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MINISTERIO DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
DECRETo~rQM~1595 DE 2015
5AGO 2015
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
EL PRESIDENTE DE LA REPUacuteBLICA DE COLOMBIA
En ejercicio de sus facultades constitucionales y legales en particular de las previstas en el numeral 11 del artiacuteculo 189 de la Constitucioacuten Poliacutetica en el artiacuteculo 3 de la Ley 155 de 1959 en el artiacuteculo 43 de la Ley 489 de 1998 y en el artiacuteculo 16 de la Ley 1753
de 2015 y
CONSIDERANDO
Que de conformidad con el inciso primero del artiacuteculo 78 de la Constitucioacuten Poliacutetica ( ) la ley regularaacute el control de la calidad de los bienes y servicios ofrecidos y prestados a la comunidad asiacute como la informacioacuten que debe suministrarse al puacuteblico en su comercializacioacuten ( )
Que el artiacuteculo 333 de la Constitucioacuten Poliacutetica dispone que ( ) La actividad econoacutemica y la iniciativa privada son libres dentro de los liacutemites del bien comuacuten Para su ejercicio nadie podraacute exigir permisos previos ni requisitos sin autorizacioacuten de la ley La libre competencia econoacutemica es un derecho de todos que supone responsabilidades La empresa como base del desarrollo tiene una funcioacuten social que implica obligaciones ( )
Que de acuerdo con el artiacuteculo 3 de la Ley 155 de 1959 le corresponde al Gobierno Nacional ( ) intervenir en la fijacioacuten de normas sobre pesas y medidas calidad empaque y clasificacioacuten de los productos materias primas y artiacuteculos o mercanciacuteas con miras a defender el intereacutes de los consumidores y de los productores de materias primas ( )
Que Colombia aproboacute la adhesioacuten al Acuerdo de la Organizacioacuten Mundial del Comercio mediante la Ley 170 de 1994 el cual contiene entre otros el Acuerdo sobre Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio y el Acuerdo sobre la Aplicacioacuten de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias
Que con el propoacutesito de impulsar la calidad en los procesos productivos y la competitividad de los bienes y servicios en los mercados el Gobierno Nacional expidioacute el Decreto 2269 de 1993 por el cual se organiza el Sistema Nacional de Normalizacioacuten Certificacioacuten y Metrologiacutea el cual fue modificado por el Decreto 3257 de 2008 cambiando la denominacioacuten del Sistema Nacional de Normalizacioacuten Certificacioacuten
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uUtJ 1) 159 5 DECRETO NUMERO d~ 2015 Paacutegina 2 de 49
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
y Metrologiacutea por Subsistema Nacional de la Calidad el cual es un subsistema del sistema administrativo nacional de competitividad e innovacioacuten
Que el CONPES 3446 de 2006 determinoacute los lineamientos para una poliacutetica nacional de la calidad tendiente al reconocimiento internacional a traveacutes de la reorganizacioacuten de la institucionalidad existente en esta materia y del fortalecimiento de las actividades de normalizacioacuten acreditacioacuten evaluacioacuten de la conformidad expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos y metrologiacutea Asiacute el Subsistema Nacional de la Calidad constituye actualmente un componente fundamental para el efectivo aprovechamiento de los tratados de comercio vigentes toda vez que permite la insercioacuten de productos colombianos al mercado global a traveacutes del establecimiento de normas y reglamentos teacutecnicos adaptados conforme a las tendencias internacionales
Que el Subsistema Nacional de la Calidad tiene como objetivos fundamentales promover en los mercados la seguridad la calidad la confianza la productividad y la competitividad de los sectores productivo e importador de bienes y servicios y proteger los intereses de los consumidores en los asuntos relativos a procesos productos y personas El Subsistema Nacional de la Calidad coordinaraacute las actividades que realizan las instancias puacuteblicas y privadas relacionadas con la formulacioacuten ejecucioacuten y seguimiento de las poliacuteticas sobre normalizacioacuten teacutecnica elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos acreditacioacuten designacioacuten evaluacioacuten de la conformidad y metrologiacutea
Que el Decreto 210 de 2003 establece en su artiacuteculo 2 numeral 4 que le corresponde al Ministerio de Comercio Industria y Turismo ( ) formular las poliacuteticas para la regulacioacuten del mercado la normalizacioacuten evaluacioacuten de la conformidad calidad promocioacuten de la competencia proteccioacuten del consumidor y propiedad industrial ( ) y en particular a la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio de Comercio Industria y Turismo en el numeral 1 del artiacuteculo 28 del mismo Decreto ( ) [f]ormular implementar y hacer seguimiento a las poliacuteticas puacuteblicas de regulacioacuten normalizacioacuten acreditacioacuten evaluacioacuten de la conformidad certificacioacuten metrologiacutea calidad promocioacuten de la competencia y proteccioacuten del consumidor y formular coordinar y elaborar los estudios necesarios en esas materias ( J
Que el numeral 3 del artiacuteculo 28 del Decreto 210 de 2003 dispone que es una funcioacuten de la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio de Comercio Industria y Turismo ( ) [dJirigir el Sistema Nacional de Normalizacioacuten Acreditacioacuten Certificacioacuten y Metrologiacutea formular coordinar y elaborar los estudios en esas materias y realizar las gestiones necesarias para su desarrollo y reconocimiento Nacional e Internacional ( )
Que en virtud de lo previsto en el numeral 6 del artiacuteculo 28 del Decreto 210 de 2003 el Ministerio de Comercio Industria y Turismo a traveacutes de la Direccioacuten de Regulacioacuten es el encargado de ( ) [djirigir coordinar y administrar el punto de contacto de Colombia en materia de normalizacioacuten obstaacuteculos teacutecnicos al comercio medidas sanitarias y fitosanitarias y procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad y administrar y mantener actualizado el sistema de informacioacuten nacional en materia de reglamentacioacuten teacutecnica y normas de aplicacioacuten obligatoria en el nivel nacional e internacional ( )
Que adicionalmente de acuerdo con el numeral 7 del artiacuteculo 28 del Decreto 210 de 2003 corresponde a la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio de Comercio Industria y
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DECRETO NUacuteMErttj OU L 1595 de 2015 Paacutegina 3 de 49
Por el cual se dictan normas relat ivas eacutel Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta 1 otras disposiciones
Turismo ( ) [Cjoordinar en el nivel nacional la elaboracioacuten de los reglamentos teacutecnicos que se requieran para la defensa de los objetivos legiacutetimos del paiacutes y estudiar y aprobar el programa anual de elaboracioacuten de los reglamentos que se requieran en coordinacioacuten con los diferentes sectores productivos y entidades interesadas asiacute como elaborar aquellos que no correspondan a una entidad o autoridad diferente verificando que mediante la elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos no se creen obstaacuteculos innecesarios al Comercio de acuerdo con la legislacioacuten vigente y los acuerdos internacionales de los cuales Colombia hace parte ( )
Que en virtud de lo anterior el Ministerio de Comercio Industria y Turismo a traveacutes de la Direccioacuten de Regulacioacuten debe emitir concepto previo al traacutemite de notificacioacuten respecto de los proyectos de reglamentos teacutecnicos y de procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad que vayan a ser expedidos por las autoridades con facultades de regulacioacuten en esta materia
Que mediante la Ley 8 de ~ 973 Colombia aproboacute el AcuerdoSubregional Andino Posteriormente a traveacutes de la Comisioacuten del Acuerdo de Cartagena se aproboacute la Decisioacuten Andina 376 por la cual se crea el Sistema Andino de Normalizacioacuten Acreditacioacuten Ensayos Certificacioacuten Reglamentos Teacutecnicos y Metrologiacutea modificada por la Decisioacuten 419 la cual establece el procedimiento de notificacioacuten a los demaacutes paiacuteses miembros sobre reglamentos teacutecnicos norma teacutecnica obligatoria procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad ce1ificacioacuten obligatoria o cualquier medida equivalente que hubiere adoptado o pretenda adoptar un paiacutes miembro
Que el Organismo Nacional de Acreditacioacuten de Colombia -ONAC- es el organismo nacional de acreditacioacuten
Que de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 10 del Decreto 767 de 1964 H[eJllnstituto Colombiano de Normas Teacutecnicas ICONTEC seraacute con respecto al Gobierno Nacional el organismo asesor y coordinador en el campo de la normalizacioacuten teacutecnica
Que el Instituto Nacional de Metrologiacutea -INM- fue creado mediante el Decreto 4175 de 2011 y tiene como objetivos la coordinacioacuten nacional de la metrologiacutea cientiacutefica e industrial y la ejecucioacuten de actividades que permitan la innovacioacuten y soporten el desarrollo econoacutemico cientiacutefico y tecnoloacutegico del paiacutes
Que el Estudio de la OCDE sobre la Poliacutetica Regulatoria en Colombia recomendoacute entre otras cosas que se deben ( ) [djesarrollar e implementar estaacutendares obligatorios sobre el uso de la consulta puacuteblica como medio para hacer partiacutecipes a los ciudadanos las empresas y la sociedad civil en el proceso normativo y obtener mejores resultados de poliacutetica puacuteblica ( ) ( ) integrar el uso sistemaacutetico del AIN en el proceso de formulacioacuten de poliacuteticas puacuteblicas ( ) ( ) promover el uso sistemaacutetico de la evaluacioacuten ex post de regulaciones programas e instituciones para la mejora regulatoria a fin de hacer la regulacioacuten maacutes eficiente y efectiva ( )
Que el CONPES 3816 acogioacute gran parte de las recomendaciones del Estudio de la OCDE sobre la Poliacutetica Regulatoria en Colombia y ( ) contempla aspectos relacionados con la consulta puacuteblica y comunicacioacuten los cuales van maacutes allaacute de la simple consulta pasiva consistente en la notificacioacuten a los grupos de agentes interesados en la norma ( )
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DECRETO _1_5_9_5___ de 2015 Paacutegina 4 de 49
el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Que 5 de agosto 2014 se expidioacute el Decreto 1471 de reorganiza el subsistema Nacional la Calidad y se modifica 1993 norma que actualizoacute normas en calidad en
los instrumentos normativos y de poliacutetica y fue compilada en capiacutetulo 7 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015
Que con el fin recomendaciones CON PES 3816 de octubre de 2014 en materia de implementacioacuten de mejora normativa se modificar las disposiciones referentes al Subsistema Nacional la Calidad
frente al proyecto decreto se emitioacute concepto de abogaciacutea la competencia de que artiacuteculo 7 de la Ley 1340 de 2009 reglamentado por capiacutetulo 30 del tiacutetulo 2 de la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 2015 Y oficio No 15-15091 O 8 de julio 2015 el Superintendente Delegado para la Proteccioacuten de la Competencia de la Superintendencia de Industria y Comercio concluyoacute (f( ) considera positivo para la competencia los cambios incluidos en el proyecto de decreto bajo estudio
Que en atencioacuten a lo anterior y a lo establecido en Decreto el tiacutetulo 2 de la parte 1 del libro 2 del Decreto 1081 2015 Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector de la
de la Repuacuteblica proyecto de decreto fue sometido a consulta puacuteblica nacional desde el 23 JUniO 2015 hasta el 2 julio de 2015 en el sitio web del Ministerio Comercio Industria y Turismo con fin de recibir comentarios y observaciones por parte de los interesados
DECRETA
Artiacuteculo 1 Adicioacutenese el artiacuteculo 11319 al tiacutetulo 3 la parte 1 del libro 1 del Decreto 1074 de 2015 Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y
cual quedaraacute asiacute
Artiacuteculo 11319 Instituto Colombiano de Normas Teacutecnicas y Certificacioacuten shyICONTEC Instituto Colombiano de Normas y Certificacioacuten - ICONTEC shyseraacute con respecto al Gobierno Nacional organismo asesor y coordinador en el campo de la normalizacioacuten
(Decreto 767 de 1964 arto 1)
Artiacuteculo Adicioacutenese el artiacuteculo 11320 al tiacutetulo 3 la parte 1 del libro 1 del Decreto 1074 de 2015 Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y el cual quedaraacute
Artiacuteculo 11320 Organismo Nacional de Acreditacioacuten al Organismo Nacional de Acreditacioacuten de Colombia ONAC Organismo Nacional de - ONAC shy
la entidad encargada acreditar la competencia teacutecnica de la conformidad
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---------------bull UUU1595
DECRETO NUacuteME-RO de 2015 Paacutegina 5 de 49L
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Artiacuteculo 3 Modifiacutequese el capiacutetulo 7 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 de 2015 Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo el cual quedaraacute asiacute
cAPiTULO 7 SUBSISTEMA NACIONAL DE lA CALIDAD
SECCiOacuteN 1 DISPOSICIONES GENERALES
Artiacuteculo 221711 Objeto El presente capiacutetulo tiene por objeto reorganizar el Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA en materia de normalizacioacuten reglamentacioacuten teacutecnica acreditacioacuten evaluacioacuten de la conformidad metrologiacutea y vigilancia y control
Artiacuteculo 221712 Aacutembito de aplicacioacuten El aacutembito de aplicacioacuten de este capiacutetulo corresponde a todos los actores y actividades que conforman el Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA
El Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA- tiene el propoacutesito de apoyar e incentivar la productividad e innovacioacuten de las empresas y garantizar la confianza del consumidor
Para ello articula diferentes actividades y actores como se ilustra a continuacioacuten
ESQUEMA GENERAL DEL SUBSISTEMA NPCIONAL DE LA CALIDAD (SiJCA)
iexcl-------- INSPECCiOacuteN ~ reaizadopor VIGILANCIA
Norma SIC YCONTROL Internacional APERTURA DEINVIMA
RESULTADO MERCADOSICA
INNOVACiOacuteN IDEAM U tORGANISMO DE _ COMPETfTlVlDAD ~ o m NORMALIZACiOacuteN -+ EVALUACiOacuteN DE LA os -middot
middot 0 PROTECCiOacuteN AL c vICONTEC Basaco er CONFORMIDAD CONSUMIDORnmna internacIacute(xl1l oU t i rn--JrCerufio rum~meI de la r~TC yde bs RT ( lt~- O
raquo(f)~ I REGLAMENTOS soportadopor 0 ~_TEacuteCNICOS 1CERIIFCACIOacuteNI~iexclJiexcl~1IDf~i1m~iam 2 ACiexcl fOlTACIOacuteN 3 MEl ROLOGIA 31 BIPM
L expedidos por 4 INTLHNACICNAUZACIOacuteN 32 SIM I 3 3 LABCRATORIOS DESlm~4JX)S
--- Ministerios 34 LABORATOROSlE REFERENClf
_ Ccmisimes Roguladaas 3 stABORATORIOS DE cNSAYO yr CUBRACIOfJ L~ Al lIOnciadehlt (jesentralizarias 36 LJOORATOROS
(J81 Orden NacIacuteClnltlI
CONSUMIDOR C~NFIANZA ~ ~
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uJU 195DECRETO NUacuteMERO da 2015 6 49
Por el cual se dictan normas 81 Subsistema Nacional la Calidad y se modifica e) capiacutetulo 7 y la capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 del Decreto Unico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
Artiacuteculo 221713 Denominacioacuten El Nacional la NCA hace Administrativo Nacional de Competitividad e Innovacioacuten que
el capiacutetulo 6 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del presente Decreto Adicionalmente hace del Sistema Andino de Calidad
Artiacuteculo 22171 Definicioacuten Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA estaacute compuesto por instituciones puacuteblicas y privadas realizan actividades cualquier orden la formulacioacuten ejecucioacuten y seguimiento poliacuteticas en materia de normalizacioacuten la conformidad metrologiacutea y vigilancia y control
Artiacuteculo 22171 Objetivos del SNCA El Subsistema Nacional de la Calidad shySNCA tiene como objetivos fundamentales siguientes
1 Promover en los la seguridad calidad confianza innovacioacuten productividad y competitividad sectores productivos e importadores productos
2 Proteger los intereses los consumidores
FacHiacutetar el acceso a mercados y el intercambio comercial
4 a del en la proteccioacuten de la salud y la vida las personas como de los animales y la preservacioacuten los OT
Proteger medio ambiente y la seguridad nacional
Prevenir las que puedan inducir a error al consumidor
2 DEFINICIONES
Artiacuteculo 721 Definiciones perJUICIO lo en decisiones andinas y las los otort del presente capiacutetulo se utilizaraacuten siguientes definiciones y en caso de estas de definiciones de normas internacionales ISOlEC BIPM u OIML incluyendo VIM y el VIML prevaleceraacuten estas uacuteltimas
1 Aceptacioacuten de resultados evaluacioacuten la conformidad Utilizacioacuten un resultado evaluacioacuten la conformidad proporcionado por otra persona o por otro organismo
Acreditacioacuten Atestacioacuten de tercera parte relativa a un organismo de evaluacioacuten la conformidad que manifiesta la demostracioacuten formal de su competencia para
a cabo especificas evaluacioacuten la conformidad
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-------DECRETO NUacuteME~b 1 w L 1595 da 2015 Paacutegina 7 de 49
Por cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 15 y se dicta1 disposiciones
3 Actividad de evaluacioacuten de la conformidad de primera parte Actividad de evaluacioacuten la conformidad que lleva a cabo la persona o la organizacioacuten que suministra el objeto
Actividad evaluacioacuten de la conformidad parte Actividad de evaluacioacuten la conformidad lleva a cabo una persona u organismo que es independiente de la persona u organizacioacuten que suministra objeto y tambieacuten
los del usuario en dicho objeto
5 Acuerdo multilateral Acuerdo partes puacuteblicas o privadas por resultados la evaluacioacuten la
6 Acuerdo de reconocimiento mutuo ARM Acuerdo entre dos o Estados a del cual se acepta el reconocimiento automaacutetico de los resultados de los
procedimientos de evaluacioacuten la conformidad los como previo concepto Ministerio Comercio Industria y Turismo
7 Alcance de la acreditacioacuten Actividades especiacuteficas evaluacioacuten la conformidad para las que se pretende o se ha otorgado la acreditacioacuten
8 Anaacutelisis de impacto normativo - (A IN) Evaluacioacuten que evidencia tanto los deseados como los impactos probables positivos y negativos que se
generan como de la o modificacioacuten de un reglamento teacutecnico
Anteproyecto del Anaacutelisis de Impacto Normativo (AIN Preliacuteminar) Documento que la definicioacuten del problema los objetivos del AIN y las posibles
10 Anteproyecto teacutecnico Documento preliminar que debe disponerse para consulta puacuteblica de las partes interesadas con fin recibir
al publicado
11 Atestacioacuten Emisioacuten de una basada en una tomada despueacutes de la revisioacuten de que se demostrado que se cumplen los requisitos especificados
1 Autoridad que Organismo establecido dentro del gobierno o facultado por este para designar organismos de evaluacioacuten de la conformidad suspender o retirar su designacioacuten o quitar la suspensioacuten su designacioacuten
13 Cadena de trazabilidad metroloacutegica Sucesioacuten patrones y calibraciones relacionan un resultado medida con una referencia
14 Calibracioacuten Operacioacuten que bajo condiciones en una primera una entre y sus incertidumbres medida 1lt4 obtenidas a partir de los patrones de y correspondientes indicaciones con sus incertidumbres asociadas y en una segunda etapa utiliza
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vDECRETO NUacuteMERd__ v_-__-=-__ de 2015 Paacutegina 8 de 49
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictan disposiciones
informacioacuten establecer una relacioacuten que permita obtener un resultado de a partir una indicacioacuten
1 Certificacioacuten Atestacioacuten parte relativa a uctos procesos sistemas o personas
1 Certificado acreditacioacuten Documento formal o conjunto de documentos que indica la acreditacioacuten ha otorgada a un organismo de evaluacioacuten de la conformidad alcance definido
17 Certificado conformidad Documento emitido de con las de un sistema de certificacioacuten en el cual se manifiesta adecuada confianza de que un producto proceso o debidamente identificado conforme con una norma u otro documento normativo especiacutefico
18 Certificado de material de Documento que acompantildea a un material referencia certificado expresando uno o maacutes valores propios y sus incertidumbres y confirmando que procedimientos necesarios sido llevados a cabo para asegurar su validez y trazabiliacutedad
19 Certificado de verificacioacuten metroloacutegica Documento emitido por un organismo autorizado en con un instrumento medida
certifica la conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico aplicable
20 Comiteacute de normalizacioacuten Conjunto interdisciplinario de profesionales integrado por de la industria consumidores e intereses generales que mediante consenso establecen requisitos fundamentales calidad seguridad proteccioacuten a la salud y al ambiente productos procesos o
21 Comparacioacuten in terabara torios Organizacioacuten realizacioacuten y evaluacioacuten mediciones o ensayos sobre el mismo iacutetem o iacutetems similares por dos o maacutes laboratorios de acuerdo con condiciones predeterminadas y conocidas por sus
Control metroloacutegico Todas actividades metrologiacutea que contribuyen al aseguramiento metroloacutegico es decir las supervisioacuten efectuadas por la entidad competente o por quien haya sido designada por ella de tareas medicioacuten previstas para aacutembito de aplicacioacuten un instrumento de medida por razones de puacuteblico salud puacuteblica seguridad proteccioacuten medio ambiente de impuestos y tasas proteccioacuten de consumidores lealtad de praacutecticas comerciales o actividades de naturaleza periciales administrativas o judicial Tambieacuten incluye el control contenido de productos preempacados liacutestos para su comercializacioacuten y la utilizacioacuten de unidades que hacen del sistema de unidades
Designacioacuten Autorizacioacuten gubernamental que una entidad lleve a cabo actividades de conformidad con lo dispuesto en capiacutetulo y con
requisitos dispuestos por la autoridad competente
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DECRETO NUacuteMERO 11_1_~__1____ 2015 Paacutegina 9 de 49
Por el cual se dictan normas Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y a 1 del capiacutetulo 8 la parte 2 del libro 2
lalmiddotramiddot Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074 2015 Y se dictan disposiciones
Declaracioacuten de confo(midad de primera Certificacioacuten emitida por la persona o la organizacioacuten que suministra objeto a la conformidad
con el reglamento teacutecnico
Documento normativo Documento suministra requisitos reglas o para actividades o sus resultados
Empacador Persona natural o juriacutedica responsable empacar y rotular un producto en preempacado
Determinacioacuten de una o caracteriacutesticas de un evaluacioacuten de la conformidad de acuerdo con un procedimiento teacutermino ensayoprueba se aplica en a productos o procesos
28 aptitud Evaluacioacuten desempentildeo de los participantes con respecto a criterios previamente establecidos mediante comparaciones interlaboratorios
Entidad reguladora Autoridad puacuteblica competente actividades regulacioacuten
30 Equivalencia la conformidad Grado de igualdad evaluacioacuten la conformidad suficiente
proporcionar mismo nivel aseguramiento de la conformidad con respecto a los mismos requisitos especificados
31 normativa disponible Documento normativo voluntario de transitorio que suministra requisitos o recomendaciones y representa el consenso y aprobacioacuten un adoptado por Organismo Nacional de Normalizacioacuten
VJ~iexclgtV realizado por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para la competencia un organismo de evaluacioacuten de la conformidad con
en normas u normativos respecto un alcance de acreditacioacuten definido la competencia un de evaluacioacuten la conformidad involucra evaluar la competencia de todas sus operaciones incluida la competencia del personal la validez la metodologiacutea
evaluacioacuten la conformidad y la de resultados dicha evaluacioacuten
la conformidad Demostracioacuten a un producto persona u organismo
campo evaluacioacuten de la conformidad incluye tales como ensayoprueba la inspeccioacuten y la certificacioacuten asiacute como la acreditacioacuten de organismos evaluacioacuten la conformidad
Guiacutea metodoloacutegica Documento que el iexclmiento administrativo para preparar un anaacutelisis de impacto normativo -AIN incluyendo un manual para los mecanismos de consulta y de preparacioacuten los formatos correspondientes
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-------8gtJ bullbullnJ 1 95
DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 10 de 49
el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
35 Guiacutea teacutecnica colombiana Documento normativo voluntario proporciona recomendaciones o pautas en relacioacuten con situaciones repetitivas en un contexto dado el cual es adoptado por el Organismo Nacional de Normalizacioacuten
36 Hora legal la Repuacuteblica de Colombia Es la hora oficial que opera todo el territorio de la Repuacuteblica Colombia por el Nacional y difundida por el Instituto Nacional de Metrologiacutea
37lncerlidumbre de medicioacuten Paraacutemetro no negativo la dispersioacuten de los valores atribuidos a un mensurando a partir de la informacioacuten que se
38 Informe de anaacutelisis de impacto normativo (A IN) Documento que entidades reguladoras resumir proceso y los
de impacto normativo en la elaboracioacuten y expedicioacuten teacutecnicos con en el formato que el Ministerio de Comercio Industria y Turismo
Informe de Inspeccioacuten Documento que un teacutecnico encargado la (Inspector) en el que describe los requisitos establecidos en un
reglamento teacutecnico y en la norma 1 o la que la modifique adicione o sustituya y la legislacioacuten
40lnstrumento de medicioacuten Dispositivo utilizado para realizar mediciones solo o asociado a uno o varios dispositivos suplementarios
41 Inspeccioacuten Examen del disentildeo un producto del producto proceso o instalacioacuten y determinacioacuten de su conformidad con requisitos especiacuteficos o sobre la del juicio profesional con requisitos generales En Colombia la puede respecto instalaciones tecnologiacutea o meacutetodos
42nspeccioacuten metroloacutegica Actividades de y control la autoridad competente sobre un instrumento de medicioacuten o sobre un producto preempacado dentro del marco de la metrologiacutea legal en Colombia
43 Laboratorio de calibracioacuten Laboratorio reuacutene la competencia e idoneidad teacutecnica logiacutestica y de personal determinar la aptitud o el funcionamiento instrumentos
44 Laboratorio ensayoprueba Laboratorio que posee la competencia para llevar a cabo en forma la determinacioacuten las caracteriacutesticas aptitud o el funcionamiento de y productos
45 Listado problemaacuteticas Documento mediante el cual se identifican productos a principaies problemaacuteticas que pongan en riesgo los objetivos legiacutetimos en Colombia bajo el Acuerdo sobre Obstaacuteculos Teacutecnicos al comercio de la OMe la servlra insumo elaborar el Plan Anual Anaacutelisis de Impacto Normativo - PAAIN
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DECRETO NUacuteMER~ vJ U 1 d~ 2015 Paacutegina 11 de 49
Por el cual se dictan normas Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictal otras disposiciones
46 Magnitud Propiedad un fenoacutemeno o que cuantitativamente un nuacutemero y una referencia
47 Marcado conformidad metroloacutegico Etiqueta que acredita la conformidad de un instrumento medicioacuten verificado con en los procedimientos evaluacioacuten establecidos en el capiacutetulo y en reglamentos teacutecnicos metroloacuteg icos
48 de Material homogeacuteneo y con respecto a propiedades especificadas establecido como apto para su uso previsto en una medicioacuten o en un examen de propiedades cualitativas
49 Material de referencia certificado Material de acompantildeado por la documentacioacuten por un organismo proporciona uno o varios valores propiedades especificadas con incertidumbres y asociadas empleando procedimientgts vaacutelidos
50 Medicioacuten Proceso que en obtener experimentalmente uno o varios valores que pueden atribuirse razonablemente a una magnitud
Mensurando Magnitud que se medir
Metrologiacutea Ciencia de mediciones y sus aplicaciones
53 Metrologiacutea Metrologiacutea que se ocupa de la organizacioacuten y desarrollo de los patrones medicioacuten y de su mantenimiento ademaacutes de su diseminacioacuten en la cadena metroloacutegica y en todos niveles de su jerarqu
54 Metrologiacutea industrial Metrologiacutea etgtpecializada en las medidas aplicadas a la produccioacuten y control de calidad en la ind para el correcto funcionamiento
instrumentos de medicioacuten y les procesos productivos
Metrologiacutea legal Parte la metrologiacutea relacionada con que se derivan de los requisitos legales se aplican a la medicioacuten unidades
los instrumentos de y los meacutetodos medida que se llevan a los organismos competentes
Muestreo Obtencioacuten una muestra representativa objeto evaluacioacuten de la conformidad acuerdo con un procedimiento
57 Norma Documento aprobado por una institucioacuten reconocida que preveacute para un uso comuacuten y reglas o los productos o los procesos y meacutetodos de produccioacuten conexos y cuya observancia no es obligatoria Tambieacuten puede incluir prescripciones en materia terminologiacutea siacutembolos marcado o etiquetado aplicables a un producto proceso o meacutetodo produccioacuten o tratar
58 Norma colombiana Norma oeacutecnica aprobada o adoptada como tal por el organismo nacional normalizacioacutel de Colombia
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Por el se dictan normas relativas Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 201 ysedictal
Norma internacional Norma teacutecnica que es adoptada por una organizacioacuten internacional normalizacioacuten y qUE se pone a disposicioacuten del puacuteblico
60 Norma nacional Norma teacutecnica adoptada por un organismo nacional de normalizacioacuten y que se pone a disposicioacuten del puacuteblico
Norma sectorial Norma adoptada por una unidad sectorial normalizacioacuten
62 Normalizacioacuten Actividad que estabiexclce disposiciones para uso comuacuten y repetido encaminadas al logro del grado oacuteptimo de orden con a problemas reales o potenciales en un contexto jado
63 Organizacioacuten la Cooperacioacuten y Desarrollo Econoacutemico
64 control metroloacutegico oicinas establecidas por autoridades del orden municipal o departamental tienen como funcioacuten principal las inspecciones metroloacutegicas para el control y verificacioacuten en metrologiacutea legal a instrumentos medicioacuten o productos preempacados
65 Organismo autorizado de metroloacutegica - OA VM Entidad acreditada por el ONAC y designada mediante convocatoria puacuteblica que apoya a la Superintendencia de Industria y Comercio y a territoriales a realizar verificaciones en metrologiacute 3 en relacioacuten con los instrumentos medicioacuten o productos alcance la corresponder con actividades de verificacioacuten OAVM contaraacuten con un plazo maacuteximo de un antildeo para acreditarse de su designacioacuten
evaluacioacuten la conFormidad Organ ismo que servicios de la conformidad
67 Organismo de acreditacioacuten Organismo que a cabo la acreditacioacuten
68 Organismo nacional acredifacioacuteriexcl Organismo de acreditacioacuten de Colombia que al en las organizaciones internacionales y regionales de acreditacioacuten
69 Organismo de normalizacioacuten Organismo con actividades normativas reconocido a nivel regional o internacional en virtud sus tiene como funcioacuten principal la preparacioacuten aprobacioacuten o adopcioacuten y publicacioacuten de normas que se ponen a disposicioacuten del puacuteblico
70 Organismo nacional Organismo de normalizacioacuten Colombia que representa al internacionales y de normalizacioacuten
71 de Realizacioacuten de la definicioacuten una magnitud dada con un valor determinado y una incertidumbre de medida asociada tomada como referencia
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
72 Precinto Elemento o elementos materiales o electroacutenicos que impiden el acceso y manipulacioacuten a determinadas partes del instrumento de medida y en caso de producirse de forma no autorizada delatan su violacioacuten
73 Precisioacuten de medida Proximidad entre las indicaciones o los valores medidos obtenidos en mediciones repetidas en un mismo objeto o de objetos similares bajo condiciones especificadas
74 Procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad Todo procedimiento utilizado directa o indirectamente para determinar que se cumplen las prescripciones pertinentes de los reglamentos teacutecnicos o normas
75 Producto Todo bien o servicio
76 Producto Preempacado Todo bien envuelto empacado o embalado previamente a su puesta en circulacioacuten en el cual la cantidad de un bien contenido debe ser expresamente predeterminado listo para ofrecerlo al consumidor
77 Productor Quien de manera habitual directa o indirectamente disentildee produzca fabrique ensamble o importe productos sujetos a un reglamento teacutecnico una norma teacutecnica especificacioacuten teacutecnica o documento normativo especiacutefico medida sanitaria o fitosanitaria o que sean objeto de medicioacuten o sistemas de medida para su utilizacioacuten en actividades agriacutecolas industriales o comerciales de investigacioacuten intereacutes puacuteblico salud seguridad de productos o seguridad nacional proteccioacuten de los consumidores o proteccioacuten del medio ambiente
78 Proveedor de ensayos de aptitud Organizacioacuten que es responsable de todas las tareas relacionadas con el desarrollo y la operacioacuten de un programa de ensayo de aptitud
79 Proyecto de reglamento teacutecnico Documento que resulta de la adopcioacuten de las observaciones pertinentes de la etapa de consulta puacuteblica del anteproyecto de reglamento teacutecnico el cual se remite al Punto de Contacto OTCMSF de Colombia para su correspondiente notificacioacuten
80 Puesta en servicio demiddot un instrumento de medicioacuten Primera utilizacioacuten de un instrumento de medicioacuten para cumplir con la funcioacuten para la cual fue producido
81 Reciprocidad Relacioacuten entre dos partes en la que cada una tiene los mismos derechos y obligaciones con respecto a la otra
82 Reconocimiento Admisioacuten de la val idez de un resultado de la evaluacioacuten de la conformidad proporcionado por otra persona o por otro organismo
83 Red Colombiana de Metrologiacutea Conjunto de laboratorios de ensayo y calibracioacuten de proveedores de programas de comparacioacuten productores de materiales de referencia y personas naturales involucradas en los temas de metrologiacutea coordinada por el Instituto Nacional de Metrologiacutea
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el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074
2015 Y se dictan disposiciones
84 Reglamentacioacuten Actividad mediante la cual las reguladoras competentes elaboran modifican revisan adoptan y aplican reglamentos teacutecnicos
Reglamento Documento en el se las de un producto o los y meacutetodos de produccioacuten con ellas relacionados con inclusioacuten las disposiciones administrativas aplicables y cuya observancia es obligatoria Tambieacuten puede incluir disposiciones en materia de terminologiacutea siacutembolos embalaje marcado o etiquetado aplicables a un producto proceso o meacutetodo de produccioacuten o tratar exclusivamente ellas
86 Reglamento o Reglamento teacutecnico que se adopta en los en que se presentan o amenazan presentarse problemas urgentes de seguridad sanidad proteccioacuten del medio ambiente o seguridad nacional a un paiacutes
87 Reglamento teacutecnico metroloacutegico Documento de observancia obligatoria expedido por la autoriqad competente en que se establecen los
metroloacutegicos y que cumplir instrumentos de medicioacuten sujetos a control meacutetroloacutegico podraacuten incluir tambieacuten prescripciones sobre etiquetado o marcado requisitos seguridad que la proteccioacuten metroloacutegica del instrumento y los procedimientos de evaluacioacuten la conformidad y periodo validez de la supervisioacuten metroloacutegica Asimismo podraacute definir requisitos de equipamiento y laborales aquellos equipos puedan ser reparables y los organismos autorizados de verificacioacuten para su actividad
88 Reparador inscrito instrumentos de medicioacuten Toda persona natural o juriacutedica que tenga como parte su actividad econoacutemica la reparacioacuten o modificacioacuten un instrumento medicioacuten cumpla con los requisitos establecidos en el presente capiacutetulo y en el reglamento teacutecnico metroloacutegico en y se inscriba en la Superintendencia de Industria y Comercio
89 Requisito especificado Necesidad o expectativa establecida
90 Sistema Informacioacuten de Conformidad Registro puacuteblico administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en cual los organismos de certificacioacuten e inspeccioacuten acreditados registran los certificados
conformidad e informes de inspeccioacuten seguacuten corresponda que emitan respecto productos al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos vigilados por dicha
91 Sistema de Medicioacuten de Metrologiacutea - SIMEL Sistema de informacioacuten la Superintendencia de y Comercio en el cual se integra
la informacioacuten sobre metrologiacutea legal de que en metroloacutegico de un paiacutes entre ello productores o importadores comercializadores reparadores y usuarios de los instrumentos de medicioacuten de igual forma los organismos autorizados verificacioacuten metroloacutegica - OAVM y la
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el cual se dictan normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y 1
de 201 y se dictan otras disposiciones
ministracioacuten como la seguridad en transacciones con instrumentos
Sistema intemacional de unidades Sistema unidades basado en el Sistema Internacional de con nombres y siacutembolos las unidades y con una
prefijos con sus nombres y siacutembolos como reglas para su utilizacioacuten adoptado por la Conferencia de y Medidas - CGPM
93 SUIN - JURISCOL Sistema Uacutenico Informacioacuten Normativa Estado colombiano administrado por el Ministerio de Justicia y del
94 Titular de un instrumento de medicioacuten a control metroloacutegico Persona natural o juriacutedica que utilice o custodie a cualquier tiacutetulo un instrumento de medicioacuten en servicio para los fin6s a que se refiere el capiacutetulo
TrazabiJidad metroloacutegica Propiedad de un resultado medida por la cual puede con una iexclante una cadena ininterrumpida y
documentada de cada una las contribuye a la incertidumbre medicioacuten
Unidad de medida Magnitud escala real definida y adoptada por convenio con la que se puede comparar cualquier otra magnitud de la misma para expresar la relacioacuten entre med un nuacutemero
97 Unidad Sectorial de Normalizacioacuten reconocida y aprobada por la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo acuerdo con lo establecido por numeral 9 del artiacuteculo 28 210 2003 o la norma que lo modifique o sustituya tiene como funcioacuten la preparacioacuten de normas propias dentro de lineamientos
establecidos para actividad con la posibilidad ser sometidas al proceso adopcioacuten y publicacioacuten normas teacutecnicas colombianas por el organismo nacional de normaiacuteizacioacuten
Verificacioacuten metroloacutegica Aportacioacuten que un elemento dado los
99 Supervisioacuten por muestreo Supervisioacuten realizada en los casos autorizados por la norma de un homogeacuteneo instrumentos medicioacuten basado en resultados del examen un de muestras seleccionadas al azar de un lote identificado
SECCiOacuteN 3 NORMALIZACiOacuteN
Artiacuteculo 221731 Normalizacioacuten La normalizacioacuten seraacute desarrollada por Organismo Nacional Normalizacioacuten las funciones previstas en capiacutetulo
Instituto Colombiano de Normas y Certificacioacuten - iexclCONTEe ocnr
funciones de Organismo Nacional de Normalizacioacuten
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Por el cual se dictan normas relativas eacutel Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221732 La Normalizacioacuten Tecnica seraacute adelantada ademaacutes por
1 Las Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten quienes apoyaraacuten el desarrollo del Programa Nacional de Normalizacioacuten y ejerceraacuten las funciones previstas en el presente capiacutetulo
2 Las restantes entidades gubernamentales que tengan funciones de normalizacioacuten de acuerdo con su reacutegimen legal
Artiacuteculo 221733 Funciones Seraacutell funciones del organismo nacional de normalizacioacuten las siguientes
1 Mantener un repositorio de normas qGe reflejen el estado del arte internacional de los productos procesos personas sistemas y servicios
2 Elaborar y aprobar las normas teacutecnicas colombianas basadas preferentemente en normas internacionales adoptadas por organismos internacionales de normalizacioacuten ya sea que las mismas fueran preparadas por este o aquellas elevadas para tal efecto por las unidades sectoriales de normalizacioacuten
3 Adoptar y dar estricto cumplimiento al Coacutedigo de Buena Conducta para la elaboracioacuten adopcioacuten y aplicacioacuten de normas de acuerdo cor lo establecido en el Anexo Ndeg 3 del Acuerdo sobre Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio de la Organizacioacuten Mundial del Comercio y sus modificaciones
4 Preparar el Programa Anual de Normalizacioacuten y realizar sus correspondientes actualizaciones realizando consulta con las entidades reguladoras y apoyado en sus comiteacutes de normalizacioacuten y unidad3s sectoriales de normalizacioacuten
5 Publicar previa presentacioacuten y revisioacuten por parte de la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad el Programa Anual de Normalizacioacuten de manera que esteacute disponible al puacuteblico y se le permita a este conocer los avances del mismo
6 Adoptar una posicioacuten nacional apoyado en sus comiteacutes de normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten y demaacutes partes interesadas para la participacioacuten en los procesos de normalizacioacuten interlacional en representacioacuten del paiacutes y en particular en lo relacionado con los organismos internacionales de normalizacioacuten que sirvan de referente para desarrollar las normas teacutecnicas colombianas
7 Brindar soporte y asesoriacutea para el cumplimiento de los compromisos adquiridos por el paiacutes en los diferentes acuerdos en materia de Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio
8 Apoyar la labor de normalizacioacuten de las unidades sectoriales de normalizacioacuten
9 Representar a Colombia ante organizaciones internacionales y regionales de normalizacioacuten sin perjuicio de las competencias de las autoridades nacionales
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Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta otras disposiciones
10 Servir de organismo asesor teacutecnico de la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad y del Gobierno Nacional en todo lo concerniente a la normalizacioacuten teacutecnica asiacute como en la definicioacuten de las poliacuteticas oficiales ~obre el uso de las normas En este sentido deberaacute informar al Ministerio de Comercio Industria y Turismo cualquier inconveniente que se presente en la elaboracioacuten o implementacioacuten de una norma
11 Apoyar y brindar soporte teacutecnico a las entidades reguladoras en la elaboracioacuten de reglamentos teacutecnicos
12 Promover que se incluyan en los documentos normativos las unidades del Sistema Internacional de Unidades
13 Suministrar los textos de las normas tfcnicas colombianas que sean solicitados por las entidades reguladoras para la elabclracioacuten de reglamentos teacutecnicos
14 Emitir concepto teacutecnico cuando asiacute lo solicite la entidad reguladora en relacioacuten con las equivalencias de los requisitos teacutecnicos de documentos normativos y reglamentos teacutecnicos
15 Poner a disposicioacuten del puacuteblico las Normas Teacutecnicas Colombianas y demaacutes documentos teacutecnicos normativos
16 Iniciar con caraacutecter prioritario la elaboracioacuten de una norma teacutecnica colombiana a peticioacuten de una entidad reguladora
17 Informar al organismo nacional de acreditacioacuten los inconvenientes de que tenga conocimiento respecto de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad que se establezcan en una norma teacutecnica colombiana Mantener y publicar un inventario de las unidades sectoriales de normalizacioacuten existentes y el alcance de su labor de normalizacioacuten en el sector correspondiente
18 Liderar los procesos de armonizacioacuten de normas teacutecnicas y prestar asesoriacutea teacutecnica de manera que la elaboracioacuten de las normas incluyendo aquellas de las unidades sectoriales de normalizacioacuten se ajusten al cumplimiento de los requisitos internacionales
19 Celebrar los convenios que considere necesarios con las unidades sectoriales de normalizacioacuten para el correcto y adecuado cumplimiento de sus funciones de normalizacioacuten
20 Procurar la participacioacuten de las partes interesadas en la elaboracioacuten de los proyectos de guiacuteas o normas incluyendo la de los fabricantes importadores y representantes de las micro medianas y pequentildeas empresas de los productos que se pretenden normalizar
Artiacuteculo 221734 Representacioacuten del Gobierno Nacional El Gobierno Nacional estaraacute representado en el Consejo Directivo del Nacional de normalizacioacuten en una proporcioacuten equivalente a una tercera parle de sus miembros Esta participacioacuten seraacute
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Por cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
coordinada por la Comisioacuten I ntersectoria I de la y deberaacute reflejarse en los estatutos del organismo nacional normalizacioacuten
Artiacuteculo 221735 Contratos para el desarrollo de actividad normalizacioacuten En desarrollo contratos suscritos entre organismo nacional normalizacioacuten o
sectoriales normalizacioacuten y entidades gubernamentales que tengan como objeto la elaboracioacuten normas teacutecnicas colombianas normas teacutecnicas
guiacuteas teacutecn especificaciones normativas disponibles o cualquier otro documento normativo el organismo nacional de normalizacioacuten o las u
normalizacioacuten seguacuten corresponda establecer en cada los con gubernamentales faciliten el acceso al
contenido completo de los documentos elaborados
Artiacuteculo 221736 Programa anual de normalizacioacuten programa anual de normalizacioacuten deberaacute ser adelantado por el organismo nacional de normalizacioacuten con
apoyo de unidades de normalizacioacuten y deberaacute el plan normas que se elaborar y tales efectos la propuesta
programa anual normalizacioacuten a ejecutarse el siguiente antildeo deberaacute ser presentada ante la Comisioacutenlntersectorial la Calidad a traveacutes de su Secretaria Teacutecnica su visto bueno y observaciones a tardar en la uacuteltima reunioacuten ordinaria del
Artiacuteculo 221 Aprobacioacuten del programa anual normalizacioacuten Previo los el programa anual normalizacioacuten ser
ante la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio y Turismo la en desarrollo de sus funciones determinaraacute la aprobacioacuten del mismo igual manera en el evento en que se realicen ajustes o modificaciones posteriores a la aprobacioacuten del programa anual normalizacioacuten estos deberaacuten ser notificados a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio de Comercio Industria y Turismo asiacute como antecedentes de los mismos
En la elaboracioacuten del programa anual de normalizacioacuten asiacute como en su actualizacioacuten el organismo nacional normalizacioacuten priorizar desarrollo normas en los por la de la
Artiacuteculo 221738 Contenido del programa anual de normalizacioacuten programa anual de normalizacioacuten deberaacute contener al menos los elementos
1 Identificacioacuten desarrollo nuevas normas temas no normalizados
2 Identificacioacuten de normas que seraacuten actualizadas o revisadas
3 Inclusioacuten trabajo ejecutado en normas teacutecnicas colombianas y documentos cornplementarios asiacute como en normas regionales y
revisten intereacutes en los organismos internacionales normalizacioacuten
4 Exposicioacuten de las justificaciones orientan acciones programa anual normalizacioacuten
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Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 la parte 2 delliacutebro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1
de 201 y se dictan otras disposiciones
5 Identificacioacuten los posibles inconvenientes para la ejecucioacuten del programa anual de normalizacioacuten
Artiacuteculo 739 Incorporacioacuten de normas teacutecnicas en reglamentos teacutecnicos Cuando una norma teacutecnica colombiana se utilice parcial o totalmente como fundamento de un reglamento teacutecnico u otra medida de caraacutecter obligatorio ser incorporada total o parcialmente por la entidad reguladora en el reglamento teacutecnico o en
medida caraacutecter obligatorio Para de lo anterior organismo nacional de normalizacioacuten suministraraacute la norma correspondiente
SECCiOacuteN 4 UNIDADES SECTORIALES DE NORMALIZACiOacuteN
Artiacuteculo 221741 Funcioacuten de las Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten tendraacuten como funcioacuten la preparacioacuten normas propias dentro los lineamientos internacionales establecidos la
actividad
Artiacuteculo 221742 Constitucioacuten de Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten podraacuten ser constituidas por entidades puacuteblicas que esteacuten autorizadas para realizar labores de normalizacioacuten Adicionalmente raacuten constituir unidades de normalizacioacuten las asociaciones universidades gremios u organizaciones privadas sin aacutenimo de lucro que sean representativas de
de un determinado sector econoacutemico y que se encuentren en capacidad garantizar tanto la infraestructura teacutecnica como la idoneidad teacutecnica para promover el desarrollo de la normalizacioacuten teacutecnica en sectores especificas
acuerdo con lo establecido por el numeral 9 del artiacuteculo 28 210 2003 a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y
Turismo aprobar la creacioacuten de unidades de normalizacioacuten
SECCiOacuteN 5 REGLAMENTACiOacuteN NICA
Artiacuteculo 221751 Lineamientos para la reglamentacioacuten teacutecnica entidades reguladoras deberaacuten adoptar praacutecticas de reglamentacioacuten teacutecnica de manera que no por objeto o efecto crear al comercio
disposiciones aquiacute contenidas son complementarias a disposiciones en materia transparencia consulta y buenas internacionales
Artiacuteculo 221 en normalizacioacuten nacional e internacional Los reglamentos teacutecnicos deberaacuten en las normas teacutecn internacionales Igualmente podraacuten constituirse como referentes de reglamentos teacutecnicos las normas teacutecnicas nacionales armonizadas con normas teacutecnicas Lo
mencionado aplicaraacute que unas u o inapropiadas objetivos legitimas sobre
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 del
del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 201 otras
Obstaacuteculos al Comercio la Organizacioacuten Mundial del En casos el Reglamento Teacutecnico estar soportado en evidencia
Artiacuteculo 221 Competencia conjunta entidades reguladoras podraacuten ejercer actividades reglamentacioacuten en conjunto la competencia cada una
ellas recaiga una misma materia
Ademaacutes de requisitos definidos en este capiacutetulo se deberaacute conjuntamente concepto previo para los de reglamentos teacutecnicos y de procedimientos
evaluacioacuten de la conformidad y enviar al Punto de Contacto OTCMSF de Colombia proyectos su notificacioacuten
Artiacuteculo 221754 Buenas praacutecticas de reglamentacioacuten reglamentacioacuten las reguladoras
buenas reglamentacioacuten teacutecnica y
1 Y publicar un listado de problemaacuteticas de su competencia que vulneran objetivos priorizando problemaacuteticas que los vulneran en mayor medida
2 Desarrollar Planes de Anaacutelisis de Impacto Normativo
3 Desarrollar anaacutelisis de normativo - Al N tanto ex como ex post
4 procedimiento de evaluacioacuten la conformidad
5 Determinar la existencia de norma
6 Solicitar el concepto previo a la de Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
7 consulta y notificacioacuten
Paraacutegrafo transitorio tendraacuten hasta elide enero de 2018 para desarrollar las capacidades para desarrollo de los impacto normativo - AIN esta fecha la presentacioacuten Una vez cumplido el periodo transicioacuten este cumplimiento
Artiacuteculo 755 Consulta puacuteblica Las entidades regu deberaacuten consulta a como miacutenimo las etapas de establecidos en el PAAIN 1 la definicioacuten problema Anaacutelisis Impacto Normativo final Cuando resultado del AIN sea expedir un reglamento teacutecnico se debe consulta puacuteblica nacional anteproyecto del reglamento posteriormente llevar a cabo la consulta internacional Queda a disposicioacuten entidad consultas adicionales en el proceso de AIN elaboracioacuten del teacutecnico y
Estas a traveacutes correspondientes sitios web institucionales o a otros idoacuteneos caso Asimismo las entidades deberaacuten fomentar la participacioacuten puacuteblica de todos interesados definir las
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Por el cual se normas relativas eacuteil Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
15 Y se dictan otras disposiciones
de las herramientas de consulta puacuteblica a utilizar y la forma en la cual la respectiva retroalimentacioacuten a partes participantes
las consultas puacuteblicas nacionales miacutenimo treinta (3D) destinando de teacutermino al menos (10) diacuteas calendario para la
consulta de Reglamento Teacutecnico teacuterminos se a partir su publicacioacuten en el correspondiente sitio web consulta internacional de noventa (90) diacuteas calendario
Artiacuteculo 221756 Soliacutecitud de concepto previo Con el fin poder surtir traacutemite notificacioacuten un proyecto reglamento o de procedimientos de evaluacioacuten la conformidad en teacuterminos de Obstaacuteculos Teacutecnicos Comercio
la Mundial Comercio previamente entidades solicitar concepto a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio de Comercio Industria y Turismo en relacioacuten con cumplimiento de los lineamientos del Subsistema Nacional de la Calidad y la potencialidad de cOlstituir obstaacuteculos innecesarios al comercio con otros paiacuteses Dicha solicitud listado problemaacuteticas y el PAAIN
Artiacuteculo 221757 Documentos requeridos para la solicitud de concepto previo Junto con la solicitud de concepto previo la autoridad competente deberaacute poner a disposicioacuten de la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo los siguientes documentos
1 El proyecto de teacutecnico o los procedimientos evaluacioacuten de la conformidad correspondientes
Los estudios teacutecnicos que sustenten las medidas que se adoptariacutean a traveacutes proyecto de reglamento teacutecnico o de procedimientos evaluacioacuten de la conformidad
3 Demostrar el proyecto de lamento teacutecnico o los procedimientos evaluacioacuten la conformidad fue sometido a consulta puacuteblica a nivel nacional y aportar observaciones y sugerencias recibidas
informe resultados del anaacutelisis impacto normativo AIN que el Artiacuteculo 221 del presente Decreto cuando este sea de obligatorio cumplimiento
Paraacutegrafo Sin perjuicio de competencias la Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo la comisioacuten o el comiteacute para la mejora regulatoria o quien haga sus veces evaluaraacute y aprobaraacute los anaacutelisis impacto normativo las entidades reguladoras y posteriormente emitiraacute un
seraacute a la Direccioacuten Regulacioacuten Ministerio Industria y Turismo para la emisioacuten del concepto previo de que trata
Artiacuteculo 2 1 del presente Capiacutetulo
Artiacuteculo 221758 Teacutermino para la emisioacuten de concepto previo El Ministerio de Industria y Turismo a traveacutes la de Regulacioacuten rend concepto
previo dentro los quince (15) haacutebiles siguientes a la fecha de radicacioacuten la
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el cual se dictan normas cil Subsistema Nacional la Calidad y se modifica e) capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
Unico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta otras disposiciones
solicitud del concepto junto con los demils documentos a que se el presente
Artiacuteculo 221159 Constancia de solicitud concepto previo En la considerativa los administratios a traveacutes los se expidan reglamentos teacutecnicos o procedimientos evaluacioacuten los
presente deberaacute constar que s= el concepto previo del Ministerio Comercio Industria y Turismo y los teacutermingts en que el mismo emitido
Artiacuteculo O Notificacioacuten Todo(E los proyectos reglamentos teacutecnicos y procedimientos evaluacioacuten de la conformidad deberaacuten ser a traveacutes punto de contacto de Colombia a los miembros de la Organizacioacuten Mundial Comercio la Comunidad Andina y a los paiacuteses con los Colombia tenga acuerdos comerciales vigentes que contemplen la obligacioacuten de notificacioacuten
Para tal efecto cada reguladora dnberaacute a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turisrno el proyecto reglamento teacutecnico o procedimiento evaluacioacuten la conformidad para su correspondiente notificacioacuten Igualmente deberaacuten ser notificadas las rlodificaciones de proyectos de reglamentos teacutecnicos y procedimientos evaluacioacuten de la conformidad cuando el impacto estas haga gravosa la situacioacuten del regulado o los usuarios
Paraacutegrafo 1 Cualquier modificacioacuten o adiioacuten al un Reglamento Teacutecnico que no haya sido notificado requeriraacute la notificacioacuten del lamento teacutecnico completo
Paraacutegrafo 2 Una vez surtida la expedicioacuten del reglamento teacutecnico la entidad reguladora deberaacute enviar al punto de OTCMSF de Colombia el correspondiente acto administrativo para su notificacioacuten
Paraacutegrafo 3 Conforme con lo establecido en el articulo la Ley 1480 2011 no se podraacute publicar en el Diario Oficial y por lo tanto no pod entrar a regir ninguacuten reglamento teacutecnico que no cuente con la por el Punto de Contacto OTCMSF Colombia salvo excepciones para la adopcioacuten reglamentos teacutecnicos emergencia o urgl3ncia
Artiacuteculo 2211511 Constancia de notificacioacuten En la a se expidan
procedimientos de evaluacioacuten de la confo~midad de los trata el constar se notificoacute a traveacutes la eMC mediante la correspondiente otorgada por la OMe
Artiacuteculo 221151 Reglamentos de emergencia o urgencia manera excepcional la entidad reguladora podraacute expedir reglamentos de emergencia o urgencia de acuerdo con lo dispuesto en el numeral 86 Artiacuteculo 1 1 del presente Decreto sin que para ello los requisitos listado de problemaacuteticas anaacutelisis impacto normativo consulta puacuteblica y concepto previo de la
Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo antes de su exped icioacuten
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el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capitulc 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Industria y Turismo 1
2015 Yse d
Los reglamentos teacutecnicos de emergencia c urgencia tendraacuten una vigencia de doce (12) meses prorrogables por (6) meses de conformidad con lo previsto en la
562 la Comunidad Andina Lo anterior perjuicio de demaacutes contenidas en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos Comercio de la
Organizacioacuten Mu del Comercio y andinas
Paraacutegrafo No obstante lo dispuesto este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten justificar la expedicioacuten de un reglamento ico emergencia en correspondiente administrativo y tener como sustento los estudios y cientiacuteficos como soporte de esa decisioacuten
Artiacuteculo 221751 Determinacioacuten de reguladoras seraacuten competentes determinar equivalencias de los reglamentos teacutecnicos
teacutecnico las soporten En caso de que con posterioridad a la de un reglamento teacutecnico se encuentren nuevas equivalencias regulador
incorporaraacute al reglamento teacutecnico mediante un acto modificatorio mismo
Artiacuteculo 2217514 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Todo productor o importador productos que al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos rj9sgo alto sElguacuten lo en el artiacuteculo 1766 del presente Decreto deberaacute mantener un establecimiento comercio en Colombia que cumpla con las yde proteccioacuten al consumidor en la Ley 1480 1
Artiacuteculo 2217515 Autorizacioacuten de importacioacuten para uso personal Solo en caso de importaciones de productos sujetos al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos vigilados por la Superintendencia Industria y Comercio destinados exclusiva y directamente para personal privado familiar y domeacutestico del importador como destinatario final importados esta entidad podraacute expedir la autorizacioacuten de ingreso presentar el conformidad correspondiente entidad podraacute a expedir la autorizacioacuten cuando la o la
icitudes permitan suponer fines distintos a los indicados en el presente articulo o que los productos representen un riesgo peacutelra la salud o medio ambiente
Artiacuteculo 2217516 al teacutecnico En cualquier caso cuando ingrese un producto suiacuteeto a reglamento teacutecnico en aplicacioacuten alguna de
establecidas al cumplimiento del mismo el importador o comercializador demostrar el cumplimiento los requisitos la aplicacioacuten de la excepcioacuten
Para el caso de productos importados el cumplimiento los deberaacute demostrarse a traveacutes la Ventanilla Uacutenic3 de Comercio Exterior-VUCE anexando los documentos correspondientes la autoridad competente la encargada de aprobar la importacioacuten productos nacionales estos contar con todos los
y al Ia Superintendencia y Comercio o la entidad competente
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________-L-=-__DECRETO de 2015 Paacutegina 24 de 49
Por cual se dictan normas eacutelIacute Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la corrn capiacutetulo 8 del titulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenjco Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 6 ELABORACiOacuteN Y EXPEDICiOacuteN DE REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221761 Elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos efectos de la elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos deberaacuten enmarcados dentro de la defensa los objetivos legiacutetimos de conformidad con lo
Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio la Organizacioacuten
Se objetivos legiacutetimos otros imperativos de la seguridad nacional la prevencioacuten praacutecticas que inducir a error la proteccioacuten la salud o ridad humana la vida la salud animal o o del medio ambiente
Artiacuteculo 221762 Anaacutelisis de impacto normativo - AIN Previo a la elaboracioacuten expedicioacuten y revisioacuten de un reglamento teacutecnico la entidad reguladora deberaacute realizar un
de normativo tal se definiraacute el problema a solucionar se examinaraacuten posibles alternativas de solucioacuten inclusive la de no expedir reglamento teacutecnico y se evaluaraacuten impactos positivos y negativos que generaraacute
alternativa
determinar el de impacto normativo que se aplicar el regulador tener en cuenta objetivo legiacutetimo se en atencioacuten a
lineamientos establecidos en el CO~~ 3816 y en demaacutes normas complementarias de se definiraacuten diferentes AIN dependiendo objetivo que se
Paraacutegrafo 1 ministerios y reguladoras competentes de cualquier orden conservaraacuten los informes anaacutelisis impacto normativo que dieron lugar a la adopcioacuten sus reglamentos vigentes manera que puedan permanentemente a disposicioacuten puacuteblico en sus correspondientes sitios institucionales
Paraacutegrafo transitorio Ministerio de Comercio Industria y Turismo lo en el undo de este artiacuteculo a maacutes tardar el 31 octubre de 201
Artiacuteculo 221763 Contenido del anaacutelisis de impacto normativo El anaacutelisis impacto normativo se podraacute tales como del riesgo los costos-beneficios los de la distribucioacuten de los costos las partes afectadas y afectacioacuten del presupuesto Para efectos realizar anaacutelisis de impacto normativo de que trata este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten preparar un informe del anaacutelisis de impacto normativo utilizando las herramientas
para efecto por el Nacional de Planeacioacuten
Artiacuteculo 221764 Programa anual de Anaacutelisis de Impacto Normativo - PAAIN La Direccioacuten de ulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo coordinaraacute el programa anual de AIN N cual se constituiraacute con el de las
a partir del listado de cual se articulo cuales remitiraacuten sus con en formato que establezca Ministerio Comercio Industria y Turismo mediante circular La Direccioacuten Regu
Ministerio de Comercio Industria y Turismo presentaraacute el programa anual
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DECRETO NUacuteMERtgt ~ 1595 de 2015
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 Decreto Reglamentario Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
PAAIN a la Comisioacuten Iniacuteerseciacuteorial la en la uacuteltima reunioacuten ordinaria del antildeo o cuando lo solicite
Paraacutegrafo 1 exceptuacutean lo dispuesto en artiacuteculo los reglamentos teacutecnicos de urgencia
Paraacutegrafo El procedimiento que presenten planes AIN que conformaraacuten el PAAIN establecido por la Direccioacuten de Regulacioacuten del
Ministerio de Comercio Industria y rismo y aprobado por la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad en un no superior a (6) meses contados a partir de la onTr
en del Capiacutetulo
Paraacutegrafo reguladoras en sus web un listado problemaacuteticas que en su concepto puedan vulnerar objetivos
legiacutetimos y enviar dicho listado de problemaacuteticas y sus modificaciones a la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio Comercio lldustria y Turismo listado deberaacute ser publicado y enviado a esta Direccioacuten a tardar el 31 de octubre de
Artiacuteculo 221765 Objetivos PAAlN del PAAIN como los
1 Identificar propuestas de AIN que se elaboraraacuten en los doce (1 meses
Identificar los viacutenculos con otras problemaacuteticas en proceso anaacutelisis
3 Informar a interesadas el inicio del trabajo sobre estudio una problemaacutetica
Artiacuteculo 221766 Niveles de impacto normativo entidades reguladoras nolhtIltgt riesgos acuerdo con los
de los objetivos legiacutetimos niveles en
Baja probabilidad ocurrencia y bajo impacto
medio Alta probabilidad ocurrencia y bajo impacto o probabilidad de ocurrencia y alto impacto
Riesgo Alta probabilidad ocurrencia y alto impacto
caso de que la medida a adoptar sea un reglamento teacutecnico se utilizaraacute casos especiales y justificados identificados por el regulador el nivel de identificado en el anaacutelisis de impacto normativo como criterio establecer la demostracioacuten de la conformidad
1 bajo Declaracioacuten conformidad de primera parte en teacuterminos y condiciones de la Norma Colombiana - ISO 11 17050 partes 1 y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones y
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Por el cual se normas relativas al Subsistema la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico del Sector Comercio Ind y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
2 Riesgo Certificacioacuten de conformidad parte por organismo
parte se presume que inspecciones y los ensayos en el reglamento teacutecnico y por tanto responsable por la conformidad de los los requisitos especificados en el correspondiente reglamento teacutecnico con la NTC- ISO I 1 1 Y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones
Artiacuteculo 221 de reglamentos teacutecnicos Los expedidos seraacuten a revisioacuten por parte de la entidad determinar su permanencia modificacioacuten o derogatoria por lo menos cinco (5) antildeos o si las causas que le dieron origen No ordenamiento juriacutedico los teacutecnicos que transcurridos cinco su entrada en vigencia no hayan revisados y decidida su o modificacioacuten por la entidad que lo
Artiacuteculo 221768 Y las entidades reguladoras cualquier orden designaraacuten en su entidad un
especiacutefica y mantener actualizado el los reglamentos teacutecnicos y medidas y fitosanitarias vigentes manera que puedan estar permanentemente a disposicioacuten del puacuteblico en sus correspondientes sitios
todo caso el inventario teacutecnicos de cada entidad reguladora que ser suministrado a la Direccioacuten lacioacuten del Ministerio de Comercio I y Turismo trimestralmente Con base en inventario esta Direccioacuten elaboraraacute recomendaciones pertinentes tend a la armonizacioacuten de los reglamentos con normas internacionales
Paraacutegrafo La Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo actualizado el Sistema Uacutenico Normativa - SUIN con todos
rrlClnTr teacutecnicos laOMC
7 ACREDITACiOacuteN
Artiacuteculo 221771 Objeto de la tiene como objeto emitir una tercera parte relativa a un
evaluacioacuten de la conformidad en la cual se manifiesta la demostracioacuten formal su competencia para especiacuteficas de la evaluacioacuten la conformidad
Artiacuteculo 221772 Organismo nacional acreditacioacuten La actividad de ejercida de manera por Organismo Nacional
de Colombia - ONAC
puacuteblicas que ejercen la funcioacuten coordinadas por el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia ONAC
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el cual se dictan normas relativas iexcliI Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan disposiciones
Artiacuteculo 221773 Funcioacuten del organismo nacional de acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten tiene como funcioacuten principal proveer los servicios de acreditacioacuten a los organismos de evaluacioacuten la conformidad con sujecioacuten a normas nacionales e internacionales en materia de acreditacioacuten con alcance en reglamentos teacutecnicos normas teacutecnicas y otros documentos normativos
Artiacuteculo 221 de acreditacioacuten Por sectoriales los criterios acreditacioacuten se pueden complementar con criterios especiacuteficos para un sector o actividad de evaluacioacuten de la conformidad establecidos en documentos denominados Criterios Especiacuteficos Acreditacioacuten shyCEA aprobados el Organismo Nacional Acreditacioacuten Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia invitaraacute a a participar en la construccioacuten de CEA
Artiacuteculo 221775 Reconocimiento de la acreditacioacuten La condicioacuten de acreditado seraacute reconocida dentro del Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA siempre y cuando la acreditacioacuten haya sido otorgada por el Organismo Nacional Acreditacioacuten de Colombia o por entidades puacuteblicas legalmente funcioacuten o por entidades
extranjeras en el marco acuerdos multilateral de acuerdo con lo dispuesto en la 9 del presente capiacutetulo
Artiacuteculo 221776 Representacioacuten a cargo del Organismo Nacional Acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia y llevaraacute la posicioacuten paiacutes ante la Comunidad Andina Naciones y multilaterales en materia de acreditacioacuten y en instituciones y regionales e internaciona relacionadas con actividades de acreditacioacuten sin perjUICIO las competencias que en la materia tengan las entidades puacuteblicas Bajo tal condicioacuten deberaacute
1 Proveer sus servicios y observar demaacutes d en econoacutemica
Acreditar previa verificacioacuten cumplimiento los requisitos a los organismos evaluacioacuten la conformidad que lo soliciten
3 Tramitar y responder de conformidad con las disposiciones y reglamentarias vigentes y normas internacionales aplicables las solicitudes que le presenten interesados
4 Asegurar la idoneidad personal involucrado en sus actividades
5 Informar y solicitar concepto prENio y aprobacioacuten al Ministerio de Comercio Industria y Turismo sobre la intencioacuten celebrar un acuerdo de
mutuo
6 Mantener un programa vigilancia permita demostrar en cualquier momento que los organismos acreditados cumpliendo con condiciones y los requisitos que sirvieron de para su acreditacioacuten
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Por el se dictan normas Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
0 Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta1 otras disposiciones
un procedimiento interno que permita a los involucrados en el de acreditacioacuten y ce administracioacuten organismo declararse impedidos y excusarse de en situaciones posible conflicto de intereacutes
Obtener y mantener su reconocimiento internacional a traveacutes la evaluacioacuten de sus por parte d9 pares internacionales y de la afiliacioacuten y
actividades programadas por instituciones y e internacionales con la acreditacioacuten
9 Proporcionar al Gobierno Nacional la informacioacuten que le solicite sobre de la actividad acreditacioacuten sin menoscabo principio
confidencialidad
10 Conceptuar manera oficiosa o proyectos de teacutecnicos elaborados por entidades regulacioacuten
11 Participar en la Comisioacuten Intersectorial la Calidad
12 Apoyar de legislacioacuten regulacioacuten reglamentacioacuten y ante las autoridades iniciativas para promover las praacutecticas en el ejercicio de evaluacioacuten
la conformidad y de vigilancia y control las mismas
1 Coordinar las funciones relacionadas con la acreditacioacuten previstas en este capiacutetulo y en las normas que lo modifiquen adicionen sustituyan o complementen
14 a organismos evaluadores la conformidad sobre cualquier cambio en los requisitos de la ac~editacioacuten
15 Ejercer como autoridad laboratorio de la Organizacioacuten para la Cooperacioacuten y OCDE
Artiacuteculo 221777 Informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia Organismo Nacional de Acreditacioacuten es la uacutenica fuente oficial informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia consecuencia el ONAC contaraacute con dos (2) diacuteas haacutebiles para actualizar y poner a disposicioacuten puacuteblico la correspondiente a los organismos acreditados en Colombia desde momento en que suscrito el contrato de acreditacioacuten el organismo evaluacioacuten de la conformidad y el ONAC
Adicionalmente organismo nacional acreditacioacuten deberaacute informar a la entidad reguladora correspondiente y a quien la vigilancia y control del reglamento teacutecnico cuando un organismo evaluacioacuten la conformidad acreditado
Paraacutegrafo El estado de la acreditacioacuten operaraacute a la publicacioacuten en sitio del Organismo Nacional de Acreditacioacuten
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DECRETO 1595 d ~ 2015 Paacutegina de 49- J
Por cual se dictan normas modifica el lo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 Decreto Reglamentario del
de 2015 y se
Artiacuteculo 778 Representacioacuten puacuteblico en el Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC tercera parte Directivo o el sus veces estaraacute integrada por representantes sector puacuteblico elegidos a la Comisioacuten de la Calidad Dicha representacioacuten seraacute
8 ORGANISMOS DE IOacuteN DE LA CONFORMIDAD
Artiacuteculo evaluacioacuten de la conformidad Los organismos de la conformidad en el paiacutes deberaacuten ser acreditados por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten a un
normativo para evaluacioacuten la conformidad frente a teacutecnico tales como certificacioacuten inspeccioacuten realizacioacuten de
y calibracioacuten o la de ensayos aptitud y actividades Cuando el organismo de acreditacioacuten no la competencia
acreditar un en un alcance requerido podraacute ir al esquema definido la acreditacioacuten con el de prestar el en el paiacutes Los organismos evaluadores de la conformidad radicados en se sujetaraacuten a lo
en el artiacuteculo 22 1 numerales 3 y 4 del Decreto
No podraacuten realizar de certificacioacuten e labores de o consultoriacutea a la natural o
juriacutedica sobre cualquier relacionado con el objeto conformidad
782 Expedicioacuten cf~rtificados de conformidad Los organismos un certificado de conformidad una vez revisado
cumplimiento de los documentos soporte certificados deberaacuten
por lo menos evidencias objetivas requisitos exig por el reglamento teacutecnico con los los meacutetodos
el plan de muestreo productos o las categoriacuteas producto la
de acuerdo con la NTC ISOII 7067 o la
Artiacuteculo 221783 Obligaciones de los organismos acreditados Son obligaciones organismos acreditados siguientes
1 Cumplir con el organismo nacional acreditacioacuten
2 Someterse a evaluaciones de organismo nacional acreditacioacuten y a su disposcioacuten rlOytrA plazos la documentacioacuten e informacioacuten que le sea
3 Cuando se servicios de evaluacioacuten la conformidad en el marco un reglamento teacutecnico la acreditacioacuten contemplar en su los requisitos en regl3mento teacutecnico vigente
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1
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Por cualse dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Reglamentario del Sector Comercio y Turismo Decreto 1074 de 5 y se dicta) otras
4 rse impedido cuando se presenten de
la idoneidad del involucrado en sus actividades
6 r los medios publicitarios hacer alusioacuten expliacutecita y uacutenicamente al alcance establecido en el documento en consta la condicioacuten de acreditado
7 que la condicioacuten de acreditado se utilice para dar a que un bien servicio proceso sistema o persona aprobado por el organismo nacional acreditacioacuten
inmediatamente el uso publicidad que contenga referencia a acreditado cuando ella sea suspendida o De
manera ajustar toda publicidad cuando se le reduzcan las cubiertas en de su acreditacioacuten
Informar de manera inmediata al organismo cualquier cambio que pueda afectar condiciones obtuvo la acreditacioacuten
10 Utilizar los siacutembolos acreditacioacuten solamente para aquellas sedes y actividades de evaluacioacuten la conformidad cubiertas por alcance la acreditacioacuten
11 No ninguna declaracioacuten o que pueda confusioacuten o engantildeo respecto su acreditacioacuten
12 Cuando la acreditacioacuten sea una condicioacuten requerida la prestacioacuten de servicios y sea suspendida o el organismo evaluacioacuten de la conformidad suspender de manera inmediata los servicios que
dicha condicioacuten
13 Cumplir con las y procedimientos del servicIo de acreditacioacuten por ei organismo nacional de acreditacioacuten
Los requisitos establEcidos en los reglamentos teacutecnicos verificables mediante inspeccioacuten deberaacuten ser soportados con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada como fotografiacuteas o videos
15 a disposidoacuten la autoridad competente la informacioacuten relativa a certificados expidan con los respectivos soportes documentales que
sustentan el certificado como resultados pruebas y ensayos de laboratorio inspecciones o documentos reconocidos
16 con las autoridades competentes en la pruebas ensayos o inspecciones que sean solicitados dentro de procesos de control y verificacioacuten
Artiacuteculo Investigaciones Y procedimientos administrativos contra organismos acreditados se una investigacioacuten o un procedimiento
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1
DECRETO NUacuteMERo v - 1 S5 dt 2015 de 49
cual se dictan normas la Calidad y se modifica 7 y la seccioacuten 1 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del UltiJlV Comercio Industria y Decreto 1074
de 2015 y se 1 otras disposiciones
administrativo en el que esteacuten involucrados organismos por el organismo nacional acreditacioacuten o resu evaluacioacuten de la conformidad emitidos por
la autoridad que conozca asuntJ deberaacute informar al organismo nacional de con el fin de que actuaciones de su competencia e informe directivo
Artiacuteculo 785 Responsabilidad eJe los organismos evaluacioacuten de la conformidad De conformidad en el artiacuteculo la 1480 de 2011 y sin perjuicio de los tipos responsabilidad organismos de
la conformidad respcnsables por los evaluacioacuten que o que hayan reconocido d31 marco del o del documento
la conformidad e)pedido o reconocido
786 Poacutelizas de responsabilidad civil profesional de los Organismos Evaluadores de la Conformidad Con el fin amparar la responsabilidad civil la servicios por parte de los evaluadores la conforMidad las podraacuten en funcioacuten del riesgo y de acuerdo con disposiciones como parte de
teacutecnicos la poacutelizas de profesional que amparen la responsabilidad los organismos de la conformidad en
teacuterminos del artiacuteculo 1 5 del presente Decreto debe tener caracteriacutesticas
tomador y asegurado el organismo de evaluacioacuten la conformidad
beneficiarios a quienes se les cause alguacuten le responsabilidad la actividad desarrollada por los organismos de la conformidad en los teacuterminos artiacuteculo 221 recenlrgt Capiacutetulo
3 El costo del seguro asumido por la conformidad y no podraacute ser trasladado bajo ninguacuten mecanismo a los
seguro debe de forma general que se causen como consecuencia de la actividad profesional desarrollada por los organismos evaluacioacuten de la conformidad en los teacuterm del artiacuteculo
Capiacutetulo no procedente su fraccionamiento en a
Las exclusiones se pacten en no podraacuten contrariar su finalidad consistente en la responsabilidad profesional del Evaluador la Conformidad
6 La vigencia la deberaacute coincidir con perlodo de organismo de evaluacioacuten de la conformidad
atencioacuten a las particularidades de cada Reglamento la entidad competente condiciones seguro aplicables caso contenidas en el artiacuteculo
GDmiddotFMmiddot017 V2
DECRETO NUacuteMEttO v ~ 1595 de 2015 Paacutegina 32 de 49
la Calidad y se 2 del libro 2 del
Paraacutegrafo 1 Para artiacuteculo solamente se admitiraacuten como exclusiones la fuerza mayor caso fortuito hecho de un tercero o la culpa exclusiva
la viacutectima sin perjuicio otras exclusiones que el regulador en el reglamento teacutecnico
SECCiOacuteN 9 PROCEDIMIENTOS DE EVALUACiOacuteN CONFORMIDAD
Artiacuteculo 221791 Aplicacioacuten de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad de que trata la
seccioacuten se entenderaacuten para productos personas gestioacuten instalaciones y
Artiacuteculo 221 Procedimiento la evaluacioacuten de la conformidad de productos Conforme a lo en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos al
de la OrganizaCioacuten Mundial Comercio previamente a su comercializacioacuten los productores nacionales asiacute como los importadores de productos a reglamentos teacutecnicos obtener correspondiente certificado de conformidad Dicho de conformidad en y cuando se obtenga utilizando una de siguientes alternativas
1 sea por un organismo certificacioacuten acreditado el organismo de acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya el producto y el reglamento teacutecnico
Que sea expedido por un organismo certificacioacuten extranjero acreditado por un organismo de acreditacioacuten reconocido en el marco de los acuerdos de reconocimiento multilateral que parte el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia y el paiacutes los certificados colombianos para productos nacionales El Ministerio de Comercio Industria y Turismo la La regu raacute exigir un procedimiento adicional verificacioacuten a nivel nacional
3 sea expedido por un organisme de certificacioacuten acreditado por un organismo acreditacioacuten reconocido en el marco un acuerdo reconocimiento
del que no haga parte el organismo de acreditacioacuten conformidad podraacuten ser previa evaluacioacuten por
organismos certificacioacuten acreditados en Colombia en cuyo se incluya el producto y reglamento El organismo de certificacioacuten acreditado en Colombia deberaacute verificar el de la acreditacioacuten y podraacute declarar la conformidad con uisitos especificados en el correspond reglamento teacutecnico colombiano y los que se acepten como equivalentes
organismo de evaluacioacuten la conformidad en Colombia que reconozca los resultados evaluacioacuten la cmformidad emitidos por un organismo de
la conformidad iexcltado demostrar organismo nacional de acreditacioacuten que cuenta con un acuerdo con su par que asegure su competencia para la evaluacioacuten la conformidad en extraniacuteero
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DECRETO NUacuteMtRO- 1595 de 2015 Paacutegina 33 de 49o
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta~ otras disposiciones
4 Que sea expedido en el marco de un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo celebrado entre Colombia y otro paiacutes que se encuentre vigente
Paraacutegrafo 1 Se entenderaacute que el organismo de evaluacioacuten de la conformidad que reconozca los certificados de un tercero hace suyos tales certificados de manera que asume las mismas responsabilidades que tiene frente a los que expide directamente
Paraacutegrafo 2 Las entidades reguladoras deberaacuten desarrollar en los reglamentos teacutecnicos las alternativas establecidas en este artiacuteculo y determinar los documentos vaacutelidos junto con el esquema de certificacioacuten aplicable de la NTC-ISOIEC 17067 para demostrar la conformidad del producto con el respectivo reglamento teacutecnico
Paraacutegrafo 3 Los productores nacionales asiacute como los importadores de productos sujetos a reglamentos teacutecnicos vigentes ciexclue no especifiquen el tipo de certificado de conformidad se acogeraacuten a uno de los esquemas establecidos en la NTC-ISOIEC 17067 yen sus adiciones o modificaciones y a lo sentildealado en el presente artiacuteculo
Paraacutegrafo 4 Cuando el certificado de conformidad expedido en los teacuterminos de este artiacuteculo demuestre el cumplimiento de un referente normativo a traveacutes del cual se cumplen parcialmente los requisitos establecidos en un reglamento teacutecnico el cumplimiento de los requisitos restantes del reglamento teacutecnico se deberaacute demostrar mediante cualquiera de las modalidades incluidas en el presente capiacutetulo En cualquier caso los productos no podraacuten ser comercializados ni puestos a disposicioacuten de terceros a ninguacuten tiacutetulo hasta que se cuente con el certificado que demuestre el cumplimiento pleno del reglamento teacutecnico expedido por un organismo competente en los teacuterminos de este capiacutetulo
Obtenido el certificado de conformidad el importador deberaacute adjuntarlo a la licencia o registro de importacioacuten al momento de su presentacioacuten en la Ventanilla Uacutenica de Comercio Exterior - VUCE
Artiacuteculo 221793 Procedimiento para la evaluacioacuten de fa conformidad de productos El procedimiento para la evaluacioacuten de la conformidad dependeraacute de los niveles de riesgo contemplados en el reglamento teacutecnico correspondiente de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221766 del presente Decreto Para tal efecto el procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes elementos
1 Condiciones informacioacuten miacutenimeacutet y disposicioacuten del etiquetado
2 Resultados de evaluacioacuten de la conformidad que se admiten
3 Esquemas de certificacioacuten de producto admisible y sus elementos de acuerdo con lo establecido en la NTC-ISOIEC 17067 y sus actualizaciones o modificaciones
4 Condiciones y competencia de los organismos de evaluacioacuten de la conformidad
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DECRETO NUacuteMERO 1 ~ d~ 2015 34 49----=--=-=---==--shy
lctpnI Nacional la Calidad y se ar-rrn 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2
Decreto Unico Reglamentariacuteo del Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
5 para la expedicioacuten y aceptacioacuten de de conformidad informes de inspeccioacuten de ensayoprueba y calibracioacuten
la emisioacuten y utilizacioacuten de la declaracioacuten de conformidad de primera
7 normativos vaacutelidos la aceptacioacuten resultados de de la conformidad
Equivalencia entre normas teacutecnicas y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221794 Certificados de conformidad producto certificados conformidad producto ser emitidos conforme con certificacioacuten establecidos en la Guiacutea NTCIISOIIEC 17067 o la que la modifique o sustituya y los que se establezcan como vaacutelidos en el respectivo reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 221795 Realizacioacuten de ensayos en laboratorios ensayos requeridos para la expedicioacuten de los certificados conformidad lamentos
en laboratorios acreditados por organismos acreditacioacuten acuerdos reconocimiento multilateral suscritos por organismo
acred itacioacuten
Cuando no exista en Colombia laboratorio acreditado para la realizacioacuten de ensayos requeridos el cumplimiento del regl3mento teacutecnico aplicable ensayos se podraacuten en laboratorios evaluados previamente por los organismos
de producto o los inspeCCioacuten sea el caso bajo la Norma NTCshyISOIIEC 17025
organismo de certificacioacuten de producto o de inspeccioacuten seguacuten corresponda solo podraacute utilizar laboratorios para previstos en capiacutetulo que se oTgtltFTr
acredite primer laboratorio en Colombia o hasta un antildeo de que dicho laboratorio haya definido por certificacioacuten o
Artiacuteculo 221796 Procedimiento para evaluar la conformidad personas Previo a la a cuya ejecucioacuten la demostracioacuten competencias el responsable de asignacioacuten deberaacute
que ejecutor cuente con correspondiente certificado competencia expedido por un organismo de certificacioacuten personas ante el organismo nacional acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya los requisitos competencia establecidos el reglamento teacutecnico
Nacional de Aprendizaje - SENA - adelantaraacute todas las obtener la acreditacioacuten como organismo certificacioacuten
el Organismo Nacional Acreditacioacuten lo cual ocurrir competencias reguladas dentro los tres siguientes a la entrada en vigencia de presente capiacutetulo y siete (7) antildeos para competencias no reguladas tanto
lo por reguladores entidad continuaraacute ejerciendo por el artiacuteculo 22 del 1072 2015 para
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___gt=----9_5_ d iexcl 2015 35 49
el se d normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del 8 del tiacutetulo 1 de parte 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercial Industria y Turismo Decreto 1
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
certificaciones competencia laboral implementando los establecidos en el reglamento en lo que respecta a la competencia sector
Artiacuteculo 1797 Elementos del proceurodimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes la norma de requisitos competencia el regulador deberaacute establecer el esquema certificacioacuten o en caso
el responsable cual debera definir la competencia y relacionados con categoriacuteas ocupaciones o habilidades
normativos vaacutelidos para la aceptacioacuten resultados evaluacioacuten conformidad equivalencia entre normas y f~quivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221798 certificaciones de competencia laboral Las certificaciones competencia laboral deberaacuten ser emitiacuteclos conforme con los establecido en la NTCshy
ISOIIEC 17024 o la que la o
Paraacutegrafo certificaciones de competencia laboral expedidas por SENA a la fecha publicacioacuten del presente capiacutetulo mantendraacuten su validez por el teacutermino establecido en las mismas siempre y cuando se encuentren actualizadas con los requisitos establecidos en reglamento teacutemiddotnico correspondiente
Artiacuteculo Procedimiento pam evaluar la conformidad de sistemas de gestioacuten los casos en que un teacutecnico establezca la exigencia de la certificacioacuten de dicho certificado deberaacute ser expedido por un organismo de certificacioacuten de gestioacuten acreditado ante organismo nacional acreditacioacuten y el su acreditacioacuten incluir el
al que corresponde el producto o servicio suministrado el proveedor vaacutelidos los certificados cmiddot)nformidad sistemas de emitidos
por organismos de certificacioacuten por entidades que sean parte de los acuerdos de reconocimiento mutuo los que sea signatario el organismo de
de Colombia
Artiacuteculo 7910 del procedimiento de evaluacioacuten de conformidad de de gestioacuten procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad que se contemple en los reglamentos teacutecnicos en los que se exija la certificacioacuten los gestioacuten deberaacute al menos siguientes
la norma del gestioacuten que el la certificacioacuten del sistema de gestioacuten en teacuterminos del producto o servicio que se
suministra normas internacionales equivalentes y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 1 conformidad sistemas de gestioacuten Los certificados de conformidad de sistemas gestioacuten deberaacuten ser emitidos conforme con
establecido en la NTC-ISOIEC 17021 o la que la modifique o sustituya
10 EVALUACiOacuteN DE LA CONFORMIDAD MEDIANTE INSPECCiOacuteN
Artiacuteculo 2217101 Evaluacioacuten de conformidad mediante inspeccioacuten evaluacioacuten de la conformidad mediante praacutecticas inspeccioacuten deberaacute ser realizada por
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DECRETO NUacuteMERD - J ~ 1595 de 2015 Paacutegina 36 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
un organismo de inspeccioacuten de tercera parte o tipo A seguacuten la NTC-ISOIEC 17020 y sus actualizaciones o modificaciones acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten en el aacutembito de inspeccioacuten del reglamento teacutecnico salvo decisioacuten justificada por parte del regulador competeacutente Dicho reglamento deberaacute establecer un procedimiento uacutenico de inspeccioacuten seguacuten el tipo de elemento a inspeccionar e incluir cuando sea el caso los equipos software e instalaciones requeridas para realizar la inspeccioacuten
Para efectos del presente artiacuteculo se consderaraacuten justas causas entre otras la falta de cobertura en el aacuterea especiacutefica e insuficiencia de personal con las competencias laborales requeridas
Artiacuteculo 2217102 Requisitos de competencia laboral y certificaciones requeridas para la inspeccioacuten El reglamento teacutecnico que establezca las condiciones para la inspeccioacuten de un elemento deberaacute determinar los requisitos de competencia laboral y las certificaciones necesarias para demostrar la competencia de las personas que realizan la inspeccioacuten y aprueban el informe
Artiacuteculo 2217103 Limitacioacuten de los organismos de inspeccioacuten En materia de reglamentos teacutecnicos el organismo de inspeccioacuten acreditado no debe intervenir en el disentildeo la fabricacioacuten el suministro la instalacioacuten la compra la posesioacuten la utilizacioacuten o el mantenimiento de los elementos inspemiddotcionados
Artiacuteculo 2217104 Verificacioacuten de productos por parte de los organismos de inspeccioacuten El organismo de inspeccioacuten deberaacute verificar que los productos utilizados en los elementos que inspecciona y que estaacuten sujetos a reglamento teacutecnico cuenten con los respectivos certificados de conformidad los cuales deberaacuten ser emitidos con base en el procedimiento establecido en el articulo 221792 de este Decreto Lo anterior sin perjuicio de lo dispuesto en el respectivQ reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 2217105 Informe de Inspelcioacuten Una vez ejecutada la inspeccioacuten el organismo de inspeccioacuten deberaacute emitir un informe con los resultados de la inspeccioacuten conforme con los requisitos establecidos en la norma NTC-ISOIEC 17020 o la que la modifique adicione o sustituya y la legislacioacuten vigente Dicho informe deberaacute hacer constar la conformidad o no del elemento inspeccionado El cumplimiento de los requisitos establecidos deberaacute ser soportado con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada tales como fotografiacutea ~ o videos
Artiacuteculo 2217106 Uso de laboratorios por parte de los organismos de inspeccioacuten Cuando para evaluar la conformidad de un elemento con un reglamento teacutecnico el organismo de inspeccioacuten deba emplear los servicios de un laboratorio de ensayo prueba o calibracioacuten este debe estar acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten En el caso de no existir laboratorios acreditados en los alcances requeridos se procederaacute de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221795 de este Decreto
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DECRETO NUacute _-__ 37 de 49 __-=-=--_ da 2015
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 11 METROLOGiacuteA CIENTiacuteFICA E INDUSTRIAL
Artiacuteculo 221 11 Autori(ad nacional en metrologiacutea cientiacutefica e industrial Instituto Nacional Metrologiacutea INM es la para coordinar la ejecucioacuten la metrologiacutea e industrial a nivel nacional acuerdo con lo dispuesto en Decreto 41 11
Instituto de Metrologiacutea proporcionaraacute a los laboratorios a los centros investigacioacuten y a la materiales referencia de ensayos de aptitudcomparacioacuten lnterlaboratorios y la a los de medicioacuten cuando no puedan ser proporcionados por los o proveedores de servicios acreditados que conforman la red
Artiacuteculo 221 12 Objetivos de la Red Colombiana de Metrologiacutea Metrologiacutea objetivos los
1 Identificar la capacidad teacutecnica en teacuterminos la oferta
2 las necesidades requerimientos y expectativas metro loacutegicas laboratorios colombianos
3 Y apoyar procesos y proyectos conjuntos que permitan generar productos acordes con las y requerimientos
4 Generar actualizar e intercambieacutelr el conocimiento metroloacutegico sus para integrar y fortalecer su capacidad metroloacutegica
Artiacuteculo 7113 Y funcionamiento de Metrologiacutea organizacioacuten estructura necesarios de la Red Colombiana de Metrologiacutea seraacuten administrativo expedido por Instituto Nacional de Metrologiacutea INM
Artiacuteculo 7114 Objeto de los laboratorios de metrologiacutea Los laboratorios de metrologiacutea tendraacuten por procura la uniformidad y confiabilidad mediciones que se en el paiacutes tanto en lo concerniente a las transacciones comerciales y de servicios como a los y sus trabajos de investigacioacuten cientiacutefica y tecnoloacutegico
Artiacuteculo 17115 Patrones nacionales de medida patrones de medida los que oficialice la Superimendencia de Industria y Comercio a peticioacuten del Instituto Nacional de Metrologiacutea - ItM esteacuten custodiados por este o por otras entidades puacuteblicas o confornidad con las establecidas por el INM atendiendo para lineamiontos fijados por autoridades metroloacutegicas internacionales y asegurando la trazabiliacutedad metroloacutegica a la magnitud bajo su responsabilidad
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DECRETO NUacuteM __-=---5_9_5_ de 2015 de 49
el cual se normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del
larron Uacutenico del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 2015 Y se 1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221711 Diseminacioacuten y divulgacioacuten del Sistema Internacional Unidades - SI Instituto Nacional Muumltrolog INM seraacute la entidad encargada la diseminacioacuten la trazabilidad metroloacutegca al Internacional de Unidades shyy su divulgacioacuten entendido como umdades y derivadas definidas por la Conferencia Pesas y
el fin de la divulgacioacuten y diseminacioacuten del Internacional Unidades el Instituto Nacional Metrologiacutea - INM determinaraacute con la autoridad competente mecanismos para la facilitacioacuten procesos importacioacuten y su uso exclusivo patrones medicioacuten artefactos instrumentos de medida materiales referencia e insumas para su produccioacuten
Paraacutegrafo Superintendencia Industria y Comercio previo Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM el empleo de unidades acostumbradas
parte Internacional de - SI las en medida de sistemas
SECCiOacuteN 12 PRODUCTOS METROLOacuteGICOS
Artiacuteculo 221 21 Servicios de ensayos de aptitud comparacioacuten de los servicios de de aptitud I
comparacioacuten Instituto Nacional de Metrologiacutea Colombia-INM como laboratorio primario institutos de metrologiacutea como laboratorios primarios de paiacuteses que sean firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo shyMRA en aacutembito del Comiteacute Internacional de y Medidas PM de la Internacional Pesas y Medidas - BIPM organismos proveedores
y demuestren su competencia teacutecnica med un certificado con la norma ISOIIEC 17043 (NTC-ISOII 17043) o la la o y que su cubra el servicio ofrecido las
organizaciones internacionalmente de desarrollo de estaacutendares internacionales que servIcIos aptitud I interlaboratorios y las organizaciones que serviCIOS comparacioacuten interlaboratorios aceptadas por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten Colombia ONAC siempre y middotuando no exista ninguacuten proveedor ensayos de I interlaboratorios acreditado con la norma ISOII 17043 (NTC-ISOIIEC 17043) a nivel nacional o que su alcance cubra el requerido
Artiacuteculo 7122 de los cafibracioacuten Instituto Nacional de Metmlogiacutea de Colombia - INM Institutos Nacionales de Metrologiacutea otros paiacuteses firmantes de acuerdo de reconocimiento con la Oficina Internacional de y Medidas PM) y los laboratorios de calibracioacuten que sean legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado emitido el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para magnitud su servicIos calibracioacuten con la norma ISOIIEC 1 17025) o la que la modifique adicione
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DECRETO NUacuteIVlEROacute - - 1595 de 2015 Paacutegina 39 de 49
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Paraacutegrafo El laboratorio de calibracioacuten que requiera prestar servicios y no cuente con registros de sus actividades podraacute hacerlo siempre y cuando a traveacutes de su representante legal informe al Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC del inicio de sus actividades y del hecho de que a partir del tercer mes de dicha notificacioacuten presentaraacute su solicitud de acreditacioacuten como laboratorio de calibracioacuten ante dicho organismo Sin perjuicio del seguimiento y control por parte del Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC deberaacute garantizar en todo momento su competencia para el alcance establecido en las capacidades de medicioacuten y calibracioacuten para las cuales se vaya a acreditar
Si durante este periacuteodo de tiempo el laboratorio no presenta su solicitud de acreditacioacuten no podraacute continuar prestando servicios
Artiacuteculo 2217123 Convenios interadministrativos Para los fines del Decreto 4175 de 2011 el Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM mediante convenios interadministrativos con la Superintendencia de Industria y Comercio garantizaraacute el uso de laboratorios y de espacios fiacutesicos en su sede destinados al desarrollo de las actividades de vigilancia y control de reglamentos teacutecnicos y metrologiacutea legal asiacute como del apoyo administrativo que se requiera para su funcionamiento
Artiacuteculo 2217124 Capacitacioacuten y asistencia teacutecnica El Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM podraacute ser proveedor de los servicios de capacitacioacuten y asistencia teacutecnica en materia de metrologiacutea cientiacutefica e industrial
Artiacuteculo 2217125 Materiales de referencia certificados Son proveedores de materiales de referencia certificados de acuerdo con la definicioacuten contenida en la Guiacutea ISO 30
1 El Instituto Nacional de Metrologiacutea de Colombia - INM como laboratorio de referencia primario
2 Los Institutos Nacionales de Metrolcgiacutea de otros paiacuteses que hayan sido firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo - MRA como laboratorios de referencia primarios
3 Los productores de materiales de referencia certificados legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado de acreditacioacuten vigente con la norma ISO Guiacutea 34 y sus Guiacuteas complementarias (Guiacutea ISO 30 Guiacutea ISO 31 Guiacutea ISO 33 Guiacutea ISO 35) o las que las modifiquen sustituyan o adicionen
Artiacuteculo 2217126 Hora legal de la Repuacuteblica de Colombia De conformidad con lo sentildealado en el numeral 14 del artiacuteculo 6 del Decreto 4175 de 2011 al Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM le corresponde entre otras mantener coordinar y difundir la hora legal de la Repuacuteblica de Colombia En virtud de ello las empresas entidades u organismos dedicados en sus servicios a informar o a utilizar de alguna manera este producto deberaacuten divulgar la hora legal coordinada por dicha entidad
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Por el se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
SECCiOacuteN 13 LABORATORIOS DESIGNADOS
Artiacuteculo 22171 1 Designacioacuten Se1uimiento Y control laboratoriacuteos El Instituto Nacional de Metrologiacutea INM determinaraacute la metodologiacutea para la seguimiento y control de laboratorios para desarrollo mantenimiento y custodia de patrones en magnitudes no desarrolladas por el INM y cuyo desarrollo mantenimiento y custodia sea maacutes conveniente en laboratorio Adicionalmente estableceraacute otros los criterios de evaluacioacuten teacutecnica requerida asiacute como los indicadores
desempentildeo y los y se originen
Artiacutecu lo 2217132 Partiacutecipacioacuten en programas de comparacioacuten iacuten te rla b oratoriacuteo Para de culminar proceso de designacioacuten de laboratorios deberaacuten participar satisfactoriamente en programas de ensayos de aptitud y comparacioacuten interlaboratorio internacionales en mediciones para las estaacuten siendo
como someterse a la evaluacioacuten Metrologiacutea - INM
pares coordinada por el Instituto
Artiacuteculo 2217133 designados sin
Infraestructura de los del seguimiento y control
laboratorios laboratorios parte del Instituto Nacional
Metrologiacutea - INM garantizar en todo momento su competencia para el en capacidades de medicioacuten y calibracioacuten CMC
publicadas por la Oficina Intemacional de y Medidas - PM
Artiacuteculo 2217134 Formalizacioacuten de la calidad de designados Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM notificaraacute a la Oficina Internacional y Medidas shyBIPM la designacioacuten un laboratorio una vez haya culminado satisfactoriamente su proceso de evaluacioacuten Igualmente el lNM y laboratorio designado suscribiraacuten respectivo documento que el efecto el INM
Paraacutegrafo su calidad designado el laboratorio informaraacute a traveacutes del INM todas sus actuaciones ante el PM
SECCiOacuteN 14 METROLOGiacuteA LEGAL
Artiacuteculo 2217141 Autoriacutedades de control metroloacutegiacuteco La Superintendencia de Ind y Comercio es la entidad competente instruir y reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos para instrumentos de medicioacuten sujetos a control metro loacutegico
y Comercio y las alcaldiacuteas municipales control o con apoyo de organismos verificacioacuten metroloacutegica yl u organismos evaluadores de la conformidad en de su jurisdiccioacuten mismo cuando la Superintendencia de Industria y Comercio determine realizar campantildeas de control rnetroloacutegico en determinada regioacuten coordinaraacute con autoridades las verificaciones e inspecciones que se Qltrumiddotmiddotngtn
La Superintendencia de Industria y Comercio podraacute ademaacutes implementar las herramientas tecnoloacutegicas o informaacuteticas que necesarias para asegurar
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Por el cual se normas relativas eacutell de la Caliacutedad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico del Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
adecuado metroloacutegico e instruiraacute la forma en que los productores reparadores y de los instrumentos medicioacuten reportaraacuten informacioacuten al sistema
La vigilancia por parte la de Industria y en relacioacuten con control metroloacutegico abarca manera a los los instrumentos medicioacuten a los a los Organismos Verificacioacuten Metroloacutegica a los Organismos de la Conformidad y a todos aquellos intervienen en las aC1WI(]aCleS metroloacutegicas en el siguiente artiacuteculo
La Superintendencia de Industria y lamentaraacute las condiciones y requisitos de los Organismos Autorizados de Verificacioacuten
de la Conformidad actuacuteen frente a los
Artiacuteculo Directrices en relacioacuten con el control metrooacutegico Todos los equipos medios o como instrumentos medida o tengan como finalidad la actividad de o contar y que sean comercio en la salud en la seguridad o en la medio razones intereacutes puacuteblico proteccioacuten al consumidor o
deberaacuten cumplir con y los requisitos capiacutetulo y con los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos
expida la Superintendencia de Industria y Comercio y en su recomendaciones de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea cada tipo instrumento
irYlr2 sujetos a control metrooacutegico En al cumplimiento lo establecido en el capiacutetulo los
medida que medir pesar o contar y que tengan como finalidad entre otras
1 transacciones o determinar el
Remunerar o estimar en cualquier f(lfma labores profesionales
servicios puacuteblicos domiciliarios
actividades que la vida la salud o la fiacutesica la nacional o el
actos de judicial o administrativa
la conformidad y de instalaciones
Determinar cuantitativamente los componentes un cuyo precIo o calidad dependa de esos componentes
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i ~ y v 1595DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 42 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
Artiacutecu lo 2217144 Fases de control metroloacutegico Los instrumentos de med icioacuten que se produzcan importen o se utilicen en el territorio nacional deberaacuten cumplir con las siguientes fases de control metroloacutegico
1 Evaluacioacuten de la conformidad Previo a la importacioacuten o puesta en circulacioacuten si es elaborado en el paiacutes el importad0r o productor de un instrumento de medicioacuten deberaacute demostrar su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico que para el efecto expidiexcll la Supenntendencia de Industria y Comercio en concordancia con lo establecido en la seccioacuten 9 del presente capiacutetulo o en su defecto demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Recomendacioacuten de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea Legal - OIML que corresponda
Los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que no demuestren su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico respectivo no podraacuten ser importados o puestos en circulacioacuten
2 Instrumentos de medicioacuten en serviio Toda persona que use o mantenga un instrumento de medicioacuten que se1 usado en cualquiera de las actividades relacionadas en el presente capitule seraacute responsable del buen funcionamiento y de la conservacioacuten del instrumento de medicioacuten en cuanto a sus caracteriacutesticas metroloacutegicas obligatorias y a la cOllfiabilidad de sus mediciones asiacute como del cumplimiento del reglamento teacutecnico metroloacutegico correspondiente Igualmente deberaacute permitir la realizacioacuten de la~ verificaciones perioacutedicas establecidas en el reglamento teacutecnico o las que se hagan despueacutes de una reparacioacuten o modificacioacuten del instrumento a su cJsta permitiendo el acceso al instrumento de medicioacuten y a los documentos pertinEntes
Paraacutegrafo 1 Se presume que los instrumentos de medicioacuten que estaacuten en los establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se desarrollan en dicho lugar
Los responsables del instrumento de meicioacuten en cada una de las fases tienen la obligacioacuten de cubrir los gastos correspondientes a las verificaciones e inspecciones que ordene o realice la autoridad de control
Paraacutegrafo 2 Mientras se expide el regliexcliexclmento teacutecnico respectivo o cualquier otra alternativa de solucioacuten definida por la Superintendencia de Industria y Comercio los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que se encuentren en servicio deberaacuten estar calibrados de manera perioacutedica y despueacutes de reparacioacuten o ajuste Dicha periodicidad se estableceraacute de acuerdo con las recomendaciones del fabricante
todo caso los instrumentos sujetos a control metroloacutegico deben estar en todo momento ajustados asegurando la calidad de la medicioacuten
Artiacuteculo 2217145 Reparacioacuten de los instrumentos de medicioacuten En el evento en que el reglamento teacutecnico metroloacutegico asiacute lo exija los instrumentos de medicioacuten que deban ser reparados o ajustados qUE involucren la manipulacioacuten de elementos esenciales metroloacutegicos deberaacuten ser reparados uacutenicamente por personal idoacuteneo para ello seguacuten lo definido en el reglamen10 teacutecnico pertinente y que se encuentre
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Por el cual se dictan normas relativas ti Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta 1 otras disposiciones
debidamente inscrito en el registro que para tal fin establezca la Superintendencia de Industria y Comercio
Artiacuteculo 2217146 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Conforme con lo establecido en el artiacuteculo 17 de la Ley 1480 de 2011 todo productor e importador de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico deberaacute mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones de proteccioacuten al consumidor Establecidas en la misma ley
Artiacuteculo 2217147 Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) De acuerdo con el artiacuteculo 16 de la Ley 1753 de 2015 el Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) administradc por la Superintendencia de Industria y Comercio es el sistema en el cual se deberaacuten registrar los productores e importadores los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico La Superintendencia de Ind Jstria y Comercio designaraacute mediante acto administrativo a los Organismos Autorizados de Verificacioacuten Metroloacutegica (OAVM) las zonas geograacuteficas en que actuaraacuten de fmma exclusiva los instrumentos de medicioacuten que verificaraacuten y los costos de eacutesta los cuales seraacuten pagados por los usuarios o titulares de estos En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medicioacuten sujeto a control metroloacutegico impida obstruya o no cancele los costos de la verificacioacuten del instrumento se ordenaraacute la suspensioacuten inmediata de su utilizacioacuten hasta que se realice su verificacioacuten sin perjuicio de las ~ianciones establecidas en el artiacuteculo 61 de la Ley 1480 de 2011 La Superintendencia de Industria y Comercio determinaraacute la gradualidad con que se implemente el sistema tanto territorialmente como respecto de los instrumentos de medicioacuten que se incorroraraacuten al sistema
SECCiOacuteN 15 PRODUCTOSPREEMPACADOS
Artiacuteculo 2217151 Responsabilidad de los empacadores productores importadores Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras normas los empacadores productores importadores o quien ponga su marca o ensentildea en productos preempacados son los responsables por el cumplimiento de los requisitos metroloacutegicos establecidos para dichos productos y por tanto deberaacuten garantizar la correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido neto del producto hasta el momento de su comercializacioacuten a los destinatarios finales Quedan prohibidas las expresiones de peo aproximado o llenado aproximado entre otras que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto
En los teacuterminos de la Ley 1480 de 2011 frente al consumidor seraacuten responsables solidariamente los empacado~es productores importadores o comercializadores que hayan participado en la cadena de produccioacuten y puesta en circulacioacuten de un producto preempacado cuando este no cumpla con los requisitos metroloacutegicos establecidos en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
Artiacuteculo 2217152 Requisitos La Supl~rintendencia de Industria y Comercio en los casos en los cuales considere que el reqlamento teacutecnico es la mejor alternativa de solucioacuten de la problemaacutetica ligada a la inuficiente confiabilidad de las mediciones de los instrumentos de medicioacuten podraacute expedir los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos que deberaacuten cumplir los productos preempacados y los procedimientos aplicables para su
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cual se normas relativas iexcld Subsistema Nacional la Calidad y se capiacutetule 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del
ICrrQTI Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
control Igualmente sin de las obligaciones etiquetado que deban cumplir productos la Superintendencia Industria y Comercio podraacute expedir
teacutecnico etiquetado metroloacutegico cual deberaacute contener en los del siguiente artiacuteculo nombre o razoacuten del productor o importador su identificacioacuten y su direccioacuten fiacutesica y electroacutenica notificacioacuten En caso el empacador sea una diferente quien le impone su marca o comercial o de quien lo importe tambieacuten aquel reglamento que
frente a regulaciones de
traer los artiacuteculo
especial
correspondientes se aplicaraacute de manera
7153 Informacioacuten obligatoricon la cantidad o el contenido
a prod uctos mismos y sean nriexclQtgtnl
esteacuten antes
de su comercializacioacuten indicar de forma precisa y visible a simple en unidades muacuteltiplos y submuacuteltiplos del Internacional Unidades su cantidad o
En caso el producto por sus caracteriacutesticas fiacutesicas pueda sufrir mermas en su longitud peso o volumen en el proceso comercializacioacuten el responsable deberaacute en cuenta dicha merma para informar un contenido ajustado a la realidad que el consumidor soportar la de la merma
El contenido neto de un producto no induye del mismo ni elementos diferentes al producto mismo
Artiacuteculo 54 Prohibicioacuten de empaques engantildeosos Un producto preempacado no debe tener fondo paredes tapa o cubierta falsos ni ser construido de esa manera total o parcialmente pueda inducir a error a los consumidores
La Superintendencia de Industria y Comercio el teacutecnico metroloacutegico correspondiente
Artiacuteculo Autoridades competentes Superintendencia de Industria y Comercio y alcaldiacuteas municipales podraacuten realizar directamente o por autoricen el efecto en cualquier momento y controles de contenido enunciado el cual deberaacute corresponder a la cantidad o el contenido producto y la informacioacuten que contener
productores importadores o quien marca o en tienen la obligaioacuten de cubrir correspondientes a que la autoridad de control
Artiacutecu lo 22171 Obligados a registrarse con lo dispuesto en el artiacuteculo 17 1480 de 2011 productor o
o importacioacuten de a reglamento de e Importadores de productos sujetos al
cumplimiento reglamentos haya sido para el efecto por la entidad
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Por se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional la lidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la pa 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 15 y se dictan otras disposiciones
Las entidades de control y vigilancia determinaraacuten mecanismos y requisitos el registro de productores e importadores
SECCiOacuteN 16 EVALUACiOacuteN LA CONFORMtDAD EN AacuteMBITO VOLUNTARIO
Artiacuteculo 2217161 Evaluacioacuten de conformidad voluntaria Respecto de bienes y servicios no sujetos a reglamentos certificaciones de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artiacuteculo y administrativas podraacute cumplimiento de normas teacutecnicas y la utiHzacioacuten certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere este capiacutetulo
Artiacuteculo 2217163 Laboratorios de Calibracioacuten Industrial los procesos industriales y comerciales no sometidos a reglamento teacutecnico o medida metroloacutegica legal a la verificacioacuten por el titular instrumento se calibraciones por laboratorios de calibracioacuten industrial no acreditados siempre y cuando el laboratorio preste servicio utilice meacutetodos calibracioacuten reconocidos internacionalmente o la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por laboratorios de calibracioacuten acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los patrones internacionales de medida
Los laboratorios calibracioacuten industrial podraacuten parte la Red Colombiana Metrologiacutea
SECCiOacuteN 17 SUPERVISiOacuteN Y CONTROL
Artiacuteculo 7171 Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio La Superintendencia de Industriacutea y Comercio adelantar las investigaciones administrativas pertinentes en contra los organismos evaluadores la conformidad
cumplimiento de los requisitos dentro marco certificado de conformidad o del documento evaluacioacuten de la conformidad que hayan expedido frente a reglamentos teacutecnicos o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas
Igualmente la Industria y Comercio investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacioacuten metro loacutegica los reparadores autorizados incumplan sus en relacioacuten con su funcioacuten los productores importadores comercializadores y de los productos o instrumentos medicioacuten por el incumplimiento de sus obligaciones establecidas en presente capiacutetulo o en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
anterior conformidad con lo dispuesto en los artiacuteculos 73 y 74 la 1480 de
La Superintendencia de Industria y Comercio en de las facultades otorgadas por la Ley 1 2011 podraacute adelantar investigaciones en contra quienes en el proceso de importacioacuten o comercializacioacuten de productos a reglamentos teacutecnicos
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio I y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas presenten certificados de conformidad declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los IJUOiexcliexclcv exista sospecha de falsedad o adulteracioacuten y como consecuencia dichas investigaciones se podraacute imponer las establecidas en artiacuteculo 61 la Ley 1480 2011 anterior sin perjuicio correspondientes
Artiacuteculo 2217172 Responsabilidad de los productores e importadores Los e importadores productos sujetos a reglamento seraacuten
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los lamentos teacutecnicos o condiciones teacutecn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacioacuten que evaluaron dichos productos acuerdo con el tipo de certificacioacuten emitida
Artiacuteculo 2217173 Vigilancia y control de la evaluacioacuten de la conformidad de producto de de gestioacuten autoridad podraacute
en conformidad de producto personas o sistemas gestioacuten con sus soportes que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico
perjuicio de ensayospruebas y verificaciones que pueda realizar directamente
Artiacuteculo Vigilancia y control de evaluacioacuten de la conformidad mediante inspeccioacuten La autoridad competente podraacute solicitar en cualquier momento el informe inspeccioacuten elementos con sus respectivos que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico sin perjuicio de los ensayospruebas y verificaciones pueda realizar directamente
Artiacuteculo 22171 Creacioacuten Sistema de Informacioacuten Certificados de Conformidad -SICERCO- el de Informacioacuten de Certificados de Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en el cual los organismos 8ertificacioacuten e inspeccioacuten acreditados por el organismo nacional acreditacioacuten deberaacuten electroacutenica todos los certificados conformidad em al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos Superintendencia de Industria y Comercio reglamentaraacute lo relativo a dicho sistema
Sistema de Informacioacuten de Certificados de Conformidad - es un registro puacuteblico y podraacute ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria y Comercio
Artiacuteculo de laboratorios competente la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento teacutecnico cuyos costos estaraacuten a cargo del responsable de su cumplimiento
Artiacuteculo 2217177 Competencia de los alcaldes municipales acuerdo con lo previsto en el artiacuteculo 62 de la 14130 11 los ejerceraacuten en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
GD-FM-017 V2
-------1595
DECRETO NUacuteMERO de 2015
Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
GD-FM-017 V2
NUacuteMERO -1 1595 de 2015
se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
GD-FIVI-017 V2
DECRETO NUacuteMEIltO~ 1595 de 2015 Paacutegina 49 de 49
Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
PUBLiacuteaUESE y CUacuteMPLASE -5 o2015en Bogotaacute a los
LA MINISTRA DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
CECILIA AacuteLVAREZ - CORREA GLEN
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uUtJ 1) 159 5 DECRETO NUMERO d~ 2015 Paacutegina 2 de 49
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
y Metrologiacutea por Subsistema Nacional de la Calidad el cual es un subsistema del sistema administrativo nacional de competitividad e innovacioacuten
Que el CONPES 3446 de 2006 determinoacute los lineamientos para una poliacutetica nacional de la calidad tendiente al reconocimiento internacional a traveacutes de la reorganizacioacuten de la institucionalidad existente en esta materia y del fortalecimiento de las actividades de normalizacioacuten acreditacioacuten evaluacioacuten de la conformidad expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos y metrologiacutea Asiacute el Subsistema Nacional de la Calidad constituye actualmente un componente fundamental para el efectivo aprovechamiento de los tratados de comercio vigentes toda vez que permite la insercioacuten de productos colombianos al mercado global a traveacutes del establecimiento de normas y reglamentos teacutecnicos adaptados conforme a las tendencias internacionales
Que el Subsistema Nacional de la Calidad tiene como objetivos fundamentales promover en los mercados la seguridad la calidad la confianza la productividad y la competitividad de los sectores productivo e importador de bienes y servicios y proteger los intereses de los consumidores en los asuntos relativos a procesos productos y personas El Subsistema Nacional de la Calidad coordinaraacute las actividades que realizan las instancias puacuteblicas y privadas relacionadas con la formulacioacuten ejecucioacuten y seguimiento de las poliacuteticas sobre normalizacioacuten teacutecnica elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos acreditacioacuten designacioacuten evaluacioacuten de la conformidad y metrologiacutea
Que el Decreto 210 de 2003 establece en su artiacuteculo 2 numeral 4 que le corresponde al Ministerio de Comercio Industria y Turismo ( ) formular las poliacuteticas para la regulacioacuten del mercado la normalizacioacuten evaluacioacuten de la conformidad calidad promocioacuten de la competencia proteccioacuten del consumidor y propiedad industrial ( ) y en particular a la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio de Comercio Industria y Turismo en el numeral 1 del artiacuteculo 28 del mismo Decreto ( ) [f]ormular implementar y hacer seguimiento a las poliacuteticas puacuteblicas de regulacioacuten normalizacioacuten acreditacioacuten evaluacioacuten de la conformidad certificacioacuten metrologiacutea calidad promocioacuten de la competencia y proteccioacuten del consumidor y formular coordinar y elaborar los estudios necesarios en esas materias ( J
Que el numeral 3 del artiacuteculo 28 del Decreto 210 de 2003 dispone que es una funcioacuten de la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio de Comercio Industria y Turismo ( ) [dJirigir el Sistema Nacional de Normalizacioacuten Acreditacioacuten Certificacioacuten y Metrologiacutea formular coordinar y elaborar los estudios en esas materias y realizar las gestiones necesarias para su desarrollo y reconocimiento Nacional e Internacional ( )
Que en virtud de lo previsto en el numeral 6 del artiacuteculo 28 del Decreto 210 de 2003 el Ministerio de Comercio Industria y Turismo a traveacutes de la Direccioacuten de Regulacioacuten es el encargado de ( ) [djirigir coordinar y administrar el punto de contacto de Colombia en materia de normalizacioacuten obstaacuteculos teacutecnicos al comercio medidas sanitarias y fitosanitarias y procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad y administrar y mantener actualizado el sistema de informacioacuten nacional en materia de reglamentacioacuten teacutecnica y normas de aplicacioacuten obligatoria en el nivel nacional e internacional ( )
Que adicionalmente de acuerdo con el numeral 7 del artiacuteculo 28 del Decreto 210 de 2003 corresponde a la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio de Comercio Industria y
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DECRETO NUacuteMErttj OU L 1595 de 2015 Paacutegina 3 de 49
Por el cual se dictan normas relat ivas eacutel Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta 1 otras disposiciones
Turismo ( ) [Cjoordinar en el nivel nacional la elaboracioacuten de los reglamentos teacutecnicos que se requieran para la defensa de los objetivos legiacutetimos del paiacutes y estudiar y aprobar el programa anual de elaboracioacuten de los reglamentos que se requieran en coordinacioacuten con los diferentes sectores productivos y entidades interesadas asiacute como elaborar aquellos que no correspondan a una entidad o autoridad diferente verificando que mediante la elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos no se creen obstaacuteculos innecesarios al Comercio de acuerdo con la legislacioacuten vigente y los acuerdos internacionales de los cuales Colombia hace parte ( )
Que en virtud de lo anterior el Ministerio de Comercio Industria y Turismo a traveacutes de la Direccioacuten de Regulacioacuten debe emitir concepto previo al traacutemite de notificacioacuten respecto de los proyectos de reglamentos teacutecnicos y de procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad que vayan a ser expedidos por las autoridades con facultades de regulacioacuten en esta materia
Que mediante la Ley 8 de ~ 973 Colombia aproboacute el AcuerdoSubregional Andino Posteriormente a traveacutes de la Comisioacuten del Acuerdo de Cartagena se aproboacute la Decisioacuten Andina 376 por la cual se crea el Sistema Andino de Normalizacioacuten Acreditacioacuten Ensayos Certificacioacuten Reglamentos Teacutecnicos y Metrologiacutea modificada por la Decisioacuten 419 la cual establece el procedimiento de notificacioacuten a los demaacutes paiacuteses miembros sobre reglamentos teacutecnicos norma teacutecnica obligatoria procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad ce1ificacioacuten obligatoria o cualquier medida equivalente que hubiere adoptado o pretenda adoptar un paiacutes miembro
Que el Organismo Nacional de Acreditacioacuten de Colombia -ONAC- es el organismo nacional de acreditacioacuten
Que de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 10 del Decreto 767 de 1964 H[eJllnstituto Colombiano de Normas Teacutecnicas ICONTEC seraacute con respecto al Gobierno Nacional el organismo asesor y coordinador en el campo de la normalizacioacuten teacutecnica
Que el Instituto Nacional de Metrologiacutea -INM- fue creado mediante el Decreto 4175 de 2011 y tiene como objetivos la coordinacioacuten nacional de la metrologiacutea cientiacutefica e industrial y la ejecucioacuten de actividades que permitan la innovacioacuten y soporten el desarrollo econoacutemico cientiacutefico y tecnoloacutegico del paiacutes
Que el Estudio de la OCDE sobre la Poliacutetica Regulatoria en Colombia recomendoacute entre otras cosas que se deben ( ) [djesarrollar e implementar estaacutendares obligatorios sobre el uso de la consulta puacuteblica como medio para hacer partiacutecipes a los ciudadanos las empresas y la sociedad civil en el proceso normativo y obtener mejores resultados de poliacutetica puacuteblica ( ) ( ) integrar el uso sistemaacutetico del AIN en el proceso de formulacioacuten de poliacuteticas puacuteblicas ( ) ( ) promover el uso sistemaacutetico de la evaluacioacuten ex post de regulaciones programas e instituciones para la mejora regulatoria a fin de hacer la regulacioacuten maacutes eficiente y efectiva ( )
Que el CONPES 3816 acogioacute gran parte de las recomendaciones del Estudio de la OCDE sobre la Poliacutetica Regulatoria en Colombia y ( ) contempla aspectos relacionados con la consulta puacuteblica y comunicacioacuten los cuales van maacutes allaacute de la simple consulta pasiva consistente en la notificacioacuten a los grupos de agentes interesados en la norma ( )
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DECRETO _1_5_9_5___ de 2015 Paacutegina 4 de 49
el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Que 5 de agosto 2014 se expidioacute el Decreto 1471 de reorganiza el subsistema Nacional la Calidad y se modifica 1993 norma que actualizoacute normas en calidad en
los instrumentos normativos y de poliacutetica y fue compilada en capiacutetulo 7 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015
Que con el fin recomendaciones CON PES 3816 de octubre de 2014 en materia de implementacioacuten de mejora normativa se modificar las disposiciones referentes al Subsistema Nacional la Calidad
frente al proyecto decreto se emitioacute concepto de abogaciacutea la competencia de que artiacuteculo 7 de la Ley 1340 de 2009 reglamentado por capiacutetulo 30 del tiacutetulo 2 de la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 2015 Y oficio No 15-15091 O 8 de julio 2015 el Superintendente Delegado para la Proteccioacuten de la Competencia de la Superintendencia de Industria y Comercio concluyoacute (f( ) considera positivo para la competencia los cambios incluidos en el proyecto de decreto bajo estudio
Que en atencioacuten a lo anterior y a lo establecido en Decreto el tiacutetulo 2 de la parte 1 del libro 2 del Decreto 1081 2015 Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector de la
de la Repuacuteblica proyecto de decreto fue sometido a consulta puacuteblica nacional desde el 23 JUniO 2015 hasta el 2 julio de 2015 en el sitio web del Ministerio Comercio Industria y Turismo con fin de recibir comentarios y observaciones por parte de los interesados
DECRETA
Artiacuteculo 1 Adicioacutenese el artiacuteculo 11319 al tiacutetulo 3 la parte 1 del libro 1 del Decreto 1074 de 2015 Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y
cual quedaraacute asiacute
Artiacuteculo 11319 Instituto Colombiano de Normas Teacutecnicas y Certificacioacuten shyICONTEC Instituto Colombiano de Normas y Certificacioacuten - ICONTEC shyseraacute con respecto al Gobierno Nacional organismo asesor y coordinador en el campo de la normalizacioacuten
(Decreto 767 de 1964 arto 1)
Artiacuteculo Adicioacutenese el artiacuteculo 11320 al tiacutetulo 3 la parte 1 del libro 1 del Decreto 1074 de 2015 Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y el cual quedaraacute
Artiacuteculo 11320 Organismo Nacional de Acreditacioacuten al Organismo Nacional de Acreditacioacuten de Colombia ONAC Organismo Nacional de - ONAC shy
la entidad encargada acreditar la competencia teacutecnica de la conformidad
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---------------bull UUU1595
DECRETO NUacuteME-RO de 2015 Paacutegina 5 de 49L
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Artiacuteculo 3 Modifiacutequese el capiacutetulo 7 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 de 2015 Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo el cual quedaraacute asiacute
cAPiTULO 7 SUBSISTEMA NACIONAL DE lA CALIDAD
SECCiOacuteN 1 DISPOSICIONES GENERALES
Artiacuteculo 221711 Objeto El presente capiacutetulo tiene por objeto reorganizar el Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA en materia de normalizacioacuten reglamentacioacuten teacutecnica acreditacioacuten evaluacioacuten de la conformidad metrologiacutea y vigilancia y control
Artiacuteculo 221712 Aacutembito de aplicacioacuten El aacutembito de aplicacioacuten de este capiacutetulo corresponde a todos los actores y actividades que conforman el Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA
El Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA- tiene el propoacutesito de apoyar e incentivar la productividad e innovacioacuten de las empresas y garantizar la confianza del consumidor
Para ello articula diferentes actividades y actores como se ilustra a continuacioacuten
ESQUEMA GENERAL DEL SUBSISTEMA NPCIONAL DE LA CALIDAD (SiJCA)
iexcl-------- INSPECCiOacuteN ~ reaizadopor VIGILANCIA
Norma SIC YCONTROL Internacional APERTURA DEINVIMA
RESULTADO MERCADOSICA
INNOVACiOacuteN IDEAM U tORGANISMO DE _ COMPETfTlVlDAD ~ o m NORMALIZACiOacuteN -+ EVALUACiOacuteN DE LA os -middot
middot 0 PROTECCiOacuteN AL c vICONTEC Basaco er CONFORMIDAD CONSUMIDORnmna internacIacute(xl1l oU t i rn--JrCerufio rum~meI de la r~TC yde bs RT ( lt~- O
raquo(f)~ I REGLAMENTOS soportadopor 0 ~_TEacuteCNICOS 1CERIIFCACIOacuteNI~iexclJiexcl~1IDf~i1m~iam 2 ACiexcl fOlTACIOacuteN 3 MEl ROLOGIA 31 BIPM
L expedidos por 4 INTLHNACICNAUZACIOacuteN 32 SIM I 3 3 LABCRATORIOS DESlm~4JX)S
--- Ministerios 34 LABORATOROSlE REFERENClf
_ Ccmisimes Roguladaas 3 stABORATORIOS DE cNSAYO yr CUBRACIOfJ L~ Al lIOnciadehlt (jesentralizarias 36 LJOORATOROS
(J81 Orden NacIacuteClnltlI
CONSUMIDOR C~NFIANZA ~ ~
GD-FM-017 V2
uJU 195DECRETO NUacuteMERO da 2015 6 49
Por el cual se dictan normas 81 Subsistema Nacional la Calidad y se modifica e) capiacutetulo 7 y la capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 del Decreto Unico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
Artiacuteculo 221713 Denominacioacuten El Nacional la NCA hace Administrativo Nacional de Competitividad e Innovacioacuten que
el capiacutetulo 6 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del presente Decreto Adicionalmente hace del Sistema Andino de Calidad
Artiacuteculo 22171 Definicioacuten Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA estaacute compuesto por instituciones puacuteblicas y privadas realizan actividades cualquier orden la formulacioacuten ejecucioacuten y seguimiento poliacuteticas en materia de normalizacioacuten la conformidad metrologiacutea y vigilancia y control
Artiacuteculo 22171 Objetivos del SNCA El Subsistema Nacional de la Calidad shySNCA tiene como objetivos fundamentales siguientes
1 Promover en los la seguridad calidad confianza innovacioacuten productividad y competitividad sectores productivos e importadores productos
2 Proteger los intereses los consumidores
FacHiacutetar el acceso a mercados y el intercambio comercial
4 a del en la proteccioacuten de la salud y la vida las personas como de los animales y la preservacioacuten los OT
Proteger medio ambiente y la seguridad nacional
Prevenir las que puedan inducir a error al consumidor
2 DEFINICIONES
Artiacuteculo 721 Definiciones perJUICIO lo en decisiones andinas y las los otort del presente capiacutetulo se utilizaraacuten siguientes definiciones y en caso de estas de definiciones de normas internacionales ISOlEC BIPM u OIML incluyendo VIM y el VIML prevaleceraacuten estas uacuteltimas
1 Aceptacioacuten de resultados evaluacioacuten la conformidad Utilizacioacuten un resultado evaluacioacuten la conformidad proporcionado por otra persona o por otro organismo
Acreditacioacuten Atestacioacuten de tercera parte relativa a un organismo de evaluacioacuten la conformidad que manifiesta la demostracioacuten formal de su competencia para
a cabo especificas evaluacioacuten la conformidad
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-------DECRETO NUacuteME~b 1 w L 1595 da 2015 Paacutegina 7 de 49
Por cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 15 y se dicta1 disposiciones
3 Actividad de evaluacioacuten de la conformidad de primera parte Actividad de evaluacioacuten la conformidad que lleva a cabo la persona o la organizacioacuten que suministra el objeto
Actividad evaluacioacuten de la conformidad parte Actividad de evaluacioacuten la conformidad lleva a cabo una persona u organismo que es independiente de la persona u organizacioacuten que suministra objeto y tambieacuten
los del usuario en dicho objeto
5 Acuerdo multilateral Acuerdo partes puacuteblicas o privadas por resultados la evaluacioacuten la
6 Acuerdo de reconocimiento mutuo ARM Acuerdo entre dos o Estados a del cual se acepta el reconocimiento automaacutetico de los resultados de los
procedimientos de evaluacioacuten la conformidad los como previo concepto Ministerio Comercio Industria y Turismo
7 Alcance de la acreditacioacuten Actividades especiacuteficas evaluacioacuten la conformidad para las que se pretende o se ha otorgado la acreditacioacuten
8 Anaacutelisis de impacto normativo - (A IN) Evaluacioacuten que evidencia tanto los deseados como los impactos probables positivos y negativos que se
generan como de la o modificacioacuten de un reglamento teacutecnico
Anteproyecto del Anaacutelisis de Impacto Normativo (AIN Preliacuteminar) Documento que la definicioacuten del problema los objetivos del AIN y las posibles
10 Anteproyecto teacutecnico Documento preliminar que debe disponerse para consulta puacuteblica de las partes interesadas con fin recibir
al publicado
11 Atestacioacuten Emisioacuten de una basada en una tomada despueacutes de la revisioacuten de que se demostrado que se cumplen los requisitos especificados
1 Autoridad que Organismo establecido dentro del gobierno o facultado por este para designar organismos de evaluacioacuten de la conformidad suspender o retirar su designacioacuten o quitar la suspensioacuten su designacioacuten
13 Cadena de trazabilidad metroloacutegica Sucesioacuten patrones y calibraciones relacionan un resultado medida con una referencia
14 Calibracioacuten Operacioacuten que bajo condiciones en una primera una entre y sus incertidumbres medida 1lt4 obtenidas a partir de los patrones de y correspondientes indicaciones con sus incertidumbres asociadas y en una segunda etapa utiliza
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vDECRETO NUacuteMERd__ v_-__-=-__ de 2015 Paacutegina 8 de 49
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictan disposiciones
informacioacuten establecer una relacioacuten que permita obtener un resultado de a partir una indicacioacuten
1 Certificacioacuten Atestacioacuten parte relativa a uctos procesos sistemas o personas
1 Certificado acreditacioacuten Documento formal o conjunto de documentos que indica la acreditacioacuten ha otorgada a un organismo de evaluacioacuten de la conformidad alcance definido
17 Certificado conformidad Documento emitido de con las de un sistema de certificacioacuten en el cual se manifiesta adecuada confianza de que un producto proceso o debidamente identificado conforme con una norma u otro documento normativo especiacutefico
18 Certificado de material de Documento que acompantildea a un material referencia certificado expresando uno o maacutes valores propios y sus incertidumbres y confirmando que procedimientos necesarios sido llevados a cabo para asegurar su validez y trazabiliacutedad
19 Certificado de verificacioacuten metroloacutegica Documento emitido por un organismo autorizado en con un instrumento medida
certifica la conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico aplicable
20 Comiteacute de normalizacioacuten Conjunto interdisciplinario de profesionales integrado por de la industria consumidores e intereses generales que mediante consenso establecen requisitos fundamentales calidad seguridad proteccioacuten a la salud y al ambiente productos procesos o
21 Comparacioacuten in terabara torios Organizacioacuten realizacioacuten y evaluacioacuten mediciones o ensayos sobre el mismo iacutetem o iacutetems similares por dos o maacutes laboratorios de acuerdo con condiciones predeterminadas y conocidas por sus
Control metroloacutegico Todas actividades metrologiacutea que contribuyen al aseguramiento metroloacutegico es decir las supervisioacuten efectuadas por la entidad competente o por quien haya sido designada por ella de tareas medicioacuten previstas para aacutembito de aplicacioacuten un instrumento de medida por razones de puacuteblico salud puacuteblica seguridad proteccioacuten medio ambiente de impuestos y tasas proteccioacuten de consumidores lealtad de praacutecticas comerciales o actividades de naturaleza periciales administrativas o judicial Tambieacuten incluye el control contenido de productos preempacados liacutestos para su comercializacioacuten y la utilizacioacuten de unidades que hacen del sistema de unidades
Designacioacuten Autorizacioacuten gubernamental que una entidad lleve a cabo actividades de conformidad con lo dispuesto en capiacutetulo y con
requisitos dispuestos por la autoridad competente
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Por el cual se dictan normas Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y a 1 del capiacutetulo 8 la parte 2 del libro 2
lalmiddotramiddot Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074 2015 Y se dictan disposiciones
Declaracioacuten de confo(midad de primera Certificacioacuten emitida por la persona o la organizacioacuten que suministra objeto a la conformidad
con el reglamento teacutecnico
Documento normativo Documento suministra requisitos reglas o para actividades o sus resultados
Empacador Persona natural o juriacutedica responsable empacar y rotular un producto en preempacado
Determinacioacuten de una o caracteriacutesticas de un evaluacioacuten de la conformidad de acuerdo con un procedimiento teacutermino ensayoprueba se aplica en a productos o procesos
28 aptitud Evaluacioacuten desempentildeo de los participantes con respecto a criterios previamente establecidos mediante comparaciones interlaboratorios
Entidad reguladora Autoridad puacuteblica competente actividades regulacioacuten
30 Equivalencia la conformidad Grado de igualdad evaluacioacuten la conformidad suficiente
proporcionar mismo nivel aseguramiento de la conformidad con respecto a los mismos requisitos especificados
31 normativa disponible Documento normativo voluntario de transitorio que suministra requisitos o recomendaciones y representa el consenso y aprobacioacuten un adoptado por Organismo Nacional de Normalizacioacuten
VJ~iexclgtV realizado por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para la competencia un organismo de evaluacioacuten de la conformidad con
en normas u normativos respecto un alcance de acreditacioacuten definido la competencia un de evaluacioacuten la conformidad involucra evaluar la competencia de todas sus operaciones incluida la competencia del personal la validez la metodologiacutea
evaluacioacuten la conformidad y la de resultados dicha evaluacioacuten
la conformidad Demostracioacuten a un producto persona u organismo
campo evaluacioacuten de la conformidad incluye tales como ensayoprueba la inspeccioacuten y la certificacioacuten asiacute como la acreditacioacuten de organismos evaluacioacuten la conformidad
Guiacutea metodoloacutegica Documento que el iexclmiento administrativo para preparar un anaacutelisis de impacto normativo -AIN incluyendo un manual para los mecanismos de consulta y de preparacioacuten los formatos correspondientes
GD-FM-017 V2
-------8gtJ bullbullnJ 1 95
DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 10 de 49
el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
35 Guiacutea teacutecnica colombiana Documento normativo voluntario proporciona recomendaciones o pautas en relacioacuten con situaciones repetitivas en un contexto dado el cual es adoptado por el Organismo Nacional de Normalizacioacuten
36 Hora legal la Repuacuteblica de Colombia Es la hora oficial que opera todo el territorio de la Repuacuteblica Colombia por el Nacional y difundida por el Instituto Nacional de Metrologiacutea
37lncerlidumbre de medicioacuten Paraacutemetro no negativo la dispersioacuten de los valores atribuidos a un mensurando a partir de la informacioacuten que se
38 Informe de anaacutelisis de impacto normativo (A IN) Documento que entidades reguladoras resumir proceso y los
de impacto normativo en la elaboracioacuten y expedicioacuten teacutecnicos con en el formato que el Ministerio de Comercio Industria y Turismo
Informe de Inspeccioacuten Documento que un teacutecnico encargado la (Inspector) en el que describe los requisitos establecidos en un
reglamento teacutecnico y en la norma 1 o la que la modifique adicione o sustituya y la legislacioacuten
40lnstrumento de medicioacuten Dispositivo utilizado para realizar mediciones solo o asociado a uno o varios dispositivos suplementarios
41 Inspeccioacuten Examen del disentildeo un producto del producto proceso o instalacioacuten y determinacioacuten de su conformidad con requisitos especiacuteficos o sobre la del juicio profesional con requisitos generales En Colombia la puede respecto instalaciones tecnologiacutea o meacutetodos
42nspeccioacuten metroloacutegica Actividades de y control la autoridad competente sobre un instrumento de medicioacuten o sobre un producto preempacado dentro del marco de la metrologiacutea legal en Colombia
43 Laboratorio de calibracioacuten Laboratorio reuacutene la competencia e idoneidad teacutecnica logiacutestica y de personal determinar la aptitud o el funcionamiento instrumentos
44 Laboratorio ensayoprueba Laboratorio que posee la competencia para llevar a cabo en forma la determinacioacuten las caracteriacutesticas aptitud o el funcionamiento de y productos
45 Listado problemaacuteticas Documento mediante el cual se identifican productos a principaies problemaacuteticas que pongan en riesgo los objetivos legiacutetimos en Colombia bajo el Acuerdo sobre Obstaacuteculos Teacutecnicos al comercio de la OMe la servlra insumo elaborar el Plan Anual Anaacutelisis de Impacto Normativo - PAAIN
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Por el cual se dictan normas Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictal otras disposiciones
46 Magnitud Propiedad un fenoacutemeno o que cuantitativamente un nuacutemero y una referencia
47 Marcado conformidad metroloacutegico Etiqueta que acredita la conformidad de un instrumento medicioacuten verificado con en los procedimientos evaluacioacuten establecidos en el capiacutetulo y en reglamentos teacutecnicos metroloacuteg icos
48 de Material homogeacuteneo y con respecto a propiedades especificadas establecido como apto para su uso previsto en una medicioacuten o en un examen de propiedades cualitativas
49 Material de referencia certificado Material de acompantildeado por la documentacioacuten por un organismo proporciona uno o varios valores propiedades especificadas con incertidumbres y asociadas empleando procedimientgts vaacutelidos
50 Medicioacuten Proceso que en obtener experimentalmente uno o varios valores que pueden atribuirse razonablemente a una magnitud
Mensurando Magnitud que se medir
Metrologiacutea Ciencia de mediciones y sus aplicaciones
53 Metrologiacutea Metrologiacutea que se ocupa de la organizacioacuten y desarrollo de los patrones medicioacuten y de su mantenimiento ademaacutes de su diseminacioacuten en la cadena metroloacutegica y en todos niveles de su jerarqu
54 Metrologiacutea industrial Metrologiacutea etgtpecializada en las medidas aplicadas a la produccioacuten y control de calidad en la ind para el correcto funcionamiento
instrumentos de medicioacuten y les procesos productivos
Metrologiacutea legal Parte la metrologiacutea relacionada con que se derivan de los requisitos legales se aplican a la medicioacuten unidades
los instrumentos de y los meacutetodos medida que se llevan a los organismos competentes
Muestreo Obtencioacuten una muestra representativa objeto evaluacioacuten de la conformidad acuerdo con un procedimiento
57 Norma Documento aprobado por una institucioacuten reconocida que preveacute para un uso comuacuten y reglas o los productos o los procesos y meacutetodos de produccioacuten conexos y cuya observancia no es obligatoria Tambieacuten puede incluir prescripciones en materia terminologiacutea siacutembolos marcado o etiquetado aplicables a un producto proceso o meacutetodo produccioacuten o tratar
58 Norma colombiana Norma oeacutecnica aprobada o adoptada como tal por el organismo nacional normalizacioacutel de Colombia
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Por el se dictan normas relativas Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 201 ysedictal
Norma internacional Norma teacutecnica que es adoptada por una organizacioacuten internacional normalizacioacuten y qUE se pone a disposicioacuten del puacuteblico
60 Norma nacional Norma teacutecnica adoptada por un organismo nacional de normalizacioacuten y que se pone a disposicioacuten del puacuteblico
Norma sectorial Norma adoptada por una unidad sectorial normalizacioacuten
62 Normalizacioacuten Actividad que estabiexclce disposiciones para uso comuacuten y repetido encaminadas al logro del grado oacuteptimo de orden con a problemas reales o potenciales en un contexto jado
63 Organizacioacuten la Cooperacioacuten y Desarrollo Econoacutemico
64 control metroloacutegico oicinas establecidas por autoridades del orden municipal o departamental tienen como funcioacuten principal las inspecciones metroloacutegicas para el control y verificacioacuten en metrologiacutea legal a instrumentos medicioacuten o productos preempacados
65 Organismo autorizado de metroloacutegica - OA VM Entidad acreditada por el ONAC y designada mediante convocatoria puacuteblica que apoya a la Superintendencia de Industria y Comercio y a territoriales a realizar verificaciones en metrologiacute 3 en relacioacuten con los instrumentos medicioacuten o productos alcance la corresponder con actividades de verificacioacuten OAVM contaraacuten con un plazo maacuteximo de un antildeo para acreditarse de su designacioacuten
evaluacioacuten la conFormidad Organ ismo que servicios de la conformidad
67 Organismo de acreditacioacuten Organismo que a cabo la acreditacioacuten
68 Organismo nacional acredifacioacuteriexcl Organismo de acreditacioacuten de Colombia que al en las organizaciones internacionales y regionales de acreditacioacuten
69 Organismo de normalizacioacuten Organismo con actividades normativas reconocido a nivel regional o internacional en virtud sus tiene como funcioacuten principal la preparacioacuten aprobacioacuten o adopcioacuten y publicacioacuten de normas que se ponen a disposicioacuten del puacuteblico
70 Organismo nacional Organismo de normalizacioacuten Colombia que representa al internacionales y de normalizacioacuten
71 de Realizacioacuten de la definicioacuten una magnitud dada con un valor determinado y una incertidumbre de medida asociada tomada como referencia
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
72 Precinto Elemento o elementos materiales o electroacutenicos que impiden el acceso y manipulacioacuten a determinadas partes del instrumento de medida y en caso de producirse de forma no autorizada delatan su violacioacuten
73 Precisioacuten de medida Proximidad entre las indicaciones o los valores medidos obtenidos en mediciones repetidas en un mismo objeto o de objetos similares bajo condiciones especificadas
74 Procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad Todo procedimiento utilizado directa o indirectamente para determinar que se cumplen las prescripciones pertinentes de los reglamentos teacutecnicos o normas
75 Producto Todo bien o servicio
76 Producto Preempacado Todo bien envuelto empacado o embalado previamente a su puesta en circulacioacuten en el cual la cantidad de un bien contenido debe ser expresamente predeterminado listo para ofrecerlo al consumidor
77 Productor Quien de manera habitual directa o indirectamente disentildee produzca fabrique ensamble o importe productos sujetos a un reglamento teacutecnico una norma teacutecnica especificacioacuten teacutecnica o documento normativo especiacutefico medida sanitaria o fitosanitaria o que sean objeto de medicioacuten o sistemas de medida para su utilizacioacuten en actividades agriacutecolas industriales o comerciales de investigacioacuten intereacutes puacuteblico salud seguridad de productos o seguridad nacional proteccioacuten de los consumidores o proteccioacuten del medio ambiente
78 Proveedor de ensayos de aptitud Organizacioacuten que es responsable de todas las tareas relacionadas con el desarrollo y la operacioacuten de un programa de ensayo de aptitud
79 Proyecto de reglamento teacutecnico Documento que resulta de la adopcioacuten de las observaciones pertinentes de la etapa de consulta puacuteblica del anteproyecto de reglamento teacutecnico el cual se remite al Punto de Contacto OTCMSF de Colombia para su correspondiente notificacioacuten
80 Puesta en servicio demiddot un instrumento de medicioacuten Primera utilizacioacuten de un instrumento de medicioacuten para cumplir con la funcioacuten para la cual fue producido
81 Reciprocidad Relacioacuten entre dos partes en la que cada una tiene los mismos derechos y obligaciones con respecto a la otra
82 Reconocimiento Admisioacuten de la val idez de un resultado de la evaluacioacuten de la conformidad proporcionado por otra persona o por otro organismo
83 Red Colombiana de Metrologiacutea Conjunto de laboratorios de ensayo y calibracioacuten de proveedores de programas de comparacioacuten productores de materiales de referencia y personas naturales involucradas en los temas de metrologiacutea coordinada por el Instituto Nacional de Metrologiacutea
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el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074
2015 Y se dictan disposiciones
84 Reglamentacioacuten Actividad mediante la cual las reguladoras competentes elaboran modifican revisan adoptan y aplican reglamentos teacutecnicos
Reglamento Documento en el se las de un producto o los y meacutetodos de produccioacuten con ellas relacionados con inclusioacuten las disposiciones administrativas aplicables y cuya observancia es obligatoria Tambieacuten puede incluir disposiciones en materia de terminologiacutea siacutembolos embalaje marcado o etiquetado aplicables a un producto proceso o meacutetodo de produccioacuten o tratar exclusivamente ellas
86 Reglamento o Reglamento teacutecnico que se adopta en los en que se presentan o amenazan presentarse problemas urgentes de seguridad sanidad proteccioacuten del medio ambiente o seguridad nacional a un paiacutes
87 Reglamento teacutecnico metroloacutegico Documento de observancia obligatoria expedido por la autoriqad competente en que se establecen los
metroloacutegicos y que cumplir instrumentos de medicioacuten sujetos a control meacutetroloacutegico podraacuten incluir tambieacuten prescripciones sobre etiquetado o marcado requisitos seguridad que la proteccioacuten metroloacutegica del instrumento y los procedimientos de evaluacioacuten la conformidad y periodo validez de la supervisioacuten metroloacutegica Asimismo podraacute definir requisitos de equipamiento y laborales aquellos equipos puedan ser reparables y los organismos autorizados de verificacioacuten para su actividad
88 Reparador inscrito instrumentos de medicioacuten Toda persona natural o juriacutedica que tenga como parte su actividad econoacutemica la reparacioacuten o modificacioacuten un instrumento medicioacuten cumpla con los requisitos establecidos en el presente capiacutetulo y en el reglamento teacutecnico metroloacutegico en y se inscriba en la Superintendencia de Industria y Comercio
89 Requisito especificado Necesidad o expectativa establecida
90 Sistema Informacioacuten de Conformidad Registro puacuteblico administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en cual los organismos de certificacioacuten e inspeccioacuten acreditados registran los certificados
conformidad e informes de inspeccioacuten seguacuten corresponda que emitan respecto productos al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos vigilados por dicha
91 Sistema de Medicioacuten de Metrologiacutea - SIMEL Sistema de informacioacuten la Superintendencia de y Comercio en el cual se integra
la informacioacuten sobre metrologiacutea legal de que en metroloacutegico de un paiacutes entre ello productores o importadores comercializadores reparadores y usuarios de los instrumentos de medicioacuten de igual forma los organismos autorizados verificacioacuten metroloacutegica - OAVM y la
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el cual se dictan normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y 1
de 201 y se dictan otras disposiciones
ministracioacuten como la seguridad en transacciones con instrumentos
Sistema intemacional de unidades Sistema unidades basado en el Sistema Internacional de con nombres y siacutembolos las unidades y con una
prefijos con sus nombres y siacutembolos como reglas para su utilizacioacuten adoptado por la Conferencia de y Medidas - CGPM
93 SUIN - JURISCOL Sistema Uacutenico Informacioacuten Normativa Estado colombiano administrado por el Ministerio de Justicia y del
94 Titular de un instrumento de medicioacuten a control metroloacutegico Persona natural o juriacutedica que utilice o custodie a cualquier tiacutetulo un instrumento de medicioacuten en servicio para los fin6s a que se refiere el capiacutetulo
TrazabiJidad metroloacutegica Propiedad de un resultado medida por la cual puede con una iexclante una cadena ininterrumpida y
documentada de cada una las contribuye a la incertidumbre medicioacuten
Unidad de medida Magnitud escala real definida y adoptada por convenio con la que se puede comparar cualquier otra magnitud de la misma para expresar la relacioacuten entre med un nuacutemero
97 Unidad Sectorial de Normalizacioacuten reconocida y aprobada por la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo acuerdo con lo establecido por numeral 9 del artiacuteculo 28 210 2003 o la norma que lo modifique o sustituya tiene como funcioacuten la preparacioacuten de normas propias dentro de lineamientos
establecidos para actividad con la posibilidad ser sometidas al proceso adopcioacuten y publicacioacuten normas teacutecnicas colombianas por el organismo nacional de normaiacuteizacioacuten
Verificacioacuten metroloacutegica Aportacioacuten que un elemento dado los
99 Supervisioacuten por muestreo Supervisioacuten realizada en los casos autorizados por la norma de un homogeacuteneo instrumentos medicioacuten basado en resultados del examen un de muestras seleccionadas al azar de un lote identificado
SECCiOacuteN 3 NORMALIZACiOacuteN
Artiacuteculo 221731 Normalizacioacuten La normalizacioacuten seraacute desarrollada por Organismo Nacional Normalizacioacuten las funciones previstas en capiacutetulo
Instituto Colombiano de Normas y Certificacioacuten - iexclCONTEe ocnr
funciones de Organismo Nacional de Normalizacioacuten
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Por el cual se dictan normas relativas eacutel Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221732 La Normalizacioacuten Tecnica seraacute adelantada ademaacutes por
1 Las Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten quienes apoyaraacuten el desarrollo del Programa Nacional de Normalizacioacuten y ejerceraacuten las funciones previstas en el presente capiacutetulo
2 Las restantes entidades gubernamentales que tengan funciones de normalizacioacuten de acuerdo con su reacutegimen legal
Artiacuteculo 221733 Funciones Seraacutell funciones del organismo nacional de normalizacioacuten las siguientes
1 Mantener un repositorio de normas qGe reflejen el estado del arte internacional de los productos procesos personas sistemas y servicios
2 Elaborar y aprobar las normas teacutecnicas colombianas basadas preferentemente en normas internacionales adoptadas por organismos internacionales de normalizacioacuten ya sea que las mismas fueran preparadas por este o aquellas elevadas para tal efecto por las unidades sectoriales de normalizacioacuten
3 Adoptar y dar estricto cumplimiento al Coacutedigo de Buena Conducta para la elaboracioacuten adopcioacuten y aplicacioacuten de normas de acuerdo cor lo establecido en el Anexo Ndeg 3 del Acuerdo sobre Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio de la Organizacioacuten Mundial del Comercio y sus modificaciones
4 Preparar el Programa Anual de Normalizacioacuten y realizar sus correspondientes actualizaciones realizando consulta con las entidades reguladoras y apoyado en sus comiteacutes de normalizacioacuten y unidad3s sectoriales de normalizacioacuten
5 Publicar previa presentacioacuten y revisioacuten por parte de la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad el Programa Anual de Normalizacioacuten de manera que esteacute disponible al puacuteblico y se le permita a este conocer los avances del mismo
6 Adoptar una posicioacuten nacional apoyado en sus comiteacutes de normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten y demaacutes partes interesadas para la participacioacuten en los procesos de normalizacioacuten interlacional en representacioacuten del paiacutes y en particular en lo relacionado con los organismos internacionales de normalizacioacuten que sirvan de referente para desarrollar las normas teacutecnicas colombianas
7 Brindar soporte y asesoriacutea para el cumplimiento de los compromisos adquiridos por el paiacutes en los diferentes acuerdos en materia de Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio
8 Apoyar la labor de normalizacioacuten de las unidades sectoriales de normalizacioacuten
9 Representar a Colombia ante organizaciones internacionales y regionales de normalizacioacuten sin perjuicio de las competencias de las autoridades nacionales
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Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta otras disposiciones
10 Servir de organismo asesor teacutecnico de la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad y del Gobierno Nacional en todo lo concerniente a la normalizacioacuten teacutecnica asiacute como en la definicioacuten de las poliacuteticas oficiales ~obre el uso de las normas En este sentido deberaacute informar al Ministerio de Comercio Industria y Turismo cualquier inconveniente que se presente en la elaboracioacuten o implementacioacuten de una norma
11 Apoyar y brindar soporte teacutecnico a las entidades reguladoras en la elaboracioacuten de reglamentos teacutecnicos
12 Promover que se incluyan en los documentos normativos las unidades del Sistema Internacional de Unidades
13 Suministrar los textos de las normas tfcnicas colombianas que sean solicitados por las entidades reguladoras para la elabclracioacuten de reglamentos teacutecnicos
14 Emitir concepto teacutecnico cuando asiacute lo solicite la entidad reguladora en relacioacuten con las equivalencias de los requisitos teacutecnicos de documentos normativos y reglamentos teacutecnicos
15 Poner a disposicioacuten del puacuteblico las Normas Teacutecnicas Colombianas y demaacutes documentos teacutecnicos normativos
16 Iniciar con caraacutecter prioritario la elaboracioacuten de una norma teacutecnica colombiana a peticioacuten de una entidad reguladora
17 Informar al organismo nacional de acreditacioacuten los inconvenientes de que tenga conocimiento respecto de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad que se establezcan en una norma teacutecnica colombiana Mantener y publicar un inventario de las unidades sectoriales de normalizacioacuten existentes y el alcance de su labor de normalizacioacuten en el sector correspondiente
18 Liderar los procesos de armonizacioacuten de normas teacutecnicas y prestar asesoriacutea teacutecnica de manera que la elaboracioacuten de las normas incluyendo aquellas de las unidades sectoriales de normalizacioacuten se ajusten al cumplimiento de los requisitos internacionales
19 Celebrar los convenios que considere necesarios con las unidades sectoriales de normalizacioacuten para el correcto y adecuado cumplimiento de sus funciones de normalizacioacuten
20 Procurar la participacioacuten de las partes interesadas en la elaboracioacuten de los proyectos de guiacuteas o normas incluyendo la de los fabricantes importadores y representantes de las micro medianas y pequentildeas empresas de los productos que se pretenden normalizar
Artiacuteculo 221734 Representacioacuten del Gobierno Nacional El Gobierno Nacional estaraacute representado en el Consejo Directivo del Nacional de normalizacioacuten en una proporcioacuten equivalente a una tercera parle de sus miembros Esta participacioacuten seraacute
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Por cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
coordinada por la Comisioacuten I ntersectoria I de la y deberaacute reflejarse en los estatutos del organismo nacional normalizacioacuten
Artiacuteculo 221735 Contratos para el desarrollo de actividad normalizacioacuten En desarrollo contratos suscritos entre organismo nacional normalizacioacuten o
sectoriales normalizacioacuten y entidades gubernamentales que tengan como objeto la elaboracioacuten normas teacutecnicas colombianas normas teacutecnicas
guiacuteas teacutecn especificaciones normativas disponibles o cualquier otro documento normativo el organismo nacional de normalizacioacuten o las u
normalizacioacuten seguacuten corresponda establecer en cada los con gubernamentales faciliten el acceso al
contenido completo de los documentos elaborados
Artiacuteculo 221736 Programa anual de normalizacioacuten programa anual de normalizacioacuten deberaacute ser adelantado por el organismo nacional de normalizacioacuten con
apoyo de unidades de normalizacioacuten y deberaacute el plan normas que se elaborar y tales efectos la propuesta
programa anual normalizacioacuten a ejecutarse el siguiente antildeo deberaacute ser presentada ante la Comisioacutenlntersectorial la Calidad a traveacutes de su Secretaria Teacutecnica su visto bueno y observaciones a tardar en la uacuteltima reunioacuten ordinaria del
Artiacuteculo 221 Aprobacioacuten del programa anual normalizacioacuten Previo los el programa anual normalizacioacuten ser
ante la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio y Turismo la en desarrollo de sus funciones determinaraacute la aprobacioacuten del mismo igual manera en el evento en que se realicen ajustes o modificaciones posteriores a la aprobacioacuten del programa anual normalizacioacuten estos deberaacuten ser notificados a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio de Comercio Industria y Turismo asiacute como antecedentes de los mismos
En la elaboracioacuten del programa anual de normalizacioacuten asiacute como en su actualizacioacuten el organismo nacional normalizacioacuten priorizar desarrollo normas en los por la de la
Artiacuteculo 221738 Contenido del programa anual de normalizacioacuten programa anual de normalizacioacuten deberaacute contener al menos los elementos
1 Identificacioacuten desarrollo nuevas normas temas no normalizados
2 Identificacioacuten de normas que seraacuten actualizadas o revisadas
3 Inclusioacuten trabajo ejecutado en normas teacutecnicas colombianas y documentos cornplementarios asiacute como en normas regionales y
revisten intereacutes en los organismos internacionales normalizacioacuten
4 Exposicioacuten de las justificaciones orientan acciones programa anual normalizacioacuten
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Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 la parte 2 delliacutebro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1
de 201 y se dictan otras disposiciones
5 Identificacioacuten los posibles inconvenientes para la ejecucioacuten del programa anual de normalizacioacuten
Artiacuteculo 739 Incorporacioacuten de normas teacutecnicas en reglamentos teacutecnicos Cuando una norma teacutecnica colombiana se utilice parcial o totalmente como fundamento de un reglamento teacutecnico u otra medida de caraacutecter obligatorio ser incorporada total o parcialmente por la entidad reguladora en el reglamento teacutecnico o en
medida caraacutecter obligatorio Para de lo anterior organismo nacional de normalizacioacuten suministraraacute la norma correspondiente
SECCiOacuteN 4 UNIDADES SECTORIALES DE NORMALIZACiOacuteN
Artiacuteculo 221741 Funcioacuten de las Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten tendraacuten como funcioacuten la preparacioacuten normas propias dentro los lineamientos internacionales establecidos la
actividad
Artiacuteculo 221742 Constitucioacuten de Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten podraacuten ser constituidas por entidades puacuteblicas que esteacuten autorizadas para realizar labores de normalizacioacuten Adicionalmente raacuten constituir unidades de normalizacioacuten las asociaciones universidades gremios u organizaciones privadas sin aacutenimo de lucro que sean representativas de
de un determinado sector econoacutemico y que se encuentren en capacidad garantizar tanto la infraestructura teacutecnica como la idoneidad teacutecnica para promover el desarrollo de la normalizacioacuten teacutecnica en sectores especificas
acuerdo con lo establecido por el numeral 9 del artiacuteculo 28 210 2003 a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y
Turismo aprobar la creacioacuten de unidades de normalizacioacuten
SECCiOacuteN 5 REGLAMENTACiOacuteN NICA
Artiacuteculo 221751 Lineamientos para la reglamentacioacuten teacutecnica entidades reguladoras deberaacuten adoptar praacutecticas de reglamentacioacuten teacutecnica de manera que no por objeto o efecto crear al comercio
disposiciones aquiacute contenidas son complementarias a disposiciones en materia transparencia consulta y buenas internacionales
Artiacuteculo 221 en normalizacioacuten nacional e internacional Los reglamentos teacutecnicos deberaacuten en las normas teacutecn internacionales Igualmente podraacuten constituirse como referentes de reglamentos teacutecnicos las normas teacutecnicas nacionales armonizadas con normas teacutecnicas Lo
mencionado aplicaraacute que unas u o inapropiadas objetivos legitimas sobre
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 del
del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 201 otras
Obstaacuteculos al Comercio la Organizacioacuten Mundial del En casos el Reglamento Teacutecnico estar soportado en evidencia
Artiacuteculo 221 Competencia conjunta entidades reguladoras podraacuten ejercer actividades reglamentacioacuten en conjunto la competencia cada una
ellas recaiga una misma materia
Ademaacutes de requisitos definidos en este capiacutetulo se deberaacute conjuntamente concepto previo para los de reglamentos teacutecnicos y de procedimientos
evaluacioacuten de la conformidad y enviar al Punto de Contacto OTCMSF de Colombia proyectos su notificacioacuten
Artiacuteculo 221754 Buenas praacutecticas de reglamentacioacuten reglamentacioacuten las reguladoras
buenas reglamentacioacuten teacutecnica y
1 Y publicar un listado de problemaacuteticas de su competencia que vulneran objetivos priorizando problemaacuteticas que los vulneran en mayor medida
2 Desarrollar Planes de Anaacutelisis de Impacto Normativo
3 Desarrollar anaacutelisis de normativo - Al N tanto ex como ex post
4 procedimiento de evaluacioacuten la conformidad
5 Determinar la existencia de norma
6 Solicitar el concepto previo a la de Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
7 consulta y notificacioacuten
Paraacutegrafo transitorio tendraacuten hasta elide enero de 2018 para desarrollar las capacidades para desarrollo de los impacto normativo - AIN esta fecha la presentacioacuten Una vez cumplido el periodo transicioacuten este cumplimiento
Artiacuteculo 755 Consulta puacuteblica Las entidades regu deberaacuten consulta a como miacutenimo las etapas de establecidos en el PAAIN 1 la definicioacuten problema Anaacutelisis Impacto Normativo final Cuando resultado del AIN sea expedir un reglamento teacutecnico se debe consulta puacuteblica nacional anteproyecto del reglamento posteriormente llevar a cabo la consulta internacional Queda a disposicioacuten entidad consultas adicionales en el proceso de AIN elaboracioacuten del teacutecnico y
Estas a traveacutes correspondientes sitios web institucionales o a otros idoacuteneos caso Asimismo las entidades deberaacuten fomentar la participacioacuten puacuteblica de todos interesados definir las
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Por el cual se normas relativas eacuteil Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
15 Y se dictan otras disposiciones
de las herramientas de consulta puacuteblica a utilizar y la forma en la cual la respectiva retroalimentacioacuten a partes participantes
las consultas puacuteblicas nacionales miacutenimo treinta (3D) destinando de teacutermino al menos (10) diacuteas calendario para la
consulta de Reglamento Teacutecnico teacuterminos se a partir su publicacioacuten en el correspondiente sitio web consulta internacional de noventa (90) diacuteas calendario
Artiacuteculo 221756 Soliacutecitud de concepto previo Con el fin poder surtir traacutemite notificacioacuten un proyecto reglamento o de procedimientos de evaluacioacuten la conformidad en teacuterminos de Obstaacuteculos Teacutecnicos Comercio
la Mundial Comercio previamente entidades solicitar concepto a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio de Comercio Industria y Turismo en relacioacuten con cumplimiento de los lineamientos del Subsistema Nacional de la Calidad y la potencialidad de cOlstituir obstaacuteculos innecesarios al comercio con otros paiacuteses Dicha solicitud listado problemaacuteticas y el PAAIN
Artiacuteculo 221757 Documentos requeridos para la solicitud de concepto previo Junto con la solicitud de concepto previo la autoridad competente deberaacute poner a disposicioacuten de la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo los siguientes documentos
1 El proyecto de teacutecnico o los procedimientos evaluacioacuten de la conformidad correspondientes
Los estudios teacutecnicos que sustenten las medidas que se adoptariacutean a traveacutes proyecto de reglamento teacutecnico o de procedimientos evaluacioacuten de la conformidad
3 Demostrar el proyecto de lamento teacutecnico o los procedimientos evaluacioacuten la conformidad fue sometido a consulta puacuteblica a nivel nacional y aportar observaciones y sugerencias recibidas
informe resultados del anaacutelisis impacto normativo AIN que el Artiacuteculo 221 del presente Decreto cuando este sea de obligatorio cumplimiento
Paraacutegrafo Sin perjuicio de competencias la Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo la comisioacuten o el comiteacute para la mejora regulatoria o quien haga sus veces evaluaraacute y aprobaraacute los anaacutelisis impacto normativo las entidades reguladoras y posteriormente emitiraacute un
seraacute a la Direccioacuten Regulacioacuten Ministerio Industria y Turismo para la emisioacuten del concepto previo de que trata
Artiacuteculo 2 1 del presente Capiacutetulo
Artiacuteculo 221758 Teacutermino para la emisioacuten de concepto previo El Ministerio de Industria y Turismo a traveacutes la de Regulacioacuten rend concepto
previo dentro los quince (15) haacutebiles siguientes a la fecha de radicacioacuten la
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NUacuteME~OUJ u 1 95 d32015 Paacutegina 22 de 49
el cual se dictan normas cil Subsistema Nacional la Calidad y se modifica e) capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
Unico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta otras disposiciones
solicitud del concepto junto con los demils documentos a que se el presente
Artiacuteculo 221159 Constancia de solicitud concepto previo En la considerativa los administratios a traveacutes los se expidan reglamentos teacutecnicos o procedimientos evaluacioacuten los
presente deberaacute constar que s= el concepto previo del Ministerio Comercio Industria y Turismo y los teacutermingts en que el mismo emitido
Artiacuteculo O Notificacioacuten Todo(E los proyectos reglamentos teacutecnicos y procedimientos evaluacioacuten de la conformidad deberaacuten ser a traveacutes punto de contacto de Colombia a los miembros de la Organizacioacuten Mundial Comercio la Comunidad Andina y a los paiacuteses con los Colombia tenga acuerdos comerciales vigentes que contemplen la obligacioacuten de notificacioacuten
Para tal efecto cada reguladora dnberaacute a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turisrno el proyecto reglamento teacutecnico o procedimiento evaluacioacuten la conformidad para su correspondiente notificacioacuten Igualmente deberaacuten ser notificadas las rlodificaciones de proyectos de reglamentos teacutecnicos y procedimientos evaluacioacuten de la conformidad cuando el impacto estas haga gravosa la situacioacuten del regulado o los usuarios
Paraacutegrafo 1 Cualquier modificacioacuten o adiioacuten al un Reglamento Teacutecnico que no haya sido notificado requeriraacute la notificacioacuten del lamento teacutecnico completo
Paraacutegrafo 2 Una vez surtida la expedicioacuten del reglamento teacutecnico la entidad reguladora deberaacute enviar al punto de OTCMSF de Colombia el correspondiente acto administrativo para su notificacioacuten
Paraacutegrafo 3 Conforme con lo establecido en el articulo la Ley 1480 2011 no se podraacute publicar en el Diario Oficial y por lo tanto no pod entrar a regir ninguacuten reglamento teacutecnico que no cuente con la por el Punto de Contacto OTCMSF Colombia salvo excepciones para la adopcioacuten reglamentos teacutecnicos emergencia o urgl3ncia
Artiacuteculo 2211511 Constancia de notificacioacuten En la a se expidan
procedimientos de evaluacioacuten de la confo~midad de los trata el constar se notificoacute a traveacutes la eMC mediante la correspondiente otorgada por la OMe
Artiacuteculo 221151 Reglamentos de emergencia o urgencia manera excepcional la entidad reguladora podraacute expedir reglamentos de emergencia o urgencia de acuerdo con lo dispuesto en el numeral 86 Artiacuteculo 1 1 del presente Decreto sin que para ello los requisitos listado de problemaacuteticas anaacutelisis impacto normativo consulta puacuteblica y concepto previo de la
Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo antes de su exped icioacuten
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- -J 1 5 9 5 DECRETO NUacuteM da 2015 Paacutegina 23 de 49
el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capitulc 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Industria y Turismo 1
2015 Yse d
Los reglamentos teacutecnicos de emergencia c urgencia tendraacuten una vigencia de doce (12) meses prorrogables por (6) meses de conformidad con lo previsto en la
562 la Comunidad Andina Lo anterior perjuicio de demaacutes contenidas en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos Comercio de la
Organizacioacuten Mu del Comercio y andinas
Paraacutegrafo No obstante lo dispuesto este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten justificar la expedicioacuten de un reglamento ico emergencia en correspondiente administrativo y tener como sustento los estudios y cientiacuteficos como soporte de esa decisioacuten
Artiacuteculo 221751 Determinacioacuten de reguladoras seraacuten competentes determinar equivalencias de los reglamentos teacutecnicos
teacutecnico las soporten En caso de que con posterioridad a la de un reglamento teacutecnico se encuentren nuevas equivalencias regulador
incorporaraacute al reglamento teacutecnico mediante un acto modificatorio mismo
Artiacuteculo 2217514 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Todo productor o importador productos que al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos rj9sgo alto sElguacuten lo en el artiacuteculo 1766 del presente Decreto deberaacute mantener un establecimiento comercio en Colombia que cumpla con las yde proteccioacuten al consumidor en la Ley 1480 1
Artiacuteculo 2217515 Autorizacioacuten de importacioacuten para uso personal Solo en caso de importaciones de productos sujetos al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos vigilados por la Superintendencia Industria y Comercio destinados exclusiva y directamente para personal privado familiar y domeacutestico del importador como destinatario final importados esta entidad podraacute expedir la autorizacioacuten de ingreso presentar el conformidad correspondiente entidad podraacute a expedir la autorizacioacuten cuando la o la
icitudes permitan suponer fines distintos a los indicados en el presente articulo o que los productos representen un riesgo peacutelra la salud o medio ambiente
Artiacuteculo 2217516 al teacutecnico En cualquier caso cuando ingrese un producto suiacuteeto a reglamento teacutecnico en aplicacioacuten alguna de
establecidas al cumplimiento del mismo el importador o comercializador demostrar el cumplimiento los requisitos la aplicacioacuten de la excepcioacuten
Para el caso de productos importados el cumplimiento los deberaacute demostrarse a traveacutes la Ventanilla Uacutenic3 de Comercio Exterior-VUCE anexando los documentos correspondientes la autoridad competente la encargada de aprobar la importacioacuten productos nacionales estos contar con todos los
y al Ia Superintendencia y Comercio o la entidad competente
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________-L-=-__DECRETO de 2015 Paacutegina 24 de 49
Por cual se dictan normas eacutelIacute Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la corrn capiacutetulo 8 del titulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenjco Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 6 ELABORACiOacuteN Y EXPEDICiOacuteN DE REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221761 Elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos efectos de la elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos deberaacuten enmarcados dentro de la defensa los objetivos legiacutetimos de conformidad con lo
Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio la Organizacioacuten
Se objetivos legiacutetimos otros imperativos de la seguridad nacional la prevencioacuten praacutecticas que inducir a error la proteccioacuten la salud o ridad humana la vida la salud animal o o del medio ambiente
Artiacuteculo 221762 Anaacutelisis de impacto normativo - AIN Previo a la elaboracioacuten expedicioacuten y revisioacuten de un reglamento teacutecnico la entidad reguladora deberaacute realizar un
de normativo tal se definiraacute el problema a solucionar se examinaraacuten posibles alternativas de solucioacuten inclusive la de no expedir reglamento teacutecnico y se evaluaraacuten impactos positivos y negativos que generaraacute
alternativa
determinar el de impacto normativo que se aplicar el regulador tener en cuenta objetivo legiacutetimo se en atencioacuten a
lineamientos establecidos en el CO~~ 3816 y en demaacutes normas complementarias de se definiraacuten diferentes AIN dependiendo objetivo que se
Paraacutegrafo 1 ministerios y reguladoras competentes de cualquier orden conservaraacuten los informes anaacutelisis impacto normativo que dieron lugar a la adopcioacuten sus reglamentos vigentes manera que puedan permanentemente a disposicioacuten puacuteblico en sus correspondientes sitios institucionales
Paraacutegrafo transitorio Ministerio de Comercio Industria y Turismo lo en el undo de este artiacuteculo a maacutes tardar el 31 octubre de 201
Artiacuteculo 221763 Contenido del anaacutelisis de impacto normativo El anaacutelisis impacto normativo se podraacute tales como del riesgo los costos-beneficios los de la distribucioacuten de los costos las partes afectadas y afectacioacuten del presupuesto Para efectos realizar anaacutelisis de impacto normativo de que trata este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten preparar un informe del anaacutelisis de impacto normativo utilizando las herramientas
para efecto por el Nacional de Planeacioacuten
Artiacuteculo 221764 Programa anual de Anaacutelisis de Impacto Normativo - PAAIN La Direccioacuten de ulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo coordinaraacute el programa anual de AIN N cual se constituiraacute con el de las
a partir del listado de cual se articulo cuales remitiraacuten sus con en formato que establezca Ministerio Comercio Industria y Turismo mediante circular La Direccioacuten Regu
Ministerio de Comercio Industria y Turismo presentaraacute el programa anual
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DECRETO NUacuteMERtgt ~ 1595 de 2015
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 Decreto Reglamentario Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
PAAIN a la Comisioacuten Iniacuteerseciacuteorial la en la uacuteltima reunioacuten ordinaria del antildeo o cuando lo solicite
Paraacutegrafo 1 exceptuacutean lo dispuesto en artiacuteculo los reglamentos teacutecnicos de urgencia
Paraacutegrafo El procedimiento que presenten planes AIN que conformaraacuten el PAAIN establecido por la Direccioacuten de Regulacioacuten del
Ministerio de Comercio Industria y rismo y aprobado por la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad en un no superior a (6) meses contados a partir de la onTr
en del Capiacutetulo
Paraacutegrafo reguladoras en sus web un listado problemaacuteticas que en su concepto puedan vulnerar objetivos
legiacutetimos y enviar dicho listado de problemaacuteticas y sus modificaciones a la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio Comercio lldustria y Turismo listado deberaacute ser publicado y enviado a esta Direccioacuten a tardar el 31 de octubre de
Artiacuteculo 221765 Objetivos PAAlN del PAAIN como los
1 Identificar propuestas de AIN que se elaboraraacuten en los doce (1 meses
Identificar los viacutenculos con otras problemaacuteticas en proceso anaacutelisis
3 Informar a interesadas el inicio del trabajo sobre estudio una problemaacutetica
Artiacuteculo 221766 Niveles de impacto normativo entidades reguladoras nolhtIltgt riesgos acuerdo con los
de los objetivos legiacutetimos niveles en
Baja probabilidad ocurrencia y bajo impacto
medio Alta probabilidad ocurrencia y bajo impacto o probabilidad de ocurrencia y alto impacto
Riesgo Alta probabilidad ocurrencia y alto impacto
caso de que la medida a adoptar sea un reglamento teacutecnico se utilizaraacute casos especiales y justificados identificados por el regulador el nivel de identificado en el anaacutelisis de impacto normativo como criterio establecer la demostracioacuten de la conformidad
1 bajo Declaracioacuten conformidad de primera parte en teacuterminos y condiciones de la Norma Colombiana - ISO 11 17050 partes 1 y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones y
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Por el cual se normas relativas al Subsistema la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico del Sector Comercio Ind y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
2 Riesgo Certificacioacuten de conformidad parte por organismo
parte se presume que inspecciones y los ensayos en el reglamento teacutecnico y por tanto responsable por la conformidad de los los requisitos especificados en el correspondiente reglamento teacutecnico con la NTC- ISO I 1 1 Y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones
Artiacuteculo 221 de reglamentos teacutecnicos Los expedidos seraacuten a revisioacuten por parte de la entidad determinar su permanencia modificacioacuten o derogatoria por lo menos cinco (5) antildeos o si las causas que le dieron origen No ordenamiento juriacutedico los teacutecnicos que transcurridos cinco su entrada en vigencia no hayan revisados y decidida su o modificacioacuten por la entidad que lo
Artiacuteculo 221768 Y las entidades reguladoras cualquier orden designaraacuten en su entidad un
especiacutefica y mantener actualizado el los reglamentos teacutecnicos y medidas y fitosanitarias vigentes manera que puedan estar permanentemente a disposicioacuten del puacuteblico en sus correspondientes sitios
todo caso el inventario teacutecnicos de cada entidad reguladora que ser suministrado a la Direccioacuten lacioacuten del Ministerio de Comercio I y Turismo trimestralmente Con base en inventario esta Direccioacuten elaboraraacute recomendaciones pertinentes tend a la armonizacioacuten de los reglamentos con normas internacionales
Paraacutegrafo La Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo actualizado el Sistema Uacutenico Normativa - SUIN con todos
rrlClnTr teacutecnicos laOMC
7 ACREDITACiOacuteN
Artiacuteculo 221771 Objeto de la tiene como objeto emitir una tercera parte relativa a un
evaluacioacuten de la conformidad en la cual se manifiesta la demostracioacuten formal su competencia para especiacuteficas de la evaluacioacuten la conformidad
Artiacuteculo 221772 Organismo nacional acreditacioacuten La actividad de ejercida de manera por Organismo Nacional
de Colombia - ONAC
puacuteblicas que ejercen la funcioacuten coordinadas por el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia ONAC
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el cual se dictan normas relativas iexcliI Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan disposiciones
Artiacuteculo 221773 Funcioacuten del organismo nacional de acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten tiene como funcioacuten principal proveer los servicios de acreditacioacuten a los organismos de evaluacioacuten la conformidad con sujecioacuten a normas nacionales e internacionales en materia de acreditacioacuten con alcance en reglamentos teacutecnicos normas teacutecnicas y otros documentos normativos
Artiacuteculo 221 de acreditacioacuten Por sectoriales los criterios acreditacioacuten se pueden complementar con criterios especiacuteficos para un sector o actividad de evaluacioacuten de la conformidad establecidos en documentos denominados Criterios Especiacuteficos Acreditacioacuten shyCEA aprobados el Organismo Nacional Acreditacioacuten Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia invitaraacute a a participar en la construccioacuten de CEA
Artiacuteculo 221775 Reconocimiento de la acreditacioacuten La condicioacuten de acreditado seraacute reconocida dentro del Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA siempre y cuando la acreditacioacuten haya sido otorgada por el Organismo Nacional Acreditacioacuten de Colombia o por entidades puacuteblicas legalmente funcioacuten o por entidades
extranjeras en el marco acuerdos multilateral de acuerdo con lo dispuesto en la 9 del presente capiacutetulo
Artiacuteculo 221776 Representacioacuten a cargo del Organismo Nacional Acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia y llevaraacute la posicioacuten paiacutes ante la Comunidad Andina Naciones y multilaterales en materia de acreditacioacuten y en instituciones y regionales e internaciona relacionadas con actividades de acreditacioacuten sin perjUICIO las competencias que en la materia tengan las entidades puacuteblicas Bajo tal condicioacuten deberaacute
1 Proveer sus servicios y observar demaacutes d en econoacutemica
Acreditar previa verificacioacuten cumplimiento los requisitos a los organismos evaluacioacuten la conformidad que lo soliciten
3 Tramitar y responder de conformidad con las disposiciones y reglamentarias vigentes y normas internacionales aplicables las solicitudes que le presenten interesados
4 Asegurar la idoneidad personal involucrado en sus actividades
5 Informar y solicitar concepto prENio y aprobacioacuten al Ministerio de Comercio Industria y Turismo sobre la intencioacuten celebrar un acuerdo de
mutuo
6 Mantener un programa vigilancia permita demostrar en cualquier momento que los organismos acreditados cumpliendo con condiciones y los requisitos que sirvieron de para su acreditacioacuten
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DECRETO NUacuteMER6l1 _ J 1595 de 5 28 de 49
Por el se dictan normas Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
0 Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta1 otras disposiciones
un procedimiento interno que permita a los involucrados en el de acreditacioacuten y ce administracioacuten organismo declararse impedidos y excusarse de en situaciones posible conflicto de intereacutes
Obtener y mantener su reconocimiento internacional a traveacutes la evaluacioacuten de sus por parte d9 pares internacionales y de la afiliacioacuten y
actividades programadas por instituciones y e internacionales con la acreditacioacuten
9 Proporcionar al Gobierno Nacional la informacioacuten que le solicite sobre de la actividad acreditacioacuten sin menoscabo principio
confidencialidad
10 Conceptuar manera oficiosa o proyectos de teacutecnicos elaborados por entidades regulacioacuten
11 Participar en la Comisioacuten Intersectorial la Calidad
12 Apoyar de legislacioacuten regulacioacuten reglamentacioacuten y ante las autoridades iniciativas para promover las praacutecticas en el ejercicio de evaluacioacuten
la conformidad y de vigilancia y control las mismas
1 Coordinar las funciones relacionadas con la acreditacioacuten previstas en este capiacutetulo y en las normas que lo modifiquen adicionen sustituyan o complementen
14 a organismos evaluadores la conformidad sobre cualquier cambio en los requisitos de la ac~editacioacuten
15 Ejercer como autoridad laboratorio de la Organizacioacuten para la Cooperacioacuten y OCDE
Artiacuteculo 221777 Informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia Organismo Nacional de Acreditacioacuten es la uacutenica fuente oficial informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia consecuencia el ONAC contaraacute con dos (2) diacuteas haacutebiles para actualizar y poner a disposicioacuten puacuteblico la correspondiente a los organismos acreditados en Colombia desde momento en que suscrito el contrato de acreditacioacuten el organismo evaluacioacuten de la conformidad y el ONAC
Adicionalmente organismo nacional acreditacioacuten deberaacute informar a la entidad reguladora correspondiente y a quien la vigilancia y control del reglamento teacutecnico cuando un organismo evaluacioacuten la conformidad acreditado
Paraacutegrafo El estado de la acreditacioacuten operaraacute a la publicacioacuten en sitio del Organismo Nacional de Acreditacioacuten
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DECRETO 1595 d ~ 2015 Paacutegina de 49- J
Por cual se dictan normas modifica el lo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 Decreto Reglamentario del
de 2015 y se
Artiacuteculo 778 Representacioacuten puacuteblico en el Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC tercera parte Directivo o el sus veces estaraacute integrada por representantes sector puacuteblico elegidos a la Comisioacuten de la Calidad Dicha representacioacuten seraacute
8 ORGANISMOS DE IOacuteN DE LA CONFORMIDAD
Artiacuteculo evaluacioacuten de la conformidad Los organismos de la conformidad en el paiacutes deberaacuten ser acreditados por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten a un
normativo para evaluacioacuten la conformidad frente a teacutecnico tales como certificacioacuten inspeccioacuten realizacioacuten de
y calibracioacuten o la de ensayos aptitud y actividades Cuando el organismo de acreditacioacuten no la competencia
acreditar un en un alcance requerido podraacute ir al esquema definido la acreditacioacuten con el de prestar el en el paiacutes Los organismos evaluadores de la conformidad radicados en se sujetaraacuten a lo
en el artiacuteculo 22 1 numerales 3 y 4 del Decreto
No podraacuten realizar de certificacioacuten e labores de o consultoriacutea a la natural o
juriacutedica sobre cualquier relacionado con el objeto conformidad
782 Expedicioacuten cf~rtificados de conformidad Los organismos un certificado de conformidad una vez revisado
cumplimiento de los documentos soporte certificados deberaacuten
por lo menos evidencias objetivas requisitos exig por el reglamento teacutecnico con los los meacutetodos
el plan de muestreo productos o las categoriacuteas producto la
de acuerdo con la NTC ISOII 7067 o la
Artiacuteculo 221783 Obligaciones de los organismos acreditados Son obligaciones organismos acreditados siguientes
1 Cumplir con el organismo nacional acreditacioacuten
2 Someterse a evaluaciones de organismo nacional acreditacioacuten y a su disposcioacuten rlOytrA plazos la documentacioacuten e informacioacuten que le sea
3 Cuando se servicios de evaluacioacuten la conformidad en el marco un reglamento teacutecnico la acreditacioacuten contemplar en su los requisitos en regl3mento teacutecnico vigente
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1
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Por cualse dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Reglamentario del Sector Comercio y Turismo Decreto 1074 de 5 y se dicta) otras
4 rse impedido cuando se presenten de
la idoneidad del involucrado en sus actividades
6 r los medios publicitarios hacer alusioacuten expliacutecita y uacutenicamente al alcance establecido en el documento en consta la condicioacuten de acreditado
7 que la condicioacuten de acreditado se utilice para dar a que un bien servicio proceso sistema o persona aprobado por el organismo nacional acreditacioacuten
inmediatamente el uso publicidad que contenga referencia a acreditado cuando ella sea suspendida o De
manera ajustar toda publicidad cuando se le reduzcan las cubiertas en de su acreditacioacuten
Informar de manera inmediata al organismo cualquier cambio que pueda afectar condiciones obtuvo la acreditacioacuten
10 Utilizar los siacutembolos acreditacioacuten solamente para aquellas sedes y actividades de evaluacioacuten la conformidad cubiertas por alcance la acreditacioacuten
11 No ninguna declaracioacuten o que pueda confusioacuten o engantildeo respecto su acreditacioacuten
12 Cuando la acreditacioacuten sea una condicioacuten requerida la prestacioacuten de servicios y sea suspendida o el organismo evaluacioacuten de la conformidad suspender de manera inmediata los servicios que
dicha condicioacuten
13 Cumplir con las y procedimientos del servicIo de acreditacioacuten por ei organismo nacional de acreditacioacuten
Los requisitos establEcidos en los reglamentos teacutecnicos verificables mediante inspeccioacuten deberaacuten ser soportados con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada como fotografiacuteas o videos
15 a disposidoacuten la autoridad competente la informacioacuten relativa a certificados expidan con los respectivos soportes documentales que
sustentan el certificado como resultados pruebas y ensayos de laboratorio inspecciones o documentos reconocidos
16 con las autoridades competentes en la pruebas ensayos o inspecciones que sean solicitados dentro de procesos de control y verificacioacuten
Artiacuteculo Investigaciones Y procedimientos administrativos contra organismos acreditados se una investigacioacuten o un procedimiento
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1
DECRETO NUacuteMERo v - 1 S5 dt 2015 de 49
cual se dictan normas la Calidad y se modifica 7 y la seccioacuten 1 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del UltiJlV Comercio Industria y Decreto 1074
de 2015 y se 1 otras disposiciones
administrativo en el que esteacuten involucrados organismos por el organismo nacional acreditacioacuten o resu evaluacioacuten de la conformidad emitidos por
la autoridad que conozca asuntJ deberaacute informar al organismo nacional de con el fin de que actuaciones de su competencia e informe directivo
Artiacuteculo 785 Responsabilidad eJe los organismos evaluacioacuten de la conformidad De conformidad en el artiacuteculo la 1480 de 2011 y sin perjuicio de los tipos responsabilidad organismos de
la conformidad respcnsables por los evaluacioacuten que o que hayan reconocido d31 marco del o del documento
la conformidad e)pedido o reconocido
786 Poacutelizas de responsabilidad civil profesional de los Organismos Evaluadores de la Conformidad Con el fin amparar la responsabilidad civil la servicios por parte de los evaluadores la conforMidad las podraacuten en funcioacuten del riesgo y de acuerdo con disposiciones como parte de
teacutecnicos la poacutelizas de profesional que amparen la responsabilidad los organismos de la conformidad en
teacuterminos del artiacuteculo 1 5 del presente Decreto debe tener caracteriacutesticas
tomador y asegurado el organismo de evaluacioacuten la conformidad
beneficiarios a quienes se les cause alguacuten le responsabilidad la actividad desarrollada por los organismos de la conformidad en los teacuterminos artiacuteculo 221 recenlrgt Capiacutetulo
3 El costo del seguro asumido por la conformidad y no podraacute ser trasladado bajo ninguacuten mecanismo a los
seguro debe de forma general que se causen como consecuencia de la actividad profesional desarrollada por los organismos evaluacioacuten de la conformidad en los teacuterm del artiacuteculo
Capiacutetulo no procedente su fraccionamiento en a
Las exclusiones se pacten en no podraacuten contrariar su finalidad consistente en la responsabilidad profesional del Evaluador la Conformidad
6 La vigencia la deberaacute coincidir con perlodo de organismo de evaluacioacuten de la conformidad
atencioacuten a las particularidades de cada Reglamento la entidad competente condiciones seguro aplicables caso contenidas en el artiacuteculo
GDmiddotFMmiddot017 V2
DECRETO NUacuteMEttO v ~ 1595 de 2015 Paacutegina 32 de 49
la Calidad y se 2 del libro 2 del
Paraacutegrafo 1 Para artiacuteculo solamente se admitiraacuten como exclusiones la fuerza mayor caso fortuito hecho de un tercero o la culpa exclusiva
la viacutectima sin perjuicio otras exclusiones que el regulador en el reglamento teacutecnico
SECCiOacuteN 9 PROCEDIMIENTOS DE EVALUACiOacuteN CONFORMIDAD
Artiacuteculo 221791 Aplicacioacuten de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad de que trata la
seccioacuten se entenderaacuten para productos personas gestioacuten instalaciones y
Artiacuteculo 221 Procedimiento la evaluacioacuten de la conformidad de productos Conforme a lo en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos al
de la OrganizaCioacuten Mundial Comercio previamente a su comercializacioacuten los productores nacionales asiacute como los importadores de productos a reglamentos teacutecnicos obtener correspondiente certificado de conformidad Dicho de conformidad en y cuando se obtenga utilizando una de siguientes alternativas
1 sea por un organismo certificacioacuten acreditado el organismo de acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya el producto y el reglamento teacutecnico
Que sea expedido por un organismo certificacioacuten extranjero acreditado por un organismo de acreditacioacuten reconocido en el marco de los acuerdos de reconocimiento multilateral que parte el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia y el paiacutes los certificados colombianos para productos nacionales El Ministerio de Comercio Industria y Turismo la La regu raacute exigir un procedimiento adicional verificacioacuten a nivel nacional
3 sea expedido por un organisme de certificacioacuten acreditado por un organismo acreditacioacuten reconocido en el marco un acuerdo reconocimiento
del que no haga parte el organismo de acreditacioacuten conformidad podraacuten ser previa evaluacioacuten por
organismos certificacioacuten acreditados en Colombia en cuyo se incluya el producto y reglamento El organismo de certificacioacuten acreditado en Colombia deberaacute verificar el de la acreditacioacuten y podraacute declarar la conformidad con uisitos especificados en el correspond reglamento teacutecnico colombiano y los que se acepten como equivalentes
organismo de evaluacioacuten la conformidad en Colombia que reconozca los resultados evaluacioacuten la cmformidad emitidos por un organismo de
la conformidad iexcltado demostrar organismo nacional de acreditacioacuten que cuenta con un acuerdo con su par que asegure su competencia para la evaluacioacuten la conformidad en extraniacuteero
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DECRETO NUacuteMtRO- 1595 de 2015 Paacutegina 33 de 49o
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta~ otras disposiciones
4 Que sea expedido en el marco de un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo celebrado entre Colombia y otro paiacutes que se encuentre vigente
Paraacutegrafo 1 Se entenderaacute que el organismo de evaluacioacuten de la conformidad que reconozca los certificados de un tercero hace suyos tales certificados de manera que asume las mismas responsabilidades que tiene frente a los que expide directamente
Paraacutegrafo 2 Las entidades reguladoras deberaacuten desarrollar en los reglamentos teacutecnicos las alternativas establecidas en este artiacuteculo y determinar los documentos vaacutelidos junto con el esquema de certificacioacuten aplicable de la NTC-ISOIEC 17067 para demostrar la conformidad del producto con el respectivo reglamento teacutecnico
Paraacutegrafo 3 Los productores nacionales asiacute como los importadores de productos sujetos a reglamentos teacutecnicos vigentes ciexclue no especifiquen el tipo de certificado de conformidad se acogeraacuten a uno de los esquemas establecidos en la NTC-ISOIEC 17067 yen sus adiciones o modificaciones y a lo sentildealado en el presente artiacuteculo
Paraacutegrafo 4 Cuando el certificado de conformidad expedido en los teacuterminos de este artiacuteculo demuestre el cumplimiento de un referente normativo a traveacutes del cual se cumplen parcialmente los requisitos establecidos en un reglamento teacutecnico el cumplimiento de los requisitos restantes del reglamento teacutecnico se deberaacute demostrar mediante cualquiera de las modalidades incluidas en el presente capiacutetulo En cualquier caso los productos no podraacuten ser comercializados ni puestos a disposicioacuten de terceros a ninguacuten tiacutetulo hasta que se cuente con el certificado que demuestre el cumplimiento pleno del reglamento teacutecnico expedido por un organismo competente en los teacuterminos de este capiacutetulo
Obtenido el certificado de conformidad el importador deberaacute adjuntarlo a la licencia o registro de importacioacuten al momento de su presentacioacuten en la Ventanilla Uacutenica de Comercio Exterior - VUCE
Artiacuteculo 221793 Procedimiento para la evaluacioacuten de fa conformidad de productos El procedimiento para la evaluacioacuten de la conformidad dependeraacute de los niveles de riesgo contemplados en el reglamento teacutecnico correspondiente de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221766 del presente Decreto Para tal efecto el procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes elementos
1 Condiciones informacioacuten miacutenimeacutet y disposicioacuten del etiquetado
2 Resultados de evaluacioacuten de la conformidad que se admiten
3 Esquemas de certificacioacuten de producto admisible y sus elementos de acuerdo con lo establecido en la NTC-ISOIEC 17067 y sus actualizaciones o modificaciones
4 Condiciones y competencia de los organismos de evaluacioacuten de la conformidad
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DECRETO NUacuteMERO 1 ~ d~ 2015 34 49----=--=-=---==--shy
lctpnI Nacional la Calidad y se ar-rrn 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2
Decreto Unico Reglamentariacuteo del Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
5 para la expedicioacuten y aceptacioacuten de de conformidad informes de inspeccioacuten de ensayoprueba y calibracioacuten
la emisioacuten y utilizacioacuten de la declaracioacuten de conformidad de primera
7 normativos vaacutelidos la aceptacioacuten resultados de de la conformidad
Equivalencia entre normas teacutecnicas y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221794 Certificados de conformidad producto certificados conformidad producto ser emitidos conforme con certificacioacuten establecidos en la Guiacutea NTCIISOIIEC 17067 o la que la modifique o sustituya y los que se establezcan como vaacutelidos en el respectivo reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 221795 Realizacioacuten de ensayos en laboratorios ensayos requeridos para la expedicioacuten de los certificados conformidad lamentos
en laboratorios acreditados por organismos acreditacioacuten acuerdos reconocimiento multilateral suscritos por organismo
acred itacioacuten
Cuando no exista en Colombia laboratorio acreditado para la realizacioacuten de ensayos requeridos el cumplimiento del regl3mento teacutecnico aplicable ensayos se podraacuten en laboratorios evaluados previamente por los organismos
de producto o los inspeCCioacuten sea el caso bajo la Norma NTCshyISOIIEC 17025
organismo de certificacioacuten de producto o de inspeccioacuten seguacuten corresponda solo podraacute utilizar laboratorios para previstos en capiacutetulo que se oTgtltFTr
acredite primer laboratorio en Colombia o hasta un antildeo de que dicho laboratorio haya definido por certificacioacuten o
Artiacuteculo 221796 Procedimiento para evaluar la conformidad personas Previo a la a cuya ejecucioacuten la demostracioacuten competencias el responsable de asignacioacuten deberaacute
que ejecutor cuente con correspondiente certificado competencia expedido por un organismo de certificacioacuten personas ante el organismo nacional acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya los requisitos competencia establecidos el reglamento teacutecnico
Nacional de Aprendizaje - SENA - adelantaraacute todas las obtener la acreditacioacuten como organismo certificacioacuten
el Organismo Nacional Acreditacioacuten lo cual ocurrir competencias reguladas dentro los tres siguientes a la entrada en vigencia de presente capiacutetulo y siete (7) antildeos para competencias no reguladas tanto
lo por reguladores entidad continuaraacute ejerciendo por el artiacuteculo 22 del 1072 2015 para
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___gt=----9_5_ d iexcl 2015 35 49
el se d normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del 8 del tiacutetulo 1 de parte 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercial Industria y Turismo Decreto 1
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
certificaciones competencia laboral implementando los establecidos en el reglamento en lo que respecta a la competencia sector
Artiacuteculo 1797 Elementos del proceurodimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes la norma de requisitos competencia el regulador deberaacute establecer el esquema certificacioacuten o en caso
el responsable cual debera definir la competencia y relacionados con categoriacuteas ocupaciones o habilidades
normativos vaacutelidos para la aceptacioacuten resultados evaluacioacuten conformidad equivalencia entre normas y f~quivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221798 certificaciones de competencia laboral Las certificaciones competencia laboral deberaacuten ser emitiacuteclos conforme con los establecido en la NTCshy
ISOIIEC 17024 o la que la o
Paraacutegrafo certificaciones de competencia laboral expedidas por SENA a la fecha publicacioacuten del presente capiacutetulo mantendraacuten su validez por el teacutermino establecido en las mismas siempre y cuando se encuentren actualizadas con los requisitos establecidos en reglamento teacutemiddotnico correspondiente
Artiacuteculo Procedimiento pam evaluar la conformidad de sistemas de gestioacuten los casos en que un teacutecnico establezca la exigencia de la certificacioacuten de dicho certificado deberaacute ser expedido por un organismo de certificacioacuten de gestioacuten acreditado ante organismo nacional acreditacioacuten y el su acreditacioacuten incluir el
al que corresponde el producto o servicio suministrado el proveedor vaacutelidos los certificados cmiddot)nformidad sistemas de emitidos
por organismos de certificacioacuten por entidades que sean parte de los acuerdos de reconocimiento mutuo los que sea signatario el organismo de
de Colombia
Artiacuteculo 7910 del procedimiento de evaluacioacuten de conformidad de de gestioacuten procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad que se contemple en los reglamentos teacutecnicos en los que se exija la certificacioacuten los gestioacuten deberaacute al menos siguientes
la norma del gestioacuten que el la certificacioacuten del sistema de gestioacuten en teacuterminos del producto o servicio que se
suministra normas internacionales equivalentes y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 1 conformidad sistemas de gestioacuten Los certificados de conformidad de sistemas gestioacuten deberaacuten ser emitidos conforme con
establecido en la NTC-ISOIEC 17021 o la que la modifique o sustituya
10 EVALUACiOacuteN DE LA CONFORMIDAD MEDIANTE INSPECCiOacuteN
Artiacuteculo 2217101 Evaluacioacuten de conformidad mediante inspeccioacuten evaluacioacuten de la conformidad mediante praacutecticas inspeccioacuten deberaacute ser realizada por
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DECRETO NUacuteMERD - J ~ 1595 de 2015 Paacutegina 36 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
un organismo de inspeccioacuten de tercera parte o tipo A seguacuten la NTC-ISOIEC 17020 y sus actualizaciones o modificaciones acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten en el aacutembito de inspeccioacuten del reglamento teacutecnico salvo decisioacuten justificada por parte del regulador competeacutente Dicho reglamento deberaacute establecer un procedimiento uacutenico de inspeccioacuten seguacuten el tipo de elemento a inspeccionar e incluir cuando sea el caso los equipos software e instalaciones requeridas para realizar la inspeccioacuten
Para efectos del presente artiacuteculo se consderaraacuten justas causas entre otras la falta de cobertura en el aacuterea especiacutefica e insuficiencia de personal con las competencias laborales requeridas
Artiacuteculo 2217102 Requisitos de competencia laboral y certificaciones requeridas para la inspeccioacuten El reglamento teacutecnico que establezca las condiciones para la inspeccioacuten de un elemento deberaacute determinar los requisitos de competencia laboral y las certificaciones necesarias para demostrar la competencia de las personas que realizan la inspeccioacuten y aprueban el informe
Artiacuteculo 2217103 Limitacioacuten de los organismos de inspeccioacuten En materia de reglamentos teacutecnicos el organismo de inspeccioacuten acreditado no debe intervenir en el disentildeo la fabricacioacuten el suministro la instalacioacuten la compra la posesioacuten la utilizacioacuten o el mantenimiento de los elementos inspemiddotcionados
Artiacuteculo 2217104 Verificacioacuten de productos por parte de los organismos de inspeccioacuten El organismo de inspeccioacuten deberaacute verificar que los productos utilizados en los elementos que inspecciona y que estaacuten sujetos a reglamento teacutecnico cuenten con los respectivos certificados de conformidad los cuales deberaacuten ser emitidos con base en el procedimiento establecido en el articulo 221792 de este Decreto Lo anterior sin perjuicio de lo dispuesto en el respectivQ reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 2217105 Informe de Inspelcioacuten Una vez ejecutada la inspeccioacuten el organismo de inspeccioacuten deberaacute emitir un informe con los resultados de la inspeccioacuten conforme con los requisitos establecidos en la norma NTC-ISOIEC 17020 o la que la modifique adicione o sustituya y la legislacioacuten vigente Dicho informe deberaacute hacer constar la conformidad o no del elemento inspeccionado El cumplimiento de los requisitos establecidos deberaacute ser soportado con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada tales como fotografiacutea ~ o videos
Artiacuteculo 2217106 Uso de laboratorios por parte de los organismos de inspeccioacuten Cuando para evaluar la conformidad de un elemento con un reglamento teacutecnico el organismo de inspeccioacuten deba emplear los servicios de un laboratorio de ensayo prueba o calibracioacuten este debe estar acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten En el caso de no existir laboratorios acreditados en los alcances requeridos se procederaacute de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221795 de este Decreto
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DECRETO NUacute _-__ 37 de 49 __-=-=--_ da 2015
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 11 METROLOGiacuteA CIENTiacuteFICA E INDUSTRIAL
Artiacuteculo 221 11 Autori(ad nacional en metrologiacutea cientiacutefica e industrial Instituto Nacional Metrologiacutea INM es la para coordinar la ejecucioacuten la metrologiacutea e industrial a nivel nacional acuerdo con lo dispuesto en Decreto 41 11
Instituto de Metrologiacutea proporcionaraacute a los laboratorios a los centros investigacioacuten y a la materiales referencia de ensayos de aptitudcomparacioacuten lnterlaboratorios y la a los de medicioacuten cuando no puedan ser proporcionados por los o proveedores de servicios acreditados que conforman la red
Artiacuteculo 221 12 Objetivos de la Red Colombiana de Metrologiacutea Metrologiacutea objetivos los
1 Identificar la capacidad teacutecnica en teacuterminos la oferta
2 las necesidades requerimientos y expectativas metro loacutegicas laboratorios colombianos
3 Y apoyar procesos y proyectos conjuntos que permitan generar productos acordes con las y requerimientos
4 Generar actualizar e intercambieacutelr el conocimiento metroloacutegico sus para integrar y fortalecer su capacidad metroloacutegica
Artiacuteculo 7113 Y funcionamiento de Metrologiacutea organizacioacuten estructura necesarios de la Red Colombiana de Metrologiacutea seraacuten administrativo expedido por Instituto Nacional de Metrologiacutea INM
Artiacuteculo 7114 Objeto de los laboratorios de metrologiacutea Los laboratorios de metrologiacutea tendraacuten por procura la uniformidad y confiabilidad mediciones que se en el paiacutes tanto en lo concerniente a las transacciones comerciales y de servicios como a los y sus trabajos de investigacioacuten cientiacutefica y tecnoloacutegico
Artiacuteculo 17115 Patrones nacionales de medida patrones de medida los que oficialice la Superimendencia de Industria y Comercio a peticioacuten del Instituto Nacional de Metrologiacutea - ItM esteacuten custodiados por este o por otras entidades puacuteblicas o confornidad con las establecidas por el INM atendiendo para lineamiontos fijados por autoridades metroloacutegicas internacionales y asegurando la trazabiliacutedad metroloacutegica a la magnitud bajo su responsabilidad
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DECRETO NUacuteM __-=---5_9_5_ de 2015 de 49
el cual se normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del
larron Uacutenico del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 2015 Y se 1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221711 Diseminacioacuten y divulgacioacuten del Sistema Internacional Unidades - SI Instituto Nacional Muumltrolog INM seraacute la entidad encargada la diseminacioacuten la trazabilidad metroloacutegca al Internacional de Unidades shyy su divulgacioacuten entendido como umdades y derivadas definidas por la Conferencia Pesas y
el fin de la divulgacioacuten y diseminacioacuten del Internacional Unidades el Instituto Nacional Metrologiacutea - INM determinaraacute con la autoridad competente mecanismos para la facilitacioacuten procesos importacioacuten y su uso exclusivo patrones medicioacuten artefactos instrumentos de medida materiales referencia e insumas para su produccioacuten
Paraacutegrafo Superintendencia Industria y Comercio previo Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM el empleo de unidades acostumbradas
parte Internacional de - SI las en medida de sistemas
SECCiOacuteN 12 PRODUCTOS METROLOacuteGICOS
Artiacuteculo 221 21 Servicios de ensayos de aptitud comparacioacuten de los servicios de de aptitud I
