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台灣生技產業發展概況 汪嘉林 執行長 財團法人生物技術開發中心 20130923

台灣生技產業發展概況 - tnst.org.twtnst.org.tw/ezcatfiles/cust/img/img/20130923_cp42.pdf · 台灣生技產業經營現況(2012) 產業別 應用生技產業 製藥產業

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  • 台灣生技產業發展概況

    汪嘉林 執行長

    財團法人生物技術開發中心

    2013年09月23日

  • 著作權為出版單位所有,不得翻印、轉載或以任何方式重製內容

    大綱

    台灣生技產業概況

    台灣新藥開發現況

    結論

    1

  • 著作權為出版單位所有,不得翻印、轉載或以任何方式重製內容2

    政府生技產業推動政策與研發單位

    1995Action Plan for Biotech Industry Development

    1996Biotech and Pharmaceutical Industries Program Office (BPIPO), MOEA

    2003Action Plan for Biotech Industry Development (amended)

    Government Measures

    1982Eight (8) Key

    Technologies

    Biotechnology

    Hepatitis prevention

    1984Development Center for Biotechnology (DCB)

    1993Pharmaceutical Industry Technology and Development Center (PITDC)

    1998Center for Drug Evaluation (CDE)

    1999Biomedical Engineering Research Center, Industrial Technology Research Institute (ITRI)

    1982Food Industry Research and Development Institute (FIRDI), Bioresources Collection and Research Center

    1996National Health Research Institutes(NHRI)

    2003Genomics Research Center, Academia Sinica(GRCAS)

    2005 BioTaiwan

    Committee (BTC)

    BioMedicalTech Island Plan

    Set-up of non-profit R & D Institutes

    2007Statute for the Development of Biotech New Drug Industry

    2008The Examination Guideline related to BiosimilarsApplication

    2009Diamond Action Plan for Biotech Takeoff

    2010Taiwan Food and Drug Administration (TFDA)

    2011Supra Integration and Incubation Center (SI2C)

    2010Cross-Strait CooperationAgreementon Medicine and Public Health Affairs

    Source: Department of Industrial Information, DCB

  • 著作權為出版單位所有,不得翻印、轉載或以任何方式重製內容

    台灣生技產業經營現況(2012)產業別 應用生技產業 製藥產業 醫療器材產業 合計

    營業額(NT$億元) 738 800 1,092 2,630

    廠商家數(家) 450 350 705 1,505

    從業人員(人) 16,770 18,500 34,200 69,470

    出口值(NT$億元) 282 194 460 936

    進口值(NT$億元) 480 983 572 2,035

    內銷 : 外銷 62:38 76:24 58:42 64:36

    國內市場需求(NT$億元) 936 1,590 1,204 3,730

    Source: Biotechnology and Pharmaceutical Industries Promotion Office, MOEA, 2013

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  • 著作權為出版單位所有,不得翻印、轉載或以任何方式重製內容

    台灣生技園區

    Source: IDB, MOEA, Department of Industrial Information, DCB

    Tainan Technology Industrial Park

    Hsinchu Science Park (Chunan Base)

    Southern Taiwan Science Park(Tainan & Luchu)

    Central Taiwan Science Park (Taichung & Yunlin)

    Hsinchu Biomedical Science Park

    Taiwan Orchid Plantation

    PingTung Agricultural Biotechnology Park

    Yilan Marine BioTech Park

    Medicinal Herb Biotech Park

    Nankang Biopark

    Changhua National Flower Park

    National Biotechnology Research Park

    (202 Arsenal Factory)

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  • 著作權為出版單位所有,不得翻印、轉載或以任何方式重製內容5

    Safety Syringe

    Electronic Blood Pressure Monitor

    Electronic Ear Thermometer

    Potable Blood Oxygen Monitor

    台灣醫療器材研發成果

  • 著作權為出版單位所有,不得翻印、轉載或以任何方式重製內容 6

    Item Number(x1,000)Revenue($million)

    Global Market Share (%)

