Dossier de Tecnica Farmaceutica 1-1

Universidad Autónoma deUniversidad Autónoma de Santo DomingoSanto Domingo

UASDUASD

Facultad de Ciencias de laFacultad de Ciencias de la SaludSalud

Escuela de FarmaciaEscuela de Farmacia

Asignatura:Técnica FarmacéuticaTécnica Farmacéutica

FAR-131FAR-131

Sección:Sección:0909

Tema de Investigación:Dossier FarmacéuticoDossier Farmacéutico

Profesor:Profesor:JOSE N. HERNANDEZJOSE N. HERNANDEZ

Sustentantes:Sustentantes:KISSAIRI CONSOROKISSAIRI CONSOROLOANNY CASTILLOLOANNY CASTILLOELIZABETHELIZABETH VERAS VERAS

Santo Domingo, D. N.Santo Domingo, D. N.

1

3 de noviembre 20093 de noviembre 2009

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ÍNDICE

INTRODUCCIÓN..........................................................3

LOGO............................................................................4

DESCRIPCION DE LAS MATERIAS PRIMAS............5

DESCRIPCION DE LOS PRODUCTOS.....................10

INSTRUMENTOS DE USO EN EL LABORATORIO. 49

ANEXOS.....................................................................53

ORGANIGRAMA........................................................56

CONCLUSIÓN............................................................57

BIBLIOGRAFÍA ..........................................................58

3

INTRODUCCION

Dentro un mercado competitivo surge la necesidad de crear

algo distinto, con ideas frescas e innovadoras, enfocándonos en las

necesidades de las personas con la seriedad que merecen y

demostrando lo profesionales que somos.

Debido a la formalidad con la que tomamos nuestra empresa

es que podemos expresarles que nuestros productos están

elaborados con un alto nivel de calidad, garantizamos su confianza

en cada medicamento, ya que cumple con las normas de buenas

prácticas de manufactura (BPM).

Somos un laboratorio de categorías B, C y D; en estos

momentos solo fabricamos sólidos, líquidos y semisólidos;

esperando que nuestra empresa, que es su empresa, prospere y

pueda expandirse aun más.

LABORATORIOS KAEL: más que un laboratorio es una

compañía que se preocupa por preservar tu salud.

Somos especializados al servicio de tu salud…

4

Descripción De Las Materias Primas.

Ácido Salicílico.

Descripción y propiedades: sólido, blanco y cristalino. De fórmula

C6H4 (CH) COOH. Se encuentra en numerosas plantas, en especial en los

frutos, en forma de metil salicilato, y se obtiene comercialmente a partir del

fenol. Tiene sabor ligeramente dulce, es poco soluble en agua y más

soluble alcohol, éter, y cloroformo. Los compuestos salicílicos medicinales

son empleados como queratolítico, antimicótico y antiséptico.

Ácido Bórico.

Descripción y Propiedades: Polvo blanco cristalino. Aunque el ácido

bórico, en agua caliente se disuelve más fácilmente, al igual que en alcohol

y glicerina. El ácido bórico en solución es ligeramente ácido y actúa como

antiséptico y astringente suave, y en la higiene ocular.

Alumbre.

Descripción y Propiedades: Se presenta en forma de grandes cristales

incoloros, en fragmentos cristalinos o en polvo blanco. Tiene sabor

fuertemente astringente y dulzón. El alumbre responde a las reacciones del

aluminio y del sulfato. La solución es Ácida al tornasol. Es un potente

astringente en solución ácida. Es ligeramente antiséptico, probablemente

por la acción bacteriostática del ácido liberado en la hidrólisis. Se usa corno

antiséptico local y para preparar lociones astringentes e irrigaciones.

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Oxido de Zinc.

Descripción y Propiedades: (Zn2O). El oxido de de zinc se presenta

en forma de polvo muy fino, inodoro, .amorfo, blanco o blanco amarillento,

exento de partículas arenosas. Absorbe gradualmente dióxido de carbono

del aire. Es insoluble en agua y en alcohol, pero es soluble en solución de

hidróxidos y en solución de carbonato de amoniaco. Acción astringente y

antiséptica. Se emplea en el tratamiento de tiña, prurito, psoriasis y úlceras

varicosas.

Talco.

Descripción y Propiedades: H2Mg3 (SiO3)4. El talco es un silicato de

magnesio hidratado natural y purificado que contiene a veces una pequeña

porción de silicato de aluminio. Es un polvo cristalino muy fino de color

blanco o blanco grisáceo, untuoso, se adhiere a la piel. Se utiliza como

medio filtrante y distribuidor en la confección de aguas elíxires, etc. Su

valor medicinal consiste en sus efecto desecantes, lubrificantes y es un

excipiente.