comparacioacuten Instituto Nacional de Metrologiacutea Colombia-INM como laboratorio primario institutos de metrologiacutea como laboratorios primarios de paiacuteses que sean firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo shyMRA en aacutembito del Comiteacute Internacional de y Medidas PM de la Internacional Pesas y Medidas - BIPM organismos proveedores
y demuestren su competencia teacutecnica med un certificado con la norma ISOIIEC 17043 (NTC-ISOII 17043) o la la o y que su cubra el servicio ofrecido las
organizaciones internacionalmente de desarrollo de estaacutendares internacionales que servIcIos aptitud I interlaboratorios y las organizaciones que serviCIOS comparacioacuten interlaboratorios aceptadas por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten Colombia ONAC siempre y middotuando no exista ninguacuten proveedor ensayos de I interlaboratorios acreditado con la norma ISOII 17043 (NTC-ISOIIEC 17043) a nivel nacional o que su alcance cubra el requerido
Artiacuteculo 7122 de los cafibracioacuten Instituto Nacional de Metmlogiacutea de Colombia - INM Institutos Nacionales de Metrologiacutea otros paiacuteses firmantes de acuerdo de reconocimiento con la Oficina Internacional de y Medidas PM) y los laboratorios de calibracioacuten que sean legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado emitido el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para magnitud su servicIos calibracioacuten con la norma ISOIIEC 1 17025) o la que la modifique adicione
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DECRETO NUacuteIVlEROacute - - 1595 de 2015 Paacutegina 39 de 49
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Paraacutegrafo El laboratorio de calibracioacuten que requiera prestar servicios y no cuente con registros de sus actividades podraacute hacerlo siempre y cuando a traveacutes de su representante legal informe al Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC del inicio de sus actividades y del hecho de que a partir del tercer mes de dicha notificacioacuten presentaraacute su solicitud de acreditacioacuten como laboratorio de calibracioacuten ante dicho organismo Sin perjuicio del seguimiento y control por parte del Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC deberaacute garantizar en todo momento su competencia para el alcance establecido en las capacidades de medicioacuten y calibracioacuten para las cuales se vaya a acreditar
Si durante este periacuteodo de tiempo el laboratorio no presenta su solicitud de acreditacioacuten no podraacute continuar prestando servicios
Artiacuteculo 2217123 Convenios interadministrativos Para los fines del Decreto 4175 de 2011 el Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM mediante convenios interadministrativos con la Superintendencia de Industria y Comercio garantizaraacute el uso de laboratorios y de espacios fiacutesicos en su sede destinados al desarrollo de las actividades de vigilancia y control de reglamentos teacutecnicos y metrologiacutea legal asiacute como del apoyo administrativo que se requiera para su funcionamiento
Artiacuteculo 2217124 Capacitacioacuten y asistencia teacutecnica El Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM podraacute ser proveedor de los servicios de capacitacioacuten y asistencia teacutecnica en materia de metrologiacutea cientiacutefica e industrial
Artiacuteculo 2217125 Materiales de referencia certificados Son proveedores de materiales de referencia certificados de acuerdo con la definicioacuten contenida en la Guiacutea ISO 30
1 El Instituto Nacional de Metrologiacutea de Colombia - INM como laboratorio de referencia primario
2 Los Institutos Nacionales de Metrolcgiacutea de otros paiacuteses que hayan sido firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo - MRA como laboratorios de referencia primarios
3 Los productores de materiales de referencia certificados legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado de acreditacioacuten vigente con la norma ISO Guiacutea 34 y sus Guiacuteas complementarias (Guiacutea ISO 30 Guiacutea ISO 31 Guiacutea ISO 33 Guiacutea ISO 35) o las que las modifiquen sustituyan o adicionen
Artiacuteculo 2217126 Hora legal de la Repuacuteblica de Colombia De conformidad con lo sentildealado en el numeral 14 del artiacuteculo 6 del Decreto 4175 de 2011 al Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM le corresponde entre otras mantener coordinar y difundir la hora legal de la Repuacuteblica de Colombia En virtud de ello las empresas entidades u organismos dedicados en sus servicios a informar o a utilizar de alguna manera este producto deberaacuten divulgar la hora legal coordinada por dicha entidad
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DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 40 49
Por el se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
SECCiOacuteN 13 LABORATORIOS DESIGNADOS
Artiacuteculo 22171 1 Designacioacuten Se1uimiento Y control laboratoriacuteos El Instituto Nacional de Metrologiacutea INM determinaraacute la metodologiacutea para la seguimiento y control de laboratorios para desarrollo mantenimiento y custodia de patrones en magnitudes no desarrolladas por el INM y cuyo desarrollo mantenimiento y custodia sea maacutes conveniente en laboratorio Adicionalmente estableceraacute otros los criterios de evaluacioacuten teacutecnica requerida asiacute como los indicadores
desempentildeo y los y se originen
Artiacutecu lo 2217132 Partiacutecipacioacuten en programas de comparacioacuten iacuten te rla b oratoriacuteo Para de culminar proceso de designacioacuten de laboratorios deberaacuten participar satisfactoriamente en programas de ensayos de aptitud y comparacioacuten interlaboratorio internacionales en mediciones para las estaacuten siendo
como someterse a la evaluacioacuten Metrologiacutea - INM
pares coordinada por el Instituto
Artiacuteculo 2217133 designados sin
Infraestructura de los del seguimiento y control
laboratorios laboratorios parte del Instituto Nacional
Metrologiacutea - INM garantizar en todo momento su competencia para el en capacidades de medicioacuten y calibracioacuten CMC
publicadas por la Oficina Intemacional de y Medidas - PM
Artiacuteculo 2217134 Formalizacioacuten de la calidad de designados Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM notificaraacute a la Oficina Internacional y Medidas shyBIPM la designacioacuten un laboratorio una vez haya culminado satisfactoriamente su proceso de evaluacioacuten Igualmente el lNM y laboratorio designado suscribiraacuten respectivo documento que el efecto el INM
Paraacutegrafo su calidad designado el laboratorio informaraacute a traveacutes del INM todas sus actuaciones ante el PM
SECCiOacuteN 14 METROLOGiacuteA LEGAL
Artiacuteculo 2217141 Autoriacutedades de control metroloacutegiacuteco La Superintendencia de Ind y Comercio es la entidad competente instruir y reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos para instrumentos de medicioacuten sujetos a control metro loacutegico
y Comercio y las alcaldiacuteas municipales control o con apoyo de organismos verificacioacuten metroloacutegica yl u organismos evaluadores de la conformidad en de su jurisdiccioacuten mismo cuando la Superintendencia de Industria y Comercio determine realizar campantildeas de control rnetroloacutegico en determinada regioacuten coordinaraacute con autoridades las verificaciones e inspecciones que se Qltrumiddotmiddotngtn
La Superintendencia de Industria y Comercio podraacute ademaacutes implementar las herramientas tecnoloacutegicas o informaacuteticas que necesarias para asegurar
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DECRETO _It_bull_~_1__9_5__ de 2015 Paacutegina 41 de 49
Por el cual se normas relativas eacutell de la Caliacutedad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico del Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
adecuado metroloacutegico e instruiraacute la forma en que los productores reparadores y de los instrumentos medicioacuten reportaraacuten informacioacuten al sistema
La vigilancia por parte la de Industria y en relacioacuten con control metroloacutegico abarca manera a los los instrumentos medicioacuten a los a los Organismos Verificacioacuten Metroloacutegica a los Organismos de la Conformidad y a todos aquellos intervienen en las aC1WI(]aCleS metroloacutegicas en el siguiente artiacuteculo
La Superintendencia de Industria y lamentaraacute las condiciones y requisitos de los Organismos Autorizados de Verificacioacuten
de la Conformidad actuacuteen frente a los
Artiacuteculo Directrices en relacioacuten con el control metrooacutegico Todos los equipos medios o como instrumentos medida o tengan como finalidad la actividad de o contar y que sean comercio en la salud en la seguridad o en la medio razones intereacutes puacuteblico proteccioacuten al consumidor o
deberaacuten cumplir con y los requisitos capiacutetulo y con los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos
expida la Superintendencia de Industria y Comercio y en su recomendaciones de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea cada tipo instrumento
irYlr2 sujetos a control metrooacutegico En al cumplimiento lo establecido en el capiacutetulo los
medida que medir pesar o contar y que tengan como finalidad entre otras
1 transacciones o determinar el
Remunerar o estimar en cualquier f(lfma labores profesionales
servicios puacuteblicos domiciliarios
actividades que la vida la salud o la fiacutesica la nacional o el
actos de judicial o administrativa
la conformidad y de instalaciones
Determinar cuantitativamente los componentes un cuyo precIo o calidad dependa de esos componentes
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i ~ y v 1595DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 42 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
Artiacutecu lo 2217144 Fases de control metroloacutegico Los instrumentos de med icioacuten que se produzcan importen o se utilicen en el territorio nacional deberaacuten cumplir con las siguientes fases de control metroloacutegico
1 Evaluacioacuten de la conformidad Previo a la importacioacuten o puesta en circulacioacuten si es elaborado en el paiacutes el importad0r o productor de un instrumento de medicioacuten deberaacute demostrar su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico que para el efecto expidiexcll la Supenntendencia de Industria y Comercio en concordancia con lo establecido en la seccioacuten 9 del presente capiacutetulo o en su defecto demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Recomendacioacuten de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea Legal - OIML que corresponda
Los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que no demuestren su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico respectivo no podraacuten ser importados o puestos en circulacioacuten
2 Instrumentos de medicioacuten en serviio Toda persona que use o mantenga un instrumento de medicioacuten que se1 usado en cualquiera de las actividades relacionadas en el presente capitule seraacute responsable del buen funcionamiento y de la conservacioacuten del instrumento de medicioacuten en cuanto a sus caracteriacutesticas metroloacutegicas obligatorias y a la cOllfiabilidad de sus mediciones asiacute como del cumplimiento del reglamento teacutecnico metroloacutegico correspondiente Igualmente deberaacute permitir la realizacioacuten de la~ verificaciones perioacutedicas establecidas en el reglamento teacutecnico o las que se hagan despueacutes de una reparacioacuten o modificacioacuten del instrumento a su cJsta permitiendo el acceso al instrumento de medicioacuten y a los documentos pertinEntes
Paraacutegrafo 1 Se presume que los instrumentos de medicioacuten que estaacuten en los establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se desarrollan en dicho lugar
Los responsables del instrumento de meicioacuten en cada una de las fases tienen la obligacioacuten de cubrir los gastos correspondientes a las verificaciones e inspecciones que ordene o realice la autoridad de control
Paraacutegrafo 2 Mientras se expide el regliexcliexclmento teacutecnico respectivo o cualquier otra alternativa de solucioacuten definida por la Superintendencia de Industria y Comercio los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que se encuentren en servicio deberaacuten estar calibrados de manera perioacutedica y despueacutes de reparacioacuten o ajuste Dicha periodicidad se estableceraacute de acuerdo con las recomendaciones del fabricante
todo caso los instrumentos sujetos a control metroloacutegico deben estar en todo momento ajustados asegurando la calidad de la medicioacuten
Artiacuteculo 2217145 Reparacioacuten de los instrumentos de medicioacuten En el evento en que el reglamento teacutecnico metroloacutegico asiacute lo exija los instrumentos de medicioacuten que deban ser reparados o ajustados qUE involucren la manipulacioacuten de elementos esenciales metroloacutegicos deberaacuten ser reparados uacutenicamente por personal idoacuteneo para ello seguacuten lo definido en el reglamen10 teacutecnico pertinente y que se encuentre
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DECRETO NUacuteME~O - 1595 da 2015 Paacutegina 43 de 49
Por el cual se dictan normas relativas ti Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta 1 otras disposiciones
debidamente inscrito en el registro que para tal fin establezca la Superintendencia de Industria y Comercio
Artiacuteculo 2217146 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Conforme con lo establecido en el artiacuteculo 17 de la Ley 1480 de 2011 todo productor e importador de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico deberaacute mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones de proteccioacuten al consumidor Establecidas en la misma ley
Artiacuteculo 2217147 Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) De acuerdo con el artiacuteculo 16 de la Ley 1753 de 2015 el Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) administradc por la Superintendencia de Industria y Comercio es el sistema en el cual se deberaacuten registrar los productores e importadores los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico La Superintendencia de Ind Jstria y Comercio designaraacute mediante acto administrativo a los Organismos Autorizados de Verificacioacuten Metroloacutegica (OAVM) las zonas geograacuteficas en que actuaraacuten de fmma exclusiva los instrumentos de medicioacuten que verificaraacuten y los costos de eacutesta los cuales seraacuten pagados por los usuarios o titulares de estos En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medicioacuten sujeto a control metroloacutegico impida obstruya o no cancele los costos de la verificacioacuten del instrumento se ordenaraacute la suspensioacuten inmediata de su utilizacioacuten hasta que se realice su verificacioacuten sin perjuicio de las ~ianciones establecidas en el artiacuteculo 61 de la Ley 1480 de 2011 La Superintendencia de Industria y Comercio determinaraacute la gradualidad con que se implemente el sistema tanto territorialmente como respecto de los instrumentos de medicioacuten que se incorroraraacuten al sistema
SECCiOacuteN 15 PRODUCTOSPREEMPACADOS
Artiacuteculo 2217151 Responsabilidad de los empacadores productores importadores Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras normas los empacadores productores importadores o quien ponga su marca o ensentildea en productos preempacados son los responsables por el cumplimiento de los requisitos metroloacutegicos establecidos para dichos productos y por tanto deberaacuten garantizar la correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido neto del producto hasta el momento de su comercializacioacuten a los destinatarios finales Quedan prohibidas las expresiones de peo aproximado o llenado aproximado entre otras que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto
En los teacuterminos de la Ley 1480 de 2011 frente al consumidor seraacuten responsables solidariamente los empacado~es productores importadores o comercializadores que hayan participado en la cadena de produccioacuten y puesta en circulacioacuten de un producto preempacado cuando este no cumpla con los requisitos metroloacutegicos establecidos en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
Artiacuteculo 2217152 Requisitos La Supl~rintendencia de Industria y Comercio en los casos en los cuales considere que el reqlamento teacutecnico es la mejor alternativa de solucioacuten de la problemaacutetica ligada a la inuficiente confiabilidad de las mediciones de los instrumentos de medicioacuten podraacute expedir los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos que deberaacuten cumplir los productos preempacados y los procedimientos aplicables para su
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cual se normas relativas iexcld Subsistema Nacional la Calidad y se capiacutetule 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del
ICrrQTI Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
control Igualmente sin de las obligaciones etiquetado que deban cumplir productos la Superintendencia Industria y Comercio podraacute expedir
teacutecnico etiquetado metroloacutegico cual deberaacute contener en los del siguiente artiacuteculo nombre o razoacuten del productor o importador su identificacioacuten y su direccioacuten fiacutesica y electroacutenica notificacioacuten En caso el empacador sea una diferente quien le impone su marca o comercial o de quien lo importe tambieacuten aquel reglamento que
frente a regulaciones de
traer los artiacuteculo
especial
correspondientes se aplicaraacute de manera
7153 Informacioacuten obligatoricon la cantidad o el contenido
a prod uctos mismos y sean nriexclQtgtnl
esteacuten antes
de su comercializacioacuten indicar de forma precisa y visible a simple en unidades muacuteltiplos y submuacuteltiplos del Internacional Unidades su cantidad o
En caso el producto por sus caracteriacutesticas fiacutesicas pueda sufrir mermas en su longitud peso o volumen en el proceso comercializacioacuten el responsable deberaacute en cuenta dicha merma para informar un contenido ajustado a la realidad que el consumidor soportar la de la merma
El contenido neto de un producto no induye del mismo ni elementos diferentes al producto mismo
Artiacuteculo 54 Prohibicioacuten de empaques engantildeosos Un producto preempacado no debe tener fondo paredes tapa o cubierta falsos ni ser construido de esa manera total o parcialmente pueda inducir a error a los consumidores
La Superintendencia de Industria y Comercio el teacutecnico metroloacutegico correspondiente
Artiacuteculo Autoridades competentes Superintendencia de Industria y Comercio y alcaldiacuteas municipales podraacuten realizar directamente o por autoricen el efecto en cualquier momento y controles de contenido enunciado el cual deberaacute corresponder a la cantidad o el contenido producto y la informacioacuten que contener
productores importadores o quien marca o en tienen la obligaioacuten de cubrir correspondientes a que la autoridad de control
Artiacutecu lo 22171 Obligados a registrarse con lo dispuesto en el artiacuteculo 17 1480 de 2011 productor o
o importacioacuten de a reglamento de e Importadores de productos sujetos al
cumplimiento reglamentos haya sido para el efecto por la entidad
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DECRETO NUacuteMERC) 1595 de 5 Paacutegina 45 de 49
Por se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional la lidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la pa 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 15 y se dictan otras disposiciones
Las entidades de control y vigilancia determinaraacuten mecanismos y requisitos el registro de productores e importadores
SECCiOacuteN 16 EVALUACiOacuteN LA CONFORMtDAD EN AacuteMBITO VOLUNTARIO
Artiacuteculo 2217161 Evaluacioacuten de conformidad voluntaria Respecto de bienes y servicios no sujetos a reglamentos certificaciones de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artiacuteculo y administrativas podraacute cumplimiento de normas teacutecnicas y la utiHzacioacuten certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere este capiacutetulo
Artiacuteculo 2217163 Laboratorios de Calibracioacuten Industrial los procesos industriales y comerciales no sometidos a reglamento teacutecnico o medida metroloacutegica legal a la verificacioacuten por el titular instrumento se calibraciones por laboratorios de calibracioacuten industrial no acreditados siempre y cuando el laboratorio preste servicio utilice meacutetodos calibracioacuten reconocidos internacionalmente o la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por laboratorios de calibracioacuten acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los patrones internacionales de medida
Los laboratorios calibracioacuten industrial podraacuten parte la Red Colombiana Metrologiacutea
SECCiOacuteN 17 SUPERVISiOacuteN Y CONTROL
Artiacuteculo 7171 Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio La Superintendencia de Industriacutea y Comercio adelantar las investigaciones administrativas pertinentes en contra los organismos evaluadores la conformidad
cumplimiento de los requisitos dentro marco certificado de conformidad o del documento evaluacioacuten de la conformidad que hayan expedido frente a reglamentos teacutecnicos o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas
Igualmente la Industria y Comercio investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacioacuten metro loacutegica los reparadores autorizados incumplan sus en relacioacuten con su funcioacuten los productores importadores comercializadores y de los productos o instrumentos medicioacuten por el incumplimiento de sus obligaciones establecidas en presente capiacutetulo o en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
anterior conformidad con lo dispuesto en los artiacuteculos 73 y 74 la 1480 de
La Superintendencia de Industria y Comercio en de las facultades otorgadas por la Ley 1 2011 podraacute adelantar investigaciones en contra quienes en el proceso de importacioacuten o comercializacioacuten de productos a reglamentos teacutecnicos
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1
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio I y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas presenten certificados de conformidad declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los IJUOiexcliexclcv exista sospecha de falsedad o adulteracioacuten y como consecuencia dichas investigaciones se podraacute imponer las establecidas en artiacuteculo 61 la Ley 1480 2011 anterior sin perjuicio correspondientes
Artiacuteculo 2217172 Responsabilidad de los productores e importadores Los e importadores productos sujetos a reglamento seraacuten
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los lamentos teacutecnicos o condiciones teacutecn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacioacuten que evaluaron dichos productos acuerdo con el tipo de certificacioacuten emitida
Artiacuteculo 2217173 Vigilancia y control de la evaluacioacuten de la conformidad de producto de de gestioacuten autoridad podraacute
en conformidad de producto personas o sistemas gestioacuten con sus soportes que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico
perjuicio de ensayospruebas y verificaciones que pueda realizar directamente
Artiacuteculo Vigilancia y control de evaluacioacuten de la conformidad mediante inspeccioacuten La autoridad competente podraacute solicitar en cualquier momento el informe inspeccioacuten elementos con sus respectivos que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico sin perjuicio de los ensayospruebas y verificaciones pueda realizar directamente
Artiacuteculo 22171 Creacioacuten Sistema de Informacioacuten Certificados de Conformidad -SICERCO- el de Informacioacuten de Certificados de Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en el cual los organismos 8ertificacioacuten e inspeccioacuten acreditados por el organismo nacional acreditacioacuten deberaacuten electroacutenica todos los certificados conformidad em al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos Superintendencia de Industria y Comercio reglamentaraacute lo relativo a dicho sistema
Sistema de Informacioacuten de Certificados de Conformidad - es un registro puacuteblico y podraacute ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria y Comercio
Artiacuteculo de laboratorios competente la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento teacutecnico cuyos costos estaraacuten a cargo del responsable de su cumplimiento
Artiacuteculo 2217177 Competencia de los alcaldes municipales acuerdo con lo previsto en el artiacuteculo 62 de la 14130 11 los ejerceraacuten en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
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DECRETO NUacuteMERO de 2015
Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
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NUacuteMERO -1 1595 de 2015
se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
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DECRETO NUacuteMEIltO~ 1595 de 2015 Paacutegina 49 de 49
Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
PUBLiacuteaUESE y CUacuteMPLASE -5 o2015en Bogotaacute a los
LA MINISTRA DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
CECILIA AacuteLVAREZ - CORREA GLEN
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DECRETO NUacuteMErttj OU L 1595 de 2015 Paacutegina 3 de 49
Por el cual se dictan normas relat ivas eacutel Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta 1 otras disposiciones
Turismo ( ) [Cjoordinar en el nivel nacional la elaboracioacuten de los reglamentos teacutecnicos que se requieran para la defensa de los objetivos legiacutetimos del paiacutes y estudiar y aprobar el programa anual de elaboracioacuten de los reglamentos que se requieran en coordinacioacuten con los diferentes sectores productivos y entidades interesadas asiacute como elaborar aquellos que no correspondan a una entidad o autoridad diferente verificando que mediante la elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos no se creen obstaacuteculos innecesarios al Comercio de acuerdo con la legislacioacuten vigente y los acuerdos internacionales de los cuales Colombia hace parte ( )
Que en virtud de lo anterior el Ministerio de Comercio Industria y Turismo a traveacutes de la Direccioacuten de Regulacioacuten debe emitir concepto previo al traacutemite de notificacioacuten respecto de los proyectos de reglamentos teacutecnicos y de procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad que vayan a ser expedidos por las autoridades con facultades de regulacioacuten en esta materia
Que mediante la Ley 8 de ~ 973 Colombia aproboacute el AcuerdoSubregional Andino Posteriormente a traveacutes de la Comisioacuten del Acuerdo de Cartagena se aproboacute la Decisioacuten Andina 376 por la cual se crea el Sistema Andino de Normalizacioacuten Acreditacioacuten Ensayos Certificacioacuten Reglamentos Teacutecnicos y Metrologiacutea modificada por la Decisioacuten 419 la cual establece el procedimiento de notificacioacuten a los demaacutes paiacuteses miembros sobre reglamentos teacutecnicos norma teacutecnica obligatoria procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad ce1ificacioacuten obligatoria o cualquier medida equivalente que hubiere adoptado o pretenda adoptar un paiacutes miembro
Que el Organismo Nacional de Acreditacioacuten de Colombia -ONAC- es el organismo nacional de acreditacioacuten
Que de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 10 del Decreto 767 de 1964 H[eJllnstituto Colombiano de Normas Teacutecnicas ICONTEC seraacute con respecto al Gobierno Nacional el organismo asesor y coordinador en el campo de la normalizacioacuten teacutecnica
Que el Instituto Nacional de Metrologiacutea -INM- fue creado mediante el Decreto 4175 de 2011 y tiene como objetivos la coordinacioacuten nacional de la metrologiacutea cientiacutefica e industrial y la ejecucioacuten de actividades que permitan la innovacioacuten y soporten el desarrollo econoacutemico cientiacutefico y tecnoloacutegico del paiacutes
Que el Estudio de la OCDE sobre la Poliacutetica Regulatoria en Colombia recomendoacute entre otras cosas que se deben ( ) [djesarrollar e implementar estaacutendares obligatorios sobre el uso de la consulta puacuteblica como medio para hacer partiacutecipes a los ciudadanos las empresas y la sociedad civil en el proceso normativo y obtener mejores resultados de poliacutetica puacuteblica ( ) ( ) integrar el uso sistemaacutetico del AIN en el proceso de formulacioacuten de poliacuteticas puacuteblicas ( ) ( ) promover el uso sistemaacutetico de la evaluacioacuten ex post de regulaciones programas e instituciones para la mejora regulatoria a fin de hacer la regulacioacuten maacutes eficiente y efectiva ( )
Que el CONPES 3816 acogioacute gran parte de las recomendaciones del Estudio de la OCDE sobre la Poliacutetica Regulatoria en Colombia y ( ) contempla aspectos relacionados con la consulta puacuteblica y comunicacioacuten los cuales van maacutes allaacute de la simple consulta pasiva consistente en la notificacioacuten a los grupos de agentes interesados en la norma ( )
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DECRETO _1_5_9_5___ de 2015 Paacutegina 4 de 49
el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Que 5 de agosto 2014 se expidioacute el Decreto 1471 de reorganiza el subsistema Nacional la Calidad y se modifica 1993 norma que actualizoacute normas en calidad en
los instrumentos normativos y de poliacutetica y fue compilada en capiacutetulo 7 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015
Que con el fin recomendaciones CON PES 3816 de octubre de 2014 en materia de implementacioacuten de mejora normativa se modificar las disposiciones referentes al Subsistema Nacional la Calidad
frente al proyecto decreto se emitioacute concepto de abogaciacutea la competencia de que artiacuteculo 7 de la Ley 1340 de 2009 reglamentado por capiacutetulo 30 del tiacutetulo 2 de la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 2015 Y oficio No 15-15091 O 8 de julio 2015 el Superintendente Delegado para la Proteccioacuten de la Competencia de la Superintendencia de Industria y Comercio concluyoacute (f( ) considera positivo para la competencia los cambios incluidos en el proyecto de decreto bajo estudio
Que en atencioacuten a lo anterior y a lo establecido en Decreto el tiacutetulo 2 de la parte 1 del libro 2 del Decreto 1081 2015 Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector de la
de la Repuacuteblica proyecto de decreto fue sometido a consulta puacuteblica nacional desde el 23 JUniO 2015 hasta el 2 julio de 2015 en el sitio web del Ministerio Comercio Industria y Turismo con fin de recibir comentarios y observaciones por parte de los interesados
DECRETA
Artiacuteculo 1 Adicioacutenese el artiacuteculo 11319 al tiacutetulo 3 la parte 1 del libro 1 del Decreto 1074 de 2015 Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y
cual quedaraacute asiacute
Artiacuteculo 11319 Instituto Colombiano de Normas Teacutecnicas y Certificacioacuten shyICONTEC Instituto Colombiano de Normas y Certificacioacuten - ICONTEC shyseraacute con respecto al Gobierno Nacional organismo asesor y coordinador en el campo de la normalizacioacuten
(Decreto 767 de 1964 arto 1)
Artiacuteculo Adicioacutenese el artiacuteculo 11320 al tiacutetulo 3 la parte 1 del libro 1 del Decreto 1074 de 2015 Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y el cual quedaraacute
Artiacuteculo 11320 Organismo Nacional de Acreditacioacuten al Organismo Nacional de Acreditacioacuten de Colombia ONAC Organismo Nacional de - ONAC shy
la entidad encargada acreditar la competencia teacutecnica de la conformidad
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---------------bull UUU1595
DECRETO NUacuteME-RO de 2015 Paacutegina 5 de 49L
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Artiacuteculo 3 Modifiacutequese el capiacutetulo 7 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 de 2015 Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo el cual quedaraacute asiacute
cAPiTULO 7 SUBSISTEMA NACIONAL DE lA CALIDAD
SECCiOacuteN 1 DISPOSICIONES GENERALES
Artiacuteculo 221711 Objeto El presente capiacutetulo tiene por objeto reorganizar el Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA en materia de normalizacioacuten reglamentacioacuten teacutecnica acreditacioacuten evaluacioacuten de la conformidad metrologiacutea y vigilancia y control
Artiacuteculo 221712 Aacutembito de aplicacioacuten El aacutembito de aplicacioacuten de este capiacutetulo corresponde a todos los actores y actividades que conforman el Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA
El Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA- tiene el propoacutesito de apoyar e incentivar la productividad e innovacioacuten de las empresas y garantizar la confianza del consumidor
Para ello articula diferentes actividades y actores como se ilustra a continuacioacuten
ESQUEMA GENERAL DEL SUBSISTEMA NPCIONAL DE LA CALIDAD (SiJCA)
iexcl-------- INSPECCiOacuteN ~ reaizadopor VIGILANCIA
Norma SIC YCONTROL Internacional APERTURA DEINVIMA
RESULTADO MERCADOSICA
INNOVACiOacuteN IDEAM U tORGANISMO DE _ COMPETfTlVlDAD ~ o m NORMALIZACiOacuteN -+ EVALUACiOacuteN DE LA os -middot
middot 0 PROTECCiOacuteN AL c vICONTEC Basaco er CONFORMIDAD CONSUMIDORnmna internacIacute(xl1l oU t i rn--JrCerufio rum~meI de la r~TC yde bs RT ( lt~- O
raquo(f)~ I REGLAMENTOS soportadopor 0 ~_TEacuteCNICOS 1CERIIFCACIOacuteNI~iexclJiexcl~1IDf~i1m~iam 2 ACiexcl fOlTACIOacuteN 3 MEl ROLOGIA 31 BIPM
L expedidos por 4 INTLHNACICNAUZACIOacuteN 32 SIM I 3 3 LABCRATORIOS DESlm~4JX)S
--- Ministerios 34 LABORATOROSlE REFERENClf
_ Ccmisimes Roguladaas 3 stABORATORIOS DE cNSAYO yr CUBRACIOfJ L~ Al lIOnciadehlt (jesentralizarias 36 LJOORATOROS
(J81 Orden NacIacuteClnltlI
CONSUMIDOR C~NFIANZA ~ ~
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uJU 195DECRETO NUacuteMERO da 2015 6 49
Por el cual se dictan normas 81 Subsistema Nacional la Calidad y se modifica e) capiacutetulo 7 y la capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 del Decreto Unico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
Artiacuteculo 221713 Denominacioacuten El Nacional la NCA hace Administrativo Nacional de Competitividad e Innovacioacuten que
el capiacutetulo 6 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del presente Decreto Adicionalmente hace del Sistema Andino de Calidad
Artiacuteculo 22171 Definicioacuten Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA estaacute compuesto por instituciones puacuteblicas y privadas realizan actividades cualquier orden la formulacioacuten ejecucioacuten y seguimiento poliacuteticas en materia de normalizacioacuten la conformidad metrologiacutea y vigilancia y control
Artiacuteculo 22171 Objetivos del SNCA El Subsistema Nacional de la Calidad shySNCA tiene como objetivos fundamentales siguientes
1 Promover en los la seguridad calidad confianza innovacioacuten productividad y competitividad sectores productivos e importadores productos
2 Proteger los intereses los consumidores
FacHiacutetar el acceso a mercados y el intercambio comercial
4 a del en la proteccioacuten de la salud y la vida las personas como de los animales y la preservacioacuten los OT
Proteger medio ambiente y la seguridad nacional
Prevenir las que puedan inducir a error al consumidor
2 DEFINICIONES
Artiacuteculo 721 Definiciones perJUICIO lo en decisiones andinas y las los otort del presente capiacutetulo se utilizaraacuten siguientes definiciones y en caso de estas de definiciones de normas internacionales ISOlEC BIPM u OIML incluyendo VIM y el VIML prevaleceraacuten estas uacuteltimas
1 Aceptacioacuten de resultados evaluacioacuten la conformidad Utilizacioacuten un resultado evaluacioacuten la conformidad proporcionado por otra persona o por otro organismo
Acreditacioacuten Atestacioacuten de tercera parte relativa a un organismo de evaluacioacuten la conformidad que manifiesta la demostracioacuten formal de su competencia para
a cabo especificas evaluacioacuten la conformidad
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-------DECRETO NUacuteME~b 1 w L 1595 da 2015 Paacutegina 7 de 49
Por cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 15 y se dicta1 disposiciones
3 Actividad de evaluacioacuten de la conformidad de primera parte Actividad de evaluacioacuten la conformidad que lleva a cabo la persona o la organizacioacuten que suministra el objeto
Actividad evaluacioacuten de la conformidad parte Actividad de evaluacioacuten la conformidad lleva a cabo una persona u organismo que es independiente de la persona u organizacioacuten que suministra objeto y tambieacuten
los del usuario en dicho objeto
5 Acuerdo multilateral Acuerdo partes puacuteblicas o privadas por resultados la evaluacioacuten la
6 Acuerdo de reconocimiento mutuo ARM Acuerdo entre dos o Estados a del cual se acepta el reconocimiento automaacutetico de los resultados de los
procedimientos de evaluacioacuten la conformidad los como previo concepto Ministerio Comercio Industria y Turismo
7 Alcance de la acreditacioacuten Actividades especiacuteficas evaluacioacuten la conformidad para las que se pretende o se ha otorgado la acreditacioacuten
8 Anaacutelisis de impacto normativo - (A IN) Evaluacioacuten que evidencia tanto los deseados como los impactos probables positivos y negativos que se
generan como de la o modificacioacuten de un reglamento teacutecnico
Anteproyecto del Anaacutelisis de Impacto Normativo (AIN Preliacuteminar) Documento que la definicioacuten del problema los objetivos del AIN y las posibles
10 Anteproyecto teacutecnico Documento preliminar que debe disponerse para consulta puacuteblica de las partes interesadas con fin recibir
al publicado
11 Atestacioacuten Emisioacuten de una basada en una tomada despueacutes de la revisioacuten de que se demostrado que se cumplen los requisitos especificados
1 Autoridad que Organismo establecido dentro del gobierno o facultado por este para designar organismos de evaluacioacuten de la conformidad suspender o retirar su designacioacuten o quitar la suspensioacuten su designacioacuten
13 Cadena de trazabilidad metroloacutegica Sucesioacuten patrones y calibraciones relacionan un resultado medida con una referencia
14 Calibracioacuten Operacioacuten que bajo condiciones en una primera una entre y sus incertidumbres medida 1lt4 obtenidas a partir de los patrones de y correspondientes indicaciones con sus incertidumbres asociadas y en una segunda etapa utiliza
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vDECRETO NUacuteMERd__ v_-__-=-__ de 2015 Paacutegina 8 de 49
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictan disposiciones
informacioacuten establecer una relacioacuten que permita obtener un resultado de a partir una indicacioacuten
1 Certificacioacuten Atestacioacuten parte relativa a uctos procesos sistemas o personas
1 Certificado acreditacioacuten Documento formal o conjunto de documentos que indica la acreditacioacuten ha otorgada a un organismo de evaluacioacuten de la conformidad alcance definido
17 Certificado conformidad Documento emitido de con las de un sistema de certificacioacuten en el cual se manifiesta adecuada confianza de que un producto proceso o debidamente identificado conforme con una norma u otro documento normativo especiacutefico
18 Certificado de material de Documento que acompantildea a un material referencia certificado expresando uno o maacutes valores propios y sus incertidumbres y confirmando que procedimientos necesarios sido llevados a cabo para asegurar su validez y trazabiliacutedad
19 Certificado de verificacioacuten metroloacutegica Documento emitido por un organismo autorizado en con un instrumento medida
certifica la conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico aplicable
20 Comiteacute de normalizacioacuten Conjunto interdisciplinario de profesionales integrado por de la industria consumidores e intereses generales que mediante consenso establecen requisitos fundamentales calidad seguridad proteccioacuten a la salud y al ambiente productos procesos o
21 Comparacioacuten in terabara torios Organizacioacuten realizacioacuten y evaluacioacuten mediciones o ensayos sobre el mismo iacutetem o iacutetems similares por dos o maacutes laboratorios de acuerdo con condiciones predeterminadas y conocidas por sus
Control metroloacutegico Todas actividades metrologiacutea que contribuyen al aseguramiento metroloacutegico es decir las supervisioacuten efectuadas por la entidad competente o por quien haya sido designada por ella de tareas medicioacuten previstas para aacutembito de aplicacioacuten un instrumento de medida por razones de puacuteblico salud puacuteblica seguridad proteccioacuten medio ambiente de impuestos y tasas proteccioacuten de consumidores lealtad de praacutecticas comerciales o actividades de naturaleza periciales administrativas o judicial Tambieacuten incluye el control contenido de productos preempacados liacutestos para su comercializacioacuten y la utilizacioacuten de unidades que hacen del sistema de unidades
Designacioacuten Autorizacioacuten gubernamental que una entidad lleve a cabo actividades de conformidad con lo dispuesto en capiacutetulo y con
requisitos dispuestos por la autoridad competente
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DECRETO NUacuteMERO 11_1_~__1____ 2015 Paacutegina 9 de 49
Por el cual se dictan normas Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y a 1 del capiacutetulo 8 la parte 2 del libro 2
lalmiddotramiddot Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074 2015 Y se dictan disposiciones
Declaracioacuten de confo(midad de primera Certificacioacuten emitida por la persona o la organizacioacuten que suministra objeto a la conformidad
con el reglamento teacutecnico
Documento normativo Documento suministra requisitos reglas o para actividades o sus resultados
Empacador Persona natural o juriacutedica responsable empacar y rotular un producto en preempacado
Determinacioacuten de una o caracteriacutesticas de un evaluacioacuten de la conformidad de acuerdo con un procedimiento teacutermino ensayoprueba se aplica en a productos o procesos
28 aptitud Evaluacioacuten desempentildeo de los participantes con respecto a criterios previamente establecidos mediante comparaciones interlaboratorios
Entidad reguladora Autoridad puacuteblica competente actividades regulacioacuten
30 Equivalencia la conformidad Grado de igualdad evaluacioacuten la conformidad suficiente
proporcionar mismo nivel aseguramiento de la conformidad con respecto a los mismos requisitos especificados
31 normativa disponible Documento normativo voluntario de transitorio que suministra requisitos o recomendaciones y representa el consenso y aprobacioacuten un adoptado por Organismo Nacional de Normalizacioacuten
VJ~iexclgtV realizado por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para la competencia un organismo de evaluacioacuten de la conformidad con
en normas u normativos respecto un alcance de acreditacioacuten definido la competencia un de evaluacioacuten la conformidad involucra evaluar la competencia de todas sus operaciones incluida la competencia del personal la validez la metodologiacutea
evaluacioacuten la conformidad y la de resultados dicha evaluacioacuten
la conformidad Demostracioacuten a un producto persona u organismo
campo evaluacioacuten de la conformidad incluye tales como ensayoprueba la inspeccioacuten y la certificacioacuten asiacute como la acreditacioacuten de organismos evaluacioacuten la conformidad
Guiacutea metodoloacutegica Documento que el iexclmiento administrativo para preparar un anaacutelisis de impacto normativo -AIN incluyendo un manual para los mecanismos de consulta y de preparacioacuten los formatos correspondientes
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-------8gtJ bullbullnJ 1 95
DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 10 de 49
el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
35 Guiacutea teacutecnica colombiana Documento normativo voluntario proporciona recomendaciones o pautas en relacioacuten con situaciones repetitivas en un contexto dado el cual es adoptado por el Organismo Nacional de Normalizacioacuten
36 Hora legal la Repuacuteblica de Colombia Es la hora oficial que opera todo el territorio de la Repuacuteblica Colombia por el Nacional y difundida por el Instituto Nacional de Metrologiacutea
37lncerlidumbre de medicioacuten Paraacutemetro no negativo la dispersioacuten de los valores atribuidos a un mensurando a partir de la informacioacuten que se
38 Informe de anaacutelisis de impacto normativo (A IN) Documento que entidades reguladoras resumir proceso y los
de impacto normativo en la elaboracioacuten y expedicioacuten teacutecnicos con en el formato que el Ministerio de Comercio Industria y Turismo
Informe de Inspeccioacuten Documento que un teacutecnico encargado la (Inspector) en el que describe los requisitos establecidos en un
reglamento teacutecnico y en la norma 1 o la que la modifique adicione o sustituya y la legislacioacuten
40lnstrumento de medicioacuten Dispositivo utilizado para realizar mediciones solo o asociado a uno o varios dispositivos suplementarios
41 Inspeccioacuten Examen del disentildeo un producto del producto proceso o instalacioacuten y determinacioacuten de su conformidad con requisitos especiacuteficos o sobre la del juicio profesional con requisitos generales En Colombia la puede respecto instalaciones tecnologiacutea o meacutetodos
42nspeccioacuten metroloacutegica Actividades de y control la autoridad competente sobre un instrumento de medicioacuten o sobre un producto preempacado dentro del marco de la metrologiacutea legal en Colombia
43 Laboratorio de calibracioacuten Laboratorio reuacutene la competencia e idoneidad teacutecnica logiacutestica y de personal determinar la aptitud o el funcionamiento instrumentos
44 Laboratorio ensayoprueba Laboratorio que posee la competencia para llevar a cabo en forma la determinacioacuten las caracteriacutesticas aptitud o el funcionamiento de y productos
45 Listado problemaacuteticas Documento mediante el cual se identifican productos a principaies problemaacuteticas que pongan en riesgo los objetivos legiacutetimos en Colombia bajo el Acuerdo sobre Obstaacuteculos Teacutecnicos al comercio de la OMe la servlra insumo elaborar el Plan Anual Anaacutelisis de Impacto Normativo - PAAIN
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Por el cual se dictan normas Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictal otras disposiciones
46 Magnitud Propiedad un fenoacutemeno o que cuantitativamente un nuacutemero y una referencia
47 Marcado conformidad metroloacutegico Etiqueta que acredita la conformidad de un instrumento medicioacuten verificado con en los procedimientos evaluacioacuten establecidos en el capiacutetulo y en reglamentos teacutecnicos metroloacuteg icos
48 de Material homogeacuteneo y con respecto a propiedades especificadas establecido como apto para su uso previsto en una medicioacuten o en un examen de propiedades cualitativas
49 Material de referencia certificado Material de acompantildeado por la documentacioacuten por un organismo proporciona uno o varios valores propiedades especificadas con incertidumbres y asociadas empleando procedimientgts vaacutelidos
50 Medicioacuten Proceso que en obtener experimentalmente uno o varios valores que pueden atribuirse razonablemente a una magnitud
Mensurando Magnitud que se medir
Metrologiacutea Ciencia de mediciones y sus aplicaciones
53 Metrologiacutea Metrologiacutea que se ocupa de la organizacioacuten y desarrollo de los patrones medicioacuten y de su mantenimiento ademaacutes de su diseminacioacuten en la cadena metroloacutegica y en todos niveles de su jerarqu
54 Metrologiacutea industrial Metrologiacutea etgtpecializada en las medidas aplicadas a la produccioacuten y control de calidad en la ind para el correcto funcionamiento
instrumentos de medicioacuten y les procesos productivos
Metrologiacutea legal Parte la metrologiacutea relacionada con que se derivan de los requisitos legales se aplican a la medicioacuten unidades
los instrumentos de y los meacutetodos medida que se llevan a los organismos competentes
Muestreo Obtencioacuten una muestra representativa objeto evaluacioacuten de la conformidad acuerdo con un procedimiento
57 Norma Documento aprobado por una institucioacuten reconocida que preveacute para un uso comuacuten y reglas o los productos o los procesos y meacutetodos de produccioacuten conexos y cuya observancia no es obligatoria Tambieacuten puede incluir prescripciones en materia terminologiacutea siacutembolos marcado o etiquetado aplicables a un producto proceso o meacutetodo produccioacuten o tratar
58 Norma colombiana Norma oeacutecnica aprobada o adoptada como tal por el organismo nacional normalizacioacutel de Colombia
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Por el se dictan normas relativas Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 201 ysedictal
Norma internacional Norma teacutecnica que es adoptada por una organizacioacuten internacional normalizacioacuten y qUE se pone a disposicioacuten del puacuteblico
60 Norma nacional Norma teacutecnica adoptada por un organismo nacional de normalizacioacuten y que se pone a disposicioacuten del puacuteblico
Norma sectorial Norma adoptada por una unidad sectorial normalizacioacuten
62 Normalizacioacuten Actividad que estabiexclce disposiciones para uso comuacuten y repetido encaminadas al logro del grado oacuteptimo de orden con a problemas reales o potenciales en un contexto jado
63 Organizacioacuten la Cooperacioacuten y Desarrollo Econoacutemico
64 control metroloacutegico oicinas establecidas por autoridades del orden municipal o departamental tienen como funcioacuten principal las inspecciones metroloacutegicas para el control y verificacioacuten en metrologiacutea legal a instrumentos medicioacuten o productos preempacados
65 Organismo autorizado de metroloacutegica - OA VM Entidad acreditada por el ONAC y designada mediante convocatoria puacuteblica que apoya a la Superintendencia de Industria y Comercio y a territoriales a realizar verificaciones en metrologiacute 3 en relacioacuten con los instrumentos medicioacuten o productos alcance la corresponder con actividades de verificacioacuten OAVM contaraacuten con un plazo maacuteximo de un antildeo para acreditarse de su designacioacuten
evaluacioacuten la conFormidad Organ ismo que servicios de la conformidad
67 Organismo de acreditacioacuten Organismo que a cabo la acreditacioacuten
68 Organismo nacional acredifacioacuteriexcl Organismo de acreditacioacuten de Colombia que al en las organizaciones internacionales y regionales de acreditacioacuten
69 Organismo de normalizacioacuten Organismo con actividades normativas reconocido a nivel regional o internacional en virtud sus tiene como funcioacuten principal la preparacioacuten aprobacioacuten o adopcioacuten y publicacioacuten de normas que se ponen a disposicioacuten del puacuteblico
70 Organismo nacional Organismo de normalizacioacuten Colombia que representa al internacionales y de normalizacioacuten
71 de Realizacioacuten de la definicioacuten una magnitud dada con un valor determinado y una incertidumbre de medida asociada tomada como referencia
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
72 Precinto Elemento o elementos materiales o electroacutenicos que impiden el acceso y manipulacioacuten a determinadas partes del instrumento de medida y en caso de producirse de forma no autorizada delatan su violacioacuten
73 Precisioacuten de medida Proximidad entre las indicaciones o los valores medidos obtenidos en mediciones repetidas en un mismo objeto o de objetos similares bajo condiciones especificadas
74 Procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad Todo procedimiento utilizado directa o indirectamente para determinar que se cumplen las prescripciones pertinentes de los reglamentos teacutecnicos o normas
75 Producto Todo bien o servicio
76 Producto Preempacado Todo bien envuelto empacado o embalado previamente a su puesta en circulacioacuten en el cual la cantidad de un bien contenido debe ser expresamente predeterminado listo para ofrecerlo al consumidor
77 Productor Quien de manera habitual directa o indirectamente disentildee produzca fabrique ensamble o importe productos sujetos a un reglamento teacutecnico una norma teacutecnica especificacioacuten teacutecnica o documento normativo especiacutefico medida sanitaria o fitosanitaria o que sean objeto de medicioacuten o sistemas de medida para su utilizacioacuten en actividades agriacutecolas industriales o comerciales de investigacioacuten intereacutes puacuteblico salud seguridad de productos o seguridad nacional proteccioacuten de los consumidores o proteccioacuten del medio ambiente
78 Proveedor de ensayos de aptitud Organizacioacuten que es responsable de todas las tareas relacionadas con el desarrollo y la operacioacuten de un programa de ensayo de aptitud
79 Proyecto de reglamento teacutecnico Documento que resulta de la adopcioacuten de las observaciones pertinentes de la etapa de consulta puacuteblica del anteproyecto de reglamento teacutecnico el cual se remite al Punto de Contacto OTCMSF de Colombia para su correspondiente notificacioacuten
80 Puesta en servicio demiddot un instrumento de medicioacuten Primera utilizacioacuten de un instrumento de medicioacuten para cumplir con la funcioacuten para la cual fue producido
81 Reciprocidad Relacioacuten entre dos partes en la que cada una tiene los mismos derechos y obligaciones con respecto a la otra
82 Reconocimiento Admisioacuten de la val idez de un resultado de la evaluacioacuten de la conformidad proporcionado por otra persona o por otro organismo
83 Red Colombiana de Metrologiacutea Conjunto de laboratorios de ensayo y calibracioacuten de proveedores de programas de comparacioacuten productores de materiales de referencia y personas naturales involucradas en los temas de metrologiacutea coordinada por el Instituto Nacional de Metrologiacutea
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el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074
2015 Y se dictan disposiciones
84 Reglamentacioacuten Actividad mediante la cual las reguladoras competentes elaboran modifican revisan adoptan y aplican reglamentos teacutecnicos
Reglamento Documento en el se las de un producto o los y meacutetodos de produccioacuten con ellas relacionados con inclusioacuten las disposiciones administrativas aplicables y cuya observancia es obligatoria Tambieacuten puede incluir disposiciones en materia de terminologiacutea siacutembolos embalaje marcado o etiquetado aplicables a un producto proceso o meacutetodo de produccioacuten o tratar exclusivamente ellas
86 Reglamento o Reglamento teacutecnico que se adopta en los en que se presentan o amenazan presentarse problemas urgentes de seguridad sanidad proteccioacuten del medio ambiente o seguridad nacional a un paiacutes
87 Reglamento teacutecnico metroloacutegico Documento de observancia obligatoria expedido por la autoriqad competente en que se establecen los
metroloacutegicos y que cumplir instrumentos de medicioacuten sujetos a control meacutetroloacutegico podraacuten incluir tambieacuten prescripciones sobre etiquetado o marcado requisitos seguridad que la proteccioacuten metroloacutegica del instrumento y los procedimientos de evaluacioacuten la conformidad y periodo validez de la supervisioacuten metroloacutegica Asimismo podraacute definir requisitos de equipamiento y laborales aquellos equipos puedan ser reparables y los organismos autorizados de verificacioacuten para su actividad
88 Reparador inscrito instrumentos de medicioacuten Toda persona natural o juriacutedica que tenga como parte su actividad econoacutemica la reparacioacuten o modificacioacuten un instrumento medicioacuten cumpla con los requisitos establecidos en el presente capiacutetulo y en el reglamento teacutecnico metroloacutegico en y se inscriba en la Superintendencia de Industria y Comercio
89 Requisito especificado Necesidad o expectativa establecida
90 Sistema Informacioacuten de Conformidad Registro puacuteblico administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en cual los organismos de certificacioacuten e inspeccioacuten acreditados registran los certificados
conformidad e informes de inspeccioacuten seguacuten corresponda que emitan respecto productos al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos vigilados por dicha
91 Sistema de Medicioacuten de Metrologiacutea - SIMEL Sistema de informacioacuten la Superintendencia de y Comercio en el cual se integra
la informacioacuten sobre metrologiacutea legal de que en metroloacutegico de un paiacutes entre ello productores o importadores comercializadores reparadores y usuarios de los instrumentos de medicioacuten de igual forma los organismos autorizados verificacioacuten metroloacutegica - OAVM y la
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el cual se dictan normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y 1
de 201 y se dictan otras disposiciones
ministracioacuten como la seguridad en transacciones con instrumentos
Sistema intemacional de unidades Sistema unidades basado en el Sistema Internacional de con nombres y siacutembolos las unidades y con una
prefijos con sus nombres y siacutembolos como reglas para su utilizacioacuten adoptado por la Conferencia de y Medidas - CGPM
93 SUIN - JURISCOL Sistema Uacutenico Informacioacuten Normativa Estado colombiano administrado por el Ministerio de Justicia y del
94 Titular de un instrumento de medicioacuten a control metroloacutegico Persona natural o juriacutedica que utilice o custodie a cualquier tiacutetulo un instrumento de medicioacuten en servicio para los fin6s a que se refiere el capiacutetulo
TrazabiJidad metroloacutegica Propiedad de un resultado medida por la cual puede con una iexclante una cadena ininterrumpida y
documentada de cada una las contribuye a la incertidumbre medicioacuten
Unidad de medida Magnitud escala real definida y adoptada por convenio con la que se puede comparar cualquier otra magnitud de la misma para expresar la relacioacuten entre med un nuacutemero
97 Unidad Sectorial de Normalizacioacuten reconocida y aprobada por la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo acuerdo con lo establecido por numeral 9 del artiacuteculo 28 210 2003 o la norma que lo modifique o sustituya tiene como funcioacuten la preparacioacuten de normas propias dentro de lineamientos
establecidos para actividad con la posibilidad ser sometidas al proceso adopcioacuten y publicacioacuten normas teacutecnicas colombianas por el organismo nacional de normaiacuteizacioacuten
Verificacioacuten metroloacutegica Aportacioacuten que un elemento dado los
99 Supervisioacuten por muestreo Supervisioacuten realizada en los casos autorizados por la norma de un homogeacuteneo instrumentos medicioacuten basado en resultados del examen un de muestras seleccionadas al azar de un lote identificado
SECCiOacuteN 3 NORMALIZACiOacuteN
Artiacuteculo 221731 Normalizacioacuten La normalizacioacuten seraacute desarrollada por Organismo Nacional Normalizacioacuten las funciones previstas en capiacutetulo
Instituto Colombiano de Normas y Certificacioacuten - iexclCONTEe ocnr
funciones de Organismo Nacional de Normalizacioacuten
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Por el cual se dictan normas relativas eacutel Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221732 La Normalizacioacuten Tecnica seraacute adelantada ademaacutes por
1 Las Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten quienes apoyaraacuten el desarrollo del Programa Nacional de Normalizacioacuten y ejerceraacuten las funciones previstas en el presente capiacutetulo
2 Las restantes entidades gubernamentales que tengan funciones de normalizacioacuten de acuerdo con su reacutegimen legal
Artiacuteculo 221733 Funciones Seraacutell funciones del organismo nacional de normalizacioacuten las siguientes
1 Mantener un repositorio de normas qGe reflejen el estado del arte internacional de los productos procesos personas sistemas y servicios
2 Elaborar y aprobar las normas teacutecnicas colombianas basadas preferentemente en normas internacionales adoptadas por organismos internacionales de normalizacioacuten ya sea que las mismas fueran preparadas por este o aquellas elevadas para tal efecto por las unidades sectoriales de normalizacioacuten
3 Adoptar y dar estricto cumplimiento al Coacutedigo de Buena Conducta para la elaboracioacuten adopcioacuten y aplicacioacuten de normas de acuerdo cor lo establecido en el Anexo Ndeg 3 del Acuerdo sobre Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio de la Organizacioacuten Mundial del Comercio y sus modificaciones
4 Preparar el Programa Anual de Normalizacioacuten y realizar sus correspondientes actualizaciones realizando consulta con las entidades reguladoras y apoyado en sus comiteacutes de normalizacioacuten y unidad3s sectoriales de normalizacioacuten
5 Publicar previa presentacioacuten y revisioacuten por parte de la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad el Programa Anual de Normalizacioacuten de manera que esteacute disponible al puacuteblico y se le permita a este conocer los avances del mismo
6 Adoptar una posicioacuten nacional apoyado en sus comiteacutes de normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten y demaacutes partes interesadas para la participacioacuten en los procesos de normalizacioacuten interlacional en representacioacuten del paiacutes y en particular en lo relacionado con los organismos internacionales de normalizacioacuten que sirvan de referente para desarrollar las normas teacutecnicas colombianas
7 Brindar soporte y asesoriacutea para el cumplimiento de los compromisos adquiridos por el paiacutes en los diferentes acuerdos en materia de Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio
8 Apoyar la labor de normalizacioacuten de las unidades sectoriales de normalizacioacuten
9 Representar a Colombia ante organizaciones internacionales y regionales de normalizacioacuten sin perjuicio de las competencias de las autoridades nacionales
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Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta otras disposiciones
10 Servir de organismo asesor teacutecnico de la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad y del Gobierno Nacional en todo lo concerniente a la normalizacioacuten teacutecnica asiacute como en la definicioacuten de las poliacuteticas oficiales ~obre el uso de las normas En este sentido deberaacute informar al Ministerio de Comercio Industria y Turismo cualquier inconveniente que se presente en la elaboracioacuten o implementacioacuten de una norma
11 Apoyar y brindar soporte teacutecnico a las entidades reguladoras en la elaboracioacuten de reglamentos teacutecnicos
12 Promover que se incluyan en los documentos normativos las unidades del Sistema Internacional de Unidades
13 Suministrar los textos de las normas tfcnicas colombianas que sean solicitados por las entidades reguladoras para la elabclracioacuten de reglamentos teacutecnicos
14 Emitir concepto teacutecnico cuando asiacute lo solicite la entidad reguladora en relacioacuten con las equivalencias de los requisitos teacutecnicos de documentos normativos y reglamentos teacutecnicos
15 Poner a disposicioacuten del puacuteblico las Normas Teacutecnicas Colombianas y demaacutes documentos teacutecnicos normativos
16 Iniciar con caraacutecter prioritario la elaboracioacuten de una norma teacutecnica colombiana a peticioacuten de una entidad reguladora
17 Informar al organismo nacional de acreditacioacuten los inconvenientes de que tenga conocimiento respecto de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad que se establezcan en una norma teacutecnica colombiana Mantener y publicar un inventario de las unidades sectoriales de normalizacioacuten existentes y el alcance de su labor de normalizacioacuten en el sector correspondiente
18 Liderar los procesos de armonizacioacuten de normas teacutecnicas y prestar asesoriacutea teacutecnica de manera que la elaboracioacuten de las normas incluyendo aquellas de las unidades sectoriales de normalizacioacuten se ajusten al cumplimiento de los requisitos internacionales
19 Celebrar los convenios que considere necesarios con las unidades sectoriales de normalizacioacuten para el correcto y adecuado cumplimiento de sus funciones de normalizacioacuten
20 Procurar la participacioacuten de las partes interesadas en la elaboracioacuten de los proyectos de guiacuteas o normas incluyendo la de los fabricantes importadores y representantes de las micro medianas y pequentildeas empresas de los productos que se pretenden normalizar
Artiacuteculo 221734 Representacioacuten del Gobierno Nacional El Gobierno Nacional estaraacute representado en el Consejo Directivo del Nacional de normalizacioacuten en una proporcioacuten equivalente a una tercera parle de sus miembros Esta participacioacuten seraacute
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Por cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
coordinada por la Comisioacuten I ntersectoria I de la y deberaacute reflejarse en los estatutos del organismo nacional normalizacioacuten
Artiacuteculo 221735 Contratos para el desarrollo de actividad normalizacioacuten En desarrollo contratos suscritos entre organismo nacional normalizacioacuten o
sectoriales normalizacioacuten y entidades gubernamentales que tengan como objeto la elaboracioacuten normas teacutecnicas colombianas normas teacutecnicas
guiacuteas teacutecn especificaciones normativas disponibles o cualquier otro documento normativo el organismo nacional de normalizacioacuten o las u
normalizacioacuten seguacuten corresponda establecer en cada los con gubernamentales faciliten el acceso al
contenido completo de los documentos elaborados
Artiacuteculo 221736 Programa anual de normalizacioacuten programa anual de normalizacioacuten deberaacute ser adelantado por el organismo nacional de normalizacioacuten con
apoyo de unidades de normalizacioacuten y deberaacute el plan normas que se elaborar y tales efectos la propuesta
programa anual normalizacioacuten a ejecutarse el siguiente antildeo deberaacute ser presentada ante la Comisioacutenlntersectorial la Calidad a traveacutes de su Secretaria Teacutecnica su visto bueno y observaciones a tardar en la uacuteltima reunioacuten ordinaria del
Artiacuteculo 221 Aprobacioacuten del programa anual normalizacioacuten Previo los el programa anual normalizacioacuten ser
ante la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio y Turismo la en desarrollo de sus funciones determinaraacute la aprobacioacuten del mismo igual manera en el evento en que se realicen ajustes o modificaciones posteriores a la aprobacioacuten del programa anual normalizacioacuten estos deberaacuten ser notificados a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio de Comercio Industria y Turismo asiacute como antecedentes de los mismos
En la elaboracioacuten del programa anual de normalizacioacuten asiacute como en su actualizacioacuten el organismo nacional normalizacioacuten priorizar desarrollo normas en los por la de la
Artiacuteculo 221738 Contenido del programa anual de normalizacioacuten programa anual de normalizacioacuten deberaacute contener al menos los elementos
1 Identificacioacuten desarrollo nuevas normas temas no normalizados
2 Identificacioacuten de normas que seraacuten actualizadas o revisadas
3 Inclusioacuten trabajo ejecutado en normas teacutecnicas colombianas y documentos cornplementarios asiacute como en normas regionales y
revisten intereacutes en los organismos internacionales normalizacioacuten
4 Exposicioacuten de las justificaciones orientan acciones programa anual normalizacioacuten
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Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 la parte 2 delliacutebro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1
de 201 y se dictan otras disposiciones
5 Identificacioacuten los posibles inconvenientes para la ejecucioacuten del programa anual de normalizacioacuten
Artiacuteculo 739 Incorporacioacuten de normas teacutecnicas en reglamentos teacutecnicos Cuando una norma teacutecnica colombiana se utilice parcial o totalmente como fundamento de un reglamento teacutecnico u otra medida de caraacutecter obligatorio ser incorporada total o parcialmente por la entidad reguladora en el reglamento teacutecnico o en
medida caraacutecter obligatorio Para de lo anterior organismo nacional de normalizacioacuten suministraraacute la norma correspondiente
SECCiOacuteN 4 UNIDADES SECTORIALES DE NORMALIZACiOacuteN
Artiacuteculo 221741 Funcioacuten de las Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten tendraacuten como funcioacuten la preparacioacuten normas propias dentro los lineamientos internacionales establecidos la
actividad
Artiacuteculo 221742 Constitucioacuten de Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten podraacuten ser constituidas por entidades puacuteblicas que esteacuten autorizadas para realizar labores de normalizacioacuten Adicionalmente raacuten constituir unidades de normalizacioacuten las asociaciones universidades gremios u organizaciones privadas sin aacutenimo de lucro que sean representativas de
de un determinado sector econoacutemico y que se encuentren en capacidad garantizar tanto la infraestructura teacutecnica como la idoneidad teacutecnica para promover el desarrollo de la normalizacioacuten teacutecnica en sectores especificas
acuerdo con lo establecido por el numeral 9 del artiacuteculo 28 210 2003 a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y
Turismo aprobar la creacioacuten de unidades de normalizacioacuten
SECCiOacuteN 5 REGLAMENTACiOacuteN NICA
Artiacuteculo 221751 Lineamientos para la reglamentacioacuten teacutecnica entidades reguladoras deberaacuten adoptar praacutecticas de reglamentacioacuten teacutecnica de manera que no por objeto o efecto crear al comercio
disposiciones aquiacute contenidas son complementarias a disposiciones en materia transparencia consulta y buenas internacionales
Artiacuteculo 221 en normalizacioacuten nacional e internacional Los reglamentos teacutecnicos deberaacuten en las normas teacutecn internacionales Igualmente podraacuten constituirse como referentes de reglamentos teacutecnicos las normas teacutecnicas nacionales armonizadas con normas teacutecnicas Lo
mencionado aplicaraacute que unas u o inapropiadas objetivos legitimas sobre
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 del
del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 201 otras
Obstaacuteculos al Comercio la Organizacioacuten Mundial del En casos el Reglamento Teacutecnico estar soportado en evidencia
Artiacuteculo 221 Competencia conjunta entidades reguladoras podraacuten ejercer actividades reglamentacioacuten en conjunto la competencia cada una
ellas recaiga una misma materia
Ademaacutes de requisitos definidos en este capiacutetulo se deberaacute conjuntamente concepto previo para los de reglamentos teacutecnicos y de procedimientos
evaluacioacuten de la conformidad y enviar al Punto de Contacto OTCMSF de Colombia proyectos su notificacioacuten
Artiacuteculo 221754 Buenas praacutecticas de reglamentacioacuten reglamentacioacuten las reguladoras
buenas reglamentacioacuten teacutecnica y
1 Y publicar un listado de problemaacuteticas de su competencia que vulneran objetivos priorizando problemaacuteticas que los vulneran en mayor medida
2 Desarrollar Planes de Anaacutelisis de Impacto Normativo
3 Desarrollar anaacutelisis de normativo - Al N tanto ex como ex post
4 procedimiento de evaluacioacuten la conformidad
5 Determinar la existencia de norma
6 Solicitar el concepto previo a la de Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
7 consulta y notificacioacuten
Paraacutegrafo transitorio tendraacuten hasta elide enero de 2018 para desarrollar las capacidades para desarrollo de los impacto normativo - AIN esta fecha la presentacioacuten Una vez cumplido el periodo transicioacuten este cumplimiento
Artiacuteculo 755 Consulta puacuteblica Las entidades regu deberaacuten consulta a como miacutenimo las etapas de establecidos en el PAAIN 1 la definicioacuten problema Anaacutelisis Impacto Normativo final Cuando resultado del AIN sea expedir un reglamento teacutecnico se debe consulta puacuteblica nacional anteproyecto del reglamento posteriormente llevar a cabo la consulta internacional Queda a disposicioacuten entidad consultas adicionales en el proceso de AIN elaboracioacuten del teacutecnico y
Estas a traveacutes correspondientes sitios web institucionales o a otros idoacuteneos caso Asimismo las entidades deberaacuten fomentar la participacioacuten puacuteblica de todos interesados definir las
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Por el cual se normas relativas eacuteil Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
15 Y se dictan otras disposiciones
de las herramientas de consulta puacuteblica a utilizar y la forma en la cual la respectiva retroalimentacioacuten a partes participantes
las consultas puacuteblicas nacionales miacutenimo treinta (3D) destinando de teacutermino al menos (10) diacuteas calendario para la
consulta de Reglamento Teacutecnico teacuterminos se a partir su publicacioacuten en el correspondiente sitio web consulta internacional de noventa (90) diacuteas calendario
Artiacuteculo 221756 Soliacutecitud de concepto previo Con el fin poder surtir traacutemite notificacioacuten un proyecto reglamento o de procedimientos de evaluacioacuten la conformidad en teacuterminos de Obstaacuteculos Teacutecnicos Comercio
la Mundial Comercio previamente entidades solicitar concepto a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio de Comercio Industria y Turismo en relacioacuten con cumplimiento de los lineamientos del Subsistema Nacional de la Calidad y la potencialidad de cOlstituir obstaacuteculos innecesarios al comercio con otros paiacuteses Dicha solicitud listado problemaacuteticas y el PAAIN
Artiacuteculo 221757 Documentos requeridos para la solicitud de concepto previo Junto con la solicitud de concepto previo la autoridad competente deberaacute poner a disposicioacuten de la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo los siguientes documentos
1 El proyecto de teacutecnico o los procedimientos evaluacioacuten de la conformidad correspondientes
Los estudios teacutecnicos que sustenten las medidas que se adoptariacutean a traveacutes proyecto de reglamento teacutecnico o de procedimientos evaluacioacuten de la conformidad
3 Demostrar el proyecto de lamento teacutecnico o los procedimientos evaluacioacuten la conformidad fue sometido a consulta puacuteblica a nivel nacional y aportar observaciones y sugerencias recibidas
informe resultados del anaacutelisis impacto normativo AIN que el Artiacuteculo 221 del presente Decreto cuando este sea de obligatorio cumplimiento
Paraacutegrafo Sin perjuicio de competencias la Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo la comisioacuten o el comiteacute para la mejora regulatoria o quien haga sus veces evaluaraacute y aprobaraacute los anaacutelisis impacto normativo las entidades reguladoras y posteriormente emitiraacute un
seraacute a la Direccioacuten Regulacioacuten Ministerio Industria y Turismo para la emisioacuten del concepto previo de que trata
Artiacuteculo 2 1 del presente Capiacutetulo
Artiacuteculo 221758 Teacutermino para la emisioacuten de concepto previo El Ministerio de Industria y Turismo a traveacutes la de Regulacioacuten rend concepto
previo dentro los quince (15) haacutebiles siguientes a la fecha de radicacioacuten la
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NUacuteME~OUJ u 1 95 d32015 Paacutegina 22 de 49
el cual se dictan normas cil Subsistema Nacional la Calidad y se modifica e) capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
Unico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta otras disposiciones
solicitud del concepto junto con los demils documentos a que se el presente
Artiacuteculo 221159 Constancia de solicitud concepto previo En la considerativa los administratios a traveacutes los se expidan reglamentos teacutecnicos o procedimientos evaluacioacuten los
presente deberaacute constar que s= el concepto previo del Ministerio Comercio Industria y Turismo y los teacutermingts en que el mismo emitido
Artiacuteculo O Notificacioacuten Todo(E los proyectos reglamentos teacutecnicos y procedimientos evaluacioacuten de la conformidad deberaacuten ser a traveacutes punto de contacto de Colombia a los miembros de la Organizacioacuten Mundial Comercio la Comunidad Andina y a los paiacuteses con los Colombia tenga acuerdos comerciales vigentes que contemplen la obligacioacuten de notificacioacuten
Para tal efecto cada reguladora dnberaacute a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turisrno el proyecto reglamento teacutecnico o procedimiento evaluacioacuten la conformidad para su correspondiente notificacioacuten Igualmente deberaacuten ser notificadas las rlodificaciones de proyectos de reglamentos teacutecnicos y procedimientos evaluacioacuten de la conformidad cuando el impacto estas haga gravosa la situacioacuten del regulado o los usuarios
Paraacutegrafo 1 Cualquier modificacioacuten o adiioacuten al un Reglamento Teacutecnico que no haya sido notificado requeriraacute la notificacioacuten del lamento teacutecnico completo
Paraacutegrafo 2 Una vez surtida la expedicioacuten del reglamento teacutecnico la entidad reguladora deberaacute enviar al punto de OTCMSF de Colombia el correspondiente acto administrativo para su notificacioacuten
Paraacutegrafo 3 Conforme con lo establecido en el articulo la Ley 1480 2011 no se podraacute publicar en el Diario Oficial y por lo tanto no pod entrar a regir ninguacuten reglamento teacutecnico que no cuente con la por el Punto de Contacto OTCMSF Colombia salvo excepciones para la adopcioacuten reglamentos teacutecnicos emergencia o urgl3ncia
Artiacuteculo 2211511 Constancia de notificacioacuten En la a se expidan
procedimientos de evaluacioacuten de la confo~midad de los trata el constar se notificoacute a traveacutes la eMC mediante la correspondiente otorgada por la OMe
Artiacuteculo 221151 Reglamentos de emergencia o urgencia manera excepcional la entidad reguladora podraacute expedir reglamentos de emergencia o urgencia de acuerdo con lo dispuesto en el numeral 86 Artiacuteculo 1 1 del presente Decreto sin que para ello los requisitos listado de problemaacuteticas anaacutelisis impacto normativo consulta puacuteblica y concepto previo de la
Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo antes de su exped icioacuten
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- -J 1 5 9 5 DECRETO NUacuteM da 2015 Paacutegina 23 de 49
el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capitulc 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Industria y Turismo 1
2015 Yse d
Los reglamentos teacutecnicos de emergencia c urgencia tendraacuten una vigencia de doce (12) meses prorrogables por (6) meses de conformidad con lo previsto en la
562 la Comunidad Andina Lo anterior perjuicio de demaacutes contenidas en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos Comercio de la
Organizacioacuten Mu del Comercio y andinas
Paraacutegrafo No obstante lo dispuesto este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten justificar la expedicioacuten de un reglamento ico emergencia en correspondiente administrativo y tener como sustento los estudios y cientiacuteficos como soporte de esa decisioacuten
Artiacuteculo 221751 Determinacioacuten de reguladoras seraacuten competentes determinar equivalencias de los reglamentos teacutecnicos
teacutecnico las soporten En caso de que con posterioridad a la de un reglamento teacutecnico se encuentren nuevas equivalencias regulador
incorporaraacute al reglamento teacutecnico mediante un acto modificatorio mismo
Artiacuteculo 2217514 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Todo productor o importador productos que al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos rj9sgo alto sElguacuten lo en el artiacuteculo 1766 del presente Decreto deberaacute mantener un establecimiento comercio en Colombia que cumpla con las yde proteccioacuten al consumidor en la Ley 1480 1
Artiacuteculo 2217515 Autorizacioacuten de importacioacuten para uso personal Solo en caso de importaciones de productos sujetos al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos vigilados por la Superintendencia Industria y Comercio destinados exclusiva y directamente para personal privado familiar y domeacutestico del importador como destinatario final importados esta entidad podraacute expedir la autorizacioacuten de ingreso presentar el conformidad correspondiente entidad podraacute a expedir la autorizacioacuten cuando la o la
icitudes permitan suponer fines distintos a los indicados en el presente articulo o que los productos representen un riesgo peacutelra la salud o medio ambiente
Artiacuteculo 2217516 al teacutecnico En cualquier caso cuando ingrese un producto suiacuteeto a reglamento teacutecnico en aplicacioacuten alguna de
establecidas al cumplimiento del mismo el importador o comercializador demostrar el cumplimiento los requisitos la aplicacioacuten de la excepcioacuten
Para el caso de productos importados el cumplimiento los deberaacute demostrarse a traveacutes la Ventanilla Uacutenic3 de Comercio Exterior-VUCE anexando los documentos correspondientes la autoridad competente la encargada de aprobar la importacioacuten productos nacionales estos contar con todos los
y al Ia Superintendencia y Comercio o la entidad competente
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________-L-=-__DECRETO de 2015 Paacutegina 24 de 49
Por cual se dictan normas eacutelIacute Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la corrn capiacutetulo 8 del titulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenjco Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 6 ELABORACiOacuteN Y EXPEDICiOacuteN DE REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221761 Elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos efectos de la elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos deberaacuten enmarcados dentro de la defensa los objetivos legiacutetimos de conformidad con lo
Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio la Organizacioacuten
Se objetivos legiacutetimos otros imperativos de la seguridad nacional la prevencioacuten praacutecticas que inducir a error la proteccioacuten la salud o ridad humana la vida la salud animal o o del medio ambiente
Artiacuteculo 221762 Anaacutelisis de impacto normativo - AIN Previo a la elaboracioacuten expedicioacuten y revisioacuten de un reglamento teacutecnico la entidad reguladora deberaacute realizar un
de normativo tal se definiraacute el problema a solucionar se examinaraacuten posibles alternativas de solucioacuten inclusive la de no expedir reglamento teacutecnico y se evaluaraacuten impactos positivos y negativos que generaraacute
alternativa
determinar el de impacto normativo que se aplicar el regulador tener en cuenta objetivo legiacutetimo se en atencioacuten a
lineamientos establecidos en el CO~~ 3816 y en demaacutes normas complementarias de se definiraacuten diferentes AIN dependiendo objetivo que se
Paraacutegrafo 1 ministerios y reguladoras competentes de cualquier orden conservaraacuten los informes anaacutelisis impacto normativo que dieron lugar a la adopcioacuten sus reglamentos vigentes manera que puedan permanentemente a disposicioacuten puacuteblico en sus correspondientes sitios institucionales
Paraacutegrafo transitorio Ministerio de Comercio Industria y Turismo lo en el undo de este artiacuteculo a maacutes tardar el 31 octubre de 201
Artiacuteculo 221763 Contenido del anaacutelisis de impacto normativo El anaacutelisis impacto normativo se podraacute tales como del riesgo los costos-beneficios los de la distribucioacuten de los costos las partes afectadas y afectacioacuten del presupuesto Para efectos realizar anaacutelisis de impacto normativo de que trata este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten preparar un informe del anaacutelisis de impacto normativo utilizando las herramientas
para efecto por el Nacional de Planeacioacuten
Artiacuteculo 221764 Programa anual de Anaacutelisis de Impacto Normativo - PAAIN La Direccioacuten de ulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo coordinaraacute el programa anual de AIN N cual se constituiraacute con el de las
a partir del listado de cual se articulo cuales remitiraacuten sus con en formato que establezca Ministerio Comercio Industria y Turismo mediante circular La Direccioacuten Regu
Ministerio de Comercio Industria y Turismo presentaraacute el programa anual
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DECRETO NUacuteMERtgt ~ 1595 de 2015
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 Decreto Reglamentario Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
PAAIN a la Comisioacuten Iniacuteerseciacuteorial la en la uacuteltima reunioacuten ordinaria del antildeo o cuando lo solicite
Paraacutegrafo 1 exceptuacutean lo dispuesto en artiacuteculo los reglamentos teacutecnicos de urgencia
Paraacutegrafo El procedimiento que presenten planes AIN que conformaraacuten el PAAIN establecido por la Direccioacuten de Regulacioacuten del
Ministerio de Comercio Industria y rismo y aprobado por la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad en un no superior a (6) meses contados a partir de la onTr
en del Capiacutetulo
Paraacutegrafo reguladoras en sus web un listado problemaacuteticas que en su concepto puedan vulnerar objetivos
legiacutetimos y enviar dicho listado de problemaacuteticas y sus modificaciones a la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio Comercio lldustria y Turismo listado deberaacute ser publicado y enviado a esta Direccioacuten a tardar el 31 de octubre de
Artiacuteculo 221765 Objetivos PAAlN del PAAIN como los
1 Identificar propuestas de AIN que se elaboraraacuten en los doce (1 meses
Identificar los viacutenculos con otras problemaacuteticas en proceso anaacutelisis
3 Informar a interesadas el inicio del trabajo sobre estudio una problemaacutetica
Artiacuteculo 221766 Niveles de impacto normativo entidades reguladoras nolhtIltgt riesgos acuerdo con los
de los objetivos legiacutetimos niveles en
Baja probabilidad ocurrencia y bajo impacto
medio Alta probabilidad ocurrencia y bajo impacto o probabilidad de ocurrencia y alto impacto
Riesgo Alta probabilidad ocurrencia y alto impacto
caso de que la medida a adoptar sea un reglamento teacutecnico se utilizaraacute casos especiales y justificados identificados por el regulador el nivel de identificado en el anaacutelisis de impacto normativo como criterio establecer la demostracioacuten de la conformidad
1 bajo Declaracioacuten conformidad de primera parte en teacuterminos y condiciones de la Norma Colombiana - ISO 11 17050 partes 1 y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones y
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Por el cual se normas relativas al Subsistema la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico del Sector Comercio Ind y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
2 Riesgo Certificacioacuten de conformidad parte por organismo
parte se presume que inspecciones y los ensayos en el reglamento teacutecnico y por tanto responsable por la conformidad de los los requisitos especificados en el correspondiente reglamento teacutecnico con la NTC- ISO I 1 1 Y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones
Artiacuteculo 221 de reglamentos teacutecnicos Los expedidos seraacuten a revisioacuten por parte de la entidad determinar su permanencia modificacioacuten o derogatoria por lo menos cinco (5) antildeos o si las causas que le dieron origen No ordenamiento juriacutedico los teacutecnicos que transcurridos cinco su entrada en vigencia no hayan revisados y decidida su o modificacioacuten por la entidad que lo
Artiacuteculo 221768 Y las entidades reguladoras cualquier orden designaraacuten en su entidad un
especiacutefica y mantener actualizado el los reglamentos teacutecnicos y medidas y fitosanitarias vigentes manera que puedan estar permanentemente a disposicioacuten del puacuteblico en sus correspondientes sitios
todo caso el inventario teacutecnicos de cada entidad reguladora que ser suministrado a la Direccioacuten lacioacuten del Ministerio de Comercio I y Turismo trimestralmente Con base en inventario esta Direccioacuten elaboraraacute recomendaciones pertinentes tend a la armonizacioacuten de los reglamentos con normas internacionales
Paraacutegrafo La Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo actualizado el Sistema Uacutenico Normativa - SUIN con todos
rrlClnTr teacutecnicos laOMC
7 ACREDITACiOacuteN
Artiacuteculo 221771 Objeto de la tiene como objeto emitir una tercera parte relativa a un
evaluacioacuten de la conformidad en la cual se manifiesta la demostracioacuten formal su competencia para especiacuteficas de la evaluacioacuten la conformidad
Artiacuteculo 221772 Organismo nacional acreditacioacuten La actividad de ejercida de manera por Organismo Nacional
de Colombia - ONAC
puacuteblicas que ejercen la funcioacuten coordinadas por el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia ONAC
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el cual se dictan normas relativas iexcliI Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan disposiciones
Artiacuteculo 221773 Funcioacuten del organismo nacional de acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten tiene como funcioacuten principal proveer los servicios de acreditacioacuten a los organismos de evaluacioacuten la conformidad con sujecioacuten a normas nacionales e internacionales en materia de acreditacioacuten con alcance en reglamentos teacutecnicos normas teacutecnicas y otros documentos normativos
Artiacuteculo 221 de acreditacioacuten Por sectoriales los criterios acreditacioacuten se pueden complementar con criterios especiacuteficos para un sector o actividad de evaluacioacuten de la conformidad establecidos en documentos denominados Criterios Especiacuteficos Acreditacioacuten shyCEA aprobados el Organismo Nacional Acreditacioacuten Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia invitaraacute a a participar en la construccioacuten de CEA
Artiacuteculo 221775 Reconocimiento de la acreditacioacuten La condicioacuten de acreditado seraacute reconocida dentro del Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA siempre y cuando la acreditacioacuten haya sido otorgada por el Organismo Nacional Acreditacioacuten de Colombia o por entidades puacuteblicas legalmente funcioacuten o por entidades
extranjeras en el marco acuerdos multilateral de acuerdo con lo dispuesto en la 9 del presente capiacutetulo
Artiacuteculo 221776 Representacioacuten a cargo del Organismo Nacional Acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia y llevaraacute la posicioacuten paiacutes ante la Comunidad Andina Naciones y multilaterales en materia de acreditacioacuten y en instituciones y regionales e internaciona relacionadas con actividades de acreditacioacuten sin perjUICIO las competencias que en la materia tengan las entidades puacuteblicas Bajo tal condicioacuten deberaacute
1 Proveer sus servicios y observar demaacutes d en econoacutemica
Acreditar previa verificacioacuten cumplimiento los requisitos a los organismos evaluacioacuten la conformidad que lo soliciten
3 Tramitar y responder de conformidad con las disposiciones y reglamentarias vigentes y normas internacionales aplicables las solicitudes que le presenten interesados
4 Asegurar la idoneidad personal involucrado en sus actividades
5 Informar y solicitar concepto prENio y aprobacioacuten al Ministerio de Comercio Industria y Turismo sobre la intencioacuten celebrar un acuerdo de
mutuo
6 Mantener un programa vigilancia permita demostrar en cualquier momento que los organismos acreditados cumpliendo con condiciones y los requisitos que sirvieron de para su acreditacioacuten
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DECRETO NUacuteMER6l1 _ J 1595 de 5 28 de 49
Por el se dictan normas Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
0 Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta1 otras disposiciones
un procedimiento interno que permita a los involucrados en el de acreditacioacuten y ce administracioacuten organismo declararse impedidos y excusarse de en situaciones posible conflicto de intereacutes
Obtener y mantener su reconocimiento internacional a traveacutes la evaluacioacuten de sus por parte d9 pares internacionales y de la afiliacioacuten y
actividades programadas por instituciones y e internacionales con la acreditacioacuten
9 Proporcionar al Gobierno Nacional la informacioacuten que le solicite sobre de la actividad acreditacioacuten sin menoscabo principio
confidencialidad
10 Conceptuar manera oficiosa o proyectos de teacutecnicos elaborados por entidades regulacioacuten
11 Participar en la Comisioacuten Intersectorial la Calidad
12 Apoyar de legislacioacuten regulacioacuten reglamentacioacuten y ante las autoridades iniciativas para promover las praacutecticas en el ejercicio de evaluacioacuten
la conformidad y de vigilancia y control las mismas
1 Coordinar las funciones relacionadas con la acreditacioacuten previstas en este capiacutetulo y en las normas que lo modifiquen adicionen sustituyan o complementen
14 a organismos evaluadores la conformidad sobre cualquier cambio en los requisitos de la ac~editacioacuten
15 Ejercer como autoridad laboratorio de la Organizacioacuten para la Cooperacioacuten y OCDE
Artiacuteculo 221777 Informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia Organismo Nacional de Acreditacioacuten es la uacutenica fuente oficial informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia consecuencia el ONAC contaraacute con dos (2) diacuteas haacutebiles para actualizar y poner a disposicioacuten puacuteblico la correspondiente a los organismos acreditados en Colombia desde momento en que suscrito el contrato de acreditacioacuten el organismo evaluacioacuten de la conformidad y el ONAC
Adicionalmente organismo nacional acreditacioacuten deberaacute informar a la entidad reguladora correspondiente y a quien la vigilancia y control del reglamento teacutecnico cuando un organismo evaluacioacuten la conformidad acreditado
Paraacutegrafo El estado de la acreditacioacuten operaraacute a la publicacioacuten en sitio del Organismo Nacional de Acreditacioacuten
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DECRETO 1595 d ~ 2015 Paacutegina de 49- J
Por cual se dictan normas modifica el lo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 Decreto Reglamentario del
de 2015 y se
Artiacuteculo 778 Representacioacuten puacuteblico en el Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC tercera parte Directivo o el sus veces estaraacute integrada por representantes sector puacuteblico elegidos a la Comisioacuten de la Calidad Dicha representacioacuten seraacute
8 ORGANISMOS DE IOacuteN DE LA CONFORMIDAD
Artiacuteculo evaluacioacuten de la conformidad Los organismos de la conformidad en el paiacutes deberaacuten ser acreditados por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten a un
normativo para evaluacioacuten la conformidad frente a teacutecnico tales como certificacioacuten inspeccioacuten realizacioacuten de
y calibracioacuten o la de ensayos aptitud y actividades Cuando el organismo de acreditacioacuten no la competencia
acreditar un en un alcance requerido podraacute ir al esquema definido la acreditacioacuten con el de prestar el en el paiacutes Los organismos evaluadores de la conformidad radicados en se sujetaraacuten a lo
en el artiacuteculo 22 1 numerales 3 y 4 del Decreto
No podraacuten realizar de certificacioacuten e labores de o consultoriacutea a la natural o
juriacutedica sobre cualquier relacionado con el objeto conformidad
782 Expedicioacuten cf~rtificados de conformidad Los organismos un certificado de conformidad una vez revisado
cumplimiento de los documentos soporte certificados deberaacuten
por lo menos evidencias objetivas requisitos exig por el reglamento teacutecnico con los los meacutetodos
el plan de muestreo productos o las categoriacuteas producto la
de acuerdo con la NTC ISOII 7067 o la
Artiacuteculo 221783 Obligaciones de los organismos acreditados Son obligaciones organismos acreditados siguientes
1 Cumplir con el organismo nacional acreditacioacuten
2 Someterse a evaluaciones de organismo nacional acreditacioacuten y a su disposcioacuten rlOytrA plazos la documentacioacuten e informacioacuten que le sea
3 Cuando se servicios de evaluacioacuten la conformidad en el marco un reglamento teacutecnico la acreditacioacuten contemplar en su los requisitos en regl3mento teacutecnico vigente
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1
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Por cualse dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Reglamentario del Sector Comercio y Turismo Decreto 1074 de 5 y se dicta) otras
4 rse impedido cuando se presenten de
la idoneidad del involucrado en sus actividades
6 r los medios publicitarios hacer alusioacuten expliacutecita y uacutenicamente al alcance establecido en el documento en consta la condicioacuten de acreditado
7 que la condicioacuten de acreditado se utilice para dar a que un bien servicio proceso sistema o persona aprobado por el organismo nacional acreditacioacuten
inmediatamente el uso publicidad que contenga referencia a acreditado cuando ella sea suspendida o De
manera ajustar toda publicidad cuando se le reduzcan las cubiertas en de su acreditacioacuten
Informar de manera inmediata al organismo cualquier cambio que pueda afectar condiciones obtuvo la acreditacioacuten
10 Utilizar los siacutembolos acreditacioacuten solamente para aquellas sedes y actividades de evaluacioacuten la conformidad cubiertas por alcance la acreditacioacuten
11 No ninguna declaracioacuten o que pueda confusioacuten o engantildeo respecto su acreditacioacuten
12 Cuando la acreditacioacuten sea una condicioacuten requerida la prestacioacuten de servicios y sea suspendida o el organismo evaluacioacuten de la conformidad suspender de manera inmediata los servicios que
dicha condicioacuten
13 Cumplir con las y procedimientos del servicIo de acreditacioacuten por ei organismo nacional de acreditacioacuten
Los requisitos establEcidos en los reglamentos teacutecnicos verificables mediante inspeccioacuten deberaacuten ser soportados con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada como fotografiacuteas o videos
15 a disposidoacuten la autoridad competente la informacioacuten relativa a certificados expidan con los respectivos soportes documentales que
sustentan el certificado como resultados pruebas y ensayos de laboratorio inspecciones o documentos reconocidos
16 con las autoridades competentes en la pruebas ensayos o inspecciones que sean solicitados dentro de procesos de control y verificacioacuten
Artiacuteculo Investigaciones Y procedimientos administrativos contra organismos acreditados se una investigacioacuten o un procedimiento
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1
DECRETO NUacuteMERo v - 1 S5 dt 2015 de 49
cual se dictan normas la Calidad y se modifica 7 y la seccioacuten 1 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del UltiJlV Comercio Industria y Decreto 1074
de 2015 y se 1 otras disposiciones
administrativo en el que esteacuten involucrados organismos por el organismo nacional acreditacioacuten o resu evaluacioacuten de la conformidad emitidos por
la autoridad que conozca asuntJ deberaacute informar al organismo nacional de con el fin de que actuaciones de su competencia e informe directivo
Artiacuteculo 785 Responsabilidad eJe los organismos evaluacioacuten de la conformidad De conformidad en el artiacuteculo la 1480 de 2011 y sin perjuicio de los tipos responsabilidad organismos de
la conformidad respcnsables por los evaluacioacuten que o que hayan reconocido d31 marco del o del documento
la conformidad e)pedido o reconocido
786 Poacutelizas de responsabilidad civil profesional de los Organismos Evaluadores de la Conformidad Con el fin amparar la responsabilidad civil la servicios por parte de los evaluadores la conforMidad las podraacuten en funcioacuten del riesgo y de acuerdo con disposiciones como parte de
teacutecnicos la poacutelizas de profesional que amparen la responsabilidad los organismos de la conformidad en
teacuterminos del artiacuteculo 1 5 del presente Decreto debe tener caracteriacutesticas
tomador y asegurado el organismo de evaluacioacuten la conformidad
beneficiarios a quienes se les cause alguacuten le responsabilidad la actividad desarrollada por los organismos de la conformidad en los teacuterminos artiacuteculo 221 recenlrgt Capiacutetulo
3 El costo del seguro asumido por la conformidad y no podraacute ser trasladado bajo ninguacuten mecanismo a los
seguro debe de forma general que se causen como consecuencia de la actividad profesional desarrollada por los organismos evaluacioacuten de la conformidad en los teacuterm del artiacuteculo
Capiacutetulo no procedente su fraccionamiento en a
Las exclusiones se pacten en no podraacuten contrariar su finalidad consistente en la responsabilidad profesional del Evaluador la Conformidad
6 La vigencia la deberaacute coincidir con perlodo de organismo de evaluacioacuten de la conformidad
atencioacuten a las particularidades de cada Reglamento la entidad competente condiciones seguro aplicables caso contenidas en el artiacuteculo
GDmiddotFMmiddot017 V2
DECRETO NUacuteMEttO v ~ 1595 de 2015 Paacutegina 32 de 49
la Calidad y se 2 del libro 2 del
Paraacutegrafo 1 Para artiacuteculo solamente se admitiraacuten como exclusiones la fuerza mayor caso fortuito hecho de un tercero o la culpa exclusiva
la viacutectima sin perjuicio otras exclusiones que el regulador en el reglamento teacutecnico
SECCiOacuteN 9 PROCEDIMIENTOS DE EVALUACiOacuteN CONFORMIDAD
Artiacuteculo 221791 Aplicacioacuten de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad de que trata la
seccioacuten se entenderaacuten para productos personas gestioacuten instalaciones y
Artiacuteculo 221 Procedimiento la evaluacioacuten de la conformidad de productos Conforme a lo en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos al
de la OrganizaCioacuten Mundial Comercio previamente a su comercializacioacuten los productores nacionales asiacute como los importadores de productos a reglamentos teacutecnicos obtener correspondiente certificado de conformidad Dicho de conformidad en y cuando se obtenga utilizando una de siguientes alternativas
1 sea por un organismo certificacioacuten acreditado el organismo de acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya el producto y el reglamento teacutecnico
Que sea expedido por un organismo certificacioacuten extranjero acreditado por un organismo de acreditacioacuten reconocido en el marco de los acuerdos de reconocimiento multilateral que parte el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia y el paiacutes los certificados colombianos para productos nacionales El Ministerio de Comercio Industria y Turismo la La regu raacute exigir un procedimiento adicional verificacioacuten a nivel nacional
3 sea expedido por un organisme de certificacioacuten acreditado por un organismo acreditacioacuten reconocido en el marco un acuerdo reconocimiento
del que no haga parte el organismo de acreditacioacuten conformidad podraacuten ser previa evaluacioacuten por
organismos certificacioacuten acreditados en Colombia en cuyo se incluya el producto y reglamento El organismo de certificacioacuten acreditado en Colombia deberaacute verificar el de la acreditacioacuten y podraacute declarar la conformidad con uisitos especificados en el correspond reglamento teacutecnico colombiano y los que se acepten como equivalentes
organismo de evaluacioacuten la conformidad en Colombia que reconozca los resultados evaluacioacuten la cmformidad emitidos por un organismo de
la conformidad iexcltado demostrar organismo nacional de acreditacioacuten que cuenta con un acuerdo con su par que asegure su competencia para la evaluacioacuten la conformidad en extraniacuteero
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DECRETO NUacuteMtRO- 1595 de 2015 Paacutegina 33 de 49o
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta~ otras disposiciones
4 Que sea expedido en el marco de un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo celebrado entre Colombia y otro paiacutes que se encuentre vigente
Paraacutegrafo 1 Se entenderaacute que el organismo de evaluacioacuten de la conformidad que reconozca los certificados de un tercero hace suyos tales certificados de manera que asume las mismas responsabilidades que tiene frente a los que expide directamente
Paraacutegrafo 2 Las entidades reguladoras deberaacuten desarrollar en los reglamentos teacutecnicos las alternativas establecidas en este artiacuteculo y determinar los documentos vaacutelidos junto con el esquema de certificacioacuten aplicable de la NTC-ISOIEC 17067 para demostrar la conformidad del producto con el respectivo reglamento teacutecnico
Paraacutegrafo 3 Los productores nacionales asiacute como los importadores de productos sujetos a reglamentos teacutecnicos vigentes ciexclue no especifiquen el tipo de certificado de conformidad se acogeraacuten a uno de los esquemas establecidos en la NTC-ISOIEC 17067 yen sus adiciones o modificaciones y a lo sentildealado en el presente artiacuteculo
Paraacutegrafo 4 Cuando el certificado de conformidad expedido en los teacuterminos de este artiacuteculo demuestre el cumplimiento de un referente normativo a traveacutes del cual se cumplen parcialmente los requisitos establecidos en un reglamento teacutecnico el cumplimiento de los requisitos restantes del reglamento teacutecnico se deberaacute demostrar mediante cualquiera de las modalidades incluidas en el presente capiacutetulo En cualquier caso los productos no podraacuten ser comercializados ni puestos a disposicioacuten de terceros a ninguacuten tiacutetulo hasta que se cuente con el certificado que demuestre el cumplimiento pleno del reglamento teacutecnico expedido por un organismo competente en los teacuterminos de este capiacutetulo
Obtenido el certificado de conformidad el importador deberaacute adjuntarlo a la licencia o registro de importacioacuten al momento de su presentacioacuten en la Ventanilla Uacutenica de Comercio Exterior - VUCE
Artiacuteculo 221793 Procedimiento para la evaluacioacuten de fa conformidad de productos El procedimiento para la evaluacioacuten de la conformidad dependeraacute de los niveles de riesgo contemplados en el reglamento teacutecnico correspondiente de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221766 del presente Decreto Para tal efecto el procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes elementos
1 Condiciones informacioacuten miacutenimeacutet y disposicioacuten del etiquetado
2 Resultados de evaluacioacuten de la conformidad que se admiten
3 Esquemas de certificacioacuten de producto admisible y sus elementos de acuerdo con lo establecido en la NTC-ISOIEC 17067 y sus actualizaciones o modificaciones
4 Condiciones y competencia de los organismos de evaluacioacuten de la conformidad
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DECRETO NUacuteMERO 1 ~ d~ 2015 34 49----=--=-=---==--shy
lctpnI Nacional la Calidad y se ar-rrn 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2
Decreto Unico Reglamentariacuteo del Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
5 para la expedicioacuten y aceptacioacuten de de conformidad informes de inspeccioacuten de ensayoprueba y calibracioacuten
la emisioacuten y utilizacioacuten de la declaracioacuten de conformidad de primera
7 normativos vaacutelidos la aceptacioacuten resultados de de la conformidad
Equivalencia entre normas teacutecnicas y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221794 Certificados de conformidad producto certificados conformidad producto ser emitidos conforme con certificacioacuten establecidos en la Guiacutea NTCIISOIIEC 17067 o la que la modifique o sustituya y los que se establezcan como vaacutelidos en el respectivo reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 221795 Realizacioacuten de ensayos en laboratorios ensayos requeridos para la expedicioacuten de los certificados conformidad lamentos
en laboratorios acreditados por organismos acreditacioacuten acuerdos reconocimiento multilateral suscritos por organismo
acred itacioacuten
Cuando no exista en Colombia laboratorio acreditado para la realizacioacuten de ensayos requeridos el cumplimiento del regl3mento teacutecnico aplicable ensayos se podraacuten en laboratorios evaluados previamente por los organismos
de producto o los inspeCCioacuten sea el caso bajo la Norma NTCshyISOIIEC 17025
organismo de certificacioacuten de producto o de inspeccioacuten seguacuten corresponda solo podraacute utilizar laboratorios para previstos en capiacutetulo que se oTgtltFTr
acredite primer laboratorio en Colombia o hasta un antildeo de que dicho laboratorio haya definido por certificacioacuten o
Artiacuteculo 221796 Procedimiento para evaluar la conformidad personas Previo a la a cuya ejecucioacuten la demostracioacuten competencias el responsable de asignacioacuten deberaacute
que ejecutor cuente con correspondiente certificado competencia expedido por un organismo de certificacioacuten personas ante el organismo nacional acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya los requisitos competencia establecidos el reglamento teacutecnico
Nacional de Aprendizaje - SENA - adelantaraacute todas las obtener la acreditacioacuten como organismo certificacioacuten
el Organismo Nacional Acreditacioacuten lo cual ocurrir competencias reguladas dentro los tres siguientes a la entrada en vigencia de presente capiacutetulo y siete (7) antildeos para competencias no reguladas tanto
lo por reguladores entidad continuaraacute ejerciendo por el artiacuteculo 22 del 1072 2015 para
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___gt=----9_5_ d iexcl 2015 35 49
el se d normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del 8 del tiacutetulo 1 de parte 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercial Industria y Turismo Decreto 1
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
certificaciones competencia laboral implementando los establecidos en el reglamento en lo que respecta a la competencia sector
Artiacuteculo 1797 Elementos del proceurodimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes la norma de requisitos competencia el regulador deberaacute establecer el esquema certificacioacuten o en caso
el responsable cual debera definir la competencia y relacionados con categoriacuteas ocupaciones o habilidades
normativos vaacutelidos para la aceptacioacuten resultados evaluacioacuten conformidad equivalencia entre normas y f~quivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221798 certificaciones de competencia laboral Las certificaciones competencia laboral deberaacuten ser emitiacuteclos conforme con los establecido en la NTCshy
ISOIIEC 17024 o la que la o
Paraacutegrafo certificaciones de competencia laboral expedidas por SENA a la fecha publicacioacuten del presente capiacutetulo mantendraacuten su validez por el teacutermino establecido en las mismas siempre y cuando se encuentren actualizadas con los requisitos establecidos en reglamento teacutemiddotnico correspondiente
Artiacuteculo Procedimiento pam evaluar la conformidad de sistemas de gestioacuten los casos en que un teacutecnico establezca la exigencia de la certificacioacuten de dicho certificado deberaacute ser expedido por un organismo de certificacioacuten de gestioacuten acreditado ante organismo nacional acreditacioacuten y el su acreditacioacuten incluir el
al que corresponde el producto o servicio suministrado el proveedor vaacutelidos los certificados cmiddot)nformidad sistemas de emitidos
por organismos de certificacioacuten por entidades que sean parte de los acuerdos de reconocimiento mutuo los que sea signatario el organismo de
de Colombia
Artiacuteculo 7910 del procedimiento de evaluacioacuten de conformidad de de gestioacuten procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad que se contemple en los reglamentos teacutecnicos en los que se exija la certificacioacuten los gestioacuten deberaacute al menos siguientes
la norma del gestioacuten que el la certificacioacuten del sistema de gestioacuten en teacuterminos del producto o servicio que se
suministra normas internacionales equivalentes y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 1 conformidad sistemas de gestioacuten Los certificados de conformidad de sistemas gestioacuten deberaacuten ser emitidos conforme con
establecido en la NTC-ISOIEC 17021 o la que la modifique o sustituya
10 EVALUACiOacuteN DE LA CONFORMIDAD MEDIANTE INSPECCiOacuteN
Artiacuteculo 2217101 Evaluacioacuten de conformidad mediante inspeccioacuten evaluacioacuten de la conformidad mediante praacutecticas inspeccioacuten deberaacute ser realizada por
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DECRETO NUacuteMERD - J ~ 1595 de 2015 Paacutegina 36 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
un organismo de inspeccioacuten de tercera parte o tipo A seguacuten la NTC-ISOIEC 17020 y sus actualizaciones o modificaciones acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten en el aacutembito de inspeccioacuten del reglamento teacutecnico salvo decisioacuten justificada por parte del regulador competeacutente Dicho reglamento deberaacute establecer un procedimiento uacutenico de inspeccioacuten seguacuten el tipo de elemento a inspeccionar e incluir cuando sea el caso los equipos software e instalaciones requeridas para realizar la inspeccioacuten
Para efectos del presente artiacuteculo se consderaraacuten justas causas entre otras la falta de cobertura en el aacuterea especiacutefica e insuficiencia de personal con las competencias laborales requeridas
Artiacuteculo 2217102 Requisitos de competencia laboral y certificaciones requeridas para la inspeccioacuten El reglamento teacutecnico que establezca las condiciones para la inspeccioacuten de un elemento deberaacute determinar los requisitos de competencia laboral y las certificaciones necesarias para demostrar la competencia de las personas que realizan la inspeccioacuten y aprueban el informe
Artiacuteculo 2217103 Limitacioacuten de los organismos de inspeccioacuten En materia de reglamentos teacutecnicos el organismo de inspeccioacuten acreditado no debe intervenir en el disentildeo la fabricacioacuten el suministro la instalacioacuten la compra la posesioacuten la utilizacioacuten o el mantenimiento de los elementos inspemiddotcionados
Artiacuteculo 2217104 Verificacioacuten de productos por parte de los organismos de inspeccioacuten El organismo de inspeccioacuten deberaacute verificar que los productos utilizados en los elementos que inspecciona y que estaacuten sujetos a reglamento teacutecnico cuenten con los respectivos certificados de conformidad los cuales deberaacuten ser emitidos con base en el procedimiento establecido en el articulo 221792 de este Decreto Lo anterior sin perjuicio de lo dispuesto en el respectivQ reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 2217105 Informe de Inspelcioacuten Una vez ejecutada la inspeccioacuten el organismo de inspeccioacuten deberaacute emitir un informe con los resultados de la inspeccioacuten conforme con los requisitos establecidos en la norma NTC-ISOIEC 17020 o la que la modifique adicione o sustituya y la legislacioacuten vigente Dicho informe deberaacute hacer constar la conformidad o no del elemento inspeccionado El cumplimiento de los requisitos establecidos deberaacute ser soportado con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada tales como fotografiacutea ~ o videos
Artiacuteculo 2217106 Uso de laboratorios por parte de los organismos de inspeccioacuten Cuando para evaluar la conformidad de un elemento con un reglamento teacutecnico el organismo de inspeccioacuten deba emplear los servicios de un laboratorio de ensayo prueba o calibracioacuten este debe estar acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten En el caso de no existir laboratorios acreditados en los alcances requeridos se procederaacute de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221795 de este Decreto
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DECRETO NUacute _-__ 37 de 49 __-=-=--_ da 2015
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 11 METROLOGiacuteA CIENTiacuteFICA E INDUSTRIAL
Artiacuteculo 221 11 Autori(ad nacional en metrologiacutea cientiacutefica e industrial Instituto Nacional Metrologiacutea INM es la para coordinar la ejecucioacuten la metrologiacutea e industrial a nivel nacional acuerdo con lo dispuesto en Decreto 41 11
Instituto de Metrologiacutea proporcionaraacute a los laboratorios a los centros investigacioacuten y a la materiales referencia de ensayos de aptitudcomparacioacuten lnterlaboratorios y la a los de medicioacuten cuando no puedan ser proporcionados por los o proveedores de servicios acreditados que conforman la red
Artiacuteculo 221 12 Objetivos de la Red Colombiana de Metrologiacutea Metrologiacutea objetivos los
1 Identificar la capacidad teacutecnica en teacuterminos la oferta
2 las necesidades requerimientos y expectativas metro loacutegicas laboratorios colombianos
3 Y apoyar procesos y proyectos conjuntos que permitan generar productos acordes con las y requerimientos
4 Generar actualizar e intercambieacutelr el conocimiento metroloacutegico sus para integrar y fortalecer su capacidad metroloacutegica
Artiacuteculo 7113 Y funcionamiento de Metrologiacutea organizacioacuten estructura necesarios de la Red Colombiana de Metrologiacutea seraacuten administrativo expedido por Instituto Nacional de Metrologiacutea INM
Artiacuteculo 7114 Objeto de los laboratorios de metrologiacutea Los laboratorios de metrologiacutea tendraacuten por procura la uniformidad y confiabilidad mediciones que se en el paiacutes tanto en lo concerniente a las transacciones comerciales y de servicios como a los y sus trabajos de investigacioacuten cientiacutefica y tecnoloacutegico
Artiacuteculo 17115 Patrones nacionales de medida patrones de medida los que oficialice la Superimendencia de Industria y Comercio a peticioacuten del Instituto Nacional de Metrologiacutea - ItM esteacuten custodiados por este o por otras entidades puacuteblicas o confornidad con las establecidas por el INM atendiendo para lineamiontos fijados por autoridades metroloacutegicas internacionales y asegurando la trazabiliacutedad metroloacutegica a la magnitud bajo su responsabilidad
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DECRETO NUacuteM __-=---5_9_5_ de 2015 de 49
el cual se normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del
larron Uacutenico del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 2015 Y se 1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221711 Diseminacioacuten y divulgacioacuten del Sistema Internacional Unidades - SI Instituto Nacional Muumltrolog INM seraacute la entidad encargada la diseminacioacuten la trazabilidad metroloacutegca al Internacional de Unidades shyy su divulgacioacuten entendido como umdades y derivadas definidas por la Conferencia Pesas y
el fin de la divulgacioacuten y diseminacioacuten del Internacional Unidades el Instituto Nacional Metrologiacutea - INM determinaraacute con la autoridad competente mecanismos para la facilitacioacuten procesos importacioacuten y su uso exclusivo patrones medicioacuten artefactos instrumentos de medida materiales referencia e insumas para su produccioacuten
Paraacutegrafo Superintendencia Industria y Comercio previo Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM el empleo de unidades acostumbradas
parte Internacional de - SI las en medida de sistemas
SECCiOacuteN 12 PRODUCTOS METROLOacuteGICOS
Artiacuteculo 221 21 Servicios de ensayos de aptitud comparacioacuten de los servicios de de aptitud I
comparacioacuten Instituto Nacional de Metrologiacutea Colombia-INM como laboratorio primario institutos de metrologiacutea como laboratorios primarios de paiacuteses que sean firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo shyMRA en aacutembito del Comiteacute Internacional de y Medidas PM de la Internacional Pesas y Medidas - BIPM organismos proveedores
y demuestren su competencia teacutecnica med un certificado con la norma ISOIIEC 17043 (NTC-ISOII 17043) o la la o y que su cubra el servicio ofrecido las
organizaciones internacionalmente de desarrollo de estaacutendares internacionales que servIcIos aptitud I interlaboratorios y las organizaciones que serviCIOS comparacioacuten interlaboratorios aceptadas por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten Colombia ONAC siempre y middotuando no exista ninguacuten proveedor ensayos de I interlaboratorios acreditado con la norma ISOII 17043 (NTC-ISOIIEC 17043) a nivel nacional o que su alcance cubra el requerido
Artiacuteculo 7122 de los cafibracioacuten Instituto Nacional de Metmlogiacutea de Colombia - INM Institutos Nacionales de Metrologiacutea otros paiacuteses firmantes de acuerdo de reconocimiento con la Oficina Internacional de y Medidas PM) y los laboratorios de calibracioacuten que sean legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado emitido el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para magnitud su servicIos calibracioacuten con la norma ISOIIEC 1 17025) o la que la modifique adicione
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DECRETO NUacuteIVlEROacute - - 1595 de 2015 Paacutegina 39 de 49
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Paraacutegrafo El laboratorio de calibracioacuten que requiera prestar servicios y no cuente con registros de sus actividades podraacute hacerlo siempre y cuando a traveacutes de su representante legal informe al Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC del inicio de sus actividades y del hecho de que a partir del tercer mes de dicha notificacioacuten presentaraacute su solicitud de acreditacioacuten como laboratorio de calibracioacuten ante dicho organismo Sin perjuicio del seguimiento y control por parte del Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC deberaacute garantizar en todo momento su competencia para el alcance establecido en las capacidades de medicioacuten y calibracioacuten para las cuales se vaya a acreditar
Si durante este periacuteodo de tiempo el laboratorio no presenta su solicitud de acreditacioacuten no podraacute continuar prestando servicios
Artiacuteculo 2217123 Convenios interadministrativos Para los fines del Decreto 4175 de 2011 el Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM mediante convenios interadministrativos con la Superintendencia de Industria y Comercio garantizaraacute el uso de laboratorios y de espacios fiacutesicos en su sede destinados al desarrollo de las actividades de vigilancia y control de reglamentos teacutecnicos y metrologiacutea legal asiacute como del apoyo administrativo que se requiera para su funcionamiento
Artiacuteculo 2217124 Capacitacioacuten y asistencia teacutecnica El Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM podraacute ser proveedor de los servicios de capacitacioacuten y asistencia teacutecnica en materia de metrologiacutea cientiacutefica e industrial
Artiacuteculo 2217125 Materiales de referencia certificados Son proveedores de materiales de referencia certificados de acuerdo con la definicioacuten contenida en la Guiacutea ISO 30
1 El Instituto Nacional de Metrologiacutea de Colombia - INM como laboratorio de referencia primario
2 Los Institutos Nacionales de Metrolcgiacutea de otros paiacuteses que hayan sido firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo - MRA como laboratorios de referencia primarios
3 Los productores de materiales de referencia certificados legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado de acreditacioacuten vigente con la norma ISO Guiacutea 34 y sus Guiacuteas complementarias (Guiacutea ISO 30 Guiacutea ISO 31 Guiacutea ISO 33 Guiacutea ISO 35) o las que las modifiquen sustituyan o adicionen
Artiacuteculo 2217126 Hora legal de la Repuacuteblica de Colombia De conformidad con lo sentildealado en el numeral 14 del artiacuteculo 6 del Decreto 4175 de 2011 al Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM le corresponde entre otras mantener coordinar y difundir la hora legal de la Repuacuteblica de Colombia En virtud de ello las empresas entidades u organismos dedicados en sus servicios a informar o a utilizar de alguna manera este producto deberaacuten divulgar la hora legal coordinada por dicha entidad
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DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 40 49
Por el se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
SECCiOacuteN 13 LABORATORIOS DESIGNADOS
Artiacuteculo 22171 1 Designacioacuten Se1uimiento Y control laboratoriacuteos El Instituto Nacional de Metrologiacutea INM determinaraacute la metodologiacutea para la seguimiento y control de laboratorios para desarrollo mantenimiento y custodia de patrones en magnitudes no desarrolladas por el INM y cuyo desarrollo mantenimiento y custodia sea maacutes conveniente en laboratorio Adicionalmente estableceraacute otros los criterios de evaluacioacuten teacutecnica requerida asiacute como los indicadores
desempentildeo y los y se originen
Artiacutecu lo 2217132 Partiacutecipacioacuten en programas de comparacioacuten iacuten te rla b oratoriacuteo Para de culminar proceso de designacioacuten de laboratorios deberaacuten participar satisfactoriamente en programas de ensayos de aptitud y comparacioacuten interlaboratorio internacionales en mediciones para las estaacuten siendo
como someterse a la evaluacioacuten Metrologiacutea - INM
pares coordinada por el Instituto
Artiacuteculo 2217133 designados sin
Infraestructura de los del seguimiento y control
laboratorios laboratorios parte del Instituto Nacional
Metrologiacutea - INM garantizar en todo momento su competencia para el en capacidades de medicioacuten y calibracioacuten CMC
publicadas por la Oficina Intemacional de y Medidas - PM
Artiacuteculo 2217134 Formalizacioacuten de la calidad de designados Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM notificaraacute a la Oficina Internacional y Medidas shyBIPM la designacioacuten un laboratorio una vez haya culminado satisfactoriamente su proceso de evaluacioacuten Igualmente el lNM y laboratorio designado suscribiraacuten respectivo documento que el efecto el INM
Paraacutegrafo su calidad designado el laboratorio informaraacute a traveacutes del INM todas sus actuaciones ante el PM
SECCiOacuteN 14 METROLOGiacuteA LEGAL
Artiacuteculo 2217141 Autoriacutedades de control metroloacutegiacuteco La Superintendencia de Ind y Comercio es la entidad competente instruir y reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos para instrumentos de medicioacuten sujetos a control metro loacutegico
y Comercio y las alcaldiacuteas municipales control o con apoyo de organismos verificacioacuten metroloacutegica yl u organismos evaluadores de la conformidad en de su jurisdiccioacuten mismo cuando la Superintendencia de Industria y Comercio determine realizar campantildeas de control rnetroloacutegico en determinada regioacuten coordinaraacute con autoridades las verificaciones e inspecciones que se Qltrumiddotmiddotngtn
La Superintendencia de Industria y Comercio podraacute ademaacutes implementar las herramientas tecnoloacutegicas o informaacuteticas que necesarias para asegurar
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DECRETO _It_bull_~_1__9_5__ de 2015 Paacutegina 41 de 49
Por el cual se normas relativas eacutell de la Caliacutedad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico del Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
adecuado metroloacutegico e instruiraacute la forma en que los productores reparadores y de los instrumentos medicioacuten reportaraacuten informacioacuten al sistema
La vigilancia por parte la de Industria y en relacioacuten con control metroloacutegico abarca manera a los los instrumentos medicioacuten a los a los Organismos Verificacioacuten Metroloacutegica a los Organismos de la Conformidad y a todos aquellos intervienen en las aC1WI(]aCleS metroloacutegicas en el siguiente artiacuteculo
La Superintendencia de Industria y lamentaraacute las condiciones y requisitos de los Organismos Autorizados de Verificacioacuten
de la Conformidad actuacuteen frente a los
Artiacuteculo Directrices en relacioacuten con el control metrooacutegico Todos los equipos medios o como instrumentos medida o tengan como finalidad la actividad de o contar y que sean comercio en la salud en la seguridad o en la medio razones intereacutes puacuteblico proteccioacuten al consumidor o
deberaacuten cumplir con y los requisitos capiacutetulo y con los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos
expida la Superintendencia de Industria y Comercio y en su recomendaciones de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea cada tipo instrumento
irYlr2 sujetos a control metrooacutegico En al cumplimiento lo establecido en el capiacutetulo los
medida que medir pesar o contar y que tengan como finalidad entre otras
1 transacciones o determinar el
Remunerar o estimar en cualquier f(lfma labores profesionales
servicios puacuteblicos domiciliarios
actividades que la vida la salud o la fiacutesica la nacional o el
actos de judicial o administrativa
la conformidad y de instalaciones
Determinar cuantitativamente los componentes un cuyo precIo o calidad dependa de esos componentes
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i ~ y v 1595DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 42 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
Artiacutecu lo 2217144 Fases de control metroloacutegico Los instrumentos de med icioacuten que se produzcan importen o se utilicen en el territorio nacional deberaacuten cumplir con las siguientes fases de control metroloacutegico
1 Evaluacioacuten de la conformidad Previo a la importacioacuten o puesta en circulacioacuten si es elaborado en el paiacutes el importad0r o productor de un instrumento de medicioacuten deberaacute demostrar su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico que para el efecto expidiexcll la Supenntendencia de Industria y Comercio en concordancia con lo establecido en la seccioacuten 9 del presente capiacutetulo o en su defecto demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Recomendacioacuten de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea Legal - OIML que corresponda
Los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que no demuestren su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico respectivo no podraacuten ser importados o puestos en circulacioacuten
2 Instrumentos de medicioacuten en serviio Toda persona que use o mantenga un instrumento de medicioacuten que se1 usado en cualquiera de las actividades relacionadas en el presente capitule seraacute responsable del buen funcionamiento y de la conservacioacuten del instrumento de medicioacuten en cuanto a sus caracteriacutesticas metroloacutegicas obligatorias y a la cOllfiabilidad de sus mediciones asiacute como del cumplimiento del reglamento teacutecnico metroloacutegico correspondiente Igualmente deberaacute permitir la realizacioacuten de la~ verificaciones perioacutedicas establecidas en el reglamento teacutecnico o las que se hagan despueacutes de una reparacioacuten o modificacioacuten del instrumento a su cJsta permitiendo el acceso al instrumento de medicioacuten y a los documentos pertinEntes
Paraacutegrafo 1 Se presume que los instrumentos de medicioacuten que estaacuten en los establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se desarrollan en dicho lugar
Los responsables del instrumento de meicioacuten en cada una de las fases tienen la obligacioacuten de cubrir los gastos correspondientes a las verificaciones e inspecciones que ordene o realice la autoridad de control
Paraacutegrafo 2 Mientras se expide el regliexcliexclmento teacutecnico respectivo o cualquier otra alternativa de solucioacuten definida por la Superintendencia de Industria y Comercio los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que se encuentren en servicio deberaacuten estar calibrados de manera perioacutedica y despueacutes de reparacioacuten o ajuste Dicha periodicidad se estableceraacute de acuerdo con las recomendaciones del fabricante
todo caso los instrumentos sujetos a control metroloacutegico deben estar en todo momento ajustados asegurando la calidad de la medicioacuten
Artiacuteculo 2217145 Reparacioacuten de los instrumentos de medicioacuten En el evento en que el reglamento teacutecnico metroloacutegico asiacute lo exija los instrumentos de medicioacuten que deban ser reparados o ajustados qUE involucren la manipulacioacuten de elementos esenciales metroloacutegicos deberaacuten ser reparados uacutenicamente por personal idoacuteneo para ello seguacuten lo definido en el reglamen10 teacutecnico pertinente y que se encuentre
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DECRETO NUacuteME~O - 1595 da 2015 Paacutegina 43 de 49
Por el cual se dictan normas relativas ti Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta 1 otras disposiciones
debidamente inscrito en el registro que para tal fin establezca la Superintendencia de Industria y Comercio
Artiacuteculo 2217146 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Conforme con lo establecido en el artiacuteculo 17 de la Ley 1480 de 2011 todo productor e importador de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico deberaacute mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones de proteccioacuten al consumidor Establecidas en la misma ley
Artiacuteculo 2217147 Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) De acuerdo con el artiacuteculo 16 de la Ley 1753 de 2015 el Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) administradc por la Superintendencia de Industria y Comercio es el sistema en el cual se deberaacuten registrar los productores e importadores los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico La Superintendencia de Ind Jstria y Comercio designaraacute mediante acto administrativo a los Organismos Autorizados de Verificacioacuten Metroloacutegica (OAVM) las zonas geograacuteficas en que actuaraacuten de fmma exclusiva los instrumentos de medicioacuten que verificaraacuten y los costos de eacutesta los cuales seraacuten pagados por los usuarios o titulares de estos En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medicioacuten sujeto a control metroloacutegico impida obstruya o no cancele los costos de la verificacioacuten del instrumento se ordenaraacute la suspensioacuten inmediata de su utilizacioacuten hasta que se realice su verificacioacuten sin perjuicio de las ~ianciones establecidas en el artiacuteculo 61 de la Ley 1480 de 2011 La Superintendencia de Industria y Comercio determinaraacute la gradualidad con que se implemente el sistema tanto territorialmente como respecto de los instrumentos de medicioacuten que se incorroraraacuten al sistema
SECCiOacuteN 15 PRODUCTOSPREEMPACADOS
Artiacuteculo 2217151 Responsabilidad de los empacadores productores importadores Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras normas los empacadores productores importadores o quien ponga su marca o ensentildea en productos preempacados son los responsables por el cumplimiento de los requisitos metroloacutegicos establecidos para dichos productos y por tanto deberaacuten garantizar la correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido neto del producto hasta el momento de su comercializacioacuten a los destinatarios finales Quedan prohibidas las expresiones de peo aproximado o llenado aproximado entre otras que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto
En los teacuterminos de la Ley 1480 de 2011 frente al consumidor seraacuten responsables solidariamente los empacado~es productores importadores o comercializadores que hayan participado en la cadena de produccioacuten y puesta en circulacioacuten de un producto preempacado cuando este no cumpla con los requisitos metroloacutegicos establecidos en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
Artiacuteculo 2217152 Requisitos La Supl~rintendencia de Industria y Comercio en los casos en los cuales considere que el reqlamento teacutecnico es la mejor alternativa de solucioacuten de la problemaacutetica ligada a la inuficiente confiabilidad de las mediciones de los instrumentos de medicioacuten podraacute expedir los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos que deberaacuten cumplir los productos preempacados y los procedimientos aplicables para su
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cual se normas relativas iexcld Subsistema Nacional la Calidad y se capiacutetule 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del
ICrrQTI Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
control Igualmente sin de las obligaciones etiquetado que deban cumplir productos la Superintendencia Industria y Comercio podraacute expedir
teacutecnico etiquetado metroloacutegico cual deberaacute contener en los del siguiente artiacuteculo nombre o razoacuten del productor o importador su identificacioacuten y su direccioacuten fiacutesica y electroacutenica notificacioacuten En caso el empacador sea una diferente quien le impone su marca o comercial o de quien lo importe tambieacuten aquel reglamento que
frente a regulaciones de
traer los artiacuteculo
especial
correspondientes se aplicaraacute de manera
7153 Informacioacuten obligatoricon la cantidad o el contenido
a prod uctos mismos y sean nriexclQtgtnl
esteacuten antes
de su comercializacioacuten indicar de forma precisa y visible a simple en unidades muacuteltiplos y submuacuteltiplos del Internacional Unidades su cantidad o
En caso el producto por sus caracteriacutesticas fiacutesicas pueda sufrir mermas en su longitud peso o volumen en el proceso comercializacioacuten el responsable deberaacute en cuenta dicha merma para informar un contenido ajustado a la realidad que el consumidor soportar la de la merma
El contenido neto de un producto no induye del mismo ni elementos diferentes al producto mismo
Artiacuteculo 54 Prohibicioacuten de empaques engantildeosos Un producto preempacado no debe tener fondo paredes tapa o cubierta falsos ni ser construido de esa manera total o parcialmente pueda inducir a error a los consumidores
La Superintendencia de Industria y Comercio el teacutecnico metroloacutegico correspondiente
Artiacuteculo Autoridades competentes Superintendencia de Industria y Comercio y alcaldiacuteas municipales podraacuten realizar directamente o por autoricen el efecto en cualquier momento y controles de contenido enunciado el cual deberaacute corresponder a la cantidad o el contenido producto y la informacioacuten que contener
productores importadores o quien marca o en tienen la obligaioacuten de cubrir correspondientes a que la autoridad de control
Artiacutecu lo 22171 Obligados a registrarse con lo dispuesto en el artiacuteculo 17 1480 de 2011 productor o
o importacioacuten de a reglamento de e Importadores de productos sujetos al
cumplimiento reglamentos haya sido para el efecto por la entidad
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DECRETO NUacuteMERC) 1595 de 5 Paacutegina 45 de 49
Por se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional la lidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la pa 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 15 y se dictan otras disposiciones
Las entidades de control y vigilancia determinaraacuten mecanismos y requisitos el registro de productores e importadores
SECCiOacuteN 16 EVALUACiOacuteN LA CONFORMtDAD EN AacuteMBITO VOLUNTARIO
Artiacuteculo 2217161 Evaluacioacuten de conformidad voluntaria Respecto de bienes y servicios no sujetos a reglamentos certificaciones de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artiacuteculo y administrativas podraacute cumplimiento de normas teacutecnicas y la utiHzacioacuten certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere este capiacutetulo
Artiacuteculo 2217163 Laboratorios de Calibracioacuten Industrial los procesos industriales y comerciales no sometidos a reglamento teacutecnico o medida metroloacutegica legal a la verificacioacuten por el titular instrumento se calibraciones por laboratorios de calibracioacuten industrial no acreditados siempre y cuando el laboratorio preste servicio utilice meacutetodos calibracioacuten reconocidos internacionalmente o la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por laboratorios de calibracioacuten acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los patrones internacionales de medida
Los laboratorios calibracioacuten industrial podraacuten parte la Red Colombiana Metrologiacutea
SECCiOacuteN 17 SUPERVISiOacuteN Y CONTROL
Artiacuteculo 7171 Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio La Superintendencia de Industriacutea y Comercio adelantar las investigaciones administrativas pertinentes en contra los organismos evaluadores la conformidad
cumplimiento de los requisitos dentro marco certificado de conformidad o del documento evaluacioacuten de la conformidad que hayan expedido frente a reglamentos teacutecnicos o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas
Igualmente la Industria y Comercio investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacioacuten metro loacutegica los reparadores autorizados incumplan sus en relacioacuten con su funcioacuten los productores importadores comercializadores y de los productos o instrumentos medicioacuten por el incumplimiento de sus obligaciones establecidas en presente capiacutetulo o en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
anterior conformidad con lo dispuesto en los artiacuteculos 73 y 74 la 1480 de
La Superintendencia de Industria y Comercio en de las facultades otorgadas por la Ley 1 2011 podraacute adelantar investigaciones en contra quienes en el proceso de importacioacuten o comercializacioacuten de productos a reglamentos teacutecnicos
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1
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio I y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas presenten certificados de conformidad declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los IJUOiexcliexclcv exista sospecha de falsedad o adulteracioacuten y como consecuencia dichas investigaciones se podraacute imponer las establecidas en artiacuteculo 61 la Ley 1480 2011 anterior sin perjuicio correspondientes
Artiacuteculo 2217172 Responsabilidad de los productores e importadores Los e importadores productos sujetos a reglamento seraacuten
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los lamentos teacutecnicos o condiciones teacutecn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacioacuten que evaluaron dichos productos acuerdo con el tipo de certificacioacuten emitida
Artiacuteculo 2217173 Vigilancia y control de la evaluacioacuten de la conformidad de producto de de gestioacuten autoridad podraacute
en conformidad de producto personas o sistemas gestioacuten con sus soportes que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico
perjuicio de ensayospruebas y verificaciones que pueda realizar directamente
Artiacuteculo Vigilancia y control de evaluacioacuten de la conformidad mediante inspeccioacuten La autoridad competente podraacute solicitar en cualquier momento el informe inspeccioacuten elementos con sus respectivos que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico sin perjuicio de los ensayospruebas y verificaciones pueda realizar directamente
Artiacuteculo 22171 Creacioacuten Sistema de Informacioacuten Certificados de Conformidad -SICERCO- el de Informacioacuten de Certificados de Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en el cual los organismos 8ertificacioacuten e inspeccioacuten acreditados por el organismo nacional acreditacioacuten deberaacuten electroacutenica todos los certificados conformidad em al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos Superintendencia de Industria y Comercio reglamentaraacute lo relativo a dicho sistema
Sistema de Informacioacuten de Certificados de Conformidad - es un registro puacuteblico y podraacute ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria y Comercio
Artiacuteculo de laboratorios competente la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento teacutecnico cuyos costos estaraacuten a cargo del responsable de su cumplimiento
Artiacuteculo 2217177 Competencia de los alcaldes municipales acuerdo con lo previsto en el artiacuteculo 62 de la 14130 11 los ejerceraacuten en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
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-------1595
DECRETO NUacuteMERO de 2015
Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
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NUacuteMERO -1 1595 de 2015
se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
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DECRETO NUacuteMEIltO~ 1595 de 2015 Paacutegina 49 de 49
Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
PUBLiacuteaUESE y CUacuteMPLASE -5 o2015en Bogotaacute a los
LA MINISTRA DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
CECILIA AacuteLVAREZ - CORREA GLEN
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DECRETO _1_5_9_5___ de 2015 Paacutegina 4 de 49
el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Que 5 de agosto 2014 se expidioacute el Decreto 1471 de reorganiza el subsistema Nacional la Calidad y se modifica 1993 norma que actualizoacute normas en calidad en
los instrumentos normativos y de poliacutetica y fue compilada en capiacutetulo 7 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015
Que con el fin recomendaciones CON PES 3816 de octubre de 2014 en materia de implementacioacuten de mejora normativa se modificar las disposiciones referentes al Subsistema Nacional la Calidad
frente al proyecto decreto se emitioacute concepto de abogaciacutea la competencia de que artiacuteculo 7 de la Ley 1340 de 2009 reglamentado por capiacutetulo 30 del tiacutetulo 2 de la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 2015 Y oficio No 15-15091 O 8 de julio 2015 el Superintendente Delegado para la Proteccioacuten de la Competencia de la Superintendencia de Industria y Comercio concluyoacute (f( ) considera positivo para la competencia los cambios incluidos en el proyecto de decreto bajo estudio
Que en atencioacuten a lo anterior y a lo establecido en Decreto el tiacutetulo 2 de la parte 1 del libro 2 del Decreto 1081 2015 Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector de la
de la Repuacuteblica proyecto de decreto fue sometido a consulta puacuteblica nacional desde el 23 JUniO 2015 hasta el 2 julio de 2015 en el sitio web del Ministerio Comercio Industria y Turismo con fin de recibir comentarios y observaciones por parte de los interesados
DECRETA
Artiacuteculo 1 Adicioacutenese el artiacuteculo 11319 al tiacutetulo 3 la parte 1 del libro 1 del Decreto 1074 de 2015 Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y
cual quedaraacute asiacute
Artiacuteculo 11319 Instituto Colombiano de Normas Teacutecnicas y Certificacioacuten shyICONTEC Instituto Colombiano de Normas y Certificacioacuten - ICONTEC shyseraacute con respecto al Gobierno Nacional organismo asesor y coordinador en el campo de la normalizacioacuten
(Decreto 767 de 1964 arto 1)
Artiacuteculo Adicioacutenese el artiacuteculo 11320 al tiacutetulo 3 la parte 1 del libro 1 del Decreto 1074 de 2015 Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y el cual quedaraacute
Artiacuteculo 11320 Organismo Nacional de Acreditacioacuten al Organismo Nacional de Acreditacioacuten de Colombia ONAC Organismo Nacional de - ONAC shy
la entidad encargada acreditar la competencia teacutecnica de la conformidad
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---------------bull UUU1595
DECRETO NUacuteME-RO de 2015 Paacutegina 5 de 49L
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Artiacuteculo 3 Modifiacutequese el capiacutetulo 7 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 de 2015 Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo el cual quedaraacute asiacute
cAPiTULO 7 SUBSISTEMA NACIONAL DE lA CALIDAD
SECCiOacuteN 1 DISPOSICIONES GENERALES
Artiacuteculo 221711 Objeto El presente capiacutetulo tiene por objeto reorganizar el Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA en materia de normalizacioacuten reglamentacioacuten teacutecnica acreditacioacuten evaluacioacuten de la conformidad metrologiacutea y vigilancia y control
Artiacuteculo 221712 Aacutembito de aplicacioacuten El aacutembito de aplicacioacuten de este capiacutetulo corresponde a todos los actores y actividades que conforman el Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA
El Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA- tiene el propoacutesito de apoyar e incentivar la productividad e innovacioacuten de las empresas y garantizar la confianza del consumidor
Para ello articula diferentes actividades y actores como se ilustra a continuacioacuten
ESQUEMA GENERAL DEL SUBSISTEMA NPCIONAL DE LA CALIDAD (SiJCA)
iexcl-------- INSPECCiOacuteN ~ reaizadopor VIGILANCIA
Norma SIC YCONTROL Internacional APERTURA DEINVIMA
RESULTADO MERCADOSICA
INNOVACiOacuteN IDEAM U tORGANISMO DE _ COMPETfTlVlDAD ~ o m NORMALIZACiOacuteN -+ EVALUACiOacuteN DE LA os -middot
middot 0 PROTECCiOacuteN AL c vICONTEC Basaco er CONFORMIDAD CONSUMIDORnmna internacIacute(xl1l oU t i rn--JrCerufio rum~meI de la r~TC yde bs RT ( lt~- O
raquo(f)~ I REGLAMENTOS soportadopor 0 ~_TEacuteCNICOS 1CERIIFCACIOacuteNI~iexclJiexcl~1IDf~i1m~iam 2 ACiexcl fOlTACIOacuteN 3 MEl ROLOGIA 31 BIPM
L expedidos por 4 INTLHNACICNAUZACIOacuteN 32 SIM I 3 3 LABCRATORIOS DESlm~4JX)S
--- Ministerios 34 LABORATOROSlE REFERENClf
_ Ccmisimes Roguladaas 3 stABORATORIOS DE cNSAYO yr CUBRACIOfJ L~ Al lIOnciadehlt (jesentralizarias 36 LJOORATOROS
(J81 Orden NacIacuteClnltlI
CONSUMIDOR C~NFIANZA ~ ~
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uJU 195DECRETO NUacuteMERO da 2015 6 49
Por el cual se dictan normas 81 Subsistema Nacional la Calidad y se modifica e) capiacutetulo 7 y la capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 del Decreto Unico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
Artiacuteculo 221713 Denominacioacuten El Nacional la NCA hace Administrativo Nacional de Competitividad e Innovacioacuten que
el capiacutetulo 6 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del presente Decreto Adicionalmente hace del Sistema Andino de Calidad
Artiacuteculo 22171 Definicioacuten Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA estaacute compuesto por instituciones puacuteblicas y privadas realizan actividades cualquier orden la formulacioacuten ejecucioacuten y seguimiento poliacuteticas en materia de normalizacioacuten la conformidad metrologiacutea y vigilancia y control
Artiacuteculo 22171 Objetivos del SNCA El Subsistema Nacional de la Calidad shySNCA tiene como objetivos fundamentales siguientes
1 Promover en los la seguridad calidad confianza innovacioacuten productividad y competitividad sectores productivos e importadores productos
2 Proteger los intereses los consumidores
FacHiacutetar el acceso a mercados y el intercambio comercial
4 a del en la proteccioacuten de la salud y la vida las personas como de los animales y la preservacioacuten los OT
Proteger medio ambiente y la seguridad nacional
Prevenir las que puedan inducir a error al consumidor
2 DEFINICIONES
Artiacuteculo 721 Definiciones perJUICIO lo en decisiones andinas y las los otort del presente capiacutetulo se utilizaraacuten siguientes definiciones y en caso de estas de definiciones de normas internacionales ISOlEC BIPM u OIML incluyendo VIM y el VIML prevaleceraacuten estas uacuteltimas
1 Aceptacioacuten de resultados evaluacioacuten la conformidad Utilizacioacuten un resultado evaluacioacuten la conformidad proporcionado por otra persona o por otro organismo
Acreditacioacuten Atestacioacuten de tercera parte relativa a un organismo de evaluacioacuten la conformidad que manifiesta la demostracioacuten formal de su competencia para
a cabo especificas evaluacioacuten la conformidad
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-------DECRETO NUacuteME~b 1 w L 1595 da 2015 Paacutegina 7 de 49
Por cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 15 y se dicta1 disposiciones
3 Actividad de evaluacioacuten de la conformidad de primera parte Actividad de evaluacioacuten la conformidad que lleva a cabo la persona o la organizacioacuten que suministra el objeto
Actividad evaluacioacuten de la conformidad parte Actividad de evaluacioacuten la conformidad lleva a cabo una persona u organismo que es independiente de la persona u organizacioacuten que suministra objeto y tambieacuten
los del usuario en dicho objeto
5 Acuerdo multilateral Acuerdo partes puacuteblicas o privadas por resultados la evaluacioacuten la
6 Acuerdo de reconocimiento mutuo ARM Acuerdo entre dos o Estados a del cual se acepta el reconocimiento automaacutetico de los resultados de los
procedimientos de evaluacioacuten la conformidad los como previo concepto Ministerio Comercio Industria y Turismo
7 Alcance de la acreditacioacuten Actividades especiacuteficas evaluacioacuten la conformidad para las que se pretende o se ha otorgado la acreditacioacuten
8 Anaacutelisis de impacto normativo - (A IN) Evaluacioacuten que evidencia tanto los deseados como los impactos probables positivos y negativos que se
generan como de la o modificacioacuten de un reglamento teacutecnico
Anteproyecto del Anaacutelisis de Impacto Normativo (AIN Preliacuteminar) Documento que la definicioacuten del problema los objetivos del AIN y las posibles
10 Anteproyecto teacutecnico Documento preliminar que debe disponerse para consulta puacuteblica de las partes interesadas con fin recibir
al publicado
11 Atestacioacuten Emisioacuten de una basada en una tomada despueacutes de la revisioacuten de que se demostrado que se cumplen los requisitos especificados
1 Autoridad que Organismo establecido dentro del gobierno o facultado por este para designar organismos de evaluacioacuten de la conformidad suspender o retirar su designacioacuten o quitar la suspensioacuten su designacioacuten
13 Cadena de trazabilidad metroloacutegica Sucesioacuten patrones y calibraciones relacionan un resultado medida con una referencia
14 Calibracioacuten Operacioacuten que bajo condiciones en una primera una entre y sus incertidumbres medida 1lt4 obtenidas a partir de los patrones de y correspondientes indicaciones con sus incertidumbres asociadas y en una segunda etapa utiliza
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vDECRETO NUacuteMERd__ v_-__-=-__ de 2015 Paacutegina 8 de 49
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictan disposiciones
informacioacuten establecer una relacioacuten que permita obtener un resultado de a partir una indicacioacuten
1 Certificacioacuten Atestacioacuten parte relativa a uctos procesos sistemas o personas
1 Certificado acreditacioacuten Documento formal o conjunto de documentos que indica la acreditacioacuten ha otorgada a un organismo de evaluacioacuten de la conformidad alcance definido
17 Certificado conformidad Documento emitido de con las de un sistema de certificacioacuten en el cual se manifiesta adecuada confianza de que un producto proceso o debidamente identificado conforme con una norma u otro documento normativo especiacutefico
18 Certificado de material de Documento que acompantildea a un material referencia certificado expresando uno o maacutes valores propios y sus incertidumbres y confirmando que procedimientos necesarios sido llevados a cabo para asegurar su validez y trazabiliacutedad
19 Certificado de verificacioacuten metroloacutegica Documento emitido por un organismo autorizado en con un instrumento medida
certifica la conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico aplicable
20 Comiteacute de normalizacioacuten Conjunto interdisciplinario de profesionales integrado por de la industria consumidores e intereses generales que mediante consenso establecen requisitos fundamentales calidad seguridad proteccioacuten a la salud y al ambiente productos procesos o
21 Comparacioacuten in terabara torios Organizacioacuten realizacioacuten y evaluacioacuten mediciones o ensayos sobre el mismo iacutetem o iacutetems similares por dos o maacutes laboratorios de acuerdo con condiciones predeterminadas y conocidas por sus
Control metroloacutegico Todas actividades metrologiacutea que contribuyen al aseguramiento metroloacutegico es decir las supervisioacuten efectuadas por la entidad competente o por quien haya sido designada por ella de tareas medicioacuten previstas para aacutembito de aplicacioacuten un instrumento de medida por razones de puacuteblico salud puacuteblica seguridad proteccioacuten medio ambiente de impuestos y tasas proteccioacuten de consumidores lealtad de praacutecticas comerciales o actividades de naturaleza periciales administrativas o judicial Tambieacuten incluye el control contenido de productos preempacados liacutestos para su comercializacioacuten y la utilizacioacuten de unidades que hacen del sistema de unidades
Designacioacuten Autorizacioacuten gubernamental que una entidad lleve a cabo actividades de conformidad con lo dispuesto en capiacutetulo y con
requisitos dispuestos por la autoridad competente
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DECRETO NUacuteMERO 11_1_~__1____ 2015 Paacutegina 9 de 49
Por el cual se dictan normas Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y a 1 del capiacutetulo 8 la parte 2 del libro 2
lalmiddotramiddot Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074 2015 Y se dictan disposiciones
Declaracioacuten de confo(midad de primera Certificacioacuten emitida por la persona o la organizacioacuten que suministra objeto a la conformidad
con el reglamento teacutecnico
Documento normativo Documento suministra requisitos reglas o para actividades o sus resultados
Empacador Persona natural o juriacutedica responsable empacar y rotular un producto en preempacado
Determinacioacuten de una o caracteriacutesticas de un evaluacioacuten de la conformidad de acuerdo con un procedimiento teacutermino ensayoprueba se aplica en a productos o procesos
28 aptitud Evaluacioacuten desempentildeo de los participantes con respecto a criterios previamente establecidos mediante comparaciones interlaboratorios
Entidad reguladora Autoridad puacuteblica competente actividades regulacioacuten
30 Equivalencia la conformidad Grado de igualdad evaluacioacuten la conformidad suficiente
proporcionar mismo nivel aseguramiento de la conformidad con respecto a los mismos requisitos especificados
31 normativa disponible Documento normativo voluntario de transitorio que suministra requisitos o recomendaciones y representa el consenso y aprobacioacuten un adoptado por Organismo Nacional de Normalizacioacuten
VJ~iexclgtV realizado por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para la competencia un organismo de evaluacioacuten de la conformidad con
en normas u normativos respecto un alcance de acreditacioacuten definido la competencia un de evaluacioacuten la conformidad involucra evaluar la competencia de todas sus operaciones incluida la competencia del personal la validez la metodologiacutea
evaluacioacuten la conformidad y la de resultados dicha evaluacioacuten
la conformidad Demostracioacuten a un producto persona u organismo
campo evaluacioacuten de la conformidad incluye tales como ensayoprueba la inspeccioacuten y la certificacioacuten asiacute como la acreditacioacuten de organismos evaluacioacuten la conformidad
Guiacutea metodoloacutegica Documento que el iexclmiento administrativo para preparar un anaacutelisis de impacto normativo -AIN incluyendo un manual para los mecanismos de consulta y de preparacioacuten los formatos correspondientes
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-------8gtJ bullbullnJ 1 95
DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 10 de 49
el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
35 Guiacutea teacutecnica colombiana Documento normativo voluntario proporciona recomendaciones o pautas en relacioacuten con situaciones repetitivas en un contexto dado el cual es adoptado por el Organismo Nacional de Normalizacioacuten
36 Hora legal la Repuacuteblica de Colombia Es la hora oficial que opera todo el territorio de la Repuacuteblica Colombia por el Nacional y difundida por el Instituto Nacional de Metrologiacutea
37lncerlidumbre de medicioacuten Paraacutemetro no negativo la dispersioacuten de los valores atribuidos a un mensurando a partir de la informacioacuten que se
38 Informe de anaacutelisis de impacto normativo (A IN) Documento que entidades reguladoras resumir proceso y los
de impacto normativo en la elaboracioacuten y expedicioacuten teacutecnicos con en el formato que el Ministerio de Comercio Industria y Turismo
Informe de Inspeccioacuten Documento que un teacutecnico encargado la (Inspector) en el que describe los requisitos establecidos en un
reglamento teacutecnico y en la norma 1 o la que la modifique adicione o sustituya y la legislacioacuten
40lnstrumento de medicioacuten Dispositivo utilizado para realizar mediciones solo o asociado a uno o varios dispositivos suplementarios
41 Inspeccioacuten Examen del disentildeo un producto del producto proceso o instalacioacuten y determinacioacuten de su conformidad con requisitos especiacuteficos o sobre la del juicio profesional con requisitos generales En Colombia la puede respecto instalaciones tecnologiacutea o meacutetodos
42nspeccioacuten metroloacutegica Actividades de y control la autoridad competente sobre un instrumento de medicioacuten o sobre un producto preempacado dentro del marco de la metrologiacutea legal en Colombia
43 Laboratorio de calibracioacuten Laboratorio reuacutene la competencia e idoneidad teacutecnica logiacutestica y de personal determinar la aptitud o el funcionamiento instrumentos
44 Laboratorio ensayoprueba Laboratorio que posee la competencia para llevar a cabo en forma la determinacioacuten las caracteriacutesticas aptitud o el funcionamiento de y productos
45 Listado problemaacuteticas Documento mediante el cual se identifican productos a principaies problemaacuteticas que pongan en riesgo los objetivos legiacutetimos en Colombia bajo el Acuerdo sobre Obstaacuteculos Teacutecnicos al comercio de la OMe la servlra insumo elaborar el Plan Anual Anaacutelisis de Impacto Normativo - PAAIN
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DECRETO NUacuteMER~ vJ U 1 d~ 2015 Paacutegina 11 de 49
Por el cual se dictan normas Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictal otras disposiciones
46 Magnitud Propiedad un fenoacutemeno o que cuantitativamente un nuacutemero y una referencia
47 Marcado conformidad metroloacutegico Etiqueta que acredita la conformidad de un instrumento medicioacuten verificado con en los procedimientos evaluacioacuten establecidos en el capiacutetulo y en reglamentos teacutecnicos metroloacuteg icos
48 de Material homogeacuteneo y con respecto a propiedades especificadas establecido como apto para su uso previsto en una medicioacuten o en un examen de propiedades cualitativas
49 Material de referencia certificado Material de acompantildeado por la documentacioacuten por un organismo proporciona uno o varios valores propiedades especificadas con incertidumbres y asociadas empleando procedimientgts vaacutelidos
50 Medicioacuten Proceso que en obtener experimentalmente uno o varios valores que pueden atribuirse razonablemente a una magnitud
Mensurando Magnitud que se medir
Metrologiacutea Ciencia de mediciones y sus aplicaciones
53 Metrologiacutea Metrologiacutea que se ocupa de la organizacioacuten y desarrollo de los patrones medicioacuten y de su mantenimiento ademaacutes de su diseminacioacuten en la cadena metroloacutegica y en todos niveles de su jerarqu
54 Metrologiacutea industrial Metrologiacutea etgtpecializada en las medidas aplicadas a la produccioacuten y control de calidad en la ind para el correcto funcionamiento
instrumentos de medicioacuten y les procesos productivos
Metrologiacutea legal Parte la metrologiacutea relacionada con que se derivan de los requisitos legales se aplican a la medicioacuten unidades
los instrumentos de y los meacutetodos medida que se llevan a los organismos competentes
Muestreo Obtencioacuten una muestra representativa objeto evaluacioacuten de la conformidad acuerdo con un procedimiento
57 Norma Documento aprobado por una institucioacuten reconocida que preveacute para un uso comuacuten y reglas o los productos o los procesos y meacutetodos de produccioacuten conexos y cuya observancia no es obligatoria Tambieacuten puede incluir prescripciones en materia terminologiacutea siacutembolos marcado o etiquetado aplicables a un producto proceso o meacutetodo produccioacuten o tratar
58 Norma colombiana Norma oeacutecnica aprobada o adoptada como tal por el organismo nacional normalizacioacutel de Colombia
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Por el se dictan normas relativas Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 201 ysedictal
Norma internacional Norma teacutecnica que es adoptada por una organizacioacuten internacional normalizacioacuten y qUE se pone a disposicioacuten del puacuteblico
60 Norma nacional Norma teacutecnica adoptada por un organismo nacional de normalizacioacuten y que se pone a disposicioacuten del puacuteblico
Norma sectorial Norma adoptada por una unidad sectorial normalizacioacuten
62 Normalizacioacuten Actividad que estabiexclce disposiciones para uso comuacuten y repetido encaminadas al logro del grado oacuteptimo de orden con a problemas reales o potenciales en un contexto jado
63 Organizacioacuten la Cooperacioacuten y Desarrollo Econoacutemico
64 control metroloacutegico oicinas establecidas por autoridades del orden municipal o departamental tienen como funcioacuten principal las inspecciones metroloacutegicas para el control y verificacioacuten en metrologiacutea legal a instrumentos medicioacuten o productos preempacados
65 Organismo autorizado de metroloacutegica - OA VM Entidad acreditada por el ONAC y designada mediante convocatoria puacuteblica que apoya a la Superintendencia de Industria y Comercio y a territoriales a realizar verificaciones en metrologiacute 3 en relacioacuten con los instrumentos medicioacuten o productos alcance la corresponder con actividades de verificacioacuten OAVM contaraacuten con un plazo maacuteximo de un antildeo para acreditarse de su designacioacuten
evaluacioacuten la conFormidad Organ ismo que servicios de la conformidad
67 Organismo de acreditacioacuten Organismo que a cabo la acreditacioacuten
68 Organismo nacional acredifacioacuteriexcl Organismo de acreditacioacuten de Colombia que al en las organizaciones internacionales y regionales de acreditacioacuten
69 Organismo de normalizacioacuten Organismo con actividades normativas reconocido a nivel regional o internacional en virtud sus tiene como funcioacuten principal la preparacioacuten aprobacioacuten o adopcioacuten y publicacioacuten de normas que se ponen a disposicioacuten del puacuteblico
70 Organismo nacional Organismo de normalizacioacuten Colombia que representa al internacionales y de normalizacioacuten
71 de Realizacioacuten de la definicioacuten una magnitud dada con un valor determinado y una incertidumbre de medida asociada tomada como referencia
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
72 Precinto Elemento o elementos materiales o electroacutenicos que impiden el acceso y manipulacioacuten a determinadas partes del instrumento de medida y en caso de producirse de forma no autorizada delatan su violacioacuten
73 Precisioacuten de medida Proximidad entre las indicaciones o los valores medidos obtenidos en mediciones repetidas en un mismo objeto o de objetos similares bajo condiciones especificadas
74 Procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad Todo procedimiento utilizado directa o indirectamente para determinar que se cumplen las prescripciones pertinentes de los reglamentos teacutecnicos o normas
75 Producto Todo bien o servicio
76 Producto Preempacado Todo bien envuelto empacado o embalado previamente a su puesta en circulacioacuten en el cual la cantidad de un bien contenido debe ser expresamente predeterminado listo para ofrecerlo al consumidor
77 Productor Quien de manera habitual directa o indirectamente disentildee produzca fabrique ensamble o importe productos sujetos a un reglamento teacutecnico una norma teacutecnica especificacioacuten teacutecnica o documento normativo especiacutefico medida sanitaria o fitosanitaria o que sean objeto de medicioacuten o sistemas de medida para su utilizacioacuten en actividades agriacutecolas industriales o comerciales de investigacioacuten intereacutes puacuteblico salud seguridad de productos o seguridad nacional proteccioacuten de los consumidores o proteccioacuten del medio ambiente
78 Proveedor de ensayos de aptitud Organizacioacuten que es responsable de todas las tareas relacionadas con el desarrollo y la operacioacuten de un programa de ensayo de aptitud
79 Proyecto de reglamento teacutecnico Documento que resulta de la adopcioacuten de las observaciones pertinentes de la etapa de consulta puacuteblica del anteproyecto de reglamento teacutecnico el cual se remite al Punto de Contacto OTCMSF de Colombia para su correspondiente notificacioacuten
80 Puesta en servicio demiddot un instrumento de medicioacuten Primera utilizacioacuten de un instrumento de medicioacuten para cumplir con la funcioacuten para la cual fue producido
81 Reciprocidad Relacioacuten entre dos partes en la que cada una tiene los mismos derechos y obligaciones con respecto a la otra
82 Reconocimiento Admisioacuten de la val idez de un resultado de la evaluacioacuten de la conformidad proporcionado por otra persona o por otro organismo
83 Red Colombiana de Metrologiacutea Conjunto de laboratorios de ensayo y calibracioacuten de proveedores de programas de comparacioacuten productores de materiales de referencia y personas naturales involucradas en los temas de metrologiacutea coordinada por el Instituto Nacional de Metrologiacutea
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el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074
2015 Y se dictan disposiciones
84 Reglamentacioacuten Actividad mediante la cual las reguladoras competentes elaboran modifican revisan adoptan y aplican reglamentos teacutecnicos
Reglamento Documento en el se las de un producto o los y meacutetodos de produccioacuten con ellas relacionados con inclusioacuten las disposiciones administrativas aplicables y cuya observancia es obligatoria Tambieacuten puede incluir disposiciones en materia de terminologiacutea siacutembolos embalaje marcado o etiquetado aplicables a un producto proceso o meacutetodo de produccioacuten o tratar exclusivamente ellas
86 Reglamento o Reglamento teacutecnico que se adopta en los en que se presentan o amenazan presentarse problemas urgentes de seguridad sanidad proteccioacuten del medio ambiente o seguridad nacional a un paiacutes
87 Reglamento teacutecnico metroloacutegico Documento de observancia obligatoria expedido por la autoriqad competente en que se establecen los
metroloacutegicos y que cumplir instrumentos de medicioacuten sujetos a control meacutetroloacutegico podraacuten incluir tambieacuten prescripciones sobre etiquetado o marcado requisitos seguridad que la proteccioacuten metroloacutegica del instrumento y los procedimientos de evaluacioacuten la conformidad y periodo validez de la supervisioacuten metroloacutegica Asimismo podraacute definir requisitos de equipamiento y laborales aquellos equipos puedan ser reparables y los organismos autorizados de verificacioacuten para su actividad
88 Reparador inscrito instrumentos de medicioacuten Toda persona natural o juriacutedica que tenga como parte su actividad econoacutemica la reparacioacuten o modificacioacuten un instrumento medicioacuten cumpla con los requisitos establecidos en el presente capiacutetulo y en el reglamento teacutecnico metroloacutegico en y se inscriba en la Superintendencia de Industria y Comercio
89 Requisito especificado Necesidad o expectativa establecida
90 Sistema Informacioacuten de Conformidad Registro puacuteblico administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en cual los organismos de certificacioacuten e inspeccioacuten acreditados registran los certificados
conformidad e informes de inspeccioacuten seguacuten corresponda que emitan respecto productos al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos vigilados por dicha
91 Sistema de Medicioacuten de Metrologiacutea - SIMEL Sistema de informacioacuten la Superintendencia de y Comercio en el cual se integra
la informacioacuten sobre metrologiacutea legal de que en metroloacutegico de un paiacutes entre ello productores o importadores comercializadores reparadores y usuarios de los instrumentos de medicioacuten de igual forma los organismos autorizados verificacioacuten metroloacutegica - OAVM y la
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el cual se dictan normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y 1
de 201 y se dictan otras disposiciones
ministracioacuten como la seguridad en transacciones con instrumentos
Sistema intemacional de unidades Sistema unidades basado en el Sistema Internacional de con nombres y siacutembolos las unidades y con una
prefijos con sus nombres y siacutembolos como reglas para su utilizacioacuten adoptado por la Conferencia de y Medidas - CGPM
93 SUIN - JURISCOL Sistema Uacutenico Informacioacuten Normativa Estado colombiano administrado por el Ministerio de Justicia y del
94 Titular de un instrumento de medicioacuten a control metroloacutegico Persona natural o juriacutedica que utilice o custodie a cualquier tiacutetulo un instrumento de medicioacuten en servicio para los fin6s a que se refiere el capiacutetulo
TrazabiJidad metroloacutegica Propiedad de un resultado medida por la cual puede con una iexclante una cadena ininterrumpida y
documentada de cada una las contribuye a la incertidumbre medicioacuten
Unidad de medida Magnitud escala real definida y adoptada por convenio con la que se puede comparar cualquier otra magnitud de la misma para expresar la relacioacuten entre med un nuacutemero
97 Unidad Sectorial de Normalizacioacuten reconocida y aprobada por la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo acuerdo con lo establecido por numeral 9 del artiacuteculo 28 210 2003 o la norma que lo modifique o sustituya tiene como funcioacuten la preparacioacuten de normas propias dentro de lineamientos
establecidos para actividad con la posibilidad ser sometidas al proceso adopcioacuten y publicacioacuten normas teacutecnicas colombianas por el organismo nacional de normaiacuteizacioacuten
Verificacioacuten metroloacutegica Aportacioacuten que un elemento dado los
99 Supervisioacuten por muestreo Supervisioacuten realizada en los casos autorizados por la norma de un homogeacuteneo instrumentos medicioacuten basado en resultados del examen un de muestras seleccionadas al azar de un lote identificado
SECCiOacuteN 3 NORMALIZACiOacuteN
Artiacuteculo 221731 Normalizacioacuten La normalizacioacuten seraacute desarrollada por Organismo Nacional Normalizacioacuten las funciones previstas en capiacutetulo
Instituto Colombiano de Normas y Certificacioacuten - iexclCONTEe ocnr
funciones de Organismo Nacional de Normalizacioacuten
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Por el cual se dictan normas relativas eacutel Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221732 La Normalizacioacuten Tecnica seraacute adelantada ademaacutes por
1 Las Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten quienes apoyaraacuten el desarrollo del Programa Nacional de Normalizacioacuten y ejerceraacuten las funciones previstas en el presente capiacutetulo
2 Las restantes entidades gubernamentales que tengan funciones de normalizacioacuten de acuerdo con su reacutegimen legal
Artiacuteculo 221733 Funciones Seraacutell funciones del organismo nacional de normalizacioacuten las siguientes
1 Mantener un repositorio de normas qGe reflejen el estado del arte internacional de los productos procesos personas sistemas y servicios
2 Elaborar y aprobar las normas teacutecnicas colombianas basadas preferentemente en normas internacionales adoptadas por organismos internacionales de normalizacioacuten ya sea que las mismas fueran preparadas por este o aquellas elevadas para tal efecto por las unidades sectoriales de normalizacioacuten
3 Adoptar y dar estricto cumplimiento al Coacutedigo de Buena Conducta para la elaboracioacuten adopcioacuten y aplicacioacuten de normas de acuerdo cor lo establecido en el Anexo Ndeg 3 del Acuerdo sobre Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio de la Organizacioacuten Mundial del Comercio y sus modificaciones
4 Preparar el Programa Anual de Normalizacioacuten y realizar sus correspondientes actualizaciones realizando consulta con las entidades reguladoras y apoyado en sus comiteacutes de normalizacioacuten y unidad3s sectoriales de normalizacioacuten
5 Publicar previa presentacioacuten y revisioacuten por parte de la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad el Programa Anual de Normalizacioacuten de manera que esteacute disponible al puacuteblico y se le permita a este conocer los avances del mismo
6 Adoptar una posicioacuten nacional apoyado en sus comiteacutes de normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten y demaacutes partes interesadas para la participacioacuten en los procesos de normalizacioacuten interlacional en representacioacuten del paiacutes y en particular en lo relacionado con los organismos internacionales de normalizacioacuten que sirvan de referente para desarrollar las normas teacutecnicas colombianas
7 Brindar soporte y asesoriacutea para el cumplimiento de los compromisos adquiridos por el paiacutes en los diferentes acuerdos en materia de Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio
8 Apoyar la labor de normalizacioacuten de las unidades sectoriales de normalizacioacuten
9 Representar a Colombia ante organizaciones internacionales y regionales de normalizacioacuten sin perjuicio de las competencias de las autoridades nacionales
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Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta otras disposiciones
10 Servir de organismo asesor teacutecnico de la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad y del Gobierno Nacional en todo lo concerniente a la normalizacioacuten teacutecnica asiacute como en la definicioacuten de las poliacuteticas oficiales ~obre el uso de las normas En este sentido deberaacute informar al Ministerio de Comercio Industria y Turismo cualquier inconveniente que se presente en la elaboracioacuten o implementacioacuten de una norma
11 Apoyar y brindar soporte teacutecnico a las entidades reguladoras en la elaboracioacuten de reglamentos teacutecnicos
12 Promover que se incluyan en los documentos normativos las unidades del Sistema Internacional de Unidades
13 Suministrar los textos de las normas tfcnicas colombianas que sean solicitados por las entidades reguladoras para la elabclracioacuten de reglamentos teacutecnicos
14 Emitir concepto teacutecnico cuando asiacute lo solicite la entidad reguladora en relacioacuten con las equivalencias de los requisitos teacutecnicos de documentos normativos y reglamentos teacutecnicos
15 Poner a disposicioacuten del puacuteblico las Normas Teacutecnicas Colombianas y demaacutes documentos teacutecnicos normativos
16 Iniciar con caraacutecter prioritario la elaboracioacuten de una norma teacutecnica colombiana a peticioacuten de una entidad reguladora
17 Informar al organismo nacional de acreditacioacuten los inconvenientes de que tenga conocimiento respecto de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad que se establezcan en una norma teacutecnica colombiana Mantener y publicar un inventario de las unidades sectoriales de normalizacioacuten existentes y el alcance de su labor de normalizacioacuten en el sector correspondiente
18 Liderar los procesos de armonizacioacuten de normas teacutecnicas y prestar asesoriacutea teacutecnica de manera que la elaboracioacuten de las normas incluyendo aquellas de las unidades sectoriales de normalizacioacuten se ajusten al cumplimiento de los requisitos internacionales
19 Celebrar los convenios que considere necesarios con las unidades sectoriales de normalizacioacuten para el correcto y adecuado cumplimiento de sus funciones de normalizacioacuten
20 Procurar la participacioacuten de las partes interesadas en la elaboracioacuten de los proyectos de guiacuteas o normas incluyendo la de los fabricantes importadores y representantes de las micro medianas y pequentildeas empresas de los productos que se pretenden normalizar
Artiacuteculo 221734 Representacioacuten del Gobierno Nacional El Gobierno Nacional estaraacute representado en el Consejo Directivo del Nacional de normalizacioacuten en una proporcioacuten equivalente a una tercera parle de sus miembros Esta participacioacuten seraacute
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Por cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
coordinada por la Comisioacuten I ntersectoria I de la y deberaacute reflejarse en los estatutos del organismo nacional normalizacioacuten
Artiacuteculo 221735 Contratos para el desarrollo de actividad normalizacioacuten En desarrollo contratos suscritos entre organismo nacional normalizacioacuten o
sectoriales normalizacioacuten y entidades gubernamentales que tengan como objeto la elaboracioacuten normas teacutecnicas colombianas normas teacutecnicas
guiacuteas teacutecn especificaciones normativas disponibles o cualquier otro documento normativo el organismo nacional de normalizacioacuten o las u
normalizacioacuten seguacuten corresponda establecer en cada los con gubernamentales faciliten el acceso al
contenido completo de los documentos elaborados
Artiacuteculo 221736 Programa anual de normalizacioacuten programa anual de normalizacioacuten deberaacute ser adelantado por el organismo nacional de normalizacioacuten con
apoyo de unidades de normalizacioacuten y deberaacute el plan normas que se elaborar y tales efectos la propuesta
programa anual normalizacioacuten a ejecutarse el siguiente antildeo deberaacute ser presentada ante la Comisioacutenlntersectorial la Calidad a traveacutes de su Secretaria Teacutecnica su visto bueno y observaciones a tardar en la uacuteltima reunioacuten ordinaria del
Artiacuteculo 221 Aprobacioacuten del programa anual normalizacioacuten Previo los el programa anual normalizacioacuten ser
ante la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio y Turismo la en desarrollo de sus funciones determinaraacute la aprobacioacuten del mismo igual manera en el evento en que se realicen ajustes o modificaciones posteriores a la aprobacioacuten del programa anual normalizacioacuten estos deberaacuten ser notificados a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio de Comercio Industria y Turismo asiacute como antecedentes de los mismos
En la elaboracioacuten del programa anual de normalizacioacuten asiacute como en su actualizacioacuten el organismo nacional normalizacioacuten priorizar desarrollo normas en los por la de la
Artiacuteculo 221738 Contenido del programa anual de normalizacioacuten programa anual de normalizacioacuten deberaacute contener al menos los elementos
1 Identificacioacuten desarrollo nuevas normas temas no normalizados
2 Identificacioacuten de normas que seraacuten actualizadas o revisadas
3 Inclusioacuten trabajo ejecutado en normas teacutecnicas colombianas y documentos cornplementarios asiacute como en normas regionales y
revisten intereacutes en los organismos internacionales normalizacioacuten
4 Exposicioacuten de las justificaciones orientan acciones programa anual normalizacioacuten
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Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 la parte 2 delliacutebro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1
de 201 y se dictan otras disposiciones
5 Identificacioacuten los posibles inconvenientes para la ejecucioacuten del programa anual de normalizacioacuten
Artiacuteculo 739 Incorporacioacuten de normas teacutecnicas en reglamentos teacutecnicos Cuando una norma teacutecnica colombiana se utilice parcial o totalmente como fundamento de un reglamento teacutecnico u otra medida de caraacutecter obligatorio ser incorporada total o parcialmente por la entidad reguladora en el reglamento teacutecnico o en
medida caraacutecter obligatorio Para de lo anterior organismo nacional de normalizacioacuten suministraraacute la norma correspondiente
SECCiOacuteN 4 UNIDADES SECTORIALES DE NORMALIZACiOacuteN
Artiacuteculo 221741 Funcioacuten de las Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten tendraacuten como funcioacuten la preparacioacuten normas propias dentro los lineamientos internacionales establecidos la
actividad
Artiacuteculo 221742 Constitucioacuten de Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten podraacuten ser constituidas por entidades puacuteblicas que esteacuten autorizadas para realizar labores de normalizacioacuten Adicionalmente raacuten constituir unidades de normalizacioacuten las asociaciones universidades gremios u organizaciones privadas sin aacutenimo de lucro que sean representativas de
de un determinado sector econoacutemico y que se encuentren en capacidad garantizar tanto la infraestructura teacutecnica como la idoneidad teacutecnica para promover el desarrollo de la normalizacioacuten teacutecnica en sectores especificas
acuerdo con lo establecido por el numeral 9 del artiacuteculo 28 210 2003 a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y
Turismo aprobar la creacioacuten de unidades de normalizacioacuten
SECCiOacuteN 5 REGLAMENTACiOacuteN NICA
Artiacuteculo 221751 Lineamientos para la reglamentacioacuten teacutecnica entidades reguladoras deberaacuten adoptar praacutecticas de reglamentacioacuten teacutecnica de manera que no por objeto o efecto crear al comercio
disposiciones aquiacute contenidas son complementarias a disposiciones en materia transparencia consulta y buenas internacionales
Artiacuteculo 221 en normalizacioacuten nacional e internacional Los reglamentos teacutecnicos deberaacuten en las normas teacutecn internacionales Igualmente podraacuten constituirse como referentes de reglamentos teacutecnicos las normas teacutecnicas nacionales armonizadas con normas teacutecnicas Lo
mencionado aplicaraacute que unas u o inapropiadas objetivos legitimas sobre
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 del
del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 201 otras
Obstaacuteculos al Comercio la Organizacioacuten Mundial del En casos el Reglamento Teacutecnico estar soportado en evidencia
Artiacuteculo 221 Competencia conjunta entidades reguladoras podraacuten ejercer actividades reglamentacioacuten en conjunto la competencia cada una
ellas recaiga una misma materia
Ademaacutes de requisitos definidos en este capiacutetulo se deberaacute conjuntamente concepto previo para los de reglamentos teacutecnicos y de procedimientos
evaluacioacuten de la conformidad y enviar al Punto de Contacto OTCMSF de Colombia proyectos su notificacioacuten
Artiacuteculo 221754 Buenas praacutecticas de reglamentacioacuten reglamentacioacuten las reguladoras
buenas reglamentacioacuten teacutecnica y
1 Y publicar un listado de problemaacuteticas de su competencia que vulneran objetivos priorizando problemaacuteticas que los vulneran en mayor medida
2 Desarrollar Planes de Anaacutelisis de Impacto Normativo
3 Desarrollar anaacutelisis de normativo - Al N tanto ex como ex post
4 procedimiento de evaluacioacuten la conformidad
5 Determinar la existencia de norma
6 Solicitar el concepto previo a la de Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
7 consulta y notificacioacuten
Paraacutegrafo transitorio tendraacuten hasta elide enero de 2018 para desarrollar las capacidades para desarrollo de los impacto normativo - AIN esta fecha la presentacioacuten Una vez cumplido el periodo transicioacuten este cumplimiento
Artiacuteculo 755 Consulta puacuteblica Las entidades regu deberaacuten consulta a como miacutenimo las etapas de establecidos en el PAAIN 1 la definicioacuten problema Anaacutelisis Impacto Normativo final Cuando resultado del AIN sea expedir un reglamento teacutecnico se debe consulta puacuteblica nacional anteproyecto del reglamento posteriormente llevar a cabo la consulta internacional Queda a disposicioacuten entidad consultas adicionales en el proceso de AIN elaboracioacuten del teacutecnico y
Estas a traveacutes correspondientes sitios web institucionales o a otros idoacuteneos caso Asimismo las entidades deberaacuten fomentar la participacioacuten puacuteblica de todos interesados definir las
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Por el cual se normas relativas eacuteil Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
15 Y se dictan otras disposiciones
de las herramientas de consulta puacuteblica a utilizar y la forma en la cual la respectiva retroalimentacioacuten a partes participantes
las consultas puacuteblicas nacionales miacutenimo treinta (3D) destinando de teacutermino al menos (10) diacuteas calendario para la
consulta de Reglamento Teacutecnico teacuterminos se a partir su publicacioacuten en el correspondiente sitio web consulta internacional de noventa (90) diacuteas calendario
Artiacuteculo 221756 Soliacutecitud de concepto previo Con el fin poder surtir traacutemite notificacioacuten un proyecto reglamento o de procedimientos de evaluacioacuten la conformidad en teacuterminos de Obstaacuteculos Teacutecnicos Comercio
la Mundial Comercio previamente entidades solicitar concepto a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio de Comercio Industria y Turismo en relacioacuten con cumplimiento de los lineamientos del Subsistema Nacional de la Calidad y la potencialidad de cOlstituir obstaacuteculos innecesarios al comercio con otros paiacuteses Dicha solicitud listado problemaacuteticas y el PAAIN
Artiacuteculo 221757 Documentos requeridos para la solicitud de concepto previo Junto con la solicitud de concepto previo la autoridad competente deberaacute poner a disposicioacuten de la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo los siguientes documentos
1 El proyecto de teacutecnico o los procedimientos evaluacioacuten de la conformidad correspondientes
Los estudios teacutecnicos que sustenten las medidas que se adoptariacutean a traveacutes proyecto de reglamento teacutecnico o de procedimientos evaluacioacuten de la conformidad
3 Demostrar el proyecto de lamento teacutecnico o los procedimientos evaluacioacuten la conformidad fue sometido a consulta puacuteblica a nivel nacional y aportar observaciones y sugerencias recibidas
informe resultados del anaacutelisis impacto normativo AIN que el Artiacuteculo 221 del presente Decreto cuando este sea de obligatorio cumplimiento
Paraacutegrafo Sin perjuicio de competencias la Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo la comisioacuten o el comiteacute para la mejora regulatoria o quien haga sus veces evaluaraacute y aprobaraacute los anaacutelisis impacto normativo las entidades reguladoras y posteriormente emitiraacute un
seraacute a la Direccioacuten Regulacioacuten Ministerio Industria y Turismo para la emisioacuten del concepto previo de que trata
Artiacuteculo 2 1 del presente Capiacutetulo
Artiacuteculo 221758 Teacutermino para la emisioacuten de concepto previo El Ministerio de Industria y Turismo a traveacutes la de Regulacioacuten rend concepto
previo dentro los quince (15) haacutebiles siguientes a la fecha de radicacioacuten la
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el cual se dictan normas cil Subsistema Nacional la Calidad y se modifica e) capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
Unico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta otras disposiciones
solicitud del concepto junto con los demils documentos a que se el presente
Artiacuteculo 221159 Constancia de solicitud concepto previo En la considerativa los administratios a traveacutes los se expidan reglamentos teacutecnicos o procedimientos evaluacioacuten los
presente deberaacute constar que s= el concepto previo del Ministerio Comercio Industria y Turismo y los teacutermingts en que el mismo emitido
Artiacuteculo O Notificacioacuten Todo(E los proyectos reglamentos teacutecnicos y procedimientos evaluacioacuten de la conformidad deberaacuten ser a traveacutes punto de contacto de Colombia a los miembros de la Organizacioacuten Mundial Comercio la Comunidad Andina y a los paiacuteses con los Colombia tenga acuerdos comerciales vigentes que contemplen la obligacioacuten de notificacioacuten
Para tal efecto cada reguladora dnberaacute a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turisrno el proyecto reglamento teacutecnico o procedimiento evaluacioacuten la conformidad para su correspondiente notificacioacuten Igualmente deberaacuten ser notificadas las rlodificaciones de proyectos de reglamentos teacutecnicos y procedimientos evaluacioacuten de la conformidad cuando el impacto estas haga gravosa la situacioacuten del regulado o los usuarios
Paraacutegrafo 1 Cualquier modificacioacuten o adiioacuten al un Reglamento Teacutecnico que no haya sido notificado requeriraacute la notificacioacuten del lamento teacutecnico completo
Paraacutegrafo 2 Una vez surtida la expedicioacuten del reglamento teacutecnico la entidad reguladora deberaacute enviar al punto de OTCMSF de Colombia el correspondiente acto administrativo para su notificacioacuten
Paraacutegrafo 3 Conforme con lo establecido en el articulo la Ley 1480 2011 no se podraacute publicar en el Diario Oficial y por lo tanto no pod entrar a regir ninguacuten reglamento teacutecnico que no cuente con la por el Punto de Contacto OTCMSF Colombia salvo excepciones para la adopcioacuten reglamentos teacutecnicos emergencia o urgl3ncia
Artiacuteculo 2211511 Constancia de notificacioacuten En la a se expidan
procedimientos de evaluacioacuten de la confo~midad de los trata el constar se notificoacute a traveacutes la eMC mediante la correspondiente otorgada por la OMe
Artiacuteculo 221151 Reglamentos de emergencia o urgencia manera excepcional la entidad reguladora podraacute expedir reglamentos de emergencia o urgencia de acuerdo con lo dispuesto en el numeral 86 Artiacuteculo 1 1 del presente Decreto sin que para ello los requisitos listado de problemaacuteticas anaacutelisis impacto normativo consulta puacuteblica y concepto previo de la
Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo antes de su exped icioacuten
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- -J 1 5 9 5 DECRETO NUacuteM da 2015 Paacutegina 23 de 49
el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capitulc 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Industria y Turismo 1
2015 Yse d
Los reglamentos teacutecnicos de emergencia c urgencia tendraacuten una vigencia de doce (12) meses prorrogables por (6) meses de conformidad con lo previsto en la
562 la Comunidad Andina Lo anterior perjuicio de demaacutes contenidas en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos Comercio de la
Organizacioacuten Mu del Comercio y andinas
Paraacutegrafo No obstante lo dispuesto este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten justificar la expedicioacuten de un reglamento ico emergencia en correspondiente administrativo y tener como sustento los estudios y cientiacuteficos como soporte de esa decisioacuten
Artiacuteculo 221751 Determinacioacuten de reguladoras seraacuten competentes determinar equivalencias de los reglamentos teacutecnicos
teacutecnico las soporten En caso de que con posterioridad a la de un reglamento teacutecnico se encuentren nuevas equivalencias regulador
incorporaraacute al reglamento teacutecnico mediante un acto modificatorio mismo
Artiacuteculo 2217514 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Todo productor o importador productos que al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos rj9sgo alto sElguacuten lo en el artiacuteculo 1766 del presente Decreto deberaacute mantener un establecimiento comercio en Colombia que cumpla con las yde proteccioacuten al consumidor en la Ley 1480 1
Artiacuteculo 2217515 Autorizacioacuten de importacioacuten para uso personal Solo en caso de importaciones de productos sujetos al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos vigilados por la Superintendencia Industria y Comercio destinados exclusiva y directamente para personal privado familiar y domeacutestico del importador como destinatario final importados esta entidad podraacute expedir la autorizacioacuten de ingreso presentar el conformidad correspondiente entidad podraacute a expedir la autorizacioacuten cuando la o la
icitudes permitan suponer fines distintos a los indicados en el presente articulo o que los productos representen un riesgo peacutelra la salud o medio ambiente
Artiacuteculo 2217516 al teacutecnico En cualquier caso cuando ingrese un producto suiacuteeto a reglamento teacutecnico en aplicacioacuten alguna de
establecidas al cumplimiento del mismo el importador o comercializador demostrar el cumplimiento los requisitos la aplicacioacuten de la excepcioacuten
Para el caso de productos importados el cumplimiento los deberaacute demostrarse a traveacutes la Ventanilla Uacutenic3 de Comercio Exterior-VUCE anexando los documentos correspondientes la autoridad competente la encargada de aprobar la importacioacuten productos nacionales estos contar con todos los
y al Ia Superintendencia y Comercio o la entidad competente
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________-L-=-__DECRETO de 2015 Paacutegina 24 de 49
Por cual se dictan normas eacutelIacute Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la corrn capiacutetulo 8 del titulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenjco Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 6 ELABORACiOacuteN Y EXPEDICiOacuteN DE REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221761 Elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos efectos de la elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos deberaacuten enmarcados dentro de la defensa los objetivos legiacutetimos de conformidad con lo
Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio la Organizacioacuten
Se objetivos legiacutetimos otros imperativos de la seguridad nacional la prevencioacuten praacutecticas que inducir a error la proteccioacuten la salud o ridad humana la vida la salud animal o o del medio ambiente
Artiacuteculo 221762 Anaacutelisis de impacto normativo - AIN Previo a la elaboracioacuten expedicioacuten y revisioacuten de un reglamento teacutecnico la entidad reguladora deberaacute realizar un
de normativo tal se definiraacute el problema a solucionar se examinaraacuten posibles alternativas de solucioacuten inclusive la de no expedir reglamento teacutecnico y se evaluaraacuten impactos positivos y negativos que generaraacute
alternativa
determinar el de impacto normativo que se aplicar el regulador tener en cuenta objetivo legiacutetimo se en atencioacuten a
lineamientos establecidos en el CO~~ 3816 y en demaacutes normas complementarias de se definiraacuten diferentes AIN dependiendo objetivo que se
Paraacutegrafo 1 ministerios y reguladoras competentes de cualquier orden conservaraacuten los informes anaacutelisis impacto normativo que dieron lugar a la adopcioacuten sus reglamentos vigentes manera que puedan permanentemente a disposicioacuten puacuteblico en sus correspondientes sitios institucionales
Paraacutegrafo transitorio Ministerio de Comercio Industria y Turismo lo en el undo de este artiacuteculo a maacutes tardar el 31 octubre de 201
Artiacuteculo 221763 Contenido del anaacutelisis de impacto normativo El anaacutelisis impacto normativo se podraacute tales como del riesgo los costos-beneficios los de la distribucioacuten de los costos las partes afectadas y afectacioacuten del presupuesto Para efectos realizar anaacutelisis de impacto normativo de que trata este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten preparar un informe del anaacutelisis de impacto normativo utilizando las herramientas
para efecto por el Nacional de Planeacioacuten
Artiacuteculo 221764 Programa anual de Anaacutelisis de Impacto Normativo - PAAIN La Direccioacuten de ulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo coordinaraacute el programa anual de AIN N cual se constituiraacute con el de las
a partir del listado de cual se articulo cuales remitiraacuten sus con en formato que establezca Ministerio Comercio Industria y Turismo mediante circular La Direccioacuten Regu
Ministerio de Comercio Industria y Turismo presentaraacute el programa anual
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DECRETO NUacuteMERtgt ~ 1595 de 2015
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 Decreto Reglamentario Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
PAAIN a la Comisioacuten Iniacuteerseciacuteorial la en la uacuteltima reunioacuten ordinaria del antildeo o cuando lo solicite
Paraacutegrafo 1 exceptuacutean lo dispuesto en artiacuteculo los reglamentos teacutecnicos de urgencia
Paraacutegrafo El procedimiento que presenten planes AIN que conformaraacuten el PAAIN establecido por la Direccioacuten de Regulacioacuten del
Ministerio de Comercio Industria y rismo y aprobado por la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad en un no superior a (6) meses contados a partir de la onTr
en del Capiacutetulo
Paraacutegrafo reguladoras en sus web un listado problemaacuteticas que en su concepto puedan vulnerar objetivos
legiacutetimos y enviar dicho listado de problemaacuteticas y sus modificaciones a la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio Comercio lldustria y Turismo listado deberaacute ser publicado y enviado a esta Direccioacuten a tardar el 31 de octubre de
Artiacuteculo 221765 Objetivos PAAlN del PAAIN como los
1 Identificar propuestas de AIN que se elaboraraacuten en los doce (1 meses
Identificar los viacutenculos con otras problemaacuteticas en proceso anaacutelisis
3 Informar a interesadas el inicio del trabajo sobre estudio una problemaacutetica
Artiacuteculo 221766 Niveles de impacto normativo entidades reguladoras nolhtIltgt riesgos acuerdo con los
de los objetivos legiacutetimos niveles en
Baja probabilidad ocurrencia y bajo impacto
medio Alta probabilidad ocurrencia y bajo impacto o probabilidad de ocurrencia y alto impacto
Riesgo Alta probabilidad ocurrencia y alto impacto
caso de que la medida a adoptar sea un reglamento teacutecnico se utilizaraacute casos especiales y justificados identificados por el regulador el nivel de identificado en el anaacutelisis de impacto normativo como criterio establecer la demostracioacuten de la conformidad
1 bajo Declaracioacuten conformidad de primera parte en teacuterminos y condiciones de la Norma Colombiana - ISO 11 17050 partes 1 y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones y
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DECRETO NUacuteM ___~~-==-- de 2015 Paacutegina 26 de 49
Por el cual se normas relativas al Subsistema la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico del Sector Comercio Ind y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
2 Riesgo Certificacioacuten de conformidad parte por organismo
parte se presume que inspecciones y los ensayos en el reglamento teacutecnico y por tanto responsable por la conformidad de los los requisitos especificados en el correspondiente reglamento teacutecnico con la NTC- ISO I 1 1 Y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones
Artiacuteculo 221 de reglamentos teacutecnicos Los expedidos seraacuten a revisioacuten por parte de la entidad determinar su permanencia modificacioacuten o derogatoria por lo menos cinco (5) antildeos o si las causas que le dieron origen No ordenamiento juriacutedico los teacutecnicos que transcurridos cinco su entrada en vigencia no hayan revisados y decidida su o modificacioacuten por la entidad que lo
Artiacuteculo 221768 Y las entidades reguladoras cualquier orden designaraacuten en su entidad un
especiacutefica y mantener actualizado el los reglamentos teacutecnicos y medidas y fitosanitarias vigentes manera que puedan estar permanentemente a disposicioacuten del puacuteblico en sus correspondientes sitios
todo caso el inventario teacutecnicos de cada entidad reguladora que ser suministrado a la Direccioacuten lacioacuten del Ministerio de Comercio I y Turismo trimestralmente Con base en inventario esta Direccioacuten elaboraraacute recomendaciones pertinentes tend a la armonizacioacuten de los reglamentos con normas internacionales
Paraacutegrafo La Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo actualizado el Sistema Uacutenico Normativa - SUIN con todos
rrlClnTr teacutecnicos laOMC
7 ACREDITACiOacuteN
Artiacuteculo 221771 Objeto de la tiene como objeto emitir una tercera parte relativa a un
evaluacioacuten de la conformidad en la cual se manifiesta la demostracioacuten formal su competencia para especiacuteficas de la evaluacioacuten la conformidad
Artiacuteculo 221772 Organismo nacional acreditacioacuten La actividad de ejercida de manera por Organismo Nacional
de Colombia - ONAC
puacuteblicas que ejercen la funcioacuten coordinadas por el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia ONAC
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el cual se dictan normas relativas iexcliI Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan disposiciones
Artiacuteculo 221773 Funcioacuten del organismo nacional de acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten tiene como funcioacuten principal proveer los servicios de acreditacioacuten a los organismos de evaluacioacuten la conformidad con sujecioacuten a normas nacionales e internacionales en materia de acreditacioacuten con alcance en reglamentos teacutecnicos normas teacutecnicas y otros documentos normativos
Artiacuteculo 221 de acreditacioacuten Por sectoriales los criterios acreditacioacuten se pueden complementar con criterios especiacuteficos para un sector o actividad de evaluacioacuten de la conformidad establecidos en documentos denominados Criterios Especiacuteficos Acreditacioacuten shyCEA aprobados el Organismo Nacional Acreditacioacuten Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia invitaraacute a a participar en la construccioacuten de CEA
Artiacuteculo 221775 Reconocimiento de la acreditacioacuten La condicioacuten de acreditado seraacute reconocida dentro del Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA siempre y cuando la acreditacioacuten haya sido otorgada por el Organismo Nacional Acreditacioacuten de Colombia o por entidades puacuteblicas legalmente funcioacuten o por entidades
extranjeras en el marco acuerdos multilateral de acuerdo con lo dispuesto en la 9 del presente capiacutetulo
Artiacuteculo 221776 Representacioacuten a cargo del Organismo Nacional Acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia y llevaraacute la posicioacuten paiacutes ante la Comunidad Andina Naciones y multilaterales en materia de acreditacioacuten y en instituciones y regionales e internaciona relacionadas con actividades de acreditacioacuten sin perjUICIO las competencias que en la materia tengan las entidades puacuteblicas Bajo tal condicioacuten deberaacute
1 Proveer sus servicios y observar demaacutes d en econoacutemica
Acreditar previa verificacioacuten cumplimiento los requisitos a los organismos evaluacioacuten la conformidad que lo soliciten
3 Tramitar y responder de conformidad con las disposiciones y reglamentarias vigentes y normas internacionales aplicables las solicitudes que le presenten interesados
4 Asegurar la idoneidad personal involucrado en sus actividades
5 Informar y solicitar concepto prENio y aprobacioacuten al Ministerio de Comercio Industria y Turismo sobre la intencioacuten celebrar un acuerdo de
mutuo
6 Mantener un programa vigilancia permita demostrar en cualquier momento que los organismos acreditados cumpliendo con condiciones y los requisitos que sirvieron de para su acreditacioacuten
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Por el se dictan normas Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
0 Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta1 otras disposiciones
un procedimiento interno que permita a los involucrados en el de acreditacioacuten y ce administracioacuten organismo declararse impedidos y excusarse de en situaciones posible conflicto de intereacutes
Obtener y mantener su reconocimiento internacional a traveacutes la evaluacioacuten de sus por parte d9 pares internacionales y de la afiliacioacuten y
actividades programadas por instituciones y e internacionales con la acreditacioacuten
9 Proporcionar al Gobierno Nacional la informacioacuten que le solicite sobre de la actividad acreditacioacuten sin menoscabo principio
confidencialidad
10 Conceptuar manera oficiosa o proyectos de teacutecnicos elaborados por entidades regulacioacuten
11 Participar en la Comisioacuten Intersectorial la Calidad
12 Apoyar de legislacioacuten regulacioacuten reglamentacioacuten y ante las autoridades iniciativas para promover las praacutecticas en el ejercicio de evaluacioacuten
la conformidad y de vigilancia y control las mismas
1 Coordinar las funciones relacionadas con la acreditacioacuten previstas en este capiacutetulo y en las normas que lo modifiquen adicionen sustituyan o complementen
14 a organismos evaluadores la conformidad sobre cualquier cambio en los requisitos de la ac~editacioacuten
15 Ejercer como autoridad laboratorio de la Organizacioacuten para la Cooperacioacuten y OCDE
Artiacuteculo 221777 Informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia Organismo Nacional de Acreditacioacuten es la uacutenica fuente oficial informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia consecuencia el ONAC contaraacute con dos (2) diacuteas haacutebiles para actualizar y poner a disposicioacuten puacuteblico la correspondiente a los organismos acreditados en Colombia desde momento en que suscrito el contrato de acreditacioacuten el organismo evaluacioacuten de la conformidad y el ONAC
Adicionalmente organismo nacional acreditacioacuten deberaacute informar a la entidad reguladora correspondiente y a quien la vigilancia y control del reglamento teacutecnico cuando un organismo evaluacioacuten la conformidad acreditado
Paraacutegrafo El estado de la acreditacioacuten operaraacute a la publicacioacuten en sitio del Organismo Nacional de Acreditacioacuten
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DECRETO 1595 d ~ 2015 Paacutegina de 49- J
Por cual se dictan normas modifica el lo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 Decreto Reglamentario del
de 2015 y se
Artiacuteculo 778 Representacioacuten puacuteblico en el Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC tercera parte Directivo o el sus veces estaraacute integrada por representantes sector puacuteblico elegidos a la Comisioacuten de la Calidad Dicha representacioacuten seraacute
8 ORGANISMOS DE IOacuteN DE LA CONFORMIDAD
Artiacuteculo evaluacioacuten de la conformidad Los organismos de la conformidad en el paiacutes deberaacuten ser acreditados por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten a un
normativo para evaluacioacuten la conformidad frente a teacutecnico tales como certificacioacuten inspeccioacuten realizacioacuten de
y calibracioacuten o la de ensayos aptitud y actividades Cuando el organismo de acreditacioacuten no la competencia
acreditar un en un alcance requerido podraacute ir al esquema definido la acreditacioacuten con el de prestar el en el paiacutes Los organismos evaluadores de la conformidad radicados en se sujetaraacuten a lo
en el artiacuteculo 22 1 numerales 3 y 4 del Decreto
No podraacuten realizar de certificacioacuten e labores de o consultoriacutea a la natural o
juriacutedica sobre cualquier relacionado con el objeto conformidad
782 Expedicioacuten cf~rtificados de conformidad Los organismos un certificado de conformidad una vez revisado
cumplimiento de los documentos soporte certificados deberaacuten
por lo menos evidencias objetivas requisitos exig por el reglamento teacutecnico con los los meacutetodos
el plan de muestreo productos o las categoriacuteas producto la
de acuerdo con la NTC ISOII 7067 o la
Artiacuteculo 221783 Obligaciones de los organismos acreditados Son obligaciones organismos acreditados siguientes
1 Cumplir con el organismo nacional acreditacioacuten
2 Someterse a evaluaciones de organismo nacional acreditacioacuten y a su disposcioacuten rlOytrA plazos la documentacioacuten e informacioacuten que le sea
3 Cuando se servicios de evaluacioacuten la conformidad en el marco un reglamento teacutecnico la acreditacioacuten contemplar en su los requisitos en regl3mento teacutecnico vigente
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1
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Por cualse dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Reglamentario del Sector Comercio y Turismo Decreto 1074 de 5 y se dicta) otras
4 rse impedido cuando se presenten de
la idoneidad del involucrado en sus actividades
6 r los medios publicitarios hacer alusioacuten expliacutecita y uacutenicamente al alcance establecido en el documento en consta la condicioacuten de acreditado
7 que la condicioacuten de acreditado se utilice para dar a que un bien servicio proceso sistema o persona aprobado por el organismo nacional acreditacioacuten
inmediatamente el uso publicidad que contenga referencia a acreditado cuando ella sea suspendida o De
manera ajustar toda publicidad cuando se le reduzcan las cubiertas en de su acreditacioacuten
Informar de manera inmediata al organismo cualquier cambio que pueda afectar condiciones obtuvo la acreditacioacuten
10 Utilizar los siacutembolos acreditacioacuten solamente para aquellas sedes y actividades de evaluacioacuten la conformidad cubiertas por alcance la acreditacioacuten
11 No ninguna declaracioacuten o que pueda confusioacuten o engantildeo respecto su acreditacioacuten
12 Cuando la acreditacioacuten sea una condicioacuten requerida la prestacioacuten de servicios y sea suspendida o el organismo evaluacioacuten de la conformidad suspender de manera inmediata los servicios que
dicha condicioacuten
13 Cumplir con las y procedimientos del servicIo de acreditacioacuten por ei organismo nacional de acreditacioacuten
Los requisitos establEcidos en los reglamentos teacutecnicos verificables mediante inspeccioacuten deberaacuten ser soportados con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada como fotografiacuteas o videos
15 a disposidoacuten la autoridad competente la informacioacuten relativa a certificados expidan con los respectivos soportes documentales que
sustentan el certificado como resultados pruebas y ensayos de laboratorio inspecciones o documentos reconocidos
16 con las autoridades competentes en la pruebas ensayos o inspecciones que sean solicitados dentro de procesos de control y verificacioacuten
Artiacuteculo Investigaciones Y procedimientos administrativos contra organismos acreditados se una investigacioacuten o un procedimiento
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1
DECRETO NUacuteMERo v - 1 S5 dt 2015 de 49
cual se dictan normas la Calidad y se modifica 7 y la seccioacuten 1 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del UltiJlV Comercio Industria y Decreto 1074
de 2015 y se 1 otras disposiciones
administrativo en el que esteacuten involucrados organismos por el organismo nacional acreditacioacuten o resu evaluacioacuten de la conformidad emitidos por
la autoridad que conozca asuntJ deberaacute informar al organismo nacional de con el fin de que actuaciones de su competencia e informe directivo
Artiacuteculo 785 Responsabilidad eJe los organismos evaluacioacuten de la conformidad De conformidad en el artiacuteculo la 1480 de 2011 y sin perjuicio de los tipos responsabilidad organismos de
la conformidad respcnsables por los evaluacioacuten que o que hayan reconocido d31 marco del o del documento
la conformidad e)pedido o reconocido
786 Poacutelizas de responsabilidad civil profesional de los Organismos Evaluadores de la Conformidad Con el fin amparar la responsabilidad civil la servicios por parte de los evaluadores la conforMidad las podraacuten en funcioacuten del riesgo y de acuerdo con disposiciones como parte de
teacutecnicos la poacutelizas de profesional que amparen la responsabilidad los organismos de la conformidad en
teacuterminos del artiacuteculo 1 5 del presente Decreto debe tener caracteriacutesticas
tomador y asegurado el organismo de evaluacioacuten la conformidad
beneficiarios a quienes se les cause alguacuten le responsabilidad la actividad desarrollada por los organismos de la conformidad en los teacuterminos artiacuteculo 221 recenlrgt Capiacutetulo
3 El costo del seguro asumido por la conformidad y no podraacute ser trasladado bajo ninguacuten mecanismo a los
seguro debe de forma general que se causen como consecuencia de la actividad profesional desarrollada por los organismos evaluacioacuten de la conformidad en los teacuterm del artiacuteculo
Capiacutetulo no procedente su fraccionamiento en a
Las exclusiones se pacten en no podraacuten contrariar su finalidad consistente en la responsabilidad profesional del Evaluador la Conformidad
6 La vigencia la deberaacute coincidir con perlodo de organismo de evaluacioacuten de la conformidad
atencioacuten a las particularidades de cada Reglamento la entidad competente condiciones seguro aplicables caso contenidas en el artiacuteculo
GDmiddotFMmiddot017 V2
DECRETO NUacuteMEttO v ~ 1595 de 2015 Paacutegina 32 de 49
la Calidad y se 2 del libro 2 del
Paraacutegrafo 1 Para artiacuteculo solamente se admitiraacuten como exclusiones la fuerza mayor caso fortuito hecho de un tercero o la culpa exclusiva
la viacutectima sin perjuicio otras exclusiones que el regulador en el reglamento teacutecnico
SECCiOacuteN 9 PROCEDIMIENTOS DE EVALUACiOacuteN CONFORMIDAD
Artiacuteculo 221791 Aplicacioacuten de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad de que trata la
seccioacuten se entenderaacuten para productos personas gestioacuten instalaciones y
Artiacuteculo 221 Procedimiento la evaluacioacuten de la conformidad de productos Conforme a lo en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos al
de la OrganizaCioacuten Mundial Comercio previamente a su comercializacioacuten los productores nacionales asiacute como los importadores de productos a reglamentos teacutecnicos obtener correspondiente certificado de conformidad Dicho de conformidad en y cuando se obtenga utilizando una de siguientes alternativas
1 sea por un organismo certificacioacuten acreditado el organismo de acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya el producto y el reglamento teacutecnico
Que sea expedido por un organismo certificacioacuten extranjero acreditado por un organismo de acreditacioacuten reconocido en el marco de los acuerdos de reconocimiento multilateral que parte el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia y el paiacutes los certificados colombianos para productos nacionales El Ministerio de Comercio Industria y Turismo la La regu raacute exigir un procedimiento adicional verificacioacuten a nivel nacional
3 sea expedido por un organisme de certificacioacuten acreditado por un organismo acreditacioacuten reconocido en el marco un acuerdo reconocimiento
del que no haga parte el organismo de acreditacioacuten conformidad podraacuten ser previa evaluacioacuten por
organismos certificacioacuten acreditados en Colombia en cuyo se incluya el producto y reglamento El organismo de certificacioacuten acreditado en Colombia deberaacute verificar el de la acreditacioacuten y podraacute declarar la conformidad con uisitos especificados en el correspond reglamento teacutecnico colombiano y los que se acepten como equivalentes
organismo de evaluacioacuten la conformidad en Colombia que reconozca los resultados evaluacioacuten la cmformidad emitidos por un organismo de
la conformidad iexcltado demostrar organismo nacional de acreditacioacuten que cuenta con un acuerdo con su par que asegure su competencia para la evaluacioacuten la conformidad en extraniacuteero
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DECRETO NUacuteMtRO- 1595 de 2015 Paacutegina 33 de 49o
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta~ otras disposiciones
4 Que sea expedido en el marco de un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo celebrado entre Colombia y otro paiacutes que se encuentre vigente
Paraacutegrafo 1 Se entenderaacute que el organismo de evaluacioacuten de la conformidad que reconozca los certificados de un tercero hace suyos tales certificados de manera que asume las mismas responsabilidades que tiene frente a los que expide directamente
Paraacutegrafo 2 Las entidades reguladoras deberaacuten desarrollar en los reglamentos teacutecnicos las alternativas establecidas en este artiacuteculo y determinar los documentos vaacutelidos junto con el esquema de certificacioacuten aplicable de la NTC-ISOIEC 17067 para demostrar la conformidad del producto con el respectivo reglamento teacutecnico
Paraacutegrafo 3 Los productores nacionales asiacute como los importadores de productos sujetos a reglamentos teacutecnicos vigentes ciexclue no especifiquen el tipo de certificado de conformidad se acogeraacuten a uno de los esquemas establecidos en la NTC-ISOIEC 17067 yen sus adiciones o modificaciones y a lo sentildealado en el presente artiacuteculo
Paraacutegrafo 4 Cuando el certificado de conformidad expedido en los teacuterminos de este artiacuteculo demuestre el cumplimiento de un referente normativo a traveacutes del cual se cumplen parcialmente los requisitos establecidos en un reglamento teacutecnico el cumplimiento de los requisitos restantes del reglamento teacutecnico se deberaacute demostrar mediante cualquiera de las modalidades incluidas en el presente capiacutetulo En cualquier caso los productos no podraacuten ser comercializados ni puestos a disposicioacuten de terceros a ninguacuten tiacutetulo hasta que se cuente con el certificado que demuestre el cumplimiento pleno del reglamento teacutecnico expedido por un organismo competente en los teacuterminos de este capiacutetulo
Obtenido el certificado de conformidad el importador deberaacute adjuntarlo a la licencia o registro de importacioacuten al momento de su presentacioacuten en la Ventanilla Uacutenica de Comercio Exterior - VUCE
Artiacuteculo 221793 Procedimiento para la evaluacioacuten de fa conformidad de productos El procedimiento para la evaluacioacuten de la conformidad dependeraacute de los niveles de riesgo contemplados en el reglamento teacutecnico correspondiente de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221766 del presente Decreto Para tal efecto el procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes elementos
1 Condiciones informacioacuten miacutenimeacutet y disposicioacuten del etiquetado
2 Resultados de evaluacioacuten de la conformidad que se admiten
3 Esquemas de certificacioacuten de producto admisible y sus elementos de acuerdo con lo establecido en la NTC-ISOIEC 17067 y sus actualizaciones o modificaciones
4 Condiciones y competencia de los organismos de evaluacioacuten de la conformidad
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DECRETO NUacuteMERO 1 ~ d~ 2015 34 49----=--=-=---==--shy
lctpnI Nacional la Calidad y se ar-rrn 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2
Decreto Unico Reglamentariacuteo del Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
5 para la expedicioacuten y aceptacioacuten de de conformidad informes de inspeccioacuten de ensayoprueba y calibracioacuten
la emisioacuten y utilizacioacuten de la declaracioacuten de conformidad de primera
7 normativos vaacutelidos la aceptacioacuten resultados de de la conformidad
Equivalencia entre normas teacutecnicas y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221794 Certificados de conformidad producto certificados conformidad producto ser emitidos conforme con certificacioacuten establecidos en la Guiacutea NTCIISOIIEC 17067 o la que la modifique o sustituya y los que se establezcan como vaacutelidos en el respectivo reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 221795 Realizacioacuten de ensayos en laboratorios ensayos requeridos para la expedicioacuten de los certificados conformidad lamentos