    Digital blood pressure monitor 7,150 209 42

    Electrical wheelchair & scooter 160 142 30

    Electronic ear thermometer 2,730 115 30

    Electronic thermometer 27,500 52 60

    Pre-filled IV Auto Injector 3,300 106 50

    台灣醫療器材之全世界市佔率

  • 著作權為出版單位所有,不得翻印、轉載或以任何方式重製內容

    自有產品、OEM/ODM專業代工

    二合一血糖血壓機

    血糖機 TD-4237

    血糖計與試紙為主要出口產品

    資料來源:生物技術開發中心產業資訊組整理

    高準確度與精準度快速反應/顯示多功能

    血液樣本需量少大型顯示螢幕容易操作

    產品訢求:兼具功能性及便利性

    86%自有

    14%代工

    64%代工

    92%自有

    8%代工

    7

  • 著作權為出版單位所有,不得翻印、轉載或以任何方式重製內容

    開發之生物相容性生醫材料多樣化

    廠商名稱 已上市生醫材料產品

    生立生物科技公司

    眼科iGen(青光眼手術使用之三維多孔性結構之膠原蛋白基質)SmarBUCKL(視網膜剝離手術用可分解吸收之鞏膜環扣帶-三維多孔性結構之膠原蛋白基質)

    亞東創新發展公司 皮膚用 舒膚貼生物合成纖維膜

    佳合醫材公司 手術用 可吸收性縫線(原質腸線、鉻化腸線 )

    和康生物科技公司

    骨科富茂骨® 膠原蛋白骨骼填補物富瑞密™ 骨骼填料安節益™ 關節內注射劑眼科維視愛™ 眼科黏彈劑

    牙科齦即安® 膠原蛋白牙科填補料敷美安® 膠原蛋白膜創傷照護速吉安® 膠原蛋白傷口敷料

    科妍生物科技公司骨科 Hya-Joint海捷特關節腔注射劑醫學美容用 Hya-Dermis海德密絲皮下填補劑

    維綱生物科技公司骨科、牙科博納力可吸收性骨固定系統BonaGraft 牙科骨填補材料

    膠原科技公司創傷照護COLLAWOUND SPONGE 可立穩膠原蛋白綿COLLAWOUND GRANULE 可立穩膠原蛋白顆粒

    双美生物科技公司

    醫學美容用双美 I 號膠原蛋白植入劑骨科、牙科双美膠原蛋白骨填料双美膠原蛋白牙周再生膜

    創傷照護双美可吸收性手術止血吸棉双美膠原蛋白/PCL 生物複合支架

    台塑生醫科技公司 骨科 人工代用骨(再吸收骨填充物)瑞安大藥廠公司 骨科 生骨替代物(Hydroxyapatite)

    生物相容性,生物可吸收性

    膠原蛋白植入劑

    iGen

    骨科填科

    牙科填科

    止血棉

    骨填料

    生物複合支架

    資料來源:生物技術開發中心產業資訊組整理

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  • 著作權為出版單位所有,不得翻印、轉載或以任何方式重製內容

    分子診斷檢測之潮流

    • 獨家取得中央研究院全球專屬授權華法林(Warfarin)和其他藥物(如carbamazepine, Allopurinol等)不良副作用的相關專利,進一步開發成檢測產品或診斷工具

    • 藥害防治檢測產品

    分子診斷 (MDx) 是一種新型診斷測試,透過識別核酸或蛋白質來確定疾病狀態

    • 家族性高膽固醇血症基因晶片• 遺傳性乳癌/卵巢癌基因晶片檢測

    • 透過轉投資的中國上海浩源公司於2010年8月取得中國大陸藥監總局(SFDA)所核發的核酸檢測試劑新藥證書

    資料來源:世基公司、基亞、賽亞基因;生物技術開發中心產業資訊組整理

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  • 著作權為出版單位所有,不得翻印、轉載或以任何方式重製內容 10

