КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА №1 для студентов заочного отделения 2,5 лет обучения (кредитно-модульная система)

Нормативная документация в производстве ГЛС. Материальный баланс.

1. Значение материального баланса. Его основные показатели. 2. Категории нормативной документации.

Экстракционные препараты: 3. Факторы, влияющие на процесс экстрагирования. 4. Виды экстрагентов и их краткая характеристика. 5. Характеристика и классификация настоек. 6. Способы получения настоек. 7. Подготовка сырья и экстрагента при производстве настоек. 8. Характеристика способа мацерации, дробной мацерации и оборудования, которое

используется. 9. Метод перколяции в производстве настоек. 10. Методы интенсификации процесса экстрагирования при производстве настоек. 11. Очистка настоек и контроль их качества. 12. Получение медицинского этанола способами брожения и химического синтеза. 13. Получение абсолютного (безводного) спирта. 14. Способы выражения концентрации этанола. 15. Методы и приборы для определения концентрации этанола: а) с помощью

стеклянного спиртомера; б) с помощью металлического спиртомера; в) с помощью денсиметра (ареометра); г) с помощью пикнометра; д) рефрактометрически; е) по величине поверхностного натяжения.

16. Правила и формулы разведения этанола при приготовлении водно-спиртовых растворов.

17. Характеристика способов рекуперации этанола: а) рекуперация этанола вытеснением его из отработанного сырья водой; б) рекуперация перегонкой отработанного сырья с водяным паром.

18. Цель и сущность ректификации этанола. Устройство ректификационной установки. Типы ректификационных колонн.

19. Характеристика и классификация экстрактов. 20. Стадии в производстве жидких экстрактов. Соотношение сырье-экстрагент. 21. Методы получения вытяжек в производстве жидких экстрактов. 22. Перколяция в производстве жидких экстрактов. 23. Реперколяция, ее модификации и преимущества. 24. Очистка вытяжек. Типы фильтров для фильтрования водно-спиртовых извлечений.

Контроль качества жидких экстрактов. 25. Определение и характеристика густых и сухих экстрактов. 26. Стадии производства густых экстрактов. 27. Стадии производства сухих экстрактов. 28. Экстрагенты, применяемые в производстве густых и сухих экстрактов. Требования к

ним. Особенности экстрагирования в производстве эфирных и хлороформных экстрактов. Используемое оборудование, принцип его работы.

29. Способы очистки густых и сухих экстрактов. 30. Сгущение и сушка извлечений. Используемое оборудование, принцип работы. 31. Стандартизация, упаковка и хранение густых и сухих экстрактов. 32. Особенности технологии получения органопрепаратов. 33. Классификация и способы получения препаратов из свежего растительного сырья. 34. Классификация сиропов. Изготовление вкусовых (сахарного, фруктовых) и

лекарственных сиропов. Контроль качества сиропов.

35. Биогенные препараты растительного, животного и минерального происхождения, их свойства, химическая природа и условия продуцирования. Стандартизация препаратов биогенных стимуляторов.

36. Особенности технологии экстрактов-концентратов (экстрактов для приготовления настоев и отваров). Экстракты-концентраты с нелимитированным и лимитированным верхним пределом действующих веществ.

37. Особенности производства максимально очищенных или новогаленовых препаратов. 38. Интенсификация процесса экстрагирования в производстве фитохимических

препаратов: а) вихревая экстракция или турбоэкстракция; б) экстрагирование сырья с помощью РПА; в) фильтрационная экстракция; г) ультразвуковая (акустическая) экстракция; д) экстрагирование с использованием импульсного магнитного поля, элекроплазмолиза, электродиализа, криогенных технологий; е) экстрагирование сжиженными газами.

Препараты для парентерального применения: 39. Состав ампульного стекла. Подготовка стеклодрота для изготовления ампул,

используемое оборудование. 40. Операции на этапах изготовления ампул и их последующей обработке; используемое

оборудование. 41. Оценка качества ампульного стекла. Химическая и термическая стойкость

ампульного стекла, методы определения. 42. Классы и марки ампульного стекла. Причина возникновения остаточного

напряжения ампульного стекла и его устранение. 43. Основные типы ампул и их особенности. Способы мойки ампул, их сушка и

стерилизация. 44. Основные положения GMP, касающиеся производства препаратов для

парентерального применения (требования к технологическому процессу, помещениям, оборудованию и персоналу).

45. Классы чистоты помещений. Требования GMP к чистым помещениям класса А и В. 46. Требования, предъявляемые к технологическому процессу, оборудованию и

персоналу, работающему в чистых зонах. 47. Основные стадии и технологическая схема производства инъекционных растворов. 48. Способы получения воды очищенной и воды для инъекций, используемое

оборудование. 49. Понятие стабильности фармацевтических препаратов. Способы стабилизации

инъекционных растворов. Растворы для инъекций, требующие химической стабилизации. Классификация стабилизаторов.

50. Методы удаления кислорода для очистки воды при производстве инъекционных растворов легкоокисляющихся веществ.

51. Способы очистки инъекционных растворов. Принцип роботы нутч-, друк- и мембранных фильтров.

52. Номенклатура инъекционных растворов, содержащих термолабильные вещества, и особенности технологического процесса их производства.

53. Способы наполнения ампул инъекционными растворами и способы их запайки, используемое оборудование.

54. Способы стерилизации инъекционных растворов в ампулах и флаконах. 55. Растворители для изготовления жидких лекарственных средств. Проблемы качества

исходных лекарственных и вспомогательных веществ. Особенности производства растворов для инъекций на неводных растворителях.

56. Параметры контроля качества инъекционных препаратов согласно ГФУ. 57. Особенности производства и контроль качества инъекционных растворов, не

подвергающихся тепловой стерилизации. Комплекс мероприятий, обеспечивающий создание асептических условий.

58. Классификация и требования ГФУ к инфузионным растворам. 59. Цель и способы изотонирования инфузионных растворов. 60. Основные стадии процесса производства инфузионных растворов. 61. Производство эмульсий, суспензий и порошков для парентерального применения. 62. Классификация глазных лекарственных препаратов и требования к ним ГФУ. 63. Вспомогательные вещества в производстве офтальмологических препаратов. 64. Контроль качества инфузионных и глазных лекарственных препаратов. 65. Создание современных лекарственных средств для применения в офтальмологии и

отоларингологии. Препараты под давлением:

66. Определение аэрозолей как фармацевтических препаратов. Классификация препаратов под давлением, их преимущества и недостатки.

67. Пропелленты, используемые в производстве аэрозолей. Классификация и требования к ним.

68. Виды аэрозольных баллонов. Строение аэрозольного клапана и принцип его работы. Типы клапанно-распылительных систем.

69. Технология приготовления препаратов под давлением. 70. Контроль качества аэрозолей.

ЗАДАЧИ

1. Составьте рабочую пропись и рассчитайте материальный баланс для таблеток «Юниензим» № 100, изготовленных методом прямого прессования. В состав препарата входят следующие компоненты, г:

грибковая диастаза - 0,0200 папаин - 0,0300 симетикон - 0,0500 уголь активированный - 0,0750 никотинамид - 0,0250 микрокристаллическая целлюлоза - 0,1500 крахмал картофельный - 0,0390 кальция стеарат - 0,0055 тальк - 0,0055

Производство таблеток состоит из нескольких стадий и имеет такие расходые коэффициенты: 1,005 - на стадии «отвешивание и просеивание сырья» и 1,012 - на стадии «таблетирование и обеспыливание».

2. Составьте рабочую пропись и рассчитайте материальный баланс для капсул «Фунзол» № 150. Содержимое капсулы, г:

флуконазола - 0,050 лактозы - 0,100 крахмала кукурузного - 0,050 талька - 0,0001 магния стеарата - 0,0002

Учесть следующие расходные коэффициенты: 1,030 - на стадии «отвешивание и просеивание сырья», 1,070 - на стадии «приготовление массы для инкапсулирования» и 1,005 - на стадии «инкапсулирование».

3. Составьте рабочую пропись и рассчитайте материальный баланс на 100 уп. порошка «Гриппостад», содержащего, г: парацетамола - 0,600 сахарозы - 1,500 кислоты аскорбиновой - 0,050

аэросила - 0,005 Материальный баланс рассчитайте, используя расходный коэффициент (Красх.), который равен 1,025.

