Agência Nacional de Vigilância Sanitáriaportalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2014/maio/05/anexo-2-12... · Agência Nacional de Vigilância Sanitária RESOLUÇÃO DE DIRETORIA

Agência Nacional de Vigilância Sanitária

RESOLUÇÃO DE DIRETORIA COLEGIADA n° 49/13

ASSESSORIA DE ARTICULAÇÃO E RELAÇÕES INSTITUCIONAIS

Esta resolução tem por objetivo aplicar no âmbito da vigilância sanitária as

diretrizes e os objetivos do Decreto nº 7.492, de 02 de junho de 2011 – “Plano

Brasil sem Miséria”, por meio do eixo inclusão produtiva, visando a segurança

sanitária de bens e serviços para promover a geração de renda, emprego,

trabalho, inclusão social e desenvolvimento socioeconômico do país e auxiliar na

erradicação da pobreza extrema. pobreza extrema.

• Esta proposta de Resolução da Diretoria Colegiada, estabelece

normas para regularização do exercício de atividades de

interesse sanitário para o microempreendedor

individual, do empreendimento familiar rural e do

empreendimento econômico solidário.

• A Anvisa pretende apoiar e adequar-se à politica pública de

desenvolvimento social e econômico do Governo Federal,

normatizando a Inclusão Produtiva com Segurança Sanitária para

microempreendedores individuais, empreendimentos familiares

rurais e empreendimentos econômicos solidários;


Normas que embasam a atuação:

• Lei nº 11.598, de 3 de dezembro de 2007 Estabelece diretrizes e procedimentos

para a simplificação e integração do processo de registro e legalização de empresários

e de pessoas jurídicas, cria a Rede Nacional para a Simplificação do Registro e da

Legalização de Empresas e Negócios – REDESIM;

• Decreto nº 3.551, de 4 de agosto de 2000 que Institui o Registro de Bens

Culturais de Natureza Imaterial que constituem patrimônio cultural brasileiro, cria o

Programa Nacional do Patrimônio Imaterial e dá outras providências;

• Lei Complementar nº 123, de 14 de dezembro de 2006 e suas alterações;

Institui o Estatuto Nacional da Microempresa, Empresa de Pequeno Porte e

Microempreendedor Individual;

• Lei nº 11.326, de 24 de junho de 2006 Estabelece as diretrizes para a formulação

da Política Nacional da Agricultura Familiar e Empreendimentos Familiares Rurais.

• Decreto nº 7.358, de 17 de novembro de 2010, Institui o Sistema Nacional do

Comércio Justo e Solidário - SCJS, cria sua Comissão Gestora Nacional, e dá outras

providências;


Objetivos regulatórios:

• Harmonização, Simplificação e Racionalização de procedimentos fomentando a

formalização e a segurança sanitária, respeitando os costumes, hábitos,

conhecimentos tradicionais na perspectivas do multiculturalismo dos povos,

comunidades tradicionais e agricultores familiares.

• Articulação Integrada com órgãos governamentais e não governamentais;

• Fortalecimento do SNVS;

• Fomento de capacitações para o SNVS e aos microempreendedores individuais,

empreendimentos familiares rurais, empreendimentos econômicos solidários;


Contextualização:

21.859 mil empreendimentos

econômicos solidários (pesquisado 52% dos municípios)

8 bilhões ao ano

Constatou-se que 68% dos

empreendimentos de economia solidária

têm dificuldades na comercialização de

seus produtos e serviços

MEI - 3.516.975 milhões de

formalizados. Portal do Empreendedor 26/10/2013

211 bilhões ao ano

10 milhões de informais, podendo

gerar 600 bilhões ao ano. MPS. 2010

SENAES/MTE.2010

Sebrae


Contextualização:

Censo agropecuário

2006 - IBGE

354.367 agroindústrias

rurais que comercializam

a produção

480,8 mil agroindústrias são de

agricultores familiares

863,924 mil agroindústrias

Gerando em média

127 bilhões ao ano


Empreendimento Familiar Rural

Principais aspectos da proposta:

• Harmonização, Simplificação e Racionalização de procedimentos;

• Mudança de paradigma da vigilância sanitária com foco no risco

(PDVISA 2007) e fiscalização prioritariamente orientadora;