    台灣農業生技研發成果

    Transgenic pigs with human gene

    Cloned cow

    Transgenic fish with bioluminescence

    Transgenic crops

  • 著作權為出版單位所有,不得翻印、轉載或以任何方式重製內容

    蝴蝶蘭揚名國際

    資料來源:生物技術開發中心產業資訊組整理

    全球三分之一蘭花是來自台灣

    我國植物組培苗中,蘭花種苗占七成以上,如蝴蝶蘭苗、東洋蘭苗、文心蘭苗、拖鞋蘭苗、石斛蘭苗、國蘭苗等

    第一個獲准帶水草輸入澳洲的國家

    2011年蝴蝶蘭種苗出口值約新台幣3.7億元,蝴蝶蘭活植物約23.4億元

    小苗主要供應歐洲,中、大苗則供應美國與日本市場

    11

  • 著作權為出版單位所有,不得翻印、轉載或以任何方式重製內容

    農業生技創造經濟價值 瑞寶生技公司的猪生殖及呼吸道綜合症標的型(PE-PRRS)次單位動物疫苗上市5個月破60萬劑

    作用機制為誘發T細胞免疫,輔以中和抗體反應來達到疾病預防及治療效果

    資料來源:聯亞公司、瑞寶公司、自由時報;生物技術開發中心產業資訊組整理

    治療及預防性疫苗

    血液檢測試劑 治療性單株抗體

    抗體擬人化技術

    UBI / UBI Asia

    抗原

    分子級

    結構設計

    佐劑及劑型技術

    胜肽合成技術

    抗原組合庫

    UBITh ®

    胜肽佐劑

    專利技術

    中和性抗體

    細胞免疫力

    功能性抗原學功能性抗原學

    治療及預防性疫苗

    血液檢測試劑 治療性單株抗體

    抗體擬人化技術

    UBI / UBI Asia

    抗原

    分子級

    結構設計

    佐劑及劑型技術

    胜肽合成技術

    抗原組合庫

    UBITh ®

    胜肽佐劑

    專利技術

    抗原

    分子級

    結構設計

    佐劑及劑型技術

    胜肽合成技術

    抗原組合庫

    UBITh ®

    胜肽佐劑

    專利技術

    中和性抗體

    細胞免疫力

    功能性抗原學功能性抗原學

    純化的第九凝血因子的粉末狀原料藥

    12

  • 著作權為出版單位所有,不得翻印、轉載或以任何方式重製內容

    大綱

    台灣生技產業概況

    台灣新藥開發現況

    結論

    13

  • 著作權為出版單位所有,不得翻印、轉載或以任何方式重製內容

    台灣新藥開發SWOT分析S優勢 W劣勢

    1. 政府積極推動生技製藥產業2. 具有上游新藥研發能量3. 具國際藥廠經驗的海歸人才,國際化能力強4. 中草藥醫學研究豐富5. 智財保護獲先進國家認同6. 臨床試驗研究具國際水準7. 法規透明化

    1. 內需市場規模小2. 新藥的研發價值鏈各環節之整合串聯不足3. 國內藥廠的生產未達經濟規模4. 廠商規模小,研發資金投入有限5. 上游研究成果的技轉機制未臻成熟6. 投資者欠缺長期投資眼光及耐心

    O機會 T威脅1. 文明疾病用藥量增加2. 亞太地區新興市場大3. 兩岸搭橋協商會議,積極建立雙方醫藥法規的共識4. 人口老化趨勢與預防醫學之興起5. 傳染性疾病的爆發6. 生技藥品為未來全球藥品研發的主要趨勢7. 產業持續成長,對新技術需求增加

    1. 中國大陸及印度低成本產品的競爭2. 健保制度不健全產生的藥價黑洞,以及多次調降藥價,導致整體成長有限

    3. 國外大廠已積極佈局亞洲4. 中國大力扶植國內醫療產業,成長力道強勁

    14

  • 著作權為出版單位所有,不得翻印、轉載或以任何方式重製內容

    台灣新藥開發發展動能

    業界翹楚

    活水資源

    新藥研發

    15

  • 著作權為出版單位所有,不得翻印、轉載或以任何方式重製內容

    研發型生技/製藥廠商健亞、智擎、懷特新藥、基亞、台灣微脂體、杏輝、東洋、中化、聯亞、太景、寶齡富錦、安成、瑞安、友華、友霖、台醫、藥華、聯亞、因華、永昕、益邦、台灣浩鼎、泉盛、中裕、天福、國光、台灣醣聯、合一、賽德、杏國等

    研發型生技/製藥廠商健亞、智擎、懷特新藥、基亞、台灣微脂體、杏輝、東洋、中化、聯亞、太景、寶齡富錦、安成、瑞安、友華、友霖、台醫、藥華、聯亞、因華、永昕、益邦、台灣浩鼎、泉盛、中裕、天福、國光、台灣醣聯、合一、賽德、杏國等