4. Рассчитайте материальный баланс таблеток «Зокор» № 150, изготовленных методом прямого прессования. В состав препарата (на одну таблетку) входят такие компоненты, г:

симвастатина - 0,5000 крахмала картофельного - 0,0390 кальция стеарата - 0,0055 талька - 0,0055 Изготовление таблеток осуществляется в несколько стадий и имеет суммарный

расходный коэффициент 1,150 на стадиях «отвешивание и просеивание сырья», «приготовление таблеточной массы», а также «таблетирование и обеспыливание».

5. Составьте рабочую пропись и рассчитайте материальный баланс изготовления капсул «Клацид» № 100, которые содержат на одну капсулу, г:

кларитромицина - 0,0020 лактозы моногидрата - 0,1000 крахмала кукурузного - 0,0500 талька - 0,0001 магния стеарата - 0,0002 Суммарный расходный коэффициент (Красх.) составляет 1,003 на стадиях

«отвешивание и просеивания сырья», «приготовление массы для инкапсулирования» и «инкапсулирование».

6. Сколько сырья и экстрагента необходимо для получения 150 мл настойки валерианы? (Коэффициент поглощения экстрагента сырьем К = 1,3).

7. Какой объем 95% этанола необходим для приготовления 150 мл настойки валерианы? Как приготовить экстрагент?

8. Какое количество сырья и экстрагента необходимо для приготовления 350 мл настойки белладонны?

9. Рассчитайте скорость перколяции в каплях в минуту, если диаметр перколятора 5 см, высота слоя загруженного растительного сырья 11 см, 1 мл перколята содержит 40 капель.

10. Сколько сырья и экстрагента потребуется для получения 225 мл настойки пустырника? (Коэффициент поглощения экстрагента сырьем К = 3,3).

11. Как приготовить 315 мл 70% этанола из 95% этанола и воды? 12. Сколько сырья и экстрагента (70% этанола) требуется для приготовления 450 мл

настойки ландыша? (К = 2,1). Сколько необходимо 96% этанола и воды для приготовления экстрагента?

13. Определить концентрацию водно-спиртового раствора в процентах по массе и объему, если ареометр, погруженный в данный раствор при температуре +20°С, имеет показатель плотности 0,9052.

14. Определить объемное содержание этанола в растворе, если при температуре +25°С показание стеклянного спиртометра составляет 78%.

15. Определить объемное содержание этанола в растворе, если при температуре +22,2°С показание металлического спиртометра составило 43,94.

16. Приготовить 100 л 40% водно-спиртового раствора из имеющихся 93% и 28%. 17. Сколько потребуется 96,5% этанола и воды, чтобы приготовить 60 кг 70% этанола? 18. Определить концентрацию этанола по показаниям стеклянного спиртомера 95 и 70

при 20оС. 19. Как определить показания металлического спиртомера, нагруженного гирькой 70,

если он погрузился в раствор с температурой 25оС до деления 4,6? Чему равна концентрация этанола?

20. Определить концентрацию этанола по показаниям металлического спиртомера 101,4 при 16оС и 93,8 при 0оС.

21. Сколько времени необходимо на сбор первой порции перколята во время получения жидкого экстракта с 15,0 г сырья, если скорость перколяции 0,9 мл/мин?

22. Определите количество сырья и экстрагента, необходимых для получения 100 мл жидкого экстрагента методом перколяции. Принять n = 8; К = 3.

23. В экстрактор загружено 150,0 г сырья и залито 750 мл экстрагента «до зеркала». После настаивания в течение 24 ч было слито 125 мл вытяжки. Определить коэффициент поглощения экстрагента сырьем.

24. Опишите технологию получения жидкого экстракта из 6 кг ЛРС методом реперколяции с законченным циклом в батарее из 4-х перколяторов.

25. Сколько сырья и экстрагента потребуется для получения 50 г густого экстракта с влажностью 25% из следующего растительного сырья, учитывая, что n =5; К=3: а) корней с корневищами валерианы, содержащих 25% экстрактивных веществ,

извлекаемых 40% этанолом методом перколяции; б) корня одуванчика, содержащего 40% экстрактивных веществ, извлекаемых

хлороформной водой методом бисмацерации; в) неочищенных корней с корневищами солодки, содержащих 40% экстрактивных

веществ, извлекаемых 1% водным раствором аммиака методом бисмацерации. 26. Сколько воды следует упарить из 200,0 кг густого экстракта, содержащего 29% влаги? 27. Получено 350,0 кг густого экстракта с влажностью 15%. Как получить стандартный

препарат по влаге? 28. Рассчитайте количество растительного сырья для приготовления 200,0 г густого

экстракта? Сколько необходимо экстрагента? 29. Во время проведения определения термической стойкости партии состоящей из 200

ампул не выдержали испытания 3 ампулы. Будет ли партия забракована? 30. После термической стерилизации 1000 ампул одной серии 125 из них оказались

треснутыми. Чем объясняется низкая прочность ампул и возможно ли ее увеличить. 31. При проведении анализа стеклянная ампула, которую разместили в полярископе,

вызвала голубую окраску. Что нужно сделать в данной ситуации? 32. Определите класс ампульного стекла, если при определении химической стойкости

сдвиг рН составил: 0,8; 1,2; 1,8. 33. В производственном помещении ампульного цеха длиной 7 м, шириной 3,5 м и

высотой 5 м обнаружено 1035 микроорганизмов. Рассчитайте класс чистоты воздушной среды данного помещения (по РД 64-125-91). Какие технологические операции можно проводить в данном производственном помещении?

34. Составить рабочую пропись для приготовления 200 мл 10% раствора натрия хлорида. КУО – 0,33 мл/г, а плотность 10% – 1,061 г/мл.

35. Составьте рабочую пропись для получения 200 ампул емкостью 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Приготовление раствора ведут по массе, а плотность раствора составляет 1,031 г/мл.

36. Приготовлено 500 мл 10% раствора АФИ. Анализ показал, что раствор содержит 12% препарата. Сколько нужно добавить воды для инъекций, чтобы получить 10% стандартный раствор.

37. Приготовлено 500 мл инъекционного раствора. Анализ показал, что содержание лекарственного вещества составляет 19%. Сколько необходимо добавить АФИ для получения раствора стандартной концентрации (20%), плотность которого 1,073 г/мл?

38. Составьте рабочую пропись для получения 50 л 10% раствора кальция глюконата. Коэффициент увеличения объема 0,50 мл/г, плотность 10% раствора 1,0441 г/мл.

39. Приготовлено 1000 мл раствора кальция хлорида. Анализ показал, что раствор содержит 12% лекарственного вещества. Сколько нужно добавить воды для инъекций

для получения 10% стандартного раствора? Рассчитать по правилу смешивания и по формуле.

40. Приготовлено 1000 мл раствора кальция хлорида. Анализ показал, что содержание лекарственного вещества составляет 9%. Сколько нужно добавить АФИ для получения 10% стандартного раствора, плотность которого 1,0830 г/мл?

41. Составьте рабочую пропись для получения 1% раствора димедрола в ампулах по 1 мл в количестве 200 ампул (Красх = 1,002).

42. Составьте рабочую пропись для получения 5000 мл 20% раствора натрия кофеин-бензоата. Коэффициент увеличения объема 0,65 мл/г, плотность 20% раствора 1,073.

43. Приготовлено 200 мл 40% раствора глюкозы для инъекций. Анализ показал, что раствор содержит 38% препарата. Сколько надо добавить глюкозы с влажностью 9,8% до получения 40% раствора с плотностью 1,1498 г/мл.

44. Составьте рабочую пропись для получения 1 л 10% раствора глюкозы для инъекций. Влажность глюкозы 9,8%, коэффициент увеличения объема 0,69 мл/г, плотность 10% раствора 1,0341 г/мл.

45. Составьте рабочую пропись для получения 3352 мл 10% раствора натрия кофеин-бензоата. Коэффициент увеличения объема 0,65 мл/г, плотность раствора 1,0341 г/мл.

46. Какое количество глюкозы (с содержанием влаги 10%) необходимо взять, чтобы получить 600 ампул 5% раствора вместимостью 10 мл, если регламентный расходный коэффициент равен 1,050. Какое количество стабилизатора следует добавить?