en laboratorios acreditados por organismos acreditacioacuten acuerdos reconocimiento multilateral suscritos por organismo
acred itacioacuten
Cuando no exista en Colombia laboratorio acreditado para la realizacioacuten de ensayos requeridos el cumplimiento del regl3mento teacutecnico aplicable ensayos se podraacuten en laboratorios evaluados previamente por los organismos
de producto o los inspeCCioacuten sea el caso bajo la Norma NTCshyISOIIEC 17025
organismo de certificacioacuten de producto o de inspeccioacuten seguacuten corresponda solo podraacute utilizar laboratorios para previstos en capiacutetulo que se oTgtltFTr
acredite primer laboratorio en Colombia o hasta un antildeo de que dicho laboratorio haya definido por certificacioacuten o
Artiacuteculo 221796 Procedimiento para evaluar la conformidad personas Previo a la a cuya ejecucioacuten la demostracioacuten competencias el responsable de asignacioacuten deberaacute
que ejecutor cuente con correspondiente certificado competencia expedido por un organismo de certificacioacuten personas ante el organismo nacional acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya los requisitos competencia establecidos el reglamento teacutecnico
Nacional de Aprendizaje - SENA - adelantaraacute todas las obtener la acreditacioacuten como organismo certificacioacuten
el Organismo Nacional Acreditacioacuten lo cual ocurrir competencias reguladas dentro los tres siguientes a la entrada en vigencia de presente capiacutetulo y siete (7) antildeos para competencias no reguladas tanto
lo por reguladores entidad continuaraacute ejerciendo por el artiacuteculo 22 del 1072 2015 para
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___gt=----9_5_ d iexcl 2015 35 49
el se d normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del 8 del tiacutetulo 1 de parte 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercial Industria y Turismo Decreto 1
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
certificaciones competencia laboral implementando los establecidos en el reglamento en lo que respecta a la competencia sector
Artiacuteculo 1797 Elementos del proceurodimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes la norma de requisitos competencia el regulador deberaacute establecer el esquema certificacioacuten o en caso
el responsable cual debera definir la competencia y relacionados con categoriacuteas ocupaciones o habilidades
normativos vaacutelidos para la aceptacioacuten resultados evaluacioacuten conformidad equivalencia entre normas y f~quivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221798 certificaciones de competencia laboral Las certificaciones competencia laboral deberaacuten ser emitiacuteclos conforme con los establecido en la NTCshy
ISOIIEC 17024 o la que la o
Paraacutegrafo certificaciones de competencia laboral expedidas por SENA a la fecha publicacioacuten del presente capiacutetulo mantendraacuten su validez por el teacutermino establecido en las mismas siempre y cuando se encuentren actualizadas con los requisitos establecidos en reglamento teacutemiddotnico correspondiente
Artiacuteculo Procedimiento pam evaluar la conformidad de sistemas de gestioacuten los casos en que un teacutecnico establezca la exigencia de la certificacioacuten de dicho certificado deberaacute ser expedido por un organismo de certificacioacuten de gestioacuten acreditado ante organismo nacional acreditacioacuten y el su acreditacioacuten incluir el
al que corresponde el producto o servicio suministrado el proveedor vaacutelidos los certificados cmiddot)nformidad sistemas de emitidos
por organismos de certificacioacuten por entidades que sean parte de los acuerdos de reconocimiento mutuo los que sea signatario el organismo de
de Colombia
Artiacuteculo 7910 del procedimiento de evaluacioacuten de conformidad de de gestioacuten procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad que se contemple en los reglamentos teacutecnicos en los que se exija la certificacioacuten los gestioacuten deberaacute al menos siguientes
la norma del gestioacuten que el la certificacioacuten del sistema de gestioacuten en teacuterminos del producto o servicio que se
suministra normas internacionales equivalentes y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 1 conformidad sistemas de gestioacuten Los certificados de conformidad de sistemas gestioacuten deberaacuten ser emitidos conforme con
establecido en la NTC-ISOIEC 17021 o la que la modifique o sustituya
10 EVALUACiOacuteN DE LA CONFORMIDAD MEDIANTE INSPECCiOacuteN
Artiacuteculo 2217101 Evaluacioacuten de conformidad mediante inspeccioacuten evaluacioacuten de la conformidad mediante praacutecticas inspeccioacuten deberaacute ser realizada por
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DECRETO NUacuteMERD - J ~ 1595 de 2015 Paacutegina 36 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
un organismo de inspeccioacuten de tercera parte o tipo A seguacuten la NTC-ISOIEC 17020 y sus actualizaciones o modificaciones acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten en el aacutembito de inspeccioacuten del reglamento teacutecnico salvo decisioacuten justificada por parte del regulador competeacutente Dicho reglamento deberaacute establecer un procedimiento uacutenico de inspeccioacuten seguacuten el tipo de elemento a inspeccionar e incluir cuando sea el caso los equipos software e instalaciones requeridas para realizar la inspeccioacuten
Para efectos del presente artiacuteculo se consderaraacuten justas causas entre otras la falta de cobertura en el aacuterea especiacutefica e insuficiencia de personal con las competencias laborales requeridas
Artiacuteculo 2217102 Requisitos de competencia laboral y certificaciones requeridas para la inspeccioacuten El reglamento teacutecnico que establezca las condiciones para la inspeccioacuten de un elemento deberaacute determinar los requisitos de competencia laboral y las certificaciones necesarias para demostrar la competencia de las personas que realizan la inspeccioacuten y aprueban el informe
Artiacuteculo 2217103 Limitacioacuten de los organismos de inspeccioacuten En materia de reglamentos teacutecnicos el organismo de inspeccioacuten acreditado no debe intervenir en el disentildeo la fabricacioacuten el suministro la instalacioacuten la compra la posesioacuten la utilizacioacuten o el mantenimiento de los elementos inspemiddotcionados
Artiacuteculo 2217104 Verificacioacuten de productos por parte de los organismos de inspeccioacuten El organismo de inspeccioacuten deberaacute verificar que los productos utilizados en los elementos que inspecciona y que estaacuten sujetos a reglamento teacutecnico cuenten con los respectivos certificados de conformidad los cuales deberaacuten ser emitidos con base en el procedimiento establecido en el articulo 221792 de este Decreto Lo anterior sin perjuicio de lo dispuesto en el respectivQ reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 2217105 Informe de Inspelcioacuten Una vez ejecutada la inspeccioacuten el organismo de inspeccioacuten deberaacute emitir un informe con los resultados de la inspeccioacuten conforme con los requisitos establecidos en la norma NTC-ISOIEC 17020 o la que la modifique adicione o sustituya y la legislacioacuten vigente Dicho informe deberaacute hacer constar la conformidad o no del elemento inspeccionado El cumplimiento de los requisitos establecidos deberaacute ser soportado con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada tales como fotografiacutea ~ o videos
Artiacuteculo 2217106 Uso de laboratorios por parte de los organismos de inspeccioacuten Cuando para evaluar la conformidad de un elemento con un reglamento teacutecnico el organismo de inspeccioacuten deba emplear los servicios de un laboratorio de ensayo prueba o calibracioacuten este debe estar acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten En el caso de no existir laboratorios acreditados en los alcances requeridos se procederaacute de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221795 de este Decreto
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DECRETO NUacute _-__ 37 de 49 __-=-=--_ da 2015
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 11 METROLOGiacuteA CIENTiacuteFICA E INDUSTRIAL
Artiacuteculo 221 11 Autori(ad nacional en metrologiacutea cientiacutefica e industrial Instituto Nacional Metrologiacutea INM es la para coordinar la ejecucioacuten la metrologiacutea e industrial a nivel nacional acuerdo con lo dispuesto en Decreto 41 11
Instituto de Metrologiacutea proporcionaraacute a los laboratorios a los centros investigacioacuten y a la materiales referencia de ensayos de aptitudcomparacioacuten lnterlaboratorios y la a los de medicioacuten cuando no puedan ser proporcionados por los o proveedores de servicios acreditados que conforman la red
Artiacuteculo 221 12 Objetivos de la Red Colombiana de Metrologiacutea Metrologiacutea objetivos los
1 Identificar la capacidad teacutecnica en teacuterminos la oferta
2 las necesidades requerimientos y expectativas metro loacutegicas laboratorios colombianos
3 Y apoyar procesos y proyectos conjuntos que permitan generar productos acordes con las y requerimientos
4 Generar actualizar e intercambieacutelr el conocimiento metroloacutegico sus para integrar y fortalecer su capacidad metroloacutegica
Artiacuteculo 7113 Y funcionamiento de Metrologiacutea organizacioacuten estructura necesarios de la Red Colombiana de Metrologiacutea seraacuten administrativo expedido por Instituto Nacional de Metrologiacutea INM
Artiacuteculo 7114 Objeto de los laboratorios de metrologiacutea Los laboratorios de metrologiacutea tendraacuten por procura la uniformidad y confiabilidad mediciones que se en el paiacutes tanto en lo concerniente a las transacciones comerciales y de servicios como a los y sus trabajos de investigacioacuten cientiacutefica y tecnoloacutegico
Artiacuteculo 17115 Patrones nacionales de medida patrones de medida los que oficialice la Superimendencia de Industria y Comercio a peticioacuten del Instituto Nacional de Metrologiacutea - ItM esteacuten custodiados por este o por otras entidades puacuteblicas o confornidad con las establecidas por el INM atendiendo para lineamiontos fijados por autoridades metroloacutegicas internacionales y asegurando la trazabiliacutedad metroloacutegica a la magnitud bajo su responsabilidad
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el cual se normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del
larron Uacutenico del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 2015 Y se 1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221711 Diseminacioacuten y divulgacioacuten del Sistema Internacional Unidades - SI Instituto Nacional Muumltrolog INM seraacute la entidad encargada la diseminacioacuten la trazabilidad metroloacutegca al Internacional de Unidades shyy su divulgacioacuten entendido como umdades y derivadas definidas por la Conferencia Pesas y
el fin de la divulgacioacuten y diseminacioacuten del Internacional Unidades el Instituto Nacional Metrologiacutea - INM determinaraacute con la autoridad competente mecanismos para la facilitacioacuten procesos importacioacuten y su uso exclusivo patrones medicioacuten artefactos instrumentos de medida materiales referencia e insumas para su produccioacuten
Paraacutegrafo Superintendencia Industria y Comercio previo Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM el empleo de unidades acostumbradas
parte Internacional de - SI las en medida de sistemas
SECCiOacuteN 12 PRODUCTOS METROLOacuteGICOS
Artiacuteculo 221 21 Servicios de ensayos de aptitud comparacioacuten de los servicios de de aptitud I
comparacioacuten Instituto Nacional de Metrologiacutea Colombia-INM como laboratorio primario institutos de metrologiacutea como laboratorios primarios de paiacuteses que sean firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo shyMRA en aacutembito del Comiteacute Internacional de y Medidas PM de la Internacional Pesas y Medidas - BIPM organismos proveedores
y demuestren su competencia teacutecnica med un certificado con la norma ISOIIEC 17043 (NTC-ISOII 17043) o la la o y que su cubra el servicio ofrecido las
organizaciones internacionalmente de desarrollo de estaacutendares internacionales que servIcIos aptitud I interlaboratorios y las organizaciones que serviCIOS comparacioacuten interlaboratorios aceptadas por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten Colombia ONAC siempre y middotuando no exista ninguacuten proveedor ensayos de I interlaboratorios acreditado con la norma ISOII 17043 (NTC-ISOIIEC 17043) a nivel nacional o que su alcance cubra el requerido
Artiacuteculo 7122 de los cafibracioacuten Instituto Nacional de Metmlogiacutea de Colombia - INM Institutos Nacionales de Metrologiacutea otros paiacuteses firmantes de acuerdo de reconocimiento con la Oficina Internacional de y Medidas PM) y los laboratorios de calibracioacuten que sean legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado emitido el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para magnitud su servicIos calibracioacuten con la norma ISOIIEC 1 17025) o la que la modifique adicione
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DECRETO NUacuteIVlEROacute - - 1595 de 2015 Paacutegina 39 de 49
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Paraacutegrafo El laboratorio de calibracioacuten que requiera prestar servicios y no cuente con registros de sus actividades podraacute hacerlo siempre y cuando a traveacutes de su representante legal informe al Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC del inicio de sus actividades y del hecho de que a partir del tercer mes de dicha notificacioacuten presentaraacute su solicitud de acreditacioacuten como laboratorio de calibracioacuten ante dicho organismo Sin perjuicio del seguimiento y control por parte del Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC deberaacute garantizar en todo momento su competencia para el alcance establecido en las capacidades de medicioacuten y calibracioacuten para las cuales se vaya a acreditar
Si durante este periacuteodo de tiempo el laboratorio no presenta su solicitud de acreditacioacuten no podraacute continuar prestando servicios
Artiacuteculo 2217123 Convenios interadministrativos Para los fines del Decreto 4175 de 2011 el Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM mediante convenios interadministrativos con la Superintendencia de Industria y Comercio garantizaraacute el uso de laboratorios y de espacios fiacutesicos en su sede destinados al desarrollo de las actividades de vigilancia y control de reglamentos teacutecnicos y metrologiacutea legal asiacute como del apoyo administrativo que se requiera para su funcionamiento
Artiacuteculo 2217124 Capacitacioacuten y asistencia teacutecnica El Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM podraacute ser proveedor de los servicios de capacitacioacuten y asistencia teacutecnica en materia de metrologiacutea cientiacutefica e industrial
Artiacuteculo 2217125 Materiales de referencia certificados Son proveedores de materiales de referencia certificados de acuerdo con la definicioacuten contenida en la Guiacutea ISO 30
1 El Instituto Nacional de Metrologiacutea de Colombia - INM como laboratorio de referencia primario
2 Los Institutos Nacionales de Metrolcgiacutea de otros paiacuteses que hayan sido firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo - MRA como laboratorios de referencia primarios
3 Los productores de materiales de referencia certificados legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado de acreditacioacuten vigente con la norma ISO Guiacutea 34 y sus Guiacuteas complementarias (Guiacutea ISO 30 Guiacutea ISO 31 Guiacutea ISO 33 Guiacutea ISO 35) o las que las modifiquen sustituyan o adicionen
Artiacuteculo 2217126 Hora legal de la Repuacuteblica de Colombia De conformidad con lo sentildealado en el numeral 14 del artiacuteculo 6 del Decreto 4175 de 2011 al Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM le corresponde entre otras mantener coordinar y difundir la hora legal de la Repuacuteblica de Colombia En virtud de ello las empresas entidades u organismos dedicados en sus servicios a informar o a utilizar de alguna manera este producto deberaacuten divulgar la hora legal coordinada por dicha entidad
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Por el se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
SECCiOacuteN 13 LABORATORIOS DESIGNADOS
Artiacuteculo 22171 1 Designacioacuten Se1uimiento Y control laboratoriacuteos El Instituto Nacional de Metrologiacutea INM determinaraacute la metodologiacutea para la seguimiento y control de laboratorios para desarrollo mantenimiento y custodia de patrones en magnitudes no desarrolladas por el INM y cuyo desarrollo mantenimiento y custodia sea maacutes conveniente en laboratorio Adicionalmente estableceraacute otros los criterios de evaluacioacuten teacutecnica requerida asiacute como los indicadores
desempentildeo y los y se originen
Artiacutecu lo 2217132 Partiacutecipacioacuten en programas de comparacioacuten iacuten te rla b oratoriacuteo Para de culminar proceso de designacioacuten de laboratorios deberaacuten participar satisfactoriamente en programas de ensayos de aptitud y comparacioacuten interlaboratorio internacionales en mediciones para las estaacuten siendo
como someterse a la evaluacioacuten Metrologiacutea - INM
pares coordinada por el Instituto
Artiacuteculo 2217133 designados sin
Infraestructura de los del seguimiento y control
laboratorios laboratorios parte del Instituto Nacional
Metrologiacutea - INM garantizar en todo momento su competencia para el en capacidades de medicioacuten y calibracioacuten CMC
publicadas por la Oficina Intemacional de y Medidas - PM
Artiacuteculo 2217134 Formalizacioacuten de la calidad de designados Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM notificaraacute a la Oficina Internacional y Medidas shyBIPM la designacioacuten un laboratorio una vez haya culminado satisfactoriamente su proceso de evaluacioacuten Igualmente el lNM y laboratorio designado suscribiraacuten respectivo documento que el efecto el INM
Paraacutegrafo su calidad designado el laboratorio informaraacute a traveacutes del INM todas sus actuaciones ante el PM
SECCiOacuteN 14 METROLOGiacuteA LEGAL
Artiacuteculo 2217141 Autoriacutedades de control metroloacutegiacuteco La Superintendencia de Ind y Comercio es la entidad competente instruir y reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos para instrumentos de medicioacuten sujetos a control metro loacutegico
y Comercio y las alcaldiacuteas municipales control o con apoyo de organismos verificacioacuten metroloacutegica yl u organismos evaluadores de la conformidad en de su jurisdiccioacuten mismo cuando la Superintendencia de Industria y Comercio determine realizar campantildeas de control rnetroloacutegico en determinada regioacuten coordinaraacute con autoridades las verificaciones e inspecciones que se Qltrumiddotmiddotngtn
La Superintendencia de Industria y Comercio podraacute ademaacutes implementar las herramientas tecnoloacutegicas o informaacuteticas que necesarias para asegurar
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Por el cual se normas relativas eacutell de la Caliacutedad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico del Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
adecuado metroloacutegico e instruiraacute la forma en que los productores reparadores y de los instrumentos medicioacuten reportaraacuten informacioacuten al sistema
La vigilancia por parte la de Industria y en relacioacuten con control metroloacutegico abarca manera a los los instrumentos medicioacuten a los a los Organismos Verificacioacuten Metroloacutegica a los Organismos de la Conformidad y a todos aquellos intervienen en las aC1WI(]aCleS metroloacutegicas en el siguiente artiacuteculo
La Superintendencia de Industria y lamentaraacute las condiciones y requisitos de los Organismos Autorizados de Verificacioacuten
de la Conformidad actuacuteen frente a los
Artiacuteculo Directrices en relacioacuten con el control metrooacutegico Todos los equipos medios o como instrumentos medida o tengan como finalidad la actividad de o contar y que sean comercio en la salud en la seguridad o en la medio razones intereacutes puacuteblico proteccioacuten al consumidor o
deberaacuten cumplir con y los requisitos capiacutetulo y con los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos
expida la Superintendencia de Industria y Comercio y en su recomendaciones de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea cada tipo instrumento
irYlr2 sujetos a control metrooacutegico En al cumplimiento lo establecido en el capiacutetulo los
medida que medir pesar o contar y que tengan como finalidad entre otras
1 transacciones o determinar el
Remunerar o estimar en cualquier f(lfma labores profesionales
servicios puacuteblicos domiciliarios
actividades que la vida la salud o la fiacutesica la nacional o el
actos de judicial o administrativa
la conformidad y de instalaciones
Determinar cuantitativamente los componentes un cuyo precIo o calidad dependa de esos componentes
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i ~ y v 1595DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 42 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
Artiacutecu lo 2217144 Fases de control metroloacutegico Los instrumentos de med icioacuten que se produzcan importen o se utilicen en el territorio nacional deberaacuten cumplir con las siguientes fases de control metroloacutegico
1 Evaluacioacuten de la conformidad Previo a la importacioacuten o puesta en circulacioacuten si es elaborado en el paiacutes el importad0r o productor de un instrumento de medicioacuten deberaacute demostrar su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico que para el efecto expidiexcll la Supenntendencia de Industria y Comercio en concordancia con lo establecido en la seccioacuten 9 del presente capiacutetulo o en su defecto demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Recomendacioacuten de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea Legal - OIML que corresponda
Los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que no demuestren su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico respectivo no podraacuten ser importados o puestos en circulacioacuten
2 Instrumentos de medicioacuten en serviio Toda persona que use o mantenga un instrumento de medicioacuten que se1 usado en cualquiera de las actividades relacionadas en el presente capitule seraacute responsable del buen funcionamiento y de la conservacioacuten del instrumento de medicioacuten en cuanto a sus caracteriacutesticas metroloacutegicas obligatorias y a la cOllfiabilidad de sus mediciones asiacute como del cumplimiento del reglamento teacutecnico metroloacutegico correspondiente Igualmente deberaacute permitir la realizacioacuten de la~ verificaciones perioacutedicas establecidas en el reglamento teacutecnico o las que se hagan despueacutes de una reparacioacuten o modificacioacuten del instrumento a su cJsta permitiendo el acceso al instrumento de medicioacuten y a los documentos pertinEntes
Paraacutegrafo 1 Se presume que los instrumentos de medicioacuten que estaacuten en los establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se desarrollan en dicho lugar
Los responsables del instrumento de meicioacuten en cada una de las fases tienen la obligacioacuten de cubrir los gastos correspondientes a las verificaciones e inspecciones que ordene o realice la autoridad de control
Paraacutegrafo 2 Mientras se expide el regliexcliexclmento teacutecnico respectivo o cualquier otra alternativa de solucioacuten definida por la Superintendencia de Industria y Comercio los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que se encuentren en servicio deberaacuten estar calibrados de manera perioacutedica y despueacutes de reparacioacuten o ajuste Dicha periodicidad se estableceraacute de acuerdo con las recomendaciones del fabricante
todo caso los instrumentos sujetos a control metroloacutegico deben estar en todo momento ajustados asegurando la calidad de la medicioacuten
Artiacuteculo 2217145 Reparacioacuten de los instrumentos de medicioacuten En el evento en que el reglamento teacutecnico metroloacutegico asiacute lo exija los instrumentos de medicioacuten que deban ser reparados o ajustados qUE involucren la manipulacioacuten de elementos esenciales metroloacutegicos deberaacuten ser reparados uacutenicamente por personal idoacuteneo para ello seguacuten lo definido en el reglamen10 teacutecnico pertinente y que se encuentre
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Por el cual se dictan normas relativas ti Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta 1 otras disposiciones
debidamente inscrito en el registro que para tal fin establezca la Superintendencia de Industria y Comercio
Artiacuteculo 2217146 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Conforme con lo establecido en el artiacuteculo 17 de la Ley 1480 de 2011 todo productor e importador de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico deberaacute mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones de proteccioacuten al consumidor Establecidas en la misma ley
Artiacuteculo 2217147 Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) De acuerdo con el artiacuteculo 16 de la Ley 1753 de 2015 el Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) administradc por la Superintendencia de Industria y Comercio es el sistema en el cual se deberaacuten registrar los productores e importadores los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico La Superintendencia de Ind Jstria y Comercio designaraacute mediante acto administrativo a los Organismos Autorizados de Verificacioacuten Metroloacutegica (OAVM) las zonas geograacuteficas en que actuaraacuten de fmma exclusiva los instrumentos de medicioacuten que verificaraacuten y los costos de eacutesta los cuales seraacuten pagados por los usuarios o titulares de estos En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medicioacuten sujeto a control metroloacutegico impida obstruya o no cancele los costos de la verificacioacuten del instrumento se ordenaraacute la suspensioacuten inmediata de su utilizacioacuten hasta que se realice su verificacioacuten sin perjuicio de las ~ianciones establecidas en el artiacuteculo 61 de la Ley 1480 de 2011 La Superintendencia de Industria y Comercio determinaraacute la gradualidad con que se implemente el sistema tanto territorialmente como respecto de los instrumentos de medicioacuten que se incorroraraacuten al sistema
SECCiOacuteN 15 PRODUCTOSPREEMPACADOS
Artiacuteculo 2217151 Responsabilidad de los empacadores productores importadores Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras normas los empacadores productores importadores o quien ponga su marca o ensentildea en productos preempacados son los responsables por el cumplimiento de los requisitos metroloacutegicos establecidos para dichos productos y por tanto deberaacuten garantizar la correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido neto del producto hasta el momento de su comercializacioacuten a los destinatarios finales Quedan prohibidas las expresiones de peo aproximado o llenado aproximado entre otras que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto
En los teacuterminos de la Ley 1480 de 2011 frente al consumidor seraacuten responsables solidariamente los empacado~es productores importadores o comercializadores que hayan participado en la cadena de produccioacuten y puesta en circulacioacuten de un producto preempacado cuando este no cumpla con los requisitos metroloacutegicos establecidos en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
Artiacuteculo 2217152 Requisitos La Supl~rintendencia de Industria y Comercio en los casos en los cuales considere que el reqlamento teacutecnico es la mejor alternativa de solucioacuten de la problemaacutetica ligada a la inuficiente confiabilidad de las mediciones de los instrumentos de medicioacuten podraacute expedir los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos que deberaacuten cumplir los productos preempacados y los procedimientos aplicables para su
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cual se normas relativas iexcld Subsistema Nacional la Calidad y se capiacutetule 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del
ICrrQTI Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
control Igualmente sin de las obligaciones etiquetado que deban cumplir productos la Superintendencia Industria y Comercio podraacute expedir
teacutecnico etiquetado metroloacutegico cual deberaacute contener en los del siguiente artiacuteculo nombre o razoacuten del productor o importador su identificacioacuten y su direccioacuten fiacutesica y electroacutenica notificacioacuten En caso el empacador sea una diferente quien le impone su marca o comercial o de quien lo importe tambieacuten aquel reglamento que
frente a regulaciones de
traer los artiacuteculo
especial
correspondientes se aplicaraacute de manera
7153 Informacioacuten obligatoricon la cantidad o el contenido
a prod uctos mismos y sean nriexclQtgtnl
esteacuten antes
de su comercializacioacuten indicar de forma precisa y visible a simple en unidades muacuteltiplos y submuacuteltiplos del Internacional Unidades su cantidad o
En caso el producto por sus caracteriacutesticas fiacutesicas pueda sufrir mermas en su longitud peso o volumen en el proceso comercializacioacuten el responsable deberaacute en cuenta dicha merma para informar un contenido ajustado a la realidad que el consumidor soportar la de la merma
El contenido neto de un producto no induye del mismo ni elementos diferentes al producto mismo
Artiacuteculo 54 Prohibicioacuten de empaques engantildeosos Un producto preempacado no debe tener fondo paredes tapa o cubierta falsos ni ser construido de esa manera total o parcialmente pueda inducir a error a los consumidores
La Superintendencia de Industria y Comercio el teacutecnico metroloacutegico correspondiente
Artiacuteculo Autoridades competentes Superintendencia de Industria y Comercio y alcaldiacuteas municipales podraacuten realizar directamente o por autoricen el efecto en cualquier momento y controles de contenido enunciado el cual deberaacute corresponder a la cantidad o el contenido producto y la informacioacuten que contener
productores importadores o quien marca o en tienen la obligaioacuten de cubrir correspondientes a que la autoridad de control
Artiacutecu lo 22171 Obligados a registrarse con lo dispuesto en el artiacuteculo 17 1480 de 2011 productor o
o importacioacuten de a reglamento de e Importadores de productos sujetos al
cumplimiento reglamentos haya sido para el efecto por la entidad
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Por se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional la lidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la pa 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 15 y se dictan otras disposiciones
Las entidades de control y vigilancia determinaraacuten mecanismos y requisitos el registro de productores e importadores
SECCiOacuteN 16 EVALUACiOacuteN LA CONFORMtDAD EN AacuteMBITO VOLUNTARIO
Artiacuteculo 2217161 Evaluacioacuten de conformidad voluntaria Respecto de bienes y servicios no sujetos a reglamentos certificaciones de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artiacuteculo y administrativas podraacute cumplimiento de normas teacutecnicas y la utiHzacioacuten certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere este capiacutetulo
Artiacuteculo 2217163 Laboratorios de Calibracioacuten Industrial los procesos industriales y comerciales no sometidos a reglamento teacutecnico o medida metroloacutegica legal a la verificacioacuten por el titular instrumento se calibraciones por laboratorios de calibracioacuten industrial no acreditados siempre y cuando el laboratorio preste servicio utilice meacutetodos calibracioacuten reconocidos internacionalmente o la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por laboratorios de calibracioacuten acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los patrones internacionales de medida
Los laboratorios calibracioacuten industrial podraacuten parte la Red Colombiana Metrologiacutea
SECCiOacuteN 17 SUPERVISiOacuteN Y CONTROL
Artiacuteculo 7171 Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio La Superintendencia de Industriacutea y Comercio adelantar las investigaciones administrativas pertinentes en contra los organismos evaluadores la conformidad
cumplimiento de los requisitos dentro marco certificado de conformidad o del documento evaluacioacuten de la conformidad que hayan expedido frente a reglamentos teacutecnicos o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas
Igualmente la Industria y Comercio investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacioacuten metro loacutegica los reparadores autorizados incumplan sus en relacioacuten con su funcioacuten los productores importadores comercializadores y de los productos o instrumentos medicioacuten por el incumplimiento de sus obligaciones establecidas en presente capiacutetulo o en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
anterior conformidad con lo dispuesto en los artiacuteculos 73 y 74 la 1480 de
La Superintendencia de Industria y Comercio en de las facultades otorgadas por la Ley 1 2011 podraacute adelantar investigaciones en contra quienes en el proceso de importacioacuten o comercializacioacuten de productos a reglamentos teacutecnicos
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio I y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas presenten certificados de conformidad declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los IJUOiexcliexclcv exista sospecha de falsedad o adulteracioacuten y como consecuencia dichas investigaciones se podraacute imponer las establecidas en artiacuteculo 61 la Ley 1480 2011 anterior sin perjuicio correspondientes
Artiacuteculo 2217172 Responsabilidad de los productores e importadores Los e importadores productos sujetos a reglamento seraacuten
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los lamentos teacutecnicos o condiciones teacutecn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacioacuten que evaluaron dichos productos acuerdo con el tipo de certificacioacuten emitida
Artiacuteculo 2217173 Vigilancia y control de la evaluacioacuten de la conformidad de producto de de gestioacuten autoridad podraacute
en conformidad de producto personas o sistemas gestioacuten con sus soportes que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico
perjuicio de ensayospruebas y verificaciones que pueda realizar directamente
Artiacuteculo Vigilancia y control de evaluacioacuten de la conformidad mediante inspeccioacuten La autoridad competente podraacute solicitar en cualquier momento el informe inspeccioacuten elementos con sus respectivos que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico sin perjuicio de los ensayospruebas y verificaciones pueda realizar directamente
Artiacuteculo 22171 Creacioacuten Sistema de Informacioacuten Certificados de Conformidad -SICERCO- el de Informacioacuten de Certificados de Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en el cual los organismos 8ertificacioacuten e inspeccioacuten acreditados por el organismo nacional acreditacioacuten deberaacuten electroacutenica todos los certificados conformidad em al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos Superintendencia de Industria y Comercio reglamentaraacute lo relativo a dicho sistema
Sistema de Informacioacuten de Certificados de Conformidad - es un registro puacuteblico y podraacute ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria y Comercio
Artiacuteculo de laboratorios competente la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento teacutecnico cuyos costos estaraacuten a cargo del responsable de su cumplimiento
Artiacuteculo 2217177 Competencia de los alcaldes municipales acuerdo con lo previsto en el artiacuteculo 62 de la 14130 11 los ejerceraacuten en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
GD-FM-017 V2
-------1595
DECRETO NUacuteMERO de 2015
Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
GD-FM-017 V2
NUacuteMERO -1 1595 de 2015
se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
GD-FIVI-017 V2
DECRETO NUacuteMEIltO~ 1595 de 2015 Paacutegina 49 de 49
Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
PUBLiacuteaUESE y CUacuteMPLASE -5 o2015en Bogotaacute a los
LA MINISTRA DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
CECILIA AacuteLVAREZ - CORREA GLEN
GD-FM-017 V2
---------------bull UUU1595
DECRETO NUacuteME-RO de 2015 Paacutegina 5 de 49L
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Artiacuteculo 3 Modifiacutequese el capiacutetulo 7 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 de 2015 Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo el cual quedaraacute asiacute
cAPiTULO 7 SUBSISTEMA NACIONAL DE lA CALIDAD
SECCiOacuteN 1 DISPOSICIONES GENERALES
Artiacuteculo 221711 Objeto El presente capiacutetulo tiene por objeto reorganizar el Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA en materia de normalizacioacuten reglamentacioacuten teacutecnica acreditacioacuten evaluacioacuten de la conformidad metrologiacutea y vigilancia y control
Artiacuteculo 221712 Aacutembito de aplicacioacuten El aacutembito de aplicacioacuten de este capiacutetulo corresponde a todos los actores y actividades que conforman el Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA
El Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA- tiene el propoacutesito de apoyar e incentivar la productividad e innovacioacuten de las empresas y garantizar la confianza del consumidor
Para ello articula diferentes actividades y actores como se ilustra a continuacioacuten
ESQUEMA GENERAL DEL SUBSISTEMA NPCIONAL DE LA CALIDAD (SiJCA)
iexcl-------- INSPECCiOacuteN ~ reaizadopor VIGILANCIA
Norma SIC YCONTROL Internacional APERTURA DEINVIMA
RESULTADO MERCADOSICA
INNOVACiOacuteN IDEAM U tORGANISMO DE _ COMPETfTlVlDAD ~ o m NORMALIZACiOacuteN -+ EVALUACiOacuteN DE LA os -middot
middot 0 PROTECCiOacuteN AL c vICONTEC Basaco er CONFORMIDAD CONSUMIDORnmna internacIacute(xl1l oU t i rn--JrCerufio rum~meI de la r~TC yde bs RT ( lt~- O
raquo(f)~ I REGLAMENTOS soportadopor 0 ~_TEacuteCNICOS 1CERIIFCACIOacuteNI~iexclJiexcl~1IDf~i1m~iam 2 ACiexcl fOlTACIOacuteN 3 MEl ROLOGIA 31 BIPM
L expedidos por 4 INTLHNACICNAUZACIOacuteN 32 SIM I 3 3 LABCRATORIOS DESlm~4JX)S
--- Ministerios 34 LABORATOROSlE REFERENClf
_ Ccmisimes Roguladaas 3 stABORATORIOS DE cNSAYO yr CUBRACIOfJ L~ Al lIOnciadehlt (jesentralizarias 36 LJOORATOROS
(J81 Orden NacIacuteClnltlI
CONSUMIDOR C~NFIANZA ~ ~
GD-FM-017 V2
uJU 195DECRETO NUacuteMERO da 2015 6 49
Por el cual se dictan normas 81 Subsistema Nacional la Calidad y se modifica e) capiacutetulo 7 y la capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 del Decreto Unico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
Artiacuteculo 221713 Denominacioacuten El Nacional la NCA hace Administrativo Nacional de Competitividad e Innovacioacuten que
el capiacutetulo 6 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del presente Decreto Adicionalmente hace del Sistema Andino de Calidad
Artiacuteculo 22171 Definicioacuten Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA estaacute compuesto por instituciones puacuteblicas y privadas realizan actividades cualquier orden la formulacioacuten ejecucioacuten y seguimiento poliacuteticas en materia de normalizacioacuten la conformidad metrologiacutea y vigilancia y control
Artiacuteculo 22171 Objetivos del SNCA El Subsistema Nacional de la Calidad shySNCA tiene como objetivos fundamentales siguientes
1 Promover en los la seguridad calidad confianza innovacioacuten productividad y competitividad sectores productivos e importadores productos
2 Proteger los intereses los consumidores
FacHiacutetar el acceso a mercados y el intercambio comercial
4 a del en la proteccioacuten de la salud y la vida las personas como de los animales y la preservacioacuten los OT
Proteger medio ambiente y la seguridad nacional
Prevenir las que puedan inducir a error al consumidor
2 DEFINICIONES
Artiacuteculo 721 Definiciones perJUICIO lo en decisiones andinas y las los otort del presente capiacutetulo se utilizaraacuten siguientes definiciones y en caso de estas de definiciones de normas internacionales ISOlEC BIPM u OIML incluyendo VIM y el VIML prevaleceraacuten estas uacuteltimas
1 Aceptacioacuten de resultados evaluacioacuten la conformidad Utilizacioacuten un resultado evaluacioacuten la conformidad proporcionado por otra persona o por otro organismo
Acreditacioacuten Atestacioacuten de tercera parte relativa a un organismo de evaluacioacuten la conformidad que manifiesta la demostracioacuten formal de su competencia para
a cabo especificas evaluacioacuten la conformidad
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-------DECRETO NUacuteME~b 1 w L 1595 da 2015 Paacutegina 7 de 49
Por cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 15 y se dicta1 disposiciones
3 Actividad de evaluacioacuten de la conformidad de primera parte Actividad de evaluacioacuten la conformidad que lleva a cabo la persona o la organizacioacuten que suministra el objeto
Actividad evaluacioacuten de la conformidad parte Actividad de evaluacioacuten la conformidad lleva a cabo una persona u organismo que es independiente de la persona u organizacioacuten que suministra objeto y tambieacuten
los del usuario en dicho objeto
5 Acuerdo multilateral Acuerdo partes puacuteblicas o privadas por resultados la evaluacioacuten la
6 Acuerdo de reconocimiento mutuo ARM Acuerdo entre dos o Estados a del cual se acepta el reconocimiento automaacutetico de los resultados de los
procedimientos de evaluacioacuten la conformidad los como previo concepto Ministerio Comercio Industria y Turismo
7 Alcance de la acreditacioacuten Actividades especiacuteficas evaluacioacuten la conformidad para las que se pretende o se ha otorgado la acreditacioacuten
8 Anaacutelisis de impacto normativo - (A IN) Evaluacioacuten que evidencia tanto los deseados como los impactos probables positivos y negativos que se
generan como de la o modificacioacuten de un reglamento teacutecnico
Anteproyecto del Anaacutelisis de Impacto Normativo (AIN Preliacuteminar) Documento que la definicioacuten del problema los objetivos del AIN y las posibles
10 Anteproyecto teacutecnico Documento preliminar que debe disponerse para consulta puacuteblica de las partes interesadas con fin recibir
al publicado
11 Atestacioacuten Emisioacuten de una basada en una tomada despueacutes de la revisioacuten de que se demostrado que se cumplen los requisitos especificados
1 Autoridad que Organismo establecido dentro del gobierno o facultado por este para designar organismos de evaluacioacuten de la conformidad suspender o retirar su designacioacuten o quitar la suspensioacuten su designacioacuten
13 Cadena de trazabilidad metroloacutegica Sucesioacuten patrones y calibraciones relacionan un resultado medida con una referencia
14 Calibracioacuten Operacioacuten que bajo condiciones en una primera una entre y sus incertidumbres medida 1lt4 obtenidas a partir de los patrones de y correspondientes indicaciones con sus incertidumbres asociadas y en una segunda etapa utiliza
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vDECRETO NUacuteMERd__ v_-__-=-__ de 2015 Paacutegina 8 de 49
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictan disposiciones
informacioacuten establecer una relacioacuten que permita obtener un resultado de a partir una indicacioacuten
1 Certificacioacuten Atestacioacuten parte relativa a uctos procesos sistemas o personas
1 Certificado acreditacioacuten Documento formal o conjunto de documentos que indica la acreditacioacuten ha otorgada a un organismo de evaluacioacuten de la conformidad alcance definido
17 Certificado conformidad Documento emitido de con las de un sistema de certificacioacuten en el cual se manifiesta adecuada confianza de que un producto proceso o debidamente identificado conforme con una norma u otro documento normativo especiacutefico
18 Certificado de material de Documento que acompantildea a un material referencia certificado expresando uno o maacutes valores propios y sus incertidumbres y confirmando que procedimientos necesarios sido llevados a cabo para asegurar su validez y trazabiliacutedad
19 Certificado de verificacioacuten metroloacutegica Documento emitido por un organismo autorizado en con un instrumento medida
certifica la conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico aplicable
20 Comiteacute de normalizacioacuten Conjunto interdisciplinario de profesionales integrado por de la industria consumidores e intereses generales que mediante consenso establecen requisitos fundamentales calidad seguridad proteccioacuten a la salud y al ambiente productos procesos o
21 Comparacioacuten in terabara torios Organizacioacuten realizacioacuten y evaluacioacuten mediciones o ensayos sobre el mismo iacutetem o iacutetems similares por dos o maacutes laboratorios de acuerdo con condiciones predeterminadas y conocidas por sus
Control metroloacutegico Todas actividades metrologiacutea que contribuyen al aseguramiento metroloacutegico es decir las supervisioacuten efectuadas por la entidad competente o por quien haya sido designada por ella de tareas medicioacuten previstas para aacutembito de aplicacioacuten un instrumento de medida por razones de puacuteblico salud puacuteblica seguridad proteccioacuten medio ambiente de impuestos y tasas proteccioacuten de consumidores lealtad de praacutecticas comerciales o actividades de naturaleza periciales administrativas o judicial Tambieacuten incluye el control contenido de productos preempacados liacutestos para su comercializacioacuten y la utilizacioacuten de unidades que hacen del sistema de unidades
Designacioacuten Autorizacioacuten gubernamental que una entidad lleve a cabo actividades de conformidad con lo dispuesto en capiacutetulo y con
requisitos dispuestos por la autoridad competente
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DECRETO NUacuteMERO 11_1_~__1____ 2015 Paacutegina 9 de 49
Por el cual se dictan normas Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y a 1 del capiacutetulo 8 la parte 2 del libro 2
lalmiddotramiddot Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074 2015 Y se dictan disposiciones
Declaracioacuten de confo(midad de primera Certificacioacuten emitida por la persona o la organizacioacuten que suministra objeto a la conformidad
con el reglamento teacutecnico
Documento normativo Documento suministra requisitos reglas o para actividades o sus resultados
Empacador Persona natural o juriacutedica responsable empacar y rotular un producto en preempacado
Determinacioacuten de una o caracteriacutesticas de un evaluacioacuten de la conformidad de acuerdo con un procedimiento teacutermino ensayoprueba se aplica en a productos o procesos
28 aptitud Evaluacioacuten desempentildeo de los participantes con respecto a criterios previamente establecidos mediante comparaciones interlaboratorios
Entidad reguladora Autoridad puacuteblica competente actividades regulacioacuten
30 Equivalencia la conformidad Grado de igualdad evaluacioacuten la conformidad suficiente
proporcionar mismo nivel aseguramiento de la conformidad con respecto a los mismos requisitos especificados
31 normativa disponible Documento normativo voluntario de transitorio que suministra requisitos o recomendaciones y representa el consenso y aprobacioacuten un adoptado por Organismo Nacional de Normalizacioacuten
VJ~iexclgtV realizado por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para la competencia un organismo de evaluacioacuten de la conformidad con
en normas u normativos respecto un alcance de acreditacioacuten definido la competencia un de evaluacioacuten la conformidad involucra evaluar la competencia de todas sus operaciones incluida la competencia del personal la validez la metodologiacutea
evaluacioacuten la conformidad y la de resultados dicha evaluacioacuten
la conformidad Demostracioacuten a un producto persona u organismo
campo evaluacioacuten de la conformidad incluye tales como ensayoprueba la inspeccioacuten y la certificacioacuten asiacute como la acreditacioacuten de organismos evaluacioacuten la conformidad
Guiacutea metodoloacutegica Documento que el iexclmiento administrativo para preparar un anaacutelisis de impacto normativo -AIN incluyendo un manual para los mecanismos de consulta y de preparacioacuten los formatos correspondientes
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-------8gtJ bullbullnJ 1 95
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el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
35 Guiacutea teacutecnica colombiana Documento normativo voluntario proporciona recomendaciones o pautas en relacioacuten con situaciones repetitivas en un contexto dado el cual es adoptado por el Organismo Nacional de Normalizacioacuten
36 Hora legal la Repuacuteblica de Colombia Es la hora oficial que opera todo el territorio de la Repuacuteblica Colombia por el Nacional y difundida por el Instituto Nacional de Metrologiacutea
37lncerlidumbre de medicioacuten Paraacutemetro no negativo la dispersioacuten de los valores atribuidos a un mensurando a partir de la informacioacuten que se
38 Informe de anaacutelisis de impacto normativo (A IN) Documento que entidades reguladoras resumir proceso y los
de impacto normativo en la elaboracioacuten y expedicioacuten teacutecnicos con en el formato que el Ministerio de Comercio Industria y Turismo
Informe de Inspeccioacuten Documento que un teacutecnico encargado la (Inspector) en el que describe los requisitos establecidos en un
reglamento teacutecnico y en la norma 1 o la que la modifique adicione o sustituya y la legislacioacuten
40lnstrumento de medicioacuten Dispositivo utilizado para realizar mediciones solo o asociado a uno o varios dispositivos suplementarios
41 Inspeccioacuten Examen del disentildeo un producto del producto proceso o instalacioacuten y determinacioacuten de su conformidad con requisitos especiacuteficos o sobre la del juicio profesional con requisitos generales En Colombia la puede respecto instalaciones tecnologiacutea o meacutetodos
42nspeccioacuten metroloacutegica Actividades de y control la autoridad competente sobre un instrumento de medicioacuten o sobre un producto preempacado dentro del marco de la metrologiacutea legal en Colombia
43 Laboratorio de calibracioacuten Laboratorio reuacutene la competencia e idoneidad teacutecnica logiacutestica y de personal determinar la aptitud o el funcionamiento instrumentos
44 Laboratorio ensayoprueba Laboratorio que posee la competencia para llevar a cabo en forma la determinacioacuten las caracteriacutesticas aptitud o el funcionamiento de y productos
45 Listado problemaacuteticas Documento mediante el cual se identifican productos a principaies problemaacuteticas que pongan en riesgo los objetivos legiacutetimos en Colombia bajo el Acuerdo sobre Obstaacuteculos Teacutecnicos al comercio de la OMe la servlra insumo elaborar el Plan Anual Anaacutelisis de Impacto Normativo - PAAIN
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Por el cual se dictan normas Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictal otras disposiciones
46 Magnitud Propiedad un fenoacutemeno o que cuantitativamente un nuacutemero y una referencia
47 Marcado conformidad metroloacutegico Etiqueta que acredita la conformidad de un instrumento medicioacuten verificado con en los procedimientos evaluacioacuten establecidos en el capiacutetulo y en reglamentos teacutecnicos metroloacuteg icos
48 de Material homogeacuteneo y con respecto a propiedades especificadas establecido como apto para su uso previsto en una medicioacuten o en un examen de propiedades cualitativas
49 Material de referencia certificado Material de acompantildeado por la documentacioacuten por un organismo proporciona uno o varios valores propiedades especificadas con incertidumbres y asociadas empleando procedimientgts vaacutelidos
50 Medicioacuten Proceso que en obtener experimentalmente uno o varios valores que pueden atribuirse razonablemente a una magnitud
Mensurando Magnitud que se medir
Metrologiacutea Ciencia de mediciones y sus aplicaciones
53 Metrologiacutea Metrologiacutea que se ocupa de la organizacioacuten y desarrollo de los patrones medicioacuten y de su mantenimiento ademaacutes de su diseminacioacuten en la cadena metroloacutegica y en todos niveles de su jerarqu
54 Metrologiacutea industrial Metrologiacutea etgtpecializada en las medidas aplicadas a la produccioacuten y control de calidad en la ind para el correcto funcionamiento
instrumentos de medicioacuten y les procesos productivos
Metrologiacutea legal Parte la metrologiacutea relacionada con que se derivan de los requisitos legales se aplican a la medicioacuten unidades
los instrumentos de y los meacutetodos medida que se llevan a los organismos competentes
Muestreo Obtencioacuten una muestra representativa objeto evaluacioacuten de la conformidad acuerdo con un procedimiento
57 Norma Documento aprobado por una institucioacuten reconocida que preveacute para un uso comuacuten y reglas o los productos o los procesos y meacutetodos de produccioacuten conexos y cuya observancia no es obligatoria Tambieacuten puede incluir prescripciones en materia terminologiacutea siacutembolos marcado o etiquetado aplicables a un producto proceso o meacutetodo produccioacuten o tratar
58 Norma colombiana Norma oeacutecnica aprobada o adoptada como tal por el organismo nacional normalizacioacutel de Colombia
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Por el se dictan normas relativas Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 201 ysedictal
Norma internacional Norma teacutecnica que es adoptada por una organizacioacuten internacional normalizacioacuten y qUE se pone a disposicioacuten del puacuteblico
60 Norma nacional Norma teacutecnica adoptada por un organismo nacional de normalizacioacuten y que se pone a disposicioacuten del puacuteblico
Norma sectorial Norma adoptada por una unidad sectorial normalizacioacuten
62 Normalizacioacuten Actividad que estabiexclce disposiciones para uso comuacuten y repetido encaminadas al logro del grado oacuteptimo de orden con a problemas reales o potenciales en un contexto jado
63 Organizacioacuten la Cooperacioacuten y Desarrollo Econoacutemico
64 control metroloacutegico oicinas establecidas por autoridades del orden municipal o departamental tienen como funcioacuten principal las inspecciones metroloacutegicas para el control y verificacioacuten en metrologiacutea legal a instrumentos medicioacuten o productos preempacados
65 Organismo autorizado de metroloacutegica - OA VM Entidad acreditada por el ONAC y designada mediante convocatoria puacuteblica que apoya a la Superintendencia de Industria y Comercio y a territoriales a realizar verificaciones en metrologiacute 3 en relacioacuten con los instrumentos medicioacuten o productos alcance la corresponder con actividades de verificacioacuten OAVM contaraacuten con un plazo maacuteximo de un antildeo para acreditarse de su designacioacuten
evaluacioacuten la conFormidad Organ ismo que servicios de la conformidad
67 Organismo de acreditacioacuten Organismo que a cabo la acreditacioacuten
68 Organismo nacional acredifacioacuteriexcl Organismo de acreditacioacuten de Colombia que al en las organizaciones internacionales y regionales de acreditacioacuten
69 Organismo de normalizacioacuten Organismo con actividades normativas reconocido a nivel regional o internacional en virtud sus tiene como funcioacuten principal la preparacioacuten aprobacioacuten o adopcioacuten y publicacioacuten de normas que se ponen a disposicioacuten del puacuteblico
70 Organismo nacional Organismo de normalizacioacuten Colombia que representa al internacionales y de normalizacioacuten
71 de Realizacioacuten de la definicioacuten una magnitud dada con un valor determinado y una incertidumbre de medida asociada tomada como referencia
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DECRETO NUacuteMERO - J 1595 d~ 2015 Paacutegina 13 de 49
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
72 Precinto Elemento o elementos materiales o electroacutenicos que impiden el acceso y manipulacioacuten a determinadas partes del instrumento de medida y en caso de producirse de forma no autorizada delatan su violacioacuten
73 Precisioacuten de medida Proximidad entre las indicaciones o los valores medidos obtenidos en mediciones repetidas en un mismo objeto o de objetos similares bajo condiciones especificadas
74 Procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad Todo procedimiento utilizado directa o indirectamente para determinar que se cumplen las prescripciones pertinentes de los reglamentos teacutecnicos o normas
75 Producto Todo bien o servicio
76 Producto Preempacado Todo bien envuelto empacado o embalado previamente a su puesta en circulacioacuten en el cual la cantidad de un bien contenido debe ser expresamente predeterminado listo para ofrecerlo al consumidor
77 Productor Quien de manera habitual directa o indirectamente disentildee produzca fabrique ensamble o importe productos sujetos a un reglamento teacutecnico una norma teacutecnica especificacioacuten teacutecnica o documento normativo especiacutefico medida sanitaria o fitosanitaria o que sean objeto de medicioacuten o sistemas de medida para su utilizacioacuten en actividades agriacutecolas industriales o comerciales de investigacioacuten intereacutes puacuteblico salud seguridad de productos o seguridad nacional proteccioacuten de los consumidores o proteccioacuten del medio ambiente
78 Proveedor de ensayos de aptitud Organizacioacuten que es responsable de todas las tareas relacionadas con el desarrollo y la operacioacuten de un programa de ensayo de aptitud
79 Proyecto de reglamento teacutecnico Documento que resulta de la adopcioacuten de las observaciones pertinentes de la etapa de consulta puacuteblica del anteproyecto de reglamento teacutecnico el cual se remite al Punto de Contacto OTCMSF de Colombia para su correspondiente notificacioacuten
80 Puesta en servicio demiddot un instrumento de medicioacuten Primera utilizacioacuten de un instrumento de medicioacuten para cumplir con la funcioacuten para la cual fue producido
81 Reciprocidad Relacioacuten entre dos partes en la que cada una tiene los mismos derechos y obligaciones con respecto a la otra
82 Reconocimiento Admisioacuten de la val idez de un resultado de la evaluacioacuten de la conformidad proporcionado por otra persona o por otro organismo
83 Red Colombiana de Metrologiacutea Conjunto de laboratorios de ensayo y calibracioacuten de proveedores de programas de comparacioacuten productores de materiales de referencia y personas naturales involucradas en los temas de metrologiacutea coordinada por el Instituto Nacional de Metrologiacutea
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DECRETO NUacuteMERe ) 1 95 de 2015 Paacutegina 14 de 49
el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074
2015 Y se dictan disposiciones
84 Reglamentacioacuten Actividad mediante la cual las reguladoras competentes elaboran modifican revisan adoptan y aplican reglamentos teacutecnicos
Reglamento Documento en el se las de un producto o los y meacutetodos de produccioacuten con ellas relacionados con inclusioacuten las disposiciones administrativas aplicables y cuya observancia es obligatoria Tambieacuten puede incluir disposiciones en materia de terminologiacutea siacutembolos embalaje marcado o etiquetado aplicables a un producto proceso o meacutetodo de produccioacuten o tratar exclusivamente ellas
86 Reglamento o Reglamento teacutecnico que se adopta en los en que se presentan o amenazan presentarse problemas urgentes de seguridad sanidad proteccioacuten del medio ambiente o seguridad nacional a un paiacutes
87 Reglamento teacutecnico metroloacutegico Documento de observancia obligatoria expedido por la autoriqad competente en que se establecen los
metroloacutegicos y que cumplir instrumentos de medicioacuten sujetos a control meacutetroloacutegico podraacuten incluir tambieacuten prescripciones sobre etiquetado o marcado requisitos seguridad que la proteccioacuten metroloacutegica del instrumento y los procedimientos de evaluacioacuten la conformidad y periodo validez de la supervisioacuten metroloacutegica Asimismo podraacute definir requisitos de equipamiento y laborales aquellos equipos puedan ser reparables y los organismos autorizados de verificacioacuten para su actividad
88 Reparador inscrito instrumentos de medicioacuten Toda persona natural o juriacutedica que tenga como parte su actividad econoacutemica la reparacioacuten o modificacioacuten un instrumento medicioacuten cumpla con los requisitos establecidos en el presente capiacutetulo y en el reglamento teacutecnico metroloacutegico en y se inscriba en la Superintendencia de Industria y Comercio
89 Requisito especificado Necesidad o expectativa establecida
90 Sistema Informacioacuten de Conformidad Registro puacuteblico administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en cual los organismos de certificacioacuten e inspeccioacuten acreditados registran los certificados
conformidad e informes de inspeccioacuten seguacuten corresponda que emitan respecto productos al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos vigilados por dicha
91 Sistema de Medicioacuten de Metrologiacutea - SIMEL Sistema de informacioacuten la Superintendencia de y Comercio en el cual se integra
la informacioacuten sobre metrologiacutea legal de que en metroloacutegico de un paiacutes entre ello productores o importadores comercializadores reparadores y usuarios de los instrumentos de medicioacuten de igual forma los organismos autorizados verificacioacuten metroloacutegica - OAVM y la
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el cual se dictan normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y 1
de 201 y se dictan otras disposiciones
ministracioacuten como la seguridad en transacciones con instrumentos
Sistema intemacional de unidades Sistema unidades basado en el Sistema Internacional de con nombres y siacutembolos las unidades y con una
prefijos con sus nombres y siacutembolos como reglas para su utilizacioacuten adoptado por la Conferencia de y Medidas - CGPM
93 SUIN - JURISCOL Sistema Uacutenico Informacioacuten Normativa Estado colombiano administrado por el Ministerio de Justicia y del
94 Titular de un instrumento de medicioacuten a control metroloacutegico Persona natural o juriacutedica que utilice o custodie a cualquier tiacutetulo un instrumento de medicioacuten en servicio para los fin6s a que se refiere el capiacutetulo
TrazabiJidad metroloacutegica Propiedad de un resultado medida por la cual puede con una iexclante una cadena ininterrumpida y
documentada de cada una las contribuye a la incertidumbre medicioacuten
Unidad de medida Magnitud escala real definida y adoptada por convenio con la que se puede comparar cualquier otra magnitud de la misma para expresar la relacioacuten entre med un nuacutemero
97 Unidad Sectorial de Normalizacioacuten reconocida y aprobada por la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo acuerdo con lo establecido por numeral 9 del artiacuteculo 28 210 2003 o la norma que lo modifique o sustituya tiene como funcioacuten la preparacioacuten de normas propias dentro de lineamientos
establecidos para actividad con la posibilidad ser sometidas al proceso adopcioacuten y publicacioacuten normas teacutecnicas colombianas por el organismo nacional de normaiacuteizacioacuten
Verificacioacuten metroloacutegica Aportacioacuten que un elemento dado los
99 Supervisioacuten por muestreo Supervisioacuten realizada en los casos autorizados por la norma de un homogeacuteneo instrumentos medicioacuten basado en resultados del examen un de muestras seleccionadas al azar de un lote identificado
SECCiOacuteN 3 NORMALIZACiOacuteN
Artiacuteculo 221731 Normalizacioacuten La normalizacioacuten seraacute desarrollada por Organismo Nacional Normalizacioacuten las funciones previstas en capiacutetulo
Instituto Colombiano de Normas y Certificacioacuten - iexclCONTEe ocnr
funciones de Organismo Nacional de Normalizacioacuten
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Por el cual se dictan normas relativas eacutel Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221732 La Normalizacioacuten Tecnica seraacute adelantada ademaacutes por
1 Las Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten quienes apoyaraacuten el desarrollo del Programa Nacional de Normalizacioacuten y ejerceraacuten las funciones previstas en el presente capiacutetulo
2 Las restantes entidades gubernamentales que tengan funciones de normalizacioacuten de acuerdo con su reacutegimen legal
Artiacuteculo 221733 Funciones Seraacutell funciones del organismo nacional de normalizacioacuten las siguientes
1 Mantener un repositorio de normas qGe reflejen el estado del arte internacional de los productos procesos personas sistemas y servicios
2 Elaborar y aprobar las normas teacutecnicas colombianas basadas preferentemente en normas internacionales adoptadas por organismos internacionales de normalizacioacuten ya sea que las mismas fueran preparadas por este o aquellas elevadas para tal efecto por las unidades sectoriales de normalizacioacuten
3 Adoptar y dar estricto cumplimiento al Coacutedigo de Buena Conducta para la elaboracioacuten adopcioacuten y aplicacioacuten de normas de acuerdo cor lo establecido en el Anexo Ndeg 3 del Acuerdo sobre Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio de la Organizacioacuten Mundial del Comercio y sus modificaciones
4 Preparar el Programa Anual de Normalizacioacuten y realizar sus correspondientes actualizaciones realizando consulta con las entidades reguladoras y apoyado en sus comiteacutes de normalizacioacuten y unidad3s sectoriales de normalizacioacuten
5 Publicar previa presentacioacuten y revisioacuten por parte de la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad el Programa Anual de Normalizacioacuten de manera que esteacute disponible al puacuteblico y se le permita a este conocer los avances del mismo
6 Adoptar una posicioacuten nacional apoyado en sus comiteacutes de normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten y demaacutes partes interesadas para la participacioacuten en los procesos de normalizacioacuten interlacional en representacioacuten del paiacutes y en particular en lo relacionado con los organismos internacionales de normalizacioacuten que sirvan de referente para desarrollar las normas teacutecnicas colombianas
7 Brindar soporte y asesoriacutea para el cumplimiento de los compromisos adquiridos por el paiacutes en los diferentes acuerdos en materia de Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio
8 Apoyar la labor de normalizacioacuten de las unidades sectoriales de normalizacioacuten
9 Representar a Colombia ante organizaciones internacionales y regionales de normalizacioacuten sin perjuicio de las competencias de las autoridades nacionales
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Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta otras disposiciones
10 Servir de organismo asesor teacutecnico de la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad y del Gobierno Nacional en todo lo concerniente a la normalizacioacuten teacutecnica asiacute como en la definicioacuten de las poliacuteticas oficiales ~obre el uso de las normas En este sentido deberaacute informar al Ministerio de Comercio Industria y Turismo cualquier inconveniente que se presente en la elaboracioacuten o implementacioacuten de una norma
11 Apoyar y brindar soporte teacutecnico a las entidades reguladoras en la elaboracioacuten de reglamentos teacutecnicos
12 Promover que se incluyan en los documentos normativos las unidades del Sistema Internacional de Unidades
13 Suministrar los textos de las normas tfcnicas colombianas que sean solicitados por las entidades reguladoras para la elabclracioacuten de reglamentos teacutecnicos
14 Emitir concepto teacutecnico cuando asiacute lo solicite la entidad reguladora en relacioacuten con las equivalencias de los requisitos teacutecnicos de documentos normativos y reglamentos teacutecnicos
15 Poner a disposicioacuten del puacuteblico las Normas Teacutecnicas Colombianas y demaacutes documentos teacutecnicos normativos
16 Iniciar con caraacutecter prioritario la elaboracioacuten de una norma teacutecnica colombiana a peticioacuten de una entidad reguladora
17 Informar al organismo nacional de acreditacioacuten los inconvenientes de que tenga conocimiento respecto de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad que se establezcan en una norma teacutecnica colombiana Mantener y publicar un inventario de las unidades sectoriales de normalizacioacuten existentes y el alcance de su labor de normalizacioacuten en el sector correspondiente
18 Liderar los procesos de armonizacioacuten de normas teacutecnicas y prestar asesoriacutea teacutecnica de manera que la elaboracioacuten de las normas incluyendo aquellas de las unidades sectoriales de normalizacioacuten se ajusten al cumplimiento de los requisitos internacionales
19 Celebrar los convenios que considere necesarios con las unidades sectoriales de normalizacioacuten para el correcto y adecuado cumplimiento de sus funciones de normalizacioacuten
20 Procurar la participacioacuten de las partes interesadas en la elaboracioacuten de los proyectos de guiacuteas o normas incluyendo la de los fabricantes importadores y representantes de las micro medianas y pequentildeas empresas de los productos que se pretenden normalizar
Artiacuteculo 221734 Representacioacuten del Gobierno Nacional El Gobierno Nacional estaraacute representado en el Consejo Directivo del Nacional de normalizacioacuten en una proporcioacuten equivalente a una tercera parle de sus miembros Esta participacioacuten seraacute
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Por cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
coordinada por la Comisioacuten I ntersectoria I de la y deberaacute reflejarse en los estatutos del organismo nacional normalizacioacuten
Artiacuteculo 221735 Contratos para el desarrollo de actividad normalizacioacuten En desarrollo contratos suscritos entre organismo nacional normalizacioacuten o
sectoriales normalizacioacuten y entidades gubernamentales que tengan como objeto la elaboracioacuten normas teacutecnicas colombianas normas teacutecnicas
guiacuteas teacutecn especificaciones normativas disponibles o cualquier otro documento normativo el organismo nacional de normalizacioacuten o las u
normalizacioacuten seguacuten corresponda establecer en cada los con gubernamentales faciliten el acceso al
contenido completo de los documentos elaborados
Artiacuteculo 221736 Programa anual de normalizacioacuten programa anual de normalizacioacuten deberaacute ser adelantado por el organismo nacional de normalizacioacuten con
apoyo de unidades de normalizacioacuten y deberaacute el plan normas que se elaborar y tales efectos la propuesta
programa anual normalizacioacuten a ejecutarse el siguiente antildeo deberaacute ser presentada ante la Comisioacutenlntersectorial la Calidad a traveacutes de su Secretaria Teacutecnica su visto bueno y observaciones a tardar en la uacuteltima reunioacuten ordinaria del
Artiacuteculo 221 Aprobacioacuten del programa anual normalizacioacuten Previo los el programa anual normalizacioacuten ser
ante la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio y Turismo la en desarrollo de sus funciones determinaraacute la aprobacioacuten del mismo igual manera en el evento en que se realicen ajustes o modificaciones posteriores a la aprobacioacuten del programa anual normalizacioacuten estos deberaacuten ser notificados a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio de Comercio Industria y Turismo asiacute como antecedentes de los mismos
En la elaboracioacuten del programa anual de normalizacioacuten asiacute como en su actualizacioacuten el organismo nacional normalizacioacuten priorizar desarrollo normas en los por la de la
Artiacuteculo 221738 Contenido del programa anual de normalizacioacuten programa anual de normalizacioacuten deberaacute contener al menos los elementos
1 Identificacioacuten desarrollo nuevas normas temas no normalizados
2 Identificacioacuten de normas que seraacuten actualizadas o revisadas
3 Inclusioacuten trabajo ejecutado en normas teacutecnicas colombianas y documentos cornplementarios asiacute como en normas regionales y
revisten intereacutes en los organismos internacionales normalizacioacuten
4 Exposicioacuten de las justificaciones orientan acciones programa anual normalizacioacuten
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Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 la parte 2 delliacutebro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1
de 201 y se dictan otras disposiciones
5 Identificacioacuten los posibles inconvenientes para la ejecucioacuten del programa anual de normalizacioacuten
Artiacuteculo 739 Incorporacioacuten de normas teacutecnicas en reglamentos teacutecnicos Cuando una norma teacutecnica colombiana se utilice parcial o totalmente como fundamento de un reglamento teacutecnico u otra medida de caraacutecter obligatorio ser incorporada total o parcialmente por la entidad reguladora en el reglamento teacutecnico o en
medida caraacutecter obligatorio Para de lo anterior organismo nacional de normalizacioacuten suministraraacute la norma correspondiente
SECCiOacuteN 4 UNIDADES SECTORIALES DE NORMALIZACiOacuteN
Artiacuteculo 221741 Funcioacuten de las Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten tendraacuten como funcioacuten la preparacioacuten normas propias dentro los lineamientos internacionales establecidos la
actividad
Artiacuteculo 221742 Constitucioacuten de Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten podraacuten ser constituidas por entidades puacuteblicas que esteacuten autorizadas para realizar labores de normalizacioacuten Adicionalmente raacuten constituir unidades de normalizacioacuten las asociaciones universidades gremios u organizaciones privadas sin aacutenimo de lucro que sean representativas de
de un determinado sector econoacutemico y que se encuentren en capacidad garantizar tanto la infraestructura teacutecnica como la idoneidad teacutecnica para promover el desarrollo de la normalizacioacuten teacutecnica en sectores especificas
acuerdo con lo establecido por el numeral 9 del artiacuteculo 28 210 2003 a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y
Turismo aprobar la creacioacuten de unidades de normalizacioacuten
SECCiOacuteN 5 REGLAMENTACiOacuteN NICA
Artiacuteculo 221751 Lineamientos para la reglamentacioacuten teacutecnica entidades reguladoras deberaacuten adoptar praacutecticas de reglamentacioacuten teacutecnica de manera que no por objeto o efecto crear al comercio
disposiciones aquiacute contenidas son complementarias a disposiciones en materia transparencia consulta y buenas internacionales
Artiacuteculo 221 en normalizacioacuten nacional e internacional Los reglamentos teacutecnicos deberaacuten en las normas teacutecn internacionales Igualmente podraacuten constituirse como referentes de reglamentos teacutecnicos las normas teacutecnicas nacionales armonizadas con normas teacutecnicas Lo
mencionado aplicaraacute que unas u o inapropiadas objetivos legitimas sobre
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 del
del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 201 otras
Obstaacuteculos al Comercio la Organizacioacuten Mundial del En casos el Reglamento Teacutecnico estar soportado en evidencia
Artiacuteculo 221 Competencia conjunta entidades reguladoras podraacuten ejercer actividades reglamentacioacuten en conjunto la competencia cada una
ellas recaiga una misma materia
Ademaacutes de requisitos definidos en este capiacutetulo se deberaacute conjuntamente concepto previo para los de reglamentos teacutecnicos y de procedimientos
evaluacioacuten de la conformidad y enviar al Punto de Contacto OTCMSF de Colombia proyectos su notificacioacuten
Artiacuteculo 221754 Buenas praacutecticas de reglamentacioacuten reglamentacioacuten las reguladoras
buenas reglamentacioacuten teacutecnica y
1 Y publicar un listado de problemaacuteticas de su competencia que vulneran objetivos priorizando problemaacuteticas que los vulneran en mayor medida
2 Desarrollar Planes de Anaacutelisis de Impacto Normativo
3 Desarrollar anaacutelisis de normativo - Al N tanto ex como ex post
4 procedimiento de evaluacioacuten la conformidad
5 Determinar la existencia de norma
6 Solicitar el concepto previo a la de Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
7 consulta y notificacioacuten
Paraacutegrafo transitorio tendraacuten hasta elide enero de 2018 para desarrollar las capacidades para desarrollo de los impacto normativo - AIN esta fecha la presentacioacuten Una vez cumplido el periodo transicioacuten este cumplimiento
Artiacuteculo 755 Consulta puacuteblica Las entidades regu deberaacuten consulta a como miacutenimo las etapas de establecidos en el PAAIN 1 la definicioacuten problema Anaacutelisis Impacto Normativo final Cuando resultado del AIN sea expedir un reglamento teacutecnico se debe consulta puacuteblica nacional anteproyecto del reglamento posteriormente llevar a cabo la consulta internacional Queda a disposicioacuten entidad consultas adicionales en el proceso de AIN elaboracioacuten del teacutecnico y
Estas a traveacutes correspondientes sitios web institucionales o a otros idoacuteneos caso Asimismo las entidades deberaacuten fomentar la participacioacuten puacuteblica de todos interesados definir las
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Por el cual se normas relativas eacuteil Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
15 Y se dictan otras disposiciones
de las herramientas de consulta puacuteblica a utilizar y la forma en la cual la respectiva retroalimentacioacuten a partes participantes
las consultas puacuteblicas nacionales miacutenimo treinta (3D) destinando de teacutermino al menos (10) diacuteas calendario para la
consulta de Reglamento Teacutecnico teacuterminos se a partir su publicacioacuten en el correspondiente sitio web consulta internacional de noventa (90) diacuteas calendario
Artiacuteculo 221756 Soliacutecitud de concepto previo Con el fin poder surtir traacutemite notificacioacuten un proyecto reglamento o de procedimientos de evaluacioacuten la conformidad en teacuterminos de Obstaacuteculos Teacutecnicos Comercio
la Mundial Comercio previamente entidades solicitar concepto a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio de Comercio Industria y Turismo en relacioacuten con cumplimiento de los lineamientos del Subsistema Nacional de la Calidad y la potencialidad de cOlstituir obstaacuteculos innecesarios al comercio con otros paiacuteses Dicha solicitud listado problemaacuteticas y el PAAIN
Artiacuteculo 221757 Documentos requeridos para la solicitud de concepto previo Junto con la solicitud de concepto previo la autoridad competente deberaacute poner a disposicioacuten de la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo los siguientes documentos
1 El proyecto de teacutecnico o los procedimientos evaluacioacuten de la conformidad correspondientes
Los estudios teacutecnicos que sustenten las medidas que se adoptariacutean a traveacutes proyecto de reglamento teacutecnico o de procedimientos evaluacioacuten de la conformidad
3 Demostrar el proyecto de lamento teacutecnico o los procedimientos evaluacioacuten la conformidad fue sometido a consulta puacuteblica a nivel nacional y aportar observaciones y sugerencias recibidas
informe resultados del anaacutelisis impacto normativo AIN que el Artiacuteculo 221 del presente Decreto cuando este sea de obligatorio cumplimiento
Paraacutegrafo Sin perjuicio de competencias la Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo la comisioacuten o el comiteacute para la mejora regulatoria o quien haga sus veces evaluaraacute y aprobaraacute los anaacutelisis impacto normativo las entidades reguladoras y posteriormente emitiraacute un
seraacute a la Direccioacuten Regulacioacuten Ministerio Industria y Turismo para la emisioacuten del concepto previo de que trata
Artiacuteculo 2 1 del presente Capiacutetulo
Artiacuteculo 221758 Teacutermino para la emisioacuten de concepto previo El Ministerio de Industria y Turismo a traveacutes la de Regulacioacuten rend concepto
previo dentro los quince (15) haacutebiles siguientes a la fecha de radicacioacuten la
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el cual se dictan normas cil Subsistema Nacional la Calidad y se modifica e) capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
Unico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta otras disposiciones
solicitud del concepto junto con los demils documentos a que se el presente
Artiacuteculo 221159 Constancia de solicitud concepto previo En la considerativa los administratios a traveacutes los se expidan reglamentos teacutecnicos o procedimientos evaluacioacuten los
presente deberaacute constar que s= el concepto previo del Ministerio Comercio Industria y Turismo y los teacutermingts en que el mismo emitido
Artiacuteculo O Notificacioacuten Todo(E los proyectos reglamentos teacutecnicos y procedimientos evaluacioacuten de la conformidad deberaacuten ser a traveacutes punto de contacto de Colombia a los miembros de la Organizacioacuten Mundial Comercio la Comunidad Andina y a los paiacuteses con los Colombia tenga acuerdos comerciales vigentes que contemplen la obligacioacuten de notificacioacuten
Para tal efecto cada reguladora dnberaacute a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turisrno el proyecto reglamento teacutecnico o procedimiento evaluacioacuten la conformidad para su correspondiente notificacioacuten Igualmente deberaacuten ser notificadas las rlodificaciones de proyectos de reglamentos teacutecnicos y procedimientos evaluacioacuten de la conformidad cuando el impacto estas haga gravosa la situacioacuten del regulado o los usuarios
Paraacutegrafo 1 Cualquier modificacioacuten o adiioacuten al un Reglamento Teacutecnico que no haya sido notificado requeriraacute la notificacioacuten del lamento teacutecnico completo
Paraacutegrafo 2 Una vez surtida la expedicioacuten del reglamento teacutecnico la entidad reguladora deberaacute enviar al punto de OTCMSF de Colombia el correspondiente acto administrativo para su notificacioacuten
Paraacutegrafo 3 Conforme con lo establecido en el articulo la Ley 1480 2011 no se podraacute publicar en el Diario Oficial y por lo tanto no pod entrar a regir ninguacuten reglamento teacutecnico que no cuente con la por el Punto de Contacto OTCMSF Colombia salvo excepciones para la adopcioacuten reglamentos teacutecnicos emergencia o urgl3ncia
Artiacuteculo 2211511 Constancia de notificacioacuten En la a se expidan
procedimientos de evaluacioacuten de la confo~midad de los trata el constar se notificoacute a traveacutes la eMC mediante la correspondiente otorgada por la OMe
Artiacuteculo 221151 Reglamentos de emergencia o urgencia manera excepcional la entidad reguladora podraacute expedir reglamentos de emergencia o urgencia de acuerdo con lo dispuesto en el numeral 86 Artiacuteculo 1 1 del presente Decreto sin que para ello los requisitos listado de problemaacuteticas anaacutelisis impacto normativo consulta puacuteblica y concepto previo de la
Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo antes de su exped icioacuten
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- -J 1 5 9 5 DECRETO NUacuteM da 2015 Paacutegina 23 de 49
el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capitulc 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Industria y Turismo 1
2015 Yse d
Los reglamentos teacutecnicos de emergencia c urgencia tendraacuten una vigencia de doce (12) meses prorrogables por (6) meses de conformidad con lo previsto en la
562 la Comunidad Andina Lo anterior perjuicio de demaacutes contenidas en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos Comercio de la
Organizacioacuten Mu del Comercio y andinas
Paraacutegrafo No obstante lo dispuesto este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten justificar la expedicioacuten de un reglamento ico emergencia en correspondiente administrativo y tener como sustento los estudios y cientiacuteficos como soporte de esa decisioacuten
Artiacuteculo 221751 Determinacioacuten de reguladoras seraacuten competentes determinar equivalencias de los reglamentos teacutecnicos
teacutecnico las soporten En caso de que con posterioridad a la de un reglamento teacutecnico se encuentren nuevas equivalencias regulador
incorporaraacute al reglamento teacutecnico mediante un acto modificatorio mismo
Artiacuteculo 2217514 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Todo productor o importador productos que al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos rj9sgo alto sElguacuten lo en el artiacuteculo 1766 del presente Decreto deberaacute mantener un establecimiento comercio en Colombia que cumpla con las yde proteccioacuten al consumidor en la Ley 1480 1
Artiacuteculo 2217515 Autorizacioacuten de importacioacuten para uso personal Solo en caso de importaciones de productos sujetos al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos vigilados por la Superintendencia Industria y Comercio destinados exclusiva y directamente para personal privado familiar y domeacutestico del importador como destinatario final importados esta entidad podraacute expedir la autorizacioacuten de ingreso presentar el conformidad correspondiente entidad podraacute a expedir la autorizacioacuten cuando la o la
icitudes permitan suponer fines distintos a los indicados en el presente articulo o que los productos representen un riesgo peacutelra la salud o medio ambiente
Artiacuteculo 2217516 al teacutecnico En cualquier caso cuando ingrese un producto suiacuteeto a reglamento teacutecnico en aplicacioacuten alguna de
establecidas al cumplimiento del mismo el importador o comercializador demostrar el cumplimiento los requisitos la aplicacioacuten de la excepcioacuten
Para el caso de productos importados el cumplimiento los deberaacute demostrarse a traveacutes la Ventanilla Uacutenic3 de Comercio Exterior-VUCE anexando los documentos correspondientes la autoridad competente la encargada de aprobar la importacioacuten productos nacionales estos contar con todos los
y al Ia Superintendencia y Comercio o la entidad competente
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________-L-=-__DECRETO de 2015 Paacutegina 24 de 49
Por cual se dictan normas eacutelIacute Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la corrn capiacutetulo 8 del titulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenjco Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 6 ELABORACiOacuteN Y EXPEDICiOacuteN DE REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221761 Elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos efectos de la elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos deberaacuten enmarcados dentro de la defensa los objetivos legiacutetimos de conformidad con lo
Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio la Organizacioacuten
Se objetivos legiacutetimos otros imperativos de la seguridad nacional la prevencioacuten praacutecticas que inducir a error la proteccioacuten la salud o ridad humana la vida la salud animal o o del medio ambiente
Artiacuteculo 221762 Anaacutelisis de impacto normativo - AIN Previo a la elaboracioacuten expedicioacuten y revisioacuten de un reglamento teacutecnico la entidad reguladora deberaacute realizar un
de normativo tal se definiraacute el problema a solucionar se examinaraacuten posibles alternativas de solucioacuten inclusive la de no expedir reglamento teacutecnico y se evaluaraacuten impactos positivos y negativos que generaraacute
alternativa
determinar el de impacto normativo que se aplicar el regulador tener en cuenta objetivo legiacutetimo se en atencioacuten a
lineamientos establecidos en el CO~~ 3816 y en demaacutes normas complementarias de se definiraacuten diferentes AIN dependiendo objetivo que se
Paraacutegrafo 1 ministerios y reguladoras competentes de cualquier orden conservaraacuten los informes anaacutelisis impacto normativo que dieron lugar a la adopcioacuten sus reglamentos vigentes manera que puedan permanentemente a disposicioacuten puacuteblico en sus correspondientes sitios institucionales
Paraacutegrafo transitorio Ministerio de Comercio Industria y Turismo lo en el undo de este artiacuteculo a maacutes tardar el 31 octubre de 201
Artiacuteculo 221763 Contenido del anaacutelisis de impacto normativo El anaacutelisis impacto normativo se podraacute tales como del riesgo los costos-beneficios los de la distribucioacuten de los costos las partes afectadas y afectacioacuten del presupuesto Para efectos realizar anaacutelisis de impacto normativo de que trata este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten preparar un informe del anaacutelisis de impacto normativo utilizando las herramientas
para efecto por el Nacional de Planeacioacuten
Artiacuteculo 221764 Programa anual de Anaacutelisis de Impacto Normativo - PAAIN La Direccioacuten de ulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo coordinaraacute el programa anual de AIN N cual se constituiraacute con el de las
a partir del listado de cual se articulo cuales remitiraacuten sus con en formato que establezca Ministerio Comercio Industria y Turismo mediante circular La Direccioacuten Regu
Ministerio de Comercio Industria y Turismo presentaraacute el programa anual
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 Decreto Reglamentario Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
PAAIN a la Comisioacuten Iniacuteerseciacuteorial la en la uacuteltima reunioacuten ordinaria del antildeo o cuando lo solicite
Paraacutegrafo 1 exceptuacutean lo dispuesto en artiacuteculo los reglamentos teacutecnicos de urgencia
Paraacutegrafo El procedimiento que presenten planes AIN que conformaraacuten el PAAIN establecido por la Direccioacuten de Regulacioacuten del
Ministerio de Comercio Industria y rismo y aprobado por la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad en un no superior a (6) meses contados a partir de la onTr
en del Capiacutetulo
Paraacutegrafo reguladoras en sus web un listado problemaacuteticas que en su concepto puedan vulnerar objetivos
legiacutetimos y enviar dicho listado de problemaacuteticas y sus modificaciones a la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio Comercio lldustria y Turismo listado deberaacute ser publicado y enviado a esta Direccioacuten a tardar el 31 de octubre de
Artiacuteculo 221765 Objetivos PAAlN del PAAIN como los
1 Identificar propuestas de AIN que se elaboraraacuten en los doce (1 meses
Identificar los viacutenculos con otras problemaacuteticas en proceso anaacutelisis
3 Informar a interesadas el inicio del trabajo sobre estudio una problemaacutetica
Artiacuteculo 221766 Niveles de impacto normativo entidades reguladoras nolhtIltgt riesgos acuerdo con los
de los objetivos legiacutetimos niveles en
Baja probabilidad ocurrencia y bajo impacto
medio Alta probabilidad ocurrencia y bajo impacto o probabilidad de ocurrencia y alto impacto
Riesgo Alta probabilidad ocurrencia y alto impacto
caso de que la medida a adoptar sea un reglamento teacutecnico se utilizaraacute casos especiales y justificados identificados por el regulador el nivel de identificado en el anaacutelisis de impacto normativo como criterio establecer la demostracioacuten de la conformidad
1 bajo Declaracioacuten conformidad de primera parte en teacuterminos y condiciones de la Norma Colombiana - ISO 11 17050 partes 1 y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones y
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DECRETO NUacuteM ___~~-==-- de 2015 Paacutegina 26 de 49
Por el cual se normas relativas al Subsistema la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico del Sector Comercio Ind y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
2 Riesgo Certificacioacuten de conformidad parte por organismo
parte se presume que inspecciones y los ensayos en el reglamento teacutecnico y por tanto responsable por la conformidad de los los requisitos especificados en el correspondiente reglamento teacutecnico con la NTC- ISO I 1 1 Y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones
Artiacuteculo 221 de reglamentos teacutecnicos Los expedidos seraacuten a revisioacuten por parte de la entidad determinar su permanencia modificacioacuten o derogatoria por lo menos cinco (5) antildeos o si las causas que le dieron origen No ordenamiento juriacutedico los teacutecnicos que transcurridos cinco su entrada en vigencia no hayan revisados y decidida su o modificacioacuten por la entidad que lo
Artiacuteculo 221768 Y las entidades reguladoras cualquier orden designaraacuten en su entidad un
especiacutefica y mantener actualizado el los reglamentos teacutecnicos y medidas y fitosanitarias vigentes manera que puedan estar permanentemente a disposicioacuten del puacuteblico en sus correspondientes sitios
todo caso el inventario teacutecnicos de cada entidad reguladora que ser suministrado a la Direccioacuten lacioacuten del Ministerio de Comercio I y Turismo trimestralmente Con base en inventario esta Direccioacuten elaboraraacute recomendaciones pertinentes tend a la armonizacioacuten de los reglamentos con normas internacionales
Paraacutegrafo La Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo actualizado el Sistema Uacutenico Normativa - SUIN con todos
rrlClnTr teacutecnicos laOMC
7 ACREDITACiOacuteN
Artiacuteculo 221771 Objeto de la tiene como objeto emitir una tercera parte relativa a un
evaluacioacuten de la conformidad en la cual se manifiesta la demostracioacuten formal su competencia para especiacuteficas de la evaluacioacuten la conformidad
Artiacuteculo 221772 Organismo nacional acreditacioacuten La actividad de ejercida de manera por Organismo Nacional
de Colombia - ONAC
puacuteblicas que ejercen la funcioacuten coordinadas por el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia ONAC
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DECRETO NUacuteM~iQ 1595 d~ 2015 Paacutegina 27 de 49
el cual se dictan normas relativas iexcliI Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan disposiciones
Artiacuteculo 221773 Funcioacuten del organismo nacional de acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten tiene como funcioacuten principal proveer los servicios de acreditacioacuten a los organismos de evaluacioacuten la conformidad con sujecioacuten a normas nacionales e internacionales en materia de acreditacioacuten con alcance en reglamentos teacutecnicos normas teacutecnicas y otros documentos normativos
Artiacuteculo 221 de acreditacioacuten Por sectoriales los criterios acreditacioacuten se pueden complementar con criterios especiacuteficos para un sector o actividad de evaluacioacuten de la conformidad establecidos en documentos denominados Criterios Especiacuteficos Acreditacioacuten shyCEA aprobados el Organismo Nacional Acreditacioacuten Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia invitaraacute a a participar en la construccioacuten de CEA
Artiacuteculo 221775 Reconocimiento de la acreditacioacuten La condicioacuten de acreditado seraacute reconocida dentro del Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA siempre y cuando la acreditacioacuten haya sido otorgada por el Organismo Nacional Acreditacioacuten de Colombia o por entidades puacuteblicas legalmente funcioacuten o por entidades
extranjeras en el marco acuerdos multilateral de acuerdo con lo dispuesto en la 9 del presente capiacutetulo
Artiacuteculo 221776 Representacioacuten a cargo del Organismo Nacional Acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia y llevaraacute la posicioacuten paiacutes ante la Comunidad Andina Naciones y multilaterales en materia de acreditacioacuten y en instituciones y regionales e internaciona relacionadas con actividades de acreditacioacuten sin perjUICIO las competencias que en la materia tengan las entidades puacuteblicas Bajo tal condicioacuten deberaacute
1 Proveer sus servicios y observar demaacutes d en econoacutemica
Acreditar previa verificacioacuten cumplimiento los requisitos a los organismos evaluacioacuten la conformidad que lo soliciten
3 Tramitar y responder de conformidad con las disposiciones y reglamentarias vigentes y normas internacionales aplicables las solicitudes que le presenten interesados
4 Asegurar la idoneidad personal involucrado en sus actividades
5 Informar y solicitar concepto prENio y aprobacioacuten al Ministerio de Comercio Industria y Turismo sobre la intencioacuten celebrar un acuerdo de
mutuo
6 Mantener un programa vigilancia permita demostrar en cualquier momento que los organismos acreditados cumpliendo con condiciones y los requisitos que sirvieron de para su acreditacioacuten
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DECRETO NUacuteMER6l1 _ J 1595 de 5 28 de 49
Por el se dictan normas Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
0 Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta1 otras disposiciones
un procedimiento interno que permita a los involucrados en el de acreditacioacuten y ce administracioacuten organismo declararse impedidos y excusarse de en situaciones posible conflicto de intereacutes
Obtener y mantener su reconocimiento internacional a traveacutes la evaluacioacuten de sus por parte d9 pares internacionales y de la afiliacioacuten y
actividades programadas por instituciones y e internacionales con la acreditacioacuten
9 Proporcionar al Gobierno Nacional la informacioacuten que le solicite sobre de la actividad acreditacioacuten sin menoscabo principio
confidencialidad
10 Conceptuar manera oficiosa o proyectos de teacutecnicos elaborados por entidades regulacioacuten
11 Participar en la Comisioacuten Intersectorial la Calidad
12 Apoyar de legislacioacuten regulacioacuten reglamentacioacuten y ante las autoridades iniciativas para promover las praacutecticas en el ejercicio de evaluacioacuten
la conformidad y de vigilancia y control las mismas
1 Coordinar las funciones relacionadas con la acreditacioacuten previstas en este capiacutetulo y en las normas que lo modifiquen adicionen sustituyan o complementen
14 a organismos evaluadores la conformidad sobre cualquier cambio en los requisitos de la ac~editacioacuten
15 Ejercer como autoridad laboratorio de la Organizacioacuten para la Cooperacioacuten y OCDE
Artiacuteculo 221777 Informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia Organismo Nacional de Acreditacioacuten es la uacutenica fuente oficial informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia consecuencia el ONAC contaraacute con dos (2) diacuteas haacutebiles para actualizar y poner a disposicioacuten puacuteblico la correspondiente a los organismos acreditados en Colombia desde momento en que suscrito el contrato de acreditacioacuten el organismo evaluacioacuten de la conformidad y el ONAC
Adicionalmente organismo nacional acreditacioacuten deberaacute informar a la entidad reguladora correspondiente y a quien la vigilancia y control del reglamento teacutecnico cuando un organismo evaluacioacuten la conformidad acreditado
Paraacutegrafo El estado de la acreditacioacuten operaraacute a la publicacioacuten en sitio del Organismo Nacional de Acreditacioacuten
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DECRETO 1595 d ~ 2015 Paacutegina de 49- J
Por cual se dictan normas modifica el lo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 Decreto Reglamentario del
de 2015 y se
Artiacuteculo 778 Representacioacuten puacuteblico en el Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC tercera parte Directivo o el sus veces estaraacute integrada por representantes sector puacuteblico elegidos a la Comisioacuten de la Calidad Dicha representacioacuten seraacute
8 ORGANISMOS DE IOacuteN DE LA CONFORMIDAD
Artiacuteculo evaluacioacuten de la conformidad Los organismos de la conformidad en el paiacutes deberaacuten ser acreditados por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten a un
normativo para evaluacioacuten la conformidad frente a teacutecnico tales como certificacioacuten inspeccioacuten realizacioacuten de
y calibracioacuten o la de ensayos aptitud y actividades Cuando el organismo de acreditacioacuten no la competencia
acreditar un en un alcance requerido podraacute ir al esquema definido la acreditacioacuten con el de prestar el en el paiacutes Los organismos evaluadores de la conformidad radicados en se sujetaraacuten a lo
en el artiacuteculo 22 1 numerales 3 y 4 del Decreto
No podraacuten realizar de certificacioacuten e labores de o consultoriacutea a la natural o
juriacutedica sobre cualquier relacionado con el objeto conformidad
782 Expedicioacuten cf~rtificados de conformidad Los organismos un certificado de conformidad una vez revisado
cumplimiento de los documentos soporte certificados deberaacuten
por lo menos evidencias objetivas requisitos exig por el reglamento teacutecnico con los los meacutetodos
el plan de muestreo productos o las categoriacuteas producto la
de acuerdo con la NTC ISOII 7067 o la
Artiacuteculo 221783 Obligaciones de los organismos acreditados Son obligaciones organismos acreditados siguientes
1 Cumplir con el organismo nacional acreditacioacuten
2 Someterse a evaluaciones de organismo nacional acreditacioacuten y a su disposcioacuten rlOytrA plazos la documentacioacuten e informacioacuten que le sea
3 Cuando se servicios de evaluacioacuten la conformidad en el marco un reglamento teacutecnico la acreditacioacuten contemplar en su los requisitos en regl3mento teacutecnico vigente
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1
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Por cualse dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Reglamentario del Sector Comercio y Turismo Decreto 1074 de 5 y se dicta) otras
4 rse impedido cuando se presenten de
la idoneidad del involucrado en sus actividades
6 r los medios publicitarios hacer alusioacuten expliacutecita y uacutenicamente al alcance establecido en el documento en consta la condicioacuten de acreditado
7 que la condicioacuten de acreditado se utilice para dar a que un bien servicio proceso sistema o persona aprobado por el organismo nacional acreditacioacuten
inmediatamente el uso publicidad que contenga referencia a acreditado cuando ella sea suspendida o De
manera ajustar toda publicidad cuando se le reduzcan las cubiertas en de su acreditacioacuten
Informar de manera inmediata al organismo cualquier cambio que pueda afectar condiciones obtuvo la acreditacioacuten
10 Utilizar los siacutembolos acreditacioacuten solamente para aquellas sedes y actividades de evaluacioacuten la conformidad cubiertas por alcance la acreditacioacuten
11 No ninguna declaracioacuten o que pueda confusioacuten o engantildeo respecto su acreditacioacuten
12 Cuando la acreditacioacuten sea una condicioacuten requerida la prestacioacuten de servicios y sea suspendida o el organismo evaluacioacuten de la conformidad suspender de manera inmediata los servicios que
dicha condicioacuten
13 Cumplir con las y procedimientos del servicIo de acreditacioacuten por ei organismo nacional de acreditacioacuten
Los requisitos establEcidos en los reglamentos teacutecnicos verificables mediante inspeccioacuten deberaacuten ser soportados con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada como fotografiacuteas o videos
15 a disposidoacuten la autoridad competente la informacioacuten relativa a certificados expidan con los respectivos soportes documentales que
sustentan el certificado como resultados pruebas y ensayos de laboratorio inspecciones o documentos reconocidos
16 con las autoridades competentes en la pruebas ensayos o inspecciones que sean solicitados dentro de procesos de control y verificacioacuten
Artiacuteculo Investigaciones Y procedimientos administrativos contra organismos acreditados se una investigacioacuten o un procedimiento
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1
DECRETO NUacuteMERo v - 1 S5 dt 2015 de 49
cual se dictan normas la Calidad y se modifica 7 y la seccioacuten 1 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del UltiJlV Comercio Industria y Decreto 1074
de 2015 y se 1 otras disposiciones
administrativo en el que esteacuten involucrados organismos por el organismo nacional acreditacioacuten o resu evaluacioacuten de la conformidad emitidos por
la autoridad que conozca asuntJ deberaacute informar al organismo nacional de con el fin de que actuaciones de su competencia e informe directivo
Artiacuteculo 785 Responsabilidad eJe los organismos evaluacioacuten de la conformidad De conformidad en el artiacuteculo la 1480 de 2011 y sin perjuicio de los tipos responsabilidad organismos de
la conformidad respcnsables por los evaluacioacuten que o que hayan reconocido d31 marco del o del documento
la conformidad e)pedido o reconocido
786 Poacutelizas de responsabilidad civil profesional de los Organismos Evaluadores de la Conformidad Con el fin amparar la responsabilidad civil la servicios por parte de los evaluadores la conforMidad las podraacuten en funcioacuten del riesgo y de acuerdo con disposiciones como parte de
teacutecnicos la poacutelizas de profesional que amparen la responsabilidad los organismos de la conformidad en
teacuterminos del artiacuteculo 1 5 del presente Decreto debe tener caracteriacutesticas
tomador y asegurado el organismo de evaluacioacuten la conformidad
beneficiarios a quienes se les cause alguacuten le responsabilidad la actividad desarrollada por los organismos de la conformidad en los teacuterminos artiacuteculo 221 recenlrgt Capiacutetulo
3 El costo del seguro asumido por la conformidad y no podraacute ser trasladado bajo ninguacuten mecanismo a los
seguro debe de forma general que se causen como consecuencia de la actividad profesional desarrollada por los organismos evaluacioacuten de la conformidad en los teacuterm del artiacuteculo
Capiacutetulo no procedente su fraccionamiento en a
Las exclusiones se pacten en no podraacuten contrariar su finalidad consistente en la responsabilidad profesional del Evaluador la Conformidad
6 La vigencia la deberaacute coincidir con perlodo de organismo de evaluacioacuten de la conformidad
atencioacuten a las particularidades de cada Reglamento la entidad competente condiciones seguro aplicables caso contenidas en el artiacuteculo
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DECRETO NUacuteMEttO v ~ 1595 de 2015 Paacutegina 32 de 49
la Calidad y se 2 del libro 2 del
Paraacutegrafo 1 Para artiacuteculo solamente se admitiraacuten como exclusiones la fuerza mayor caso fortuito hecho de un tercero o la culpa exclusiva
la viacutectima sin perjuicio otras exclusiones que el regulador en el reglamento teacutecnico
SECCiOacuteN 9 PROCEDIMIENTOS DE EVALUACiOacuteN CONFORMIDAD
Artiacuteculo 221791 Aplicacioacuten de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad de que trata la
seccioacuten se entenderaacuten para productos personas gestioacuten instalaciones y
Artiacuteculo 221 Procedimiento la evaluacioacuten de la conformidad de productos Conforme a lo en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos al
de la OrganizaCioacuten Mundial Comercio previamente a su comercializacioacuten los productores nacionales asiacute como los importadores de productos a reglamentos teacutecnicos obtener correspondiente certificado de conformidad Dicho de conformidad en y cuando se obtenga utilizando una de siguientes alternativas
1 sea por un organismo certificacioacuten acreditado el organismo de acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya el producto y el reglamento teacutecnico
Que sea expedido por un organismo certificacioacuten extranjero acreditado por un organismo de acreditacioacuten reconocido en el marco de los acuerdos de reconocimiento multilateral que parte el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia y el paiacutes los certificados colombianos para productos nacionales El Ministerio de Comercio Industria y Turismo la La regu raacute exigir un procedimiento adicional verificacioacuten a nivel nacional
3 sea expedido por un organisme de certificacioacuten acreditado por un organismo acreditacioacuten reconocido en el marco un acuerdo reconocimiento
del que no haga parte el organismo de acreditacioacuten conformidad podraacuten ser previa evaluacioacuten por
organismos certificacioacuten acreditados en Colombia en cuyo se incluya el producto y reglamento El organismo de certificacioacuten acreditado en Colombia deberaacute verificar el de la acreditacioacuten y podraacute declarar la conformidad con uisitos especificados en el correspond reglamento teacutecnico colombiano y los que se acepten como equivalentes
organismo de evaluacioacuten la conformidad en Colombia que reconozca los resultados evaluacioacuten la cmformidad emitidos por un organismo de
la conformidad iexcltado demostrar organismo nacional de acreditacioacuten que cuenta con un acuerdo con su par que asegure su competencia para la evaluacioacuten la conformidad en extraniacuteero
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DECRETO NUacuteMtRO- 1595 de 2015 Paacutegina 33 de 49o
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta~ otras disposiciones
4 Que sea expedido en el marco de un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo celebrado entre Colombia y otro paiacutes que se encuentre vigente
Paraacutegrafo 1 Se entenderaacute que el organismo de evaluacioacuten de la conformidad que reconozca los certificados de un tercero hace suyos tales certificados de manera que asume las mismas responsabilidades que tiene frente a los que expide directamente
Paraacutegrafo 2 Las entidades reguladoras deberaacuten desarrollar en los reglamentos teacutecnicos las alternativas establecidas en este artiacuteculo y determinar los documentos vaacutelidos junto con el esquema de certificacioacuten aplicable de la NTC-ISOIEC 17067 para demostrar la conformidad del producto con el respectivo reglamento teacutecnico
Paraacutegrafo 3 Los productores nacionales asiacute como los importadores de productos sujetos a reglamentos teacutecnicos vigentes ciexclue no especifiquen el tipo de certificado de conformidad se acogeraacuten a uno de los esquemas establecidos en la NTC-ISOIEC 17067 yen sus adiciones o modificaciones y a lo sentildealado en el presente artiacuteculo
Paraacutegrafo 4 Cuando el certificado de conformidad expedido en los teacuterminos de este artiacuteculo demuestre el cumplimiento de un referente normativo a traveacutes del cual se cumplen parcialmente los requisitos establecidos en un reglamento teacutecnico el cumplimiento de los requisitos restantes del reglamento teacutecnico se deberaacute demostrar mediante cualquiera de las modalidades incluidas en el presente capiacutetulo En cualquier caso los productos no podraacuten ser comercializados ni puestos a disposicioacuten de terceros a ninguacuten tiacutetulo hasta que se cuente con el certificado que demuestre el cumplimiento pleno del reglamento teacutecnico expedido por un organismo competente en los teacuterminos de este capiacutetulo
Obtenido el certificado de conformidad el importador deberaacute adjuntarlo a la licencia o registro de importacioacuten al momento de su presentacioacuten en la Ventanilla Uacutenica de Comercio Exterior - VUCE
Artiacuteculo 221793 Procedimiento para la evaluacioacuten de fa conformidad de productos El procedimiento para la evaluacioacuten de la conformidad dependeraacute de los niveles de riesgo contemplados en el reglamento teacutecnico correspondiente de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221766 del presente Decreto Para tal efecto el procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes elementos
1 Condiciones informacioacuten miacutenimeacutet y disposicioacuten del etiquetado
2 Resultados de evaluacioacuten de la conformidad que se admiten
3 Esquemas de certificacioacuten de producto admisible y sus elementos de acuerdo con lo establecido en la NTC-ISOIEC 17067 y sus actualizaciones o modificaciones
4 Condiciones y competencia de los organismos de evaluacioacuten de la conformidad
GD-FM-017 V2
DECRETO NUacuteMERO 1 ~ d~ 2015 34 49----=--=-=---==--shy
lctpnI Nacional la Calidad y se ar-rrn 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2
Decreto Unico Reglamentariacuteo del Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
5 para la expedicioacuten y aceptacioacuten de de conformidad informes de inspeccioacuten de ensayoprueba y calibracioacuten
la emisioacuten y utilizacioacuten de la declaracioacuten de conformidad de primera
7 normativos vaacutelidos la aceptacioacuten resultados de de la conformidad
Equivalencia entre normas teacutecnicas y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221794 Certificados de conformidad producto certificados conformidad producto ser emitidos conforme con certificacioacuten establecidos en la Guiacutea NTCIISOIIEC 17067 o la que la modifique o sustituya y los que se establezcan como vaacutelidos en el respectivo reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 221795 Realizacioacuten de ensayos en laboratorios ensayos requeridos para la expedicioacuten de los certificados conformidad lamentos
en laboratorios acreditados por organismos acreditacioacuten acuerdos reconocimiento multilateral suscritos por organismo
acred itacioacuten
Cuando no exista en Colombia laboratorio acreditado para la realizacioacuten de ensayos requeridos el cumplimiento del regl3mento teacutecnico aplicable ensayos se podraacuten en laboratorios evaluados previamente por los organismos
de producto o los inspeCCioacuten sea el caso bajo la Norma NTCshyISOIIEC 17025
organismo de certificacioacuten de producto o de inspeccioacuten seguacuten corresponda solo podraacute utilizar laboratorios para previstos en capiacutetulo que se oTgtltFTr
acredite primer laboratorio en Colombia o hasta un antildeo de que dicho laboratorio haya definido por certificacioacuten o
Artiacuteculo 221796 Procedimiento para evaluar la conformidad personas Previo a la a cuya ejecucioacuten la demostracioacuten competencias el responsable de asignacioacuten deberaacute
que ejecutor cuente con correspondiente certificado competencia expedido por un organismo de certificacioacuten personas ante el organismo nacional acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya los requisitos competencia establecidos el reglamento teacutecnico
Nacional de Aprendizaje - SENA - adelantaraacute todas las obtener la acreditacioacuten como organismo certificacioacuten
el Organismo Nacional Acreditacioacuten lo cual ocurrir competencias reguladas dentro los tres siguientes a la entrada en vigencia de presente capiacutetulo y siete (7) antildeos para competencias no reguladas tanto
lo por reguladores entidad continuaraacute ejerciendo por el artiacuteculo 22 del 1072 2015 para
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___gt=----9_5_ d iexcl 2015 35 49
el se d normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del 8 del tiacutetulo 1 de parte 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercial Industria y Turismo Decreto 1
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
certificaciones competencia laboral implementando los establecidos en el reglamento en lo que respecta a la competencia sector
Artiacuteculo 1797 Elementos del proceurodimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes la norma de requisitos competencia el regulador deberaacute establecer el esquema certificacioacuten o en caso
el responsable cual debera definir la competencia y relacionados con categoriacuteas ocupaciones o habilidades
normativos vaacutelidos para la aceptacioacuten resultados evaluacioacuten conformidad equivalencia entre normas y f~quivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221798 certificaciones de competencia laboral Las certificaciones competencia laboral deberaacuten ser emitiacuteclos conforme con los establecido en la NTCshy
ISOIIEC 17024 o la que la o
Paraacutegrafo certificaciones de competencia laboral expedidas por SENA a la fecha publicacioacuten del presente capiacutetulo mantendraacuten su validez por el teacutermino establecido en las mismas siempre y cuando se encuentren actualizadas con los requisitos establecidos en reglamento teacutemiddotnico correspondiente
Artiacuteculo Procedimiento pam evaluar la conformidad de sistemas de gestioacuten los casos en que un teacutecnico establezca la exigencia de la certificacioacuten de dicho certificado deberaacute ser expedido por un organismo de certificacioacuten de gestioacuten acreditado ante organismo nacional acreditacioacuten y el su acreditacioacuten incluir el
al que corresponde el producto o servicio suministrado el proveedor vaacutelidos los certificados cmiddot)nformidad sistemas de emitidos
por organismos de certificacioacuten por entidades que sean parte de los acuerdos de reconocimiento mutuo los que sea signatario el organismo de
de Colombia
Artiacuteculo 7910 del procedimiento de evaluacioacuten de conformidad de de gestioacuten procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad que se contemple en los reglamentos teacutecnicos en los que se exija la certificacioacuten los gestioacuten deberaacute al menos siguientes
la norma del gestioacuten que el la certificacioacuten del sistema de gestioacuten en teacuterminos del producto o servicio que se
suministra normas internacionales equivalentes y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 1 conformidad sistemas de gestioacuten Los certificados de conformidad de sistemas gestioacuten deberaacuten ser emitidos conforme con
establecido en la NTC-ISOIEC 17021 o la que la modifique o sustituya
10 EVALUACiOacuteN DE LA CONFORMIDAD MEDIANTE INSPECCiOacuteN
Artiacuteculo 2217101 Evaluacioacuten de conformidad mediante inspeccioacuten evaluacioacuten de la conformidad mediante praacutecticas inspeccioacuten deberaacute ser realizada por
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DECRETO NUacuteMERD - J ~ 1595 de 2015 Paacutegina 36 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
un organismo de inspeccioacuten de tercera parte o tipo A seguacuten la NTC-ISOIEC 17020 y sus actualizaciones o modificaciones acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten en el aacutembito de inspeccioacuten del reglamento teacutecnico salvo decisioacuten justificada por parte del regulador competeacutente Dicho reglamento deberaacute establecer un procedimiento uacutenico de inspeccioacuten seguacuten el tipo de elemento a inspeccionar e incluir cuando sea el caso los equipos software e instalaciones requeridas para realizar la inspeccioacuten
Para efectos del presente artiacuteculo se consderaraacuten justas causas entre otras la falta de cobertura en el aacuterea especiacutefica e insuficiencia de personal con las competencias laborales requeridas
Artiacuteculo 2217102 Requisitos de competencia laboral y certificaciones requeridas para la inspeccioacuten El reglamento teacutecnico que establezca las condiciones para la inspeccioacuten de un elemento deberaacute determinar los requisitos de competencia laboral y las certificaciones necesarias para demostrar la competencia de las personas que realizan la inspeccioacuten y aprueban el informe
Artiacuteculo 2217103 Limitacioacuten de los organismos de inspeccioacuten En materia de reglamentos teacutecnicos el organismo de inspeccioacuten acreditado no debe intervenir en el disentildeo la fabricacioacuten el suministro la instalacioacuten la compra la posesioacuten la utilizacioacuten o el mantenimiento de los elementos inspemiddotcionados
Artiacuteculo 2217104 Verificacioacuten de productos por parte de los organismos de inspeccioacuten El organismo de inspeccioacuten deberaacute verificar que los productos utilizados en los elementos que inspecciona y que estaacuten sujetos a reglamento teacutecnico cuenten con los respectivos certificados de conformidad los cuales deberaacuten ser emitidos con base en el procedimiento establecido en el articulo 221792 de este Decreto Lo anterior sin perjuicio de lo dispuesto en el respectivQ reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 2217105 Informe de Inspelcioacuten Una vez ejecutada la inspeccioacuten el organismo de inspeccioacuten deberaacute emitir un informe con los resultados de la inspeccioacuten conforme con los requisitos establecidos en la norma NTC-ISOIEC 17020 o la que la modifique adicione o sustituya y la legislacioacuten vigente Dicho informe deberaacute hacer constar la conformidad o no del elemento inspeccionado El cumplimiento de los requisitos establecidos deberaacute ser soportado con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada tales como fotografiacutea ~ o videos
Artiacuteculo 2217106 Uso de laboratorios por parte de los organismos de inspeccioacuten Cuando para evaluar la conformidad de un elemento con un reglamento teacutecnico el organismo de inspeccioacuten deba emplear los servicios de un laboratorio de ensayo prueba o calibracioacuten este debe estar acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten En el caso de no existir laboratorios acreditados en los alcances requeridos se procederaacute de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221795 de este Decreto
GD-FM-017 V2
DECRETO NUacute _-__ 37 de 49 __-=-=--_ da 2015
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 11 METROLOGiacuteA CIENTiacuteFICA E INDUSTRIAL
Artiacuteculo 221 11 Autori(ad nacional en metrologiacutea cientiacutefica e industrial Instituto Nacional Metrologiacutea INM es la para coordinar la ejecucioacuten la metrologiacutea e industrial a nivel nacional acuerdo con lo dispuesto en Decreto 41 11
Instituto de Metrologiacutea proporcionaraacute a los laboratorios a los centros investigacioacuten y a la materiales referencia de ensayos de aptitudcomparacioacuten lnterlaboratorios y la a los de medicioacuten cuando no puedan ser proporcionados por los o proveedores de servicios acreditados que conforman la red
Artiacuteculo 221 12 Objetivos de la Red Colombiana de Metrologiacutea Metrologiacutea objetivos los
1 Identificar la capacidad teacutecnica en teacuterminos la oferta
2 las necesidades requerimientos y expectativas metro loacutegicas laboratorios colombianos
3 Y apoyar procesos y proyectos conjuntos que permitan generar productos acordes con las y requerimientos
4 Generar actualizar e intercambieacutelr el conocimiento metroloacutegico sus para integrar y fortalecer su capacidad metroloacutegica
Artiacuteculo 7113 Y funcionamiento de Metrologiacutea organizacioacuten estructura necesarios de la Red Colombiana de Metrologiacutea seraacuten administrativo expedido por Instituto Nacional de Metrologiacutea INM
Artiacuteculo 7114 Objeto de los laboratorios de metrologiacutea Los laboratorios de metrologiacutea tendraacuten por procura la uniformidad y confiabilidad mediciones que se en el paiacutes tanto en lo concerniente a las transacciones comerciales y de servicios como a los y sus trabajos de investigacioacuten cientiacutefica y tecnoloacutegico
Artiacuteculo 17115 Patrones nacionales de medida patrones de medida los que oficialice la Superimendencia de Industria y Comercio a peticioacuten del Instituto Nacional de Metrologiacutea - ItM esteacuten custodiados por este o por otras entidades puacuteblicas o confornidad con las establecidas por el INM atendiendo para lineamiontos fijados por autoridades metroloacutegicas internacionales y asegurando la trazabiliacutedad metroloacutegica a la magnitud bajo su responsabilidad
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el cual se normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del
larron Uacutenico del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 2015 Y se 1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221711 Diseminacioacuten y divulgacioacuten del Sistema Internacional Unidades - SI Instituto Nacional Muumltrolog INM seraacute la entidad encargada la diseminacioacuten la trazabilidad metroloacutegca al Internacional de Unidades shyy su divulgacioacuten entendido como umdades y derivadas definidas por la Conferencia Pesas y
el fin de la divulgacioacuten y diseminacioacuten del Internacional Unidades el Instituto Nacional Metrologiacutea - INM determinaraacute con la autoridad competente mecanismos para la facilitacioacuten procesos importacioacuten y su uso exclusivo patrones medicioacuten artefactos instrumentos de medida materiales referencia e insumas para su produccioacuten
Paraacutegrafo Superintendencia Industria y Comercio previo Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM el empleo de unidades acostumbradas
parte Internacional de - SI las en medida de sistemas
SECCiOacuteN 12 PRODUCTOS METROLOacuteGICOS
Artiacuteculo 221 21 Servicios de ensayos de aptitud comparacioacuten de los servicios de de aptitud I
comparacioacuten Instituto Nacional de Metrologiacutea Colombia-INM como laboratorio primario institutos de metrologiacutea como laboratorios primarios de paiacuteses que sean firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo shyMRA en aacutembito del Comiteacute Internacional de y Medidas PM de la Internacional Pesas y Medidas - BIPM organismos proveedores
y demuestren su competencia teacutecnica med un certificado con la norma ISOIIEC 17043 (NTC-ISOII 17043) o la la o y que su cubra el servicio ofrecido las
organizaciones internacionalmente de desarrollo de estaacutendares internacionales que servIcIos aptitud I interlaboratorios y las organizaciones que serviCIOS comparacioacuten interlaboratorios aceptadas por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten Colombia ONAC siempre y middotuando no exista ninguacuten proveedor ensayos de I interlaboratorios acreditado con la norma ISOII 17043 (NTC-ISOIIEC 17043) a nivel nacional o que su alcance cubra el requerido
Artiacuteculo 7122 de los cafibracioacuten Instituto Nacional de Metmlogiacutea de Colombia - INM Institutos Nacionales de Metrologiacutea otros paiacuteses firmantes de acuerdo de reconocimiento con la Oficina Internacional de y Medidas PM) y los laboratorios de calibracioacuten que sean legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado emitido el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para magnitud su servicIos calibracioacuten con la norma ISOIIEC 1 17025) o la que la modifique adicione
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Paraacutegrafo El laboratorio de calibracioacuten que requiera prestar servicios y no cuente con registros de sus actividades podraacute hacerlo siempre y cuando a traveacutes de su representante legal informe al Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC del inicio de sus actividades y del hecho de que a partir del tercer mes de dicha notificacioacuten presentaraacute su solicitud de acreditacioacuten como laboratorio de calibracioacuten ante dicho organismo Sin perjuicio del seguimiento y control por parte del Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC deberaacute garantizar en todo momento su competencia para el alcance establecido en las capacidades de medicioacuten y calibracioacuten para las cuales se vaya a acreditar
Si durante este periacuteodo de tiempo el laboratorio no presenta su solicitud de acreditacioacuten no podraacute continuar prestando servicios
Artiacuteculo 2217123 Convenios interadministrativos Para los fines del Decreto 4175 de 2011 el Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM mediante convenios interadministrativos con la Superintendencia de Industria y Comercio garantizaraacute el uso de laboratorios y de espacios fiacutesicos en su sede destinados al desarrollo de las actividades de vigilancia y control de reglamentos teacutecnicos y metrologiacutea legal asiacute como del apoyo administrativo que se requiera para su funcionamiento
Artiacuteculo 2217124 Capacitacioacuten y asistencia teacutecnica El Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM podraacute ser proveedor de los servicios de capacitacioacuten y asistencia teacutecnica en materia de metrologiacutea cientiacutefica e industrial
Artiacuteculo 2217125 Materiales de referencia certificados Son proveedores de materiales de referencia certificados de acuerdo con la definicioacuten contenida en la Guiacutea ISO 30
1 El Instituto Nacional de Metrologiacutea de Colombia - INM como laboratorio de referencia primario
2 Los Institutos Nacionales de Metrolcgiacutea de otros paiacuteses que hayan sido firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo - MRA como laboratorios de referencia primarios
3 Los productores de materiales de referencia certificados legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado de acreditacioacuten vigente con la norma ISO Guiacutea 34 y sus Guiacuteas complementarias (Guiacutea ISO 30 Guiacutea ISO 31 Guiacutea ISO 33 Guiacutea ISO 35) o las que las modifiquen sustituyan o adicionen
Artiacuteculo 2217126 Hora legal de la Repuacuteblica de Colombia De conformidad con lo sentildealado en el numeral 14 del artiacuteculo 6 del Decreto 4175 de 2011 al Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM le corresponde entre otras mantener coordinar y difundir la hora legal de la Repuacuteblica de Colombia En virtud de ello las empresas entidades u organismos dedicados en sus servicios a informar o a utilizar de alguna manera este producto deberaacuten divulgar la hora legal coordinada por dicha entidad
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Por el se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
SECCiOacuteN 13 LABORATORIOS DESIGNADOS
Artiacuteculo 22171 1 Designacioacuten Se1uimiento Y control laboratoriacuteos El Instituto Nacional de Metrologiacutea INM determinaraacute la metodologiacutea para la seguimiento y control de laboratorios para desarrollo mantenimiento y custodia de patrones en magnitudes no desarrolladas por el INM y cuyo desarrollo mantenimiento y custodia sea maacutes conveniente en laboratorio Adicionalmente estableceraacute otros los criterios de evaluacioacuten teacutecnica requerida asiacute como los indicadores
desempentildeo y los y se originen
Artiacutecu lo 2217132 Partiacutecipacioacuten en programas de comparacioacuten iacuten te rla b oratoriacuteo Para de culminar proceso de designacioacuten de laboratorios deberaacuten participar satisfactoriamente en programas de ensayos de aptitud y comparacioacuten interlaboratorio internacionales en mediciones para las estaacuten siendo
como someterse a la evaluacioacuten Metrologiacutea - INM
pares coordinada por el Instituto
Artiacuteculo 2217133 designados sin
Infraestructura de los del seguimiento y control
laboratorios laboratorios parte del Instituto Nacional
Metrologiacutea - INM garantizar en todo momento su competencia para el en capacidades de medicioacuten y calibracioacuten CMC
publicadas por la Oficina Intemacional de y Medidas - PM
Artiacuteculo 2217134 Formalizacioacuten de la calidad de designados Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM notificaraacute a la Oficina Internacional y Medidas shyBIPM la designacioacuten un laboratorio una vez haya culminado satisfactoriamente su proceso de evaluacioacuten Igualmente el lNM y laboratorio designado suscribiraacuten respectivo documento que el efecto el INM
Paraacutegrafo su calidad designado el laboratorio informaraacute a traveacutes del INM todas sus actuaciones ante el PM
SECCiOacuteN 14 METROLOGiacuteA LEGAL
Artiacuteculo 2217141 Autoriacutedades de control metroloacutegiacuteco La Superintendencia de Ind y Comercio es la entidad competente instruir y reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos para instrumentos de medicioacuten sujetos a control metro loacutegico
y Comercio y las alcaldiacuteas municipales control o con apoyo de organismos verificacioacuten metroloacutegica yl u organismos evaluadores de la conformidad en de su jurisdiccioacuten mismo cuando la Superintendencia de Industria y Comercio determine realizar campantildeas de control rnetroloacutegico en determinada regioacuten coordinaraacute con autoridades las verificaciones e inspecciones que se Qltrumiddotmiddotngtn
La Superintendencia de Industria y Comercio podraacute ademaacutes implementar las herramientas tecnoloacutegicas o informaacuteticas que necesarias para asegurar
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Por el cual se normas relativas eacutell de la Caliacutedad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico del Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
adecuado metroloacutegico e instruiraacute la forma en que los productores reparadores y de los instrumentos medicioacuten reportaraacuten informacioacuten al sistema
La vigilancia por parte la de Industria y en relacioacuten con control metroloacutegico abarca manera a los los instrumentos medicioacuten a los a los Organismos Verificacioacuten Metroloacutegica a los Organismos de la Conformidad y a todos aquellos intervienen en las aC1WI(]aCleS metroloacutegicas en el siguiente artiacuteculo
La Superintendencia de Industria y lamentaraacute las condiciones y requisitos de los Organismos Autorizados de Verificacioacuten
de la Conformidad actuacuteen frente a los
Artiacuteculo Directrices en relacioacuten con el control metrooacutegico Todos los equipos medios o como instrumentos medida o tengan como finalidad la actividad de o contar y que sean comercio en la salud en la seguridad o en la medio razones intereacutes puacuteblico proteccioacuten al consumidor o
deberaacuten cumplir con y los requisitos capiacutetulo y con los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos
expida la Superintendencia de Industria y Comercio y en su recomendaciones de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea cada tipo instrumento
irYlr2 sujetos a control metrooacutegico En al cumplimiento lo establecido en el capiacutetulo los
medida que medir pesar o contar y que tengan como finalidad entre otras
1 transacciones o determinar el
Remunerar o estimar en cualquier f(lfma labores profesionales
servicios puacuteblicos domiciliarios
actividades que la vida la salud o la fiacutesica la nacional o el
actos de judicial o administrativa
la conformidad y de instalaciones
Determinar cuantitativamente los componentes un cuyo precIo o calidad dependa de esos componentes
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i ~ y v 1595DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 42 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
Artiacutecu lo 2217144 Fases de control metroloacutegico Los instrumentos de med icioacuten que se produzcan importen o se utilicen en el territorio nacional deberaacuten cumplir con las siguientes fases de control metroloacutegico
1 Evaluacioacuten de la conformidad Previo a la importacioacuten o puesta en circulacioacuten si es elaborado en el paiacutes el importad0r o productor de un instrumento de medicioacuten deberaacute demostrar su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico que para el efecto expidiexcll la Supenntendencia de Industria y Comercio en concordancia con lo establecido en la seccioacuten 9 del presente capiacutetulo o en su defecto demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Recomendacioacuten de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea Legal - OIML que corresponda
Los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que no demuestren su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico respectivo no podraacuten ser importados o puestos en circulacioacuten
2 Instrumentos de medicioacuten en serviio Toda persona que use o mantenga un instrumento de medicioacuten que se1 usado en cualquiera de las actividades relacionadas en el presente capitule seraacute responsable del buen funcionamiento y de la conservacioacuten del instrumento de medicioacuten en cuanto a sus caracteriacutesticas metroloacutegicas obligatorias y a la cOllfiabilidad de sus mediciones asiacute como del cumplimiento del reglamento teacutecnico metroloacutegico correspondiente Igualmente deberaacute permitir la realizacioacuten de la~ verificaciones perioacutedicas establecidas en el reglamento teacutecnico o las que se hagan despueacutes de una reparacioacuten o modificacioacuten del instrumento a su cJsta permitiendo el acceso al instrumento de medicioacuten y a los documentos pertinEntes
Paraacutegrafo 1 Se presume que los instrumentos de medicioacuten que estaacuten en los establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se desarrollan en dicho lugar
Los responsables del instrumento de meicioacuten en cada una de las fases tienen la obligacioacuten de cubrir los gastos correspondientes a las verificaciones e inspecciones que ordene o realice la autoridad de control
Paraacutegrafo 2 Mientras se expide el regliexcliexclmento teacutecnico respectivo o cualquier otra alternativa de solucioacuten definida por la Superintendencia de Industria y Comercio los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que se encuentren en servicio deberaacuten estar calibrados de manera perioacutedica y despueacutes de reparacioacuten o ajuste Dicha periodicidad se estableceraacute de acuerdo con las recomendaciones del fabricante
todo caso los instrumentos sujetos a control metroloacutegico deben estar en todo momento ajustados asegurando la calidad de la medicioacuten
Artiacuteculo 2217145 Reparacioacuten de los instrumentos de medicioacuten En el evento en que el reglamento teacutecnico metroloacutegico asiacute lo exija los instrumentos de medicioacuten que deban ser reparados o ajustados qUE involucren la manipulacioacuten de elementos esenciales metroloacutegicos deberaacuten ser reparados uacutenicamente por personal idoacuteneo para ello seguacuten lo definido en el reglamen10 teacutecnico pertinente y que se encuentre
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Por el cual se dictan normas relativas ti Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta 1 otras disposiciones
debidamente inscrito en el registro que para tal fin establezca la Superintendencia de Industria y Comercio
Artiacuteculo 2217146 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Conforme con lo establecido en el artiacuteculo 17 de la Ley 1480 de 2011 todo productor e importador de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico deberaacute mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones de proteccioacuten al consumidor Establecidas en la misma ley
Artiacuteculo 2217147 Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) De acuerdo con el artiacuteculo 16 de la Ley 1753 de 2015 el Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) administradc por la Superintendencia de Industria y Comercio es el sistema en el cual se deberaacuten registrar los productores e importadores los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico La Superintendencia de Ind Jstria y Comercio designaraacute mediante acto administrativo a los Organismos Autorizados de Verificacioacuten Metroloacutegica (OAVM) las zonas geograacuteficas en que actuaraacuten de fmma exclusiva los instrumentos de medicioacuten que verificaraacuten y los costos de eacutesta los cuales seraacuten pagados por los usuarios o titulares de estos En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medicioacuten sujeto a control metroloacutegico impida obstruya o no cancele los costos de la verificacioacuten del instrumento se ordenaraacute la suspensioacuten inmediata de su utilizacioacuten hasta que se realice su verificacioacuten sin perjuicio de las ~ianciones establecidas en el artiacuteculo 61 de la Ley 1480 de 2011 La Superintendencia de Industria y Comercio determinaraacute la gradualidad con que se implemente el sistema tanto territorialmente como respecto de los instrumentos de medicioacuten que se incorroraraacuten al sistema
SECCiOacuteN 15 PRODUCTOSPREEMPACADOS
Artiacuteculo 2217151 Responsabilidad de los empacadores productores importadores Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras normas los empacadores productores importadores o quien ponga su marca o ensentildea en productos preempacados son los responsables por el cumplimiento de los requisitos metroloacutegicos establecidos para dichos productos y por tanto deberaacuten garantizar la correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido neto del producto hasta el momento de su comercializacioacuten a los destinatarios finales Quedan prohibidas las expresiones de peo aproximado o llenado aproximado entre otras que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto
En los teacuterminos de la Ley 1480 de 2011 frente al consumidor seraacuten responsables solidariamente los empacado~es productores importadores o comercializadores que hayan participado en la cadena de produccioacuten y puesta en circulacioacuten de un producto preempacado cuando este no cumpla con los requisitos metroloacutegicos establecidos en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
Artiacuteculo 2217152 Requisitos La Supl~rintendencia de Industria y Comercio en los casos en los cuales considere que el reqlamento teacutecnico es la mejor alternativa de solucioacuten de la problemaacutetica ligada a la inuficiente confiabilidad de las mediciones de los instrumentos de medicioacuten podraacute expedir los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos que deberaacuten cumplir los productos preempacados y los procedimientos aplicables para su
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cual se normas relativas iexcld Subsistema Nacional la Calidad y se capiacutetule 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del
ICrrQTI Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
control Igualmente sin de las obligaciones etiquetado que deban cumplir productos la Superintendencia Industria y Comercio podraacute expedir
teacutecnico etiquetado metroloacutegico cual deberaacute contener en los del siguiente artiacuteculo nombre o razoacuten del productor o importador su identificacioacuten y su direccioacuten fiacutesica y electroacutenica notificacioacuten En caso el empacador sea una diferente quien le impone su marca o comercial o de quien lo importe tambieacuten aquel reglamento que
frente a regulaciones de
traer los artiacuteculo
especial
correspondientes se aplicaraacute de manera
7153 Informacioacuten obligatoricon la cantidad o el contenido
a prod uctos mismos y sean nriexclQtgtnl
esteacuten antes
de su comercializacioacuten indicar de forma precisa y visible a simple en unidades muacuteltiplos y submuacuteltiplos del Internacional Unidades su cantidad o
En caso el producto por sus caracteriacutesticas fiacutesicas pueda sufrir mermas en su longitud peso o volumen en el proceso comercializacioacuten el responsable deberaacute en cuenta dicha merma para informar un contenido ajustado a la realidad que el consumidor soportar la de la merma
El contenido neto de un producto no induye del mismo ni elementos diferentes al producto mismo
Artiacuteculo 54 Prohibicioacuten de empaques engantildeosos Un producto preempacado no debe tener fondo paredes tapa o cubierta falsos ni ser construido de esa manera total o parcialmente pueda inducir a error a los consumidores
La Superintendencia de Industria y Comercio el teacutecnico metroloacutegico correspondiente
Artiacuteculo Autoridades competentes Superintendencia de Industria y Comercio y alcaldiacuteas municipales podraacuten realizar directamente o por autoricen el efecto en cualquier momento y controles de contenido enunciado el cual deberaacute corresponder a la cantidad o el contenido producto y la informacioacuten que contener
productores importadores o quien marca o en tienen la obligaioacuten de cubrir correspondientes a que la autoridad de control
Artiacutecu lo 22171 Obligados a registrarse con lo dispuesto en el artiacuteculo 17 1480 de 2011 productor o
o importacioacuten de a reglamento de e Importadores de productos sujetos al
cumplimiento reglamentos haya sido para el efecto por la entidad
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Por se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional la lidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la pa 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 15 y se dictan otras disposiciones
Las entidades de control y vigilancia determinaraacuten mecanismos y requisitos el registro de productores e importadores
SECCiOacuteN 16 EVALUACiOacuteN LA CONFORMtDAD EN AacuteMBITO VOLUNTARIO
Artiacuteculo 2217161 Evaluacioacuten de conformidad voluntaria Respecto de bienes y servicios no sujetos a reglamentos certificaciones de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artiacuteculo y administrativas podraacute cumplimiento de normas teacutecnicas y la utiHzacioacuten certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere este capiacutetulo
Artiacuteculo 2217163 Laboratorios de Calibracioacuten Industrial los procesos industriales y comerciales no sometidos a reglamento teacutecnico o medida metroloacutegica legal a la verificacioacuten por el titular instrumento se calibraciones por laboratorios de calibracioacuten industrial no acreditados siempre y cuando el laboratorio preste servicio utilice meacutetodos calibracioacuten reconocidos internacionalmente o la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por laboratorios de calibracioacuten acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los patrones internacionales de medida
Los laboratorios calibracioacuten industrial podraacuten parte la Red Colombiana Metrologiacutea
SECCiOacuteN 17 SUPERVISiOacuteN Y CONTROL
Artiacuteculo 7171 Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio La Superintendencia de Industriacutea y Comercio adelantar las investigaciones administrativas pertinentes en contra los organismos evaluadores la conformidad
cumplimiento de los requisitos dentro marco certificado de conformidad o del documento evaluacioacuten de la conformidad que hayan expedido frente a reglamentos teacutecnicos o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas
Igualmente la Industria y Comercio investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacioacuten metro loacutegica los reparadores autorizados incumplan sus en relacioacuten con su funcioacuten los productores importadores comercializadores y de los productos o instrumentos medicioacuten por el incumplimiento de sus obligaciones establecidas en presente capiacutetulo o en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
anterior conformidad con lo dispuesto en los artiacuteculos 73 y 74 la 1480 de
La Superintendencia de Industria y Comercio en de las facultades otorgadas por la Ley 1 2011 podraacute adelantar investigaciones en contra quienes en el proceso de importacioacuten o comercializacioacuten de productos a reglamentos teacutecnicos
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio I y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas presenten certificados de conformidad declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los IJUOiexcliexclcv exista sospecha de falsedad o adulteracioacuten y como consecuencia dichas investigaciones se podraacute imponer las establecidas en artiacuteculo 61 la Ley 1480 2011 anterior sin perjuicio correspondientes
Artiacuteculo 2217172 Responsabilidad de los productores e importadores Los e importadores productos sujetos a reglamento seraacuten
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los lamentos teacutecnicos o condiciones teacutecn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacioacuten que evaluaron dichos productos acuerdo con el tipo de certificacioacuten emitida
Artiacuteculo 2217173 Vigilancia y control de la evaluacioacuten de la conformidad de producto de de gestioacuten autoridad podraacute
en conformidad de producto personas o sistemas gestioacuten con sus soportes que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico
perjuicio de ensayospruebas y verificaciones que pueda realizar directamente
Artiacuteculo Vigilancia y control de evaluacioacuten de la conformidad mediante inspeccioacuten La autoridad competente podraacute solicitar en cualquier momento el informe inspeccioacuten elementos con sus respectivos que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico sin perjuicio de los ensayospruebas y verificaciones pueda realizar directamente
Artiacuteculo 22171 Creacioacuten Sistema de Informacioacuten Certificados de Conformidad -SICERCO- el de Informacioacuten de Certificados de Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en el cual los organismos 8ertificacioacuten e inspeccioacuten acreditados por el organismo nacional acreditacioacuten deberaacuten electroacutenica todos los certificados conformidad em al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos Superintendencia de Industria y Comercio reglamentaraacute lo relativo a dicho sistema
Sistema de Informacioacuten de Certificados de Conformidad - es un registro puacuteblico y podraacute ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria y Comercio
Artiacuteculo de laboratorios competente la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento teacutecnico cuyos costos estaraacuten a cargo del responsable de su cumplimiento
Artiacuteculo 2217177 Competencia de los alcaldes municipales acuerdo con lo previsto en el artiacuteculo 62 de la 14130 11 los ejerceraacuten en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
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Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
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NUacuteMERO -1 1595 de 2015
se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
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Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
PUBLiacuteaUESE y CUacuteMPLASE -5 o2015en Bogotaacute a los
LA MINISTRA DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
CECILIA AacuteLVAREZ - CORREA GLEN
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uJU 195DECRETO NUacuteMERO da 2015 6 49
Por el cual se dictan normas 81 Subsistema Nacional la Calidad y se modifica e) capiacutetulo 7 y la capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 del Decreto Unico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
Artiacuteculo 221713 Denominacioacuten El Nacional la NCA hace Administrativo Nacional de Competitividad e Innovacioacuten que
el capiacutetulo 6 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del presente Decreto Adicionalmente hace del Sistema Andino de Calidad
Artiacuteculo 22171 Definicioacuten Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA estaacute compuesto por instituciones puacuteblicas y privadas realizan actividades cualquier orden la formulacioacuten ejecucioacuten y seguimiento poliacuteticas en materia de normalizacioacuten la conformidad metrologiacutea y vigilancia y control
Artiacuteculo 22171 Objetivos del SNCA El Subsistema Nacional de la Calidad shySNCA tiene como objetivos fundamentales siguientes
1 Promover en los la seguridad calidad confianza innovacioacuten productividad y competitividad sectores productivos e importadores productos
2 Proteger los intereses los consumidores
FacHiacutetar el acceso a mercados y el intercambio comercial
4 a del en la proteccioacuten de la salud y la vida las personas como de los animales y la preservacioacuten los OT
Proteger medio ambiente y la seguridad nacional
Prevenir las que puedan inducir a error al consumidor
2 DEFINICIONES
Artiacuteculo 721 Definiciones perJUICIO lo en decisiones andinas y las los otort del presente capiacutetulo se utilizaraacuten siguientes definiciones y en caso de estas de definiciones de normas internacionales ISOlEC BIPM u OIML incluyendo VIM y el VIML prevaleceraacuten estas uacuteltimas
1 Aceptacioacuten de resultados evaluacioacuten la conformidad Utilizacioacuten un resultado evaluacioacuten la conformidad proporcionado por otra persona o por otro organismo
Acreditacioacuten Atestacioacuten de tercera parte relativa a un organismo de evaluacioacuten la conformidad que manifiesta la demostracioacuten formal de su competencia para
a cabo especificas evaluacioacuten la conformidad
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Por cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 15 y se dicta1 disposiciones
3 Actividad de evaluacioacuten de la conformidad de primera parte Actividad de evaluacioacuten la conformidad que lleva a cabo la persona o la organizacioacuten que suministra el objeto
Actividad evaluacioacuten de la conformidad parte Actividad de evaluacioacuten la conformidad lleva a cabo una persona u organismo que es independiente de la persona u organizacioacuten que suministra objeto y tambieacuten
los del usuario en dicho objeto
5 Acuerdo multilateral Acuerdo partes puacuteblicas o privadas por resultados la evaluacioacuten la
6 Acuerdo de reconocimiento mutuo ARM Acuerdo entre dos o Estados a del cual se acepta el reconocimiento automaacutetico de los resultados de los
procedimientos de evaluacioacuten la conformidad los como previo concepto Ministerio Comercio Industria y Turismo
7 Alcance de la acreditacioacuten Actividades especiacuteficas evaluacioacuten la conformidad para las que se pretende o se ha otorgado la acreditacioacuten
8 Anaacutelisis de impacto normativo - (A IN) Evaluacioacuten que evidencia tanto los deseados como los impactos probables positivos y negativos que se
generan como de la o modificacioacuten de un reglamento teacutecnico
Anteproyecto del Anaacutelisis de Impacto Normativo (AIN Preliacuteminar) Documento que la definicioacuten del problema los objetivos del AIN y las posibles
10 Anteproyecto teacutecnico Documento preliminar que debe disponerse para consulta puacuteblica de las partes interesadas con fin recibir
al publicado
11 Atestacioacuten Emisioacuten de una basada en una tomada despueacutes de la revisioacuten de que se demostrado que se cumplen los requisitos especificados
1 Autoridad que Organismo establecido dentro del gobierno o facultado por este para designar organismos de evaluacioacuten de la conformidad suspender o retirar su designacioacuten o quitar la suspensioacuten su designacioacuten
13 Cadena de trazabilidad metroloacutegica Sucesioacuten patrones y calibraciones relacionan un resultado medida con una referencia
14 Calibracioacuten Operacioacuten que bajo condiciones en una primera una entre y sus incertidumbres medida 1lt4 obtenidas a partir de los patrones de y correspondientes indicaciones con sus incertidumbres asociadas y en una segunda etapa utiliza
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vDECRETO NUacuteMERd__ v_-__-=-__ de 2015 Paacutegina 8 de 49
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictan disposiciones
informacioacuten establecer una relacioacuten que permita obtener un resultado de a partir una indicacioacuten
1 Certificacioacuten Atestacioacuten parte relativa a uctos procesos sistemas o personas
1 Certificado acreditacioacuten Documento formal o conjunto de documentos que indica la acreditacioacuten ha otorgada a un organismo de evaluacioacuten de la conformidad alcance definido
17 Certificado conformidad Documento emitido de con las de un sistema de certificacioacuten en el cual se manifiesta adecuada confianza de que un producto proceso o debidamente identificado conforme con una norma u otro documento normativo especiacutefico
18 Certificado de material de Documento que acompantildea a un material referencia certificado expresando uno o maacutes valores propios y sus incertidumbres y confirmando que procedimientos necesarios sido llevados a cabo para asegurar su validez y trazabiliacutedad
19 Certificado de verificacioacuten metroloacutegica Documento emitido por un organismo autorizado en con un instrumento medida
certifica la conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico aplicable
20 Comiteacute de normalizacioacuten Conjunto interdisciplinario de profesionales integrado por de la industria consumidores e intereses generales que mediante consenso establecen requisitos fundamentales calidad seguridad proteccioacuten a la salud y al ambiente productos procesos o
21 Comparacioacuten in terabara torios Organizacioacuten realizacioacuten y evaluacioacuten mediciones o ensayos sobre el mismo iacutetem o iacutetems similares por dos o maacutes laboratorios de acuerdo con condiciones predeterminadas y conocidas por sus
Control metroloacutegico Todas actividades metrologiacutea que contribuyen al aseguramiento metroloacutegico es decir las supervisioacuten efectuadas por la entidad competente o por quien haya sido designada por ella de tareas medicioacuten previstas para aacutembito de aplicacioacuten un instrumento de medida por razones de puacuteblico salud puacuteblica seguridad proteccioacuten medio ambiente de impuestos y tasas proteccioacuten de consumidores lealtad de praacutecticas comerciales o actividades de naturaleza periciales administrativas o judicial Tambieacuten incluye el control contenido de productos preempacados liacutestos para su comercializacioacuten y la utilizacioacuten de unidades que hacen del sistema de unidades
Designacioacuten Autorizacioacuten gubernamental que una entidad lleve a cabo actividades de conformidad con lo dispuesto en capiacutetulo y con
requisitos dispuestos por la autoridad competente
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Por el cual se dictan normas Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y a 1 del capiacutetulo 8 la parte 2 del libro 2
lalmiddotramiddot Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074 2015 Y se dictan disposiciones
Declaracioacuten de confo(midad de primera Certificacioacuten emitida por la persona o la organizacioacuten que suministra objeto a la conformidad
con el reglamento teacutecnico
Documento normativo Documento suministra requisitos reglas o para actividades o sus resultados
Empacador Persona natural o juriacutedica responsable empacar y rotular un producto en preempacado
Determinacioacuten de una o caracteriacutesticas de un evaluacioacuten de la conformidad de acuerdo con un procedimiento teacutermino ensayoprueba se aplica en a productos o procesos
28 aptitud Evaluacioacuten desempentildeo de los participantes con respecto a criterios previamente establecidos mediante comparaciones interlaboratorios
Entidad reguladora Autoridad puacuteblica competente actividades regulacioacuten
30 Equivalencia la conformidad Grado de igualdad evaluacioacuten la conformidad suficiente
proporcionar mismo nivel aseguramiento de la conformidad con respecto a los mismos requisitos especificados
31 normativa disponible Documento normativo voluntario de transitorio que suministra requisitos o recomendaciones y representa el consenso y aprobacioacuten un adoptado por Organismo Nacional de Normalizacioacuten
VJ~iexclgtV realizado por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para la competencia un organismo de evaluacioacuten de la conformidad con
en normas u normativos respecto un alcance de acreditacioacuten definido la competencia un de evaluacioacuten la conformidad involucra evaluar la competencia de todas sus operaciones incluida la competencia del personal la validez la metodologiacutea
evaluacioacuten la conformidad y la de resultados dicha evaluacioacuten
la conformidad Demostracioacuten a un producto persona u organismo
campo evaluacioacuten de la conformidad incluye tales como ensayoprueba la inspeccioacuten y la certificacioacuten asiacute como la acreditacioacuten de organismos evaluacioacuten la conformidad
Guiacutea metodoloacutegica Documento que el iexclmiento administrativo para preparar un anaacutelisis de impacto normativo -AIN incluyendo un manual para los mecanismos de consulta y de preparacioacuten los formatos correspondientes
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-------8gtJ bullbullnJ 1 95
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el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
35 Guiacutea teacutecnica colombiana Documento normativo voluntario proporciona recomendaciones o pautas en relacioacuten con situaciones repetitivas en un contexto dado el cual es adoptado por el Organismo Nacional de Normalizacioacuten
36 Hora legal la Repuacuteblica de Colombia Es la hora oficial que opera todo el territorio de la Repuacuteblica Colombia por el Nacional y difundida por el Instituto Nacional de Metrologiacutea
37lncerlidumbre de medicioacuten Paraacutemetro no negativo la dispersioacuten de los valores atribuidos a un mensurando a partir de la informacioacuten que se
38 Informe de anaacutelisis de impacto normativo (A IN) Documento que entidades reguladoras resumir proceso y los
de impacto normativo en la elaboracioacuten y expedicioacuten teacutecnicos con en el formato que el Ministerio de Comercio Industria y Turismo
Informe de Inspeccioacuten Documento que un teacutecnico encargado la (Inspector) en el que describe los requisitos establecidos en un
reglamento teacutecnico y en la norma 1 o la que la modifique adicione o sustituya y la legislacioacuten
40lnstrumento de medicioacuten Dispositivo utilizado para realizar mediciones solo o asociado a uno o varios dispositivos suplementarios
41 Inspeccioacuten Examen del disentildeo un producto del producto proceso o instalacioacuten y determinacioacuten de su conformidad con requisitos especiacuteficos o sobre la del juicio profesional con requisitos generales En Colombia la puede respecto instalaciones tecnologiacutea o meacutetodos
42nspeccioacuten metroloacutegica Actividades de y control la autoridad competente sobre un instrumento de medicioacuten o sobre un producto preempacado dentro del marco de la metrologiacutea legal en Colombia
43 Laboratorio de calibracioacuten Laboratorio reuacutene la competencia e idoneidad teacutecnica logiacutestica y de personal determinar la aptitud o el funcionamiento instrumentos
44 Laboratorio ensayoprueba Laboratorio que posee la competencia para llevar a cabo en forma la determinacioacuten las caracteriacutesticas aptitud o el funcionamiento de y productos
45 Listado problemaacuteticas Documento mediante el cual se identifican productos a principaies problemaacuteticas que pongan en riesgo los objetivos legiacutetimos en Colombia bajo el Acuerdo sobre Obstaacuteculos Teacutecnicos al comercio de la OMe la servlra insumo elaborar el Plan Anual Anaacutelisis de Impacto Normativo - PAAIN
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Por el cual se dictan normas Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictal otras disposiciones
46 Magnitud Propiedad un fenoacutemeno o que cuantitativamente un nuacutemero y una referencia
47 Marcado conformidad metroloacutegico Etiqueta que acredita la conformidad de un instrumento medicioacuten verificado con en los procedimientos evaluacioacuten establecidos en el capiacutetulo y en reglamentos teacutecnicos metroloacuteg icos
48 de Material homogeacuteneo y con respecto a propiedades especificadas establecido como apto para su uso previsto en una medicioacuten o en un examen de propiedades cualitativas
49 Material de referencia certificado Material de acompantildeado por la documentacioacuten por un organismo proporciona uno o varios valores propiedades especificadas con incertidumbres y asociadas empleando procedimientgts vaacutelidos
50 Medicioacuten Proceso que en obtener experimentalmente uno o varios valores que pueden atribuirse razonablemente a una magnitud
Mensurando Magnitud que se medir
Metrologiacutea Ciencia de mediciones y sus aplicaciones
53 Metrologiacutea Metrologiacutea que se ocupa de la organizacioacuten y desarrollo de los patrones medicioacuten y de su mantenimiento ademaacutes de su diseminacioacuten en la cadena metroloacutegica y en todos niveles de su jerarqu
54 Metrologiacutea industrial Metrologiacutea etgtpecializada en las medidas aplicadas a la produccioacuten y control de calidad en la ind para el correcto funcionamiento
instrumentos de medicioacuten y les procesos productivos
Metrologiacutea legal Parte la metrologiacutea relacionada con que se derivan de los requisitos legales se aplican a la medicioacuten unidades
los instrumentos de y los meacutetodos medida que se llevan a los organismos competentes
Muestreo Obtencioacuten una muestra representativa objeto evaluacioacuten de la conformidad acuerdo con un procedimiento
57 Norma Documento aprobado por una institucioacuten reconocida que preveacute para un uso comuacuten y reglas o los productos o los procesos y meacutetodos de produccioacuten conexos y cuya observancia no es obligatoria Tambieacuten puede incluir prescripciones en materia terminologiacutea siacutembolos marcado o etiquetado aplicables a un producto proceso o meacutetodo produccioacuten o tratar
58 Norma colombiana Norma oeacutecnica aprobada o adoptada como tal por el organismo nacional normalizacioacutel de Colombia
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Por el se dictan normas relativas Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 201 ysedictal
Norma internacional Norma teacutecnica que es adoptada por una organizacioacuten internacional normalizacioacuten y qUE se pone a disposicioacuten del puacuteblico
60 Norma nacional Norma teacutecnica adoptada por un organismo nacional de normalizacioacuten y que se pone a disposicioacuten del puacuteblico
Norma sectorial Norma adoptada por una unidad sectorial normalizacioacuten
62 Normalizacioacuten Actividad que estabiexclce disposiciones para uso comuacuten y repetido encaminadas al logro del grado oacuteptimo de orden con a problemas reales o potenciales en un contexto jado
63 Organizacioacuten la Cooperacioacuten y Desarrollo Econoacutemico
64 control metroloacutegico oicinas establecidas por autoridades del orden municipal o departamental tienen como funcioacuten principal las inspecciones metroloacutegicas para el control y verificacioacuten en metrologiacutea legal a instrumentos medicioacuten o productos preempacados
65 Organismo autorizado de metroloacutegica - OA VM Entidad acreditada por el ONAC y designada mediante convocatoria puacuteblica que apoya a la Superintendencia de Industria y Comercio y a territoriales a realizar verificaciones en metrologiacute 3 en relacioacuten con los instrumentos medicioacuten o productos alcance la corresponder con actividades de verificacioacuten OAVM contaraacuten con un plazo maacuteximo de un antildeo para acreditarse de su designacioacuten
evaluacioacuten la conFormidad Organ ismo que servicios de la conformidad
67 Organismo de acreditacioacuten Organismo que a cabo la acreditacioacuten
68 Organismo nacional acredifacioacuteriexcl Organismo de acreditacioacuten de Colombia que al en las organizaciones internacionales y regionales de acreditacioacuten
69 Organismo de normalizacioacuten Organismo con actividades normativas reconocido a nivel regional o internacional en virtud sus tiene como funcioacuten principal la preparacioacuten aprobacioacuten o adopcioacuten y publicacioacuten de normas que se ponen a disposicioacuten del puacuteblico
70 Organismo nacional Organismo de normalizacioacuten Colombia que representa al internacionales y de normalizacioacuten
71 de Realizacioacuten de la definicioacuten una magnitud dada con un valor determinado y una incertidumbre de medida asociada tomada como referencia
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
72 Precinto Elemento o elementos materiales o electroacutenicos que impiden el acceso y manipulacioacuten a determinadas partes del instrumento de medida y en caso de producirse de forma no autorizada delatan su violacioacuten
73 Precisioacuten de medida Proximidad entre las indicaciones o los valores medidos obtenidos en mediciones repetidas en un mismo objeto o de objetos similares bajo condiciones especificadas
74 Procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad Todo procedimiento utilizado directa o indirectamente para determinar que se cumplen las prescripciones pertinentes de los reglamentos teacutecnicos o normas
75 Producto Todo bien o servicio
76 Producto Preempacado Todo bien envuelto empacado o embalado previamente a su puesta en circulacioacuten en el cual la cantidad de un bien contenido debe ser expresamente predeterminado listo para ofrecerlo al consumidor
77 Productor Quien de manera habitual directa o indirectamente disentildee produzca fabrique ensamble o importe productos sujetos a un reglamento teacutecnico una norma teacutecnica especificacioacuten teacutecnica o documento normativo especiacutefico medida sanitaria o fitosanitaria o que sean objeto de medicioacuten o sistemas de medida para su utilizacioacuten en actividades agriacutecolas industriales o comerciales de investigacioacuten intereacutes puacuteblico salud seguridad de productos o seguridad nacional proteccioacuten de los consumidores o proteccioacuten del medio ambiente
78 Proveedor de ensayos de aptitud Organizacioacuten que es responsable de todas las tareas relacionadas con el desarrollo y la operacioacuten de un programa de ensayo de aptitud
79 Proyecto de reglamento teacutecnico Documento que resulta de la adopcioacuten de las observaciones pertinentes de la etapa de consulta puacuteblica del anteproyecto de reglamento teacutecnico el cual se remite al Punto de Contacto OTCMSF de Colombia para su correspondiente notificacioacuten
80 Puesta en servicio demiddot un instrumento de medicioacuten Primera utilizacioacuten de un instrumento de medicioacuten para cumplir con la funcioacuten para la cual fue producido
81 Reciprocidad Relacioacuten entre dos partes en la que cada una tiene los mismos derechos y obligaciones con respecto a la otra
82 Reconocimiento Admisioacuten de la val idez de un resultado de la evaluacioacuten de la conformidad proporcionado por otra persona o por otro organismo
83 Red Colombiana de Metrologiacutea Conjunto de laboratorios de ensayo y calibracioacuten de proveedores de programas de comparacioacuten productores de materiales de referencia y personas naturales involucradas en los temas de metrologiacutea coordinada por el Instituto Nacional de Metrologiacutea
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el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074
2015 Y se dictan disposiciones
84 Reglamentacioacuten Actividad mediante la cual las reguladoras competentes elaboran modifican revisan adoptan y aplican reglamentos teacutecnicos
Reglamento Documento en el se las de un producto o los y meacutetodos de produccioacuten con ellas relacionados con inclusioacuten las disposiciones administrativas aplicables y cuya observancia es obligatoria Tambieacuten puede incluir disposiciones en materia de terminologiacutea siacutembolos embalaje marcado o etiquetado aplicables a un producto proceso o meacutetodo de produccioacuten o tratar exclusivamente ellas
86 Reglamento o Reglamento teacutecnico que se adopta en los en que se presentan o amenazan presentarse problemas urgentes de seguridad sanidad proteccioacuten del medio ambiente o seguridad nacional a un paiacutes
87 Reglamento teacutecnico metroloacutegico Documento de observancia obligatoria expedido por la autoriqad competente en que se establecen los
metroloacutegicos y que cumplir instrumentos de medicioacuten sujetos a control meacutetroloacutegico podraacuten incluir tambieacuten prescripciones sobre etiquetado o marcado requisitos seguridad que la proteccioacuten metroloacutegica del instrumento y los procedimientos de evaluacioacuten la conformidad y periodo validez de la supervisioacuten metroloacutegica Asimismo podraacute definir requisitos de equipamiento y laborales aquellos equipos puedan ser reparables y los organismos autorizados de verificacioacuten para su actividad
88 Reparador inscrito instrumentos de medicioacuten Toda persona natural o juriacutedica que tenga como parte su actividad econoacutemica la reparacioacuten o modificacioacuten un instrumento medicioacuten cumpla con los requisitos establecidos en el presente capiacutetulo y en el reglamento teacutecnico metroloacutegico en y se inscriba en la Superintendencia de Industria y Comercio
89 Requisito especificado Necesidad o expectativa establecida
90 Sistema Informacioacuten de Conformidad Registro puacuteblico administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en cual los organismos de certificacioacuten e inspeccioacuten acreditados registran los certificados
conformidad e informes de inspeccioacuten seguacuten corresponda que emitan respecto productos al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos vigilados por dicha
91 Sistema de Medicioacuten de Metrologiacutea - SIMEL Sistema de informacioacuten la Superintendencia de y Comercio en el cual se integra
la informacioacuten sobre metrologiacutea legal de que en metroloacutegico de un paiacutes entre ello productores o importadores comercializadores reparadores y usuarios de los instrumentos de medicioacuten de igual forma los organismos autorizados verificacioacuten metroloacutegica - OAVM y la
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el cual se dictan normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y 1
de 201 y se dictan otras disposiciones
ministracioacuten como la seguridad en transacciones con instrumentos
Sistema intemacional de unidades Sistema unidades basado en el Sistema Internacional de con nombres y siacutembolos las unidades y con una
prefijos con sus nombres y siacutembolos como reglas para su utilizacioacuten adoptado por la Conferencia de y Medidas - CGPM
93 SUIN - JURISCOL Sistema Uacutenico Informacioacuten Normativa Estado colombiano administrado por el Ministerio de Justicia y del
94 Titular de un instrumento de medicioacuten a control metroloacutegico Persona natural o juriacutedica que utilice o custodie a cualquier tiacutetulo un instrumento de medicioacuten en servicio para los fin6s a que se refiere el capiacutetulo
TrazabiJidad metroloacutegica Propiedad de un resultado medida por la cual puede con una iexclante una cadena ininterrumpida y
documentada de cada una las contribuye a la incertidumbre medicioacuten
Unidad de medida Magnitud escala real definida y adoptada por convenio con la que se puede comparar cualquier otra magnitud de la misma para expresar la relacioacuten entre med un nuacutemero
97 Unidad Sectorial de Normalizacioacuten reconocida y aprobada por la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo acuerdo con lo establecido por numeral 9 del artiacuteculo 28 210 2003 o la norma que lo modifique o sustituya tiene como funcioacuten la preparacioacuten de normas propias dentro de lineamientos
establecidos para actividad con la posibilidad ser sometidas al proceso adopcioacuten y publicacioacuten normas teacutecnicas colombianas por el organismo nacional de normaiacuteizacioacuten
Verificacioacuten metroloacutegica Aportacioacuten que un elemento dado los
99 Supervisioacuten por muestreo Supervisioacuten realizada en los casos autorizados por la norma de un homogeacuteneo instrumentos medicioacuten basado en resultados del examen un de muestras seleccionadas al azar de un lote identificado
SECCiOacuteN 3 NORMALIZACiOacuteN
Artiacuteculo 221731 Normalizacioacuten La normalizacioacuten seraacute desarrollada por Organismo Nacional Normalizacioacuten las funciones previstas en capiacutetulo
Instituto Colombiano de Normas y Certificacioacuten - iexclCONTEe ocnr
funciones de Organismo Nacional de Normalizacioacuten
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DECRETO NUacuteME~O ~ J ~ 1595 dmiddot~ 2015 Paacutegina 16 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutel Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221732 La Normalizacioacuten Tecnica seraacute adelantada ademaacutes por
1 Las Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten quienes apoyaraacuten el desarrollo del Programa Nacional de Normalizacioacuten y ejerceraacuten las funciones previstas en el presente capiacutetulo
2 Las restantes entidades gubernamentales que tengan funciones de normalizacioacuten de acuerdo con su reacutegimen legal
Artiacuteculo 221733 Funciones Seraacutell funciones del organismo nacional de normalizacioacuten las siguientes
1 Mantener un repositorio de normas qGe reflejen el estado del arte internacional de los productos procesos personas sistemas y servicios
2 Elaborar y aprobar las normas teacutecnicas colombianas basadas preferentemente en normas internacionales adoptadas por organismos internacionales de normalizacioacuten ya sea que las mismas fueran preparadas por este o aquellas elevadas para tal efecto por las unidades sectoriales de normalizacioacuten
3 Adoptar y dar estricto cumplimiento al Coacutedigo de Buena Conducta para la elaboracioacuten adopcioacuten y aplicacioacuten de normas de acuerdo cor lo establecido en el Anexo Ndeg 3 del Acuerdo sobre Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio de la Organizacioacuten Mundial del Comercio y sus modificaciones
4 Preparar el Programa Anual de Normalizacioacuten y realizar sus correspondientes actualizaciones realizando consulta con las entidades reguladoras y apoyado en sus comiteacutes de normalizacioacuten y unidad3s sectoriales de normalizacioacuten
5 Publicar previa presentacioacuten y revisioacuten por parte de la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad el Programa Anual de Normalizacioacuten de manera que esteacute disponible al puacuteblico y se le permita a este conocer los avances del mismo
6 Adoptar una posicioacuten nacional apoyado en sus comiteacutes de normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten y demaacutes partes interesadas para la participacioacuten en los procesos de normalizacioacuten interlacional en representacioacuten del paiacutes y en particular en lo relacionado con los organismos internacionales de normalizacioacuten que sirvan de referente para desarrollar las normas teacutecnicas colombianas
7 Brindar soporte y asesoriacutea para el cumplimiento de los compromisos adquiridos por el paiacutes en los diferentes acuerdos en materia de Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio
8 Apoyar la labor de normalizacioacuten de las unidades sectoriales de normalizacioacuten
9 Representar a Colombia ante organizaciones internacionales y regionales de normalizacioacuten sin perjuicio de las competencias de las autoridades nacionales
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DECRETO NUacuteMERO v J u 1595 dl 2015 Paacutegina 17 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta otras disposiciones
10 Servir de organismo asesor teacutecnico de la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad y del Gobierno Nacional en todo lo concerniente a la normalizacioacuten teacutecnica asiacute como en la definicioacuten de las poliacuteticas oficiales ~obre el uso de las normas En este sentido deberaacute informar al Ministerio de Comercio Industria y Turismo cualquier inconveniente que se presente en la elaboracioacuten o implementacioacuten de una norma
11 Apoyar y brindar soporte teacutecnico a las entidades reguladoras en la elaboracioacuten de reglamentos teacutecnicos
12 Promover que se incluyan en los documentos normativos las unidades del Sistema Internacional de Unidades
13 Suministrar los textos de las normas tfcnicas colombianas que sean solicitados por las entidades reguladoras para la elabclracioacuten de reglamentos teacutecnicos
14 Emitir concepto teacutecnico cuando asiacute lo solicite la entidad reguladora en relacioacuten con las equivalencias de los requisitos teacutecnicos de documentos normativos y reglamentos teacutecnicos
15 Poner a disposicioacuten del puacuteblico las Normas Teacutecnicas Colombianas y demaacutes documentos teacutecnicos normativos
16 Iniciar con caraacutecter prioritario la elaboracioacuten de una norma teacutecnica colombiana a peticioacuten de una entidad reguladora
17 Informar al organismo nacional de acreditacioacuten los inconvenientes de que tenga conocimiento respecto de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad que se establezcan en una norma teacutecnica colombiana Mantener y publicar un inventario de las unidades sectoriales de normalizacioacuten existentes y el alcance de su labor de normalizacioacuten en el sector correspondiente
18 Liderar los procesos de armonizacioacuten de normas teacutecnicas y prestar asesoriacutea teacutecnica de manera que la elaboracioacuten de las normas incluyendo aquellas de las unidades sectoriales de normalizacioacuten se ajusten al cumplimiento de los requisitos internacionales
19 Celebrar los convenios que considere necesarios con las unidades sectoriales de normalizacioacuten para el correcto y adecuado cumplimiento de sus funciones de normalizacioacuten
20 Procurar la participacioacuten de las partes interesadas en la elaboracioacuten de los proyectos de guiacuteas o normas incluyendo la de los fabricantes importadores y representantes de las micro medianas y pequentildeas empresas de los productos que se pretenden normalizar
Artiacuteculo 221734 Representacioacuten del Gobierno Nacional El Gobierno Nacional estaraacute representado en el Consejo Directivo del Nacional de normalizacioacuten en una proporcioacuten equivalente a una tercera parle de sus miembros Esta participacioacuten seraacute
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DECRETO NUacuteME~h - bull iquest 95 de 2015 18 de 49 ------~~~~-
Por cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
coordinada por la Comisioacuten I ntersectoria I de la y deberaacute reflejarse en los estatutos del organismo nacional normalizacioacuten
Artiacuteculo 221735 Contratos para el desarrollo de actividad normalizacioacuten En desarrollo contratos suscritos entre organismo nacional normalizacioacuten o
sectoriales normalizacioacuten y entidades gubernamentales que tengan como objeto la elaboracioacuten normas teacutecnicas colombianas normas teacutecnicas
guiacuteas teacutecn especificaciones normativas disponibles o cualquier otro documento normativo el organismo nacional de normalizacioacuten o las u
normalizacioacuten seguacuten corresponda establecer en cada los con gubernamentales faciliten el acceso al
contenido completo de los documentos elaborados
Artiacuteculo 221736 Programa anual de normalizacioacuten programa anual de normalizacioacuten deberaacute ser adelantado por el organismo nacional de normalizacioacuten con
apoyo de unidades de normalizacioacuten y deberaacute el plan normas que se elaborar y tales efectos la propuesta
programa anual normalizacioacuten a ejecutarse el siguiente antildeo deberaacute ser presentada ante la Comisioacutenlntersectorial la Calidad a traveacutes de su Secretaria Teacutecnica su visto bueno y observaciones a tardar en la uacuteltima reunioacuten ordinaria del
Artiacuteculo 221 Aprobacioacuten del programa anual normalizacioacuten Previo los el programa anual normalizacioacuten ser
ante la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio y Turismo la en desarrollo de sus funciones determinaraacute la aprobacioacuten del mismo igual manera en el evento en que se realicen ajustes o modificaciones posteriores a la aprobacioacuten del programa anual normalizacioacuten estos deberaacuten ser notificados a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio de Comercio Industria y Turismo asiacute como antecedentes de los mismos
En la elaboracioacuten del programa anual de normalizacioacuten asiacute como en su actualizacioacuten el organismo nacional normalizacioacuten priorizar desarrollo normas en los por la de la
Artiacuteculo 221738 Contenido del programa anual de normalizacioacuten programa anual de normalizacioacuten deberaacute contener al menos los elementos
1 Identificacioacuten desarrollo nuevas normas temas no normalizados
2 Identificacioacuten de normas que seraacuten actualizadas o revisadas
3 Inclusioacuten trabajo ejecutado en normas teacutecnicas colombianas y documentos cornplementarios asiacute como en normas regionales y
revisten intereacutes en los organismos internacionales normalizacioacuten
4 Exposicioacuten de las justificaciones orientan acciones programa anual normalizacioacuten
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DECRETO NuacuteMER1-J v Paacutegina 19 de 49----=-=-=-=-- de 2015
Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 la parte 2 delliacutebro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1
de 201 y se dictan otras disposiciones
5 Identificacioacuten los posibles inconvenientes para la ejecucioacuten del programa anual de normalizacioacuten
Artiacuteculo 739 Incorporacioacuten de normas teacutecnicas en reglamentos teacutecnicos Cuando una norma teacutecnica colombiana se utilice parcial o totalmente como fundamento de un reglamento teacutecnico u otra medida de caraacutecter obligatorio ser incorporada total o parcialmente por la entidad reguladora en el reglamento teacutecnico o en
medida caraacutecter obligatorio Para de lo anterior organismo nacional de normalizacioacuten suministraraacute la norma correspondiente
SECCiOacuteN 4 UNIDADES SECTORIALES DE NORMALIZACiOacuteN
Artiacuteculo 221741 Funcioacuten de las Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten tendraacuten como funcioacuten la preparacioacuten normas propias dentro los lineamientos internacionales establecidos la
actividad
Artiacuteculo 221742 Constitucioacuten de Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten podraacuten ser constituidas por entidades puacuteblicas que esteacuten autorizadas para realizar labores de normalizacioacuten Adicionalmente raacuten constituir unidades de normalizacioacuten las asociaciones universidades gremios u organizaciones privadas sin aacutenimo de lucro que sean representativas de
de un determinado sector econoacutemico y que se encuentren en capacidad garantizar tanto la infraestructura teacutecnica como la idoneidad teacutecnica para promover el desarrollo de la normalizacioacuten teacutecnica en sectores especificas
acuerdo con lo establecido por el numeral 9 del artiacuteculo 28 210 2003 a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y
Turismo aprobar la creacioacuten de unidades de normalizacioacuten
SECCiOacuteN 5 REGLAMENTACiOacuteN NICA
Artiacuteculo 221751 Lineamientos para la reglamentacioacuten teacutecnica entidades reguladoras deberaacuten adoptar praacutecticas de reglamentacioacuten teacutecnica de manera que no por objeto o efecto crear al comercio
disposiciones aquiacute contenidas son complementarias a disposiciones en materia transparencia consulta y buenas internacionales
Artiacuteculo 221 en normalizacioacuten nacional e internacional Los reglamentos teacutecnicos deberaacuten en las normas teacutecn internacionales Igualmente podraacuten constituirse como referentes de reglamentos teacutecnicos las normas teacutecnicas nacionales armonizadas con normas teacutecnicas Lo
mencionado aplicaraacute que unas u o inapropiadas objetivos legitimas sobre
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DECRETO NuacuteMElO u 1595 de 2015 20 de 49
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 del
del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 201 otras
Obstaacuteculos al Comercio la Organizacioacuten Mundial del En casos el Reglamento Teacutecnico estar soportado en evidencia
Artiacuteculo 221 Competencia conjunta entidades reguladoras podraacuten ejercer actividades reglamentacioacuten en conjunto la competencia cada una
ellas recaiga una misma materia
Ademaacutes de requisitos definidos en este capiacutetulo se deberaacute conjuntamente concepto previo para los de reglamentos teacutecnicos y de procedimientos
evaluacioacuten de la conformidad y enviar al Punto de Contacto OTCMSF de Colombia proyectos su notificacioacuten
Artiacuteculo 221754 Buenas praacutecticas de reglamentacioacuten reglamentacioacuten las reguladoras
buenas reglamentacioacuten teacutecnica y
1 Y publicar un listado de problemaacuteticas de su competencia que vulneran objetivos priorizando problemaacuteticas que los vulneran en mayor medida
2 Desarrollar Planes de Anaacutelisis de Impacto Normativo
3 Desarrollar anaacutelisis de normativo - Al N tanto ex como ex post
4 procedimiento de evaluacioacuten la conformidad
5 Determinar la existencia de norma
6 Solicitar el concepto previo a la de Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
7 consulta y notificacioacuten
Paraacutegrafo transitorio tendraacuten hasta elide enero de 2018 para desarrollar las capacidades para desarrollo de los impacto normativo - AIN esta fecha la presentacioacuten Una vez cumplido el periodo transicioacuten este cumplimiento
Artiacuteculo 755 Consulta puacuteblica Las entidades regu deberaacuten consulta a como miacutenimo las etapas de establecidos en el PAAIN 1 la definicioacuten problema Anaacutelisis Impacto Normativo final Cuando resultado del AIN sea expedir un reglamento teacutecnico se debe consulta puacuteblica nacional anteproyecto del reglamento posteriormente llevar a cabo la consulta internacional Queda a disposicioacuten entidad consultas adicionales en el proceso de AIN elaboracioacuten del teacutecnico y
Estas a traveacutes correspondientes sitios web institucionales o a otros idoacuteneos caso Asimismo las entidades deberaacuten fomentar la participacioacuten puacuteblica de todos interesados definir las
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Por el cual se normas relativas eacuteil Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
15 Y se dictan otras disposiciones
de las herramientas de consulta puacuteblica a utilizar y la forma en la cual la respectiva retroalimentacioacuten a partes participantes
las consultas puacuteblicas nacionales miacutenimo treinta (3D) destinando de teacutermino al menos (10) diacuteas calendario para la
consulta de Reglamento Teacutecnico teacuterminos se a partir su publicacioacuten en el correspondiente sitio web consulta internacional de noventa (90) diacuteas calendario
Artiacuteculo 221756 Soliacutecitud de concepto previo Con el fin poder surtir traacutemite notificacioacuten un proyecto reglamento o de procedimientos de evaluacioacuten la conformidad en teacuterminos de Obstaacuteculos Teacutecnicos Comercio
la Mundial Comercio previamente entidades solicitar concepto a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio de Comercio Industria y Turismo en relacioacuten con cumplimiento de los lineamientos del Subsistema Nacional de la Calidad y la potencialidad de cOlstituir obstaacuteculos innecesarios al comercio con otros paiacuteses Dicha solicitud listado problemaacuteticas y el PAAIN
Artiacuteculo 221757 Documentos requeridos para la solicitud de concepto previo Junto con la solicitud de concepto previo la autoridad competente deberaacute poner a disposicioacuten de la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo los siguientes documentos
1 El proyecto de teacutecnico o los procedimientos evaluacioacuten de la conformidad correspondientes
Los estudios teacutecnicos que sustenten las medidas que se adoptariacutean a traveacutes proyecto de reglamento teacutecnico o de procedimientos evaluacioacuten de la conformidad
3 Demostrar el proyecto de lamento teacutecnico o los procedimientos evaluacioacuten la conformidad fue sometido a consulta puacuteblica a nivel nacional y aportar observaciones y sugerencias recibidas
informe resultados del anaacutelisis impacto normativo AIN que el Artiacuteculo 221 del presente Decreto cuando este sea de obligatorio cumplimiento
Paraacutegrafo Sin perjuicio de competencias la Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo la comisioacuten o el comiteacute para la mejora regulatoria o quien haga sus veces evaluaraacute y aprobaraacute los anaacutelisis impacto normativo las entidades reguladoras y posteriormente emitiraacute un
seraacute a la Direccioacuten Regulacioacuten Ministerio Industria y Turismo para la emisioacuten del concepto previo de que trata
Artiacuteculo 2 1 del presente Capiacutetulo
Artiacuteculo 221758 Teacutermino para la emisioacuten de concepto previo El Ministerio de Industria y Turismo a traveacutes la de Regulacioacuten rend concepto
previo dentro los quince (15) haacutebiles siguientes a la fecha de radicacioacuten la
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el cual se dictan normas cil Subsistema Nacional la Calidad y se modifica e) capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
Unico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta otras disposiciones
solicitud del concepto junto con los demils documentos a que se el presente
Artiacuteculo 221159 Constancia de solicitud concepto previo En la considerativa los administratios a traveacutes los se expidan reglamentos teacutecnicos o procedimientos evaluacioacuten los
presente deberaacute constar que s= el concepto previo del Ministerio Comercio Industria y Turismo y los teacutermingts en que el mismo emitido
Artiacuteculo O Notificacioacuten Todo(E los proyectos reglamentos teacutecnicos y procedimientos evaluacioacuten de la conformidad deberaacuten ser a traveacutes punto de contacto de Colombia a los miembros de la Organizacioacuten Mundial Comercio la Comunidad Andina y a los paiacuteses con los Colombia tenga acuerdos comerciales vigentes que contemplen la obligacioacuten de notificacioacuten
Para tal efecto cada reguladora dnberaacute a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turisrno el proyecto reglamento teacutecnico o procedimiento evaluacioacuten la conformidad para su correspondiente notificacioacuten Igualmente deberaacuten ser notificadas las rlodificaciones de proyectos de reglamentos teacutecnicos y procedimientos evaluacioacuten de la conformidad cuando el impacto estas haga gravosa la situacioacuten del regulado o los usuarios
Paraacutegrafo 1 Cualquier modificacioacuten o adiioacuten al un Reglamento Teacutecnico que no haya sido notificado requeriraacute la notificacioacuten del lamento teacutecnico completo
Paraacutegrafo 2 Una vez surtida la expedicioacuten del reglamento teacutecnico la entidad reguladora deberaacute enviar al punto de OTCMSF de Colombia el correspondiente acto administrativo para su notificacioacuten
Paraacutegrafo 3 Conforme con lo establecido en el articulo la Ley 1480 2011 no se podraacute publicar en el Diario Oficial y por lo tanto no pod entrar a regir ninguacuten reglamento teacutecnico que no cuente con la por el Punto de Contacto OTCMSF Colombia salvo excepciones para la adopcioacuten reglamentos teacutecnicos emergencia o urgl3ncia
Artiacuteculo 2211511 Constancia de notificacioacuten En la a se expidan
procedimientos de evaluacioacuten de la confo~midad de los trata el constar se notificoacute a traveacutes la eMC mediante la correspondiente otorgada por la OMe
Artiacuteculo 221151 Reglamentos de emergencia o urgencia manera excepcional la entidad reguladora podraacute expedir reglamentos de emergencia o urgencia de acuerdo con lo dispuesto en el numeral 86 Artiacuteculo 1 1 del presente Decreto sin que para ello los requisitos listado de problemaacuteticas anaacutelisis impacto normativo consulta puacuteblica y concepto previo de la
Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo antes de su exped icioacuten
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- -J 1 5 9 5 DECRETO NUacuteM da 2015 Paacutegina 23 de 49
el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capitulc 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Industria y Turismo 1
2015 Yse d
Los reglamentos teacutecnicos de emergencia c urgencia tendraacuten una vigencia de doce (12) meses prorrogables por (6) meses de conformidad con lo previsto en la
562 la Comunidad Andina Lo anterior perjuicio de demaacutes contenidas en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos Comercio de la
Organizacioacuten Mu del Comercio y andinas
Paraacutegrafo No obstante lo dispuesto este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten justificar la expedicioacuten de un reglamento ico emergencia en correspondiente administrativo y tener como sustento los estudios y cientiacuteficos como soporte de esa decisioacuten
Artiacuteculo 221751 Determinacioacuten de reguladoras seraacuten competentes determinar equivalencias de los reglamentos teacutecnicos
teacutecnico las soporten En caso de que con posterioridad a la de un reglamento teacutecnico se encuentren nuevas equivalencias regulador
incorporaraacute al reglamento teacutecnico mediante un acto modificatorio mismo
Artiacuteculo 2217514 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Todo productor o importador productos que al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos rj9sgo alto sElguacuten lo en el artiacuteculo 1766 del presente Decreto deberaacute mantener un establecimiento comercio en Colombia que cumpla con las yde proteccioacuten al consumidor en la Ley 1480 1
Artiacuteculo 2217515 Autorizacioacuten de importacioacuten para uso personal Solo en caso de importaciones de productos sujetos al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos vigilados por la Superintendencia Industria y Comercio destinados exclusiva y directamente para personal privado familiar y domeacutestico del importador como destinatario final importados esta entidad podraacute expedir la autorizacioacuten de ingreso presentar el conformidad correspondiente entidad podraacute a expedir la autorizacioacuten cuando la o la
icitudes permitan suponer fines distintos a los indicados en el presente articulo o que los productos representen un riesgo peacutelra la salud o medio ambiente
Artiacuteculo 2217516 al teacutecnico En cualquier caso cuando ingrese un producto suiacuteeto a reglamento teacutecnico en aplicacioacuten alguna de
establecidas al cumplimiento del mismo el importador o comercializador demostrar el cumplimiento los requisitos la aplicacioacuten de la excepcioacuten
Para el caso de productos importados el cumplimiento los deberaacute demostrarse a traveacutes la Ventanilla Uacutenic3 de Comercio Exterior-VUCE anexando los documentos correspondientes la autoridad competente la encargada de aprobar la importacioacuten productos nacionales estos contar con todos los
y al Ia Superintendencia y Comercio o la entidad competente
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________-L-=-__DECRETO de 2015 Paacutegina 24 de 49
Por cual se dictan normas eacutelIacute Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la corrn capiacutetulo 8 del titulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenjco Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 6 ELABORACiOacuteN Y EXPEDICiOacuteN DE REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221761 Elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos efectos de la elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos deberaacuten enmarcados dentro de la defensa los objetivos legiacutetimos de conformidad con lo
Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio la Organizacioacuten
Se objetivos legiacutetimos otros imperativos de la seguridad nacional la prevencioacuten praacutecticas que inducir a error la proteccioacuten la salud o ridad humana la vida la salud animal o o del medio ambiente
Artiacuteculo 221762 Anaacutelisis de impacto normativo - AIN Previo a la elaboracioacuten expedicioacuten y revisioacuten de un reglamento teacutecnico la entidad reguladora deberaacute realizar un
de normativo tal se definiraacute el problema a solucionar se examinaraacuten posibles alternativas de solucioacuten inclusive la de no expedir reglamento teacutecnico y se evaluaraacuten impactos positivos y negativos que generaraacute
alternativa
determinar el de impacto normativo que se aplicar el regulador tener en cuenta objetivo legiacutetimo se en atencioacuten a
lineamientos establecidos en el CO~~ 3816 y en demaacutes normas complementarias de se definiraacuten diferentes AIN dependiendo objetivo que se
Paraacutegrafo 1 ministerios y reguladoras competentes de cualquier orden conservaraacuten los informes anaacutelisis impacto normativo que dieron lugar a la adopcioacuten sus reglamentos vigentes manera que puedan permanentemente a disposicioacuten puacuteblico en sus correspondientes sitios institucionales
Paraacutegrafo transitorio Ministerio de Comercio Industria y Turismo lo en el undo de este artiacuteculo a maacutes tardar el 31 octubre de 201
Artiacuteculo 221763 Contenido del anaacutelisis de impacto normativo El anaacutelisis impacto normativo se podraacute tales como del riesgo los costos-beneficios los de la distribucioacuten de los costos las partes afectadas y afectacioacuten del presupuesto Para efectos realizar anaacutelisis de impacto normativo de que trata este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten preparar un informe del anaacutelisis de impacto normativo utilizando las herramientas
para efecto por el Nacional de Planeacioacuten
Artiacuteculo 221764 Programa anual de Anaacutelisis de Impacto Normativo - PAAIN La Direccioacuten de ulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo coordinaraacute el programa anual de AIN N cual se constituiraacute con el de las
a partir del listado de cual se articulo cuales remitiraacuten sus con en formato que establezca Ministerio Comercio Industria y Turismo mediante circular La Direccioacuten Regu
Ministerio de Comercio Industria y Turismo presentaraacute el programa anual
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 Decreto Reglamentario Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
PAAIN a la Comisioacuten Iniacuteerseciacuteorial la en la uacuteltima reunioacuten ordinaria del antildeo o cuando lo solicite
Paraacutegrafo 1 exceptuacutean lo dispuesto en artiacuteculo los reglamentos teacutecnicos de urgencia
Paraacutegrafo El procedimiento que presenten planes AIN que conformaraacuten el PAAIN establecido por la Direccioacuten de Regulacioacuten del
Ministerio de Comercio Industria y rismo y aprobado por la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad en un no superior a (6) meses contados a partir de la onTr
en del Capiacutetulo
Paraacutegrafo reguladoras en sus web un listado problemaacuteticas que en su concepto puedan vulnerar objetivos
legiacutetimos y enviar dicho listado de problemaacuteticas y sus modificaciones a la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio Comercio lldustria y Turismo listado deberaacute ser publicado y enviado a esta Direccioacuten a tardar el 31 de octubre de
Artiacuteculo 221765 Objetivos PAAlN del PAAIN como los
1 Identificar propuestas de AIN que se elaboraraacuten en los doce (1 meses
Identificar los viacutenculos con otras problemaacuteticas en proceso anaacutelisis
3 Informar a interesadas el inicio del trabajo sobre estudio una problemaacutetica
Artiacuteculo 221766 Niveles de impacto normativo entidades reguladoras nolhtIltgt riesgos acuerdo con los
de los objetivos legiacutetimos niveles en
Baja probabilidad ocurrencia y bajo impacto
medio Alta probabilidad ocurrencia y bajo impacto o probabilidad de ocurrencia y alto impacto
Riesgo Alta probabilidad ocurrencia y alto impacto
caso de que la medida a adoptar sea un reglamento teacutecnico se utilizaraacute casos especiales y justificados identificados por el regulador el nivel de identificado en el anaacutelisis de impacto normativo como criterio establecer la demostracioacuten de la conformidad
1 bajo Declaracioacuten conformidad de primera parte en teacuterminos y condiciones de la Norma Colombiana - ISO 11 17050 partes 1 y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones y
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Por el cual se normas relativas al Subsistema la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico del Sector Comercio Ind y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
2 Riesgo Certificacioacuten de conformidad parte por organismo
parte se presume que inspecciones y los ensayos en el reglamento teacutecnico y por tanto responsable por la conformidad de los los requisitos especificados en el correspondiente reglamento teacutecnico con la NTC- ISO I 1 1 Y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones
Artiacuteculo 221 de reglamentos teacutecnicos Los expedidos seraacuten a revisioacuten por parte de la entidad determinar su permanencia modificacioacuten o derogatoria por lo menos cinco (5) antildeos o si las causas que le dieron origen No ordenamiento juriacutedico los teacutecnicos que transcurridos cinco su entrada en vigencia no hayan revisados y decidida su o modificacioacuten por la entidad que lo
Artiacuteculo 221768 Y las entidades reguladoras cualquier orden designaraacuten en su entidad un
especiacutefica y mantener actualizado el los reglamentos teacutecnicos y medidas y fitosanitarias vigentes manera que puedan estar permanentemente a disposicioacuten del puacuteblico en sus correspondientes sitios
todo caso el inventario teacutecnicos de cada entidad reguladora que ser suministrado a la Direccioacuten lacioacuten del Ministerio de Comercio I y Turismo trimestralmente Con base en inventario esta Direccioacuten elaboraraacute recomendaciones pertinentes tend a la armonizacioacuten de los reglamentos con normas internacionales
Paraacutegrafo La Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo actualizado el Sistema Uacutenico Normativa - SUIN con todos
rrlClnTr teacutecnicos laOMC
7 ACREDITACiOacuteN
Artiacuteculo 221771 Objeto de la tiene como objeto emitir una tercera parte relativa a un
evaluacioacuten de la conformidad en la cual se manifiesta la demostracioacuten formal su competencia para especiacuteficas de la evaluacioacuten la conformidad
Artiacuteculo 221772 Organismo nacional acreditacioacuten La actividad de ejercida de manera por Organismo Nacional
de Colombia - ONAC
puacuteblicas que ejercen la funcioacuten coordinadas por el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia ONAC
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el cual se dictan normas relativas iexcliI Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan disposiciones
Artiacuteculo 221773 Funcioacuten del organismo nacional de acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten tiene como funcioacuten principal proveer los servicios de acreditacioacuten a los organismos de evaluacioacuten la conformidad con sujecioacuten a normas nacionales e internacionales en materia de acreditacioacuten con alcance en reglamentos teacutecnicos normas teacutecnicas y otros documentos normativos
Artiacuteculo 221 de acreditacioacuten Por sectoriales los criterios acreditacioacuten se pueden complementar con criterios especiacuteficos para un sector o actividad de evaluacioacuten de la conformidad establecidos en documentos denominados Criterios Especiacuteficos Acreditacioacuten shyCEA aprobados el Organismo Nacional Acreditacioacuten Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia invitaraacute a a participar en la construccioacuten de CEA
Artiacuteculo 221775 Reconocimiento de la acreditacioacuten La condicioacuten de acreditado seraacute reconocida dentro del Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA siempre y cuando la acreditacioacuten haya sido otorgada por el Organismo Nacional Acreditacioacuten de Colombia o por entidades puacuteblicas legalmente funcioacuten o por entidades
extranjeras en el marco acuerdos multilateral de acuerdo con lo dispuesto en la 9 del presente capiacutetulo
Artiacuteculo 221776 Representacioacuten a cargo del Organismo Nacional Acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia y llevaraacute la posicioacuten paiacutes ante la Comunidad Andina Naciones y multilaterales en materia de acreditacioacuten y en instituciones y regionales e internaciona relacionadas con actividades de acreditacioacuten sin perjUICIO las competencias que en la materia tengan las entidades puacuteblicas Bajo tal condicioacuten deberaacute
1 Proveer sus servicios y observar demaacutes d en econoacutemica
Acreditar previa verificacioacuten cumplimiento los requisitos a los organismos evaluacioacuten la conformidad que lo soliciten
3 Tramitar y responder de conformidad con las disposiciones y reglamentarias vigentes y normas internacionales aplicables las solicitudes que le presenten interesados
4 Asegurar la idoneidad personal involucrado en sus actividades
5 Informar y solicitar concepto prENio y aprobacioacuten al Ministerio de Comercio Industria y Turismo sobre la intencioacuten celebrar un acuerdo de
mutuo
6 Mantener un programa vigilancia permita demostrar en cualquier momento que los organismos acreditados cumpliendo con condiciones y los requisitos que sirvieron de para su acreditacioacuten
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Por el se dictan normas Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
0 Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta1 otras disposiciones
un procedimiento interno que permita a los involucrados en el de acreditacioacuten y ce administracioacuten organismo declararse impedidos y excusarse de en situaciones posible conflicto de intereacutes
Obtener y mantener su reconocimiento internacional a traveacutes la evaluacioacuten de sus por parte d9 pares internacionales y de la afiliacioacuten y
actividades programadas por instituciones y e internacionales con la acreditacioacuten
9 Proporcionar al Gobierno Nacional la informacioacuten que le solicite sobre de la actividad acreditacioacuten sin menoscabo principio
confidencialidad
10 Conceptuar manera oficiosa o proyectos de teacutecnicos elaborados por entidades regulacioacuten
11 Participar en la Comisioacuten Intersectorial la Calidad
12 Apoyar de legislacioacuten regulacioacuten reglamentacioacuten y ante las autoridades iniciativas para promover las praacutecticas en el ejercicio de evaluacioacuten
la conformidad y de vigilancia y control las mismas
1 Coordinar las funciones relacionadas con la acreditacioacuten previstas en este capiacutetulo y en las normas que lo modifiquen adicionen sustituyan o complementen
14 a organismos evaluadores la conformidad sobre cualquier cambio en los requisitos de la ac~editacioacuten
15 Ejercer como autoridad laboratorio de la Organizacioacuten para la Cooperacioacuten y OCDE
Artiacuteculo 221777 Informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia Organismo Nacional de Acreditacioacuten es la uacutenica fuente oficial informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia consecuencia el ONAC contaraacute con dos (2) diacuteas haacutebiles para actualizar y poner a disposicioacuten puacuteblico la correspondiente a los organismos acreditados en Colombia desde momento en que suscrito el contrato de acreditacioacuten el organismo evaluacioacuten de la conformidad y el ONAC
Adicionalmente organismo nacional acreditacioacuten deberaacute informar a la entidad reguladora correspondiente y a quien la vigilancia y control del reglamento teacutecnico cuando un organismo evaluacioacuten la conformidad acreditado
Paraacutegrafo El estado de la acreditacioacuten operaraacute a la publicacioacuten en sitio del Organismo Nacional de Acreditacioacuten
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DECRETO 1595 d ~ 2015 Paacutegina de 49- J
Por cual se dictan normas modifica el lo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 Decreto Reglamentario del
de 2015 y se
Artiacuteculo 778 Representacioacuten puacuteblico en el Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC tercera parte Directivo o el sus veces estaraacute integrada por representantes sector puacuteblico elegidos a la Comisioacuten de la Calidad Dicha representacioacuten seraacute
8 ORGANISMOS DE IOacuteN DE LA CONFORMIDAD
Artiacuteculo evaluacioacuten de la conformidad Los organismos de la conformidad en el paiacutes deberaacuten ser acreditados por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten a un
normativo para evaluacioacuten la conformidad frente a teacutecnico tales como certificacioacuten inspeccioacuten realizacioacuten de
y calibracioacuten o la de ensayos aptitud y actividades Cuando el organismo de acreditacioacuten no la competencia
acreditar un en un alcance requerido podraacute ir al esquema definido la acreditacioacuten con el de prestar el en el paiacutes Los organismos evaluadores de la conformidad radicados en se sujetaraacuten a lo
en el artiacuteculo 22 1 numerales 3 y 4 del Decreto
No podraacuten realizar de certificacioacuten e labores de o consultoriacutea a la natural o
juriacutedica sobre cualquier relacionado con el objeto conformidad
782 Expedicioacuten cf~rtificados de conformidad Los organismos un certificado de conformidad una vez revisado
cumplimiento de los documentos soporte certificados deberaacuten
por lo menos evidencias objetivas requisitos exig por el reglamento teacutecnico con los los meacutetodos
el plan de muestreo productos o las categoriacuteas producto la
de acuerdo con la NTC ISOII 7067 o la
Artiacuteculo 221783 Obligaciones de los organismos acreditados Son obligaciones organismos acreditados siguientes
1 Cumplir con el organismo nacional acreditacioacuten
2 Someterse a evaluaciones de organismo nacional acreditacioacuten y a su disposcioacuten rlOytrA plazos la documentacioacuten e informacioacuten que le sea
3 Cuando se servicios de evaluacioacuten la conformidad en el marco un reglamento teacutecnico la acreditacioacuten contemplar en su los requisitos en regl3mento teacutecnico vigente
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Por cualse dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Reglamentario del Sector Comercio y Turismo Decreto 1074 de 5 y se dicta) otras
4 rse impedido cuando se presenten de
la idoneidad del involucrado en sus actividades
6 r los medios publicitarios hacer alusioacuten expliacutecita y uacutenicamente al alcance establecido en el documento en consta la condicioacuten de acreditado
7 que la condicioacuten de acreditado se utilice para dar a que un bien servicio proceso sistema o persona aprobado por el organismo nacional acreditacioacuten
inmediatamente el uso publicidad que contenga referencia a acreditado cuando ella sea suspendida o De
manera ajustar toda publicidad cuando se le reduzcan las cubiertas en de su acreditacioacuten
Informar de manera inmediata al organismo cualquier cambio que pueda afectar condiciones obtuvo la acreditacioacuten
10 Utilizar los siacutembolos acreditacioacuten solamente para aquellas sedes y actividades de evaluacioacuten la conformidad cubiertas por alcance la acreditacioacuten
11 No ninguna declaracioacuten o que pueda confusioacuten o engantildeo respecto su acreditacioacuten
12 Cuando la acreditacioacuten sea una condicioacuten requerida la prestacioacuten de servicios y sea suspendida o el organismo evaluacioacuten de la conformidad suspender de manera inmediata los servicios que
dicha condicioacuten
13 Cumplir con las y procedimientos del servicIo de acreditacioacuten por ei organismo nacional de acreditacioacuten
Los requisitos establEcidos en los reglamentos teacutecnicos verificables mediante inspeccioacuten deberaacuten ser soportados con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada como fotografiacuteas o videos
15 a disposidoacuten la autoridad competente la informacioacuten relativa a certificados expidan con los respectivos soportes documentales que
sustentan el certificado como resultados pruebas y ensayos de laboratorio inspecciones o documentos reconocidos
16 con las autoridades competentes en la pruebas ensayos o inspecciones que sean solicitados dentro de procesos de control y verificacioacuten
Artiacuteculo Investigaciones Y procedimientos administrativos contra organismos acreditados se una investigacioacuten o un procedimiento
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cual se dictan normas la Calidad y se modifica 7 y la seccioacuten 1 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del UltiJlV Comercio Industria y Decreto 1074
de 2015 y se 1 otras disposiciones
administrativo en el que esteacuten involucrados organismos por el organismo nacional acreditacioacuten o resu evaluacioacuten de la conformidad emitidos por
la autoridad que conozca asuntJ deberaacute informar al organismo nacional de con el fin de que actuaciones de su competencia e informe directivo
Artiacuteculo 785 Responsabilidad eJe los organismos evaluacioacuten de la conformidad De conformidad en el artiacuteculo la 1480 de 2011 y sin perjuicio de los tipos responsabilidad organismos de
la conformidad respcnsables por los evaluacioacuten que o que hayan reconocido d31 marco del o del documento
la conformidad e)pedido o reconocido
786 Poacutelizas de responsabilidad civil profesional de los Organismos Evaluadores de la Conformidad Con el fin amparar la responsabilidad civil la servicios por parte de los evaluadores la conforMidad las podraacuten en funcioacuten del riesgo y de acuerdo con disposiciones como parte de
teacutecnicos la poacutelizas de profesional que amparen la responsabilidad los organismos de la conformidad en
teacuterminos del artiacuteculo 1 5 del presente Decreto debe tener caracteriacutesticas
tomador y asegurado el organismo de evaluacioacuten la conformidad
beneficiarios a quienes se les cause alguacuten le responsabilidad la actividad desarrollada por los organismos de la conformidad en los teacuterminos artiacuteculo 221 recenlrgt Capiacutetulo
3 El costo del seguro asumido por la conformidad y no podraacute ser trasladado bajo ninguacuten mecanismo a los
seguro debe de forma general que se causen como consecuencia de la actividad profesional desarrollada por los organismos evaluacioacuten de la conformidad en los teacuterm del artiacuteculo
Capiacutetulo no procedente su fraccionamiento en a
Las exclusiones se pacten en no podraacuten contrariar su finalidad consistente en la responsabilidad profesional del Evaluador la Conformidad
6 La vigencia la deberaacute coincidir con perlodo de organismo de evaluacioacuten de la conformidad
atencioacuten a las particularidades de cada Reglamento la entidad competente condiciones seguro aplicables caso contenidas en el artiacuteculo
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la Calidad y se 2 del libro 2 del
Paraacutegrafo 1 Para artiacuteculo solamente se admitiraacuten como exclusiones la fuerza mayor caso fortuito hecho de un tercero o la culpa exclusiva
la viacutectima sin perjuicio otras exclusiones que el regulador en el reglamento teacutecnico
SECCiOacuteN 9 PROCEDIMIENTOS DE EVALUACiOacuteN CONFORMIDAD
Artiacuteculo 221791 Aplicacioacuten de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad de que trata la
seccioacuten se entenderaacuten para productos personas gestioacuten instalaciones y
Artiacuteculo 221 Procedimiento la evaluacioacuten de la conformidad de productos Conforme a lo en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos al
de la OrganizaCioacuten Mundial Comercio previamente a su comercializacioacuten los productores nacionales asiacute como los importadores de productos a reglamentos teacutecnicos obtener correspondiente certificado de conformidad Dicho de conformidad en y cuando se obtenga utilizando una de siguientes alternativas
1 sea por un organismo certificacioacuten acreditado el organismo de acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya el producto y el reglamento teacutecnico
Que sea expedido por un organismo certificacioacuten extranjero acreditado por un organismo de acreditacioacuten reconocido en el marco de los acuerdos de reconocimiento multilateral que parte el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia y el paiacutes los certificados colombianos para productos nacionales El Ministerio de Comercio Industria y Turismo la La regu raacute exigir un procedimiento adicional verificacioacuten a nivel nacional
3 sea expedido por un organisme de certificacioacuten acreditado por un organismo acreditacioacuten reconocido en el marco un acuerdo reconocimiento
del que no haga parte el organismo de acreditacioacuten conformidad podraacuten ser previa evaluacioacuten por
organismos certificacioacuten acreditados en Colombia en cuyo se incluya el producto y reglamento El organismo de certificacioacuten acreditado en Colombia deberaacute verificar el de la acreditacioacuten y podraacute declarar la conformidad con uisitos especificados en el correspond reglamento teacutecnico colombiano y los que se acepten como equivalentes
organismo de evaluacioacuten la conformidad en Colombia que reconozca los resultados evaluacioacuten la cmformidad emitidos por un organismo de
la conformidad iexcltado demostrar organismo nacional de acreditacioacuten que cuenta con un acuerdo con su par que asegure su competencia para la evaluacioacuten la conformidad en extraniacuteero
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta~ otras disposiciones
4 Que sea expedido en el marco de un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo celebrado entre Colombia y otro paiacutes que se encuentre vigente
Paraacutegrafo 1 Se entenderaacute que el organismo de evaluacioacuten de la conformidad que reconozca los certificados de un tercero hace suyos tales certificados de manera que asume las mismas responsabilidades que tiene frente a los que expide directamente
Paraacutegrafo 2 Las entidades reguladoras deberaacuten desarrollar en los reglamentos teacutecnicos las alternativas establecidas en este artiacuteculo y determinar los documentos vaacutelidos junto con el esquema de certificacioacuten aplicable de la NTC-ISOIEC 17067 para demostrar la conformidad del producto con el respectivo reglamento teacutecnico
Paraacutegrafo 3 Los productores nacionales asiacute como los importadores de productos sujetos a reglamentos teacutecnicos vigentes ciexclue no especifiquen el tipo de certificado de conformidad se acogeraacuten a uno de los esquemas establecidos en la NTC-ISOIEC 17067 yen sus adiciones o modificaciones y a lo sentildealado en el presente artiacuteculo
Paraacutegrafo 4 Cuando el certificado de conformidad expedido en los teacuterminos de este artiacuteculo demuestre el cumplimiento de un referente normativo a traveacutes del cual se cumplen parcialmente los requisitos establecidos en un reglamento teacutecnico el cumplimiento de los requisitos restantes del reglamento teacutecnico se deberaacute demostrar mediante cualquiera de las modalidades incluidas en el presente capiacutetulo En cualquier caso los productos no podraacuten ser comercializados ni puestos a disposicioacuten de terceros a ninguacuten tiacutetulo hasta que se cuente con el certificado que demuestre el cumplimiento pleno del reglamento teacutecnico expedido por un organismo competente en los teacuterminos de este capiacutetulo
Obtenido el certificado de conformidad el importador deberaacute adjuntarlo a la licencia o registro de importacioacuten al momento de su presentacioacuten en la Ventanilla Uacutenica de Comercio Exterior - VUCE
Artiacuteculo 221793 Procedimiento para la evaluacioacuten de fa conformidad de productos El procedimiento para la evaluacioacuten de la conformidad dependeraacute de los niveles de riesgo contemplados en el reglamento teacutecnico correspondiente de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221766 del presente Decreto Para tal efecto el procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes elementos
1 Condiciones informacioacuten miacutenimeacutet y disposicioacuten del etiquetado
2 Resultados de evaluacioacuten de la conformidad que se admiten
3 Esquemas de certificacioacuten de producto admisible y sus elementos de acuerdo con lo establecido en la NTC-ISOIEC 17067 y sus actualizaciones o modificaciones
4 Condiciones y competencia de los organismos de evaluacioacuten de la conformidad
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lctpnI Nacional la Calidad y se ar-rrn 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2
Decreto Unico Reglamentariacuteo del Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
5 para la expedicioacuten y aceptacioacuten de de conformidad informes de inspeccioacuten de ensayoprueba y calibracioacuten
la emisioacuten y utilizacioacuten de la declaracioacuten de conformidad de primera
7 normativos vaacutelidos la aceptacioacuten resultados de de la conformidad
Equivalencia entre normas teacutecnicas y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221794 Certificados de conformidad producto certificados conformidad producto ser emitidos conforme con certificacioacuten establecidos en la Guiacutea NTCIISOIIEC 17067 o la que la modifique o sustituya y los que se establezcan como vaacutelidos en el respectivo reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 221795 Realizacioacuten de ensayos en laboratorios ensayos requeridos para la expedicioacuten de los certificados conformidad lamentos
en laboratorios acreditados por organismos acreditacioacuten acuerdos reconocimiento multilateral suscritos por organismo
acred itacioacuten
Cuando no exista en Colombia laboratorio acreditado para la realizacioacuten de ensayos requeridos el cumplimiento del regl3mento teacutecnico aplicable ensayos se podraacuten en laboratorios evaluados previamente por los organismos
de producto o los inspeCCioacuten sea el caso bajo la Norma NTCshyISOIIEC 17025