    台灣創新研發架構已建置完成

    16資料來源:生醫推動小組及生物技術開發中心產業資訊組整理

    製造與行銷製造與行銷新藥探索新藥探索 臨床前試驗臨床前試驗NDA

    國家級臨床試驗卓越臨床試驗中心

    臨床試驗華鼎、維州、百瑞精鼎、晉加、佳生、明生、全面顧問

    BA/BE明生、佳生、維州、世宬、怡發、昌達

    臨床試驗用生技藥品代工永昕生醫、台康生技

    國家級臨床試驗卓越臨床試驗中心

    臨床試驗華鼎、維州、百瑞精鼎、晉加、佳生、明生、全面顧問

    BA/BE明生、佳生、維州、世宬、怡發、昌達

    臨床試驗用生技藥品代工永昕生醫、台康生技

    試驗用動物國家實驗動物中心、進階、樂斯科(尚缺非人類靈長類動物臨床前試驗能量)

    試驗用動物國家實驗動物中心、進階、樂斯科(尚缺非人類靈長類動物臨床前試驗能量)

    •132家cGMP西藥公司(41家企業通過PIC/S查核)

    •105家GMP中藥廠•19家GMP原料藥公司

    (尚缺生技藥品量產工廠)

    •132家cGMP西藥公司(41家企業通過PIC/S查核)

    •105家GMP中藥廠•19家GMP原料藥公司

    (尚缺生技藥品量產工廠)

    先導藥物大專院校、國家型計畫

    藥物篩選平台技術生技中心、工研院生醫所

    平台技術太景、賽亞

    先導藥物大專院校、國家型計畫

    藥物篩選平台技術生技中心、工研院生醫所

    平台技術太景、賽亞

    先導藥物最適化生技中心、工研院生醫所

    藥理試驗生技中心、泛球(Eurofins Panlabs)

    毒理試驗昌達、進階

    先導藥物最適化生技中心、工研院生醫所

    藥理試驗生技中心、泛球(Eurofins Panlabs)

    毒理試驗昌達、進階

    CRO• 11家GMP物流廠(1家通過

    PIC/S查核)• 久裕、裕利、泛泰…

    • 11家GMP物流廠(1家通過PIC/S查核)

    • 久裕、裕利、泛泰…

    臨床試驗臨床試驗IND

  • 著作權為出版單位所有,不得翻印、轉載或以任何方式重製內容

    生技醫藥國家型計畫

    開發預防、診斷及治療之新藥,包含研究、

    臨床前測試和臨床試驗

    時程: 6年(2011-2016)

    總經費: NT$ 150億

    結合大學、基礎及應用研究機構、醫學中心和

    產業界共同合作

    17

  • 著作權為出版單位所有,不得翻印、轉載或以任何方式重製內容

    生技醫藥國家型計畫成果

    Clinical StagesPhase I Phase II Phase III

    DBPR-104DCB-CA-1BMEC-101

    BMEC-1217BDCB-LT-Flu PDC-339DCB-LT-Hib PDC-748

    DCB-SLE-1DCB-AD-1

    SB221DCB-WH-1

    18

  • 著作權為出版單位所有,不得翻印、轉載或以任何方式重製內容

    財團法人生物技術開發中心

    1984年由李國鼎先生推動成立之財團法人研究機構,做為學研界與產業界之間的橋

    樑,以促進台灣生技產業發展。

    經費主要來源:經濟部、國科會、產業界

    333位員工 (博士 18%, 碩士 57%)

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  • 著作權為出版單位所有,不得翻印、轉載或以任何方式重製內容

