INJEKSI LENGKAP

LABORATORIUM FARMASETIK

FAKULTAS FARMASI

UNIVERSITAS HASANUDDIN

LAPORAN PRAKTIKUM

TEKNOLOGI SEDIAAN STERIL

VIAL

Oleh :

KELOMPOK IV / GOLONGAN JUMAT

FITYATUN USMAN (N111 06 001) MIRANTI AZIS (N111 06 002) SUBAEDAH (N111 06 005) NOVIANTY YONATHAN (N111 06 006) DARMA DOGA (N111 06 012) EKA SUCININGSIH (N111 06 043) ARMINI SYAMSIDI (N111 06 050) RESKI (N111 06 070) SHERLING LISANGAN (N111 06 073)

ASISTEN : DWI WAHYUNI B

MAKASSAR

2009

BAB I

PENDAHULUAN

I.1 Latar Belakang

Sediaan parenteral merupakan sediaan steril. Sediaan ini diberikan

melalui beberapa rute pemberian yaitu intravena, intraspinal,

intramuskuler, subkutis dan intradermal. Apabila injeksi diberikan melalui

rute intramuskular, seluruh obat akan berada di tempat itu. Dari tempat

suntikan itu obat akan masuk ke pembuluh darah di sekitarnya secara

difusi pasif, baru masuk ke dalam sirkulasi. Cara ini sesuai untuk bahan

obat , baik yang bersifat lipofilik maupun yang hidrofilik. Kedua bahan obat

itu dapat diterima dalam jaringan otot baik secara fisis maupun secara

kimia. bahkan bentuk sediaan larutan, suspensi, atau emulsi juga dapat

diterima lewat intramskuler, begitu juga pembawanya bukan hanya air

melainkan yang non air juga dapat. Hanya saja apabila berupa larutan air

harus diperhatikan pH larutan tersebut. (1)

Suatu sediaan parenteral harus steril karena sediaan ini unik yang

diinjeksikan atau disuntikkan melalui kulit atau membran mukosa ke dalam

kompartemen tubuh yang paling dalam. Sediaan parenteral memasuki

pertahanan tubuh yang memiliki efesiensi tinggi yaitu kulit dan membran

mukosa sehingga sediaan parenteral harus bebas dari kontaminasi

mikroba dan bahan-bahan beracun dan juga harus memiliki kemurnian

yang dapat diterima (2). Ampul adalah wadah gelas yang tertutup rapat

biasanya dalam dosis tunggal padat atau larutan obat jernih atau

suspense halus yang ditujukan untuk penggunaan parenteral.(3)

Narium Fenobarbital diberikan dalam bentuk injeksi IV untuk

mengobati sindrom konvulsi akut(4). Asam folat dapat diberikan secara

Intramuscular, Intravena, atau Subkutan kedalam bentuk garam(5). Asam

folat digunakan pada perawatan dari megaloblastik dan makrositik anemia

dari wanita hamil dan anak-anak(6)

I.2 Maksud dan Tujuan Percobaan

I.2.1 Maksud Percobaan

Mengetahui dan memahami cara pembuatan injeksi ampul.

I.2.2 Tujuan Percobaan

Membuat injeksi ampul Asam folat.

I.3 Prinsip Percobaan

Pembuatan injeksi ampul Asam Folat dengan cara menimbang,

mencampur, melarutkan bahan sesuai komposisinya dan menyaring,

menggunakan alat dan bahan yang telah disterilkan dengan cara yang

sesuai dan dilakukan dalam kondisi aseptik serta memerlukan sterilisasi

akhir dalam pengerjaannya.

BAB II

TINJAUAN PUSTAKA

II.1 Teori umum Injeksi

II.1.1 Defenisi sediaan parenteral

1. Farmakope Indonesia edisi III: 13

Injeksi adalah sediaan steril berupa larutan, emulsi, suspensi atau

serbuk yang harus dilarutkan atau disuspensikan lebih dahulu sebelum

digunakan, yang disuntikkan dengan cara merobek jaringan jaringan ke

dalam kulit atau melalui kulit selaput lendir

2. Pharmaceutical Technology Fundamental Pharmaceutics: 283

Injeksi atau parenteral adalah sediaan farmasetis steril yang diberikan

dengan menembus satu atau lebih lapisan kulit

3. Scovilles The Art Of Compounding : 124

Injeksi adalah larutan yang dimaksudkan ke dalam tubuh dengan

menggunakan alat suntik.

4. Parenteral Technology Manual : 3

Parenteral merupakan rute pemberian obat yang dimasukkan ke dalam

tubuh dengan menggunakan alat suntik.

5. Remingtons Pharmaceutical Science 18th Edition : 1545

Parenteral merupakan rute pemberian obat melalui injeksi di bawah

untuk menembus suatu atau lebih lapisan kulit atau membran mukosa.

6. Formularium nasional; 317

Injeksi adalah sediaan steril berupa larutan, emulsi, suspensi, atau

serbuk yang harus dilarutkan atau disuspensikan lebih dahulu sebelum

digunakan yang disuntikkan dengan cara merobek jaringan jaringan ke

dalam kulit atau melalui kulit atau selaput lendir.