organismo de certificacioacuten de producto o de inspeccioacuten seguacuten corresponda solo podraacute utilizar laboratorios para previstos en capiacutetulo que se oTgtltFTr
acredite primer laboratorio en Colombia o hasta un antildeo de que dicho laboratorio haya definido por certificacioacuten o
Artiacuteculo 221796 Procedimiento para evaluar la conformidad personas Previo a la a cuya ejecucioacuten la demostracioacuten competencias el responsable de asignacioacuten deberaacute
que ejecutor cuente con correspondiente certificado competencia expedido por un organismo de certificacioacuten personas ante el organismo nacional acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya los requisitos competencia establecidos el reglamento teacutecnico
Nacional de Aprendizaje - SENA - adelantaraacute todas las obtener la acreditacioacuten como organismo certificacioacuten
el Organismo Nacional Acreditacioacuten lo cual ocurrir competencias reguladas dentro los tres siguientes a la entrada en vigencia de presente capiacutetulo y siete (7) antildeos para competencias no reguladas tanto
lo por reguladores entidad continuaraacute ejerciendo por el artiacuteculo 22 del 1072 2015 para
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___gt=----9_5_ d iexcl 2015 35 49
el se d normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del 8 del tiacutetulo 1 de parte 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercial Industria y Turismo Decreto 1
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
certificaciones competencia laboral implementando los establecidos en el reglamento en lo que respecta a la competencia sector
Artiacuteculo 1797 Elementos del proceurodimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes la norma de requisitos competencia el regulador deberaacute establecer el esquema certificacioacuten o en caso
el responsable cual debera definir la competencia y relacionados con categoriacuteas ocupaciones o habilidades
normativos vaacutelidos para la aceptacioacuten resultados evaluacioacuten conformidad equivalencia entre normas y f~quivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221798 certificaciones de competencia laboral Las certificaciones competencia laboral deberaacuten ser emitiacuteclos conforme con los establecido en la NTCshy
ISOIIEC 17024 o la que la o
Paraacutegrafo certificaciones de competencia laboral expedidas por SENA a la fecha publicacioacuten del presente capiacutetulo mantendraacuten su validez por el teacutermino establecido en las mismas siempre y cuando se encuentren actualizadas con los requisitos establecidos en reglamento teacutemiddotnico correspondiente
Artiacuteculo Procedimiento pam evaluar la conformidad de sistemas de gestioacuten los casos en que un teacutecnico establezca la exigencia de la certificacioacuten de dicho certificado deberaacute ser expedido por un organismo de certificacioacuten de gestioacuten acreditado ante organismo nacional acreditacioacuten y el su acreditacioacuten incluir el
al que corresponde el producto o servicio suministrado el proveedor vaacutelidos los certificados cmiddot)nformidad sistemas de emitidos
por organismos de certificacioacuten por entidades que sean parte de los acuerdos de reconocimiento mutuo los que sea signatario el organismo de
de Colombia
Artiacuteculo 7910 del procedimiento de evaluacioacuten de conformidad de de gestioacuten procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad que se contemple en los reglamentos teacutecnicos en los que se exija la certificacioacuten los gestioacuten deberaacute al menos siguientes
la norma del gestioacuten que el la certificacioacuten del sistema de gestioacuten en teacuterminos del producto o servicio que se
suministra normas internacionales equivalentes y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 1 conformidad sistemas de gestioacuten Los certificados de conformidad de sistemas gestioacuten deberaacuten ser emitidos conforme con
establecido en la NTC-ISOIEC 17021 o la que la modifique o sustituya
10 EVALUACiOacuteN DE LA CONFORMIDAD MEDIANTE INSPECCiOacuteN
Artiacuteculo 2217101 Evaluacioacuten de conformidad mediante inspeccioacuten evaluacioacuten de la conformidad mediante praacutecticas inspeccioacuten deberaacute ser realizada por
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Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
un organismo de inspeccioacuten de tercera parte o tipo A seguacuten la NTC-ISOIEC 17020 y sus actualizaciones o modificaciones acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten en el aacutembito de inspeccioacuten del reglamento teacutecnico salvo decisioacuten justificada por parte del regulador competeacutente Dicho reglamento deberaacute establecer un procedimiento uacutenico de inspeccioacuten seguacuten el tipo de elemento a inspeccionar e incluir cuando sea el caso los equipos software e instalaciones requeridas para realizar la inspeccioacuten
Para efectos del presente artiacuteculo se consderaraacuten justas causas entre otras la falta de cobertura en el aacuterea especiacutefica e insuficiencia de personal con las competencias laborales requeridas
Artiacuteculo 2217102 Requisitos de competencia laboral y certificaciones requeridas para la inspeccioacuten El reglamento teacutecnico que establezca las condiciones para la inspeccioacuten de un elemento deberaacute determinar los requisitos de competencia laboral y las certificaciones necesarias para demostrar la competencia de las personas que realizan la inspeccioacuten y aprueban el informe
Artiacuteculo 2217103 Limitacioacuten de los organismos de inspeccioacuten En materia de reglamentos teacutecnicos el organismo de inspeccioacuten acreditado no debe intervenir en el disentildeo la fabricacioacuten el suministro la instalacioacuten la compra la posesioacuten la utilizacioacuten o el mantenimiento de los elementos inspemiddotcionados
Artiacuteculo 2217104 Verificacioacuten de productos por parte de los organismos de inspeccioacuten El organismo de inspeccioacuten deberaacute verificar que los productos utilizados en los elementos que inspecciona y que estaacuten sujetos a reglamento teacutecnico cuenten con los respectivos certificados de conformidad los cuales deberaacuten ser emitidos con base en el procedimiento establecido en el articulo 221792 de este Decreto Lo anterior sin perjuicio de lo dispuesto en el respectivQ reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 2217105 Informe de Inspelcioacuten Una vez ejecutada la inspeccioacuten el organismo de inspeccioacuten deberaacute emitir un informe con los resultados de la inspeccioacuten conforme con los requisitos establecidos en la norma NTC-ISOIEC 17020 o la que la modifique adicione o sustituya y la legislacioacuten vigente Dicho informe deberaacute hacer constar la conformidad o no del elemento inspeccionado El cumplimiento de los requisitos establecidos deberaacute ser soportado con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada tales como fotografiacutea ~ o videos
Artiacuteculo 2217106 Uso de laboratorios por parte de los organismos de inspeccioacuten Cuando para evaluar la conformidad de un elemento con un reglamento teacutecnico el organismo de inspeccioacuten deba emplear los servicios de un laboratorio de ensayo prueba o calibracioacuten este debe estar acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten En el caso de no existir laboratorios acreditados en los alcances requeridos se procederaacute de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221795 de este Decreto
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DECRETO NUacute _-__ 37 de 49 __-=-=--_ da 2015
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 11 METROLOGiacuteA CIENTiacuteFICA E INDUSTRIAL
Artiacuteculo 221 11 Autori(ad nacional en metrologiacutea cientiacutefica e industrial Instituto Nacional Metrologiacutea INM es la para coordinar la ejecucioacuten la metrologiacutea e industrial a nivel nacional acuerdo con lo dispuesto en Decreto 41 11
Instituto de Metrologiacutea proporcionaraacute a los laboratorios a los centros investigacioacuten y a la materiales referencia de ensayos de aptitudcomparacioacuten lnterlaboratorios y la a los de medicioacuten cuando no puedan ser proporcionados por los o proveedores de servicios acreditados que conforman la red
Artiacuteculo 221 12 Objetivos de la Red Colombiana de Metrologiacutea Metrologiacutea objetivos los
1 Identificar la capacidad teacutecnica en teacuterminos la oferta
2 las necesidades requerimientos y expectativas metro loacutegicas laboratorios colombianos
3 Y apoyar procesos y proyectos conjuntos que permitan generar productos acordes con las y requerimientos
4 Generar actualizar e intercambieacutelr el conocimiento metroloacutegico sus para integrar y fortalecer su capacidad metroloacutegica
Artiacuteculo 7113 Y funcionamiento de Metrologiacutea organizacioacuten estructura necesarios de la Red Colombiana de Metrologiacutea seraacuten administrativo expedido por Instituto Nacional de Metrologiacutea INM
Artiacuteculo 7114 Objeto de los laboratorios de metrologiacutea Los laboratorios de metrologiacutea tendraacuten por procura la uniformidad y confiabilidad mediciones que se en el paiacutes tanto en lo concerniente a las transacciones comerciales y de servicios como a los y sus trabajos de investigacioacuten cientiacutefica y tecnoloacutegico
Artiacuteculo 17115 Patrones nacionales de medida patrones de medida los que oficialice la Superimendencia de Industria y Comercio a peticioacuten del Instituto Nacional de Metrologiacutea - ItM esteacuten custodiados por este o por otras entidades puacuteblicas o confornidad con las establecidas por el INM atendiendo para lineamiontos fijados por autoridades metroloacutegicas internacionales y asegurando la trazabiliacutedad metroloacutegica a la magnitud bajo su responsabilidad
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DECRETO NUacuteM __-=---5_9_5_ de 2015 de 49
el cual se normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del
larron Uacutenico del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 2015 Y se 1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221711 Diseminacioacuten y divulgacioacuten del Sistema Internacional Unidades - SI Instituto Nacional Muumltrolog INM seraacute la entidad encargada la diseminacioacuten la trazabilidad metroloacutegca al Internacional de Unidades shyy su divulgacioacuten entendido como umdades y derivadas definidas por la Conferencia Pesas y
el fin de la divulgacioacuten y diseminacioacuten del Internacional Unidades el Instituto Nacional Metrologiacutea - INM determinaraacute con la autoridad competente mecanismos para la facilitacioacuten procesos importacioacuten y su uso exclusivo patrones medicioacuten artefactos instrumentos de medida materiales referencia e insumas para su produccioacuten
Paraacutegrafo Superintendencia Industria y Comercio previo Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM el empleo de unidades acostumbradas
parte Internacional de - SI las en medida de sistemas
SECCiOacuteN 12 PRODUCTOS METROLOacuteGICOS
Artiacuteculo 221 21 Servicios de ensayos de aptitud comparacioacuten de los servicios de de aptitud I
comparacioacuten Instituto Nacional de Metrologiacutea Colombia-INM como laboratorio primario institutos de metrologiacutea como laboratorios primarios de paiacuteses que sean firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo shyMRA en aacutembito del Comiteacute Internacional de y Medidas PM de la Internacional Pesas y Medidas - BIPM organismos proveedores
y demuestren su competencia teacutecnica med un certificado con la norma ISOIIEC 17043 (NTC-ISOII 17043) o la la o y que su cubra el servicio ofrecido las
organizaciones internacionalmente de desarrollo de estaacutendares internacionales que servIcIos aptitud I interlaboratorios y las organizaciones que serviCIOS comparacioacuten interlaboratorios aceptadas por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten Colombia ONAC siempre y middotuando no exista ninguacuten proveedor ensayos de I interlaboratorios acreditado con la norma ISOII 17043 (NTC-ISOIIEC 17043) a nivel nacional o que su alcance cubra el requerido
Artiacuteculo 7122 de los cafibracioacuten Instituto Nacional de Metmlogiacutea de Colombia - INM Institutos Nacionales de Metrologiacutea otros paiacuteses firmantes de acuerdo de reconocimiento con la Oficina Internacional de y Medidas PM) y los laboratorios de calibracioacuten que sean legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado emitido el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para magnitud su servicIos calibracioacuten con la norma ISOIIEC 1 17025) o la que la modifique adicione
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DECRETO NUacuteIVlEROacute - - 1595 de 2015 Paacutegina 39 de 49
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Paraacutegrafo El laboratorio de calibracioacuten que requiera prestar servicios y no cuente con registros de sus actividades podraacute hacerlo siempre y cuando a traveacutes de su representante legal informe al Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC del inicio de sus actividades y del hecho de que a partir del tercer mes de dicha notificacioacuten presentaraacute su solicitud de acreditacioacuten como laboratorio de calibracioacuten ante dicho organismo Sin perjuicio del seguimiento y control por parte del Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC deberaacute garantizar en todo momento su competencia para el alcance establecido en las capacidades de medicioacuten y calibracioacuten para las cuales se vaya a acreditar
Si durante este periacuteodo de tiempo el laboratorio no presenta su solicitud de acreditacioacuten no podraacute continuar prestando servicios
Artiacuteculo 2217123 Convenios interadministrativos Para los fines del Decreto 4175 de 2011 el Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM mediante convenios interadministrativos con la Superintendencia de Industria y Comercio garantizaraacute el uso de laboratorios y de espacios fiacutesicos en su sede destinados al desarrollo de las actividades de vigilancia y control de reglamentos teacutecnicos y metrologiacutea legal asiacute como del apoyo administrativo que se requiera para su funcionamiento
Artiacuteculo 2217124 Capacitacioacuten y asistencia teacutecnica El Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM podraacute ser proveedor de los servicios de capacitacioacuten y asistencia teacutecnica en materia de metrologiacutea cientiacutefica e industrial
Artiacuteculo 2217125 Materiales de referencia certificados Son proveedores de materiales de referencia certificados de acuerdo con la definicioacuten contenida en la Guiacutea ISO 30
1 El Instituto Nacional de Metrologiacutea de Colombia - INM como laboratorio de referencia primario
2 Los Institutos Nacionales de Metrolcgiacutea de otros paiacuteses que hayan sido firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo - MRA como laboratorios de referencia primarios
3 Los productores de materiales de referencia certificados legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado de acreditacioacuten vigente con la norma ISO Guiacutea 34 y sus Guiacuteas complementarias (Guiacutea ISO 30 Guiacutea ISO 31 Guiacutea ISO 33 Guiacutea ISO 35) o las que las modifiquen sustituyan o adicionen
Artiacuteculo 2217126 Hora legal de la Repuacuteblica de Colombia De conformidad con lo sentildealado en el numeral 14 del artiacuteculo 6 del Decreto 4175 de 2011 al Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM le corresponde entre otras mantener coordinar y difundir la hora legal de la Repuacuteblica de Colombia En virtud de ello las empresas entidades u organismos dedicados en sus servicios a informar o a utilizar de alguna manera este producto deberaacuten divulgar la hora legal coordinada por dicha entidad
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DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 40 49
Por el se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
SECCiOacuteN 13 LABORATORIOS DESIGNADOS
Artiacuteculo 22171 1 Designacioacuten Se1uimiento Y control laboratoriacuteos El Instituto Nacional de Metrologiacutea INM determinaraacute la metodologiacutea para la seguimiento y control de laboratorios para desarrollo mantenimiento y custodia de patrones en magnitudes no desarrolladas por el INM y cuyo desarrollo mantenimiento y custodia sea maacutes conveniente en laboratorio Adicionalmente estableceraacute otros los criterios de evaluacioacuten teacutecnica requerida asiacute como los indicadores
desempentildeo y los y se originen
Artiacutecu lo 2217132 Partiacutecipacioacuten en programas de comparacioacuten iacuten te rla b oratoriacuteo Para de culminar proceso de designacioacuten de laboratorios deberaacuten participar satisfactoriamente en programas de ensayos de aptitud y comparacioacuten interlaboratorio internacionales en mediciones para las estaacuten siendo
como someterse a la evaluacioacuten Metrologiacutea - INM
pares coordinada por el Instituto
Artiacuteculo 2217133 designados sin
Infraestructura de los del seguimiento y control
laboratorios laboratorios parte del Instituto Nacional
Metrologiacutea - INM garantizar en todo momento su competencia para el en capacidades de medicioacuten y calibracioacuten CMC
publicadas por la Oficina Intemacional de y Medidas - PM
Artiacuteculo 2217134 Formalizacioacuten de la calidad de designados Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM notificaraacute a la Oficina Internacional y Medidas shyBIPM la designacioacuten un laboratorio una vez haya culminado satisfactoriamente su proceso de evaluacioacuten Igualmente el lNM y laboratorio designado suscribiraacuten respectivo documento que el efecto el INM
Paraacutegrafo su calidad designado el laboratorio informaraacute a traveacutes del INM todas sus actuaciones ante el PM
SECCiOacuteN 14 METROLOGiacuteA LEGAL
Artiacuteculo 2217141 Autoriacutedades de control metroloacutegiacuteco La Superintendencia de Ind y Comercio es la entidad competente instruir y reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos para instrumentos de medicioacuten sujetos a control metro loacutegico
y Comercio y las alcaldiacuteas municipales control o con apoyo de organismos verificacioacuten metroloacutegica yl u organismos evaluadores de la conformidad en de su jurisdiccioacuten mismo cuando la Superintendencia de Industria y Comercio determine realizar campantildeas de control rnetroloacutegico en determinada regioacuten coordinaraacute con autoridades las verificaciones e inspecciones que se Qltrumiddotmiddotngtn
La Superintendencia de Industria y Comercio podraacute ademaacutes implementar las herramientas tecnoloacutegicas o informaacuteticas que necesarias para asegurar
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Por el cual se normas relativas eacutell de la Caliacutedad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico del Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
adecuado metroloacutegico e instruiraacute la forma en que los productores reparadores y de los instrumentos medicioacuten reportaraacuten informacioacuten al sistema
La vigilancia por parte la de Industria y en relacioacuten con control metroloacutegico abarca manera a los los instrumentos medicioacuten a los a los Organismos Verificacioacuten Metroloacutegica a los Organismos de la Conformidad y a todos aquellos intervienen en las aC1WI(]aCleS metroloacutegicas en el siguiente artiacuteculo
La Superintendencia de Industria y lamentaraacute las condiciones y requisitos de los Organismos Autorizados de Verificacioacuten
de la Conformidad actuacuteen frente a los
Artiacuteculo Directrices en relacioacuten con el control metrooacutegico Todos los equipos medios o como instrumentos medida o tengan como finalidad la actividad de o contar y que sean comercio en la salud en la seguridad o en la medio razones intereacutes puacuteblico proteccioacuten al consumidor o
deberaacuten cumplir con y los requisitos capiacutetulo y con los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos
expida la Superintendencia de Industria y Comercio y en su recomendaciones de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea cada tipo instrumento
irYlr2 sujetos a control metrooacutegico En al cumplimiento lo establecido en el capiacutetulo los
medida que medir pesar o contar y que tengan como finalidad entre otras
1 transacciones o determinar el
Remunerar o estimar en cualquier f(lfma labores profesionales
servicios puacuteblicos domiciliarios
actividades que la vida la salud o la fiacutesica la nacional o el
actos de judicial o administrativa
la conformidad y de instalaciones
Determinar cuantitativamente los componentes un cuyo precIo o calidad dependa de esos componentes
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i ~ y v 1595DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 42 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
Artiacutecu lo 2217144 Fases de control metroloacutegico Los instrumentos de med icioacuten que se produzcan importen o se utilicen en el territorio nacional deberaacuten cumplir con las siguientes fases de control metroloacutegico
1 Evaluacioacuten de la conformidad Previo a la importacioacuten o puesta en circulacioacuten si es elaborado en el paiacutes el importad0r o productor de un instrumento de medicioacuten deberaacute demostrar su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico que para el efecto expidiexcll la Supenntendencia de Industria y Comercio en concordancia con lo establecido en la seccioacuten 9 del presente capiacutetulo o en su defecto demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Recomendacioacuten de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea Legal - OIML que corresponda
Los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que no demuestren su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico respectivo no podraacuten ser importados o puestos en circulacioacuten
2 Instrumentos de medicioacuten en serviio Toda persona que use o mantenga un instrumento de medicioacuten que se1 usado en cualquiera de las actividades relacionadas en el presente capitule seraacute responsable del buen funcionamiento y de la conservacioacuten del instrumento de medicioacuten en cuanto a sus caracteriacutesticas metroloacutegicas obligatorias y a la cOllfiabilidad de sus mediciones asiacute como del cumplimiento del reglamento teacutecnico metroloacutegico correspondiente Igualmente deberaacute permitir la realizacioacuten de la~ verificaciones perioacutedicas establecidas en el reglamento teacutecnico o las que se hagan despueacutes de una reparacioacuten o modificacioacuten del instrumento a su cJsta permitiendo el acceso al instrumento de medicioacuten y a los documentos pertinEntes
Paraacutegrafo 1 Se presume que los instrumentos de medicioacuten que estaacuten en los establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se desarrollan en dicho lugar
Los responsables del instrumento de meicioacuten en cada una de las fases tienen la obligacioacuten de cubrir los gastos correspondientes a las verificaciones e inspecciones que ordene o realice la autoridad de control
Paraacutegrafo 2 Mientras se expide el regliexcliexclmento teacutecnico respectivo o cualquier otra alternativa de solucioacuten definida por la Superintendencia de Industria y Comercio los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que se encuentren en servicio deberaacuten estar calibrados de manera perioacutedica y despueacutes de reparacioacuten o ajuste Dicha periodicidad se estableceraacute de acuerdo con las recomendaciones del fabricante
todo caso los instrumentos sujetos a control metroloacutegico deben estar en todo momento ajustados asegurando la calidad de la medicioacuten
Artiacuteculo 2217145 Reparacioacuten de los instrumentos de medicioacuten En el evento en que el reglamento teacutecnico metroloacutegico asiacute lo exija los instrumentos de medicioacuten que deban ser reparados o ajustados qUE involucren la manipulacioacuten de elementos esenciales metroloacutegicos deberaacuten ser reparados uacutenicamente por personal idoacuteneo para ello seguacuten lo definido en el reglamen10 teacutecnico pertinente y que se encuentre
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Por el cual se dictan normas relativas ti Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta 1 otras disposiciones
debidamente inscrito en el registro que para tal fin establezca la Superintendencia de Industria y Comercio
Artiacuteculo 2217146 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Conforme con lo establecido en el artiacuteculo 17 de la Ley 1480 de 2011 todo productor e importador de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico deberaacute mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones de proteccioacuten al consumidor Establecidas en la misma ley
Artiacuteculo 2217147 Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) De acuerdo con el artiacuteculo 16 de la Ley 1753 de 2015 el Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) administradc por la Superintendencia de Industria y Comercio es el sistema en el cual se deberaacuten registrar los productores e importadores los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico La Superintendencia de Ind Jstria y Comercio designaraacute mediante acto administrativo a los Organismos Autorizados de Verificacioacuten Metroloacutegica (OAVM) las zonas geograacuteficas en que actuaraacuten de fmma exclusiva los instrumentos de medicioacuten que verificaraacuten y los costos de eacutesta los cuales seraacuten pagados por los usuarios o titulares de estos En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medicioacuten sujeto a control metroloacutegico impida obstruya o no cancele los costos de la verificacioacuten del instrumento se ordenaraacute la suspensioacuten inmediata de su utilizacioacuten hasta que se realice su verificacioacuten sin perjuicio de las ~ianciones establecidas en el artiacuteculo 61 de la Ley 1480 de 2011 La Superintendencia de Industria y Comercio determinaraacute la gradualidad con que se implemente el sistema tanto territorialmente como respecto de los instrumentos de medicioacuten que se incorroraraacuten al sistema
SECCiOacuteN 15 PRODUCTOSPREEMPACADOS
Artiacuteculo 2217151 Responsabilidad de los empacadores productores importadores Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras normas los empacadores productores importadores o quien ponga su marca o ensentildea en productos preempacados son los responsables por el cumplimiento de los requisitos metroloacutegicos establecidos para dichos productos y por tanto deberaacuten garantizar la correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido neto del producto hasta el momento de su comercializacioacuten a los destinatarios finales Quedan prohibidas las expresiones de peo aproximado o llenado aproximado entre otras que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto
En los teacuterminos de la Ley 1480 de 2011 frente al consumidor seraacuten responsables solidariamente los empacado~es productores importadores o comercializadores que hayan participado en la cadena de produccioacuten y puesta en circulacioacuten de un producto preempacado cuando este no cumpla con los requisitos metroloacutegicos establecidos en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
Artiacuteculo 2217152 Requisitos La Supl~rintendencia de Industria y Comercio en los casos en los cuales considere que el reqlamento teacutecnico es la mejor alternativa de solucioacuten de la problemaacutetica ligada a la inuficiente confiabilidad de las mediciones de los instrumentos de medicioacuten podraacute expedir los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos que deberaacuten cumplir los productos preempacados y los procedimientos aplicables para su
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cual se normas relativas iexcld Subsistema Nacional la Calidad y se capiacutetule 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del
ICrrQTI Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
control Igualmente sin de las obligaciones etiquetado que deban cumplir productos la Superintendencia Industria y Comercio podraacute expedir
teacutecnico etiquetado metroloacutegico cual deberaacute contener en los del siguiente artiacuteculo nombre o razoacuten del productor o importador su identificacioacuten y su direccioacuten fiacutesica y electroacutenica notificacioacuten En caso el empacador sea una diferente quien le impone su marca o comercial o de quien lo importe tambieacuten aquel reglamento que
frente a regulaciones de
traer los artiacuteculo
especial
correspondientes se aplicaraacute de manera
7153 Informacioacuten obligatoricon la cantidad o el contenido
a prod uctos mismos y sean nriexclQtgtnl
esteacuten antes
de su comercializacioacuten indicar de forma precisa y visible a simple en unidades muacuteltiplos y submuacuteltiplos del Internacional Unidades su cantidad o
En caso el producto por sus caracteriacutesticas fiacutesicas pueda sufrir mermas en su longitud peso o volumen en el proceso comercializacioacuten el responsable deberaacute en cuenta dicha merma para informar un contenido ajustado a la realidad que el consumidor soportar la de la merma
El contenido neto de un producto no induye del mismo ni elementos diferentes al producto mismo
Artiacuteculo 54 Prohibicioacuten de empaques engantildeosos Un producto preempacado no debe tener fondo paredes tapa o cubierta falsos ni ser construido de esa manera total o parcialmente pueda inducir a error a los consumidores
La Superintendencia de Industria y Comercio el teacutecnico metroloacutegico correspondiente
Artiacuteculo Autoridades competentes Superintendencia de Industria y Comercio y alcaldiacuteas municipales podraacuten realizar directamente o por autoricen el efecto en cualquier momento y controles de contenido enunciado el cual deberaacute corresponder a la cantidad o el contenido producto y la informacioacuten que contener
productores importadores o quien marca o en tienen la obligaioacuten de cubrir correspondientes a que la autoridad de control
Artiacutecu lo 22171 Obligados a registrarse con lo dispuesto en el artiacuteculo 17 1480 de 2011 productor o
o importacioacuten de a reglamento de e Importadores de productos sujetos al
cumplimiento reglamentos haya sido para el efecto por la entidad
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Por se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional la lidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la pa 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 15 y se dictan otras disposiciones
Las entidades de control y vigilancia determinaraacuten mecanismos y requisitos el registro de productores e importadores
SECCiOacuteN 16 EVALUACiOacuteN LA CONFORMtDAD EN AacuteMBITO VOLUNTARIO
Artiacuteculo 2217161 Evaluacioacuten de conformidad voluntaria Respecto de bienes y servicios no sujetos a reglamentos certificaciones de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artiacuteculo y administrativas podraacute cumplimiento de normas teacutecnicas y la utiHzacioacuten certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere este capiacutetulo
Artiacuteculo 2217163 Laboratorios de Calibracioacuten Industrial los procesos industriales y comerciales no sometidos a reglamento teacutecnico o medida metroloacutegica legal a la verificacioacuten por el titular instrumento se calibraciones por laboratorios de calibracioacuten industrial no acreditados siempre y cuando el laboratorio preste servicio utilice meacutetodos calibracioacuten reconocidos internacionalmente o la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por laboratorios de calibracioacuten acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los patrones internacionales de medida
Los laboratorios calibracioacuten industrial podraacuten parte la Red Colombiana Metrologiacutea
SECCiOacuteN 17 SUPERVISiOacuteN Y CONTROL
Artiacuteculo 7171 Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio La Superintendencia de Industriacutea y Comercio adelantar las investigaciones administrativas pertinentes en contra los organismos evaluadores la conformidad
cumplimiento de los requisitos dentro marco certificado de conformidad o del documento evaluacioacuten de la conformidad que hayan expedido frente a reglamentos teacutecnicos o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas
Igualmente la Industria y Comercio investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacioacuten metro loacutegica los reparadores autorizados incumplan sus en relacioacuten con su funcioacuten los productores importadores comercializadores y de los productos o instrumentos medicioacuten por el incumplimiento de sus obligaciones establecidas en presente capiacutetulo o en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
anterior conformidad con lo dispuesto en los artiacuteculos 73 y 74 la 1480 de
La Superintendencia de Industria y Comercio en de las facultades otorgadas por la Ley 1 2011 podraacute adelantar investigaciones en contra quienes en el proceso de importacioacuten o comercializacioacuten de productos a reglamentos teacutecnicos
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio I y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas presenten certificados de conformidad declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los IJUOiexcliexclcv exista sospecha de falsedad o adulteracioacuten y como consecuencia dichas investigaciones se podraacute imponer las establecidas en artiacuteculo 61 la Ley 1480 2011 anterior sin perjuicio correspondientes
Artiacuteculo 2217172 Responsabilidad de los productores e importadores Los e importadores productos sujetos a reglamento seraacuten
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los lamentos teacutecnicos o condiciones teacutecn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacioacuten que evaluaron dichos productos acuerdo con el tipo de certificacioacuten emitida
Artiacuteculo 2217173 Vigilancia y control de la evaluacioacuten de la conformidad de producto de de gestioacuten autoridad podraacute
en conformidad de producto personas o sistemas gestioacuten con sus soportes que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico
perjuicio de ensayospruebas y verificaciones que pueda realizar directamente
Artiacuteculo Vigilancia y control de evaluacioacuten de la conformidad mediante inspeccioacuten La autoridad competente podraacute solicitar en cualquier momento el informe inspeccioacuten elementos con sus respectivos que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico sin perjuicio de los ensayospruebas y verificaciones pueda realizar directamente
Artiacuteculo 22171 Creacioacuten Sistema de Informacioacuten Certificados de Conformidad -SICERCO- el de Informacioacuten de Certificados de Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en el cual los organismos 8ertificacioacuten e inspeccioacuten acreditados por el organismo nacional acreditacioacuten deberaacuten electroacutenica todos los certificados conformidad em al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos Superintendencia de Industria y Comercio reglamentaraacute lo relativo a dicho sistema
Sistema de Informacioacuten de Certificados de Conformidad - es un registro puacuteblico y podraacute ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria y Comercio
Artiacuteculo de laboratorios competente la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento teacutecnico cuyos costos estaraacuten a cargo del responsable de su cumplimiento
Artiacuteculo 2217177 Competencia de los alcaldes municipales acuerdo con lo previsto en el artiacuteculo 62 de la 14130 11 los ejerceraacuten en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
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Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
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NUacuteMERO -1 1595 de 2015
se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
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Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
PUBLiacuteaUESE y CUacuteMPLASE -5 o2015en Bogotaacute a los
LA MINISTRA DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
CECILIA AacuteLVAREZ - CORREA GLEN
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Por cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 15 y se dicta1 disposiciones
3 Actividad de evaluacioacuten de la conformidad de primera parte Actividad de evaluacioacuten la conformidad que lleva a cabo la persona o la organizacioacuten que suministra el objeto
Actividad evaluacioacuten de la conformidad parte Actividad de evaluacioacuten la conformidad lleva a cabo una persona u organismo que es independiente de la persona u organizacioacuten que suministra objeto y tambieacuten
los del usuario en dicho objeto
5 Acuerdo multilateral Acuerdo partes puacuteblicas o privadas por resultados la evaluacioacuten la
6 Acuerdo de reconocimiento mutuo ARM Acuerdo entre dos o Estados a del cual se acepta el reconocimiento automaacutetico de los resultados de los
procedimientos de evaluacioacuten la conformidad los como previo concepto Ministerio Comercio Industria y Turismo
7 Alcance de la acreditacioacuten Actividades especiacuteficas evaluacioacuten la conformidad para las que se pretende o se ha otorgado la acreditacioacuten
8 Anaacutelisis de impacto normativo - (A IN) Evaluacioacuten que evidencia tanto los deseados como los impactos probables positivos y negativos que se
generan como de la o modificacioacuten de un reglamento teacutecnico
Anteproyecto del Anaacutelisis de Impacto Normativo (AIN Preliacuteminar) Documento que la definicioacuten del problema los objetivos del AIN y las posibles
10 Anteproyecto teacutecnico Documento preliminar que debe disponerse para consulta puacuteblica de las partes interesadas con fin recibir
al publicado
11 Atestacioacuten Emisioacuten de una basada en una tomada despueacutes de la revisioacuten de que se demostrado que se cumplen los requisitos especificados
1 Autoridad que Organismo establecido dentro del gobierno o facultado por este para designar organismos de evaluacioacuten de la conformidad suspender o retirar su designacioacuten o quitar la suspensioacuten su designacioacuten
13 Cadena de trazabilidad metroloacutegica Sucesioacuten patrones y calibraciones relacionan un resultado medida con una referencia
14 Calibracioacuten Operacioacuten que bajo condiciones en una primera una entre y sus incertidumbres medida 1lt4 obtenidas a partir de los patrones de y correspondientes indicaciones con sus incertidumbres asociadas y en una segunda etapa utiliza
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vDECRETO NUacuteMERd__ v_-__-=-__ de 2015 Paacutegina 8 de 49
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictan disposiciones
informacioacuten establecer una relacioacuten que permita obtener un resultado de a partir una indicacioacuten
1 Certificacioacuten Atestacioacuten parte relativa a uctos procesos sistemas o personas
1 Certificado acreditacioacuten Documento formal o conjunto de documentos que indica la acreditacioacuten ha otorgada a un organismo de evaluacioacuten de la conformidad alcance definido
17 Certificado conformidad Documento emitido de con las de un sistema de certificacioacuten en el cual se manifiesta adecuada confianza de que un producto proceso o debidamente identificado conforme con una norma u otro documento normativo especiacutefico
18 Certificado de material de Documento que acompantildea a un material referencia certificado expresando uno o maacutes valores propios y sus incertidumbres y confirmando que procedimientos necesarios sido llevados a cabo para asegurar su validez y trazabiliacutedad
19 Certificado de verificacioacuten metroloacutegica Documento emitido por un organismo autorizado en con un instrumento medida
certifica la conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico aplicable
20 Comiteacute de normalizacioacuten Conjunto interdisciplinario de profesionales integrado por de la industria consumidores e intereses generales que mediante consenso establecen requisitos fundamentales calidad seguridad proteccioacuten a la salud y al ambiente productos procesos o
21 Comparacioacuten in terabara torios Organizacioacuten realizacioacuten y evaluacioacuten mediciones o ensayos sobre el mismo iacutetem o iacutetems similares por dos o maacutes laboratorios de acuerdo con condiciones predeterminadas y conocidas por sus
Control metroloacutegico Todas actividades metrologiacutea que contribuyen al aseguramiento metroloacutegico es decir las supervisioacuten efectuadas por la entidad competente o por quien haya sido designada por ella de tareas medicioacuten previstas para aacutembito de aplicacioacuten un instrumento de medida por razones de puacuteblico salud puacuteblica seguridad proteccioacuten medio ambiente de impuestos y tasas proteccioacuten de consumidores lealtad de praacutecticas comerciales o actividades de naturaleza periciales administrativas o judicial Tambieacuten incluye el control contenido de productos preempacados liacutestos para su comercializacioacuten y la utilizacioacuten de unidades que hacen del sistema de unidades
Designacioacuten Autorizacioacuten gubernamental que una entidad lleve a cabo actividades de conformidad con lo dispuesto en capiacutetulo y con
requisitos dispuestos por la autoridad competente
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Por el cual se dictan normas Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y a 1 del capiacutetulo 8 la parte 2 del libro 2
lalmiddotramiddot Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074 2015 Y se dictan disposiciones
Declaracioacuten de confo(midad de primera Certificacioacuten emitida por la persona o la organizacioacuten que suministra objeto a la conformidad
con el reglamento teacutecnico
Documento normativo Documento suministra requisitos reglas o para actividades o sus resultados
Empacador Persona natural o juriacutedica responsable empacar y rotular un producto en preempacado
Determinacioacuten de una o caracteriacutesticas de un evaluacioacuten de la conformidad de acuerdo con un procedimiento teacutermino ensayoprueba se aplica en a productos o procesos
28 aptitud Evaluacioacuten desempentildeo de los participantes con respecto a criterios previamente establecidos mediante comparaciones interlaboratorios
Entidad reguladora Autoridad puacuteblica competente actividades regulacioacuten
30 Equivalencia la conformidad Grado de igualdad evaluacioacuten la conformidad suficiente
proporcionar mismo nivel aseguramiento de la conformidad con respecto a los mismos requisitos especificados
31 normativa disponible Documento normativo voluntario de transitorio que suministra requisitos o recomendaciones y representa el consenso y aprobacioacuten un adoptado por Organismo Nacional de Normalizacioacuten
VJ~iexclgtV realizado por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para la competencia un organismo de evaluacioacuten de la conformidad con
en normas u normativos respecto un alcance de acreditacioacuten definido la competencia un de evaluacioacuten la conformidad involucra evaluar la competencia de todas sus operaciones incluida la competencia del personal la validez la metodologiacutea
evaluacioacuten la conformidad y la de resultados dicha evaluacioacuten
la conformidad Demostracioacuten a un producto persona u organismo
campo evaluacioacuten de la conformidad incluye tales como ensayoprueba la inspeccioacuten y la certificacioacuten asiacute como la acreditacioacuten de organismos evaluacioacuten la conformidad
Guiacutea metodoloacutegica Documento que el iexclmiento administrativo para preparar un anaacutelisis de impacto normativo -AIN incluyendo un manual para los mecanismos de consulta y de preparacioacuten los formatos correspondientes
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-------8gtJ bullbullnJ 1 95
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el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
35 Guiacutea teacutecnica colombiana Documento normativo voluntario proporciona recomendaciones o pautas en relacioacuten con situaciones repetitivas en un contexto dado el cual es adoptado por el Organismo Nacional de Normalizacioacuten
36 Hora legal la Repuacuteblica de Colombia Es la hora oficial que opera todo el territorio de la Repuacuteblica Colombia por el Nacional y difundida por el Instituto Nacional de Metrologiacutea
37lncerlidumbre de medicioacuten Paraacutemetro no negativo la dispersioacuten de los valores atribuidos a un mensurando a partir de la informacioacuten que se
38 Informe de anaacutelisis de impacto normativo (A IN) Documento que entidades reguladoras resumir proceso y los
de impacto normativo en la elaboracioacuten y expedicioacuten teacutecnicos con en el formato que el Ministerio de Comercio Industria y Turismo
Informe de Inspeccioacuten Documento que un teacutecnico encargado la (Inspector) en el que describe los requisitos establecidos en un
reglamento teacutecnico y en la norma 1 o la que la modifique adicione o sustituya y la legislacioacuten
40lnstrumento de medicioacuten Dispositivo utilizado para realizar mediciones solo o asociado a uno o varios dispositivos suplementarios
41 Inspeccioacuten Examen del disentildeo un producto del producto proceso o instalacioacuten y determinacioacuten de su conformidad con requisitos especiacuteficos o sobre la del juicio profesional con requisitos generales En Colombia la puede respecto instalaciones tecnologiacutea o meacutetodos
42nspeccioacuten metroloacutegica Actividades de y control la autoridad competente sobre un instrumento de medicioacuten o sobre un producto preempacado dentro del marco de la metrologiacutea legal en Colombia
43 Laboratorio de calibracioacuten Laboratorio reuacutene la competencia e idoneidad teacutecnica logiacutestica y de personal determinar la aptitud o el funcionamiento instrumentos
44 Laboratorio ensayoprueba Laboratorio que posee la competencia para llevar a cabo en forma la determinacioacuten las caracteriacutesticas aptitud o el funcionamiento de y productos
45 Listado problemaacuteticas Documento mediante el cual se identifican productos a principaies problemaacuteticas que pongan en riesgo los objetivos legiacutetimos en Colombia bajo el Acuerdo sobre Obstaacuteculos Teacutecnicos al comercio de la OMe la servlra insumo elaborar el Plan Anual Anaacutelisis de Impacto Normativo - PAAIN
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Por el cual se dictan normas Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictal otras disposiciones
46 Magnitud Propiedad un fenoacutemeno o que cuantitativamente un nuacutemero y una referencia
47 Marcado conformidad metroloacutegico Etiqueta que acredita la conformidad de un instrumento medicioacuten verificado con en los procedimientos evaluacioacuten establecidos en el capiacutetulo y en reglamentos teacutecnicos metroloacuteg icos
48 de Material homogeacuteneo y con respecto a propiedades especificadas establecido como apto para su uso previsto en una medicioacuten o en un examen de propiedades cualitativas
49 Material de referencia certificado Material de acompantildeado por la documentacioacuten por un organismo proporciona uno o varios valores propiedades especificadas con incertidumbres y asociadas empleando procedimientgts vaacutelidos
50 Medicioacuten Proceso que en obtener experimentalmente uno o varios valores que pueden atribuirse razonablemente a una magnitud
Mensurando Magnitud que se medir
Metrologiacutea Ciencia de mediciones y sus aplicaciones
53 Metrologiacutea Metrologiacutea que se ocupa de la organizacioacuten y desarrollo de los patrones medicioacuten y de su mantenimiento ademaacutes de su diseminacioacuten en la cadena metroloacutegica y en todos niveles de su jerarqu
54 Metrologiacutea industrial Metrologiacutea etgtpecializada en las medidas aplicadas a la produccioacuten y control de calidad en la ind para el correcto funcionamiento
instrumentos de medicioacuten y les procesos productivos
Metrologiacutea legal Parte la metrologiacutea relacionada con que se derivan de los requisitos legales se aplican a la medicioacuten unidades
los instrumentos de y los meacutetodos medida que se llevan a los organismos competentes
Muestreo Obtencioacuten una muestra representativa objeto evaluacioacuten de la conformidad acuerdo con un procedimiento
57 Norma Documento aprobado por una institucioacuten reconocida que preveacute para un uso comuacuten y reglas o los productos o los procesos y meacutetodos de produccioacuten conexos y cuya observancia no es obligatoria Tambieacuten puede incluir prescripciones en materia terminologiacutea siacutembolos marcado o etiquetado aplicables a un producto proceso o meacutetodo produccioacuten o tratar
58 Norma colombiana Norma oeacutecnica aprobada o adoptada como tal por el organismo nacional normalizacioacutel de Colombia
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Por el se dictan normas relativas Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 201 ysedictal
Norma internacional Norma teacutecnica que es adoptada por una organizacioacuten internacional normalizacioacuten y qUE se pone a disposicioacuten del puacuteblico
60 Norma nacional Norma teacutecnica adoptada por un organismo nacional de normalizacioacuten y que se pone a disposicioacuten del puacuteblico
Norma sectorial Norma adoptada por una unidad sectorial normalizacioacuten
62 Normalizacioacuten Actividad que estabiexclce disposiciones para uso comuacuten y repetido encaminadas al logro del grado oacuteptimo de orden con a problemas reales o potenciales en un contexto jado
63 Organizacioacuten la Cooperacioacuten y Desarrollo Econoacutemico
64 control metroloacutegico oicinas establecidas por autoridades del orden municipal o departamental tienen como funcioacuten principal las inspecciones metroloacutegicas para el control y verificacioacuten en metrologiacutea legal a instrumentos medicioacuten o productos preempacados
65 Organismo autorizado de metroloacutegica - OA VM Entidad acreditada por el ONAC y designada mediante convocatoria puacuteblica que apoya a la Superintendencia de Industria y Comercio y a territoriales a realizar verificaciones en metrologiacute 3 en relacioacuten con los instrumentos medicioacuten o productos alcance la corresponder con actividades de verificacioacuten OAVM contaraacuten con un plazo maacuteximo de un antildeo para acreditarse de su designacioacuten
evaluacioacuten la conFormidad Organ ismo que servicios de la conformidad
67 Organismo de acreditacioacuten Organismo que a cabo la acreditacioacuten
68 Organismo nacional acredifacioacuteriexcl Organismo de acreditacioacuten de Colombia que al en las organizaciones internacionales y regionales de acreditacioacuten
69 Organismo de normalizacioacuten Organismo con actividades normativas reconocido a nivel regional o internacional en virtud sus tiene como funcioacuten principal la preparacioacuten aprobacioacuten o adopcioacuten y publicacioacuten de normas que se ponen a disposicioacuten del puacuteblico
70 Organismo nacional Organismo de normalizacioacuten Colombia que representa al internacionales y de normalizacioacuten
71 de Realizacioacuten de la definicioacuten una magnitud dada con un valor determinado y una incertidumbre de medida asociada tomada como referencia
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
72 Precinto Elemento o elementos materiales o electroacutenicos que impiden el acceso y manipulacioacuten a determinadas partes del instrumento de medida y en caso de producirse de forma no autorizada delatan su violacioacuten
73 Precisioacuten de medida Proximidad entre las indicaciones o los valores medidos obtenidos en mediciones repetidas en un mismo objeto o de objetos similares bajo condiciones especificadas
74 Procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad Todo procedimiento utilizado directa o indirectamente para determinar que se cumplen las prescripciones pertinentes de los reglamentos teacutecnicos o normas
75 Producto Todo bien o servicio
76 Producto Preempacado Todo bien envuelto empacado o embalado previamente a su puesta en circulacioacuten en el cual la cantidad de un bien contenido debe ser expresamente predeterminado listo para ofrecerlo al consumidor
77 Productor Quien de manera habitual directa o indirectamente disentildee produzca fabrique ensamble o importe productos sujetos a un reglamento teacutecnico una norma teacutecnica especificacioacuten teacutecnica o documento normativo especiacutefico medida sanitaria o fitosanitaria o que sean objeto de medicioacuten o sistemas de medida para su utilizacioacuten en actividades agriacutecolas industriales o comerciales de investigacioacuten intereacutes puacuteblico salud seguridad de productos o seguridad nacional proteccioacuten de los consumidores o proteccioacuten del medio ambiente
78 Proveedor de ensayos de aptitud Organizacioacuten que es responsable de todas las tareas relacionadas con el desarrollo y la operacioacuten de un programa de ensayo de aptitud
79 Proyecto de reglamento teacutecnico Documento que resulta de la adopcioacuten de las observaciones pertinentes de la etapa de consulta puacuteblica del anteproyecto de reglamento teacutecnico el cual se remite al Punto de Contacto OTCMSF de Colombia para su correspondiente notificacioacuten
80 Puesta en servicio demiddot un instrumento de medicioacuten Primera utilizacioacuten de un instrumento de medicioacuten para cumplir con la funcioacuten para la cual fue producido
81 Reciprocidad Relacioacuten entre dos partes en la que cada una tiene los mismos derechos y obligaciones con respecto a la otra
82 Reconocimiento Admisioacuten de la val idez de un resultado de la evaluacioacuten de la conformidad proporcionado por otra persona o por otro organismo
83 Red Colombiana de Metrologiacutea Conjunto de laboratorios de ensayo y calibracioacuten de proveedores de programas de comparacioacuten productores de materiales de referencia y personas naturales involucradas en los temas de metrologiacutea coordinada por el Instituto Nacional de Metrologiacutea
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el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074
2015 Y se dictan disposiciones
84 Reglamentacioacuten Actividad mediante la cual las reguladoras competentes elaboran modifican revisan adoptan y aplican reglamentos teacutecnicos
Reglamento Documento en el se las de un producto o los y meacutetodos de produccioacuten con ellas relacionados con inclusioacuten las disposiciones administrativas aplicables y cuya observancia es obligatoria Tambieacuten puede incluir disposiciones en materia de terminologiacutea siacutembolos embalaje marcado o etiquetado aplicables a un producto proceso o meacutetodo de produccioacuten o tratar exclusivamente ellas
86 Reglamento o Reglamento teacutecnico que se adopta en los en que se presentan o amenazan presentarse problemas urgentes de seguridad sanidad proteccioacuten del medio ambiente o seguridad nacional a un paiacutes
87 Reglamento teacutecnico metroloacutegico Documento de observancia obligatoria expedido por la autoriqad competente en que se establecen los
metroloacutegicos y que cumplir instrumentos de medicioacuten sujetos a control meacutetroloacutegico podraacuten incluir tambieacuten prescripciones sobre etiquetado o marcado requisitos seguridad que la proteccioacuten metroloacutegica del instrumento y los procedimientos de evaluacioacuten la conformidad y periodo validez de la supervisioacuten metroloacutegica Asimismo podraacute definir requisitos de equipamiento y laborales aquellos equipos puedan ser reparables y los organismos autorizados de verificacioacuten para su actividad
88 Reparador inscrito instrumentos de medicioacuten Toda persona natural o juriacutedica que tenga como parte su actividad econoacutemica la reparacioacuten o modificacioacuten un instrumento medicioacuten cumpla con los requisitos establecidos en el presente capiacutetulo y en el reglamento teacutecnico metroloacutegico en y se inscriba en la Superintendencia de Industria y Comercio
89 Requisito especificado Necesidad o expectativa establecida
90 Sistema Informacioacuten de Conformidad Registro puacuteblico administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en cual los organismos de certificacioacuten e inspeccioacuten acreditados registran los certificados
conformidad e informes de inspeccioacuten seguacuten corresponda que emitan respecto productos al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos vigilados por dicha
91 Sistema de Medicioacuten de Metrologiacutea - SIMEL Sistema de informacioacuten la Superintendencia de y Comercio en el cual se integra
la informacioacuten sobre metrologiacutea legal de que en metroloacutegico de un paiacutes entre ello productores o importadores comercializadores reparadores y usuarios de los instrumentos de medicioacuten de igual forma los organismos autorizados verificacioacuten metroloacutegica - OAVM y la
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el cual se dictan normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y 1
de 201 y se dictan otras disposiciones
ministracioacuten como la seguridad en transacciones con instrumentos
Sistema intemacional de unidades Sistema unidades basado en el Sistema Internacional de con nombres y siacutembolos las unidades y con una
prefijos con sus nombres y siacutembolos como reglas para su utilizacioacuten adoptado por la Conferencia de y Medidas - CGPM
93 SUIN - JURISCOL Sistema Uacutenico Informacioacuten Normativa Estado colombiano administrado por el Ministerio de Justicia y del
94 Titular de un instrumento de medicioacuten a control metroloacutegico Persona natural o juriacutedica que utilice o custodie a cualquier tiacutetulo un instrumento de medicioacuten en servicio para los fin6s a que se refiere el capiacutetulo
TrazabiJidad metroloacutegica Propiedad de un resultado medida por la cual puede con una iexclante una cadena ininterrumpida y
documentada de cada una las contribuye a la incertidumbre medicioacuten
Unidad de medida Magnitud escala real definida y adoptada por convenio con la que se puede comparar cualquier otra magnitud de la misma para expresar la relacioacuten entre med un nuacutemero
97 Unidad Sectorial de Normalizacioacuten reconocida y aprobada por la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo acuerdo con lo establecido por numeral 9 del artiacuteculo 28 210 2003 o la norma que lo modifique o sustituya tiene como funcioacuten la preparacioacuten de normas propias dentro de lineamientos
establecidos para actividad con la posibilidad ser sometidas al proceso adopcioacuten y publicacioacuten normas teacutecnicas colombianas por el organismo nacional de normaiacuteizacioacuten
Verificacioacuten metroloacutegica Aportacioacuten que un elemento dado los
99 Supervisioacuten por muestreo Supervisioacuten realizada en los casos autorizados por la norma de un homogeacuteneo instrumentos medicioacuten basado en resultados del examen un de muestras seleccionadas al azar de un lote identificado
SECCiOacuteN 3 NORMALIZACiOacuteN
Artiacuteculo 221731 Normalizacioacuten La normalizacioacuten seraacute desarrollada por Organismo Nacional Normalizacioacuten las funciones previstas en capiacutetulo
Instituto Colombiano de Normas y Certificacioacuten - iexclCONTEe ocnr
funciones de Organismo Nacional de Normalizacioacuten
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Por el cual se dictan normas relativas eacutel Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221732 La Normalizacioacuten Tecnica seraacute adelantada ademaacutes por
1 Las Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten quienes apoyaraacuten el desarrollo del Programa Nacional de Normalizacioacuten y ejerceraacuten las funciones previstas en el presente capiacutetulo
2 Las restantes entidades gubernamentales que tengan funciones de normalizacioacuten de acuerdo con su reacutegimen legal
Artiacuteculo 221733 Funciones Seraacutell funciones del organismo nacional de normalizacioacuten las siguientes
1 Mantener un repositorio de normas qGe reflejen el estado del arte internacional de los productos procesos personas sistemas y servicios
2 Elaborar y aprobar las normas teacutecnicas colombianas basadas preferentemente en normas internacionales adoptadas por organismos internacionales de normalizacioacuten ya sea que las mismas fueran preparadas por este o aquellas elevadas para tal efecto por las unidades sectoriales de normalizacioacuten
3 Adoptar y dar estricto cumplimiento al Coacutedigo de Buena Conducta para la elaboracioacuten adopcioacuten y aplicacioacuten de normas de acuerdo cor lo establecido en el Anexo Ndeg 3 del Acuerdo sobre Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio de la Organizacioacuten Mundial del Comercio y sus modificaciones
4 Preparar el Programa Anual de Normalizacioacuten y realizar sus correspondientes actualizaciones realizando consulta con las entidades reguladoras y apoyado en sus comiteacutes de normalizacioacuten y unidad3s sectoriales de normalizacioacuten
5 Publicar previa presentacioacuten y revisioacuten por parte de la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad el Programa Anual de Normalizacioacuten de manera que esteacute disponible al puacuteblico y se le permita a este conocer los avances del mismo
6 Adoptar una posicioacuten nacional apoyado en sus comiteacutes de normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten y demaacutes partes interesadas para la participacioacuten en los procesos de normalizacioacuten interlacional en representacioacuten del paiacutes y en particular en lo relacionado con los organismos internacionales de normalizacioacuten que sirvan de referente para desarrollar las normas teacutecnicas colombianas
7 Brindar soporte y asesoriacutea para el cumplimiento de los compromisos adquiridos por el paiacutes en los diferentes acuerdos en materia de Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio
8 Apoyar la labor de normalizacioacuten de las unidades sectoriales de normalizacioacuten
9 Representar a Colombia ante organizaciones internacionales y regionales de normalizacioacuten sin perjuicio de las competencias de las autoridades nacionales
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Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta otras disposiciones
10 Servir de organismo asesor teacutecnico de la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad y del Gobierno Nacional en todo lo concerniente a la normalizacioacuten teacutecnica asiacute como en la definicioacuten de las poliacuteticas oficiales ~obre el uso de las normas En este sentido deberaacute informar al Ministerio de Comercio Industria y Turismo cualquier inconveniente que se presente en la elaboracioacuten o implementacioacuten de una norma
11 Apoyar y brindar soporte teacutecnico a las entidades reguladoras en la elaboracioacuten de reglamentos teacutecnicos
12 Promover que se incluyan en los documentos normativos las unidades del Sistema Internacional de Unidades
13 Suministrar los textos de las normas tfcnicas colombianas que sean solicitados por las entidades reguladoras para la elabclracioacuten de reglamentos teacutecnicos
14 Emitir concepto teacutecnico cuando asiacute lo solicite la entidad reguladora en relacioacuten con las equivalencias de los requisitos teacutecnicos de documentos normativos y reglamentos teacutecnicos
15 Poner a disposicioacuten del puacuteblico las Normas Teacutecnicas Colombianas y demaacutes documentos teacutecnicos normativos
16 Iniciar con caraacutecter prioritario la elaboracioacuten de una norma teacutecnica colombiana a peticioacuten de una entidad reguladora
17 Informar al organismo nacional de acreditacioacuten los inconvenientes de que tenga conocimiento respecto de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad que se establezcan en una norma teacutecnica colombiana Mantener y publicar un inventario de las unidades sectoriales de normalizacioacuten existentes y el alcance de su labor de normalizacioacuten en el sector correspondiente
18 Liderar los procesos de armonizacioacuten de normas teacutecnicas y prestar asesoriacutea teacutecnica de manera que la elaboracioacuten de las normas incluyendo aquellas de las unidades sectoriales de normalizacioacuten se ajusten al cumplimiento de los requisitos internacionales
19 Celebrar los convenios que considere necesarios con las unidades sectoriales de normalizacioacuten para el correcto y adecuado cumplimiento de sus funciones de normalizacioacuten
20 Procurar la participacioacuten de las partes interesadas en la elaboracioacuten de los proyectos de guiacuteas o normas incluyendo la de los fabricantes importadores y representantes de las micro medianas y pequentildeas empresas de los productos que se pretenden normalizar
Artiacuteculo 221734 Representacioacuten del Gobierno Nacional El Gobierno Nacional estaraacute representado en el Consejo Directivo del Nacional de normalizacioacuten en una proporcioacuten equivalente a una tercera parle de sus miembros Esta participacioacuten seraacute
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Por cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
coordinada por la Comisioacuten I ntersectoria I de la y deberaacute reflejarse en los estatutos del organismo nacional normalizacioacuten
Artiacuteculo 221735 Contratos para el desarrollo de actividad normalizacioacuten En desarrollo contratos suscritos entre organismo nacional normalizacioacuten o
sectoriales normalizacioacuten y entidades gubernamentales que tengan como objeto la elaboracioacuten normas teacutecnicas colombianas normas teacutecnicas
guiacuteas teacutecn especificaciones normativas disponibles o cualquier otro documento normativo el organismo nacional de normalizacioacuten o las u
normalizacioacuten seguacuten corresponda establecer en cada los con gubernamentales faciliten el acceso al
contenido completo de los documentos elaborados
Artiacuteculo 221736 Programa anual de normalizacioacuten programa anual de normalizacioacuten deberaacute ser adelantado por el organismo nacional de normalizacioacuten con
apoyo de unidades de normalizacioacuten y deberaacute el plan normas que se elaborar y tales efectos la propuesta
programa anual normalizacioacuten a ejecutarse el siguiente antildeo deberaacute ser presentada ante la Comisioacutenlntersectorial la Calidad a traveacutes de su Secretaria Teacutecnica su visto bueno y observaciones a tardar en la uacuteltima reunioacuten ordinaria del
Artiacuteculo 221 Aprobacioacuten del programa anual normalizacioacuten Previo los el programa anual normalizacioacuten ser
ante la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio y Turismo la en desarrollo de sus funciones determinaraacute la aprobacioacuten del mismo igual manera en el evento en que se realicen ajustes o modificaciones posteriores a la aprobacioacuten del programa anual normalizacioacuten estos deberaacuten ser notificados a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio de Comercio Industria y Turismo asiacute como antecedentes de los mismos
En la elaboracioacuten del programa anual de normalizacioacuten asiacute como en su actualizacioacuten el organismo nacional normalizacioacuten priorizar desarrollo normas en los por la de la
Artiacuteculo 221738 Contenido del programa anual de normalizacioacuten programa anual de normalizacioacuten deberaacute contener al menos los elementos
1 Identificacioacuten desarrollo nuevas normas temas no normalizados
2 Identificacioacuten de normas que seraacuten actualizadas o revisadas
3 Inclusioacuten trabajo ejecutado en normas teacutecnicas colombianas y documentos cornplementarios asiacute como en normas regionales y
revisten intereacutes en los organismos internacionales normalizacioacuten
4 Exposicioacuten de las justificaciones orientan acciones programa anual normalizacioacuten
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DECRETO NuacuteMER1-J v Paacutegina 19 de 49----=-=-=-=-- de 2015
Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 la parte 2 delliacutebro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1
de 201 y se dictan otras disposiciones
5 Identificacioacuten los posibles inconvenientes para la ejecucioacuten del programa anual de normalizacioacuten
Artiacuteculo 739 Incorporacioacuten de normas teacutecnicas en reglamentos teacutecnicos Cuando una norma teacutecnica colombiana se utilice parcial o totalmente como fundamento de un reglamento teacutecnico u otra medida de caraacutecter obligatorio ser incorporada total o parcialmente por la entidad reguladora en el reglamento teacutecnico o en
medida caraacutecter obligatorio Para de lo anterior organismo nacional de normalizacioacuten suministraraacute la norma correspondiente
SECCiOacuteN 4 UNIDADES SECTORIALES DE NORMALIZACiOacuteN
Artiacuteculo 221741 Funcioacuten de las Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten tendraacuten como funcioacuten la preparacioacuten normas propias dentro los lineamientos internacionales establecidos la
actividad
Artiacuteculo 221742 Constitucioacuten de Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten podraacuten ser constituidas por entidades puacuteblicas que esteacuten autorizadas para realizar labores de normalizacioacuten Adicionalmente raacuten constituir unidades de normalizacioacuten las asociaciones universidades gremios u organizaciones privadas sin aacutenimo de lucro que sean representativas de
de un determinado sector econoacutemico y que se encuentren en capacidad garantizar tanto la infraestructura teacutecnica como la idoneidad teacutecnica para promover el desarrollo de la normalizacioacuten teacutecnica en sectores especificas
acuerdo con lo establecido por el numeral 9 del artiacuteculo 28 210 2003 a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y
Turismo aprobar la creacioacuten de unidades de normalizacioacuten
SECCiOacuteN 5 REGLAMENTACiOacuteN NICA
Artiacuteculo 221751 Lineamientos para la reglamentacioacuten teacutecnica entidades reguladoras deberaacuten adoptar praacutecticas de reglamentacioacuten teacutecnica de manera que no por objeto o efecto crear al comercio
disposiciones aquiacute contenidas son complementarias a disposiciones en materia transparencia consulta y buenas internacionales
Artiacuteculo 221 en normalizacioacuten nacional e internacional Los reglamentos teacutecnicos deberaacuten en las normas teacutecn internacionales Igualmente podraacuten constituirse como referentes de reglamentos teacutecnicos las normas teacutecnicas nacionales armonizadas con normas teacutecnicas Lo
mencionado aplicaraacute que unas u o inapropiadas objetivos legitimas sobre
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 del
del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 201 otras
Obstaacuteculos al Comercio la Organizacioacuten Mundial del En casos el Reglamento Teacutecnico estar soportado en evidencia
Artiacuteculo 221 Competencia conjunta entidades reguladoras podraacuten ejercer actividades reglamentacioacuten en conjunto la competencia cada una
ellas recaiga una misma materia
Ademaacutes de requisitos definidos en este capiacutetulo se deberaacute conjuntamente concepto previo para los de reglamentos teacutecnicos y de procedimientos
evaluacioacuten de la conformidad y enviar al Punto de Contacto OTCMSF de Colombia proyectos su notificacioacuten
Artiacuteculo 221754 Buenas praacutecticas de reglamentacioacuten reglamentacioacuten las reguladoras
buenas reglamentacioacuten teacutecnica y
1 Y publicar un listado de problemaacuteticas de su competencia que vulneran objetivos priorizando problemaacuteticas que los vulneran en mayor medida
2 Desarrollar Planes de Anaacutelisis de Impacto Normativo
3 Desarrollar anaacutelisis de normativo - Al N tanto ex como ex post
4 procedimiento de evaluacioacuten la conformidad
5 Determinar la existencia de norma
6 Solicitar el concepto previo a la de Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
7 consulta y notificacioacuten
Paraacutegrafo transitorio tendraacuten hasta elide enero de 2018 para desarrollar las capacidades para desarrollo de los impacto normativo - AIN esta fecha la presentacioacuten Una vez cumplido el periodo transicioacuten este cumplimiento
Artiacuteculo 755 Consulta puacuteblica Las entidades regu deberaacuten consulta a como miacutenimo las etapas de establecidos en el PAAIN 1 la definicioacuten problema Anaacutelisis Impacto Normativo final Cuando resultado del AIN sea expedir un reglamento teacutecnico se debe consulta puacuteblica nacional anteproyecto del reglamento posteriormente llevar a cabo la consulta internacional Queda a disposicioacuten entidad consultas adicionales en el proceso de AIN elaboracioacuten del teacutecnico y
Estas a traveacutes correspondientes sitios web institucionales o a otros idoacuteneos caso Asimismo las entidades deberaacuten fomentar la participacioacuten puacuteblica de todos interesados definir las
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NUacuteMERd __middot __-=-_5_ de 2015 21 de 49
Por el cual se normas relativas eacuteil Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
15 Y se dictan otras disposiciones
de las herramientas de consulta puacuteblica a utilizar y la forma en la cual la respectiva retroalimentacioacuten a partes participantes
las consultas puacuteblicas nacionales miacutenimo treinta (3D) destinando de teacutermino al menos (10) diacuteas calendario para la
consulta de Reglamento Teacutecnico teacuterminos se a partir su publicacioacuten en el correspondiente sitio web consulta internacional de noventa (90) diacuteas calendario
Artiacuteculo 221756 Soliacutecitud de concepto previo Con el fin poder surtir traacutemite notificacioacuten un proyecto reglamento o de procedimientos de evaluacioacuten la conformidad en teacuterminos de Obstaacuteculos Teacutecnicos Comercio
la Mundial Comercio previamente entidades solicitar concepto a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio de Comercio Industria y Turismo en relacioacuten con cumplimiento de los lineamientos del Subsistema Nacional de la Calidad y la potencialidad de cOlstituir obstaacuteculos innecesarios al comercio con otros paiacuteses Dicha solicitud listado problemaacuteticas y el PAAIN
Artiacuteculo 221757 Documentos requeridos para la solicitud de concepto previo Junto con la solicitud de concepto previo la autoridad competente deberaacute poner a disposicioacuten de la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo los siguientes documentos
1 El proyecto de teacutecnico o los procedimientos evaluacioacuten de la conformidad correspondientes
Los estudios teacutecnicos que sustenten las medidas que se adoptariacutean a traveacutes proyecto de reglamento teacutecnico o de procedimientos evaluacioacuten de la conformidad
3 Demostrar el proyecto de lamento teacutecnico o los procedimientos evaluacioacuten la conformidad fue sometido a consulta puacuteblica a nivel nacional y aportar observaciones y sugerencias recibidas
informe resultados del anaacutelisis impacto normativo AIN que el Artiacuteculo 221 del presente Decreto cuando este sea de obligatorio cumplimiento
Paraacutegrafo Sin perjuicio de competencias la Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo la comisioacuten o el comiteacute para la mejora regulatoria o quien haga sus veces evaluaraacute y aprobaraacute los anaacutelisis impacto normativo las entidades reguladoras y posteriormente emitiraacute un
seraacute a la Direccioacuten Regulacioacuten Ministerio Industria y Turismo para la emisioacuten del concepto previo de que trata
Artiacuteculo 2 1 del presente Capiacutetulo
Artiacuteculo 221758 Teacutermino para la emisioacuten de concepto previo El Ministerio de Industria y Turismo a traveacutes la de Regulacioacuten rend concepto
previo dentro los quince (15) haacutebiles siguientes a la fecha de radicacioacuten la
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NUacuteME~OUJ u 1 95 d32015 Paacutegina 22 de 49
el cual se dictan normas cil Subsistema Nacional la Calidad y se modifica e) capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
Unico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta otras disposiciones
solicitud del concepto junto con los demils documentos a que se el presente
Artiacuteculo 221159 Constancia de solicitud concepto previo En la considerativa los administratios a traveacutes los se expidan reglamentos teacutecnicos o procedimientos evaluacioacuten los
presente deberaacute constar que s= el concepto previo del Ministerio Comercio Industria y Turismo y los teacutermingts en que el mismo emitido
Artiacuteculo O Notificacioacuten Todo(E los proyectos reglamentos teacutecnicos y procedimientos evaluacioacuten de la conformidad deberaacuten ser a traveacutes punto de contacto de Colombia a los miembros de la Organizacioacuten Mundial Comercio la Comunidad Andina y a los paiacuteses con los Colombia tenga acuerdos comerciales vigentes que contemplen la obligacioacuten de notificacioacuten
Para tal efecto cada reguladora dnberaacute a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turisrno el proyecto reglamento teacutecnico o procedimiento evaluacioacuten la conformidad para su correspondiente notificacioacuten Igualmente deberaacuten ser notificadas las rlodificaciones de proyectos de reglamentos teacutecnicos y procedimientos evaluacioacuten de la conformidad cuando el impacto estas haga gravosa la situacioacuten del regulado o los usuarios
Paraacutegrafo 1 Cualquier modificacioacuten o adiioacuten al un Reglamento Teacutecnico que no haya sido notificado requeriraacute la notificacioacuten del lamento teacutecnico completo
Paraacutegrafo 2 Una vez surtida la expedicioacuten del reglamento teacutecnico la entidad reguladora deberaacute enviar al punto de OTCMSF de Colombia el correspondiente acto administrativo para su notificacioacuten
Paraacutegrafo 3 Conforme con lo establecido en el articulo la Ley 1480 2011 no se podraacute publicar en el Diario Oficial y por lo tanto no pod entrar a regir ninguacuten reglamento teacutecnico que no cuente con la por el Punto de Contacto OTCMSF Colombia salvo excepciones para la adopcioacuten reglamentos teacutecnicos emergencia o urgl3ncia
Artiacuteculo 2211511 Constancia de notificacioacuten En la a se expidan
procedimientos de evaluacioacuten de la confo~midad de los trata el constar se notificoacute a traveacutes la eMC mediante la correspondiente otorgada por la OMe
Artiacuteculo 221151 Reglamentos de emergencia o urgencia manera excepcional la entidad reguladora podraacute expedir reglamentos de emergencia o urgencia de acuerdo con lo dispuesto en el numeral 86 Artiacuteculo 1 1 del presente Decreto sin que para ello los requisitos listado de problemaacuteticas anaacutelisis impacto normativo consulta puacuteblica y concepto previo de la
Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo antes de su exped icioacuten
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- -J 1 5 9 5 DECRETO NUacuteM da 2015 Paacutegina 23 de 49
el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capitulc 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Industria y Turismo 1
2015 Yse d
Los reglamentos teacutecnicos de emergencia c urgencia tendraacuten una vigencia de doce (12) meses prorrogables por (6) meses de conformidad con lo previsto en la
562 la Comunidad Andina Lo anterior perjuicio de demaacutes contenidas en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos Comercio de la
Organizacioacuten Mu del Comercio y andinas
Paraacutegrafo No obstante lo dispuesto este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten justificar la expedicioacuten de un reglamento ico emergencia en correspondiente administrativo y tener como sustento los estudios y cientiacuteficos como soporte de esa decisioacuten
Artiacuteculo 221751 Determinacioacuten de reguladoras seraacuten competentes determinar equivalencias de los reglamentos teacutecnicos
teacutecnico las soporten En caso de que con posterioridad a la de un reglamento teacutecnico se encuentren nuevas equivalencias regulador
incorporaraacute al reglamento teacutecnico mediante un acto modificatorio mismo
Artiacuteculo 2217514 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Todo productor o importador productos que al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos rj9sgo alto sElguacuten lo en el artiacuteculo 1766 del presente Decreto deberaacute mantener un establecimiento comercio en Colombia que cumpla con las yde proteccioacuten al consumidor en la Ley 1480 1
Artiacuteculo 2217515 Autorizacioacuten de importacioacuten para uso personal Solo en caso de importaciones de productos sujetos al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos vigilados por la Superintendencia Industria y Comercio destinados exclusiva y directamente para personal privado familiar y domeacutestico del importador como destinatario final importados esta entidad podraacute expedir la autorizacioacuten de ingreso presentar el conformidad correspondiente entidad podraacute a expedir la autorizacioacuten cuando la o la
icitudes permitan suponer fines distintos a los indicados en el presente articulo o que los productos representen un riesgo peacutelra la salud o medio ambiente
Artiacuteculo 2217516 al teacutecnico En cualquier caso cuando ingrese un producto suiacuteeto a reglamento teacutecnico en aplicacioacuten alguna de
establecidas al cumplimiento del mismo el importador o comercializador demostrar el cumplimiento los requisitos la aplicacioacuten de la excepcioacuten
Para el caso de productos importados el cumplimiento los deberaacute demostrarse a traveacutes la Ventanilla Uacutenic3 de Comercio Exterior-VUCE anexando los documentos correspondientes la autoridad competente la encargada de aprobar la importacioacuten productos nacionales estos contar con todos los
y al Ia Superintendencia y Comercio o la entidad competente
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________-L-=-__DECRETO de 2015 Paacutegina 24 de 49
Por cual se dictan normas eacutelIacute Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la corrn capiacutetulo 8 del titulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenjco Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 6 ELABORACiOacuteN Y EXPEDICiOacuteN DE REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221761 Elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos efectos de la elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos deberaacuten enmarcados dentro de la defensa los objetivos legiacutetimos de conformidad con lo
Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio la Organizacioacuten
Se objetivos legiacutetimos otros imperativos de la seguridad nacional la prevencioacuten praacutecticas que inducir a error la proteccioacuten la salud o ridad humana la vida la salud animal o o del medio ambiente
Artiacuteculo 221762 Anaacutelisis de impacto normativo - AIN Previo a la elaboracioacuten expedicioacuten y revisioacuten de un reglamento teacutecnico la entidad reguladora deberaacute realizar un
de normativo tal se definiraacute el problema a solucionar se examinaraacuten posibles alternativas de solucioacuten inclusive la de no expedir reglamento teacutecnico y se evaluaraacuten impactos positivos y negativos que generaraacute
alternativa
determinar el de impacto normativo que se aplicar el regulador tener en cuenta objetivo legiacutetimo se en atencioacuten a
lineamientos establecidos en el CO~~ 3816 y en demaacutes normas complementarias de se definiraacuten diferentes AIN dependiendo objetivo que se
Paraacutegrafo 1 ministerios y reguladoras competentes de cualquier orden conservaraacuten los informes anaacutelisis impacto normativo que dieron lugar a la adopcioacuten sus reglamentos vigentes manera que puedan permanentemente a disposicioacuten puacuteblico en sus correspondientes sitios institucionales
Paraacutegrafo transitorio Ministerio de Comercio Industria y Turismo lo en el undo de este artiacuteculo a maacutes tardar el 31 octubre de 201
Artiacuteculo 221763 Contenido del anaacutelisis de impacto normativo El anaacutelisis impacto normativo se podraacute tales como del riesgo los costos-beneficios los de la distribucioacuten de los costos las partes afectadas y afectacioacuten del presupuesto Para efectos realizar anaacutelisis de impacto normativo de que trata este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten preparar un informe del anaacutelisis de impacto normativo utilizando las herramientas
para efecto por el Nacional de Planeacioacuten
Artiacuteculo 221764 Programa anual de Anaacutelisis de Impacto Normativo - PAAIN La Direccioacuten de ulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo coordinaraacute el programa anual de AIN N cual se constituiraacute con el de las
a partir del listado de cual se articulo cuales remitiraacuten sus con en formato que establezca Ministerio Comercio Industria y Turismo mediante circular La Direccioacuten Regu
Ministerio de Comercio Industria y Turismo presentaraacute el programa anual
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DECRETO NUacuteMERtgt ~ 1595 de 2015
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 Decreto Reglamentario Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
PAAIN a la Comisioacuten Iniacuteerseciacuteorial la en la uacuteltima reunioacuten ordinaria del antildeo o cuando lo solicite
Paraacutegrafo 1 exceptuacutean lo dispuesto en artiacuteculo los reglamentos teacutecnicos de urgencia
Paraacutegrafo El procedimiento que presenten planes AIN que conformaraacuten el PAAIN establecido por la Direccioacuten de Regulacioacuten del
Ministerio de Comercio Industria y rismo y aprobado por la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad en un no superior a (6) meses contados a partir de la onTr
en del Capiacutetulo
Paraacutegrafo reguladoras en sus web un listado problemaacuteticas que en su concepto puedan vulnerar objetivos
legiacutetimos y enviar dicho listado de problemaacuteticas y sus modificaciones a la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio Comercio lldustria y Turismo listado deberaacute ser publicado y enviado a esta Direccioacuten a tardar el 31 de octubre de
Artiacuteculo 221765 Objetivos PAAlN del PAAIN como los
1 Identificar propuestas de AIN que se elaboraraacuten en los doce (1 meses
Identificar los viacutenculos con otras problemaacuteticas en proceso anaacutelisis
3 Informar a interesadas el inicio del trabajo sobre estudio una problemaacutetica
Artiacuteculo 221766 Niveles de impacto normativo entidades reguladoras nolhtIltgt riesgos acuerdo con los
de los objetivos legiacutetimos niveles en
Baja probabilidad ocurrencia y bajo impacto
medio Alta probabilidad ocurrencia y bajo impacto o probabilidad de ocurrencia y alto impacto
Riesgo Alta probabilidad ocurrencia y alto impacto
caso de que la medida a adoptar sea un reglamento teacutecnico se utilizaraacute casos especiales y justificados identificados por el regulador el nivel de identificado en el anaacutelisis de impacto normativo como criterio establecer la demostracioacuten de la conformidad
1 bajo Declaracioacuten conformidad de primera parte en teacuterminos y condiciones de la Norma Colombiana - ISO 11 17050 partes 1 y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones y
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DECRETO NUacuteM ___~~-==-- de 2015 Paacutegina 26 de 49
Por el cual se normas relativas al Subsistema la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico del Sector Comercio Ind y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
2 Riesgo Certificacioacuten de conformidad parte por organismo
parte se presume que inspecciones y los ensayos en el reglamento teacutecnico y por tanto responsable por la conformidad de los los requisitos especificados en el correspondiente reglamento teacutecnico con la NTC- ISO I 1 1 Y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones
Artiacuteculo 221 de reglamentos teacutecnicos Los expedidos seraacuten a revisioacuten por parte de la entidad determinar su permanencia modificacioacuten o derogatoria por lo menos cinco (5) antildeos o si las causas que le dieron origen No ordenamiento juriacutedico los teacutecnicos que transcurridos cinco su entrada en vigencia no hayan revisados y decidida su o modificacioacuten por la entidad que lo
Artiacuteculo 221768 Y las entidades reguladoras cualquier orden designaraacuten en su entidad un
especiacutefica y mantener actualizado el los reglamentos teacutecnicos y medidas y fitosanitarias vigentes manera que puedan estar permanentemente a disposicioacuten del puacuteblico en sus correspondientes sitios
todo caso el inventario teacutecnicos de cada entidad reguladora que ser suministrado a la Direccioacuten lacioacuten del Ministerio de Comercio I y Turismo trimestralmente Con base en inventario esta Direccioacuten elaboraraacute recomendaciones pertinentes tend a la armonizacioacuten de los reglamentos con normas internacionales
Paraacutegrafo La Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo actualizado el Sistema Uacutenico Normativa - SUIN con todos
rrlClnTr teacutecnicos laOMC
7 ACREDITACiOacuteN
Artiacuteculo 221771 Objeto de la tiene como objeto emitir una tercera parte relativa a un
evaluacioacuten de la conformidad en la cual se manifiesta la demostracioacuten formal su competencia para especiacuteficas de la evaluacioacuten la conformidad
Artiacuteculo 221772 Organismo nacional acreditacioacuten La actividad de ejercida de manera por Organismo Nacional
de Colombia - ONAC
puacuteblicas que ejercen la funcioacuten coordinadas por el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia ONAC
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el cual se dictan normas relativas iexcliI Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan disposiciones
Artiacuteculo 221773 Funcioacuten del organismo nacional de acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten tiene como funcioacuten principal proveer los servicios de acreditacioacuten a los organismos de evaluacioacuten la conformidad con sujecioacuten a normas nacionales e internacionales en materia de acreditacioacuten con alcance en reglamentos teacutecnicos normas teacutecnicas y otros documentos normativos
Artiacuteculo 221 de acreditacioacuten Por sectoriales los criterios acreditacioacuten se pueden complementar con criterios especiacuteficos para un sector o actividad de evaluacioacuten de la conformidad establecidos en documentos denominados Criterios Especiacuteficos Acreditacioacuten shyCEA aprobados el Organismo Nacional Acreditacioacuten Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia invitaraacute a a participar en la construccioacuten de CEA
Artiacuteculo 221775 Reconocimiento de la acreditacioacuten La condicioacuten de acreditado seraacute reconocida dentro del Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA siempre y cuando la acreditacioacuten haya sido otorgada por el Organismo Nacional Acreditacioacuten de Colombia o por entidades puacuteblicas legalmente funcioacuten o por entidades
extranjeras en el marco acuerdos multilateral de acuerdo con lo dispuesto en la 9 del presente capiacutetulo
Artiacuteculo 221776 Representacioacuten a cargo del Organismo Nacional Acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia y llevaraacute la posicioacuten paiacutes ante la Comunidad Andina Naciones y multilaterales en materia de acreditacioacuten y en instituciones y regionales e internaciona relacionadas con actividades de acreditacioacuten sin perjUICIO las competencias que en la materia tengan las entidades puacuteblicas Bajo tal condicioacuten deberaacute
1 Proveer sus servicios y observar demaacutes d en econoacutemica
Acreditar previa verificacioacuten cumplimiento los requisitos a los organismos evaluacioacuten la conformidad que lo soliciten
3 Tramitar y responder de conformidad con las disposiciones y reglamentarias vigentes y normas internacionales aplicables las solicitudes que le presenten interesados
4 Asegurar la idoneidad personal involucrado en sus actividades
5 Informar y solicitar concepto prENio y aprobacioacuten al Ministerio de Comercio Industria y Turismo sobre la intencioacuten celebrar un acuerdo de
mutuo
6 Mantener un programa vigilancia permita demostrar en cualquier momento que los organismos acreditados cumpliendo con condiciones y los requisitos que sirvieron de para su acreditacioacuten
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DECRETO NUacuteMER6l1 _ J 1595 de 5 28 de 49
Por el se dictan normas Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
0 Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta1 otras disposiciones
un procedimiento interno que permita a los involucrados en el de acreditacioacuten y ce administracioacuten organismo declararse impedidos y excusarse de en situaciones posible conflicto de intereacutes
Obtener y mantener su reconocimiento internacional a traveacutes la evaluacioacuten de sus por parte d9 pares internacionales y de la afiliacioacuten y
actividades programadas por instituciones y e internacionales con la acreditacioacuten
9 Proporcionar al Gobierno Nacional la informacioacuten que le solicite sobre de la actividad acreditacioacuten sin menoscabo principio
confidencialidad
10 Conceptuar manera oficiosa o proyectos de teacutecnicos elaborados por entidades regulacioacuten
11 Participar en la Comisioacuten Intersectorial la Calidad
12 Apoyar de legislacioacuten regulacioacuten reglamentacioacuten y ante las autoridades iniciativas para promover las praacutecticas en el ejercicio de evaluacioacuten
la conformidad y de vigilancia y control las mismas
1 Coordinar las funciones relacionadas con la acreditacioacuten previstas en este capiacutetulo y en las normas que lo modifiquen adicionen sustituyan o complementen
14 a organismos evaluadores la conformidad sobre cualquier cambio en los requisitos de la ac~editacioacuten
15 Ejercer como autoridad laboratorio de la Organizacioacuten para la Cooperacioacuten y OCDE
Artiacuteculo 221777 Informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia Organismo Nacional de Acreditacioacuten es la uacutenica fuente oficial informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia consecuencia el ONAC contaraacute con dos (2) diacuteas haacutebiles para actualizar y poner a disposicioacuten puacuteblico la correspondiente a los organismos acreditados en Colombia desde momento en que suscrito el contrato de acreditacioacuten el organismo evaluacioacuten de la conformidad y el ONAC
Adicionalmente organismo nacional acreditacioacuten deberaacute informar a la entidad reguladora correspondiente y a quien la vigilancia y control del reglamento teacutecnico cuando un organismo evaluacioacuten la conformidad acreditado
Paraacutegrafo El estado de la acreditacioacuten operaraacute a la publicacioacuten en sitio del Organismo Nacional de Acreditacioacuten
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DECRETO 1595 d ~ 2015 Paacutegina de 49- J
Por cual se dictan normas modifica el lo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 Decreto Reglamentario del
de 2015 y se
Artiacuteculo 778 Representacioacuten puacuteblico en el Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC tercera parte Directivo o el sus veces estaraacute integrada por representantes sector puacuteblico elegidos a la Comisioacuten de la Calidad Dicha representacioacuten seraacute
8 ORGANISMOS DE IOacuteN DE LA CONFORMIDAD
Artiacuteculo evaluacioacuten de la conformidad Los organismos de la conformidad en el paiacutes deberaacuten ser acreditados por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten a un
normativo para evaluacioacuten la conformidad frente a teacutecnico tales como certificacioacuten inspeccioacuten realizacioacuten de
y calibracioacuten o la de ensayos aptitud y actividades Cuando el organismo de acreditacioacuten no la competencia
acreditar un en un alcance requerido podraacute ir al esquema definido la acreditacioacuten con el de prestar el en el paiacutes Los organismos evaluadores de la conformidad radicados en se sujetaraacuten a lo
en el artiacuteculo 22 1 numerales 3 y 4 del Decreto
No podraacuten realizar de certificacioacuten e labores de o consultoriacutea a la natural o
juriacutedica sobre cualquier relacionado con el objeto conformidad
782 Expedicioacuten cf~rtificados de conformidad Los organismos un certificado de conformidad una vez revisado
cumplimiento de los documentos soporte certificados deberaacuten
por lo menos evidencias objetivas requisitos exig por el reglamento teacutecnico con los los meacutetodos
el plan de muestreo productos o las categoriacuteas producto la
de acuerdo con la NTC ISOII 7067 o la
Artiacuteculo 221783 Obligaciones de los organismos acreditados Son obligaciones organismos acreditados siguientes
1 Cumplir con el organismo nacional acreditacioacuten
2 Someterse a evaluaciones de organismo nacional acreditacioacuten y a su disposcioacuten rlOytrA plazos la documentacioacuten e informacioacuten que le sea
3 Cuando se servicios de evaluacioacuten la conformidad en el marco un reglamento teacutecnico la acreditacioacuten contemplar en su los requisitos en regl3mento teacutecnico vigente
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1
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Por cualse dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Reglamentario del Sector Comercio y Turismo Decreto 1074 de 5 y se dicta) otras
4 rse impedido cuando se presenten de
la idoneidad del involucrado en sus actividades
6 r los medios publicitarios hacer alusioacuten expliacutecita y uacutenicamente al alcance establecido en el documento en consta la condicioacuten de acreditado
7 que la condicioacuten de acreditado se utilice para dar a que un bien servicio proceso sistema o persona aprobado por el organismo nacional acreditacioacuten
inmediatamente el uso publicidad que contenga referencia a acreditado cuando ella sea suspendida o De
manera ajustar toda publicidad cuando se le reduzcan las cubiertas en de su acreditacioacuten
Informar de manera inmediata al organismo cualquier cambio que pueda afectar condiciones obtuvo la acreditacioacuten
10 Utilizar los siacutembolos acreditacioacuten solamente para aquellas sedes y actividades de evaluacioacuten la conformidad cubiertas por alcance la acreditacioacuten
11 No ninguna declaracioacuten o que pueda confusioacuten o engantildeo respecto su acreditacioacuten
12 Cuando la acreditacioacuten sea una condicioacuten requerida la prestacioacuten de servicios y sea suspendida o el organismo evaluacioacuten de la conformidad suspender de manera inmediata los servicios que
dicha condicioacuten
13 Cumplir con las y procedimientos del servicIo de acreditacioacuten por ei organismo nacional de acreditacioacuten
Los requisitos establEcidos en los reglamentos teacutecnicos verificables mediante inspeccioacuten deberaacuten ser soportados con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada como fotografiacuteas o videos
15 a disposidoacuten la autoridad competente la informacioacuten relativa a certificados expidan con los respectivos soportes documentales que
sustentan el certificado como resultados pruebas y ensayos de laboratorio inspecciones o documentos reconocidos
16 con las autoridades competentes en la pruebas ensayos o inspecciones que sean solicitados dentro de procesos de control y verificacioacuten
Artiacuteculo Investigaciones Y procedimientos administrativos contra organismos acreditados se una investigacioacuten o un procedimiento
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1
DECRETO NUacuteMERo v - 1 S5 dt 2015 de 49
cual se dictan normas la Calidad y se modifica 7 y la seccioacuten 1 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del UltiJlV Comercio Industria y Decreto 1074
de 2015 y se 1 otras disposiciones
administrativo en el que esteacuten involucrados organismos por el organismo nacional acreditacioacuten o resu evaluacioacuten de la conformidad emitidos por
la autoridad que conozca asuntJ deberaacute informar al organismo nacional de con el fin de que actuaciones de su competencia e informe directivo
Artiacuteculo 785 Responsabilidad eJe los organismos evaluacioacuten de la conformidad De conformidad en el artiacuteculo la 1480 de 2011 y sin perjuicio de los tipos responsabilidad organismos de
la conformidad respcnsables por los evaluacioacuten que o que hayan reconocido d31 marco del o del documento
la conformidad e)pedido o reconocido
786 Poacutelizas de responsabilidad civil profesional de los Organismos Evaluadores de la Conformidad Con el fin amparar la responsabilidad civil la servicios por parte de los evaluadores la conforMidad las podraacuten en funcioacuten del riesgo y de acuerdo con disposiciones como parte de
teacutecnicos la poacutelizas de profesional que amparen la responsabilidad los organismos de la conformidad en
teacuterminos del artiacuteculo 1 5 del presente Decreto debe tener caracteriacutesticas
tomador y asegurado el organismo de evaluacioacuten la conformidad
beneficiarios a quienes se les cause alguacuten le responsabilidad la actividad desarrollada por los organismos de la conformidad en los teacuterminos artiacuteculo 221 recenlrgt Capiacutetulo
3 El costo del seguro asumido por la conformidad y no podraacute ser trasladado bajo ninguacuten mecanismo a los
seguro debe de forma general que se causen como consecuencia de la actividad profesional desarrollada por los organismos evaluacioacuten de la conformidad en los teacuterm del artiacuteculo
Capiacutetulo no procedente su fraccionamiento en a
Las exclusiones se pacten en no podraacuten contrariar su finalidad consistente en la responsabilidad profesional del Evaluador la Conformidad
6 La vigencia la deberaacute coincidir con perlodo de organismo de evaluacioacuten de la conformidad
atencioacuten a las particularidades de cada Reglamento la entidad competente condiciones seguro aplicables caso contenidas en el artiacuteculo
GDmiddotFMmiddot017 V2
DECRETO NUacuteMEttO v ~ 1595 de 2015 Paacutegina 32 de 49
la Calidad y se 2 del libro 2 del
Paraacutegrafo 1 Para artiacuteculo solamente se admitiraacuten como exclusiones la fuerza mayor caso fortuito hecho de un tercero o la culpa exclusiva
la viacutectima sin perjuicio otras exclusiones que el regulador en el reglamento teacutecnico
SECCiOacuteN 9 PROCEDIMIENTOS DE EVALUACiOacuteN CONFORMIDAD
Artiacuteculo 221791 Aplicacioacuten de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad de que trata la
seccioacuten se entenderaacuten para productos personas gestioacuten instalaciones y
Artiacuteculo 221 Procedimiento la evaluacioacuten de la conformidad de productos Conforme a lo en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos al
de la OrganizaCioacuten Mundial Comercio previamente a su comercializacioacuten los productores nacionales asiacute como los importadores de productos a reglamentos teacutecnicos obtener correspondiente certificado de conformidad Dicho de conformidad en y cuando se obtenga utilizando una de siguientes alternativas
1 sea por un organismo certificacioacuten acreditado el organismo de acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya el producto y el reglamento teacutecnico
Que sea expedido por un organismo certificacioacuten extranjero acreditado por un organismo de acreditacioacuten reconocido en el marco de los acuerdos de reconocimiento multilateral que parte el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia y el paiacutes los certificados colombianos para productos nacionales El Ministerio de Comercio Industria y Turismo la La regu raacute exigir un procedimiento adicional verificacioacuten a nivel nacional
3 sea expedido por un organisme de certificacioacuten acreditado por un organismo acreditacioacuten reconocido en el marco un acuerdo reconocimiento
del que no haga parte el organismo de acreditacioacuten conformidad podraacuten ser previa evaluacioacuten por
organismos certificacioacuten acreditados en Colombia en cuyo se incluya el producto y reglamento El organismo de certificacioacuten acreditado en Colombia deberaacute verificar el de la acreditacioacuten y podraacute declarar la conformidad con uisitos especificados en el correspond reglamento teacutecnico colombiano y los que se acepten como equivalentes
organismo de evaluacioacuten la conformidad en Colombia que reconozca los resultados evaluacioacuten la cmformidad emitidos por un organismo de
la conformidad iexcltado demostrar organismo nacional de acreditacioacuten que cuenta con un acuerdo con su par que asegure su competencia para la evaluacioacuten la conformidad en extraniacuteero
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DECRETO NUacuteMtRO- 1595 de 2015 Paacutegina 33 de 49o
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta~ otras disposiciones
4 Que sea expedido en el marco de un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo celebrado entre Colombia y otro paiacutes que se encuentre vigente
Paraacutegrafo 1 Se entenderaacute que el organismo de evaluacioacuten de la conformidad que reconozca los certificados de un tercero hace suyos tales certificados de manera que asume las mismas responsabilidades que tiene frente a los que expide directamente
Paraacutegrafo 2 Las entidades reguladoras deberaacuten desarrollar en los reglamentos teacutecnicos las alternativas establecidas en este artiacuteculo y determinar los documentos vaacutelidos junto con el esquema de certificacioacuten aplicable de la NTC-ISOIEC 17067 para demostrar la conformidad del producto con el respectivo reglamento teacutecnico
Paraacutegrafo 3 Los productores nacionales asiacute como los importadores de productos sujetos a reglamentos teacutecnicos vigentes ciexclue no especifiquen el tipo de certificado de conformidad se acogeraacuten a uno de los esquemas establecidos en la NTC-ISOIEC 17067 yen sus adiciones o modificaciones y a lo sentildealado en el presente artiacuteculo
Paraacutegrafo 4 Cuando el certificado de conformidad expedido en los teacuterminos de este artiacuteculo demuestre el cumplimiento de un referente normativo a traveacutes del cual se cumplen parcialmente los requisitos establecidos en un reglamento teacutecnico el cumplimiento de los requisitos restantes del reglamento teacutecnico se deberaacute demostrar mediante cualquiera de las modalidades incluidas en el presente capiacutetulo En cualquier caso los productos no podraacuten ser comercializados ni puestos a disposicioacuten de terceros a ninguacuten tiacutetulo hasta que se cuente con el certificado que demuestre el cumplimiento pleno del reglamento teacutecnico expedido por un organismo competente en los teacuterminos de este capiacutetulo
Obtenido el certificado de conformidad el importador deberaacute adjuntarlo a la licencia o registro de importacioacuten al momento de su presentacioacuten en la Ventanilla Uacutenica de Comercio Exterior - VUCE
Artiacuteculo 221793 Procedimiento para la evaluacioacuten de fa conformidad de productos El procedimiento para la evaluacioacuten de la conformidad dependeraacute de los niveles de riesgo contemplados en el reglamento teacutecnico correspondiente de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221766 del presente Decreto Para tal efecto el procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes elementos
1 Condiciones informacioacuten miacutenimeacutet y disposicioacuten del etiquetado
2 Resultados de evaluacioacuten de la conformidad que se admiten
3 Esquemas de certificacioacuten de producto admisible y sus elementos de acuerdo con lo establecido en la NTC-ISOIEC 17067 y sus actualizaciones o modificaciones
4 Condiciones y competencia de los organismos de evaluacioacuten de la conformidad
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DECRETO NUacuteMERO 1 ~ d~ 2015 34 49----=--=-=---==--shy
lctpnI Nacional la Calidad y se ar-rrn 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2
Decreto Unico Reglamentariacuteo del Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
5 para la expedicioacuten y aceptacioacuten de de conformidad informes de inspeccioacuten de ensayoprueba y calibracioacuten
la emisioacuten y utilizacioacuten de la declaracioacuten de conformidad de primera
7 normativos vaacutelidos la aceptacioacuten resultados de de la conformidad
Equivalencia entre normas teacutecnicas y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221794 Certificados de conformidad producto certificados conformidad producto ser emitidos conforme con certificacioacuten establecidos en la Guiacutea NTCIISOIIEC 17067 o la que la modifique o sustituya y los que se establezcan como vaacutelidos en el respectivo reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 221795 Realizacioacuten de ensayos en laboratorios ensayos requeridos para la expedicioacuten de los certificados conformidad lamentos
en laboratorios acreditados por organismos acreditacioacuten acuerdos reconocimiento multilateral suscritos por organismo
acred itacioacuten
Cuando no exista en Colombia laboratorio acreditado para la realizacioacuten de ensayos requeridos el cumplimiento del regl3mento teacutecnico aplicable ensayos se podraacuten en laboratorios evaluados previamente por los organismos
de producto o los inspeCCioacuten sea el caso bajo la Norma NTCshyISOIIEC 17025
organismo de certificacioacuten de producto o de inspeccioacuten seguacuten corresponda solo podraacute utilizar laboratorios para previstos en capiacutetulo que se oTgtltFTr
acredite primer laboratorio en Colombia o hasta un antildeo de que dicho laboratorio haya definido por certificacioacuten o
Artiacuteculo 221796 Procedimiento para evaluar la conformidad personas Previo a la a cuya ejecucioacuten la demostracioacuten competencias el responsable de asignacioacuten deberaacute
que ejecutor cuente con correspondiente certificado competencia expedido por un organismo de certificacioacuten personas ante el organismo nacional acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya los requisitos competencia establecidos el reglamento teacutecnico
Nacional de Aprendizaje - SENA - adelantaraacute todas las obtener la acreditacioacuten como organismo certificacioacuten
el Organismo Nacional Acreditacioacuten lo cual ocurrir competencias reguladas dentro los tres siguientes a la entrada en vigencia de presente capiacutetulo y siete (7) antildeos para competencias no reguladas tanto
lo por reguladores entidad continuaraacute ejerciendo por el artiacuteculo 22 del 1072 2015 para
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___gt=----9_5_ d iexcl 2015 35 49
el se d normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del 8 del tiacutetulo 1 de parte 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercial Industria y Turismo Decreto 1
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
certificaciones competencia laboral implementando los establecidos en el reglamento en lo que respecta a la competencia sector
Artiacuteculo 1797 Elementos del proceurodimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes la norma de requisitos competencia el regulador deberaacute establecer el esquema certificacioacuten o en caso
el responsable cual debera definir la competencia y relacionados con categoriacuteas ocupaciones o habilidades
normativos vaacutelidos para la aceptacioacuten resultados evaluacioacuten conformidad equivalencia entre normas y f~quivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221798 certificaciones de competencia laboral Las certificaciones competencia laboral deberaacuten ser emitiacuteclos conforme con los establecido en la NTCshy
ISOIIEC 17024 o la que la o
Paraacutegrafo certificaciones de competencia laboral expedidas por SENA a la fecha publicacioacuten del presente capiacutetulo mantendraacuten su validez por el teacutermino establecido en las mismas siempre y cuando se encuentren actualizadas con los requisitos establecidos en reglamento teacutemiddotnico correspondiente
Artiacuteculo Procedimiento pam evaluar la conformidad de sistemas de gestioacuten los casos en que un teacutecnico establezca la exigencia de la certificacioacuten de dicho certificado deberaacute ser expedido por un organismo de certificacioacuten de gestioacuten acreditado ante organismo nacional acreditacioacuten y el su acreditacioacuten incluir el
al que corresponde el producto o servicio suministrado el proveedor vaacutelidos los certificados cmiddot)nformidad sistemas de emitidos
por organismos de certificacioacuten por entidades que sean parte de los acuerdos de reconocimiento mutuo los que sea signatario el organismo de
de Colombia
Artiacuteculo 7910 del procedimiento de evaluacioacuten de conformidad de de gestioacuten procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad que se contemple en los reglamentos teacutecnicos en los que se exija la certificacioacuten los gestioacuten deberaacute al menos siguientes
la norma del gestioacuten que el la certificacioacuten del sistema de gestioacuten en teacuterminos del producto o servicio que se
suministra normas internacionales equivalentes y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 1 conformidad sistemas de gestioacuten Los certificados de conformidad de sistemas gestioacuten deberaacuten ser emitidos conforme con
establecido en la NTC-ISOIEC 17021 o la que la modifique o sustituya
10 EVALUACiOacuteN DE LA CONFORMIDAD MEDIANTE INSPECCiOacuteN
Artiacuteculo 2217101 Evaluacioacuten de conformidad mediante inspeccioacuten evaluacioacuten de la conformidad mediante praacutecticas inspeccioacuten deberaacute ser realizada por
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DECRETO NUacuteMERD - J ~ 1595 de 2015 Paacutegina 36 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
un organismo de inspeccioacuten de tercera parte o tipo A seguacuten la NTC-ISOIEC 17020 y sus actualizaciones o modificaciones acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten en el aacutembito de inspeccioacuten del reglamento teacutecnico salvo decisioacuten justificada por parte del regulador competeacutente Dicho reglamento deberaacute establecer un procedimiento uacutenico de inspeccioacuten seguacuten el tipo de elemento a inspeccionar e incluir cuando sea el caso los equipos software e instalaciones requeridas para realizar la inspeccioacuten
Para efectos del presente artiacuteculo se consderaraacuten justas causas entre otras la falta de cobertura en el aacuterea especiacutefica e insuficiencia de personal con las competencias laborales requeridas
Artiacuteculo 2217102 Requisitos de competencia laboral y certificaciones requeridas para la inspeccioacuten El reglamento teacutecnico que establezca las condiciones para la inspeccioacuten de un elemento deberaacute determinar los requisitos de competencia laboral y las certificaciones necesarias para demostrar la competencia de las personas que realizan la inspeccioacuten y aprueban el informe
Artiacuteculo 2217103 Limitacioacuten de los organismos de inspeccioacuten En materia de reglamentos teacutecnicos el organismo de inspeccioacuten acreditado no debe intervenir en el disentildeo la fabricacioacuten el suministro la instalacioacuten la compra la posesioacuten la utilizacioacuten o el mantenimiento de los elementos inspemiddotcionados
Artiacuteculo 2217104 Verificacioacuten de productos por parte de los organismos de inspeccioacuten El organismo de inspeccioacuten deberaacute verificar que los productos utilizados en los elementos que inspecciona y que estaacuten sujetos a reglamento teacutecnico cuenten con los respectivos certificados de conformidad los cuales deberaacuten ser emitidos con base en el procedimiento establecido en el articulo 221792 de este Decreto Lo anterior sin perjuicio de lo dispuesto en el respectivQ reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 2217105 Informe de Inspelcioacuten Una vez ejecutada la inspeccioacuten el organismo de inspeccioacuten deberaacute emitir un informe con los resultados de la inspeccioacuten conforme con los requisitos establecidos en la norma NTC-ISOIEC 17020 o la que la modifique adicione o sustituya y la legislacioacuten vigente Dicho informe deberaacute hacer constar la conformidad o no del elemento inspeccionado El cumplimiento de los requisitos establecidos deberaacute ser soportado con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada tales como fotografiacutea ~ o videos
Artiacuteculo 2217106 Uso de laboratorios por parte de los organismos de inspeccioacuten Cuando para evaluar la conformidad de un elemento con un reglamento teacutecnico el organismo de inspeccioacuten deba emplear los servicios de un laboratorio de ensayo prueba o calibracioacuten este debe estar acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten En el caso de no existir laboratorios acreditados en los alcances requeridos se procederaacute de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221795 de este Decreto
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DECRETO NUacute _-__ 37 de 49 __-=-=--_ da 2015
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 11 METROLOGiacuteA CIENTiacuteFICA E INDUSTRIAL
Artiacuteculo 221 11 Autori(ad nacional en metrologiacutea cientiacutefica e industrial Instituto Nacional Metrologiacutea INM es la para coordinar la ejecucioacuten la metrologiacutea e industrial a nivel nacional acuerdo con lo dispuesto en Decreto 41 11
Instituto de Metrologiacutea proporcionaraacute a los laboratorios a los centros investigacioacuten y a la materiales referencia de ensayos de aptitudcomparacioacuten lnterlaboratorios y la a los de medicioacuten cuando no puedan ser proporcionados por los o proveedores de servicios acreditados que conforman la red
Artiacuteculo 221 12 Objetivos de la Red Colombiana de Metrologiacutea Metrologiacutea objetivos los
1 Identificar la capacidad teacutecnica en teacuterminos la oferta
2 las necesidades requerimientos y expectativas metro loacutegicas laboratorios colombianos
3 Y apoyar procesos y proyectos conjuntos que permitan generar productos acordes con las y requerimientos
4 Generar actualizar e intercambieacutelr el conocimiento metroloacutegico sus para integrar y fortalecer su capacidad metroloacutegica
Artiacuteculo 7113 Y funcionamiento de Metrologiacutea organizacioacuten estructura necesarios de la Red Colombiana de Metrologiacutea seraacuten administrativo expedido por Instituto Nacional de Metrologiacutea INM
Artiacuteculo 7114 Objeto de los laboratorios de metrologiacutea Los laboratorios de metrologiacutea tendraacuten por procura la uniformidad y confiabilidad mediciones que se en el paiacutes tanto en lo concerniente a las transacciones comerciales y de servicios como a los y sus trabajos de investigacioacuten cientiacutefica y tecnoloacutegico
Artiacuteculo 17115 Patrones nacionales de medida patrones de medida los que oficialice la Superimendencia de Industria y Comercio a peticioacuten del Instituto Nacional de Metrologiacutea - ItM esteacuten custodiados por este o por otras entidades puacuteblicas o confornidad con las establecidas por el INM atendiendo para lineamiontos fijados por autoridades metroloacutegicas internacionales y asegurando la trazabiliacutedad metroloacutegica a la magnitud bajo su responsabilidad
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DECRETO NUacuteM __-=---5_9_5_ de 2015 de 49
el cual se normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del
larron Uacutenico del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 2015 Y se 1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221711 Diseminacioacuten y divulgacioacuten del Sistema Internacional Unidades - SI Instituto Nacional Muumltrolog INM seraacute la entidad encargada la diseminacioacuten la trazabilidad metroloacutegca al Internacional de Unidades shyy su divulgacioacuten entendido como umdades y derivadas definidas por la Conferencia Pesas y
el fin de la divulgacioacuten y diseminacioacuten del Internacional Unidades el Instituto Nacional Metrologiacutea - INM determinaraacute con la autoridad competente mecanismos para la facilitacioacuten procesos importacioacuten y su uso exclusivo patrones medicioacuten artefactos instrumentos de medida materiales referencia e insumas para su produccioacuten
Paraacutegrafo Superintendencia Industria y Comercio previo Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM el empleo de unidades acostumbradas
parte Internacional de - SI las en medida de sistemas
SECCiOacuteN 12 PRODUCTOS METROLOacuteGICOS
Artiacuteculo 221 21 Servicios de ensayos de aptitud comparacioacuten de los servicios de de aptitud I
comparacioacuten Instituto Nacional de Metrologiacutea Colombia-INM como laboratorio primario institutos de metrologiacutea como laboratorios primarios de paiacuteses que sean firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo shyMRA en aacutembito del Comiteacute Internacional de y Medidas PM de la Internacional Pesas y Medidas - BIPM organismos proveedores
y demuestren su competencia teacutecnica med un certificado con la norma ISOIIEC 17043 (NTC-ISOII 17043) o la la o y que su cubra el servicio ofrecido las
organizaciones internacionalmente de desarrollo de estaacutendares internacionales que servIcIos aptitud I interlaboratorios y las organizaciones que serviCIOS comparacioacuten interlaboratorios aceptadas por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten Colombia ONAC siempre y middotuando no exista ninguacuten proveedor ensayos de I interlaboratorios acreditado con la norma ISOII 17043 (NTC-ISOIIEC 17043) a nivel nacional o que su alcance cubra el requerido
Artiacuteculo 7122 de los cafibracioacuten Instituto Nacional de Metmlogiacutea de Colombia - INM Institutos Nacionales de Metrologiacutea otros paiacuteses firmantes de acuerdo de reconocimiento con la Oficina Internacional de y Medidas PM) y los laboratorios de calibracioacuten que sean legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado emitido el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para magnitud su servicIos calibracioacuten con la norma ISOIIEC 1 17025) o la que la modifique adicione
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DECRETO NUacuteIVlEROacute - - 1595 de 2015 Paacutegina 39 de 49
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Paraacutegrafo El laboratorio de calibracioacuten que requiera prestar servicios y no cuente con registros de sus actividades podraacute hacerlo siempre y cuando a traveacutes de su representante legal informe al Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC del inicio de sus actividades y del hecho de que a partir del tercer mes de dicha notificacioacuten presentaraacute su solicitud de acreditacioacuten como laboratorio de calibracioacuten ante dicho organismo Sin perjuicio del seguimiento y control por parte del Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC deberaacute garantizar en todo momento su competencia para el alcance establecido en las capacidades de medicioacuten y calibracioacuten para las cuales se vaya a acreditar
Si durante este periacuteodo de tiempo el laboratorio no presenta su solicitud de acreditacioacuten no podraacute continuar prestando servicios
Artiacuteculo 2217123 Convenios interadministrativos Para los fines del Decreto 4175 de 2011 el Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM mediante convenios interadministrativos con la Superintendencia de Industria y Comercio garantizaraacute el uso de laboratorios y de espacios fiacutesicos en su sede destinados al desarrollo de las actividades de vigilancia y control de reglamentos teacutecnicos y metrologiacutea legal asiacute como del apoyo administrativo que se requiera para su funcionamiento
Artiacuteculo 2217124 Capacitacioacuten y asistencia teacutecnica El Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM podraacute ser proveedor de los servicios de capacitacioacuten y asistencia teacutecnica en materia de metrologiacutea cientiacutefica e industrial
Artiacuteculo 2217125 Materiales de referencia certificados Son proveedores de materiales de referencia certificados de acuerdo con la definicioacuten contenida en la Guiacutea ISO 30
1 El Instituto Nacional de Metrologiacutea de Colombia - INM como laboratorio de referencia primario
2 Los Institutos Nacionales de Metrolcgiacutea de otros paiacuteses que hayan sido firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo - MRA como laboratorios de referencia primarios
3 Los productores de materiales de referencia certificados legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado de acreditacioacuten vigente con la norma ISO Guiacutea 34 y sus Guiacuteas complementarias (Guiacutea ISO 30 Guiacutea ISO 31 Guiacutea ISO 33 Guiacutea ISO 35) o las que las modifiquen sustituyan o adicionen
Artiacuteculo 2217126 Hora legal de la Repuacuteblica de Colombia De conformidad con lo sentildealado en el numeral 14 del artiacuteculo 6 del Decreto 4175 de 2011 al Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM le corresponde entre otras mantener coordinar y difundir la hora legal de la Repuacuteblica de Colombia En virtud de ello las empresas entidades u organismos dedicados en sus servicios a informar o a utilizar de alguna manera este producto deberaacuten divulgar la hora legal coordinada por dicha entidad
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Por el se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
SECCiOacuteN 13 LABORATORIOS DESIGNADOS
Artiacuteculo 22171 1 Designacioacuten Se1uimiento Y control laboratoriacuteos El Instituto Nacional de Metrologiacutea INM determinaraacute la metodologiacutea para la seguimiento y control de laboratorios para desarrollo mantenimiento y custodia de patrones en magnitudes no desarrolladas por el INM y cuyo desarrollo mantenimiento y custodia sea maacutes conveniente en laboratorio Adicionalmente estableceraacute otros los criterios de evaluacioacuten teacutecnica requerida asiacute como los indicadores
desempentildeo y los y se originen
Artiacutecu lo 2217132 Partiacutecipacioacuten en programas de comparacioacuten iacuten te rla b oratoriacuteo Para de culminar proceso de designacioacuten de laboratorios deberaacuten participar satisfactoriamente en programas de ensayos de aptitud y comparacioacuten interlaboratorio internacionales en mediciones para las estaacuten siendo
como someterse a la evaluacioacuten Metrologiacutea - INM
pares coordinada por el Instituto
Artiacuteculo 2217133 designados sin
Infraestructura de los del seguimiento y control
laboratorios laboratorios parte del Instituto Nacional
Metrologiacutea - INM garantizar en todo momento su competencia para el en capacidades de medicioacuten y calibracioacuten CMC
publicadas por la Oficina Intemacional de y Medidas - PM
Artiacuteculo 2217134 Formalizacioacuten de la calidad de designados Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM notificaraacute a la Oficina Internacional y Medidas shyBIPM la designacioacuten un laboratorio una vez haya culminado satisfactoriamente su proceso de evaluacioacuten Igualmente el lNM y laboratorio designado suscribiraacuten respectivo documento que el efecto el INM
Paraacutegrafo su calidad designado el laboratorio informaraacute a traveacutes del INM todas sus actuaciones ante el PM
SECCiOacuteN 14 METROLOGiacuteA LEGAL
Artiacuteculo 2217141 Autoriacutedades de control metroloacutegiacuteco La Superintendencia de Ind y Comercio es la entidad competente instruir y reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos para instrumentos de medicioacuten sujetos a control metro loacutegico
y Comercio y las alcaldiacuteas municipales control o con apoyo de organismos verificacioacuten metroloacutegica yl u organismos evaluadores de la conformidad en de su jurisdiccioacuten mismo cuando la Superintendencia de Industria y Comercio determine realizar campantildeas de control rnetroloacutegico en determinada regioacuten coordinaraacute con autoridades las verificaciones e inspecciones que se Qltrumiddotmiddotngtn
La Superintendencia de Industria y Comercio podraacute ademaacutes implementar las herramientas tecnoloacutegicas o informaacuteticas que necesarias para asegurar
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DECRETO _It_bull_~_1__9_5__ de 2015 Paacutegina 41 de 49
Por el cual se normas relativas eacutell de la Caliacutedad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico del Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
adecuado metroloacutegico e instruiraacute la forma en que los productores reparadores y de los instrumentos medicioacuten reportaraacuten informacioacuten al sistema
La vigilancia por parte la de Industria y en relacioacuten con control metroloacutegico abarca manera a los los instrumentos medicioacuten a los a los Organismos Verificacioacuten Metroloacutegica a los Organismos de la Conformidad y a todos aquellos intervienen en las aC1WI(]aCleS metroloacutegicas en el siguiente artiacuteculo
La Superintendencia de Industria y lamentaraacute las condiciones y requisitos de los Organismos Autorizados de Verificacioacuten
de la Conformidad actuacuteen frente a los
Artiacuteculo Directrices en relacioacuten con el control metrooacutegico Todos los equipos medios o como instrumentos medida o tengan como finalidad la actividad de o contar y que sean comercio en la salud en la seguridad o en la medio razones intereacutes puacuteblico proteccioacuten al consumidor o
deberaacuten cumplir con y los requisitos capiacutetulo y con los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos
expida la Superintendencia de Industria y Comercio y en su recomendaciones de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea cada tipo instrumento
irYlr2 sujetos a control metrooacutegico En al cumplimiento lo establecido en el capiacutetulo los
medida que medir pesar o contar y que tengan como finalidad entre otras
1 transacciones o determinar el
Remunerar o estimar en cualquier f(lfma labores profesionales
servicios puacuteblicos domiciliarios
actividades que la vida la salud o la fiacutesica la nacional o el
actos de judicial o administrativa
la conformidad y de instalaciones
Determinar cuantitativamente los componentes un cuyo precIo o calidad dependa de esos componentes
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i ~ y v 1595DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 42 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
Artiacutecu lo 2217144 Fases de control metroloacutegico Los instrumentos de med icioacuten que se produzcan importen o se utilicen en el territorio nacional deberaacuten cumplir con las siguientes fases de control metroloacutegico
1 Evaluacioacuten de la conformidad Previo a la importacioacuten o puesta en circulacioacuten si es elaborado en el paiacutes el importad0r o productor de un instrumento de medicioacuten deberaacute demostrar su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico que para el efecto expidiexcll la Supenntendencia de Industria y Comercio en concordancia con lo establecido en la seccioacuten 9 del presente capiacutetulo o en su defecto demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Recomendacioacuten de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea Legal - OIML que corresponda
Los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que no demuestren su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico respectivo no podraacuten ser importados o puestos en circulacioacuten
2 Instrumentos de medicioacuten en serviio Toda persona que use o mantenga un instrumento de medicioacuten que se1 usado en cualquiera de las actividades relacionadas en el presente capitule seraacute responsable del buen funcionamiento y de la conservacioacuten del instrumento de medicioacuten en cuanto a sus caracteriacutesticas metroloacutegicas obligatorias y a la cOllfiabilidad de sus mediciones asiacute como del cumplimiento del reglamento teacutecnico metroloacutegico correspondiente Igualmente deberaacute permitir la realizacioacuten de la~ verificaciones perioacutedicas establecidas en el reglamento teacutecnico o las que se hagan despueacutes de una reparacioacuten o modificacioacuten del instrumento a su cJsta permitiendo el acceso al instrumento de medicioacuten y a los documentos pertinEntes
Paraacutegrafo 1 Se presume que los instrumentos de medicioacuten que estaacuten en los establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se desarrollan en dicho lugar
Los responsables del instrumento de meicioacuten en cada una de las fases tienen la obligacioacuten de cubrir los gastos correspondientes a las verificaciones e inspecciones que ordene o realice la autoridad de control
Paraacutegrafo 2 Mientras se expide el regliexcliexclmento teacutecnico respectivo o cualquier otra alternativa de solucioacuten definida por la Superintendencia de Industria y Comercio los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que se encuentren en servicio deberaacuten estar calibrados de manera perioacutedica y despueacutes de reparacioacuten o ajuste Dicha periodicidad se estableceraacute de acuerdo con las recomendaciones del fabricante
todo caso los instrumentos sujetos a control metroloacutegico deben estar en todo momento ajustados asegurando la calidad de la medicioacuten
Artiacuteculo 2217145 Reparacioacuten de los instrumentos de medicioacuten En el evento en que el reglamento teacutecnico metroloacutegico asiacute lo exija los instrumentos de medicioacuten que deban ser reparados o ajustados qUE involucren la manipulacioacuten de elementos esenciales metroloacutegicos deberaacuten ser reparados uacutenicamente por personal idoacuteneo para ello seguacuten lo definido en el reglamen10 teacutecnico pertinente y que se encuentre
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DECRETO NUacuteME~O - 1595 da 2015 Paacutegina 43 de 49
Por el cual se dictan normas relativas ti Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta 1 otras disposiciones
debidamente inscrito en el registro que para tal fin establezca la Superintendencia de Industria y Comercio
Artiacuteculo 2217146 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Conforme con lo establecido en el artiacuteculo 17 de la Ley 1480 de 2011 todo productor e importador de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico deberaacute mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones de proteccioacuten al consumidor Establecidas en la misma ley
Artiacuteculo 2217147 Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) De acuerdo con el artiacuteculo 16 de la Ley 1753 de 2015 el Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) administradc por la Superintendencia de Industria y Comercio es el sistema en el cual se deberaacuten registrar los productores e importadores los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico La Superintendencia de Ind Jstria y Comercio designaraacute mediante acto administrativo a los Organismos Autorizados de Verificacioacuten Metroloacutegica (OAVM) las zonas geograacuteficas en que actuaraacuten de fmma exclusiva los instrumentos de medicioacuten que verificaraacuten y los costos de eacutesta los cuales seraacuten pagados por los usuarios o titulares de estos En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medicioacuten sujeto a control metroloacutegico impida obstruya o no cancele los costos de la verificacioacuten del instrumento se ordenaraacute la suspensioacuten inmediata de su utilizacioacuten hasta que se realice su verificacioacuten sin perjuicio de las ~ianciones establecidas en el artiacuteculo 61 de la Ley 1480 de 2011 La Superintendencia de Industria y Comercio determinaraacute la gradualidad con que se implemente el sistema tanto territorialmente como respecto de los instrumentos de medicioacuten que se incorroraraacuten al sistema
SECCiOacuteN 15 PRODUCTOSPREEMPACADOS
Artiacuteculo 2217151 Responsabilidad de los empacadores productores importadores Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras normas los empacadores productores importadores o quien ponga su marca o ensentildea en productos preempacados son los responsables por el cumplimiento de los requisitos metroloacutegicos establecidos para dichos productos y por tanto deberaacuten garantizar la correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido neto del producto hasta el momento de su comercializacioacuten a los destinatarios finales Quedan prohibidas las expresiones de peo aproximado o llenado aproximado entre otras que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto
En los teacuterminos de la Ley 1480 de 2011 frente al consumidor seraacuten responsables solidariamente los empacado~es productores importadores o comercializadores que hayan participado en la cadena de produccioacuten y puesta en circulacioacuten de un producto preempacado cuando este no cumpla con los requisitos metroloacutegicos establecidos en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
Artiacuteculo 2217152 Requisitos La Supl~rintendencia de Industria y Comercio en los casos en los cuales considere que el reqlamento teacutecnico es la mejor alternativa de solucioacuten de la problemaacutetica ligada a la inuficiente confiabilidad de las mediciones de los instrumentos de medicioacuten podraacute expedir los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos que deberaacuten cumplir los productos preempacados y los procedimientos aplicables para su
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DECRETO NUacuteMERO 2015 Paacutegina 44 49
cual se normas relativas iexcld Subsistema Nacional la Calidad y se capiacutetule 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del
ICrrQTI Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
control Igualmente sin de las obligaciones etiquetado que deban cumplir productos la Superintendencia Industria y Comercio podraacute expedir
teacutecnico etiquetado metroloacutegico cual deberaacute contener en los del siguiente artiacuteculo nombre o razoacuten del productor o importador su identificacioacuten y su direccioacuten fiacutesica y electroacutenica notificacioacuten En caso el empacador sea una diferente quien le impone su marca o comercial o de quien lo importe tambieacuten aquel reglamento que
frente a regulaciones de
traer los artiacuteculo
especial
correspondientes se aplicaraacute de manera
7153 Informacioacuten obligatoricon la cantidad o el contenido
a prod uctos mismos y sean nriexclQtgtnl
esteacuten antes
de su comercializacioacuten indicar de forma precisa y visible a simple en unidades muacuteltiplos y submuacuteltiplos del Internacional Unidades su cantidad o
En caso el producto por sus caracteriacutesticas fiacutesicas pueda sufrir mermas en su longitud peso o volumen en el proceso comercializacioacuten el responsable deberaacute en cuenta dicha merma para informar un contenido ajustado a la realidad que el consumidor soportar la de la merma
El contenido neto de un producto no induye del mismo ni elementos diferentes al producto mismo
Artiacuteculo 54 Prohibicioacuten de empaques engantildeosos Un producto preempacado no debe tener fondo paredes tapa o cubierta falsos ni ser construido de esa manera total o parcialmente pueda inducir a error a los consumidores
La Superintendencia de Industria y Comercio el teacutecnico metroloacutegico correspondiente
Artiacuteculo Autoridades competentes Superintendencia de Industria y Comercio y alcaldiacuteas municipales podraacuten realizar directamente o por autoricen el efecto en cualquier momento y controles de contenido enunciado el cual deberaacute corresponder a la cantidad o el contenido producto y la informacioacuten que contener
productores importadores o quien marca o en tienen la obligaioacuten de cubrir correspondientes a que la autoridad de control
Artiacutecu lo 22171 Obligados a registrarse con lo dispuesto en el artiacuteculo 17 1480 de 2011 productor o
o importacioacuten de a reglamento de e Importadores de productos sujetos al
cumplimiento reglamentos haya sido para el efecto por la entidad
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DECRETO NUacuteMERC) 1595 de 5 Paacutegina 45 de 49
Por se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional la lidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la pa 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 15 y se dictan otras disposiciones
Las entidades de control y vigilancia determinaraacuten mecanismos y requisitos el registro de productores e importadores
SECCiOacuteN 16 EVALUACiOacuteN LA CONFORMtDAD EN AacuteMBITO VOLUNTARIO
Artiacuteculo 2217161 Evaluacioacuten de conformidad voluntaria Respecto de bienes y servicios no sujetos a reglamentos certificaciones de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artiacuteculo y administrativas podraacute cumplimiento de normas teacutecnicas y la utiHzacioacuten certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere este capiacutetulo
Artiacuteculo 2217163 Laboratorios de Calibracioacuten Industrial los procesos industriales y comerciales no sometidos a reglamento teacutecnico o medida metroloacutegica legal a la verificacioacuten por el titular instrumento se calibraciones por laboratorios de calibracioacuten industrial no acreditados siempre y cuando el laboratorio preste servicio utilice meacutetodos calibracioacuten reconocidos internacionalmente o la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por laboratorios de calibracioacuten acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los patrones internacionales de medida
Los laboratorios calibracioacuten industrial podraacuten parte la Red Colombiana Metrologiacutea
SECCiOacuteN 17 SUPERVISiOacuteN Y CONTROL
Artiacuteculo 7171 Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio La Superintendencia de Industriacutea y Comercio adelantar las investigaciones administrativas pertinentes en contra los organismos evaluadores la conformidad
cumplimiento de los requisitos dentro marco certificado de conformidad o del documento evaluacioacuten de la conformidad que hayan expedido frente a reglamentos teacutecnicos o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas
Igualmente la Industria y Comercio investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacioacuten metro loacutegica los reparadores autorizados incumplan sus en relacioacuten con su funcioacuten los productores importadores comercializadores y de los productos o instrumentos medicioacuten por el incumplimiento de sus obligaciones establecidas en presente capiacutetulo o en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
anterior conformidad con lo dispuesto en los artiacuteculos 73 y 74 la 1480 de
La Superintendencia de Industria y Comercio en de las facultades otorgadas por la Ley 1 2011 podraacute adelantar investigaciones en contra quienes en el proceso de importacioacuten o comercializacioacuten de productos a reglamentos teacutecnicos
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1
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio I y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas presenten certificados de conformidad declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los IJUOiexcliexclcv exista sospecha de falsedad o adulteracioacuten y como consecuencia dichas investigaciones se podraacute imponer las establecidas en artiacuteculo 61 la Ley 1480 2011 anterior sin perjuicio correspondientes
Artiacuteculo 2217172 Responsabilidad de los productores e importadores Los e importadores productos sujetos a reglamento seraacuten
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los lamentos teacutecnicos o condiciones teacutecn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacioacuten que evaluaron dichos productos acuerdo con el tipo de certificacioacuten emitida
Artiacuteculo 2217173 Vigilancia y control de la evaluacioacuten de la conformidad de producto de de gestioacuten autoridad podraacute
en conformidad de producto personas o sistemas gestioacuten con sus soportes que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico
perjuicio de ensayospruebas y verificaciones que pueda realizar directamente
Artiacuteculo Vigilancia y control de evaluacioacuten de la conformidad mediante inspeccioacuten La autoridad competente podraacute solicitar en cualquier momento el informe inspeccioacuten elementos con sus respectivos que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico sin perjuicio de los ensayospruebas y verificaciones pueda realizar directamente
Artiacuteculo 22171 Creacioacuten Sistema de Informacioacuten Certificados de Conformidad -SICERCO- el de Informacioacuten de Certificados de Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en el cual los organismos 8ertificacioacuten e inspeccioacuten acreditados por el organismo nacional acreditacioacuten deberaacuten electroacutenica todos los certificados conformidad em al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos Superintendencia de Industria y Comercio reglamentaraacute lo relativo a dicho sistema
Sistema de Informacioacuten de Certificados de Conformidad - es un registro puacuteblico y podraacute ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria y Comercio
Artiacuteculo de laboratorios competente la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento teacutecnico cuyos costos estaraacuten a cargo del responsable de su cumplimiento
Artiacuteculo 2217177 Competencia de los alcaldes municipales acuerdo con lo previsto en el artiacuteculo 62 de la 14130 11 los ejerceraacuten en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
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-------1595
DECRETO NUacuteMERO de 2015
Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
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NUacuteMERO -1 1595 de 2015
se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
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DECRETO NUacuteMEIltO~ 1595 de 2015 Paacutegina 49 de 49
Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
PUBLiacuteaUESE y CUacuteMPLASE -5 o2015en Bogotaacute a los
LA MINISTRA DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
CECILIA AacuteLVAREZ - CORREA GLEN
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vDECRETO NUacuteMERd__ v_-__-=-__ de 2015 Paacutegina 8 de 49
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictan disposiciones
informacioacuten establecer una relacioacuten que permita obtener un resultado de a partir una indicacioacuten
1 Certificacioacuten Atestacioacuten parte relativa a uctos procesos sistemas o personas
1 Certificado acreditacioacuten Documento formal o conjunto de documentos que indica la acreditacioacuten ha otorgada a un organismo de evaluacioacuten de la conformidad alcance definido
17 Certificado conformidad Documento emitido de con las de un sistema de certificacioacuten en el cual se manifiesta adecuada confianza de que un producto proceso o debidamente identificado conforme con una norma u otro documento normativo especiacutefico
18 Certificado de material de Documento que acompantildea a un material referencia certificado expresando uno o maacutes valores propios y sus incertidumbres y confirmando que procedimientos necesarios sido llevados a cabo para asegurar su validez y trazabiliacutedad
19 Certificado de verificacioacuten metroloacutegica Documento emitido por un organismo autorizado en con un instrumento medida
certifica la conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico aplicable
20 Comiteacute de normalizacioacuten Conjunto interdisciplinario de profesionales integrado por de la industria consumidores e intereses generales que mediante consenso establecen requisitos fundamentales calidad seguridad proteccioacuten a la salud y al ambiente productos procesos o
21 Comparacioacuten in terabara torios Organizacioacuten realizacioacuten y evaluacioacuten mediciones o ensayos sobre el mismo iacutetem o iacutetems similares por dos o maacutes laboratorios de acuerdo con condiciones predeterminadas y conocidas por sus
Control metroloacutegico Todas actividades metrologiacutea que contribuyen al aseguramiento metroloacutegico es decir las supervisioacuten efectuadas por la entidad competente o por quien haya sido designada por ella de tareas medicioacuten previstas para aacutembito de aplicacioacuten un instrumento de medida por razones de puacuteblico salud puacuteblica seguridad proteccioacuten medio ambiente de impuestos y tasas proteccioacuten de consumidores lealtad de praacutecticas comerciales o actividades de naturaleza periciales administrativas o judicial Tambieacuten incluye el control contenido de productos preempacados liacutestos para su comercializacioacuten y la utilizacioacuten de unidades que hacen del sistema de unidades
Designacioacuten Autorizacioacuten gubernamental que una entidad lleve a cabo actividades de conformidad con lo dispuesto en capiacutetulo y con
requisitos dispuestos por la autoridad competente
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DECRETO NUacuteMERO 11_1_~__1____ 2015 Paacutegina 9 de 49
Por el cual se dictan normas Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y a 1 del capiacutetulo 8 la parte 2 del libro 2
lalmiddotramiddot Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074 2015 Y se dictan disposiciones
Declaracioacuten de confo(midad de primera Certificacioacuten emitida por la persona o la organizacioacuten que suministra objeto a la conformidad
con el reglamento teacutecnico
Documento normativo Documento suministra requisitos reglas o para actividades o sus resultados
Empacador Persona natural o juriacutedica responsable empacar y rotular un producto en preempacado
Determinacioacuten de una o caracteriacutesticas de un evaluacioacuten de la conformidad de acuerdo con un procedimiento teacutermino ensayoprueba se aplica en a productos o procesos
28 aptitud Evaluacioacuten desempentildeo de los participantes con respecto a criterios previamente establecidos mediante comparaciones interlaboratorios
Entidad reguladora Autoridad puacuteblica competente actividades regulacioacuten
30 Equivalencia la conformidad Grado de igualdad evaluacioacuten la conformidad suficiente
proporcionar mismo nivel aseguramiento de la conformidad con respecto a los mismos requisitos especificados
31 normativa disponible Documento normativo voluntario de transitorio que suministra requisitos o recomendaciones y representa el consenso y aprobacioacuten un adoptado por Organismo Nacional de Normalizacioacuten
VJ~iexclgtV realizado por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para la competencia un organismo de evaluacioacuten de la conformidad con
en normas u normativos respecto un alcance de acreditacioacuten definido la competencia un de evaluacioacuten la conformidad involucra evaluar la competencia de todas sus operaciones incluida la competencia del personal la validez la metodologiacutea
evaluacioacuten la conformidad y la de resultados dicha evaluacioacuten
la conformidad Demostracioacuten a un producto persona u organismo
campo evaluacioacuten de la conformidad incluye tales como ensayoprueba la inspeccioacuten y la certificacioacuten asiacute como la acreditacioacuten de organismos evaluacioacuten la conformidad
Guiacutea metodoloacutegica Documento que el iexclmiento administrativo para preparar un anaacutelisis de impacto normativo -AIN incluyendo un manual para los mecanismos de consulta y de preparacioacuten los formatos correspondientes
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-------8gtJ bullbullnJ 1 95
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el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
35 Guiacutea teacutecnica colombiana Documento normativo voluntario proporciona recomendaciones o pautas en relacioacuten con situaciones repetitivas en un contexto dado el cual es adoptado por el Organismo Nacional de Normalizacioacuten
36 Hora legal la Repuacuteblica de Colombia Es la hora oficial que opera todo el territorio de la Repuacuteblica Colombia por el Nacional y difundida por el Instituto Nacional de Metrologiacutea
37lncerlidumbre de medicioacuten Paraacutemetro no negativo la dispersioacuten de los valores atribuidos a un mensurando a partir de la informacioacuten que se
38 Informe de anaacutelisis de impacto normativo (A IN) Documento que entidades reguladoras resumir proceso y los
de impacto normativo en la elaboracioacuten y expedicioacuten teacutecnicos con en el formato que el Ministerio de Comercio Industria y Turismo
Informe de Inspeccioacuten Documento que un teacutecnico encargado la (Inspector) en el que describe los requisitos establecidos en un
reglamento teacutecnico y en la norma 1 o la que la modifique adicione o sustituya y la legislacioacuten
40lnstrumento de medicioacuten Dispositivo utilizado para realizar mediciones solo o asociado a uno o varios dispositivos suplementarios
41 Inspeccioacuten Examen del disentildeo un producto del producto proceso o instalacioacuten y determinacioacuten de su conformidad con requisitos especiacuteficos o sobre la del juicio profesional con requisitos generales En Colombia la puede respecto instalaciones tecnologiacutea o meacutetodos
42nspeccioacuten metroloacutegica Actividades de y control la autoridad competente sobre un instrumento de medicioacuten o sobre un producto preempacado dentro del marco de la metrologiacutea legal en Colombia
43 Laboratorio de calibracioacuten Laboratorio reuacutene la competencia e idoneidad teacutecnica logiacutestica y de personal determinar la aptitud o el funcionamiento instrumentos
44 Laboratorio ensayoprueba Laboratorio que posee la competencia para llevar a cabo en forma la determinacioacuten las caracteriacutesticas aptitud o el funcionamiento de y productos
45 Listado problemaacuteticas Documento mediante el cual se identifican productos a principaies problemaacuteticas que pongan en riesgo los objetivos legiacutetimos en Colombia bajo el Acuerdo sobre Obstaacuteculos Teacutecnicos al comercio de la OMe la servlra insumo elaborar el Plan Anual Anaacutelisis de Impacto Normativo - PAAIN
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DECRETO NUacuteMER~ vJ U 1 d~ 2015 Paacutegina 11 de 49
Por el cual se dictan normas Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictal otras disposiciones
46 Magnitud Propiedad un fenoacutemeno o que cuantitativamente un nuacutemero y una referencia
47 Marcado conformidad metroloacutegico Etiqueta que acredita la conformidad de un instrumento medicioacuten verificado con en los procedimientos evaluacioacuten establecidos en el capiacutetulo y en reglamentos teacutecnicos metroloacuteg icos
48 de Material homogeacuteneo y con respecto a propiedades especificadas establecido como apto para su uso previsto en una medicioacuten o en un examen de propiedades cualitativas
49 Material de referencia certificado Material de acompantildeado por la documentacioacuten por un organismo proporciona uno o varios valores propiedades especificadas con incertidumbres y asociadas empleando procedimientgts vaacutelidos
50 Medicioacuten Proceso que en obtener experimentalmente uno o varios valores que pueden atribuirse razonablemente a una magnitud
Mensurando Magnitud que se medir
Metrologiacutea Ciencia de mediciones y sus aplicaciones
53 Metrologiacutea Metrologiacutea que se ocupa de la organizacioacuten y desarrollo de los patrones medicioacuten y de su mantenimiento ademaacutes de su diseminacioacuten en la cadena metroloacutegica y en todos niveles de su jerarqu
54 Metrologiacutea industrial Metrologiacutea etgtpecializada en las medidas aplicadas a la produccioacuten y control de calidad en la ind para el correcto funcionamiento
instrumentos de medicioacuten y les procesos productivos
Metrologiacutea legal Parte la metrologiacutea relacionada con que se derivan de los requisitos legales se aplican a la medicioacuten unidades
los instrumentos de y los meacutetodos medida que se llevan a los organismos competentes
Muestreo Obtencioacuten una muestra representativa objeto evaluacioacuten de la conformidad acuerdo con un procedimiento
57 Norma Documento aprobado por una institucioacuten reconocida que preveacute para un uso comuacuten y reglas o los productos o los procesos y meacutetodos de produccioacuten conexos y cuya observancia no es obligatoria Tambieacuten puede incluir prescripciones en materia terminologiacutea siacutembolos marcado o etiquetado aplicables a un producto proceso o meacutetodo produccioacuten o tratar
58 Norma colombiana Norma oeacutecnica aprobada o adoptada como tal por el organismo nacional normalizacioacutel de Colombia
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DECRETO NUacuteM Paacutegina 12 de 49
Por el se dictan normas relativas Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 201 ysedictal
Norma internacional Norma teacutecnica que es adoptada por una organizacioacuten internacional normalizacioacuten y qUE se pone a disposicioacuten del puacuteblico
60 Norma nacional Norma teacutecnica adoptada por un organismo nacional de normalizacioacuten y que se pone a disposicioacuten del puacuteblico
Norma sectorial Norma adoptada por una unidad sectorial normalizacioacuten
62 Normalizacioacuten Actividad que estabiexclce disposiciones para uso comuacuten y repetido encaminadas al logro del grado oacuteptimo de orden con a problemas reales o potenciales en un contexto jado
63 Organizacioacuten la Cooperacioacuten y Desarrollo Econoacutemico
64 control metroloacutegico oicinas establecidas por autoridades del orden municipal o departamental tienen como funcioacuten principal las inspecciones metroloacutegicas para el control y verificacioacuten en metrologiacutea legal a instrumentos medicioacuten o productos preempacados
65 Organismo autorizado de metroloacutegica - OA VM Entidad acreditada por el ONAC y designada mediante convocatoria puacuteblica que apoya a la Superintendencia de Industria y Comercio y a territoriales a realizar verificaciones en metrologiacute 3 en relacioacuten con los instrumentos medicioacuten o productos alcance la corresponder con actividades de verificacioacuten OAVM contaraacuten con un plazo maacuteximo de un antildeo para acreditarse de su designacioacuten
evaluacioacuten la conFormidad Organ ismo que servicios de la conformidad
67 Organismo de acreditacioacuten Organismo que a cabo la acreditacioacuten
68 Organismo nacional acredifacioacuteriexcl Organismo de acreditacioacuten de Colombia que al en las organizaciones internacionales y regionales de acreditacioacuten
69 Organismo de normalizacioacuten Organismo con actividades normativas reconocido a nivel regional o internacional en virtud sus tiene como funcioacuten principal la preparacioacuten aprobacioacuten o adopcioacuten y publicacioacuten de normas que se ponen a disposicioacuten del puacuteblico
70 Organismo nacional Organismo de normalizacioacuten Colombia que representa al internacionales y de normalizacioacuten
71 de Realizacioacuten de la definicioacuten una magnitud dada con un valor determinado y una incertidumbre de medida asociada tomada como referencia
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DECRETO NUacuteMERO - J 1595 d~ 2015 Paacutegina 13 de 49
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
72 Precinto Elemento o elementos materiales o electroacutenicos que impiden el acceso y manipulacioacuten a determinadas partes del instrumento de medida y en caso de producirse de forma no autorizada delatan su violacioacuten
73 Precisioacuten de medida Proximidad entre las indicaciones o los valores medidos obtenidos en mediciones repetidas en un mismo objeto o de objetos similares bajo condiciones especificadas
74 Procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad Todo procedimiento utilizado directa o indirectamente para determinar que se cumplen las prescripciones pertinentes de los reglamentos teacutecnicos o normas
75 Producto Todo bien o servicio
76 Producto Preempacado Todo bien envuelto empacado o embalado previamente a su puesta en circulacioacuten en el cual la cantidad de un bien contenido debe ser expresamente predeterminado listo para ofrecerlo al consumidor
77 Productor Quien de manera habitual directa o indirectamente disentildee produzca fabrique ensamble o importe productos sujetos a un reglamento teacutecnico una norma teacutecnica especificacioacuten teacutecnica o documento normativo especiacutefico medida sanitaria o fitosanitaria o que sean objeto de medicioacuten o sistemas de medida para su utilizacioacuten en actividades agriacutecolas industriales o comerciales de investigacioacuten intereacutes puacuteblico salud seguridad de productos o seguridad nacional proteccioacuten de los consumidores o proteccioacuten del medio ambiente
78 Proveedor de ensayos de aptitud Organizacioacuten que es responsable de todas las tareas relacionadas con el desarrollo y la operacioacuten de un programa de ensayo de aptitud
79 Proyecto de reglamento teacutecnico Documento que resulta de la adopcioacuten de las observaciones pertinentes de la etapa de consulta puacuteblica del anteproyecto de reglamento teacutecnico el cual se remite al Punto de Contacto OTCMSF de Colombia para su correspondiente notificacioacuten
80 Puesta en servicio demiddot un instrumento de medicioacuten Primera utilizacioacuten de un instrumento de medicioacuten para cumplir con la funcioacuten para la cual fue producido
81 Reciprocidad Relacioacuten entre dos partes en la que cada una tiene los mismos derechos y obligaciones con respecto a la otra
82 Reconocimiento Admisioacuten de la val idez de un resultado de la evaluacioacuten de la conformidad proporcionado por otra persona o por otro organismo
83 Red Colombiana de Metrologiacutea Conjunto de laboratorios de ensayo y calibracioacuten de proveedores de programas de comparacioacuten productores de materiales de referencia y personas naturales involucradas en los temas de metrologiacutea coordinada por el Instituto Nacional de Metrologiacutea
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DECRETO NUacuteMERe ) 1 95 de 2015 Paacutegina 14 de 49
el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074
2015 Y se dictan disposiciones
84 Reglamentacioacuten Actividad mediante la cual las reguladoras competentes elaboran modifican revisan adoptan y aplican reglamentos teacutecnicos
Reglamento Documento en el se las de un producto o los y meacutetodos de produccioacuten con ellas relacionados con inclusioacuten las disposiciones administrativas aplicables y cuya observancia es obligatoria Tambieacuten puede incluir disposiciones en materia de terminologiacutea siacutembolos embalaje marcado o etiquetado aplicables a un producto proceso o meacutetodo de produccioacuten o tratar exclusivamente ellas
86 Reglamento o Reglamento teacutecnico que se adopta en los en que se presentan o amenazan presentarse problemas urgentes de seguridad sanidad proteccioacuten del medio ambiente o seguridad nacional a un paiacutes
87 Reglamento teacutecnico metroloacutegico Documento de observancia obligatoria expedido por la autoriqad competente en que se establecen los
metroloacutegicos y que cumplir instrumentos de medicioacuten sujetos a control meacutetroloacutegico podraacuten incluir tambieacuten prescripciones sobre etiquetado o marcado requisitos seguridad que la proteccioacuten metroloacutegica del instrumento y los procedimientos de evaluacioacuten la conformidad y periodo validez de la supervisioacuten metroloacutegica Asimismo podraacute definir requisitos de equipamiento y laborales aquellos equipos puedan ser reparables y los organismos autorizados de verificacioacuten para su actividad
88 Reparador inscrito instrumentos de medicioacuten Toda persona natural o juriacutedica que tenga como parte su actividad econoacutemica la reparacioacuten o modificacioacuten un instrumento medicioacuten cumpla con los requisitos establecidos en el presente capiacutetulo y en el reglamento teacutecnico metroloacutegico en y se inscriba en la Superintendencia de Industria y Comercio
89 Requisito especificado Necesidad o expectativa establecida
90 Sistema Informacioacuten de Conformidad Registro puacuteblico administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en cual los organismos de certificacioacuten e inspeccioacuten acreditados registran los certificados
conformidad e informes de inspeccioacuten seguacuten corresponda que emitan respecto productos al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos vigilados por dicha
91 Sistema de Medicioacuten de Metrologiacutea - SIMEL Sistema de informacioacuten la Superintendencia de y Comercio en el cual se integra
la informacioacuten sobre metrologiacutea legal de que en metroloacutegico de un paiacutes entre ello productores o importadores comercializadores reparadores y usuarios de los instrumentos de medicioacuten de igual forma los organismos autorizados verificacioacuten metroloacutegica - OAVM y la
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NUacuteMERb ~ l 1 95 d~ 2015 Paacutegina 15 49
el cual se dictan normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y 1
de 201 y se dictan otras disposiciones
ministracioacuten como la seguridad en transacciones con instrumentos
Sistema intemacional de unidades Sistema unidades basado en el Sistema Internacional de con nombres y siacutembolos las unidades y con una
prefijos con sus nombres y siacutembolos como reglas para su utilizacioacuten adoptado por la Conferencia de y Medidas - CGPM
93 SUIN - JURISCOL Sistema Uacutenico Informacioacuten Normativa Estado colombiano administrado por el Ministerio de Justicia y del
94 Titular de un instrumento de medicioacuten a control metroloacutegico Persona natural o juriacutedica que utilice o custodie a cualquier tiacutetulo un instrumento de medicioacuten en servicio para los fin6s a que se refiere el capiacutetulo
TrazabiJidad metroloacutegica Propiedad de un resultado medida por la cual puede con una iexclante una cadena ininterrumpida y
documentada de cada una las contribuye a la incertidumbre medicioacuten
Unidad de medida Magnitud escala real definida y adoptada por convenio con la que se puede comparar cualquier otra magnitud de la misma para expresar la relacioacuten entre med un nuacutemero
97 Unidad Sectorial de Normalizacioacuten reconocida y aprobada por la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo acuerdo con lo establecido por numeral 9 del artiacuteculo 28 210 2003 o la norma que lo modifique o sustituya tiene como funcioacuten la preparacioacuten de normas propias dentro de lineamientos
establecidos para actividad con la posibilidad ser sometidas al proceso adopcioacuten y publicacioacuten normas teacutecnicas colombianas por el organismo nacional de normaiacuteizacioacuten
Verificacioacuten metroloacutegica Aportacioacuten que un elemento dado los
99 Supervisioacuten por muestreo Supervisioacuten realizada en los casos autorizados por la norma de un homogeacuteneo instrumentos medicioacuten basado en resultados del examen un de muestras seleccionadas al azar de un lote identificado
SECCiOacuteN 3 NORMALIZACiOacuteN
Artiacuteculo 221731 Normalizacioacuten La normalizacioacuten seraacute desarrollada por Organismo Nacional Normalizacioacuten las funciones previstas en capiacutetulo
Instituto Colombiano de Normas y Certificacioacuten - iexclCONTEe ocnr
funciones de Organismo Nacional de Normalizacioacuten
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Por el cual se dictan normas relativas eacutel Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221732 La Normalizacioacuten Tecnica seraacute adelantada ademaacutes por
1 Las Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten quienes apoyaraacuten el desarrollo del Programa Nacional de Normalizacioacuten y ejerceraacuten las funciones previstas en el presente capiacutetulo
2 Las restantes entidades gubernamentales que tengan funciones de normalizacioacuten de acuerdo con su reacutegimen legal
Artiacuteculo 221733 Funciones Seraacutell funciones del organismo nacional de normalizacioacuten las siguientes
1 Mantener un repositorio de normas qGe reflejen el estado del arte internacional de los productos procesos personas sistemas y servicios
2 Elaborar y aprobar las normas teacutecnicas colombianas basadas preferentemente en normas internacionales adoptadas por organismos internacionales de normalizacioacuten ya sea que las mismas fueran preparadas por este o aquellas elevadas para tal efecto por las unidades sectoriales de normalizacioacuten
3 Adoptar y dar estricto cumplimiento al Coacutedigo de Buena Conducta para la elaboracioacuten adopcioacuten y aplicacioacuten de normas de acuerdo cor lo establecido en el Anexo Ndeg 3 del Acuerdo sobre Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio de la Organizacioacuten Mundial del Comercio y sus modificaciones
4 Preparar el Programa Anual de Normalizacioacuten y realizar sus correspondientes actualizaciones realizando consulta con las entidades reguladoras y apoyado en sus comiteacutes de normalizacioacuten y unidad3s sectoriales de normalizacioacuten
5 Publicar previa presentacioacuten y revisioacuten por parte de la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad el Programa Anual de Normalizacioacuten de manera que esteacute disponible al puacuteblico y se le permita a este conocer los avances del mismo
6 Adoptar una posicioacuten nacional apoyado en sus comiteacutes de normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten y demaacutes partes interesadas para la participacioacuten en los procesos de normalizacioacuten interlacional en representacioacuten del paiacutes y en particular en lo relacionado con los organismos internacionales de normalizacioacuten que sirvan de referente para desarrollar las normas teacutecnicas colombianas
7 Brindar soporte y asesoriacutea para el cumplimiento de los compromisos adquiridos por el paiacutes en los diferentes acuerdos en materia de Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio
8 Apoyar la labor de normalizacioacuten de las unidades sectoriales de normalizacioacuten
9 Representar a Colombia ante organizaciones internacionales y regionales de normalizacioacuten sin perjuicio de las competencias de las autoridades nacionales
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Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta otras disposiciones
10 Servir de organismo asesor teacutecnico de la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad y del Gobierno Nacional en todo lo concerniente a la normalizacioacuten teacutecnica asiacute como en la definicioacuten de las poliacuteticas oficiales ~obre el uso de las normas En este sentido deberaacute informar al Ministerio de Comercio Industria y Turismo cualquier inconveniente que se presente en la elaboracioacuten o implementacioacuten de una norma
11 Apoyar y brindar soporte teacutecnico a las entidades reguladoras en la elaboracioacuten de reglamentos teacutecnicos
12 Promover que se incluyan en los documentos normativos las unidades del Sistema Internacional de Unidades
13 Suministrar los textos de las normas tfcnicas colombianas que sean solicitados por las entidades reguladoras para la elabclracioacuten de reglamentos teacutecnicos
14 Emitir concepto teacutecnico cuando asiacute lo solicite la entidad reguladora en relacioacuten con las equivalencias de los requisitos teacutecnicos de documentos normativos y reglamentos teacutecnicos
15 Poner a disposicioacuten del puacuteblico las Normas Teacutecnicas Colombianas y demaacutes documentos teacutecnicos normativos
16 Iniciar con caraacutecter prioritario la elaboracioacuten de una norma teacutecnica colombiana a peticioacuten de una entidad reguladora
17 Informar al organismo nacional de acreditacioacuten los inconvenientes de que tenga conocimiento respecto de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad que se establezcan en una norma teacutecnica colombiana Mantener y publicar un inventario de las unidades sectoriales de normalizacioacuten existentes y el alcance de su labor de normalizacioacuten en el sector correspondiente
18 Liderar los procesos de armonizacioacuten de normas teacutecnicas y prestar asesoriacutea teacutecnica de manera que la elaboracioacuten de las normas incluyendo aquellas de las unidades sectoriales de normalizacioacuten se ajusten al cumplimiento de los requisitos internacionales
19 Celebrar los convenios que considere necesarios con las unidades sectoriales de normalizacioacuten para el correcto y adecuado cumplimiento de sus funciones de normalizacioacuten
20 Procurar la participacioacuten de las partes interesadas en la elaboracioacuten de los proyectos de guiacuteas o normas incluyendo la de los fabricantes importadores y representantes de las micro medianas y pequentildeas empresas de los productos que se pretenden normalizar
Artiacuteculo 221734 Representacioacuten del Gobierno Nacional El Gobierno Nacional estaraacute representado en el Consejo Directivo del Nacional de normalizacioacuten en una proporcioacuten equivalente a una tercera parle de sus miembros Esta participacioacuten seraacute
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Por cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
coordinada por la Comisioacuten I ntersectoria I de la y deberaacute reflejarse en los estatutos del organismo nacional normalizacioacuten
Artiacuteculo 221735 Contratos para el desarrollo de actividad normalizacioacuten En desarrollo contratos suscritos entre organismo nacional normalizacioacuten o
sectoriales normalizacioacuten y entidades gubernamentales que tengan como objeto la elaboracioacuten normas teacutecnicas colombianas normas teacutecnicas
guiacuteas teacutecn especificaciones normativas disponibles o cualquier otro documento normativo el organismo nacional de normalizacioacuten o las u
normalizacioacuten seguacuten corresponda establecer en cada los con gubernamentales faciliten el acceso al
contenido completo de los documentos elaborados
Artiacuteculo 221736 Programa anual de normalizacioacuten programa anual de normalizacioacuten deberaacute ser adelantado por el organismo nacional de normalizacioacuten con
apoyo de unidades de normalizacioacuten y deberaacute el plan normas que se elaborar y tales efectos la propuesta
programa anual normalizacioacuten a ejecutarse el siguiente antildeo deberaacute ser presentada ante la Comisioacutenlntersectorial la Calidad a traveacutes de su Secretaria Teacutecnica su visto bueno y observaciones a tardar en la uacuteltima reunioacuten ordinaria del
Artiacuteculo 221 Aprobacioacuten del programa anual normalizacioacuten Previo los el programa anual normalizacioacuten ser
ante la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio y Turismo la en desarrollo de sus funciones determinaraacute la aprobacioacuten del mismo igual manera en el evento en que se realicen ajustes o modificaciones posteriores a la aprobacioacuten del programa anual normalizacioacuten estos deberaacuten ser notificados a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio de Comercio Industria y Turismo asiacute como antecedentes de los mismos
En la elaboracioacuten del programa anual de normalizacioacuten asiacute como en su actualizacioacuten el organismo nacional normalizacioacuten priorizar desarrollo normas en los por la de la
Artiacuteculo 221738 Contenido del programa anual de normalizacioacuten programa anual de normalizacioacuten deberaacute contener al menos los elementos
1 Identificacioacuten desarrollo nuevas normas temas no normalizados
2 Identificacioacuten de normas que seraacuten actualizadas o revisadas
3 Inclusioacuten trabajo ejecutado en normas teacutecnicas colombianas y documentos cornplementarios asiacute como en normas regionales y
revisten intereacutes en los organismos internacionales normalizacioacuten
4 Exposicioacuten de las justificaciones orientan acciones programa anual normalizacioacuten
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Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 la parte 2 delliacutebro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1
de 201 y se dictan otras disposiciones
5 Identificacioacuten los posibles inconvenientes para la ejecucioacuten del programa anual de normalizacioacuten
Artiacuteculo 739 Incorporacioacuten de normas teacutecnicas en reglamentos teacutecnicos Cuando una norma teacutecnica colombiana se utilice parcial o totalmente como fundamento de un reglamento teacutecnico u otra medida de caraacutecter obligatorio ser incorporada total o parcialmente por la entidad reguladora en el reglamento teacutecnico o en
medida caraacutecter obligatorio Para de lo anterior organismo nacional de normalizacioacuten suministraraacute la norma correspondiente
SECCiOacuteN 4 UNIDADES SECTORIALES DE NORMALIZACiOacuteN
Artiacuteculo 221741 Funcioacuten de las Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten tendraacuten como funcioacuten la preparacioacuten normas propias dentro los lineamientos internacionales establecidos la
actividad
Artiacuteculo 221742 Constitucioacuten de Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten podraacuten ser constituidas por entidades puacuteblicas que esteacuten autorizadas para realizar labores de normalizacioacuten Adicionalmente raacuten constituir unidades de normalizacioacuten las asociaciones universidades gremios u organizaciones privadas sin aacutenimo de lucro que sean representativas de
de un determinado sector econoacutemico y que se encuentren en capacidad garantizar tanto la infraestructura teacutecnica como la idoneidad teacutecnica para promover el desarrollo de la normalizacioacuten teacutecnica en sectores especificas
acuerdo con lo establecido por el numeral 9 del artiacuteculo 28 210 2003 a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y
Turismo aprobar la creacioacuten de unidades de normalizacioacuten
SECCiOacuteN 5 REGLAMENTACiOacuteN NICA
Artiacuteculo 221751 Lineamientos para la reglamentacioacuten teacutecnica entidades reguladoras deberaacuten adoptar praacutecticas de reglamentacioacuten teacutecnica de manera que no por objeto o efecto crear al comercio
disposiciones aquiacute contenidas son complementarias a disposiciones en materia transparencia consulta y buenas internacionales
Artiacuteculo 221 en normalizacioacuten nacional e internacional Los reglamentos teacutecnicos deberaacuten en las normas teacutecn internacionales Igualmente podraacuten constituirse como referentes de reglamentos teacutecnicos las normas teacutecnicas nacionales armonizadas con normas teacutecnicas Lo
mencionado aplicaraacute que unas u o inapropiadas objetivos legitimas sobre
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 del
del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 201 otras
Obstaacuteculos al Comercio la Organizacioacuten Mundial del En casos el Reglamento Teacutecnico estar soportado en evidencia
Artiacuteculo 221 Competencia conjunta entidades reguladoras podraacuten ejercer actividades reglamentacioacuten en conjunto la competencia cada una
ellas recaiga una misma materia
Ademaacutes de requisitos definidos en este capiacutetulo se deberaacute conjuntamente concepto previo para los de reglamentos teacutecnicos y de procedimientos
evaluacioacuten de la conformidad y enviar al Punto de Contacto OTCMSF de Colombia proyectos su notificacioacuten
Artiacuteculo 221754 Buenas praacutecticas de reglamentacioacuten reglamentacioacuten las reguladoras
buenas reglamentacioacuten teacutecnica y
1 Y publicar un listado de problemaacuteticas de su competencia que vulneran objetivos priorizando problemaacuteticas que los vulneran en mayor medida
2 Desarrollar Planes de Anaacutelisis de Impacto Normativo
3 Desarrollar anaacutelisis de normativo - Al N tanto ex como ex post
4 procedimiento de evaluacioacuten la conformidad
5 Determinar la existencia de norma
6 Solicitar el concepto previo a la de Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
7 consulta y notificacioacuten
Paraacutegrafo transitorio tendraacuten hasta elide enero de 2018 para desarrollar las capacidades para desarrollo de los impacto normativo - AIN esta fecha la presentacioacuten Una vez cumplido el periodo transicioacuten este cumplimiento
Artiacuteculo 755 Consulta puacuteblica Las entidades regu deberaacuten consulta a como miacutenimo las etapas de establecidos en el PAAIN 1 la definicioacuten problema Anaacutelisis Impacto Normativo final Cuando resultado del AIN sea expedir un reglamento teacutecnico se debe consulta puacuteblica nacional anteproyecto del reglamento posteriormente llevar a cabo la consulta internacional Queda a disposicioacuten entidad consultas adicionales en el proceso de AIN elaboracioacuten del teacutecnico y
Estas a traveacutes correspondientes sitios web institucionales o a otros idoacuteneos caso Asimismo las entidades deberaacuten fomentar la participacioacuten puacuteblica de todos interesados definir las
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Por el cual se normas relativas eacuteil Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
15 Y se dictan otras disposiciones
de las herramientas de consulta puacuteblica a utilizar y la forma en la cual la respectiva retroalimentacioacuten a partes participantes
las consultas puacuteblicas nacionales miacutenimo treinta (3D) destinando de teacutermino al menos (10) diacuteas calendario para la
consulta de Reglamento Teacutecnico teacuterminos se a partir su publicacioacuten en el correspondiente sitio web consulta internacional de noventa (90) diacuteas calendario
Artiacuteculo 221756 Soliacutecitud de concepto previo Con el fin poder surtir traacutemite notificacioacuten un proyecto reglamento o de procedimientos de evaluacioacuten la conformidad en teacuterminos de Obstaacuteculos Teacutecnicos Comercio
la Mundial Comercio previamente entidades solicitar concepto a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio de Comercio Industria y Turismo en relacioacuten con cumplimiento de los lineamientos del Subsistema Nacional de la Calidad y la potencialidad de cOlstituir obstaacuteculos innecesarios al comercio con otros paiacuteses Dicha solicitud listado problemaacuteticas y el PAAIN
Artiacuteculo 221757 Documentos requeridos para la solicitud de concepto previo Junto con la solicitud de concepto previo la autoridad competente deberaacute poner a disposicioacuten de la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo los siguientes documentos
1 El proyecto de teacutecnico o los procedimientos evaluacioacuten de la conformidad correspondientes
Los estudios teacutecnicos que sustenten las medidas que se adoptariacutean a traveacutes proyecto de reglamento teacutecnico o de procedimientos evaluacioacuten de la conformidad
3 Demostrar el proyecto de lamento teacutecnico o los procedimientos evaluacioacuten la conformidad fue sometido a consulta puacuteblica a nivel nacional y aportar observaciones y sugerencias recibidas
informe resultados del anaacutelisis impacto normativo AIN que el Artiacuteculo 221 del presente Decreto cuando este sea de obligatorio cumplimiento
Paraacutegrafo Sin perjuicio de competencias la Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo la comisioacuten o el comiteacute para la mejora regulatoria o quien haga sus veces evaluaraacute y aprobaraacute los anaacutelisis impacto normativo las entidades reguladoras y posteriormente emitiraacute un
seraacute a la Direccioacuten Regulacioacuten Ministerio Industria y Turismo para la emisioacuten del concepto previo de que trata
Artiacuteculo 2 1 del presente Capiacutetulo
Artiacuteculo 221758 Teacutermino para la emisioacuten de concepto previo El Ministerio de Industria y Turismo a traveacutes la de Regulacioacuten rend concepto
previo dentro los quince (15) haacutebiles siguientes a la fecha de radicacioacuten la
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el cual se dictan normas cil Subsistema Nacional la Calidad y se modifica e) capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
Unico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta otras disposiciones
solicitud del concepto junto con los demils documentos a que se el presente
Artiacuteculo 221159 Constancia de solicitud concepto previo En la considerativa los administratios a traveacutes los se expidan reglamentos teacutecnicos o procedimientos evaluacioacuten los
presente deberaacute constar que s= el concepto previo del Ministerio Comercio Industria y Turismo y los teacutermingts en que el mismo emitido
Artiacuteculo O Notificacioacuten Todo(E los proyectos reglamentos teacutecnicos y procedimientos evaluacioacuten de la conformidad deberaacuten ser a traveacutes punto de contacto de Colombia a los miembros de la Organizacioacuten Mundial Comercio la Comunidad Andina y a los paiacuteses con los Colombia tenga acuerdos comerciales vigentes que contemplen la obligacioacuten de notificacioacuten
Para tal efecto cada reguladora dnberaacute a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turisrno el proyecto reglamento teacutecnico o procedimiento evaluacioacuten la conformidad para su correspondiente notificacioacuten Igualmente deberaacuten ser notificadas las rlodificaciones de proyectos de reglamentos teacutecnicos y procedimientos evaluacioacuten de la conformidad cuando el impacto estas haga gravosa la situacioacuten del regulado o los usuarios
Paraacutegrafo 1 Cualquier modificacioacuten o adiioacuten al un Reglamento Teacutecnico que no haya sido notificado requeriraacute la notificacioacuten del lamento teacutecnico completo
Paraacutegrafo 2 Una vez surtida la expedicioacuten del reglamento teacutecnico la entidad reguladora deberaacute enviar al punto de OTCMSF de Colombia el correspondiente acto administrativo para su notificacioacuten
Paraacutegrafo 3 Conforme con lo establecido en el articulo la Ley 1480 2011 no se podraacute publicar en el Diario Oficial y por lo tanto no pod entrar a regir ninguacuten reglamento teacutecnico que no cuente con la por el Punto de Contacto OTCMSF Colombia salvo excepciones para la adopcioacuten reglamentos teacutecnicos emergencia o urgl3ncia
Artiacuteculo 2211511 Constancia de notificacioacuten En la a se expidan
procedimientos de evaluacioacuten de la confo~midad de los trata el constar se notificoacute a traveacutes la eMC mediante la correspondiente otorgada por la OMe
Artiacuteculo 221151 Reglamentos de emergencia o urgencia manera excepcional la entidad reguladora podraacute expedir reglamentos de emergencia o urgencia de acuerdo con lo dispuesto en el numeral 86 Artiacuteculo 1 1 del presente Decreto sin que para ello los requisitos listado de problemaacuteticas anaacutelisis impacto normativo consulta puacuteblica y concepto previo de la
Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo antes de su exped icioacuten
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el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capitulc 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Industria y Turismo 1
2015 Yse d
Los reglamentos teacutecnicos de emergencia c urgencia tendraacuten una vigencia de doce (12) meses prorrogables por (6) meses de conformidad con lo previsto en la
562 la Comunidad Andina Lo anterior perjuicio de demaacutes contenidas en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos Comercio de la
Organizacioacuten Mu del Comercio y andinas
Paraacutegrafo No obstante lo dispuesto este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten justificar la expedicioacuten de un reglamento ico emergencia en correspondiente administrativo y tener como sustento los estudios y cientiacuteficos como soporte de esa decisioacuten
Artiacuteculo 221751 Determinacioacuten de reguladoras seraacuten competentes determinar equivalencias de los reglamentos teacutecnicos
teacutecnico las soporten En caso de que con posterioridad a la de un reglamento teacutecnico se encuentren nuevas equivalencias regulador
incorporaraacute al reglamento teacutecnico mediante un acto modificatorio mismo
Artiacuteculo 2217514 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Todo productor o importador productos que al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos rj9sgo alto sElguacuten lo en el artiacuteculo 1766 del presente Decreto deberaacute mantener un establecimiento comercio en Colombia que cumpla con las yde proteccioacuten al consumidor en la Ley 1480 1
Artiacuteculo 2217515 Autorizacioacuten de importacioacuten para uso personal Solo en caso de importaciones de productos sujetos al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos vigilados por la Superintendencia Industria y Comercio destinados exclusiva y directamente para personal privado familiar y domeacutestico del importador como destinatario final importados esta entidad podraacute expedir la autorizacioacuten de ingreso presentar el conformidad correspondiente entidad podraacute a expedir la autorizacioacuten cuando la o la
icitudes permitan suponer fines distintos a los indicados en el presente articulo o que los productos representen un riesgo peacutelra la salud o medio ambiente
Artiacuteculo 2217516 al teacutecnico En cualquier caso cuando ingrese un producto suiacuteeto a reglamento teacutecnico en aplicacioacuten alguna de
establecidas al cumplimiento del mismo el importador o comercializador demostrar el cumplimiento los requisitos la aplicacioacuten de la excepcioacuten
Para el caso de productos importados el cumplimiento los deberaacute demostrarse a traveacutes la Ventanilla Uacutenic3 de Comercio Exterior-VUCE anexando los documentos correspondientes la autoridad competente la encargada de aprobar la importacioacuten productos nacionales estos contar con todos los
y al Ia Superintendencia y Comercio o la entidad competente
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________-L-=-__DECRETO de 2015 Paacutegina 24 de 49
Por cual se dictan normas eacutelIacute Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la corrn capiacutetulo 8 del titulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenjco Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 6 ELABORACiOacuteN Y EXPEDICiOacuteN DE REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221761 Elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos efectos de la elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos deberaacuten enmarcados dentro de la defensa los objetivos legiacutetimos de conformidad con lo
Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio la Organizacioacuten
Se objetivos legiacutetimos otros imperativos de la seguridad nacional la prevencioacuten praacutecticas que inducir a error la proteccioacuten la salud o ridad humana la vida la salud animal o o del medio ambiente
Artiacuteculo 221762 Anaacutelisis de impacto normativo - AIN Previo a la elaboracioacuten expedicioacuten y revisioacuten de un reglamento teacutecnico la entidad reguladora deberaacute realizar un
de normativo tal se definiraacute el problema a solucionar se examinaraacuten posibles alternativas de solucioacuten inclusive la de no expedir reglamento teacutecnico y se evaluaraacuten impactos positivos y negativos que generaraacute
alternativa
determinar el de impacto normativo que se aplicar el regulador tener en cuenta objetivo legiacutetimo se en atencioacuten a
lineamientos establecidos en el CO~~ 3816 y en demaacutes normas complementarias de se definiraacuten diferentes AIN dependiendo objetivo que se
Paraacutegrafo 1 ministerios y reguladoras competentes de cualquier orden conservaraacuten los informes anaacutelisis impacto normativo que dieron lugar a la adopcioacuten sus reglamentos vigentes manera que puedan permanentemente a disposicioacuten puacuteblico en sus correspondientes sitios institucionales
Paraacutegrafo transitorio Ministerio de Comercio Industria y Turismo lo en el undo de este artiacuteculo a maacutes tardar el 31 octubre de 201
Artiacuteculo 221763 Contenido del anaacutelisis de impacto normativo El anaacutelisis impacto normativo se podraacute tales como del riesgo los costos-beneficios los de la distribucioacuten de los costos las partes afectadas y afectacioacuten del presupuesto Para efectos realizar anaacutelisis de impacto normativo de que trata este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten preparar un informe del anaacutelisis de impacto normativo utilizando las herramientas
para efecto por el Nacional de Planeacioacuten
Artiacuteculo 221764 Programa anual de Anaacutelisis de Impacto Normativo - PAAIN La Direccioacuten de ulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo coordinaraacute el programa anual de AIN N cual se constituiraacute con el de las
a partir del listado de cual se articulo cuales remitiraacuten sus con en formato que establezca Ministerio Comercio Industria y Turismo mediante circular La Direccioacuten Regu
Ministerio de Comercio Industria y Turismo presentaraacute el programa anual
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DECRETO NUacuteMERtgt ~ 1595 de 2015
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 Decreto Reglamentario Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
PAAIN a la Comisioacuten Iniacuteerseciacuteorial la en la uacuteltima reunioacuten ordinaria del antildeo o cuando lo solicite
Paraacutegrafo 1 exceptuacutean lo dispuesto en artiacuteculo los reglamentos teacutecnicos de urgencia
Paraacutegrafo El procedimiento que presenten planes AIN que conformaraacuten el PAAIN establecido por la Direccioacuten de Regulacioacuten del
Ministerio de Comercio Industria y rismo y aprobado por la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad en un no superior a (6) meses contados a partir de la onTr
en del Capiacutetulo
Paraacutegrafo reguladoras en sus web un listado problemaacuteticas que en su concepto puedan vulnerar objetivos
legiacutetimos y enviar dicho listado de problemaacuteticas y sus modificaciones a la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio Comercio lldustria y Turismo listado deberaacute ser publicado y enviado a esta Direccioacuten a tardar el 31 de octubre de
Artiacuteculo 221765 Objetivos PAAlN del PAAIN como los
1 Identificar propuestas de AIN que se elaboraraacuten en los doce (1 meses
Identificar los viacutenculos con otras problemaacuteticas en proceso anaacutelisis
3 Informar a interesadas el inicio del trabajo sobre estudio una problemaacutetica
Artiacuteculo 221766 Niveles de impacto normativo entidades reguladoras nolhtIltgt riesgos acuerdo con los
de los objetivos legiacutetimos niveles en
Baja probabilidad ocurrencia y bajo impacto
medio Alta probabilidad ocurrencia y bajo impacto o probabilidad de ocurrencia y alto impacto
Riesgo Alta probabilidad ocurrencia y alto impacto
caso de que la medida a adoptar sea un reglamento teacutecnico se utilizaraacute casos especiales y justificados identificados por el regulador el nivel de identificado en el anaacutelisis de impacto normativo como criterio establecer la demostracioacuten de la conformidad
1 bajo Declaracioacuten conformidad de primera parte en teacuterminos y condiciones de la Norma Colombiana - ISO 11 17050 partes 1 y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones y
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Por el cual se normas relativas al Subsistema la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico del Sector Comercio Ind y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
2 Riesgo Certificacioacuten de conformidad parte por organismo
parte se presume que inspecciones y los ensayos en el reglamento teacutecnico y por tanto responsable por la conformidad de los los requisitos especificados en el correspondiente reglamento teacutecnico con la NTC- ISO I 1 1 Y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones
Artiacuteculo 221 de reglamentos teacutecnicos Los expedidos seraacuten a revisioacuten por parte de la entidad determinar su permanencia modificacioacuten o derogatoria por lo menos cinco (5) antildeos o si las causas que le dieron origen No ordenamiento juriacutedico los teacutecnicos que transcurridos cinco su entrada en vigencia no hayan revisados y decidida su o modificacioacuten por la entidad que lo
Artiacuteculo 221768 Y las entidades reguladoras cualquier orden designaraacuten en su entidad un
especiacutefica y mantener actualizado el los reglamentos teacutecnicos y medidas y fitosanitarias vigentes manera que puedan estar permanentemente a disposicioacuten del puacuteblico en sus correspondientes sitios
todo caso el inventario teacutecnicos de cada entidad reguladora que ser suministrado a la Direccioacuten lacioacuten del Ministerio de Comercio I y Turismo trimestralmente Con base en inventario esta Direccioacuten elaboraraacute recomendaciones pertinentes tend a la armonizacioacuten de los reglamentos con normas internacionales
Paraacutegrafo La Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo actualizado el Sistema Uacutenico Normativa - SUIN con todos
rrlClnTr teacutecnicos laOMC
7 ACREDITACiOacuteN
Artiacuteculo 221771 Objeto de la tiene como objeto emitir una tercera parte relativa a un
evaluacioacuten de la conformidad en la cual se manifiesta la demostracioacuten formal su competencia para especiacuteficas de la evaluacioacuten la conformidad
Artiacuteculo 221772 Organismo nacional acreditacioacuten La actividad de ejercida de manera por Organismo Nacional
de Colombia - ONAC
puacuteblicas que ejercen la funcioacuten coordinadas por el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia ONAC
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DECRETO NUacuteM~iQ 1595 d~ 2015 Paacutegina 27 de 49
el cual se dictan normas relativas iexcliI Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan disposiciones
Artiacuteculo 221773 Funcioacuten del organismo nacional de acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten tiene como funcioacuten principal proveer los servicios de acreditacioacuten a los organismos de evaluacioacuten la conformidad con sujecioacuten a normas nacionales e internacionales en materia de acreditacioacuten con alcance en reglamentos teacutecnicos normas teacutecnicas y otros documentos normativos
Artiacuteculo 221 de acreditacioacuten Por sectoriales los criterios acreditacioacuten se pueden complementar con criterios especiacuteficos para un sector o actividad de evaluacioacuten de la conformidad establecidos en documentos denominados Criterios Especiacuteficos Acreditacioacuten shyCEA aprobados el Organismo Nacional Acreditacioacuten Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia invitaraacute a a participar en la construccioacuten de CEA
Artiacuteculo 221775 Reconocimiento de la acreditacioacuten La condicioacuten de acreditado seraacute reconocida dentro del Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA siempre y cuando la acreditacioacuten haya sido otorgada por el Organismo Nacional Acreditacioacuten de Colombia o por entidades puacuteblicas legalmente funcioacuten o por entidades
extranjeras en el marco acuerdos multilateral de acuerdo con lo dispuesto en la 9 del presente capiacutetulo
Artiacuteculo 221776 Representacioacuten a cargo del Organismo Nacional Acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia y llevaraacute la posicioacuten paiacutes ante la Comunidad Andina Naciones y multilaterales en materia de acreditacioacuten y en instituciones y regionales e internaciona relacionadas con actividades de acreditacioacuten sin perjUICIO las competencias que en la materia tengan las entidades puacuteblicas Bajo tal condicioacuten deberaacute
1 Proveer sus servicios y observar demaacutes d en econoacutemica
Acreditar previa verificacioacuten cumplimiento los requisitos a los organismos evaluacioacuten la conformidad que lo soliciten
3 Tramitar y responder de conformidad con las disposiciones y reglamentarias vigentes y normas internacionales aplicables las solicitudes que le presenten interesados
4 Asegurar la idoneidad personal involucrado en sus actividades
5 Informar y solicitar concepto prENio y aprobacioacuten al Ministerio de Comercio Industria y Turismo sobre la intencioacuten celebrar un acuerdo de
mutuo
6 Mantener un programa vigilancia permita demostrar en cualquier momento que los organismos acreditados cumpliendo con condiciones y los requisitos que sirvieron de para su acreditacioacuten
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Por el se dictan normas Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
0 Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta1 otras disposiciones
un procedimiento interno que permita a los involucrados en el de acreditacioacuten y ce administracioacuten organismo declararse impedidos y excusarse de en situaciones posible conflicto de intereacutes
Obtener y mantener su reconocimiento internacional a traveacutes la evaluacioacuten de sus por parte d9 pares internacionales y de la afiliacioacuten y
actividades programadas por instituciones y e internacionales con la acreditacioacuten
9 Proporcionar al Gobierno Nacional la informacioacuten que le solicite sobre de la actividad acreditacioacuten sin menoscabo principio
confidencialidad
10 Conceptuar manera oficiosa o proyectos de teacutecnicos elaborados por entidades regulacioacuten
11 Participar en la Comisioacuten Intersectorial la Calidad
12 Apoyar de legislacioacuten regulacioacuten reglamentacioacuten y ante las autoridades iniciativas para promover las praacutecticas en el ejercicio de evaluacioacuten
la conformidad y de vigilancia y control las mismas
1 Coordinar las funciones relacionadas con la acreditacioacuten previstas en este capiacutetulo y en las normas que lo modifiquen adicionen sustituyan o complementen
14 a organismos evaluadores la conformidad sobre cualquier cambio en los requisitos de la ac~editacioacuten
15 Ejercer como autoridad laboratorio de la Organizacioacuten para la Cooperacioacuten y OCDE
Artiacuteculo 221777 Informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia Organismo Nacional de Acreditacioacuten es la uacutenica fuente oficial informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia consecuencia el ONAC contaraacute con dos (2) diacuteas haacutebiles para actualizar y poner a disposicioacuten puacuteblico la correspondiente a los organismos acreditados en Colombia desde momento en que suscrito el contrato de acreditacioacuten el organismo evaluacioacuten de la conformidad y el ONAC
Adicionalmente organismo nacional acreditacioacuten deberaacute informar a la entidad reguladora correspondiente y a quien la vigilancia y control del reglamento teacutecnico cuando un organismo evaluacioacuten la conformidad acreditado
Paraacutegrafo El estado de la acreditacioacuten operaraacute a la publicacioacuten en sitio del Organismo Nacional de Acreditacioacuten
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DECRETO 1595 d ~ 2015 Paacutegina de 49- J
Por cual se dictan normas modifica el lo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 Decreto Reglamentario del
de 2015 y se
Artiacuteculo 778 Representacioacuten puacuteblico en el Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC tercera parte Directivo o el sus veces estaraacute integrada por representantes sector puacuteblico elegidos a la Comisioacuten de la Calidad Dicha representacioacuten seraacute
8 ORGANISMOS DE IOacuteN DE LA CONFORMIDAD
Artiacuteculo evaluacioacuten de la conformidad Los organismos de la conformidad en el paiacutes deberaacuten ser acreditados por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten a un
normativo para evaluacioacuten la conformidad frente a teacutecnico tales como certificacioacuten inspeccioacuten realizacioacuten de
y calibracioacuten o la de ensayos aptitud y actividades Cuando el organismo de acreditacioacuten no la competencia
acreditar un en un alcance requerido podraacute ir al esquema definido la acreditacioacuten con el de prestar el en el paiacutes Los organismos evaluadores de la conformidad radicados en se sujetaraacuten a lo
en el artiacuteculo 22 1 numerales 3 y 4 del Decreto
No podraacuten realizar de certificacioacuten e labores de o consultoriacutea a la natural o
juriacutedica sobre cualquier relacionado con el objeto conformidad
782 Expedicioacuten cf~rtificados de conformidad Los organismos un certificado de conformidad una vez revisado
cumplimiento de los documentos soporte certificados deberaacuten
por lo menos evidencias objetivas requisitos exig por el reglamento teacutecnico con los los meacutetodos
el plan de muestreo productos o las categoriacuteas producto la
de acuerdo con la NTC ISOII 7067 o la
Artiacuteculo 221783 Obligaciones de los organismos acreditados Son obligaciones organismos acreditados siguientes
1 Cumplir con el organismo nacional acreditacioacuten
2 Someterse a evaluaciones de organismo nacional acreditacioacuten y a su disposcioacuten rlOytrA plazos la documentacioacuten e informacioacuten que le sea
3 Cuando se servicios de evaluacioacuten la conformidad en el marco un reglamento teacutecnico la acreditacioacuten contemplar en su los requisitos en regl3mento teacutecnico vigente
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Por cualse dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Reglamentario del Sector Comercio y Turismo Decreto 1074 de 5 y se dicta) otras
4 rse impedido cuando se presenten de
la idoneidad del involucrado en sus actividades
6 r los medios publicitarios hacer alusioacuten expliacutecita y uacutenicamente al alcance establecido en el documento en consta la condicioacuten de acreditado
7 que la condicioacuten de acreditado se utilice para dar a que un bien servicio proceso sistema o persona aprobado por el organismo nacional acreditacioacuten
inmediatamente el uso publicidad que contenga referencia a acreditado cuando ella sea suspendida o De
manera ajustar toda publicidad cuando se le reduzcan las cubiertas en de su acreditacioacuten
Informar de manera inmediata al organismo cualquier cambio que pueda afectar condiciones obtuvo la acreditacioacuten
10 Utilizar los siacutembolos acreditacioacuten solamente para aquellas sedes y actividades de evaluacioacuten la conformidad cubiertas por alcance la acreditacioacuten
11 No ninguna declaracioacuten o que pueda confusioacuten o engantildeo respecto su acreditacioacuten
12 Cuando la acreditacioacuten sea una condicioacuten requerida la prestacioacuten de servicios y sea suspendida o el organismo evaluacioacuten de la conformidad suspender de manera inmediata los servicios que
dicha condicioacuten
13 Cumplir con las y procedimientos del servicIo de acreditacioacuten por ei organismo nacional de acreditacioacuten
Los requisitos establEcidos en los reglamentos teacutecnicos verificables mediante inspeccioacuten deberaacuten ser soportados con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada como fotografiacuteas o videos
15 a disposidoacuten la autoridad competente la informacioacuten relativa a certificados expidan con los respectivos soportes documentales que
sustentan el certificado como resultados pruebas y ensayos de laboratorio inspecciones o documentos reconocidos
16 con las autoridades competentes en la pruebas ensayos o inspecciones que sean solicitados dentro de procesos de control y verificacioacuten
Artiacuteculo Investigaciones Y procedimientos administrativos contra organismos acreditados se una investigacioacuten o un procedimiento
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cual se dictan normas la Calidad y se modifica 7 y la seccioacuten 1 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del UltiJlV Comercio Industria y Decreto 1074
de 2015 y se 1 otras disposiciones
administrativo en el que esteacuten involucrados organismos por el organismo nacional acreditacioacuten o resu evaluacioacuten de la conformidad emitidos por
la autoridad que conozca asuntJ deberaacute informar al organismo nacional de con el fin de que actuaciones de su competencia e informe directivo
Artiacuteculo 785 Responsabilidad eJe los organismos evaluacioacuten de la conformidad De conformidad en el artiacuteculo la 1480 de 2011 y sin perjuicio de los tipos responsabilidad organismos de
la conformidad respcnsables por los evaluacioacuten que o que hayan reconocido d31 marco del o del documento
la conformidad e)pedido o reconocido
786 Poacutelizas de responsabilidad civil profesional de los Organismos Evaluadores de la Conformidad Con el fin amparar la responsabilidad civil la servicios por parte de los evaluadores la conforMidad las podraacuten en funcioacuten del riesgo y de acuerdo con disposiciones como parte de
teacutecnicos la poacutelizas de profesional que amparen la responsabilidad los organismos de la conformidad en
teacuterminos del artiacuteculo 1 5 del presente Decreto debe tener caracteriacutesticas
tomador y asegurado el organismo de evaluacioacuten la conformidad
beneficiarios a quienes se les cause alguacuten le responsabilidad la actividad desarrollada por los organismos de la conformidad en los teacuterminos artiacuteculo 221 recenlrgt Capiacutetulo
3 El costo del seguro asumido por la conformidad y no podraacute ser trasladado bajo ninguacuten mecanismo a los
seguro debe de forma general que se causen como consecuencia de la actividad profesional desarrollada por los organismos evaluacioacuten de la conformidad en los teacuterm del artiacuteculo
Capiacutetulo no procedente su fraccionamiento en a
Las exclusiones se pacten en no podraacuten contrariar su finalidad consistente en la responsabilidad profesional del Evaluador la Conformidad
6 La vigencia la deberaacute coincidir con perlodo de organismo de evaluacioacuten de la conformidad
atencioacuten a las particularidades de cada Reglamento la entidad competente condiciones seguro aplicables caso contenidas en el artiacuteculo
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la Calidad y se 2 del libro 2 del
Paraacutegrafo 1 Para artiacuteculo solamente se admitiraacuten como exclusiones la fuerza mayor caso fortuito hecho de un tercero o la culpa exclusiva
la viacutectima sin perjuicio otras exclusiones que el regulador en el reglamento teacutecnico
SECCiOacuteN 9 PROCEDIMIENTOS DE EVALUACiOacuteN CONFORMIDAD
Artiacuteculo 221791 Aplicacioacuten de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad de que trata la
seccioacuten se entenderaacuten para productos personas gestioacuten instalaciones y
Artiacuteculo 221 Procedimiento la evaluacioacuten de la conformidad de productos Conforme a lo en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos al
de la OrganizaCioacuten Mundial Comercio previamente a su comercializacioacuten los productores nacionales asiacute como los importadores de productos a reglamentos teacutecnicos obtener correspondiente certificado de conformidad Dicho de conformidad en y cuando se obtenga utilizando una de siguientes alternativas
1 sea por un organismo certificacioacuten acreditado el organismo de acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya el producto y el reglamento teacutecnico
Que sea expedido por un organismo certificacioacuten extranjero acreditado por un organismo de acreditacioacuten reconocido en el marco de los acuerdos de reconocimiento multilateral que parte el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia y el paiacutes los certificados colombianos para productos nacionales El Ministerio de Comercio Industria y Turismo la La regu raacute exigir un procedimiento adicional verificacioacuten a nivel nacional
3 sea expedido por un organisme de certificacioacuten acreditado por un organismo acreditacioacuten reconocido en el marco un acuerdo reconocimiento
del que no haga parte el organismo de acreditacioacuten conformidad podraacuten ser previa evaluacioacuten por
organismos certificacioacuten acreditados en Colombia en cuyo se incluya el producto y reglamento El organismo de certificacioacuten acreditado en Colombia deberaacute verificar el de la acreditacioacuten y podraacute declarar la conformidad con uisitos especificados en el correspond reglamento teacutecnico colombiano y los que se acepten como equivalentes
organismo de evaluacioacuten la conformidad en Colombia que reconozca los resultados evaluacioacuten la cmformidad emitidos por un organismo de
la conformidad iexcltado demostrar organismo nacional de acreditacioacuten que cuenta con un acuerdo con su par que asegure su competencia para la evaluacioacuten la conformidad en extraniacuteero
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DECRETO NUacuteMtRO- 1595 de 2015 Paacutegina 33 de 49o
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta~ otras disposiciones
4 Que sea expedido en el marco de un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo celebrado entre Colombia y otro paiacutes que se encuentre vigente
Paraacutegrafo 1 Se entenderaacute que el organismo de evaluacioacuten de la conformidad que reconozca los certificados de un tercero hace suyos tales certificados de manera que asume las mismas responsabilidades que tiene frente a los que expide directamente
Paraacutegrafo 2 Las entidades reguladoras deberaacuten desarrollar en los reglamentos teacutecnicos las alternativas establecidas en este artiacuteculo y determinar los documentos vaacutelidos junto con el esquema de certificacioacuten aplicable de la NTC-ISOIEC 17067 para demostrar la conformidad del producto con el respectivo reglamento teacutecnico
Paraacutegrafo 3 Los productores nacionales asiacute como los importadores de productos sujetos a reglamentos teacutecnicos vigentes ciexclue no especifiquen el tipo de certificado de conformidad se acogeraacuten a uno de los esquemas establecidos en la NTC-ISOIEC 17067 yen sus adiciones o modificaciones y a lo sentildealado en el presente artiacuteculo
Paraacutegrafo 4 Cuando el certificado de conformidad expedido en los teacuterminos de este artiacuteculo demuestre el cumplimiento de un referente normativo a traveacutes del cual se cumplen parcialmente los requisitos establecidos en un reglamento teacutecnico el cumplimiento de los requisitos restantes del reglamento teacutecnico se deberaacute demostrar mediante cualquiera de las modalidades incluidas en el presente capiacutetulo En cualquier caso los productos no podraacuten ser comercializados ni puestos a disposicioacuten de terceros a ninguacuten tiacutetulo hasta que se cuente con el certificado que demuestre el cumplimiento pleno del reglamento teacutecnico expedido por un organismo competente en los teacuterminos de este capiacutetulo
Obtenido el certificado de conformidad el importador deberaacute adjuntarlo a la licencia o registro de importacioacuten al momento de su presentacioacuten en la Ventanilla Uacutenica de Comercio Exterior - VUCE
Artiacuteculo 221793 Procedimiento para la evaluacioacuten de fa conformidad de productos El procedimiento para la evaluacioacuten de la conformidad dependeraacute de los niveles de riesgo contemplados en el reglamento teacutecnico correspondiente de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221766 del presente Decreto Para tal efecto el procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes elementos
1 Condiciones informacioacuten miacutenimeacutet y disposicioacuten del etiquetado
2 Resultados de evaluacioacuten de la conformidad que se admiten
3 Esquemas de certificacioacuten de producto admisible y sus elementos de acuerdo con lo establecido en la NTC-ISOIEC 17067 y sus actualizaciones o modificaciones
4 Condiciones y competencia de los organismos de evaluacioacuten de la conformidad
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DECRETO NUacuteMERO 1 ~ d~ 2015 34 49----=--=-=---==--shy
lctpnI Nacional la Calidad y se ar-rrn 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2
Decreto Unico Reglamentariacuteo del Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
5 para la expedicioacuten y aceptacioacuten de de conformidad informes de inspeccioacuten de ensayoprueba y calibracioacuten
la emisioacuten y utilizacioacuten de la declaracioacuten de conformidad de primera
7 normativos vaacutelidos la aceptacioacuten resultados de de la conformidad
Equivalencia entre normas teacutecnicas y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221794 Certificados de conformidad producto certificados conformidad producto ser emitidos conforme con certificacioacuten establecidos en la Guiacutea NTCIISOIIEC 17067 o la que la modifique o sustituya y los que se establezcan como vaacutelidos en el respectivo reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 221795 Realizacioacuten de ensayos en laboratorios ensayos requeridos para la expedicioacuten de los certificados conformidad lamentos
en laboratorios acreditados por organismos acreditacioacuten acuerdos reconocimiento multilateral suscritos por organismo
acred itacioacuten
Cuando no exista en Colombia laboratorio acreditado para la realizacioacuten de ensayos requeridos el cumplimiento del regl3mento teacutecnico aplicable ensayos se podraacuten en laboratorios evaluados previamente por los organismos
de producto o los inspeCCioacuten sea el caso bajo la Norma NTCshyISOIIEC 17025
organismo de certificacioacuten de producto o de inspeccioacuten seguacuten corresponda solo podraacute utilizar laboratorios para previstos en capiacutetulo que se oTgtltFTr
acredite primer laboratorio en Colombia o hasta un antildeo de que dicho laboratorio haya definido por certificacioacuten o
Artiacuteculo 221796 Procedimiento para evaluar la conformidad personas Previo a la a cuya ejecucioacuten la demostracioacuten competencias el responsable de asignacioacuten deberaacute
que ejecutor cuente con correspondiente certificado competencia expedido por un organismo de certificacioacuten personas ante el organismo nacional acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya los requisitos competencia establecidos el reglamento teacutecnico
Nacional de Aprendizaje - SENA - adelantaraacute todas las obtener la acreditacioacuten como organismo certificacioacuten
el Organismo Nacional Acreditacioacuten lo cual ocurrir competencias reguladas dentro los tres siguientes a la entrada en vigencia de presente capiacutetulo y siete (7) antildeos para competencias no reguladas tanto
lo por reguladores entidad continuaraacute ejerciendo por el artiacuteculo 22 del 1072 2015 para
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___gt=----9_5_ d iexcl 2015 35 49
el se d normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del 8 del tiacutetulo 1 de parte 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercial Industria y Turismo Decreto 1
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
certificaciones competencia laboral implementando los establecidos en el reglamento en lo que respecta a la competencia sector
Artiacuteculo 1797 Elementos del proceurodimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes la norma de requisitos competencia el regulador deberaacute establecer el esquema certificacioacuten o en caso
el responsable cual debera definir la competencia y relacionados con categoriacuteas ocupaciones o habilidades
normativos vaacutelidos para la aceptacioacuten resultados evaluacioacuten conformidad equivalencia entre normas y f~quivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221798 certificaciones de competencia laboral Las certificaciones competencia laboral deberaacuten ser emitiacuteclos conforme con los establecido en la NTCshy
ISOIIEC 17024 o la que la o
Paraacutegrafo certificaciones de competencia laboral expedidas por SENA a la fecha publicacioacuten del presente capiacutetulo mantendraacuten su validez por el teacutermino establecido en las mismas siempre y cuando se encuentren actualizadas con los requisitos establecidos en reglamento teacutemiddotnico correspondiente
Artiacuteculo Procedimiento pam evaluar la conformidad de sistemas de gestioacuten los casos en que un teacutecnico establezca la exigencia de la certificacioacuten de dicho certificado deberaacute ser expedido por un organismo de certificacioacuten de gestioacuten acreditado ante organismo nacional acreditacioacuten y el su acreditacioacuten incluir el
al que corresponde el producto o servicio suministrado el proveedor vaacutelidos los certificados cmiddot)nformidad sistemas de emitidos
por organismos de certificacioacuten por entidades que sean parte de los acuerdos de reconocimiento mutuo los que sea signatario el organismo de
de Colombia
Artiacuteculo 7910 del procedimiento de evaluacioacuten de conformidad de de gestioacuten procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad que se contemple en los reglamentos teacutecnicos en los que se exija la certificacioacuten los gestioacuten deberaacute al menos siguientes
la norma del gestioacuten que el la certificacioacuten del sistema de gestioacuten en teacuterminos del producto o servicio que se
suministra normas internacionales equivalentes y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 1 conformidad sistemas de gestioacuten Los certificados de conformidad de sistemas gestioacuten deberaacuten ser emitidos conforme con
establecido en la NTC-ISOIEC 17021 o la que la modifique o sustituya
10 EVALUACiOacuteN DE LA CONFORMIDAD MEDIANTE INSPECCiOacuteN
Artiacuteculo 2217101 Evaluacioacuten de conformidad mediante inspeccioacuten evaluacioacuten de la conformidad mediante praacutecticas inspeccioacuten deberaacute ser realizada por
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DECRETO NUacuteMERD - J ~ 1595 de 2015 Paacutegina 36 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
un organismo de inspeccioacuten de tercera parte o tipo A seguacuten la NTC-ISOIEC 17020 y sus actualizaciones o modificaciones acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten en el aacutembito de inspeccioacuten del reglamento teacutecnico salvo decisioacuten justificada por parte del regulador competeacutente Dicho reglamento deberaacute establecer un procedimiento uacutenico de inspeccioacuten seguacuten el tipo de elemento a inspeccionar e incluir cuando sea el caso los equipos software e instalaciones requeridas para realizar la inspeccioacuten
Para efectos del presente artiacuteculo se consderaraacuten justas causas entre otras la falta de cobertura en el aacuterea especiacutefica e insuficiencia de personal con las competencias laborales requeridas
Artiacuteculo 2217102 Requisitos de competencia laboral y certificaciones requeridas para la inspeccioacuten El reglamento teacutecnico que establezca las condiciones para la inspeccioacuten de un elemento deberaacute determinar los requisitos de competencia laboral y las certificaciones necesarias para demostrar la competencia de las personas que realizan la inspeccioacuten y aprueban el informe
Artiacuteculo 2217103 Limitacioacuten de los organismos de inspeccioacuten En materia de reglamentos teacutecnicos el organismo de inspeccioacuten acreditado no debe intervenir en el disentildeo la fabricacioacuten el suministro la instalacioacuten la compra la posesioacuten la utilizacioacuten o el mantenimiento de los elementos inspemiddotcionados
Artiacuteculo 2217104 Verificacioacuten de productos por parte de los organismos de inspeccioacuten El organismo de inspeccioacuten deberaacute verificar que los productos utilizados en los elementos que inspecciona y que estaacuten sujetos a reglamento teacutecnico cuenten con los respectivos certificados de conformidad los cuales deberaacuten ser emitidos con base en el procedimiento establecido en el articulo 221792 de este Decreto Lo anterior sin perjuicio de lo dispuesto en el respectivQ reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 2217105 Informe de Inspelcioacuten Una vez ejecutada la inspeccioacuten el organismo de inspeccioacuten deberaacute emitir un informe con los resultados de la inspeccioacuten conforme con los requisitos establecidos en la norma NTC-ISOIEC 17020 o la que la modifique adicione o sustituya y la legislacioacuten vigente Dicho informe deberaacute hacer constar la conformidad o no del elemento inspeccionado El cumplimiento de los requisitos establecidos deberaacute ser soportado con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada tales como fotografiacutea ~ o videos
Artiacuteculo 2217106 Uso de laboratorios por parte de los organismos de inspeccioacuten Cuando para evaluar la conformidad de un elemento con un reglamento teacutecnico el organismo de inspeccioacuten deba emplear los servicios de un laboratorio de ensayo prueba o calibracioacuten este debe estar acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten En el caso de no existir laboratorios acreditados en los alcances requeridos se procederaacute de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221795 de este Decreto
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DECRETO NUacute _-__ 37 de 49 __-=-=--_ da 2015
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 11 METROLOGiacuteA CIENTiacuteFICA E INDUSTRIAL
Artiacuteculo 221 11 Autori(ad nacional en metrologiacutea cientiacutefica e industrial Instituto Nacional Metrologiacutea INM es la para coordinar la ejecucioacuten la metrologiacutea e industrial a nivel nacional acuerdo con lo dispuesto en Decreto 41 11
Instituto de Metrologiacutea proporcionaraacute a los laboratorios a los centros investigacioacuten y a la materiales referencia de ensayos de aptitudcomparacioacuten lnterlaboratorios y la a los de medicioacuten cuando no puedan ser proporcionados por los o proveedores de servicios acreditados que conforman la red
Artiacuteculo 221 12 Objetivos de la Red Colombiana de Metrologiacutea Metrologiacutea objetivos los
1 Identificar la capacidad teacutecnica en teacuterminos la oferta
2 las necesidades requerimientos y expectativas metro loacutegicas laboratorios colombianos
3 Y apoyar procesos y proyectos conjuntos que permitan generar productos acordes con las y requerimientos
4 Generar actualizar e intercambieacutelr el conocimiento metroloacutegico sus para integrar y fortalecer su capacidad metroloacutegica