    Target & LeadDiscovery

    PreclinicalEvaluation

    IND NDALead Optimization

    Clinical TrialsPhase I, II, III

    Market Launch

    20

    藥品研發第二棒/整合能量

    IND核心團隊整合化學、生物、藥學、毒理等領域承接產學研界研究成果,將先導藥物轉為具藥性之候選藥物,並申請IND,以進入臨床開發階段

  • 著作權為出版單位所有,不得翻印、轉載或以任何方式重製內容

    2012 2013 2014 2015 2016

    生技藥品

    LT-Flu 噴鼻式疫苗(DCB07030)/流感 IND & Phase 1

    LT-Hib 注射式疫苗(DCB11020) /B型嗜血桿菌流感

    IND Phase 1

    疫苗佐劑 LTh(aK) 應用於過敏症之防治 Preclinical Development IND & Phase 1

    抗IL-20單株抗體 (DCBPR0801)/類風濕性關節炎

    Preclinical Development IND Phase 1

    抗HSV單株抗體 (DCBPI0802)/HSV感染 Preclinical Development IND Phase 1

    新世代抗體藥物技術開發 Discovery Preclinical Development IND

    小分子藥品

    mTOR抑制劑(DCBCI0901)/癌症 PreclinicalDevelopment

    IND

    Granisetron長效針劑/化療止吐 Phase 1

    Raf抑制劑/癌症 Lead Optimization

    PreclinicalDevelopment

    IND Phase 1

    植物藥品

    DCB-SLE1(DCBBO0101)/急性腎炎 Pharm/CMC

    IND

    HC植物藥物/糖尿病 IND

    石蓮花植物藥/肝纖維化 Preclinical Development IND

    研發產品線

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  • 著作權為出版單位所有,不得翻印、轉載或以任何方式重製內容

    體外檢測方法開發 () 藥物動力學研究 () 產程開發 () 分析方法開發 () 細胞株開發 ()與定性 毒性及免疫引致性測試 cGMP 生產 試驗用新藥(IND) 申請

    Anti-IL-20 單株抗體

    適應症:類風濕性關節炎

    7E小鼠單株抗體

    DCBPR0801人源化單株抗體

    人源化親合力成熟化

    (Kd:7.81E-10 M) (Kd:2.88E-10 M)

    藥品研發第二棒/連貫產學

    Target & LeadDiscovery

    PreclinicalEvaluation

    IND NDALeadOptimization

    Clinical TrialsPhase I, II, III

    MarketLaunch

    2018

    張明熙教授

    22

    2014

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    台灣研發新藥進入收獲期 我國廠商所開發之新藥(NME、新適應症、新劑型、新

    療效複方、新使用途徑、生物製劑) 現階段在國內外已進行臨床階段的產品共計有93項,其中小

    分子藥品有44項;生技藥品有21項 就國內外臨床階段分析,多數產品為臨床二期,共計50項,

    約占總件數的53.8%;其次為臨床三期的21項,約占22.6%;NDA階段之產品有6項

    依疾病領域別來看,腫瘤及感染兩領域件數最多,分別有30件及16件

    已獲美國FDA許可進入臨床試驗之我國廠商新藥有44件

    其中26件已進入臨床二期階段,9件在臨床三期階段

    植物新藥

    20%中藥新藥

    9%

    小分子藥品

    47%

    生技藥品

    23%

    其他

    1%

    0

    10

    20

    30

    40

    50

    60

    IND Phase I Phase II Phase III NDA

    項目數量

    臨床階段

    其他

    生技藥品

    小分子藥品

    中藥新藥

    植物新藥

    註1:資料統計至2013.03.01註2:新藥臨床試驗進程以全球最新臨床階段進行分類註3:IND指首次申請進入人體臨床試驗階段資料來源:生物技術開發中心產業資訊組調查整理

    腫瘤

    32%

    感染

    17%中樞神經

    10%新陳代謝7%

    其他

    34%

    23

    其他34%

    腫瘤32%

    中樞神經10%

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    4件自行研發新藥在台獲准上市

    資料來源:生物技術開發中心產業資訊組調查

    新藥類別在台許可上市年度

    產品名 公司 適應症

    中藥新藥 2005/06 壽美降脂一號

    彥臣生技 治療高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症

    植物新藥 2010/04 血寶PG2 懷特生技 治療癌症病情進展所併發且無法恢復的中重度疲憊症

    中藥新藥 2011/12 化療漾 中天生技 改善癌症病患因化療所造成之疲倦感、食慾減低 (OTC上市)

    植物新藥 2013/03 賀必容 中天生技 治療缺鐵性貧血

    24

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    台灣研發成果受到國際肯定

    產品名 公司名 License-in 適應症 授權公司(License-out) 授權金額

    Myozyme Synpac (中橡美國子公司)

    自行研發 龐貝症 2000年授權Genzyme 2000年授權金: 1,900萬美元 2006年FDA NDA approved

    milestone: 2,200萬美金 2007年EMA核准Myozyme上市 2008年10月FDA放寬治療對象

    Antibody 168

    台醫生物科技(股)公司

    自行研發 自體免疫疾病 2005年5月獨家授權BoehringerIngelheim2012年2月又重新取回(胃癌, Phase II)

    技術授權金350萬歐元(BI)

    Nephoxil 寶齡富錦生技(股)公司/寶瑞康生物科技(股)公司

    美國Michigan Univ.