47. Приготовлено 1500 мл раствора натрия кофеин-бензоата. Анализ показал, что раствор содержит 25% препарата. Сколько нужно добавить воды для получения 20% стандартного раствора. Рассчитайте по правилу смешивания и по формуле.

48. Приготовлено 900 мл раствора натрия кофеин-бензоата. Анализ показал, что раствор содержит 16% препарата. Сколько нужно добавить натрия кофеин-бензоата для получения стандартной концентрации (20%) раствора. Плотность раствора 1,073 г/мл.

49. Приготовлено 375 мл раствора глюкозы. Анализ показал, что инъекционный раствор содержит 42% глюкозы. Сколько необходимо добавить воды для получения 40% раствора? Рассчитайте по правилу смешения.

50. При контроле качества ампул с инъекционным раствором новокаина гидрохлорида контролер заметил белый осадок, появившийся после термической стерилизации. Какова химическая природа осадка? На каких стадиях технологического процесса допущены нарушения?

51. Составить рабочую пропись для получения 120 ампул вместимостью 1 мл 20% раствора камфоры в масле, если плотность раствора 0,926 г/мл.

52. Получено 100 л 37,8% раствора гексаметилентетрамина для инъекций. Привести раствор к норме – 40% (плотность 1,090)

53. Приготовлено 935 мл раствора камфоры в масле. Анализ показал, что инъекционный раствор содержит 18% камфоры. Сколько необходимо добавить камфоры для получения 20% раствора для инъекций с плотностью 0,926 г/мл?

54. Составить рабочую пропись для получения 625 ампул вместимостью 1 мл 20% раствора камфоры в масле для инъекций, если плотность раствора - 0,926 г/мл.

55. При контроле качества ампул, содержащих масляный раствор, в просвете капилляра ампулы обнаружен черный налет. Какая допущена ошибка?

56. Определите изотоническую концентрацию раствора натрия хлорида, если молекулярная масса его 58,45; изотонический коэффициент (і) = 1,86.

57. Рассчитайте изотоническую концентрацию растворов глюкозы безводной, молекулярная масса которой равна 180,18.

58. Составить рабочую пропись на получение 1000 ампул емкостью 50 мл изотонического (5%) раствора глюкозы, если Красх. равен 1,030, влажность глюкозы 10%.

59. Составить рабочую пропись на получение 500 флаконов емкостью 100 мл изотонического раствора неогемодеза, если Красх. = 1,015. Красх. условно считать одинаковым для всех ингредиентов прописи.

60. Определить количество натрия хлорида, необходимое для приготовления 100 мл 2% изотонического раствора папаверина гидрохлорида. Изотонический эквивалент папаверина гидрохлорида по натрию хлориду равен 0,1.

61. Составьте рабочую пропись глазных капель для получения 1000 мл 1% изотонического раствора пилокарпина гидрохлорида. Изотонический эквивалент пилокарпина гидрохлорида по натрию хлориду равен 0,22.

62. Определить изотоническую концентрацию раствора натрия бромида по изотоническому эквиваленту натрия хлорида (0,62).

63. Определите среднюю массу одной дозы, которая выдается аэрозолем, если масса баллона с распылителем составляет 35,05 г, а после 15 нажатий – 30,15 г. Объясните причины, которые во время нажатия на шток дозирующего клапана могут не обеспечивать порционные выбросы содержимого баллона.

64. При определении дисперсности частиц аэрозоля их размер составил 280 мкм. К какому типу принадлежит этот аэрозольный препарат?

65. Составьте рабочую пропись для получения 600 упаковок препарата «Ингалипт», если Красх. на стадии приготовления аэрозольного концентрата и его фасоваки составляет 1,025, а на стадии заполнения баллонов пропеллентом – 1,012. Состав препарата «Ингалипт» в г: стрептоцид растворимый – 0,75 норсульфазол растворимый – 0,75 тимол – 0,015 масло эвкалиптовое – 0,015 масло мяты перечной – 0,015 спирт этиловый 95% – 1,8 сахар – 1,5 глицерин – 2,1 твин-80 – 0,9 вода очищенная – до 30 мл

ТЕСТЫ

НОРМАТИВНАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ. ПРОЦЕССЫ И АППАРАТЫ.

1. Фармацевтическое предприятие осваивает выпуск новой продукции. В каком разделе промышленного технологического регламента описаны внешний вид и физико-химические свойства готового продукта: A. Изложение технологического процесса B. Характеристика конечного продукта производства C. Характеристика сырья, материалов и полупродуктов D. Характеристика вспомогательного сырья и материалов E. Информационные материалы ____________________________________ ____________________________________ 2. В каком разделе регламента описана санитарная подготовка производственных помещений: A. Безопасная эксплуатация производства и охрана окружающей среды B. Техника безопасности, пожарная безопасность и производственная санитария C. Описание стадий технологического процесса и производственная санитария D. Информационные материалы E. Общая характеристика производства __________________________________________________________________ 3. Укажите аналитический нормативный документ, устанавливающий требования к составу препарата и процесса его производства: A. Технологический регламент, фармакопейная статья B. Технический регламент C. Государственный стандарт (ГОСТ) D. Отраслевой стандарт (ОСТ) E. Технические условия ____________________________________

____________________________________ 4. В промышленно-техническом отделе

разрабатывают технический регламент. На производстве заменили несколько единиц оборудования. В какой раздел технического регламента нужно срочно внести изменения.

A. Таблица ПДК B. Раздел охраны труда C. Аппаратурная схема D. План ликвидации аварии E. Перечень инструкций ________________________________________________________________________ 5. На фармацевтическом предприятии изготавливают разные готовые лекарственные средства согласно технологическим регламентам. В течении какого срока промышленный регламент является действительным: A. 1 год B. 3 года C. 8 лет D. 5 лет E. 6 месяцев ________________________________________________________________________ 6. Нормативный документ, в котором установлены требования к конкретной продукции и услугам, регулирующий отношения между поставщиком и потребителем. Какой документ соответствует данному определению: A. Технические условия; B. Стандарт; C. Технический регламент; D. Технологический регламент; E. Методические указания. ________________________________________________________________________ 7. Что не регламентируют правила GМР: A. требования к биологической доступности препарата; B. фармацевтическую терминологию; C. требования к зданиям и помещениям производства; D. требования к персоналу; E. необходимость валидации.

________________________________________________________________________ 8. Расходный коэффициент - это: A. Отношение массы исходных компонентов к массе готового продукта. B. Количество вещества, используемого для получения заданного количества препарата. C. Отношение массы готового продукта к массе исходных материалов. D. Отношение массы материальных потерь к массе исходных материалов. E. Сумма масс потерь и исходного материала. ________________________________________________________________________ 9. Валидация - это понятие, относящееся к GМР и означающее: A. Что система работает так, как и предполагалось. B. Рентабельность предприятия. C. Контроль за работой ОТК предприятия. D. Стерильность продукции. E. Проверку качества ГЛС. ________________________________________________________________________ 10. Правила GMP регламентируют: A. Все ответы верны. B. Фармацевтическую технологию. C. Требования к зданиям и помещениям фармпроизводства. D. Требования к персоналу. E. Необходимость валидации. ________________________________________________________________________ 11. Правила GLP регламентируют: A. Проведение доклинических испытаний фармацевтических препаратов. B. Организацию производства ГЛС. C. Проведения клинических испытаний. D. Правила розничной торговли. E. Правила оптовой торговли. ________________________________________________________________________

12. Правила GCP регламентируют: A. Проведение клинических испытаний B. Организацию производства ГЛС. C. Проведение доклинических испытаний фармацевтических препаратов. D. Правила розничной торговли. E. Правила оптовой торговли. ________________________________________________________________________ 13. Материальный баланс - это: A. Соотношение между количеством исходных материалов, готовой продукции, отходами производства и материальными потерями. B. Количество материальных потерь. C. Соотношение между количеством готового продукта и отходов. D. Описание технологического процесса. E. Соотношение количеств энергии, введенной в технологический процесс и выделенной после его окончания. ________________________________________________________________________ 14. Выберите машину для среднего измельчения растительного сырья: A. Траво-и корнерезка B. Вибрационная мельница C. Барабанная мельница D. Стержневая мельница E. Струйная мельница ________________________________________________________________________ 15. При изготовлении растворов на фармацевтических предприятиях используют различное оборудование. Какие аппараты используют для механического перемешивания жидкостей? A. Реакторы. B. Жидкостные свистки. C. Пульсаторы. D. Лопастные, турбинные мешалки. E. Барботер. ________________________________________________________________________ 16. При выборе измельчающего оборудования учитывают физико-