Artiacuteculo 7113 Y funcionamiento de Metrologiacutea organizacioacuten estructura necesarios de la Red Colombiana de Metrologiacutea seraacuten administrativo expedido por Instituto Nacional de Metrologiacutea INM
Artiacuteculo 7114 Objeto de los laboratorios de metrologiacutea Los laboratorios de metrologiacutea tendraacuten por procura la uniformidad y confiabilidad mediciones que se en el paiacutes tanto en lo concerniente a las transacciones comerciales y de servicios como a los y sus trabajos de investigacioacuten cientiacutefica y tecnoloacutegico
Artiacuteculo 17115 Patrones nacionales de medida patrones de medida los que oficialice la Superimendencia de Industria y Comercio a peticioacuten del Instituto Nacional de Metrologiacutea - ItM esteacuten custodiados por este o por otras entidades puacuteblicas o confornidad con las establecidas por el INM atendiendo para lineamiontos fijados por autoridades metroloacutegicas internacionales y asegurando la trazabiliacutedad metroloacutegica a la magnitud bajo su responsabilidad
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DECRETO NUacuteM __-=---5_9_5_ de 2015 de 49
el cual se normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del
larron Uacutenico del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 2015 Y se 1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221711 Diseminacioacuten y divulgacioacuten del Sistema Internacional Unidades - SI Instituto Nacional Muumltrolog INM seraacute la entidad encargada la diseminacioacuten la trazabilidad metroloacutegca al Internacional de Unidades shyy su divulgacioacuten entendido como umdades y derivadas definidas por la Conferencia Pesas y
el fin de la divulgacioacuten y diseminacioacuten del Internacional Unidades el Instituto Nacional Metrologiacutea - INM determinaraacute con la autoridad competente mecanismos para la facilitacioacuten procesos importacioacuten y su uso exclusivo patrones medicioacuten artefactos instrumentos de medida materiales referencia e insumas para su produccioacuten
Paraacutegrafo Superintendencia Industria y Comercio previo Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM el empleo de unidades acostumbradas
parte Internacional de - SI las en medida de sistemas
SECCiOacuteN 12 PRODUCTOS METROLOacuteGICOS
Artiacuteculo 221 21 Servicios de ensayos de aptitud comparacioacuten de los servicios de de aptitud I
comparacioacuten Instituto Nacional de Metrologiacutea Colombia-INM como laboratorio primario institutos de metrologiacutea como laboratorios primarios de paiacuteses que sean firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo shyMRA en aacutembito del Comiteacute Internacional de y Medidas PM de la Internacional Pesas y Medidas - BIPM organismos proveedores
y demuestren su competencia teacutecnica med un certificado con la norma ISOIIEC 17043 (NTC-ISOII 17043) o la la o y que su cubra el servicio ofrecido las
organizaciones internacionalmente de desarrollo de estaacutendares internacionales que servIcIos aptitud I interlaboratorios y las organizaciones que serviCIOS comparacioacuten interlaboratorios aceptadas por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten Colombia ONAC siempre y middotuando no exista ninguacuten proveedor ensayos de I interlaboratorios acreditado con la norma ISOII 17043 (NTC-ISOIIEC 17043) a nivel nacional o que su alcance cubra el requerido
Artiacuteculo 7122 de los cafibracioacuten Instituto Nacional de Metmlogiacutea de Colombia - INM Institutos Nacionales de Metrologiacutea otros paiacuteses firmantes de acuerdo de reconocimiento con la Oficina Internacional de y Medidas PM) y los laboratorios de calibracioacuten que sean legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado emitido el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para magnitud su servicIos calibracioacuten con la norma ISOIIEC 1 17025) o la que la modifique adicione
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Paraacutegrafo El laboratorio de calibracioacuten que requiera prestar servicios y no cuente con registros de sus actividades podraacute hacerlo siempre y cuando a traveacutes de su representante legal informe al Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC del inicio de sus actividades y del hecho de que a partir del tercer mes de dicha notificacioacuten presentaraacute su solicitud de acreditacioacuten como laboratorio de calibracioacuten ante dicho organismo Sin perjuicio del seguimiento y control por parte del Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC deberaacute garantizar en todo momento su competencia para el alcance establecido en las capacidades de medicioacuten y calibracioacuten para las cuales se vaya a acreditar
Si durante este periacuteodo de tiempo el laboratorio no presenta su solicitud de acreditacioacuten no podraacute continuar prestando servicios
Artiacuteculo 2217123 Convenios interadministrativos Para los fines del Decreto 4175 de 2011 el Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM mediante convenios interadministrativos con la Superintendencia de Industria y Comercio garantizaraacute el uso de laboratorios y de espacios fiacutesicos en su sede destinados al desarrollo de las actividades de vigilancia y control de reglamentos teacutecnicos y metrologiacutea legal asiacute como del apoyo administrativo que se requiera para su funcionamiento
Artiacuteculo 2217124 Capacitacioacuten y asistencia teacutecnica El Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM podraacute ser proveedor de los servicios de capacitacioacuten y asistencia teacutecnica en materia de metrologiacutea cientiacutefica e industrial
Artiacuteculo 2217125 Materiales de referencia certificados Son proveedores de materiales de referencia certificados de acuerdo con la definicioacuten contenida en la Guiacutea ISO 30
1 El Instituto Nacional de Metrologiacutea de Colombia - INM como laboratorio de referencia primario
2 Los Institutos Nacionales de Metrolcgiacutea de otros paiacuteses que hayan sido firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo - MRA como laboratorios de referencia primarios
3 Los productores de materiales de referencia certificados legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado de acreditacioacuten vigente con la norma ISO Guiacutea 34 y sus Guiacuteas complementarias (Guiacutea ISO 30 Guiacutea ISO 31 Guiacutea ISO 33 Guiacutea ISO 35) o las que las modifiquen sustituyan o adicionen
Artiacuteculo 2217126 Hora legal de la Repuacuteblica de Colombia De conformidad con lo sentildealado en el numeral 14 del artiacuteculo 6 del Decreto 4175 de 2011 al Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM le corresponde entre otras mantener coordinar y difundir la hora legal de la Repuacuteblica de Colombia En virtud de ello las empresas entidades u organismos dedicados en sus servicios a informar o a utilizar de alguna manera este producto deberaacuten divulgar la hora legal coordinada por dicha entidad
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Por el se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
SECCiOacuteN 13 LABORATORIOS DESIGNADOS
Artiacuteculo 22171 1 Designacioacuten Se1uimiento Y control laboratoriacuteos El Instituto Nacional de Metrologiacutea INM determinaraacute la metodologiacutea para la seguimiento y control de laboratorios para desarrollo mantenimiento y custodia de patrones en magnitudes no desarrolladas por el INM y cuyo desarrollo mantenimiento y custodia sea maacutes conveniente en laboratorio Adicionalmente estableceraacute otros los criterios de evaluacioacuten teacutecnica requerida asiacute como los indicadores
desempentildeo y los y se originen
Artiacutecu lo 2217132 Partiacutecipacioacuten en programas de comparacioacuten iacuten te rla b oratoriacuteo Para de culminar proceso de designacioacuten de laboratorios deberaacuten participar satisfactoriamente en programas de ensayos de aptitud y comparacioacuten interlaboratorio internacionales en mediciones para las estaacuten siendo
como someterse a la evaluacioacuten Metrologiacutea - INM
pares coordinada por el Instituto
Artiacuteculo 2217133 designados sin
Infraestructura de los del seguimiento y control
laboratorios laboratorios parte del Instituto Nacional
Metrologiacutea - INM garantizar en todo momento su competencia para el en capacidades de medicioacuten y calibracioacuten CMC
publicadas por la Oficina Intemacional de y Medidas - PM
Artiacuteculo 2217134 Formalizacioacuten de la calidad de designados Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM notificaraacute a la Oficina Internacional y Medidas shyBIPM la designacioacuten un laboratorio una vez haya culminado satisfactoriamente su proceso de evaluacioacuten Igualmente el lNM y laboratorio designado suscribiraacuten respectivo documento que el efecto el INM
Paraacutegrafo su calidad designado el laboratorio informaraacute a traveacutes del INM todas sus actuaciones ante el PM
SECCiOacuteN 14 METROLOGiacuteA LEGAL
Artiacuteculo 2217141 Autoriacutedades de control metroloacutegiacuteco La Superintendencia de Ind y Comercio es la entidad competente instruir y reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos para instrumentos de medicioacuten sujetos a control metro loacutegico
y Comercio y las alcaldiacuteas municipales control o con apoyo de organismos verificacioacuten metroloacutegica yl u organismos evaluadores de la conformidad en de su jurisdiccioacuten mismo cuando la Superintendencia de Industria y Comercio determine realizar campantildeas de control rnetroloacutegico en determinada regioacuten coordinaraacute con autoridades las verificaciones e inspecciones que se Qltrumiddotmiddotngtn
La Superintendencia de Industria y Comercio podraacute ademaacutes implementar las herramientas tecnoloacutegicas o informaacuteticas que necesarias para asegurar
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Por el cual se normas relativas eacutell de la Caliacutedad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico del Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
adecuado metroloacutegico e instruiraacute la forma en que los productores reparadores y de los instrumentos medicioacuten reportaraacuten informacioacuten al sistema
La vigilancia por parte la de Industria y en relacioacuten con control metroloacutegico abarca manera a los los instrumentos medicioacuten a los a los Organismos Verificacioacuten Metroloacutegica a los Organismos de la Conformidad y a todos aquellos intervienen en las aC1WI(]aCleS metroloacutegicas en el siguiente artiacuteculo
La Superintendencia de Industria y lamentaraacute las condiciones y requisitos de los Organismos Autorizados de Verificacioacuten
de la Conformidad actuacuteen frente a los
Artiacuteculo Directrices en relacioacuten con el control metrooacutegico Todos los equipos medios o como instrumentos medida o tengan como finalidad la actividad de o contar y que sean comercio en la salud en la seguridad o en la medio razones intereacutes puacuteblico proteccioacuten al consumidor o
deberaacuten cumplir con y los requisitos capiacutetulo y con los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos
expida la Superintendencia de Industria y Comercio y en su recomendaciones de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea cada tipo instrumento
irYlr2 sujetos a control metrooacutegico En al cumplimiento lo establecido en el capiacutetulo los
medida que medir pesar o contar y que tengan como finalidad entre otras
1 transacciones o determinar el
Remunerar o estimar en cualquier f(lfma labores profesionales
servicios puacuteblicos domiciliarios
actividades que la vida la salud o la fiacutesica la nacional o el
actos de judicial o administrativa
la conformidad y de instalaciones
Determinar cuantitativamente los componentes un cuyo precIo o calidad dependa de esos componentes
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i ~ y v 1595DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 42 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
Artiacutecu lo 2217144 Fases de control metroloacutegico Los instrumentos de med icioacuten que se produzcan importen o se utilicen en el territorio nacional deberaacuten cumplir con las siguientes fases de control metroloacutegico
1 Evaluacioacuten de la conformidad Previo a la importacioacuten o puesta en circulacioacuten si es elaborado en el paiacutes el importad0r o productor de un instrumento de medicioacuten deberaacute demostrar su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico que para el efecto expidiexcll la Supenntendencia de Industria y Comercio en concordancia con lo establecido en la seccioacuten 9 del presente capiacutetulo o en su defecto demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Recomendacioacuten de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea Legal - OIML que corresponda
Los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que no demuestren su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico respectivo no podraacuten ser importados o puestos en circulacioacuten
2 Instrumentos de medicioacuten en serviio Toda persona que use o mantenga un instrumento de medicioacuten que se1 usado en cualquiera de las actividades relacionadas en el presente capitule seraacute responsable del buen funcionamiento y de la conservacioacuten del instrumento de medicioacuten en cuanto a sus caracteriacutesticas metroloacutegicas obligatorias y a la cOllfiabilidad de sus mediciones asiacute como del cumplimiento del reglamento teacutecnico metroloacutegico correspondiente Igualmente deberaacute permitir la realizacioacuten de la~ verificaciones perioacutedicas establecidas en el reglamento teacutecnico o las que se hagan despueacutes de una reparacioacuten o modificacioacuten del instrumento a su cJsta permitiendo el acceso al instrumento de medicioacuten y a los documentos pertinEntes
Paraacutegrafo 1 Se presume que los instrumentos de medicioacuten que estaacuten en los establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se desarrollan en dicho lugar
Los responsables del instrumento de meicioacuten en cada una de las fases tienen la obligacioacuten de cubrir los gastos correspondientes a las verificaciones e inspecciones que ordene o realice la autoridad de control
Paraacutegrafo 2 Mientras se expide el regliexcliexclmento teacutecnico respectivo o cualquier otra alternativa de solucioacuten definida por la Superintendencia de Industria y Comercio los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que se encuentren en servicio deberaacuten estar calibrados de manera perioacutedica y despueacutes de reparacioacuten o ajuste Dicha periodicidad se estableceraacute de acuerdo con las recomendaciones del fabricante
todo caso los instrumentos sujetos a control metroloacutegico deben estar en todo momento ajustados asegurando la calidad de la medicioacuten
Artiacuteculo 2217145 Reparacioacuten de los instrumentos de medicioacuten En el evento en que el reglamento teacutecnico metroloacutegico asiacute lo exija los instrumentos de medicioacuten que deban ser reparados o ajustados qUE involucren la manipulacioacuten de elementos esenciales metroloacutegicos deberaacuten ser reparados uacutenicamente por personal idoacuteneo para ello seguacuten lo definido en el reglamen10 teacutecnico pertinente y que se encuentre
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Por el cual se dictan normas relativas ti Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta 1 otras disposiciones
debidamente inscrito en el registro que para tal fin establezca la Superintendencia de Industria y Comercio
Artiacuteculo 2217146 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Conforme con lo establecido en el artiacuteculo 17 de la Ley 1480 de 2011 todo productor e importador de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico deberaacute mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones de proteccioacuten al consumidor Establecidas en la misma ley
Artiacuteculo 2217147 Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) De acuerdo con el artiacuteculo 16 de la Ley 1753 de 2015 el Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) administradc por la Superintendencia de Industria y Comercio es el sistema en el cual se deberaacuten registrar los productores e importadores los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico La Superintendencia de Ind Jstria y Comercio designaraacute mediante acto administrativo a los Organismos Autorizados de Verificacioacuten Metroloacutegica (OAVM) las zonas geograacuteficas en que actuaraacuten de fmma exclusiva los instrumentos de medicioacuten que verificaraacuten y los costos de eacutesta los cuales seraacuten pagados por los usuarios o titulares de estos En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medicioacuten sujeto a control metroloacutegico impida obstruya o no cancele los costos de la verificacioacuten del instrumento se ordenaraacute la suspensioacuten inmediata de su utilizacioacuten hasta que se realice su verificacioacuten sin perjuicio de las ~ianciones establecidas en el artiacuteculo 61 de la Ley 1480 de 2011 La Superintendencia de Industria y Comercio determinaraacute la gradualidad con que se implemente el sistema tanto territorialmente como respecto de los instrumentos de medicioacuten que se incorroraraacuten al sistema
SECCiOacuteN 15 PRODUCTOSPREEMPACADOS
Artiacuteculo 2217151 Responsabilidad de los empacadores productores importadores Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras normas los empacadores productores importadores o quien ponga su marca o ensentildea en productos preempacados son los responsables por el cumplimiento de los requisitos metroloacutegicos establecidos para dichos productos y por tanto deberaacuten garantizar la correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido neto del producto hasta el momento de su comercializacioacuten a los destinatarios finales Quedan prohibidas las expresiones de peo aproximado o llenado aproximado entre otras que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto
En los teacuterminos de la Ley 1480 de 2011 frente al consumidor seraacuten responsables solidariamente los empacado~es productores importadores o comercializadores que hayan participado en la cadena de produccioacuten y puesta en circulacioacuten de un producto preempacado cuando este no cumpla con los requisitos metroloacutegicos establecidos en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
Artiacuteculo 2217152 Requisitos La Supl~rintendencia de Industria y Comercio en los casos en los cuales considere que el reqlamento teacutecnico es la mejor alternativa de solucioacuten de la problemaacutetica ligada a la inuficiente confiabilidad de las mediciones de los instrumentos de medicioacuten podraacute expedir los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos que deberaacuten cumplir los productos preempacados y los procedimientos aplicables para su
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cual se normas relativas iexcld Subsistema Nacional la Calidad y se capiacutetule 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del
ICrrQTI Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
control Igualmente sin de las obligaciones etiquetado que deban cumplir productos la Superintendencia Industria y Comercio podraacute expedir
teacutecnico etiquetado metroloacutegico cual deberaacute contener en los del siguiente artiacuteculo nombre o razoacuten del productor o importador su identificacioacuten y su direccioacuten fiacutesica y electroacutenica notificacioacuten En caso el empacador sea una diferente quien le impone su marca o comercial o de quien lo importe tambieacuten aquel reglamento que
frente a regulaciones de
traer los artiacuteculo
especial
correspondientes se aplicaraacute de manera
7153 Informacioacuten obligatoricon la cantidad o el contenido
a prod uctos mismos y sean nriexclQtgtnl
esteacuten antes
de su comercializacioacuten indicar de forma precisa y visible a simple en unidades muacuteltiplos y submuacuteltiplos del Internacional Unidades su cantidad o
En caso el producto por sus caracteriacutesticas fiacutesicas pueda sufrir mermas en su longitud peso o volumen en el proceso comercializacioacuten el responsable deberaacute en cuenta dicha merma para informar un contenido ajustado a la realidad que el consumidor soportar la de la merma
El contenido neto de un producto no induye del mismo ni elementos diferentes al producto mismo
Artiacuteculo 54 Prohibicioacuten de empaques engantildeosos Un producto preempacado no debe tener fondo paredes tapa o cubierta falsos ni ser construido de esa manera total o parcialmente pueda inducir a error a los consumidores
La Superintendencia de Industria y Comercio el teacutecnico metroloacutegico correspondiente
Artiacuteculo Autoridades competentes Superintendencia de Industria y Comercio y alcaldiacuteas municipales podraacuten realizar directamente o por autoricen el efecto en cualquier momento y controles de contenido enunciado el cual deberaacute corresponder a la cantidad o el contenido producto y la informacioacuten que contener
productores importadores o quien marca o en tienen la obligaioacuten de cubrir correspondientes a que la autoridad de control
Artiacutecu lo 22171 Obligados a registrarse con lo dispuesto en el artiacuteculo 17 1480 de 2011 productor o
o importacioacuten de a reglamento de e Importadores de productos sujetos al
cumplimiento reglamentos haya sido para el efecto por la entidad
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Por se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional la lidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la pa 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 15 y se dictan otras disposiciones
Las entidades de control y vigilancia determinaraacuten mecanismos y requisitos el registro de productores e importadores
SECCiOacuteN 16 EVALUACiOacuteN LA CONFORMtDAD EN AacuteMBITO VOLUNTARIO
Artiacuteculo 2217161 Evaluacioacuten de conformidad voluntaria Respecto de bienes y servicios no sujetos a reglamentos certificaciones de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artiacuteculo y administrativas podraacute cumplimiento de normas teacutecnicas y la utiHzacioacuten certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere este capiacutetulo
Artiacuteculo 2217163 Laboratorios de Calibracioacuten Industrial los procesos industriales y comerciales no sometidos a reglamento teacutecnico o medida metroloacutegica legal a la verificacioacuten por el titular instrumento se calibraciones por laboratorios de calibracioacuten industrial no acreditados siempre y cuando el laboratorio preste servicio utilice meacutetodos calibracioacuten reconocidos internacionalmente o la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por laboratorios de calibracioacuten acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los patrones internacionales de medida
Los laboratorios calibracioacuten industrial podraacuten parte la Red Colombiana Metrologiacutea
SECCiOacuteN 17 SUPERVISiOacuteN Y CONTROL
Artiacuteculo 7171 Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio La Superintendencia de Industriacutea y Comercio adelantar las investigaciones administrativas pertinentes en contra los organismos evaluadores la conformidad
cumplimiento de los requisitos dentro marco certificado de conformidad o del documento evaluacioacuten de la conformidad que hayan expedido frente a reglamentos teacutecnicos o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas
Igualmente la Industria y Comercio investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacioacuten metro loacutegica los reparadores autorizados incumplan sus en relacioacuten con su funcioacuten los productores importadores comercializadores y de los productos o instrumentos medicioacuten por el incumplimiento de sus obligaciones establecidas en presente capiacutetulo o en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
anterior conformidad con lo dispuesto en los artiacuteculos 73 y 74 la 1480 de
La Superintendencia de Industria y Comercio en de las facultades otorgadas por la Ley 1 2011 podraacute adelantar investigaciones en contra quienes en el proceso de importacioacuten o comercializacioacuten de productos a reglamentos teacutecnicos
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio I y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas presenten certificados de conformidad declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los IJUOiexcliexclcv exista sospecha de falsedad o adulteracioacuten y como consecuencia dichas investigaciones se podraacute imponer las establecidas en artiacuteculo 61 la Ley 1480 2011 anterior sin perjuicio correspondientes
Artiacuteculo 2217172 Responsabilidad de los productores e importadores Los e importadores productos sujetos a reglamento seraacuten
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los lamentos teacutecnicos o condiciones teacutecn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacioacuten que evaluaron dichos productos acuerdo con el tipo de certificacioacuten emitida
Artiacuteculo 2217173 Vigilancia y control de la evaluacioacuten de la conformidad de producto de de gestioacuten autoridad podraacute
en conformidad de producto personas o sistemas gestioacuten con sus soportes que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico
perjuicio de ensayospruebas y verificaciones que pueda realizar directamente
Artiacuteculo Vigilancia y control de evaluacioacuten de la conformidad mediante inspeccioacuten La autoridad competente podraacute solicitar en cualquier momento el informe inspeccioacuten elementos con sus respectivos que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico sin perjuicio de los ensayospruebas y verificaciones pueda realizar directamente
Artiacuteculo 22171 Creacioacuten Sistema de Informacioacuten Certificados de Conformidad -SICERCO- el de Informacioacuten de Certificados de Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en el cual los organismos 8ertificacioacuten e inspeccioacuten acreditados por el organismo nacional acreditacioacuten deberaacuten electroacutenica todos los certificados conformidad em al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos Superintendencia de Industria y Comercio reglamentaraacute lo relativo a dicho sistema
Sistema de Informacioacuten de Certificados de Conformidad - es un registro puacuteblico y podraacute ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria y Comercio
Artiacuteculo de laboratorios competente la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento teacutecnico cuyos costos estaraacuten a cargo del responsable de su cumplimiento
Artiacuteculo 2217177 Competencia de los alcaldes municipales acuerdo con lo previsto en el artiacuteculo 62 de la 14130 11 los ejerceraacuten en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
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DECRETO NUacuteMERO de 2015
Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
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NUacuteMERO -1 1595 de 2015
se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
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DECRETO NUacuteMEIltO~ 1595 de 2015 Paacutegina 49 de 49
Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
PUBLiacuteaUESE y CUacuteMPLASE -5 o2015en Bogotaacute a los
LA MINISTRA DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
CECILIA AacuteLVAREZ - CORREA GLEN
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DECRETO NUacuteMERO 11_1_~__1____ 2015 Paacutegina 9 de 49
Por el cual se dictan normas Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y a 1 del capiacutetulo 8 la parte 2 del libro 2
lalmiddotramiddot Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074 2015 Y se dictan disposiciones
Declaracioacuten de confo(midad de primera Certificacioacuten emitida por la persona o la organizacioacuten que suministra objeto a la conformidad
con el reglamento teacutecnico
Documento normativo Documento suministra requisitos reglas o para actividades o sus resultados
Empacador Persona natural o juriacutedica responsable empacar y rotular un producto en preempacado
Determinacioacuten de una o caracteriacutesticas de un evaluacioacuten de la conformidad de acuerdo con un procedimiento teacutermino ensayoprueba se aplica en a productos o procesos
28 aptitud Evaluacioacuten desempentildeo de los participantes con respecto a criterios previamente establecidos mediante comparaciones interlaboratorios
Entidad reguladora Autoridad puacuteblica competente actividades regulacioacuten
30 Equivalencia la conformidad Grado de igualdad evaluacioacuten la conformidad suficiente
proporcionar mismo nivel aseguramiento de la conformidad con respecto a los mismos requisitos especificados
31 normativa disponible Documento normativo voluntario de transitorio que suministra requisitos o recomendaciones y representa el consenso y aprobacioacuten un adoptado por Organismo Nacional de Normalizacioacuten
VJ~iexclgtV realizado por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para la competencia un organismo de evaluacioacuten de la conformidad con
en normas u normativos respecto un alcance de acreditacioacuten definido la competencia un de evaluacioacuten la conformidad involucra evaluar la competencia de todas sus operaciones incluida la competencia del personal la validez la metodologiacutea
evaluacioacuten la conformidad y la de resultados dicha evaluacioacuten
la conformidad Demostracioacuten a un producto persona u organismo
campo evaluacioacuten de la conformidad incluye tales como ensayoprueba la inspeccioacuten y la certificacioacuten asiacute como la acreditacioacuten de organismos evaluacioacuten la conformidad
Guiacutea metodoloacutegica Documento que el iexclmiento administrativo para preparar un anaacutelisis de impacto normativo -AIN incluyendo un manual para los mecanismos de consulta y de preparacioacuten los formatos correspondientes
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el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
35 Guiacutea teacutecnica colombiana Documento normativo voluntario proporciona recomendaciones o pautas en relacioacuten con situaciones repetitivas en un contexto dado el cual es adoptado por el Organismo Nacional de Normalizacioacuten
36 Hora legal la Repuacuteblica de Colombia Es la hora oficial que opera todo el territorio de la Repuacuteblica Colombia por el Nacional y difundida por el Instituto Nacional de Metrologiacutea
37lncerlidumbre de medicioacuten Paraacutemetro no negativo la dispersioacuten de los valores atribuidos a un mensurando a partir de la informacioacuten que se
38 Informe de anaacutelisis de impacto normativo (A IN) Documento que entidades reguladoras resumir proceso y los
de impacto normativo en la elaboracioacuten y expedicioacuten teacutecnicos con en el formato que el Ministerio de Comercio Industria y Turismo
Informe de Inspeccioacuten Documento que un teacutecnico encargado la (Inspector) en el que describe los requisitos establecidos en un
reglamento teacutecnico y en la norma 1 o la que la modifique adicione o sustituya y la legislacioacuten
40lnstrumento de medicioacuten Dispositivo utilizado para realizar mediciones solo o asociado a uno o varios dispositivos suplementarios
41 Inspeccioacuten Examen del disentildeo un producto del producto proceso o instalacioacuten y determinacioacuten de su conformidad con requisitos especiacuteficos o sobre la del juicio profesional con requisitos generales En Colombia la puede respecto instalaciones tecnologiacutea o meacutetodos
42nspeccioacuten metroloacutegica Actividades de y control la autoridad competente sobre un instrumento de medicioacuten o sobre un producto preempacado dentro del marco de la metrologiacutea legal en Colombia
43 Laboratorio de calibracioacuten Laboratorio reuacutene la competencia e idoneidad teacutecnica logiacutestica y de personal determinar la aptitud o el funcionamiento instrumentos
44 Laboratorio ensayoprueba Laboratorio que posee la competencia para llevar a cabo en forma la determinacioacuten las caracteriacutesticas aptitud o el funcionamiento de y productos
45 Listado problemaacuteticas Documento mediante el cual se identifican productos a principaies problemaacuteticas que pongan en riesgo los objetivos legiacutetimos en Colombia bajo el Acuerdo sobre Obstaacuteculos Teacutecnicos al comercio de la OMe la servlra insumo elaborar el Plan Anual Anaacutelisis de Impacto Normativo - PAAIN
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Por el cual se dictan normas Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictal otras disposiciones
46 Magnitud Propiedad un fenoacutemeno o que cuantitativamente un nuacutemero y una referencia
47 Marcado conformidad metroloacutegico Etiqueta que acredita la conformidad de un instrumento medicioacuten verificado con en los procedimientos evaluacioacuten establecidos en el capiacutetulo y en reglamentos teacutecnicos metroloacuteg icos
48 de Material homogeacuteneo y con respecto a propiedades especificadas establecido como apto para su uso previsto en una medicioacuten o en un examen de propiedades cualitativas
49 Material de referencia certificado Material de acompantildeado por la documentacioacuten por un organismo proporciona uno o varios valores propiedades especificadas con incertidumbres y asociadas empleando procedimientgts vaacutelidos
50 Medicioacuten Proceso que en obtener experimentalmente uno o varios valores que pueden atribuirse razonablemente a una magnitud
Mensurando Magnitud que se medir
Metrologiacutea Ciencia de mediciones y sus aplicaciones
53 Metrologiacutea Metrologiacutea que se ocupa de la organizacioacuten y desarrollo de los patrones medicioacuten y de su mantenimiento ademaacutes de su diseminacioacuten en la cadena metroloacutegica y en todos niveles de su jerarqu
54 Metrologiacutea industrial Metrologiacutea etgtpecializada en las medidas aplicadas a la produccioacuten y control de calidad en la ind para el correcto funcionamiento
instrumentos de medicioacuten y les procesos productivos
Metrologiacutea legal Parte la metrologiacutea relacionada con que se derivan de los requisitos legales se aplican a la medicioacuten unidades
los instrumentos de y los meacutetodos medida que se llevan a los organismos competentes
Muestreo Obtencioacuten una muestra representativa objeto evaluacioacuten de la conformidad acuerdo con un procedimiento
57 Norma Documento aprobado por una institucioacuten reconocida que preveacute para un uso comuacuten y reglas o los productos o los procesos y meacutetodos de produccioacuten conexos y cuya observancia no es obligatoria Tambieacuten puede incluir prescripciones en materia terminologiacutea siacutembolos marcado o etiquetado aplicables a un producto proceso o meacutetodo produccioacuten o tratar
58 Norma colombiana Norma oeacutecnica aprobada o adoptada como tal por el organismo nacional normalizacioacutel de Colombia
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Por el se dictan normas relativas Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 201 ysedictal
Norma internacional Norma teacutecnica que es adoptada por una organizacioacuten internacional normalizacioacuten y qUE se pone a disposicioacuten del puacuteblico
60 Norma nacional Norma teacutecnica adoptada por un organismo nacional de normalizacioacuten y que se pone a disposicioacuten del puacuteblico
Norma sectorial Norma adoptada por una unidad sectorial normalizacioacuten
62 Normalizacioacuten Actividad que estabiexclce disposiciones para uso comuacuten y repetido encaminadas al logro del grado oacuteptimo de orden con a problemas reales o potenciales en un contexto jado
63 Organizacioacuten la Cooperacioacuten y Desarrollo Econoacutemico
64 control metroloacutegico oicinas establecidas por autoridades del orden municipal o departamental tienen como funcioacuten principal las inspecciones metroloacutegicas para el control y verificacioacuten en metrologiacutea legal a instrumentos medicioacuten o productos preempacados
65 Organismo autorizado de metroloacutegica - OA VM Entidad acreditada por el ONAC y designada mediante convocatoria puacuteblica que apoya a la Superintendencia de Industria y Comercio y a territoriales a realizar verificaciones en metrologiacute 3 en relacioacuten con los instrumentos medicioacuten o productos alcance la corresponder con actividades de verificacioacuten OAVM contaraacuten con un plazo maacuteximo de un antildeo para acreditarse de su designacioacuten
evaluacioacuten la conFormidad Organ ismo que servicios de la conformidad
67 Organismo de acreditacioacuten Organismo que a cabo la acreditacioacuten
68 Organismo nacional acredifacioacuteriexcl Organismo de acreditacioacuten de Colombia que al en las organizaciones internacionales y regionales de acreditacioacuten
69 Organismo de normalizacioacuten Organismo con actividades normativas reconocido a nivel regional o internacional en virtud sus tiene como funcioacuten principal la preparacioacuten aprobacioacuten o adopcioacuten y publicacioacuten de normas que se ponen a disposicioacuten del puacuteblico
70 Organismo nacional Organismo de normalizacioacuten Colombia que representa al internacionales y de normalizacioacuten
71 de Realizacioacuten de la definicioacuten una magnitud dada con un valor determinado y una incertidumbre de medida asociada tomada como referencia
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
72 Precinto Elemento o elementos materiales o electroacutenicos que impiden el acceso y manipulacioacuten a determinadas partes del instrumento de medida y en caso de producirse de forma no autorizada delatan su violacioacuten
73 Precisioacuten de medida Proximidad entre las indicaciones o los valores medidos obtenidos en mediciones repetidas en un mismo objeto o de objetos similares bajo condiciones especificadas
74 Procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad Todo procedimiento utilizado directa o indirectamente para determinar que se cumplen las prescripciones pertinentes de los reglamentos teacutecnicos o normas
75 Producto Todo bien o servicio
76 Producto Preempacado Todo bien envuelto empacado o embalado previamente a su puesta en circulacioacuten en el cual la cantidad de un bien contenido debe ser expresamente predeterminado listo para ofrecerlo al consumidor
77 Productor Quien de manera habitual directa o indirectamente disentildee produzca fabrique ensamble o importe productos sujetos a un reglamento teacutecnico una norma teacutecnica especificacioacuten teacutecnica o documento normativo especiacutefico medida sanitaria o fitosanitaria o que sean objeto de medicioacuten o sistemas de medida para su utilizacioacuten en actividades agriacutecolas industriales o comerciales de investigacioacuten intereacutes puacuteblico salud seguridad de productos o seguridad nacional proteccioacuten de los consumidores o proteccioacuten del medio ambiente
78 Proveedor de ensayos de aptitud Organizacioacuten que es responsable de todas las tareas relacionadas con el desarrollo y la operacioacuten de un programa de ensayo de aptitud
79 Proyecto de reglamento teacutecnico Documento que resulta de la adopcioacuten de las observaciones pertinentes de la etapa de consulta puacuteblica del anteproyecto de reglamento teacutecnico el cual se remite al Punto de Contacto OTCMSF de Colombia para su correspondiente notificacioacuten
80 Puesta en servicio demiddot un instrumento de medicioacuten Primera utilizacioacuten de un instrumento de medicioacuten para cumplir con la funcioacuten para la cual fue producido
81 Reciprocidad Relacioacuten entre dos partes en la que cada una tiene los mismos derechos y obligaciones con respecto a la otra
82 Reconocimiento Admisioacuten de la val idez de un resultado de la evaluacioacuten de la conformidad proporcionado por otra persona o por otro organismo
83 Red Colombiana de Metrologiacutea Conjunto de laboratorios de ensayo y calibracioacuten de proveedores de programas de comparacioacuten productores de materiales de referencia y personas naturales involucradas en los temas de metrologiacutea coordinada por el Instituto Nacional de Metrologiacutea
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el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074
2015 Y se dictan disposiciones
84 Reglamentacioacuten Actividad mediante la cual las reguladoras competentes elaboran modifican revisan adoptan y aplican reglamentos teacutecnicos
Reglamento Documento en el se las de un producto o los y meacutetodos de produccioacuten con ellas relacionados con inclusioacuten las disposiciones administrativas aplicables y cuya observancia es obligatoria Tambieacuten puede incluir disposiciones en materia de terminologiacutea siacutembolos embalaje marcado o etiquetado aplicables a un producto proceso o meacutetodo de produccioacuten o tratar exclusivamente ellas
86 Reglamento o Reglamento teacutecnico que se adopta en los en que se presentan o amenazan presentarse problemas urgentes de seguridad sanidad proteccioacuten del medio ambiente o seguridad nacional a un paiacutes
87 Reglamento teacutecnico metroloacutegico Documento de observancia obligatoria expedido por la autoriqad competente en que se establecen los
metroloacutegicos y que cumplir instrumentos de medicioacuten sujetos a control meacutetroloacutegico podraacuten incluir tambieacuten prescripciones sobre etiquetado o marcado requisitos seguridad que la proteccioacuten metroloacutegica del instrumento y los procedimientos de evaluacioacuten la conformidad y periodo validez de la supervisioacuten metroloacutegica Asimismo podraacute definir requisitos de equipamiento y laborales aquellos equipos puedan ser reparables y los organismos autorizados de verificacioacuten para su actividad
88 Reparador inscrito instrumentos de medicioacuten Toda persona natural o juriacutedica que tenga como parte su actividad econoacutemica la reparacioacuten o modificacioacuten un instrumento medicioacuten cumpla con los requisitos establecidos en el presente capiacutetulo y en el reglamento teacutecnico metroloacutegico en y se inscriba en la Superintendencia de Industria y Comercio
89 Requisito especificado Necesidad o expectativa establecida
90 Sistema Informacioacuten de Conformidad Registro puacuteblico administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en cual los organismos de certificacioacuten e inspeccioacuten acreditados registran los certificados
conformidad e informes de inspeccioacuten seguacuten corresponda que emitan respecto productos al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos vigilados por dicha
91 Sistema de Medicioacuten de Metrologiacutea - SIMEL Sistema de informacioacuten la Superintendencia de y Comercio en el cual se integra
la informacioacuten sobre metrologiacutea legal de que en metroloacutegico de un paiacutes entre ello productores o importadores comercializadores reparadores y usuarios de los instrumentos de medicioacuten de igual forma los organismos autorizados verificacioacuten metroloacutegica - OAVM y la
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el cual se dictan normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y 1
de 201 y se dictan otras disposiciones
ministracioacuten como la seguridad en transacciones con instrumentos
Sistema intemacional de unidades Sistema unidades basado en el Sistema Internacional de con nombres y siacutembolos las unidades y con una
prefijos con sus nombres y siacutembolos como reglas para su utilizacioacuten adoptado por la Conferencia de y Medidas - CGPM
93 SUIN - JURISCOL Sistema Uacutenico Informacioacuten Normativa Estado colombiano administrado por el Ministerio de Justicia y del
94 Titular de un instrumento de medicioacuten a control metroloacutegico Persona natural o juriacutedica que utilice o custodie a cualquier tiacutetulo un instrumento de medicioacuten en servicio para los fin6s a que se refiere el capiacutetulo
TrazabiJidad metroloacutegica Propiedad de un resultado medida por la cual puede con una iexclante una cadena ininterrumpida y
documentada de cada una las contribuye a la incertidumbre medicioacuten
Unidad de medida Magnitud escala real definida y adoptada por convenio con la que se puede comparar cualquier otra magnitud de la misma para expresar la relacioacuten entre med un nuacutemero
97 Unidad Sectorial de Normalizacioacuten reconocida y aprobada por la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo acuerdo con lo establecido por numeral 9 del artiacuteculo 28 210 2003 o la norma que lo modifique o sustituya tiene como funcioacuten la preparacioacuten de normas propias dentro de lineamientos
establecidos para actividad con la posibilidad ser sometidas al proceso adopcioacuten y publicacioacuten normas teacutecnicas colombianas por el organismo nacional de normaiacuteizacioacuten
Verificacioacuten metroloacutegica Aportacioacuten que un elemento dado los
99 Supervisioacuten por muestreo Supervisioacuten realizada en los casos autorizados por la norma de un homogeacuteneo instrumentos medicioacuten basado en resultados del examen un de muestras seleccionadas al azar de un lote identificado
SECCiOacuteN 3 NORMALIZACiOacuteN
Artiacuteculo 221731 Normalizacioacuten La normalizacioacuten seraacute desarrollada por Organismo Nacional Normalizacioacuten las funciones previstas en capiacutetulo
Instituto Colombiano de Normas y Certificacioacuten - iexclCONTEe ocnr
funciones de Organismo Nacional de Normalizacioacuten
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Por el cual se dictan normas relativas eacutel Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221732 La Normalizacioacuten Tecnica seraacute adelantada ademaacutes por
1 Las Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten quienes apoyaraacuten el desarrollo del Programa Nacional de Normalizacioacuten y ejerceraacuten las funciones previstas en el presente capiacutetulo
2 Las restantes entidades gubernamentales que tengan funciones de normalizacioacuten de acuerdo con su reacutegimen legal
Artiacuteculo 221733 Funciones Seraacutell funciones del organismo nacional de normalizacioacuten las siguientes
1 Mantener un repositorio de normas qGe reflejen el estado del arte internacional de los productos procesos personas sistemas y servicios
2 Elaborar y aprobar las normas teacutecnicas colombianas basadas preferentemente en normas internacionales adoptadas por organismos internacionales de normalizacioacuten ya sea que las mismas fueran preparadas por este o aquellas elevadas para tal efecto por las unidades sectoriales de normalizacioacuten
3 Adoptar y dar estricto cumplimiento al Coacutedigo de Buena Conducta para la elaboracioacuten adopcioacuten y aplicacioacuten de normas de acuerdo cor lo establecido en el Anexo Ndeg 3 del Acuerdo sobre Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio de la Organizacioacuten Mundial del Comercio y sus modificaciones
4 Preparar el Programa Anual de Normalizacioacuten y realizar sus correspondientes actualizaciones realizando consulta con las entidades reguladoras y apoyado en sus comiteacutes de normalizacioacuten y unidad3s sectoriales de normalizacioacuten
5 Publicar previa presentacioacuten y revisioacuten por parte de la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad el Programa Anual de Normalizacioacuten de manera que esteacute disponible al puacuteblico y se le permita a este conocer los avances del mismo
6 Adoptar una posicioacuten nacional apoyado en sus comiteacutes de normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten y demaacutes partes interesadas para la participacioacuten en los procesos de normalizacioacuten interlacional en representacioacuten del paiacutes y en particular en lo relacionado con los organismos internacionales de normalizacioacuten que sirvan de referente para desarrollar las normas teacutecnicas colombianas
7 Brindar soporte y asesoriacutea para el cumplimiento de los compromisos adquiridos por el paiacutes en los diferentes acuerdos en materia de Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio
8 Apoyar la labor de normalizacioacuten de las unidades sectoriales de normalizacioacuten
9 Representar a Colombia ante organizaciones internacionales y regionales de normalizacioacuten sin perjuicio de las competencias de las autoridades nacionales
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Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta otras disposiciones
10 Servir de organismo asesor teacutecnico de la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad y del Gobierno Nacional en todo lo concerniente a la normalizacioacuten teacutecnica asiacute como en la definicioacuten de las poliacuteticas oficiales ~obre el uso de las normas En este sentido deberaacute informar al Ministerio de Comercio Industria y Turismo cualquier inconveniente que se presente en la elaboracioacuten o implementacioacuten de una norma
11 Apoyar y brindar soporte teacutecnico a las entidades reguladoras en la elaboracioacuten de reglamentos teacutecnicos
12 Promover que se incluyan en los documentos normativos las unidades del Sistema Internacional de Unidades
13 Suministrar los textos de las normas tfcnicas colombianas que sean solicitados por las entidades reguladoras para la elabclracioacuten de reglamentos teacutecnicos
14 Emitir concepto teacutecnico cuando asiacute lo solicite la entidad reguladora en relacioacuten con las equivalencias de los requisitos teacutecnicos de documentos normativos y reglamentos teacutecnicos
15 Poner a disposicioacuten del puacuteblico las Normas Teacutecnicas Colombianas y demaacutes documentos teacutecnicos normativos
16 Iniciar con caraacutecter prioritario la elaboracioacuten de una norma teacutecnica colombiana a peticioacuten de una entidad reguladora
17 Informar al organismo nacional de acreditacioacuten los inconvenientes de que tenga conocimiento respecto de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad que se establezcan en una norma teacutecnica colombiana Mantener y publicar un inventario de las unidades sectoriales de normalizacioacuten existentes y el alcance de su labor de normalizacioacuten en el sector correspondiente
18 Liderar los procesos de armonizacioacuten de normas teacutecnicas y prestar asesoriacutea teacutecnica de manera que la elaboracioacuten de las normas incluyendo aquellas de las unidades sectoriales de normalizacioacuten se ajusten al cumplimiento de los requisitos internacionales
19 Celebrar los convenios que considere necesarios con las unidades sectoriales de normalizacioacuten para el correcto y adecuado cumplimiento de sus funciones de normalizacioacuten
20 Procurar la participacioacuten de las partes interesadas en la elaboracioacuten de los proyectos de guiacuteas o normas incluyendo la de los fabricantes importadores y representantes de las micro medianas y pequentildeas empresas de los productos que se pretenden normalizar
Artiacuteculo 221734 Representacioacuten del Gobierno Nacional El Gobierno Nacional estaraacute representado en el Consejo Directivo del Nacional de normalizacioacuten en una proporcioacuten equivalente a una tercera parle de sus miembros Esta participacioacuten seraacute
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Por cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
coordinada por la Comisioacuten I ntersectoria I de la y deberaacute reflejarse en los estatutos del organismo nacional normalizacioacuten
Artiacuteculo 221735 Contratos para el desarrollo de actividad normalizacioacuten En desarrollo contratos suscritos entre organismo nacional normalizacioacuten o
sectoriales normalizacioacuten y entidades gubernamentales que tengan como objeto la elaboracioacuten normas teacutecnicas colombianas normas teacutecnicas
guiacuteas teacutecn especificaciones normativas disponibles o cualquier otro documento normativo el organismo nacional de normalizacioacuten o las u
normalizacioacuten seguacuten corresponda establecer en cada los con gubernamentales faciliten el acceso al
contenido completo de los documentos elaborados
Artiacuteculo 221736 Programa anual de normalizacioacuten programa anual de normalizacioacuten deberaacute ser adelantado por el organismo nacional de normalizacioacuten con
apoyo de unidades de normalizacioacuten y deberaacute el plan normas que se elaborar y tales efectos la propuesta
programa anual normalizacioacuten a ejecutarse el siguiente antildeo deberaacute ser presentada ante la Comisioacutenlntersectorial la Calidad a traveacutes de su Secretaria Teacutecnica su visto bueno y observaciones a tardar en la uacuteltima reunioacuten ordinaria del
Artiacuteculo 221 Aprobacioacuten del programa anual normalizacioacuten Previo los el programa anual normalizacioacuten ser
ante la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio y Turismo la en desarrollo de sus funciones determinaraacute la aprobacioacuten del mismo igual manera en el evento en que se realicen ajustes o modificaciones posteriores a la aprobacioacuten del programa anual normalizacioacuten estos deberaacuten ser notificados a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio de Comercio Industria y Turismo asiacute como antecedentes de los mismos
En la elaboracioacuten del programa anual de normalizacioacuten asiacute como en su actualizacioacuten el organismo nacional normalizacioacuten priorizar desarrollo normas en los por la de la
Artiacuteculo 221738 Contenido del programa anual de normalizacioacuten programa anual de normalizacioacuten deberaacute contener al menos los elementos
1 Identificacioacuten desarrollo nuevas normas temas no normalizados
2 Identificacioacuten de normas que seraacuten actualizadas o revisadas
3 Inclusioacuten trabajo ejecutado en normas teacutecnicas colombianas y documentos cornplementarios asiacute como en normas regionales y
revisten intereacutes en los organismos internacionales normalizacioacuten
4 Exposicioacuten de las justificaciones orientan acciones programa anual normalizacioacuten
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Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 la parte 2 delliacutebro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1
de 201 y se dictan otras disposiciones
5 Identificacioacuten los posibles inconvenientes para la ejecucioacuten del programa anual de normalizacioacuten
Artiacuteculo 739 Incorporacioacuten de normas teacutecnicas en reglamentos teacutecnicos Cuando una norma teacutecnica colombiana se utilice parcial o totalmente como fundamento de un reglamento teacutecnico u otra medida de caraacutecter obligatorio ser incorporada total o parcialmente por la entidad reguladora en el reglamento teacutecnico o en
medida caraacutecter obligatorio Para de lo anterior organismo nacional de normalizacioacuten suministraraacute la norma correspondiente
SECCiOacuteN 4 UNIDADES SECTORIALES DE NORMALIZACiOacuteN
Artiacuteculo 221741 Funcioacuten de las Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten tendraacuten como funcioacuten la preparacioacuten normas propias dentro los lineamientos internacionales establecidos la
actividad
Artiacuteculo 221742 Constitucioacuten de Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten podraacuten ser constituidas por entidades puacuteblicas que esteacuten autorizadas para realizar labores de normalizacioacuten Adicionalmente raacuten constituir unidades de normalizacioacuten las asociaciones universidades gremios u organizaciones privadas sin aacutenimo de lucro que sean representativas de
de un determinado sector econoacutemico y que se encuentren en capacidad garantizar tanto la infraestructura teacutecnica como la idoneidad teacutecnica para promover el desarrollo de la normalizacioacuten teacutecnica en sectores especificas
acuerdo con lo establecido por el numeral 9 del artiacuteculo 28 210 2003 a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y
Turismo aprobar la creacioacuten de unidades de normalizacioacuten
SECCiOacuteN 5 REGLAMENTACiOacuteN NICA
Artiacuteculo 221751 Lineamientos para la reglamentacioacuten teacutecnica entidades reguladoras deberaacuten adoptar praacutecticas de reglamentacioacuten teacutecnica de manera que no por objeto o efecto crear al comercio
disposiciones aquiacute contenidas son complementarias a disposiciones en materia transparencia consulta y buenas internacionales
Artiacuteculo 221 en normalizacioacuten nacional e internacional Los reglamentos teacutecnicos deberaacuten en las normas teacutecn internacionales Igualmente podraacuten constituirse como referentes de reglamentos teacutecnicos las normas teacutecnicas nacionales armonizadas con normas teacutecnicas Lo
mencionado aplicaraacute que unas u o inapropiadas objetivos legitimas sobre
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 del
del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 201 otras
Obstaacuteculos al Comercio la Organizacioacuten Mundial del En casos el Reglamento Teacutecnico estar soportado en evidencia
Artiacuteculo 221 Competencia conjunta entidades reguladoras podraacuten ejercer actividades reglamentacioacuten en conjunto la competencia cada una
ellas recaiga una misma materia
Ademaacutes de requisitos definidos en este capiacutetulo se deberaacute conjuntamente concepto previo para los de reglamentos teacutecnicos y de procedimientos
evaluacioacuten de la conformidad y enviar al Punto de Contacto OTCMSF de Colombia proyectos su notificacioacuten
Artiacuteculo 221754 Buenas praacutecticas de reglamentacioacuten reglamentacioacuten las reguladoras
buenas reglamentacioacuten teacutecnica y
1 Y publicar un listado de problemaacuteticas de su competencia que vulneran objetivos priorizando problemaacuteticas que los vulneran en mayor medida
2 Desarrollar Planes de Anaacutelisis de Impacto Normativo
3 Desarrollar anaacutelisis de normativo - Al N tanto ex como ex post
4 procedimiento de evaluacioacuten la conformidad
5 Determinar la existencia de norma
6 Solicitar el concepto previo a la de Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
7 consulta y notificacioacuten
Paraacutegrafo transitorio tendraacuten hasta elide enero de 2018 para desarrollar las capacidades para desarrollo de los impacto normativo - AIN esta fecha la presentacioacuten Una vez cumplido el periodo transicioacuten este cumplimiento
Artiacuteculo 755 Consulta puacuteblica Las entidades regu deberaacuten consulta a como miacutenimo las etapas de establecidos en el PAAIN 1 la definicioacuten problema Anaacutelisis Impacto Normativo final Cuando resultado del AIN sea expedir un reglamento teacutecnico se debe consulta puacuteblica nacional anteproyecto del reglamento posteriormente llevar a cabo la consulta internacional Queda a disposicioacuten entidad consultas adicionales en el proceso de AIN elaboracioacuten del teacutecnico y
Estas a traveacutes correspondientes sitios web institucionales o a otros idoacuteneos caso Asimismo las entidades deberaacuten fomentar la participacioacuten puacuteblica de todos interesados definir las
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Por el cual se normas relativas eacuteil Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
15 Y se dictan otras disposiciones
de las herramientas de consulta puacuteblica a utilizar y la forma en la cual la respectiva retroalimentacioacuten a partes participantes
las consultas puacuteblicas nacionales miacutenimo treinta (3D) destinando de teacutermino al menos (10) diacuteas calendario para la
consulta de Reglamento Teacutecnico teacuterminos se a partir su publicacioacuten en el correspondiente sitio web consulta internacional de noventa (90) diacuteas calendario
Artiacuteculo 221756 Soliacutecitud de concepto previo Con el fin poder surtir traacutemite notificacioacuten un proyecto reglamento o de procedimientos de evaluacioacuten la conformidad en teacuterminos de Obstaacuteculos Teacutecnicos Comercio
la Mundial Comercio previamente entidades solicitar concepto a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio de Comercio Industria y Turismo en relacioacuten con cumplimiento de los lineamientos del Subsistema Nacional de la Calidad y la potencialidad de cOlstituir obstaacuteculos innecesarios al comercio con otros paiacuteses Dicha solicitud listado problemaacuteticas y el PAAIN
Artiacuteculo 221757 Documentos requeridos para la solicitud de concepto previo Junto con la solicitud de concepto previo la autoridad competente deberaacute poner a disposicioacuten de la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo los siguientes documentos
1 El proyecto de teacutecnico o los procedimientos evaluacioacuten de la conformidad correspondientes
Los estudios teacutecnicos que sustenten las medidas que se adoptariacutean a traveacutes proyecto de reglamento teacutecnico o de procedimientos evaluacioacuten de la conformidad
3 Demostrar el proyecto de lamento teacutecnico o los procedimientos evaluacioacuten la conformidad fue sometido a consulta puacuteblica a nivel nacional y aportar observaciones y sugerencias recibidas
informe resultados del anaacutelisis impacto normativo AIN que el Artiacuteculo 221 del presente Decreto cuando este sea de obligatorio cumplimiento
Paraacutegrafo Sin perjuicio de competencias la Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo la comisioacuten o el comiteacute para la mejora regulatoria o quien haga sus veces evaluaraacute y aprobaraacute los anaacutelisis impacto normativo las entidades reguladoras y posteriormente emitiraacute un
seraacute a la Direccioacuten Regulacioacuten Ministerio Industria y Turismo para la emisioacuten del concepto previo de que trata
Artiacuteculo 2 1 del presente Capiacutetulo
Artiacuteculo 221758 Teacutermino para la emisioacuten de concepto previo El Ministerio de Industria y Turismo a traveacutes la de Regulacioacuten rend concepto
previo dentro los quince (15) haacutebiles siguientes a la fecha de radicacioacuten la
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NUacuteME~OUJ u 1 95 d32015 Paacutegina 22 de 49
el cual se dictan normas cil Subsistema Nacional la Calidad y se modifica e) capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
Unico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta otras disposiciones
solicitud del concepto junto con los demils documentos a que se el presente
Artiacuteculo 221159 Constancia de solicitud concepto previo En la considerativa los administratios a traveacutes los se expidan reglamentos teacutecnicos o procedimientos evaluacioacuten los
presente deberaacute constar que s= el concepto previo del Ministerio Comercio Industria y Turismo y los teacutermingts en que el mismo emitido
Artiacuteculo O Notificacioacuten Todo(E los proyectos reglamentos teacutecnicos y procedimientos evaluacioacuten de la conformidad deberaacuten ser a traveacutes punto de contacto de Colombia a los miembros de la Organizacioacuten Mundial Comercio la Comunidad Andina y a los paiacuteses con los Colombia tenga acuerdos comerciales vigentes que contemplen la obligacioacuten de notificacioacuten
Para tal efecto cada reguladora dnberaacute a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turisrno el proyecto reglamento teacutecnico o procedimiento evaluacioacuten la conformidad para su correspondiente notificacioacuten Igualmente deberaacuten ser notificadas las rlodificaciones de proyectos de reglamentos teacutecnicos y procedimientos evaluacioacuten de la conformidad cuando el impacto estas haga gravosa la situacioacuten del regulado o los usuarios
Paraacutegrafo 1 Cualquier modificacioacuten o adiioacuten al un Reglamento Teacutecnico que no haya sido notificado requeriraacute la notificacioacuten del lamento teacutecnico completo
Paraacutegrafo 2 Una vez surtida la expedicioacuten del reglamento teacutecnico la entidad reguladora deberaacute enviar al punto de OTCMSF de Colombia el correspondiente acto administrativo para su notificacioacuten
Paraacutegrafo 3 Conforme con lo establecido en el articulo la Ley 1480 2011 no se podraacute publicar en el Diario Oficial y por lo tanto no pod entrar a regir ninguacuten reglamento teacutecnico que no cuente con la por el Punto de Contacto OTCMSF Colombia salvo excepciones para la adopcioacuten reglamentos teacutecnicos emergencia o urgl3ncia
Artiacuteculo 2211511 Constancia de notificacioacuten En la a se expidan
procedimientos de evaluacioacuten de la confo~midad de los trata el constar se notificoacute a traveacutes la eMC mediante la correspondiente otorgada por la OMe
Artiacuteculo 221151 Reglamentos de emergencia o urgencia manera excepcional la entidad reguladora podraacute expedir reglamentos de emergencia o urgencia de acuerdo con lo dispuesto en el numeral 86 Artiacuteculo 1 1 del presente Decreto sin que para ello los requisitos listado de problemaacuteticas anaacutelisis impacto normativo consulta puacuteblica y concepto previo de la
Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo antes de su exped icioacuten
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- -J 1 5 9 5 DECRETO NUacuteM da 2015 Paacutegina 23 de 49
el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capitulc 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Industria y Turismo 1
2015 Yse d
Los reglamentos teacutecnicos de emergencia c urgencia tendraacuten una vigencia de doce (12) meses prorrogables por (6) meses de conformidad con lo previsto en la
562 la Comunidad Andina Lo anterior perjuicio de demaacutes contenidas en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos Comercio de la
Organizacioacuten Mu del Comercio y andinas
Paraacutegrafo No obstante lo dispuesto este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten justificar la expedicioacuten de un reglamento ico emergencia en correspondiente administrativo y tener como sustento los estudios y cientiacuteficos como soporte de esa decisioacuten
Artiacuteculo 221751 Determinacioacuten de reguladoras seraacuten competentes determinar equivalencias de los reglamentos teacutecnicos
teacutecnico las soporten En caso de que con posterioridad a la de un reglamento teacutecnico se encuentren nuevas equivalencias regulador
incorporaraacute al reglamento teacutecnico mediante un acto modificatorio mismo
Artiacuteculo 2217514 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Todo productor o importador productos que al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos rj9sgo alto sElguacuten lo en el artiacuteculo 1766 del presente Decreto deberaacute mantener un establecimiento comercio en Colombia que cumpla con las yde proteccioacuten al consumidor en la Ley 1480 1
Artiacuteculo 2217515 Autorizacioacuten de importacioacuten para uso personal Solo en caso de importaciones de productos sujetos al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos vigilados por la Superintendencia Industria y Comercio destinados exclusiva y directamente para personal privado familiar y domeacutestico del importador como destinatario final importados esta entidad podraacute expedir la autorizacioacuten de ingreso presentar el conformidad correspondiente entidad podraacute a expedir la autorizacioacuten cuando la o la
icitudes permitan suponer fines distintos a los indicados en el presente articulo o que los productos representen un riesgo peacutelra la salud o medio ambiente
Artiacuteculo 2217516 al teacutecnico En cualquier caso cuando ingrese un producto suiacuteeto a reglamento teacutecnico en aplicacioacuten alguna de
establecidas al cumplimiento del mismo el importador o comercializador demostrar el cumplimiento los requisitos la aplicacioacuten de la excepcioacuten
Para el caso de productos importados el cumplimiento los deberaacute demostrarse a traveacutes la Ventanilla Uacutenic3 de Comercio Exterior-VUCE anexando los documentos correspondientes la autoridad competente la encargada de aprobar la importacioacuten productos nacionales estos contar con todos los
y al Ia Superintendencia y Comercio o la entidad competente
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________-L-=-__DECRETO de 2015 Paacutegina 24 de 49
Por cual se dictan normas eacutelIacute Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la corrn capiacutetulo 8 del titulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenjco Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 6 ELABORACiOacuteN Y EXPEDICiOacuteN DE REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221761 Elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos efectos de la elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos deberaacuten enmarcados dentro de la defensa los objetivos legiacutetimos de conformidad con lo
Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio la Organizacioacuten
Se objetivos legiacutetimos otros imperativos de la seguridad nacional la prevencioacuten praacutecticas que inducir a error la proteccioacuten la salud o ridad humana la vida la salud animal o o del medio ambiente
Artiacuteculo 221762 Anaacutelisis de impacto normativo - AIN Previo a la elaboracioacuten expedicioacuten y revisioacuten de un reglamento teacutecnico la entidad reguladora deberaacute realizar un
de normativo tal se definiraacute el problema a solucionar se examinaraacuten posibles alternativas de solucioacuten inclusive la de no expedir reglamento teacutecnico y se evaluaraacuten impactos positivos y negativos que generaraacute
alternativa
determinar el de impacto normativo que se aplicar el regulador tener en cuenta objetivo legiacutetimo se en atencioacuten a
lineamientos establecidos en el CO~~ 3816 y en demaacutes normas complementarias de se definiraacuten diferentes AIN dependiendo objetivo que se
Paraacutegrafo 1 ministerios y reguladoras competentes de cualquier orden conservaraacuten los informes anaacutelisis impacto normativo que dieron lugar a la adopcioacuten sus reglamentos vigentes manera que puedan permanentemente a disposicioacuten puacuteblico en sus correspondientes sitios institucionales
Paraacutegrafo transitorio Ministerio de Comercio Industria y Turismo lo en el undo de este artiacuteculo a maacutes tardar el 31 octubre de 201
Artiacuteculo 221763 Contenido del anaacutelisis de impacto normativo El anaacutelisis impacto normativo se podraacute tales como del riesgo los costos-beneficios los de la distribucioacuten de los costos las partes afectadas y afectacioacuten del presupuesto Para efectos realizar anaacutelisis de impacto normativo de que trata este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten preparar un informe del anaacutelisis de impacto normativo utilizando las herramientas
para efecto por el Nacional de Planeacioacuten
Artiacuteculo 221764 Programa anual de Anaacutelisis de Impacto Normativo - PAAIN La Direccioacuten de ulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo coordinaraacute el programa anual de AIN N cual se constituiraacute con el de las
a partir del listado de cual se articulo cuales remitiraacuten sus con en formato que establezca Ministerio Comercio Industria y Turismo mediante circular La Direccioacuten Regu
Ministerio de Comercio Industria y Turismo presentaraacute el programa anual
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DECRETO NUacuteMERtgt ~ 1595 de 2015
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 Decreto Reglamentario Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
PAAIN a la Comisioacuten Iniacuteerseciacuteorial la en la uacuteltima reunioacuten ordinaria del antildeo o cuando lo solicite
Paraacutegrafo 1 exceptuacutean lo dispuesto en artiacuteculo los reglamentos teacutecnicos de urgencia
Paraacutegrafo El procedimiento que presenten planes AIN que conformaraacuten el PAAIN establecido por la Direccioacuten de Regulacioacuten del
Ministerio de Comercio Industria y rismo y aprobado por la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad en un no superior a (6) meses contados a partir de la onTr
en del Capiacutetulo
Paraacutegrafo reguladoras en sus web un listado problemaacuteticas que en su concepto puedan vulnerar objetivos
legiacutetimos y enviar dicho listado de problemaacuteticas y sus modificaciones a la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio Comercio lldustria y Turismo listado deberaacute ser publicado y enviado a esta Direccioacuten a tardar el 31 de octubre de
Artiacuteculo 221765 Objetivos PAAlN del PAAIN como los
1 Identificar propuestas de AIN que se elaboraraacuten en los doce (1 meses
Identificar los viacutenculos con otras problemaacuteticas en proceso anaacutelisis
3 Informar a interesadas el inicio del trabajo sobre estudio una problemaacutetica
Artiacuteculo 221766 Niveles de impacto normativo entidades reguladoras nolhtIltgt riesgos acuerdo con los
de los objetivos legiacutetimos niveles en
Baja probabilidad ocurrencia y bajo impacto
medio Alta probabilidad ocurrencia y bajo impacto o probabilidad de ocurrencia y alto impacto
Riesgo Alta probabilidad ocurrencia y alto impacto
caso de que la medida a adoptar sea un reglamento teacutecnico se utilizaraacute casos especiales y justificados identificados por el regulador el nivel de identificado en el anaacutelisis de impacto normativo como criterio establecer la demostracioacuten de la conformidad
1 bajo Declaracioacuten conformidad de primera parte en teacuterminos y condiciones de la Norma Colombiana - ISO 11 17050 partes 1 y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones y
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DECRETO NUacuteM ___~~-==-- de 2015 Paacutegina 26 de 49
Por el cual se normas relativas al Subsistema la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico del Sector Comercio Ind y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
2 Riesgo Certificacioacuten de conformidad parte por organismo
parte se presume que inspecciones y los ensayos en el reglamento teacutecnico y por tanto responsable por la conformidad de los los requisitos especificados en el correspondiente reglamento teacutecnico con la NTC- ISO I 1 1 Y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones
Artiacuteculo 221 de reglamentos teacutecnicos Los expedidos seraacuten a revisioacuten por parte de la entidad determinar su permanencia modificacioacuten o derogatoria por lo menos cinco (5) antildeos o si las causas que le dieron origen No ordenamiento juriacutedico los teacutecnicos que transcurridos cinco su entrada en vigencia no hayan revisados y decidida su o modificacioacuten por la entidad que lo
Artiacuteculo 221768 Y las entidades reguladoras cualquier orden designaraacuten en su entidad un
especiacutefica y mantener actualizado el los reglamentos teacutecnicos y medidas y fitosanitarias vigentes manera que puedan estar permanentemente a disposicioacuten del puacuteblico en sus correspondientes sitios
todo caso el inventario teacutecnicos de cada entidad reguladora que ser suministrado a la Direccioacuten lacioacuten del Ministerio de Comercio I y Turismo trimestralmente Con base en inventario esta Direccioacuten elaboraraacute recomendaciones pertinentes tend a la armonizacioacuten de los reglamentos con normas internacionales
Paraacutegrafo La Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo actualizado el Sistema Uacutenico Normativa - SUIN con todos
rrlClnTr teacutecnicos laOMC
7 ACREDITACiOacuteN
Artiacuteculo 221771 Objeto de la tiene como objeto emitir una tercera parte relativa a un
evaluacioacuten de la conformidad en la cual se manifiesta la demostracioacuten formal su competencia para especiacuteficas de la evaluacioacuten la conformidad
Artiacuteculo 221772 Organismo nacional acreditacioacuten La actividad de ejercida de manera por Organismo Nacional
de Colombia - ONAC
puacuteblicas que ejercen la funcioacuten coordinadas por el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia ONAC
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el cual se dictan normas relativas iexcliI Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan disposiciones
Artiacuteculo 221773 Funcioacuten del organismo nacional de acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten tiene como funcioacuten principal proveer los servicios de acreditacioacuten a los organismos de evaluacioacuten la conformidad con sujecioacuten a normas nacionales e internacionales en materia de acreditacioacuten con alcance en reglamentos teacutecnicos normas teacutecnicas y otros documentos normativos
Artiacuteculo 221 de acreditacioacuten Por sectoriales los criterios acreditacioacuten se pueden complementar con criterios especiacuteficos para un sector o actividad de evaluacioacuten de la conformidad establecidos en documentos denominados Criterios Especiacuteficos Acreditacioacuten shyCEA aprobados el Organismo Nacional Acreditacioacuten Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia invitaraacute a a participar en la construccioacuten de CEA
Artiacuteculo 221775 Reconocimiento de la acreditacioacuten La condicioacuten de acreditado seraacute reconocida dentro del Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA siempre y cuando la acreditacioacuten haya sido otorgada por el Organismo Nacional Acreditacioacuten de Colombia o por entidades puacuteblicas legalmente funcioacuten o por entidades
extranjeras en el marco acuerdos multilateral de acuerdo con lo dispuesto en la 9 del presente capiacutetulo
Artiacuteculo 221776 Representacioacuten a cargo del Organismo Nacional Acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia y llevaraacute la posicioacuten paiacutes ante la Comunidad Andina Naciones y multilaterales en materia de acreditacioacuten y en instituciones y regionales e internaciona relacionadas con actividades de acreditacioacuten sin perjUICIO las competencias que en la materia tengan las entidades puacuteblicas Bajo tal condicioacuten deberaacute
1 Proveer sus servicios y observar demaacutes d en econoacutemica
Acreditar previa verificacioacuten cumplimiento los requisitos a los organismos evaluacioacuten la conformidad que lo soliciten
3 Tramitar y responder de conformidad con las disposiciones y reglamentarias vigentes y normas internacionales aplicables las solicitudes que le presenten interesados
4 Asegurar la idoneidad personal involucrado en sus actividades
5 Informar y solicitar concepto prENio y aprobacioacuten al Ministerio de Comercio Industria y Turismo sobre la intencioacuten celebrar un acuerdo de
mutuo
6 Mantener un programa vigilancia permita demostrar en cualquier momento que los organismos acreditados cumpliendo con condiciones y los requisitos que sirvieron de para su acreditacioacuten
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DECRETO NUacuteMER6l1 _ J 1595 de 5 28 de 49
Por el se dictan normas Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
0 Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta1 otras disposiciones
un procedimiento interno que permita a los involucrados en el de acreditacioacuten y ce administracioacuten organismo declararse impedidos y excusarse de en situaciones posible conflicto de intereacutes
Obtener y mantener su reconocimiento internacional a traveacutes la evaluacioacuten de sus por parte d9 pares internacionales y de la afiliacioacuten y
actividades programadas por instituciones y e internacionales con la acreditacioacuten
9 Proporcionar al Gobierno Nacional la informacioacuten que le solicite sobre de la actividad acreditacioacuten sin menoscabo principio
confidencialidad
10 Conceptuar manera oficiosa o proyectos de teacutecnicos elaborados por entidades regulacioacuten
11 Participar en la Comisioacuten Intersectorial la Calidad
12 Apoyar de legislacioacuten regulacioacuten reglamentacioacuten y ante las autoridades iniciativas para promover las praacutecticas en el ejercicio de evaluacioacuten
la conformidad y de vigilancia y control las mismas
1 Coordinar las funciones relacionadas con la acreditacioacuten previstas en este capiacutetulo y en las normas que lo modifiquen adicionen sustituyan o complementen
14 a organismos evaluadores la conformidad sobre cualquier cambio en los requisitos de la ac~editacioacuten
15 Ejercer como autoridad laboratorio de la Organizacioacuten para la Cooperacioacuten y OCDE
Artiacuteculo 221777 Informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia Organismo Nacional de Acreditacioacuten es la uacutenica fuente oficial informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia consecuencia el ONAC contaraacute con dos (2) diacuteas haacutebiles para actualizar y poner a disposicioacuten puacuteblico la correspondiente a los organismos acreditados en Colombia desde momento en que suscrito el contrato de acreditacioacuten el organismo evaluacioacuten de la conformidad y el ONAC
Adicionalmente organismo nacional acreditacioacuten deberaacute informar a la entidad reguladora correspondiente y a quien la vigilancia y control del reglamento teacutecnico cuando un organismo evaluacioacuten la conformidad acreditado
Paraacutegrafo El estado de la acreditacioacuten operaraacute a la publicacioacuten en sitio del Organismo Nacional de Acreditacioacuten
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DECRETO 1595 d ~ 2015 Paacutegina de 49- J
Por cual se dictan normas modifica el lo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 Decreto Reglamentario del
de 2015 y se
Artiacuteculo 778 Representacioacuten puacuteblico en el Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC tercera parte Directivo o el sus veces estaraacute integrada por representantes sector puacuteblico elegidos a la Comisioacuten de la Calidad Dicha representacioacuten seraacute
8 ORGANISMOS DE IOacuteN DE LA CONFORMIDAD
Artiacuteculo evaluacioacuten de la conformidad Los organismos de la conformidad en el paiacutes deberaacuten ser acreditados por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten a un
normativo para evaluacioacuten la conformidad frente a teacutecnico tales como certificacioacuten inspeccioacuten realizacioacuten de
y calibracioacuten o la de ensayos aptitud y actividades Cuando el organismo de acreditacioacuten no la competencia
acreditar un en un alcance requerido podraacute ir al esquema definido la acreditacioacuten con el de prestar el en el paiacutes Los organismos evaluadores de la conformidad radicados en se sujetaraacuten a lo
en el artiacuteculo 22 1 numerales 3 y 4 del Decreto
No podraacuten realizar de certificacioacuten e labores de o consultoriacutea a la natural o
juriacutedica sobre cualquier relacionado con el objeto conformidad
782 Expedicioacuten cf~rtificados de conformidad Los organismos un certificado de conformidad una vez revisado
cumplimiento de los documentos soporte certificados deberaacuten
por lo menos evidencias objetivas requisitos exig por el reglamento teacutecnico con los los meacutetodos
el plan de muestreo productos o las categoriacuteas producto la
de acuerdo con la NTC ISOII 7067 o la
Artiacuteculo 221783 Obligaciones de los organismos acreditados Son obligaciones organismos acreditados siguientes
1 Cumplir con el organismo nacional acreditacioacuten
2 Someterse a evaluaciones de organismo nacional acreditacioacuten y a su disposcioacuten rlOytrA plazos la documentacioacuten e informacioacuten que le sea
3 Cuando se servicios de evaluacioacuten la conformidad en el marco un reglamento teacutecnico la acreditacioacuten contemplar en su los requisitos en regl3mento teacutecnico vigente
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1
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Por cualse dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Reglamentario del Sector Comercio y Turismo Decreto 1074 de 5 y se dicta) otras
4 rse impedido cuando se presenten de
la idoneidad del involucrado en sus actividades
6 r los medios publicitarios hacer alusioacuten expliacutecita y uacutenicamente al alcance establecido en el documento en consta la condicioacuten de acreditado
7 que la condicioacuten de acreditado se utilice para dar a que un bien servicio proceso sistema o persona aprobado por el organismo nacional acreditacioacuten
inmediatamente el uso publicidad que contenga referencia a acreditado cuando ella sea suspendida o De
manera ajustar toda publicidad cuando se le reduzcan las cubiertas en de su acreditacioacuten
Informar de manera inmediata al organismo cualquier cambio que pueda afectar condiciones obtuvo la acreditacioacuten
10 Utilizar los siacutembolos acreditacioacuten solamente para aquellas sedes y actividades de evaluacioacuten la conformidad cubiertas por alcance la acreditacioacuten
11 No ninguna declaracioacuten o que pueda confusioacuten o engantildeo respecto su acreditacioacuten
12 Cuando la acreditacioacuten sea una condicioacuten requerida la prestacioacuten de servicios y sea suspendida o el organismo evaluacioacuten de la conformidad suspender de manera inmediata los servicios que
dicha condicioacuten
13 Cumplir con las y procedimientos del servicIo de acreditacioacuten por ei organismo nacional de acreditacioacuten
Los requisitos establEcidos en los reglamentos teacutecnicos verificables mediante inspeccioacuten deberaacuten ser soportados con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada como fotografiacuteas o videos
15 a disposidoacuten la autoridad competente la informacioacuten relativa a certificados expidan con los respectivos soportes documentales que
sustentan el certificado como resultados pruebas y ensayos de laboratorio inspecciones o documentos reconocidos
16 con las autoridades competentes en la pruebas ensayos o inspecciones que sean solicitados dentro de procesos de control y verificacioacuten
Artiacuteculo Investigaciones Y procedimientos administrativos contra organismos acreditados se una investigacioacuten o un procedimiento
GD-FM-017 V2
1
DECRETO NUacuteMERo v - 1 S5 dt 2015 de 49
cual se dictan normas la Calidad y se modifica 7 y la seccioacuten 1 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del UltiJlV Comercio Industria y Decreto 1074
de 2015 y se 1 otras disposiciones
administrativo en el que esteacuten involucrados organismos por el organismo nacional acreditacioacuten o resu evaluacioacuten de la conformidad emitidos por
la autoridad que conozca asuntJ deberaacute informar al organismo nacional de con el fin de que actuaciones de su competencia e informe directivo
Artiacuteculo 785 Responsabilidad eJe los organismos evaluacioacuten de la conformidad De conformidad en el artiacuteculo la 1480 de 2011 y sin perjuicio de los tipos responsabilidad organismos de
la conformidad respcnsables por los evaluacioacuten que o que hayan reconocido d31 marco del o del documento
la conformidad e)pedido o reconocido
786 Poacutelizas de responsabilidad civil profesional de los Organismos Evaluadores de la Conformidad Con el fin amparar la responsabilidad civil la servicios por parte de los evaluadores la conforMidad las podraacuten en funcioacuten del riesgo y de acuerdo con disposiciones como parte de
teacutecnicos la poacutelizas de profesional que amparen la responsabilidad los organismos de la conformidad en
teacuterminos del artiacuteculo 1 5 del presente Decreto debe tener caracteriacutesticas
tomador y asegurado el organismo de evaluacioacuten la conformidad
beneficiarios a quienes se les cause alguacuten le responsabilidad la actividad desarrollada por los organismos de la conformidad en los teacuterminos artiacuteculo 221 recenlrgt Capiacutetulo
3 El costo del seguro asumido por la conformidad y no podraacute ser trasladado bajo ninguacuten mecanismo a los
seguro debe de forma general que se causen como consecuencia de la actividad profesional desarrollada por los organismos evaluacioacuten de la conformidad en los teacuterm del artiacuteculo
Capiacutetulo no procedente su fraccionamiento en a
Las exclusiones se pacten en no podraacuten contrariar su finalidad consistente en la responsabilidad profesional del Evaluador la Conformidad
6 La vigencia la deberaacute coincidir con perlodo de organismo de evaluacioacuten de la conformidad
atencioacuten a las particularidades de cada Reglamento la entidad competente condiciones seguro aplicables caso contenidas en el artiacuteculo
GDmiddotFMmiddot017 V2
DECRETO NUacuteMEttO v ~ 1595 de 2015 Paacutegina 32 de 49
la Calidad y se 2 del libro 2 del
Paraacutegrafo 1 Para artiacuteculo solamente se admitiraacuten como exclusiones la fuerza mayor caso fortuito hecho de un tercero o la culpa exclusiva
la viacutectima sin perjuicio otras exclusiones que el regulador en el reglamento teacutecnico
SECCiOacuteN 9 PROCEDIMIENTOS DE EVALUACiOacuteN CONFORMIDAD
Artiacuteculo 221791 Aplicacioacuten de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad de que trata la
seccioacuten se entenderaacuten para productos personas gestioacuten instalaciones y
Artiacuteculo 221 Procedimiento la evaluacioacuten de la conformidad de productos Conforme a lo en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos al
de la OrganizaCioacuten Mundial Comercio previamente a su comercializacioacuten los productores nacionales asiacute como los importadores de productos a reglamentos teacutecnicos obtener correspondiente certificado de conformidad Dicho de conformidad en y cuando se obtenga utilizando una de siguientes alternativas
1 sea por un organismo certificacioacuten acreditado el organismo de acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya el producto y el reglamento teacutecnico
Que sea expedido por un organismo certificacioacuten extranjero acreditado por un organismo de acreditacioacuten reconocido en el marco de los acuerdos de reconocimiento multilateral que parte el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia y el paiacutes los certificados colombianos para productos nacionales El Ministerio de Comercio Industria y Turismo la La regu raacute exigir un procedimiento adicional verificacioacuten a nivel nacional
3 sea expedido por un organisme de certificacioacuten acreditado por un organismo acreditacioacuten reconocido en el marco un acuerdo reconocimiento
del que no haga parte el organismo de acreditacioacuten conformidad podraacuten ser previa evaluacioacuten por
organismos certificacioacuten acreditados en Colombia en cuyo se incluya el producto y reglamento El organismo de certificacioacuten acreditado en Colombia deberaacute verificar el de la acreditacioacuten y podraacute declarar la conformidad con uisitos especificados en el correspond reglamento teacutecnico colombiano y los que se acepten como equivalentes
organismo de evaluacioacuten la conformidad en Colombia que reconozca los resultados evaluacioacuten la cmformidad emitidos por un organismo de
la conformidad iexcltado demostrar organismo nacional de acreditacioacuten que cuenta con un acuerdo con su par que asegure su competencia para la evaluacioacuten la conformidad en extraniacuteero
GD-FM-017 V2
DECRETO NUacuteMtRO- 1595 de 2015 Paacutegina 33 de 49o
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta~ otras disposiciones
4 Que sea expedido en el marco de un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo celebrado entre Colombia y otro paiacutes que se encuentre vigente
Paraacutegrafo 1 Se entenderaacute que el organismo de evaluacioacuten de la conformidad que reconozca los certificados de un tercero hace suyos tales certificados de manera que asume las mismas responsabilidades que tiene frente a los que expide directamente
Paraacutegrafo 2 Las entidades reguladoras deberaacuten desarrollar en los reglamentos teacutecnicos las alternativas establecidas en este artiacuteculo y determinar los documentos vaacutelidos junto con el esquema de certificacioacuten aplicable de la NTC-ISOIEC 17067 para demostrar la conformidad del producto con el respectivo reglamento teacutecnico
Paraacutegrafo 3 Los productores nacionales asiacute como los importadores de productos sujetos a reglamentos teacutecnicos vigentes ciexclue no especifiquen el tipo de certificado de conformidad se acogeraacuten a uno de los esquemas establecidos en la NTC-ISOIEC 17067 yen sus adiciones o modificaciones y a lo sentildealado en el presente artiacuteculo
Paraacutegrafo 4 Cuando el certificado de conformidad expedido en los teacuterminos de este artiacuteculo demuestre el cumplimiento de un referente normativo a traveacutes del cual se cumplen parcialmente los requisitos establecidos en un reglamento teacutecnico el cumplimiento de los requisitos restantes del reglamento teacutecnico se deberaacute demostrar mediante cualquiera de las modalidades incluidas en el presente capiacutetulo En cualquier caso los productos no podraacuten ser comercializados ni puestos a disposicioacuten de terceros a ninguacuten tiacutetulo hasta que se cuente con el certificado que demuestre el cumplimiento pleno del reglamento teacutecnico expedido por un organismo competente en los teacuterminos de este capiacutetulo
Obtenido el certificado de conformidad el importador deberaacute adjuntarlo a la licencia o registro de importacioacuten al momento de su presentacioacuten en la Ventanilla Uacutenica de Comercio Exterior - VUCE
Artiacuteculo 221793 Procedimiento para la evaluacioacuten de fa conformidad de productos El procedimiento para la evaluacioacuten de la conformidad dependeraacute de los niveles de riesgo contemplados en el reglamento teacutecnico correspondiente de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221766 del presente Decreto Para tal efecto el procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes elementos
1 Condiciones informacioacuten miacutenimeacutet y disposicioacuten del etiquetado
2 Resultados de evaluacioacuten de la conformidad que se admiten
3 Esquemas de certificacioacuten de producto admisible y sus elementos de acuerdo con lo establecido en la NTC-ISOIEC 17067 y sus actualizaciones o modificaciones
4 Condiciones y competencia de los organismos de evaluacioacuten de la conformidad
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DECRETO NUacuteMERO 1 ~ d~ 2015 34 49----=--=-=---==--shy
lctpnI Nacional la Calidad y se ar-rrn 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2
Decreto Unico Reglamentariacuteo del Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
5 para la expedicioacuten y aceptacioacuten de de conformidad informes de inspeccioacuten de ensayoprueba y calibracioacuten
la emisioacuten y utilizacioacuten de la declaracioacuten de conformidad de primera
7 normativos vaacutelidos la aceptacioacuten resultados de de la conformidad
Equivalencia entre normas teacutecnicas y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221794 Certificados de conformidad producto certificados conformidad producto ser emitidos conforme con certificacioacuten establecidos en la Guiacutea NTCIISOIIEC 17067 o la que la modifique o sustituya y los que se establezcan como vaacutelidos en el respectivo reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 221795 Realizacioacuten de ensayos en laboratorios ensayos requeridos para la expedicioacuten de los certificados conformidad lamentos
en laboratorios acreditados por organismos acreditacioacuten acuerdos reconocimiento multilateral suscritos por organismo
acred itacioacuten
Cuando no exista en Colombia laboratorio acreditado para la realizacioacuten de ensayos requeridos el cumplimiento del regl3mento teacutecnico aplicable ensayos se podraacuten en laboratorios evaluados previamente por los organismos
de producto o los inspeCCioacuten sea el caso bajo la Norma NTCshyISOIIEC 17025
organismo de certificacioacuten de producto o de inspeccioacuten seguacuten corresponda solo podraacute utilizar laboratorios para previstos en capiacutetulo que se oTgtltFTr
acredite primer laboratorio en Colombia o hasta un antildeo de que dicho laboratorio haya definido por certificacioacuten o
Artiacuteculo 221796 Procedimiento para evaluar la conformidad personas Previo a la a cuya ejecucioacuten la demostracioacuten competencias el responsable de asignacioacuten deberaacute
que ejecutor cuente con correspondiente certificado competencia expedido por un organismo de certificacioacuten personas ante el organismo nacional acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya los requisitos competencia establecidos el reglamento teacutecnico
Nacional de Aprendizaje - SENA - adelantaraacute todas las obtener la acreditacioacuten como organismo certificacioacuten
el Organismo Nacional Acreditacioacuten lo cual ocurrir competencias reguladas dentro los tres siguientes a la entrada en vigencia de presente capiacutetulo y siete (7) antildeos para competencias no reguladas tanto
lo por reguladores entidad continuaraacute ejerciendo por el artiacuteculo 22 del 1072 2015 para
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___gt=----9_5_ d iexcl 2015 35 49
el se d normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del 8 del tiacutetulo 1 de parte 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercial Industria y Turismo Decreto 1
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
certificaciones competencia laboral implementando los establecidos en el reglamento en lo que respecta a la competencia sector
Artiacuteculo 1797 Elementos del proceurodimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes la norma de requisitos competencia el regulador deberaacute establecer el esquema certificacioacuten o en caso
el responsable cual debera definir la competencia y relacionados con categoriacuteas ocupaciones o habilidades
normativos vaacutelidos para la aceptacioacuten resultados evaluacioacuten conformidad equivalencia entre normas y f~quivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221798 certificaciones de competencia laboral Las certificaciones competencia laboral deberaacuten ser emitiacuteclos conforme con los establecido en la NTCshy
ISOIIEC 17024 o la que la o
Paraacutegrafo certificaciones de competencia laboral expedidas por SENA a la fecha publicacioacuten del presente capiacutetulo mantendraacuten su validez por el teacutermino establecido en las mismas siempre y cuando se encuentren actualizadas con los requisitos establecidos en reglamento teacutemiddotnico correspondiente
Artiacuteculo Procedimiento pam evaluar la conformidad de sistemas de gestioacuten los casos en que un teacutecnico establezca la exigencia de la certificacioacuten de dicho certificado deberaacute ser expedido por un organismo de certificacioacuten de gestioacuten acreditado ante organismo nacional acreditacioacuten y el su acreditacioacuten incluir el
al que corresponde el producto o servicio suministrado el proveedor vaacutelidos los certificados cmiddot)nformidad sistemas de emitidos
por organismos de certificacioacuten por entidades que sean parte de los acuerdos de reconocimiento mutuo los que sea signatario el organismo de
de Colombia
Artiacuteculo 7910 del procedimiento de evaluacioacuten de conformidad de de gestioacuten procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad que se contemple en los reglamentos teacutecnicos en los que se exija la certificacioacuten los gestioacuten deberaacute al menos siguientes
la norma del gestioacuten que el la certificacioacuten del sistema de gestioacuten en teacuterminos del producto o servicio que se
suministra normas internacionales equivalentes y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 1 conformidad sistemas de gestioacuten Los certificados de conformidad de sistemas gestioacuten deberaacuten ser emitidos conforme con
establecido en la NTC-ISOIEC 17021 o la que la modifique o sustituya
10 EVALUACiOacuteN DE LA CONFORMIDAD MEDIANTE INSPECCiOacuteN
Artiacuteculo 2217101 Evaluacioacuten de conformidad mediante inspeccioacuten evaluacioacuten de la conformidad mediante praacutecticas inspeccioacuten deberaacute ser realizada por
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DECRETO NUacuteMERD - J ~ 1595 de 2015 Paacutegina 36 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
un organismo de inspeccioacuten de tercera parte o tipo A seguacuten la NTC-ISOIEC 17020 y sus actualizaciones o modificaciones acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten en el aacutembito de inspeccioacuten del reglamento teacutecnico salvo decisioacuten justificada por parte del regulador competeacutente Dicho reglamento deberaacute establecer un procedimiento uacutenico de inspeccioacuten seguacuten el tipo de elemento a inspeccionar e incluir cuando sea el caso los equipos software e instalaciones requeridas para realizar la inspeccioacuten
Para efectos del presente artiacuteculo se consderaraacuten justas causas entre otras la falta de cobertura en el aacuterea especiacutefica e insuficiencia de personal con las competencias laborales requeridas
Artiacuteculo 2217102 Requisitos de competencia laboral y certificaciones requeridas para la inspeccioacuten El reglamento teacutecnico que establezca las condiciones para la inspeccioacuten de un elemento deberaacute determinar los requisitos de competencia laboral y las certificaciones necesarias para demostrar la competencia de las personas que realizan la inspeccioacuten y aprueban el informe
Artiacuteculo 2217103 Limitacioacuten de los organismos de inspeccioacuten En materia de reglamentos teacutecnicos el organismo de inspeccioacuten acreditado no debe intervenir en el disentildeo la fabricacioacuten el suministro la instalacioacuten la compra la posesioacuten la utilizacioacuten o el mantenimiento de los elementos inspemiddotcionados
Artiacuteculo 2217104 Verificacioacuten de productos por parte de los organismos de inspeccioacuten El organismo de inspeccioacuten deberaacute verificar que los productos utilizados en los elementos que inspecciona y que estaacuten sujetos a reglamento teacutecnico cuenten con los respectivos certificados de conformidad los cuales deberaacuten ser emitidos con base en el procedimiento establecido en el articulo 221792 de este Decreto Lo anterior sin perjuicio de lo dispuesto en el respectivQ reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 2217105 Informe de Inspelcioacuten Una vez ejecutada la inspeccioacuten el organismo de inspeccioacuten deberaacute emitir un informe con los resultados de la inspeccioacuten conforme con los requisitos establecidos en la norma NTC-ISOIEC 17020 o la que la modifique adicione o sustituya y la legislacioacuten vigente Dicho informe deberaacute hacer constar la conformidad o no del elemento inspeccionado El cumplimiento de los requisitos establecidos deberaacute ser soportado con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada tales como fotografiacutea ~ o videos
Artiacuteculo 2217106 Uso de laboratorios por parte de los organismos de inspeccioacuten Cuando para evaluar la conformidad de un elemento con un reglamento teacutecnico el organismo de inspeccioacuten deba emplear los servicios de un laboratorio de ensayo prueba o calibracioacuten este debe estar acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten En el caso de no existir laboratorios acreditados en los alcances requeridos se procederaacute de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221795 de este Decreto
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DECRETO NUacute _-__ 37 de 49 __-=-=--_ da 2015
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 11 METROLOGiacuteA CIENTiacuteFICA E INDUSTRIAL
Artiacuteculo 221 11 Autori(ad nacional en metrologiacutea cientiacutefica e industrial Instituto Nacional Metrologiacutea INM es la para coordinar la ejecucioacuten la metrologiacutea e industrial a nivel nacional acuerdo con lo dispuesto en Decreto 41 11
Instituto de Metrologiacutea proporcionaraacute a los laboratorios a los centros investigacioacuten y a la materiales referencia de ensayos de aptitudcomparacioacuten lnterlaboratorios y la a los de medicioacuten cuando no puedan ser proporcionados por los o proveedores de servicios acreditados que conforman la red
Artiacuteculo 221 12 Objetivos de la Red Colombiana de Metrologiacutea Metrologiacutea objetivos los
1 Identificar la capacidad teacutecnica en teacuterminos la oferta
2 las necesidades requerimientos y expectativas metro loacutegicas laboratorios colombianos
3 Y apoyar procesos y proyectos conjuntos que permitan generar productos acordes con las y requerimientos
4 Generar actualizar e intercambieacutelr el conocimiento metroloacutegico sus para integrar y fortalecer su capacidad metroloacutegica
Artiacuteculo 7113 Y funcionamiento de Metrologiacutea organizacioacuten estructura necesarios de la Red Colombiana de Metrologiacutea seraacuten administrativo expedido por Instituto Nacional de Metrologiacutea INM
Artiacuteculo 7114 Objeto de los laboratorios de metrologiacutea Los laboratorios de metrologiacutea tendraacuten por procura la uniformidad y confiabilidad mediciones que se en el paiacutes tanto en lo concerniente a las transacciones comerciales y de servicios como a los y sus trabajos de investigacioacuten cientiacutefica y tecnoloacutegico
Artiacuteculo 17115 Patrones nacionales de medida patrones de medida los que oficialice la Superimendencia de Industria y Comercio a peticioacuten del Instituto Nacional de Metrologiacutea - ItM esteacuten custodiados por este o por otras entidades puacuteblicas o confornidad con las establecidas por el INM atendiendo para lineamiontos fijados por autoridades metroloacutegicas internacionales y asegurando la trazabiliacutedad metroloacutegica a la magnitud bajo su responsabilidad
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DECRETO NUacuteM __-=---5_9_5_ de 2015 de 49
el cual se normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del
larron Uacutenico del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 2015 Y se 1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221711 Diseminacioacuten y divulgacioacuten del Sistema Internacional Unidades - SI Instituto Nacional Muumltrolog INM seraacute la entidad encargada la diseminacioacuten la trazabilidad metroloacutegca al Internacional de Unidades shyy su divulgacioacuten entendido como umdades y derivadas definidas por la Conferencia Pesas y
el fin de la divulgacioacuten y diseminacioacuten del Internacional Unidades el Instituto Nacional Metrologiacutea - INM determinaraacute con la autoridad competente mecanismos para la facilitacioacuten procesos importacioacuten y su uso exclusivo patrones medicioacuten artefactos instrumentos de medida materiales referencia e insumas para su produccioacuten
Paraacutegrafo Superintendencia Industria y Comercio previo Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM el empleo de unidades acostumbradas
parte Internacional de - SI las en medida de sistemas
SECCiOacuteN 12 PRODUCTOS METROLOacuteGICOS
Artiacuteculo 221 21 Servicios de ensayos de aptitud comparacioacuten de los servicios de de aptitud I
comparacioacuten Instituto Nacional de Metrologiacutea Colombia-INM como laboratorio primario institutos de metrologiacutea como laboratorios primarios de paiacuteses que sean firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo shyMRA en aacutembito del Comiteacute Internacional de y Medidas PM de la Internacional Pesas y Medidas - BIPM organismos proveedores
y demuestren su competencia teacutecnica med un certificado con la norma ISOIIEC 17043 (NTC-ISOII 17043) o la la o y que su cubra el servicio ofrecido las
organizaciones internacionalmente de desarrollo de estaacutendares internacionales que servIcIos aptitud I interlaboratorios y las organizaciones que serviCIOS comparacioacuten interlaboratorios aceptadas por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten Colombia ONAC siempre y middotuando no exista ninguacuten proveedor ensayos de I interlaboratorios acreditado con la norma ISOII 17043 (NTC-ISOIIEC 17043) a nivel nacional o que su alcance cubra el requerido
Artiacuteculo 7122 de los cafibracioacuten Instituto Nacional de Metmlogiacutea de Colombia - INM Institutos Nacionales de Metrologiacutea otros paiacuteses firmantes de acuerdo de reconocimiento con la Oficina Internacional de y Medidas PM) y los laboratorios de calibracioacuten que sean legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado emitido el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para magnitud su servicIos calibracioacuten con la norma ISOIIEC 1 17025) o la que la modifique adicione
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DECRETO NUacuteIVlEROacute - - 1595 de 2015 Paacutegina 39 de 49
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Paraacutegrafo El laboratorio de calibracioacuten que requiera prestar servicios y no cuente con registros de sus actividades podraacute hacerlo siempre y cuando a traveacutes de su representante legal informe al Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC del inicio de sus actividades y del hecho de que a partir del tercer mes de dicha notificacioacuten presentaraacute su solicitud de acreditacioacuten como laboratorio de calibracioacuten ante dicho organismo Sin perjuicio del seguimiento y control por parte del Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC deberaacute garantizar en todo momento su competencia para el alcance establecido en las capacidades de medicioacuten y calibracioacuten para las cuales se vaya a acreditar
Si durante este periacuteodo de tiempo el laboratorio no presenta su solicitud de acreditacioacuten no podraacute continuar prestando servicios
Artiacuteculo 2217123 Convenios interadministrativos Para los fines del Decreto 4175 de 2011 el Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM mediante convenios interadministrativos con la Superintendencia de Industria y Comercio garantizaraacute el uso de laboratorios y de espacios fiacutesicos en su sede destinados al desarrollo de las actividades de vigilancia y control de reglamentos teacutecnicos y metrologiacutea legal asiacute como del apoyo administrativo que se requiera para su funcionamiento
Artiacuteculo 2217124 Capacitacioacuten y asistencia teacutecnica El Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM podraacute ser proveedor de los servicios de capacitacioacuten y asistencia teacutecnica en materia de metrologiacutea cientiacutefica e industrial
Artiacuteculo 2217125 Materiales de referencia certificados Son proveedores de materiales de referencia certificados de acuerdo con la definicioacuten contenida en la Guiacutea ISO 30
1 El Instituto Nacional de Metrologiacutea de Colombia - INM como laboratorio de referencia primario
2 Los Institutos Nacionales de Metrolcgiacutea de otros paiacuteses que hayan sido firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo - MRA como laboratorios de referencia primarios
3 Los productores de materiales de referencia certificados legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado de acreditacioacuten vigente con la norma ISO Guiacutea 34 y sus Guiacuteas complementarias (Guiacutea ISO 30 Guiacutea ISO 31 Guiacutea ISO 33 Guiacutea ISO 35) o las que las modifiquen sustituyan o adicionen
Artiacuteculo 2217126 Hora legal de la Repuacuteblica de Colombia De conformidad con lo sentildealado en el numeral 14 del artiacuteculo 6 del Decreto 4175 de 2011 al Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM le corresponde entre otras mantener coordinar y difundir la hora legal de la Repuacuteblica de Colombia En virtud de ello las empresas entidades u organismos dedicados en sus servicios a informar o a utilizar de alguna manera este producto deberaacuten divulgar la hora legal coordinada por dicha entidad
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Por el se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
SECCiOacuteN 13 LABORATORIOS DESIGNADOS
Artiacuteculo 22171 1 Designacioacuten Se1uimiento Y control laboratoriacuteos El Instituto Nacional de Metrologiacutea INM determinaraacute la metodologiacutea para la seguimiento y control de laboratorios para desarrollo mantenimiento y custodia de patrones en magnitudes no desarrolladas por el INM y cuyo desarrollo mantenimiento y custodia sea maacutes conveniente en laboratorio Adicionalmente estableceraacute otros los criterios de evaluacioacuten teacutecnica requerida asiacute como los indicadores
desempentildeo y los y se originen
Artiacutecu lo 2217132 Partiacutecipacioacuten en programas de comparacioacuten iacuten te rla b oratoriacuteo Para de culminar proceso de designacioacuten de laboratorios deberaacuten participar satisfactoriamente en programas de ensayos de aptitud y comparacioacuten interlaboratorio internacionales en mediciones para las estaacuten siendo
como someterse a la evaluacioacuten Metrologiacutea - INM
pares coordinada por el Instituto
Artiacuteculo 2217133 designados sin
Infraestructura de los del seguimiento y control
laboratorios laboratorios parte del Instituto Nacional
Metrologiacutea - INM garantizar en todo momento su competencia para el en capacidades de medicioacuten y calibracioacuten CMC
publicadas por la Oficina Intemacional de y Medidas - PM
Artiacuteculo 2217134 Formalizacioacuten de la calidad de designados Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM notificaraacute a la Oficina Internacional y Medidas shyBIPM la designacioacuten un laboratorio una vez haya culminado satisfactoriamente su proceso de evaluacioacuten Igualmente el lNM y laboratorio designado suscribiraacuten respectivo documento que el efecto el INM
Paraacutegrafo su calidad designado el laboratorio informaraacute a traveacutes del INM todas sus actuaciones ante el PM
SECCiOacuteN 14 METROLOGiacuteA LEGAL
Artiacuteculo 2217141 Autoriacutedades de control metroloacutegiacuteco La Superintendencia de Ind y Comercio es la entidad competente instruir y reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos para instrumentos de medicioacuten sujetos a control metro loacutegico
y Comercio y las alcaldiacuteas municipales control o con apoyo de organismos verificacioacuten metroloacutegica yl u organismos evaluadores de la conformidad en de su jurisdiccioacuten mismo cuando la Superintendencia de Industria y Comercio determine realizar campantildeas de control rnetroloacutegico en determinada regioacuten coordinaraacute con autoridades las verificaciones e inspecciones que se Qltrumiddotmiddotngtn
La Superintendencia de Industria y Comercio podraacute ademaacutes implementar las herramientas tecnoloacutegicas o informaacuteticas que necesarias para asegurar
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Por el cual se normas relativas eacutell de la Caliacutedad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico del Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
adecuado metroloacutegico e instruiraacute la forma en que los productores reparadores y de los instrumentos medicioacuten reportaraacuten informacioacuten al sistema
La vigilancia por parte la de Industria y en relacioacuten con control metroloacutegico abarca manera a los los instrumentos medicioacuten a los a los Organismos Verificacioacuten Metroloacutegica a los Organismos de la Conformidad y a todos aquellos intervienen en las aC1WI(]aCleS metroloacutegicas en el siguiente artiacuteculo
La Superintendencia de Industria y lamentaraacute las condiciones y requisitos de los Organismos Autorizados de Verificacioacuten
de la Conformidad actuacuteen frente a los
Artiacuteculo Directrices en relacioacuten con el control metrooacutegico Todos los equipos medios o como instrumentos medida o tengan como finalidad la actividad de o contar y que sean comercio en la salud en la seguridad o en la medio razones intereacutes puacuteblico proteccioacuten al consumidor o
deberaacuten cumplir con y los requisitos capiacutetulo y con los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos
expida la Superintendencia de Industria y Comercio y en su recomendaciones de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea cada tipo instrumento
irYlr2 sujetos a control metrooacutegico En al cumplimiento lo establecido en el capiacutetulo los
medida que medir pesar o contar y que tengan como finalidad entre otras
1 transacciones o determinar el
Remunerar o estimar en cualquier f(lfma labores profesionales
servicios puacuteblicos domiciliarios
actividades que la vida la salud o la fiacutesica la nacional o el
actos de judicial o administrativa
la conformidad y de instalaciones
Determinar cuantitativamente los componentes un cuyo precIo o calidad dependa de esos componentes
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i ~ y v 1595DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 42 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
Artiacutecu lo 2217144 Fases de control metroloacutegico Los instrumentos de med icioacuten que se produzcan importen o se utilicen en el territorio nacional deberaacuten cumplir con las siguientes fases de control metroloacutegico
1 Evaluacioacuten de la conformidad Previo a la importacioacuten o puesta en circulacioacuten si es elaborado en el paiacutes el importad0r o productor de un instrumento de medicioacuten deberaacute demostrar su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico que para el efecto expidiexcll la Supenntendencia de Industria y Comercio en concordancia con lo establecido en la seccioacuten 9 del presente capiacutetulo o en su defecto demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Recomendacioacuten de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea Legal - OIML que corresponda
Los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que no demuestren su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico respectivo no podraacuten ser importados o puestos en circulacioacuten
2 Instrumentos de medicioacuten en serviio Toda persona que use o mantenga un instrumento de medicioacuten que se1 usado en cualquiera de las actividades relacionadas en el presente capitule seraacute responsable del buen funcionamiento y de la conservacioacuten del instrumento de medicioacuten en cuanto a sus caracteriacutesticas metroloacutegicas obligatorias y a la cOllfiabilidad de sus mediciones asiacute como del cumplimiento del reglamento teacutecnico metroloacutegico correspondiente Igualmente deberaacute permitir la realizacioacuten de la~ verificaciones perioacutedicas establecidas en el reglamento teacutecnico o las que se hagan despueacutes de una reparacioacuten o modificacioacuten del instrumento a su cJsta permitiendo el acceso al instrumento de medicioacuten y a los documentos pertinEntes
Paraacutegrafo 1 Se presume que los instrumentos de medicioacuten que estaacuten en los establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se desarrollan en dicho lugar
Los responsables del instrumento de meicioacuten en cada una de las fases tienen la obligacioacuten de cubrir los gastos correspondientes a las verificaciones e inspecciones que ordene o realice la autoridad de control
Paraacutegrafo 2 Mientras se expide el regliexcliexclmento teacutecnico respectivo o cualquier otra alternativa de solucioacuten definida por la Superintendencia de Industria y Comercio los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que se encuentren en servicio deberaacuten estar calibrados de manera perioacutedica y despueacutes de reparacioacuten o ajuste Dicha periodicidad se estableceraacute de acuerdo con las recomendaciones del fabricante
todo caso los instrumentos sujetos a control metroloacutegico deben estar en todo momento ajustados asegurando la calidad de la medicioacuten
Artiacuteculo 2217145 Reparacioacuten de los instrumentos de medicioacuten En el evento en que el reglamento teacutecnico metroloacutegico asiacute lo exija los instrumentos de medicioacuten que deban ser reparados o ajustados qUE involucren la manipulacioacuten de elementos esenciales metroloacutegicos deberaacuten ser reparados uacutenicamente por personal idoacuteneo para ello seguacuten lo definido en el reglamen10 teacutecnico pertinente y que se encuentre
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DECRETO NUacuteME~O - 1595 da 2015 Paacutegina 43 de 49
Por el cual se dictan normas relativas ti Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta 1 otras disposiciones
debidamente inscrito en el registro que para tal fin establezca la Superintendencia de Industria y Comercio
Artiacuteculo 2217146 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Conforme con lo establecido en el artiacuteculo 17 de la Ley 1480 de 2011 todo productor e importador de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico deberaacute mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones de proteccioacuten al consumidor Establecidas en la misma ley
Artiacuteculo 2217147 Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) De acuerdo con el artiacuteculo 16 de la Ley 1753 de 2015 el Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) administradc por la Superintendencia de Industria y Comercio es el sistema en el cual se deberaacuten registrar los productores e importadores los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico La Superintendencia de Ind Jstria y Comercio designaraacute mediante acto administrativo a los Organismos Autorizados de Verificacioacuten Metroloacutegica (OAVM) las zonas geograacuteficas en que actuaraacuten de fmma exclusiva los instrumentos de medicioacuten que verificaraacuten y los costos de eacutesta los cuales seraacuten pagados por los usuarios o titulares de estos En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medicioacuten sujeto a control metroloacutegico impida obstruya o no cancele los costos de la verificacioacuten del instrumento se ordenaraacute la suspensioacuten inmediata de su utilizacioacuten hasta que se realice su verificacioacuten sin perjuicio de las ~ianciones establecidas en el artiacuteculo 61 de la Ley 1480 de 2011 La Superintendencia de Industria y Comercio determinaraacute la gradualidad con que se implemente el sistema tanto territorialmente como respecto de los instrumentos de medicioacuten que se incorroraraacuten al sistema
SECCiOacuteN 15 PRODUCTOSPREEMPACADOS
Artiacuteculo 2217151 Responsabilidad de los empacadores productores importadores Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras normas los empacadores productores importadores o quien ponga su marca o ensentildea en productos preempacados son los responsables por el cumplimiento de los requisitos metroloacutegicos establecidos para dichos productos y por tanto deberaacuten garantizar la correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido neto del producto hasta el momento de su comercializacioacuten a los destinatarios finales Quedan prohibidas las expresiones de peo aproximado o llenado aproximado entre otras que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto
En los teacuterminos de la Ley 1480 de 2011 frente al consumidor seraacuten responsables solidariamente los empacado~es productores importadores o comercializadores que hayan participado en la cadena de produccioacuten y puesta en circulacioacuten de un producto preempacado cuando este no cumpla con los requisitos metroloacutegicos establecidos en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
Artiacuteculo 2217152 Requisitos La Supl~rintendencia de Industria y Comercio en los casos en los cuales considere que el reqlamento teacutecnico es la mejor alternativa de solucioacuten de la problemaacutetica ligada a la inuficiente confiabilidad de las mediciones de los instrumentos de medicioacuten podraacute expedir los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos que deberaacuten cumplir los productos preempacados y los procedimientos aplicables para su
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DECRETO NUacuteMERO 2015 Paacutegina 44 49
cual se normas relativas iexcld Subsistema Nacional la Calidad y se capiacutetule 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del
ICrrQTI Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
control Igualmente sin de las obligaciones etiquetado que deban cumplir productos la Superintendencia Industria y Comercio podraacute expedir
teacutecnico etiquetado metroloacutegico cual deberaacute contener en los del siguiente artiacuteculo nombre o razoacuten del productor o importador su identificacioacuten y su direccioacuten fiacutesica y electroacutenica notificacioacuten En caso el empacador sea una diferente quien le impone su marca o comercial o de quien lo importe tambieacuten aquel reglamento que
frente a regulaciones de
traer los artiacuteculo
especial
correspondientes se aplicaraacute de manera
7153 Informacioacuten obligatoricon la cantidad o el contenido
a prod uctos mismos y sean nriexclQtgtnl
esteacuten antes
de su comercializacioacuten indicar de forma precisa y visible a simple en unidades muacuteltiplos y submuacuteltiplos del Internacional Unidades su cantidad o
En caso el producto por sus caracteriacutesticas fiacutesicas pueda sufrir mermas en su longitud peso o volumen en el proceso comercializacioacuten el responsable deberaacute en cuenta dicha merma para informar un contenido ajustado a la realidad que el consumidor soportar la de la merma
El contenido neto de un producto no induye del mismo ni elementos diferentes al producto mismo
Artiacuteculo 54 Prohibicioacuten de empaques engantildeosos Un producto preempacado no debe tener fondo paredes tapa o cubierta falsos ni ser construido de esa manera total o parcialmente pueda inducir a error a los consumidores
La Superintendencia de Industria y Comercio el teacutecnico metroloacutegico correspondiente
Artiacuteculo Autoridades competentes Superintendencia de Industria y Comercio y alcaldiacuteas municipales podraacuten realizar directamente o por autoricen el efecto en cualquier momento y controles de contenido enunciado el cual deberaacute corresponder a la cantidad o el contenido producto y la informacioacuten que contener
productores importadores o quien marca o en tienen la obligaioacuten de cubrir correspondientes a que la autoridad de control
Artiacutecu lo 22171 Obligados a registrarse con lo dispuesto en el artiacuteculo 17 1480 de 2011 productor o
o importacioacuten de a reglamento de e Importadores de productos sujetos al
cumplimiento reglamentos haya sido para el efecto por la entidad
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DECRETO NUacuteMERC) 1595 de 5 Paacutegina 45 de 49
Por se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional la lidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la pa 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 15 y se dictan otras disposiciones
Las entidades de control y vigilancia determinaraacuten mecanismos y requisitos el registro de productores e importadores
SECCiOacuteN 16 EVALUACiOacuteN LA CONFORMtDAD EN AacuteMBITO VOLUNTARIO
Artiacuteculo 2217161 Evaluacioacuten de conformidad voluntaria Respecto de bienes y servicios no sujetos a reglamentos certificaciones de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artiacuteculo y administrativas podraacute cumplimiento de normas teacutecnicas y la utiHzacioacuten certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere este capiacutetulo
Artiacuteculo 2217163 Laboratorios de Calibracioacuten Industrial los procesos industriales y comerciales no sometidos a reglamento teacutecnico o medida metroloacutegica legal a la verificacioacuten por el titular instrumento se calibraciones por laboratorios de calibracioacuten industrial no acreditados siempre y cuando el laboratorio preste servicio utilice meacutetodos calibracioacuten reconocidos internacionalmente o la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por laboratorios de calibracioacuten acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los patrones internacionales de medida
Los laboratorios calibracioacuten industrial podraacuten parte la Red Colombiana Metrologiacutea
SECCiOacuteN 17 SUPERVISiOacuteN Y CONTROL
Artiacuteculo 7171 Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio La Superintendencia de Industriacutea y Comercio adelantar las investigaciones administrativas pertinentes en contra los organismos evaluadores la conformidad
cumplimiento de los requisitos dentro marco certificado de conformidad o del documento evaluacioacuten de la conformidad que hayan expedido frente a reglamentos teacutecnicos o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas
Igualmente la Industria y Comercio investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacioacuten metro loacutegica los reparadores autorizados incumplan sus en relacioacuten con su funcioacuten los productores importadores comercializadores y de los productos o instrumentos medicioacuten por el incumplimiento de sus obligaciones establecidas en presente capiacutetulo o en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
anterior conformidad con lo dispuesto en los artiacuteculos 73 y 74 la 1480 de
La Superintendencia de Industria y Comercio en de las facultades otorgadas por la Ley 1 2011 podraacute adelantar investigaciones en contra quienes en el proceso de importacioacuten o comercializacioacuten de productos a reglamentos teacutecnicos
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1
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio I y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas presenten certificados de conformidad declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los IJUOiexcliexclcv exista sospecha de falsedad o adulteracioacuten y como consecuencia dichas investigaciones se podraacute imponer las establecidas en artiacuteculo 61 la Ley 1480 2011 anterior sin perjuicio correspondientes
Artiacuteculo 2217172 Responsabilidad de los productores e importadores Los e importadores productos sujetos a reglamento seraacuten
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los lamentos teacutecnicos o condiciones teacutecn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacioacuten que evaluaron dichos productos acuerdo con el tipo de certificacioacuten emitida
Artiacuteculo 2217173 Vigilancia y control de la evaluacioacuten de la conformidad de producto de de gestioacuten autoridad podraacute
en conformidad de producto personas o sistemas gestioacuten con sus soportes que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico
perjuicio de ensayospruebas y verificaciones que pueda realizar directamente
Artiacuteculo Vigilancia y control de evaluacioacuten de la conformidad mediante inspeccioacuten La autoridad competente podraacute solicitar en cualquier momento el informe inspeccioacuten elementos con sus respectivos que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico sin perjuicio de los ensayospruebas y verificaciones pueda realizar directamente
Artiacuteculo 22171 Creacioacuten Sistema de Informacioacuten Certificados de Conformidad -SICERCO- el de Informacioacuten de Certificados de Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en el cual los organismos 8ertificacioacuten e inspeccioacuten acreditados por el organismo nacional acreditacioacuten deberaacuten electroacutenica todos los certificados conformidad em al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos Superintendencia de Industria y Comercio reglamentaraacute lo relativo a dicho sistema
Sistema de Informacioacuten de Certificados de Conformidad - es un registro puacuteblico y podraacute ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria y Comercio
Artiacuteculo de laboratorios competente la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento teacutecnico cuyos costos estaraacuten a cargo del responsable de su cumplimiento
Artiacuteculo 2217177 Competencia de los alcaldes municipales acuerdo con lo previsto en el artiacuteculo 62 de la 14130 11 los ejerceraacuten en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
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-------1595
DECRETO NUacuteMERO de 2015
Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
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NUacuteMERO -1 1595 de 2015
se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
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DECRETO NUacuteMEIltO~ 1595 de 2015 Paacutegina 49 de 49
Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
PUBLiacuteaUESE y CUacuteMPLASE -5 o2015en Bogotaacute a los
LA MINISTRA DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
CECILIA AacuteLVAREZ - CORREA GLEN
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-------8gtJ bullbullnJ 1 95
DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 10 de 49
el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
35 Guiacutea teacutecnica colombiana Documento normativo voluntario proporciona recomendaciones o pautas en relacioacuten con situaciones repetitivas en un contexto dado el cual es adoptado por el Organismo Nacional de Normalizacioacuten
36 Hora legal la Repuacuteblica de Colombia Es la hora oficial que opera todo el territorio de la Repuacuteblica Colombia por el Nacional y difundida por el Instituto Nacional de Metrologiacutea
37lncerlidumbre de medicioacuten Paraacutemetro no negativo la dispersioacuten de los valores atribuidos a un mensurando a partir de la informacioacuten que se
38 Informe de anaacutelisis de impacto normativo (A IN) Documento que entidades reguladoras resumir proceso y los
de impacto normativo en la elaboracioacuten y expedicioacuten teacutecnicos con en el formato que el Ministerio de Comercio Industria y Turismo
Informe de Inspeccioacuten Documento que un teacutecnico encargado la (Inspector) en el que describe los requisitos establecidos en un
reglamento teacutecnico y en la norma 1 o la que la modifique adicione o sustituya y la legislacioacuten
40lnstrumento de medicioacuten Dispositivo utilizado para realizar mediciones solo o asociado a uno o varios dispositivos suplementarios
41 Inspeccioacuten Examen del disentildeo un producto del producto proceso o instalacioacuten y determinacioacuten de su conformidad con requisitos especiacuteficos o sobre la del juicio profesional con requisitos generales En Colombia la puede respecto instalaciones tecnologiacutea o meacutetodos
42nspeccioacuten metroloacutegica Actividades de y control la autoridad competente sobre un instrumento de medicioacuten o sobre un producto preempacado dentro del marco de la metrologiacutea legal en Colombia
43 Laboratorio de calibracioacuten Laboratorio reuacutene la competencia e idoneidad teacutecnica logiacutestica y de personal determinar la aptitud o el funcionamiento instrumentos
44 Laboratorio ensayoprueba Laboratorio que posee la competencia para llevar a cabo en forma la determinacioacuten las caracteriacutesticas aptitud o el funcionamiento de y productos
45 Listado problemaacuteticas Documento mediante el cual se identifican productos a principaies problemaacuteticas que pongan en riesgo los objetivos legiacutetimos en Colombia bajo el Acuerdo sobre Obstaacuteculos Teacutecnicos al comercio de la OMe la servlra insumo elaborar el Plan Anual Anaacutelisis de Impacto Normativo - PAAIN
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Por el cual se dictan normas Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictal otras disposiciones
46 Magnitud Propiedad un fenoacutemeno o que cuantitativamente un nuacutemero y una referencia
47 Marcado conformidad metroloacutegico Etiqueta que acredita la conformidad de un instrumento medicioacuten verificado con en los procedimientos evaluacioacuten establecidos en el capiacutetulo y en reglamentos teacutecnicos metroloacuteg icos
48 de Material homogeacuteneo y con respecto a propiedades especificadas establecido como apto para su uso previsto en una medicioacuten o en un examen de propiedades cualitativas
49 Material de referencia certificado Material de acompantildeado por la documentacioacuten por un organismo proporciona uno o varios valores propiedades especificadas con incertidumbres y asociadas empleando procedimientgts vaacutelidos
50 Medicioacuten Proceso que en obtener experimentalmente uno o varios valores que pueden atribuirse razonablemente a una magnitud
Mensurando Magnitud que se medir
Metrologiacutea Ciencia de mediciones y sus aplicaciones
53 Metrologiacutea Metrologiacutea que se ocupa de la organizacioacuten y desarrollo de los patrones medicioacuten y de su mantenimiento ademaacutes de su diseminacioacuten en la cadena metroloacutegica y en todos niveles de su jerarqu
54 Metrologiacutea industrial Metrologiacutea etgtpecializada en las medidas aplicadas a la produccioacuten y control de calidad en la ind para el correcto funcionamiento
instrumentos de medicioacuten y les procesos productivos
Metrologiacutea legal Parte la metrologiacutea relacionada con que se derivan de los requisitos legales se aplican a la medicioacuten unidades
los instrumentos de y los meacutetodos medida que se llevan a los organismos competentes
Muestreo Obtencioacuten una muestra representativa objeto evaluacioacuten de la conformidad acuerdo con un procedimiento
57 Norma Documento aprobado por una institucioacuten reconocida que preveacute para un uso comuacuten y reglas o los productos o los procesos y meacutetodos de produccioacuten conexos y cuya observancia no es obligatoria Tambieacuten puede incluir prescripciones en materia terminologiacutea siacutembolos marcado o etiquetado aplicables a un producto proceso o meacutetodo produccioacuten o tratar
58 Norma colombiana Norma oeacutecnica aprobada o adoptada como tal por el organismo nacional normalizacioacutel de Colombia
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DECRETO NUacuteM Paacutegina 12 de 49
Por el se dictan normas relativas Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 201 ysedictal
Norma internacional Norma teacutecnica que es adoptada por una organizacioacuten internacional normalizacioacuten y qUE se pone a disposicioacuten del puacuteblico
60 Norma nacional Norma teacutecnica adoptada por un organismo nacional de normalizacioacuten y que se pone a disposicioacuten del puacuteblico
Norma sectorial Norma adoptada por una unidad sectorial normalizacioacuten
62 Normalizacioacuten Actividad que estabiexclce disposiciones para uso comuacuten y repetido encaminadas al logro del grado oacuteptimo de orden con a problemas reales o potenciales en un contexto jado
63 Organizacioacuten la Cooperacioacuten y Desarrollo Econoacutemico
64 control metroloacutegico oicinas establecidas por autoridades del orden municipal o departamental tienen como funcioacuten principal las inspecciones metroloacutegicas para el control y verificacioacuten en metrologiacutea legal a instrumentos medicioacuten o productos preempacados
65 Organismo autorizado de metroloacutegica - OA VM Entidad acreditada por el ONAC y designada mediante convocatoria puacuteblica que apoya a la Superintendencia de Industria y Comercio y a territoriales a realizar verificaciones en metrologiacute 3 en relacioacuten con los instrumentos medicioacuten o productos alcance la corresponder con actividades de verificacioacuten OAVM contaraacuten con un plazo maacuteximo de un antildeo para acreditarse de su designacioacuten
evaluacioacuten la conFormidad Organ ismo que servicios de la conformidad
67 Organismo de acreditacioacuten Organismo que a cabo la acreditacioacuten
68 Organismo nacional acredifacioacuteriexcl Organismo de acreditacioacuten de Colombia que al en las organizaciones internacionales y regionales de acreditacioacuten
69 Organismo de normalizacioacuten Organismo con actividades normativas reconocido a nivel regional o internacional en virtud sus tiene como funcioacuten principal la preparacioacuten aprobacioacuten o adopcioacuten y publicacioacuten de normas que se ponen a disposicioacuten del puacuteblico
70 Organismo nacional Organismo de normalizacioacuten Colombia que representa al internacionales y de normalizacioacuten
71 de Realizacioacuten de la definicioacuten una magnitud dada con un valor determinado y una incertidumbre de medida asociada tomada como referencia
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DECRETO NUacuteMERO - J 1595 d~ 2015 Paacutegina 13 de 49
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
72 Precinto Elemento o elementos materiales o electroacutenicos que impiden el acceso y manipulacioacuten a determinadas partes del instrumento de medida y en caso de producirse de forma no autorizada delatan su violacioacuten
73 Precisioacuten de medida Proximidad entre las indicaciones o los valores medidos obtenidos en mediciones repetidas en un mismo objeto o de objetos similares bajo condiciones especificadas
74 Procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad Todo procedimiento utilizado directa o indirectamente para determinar que se cumplen las prescripciones pertinentes de los reglamentos teacutecnicos o normas
75 Producto Todo bien o servicio
76 Producto Preempacado Todo bien envuelto empacado o embalado previamente a su puesta en circulacioacuten en el cual la cantidad de un bien contenido debe ser expresamente predeterminado listo para ofrecerlo al consumidor
77 Productor Quien de manera habitual directa o indirectamente disentildee produzca fabrique ensamble o importe productos sujetos a un reglamento teacutecnico una norma teacutecnica especificacioacuten teacutecnica o documento normativo especiacutefico medida sanitaria o fitosanitaria o que sean objeto de medicioacuten o sistemas de medida para su utilizacioacuten en actividades agriacutecolas industriales o comerciales de investigacioacuten intereacutes puacuteblico salud seguridad de productos o seguridad nacional proteccioacuten de los consumidores o proteccioacuten del medio ambiente
78 Proveedor de ensayos de aptitud Organizacioacuten que es responsable de todas las tareas relacionadas con el desarrollo y la operacioacuten de un programa de ensayo de aptitud
79 Proyecto de reglamento teacutecnico Documento que resulta de la adopcioacuten de las observaciones pertinentes de la etapa de consulta puacuteblica del anteproyecto de reglamento teacutecnico el cual se remite al Punto de Contacto OTCMSF de Colombia para su correspondiente notificacioacuten
80 Puesta en servicio demiddot un instrumento de medicioacuten Primera utilizacioacuten de un instrumento de medicioacuten para cumplir con la funcioacuten para la cual fue producido
81 Reciprocidad Relacioacuten entre dos partes en la que cada una tiene los mismos derechos y obligaciones con respecto a la otra
82 Reconocimiento Admisioacuten de la val idez de un resultado de la evaluacioacuten de la conformidad proporcionado por otra persona o por otro organismo
83 Red Colombiana de Metrologiacutea Conjunto de laboratorios de ensayo y calibracioacuten de proveedores de programas de comparacioacuten productores de materiales de referencia y personas naturales involucradas en los temas de metrologiacutea coordinada por el Instituto Nacional de Metrologiacutea
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el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074
2015 Y se dictan disposiciones
84 Reglamentacioacuten Actividad mediante la cual las reguladoras competentes elaboran modifican revisan adoptan y aplican reglamentos teacutecnicos
Reglamento Documento en el se las de un producto o los y meacutetodos de produccioacuten con ellas relacionados con inclusioacuten las disposiciones administrativas aplicables y cuya observancia es obligatoria Tambieacuten puede incluir disposiciones en materia de terminologiacutea siacutembolos embalaje marcado o etiquetado aplicables a un producto proceso o meacutetodo de produccioacuten o tratar exclusivamente ellas
86 Reglamento o Reglamento teacutecnico que se adopta en los en que se presentan o amenazan presentarse problemas urgentes de seguridad sanidad proteccioacuten del medio ambiente o seguridad nacional a un paiacutes
87 Reglamento teacutecnico metroloacutegico Documento de observancia obligatoria expedido por la autoriqad competente en que se establecen los
metroloacutegicos y que cumplir instrumentos de medicioacuten sujetos a control meacutetroloacutegico podraacuten incluir tambieacuten prescripciones sobre etiquetado o marcado requisitos seguridad que la proteccioacuten metroloacutegica del instrumento y los procedimientos de evaluacioacuten la conformidad y periodo validez de la supervisioacuten metroloacutegica Asimismo podraacute definir requisitos de equipamiento y laborales aquellos equipos puedan ser reparables y los organismos autorizados de verificacioacuten para su actividad
88 Reparador inscrito instrumentos de medicioacuten Toda persona natural o juriacutedica que tenga como parte su actividad econoacutemica la reparacioacuten o modificacioacuten un instrumento medicioacuten cumpla con los requisitos establecidos en el presente capiacutetulo y en el reglamento teacutecnico metroloacutegico en y se inscriba en la Superintendencia de Industria y Comercio
89 Requisito especificado Necesidad o expectativa establecida
90 Sistema Informacioacuten de Conformidad Registro puacuteblico administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en cual los organismos de certificacioacuten e inspeccioacuten acreditados registran los certificados
conformidad e informes de inspeccioacuten seguacuten corresponda que emitan respecto productos al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos vigilados por dicha
91 Sistema de Medicioacuten de Metrologiacutea - SIMEL Sistema de informacioacuten la Superintendencia de y Comercio en el cual se integra
la informacioacuten sobre metrologiacutea legal de que en metroloacutegico de un paiacutes entre ello productores o importadores comercializadores reparadores y usuarios de los instrumentos de medicioacuten de igual forma los organismos autorizados verificacioacuten metroloacutegica - OAVM y la
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NUacuteMERb ~ l 1 95 d~ 2015 Paacutegina 15 49
el cual se dictan normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y 1
de 201 y se dictan otras disposiciones
ministracioacuten como la seguridad en transacciones con instrumentos
Sistema intemacional de unidades Sistema unidades basado en el Sistema Internacional de con nombres y siacutembolos las unidades y con una
prefijos con sus nombres y siacutembolos como reglas para su utilizacioacuten adoptado por la Conferencia de y Medidas - CGPM
93 SUIN - JURISCOL Sistema Uacutenico Informacioacuten Normativa Estado colombiano administrado por el Ministerio de Justicia y del
94 Titular de un instrumento de medicioacuten a control metroloacutegico Persona natural o juriacutedica que utilice o custodie a cualquier tiacutetulo un instrumento de medicioacuten en servicio para los fin6s a que se refiere el capiacutetulo
TrazabiJidad metroloacutegica Propiedad de un resultado medida por la cual puede con una iexclante una cadena ininterrumpida y
documentada de cada una las contribuye a la incertidumbre medicioacuten
Unidad de medida Magnitud escala real definida y adoptada por convenio con la que se puede comparar cualquier otra magnitud de la misma para expresar la relacioacuten entre med un nuacutemero
97 Unidad Sectorial de Normalizacioacuten reconocida y aprobada por la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo acuerdo con lo establecido por numeral 9 del artiacuteculo 28 210 2003 o la norma que lo modifique o sustituya tiene como funcioacuten la preparacioacuten de normas propias dentro de lineamientos
establecidos para actividad con la posibilidad ser sometidas al proceso adopcioacuten y publicacioacuten normas teacutecnicas colombianas por el organismo nacional de normaiacuteizacioacuten
Verificacioacuten metroloacutegica Aportacioacuten que un elemento dado los
99 Supervisioacuten por muestreo Supervisioacuten realizada en los casos autorizados por la norma de un homogeacuteneo instrumentos medicioacuten basado en resultados del examen un de muestras seleccionadas al azar de un lote identificado
SECCiOacuteN 3 NORMALIZACiOacuteN
Artiacuteculo 221731 Normalizacioacuten La normalizacioacuten seraacute desarrollada por Organismo Nacional Normalizacioacuten las funciones previstas en capiacutetulo
Instituto Colombiano de Normas y Certificacioacuten - iexclCONTEe ocnr
funciones de Organismo Nacional de Normalizacioacuten
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DECRETO NUacuteME~O ~ J ~ 1595 dmiddot~ 2015 Paacutegina 16 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutel Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221732 La Normalizacioacuten Tecnica seraacute adelantada ademaacutes por
1 Las Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten quienes apoyaraacuten el desarrollo del Programa Nacional de Normalizacioacuten y ejerceraacuten las funciones previstas en el presente capiacutetulo
2 Las restantes entidades gubernamentales que tengan funciones de normalizacioacuten de acuerdo con su reacutegimen legal
Artiacuteculo 221733 Funciones Seraacutell funciones del organismo nacional de normalizacioacuten las siguientes
1 Mantener un repositorio de normas qGe reflejen el estado del arte internacional de los productos procesos personas sistemas y servicios
2 Elaborar y aprobar las normas teacutecnicas colombianas basadas preferentemente en normas internacionales adoptadas por organismos internacionales de normalizacioacuten ya sea que las mismas fueran preparadas por este o aquellas elevadas para tal efecto por las unidades sectoriales de normalizacioacuten
3 Adoptar y dar estricto cumplimiento al Coacutedigo de Buena Conducta para la elaboracioacuten adopcioacuten y aplicacioacuten de normas de acuerdo cor lo establecido en el Anexo Ndeg 3 del Acuerdo sobre Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio de la Organizacioacuten Mundial del Comercio y sus modificaciones
4 Preparar el Programa Anual de Normalizacioacuten y realizar sus correspondientes actualizaciones realizando consulta con las entidades reguladoras y apoyado en sus comiteacutes de normalizacioacuten y unidad3s sectoriales de normalizacioacuten
5 Publicar previa presentacioacuten y revisioacuten por parte de la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad el Programa Anual de Normalizacioacuten de manera que esteacute disponible al puacuteblico y se le permita a este conocer los avances del mismo
6 Adoptar una posicioacuten nacional apoyado en sus comiteacutes de normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten y demaacutes partes interesadas para la participacioacuten en los procesos de normalizacioacuten interlacional en representacioacuten del paiacutes y en particular en lo relacionado con los organismos internacionales de normalizacioacuten que sirvan de referente para desarrollar las normas teacutecnicas colombianas
7 Brindar soporte y asesoriacutea para el cumplimiento de los compromisos adquiridos por el paiacutes en los diferentes acuerdos en materia de Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio
8 Apoyar la labor de normalizacioacuten de las unidades sectoriales de normalizacioacuten
9 Representar a Colombia ante organizaciones internacionales y regionales de normalizacioacuten sin perjuicio de las competencias de las autoridades nacionales
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DECRETO NUacuteMERO v J u 1595 dl 2015 Paacutegina 17 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta otras disposiciones
10 Servir de organismo asesor teacutecnico de la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad y del Gobierno Nacional en todo lo concerniente a la normalizacioacuten teacutecnica asiacute como en la definicioacuten de las poliacuteticas oficiales ~obre el uso de las normas En este sentido deberaacute informar al Ministerio de Comercio Industria y Turismo cualquier inconveniente que se presente en la elaboracioacuten o implementacioacuten de una norma
11 Apoyar y brindar soporte teacutecnico a las entidades reguladoras en la elaboracioacuten de reglamentos teacutecnicos
12 Promover que se incluyan en los documentos normativos las unidades del Sistema Internacional de Unidades
13 Suministrar los textos de las normas tfcnicas colombianas que sean solicitados por las entidades reguladoras para la elabclracioacuten de reglamentos teacutecnicos
14 Emitir concepto teacutecnico cuando asiacute lo solicite la entidad reguladora en relacioacuten con las equivalencias de los requisitos teacutecnicos de documentos normativos y reglamentos teacutecnicos
15 Poner a disposicioacuten del puacuteblico las Normas Teacutecnicas Colombianas y demaacutes documentos teacutecnicos normativos
16 Iniciar con caraacutecter prioritario la elaboracioacuten de una norma teacutecnica colombiana a peticioacuten de una entidad reguladora
17 Informar al organismo nacional de acreditacioacuten los inconvenientes de que tenga conocimiento respecto de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad que se establezcan en una norma teacutecnica colombiana Mantener y publicar un inventario de las unidades sectoriales de normalizacioacuten existentes y el alcance de su labor de normalizacioacuten en el sector correspondiente
18 Liderar los procesos de armonizacioacuten de normas teacutecnicas y prestar asesoriacutea teacutecnica de manera que la elaboracioacuten de las normas incluyendo aquellas de las unidades sectoriales de normalizacioacuten se ajusten al cumplimiento de los requisitos internacionales
19 Celebrar los convenios que considere necesarios con las unidades sectoriales de normalizacioacuten para el correcto y adecuado cumplimiento de sus funciones de normalizacioacuten
20 Procurar la participacioacuten de las partes interesadas en la elaboracioacuten de los proyectos de guiacuteas o normas incluyendo la de los fabricantes importadores y representantes de las micro medianas y pequentildeas empresas de los productos que se pretenden normalizar
Artiacuteculo 221734 Representacioacuten del Gobierno Nacional El Gobierno Nacional estaraacute representado en el Consejo Directivo del Nacional de normalizacioacuten en una proporcioacuten equivalente a una tercera parle de sus miembros Esta participacioacuten seraacute
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DECRETO NUacuteME~h - bull iquest 95 de 2015 18 de 49 ------~~~~-
Por cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
coordinada por la Comisioacuten I ntersectoria I de la y deberaacute reflejarse en los estatutos del organismo nacional normalizacioacuten
Artiacuteculo 221735 Contratos para el desarrollo de actividad normalizacioacuten En desarrollo contratos suscritos entre organismo nacional normalizacioacuten o
sectoriales normalizacioacuten y entidades gubernamentales que tengan como objeto la elaboracioacuten normas teacutecnicas colombianas normas teacutecnicas
guiacuteas teacutecn especificaciones normativas disponibles o cualquier otro documento normativo el organismo nacional de normalizacioacuten o las u
normalizacioacuten seguacuten corresponda establecer en cada los con gubernamentales faciliten el acceso al
contenido completo de los documentos elaborados
Artiacuteculo 221736 Programa anual de normalizacioacuten programa anual de normalizacioacuten deberaacute ser adelantado por el organismo nacional de normalizacioacuten con
apoyo de unidades de normalizacioacuten y deberaacute el plan normas que se elaborar y tales efectos la propuesta
programa anual normalizacioacuten a ejecutarse el siguiente antildeo deberaacute ser presentada ante la Comisioacutenlntersectorial la Calidad a traveacutes de su Secretaria Teacutecnica su visto bueno y observaciones a tardar en la uacuteltima reunioacuten ordinaria del
Artiacuteculo 221 Aprobacioacuten del programa anual normalizacioacuten Previo los el programa anual normalizacioacuten ser
ante la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio y Turismo la en desarrollo de sus funciones determinaraacute la aprobacioacuten del mismo igual manera en el evento en que se realicen ajustes o modificaciones posteriores a la aprobacioacuten del programa anual normalizacioacuten estos deberaacuten ser notificados a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio de Comercio Industria y Turismo asiacute como antecedentes de los mismos
En la elaboracioacuten del programa anual de normalizacioacuten asiacute como en su actualizacioacuten el organismo nacional normalizacioacuten priorizar desarrollo normas en los por la de la
Artiacuteculo 221738 Contenido del programa anual de normalizacioacuten programa anual de normalizacioacuten deberaacute contener al menos los elementos
1 Identificacioacuten desarrollo nuevas normas temas no normalizados
2 Identificacioacuten de normas que seraacuten actualizadas o revisadas
3 Inclusioacuten trabajo ejecutado en normas teacutecnicas colombianas y documentos cornplementarios asiacute como en normas regionales y
revisten intereacutes en los organismos internacionales normalizacioacuten
4 Exposicioacuten de las justificaciones orientan acciones programa anual normalizacioacuten
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DECRETO NuacuteMER1-J v Paacutegina 19 de 49----=-=-=-=-- de 2015
Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 la parte 2 delliacutebro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1
de 201 y se dictan otras disposiciones
5 Identificacioacuten los posibles inconvenientes para la ejecucioacuten del programa anual de normalizacioacuten
Artiacuteculo 739 Incorporacioacuten de normas teacutecnicas en reglamentos teacutecnicos Cuando una norma teacutecnica colombiana se utilice parcial o totalmente como fundamento de un reglamento teacutecnico u otra medida de caraacutecter obligatorio ser incorporada total o parcialmente por la entidad reguladora en el reglamento teacutecnico o en
medida caraacutecter obligatorio Para de lo anterior organismo nacional de normalizacioacuten suministraraacute la norma correspondiente
SECCiOacuteN 4 UNIDADES SECTORIALES DE NORMALIZACiOacuteN
Artiacuteculo 221741 Funcioacuten de las Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten tendraacuten como funcioacuten la preparacioacuten normas propias dentro los lineamientos internacionales establecidos la
actividad
Artiacuteculo 221742 Constitucioacuten de Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten podraacuten ser constituidas por entidades puacuteblicas que esteacuten autorizadas para realizar labores de normalizacioacuten Adicionalmente raacuten constituir unidades de normalizacioacuten las asociaciones universidades gremios u organizaciones privadas sin aacutenimo de lucro que sean representativas de
de un determinado sector econoacutemico y que se encuentren en capacidad garantizar tanto la infraestructura teacutecnica como la idoneidad teacutecnica para promover el desarrollo de la normalizacioacuten teacutecnica en sectores especificas
acuerdo con lo establecido por el numeral 9 del artiacuteculo 28 210 2003 a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y
Turismo aprobar la creacioacuten de unidades de normalizacioacuten
SECCiOacuteN 5 REGLAMENTACiOacuteN NICA
Artiacuteculo 221751 Lineamientos para la reglamentacioacuten teacutecnica entidades reguladoras deberaacuten adoptar praacutecticas de reglamentacioacuten teacutecnica de manera que no por objeto o efecto crear al comercio
disposiciones aquiacute contenidas son complementarias a disposiciones en materia transparencia consulta y buenas internacionales
Artiacuteculo 221 en normalizacioacuten nacional e internacional Los reglamentos teacutecnicos deberaacuten en las normas teacutecn internacionales Igualmente podraacuten constituirse como referentes de reglamentos teacutecnicos las normas teacutecnicas nacionales armonizadas con normas teacutecnicas Lo
mencionado aplicaraacute que unas u o inapropiadas objetivos legitimas sobre
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 del
del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 201 otras
Obstaacuteculos al Comercio la Organizacioacuten Mundial del En casos el Reglamento Teacutecnico estar soportado en evidencia
Artiacuteculo 221 Competencia conjunta entidades reguladoras podraacuten ejercer actividades reglamentacioacuten en conjunto la competencia cada una
ellas recaiga una misma materia
Ademaacutes de requisitos definidos en este capiacutetulo se deberaacute conjuntamente concepto previo para los de reglamentos teacutecnicos y de procedimientos
evaluacioacuten de la conformidad y enviar al Punto de Contacto OTCMSF de Colombia proyectos su notificacioacuten
Artiacuteculo 221754 Buenas praacutecticas de reglamentacioacuten reglamentacioacuten las reguladoras
buenas reglamentacioacuten teacutecnica y
1 Y publicar un listado de problemaacuteticas de su competencia que vulneran objetivos priorizando problemaacuteticas que los vulneran en mayor medida
2 Desarrollar Planes de Anaacutelisis de Impacto Normativo
3 Desarrollar anaacutelisis de normativo - Al N tanto ex como ex post
4 procedimiento de evaluacioacuten la conformidad
5 Determinar la existencia de norma
6 Solicitar el concepto previo a la de Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
7 consulta y notificacioacuten
Paraacutegrafo transitorio tendraacuten hasta elide enero de 2018 para desarrollar las capacidades para desarrollo de los impacto normativo - AIN esta fecha la presentacioacuten Una vez cumplido el periodo transicioacuten este cumplimiento
Artiacuteculo 755 Consulta puacuteblica Las entidades regu deberaacuten consulta a como miacutenimo las etapas de establecidos en el PAAIN 1 la definicioacuten problema Anaacutelisis Impacto Normativo final Cuando resultado del AIN sea expedir un reglamento teacutecnico se debe consulta puacuteblica nacional anteproyecto del reglamento posteriormente llevar a cabo la consulta internacional Queda a disposicioacuten entidad consultas adicionales en el proceso de AIN elaboracioacuten del teacutecnico y
Estas a traveacutes correspondientes sitios web institucionales o a otros idoacuteneos caso Asimismo las entidades deberaacuten fomentar la participacioacuten puacuteblica de todos interesados definir las
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NUacuteMERd __middot __-=-_5_ de 2015 21 de 49
Por el cual se normas relativas eacuteil Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
15 Y se dictan otras disposiciones
de las herramientas de consulta puacuteblica a utilizar y la forma en la cual la respectiva retroalimentacioacuten a partes participantes
las consultas puacuteblicas nacionales miacutenimo treinta (3D) destinando de teacutermino al menos (10) diacuteas calendario para la
consulta de Reglamento Teacutecnico teacuterminos se a partir su publicacioacuten en el correspondiente sitio web consulta internacional de noventa (90) diacuteas calendario
Artiacuteculo 221756 Soliacutecitud de concepto previo Con el fin poder surtir traacutemite notificacioacuten un proyecto reglamento o de procedimientos de evaluacioacuten la conformidad en teacuterminos de Obstaacuteculos Teacutecnicos Comercio
la Mundial Comercio previamente entidades solicitar concepto a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio de Comercio Industria y Turismo en relacioacuten con cumplimiento de los lineamientos del Subsistema Nacional de la Calidad y la potencialidad de cOlstituir obstaacuteculos innecesarios al comercio con otros paiacuteses Dicha solicitud listado problemaacuteticas y el PAAIN
Artiacuteculo 221757 Documentos requeridos para la solicitud de concepto previo Junto con la solicitud de concepto previo la autoridad competente deberaacute poner a disposicioacuten de la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo los siguientes documentos
1 El proyecto de teacutecnico o los procedimientos evaluacioacuten de la conformidad correspondientes
Los estudios teacutecnicos que sustenten las medidas que se adoptariacutean a traveacutes proyecto de reglamento teacutecnico o de procedimientos evaluacioacuten de la conformidad
3 Demostrar el proyecto de lamento teacutecnico o los procedimientos evaluacioacuten la conformidad fue sometido a consulta puacuteblica a nivel nacional y aportar observaciones y sugerencias recibidas
informe resultados del anaacutelisis impacto normativo AIN que el Artiacuteculo 221 del presente Decreto cuando este sea de obligatorio cumplimiento
Paraacutegrafo Sin perjuicio de competencias la Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo la comisioacuten o el comiteacute para la mejora regulatoria o quien haga sus veces evaluaraacute y aprobaraacute los anaacutelisis impacto normativo las entidades reguladoras y posteriormente emitiraacute un
seraacute a la Direccioacuten Regulacioacuten Ministerio Industria y Turismo para la emisioacuten del concepto previo de que trata
Artiacuteculo 2 1 del presente Capiacutetulo
Artiacuteculo 221758 Teacutermino para la emisioacuten de concepto previo El Ministerio de Industria y Turismo a traveacutes la de Regulacioacuten rend concepto
previo dentro los quince (15) haacutebiles siguientes a la fecha de radicacioacuten la
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el cual se dictan normas cil Subsistema Nacional la Calidad y se modifica e) capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
Unico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta otras disposiciones
solicitud del concepto junto con los demils documentos a que se el presente
Artiacuteculo 221159 Constancia de solicitud concepto previo En la considerativa los administratios a traveacutes los se expidan reglamentos teacutecnicos o procedimientos evaluacioacuten los
presente deberaacute constar que s= el concepto previo del Ministerio Comercio Industria y Turismo y los teacutermingts en que el mismo emitido
Artiacuteculo O Notificacioacuten Todo(E los proyectos reglamentos teacutecnicos y procedimientos evaluacioacuten de la conformidad deberaacuten ser a traveacutes punto de contacto de Colombia a los miembros de la Organizacioacuten Mundial Comercio la Comunidad Andina y a los paiacuteses con los Colombia tenga acuerdos comerciales vigentes que contemplen la obligacioacuten de notificacioacuten
Para tal efecto cada reguladora dnberaacute a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turisrno el proyecto reglamento teacutecnico o procedimiento evaluacioacuten la conformidad para su correspondiente notificacioacuten Igualmente deberaacuten ser notificadas las rlodificaciones de proyectos de reglamentos teacutecnicos y procedimientos evaluacioacuten de la conformidad cuando el impacto estas haga gravosa la situacioacuten del regulado o los usuarios
Paraacutegrafo 1 Cualquier modificacioacuten o adiioacuten al un Reglamento Teacutecnico que no haya sido notificado requeriraacute la notificacioacuten del lamento teacutecnico completo
Paraacutegrafo 2 Una vez surtida la expedicioacuten del reglamento teacutecnico la entidad reguladora deberaacute enviar al punto de OTCMSF de Colombia el correspondiente acto administrativo para su notificacioacuten
Paraacutegrafo 3 Conforme con lo establecido en el articulo la Ley 1480 2011 no se podraacute publicar en el Diario Oficial y por lo tanto no pod entrar a regir ninguacuten reglamento teacutecnico que no cuente con la por el Punto de Contacto OTCMSF Colombia salvo excepciones para la adopcioacuten reglamentos teacutecnicos emergencia o urgl3ncia
Artiacuteculo 2211511 Constancia de notificacioacuten En la a se expidan
procedimientos de evaluacioacuten de la confo~midad de los trata el constar se notificoacute a traveacutes la eMC mediante la correspondiente otorgada por la OMe
Artiacuteculo 221151 Reglamentos de emergencia o urgencia manera excepcional la entidad reguladora podraacute expedir reglamentos de emergencia o urgencia de acuerdo con lo dispuesto en el numeral 86 Artiacuteculo 1 1 del presente Decreto sin que para ello los requisitos listado de problemaacuteticas anaacutelisis impacto normativo consulta puacuteblica y concepto previo de la
Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo antes de su exped icioacuten
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- -J 1 5 9 5 DECRETO NUacuteM da 2015 Paacutegina 23 de 49
el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capitulc 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Industria y Turismo 1
2015 Yse d
Los reglamentos teacutecnicos de emergencia c urgencia tendraacuten una vigencia de doce (12) meses prorrogables por (6) meses de conformidad con lo previsto en la
562 la Comunidad Andina Lo anterior perjuicio de demaacutes contenidas en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos Comercio de la
Organizacioacuten Mu del Comercio y andinas
Paraacutegrafo No obstante lo dispuesto este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten justificar la expedicioacuten de un reglamento ico emergencia en correspondiente administrativo y tener como sustento los estudios y cientiacuteficos como soporte de esa decisioacuten
Artiacuteculo 221751 Determinacioacuten de reguladoras seraacuten competentes determinar equivalencias de los reglamentos teacutecnicos
teacutecnico las soporten En caso de que con posterioridad a la de un reglamento teacutecnico se encuentren nuevas equivalencias regulador
incorporaraacute al reglamento teacutecnico mediante un acto modificatorio mismo
Artiacuteculo 2217514 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Todo productor o importador productos que al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos rj9sgo alto sElguacuten lo en el artiacuteculo 1766 del presente Decreto deberaacute mantener un establecimiento comercio en Colombia que cumpla con las yde proteccioacuten al consumidor en la Ley 1480 1
Artiacuteculo 2217515 Autorizacioacuten de importacioacuten para uso personal Solo en caso de importaciones de productos sujetos al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos vigilados por la Superintendencia Industria y Comercio destinados exclusiva y directamente para personal privado familiar y domeacutestico del importador como destinatario final importados esta entidad podraacute expedir la autorizacioacuten de ingreso presentar el conformidad correspondiente entidad podraacute a expedir la autorizacioacuten cuando la o la
icitudes permitan suponer fines distintos a los indicados en el presente articulo o que los productos representen un riesgo peacutelra la salud o medio ambiente
Artiacuteculo 2217516 al teacutecnico En cualquier caso cuando ingrese un producto suiacuteeto a reglamento teacutecnico en aplicacioacuten alguna de
establecidas al cumplimiento del mismo el importador o comercializador demostrar el cumplimiento los requisitos la aplicacioacuten de la excepcioacuten
Para el caso de productos importados el cumplimiento los deberaacute demostrarse a traveacutes la Ventanilla Uacutenic3 de Comercio Exterior-VUCE anexando los documentos correspondientes la autoridad competente la encargada de aprobar la importacioacuten productos nacionales estos contar con todos los
y al Ia Superintendencia y Comercio o la entidad competente
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________-L-=-__DECRETO de 2015 Paacutegina 24 de 49
Por cual se dictan normas eacutelIacute Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la corrn capiacutetulo 8 del titulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenjco Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 6 ELABORACiOacuteN Y EXPEDICiOacuteN DE REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221761 Elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos efectos de la elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos deberaacuten enmarcados dentro de la defensa los objetivos legiacutetimos de conformidad con lo
Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio la Organizacioacuten
Se objetivos legiacutetimos otros imperativos de la seguridad nacional la prevencioacuten praacutecticas que inducir a error la proteccioacuten la salud o ridad humana la vida la salud animal o o del medio ambiente
Artiacuteculo 221762 Anaacutelisis de impacto normativo - AIN Previo a la elaboracioacuten expedicioacuten y revisioacuten de un reglamento teacutecnico la entidad reguladora deberaacute realizar un
de normativo tal se definiraacute el problema a solucionar se examinaraacuten posibles alternativas de solucioacuten inclusive la de no expedir reglamento teacutecnico y se evaluaraacuten impactos positivos y negativos que generaraacute
alternativa
determinar el de impacto normativo que se aplicar el regulador tener en cuenta objetivo legiacutetimo se en atencioacuten a
lineamientos establecidos en el CO~~ 3816 y en demaacutes normas complementarias de se definiraacuten diferentes AIN dependiendo objetivo que se
Paraacutegrafo 1 ministerios y reguladoras competentes de cualquier orden conservaraacuten los informes anaacutelisis impacto normativo que dieron lugar a la adopcioacuten sus reglamentos vigentes manera que puedan permanentemente a disposicioacuten puacuteblico en sus correspondientes sitios institucionales
Paraacutegrafo transitorio Ministerio de Comercio Industria y Turismo lo en el undo de este artiacuteculo a maacutes tardar el 31 octubre de 201
Artiacuteculo 221763 Contenido del anaacutelisis de impacto normativo El anaacutelisis impacto normativo se podraacute tales como del riesgo los costos-beneficios los de la distribucioacuten de los costos las partes afectadas y afectacioacuten del presupuesto Para efectos realizar anaacutelisis de impacto normativo de que trata este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten preparar un informe del anaacutelisis de impacto normativo utilizando las herramientas
para efecto por el Nacional de Planeacioacuten
Artiacuteculo 221764 Programa anual de Anaacutelisis de Impacto Normativo - PAAIN La Direccioacuten de ulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo coordinaraacute el programa anual de AIN N cual se constituiraacute con el de las
a partir del listado de cual se articulo cuales remitiraacuten sus con en formato que establezca Ministerio Comercio Industria y Turismo mediante circular La Direccioacuten Regu
Ministerio de Comercio Industria y Turismo presentaraacute el programa anual
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 Decreto Reglamentario Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
PAAIN a la Comisioacuten Iniacuteerseciacuteorial la en la uacuteltima reunioacuten ordinaria del antildeo o cuando lo solicite
Paraacutegrafo 1 exceptuacutean lo dispuesto en artiacuteculo los reglamentos teacutecnicos de urgencia
Paraacutegrafo El procedimiento que presenten planes AIN que conformaraacuten el PAAIN establecido por la Direccioacuten de Regulacioacuten del
Ministerio de Comercio Industria y rismo y aprobado por la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad en un no superior a (6) meses contados a partir de la onTr
en del Capiacutetulo
Paraacutegrafo reguladoras en sus web un listado problemaacuteticas que en su concepto puedan vulnerar objetivos
legiacutetimos y enviar dicho listado de problemaacuteticas y sus modificaciones a la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio Comercio lldustria y Turismo listado deberaacute ser publicado y enviado a esta Direccioacuten a tardar el 31 de octubre de
Artiacuteculo 221765 Objetivos PAAlN del PAAIN como los
1 Identificar propuestas de AIN que se elaboraraacuten en los doce (1 meses
Identificar los viacutenculos con otras problemaacuteticas en proceso anaacutelisis
3 Informar a interesadas el inicio del trabajo sobre estudio una problemaacutetica
Artiacuteculo 221766 Niveles de impacto normativo entidades reguladoras nolhtIltgt riesgos acuerdo con los
de los objetivos legiacutetimos niveles en
Baja probabilidad ocurrencia y bajo impacto
medio Alta probabilidad ocurrencia y bajo impacto o probabilidad de ocurrencia y alto impacto
Riesgo Alta probabilidad ocurrencia y alto impacto
caso de que la medida a adoptar sea un reglamento teacutecnico se utilizaraacute casos especiales y justificados identificados por el regulador el nivel de identificado en el anaacutelisis de impacto normativo como criterio establecer la demostracioacuten de la conformidad
1 bajo Declaracioacuten conformidad de primera parte en teacuterminos y condiciones de la Norma Colombiana - ISO 11 17050 partes 1 y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones y
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Por el cual se normas relativas al Subsistema la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico del Sector Comercio Ind y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
2 Riesgo Certificacioacuten de conformidad parte por organismo
parte se presume que inspecciones y los ensayos en el reglamento teacutecnico y por tanto responsable por la conformidad de los los requisitos especificados en el correspondiente reglamento teacutecnico con la NTC- ISO I 1 1 Y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones
Artiacuteculo 221 de reglamentos teacutecnicos Los expedidos seraacuten a revisioacuten por parte de la entidad determinar su permanencia modificacioacuten o derogatoria por lo menos cinco (5) antildeos o si las causas que le dieron origen No ordenamiento juriacutedico los teacutecnicos que transcurridos cinco su entrada en vigencia no hayan revisados y decidida su o modificacioacuten por la entidad que lo
Artiacuteculo 221768 Y las entidades reguladoras cualquier orden designaraacuten en su entidad un
especiacutefica y mantener actualizado el los reglamentos teacutecnicos y medidas y fitosanitarias vigentes manera que puedan estar permanentemente a disposicioacuten del puacuteblico en sus correspondientes sitios
todo caso el inventario teacutecnicos de cada entidad reguladora que ser suministrado a la Direccioacuten lacioacuten del Ministerio de Comercio I y Turismo trimestralmente Con base en inventario esta Direccioacuten elaboraraacute recomendaciones pertinentes tend a la armonizacioacuten de los reglamentos con normas internacionales
Paraacutegrafo La Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo actualizado el Sistema Uacutenico Normativa - SUIN con todos
rrlClnTr teacutecnicos laOMC
7 ACREDITACiOacuteN
Artiacuteculo 221771 Objeto de la tiene como objeto emitir una tercera parte relativa a un
evaluacioacuten de la conformidad en la cual se manifiesta la demostracioacuten formal su competencia para especiacuteficas de la evaluacioacuten la conformidad
Artiacuteculo 221772 Organismo nacional acreditacioacuten La actividad de ejercida de manera por Organismo Nacional
de Colombia - ONAC
puacuteblicas que ejercen la funcioacuten coordinadas por el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia ONAC
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el cual se dictan normas relativas iexcliI Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan disposiciones
Artiacuteculo 221773 Funcioacuten del organismo nacional de acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten tiene como funcioacuten principal proveer los servicios de acreditacioacuten a los organismos de evaluacioacuten la conformidad con sujecioacuten a normas nacionales e internacionales en materia de acreditacioacuten con alcance en reglamentos teacutecnicos normas teacutecnicas y otros documentos normativos
Artiacuteculo 221 de acreditacioacuten Por sectoriales los criterios acreditacioacuten se pueden complementar con criterios especiacuteficos para un sector o actividad de evaluacioacuten de la conformidad establecidos en documentos denominados Criterios Especiacuteficos Acreditacioacuten shyCEA aprobados el Organismo Nacional Acreditacioacuten Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia invitaraacute a a participar en la construccioacuten de CEA
Artiacuteculo 221775 Reconocimiento de la acreditacioacuten La condicioacuten de acreditado seraacute reconocida dentro del Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA siempre y cuando la acreditacioacuten haya sido otorgada por el Organismo Nacional Acreditacioacuten de Colombia o por entidades puacuteblicas legalmente funcioacuten o por entidades
extranjeras en el marco acuerdos multilateral de acuerdo con lo dispuesto en la 9 del presente capiacutetulo
Artiacuteculo 221776 Representacioacuten a cargo del Organismo Nacional Acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia y llevaraacute la posicioacuten paiacutes ante la Comunidad Andina Naciones y multilaterales en materia de acreditacioacuten y en instituciones y regionales e internaciona relacionadas con actividades de acreditacioacuten sin perjUICIO las competencias que en la materia tengan las entidades puacuteblicas Bajo tal condicioacuten deberaacute
1 Proveer sus servicios y observar demaacutes d en econoacutemica
Acreditar previa verificacioacuten cumplimiento los requisitos a los organismos evaluacioacuten la conformidad que lo soliciten
3 Tramitar y responder de conformidad con las disposiciones y reglamentarias vigentes y normas internacionales aplicables las solicitudes que le presenten interesados
4 Asegurar la idoneidad personal involucrado en sus actividades
5 Informar y solicitar concepto prENio y aprobacioacuten al Ministerio de Comercio Industria y Turismo sobre la intencioacuten celebrar un acuerdo de
mutuo
6 Mantener un programa vigilancia permita demostrar en cualquier momento que los organismos acreditados cumpliendo con condiciones y los requisitos que sirvieron de para su acreditacioacuten
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DECRETO NUacuteMER6l1 _ J 1595 de 5 28 de 49
Por el se dictan normas Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
0 Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta1 otras disposiciones
un procedimiento interno que permita a los involucrados en el de acreditacioacuten y ce administracioacuten organismo declararse impedidos y excusarse de en situaciones posible conflicto de intereacutes
Obtener y mantener su reconocimiento internacional a traveacutes la evaluacioacuten de sus por parte d9 pares internacionales y de la afiliacioacuten y
actividades programadas por instituciones y e internacionales con la acreditacioacuten
9 Proporcionar al Gobierno Nacional la informacioacuten que le solicite sobre de la actividad acreditacioacuten sin menoscabo principio
confidencialidad
10 Conceptuar manera oficiosa o proyectos de teacutecnicos elaborados por entidades regulacioacuten
11 Participar en la Comisioacuten Intersectorial la Calidad
12 Apoyar de legislacioacuten regulacioacuten reglamentacioacuten y ante las autoridades iniciativas para promover las praacutecticas en el ejercicio de evaluacioacuten
la conformidad y de vigilancia y control las mismas
1 Coordinar las funciones relacionadas con la acreditacioacuten previstas en este capiacutetulo y en las normas que lo modifiquen adicionen sustituyan o complementen
14 a organismos evaluadores la conformidad sobre cualquier cambio en los requisitos de la ac~editacioacuten
15 Ejercer como autoridad laboratorio de la Organizacioacuten para la Cooperacioacuten y OCDE
Artiacuteculo 221777 Informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia Organismo Nacional de Acreditacioacuten es la uacutenica fuente oficial informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia consecuencia el ONAC contaraacute con dos (2) diacuteas haacutebiles para actualizar y poner a disposicioacuten puacuteblico la correspondiente a los organismos acreditados en Colombia desde momento en que suscrito el contrato de acreditacioacuten el organismo evaluacioacuten de la conformidad y el ONAC
Adicionalmente organismo nacional acreditacioacuten deberaacute informar a la entidad reguladora correspondiente y a quien la vigilancia y control del reglamento teacutecnico cuando un organismo evaluacioacuten la conformidad acreditado
Paraacutegrafo El estado de la acreditacioacuten operaraacute a la publicacioacuten en sitio del Organismo Nacional de Acreditacioacuten
GD-FM-017 V2
DECRETO 1595 d ~ 2015 Paacutegina de 49- J
Por cual se dictan normas modifica el lo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 Decreto Reglamentario del
de 2015 y se
Artiacuteculo 778 Representacioacuten puacuteblico en el Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC tercera parte Directivo o el sus veces estaraacute integrada por representantes sector puacuteblico elegidos a la Comisioacuten de la Calidad Dicha representacioacuten seraacute
8 ORGANISMOS DE IOacuteN DE LA CONFORMIDAD
Artiacuteculo evaluacioacuten de la conformidad Los organismos de la conformidad en el paiacutes deberaacuten ser acreditados por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten a un
normativo para evaluacioacuten la conformidad frente a teacutecnico tales como certificacioacuten inspeccioacuten realizacioacuten de
y calibracioacuten o la de ensayos aptitud y actividades Cuando el organismo de acreditacioacuten no la competencia
acreditar un en un alcance requerido podraacute ir al esquema definido la acreditacioacuten con el de prestar el en el paiacutes Los organismos evaluadores de la conformidad radicados en se sujetaraacuten a lo
en el artiacuteculo 22 1 numerales 3 y 4 del Decreto
No podraacuten realizar de certificacioacuten e labores de o consultoriacutea a la natural o
juriacutedica sobre cualquier relacionado con el objeto conformidad
782 Expedicioacuten cf~rtificados de conformidad Los organismos un certificado de conformidad una vez revisado
cumplimiento de los documentos soporte certificados deberaacuten
por lo menos evidencias objetivas requisitos exig por el reglamento teacutecnico con los los meacutetodos
el plan de muestreo productos o las categoriacuteas producto la
de acuerdo con la NTC ISOII 7067 o la
Artiacuteculo 221783 Obligaciones de los organismos acreditados Son obligaciones organismos acreditados siguientes
1 Cumplir con el organismo nacional acreditacioacuten
2 Someterse a evaluaciones de organismo nacional acreditacioacuten y a su disposcioacuten rlOytrA plazos la documentacioacuten e informacioacuten que le sea
3 Cuando se servicios de evaluacioacuten la conformidad en el marco un reglamento teacutecnico la acreditacioacuten contemplar en su los requisitos en regl3mento teacutecnico vigente
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1
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Por cualse dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Reglamentario del Sector Comercio y Turismo Decreto 1074 de 5 y se dicta) otras
4 rse impedido cuando se presenten de
la idoneidad del involucrado en sus actividades
6 r los medios publicitarios hacer alusioacuten expliacutecita y uacutenicamente al alcance establecido en el documento en consta la condicioacuten de acreditado
7 que la condicioacuten de acreditado se utilice para dar a que un bien servicio proceso sistema o persona aprobado por el organismo nacional acreditacioacuten
inmediatamente el uso publicidad que contenga referencia a acreditado cuando ella sea suspendida o De
manera ajustar toda publicidad cuando se le reduzcan las cubiertas en de su acreditacioacuten
Informar de manera inmediata al organismo cualquier cambio que pueda afectar condiciones obtuvo la acreditacioacuten
10 Utilizar los siacutembolos acreditacioacuten solamente para aquellas sedes y actividades de evaluacioacuten la conformidad cubiertas por alcance la acreditacioacuten
11 No ninguna declaracioacuten o que pueda confusioacuten o engantildeo respecto su acreditacioacuten
12 Cuando la acreditacioacuten sea una condicioacuten requerida la prestacioacuten de servicios y sea suspendida o el organismo evaluacioacuten de la conformidad suspender de manera inmediata los servicios que
dicha condicioacuten
13 Cumplir con las y procedimientos del servicIo de acreditacioacuten por ei organismo nacional de acreditacioacuten
Los requisitos establEcidos en los reglamentos teacutecnicos verificables mediante inspeccioacuten deberaacuten ser soportados con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada como fotografiacuteas o videos
15 a disposidoacuten la autoridad competente la informacioacuten relativa a certificados expidan con los respectivos soportes documentales que
sustentan el certificado como resultados pruebas y ensayos de laboratorio inspecciones o documentos reconocidos
16 con las autoridades competentes en la pruebas ensayos o inspecciones que sean solicitados dentro de procesos de control y verificacioacuten
Artiacuteculo Investigaciones Y procedimientos administrativos contra organismos acreditados se una investigacioacuten o un procedimiento
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1
DECRETO NUacuteMERo v - 1 S5 dt 2015 de 49
cual se dictan normas la Calidad y se modifica 7 y la seccioacuten 1 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del UltiJlV Comercio Industria y Decreto 1074
de 2015 y se 1 otras disposiciones
administrativo en el que esteacuten involucrados organismos por el organismo nacional acreditacioacuten o resu evaluacioacuten de la conformidad emitidos por
la autoridad que conozca asuntJ deberaacute informar al organismo nacional de con el fin de que actuaciones de su competencia e informe directivo
Artiacuteculo 785 Responsabilidad eJe los organismos evaluacioacuten de la conformidad De conformidad en el artiacuteculo la 1480 de 2011 y sin perjuicio de los tipos responsabilidad organismos de
la conformidad respcnsables por los evaluacioacuten que o que hayan reconocido d31 marco del o del documento
la conformidad e)pedido o reconocido
786 Poacutelizas de responsabilidad civil profesional de los Organismos Evaluadores de la Conformidad Con el fin amparar la responsabilidad civil la servicios por parte de los evaluadores la conforMidad las podraacuten en funcioacuten del riesgo y de acuerdo con disposiciones como parte de
teacutecnicos la poacutelizas de profesional que amparen la responsabilidad los organismos de la conformidad en
teacuterminos del artiacuteculo 1 5 del presente Decreto debe tener caracteriacutesticas
tomador y asegurado el organismo de evaluacioacuten la conformidad
beneficiarios a quienes se les cause alguacuten le responsabilidad la actividad desarrollada por los organismos de la conformidad en los teacuterminos artiacuteculo 221 recenlrgt Capiacutetulo
3 El costo del seguro asumido por la conformidad y no podraacute ser trasladado bajo ninguacuten mecanismo a los
seguro debe de forma general que se causen como consecuencia de la actividad profesional desarrollada por los organismos evaluacioacuten de la conformidad en los teacuterm del artiacuteculo
Capiacutetulo no procedente su fraccionamiento en a
Las exclusiones se pacten en no podraacuten contrariar su finalidad consistente en la responsabilidad profesional del Evaluador la Conformidad
6 La vigencia la deberaacute coincidir con perlodo de organismo de evaluacioacuten de la conformidad
atencioacuten a las particularidades de cada Reglamento la entidad competente condiciones seguro aplicables caso contenidas en el artiacuteculo
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DECRETO NUacuteMEttO v ~ 1595 de 2015 Paacutegina 32 de 49
la Calidad y se 2 del libro 2 del
Paraacutegrafo 1 Para artiacuteculo solamente se admitiraacuten como exclusiones la fuerza mayor caso fortuito hecho de un tercero o la culpa exclusiva
la viacutectima sin perjuicio otras exclusiones que el regulador en el reglamento teacutecnico
SECCiOacuteN 9 PROCEDIMIENTOS DE EVALUACiOacuteN CONFORMIDAD
Artiacuteculo 221791 Aplicacioacuten de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad de que trata la
seccioacuten se entenderaacuten para productos personas gestioacuten instalaciones y
Artiacuteculo 221 Procedimiento la evaluacioacuten de la conformidad de productos Conforme a lo en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos al
de la OrganizaCioacuten Mundial Comercio previamente a su comercializacioacuten los productores nacionales asiacute como los importadores de productos a reglamentos teacutecnicos obtener correspondiente certificado de conformidad Dicho de conformidad en y cuando se obtenga utilizando una de siguientes alternativas
1 sea por un organismo certificacioacuten acreditado el organismo de acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya el producto y el reglamento teacutecnico
Que sea expedido por un organismo certificacioacuten extranjero acreditado por un organismo de acreditacioacuten reconocido en el marco de los acuerdos de reconocimiento multilateral que parte el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia y el paiacutes los certificados colombianos para productos nacionales El Ministerio de Comercio Industria y Turismo la La regu raacute exigir un procedimiento adicional verificacioacuten a nivel nacional
3 sea expedido por un organisme de certificacioacuten acreditado por un organismo acreditacioacuten reconocido en el marco un acuerdo reconocimiento
del que no haga parte el organismo de acreditacioacuten conformidad podraacuten ser previa evaluacioacuten por
organismos certificacioacuten acreditados en Colombia en cuyo se incluya el producto y reglamento El organismo de certificacioacuten acreditado en Colombia deberaacute verificar el de la acreditacioacuten y podraacute declarar la conformidad con uisitos especificados en el correspond reglamento teacutecnico colombiano y los que se acepten como equivalentes
organismo de evaluacioacuten la conformidad en Colombia que reconozca los resultados evaluacioacuten la cmformidad emitidos por un organismo de
la conformidad iexcltado demostrar organismo nacional de acreditacioacuten que cuenta con un acuerdo con su par que asegure su competencia para la evaluacioacuten la conformidad en extraniacuteero
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DECRETO NUacuteMtRO- 1595 de 2015 Paacutegina 33 de 49o
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta~ otras disposiciones
4 Que sea expedido en el marco de un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo celebrado entre Colombia y otro paiacutes que se encuentre vigente
Paraacutegrafo 1 Se entenderaacute que el organismo de evaluacioacuten de la conformidad que reconozca los certificados de un tercero hace suyos tales certificados de manera que asume las mismas responsabilidades que tiene frente a los que expide directamente
Paraacutegrafo 2 Las entidades reguladoras deberaacuten desarrollar en los reglamentos teacutecnicos las alternativas establecidas en este artiacuteculo y determinar los documentos vaacutelidos junto con el esquema de certificacioacuten aplicable de la NTC-ISOIEC 17067 para demostrar la conformidad del producto con el respectivo reglamento teacutecnico
Paraacutegrafo 3 Los productores nacionales asiacute como los importadores de productos sujetos a reglamentos teacutecnicos vigentes ciexclue no especifiquen el tipo de certificado de conformidad se acogeraacuten a uno de los esquemas establecidos en la NTC-ISOIEC 17067 yen sus adiciones o modificaciones y a lo sentildealado en el presente artiacuteculo
Paraacutegrafo 4 Cuando el certificado de conformidad expedido en los teacuterminos de este artiacuteculo demuestre el cumplimiento de un referente normativo a traveacutes del cual se cumplen parcialmente los requisitos establecidos en un reglamento teacutecnico el cumplimiento de los requisitos restantes del reglamento teacutecnico se deberaacute demostrar mediante cualquiera de las modalidades incluidas en el presente capiacutetulo En cualquier caso los productos no podraacuten ser comercializados ni puestos a disposicioacuten de terceros a ninguacuten tiacutetulo hasta que se cuente con el certificado que demuestre el cumplimiento pleno del reglamento teacutecnico expedido por un organismo competente en los teacuterminos de este capiacutetulo
Obtenido el certificado de conformidad el importador deberaacute adjuntarlo a la licencia o registro de importacioacuten al momento de su presentacioacuten en la Ventanilla Uacutenica de Comercio Exterior - VUCE
Artiacuteculo 221793 Procedimiento para la evaluacioacuten de fa conformidad de productos El procedimiento para la evaluacioacuten de la conformidad dependeraacute de los niveles de riesgo contemplados en el reglamento teacutecnico correspondiente de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221766 del presente Decreto Para tal efecto el procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes elementos
1 Condiciones informacioacuten miacutenimeacutet y disposicioacuten del etiquetado
2 Resultados de evaluacioacuten de la conformidad que se admiten
3 Esquemas de certificacioacuten de producto admisible y sus elementos de acuerdo con lo establecido en la NTC-ISOIEC 17067 y sus actualizaciones o modificaciones
4 Condiciones y competencia de los organismos de evaluacioacuten de la conformidad
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DECRETO NUacuteMERO 1 ~ d~ 2015 34 49----=--=-=---==--shy
lctpnI Nacional la Calidad y se ar-rrn 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2
Decreto Unico Reglamentariacuteo del Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
5 para la expedicioacuten y aceptacioacuten de de conformidad informes de inspeccioacuten de ensayoprueba y calibracioacuten
la emisioacuten y utilizacioacuten de la declaracioacuten de conformidad de primera
7 normativos vaacutelidos la aceptacioacuten resultados de de la conformidad
Equivalencia entre normas teacutecnicas y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221794 Certificados de conformidad producto certificados conformidad producto ser emitidos conforme con certificacioacuten establecidos en la Guiacutea NTCIISOIIEC 17067 o la que la modifique o sustituya y los que se establezcan como vaacutelidos en el respectivo reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 221795 Realizacioacuten de ensayos en laboratorios ensayos requeridos para la expedicioacuten de los certificados conformidad lamentos
en laboratorios acreditados por organismos acreditacioacuten acuerdos reconocimiento multilateral suscritos por organismo
acred itacioacuten
Cuando no exista en Colombia laboratorio acreditado para la realizacioacuten de ensayos requeridos el cumplimiento del regl3mento teacutecnico aplicable ensayos se podraacuten en laboratorios evaluados previamente por los organismos
de producto o los inspeCCioacuten sea el caso bajo la Norma NTCshyISOIIEC 17025
organismo de certificacioacuten de producto o de inspeccioacuten seguacuten corresponda solo podraacute utilizar laboratorios para previstos en capiacutetulo que se oTgtltFTr
acredite primer laboratorio en Colombia o hasta un antildeo de que dicho laboratorio haya definido por certificacioacuten o
Artiacuteculo 221796 Procedimiento para evaluar la conformidad personas Previo a la a cuya ejecucioacuten la demostracioacuten competencias el responsable de asignacioacuten deberaacute
que ejecutor cuente con correspondiente certificado competencia expedido por un organismo de certificacioacuten personas ante el organismo nacional acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya los requisitos competencia establecidos el reglamento teacutecnico
Nacional de Aprendizaje - SENA - adelantaraacute todas las obtener la acreditacioacuten como organismo certificacioacuten
el Organismo Nacional Acreditacioacuten lo cual ocurrir competencias reguladas dentro los tres siguientes a la entrada en vigencia de presente capiacutetulo y siete (7) antildeos para competencias no reguladas tanto
lo por reguladores entidad continuaraacute ejerciendo por el artiacuteculo 22 del 1072 2015 para
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___gt=----9_5_ d iexcl 2015 35 49
el se d normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del 8 del tiacutetulo 1 de parte 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercial Industria y Turismo Decreto 1
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
certificaciones competencia laboral implementando los establecidos en el reglamento en lo que respecta a la competencia sector
Artiacuteculo 1797 Elementos del proceurodimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes la norma de requisitos competencia el regulador deberaacute establecer el esquema certificacioacuten o en caso
el responsable cual debera definir la competencia y relacionados con categoriacuteas ocupaciones o habilidades
normativos vaacutelidos para la aceptacioacuten resultados evaluacioacuten conformidad equivalencia entre normas y f~quivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221798 certificaciones de competencia laboral Las certificaciones competencia laboral deberaacuten ser emitiacuteclos conforme con los establecido en la NTCshy
ISOIIEC 17024 o la que la o
Paraacutegrafo certificaciones de competencia laboral expedidas por SENA a la fecha publicacioacuten del presente capiacutetulo mantendraacuten su validez por el teacutermino establecido en las mismas siempre y cuando se encuentren actualizadas con los requisitos establecidos en reglamento teacutemiddotnico correspondiente
Artiacuteculo Procedimiento pam evaluar la conformidad de sistemas de gestioacuten los casos en que un teacutecnico establezca la exigencia de la certificacioacuten de dicho certificado deberaacute ser expedido por un organismo de certificacioacuten de gestioacuten acreditado ante organismo nacional acreditacioacuten y el su acreditacioacuten incluir el
al que corresponde el producto o servicio suministrado el proveedor vaacutelidos los certificados cmiddot)nformidad sistemas de emitidos
por organismos de certificacioacuten por entidades que sean parte de los acuerdos de reconocimiento mutuo los que sea signatario el organismo de
de Colombia
Artiacuteculo 7910 del procedimiento de evaluacioacuten de conformidad de de gestioacuten procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad que se contemple en los reglamentos teacutecnicos en los que se exija la certificacioacuten los gestioacuten deberaacute al menos siguientes
la norma del gestioacuten que el la certificacioacuten del sistema de gestioacuten en teacuterminos del producto o servicio que se
suministra normas internacionales equivalentes y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 1 conformidad sistemas de gestioacuten Los certificados de conformidad de sistemas gestioacuten deberaacuten ser emitidos conforme con
establecido en la NTC-ISOIEC 17021 o la que la modifique o sustituya
10 EVALUACiOacuteN DE LA CONFORMIDAD MEDIANTE INSPECCiOacuteN
Artiacuteculo 2217101 Evaluacioacuten de conformidad mediante inspeccioacuten evaluacioacuten de la conformidad mediante praacutecticas inspeccioacuten deberaacute ser realizada por
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DECRETO NUacuteMERD - J ~ 1595 de 2015 Paacutegina 36 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
un organismo de inspeccioacuten de tercera parte o tipo A seguacuten la NTC-ISOIEC 17020 y sus actualizaciones o modificaciones acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten en el aacutembito de inspeccioacuten del reglamento teacutecnico salvo decisioacuten justificada por parte del regulador competeacutente Dicho reglamento deberaacute establecer un procedimiento uacutenico de inspeccioacuten seguacuten el tipo de elemento a inspeccionar e incluir cuando sea el caso los equipos software e instalaciones requeridas para realizar la inspeccioacuten
Para efectos del presente artiacuteculo se consderaraacuten justas causas entre otras la falta de cobertura en el aacuterea especiacutefica e insuficiencia de personal con las competencias laborales requeridas
Artiacuteculo 2217102 Requisitos de competencia laboral y certificaciones requeridas para la inspeccioacuten El reglamento teacutecnico que establezca las condiciones para la inspeccioacuten de un elemento deberaacute determinar los requisitos de competencia laboral y las certificaciones necesarias para demostrar la competencia de las personas que realizan la inspeccioacuten y aprueban el informe
Artiacuteculo 2217103 Limitacioacuten de los organismos de inspeccioacuten En materia de reglamentos teacutecnicos el organismo de inspeccioacuten acreditado no debe intervenir en el disentildeo la fabricacioacuten el suministro la instalacioacuten la compra la posesioacuten la utilizacioacuten o el mantenimiento de los elementos inspemiddotcionados
Artiacuteculo 2217104 Verificacioacuten de productos por parte de los organismos de inspeccioacuten El organismo de inspeccioacuten deberaacute verificar que los productos utilizados en los elementos que inspecciona y que estaacuten sujetos a reglamento teacutecnico cuenten con los respectivos certificados de conformidad los cuales deberaacuten ser emitidos con base en el procedimiento establecido en el articulo 221792 de este Decreto Lo anterior sin perjuicio de lo dispuesto en el respectivQ reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 2217105 Informe de Inspelcioacuten Una vez ejecutada la inspeccioacuten el organismo de inspeccioacuten deberaacute emitir un informe con los resultados de la inspeccioacuten conforme con los requisitos establecidos en la norma NTC-ISOIEC 17020 o la que la modifique adicione o sustituya y la legislacioacuten vigente Dicho informe deberaacute hacer constar la conformidad o no del elemento inspeccionado El cumplimiento de los requisitos establecidos deberaacute ser soportado con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada tales como fotografiacutea ~ o videos
Artiacuteculo 2217106 Uso de laboratorios por parte de los organismos de inspeccioacuten Cuando para evaluar la conformidad de un elemento con un reglamento teacutecnico el organismo de inspeccioacuten deba emplear los servicios de un laboratorio de ensayo prueba o calibracioacuten este debe estar acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten En el caso de no existir laboratorios acreditados en los alcances requeridos se procederaacute de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221795 de este Decreto
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DECRETO NUacute _-__ 37 de 49 __-=-=--_ da 2015
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 11 METROLOGiacuteA CIENTiacuteFICA E INDUSTRIAL
Artiacuteculo 221 11 Autori(ad nacional en metrologiacutea cientiacutefica e industrial Instituto Nacional Metrologiacutea INM es la para coordinar la ejecucioacuten la metrologiacutea e industrial a nivel nacional acuerdo con lo dispuesto en Decreto 41 11
Instituto de Metrologiacutea proporcionaraacute a los laboratorios a los centros investigacioacuten y a la materiales referencia de ensayos de aptitudcomparacioacuten lnterlaboratorios y la a los de medicioacuten cuando no puedan ser proporcionados por los o proveedores de servicios acreditados que conforman la red
Artiacuteculo 221 12 Objetivos de la Red Colombiana de Metrologiacutea Metrologiacutea objetivos los
1 Identificar la capacidad teacutecnica en teacuterminos la oferta
2 las necesidades requerimientos y expectativas metro loacutegicas laboratorios colombianos
3 Y apoyar procesos y proyectos conjuntos que permitan generar productos acordes con las y requerimientos
4 Generar actualizar e intercambieacutelr el conocimiento metroloacutegico sus para integrar y fortalecer su capacidad metroloacutegica
Artiacuteculo 7113 Y funcionamiento de Metrologiacutea organizacioacuten estructura necesarios de la Red Colombiana de Metrologiacutea seraacuten administrativo expedido por Instituto Nacional de Metrologiacutea INM
Artiacuteculo 7114 Objeto de los laboratorios de metrologiacutea Los laboratorios de metrologiacutea tendraacuten por procura la uniformidad y confiabilidad mediciones que se en el paiacutes tanto en lo concerniente a las transacciones comerciales y de servicios como a los y sus trabajos de investigacioacuten cientiacutefica y tecnoloacutegico
Artiacuteculo 17115 Patrones nacionales de medida patrones de medida los que oficialice la Superimendencia de Industria y Comercio a peticioacuten del Instituto Nacional de Metrologiacutea - ItM esteacuten custodiados por este o por otras entidades puacuteblicas o confornidad con las establecidas por el INM atendiendo para lineamiontos fijados por autoridades metroloacutegicas internacionales y asegurando la trazabiliacutedad metroloacutegica a la magnitud bajo su responsabilidad
GD-FM-017 V2
DECRETO NUacuteM __-=---5_9_5_ de 2015 de 49
el cual se normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del
larron Uacutenico del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 2015 Y se 1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221711 Diseminacioacuten y divulgacioacuten del Sistema Internacional Unidades - SI Instituto Nacional Muumltrolog INM seraacute la entidad encargada la diseminacioacuten la trazabilidad metroloacutegca al Internacional de Unidades shyy su divulgacioacuten entendido como umdades y derivadas definidas por la Conferencia Pesas y
el fin de la divulgacioacuten y diseminacioacuten del Internacional Unidades el Instituto Nacional Metrologiacutea - INM determinaraacute con la autoridad competente mecanismos para la facilitacioacuten procesos importacioacuten y su uso exclusivo patrones medicioacuten artefactos instrumentos de medida materiales referencia e insumas para su produccioacuten
Paraacutegrafo Superintendencia Industria y Comercio previo Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM el empleo de unidades acostumbradas
parte Internacional de - SI las en medida de sistemas
SECCiOacuteN 12 PRODUCTOS METROLOacuteGICOS
Artiacuteculo 221 21 Servicios de ensayos de aptitud comparacioacuten de los servicios de de aptitud I
comparacioacuten Instituto Nacional de Metrologiacutea Colombia-INM como laboratorio primario institutos de metrologiacutea como laboratorios primarios de paiacuteses que sean firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo shyMRA en aacutembito del Comiteacute Internacional de y Medidas PM de la Internacional Pesas y Medidas - BIPM organismos proveedores
y demuestren su competencia teacutecnica med un certificado con la norma ISOIIEC 17043 (NTC-ISOII 17043) o la la o y que su cubra el servicio ofrecido las
organizaciones internacionalmente de desarrollo de estaacutendares internacionales que servIcIos aptitud I interlaboratorios y las organizaciones que serviCIOS comparacioacuten interlaboratorios aceptadas por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten Colombia ONAC siempre y middotuando no exista ninguacuten proveedor ensayos de I interlaboratorios acreditado con la norma ISOII 17043 (NTC-ISOIIEC 17043) a nivel nacional o que su alcance cubra el requerido
Artiacuteculo 7122 de los cafibracioacuten Instituto Nacional de Metmlogiacutea de Colombia - INM Institutos Nacionales de Metrologiacutea otros paiacuteses firmantes de acuerdo de reconocimiento con la Oficina Internacional de y Medidas PM) y los laboratorios de calibracioacuten que sean legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado emitido el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para magnitud su servicIos calibracioacuten con la norma ISOIIEC 1 17025) o la que la modifique adicione
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DECRETO NUacuteIVlEROacute - - 1595 de 2015 Paacutegina 39 de 49
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Paraacutegrafo El laboratorio de calibracioacuten que requiera prestar servicios y no cuente con registros de sus actividades podraacute hacerlo siempre y cuando a traveacutes de su representante legal informe al Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC del inicio de sus actividades y del hecho de que a partir del tercer mes de dicha notificacioacuten presentaraacute su solicitud de acreditacioacuten como laboratorio de calibracioacuten ante dicho organismo Sin perjuicio del seguimiento y control por parte del Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC deberaacute garantizar en todo momento su competencia para el alcance establecido en las capacidades de medicioacuten y calibracioacuten para las cuales se vaya a acreditar
Si durante este periacuteodo de tiempo el laboratorio no presenta su solicitud de acreditacioacuten no podraacute continuar prestando servicios
Artiacuteculo 2217123 Convenios interadministrativos Para los fines del Decreto 4175 de 2011 el Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM mediante convenios interadministrativos con la Superintendencia de Industria y Comercio garantizaraacute el uso de laboratorios y de espacios fiacutesicos en su sede destinados al desarrollo de las actividades de vigilancia y control de reglamentos teacutecnicos y metrologiacutea legal asiacute como del apoyo administrativo que se requiera para su funcionamiento
Artiacuteculo 2217124 Capacitacioacuten y asistencia teacutecnica El Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM podraacute ser proveedor de los servicios de capacitacioacuten y asistencia teacutecnica en materia de metrologiacutea cientiacutefica e industrial
Artiacuteculo 2217125 Materiales de referencia certificados Son proveedores de materiales de referencia certificados de acuerdo con la definicioacuten contenida en la Guiacutea ISO 30
1 El Instituto Nacional de Metrologiacutea de Colombia - INM como laboratorio de referencia primario
2 Los Institutos Nacionales de Metrolcgiacutea de otros paiacuteses que hayan sido firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo - MRA como laboratorios de referencia primarios
3 Los productores de materiales de referencia certificados legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado de acreditacioacuten vigente con la norma ISO Guiacutea 34 y sus Guiacuteas complementarias (Guiacutea ISO 30 Guiacutea ISO 31 Guiacutea ISO 33 Guiacutea ISO 35) o las que las modifiquen sustituyan o adicionen
Artiacuteculo 2217126 Hora legal de la Repuacuteblica de Colombia De conformidad con lo sentildealado en el numeral 14 del artiacuteculo 6 del Decreto 4175 de 2011 al Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM le corresponde entre otras mantener coordinar y difundir la hora legal de la Repuacuteblica de Colombia En virtud de ello las empresas entidades u organismos dedicados en sus servicios a informar o a utilizar de alguna manera este producto deberaacuten divulgar la hora legal coordinada por dicha entidad
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-------159
DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 40 49
Por el se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
SECCiOacuteN 13 LABORATORIOS DESIGNADOS
Artiacuteculo 22171 1 Designacioacuten Se1uimiento Y control laboratoriacuteos El Instituto Nacional de Metrologiacutea INM determinaraacute la metodologiacutea para la seguimiento y control de laboratorios para desarrollo mantenimiento y custodia de patrones en magnitudes no desarrolladas por el INM y cuyo desarrollo mantenimiento y custodia sea maacutes conveniente en laboratorio Adicionalmente estableceraacute otros los criterios de evaluacioacuten teacutecnica requerida asiacute como los indicadores
desempentildeo y los y se originen
Artiacutecu lo 2217132 Partiacutecipacioacuten en programas de comparacioacuten iacuten te rla b oratoriacuteo Para de culminar proceso de designacioacuten de laboratorios deberaacuten participar satisfactoriamente en programas de ensayos de aptitud y comparacioacuten interlaboratorio internacionales en mediciones para las estaacuten siendo
como someterse a la evaluacioacuten Metrologiacutea - INM
pares coordinada por el Instituto
Artiacuteculo 2217133 designados sin
Infraestructura de los del seguimiento y control
laboratorios laboratorios parte del Instituto Nacional
Metrologiacutea - INM garantizar en todo momento su competencia para el en capacidades de medicioacuten y calibracioacuten CMC
publicadas por la Oficina Intemacional de y Medidas - PM
Artiacuteculo 2217134 Formalizacioacuten de la calidad de designados Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM notificaraacute a la Oficina Internacional y Medidas shyBIPM la designacioacuten un laboratorio una vez haya culminado satisfactoriamente su proceso de evaluacioacuten Igualmente el lNM y laboratorio designado suscribiraacuten respectivo documento que el efecto el INM
Paraacutegrafo su calidad designado el laboratorio informaraacute a traveacutes del INM todas sus actuaciones ante el PM
SECCiOacuteN 14 METROLOGiacuteA LEGAL
Artiacuteculo 2217141 Autoriacutedades de control metroloacutegiacuteco La Superintendencia de Ind y Comercio es la entidad competente instruir y reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos para instrumentos de medicioacuten sujetos a control metro loacutegico
y Comercio y las alcaldiacuteas municipales control o con apoyo de organismos verificacioacuten metroloacutegica yl u organismos evaluadores de la conformidad en de su jurisdiccioacuten mismo cuando la Superintendencia de Industria y Comercio determine realizar campantildeas de control rnetroloacutegico en determinada regioacuten coordinaraacute con autoridades las verificaciones e inspecciones que se Qltrumiddotmiddotngtn
La Superintendencia de Industria y Comercio podraacute ademaacutes implementar las herramientas tecnoloacutegicas o informaacuteticas que necesarias para asegurar
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Por el cual se normas relativas eacutell de la Caliacutedad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico del Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
adecuado metroloacutegico e instruiraacute la forma en que los productores reparadores y de los instrumentos medicioacuten reportaraacuten informacioacuten al sistema
La vigilancia por parte la de Industria y en relacioacuten con control metroloacutegico abarca manera a los los instrumentos medicioacuten a los a los Organismos Verificacioacuten Metroloacutegica a los Organismos de la Conformidad y a todos aquellos intervienen en las aC1WI(]aCleS metroloacutegicas en el siguiente artiacuteculo
La Superintendencia de Industria y lamentaraacute las condiciones y requisitos de los Organismos Autorizados de Verificacioacuten
de la Conformidad actuacuteen frente a los
Artiacuteculo Directrices en relacioacuten con el control metrooacutegico Todos los equipos medios o como instrumentos medida o tengan como finalidad la actividad de o contar y que sean comercio en la salud en la seguridad o en la medio razones intereacutes puacuteblico proteccioacuten al consumidor o
deberaacuten cumplir con y los requisitos capiacutetulo y con los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos
expida la Superintendencia de Industria y Comercio y en su recomendaciones de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea cada tipo instrumento
irYlr2 sujetos a control metrooacutegico En al cumplimiento lo establecido en el capiacutetulo los
medida que medir pesar o contar y que tengan como finalidad entre otras
1 transacciones o determinar el
Remunerar o estimar en cualquier f(lfma labores profesionales
servicios puacuteblicos domiciliarios
actividades que la vida la salud o la fiacutesica la nacional o el
actos de judicial o administrativa
la conformidad y de instalaciones
Determinar cuantitativamente los componentes un cuyo precIo o calidad dependa de esos componentes
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i ~ y v 1595DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 42 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
Artiacutecu lo 2217144 Fases de control metroloacutegico Los instrumentos de med icioacuten que se produzcan importen o se utilicen en el territorio nacional deberaacuten cumplir con las siguientes fases de control metroloacutegico
1 Evaluacioacuten de la conformidad Previo a la importacioacuten o puesta en circulacioacuten si es elaborado en el paiacutes el importad0r o productor de un instrumento de medicioacuten deberaacute demostrar su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico que para el efecto expidiexcll la Supenntendencia de Industria y Comercio en concordancia con lo establecido en la seccioacuten 9 del presente capiacutetulo o en su defecto demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Recomendacioacuten de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea Legal - OIML que corresponda
Los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que no demuestren su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico respectivo no podraacuten ser importados o puestos en circulacioacuten
2 Instrumentos de medicioacuten en serviio Toda persona que use o mantenga un instrumento de medicioacuten que se1 usado en cualquiera de las actividades relacionadas en el presente capitule seraacute responsable del buen funcionamiento y de la conservacioacuten del instrumento de medicioacuten en cuanto a sus caracteriacutesticas metroloacutegicas obligatorias y a la cOllfiabilidad de sus mediciones asiacute como del cumplimiento del reglamento teacutecnico metroloacutegico correspondiente Igualmente deberaacute permitir la realizacioacuten de la~ verificaciones perioacutedicas establecidas en el reglamento teacutecnico o las que se hagan despueacutes de una reparacioacuten o modificacioacuten del instrumento a su cJsta permitiendo el acceso al instrumento de medicioacuten y a los documentos pertinEntes
Paraacutegrafo 1 Se presume que los instrumentos de medicioacuten que estaacuten en los establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se desarrollan en dicho lugar
Los responsables del instrumento de meicioacuten en cada una de las fases tienen la obligacioacuten de cubrir los gastos correspondientes a las verificaciones e inspecciones que ordene o realice la autoridad de control
Paraacutegrafo 2 Mientras se expide el regliexcliexclmento teacutecnico respectivo o cualquier otra alternativa de solucioacuten definida por la Superintendencia de Industria y Comercio los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que se encuentren en servicio deberaacuten estar calibrados de manera perioacutedica y despueacutes de reparacioacuten o ajuste Dicha periodicidad se estableceraacute de acuerdo con las recomendaciones del fabricante
todo caso los instrumentos sujetos a control metroloacutegico deben estar en todo momento ajustados asegurando la calidad de la medicioacuten
Artiacuteculo 2217145 Reparacioacuten de los instrumentos de medicioacuten En el evento en que el reglamento teacutecnico metroloacutegico asiacute lo exija los instrumentos de medicioacuten que deban ser reparados o ajustados qUE involucren la manipulacioacuten de elementos esenciales metroloacutegicos deberaacuten ser reparados uacutenicamente por personal idoacuteneo para ello seguacuten lo definido en el reglamen10 teacutecnico pertinente y que se encuentre
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Por el cual se dictan normas relativas ti Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta 1 otras disposiciones
debidamente inscrito en el registro que para tal fin establezca la Superintendencia de Industria y Comercio
Artiacuteculo 2217146 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Conforme con lo establecido en el artiacuteculo 17 de la Ley 1480 de 2011 todo productor e importador de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico deberaacute mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones de proteccioacuten al consumidor Establecidas en la misma ley
Artiacuteculo 2217147 Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) De acuerdo con el artiacuteculo 16 de la Ley 1753 de 2015 el Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) administradc por la Superintendencia de Industria y Comercio es el sistema en el cual se deberaacuten registrar los productores e importadores los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico La Superintendencia de Ind Jstria y Comercio designaraacute mediante acto administrativo a los Organismos Autorizados de Verificacioacuten Metroloacutegica (OAVM) las zonas geograacuteficas en que actuaraacuten de fmma exclusiva los instrumentos de medicioacuten que verificaraacuten y los costos de eacutesta los cuales seraacuten pagados por los usuarios o titulares de estos En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medicioacuten sujeto a control metroloacutegico impida obstruya o no cancele los costos de la verificacioacuten del instrumento se ordenaraacute la suspensioacuten inmediata de su utilizacioacuten hasta que se realice su verificacioacuten sin perjuicio de las ~ianciones establecidas en el artiacuteculo 61 de la Ley 1480 de 2011 La Superintendencia de Industria y Comercio determinaraacute la gradualidad con que se implemente el sistema tanto territorialmente como respecto de los instrumentos de medicioacuten que se incorroraraacuten al sistema
SECCiOacuteN 15 PRODUCTOSPREEMPACADOS
Artiacuteculo 2217151 Responsabilidad de los empacadores productores importadores Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras normas los empacadores productores importadores o quien ponga su marca o ensentildea en productos preempacados son los responsables por el cumplimiento de los requisitos metroloacutegicos establecidos para dichos productos y por tanto deberaacuten garantizar la correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido neto del producto hasta el momento de su comercializacioacuten a los destinatarios finales Quedan prohibidas las expresiones de peo aproximado o llenado aproximado entre otras que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto
En los teacuterminos de la Ley 1480 de 2011 frente al consumidor seraacuten responsables solidariamente los empacado~es productores importadores o comercializadores que hayan participado en la cadena de produccioacuten y puesta en circulacioacuten de un producto preempacado cuando este no cumpla con los requisitos metroloacutegicos establecidos en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
Artiacuteculo 2217152 Requisitos La Supl~rintendencia de Industria y Comercio en los casos en los cuales considere que el reqlamento teacutecnico es la mejor alternativa de solucioacuten de la problemaacutetica ligada a la inuficiente confiabilidad de las mediciones de los instrumentos de medicioacuten podraacute expedir los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos que deberaacuten cumplir los productos preempacados y los procedimientos aplicables para su
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cual se normas relativas iexcld Subsistema Nacional la Calidad y se capiacutetule 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del