Salicilato de Metilo,

Descripción y Propiedades: (C6H4 (OH) COOH3). Se halla en los aceites volátiles de Gaultheria y en otras plantas. La sustancia comercial es sintética y se prepara por esterilización del ácido salicílico con alcohol metílico. Líquido incoloro, amarillento o rojizo, que tiene olor y sabor característicos de la gaulteria. Es ligeramente soluble en agua, soluble en alcohol y ácido acético. Se utiliza en preparaciones para el reumatismo y las neuralgias.

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Almidón

Descripción y Propiedades: Nombre común de un hidrato de carbono

complejo (C6H10O5)x, inodoro c insípido, en forma de grado o polvo,

abundante en las semillas de los cereales y en los bulbos y tubérculos.

Tiene propiedades absorbentes, se utiliza como material de relleno o

diluyente en tabletas, también como desintegrador, coadyuvante y

excipiente. Se aplica al exterior como absorbente y como polvo secante,

sirve también en la elaboración de pastas que se aplican sobre la piel contra

ciertas enfermedades.

Mentol

Descripción y Propiedades: (C10K19OH). Cristales o circulares

hexagonales incoloros o polvo cristalino con olor agradable que recuerda la

menta el L-mentol se funde entre 41° y 43° y el DL-mentol entre 27° y 28°.

Es soluble en alcohol, cloroformo, éter bencina bastante soluble en ácido

acético. Se usa mucho como ingrediente de las preparaciones para aplicar

en la nariz y garganta, pomadas para aliviar irritaciones locales, en pastilla

que se deshacen en la boca para aliviar los males de garganta, además de

que es un antipuruginoso, refrescante y expectorante.

Alcanfor.

Descripción y Propiedades: (C10H16O). Es una cetona obtenida del

Cinnamoun Camphora (Linne). Se presenta en forma de cristales gránulos

o masa cristalina y masas resistentes y translúcidas; es incoloro o blanco.

Tiene olor penetrante característico y sabor aromático picante. Su densidad

aproximada es 0.99, y se volatiliza lentamente a temperatura» ordinaria y

en corriente de vapor de agua. Antiséptico débil y ligeramente anestésico y

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rubefaciente cuando se frota en la piel. Se emplea como estimulante

respiratorio y circulatorio, posee ligera acción expectorante y componente

de elixir paregórico.

Agua.

Descripción y Propiedades: (H2O). El agua es un líquido incoloro

casi insípido e inodoro. Es un compuesto de carácter polar. El agua es uno

de los más importantes y útiles compuestos de la industria farmacéutica,

pues se considera ser el mejor disolvente, y por dicha característica es un

excipiente.

Eucaliptol.

Descripción y Propiedades: (C10H18O). Se obtiene del aceite volátil

del eucalipto y de otras sustancias. Líquido incoloro, de olor característico

señaladamente y sabor pungente a especias y refrescante. Soluble en

alcohol de 60°, insoluble en agua. Se utiliza como expectorante y como

antiséptico local contra inflamaciones de la nariz y faringe y ciertas

enfermedades de la piel. Algunas veces se hace con él inhalaciones contra

la bronquitis.

.Vaselina Sólida (Petrolato Blanco).

Descripción y Propiedades: Este producto es petrolato descolorado

del todo o casi completo. Sustancia untuosa blanca o de color amarillo

pálido. Es transparente en capas delgadas, aun después de enfriarla a 0°;

es soluble en alcohol, tetracloruro de carbono. El petrolato blanco sólido se

utiliza como semisólido, pero suele preferírsele a causa de carecer color. Se

emplea como excipientes de pomadas y ceratos.

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Emulgin B1 y B2.

Descripción y Propiedades: Alcohol celoestearico con 12 moles

óxido etileno. Tiene aspecto de masa cerosa, ligeramente amarillenta. Es un

emulsionante no iónico apropiado para la elaboración de emulsión del tipo

aceite en agua. En emulsiones elaborada con este emulsionante se

caracteriza por su grado de fisura, además son apropiados para preparados

difíciles de emulsionar o para sustancias nocivas a la emulsión. Se emplea

como disolvente en aceites esenciales, en emulsiones fluidas y hasta

semi-fluidas, como lo son las grasas y ceras.

Cutina MD.

Descripción y Propiedades: Es una mezcla de glicérido, es una masa

cérea en forma de gránulos blancos y hasta ligeramente amarillentos. Se

emplea como factor de consistencia en ungüentos, cremas y emulsiones,

cosméticos y farmacéuticos de tipo 0/W y W/0, así como en preparaciones

anhidra y productos en forma de base. Es una materia prima básica, neutra

con buenas propiedades de almacenamiento. Es apropiado como factor de

consistencia para sistema de emulsiones.