химические свойства материала. Определить способ измельчения для волокнистого материала с клеточной структурой. A. Резка, истирание B. Удар, раскалывание, истирание C. Раздавливание, удар D. Раздавливание, истирание E. Удар ________________________________________________________________________ 17. При производстве растворов на фармацевтических предприятиях используют разное оборудование. Какие аппараты применяются для механического перемешивания жидкостей? А. Пульсаторы В. Компрессоры С. Лопастные мешалки D. Жидкостные свистки Е. Насосы ________________________________________________________________________ 18. На фармацевтическом предприятии применяются разные типы сушилок. Какие сушилки принадлежат к типу контактных? A. Вальцевые B. Ленточные C. Воздушно-циркуляционные D. Пневматические E. Распылительные ________________________________________________________________________ 19. В процессе изготовления фито- и органопрепаратов используют разные виды сушилок. Какую сушилку наиболее целесообразно использовать для высушивания термолабильных веществ? A. Барабанную B. Вальцевую C. Ленточную D. Сушильный шкаф E. Лиофильную ________________________________________________________________________ 20. Для фильтрования растворов используют различную аппаратуру. Какие фильтры используют для

фильтрования под вакуум: A. Центрифуги B. Друк-фильтры C. Рамные фильтры-прессы D. Фильтры-мешки E. Нутч-фильтры ________________________________________________________________________ СПИРТОМЕТРИЯ. РЕКУПЕРАЦИЯ

И РЕКТИФИКАЦИЯ СПИРТА 21. При получении спирта этилового используют процесс ректификации. Укажите принцип процесса: A. Перегонка в глубоком вакууме B. Разделение смеси взаиморастворимых жидкостей с разной температурой кипения на отдельные фракции C. Промывание шрота 3-5 кратным количеством этанола D. Перегонка с инертными газами E. Многократное экстрагирование сырья в батарее перколяторов ________________________________________________________________________ 22. Каким способом может производится рекуперация этанола из отработанного шрота: A. Отгоном с водяным паром B. Сублимацией под вакуумом C. Сгущением D. Центрифугированием E. Прессфильтрацией ________________________________________________________________________ 23. Укажите технологический прием, при котором в производство возвращается часть ценного экстрагента из отработанного сырья: A. Рекуперация B. Экстрагирование C. Реперколяция D. Ректификация E. Регенерация ________________________________________________________________________

ЭКТРАКЦИОННЫЕ ПРЕПАРАТЫ.

НАСТОЙКИ

24. Движущей силой диффузионного процесса при экстрагировании растительного сырья является: A. Разность концентраций действующего вещества в сырье и экстрагенте B. Высокая температура экстрагента C. Высокая полярность экстрагента D. Броуновское движение частиц E. Наличие пленочной мембраны ________________________________________________________________________ 25. Один из методов получения в заводских условиях настоек заключается в том, что общее количество экстрагента делят на 3-4 части и последовательно настаивают сырье с первой частью экстрагента, потом с другой, третьей и четвертой, каждый раз сливая вытяжку, время настаивания при этом зависит от свойств растительного материала. Как называется этот метод? A. Мацерация B. Ремацерация C. Перколяция D. Вихревая экстракция E.Мацерация с принудительной циркуляцией экстрагента ________________________________________________________________________ 26. Укажите вид влаги, связанной с материалом, которая полностью не удаляется при высушивании: A. Кристаллизационная B. Свободная C. Гигроскопическая D. Осмотическая E. Равновесная ________________________________________________________________________ 27. Перед выделением алкалоидов из ЛРС в промышленных условиях их сначала освобождают от солей различных кислот путем смачивания измельченного растительного сырья: A. Спиртом этиловым B. Раствором хлороводородной кислоты C. Раствором щелочи D. Эфиром

E. Хлороформом ________________________________________________________________________ 28. Выделение экстрактивных веществ из растительного сырья происходит за счет: A. Конвективной и клеточной диффузии B. Молекулярной и клеточной диффузии C. Молекулярной и конвективной диффузии D. Коацервации E. Адсорбции и реадсорбции экстрагента растительным сырьем ________________________________________________________________________ 29. Скорость молекулярной диффузии не зависит от: A. атмосферного давления B. радиуса диффундирующих молекул C. разности концентраций на границе фаз D. температуры E. площади межфазной поверхности ________________________________________________________________________ 30. Укажите, какой экстрагент используют на фармацевтических предприятиях для изготовления настоек: A. Спирт этиловый B. Ацетон C. Хлороформ D. Диэтиловый эфир E. Масло персиковое ________________________________________________________________________ 31. К галеновым препаратам НЕ относятся: A. Таблетки B. Настойки C. Экстракты густые D. Экстракты сухие E. Экстракты жидкие ________________________________________________________________________ 32. Какие явления не имеют место в процессе экстракции растительного сырья? A. Адсорбция. B. Диализ экстрагента внутрь клетки.

C. Десорбция. D. Растворения клеточного содержимого. E. Диффузия. ________________________________________________________________________ 33. Какой из методов получения настоек малоэффективный и вызывает большие потери на диффузию: A. Перколяция. B. Реперколяция с упариванием. C. Мацерация. D. Реперколяция с разделением сырья на части. E. Экстрагирование с помощью ультразвука. ________________________________________________________________________ 34. Фитохимический цех предприятия осваивает выпуск препаратов из свежего растительного сырья. Какие методы экстрагирования применяют при получении препаратов из свежего растительного сырья: A. Реперколяция, противоточное экстрагирование B. Перколяция, мацерация 70% спиртом этиловым C. Мацерация 90% спиртом этиловым, бисмацерация D. Экстрагирование в системе жидкость - жидкость, мацерация E. Вихревая экстракция, циркуляционное экстрагирование ________________________________________________________________________ 35. Фитохимический цех выпускает настойки. Данная лекарственная форма – это: A. Спиртовые вытяжки из лекарственного растительного сырья, получаемые без нагревания и удаления экстрагента B. Водные вытяжки из лекарственного растительного сырья C. Водно-этанольные вытяжки из лекарственного растительного сырья, содержащие 25% влаги D. Масляные вытяжки из лекарственного растительного сырья E. Вытяжки из лекарственного

растительного сырья, полученные с использованием эфира или хлороформа ________________________________________________________________________ 36. В фитохимическом цехе получена настойка с завышенным содержанием действующих веществ. Для приведения настойки к стандарту необходимо: A. Разбавить экстрагентом до стандарта B. Считать невозвратимой потерей C. Осадить избыток действующих веществ D. Оставить без изменений E. Фильтровать через сорбенты ________________________________________________________________________ 37.Фитохимический цех фармацевтического предприятия производит настойку валерианы. Укажите технологические особенности изготовления данного препарата: A. Готовится на 70% этаноле в соотношении 1:10 B. Готовится на 70% этаноле в соотношении 1:5 C. Готовится на 90% этаноле в соотношении 1:5 D. Готовится на 90% этаноле в соотношении 1:10 E. Готовится на 95% этаноле в соотношении 1:10 ________________________________________________________________________ 38. В состав галеновых препаратов входят: A. Сумма действующих веществ B. Только действующее вещество C. Загустители D. Корригенты запаха E. Подсластители ________________________________________________________________________ 39. Фитохимический цех предприятия производит настойки методом перколяции. С какой скоростью проводят процесс: A. 1/24 или 1/48 часть от рабочего

объема перколятора за час. B. 1/50 часть от рабочего объема перколятора за 30 минут. C. 1/20 часть от рабочего объема перколятора за час. D. 1/40 часть от рабочего объема перколятора за час. E. 1/10 часть от рабочего объема перколятора за 30 мин. ________________________________________________________________________ 40. Какие методы очистки вытяжки используют при производстве настоек: A. Экстракционные методы очистки в системе жидкость-жидкость B. Отстаивание при температуре 8-10ºС, фильтрация C. Денатурация, фильтрация, сорбция D. Диализ, отстаивание E. Замена растворителя, отстаивание, фильтрация ________________________________________________________________________ 41. При производстве настоек методом мацерации укажите срок процесса настаивания: A. 7 суток B. 24 часа C. 3-4 часа D. 14 суток E. 1-2 суток ________________________________________________________________________ 42. Какими методами проводят определение содержания спирта в настойках: A. Дистилляционный, по температуре кипения B. Дистилляционный, биологический C. Химический, биологический D. По температуре кипения E. Посредством спиртомера и ареометра ________________________________________________________________________ 43. Какой из приведенных экстрагентов обладает рядом преимуществ, в число которых входит доступность по стоимости?