ICrrQTI Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
control Igualmente sin de las obligaciones etiquetado que deban cumplir productos la Superintendencia Industria y Comercio podraacute expedir
teacutecnico etiquetado metroloacutegico cual deberaacute contener en los del siguiente artiacuteculo nombre o razoacuten del productor o importador su identificacioacuten y su direccioacuten fiacutesica y electroacutenica notificacioacuten En caso el empacador sea una diferente quien le impone su marca o comercial o de quien lo importe tambieacuten aquel reglamento que
frente a regulaciones de
traer los artiacuteculo
especial
correspondientes se aplicaraacute de manera
7153 Informacioacuten obligatoricon la cantidad o el contenido
a prod uctos mismos y sean nriexclQtgtnl
esteacuten antes
de su comercializacioacuten indicar de forma precisa y visible a simple en unidades muacuteltiplos y submuacuteltiplos del Internacional Unidades su cantidad o
En caso el producto por sus caracteriacutesticas fiacutesicas pueda sufrir mermas en su longitud peso o volumen en el proceso comercializacioacuten el responsable deberaacute en cuenta dicha merma para informar un contenido ajustado a la realidad que el consumidor soportar la de la merma
El contenido neto de un producto no induye del mismo ni elementos diferentes al producto mismo
Artiacuteculo 54 Prohibicioacuten de empaques engantildeosos Un producto preempacado no debe tener fondo paredes tapa o cubierta falsos ni ser construido de esa manera total o parcialmente pueda inducir a error a los consumidores
La Superintendencia de Industria y Comercio el teacutecnico metroloacutegico correspondiente
Artiacuteculo Autoridades competentes Superintendencia de Industria y Comercio y alcaldiacuteas municipales podraacuten realizar directamente o por autoricen el efecto en cualquier momento y controles de contenido enunciado el cual deberaacute corresponder a la cantidad o el contenido producto y la informacioacuten que contener
productores importadores o quien marca o en tienen la obligaioacuten de cubrir correspondientes a que la autoridad de control
Artiacutecu lo 22171 Obligados a registrarse con lo dispuesto en el artiacuteculo 17 1480 de 2011 productor o
o importacioacuten de a reglamento de e Importadores de productos sujetos al
cumplimiento reglamentos haya sido para el efecto por la entidad
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Por se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional la lidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la pa 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 15 y se dictan otras disposiciones
Las entidades de control y vigilancia determinaraacuten mecanismos y requisitos el registro de productores e importadores
SECCiOacuteN 16 EVALUACiOacuteN LA CONFORMtDAD EN AacuteMBITO VOLUNTARIO
Artiacuteculo 2217161 Evaluacioacuten de conformidad voluntaria Respecto de bienes y servicios no sujetos a reglamentos certificaciones de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artiacuteculo y administrativas podraacute cumplimiento de normas teacutecnicas y la utiHzacioacuten certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere este capiacutetulo
Artiacuteculo 2217163 Laboratorios de Calibracioacuten Industrial los procesos industriales y comerciales no sometidos a reglamento teacutecnico o medida metroloacutegica legal a la verificacioacuten por el titular instrumento se calibraciones por laboratorios de calibracioacuten industrial no acreditados siempre y cuando el laboratorio preste servicio utilice meacutetodos calibracioacuten reconocidos internacionalmente o la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por laboratorios de calibracioacuten acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los patrones internacionales de medida
Los laboratorios calibracioacuten industrial podraacuten parte la Red Colombiana Metrologiacutea
SECCiOacuteN 17 SUPERVISiOacuteN Y CONTROL
Artiacuteculo 7171 Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio La Superintendencia de Industriacutea y Comercio adelantar las investigaciones administrativas pertinentes en contra los organismos evaluadores la conformidad
cumplimiento de los requisitos dentro marco certificado de conformidad o del documento evaluacioacuten de la conformidad que hayan expedido frente a reglamentos teacutecnicos o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas
Igualmente la Industria y Comercio investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacioacuten metro loacutegica los reparadores autorizados incumplan sus en relacioacuten con su funcioacuten los productores importadores comercializadores y de los productos o instrumentos medicioacuten por el incumplimiento de sus obligaciones establecidas en presente capiacutetulo o en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
anterior conformidad con lo dispuesto en los artiacuteculos 73 y 74 la 1480 de
La Superintendencia de Industria y Comercio en de las facultades otorgadas por la Ley 1 2011 podraacute adelantar investigaciones en contra quienes en el proceso de importacioacuten o comercializacioacuten de productos a reglamentos teacutecnicos
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio I y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas presenten certificados de conformidad declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los IJUOiexcliexclcv exista sospecha de falsedad o adulteracioacuten y como consecuencia dichas investigaciones se podraacute imponer las establecidas en artiacuteculo 61 la Ley 1480 2011 anterior sin perjuicio correspondientes
Artiacuteculo 2217172 Responsabilidad de los productores e importadores Los e importadores productos sujetos a reglamento seraacuten
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los lamentos teacutecnicos o condiciones teacutecn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacioacuten que evaluaron dichos productos acuerdo con el tipo de certificacioacuten emitida
Artiacuteculo 2217173 Vigilancia y control de la evaluacioacuten de la conformidad de producto de de gestioacuten autoridad podraacute
en conformidad de producto personas o sistemas gestioacuten con sus soportes que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico
perjuicio de ensayospruebas y verificaciones que pueda realizar directamente
Artiacuteculo Vigilancia y control de evaluacioacuten de la conformidad mediante inspeccioacuten La autoridad competente podraacute solicitar en cualquier momento el informe inspeccioacuten elementos con sus respectivos que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico sin perjuicio de los ensayospruebas y verificaciones pueda realizar directamente
Artiacuteculo 22171 Creacioacuten Sistema de Informacioacuten Certificados de Conformidad -SICERCO- el de Informacioacuten de Certificados de Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en el cual los organismos 8ertificacioacuten e inspeccioacuten acreditados por el organismo nacional acreditacioacuten deberaacuten electroacutenica todos los certificados conformidad em al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos Superintendencia de Industria y Comercio reglamentaraacute lo relativo a dicho sistema
Sistema de Informacioacuten de Certificados de Conformidad - es un registro puacuteblico y podraacute ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria y Comercio
Artiacuteculo de laboratorios competente la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento teacutecnico cuyos costos estaraacuten a cargo del responsable de su cumplimiento
Artiacuteculo 2217177 Competencia de los alcaldes municipales acuerdo con lo previsto en el artiacuteculo 62 de la 14130 11 los ejerceraacuten en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
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Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
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NUacuteMERO -1 1595 de 2015
se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
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Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
PUBLiacuteaUESE y CUacuteMPLASE -5 o2015en Bogotaacute a los
LA MINISTRA DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
CECILIA AacuteLVAREZ - CORREA GLEN
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DECRETO NUacuteMER~ vJ U 1 d~ 2015 Paacutegina 11 de 49
Por el cual se dictan normas Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictal otras disposiciones
46 Magnitud Propiedad un fenoacutemeno o que cuantitativamente un nuacutemero y una referencia
47 Marcado conformidad metroloacutegico Etiqueta que acredita la conformidad de un instrumento medicioacuten verificado con en los procedimientos evaluacioacuten establecidos en el capiacutetulo y en reglamentos teacutecnicos metroloacuteg icos
48 de Material homogeacuteneo y con respecto a propiedades especificadas establecido como apto para su uso previsto en una medicioacuten o en un examen de propiedades cualitativas
49 Material de referencia certificado Material de acompantildeado por la documentacioacuten por un organismo proporciona uno o varios valores propiedades especificadas con incertidumbres y asociadas empleando procedimientgts vaacutelidos
50 Medicioacuten Proceso que en obtener experimentalmente uno o varios valores que pueden atribuirse razonablemente a una magnitud
Mensurando Magnitud que se medir
Metrologiacutea Ciencia de mediciones y sus aplicaciones
53 Metrologiacutea Metrologiacutea que se ocupa de la organizacioacuten y desarrollo de los patrones medicioacuten y de su mantenimiento ademaacutes de su diseminacioacuten en la cadena metroloacutegica y en todos niveles de su jerarqu
54 Metrologiacutea industrial Metrologiacutea etgtpecializada en las medidas aplicadas a la produccioacuten y control de calidad en la ind para el correcto funcionamiento
instrumentos de medicioacuten y les procesos productivos
Metrologiacutea legal Parte la metrologiacutea relacionada con que se derivan de los requisitos legales se aplican a la medicioacuten unidades
los instrumentos de y los meacutetodos medida que se llevan a los organismos competentes
Muestreo Obtencioacuten una muestra representativa objeto evaluacioacuten de la conformidad acuerdo con un procedimiento
57 Norma Documento aprobado por una institucioacuten reconocida que preveacute para un uso comuacuten y reglas o los productos o los procesos y meacutetodos de produccioacuten conexos y cuya observancia no es obligatoria Tambieacuten puede incluir prescripciones en materia terminologiacutea siacutembolos marcado o etiquetado aplicables a un producto proceso o meacutetodo produccioacuten o tratar
58 Norma colombiana Norma oeacutecnica aprobada o adoptada como tal por el organismo nacional normalizacioacutel de Colombia
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DECRETO NUacuteM Paacutegina 12 de 49
Por el se dictan normas relativas Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 201 ysedictal
Norma internacional Norma teacutecnica que es adoptada por una organizacioacuten internacional normalizacioacuten y qUE se pone a disposicioacuten del puacuteblico
60 Norma nacional Norma teacutecnica adoptada por un organismo nacional de normalizacioacuten y que se pone a disposicioacuten del puacuteblico
Norma sectorial Norma adoptada por una unidad sectorial normalizacioacuten
62 Normalizacioacuten Actividad que estabiexclce disposiciones para uso comuacuten y repetido encaminadas al logro del grado oacuteptimo de orden con a problemas reales o potenciales en un contexto jado
63 Organizacioacuten la Cooperacioacuten y Desarrollo Econoacutemico
64 control metroloacutegico oicinas establecidas por autoridades del orden municipal o departamental tienen como funcioacuten principal las inspecciones metroloacutegicas para el control y verificacioacuten en metrologiacutea legal a instrumentos medicioacuten o productos preempacados
65 Organismo autorizado de metroloacutegica - OA VM Entidad acreditada por el ONAC y designada mediante convocatoria puacuteblica que apoya a la Superintendencia de Industria y Comercio y a territoriales a realizar verificaciones en metrologiacute 3 en relacioacuten con los instrumentos medicioacuten o productos alcance la corresponder con actividades de verificacioacuten OAVM contaraacuten con un plazo maacuteximo de un antildeo para acreditarse de su designacioacuten
evaluacioacuten la conFormidad Organ ismo que servicios de la conformidad
67 Organismo de acreditacioacuten Organismo que a cabo la acreditacioacuten
68 Organismo nacional acredifacioacuteriexcl Organismo de acreditacioacuten de Colombia que al en las organizaciones internacionales y regionales de acreditacioacuten
69 Organismo de normalizacioacuten Organismo con actividades normativas reconocido a nivel regional o internacional en virtud sus tiene como funcioacuten principal la preparacioacuten aprobacioacuten o adopcioacuten y publicacioacuten de normas que se ponen a disposicioacuten del puacuteblico
70 Organismo nacional Organismo de normalizacioacuten Colombia que representa al internacionales y de normalizacioacuten
71 de Realizacioacuten de la definicioacuten una magnitud dada con un valor determinado y una incertidumbre de medida asociada tomada como referencia
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DECRETO NUacuteMERO - J 1595 d~ 2015 Paacutegina 13 de 49
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
72 Precinto Elemento o elementos materiales o electroacutenicos que impiden el acceso y manipulacioacuten a determinadas partes del instrumento de medida y en caso de producirse de forma no autorizada delatan su violacioacuten
73 Precisioacuten de medida Proximidad entre las indicaciones o los valores medidos obtenidos en mediciones repetidas en un mismo objeto o de objetos similares bajo condiciones especificadas
74 Procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad Todo procedimiento utilizado directa o indirectamente para determinar que se cumplen las prescripciones pertinentes de los reglamentos teacutecnicos o normas
75 Producto Todo bien o servicio
76 Producto Preempacado Todo bien envuelto empacado o embalado previamente a su puesta en circulacioacuten en el cual la cantidad de un bien contenido debe ser expresamente predeterminado listo para ofrecerlo al consumidor
77 Productor Quien de manera habitual directa o indirectamente disentildee produzca fabrique ensamble o importe productos sujetos a un reglamento teacutecnico una norma teacutecnica especificacioacuten teacutecnica o documento normativo especiacutefico medida sanitaria o fitosanitaria o que sean objeto de medicioacuten o sistemas de medida para su utilizacioacuten en actividades agriacutecolas industriales o comerciales de investigacioacuten intereacutes puacuteblico salud seguridad de productos o seguridad nacional proteccioacuten de los consumidores o proteccioacuten del medio ambiente
78 Proveedor de ensayos de aptitud Organizacioacuten que es responsable de todas las tareas relacionadas con el desarrollo y la operacioacuten de un programa de ensayo de aptitud
79 Proyecto de reglamento teacutecnico Documento que resulta de la adopcioacuten de las observaciones pertinentes de la etapa de consulta puacuteblica del anteproyecto de reglamento teacutecnico el cual se remite al Punto de Contacto OTCMSF de Colombia para su correspondiente notificacioacuten
80 Puesta en servicio demiddot un instrumento de medicioacuten Primera utilizacioacuten de un instrumento de medicioacuten para cumplir con la funcioacuten para la cual fue producido
81 Reciprocidad Relacioacuten entre dos partes en la que cada una tiene los mismos derechos y obligaciones con respecto a la otra
82 Reconocimiento Admisioacuten de la val idez de un resultado de la evaluacioacuten de la conformidad proporcionado por otra persona o por otro organismo
83 Red Colombiana de Metrologiacutea Conjunto de laboratorios de ensayo y calibracioacuten de proveedores de programas de comparacioacuten productores de materiales de referencia y personas naturales involucradas en los temas de metrologiacutea coordinada por el Instituto Nacional de Metrologiacutea
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el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074
2015 Y se dictan disposiciones
84 Reglamentacioacuten Actividad mediante la cual las reguladoras competentes elaboran modifican revisan adoptan y aplican reglamentos teacutecnicos
Reglamento Documento en el se las de un producto o los y meacutetodos de produccioacuten con ellas relacionados con inclusioacuten las disposiciones administrativas aplicables y cuya observancia es obligatoria Tambieacuten puede incluir disposiciones en materia de terminologiacutea siacutembolos embalaje marcado o etiquetado aplicables a un producto proceso o meacutetodo de produccioacuten o tratar exclusivamente ellas
86 Reglamento o Reglamento teacutecnico que se adopta en los en que se presentan o amenazan presentarse problemas urgentes de seguridad sanidad proteccioacuten del medio ambiente o seguridad nacional a un paiacutes
87 Reglamento teacutecnico metroloacutegico Documento de observancia obligatoria expedido por la autoriqad competente en que se establecen los
metroloacutegicos y que cumplir instrumentos de medicioacuten sujetos a control meacutetroloacutegico podraacuten incluir tambieacuten prescripciones sobre etiquetado o marcado requisitos seguridad que la proteccioacuten metroloacutegica del instrumento y los procedimientos de evaluacioacuten la conformidad y periodo validez de la supervisioacuten metroloacutegica Asimismo podraacute definir requisitos de equipamiento y laborales aquellos equipos puedan ser reparables y los organismos autorizados de verificacioacuten para su actividad
88 Reparador inscrito instrumentos de medicioacuten Toda persona natural o juriacutedica que tenga como parte su actividad econoacutemica la reparacioacuten o modificacioacuten un instrumento medicioacuten cumpla con los requisitos establecidos en el presente capiacutetulo y en el reglamento teacutecnico metroloacutegico en y se inscriba en la Superintendencia de Industria y Comercio
89 Requisito especificado Necesidad o expectativa establecida
90 Sistema Informacioacuten de Conformidad Registro puacuteblico administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en cual los organismos de certificacioacuten e inspeccioacuten acreditados registran los certificados
conformidad e informes de inspeccioacuten seguacuten corresponda que emitan respecto productos al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos vigilados por dicha
91 Sistema de Medicioacuten de Metrologiacutea - SIMEL Sistema de informacioacuten la Superintendencia de y Comercio en el cual se integra
la informacioacuten sobre metrologiacutea legal de que en metroloacutegico de un paiacutes entre ello productores o importadores comercializadores reparadores y usuarios de los instrumentos de medicioacuten de igual forma los organismos autorizados verificacioacuten metroloacutegica - OAVM y la
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el cual se dictan normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y 1
de 201 y se dictan otras disposiciones
ministracioacuten como la seguridad en transacciones con instrumentos
Sistema intemacional de unidades Sistema unidades basado en el Sistema Internacional de con nombres y siacutembolos las unidades y con una
prefijos con sus nombres y siacutembolos como reglas para su utilizacioacuten adoptado por la Conferencia de y Medidas - CGPM
93 SUIN - JURISCOL Sistema Uacutenico Informacioacuten Normativa Estado colombiano administrado por el Ministerio de Justicia y del
94 Titular de un instrumento de medicioacuten a control metroloacutegico Persona natural o juriacutedica que utilice o custodie a cualquier tiacutetulo un instrumento de medicioacuten en servicio para los fin6s a que se refiere el capiacutetulo
TrazabiJidad metroloacutegica Propiedad de un resultado medida por la cual puede con una iexclante una cadena ininterrumpida y
documentada de cada una las contribuye a la incertidumbre medicioacuten
Unidad de medida Magnitud escala real definida y adoptada por convenio con la que se puede comparar cualquier otra magnitud de la misma para expresar la relacioacuten entre med un nuacutemero
97 Unidad Sectorial de Normalizacioacuten reconocida y aprobada por la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo acuerdo con lo establecido por numeral 9 del artiacuteculo 28 210 2003 o la norma que lo modifique o sustituya tiene como funcioacuten la preparacioacuten de normas propias dentro de lineamientos
establecidos para actividad con la posibilidad ser sometidas al proceso adopcioacuten y publicacioacuten normas teacutecnicas colombianas por el organismo nacional de normaiacuteizacioacuten
Verificacioacuten metroloacutegica Aportacioacuten que un elemento dado los
99 Supervisioacuten por muestreo Supervisioacuten realizada en los casos autorizados por la norma de un homogeacuteneo instrumentos medicioacuten basado en resultados del examen un de muestras seleccionadas al azar de un lote identificado
SECCiOacuteN 3 NORMALIZACiOacuteN
Artiacuteculo 221731 Normalizacioacuten La normalizacioacuten seraacute desarrollada por Organismo Nacional Normalizacioacuten las funciones previstas en capiacutetulo
Instituto Colombiano de Normas y Certificacioacuten - iexclCONTEe ocnr
funciones de Organismo Nacional de Normalizacioacuten
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Por el cual se dictan normas relativas eacutel Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221732 La Normalizacioacuten Tecnica seraacute adelantada ademaacutes por
1 Las Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten quienes apoyaraacuten el desarrollo del Programa Nacional de Normalizacioacuten y ejerceraacuten las funciones previstas en el presente capiacutetulo
2 Las restantes entidades gubernamentales que tengan funciones de normalizacioacuten de acuerdo con su reacutegimen legal
Artiacuteculo 221733 Funciones Seraacutell funciones del organismo nacional de normalizacioacuten las siguientes
1 Mantener un repositorio de normas qGe reflejen el estado del arte internacional de los productos procesos personas sistemas y servicios
2 Elaborar y aprobar las normas teacutecnicas colombianas basadas preferentemente en normas internacionales adoptadas por organismos internacionales de normalizacioacuten ya sea que las mismas fueran preparadas por este o aquellas elevadas para tal efecto por las unidades sectoriales de normalizacioacuten
3 Adoptar y dar estricto cumplimiento al Coacutedigo de Buena Conducta para la elaboracioacuten adopcioacuten y aplicacioacuten de normas de acuerdo cor lo establecido en el Anexo Ndeg 3 del Acuerdo sobre Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio de la Organizacioacuten Mundial del Comercio y sus modificaciones
4 Preparar el Programa Anual de Normalizacioacuten y realizar sus correspondientes actualizaciones realizando consulta con las entidades reguladoras y apoyado en sus comiteacutes de normalizacioacuten y unidad3s sectoriales de normalizacioacuten
5 Publicar previa presentacioacuten y revisioacuten por parte de la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad el Programa Anual de Normalizacioacuten de manera que esteacute disponible al puacuteblico y se le permita a este conocer los avances del mismo
6 Adoptar una posicioacuten nacional apoyado en sus comiteacutes de normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten y demaacutes partes interesadas para la participacioacuten en los procesos de normalizacioacuten interlacional en representacioacuten del paiacutes y en particular en lo relacionado con los organismos internacionales de normalizacioacuten que sirvan de referente para desarrollar las normas teacutecnicas colombianas
7 Brindar soporte y asesoriacutea para el cumplimiento de los compromisos adquiridos por el paiacutes en los diferentes acuerdos en materia de Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio
8 Apoyar la labor de normalizacioacuten de las unidades sectoriales de normalizacioacuten
9 Representar a Colombia ante organizaciones internacionales y regionales de normalizacioacuten sin perjuicio de las competencias de las autoridades nacionales
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Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta otras disposiciones
10 Servir de organismo asesor teacutecnico de la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad y del Gobierno Nacional en todo lo concerniente a la normalizacioacuten teacutecnica asiacute como en la definicioacuten de las poliacuteticas oficiales ~obre el uso de las normas En este sentido deberaacute informar al Ministerio de Comercio Industria y Turismo cualquier inconveniente que se presente en la elaboracioacuten o implementacioacuten de una norma
11 Apoyar y brindar soporte teacutecnico a las entidades reguladoras en la elaboracioacuten de reglamentos teacutecnicos
12 Promover que se incluyan en los documentos normativos las unidades del Sistema Internacional de Unidades
13 Suministrar los textos de las normas tfcnicas colombianas que sean solicitados por las entidades reguladoras para la elabclracioacuten de reglamentos teacutecnicos
14 Emitir concepto teacutecnico cuando asiacute lo solicite la entidad reguladora en relacioacuten con las equivalencias de los requisitos teacutecnicos de documentos normativos y reglamentos teacutecnicos
15 Poner a disposicioacuten del puacuteblico las Normas Teacutecnicas Colombianas y demaacutes documentos teacutecnicos normativos
16 Iniciar con caraacutecter prioritario la elaboracioacuten de una norma teacutecnica colombiana a peticioacuten de una entidad reguladora
17 Informar al organismo nacional de acreditacioacuten los inconvenientes de que tenga conocimiento respecto de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad que se establezcan en una norma teacutecnica colombiana Mantener y publicar un inventario de las unidades sectoriales de normalizacioacuten existentes y el alcance de su labor de normalizacioacuten en el sector correspondiente
18 Liderar los procesos de armonizacioacuten de normas teacutecnicas y prestar asesoriacutea teacutecnica de manera que la elaboracioacuten de las normas incluyendo aquellas de las unidades sectoriales de normalizacioacuten se ajusten al cumplimiento de los requisitos internacionales
19 Celebrar los convenios que considere necesarios con las unidades sectoriales de normalizacioacuten para el correcto y adecuado cumplimiento de sus funciones de normalizacioacuten
20 Procurar la participacioacuten de las partes interesadas en la elaboracioacuten de los proyectos de guiacuteas o normas incluyendo la de los fabricantes importadores y representantes de las micro medianas y pequentildeas empresas de los productos que se pretenden normalizar
Artiacuteculo 221734 Representacioacuten del Gobierno Nacional El Gobierno Nacional estaraacute representado en el Consejo Directivo del Nacional de normalizacioacuten en una proporcioacuten equivalente a una tercera parle de sus miembros Esta participacioacuten seraacute
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Por cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
coordinada por la Comisioacuten I ntersectoria I de la y deberaacute reflejarse en los estatutos del organismo nacional normalizacioacuten
Artiacuteculo 221735 Contratos para el desarrollo de actividad normalizacioacuten En desarrollo contratos suscritos entre organismo nacional normalizacioacuten o
sectoriales normalizacioacuten y entidades gubernamentales que tengan como objeto la elaboracioacuten normas teacutecnicas colombianas normas teacutecnicas
guiacuteas teacutecn especificaciones normativas disponibles o cualquier otro documento normativo el organismo nacional de normalizacioacuten o las u
normalizacioacuten seguacuten corresponda establecer en cada los con gubernamentales faciliten el acceso al
contenido completo de los documentos elaborados
Artiacuteculo 221736 Programa anual de normalizacioacuten programa anual de normalizacioacuten deberaacute ser adelantado por el organismo nacional de normalizacioacuten con
apoyo de unidades de normalizacioacuten y deberaacute el plan normas que se elaborar y tales efectos la propuesta
programa anual normalizacioacuten a ejecutarse el siguiente antildeo deberaacute ser presentada ante la Comisioacutenlntersectorial la Calidad a traveacutes de su Secretaria Teacutecnica su visto bueno y observaciones a tardar en la uacuteltima reunioacuten ordinaria del
Artiacuteculo 221 Aprobacioacuten del programa anual normalizacioacuten Previo los el programa anual normalizacioacuten ser
ante la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio y Turismo la en desarrollo de sus funciones determinaraacute la aprobacioacuten del mismo igual manera en el evento en que se realicen ajustes o modificaciones posteriores a la aprobacioacuten del programa anual normalizacioacuten estos deberaacuten ser notificados a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio de Comercio Industria y Turismo asiacute como antecedentes de los mismos
En la elaboracioacuten del programa anual de normalizacioacuten asiacute como en su actualizacioacuten el organismo nacional normalizacioacuten priorizar desarrollo normas en los por la de la
Artiacuteculo 221738 Contenido del programa anual de normalizacioacuten programa anual de normalizacioacuten deberaacute contener al menos los elementos
1 Identificacioacuten desarrollo nuevas normas temas no normalizados
2 Identificacioacuten de normas que seraacuten actualizadas o revisadas
3 Inclusioacuten trabajo ejecutado en normas teacutecnicas colombianas y documentos cornplementarios asiacute como en normas regionales y
revisten intereacutes en los organismos internacionales normalizacioacuten
4 Exposicioacuten de las justificaciones orientan acciones programa anual normalizacioacuten
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Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 la parte 2 delliacutebro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1
de 201 y se dictan otras disposiciones
5 Identificacioacuten los posibles inconvenientes para la ejecucioacuten del programa anual de normalizacioacuten
Artiacuteculo 739 Incorporacioacuten de normas teacutecnicas en reglamentos teacutecnicos Cuando una norma teacutecnica colombiana se utilice parcial o totalmente como fundamento de un reglamento teacutecnico u otra medida de caraacutecter obligatorio ser incorporada total o parcialmente por la entidad reguladora en el reglamento teacutecnico o en
medida caraacutecter obligatorio Para de lo anterior organismo nacional de normalizacioacuten suministraraacute la norma correspondiente
SECCiOacuteN 4 UNIDADES SECTORIALES DE NORMALIZACiOacuteN
Artiacuteculo 221741 Funcioacuten de las Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten tendraacuten como funcioacuten la preparacioacuten normas propias dentro los lineamientos internacionales establecidos la
actividad
Artiacuteculo 221742 Constitucioacuten de Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten podraacuten ser constituidas por entidades puacuteblicas que esteacuten autorizadas para realizar labores de normalizacioacuten Adicionalmente raacuten constituir unidades de normalizacioacuten las asociaciones universidades gremios u organizaciones privadas sin aacutenimo de lucro que sean representativas de
de un determinado sector econoacutemico y que se encuentren en capacidad garantizar tanto la infraestructura teacutecnica como la idoneidad teacutecnica para promover el desarrollo de la normalizacioacuten teacutecnica en sectores especificas
acuerdo con lo establecido por el numeral 9 del artiacuteculo 28 210 2003 a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y
Turismo aprobar la creacioacuten de unidades de normalizacioacuten
SECCiOacuteN 5 REGLAMENTACiOacuteN NICA
Artiacuteculo 221751 Lineamientos para la reglamentacioacuten teacutecnica entidades reguladoras deberaacuten adoptar praacutecticas de reglamentacioacuten teacutecnica de manera que no por objeto o efecto crear al comercio
disposiciones aquiacute contenidas son complementarias a disposiciones en materia transparencia consulta y buenas internacionales
Artiacuteculo 221 en normalizacioacuten nacional e internacional Los reglamentos teacutecnicos deberaacuten en las normas teacutecn internacionales Igualmente podraacuten constituirse como referentes de reglamentos teacutecnicos las normas teacutecnicas nacionales armonizadas con normas teacutecnicas Lo
mencionado aplicaraacute que unas u o inapropiadas objetivos legitimas sobre
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 del
del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 201 otras
Obstaacuteculos al Comercio la Organizacioacuten Mundial del En casos el Reglamento Teacutecnico estar soportado en evidencia
Artiacuteculo 221 Competencia conjunta entidades reguladoras podraacuten ejercer actividades reglamentacioacuten en conjunto la competencia cada una
ellas recaiga una misma materia
Ademaacutes de requisitos definidos en este capiacutetulo se deberaacute conjuntamente concepto previo para los de reglamentos teacutecnicos y de procedimientos
evaluacioacuten de la conformidad y enviar al Punto de Contacto OTCMSF de Colombia proyectos su notificacioacuten
Artiacuteculo 221754 Buenas praacutecticas de reglamentacioacuten reglamentacioacuten las reguladoras
buenas reglamentacioacuten teacutecnica y
1 Y publicar un listado de problemaacuteticas de su competencia que vulneran objetivos priorizando problemaacuteticas que los vulneran en mayor medida
2 Desarrollar Planes de Anaacutelisis de Impacto Normativo
3 Desarrollar anaacutelisis de normativo - Al N tanto ex como ex post
4 procedimiento de evaluacioacuten la conformidad
5 Determinar la existencia de norma
6 Solicitar el concepto previo a la de Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
7 consulta y notificacioacuten
Paraacutegrafo transitorio tendraacuten hasta elide enero de 2018 para desarrollar las capacidades para desarrollo de los impacto normativo - AIN esta fecha la presentacioacuten Una vez cumplido el periodo transicioacuten este cumplimiento
Artiacuteculo 755 Consulta puacuteblica Las entidades regu deberaacuten consulta a como miacutenimo las etapas de establecidos en el PAAIN 1 la definicioacuten problema Anaacutelisis Impacto Normativo final Cuando resultado del AIN sea expedir un reglamento teacutecnico se debe consulta puacuteblica nacional anteproyecto del reglamento posteriormente llevar a cabo la consulta internacional Queda a disposicioacuten entidad consultas adicionales en el proceso de AIN elaboracioacuten del teacutecnico y
Estas a traveacutes correspondientes sitios web institucionales o a otros idoacuteneos caso Asimismo las entidades deberaacuten fomentar la participacioacuten puacuteblica de todos interesados definir las
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Por el cual se normas relativas eacuteil Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
15 Y se dictan otras disposiciones
de las herramientas de consulta puacuteblica a utilizar y la forma en la cual la respectiva retroalimentacioacuten a partes participantes
las consultas puacuteblicas nacionales miacutenimo treinta (3D) destinando de teacutermino al menos (10) diacuteas calendario para la
consulta de Reglamento Teacutecnico teacuterminos se a partir su publicacioacuten en el correspondiente sitio web consulta internacional de noventa (90) diacuteas calendario
Artiacuteculo 221756 Soliacutecitud de concepto previo Con el fin poder surtir traacutemite notificacioacuten un proyecto reglamento o de procedimientos de evaluacioacuten la conformidad en teacuterminos de Obstaacuteculos Teacutecnicos Comercio
la Mundial Comercio previamente entidades solicitar concepto a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio de Comercio Industria y Turismo en relacioacuten con cumplimiento de los lineamientos del Subsistema Nacional de la Calidad y la potencialidad de cOlstituir obstaacuteculos innecesarios al comercio con otros paiacuteses Dicha solicitud listado problemaacuteticas y el PAAIN
Artiacuteculo 221757 Documentos requeridos para la solicitud de concepto previo Junto con la solicitud de concepto previo la autoridad competente deberaacute poner a disposicioacuten de la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo los siguientes documentos
1 El proyecto de teacutecnico o los procedimientos evaluacioacuten de la conformidad correspondientes
Los estudios teacutecnicos que sustenten las medidas que se adoptariacutean a traveacutes proyecto de reglamento teacutecnico o de procedimientos evaluacioacuten de la conformidad
3 Demostrar el proyecto de lamento teacutecnico o los procedimientos evaluacioacuten la conformidad fue sometido a consulta puacuteblica a nivel nacional y aportar observaciones y sugerencias recibidas
informe resultados del anaacutelisis impacto normativo AIN que el Artiacuteculo 221 del presente Decreto cuando este sea de obligatorio cumplimiento
Paraacutegrafo Sin perjuicio de competencias la Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo la comisioacuten o el comiteacute para la mejora regulatoria o quien haga sus veces evaluaraacute y aprobaraacute los anaacutelisis impacto normativo las entidades reguladoras y posteriormente emitiraacute un
seraacute a la Direccioacuten Regulacioacuten Ministerio Industria y Turismo para la emisioacuten del concepto previo de que trata
Artiacuteculo 2 1 del presente Capiacutetulo
Artiacuteculo 221758 Teacutermino para la emisioacuten de concepto previo El Ministerio de Industria y Turismo a traveacutes la de Regulacioacuten rend concepto
previo dentro los quince (15) haacutebiles siguientes a la fecha de radicacioacuten la
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el cual se dictan normas cil Subsistema Nacional la Calidad y se modifica e) capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
Unico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta otras disposiciones
solicitud del concepto junto con los demils documentos a que se el presente
Artiacuteculo 221159 Constancia de solicitud concepto previo En la considerativa los administratios a traveacutes los se expidan reglamentos teacutecnicos o procedimientos evaluacioacuten los
presente deberaacute constar que s= el concepto previo del Ministerio Comercio Industria y Turismo y los teacutermingts en que el mismo emitido
Artiacuteculo O Notificacioacuten Todo(E los proyectos reglamentos teacutecnicos y procedimientos evaluacioacuten de la conformidad deberaacuten ser a traveacutes punto de contacto de Colombia a los miembros de la Organizacioacuten Mundial Comercio la Comunidad Andina y a los paiacuteses con los Colombia tenga acuerdos comerciales vigentes que contemplen la obligacioacuten de notificacioacuten
Para tal efecto cada reguladora dnberaacute a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turisrno el proyecto reglamento teacutecnico o procedimiento evaluacioacuten la conformidad para su correspondiente notificacioacuten Igualmente deberaacuten ser notificadas las rlodificaciones de proyectos de reglamentos teacutecnicos y procedimientos evaluacioacuten de la conformidad cuando el impacto estas haga gravosa la situacioacuten del regulado o los usuarios
Paraacutegrafo 1 Cualquier modificacioacuten o adiioacuten al un Reglamento Teacutecnico que no haya sido notificado requeriraacute la notificacioacuten del lamento teacutecnico completo
Paraacutegrafo 2 Una vez surtida la expedicioacuten del reglamento teacutecnico la entidad reguladora deberaacute enviar al punto de OTCMSF de Colombia el correspondiente acto administrativo para su notificacioacuten
Paraacutegrafo 3 Conforme con lo establecido en el articulo la Ley 1480 2011 no se podraacute publicar en el Diario Oficial y por lo tanto no pod entrar a regir ninguacuten reglamento teacutecnico que no cuente con la por el Punto de Contacto OTCMSF Colombia salvo excepciones para la adopcioacuten reglamentos teacutecnicos emergencia o urgl3ncia
Artiacuteculo 2211511 Constancia de notificacioacuten En la a se expidan
procedimientos de evaluacioacuten de la confo~midad de los trata el constar se notificoacute a traveacutes la eMC mediante la correspondiente otorgada por la OMe
Artiacuteculo 221151 Reglamentos de emergencia o urgencia manera excepcional la entidad reguladora podraacute expedir reglamentos de emergencia o urgencia de acuerdo con lo dispuesto en el numeral 86 Artiacuteculo 1 1 del presente Decreto sin que para ello los requisitos listado de problemaacuteticas anaacutelisis impacto normativo consulta puacuteblica y concepto previo de la
Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo antes de su exped icioacuten
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- -J 1 5 9 5 DECRETO NUacuteM da 2015 Paacutegina 23 de 49
el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capitulc 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Industria y Turismo 1
2015 Yse d
Los reglamentos teacutecnicos de emergencia c urgencia tendraacuten una vigencia de doce (12) meses prorrogables por (6) meses de conformidad con lo previsto en la
562 la Comunidad Andina Lo anterior perjuicio de demaacutes contenidas en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos Comercio de la
Organizacioacuten Mu del Comercio y andinas
Paraacutegrafo No obstante lo dispuesto este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten justificar la expedicioacuten de un reglamento ico emergencia en correspondiente administrativo y tener como sustento los estudios y cientiacuteficos como soporte de esa decisioacuten
Artiacuteculo 221751 Determinacioacuten de reguladoras seraacuten competentes determinar equivalencias de los reglamentos teacutecnicos
teacutecnico las soporten En caso de que con posterioridad a la de un reglamento teacutecnico se encuentren nuevas equivalencias regulador
incorporaraacute al reglamento teacutecnico mediante un acto modificatorio mismo
Artiacuteculo 2217514 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Todo productor o importador productos que al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos rj9sgo alto sElguacuten lo en el artiacuteculo 1766 del presente Decreto deberaacute mantener un establecimiento comercio en Colombia que cumpla con las yde proteccioacuten al consumidor en la Ley 1480 1
Artiacuteculo 2217515 Autorizacioacuten de importacioacuten para uso personal Solo en caso de importaciones de productos sujetos al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos vigilados por la Superintendencia Industria y Comercio destinados exclusiva y directamente para personal privado familiar y domeacutestico del importador como destinatario final importados esta entidad podraacute expedir la autorizacioacuten de ingreso presentar el conformidad correspondiente entidad podraacute a expedir la autorizacioacuten cuando la o la
icitudes permitan suponer fines distintos a los indicados en el presente articulo o que los productos representen un riesgo peacutelra la salud o medio ambiente
Artiacuteculo 2217516 al teacutecnico En cualquier caso cuando ingrese un producto suiacuteeto a reglamento teacutecnico en aplicacioacuten alguna de
establecidas al cumplimiento del mismo el importador o comercializador demostrar el cumplimiento los requisitos la aplicacioacuten de la excepcioacuten
Para el caso de productos importados el cumplimiento los deberaacute demostrarse a traveacutes la Ventanilla Uacutenic3 de Comercio Exterior-VUCE anexando los documentos correspondientes la autoridad competente la encargada de aprobar la importacioacuten productos nacionales estos contar con todos los
y al Ia Superintendencia y Comercio o la entidad competente
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________-L-=-__DECRETO de 2015 Paacutegina 24 de 49
Por cual se dictan normas eacutelIacute Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la corrn capiacutetulo 8 del titulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenjco Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 6 ELABORACiOacuteN Y EXPEDICiOacuteN DE REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221761 Elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos efectos de la elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos deberaacuten enmarcados dentro de la defensa los objetivos legiacutetimos de conformidad con lo
Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio la Organizacioacuten
Se objetivos legiacutetimos otros imperativos de la seguridad nacional la prevencioacuten praacutecticas que inducir a error la proteccioacuten la salud o ridad humana la vida la salud animal o o del medio ambiente
Artiacuteculo 221762 Anaacutelisis de impacto normativo - AIN Previo a la elaboracioacuten expedicioacuten y revisioacuten de un reglamento teacutecnico la entidad reguladora deberaacute realizar un
de normativo tal se definiraacute el problema a solucionar se examinaraacuten posibles alternativas de solucioacuten inclusive la de no expedir reglamento teacutecnico y se evaluaraacuten impactos positivos y negativos que generaraacute
alternativa
determinar el de impacto normativo que se aplicar el regulador tener en cuenta objetivo legiacutetimo se en atencioacuten a
lineamientos establecidos en el CO~~ 3816 y en demaacutes normas complementarias de se definiraacuten diferentes AIN dependiendo objetivo que se
Paraacutegrafo 1 ministerios y reguladoras competentes de cualquier orden conservaraacuten los informes anaacutelisis impacto normativo que dieron lugar a la adopcioacuten sus reglamentos vigentes manera que puedan permanentemente a disposicioacuten puacuteblico en sus correspondientes sitios institucionales
Paraacutegrafo transitorio Ministerio de Comercio Industria y Turismo lo en el undo de este artiacuteculo a maacutes tardar el 31 octubre de 201
Artiacuteculo 221763 Contenido del anaacutelisis de impacto normativo El anaacutelisis impacto normativo se podraacute tales como del riesgo los costos-beneficios los de la distribucioacuten de los costos las partes afectadas y afectacioacuten del presupuesto Para efectos realizar anaacutelisis de impacto normativo de que trata este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten preparar un informe del anaacutelisis de impacto normativo utilizando las herramientas
para efecto por el Nacional de Planeacioacuten
Artiacuteculo 221764 Programa anual de Anaacutelisis de Impacto Normativo - PAAIN La Direccioacuten de ulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo coordinaraacute el programa anual de AIN N cual se constituiraacute con el de las
a partir del listado de cual se articulo cuales remitiraacuten sus con en formato que establezca Ministerio Comercio Industria y Turismo mediante circular La Direccioacuten Regu
Ministerio de Comercio Industria y Turismo presentaraacute el programa anual
GD-FM-017 V2
DECRETO NUacuteMERtgt ~ 1595 de 2015
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 Decreto Reglamentario Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
PAAIN a la Comisioacuten Iniacuteerseciacuteorial la en la uacuteltima reunioacuten ordinaria del antildeo o cuando lo solicite
Paraacutegrafo 1 exceptuacutean lo dispuesto en artiacuteculo los reglamentos teacutecnicos de urgencia
Paraacutegrafo El procedimiento que presenten planes AIN que conformaraacuten el PAAIN establecido por la Direccioacuten de Regulacioacuten del
Ministerio de Comercio Industria y rismo y aprobado por la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad en un no superior a (6) meses contados a partir de la onTr
en del Capiacutetulo
Paraacutegrafo reguladoras en sus web un listado problemaacuteticas que en su concepto puedan vulnerar objetivos
legiacutetimos y enviar dicho listado de problemaacuteticas y sus modificaciones a la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio Comercio lldustria y Turismo listado deberaacute ser publicado y enviado a esta Direccioacuten a tardar el 31 de octubre de
Artiacuteculo 221765 Objetivos PAAlN del PAAIN como los
1 Identificar propuestas de AIN que se elaboraraacuten en los doce (1 meses
Identificar los viacutenculos con otras problemaacuteticas en proceso anaacutelisis
3 Informar a interesadas el inicio del trabajo sobre estudio una problemaacutetica
Artiacuteculo 221766 Niveles de impacto normativo entidades reguladoras nolhtIltgt riesgos acuerdo con los
de los objetivos legiacutetimos niveles en
Baja probabilidad ocurrencia y bajo impacto
medio Alta probabilidad ocurrencia y bajo impacto o probabilidad de ocurrencia y alto impacto
Riesgo Alta probabilidad ocurrencia y alto impacto
caso de que la medida a adoptar sea un reglamento teacutecnico se utilizaraacute casos especiales y justificados identificados por el regulador el nivel de identificado en el anaacutelisis de impacto normativo como criterio establecer la demostracioacuten de la conformidad
1 bajo Declaracioacuten conformidad de primera parte en teacuterminos y condiciones de la Norma Colombiana - ISO 11 17050 partes 1 y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones y
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DECRETO NUacuteM ___~~-==-- de 2015 Paacutegina 26 de 49
Por el cual se normas relativas al Subsistema la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico del Sector Comercio Ind y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
2 Riesgo Certificacioacuten de conformidad parte por organismo
parte se presume que inspecciones y los ensayos en el reglamento teacutecnico y por tanto responsable por la conformidad de los los requisitos especificados en el correspondiente reglamento teacutecnico con la NTC- ISO I 1 1 Y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones
Artiacuteculo 221 de reglamentos teacutecnicos Los expedidos seraacuten a revisioacuten por parte de la entidad determinar su permanencia modificacioacuten o derogatoria por lo menos cinco (5) antildeos o si las causas que le dieron origen No ordenamiento juriacutedico los teacutecnicos que transcurridos cinco su entrada en vigencia no hayan revisados y decidida su o modificacioacuten por la entidad que lo
Artiacuteculo 221768 Y las entidades reguladoras cualquier orden designaraacuten en su entidad un
especiacutefica y mantener actualizado el los reglamentos teacutecnicos y medidas y fitosanitarias vigentes manera que puedan estar permanentemente a disposicioacuten del puacuteblico en sus correspondientes sitios
todo caso el inventario teacutecnicos de cada entidad reguladora que ser suministrado a la Direccioacuten lacioacuten del Ministerio de Comercio I y Turismo trimestralmente Con base en inventario esta Direccioacuten elaboraraacute recomendaciones pertinentes tend a la armonizacioacuten de los reglamentos con normas internacionales
Paraacutegrafo La Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo actualizado el Sistema Uacutenico Normativa - SUIN con todos
rrlClnTr teacutecnicos laOMC
7 ACREDITACiOacuteN
Artiacuteculo 221771 Objeto de la tiene como objeto emitir una tercera parte relativa a un
evaluacioacuten de la conformidad en la cual se manifiesta la demostracioacuten formal su competencia para especiacuteficas de la evaluacioacuten la conformidad
Artiacuteculo 221772 Organismo nacional acreditacioacuten La actividad de ejercida de manera por Organismo Nacional
de Colombia - ONAC
puacuteblicas que ejercen la funcioacuten coordinadas por el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia ONAC
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DECRETO NUacuteM~iQ 1595 d~ 2015 Paacutegina 27 de 49
el cual se dictan normas relativas iexcliI Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan disposiciones
Artiacuteculo 221773 Funcioacuten del organismo nacional de acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten tiene como funcioacuten principal proveer los servicios de acreditacioacuten a los organismos de evaluacioacuten la conformidad con sujecioacuten a normas nacionales e internacionales en materia de acreditacioacuten con alcance en reglamentos teacutecnicos normas teacutecnicas y otros documentos normativos
Artiacuteculo 221 de acreditacioacuten Por sectoriales los criterios acreditacioacuten se pueden complementar con criterios especiacuteficos para un sector o actividad de evaluacioacuten de la conformidad establecidos en documentos denominados Criterios Especiacuteficos Acreditacioacuten shyCEA aprobados el Organismo Nacional Acreditacioacuten Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia invitaraacute a a participar en la construccioacuten de CEA
Artiacuteculo 221775 Reconocimiento de la acreditacioacuten La condicioacuten de acreditado seraacute reconocida dentro del Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA siempre y cuando la acreditacioacuten haya sido otorgada por el Organismo Nacional Acreditacioacuten de Colombia o por entidades puacuteblicas legalmente funcioacuten o por entidades
extranjeras en el marco acuerdos multilateral de acuerdo con lo dispuesto en la 9 del presente capiacutetulo
Artiacuteculo 221776 Representacioacuten a cargo del Organismo Nacional Acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia y llevaraacute la posicioacuten paiacutes ante la Comunidad Andina Naciones y multilaterales en materia de acreditacioacuten y en instituciones y regionales e internaciona relacionadas con actividades de acreditacioacuten sin perjUICIO las competencias que en la materia tengan las entidades puacuteblicas Bajo tal condicioacuten deberaacute
1 Proveer sus servicios y observar demaacutes d en econoacutemica
Acreditar previa verificacioacuten cumplimiento los requisitos a los organismos evaluacioacuten la conformidad que lo soliciten
3 Tramitar y responder de conformidad con las disposiciones y reglamentarias vigentes y normas internacionales aplicables las solicitudes que le presenten interesados
4 Asegurar la idoneidad personal involucrado en sus actividades
5 Informar y solicitar concepto prENio y aprobacioacuten al Ministerio de Comercio Industria y Turismo sobre la intencioacuten celebrar un acuerdo de
mutuo
6 Mantener un programa vigilancia permita demostrar en cualquier momento que los organismos acreditados cumpliendo con condiciones y los requisitos que sirvieron de para su acreditacioacuten
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DECRETO NUacuteMER6l1 _ J 1595 de 5 28 de 49
Por el se dictan normas Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
0 Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta1 otras disposiciones
un procedimiento interno que permita a los involucrados en el de acreditacioacuten y ce administracioacuten organismo declararse impedidos y excusarse de en situaciones posible conflicto de intereacutes
Obtener y mantener su reconocimiento internacional a traveacutes la evaluacioacuten de sus por parte d9 pares internacionales y de la afiliacioacuten y
actividades programadas por instituciones y e internacionales con la acreditacioacuten
9 Proporcionar al Gobierno Nacional la informacioacuten que le solicite sobre de la actividad acreditacioacuten sin menoscabo principio
confidencialidad
10 Conceptuar manera oficiosa o proyectos de teacutecnicos elaborados por entidades regulacioacuten
11 Participar en la Comisioacuten Intersectorial la Calidad
12 Apoyar de legislacioacuten regulacioacuten reglamentacioacuten y ante las autoridades iniciativas para promover las praacutecticas en el ejercicio de evaluacioacuten
la conformidad y de vigilancia y control las mismas
1 Coordinar las funciones relacionadas con la acreditacioacuten previstas en este capiacutetulo y en las normas que lo modifiquen adicionen sustituyan o complementen
14 a organismos evaluadores la conformidad sobre cualquier cambio en los requisitos de la ac~editacioacuten
15 Ejercer como autoridad laboratorio de la Organizacioacuten para la Cooperacioacuten y OCDE
Artiacuteculo 221777 Informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia Organismo Nacional de Acreditacioacuten es la uacutenica fuente oficial informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia consecuencia el ONAC contaraacute con dos (2) diacuteas haacutebiles para actualizar y poner a disposicioacuten puacuteblico la correspondiente a los organismos acreditados en Colombia desde momento en que suscrito el contrato de acreditacioacuten el organismo evaluacioacuten de la conformidad y el ONAC
Adicionalmente organismo nacional acreditacioacuten deberaacute informar a la entidad reguladora correspondiente y a quien la vigilancia y control del reglamento teacutecnico cuando un organismo evaluacioacuten la conformidad acreditado
Paraacutegrafo El estado de la acreditacioacuten operaraacute a la publicacioacuten en sitio del Organismo Nacional de Acreditacioacuten
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DECRETO 1595 d ~ 2015 Paacutegina de 49- J
Por cual se dictan normas modifica el lo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 Decreto Reglamentario del
de 2015 y se
Artiacuteculo 778 Representacioacuten puacuteblico en el Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC tercera parte Directivo o el sus veces estaraacute integrada por representantes sector puacuteblico elegidos a la Comisioacuten de la Calidad Dicha representacioacuten seraacute
8 ORGANISMOS DE IOacuteN DE LA CONFORMIDAD
Artiacuteculo evaluacioacuten de la conformidad Los organismos de la conformidad en el paiacutes deberaacuten ser acreditados por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten a un
normativo para evaluacioacuten la conformidad frente a teacutecnico tales como certificacioacuten inspeccioacuten realizacioacuten de
y calibracioacuten o la de ensayos aptitud y actividades Cuando el organismo de acreditacioacuten no la competencia
acreditar un en un alcance requerido podraacute ir al esquema definido la acreditacioacuten con el de prestar el en el paiacutes Los organismos evaluadores de la conformidad radicados en se sujetaraacuten a lo
en el artiacuteculo 22 1 numerales 3 y 4 del Decreto
No podraacuten realizar de certificacioacuten e labores de o consultoriacutea a la natural o
juriacutedica sobre cualquier relacionado con el objeto conformidad
782 Expedicioacuten cf~rtificados de conformidad Los organismos un certificado de conformidad una vez revisado
cumplimiento de los documentos soporte certificados deberaacuten
por lo menos evidencias objetivas requisitos exig por el reglamento teacutecnico con los los meacutetodos
el plan de muestreo productos o las categoriacuteas producto la
de acuerdo con la NTC ISOII 7067 o la
Artiacuteculo 221783 Obligaciones de los organismos acreditados Son obligaciones organismos acreditados siguientes
1 Cumplir con el organismo nacional acreditacioacuten
2 Someterse a evaluaciones de organismo nacional acreditacioacuten y a su disposcioacuten rlOytrA plazos la documentacioacuten e informacioacuten que le sea
3 Cuando se servicios de evaluacioacuten la conformidad en el marco un reglamento teacutecnico la acreditacioacuten contemplar en su los requisitos en regl3mento teacutecnico vigente
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1
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Por cualse dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Reglamentario del Sector Comercio y Turismo Decreto 1074 de 5 y se dicta) otras
4 rse impedido cuando se presenten de
la idoneidad del involucrado en sus actividades
6 r los medios publicitarios hacer alusioacuten expliacutecita y uacutenicamente al alcance establecido en el documento en consta la condicioacuten de acreditado
7 que la condicioacuten de acreditado se utilice para dar a que un bien servicio proceso sistema o persona aprobado por el organismo nacional acreditacioacuten
inmediatamente el uso publicidad que contenga referencia a acreditado cuando ella sea suspendida o De
manera ajustar toda publicidad cuando se le reduzcan las cubiertas en de su acreditacioacuten
Informar de manera inmediata al organismo cualquier cambio que pueda afectar condiciones obtuvo la acreditacioacuten
10 Utilizar los siacutembolos acreditacioacuten solamente para aquellas sedes y actividades de evaluacioacuten la conformidad cubiertas por alcance la acreditacioacuten
11 No ninguna declaracioacuten o que pueda confusioacuten o engantildeo respecto su acreditacioacuten
12 Cuando la acreditacioacuten sea una condicioacuten requerida la prestacioacuten de servicios y sea suspendida o el organismo evaluacioacuten de la conformidad suspender de manera inmediata los servicios que
dicha condicioacuten
13 Cumplir con las y procedimientos del servicIo de acreditacioacuten por ei organismo nacional de acreditacioacuten
Los requisitos establEcidos en los reglamentos teacutecnicos verificables mediante inspeccioacuten deberaacuten ser soportados con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada como fotografiacuteas o videos
15 a disposidoacuten la autoridad competente la informacioacuten relativa a certificados expidan con los respectivos soportes documentales que
sustentan el certificado como resultados pruebas y ensayos de laboratorio inspecciones o documentos reconocidos
16 con las autoridades competentes en la pruebas ensayos o inspecciones que sean solicitados dentro de procesos de control y verificacioacuten
Artiacuteculo Investigaciones Y procedimientos administrativos contra organismos acreditados se una investigacioacuten o un procedimiento
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1
DECRETO NUacuteMERo v - 1 S5 dt 2015 de 49
cual se dictan normas la Calidad y se modifica 7 y la seccioacuten 1 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del UltiJlV Comercio Industria y Decreto 1074
de 2015 y se 1 otras disposiciones
administrativo en el que esteacuten involucrados organismos por el organismo nacional acreditacioacuten o resu evaluacioacuten de la conformidad emitidos por
la autoridad que conozca asuntJ deberaacute informar al organismo nacional de con el fin de que actuaciones de su competencia e informe directivo
Artiacuteculo 785 Responsabilidad eJe los organismos evaluacioacuten de la conformidad De conformidad en el artiacuteculo la 1480 de 2011 y sin perjuicio de los tipos responsabilidad organismos de
la conformidad respcnsables por los evaluacioacuten que o que hayan reconocido d31 marco del o del documento
la conformidad e)pedido o reconocido
786 Poacutelizas de responsabilidad civil profesional de los Organismos Evaluadores de la Conformidad Con el fin amparar la responsabilidad civil la servicios por parte de los evaluadores la conforMidad las podraacuten en funcioacuten del riesgo y de acuerdo con disposiciones como parte de
teacutecnicos la poacutelizas de profesional que amparen la responsabilidad los organismos de la conformidad en
teacuterminos del artiacuteculo 1 5 del presente Decreto debe tener caracteriacutesticas
tomador y asegurado el organismo de evaluacioacuten la conformidad
beneficiarios a quienes se les cause alguacuten le responsabilidad la actividad desarrollada por los organismos de la conformidad en los teacuterminos artiacuteculo 221 recenlrgt Capiacutetulo
3 El costo del seguro asumido por la conformidad y no podraacute ser trasladado bajo ninguacuten mecanismo a los
seguro debe de forma general que se causen como consecuencia de la actividad profesional desarrollada por los organismos evaluacioacuten de la conformidad en los teacuterm del artiacuteculo
Capiacutetulo no procedente su fraccionamiento en a
Las exclusiones se pacten en no podraacuten contrariar su finalidad consistente en la responsabilidad profesional del Evaluador la Conformidad
6 La vigencia la deberaacute coincidir con perlodo de organismo de evaluacioacuten de la conformidad
atencioacuten a las particularidades de cada Reglamento la entidad competente condiciones seguro aplicables caso contenidas en el artiacuteculo
GDmiddotFMmiddot017 V2
DECRETO NUacuteMEttO v ~ 1595 de 2015 Paacutegina 32 de 49
la Calidad y se 2 del libro 2 del
Paraacutegrafo 1 Para artiacuteculo solamente se admitiraacuten como exclusiones la fuerza mayor caso fortuito hecho de un tercero o la culpa exclusiva
la viacutectima sin perjuicio otras exclusiones que el regulador en el reglamento teacutecnico
SECCiOacuteN 9 PROCEDIMIENTOS DE EVALUACiOacuteN CONFORMIDAD
Artiacuteculo 221791 Aplicacioacuten de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad de que trata la
seccioacuten se entenderaacuten para productos personas gestioacuten instalaciones y
Artiacuteculo 221 Procedimiento la evaluacioacuten de la conformidad de productos Conforme a lo en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos al
de la OrganizaCioacuten Mundial Comercio previamente a su comercializacioacuten los productores nacionales asiacute como los importadores de productos a reglamentos teacutecnicos obtener correspondiente certificado de conformidad Dicho de conformidad en y cuando se obtenga utilizando una de siguientes alternativas
1 sea por un organismo certificacioacuten acreditado el organismo de acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya el producto y el reglamento teacutecnico
Que sea expedido por un organismo certificacioacuten extranjero acreditado por un organismo de acreditacioacuten reconocido en el marco de los acuerdos de reconocimiento multilateral que parte el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia y el paiacutes los certificados colombianos para productos nacionales El Ministerio de Comercio Industria y Turismo la La regu raacute exigir un procedimiento adicional verificacioacuten a nivel nacional
3 sea expedido por un organisme de certificacioacuten acreditado por un organismo acreditacioacuten reconocido en el marco un acuerdo reconocimiento
del que no haga parte el organismo de acreditacioacuten conformidad podraacuten ser previa evaluacioacuten por
organismos certificacioacuten acreditados en Colombia en cuyo se incluya el producto y reglamento El organismo de certificacioacuten acreditado en Colombia deberaacute verificar el de la acreditacioacuten y podraacute declarar la conformidad con uisitos especificados en el correspond reglamento teacutecnico colombiano y los que se acepten como equivalentes
organismo de evaluacioacuten la conformidad en Colombia que reconozca los resultados evaluacioacuten la cmformidad emitidos por un organismo de
la conformidad iexcltado demostrar organismo nacional de acreditacioacuten que cuenta con un acuerdo con su par que asegure su competencia para la evaluacioacuten la conformidad en extraniacuteero
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DECRETO NUacuteMtRO- 1595 de 2015 Paacutegina 33 de 49o
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta~ otras disposiciones
4 Que sea expedido en el marco de un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo celebrado entre Colombia y otro paiacutes que se encuentre vigente
Paraacutegrafo 1 Se entenderaacute que el organismo de evaluacioacuten de la conformidad que reconozca los certificados de un tercero hace suyos tales certificados de manera que asume las mismas responsabilidades que tiene frente a los que expide directamente
Paraacutegrafo 2 Las entidades reguladoras deberaacuten desarrollar en los reglamentos teacutecnicos las alternativas establecidas en este artiacuteculo y determinar los documentos vaacutelidos junto con el esquema de certificacioacuten aplicable de la NTC-ISOIEC 17067 para demostrar la conformidad del producto con el respectivo reglamento teacutecnico
Paraacutegrafo 3 Los productores nacionales asiacute como los importadores de productos sujetos a reglamentos teacutecnicos vigentes ciexclue no especifiquen el tipo de certificado de conformidad se acogeraacuten a uno de los esquemas establecidos en la NTC-ISOIEC 17067 yen sus adiciones o modificaciones y a lo sentildealado en el presente artiacuteculo
Paraacutegrafo 4 Cuando el certificado de conformidad expedido en los teacuterminos de este artiacuteculo demuestre el cumplimiento de un referente normativo a traveacutes del cual se cumplen parcialmente los requisitos establecidos en un reglamento teacutecnico el cumplimiento de los requisitos restantes del reglamento teacutecnico se deberaacute demostrar mediante cualquiera de las modalidades incluidas en el presente capiacutetulo En cualquier caso los productos no podraacuten ser comercializados ni puestos a disposicioacuten de terceros a ninguacuten tiacutetulo hasta que se cuente con el certificado que demuestre el cumplimiento pleno del reglamento teacutecnico expedido por un organismo competente en los teacuterminos de este capiacutetulo
Obtenido el certificado de conformidad el importador deberaacute adjuntarlo a la licencia o registro de importacioacuten al momento de su presentacioacuten en la Ventanilla Uacutenica de Comercio Exterior - VUCE
Artiacuteculo 221793 Procedimiento para la evaluacioacuten de fa conformidad de productos El procedimiento para la evaluacioacuten de la conformidad dependeraacute de los niveles de riesgo contemplados en el reglamento teacutecnico correspondiente de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221766 del presente Decreto Para tal efecto el procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes elementos
1 Condiciones informacioacuten miacutenimeacutet y disposicioacuten del etiquetado
2 Resultados de evaluacioacuten de la conformidad que se admiten
3 Esquemas de certificacioacuten de producto admisible y sus elementos de acuerdo con lo establecido en la NTC-ISOIEC 17067 y sus actualizaciones o modificaciones
4 Condiciones y competencia de los organismos de evaluacioacuten de la conformidad
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DECRETO NUacuteMERO 1 ~ d~ 2015 34 49----=--=-=---==--shy
lctpnI Nacional la Calidad y se ar-rrn 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2
Decreto Unico Reglamentariacuteo del Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
5 para la expedicioacuten y aceptacioacuten de de conformidad informes de inspeccioacuten de ensayoprueba y calibracioacuten
la emisioacuten y utilizacioacuten de la declaracioacuten de conformidad de primera
7 normativos vaacutelidos la aceptacioacuten resultados de de la conformidad
Equivalencia entre normas teacutecnicas y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221794 Certificados de conformidad producto certificados conformidad producto ser emitidos conforme con certificacioacuten establecidos en la Guiacutea NTCIISOIIEC 17067 o la que la modifique o sustituya y los que se establezcan como vaacutelidos en el respectivo reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 221795 Realizacioacuten de ensayos en laboratorios ensayos requeridos para la expedicioacuten de los certificados conformidad lamentos
en laboratorios acreditados por organismos acreditacioacuten acuerdos reconocimiento multilateral suscritos por organismo
acred itacioacuten
Cuando no exista en Colombia laboratorio acreditado para la realizacioacuten de ensayos requeridos el cumplimiento del regl3mento teacutecnico aplicable ensayos se podraacuten en laboratorios evaluados previamente por los organismos
de producto o los inspeCCioacuten sea el caso bajo la Norma NTCshyISOIIEC 17025
organismo de certificacioacuten de producto o de inspeccioacuten seguacuten corresponda solo podraacute utilizar laboratorios para previstos en capiacutetulo que se oTgtltFTr
acredite primer laboratorio en Colombia o hasta un antildeo de que dicho laboratorio haya definido por certificacioacuten o
Artiacuteculo 221796 Procedimiento para evaluar la conformidad personas Previo a la a cuya ejecucioacuten la demostracioacuten competencias el responsable de asignacioacuten deberaacute
que ejecutor cuente con correspondiente certificado competencia expedido por un organismo de certificacioacuten personas ante el organismo nacional acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya los requisitos competencia establecidos el reglamento teacutecnico
Nacional de Aprendizaje - SENA - adelantaraacute todas las obtener la acreditacioacuten como organismo certificacioacuten
el Organismo Nacional Acreditacioacuten lo cual ocurrir competencias reguladas dentro los tres siguientes a la entrada en vigencia de presente capiacutetulo y siete (7) antildeos para competencias no reguladas tanto
lo por reguladores entidad continuaraacute ejerciendo por el artiacuteculo 22 del 1072 2015 para
GD-FM-017 V2
___gt=----9_5_ d iexcl 2015 35 49
el se d normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del 8 del tiacutetulo 1 de parte 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercial Industria y Turismo Decreto 1
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
certificaciones competencia laboral implementando los establecidos en el reglamento en lo que respecta a la competencia sector
Artiacuteculo 1797 Elementos del proceurodimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes la norma de requisitos competencia el regulador deberaacute establecer el esquema certificacioacuten o en caso
el responsable cual debera definir la competencia y relacionados con categoriacuteas ocupaciones o habilidades
normativos vaacutelidos para la aceptacioacuten resultados evaluacioacuten conformidad equivalencia entre normas y f~quivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221798 certificaciones de competencia laboral Las certificaciones competencia laboral deberaacuten ser emitiacuteclos conforme con los establecido en la NTCshy
ISOIIEC 17024 o la que la o
Paraacutegrafo certificaciones de competencia laboral expedidas por SENA a la fecha publicacioacuten del presente capiacutetulo mantendraacuten su validez por el teacutermino establecido en las mismas siempre y cuando se encuentren actualizadas con los requisitos establecidos en reglamento teacutemiddotnico correspondiente
Artiacuteculo Procedimiento pam evaluar la conformidad de sistemas de gestioacuten los casos en que un teacutecnico establezca la exigencia de la certificacioacuten de dicho certificado deberaacute ser expedido por un organismo de certificacioacuten de gestioacuten acreditado ante organismo nacional acreditacioacuten y el su acreditacioacuten incluir el
al que corresponde el producto o servicio suministrado el proveedor vaacutelidos los certificados cmiddot)nformidad sistemas de emitidos
por organismos de certificacioacuten por entidades que sean parte de los acuerdos de reconocimiento mutuo los que sea signatario el organismo de
de Colombia
Artiacuteculo 7910 del procedimiento de evaluacioacuten de conformidad de de gestioacuten procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad que se contemple en los reglamentos teacutecnicos en los que se exija la certificacioacuten los gestioacuten deberaacute al menos siguientes
la norma del gestioacuten que el la certificacioacuten del sistema de gestioacuten en teacuterminos del producto o servicio que se
suministra normas internacionales equivalentes y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 1 conformidad sistemas de gestioacuten Los certificados de conformidad de sistemas gestioacuten deberaacuten ser emitidos conforme con
establecido en la NTC-ISOIEC 17021 o la que la modifique o sustituya
10 EVALUACiOacuteN DE LA CONFORMIDAD MEDIANTE INSPECCiOacuteN
Artiacuteculo 2217101 Evaluacioacuten de conformidad mediante inspeccioacuten evaluacioacuten de la conformidad mediante praacutecticas inspeccioacuten deberaacute ser realizada por
GD-FM-017 V2
DECRETO NUacuteMERD - J ~ 1595 de 2015 Paacutegina 36 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
un organismo de inspeccioacuten de tercera parte o tipo A seguacuten la NTC-ISOIEC 17020 y sus actualizaciones o modificaciones acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten en el aacutembito de inspeccioacuten del reglamento teacutecnico salvo decisioacuten justificada por parte del regulador competeacutente Dicho reglamento deberaacute establecer un procedimiento uacutenico de inspeccioacuten seguacuten el tipo de elemento a inspeccionar e incluir cuando sea el caso los equipos software e instalaciones requeridas para realizar la inspeccioacuten
Para efectos del presente artiacuteculo se consderaraacuten justas causas entre otras la falta de cobertura en el aacuterea especiacutefica e insuficiencia de personal con las competencias laborales requeridas
Artiacuteculo 2217102 Requisitos de competencia laboral y certificaciones requeridas para la inspeccioacuten El reglamento teacutecnico que establezca las condiciones para la inspeccioacuten de un elemento deberaacute determinar los requisitos de competencia laboral y las certificaciones necesarias para demostrar la competencia de las personas que realizan la inspeccioacuten y aprueban el informe
Artiacuteculo 2217103 Limitacioacuten de los organismos de inspeccioacuten En materia de reglamentos teacutecnicos el organismo de inspeccioacuten acreditado no debe intervenir en el disentildeo la fabricacioacuten el suministro la instalacioacuten la compra la posesioacuten la utilizacioacuten o el mantenimiento de los elementos inspemiddotcionados
Artiacuteculo 2217104 Verificacioacuten de productos por parte de los organismos de inspeccioacuten El organismo de inspeccioacuten deberaacute verificar que los productos utilizados en los elementos que inspecciona y que estaacuten sujetos a reglamento teacutecnico cuenten con los respectivos certificados de conformidad los cuales deberaacuten ser emitidos con base en el procedimiento establecido en el articulo 221792 de este Decreto Lo anterior sin perjuicio de lo dispuesto en el respectivQ reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 2217105 Informe de Inspelcioacuten Una vez ejecutada la inspeccioacuten el organismo de inspeccioacuten deberaacute emitir un informe con los resultados de la inspeccioacuten conforme con los requisitos establecidos en la norma NTC-ISOIEC 17020 o la que la modifique adicione o sustituya y la legislacioacuten vigente Dicho informe deberaacute hacer constar la conformidad o no del elemento inspeccionado El cumplimiento de los requisitos establecidos deberaacute ser soportado con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada tales como fotografiacutea ~ o videos
Artiacuteculo 2217106 Uso de laboratorios por parte de los organismos de inspeccioacuten Cuando para evaluar la conformidad de un elemento con un reglamento teacutecnico el organismo de inspeccioacuten deba emplear los servicios de un laboratorio de ensayo prueba o calibracioacuten este debe estar acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten En el caso de no existir laboratorios acreditados en los alcances requeridos se procederaacute de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221795 de este Decreto
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 11 METROLOGiacuteA CIENTiacuteFICA E INDUSTRIAL
Artiacuteculo 221 11 Autori(ad nacional en metrologiacutea cientiacutefica e industrial Instituto Nacional Metrologiacutea INM es la para coordinar la ejecucioacuten la metrologiacutea e industrial a nivel nacional acuerdo con lo dispuesto en Decreto 41 11
Instituto de Metrologiacutea proporcionaraacute a los laboratorios a los centros investigacioacuten y a la materiales referencia de ensayos de aptitudcomparacioacuten lnterlaboratorios y la a los de medicioacuten cuando no puedan ser proporcionados por los o proveedores de servicios acreditados que conforman la red
Artiacuteculo 221 12 Objetivos de la Red Colombiana de Metrologiacutea Metrologiacutea objetivos los
1 Identificar la capacidad teacutecnica en teacuterminos la oferta
2 las necesidades requerimientos y expectativas metro loacutegicas laboratorios colombianos
3 Y apoyar procesos y proyectos conjuntos que permitan generar productos acordes con las y requerimientos
4 Generar actualizar e intercambieacutelr el conocimiento metroloacutegico sus para integrar y fortalecer su capacidad metroloacutegica
Artiacuteculo 7113 Y funcionamiento de Metrologiacutea organizacioacuten estructura necesarios de la Red Colombiana de Metrologiacutea seraacuten administrativo expedido por Instituto Nacional de Metrologiacutea INM
Artiacuteculo 7114 Objeto de los laboratorios de metrologiacutea Los laboratorios de metrologiacutea tendraacuten por procura la uniformidad y confiabilidad mediciones que se en el paiacutes tanto en lo concerniente a las transacciones comerciales y de servicios como a los y sus trabajos de investigacioacuten cientiacutefica y tecnoloacutegico
Artiacuteculo 17115 Patrones nacionales de medida patrones de medida los que oficialice la Superimendencia de Industria y Comercio a peticioacuten del Instituto Nacional de Metrologiacutea - ItM esteacuten custodiados por este o por otras entidades puacuteblicas o confornidad con las establecidas por el INM atendiendo para lineamiontos fijados por autoridades metroloacutegicas internacionales y asegurando la trazabiliacutedad metroloacutegica a la magnitud bajo su responsabilidad
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el cual se normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del
larron Uacutenico del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 2015 Y se 1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221711 Diseminacioacuten y divulgacioacuten del Sistema Internacional Unidades - SI Instituto Nacional Muumltrolog INM seraacute la entidad encargada la diseminacioacuten la trazabilidad metroloacutegca al Internacional de Unidades shyy su divulgacioacuten entendido como umdades y derivadas definidas por la Conferencia Pesas y
el fin de la divulgacioacuten y diseminacioacuten del Internacional Unidades el Instituto Nacional Metrologiacutea - INM determinaraacute con la autoridad competente mecanismos para la facilitacioacuten procesos importacioacuten y su uso exclusivo patrones medicioacuten artefactos instrumentos de medida materiales referencia e insumas para su produccioacuten
Paraacutegrafo Superintendencia Industria y Comercio previo Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM el empleo de unidades acostumbradas
parte Internacional de - SI las en medida de sistemas
SECCiOacuteN 12 PRODUCTOS METROLOacuteGICOS
Artiacuteculo 221 21 Servicios de ensayos de aptitud comparacioacuten de los servicios de de aptitud I
comparacioacuten Instituto Nacional de Metrologiacutea Colombia-INM como laboratorio primario institutos de metrologiacutea como laboratorios primarios de paiacuteses que sean firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo shyMRA en aacutembito del Comiteacute Internacional de y Medidas PM de la Internacional Pesas y Medidas - BIPM organismos proveedores
y demuestren su competencia teacutecnica med un certificado con la norma ISOIIEC 17043 (NTC-ISOII 17043) o la la o y que su cubra el servicio ofrecido las
organizaciones internacionalmente de desarrollo de estaacutendares internacionales que servIcIos aptitud I interlaboratorios y las organizaciones que serviCIOS comparacioacuten interlaboratorios aceptadas por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten Colombia ONAC siempre y middotuando no exista ninguacuten proveedor ensayos de I interlaboratorios acreditado con la norma ISOII 17043 (NTC-ISOIIEC 17043) a nivel nacional o que su alcance cubra el requerido
Artiacuteculo 7122 de los cafibracioacuten Instituto Nacional de Metmlogiacutea de Colombia - INM Institutos Nacionales de Metrologiacutea otros paiacuteses firmantes de acuerdo de reconocimiento con la Oficina Internacional de y Medidas PM) y los laboratorios de calibracioacuten que sean legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado emitido el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para magnitud su servicIos calibracioacuten con la norma ISOIIEC 1 17025) o la que la modifique adicione
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Paraacutegrafo El laboratorio de calibracioacuten que requiera prestar servicios y no cuente con registros de sus actividades podraacute hacerlo siempre y cuando a traveacutes de su representante legal informe al Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC del inicio de sus actividades y del hecho de que a partir del tercer mes de dicha notificacioacuten presentaraacute su solicitud de acreditacioacuten como laboratorio de calibracioacuten ante dicho organismo Sin perjuicio del seguimiento y control por parte del Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC deberaacute garantizar en todo momento su competencia para el alcance establecido en las capacidades de medicioacuten y calibracioacuten para las cuales se vaya a acreditar
Si durante este periacuteodo de tiempo el laboratorio no presenta su solicitud de acreditacioacuten no podraacute continuar prestando servicios
Artiacuteculo 2217123 Convenios interadministrativos Para los fines del Decreto 4175 de 2011 el Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM mediante convenios interadministrativos con la Superintendencia de Industria y Comercio garantizaraacute el uso de laboratorios y de espacios fiacutesicos en su sede destinados al desarrollo de las actividades de vigilancia y control de reglamentos teacutecnicos y metrologiacutea legal asiacute como del apoyo administrativo que se requiera para su funcionamiento
Artiacuteculo 2217124 Capacitacioacuten y asistencia teacutecnica El Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM podraacute ser proveedor de los servicios de capacitacioacuten y asistencia teacutecnica en materia de metrologiacutea cientiacutefica e industrial
Artiacuteculo 2217125 Materiales de referencia certificados Son proveedores de materiales de referencia certificados de acuerdo con la definicioacuten contenida en la Guiacutea ISO 30
1 El Instituto Nacional de Metrologiacutea de Colombia - INM como laboratorio de referencia primario
2 Los Institutos Nacionales de Metrolcgiacutea de otros paiacuteses que hayan sido firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo - MRA como laboratorios de referencia primarios
3 Los productores de materiales de referencia certificados legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado de acreditacioacuten vigente con la norma ISO Guiacutea 34 y sus Guiacuteas complementarias (Guiacutea ISO 30 Guiacutea ISO 31 Guiacutea ISO 33 Guiacutea ISO 35) o las que las modifiquen sustituyan o adicionen
Artiacuteculo 2217126 Hora legal de la Repuacuteblica de Colombia De conformidad con lo sentildealado en el numeral 14 del artiacuteculo 6 del Decreto 4175 de 2011 al Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM le corresponde entre otras mantener coordinar y difundir la hora legal de la Repuacuteblica de Colombia En virtud de ello las empresas entidades u organismos dedicados en sus servicios a informar o a utilizar de alguna manera este producto deberaacuten divulgar la hora legal coordinada por dicha entidad
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Por el se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
SECCiOacuteN 13 LABORATORIOS DESIGNADOS
Artiacuteculo 22171 1 Designacioacuten Se1uimiento Y control laboratoriacuteos El Instituto Nacional de Metrologiacutea INM determinaraacute la metodologiacutea para la seguimiento y control de laboratorios para desarrollo mantenimiento y custodia de patrones en magnitudes no desarrolladas por el INM y cuyo desarrollo mantenimiento y custodia sea maacutes conveniente en laboratorio Adicionalmente estableceraacute otros los criterios de evaluacioacuten teacutecnica requerida asiacute como los indicadores
desempentildeo y los y se originen
Artiacutecu lo 2217132 Partiacutecipacioacuten en programas de comparacioacuten iacuten te rla b oratoriacuteo Para de culminar proceso de designacioacuten de laboratorios deberaacuten participar satisfactoriamente en programas de ensayos de aptitud y comparacioacuten interlaboratorio internacionales en mediciones para las estaacuten siendo
como someterse a la evaluacioacuten Metrologiacutea - INM
pares coordinada por el Instituto
Artiacuteculo 2217133 designados sin
Infraestructura de los del seguimiento y control
laboratorios laboratorios parte del Instituto Nacional
Metrologiacutea - INM garantizar en todo momento su competencia para el en capacidades de medicioacuten y calibracioacuten CMC
publicadas por la Oficina Intemacional de y Medidas - PM
Artiacuteculo 2217134 Formalizacioacuten de la calidad de designados Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM notificaraacute a la Oficina Internacional y Medidas shyBIPM la designacioacuten un laboratorio una vez haya culminado satisfactoriamente su proceso de evaluacioacuten Igualmente el lNM y laboratorio designado suscribiraacuten respectivo documento que el efecto el INM
Paraacutegrafo su calidad designado el laboratorio informaraacute a traveacutes del INM todas sus actuaciones ante el PM
SECCiOacuteN 14 METROLOGiacuteA LEGAL
Artiacuteculo 2217141 Autoriacutedades de control metroloacutegiacuteco La Superintendencia de Ind y Comercio es la entidad competente instruir y reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos para instrumentos de medicioacuten sujetos a control metro loacutegico
y Comercio y las alcaldiacuteas municipales control o con apoyo de organismos verificacioacuten metroloacutegica yl u organismos evaluadores de la conformidad en de su jurisdiccioacuten mismo cuando la Superintendencia de Industria y Comercio determine realizar campantildeas de control rnetroloacutegico en determinada regioacuten coordinaraacute con autoridades las verificaciones e inspecciones que se Qltrumiddotmiddotngtn
La Superintendencia de Industria y Comercio podraacute ademaacutes implementar las herramientas tecnoloacutegicas o informaacuteticas que necesarias para asegurar
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Por el cual se normas relativas eacutell de la Caliacutedad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico del Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
adecuado metroloacutegico e instruiraacute la forma en que los productores reparadores y de los instrumentos medicioacuten reportaraacuten informacioacuten al sistema
La vigilancia por parte la de Industria y en relacioacuten con control metroloacutegico abarca manera a los los instrumentos medicioacuten a los a los Organismos Verificacioacuten Metroloacutegica a los Organismos de la Conformidad y a todos aquellos intervienen en las aC1WI(]aCleS metroloacutegicas en el siguiente artiacuteculo
La Superintendencia de Industria y lamentaraacute las condiciones y requisitos de los Organismos Autorizados de Verificacioacuten
de la Conformidad actuacuteen frente a los
Artiacuteculo Directrices en relacioacuten con el control metrooacutegico Todos los equipos medios o como instrumentos medida o tengan como finalidad la actividad de o contar y que sean comercio en la salud en la seguridad o en la medio razones intereacutes puacuteblico proteccioacuten al consumidor o
deberaacuten cumplir con y los requisitos capiacutetulo y con los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos
expida la Superintendencia de Industria y Comercio y en su recomendaciones de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea cada tipo instrumento
irYlr2 sujetos a control metrooacutegico En al cumplimiento lo establecido en el capiacutetulo los
medida que medir pesar o contar y que tengan como finalidad entre otras
1 transacciones o determinar el
Remunerar o estimar en cualquier f(lfma labores profesionales
servicios puacuteblicos domiciliarios
actividades que la vida la salud o la fiacutesica la nacional o el
actos de judicial o administrativa
la conformidad y de instalaciones
Determinar cuantitativamente los componentes un cuyo precIo o calidad dependa de esos componentes
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i ~ y v 1595DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 42 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
Artiacutecu lo 2217144 Fases de control metroloacutegico Los instrumentos de med icioacuten que se produzcan importen o se utilicen en el territorio nacional deberaacuten cumplir con las siguientes fases de control metroloacutegico
1 Evaluacioacuten de la conformidad Previo a la importacioacuten o puesta en circulacioacuten si es elaborado en el paiacutes el importad0r o productor de un instrumento de medicioacuten deberaacute demostrar su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico que para el efecto expidiexcll la Supenntendencia de Industria y Comercio en concordancia con lo establecido en la seccioacuten 9 del presente capiacutetulo o en su defecto demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Recomendacioacuten de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea Legal - OIML que corresponda
Los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que no demuestren su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico respectivo no podraacuten ser importados o puestos en circulacioacuten
2 Instrumentos de medicioacuten en serviio Toda persona que use o mantenga un instrumento de medicioacuten que se1 usado en cualquiera de las actividades relacionadas en el presente capitule seraacute responsable del buen funcionamiento y de la conservacioacuten del instrumento de medicioacuten en cuanto a sus caracteriacutesticas metroloacutegicas obligatorias y a la cOllfiabilidad de sus mediciones asiacute como del cumplimiento del reglamento teacutecnico metroloacutegico correspondiente Igualmente deberaacute permitir la realizacioacuten de la~ verificaciones perioacutedicas establecidas en el reglamento teacutecnico o las que se hagan despueacutes de una reparacioacuten o modificacioacuten del instrumento a su cJsta permitiendo el acceso al instrumento de medicioacuten y a los documentos pertinEntes
Paraacutegrafo 1 Se presume que los instrumentos de medicioacuten que estaacuten en los establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se desarrollan en dicho lugar
Los responsables del instrumento de meicioacuten en cada una de las fases tienen la obligacioacuten de cubrir los gastos correspondientes a las verificaciones e inspecciones que ordene o realice la autoridad de control
Paraacutegrafo 2 Mientras se expide el regliexcliexclmento teacutecnico respectivo o cualquier otra alternativa de solucioacuten definida por la Superintendencia de Industria y Comercio los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que se encuentren en servicio deberaacuten estar calibrados de manera perioacutedica y despueacutes de reparacioacuten o ajuste Dicha periodicidad se estableceraacute de acuerdo con las recomendaciones del fabricante
todo caso los instrumentos sujetos a control metroloacutegico deben estar en todo momento ajustados asegurando la calidad de la medicioacuten
Artiacuteculo 2217145 Reparacioacuten de los instrumentos de medicioacuten En el evento en que el reglamento teacutecnico metroloacutegico asiacute lo exija los instrumentos de medicioacuten que deban ser reparados o ajustados qUE involucren la manipulacioacuten de elementos esenciales metroloacutegicos deberaacuten ser reparados uacutenicamente por personal idoacuteneo para ello seguacuten lo definido en el reglamen10 teacutecnico pertinente y que se encuentre
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Por el cual se dictan normas relativas ti Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta 1 otras disposiciones
debidamente inscrito en el registro que para tal fin establezca la Superintendencia de Industria y Comercio
Artiacuteculo 2217146 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Conforme con lo establecido en el artiacuteculo 17 de la Ley 1480 de 2011 todo productor e importador de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico deberaacute mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones de proteccioacuten al consumidor Establecidas en la misma ley
Artiacuteculo 2217147 Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) De acuerdo con el artiacuteculo 16 de la Ley 1753 de 2015 el Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) administradc por la Superintendencia de Industria y Comercio es el sistema en el cual se deberaacuten registrar los productores e importadores los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico La Superintendencia de Ind Jstria y Comercio designaraacute mediante acto administrativo a los Organismos Autorizados de Verificacioacuten Metroloacutegica (OAVM) las zonas geograacuteficas en que actuaraacuten de fmma exclusiva los instrumentos de medicioacuten que verificaraacuten y los costos de eacutesta los cuales seraacuten pagados por los usuarios o titulares de estos En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medicioacuten sujeto a control metroloacutegico impida obstruya o no cancele los costos de la verificacioacuten del instrumento se ordenaraacute la suspensioacuten inmediata de su utilizacioacuten hasta que se realice su verificacioacuten sin perjuicio de las ~ianciones establecidas en el artiacuteculo 61 de la Ley 1480 de 2011 La Superintendencia de Industria y Comercio determinaraacute la gradualidad con que se implemente el sistema tanto territorialmente como respecto de los instrumentos de medicioacuten que se incorroraraacuten al sistema
SECCiOacuteN 15 PRODUCTOSPREEMPACADOS
Artiacuteculo 2217151 Responsabilidad de los empacadores productores importadores Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras normas los empacadores productores importadores o quien ponga su marca o ensentildea en productos preempacados son los responsables por el cumplimiento de los requisitos metroloacutegicos establecidos para dichos productos y por tanto deberaacuten garantizar la correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido neto del producto hasta el momento de su comercializacioacuten a los destinatarios finales Quedan prohibidas las expresiones de peo aproximado o llenado aproximado entre otras que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto
En los teacuterminos de la Ley 1480 de 2011 frente al consumidor seraacuten responsables solidariamente los empacado~es productores importadores o comercializadores que hayan participado en la cadena de produccioacuten y puesta en circulacioacuten de un producto preempacado cuando este no cumpla con los requisitos metroloacutegicos establecidos en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
Artiacuteculo 2217152 Requisitos La Supl~rintendencia de Industria y Comercio en los casos en los cuales considere que el reqlamento teacutecnico es la mejor alternativa de solucioacuten de la problemaacutetica ligada a la inuficiente confiabilidad de las mediciones de los instrumentos de medicioacuten podraacute expedir los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos que deberaacuten cumplir los productos preempacados y los procedimientos aplicables para su
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cual se normas relativas iexcld Subsistema Nacional la Calidad y se capiacutetule 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del
ICrrQTI Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
control Igualmente sin de las obligaciones etiquetado que deban cumplir productos la Superintendencia Industria y Comercio podraacute expedir
teacutecnico etiquetado metroloacutegico cual deberaacute contener en los del siguiente artiacuteculo nombre o razoacuten del productor o importador su identificacioacuten y su direccioacuten fiacutesica y electroacutenica notificacioacuten En caso el empacador sea una diferente quien le impone su marca o comercial o de quien lo importe tambieacuten aquel reglamento que
frente a regulaciones de
traer los artiacuteculo
especial
correspondientes se aplicaraacute de manera
7153 Informacioacuten obligatoricon la cantidad o el contenido
a prod uctos mismos y sean nriexclQtgtnl
esteacuten antes
de su comercializacioacuten indicar de forma precisa y visible a simple en unidades muacuteltiplos y submuacuteltiplos del Internacional Unidades su cantidad o
En caso el producto por sus caracteriacutesticas fiacutesicas pueda sufrir mermas en su longitud peso o volumen en el proceso comercializacioacuten el responsable deberaacute en cuenta dicha merma para informar un contenido ajustado a la realidad que el consumidor soportar la de la merma
El contenido neto de un producto no induye del mismo ni elementos diferentes al producto mismo
Artiacuteculo 54 Prohibicioacuten de empaques engantildeosos Un producto preempacado no debe tener fondo paredes tapa o cubierta falsos ni ser construido de esa manera total o parcialmente pueda inducir a error a los consumidores
La Superintendencia de Industria y Comercio el teacutecnico metroloacutegico correspondiente
Artiacuteculo Autoridades competentes Superintendencia de Industria y Comercio y alcaldiacuteas municipales podraacuten realizar directamente o por autoricen el efecto en cualquier momento y controles de contenido enunciado el cual deberaacute corresponder a la cantidad o el contenido producto y la informacioacuten que contener
productores importadores o quien marca o en tienen la obligaioacuten de cubrir correspondientes a que la autoridad de control
Artiacutecu lo 22171 Obligados a registrarse con lo dispuesto en el artiacuteculo 17 1480 de 2011 productor o
o importacioacuten de a reglamento de e Importadores de productos sujetos al
cumplimiento reglamentos haya sido para el efecto por la entidad
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Por se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional la lidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la pa 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 15 y se dictan otras disposiciones
Las entidades de control y vigilancia determinaraacuten mecanismos y requisitos el registro de productores e importadores
SECCiOacuteN 16 EVALUACiOacuteN LA CONFORMtDAD EN AacuteMBITO VOLUNTARIO
Artiacuteculo 2217161 Evaluacioacuten de conformidad voluntaria Respecto de bienes y servicios no sujetos a reglamentos certificaciones de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artiacuteculo y administrativas podraacute cumplimiento de normas teacutecnicas y la utiHzacioacuten certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere este capiacutetulo
Artiacuteculo 2217163 Laboratorios de Calibracioacuten Industrial los procesos industriales y comerciales no sometidos a reglamento teacutecnico o medida metroloacutegica legal a la verificacioacuten por el titular instrumento se calibraciones por laboratorios de calibracioacuten industrial no acreditados siempre y cuando el laboratorio preste servicio utilice meacutetodos calibracioacuten reconocidos internacionalmente o la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por laboratorios de calibracioacuten acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los patrones internacionales de medida
Los laboratorios calibracioacuten industrial podraacuten parte la Red Colombiana Metrologiacutea
SECCiOacuteN 17 SUPERVISiOacuteN Y CONTROL
Artiacuteculo 7171 Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio La Superintendencia de Industriacutea y Comercio adelantar las investigaciones administrativas pertinentes en contra los organismos evaluadores la conformidad
cumplimiento de los requisitos dentro marco certificado de conformidad o del documento evaluacioacuten de la conformidad que hayan expedido frente a reglamentos teacutecnicos o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas
Igualmente la Industria y Comercio investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacioacuten metro loacutegica los reparadores autorizados incumplan sus en relacioacuten con su funcioacuten los productores importadores comercializadores y de los productos o instrumentos medicioacuten por el incumplimiento de sus obligaciones establecidas en presente capiacutetulo o en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
anterior conformidad con lo dispuesto en los artiacuteculos 73 y 74 la 1480 de
La Superintendencia de Industria y Comercio en de las facultades otorgadas por la Ley 1 2011 podraacute adelantar investigaciones en contra quienes en el proceso de importacioacuten o comercializacioacuten de productos a reglamentos teacutecnicos
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio I y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas presenten certificados de conformidad declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los IJUOiexcliexclcv exista sospecha de falsedad o adulteracioacuten y como consecuencia dichas investigaciones se podraacute imponer las establecidas en artiacuteculo 61 la Ley 1480 2011 anterior sin perjuicio correspondientes
Artiacuteculo 2217172 Responsabilidad de los productores e importadores Los e importadores productos sujetos a reglamento seraacuten
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los lamentos teacutecnicos o condiciones teacutecn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacioacuten que evaluaron dichos productos acuerdo con el tipo de certificacioacuten emitida
Artiacuteculo 2217173 Vigilancia y control de la evaluacioacuten de la conformidad de producto de de gestioacuten autoridad podraacute
en conformidad de producto personas o sistemas gestioacuten con sus soportes que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico
perjuicio de ensayospruebas y verificaciones que pueda realizar directamente
Artiacuteculo Vigilancia y control de evaluacioacuten de la conformidad mediante inspeccioacuten La autoridad competente podraacute solicitar en cualquier momento el informe inspeccioacuten elementos con sus respectivos que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico sin perjuicio de los ensayospruebas y verificaciones pueda realizar directamente
Artiacuteculo 22171 Creacioacuten Sistema de Informacioacuten Certificados de Conformidad -SICERCO- el de Informacioacuten de Certificados de Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en el cual los organismos 8ertificacioacuten e inspeccioacuten acreditados por el organismo nacional acreditacioacuten deberaacuten electroacutenica todos los certificados conformidad em al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos Superintendencia de Industria y Comercio reglamentaraacute lo relativo a dicho sistema
Sistema de Informacioacuten de Certificados de Conformidad - es un registro puacuteblico y podraacute ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria y Comercio
Artiacuteculo de laboratorios competente la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento teacutecnico cuyos costos estaraacuten a cargo del responsable de su cumplimiento
Artiacuteculo 2217177 Competencia de los alcaldes municipales acuerdo con lo previsto en el artiacuteculo 62 de la 14130 11 los ejerceraacuten en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
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DECRETO NUacuteMERO de 2015
Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
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se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
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Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
PUBLiacuteaUESE y CUacuteMPLASE -5 o2015en Bogotaacute a los
LA MINISTRA DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
CECILIA AacuteLVAREZ - CORREA GLEN
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Por el se dictan normas relativas Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 201 ysedictal
Norma internacional Norma teacutecnica que es adoptada por una organizacioacuten internacional normalizacioacuten y qUE se pone a disposicioacuten del puacuteblico
60 Norma nacional Norma teacutecnica adoptada por un organismo nacional de normalizacioacuten y que se pone a disposicioacuten del puacuteblico
Norma sectorial Norma adoptada por una unidad sectorial normalizacioacuten
62 Normalizacioacuten Actividad que estabiexclce disposiciones para uso comuacuten y repetido encaminadas al logro del grado oacuteptimo de orden con a problemas reales o potenciales en un contexto jado
63 Organizacioacuten la Cooperacioacuten y Desarrollo Econoacutemico
64 control metroloacutegico oicinas establecidas por autoridades del orden municipal o departamental tienen como funcioacuten principal las inspecciones metroloacutegicas para el control y verificacioacuten en metrologiacutea legal a instrumentos medicioacuten o productos preempacados
65 Organismo autorizado de metroloacutegica - OA VM Entidad acreditada por el ONAC y designada mediante convocatoria puacuteblica que apoya a la Superintendencia de Industria y Comercio y a territoriales a realizar verificaciones en metrologiacute 3 en relacioacuten con los instrumentos medicioacuten o productos alcance la corresponder con actividades de verificacioacuten OAVM contaraacuten con un plazo maacuteximo de un antildeo para acreditarse de su designacioacuten
evaluacioacuten la conFormidad Organ ismo que servicios de la conformidad
67 Organismo de acreditacioacuten Organismo que a cabo la acreditacioacuten
68 Organismo nacional acredifacioacuteriexcl Organismo de acreditacioacuten de Colombia que al en las organizaciones internacionales y regionales de acreditacioacuten
69 Organismo de normalizacioacuten Organismo con actividades normativas reconocido a nivel regional o internacional en virtud sus tiene como funcioacuten principal la preparacioacuten aprobacioacuten o adopcioacuten y publicacioacuten de normas que se ponen a disposicioacuten del puacuteblico
70 Organismo nacional Organismo de normalizacioacuten Colombia que representa al internacionales y de normalizacioacuten
71 de Realizacioacuten de la definicioacuten una magnitud dada con un valor determinado y una incertidumbre de medida asociada tomada como referencia
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
72 Precinto Elemento o elementos materiales o electroacutenicos que impiden el acceso y manipulacioacuten a determinadas partes del instrumento de medida y en caso de producirse de forma no autorizada delatan su violacioacuten
73 Precisioacuten de medida Proximidad entre las indicaciones o los valores medidos obtenidos en mediciones repetidas en un mismo objeto o de objetos similares bajo condiciones especificadas
74 Procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad Todo procedimiento utilizado directa o indirectamente para determinar que se cumplen las prescripciones pertinentes de los reglamentos teacutecnicos o normas
75 Producto Todo bien o servicio
76 Producto Preempacado Todo bien envuelto empacado o embalado previamente a su puesta en circulacioacuten en el cual la cantidad de un bien contenido debe ser expresamente predeterminado listo para ofrecerlo al consumidor
77 Productor Quien de manera habitual directa o indirectamente disentildee produzca fabrique ensamble o importe productos sujetos a un reglamento teacutecnico una norma teacutecnica especificacioacuten teacutecnica o documento normativo especiacutefico medida sanitaria o fitosanitaria o que sean objeto de medicioacuten o sistemas de medida para su utilizacioacuten en actividades agriacutecolas industriales o comerciales de investigacioacuten intereacutes puacuteblico salud seguridad de productos o seguridad nacional proteccioacuten de los consumidores o proteccioacuten del medio ambiente
78 Proveedor de ensayos de aptitud Organizacioacuten que es responsable de todas las tareas relacionadas con el desarrollo y la operacioacuten de un programa de ensayo de aptitud
79 Proyecto de reglamento teacutecnico Documento que resulta de la adopcioacuten de las observaciones pertinentes de la etapa de consulta puacuteblica del anteproyecto de reglamento teacutecnico el cual se remite al Punto de Contacto OTCMSF de Colombia para su correspondiente notificacioacuten
80 Puesta en servicio demiddot un instrumento de medicioacuten Primera utilizacioacuten de un instrumento de medicioacuten para cumplir con la funcioacuten para la cual fue producido
81 Reciprocidad Relacioacuten entre dos partes en la que cada una tiene los mismos derechos y obligaciones con respecto a la otra
82 Reconocimiento Admisioacuten de la val idez de un resultado de la evaluacioacuten de la conformidad proporcionado por otra persona o por otro organismo
83 Red Colombiana de Metrologiacutea Conjunto de laboratorios de ensayo y calibracioacuten de proveedores de programas de comparacioacuten productores de materiales de referencia y personas naturales involucradas en los temas de metrologiacutea coordinada por el Instituto Nacional de Metrologiacutea
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el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074
2015 Y se dictan disposiciones
84 Reglamentacioacuten Actividad mediante la cual las reguladoras competentes elaboran modifican revisan adoptan y aplican reglamentos teacutecnicos
Reglamento Documento en el se las de un producto o los y meacutetodos de produccioacuten con ellas relacionados con inclusioacuten las disposiciones administrativas aplicables y cuya observancia es obligatoria Tambieacuten puede incluir disposiciones en materia de terminologiacutea siacutembolos embalaje marcado o etiquetado aplicables a un producto proceso o meacutetodo de produccioacuten o tratar exclusivamente ellas
86 Reglamento o Reglamento teacutecnico que se adopta en los en que se presentan o amenazan presentarse problemas urgentes de seguridad sanidad proteccioacuten del medio ambiente o seguridad nacional a un paiacutes
87 Reglamento teacutecnico metroloacutegico Documento de observancia obligatoria expedido por la autoriqad competente en que se establecen los
metroloacutegicos y que cumplir instrumentos de medicioacuten sujetos a control meacutetroloacutegico podraacuten incluir tambieacuten prescripciones sobre etiquetado o marcado requisitos seguridad que la proteccioacuten metroloacutegica del instrumento y los procedimientos de evaluacioacuten la conformidad y periodo validez de la supervisioacuten metroloacutegica Asimismo podraacute definir requisitos de equipamiento y laborales aquellos equipos puedan ser reparables y los organismos autorizados de verificacioacuten para su actividad
88 Reparador inscrito instrumentos de medicioacuten Toda persona natural o juriacutedica que tenga como parte su actividad econoacutemica la reparacioacuten o modificacioacuten un instrumento medicioacuten cumpla con los requisitos establecidos en el presente capiacutetulo y en el reglamento teacutecnico metroloacutegico en y se inscriba en la Superintendencia de Industria y Comercio
89 Requisito especificado Necesidad o expectativa establecida
90 Sistema Informacioacuten de Conformidad Registro puacuteblico administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en cual los organismos de certificacioacuten e inspeccioacuten acreditados registran los certificados
conformidad e informes de inspeccioacuten seguacuten corresponda que emitan respecto productos al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos vigilados por dicha
91 Sistema de Medicioacuten de Metrologiacutea - SIMEL Sistema de informacioacuten la Superintendencia de y Comercio en el cual se integra
la informacioacuten sobre metrologiacutea legal de que en metroloacutegico de un paiacutes entre ello productores o importadores comercializadores reparadores y usuarios de los instrumentos de medicioacuten de igual forma los organismos autorizados verificacioacuten metroloacutegica - OAVM y la
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el cual se dictan normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y 1
de 201 y se dictan otras disposiciones
ministracioacuten como la seguridad en transacciones con instrumentos
Sistema intemacional de unidades Sistema unidades basado en el Sistema Internacional de con nombres y siacutembolos las unidades y con una
prefijos con sus nombres y siacutembolos como reglas para su utilizacioacuten adoptado por la Conferencia de y Medidas - CGPM
93 SUIN - JURISCOL Sistema Uacutenico Informacioacuten Normativa Estado colombiano administrado por el Ministerio de Justicia y del
94 Titular de un instrumento de medicioacuten a control metroloacutegico Persona natural o juriacutedica que utilice o custodie a cualquier tiacutetulo un instrumento de medicioacuten en servicio para los fin6s a que se refiere el capiacutetulo
TrazabiJidad metroloacutegica Propiedad de un resultado medida por la cual puede con una iexclante una cadena ininterrumpida y
documentada de cada una las contribuye a la incertidumbre medicioacuten
Unidad de medida Magnitud escala real definida y adoptada por convenio con la que se puede comparar cualquier otra magnitud de la misma para expresar la relacioacuten entre med un nuacutemero
97 Unidad Sectorial de Normalizacioacuten reconocida y aprobada por la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo acuerdo con lo establecido por numeral 9 del artiacuteculo 28 210 2003 o la norma que lo modifique o sustituya tiene como funcioacuten la preparacioacuten de normas propias dentro de lineamientos
establecidos para actividad con la posibilidad ser sometidas al proceso adopcioacuten y publicacioacuten normas teacutecnicas colombianas por el organismo nacional de normaiacuteizacioacuten
Verificacioacuten metroloacutegica Aportacioacuten que un elemento dado los
99 Supervisioacuten por muestreo Supervisioacuten realizada en los casos autorizados por la norma de un homogeacuteneo instrumentos medicioacuten basado en resultados del examen un de muestras seleccionadas al azar de un lote identificado
SECCiOacuteN 3 NORMALIZACiOacuteN
Artiacuteculo 221731 Normalizacioacuten La normalizacioacuten seraacute desarrollada por Organismo Nacional Normalizacioacuten las funciones previstas en capiacutetulo
Instituto Colombiano de Normas y Certificacioacuten - iexclCONTEe ocnr
funciones de Organismo Nacional de Normalizacioacuten
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Por el cual se dictan normas relativas eacutel Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221732 La Normalizacioacuten Tecnica seraacute adelantada ademaacutes por
1 Las Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten quienes apoyaraacuten el desarrollo del Programa Nacional de Normalizacioacuten y ejerceraacuten las funciones previstas en el presente capiacutetulo
2 Las restantes entidades gubernamentales que tengan funciones de normalizacioacuten de acuerdo con su reacutegimen legal
Artiacuteculo 221733 Funciones Seraacutell funciones del organismo nacional de normalizacioacuten las siguientes
1 Mantener un repositorio de normas qGe reflejen el estado del arte internacional de los productos procesos personas sistemas y servicios
2 Elaborar y aprobar las normas teacutecnicas colombianas basadas preferentemente en normas internacionales adoptadas por organismos internacionales de normalizacioacuten ya sea que las mismas fueran preparadas por este o aquellas elevadas para tal efecto por las unidades sectoriales de normalizacioacuten
3 Adoptar y dar estricto cumplimiento al Coacutedigo de Buena Conducta para la elaboracioacuten adopcioacuten y aplicacioacuten de normas de acuerdo cor lo establecido en el Anexo Ndeg 3 del Acuerdo sobre Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio de la Organizacioacuten Mundial del Comercio y sus modificaciones
4 Preparar el Programa Anual de Normalizacioacuten y realizar sus correspondientes actualizaciones realizando consulta con las entidades reguladoras y apoyado en sus comiteacutes de normalizacioacuten y unidad3s sectoriales de normalizacioacuten
5 Publicar previa presentacioacuten y revisioacuten por parte de la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad el Programa Anual de Normalizacioacuten de manera que esteacute disponible al puacuteblico y se le permita a este conocer los avances del mismo
6 Adoptar una posicioacuten nacional apoyado en sus comiteacutes de normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten y demaacutes partes interesadas para la participacioacuten en los procesos de normalizacioacuten interlacional en representacioacuten del paiacutes y en particular en lo relacionado con los organismos internacionales de normalizacioacuten que sirvan de referente para desarrollar las normas teacutecnicas colombianas
7 Brindar soporte y asesoriacutea para el cumplimiento de los compromisos adquiridos por el paiacutes en los diferentes acuerdos en materia de Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio
8 Apoyar la labor de normalizacioacuten de las unidades sectoriales de normalizacioacuten
9 Representar a Colombia ante organizaciones internacionales y regionales de normalizacioacuten sin perjuicio de las competencias de las autoridades nacionales
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Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta otras disposiciones
10 Servir de organismo asesor teacutecnico de la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad y del Gobierno Nacional en todo lo concerniente a la normalizacioacuten teacutecnica asiacute como en la definicioacuten de las poliacuteticas oficiales ~obre el uso de las normas En este sentido deberaacute informar al Ministerio de Comercio Industria y Turismo cualquier inconveniente que se presente en la elaboracioacuten o implementacioacuten de una norma
11 Apoyar y brindar soporte teacutecnico a las entidades reguladoras en la elaboracioacuten de reglamentos teacutecnicos
12 Promover que se incluyan en los documentos normativos las unidades del Sistema Internacional de Unidades
13 Suministrar los textos de las normas tfcnicas colombianas que sean solicitados por las entidades reguladoras para la elabclracioacuten de reglamentos teacutecnicos
14 Emitir concepto teacutecnico cuando asiacute lo solicite la entidad reguladora en relacioacuten con las equivalencias de los requisitos teacutecnicos de documentos normativos y reglamentos teacutecnicos
15 Poner a disposicioacuten del puacuteblico las Normas Teacutecnicas Colombianas y demaacutes documentos teacutecnicos normativos
16 Iniciar con caraacutecter prioritario la elaboracioacuten de una norma teacutecnica colombiana a peticioacuten de una entidad reguladora
17 Informar al organismo nacional de acreditacioacuten los inconvenientes de que tenga conocimiento respecto de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad que se establezcan en una norma teacutecnica colombiana Mantener y publicar un inventario de las unidades sectoriales de normalizacioacuten existentes y el alcance de su labor de normalizacioacuten en el sector correspondiente
18 Liderar los procesos de armonizacioacuten de normas teacutecnicas y prestar asesoriacutea teacutecnica de manera que la elaboracioacuten de las normas incluyendo aquellas de las unidades sectoriales de normalizacioacuten se ajusten al cumplimiento de los requisitos internacionales
19 Celebrar los convenios que considere necesarios con las unidades sectoriales de normalizacioacuten para el correcto y adecuado cumplimiento de sus funciones de normalizacioacuten
20 Procurar la participacioacuten de las partes interesadas en la elaboracioacuten de los proyectos de guiacuteas o normas incluyendo la de los fabricantes importadores y representantes de las micro medianas y pequentildeas empresas de los productos que se pretenden normalizar
Artiacuteculo 221734 Representacioacuten del Gobierno Nacional El Gobierno Nacional estaraacute representado en el Consejo Directivo del Nacional de normalizacioacuten en una proporcioacuten equivalente a una tercera parle de sus miembros Esta participacioacuten seraacute
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Por cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
coordinada por la Comisioacuten I ntersectoria I de la y deberaacute reflejarse en los estatutos del organismo nacional normalizacioacuten
Artiacuteculo 221735 Contratos para el desarrollo de actividad normalizacioacuten En desarrollo contratos suscritos entre organismo nacional normalizacioacuten o
sectoriales normalizacioacuten y entidades gubernamentales que tengan como objeto la elaboracioacuten normas teacutecnicas colombianas normas teacutecnicas
guiacuteas teacutecn especificaciones normativas disponibles o cualquier otro documento normativo el organismo nacional de normalizacioacuten o las u
normalizacioacuten seguacuten corresponda establecer en cada los con gubernamentales faciliten el acceso al
contenido completo de los documentos elaborados
Artiacuteculo 221736 Programa anual de normalizacioacuten programa anual de normalizacioacuten deberaacute ser adelantado por el organismo nacional de normalizacioacuten con
apoyo de unidades de normalizacioacuten y deberaacute el plan normas que se elaborar y tales efectos la propuesta
programa anual normalizacioacuten a ejecutarse el siguiente antildeo deberaacute ser presentada ante la Comisioacutenlntersectorial la Calidad a traveacutes de su Secretaria Teacutecnica su visto bueno y observaciones a tardar en la uacuteltima reunioacuten ordinaria del
Artiacuteculo 221 Aprobacioacuten del programa anual normalizacioacuten Previo los el programa anual normalizacioacuten ser
ante la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio y Turismo la en desarrollo de sus funciones determinaraacute la aprobacioacuten del mismo igual manera en el evento en que se realicen ajustes o modificaciones posteriores a la aprobacioacuten del programa anual normalizacioacuten estos deberaacuten ser notificados a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio de Comercio Industria y Turismo asiacute como antecedentes de los mismos
En la elaboracioacuten del programa anual de normalizacioacuten asiacute como en su actualizacioacuten el organismo nacional normalizacioacuten priorizar desarrollo normas en los por la de la
Artiacuteculo 221738 Contenido del programa anual de normalizacioacuten programa anual de normalizacioacuten deberaacute contener al menos los elementos
1 Identificacioacuten desarrollo nuevas normas temas no normalizados
2 Identificacioacuten de normas que seraacuten actualizadas o revisadas
3 Inclusioacuten trabajo ejecutado en normas teacutecnicas colombianas y documentos cornplementarios asiacute como en normas regionales y
revisten intereacutes en los organismos internacionales normalizacioacuten
4 Exposicioacuten de las justificaciones orientan acciones programa anual normalizacioacuten
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Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 la parte 2 delliacutebro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1
de 201 y se dictan otras disposiciones
5 Identificacioacuten los posibles inconvenientes para la ejecucioacuten del programa anual de normalizacioacuten
Artiacuteculo 739 Incorporacioacuten de normas teacutecnicas en reglamentos teacutecnicos Cuando una norma teacutecnica colombiana se utilice parcial o totalmente como fundamento de un reglamento teacutecnico u otra medida de caraacutecter obligatorio ser incorporada total o parcialmente por la entidad reguladora en el reglamento teacutecnico o en
medida caraacutecter obligatorio Para de lo anterior organismo nacional de normalizacioacuten suministraraacute la norma correspondiente
SECCiOacuteN 4 UNIDADES SECTORIALES DE NORMALIZACiOacuteN
Artiacuteculo 221741 Funcioacuten de las Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten tendraacuten como funcioacuten la preparacioacuten normas propias dentro los lineamientos internacionales establecidos la
actividad
Artiacuteculo 221742 Constitucioacuten de Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten podraacuten ser constituidas por entidades puacuteblicas que esteacuten autorizadas para realizar labores de normalizacioacuten Adicionalmente raacuten constituir unidades de normalizacioacuten las asociaciones universidades gremios u organizaciones privadas sin aacutenimo de lucro que sean representativas de
de un determinado sector econoacutemico y que se encuentren en capacidad garantizar tanto la infraestructura teacutecnica como la idoneidad teacutecnica para promover el desarrollo de la normalizacioacuten teacutecnica en sectores especificas
acuerdo con lo establecido por el numeral 9 del artiacuteculo 28 210 2003 a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y
Turismo aprobar la creacioacuten de unidades de normalizacioacuten
SECCiOacuteN 5 REGLAMENTACiOacuteN NICA
Artiacuteculo 221751 Lineamientos para la reglamentacioacuten teacutecnica entidades reguladoras deberaacuten adoptar praacutecticas de reglamentacioacuten teacutecnica de manera que no por objeto o efecto crear al comercio
disposiciones aquiacute contenidas son complementarias a disposiciones en materia transparencia consulta y buenas internacionales
Artiacuteculo 221 en normalizacioacuten nacional e internacional Los reglamentos teacutecnicos deberaacuten en las normas teacutecn internacionales Igualmente podraacuten constituirse como referentes de reglamentos teacutecnicos las normas teacutecnicas nacionales armonizadas con normas teacutecnicas Lo
mencionado aplicaraacute que unas u o inapropiadas objetivos legitimas sobre
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 del
del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 201 otras
Obstaacuteculos al Comercio la Organizacioacuten Mundial del En casos el Reglamento Teacutecnico estar soportado en evidencia
Artiacuteculo 221 Competencia conjunta entidades reguladoras podraacuten ejercer actividades reglamentacioacuten en conjunto la competencia cada una
ellas recaiga una misma materia
Ademaacutes de requisitos definidos en este capiacutetulo se deberaacute conjuntamente concepto previo para los de reglamentos teacutecnicos y de procedimientos
evaluacioacuten de la conformidad y enviar al Punto de Contacto OTCMSF de Colombia proyectos su notificacioacuten
Artiacuteculo 221754 Buenas praacutecticas de reglamentacioacuten reglamentacioacuten las reguladoras
buenas reglamentacioacuten teacutecnica y
1 Y publicar un listado de problemaacuteticas de su competencia que vulneran objetivos priorizando problemaacuteticas que los vulneran en mayor medida
2 Desarrollar Planes de Anaacutelisis de Impacto Normativo
3 Desarrollar anaacutelisis de normativo - Al N tanto ex como ex post
4 procedimiento de evaluacioacuten la conformidad
5 Determinar la existencia de norma
6 Solicitar el concepto previo a la de Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
7 consulta y notificacioacuten
Paraacutegrafo transitorio tendraacuten hasta elide enero de 2018 para desarrollar las capacidades para desarrollo de los impacto normativo - AIN esta fecha la presentacioacuten Una vez cumplido el periodo transicioacuten este cumplimiento
Artiacuteculo 755 Consulta puacuteblica Las entidades regu deberaacuten consulta a como miacutenimo las etapas de establecidos en el PAAIN 1 la definicioacuten problema Anaacutelisis Impacto Normativo final Cuando resultado del AIN sea expedir un reglamento teacutecnico se debe consulta puacuteblica nacional anteproyecto del reglamento posteriormente llevar a cabo la consulta internacional Queda a disposicioacuten entidad consultas adicionales en el proceso de AIN elaboracioacuten del teacutecnico y
Estas a traveacutes correspondientes sitios web institucionales o a otros idoacuteneos caso Asimismo las entidades deberaacuten fomentar la participacioacuten puacuteblica de todos interesados definir las
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Por el cual se normas relativas eacuteil Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
15 Y se dictan otras disposiciones
de las herramientas de consulta puacuteblica a utilizar y la forma en la cual la respectiva retroalimentacioacuten a partes participantes
las consultas puacuteblicas nacionales miacutenimo treinta (3D) destinando de teacutermino al menos (10) diacuteas calendario para la
consulta de Reglamento Teacutecnico teacuterminos se a partir su publicacioacuten en el correspondiente sitio web consulta internacional de noventa (90) diacuteas calendario
Artiacuteculo 221756 Soliacutecitud de concepto previo Con el fin poder surtir traacutemite notificacioacuten un proyecto reglamento o de procedimientos de evaluacioacuten la conformidad en teacuterminos de Obstaacuteculos Teacutecnicos Comercio
la Mundial Comercio previamente entidades solicitar concepto a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio de Comercio Industria y Turismo en relacioacuten con cumplimiento de los lineamientos del Subsistema Nacional de la Calidad y la potencialidad de cOlstituir obstaacuteculos innecesarios al comercio con otros paiacuteses Dicha solicitud listado problemaacuteticas y el PAAIN
Artiacuteculo 221757 Documentos requeridos para la solicitud de concepto previo Junto con la solicitud de concepto previo la autoridad competente deberaacute poner a disposicioacuten de la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo los siguientes documentos
1 El proyecto de teacutecnico o los procedimientos evaluacioacuten de la conformidad correspondientes
Los estudios teacutecnicos que sustenten las medidas que se adoptariacutean a traveacutes proyecto de reglamento teacutecnico o de procedimientos evaluacioacuten de la conformidad
3 Demostrar el proyecto de lamento teacutecnico o los procedimientos evaluacioacuten la conformidad fue sometido a consulta puacuteblica a nivel nacional y aportar observaciones y sugerencias recibidas
informe resultados del anaacutelisis impacto normativo AIN que el Artiacuteculo 221 del presente Decreto cuando este sea de obligatorio cumplimiento
Paraacutegrafo Sin perjuicio de competencias la Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo la comisioacuten o el comiteacute para la mejora regulatoria o quien haga sus veces evaluaraacute y aprobaraacute los anaacutelisis impacto normativo las entidades reguladoras y posteriormente emitiraacute un
seraacute a la Direccioacuten Regulacioacuten Ministerio Industria y Turismo para la emisioacuten del concepto previo de que trata
Artiacuteculo 2 1 del presente Capiacutetulo
Artiacuteculo 221758 Teacutermino para la emisioacuten de concepto previo El Ministerio de Industria y Turismo a traveacutes la de Regulacioacuten rend concepto
previo dentro los quince (15) haacutebiles siguientes a la fecha de radicacioacuten la
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NUacuteME~OUJ u 1 95 d32015 Paacutegina 22 de 49
el cual se dictan normas cil Subsistema Nacional la Calidad y se modifica e) capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
Unico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta otras disposiciones
solicitud del concepto junto con los demils documentos a que se el presente
Artiacuteculo 221159 Constancia de solicitud concepto previo En la considerativa los administratios a traveacutes los se expidan reglamentos teacutecnicos o procedimientos evaluacioacuten los
presente deberaacute constar que s= el concepto previo del Ministerio Comercio Industria y Turismo y los teacutermingts en que el mismo emitido
Artiacuteculo O Notificacioacuten Todo(E los proyectos reglamentos teacutecnicos y procedimientos evaluacioacuten de la conformidad deberaacuten ser a traveacutes punto de contacto de Colombia a los miembros de la Organizacioacuten Mundial Comercio la Comunidad Andina y a los paiacuteses con los Colombia tenga acuerdos comerciales vigentes que contemplen la obligacioacuten de notificacioacuten
Para tal efecto cada reguladora dnberaacute a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turisrno el proyecto reglamento teacutecnico o procedimiento evaluacioacuten la conformidad para su correspondiente notificacioacuten Igualmente deberaacuten ser notificadas las rlodificaciones de proyectos de reglamentos teacutecnicos y procedimientos evaluacioacuten de la conformidad cuando el impacto estas haga gravosa la situacioacuten del regulado o los usuarios
Paraacutegrafo 1 Cualquier modificacioacuten o adiioacuten al un Reglamento Teacutecnico que no haya sido notificado requeriraacute la notificacioacuten del lamento teacutecnico completo
Paraacutegrafo 2 Una vez surtida la expedicioacuten del reglamento teacutecnico la entidad reguladora deberaacute enviar al punto de OTCMSF de Colombia el correspondiente acto administrativo para su notificacioacuten
Paraacutegrafo 3 Conforme con lo establecido en el articulo la Ley 1480 2011 no se podraacute publicar en el Diario Oficial y por lo tanto no pod entrar a regir ninguacuten reglamento teacutecnico que no cuente con la por el Punto de Contacto OTCMSF Colombia salvo excepciones para la adopcioacuten reglamentos teacutecnicos emergencia o urgl3ncia
Artiacuteculo 2211511 Constancia de notificacioacuten En la a se expidan
procedimientos de evaluacioacuten de la confo~midad de los trata el constar se notificoacute a traveacutes la eMC mediante la correspondiente otorgada por la OMe
Artiacuteculo 221151 Reglamentos de emergencia o urgencia manera excepcional la entidad reguladora podraacute expedir reglamentos de emergencia o urgencia de acuerdo con lo dispuesto en el numeral 86 Artiacuteculo 1 1 del presente Decreto sin que para ello los requisitos listado de problemaacuteticas anaacutelisis impacto normativo consulta puacuteblica y concepto previo de la
Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo antes de su exped icioacuten
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- -J 1 5 9 5 DECRETO NUacuteM da 2015 Paacutegina 23 de 49
el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capitulc 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Industria y Turismo 1
2015 Yse d
Los reglamentos teacutecnicos de emergencia c urgencia tendraacuten una vigencia de doce (12) meses prorrogables por (6) meses de conformidad con lo previsto en la
562 la Comunidad Andina Lo anterior perjuicio de demaacutes contenidas en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos Comercio de la
Organizacioacuten Mu del Comercio y andinas
Paraacutegrafo No obstante lo dispuesto este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten justificar la expedicioacuten de un reglamento ico emergencia en correspondiente administrativo y tener como sustento los estudios y cientiacuteficos como soporte de esa decisioacuten
Artiacuteculo 221751 Determinacioacuten de reguladoras seraacuten competentes determinar equivalencias de los reglamentos teacutecnicos
teacutecnico las soporten En caso de que con posterioridad a la de un reglamento teacutecnico se encuentren nuevas equivalencias regulador
incorporaraacute al reglamento teacutecnico mediante un acto modificatorio mismo
Artiacuteculo 2217514 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Todo productor o importador productos que al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos rj9sgo alto sElguacuten lo en el artiacuteculo 1766 del presente Decreto deberaacute mantener un establecimiento comercio en Colombia que cumpla con las yde proteccioacuten al consumidor en la Ley 1480 1
Artiacuteculo 2217515 Autorizacioacuten de importacioacuten para uso personal Solo en caso de importaciones de productos sujetos al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos vigilados por la Superintendencia Industria y Comercio destinados exclusiva y directamente para personal privado familiar y domeacutestico del importador como destinatario final importados esta entidad podraacute expedir la autorizacioacuten de ingreso presentar el conformidad correspondiente entidad podraacute a expedir la autorizacioacuten cuando la o la
icitudes permitan suponer fines distintos a los indicados en el presente articulo o que los productos representen un riesgo peacutelra la salud o medio ambiente
Artiacuteculo 2217516 al teacutecnico En cualquier caso cuando ingrese un producto suiacuteeto a reglamento teacutecnico en aplicacioacuten alguna de
establecidas al cumplimiento del mismo el importador o comercializador demostrar el cumplimiento los requisitos la aplicacioacuten de la excepcioacuten
Para el caso de productos importados el cumplimiento los deberaacute demostrarse a traveacutes la Ventanilla Uacutenic3 de Comercio Exterior-VUCE anexando los documentos correspondientes la autoridad competente la encargada de aprobar la importacioacuten productos nacionales estos contar con todos los
y al Ia Superintendencia y Comercio o la entidad competente
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________-L-=-__DECRETO de 2015 Paacutegina 24 de 49
Por cual se dictan normas eacutelIacute Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la corrn capiacutetulo 8 del titulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenjco Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 6 ELABORACiOacuteN Y EXPEDICiOacuteN DE REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221761 Elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos efectos de la elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos deberaacuten enmarcados dentro de la defensa los objetivos legiacutetimos de conformidad con lo
Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio la Organizacioacuten
Se objetivos legiacutetimos otros imperativos de la seguridad nacional la prevencioacuten praacutecticas que inducir a error la proteccioacuten la salud o ridad humana la vida la salud animal o o del medio ambiente
Artiacuteculo 221762 Anaacutelisis de impacto normativo - AIN Previo a la elaboracioacuten expedicioacuten y revisioacuten de un reglamento teacutecnico la entidad reguladora deberaacute realizar un
de normativo tal se definiraacute el problema a solucionar se examinaraacuten posibles alternativas de solucioacuten inclusive la de no expedir reglamento teacutecnico y se evaluaraacuten impactos positivos y negativos que generaraacute
alternativa
determinar el de impacto normativo que se aplicar el regulador tener en cuenta objetivo legiacutetimo se en atencioacuten a
lineamientos establecidos en el CO~~ 3816 y en demaacutes normas complementarias de se definiraacuten diferentes AIN dependiendo objetivo que se
Paraacutegrafo 1 ministerios y reguladoras competentes de cualquier orden conservaraacuten los informes anaacutelisis impacto normativo que dieron lugar a la adopcioacuten sus reglamentos vigentes manera que puedan permanentemente a disposicioacuten puacuteblico en sus correspondientes sitios institucionales
Paraacutegrafo transitorio Ministerio de Comercio Industria y Turismo lo en el undo de este artiacuteculo a maacutes tardar el 31 octubre de 201
Artiacuteculo 221763 Contenido del anaacutelisis de impacto normativo El anaacutelisis impacto normativo se podraacute tales como del riesgo los costos-beneficios los de la distribucioacuten de los costos las partes afectadas y afectacioacuten del presupuesto Para efectos realizar anaacutelisis de impacto normativo de que trata este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten preparar un informe del anaacutelisis de impacto normativo utilizando las herramientas
para efecto por el Nacional de Planeacioacuten
Artiacuteculo 221764 Programa anual de Anaacutelisis de Impacto Normativo - PAAIN La Direccioacuten de ulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo coordinaraacute el programa anual de AIN N cual se constituiraacute con el de las
a partir del listado de cual se articulo cuales remitiraacuten sus con en formato que establezca Ministerio Comercio Industria y Turismo mediante circular La Direccioacuten Regu
Ministerio de Comercio Industria y Turismo presentaraacute el programa anual
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DECRETO NUacuteMERtgt ~ 1595 de 2015
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 Decreto Reglamentario Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
PAAIN a la Comisioacuten Iniacuteerseciacuteorial la en la uacuteltima reunioacuten ordinaria del antildeo o cuando lo solicite
Paraacutegrafo 1 exceptuacutean lo dispuesto en artiacuteculo los reglamentos teacutecnicos de urgencia
Paraacutegrafo El procedimiento que presenten planes AIN que conformaraacuten el PAAIN establecido por la Direccioacuten de Regulacioacuten del
Ministerio de Comercio Industria y rismo y aprobado por la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad en un no superior a (6) meses contados a partir de la onTr
en del Capiacutetulo
Paraacutegrafo reguladoras en sus web un listado problemaacuteticas que en su concepto puedan vulnerar objetivos
legiacutetimos y enviar dicho listado de problemaacuteticas y sus modificaciones a la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio Comercio lldustria y Turismo listado deberaacute ser publicado y enviado a esta Direccioacuten a tardar el 31 de octubre de
Artiacuteculo 221765 Objetivos PAAlN del PAAIN como los
1 Identificar propuestas de AIN que se elaboraraacuten en los doce (1 meses
Identificar los viacutenculos con otras problemaacuteticas en proceso anaacutelisis
3 Informar a interesadas el inicio del trabajo sobre estudio una problemaacutetica
Artiacuteculo 221766 Niveles de impacto normativo entidades reguladoras nolhtIltgt riesgos acuerdo con los
de los objetivos legiacutetimos niveles en
Baja probabilidad ocurrencia y bajo impacto
medio Alta probabilidad ocurrencia y bajo impacto o probabilidad de ocurrencia y alto impacto
Riesgo Alta probabilidad ocurrencia y alto impacto
caso de que la medida a adoptar sea un reglamento teacutecnico se utilizaraacute casos especiales y justificados identificados por el regulador el nivel de identificado en el anaacutelisis de impacto normativo como criterio establecer la demostracioacuten de la conformidad
1 bajo Declaracioacuten conformidad de primera parte en teacuterminos y condiciones de la Norma Colombiana - ISO 11 17050 partes 1 y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones y
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DECRETO NUacuteM ___~~-==-- de 2015 Paacutegina 26 de 49
Por el cual se normas relativas al Subsistema la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico del Sector Comercio Ind y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
2 Riesgo Certificacioacuten de conformidad parte por organismo
parte se presume que inspecciones y los ensayos en el reglamento teacutecnico y por tanto responsable por la conformidad de los los requisitos especificados en el correspondiente reglamento teacutecnico con la NTC- ISO I 1 1 Y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones
Artiacuteculo 221 de reglamentos teacutecnicos Los expedidos seraacuten a revisioacuten por parte de la entidad determinar su permanencia modificacioacuten o derogatoria por lo menos cinco (5) antildeos o si las causas que le dieron origen No ordenamiento juriacutedico los teacutecnicos que transcurridos cinco su entrada en vigencia no hayan revisados y decidida su o modificacioacuten por la entidad que lo
Artiacuteculo 221768 Y las entidades reguladoras cualquier orden designaraacuten en su entidad un
especiacutefica y mantener actualizado el los reglamentos teacutecnicos y medidas y fitosanitarias vigentes manera que puedan estar permanentemente a disposicioacuten del puacuteblico en sus correspondientes sitios
todo caso el inventario teacutecnicos de cada entidad reguladora que ser suministrado a la Direccioacuten lacioacuten del Ministerio de Comercio I y Turismo trimestralmente Con base en inventario esta Direccioacuten elaboraraacute recomendaciones pertinentes tend a la armonizacioacuten de los reglamentos con normas internacionales
Paraacutegrafo La Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo actualizado el Sistema Uacutenico Normativa - SUIN con todos
rrlClnTr teacutecnicos laOMC
7 ACREDITACiOacuteN
Artiacuteculo 221771 Objeto de la tiene como objeto emitir una tercera parte relativa a un
evaluacioacuten de la conformidad en la cual se manifiesta la demostracioacuten formal su competencia para especiacuteficas de la evaluacioacuten la conformidad
Artiacuteculo 221772 Organismo nacional acreditacioacuten La actividad de ejercida de manera por Organismo Nacional
de Colombia - ONAC
puacuteblicas que ejercen la funcioacuten coordinadas por el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia ONAC
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el cual se dictan normas relativas iexcliI Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan disposiciones
Artiacuteculo 221773 Funcioacuten del organismo nacional de acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten tiene como funcioacuten principal proveer los servicios de acreditacioacuten a los organismos de evaluacioacuten la conformidad con sujecioacuten a normas nacionales e internacionales en materia de acreditacioacuten con alcance en reglamentos teacutecnicos normas teacutecnicas y otros documentos normativos
Artiacuteculo 221 de acreditacioacuten Por sectoriales los criterios acreditacioacuten se pueden complementar con criterios especiacuteficos para un sector o actividad de evaluacioacuten de la conformidad establecidos en documentos denominados Criterios Especiacuteficos Acreditacioacuten shyCEA aprobados el Organismo Nacional Acreditacioacuten Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia invitaraacute a a participar en la construccioacuten de CEA
Artiacuteculo 221775 Reconocimiento de la acreditacioacuten La condicioacuten de acreditado seraacute reconocida dentro del Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA siempre y cuando la acreditacioacuten haya sido otorgada por el Organismo Nacional Acreditacioacuten de Colombia o por entidades puacuteblicas legalmente funcioacuten o por entidades
extranjeras en el marco acuerdos multilateral de acuerdo con lo dispuesto en la 9 del presente capiacutetulo
Artiacuteculo 221776 Representacioacuten a cargo del Organismo Nacional Acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia y llevaraacute la posicioacuten paiacutes ante la Comunidad Andina Naciones y multilaterales en materia de acreditacioacuten y en instituciones y regionales e internaciona relacionadas con actividades de acreditacioacuten sin perjUICIO las competencias que en la materia tengan las entidades puacuteblicas Bajo tal condicioacuten deberaacute
1 Proveer sus servicios y observar demaacutes d en econoacutemica
Acreditar previa verificacioacuten cumplimiento los requisitos a los organismos evaluacioacuten la conformidad que lo soliciten
3 Tramitar y responder de conformidad con las disposiciones y reglamentarias vigentes y normas internacionales aplicables las solicitudes que le presenten interesados
4 Asegurar la idoneidad personal involucrado en sus actividades
5 Informar y solicitar concepto prENio y aprobacioacuten al Ministerio de Comercio Industria y Turismo sobre la intencioacuten celebrar un acuerdo de
mutuo
6 Mantener un programa vigilancia permita demostrar en cualquier momento que los organismos acreditados cumpliendo con condiciones y los requisitos que sirvieron de para su acreditacioacuten
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DECRETO NUacuteMER6l1 _ J 1595 de 5 28 de 49
Por el se dictan normas Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
0 Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta1 otras disposiciones
un procedimiento interno que permita a los involucrados en el de acreditacioacuten y ce administracioacuten organismo declararse impedidos y excusarse de en situaciones posible conflicto de intereacutes
Obtener y mantener su reconocimiento internacional a traveacutes la evaluacioacuten de sus por parte d9 pares internacionales y de la afiliacioacuten y
actividades programadas por instituciones y e internacionales con la acreditacioacuten
9 Proporcionar al Gobierno Nacional la informacioacuten que le solicite sobre de la actividad acreditacioacuten sin menoscabo principio
confidencialidad
10 Conceptuar manera oficiosa o proyectos de teacutecnicos elaborados por entidades regulacioacuten
11 Participar en la Comisioacuten Intersectorial la Calidad
12 Apoyar de legislacioacuten regulacioacuten reglamentacioacuten y ante las autoridades iniciativas para promover las praacutecticas en el ejercicio de evaluacioacuten
la conformidad y de vigilancia y control las mismas
1 Coordinar las funciones relacionadas con la acreditacioacuten previstas en este capiacutetulo y en las normas que lo modifiquen adicionen sustituyan o complementen
14 a organismos evaluadores la conformidad sobre cualquier cambio en los requisitos de la ac~editacioacuten
15 Ejercer como autoridad laboratorio de la Organizacioacuten para la Cooperacioacuten y OCDE
Artiacuteculo 221777 Informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia Organismo Nacional de Acreditacioacuten es la uacutenica fuente oficial informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia consecuencia el ONAC contaraacute con dos (2) diacuteas haacutebiles para actualizar y poner a disposicioacuten puacuteblico la correspondiente a los organismos acreditados en Colombia desde momento en que suscrito el contrato de acreditacioacuten el organismo evaluacioacuten de la conformidad y el ONAC
Adicionalmente organismo nacional acreditacioacuten deberaacute informar a la entidad reguladora correspondiente y a quien la vigilancia y control del reglamento teacutecnico cuando un organismo evaluacioacuten la conformidad acreditado
Paraacutegrafo El estado de la acreditacioacuten operaraacute a la publicacioacuten en sitio del Organismo Nacional de Acreditacioacuten
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DECRETO 1595 d ~ 2015 Paacutegina de 49- J
Por cual se dictan normas modifica el lo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 Decreto Reglamentario del
de 2015 y se
Artiacuteculo 778 Representacioacuten puacuteblico en el Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC tercera parte Directivo o el sus veces estaraacute integrada por representantes sector puacuteblico elegidos a la Comisioacuten de la Calidad Dicha representacioacuten seraacute
8 ORGANISMOS DE IOacuteN DE LA CONFORMIDAD
Artiacuteculo evaluacioacuten de la conformidad Los organismos de la conformidad en el paiacutes deberaacuten ser acreditados por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten a un
normativo para evaluacioacuten la conformidad frente a teacutecnico tales como certificacioacuten inspeccioacuten realizacioacuten de
y calibracioacuten o la de ensayos aptitud y actividades Cuando el organismo de acreditacioacuten no la competencia
acreditar un en un alcance requerido podraacute ir al esquema definido la acreditacioacuten con el de prestar el en el paiacutes Los organismos evaluadores de la conformidad radicados en se sujetaraacuten a lo
en el artiacuteculo 22 1 numerales 3 y 4 del Decreto
No podraacuten realizar de certificacioacuten e labores de o consultoriacutea a la natural o
juriacutedica sobre cualquier relacionado con el objeto conformidad
782 Expedicioacuten cf~rtificados de conformidad Los organismos un certificado de conformidad una vez revisado
cumplimiento de los documentos soporte certificados deberaacuten
por lo menos evidencias objetivas requisitos exig por el reglamento teacutecnico con los los meacutetodos
el plan de muestreo productos o las categoriacuteas producto la
de acuerdo con la NTC ISOII 7067 o la
Artiacuteculo 221783 Obligaciones de los organismos acreditados Son obligaciones organismos acreditados siguientes
1 Cumplir con el organismo nacional acreditacioacuten
2 Someterse a evaluaciones de organismo nacional acreditacioacuten y a su disposcioacuten rlOytrA plazos la documentacioacuten e informacioacuten que le sea
3 Cuando se servicios de evaluacioacuten la conformidad en el marco un reglamento teacutecnico la acreditacioacuten contemplar en su los requisitos en regl3mento teacutecnico vigente
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1
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Por cualse dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Reglamentario del Sector Comercio y Turismo Decreto 1074 de 5 y se dicta) otras
4 rse impedido cuando se presenten de
la idoneidad del involucrado en sus actividades
6 r los medios publicitarios hacer alusioacuten expliacutecita y uacutenicamente al alcance establecido en el documento en consta la condicioacuten de acreditado
7 que la condicioacuten de acreditado se utilice para dar a que un bien servicio proceso sistema o persona aprobado por el organismo nacional acreditacioacuten
inmediatamente el uso publicidad que contenga referencia a acreditado cuando ella sea suspendida o De
manera ajustar toda publicidad cuando se le reduzcan las cubiertas en de su acreditacioacuten
Informar de manera inmediata al organismo cualquier cambio que pueda afectar condiciones obtuvo la acreditacioacuten
10 Utilizar los siacutembolos acreditacioacuten solamente para aquellas sedes y actividades de evaluacioacuten la conformidad cubiertas por alcance la acreditacioacuten
11 No ninguna declaracioacuten o que pueda confusioacuten o engantildeo respecto su acreditacioacuten
12 Cuando la acreditacioacuten sea una condicioacuten requerida la prestacioacuten de servicios y sea suspendida o el organismo evaluacioacuten de la conformidad suspender de manera inmediata los servicios que
dicha condicioacuten
13 Cumplir con las y procedimientos del servicIo de acreditacioacuten por ei organismo nacional de acreditacioacuten
Los requisitos establEcidos en los reglamentos teacutecnicos verificables mediante inspeccioacuten deberaacuten ser soportados con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada como fotografiacuteas o videos
15 a disposidoacuten la autoridad competente la informacioacuten relativa a certificados expidan con los respectivos soportes documentales que
sustentan el certificado como resultados pruebas y ensayos de laboratorio inspecciones o documentos reconocidos
16 con las autoridades competentes en la pruebas ensayos o inspecciones que sean solicitados dentro de procesos de control y verificacioacuten
Artiacuteculo Investigaciones Y procedimientos administrativos contra organismos acreditados se una investigacioacuten o un procedimiento
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1
DECRETO NUacuteMERo v - 1 S5 dt 2015 de 49
cual se dictan normas la Calidad y se modifica 7 y la seccioacuten 1 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del UltiJlV Comercio Industria y Decreto 1074
de 2015 y se 1 otras disposiciones
administrativo en el que esteacuten involucrados organismos por el organismo nacional acreditacioacuten o resu evaluacioacuten de la conformidad emitidos por
la autoridad que conozca asuntJ deberaacute informar al organismo nacional de con el fin de que actuaciones de su competencia e informe directivo
Artiacuteculo 785 Responsabilidad eJe los organismos evaluacioacuten de la conformidad De conformidad en el artiacuteculo la 1480 de 2011 y sin perjuicio de los tipos responsabilidad organismos de
la conformidad respcnsables por los evaluacioacuten que o que hayan reconocido d31 marco del o del documento
la conformidad e)pedido o reconocido
786 Poacutelizas de responsabilidad civil profesional de los Organismos Evaluadores de la Conformidad Con el fin amparar la responsabilidad civil la servicios por parte de los evaluadores la conforMidad las podraacuten en funcioacuten del riesgo y de acuerdo con disposiciones como parte de
teacutecnicos la poacutelizas de profesional que amparen la responsabilidad los organismos de la conformidad en
teacuterminos del artiacuteculo 1 5 del presente Decreto debe tener caracteriacutesticas
tomador y asegurado el organismo de evaluacioacuten la conformidad
beneficiarios a quienes se les cause alguacuten le responsabilidad la actividad desarrollada por los organismos de la conformidad en los teacuterminos artiacuteculo 221 recenlrgt Capiacutetulo
3 El costo del seguro asumido por la conformidad y no podraacute ser trasladado bajo ninguacuten mecanismo a los
seguro debe de forma general que se causen como consecuencia de la actividad profesional desarrollada por los organismos evaluacioacuten de la conformidad en los teacuterm del artiacuteculo
Capiacutetulo no procedente su fraccionamiento en a
Las exclusiones se pacten en no podraacuten contrariar su finalidad consistente en la responsabilidad profesional del Evaluador la Conformidad
6 La vigencia la deberaacute coincidir con perlodo de organismo de evaluacioacuten de la conformidad
atencioacuten a las particularidades de cada Reglamento la entidad competente condiciones seguro aplicables caso contenidas en el artiacuteculo
GDmiddotFMmiddot017 V2
DECRETO NUacuteMEttO v ~ 1595 de 2015 Paacutegina 32 de 49
la Calidad y se 2 del libro 2 del
Paraacutegrafo 1 Para artiacuteculo solamente se admitiraacuten como exclusiones la fuerza mayor caso fortuito hecho de un tercero o la culpa exclusiva
la viacutectima sin perjuicio otras exclusiones que el regulador en el reglamento teacutecnico
SECCiOacuteN 9 PROCEDIMIENTOS DE EVALUACiOacuteN CONFORMIDAD
Artiacuteculo 221791 Aplicacioacuten de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad de que trata la
seccioacuten se entenderaacuten para productos personas gestioacuten instalaciones y
Artiacuteculo 221 Procedimiento la evaluacioacuten de la conformidad de productos Conforme a lo en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos al
de la OrganizaCioacuten Mundial Comercio previamente a su comercializacioacuten los productores nacionales asiacute como los importadores de productos a reglamentos teacutecnicos obtener correspondiente certificado de conformidad Dicho de conformidad en y cuando se obtenga utilizando una de siguientes alternativas
1 sea por un organismo certificacioacuten acreditado el organismo de acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya el producto y el reglamento teacutecnico
Que sea expedido por un organismo certificacioacuten extranjero acreditado por un organismo de acreditacioacuten reconocido en el marco de los acuerdos de reconocimiento multilateral que parte el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia y el paiacutes los certificados colombianos para productos nacionales El Ministerio de Comercio Industria y Turismo la La regu raacute exigir un procedimiento adicional verificacioacuten a nivel nacional
3 sea expedido por un organisme de certificacioacuten acreditado por un organismo acreditacioacuten reconocido en el marco un acuerdo reconocimiento
del que no haga parte el organismo de acreditacioacuten conformidad podraacuten ser previa evaluacioacuten por
organismos certificacioacuten acreditados en Colombia en cuyo se incluya el producto y reglamento El organismo de certificacioacuten acreditado en Colombia deberaacute verificar el de la acreditacioacuten y podraacute declarar la conformidad con uisitos especificados en el correspond reglamento teacutecnico colombiano y los que se acepten como equivalentes
organismo de evaluacioacuten la conformidad en Colombia que reconozca los resultados evaluacioacuten la cmformidad emitidos por un organismo de
la conformidad iexcltado demostrar organismo nacional de acreditacioacuten que cuenta con un acuerdo con su par que asegure su competencia para la evaluacioacuten la conformidad en extraniacuteero
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DECRETO NUacuteMtRO- 1595 de 2015 Paacutegina 33 de 49o
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta~ otras disposiciones
4 Que sea expedido en el marco de un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo celebrado entre Colombia y otro paiacutes que se encuentre vigente
Paraacutegrafo 1 Se entenderaacute que el organismo de evaluacioacuten de la conformidad que reconozca los certificados de un tercero hace suyos tales certificados de manera que asume las mismas responsabilidades que tiene frente a los que expide directamente
Paraacutegrafo 2 Las entidades reguladoras deberaacuten desarrollar en los reglamentos teacutecnicos las alternativas establecidas en este artiacuteculo y determinar los documentos vaacutelidos junto con el esquema de certificacioacuten aplicable de la NTC-ISOIEC 17067 para demostrar la conformidad del producto con el respectivo reglamento teacutecnico
Paraacutegrafo 3 Los productores nacionales asiacute como los importadores de productos sujetos a reglamentos teacutecnicos vigentes ciexclue no especifiquen el tipo de certificado de conformidad se acogeraacuten a uno de los esquemas establecidos en la NTC-ISOIEC 17067 yen sus adiciones o modificaciones y a lo sentildealado en el presente artiacuteculo
Paraacutegrafo 4 Cuando el certificado de conformidad expedido en los teacuterminos de este artiacuteculo demuestre el cumplimiento de un referente normativo a traveacutes del cual se cumplen parcialmente los requisitos establecidos en un reglamento teacutecnico el cumplimiento de los requisitos restantes del reglamento teacutecnico se deberaacute demostrar mediante cualquiera de las modalidades incluidas en el presente capiacutetulo En cualquier caso los productos no podraacuten ser comercializados ni puestos a disposicioacuten de terceros a ninguacuten tiacutetulo hasta que se cuente con el certificado que demuestre el cumplimiento pleno del reglamento teacutecnico expedido por un organismo competente en los teacuterminos de este capiacutetulo
Obtenido el certificado de conformidad el importador deberaacute adjuntarlo a la licencia o registro de importacioacuten al momento de su presentacioacuten en la Ventanilla Uacutenica de Comercio Exterior - VUCE
Artiacuteculo 221793 Procedimiento para la evaluacioacuten de fa conformidad de productos El procedimiento para la evaluacioacuten de la conformidad dependeraacute de los niveles de riesgo contemplados en el reglamento teacutecnico correspondiente de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221766 del presente Decreto Para tal efecto el procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes elementos
1 Condiciones informacioacuten miacutenimeacutet y disposicioacuten del etiquetado
2 Resultados de evaluacioacuten de la conformidad que se admiten
3 Esquemas de certificacioacuten de producto admisible y sus elementos de acuerdo con lo establecido en la NTC-ISOIEC 17067 y sus actualizaciones o modificaciones
4 Condiciones y competencia de los organismos de evaluacioacuten de la conformidad
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DECRETO NUacuteMERO 1 ~ d~ 2015 34 49----=--=-=---==--shy
lctpnI Nacional la Calidad y se ar-rrn 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2
Decreto Unico Reglamentariacuteo del Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
5 para la expedicioacuten y aceptacioacuten de de conformidad informes de inspeccioacuten de ensayoprueba y calibracioacuten
la emisioacuten y utilizacioacuten de la declaracioacuten de conformidad de primera
7 normativos vaacutelidos la aceptacioacuten resultados de de la conformidad
Equivalencia entre normas teacutecnicas y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221794 Certificados de conformidad producto certificados conformidad producto ser emitidos conforme con certificacioacuten establecidos en la Guiacutea NTCIISOIIEC 17067 o la que la modifique o sustituya y los que se establezcan como vaacutelidos en el respectivo reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 221795 Realizacioacuten de ensayos en laboratorios ensayos requeridos para la expedicioacuten de los certificados conformidad lamentos
en laboratorios acreditados por organismos acreditacioacuten acuerdos reconocimiento multilateral suscritos por organismo
acred itacioacuten
Cuando no exista en Colombia laboratorio acreditado para la realizacioacuten de ensayos requeridos el cumplimiento del regl3mento teacutecnico aplicable ensayos se podraacuten en laboratorios evaluados previamente por los organismos
de producto o los inspeCCioacuten sea el caso bajo la Norma NTCshyISOIIEC 17025
organismo de certificacioacuten de producto o de inspeccioacuten seguacuten corresponda solo podraacute utilizar laboratorios para previstos en capiacutetulo que se oTgtltFTr
acredite primer laboratorio en Colombia o hasta un antildeo de que dicho laboratorio haya definido por certificacioacuten o
Artiacuteculo 221796 Procedimiento para evaluar la conformidad personas Previo a la a cuya ejecucioacuten la demostracioacuten competencias el responsable de asignacioacuten deberaacute
que ejecutor cuente con correspondiente certificado competencia expedido por un organismo de certificacioacuten personas ante el organismo nacional acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya los requisitos competencia establecidos el reglamento teacutecnico
Nacional de Aprendizaje - SENA - adelantaraacute todas las obtener la acreditacioacuten como organismo certificacioacuten
el Organismo Nacional Acreditacioacuten lo cual ocurrir competencias reguladas dentro los tres siguientes a la entrada en vigencia de presente capiacutetulo y siete (7) antildeos para competencias no reguladas tanto
lo por reguladores entidad continuaraacute ejerciendo por el artiacuteculo 22 del 1072 2015 para
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el se d normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del 8 del tiacutetulo 1 de parte 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercial Industria y Turismo Decreto 1
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
certificaciones competencia laboral implementando los establecidos en el reglamento en lo que respecta a la competencia sector
Artiacuteculo 1797 Elementos del proceurodimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes la norma de requisitos competencia el regulador deberaacute establecer el esquema certificacioacuten o en caso
el responsable cual debera definir la competencia y relacionados con categoriacuteas ocupaciones o habilidades
normativos vaacutelidos para la aceptacioacuten resultados evaluacioacuten conformidad equivalencia entre normas y f~quivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221798 certificaciones de competencia laboral Las certificaciones competencia laboral deberaacuten ser emitiacuteclos conforme con los establecido en la NTCshy
ISOIIEC 17024 o la que la o
Paraacutegrafo certificaciones de competencia laboral expedidas por SENA a la fecha publicacioacuten del presente capiacutetulo mantendraacuten su validez por el teacutermino establecido en las mismas siempre y cuando se encuentren actualizadas con los requisitos establecidos en reglamento teacutemiddotnico correspondiente
Artiacuteculo Procedimiento pam evaluar la conformidad de sistemas de gestioacuten los casos en que un teacutecnico establezca la exigencia de la certificacioacuten de dicho certificado deberaacute ser expedido por un organismo de certificacioacuten de gestioacuten acreditado ante organismo nacional acreditacioacuten y el su acreditacioacuten incluir el
al que corresponde el producto o servicio suministrado el proveedor vaacutelidos los certificados cmiddot)nformidad sistemas de emitidos
por organismos de certificacioacuten por entidades que sean parte de los acuerdos de reconocimiento mutuo los que sea signatario el organismo de
de Colombia
Artiacuteculo 7910 del procedimiento de evaluacioacuten de conformidad de de gestioacuten procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad que se contemple en los reglamentos teacutecnicos en los que se exija la certificacioacuten los gestioacuten deberaacute al menos siguientes
la norma del gestioacuten que el la certificacioacuten del sistema de gestioacuten en teacuterminos del producto o servicio que se
suministra normas internacionales equivalentes y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 1 conformidad sistemas de gestioacuten Los certificados de conformidad de sistemas gestioacuten deberaacuten ser emitidos conforme con
establecido en la NTC-ISOIEC 17021 o la que la modifique o sustituya
10 EVALUACiOacuteN DE LA CONFORMIDAD MEDIANTE INSPECCiOacuteN
Artiacuteculo 2217101 Evaluacioacuten de conformidad mediante inspeccioacuten evaluacioacuten de la conformidad mediante praacutecticas inspeccioacuten deberaacute ser realizada por
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Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
un organismo de inspeccioacuten de tercera parte o tipo A seguacuten la NTC-ISOIEC 17020 y sus actualizaciones o modificaciones acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten en el aacutembito de inspeccioacuten del reglamento teacutecnico salvo decisioacuten justificada por parte del regulador competeacutente Dicho reglamento deberaacute establecer un procedimiento uacutenico de inspeccioacuten seguacuten el tipo de elemento a inspeccionar e incluir cuando sea el caso los equipos software e instalaciones requeridas para realizar la inspeccioacuten
Para efectos del presente artiacuteculo se consderaraacuten justas causas entre otras la falta de cobertura en el aacuterea especiacutefica e insuficiencia de personal con las competencias laborales requeridas
Artiacuteculo 2217102 Requisitos de competencia laboral y certificaciones requeridas para la inspeccioacuten El reglamento teacutecnico que establezca las condiciones para la inspeccioacuten de un elemento deberaacute determinar los requisitos de competencia laboral y las certificaciones necesarias para demostrar la competencia de las personas que realizan la inspeccioacuten y aprueban el informe
Artiacuteculo 2217103 Limitacioacuten de los organismos de inspeccioacuten En materia de reglamentos teacutecnicos el organismo de inspeccioacuten acreditado no debe intervenir en el disentildeo la fabricacioacuten el suministro la instalacioacuten la compra la posesioacuten la utilizacioacuten o el mantenimiento de los elementos inspemiddotcionados
Artiacuteculo 2217104 Verificacioacuten de productos por parte de los organismos de inspeccioacuten El organismo de inspeccioacuten deberaacute verificar que los productos utilizados en los elementos que inspecciona y que estaacuten sujetos a reglamento teacutecnico cuenten con los respectivos certificados de conformidad los cuales deberaacuten ser emitidos con base en el procedimiento establecido en el articulo 221792 de este Decreto Lo anterior sin perjuicio de lo dispuesto en el respectivQ reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 2217105 Informe de Inspelcioacuten Una vez ejecutada la inspeccioacuten el organismo de inspeccioacuten deberaacute emitir un informe con los resultados de la inspeccioacuten conforme con los requisitos establecidos en la norma NTC-ISOIEC 17020 o la que la modifique adicione o sustituya y la legislacioacuten vigente Dicho informe deberaacute hacer constar la conformidad o no del elemento inspeccionado El cumplimiento de los requisitos establecidos deberaacute ser soportado con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada tales como fotografiacutea ~ o videos
Artiacuteculo 2217106 Uso de laboratorios por parte de los organismos de inspeccioacuten Cuando para evaluar la conformidad de un elemento con un reglamento teacutecnico el organismo de inspeccioacuten deba emplear los servicios de un laboratorio de ensayo prueba o calibracioacuten este debe estar acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten En el caso de no existir laboratorios acreditados en los alcances requeridos se procederaacute de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221795 de este Decreto
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 11 METROLOGiacuteA CIENTiacuteFICA E INDUSTRIAL
Artiacuteculo 221 11 Autori(ad nacional en metrologiacutea cientiacutefica e industrial Instituto Nacional Metrologiacutea INM es la para coordinar la ejecucioacuten la metrologiacutea e industrial a nivel nacional acuerdo con lo dispuesto en Decreto 41 11
Instituto de Metrologiacutea proporcionaraacute a los laboratorios a los centros investigacioacuten y a la materiales referencia de ensayos de aptitudcomparacioacuten lnterlaboratorios y la a los de medicioacuten cuando no puedan ser proporcionados por los o proveedores de servicios acreditados que conforman la red
Artiacuteculo 221 12 Objetivos de la Red Colombiana de Metrologiacutea Metrologiacutea objetivos los
1 Identificar la capacidad teacutecnica en teacuterminos la oferta
2 las necesidades requerimientos y expectativas metro loacutegicas laboratorios colombianos
3 Y apoyar procesos y proyectos conjuntos que permitan generar productos acordes con las y requerimientos
4 Generar actualizar e intercambieacutelr el conocimiento metroloacutegico sus para integrar y fortalecer su capacidad metroloacutegica
Artiacuteculo 7113 Y funcionamiento de Metrologiacutea organizacioacuten estructura necesarios de la Red Colombiana de Metrologiacutea seraacuten administrativo expedido por Instituto Nacional de Metrologiacutea INM
Artiacuteculo 7114 Objeto de los laboratorios de metrologiacutea Los laboratorios de metrologiacutea tendraacuten por procura la uniformidad y confiabilidad mediciones que se en el paiacutes tanto en lo concerniente a las transacciones comerciales y de servicios como a los y sus trabajos de investigacioacuten cientiacutefica y tecnoloacutegico
Artiacuteculo 17115 Patrones nacionales de medida patrones de medida los que oficialice la Superimendencia de Industria y Comercio a peticioacuten del Instituto Nacional de Metrologiacutea - ItM esteacuten custodiados por este o por otras entidades puacuteblicas o confornidad con las establecidas por el INM atendiendo para lineamiontos fijados por autoridades metroloacutegicas internacionales y asegurando la trazabiliacutedad metroloacutegica a la magnitud bajo su responsabilidad
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el cual se normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del
larron Uacutenico del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 2015 Y se 1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221711 Diseminacioacuten y divulgacioacuten del Sistema Internacional Unidades - SI Instituto Nacional Muumltrolog INM seraacute la entidad encargada la diseminacioacuten la trazabilidad metroloacutegca al Internacional de Unidades shyy su divulgacioacuten entendido como umdades y derivadas definidas por la Conferencia Pesas y
el fin de la divulgacioacuten y diseminacioacuten del Internacional Unidades el Instituto Nacional Metrologiacutea - INM determinaraacute con la autoridad competente mecanismos para la facilitacioacuten procesos importacioacuten y su uso exclusivo patrones medicioacuten artefactos instrumentos de medida materiales referencia e insumas para su produccioacuten
Paraacutegrafo Superintendencia Industria y Comercio previo Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM el empleo de unidades acostumbradas
parte Internacional de - SI las en medida de sistemas
SECCiOacuteN 12 PRODUCTOS METROLOacuteGICOS
Artiacuteculo 221 21 Servicios de ensayos de aptitud comparacioacuten de los servicios de de aptitud I
comparacioacuten Instituto Nacional de Metrologiacutea Colombia-INM como laboratorio primario institutos de metrologiacutea como laboratorios primarios de paiacuteses que sean firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo shyMRA en aacutembito del Comiteacute Internacional de y Medidas PM de la Internacional Pesas y Medidas - BIPM organismos proveedores
y demuestren su competencia teacutecnica med un certificado con la norma ISOIIEC 17043 (NTC-ISOII 17043) o la la o y que su cubra el servicio ofrecido las
organizaciones internacionalmente de desarrollo de estaacutendares internacionales que servIcIos aptitud I interlaboratorios y las organizaciones que serviCIOS comparacioacuten interlaboratorios aceptadas por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten Colombia ONAC siempre y middotuando no exista ninguacuten proveedor ensayos de I interlaboratorios acreditado con la norma ISOII 17043 (NTC-ISOIIEC 17043) a nivel nacional o que su alcance cubra el requerido
Artiacuteculo 7122 de los cafibracioacuten Instituto Nacional de Metmlogiacutea de Colombia - INM Institutos Nacionales de Metrologiacutea otros paiacuteses firmantes de acuerdo de reconocimiento con la Oficina Internacional de y Medidas PM) y los laboratorios de calibracioacuten que sean legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado emitido el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para magnitud su servicIos calibracioacuten con la norma ISOIIEC 1 17025) o la que la modifique adicione
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Paraacutegrafo El laboratorio de calibracioacuten que requiera prestar servicios y no cuente con registros de sus actividades podraacute hacerlo siempre y cuando a traveacutes de su representante legal informe al Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC del inicio de sus actividades y del hecho de que a partir del tercer mes de dicha notificacioacuten presentaraacute su solicitud de acreditacioacuten como laboratorio de calibracioacuten ante dicho organismo Sin perjuicio del seguimiento y control por parte del Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC deberaacute garantizar en todo momento su competencia para el alcance establecido en las capacidades de medicioacuten y calibracioacuten para las cuales se vaya a acreditar
Si durante este periacuteodo de tiempo el laboratorio no presenta su solicitud de acreditacioacuten no podraacute continuar prestando servicios
Artiacuteculo 2217123 Convenios interadministrativos Para los fines del Decreto 4175 de 2011 el Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM mediante convenios interadministrativos con la Superintendencia de Industria y Comercio garantizaraacute el uso de laboratorios y de espacios fiacutesicos en su sede destinados al desarrollo de las actividades de vigilancia y control de reglamentos teacutecnicos y metrologiacutea legal asiacute como del apoyo administrativo que se requiera para su funcionamiento
Artiacuteculo 2217124 Capacitacioacuten y asistencia teacutecnica El Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM podraacute ser proveedor de los servicios de capacitacioacuten y asistencia teacutecnica en materia de metrologiacutea cientiacutefica e industrial
Artiacuteculo 2217125 Materiales de referencia certificados Son proveedores de materiales de referencia certificados de acuerdo con la definicioacuten contenida en la Guiacutea ISO 30
1 El Instituto Nacional de Metrologiacutea de Colombia - INM como laboratorio de referencia primario
2 Los Institutos Nacionales de Metrolcgiacutea de otros paiacuteses que hayan sido firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo - MRA como laboratorios de referencia primarios
3 Los productores de materiales de referencia certificados legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado de acreditacioacuten vigente con la norma ISO Guiacutea 34 y sus Guiacuteas complementarias (Guiacutea ISO 30 Guiacutea ISO 31 Guiacutea ISO 33 Guiacutea ISO 35) o las que las modifiquen sustituyan o adicionen
Artiacuteculo 2217126 Hora legal de la Repuacuteblica de Colombia De conformidad con lo sentildealado en el numeral 14 del artiacuteculo 6 del Decreto 4175 de 2011 al Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM le corresponde entre otras mantener coordinar y difundir la hora legal de la Repuacuteblica de Colombia En virtud de ello las empresas entidades u organismos dedicados en sus servicios a informar o a utilizar de alguna manera este producto deberaacuten divulgar la hora legal coordinada por dicha entidad
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Por el se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
SECCiOacuteN 13 LABORATORIOS DESIGNADOS
Artiacuteculo 22171 1 Designacioacuten Se1uimiento Y control laboratoriacuteos El Instituto Nacional de Metrologiacutea INM determinaraacute la metodologiacutea para la seguimiento y control de laboratorios para desarrollo mantenimiento y custodia de patrones en magnitudes no desarrolladas por el INM y cuyo desarrollo mantenimiento y custodia sea maacutes conveniente en laboratorio Adicionalmente estableceraacute otros los criterios de evaluacioacuten teacutecnica requerida asiacute como los indicadores
desempentildeo y los y se originen
Artiacutecu lo 2217132 Partiacutecipacioacuten en programas de comparacioacuten iacuten te rla b oratoriacuteo Para de culminar proceso de designacioacuten de laboratorios deberaacuten participar satisfactoriamente en programas de ensayos de aptitud y comparacioacuten interlaboratorio internacionales en mediciones para las estaacuten siendo
como someterse a la evaluacioacuten Metrologiacutea - INM
pares coordinada por el Instituto
Artiacuteculo 2217133 designados sin
Infraestructura de los del seguimiento y control
laboratorios laboratorios parte del Instituto Nacional
Metrologiacutea - INM garantizar en todo momento su competencia para el en capacidades de medicioacuten y calibracioacuten CMC
publicadas por la Oficina Intemacional de y Medidas - PM
Artiacuteculo 2217134 Formalizacioacuten de la calidad de designados Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM notificaraacute a la Oficina Internacional y Medidas shyBIPM la designacioacuten un laboratorio una vez haya culminado satisfactoriamente su proceso de evaluacioacuten Igualmente el lNM y laboratorio designado suscribiraacuten respectivo documento que el efecto el INM
Paraacutegrafo su calidad designado el laboratorio informaraacute a traveacutes del INM todas sus actuaciones ante el PM
SECCiOacuteN 14 METROLOGiacuteA LEGAL
Artiacuteculo 2217141 Autoriacutedades de control metroloacutegiacuteco La Superintendencia de Ind y Comercio es la entidad competente instruir y reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos para instrumentos de medicioacuten sujetos a control metro loacutegico
y Comercio y las alcaldiacuteas municipales control o con apoyo de organismos verificacioacuten metroloacutegica yl u organismos evaluadores de la conformidad en de su jurisdiccioacuten mismo cuando la Superintendencia de Industria y Comercio determine realizar campantildeas de control rnetroloacutegico en determinada regioacuten coordinaraacute con autoridades las verificaciones e inspecciones que se Qltrumiddotmiddotngtn
La Superintendencia de Industria y Comercio podraacute ademaacutes implementar las herramientas tecnoloacutegicas o informaacuteticas que necesarias para asegurar
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Por el cual se normas relativas eacutell de la Caliacutedad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico del Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
adecuado metroloacutegico e instruiraacute la forma en que los productores reparadores y de los instrumentos medicioacuten reportaraacuten informacioacuten al sistema
La vigilancia por parte la de Industria y en relacioacuten con control metroloacutegico abarca manera a los los instrumentos medicioacuten a los a los Organismos Verificacioacuten Metroloacutegica a los Organismos de la Conformidad y a todos aquellos intervienen en las aC1WI(]aCleS metroloacutegicas en el siguiente artiacuteculo
La Superintendencia de Industria y lamentaraacute las condiciones y requisitos de los Organismos Autorizados de Verificacioacuten
de la Conformidad actuacuteen frente a los
Artiacuteculo Directrices en relacioacuten con el control metrooacutegico Todos los equipos medios o como instrumentos medida o tengan como finalidad la actividad de o contar y que sean comercio en la salud en la seguridad o en la medio razones intereacutes puacuteblico proteccioacuten al consumidor o
deberaacuten cumplir con y los requisitos capiacutetulo y con los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos
expida la Superintendencia de Industria y Comercio y en su recomendaciones de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea cada tipo instrumento
irYlr2 sujetos a control metrooacutegico En al cumplimiento lo establecido en el capiacutetulo los
medida que medir pesar o contar y que tengan como finalidad entre otras
1 transacciones o determinar el
Remunerar o estimar en cualquier f(lfma labores profesionales
servicios puacuteblicos domiciliarios
actividades que la vida la salud o la fiacutesica la nacional o el
actos de judicial o administrativa
la conformidad y de instalaciones
Determinar cuantitativamente los componentes un cuyo precIo o calidad dependa de esos componentes
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i ~ y v 1595DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 42 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
Artiacutecu lo 2217144 Fases de control metroloacutegico Los instrumentos de med icioacuten que se produzcan importen o se utilicen en el territorio nacional deberaacuten cumplir con las siguientes fases de control metroloacutegico
1 Evaluacioacuten de la conformidad Previo a la importacioacuten o puesta en circulacioacuten si es elaborado en el paiacutes el importad0r o productor de un instrumento de medicioacuten deberaacute demostrar su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico que para el efecto expidiexcll la Supenntendencia de Industria y Comercio en concordancia con lo establecido en la seccioacuten 9 del presente capiacutetulo o en su defecto demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Recomendacioacuten de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea Legal - OIML que corresponda
Los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que no demuestren su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico respectivo no podraacuten ser importados o puestos en circulacioacuten
2 Instrumentos de medicioacuten en serviio Toda persona que use o mantenga un instrumento de medicioacuten que se1 usado en cualquiera de las actividades relacionadas en el presente capitule seraacute responsable del buen funcionamiento y de la conservacioacuten del instrumento de medicioacuten en cuanto a sus caracteriacutesticas metroloacutegicas obligatorias y a la cOllfiabilidad de sus mediciones asiacute como del cumplimiento del reglamento teacutecnico metroloacutegico correspondiente Igualmente deberaacute permitir la realizacioacuten de la~ verificaciones perioacutedicas establecidas en el reglamento teacutecnico o las que se hagan despueacutes de una reparacioacuten o modificacioacuten del instrumento a su cJsta permitiendo el acceso al instrumento de medicioacuten y a los documentos pertinEntes
Paraacutegrafo 1 Se presume que los instrumentos de medicioacuten que estaacuten en los establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se desarrollan en dicho lugar
Los responsables del instrumento de meicioacuten en cada una de las fases tienen la obligacioacuten de cubrir los gastos correspondientes a las verificaciones e inspecciones que ordene o realice la autoridad de control
Paraacutegrafo 2 Mientras se expide el regliexcliexclmento teacutecnico respectivo o cualquier otra alternativa de solucioacuten definida por la Superintendencia de Industria y Comercio los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que se encuentren en servicio deberaacuten estar calibrados de manera perioacutedica y despueacutes de reparacioacuten o ajuste Dicha periodicidad se estableceraacute de acuerdo con las recomendaciones del fabricante
todo caso los instrumentos sujetos a control metroloacutegico deben estar en todo momento ajustados asegurando la calidad de la medicioacuten
Artiacuteculo 2217145 Reparacioacuten de los instrumentos de medicioacuten En el evento en que el reglamento teacutecnico metroloacutegico asiacute lo exija los instrumentos de medicioacuten que deban ser reparados o ajustados qUE involucren la manipulacioacuten de elementos esenciales metroloacutegicos deberaacuten ser reparados uacutenicamente por personal idoacuteneo para ello seguacuten lo definido en el reglamen10 teacutecnico pertinente y que se encuentre
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Por el cual se dictan normas relativas ti Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta 1 otras disposiciones
debidamente inscrito en el registro que para tal fin establezca la Superintendencia de Industria y Comercio
Artiacuteculo 2217146 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Conforme con lo establecido en el artiacuteculo 17 de la Ley 1480 de 2011 todo productor e importador de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico deberaacute mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones de proteccioacuten al consumidor Establecidas en la misma ley
Artiacuteculo 2217147 Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) De acuerdo con el artiacuteculo 16 de la Ley 1753 de 2015 el Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) administradc por la Superintendencia de Industria y Comercio es el sistema en el cual se deberaacuten registrar los productores e importadores los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico La Superintendencia de Ind Jstria y Comercio designaraacute mediante acto administrativo a los Organismos Autorizados de Verificacioacuten Metroloacutegica (OAVM) las zonas geograacuteficas en que actuaraacuten de fmma exclusiva los instrumentos de medicioacuten que verificaraacuten y los costos de eacutesta los cuales seraacuten pagados por los usuarios o titulares de estos En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medicioacuten sujeto a control metroloacutegico impida obstruya o no cancele los costos de la verificacioacuten del instrumento se ordenaraacute la suspensioacuten inmediata de su utilizacioacuten hasta que se realice su verificacioacuten sin perjuicio de las ~ianciones establecidas en el artiacuteculo 61 de la Ley 1480 de 2011 La Superintendencia de Industria y Comercio determinaraacute la gradualidad con que se implemente el sistema tanto territorialmente como respecto de los instrumentos de medicioacuten que se incorroraraacuten al sistema
SECCiOacuteN 15 PRODUCTOSPREEMPACADOS
Artiacuteculo 2217151 Responsabilidad de los empacadores productores importadores Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras normas los empacadores productores importadores o quien ponga su marca o ensentildea en productos preempacados son los responsables por el cumplimiento de los requisitos metroloacutegicos establecidos para dichos productos y por tanto deberaacuten garantizar la correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido neto del producto hasta el momento de su comercializacioacuten a los destinatarios finales Quedan prohibidas las expresiones de peo aproximado o llenado aproximado entre otras que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto
En los teacuterminos de la Ley 1480 de 2011 frente al consumidor seraacuten responsables solidariamente los empacado~es productores importadores o comercializadores que hayan participado en la cadena de produccioacuten y puesta en circulacioacuten de un producto preempacado cuando este no cumpla con los requisitos metroloacutegicos establecidos en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
Artiacuteculo 2217152 Requisitos La Supl~rintendencia de Industria y Comercio en los casos en los cuales considere que el reqlamento teacutecnico es la mejor alternativa de solucioacuten de la problemaacutetica ligada a la inuficiente confiabilidad de las mediciones de los instrumentos de medicioacuten podraacute expedir los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos que deberaacuten cumplir los productos preempacados y los procedimientos aplicables para su
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cual se normas relativas iexcld Subsistema Nacional la Calidad y se capiacutetule 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del
ICrrQTI Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
control Igualmente sin de las obligaciones etiquetado que deban cumplir productos la Superintendencia Industria y Comercio podraacute expedir
teacutecnico etiquetado metroloacutegico cual deberaacute contener en los del siguiente artiacuteculo nombre o razoacuten del productor o importador su identificacioacuten y su direccioacuten fiacutesica y electroacutenica notificacioacuten En caso el empacador sea una diferente quien le impone su marca o comercial o de quien lo importe tambieacuten aquel reglamento que
frente a regulaciones de
traer los artiacuteculo
especial
correspondientes se aplicaraacute de manera
7153 Informacioacuten obligatoricon la cantidad o el contenido
a prod uctos mismos y sean nriexclQtgtnl
esteacuten antes
de su comercializacioacuten indicar de forma precisa y visible a simple en unidades muacuteltiplos y submuacuteltiplos del Internacional Unidades su cantidad o
En caso el producto por sus caracteriacutesticas fiacutesicas pueda sufrir mermas en su longitud peso o volumen en el proceso comercializacioacuten el responsable deberaacute en cuenta dicha merma para informar un contenido ajustado a la realidad que el consumidor soportar la de la merma
El contenido neto de un producto no induye del mismo ni elementos diferentes al producto mismo
Artiacuteculo 54 Prohibicioacuten de empaques engantildeosos Un producto preempacado no debe tener fondo paredes tapa o cubierta falsos ni ser construido de esa manera total o parcialmente pueda inducir a error a los consumidores
La Superintendencia de Industria y Comercio el teacutecnico metroloacutegico correspondiente
Artiacuteculo Autoridades competentes Superintendencia de Industria y Comercio y alcaldiacuteas municipales podraacuten realizar directamente o por autoricen el efecto en cualquier momento y controles de contenido enunciado el cual deberaacute corresponder a la cantidad o el contenido producto y la informacioacuten que contener
productores importadores o quien marca o en tienen la obligaioacuten de cubrir correspondientes a que la autoridad de control
Artiacutecu lo 22171 Obligados a registrarse con lo dispuesto en el artiacuteculo 17 1480 de 2011 productor o
o importacioacuten de a reglamento de e Importadores de productos sujetos al
cumplimiento reglamentos haya sido para el efecto por la entidad
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Por se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional la lidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la pa 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 15 y se dictan otras disposiciones
Las entidades de control y vigilancia determinaraacuten mecanismos y requisitos el registro de productores e importadores
SECCiOacuteN 16 EVALUACiOacuteN LA CONFORMtDAD EN AacuteMBITO VOLUNTARIO
Artiacuteculo 2217161 Evaluacioacuten de conformidad voluntaria Respecto de bienes y servicios no sujetos a reglamentos certificaciones de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artiacuteculo y administrativas podraacute cumplimiento de normas teacutecnicas y la utiHzacioacuten certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere este capiacutetulo
Artiacuteculo 2217163 Laboratorios de Calibracioacuten Industrial los procesos industriales y comerciales no sometidos a reglamento teacutecnico o medida metroloacutegica legal a la verificacioacuten por el titular instrumento se calibraciones por laboratorios de calibracioacuten industrial no acreditados siempre y cuando el laboratorio preste servicio utilice meacutetodos calibracioacuten reconocidos internacionalmente o la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por laboratorios de calibracioacuten acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los patrones internacionales de medida
Los laboratorios calibracioacuten industrial podraacuten parte la Red Colombiana Metrologiacutea
SECCiOacuteN 17 SUPERVISiOacuteN Y CONTROL
Artiacuteculo 7171 Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio La Superintendencia de Industriacutea y Comercio adelantar las investigaciones administrativas pertinentes en contra los organismos evaluadores la conformidad
cumplimiento de los requisitos dentro marco certificado de conformidad o del documento evaluacioacuten de la conformidad que hayan expedido frente a reglamentos teacutecnicos o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas
Igualmente la Industria y Comercio investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacioacuten metro loacutegica los reparadores autorizados incumplan sus en relacioacuten con su funcioacuten los productores importadores comercializadores y de los productos o instrumentos medicioacuten por el incumplimiento de sus obligaciones establecidas en presente capiacutetulo o en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
anterior conformidad con lo dispuesto en los artiacuteculos 73 y 74 la 1480 de
La Superintendencia de Industria y Comercio en de las facultades otorgadas por la Ley 1 2011 podraacute adelantar investigaciones en contra quienes en el proceso de importacioacuten o comercializacioacuten de productos a reglamentos teacutecnicos
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1
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio I y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas presenten certificados de conformidad declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los IJUOiexcliexclcv exista sospecha de falsedad o adulteracioacuten y como consecuencia dichas investigaciones se podraacute imponer las establecidas en artiacuteculo 61 la Ley 1480 2011 anterior sin perjuicio correspondientes
Artiacuteculo 2217172 Responsabilidad de los productores e importadores Los e importadores productos sujetos a reglamento seraacuten
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los lamentos teacutecnicos o condiciones teacutecn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacioacuten que evaluaron dichos productos acuerdo con el tipo de certificacioacuten emitida
Artiacuteculo 2217173 Vigilancia y control de la evaluacioacuten de la conformidad de producto de de gestioacuten autoridad podraacute
en conformidad de producto personas o sistemas gestioacuten con sus soportes que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico
perjuicio de ensayospruebas y verificaciones que pueda realizar directamente
Artiacuteculo Vigilancia y control de evaluacioacuten de la conformidad mediante inspeccioacuten La autoridad competente podraacute solicitar en cualquier momento el informe inspeccioacuten elementos con sus respectivos que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico sin perjuicio de los ensayospruebas y verificaciones pueda realizar directamente
Artiacuteculo 22171 Creacioacuten Sistema de Informacioacuten Certificados de Conformidad -SICERCO- el de Informacioacuten de Certificados de Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en el cual los organismos 8ertificacioacuten e inspeccioacuten acreditados por el organismo nacional acreditacioacuten deberaacuten electroacutenica todos los certificados conformidad em al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos Superintendencia de Industria y Comercio reglamentaraacute lo relativo a dicho sistema
Sistema de Informacioacuten de Certificados de Conformidad - es un registro puacuteblico y podraacute ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria y Comercio
Artiacuteculo de laboratorios competente la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento teacutecnico cuyos costos estaraacuten a cargo del responsable de su cumplimiento
Artiacuteculo 2217177 Competencia de los alcaldes municipales acuerdo con lo previsto en el artiacuteculo 62 de la 14130 11 los ejerceraacuten en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
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-------1595
DECRETO NUacuteMERO de 2015
Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
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NUacuteMERO -1 1595 de 2015
se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
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DECRETO NUacuteMEIltO~ 1595 de 2015 Paacutegina 49 de 49
Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
PUBLiacuteaUESE y CUacuteMPLASE -5 o2015en Bogotaacute a los
LA MINISTRA DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
CECILIA AacuteLVAREZ - CORREA GLEN
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DECRETO NUacuteMERO - J 1595 d~ 2015 Paacutegina 13 de 49
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
72 Precinto Elemento o elementos materiales o electroacutenicos que impiden el acceso y manipulacioacuten a determinadas partes del instrumento de medida y en caso de producirse de forma no autorizada delatan su violacioacuten
73 Precisioacuten de medida Proximidad entre las indicaciones o los valores medidos obtenidos en mediciones repetidas en un mismo objeto o de objetos similares bajo condiciones especificadas
74 Procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad Todo procedimiento utilizado directa o indirectamente para determinar que se cumplen las prescripciones pertinentes de los reglamentos teacutecnicos o normas
75 Producto Todo bien o servicio
76 Producto Preempacado Todo bien envuelto empacado o embalado previamente a su puesta en circulacioacuten en el cual la cantidad de un bien contenido debe ser expresamente predeterminado listo para ofrecerlo al consumidor
77 Productor Quien de manera habitual directa o indirectamente disentildee produzca fabrique ensamble o importe productos sujetos a un reglamento teacutecnico una norma teacutecnica especificacioacuten teacutecnica o documento normativo especiacutefico medida sanitaria o fitosanitaria o que sean objeto de medicioacuten o sistemas de medida para su utilizacioacuten en actividades agriacutecolas industriales o comerciales de investigacioacuten intereacutes puacuteblico salud seguridad de productos o seguridad nacional proteccioacuten de los consumidores o proteccioacuten del medio ambiente
78 Proveedor de ensayos de aptitud Organizacioacuten que es responsable de todas las tareas relacionadas con el desarrollo y la operacioacuten de un programa de ensayo de aptitud
79 Proyecto de reglamento teacutecnico Documento que resulta de la adopcioacuten de las observaciones pertinentes de la etapa de consulta puacuteblica del anteproyecto de reglamento teacutecnico el cual se remite al Punto de Contacto OTCMSF de Colombia para su correspondiente notificacioacuten
80 Puesta en servicio demiddot un instrumento de medicioacuten Primera utilizacioacuten de un instrumento de medicioacuten para cumplir con la funcioacuten para la cual fue producido
81 Reciprocidad Relacioacuten entre dos partes en la que cada una tiene los mismos derechos y obligaciones con respecto a la otra
82 Reconocimiento Admisioacuten de la val idez de un resultado de la evaluacioacuten de la conformidad proporcionado por otra persona o por otro organismo
83 Red Colombiana de Metrologiacutea Conjunto de laboratorios de ensayo y calibracioacuten de proveedores de programas de comparacioacuten productores de materiales de referencia y personas naturales involucradas en los temas de metrologiacutea coordinada por el Instituto Nacional de Metrologiacutea
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el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074
2015 Y se dictan disposiciones
84 Reglamentacioacuten Actividad mediante la cual las reguladoras competentes elaboran modifican revisan adoptan y aplican reglamentos teacutecnicos
Reglamento Documento en el se las de un producto o los y meacutetodos de produccioacuten con ellas relacionados con inclusioacuten las disposiciones administrativas aplicables y cuya observancia es obligatoria Tambieacuten puede incluir disposiciones en materia de terminologiacutea siacutembolos embalaje marcado o etiquetado aplicables a un producto proceso o meacutetodo de produccioacuten o tratar exclusivamente ellas
86 Reglamento o Reglamento teacutecnico que se adopta en los en que se presentan o amenazan presentarse problemas urgentes de seguridad sanidad proteccioacuten del medio ambiente o seguridad nacional a un paiacutes
87 Reglamento teacutecnico metroloacutegico Documento de observancia obligatoria expedido por la autoriqad competente en que se establecen los
metroloacutegicos y que cumplir instrumentos de medicioacuten sujetos a control meacutetroloacutegico podraacuten incluir tambieacuten prescripciones sobre etiquetado o marcado requisitos seguridad que la proteccioacuten metroloacutegica del instrumento y los procedimientos de evaluacioacuten la conformidad y periodo validez de la supervisioacuten metroloacutegica Asimismo podraacute definir requisitos de equipamiento y laborales aquellos equipos puedan ser reparables y los organismos autorizados de verificacioacuten para su actividad
88 Reparador inscrito instrumentos de medicioacuten Toda persona natural o juriacutedica que tenga como parte su actividad econoacutemica la reparacioacuten o modificacioacuten un instrumento medicioacuten cumpla con los requisitos establecidos en el presente capiacutetulo y en el reglamento teacutecnico metroloacutegico en y se inscriba en la Superintendencia de Industria y Comercio
89 Requisito especificado Necesidad o expectativa establecida
90 Sistema Informacioacuten de Conformidad Registro puacuteblico administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en cual los organismos de certificacioacuten e inspeccioacuten acreditados registran los certificados
conformidad e informes de inspeccioacuten seguacuten corresponda que emitan respecto productos al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos vigilados por dicha
91 Sistema de Medicioacuten de Metrologiacutea - SIMEL Sistema de informacioacuten la Superintendencia de y Comercio en el cual se integra
la informacioacuten sobre metrologiacutea legal de que en metroloacutegico de un paiacutes entre ello productores o importadores comercializadores reparadores y usuarios de los instrumentos de medicioacuten de igual forma los organismos autorizados verificacioacuten metroloacutegica - OAVM y la
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NUacuteMERb ~ l 1 95 d~ 2015 Paacutegina 15 49
el cual se dictan normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y 1
de 201 y se dictan otras disposiciones
ministracioacuten como la seguridad en transacciones con instrumentos
Sistema intemacional de unidades Sistema unidades basado en el Sistema Internacional de con nombres y siacutembolos las unidades y con una
prefijos con sus nombres y siacutembolos como reglas para su utilizacioacuten adoptado por la Conferencia de y Medidas - CGPM
93 SUIN - JURISCOL Sistema Uacutenico Informacioacuten Normativa Estado colombiano administrado por el Ministerio de Justicia y del
94 Titular de un instrumento de medicioacuten a control metroloacutegico Persona natural o juriacutedica que utilice o custodie a cualquier tiacutetulo un instrumento de medicioacuten en servicio para los fin6s a que se refiere el capiacutetulo
TrazabiJidad metroloacutegica Propiedad de un resultado medida por la cual puede con una iexclante una cadena ininterrumpida y
documentada de cada una las contribuye a la incertidumbre medicioacuten
Unidad de medida Magnitud escala real definida y adoptada por convenio con la que se puede comparar cualquier otra magnitud de la misma para expresar la relacioacuten entre med un nuacutemero
97 Unidad Sectorial de Normalizacioacuten reconocida y aprobada por la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo acuerdo con lo establecido por numeral 9 del artiacuteculo 28 210 2003 o la norma que lo modifique o sustituya tiene como funcioacuten la preparacioacuten de normas propias dentro de lineamientos
establecidos para actividad con la posibilidad ser sometidas al proceso adopcioacuten y publicacioacuten normas teacutecnicas colombianas por el organismo nacional de normaiacuteizacioacuten
Verificacioacuten metroloacutegica Aportacioacuten que un elemento dado los
99 Supervisioacuten por muestreo Supervisioacuten realizada en los casos autorizados por la norma de un homogeacuteneo instrumentos medicioacuten basado en resultados del examen un de muestras seleccionadas al azar de un lote identificado
SECCiOacuteN 3 NORMALIZACiOacuteN
Artiacuteculo 221731 Normalizacioacuten La normalizacioacuten seraacute desarrollada por Organismo Nacional Normalizacioacuten las funciones previstas en capiacutetulo
Instituto Colombiano de Normas y Certificacioacuten - iexclCONTEe ocnr
funciones de Organismo Nacional de Normalizacioacuten
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DECRETO NUacuteME~O ~ J ~ 1595 dmiddot~ 2015 Paacutegina 16 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutel Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221732 La Normalizacioacuten Tecnica seraacute adelantada ademaacutes por
1 Las Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten quienes apoyaraacuten el desarrollo del Programa Nacional de Normalizacioacuten y ejerceraacuten las funciones previstas en el presente capiacutetulo
2 Las restantes entidades gubernamentales que tengan funciones de normalizacioacuten de acuerdo con su reacutegimen legal
Artiacuteculo 221733 Funciones Seraacutell funciones del organismo nacional de normalizacioacuten las siguientes
1 Mantener un repositorio de normas qGe reflejen el estado del arte internacional de los productos procesos personas sistemas y servicios
2 Elaborar y aprobar las normas teacutecnicas colombianas basadas preferentemente en normas internacionales adoptadas por organismos internacionales de normalizacioacuten ya sea que las mismas fueran preparadas por este o aquellas elevadas para tal efecto por las unidades sectoriales de normalizacioacuten
3 Adoptar y dar estricto cumplimiento al Coacutedigo de Buena Conducta para la elaboracioacuten adopcioacuten y aplicacioacuten de normas de acuerdo cor lo establecido en el Anexo Ndeg 3 del Acuerdo sobre Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio de la Organizacioacuten Mundial del Comercio y sus modificaciones
4 Preparar el Programa Anual de Normalizacioacuten y realizar sus correspondientes actualizaciones realizando consulta con las entidades reguladoras y apoyado en sus comiteacutes de normalizacioacuten y unidad3s sectoriales de normalizacioacuten
5 Publicar previa presentacioacuten y revisioacuten por parte de la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad el Programa Anual de Normalizacioacuten de manera que esteacute disponible al puacuteblico y se le permita a este conocer los avances del mismo
6 Adoptar una posicioacuten nacional apoyado en sus comiteacutes de normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten y demaacutes partes interesadas para la participacioacuten en los procesos de normalizacioacuten interlacional en representacioacuten del paiacutes y en particular en lo relacionado con los organismos internacionales de normalizacioacuten que sirvan de referente para desarrollar las normas teacutecnicas colombianas
7 Brindar soporte y asesoriacutea para el cumplimiento de los compromisos adquiridos por el paiacutes en los diferentes acuerdos en materia de Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio
8 Apoyar la labor de normalizacioacuten de las unidades sectoriales de normalizacioacuten
9 Representar a Colombia ante organizaciones internacionales y regionales de normalizacioacuten sin perjuicio de las competencias de las autoridades nacionales
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DECRETO NUacuteMERO v J u 1595 dl 2015 Paacutegina 17 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta otras disposiciones
10 Servir de organismo asesor teacutecnico de la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad y del Gobierno Nacional en todo lo concerniente a la normalizacioacuten teacutecnica asiacute como en la definicioacuten de las poliacuteticas oficiales ~obre el uso de las normas En este sentido deberaacute informar al Ministerio de Comercio Industria y Turismo cualquier inconveniente que se presente en la elaboracioacuten o implementacioacuten de una norma
11 Apoyar y brindar soporte teacutecnico a las entidades reguladoras en la elaboracioacuten de reglamentos teacutecnicos
12 Promover que se incluyan en los documentos normativos las unidades del Sistema Internacional de Unidades
13 Suministrar los textos de las normas tfcnicas colombianas que sean solicitados por las entidades reguladoras para la elabclracioacuten de reglamentos teacutecnicos
14 Emitir concepto teacutecnico cuando asiacute lo solicite la entidad reguladora en relacioacuten con las equivalencias de los requisitos teacutecnicos de documentos normativos y reglamentos teacutecnicos
15 Poner a disposicioacuten del puacuteblico las Normas Teacutecnicas Colombianas y demaacutes documentos teacutecnicos normativos
16 Iniciar con caraacutecter prioritario la elaboracioacuten de una norma teacutecnica colombiana a peticioacuten de una entidad reguladora
17 Informar al organismo nacional de acreditacioacuten los inconvenientes de que tenga conocimiento respecto de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad que se establezcan en una norma teacutecnica colombiana Mantener y publicar un inventario de las unidades sectoriales de normalizacioacuten existentes y el alcance de su labor de normalizacioacuten en el sector correspondiente
18 Liderar los procesos de armonizacioacuten de normas teacutecnicas y prestar asesoriacutea teacutecnica de manera que la elaboracioacuten de las normas incluyendo aquellas de las unidades sectoriales de normalizacioacuten se ajusten al cumplimiento de los requisitos internacionales
19 Celebrar los convenios que considere necesarios con las unidades sectoriales de normalizacioacuten para el correcto y adecuado cumplimiento de sus funciones de normalizacioacuten
20 Procurar la participacioacuten de las partes interesadas en la elaboracioacuten de los proyectos de guiacuteas o normas incluyendo la de los fabricantes importadores y representantes de las micro medianas y pequentildeas empresas de los productos que se pretenden normalizar
Artiacuteculo 221734 Representacioacuten del Gobierno Nacional El Gobierno Nacional estaraacute representado en el Consejo Directivo del Nacional de normalizacioacuten en una proporcioacuten equivalente a una tercera parle de sus miembros Esta participacioacuten seraacute
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DECRETO NUacuteME~h - bull iquest 95 de 2015 18 de 49 ------~~~~-
Por cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
coordinada por la Comisioacuten I ntersectoria I de la y deberaacute reflejarse en los estatutos del organismo nacional normalizacioacuten
Artiacuteculo 221735 Contratos para el desarrollo de actividad normalizacioacuten En desarrollo contratos suscritos entre organismo nacional normalizacioacuten o
sectoriales normalizacioacuten y entidades gubernamentales que tengan como objeto la elaboracioacuten normas teacutecnicas colombianas normas teacutecnicas
guiacuteas teacutecn especificaciones normativas disponibles o cualquier otro documento normativo el organismo nacional de normalizacioacuten o las u
normalizacioacuten seguacuten corresponda establecer en cada los con gubernamentales faciliten el acceso al
contenido completo de los documentos elaborados
Artiacuteculo 221736 Programa anual de normalizacioacuten programa anual de normalizacioacuten deberaacute ser adelantado por el organismo nacional de normalizacioacuten con
apoyo de unidades de normalizacioacuten y deberaacute el plan normas que se elaborar y tales efectos la propuesta
programa anual normalizacioacuten a ejecutarse el siguiente antildeo deberaacute ser presentada ante la Comisioacutenlntersectorial la Calidad a traveacutes de su Secretaria Teacutecnica su visto bueno y observaciones a tardar en la uacuteltima reunioacuten ordinaria del
Artiacuteculo 221 Aprobacioacuten del programa anual normalizacioacuten Previo los el programa anual normalizacioacuten ser
ante la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio y Turismo la en desarrollo de sus funciones determinaraacute la aprobacioacuten del mismo igual manera en el evento en que se realicen ajustes o modificaciones posteriores a la aprobacioacuten del programa anual normalizacioacuten estos deberaacuten ser notificados a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio de Comercio Industria y Turismo asiacute como antecedentes de los mismos
En la elaboracioacuten del programa anual de normalizacioacuten asiacute como en su actualizacioacuten el organismo nacional normalizacioacuten priorizar desarrollo normas en los por la de la
Artiacuteculo 221738 Contenido del programa anual de normalizacioacuten programa anual de normalizacioacuten deberaacute contener al menos los elementos
1 Identificacioacuten desarrollo nuevas normas temas no normalizados
2 Identificacioacuten de normas que seraacuten actualizadas o revisadas
3 Inclusioacuten trabajo ejecutado en normas teacutecnicas colombianas y documentos cornplementarios asiacute como en normas regionales y
revisten intereacutes en los organismos internacionales normalizacioacuten
4 Exposicioacuten de las justificaciones orientan acciones programa anual normalizacioacuten
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DECRETO NuacuteMER1-J v Paacutegina 19 de 49----=-=-=-=-- de 2015
Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 la parte 2 delliacutebro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1
de 201 y se dictan otras disposiciones
5 Identificacioacuten los posibles inconvenientes para la ejecucioacuten del programa anual de normalizacioacuten
Artiacuteculo 739 Incorporacioacuten de normas teacutecnicas en reglamentos teacutecnicos Cuando una norma teacutecnica colombiana se utilice parcial o totalmente como fundamento de un reglamento teacutecnico u otra medida de caraacutecter obligatorio ser incorporada total o parcialmente por la entidad reguladora en el reglamento teacutecnico o en
medida caraacutecter obligatorio Para de lo anterior organismo nacional de normalizacioacuten suministraraacute la norma correspondiente
SECCiOacuteN 4 UNIDADES SECTORIALES DE NORMALIZACiOacuteN
Artiacuteculo 221741 Funcioacuten de las Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten tendraacuten como funcioacuten la preparacioacuten normas propias dentro los lineamientos internacionales establecidos la
actividad
Artiacuteculo 221742 Constitucioacuten de Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten podraacuten ser constituidas por entidades puacuteblicas que esteacuten autorizadas para realizar labores de normalizacioacuten Adicionalmente raacuten constituir unidades de normalizacioacuten las asociaciones universidades gremios u organizaciones privadas sin aacutenimo de lucro que sean representativas de
de un determinado sector econoacutemico y que se encuentren en capacidad garantizar tanto la infraestructura teacutecnica como la idoneidad teacutecnica para promover el desarrollo de la normalizacioacuten teacutecnica en sectores especificas
acuerdo con lo establecido por el numeral 9 del artiacuteculo 28 210 2003 a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y
Turismo aprobar la creacioacuten de unidades de normalizacioacuten
SECCiOacuteN 5 REGLAMENTACiOacuteN NICA
Artiacuteculo 221751 Lineamientos para la reglamentacioacuten teacutecnica entidades reguladoras deberaacuten adoptar praacutecticas de reglamentacioacuten teacutecnica de manera que no por objeto o efecto crear al comercio
disposiciones aquiacute contenidas son complementarias a disposiciones en materia transparencia consulta y buenas internacionales
Artiacuteculo 221 en normalizacioacuten nacional e internacional Los reglamentos teacutecnicos deberaacuten en las normas teacutecn internacionales Igualmente podraacuten constituirse como referentes de reglamentos teacutecnicos las normas teacutecnicas nacionales armonizadas con normas teacutecnicas Lo
mencionado aplicaraacute que unas u o inapropiadas objetivos legitimas sobre
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 del
del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 201 otras
Obstaacuteculos al Comercio la Organizacioacuten Mundial del En casos el Reglamento Teacutecnico estar soportado en evidencia
Artiacuteculo 221 Competencia conjunta entidades reguladoras podraacuten ejercer actividades reglamentacioacuten en conjunto la competencia cada una
ellas recaiga una misma materia
Ademaacutes de requisitos definidos en este capiacutetulo se deberaacute conjuntamente concepto previo para los de reglamentos teacutecnicos y de procedimientos
evaluacioacuten de la conformidad y enviar al Punto de Contacto OTCMSF de Colombia proyectos su notificacioacuten
Artiacuteculo 221754 Buenas praacutecticas de reglamentacioacuten reglamentacioacuten las reguladoras
buenas reglamentacioacuten teacutecnica y
1 Y publicar un listado de problemaacuteticas de su competencia que vulneran objetivos priorizando problemaacuteticas que los vulneran en mayor medida
2 Desarrollar Planes de Anaacutelisis de Impacto Normativo
3 Desarrollar anaacutelisis de normativo - Al N tanto ex como ex post
4 procedimiento de evaluacioacuten la conformidad
5 Determinar la existencia de norma
6 Solicitar el concepto previo a la de Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
7 consulta y notificacioacuten
Paraacutegrafo transitorio tendraacuten hasta elide enero de 2018 para desarrollar las capacidades para desarrollo de los impacto normativo - AIN esta fecha la presentacioacuten Una vez cumplido el periodo transicioacuten este cumplimiento
Artiacuteculo 755 Consulta puacuteblica Las entidades regu deberaacuten consulta a como miacutenimo las etapas de establecidos en el PAAIN 1 la definicioacuten problema Anaacutelisis Impacto Normativo final Cuando resultado del AIN sea expedir un reglamento teacutecnico se debe consulta puacuteblica nacional anteproyecto del reglamento posteriormente llevar a cabo la consulta internacional Queda a disposicioacuten entidad consultas adicionales en el proceso de AIN elaboracioacuten del teacutecnico y