7. Pharmaceutical practice: 247

Injeksi parenteral adalah langsung diberikan ke dalam darah secara

bebas dan efek dikontrol atau ke bagian luar jaringan pembuluh darah

untuk efek local atau sistemik. Sebuah injeksi dapat diberikan secara

intravena untuk meningkatkan secara cepat konsentrasi obat dalam

plasma darah, tetapi konsentrasi segera turun dari transfer reversible obat

dari plasma darah ke dalam jaringan tubuh, sebuah proses yang diketahui

sebagai distribusi

8. American pharmacy:224

Sediaan parenteral (juga disebut parenteral) adalah obat obat steril,

larutan atau suspensi yang dikemas dalam cara yang sesuai adalah

pemberian melalui injeksi hipodermik tiap dari bentuk yang disiapkan atau

setelah penambahan pelarut yang sesuai atau agen pensuspensi.

9. Dispending Of Medication by Martin: 968

Pengobatan parenteral (injeksi) adalah bentuk sediaan steril yang

dimasukkan untuk pemberian di bawah satu atau lebih lapisan kulit atau

membran mukosa

10. Dispending Of Medication by King: 968

Pengobatan parenteral (injeksi) adalah bentuk sediaan steril yang

dimasukkan untuk pemberian di bawah satu atau lebih lapisan kulit atau

membran mukosa

11. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi : 399

Obat suntik didefenisikan secara luas sebagai sediaan steril bebas

pirogen yang dimaksudkan untuk diberikan secara parenteral. Istilah

parenteral seperti yang umum digunakan menunjukkan pemberian lewat

suntikan seperti berbagai sediaan yang diberikan dengan disuntikkan

12. Prescription Pharmacy Dosage Formulation and Pharmaceutical

Adjuncts:192

Parentral berasal dari kata yunani, para dan enteron berarti diluar

usus. Deskripsi ini hanya melarang rute oral dan rektal, sebenarnya dalam

penggunaannya berarti beberapa produk yang diinjeksi secara langsung

dalam sistem cairan tubuh (darah, limfa, intra atau ekstra cairan seluler).

Karena produk parenteral diinjeksi secara langsung dalam cairan tubuh

dan melewati banyak mekanisme pertahanan tubuh, sediaan ini harus

memiliki sterilitas dan spesifikasi pirogen

13. Formulasi steril : 39

Injeksi adalah sediaan stril berupa larutan, emulsi, suspensi atau

serbuk yang harus dilarutkan atau disuspensikan lebih dahulu sebelum

digunakan secara parenteral, suntikan dengan cara menembus atau

merobek jaringan ke dalam atau melalui kulit atau selaput lendir.

14. Textbook Of Pharmaceutic : 553

Injeksi parenteral adalah salah satu yang disuntikkan di bawah satu

atau lebih lapisan kulit atau membran mukosa ke daerah khusus tubuh

15. Dispending Of Medication by Hoover : 255

Obat parenteral adalah sediaan bentuk steril yang digunakan melalui

injeksi di bawah atau melewati satu atau lebih lapisan kulit atau membrane

mukosa

16. Farmakope Indonesia edisi IV:317

Injeksi adalah sediaan steril berupa larutan, emulsi, suspensi, atau

serbuk yang harus dilarutkan atau disuspensikan lebih dahulu sebelum

digunakan yang disuntikkan dengan cara merobek jaringan jaringan ke

dalam kulit atau melalui kulit atau selaput lendir

17. Kamus saku kedokteran Dorland edisi 25 :830

Parenteral: bukan melalui saluran pencernaan tetapi dengan

penyuntikan lewat jalur lain, seperti subkutan, muscular,dll.

18. Drug Information;guide for pharmacist 3rd; e- book

Campuran parenteral : larutan yang mengandung produk produk

obat untuk penggunaan intravena

19. Med Math; 75

Istilah parenteral tidak menunjukkan suatu cara spesifik itu adalah

istilah umum yang berari melalui suntikan. Bentuk obat untuk pemberian

secara parenteral termasuk larutan, suspensi dan serbuk. Bentuk obat

untuk penggunaan parenteral bersifat steril dan digunakan teknik steril

untuk menyiapkan dan memberikannya.

20. www.formulasi steril.com

Injeksi adalah sediaan steril yang disuntikkan di bawah satu atau lebih

lapisan kulit atau melalui kulit atau melalui selaput lender

21. Sterile Dosage Forms:1

Sediaan parenteral adalah sediaan yang disuntikkan pada satu atau

lebih lapisan pada jaringan kulit.

Kesimpulan :

Injeksi atau parenteral adalah sediaan farmasetis steril berupa

larutan, emulsi, suspensi, atau serbuk yang harus dilarutkan atau

disuspensikan lebih dahulu sebelum digunakan yang disuntikkan dengan

cara merobek jaringan ke dalam kulit atau melalui kulit atau selaput lendir

atau menembus suatu atau lebih lapisan kulit atau membran mukosa

menggunakan alat suntik.

II.1.2 Perbedaan parenteral volume besar dan volume kecil

1. Dispending of Medication by Martin : 970 dan 973

Parenteral volume kecil dapat diklasifikasin seperti yang lain karena

volume material diinjeksikan ke dalam tubuh atau volume pengobatan

dalam wadah. Faktor ini selalu berhubungan dekat sejak unit bungkus

kecil biasanya cocok saat dosis kecil ditetapkan. Volume pengobatan

dalam wadah saat penarikan berkali kali dimaksudkn dari 1 unit bungkus

dibatasi oleh USP sampai 30