Metil Parabeno.

Descripción y Propiedades: Son cristales o polvo cristalino blanco,

tiene débil olor característico y ligero sabor, se funde a 125° y 128 °. Como

preservativo de preparado ganilicos en concentración desde 0.05 hasta

0.25% se utiliza para la preparación que contengan grasas y aceites,

vegetales y animales, y que son susceptibles de descomposición.

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Descripción De Productos.

TALCOSILL.

Talco salicílico

Fórmulas:

Ácido salicílico........................................................5g.

Ácido bórico..........................................................15g.

Almidón.................................................................50g.

Alumbre...............................................................2.5g.

Talco C.S.P........................................................250g.

Materiales y Equipos:

Mortero y Pistilo.

Espátulas.

Tamices.

Balanzas.

Embudos.

Materias primas detalladas en la fórmula.

Procedimientos usados:

1. Triturar lentamente en el mortero el ácido salicílico, el ácido

bórico y alumbre (teniendo en cuenta triturar primero este

último).

2. Agregar al proceso 1 y en varias porciones la totalidad del

almidón, mezclando constantemente.

3. Agregar al proceso 2 en porciones la totalidad del talco.

4. Mezclar y tamizar el producto.

5. Empezar a rotular con las plantillas de cuarentena.

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Ficha Técnica:

FABRICANTE: LABORATORIOS KAEL.

DIRECCION:Calle 43, no.27, Gazcue, Santo Domingo, RD.

NOMBRE DEL PRODUCTO:Talcosill.

GENERICO/MARCA: Talco Salicílico.

FORMA FARMACÉUTICA: Polvos.

EMPAQUE: Primario.

ENVASE PRIMARIO: frasco de 100g.

VIA DE ADMINISTRACION: externa.

CONTENIDO DE LOS ENVASES PRIMARIOS: 100g.

DISPENSACIÓN: Sobre la piel.

GRUPO: Humano.

ORIGEN NACIONAL/ IMPORTADO: Nacional.

MESES DE CONSERVACIÓN: 24 meses.

ALMACENAMIENTO: Adecuado, alejado del calor y luz directa.

CONDICIONES EN OTROS PAISES: Iguales.

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CONTROL DE CALIDAD

CUARENTENAProducto: TaLCOSILL.Proveedor: LABORATORIOS KAEL.No. de Lote: AE1009.ANALISIS NO.: 4

Dictamen: NO USAR HASTA APROBACION.Fecha: 18-10-2009

Firma: LABORATORIOS KAEL.

CONTROL DE CALIDAD PRODUCTO RECHAZADO

Producto: TALCOSILL.Proveedor: LABORATORIOS KAEL.No. de Lote: AE1009.ANALISIS NO.: 5

Dictamen: PRODUCTO NO APTO PARA USO.Fecha: 10-10-2009 Firma:LABORATORIOS KAEL.

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CONTROL DE CALIDADPRODUCTO APROBADO

Producto: TALCOSILLProveedor: LABORATORIOS KAEL.No. de Lote: AE1009.ANALISIS NO.: 6

Dictamen: APROBADO.Fecha: 18-10-2009


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TALKAMEL.Talco Mento-Alcanforado.

Fórmulas:

Mentol.....................................................................5g.

Alcanfor ...............................................................20g.

Óxido de zinc........................................................25g.

Almidón.................................................................50g.

Talco C.S.P........................................................250g.


Mortero y Pistilo.

Espátulas.

Tamices.

Balanzas.

Embudos.


Procedimientos usados:

1- Triturar suavemente en el mortero la totalidad del mentol y

mezclar con el 50% de la totalidad del almidón.

2- Triturar en un segundo mortero la totalidad del alcanfor,

mezclar con el almidón restante y la totalidad del óxido de

zinc.

3- Mezclar el paso 1 y 2 y agregar varias porciones, la totalidad

del talco.

4- Envasar y rotular.

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Ficha Técnica:


DIRECCION: Calle 43, no.27, Gazcue, Santo Domingo, RD.

NOMBRE DEL PRODUCTO: TALKAMEL.

GENERICO/MARCA: Talco Mento – Alcanforado.

FORMA FARMACÉUTICA: Polvos.

EMPAQUE: Primario.

ENVASE PRIMARIO: Frasco de 100g. Con dispensador.

VIA DE ADMINISTRACION: Externa.