Estas a traveacutes correspondientes sitios web institucionales o a otros idoacuteneos caso Asimismo las entidades deberaacuten fomentar la participacioacuten puacuteblica de todos interesados definir las
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Por el cual se normas relativas eacuteil Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
15 Y se dictan otras disposiciones
de las herramientas de consulta puacuteblica a utilizar y la forma en la cual la respectiva retroalimentacioacuten a partes participantes
las consultas puacuteblicas nacionales miacutenimo treinta (3D) destinando de teacutermino al menos (10) diacuteas calendario para la
consulta de Reglamento Teacutecnico teacuterminos se a partir su publicacioacuten en el correspondiente sitio web consulta internacional de noventa (90) diacuteas calendario
Artiacuteculo 221756 Soliacutecitud de concepto previo Con el fin poder surtir traacutemite notificacioacuten un proyecto reglamento o de procedimientos de evaluacioacuten la conformidad en teacuterminos de Obstaacuteculos Teacutecnicos Comercio
la Mundial Comercio previamente entidades solicitar concepto a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio de Comercio Industria y Turismo en relacioacuten con cumplimiento de los lineamientos del Subsistema Nacional de la Calidad y la potencialidad de cOlstituir obstaacuteculos innecesarios al comercio con otros paiacuteses Dicha solicitud listado problemaacuteticas y el PAAIN
Artiacuteculo 221757 Documentos requeridos para la solicitud de concepto previo Junto con la solicitud de concepto previo la autoridad competente deberaacute poner a disposicioacuten de la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo los siguientes documentos
1 El proyecto de teacutecnico o los procedimientos evaluacioacuten de la conformidad correspondientes
Los estudios teacutecnicos que sustenten las medidas que se adoptariacutean a traveacutes proyecto de reglamento teacutecnico o de procedimientos evaluacioacuten de la conformidad
3 Demostrar el proyecto de lamento teacutecnico o los procedimientos evaluacioacuten la conformidad fue sometido a consulta puacuteblica a nivel nacional y aportar observaciones y sugerencias recibidas
informe resultados del anaacutelisis impacto normativo AIN que el Artiacuteculo 221 del presente Decreto cuando este sea de obligatorio cumplimiento
Paraacutegrafo Sin perjuicio de competencias la Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo la comisioacuten o el comiteacute para la mejora regulatoria o quien haga sus veces evaluaraacute y aprobaraacute los anaacutelisis impacto normativo las entidades reguladoras y posteriormente emitiraacute un
seraacute a la Direccioacuten Regulacioacuten Ministerio Industria y Turismo para la emisioacuten del concepto previo de que trata
Artiacuteculo 2 1 del presente Capiacutetulo
Artiacuteculo 221758 Teacutermino para la emisioacuten de concepto previo El Ministerio de Industria y Turismo a traveacutes la de Regulacioacuten rend concepto
previo dentro los quince (15) haacutebiles siguientes a la fecha de radicacioacuten la
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NUacuteME~OUJ u 1 95 d32015 Paacutegina 22 de 49
el cual se dictan normas cil Subsistema Nacional la Calidad y se modifica e) capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
Unico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta otras disposiciones
solicitud del concepto junto con los demils documentos a que se el presente
Artiacuteculo 221159 Constancia de solicitud concepto previo En la considerativa los administratios a traveacutes los se expidan reglamentos teacutecnicos o procedimientos evaluacioacuten los
presente deberaacute constar que s= el concepto previo del Ministerio Comercio Industria y Turismo y los teacutermingts en que el mismo emitido
Artiacuteculo O Notificacioacuten Todo(E los proyectos reglamentos teacutecnicos y procedimientos evaluacioacuten de la conformidad deberaacuten ser a traveacutes punto de contacto de Colombia a los miembros de la Organizacioacuten Mundial Comercio la Comunidad Andina y a los paiacuteses con los Colombia tenga acuerdos comerciales vigentes que contemplen la obligacioacuten de notificacioacuten
Para tal efecto cada reguladora dnberaacute a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turisrno el proyecto reglamento teacutecnico o procedimiento evaluacioacuten la conformidad para su correspondiente notificacioacuten Igualmente deberaacuten ser notificadas las rlodificaciones de proyectos de reglamentos teacutecnicos y procedimientos evaluacioacuten de la conformidad cuando el impacto estas haga gravosa la situacioacuten del regulado o los usuarios
Paraacutegrafo 1 Cualquier modificacioacuten o adiioacuten al un Reglamento Teacutecnico que no haya sido notificado requeriraacute la notificacioacuten del lamento teacutecnico completo
Paraacutegrafo 2 Una vez surtida la expedicioacuten del reglamento teacutecnico la entidad reguladora deberaacute enviar al punto de OTCMSF de Colombia el correspondiente acto administrativo para su notificacioacuten
Paraacutegrafo 3 Conforme con lo establecido en el articulo la Ley 1480 2011 no se podraacute publicar en el Diario Oficial y por lo tanto no pod entrar a regir ninguacuten reglamento teacutecnico que no cuente con la por el Punto de Contacto OTCMSF Colombia salvo excepciones para la adopcioacuten reglamentos teacutecnicos emergencia o urgl3ncia
Artiacuteculo 2211511 Constancia de notificacioacuten En la a se expidan
procedimientos de evaluacioacuten de la confo~midad de los trata el constar se notificoacute a traveacutes la eMC mediante la correspondiente otorgada por la OMe
Artiacuteculo 221151 Reglamentos de emergencia o urgencia manera excepcional la entidad reguladora podraacute expedir reglamentos de emergencia o urgencia de acuerdo con lo dispuesto en el numeral 86 Artiacuteculo 1 1 del presente Decreto sin que para ello los requisitos listado de problemaacuteticas anaacutelisis impacto normativo consulta puacuteblica y concepto previo de la
Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo antes de su exped icioacuten
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- -J 1 5 9 5 DECRETO NUacuteM da 2015 Paacutegina 23 de 49
el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capitulc 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Industria y Turismo 1
2015 Yse d
Los reglamentos teacutecnicos de emergencia c urgencia tendraacuten una vigencia de doce (12) meses prorrogables por (6) meses de conformidad con lo previsto en la
562 la Comunidad Andina Lo anterior perjuicio de demaacutes contenidas en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos Comercio de la
Organizacioacuten Mu del Comercio y andinas
Paraacutegrafo No obstante lo dispuesto este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten justificar la expedicioacuten de un reglamento ico emergencia en correspondiente administrativo y tener como sustento los estudios y cientiacuteficos como soporte de esa decisioacuten
Artiacuteculo 221751 Determinacioacuten de reguladoras seraacuten competentes determinar equivalencias de los reglamentos teacutecnicos
teacutecnico las soporten En caso de que con posterioridad a la de un reglamento teacutecnico se encuentren nuevas equivalencias regulador
incorporaraacute al reglamento teacutecnico mediante un acto modificatorio mismo
Artiacuteculo 2217514 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Todo productor o importador productos que al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos rj9sgo alto sElguacuten lo en el artiacuteculo 1766 del presente Decreto deberaacute mantener un establecimiento comercio en Colombia que cumpla con las yde proteccioacuten al consumidor en la Ley 1480 1
Artiacuteculo 2217515 Autorizacioacuten de importacioacuten para uso personal Solo en caso de importaciones de productos sujetos al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos vigilados por la Superintendencia Industria y Comercio destinados exclusiva y directamente para personal privado familiar y domeacutestico del importador como destinatario final importados esta entidad podraacute expedir la autorizacioacuten de ingreso presentar el conformidad correspondiente entidad podraacute a expedir la autorizacioacuten cuando la o la
icitudes permitan suponer fines distintos a los indicados en el presente articulo o que los productos representen un riesgo peacutelra la salud o medio ambiente
Artiacuteculo 2217516 al teacutecnico En cualquier caso cuando ingrese un producto suiacuteeto a reglamento teacutecnico en aplicacioacuten alguna de
establecidas al cumplimiento del mismo el importador o comercializador demostrar el cumplimiento los requisitos la aplicacioacuten de la excepcioacuten
Para el caso de productos importados el cumplimiento los deberaacute demostrarse a traveacutes la Ventanilla Uacutenic3 de Comercio Exterior-VUCE anexando los documentos correspondientes la autoridad competente la encargada de aprobar la importacioacuten productos nacionales estos contar con todos los
y al Ia Superintendencia y Comercio o la entidad competente
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Por cual se dictan normas eacutelIacute Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la corrn capiacutetulo 8 del titulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenjco Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 6 ELABORACiOacuteN Y EXPEDICiOacuteN DE REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221761 Elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos efectos de la elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos deberaacuten enmarcados dentro de la defensa los objetivos legiacutetimos de conformidad con lo
Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio la Organizacioacuten
Se objetivos legiacutetimos otros imperativos de la seguridad nacional la prevencioacuten praacutecticas que inducir a error la proteccioacuten la salud o ridad humana la vida la salud animal o o del medio ambiente
Artiacuteculo 221762 Anaacutelisis de impacto normativo - AIN Previo a la elaboracioacuten expedicioacuten y revisioacuten de un reglamento teacutecnico la entidad reguladora deberaacute realizar un
de normativo tal se definiraacute el problema a solucionar se examinaraacuten posibles alternativas de solucioacuten inclusive la de no expedir reglamento teacutecnico y se evaluaraacuten impactos positivos y negativos que generaraacute
alternativa
determinar el de impacto normativo que se aplicar el regulador tener en cuenta objetivo legiacutetimo se en atencioacuten a
lineamientos establecidos en el CO~~ 3816 y en demaacutes normas complementarias de se definiraacuten diferentes AIN dependiendo objetivo que se
Paraacutegrafo 1 ministerios y reguladoras competentes de cualquier orden conservaraacuten los informes anaacutelisis impacto normativo que dieron lugar a la adopcioacuten sus reglamentos vigentes manera que puedan permanentemente a disposicioacuten puacuteblico en sus correspondientes sitios institucionales
Paraacutegrafo transitorio Ministerio de Comercio Industria y Turismo lo en el undo de este artiacuteculo a maacutes tardar el 31 octubre de 201
Artiacuteculo 221763 Contenido del anaacutelisis de impacto normativo El anaacutelisis impacto normativo se podraacute tales como del riesgo los costos-beneficios los de la distribucioacuten de los costos las partes afectadas y afectacioacuten del presupuesto Para efectos realizar anaacutelisis de impacto normativo de que trata este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten preparar un informe del anaacutelisis de impacto normativo utilizando las herramientas
para efecto por el Nacional de Planeacioacuten
Artiacuteculo 221764 Programa anual de Anaacutelisis de Impacto Normativo - PAAIN La Direccioacuten de ulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo coordinaraacute el programa anual de AIN N cual se constituiraacute con el de las
a partir del listado de cual se articulo cuales remitiraacuten sus con en formato que establezca Ministerio Comercio Industria y Turismo mediante circular La Direccioacuten Regu
Ministerio de Comercio Industria y Turismo presentaraacute el programa anual
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 Decreto Reglamentario Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
PAAIN a la Comisioacuten Iniacuteerseciacuteorial la en la uacuteltima reunioacuten ordinaria del antildeo o cuando lo solicite
Paraacutegrafo 1 exceptuacutean lo dispuesto en artiacuteculo los reglamentos teacutecnicos de urgencia
Paraacutegrafo El procedimiento que presenten planes AIN que conformaraacuten el PAAIN establecido por la Direccioacuten de Regulacioacuten del
Ministerio de Comercio Industria y rismo y aprobado por la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad en un no superior a (6) meses contados a partir de la onTr
en del Capiacutetulo
Paraacutegrafo reguladoras en sus web un listado problemaacuteticas que en su concepto puedan vulnerar objetivos
legiacutetimos y enviar dicho listado de problemaacuteticas y sus modificaciones a la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio Comercio lldustria y Turismo listado deberaacute ser publicado y enviado a esta Direccioacuten a tardar el 31 de octubre de
Artiacuteculo 221765 Objetivos PAAlN del PAAIN como los
1 Identificar propuestas de AIN que se elaboraraacuten en los doce (1 meses
Identificar los viacutenculos con otras problemaacuteticas en proceso anaacutelisis
3 Informar a interesadas el inicio del trabajo sobre estudio una problemaacutetica
Artiacuteculo 221766 Niveles de impacto normativo entidades reguladoras nolhtIltgt riesgos acuerdo con los
de los objetivos legiacutetimos niveles en
Baja probabilidad ocurrencia y bajo impacto
medio Alta probabilidad ocurrencia y bajo impacto o probabilidad de ocurrencia y alto impacto
Riesgo Alta probabilidad ocurrencia y alto impacto
caso de que la medida a adoptar sea un reglamento teacutecnico se utilizaraacute casos especiales y justificados identificados por el regulador el nivel de identificado en el anaacutelisis de impacto normativo como criterio establecer la demostracioacuten de la conformidad
1 bajo Declaracioacuten conformidad de primera parte en teacuterminos y condiciones de la Norma Colombiana - ISO 11 17050 partes 1 y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones y
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Por el cual se normas relativas al Subsistema la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico del Sector Comercio Ind y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
2 Riesgo Certificacioacuten de conformidad parte por organismo
parte se presume que inspecciones y los ensayos en el reglamento teacutecnico y por tanto responsable por la conformidad de los los requisitos especificados en el correspondiente reglamento teacutecnico con la NTC- ISO I 1 1 Y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones
Artiacuteculo 221 de reglamentos teacutecnicos Los expedidos seraacuten a revisioacuten por parte de la entidad determinar su permanencia modificacioacuten o derogatoria por lo menos cinco (5) antildeos o si las causas que le dieron origen No ordenamiento juriacutedico los teacutecnicos que transcurridos cinco su entrada en vigencia no hayan revisados y decidida su o modificacioacuten por la entidad que lo
Artiacuteculo 221768 Y las entidades reguladoras cualquier orden designaraacuten en su entidad un
especiacutefica y mantener actualizado el los reglamentos teacutecnicos y medidas y fitosanitarias vigentes manera que puedan estar permanentemente a disposicioacuten del puacuteblico en sus correspondientes sitios
todo caso el inventario teacutecnicos de cada entidad reguladora que ser suministrado a la Direccioacuten lacioacuten del Ministerio de Comercio I y Turismo trimestralmente Con base en inventario esta Direccioacuten elaboraraacute recomendaciones pertinentes tend a la armonizacioacuten de los reglamentos con normas internacionales
Paraacutegrafo La Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo actualizado el Sistema Uacutenico Normativa - SUIN con todos
rrlClnTr teacutecnicos laOMC
7 ACREDITACiOacuteN
Artiacuteculo 221771 Objeto de la tiene como objeto emitir una tercera parte relativa a un
evaluacioacuten de la conformidad en la cual se manifiesta la demostracioacuten formal su competencia para especiacuteficas de la evaluacioacuten la conformidad
Artiacuteculo 221772 Organismo nacional acreditacioacuten La actividad de ejercida de manera por Organismo Nacional
de Colombia - ONAC
puacuteblicas que ejercen la funcioacuten coordinadas por el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia ONAC
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el cual se dictan normas relativas iexcliI Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan disposiciones
Artiacuteculo 221773 Funcioacuten del organismo nacional de acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten tiene como funcioacuten principal proveer los servicios de acreditacioacuten a los organismos de evaluacioacuten la conformidad con sujecioacuten a normas nacionales e internacionales en materia de acreditacioacuten con alcance en reglamentos teacutecnicos normas teacutecnicas y otros documentos normativos
Artiacuteculo 221 de acreditacioacuten Por sectoriales los criterios acreditacioacuten se pueden complementar con criterios especiacuteficos para un sector o actividad de evaluacioacuten de la conformidad establecidos en documentos denominados Criterios Especiacuteficos Acreditacioacuten shyCEA aprobados el Organismo Nacional Acreditacioacuten Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia invitaraacute a a participar en la construccioacuten de CEA
Artiacuteculo 221775 Reconocimiento de la acreditacioacuten La condicioacuten de acreditado seraacute reconocida dentro del Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA siempre y cuando la acreditacioacuten haya sido otorgada por el Organismo Nacional Acreditacioacuten de Colombia o por entidades puacuteblicas legalmente funcioacuten o por entidades
extranjeras en el marco acuerdos multilateral de acuerdo con lo dispuesto en la 9 del presente capiacutetulo
Artiacuteculo 221776 Representacioacuten a cargo del Organismo Nacional Acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia y llevaraacute la posicioacuten paiacutes ante la Comunidad Andina Naciones y multilaterales en materia de acreditacioacuten y en instituciones y regionales e internaciona relacionadas con actividades de acreditacioacuten sin perjUICIO las competencias que en la materia tengan las entidades puacuteblicas Bajo tal condicioacuten deberaacute
1 Proveer sus servicios y observar demaacutes d en econoacutemica
Acreditar previa verificacioacuten cumplimiento los requisitos a los organismos evaluacioacuten la conformidad que lo soliciten
3 Tramitar y responder de conformidad con las disposiciones y reglamentarias vigentes y normas internacionales aplicables las solicitudes que le presenten interesados
4 Asegurar la idoneidad personal involucrado en sus actividades
5 Informar y solicitar concepto prENio y aprobacioacuten al Ministerio de Comercio Industria y Turismo sobre la intencioacuten celebrar un acuerdo de
mutuo
6 Mantener un programa vigilancia permita demostrar en cualquier momento que los organismos acreditados cumpliendo con condiciones y los requisitos que sirvieron de para su acreditacioacuten
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Por el se dictan normas Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
0 Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta1 otras disposiciones
un procedimiento interno que permita a los involucrados en el de acreditacioacuten y ce administracioacuten organismo declararse impedidos y excusarse de en situaciones posible conflicto de intereacutes
Obtener y mantener su reconocimiento internacional a traveacutes la evaluacioacuten de sus por parte d9 pares internacionales y de la afiliacioacuten y
actividades programadas por instituciones y e internacionales con la acreditacioacuten
9 Proporcionar al Gobierno Nacional la informacioacuten que le solicite sobre de la actividad acreditacioacuten sin menoscabo principio
confidencialidad
10 Conceptuar manera oficiosa o proyectos de teacutecnicos elaborados por entidades regulacioacuten
11 Participar en la Comisioacuten Intersectorial la Calidad
12 Apoyar de legislacioacuten regulacioacuten reglamentacioacuten y ante las autoridades iniciativas para promover las praacutecticas en el ejercicio de evaluacioacuten
la conformidad y de vigilancia y control las mismas
1 Coordinar las funciones relacionadas con la acreditacioacuten previstas en este capiacutetulo y en las normas que lo modifiquen adicionen sustituyan o complementen
14 a organismos evaluadores la conformidad sobre cualquier cambio en los requisitos de la ac~editacioacuten
15 Ejercer como autoridad laboratorio de la Organizacioacuten para la Cooperacioacuten y OCDE
Artiacuteculo 221777 Informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia Organismo Nacional de Acreditacioacuten es la uacutenica fuente oficial informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia consecuencia el ONAC contaraacute con dos (2) diacuteas haacutebiles para actualizar y poner a disposicioacuten puacuteblico la correspondiente a los organismos acreditados en Colombia desde momento en que suscrito el contrato de acreditacioacuten el organismo evaluacioacuten de la conformidad y el ONAC
Adicionalmente organismo nacional acreditacioacuten deberaacute informar a la entidad reguladora correspondiente y a quien la vigilancia y control del reglamento teacutecnico cuando un organismo evaluacioacuten la conformidad acreditado
Paraacutegrafo El estado de la acreditacioacuten operaraacute a la publicacioacuten en sitio del Organismo Nacional de Acreditacioacuten
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Por cual se dictan normas modifica el lo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 Decreto Reglamentario del
de 2015 y se
Artiacuteculo 778 Representacioacuten puacuteblico en el Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC tercera parte Directivo o el sus veces estaraacute integrada por representantes sector puacuteblico elegidos a la Comisioacuten de la Calidad Dicha representacioacuten seraacute
8 ORGANISMOS DE IOacuteN DE LA CONFORMIDAD
Artiacuteculo evaluacioacuten de la conformidad Los organismos de la conformidad en el paiacutes deberaacuten ser acreditados por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten a un
normativo para evaluacioacuten la conformidad frente a teacutecnico tales como certificacioacuten inspeccioacuten realizacioacuten de
y calibracioacuten o la de ensayos aptitud y actividades Cuando el organismo de acreditacioacuten no la competencia
acreditar un en un alcance requerido podraacute ir al esquema definido la acreditacioacuten con el de prestar el en el paiacutes Los organismos evaluadores de la conformidad radicados en se sujetaraacuten a lo
en el artiacuteculo 22 1 numerales 3 y 4 del Decreto
No podraacuten realizar de certificacioacuten e labores de o consultoriacutea a la natural o
juriacutedica sobre cualquier relacionado con el objeto conformidad
782 Expedicioacuten cf~rtificados de conformidad Los organismos un certificado de conformidad una vez revisado
cumplimiento de los documentos soporte certificados deberaacuten
por lo menos evidencias objetivas requisitos exig por el reglamento teacutecnico con los los meacutetodos
el plan de muestreo productos o las categoriacuteas producto la
de acuerdo con la NTC ISOII 7067 o la
Artiacuteculo 221783 Obligaciones de los organismos acreditados Son obligaciones organismos acreditados siguientes
1 Cumplir con el organismo nacional acreditacioacuten
2 Someterse a evaluaciones de organismo nacional acreditacioacuten y a su disposcioacuten rlOytrA plazos la documentacioacuten e informacioacuten que le sea
3 Cuando se servicios de evaluacioacuten la conformidad en el marco un reglamento teacutecnico la acreditacioacuten contemplar en su los requisitos en regl3mento teacutecnico vigente
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Por cualse dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Reglamentario del Sector Comercio y Turismo Decreto 1074 de 5 y se dicta) otras
4 rse impedido cuando se presenten de
la idoneidad del involucrado en sus actividades
6 r los medios publicitarios hacer alusioacuten expliacutecita y uacutenicamente al alcance establecido en el documento en consta la condicioacuten de acreditado
7 que la condicioacuten de acreditado se utilice para dar a que un bien servicio proceso sistema o persona aprobado por el organismo nacional acreditacioacuten
inmediatamente el uso publicidad que contenga referencia a acreditado cuando ella sea suspendida o De
manera ajustar toda publicidad cuando se le reduzcan las cubiertas en de su acreditacioacuten
Informar de manera inmediata al organismo cualquier cambio que pueda afectar condiciones obtuvo la acreditacioacuten
10 Utilizar los siacutembolos acreditacioacuten solamente para aquellas sedes y actividades de evaluacioacuten la conformidad cubiertas por alcance la acreditacioacuten
11 No ninguna declaracioacuten o que pueda confusioacuten o engantildeo respecto su acreditacioacuten
12 Cuando la acreditacioacuten sea una condicioacuten requerida la prestacioacuten de servicios y sea suspendida o el organismo evaluacioacuten de la conformidad suspender de manera inmediata los servicios que
dicha condicioacuten
13 Cumplir con las y procedimientos del servicIo de acreditacioacuten por ei organismo nacional de acreditacioacuten
Los requisitos establEcidos en los reglamentos teacutecnicos verificables mediante inspeccioacuten deberaacuten ser soportados con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada como fotografiacuteas o videos
15 a disposidoacuten la autoridad competente la informacioacuten relativa a certificados expidan con los respectivos soportes documentales que
sustentan el certificado como resultados pruebas y ensayos de laboratorio inspecciones o documentos reconocidos
16 con las autoridades competentes en la pruebas ensayos o inspecciones que sean solicitados dentro de procesos de control y verificacioacuten
Artiacuteculo Investigaciones Y procedimientos administrativos contra organismos acreditados se una investigacioacuten o un procedimiento
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cual se dictan normas la Calidad y se modifica 7 y la seccioacuten 1 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del UltiJlV Comercio Industria y Decreto 1074
de 2015 y se 1 otras disposiciones
administrativo en el que esteacuten involucrados organismos por el organismo nacional acreditacioacuten o resu evaluacioacuten de la conformidad emitidos por
la autoridad que conozca asuntJ deberaacute informar al organismo nacional de con el fin de que actuaciones de su competencia e informe directivo
Artiacuteculo 785 Responsabilidad eJe los organismos evaluacioacuten de la conformidad De conformidad en el artiacuteculo la 1480 de 2011 y sin perjuicio de los tipos responsabilidad organismos de
la conformidad respcnsables por los evaluacioacuten que o que hayan reconocido d31 marco del o del documento
la conformidad e)pedido o reconocido
786 Poacutelizas de responsabilidad civil profesional de los Organismos Evaluadores de la Conformidad Con el fin amparar la responsabilidad civil la servicios por parte de los evaluadores la conforMidad las podraacuten en funcioacuten del riesgo y de acuerdo con disposiciones como parte de
teacutecnicos la poacutelizas de profesional que amparen la responsabilidad los organismos de la conformidad en
teacuterminos del artiacuteculo 1 5 del presente Decreto debe tener caracteriacutesticas
tomador y asegurado el organismo de evaluacioacuten la conformidad
beneficiarios a quienes se les cause alguacuten le responsabilidad la actividad desarrollada por los organismos de la conformidad en los teacuterminos artiacuteculo 221 recenlrgt Capiacutetulo
3 El costo del seguro asumido por la conformidad y no podraacute ser trasladado bajo ninguacuten mecanismo a los
seguro debe de forma general que se causen como consecuencia de la actividad profesional desarrollada por los organismos evaluacioacuten de la conformidad en los teacuterm del artiacuteculo
Capiacutetulo no procedente su fraccionamiento en a
Las exclusiones se pacten en no podraacuten contrariar su finalidad consistente en la responsabilidad profesional del Evaluador la Conformidad
6 La vigencia la deberaacute coincidir con perlodo de organismo de evaluacioacuten de la conformidad
atencioacuten a las particularidades de cada Reglamento la entidad competente condiciones seguro aplicables caso contenidas en el artiacuteculo
GDmiddotFMmiddot017 V2
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la Calidad y se 2 del libro 2 del
Paraacutegrafo 1 Para artiacuteculo solamente se admitiraacuten como exclusiones la fuerza mayor caso fortuito hecho de un tercero o la culpa exclusiva
la viacutectima sin perjuicio otras exclusiones que el regulador en el reglamento teacutecnico
SECCiOacuteN 9 PROCEDIMIENTOS DE EVALUACiOacuteN CONFORMIDAD
Artiacuteculo 221791 Aplicacioacuten de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad de que trata la
seccioacuten se entenderaacuten para productos personas gestioacuten instalaciones y
Artiacuteculo 221 Procedimiento la evaluacioacuten de la conformidad de productos Conforme a lo en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos al
de la OrganizaCioacuten Mundial Comercio previamente a su comercializacioacuten los productores nacionales asiacute como los importadores de productos a reglamentos teacutecnicos obtener correspondiente certificado de conformidad Dicho de conformidad en y cuando se obtenga utilizando una de siguientes alternativas
1 sea por un organismo certificacioacuten acreditado el organismo de acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya el producto y el reglamento teacutecnico
Que sea expedido por un organismo certificacioacuten extranjero acreditado por un organismo de acreditacioacuten reconocido en el marco de los acuerdos de reconocimiento multilateral que parte el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia y el paiacutes los certificados colombianos para productos nacionales El Ministerio de Comercio Industria y Turismo la La regu raacute exigir un procedimiento adicional verificacioacuten a nivel nacional
3 sea expedido por un organisme de certificacioacuten acreditado por un organismo acreditacioacuten reconocido en el marco un acuerdo reconocimiento
del que no haga parte el organismo de acreditacioacuten conformidad podraacuten ser previa evaluacioacuten por
organismos certificacioacuten acreditados en Colombia en cuyo se incluya el producto y reglamento El organismo de certificacioacuten acreditado en Colombia deberaacute verificar el de la acreditacioacuten y podraacute declarar la conformidad con uisitos especificados en el correspond reglamento teacutecnico colombiano y los que se acepten como equivalentes
organismo de evaluacioacuten la conformidad en Colombia que reconozca los resultados evaluacioacuten la cmformidad emitidos por un organismo de
la conformidad iexcltado demostrar organismo nacional de acreditacioacuten que cuenta con un acuerdo con su par que asegure su competencia para la evaluacioacuten la conformidad en extraniacuteero
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta~ otras disposiciones
4 Que sea expedido en el marco de un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo celebrado entre Colombia y otro paiacutes que se encuentre vigente
Paraacutegrafo 1 Se entenderaacute que el organismo de evaluacioacuten de la conformidad que reconozca los certificados de un tercero hace suyos tales certificados de manera que asume las mismas responsabilidades que tiene frente a los que expide directamente
Paraacutegrafo 2 Las entidades reguladoras deberaacuten desarrollar en los reglamentos teacutecnicos las alternativas establecidas en este artiacuteculo y determinar los documentos vaacutelidos junto con el esquema de certificacioacuten aplicable de la NTC-ISOIEC 17067 para demostrar la conformidad del producto con el respectivo reglamento teacutecnico
Paraacutegrafo 3 Los productores nacionales asiacute como los importadores de productos sujetos a reglamentos teacutecnicos vigentes ciexclue no especifiquen el tipo de certificado de conformidad se acogeraacuten a uno de los esquemas establecidos en la NTC-ISOIEC 17067 yen sus adiciones o modificaciones y a lo sentildealado en el presente artiacuteculo
Paraacutegrafo 4 Cuando el certificado de conformidad expedido en los teacuterminos de este artiacuteculo demuestre el cumplimiento de un referente normativo a traveacutes del cual se cumplen parcialmente los requisitos establecidos en un reglamento teacutecnico el cumplimiento de los requisitos restantes del reglamento teacutecnico se deberaacute demostrar mediante cualquiera de las modalidades incluidas en el presente capiacutetulo En cualquier caso los productos no podraacuten ser comercializados ni puestos a disposicioacuten de terceros a ninguacuten tiacutetulo hasta que se cuente con el certificado que demuestre el cumplimiento pleno del reglamento teacutecnico expedido por un organismo competente en los teacuterminos de este capiacutetulo
Obtenido el certificado de conformidad el importador deberaacute adjuntarlo a la licencia o registro de importacioacuten al momento de su presentacioacuten en la Ventanilla Uacutenica de Comercio Exterior - VUCE
Artiacuteculo 221793 Procedimiento para la evaluacioacuten de fa conformidad de productos El procedimiento para la evaluacioacuten de la conformidad dependeraacute de los niveles de riesgo contemplados en el reglamento teacutecnico correspondiente de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221766 del presente Decreto Para tal efecto el procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes elementos
1 Condiciones informacioacuten miacutenimeacutet y disposicioacuten del etiquetado
2 Resultados de evaluacioacuten de la conformidad que se admiten
3 Esquemas de certificacioacuten de producto admisible y sus elementos de acuerdo con lo establecido en la NTC-ISOIEC 17067 y sus actualizaciones o modificaciones
4 Condiciones y competencia de los organismos de evaluacioacuten de la conformidad
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lctpnI Nacional la Calidad y se ar-rrn 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2
Decreto Unico Reglamentariacuteo del Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
5 para la expedicioacuten y aceptacioacuten de de conformidad informes de inspeccioacuten de ensayoprueba y calibracioacuten
la emisioacuten y utilizacioacuten de la declaracioacuten de conformidad de primera
7 normativos vaacutelidos la aceptacioacuten resultados de de la conformidad
Equivalencia entre normas teacutecnicas y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221794 Certificados de conformidad producto certificados conformidad producto ser emitidos conforme con certificacioacuten establecidos en la Guiacutea NTCIISOIIEC 17067 o la que la modifique o sustituya y los que se establezcan como vaacutelidos en el respectivo reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 221795 Realizacioacuten de ensayos en laboratorios ensayos requeridos para la expedicioacuten de los certificados conformidad lamentos
en laboratorios acreditados por organismos acreditacioacuten acuerdos reconocimiento multilateral suscritos por organismo
acred itacioacuten
Cuando no exista en Colombia laboratorio acreditado para la realizacioacuten de ensayos requeridos el cumplimiento del regl3mento teacutecnico aplicable ensayos se podraacuten en laboratorios evaluados previamente por los organismos
de producto o los inspeCCioacuten sea el caso bajo la Norma NTCshyISOIIEC 17025
organismo de certificacioacuten de producto o de inspeccioacuten seguacuten corresponda solo podraacute utilizar laboratorios para previstos en capiacutetulo que se oTgtltFTr
acredite primer laboratorio en Colombia o hasta un antildeo de que dicho laboratorio haya definido por certificacioacuten o
Artiacuteculo 221796 Procedimiento para evaluar la conformidad personas Previo a la a cuya ejecucioacuten la demostracioacuten competencias el responsable de asignacioacuten deberaacute
que ejecutor cuente con correspondiente certificado competencia expedido por un organismo de certificacioacuten personas ante el organismo nacional acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya los requisitos competencia establecidos el reglamento teacutecnico
Nacional de Aprendizaje - SENA - adelantaraacute todas las obtener la acreditacioacuten como organismo certificacioacuten
el Organismo Nacional Acreditacioacuten lo cual ocurrir competencias reguladas dentro los tres siguientes a la entrada en vigencia de presente capiacutetulo y siete (7) antildeos para competencias no reguladas tanto
lo por reguladores entidad continuaraacute ejerciendo por el artiacuteculo 22 del 1072 2015 para
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el se d normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del 8 del tiacutetulo 1 de parte 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercial Industria y Turismo Decreto 1
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
certificaciones competencia laboral implementando los establecidos en el reglamento en lo que respecta a la competencia sector
Artiacuteculo 1797 Elementos del proceurodimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes la norma de requisitos competencia el regulador deberaacute establecer el esquema certificacioacuten o en caso
el responsable cual debera definir la competencia y relacionados con categoriacuteas ocupaciones o habilidades
normativos vaacutelidos para la aceptacioacuten resultados evaluacioacuten conformidad equivalencia entre normas y f~quivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221798 certificaciones de competencia laboral Las certificaciones competencia laboral deberaacuten ser emitiacuteclos conforme con los establecido en la NTCshy
ISOIIEC 17024 o la que la o
Paraacutegrafo certificaciones de competencia laboral expedidas por SENA a la fecha publicacioacuten del presente capiacutetulo mantendraacuten su validez por el teacutermino establecido en las mismas siempre y cuando se encuentren actualizadas con los requisitos establecidos en reglamento teacutemiddotnico correspondiente
Artiacuteculo Procedimiento pam evaluar la conformidad de sistemas de gestioacuten los casos en que un teacutecnico establezca la exigencia de la certificacioacuten de dicho certificado deberaacute ser expedido por un organismo de certificacioacuten de gestioacuten acreditado ante organismo nacional acreditacioacuten y el su acreditacioacuten incluir el
al que corresponde el producto o servicio suministrado el proveedor vaacutelidos los certificados cmiddot)nformidad sistemas de emitidos
por organismos de certificacioacuten por entidades que sean parte de los acuerdos de reconocimiento mutuo los que sea signatario el organismo de
de Colombia
Artiacuteculo 7910 del procedimiento de evaluacioacuten de conformidad de de gestioacuten procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad que se contemple en los reglamentos teacutecnicos en los que se exija la certificacioacuten los gestioacuten deberaacute al menos siguientes
la norma del gestioacuten que el la certificacioacuten del sistema de gestioacuten en teacuterminos del producto o servicio que se
suministra normas internacionales equivalentes y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 1 conformidad sistemas de gestioacuten Los certificados de conformidad de sistemas gestioacuten deberaacuten ser emitidos conforme con
establecido en la NTC-ISOIEC 17021 o la que la modifique o sustituya
10 EVALUACiOacuteN DE LA CONFORMIDAD MEDIANTE INSPECCiOacuteN
Artiacuteculo 2217101 Evaluacioacuten de conformidad mediante inspeccioacuten evaluacioacuten de la conformidad mediante praacutecticas inspeccioacuten deberaacute ser realizada por
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Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
un organismo de inspeccioacuten de tercera parte o tipo A seguacuten la NTC-ISOIEC 17020 y sus actualizaciones o modificaciones acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten en el aacutembito de inspeccioacuten del reglamento teacutecnico salvo decisioacuten justificada por parte del regulador competeacutente Dicho reglamento deberaacute establecer un procedimiento uacutenico de inspeccioacuten seguacuten el tipo de elemento a inspeccionar e incluir cuando sea el caso los equipos software e instalaciones requeridas para realizar la inspeccioacuten
Para efectos del presente artiacuteculo se consderaraacuten justas causas entre otras la falta de cobertura en el aacuterea especiacutefica e insuficiencia de personal con las competencias laborales requeridas
Artiacuteculo 2217102 Requisitos de competencia laboral y certificaciones requeridas para la inspeccioacuten El reglamento teacutecnico que establezca las condiciones para la inspeccioacuten de un elemento deberaacute determinar los requisitos de competencia laboral y las certificaciones necesarias para demostrar la competencia de las personas que realizan la inspeccioacuten y aprueban el informe
Artiacuteculo 2217103 Limitacioacuten de los organismos de inspeccioacuten En materia de reglamentos teacutecnicos el organismo de inspeccioacuten acreditado no debe intervenir en el disentildeo la fabricacioacuten el suministro la instalacioacuten la compra la posesioacuten la utilizacioacuten o el mantenimiento de los elementos inspemiddotcionados
Artiacuteculo 2217104 Verificacioacuten de productos por parte de los organismos de inspeccioacuten El organismo de inspeccioacuten deberaacute verificar que los productos utilizados en los elementos que inspecciona y que estaacuten sujetos a reglamento teacutecnico cuenten con los respectivos certificados de conformidad los cuales deberaacuten ser emitidos con base en el procedimiento establecido en el articulo 221792 de este Decreto Lo anterior sin perjuicio de lo dispuesto en el respectivQ reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 2217105 Informe de Inspelcioacuten Una vez ejecutada la inspeccioacuten el organismo de inspeccioacuten deberaacute emitir un informe con los resultados de la inspeccioacuten conforme con los requisitos establecidos en la norma NTC-ISOIEC 17020 o la que la modifique adicione o sustituya y la legislacioacuten vigente Dicho informe deberaacute hacer constar la conformidad o no del elemento inspeccionado El cumplimiento de los requisitos establecidos deberaacute ser soportado con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada tales como fotografiacutea ~ o videos
Artiacuteculo 2217106 Uso de laboratorios por parte de los organismos de inspeccioacuten Cuando para evaluar la conformidad de un elemento con un reglamento teacutecnico el organismo de inspeccioacuten deba emplear los servicios de un laboratorio de ensayo prueba o calibracioacuten este debe estar acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten En el caso de no existir laboratorios acreditados en los alcances requeridos se procederaacute de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221795 de este Decreto
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 11 METROLOGiacuteA CIENTiacuteFICA E INDUSTRIAL
Artiacuteculo 221 11 Autori(ad nacional en metrologiacutea cientiacutefica e industrial Instituto Nacional Metrologiacutea INM es la para coordinar la ejecucioacuten la metrologiacutea e industrial a nivel nacional acuerdo con lo dispuesto en Decreto 41 11
Instituto de Metrologiacutea proporcionaraacute a los laboratorios a los centros investigacioacuten y a la materiales referencia de ensayos de aptitudcomparacioacuten lnterlaboratorios y la a los de medicioacuten cuando no puedan ser proporcionados por los o proveedores de servicios acreditados que conforman la red
Artiacuteculo 221 12 Objetivos de la Red Colombiana de Metrologiacutea Metrologiacutea objetivos los
1 Identificar la capacidad teacutecnica en teacuterminos la oferta
2 las necesidades requerimientos y expectativas metro loacutegicas laboratorios colombianos
3 Y apoyar procesos y proyectos conjuntos que permitan generar productos acordes con las y requerimientos
4 Generar actualizar e intercambieacutelr el conocimiento metroloacutegico sus para integrar y fortalecer su capacidad metroloacutegica
Artiacuteculo 7113 Y funcionamiento de Metrologiacutea organizacioacuten estructura necesarios de la Red Colombiana de Metrologiacutea seraacuten administrativo expedido por Instituto Nacional de Metrologiacutea INM
Artiacuteculo 7114 Objeto de los laboratorios de metrologiacutea Los laboratorios de metrologiacutea tendraacuten por procura la uniformidad y confiabilidad mediciones que se en el paiacutes tanto en lo concerniente a las transacciones comerciales y de servicios como a los y sus trabajos de investigacioacuten cientiacutefica y tecnoloacutegico
Artiacuteculo 17115 Patrones nacionales de medida patrones de medida los que oficialice la Superimendencia de Industria y Comercio a peticioacuten del Instituto Nacional de Metrologiacutea - ItM esteacuten custodiados por este o por otras entidades puacuteblicas o confornidad con las establecidas por el INM atendiendo para lineamiontos fijados por autoridades metroloacutegicas internacionales y asegurando la trazabiliacutedad metroloacutegica a la magnitud bajo su responsabilidad
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el cual se normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del
larron Uacutenico del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 2015 Y se 1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221711 Diseminacioacuten y divulgacioacuten del Sistema Internacional Unidades - SI Instituto Nacional Muumltrolog INM seraacute la entidad encargada la diseminacioacuten la trazabilidad metroloacutegca al Internacional de Unidades shyy su divulgacioacuten entendido como umdades y derivadas definidas por la Conferencia Pesas y
el fin de la divulgacioacuten y diseminacioacuten del Internacional Unidades el Instituto Nacional Metrologiacutea - INM determinaraacute con la autoridad competente mecanismos para la facilitacioacuten procesos importacioacuten y su uso exclusivo patrones medicioacuten artefactos instrumentos de medida materiales referencia e insumas para su produccioacuten
Paraacutegrafo Superintendencia Industria y Comercio previo Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM el empleo de unidades acostumbradas
parte Internacional de - SI las en medida de sistemas
SECCiOacuteN 12 PRODUCTOS METROLOacuteGICOS
Artiacuteculo 221 21 Servicios de ensayos de aptitud comparacioacuten de los servicios de de aptitud I
comparacioacuten Instituto Nacional de Metrologiacutea Colombia-INM como laboratorio primario institutos de metrologiacutea como laboratorios primarios de paiacuteses que sean firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo shyMRA en aacutembito del Comiteacute Internacional de y Medidas PM de la Internacional Pesas y Medidas - BIPM organismos proveedores
y demuestren su competencia teacutecnica med un certificado con la norma ISOIIEC 17043 (NTC-ISOII 17043) o la la o y que su cubra el servicio ofrecido las
organizaciones internacionalmente de desarrollo de estaacutendares internacionales que servIcIos aptitud I interlaboratorios y las organizaciones que serviCIOS comparacioacuten interlaboratorios aceptadas por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten Colombia ONAC siempre y middotuando no exista ninguacuten proveedor ensayos de I interlaboratorios acreditado con la norma ISOII 17043 (NTC-ISOIIEC 17043) a nivel nacional o que su alcance cubra el requerido
Artiacuteculo 7122 de los cafibracioacuten Instituto Nacional de Metmlogiacutea de Colombia - INM Institutos Nacionales de Metrologiacutea otros paiacuteses firmantes de acuerdo de reconocimiento con la Oficina Internacional de y Medidas PM) y los laboratorios de calibracioacuten que sean legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado emitido el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para magnitud su servicIos calibracioacuten con la norma ISOIIEC 1 17025) o la que la modifique adicione
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Paraacutegrafo El laboratorio de calibracioacuten que requiera prestar servicios y no cuente con registros de sus actividades podraacute hacerlo siempre y cuando a traveacutes de su representante legal informe al Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC del inicio de sus actividades y del hecho de que a partir del tercer mes de dicha notificacioacuten presentaraacute su solicitud de acreditacioacuten como laboratorio de calibracioacuten ante dicho organismo Sin perjuicio del seguimiento y control por parte del Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC deberaacute garantizar en todo momento su competencia para el alcance establecido en las capacidades de medicioacuten y calibracioacuten para las cuales se vaya a acreditar
Si durante este periacuteodo de tiempo el laboratorio no presenta su solicitud de acreditacioacuten no podraacute continuar prestando servicios
Artiacuteculo 2217123 Convenios interadministrativos Para los fines del Decreto 4175 de 2011 el Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM mediante convenios interadministrativos con la Superintendencia de Industria y Comercio garantizaraacute el uso de laboratorios y de espacios fiacutesicos en su sede destinados al desarrollo de las actividades de vigilancia y control de reglamentos teacutecnicos y metrologiacutea legal asiacute como del apoyo administrativo que se requiera para su funcionamiento
Artiacuteculo 2217124 Capacitacioacuten y asistencia teacutecnica El Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM podraacute ser proveedor de los servicios de capacitacioacuten y asistencia teacutecnica en materia de metrologiacutea cientiacutefica e industrial
Artiacuteculo 2217125 Materiales de referencia certificados Son proveedores de materiales de referencia certificados de acuerdo con la definicioacuten contenida en la Guiacutea ISO 30
1 El Instituto Nacional de Metrologiacutea de Colombia - INM como laboratorio de referencia primario
2 Los Institutos Nacionales de Metrolcgiacutea de otros paiacuteses que hayan sido firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo - MRA como laboratorios de referencia primarios
3 Los productores de materiales de referencia certificados legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado de acreditacioacuten vigente con la norma ISO Guiacutea 34 y sus Guiacuteas complementarias (Guiacutea ISO 30 Guiacutea ISO 31 Guiacutea ISO 33 Guiacutea ISO 35) o las que las modifiquen sustituyan o adicionen
Artiacuteculo 2217126 Hora legal de la Repuacuteblica de Colombia De conformidad con lo sentildealado en el numeral 14 del artiacuteculo 6 del Decreto 4175 de 2011 al Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM le corresponde entre otras mantener coordinar y difundir la hora legal de la Repuacuteblica de Colombia En virtud de ello las empresas entidades u organismos dedicados en sus servicios a informar o a utilizar de alguna manera este producto deberaacuten divulgar la hora legal coordinada por dicha entidad
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Por el se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
SECCiOacuteN 13 LABORATORIOS DESIGNADOS
Artiacuteculo 22171 1 Designacioacuten Se1uimiento Y control laboratoriacuteos El Instituto Nacional de Metrologiacutea INM determinaraacute la metodologiacutea para la seguimiento y control de laboratorios para desarrollo mantenimiento y custodia de patrones en magnitudes no desarrolladas por el INM y cuyo desarrollo mantenimiento y custodia sea maacutes conveniente en laboratorio Adicionalmente estableceraacute otros los criterios de evaluacioacuten teacutecnica requerida asiacute como los indicadores
desempentildeo y los y se originen
Artiacutecu lo 2217132 Partiacutecipacioacuten en programas de comparacioacuten iacuten te rla b oratoriacuteo Para de culminar proceso de designacioacuten de laboratorios deberaacuten participar satisfactoriamente en programas de ensayos de aptitud y comparacioacuten interlaboratorio internacionales en mediciones para las estaacuten siendo
como someterse a la evaluacioacuten Metrologiacutea - INM
pares coordinada por el Instituto
Artiacuteculo 2217133 designados sin
Infraestructura de los del seguimiento y control
laboratorios laboratorios parte del Instituto Nacional
Metrologiacutea - INM garantizar en todo momento su competencia para el en capacidades de medicioacuten y calibracioacuten CMC
publicadas por la Oficina Intemacional de y Medidas - PM
Artiacuteculo 2217134 Formalizacioacuten de la calidad de designados Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM notificaraacute a la Oficina Internacional y Medidas shyBIPM la designacioacuten un laboratorio una vez haya culminado satisfactoriamente su proceso de evaluacioacuten Igualmente el lNM y laboratorio designado suscribiraacuten respectivo documento que el efecto el INM
Paraacutegrafo su calidad designado el laboratorio informaraacute a traveacutes del INM todas sus actuaciones ante el PM
SECCiOacuteN 14 METROLOGiacuteA LEGAL
Artiacuteculo 2217141 Autoriacutedades de control metroloacutegiacuteco La Superintendencia de Ind y Comercio es la entidad competente instruir y reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos para instrumentos de medicioacuten sujetos a control metro loacutegico
y Comercio y las alcaldiacuteas municipales control o con apoyo de organismos verificacioacuten metroloacutegica yl u organismos evaluadores de la conformidad en de su jurisdiccioacuten mismo cuando la Superintendencia de Industria y Comercio determine realizar campantildeas de control rnetroloacutegico en determinada regioacuten coordinaraacute con autoridades las verificaciones e inspecciones que se Qltrumiddotmiddotngtn
La Superintendencia de Industria y Comercio podraacute ademaacutes implementar las herramientas tecnoloacutegicas o informaacuteticas que necesarias para asegurar
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Por el cual se normas relativas eacutell de la Caliacutedad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico del Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
adecuado metroloacutegico e instruiraacute la forma en que los productores reparadores y de los instrumentos medicioacuten reportaraacuten informacioacuten al sistema
La vigilancia por parte la de Industria y en relacioacuten con control metroloacutegico abarca manera a los los instrumentos medicioacuten a los a los Organismos Verificacioacuten Metroloacutegica a los Organismos de la Conformidad y a todos aquellos intervienen en las aC1WI(]aCleS metroloacutegicas en el siguiente artiacuteculo
La Superintendencia de Industria y lamentaraacute las condiciones y requisitos de los Organismos Autorizados de Verificacioacuten
de la Conformidad actuacuteen frente a los
Artiacuteculo Directrices en relacioacuten con el control metrooacutegico Todos los equipos medios o como instrumentos medida o tengan como finalidad la actividad de o contar y que sean comercio en la salud en la seguridad o en la medio razones intereacutes puacuteblico proteccioacuten al consumidor o
deberaacuten cumplir con y los requisitos capiacutetulo y con los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos
expida la Superintendencia de Industria y Comercio y en su recomendaciones de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea cada tipo instrumento
irYlr2 sujetos a control metrooacutegico En al cumplimiento lo establecido en el capiacutetulo los
medida que medir pesar o contar y que tengan como finalidad entre otras
1 transacciones o determinar el
Remunerar o estimar en cualquier f(lfma labores profesionales
servicios puacuteblicos domiciliarios
actividades que la vida la salud o la fiacutesica la nacional o el
actos de judicial o administrativa
la conformidad y de instalaciones
Determinar cuantitativamente los componentes un cuyo precIo o calidad dependa de esos componentes
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i ~ y v 1595DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 42 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
Artiacutecu lo 2217144 Fases de control metroloacutegico Los instrumentos de med icioacuten que se produzcan importen o se utilicen en el territorio nacional deberaacuten cumplir con las siguientes fases de control metroloacutegico
1 Evaluacioacuten de la conformidad Previo a la importacioacuten o puesta en circulacioacuten si es elaborado en el paiacutes el importad0r o productor de un instrumento de medicioacuten deberaacute demostrar su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico que para el efecto expidiexcll la Supenntendencia de Industria y Comercio en concordancia con lo establecido en la seccioacuten 9 del presente capiacutetulo o en su defecto demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Recomendacioacuten de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea Legal - OIML que corresponda
Los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que no demuestren su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico respectivo no podraacuten ser importados o puestos en circulacioacuten
2 Instrumentos de medicioacuten en serviio Toda persona que use o mantenga un instrumento de medicioacuten que se1 usado en cualquiera de las actividades relacionadas en el presente capitule seraacute responsable del buen funcionamiento y de la conservacioacuten del instrumento de medicioacuten en cuanto a sus caracteriacutesticas metroloacutegicas obligatorias y a la cOllfiabilidad de sus mediciones asiacute como del cumplimiento del reglamento teacutecnico metroloacutegico correspondiente Igualmente deberaacute permitir la realizacioacuten de la~ verificaciones perioacutedicas establecidas en el reglamento teacutecnico o las que se hagan despueacutes de una reparacioacuten o modificacioacuten del instrumento a su cJsta permitiendo el acceso al instrumento de medicioacuten y a los documentos pertinEntes
Paraacutegrafo 1 Se presume que los instrumentos de medicioacuten que estaacuten en los establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se desarrollan en dicho lugar
Los responsables del instrumento de meicioacuten en cada una de las fases tienen la obligacioacuten de cubrir los gastos correspondientes a las verificaciones e inspecciones que ordene o realice la autoridad de control
Paraacutegrafo 2 Mientras se expide el regliexcliexclmento teacutecnico respectivo o cualquier otra alternativa de solucioacuten definida por la Superintendencia de Industria y Comercio los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que se encuentren en servicio deberaacuten estar calibrados de manera perioacutedica y despueacutes de reparacioacuten o ajuste Dicha periodicidad se estableceraacute de acuerdo con las recomendaciones del fabricante
todo caso los instrumentos sujetos a control metroloacutegico deben estar en todo momento ajustados asegurando la calidad de la medicioacuten
Artiacuteculo 2217145 Reparacioacuten de los instrumentos de medicioacuten En el evento en que el reglamento teacutecnico metroloacutegico asiacute lo exija los instrumentos de medicioacuten que deban ser reparados o ajustados qUE involucren la manipulacioacuten de elementos esenciales metroloacutegicos deberaacuten ser reparados uacutenicamente por personal idoacuteneo para ello seguacuten lo definido en el reglamen10 teacutecnico pertinente y que se encuentre
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DECRETO NUacuteME~O - 1595 da 2015 Paacutegina 43 de 49
Por el cual se dictan normas relativas ti Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta 1 otras disposiciones
debidamente inscrito en el registro que para tal fin establezca la Superintendencia de Industria y Comercio
Artiacuteculo 2217146 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Conforme con lo establecido en el artiacuteculo 17 de la Ley 1480 de 2011 todo productor e importador de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico deberaacute mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones de proteccioacuten al consumidor Establecidas en la misma ley
Artiacuteculo 2217147 Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) De acuerdo con el artiacuteculo 16 de la Ley 1753 de 2015 el Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) administradc por la Superintendencia de Industria y Comercio es el sistema en el cual se deberaacuten registrar los productores e importadores los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico La Superintendencia de Ind Jstria y Comercio designaraacute mediante acto administrativo a los Organismos Autorizados de Verificacioacuten Metroloacutegica (OAVM) las zonas geograacuteficas en que actuaraacuten de fmma exclusiva los instrumentos de medicioacuten que verificaraacuten y los costos de eacutesta los cuales seraacuten pagados por los usuarios o titulares de estos En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medicioacuten sujeto a control metroloacutegico impida obstruya o no cancele los costos de la verificacioacuten del instrumento se ordenaraacute la suspensioacuten inmediata de su utilizacioacuten hasta que se realice su verificacioacuten sin perjuicio de las ~ianciones establecidas en el artiacuteculo 61 de la Ley 1480 de 2011 La Superintendencia de Industria y Comercio determinaraacute la gradualidad con que se implemente el sistema tanto territorialmente como respecto de los instrumentos de medicioacuten que se incorroraraacuten al sistema
SECCiOacuteN 15 PRODUCTOSPREEMPACADOS
Artiacuteculo 2217151 Responsabilidad de los empacadores productores importadores Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras normas los empacadores productores importadores o quien ponga su marca o ensentildea en productos preempacados son los responsables por el cumplimiento de los requisitos metroloacutegicos establecidos para dichos productos y por tanto deberaacuten garantizar la correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido neto del producto hasta el momento de su comercializacioacuten a los destinatarios finales Quedan prohibidas las expresiones de peo aproximado o llenado aproximado entre otras que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto
En los teacuterminos de la Ley 1480 de 2011 frente al consumidor seraacuten responsables solidariamente los empacado~es productores importadores o comercializadores que hayan participado en la cadena de produccioacuten y puesta en circulacioacuten de un producto preempacado cuando este no cumpla con los requisitos metroloacutegicos establecidos en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
Artiacuteculo 2217152 Requisitos La Supl~rintendencia de Industria y Comercio en los casos en los cuales considere que el reqlamento teacutecnico es la mejor alternativa de solucioacuten de la problemaacutetica ligada a la inuficiente confiabilidad de las mediciones de los instrumentos de medicioacuten podraacute expedir los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos que deberaacuten cumplir los productos preempacados y los procedimientos aplicables para su
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cual se normas relativas iexcld Subsistema Nacional la Calidad y se capiacutetule 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del
ICrrQTI Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
control Igualmente sin de las obligaciones etiquetado que deban cumplir productos la Superintendencia Industria y Comercio podraacute expedir
teacutecnico etiquetado metroloacutegico cual deberaacute contener en los del siguiente artiacuteculo nombre o razoacuten del productor o importador su identificacioacuten y su direccioacuten fiacutesica y electroacutenica notificacioacuten En caso el empacador sea una diferente quien le impone su marca o comercial o de quien lo importe tambieacuten aquel reglamento que
frente a regulaciones de
traer los artiacuteculo
especial
correspondientes se aplicaraacute de manera
7153 Informacioacuten obligatoricon la cantidad o el contenido
a prod uctos mismos y sean nriexclQtgtnl
esteacuten antes
de su comercializacioacuten indicar de forma precisa y visible a simple en unidades muacuteltiplos y submuacuteltiplos del Internacional Unidades su cantidad o
En caso el producto por sus caracteriacutesticas fiacutesicas pueda sufrir mermas en su longitud peso o volumen en el proceso comercializacioacuten el responsable deberaacute en cuenta dicha merma para informar un contenido ajustado a la realidad que el consumidor soportar la de la merma
El contenido neto de un producto no induye del mismo ni elementos diferentes al producto mismo
Artiacuteculo 54 Prohibicioacuten de empaques engantildeosos Un producto preempacado no debe tener fondo paredes tapa o cubierta falsos ni ser construido de esa manera total o parcialmente pueda inducir a error a los consumidores
La Superintendencia de Industria y Comercio el teacutecnico metroloacutegico correspondiente
Artiacuteculo Autoridades competentes Superintendencia de Industria y Comercio y alcaldiacuteas municipales podraacuten realizar directamente o por autoricen el efecto en cualquier momento y controles de contenido enunciado el cual deberaacute corresponder a la cantidad o el contenido producto y la informacioacuten que contener
productores importadores o quien marca o en tienen la obligaioacuten de cubrir correspondientes a que la autoridad de control
Artiacutecu lo 22171 Obligados a registrarse con lo dispuesto en el artiacuteculo 17 1480 de 2011 productor o
o importacioacuten de a reglamento de e Importadores de productos sujetos al
cumplimiento reglamentos haya sido para el efecto por la entidad
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DECRETO NUacuteMERC) 1595 de 5 Paacutegina 45 de 49
Por se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional la lidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la pa 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 15 y se dictan otras disposiciones
Las entidades de control y vigilancia determinaraacuten mecanismos y requisitos el registro de productores e importadores
SECCiOacuteN 16 EVALUACiOacuteN LA CONFORMtDAD EN AacuteMBITO VOLUNTARIO
Artiacuteculo 2217161 Evaluacioacuten de conformidad voluntaria Respecto de bienes y servicios no sujetos a reglamentos certificaciones de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artiacuteculo y administrativas podraacute cumplimiento de normas teacutecnicas y la utiHzacioacuten certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere este capiacutetulo
Artiacuteculo 2217163 Laboratorios de Calibracioacuten Industrial los procesos industriales y comerciales no sometidos a reglamento teacutecnico o medida metroloacutegica legal a la verificacioacuten por el titular instrumento se calibraciones por laboratorios de calibracioacuten industrial no acreditados siempre y cuando el laboratorio preste servicio utilice meacutetodos calibracioacuten reconocidos internacionalmente o la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por laboratorios de calibracioacuten acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los patrones internacionales de medida
Los laboratorios calibracioacuten industrial podraacuten parte la Red Colombiana Metrologiacutea
SECCiOacuteN 17 SUPERVISiOacuteN Y CONTROL
Artiacuteculo 7171 Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio La Superintendencia de Industriacutea y Comercio adelantar las investigaciones administrativas pertinentes en contra los organismos evaluadores la conformidad
cumplimiento de los requisitos dentro marco certificado de conformidad o del documento evaluacioacuten de la conformidad que hayan expedido frente a reglamentos teacutecnicos o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas
Igualmente la Industria y Comercio investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacioacuten metro loacutegica los reparadores autorizados incumplan sus en relacioacuten con su funcioacuten los productores importadores comercializadores y de los productos o instrumentos medicioacuten por el incumplimiento de sus obligaciones establecidas en presente capiacutetulo o en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
anterior conformidad con lo dispuesto en los artiacuteculos 73 y 74 la 1480 de
La Superintendencia de Industria y Comercio en de las facultades otorgadas por la Ley 1 2011 podraacute adelantar investigaciones en contra quienes en el proceso de importacioacuten o comercializacioacuten de productos a reglamentos teacutecnicos
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio I y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas presenten certificados de conformidad declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los IJUOiexcliexclcv exista sospecha de falsedad o adulteracioacuten y como consecuencia dichas investigaciones se podraacute imponer las establecidas en artiacuteculo 61 la Ley 1480 2011 anterior sin perjuicio correspondientes
Artiacuteculo 2217172 Responsabilidad de los productores e importadores Los e importadores productos sujetos a reglamento seraacuten
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los lamentos teacutecnicos o condiciones teacutecn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacioacuten que evaluaron dichos productos acuerdo con el tipo de certificacioacuten emitida
Artiacuteculo 2217173 Vigilancia y control de la evaluacioacuten de la conformidad de producto de de gestioacuten autoridad podraacute
en conformidad de producto personas o sistemas gestioacuten con sus soportes que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico
perjuicio de ensayospruebas y verificaciones que pueda realizar directamente
Artiacuteculo Vigilancia y control de evaluacioacuten de la conformidad mediante inspeccioacuten La autoridad competente podraacute solicitar en cualquier momento el informe inspeccioacuten elementos con sus respectivos que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico sin perjuicio de los ensayospruebas y verificaciones pueda realizar directamente
Artiacuteculo 22171 Creacioacuten Sistema de Informacioacuten Certificados de Conformidad -SICERCO- el de Informacioacuten de Certificados de Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en el cual los organismos 8ertificacioacuten e inspeccioacuten acreditados por el organismo nacional acreditacioacuten deberaacuten electroacutenica todos los certificados conformidad em al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos Superintendencia de Industria y Comercio reglamentaraacute lo relativo a dicho sistema
Sistema de Informacioacuten de Certificados de Conformidad - es un registro puacuteblico y podraacute ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria y Comercio
Artiacuteculo de laboratorios competente la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento teacutecnico cuyos costos estaraacuten a cargo del responsable de su cumplimiento
Artiacuteculo 2217177 Competencia de los alcaldes municipales acuerdo con lo previsto en el artiacuteculo 62 de la 14130 11 los ejerceraacuten en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
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DECRETO NUacuteMERO de 2015
Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
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NUacuteMERO -1 1595 de 2015
se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
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DECRETO NUacuteMEIltO~ 1595 de 2015 Paacutegina 49 de 49
Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
PUBLiacuteaUESE y CUacuteMPLASE -5 o2015en Bogotaacute a los
LA MINISTRA DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
CECILIA AacuteLVAREZ - CORREA GLEN
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DECRETO NUacuteMERe ) 1 95 de 2015 Paacutegina 14 de 49
el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074
2015 Y se dictan disposiciones
84 Reglamentacioacuten Actividad mediante la cual las reguladoras competentes elaboran modifican revisan adoptan y aplican reglamentos teacutecnicos
Reglamento Documento en el se las de un producto o los y meacutetodos de produccioacuten con ellas relacionados con inclusioacuten las disposiciones administrativas aplicables y cuya observancia es obligatoria Tambieacuten puede incluir disposiciones en materia de terminologiacutea siacutembolos embalaje marcado o etiquetado aplicables a un producto proceso o meacutetodo de produccioacuten o tratar exclusivamente ellas
86 Reglamento o Reglamento teacutecnico que se adopta en los en que se presentan o amenazan presentarse problemas urgentes de seguridad sanidad proteccioacuten del medio ambiente o seguridad nacional a un paiacutes
87 Reglamento teacutecnico metroloacutegico Documento de observancia obligatoria expedido por la autoriqad competente en que se establecen los
metroloacutegicos y que cumplir instrumentos de medicioacuten sujetos a control meacutetroloacutegico podraacuten incluir tambieacuten prescripciones sobre etiquetado o marcado requisitos seguridad que la proteccioacuten metroloacutegica del instrumento y los procedimientos de evaluacioacuten la conformidad y periodo validez de la supervisioacuten metroloacutegica Asimismo podraacute definir requisitos de equipamiento y laborales aquellos equipos puedan ser reparables y los organismos autorizados de verificacioacuten para su actividad
88 Reparador inscrito instrumentos de medicioacuten Toda persona natural o juriacutedica que tenga como parte su actividad econoacutemica la reparacioacuten o modificacioacuten un instrumento medicioacuten cumpla con los requisitos establecidos en el presente capiacutetulo y en el reglamento teacutecnico metroloacutegico en y se inscriba en la Superintendencia de Industria y Comercio
89 Requisito especificado Necesidad o expectativa establecida
90 Sistema Informacioacuten de Conformidad Registro puacuteblico administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en cual los organismos de certificacioacuten e inspeccioacuten acreditados registran los certificados
conformidad e informes de inspeccioacuten seguacuten corresponda que emitan respecto productos al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos vigilados por dicha
91 Sistema de Medicioacuten de Metrologiacutea - SIMEL Sistema de informacioacuten la Superintendencia de y Comercio en el cual se integra
la informacioacuten sobre metrologiacutea legal de que en metroloacutegico de un paiacutes entre ello productores o importadores comercializadores reparadores y usuarios de los instrumentos de medicioacuten de igual forma los organismos autorizados verificacioacuten metroloacutegica - OAVM y la
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NUacuteMERb ~ l 1 95 d~ 2015 Paacutegina 15 49
el cual se dictan normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y 1
de 201 y se dictan otras disposiciones
ministracioacuten como la seguridad en transacciones con instrumentos
Sistema intemacional de unidades Sistema unidades basado en el Sistema Internacional de con nombres y siacutembolos las unidades y con una
prefijos con sus nombres y siacutembolos como reglas para su utilizacioacuten adoptado por la Conferencia de y Medidas - CGPM
93 SUIN - JURISCOL Sistema Uacutenico Informacioacuten Normativa Estado colombiano administrado por el Ministerio de Justicia y del
94 Titular de un instrumento de medicioacuten a control metroloacutegico Persona natural o juriacutedica que utilice o custodie a cualquier tiacutetulo un instrumento de medicioacuten en servicio para los fin6s a que se refiere el capiacutetulo
TrazabiJidad metroloacutegica Propiedad de un resultado medida por la cual puede con una iexclante una cadena ininterrumpida y
documentada de cada una las contribuye a la incertidumbre medicioacuten
Unidad de medida Magnitud escala real definida y adoptada por convenio con la que se puede comparar cualquier otra magnitud de la misma para expresar la relacioacuten entre med un nuacutemero
97 Unidad Sectorial de Normalizacioacuten reconocida y aprobada por la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo acuerdo con lo establecido por numeral 9 del artiacuteculo 28 210 2003 o la norma que lo modifique o sustituya tiene como funcioacuten la preparacioacuten de normas propias dentro de lineamientos
establecidos para actividad con la posibilidad ser sometidas al proceso adopcioacuten y publicacioacuten normas teacutecnicas colombianas por el organismo nacional de normaiacuteizacioacuten
Verificacioacuten metroloacutegica Aportacioacuten que un elemento dado los
99 Supervisioacuten por muestreo Supervisioacuten realizada en los casos autorizados por la norma de un homogeacuteneo instrumentos medicioacuten basado en resultados del examen un de muestras seleccionadas al azar de un lote identificado
SECCiOacuteN 3 NORMALIZACiOacuteN
Artiacuteculo 221731 Normalizacioacuten La normalizacioacuten seraacute desarrollada por Organismo Nacional Normalizacioacuten las funciones previstas en capiacutetulo
Instituto Colombiano de Normas y Certificacioacuten - iexclCONTEe ocnr
funciones de Organismo Nacional de Normalizacioacuten
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DECRETO NUacuteME~O ~ J ~ 1595 dmiddot~ 2015 Paacutegina 16 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutel Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221732 La Normalizacioacuten Tecnica seraacute adelantada ademaacutes por
1 Las Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten quienes apoyaraacuten el desarrollo del Programa Nacional de Normalizacioacuten y ejerceraacuten las funciones previstas en el presente capiacutetulo
2 Las restantes entidades gubernamentales que tengan funciones de normalizacioacuten de acuerdo con su reacutegimen legal
Artiacuteculo 221733 Funciones Seraacutell funciones del organismo nacional de normalizacioacuten las siguientes
1 Mantener un repositorio de normas qGe reflejen el estado del arte internacional de los productos procesos personas sistemas y servicios
2 Elaborar y aprobar las normas teacutecnicas colombianas basadas preferentemente en normas internacionales adoptadas por organismos internacionales de normalizacioacuten ya sea que las mismas fueran preparadas por este o aquellas elevadas para tal efecto por las unidades sectoriales de normalizacioacuten
3 Adoptar y dar estricto cumplimiento al Coacutedigo de Buena Conducta para la elaboracioacuten adopcioacuten y aplicacioacuten de normas de acuerdo cor lo establecido en el Anexo Ndeg 3 del Acuerdo sobre Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio de la Organizacioacuten Mundial del Comercio y sus modificaciones
4 Preparar el Programa Anual de Normalizacioacuten y realizar sus correspondientes actualizaciones realizando consulta con las entidades reguladoras y apoyado en sus comiteacutes de normalizacioacuten y unidad3s sectoriales de normalizacioacuten
5 Publicar previa presentacioacuten y revisioacuten por parte de la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad el Programa Anual de Normalizacioacuten de manera que esteacute disponible al puacuteblico y se le permita a este conocer los avances del mismo
6 Adoptar una posicioacuten nacional apoyado en sus comiteacutes de normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten y demaacutes partes interesadas para la participacioacuten en los procesos de normalizacioacuten interlacional en representacioacuten del paiacutes y en particular en lo relacionado con los organismos internacionales de normalizacioacuten que sirvan de referente para desarrollar las normas teacutecnicas colombianas
7 Brindar soporte y asesoriacutea para el cumplimiento de los compromisos adquiridos por el paiacutes en los diferentes acuerdos en materia de Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio
8 Apoyar la labor de normalizacioacuten de las unidades sectoriales de normalizacioacuten
9 Representar a Colombia ante organizaciones internacionales y regionales de normalizacioacuten sin perjuicio de las competencias de las autoridades nacionales
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DECRETO NUacuteMERO v J u 1595 dl 2015 Paacutegina 17 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta otras disposiciones
10 Servir de organismo asesor teacutecnico de la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad y del Gobierno Nacional en todo lo concerniente a la normalizacioacuten teacutecnica asiacute como en la definicioacuten de las poliacuteticas oficiales ~obre el uso de las normas En este sentido deberaacute informar al Ministerio de Comercio Industria y Turismo cualquier inconveniente que se presente en la elaboracioacuten o implementacioacuten de una norma
11 Apoyar y brindar soporte teacutecnico a las entidades reguladoras en la elaboracioacuten de reglamentos teacutecnicos
12 Promover que se incluyan en los documentos normativos las unidades del Sistema Internacional de Unidades
13 Suministrar los textos de las normas tfcnicas colombianas que sean solicitados por las entidades reguladoras para la elabclracioacuten de reglamentos teacutecnicos
14 Emitir concepto teacutecnico cuando asiacute lo solicite la entidad reguladora en relacioacuten con las equivalencias de los requisitos teacutecnicos de documentos normativos y reglamentos teacutecnicos
15 Poner a disposicioacuten del puacuteblico las Normas Teacutecnicas Colombianas y demaacutes documentos teacutecnicos normativos
16 Iniciar con caraacutecter prioritario la elaboracioacuten de una norma teacutecnica colombiana a peticioacuten de una entidad reguladora
17 Informar al organismo nacional de acreditacioacuten los inconvenientes de que tenga conocimiento respecto de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad que se establezcan en una norma teacutecnica colombiana Mantener y publicar un inventario de las unidades sectoriales de normalizacioacuten existentes y el alcance de su labor de normalizacioacuten en el sector correspondiente
18 Liderar los procesos de armonizacioacuten de normas teacutecnicas y prestar asesoriacutea teacutecnica de manera que la elaboracioacuten de las normas incluyendo aquellas de las unidades sectoriales de normalizacioacuten se ajusten al cumplimiento de los requisitos internacionales
19 Celebrar los convenios que considere necesarios con las unidades sectoriales de normalizacioacuten para el correcto y adecuado cumplimiento de sus funciones de normalizacioacuten
20 Procurar la participacioacuten de las partes interesadas en la elaboracioacuten de los proyectos de guiacuteas o normas incluyendo la de los fabricantes importadores y representantes de las micro medianas y pequentildeas empresas de los productos que se pretenden normalizar
Artiacuteculo 221734 Representacioacuten del Gobierno Nacional El Gobierno Nacional estaraacute representado en el Consejo Directivo del Nacional de normalizacioacuten en una proporcioacuten equivalente a una tercera parle de sus miembros Esta participacioacuten seraacute
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Por cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
coordinada por la Comisioacuten I ntersectoria I de la y deberaacute reflejarse en los estatutos del organismo nacional normalizacioacuten
Artiacuteculo 221735 Contratos para el desarrollo de actividad normalizacioacuten En desarrollo contratos suscritos entre organismo nacional normalizacioacuten o
sectoriales normalizacioacuten y entidades gubernamentales que tengan como objeto la elaboracioacuten normas teacutecnicas colombianas normas teacutecnicas
guiacuteas teacutecn especificaciones normativas disponibles o cualquier otro documento normativo el organismo nacional de normalizacioacuten o las u
normalizacioacuten seguacuten corresponda establecer en cada los con gubernamentales faciliten el acceso al
contenido completo de los documentos elaborados
Artiacuteculo 221736 Programa anual de normalizacioacuten programa anual de normalizacioacuten deberaacute ser adelantado por el organismo nacional de normalizacioacuten con
apoyo de unidades de normalizacioacuten y deberaacute el plan normas que se elaborar y tales efectos la propuesta
programa anual normalizacioacuten a ejecutarse el siguiente antildeo deberaacute ser presentada ante la Comisioacutenlntersectorial la Calidad a traveacutes de su Secretaria Teacutecnica su visto bueno y observaciones a tardar en la uacuteltima reunioacuten ordinaria del
Artiacuteculo 221 Aprobacioacuten del programa anual normalizacioacuten Previo los el programa anual normalizacioacuten ser
ante la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio y Turismo la en desarrollo de sus funciones determinaraacute la aprobacioacuten del mismo igual manera en el evento en que se realicen ajustes o modificaciones posteriores a la aprobacioacuten del programa anual normalizacioacuten estos deberaacuten ser notificados a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio de Comercio Industria y Turismo asiacute como antecedentes de los mismos
En la elaboracioacuten del programa anual de normalizacioacuten asiacute como en su actualizacioacuten el organismo nacional normalizacioacuten priorizar desarrollo normas en los por la de la
Artiacuteculo 221738 Contenido del programa anual de normalizacioacuten programa anual de normalizacioacuten deberaacute contener al menos los elementos
1 Identificacioacuten desarrollo nuevas normas temas no normalizados
2 Identificacioacuten de normas que seraacuten actualizadas o revisadas
3 Inclusioacuten trabajo ejecutado en normas teacutecnicas colombianas y documentos cornplementarios asiacute como en normas regionales y
revisten intereacutes en los organismos internacionales normalizacioacuten
4 Exposicioacuten de las justificaciones orientan acciones programa anual normalizacioacuten
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DECRETO NuacuteMER1-J v Paacutegina 19 de 49----=-=-=-=-- de 2015
Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 la parte 2 delliacutebro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1
de 201 y se dictan otras disposiciones
5 Identificacioacuten los posibles inconvenientes para la ejecucioacuten del programa anual de normalizacioacuten
Artiacuteculo 739 Incorporacioacuten de normas teacutecnicas en reglamentos teacutecnicos Cuando una norma teacutecnica colombiana se utilice parcial o totalmente como fundamento de un reglamento teacutecnico u otra medida de caraacutecter obligatorio ser incorporada total o parcialmente por la entidad reguladora en el reglamento teacutecnico o en
medida caraacutecter obligatorio Para de lo anterior organismo nacional de normalizacioacuten suministraraacute la norma correspondiente
SECCiOacuteN 4 UNIDADES SECTORIALES DE NORMALIZACiOacuteN
Artiacuteculo 221741 Funcioacuten de las Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten tendraacuten como funcioacuten la preparacioacuten normas propias dentro los lineamientos internacionales establecidos la
actividad
Artiacuteculo 221742 Constitucioacuten de Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten podraacuten ser constituidas por entidades puacuteblicas que esteacuten autorizadas para realizar labores de normalizacioacuten Adicionalmente raacuten constituir unidades de normalizacioacuten las asociaciones universidades gremios u organizaciones privadas sin aacutenimo de lucro que sean representativas de
de un determinado sector econoacutemico y que se encuentren en capacidad garantizar tanto la infraestructura teacutecnica como la idoneidad teacutecnica para promover el desarrollo de la normalizacioacuten teacutecnica en sectores especificas
acuerdo con lo establecido por el numeral 9 del artiacuteculo 28 210 2003 a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y
Turismo aprobar la creacioacuten de unidades de normalizacioacuten
SECCiOacuteN 5 REGLAMENTACiOacuteN NICA
Artiacuteculo 221751 Lineamientos para la reglamentacioacuten teacutecnica entidades reguladoras deberaacuten adoptar praacutecticas de reglamentacioacuten teacutecnica de manera que no por objeto o efecto crear al comercio
disposiciones aquiacute contenidas son complementarias a disposiciones en materia transparencia consulta y buenas internacionales
Artiacuteculo 221 en normalizacioacuten nacional e internacional Los reglamentos teacutecnicos deberaacuten en las normas teacutecn internacionales Igualmente podraacuten constituirse como referentes de reglamentos teacutecnicos las normas teacutecnicas nacionales armonizadas con normas teacutecnicas Lo
mencionado aplicaraacute que unas u o inapropiadas objetivos legitimas sobre
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DECRETO NuacuteMElO u 1595 de 2015 20 de 49
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 del
del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 201 otras
Obstaacuteculos al Comercio la Organizacioacuten Mundial del En casos el Reglamento Teacutecnico estar soportado en evidencia
Artiacuteculo 221 Competencia conjunta entidades reguladoras podraacuten ejercer actividades reglamentacioacuten en conjunto la competencia cada una
ellas recaiga una misma materia
Ademaacutes de requisitos definidos en este capiacutetulo se deberaacute conjuntamente concepto previo para los de reglamentos teacutecnicos y de procedimientos
evaluacioacuten de la conformidad y enviar al Punto de Contacto OTCMSF de Colombia proyectos su notificacioacuten
Artiacuteculo 221754 Buenas praacutecticas de reglamentacioacuten reglamentacioacuten las reguladoras
buenas reglamentacioacuten teacutecnica y
1 Y publicar un listado de problemaacuteticas de su competencia que vulneran objetivos priorizando problemaacuteticas que los vulneran en mayor medida
2 Desarrollar Planes de Anaacutelisis de Impacto Normativo
3 Desarrollar anaacutelisis de normativo - Al N tanto ex como ex post
4 procedimiento de evaluacioacuten la conformidad
5 Determinar la existencia de norma
6 Solicitar el concepto previo a la de Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
7 consulta y notificacioacuten
Paraacutegrafo transitorio tendraacuten hasta elide enero de 2018 para desarrollar las capacidades para desarrollo de los impacto normativo - AIN esta fecha la presentacioacuten Una vez cumplido el periodo transicioacuten este cumplimiento
Artiacuteculo 755 Consulta puacuteblica Las entidades regu deberaacuten consulta a como miacutenimo las etapas de establecidos en el PAAIN 1 la definicioacuten problema Anaacutelisis Impacto Normativo final Cuando resultado del AIN sea expedir un reglamento teacutecnico se debe consulta puacuteblica nacional anteproyecto del reglamento posteriormente llevar a cabo la consulta internacional Queda a disposicioacuten entidad consultas adicionales en el proceso de AIN elaboracioacuten del teacutecnico y
Estas a traveacutes correspondientes sitios web institucionales o a otros idoacuteneos caso Asimismo las entidades deberaacuten fomentar la participacioacuten puacuteblica de todos interesados definir las
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NUacuteMERd __middot __-=-_5_ de 2015 21 de 49
Por el cual se normas relativas eacuteil Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
15 Y se dictan otras disposiciones
de las herramientas de consulta puacuteblica a utilizar y la forma en la cual la respectiva retroalimentacioacuten a partes participantes
las consultas puacuteblicas nacionales miacutenimo treinta (3D) destinando de teacutermino al menos (10) diacuteas calendario para la
consulta de Reglamento Teacutecnico teacuterminos se a partir su publicacioacuten en el correspondiente sitio web consulta internacional de noventa (90) diacuteas calendario
Artiacuteculo 221756 Soliacutecitud de concepto previo Con el fin poder surtir traacutemite notificacioacuten un proyecto reglamento o de procedimientos de evaluacioacuten la conformidad en teacuterminos de Obstaacuteculos Teacutecnicos Comercio
la Mundial Comercio previamente entidades solicitar concepto a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio de Comercio Industria y Turismo en relacioacuten con cumplimiento de los lineamientos del Subsistema Nacional de la Calidad y la potencialidad de cOlstituir obstaacuteculos innecesarios al comercio con otros paiacuteses Dicha solicitud listado problemaacuteticas y el PAAIN
Artiacuteculo 221757 Documentos requeridos para la solicitud de concepto previo Junto con la solicitud de concepto previo la autoridad competente deberaacute poner a disposicioacuten de la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo los siguientes documentos
1 El proyecto de teacutecnico o los procedimientos evaluacioacuten de la conformidad correspondientes
Los estudios teacutecnicos que sustenten las medidas que se adoptariacutean a traveacutes proyecto de reglamento teacutecnico o de procedimientos evaluacioacuten de la conformidad
3 Demostrar el proyecto de lamento teacutecnico o los procedimientos evaluacioacuten la conformidad fue sometido a consulta puacuteblica a nivel nacional y aportar observaciones y sugerencias recibidas
informe resultados del anaacutelisis impacto normativo AIN que el Artiacuteculo 221 del presente Decreto cuando este sea de obligatorio cumplimiento
Paraacutegrafo Sin perjuicio de competencias la Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo la comisioacuten o el comiteacute para la mejora regulatoria o quien haga sus veces evaluaraacute y aprobaraacute los anaacutelisis impacto normativo las entidades reguladoras y posteriormente emitiraacute un
seraacute a la Direccioacuten Regulacioacuten Ministerio Industria y Turismo para la emisioacuten del concepto previo de que trata
Artiacuteculo 2 1 del presente Capiacutetulo
Artiacuteculo 221758 Teacutermino para la emisioacuten de concepto previo El Ministerio de Industria y Turismo a traveacutes la de Regulacioacuten rend concepto
previo dentro los quince (15) haacutebiles siguientes a la fecha de radicacioacuten la
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NUacuteME~OUJ u 1 95 d32015 Paacutegina 22 de 49
el cual se dictan normas cil Subsistema Nacional la Calidad y se modifica e) capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
Unico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta otras disposiciones
solicitud del concepto junto con los demils documentos a que se el presente
Artiacuteculo 221159 Constancia de solicitud concepto previo En la considerativa los administratios a traveacutes los se expidan reglamentos teacutecnicos o procedimientos evaluacioacuten los
presente deberaacute constar que s= el concepto previo del Ministerio Comercio Industria y Turismo y los teacutermingts en que el mismo emitido
Artiacuteculo O Notificacioacuten Todo(E los proyectos reglamentos teacutecnicos y procedimientos evaluacioacuten de la conformidad deberaacuten ser a traveacutes punto de contacto de Colombia a los miembros de la Organizacioacuten Mundial Comercio la Comunidad Andina y a los paiacuteses con los Colombia tenga acuerdos comerciales vigentes que contemplen la obligacioacuten de notificacioacuten
Para tal efecto cada reguladora dnberaacute a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turisrno el proyecto reglamento teacutecnico o procedimiento evaluacioacuten la conformidad para su correspondiente notificacioacuten Igualmente deberaacuten ser notificadas las rlodificaciones de proyectos de reglamentos teacutecnicos y procedimientos evaluacioacuten de la conformidad cuando el impacto estas haga gravosa la situacioacuten del regulado o los usuarios
Paraacutegrafo 1 Cualquier modificacioacuten o adiioacuten al un Reglamento Teacutecnico que no haya sido notificado requeriraacute la notificacioacuten del lamento teacutecnico completo
Paraacutegrafo 2 Una vez surtida la expedicioacuten del reglamento teacutecnico la entidad reguladora deberaacute enviar al punto de OTCMSF de Colombia el correspondiente acto administrativo para su notificacioacuten
Paraacutegrafo 3 Conforme con lo establecido en el articulo la Ley 1480 2011 no se podraacute publicar en el Diario Oficial y por lo tanto no pod entrar a regir ninguacuten reglamento teacutecnico que no cuente con la por el Punto de Contacto OTCMSF Colombia salvo excepciones para la adopcioacuten reglamentos teacutecnicos emergencia o urgl3ncia
Artiacuteculo 2211511 Constancia de notificacioacuten En la a se expidan
procedimientos de evaluacioacuten de la confo~midad de los trata el constar se notificoacute a traveacutes la eMC mediante la correspondiente otorgada por la OMe
Artiacuteculo 221151 Reglamentos de emergencia o urgencia manera excepcional la entidad reguladora podraacute expedir reglamentos de emergencia o urgencia de acuerdo con lo dispuesto en el numeral 86 Artiacuteculo 1 1 del presente Decreto sin que para ello los requisitos listado de problemaacuteticas anaacutelisis impacto normativo consulta puacuteblica y concepto previo de la
Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo antes de su exped icioacuten
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- -J 1 5 9 5 DECRETO NUacuteM da 2015 Paacutegina 23 de 49
el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capitulc 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Industria y Turismo 1
2015 Yse d
Los reglamentos teacutecnicos de emergencia c urgencia tendraacuten una vigencia de doce (12) meses prorrogables por (6) meses de conformidad con lo previsto en la
562 la Comunidad Andina Lo anterior perjuicio de demaacutes contenidas en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos Comercio de la
Organizacioacuten Mu del Comercio y andinas
Paraacutegrafo No obstante lo dispuesto este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten justificar la expedicioacuten de un reglamento ico emergencia en correspondiente administrativo y tener como sustento los estudios y cientiacuteficos como soporte de esa decisioacuten
Artiacuteculo 221751 Determinacioacuten de reguladoras seraacuten competentes determinar equivalencias de los reglamentos teacutecnicos
teacutecnico las soporten En caso de que con posterioridad a la de un reglamento teacutecnico se encuentren nuevas equivalencias regulador
incorporaraacute al reglamento teacutecnico mediante un acto modificatorio mismo
Artiacuteculo 2217514 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Todo productor o importador productos que al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos rj9sgo alto sElguacuten lo en el artiacuteculo 1766 del presente Decreto deberaacute mantener un establecimiento comercio en Colombia que cumpla con las yde proteccioacuten al consumidor en la Ley 1480 1
Artiacuteculo 2217515 Autorizacioacuten de importacioacuten para uso personal Solo en caso de importaciones de productos sujetos al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos vigilados por la Superintendencia Industria y Comercio destinados exclusiva y directamente para personal privado familiar y domeacutestico del importador como destinatario final importados esta entidad podraacute expedir la autorizacioacuten de ingreso presentar el conformidad correspondiente entidad podraacute a expedir la autorizacioacuten cuando la o la
icitudes permitan suponer fines distintos a los indicados en el presente articulo o que los productos representen un riesgo peacutelra la salud o medio ambiente
Artiacuteculo 2217516 al teacutecnico En cualquier caso cuando ingrese un producto suiacuteeto a reglamento teacutecnico en aplicacioacuten alguna de
establecidas al cumplimiento del mismo el importador o comercializador demostrar el cumplimiento los requisitos la aplicacioacuten de la excepcioacuten
Para el caso de productos importados el cumplimiento los deberaacute demostrarse a traveacutes la Ventanilla Uacutenic3 de Comercio Exterior-VUCE anexando los documentos correspondientes la autoridad competente la encargada de aprobar la importacioacuten productos nacionales estos contar con todos los
y al Ia Superintendencia y Comercio o la entidad competente
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________-L-=-__DECRETO de 2015 Paacutegina 24 de 49
Por cual se dictan normas eacutelIacute Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la corrn capiacutetulo 8 del titulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenjco Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 6 ELABORACiOacuteN Y EXPEDICiOacuteN DE REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221761 Elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos efectos de la elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos deberaacuten enmarcados dentro de la defensa los objetivos legiacutetimos de conformidad con lo
Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio la Organizacioacuten
Se objetivos legiacutetimos otros imperativos de la seguridad nacional la prevencioacuten praacutecticas que inducir a error la proteccioacuten la salud o ridad humana la vida la salud animal o o del medio ambiente
Artiacuteculo 221762 Anaacutelisis de impacto normativo - AIN Previo a la elaboracioacuten expedicioacuten y revisioacuten de un reglamento teacutecnico la entidad reguladora deberaacute realizar un
de normativo tal se definiraacute el problema a solucionar se examinaraacuten posibles alternativas de solucioacuten inclusive la de no expedir reglamento teacutecnico y se evaluaraacuten impactos positivos y negativos que generaraacute
alternativa
determinar el de impacto normativo que se aplicar el regulador tener en cuenta objetivo legiacutetimo se en atencioacuten a
lineamientos establecidos en el CO~~ 3816 y en demaacutes normas complementarias de se definiraacuten diferentes AIN dependiendo objetivo que se
Paraacutegrafo 1 ministerios y reguladoras competentes de cualquier orden conservaraacuten los informes anaacutelisis impacto normativo que dieron lugar a la adopcioacuten sus reglamentos vigentes manera que puedan permanentemente a disposicioacuten puacuteblico en sus correspondientes sitios institucionales
Paraacutegrafo transitorio Ministerio de Comercio Industria y Turismo lo en el undo de este artiacuteculo a maacutes tardar el 31 octubre de 201
Artiacuteculo 221763 Contenido del anaacutelisis de impacto normativo El anaacutelisis impacto normativo se podraacute tales como del riesgo los costos-beneficios los de la distribucioacuten de los costos las partes afectadas y afectacioacuten del presupuesto Para efectos realizar anaacutelisis de impacto normativo de que trata este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten preparar un informe del anaacutelisis de impacto normativo utilizando las herramientas
para efecto por el Nacional de Planeacioacuten
Artiacuteculo 221764 Programa anual de Anaacutelisis de Impacto Normativo - PAAIN La Direccioacuten de ulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo coordinaraacute el programa anual de AIN N cual se constituiraacute con el de las
a partir del listado de cual se articulo cuales remitiraacuten sus con en formato que establezca Ministerio Comercio Industria y Turismo mediante circular La Direccioacuten Regu
Ministerio de Comercio Industria y Turismo presentaraacute el programa anual
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DECRETO NUacuteMERtgt ~ 1595 de 2015
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 Decreto Reglamentario Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
PAAIN a la Comisioacuten Iniacuteerseciacuteorial la en la uacuteltima reunioacuten ordinaria del antildeo o cuando lo solicite
Paraacutegrafo 1 exceptuacutean lo dispuesto en artiacuteculo los reglamentos teacutecnicos de urgencia
Paraacutegrafo El procedimiento que presenten planes AIN que conformaraacuten el PAAIN establecido por la Direccioacuten de Regulacioacuten del
Ministerio de Comercio Industria y rismo y aprobado por la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad en un no superior a (6) meses contados a partir de la onTr
en del Capiacutetulo
Paraacutegrafo reguladoras en sus web un listado problemaacuteticas que en su concepto puedan vulnerar objetivos
legiacutetimos y enviar dicho listado de problemaacuteticas y sus modificaciones a la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio Comercio lldustria y Turismo listado deberaacute ser publicado y enviado a esta Direccioacuten a tardar el 31 de octubre de
Artiacuteculo 221765 Objetivos PAAlN del PAAIN como los
1 Identificar propuestas de AIN que se elaboraraacuten en los doce (1 meses
Identificar los viacutenculos con otras problemaacuteticas en proceso anaacutelisis
3 Informar a interesadas el inicio del trabajo sobre estudio una problemaacutetica
Artiacuteculo 221766 Niveles de impacto normativo entidades reguladoras nolhtIltgt riesgos acuerdo con los
de los objetivos legiacutetimos niveles en
Baja probabilidad ocurrencia y bajo impacto
medio Alta probabilidad ocurrencia y bajo impacto o probabilidad de ocurrencia y alto impacto
Riesgo Alta probabilidad ocurrencia y alto impacto
caso de que la medida a adoptar sea un reglamento teacutecnico se utilizaraacute casos especiales y justificados identificados por el regulador el nivel de identificado en el anaacutelisis de impacto normativo como criterio establecer la demostracioacuten de la conformidad
1 bajo Declaracioacuten conformidad de primera parte en teacuterminos y condiciones de la Norma Colombiana - ISO 11 17050 partes 1 y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones y
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Por el cual se normas relativas al Subsistema la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico del Sector Comercio Ind y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
2 Riesgo Certificacioacuten de conformidad parte por organismo
parte se presume que inspecciones y los ensayos en el reglamento teacutecnico y por tanto responsable por la conformidad de los los requisitos especificados en el correspondiente reglamento teacutecnico con la NTC- ISO I 1 1 Y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones
Artiacuteculo 221 de reglamentos teacutecnicos Los expedidos seraacuten a revisioacuten por parte de la entidad determinar su permanencia modificacioacuten o derogatoria por lo menos cinco (5) antildeos o si las causas que le dieron origen No ordenamiento juriacutedico los teacutecnicos que transcurridos cinco su entrada en vigencia no hayan revisados y decidida su o modificacioacuten por la entidad que lo
Artiacuteculo 221768 Y las entidades reguladoras cualquier orden designaraacuten en su entidad un
especiacutefica y mantener actualizado el los reglamentos teacutecnicos y medidas y fitosanitarias vigentes manera que puedan estar permanentemente a disposicioacuten del puacuteblico en sus correspondientes sitios
todo caso el inventario teacutecnicos de cada entidad reguladora que ser suministrado a la Direccioacuten lacioacuten del Ministerio de Comercio I y Turismo trimestralmente Con base en inventario esta Direccioacuten elaboraraacute recomendaciones pertinentes tend a la armonizacioacuten de los reglamentos con normas internacionales
Paraacutegrafo La Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo actualizado el Sistema Uacutenico Normativa - SUIN con todos
rrlClnTr teacutecnicos laOMC
7 ACREDITACiOacuteN
Artiacuteculo 221771 Objeto de la tiene como objeto emitir una tercera parte relativa a un
evaluacioacuten de la conformidad en la cual se manifiesta la demostracioacuten formal su competencia para especiacuteficas de la evaluacioacuten la conformidad
Artiacuteculo 221772 Organismo nacional acreditacioacuten La actividad de ejercida de manera por Organismo Nacional
de Colombia - ONAC
puacuteblicas que ejercen la funcioacuten coordinadas por el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia ONAC
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el cual se dictan normas relativas iexcliI Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan disposiciones
Artiacuteculo 221773 Funcioacuten del organismo nacional de acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten tiene como funcioacuten principal proveer los servicios de acreditacioacuten a los organismos de evaluacioacuten la conformidad con sujecioacuten a normas nacionales e internacionales en materia de acreditacioacuten con alcance en reglamentos teacutecnicos normas teacutecnicas y otros documentos normativos
Artiacuteculo 221 de acreditacioacuten Por sectoriales los criterios acreditacioacuten se pueden complementar con criterios especiacuteficos para un sector o actividad de evaluacioacuten de la conformidad establecidos en documentos denominados Criterios Especiacuteficos Acreditacioacuten shyCEA aprobados el Organismo Nacional Acreditacioacuten Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia invitaraacute a a participar en la construccioacuten de CEA
Artiacuteculo 221775 Reconocimiento de la acreditacioacuten La condicioacuten de acreditado seraacute reconocida dentro del Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA siempre y cuando la acreditacioacuten haya sido otorgada por el Organismo Nacional Acreditacioacuten de Colombia o por entidades puacuteblicas legalmente funcioacuten o por entidades
extranjeras en el marco acuerdos multilateral de acuerdo con lo dispuesto en la 9 del presente capiacutetulo
Artiacuteculo 221776 Representacioacuten a cargo del Organismo Nacional Acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia y llevaraacute la posicioacuten paiacutes ante la Comunidad Andina Naciones y multilaterales en materia de acreditacioacuten y en instituciones y regionales e internaciona relacionadas con actividades de acreditacioacuten sin perjUICIO las competencias que en la materia tengan las entidades puacuteblicas Bajo tal condicioacuten deberaacute
1 Proveer sus servicios y observar demaacutes d en econoacutemica
Acreditar previa verificacioacuten cumplimiento los requisitos a los organismos evaluacioacuten la conformidad que lo soliciten
3 Tramitar y responder de conformidad con las disposiciones y reglamentarias vigentes y normas internacionales aplicables las solicitudes que le presenten interesados
4 Asegurar la idoneidad personal involucrado en sus actividades
5 Informar y solicitar concepto prENio y aprobacioacuten al Ministerio de Comercio Industria y Turismo sobre la intencioacuten celebrar un acuerdo de
mutuo
6 Mantener un programa vigilancia permita demostrar en cualquier momento que los organismos acreditados cumpliendo con condiciones y los requisitos que sirvieron de para su acreditacioacuten
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Por el se dictan normas Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
0 Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta1 otras disposiciones
un procedimiento interno que permita a los involucrados en el de acreditacioacuten y ce administracioacuten organismo declararse impedidos y excusarse de en situaciones posible conflicto de intereacutes
Obtener y mantener su reconocimiento internacional a traveacutes la evaluacioacuten de sus por parte d9 pares internacionales y de la afiliacioacuten y
actividades programadas por instituciones y e internacionales con la acreditacioacuten
9 Proporcionar al Gobierno Nacional la informacioacuten que le solicite sobre de la actividad acreditacioacuten sin menoscabo principio
confidencialidad
10 Conceptuar manera oficiosa o proyectos de teacutecnicos elaborados por entidades regulacioacuten
11 Participar en la Comisioacuten Intersectorial la Calidad
12 Apoyar de legislacioacuten regulacioacuten reglamentacioacuten y ante las autoridades iniciativas para promover las praacutecticas en el ejercicio de evaluacioacuten
la conformidad y de vigilancia y control las mismas
1 Coordinar las funciones relacionadas con la acreditacioacuten previstas en este capiacutetulo y en las normas que lo modifiquen adicionen sustituyan o complementen
14 a organismos evaluadores la conformidad sobre cualquier cambio en los requisitos de la ac~editacioacuten
15 Ejercer como autoridad laboratorio de la Organizacioacuten para la Cooperacioacuten y OCDE
Artiacuteculo 221777 Informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia Organismo Nacional de Acreditacioacuten es la uacutenica fuente oficial informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia consecuencia el ONAC contaraacute con dos (2) diacuteas haacutebiles para actualizar y poner a disposicioacuten puacuteblico la correspondiente a los organismos acreditados en Colombia desde momento en que suscrito el contrato de acreditacioacuten el organismo evaluacioacuten de la conformidad y el ONAC
Adicionalmente organismo nacional acreditacioacuten deberaacute informar a la entidad reguladora correspondiente y a quien la vigilancia y control del reglamento teacutecnico cuando un organismo evaluacioacuten la conformidad acreditado
Paraacutegrafo El estado de la acreditacioacuten operaraacute a la publicacioacuten en sitio del Organismo Nacional de Acreditacioacuten
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Por cual se dictan normas modifica el lo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 Decreto Reglamentario del
de 2015 y se
Artiacuteculo 778 Representacioacuten puacuteblico en el Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC tercera parte Directivo o el sus veces estaraacute integrada por representantes sector puacuteblico elegidos a la Comisioacuten de la Calidad Dicha representacioacuten seraacute
8 ORGANISMOS DE IOacuteN DE LA CONFORMIDAD
Artiacuteculo evaluacioacuten de la conformidad Los organismos de la conformidad en el paiacutes deberaacuten ser acreditados por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten a un
normativo para evaluacioacuten la conformidad frente a teacutecnico tales como certificacioacuten inspeccioacuten realizacioacuten de
y calibracioacuten o la de ensayos aptitud y actividades Cuando el organismo de acreditacioacuten no la competencia
acreditar un en un alcance requerido podraacute ir al esquema definido la acreditacioacuten con el de prestar el en el paiacutes Los organismos evaluadores de la conformidad radicados en se sujetaraacuten a lo
en el artiacuteculo 22 1 numerales 3 y 4 del Decreto
No podraacuten realizar de certificacioacuten e labores de o consultoriacutea a la natural o
juriacutedica sobre cualquier relacionado con el objeto conformidad
782 Expedicioacuten cf~rtificados de conformidad Los organismos un certificado de conformidad una vez revisado
cumplimiento de los documentos soporte certificados deberaacuten
por lo menos evidencias objetivas requisitos exig por el reglamento teacutecnico con los los meacutetodos
el plan de muestreo productos o las categoriacuteas producto la
de acuerdo con la NTC ISOII 7067 o la
Artiacuteculo 221783 Obligaciones de los organismos acreditados Son obligaciones organismos acreditados siguientes
1 Cumplir con el organismo nacional acreditacioacuten
2 Someterse a evaluaciones de organismo nacional acreditacioacuten y a su disposcioacuten rlOytrA plazos la documentacioacuten e informacioacuten que le sea
3 Cuando se servicios de evaluacioacuten la conformidad en el marco un reglamento teacutecnico la acreditacioacuten contemplar en su los requisitos en regl3mento teacutecnico vigente
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Por cualse dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Reglamentario del Sector Comercio y Turismo Decreto 1074 de 5 y se dicta) otras
4 rse impedido cuando se presenten de
la idoneidad del involucrado en sus actividades
6 r los medios publicitarios hacer alusioacuten expliacutecita y uacutenicamente al alcance establecido en el documento en consta la condicioacuten de acreditado
7 que la condicioacuten de acreditado se utilice para dar a que un bien servicio proceso sistema o persona aprobado por el organismo nacional acreditacioacuten
inmediatamente el uso publicidad que contenga referencia a acreditado cuando ella sea suspendida o De
manera ajustar toda publicidad cuando se le reduzcan las cubiertas en de su acreditacioacuten
Informar de manera inmediata al organismo cualquier cambio que pueda afectar condiciones obtuvo la acreditacioacuten
10 Utilizar los siacutembolos acreditacioacuten solamente para aquellas sedes y actividades de evaluacioacuten la conformidad cubiertas por alcance la acreditacioacuten
11 No ninguna declaracioacuten o que pueda confusioacuten o engantildeo respecto su acreditacioacuten
12 Cuando la acreditacioacuten sea una condicioacuten requerida la prestacioacuten de servicios y sea suspendida o el organismo evaluacioacuten de la conformidad suspender de manera inmediata los servicios que
dicha condicioacuten
13 Cumplir con las y procedimientos del servicIo de acreditacioacuten por ei organismo nacional de acreditacioacuten
Los requisitos establEcidos en los reglamentos teacutecnicos verificables mediante inspeccioacuten deberaacuten ser soportados con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada como fotografiacuteas o videos
15 a disposidoacuten la autoridad competente la informacioacuten relativa a certificados expidan con los respectivos soportes documentales que
sustentan el certificado como resultados pruebas y ensayos de laboratorio inspecciones o documentos reconocidos
16 con las autoridades competentes en la pruebas ensayos o inspecciones que sean solicitados dentro de procesos de control y verificacioacuten
Artiacuteculo Investigaciones Y procedimientos administrativos contra organismos acreditados se una investigacioacuten o un procedimiento
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cual se dictan normas la Calidad y se modifica 7 y la seccioacuten 1 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del UltiJlV Comercio Industria y Decreto 1074
de 2015 y se 1 otras disposiciones
administrativo en el que esteacuten involucrados organismos por el organismo nacional acreditacioacuten o resu evaluacioacuten de la conformidad emitidos por
la autoridad que conozca asuntJ deberaacute informar al organismo nacional de con el fin de que actuaciones de su competencia e informe directivo
Artiacuteculo 785 Responsabilidad eJe los organismos evaluacioacuten de la conformidad De conformidad en el artiacuteculo la 1480 de 2011 y sin perjuicio de los tipos responsabilidad organismos de
la conformidad respcnsables por los evaluacioacuten que o que hayan reconocido d31 marco del o del documento
la conformidad e)pedido o reconocido
786 Poacutelizas de responsabilidad civil profesional de los Organismos Evaluadores de la Conformidad Con el fin amparar la responsabilidad civil la servicios por parte de los evaluadores la conforMidad las podraacuten en funcioacuten del riesgo y de acuerdo con disposiciones como parte de
teacutecnicos la poacutelizas de profesional que amparen la responsabilidad los organismos de la conformidad en
teacuterminos del artiacuteculo 1 5 del presente Decreto debe tener caracteriacutesticas
tomador y asegurado el organismo de evaluacioacuten la conformidad
beneficiarios a quienes se les cause alguacuten le responsabilidad la actividad desarrollada por los organismos de la conformidad en los teacuterminos artiacuteculo 221 recenlrgt Capiacutetulo
3 El costo del seguro asumido por la conformidad y no podraacute ser trasladado bajo ninguacuten mecanismo a los
seguro debe de forma general que se causen como consecuencia de la actividad profesional desarrollada por los organismos evaluacioacuten de la conformidad en los teacuterm del artiacuteculo
Capiacutetulo no procedente su fraccionamiento en a
Las exclusiones se pacten en no podraacuten contrariar su finalidad consistente en la responsabilidad profesional del Evaluador la Conformidad
6 La vigencia la deberaacute coincidir con perlodo de organismo de evaluacioacuten de la conformidad
atencioacuten a las particularidades de cada Reglamento la entidad competente condiciones seguro aplicables caso contenidas en el artiacuteculo
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DECRETO NUacuteMEttO v ~ 1595 de 2015 Paacutegina 32 de 49
la Calidad y se 2 del libro 2 del
Paraacutegrafo 1 Para artiacuteculo solamente se admitiraacuten como exclusiones la fuerza mayor caso fortuito hecho de un tercero o la culpa exclusiva
la viacutectima sin perjuicio otras exclusiones que el regulador en el reglamento teacutecnico
SECCiOacuteN 9 PROCEDIMIENTOS DE EVALUACiOacuteN CONFORMIDAD
Artiacuteculo 221791 Aplicacioacuten de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad de que trata la
seccioacuten se entenderaacuten para productos personas gestioacuten instalaciones y
Artiacuteculo 221 Procedimiento la evaluacioacuten de la conformidad de productos Conforme a lo en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos al
de la OrganizaCioacuten Mundial Comercio previamente a su comercializacioacuten los productores nacionales asiacute como los importadores de productos a reglamentos teacutecnicos obtener correspondiente certificado de conformidad Dicho de conformidad en y cuando se obtenga utilizando una de siguientes alternativas
1 sea por un organismo certificacioacuten acreditado el organismo de acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya el producto y el reglamento teacutecnico
Que sea expedido por un organismo certificacioacuten extranjero acreditado por un organismo de acreditacioacuten reconocido en el marco de los acuerdos de reconocimiento multilateral que parte el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia y el paiacutes los certificados colombianos para productos nacionales El Ministerio de Comercio Industria y Turismo la La regu raacute exigir un procedimiento adicional verificacioacuten a nivel nacional
3 sea expedido por un organisme de certificacioacuten acreditado por un organismo acreditacioacuten reconocido en el marco un acuerdo reconocimiento
del que no haga parte el organismo de acreditacioacuten conformidad podraacuten ser previa evaluacioacuten por
organismos certificacioacuten acreditados en Colombia en cuyo se incluya el producto y reglamento El organismo de certificacioacuten acreditado en Colombia deberaacute verificar el de la acreditacioacuten y podraacute declarar la conformidad con uisitos especificados en el correspond reglamento teacutecnico colombiano y los que se acepten como equivalentes
organismo de evaluacioacuten la conformidad en Colombia que reconozca los resultados evaluacioacuten la cmformidad emitidos por un organismo de
la conformidad iexcltado demostrar organismo nacional de acreditacioacuten que cuenta con un acuerdo con su par que asegure su competencia para la evaluacioacuten la conformidad en extraniacuteero
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DECRETO NUacuteMtRO- 1595 de 2015 Paacutegina 33 de 49o
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta~ otras disposiciones
4 Que sea expedido en el marco de un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo celebrado entre Colombia y otro paiacutes que se encuentre vigente
Paraacutegrafo 1 Se entenderaacute que el organismo de evaluacioacuten de la conformidad que reconozca los certificados de un tercero hace suyos tales certificados de manera que asume las mismas responsabilidades que tiene frente a los que expide directamente
Paraacutegrafo 2 Las entidades reguladoras deberaacuten desarrollar en los reglamentos teacutecnicos las alternativas establecidas en este artiacuteculo y determinar los documentos vaacutelidos junto con el esquema de certificacioacuten aplicable de la NTC-ISOIEC 17067 para demostrar la conformidad del producto con el respectivo reglamento teacutecnico
Paraacutegrafo 3 Los productores nacionales asiacute como los importadores de productos sujetos a reglamentos teacutecnicos vigentes ciexclue no especifiquen el tipo de certificado de conformidad se acogeraacuten a uno de los esquemas establecidos en la NTC-ISOIEC 17067 yen sus adiciones o modificaciones y a lo sentildealado en el presente artiacuteculo
Paraacutegrafo 4 Cuando el certificado de conformidad expedido en los teacuterminos de este artiacuteculo demuestre el cumplimiento de un referente normativo a traveacutes del cual se cumplen parcialmente los requisitos establecidos en un reglamento teacutecnico el cumplimiento de los requisitos restantes del reglamento teacutecnico se deberaacute demostrar mediante cualquiera de las modalidades incluidas en el presente capiacutetulo En cualquier caso los productos no podraacuten ser comercializados ni puestos a disposicioacuten de terceros a ninguacuten tiacutetulo hasta que se cuente con el certificado que demuestre el cumplimiento pleno del reglamento teacutecnico expedido por un organismo competente en los teacuterminos de este capiacutetulo
Obtenido el certificado de conformidad el importador deberaacute adjuntarlo a la licencia o registro de importacioacuten al momento de su presentacioacuten en la Ventanilla Uacutenica de Comercio Exterior - VUCE
Artiacuteculo 221793 Procedimiento para la evaluacioacuten de fa conformidad de productos El procedimiento para la evaluacioacuten de la conformidad dependeraacute de los niveles de riesgo contemplados en el reglamento teacutecnico correspondiente de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221766 del presente Decreto Para tal efecto el procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes elementos
1 Condiciones informacioacuten miacutenimeacutet y disposicioacuten del etiquetado
2 Resultados de evaluacioacuten de la conformidad que se admiten
3 Esquemas de certificacioacuten de producto admisible y sus elementos de acuerdo con lo establecido en la NTC-ISOIEC 17067 y sus actualizaciones o modificaciones
4 Condiciones y competencia de los organismos de evaluacioacuten de la conformidad
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DECRETO NUacuteMERO 1 ~ d~ 2015 34 49----=--=-=---==--shy
lctpnI Nacional la Calidad y se ar-rrn 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2
Decreto Unico Reglamentariacuteo del Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
5 para la expedicioacuten y aceptacioacuten de de conformidad informes de inspeccioacuten de ensayoprueba y calibracioacuten
la emisioacuten y utilizacioacuten de la declaracioacuten de conformidad de primera
7 normativos vaacutelidos la aceptacioacuten resultados de de la conformidad
Equivalencia entre normas teacutecnicas y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221794 Certificados de conformidad producto certificados conformidad producto ser emitidos conforme con certificacioacuten establecidos en la Guiacutea NTCIISOIIEC 17067 o la que la modifique o sustituya y los que se establezcan como vaacutelidos en el respectivo reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 221795 Realizacioacuten de ensayos en laboratorios ensayos requeridos para la expedicioacuten de los certificados conformidad lamentos
en laboratorios acreditados por organismos acreditacioacuten acuerdos reconocimiento multilateral suscritos por organismo
acred itacioacuten
Cuando no exista en Colombia laboratorio acreditado para la realizacioacuten de ensayos requeridos el cumplimiento del regl3mento teacutecnico aplicable ensayos se podraacuten en laboratorios evaluados previamente por los organismos
de producto o los inspeCCioacuten sea el caso bajo la Norma NTCshyISOIIEC 17025
organismo de certificacioacuten de producto o de inspeccioacuten seguacuten corresponda solo podraacute utilizar laboratorios para previstos en capiacutetulo que se oTgtltFTr
acredite primer laboratorio en Colombia o hasta un antildeo de que dicho laboratorio haya definido por certificacioacuten o
Artiacuteculo 221796 Procedimiento para evaluar la conformidad personas Previo a la a cuya ejecucioacuten la demostracioacuten competencias el responsable de asignacioacuten deberaacute
que ejecutor cuente con correspondiente certificado competencia expedido por un organismo de certificacioacuten personas ante el organismo nacional acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya los requisitos competencia establecidos el reglamento teacutecnico
Nacional de Aprendizaje - SENA - adelantaraacute todas las obtener la acreditacioacuten como organismo certificacioacuten
el Organismo Nacional Acreditacioacuten lo cual ocurrir competencias reguladas dentro los tres siguientes a la entrada en vigencia de presente capiacutetulo y siete (7) antildeos para competencias no reguladas tanto
lo por reguladores entidad continuaraacute ejerciendo por el artiacuteculo 22 del 1072 2015 para
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___gt=----9_5_ d iexcl 2015 35 49
el se d normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del 8 del tiacutetulo 1 de parte 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercial Industria y Turismo Decreto 1
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
certificaciones competencia laboral implementando los establecidos en el reglamento en lo que respecta a la competencia sector
Artiacuteculo 1797 Elementos del proceurodimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes la norma de requisitos competencia el regulador deberaacute establecer el esquema certificacioacuten o en caso
el responsable cual debera definir la competencia y relacionados con categoriacuteas ocupaciones o habilidades
normativos vaacutelidos para la aceptacioacuten resultados evaluacioacuten conformidad equivalencia entre normas y f~quivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221798 certificaciones de competencia laboral Las certificaciones competencia laboral deberaacuten ser emitiacuteclos conforme con los establecido en la NTCshy
ISOIIEC 17024 o la que la o
Paraacutegrafo certificaciones de competencia laboral expedidas por SENA a la fecha publicacioacuten del presente capiacutetulo mantendraacuten su validez por el teacutermino establecido en las mismas siempre y cuando se encuentren actualizadas con los requisitos establecidos en reglamento teacutemiddotnico correspondiente
Artiacuteculo Procedimiento pam evaluar la conformidad de sistemas de gestioacuten los casos en que un teacutecnico establezca la exigencia de la certificacioacuten de dicho certificado deberaacute ser expedido por un organismo de certificacioacuten de gestioacuten acreditado ante organismo nacional acreditacioacuten y el su acreditacioacuten incluir el
al que corresponde el producto o servicio suministrado el proveedor vaacutelidos los certificados cmiddot)nformidad sistemas de emitidos
por organismos de certificacioacuten por entidades que sean parte de los acuerdos de reconocimiento mutuo los que sea signatario el organismo de
de Colombia
Artiacuteculo 7910 del procedimiento de evaluacioacuten de conformidad de de gestioacuten procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad que se contemple en los reglamentos teacutecnicos en los que se exija la certificacioacuten los gestioacuten deberaacute al menos siguientes
la norma del gestioacuten que el la certificacioacuten del sistema de gestioacuten en teacuterminos del producto o servicio que se
suministra normas internacionales equivalentes y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 1 conformidad sistemas de gestioacuten Los certificados de conformidad de sistemas gestioacuten deberaacuten ser emitidos conforme con
establecido en la NTC-ISOIEC 17021 o la que la modifique o sustituya
10 EVALUACiOacuteN DE LA CONFORMIDAD MEDIANTE INSPECCiOacuteN
Artiacuteculo 2217101 Evaluacioacuten de conformidad mediante inspeccioacuten evaluacioacuten de la conformidad mediante praacutecticas inspeccioacuten deberaacute ser realizada por
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Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
un organismo de inspeccioacuten de tercera parte o tipo A seguacuten la NTC-ISOIEC 17020 y sus actualizaciones o modificaciones acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten en el aacutembito de inspeccioacuten del reglamento teacutecnico salvo decisioacuten justificada por parte del regulador competeacutente Dicho reglamento deberaacute establecer un procedimiento uacutenico de inspeccioacuten seguacuten el tipo de elemento a inspeccionar e incluir cuando sea el caso los equipos software e instalaciones requeridas para realizar la inspeccioacuten
Para efectos del presente artiacuteculo se consderaraacuten justas causas entre otras la falta de cobertura en el aacuterea especiacutefica e insuficiencia de personal con las competencias laborales requeridas
Artiacuteculo 2217102 Requisitos de competencia laboral y certificaciones requeridas para la inspeccioacuten El reglamento teacutecnico que establezca las condiciones para la inspeccioacuten de un elemento deberaacute determinar los requisitos de competencia laboral y las certificaciones necesarias para demostrar la competencia de las personas que realizan la inspeccioacuten y aprueban el informe
Artiacuteculo 2217103 Limitacioacuten de los organismos de inspeccioacuten En materia de reglamentos teacutecnicos el organismo de inspeccioacuten acreditado no debe intervenir en el disentildeo la fabricacioacuten el suministro la instalacioacuten la compra la posesioacuten la utilizacioacuten o el mantenimiento de los elementos inspemiddotcionados
Artiacuteculo 2217104 Verificacioacuten de productos por parte de los organismos de inspeccioacuten El organismo de inspeccioacuten deberaacute verificar que los productos utilizados en los elementos que inspecciona y que estaacuten sujetos a reglamento teacutecnico cuenten con los respectivos certificados de conformidad los cuales deberaacuten ser emitidos con base en el procedimiento establecido en el articulo 221792 de este Decreto Lo anterior sin perjuicio de lo dispuesto en el respectivQ reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 2217105 Informe de Inspelcioacuten Una vez ejecutada la inspeccioacuten el organismo de inspeccioacuten deberaacute emitir un informe con los resultados de la inspeccioacuten conforme con los requisitos establecidos en la norma NTC-ISOIEC 17020 o la que la modifique adicione o sustituya y la legislacioacuten vigente Dicho informe deberaacute hacer constar la conformidad o no del elemento inspeccionado El cumplimiento de los requisitos establecidos deberaacute ser soportado con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada tales como fotografiacutea ~ o videos
Artiacuteculo 2217106 Uso de laboratorios por parte de los organismos de inspeccioacuten Cuando para evaluar la conformidad de un elemento con un reglamento teacutecnico el organismo de inspeccioacuten deba emplear los servicios de un laboratorio de ensayo prueba o calibracioacuten este debe estar acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten En el caso de no existir laboratorios acreditados en los alcances requeridos se procederaacute de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221795 de este Decreto
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DECRETO NUacute _-__ 37 de 49 __-=-=--_ da 2015
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 11 METROLOGiacuteA CIENTiacuteFICA E INDUSTRIAL
Artiacuteculo 221 11 Autori(ad nacional en metrologiacutea cientiacutefica e industrial Instituto Nacional Metrologiacutea INM es la para coordinar la ejecucioacuten la metrologiacutea e industrial a nivel nacional acuerdo con lo dispuesto en Decreto 41 11
Instituto de Metrologiacutea proporcionaraacute a los laboratorios a los centros investigacioacuten y a la materiales referencia de ensayos de aptitudcomparacioacuten lnterlaboratorios y la a los de medicioacuten cuando no puedan ser proporcionados por los o proveedores de servicios acreditados que conforman la red
Artiacuteculo 221 12 Objetivos de la Red Colombiana de Metrologiacutea Metrologiacutea objetivos los
1 Identificar la capacidad teacutecnica en teacuterminos la oferta
2 las necesidades requerimientos y expectativas metro loacutegicas laboratorios colombianos
3 Y apoyar procesos y proyectos conjuntos que permitan generar productos acordes con las y requerimientos
4 Generar actualizar e intercambieacutelr el conocimiento metroloacutegico sus para integrar y fortalecer su capacidad metroloacutegica
Artiacuteculo 7113 Y funcionamiento de Metrologiacutea organizacioacuten estructura necesarios de la Red Colombiana de Metrologiacutea seraacuten administrativo expedido por Instituto Nacional de Metrologiacutea INM
Artiacuteculo 7114 Objeto de los laboratorios de metrologiacutea Los laboratorios de metrologiacutea tendraacuten por procura la uniformidad y confiabilidad mediciones que se en el paiacutes tanto en lo concerniente a las transacciones comerciales y de servicios como a los y sus trabajos de investigacioacuten cientiacutefica y tecnoloacutegico
Artiacuteculo 17115 Patrones nacionales de medida patrones de medida los que oficialice la Superimendencia de Industria y Comercio a peticioacuten del Instituto Nacional de Metrologiacutea - ItM esteacuten custodiados por este o por otras entidades puacuteblicas o confornidad con las establecidas por el INM atendiendo para lineamiontos fijados por autoridades metroloacutegicas internacionales y asegurando la trazabiliacutedad metroloacutegica a la magnitud bajo su responsabilidad
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DECRETO NUacuteM __-=---5_9_5_ de 2015 de 49
el cual se normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del
larron Uacutenico del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 2015 Y se 1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221711 Diseminacioacuten y divulgacioacuten del Sistema Internacional Unidades - SI Instituto Nacional Muumltrolog INM seraacute la entidad encargada la diseminacioacuten la trazabilidad metroloacutegca al Internacional de Unidades shyy su divulgacioacuten entendido como umdades y derivadas definidas por la Conferencia Pesas y
el fin de la divulgacioacuten y diseminacioacuten del Internacional Unidades el Instituto Nacional Metrologiacutea - INM determinaraacute con la autoridad competente mecanismos para la facilitacioacuten procesos importacioacuten y su uso exclusivo patrones medicioacuten artefactos instrumentos de medida materiales referencia e insumas para su produccioacuten
Paraacutegrafo Superintendencia Industria y Comercio previo Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM el empleo de unidades acostumbradas
parte Internacional de - SI las en medida de sistemas
SECCiOacuteN 12 PRODUCTOS METROLOacuteGICOS
Artiacuteculo 221 21 Servicios de ensayos de aptitud comparacioacuten de los servicios de de aptitud I
comparacioacuten Instituto Nacional de Metrologiacutea Colombia-INM como laboratorio primario institutos de metrologiacutea como laboratorios primarios de paiacuteses que sean firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo shyMRA en aacutembito del Comiteacute Internacional de y Medidas PM de la Internacional Pesas y Medidas - BIPM organismos proveedores
y demuestren su competencia teacutecnica med un certificado con la norma ISOIIEC 17043 (NTC-ISOII 17043) o la la o y que su cubra el servicio ofrecido las
organizaciones internacionalmente de desarrollo de estaacutendares internacionales que servIcIos aptitud I interlaboratorios y las organizaciones que serviCIOS comparacioacuten interlaboratorios aceptadas por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten Colombia ONAC siempre y middotuando no exista ninguacuten proveedor ensayos de I interlaboratorios acreditado con la norma ISOII 17043 (NTC-ISOIIEC 17043) a nivel nacional o que su alcance cubra el requerido
Artiacuteculo 7122 de los cafibracioacuten Instituto Nacional de Metmlogiacutea de Colombia - INM Institutos Nacionales de Metrologiacutea otros paiacuteses firmantes de acuerdo de reconocimiento con la Oficina Internacional de y Medidas PM) y los laboratorios de calibracioacuten que sean legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado emitido el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para magnitud su servicIos calibracioacuten con la norma ISOIIEC 1 17025) o la que la modifique adicione
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DECRETO NUacuteIVlEROacute - - 1595 de 2015 Paacutegina 39 de 49
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Paraacutegrafo El laboratorio de calibracioacuten que requiera prestar servicios y no cuente con registros de sus actividades podraacute hacerlo siempre y cuando a traveacutes de su representante legal informe al Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC del inicio de sus actividades y del hecho de que a partir del tercer mes de dicha notificacioacuten presentaraacute su solicitud de acreditacioacuten como laboratorio de calibracioacuten ante dicho organismo Sin perjuicio del seguimiento y control por parte del Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC deberaacute garantizar en todo momento su competencia para el alcance establecido en las capacidades de medicioacuten y calibracioacuten para las cuales se vaya a acreditar
Si durante este periacuteodo de tiempo el laboratorio no presenta su solicitud de acreditacioacuten no podraacute continuar prestando servicios
Artiacuteculo 2217123 Convenios interadministrativos Para los fines del Decreto 4175 de 2011 el Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM mediante convenios interadministrativos con la Superintendencia de Industria y Comercio garantizaraacute el uso de laboratorios y de espacios fiacutesicos en su sede destinados al desarrollo de las actividades de vigilancia y control de reglamentos teacutecnicos y metrologiacutea legal asiacute como del apoyo administrativo que se requiera para su funcionamiento
Artiacuteculo 2217124 Capacitacioacuten y asistencia teacutecnica El Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM podraacute ser proveedor de los servicios de capacitacioacuten y asistencia teacutecnica en materia de metrologiacutea cientiacutefica e industrial
Artiacuteculo 2217125 Materiales de referencia certificados Son proveedores de materiales de referencia certificados de acuerdo con la definicioacuten contenida en la Guiacutea ISO 30
1 El Instituto Nacional de Metrologiacutea de Colombia - INM como laboratorio de referencia primario
2 Los Institutos Nacionales de Metrolcgiacutea de otros paiacuteses que hayan sido firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo - MRA como laboratorios de referencia primarios
3 Los productores de materiales de referencia certificados legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado de acreditacioacuten vigente con la norma ISO Guiacutea 34 y sus Guiacuteas complementarias (Guiacutea ISO 30 Guiacutea ISO 31 Guiacutea ISO 33 Guiacutea ISO 35) o las que las modifiquen sustituyan o adicionen
Artiacuteculo 2217126 Hora legal de la Repuacuteblica de Colombia De conformidad con lo sentildealado en el numeral 14 del artiacuteculo 6 del Decreto 4175 de 2011 al Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM le corresponde entre otras mantener coordinar y difundir la hora legal de la Repuacuteblica de Colombia En virtud de ello las empresas entidades u organismos dedicados en sus servicios a informar o a utilizar de alguna manera este producto deberaacuten divulgar la hora legal coordinada por dicha entidad
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Por el se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
SECCiOacuteN 13 LABORATORIOS DESIGNADOS
Artiacuteculo 22171 1 Designacioacuten Se1uimiento Y control laboratoriacuteos El Instituto Nacional de Metrologiacutea INM determinaraacute la metodologiacutea para la seguimiento y control de laboratorios para desarrollo mantenimiento y custodia de patrones en magnitudes no desarrolladas por el INM y cuyo desarrollo mantenimiento y custodia sea maacutes conveniente en laboratorio Adicionalmente estableceraacute otros los criterios de evaluacioacuten teacutecnica requerida asiacute como los indicadores
desempentildeo y los y se originen
Artiacutecu lo 2217132 Partiacutecipacioacuten en programas de comparacioacuten iacuten te rla b oratoriacuteo Para de culminar proceso de designacioacuten de laboratorios deberaacuten participar satisfactoriamente en programas de ensayos de aptitud y comparacioacuten interlaboratorio internacionales en mediciones para las estaacuten siendo
como someterse a la evaluacioacuten Metrologiacutea - INM
pares coordinada por el Instituto
Artiacuteculo 2217133 designados sin
Infraestructura de los del seguimiento y control
laboratorios laboratorios parte del Instituto Nacional
Metrologiacutea - INM garantizar en todo momento su competencia para el en capacidades de medicioacuten y calibracioacuten CMC
publicadas por la Oficina Intemacional de y Medidas - PM
Artiacuteculo 2217134 Formalizacioacuten de la calidad de designados Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM notificaraacute a la Oficina Internacional y Medidas shyBIPM la designacioacuten un laboratorio una vez haya culminado satisfactoriamente su proceso de evaluacioacuten Igualmente el lNM y laboratorio designado suscribiraacuten respectivo documento que el efecto el INM
Paraacutegrafo su calidad designado el laboratorio informaraacute a traveacutes del INM todas sus actuaciones ante el PM
SECCiOacuteN 14 METROLOGiacuteA LEGAL
Artiacuteculo 2217141 Autoriacutedades de control metroloacutegiacuteco La Superintendencia de Ind y Comercio es la entidad competente instruir y reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos para instrumentos de medicioacuten sujetos a control metro loacutegico
y Comercio y las alcaldiacuteas municipales control o con apoyo de organismos verificacioacuten metroloacutegica yl u organismos evaluadores de la conformidad en de su jurisdiccioacuten mismo cuando la Superintendencia de Industria y Comercio determine realizar campantildeas de control rnetroloacutegico en determinada regioacuten coordinaraacute con autoridades las verificaciones e inspecciones que se Qltrumiddotmiddotngtn
La Superintendencia de Industria y Comercio podraacute ademaacutes implementar las herramientas tecnoloacutegicas o informaacuteticas que necesarias para asegurar
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DECRETO _It_bull_~_1__9_5__ de 2015 Paacutegina 41 de 49
Por el cual se normas relativas eacutell de la Caliacutedad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico del Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
adecuado metroloacutegico e instruiraacute la forma en que los productores reparadores y de los instrumentos medicioacuten reportaraacuten informacioacuten al sistema
La vigilancia por parte la de Industria y en relacioacuten con control metroloacutegico abarca manera a los los instrumentos medicioacuten a los a los Organismos Verificacioacuten Metroloacutegica a los Organismos de la Conformidad y a todos aquellos intervienen en las aC1WI(]aCleS metroloacutegicas en el siguiente artiacuteculo
La Superintendencia de Industria y lamentaraacute las condiciones y requisitos de los Organismos Autorizados de Verificacioacuten
de la Conformidad actuacuteen frente a los
Artiacuteculo Directrices en relacioacuten con el control metrooacutegico Todos los equipos medios o como instrumentos medida o tengan como finalidad la actividad de o contar y que sean comercio en la salud en la seguridad o en la medio razones intereacutes puacuteblico proteccioacuten al consumidor o
deberaacuten cumplir con y los requisitos capiacutetulo y con los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos
expida la Superintendencia de Industria y Comercio y en su recomendaciones de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea cada tipo instrumento
irYlr2 sujetos a control metrooacutegico En al cumplimiento lo establecido en el capiacutetulo los
medida que medir pesar o contar y que tengan como finalidad entre otras
1 transacciones o determinar el
Remunerar o estimar en cualquier f(lfma labores profesionales
servicios puacuteblicos domiciliarios
actividades que la vida la salud o la fiacutesica la nacional o el
actos de judicial o administrativa
la conformidad y de instalaciones
Determinar cuantitativamente los componentes un cuyo precIo o calidad dependa de esos componentes
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i ~ y v 1595DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 42 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
Artiacutecu lo 2217144 Fases de control metroloacutegico Los instrumentos de med icioacuten que se produzcan importen o se utilicen en el territorio nacional deberaacuten cumplir con las siguientes fases de control metroloacutegico
1 Evaluacioacuten de la conformidad Previo a la importacioacuten o puesta en circulacioacuten si es elaborado en el paiacutes el importad0r o productor de un instrumento de medicioacuten deberaacute demostrar su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico que para el efecto expidiexcll la Supenntendencia de Industria y Comercio en concordancia con lo establecido en la seccioacuten 9 del presente capiacutetulo o en su defecto demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Recomendacioacuten de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea Legal - OIML que corresponda
Los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que no demuestren su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico respectivo no podraacuten ser importados o puestos en circulacioacuten
2 Instrumentos de medicioacuten en serviio Toda persona que use o mantenga un instrumento de medicioacuten que se1 usado en cualquiera de las actividades relacionadas en el presente capitule seraacute responsable del buen funcionamiento y de la conservacioacuten del instrumento de medicioacuten en cuanto a sus caracteriacutesticas metroloacutegicas obligatorias y a la cOllfiabilidad de sus mediciones asiacute como del cumplimiento del reglamento teacutecnico metroloacutegico correspondiente Igualmente deberaacute permitir la realizacioacuten de la~ verificaciones perioacutedicas establecidas en el reglamento teacutecnico o las que se hagan despueacutes de una reparacioacuten o modificacioacuten del instrumento a su cJsta permitiendo el acceso al instrumento de medicioacuten y a los documentos pertinEntes
Paraacutegrafo 1 Se presume que los instrumentos de medicioacuten que estaacuten en los establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se desarrollan en dicho lugar
Los responsables del instrumento de meicioacuten en cada una de las fases tienen la obligacioacuten de cubrir los gastos correspondientes a las verificaciones e inspecciones que ordene o realice la autoridad de control
Paraacutegrafo 2 Mientras se expide el regliexcliexclmento teacutecnico respectivo o cualquier otra alternativa de solucioacuten definida por la Superintendencia de Industria y Comercio los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que se encuentren en servicio deberaacuten estar calibrados de manera perioacutedica y despueacutes de reparacioacuten o ajuste Dicha periodicidad se estableceraacute de acuerdo con las recomendaciones del fabricante
todo caso los instrumentos sujetos a control metroloacutegico deben estar en todo momento ajustados asegurando la calidad de la medicioacuten
Artiacuteculo 2217145 Reparacioacuten de los instrumentos de medicioacuten En el evento en que el reglamento teacutecnico metroloacutegico asiacute lo exija los instrumentos de medicioacuten que deban ser reparados o ajustados qUE involucren la manipulacioacuten de elementos esenciales metroloacutegicos deberaacuten ser reparados uacutenicamente por personal idoacuteneo para ello seguacuten lo definido en el reglamen10 teacutecnico pertinente y que se encuentre
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Por el cual se dictan normas relativas ti Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta 1 otras disposiciones
debidamente inscrito en el registro que para tal fin establezca la Superintendencia de Industria y Comercio
Artiacuteculo 2217146 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Conforme con lo establecido en el artiacuteculo 17 de la Ley 1480 de 2011 todo productor e importador de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico deberaacute mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones de proteccioacuten al consumidor Establecidas en la misma ley
Artiacuteculo 2217147 Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) De acuerdo con el artiacuteculo 16 de la Ley 1753 de 2015 el Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) administradc por la Superintendencia de Industria y Comercio es el sistema en el cual se deberaacuten registrar los productores e importadores los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico La Superintendencia de Ind Jstria y Comercio designaraacute mediante acto administrativo a los Organismos Autorizados de Verificacioacuten Metroloacutegica (OAVM) las zonas geograacuteficas en que actuaraacuten de fmma exclusiva los instrumentos de medicioacuten que verificaraacuten y los costos de eacutesta los cuales seraacuten pagados por los usuarios o titulares de estos En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medicioacuten sujeto a control metroloacutegico impida obstruya o no cancele los costos de la verificacioacuten del instrumento se ordenaraacute la suspensioacuten inmediata de su utilizacioacuten hasta que se realice su verificacioacuten sin perjuicio de las ~ianciones establecidas en el artiacuteculo 61 de la Ley 1480 de 2011 La Superintendencia de Industria y Comercio determinaraacute la gradualidad con que se implemente el sistema tanto territorialmente como respecto de los instrumentos de medicioacuten que se incorroraraacuten al sistema
SECCiOacuteN 15 PRODUCTOSPREEMPACADOS
Artiacuteculo 2217151 Responsabilidad de los empacadores productores importadores Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras normas los empacadores productores importadores o quien ponga su marca o ensentildea en productos preempacados son los responsables por el cumplimiento de los requisitos metroloacutegicos establecidos para dichos productos y por tanto deberaacuten garantizar la correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido neto del producto hasta el momento de su comercializacioacuten a los destinatarios finales Quedan prohibidas las expresiones de peo aproximado o llenado aproximado entre otras que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto
En los teacuterminos de la Ley 1480 de 2011 frente al consumidor seraacuten responsables solidariamente los empacado~es productores importadores o comercializadores que hayan participado en la cadena de produccioacuten y puesta en circulacioacuten de un producto preempacado cuando este no cumpla con los requisitos metroloacutegicos establecidos en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
Artiacuteculo 2217152 Requisitos La Supl~rintendencia de Industria y Comercio en los casos en los cuales considere que el reqlamento teacutecnico es la mejor alternativa de solucioacuten de la problemaacutetica ligada a la inuficiente confiabilidad de las mediciones de los instrumentos de medicioacuten podraacute expedir los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos que deberaacuten cumplir los productos preempacados y los procedimientos aplicables para su
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cual se normas relativas iexcld Subsistema Nacional la Calidad y se capiacutetule 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del
ICrrQTI Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
control Igualmente sin de las obligaciones etiquetado que deban cumplir productos la Superintendencia Industria y Comercio podraacute expedir
teacutecnico etiquetado metroloacutegico cual deberaacute contener en los del siguiente artiacuteculo nombre o razoacuten del productor o importador su identificacioacuten y su direccioacuten fiacutesica y electroacutenica notificacioacuten En caso el empacador sea una diferente quien le impone su marca o comercial o de quien lo importe tambieacuten aquel reglamento que
frente a regulaciones de
traer los artiacuteculo
especial
correspondientes se aplicaraacute de manera
7153 Informacioacuten obligatoricon la cantidad o el contenido
a prod uctos mismos y sean nriexclQtgtnl
esteacuten antes
de su comercializacioacuten indicar de forma precisa y visible a simple en unidades muacuteltiplos y submuacuteltiplos del Internacional Unidades su cantidad o
En caso el producto por sus caracteriacutesticas fiacutesicas pueda sufrir mermas en su longitud peso o volumen en el proceso comercializacioacuten el responsable deberaacute en cuenta dicha merma para informar un contenido ajustado a la realidad que el consumidor soportar la de la merma
El contenido neto de un producto no induye del mismo ni elementos diferentes al producto mismo
Artiacuteculo 54 Prohibicioacuten de empaques engantildeosos Un producto preempacado no debe tener fondo paredes tapa o cubierta falsos ni ser construido de esa manera total o parcialmente pueda inducir a error a los consumidores
La Superintendencia de Industria y Comercio el teacutecnico metroloacutegico correspondiente
Artiacuteculo Autoridades competentes Superintendencia de Industria y Comercio y alcaldiacuteas municipales podraacuten realizar directamente o por autoricen el efecto en cualquier momento y controles de contenido enunciado el cual deberaacute corresponder a la cantidad o el contenido producto y la informacioacuten que contener
productores importadores o quien marca o en tienen la obligaioacuten de cubrir correspondientes a que la autoridad de control
Artiacutecu lo 22171 Obligados a registrarse con lo dispuesto en el artiacuteculo 17 1480 de 2011 productor o
o importacioacuten de a reglamento de e Importadores de productos sujetos al
cumplimiento reglamentos haya sido para el efecto por la entidad
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Por se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional la lidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la pa 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 15 y se dictan otras disposiciones
Las entidades de control y vigilancia determinaraacuten mecanismos y requisitos el registro de productores e importadores
SECCiOacuteN 16 EVALUACiOacuteN LA CONFORMtDAD EN AacuteMBITO VOLUNTARIO
Artiacuteculo 2217161 Evaluacioacuten de conformidad voluntaria Respecto de bienes y servicios no sujetos a reglamentos certificaciones de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artiacuteculo y administrativas podraacute cumplimiento de normas teacutecnicas y la utiHzacioacuten certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere este capiacutetulo
Artiacuteculo 2217163 Laboratorios de Calibracioacuten Industrial los procesos industriales y comerciales no sometidos a reglamento teacutecnico o medida metroloacutegica legal a la verificacioacuten por el titular instrumento se calibraciones por laboratorios de calibracioacuten industrial no acreditados siempre y cuando el laboratorio preste servicio utilice meacutetodos calibracioacuten reconocidos internacionalmente o la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por laboratorios de calibracioacuten acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los patrones internacionales de medida
Los laboratorios calibracioacuten industrial podraacuten parte la Red Colombiana Metrologiacutea
SECCiOacuteN 17 SUPERVISiOacuteN Y CONTROL
Artiacuteculo 7171 Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio La Superintendencia de Industriacutea y Comercio adelantar las investigaciones administrativas pertinentes en contra los organismos evaluadores la conformidad
cumplimiento de los requisitos dentro marco certificado de conformidad o del documento evaluacioacuten de la conformidad que hayan expedido frente a reglamentos teacutecnicos o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas
Igualmente la Industria y Comercio investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacioacuten metro loacutegica los reparadores autorizados incumplan sus en relacioacuten con su funcioacuten los productores importadores comercializadores y de los productos o instrumentos medicioacuten por el incumplimiento de sus obligaciones establecidas en presente capiacutetulo o en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
anterior conformidad con lo dispuesto en los artiacuteculos 73 y 74 la 1480 de
La Superintendencia de Industria y Comercio en de las facultades otorgadas por la Ley 1 2011 podraacute adelantar investigaciones en contra quienes en el proceso de importacioacuten o comercializacioacuten de productos a reglamentos teacutecnicos
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio I y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas presenten certificados de conformidad declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los IJUOiexcliexclcv exista sospecha de falsedad o adulteracioacuten y como consecuencia dichas investigaciones se podraacute imponer las establecidas en artiacuteculo 61 la Ley 1480 2011 anterior sin perjuicio correspondientes
Artiacuteculo 2217172 Responsabilidad de los productores e importadores Los e importadores productos sujetos a reglamento seraacuten
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los lamentos teacutecnicos o condiciones teacutecn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacioacuten que evaluaron dichos productos acuerdo con el tipo de certificacioacuten emitida
Artiacuteculo 2217173 Vigilancia y control de la evaluacioacuten de la conformidad de producto de de gestioacuten autoridad podraacute
en conformidad de producto personas o sistemas gestioacuten con sus soportes que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico
perjuicio de ensayospruebas y verificaciones que pueda realizar directamente
Artiacuteculo Vigilancia y control de evaluacioacuten de la conformidad mediante inspeccioacuten La autoridad competente podraacute solicitar en cualquier momento el informe inspeccioacuten elementos con sus respectivos que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico sin perjuicio de los ensayospruebas y verificaciones pueda realizar directamente
Artiacuteculo 22171 Creacioacuten Sistema de Informacioacuten Certificados de Conformidad -SICERCO- el de Informacioacuten de Certificados de Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en el cual los organismos 8ertificacioacuten e inspeccioacuten acreditados por el organismo nacional acreditacioacuten deberaacuten electroacutenica todos los certificados conformidad em al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos Superintendencia de Industria y Comercio reglamentaraacute lo relativo a dicho sistema
Sistema de Informacioacuten de Certificados de Conformidad - es un registro puacuteblico y podraacute ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria y Comercio
Artiacuteculo de laboratorios competente la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento teacutecnico cuyos costos estaraacuten a cargo del responsable de su cumplimiento
Artiacuteculo 2217177 Competencia de los alcaldes municipales acuerdo con lo previsto en el artiacuteculo 62 de la 14130 11 los ejerceraacuten en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
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Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
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NUacuteMERO -1 1595 de 2015
se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
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Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
PUBLiacuteaUESE y CUacuteMPLASE -5 o2015en Bogotaacute a los
LA MINISTRA DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
CECILIA AacuteLVAREZ - CORREA GLEN
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el cual se dictan normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y 1
de 201 y se dictan otras disposiciones
ministracioacuten como la seguridad en transacciones con instrumentos
Sistema intemacional de unidades Sistema unidades basado en el Sistema Internacional de con nombres y siacutembolos las unidades y con una
prefijos con sus nombres y siacutembolos como reglas para su utilizacioacuten adoptado por la Conferencia de y Medidas - CGPM
93 SUIN - JURISCOL Sistema Uacutenico Informacioacuten Normativa Estado colombiano administrado por el Ministerio de Justicia y del
94 Titular de un instrumento de medicioacuten a control metroloacutegico Persona natural o juriacutedica que utilice o custodie a cualquier tiacutetulo un instrumento de medicioacuten en servicio para los fin6s a que se refiere el capiacutetulo
TrazabiJidad metroloacutegica Propiedad de un resultado medida por la cual puede con una iexclante una cadena ininterrumpida y
documentada de cada una las contribuye a la incertidumbre medicioacuten
Unidad de medida Magnitud escala real definida y adoptada por convenio con la que se puede comparar cualquier otra magnitud de la misma para expresar la relacioacuten entre med un nuacutemero
97 Unidad Sectorial de Normalizacioacuten reconocida y aprobada por la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo acuerdo con lo establecido por numeral 9 del artiacuteculo 28 210 2003 o la norma que lo modifique o sustituya tiene como funcioacuten la preparacioacuten de normas propias dentro de lineamientos
establecidos para actividad con la posibilidad ser sometidas al proceso adopcioacuten y publicacioacuten normas teacutecnicas colombianas por el organismo nacional de normaiacuteizacioacuten
Verificacioacuten metroloacutegica Aportacioacuten que un elemento dado los
99 Supervisioacuten por muestreo Supervisioacuten realizada en los casos autorizados por la norma de un homogeacuteneo instrumentos medicioacuten basado en resultados del examen un de muestras seleccionadas al azar de un lote identificado
SECCiOacuteN 3 NORMALIZACiOacuteN
Artiacuteculo 221731 Normalizacioacuten La normalizacioacuten seraacute desarrollada por Organismo Nacional Normalizacioacuten las funciones previstas en capiacutetulo
Instituto Colombiano de Normas y Certificacioacuten - iexclCONTEe ocnr
funciones de Organismo Nacional de Normalizacioacuten
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DECRETO NUacuteME~O ~ J ~ 1595 dmiddot~ 2015 Paacutegina 16 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutel Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221732 La Normalizacioacuten Tecnica seraacute adelantada ademaacutes por
1 Las Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten quienes apoyaraacuten el desarrollo del Programa Nacional de Normalizacioacuten y ejerceraacuten las funciones previstas en el presente capiacutetulo
2 Las restantes entidades gubernamentales que tengan funciones de normalizacioacuten de acuerdo con su reacutegimen legal
Artiacuteculo 221733 Funciones Seraacutell funciones del organismo nacional de normalizacioacuten las siguientes
1 Mantener un repositorio de normas qGe reflejen el estado del arte internacional de los productos procesos personas sistemas y servicios
2 Elaborar y aprobar las normas teacutecnicas colombianas basadas preferentemente en normas internacionales adoptadas por organismos internacionales de normalizacioacuten ya sea que las mismas fueran preparadas por este o aquellas elevadas para tal efecto por las unidades sectoriales de normalizacioacuten
3 Adoptar y dar estricto cumplimiento al Coacutedigo de Buena Conducta para la elaboracioacuten adopcioacuten y aplicacioacuten de normas de acuerdo cor lo establecido en el Anexo Ndeg 3 del Acuerdo sobre Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio de la Organizacioacuten Mundial del Comercio y sus modificaciones
4 Preparar el Programa Anual de Normalizacioacuten y realizar sus correspondientes actualizaciones realizando consulta con las entidades reguladoras y apoyado en sus comiteacutes de normalizacioacuten y unidad3s sectoriales de normalizacioacuten
5 Publicar previa presentacioacuten y revisioacuten por parte de la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad el Programa Anual de Normalizacioacuten de manera que esteacute disponible al puacuteblico y se le permita a este conocer los avances del mismo
6 Adoptar una posicioacuten nacional apoyado en sus comiteacutes de normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten y demaacutes partes interesadas para la participacioacuten en los procesos de normalizacioacuten interlacional en representacioacuten del paiacutes y en particular en lo relacionado con los organismos internacionales de normalizacioacuten que sirvan de referente para desarrollar las normas teacutecnicas colombianas
7 Brindar soporte y asesoriacutea para el cumplimiento de los compromisos adquiridos por el paiacutes en los diferentes acuerdos en materia de Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio
8 Apoyar la labor de normalizacioacuten de las unidades sectoriales de normalizacioacuten
9 Representar a Colombia ante organizaciones internacionales y regionales de normalizacioacuten sin perjuicio de las competencias de las autoridades nacionales
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Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta otras disposiciones
10 Servir de organismo asesor teacutecnico de la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad y del Gobierno Nacional en todo lo concerniente a la normalizacioacuten teacutecnica asiacute como en la definicioacuten de las poliacuteticas oficiales ~obre el uso de las normas En este sentido deberaacute informar al Ministerio de Comercio Industria y Turismo cualquier inconveniente que se presente en la elaboracioacuten o implementacioacuten de una norma
11 Apoyar y brindar soporte teacutecnico a las entidades reguladoras en la elaboracioacuten de reglamentos teacutecnicos
12 Promover que se incluyan en los documentos normativos las unidades del Sistema Internacional de Unidades
13 Suministrar los textos de las normas tfcnicas colombianas que sean solicitados por las entidades reguladoras para la elabclracioacuten de reglamentos teacutecnicos
14 Emitir concepto teacutecnico cuando asiacute lo solicite la entidad reguladora en relacioacuten con las equivalencias de los requisitos teacutecnicos de documentos normativos y reglamentos teacutecnicos
15 Poner a disposicioacuten del puacuteblico las Normas Teacutecnicas Colombianas y demaacutes documentos teacutecnicos normativos
16 Iniciar con caraacutecter prioritario la elaboracioacuten de una norma teacutecnica colombiana a peticioacuten de una entidad reguladora
17 Informar al organismo nacional de acreditacioacuten los inconvenientes de que tenga conocimiento respecto de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad que se establezcan en una norma teacutecnica colombiana Mantener y publicar un inventario de las unidades sectoriales de normalizacioacuten existentes y el alcance de su labor de normalizacioacuten en el sector correspondiente
18 Liderar los procesos de armonizacioacuten de normas teacutecnicas y prestar asesoriacutea teacutecnica de manera que la elaboracioacuten de las normas incluyendo aquellas de las unidades sectoriales de normalizacioacuten se ajusten al cumplimiento de los requisitos internacionales
19 Celebrar los convenios que considere necesarios con las unidades sectoriales de normalizacioacuten para el correcto y adecuado cumplimiento de sus funciones de normalizacioacuten
20 Procurar la participacioacuten de las partes interesadas en la elaboracioacuten de los proyectos de guiacuteas o normas incluyendo la de los fabricantes importadores y representantes de las micro medianas y pequentildeas empresas de los productos que se pretenden normalizar
Artiacuteculo 221734 Representacioacuten del Gobierno Nacional El Gobierno Nacional estaraacute representado en el Consejo Directivo del Nacional de normalizacioacuten en una proporcioacuten equivalente a una tercera parle de sus miembros Esta participacioacuten seraacute
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DECRETO NUacuteME~h - bull iquest 95 de 2015 18 de 49 ------~~~~-
Por cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
coordinada por la Comisioacuten I ntersectoria I de la y deberaacute reflejarse en los estatutos del organismo nacional normalizacioacuten
Artiacuteculo 221735 Contratos para el desarrollo de actividad normalizacioacuten En desarrollo contratos suscritos entre organismo nacional normalizacioacuten o
sectoriales normalizacioacuten y entidades gubernamentales que tengan como objeto la elaboracioacuten normas teacutecnicas colombianas normas teacutecnicas
guiacuteas teacutecn especificaciones normativas disponibles o cualquier otro documento normativo el organismo nacional de normalizacioacuten o las u
normalizacioacuten seguacuten corresponda establecer en cada los con gubernamentales faciliten el acceso al
contenido completo de los documentos elaborados
Artiacuteculo 221736 Programa anual de normalizacioacuten programa anual de normalizacioacuten deberaacute ser adelantado por el organismo nacional de normalizacioacuten con
apoyo de unidades de normalizacioacuten y deberaacute el plan normas que se elaborar y tales efectos la propuesta
programa anual normalizacioacuten a ejecutarse el siguiente antildeo deberaacute ser presentada ante la Comisioacutenlntersectorial la Calidad a traveacutes de su Secretaria Teacutecnica su visto bueno y observaciones a tardar en la uacuteltima reunioacuten ordinaria del
Artiacuteculo 221 Aprobacioacuten del programa anual normalizacioacuten Previo los el programa anual normalizacioacuten ser
ante la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio y Turismo la en desarrollo de sus funciones determinaraacute la aprobacioacuten del mismo igual manera en el evento en que se realicen ajustes o modificaciones posteriores a la aprobacioacuten del programa anual normalizacioacuten estos deberaacuten ser notificados a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio de Comercio Industria y Turismo asiacute como antecedentes de los mismos
En la elaboracioacuten del programa anual de normalizacioacuten asiacute como en su actualizacioacuten el organismo nacional normalizacioacuten priorizar desarrollo normas en los por la de la
Artiacuteculo 221738 Contenido del programa anual de normalizacioacuten programa anual de normalizacioacuten deberaacute contener al menos los elementos
1 Identificacioacuten desarrollo nuevas normas temas no normalizados
2 Identificacioacuten de normas que seraacuten actualizadas o revisadas
3 Inclusioacuten trabajo ejecutado en normas teacutecnicas colombianas y documentos cornplementarios asiacute como en normas regionales y
revisten intereacutes en los organismos internacionales normalizacioacuten
4 Exposicioacuten de las justificaciones orientan acciones programa anual normalizacioacuten
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DECRETO NuacuteMER1-J v Paacutegina 19 de 49----=-=-=-=-- de 2015
Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 la parte 2 delliacutebro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1
de 201 y se dictan otras disposiciones
5 Identificacioacuten los posibles inconvenientes para la ejecucioacuten del programa anual de normalizacioacuten
Artiacuteculo 739 Incorporacioacuten de normas teacutecnicas en reglamentos teacutecnicos Cuando una norma teacutecnica colombiana se utilice parcial o totalmente como fundamento de un reglamento teacutecnico u otra medida de caraacutecter obligatorio ser incorporada total o parcialmente por la entidad reguladora en el reglamento teacutecnico o en
medida caraacutecter obligatorio Para de lo anterior organismo nacional de normalizacioacuten suministraraacute la norma correspondiente
SECCiOacuteN 4 UNIDADES SECTORIALES DE NORMALIZACiOacuteN
Artiacuteculo 221741 Funcioacuten de las Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten tendraacuten como funcioacuten la preparacioacuten normas propias dentro los lineamientos internacionales establecidos la
actividad
Artiacuteculo 221742 Constitucioacuten de Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten podraacuten ser constituidas por entidades puacuteblicas que esteacuten autorizadas para realizar labores de normalizacioacuten Adicionalmente raacuten constituir unidades de normalizacioacuten las asociaciones universidades gremios u organizaciones privadas sin aacutenimo de lucro que sean representativas de
de un determinado sector econoacutemico y que se encuentren en capacidad garantizar tanto la infraestructura teacutecnica como la idoneidad teacutecnica para promover el desarrollo de la normalizacioacuten teacutecnica en sectores especificas
acuerdo con lo establecido por el numeral 9 del artiacuteculo 28 210 2003 a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y
Turismo aprobar la creacioacuten de unidades de normalizacioacuten
SECCiOacuteN 5 REGLAMENTACiOacuteN NICA
Artiacuteculo 221751 Lineamientos para la reglamentacioacuten teacutecnica entidades reguladoras deberaacuten adoptar praacutecticas de reglamentacioacuten teacutecnica de manera que no por objeto o efecto crear al comercio
disposiciones aquiacute contenidas son complementarias a disposiciones en materia transparencia consulta y buenas internacionales
Artiacuteculo 221 en normalizacioacuten nacional e internacional Los reglamentos teacutecnicos deberaacuten en las normas teacutecn internacionales Igualmente podraacuten constituirse como referentes de reglamentos teacutecnicos las normas teacutecnicas nacionales armonizadas con normas teacutecnicas Lo
mencionado aplicaraacute que unas u o inapropiadas objetivos legitimas sobre
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DECRETO NuacuteMElO u 1595 de 2015 20 de 49
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 del
del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 201 otras
Obstaacuteculos al Comercio la Organizacioacuten Mundial del En casos el Reglamento Teacutecnico estar soportado en evidencia
Artiacuteculo 221 Competencia conjunta entidades reguladoras podraacuten ejercer actividades reglamentacioacuten en conjunto la competencia cada una
ellas recaiga una misma materia
Ademaacutes de requisitos definidos en este capiacutetulo se deberaacute conjuntamente concepto previo para los de reglamentos teacutecnicos y de procedimientos
evaluacioacuten de la conformidad y enviar al Punto de Contacto OTCMSF de Colombia proyectos su notificacioacuten
Artiacuteculo 221754 Buenas praacutecticas de reglamentacioacuten reglamentacioacuten las reguladoras
buenas reglamentacioacuten teacutecnica y
1 Y publicar un listado de problemaacuteticas de su competencia que vulneran objetivos priorizando problemaacuteticas que los vulneran en mayor medida
2 Desarrollar Planes de Anaacutelisis de Impacto Normativo
3 Desarrollar anaacutelisis de normativo - Al N tanto ex como ex post
4 procedimiento de evaluacioacuten la conformidad
5 Determinar la existencia de norma
6 Solicitar el concepto previo a la de Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
7 consulta y notificacioacuten
Paraacutegrafo transitorio tendraacuten hasta elide enero de 2018 para desarrollar las capacidades para desarrollo de los impacto normativo - AIN esta fecha la presentacioacuten Una vez cumplido el periodo transicioacuten este cumplimiento
Artiacuteculo 755 Consulta puacuteblica Las entidades regu deberaacuten consulta a como miacutenimo las etapas de establecidos en el PAAIN 1 la definicioacuten problema Anaacutelisis Impacto Normativo final Cuando resultado del AIN sea expedir un reglamento teacutecnico se debe consulta puacuteblica nacional anteproyecto del reglamento posteriormente llevar a cabo la consulta internacional Queda a disposicioacuten entidad consultas adicionales en el proceso de AIN elaboracioacuten del teacutecnico y
Estas a traveacutes correspondientes sitios web institucionales o a otros idoacuteneos caso Asimismo las entidades deberaacuten fomentar la participacioacuten puacuteblica de todos interesados definir las
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NUacuteMERd __middot __-=-_5_ de 2015 21 de 49
Por el cual se normas relativas eacuteil Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
15 Y se dictan otras disposiciones
de las herramientas de consulta puacuteblica a utilizar y la forma en la cual la respectiva retroalimentacioacuten a partes participantes
las consultas puacuteblicas nacionales miacutenimo treinta (3D) destinando de teacutermino al menos (10) diacuteas calendario para la
consulta de Reglamento Teacutecnico teacuterminos se a partir su publicacioacuten en el correspondiente sitio web consulta internacional de noventa (90) diacuteas calendario
Artiacuteculo 221756 Soliacutecitud de concepto previo Con el fin poder surtir traacutemite notificacioacuten un proyecto reglamento o de procedimientos de evaluacioacuten la conformidad en teacuterminos de Obstaacuteculos Teacutecnicos Comercio
la Mundial Comercio previamente entidades solicitar concepto a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio de Comercio Industria y Turismo en relacioacuten con cumplimiento de los lineamientos del Subsistema Nacional de la Calidad y la potencialidad de cOlstituir obstaacuteculos innecesarios al comercio con otros paiacuteses Dicha solicitud listado problemaacuteticas y el PAAIN
Artiacuteculo 221757 Documentos requeridos para la solicitud de concepto previo Junto con la solicitud de concepto previo la autoridad competente deberaacute poner a disposicioacuten de la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo los siguientes documentos
1 El proyecto de teacutecnico o los procedimientos evaluacioacuten de la conformidad correspondientes
Los estudios teacutecnicos que sustenten las medidas que se adoptariacutean a traveacutes proyecto de reglamento teacutecnico o de procedimientos evaluacioacuten de la conformidad
3 Demostrar el proyecto de lamento teacutecnico o los procedimientos evaluacioacuten la conformidad fue sometido a consulta puacuteblica a nivel nacional y aportar observaciones y sugerencias recibidas
informe resultados del anaacutelisis impacto normativo AIN que el Artiacuteculo 221 del presente Decreto cuando este sea de obligatorio cumplimiento
Paraacutegrafo Sin perjuicio de competencias la Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo la comisioacuten o el comiteacute para la mejora regulatoria o quien haga sus veces evaluaraacute y aprobaraacute los anaacutelisis impacto normativo las entidades reguladoras y posteriormente emitiraacute un
seraacute a la Direccioacuten Regulacioacuten Ministerio Industria y Turismo para la emisioacuten del concepto previo de que trata
Artiacuteculo 2 1 del presente Capiacutetulo
Artiacuteculo 221758 Teacutermino para la emisioacuten de concepto previo El Ministerio de Industria y Turismo a traveacutes la de Regulacioacuten rend concepto
previo dentro los quince (15) haacutebiles siguientes a la fecha de radicacioacuten la
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NUacuteME~OUJ u 1 95 d32015 Paacutegina 22 de 49
el cual se dictan normas cil Subsistema Nacional la Calidad y se modifica e) capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
Unico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta otras disposiciones
solicitud del concepto junto con los demils documentos a que se el presente
Artiacuteculo 221159 Constancia de solicitud concepto previo En la considerativa los administratios a traveacutes los se expidan reglamentos teacutecnicos o procedimientos evaluacioacuten los
presente deberaacute constar que s= el concepto previo del Ministerio Comercio Industria y Turismo y los teacutermingts en que el mismo emitido
Artiacuteculo O Notificacioacuten Todo(E los proyectos reglamentos teacutecnicos y procedimientos evaluacioacuten de la conformidad deberaacuten ser a traveacutes punto de contacto de Colombia a los miembros de la Organizacioacuten Mundial Comercio la Comunidad Andina y a los paiacuteses con los Colombia tenga acuerdos comerciales vigentes que contemplen la obligacioacuten de notificacioacuten
Para tal efecto cada reguladora dnberaacute a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turisrno el proyecto reglamento teacutecnico o procedimiento evaluacioacuten la conformidad para su correspondiente notificacioacuten Igualmente deberaacuten ser notificadas las rlodificaciones de proyectos de reglamentos teacutecnicos y procedimientos evaluacioacuten de la conformidad cuando el impacto estas haga gravosa la situacioacuten del regulado o los usuarios
Paraacutegrafo 1 Cualquier modificacioacuten o adiioacuten al un Reglamento Teacutecnico que no haya sido notificado requeriraacute la notificacioacuten del lamento teacutecnico completo
Paraacutegrafo 2 Una vez surtida la expedicioacuten del reglamento teacutecnico la entidad reguladora deberaacute enviar al punto de OTCMSF de Colombia el correspondiente acto administrativo para su notificacioacuten
Paraacutegrafo 3 Conforme con lo establecido en el articulo la Ley 1480 2011 no se podraacute publicar en el Diario Oficial y por lo tanto no pod entrar a regir ninguacuten reglamento teacutecnico que no cuente con la por el Punto de Contacto OTCMSF Colombia salvo excepciones para la adopcioacuten reglamentos teacutecnicos emergencia o urgl3ncia
Artiacuteculo 2211511 Constancia de notificacioacuten En la a se expidan
procedimientos de evaluacioacuten de la confo~midad de los trata el constar se notificoacute a traveacutes la eMC mediante la correspondiente otorgada por la OMe
Artiacuteculo 221151 Reglamentos de emergencia o urgencia manera excepcional la entidad reguladora podraacute expedir reglamentos de emergencia o urgencia de acuerdo con lo dispuesto en el numeral 86 Artiacuteculo 1 1 del presente Decreto sin que para ello los requisitos listado de problemaacuteticas anaacutelisis impacto normativo consulta puacuteblica y concepto previo de la
Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo antes de su exped icioacuten
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- -J 1 5 9 5 DECRETO NUacuteM da 2015 Paacutegina 23 de 49
el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capitulc 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Industria y Turismo 1
2015 Yse d
Los reglamentos teacutecnicos de emergencia c urgencia tendraacuten una vigencia de doce (12) meses prorrogables por (6) meses de conformidad con lo previsto en la
562 la Comunidad Andina Lo anterior perjuicio de demaacutes contenidas en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos Comercio de la
Organizacioacuten Mu del Comercio y andinas
Paraacutegrafo No obstante lo dispuesto este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten justificar la expedicioacuten de un reglamento ico emergencia en correspondiente administrativo y tener como sustento los estudios y cientiacuteficos como soporte de esa decisioacuten
Artiacuteculo 221751 Determinacioacuten de reguladoras seraacuten competentes determinar equivalencias de los reglamentos teacutecnicos
teacutecnico las soporten En caso de que con posterioridad a la de un reglamento teacutecnico se encuentren nuevas equivalencias regulador
incorporaraacute al reglamento teacutecnico mediante un acto modificatorio mismo
Artiacuteculo 2217514 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Todo productor o importador productos que al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos rj9sgo alto sElguacuten lo en el artiacuteculo 1766 del presente Decreto deberaacute mantener un establecimiento comercio en Colombia que cumpla con las yde proteccioacuten al consumidor en la Ley 1480 1
Artiacuteculo 2217515 Autorizacioacuten de importacioacuten para uso personal Solo en caso de importaciones de productos sujetos al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos vigilados por la Superintendencia Industria y Comercio destinados exclusiva y directamente para personal privado familiar y domeacutestico del importador como destinatario final importados esta entidad podraacute expedir la autorizacioacuten de ingreso presentar el conformidad correspondiente entidad podraacute a expedir la autorizacioacuten cuando la o la
icitudes permitan suponer fines distintos a los indicados en el presente articulo o que los productos representen un riesgo peacutelra la salud o medio ambiente
Artiacuteculo 2217516 al teacutecnico En cualquier caso cuando ingrese un producto suiacuteeto a reglamento teacutecnico en aplicacioacuten alguna de
establecidas al cumplimiento del mismo el importador o comercializador demostrar el cumplimiento los requisitos la aplicacioacuten de la excepcioacuten
Para el caso de productos importados el cumplimiento los deberaacute demostrarse a traveacutes la Ventanilla Uacutenic3 de Comercio Exterior-VUCE anexando los documentos correspondientes la autoridad competente la encargada de aprobar la importacioacuten productos nacionales estos contar con todos los
y al Ia Superintendencia y Comercio o la entidad competente
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________-L-=-__DECRETO de 2015 Paacutegina 24 de 49
Por cual se dictan normas eacutelIacute Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la corrn capiacutetulo 8 del titulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenjco Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 6 ELABORACiOacuteN Y EXPEDICiOacuteN DE REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221761 Elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos efectos de la elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos deberaacuten enmarcados dentro de la defensa los objetivos legiacutetimos de conformidad con lo
Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio la Organizacioacuten
Se objetivos legiacutetimos otros imperativos de la seguridad nacional la prevencioacuten praacutecticas que inducir a error la proteccioacuten la salud o ridad humana la vida la salud animal o o del medio ambiente
Artiacuteculo 221762 Anaacutelisis de impacto normativo - AIN Previo a la elaboracioacuten expedicioacuten y revisioacuten de un reglamento teacutecnico la entidad reguladora deberaacute realizar un
de normativo tal se definiraacute el problema a solucionar se examinaraacuten posibles alternativas de solucioacuten inclusive la de no expedir reglamento teacutecnico y se evaluaraacuten impactos positivos y negativos que generaraacute
alternativa
determinar el de impacto normativo que se aplicar el regulador tener en cuenta objetivo legiacutetimo se en atencioacuten a
lineamientos establecidos en el CO~~ 3816 y en demaacutes normas complementarias de se definiraacuten diferentes AIN dependiendo objetivo que se
Paraacutegrafo 1 ministerios y reguladoras competentes de cualquier orden conservaraacuten los informes anaacutelisis impacto normativo que dieron lugar a la adopcioacuten sus reglamentos vigentes manera que puedan permanentemente a disposicioacuten puacuteblico en sus correspondientes sitios institucionales
Paraacutegrafo transitorio Ministerio de Comercio Industria y Turismo lo en el undo de este artiacuteculo a maacutes tardar el 31 octubre de 201
Artiacuteculo 221763 Contenido del anaacutelisis de impacto normativo El anaacutelisis impacto normativo se podraacute tales como del riesgo los costos-beneficios los de la distribucioacuten de los costos las partes afectadas y afectacioacuten del presupuesto Para efectos realizar anaacutelisis de impacto normativo de que trata este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten preparar un informe del anaacutelisis de impacto normativo utilizando las herramientas
para efecto por el Nacional de Planeacioacuten
Artiacuteculo 221764 Programa anual de Anaacutelisis de Impacto Normativo - PAAIN La Direccioacuten de ulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo coordinaraacute el programa anual de AIN N cual se constituiraacute con el de las
a partir del listado de cual se articulo cuales remitiraacuten sus con en formato que establezca Ministerio Comercio Industria y Turismo mediante circular La Direccioacuten Regu
Ministerio de Comercio Industria y Turismo presentaraacute el programa anual
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DECRETO NUacuteMERtgt ~ 1595 de 2015
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 Decreto Reglamentario Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
PAAIN a la Comisioacuten Iniacuteerseciacuteorial la en la uacuteltima reunioacuten ordinaria del antildeo o cuando lo solicite
Paraacutegrafo 1 exceptuacutean lo dispuesto en artiacuteculo los reglamentos teacutecnicos de urgencia
Paraacutegrafo El procedimiento que presenten planes AIN que conformaraacuten el PAAIN establecido por la Direccioacuten de Regulacioacuten del
Ministerio de Comercio Industria y rismo y aprobado por la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad en un no superior a (6) meses contados a partir de la onTr
en del Capiacutetulo
Paraacutegrafo reguladoras en sus web un listado problemaacuteticas que en su concepto puedan vulnerar objetivos
legiacutetimos y enviar dicho listado de problemaacuteticas y sus modificaciones a la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio Comercio lldustria y Turismo listado deberaacute ser publicado y enviado a esta Direccioacuten a tardar el 31 de octubre de
Artiacuteculo 221765 Objetivos PAAlN del PAAIN como los
1 Identificar propuestas de AIN que se elaboraraacuten en los doce (1 meses
Identificar los viacutenculos con otras problemaacuteticas en proceso anaacutelisis
3 Informar a interesadas el inicio del trabajo sobre estudio una problemaacutetica
Artiacuteculo 221766 Niveles de impacto normativo entidades reguladoras nolhtIltgt riesgos acuerdo con los
de los objetivos legiacutetimos niveles en
Baja probabilidad ocurrencia y bajo impacto
medio Alta probabilidad ocurrencia y bajo impacto o probabilidad de ocurrencia y alto impacto
Riesgo Alta probabilidad ocurrencia y alto impacto
caso de que la medida a adoptar sea un reglamento teacutecnico se utilizaraacute casos especiales y justificados identificados por el regulador el nivel de identificado en el anaacutelisis de impacto normativo como criterio establecer la demostracioacuten de la conformidad
1 bajo Declaracioacuten conformidad de primera parte en teacuterminos y condiciones de la Norma Colombiana - ISO 11 17050 partes 1 y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones y
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Por el cual se normas relativas al Subsistema la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico del Sector Comercio Ind y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
2 Riesgo Certificacioacuten de conformidad parte por organismo
parte se presume que inspecciones y los ensayos en el reglamento teacutecnico y por tanto responsable por la conformidad de los los requisitos especificados en el correspondiente reglamento teacutecnico con la NTC- ISO I 1 1 Y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones
Artiacuteculo 221 de reglamentos teacutecnicos Los expedidos seraacuten a revisioacuten por parte de la entidad determinar su permanencia modificacioacuten o derogatoria por lo menos cinco (5) antildeos o si las causas que le dieron origen No ordenamiento juriacutedico los teacutecnicos que transcurridos cinco su entrada en vigencia no hayan revisados y decidida su o modificacioacuten por la entidad que lo
Artiacuteculo 221768 Y las entidades reguladoras cualquier orden designaraacuten en su entidad un
especiacutefica y mantener actualizado el los reglamentos teacutecnicos y medidas y fitosanitarias vigentes manera que puedan estar permanentemente a disposicioacuten del puacuteblico en sus correspondientes sitios
todo caso el inventario teacutecnicos de cada entidad reguladora que ser suministrado a la Direccioacuten lacioacuten del Ministerio de Comercio I y Turismo trimestralmente Con base en inventario esta Direccioacuten elaboraraacute recomendaciones pertinentes tend a la armonizacioacuten de los reglamentos con normas internacionales
Paraacutegrafo La Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo actualizado el Sistema Uacutenico Normativa - SUIN con todos
rrlClnTr teacutecnicos laOMC
7 ACREDITACiOacuteN
Artiacuteculo 221771 Objeto de la tiene como objeto emitir una tercera parte relativa a un
evaluacioacuten de la conformidad en la cual se manifiesta la demostracioacuten formal su competencia para especiacuteficas de la evaluacioacuten la conformidad
Artiacuteculo 221772 Organismo nacional acreditacioacuten La actividad de ejercida de manera por Organismo Nacional
de Colombia - ONAC
puacuteblicas que ejercen la funcioacuten coordinadas por el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia ONAC
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el cual se dictan normas relativas iexcliI Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan disposiciones
Artiacuteculo 221773 Funcioacuten del organismo nacional de acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten tiene como funcioacuten principal proveer los servicios de acreditacioacuten a los organismos de evaluacioacuten la conformidad con sujecioacuten a normas nacionales e internacionales en materia de acreditacioacuten con alcance en reglamentos teacutecnicos normas teacutecnicas y otros documentos normativos
Artiacuteculo 221 de acreditacioacuten Por sectoriales los criterios acreditacioacuten se pueden complementar con criterios especiacuteficos para un sector o actividad de evaluacioacuten de la conformidad establecidos en documentos denominados Criterios Especiacuteficos Acreditacioacuten shyCEA aprobados el Organismo Nacional Acreditacioacuten Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia invitaraacute a a participar en la construccioacuten de CEA
Artiacuteculo 221775 Reconocimiento de la acreditacioacuten La condicioacuten de acreditado seraacute reconocida dentro del Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA siempre y cuando la acreditacioacuten haya sido otorgada por el Organismo Nacional Acreditacioacuten de Colombia o por entidades puacuteblicas legalmente funcioacuten o por entidades
extranjeras en el marco acuerdos multilateral de acuerdo con lo dispuesto en la 9 del presente capiacutetulo
Artiacuteculo 221776 Representacioacuten a cargo del Organismo Nacional Acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia y llevaraacute la posicioacuten paiacutes ante la Comunidad Andina Naciones y multilaterales en materia de acreditacioacuten y en instituciones y regionales e internaciona relacionadas con actividades de acreditacioacuten sin perjUICIO las competencias que en la materia tengan las entidades puacuteblicas Bajo tal condicioacuten deberaacute
1 Proveer sus servicios y observar demaacutes d en econoacutemica
Acreditar previa verificacioacuten cumplimiento los requisitos a los organismos evaluacioacuten la conformidad que lo soliciten
3 Tramitar y responder de conformidad con las disposiciones y reglamentarias vigentes y normas internacionales aplicables las solicitudes que le presenten interesados
4 Asegurar la idoneidad personal involucrado en sus actividades
5 Informar y solicitar concepto prENio y aprobacioacuten al Ministerio de Comercio Industria y Turismo sobre la intencioacuten celebrar un acuerdo de
mutuo
6 Mantener un programa vigilancia permita demostrar en cualquier momento que los organismos acreditados cumpliendo con condiciones y los requisitos que sirvieron de para su acreditacioacuten
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Por el se dictan normas Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
0 Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta1 otras disposiciones
un procedimiento interno que permita a los involucrados en el de acreditacioacuten y ce administracioacuten organismo declararse impedidos y excusarse de en situaciones posible conflicto de intereacutes
Obtener y mantener su reconocimiento internacional a traveacutes la evaluacioacuten de sus por parte d9 pares internacionales y de la afiliacioacuten y
actividades programadas por instituciones y e internacionales con la acreditacioacuten
9 Proporcionar al Gobierno Nacional la informacioacuten que le solicite sobre de la actividad acreditacioacuten sin menoscabo principio
confidencialidad
10 Conceptuar manera oficiosa o proyectos de teacutecnicos elaborados por entidades regulacioacuten
11 Participar en la Comisioacuten Intersectorial la Calidad
12 Apoyar de legislacioacuten regulacioacuten reglamentacioacuten y ante las autoridades iniciativas para promover las praacutecticas en el ejercicio de evaluacioacuten
la conformidad y de vigilancia y control las mismas
1 Coordinar las funciones relacionadas con la acreditacioacuten previstas en este capiacutetulo y en las normas que lo modifiquen adicionen sustituyan o complementen
14 a organismos evaluadores la conformidad sobre cualquier cambio en los requisitos de la ac~editacioacuten
15 Ejercer como autoridad laboratorio de la Organizacioacuten para la Cooperacioacuten y OCDE
Artiacuteculo 221777 Informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia Organismo Nacional de Acreditacioacuten es la uacutenica fuente oficial informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia consecuencia el ONAC contaraacute con dos (2) diacuteas haacutebiles para actualizar y poner a disposicioacuten puacuteblico la correspondiente a los organismos acreditados en Colombia desde momento en que suscrito el contrato de acreditacioacuten el organismo evaluacioacuten de la conformidad y el ONAC
Adicionalmente organismo nacional acreditacioacuten deberaacute informar a la entidad reguladora correspondiente y a quien la vigilancia y control del reglamento teacutecnico cuando un organismo evaluacioacuten la conformidad acreditado
Paraacutegrafo El estado de la acreditacioacuten operaraacute a la publicacioacuten en sitio del Organismo Nacional de Acreditacioacuten
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Por cual se dictan normas modifica el lo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 Decreto Reglamentario del
de 2015 y se
Artiacuteculo 778 Representacioacuten puacuteblico en el Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC tercera parte Directivo o el sus veces estaraacute integrada por representantes sector puacuteblico elegidos a la Comisioacuten de la Calidad Dicha representacioacuten seraacute
8 ORGANISMOS DE IOacuteN DE LA CONFORMIDAD
Artiacuteculo evaluacioacuten de la conformidad Los organismos de la conformidad en el paiacutes deberaacuten ser acreditados por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten a un
normativo para evaluacioacuten la conformidad frente a teacutecnico tales como certificacioacuten inspeccioacuten realizacioacuten de
y calibracioacuten o la de ensayos aptitud y actividades Cuando el organismo de acreditacioacuten no la competencia
acreditar un en un alcance requerido podraacute ir al esquema definido la acreditacioacuten con el de prestar el en el paiacutes Los organismos evaluadores de la conformidad radicados en se sujetaraacuten a lo
en el artiacuteculo 22 1 numerales 3 y 4 del Decreto
No podraacuten realizar de certificacioacuten e labores de o consultoriacutea a la natural o
juriacutedica sobre cualquier relacionado con el objeto conformidad
782 Expedicioacuten cf~rtificados de conformidad Los organismos un certificado de conformidad una vez revisado
cumplimiento de los documentos soporte certificados deberaacuten
por lo menos evidencias objetivas requisitos exig por el reglamento teacutecnico con los los meacutetodos
el plan de muestreo productos o las categoriacuteas producto la
de acuerdo con la NTC ISOII 7067 o la
Artiacuteculo 221783 Obligaciones de los organismos acreditados Son obligaciones organismos acreditados siguientes
1 Cumplir con el organismo nacional acreditacioacuten
2 Someterse a evaluaciones de organismo nacional acreditacioacuten y a su disposcioacuten rlOytrA plazos la documentacioacuten e informacioacuten que le sea
3 Cuando se servicios de evaluacioacuten la conformidad en el marco un reglamento teacutecnico la acreditacioacuten contemplar en su los requisitos en regl3mento teacutecnico vigente
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Por cualse dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Reglamentario del Sector Comercio y Turismo Decreto 1074 de 5 y se dicta) otras
4 rse impedido cuando se presenten de
la idoneidad del involucrado en sus actividades
6 r los medios publicitarios hacer alusioacuten expliacutecita y uacutenicamente al alcance establecido en el documento en consta la condicioacuten de acreditado
7 que la condicioacuten de acreditado se utilice para dar a que un bien servicio proceso sistema o persona aprobado por el organismo nacional acreditacioacuten
inmediatamente el uso publicidad que contenga referencia a acreditado cuando ella sea suspendida o De
manera ajustar toda publicidad cuando se le reduzcan las cubiertas en de su acreditacioacuten
Informar de manera inmediata al organismo cualquier cambio que pueda afectar condiciones obtuvo la acreditacioacuten
10 Utilizar los siacutembolos acreditacioacuten solamente para aquellas sedes y actividades de evaluacioacuten la conformidad cubiertas por alcance la acreditacioacuten
11 No ninguna declaracioacuten o que pueda confusioacuten o engantildeo respecto su acreditacioacuten
12 Cuando la acreditacioacuten sea una condicioacuten requerida la prestacioacuten de servicios y sea suspendida o el organismo evaluacioacuten de la conformidad suspender de manera inmediata los servicios que
dicha condicioacuten
13 Cumplir con las y procedimientos del servicIo de acreditacioacuten por ei organismo nacional de acreditacioacuten
Los requisitos establEcidos en los reglamentos teacutecnicos verificables mediante inspeccioacuten deberaacuten ser soportados con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada como fotografiacuteas o videos
15 a disposidoacuten la autoridad competente la informacioacuten relativa a certificados expidan con los respectivos soportes documentales que
sustentan el certificado como resultados pruebas y ensayos de laboratorio inspecciones o documentos reconocidos
16 con las autoridades competentes en la pruebas ensayos o inspecciones que sean solicitados dentro de procesos de control y verificacioacuten
Artiacuteculo Investigaciones Y procedimientos administrativos contra organismos acreditados se una investigacioacuten o un procedimiento
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DECRETO NUacuteMERo v - 1 S5 dt 2015 de 49
cual se dictan normas la Calidad y se modifica 7 y la seccioacuten 1 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del UltiJlV Comercio Industria y Decreto 1074
de 2015 y se 1 otras disposiciones
administrativo en el que esteacuten involucrados organismos por el organismo nacional acreditacioacuten o resu evaluacioacuten de la conformidad emitidos por
la autoridad que conozca asuntJ deberaacute informar al organismo nacional de con el fin de que actuaciones de su competencia e informe directivo
Artiacuteculo 785 Responsabilidad eJe los organismos evaluacioacuten de la conformidad De conformidad en el artiacuteculo la 1480 de 2011 y sin perjuicio de los tipos responsabilidad organismos de
la conformidad respcnsables por los evaluacioacuten que o que hayan reconocido d31 marco del o del documento
la conformidad e)pedido o reconocido
786 Poacutelizas de responsabilidad civil profesional de los Organismos Evaluadores de la Conformidad Con el fin amparar la responsabilidad civil la servicios por parte de los evaluadores la conforMidad las podraacuten en funcioacuten del riesgo y de acuerdo con disposiciones como parte de
teacutecnicos la poacutelizas de profesional que amparen la responsabilidad los organismos de la conformidad en
teacuterminos del artiacuteculo 1 5 del presente Decreto debe tener caracteriacutesticas
tomador y asegurado el organismo de evaluacioacuten la conformidad
beneficiarios a quienes se les cause alguacuten le responsabilidad la actividad desarrollada por los organismos de la conformidad en los teacuterminos artiacuteculo 221 recenlrgt Capiacutetulo
3 El costo del seguro asumido por la conformidad y no podraacute ser trasladado bajo ninguacuten mecanismo a los
seguro debe de forma general que se causen como consecuencia de la actividad profesional desarrollada por los organismos evaluacioacuten de la conformidad en los teacuterm del artiacuteculo
Capiacutetulo no procedente su fraccionamiento en a
Las exclusiones se pacten en no podraacuten contrariar su finalidad consistente en la responsabilidad profesional del Evaluador la Conformidad
6 La vigencia la deberaacute coincidir con perlodo de organismo de evaluacioacuten de la conformidad
atencioacuten a las particularidades de cada Reglamento la entidad competente condiciones seguro aplicables caso contenidas en el artiacuteculo
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DECRETO NUacuteMEttO v ~ 1595 de 2015 Paacutegina 32 de 49
la Calidad y se 2 del libro 2 del
Paraacutegrafo 1 Para artiacuteculo solamente se admitiraacuten como exclusiones la fuerza mayor caso fortuito hecho de un tercero o la culpa exclusiva
la viacutectima sin perjuicio otras exclusiones que el regulador en el reglamento teacutecnico
SECCiOacuteN 9 PROCEDIMIENTOS DE EVALUACiOacuteN CONFORMIDAD
Artiacuteculo 221791 Aplicacioacuten de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad de que trata la
seccioacuten se entenderaacuten para productos personas gestioacuten instalaciones y
Artiacuteculo 221 Procedimiento la evaluacioacuten de la conformidad de productos Conforme a lo en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos al
de la OrganizaCioacuten Mundial Comercio previamente a su comercializacioacuten los productores nacionales asiacute como los importadores de productos a reglamentos teacutecnicos obtener correspondiente certificado de conformidad Dicho de conformidad en y cuando se obtenga utilizando una de siguientes alternativas
1 sea por un organismo certificacioacuten acreditado el organismo de acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya el producto y el reglamento teacutecnico
Que sea expedido por un organismo certificacioacuten extranjero acreditado por un organismo de acreditacioacuten reconocido en el marco de los acuerdos de reconocimiento multilateral que parte el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia y el paiacutes los certificados colombianos para productos nacionales El Ministerio de Comercio Industria y Turismo la La regu raacute exigir un procedimiento adicional verificacioacuten a nivel nacional
3 sea expedido por un organisme de certificacioacuten acreditado por un organismo acreditacioacuten reconocido en el marco un acuerdo reconocimiento
del que no haga parte el organismo de acreditacioacuten conformidad podraacuten ser previa evaluacioacuten por
organismos certificacioacuten acreditados en Colombia en cuyo se incluya el producto y reglamento El organismo de certificacioacuten acreditado en Colombia deberaacute verificar el de la acreditacioacuten y podraacute declarar la conformidad con uisitos especificados en el correspond reglamento teacutecnico colombiano y los que se acepten como equivalentes
organismo de evaluacioacuten la conformidad en Colombia que reconozca los resultados evaluacioacuten la cmformidad emitidos por un organismo de
la conformidad iexcltado demostrar organismo nacional de acreditacioacuten que cuenta con un acuerdo con su par que asegure su competencia para la evaluacioacuten la conformidad en extraniacuteero
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DECRETO NUacuteMtRO- 1595 de 2015 Paacutegina 33 de 49o
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta~ otras disposiciones
4 Que sea expedido en el marco de un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo celebrado entre Colombia y otro paiacutes que se encuentre vigente
Paraacutegrafo 1 Se entenderaacute que el organismo de evaluacioacuten de la conformidad que reconozca los certificados de un tercero hace suyos tales certificados de manera que asume las mismas responsabilidades que tiene frente a los que expide directamente
Paraacutegrafo 2 Las entidades reguladoras deberaacuten desarrollar en los reglamentos teacutecnicos las alternativas establecidas en este artiacuteculo y determinar los documentos vaacutelidos junto con el esquema de certificacioacuten aplicable de la NTC-ISOIEC 17067 para demostrar la conformidad del producto con el respectivo reglamento teacutecnico
Paraacutegrafo 3 Los productores nacionales asiacute como los importadores de productos sujetos a reglamentos teacutecnicos vigentes ciexclue no especifiquen el tipo de certificado de conformidad se acogeraacuten a uno de los esquemas establecidos en la NTC-ISOIEC 17067 yen sus adiciones o modificaciones y a lo sentildealado en el presente artiacuteculo
Paraacutegrafo 4 Cuando el certificado de conformidad expedido en los teacuterminos de este artiacuteculo demuestre el cumplimiento de un referente normativo a traveacutes del cual se cumplen parcialmente los requisitos establecidos en un reglamento teacutecnico el cumplimiento de los requisitos restantes del reglamento teacutecnico se deberaacute demostrar mediante cualquiera de las modalidades incluidas en el presente capiacutetulo En cualquier caso los productos no podraacuten ser comercializados ni puestos a disposicioacuten de terceros a ninguacuten tiacutetulo hasta que se cuente con el certificado que demuestre el cumplimiento pleno del reglamento teacutecnico expedido por un organismo competente en los teacuterminos de este capiacutetulo
Obtenido el certificado de conformidad el importador deberaacute adjuntarlo a la licencia o registro de importacioacuten al momento de su presentacioacuten en la Ventanilla Uacutenica de Comercio Exterior - VUCE
Artiacuteculo 221793 Procedimiento para la evaluacioacuten de fa conformidad de productos El procedimiento para la evaluacioacuten de la conformidad dependeraacute de los niveles de riesgo contemplados en el reglamento teacutecnico correspondiente de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221766 del presente Decreto Para tal efecto el procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes elementos
1 Condiciones informacioacuten miacutenimeacutet y disposicioacuten del etiquetado
2 Resultados de evaluacioacuten de la conformidad que se admiten
3 Esquemas de certificacioacuten de producto admisible y sus elementos de acuerdo con lo establecido en la NTC-ISOIEC 17067 y sus actualizaciones o modificaciones
4 Condiciones y competencia de los organismos de evaluacioacuten de la conformidad
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DECRETO NUacuteMERO 1 ~ d~ 2015 34 49----=--=-=---==--shy
lctpnI Nacional la Calidad y se ar-rrn 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2
Decreto Unico Reglamentariacuteo del Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
5 para la expedicioacuten y aceptacioacuten de de conformidad informes de inspeccioacuten de ensayoprueba y calibracioacuten
la emisioacuten y utilizacioacuten de la declaracioacuten de conformidad de primera
7 normativos vaacutelidos la aceptacioacuten resultados de de la conformidad
Equivalencia entre normas teacutecnicas y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221794 Certificados de conformidad producto certificados conformidad producto ser emitidos conforme con certificacioacuten establecidos en la Guiacutea NTCIISOIIEC 17067 o la que la modifique o sustituya y los que se establezcan como vaacutelidos en el respectivo reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 221795 Realizacioacuten de ensayos en laboratorios ensayos requeridos para la expedicioacuten de los certificados conformidad lamentos
en laboratorios acreditados por organismos acreditacioacuten acuerdos reconocimiento multilateral suscritos por organismo
acred itacioacuten
Cuando no exista en Colombia laboratorio acreditado para la realizacioacuten de ensayos requeridos el cumplimiento del regl3mento teacutecnico aplicable ensayos se podraacuten en laboratorios evaluados previamente por los organismos
de producto o los inspeCCioacuten sea el caso bajo la Norma NTCshyISOIIEC 17025
organismo de certificacioacuten de producto o de inspeccioacuten seguacuten corresponda solo podraacute utilizar laboratorios para previstos en capiacutetulo que se oTgtltFTr
acredite primer laboratorio en Colombia o hasta un antildeo de que dicho laboratorio haya definido por certificacioacuten o
Artiacuteculo 221796 Procedimiento para evaluar la conformidad personas Previo a la a cuya ejecucioacuten la demostracioacuten competencias el responsable de asignacioacuten deberaacute
que ejecutor cuente con correspondiente certificado competencia expedido por un organismo de certificacioacuten personas ante el organismo nacional acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya los requisitos competencia establecidos el reglamento teacutecnico
Nacional de Aprendizaje - SENA - adelantaraacute todas las obtener la acreditacioacuten como organismo certificacioacuten
el Organismo Nacional Acreditacioacuten lo cual ocurrir competencias reguladas dentro los tres siguientes a la entrada en vigencia de presente capiacutetulo y siete (7) antildeos para competencias no reguladas tanto
lo por reguladores entidad continuaraacute ejerciendo por el artiacuteculo 22 del 1072 2015 para
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___gt=----9_5_ d iexcl 2015 35 49
el se d normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del 8 del tiacutetulo 1 de parte 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercial Industria y Turismo Decreto 1
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
certificaciones competencia laboral implementando los establecidos en el reglamento en lo que respecta a la competencia sector
Artiacuteculo 1797 Elementos del proceurodimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes la norma de requisitos competencia el regulador deberaacute establecer el esquema certificacioacuten o en caso
el responsable cual debera definir la competencia y relacionados con categoriacuteas ocupaciones o habilidades
normativos vaacutelidos para la aceptacioacuten resultados evaluacioacuten conformidad equivalencia entre normas y f~quivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221798 certificaciones de competencia laboral Las certificaciones competencia laboral deberaacuten ser emitiacuteclos conforme con los establecido en la NTCshy
ISOIIEC 17024 o la que la o
Paraacutegrafo certificaciones de competencia laboral expedidas por SENA a la fecha publicacioacuten del presente capiacutetulo mantendraacuten su validez por el teacutermino establecido en las mismas siempre y cuando se encuentren actualizadas con los requisitos establecidos en reglamento teacutemiddotnico correspondiente
Artiacuteculo Procedimiento pam evaluar la conformidad de sistemas de gestioacuten los casos en que un teacutecnico establezca la exigencia de la certificacioacuten de dicho certificado deberaacute ser expedido por un organismo de certificacioacuten de gestioacuten acreditado ante organismo nacional acreditacioacuten y el su acreditacioacuten incluir el
al que corresponde el producto o servicio suministrado el proveedor vaacutelidos los certificados cmiddot)nformidad sistemas de emitidos
por organismos de certificacioacuten por entidades que sean parte de los acuerdos de reconocimiento mutuo los que sea signatario el organismo de
de Colombia
Artiacuteculo 7910 del procedimiento de evaluacioacuten de conformidad de de gestioacuten procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad que se contemple en los reglamentos teacutecnicos en los que se exija la certificacioacuten los gestioacuten deberaacute al menos siguientes
la norma del gestioacuten que el la certificacioacuten del sistema de gestioacuten en teacuterminos del producto o servicio que se
suministra normas internacionales equivalentes y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 1 conformidad sistemas de gestioacuten Los certificados de conformidad de sistemas gestioacuten deberaacuten ser emitidos conforme con
establecido en la NTC-ISOIEC 17021 o la que la modifique o sustituya
10 EVALUACiOacuteN DE LA CONFORMIDAD MEDIANTE INSPECCiOacuteN
Artiacuteculo 2217101 Evaluacioacuten de conformidad mediante inspeccioacuten evaluacioacuten de la conformidad mediante praacutecticas inspeccioacuten deberaacute ser realizada por
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Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
un organismo de inspeccioacuten de tercera parte o tipo A seguacuten la NTC-ISOIEC 17020 y sus actualizaciones o modificaciones acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten en el aacutembito de inspeccioacuten del reglamento teacutecnico salvo decisioacuten justificada por parte del regulador competeacutente Dicho reglamento deberaacute establecer un procedimiento uacutenico de inspeccioacuten seguacuten el tipo de elemento a inspeccionar e incluir cuando sea el caso los equipos software e instalaciones requeridas para realizar la inspeccioacuten
Para efectos del presente artiacuteculo se consderaraacuten justas causas entre otras la falta de cobertura en el aacuterea especiacutefica e insuficiencia de personal con las competencias laborales requeridas
Artiacuteculo 2217102 Requisitos de competencia laboral y certificaciones requeridas para la inspeccioacuten El reglamento teacutecnico que establezca las condiciones para la inspeccioacuten de un elemento deberaacute determinar los requisitos de competencia laboral y las certificaciones necesarias para demostrar la competencia de las personas que realizan la inspeccioacuten y aprueban el informe
Artiacuteculo 2217103 Limitacioacuten de los organismos de inspeccioacuten En materia de reglamentos teacutecnicos el organismo de inspeccioacuten acreditado no debe intervenir en el disentildeo la fabricacioacuten el suministro la instalacioacuten la compra la posesioacuten la utilizacioacuten o el mantenimiento de los elementos inspemiddotcionados
Artiacuteculo 2217104 Verificacioacuten de productos por parte de los organismos de inspeccioacuten El organismo de inspeccioacuten deberaacute verificar que los productos utilizados en los elementos que inspecciona y que estaacuten sujetos a reglamento teacutecnico cuenten con los respectivos certificados de conformidad los cuales deberaacuten ser emitidos con base en el procedimiento establecido en el articulo 221792 de este Decreto Lo anterior sin perjuicio de lo dispuesto en el respectivQ reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 2217105 Informe de Inspelcioacuten Una vez ejecutada la inspeccioacuten el organismo de inspeccioacuten deberaacute emitir un informe con los resultados de la inspeccioacuten conforme con los requisitos establecidos en la norma NTC-ISOIEC 17020 o la que la modifique adicione o sustituya y la legislacioacuten vigente Dicho informe deberaacute hacer constar la conformidad o no del elemento inspeccionado El cumplimiento de los requisitos establecidos deberaacute ser soportado con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada tales como fotografiacutea ~ o videos
Artiacuteculo 2217106 Uso de laboratorios por parte de los organismos de inspeccioacuten Cuando para evaluar la conformidad de un elemento con un reglamento teacutecnico el organismo de inspeccioacuten deba emplear los servicios de un laboratorio de ensayo prueba o calibracioacuten este debe estar acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten En el caso de no existir laboratorios acreditados en los alcances requeridos se procederaacute de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221795 de este Decreto
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DECRETO NUacute _-__ 37 de 49 __-=-=--_ da 2015
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 11 METROLOGiacuteA CIENTiacuteFICA E INDUSTRIAL
Artiacuteculo 221 11 Autori(ad nacional en metrologiacutea cientiacutefica e industrial Instituto Nacional Metrologiacutea INM es la para coordinar la ejecucioacuten la metrologiacutea e industrial a nivel nacional acuerdo con lo dispuesto en Decreto 41 11
Instituto de Metrologiacutea proporcionaraacute a los laboratorios a los centros investigacioacuten y a la materiales referencia de ensayos de aptitudcomparacioacuten lnterlaboratorios y la a los de medicioacuten cuando no puedan ser proporcionados por los o proveedores de servicios acreditados que conforman la red
Artiacuteculo 221 12 Objetivos de la Red Colombiana de Metrologiacutea Metrologiacutea objetivos los
1 Identificar la capacidad teacutecnica en teacuterminos la oferta
2 las necesidades requerimientos y expectativas metro loacutegicas laboratorios colombianos
3 Y apoyar procesos y proyectos conjuntos que permitan generar productos acordes con las y requerimientos
4 Generar actualizar e intercambieacutelr el conocimiento metroloacutegico sus para integrar y fortalecer su capacidad metroloacutegica
Artiacuteculo 7113 Y funcionamiento de Metrologiacutea organizacioacuten estructura necesarios de la Red Colombiana de Metrologiacutea seraacuten administrativo expedido por Instituto Nacional de Metrologiacutea INM
Artiacuteculo 7114 Objeto de los laboratorios de metrologiacutea Los laboratorios de metrologiacutea tendraacuten por procura la uniformidad y confiabilidad mediciones que se en el paiacutes tanto en lo concerniente a las transacciones comerciales y de servicios como a los y sus trabajos de investigacioacuten cientiacutefica y tecnoloacutegico