A. Вода B. Спирт этиловый C. Спирт метиловый D. Хлористый метилен E. Этиловый эфир ________________________________________________________________________ 44. Какой показатель качества не исследуется при анализе настоек: A. Остаточное содержание растворителей B. Плотность C. Сухой остаток D. Количественное содержание действующих веществ E. Тяжелые металлы ________________________________________________________________________ 45. Для фильтрации растворов используют различную аппаратуру. Какие фильтры не используют для фильтрации спиртовых растворов? A. Нутч-фильтры B. Друк фильтры C. Рамные фильтр-прессы D. Фильтр-мешки E. Фильтрующие воронки ________________________________________________________________________ 46. Какое сито целесообразно использовать для просеивания лекарственного растительного сырья? A. Металлическое плетеное B. Металлическое пробивное C. Шелковое D. Колосниковое E. Ротационное ________________________________________________________________________ 47. Фитохимический цех предприятия производит настойки методом перколяции. Какое соотношение сырье-экстрагент при намачивании сырья необходимо соблюдать: A. 1:5, 1:10 B. 0,5:1, 1:5 C. 1:1 , 1:0,5 D. 1:2, 1:1 E. 0,5:2, 1:2

________________________________________________________________________ 48. Фитохимический цех предприятия изготовляет настойки методом мацерации. Укажите последовательность технологических операций при получении настоек этим методом: A. Настаивания в течение 7 суток с периодическим переме-шиванием полученной вытяжки, очистка вытяжки, стандартизация, фасовка. B. Намачивание для набухания, настаивание в течение 24-48 часов, получение вытяжки, очистка вытяжки, стандартизация, фасовка. C. Настаивание в течение 24-48 часов, получение вытяжки, очистка вытяжки, стандартизация, фасовка. D. Настаивание в течение 3 суток, получение вытяжки, очистка вытяжки, стандартизация, фасовка. E. Намачивание для набухания, настаивание в течение 5 суток, получение вытяжки, очистка вытяжки, стандартизация, фасовка. ________________________________________________________________________ 49. К галеновых препаратов относятся: A. Настойки B. Спансулы C. Болюсы D. Дурулы E. Аэрозоли ________________________________________________________________________ 50. Настойки получают всеми методами, за исключением: A. Перколяции лекарственного растительного сырья B. Мацерации лекарственного растительного сырья C. Дробной мацерации лекарственного растительного сырья D. Растворение лекарственного растительного сырья в этаноле E. Растворение густых или сухих экстрактов в этаноле ________________________________________________________________________

51. В каком соотношении готовятся настойки из сильнодействующего сырья: A. 1:5 B. 1:10 C. 1:25 D. 1:40 E. 1:100 ________________________________________________________________________ 52. Фитохимический цех предприятия изготавливает настойку белладонны. Укажите, при каком соотношении сырья и готового продукта проводят загрузку экстрактора: A. 1:10 B. 1:1 C. 1:2 D. 1:20 E. 1:5 ________________________________________________________________________ 53. Фитохимический цех предприятия изготовляет настойки методом перколяции. Какое количество сырья и экстрагента необходимо для получения 100 л настойки пустырника, если К = 1,5: A. 20 кг сырья, 130 л экстрагента B. 10 кг сырья, 45 л экстрагента C. 100 кг сырья, 100 л экстрагента D. 50 кг сырья, 175 л экстрагента E. 20 кг сырья, 150 л экстрагента ________________________________________________________________________ 54. В фитохимическом цеху при производстве настойки из лекарственного растительного сырья дополнительно вводят 5% эфирного масла. Укажите сырье, из которого изготовляют настойку: A. Листья мяты перечной B. Листья эвкалипта шаровидного C. Цветы арники D. Цветы календулы E. Листья белладонны ________________________________________________________________________ 55.Фитохимический цех

фармацевтического предприятия производит настойку валерианы из свежего сырья. Укажите технологические особенности изготовления данного препарата: A. Готовится на 70% этаноле в соотношении 1:10 B. Готовится на 90% этаноле в соотношении 1:5 C. Готовится на 90% этаноле в соотношении 1:10 D. Готовится на 70% этаноле в соотношении 1:5 E. Готовится на 95% этаноле в соотношении 1:10 ________________________________________________________________________ 56. Настойки хранят в хорошо закупоренных емкостях, в защищенном от света и от прямых солнечных лучей месте, при температуре: A. 15ºС B. 8ºС C. 25ºС D. 6ºС E. 0ºС ________________________________________________________________________ 57. На фармацевтическом предприятии изготавливают настойки. Для изготовления экспериментальной серии препарата нужно указать аппаратуру, которую применяют для измельчания сырья (травы): A. Траворезки B. Эксцельсиор C. Вибромельница D. Дисмембратор E. Валки ________________________________________________________________________ 58. Один из методов очистки настоек – отстаивание. В процессе производства нужно определить, при какой температуре рационально использовать этот метод: A. 10-15°С B. Не выше 10°С C. 20°С

D. 18°С E. 45°С ________________________________________________________________________ 59. При измельчении лекарственного растительного сырья используют сырье с оптимальным значением влажности (5-6%), как поступают если материал пересушен: A. Увлажняют водой, перемешивают, измельчают и немедленно высушивают. B. Перемешивают, измельчают и отделяют пыль просеиванием через набор сит. C. Сырье обрабатывают 70% этанолом, подогревают, измельчают. D. Пересушенный материал считается неисправимым браком. E. Сырье измельчают крайне осторожно после обработки спиртоглицериновой смесью. ________________________________________________________________________ 60. Центрифугирование это: A. Процесс разделения жидких неоднородных систем в поле центробежных сил. B. Процесс разделения жидких неоднородных систем под действием силы тяжести. C. Процесс разделения жидких неоднородных систем через полупроницаемую мембрану за счет давления, превышающего осмотическое. D. Процесс улавливания взвешенных в газе частиц какой-либо жидкостью под действием сил тяжести или сил инерции. E. Процесс разделения жидких неоднородных систем пропусканием их через пористую перегородку под действием силы давления. ________________________________________________________________________

ЖИДКИЕ ЭКСТРАКТЫ 61. На фармацевтической фабрике готовят жидкий экстракт боярышника методом перколяции. Укажите

количество первой вытяжки при получении 100 л экстракта: A. 85 л B. 25 л C. 35 л D. 75 л E. 100 л ________________________________________________________________________ 62. Для изготовления экстракционного препарата в фитохимическом цеху подобрали: экстрагент - вода; оборудование - измельчающие валки, реактор с паровой рубашкой, фильтр. Укажите экстракционный препарат. А. Жидкий экстракт алоэ B. Густой экстракт солодки C. Лантозид D. Адонизида E. Плантаглюцид ________________________________________________________________________ 63. При получении жидких экстрактов соответственно требованиям фармакопеи сырье и экстрагент необходимо брать в соотношении: A. 1:1 B. 1:3 C. 1:5 D. 1:10 E. 1:4 ________________________________________________________________________ 64. На фармацевтическом предприятии производятся жидкие экстракты методом перколяции. Чему равна первая порция перколята по отношению к массе сырья? A. 85% B. 80% C. 90% D. 75% E. 60% ________________________________________________________________________ 65. Фитохимический цех производит густые и сухие экстракты. С какой целью используют приборы под вакуумом для сгущения вытяжек:

A. Для повышения температуры кипения B. С целью сохранения действующих веществ C. Для сохранения экстрагента в готовом продукте D. При выпаривании огнеопасных растворителей E. С целью повышения производительности аппарата ________________________________________________________________________ 66. В фитохимическом цехе для получения жидкого экстракта используют один перколятор. Каким методом проводят процесс получения экстракта: A. Перколяцией B. Реперколяцией с делением сырья на неравные части за фармакопеей США C. Методом Босина D. Реперколяцией с законченным циклом E. Методом Чулкова ________________________________________________________________________ 67. Какой метод получения жидких экстрактов сопровождается последующей стадией упаривания вытяжек: A. Реперколяция с незаконченным циклом B. Циркуляционное экстрагирование C. Реперколяция с законченным циклом D. Реперколяция по Чулкову E. Реперколяция с распределением сырья на неравные части ________________________________________________________________________ 68. В фитохимическом цеху изготавливают вытяжку из лекарственного растительного сырья. Укажите продукт, который характеризуется одинаковым соотношением между действующими веществами, содержащимся в сырье и в готовом препарате: A. Жидкий экстракт B. Настойка C. Густой экстракт

D. Сухой экстракт E. Экстракт-концентрат ________________________________________________________________________ 69. В галеновом цеху изготавливают настойку арники. Укажите соотношение в котором готовится данная лекарственная форма: A. 1:2 B. 1:10 C. 1:20 D. 1:5 E. 1:1 ________________________________________________________________________ 70. Фитохимический цех предприятия изготовляет жидкие экстракты. Какое количество объемных частей жидкого экстракта получают из одной весовой части лекарственного растительного сырья? A. 2,0 B. 0,5 C. 10,0 D. 5,0 E. 1,0 ________________________________________________________________________ 71. Укажите какой экстрагент используют на фармацевтических предприятиях для получения жидких экстрактов: A. Спирт этиловый B. Ацетон C. Хлороформ D. Диэтиловый эфир E. Масло персиковое ________________________________________________________________________ 72. На фармацевтической фабрике изготовляют жидкий экстракт боярышника методом перколяции. Укажите количество первой вытяжки при получении 200 л экстракта: A. 150 л B. 50 л C. 70 л D. 170 л

E. 200 л ________________________________________________________________________ 73. Почему нутч-фильтры не используют для очистки спиртовых экстрактов? A. для предотвращения потери растворителя при вакуумировании раствора B. они не обеспечивают качественного фильтрования C. они не являются стерильными фильтрами D. для сохранения действующих веществ E. все ответы верны ________________________________________________________________________ 74. Какой из методов экстрагирования является наиболее ускоренным: A. Вихревая экстракция B. Мацерация C. Перколяции D. Реперколяция E. Циркуляционная экстракция ________________________________________________________________________ 75. На фармацевтической фабрике получают жидкий экстракт элеутерококка. Какую аппаратуру следует использовать на стадии очистки вытяжки: A. Фильтры “Владипор”, “Миллипор” B. Отстойники периодического действия, друк-фильтры C. Седиментаторы непрерывного действия, нутч-фильтры D. Вакуум выпарной аппарат, фильтр “ХНИХФИ” E. Центрифуги, нутч-фильтры ________________________________________________________________________

ГУСТЫЕ ЭКСТРАКТЫ 76. Фармацевтическое предприятие выпускает густые экстракты. Укажите технологическую стадию, не предусмотренную при их изготовлении: A. Экстрагирование B. Сушка

C. Очистка вытяжек D. Выпаривание E. Стандартизация ________________________________________________________________________ 77. Какой принцип действия аппарата Сокслета при получении экстрактов: A. Многократная циркуляция экстрагента через сырье B. Молекулярная диффузия экстрагента в статических условиях C. Использование псевдоожижения D. Действие ультразвуковой кавитации E. Противоточная экстракция ________________________________________________________________________ 78. Почему при очистке первичного извлечения отстаивание проводят при температуре 8-10 ° С? A. при этой температуре балластные вещества выпадают в осадок B. для экономии производства C. для одновременного охлаждения извлечения D. для сохранения действующих веществ E. все ответы верны ________________________________________________________________________ 79. Укажите максимальное содержание влаги в густых экстрактах согласно требований ГФ Украины: A. 30% B. 20% C. 10% D. 5% E. 75% ________________________________________________________________________ 80. Фитохимический цех предприятия производит густой экстракт мужского папоротника. Подберите экстрагент и способ получения для производства данного продукта: A. Диэтиловий эфир, циркуляционный способ B. 40% этиловый спирт, способ ЦАНИИ C. 0,25% раствор аммиака, бисмацерация

D. Хлороформная вода, перколяция E. Вода, вихревая экстракция ________________________________________________________________________ 81. Назовите экстракт, для изготовления которого применяется в качестве экстрагента диэтиловый эфир: A. Густой экстракт мужского папоротника B. Густой экстракт трифолии C. Густой экстракт листьев белладонны D. Густой экстракт корня одуванчика E. Адонизид ________________________________________________________________________ 82. Экстрагирование корней одуванчика и травы полыни горькой проводят водой, содержащей консервант. Какое вещество используется в качестве консерванта: A. 0,25% раствор аммиака в воде B. 0,5% раствор хлороформа в воде C. 0,1 М раствор кислоты хлороводородной D. 0,1% раствор нипагина в воде E. 3% раствор кислоты ацетатной ________________________________________________________________________ 83. Фитохимический цех предприятия изготовляет густой экстракт корня солодки. Подберите экстрагент и метод получения для производства данного продукта: A. Хлороформная вода; перколяция B. 70% этиловый спирт; перколяция или реперколяция C. 0,25% раствор аммиака; бисмацерация D. 40% этиловый спирт; метод ЦАНИИ E. Вода; вихревая экстракция ________________________________________________________________________ 84. При изготовлении какого густого экстракта используется аппарат типа “Сокслета”: A. Экстракт крушины густой B. Экстракт мужского папоротника густой C. Экстракт валерианы густой

D. Экстракт водяного перца густой E. Экстракт солодки густой ________________________________________________________________________ 85. Фитохимический цех предприятия изготовляет густой экстракт полыни. Подберите экстрагент и метод получения для производства данного продукта: A. Вода; вихревая экстракция B. 0,25% раствор аммиака; бисмацерация C. 70% этиловый спирт; перколяция или реперколяция D. 40% этиловый спирт, метод ЦАНИИ E. Хлороформная вода; перколяция ________________________________________________________________________ 86. Какое оборудование используют для проведения непрерывного противоточного экстрагирования с одновременным перемещением сырья и экстрагента? A. Пружинно-лопастной экстрактор B. Перколятор с РПА C. Аппарат Сокслета D. Смеситель E. Батарею диффузоров ________________________________________________________________________ 87. Основными рабочими частями вакуум-выпарного циркуляционного аппарата «Симакс» является: A. Нагревательная колба, «хобот», колба-расширитель, холодильник, ресивер B. Распылительные форсунки, вал со скребками, корпус с обогреваемыми стенками, брызгоулавливатель C. Насос, форсунки, теплообменник выпарная камера, вентилятор, сепаратор, рабочая емкость D. Экстрактор, сифонная трубка, нагревательная колба, холодильник E. Колба-расширитель, вал со скребками, вентилятор, сепаратор ________________________________________________________________________ 88. При производстве густых экстрактов

проводят стадию сгущения вытяжки. Укажите оборудование для сгущения, которое состоит из колбы-приемника, калорифера, холодильника-конденсатора, колбы-сборника: A. Циркуляционный вакуум-выпарной аппарат B. Роторный прямоточный аппарат C. Пенный испаритель D. Испарительный куб E. Реактор с паровой рубашкой ________________________________________________________________________ 89. Фитохимический цех предприятия для сгущения вытяжки из лекарственного растительного сырья используют оборудование, которое работает под вакуумом: A. Для повышения мощности испарительной установки B. С целью сохранения действующих веществ C. Для полного или частичного удаления экстрагента D. Для предотвращения влияния атмосферного воздуха на действующие вещества вытяжки E. Для более быстрого удаления влаги ________________________________________________________________________ 90. Какой принцип действия аппарата Сокслета при получении экстрактов: A. Многократная циркуляция экстрагента через сырье B. Молекулярная диффузия экстрагента в статических условиях C. Использование псевдоожижения D. Влияние ультразвуковой кавитации E. Противоточная экстракция ________________________________________________________________________ 91. Фитохимический цех предприятия производит экстракты методом циркуляционного экстрагирования. Какой экстрагент НЕ пригоден для данного способа? A. Спирт этиловый B. Эфир C. Хлороформ