• Adequação de cobrança de taxa aos dispositivos que isenta os

MEIs (Lei Complementar 123/06), incluindo empreendimentos

familiares rurais e econômicos solidários;

• Fomento à capacitação para o SNVS e aos microempreendedores

individuais, empreendimentos familiares rurais, empreendimentos

econômicos solidários;


Resultados da Consulta Pública nº 37/2013

• Número total de Participantes: 145

• Perfil geral dos participantes:





• Participação de 16 Estados Participação de 64 Municípios



•Grau de concordância dos participantes:


Resultados da Consulta Pública nº37/2013

• Impactos da Proposta:


Atores que participaram da construção da Norma

• 121 atividades entre: audiências públicas, fóruns, seminários, oficinas e reuniões

• Público Alcançado Diretamente: 5.671 pessoas

• Seminários regionais realizados: Sul; Nordeste; Norte; Centro Oeste com a presença

de todos os estados.

• Seminário no Rio de Janeiro em parceria com a Secretaria de Desenvolvimento

Social do Município e Observatórios de Favelas


Microempreendedores individuais

Agricultores familiares

Empreendedores da economia solidária

Áreas internas da Anvisa, GTVISA

Vigilâncias Estaduais e Municipais

MS – Ministério da Saúde;

MDS - Ministério do Desenvolvimento Social e

Combate à Fome;

Secretaria Nacional de Segurança Alimentar e

Nutricional

MTE - Ministério do Trabalho e Emprego;

MDIC - Ministério do Desenvolvimento e

Comércio Exterior;

MAPA - Ministério da Agricultura Pecuária e

Abastecimento;

MDA - Ministério do Desenvolvimento Agrário;

MPS - Ministério da Previdência Social Secretaria

Nacional de Articulação Social da Presidência da

República;

MMA - Ministério do Meio Ambiente

SENAES -Secretaria Nacional de Economia Solidária;

SEPM -Secretaria Especial de Políticas para as

Mulheres

Secretaria Nacional da Micro e Pequena Empresa.

FNDE - Fundo Nacional de Desenvolvimento da

Educação

CONASS - Conselho Nacional de Secretários de

Saúde;

CONASEMS - Conselho Nacional de Secretarias

Municipais de Saúde

Principais Atores Envolvidos e Beneficiados


IPHAN - Instituto do Patrimônio Histórico e

Artístico Nacional;

INSS – Instituto Nacional de Seguridade Social

IMS- Instituto Marista de Solidariedade

FBES – Fórum Brasileiro de Economia Solidária

CONAB - Companhia Nacional de

Abastecimento;

UNICAFES - União das Cooperativas de

Agricultura Familiar e Economia Solidária;

Cooperativas de Produtores Rurais;

CONTAG - Confederação Nacional dos

Trabalhadores na Agricultura

ISPN - Instituto Sociedade, População e

Natureza;

FNP - Frente Nacional dos Prefeitos;

SEBRAE - Serviço Brasileiro de Apoio às Micro e

Pequenas Empresas;

Instituto Racine

MOPS - Movimento Popular em Saúde;

ANEPS - Articulação Nacional de Movimentos e

Práticas de Educação Popular e Saúde;

RECID - Rede de Educação Cidadã;

FNECDC - Fórum Nacional de Entidades Civis

de Defesa do Consumidor

EMBRAPA - Empresa Brasileira de Pesquisa

Agropecuária;

EMATER - Empresa de Assistência Técnica e

Extensão Rural;


Principais Atores Envolvidos e Beneficiados

Ações seguintes a aprovação da norma:

• Dar continuidade a realização de oficinas e fóruns sobre a temática para

efeito de regularização da norma;

• Elaboração de materiais de capacitação para Gestores e Empreendedores;

• Realização do 5° Seminário Regional da Região Sudeste;

• Formar Grupos de Trabalhos para classificação de risco (já criado GT de

Alimentos);

• Formalizar parceria com a Secretaria Nacional da Micro e Pequena

Empresa/PR;

• Anvisa participar como membro do Comitê para Gestão da Redesim

(CGSIM);

• Fortalecer as parcerias com órgãos governamentais e não governamentais;


Equipe responsável pelo projeto Assessoria de Articulação e Relações Institucionais


OBRIGADA!

ROSE MENDES

ASSESSORIA DE ARTICULAÇÃO E

RELAÇÕES INSTITUCIONAIS


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