CONTENIDO DE LOS ENVASES PRIMARIOS: 100g.


GRUPO: Humano.





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CONTROL DE CALIDA

CUARENTENAProducto: TALKAMELProveedor: LABORATORIOS KAELNo. de Lote: 181009.ANALISIS NO.: 7


Firma: LABORATORIOS KAEL

CONTROL DE CALIDADPRODUCTO RECHAZADO

Producto: TALKAMELProveedor: LABORATORIOS KAELNo. de Lote: 181009.ANALISIS NO.: 8

Dictamen: PRODUCTO NO APTO PARA USO.Fecha: 18-10-2009

Firma: LABORARTORIOS KAEL


Producto: TALKAMELProveedor: LABORATORIOS KAELNo. de Lote: 181009ANALISIS NO.: 9



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LINIKAL.

Linimento.

Fórmula:

Mentol.....................................................................6g.

Alcanfor...............................................................7.5g.

Salicilato de Metilo................................................12g.

Eucaliptol ...............................................................6g.

Alcohol 70º C.S.P............................................300ml.


Beaker.

Mortero y Pistilo.

Balanzas.

Espátulas.


Procedimiento Usado:

1- Pesar cada materia prima y preparar el alcohol de 70º.

2- Medir la cantidad a usar en la fórmula.

3- Triturar en el mortero el mentol con el alcanfor y agregar el

alcohol.

4- Disolver completamente y agregar el salicilato de metilo y

eucaliptol; mezclar.


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Ficha Técnica:


DIRECCION : Calle 43, no.27, Gazcue, Santo Domingo, RD.

NOMBRE DEL PRODUCTO: LINIKAL.

GENERICO/MARCA: Linimento.

CONCENTRACION PRESENTADA: 100ml.

FORMA FARMACÉUTICA: Líquido.

EMPAQUE: Primario.

ENVASE PRIMARIO: Frasco 100ml

VIA DE ADMINISTRACION: Externa

GRUPO: Humano.





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CONTROL DE CALIDA

CUARENTENAProducto: LINIKAL.Proveedor: LABORATORIOS KAEL.No. de Lote: 221009.ANALISIS NO.: 10




Producto: LINIKAL.Proveedor: LABORATORIOS KAEL.No. de Lote. 221009ANALISIS NO.:11


Firma:LABORATORIOS KAEL.


Producto: LINIKAL.Proveedor: LABORATORIOS KAEL.No. de Lote: 221009ANALISIS NO.: 12



19

ALKAEL

Alcohol Salicílico.

Fórmula:

Ácido Salicílico..................................................12.5g.

Alcohol 70º C.S.P............................................250ml.


Probeta.

Mortero y Pistilo.

Balanzas.



1- Pesar el ácido salicílico y triturar en el mortero.

2- Agregar el alcohol 70º y mezclar.


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Ficha Técnica:



NOMBRE DEL PRODUCTO: ALKAEL

GENERICO/MARCA: Alcohol Salicílico.

FORMA FARMACÉUTICA: líquido.

EMPAQUE: Primario.

ENVASE PRIMARIO: Frasco de 100ml.


CONTENIDO DE LOS ENVASES PRIMARIOS: 100ml.


GRUPO: Humano.





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CONTROL DE CALIDA

CUARENTENAProducto: ALKAEL.Proveedor: LABORATORIOS KAEL.No. de Lote: 241009.ANALISIS NO.: 13




Producto: ALKAEL.Proveedor: LABORATORIOS KAEL.No. de Lote: 241009.ANALISIS NO.: 14




Producto: ALKAEL.Proveedor: LABORATORIOS KAEL.No. de Lote: 241009.ANALISIS NO.: 15



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DERMIKAL.

Pasta Dérmica.

Fórmula:

Glicerina……………………………………………...25g.

Óxido de zinc......................................................125g.

Almidón ..............................................................125g.

Vaselina sólida C.S.P.........................................500g.

Materiales y Métodos:

Probeta.

Mortero y Pistilo.

Balanzas.

Estufa eléctrica.

Beakers.

Agitadores de vidrio.

Termómetro.



1- Pesar cada materia prima.

2- En el mortero mezclar y homogenizar el óxido de zinc y

almidón, y agregar la glicerina.

3- Agregar vaselina (previamente fundida) al paso 2 y

mezclar hasta homogenizar.


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Ficha Técnica:



NOMBRE DEL PRODUCTO: DERMIKAL

GENERICO/MARCA: Pasta Dermica.

FORMA FARMACÉUTICA: semi-sólido.

EMPAQUE: Primario.

ENVASE PRIMARIO: Pomos de 2onz.