D. Смесь хлороформа с эфиром E. Метилен хлористый ________________________________________________________________________ 92. Укажите, с какой целью при производстве густого экстракта трилисника водяного, используют кипящую воду: A. С целью инактивации ферментов B. Для растворения гликозида мениактина C. Для обеззараживания вытяжки D. Для обезжиривания растительного сырья E. Для освещения вытяжки ________________________________________________________________________

СУХИЕ ЭКСТРАКТЫ 93. Фармацевтическое предприятие производит сухой экстракт-концентрат термопсиса, в котором концентрация действующих веществ превышает норму. Укажите вещество, используемое для разбавления сухого экстракта-концентрата: A. Лактоза B. Спирт этиловый C. Пектин D. Вода очищенная E. Натрия хлорид ________________________________________________________________________ 94. Фитохимический цех предприятия изготовляет сухие экстракты по двум технологическим схемам. Из ниже перечисленной аппаратуры выберите ту, которая применяется на стадии высушивания, если не предусмотрена стадия сгущения: A. Аэрофонтанная сушилка, барабанная сушилка B. Вакуум-сушильный шкаф, ленточная сушилка C. Валковая вакуум-сушилка, камерная сушилка D. Распылительная сушилка, сублимационная сушилка E. Сушилка инфракрасными лучами

________________________________________________________________________ 95. Укажите содержание влаги в сухих экстрактах согласно требований ГФ Украины: A. 20% B. 25% C. 5% D. 75% E. 95% ________________________________________________________________________ 96. Условия, при которых параметры давления и температуры газов будут превышать параметры их критической точки называются: A. Сверхкритическое состояние B.Экстракция электроимпульсных разрядов C. Гидродинамическая экстракция D. Электродиализ E. Электроплазмолиз ________________________________________________________________________ 97. Что лежит в основе работы пружинно-лопастного, шнекового и дискового экстракторов? A. Принцип активного противотока сырья и экстрагента B. Принцип активного перемещения экстрагента C. Использование в качестве экстрагента диоксида углерода D. Циркуляции экстрагента E. Диспергирование сырья с помощью электрических разрядов ________________________________________________________________________ 98. Какой вакуум-выпарной аппарат обеспечивает естественную циркуляцию упариваемой жидкости: A. Вакуум-выпарной аппарат с центральной циркуляционной трубой B. "Центритерм" C. "Вулкан" D.Вакуум-выпарной аппарат с противоточным конденсатором смешения E. Шаровой вакуум-выпарной аппарат

________________________________________________________________________

ЭКСТРАКТЫ–КОНЦЕНТРАТЫ

99. При анализе сухого экстракта-концентрата термопсиса установлено завышенное содержание действующих веществ, влажность 5%. Как поступить в данном случае: A. Разбавить до нормы лактозой B. Разбавить спиртом или водой до нормы C. Досушить под вакуумом D. Досушить до нормы, потом прибавить рассчитанное количество лактозы E. Забраковать серию ________________________________________________________________________ 100. Фитохимический цех предприятия производит экстракционные препараты. В каком соотношении готовят жидкие экстракты-концентраты: A. 1:1 B. 1:2 C. 1:5 D. 1:10 E. 1:20 ________________________________________________________________________ 101. На фармацевтическом предприятии производят экстракты-концентраты. Укажите, в каком соотношении готовят сухие экстракты-концентраты: A. 1:1 B. 1:2 C. 1:5 D. 1:10 E. 1:1000 _______________________________________________________________________ 102. В фитохимическом цеху предприятия изготовляют экстракционные препараты. Укажите, с какой целью применяют экстракты-концентраты: A. Для быстрого приготовления настоев и отваров в аптечной практике B. Как готовые лекарственные средства

C. Для приготовления настоек D. Для приготовления густых экстрактов E. Для приготовления сухих экстрактов ________________________________________________________________________ 103. Для получения экстрактов-концентратов в качестве экстрагента используют: A. Воду очищенную B. Спирт этиловый C. Этанол 20-40% D. Этиловый эфир E. Хлороформную воду _______________________________________________________________________

ЭЛИКСИРЫ

104. На фармацевтическом предприятии для производства грудного эликсира в реакторе с мешалкой растворяют рассчитанное количество густого или сухого экстракта. Укажите растение, из сырья которого изготовлен грудной эликсир: A. Горицвет весенний B. Алтей лекарственный C. Термопсис ланцетовидный D. Подорожник большой E. Солодка голая ________________________________________________________________________ 105. На фармацевтическом предприятии производят ароматную воду. Укажите аппаратуру, необходимую для изготовления ароматной воды методом перегонки: A. Перегонный куб с паровой “рубашкой”, барботер, холодильник, сборник дистиллята B. Смеситель, перегонный куб, сборник дистиллята C. Барботер, холодильник, сборник дистиллята D. Траворезка, перегонный куб, холодильник E. Смеситель с лопастными мешалками, фильтр, сборник дистиллята ________________________________________________________________________

ПРЕПАРАТЫ ИЗ СВЕЖЕГО СЫРЬЯ 106. Фитохимический цех предприятия осваивает выпуск препарата из свежего растительного сырья. Какие методы экстрагирования применяют при этом: A. Мацерация 90% спиртом этиловым, бисмацерация B. Перколяция, мацерация 70% спиртом C. Реперколяция, противоточное экстрагирование D. Экстрагирование в системе жидкость - жидкость, мацерация E. Вихревая экстракция, циркуляционное экстрагирование ________________________________________________________________________ 107. На фармацевтической фабрике производят сок из свежего растительного сырья. Укажите, какую операцию проводят на стадии очистки сока: A. Использование инертных газов B. Нагревание со следующим резким охлаждением C. Высаливание D. Колоночная хроматография E. Кристаллизация ________________________________________________________________________ 108. В фитохимическом цехе предприятия производят соки свежих растений. Укажите, какую аппаратуру используют для измельчения растительного сырья: A. Траворезки B. Машины-волчки, валки C. Корнерезки D. Шаровые мельницы E. Дезинтегратор ________________________________________________________________________ 109. Предприятие выпускает «Сок желудочный натуральный». Что является сырьевой базой для его получения? A. Натуральный желудочный сок собак и лошадей B. Натуральный желудочный сок свиней C.Искусственно полученный желудочный сок

D. Натуральный желудочный сок крупного рогатого скота E. Желудочный сок человека ________________________________________________________________________ 110. Фармацевтическое предприятие изготавливает гормональный препарат адреналин. Какое сырье используется для получения данного препарата? A. Надпочечники КРС B. Надпочечники свиней C. Гипофиз КРС D. Гипофиз свиней E. Эпифиз КРС ________________________________________________________________________ 111. Фармацевтическое предприятие изготавливает ферментный препарат «Ацидин-пепсин». Укажите сырье, используемое для получения препарата: A. Слизистая оболочка желудка свиней B. Поджелудочная железа КРС C. Поджелудочная железа свиней D. Гипофиз свиней E. Кора надпочечников КРС ________________________________________________________________________ 112. Фармацевтическое предприятие производит лекарственные средства с использованием экстрактов животного происхождения. Укажите, требования какой статьи должны выдержать данные лекарственные средства. A. «Вирусная безопасность» B. «Микробиологическая чистота» C. «Испытание на тяжелые металлы» D. «Испытание на афлотоксин» E. «Испытание на остаточные количества пестицидов» ________________________________________________________________________

НОВОГАЛЕНОВЫЕ ПРЕПАРАТЫ

113. Фармацевтическое предприятие производит новогаленовые препараты. Укажите, при получении какого новогаленового препарата используют

циркуляционный аппарат типа “Сокслет”: A. Адонизид B. Дигоксин C. Коргликон D. Лантозид E. Целанид ________________________________________________________________________ 114. Методы очистки БАВ сорбцией получили широкое применение в химико-фармацевтической промышленности. Одним из видов сорбции является хемосорбция, которая представляет собой: A. Поглощение вещества с образованием химических соединений. B. Поглощение вещества всем объемом твердой или жидкой фазы. C. Поглощение вещества поверхностью сорбента D. Поглощение вещества всем объемом твердой фазы E. Разделение высокомолекулярных и низкомолекулярных соединений на селективных мембранах ________________________________________________________________________ 115. При производстве максимально-очищенных препаратов используют очистку вытяжки методом жидкостной экстракции, которая представляет собой: A. Процесс извлечения веществ из одной жидкости посредством другой, не смешивающейся с первой B. Процесс действия на вытяжку нагревания C. Процесс действия электролитов D. Диализ E. Процесс действия ультразвука ________________________________________________________________________ 116. При производстве максимально-очищенных препаратов используют специфические методы очистки вытяжек. На чем основан метод диализа: A. На свойстве молекул биополимеров не проходить через полупроницаемые мембраны

