DODATAK I

SAZETAK OPISA SVOJSTAVA

RESORBENS mastKLASA: UP/l-322-05 I 12-01 I 645URBROJ: 525-10/0609-15-4

sijeeanj 2015

1116

/i

1. NAZIVVETERINARSKO-MEDICINSKOGPROIZVODA

RESORBENS mast, 50 mg/33 mg/100 mg zakonje, goveda, ovce, koze i svinje

2. KVALITATIVNI I KVANTITATIYNI SASTAV

1 g masti sadrZava:Djelatne tvari:JodKalijev jodidKamfor

50 mg33 mg100 mg

Pomodne tvari:Potpuni popis pomoinih tvari vidi u odjeljku 6.1

3. FARMACEUTSKIOBLIK

Mast.Tamno smeda mast.

4. KLINIdKEPOJEDINOSTI

4.1 Ciljne vrste Zivotinja

Konj, govedo, ovca, koza i svinja.

4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste Zivotinja

Pomo6no lijedenje:- kronidnih tendovaginitisa, tendinitisa, miozitisa, periostitisa i artroza- artritisa. periartritisa i distorzija- kronidnih flegmona, apscesa i hematoma.

4.3 Kontraindikacije

Ne primjenjivati blizu oka, dostupnih sluznica ili na ozlijedena mjesta na koZi.

4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta Zivotinja

Nema.

4.5 Posebne mjere opreza pritikom primjene

Posebne miere opreza prilikom nrimi ene na Zivotiniama

Nema

RESORBENS mast

KLASA: UP/l-322-05 I 12-01 I 645URBROJ: 525-10/0609-15-4

sijedanj 2015

2116

Posebne miere onreza koie mora duzeti osoba koia nrimieniuie veterinarsko-medicinski

Prilikom primjene preporuduje se nositi zastitne rukavice, a neposredno nakon primjene ruke

treba oprati vodomi sapunom. U sludaju da mast dospije u oko mora se odmah isprati s puno

diste vode, a ako nadraZaj potraje zalraliti savjet/pomo6 lijednika i pokazati mu uputu ilietiketu.

proizvod na Zivotlniama

Meso i jestive iznutrice:Mlijeko:

4.6 Nuspojave (ulestalost i ozbiljnost)

Ponekad se moZe javiti jadr nadrainj koZe.Ako se primijete nuspojave VMP potrebno je postupiti u skladu sa Zakonom o veterinarsko-

medicinskim proizvodima.

4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja

MoZe se primjenjivati tijekom graviditeta i laktacije.

4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija

Istodobno s Resorbens masti na promijenjena mjesta ne smije se stavljati druge veterinarsko-

medicinske proizvode.

4.9 Koliiine koje se primjenjuju i put primjene

Resorbens mast treba utrljati na oboljela mjesta, dulje i jade 5to je proces stariji. uputno je na

Iijedeno mjesto staviti povoj jer se time potide hiperemija. Mast se utrljava svakodnevno, a

trajanje lijedenja ovisi o te2ini procesa.

frije iijeeenja preporuduje se o5i5ati dlaku na oboljelom mjestu.

4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nuino

U sludaju predoziranja ne odekuju se drugi Stetni udinci, osim onih navedenih u rubriciNuspojave.

4.11 Karencija

0 dana.0 dana.

s. FARMAKOLOSXaSVO.ISTVa

Farmakoterapijska grupa: dermatoloski pripravci, antiseptici i dezinficijensi, pripravci joda,

jod u kombinacij i.

ATCvet kod: QD08AG53

sijedanj 2015.

t(

RESORBENS mast

URBROJ: 525-10/0609-15-4

3116

5.1 Farmakodinamiika svojstva

Resorbens mast je kombinirani veterinarsko-medicinski proizvod koji uzrokuje hiperemiju iresorpciju na mjestu primjene. Uz lokalno podraZajno, inflamacijsko i resorpcijsko djelovanjekalijeva jodida vezano je hiperemidno djelovanje kamfora. Stoga na mjestu primjene mastinastaje hiperemija, leukocitoza i fagocitoza, histoliza i resorpcija patolo5ki promijenjenogtkiva, upalnih produkata i eksudata.

5.2 Farma kokinetiiki podaci

Jod se u odredenoj mjeri resorbira kroz intaktnu koZu, posebice nakon ponovljenih aplikacija.U organizmu se prevodi u jodid, a pohranjuje se u Stitnjadi. ViSak joda izluduje se mokaiom,a djelomidno izmetom. slinom i znojem.Kamfor se, zbog svojih lipofilnih svojstava, dobro resorbira kroz sluznidne membrane iintaktnu koZu. Metabolizira se hidroksilacijom i konjugacijom s glukuronskom kiselinom.Kamfor i njegovi metaboliti izluduju se najvedim dijelom mokraiom.

6. F'ARMACEUTSKIPODACI

6.1 Popis pomodnih tvari

6.2 Inkompatibilnosti

Nisu poznate.

6.3 Rok valjanosti

Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine

6.4. Posebne mjere pri iuvanju

iuvati pri temperaturi do 15 "C.

6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja

Cmi plastidni londid (LPDE) 6 100 mL, zatvoren poklopcem na navoj.Plastidna posuda sa 100 g masti.

6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrjebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda

Bilo koji neupotrjebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili olpadni materijali dobiveniprimjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s propisima ozbrinj avanj u otpada.

RESORBENS mast

KLASA: UP/l-322-05 / 12-01 1645

URBROJ: 525- l 0/0609- I 5-4sijcaanj 2015

Vazelin, ZutiS orbitanstearatProdi56ena voda

I

4/t6

7. NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET

GENERA d.d.Svetonedeljska 2, Kalinovica, 10436 Rakov potok, Republika Hrvatskatel. +385 1 33 88 888fax. +385 I 33 88 650E-mail: info@qenera.hr

8. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET

UP/l-322-05112-01/645 od. 15. sijednja 2014.

9. DATUMPRVOGODOBRENJA,/PRODULJENJAODOBRENJA

15.1.2014.

10. DATUMREVIZIJETEKSTA

Nije primjenjivo.

ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRJMJENE

Nije primjenj ivo

RESORBENS mastKLASA: UPn-322-05 I l2-01 t645URBROJ: 525-10/0609-l 5-4

sijeaanj 2015.

5/16