CONTENIDO DE LOS ENVASES PRIMARIOS: 2onz.


GRUPO: Humano.





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CONTROL DE CALIDA

CUARENTENAProducto: DERMIKAL.Proveedor: LABORATORIOS KAEL.No. de Lote: 261009.ANALISIS NO.: 16




Producto: DERMIKAL.Proveedor: LABORATORIOS KAEL.No. de Lote: 261009.ANALISIS NO.: 17




Producto: DERMIKAL.Proveedor: LABORATORIOS KAEL.No. de Lote: 261009.ANALISIS NO.: 18



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MENTOKAL

Pomada Mentolada.

Fórmula:

Mentol ..............................................................25g.

Alcanfor ............................................................40g.

Salicilato de metilo..............................................5g.

Eucaliptol..........................................................15g.

Parafina.............................................................35g.

Vaselina sólida C.S.P.....................................500g.

Materiales Y Equipos:

Balanza.

Morteros y pistilos.

Agitador.

Termómetro.

Beakers.

Estufa eléctrica.

Espátula.

Materias primas de talladas en la formula.

Técnicas de preparación:

1. Pesar cada materia prima.

2. Fundir la vaselina y parafina sin dejar hervir a 70º c.

3. Mezcla en un mortero mentol, alcanfor, salicilato de metilo y

eucaliptol.

4. Dejar que la temperatura de la mezcla de vaselina y parafina

baje a más o menos 60º c y agregar la mezcla de mentol,

alcanfor y eucalipto y mezclar.

5. Envasar y rotular.

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Ficha Técnica:



NOMBRE DEL PRODUCTO: MENTOKAL.

GENERICO/MARCA: Pomada Mentolada.


EMPAQUE: Primario.





GRUPO: Humano.





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CONTROL DE CALIDA

CUARENTENAProducto: MENTOKAL.Proveedor: LABORATORIOS KAEL.No. de Lote: 281009.ANALISIS NO.: 19




Producto: MENTOKAL.Proveedor: LABORATORIOS KAEL.No. de Lote: 281009.ANALISIS NO.: 20




Producto: MENTOKAL.Proveedor: LABORATOEIOS KAEL.No. de Lote: 281009.ANALISIS NO.: 21



28

DOLOKAEL.

Crema analgésica

Fórmula:

Parte 1. Preparación de la base emulsificada:

Fase I.

Emulgin B1........................................................27.5g.

Emulgin B2 .......................................................22.5g.

Cutina MD……………………………………………40g.

Vaselina sólida……………………………………...15g.

Fase II.

Metil Parabeno................................................0.125g.

Agua C. S. P………………………………………250mL.


Mortero y Pistilo.

Balanzas.

Beakers.

Espátulas.

Agitadores de vidrio.

Probeta.

Estufa eléctrica.

Termómetro.

Materias primas detalladas en las fórmulas.

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Técnica de Preparación

1. Pesar la Fase 1, colocar en beaker y llevar a la estufa hasta

disolución sin dejar hervir (80º).

2. En otro beaker calentar agua a 70º aproximadamente y luego

agregar el metil parabeno hasta disolución.

3. Mezclar la Fase 1 y 2 y seguir mezclando hasta enfriamiento.

Parte 2. Preparación de la mezcla analgésica en base a 100g.

Mentol .................................................................2.5g.

Alcanfor .................................................................2g.

Salicilato de Metilo..................................................4g.

Esencia de Eucalipto..............................................1g.

Base C. S. P.......................................................250g.

Técnica de Preparación.

1. Pesar cada materia prima, triturar mentol y alcanfor en un

mortero, agregar salicilato de metilo y eucaliptol.

2. Mezclar con la base fría (40º) y homogenizar.

3. Envasar y rotular.

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Ficha Técnica:



NOMBRE DEL PRODUCTO: DOLOKAEL.

GENERICO/MARCA: Crema Analgésica.


EMPAQUE: Primario.





GRUPO: Humano.





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CONTROL DE CALIDA

CUARENTENAProducto: DOLOKAEL.Proveedor: LABORATORIOS KAEL.No. de Lote: 301009.ANALISIS NO.: 22




Producto: DOLOKAEL.Proveedor: LABORATORIOS KAEL.No. de Lote: 301009.ANALISIS NO.: 23



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Producto: DOLOKAEL.Proveedor: LABORATORIOS KAEL.No. de Lote: 301009.ANALISIS NO.: 24



BibliografíaBibliografía

Donado por la estudianteDonado por la estudiante

LOANNY CASTILLOLOANNY CASTILLO

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Documents

Dossier de Tecnica Farmaceutica 1-1