B. На извлечения веществ из одной жидкости посредством другой, не смешивающейся с первой C. На действии на вытяжку нагревания D. На действии электролита E. На процессе поглощения газов ________________________________________________________________________ 117. Фитохимический цех предприятия производит экстракционные препараты. Определите, для какого препарата подобраны: экстрагент - 24% спирт этиловый; оборудование – батарея перколяторов, кристаллизатор, фильтр-пресс, вакуум-выпарительный аппарат: A. Лантозид B. Густой экстракт солодки C. Жидкий экстракт алоэ D. Сухой экстракт валерианы E. Плантаглюцид ________________________________________________________________________ 118. Назовите наиболее существенный признак, отличающий новогаленовые препараты от галеновых: A. Содержание суммы действующих веществ B. Возможность парентерального введения препаратов C. Использование для экстрагирования водных растворов этанола D. Использование адсорбционных методов очистки E. Использование противоточной экстракции ________________________________________________________________________ 119. Фармацевтическое предприятие выпускает препарат "Коргликон". Укажите сырье для его получения: A. Кора крушины B. Трава полыни C. Корень одуванчика D. Листья подорожника E. Трава ландыша майского ________________________________________________________________________

БИОГЕННЫЕ СТИМУЛЯТОРЫ 120. Какое сырье используют для производства препарата биогенных стимуляторов - ФиБС? A. Овсяная солома B. Торф C. Початки кукурузы D. Опилки E. Лиманская грязь ________________________________________________________________________ 121. Фармацевтическое предприятие выпускает биостимуляторы животного происхождения. Препарат солкосерил получают из: A. Крови крупного рогатого скота B. Трахеи крупного рогатого скота C. Селезенки крупного рогатого скота D. Крови человека E. Глазного яблока свиней ________________________________________________________________________ 122. Фитохимический цех предприятия изготавливает биогенные стимуляторы из лекарственного растительного сырья. Какие условия необходимо создать, чтобы в изолированных тканях растений начали вырабатываться биогенные стимуляторы: A. Повышенная температура воздуха 37-40°С, темное место B. Яркий свет, разрежение (600 мм.рт.ст.) C. Пониженная температура воздуха 2-6°С, темное место D. Повышенная влажность воздуха, повышенная температура воздуха E. Понижена влажность воздуха, повышенная температура ________________________________________________________________________ 123. На фармацевтическом предприятии изготавливают органо-препараты. Какое оборудование следует использовать для измельчения органов животных: A. Механизированные мясорубки типа “Волчок”

B. Барабанные шаровые мельницы C. Валковые дробилки D. РПА E. Дисмембратор ________________________________________________________________________ 124. На фармацевтическом предприятии выпускают гормональные препараты. Укажите, из какого сырья получают инсулин: A. Передняя доля гипофиза B. Поджелудочная железа крупного рогатого скота и свиней C. Щитовидная железа D. Кора надпочечников E. Задняя доля гипофиза ________________________________________________________________________ 125. Фармацевтическое предприятие производит биогенные стимуляторы. С какой целью сырье подвергают воздействию неблагоприятных условий? A. Образование биоактивных веществ B. Уменьшение количества балластных веществ C. Продление срока хранения сырья D. Предупреждение гидролиза биоактивных веществ E. Ускорение процесса извлечения биоактивных веществ ________________________________________________________________________

АЭРОЗОЛИ 126. Аэрозольный цех предприятия использует в своей работе пропеленты разных групп. Выберите пропеленты, относящиеся к группе сжатых газов: A. Азот, закись азота, двуокись углерода B. Хладоны (фреоны) C. Пропан, бутан, изобутан D. Винил- и метилхлорид E. Метиленхлорид, этиленхлорид ________________________________________________________________________ 127. Аэрозольный цех предприятия осваивает выпуск нового препарата.

Выберите способ наполнения баллона пропеллентом (хладоном): A. При атмосферном давлении B. Под вакуумом C. Под давлением D. При повышенной температуре E. При пониженной температуре ________________________________________________________________________ 128. При производстве аэрозолей применяют разные группы пропеллентов. Укажите, какие пропелленты относятся к легколетучим органическим растворителям: A. Метиленхлорид, этиленхлорид B. Азот C. Углерода диоксид D. Хладоны (фреоны) E. Пропан, бутан ________________________________________________________________________ 129. При производстве аэрозолей применяют пропелленты. Укажите, какую роль играют пропелленты в аэрозолях: A. Создают давление в упаковке B. Растворители для действующих веществ C. Стабилизаторы D. Эмульгаторы E. Диспергаторы ________________________________________________________________________ 130. При производстве аэрозольных баллонов их внутреннюю поверхность покрыли эпоксидным лаком. Из какого материала изготовлялись данные баллоны: A. Стекла B. Металла C. Пластмассы D. Фарфора E. Металлопластика ________________________________________________________________________ 131. В состав аэрозолей входят действующие компоненты, растворители, пропелленты. Какие из ниже

перечисленных веществ используются в качестве пропеллентов: A. Фреон 134, углерода оксид, пропан-бутан B. Изопропилмиристат, неон, оксид серы C. Пропиленгликольмоностеарат, аргон, гелий D. Линетол, миристиновая кислота, бензокаин E. Водород, триэтаноламин ________________________________________________________________________ 132. Аэрозольные баллоны наполняют разными методами в зависимости от группы пропеллентов. Укажите, какой метод не используется для наполнения аэрозольных баллонов: A. Наполнение под вакуумом B. Наполнение под давлением C. Наполнение сжатыми газами D. Наполнение сжиженными газами E. Наполнение растворимыми сжиженными газами ________________________________________________________________________ 133. Что является недостатком аэрозольных пропеллентов группы сжатых газов: A. Взрывопожароопасность B. Токсичность C. Низкая степень эвакуации D. Химическая инертность E. Высокая стоимость ________________________________________________________________________ 134. Цех фармацевтического предприятия, которое выпускает аэрозольные формы, как пропеллент использует cжиженные газы. Какие из предложенных пропеллентов относятся к группе cжиженных газов: A. Азот B. Закис азота C. Метиленхлорид D. Хладоны или фреоны E. Этиленхлорид ________________________________________________________________________

135. Фармацевтическая фирма изготавливает аэрозольные препараты в стеклянных баллонах. Стеклянные аэрозольные баллоны, покрытые защитной полимерной оболочкой, должны выдерживать внутреннее давление не менее: A. 25 кгс/см2 B. 5 кгс/см2 C. 10 кгс/см2 D. 15 кгс/см2 E. 20 кгс/см2 ________________________________________________________________________ 136. Фармацевтическая фирма изготовляет аэрозольные препараты в стеклянных баллонах. При какой температуре проводят отжиг стеклянных аэрозольных баллонов для устранения остаточных напряжений стекла: A. 750-760ºС B. 320-330ºС C. 410-420ºС D. 570-580ºС E. 640-650ºС ________________________________________________________________________ 137. Укажите дополнительные показатели качества аэрозолей, которые проверяются при лабораторном контроле:

A. Массу (объем) содержимого упаковки, pH, герметичность упаковки B. Содержание спирта, общий объем препарата, сухой остаток, тяжелые металлы C. Масса содержимого упаковки, тяжелые металлы, сухой остаток, содержимое влаги D. Герметичность упаковки, средняя масса препарата в одной дозе, процент выхода содержимого упаковки E. Массу (объем) содержимого упаковки, pH, герметичность упаковки, удельный вес ________________________________________________________________________ 138. В зависимости от размера дисперсной фазы существует классификация аэрозолей. К какой группе относятся аэрозоли для нанесения защитных пленок на кожу и раны с учетом размера частиц дисперсной фазы: A. Мазевые B. Распыляющие C. Пенные D. Кожные клеи (покровные) E. Газообразные ________________________________________________________________________