    腎臟病 2005年授權美國上市公司Keryx2007年授權日本JT/Torii

    前期金100萬美元

    PI-88 基亞生物科技(股)公司

    澳洲Progen 肝癌 2007年授權澳洲Progen 500萬美元

    TuNEX 永昕生物醫藥(股)公司

    自行研發 類風濕性關節炎

    2007年7月授權南韓Bio A&D 170萬美元

    GNX-8 台灣醣聯生技醫藥

    自行研發 直腸癌 2008年8月授權日本大塚製藥(OtsukaPharm)株式會社

    技術授權金新台幣2億元

    奈諾沙星(nemo-noxacin)

    太景生物科技(股)公司

    美國P&G 抗生素(社區性肺炎與糖尿病足感染)

    2012年授權中國大陸浙江醫藥 簽約金800萬美元

    PEP02 智擎生技製藥(股)公司

    美國Hermes Biosciences

    胰臟癌 2011年5月授權Merrimack Pharmaceuticals

    前期金1,000萬美元

    (anti-IL20) 成大張明熙教授 自行研發 骨質疏鬆 2012年授權Novo Nordisk 技術授權金1,330萬美元資料來源:生物技術開發中心產業資訊組整理

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  • 著作權為出版單位所有,不得翻印、轉載或以任何方式重製內容

    台灣廠商國際布局活動熱絡

    永昕生物醫藥(股)公司MACTER公司:銷售TuNEX產品至巴基斯坦、約旦、黎巴嫩等中東及南亞國家

    華廣生物(股)公司GE(美國):未來華廣血糖測試生化產品將可以GE品牌於全球銷售杏輝天力杭州藥業(股)公司ABG(Access Business Group):將提供「管花肉蓯蓉提取物」全球直銷之供貨所需

    双美生物科技(股)公司五洲集團(中國大陸):計劃合資設立據點,初期將鎖定植牙及牙腔美容領域,未來延伸至眼科、骨科事業

    智擎生技製藥(股)公司 Merrimack Pharmaceuticals(美國):已簽署

    授權暨合作契約,將共同開發奈米微脂體喜樹鹼製劑(PEP02)

    中裕新藥(股)公司Ambrilia Biopharma(加拿大):簽訂專屬授權合約,將取得兩項愛滋病新藥美國洛克斐勒大學(Rockefeller University):簽訂全球獨家授權契約,技轉一項最新抗體融合蛋白質建構技術

    國光生物科技(股)公司 美國疾病管制局(CDC):取得登革熱疫

    苗授權,未來將技轉其登革熱DNA疫苗開發技術

    亞諾法生技(股)公司GSP公司(日本):合作推出應用於偵測基因增殖與基因易位的螢光原位雜交分析法(FISH)的探針產品美國伯騰儀器(BioTek Instruments):共同合作推出可分析蛋白質間交互作用(PPI)的高通量時差性螢光共振能量轉移偵測分析系統(TR-FRET)

    基亞生物科技(股)公司一洋藥品(韓國):簽署合作備忘錄,將進行H5N1禽流感疫苗的授權及合作合約協商

    中裕新藥(股)公司美國國家衛生研究院 (NIH):NIAID研究所之愛滋病部門簽訂臨床試驗合約

    台灣醣聯生技醫藥(股)公司 三菱瓦斯化學(日本):合作在日本

    興建抗體藥廠

    資料來源:生物技術開發中心產業資訊組整理 26

  • 著作權為出版單位所有,不得翻印、轉載或以任何方式重製內容

    2006 Rank1 United States2 Japan3 France4 Germany5 China6 Italy7 Spain8 United Kingdom9 Canada

    10 Brazil11 Australia12 Mexico13 South Korea14 Russia15 India16 Turkey17 Netherlands18 Belgium19 Greece20 Poland

    2011 Rank1 United States2 Japan3 China4 Germany5 France6 Brazil7 Italy8 Spain9 Canada

    10 United Kingdom11 Russia12 Australia13 India14 South Korea15 Mexico16 Turkey17 Poland

    18 Venezuela19 Netherlands20 Belgium

    2016 Rank1 United States2 China3 Japan4 Brazil5 Germany6 France7 Italy8 India9 Russia

    10 Canada11 United Kingdom12 Spain13 Australia

    14 Argentina15 South Korea16 Mexico17 Venezuela18 Turkey

    19 Indonesia20 Poland

    資料來源:IMS Health ;生物技術開發中心產業資訊組整理

    中國將成為全球第二大藥品市場

    27

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    台灣廠商布局中國大陸(列舉)

    台灣公司名稱

    太景 信東 台灣東洋

    双美 普生

    佰研 厚美德

    華北區

    台灣公司名稱

    訊聯 華廣生技

    華南區

    台灣公司名稱

    中國化學製藥 台灣東洋 永信藥品

    生達 杏輝藥品 濟生

    晟德大藥廠 美時化學製藥

    聯亞 賽亞

    台灣神隆國際 旭富製藥

    中天 基亞 百瑞精鼎

    景岳生技 葡萄王生技 華鼎生技

    加捷 和康 慕德生技

    杏昌 邦特 佳醫

    華東區

    資料來源:生物技術開發中心產業資訊組整理

    28

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    台灣創投於生技創新之投入

    創投名稱 投資portfolio (生技研發)

    誠信創投 基亞生技、賽德醫藥、智擎生技、太景生技、賽亞生技、展望生技、永昕生醫

    生華創投 華廣生技、智擎生技、美時製藥、汎球醱酵、恆康生技

    波士頓生技創投 智擎生技、新醫科技、台灣微脂體

    台安生技 華廣生技、承業生醫、康聯藥業、台耀化學、因華生技、永昕生醫、法德生技、展望生技、太景、台灣微脂體、中裕新藥、泰宗生技、安成國際藥業、藥華醫藥、心悅生醫

    台灣微脂體

    上智生技創業投資(股)公司

    Burrill & Co.

    波士頓生物科技創投

    啟航生技創投基金

    29資料來源:生物技術開發中心產業資訊組整理

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    2012年上市櫃/興櫃熱潮 受惠於生技股熱潮,2012年興櫃

    及公開發行家數大增,為生技產業發展挹注資金資源

    截至2012年12月為止,上市、上櫃、公開發行及興櫃公司

    製藥相關公司有34家、生技相關公司有47家、醫材相關公司有31家

    葡萄王

    註:統計至2012年12月資料來源:公開資訊觀測站;生物技術開發中心產業資訊組整理

    0123456789

    10

    1987 1995 1997 1999 2001 2003 2005 2007 2009 2011

    家數

    製藥業

    興櫃

    公開發行

    上櫃

    上市

    0

    2

    4

    6

    8

    10

    12

    1982 2001 2003 2005 2007 2009 2011

    家數

    生技業

    興櫃

    公開發行

    上櫃

    上市0123456789

    10

    2001 2003 2005 2007 2009 2011

    家數

    醫療器材業

    興櫃

    公開發行

    上櫃

    上市

    30

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    許照惠•IVAX公司創始人,2005年被Teva併購

    •美商OPKO Health公司創辦人

    美國藥業翹楚 返台打造新基地

    許中強

    Impax公司創辦人,於台成立益邦製藥公司,設廠生產

    資料來源:生物技術開發中心產業資訊組整理

    陳志明Andrx公司創辦人,於台成立安成醫藥及安成生技公司

    趙宇天Watson公司創辦人,現任天福生物醫藥(Tanvex Biologics Inc.)董事長

    張念慈

    美國Optimer公司創辦人,現任台灣浩鼎公司董事長

    新藥、高技術門檻的新劑型、利基市場

    31

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    領頭羊之帶動效應

    尹衍樑

    潤泰集團總裁 台灣浩鼎(蛋白質新藥)潤雅生技(生產製造)

    天福生技(生物相似藥)明生生技(委託臨床研究)

    潤惠生技(創投投資)

    中裕新藥(HIV新藥)

    趙宇天

    張念原

    中天生技(植物新藥)泉盛生技(抗體新藥)

    「鑽石生技投資(DBV)」基金

    許照惠

    路孔明

    張念慈

    資料來源:生物技術開發中心產業資訊組整理

    32

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    結論

    掌握生技發展要素掌握生技發展要素

    開創台灣成功密碼開創台灣成功密碼

    國際接軌

    全球市場

    種子基金、創投基金、資本市場

    技術、人才、營運模式

    33

  • 簡報結束簡報結束 敬請指教敬請指教