Artiacuteculo 17115 Patrones nacionales de medida patrones de medida los que oficialice la Superimendencia de Industria y Comercio a peticioacuten del Instituto Nacional de Metrologiacutea - ItM esteacuten custodiados por este o por otras entidades puacuteblicas o confornidad con las establecidas por el INM atendiendo para lineamiontos fijados por autoridades metroloacutegicas internacionales y asegurando la trazabiliacutedad metroloacutegica a la magnitud bajo su responsabilidad
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DECRETO NUacuteM __-=---5_9_5_ de 2015 de 49
el cual se normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del
larron Uacutenico del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 2015 Y se 1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221711 Diseminacioacuten y divulgacioacuten del Sistema Internacional Unidades - SI Instituto Nacional Muumltrolog INM seraacute la entidad encargada la diseminacioacuten la trazabilidad metroloacutegca al Internacional de Unidades shyy su divulgacioacuten entendido como umdades y derivadas definidas por la Conferencia Pesas y
el fin de la divulgacioacuten y diseminacioacuten del Internacional Unidades el Instituto Nacional Metrologiacutea - INM determinaraacute con la autoridad competente mecanismos para la facilitacioacuten procesos importacioacuten y su uso exclusivo patrones medicioacuten artefactos instrumentos de medida materiales referencia e insumas para su produccioacuten
Paraacutegrafo Superintendencia Industria y Comercio previo Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM el empleo de unidades acostumbradas
parte Internacional de - SI las en medida de sistemas
SECCiOacuteN 12 PRODUCTOS METROLOacuteGICOS
Artiacuteculo 221 21 Servicios de ensayos de aptitud comparacioacuten de los servicios de de aptitud I
comparacioacuten Instituto Nacional de Metrologiacutea Colombia-INM como laboratorio primario institutos de metrologiacutea como laboratorios primarios de paiacuteses que sean firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo shyMRA en aacutembito del Comiteacute Internacional de y Medidas PM de la Internacional Pesas y Medidas - BIPM organismos proveedores
y demuestren su competencia teacutecnica med un certificado con la norma ISOIIEC 17043 (NTC-ISOII 17043) o la la o y que su cubra el servicio ofrecido las
organizaciones internacionalmente de desarrollo de estaacutendares internacionales que servIcIos aptitud I interlaboratorios y las organizaciones que serviCIOS comparacioacuten interlaboratorios aceptadas por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten Colombia ONAC siempre y middotuando no exista ninguacuten proveedor ensayos de I interlaboratorios acreditado con la norma ISOII 17043 (NTC-ISOIIEC 17043) a nivel nacional o que su alcance cubra el requerido
Artiacuteculo 7122 de los cafibracioacuten Instituto Nacional de Metmlogiacutea de Colombia - INM Institutos Nacionales de Metrologiacutea otros paiacuteses firmantes de acuerdo de reconocimiento con la Oficina Internacional de y Medidas PM) y los laboratorios de calibracioacuten que sean legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado emitido el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para magnitud su servicIos calibracioacuten con la norma ISOIIEC 1 17025) o la que la modifique adicione
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DECRETO NUacuteIVlEROacute - - 1595 de 2015 Paacutegina 39 de 49
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Paraacutegrafo El laboratorio de calibracioacuten que requiera prestar servicios y no cuente con registros de sus actividades podraacute hacerlo siempre y cuando a traveacutes de su representante legal informe al Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC del inicio de sus actividades y del hecho de que a partir del tercer mes de dicha notificacioacuten presentaraacute su solicitud de acreditacioacuten como laboratorio de calibracioacuten ante dicho organismo Sin perjuicio del seguimiento y control por parte del Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC deberaacute garantizar en todo momento su competencia para el alcance establecido en las capacidades de medicioacuten y calibracioacuten para las cuales se vaya a acreditar
Si durante este periacuteodo de tiempo el laboratorio no presenta su solicitud de acreditacioacuten no podraacute continuar prestando servicios
Artiacuteculo 2217123 Convenios interadministrativos Para los fines del Decreto 4175 de 2011 el Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM mediante convenios interadministrativos con la Superintendencia de Industria y Comercio garantizaraacute el uso de laboratorios y de espacios fiacutesicos en su sede destinados al desarrollo de las actividades de vigilancia y control de reglamentos teacutecnicos y metrologiacutea legal asiacute como del apoyo administrativo que se requiera para su funcionamiento
Artiacuteculo 2217124 Capacitacioacuten y asistencia teacutecnica El Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM podraacute ser proveedor de los servicios de capacitacioacuten y asistencia teacutecnica en materia de metrologiacutea cientiacutefica e industrial
Artiacuteculo 2217125 Materiales de referencia certificados Son proveedores de materiales de referencia certificados de acuerdo con la definicioacuten contenida en la Guiacutea ISO 30
1 El Instituto Nacional de Metrologiacutea de Colombia - INM como laboratorio de referencia primario
2 Los Institutos Nacionales de Metrolcgiacutea de otros paiacuteses que hayan sido firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo - MRA como laboratorios de referencia primarios
3 Los productores de materiales de referencia certificados legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado de acreditacioacuten vigente con la norma ISO Guiacutea 34 y sus Guiacuteas complementarias (Guiacutea ISO 30 Guiacutea ISO 31 Guiacutea ISO 33 Guiacutea ISO 35) o las que las modifiquen sustituyan o adicionen
Artiacuteculo 2217126 Hora legal de la Repuacuteblica de Colombia De conformidad con lo sentildealado en el numeral 14 del artiacuteculo 6 del Decreto 4175 de 2011 al Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM le corresponde entre otras mantener coordinar y difundir la hora legal de la Repuacuteblica de Colombia En virtud de ello las empresas entidades u organismos dedicados en sus servicios a informar o a utilizar de alguna manera este producto deberaacuten divulgar la hora legal coordinada por dicha entidad
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Por el se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
SECCiOacuteN 13 LABORATORIOS DESIGNADOS
Artiacuteculo 22171 1 Designacioacuten Se1uimiento Y control laboratoriacuteos El Instituto Nacional de Metrologiacutea INM determinaraacute la metodologiacutea para la seguimiento y control de laboratorios para desarrollo mantenimiento y custodia de patrones en magnitudes no desarrolladas por el INM y cuyo desarrollo mantenimiento y custodia sea maacutes conveniente en laboratorio Adicionalmente estableceraacute otros los criterios de evaluacioacuten teacutecnica requerida asiacute como los indicadores
desempentildeo y los y se originen
Artiacutecu lo 2217132 Partiacutecipacioacuten en programas de comparacioacuten iacuten te rla b oratoriacuteo Para de culminar proceso de designacioacuten de laboratorios deberaacuten participar satisfactoriamente en programas de ensayos de aptitud y comparacioacuten interlaboratorio internacionales en mediciones para las estaacuten siendo
como someterse a la evaluacioacuten Metrologiacutea - INM
pares coordinada por el Instituto
Artiacuteculo 2217133 designados sin
Infraestructura de los del seguimiento y control
laboratorios laboratorios parte del Instituto Nacional
Metrologiacutea - INM garantizar en todo momento su competencia para el en capacidades de medicioacuten y calibracioacuten CMC
publicadas por la Oficina Intemacional de y Medidas - PM
Artiacuteculo 2217134 Formalizacioacuten de la calidad de designados Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM notificaraacute a la Oficina Internacional y Medidas shyBIPM la designacioacuten un laboratorio una vez haya culminado satisfactoriamente su proceso de evaluacioacuten Igualmente el lNM y laboratorio designado suscribiraacuten respectivo documento que el efecto el INM
Paraacutegrafo su calidad designado el laboratorio informaraacute a traveacutes del INM todas sus actuaciones ante el PM
SECCiOacuteN 14 METROLOGiacuteA LEGAL
Artiacuteculo 2217141 Autoriacutedades de control metroloacutegiacuteco La Superintendencia de Ind y Comercio es la entidad competente instruir y reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos para instrumentos de medicioacuten sujetos a control metro loacutegico
y Comercio y las alcaldiacuteas municipales control o con apoyo de organismos verificacioacuten metroloacutegica yl u organismos evaluadores de la conformidad en de su jurisdiccioacuten mismo cuando la Superintendencia de Industria y Comercio determine realizar campantildeas de control rnetroloacutegico en determinada regioacuten coordinaraacute con autoridades las verificaciones e inspecciones que se Qltrumiddotmiddotngtn
La Superintendencia de Industria y Comercio podraacute ademaacutes implementar las herramientas tecnoloacutegicas o informaacuteticas que necesarias para asegurar
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DECRETO _It_bull_~_1__9_5__ de 2015 Paacutegina 41 de 49
Por el cual se normas relativas eacutell de la Caliacutedad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico del Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
adecuado metroloacutegico e instruiraacute la forma en que los productores reparadores y de los instrumentos medicioacuten reportaraacuten informacioacuten al sistema
La vigilancia por parte la de Industria y en relacioacuten con control metroloacutegico abarca manera a los los instrumentos medicioacuten a los a los Organismos Verificacioacuten Metroloacutegica a los Organismos de la Conformidad y a todos aquellos intervienen en las aC1WI(]aCleS metroloacutegicas en el siguiente artiacuteculo
La Superintendencia de Industria y lamentaraacute las condiciones y requisitos de los Organismos Autorizados de Verificacioacuten
de la Conformidad actuacuteen frente a los
Artiacuteculo Directrices en relacioacuten con el control metrooacutegico Todos los equipos medios o como instrumentos medida o tengan como finalidad la actividad de o contar y que sean comercio en la salud en la seguridad o en la medio razones intereacutes puacuteblico proteccioacuten al consumidor o
deberaacuten cumplir con y los requisitos capiacutetulo y con los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos
expida la Superintendencia de Industria y Comercio y en su recomendaciones de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea cada tipo instrumento
irYlr2 sujetos a control metrooacutegico En al cumplimiento lo establecido en el capiacutetulo los
medida que medir pesar o contar y que tengan como finalidad entre otras
1 transacciones o determinar el
Remunerar o estimar en cualquier f(lfma labores profesionales
servicios puacuteblicos domiciliarios
actividades que la vida la salud o la fiacutesica la nacional o el
actos de judicial o administrativa
la conformidad y de instalaciones
Determinar cuantitativamente los componentes un cuyo precIo o calidad dependa de esos componentes
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i ~ y v 1595DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 42 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
Artiacutecu lo 2217144 Fases de control metroloacutegico Los instrumentos de med icioacuten que se produzcan importen o se utilicen en el territorio nacional deberaacuten cumplir con las siguientes fases de control metroloacutegico
1 Evaluacioacuten de la conformidad Previo a la importacioacuten o puesta en circulacioacuten si es elaborado en el paiacutes el importad0r o productor de un instrumento de medicioacuten deberaacute demostrar su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico que para el efecto expidiexcll la Supenntendencia de Industria y Comercio en concordancia con lo establecido en la seccioacuten 9 del presente capiacutetulo o en su defecto demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Recomendacioacuten de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea Legal - OIML que corresponda
Los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que no demuestren su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico respectivo no podraacuten ser importados o puestos en circulacioacuten
2 Instrumentos de medicioacuten en serviio Toda persona que use o mantenga un instrumento de medicioacuten que se1 usado en cualquiera de las actividades relacionadas en el presente capitule seraacute responsable del buen funcionamiento y de la conservacioacuten del instrumento de medicioacuten en cuanto a sus caracteriacutesticas metroloacutegicas obligatorias y a la cOllfiabilidad de sus mediciones asiacute como del cumplimiento del reglamento teacutecnico metroloacutegico correspondiente Igualmente deberaacute permitir la realizacioacuten de la~ verificaciones perioacutedicas establecidas en el reglamento teacutecnico o las que se hagan despueacutes de una reparacioacuten o modificacioacuten del instrumento a su cJsta permitiendo el acceso al instrumento de medicioacuten y a los documentos pertinEntes
Paraacutegrafo 1 Se presume que los instrumentos de medicioacuten que estaacuten en los establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se desarrollan en dicho lugar
Los responsables del instrumento de meicioacuten en cada una de las fases tienen la obligacioacuten de cubrir los gastos correspondientes a las verificaciones e inspecciones que ordene o realice la autoridad de control
Paraacutegrafo 2 Mientras se expide el regliexcliexclmento teacutecnico respectivo o cualquier otra alternativa de solucioacuten definida por la Superintendencia de Industria y Comercio los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que se encuentren en servicio deberaacuten estar calibrados de manera perioacutedica y despueacutes de reparacioacuten o ajuste Dicha periodicidad se estableceraacute de acuerdo con las recomendaciones del fabricante
todo caso los instrumentos sujetos a control metroloacutegico deben estar en todo momento ajustados asegurando la calidad de la medicioacuten
Artiacuteculo 2217145 Reparacioacuten de los instrumentos de medicioacuten En el evento en que el reglamento teacutecnico metroloacutegico asiacute lo exija los instrumentos de medicioacuten que deban ser reparados o ajustados qUE involucren la manipulacioacuten de elementos esenciales metroloacutegicos deberaacuten ser reparados uacutenicamente por personal idoacuteneo para ello seguacuten lo definido en el reglamen10 teacutecnico pertinente y que se encuentre
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Por el cual se dictan normas relativas ti Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta 1 otras disposiciones
debidamente inscrito en el registro que para tal fin establezca la Superintendencia de Industria y Comercio
Artiacuteculo 2217146 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Conforme con lo establecido en el artiacuteculo 17 de la Ley 1480 de 2011 todo productor e importador de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico deberaacute mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones de proteccioacuten al consumidor Establecidas en la misma ley
Artiacuteculo 2217147 Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) De acuerdo con el artiacuteculo 16 de la Ley 1753 de 2015 el Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) administradc por la Superintendencia de Industria y Comercio es el sistema en el cual se deberaacuten registrar los productores e importadores los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico La Superintendencia de Ind Jstria y Comercio designaraacute mediante acto administrativo a los Organismos Autorizados de Verificacioacuten Metroloacutegica (OAVM) las zonas geograacuteficas en que actuaraacuten de fmma exclusiva los instrumentos de medicioacuten que verificaraacuten y los costos de eacutesta los cuales seraacuten pagados por los usuarios o titulares de estos En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medicioacuten sujeto a control metroloacutegico impida obstruya o no cancele los costos de la verificacioacuten del instrumento se ordenaraacute la suspensioacuten inmediata de su utilizacioacuten hasta que se realice su verificacioacuten sin perjuicio de las ~ianciones establecidas en el artiacuteculo 61 de la Ley 1480 de 2011 La Superintendencia de Industria y Comercio determinaraacute la gradualidad con que se implemente el sistema tanto territorialmente como respecto de los instrumentos de medicioacuten que se incorroraraacuten al sistema
SECCiOacuteN 15 PRODUCTOSPREEMPACADOS
Artiacuteculo 2217151 Responsabilidad de los empacadores productores importadores Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras normas los empacadores productores importadores o quien ponga su marca o ensentildea en productos preempacados son los responsables por el cumplimiento de los requisitos metroloacutegicos establecidos para dichos productos y por tanto deberaacuten garantizar la correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido neto del producto hasta el momento de su comercializacioacuten a los destinatarios finales Quedan prohibidas las expresiones de peo aproximado o llenado aproximado entre otras que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto
En los teacuterminos de la Ley 1480 de 2011 frente al consumidor seraacuten responsables solidariamente los empacado~es productores importadores o comercializadores que hayan participado en la cadena de produccioacuten y puesta en circulacioacuten de un producto preempacado cuando este no cumpla con los requisitos metroloacutegicos establecidos en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
Artiacuteculo 2217152 Requisitos La Supl~rintendencia de Industria y Comercio en los casos en los cuales considere que el reqlamento teacutecnico es la mejor alternativa de solucioacuten de la problemaacutetica ligada a la inuficiente confiabilidad de las mediciones de los instrumentos de medicioacuten podraacute expedir los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos que deberaacuten cumplir los productos preempacados y los procedimientos aplicables para su
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cual se normas relativas iexcld Subsistema Nacional la Calidad y se capiacutetule 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del
ICrrQTI Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
control Igualmente sin de las obligaciones etiquetado que deban cumplir productos la Superintendencia Industria y Comercio podraacute expedir
teacutecnico etiquetado metroloacutegico cual deberaacute contener en los del siguiente artiacuteculo nombre o razoacuten del productor o importador su identificacioacuten y su direccioacuten fiacutesica y electroacutenica notificacioacuten En caso el empacador sea una diferente quien le impone su marca o comercial o de quien lo importe tambieacuten aquel reglamento que
frente a regulaciones de
traer los artiacuteculo
especial
correspondientes se aplicaraacute de manera
7153 Informacioacuten obligatoricon la cantidad o el contenido
a prod uctos mismos y sean nriexclQtgtnl
esteacuten antes
de su comercializacioacuten indicar de forma precisa y visible a simple en unidades muacuteltiplos y submuacuteltiplos del Internacional Unidades su cantidad o
En caso el producto por sus caracteriacutesticas fiacutesicas pueda sufrir mermas en su longitud peso o volumen en el proceso comercializacioacuten el responsable deberaacute en cuenta dicha merma para informar un contenido ajustado a la realidad que el consumidor soportar la de la merma
El contenido neto de un producto no induye del mismo ni elementos diferentes al producto mismo
Artiacuteculo 54 Prohibicioacuten de empaques engantildeosos Un producto preempacado no debe tener fondo paredes tapa o cubierta falsos ni ser construido de esa manera total o parcialmente pueda inducir a error a los consumidores
La Superintendencia de Industria y Comercio el teacutecnico metroloacutegico correspondiente
Artiacuteculo Autoridades competentes Superintendencia de Industria y Comercio y alcaldiacuteas municipales podraacuten realizar directamente o por autoricen el efecto en cualquier momento y controles de contenido enunciado el cual deberaacute corresponder a la cantidad o el contenido producto y la informacioacuten que contener
productores importadores o quien marca o en tienen la obligaioacuten de cubrir correspondientes a que la autoridad de control
Artiacutecu lo 22171 Obligados a registrarse con lo dispuesto en el artiacuteculo 17 1480 de 2011 productor o
o importacioacuten de a reglamento de e Importadores de productos sujetos al
cumplimiento reglamentos haya sido para el efecto por la entidad
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Por se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional la lidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la pa 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 15 y se dictan otras disposiciones
Las entidades de control y vigilancia determinaraacuten mecanismos y requisitos el registro de productores e importadores
SECCiOacuteN 16 EVALUACiOacuteN LA CONFORMtDAD EN AacuteMBITO VOLUNTARIO
Artiacuteculo 2217161 Evaluacioacuten de conformidad voluntaria Respecto de bienes y servicios no sujetos a reglamentos certificaciones de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artiacuteculo y administrativas podraacute cumplimiento de normas teacutecnicas y la utiHzacioacuten certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere este capiacutetulo
Artiacuteculo 2217163 Laboratorios de Calibracioacuten Industrial los procesos industriales y comerciales no sometidos a reglamento teacutecnico o medida metroloacutegica legal a la verificacioacuten por el titular instrumento se calibraciones por laboratorios de calibracioacuten industrial no acreditados siempre y cuando el laboratorio preste servicio utilice meacutetodos calibracioacuten reconocidos internacionalmente o la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por laboratorios de calibracioacuten acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los patrones internacionales de medida
Los laboratorios calibracioacuten industrial podraacuten parte la Red Colombiana Metrologiacutea
SECCiOacuteN 17 SUPERVISiOacuteN Y CONTROL
Artiacuteculo 7171 Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio La Superintendencia de Industriacutea y Comercio adelantar las investigaciones administrativas pertinentes en contra los organismos evaluadores la conformidad
cumplimiento de los requisitos dentro marco certificado de conformidad o del documento evaluacioacuten de la conformidad que hayan expedido frente a reglamentos teacutecnicos o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas
Igualmente la Industria y Comercio investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacioacuten metro loacutegica los reparadores autorizados incumplan sus en relacioacuten con su funcioacuten los productores importadores comercializadores y de los productos o instrumentos medicioacuten por el incumplimiento de sus obligaciones establecidas en presente capiacutetulo o en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
anterior conformidad con lo dispuesto en los artiacuteculos 73 y 74 la 1480 de
La Superintendencia de Industria y Comercio en de las facultades otorgadas por la Ley 1 2011 podraacute adelantar investigaciones en contra quienes en el proceso de importacioacuten o comercializacioacuten de productos a reglamentos teacutecnicos
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio I y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas presenten certificados de conformidad declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los IJUOiexcliexclcv exista sospecha de falsedad o adulteracioacuten y como consecuencia dichas investigaciones se podraacute imponer las establecidas en artiacuteculo 61 la Ley 1480 2011 anterior sin perjuicio correspondientes
Artiacuteculo 2217172 Responsabilidad de los productores e importadores Los e importadores productos sujetos a reglamento seraacuten
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los lamentos teacutecnicos o condiciones teacutecn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacioacuten que evaluaron dichos productos acuerdo con el tipo de certificacioacuten emitida
Artiacuteculo 2217173 Vigilancia y control de la evaluacioacuten de la conformidad de producto de de gestioacuten autoridad podraacute
en conformidad de producto personas o sistemas gestioacuten con sus soportes que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico
perjuicio de ensayospruebas y verificaciones que pueda realizar directamente
Artiacuteculo Vigilancia y control de evaluacioacuten de la conformidad mediante inspeccioacuten La autoridad competente podraacute solicitar en cualquier momento el informe inspeccioacuten elementos con sus respectivos que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico sin perjuicio de los ensayospruebas y verificaciones pueda realizar directamente
Artiacuteculo 22171 Creacioacuten Sistema de Informacioacuten Certificados de Conformidad -SICERCO- el de Informacioacuten de Certificados de Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en el cual los organismos 8ertificacioacuten e inspeccioacuten acreditados por el organismo nacional acreditacioacuten deberaacuten electroacutenica todos los certificados conformidad em al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos Superintendencia de Industria y Comercio reglamentaraacute lo relativo a dicho sistema
Sistema de Informacioacuten de Certificados de Conformidad - es un registro puacuteblico y podraacute ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria y Comercio
Artiacuteculo de laboratorios competente la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento teacutecnico cuyos costos estaraacuten a cargo del responsable de su cumplimiento
Artiacuteculo 2217177 Competencia de los alcaldes municipales acuerdo con lo previsto en el artiacuteculo 62 de la 14130 11 los ejerceraacuten en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
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DECRETO NUacuteMERO de 2015
Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
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NUacuteMERO -1 1595 de 2015
se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
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Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
PUBLiacuteaUESE y CUacuteMPLASE -5 o2015en Bogotaacute a los
LA MINISTRA DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
CECILIA AacuteLVAREZ - CORREA GLEN
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Por el cual se dictan normas relativas eacutel Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221732 La Normalizacioacuten Tecnica seraacute adelantada ademaacutes por
1 Las Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten quienes apoyaraacuten el desarrollo del Programa Nacional de Normalizacioacuten y ejerceraacuten las funciones previstas en el presente capiacutetulo
2 Las restantes entidades gubernamentales que tengan funciones de normalizacioacuten de acuerdo con su reacutegimen legal
Artiacuteculo 221733 Funciones Seraacutell funciones del organismo nacional de normalizacioacuten las siguientes
1 Mantener un repositorio de normas qGe reflejen el estado del arte internacional de los productos procesos personas sistemas y servicios
2 Elaborar y aprobar las normas teacutecnicas colombianas basadas preferentemente en normas internacionales adoptadas por organismos internacionales de normalizacioacuten ya sea que las mismas fueran preparadas por este o aquellas elevadas para tal efecto por las unidades sectoriales de normalizacioacuten
3 Adoptar y dar estricto cumplimiento al Coacutedigo de Buena Conducta para la elaboracioacuten adopcioacuten y aplicacioacuten de normas de acuerdo cor lo establecido en el Anexo Ndeg 3 del Acuerdo sobre Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio de la Organizacioacuten Mundial del Comercio y sus modificaciones
4 Preparar el Programa Anual de Normalizacioacuten y realizar sus correspondientes actualizaciones realizando consulta con las entidades reguladoras y apoyado en sus comiteacutes de normalizacioacuten y unidad3s sectoriales de normalizacioacuten
5 Publicar previa presentacioacuten y revisioacuten por parte de la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad el Programa Anual de Normalizacioacuten de manera que esteacute disponible al puacuteblico y se le permita a este conocer los avances del mismo
6 Adoptar una posicioacuten nacional apoyado en sus comiteacutes de normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten y demaacutes partes interesadas para la participacioacuten en los procesos de normalizacioacuten interlacional en representacioacuten del paiacutes y en particular en lo relacionado con los organismos internacionales de normalizacioacuten que sirvan de referente para desarrollar las normas teacutecnicas colombianas
7 Brindar soporte y asesoriacutea para el cumplimiento de los compromisos adquiridos por el paiacutes en los diferentes acuerdos en materia de Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio
8 Apoyar la labor de normalizacioacuten de las unidades sectoriales de normalizacioacuten
9 Representar a Colombia ante organizaciones internacionales y regionales de normalizacioacuten sin perjuicio de las competencias de las autoridades nacionales
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Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta otras disposiciones
10 Servir de organismo asesor teacutecnico de la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad y del Gobierno Nacional en todo lo concerniente a la normalizacioacuten teacutecnica asiacute como en la definicioacuten de las poliacuteticas oficiales ~obre el uso de las normas En este sentido deberaacute informar al Ministerio de Comercio Industria y Turismo cualquier inconveniente que se presente en la elaboracioacuten o implementacioacuten de una norma
11 Apoyar y brindar soporte teacutecnico a las entidades reguladoras en la elaboracioacuten de reglamentos teacutecnicos
12 Promover que se incluyan en los documentos normativos las unidades del Sistema Internacional de Unidades
13 Suministrar los textos de las normas tfcnicas colombianas que sean solicitados por las entidades reguladoras para la elabclracioacuten de reglamentos teacutecnicos
14 Emitir concepto teacutecnico cuando asiacute lo solicite la entidad reguladora en relacioacuten con las equivalencias de los requisitos teacutecnicos de documentos normativos y reglamentos teacutecnicos
15 Poner a disposicioacuten del puacuteblico las Normas Teacutecnicas Colombianas y demaacutes documentos teacutecnicos normativos
16 Iniciar con caraacutecter prioritario la elaboracioacuten de una norma teacutecnica colombiana a peticioacuten de una entidad reguladora
17 Informar al organismo nacional de acreditacioacuten los inconvenientes de que tenga conocimiento respecto de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad que se establezcan en una norma teacutecnica colombiana Mantener y publicar un inventario de las unidades sectoriales de normalizacioacuten existentes y el alcance de su labor de normalizacioacuten en el sector correspondiente
18 Liderar los procesos de armonizacioacuten de normas teacutecnicas y prestar asesoriacutea teacutecnica de manera que la elaboracioacuten de las normas incluyendo aquellas de las unidades sectoriales de normalizacioacuten se ajusten al cumplimiento de los requisitos internacionales
19 Celebrar los convenios que considere necesarios con las unidades sectoriales de normalizacioacuten para el correcto y adecuado cumplimiento de sus funciones de normalizacioacuten
20 Procurar la participacioacuten de las partes interesadas en la elaboracioacuten de los proyectos de guiacuteas o normas incluyendo la de los fabricantes importadores y representantes de las micro medianas y pequentildeas empresas de los productos que se pretenden normalizar
Artiacuteculo 221734 Representacioacuten del Gobierno Nacional El Gobierno Nacional estaraacute representado en el Consejo Directivo del Nacional de normalizacioacuten en una proporcioacuten equivalente a una tercera parle de sus miembros Esta participacioacuten seraacute
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Por cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
coordinada por la Comisioacuten I ntersectoria I de la y deberaacute reflejarse en los estatutos del organismo nacional normalizacioacuten
Artiacuteculo 221735 Contratos para el desarrollo de actividad normalizacioacuten En desarrollo contratos suscritos entre organismo nacional normalizacioacuten o
sectoriales normalizacioacuten y entidades gubernamentales que tengan como objeto la elaboracioacuten normas teacutecnicas colombianas normas teacutecnicas
guiacuteas teacutecn especificaciones normativas disponibles o cualquier otro documento normativo el organismo nacional de normalizacioacuten o las u
normalizacioacuten seguacuten corresponda establecer en cada los con gubernamentales faciliten el acceso al
contenido completo de los documentos elaborados
Artiacuteculo 221736 Programa anual de normalizacioacuten programa anual de normalizacioacuten deberaacute ser adelantado por el organismo nacional de normalizacioacuten con
apoyo de unidades de normalizacioacuten y deberaacute el plan normas que se elaborar y tales efectos la propuesta
programa anual normalizacioacuten a ejecutarse el siguiente antildeo deberaacute ser presentada ante la Comisioacutenlntersectorial la Calidad a traveacutes de su Secretaria Teacutecnica su visto bueno y observaciones a tardar en la uacuteltima reunioacuten ordinaria del
Artiacuteculo 221 Aprobacioacuten del programa anual normalizacioacuten Previo los el programa anual normalizacioacuten ser
ante la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio y Turismo la en desarrollo de sus funciones determinaraacute la aprobacioacuten del mismo igual manera en el evento en que se realicen ajustes o modificaciones posteriores a la aprobacioacuten del programa anual normalizacioacuten estos deberaacuten ser notificados a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio de Comercio Industria y Turismo asiacute como antecedentes de los mismos
En la elaboracioacuten del programa anual de normalizacioacuten asiacute como en su actualizacioacuten el organismo nacional normalizacioacuten priorizar desarrollo normas en los por la de la
Artiacuteculo 221738 Contenido del programa anual de normalizacioacuten programa anual de normalizacioacuten deberaacute contener al menos los elementos
1 Identificacioacuten desarrollo nuevas normas temas no normalizados
2 Identificacioacuten de normas que seraacuten actualizadas o revisadas
3 Inclusioacuten trabajo ejecutado en normas teacutecnicas colombianas y documentos cornplementarios asiacute como en normas regionales y
revisten intereacutes en los organismos internacionales normalizacioacuten
4 Exposicioacuten de las justificaciones orientan acciones programa anual normalizacioacuten
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DECRETO NuacuteMER1-J v Paacutegina 19 de 49----=-=-=-=-- de 2015
Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 la parte 2 delliacutebro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1
de 201 y se dictan otras disposiciones
5 Identificacioacuten los posibles inconvenientes para la ejecucioacuten del programa anual de normalizacioacuten
Artiacuteculo 739 Incorporacioacuten de normas teacutecnicas en reglamentos teacutecnicos Cuando una norma teacutecnica colombiana se utilice parcial o totalmente como fundamento de un reglamento teacutecnico u otra medida de caraacutecter obligatorio ser incorporada total o parcialmente por la entidad reguladora en el reglamento teacutecnico o en
medida caraacutecter obligatorio Para de lo anterior organismo nacional de normalizacioacuten suministraraacute la norma correspondiente
SECCiOacuteN 4 UNIDADES SECTORIALES DE NORMALIZACiOacuteN
Artiacuteculo 221741 Funcioacuten de las Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten tendraacuten como funcioacuten la preparacioacuten normas propias dentro los lineamientos internacionales establecidos la
actividad
Artiacuteculo 221742 Constitucioacuten de Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten podraacuten ser constituidas por entidades puacuteblicas que esteacuten autorizadas para realizar labores de normalizacioacuten Adicionalmente raacuten constituir unidades de normalizacioacuten las asociaciones universidades gremios u organizaciones privadas sin aacutenimo de lucro que sean representativas de
de un determinado sector econoacutemico y que se encuentren en capacidad garantizar tanto la infraestructura teacutecnica como la idoneidad teacutecnica para promover el desarrollo de la normalizacioacuten teacutecnica en sectores especificas
acuerdo con lo establecido por el numeral 9 del artiacuteculo 28 210 2003 a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y
Turismo aprobar la creacioacuten de unidades de normalizacioacuten
SECCiOacuteN 5 REGLAMENTACiOacuteN NICA
Artiacuteculo 221751 Lineamientos para la reglamentacioacuten teacutecnica entidades reguladoras deberaacuten adoptar praacutecticas de reglamentacioacuten teacutecnica de manera que no por objeto o efecto crear al comercio
disposiciones aquiacute contenidas son complementarias a disposiciones en materia transparencia consulta y buenas internacionales
Artiacuteculo 221 en normalizacioacuten nacional e internacional Los reglamentos teacutecnicos deberaacuten en las normas teacutecn internacionales Igualmente podraacuten constituirse como referentes de reglamentos teacutecnicos las normas teacutecnicas nacionales armonizadas con normas teacutecnicas Lo
mencionado aplicaraacute que unas u o inapropiadas objetivos legitimas sobre
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 del
del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 201 otras
Obstaacuteculos al Comercio la Organizacioacuten Mundial del En casos el Reglamento Teacutecnico estar soportado en evidencia
Artiacuteculo 221 Competencia conjunta entidades reguladoras podraacuten ejercer actividades reglamentacioacuten en conjunto la competencia cada una
ellas recaiga una misma materia
Ademaacutes de requisitos definidos en este capiacutetulo se deberaacute conjuntamente concepto previo para los de reglamentos teacutecnicos y de procedimientos
evaluacioacuten de la conformidad y enviar al Punto de Contacto OTCMSF de Colombia proyectos su notificacioacuten
Artiacuteculo 221754 Buenas praacutecticas de reglamentacioacuten reglamentacioacuten las reguladoras
buenas reglamentacioacuten teacutecnica y
1 Y publicar un listado de problemaacuteticas de su competencia que vulneran objetivos priorizando problemaacuteticas que los vulneran en mayor medida
2 Desarrollar Planes de Anaacutelisis de Impacto Normativo
3 Desarrollar anaacutelisis de normativo - Al N tanto ex como ex post
4 procedimiento de evaluacioacuten la conformidad
5 Determinar la existencia de norma
6 Solicitar el concepto previo a la de Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
7 consulta y notificacioacuten
Paraacutegrafo transitorio tendraacuten hasta elide enero de 2018 para desarrollar las capacidades para desarrollo de los impacto normativo - AIN esta fecha la presentacioacuten Una vez cumplido el periodo transicioacuten este cumplimiento
Artiacuteculo 755 Consulta puacuteblica Las entidades regu deberaacuten consulta a como miacutenimo las etapas de establecidos en el PAAIN 1 la definicioacuten problema Anaacutelisis Impacto Normativo final Cuando resultado del AIN sea expedir un reglamento teacutecnico se debe consulta puacuteblica nacional anteproyecto del reglamento posteriormente llevar a cabo la consulta internacional Queda a disposicioacuten entidad consultas adicionales en el proceso de AIN elaboracioacuten del teacutecnico y
Estas a traveacutes correspondientes sitios web institucionales o a otros idoacuteneos caso Asimismo las entidades deberaacuten fomentar la participacioacuten puacuteblica de todos interesados definir las
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NUacuteMERd __middot __-=-_5_ de 2015 21 de 49
Por el cual se normas relativas eacuteil Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
15 Y se dictan otras disposiciones
de las herramientas de consulta puacuteblica a utilizar y la forma en la cual la respectiva retroalimentacioacuten a partes participantes
las consultas puacuteblicas nacionales miacutenimo treinta (3D) destinando de teacutermino al menos (10) diacuteas calendario para la
consulta de Reglamento Teacutecnico teacuterminos se a partir su publicacioacuten en el correspondiente sitio web consulta internacional de noventa (90) diacuteas calendario
Artiacuteculo 221756 Soliacutecitud de concepto previo Con el fin poder surtir traacutemite notificacioacuten un proyecto reglamento o de procedimientos de evaluacioacuten la conformidad en teacuterminos de Obstaacuteculos Teacutecnicos Comercio
la Mundial Comercio previamente entidades solicitar concepto a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio de Comercio Industria y Turismo en relacioacuten con cumplimiento de los lineamientos del Subsistema Nacional de la Calidad y la potencialidad de cOlstituir obstaacuteculos innecesarios al comercio con otros paiacuteses Dicha solicitud listado problemaacuteticas y el PAAIN
Artiacuteculo 221757 Documentos requeridos para la solicitud de concepto previo Junto con la solicitud de concepto previo la autoridad competente deberaacute poner a disposicioacuten de la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo los siguientes documentos
1 El proyecto de teacutecnico o los procedimientos evaluacioacuten de la conformidad correspondientes
Los estudios teacutecnicos que sustenten las medidas que se adoptariacutean a traveacutes proyecto de reglamento teacutecnico o de procedimientos evaluacioacuten de la conformidad
3 Demostrar el proyecto de lamento teacutecnico o los procedimientos evaluacioacuten la conformidad fue sometido a consulta puacuteblica a nivel nacional y aportar observaciones y sugerencias recibidas
informe resultados del anaacutelisis impacto normativo AIN que el Artiacuteculo 221 del presente Decreto cuando este sea de obligatorio cumplimiento
Paraacutegrafo Sin perjuicio de competencias la Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo la comisioacuten o el comiteacute para la mejora regulatoria o quien haga sus veces evaluaraacute y aprobaraacute los anaacutelisis impacto normativo las entidades reguladoras y posteriormente emitiraacute un
seraacute a la Direccioacuten Regulacioacuten Ministerio Industria y Turismo para la emisioacuten del concepto previo de que trata
Artiacuteculo 2 1 del presente Capiacutetulo
Artiacuteculo 221758 Teacutermino para la emisioacuten de concepto previo El Ministerio de Industria y Turismo a traveacutes la de Regulacioacuten rend concepto
previo dentro los quince (15) haacutebiles siguientes a la fecha de radicacioacuten la
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NUacuteME~OUJ u 1 95 d32015 Paacutegina 22 de 49
el cual se dictan normas cil Subsistema Nacional la Calidad y se modifica e) capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
Unico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta otras disposiciones
solicitud del concepto junto con los demils documentos a que se el presente
Artiacuteculo 221159 Constancia de solicitud concepto previo En la considerativa los administratios a traveacutes los se expidan reglamentos teacutecnicos o procedimientos evaluacioacuten los
presente deberaacute constar que s= el concepto previo del Ministerio Comercio Industria y Turismo y los teacutermingts en que el mismo emitido
Artiacuteculo O Notificacioacuten Todo(E los proyectos reglamentos teacutecnicos y procedimientos evaluacioacuten de la conformidad deberaacuten ser a traveacutes punto de contacto de Colombia a los miembros de la Organizacioacuten Mundial Comercio la Comunidad Andina y a los paiacuteses con los Colombia tenga acuerdos comerciales vigentes que contemplen la obligacioacuten de notificacioacuten
Para tal efecto cada reguladora dnberaacute a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turisrno el proyecto reglamento teacutecnico o procedimiento evaluacioacuten la conformidad para su correspondiente notificacioacuten Igualmente deberaacuten ser notificadas las rlodificaciones de proyectos de reglamentos teacutecnicos y procedimientos evaluacioacuten de la conformidad cuando el impacto estas haga gravosa la situacioacuten del regulado o los usuarios
Paraacutegrafo 1 Cualquier modificacioacuten o adiioacuten al un Reglamento Teacutecnico que no haya sido notificado requeriraacute la notificacioacuten del lamento teacutecnico completo
Paraacutegrafo 2 Una vez surtida la expedicioacuten del reglamento teacutecnico la entidad reguladora deberaacute enviar al punto de OTCMSF de Colombia el correspondiente acto administrativo para su notificacioacuten
Paraacutegrafo 3 Conforme con lo establecido en el articulo la Ley 1480 2011 no se podraacute publicar en el Diario Oficial y por lo tanto no pod entrar a regir ninguacuten reglamento teacutecnico que no cuente con la por el Punto de Contacto OTCMSF Colombia salvo excepciones para la adopcioacuten reglamentos teacutecnicos emergencia o urgl3ncia
Artiacuteculo 2211511 Constancia de notificacioacuten En la a se expidan
procedimientos de evaluacioacuten de la confo~midad de los trata el constar se notificoacute a traveacutes la eMC mediante la correspondiente otorgada por la OMe
Artiacuteculo 221151 Reglamentos de emergencia o urgencia manera excepcional la entidad reguladora podraacute expedir reglamentos de emergencia o urgencia de acuerdo con lo dispuesto en el numeral 86 Artiacuteculo 1 1 del presente Decreto sin que para ello los requisitos listado de problemaacuteticas anaacutelisis impacto normativo consulta puacuteblica y concepto previo de la
Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo antes de su exped icioacuten
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- -J 1 5 9 5 DECRETO NUacuteM da 2015 Paacutegina 23 de 49
el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capitulc 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Industria y Turismo 1
2015 Yse d
Los reglamentos teacutecnicos de emergencia c urgencia tendraacuten una vigencia de doce (12) meses prorrogables por (6) meses de conformidad con lo previsto en la
562 la Comunidad Andina Lo anterior perjuicio de demaacutes contenidas en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos Comercio de la
Organizacioacuten Mu del Comercio y andinas
Paraacutegrafo No obstante lo dispuesto este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten justificar la expedicioacuten de un reglamento ico emergencia en correspondiente administrativo y tener como sustento los estudios y cientiacuteficos como soporte de esa decisioacuten
Artiacuteculo 221751 Determinacioacuten de reguladoras seraacuten competentes determinar equivalencias de los reglamentos teacutecnicos
teacutecnico las soporten En caso de que con posterioridad a la de un reglamento teacutecnico se encuentren nuevas equivalencias regulador
incorporaraacute al reglamento teacutecnico mediante un acto modificatorio mismo
Artiacuteculo 2217514 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Todo productor o importador productos que al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos rj9sgo alto sElguacuten lo en el artiacuteculo 1766 del presente Decreto deberaacute mantener un establecimiento comercio en Colombia que cumpla con las yde proteccioacuten al consumidor en la Ley 1480 1
Artiacuteculo 2217515 Autorizacioacuten de importacioacuten para uso personal Solo en caso de importaciones de productos sujetos al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos vigilados por la Superintendencia Industria y Comercio destinados exclusiva y directamente para personal privado familiar y domeacutestico del importador como destinatario final importados esta entidad podraacute expedir la autorizacioacuten de ingreso presentar el conformidad correspondiente entidad podraacute a expedir la autorizacioacuten cuando la o la
icitudes permitan suponer fines distintos a los indicados en el presente articulo o que los productos representen un riesgo peacutelra la salud o medio ambiente
Artiacuteculo 2217516 al teacutecnico En cualquier caso cuando ingrese un producto suiacuteeto a reglamento teacutecnico en aplicacioacuten alguna de
establecidas al cumplimiento del mismo el importador o comercializador demostrar el cumplimiento los requisitos la aplicacioacuten de la excepcioacuten
Para el caso de productos importados el cumplimiento los deberaacute demostrarse a traveacutes la Ventanilla Uacutenic3 de Comercio Exterior-VUCE anexando los documentos correspondientes la autoridad competente la encargada de aprobar la importacioacuten productos nacionales estos contar con todos los
y al Ia Superintendencia y Comercio o la entidad competente
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________-L-=-__DECRETO de 2015 Paacutegina 24 de 49
Por cual se dictan normas eacutelIacute Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la corrn capiacutetulo 8 del titulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenjco Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 6 ELABORACiOacuteN Y EXPEDICiOacuteN DE REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221761 Elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos efectos de la elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos deberaacuten enmarcados dentro de la defensa los objetivos legiacutetimos de conformidad con lo
Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio la Organizacioacuten
Se objetivos legiacutetimos otros imperativos de la seguridad nacional la prevencioacuten praacutecticas que inducir a error la proteccioacuten la salud o ridad humana la vida la salud animal o o del medio ambiente
Artiacuteculo 221762 Anaacutelisis de impacto normativo - AIN Previo a la elaboracioacuten expedicioacuten y revisioacuten de un reglamento teacutecnico la entidad reguladora deberaacute realizar un
de normativo tal se definiraacute el problema a solucionar se examinaraacuten posibles alternativas de solucioacuten inclusive la de no expedir reglamento teacutecnico y se evaluaraacuten impactos positivos y negativos que generaraacute
alternativa
determinar el de impacto normativo que se aplicar el regulador tener en cuenta objetivo legiacutetimo se en atencioacuten a
lineamientos establecidos en el CO~~ 3816 y en demaacutes normas complementarias de se definiraacuten diferentes AIN dependiendo objetivo que se
Paraacutegrafo 1 ministerios y reguladoras competentes de cualquier orden conservaraacuten los informes anaacutelisis impacto normativo que dieron lugar a la adopcioacuten sus reglamentos vigentes manera que puedan permanentemente a disposicioacuten puacuteblico en sus correspondientes sitios institucionales
Paraacutegrafo transitorio Ministerio de Comercio Industria y Turismo lo en el undo de este artiacuteculo a maacutes tardar el 31 octubre de 201
Artiacuteculo 221763 Contenido del anaacutelisis de impacto normativo El anaacutelisis impacto normativo se podraacute tales como del riesgo los costos-beneficios los de la distribucioacuten de los costos las partes afectadas y afectacioacuten del presupuesto Para efectos realizar anaacutelisis de impacto normativo de que trata este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten preparar un informe del anaacutelisis de impacto normativo utilizando las herramientas
para efecto por el Nacional de Planeacioacuten
Artiacuteculo 221764 Programa anual de Anaacutelisis de Impacto Normativo - PAAIN La Direccioacuten de ulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo coordinaraacute el programa anual de AIN N cual se constituiraacute con el de las
a partir del listado de cual se articulo cuales remitiraacuten sus con en formato que establezca Ministerio Comercio Industria y Turismo mediante circular La Direccioacuten Regu
Ministerio de Comercio Industria y Turismo presentaraacute el programa anual
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DECRETO NUacuteMERtgt ~ 1595 de 2015
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 Decreto Reglamentario Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
PAAIN a la Comisioacuten Iniacuteerseciacuteorial la en la uacuteltima reunioacuten ordinaria del antildeo o cuando lo solicite
Paraacutegrafo 1 exceptuacutean lo dispuesto en artiacuteculo los reglamentos teacutecnicos de urgencia
Paraacutegrafo El procedimiento que presenten planes AIN que conformaraacuten el PAAIN establecido por la Direccioacuten de Regulacioacuten del
Ministerio de Comercio Industria y rismo y aprobado por la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad en un no superior a (6) meses contados a partir de la onTr
en del Capiacutetulo
Paraacutegrafo reguladoras en sus web un listado problemaacuteticas que en su concepto puedan vulnerar objetivos
legiacutetimos y enviar dicho listado de problemaacuteticas y sus modificaciones a la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio Comercio lldustria y Turismo listado deberaacute ser publicado y enviado a esta Direccioacuten a tardar el 31 de octubre de
Artiacuteculo 221765 Objetivos PAAlN del PAAIN como los
1 Identificar propuestas de AIN que se elaboraraacuten en los doce (1 meses
Identificar los viacutenculos con otras problemaacuteticas en proceso anaacutelisis
3 Informar a interesadas el inicio del trabajo sobre estudio una problemaacutetica
Artiacuteculo 221766 Niveles de impacto normativo entidades reguladoras nolhtIltgt riesgos acuerdo con los
de los objetivos legiacutetimos niveles en
Baja probabilidad ocurrencia y bajo impacto
medio Alta probabilidad ocurrencia y bajo impacto o probabilidad de ocurrencia y alto impacto
Riesgo Alta probabilidad ocurrencia y alto impacto
caso de que la medida a adoptar sea un reglamento teacutecnico se utilizaraacute casos especiales y justificados identificados por el regulador el nivel de identificado en el anaacutelisis de impacto normativo como criterio establecer la demostracioacuten de la conformidad
1 bajo Declaracioacuten conformidad de primera parte en teacuterminos y condiciones de la Norma Colombiana - ISO 11 17050 partes 1 y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones y
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Por el cual se normas relativas al Subsistema la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico del Sector Comercio Ind y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
2 Riesgo Certificacioacuten de conformidad parte por organismo
parte se presume que inspecciones y los ensayos en el reglamento teacutecnico y por tanto responsable por la conformidad de los los requisitos especificados en el correspondiente reglamento teacutecnico con la NTC- ISO I 1 1 Y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones
Artiacuteculo 221 de reglamentos teacutecnicos Los expedidos seraacuten a revisioacuten por parte de la entidad determinar su permanencia modificacioacuten o derogatoria por lo menos cinco (5) antildeos o si las causas que le dieron origen No ordenamiento juriacutedico los teacutecnicos que transcurridos cinco su entrada en vigencia no hayan revisados y decidida su o modificacioacuten por la entidad que lo
Artiacuteculo 221768 Y las entidades reguladoras cualquier orden designaraacuten en su entidad un
especiacutefica y mantener actualizado el los reglamentos teacutecnicos y medidas y fitosanitarias vigentes manera que puedan estar permanentemente a disposicioacuten del puacuteblico en sus correspondientes sitios
todo caso el inventario teacutecnicos de cada entidad reguladora que ser suministrado a la Direccioacuten lacioacuten del Ministerio de Comercio I y Turismo trimestralmente Con base en inventario esta Direccioacuten elaboraraacute recomendaciones pertinentes tend a la armonizacioacuten de los reglamentos con normas internacionales
Paraacutegrafo La Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo actualizado el Sistema Uacutenico Normativa - SUIN con todos
rrlClnTr teacutecnicos laOMC
7 ACREDITACiOacuteN
Artiacuteculo 221771 Objeto de la tiene como objeto emitir una tercera parte relativa a un
evaluacioacuten de la conformidad en la cual se manifiesta la demostracioacuten formal su competencia para especiacuteficas de la evaluacioacuten la conformidad
Artiacuteculo 221772 Organismo nacional acreditacioacuten La actividad de ejercida de manera por Organismo Nacional
de Colombia - ONAC
puacuteblicas que ejercen la funcioacuten coordinadas por el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia ONAC
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el cual se dictan normas relativas iexcliI Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan disposiciones
Artiacuteculo 221773 Funcioacuten del organismo nacional de acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten tiene como funcioacuten principal proveer los servicios de acreditacioacuten a los organismos de evaluacioacuten la conformidad con sujecioacuten a normas nacionales e internacionales en materia de acreditacioacuten con alcance en reglamentos teacutecnicos normas teacutecnicas y otros documentos normativos
Artiacuteculo 221 de acreditacioacuten Por sectoriales los criterios acreditacioacuten se pueden complementar con criterios especiacuteficos para un sector o actividad de evaluacioacuten de la conformidad establecidos en documentos denominados Criterios Especiacuteficos Acreditacioacuten shyCEA aprobados el Organismo Nacional Acreditacioacuten Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia invitaraacute a a participar en la construccioacuten de CEA
Artiacuteculo 221775 Reconocimiento de la acreditacioacuten La condicioacuten de acreditado seraacute reconocida dentro del Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA siempre y cuando la acreditacioacuten haya sido otorgada por el Organismo Nacional Acreditacioacuten de Colombia o por entidades puacuteblicas legalmente funcioacuten o por entidades
extranjeras en el marco acuerdos multilateral de acuerdo con lo dispuesto en la 9 del presente capiacutetulo
Artiacuteculo 221776 Representacioacuten a cargo del Organismo Nacional Acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia y llevaraacute la posicioacuten paiacutes ante la Comunidad Andina Naciones y multilaterales en materia de acreditacioacuten y en instituciones y regionales e internaciona relacionadas con actividades de acreditacioacuten sin perjUICIO las competencias que en la materia tengan las entidades puacuteblicas Bajo tal condicioacuten deberaacute
1 Proveer sus servicios y observar demaacutes d en econoacutemica
Acreditar previa verificacioacuten cumplimiento los requisitos a los organismos evaluacioacuten la conformidad que lo soliciten
3 Tramitar y responder de conformidad con las disposiciones y reglamentarias vigentes y normas internacionales aplicables las solicitudes que le presenten interesados
4 Asegurar la idoneidad personal involucrado en sus actividades
5 Informar y solicitar concepto prENio y aprobacioacuten al Ministerio de Comercio Industria y Turismo sobre la intencioacuten celebrar un acuerdo de
mutuo
6 Mantener un programa vigilancia permita demostrar en cualquier momento que los organismos acreditados cumpliendo con condiciones y los requisitos que sirvieron de para su acreditacioacuten
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Por el se dictan normas Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
0 Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta1 otras disposiciones
un procedimiento interno que permita a los involucrados en el de acreditacioacuten y ce administracioacuten organismo declararse impedidos y excusarse de en situaciones posible conflicto de intereacutes
Obtener y mantener su reconocimiento internacional a traveacutes la evaluacioacuten de sus por parte d9 pares internacionales y de la afiliacioacuten y
actividades programadas por instituciones y e internacionales con la acreditacioacuten
9 Proporcionar al Gobierno Nacional la informacioacuten que le solicite sobre de la actividad acreditacioacuten sin menoscabo principio
confidencialidad
10 Conceptuar manera oficiosa o proyectos de teacutecnicos elaborados por entidades regulacioacuten
11 Participar en la Comisioacuten Intersectorial la Calidad
12 Apoyar de legislacioacuten regulacioacuten reglamentacioacuten y ante las autoridades iniciativas para promover las praacutecticas en el ejercicio de evaluacioacuten
la conformidad y de vigilancia y control las mismas
1 Coordinar las funciones relacionadas con la acreditacioacuten previstas en este capiacutetulo y en las normas que lo modifiquen adicionen sustituyan o complementen
14 a organismos evaluadores la conformidad sobre cualquier cambio en los requisitos de la ac~editacioacuten
15 Ejercer como autoridad laboratorio de la Organizacioacuten para la Cooperacioacuten y OCDE
Artiacuteculo 221777 Informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia Organismo Nacional de Acreditacioacuten es la uacutenica fuente oficial informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia consecuencia el ONAC contaraacute con dos (2) diacuteas haacutebiles para actualizar y poner a disposicioacuten puacuteblico la correspondiente a los organismos acreditados en Colombia desde momento en que suscrito el contrato de acreditacioacuten el organismo evaluacioacuten de la conformidad y el ONAC
Adicionalmente organismo nacional acreditacioacuten deberaacute informar a la entidad reguladora correspondiente y a quien la vigilancia y control del reglamento teacutecnico cuando un organismo evaluacioacuten la conformidad acreditado
Paraacutegrafo El estado de la acreditacioacuten operaraacute a la publicacioacuten en sitio del Organismo Nacional de Acreditacioacuten
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Por cual se dictan normas modifica el lo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 Decreto Reglamentario del
de 2015 y se
Artiacuteculo 778 Representacioacuten puacuteblico en el Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC tercera parte Directivo o el sus veces estaraacute integrada por representantes sector puacuteblico elegidos a la Comisioacuten de la Calidad Dicha representacioacuten seraacute
8 ORGANISMOS DE IOacuteN DE LA CONFORMIDAD
Artiacuteculo evaluacioacuten de la conformidad Los organismos de la conformidad en el paiacutes deberaacuten ser acreditados por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten a un
normativo para evaluacioacuten la conformidad frente a teacutecnico tales como certificacioacuten inspeccioacuten realizacioacuten de
y calibracioacuten o la de ensayos aptitud y actividades Cuando el organismo de acreditacioacuten no la competencia
acreditar un en un alcance requerido podraacute ir al esquema definido la acreditacioacuten con el de prestar el en el paiacutes Los organismos evaluadores de la conformidad radicados en se sujetaraacuten a lo
en el artiacuteculo 22 1 numerales 3 y 4 del Decreto
No podraacuten realizar de certificacioacuten e labores de o consultoriacutea a la natural o
juriacutedica sobre cualquier relacionado con el objeto conformidad
782 Expedicioacuten cf~rtificados de conformidad Los organismos un certificado de conformidad una vez revisado
cumplimiento de los documentos soporte certificados deberaacuten
por lo menos evidencias objetivas requisitos exig por el reglamento teacutecnico con los los meacutetodos
el plan de muestreo productos o las categoriacuteas producto la
de acuerdo con la NTC ISOII 7067 o la
Artiacuteculo 221783 Obligaciones de los organismos acreditados Son obligaciones organismos acreditados siguientes
1 Cumplir con el organismo nacional acreditacioacuten
2 Someterse a evaluaciones de organismo nacional acreditacioacuten y a su disposcioacuten rlOytrA plazos la documentacioacuten e informacioacuten que le sea
3 Cuando se servicios de evaluacioacuten la conformidad en el marco un reglamento teacutecnico la acreditacioacuten contemplar en su los requisitos en regl3mento teacutecnico vigente
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Por cualse dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Reglamentario del Sector Comercio y Turismo Decreto 1074 de 5 y se dicta) otras
4 rse impedido cuando se presenten de
la idoneidad del involucrado en sus actividades
6 r los medios publicitarios hacer alusioacuten expliacutecita y uacutenicamente al alcance establecido en el documento en consta la condicioacuten de acreditado
7 que la condicioacuten de acreditado se utilice para dar a que un bien servicio proceso sistema o persona aprobado por el organismo nacional acreditacioacuten
inmediatamente el uso publicidad que contenga referencia a acreditado cuando ella sea suspendida o De
manera ajustar toda publicidad cuando se le reduzcan las cubiertas en de su acreditacioacuten
Informar de manera inmediata al organismo cualquier cambio que pueda afectar condiciones obtuvo la acreditacioacuten
10 Utilizar los siacutembolos acreditacioacuten solamente para aquellas sedes y actividades de evaluacioacuten la conformidad cubiertas por alcance la acreditacioacuten
11 No ninguna declaracioacuten o que pueda confusioacuten o engantildeo respecto su acreditacioacuten
12 Cuando la acreditacioacuten sea una condicioacuten requerida la prestacioacuten de servicios y sea suspendida o el organismo evaluacioacuten de la conformidad suspender de manera inmediata los servicios que
dicha condicioacuten
13 Cumplir con las y procedimientos del servicIo de acreditacioacuten por ei organismo nacional de acreditacioacuten
Los requisitos establEcidos en los reglamentos teacutecnicos verificables mediante inspeccioacuten deberaacuten ser soportados con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada como fotografiacuteas o videos
15 a disposidoacuten la autoridad competente la informacioacuten relativa a certificados expidan con los respectivos soportes documentales que
sustentan el certificado como resultados pruebas y ensayos de laboratorio inspecciones o documentos reconocidos
16 con las autoridades competentes en la pruebas ensayos o inspecciones que sean solicitados dentro de procesos de control y verificacioacuten
Artiacuteculo Investigaciones Y procedimientos administrativos contra organismos acreditados se una investigacioacuten o un procedimiento
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1
DECRETO NUacuteMERo v - 1 S5 dt 2015 de 49
cual se dictan normas la Calidad y se modifica 7 y la seccioacuten 1 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del UltiJlV Comercio Industria y Decreto 1074
de 2015 y se 1 otras disposiciones
administrativo en el que esteacuten involucrados organismos por el organismo nacional acreditacioacuten o resu evaluacioacuten de la conformidad emitidos por
la autoridad que conozca asuntJ deberaacute informar al organismo nacional de con el fin de que actuaciones de su competencia e informe directivo
Artiacuteculo 785 Responsabilidad eJe los organismos evaluacioacuten de la conformidad De conformidad en el artiacuteculo la 1480 de 2011 y sin perjuicio de los tipos responsabilidad organismos de
la conformidad respcnsables por los evaluacioacuten que o que hayan reconocido d31 marco del o del documento
la conformidad e)pedido o reconocido
786 Poacutelizas de responsabilidad civil profesional de los Organismos Evaluadores de la Conformidad Con el fin amparar la responsabilidad civil la servicios por parte de los evaluadores la conforMidad las podraacuten en funcioacuten del riesgo y de acuerdo con disposiciones como parte de
teacutecnicos la poacutelizas de profesional que amparen la responsabilidad los organismos de la conformidad en
teacuterminos del artiacuteculo 1 5 del presente Decreto debe tener caracteriacutesticas
tomador y asegurado el organismo de evaluacioacuten la conformidad
beneficiarios a quienes se les cause alguacuten le responsabilidad la actividad desarrollada por los organismos de la conformidad en los teacuterminos artiacuteculo 221 recenlrgt Capiacutetulo
3 El costo del seguro asumido por la conformidad y no podraacute ser trasladado bajo ninguacuten mecanismo a los
seguro debe de forma general que se causen como consecuencia de la actividad profesional desarrollada por los organismos evaluacioacuten de la conformidad en los teacuterm del artiacuteculo
Capiacutetulo no procedente su fraccionamiento en a
Las exclusiones se pacten en no podraacuten contrariar su finalidad consistente en la responsabilidad profesional del Evaluador la Conformidad
6 La vigencia la deberaacute coincidir con perlodo de organismo de evaluacioacuten de la conformidad
atencioacuten a las particularidades de cada Reglamento la entidad competente condiciones seguro aplicables caso contenidas en el artiacuteculo
GDmiddotFMmiddot017 V2
DECRETO NUacuteMEttO v ~ 1595 de 2015 Paacutegina 32 de 49
la Calidad y se 2 del libro 2 del
Paraacutegrafo 1 Para artiacuteculo solamente se admitiraacuten como exclusiones la fuerza mayor caso fortuito hecho de un tercero o la culpa exclusiva
la viacutectima sin perjuicio otras exclusiones que el regulador en el reglamento teacutecnico
SECCiOacuteN 9 PROCEDIMIENTOS DE EVALUACiOacuteN CONFORMIDAD
Artiacuteculo 221791 Aplicacioacuten de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad de que trata la
seccioacuten se entenderaacuten para productos personas gestioacuten instalaciones y
Artiacuteculo 221 Procedimiento la evaluacioacuten de la conformidad de productos Conforme a lo en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos al
de la OrganizaCioacuten Mundial Comercio previamente a su comercializacioacuten los productores nacionales asiacute como los importadores de productos a reglamentos teacutecnicos obtener correspondiente certificado de conformidad Dicho de conformidad en y cuando se obtenga utilizando una de siguientes alternativas
1 sea por un organismo certificacioacuten acreditado el organismo de acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya el producto y el reglamento teacutecnico
Que sea expedido por un organismo certificacioacuten extranjero acreditado por un organismo de acreditacioacuten reconocido en el marco de los acuerdos de reconocimiento multilateral que parte el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia y el paiacutes los certificados colombianos para productos nacionales El Ministerio de Comercio Industria y Turismo la La regu raacute exigir un procedimiento adicional verificacioacuten a nivel nacional
3 sea expedido por un organisme de certificacioacuten acreditado por un organismo acreditacioacuten reconocido en el marco un acuerdo reconocimiento
del que no haga parte el organismo de acreditacioacuten conformidad podraacuten ser previa evaluacioacuten por
organismos certificacioacuten acreditados en Colombia en cuyo se incluya el producto y reglamento El organismo de certificacioacuten acreditado en Colombia deberaacute verificar el de la acreditacioacuten y podraacute declarar la conformidad con uisitos especificados en el correspond reglamento teacutecnico colombiano y los que se acepten como equivalentes
organismo de evaluacioacuten la conformidad en Colombia que reconozca los resultados evaluacioacuten la cmformidad emitidos por un organismo de
la conformidad iexcltado demostrar organismo nacional de acreditacioacuten que cuenta con un acuerdo con su par que asegure su competencia para la evaluacioacuten la conformidad en extraniacuteero
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DECRETO NUacuteMtRO- 1595 de 2015 Paacutegina 33 de 49o
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta~ otras disposiciones
4 Que sea expedido en el marco de un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo celebrado entre Colombia y otro paiacutes que se encuentre vigente
Paraacutegrafo 1 Se entenderaacute que el organismo de evaluacioacuten de la conformidad que reconozca los certificados de un tercero hace suyos tales certificados de manera que asume las mismas responsabilidades que tiene frente a los que expide directamente
Paraacutegrafo 2 Las entidades reguladoras deberaacuten desarrollar en los reglamentos teacutecnicos las alternativas establecidas en este artiacuteculo y determinar los documentos vaacutelidos junto con el esquema de certificacioacuten aplicable de la NTC-ISOIEC 17067 para demostrar la conformidad del producto con el respectivo reglamento teacutecnico
Paraacutegrafo 3 Los productores nacionales asiacute como los importadores de productos sujetos a reglamentos teacutecnicos vigentes ciexclue no especifiquen el tipo de certificado de conformidad se acogeraacuten a uno de los esquemas establecidos en la NTC-ISOIEC 17067 yen sus adiciones o modificaciones y a lo sentildealado en el presente artiacuteculo
Paraacutegrafo 4 Cuando el certificado de conformidad expedido en los teacuterminos de este artiacuteculo demuestre el cumplimiento de un referente normativo a traveacutes del cual se cumplen parcialmente los requisitos establecidos en un reglamento teacutecnico el cumplimiento de los requisitos restantes del reglamento teacutecnico se deberaacute demostrar mediante cualquiera de las modalidades incluidas en el presente capiacutetulo En cualquier caso los productos no podraacuten ser comercializados ni puestos a disposicioacuten de terceros a ninguacuten tiacutetulo hasta que se cuente con el certificado que demuestre el cumplimiento pleno del reglamento teacutecnico expedido por un organismo competente en los teacuterminos de este capiacutetulo
Obtenido el certificado de conformidad el importador deberaacute adjuntarlo a la licencia o registro de importacioacuten al momento de su presentacioacuten en la Ventanilla Uacutenica de Comercio Exterior - VUCE
Artiacuteculo 221793 Procedimiento para la evaluacioacuten de fa conformidad de productos El procedimiento para la evaluacioacuten de la conformidad dependeraacute de los niveles de riesgo contemplados en el reglamento teacutecnico correspondiente de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221766 del presente Decreto Para tal efecto el procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes elementos
1 Condiciones informacioacuten miacutenimeacutet y disposicioacuten del etiquetado
2 Resultados de evaluacioacuten de la conformidad que se admiten
3 Esquemas de certificacioacuten de producto admisible y sus elementos de acuerdo con lo establecido en la NTC-ISOIEC 17067 y sus actualizaciones o modificaciones
4 Condiciones y competencia de los organismos de evaluacioacuten de la conformidad
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DECRETO NUacuteMERO 1 ~ d~ 2015 34 49----=--=-=---==--shy
lctpnI Nacional la Calidad y se ar-rrn 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2
Decreto Unico Reglamentariacuteo del Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
5 para la expedicioacuten y aceptacioacuten de de conformidad informes de inspeccioacuten de ensayoprueba y calibracioacuten
la emisioacuten y utilizacioacuten de la declaracioacuten de conformidad de primera
7 normativos vaacutelidos la aceptacioacuten resultados de de la conformidad
Equivalencia entre normas teacutecnicas y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221794 Certificados de conformidad producto certificados conformidad producto ser emitidos conforme con certificacioacuten establecidos en la Guiacutea NTCIISOIIEC 17067 o la que la modifique o sustituya y los que se establezcan como vaacutelidos en el respectivo reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 221795 Realizacioacuten de ensayos en laboratorios ensayos requeridos para la expedicioacuten de los certificados conformidad lamentos
en laboratorios acreditados por organismos acreditacioacuten acuerdos reconocimiento multilateral suscritos por organismo
acred itacioacuten
Cuando no exista en Colombia laboratorio acreditado para la realizacioacuten de ensayos requeridos el cumplimiento del regl3mento teacutecnico aplicable ensayos se podraacuten en laboratorios evaluados previamente por los organismos
de producto o los inspeCCioacuten sea el caso bajo la Norma NTCshyISOIIEC 17025
organismo de certificacioacuten de producto o de inspeccioacuten seguacuten corresponda solo podraacute utilizar laboratorios para previstos en capiacutetulo que se oTgtltFTr
acredite primer laboratorio en Colombia o hasta un antildeo de que dicho laboratorio haya definido por certificacioacuten o
Artiacuteculo 221796 Procedimiento para evaluar la conformidad personas Previo a la a cuya ejecucioacuten la demostracioacuten competencias el responsable de asignacioacuten deberaacute
que ejecutor cuente con correspondiente certificado competencia expedido por un organismo de certificacioacuten personas ante el organismo nacional acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya los requisitos competencia establecidos el reglamento teacutecnico
Nacional de Aprendizaje - SENA - adelantaraacute todas las obtener la acreditacioacuten como organismo certificacioacuten
el Organismo Nacional Acreditacioacuten lo cual ocurrir competencias reguladas dentro los tres siguientes a la entrada en vigencia de presente capiacutetulo y siete (7) antildeos para competencias no reguladas tanto
lo por reguladores entidad continuaraacute ejerciendo por el artiacuteculo 22 del 1072 2015 para
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el se d normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del 8 del tiacutetulo 1 de parte 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercial Industria y Turismo Decreto 1
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
certificaciones competencia laboral implementando los establecidos en el reglamento en lo que respecta a la competencia sector
Artiacuteculo 1797 Elementos del proceurodimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes la norma de requisitos competencia el regulador deberaacute establecer el esquema certificacioacuten o en caso
el responsable cual debera definir la competencia y relacionados con categoriacuteas ocupaciones o habilidades
normativos vaacutelidos para la aceptacioacuten resultados evaluacioacuten conformidad equivalencia entre normas y f~quivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221798 certificaciones de competencia laboral Las certificaciones competencia laboral deberaacuten ser emitiacuteclos conforme con los establecido en la NTCshy
ISOIIEC 17024 o la que la o
Paraacutegrafo certificaciones de competencia laboral expedidas por SENA a la fecha publicacioacuten del presente capiacutetulo mantendraacuten su validez por el teacutermino establecido en las mismas siempre y cuando se encuentren actualizadas con los requisitos establecidos en reglamento teacutemiddotnico correspondiente
Artiacuteculo Procedimiento pam evaluar la conformidad de sistemas de gestioacuten los casos en que un teacutecnico establezca la exigencia de la certificacioacuten de dicho certificado deberaacute ser expedido por un organismo de certificacioacuten de gestioacuten acreditado ante organismo nacional acreditacioacuten y el su acreditacioacuten incluir el
al que corresponde el producto o servicio suministrado el proveedor vaacutelidos los certificados cmiddot)nformidad sistemas de emitidos
por organismos de certificacioacuten por entidades que sean parte de los acuerdos de reconocimiento mutuo los que sea signatario el organismo de
de Colombia
Artiacuteculo 7910 del procedimiento de evaluacioacuten de conformidad de de gestioacuten procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad que se contemple en los reglamentos teacutecnicos en los que se exija la certificacioacuten los gestioacuten deberaacute al menos siguientes
la norma del gestioacuten que el la certificacioacuten del sistema de gestioacuten en teacuterminos del producto o servicio que se
suministra normas internacionales equivalentes y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 1 conformidad sistemas de gestioacuten Los certificados de conformidad de sistemas gestioacuten deberaacuten ser emitidos conforme con
establecido en la NTC-ISOIEC 17021 o la que la modifique o sustituya
10 EVALUACiOacuteN DE LA CONFORMIDAD MEDIANTE INSPECCiOacuteN
Artiacuteculo 2217101 Evaluacioacuten de conformidad mediante inspeccioacuten evaluacioacuten de la conformidad mediante praacutecticas inspeccioacuten deberaacute ser realizada por
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Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
un organismo de inspeccioacuten de tercera parte o tipo A seguacuten la NTC-ISOIEC 17020 y sus actualizaciones o modificaciones acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten en el aacutembito de inspeccioacuten del reglamento teacutecnico salvo decisioacuten justificada por parte del regulador competeacutente Dicho reglamento deberaacute establecer un procedimiento uacutenico de inspeccioacuten seguacuten el tipo de elemento a inspeccionar e incluir cuando sea el caso los equipos software e instalaciones requeridas para realizar la inspeccioacuten
Para efectos del presente artiacuteculo se consderaraacuten justas causas entre otras la falta de cobertura en el aacuterea especiacutefica e insuficiencia de personal con las competencias laborales requeridas
Artiacuteculo 2217102 Requisitos de competencia laboral y certificaciones requeridas para la inspeccioacuten El reglamento teacutecnico que establezca las condiciones para la inspeccioacuten de un elemento deberaacute determinar los requisitos de competencia laboral y las certificaciones necesarias para demostrar la competencia de las personas que realizan la inspeccioacuten y aprueban el informe
Artiacuteculo 2217103 Limitacioacuten de los organismos de inspeccioacuten En materia de reglamentos teacutecnicos el organismo de inspeccioacuten acreditado no debe intervenir en el disentildeo la fabricacioacuten el suministro la instalacioacuten la compra la posesioacuten la utilizacioacuten o el mantenimiento de los elementos inspemiddotcionados
Artiacuteculo 2217104 Verificacioacuten de productos por parte de los organismos de inspeccioacuten El organismo de inspeccioacuten deberaacute verificar que los productos utilizados en los elementos que inspecciona y que estaacuten sujetos a reglamento teacutecnico cuenten con los respectivos certificados de conformidad los cuales deberaacuten ser emitidos con base en el procedimiento establecido en el articulo 221792 de este Decreto Lo anterior sin perjuicio de lo dispuesto en el respectivQ reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 2217105 Informe de Inspelcioacuten Una vez ejecutada la inspeccioacuten el organismo de inspeccioacuten deberaacute emitir un informe con los resultados de la inspeccioacuten conforme con los requisitos establecidos en la norma NTC-ISOIEC 17020 o la que la modifique adicione o sustituya y la legislacioacuten vigente Dicho informe deberaacute hacer constar la conformidad o no del elemento inspeccionado El cumplimiento de los requisitos establecidos deberaacute ser soportado con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada tales como fotografiacutea ~ o videos
Artiacuteculo 2217106 Uso de laboratorios por parte de los organismos de inspeccioacuten Cuando para evaluar la conformidad de un elemento con un reglamento teacutecnico el organismo de inspeccioacuten deba emplear los servicios de un laboratorio de ensayo prueba o calibracioacuten este debe estar acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten En el caso de no existir laboratorios acreditados en los alcances requeridos se procederaacute de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221795 de este Decreto
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 11 METROLOGiacuteA CIENTiacuteFICA E INDUSTRIAL
Artiacuteculo 221 11 Autori(ad nacional en metrologiacutea cientiacutefica e industrial Instituto Nacional Metrologiacutea INM es la para coordinar la ejecucioacuten la metrologiacutea e industrial a nivel nacional acuerdo con lo dispuesto en Decreto 41 11
Instituto de Metrologiacutea proporcionaraacute a los laboratorios a los centros investigacioacuten y a la materiales referencia de ensayos de aptitudcomparacioacuten lnterlaboratorios y la a los de medicioacuten cuando no puedan ser proporcionados por los o proveedores de servicios acreditados que conforman la red
Artiacuteculo 221 12 Objetivos de la Red Colombiana de Metrologiacutea Metrologiacutea objetivos los
1 Identificar la capacidad teacutecnica en teacuterminos la oferta
2 las necesidades requerimientos y expectativas metro loacutegicas laboratorios colombianos
3 Y apoyar procesos y proyectos conjuntos que permitan generar productos acordes con las y requerimientos
4 Generar actualizar e intercambieacutelr el conocimiento metroloacutegico sus para integrar y fortalecer su capacidad metroloacutegica
Artiacuteculo 7113 Y funcionamiento de Metrologiacutea organizacioacuten estructura necesarios de la Red Colombiana de Metrologiacutea seraacuten administrativo expedido por Instituto Nacional de Metrologiacutea INM
Artiacuteculo 7114 Objeto de los laboratorios de metrologiacutea Los laboratorios de metrologiacutea tendraacuten por procura la uniformidad y confiabilidad mediciones que se en el paiacutes tanto en lo concerniente a las transacciones comerciales y de servicios como a los y sus trabajos de investigacioacuten cientiacutefica y tecnoloacutegico
Artiacuteculo 17115 Patrones nacionales de medida patrones de medida los que oficialice la Superimendencia de Industria y Comercio a peticioacuten del Instituto Nacional de Metrologiacutea - ItM esteacuten custodiados por este o por otras entidades puacuteblicas o confornidad con las establecidas por el INM atendiendo para lineamiontos fijados por autoridades metroloacutegicas internacionales y asegurando la trazabiliacutedad metroloacutegica a la magnitud bajo su responsabilidad
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DECRETO NUacuteM __-=---5_9_5_ de 2015 de 49
el cual se normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del
larron Uacutenico del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 2015 Y se 1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221711 Diseminacioacuten y divulgacioacuten del Sistema Internacional Unidades - SI Instituto Nacional Muumltrolog INM seraacute la entidad encargada la diseminacioacuten la trazabilidad metroloacutegca al Internacional de Unidades shyy su divulgacioacuten entendido como umdades y derivadas definidas por la Conferencia Pesas y
el fin de la divulgacioacuten y diseminacioacuten del Internacional Unidades el Instituto Nacional Metrologiacutea - INM determinaraacute con la autoridad competente mecanismos para la facilitacioacuten procesos importacioacuten y su uso exclusivo patrones medicioacuten artefactos instrumentos de medida materiales referencia e insumas para su produccioacuten
Paraacutegrafo Superintendencia Industria y Comercio previo Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM el empleo de unidades acostumbradas
parte Internacional de - SI las en medida de sistemas
SECCiOacuteN 12 PRODUCTOS METROLOacuteGICOS
Artiacuteculo 221 21 Servicios de ensayos de aptitud comparacioacuten de los servicios de de aptitud I
comparacioacuten Instituto Nacional de Metrologiacutea Colombia-INM como laboratorio primario institutos de metrologiacutea como laboratorios primarios de paiacuteses que sean firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo shyMRA en aacutembito del Comiteacute Internacional de y Medidas PM de la Internacional Pesas y Medidas - BIPM organismos proveedores
y demuestren su competencia teacutecnica med un certificado con la norma ISOIIEC 17043 (NTC-ISOII 17043) o la la o y que su cubra el servicio ofrecido las
organizaciones internacionalmente de desarrollo de estaacutendares internacionales que servIcIos aptitud I interlaboratorios y las organizaciones que serviCIOS comparacioacuten interlaboratorios aceptadas por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten Colombia ONAC siempre y middotuando no exista ninguacuten proveedor ensayos de I interlaboratorios acreditado con la norma ISOII 17043 (NTC-ISOIIEC 17043) a nivel nacional o que su alcance cubra el requerido
Artiacuteculo 7122 de los cafibracioacuten Instituto Nacional de Metmlogiacutea de Colombia - INM Institutos Nacionales de Metrologiacutea otros paiacuteses firmantes de acuerdo de reconocimiento con la Oficina Internacional de y Medidas PM) y los laboratorios de calibracioacuten que sean legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado emitido el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para magnitud su servicIos calibracioacuten con la norma ISOIIEC 1 17025) o la que la modifique adicione
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Paraacutegrafo El laboratorio de calibracioacuten que requiera prestar servicios y no cuente con registros de sus actividades podraacute hacerlo siempre y cuando a traveacutes de su representante legal informe al Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC del inicio de sus actividades y del hecho de que a partir del tercer mes de dicha notificacioacuten presentaraacute su solicitud de acreditacioacuten como laboratorio de calibracioacuten ante dicho organismo Sin perjuicio del seguimiento y control por parte del Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC deberaacute garantizar en todo momento su competencia para el alcance establecido en las capacidades de medicioacuten y calibracioacuten para las cuales se vaya a acreditar
Si durante este periacuteodo de tiempo el laboratorio no presenta su solicitud de acreditacioacuten no podraacute continuar prestando servicios
Artiacuteculo 2217123 Convenios interadministrativos Para los fines del Decreto 4175 de 2011 el Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM mediante convenios interadministrativos con la Superintendencia de Industria y Comercio garantizaraacute el uso de laboratorios y de espacios fiacutesicos en su sede destinados al desarrollo de las actividades de vigilancia y control de reglamentos teacutecnicos y metrologiacutea legal asiacute como del apoyo administrativo que se requiera para su funcionamiento
Artiacuteculo 2217124 Capacitacioacuten y asistencia teacutecnica El Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM podraacute ser proveedor de los servicios de capacitacioacuten y asistencia teacutecnica en materia de metrologiacutea cientiacutefica e industrial
Artiacuteculo 2217125 Materiales de referencia certificados Son proveedores de materiales de referencia certificados de acuerdo con la definicioacuten contenida en la Guiacutea ISO 30
1 El Instituto Nacional de Metrologiacutea de Colombia - INM como laboratorio de referencia primario
2 Los Institutos Nacionales de Metrolcgiacutea de otros paiacuteses que hayan sido firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo - MRA como laboratorios de referencia primarios
3 Los productores de materiales de referencia certificados legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado de acreditacioacuten vigente con la norma ISO Guiacutea 34 y sus Guiacuteas complementarias (Guiacutea ISO 30 Guiacutea ISO 31 Guiacutea ISO 33 Guiacutea ISO 35) o las que las modifiquen sustituyan o adicionen
Artiacuteculo 2217126 Hora legal de la Repuacuteblica de Colombia De conformidad con lo sentildealado en el numeral 14 del artiacuteculo 6 del Decreto 4175 de 2011 al Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM le corresponde entre otras mantener coordinar y difundir la hora legal de la Repuacuteblica de Colombia En virtud de ello las empresas entidades u organismos dedicados en sus servicios a informar o a utilizar de alguna manera este producto deberaacuten divulgar la hora legal coordinada por dicha entidad
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Por el se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
SECCiOacuteN 13 LABORATORIOS DESIGNADOS
Artiacuteculo 22171 1 Designacioacuten Se1uimiento Y control laboratoriacuteos El Instituto Nacional de Metrologiacutea INM determinaraacute la metodologiacutea para la seguimiento y control de laboratorios para desarrollo mantenimiento y custodia de patrones en magnitudes no desarrolladas por el INM y cuyo desarrollo mantenimiento y custodia sea maacutes conveniente en laboratorio Adicionalmente estableceraacute otros los criterios de evaluacioacuten teacutecnica requerida asiacute como los indicadores
desempentildeo y los y se originen
Artiacutecu lo 2217132 Partiacutecipacioacuten en programas de comparacioacuten iacuten te rla b oratoriacuteo Para de culminar proceso de designacioacuten de laboratorios deberaacuten participar satisfactoriamente en programas de ensayos de aptitud y comparacioacuten interlaboratorio internacionales en mediciones para las estaacuten siendo
como someterse a la evaluacioacuten Metrologiacutea - INM
pares coordinada por el Instituto
Artiacuteculo 2217133 designados sin
Infraestructura de los del seguimiento y control
laboratorios laboratorios parte del Instituto Nacional
Metrologiacutea - INM garantizar en todo momento su competencia para el en capacidades de medicioacuten y calibracioacuten CMC
publicadas por la Oficina Intemacional de y Medidas - PM
Artiacuteculo 2217134 Formalizacioacuten de la calidad de designados Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM notificaraacute a la Oficina Internacional y Medidas shyBIPM la designacioacuten un laboratorio una vez haya culminado satisfactoriamente su proceso de evaluacioacuten Igualmente el lNM y laboratorio designado suscribiraacuten respectivo documento que el efecto el INM
Paraacutegrafo su calidad designado el laboratorio informaraacute a traveacutes del INM todas sus actuaciones ante el PM
SECCiOacuteN 14 METROLOGiacuteA LEGAL
Artiacuteculo 2217141 Autoriacutedades de control metroloacutegiacuteco La Superintendencia de Ind y Comercio es la entidad competente instruir y reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos para instrumentos de medicioacuten sujetos a control metro loacutegico
y Comercio y las alcaldiacuteas municipales control o con apoyo de organismos verificacioacuten metroloacutegica yl u organismos evaluadores de la conformidad en de su jurisdiccioacuten mismo cuando la Superintendencia de Industria y Comercio determine realizar campantildeas de control rnetroloacutegico en determinada regioacuten coordinaraacute con autoridades las verificaciones e inspecciones que se Qltrumiddotmiddotngtn
La Superintendencia de Industria y Comercio podraacute ademaacutes implementar las herramientas tecnoloacutegicas o informaacuteticas que necesarias para asegurar
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Por el cual se normas relativas eacutell de la Caliacutedad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico del Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
adecuado metroloacutegico e instruiraacute la forma en que los productores reparadores y de los instrumentos medicioacuten reportaraacuten informacioacuten al sistema
La vigilancia por parte la de Industria y en relacioacuten con control metroloacutegico abarca manera a los los instrumentos medicioacuten a los a los Organismos Verificacioacuten Metroloacutegica a los Organismos de la Conformidad y a todos aquellos intervienen en las aC1WI(]aCleS metroloacutegicas en el siguiente artiacuteculo
La Superintendencia de Industria y lamentaraacute las condiciones y requisitos de los Organismos Autorizados de Verificacioacuten
de la Conformidad actuacuteen frente a los
Artiacuteculo Directrices en relacioacuten con el control metrooacutegico Todos los equipos medios o como instrumentos medida o tengan como finalidad la actividad de o contar y que sean comercio en la salud en la seguridad o en la medio razones intereacutes puacuteblico proteccioacuten al consumidor o
deberaacuten cumplir con y los requisitos capiacutetulo y con los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos
expida la Superintendencia de Industria y Comercio y en su recomendaciones de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea cada tipo instrumento
irYlr2 sujetos a control metrooacutegico En al cumplimiento lo establecido en el capiacutetulo los
medida que medir pesar o contar y que tengan como finalidad entre otras
1 transacciones o determinar el
Remunerar o estimar en cualquier f(lfma labores profesionales
servicios puacuteblicos domiciliarios
actividades que la vida la salud o la fiacutesica la nacional o el
actos de judicial o administrativa
la conformidad y de instalaciones
Determinar cuantitativamente los componentes un cuyo precIo o calidad dependa de esos componentes
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i ~ y v 1595DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 42 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
Artiacutecu lo 2217144 Fases de control metroloacutegico Los instrumentos de med icioacuten que se produzcan importen o se utilicen en el territorio nacional deberaacuten cumplir con las siguientes fases de control metroloacutegico
1 Evaluacioacuten de la conformidad Previo a la importacioacuten o puesta en circulacioacuten si es elaborado en el paiacutes el importad0r o productor de un instrumento de medicioacuten deberaacute demostrar su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico que para el efecto expidiexcll la Supenntendencia de Industria y Comercio en concordancia con lo establecido en la seccioacuten 9 del presente capiacutetulo o en su defecto demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Recomendacioacuten de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea Legal - OIML que corresponda
Los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que no demuestren su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico respectivo no podraacuten ser importados o puestos en circulacioacuten
2 Instrumentos de medicioacuten en serviio Toda persona que use o mantenga un instrumento de medicioacuten que se1 usado en cualquiera de las actividades relacionadas en el presente capitule seraacute responsable del buen funcionamiento y de la conservacioacuten del instrumento de medicioacuten en cuanto a sus caracteriacutesticas metroloacutegicas obligatorias y a la cOllfiabilidad de sus mediciones asiacute como del cumplimiento del reglamento teacutecnico metroloacutegico correspondiente Igualmente deberaacute permitir la realizacioacuten de la~ verificaciones perioacutedicas establecidas en el reglamento teacutecnico o las que se hagan despueacutes de una reparacioacuten o modificacioacuten del instrumento a su cJsta permitiendo el acceso al instrumento de medicioacuten y a los documentos pertinEntes
Paraacutegrafo 1 Se presume que los instrumentos de medicioacuten que estaacuten en los establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se desarrollan en dicho lugar
Los responsables del instrumento de meicioacuten en cada una de las fases tienen la obligacioacuten de cubrir los gastos correspondientes a las verificaciones e inspecciones que ordene o realice la autoridad de control
Paraacutegrafo 2 Mientras se expide el regliexcliexclmento teacutecnico respectivo o cualquier otra alternativa de solucioacuten definida por la Superintendencia de Industria y Comercio los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que se encuentren en servicio deberaacuten estar calibrados de manera perioacutedica y despueacutes de reparacioacuten o ajuste Dicha periodicidad se estableceraacute de acuerdo con las recomendaciones del fabricante
todo caso los instrumentos sujetos a control metroloacutegico deben estar en todo momento ajustados asegurando la calidad de la medicioacuten
Artiacuteculo 2217145 Reparacioacuten de los instrumentos de medicioacuten En el evento en que el reglamento teacutecnico metroloacutegico asiacute lo exija los instrumentos de medicioacuten que deban ser reparados o ajustados qUE involucren la manipulacioacuten de elementos esenciales metroloacutegicos deberaacuten ser reparados uacutenicamente por personal idoacuteneo para ello seguacuten lo definido en el reglamen10 teacutecnico pertinente y que se encuentre
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DECRETO NUacuteME~O - 1595 da 2015 Paacutegina 43 de 49
Por el cual se dictan normas relativas ti Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta 1 otras disposiciones
debidamente inscrito en el registro que para tal fin establezca la Superintendencia de Industria y Comercio
Artiacuteculo 2217146 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Conforme con lo establecido en el artiacuteculo 17 de la Ley 1480 de 2011 todo productor e importador de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico deberaacute mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones de proteccioacuten al consumidor Establecidas en la misma ley
Artiacuteculo 2217147 Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) De acuerdo con el artiacuteculo 16 de la Ley 1753 de 2015 el Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) administradc por la Superintendencia de Industria y Comercio es el sistema en el cual se deberaacuten registrar los productores e importadores los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico La Superintendencia de Ind Jstria y Comercio designaraacute mediante acto administrativo a los Organismos Autorizados de Verificacioacuten Metroloacutegica (OAVM) las zonas geograacuteficas en que actuaraacuten de fmma exclusiva los instrumentos de medicioacuten que verificaraacuten y los costos de eacutesta los cuales seraacuten pagados por los usuarios o titulares de estos En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medicioacuten sujeto a control metroloacutegico impida obstruya o no cancele los costos de la verificacioacuten del instrumento se ordenaraacute la suspensioacuten inmediata de su utilizacioacuten hasta que se realice su verificacioacuten sin perjuicio de las ~ianciones establecidas en el artiacuteculo 61 de la Ley 1480 de 2011 La Superintendencia de Industria y Comercio determinaraacute la gradualidad con que se implemente el sistema tanto territorialmente como respecto de los instrumentos de medicioacuten que se incorroraraacuten al sistema
SECCiOacuteN 15 PRODUCTOSPREEMPACADOS
Artiacuteculo 2217151 Responsabilidad de los empacadores productores importadores Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras normas los empacadores productores importadores o quien ponga su marca o ensentildea en productos preempacados son los responsables por el cumplimiento de los requisitos metroloacutegicos establecidos para dichos productos y por tanto deberaacuten garantizar la correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido neto del producto hasta el momento de su comercializacioacuten a los destinatarios finales Quedan prohibidas las expresiones de peo aproximado o llenado aproximado entre otras que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto
En los teacuterminos de la Ley 1480 de 2011 frente al consumidor seraacuten responsables solidariamente los empacado~es productores importadores o comercializadores que hayan participado en la cadena de produccioacuten y puesta en circulacioacuten de un producto preempacado cuando este no cumpla con los requisitos metroloacutegicos establecidos en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
Artiacuteculo 2217152 Requisitos La Supl~rintendencia de Industria y Comercio en los casos en los cuales considere que el reqlamento teacutecnico es la mejor alternativa de solucioacuten de la problemaacutetica ligada a la inuficiente confiabilidad de las mediciones de los instrumentos de medicioacuten podraacute expedir los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos que deberaacuten cumplir los productos preempacados y los procedimientos aplicables para su
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cual se normas relativas iexcld Subsistema Nacional la Calidad y se capiacutetule 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del
ICrrQTI Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
control Igualmente sin de las obligaciones etiquetado que deban cumplir productos la Superintendencia Industria y Comercio podraacute expedir
teacutecnico etiquetado metroloacutegico cual deberaacute contener en los del siguiente artiacuteculo nombre o razoacuten del productor o importador su identificacioacuten y su direccioacuten fiacutesica y electroacutenica notificacioacuten En caso el empacador sea una diferente quien le impone su marca o comercial o de quien lo importe tambieacuten aquel reglamento que
frente a regulaciones de
traer los artiacuteculo
especial
correspondientes se aplicaraacute de manera
7153 Informacioacuten obligatoricon la cantidad o el contenido
a prod uctos mismos y sean nriexclQtgtnl
esteacuten antes
de su comercializacioacuten indicar de forma precisa y visible a simple en unidades muacuteltiplos y submuacuteltiplos del Internacional Unidades su cantidad o
En caso el producto por sus caracteriacutesticas fiacutesicas pueda sufrir mermas en su longitud peso o volumen en el proceso comercializacioacuten el responsable deberaacute en cuenta dicha merma para informar un contenido ajustado a la realidad que el consumidor soportar la de la merma
El contenido neto de un producto no induye del mismo ni elementos diferentes al producto mismo
Artiacuteculo 54 Prohibicioacuten de empaques engantildeosos Un producto preempacado no debe tener fondo paredes tapa o cubierta falsos ni ser construido de esa manera total o parcialmente pueda inducir a error a los consumidores
La Superintendencia de Industria y Comercio el teacutecnico metroloacutegico correspondiente
Artiacuteculo Autoridades competentes Superintendencia de Industria y Comercio y alcaldiacuteas municipales podraacuten realizar directamente o por autoricen el efecto en cualquier momento y controles de contenido enunciado el cual deberaacute corresponder a la cantidad o el contenido producto y la informacioacuten que contener
productores importadores o quien marca o en tienen la obligaioacuten de cubrir correspondientes a que la autoridad de control
Artiacutecu lo 22171 Obligados a registrarse con lo dispuesto en el artiacuteculo 17 1480 de 2011 productor o
o importacioacuten de a reglamento de e Importadores de productos sujetos al
cumplimiento reglamentos haya sido para el efecto por la entidad
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DECRETO NUacuteMERC) 1595 de 5 Paacutegina 45 de 49
Por se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional la lidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la pa 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 15 y se dictan otras disposiciones
Las entidades de control y vigilancia determinaraacuten mecanismos y requisitos el registro de productores e importadores
SECCiOacuteN 16 EVALUACiOacuteN LA CONFORMtDAD EN AacuteMBITO VOLUNTARIO
Artiacuteculo 2217161 Evaluacioacuten de conformidad voluntaria Respecto de bienes y servicios no sujetos a reglamentos certificaciones de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artiacuteculo y administrativas podraacute cumplimiento de normas teacutecnicas y la utiHzacioacuten certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere este capiacutetulo
Artiacuteculo 2217163 Laboratorios de Calibracioacuten Industrial los procesos industriales y comerciales no sometidos a reglamento teacutecnico o medida metroloacutegica legal a la verificacioacuten por el titular instrumento se calibraciones por laboratorios de calibracioacuten industrial no acreditados siempre y cuando el laboratorio preste servicio utilice meacutetodos calibracioacuten reconocidos internacionalmente o la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por laboratorios de calibracioacuten acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los patrones internacionales de medida
Los laboratorios calibracioacuten industrial podraacuten parte la Red Colombiana Metrologiacutea
SECCiOacuteN 17 SUPERVISiOacuteN Y CONTROL
Artiacuteculo 7171 Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio La Superintendencia de Industriacutea y Comercio adelantar las investigaciones administrativas pertinentes en contra los organismos evaluadores la conformidad
cumplimiento de los requisitos dentro marco certificado de conformidad o del documento evaluacioacuten de la conformidad que hayan expedido frente a reglamentos teacutecnicos o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas
Igualmente la Industria y Comercio investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacioacuten metro loacutegica los reparadores autorizados incumplan sus en relacioacuten con su funcioacuten los productores importadores comercializadores y de los productos o instrumentos medicioacuten por el incumplimiento de sus obligaciones establecidas en presente capiacutetulo o en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
anterior conformidad con lo dispuesto en los artiacuteculos 73 y 74 la 1480 de
La Superintendencia de Industria y Comercio en de las facultades otorgadas por la Ley 1 2011 podraacute adelantar investigaciones en contra quienes en el proceso de importacioacuten o comercializacioacuten de productos a reglamentos teacutecnicos
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio I y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas presenten certificados de conformidad declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los IJUOiexcliexclcv exista sospecha de falsedad o adulteracioacuten y como consecuencia dichas investigaciones se podraacute imponer las establecidas en artiacuteculo 61 la Ley 1480 2011 anterior sin perjuicio correspondientes
Artiacuteculo 2217172 Responsabilidad de los productores e importadores Los e importadores productos sujetos a reglamento seraacuten
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los lamentos teacutecnicos o condiciones teacutecn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacioacuten que evaluaron dichos productos acuerdo con el tipo de certificacioacuten emitida
Artiacuteculo 2217173 Vigilancia y control de la evaluacioacuten de la conformidad de producto de de gestioacuten autoridad podraacute
en conformidad de producto personas o sistemas gestioacuten con sus soportes que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico
perjuicio de ensayospruebas y verificaciones que pueda realizar directamente
Artiacuteculo Vigilancia y control de evaluacioacuten de la conformidad mediante inspeccioacuten La autoridad competente podraacute solicitar en cualquier momento el informe inspeccioacuten elementos con sus respectivos que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico sin perjuicio de los ensayospruebas y verificaciones pueda realizar directamente
Artiacuteculo 22171 Creacioacuten Sistema de Informacioacuten Certificados de Conformidad -SICERCO- el de Informacioacuten de Certificados de Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en el cual los organismos 8ertificacioacuten e inspeccioacuten acreditados por el organismo nacional acreditacioacuten deberaacuten electroacutenica todos los certificados conformidad em al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos Superintendencia de Industria y Comercio reglamentaraacute lo relativo a dicho sistema
Sistema de Informacioacuten de Certificados de Conformidad - es un registro puacuteblico y podraacute ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria y Comercio
Artiacuteculo de laboratorios competente la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento teacutecnico cuyos costos estaraacuten a cargo del responsable de su cumplimiento
Artiacuteculo 2217177 Competencia de los alcaldes municipales acuerdo con lo previsto en el artiacuteculo 62 de la 14130 11 los ejerceraacuten en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
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DECRETO NUacuteMERO de 2015
Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
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NUacuteMERO -1 1595 de 2015
se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
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DECRETO NUacuteMEIltO~ 1595 de 2015 Paacutegina 49 de 49
Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
PUBLiacuteaUESE y CUacuteMPLASE -5 o2015en Bogotaacute a los
LA MINISTRA DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
CECILIA AacuteLVAREZ - CORREA GLEN
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DECRETO NUacuteMERO v J u 1595 dl 2015 Paacutegina 17 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta otras disposiciones
10 Servir de organismo asesor teacutecnico de la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad y del Gobierno Nacional en todo lo concerniente a la normalizacioacuten teacutecnica asiacute como en la definicioacuten de las poliacuteticas oficiales ~obre el uso de las normas En este sentido deberaacute informar al Ministerio de Comercio Industria y Turismo cualquier inconveniente que se presente en la elaboracioacuten o implementacioacuten de una norma
11 Apoyar y brindar soporte teacutecnico a las entidades reguladoras en la elaboracioacuten de reglamentos teacutecnicos
12 Promover que se incluyan en los documentos normativos las unidades del Sistema Internacional de Unidades
13 Suministrar los textos de las normas tfcnicas colombianas que sean solicitados por las entidades reguladoras para la elabclracioacuten de reglamentos teacutecnicos
14 Emitir concepto teacutecnico cuando asiacute lo solicite la entidad reguladora en relacioacuten con las equivalencias de los requisitos teacutecnicos de documentos normativos y reglamentos teacutecnicos
15 Poner a disposicioacuten del puacuteblico las Normas Teacutecnicas Colombianas y demaacutes documentos teacutecnicos normativos
16 Iniciar con caraacutecter prioritario la elaboracioacuten de una norma teacutecnica colombiana a peticioacuten de una entidad reguladora
17 Informar al organismo nacional de acreditacioacuten los inconvenientes de que tenga conocimiento respecto de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad que se establezcan en una norma teacutecnica colombiana Mantener y publicar un inventario de las unidades sectoriales de normalizacioacuten existentes y el alcance de su labor de normalizacioacuten en el sector correspondiente
18 Liderar los procesos de armonizacioacuten de normas teacutecnicas y prestar asesoriacutea teacutecnica de manera que la elaboracioacuten de las normas incluyendo aquellas de las unidades sectoriales de normalizacioacuten se ajusten al cumplimiento de los requisitos internacionales
19 Celebrar los convenios que considere necesarios con las unidades sectoriales de normalizacioacuten para el correcto y adecuado cumplimiento de sus funciones de normalizacioacuten
20 Procurar la participacioacuten de las partes interesadas en la elaboracioacuten de los proyectos de guiacuteas o normas incluyendo la de los fabricantes importadores y representantes de las micro medianas y pequentildeas empresas de los productos que se pretenden normalizar
Artiacuteculo 221734 Representacioacuten del Gobierno Nacional El Gobierno Nacional estaraacute representado en el Consejo Directivo del Nacional de normalizacioacuten en una proporcioacuten equivalente a una tercera parle de sus miembros Esta participacioacuten seraacute
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Por cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
coordinada por la Comisioacuten I ntersectoria I de la y deberaacute reflejarse en los estatutos del organismo nacional normalizacioacuten
Artiacuteculo 221735 Contratos para el desarrollo de actividad normalizacioacuten En desarrollo contratos suscritos entre organismo nacional normalizacioacuten o
sectoriales normalizacioacuten y entidades gubernamentales que tengan como objeto la elaboracioacuten normas teacutecnicas colombianas normas teacutecnicas
guiacuteas teacutecn especificaciones normativas disponibles o cualquier otro documento normativo el organismo nacional de normalizacioacuten o las u
normalizacioacuten seguacuten corresponda establecer en cada los con gubernamentales faciliten el acceso al
contenido completo de los documentos elaborados
Artiacuteculo 221736 Programa anual de normalizacioacuten programa anual de normalizacioacuten deberaacute ser adelantado por el organismo nacional de normalizacioacuten con
apoyo de unidades de normalizacioacuten y deberaacute el plan normas que se elaborar y tales efectos la propuesta
programa anual normalizacioacuten a ejecutarse el siguiente antildeo deberaacute ser presentada ante la Comisioacutenlntersectorial la Calidad a traveacutes de su Secretaria Teacutecnica su visto bueno y observaciones a tardar en la uacuteltima reunioacuten ordinaria del
Artiacuteculo 221 Aprobacioacuten del programa anual normalizacioacuten Previo los el programa anual normalizacioacuten ser
ante la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio y Turismo la en desarrollo de sus funciones determinaraacute la aprobacioacuten del mismo igual manera en el evento en que se realicen ajustes o modificaciones posteriores a la aprobacioacuten del programa anual normalizacioacuten estos deberaacuten ser notificados a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio de Comercio Industria y Turismo asiacute como antecedentes de los mismos
En la elaboracioacuten del programa anual de normalizacioacuten asiacute como en su actualizacioacuten el organismo nacional normalizacioacuten priorizar desarrollo normas en los por la de la
Artiacuteculo 221738 Contenido del programa anual de normalizacioacuten programa anual de normalizacioacuten deberaacute contener al menos los elementos
1 Identificacioacuten desarrollo nuevas normas temas no normalizados
2 Identificacioacuten de normas que seraacuten actualizadas o revisadas
3 Inclusioacuten trabajo ejecutado en normas teacutecnicas colombianas y documentos cornplementarios asiacute como en normas regionales y
revisten intereacutes en los organismos internacionales normalizacioacuten
4 Exposicioacuten de las justificaciones orientan acciones programa anual normalizacioacuten
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DECRETO NuacuteMER1-J v Paacutegina 19 de 49----=-=-=-=-- de 2015
Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 la parte 2 delliacutebro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1
de 201 y se dictan otras disposiciones
5 Identificacioacuten los posibles inconvenientes para la ejecucioacuten del programa anual de normalizacioacuten
Artiacuteculo 739 Incorporacioacuten de normas teacutecnicas en reglamentos teacutecnicos Cuando una norma teacutecnica colombiana se utilice parcial o totalmente como fundamento de un reglamento teacutecnico u otra medida de caraacutecter obligatorio ser incorporada total o parcialmente por la entidad reguladora en el reglamento teacutecnico o en
medida caraacutecter obligatorio Para de lo anterior organismo nacional de normalizacioacuten suministraraacute la norma correspondiente
SECCiOacuteN 4 UNIDADES SECTORIALES DE NORMALIZACiOacuteN
Artiacuteculo 221741 Funcioacuten de las Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten tendraacuten como funcioacuten la preparacioacuten normas propias dentro los lineamientos internacionales establecidos la
actividad
Artiacuteculo 221742 Constitucioacuten de Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten podraacuten ser constituidas por entidades puacuteblicas que esteacuten autorizadas para realizar labores de normalizacioacuten Adicionalmente raacuten constituir unidades de normalizacioacuten las asociaciones universidades gremios u organizaciones privadas sin aacutenimo de lucro que sean representativas de
de un determinado sector econoacutemico y que se encuentren en capacidad garantizar tanto la infraestructura teacutecnica como la idoneidad teacutecnica para promover el desarrollo de la normalizacioacuten teacutecnica en sectores especificas
acuerdo con lo establecido por el numeral 9 del artiacuteculo 28 210 2003 a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y
Turismo aprobar la creacioacuten de unidades de normalizacioacuten
SECCiOacuteN 5 REGLAMENTACiOacuteN NICA
Artiacuteculo 221751 Lineamientos para la reglamentacioacuten teacutecnica entidades reguladoras deberaacuten adoptar praacutecticas de reglamentacioacuten teacutecnica de manera que no por objeto o efecto crear al comercio
disposiciones aquiacute contenidas son complementarias a disposiciones en materia transparencia consulta y buenas internacionales
Artiacuteculo 221 en normalizacioacuten nacional e internacional Los reglamentos teacutecnicos deberaacuten en las normas teacutecn internacionales Igualmente podraacuten constituirse como referentes de reglamentos teacutecnicos las normas teacutecnicas nacionales armonizadas con normas teacutecnicas Lo
mencionado aplicaraacute que unas u o inapropiadas objetivos legitimas sobre
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 del
del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 201 otras
Obstaacuteculos al Comercio la Organizacioacuten Mundial del En casos el Reglamento Teacutecnico estar soportado en evidencia
Artiacuteculo 221 Competencia conjunta entidades reguladoras podraacuten ejercer actividades reglamentacioacuten en conjunto la competencia cada una
ellas recaiga una misma materia
Ademaacutes de requisitos definidos en este capiacutetulo se deberaacute conjuntamente concepto previo para los de reglamentos teacutecnicos y de procedimientos
evaluacioacuten de la conformidad y enviar al Punto de Contacto OTCMSF de Colombia proyectos su notificacioacuten
Artiacuteculo 221754 Buenas praacutecticas de reglamentacioacuten reglamentacioacuten las reguladoras
buenas reglamentacioacuten teacutecnica y
1 Y publicar un listado de problemaacuteticas de su competencia que vulneran objetivos priorizando problemaacuteticas que los vulneran en mayor medida
2 Desarrollar Planes de Anaacutelisis de Impacto Normativo
3 Desarrollar anaacutelisis de normativo - Al N tanto ex como ex post
4 procedimiento de evaluacioacuten la conformidad
5 Determinar la existencia de norma
6 Solicitar el concepto previo a la de Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
7 consulta y notificacioacuten
Paraacutegrafo transitorio tendraacuten hasta elide enero de 2018 para desarrollar las capacidades para desarrollo de los impacto normativo - AIN esta fecha la presentacioacuten Una vez cumplido el periodo transicioacuten este cumplimiento
Artiacuteculo 755 Consulta puacuteblica Las entidades regu deberaacuten consulta a como miacutenimo las etapas de establecidos en el PAAIN 1 la definicioacuten problema Anaacutelisis Impacto Normativo final Cuando resultado del AIN sea expedir un reglamento teacutecnico se debe consulta puacuteblica nacional anteproyecto del reglamento posteriormente llevar a cabo la consulta internacional Queda a disposicioacuten entidad consultas adicionales en el proceso de AIN elaboracioacuten del teacutecnico y
Estas a traveacutes correspondientes sitios web institucionales o a otros idoacuteneos caso Asimismo las entidades deberaacuten fomentar la participacioacuten puacuteblica de todos interesados definir las
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NUacuteMERd __middot __-=-_5_ de 2015 21 de 49
Por el cual se normas relativas eacuteil Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
15 Y se dictan otras disposiciones
de las herramientas de consulta puacuteblica a utilizar y la forma en la cual la respectiva retroalimentacioacuten a partes participantes
las consultas puacuteblicas nacionales miacutenimo treinta (3D) destinando de teacutermino al menos (10) diacuteas calendario para la
consulta de Reglamento Teacutecnico teacuterminos se a partir su publicacioacuten en el correspondiente sitio web consulta internacional de noventa (90) diacuteas calendario
Artiacuteculo 221756 Soliacutecitud de concepto previo Con el fin poder surtir traacutemite notificacioacuten un proyecto reglamento o de procedimientos de evaluacioacuten la conformidad en teacuterminos de Obstaacuteculos Teacutecnicos Comercio
la Mundial Comercio previamente entidades solicitar concepto a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio de Comercio Industria y Turismo en relacioacuten con cumplimiento de los lineamientos del Subsistema Nacional de la Calidad y la potencialidad de cOlstituir obstaacuteculos innecesarios al comercio con otros paiacuteses Dicha solicitud listado problemaacuteticas y el PAAIN
Artiacuteculo 221757 Documentos requeridos para la solicitud de concepto previo Junto con la solicitud de concepto previo la autoridad competente deberaacute poner a disposicioacuten de la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo los siguientes documentos
1 El proyecto de teacutecnico o los procedimientos evaluacioacuten de la conformidad correspondientes
Los estudios teacutecnicos que sustenten las medidas que se adoptariacutean a traveacutes proyecto de reglamento teacutecnico o de procedimientos evaluacioacuten de la conformidad
3 Demostrar el proyecto de lamento teacutecnico o los procedimientos evaluacioacuten la conformidad fue sometido a consulta puacuteblica a nivel nacional y aportar observaciones y sugerencias recibidas
informe resultados del anaacutelisis impacto normativo AIN que el Artiacuteculo 221 del presente Decreto cuando este sea de obligatorio cumplimiento
Paraacutegrafo Sin perjuicio de competencias la Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo la comisioacuten o el comiteacute para la mejora regulatoria o quien haga sus veces evaluaraacute y aprobaraacute los anaacutelisis impacto normativo las entidades reguladoras y posteriormente emitiraacute un
seraacute a la Direccioacuten Regulacioacuten Ministerio Industria y Turismo para la emisioacuten del concepto previo de que trata
Artiacuteculo 2 1 del presente Capiacutetulo
Artiacuteculo 221758 Teacutermino para la emisioacuten de concepto previo El Ministerio de Industria y Turismo a traveacutes la de Regulacioacuten rend concepto
previo dentro los quince (15) haacutebiles siguientes a la fecha de radicacioacuten la
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NUacuteME~OUJ u 1 95 d32015 Paacutegina 22 de 49
el cual se dictan normas cil Subsistema Nacional la Calidad y se modifica e) capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
Unico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta otras disposiciones
solicitud del concepto junto con los demils documentos a que se el presente
Artiacuteculo 221159 Constancia de solicitud concepto previo En la considerativa los administratios a traveacutes los se expidan reglamentos teacutecnicos o procedimientos evaluacioacuten los
presente deberaacute constar que s= el concepto previo del Ministerio Comercio Industria y Turismo y los teacutermingts en que el mismo emitido
Artiacuteculo O Notificacioacuten Todo(E los proyectos reglamentos teacutecnicos y procedimientos evaluacioacuten de la conformidad deberaacuten ser a traveacutes punto de contacto de Colombia a los miembros de la Organizacioacuten Mundial Comercio la Comunidad Andina y a los paiacuteses con los Colombia tenga acuerdos comerciales vigentes que contemplen la obligacioacuten de notificacioacuten
Para tal efecto cada reguladora dnberaacute a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turisrno el proyecto reglamento teacutecnico o procedimiento evaluacioacuten la conformidad para su correspondiente notificacioacuten Igualmente deberaacuten ser notificadas las rlodificaciones de proyectos de reglamentos teacutecnicos y procedimientos evaluacioacuten de la conformidad cuando el impacto estas haga gravosa la situacioacuten del regulado o los usuarios
Paraacutegrafo 1 Cualquier modificacioacuten o adiioacuten al un Reglamento Teacutecnico que no haya sido notificado requeriraacute la notificacioacuten del lamento teacutecnico completo
Paraacutegrafo 2 Una vez surtida la expedicioacuten del reglamento teacutecnico la entidad reguladora deberaacute enviar al punto de OTCMSF de Colombia el correspondiente acto administrativo para su notificacioacuten
Paraacutegrafo 3 Conforme con lo establecido en el articulo la Ley 1480 2011 no se podraacute publicar en el Diario Oficial y por lo tanto no pod entrar a regir ninguacuten reglamento teacutecnico que no cuente con la por el Punto de Contacto OTCMSF Colombia salvo excepciones para la adopcioacuten reglamentos teacutecnicos emergencia o urgl3ncia
Artiacuteculo 2211511 Constancia de notificacioacuten En la a se expidan
procedimientos de evaluacioacuten de la confo~midad de los trata el constar se notificoacute a traveacutes la eMC mediante la correspondiente otorgada por la OMe
Artiacuteculo 221151 Reglamentos de emergencia o urgencia manera excepcional la entidad reguladora podraacute expedir reglamentos de emergencia o urgencia de acuerdo con lo dispuesto en el numeral 86 Artiacuteculo 1 1 del presente Decreto sin que para ello los requisitos listado de problemaacuteticas anaacutelisis impacto normativo consulta puacuteblica y concepto previo de la
Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo antes de su exped icioacuten
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- -J 1 5 9 5 DECRETO NUacuteM da 2015 Paacutegina 23 de 49
el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capitulc 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Industria y Turismo 1
2015 Yse d
Los reglamentos teacutecnicos de emergencia c urgencia tendraacuten una vigencia de doce (12) meses prorrogables por (6) meses de conformidad con lo previsto en la
562 la Comunidad Andina Lo anterior perjuicio de demaacutes contenidas en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos Comercio de la
Organizacioacuten Mu del Comercio y andinas
Paraacutegrafo No obstante lo dispuesto este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten justificar la expedicioacuten de un reglamento ico emergencia en correspondiente administrativo y tener como sustento los estudios y cientiacuteficos como soporte de esa decisioacuten
Artiacuteculo 221751 Determinacioacuten de reguladoras seraacuten competentes determinar equivalencias de los reglamentos teacutecnicos
teacutecnico las soporten En caso de que con posterioridad a la de un reglamento teacutecnico se encuentren nuevas equivalencias regulador
incorporaraacute al reglamento teacutecnico mediante un acto modificatorio mismo
Artiacuteculo 2217514 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Todo productor o importador productos que al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos rj9sgo alto sElguacuten lo en el artiacuteculo 1766 del presente Decreto deberaacute mantener un establecimiento comercio en Colombia que cumpla con las yde proteccioacuten al consumidor en la Ley 1480 1
Artiacuteculo 2217515 Autorizacioacuten de importacioacuten para uso personal Solo en caso de importaciones de productos sujetos al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos vigilados por la Superintendencia Industria y Comercio destinados exclusiva y directamente para personal privado familiar y domeacutestico del importador como destinatario final importados esta entidad podraacute expedir la autorizacioacuten de ingreso presentar el conformidad correspondiente entidad podraacute a expedir la autorizacioacuten cuando la o la
icitudes permitan suponer fines distintos a los indicados en el presente articulo o que los productos representen un riesgo peacutelra la salud o medio ambiente
Artiacuteculo 2217516 al teacutecnico En cualquier caso cuando ingrese un producto suiacuteeto a reglamento teacutecnico en aplicacioacuten alguna de
establecidas al cumplimiento del mismo el importador o comercializador demostrar el cumplimiento los requisitos la aplicacioacuten de la excepcioacuten
Para el caso de productos importados el cumplimiento los deberaacute demostrarse a traveacutes la Ventanilla Uacutenic3 de Comercio Exterior-VUCE anexando los documentos correspondientes la autoridad competente la encargada de aprobar la importacioacuten productos nacionales estos contar con todos los
y al Ia Superintendencia y Comercio o la entidad competente
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________-L-=-__DECRETO de 2015 Paacutegina 24 de 49
Por cual se dictan normas eacutelIacute Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la corrn capiacutetulo 8 del titulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenjco Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 6 ELABORACiOacuteN Y EXPEDICiOacuteN DE REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221761 Elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos efectos de la elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos deberaacuten enmarcados dentro de la defensa los objetivos legiacutetimos de conformidad con lo
Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio la Organizacioacuten
Se objetivos legiacutetimos otros imperativos de la seguridad nacional la prevencioacuten praacutecticas que inducir a error la proteccioacuten la salud o ridad humana la vida la salud animal o o del medio ambiente
Artiacuteculo 221762 Anaacutelisis de impacto normativo - AIN Previo a la elaboracioacuten expedicioacuten y revisioacuten de un reglamento teacutecnico la entidad reguladora deberaacute realizar un
de normativo tal se definiraacute el problema a solucionar se examinaraacuten posibles alternativas de solucioacuten inclusive la de no expedir reglamento teacutecnico y se evaluaraacuten impactos positivos y negativos que generaraacute
alternativa
determinar el de impacto normativo que se aplicar el regulador tener en cuenta objetivo legiacutetimo se en atencioacuten a
lineamientos establecidos en el CO~~ 3816 y en demaacutes normas complementarias de se definiraacuten diferentes AIN dependiendo objetivo que se
Paraacutegrafo 1 ministerios y reguladoras competentes de cualquier orden conservaraacuten los informes anaacutelisis impacto normativo que dieron lugar a la adopcioacuten sus reglamentos vigentes manera que puedan permanentemente a disposicioacuten puacuteblico en sus correspondientes sitios institucionales
Paraacutegrafo transitorio Ministerio de Comercio Industria y Turismo lo en el undo de este artiacuteculo a maacutes tardar el 31 octubre de 201
Artiacuteculo 221763 Contenido del anaacutelisis de impacto normativo El anaacutelisis impacto normativo se podraacute tales como del riesgo los costos-beneficios los de la distribucioacuten de los costos las partes afectadas y afectacioacuten del presupuesto Para efectos realizar anaacutelisis de impacto normativo de que trata este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten preparar un informe del anaacutelisis de impacto normativo utilizando las herramientas
para efecto por el Nacional de Planeacioacuten
Artiacuteculo 221764 Programa anual de Anaacutelisis de Impacto Normativo - PAAIN La Direccioacuten de ulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo coordinaraacute el programa anual de AIN N cual se constituiraacute con el de las
a partir del listado de cual se articulo cuales remitiraacuten sus con en formato que establezca Ministerio Comercio Industria y Turismo mediante circular La Direccioacuten Regu
Ministerio de Comercio Industria y Turismo presentaraacute el programa anual
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DECRETO NUacuteMERtgt ~ 1595 de 2015
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 Decreto Reglamentario Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
PAAIN a la Comisioacuten Iniacuteerseciacuteorial la en la uacuteltima reunioacuten ordinaria del antildeo o cuando lo solicite
Paraacutegrafo 1 exceptuacutean lo dispuesto en artiacuteculo los reglamentos teacutecnicos de urgencia
Paraacutegrafo El procedimiento que presenten planes AIN que conformaraacuten el PAAIN establecido por la Direccioacuten de Regulacioacuten del
Ministerio de Comercio Industria y rismo y aprobado por la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad en un no superior a (6) meses contados a partir de la onTr
en del Capiacutetulo
Paraacutegrafo reguladoras en sus web un listado problemaacuteticas que en su concepto puedan vulnerar objetivos
legiacutetimos y enviar dicho listado de problemaacuteticas y sus modificaciones a la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio Comercio lldustria y Turismo listado deberaacute ser publicado y enviado a esta Direccioacuten a tardar el 31 de octubre de
Artiacuteculo 221765 Objetivos PAAlN del PAAIN como los
1 Identificar propuestas de AIN que se elaboraraacuten en los doce (1 meses
Identificar los viacutenculos con otras problemaacuteticas en proceso anaacutelisis
3 Informar a interesadas el inicio del trabajo sobre estudio una problemaacutetica
Artiacuteculo 221766 Niveles de impacto normativo entidades reguladoras nolhtIltgt riesgos acuerdo con los
de los objetivos legiacutetimos niveles en
Baja probabilidad ocurrencia y bajo impacto
medio Alta probabilidad ocurrencia y bajo impacto o probabilidad de ocurrencia y alto impacto
Riesgo Alta probabilidad ocurrencia y alto impacto
caso de que la medida a adoptar sea un reglamento teacutecnico se utilizaraacute casos especiales y justificados identificados por el regulador el nivel de identificado en el anaacutelisis de impacto normativo como criterio establecer la demostracioacuten de la conformidad
1 bajo Declaracioacuten conformidad de primera parte en teacuterminos y condiciones de la Norma Colombiana - ISO 11 17050 partes 1 y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones y
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DECRETO NUacuteM ___~~-==-- de 2015 Paacutegina 26 de 49
Por el cual se normas relativas al Subsistema la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico del Sector Comercio Ind y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
2 Riesgo Certificacioacuten de conformidad parte por organismo
parte se presume que inspecciones y los ensayos en el reglamento teacutecnico y por tanto responsable por la conformidad de los los requisitos especificados en el correspondiente reglamento teacutecnico con la NTC- ISO I 1 1 Y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones
Artiacuteculo 221 de reglamentos teacutecnicos Los expedidos seraacuten a revisioacuten por parte de la entidad determinar su permanencia modificacioacuten o derogatoria por lo menos cinco (5) antildeos o si las causas que le dieron origen No ordenamiento juriacutedico los teacutecnicos que transcurridos cinco su entrada en vigencia no hayan revisados y decidida su o modificacioacuten por la entidad que lo
Artiacuteculo 221768 Y las entidades reguladoras cualquier orden designaraacuten en su entidad un
especiacutefica y mantener actualizado el los reglamentos teacutecnicos y medidas y fitosanitarias vigentes manera que puedan estar permanentemente a disposicioacuten del puacuteblico en sus correspondientes sitios
todo caso el inventario teacutecnicos de cada entidad reguladora que ser suministrado a la Direccioacuten lacioacuten del Ministerio de Comercio I y Turismo trimestralmente Con base en inventario esta Direccioacuten elaboraraacute recomendaciones pertinentes tend a la armonizacioacuten de los reglamentos con normas internacionales
Paraacutegrafo La Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo actualizado el Sistema Uacutenico Normativa - SUIN con todos
rrlClnTr teacutecnicos laOMC
7 ACREDITACiOacuteN
Artiacuteculo 221771 Objeto de la tiene como objeto emitir una tercera parte relativa a un
evaluacioacuten de la conformidad en la cual se manifiesta la demostracioacuten formal su competencia para especiacuteficas de la evaluacioacuten la conformidad
Artiacuteculo 221772 Organismo nacional acreditacioacuten La actividad de ejercida de manera por Organismo Nacional
de Colombia - ONAC
puacuteblicas que ejercen la funcioacuten coordinadas por el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia ONAC
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el cual se dictan normas relativas iexcliI Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan disposiciones
Artiacuteculo 221773 Funcioacuten del organismo nacional de acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten tiene como funcioacuten principal proveer los servicios de acreditacioacuten a los organismos de evaluacioacuten la conformidad con sujecioacuten a normas nacionales e internacionales en materia de acreditacioacuten con alcance en reglamentos teacutecnicos normas teacutecnicas y otros documentos normativos
Artiacuteculo 221 de acreditacioacuten Por sectoriales los criterios acreditacioacuten se pueden complementar con criterios especiacuteficos para un sector o actividad de evaluacioacuten de la conformidad establecidos en documentos denominados Criterios Especiacuteficos Acreditacioacuten shyCEA aprobados el Organismo Nacional Acreditacioacuten Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia invitaraacute a a participar en la construccioacuten de CEA
Artiacuteculo 221775 Reconocimiento de la acreditacioacuten La condicioacuten de acreditado seraacute reconocida dentro del Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA siempre y cuando la acreditacioacuten haya sido otorgada por el Organismo Nacional Acreditacioacuten de Colombia o por entidades puacuteblicas legalmente funcioacuten o por entidades
extranjeras en el marco acuerdos multilateral de acuerdo con lo dispuesto en la 9 del presente capiacutetulo
Artiacuteculo 221776 Representacioacuten a cargo del Organismo Nacional Acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia y llevaraacute la posicioacuten paiacutes ante la Comunidad Andina Naciones y multilaterales en materia de acreditacioacuten y en instituciones y regionales e internaciona relacionadas con actividades de acreditacioacuten sin perjUICIO las competencias que en la materia tengan las entidades puacuteblicas Bajo tal condicioacuten deberaacute
1 Proveer sus servicios y observar demaacutes d en econoacutemica
Acreditar previa verificacioacuten cumplimiento los requisitos a los organismos evaluacioacuten la conformidad que lo soliciten
3 Tramitar y responder de conformidad con las disposiciones y reglamentarias vigentes y normas internacionales aplicables las solicitudes que le presenten interesados
4 Asegurar la idoneidad personal involucrado en sus actividades
5 Informar y solicitar concepto prENio y aprobacioacuten al Ministerio de Comercio Industria y Turismo sobre la intencioacuten celebrar un acuerdo de
mutuo
6 Mantener un programa vigilancia permita demostrar en cualquier momento que los organismos acreditados cumpliendo con condiciones y los requisitos que sirvieron de para su acreditacioacuten
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Por el se dictan normas Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
0 Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta1 otras disposiciones
un procedimiento interno que permita a los involucrados en el de acreditacioacuten y ce administracioacuten organismo declararse impedidos y excusarse de en situaciones posible conflicto de intereacutes
Obtener y mantener su reconocimiento internacional a traveacutes la evaluacioacuten de sus por parte d9 pares internacionales y de la afiliacioacuten y
actividades programadas por instituciones y e internacionales con la acreditacioacuten
9 Proporcionar al Gobierno Nacional la informacioacuten que le solicite sobre de la actividad acreditacioacuten sin menoscabo principio
confidencialidad
10 Conceptuar manera oficiosa o proyectos de teacutecnicos elaborados por entidades regulacioacuten
11 Participar en la Comisioacuten Intersectorial la Calidad
12 Apoyar de legislacioacuten regulacioacuten reglamentacioacuten y ante las autoridades iniciativas para promover las praacutecticas en el ejercicio de evaluacioacuten
la conformidad y de vigilancia y control las mismas
1 Coordinar las funciones relacionadas con la acreditacioacuten previstas en este capiacutetulo y en las normas que lo modifiquen adicionen sustituyan o complementen
14 a organismos evaluadores la conformidad sobre cualquier cambio en los requisitos de la ac~editacioacuten
15 Ejercer como autoridad laboratorio de la Organizacioacuten para la Cooperacioacuten y OCDE
Artiacuteculo 221777 Informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia Organismo Nacional de Acreditacioacuten es la uacutenica fuente oficial informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia consecuencia el ONAC contaraacute con dos (2) diacuteas haacutebiles para actualizar y poner a disposicioacuten puacuteblico la correspondiente a los organismos acreditados en Colombia desde momento en que suscrito el contrato de acreditacioacuten el organismo evaluacioacuten de la conformidad y el ONAC
Adicionalmente organismo nacional acreditacioacuten deberaacute informar a la entidad reguladora correspondiente y a quien la vigilancia y control del reglamento teacutecnico cuando un organismo evaluacioacuten la conformidad acreditado
Paraacutegrafo El estado de la acreditacioacuten operaraacute a la publicacioacuten en sitio del Organismo Nacional de Acreditacioacuten
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DECRETO 1595 d ~ 2015 Paacutegina de 49- J
Por cual se dictan normas modifica el lo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 Decreto Reglamentario del
de 2015 y se
Artiacuteculo 778 Representacioacuten puacuteblico en el Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC tercera parte Directivo o el sus veces estaraacute integrada por representantes sector puacuteblico elegidos a la Comisioacuten de la Calidad Dicha representacioacuten seraacute
8 ORGANISMOS DE IOacuteN DE LA CONFORMIDAD
Artiacuteculo evaluacioacuten de la conformidad Los organismos de la conformidad en el paiacutes deberaacuten ser acreditados por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten a un
normativo para evaluacioacuten la conformidad frente a teacutecnico tales como certificacioacuten inspeccioacuten realizacioacuten de
y calibracioacuten o la de ensayos aptitud y actividades Cuando el organismo de acreditacioacuten no la competencia
acreditar un en un alcance requerido podraacute ir al esquema definido la acreditacioacuten con el de prestar el en el paiacutes Los organismos evaluadores de la conformidad radicados en se sujetaraacuten a lo
en el artiacuteculo 22 1 numerales 3 y 4 del Decreto
No podraacuten realizar de certificacioacuten e labores de o consultoriacutea a la natural o
juriacutedica sobre cualquier relacionado con el objeto conformidad
782 Expedicioacuten cf~rtificados de conformidad Los organismos un certificado de conformidad una vez revisado
cumplimiento de los documentos soporte certificados deberaacuten
por lo menos evidencias objetivas requisitos exig por el reglamento teacutecnico con los los meacutetodos
el plan de muestreo productos o las categoriacuteas producto la
de acuerdo con la NTC ISOII 7067 o la
Artiacuteculo 221783 Obligaciones de los organismos acreditados Son obligaciones organismos acreditados siguientes
1 Cumplir con el organismo nacional acreditacioacuten
2 Someterse a evaluaciones de organismo nacional acreditacioacuten y a su disposcioacuten rlOytrA plazos la documentacioacuten e informacioacuten que le sea
3 Cuando se servicios de evaluacioacuten la conformidad en el marco un reglamento teacutecnico la acreditacioacuten contemplar en su los requisitos en regl3mento teacutecnico vigente
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1
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Por cualse dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Reglamentario del Sector Comercio y Turismo Decreto 1074 de 5 y se dicta) otras
4 rse impedido cuando se presenten de
la idoneidad del involucrado en sus actividades
6 r los medios publicitarios hacer alusioacuten expliacutecita y uacutenicamente al alcance establecido en el documento en consta la condicioacuten de acreditado
7 que la condicioacuten de acreditado se utilice para dar a que un bien servicio proceso sistema o persona aprobado por el organismo nacional acreditacioacuten
inmediatamente el uso publicidad que contenga referencia a acreditado cuando ella sea suspendida o De
manera ajustar toda publicidad cuando se le reduzcan las cubiertas en de su acreditacioacuten
Informar de manera inmediata al organismo cualquier cambio que pueda afectar condiciones obtuvo la acreditacioacuten
10 Utilizar los siacutembolos acreditacioacuten solamente para aquellas sedes y actividades de evaluacioacuten la conformidad cubiertas por alcance la acreditacioacuten
11 No ninguna declaracioacuten o que pueda confusioacuten o engantildeo respecto su acreditacioacuten
12 Cuando la acreditacioacuten sea una condicioacuten requerida la prestacioacuten de servicios y sea suspendida o el organismo evaluacioacuten de la conformidad suspender de manera inmediata los servicios que
dicha condicioacuten
13 Cumplir con las y procedimientos del servicIo de acreditacioacuten por ei organismo nacional de acreditacioacuten
Los requisitos establEcidos en los reglamentos teacutecnicos verificables mediante inspeccioacuten deberaacuten ser soportados con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada como fotografiacuteas o videos
15 a disposidoacuten la autoridad competente la informacioacuten relativa a certificados expidan con los respectivos soportes documentales que
sustentan el certificado como resultados pruebas y ensayos de laboratorio inspecciones o documentos reconocidos
16 con las autoridades competentes en la pruebas ensayos o inspecciones que sean solicitados dentro de procesos de control y verificacioacuten
Artiacuteculo Investigaciones Y procedimientos administrativos contra organismos acreditados se una investigacioacuten o un procedimiento
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1
DECRETO NUacuteMERo v - 1 S5 dt 2015 de 49
cual se dictan normas la Calidad y se modifica 7 y la seccioacuten 1 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del UltiJlV Comercio Industria y Decreto 1074
de 2015 y se 1 otras disposiciones
administrativo en el que esteacuten involucrados organismos por el organismo nacional acreditacioacuten o resu evaluacioacuten de la conformidad emitidos por
la autoridad que conozca asuntJ deberaacute informar al organismo nacional de con el fin de que actuaciones de su competencia e informe directivo
Artiacuteculo 785 Responsabilidad eJe los organismos evaluacioacuten de la conformidad De conformidad en el artiacuteculo la 1480 de 2011 y sin perjuicio de los tipos responsabilidad organismos de
la conformidad respcnsables por los evaluacioacuten que o que hayan reconocido d31 marco del o del documento
la conformidad e)pedido o reconocido
786 Poacutelizas de responsabilidad civil profesional de los Organismos Evaluadores de la Conformidad Con el fin amparar la responsabilidad civil la servicios por parte de los evaluadores la conforMidad las podraacuten en funcioacuten del riesgo y de acuerdo con disposiciones como parte de
teacutecnicos la poacutelizas de profesional que amparen la responsabilidad los organismos de la conformidad en
teacuterminos del artiacuteculo 1 5 del presente Decreto debe tener caracteriacutesticas
tomador y asegurado el organismo de evaluacioacuten la conformidad
beneficiarios a quienes se les cause alguacuten le responsabilidad la actividad desarrollada por los organismos de la conformidad en los teacuterminos artiacuteculo 221 recenlrgt Capiacutetulo
3 El costo del seguro asumido por la conformidad y no podraacute ser trasladado bajo ninguacuten mecanismo a los
seguro debe de forma general que se causen como consecuencia de la actividad profesional desarrollada por los organismos evaluacioacuten de la conformidad en los teacuterm del artiacuteculo
Capiacutetulo no procedente su fraccionamiento en a
Las exclusiones se pacten en no podraacuten contrariar su finalidad consistente en la responsabilidad profesional del Evaluador la Conformidad
6 La vigencia la deberaacute coincidir con perlodo de organismo de evaluacioacuten de la conformidad
atencioacuten a las particularidades de cada Reglamento la entidad competente condiciones seguro aplicables caso contenidas en el artiacuteculo
GDmiddotFMmiddot017 V2
DECRETO NUacuteMEttO v ~ 1595 de 2015 Paacutegina 32 de 49
la Calidad y se 2 del libro 2 del
Paraacutegrafo 1 Para artiacuteculo solamente se admitiraacuten como exclusiones la fuerza mayor caso fortuito hecho de un tercero o la culpa exclusiva
la viacutectima sin perjuicio otras exclusiones que el regulador en el reglamento teacutecnico
SECCiOacuteN 9 PROCEDIMIENTOS DE EVALUACiOacuteN CONFORMIDAD
Artiacuteculo 221791 Aplicacioacuten de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad de que trata la
seccioacuten se entenderaacuten para productos personas gestioacuten instalaciones y
Artiacuteculo 221 Procedimiento la evaluacioacuten de la conformidad de productos Conforme a lo en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos al
de la OrganizaCioacuten Mundial Comercio previamente a su comercializacioacuten los productores nacionales asiacute como los importadores de productos a reglamentos teacutecnicos obtener correspondiente certificado de conformidad Dicho de conformidad en y cuando se obtenga utilizando una de siguientes alternativas
1 sea por un organismo certificacioacuten acreditado el organismo de acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya el producto y el reglamento teacutecnico
Que sea expedido por un organismo certificacioacuten extranjero acreditado por un organismo de acreditacioacuten reconocido en el marco de los acuerdos de reconocimiento multilateral que parte el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia y el paiacutes los certificados colombianos para productos nacionales El Ministerio de Comercio Industria y Turismo la La regu raacute exigir un procedimiento adicional verificacioacuten a nivel nacional
3 sea expedido por un organisme de certificacioacuten acreditado por un organismo acreditacioacuten reconocido en el marco un acuerdo reconocimiento
del que no haga parte el organismo de acreditacioacuten conformidad podraacuten ser previa evaluacioacuten por
organismos certificacioacuten acreditados en Colombia en cuyo se incluya el producto y reglamento El organismo de certificacioacuten acreditado en Colombia deberaacute verificar el de la acreditacioacuten y podraacute declarar la conformidad con uisitos especificados en el correspond reglamento teacutecnico colombiano y los que se acepten como equivalentes
organismo de evaluacioacuten la conformidad en Colombia que reconozca los resultados evaluacioacuten la cmformidad emitidos por un organismo de
la conformidad iexcltado demostrar organismo nacional de acreditacioacuten que cuenta con un acuerdo con su par que asegure su competencia para la evaluacioacuten la conformidad en extraniacuteero
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DECRETO NUacuteMtRO- 1595 de 2015 Paacutegina 33 de 49o
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta~ otras disposiciones
4 Que sea expedido en el marco de un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo celebrado entre Colombia y otro paiacutes que se encuentre vigente
Paraacutegrafo 1 Se entenderaacute que el organismo de evaluacioacuten de la conformidad que reconozca los certificados de un tercero hace suyos tales certificados de manera que asume las mismas responsabilidades que tiene frente a los que expide directamente
Paraacutegrafo 2 Las entidades reguladoras deberaacuten desarrollar en los reglamentos teacutecnicos las alternativas establecidas en este artiacuteculo y determinar los documentos vaacutelidos junto con el esquema de certificacioacuten aplicable de la NTC-ISOIEC 17067 para demostrar la conformidad del producto con el respectivo reglamento teacutecnico
Paraacutegrafo 3 Los productores nacionales asiacute como los importadores de productos sujetos a reglamentos teacutecnicos vigentes ciexclue no especifiquen el tipo de certificado de conformidad se acogeraacuten a uno de los esquemas establecidos en la NTC-ISOIEC 17067 yen sus adiciones o modificaciones y a lo sentildealado en el presente artiacuteculo
Paraacutegrafo 4 Cuando el certificado de conformidad expedido en los teacuterminos de este artiacuteculo demuestre el cumplimiento de un referente normativo a traveacutes del cual se cumplen parcialmente los requisitos establecidos en un reglamento teacutecnico el cumplimiento de los requisitos restantes del reglamento teacutecnico se deberaacute demostrar mediante cualquiera de las modalidades incluidas en el presente capiacutetulo En cualquier caso los productos no podraacuten ser comercializados ni puestos a disposicioacuten de terceros a ninguacuten tiacutetulo hasta que se cuente con el certificado que demuestre el cumplimiento pleno del reglamento teacutecnico expedido por un organismo competente en los teacuterminos de este capiacutetulo
Obtenido el certificado de conformidad el importador deberaacute adjuntarlo a la licencia o registro de importacioacuten al momento de su presentacioacuten en la Ventanilla Uacutenica de Comercio Exterior - VUCE
Artiacuteculo 221793 Procedimiento para la evaluacioacuten de fa conformidad de productos El procedimiento para la evaluacioacuten de la conformidad dependeraacute de los niveles de riesgo contemplados en el reglamento teacutecnico correspondiente de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221766 del presente Decreto Para tal efecto el procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes elementos
1 Condiciones informacioacuten miacutenimeacutet y disposicioacuten del etiquetado
2 Resultados de evaluacioacuten de la conformidad que se admiten
3 Esquemas de certificacioacuten de producto admisible y sus elementos de acuerdo con lo establecido en la NTC-ISOIEC 17067 y sus actualizaciones o modificaciones
4 Condiciones y competencia de los organismos de evaluacioacuten de la conformidad
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DECRETO NUacuteMERO 1 ~ d~ 2015 34 49----=--=-=---==--shy
lctpnI Nacional la Calidad y se ar-rrn 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2
Decreto Unico Reglamentariacuteo del Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
5 para la expedicioacuten y aceptacioacuten de de conformidad informes de inspeccioacuten de ensayoprueba y calibracioacuten
la emisioacuten y utilizacioacuten de la declaracioacuten de conformidad de primera
7 normativos vaacutelidos la aceptacioacuten resultados de de la conformidad
Equivalencia entre normas teacutecnicas y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221794 Certificados de conformidad producto certificados conformidad producto ser emitidos conforme con certificacioacuten establecidos en la Guiacutea NTCIISOIIEC 17067 o la que la modifique o sustituya y los que se establezcan como vaacutelidos en el respectivo reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 221795 Realizacioacuten de ensayos en laboratorios ensayos requeridos para la expedicioacuten de los certificados conformidad lamentos
en laboratorios acreditados por organismos acreditacioacuten acuerdos reconocimiento multilateral suscritos por organismo
acred itacioacuten
Cuando no exista en Colombia laboratorio acreditado para la realizacioacuten de ensayos requeridos el cumplimiento del regl3mento teacutecnico aplicable ensayos se podraacuten en laboratorios evaluados previamente por los organismos
de producto o los inspeCCioacuten sea el caso bajo la Norma NTCshyISOIIEC 17025
organismo de certificacioacuten de producto o de inspeccioacuten seguacuten corresponda solo podraacute utilizar laboratorios para previstos en capiacutetulo que se oTgtltFTr
acredite primer laboratorio en Colombia o hasta un antildeo de que dicho laboratorio haya definido por certificacioacuten o
Artiacuteculo 221796 Procedimiento para evaluar la conformidad personas Previo a la a cuya ejecucioacuten la demostracioacuten competencias el responsable de asignacioacuten deberaacute
que ejecutor cuente con correspondiente certificado competencia expedido por un organismo de certificacioacuten personas ante el organismo nacional acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya los requisitos competencia establecidos el reglamento teacutecnico
Nacional de Aprendizaje - SENA - adelantaraacute todas las obtener la acreditacioacuten como organismo certificacioacuten
el Organismo Nacional Acreditacioacuten lo cual ocurrir competencias reguladas dentro los tres siguientes a la entrada en vigencia de presente capiacutetulo y siete (7) antildeos para competencias no reguladas tanto
lo por reguladores entidad continuaraacute ejerciendo por el artiacuteculo 22 del 1072 2015 para
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___gt=----9_5_ d iexcl 2015 35 49
el se d normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del 8 del tiacutetulo 1 de parte 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercial Industria y Turismo Decreto 1
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
certificaciones competencia laboral implementando los establecidos en el reglamento en lo que respecta a la competencia sector
Artiacuteculo 1797 Elementos del proceurodimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes la norma de requisitos competencia el regulador deberaacute establecer el esquema certificacioacuten o en caso
el responsable cual debera definir la competencia y relacionados con categoriacuteas ocupaciones o habilidades
normativos vaacutelidos para la aceptacioacuten resultados evaluacioacuten conformidad equivalencia entre normas y f~quivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221798 certificaciones de competencia laboral Las certificaciones competencia laboral deberaacuten ser emitiacuteclos conforme con los establecido en la NTCshy
ISOIIEC 17024 o la que la o
Paraacutegrafo certificaciones de competencia laboral expedidas por SENA a la fecha publicacioacuten del presente capiacutetulo mantendraacuten su validez por el teacutermino establecido en las mismas siempre y cuando se encuentren actualizadas con los requisitos establecidos en reglamento teacutemiddotnico correspondiente
Artiacuteculo Procedimiento pam evaluar la conformidad de sistemas de gestioacuten los casos en que un teacutecnico establezca la exigencia de la certificacioacuten de dicho certificado deberaacute ser expedido por un organismo de certificacioacuten de gestioacuten acreditado ante organismo nacional acreditacioacuten y el su acreditacioacuten incluir el
al que corresponde el producto o servicio suministrado el proveedor vaacutelidos los certificados cmiddot)nformidad sistemas de emitidos
por organismos de certificacioacuten por entidades que sean parte de los acuerdos de reconocimiento mutuo los que sea signatario el organismo de
de Colombia
Artiacuteculo 7910 del procedimiento de evaluacioacuten de conformidad de de gestioacuten procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad que se contemple en los reglamentos teacutecnicos en los que se exija la certificacioacuten los gestioacuten deberaacute al menos siguientes
la norma del gestioacuten que el la certificacioacuten del sistema de gestioacuten en teacuterminos del producto o servicio que se
suministra normas internacionales equivalentes y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 1 conformidad sistemas de gestioacuten Los certificados de conformidad de sistemas gestioacuten deberaacuten ser emitidos conforme con
establecido en la NTC-ISOIEC 17021 o la que la modifique o sustituya
10 EVALUACiOacuteN DE LA CONFORMIDAD MEDIANTE INSPECCiOacuteN
Artiacuteculo 2217101 Evaluacioacuten de conformidad mediante inspeccioacuten evaluacioacuten de la conformidad mediante praacutecticas inspeccioacuten deberaacute ser realizada por
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DECRETO NUacuteMERD - J ~ 1595 de 2015 Paacutegina 36 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
un organismo de inspeccioacuten de tercera parte o tipo A seguacuten la NTC-ISOIEC 17020 y sus actualizaciones o modificaciones acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten en el aacutembito de inspeccioacuten del reglamento teacutecnico salvo decisioacuten justificada por parte del regulador competeacutente Dicho reglamento deberaacute establecer un procedimiento uacutenico de inspeccioacuten seguacuten el tipo de elemento a inspeccionar e incluir cuando sea el caso los equipos software e instalaciones requeridas para realizar la inspeccioacuten
Para efectos del presente artiacuteculo se consderaraacuten justas causas entre otras la falta de cobertura en el aacuterea especiacutefica e insuficiencia de personal con las competencias laborales requeridas
Artiacuteculo 2217102 Requisitos de competencia laboral y certificaciones requeridas para la inspeccioacuten El reglamento teacutecnico que establezca las condiciones para la inspeccioacuten de un elemento deberaacute determinar los requisitos de competencia laboral y las certificaciones necesarias para demostrar la competencia de las personas que realizan la inspeccioacuten y aprueban el informe
Artiacuteculo 2217103 Limitacioacuten de los organismos de inspeccioacuten En materia de reglamentos teacutecnicos el organismo de inspeccioacuten acreditado no debe intervenir en el disentildeo la fabricacioacuten el suministro la instalacioacuten la compra la posesioacuten la utilizacioacuten o el mantenimiento de los elementos inspemiddotcionados
Artiacuteculo 2217104 Verificacioacuten de productos por parte de los organismos de inspeccioacuten El organismo de inspeccioacuten deberaacute verificar que los productos utilizados en los elementos que inspecciona y que estaacuten sujetos a reglamento teacutecnico cuenten con los respectivos certificados de conformidad los cuales deberaacuten ser emitidos con base en el procedimiento establecido en el articulo 221792 de este Decreto Lo anterior sin perjuicio de lo dispuesto en el respectivQ reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 2217105 Informe de Inspelcioacuten Una vez ejecutada la inspeccioacuten el organismo de inspeccioacuten deberaacute emitir un informe con los resultados de la inspeccioacuten conforme con los requisitos establecidos en la norma NTC-ISOIEC 17020 o la que la modifique adicione o sustituya y la legislacioacuten vigente Dicho informe deberaacute hacer constar la conformidad o no del elemento inspeccionado El cumplimiento de los requisitos establecidos deberaacute ser soportado con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada tales como fotografiacutea ~ o videos
Artiacuteculo 2217106 Uso de laboratorios por parte de los organismos de inspeccioacuten Cuando para evaluar la conformidad de un elemento con un reglamento teacutecnico el organismo de inspeccioacuten deba emplear los servicios de un laboratorio de ensayo prueba o calibracioacuten este debe estar acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten En el caso de no existir laboratorios acreditados en los alcances requeridos se procederaacute de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221795 de este Decreto
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DECRETO NUacute _-__ 37 de 49 __-=-=--_ da 2015
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 11 METROLOGiacuteA CIENTiacuteFICA E INDUSTRIAL
Artiacuteculo 221 11 Autori(ad nacional en metrologiacutea cientiacutefica e industrial Instituto Nacional Metrologiacutea INM es la para coordinar la ejecucioacuten la metrologiacutea e industrial a nivel nacional acuerdo con lo dispuesto en Decreto 41 11
Instituto de Metrologiacutea proporcionaraacute a los laboratorios a los centros investigacioacuten y a la materiales referencia de ensayos de aptitudcomparacioacuten lnterlaboratorios y la a los de medicioacuten cuando no puedan ser proporcionados por los o proveedores de servicios acreditados que conforman la red
Artiacuteculo 221 12 Objetivos de la Red Colombiana de Metrologiacutea Metrologiacutea objetivos los
1 Identificar la capacidad teacutecnica en teacuterminos la oferta
2 las necesidades requerimientos y expectativas metro loacutegicas laboratorios colombianos
3 Y apoyar procesos y proyectos conjuntos que permitan generar productos acordes con las y requerimientos
4 Generar actualizar e intercambieacutelr el conocimiento metroloacutegico sus para integrar y fortalecer su capacidad metroloacutegica
Artiacuteculo 7113 Y funcionamiento de Metrologiacutea organizacioacuten estructura necesarios de la Red Colombiana de Metrologiacutea seraacuten administrativo expedido por Instituto Nacional de Metrologiacutea INM
Artiacuteculo 7114 Objeto de los laboratorios de metrologiacutea Los laboratorios de metrologiacutea tendraacuten por procura la uniformidad y confiabilidad mediciones que se en el paiacutes tanto en lo concerniente a las transacciones comerciales y de servicios como a los y sus trabajos de investigacioacuten cientiacutefica y tecnoloacutegico
Artiacuteculo 17115 Patrones nacionales de medida patrones de medida los que oficialice la Superimendencia de Industria y Comercio a peticioacuten del Instituto Nacional de Metrologiacutea - ItM esteacuten custodiados por este o por otras entidades puacuteblicas o confornidad con las establecidas por el INM atendiendo para lineamiontos fijados por autoridades metroloacutegicas internacionales y asegurando la trazabiliacutedad metroloacutegica a la magnitud bajo su responsabilidad
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DECRETO NUacuteM __-=---5_9_5_ de 2015 de 49
el cual se normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del
larron Uacutenico del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 2015 Y se 1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221711 Diseminacioacuten y divulgacioacuten del Sistema Internacional Unidades - SI Instituto Nacional Muumltrolog INM seraacute la entidad encargada la diseminacioacuten la trazabilidad metroloacutegca al Internacional de Unidades shyy su divulgacioacuten entendido como umdades y derivadas definidas por la Conferencia Pesas y
el fin de la divulgacioacuten y diseminacioacuten del Internacional Unidades el Instituto Nacional Metrologiacutea - INM determinaraacute con la autoridad competente mecanismos para la facilitacioacuten procesos importacioacuten y su uso exclusivo patrones medicioacuten artefactos instrumentos de medida materiales referencia e insumas para su produccioacuten
Paraacutegrafo Superintendencia Industria y Comercio previo Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM el empleo de unidades acostumbradas
parte Internacional de - SI las en medida de sistemas
SECCiOacuteN 12 PRODUCTOS METROLOacuteGICOS
Artiacuteculo 221 21 Servicios de ensayos de aptitud comparacioacuten de los servicios de de aptitud I
comparacioacuten Instituto Nacional de Metrologiacutea Colombia-INM como laboratorio primario institutos de metrologiacutea como laboratorios primarios de paiacuteses que sean firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo shyMRA en aacutembito del Comiteacute Internacional de y Medidas PM de la Internacional Pesas y Medidas - BIPM organismos proveedores
y demuestren su competencia teacutecnica med un certificado con la norma ISOIIEC 17043 (NTC-ISOII 17043) o la la o y que su cubra el servicio ofrecido las
organizaciones internacionalmente de desarrollo de estaacutendares internacionales que servIcIos aptitud I interlaboratorios y las organizaciones que serviCIOS comparacioacuten interlaboratorios aceptadas por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten Colombia ONAC siempre y middotuando no exista ninguacuten proveedor ensayos de I interlaboratorios acreditado con la norma ISOII 17043 (NTC-ISOIIEC 17043) a nivel nacional o que su alcance cubra el requerido
Artiacuteculo 7122 de los cafibracioacuten Instituto Nacional de Metmlogiacutea de Colombia - INM Institutos Nacionales de Metrologiacutea otros paiacuteses firmantes de acuerdo de reconocimiento con la Oficina Internacional de y Medidas PM) y los laboratorios de calibracioacuten que sean legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado emitido el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para magnitud su servicIos calibracioacuten con la norma ISOIIEC 1 17025) o la que la modifique adicione
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DECRETO NUacuteIVlEROacute - - 1595 de 2015 Paacutegina 39 de 49
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Paraacutegrafo El laboratorio de calibracioacuten que requiera prestar servicios y no cuente con registros de sus actividades podraacute hacerlo siempre y cuando a traveacutes de su representante legal informe al Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC del inicio de sus actividades y del hecho de que a partir del tercer mes de dicha notificacioacuten presentaraacute su solicitud de acreditacioacuten como laboratorio de calibracioacuten ante dicho organismo Sin perjuicio del seguimiento y control por parte del Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC deberaacute garantizar en todo momento su competencia para el alcance establecido en las capacidades de medicioacuten y calibracioacuten para las cuales se vaya a acreditar
Si durante este periacuteodo de tiempo el laboratorio no presenta su solicitud de acreditacioacuten no podraacute continuar prestando servicios
Artiacuteculo 2217123 Convenios interadministrativos Para los fines del Decreto 4175 de 2011 el Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM mediante convenios interadministrativos con la Superintendencia de Industria y Comercio garantizaraacute el uso de laboratorios y de espacios fiacutesicos en su sede destinados al desarrollo de las actividades de vigilancia y control de reglamentos teacutecnicos y metrologiacutea legal asiacute como del apoyo administrativo que se requiera para su funcionamiento
Artiacuteculo 2217124 Capacitacioacuten y asistencia teacutecnica El Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM podraacute ser proveedor de los servicios de capacitacioacuten y asistencia teacutecnica en materia de metrologiacutea cientiacutefica e industrial
Artiacuteculo 2217125 Materiales de referencia certificados Son proveedores de materiales de referencia certificados de acuerdo con la definicioacuten contenida en la Guiacutea ISO 30
1 El Instituto Nacional de Metrologiacutea de Colombia - INM como laboratorio de referencia primario
2 Los Institutos Nacionales de Metrolcgiacutea de otros paiacuteses que hayan sido firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo - MRA como laboratorios de referencia primarios
3 Los productores de materiales de referencia certificados legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado de acreditacioacuten vigente con la norma ISO Guiacutea 34 y sus Guiacuteas complementarias (Guiacutea ISO 30 Guiacutea ISO 31 Guiacutea ISO 33 Guiacutea ISO 35) o las que las modifiquen sustituyan o adicionen
Artiacuteculo 2217126 Hora legal de la Repuacuteblica de Colombia De conformidad con lo sentildealado en el numeral 14 del artiacuteculo 6 del Decreto 4175 de 2011 al Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM le corresponde entre otras mantener coordinar y difundir la hora legal de la Repuacuteblica de Colombia En virtud de ello las empresas entidades u organismos dedicados en sus servicios a informar o a utilizar de alguna manera este producto deberaacuten divulgar la hora legal coordinada por dicha entidad
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Por el se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
SECCiOacuteN 13 LABORATORIOS DESIGNADOS
Artiacuteculo 22171 1 Designacioacuten Se1uimiento Y control laboratoriacuteos El Instituto Nacional de Metrologiacutea INM determinaraacute la metodologiacutea para la seguimiento y control de laboratorios para desarrollo mantenimiento y custodia de patrones en magnitudes no desarrolladas por el INM y cuyo desarrollo mantenimiento y custodia sea maacutes conveniente en laboratorio Adicionalmente estableceraacute otros los criterios de evaluacioacuten teacutecnica requerida asiacute como los indicadores
desempentildeo y los y se originen
Artiacutecu lo 2217132 Partiacutecipacioacuten en programas de comparacioacuten iacuten te rla b oratoriacuteo Para de culminar proceso de designacioacuten de laboratorios deberaacuten participar satisfactoriamente en programas de ensayos de aptitud y comparacioacuten interlaboratorio internacionales en mediciones para las estaacuten siendo
como someterse a la evaluacioacuten Metrologiacutea - INM
pares coordinada por el Instituto
Artiacuteculo 2217133 designados sin
Infraestructura de los del seguimiento y control
laboratorios laboratorios parte del Instituto Nacional
Metrologiacutea - INM garantizar en todo momento su competencia para el en capacidades de medicioacuten y calibracioacuten CMC
publicadas por la Oficina Intemacional de y Medidas - PM
Artiacuteculo 2217134 Formalizacioacuten de la calidad de designados Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM notificaraacute a la Oficina Internacional y Medidas shyBIPM la designacioacuten un laboratorio una vez haya culminado satisfactoriamente su proceso de evaluacioacuten Igualmente el lNM y laboratorio designado suscribiraacuten respectivo documento que el efecto el INM
Paraacutegrafo su calidad designado el laboratorio informaraacute a traveacutes del INM todas sus actuaciones ante el PM
SECCiOacuteN 14 METROLOGiacuteA LEGAL
Artiacuteculo 2217141 Autoriacutedades de control metroloacutegiacuteco La Superintendencia de Ind y Comercio es la entidad competente instruir y reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos para instrumentos de medicioacuten sujetos a control metro loacutegico
y Comercio y las alcaldiacuteas municipales control o con apoyo de organismos verificacioacuten metroloacutegica yl u organismos evaluadores de la conformidad en de su jurisdiccioacuten mismo cuando la Superintendencia de Industria y Comercio determine realizar campantildeas de control rnetroloacutegico en determinada regioacuten coordinaraacute con autoridades las verificaciones e inspecciones que se Qltrumiddotmiddotngtn
La Superintendencia de Industria y Comercio podraacute ademaacutes implementar las herramientas tecnoloacutegicas o informaacuteticas que necesarias para asegurar
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DECRETO _It_bull_~_1__9_5__ de 2015 Paacutegina 41 de 49
Por el cual se normas relativas eacutell de la Caliacutedad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico del Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
adecuado metroloacutegico e instruiraacute la forma en que los productores reparadores y de los instrumentos medicioacuten reportaraacuten informacioacuten al sistema
La vigilancia por parte la de Industria y en relacioacuten con control metroloacutegico abarca manera a los los instrumentos medicioacuten a los a los Organismos Verificacioacuten Metroloacutegica a los Organismos de la Conformidad y a todos aquellos intervienen en las aC1WI(]aCleS metroloacutegicas en el siguiente artiacuteculo
La Superintendencia de Industria y lamentaraacute las condiciones y requisitos de los Organismos Autorizados de Verificacioacuten
de la Conformidad actuacuteen frente a los
Artiacuteculo Directrices en relacioacuten con el control metrooacutegico Todos los equipos medios o como instrumentos medida o tengan como finalidad la actividad de o contar y que sean comercio en la salud en la seguridad o en la medio razones intereacutes puacuteblico proteccioacuten al consumidor o
deberaacuten cumplir con y los requisitos capiacutetulo y con los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos
expida la Superintendencia de Industria y Comercio y en su recomendaciones de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea cada tipo instrumento
irYlr2 sujetos a control metrooacutegico En al cumplimiento lo establecido en el capiacutetulo los
medida que medir pesar o contar y que tengan como finalidad entre otras
1 transacciones o determinar el
Remunerar o estimar en cualquier f(lfma labores profesionales
servicios puacuteblicos domiciliarios
actividades que la vida la salud o la fiacutesica la nacional o el
actos de judicial o administrativa
la conformidad y de instalaciones
Determinar cuantitativamente los componentes un cuyo precIo o calidad dependa de esos componentes
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i ~ y v 1595DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 42 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
Artiacutecu lo 2217144 Fases de control metroloacutegico Los instrumentos de med icioacuten que se produzcan importen o se utilicen en el territorio nacional deberaacuten cumplir con las siguientes fases de control metroloacutegico
1 Evaluacioacuten de la conformidad Previo a la importacioacuten o puesta en circulacioacuten si es elaborado en el paiacutes el importad0r o productor de un instrumento de medicioacuten deberaacute demostrar su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico que para el efecto expidiexcll la Supenntendencia de Industria y Comercio en concordancia con lo establecido en la seccioacuten 9 del presente capiacutetulo o en su defecto demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Recomendacioacuten de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea Legal - OIML que corresponda
Los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que no demuestren su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico respectivo no podraacuten ser importados o puestos en circulacioacuten
2 Instrumentos de medicioacuten en serviio Toda persona que use o mantenga un instrumento de medicioacuten que se1 usado en cualquiera de las actividades relacionadas en el presente capitule seraacute responsable del buen funcionamiento y de la conservacioacuten del instrumento de medicioacuten en cuanto a sus caracteriacutesticas metroloacutegicas obligatorias y a la cOllfiabilidad de sus mediciones asiacute como del cumplimiento del reglamento teacutecnico metroloacutegico correspondiente Igualmente deberaacute permitir la realizacioacuten de la~ verificaciones perioacutedicas establecidas en el reglamento teacutecnico o las que se hagan despueacutes de una reparacioacuten o modificacioacuten del instrumento a su cJsta permitiendo el acceso al instrumento de medicioacuten y a los documentos pertinEntes
Paraacutegrafo 1 Se presume que los instrumentos de medicioacuten que estaacuten en los establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se desarrollan en dicho lugar
Los responsables del instrumento de meicioacuten en cada una de las fases tienen la obligacioacuten de cubrir los gastos correspondientes a las verificaciones e inspecciones que ordene o realice la autoridad de control
Paraacutegrafo 2 Mientras se expide el regliexcliexclmento teacutecnico respectivo o cualquier otra alternativa de solucioacuten definida por la Superintendencia de Industria y Comercio los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que se encuentren en servicio deberaacuten estar calibrados de manera perioacutedica y despueacutes de reparacioacuten o ajuste Dicha periodicidad se estableceraacute de acuerdo con las recomendaciones del fabricante
todo caso los instrumentos sujetos a control metroloacutegico deben estar en todo momento ajustados asegurando la calidad de la medicioacuten
Artiacuteculo 2217145 Reparacioacuten de los instrumentos de medicioacuten En el evento en que el reglamento teacutecnico metroloacutegico asiacute lo exija los instrumentos de medicioacuten que deban ser reparados o ajustados qUE involucren la manipulacioacuten de elementos esenciales metroloacutegicos deberaacuten ser reparados uacutenicamente por personal idoacuteneo para ello seguacuten lo definido en el reglamen10 teacutecnico pertinente y que se encuentre
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DECRETO NUacuteME~O - 1595 da 2015 Paacutegina 43 de 49
Por el cual se dictan normas relativas ti Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta 1 otras disposiciones
debidamente inscrito en el registro que para tal fin establezca la Superintendencia de Industria y Comercio
Artiacuteculo 2217146 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Conforme con lo establecido en el artiacuteculo 17 de la Ley 1480 de 2011 todo productor e importador de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico deberaacute mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones de proteccioacuten al consumidor Establecidas en la misma ley
Artiacuteculo 2217147 Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) De acuerdo con el artiacuteculo 16 de la Ley 1753 de 2015 el Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) administradc por la Superintendencia de Industria y Comercio es el sistema en el cual se deberaacuten registrar los productores e importadores los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico La Superintendencia de Ind Jstria y Comercio designaraacute mediante acto administrativo a los Organismos Autorizados de Verificacioacuten Metroloacutegica (OAVM) las zonas geograacuteficas en que actuaraacuten de fmma exclusiva los instrumentos de medicioacuten que verificaraacuten y los costos de eacutesta los cuales seraacuten pagados por los usuarios o titulares de estos En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medicioacuten sujeto a control metroloacutegico impida obstruya o no cancele los costos de la verificacioacuten del instrumento se ordenaraacute la suspensioacuten inmediata de su utilizacioacuten hasta que se realice su verificacioacuten sin perjuicio de las ~ianciones establecidas en el artiacuteculo 61 de la Ley 1480 de 2011 La Superintendencia de Industria y Comercio determinaraacute la gradualidad con que se implemente el sistema tanto territorialmente como respecto de los instrumentos de medicioacuten que se incorroraraacuten al sistema
SECCiOacuteN 15 PRODUCTOSPREEMPACADOS
Artiacuteculo 2217151 Responsabilidad de los empacadores productores importadores Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras normas los empacadores productores importadores o quien ponga su marca o ensentildea en productos preempacados son los responsables por el cumplimiento de los requisitos metroloacutegicos establecidos para dichos productos y por tanto deberaacuten garantizar la correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido neto del producto hasta el momento de su comercializacioacuten a los destinatarios finales Quedan prohibidas las expresiones de peo aproximado o llenado aproximado entre otras que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto
En los teacuterminos de la Ley 1480 de 2011 frente al consumidor seraacuten responsables solidariamente los empacado~es productores importadores o comercializadores que hayan participado en la cadena de produccioacuten y puesta en circulacioacuten de un producto preempacado cuando este no cumpla con los requisitos metroloacutegicos establecidos en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
Artiacuteculo 2217152 Requisitos La Supl~rintendencia de Industria y Comercio en los casos en los cuales considere que el reqlamento teacutecnico es la mejor alternativa de solucioacuten de la problemaacutetica ligada a la inuficiente confiabilidad de las mediciones de los instrumentos de medicioacuten podraacute expedir los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos que deberaacuten cumplir los productos preempacados y los procedimientos aplicables para su
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cual se normas relativas iexcld Subsistema Nacional la Calidad y se capiacutetule 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del
ICrrQTI Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
control Igualmente sin de las obligaciones etiquetado que deban cumplir productos la Superintendencia Industria y Comercio podraacute expedir
teacutecnico etiquetado metroloacutegico cual deberaacute contener en los del siguiente artiacuteculo nombre o razoacuten del productor o importador su identificacioacuten y su direccioacuten fiacutesica y electroacutenica notificacioacuten En caso el empacador sea una diferente quien le impone su marca o comercial o de quien lo importe tambieacuten aquel reglamento que
frente a regulaciones de
traer los artiacuteculo
especial
correspondientes se aplicaraacute de manera
7153 Informacioacuten obligatoricon la cantidad o el contenido
a prod uctos mismos y sean nriexclQtgtnl
esteacuten antes
de su comercializacioacuten indicar de forma precisa y visible a simple en unidades muacuteltiplos y submuacuteltiplos del Internacional Unidades su cantidad o
En caso el producto por sus caracteriacutesticas fiacutesicas pueda sufrir mermas en su longitud peso o volumen en el proceso comercializacioacuten el responsable deberaacute en cuenta dicha merma para informar un contenido ajustado a la realidad que el consumidor soportar la de la merma
El contenido neto de un producto no induye del mismo ni elementos diferentes al producto mismo
Artiacuteculo 54 Prohibicioacuten de empaques engantildeosos Un producto preempacado no debe tener fondo paredes tapa o cubierta falsos ni ser construido de esa manera total o parcialmente pueda inducir a error a los consumidores
La Superintendencia de Industria y Comercio el teacutecnico metroloacutegico correspondiente
Artiacuteculo Autoridades competentes Superintendencia de Industria y Comercio y alcaldiacuteas municipales podraacuten realizar directamente o por autoricen el efecto en cualquier momento y controles de contenido enunciado el cual deberaacute corresponder a la cantidad o el contenido producto y la informacioacuten que contener
productores importadores o quien marca o en tienen la obligaioacuten de cubrir correspondientes a que la autoridad de control
Artiacutecu lo 22171 Obligados a registrarse con lo dispuesto en el artiacuteculo 17 1480 de 2011 productor o
o importacioacuten de a reglamento de e Importadores de productos sujetos al
cumplimiento reglamentos haya sido para el efecto por la entidad
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DECRETO NUacuteMERC) 1595 de 5 Paacutegina 45 de 49
Por se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional la lidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la pa 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 15 y se dictan otras disposiciones
Las entidades de control y vigilancia determinaraacuten mecanismos y requisitos el registro de productores e importadores
SECCiOacuteN 16 EVALUACiOacuteN LA CONFORMtDAD EN AacuteMBITO VOLUNTARIO
Artiacuteculo 2217161 Evaluacioacuten de conformidad voluntaria Respecto de bienes y servicios no sujetos a reglamentos certificaciones de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artiacuteculo y administrativas podraacute cumplimiento de normas teacutecnicas y la utiHzacioacuten certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere este capiacutetulo
Artiacuteculo 2217163 Laboratorios de Calibracioacuten Industrial los procesos industriales y comerciales no sometidos a reglamento teacutecnico o medida metroloacutegica legal a la verificacioacuten por el titular instrumento se calibraciones por laboratorios de calibracioacuten industrial no acreditados siempre y cuando el laboratorio preste servicio utilice meacutetodos calibracioacuten reconocidos internacionalmente o la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por laboratorios de calibracioacuten acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los patrones internacionales de medida
Los laboratorios calibracioacuten industrial podraacuten parte la Red Colombiana Metrologiacutea
SECCiOacuteN 17 SUPERVISiOacuteN Y CONTROL
Artiacuteculo 7171 Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio La Superintendencia de Industriacutea y Comercio adelantar las investigaciones administrativas pertinentes en contra los organismos evaluadores la conformidad
cumplimiento de los requisitos dentro marco certificado de conformidad o del documento evaluacioacuten de la conformidad que hayan expedido frente a reglamentos teacutecnicos o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas
Igualmente la Industria y Comercio investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacioacuten metro loacutegica los reparadores autorizados incumplan sus en relacioacuten con su funcioacuten los productores importadores comercializadores y de los productos o instrumentos medicioacuten por el incumplimiento de sus obligaciones establecidas en presente capiacutetulo o en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
anterior conformidad con lo dispuesto en los artiacuteculos 73 y 74 la 1480 de
La Superintendencia de Industria y Comercio en de las facultades otorgadas por la Ley 1 2011 podraacute adelantar investigaciones en contra quienes en el proceso de importacioacuten o comercializacioacuten de productos a reglamentos teacutecnicos
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1
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio I y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas presenten certificados de conformidad declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los IJUOiexcliexclcv exista sospecha de falsedad o adulteracioacuten y como consecuencia dichas investigaciones se podraacute imponer las establecidas en artiacuteculo 61 la Ley 1480 2011 anterior sin perjuicio correspondientes
Artiacuteculo 2217172 Responsabilidad de los productores e importadores Los e importadores productos sujetos a reglamento seraacuten
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los lamentos teacutecnicos o condiciones teacutecn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacioacuten que evaluaron dichos productos acuerdo con el tipo de certificacioacuten emitida
Artiacuteculo 2217173 Vigilancia y control de la evaluacioacuten de la conformidad de producto de de gestioacuten autoridad podraacute
en conformidad de producto personas o sistemas gestioacuten con sus soportes que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico
perjuicio de ensayospruebas y verificaciones que pueda realizar directamente
Artiacuteculo Vigilancia y control de evaluacioacuten de la conformidad mediante inspeccioacuten La autoridad competente podraacute solicitar en cualquier momento el informe inspeccioacuten elementos con sus respectivos que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico sin perjuicio de los ensayospruebas y verificaciones pueda realizar directamente
Artiacuteculo 22171 Creacioacuten Sistema de Informacioacuten Certificados de Conformidad -SICERCO- el de Informacioacuten de Certificados de Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en el cual los organismos 8ertificacioacuten e inspeccioacuten acreditados por el organismo nacional acreditacioacuten deberaacuten electroacutenica todos los certificados conformidad em al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos Superintendencia de Industria y Comercio reglamentaraacute lo relativo a dicho sistema
Sistema de Informacioacuten de Certificados de Conformidad - es un registro puacuteblico y podraacute ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria y Comercio
Artiacuteculo de laboratorios competente la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento teacutecnico cuyos costos estaraacuten a cargo del responsable de su cumplimiento
Artiacuteculo 2217177 Competencia de los alcaldes municipales acuerdo con lo previsto en el artiacuteculo 62 de la 14130 11 los ejerceraacuten en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
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-------1595
DECRETO NUacuteMERO de 2015
Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
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NUacuteMERO -1 1595 de 2015
se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
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DECRETO NUacuteMEIltO~ 1595 de 2015 Paacutegina 49 de 49
Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
PUBLiacuteaUESE y CUacuteMPLASE -5 o2015en Bogotaacute a los
LA MINISTRA DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
CECILIA AacuteLVAREZ - CORREA GLEN
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DECRETO NUacuteME~h - bull iquest 95 de 2015 18 de 49 ------~~~~-
Por cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
coordinada por la Comisioacuten I ntersectoria I de la y deberaacute reflejarse en los estatutos del organismo nacional normalizacioacuten
Artiacuteculo 221735 Contratos para el desarrollo de actividad normalizacioacuten En desarrollo contratos suscritos entre organismo nacional normalizacioacuten o
sectoriales normalizacioacuten y entidades gubernamentales que tengan como objeto la elaboracioacuten normas teacutecnicas colombianas normas teacutecnicas
guiacuteas teacutecn especificaciones normativas disponibles o cualquier otro documento normativo el organismo nacional de normalizacioacuten o las u
normalizacioacuten seguacuten corresponda establecer en cada los con gubernamentales faciliten el acceso al
contenido completo de los documentos elaborados
Artiacuteculo 221736 Programa anual de normalizacioacuten programa anual de normalizacioacuten deberaacute ser adelantado por el organismo nacional de normalizacioacuten con
apoyo de unidades de normalizacioacuten y deberaacute el plan normas que se elaborar y tales efectos la propuesta
programa anual normalizacioacuten a ejecutarse el siguiente antildeo deberaacute ser presentada ante la Comisioacutenlntersectorial la Calidad a traveacutes de su Secretaria Teacutecnica su visto bueno y observaciones a tardar en la uacuteltima reunioacuten ordinaria del
Artiacuteculo 221 Aprobacioacuten del programa anual normalizacioacuten Previo los el programa anual normalizacioacuten ser
ante la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio y Turismo la en desarrollo de sus funciones determinaraacute la aprobacioacuten del mismo igual manera en el evento en que se realicen ajustes o modificaciones posteriores a la aprobacioacuten del programa anual normalizacioacuten estos deberaacuten ser notificados a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio de Comercio Industria y Turismo asiacute como antecedentes de los mismos
En la elaboracioacuten del programa anual de normalizacioacuten asiacute como en su actualizacioacuten el organismo nacional normalizacioacuten priorizar desarrollo normas en los por la de la
Artiacuteculo 221738 Contenido del programa anual de normalizacioacuten programa anual de normalizacioacuten deberaacute contener al menos los elementos
1 Identificacioacuten desarrollo nuevas normas temas no normalizados
2 Identificacioacuten de normas que seraacuten actualizadas o revisadas
3 Inclusioacuten trabajo ejecutado en normas teacutecnicas colombianas y documentos cornplementarios asiacute como en normas regionales y
revisten intereacutes en los organismos internacionales normalizacioacuten
4 Exposicioacuten de las justificaciones orientan acciones programa anual normalizacioacuten
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DECRETO NuacuteMER1-J v Paacutegina 19 de 49----=-=-=-=-- de 2015
Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 la parte 2 delliacutebro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1
de 201 y se dictan otras disposiciones
5 Identificacioacuten los posibles inconvenientes para la ejecucioacuten del programa anual de normalizacioacuten
Artiacuteculo 739 Incorporacioacuten de normas teacutecnicas en reglamentos teacutecnicos Cuando una norma teacutecnica colombiana se utilice parcial o totalmente como fundamento de un reglamento teacutecnico u otra medida de caraacutecter obligatorio ser incorporada total o parcialmente por la entidad reguladora en el reglamento teacutecnico o en
medida caraacutecter obligatorio Para de lo anterior organismo nacional de normalizacioacuten suministraraacute la norma correspondiente
SECCiOacuteN 4 UNIDADES SECTORIALES DE NORMALIZACiOacuteN
Artiacuteculo 221741 Funcioacuten de las Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten tendraacuten como funcioacuten la preparacioacuten normas propias dentro los lineamientos internacionales establecidos la
actividad
Artiacuteculo 221742 Constitucioacuten de Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten podraacuten ser constituidas por entidades puacuteblicas que esteacuten autorizadas para realizar labores de normalizacioacuten Adicionalmente raacuten constituir unidades de normalizacioacuten las asociaciones universidades gremios u organizaciones privadas sin aacutenimo de lucro que sean representativas de
de un determinado sector econoacutemico y que se encuentren en capacidad garantizar tanto la infraestructura teacutecnica como la idoneidad teacutecnica para promover el desarrollo de la normalizacioacuten teacutecnica en sectores especificas
acuerdo con lo establecido por el numeral 9 del artiacuteculo 28 210 2003 a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y
Turismo aprobar la creacioacuten de unidades de normalizacioacuten
SECCiOacuteN 5 REGLAMENTACiOacuteN NICA
Artiacuteculo 221751 Lineamientos para la reglamentacioacuten teacutecnica entidades reguladoras deberaacuten adoptar praacutecticas de reglamentacioacuten teacutecnica de manera que no por objeto o efecto crear al comercio
disposiciones aquiacute contenidas son complementarias a disposiciones en materia transparencia consulta y buenas internacionales
Artiacuteculo 221 en normalizacioacuten nacional e internacional Los reglamentos teacutecnicos deberaacuten en las normas teacutecn internacionales Igualmente podraacuten constituirse como referentes de reglamentos teacutecnicos las normas teacutecnicas nacionales armonizadas con normas teacutecnicas Lo
mencionado aplicaraacute que unas u o inapropiadas objetivos legitimas sobre
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DECRETO NuacuteMElO u 1595 de 2015 20 de 49
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 del
del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 201 otras
Obstaacuteculos al Comercio la Organizacioacuten Mundial del En casos el Reglamento Teacutecnico estar soportado en evidencia
Artiacuteculo 221 Competencia conjunta entidades reguladoras podraacuten ejercer actividades reglamentacioacuten en conjunto la competencia cada una
ellas recaiga una misma materia
Ademaacutes de requisitos definidos en este capiacutetulo se deberaacute conjuntamente concepto previo para los de reglamentos teacutecnicos y de procedimientos
evaluacioacuten de la conformidad y enviar al Punto de Contacto OTCMSF de Colombia proyectos su notificacioacuten
Artiacuteculo 221754 Buenas praacutecticas de reglamentacioacuten reglamentacioacuten las reguladoras
buenas reglamentacioacuten teacutecnica y
1 Y publicar un listado de problemaacuteticas de su competencia que vulneran objetivos priorizando problemaacuteticas que los vulneran en mayor medida
2 Desarrollar Planes de Anaacutelisis de Impacto Normativo
3 Desarrollar anaacutelisis de normativo - Al N tanto ex como ex post
4 procedimiento de evaluacioacuten la conformidad
5 Determinar la existencia de norma
6 Solicitar el concepto previo a la de Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
7 consulta y notificacioacuten
Paraacutegrafo transitorio tendraacuten hasta elide enero de 2018 para desarrollar las capacidades para desarrollo de los impacto normativo - AIN esta fecha la presentacioacuten Una vez cumplido el periodo transicioacuten este cumplimiento
Artiacuteculo 755 Consulta puacuteblica Las entidades regu deberaacuten consulta a como miacutenimo las etapas de establecidos en el PAAIN 1 la definicioacuten problema Anaacutelisis Impacto Normativo final Cuando resultado del AIN sea expedir un reglamento teacutecnico se debe consulta puacuteblica nacional anteproyecto del reglamento posteriormente llevar a cabo la consulta internacional Queda a disposicioacuten entidad consultas adicionales en el proceso de AIN elaboracioacuten del teacutecnico y
Estas a traveacutes correspondientes sitios web institucionales o a otros idoacuteneos caso Asimismo las entidades deberaacuten fomentar la participacioacuten puacuteblica de todos interesados definir las
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NUacuteMERd __middot __-=-_5_ de 2015 21 de 49
Por el cual se normas relativas eacuteil Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
15 Y se dictan otras disposiciones
de las herramientas de consulta puacuteblica a utilizar y la forma en la cual la respectiva retroalimentacioacuten a partes participantes
las consultas puacuteblicas nacionales miacutenimo treinta (3D) destinando de teacutermino al menos (10) diacuteas calendario para la
consulta de Reglamento Teacutecnico teacuterminos se a partir su publicacioacuten en el correspondiente sitio web consulta internacional de noventa (90) diacuteas calendario
Artiacuteculo 221756 Soliacutecitud de concepto previo Con el fin poder surtir traacutemite notificacioacuten un proyecto reglamento o de procedimientos de evaluacioacuten la conformidad en teacuterminos de Obstaacuteculos Teacutecnicos Comercio
la Mundial Comercio previamente entidades solicitar concepto a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio de Comercio Industria y Turismo en relacioacuten con cumplimiento de los lineamientos del Subsistema Nacional de la Calidad y la potencialidad de cOlstituir obstaacuteculos innecesarios al comercio con otros paiacuteses Dicha solicitud listado problemaacuteticas y el PAAIN
Artiacuteculo 221757 Documentos requeridos para la solicitud de concepto previo Junto con la solicitud de concepto previo la autoridad competente deberaacute poner a disposicioacuten de la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo los siguientes documentos
1 El proyecto de teacutecnico o los procedimientos evaluacioacuten de la conformidad correspondientes
Los estudios teacutecnicos que sustenten las medidas que se adoptariacutean a traveacutes proyecto de reglamento teacutecnico o de procedimientos evaluacioacuten de la conformidad
3 Demostrar el proyecto de lamento teacutecnico o los procedimientos evaluacioacuten la conformidad fue sometido a consulta puacuteblica a nivel nacional y aportar observaciones y sugerencias recibidas
informe resultados del anaacutelisis impacto normativo AIN que el Artiacuteculo 221 del presente Decreto cuando este sea de obligatorio cumplimiento
Paraacutegrafo Sin perjuicio de competencias la Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo la comisioacuten o el comiteacute para la mejora regulatoria o quien haga sus veces evaluaraacute y aprobaraacute los anaacutelisis impacto normativo las entidades reguladoras y posteriormente emitiraacute un
seraacute a la Direccioacuten Regulacioacuten Ministerio Industria y Turismo para la emisioacuten del concepto previo de que trata
Artiacuteculo 2 1 del presente Capiacutetulo
Artiacuteculo 221758 Teacutermino para la emisioacuten de concepto previo El Ministerio de Industria y Turismo a traveacutes la de Regulacioacuten rend concepto
previo dentro los quince (15) haacutebiles siguientes a la fecha de radicacioacuten la
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NUacuteME~OUJ u 1 95 d32015 Paacutegina 22 de 49
el cual se dictan normas cil Subsistema Nacional la Calidad y se modifica e) capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
Unico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta otras disposiciones
solicitud del concepto junto con los demils documentos a que se el presente
Artiacuteculo 221159 Constancia de solicitud concepto previo En la considerativa los administratios a traveacutes los se expidan reglamentos teacutecnicos o procedimientos evaluacioacuten los
presente deberaacute constar que s= el concepto previo del Ministerio Comercio Industria y Turismo y los teacutermingts en que el mismo emitido
Artiacuteculo O Notificacioacuten Todo(E los proyectos reglamentos teacutecnicos y procedimientos evaluacioacuten de la conformidad deberaacuten ser a traveacutes punto de contacto de Colombia a los miembros de la Organizacioacuten Mundial Comercio la Comunidad Andina y a los paiacuteses con los Colombia tenga acuerdos comerciales vigentes que contemplen la obligacioacuten de notificacioacuten
Para tal efecto cada reguladora dnberaacute a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turisrno el proyecto reglamento teacutecnico o procedimiento evaluacioacuten la conformidad para su correspondiente notificacioacuten Igualmente deberaacuten ser notificadas las rlodificaciones de proyectos de reglamentos teacutecnicos y procedimientos evaluacioacuten de la conformidad cuando el impacto estas haga gravosa la situacioacuten del regulado o los usuarios
Paraacutegrafo 1 Cualquier modificacioacuten o adiioacuten al un Reglamento Teacutecnico que no haya sido notificado requeriraacute la notificacioacuten del lamento teacutecnico completo
Paraacutegrafo 2 Una vez surtida la expedicioacuten del reglamento teacutecnico la entidad reguladora deberaacute enviar al punto de OTCMSF de Colombia el correspondiente acto administrativo para su notificacioacuten
Paraacutegrafo 3 Conforme con lo establecido en el articulo la Ley 1480 2011 no se podraacute publicar en el Diario Oficial y por lo tanto no pod entrar a regir ninguacuten reglamento teacutecnico que no cuente con la por el Punto de Contacto OTCMSF Colombia salvo excepciones para la adopcioacuten reglamentos teacutecnicos emergencia o urgl3ncia
Artiacuteculo 2211511 Constancia de notificacioacuten En la a se expidan
procedimientos de evaluacioacuten de la confo~midad de los trata el constar se notificoacute a traveacutes la eMC mediante la correspondiente otorgada por la OMe
Artiacuteculo 221151 Reglamentos de emergencia o urgencia manera excepcional la entidad reguladora podraacute expedir reglamentos de emergencia o urgencia de acuerdo con lo dispuesto en el numeral 86 Artiacuteculo 1 1 del presente Decreto sin que para ello los requisitos listado de problemaacuteticas anaacutelisis impacto normativo consulta puacuteblica y concepto previo de la
Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo antes de su exped icioacuten
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- -J 1 5 9 5 DECRETO NUacuteM da 2015 Paacutegina 23 de 49
el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capitulc 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Industria y Turismo 1
2015 Yse d
Los reglamentos teacutecnicos de emergencia c urgencia tendraacuten una vigencia de doce (12) meses prorrogables por (6) meses de conformidad con lo previsto en la
562 la Comunidad Andina Lo anterior perjuicio de demaacutes contenidas en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos Comercio de la
Organizacioacuten Mu del Comercio y andinas
Paraacutegrafo No obstante lo dispuesto este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten justificar la expedicioacuten de un reglamento ico emergencia en correspondiente administrativo y tener como sustento los estudios y cientiacuteficos como soporte de esa decisioacuten
Artiacuteculo 221751 Determinacioacuten de reguladoras seraacuten competentes determinar equivalencias de los reglamentos teacutecnicos
teacutecnico las soporten En caso de que con posterioridad a la de un reglamento teacutecnico se encuentren nuevas equivalencias regulador
incorporaraacute al reglamento teacutecnico mediante un acto modificatorio mismo
Artiacuteculo 2217514 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Todo productor o importador productos que al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos rj9sgo alto sElguacuten lo en el artiacuteculo 1766 del presente Decreto deberaacute mantener un establecimiento comercio en Colombia que cumpla con las yde proteccioacuten al consumidor en la Ley 1480 1
Artiacuteculo 2217515 Autorizacioacuten de importacioacuten para uso personal Solo en caso de importaciones de productos sujetos al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos vigilados por la Superintendencia Industria y Comercio destinados exclusiva y directamente para personal privado familiar y domeacutestico del importador como destinatario final importados esta entidad podraacute expedir la autorizacioacuten de ingreso presentar el conformidad correspondiente entidad podraacute a expedir la autorizacioacuten cuando la o la
icitudes permitan suponer fines distintos a los indicados en el presente articulo o que los productos representen un riesgo peacutelra la salud o medio ambiente
Artiacuteculo 2217516 al teacutecnico En cualquier caso cuando ingrese un producto suiacuteeto a reglamento teacutecnico en aplicacioacuten alguna de
establecidas al cumplimiento del mismo el importador o comercializador demostrar el cumplimiento los requisitos la aplicacioacuten de la excepcioacuten
Para el caso de productos importados el cumplimiento los deberaacute demostrarse a traveacutes la Ventanilla Uacutenic3 de Comercio Exterior-VUCE anexando los documentos correspondientes la autoridad competente la encargada de aprobar la importacioacuten productos nacionales estos contar con todos los
y al Ia Superintendencia y Comercio o la entidad competente
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________-L-=-__DECRETO de 2015 Paacutegina 24 de 49
Por cual se dictan normas eacutelIacute Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la corrn capiacutetulo 8 del titulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenjco Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 6 ELABORACiOacuteN Y EXPEDICiOacuteN DE REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221761 Elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos efectos de la elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos deberaacuten enmarcados dentro de la defensa los objetivos legiacutetimos de conformidad con lo
Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio la Organizacioacuten
Se objetivos legiacutetimos otros imperativos de la seguridad nacional la prevencioacuten praacutecticas que inducir a error la proteccioacuten la salud o ridad humana la vida la salud animal o o del medio ambiente
Artiacuteculo 221762 Anaacutelisis de impacto normativo - AIN Previo a la elaboracioacuten expedicioacuten y revisioacuten de un reglamento teacutecnico la entidad reguladora deberaacute realizar un
de normativo tal se definiraacute el problema a solucionar se examinaraacuten posibles alternativas de solucioacuten inclusive la de no expedir reglamento teacutecnico y se evaluaraacuten impactos positivos y negativos que generaraacute
alternativa
determinar el de impacto normativo que se aplicar el regulador tener en cuenta objetivo legiacutetimo se en atencioacuten a
lineamientos establecidos en el CO~~ 3816 y en demaacutes normas complementarias de se definiraacuten diferentes AIN dependiendo objetivo que se
Paraacutegrafo 1 ministerios y reguladoras competentes de cualquier orden conservaraacuten los informes anaacutelisis impacto normativo que dieron lugar a la adopcioacuten sus reglamentos vigentes manera que puedan permanentemente a disposicioacuten puacuteblico en sus correspondientes sitios institucionales
Paraacutegrafo transitorio Ministerio de Comercio Industria y Turismo lo en el undo de este artiacuteculo a maacutes tardar el 31 octubre de 201
Artiacuteculo 221763 Contenido del anaacutelisis de impacto normativo El anaacutelisis impacto normativo se podraacute tales como del riesgo los costos-beneficios los de la distribucioacuten de los costos las partes afectadas y afectacioacuten del presupuesto Para efectos realizar anaacutelisis de impacto normativo de que trata este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten preparar un informe del anaacutelisis de impacto normativo utilizando las herramientas
para efecto por el Nacional de Planeacioacuten
Artiacuteculo 221764 Programa anual de Anaacutelisis de Impacto Normativo - PAAIN La Direccioacuten de ulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo coordinaraacute el programa anual de AIN N cual se constituiraacute con el de las
a partir del listado de cual se articulo cuales remitiraacuten sus con en formato que establezca Ministerio Comercio Industria y Turismo mediante circular La Direccioacuten Regu
Ministerio de Comercio Industria y Turismo presentaraacute el programa anual
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DECRETO NUacuteMERtgt ~ 1595 de 2015
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 Decreto Reglamentario Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
PAAIN a la Comisioacuten Iniacuteerseciacuteorial la en la uacuteltima reunioacuten ordinaria del antildeo o cuando lo solicite
Paraacutegrafo 1 exceptuacutean lo dispuesto en artiacuteculo los reglamentos teacutecnicos de urgencia
Paraacutegrafo El procedimiento que presenten planes AIN que conformaraacuten el PAAIN establecido por la Direccioacuten de Regulacioacuten del
Ministerio de Comercio Industria y rismo y aprobado por la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad en un no superior a (6) meses contados a partir de la onTr
en del Capiacutetulo
Paraacutegrafo reguladoras en sus web un listado problemaacuteticas que en su concepto puedan vulnerar objetivos
legiacutetimos y enviar dicho listado de problemaacuteticas y sus modificaciones a la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio Comercio lldustria y Turismo listado deberaacute ser publicado y enviado a esta Direccioacuten a tardar el 31 de octubre de
Artiacuteculo 221765 Objetivos PAAlN del PAAIN como los
1 Identificar propuestas de AIN que se elaboraraacuten en los doce (1 meses
Identificar los viacutenculos con otras problemaacuteticas en proceso anaacutelisis
3 Informar a interesadas el inicio del trabajo sobre estudio una problemaacutetica
Artiacuteculo 221766 Niveles de impacto normativo entidades reguladoras nolhtIltgt riesgos acuerdo con los
de los objetivos legiacutetimos niveles en
Baja probabilidad ocurrencia y bajo impacto
medio Alta probabilidad ocurrencia y bajo impacto o probabilidad de ocurrencia y alto impacto
Riesgo Alta probabilidad ocurrencia y alto impacto
caso de que la medida a adoptar sea un reglamento teacutecnico se utilizaraacute casos especiales y justificados identificados por el regulador el nivel de identificado en el anaacutelisis de impacto normativo como criterio establecer la demostracioacuten de la conformidad
1 bajo Declaracioacuten conformidad de primera parte en teacuterminos y condiciones de la Norma Colombiana - ISO 11 17050 partes 1 y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones y
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DECRETO NUacuteM ___~~-==-- de 2015 Paacutegina 26 de 49
Por el cual se normas relativas al Subsistema la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico del Sector Comercio Ind y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
2 Riesgo Certificacioacuten de conformidad parte por organismo
parte se presume que inspecciones y los ensayos en el reglamento teacutecnico y por tanto responsable por la conformidad de los los requisitos especificados en el correspondiente reglamento teacutecnico con la NTC- ISO I 1 1 Y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones
Artiacuteculo 221 de reglamentos teacutecnicos Los expedidos seraacuten a revisioacuten por parte de la entidad determinar su permanencia modificacioacuten o derogatoria por lo menos cinco (5) antildeos o si las causas que le dieron origen No ordenamiento juriacutedico los teacutecnicos que transcurridos cinco su entrada en vigencia no hayan revisados y decidida su o modificacioacuten por la entidad que lo
Artiacuteculo 221768 Y las entidades reguladoras cualquier orden designaraacuten en su entidad un
especiacutefica y mantener actualizado el los reglamentos teacutecnicos y medidas y fitosanitarias vigentes manera que puedan estar permanentemente a disposicioacuten del puacuteblico en sus correspondientes sitios
todo caso el inventario teacutecnicos de cada entidad reguladora que ser suministrado a la Direccioacuten lacioacuten del Ministerio de Comercio I y Turismo trimestralmente Con base en inventario esta Direccioacuten elaboraraacute recomendaciones pertinentes tend a la armonizacioacuten de los reglamentos con normas internacionales
Paraacutegrafo La Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo actualizado el Sistema Uacutenico Normativa - SUIN con todos
rrlClnTr teacutecnicos laOMC
7 ACREDITACiOacuteN
Artiacuteculo 221771 Objeto de la tiene como objeto emitir una tercera parte relativa a un
evaluacioacuten de la conformidad en la cual se manifiesta la demostracioacuten formal su competencia para especiacuteficas de la evaluacioacuten la conformidad
Artiacuteculo 221772 Organismo nacional acreditacioacuten La actividad de ejercida de manera por Organismo Nacional
de Colombia - ONAC
puacuteblicas que ejercen la funcioacuten coordinadas por el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia ONAC
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el cual se dictan normas relativas iexcliI Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan disposiciones
Artiacuteculo 221773 Funcioacuten del organismo nacional de acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten tiene como funcioacuten principal proveer los servicios de acreditacioacuten a los organismos de evaluacioacuten la conformidad con sujecioacuten a normas nacionales e internacionales en materia de acreditacioacuten con alcance en reglamentos teacutecnicos normas teacutecnicas y otros documentos normativos
Artiacuteculo 221 de acreditacioacuten Por sectoriales los criterios acreditacioacuten se pueden complementar con criterios especiacuteficos para un sector o actividad de evaluacioacuten de la conformidad establecidos en documentos denominados Criterios Especiacuteficos Acreditacioacuten shyCEA aprobados el Organismo Nacional Acreditacioacuten Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia invitaraacute a a participar en la construccioacuten de CEA
Artiacuteculo 221775 Reconocimiento de la acreditacioacuten La condicioacuten de acreditado seraacute reconocida dentro del Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA siempre y cuando la acreditacioacuten haya sido otorgada por el Organismo Nacional Acreditacioacuten de Colombia o por entidades puacuteblicas legalmente funcioacuten o por entidades
extranjeras en el marco acuerdos multilateral de acuerdo con lo dispuesto en la 9 del presente capiacutetulo
Artiacuteculo 221776 Representacioacuten a cargo del Organismo Nacional Acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia y llevaraacute la posicioacuten paiacutes ante la Comunidad Andina Naciones y multilaterales en materia de acreditacioacuten y en instituciones y regionales e internaciona relacionadas con actividades de acreditacioacuten sin perjUICIO las competencias que en la materia tengan las entidades puacuteblicas Bajo tal condicioacuten deberaacute
1 Proveer sus servicios y observar demaacutes d en econoacutemica
Acreditar previa verificacioacuten cumplimiento los requisitos a los organismos evaluacioacuten la conformidad que lo soliciten
3 Tramitar y responder de conformidad con las disposiciones y reglamentarias vigentes y normas internacionales aplicables las solicitudes que le presenten interesados
4 Asegurar la idoneidad personal involucrado en sus actividades
5 Informar y solicitar concepto prENio y aprobacioacuten al Ministerio de Comercio Industria y Turismo sobre la intencioacuten celebrar un acuerdo de
mutuo
6 Mantener un programa vigilancia permita demostrar en cualquier momento que los organismos acreditados cumpliendo con condiciones y los requisitos que sirvieron de para su acreditacioacuten
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Por el se dictan normas Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
0 Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta1 otras disposiciones
un procedimiento interno que permita a los involucrados en el de acreditacioacuten y ce administracioacuten organismo declararse impedidos y excusarse de en situaciones posible conflicto de intereacutes
Obtener y mantener su reconocimiento internacional a traveacutes la evaluacioacuten de sus por parte d9 pares internacionales y de la afiliacioacuten y
actividades programadas por instituciones y e internacionales con la acreditacioacuten
9 Proporcionar al Gobierno Nacional la informacioacuten que le solicite sobre de la actividad acreditacioacuten sin menoscabo principio
confidencialidad
10 Conceptuar manera oficiosa o proyectos de teacutecnicos elaborados por entidades regulacioacuten
11 Participar en la Comisioacuten Intersectorial la Calidad
12 Apoyar de legislacioacuten regulacioacuten reglamentacioacuten y ante las autoridades iniciativas para promover las praacutecticas en el ejercicio de evaluacioacuten
la conformidad y de vigilancia y control las mismas
1 Coordinar las funciones relacionadas con la acreditacioacuten previstas en este capiacutetulo y en las normas que lo modifiquen adicionen sustituyan o complementen
14 a organismos evaluadores la conformidad sobre cualquier cambio en los requisitos de la ac~editacioacuten
15 Ejercer como autoridad laboratorio de la Organizacioacuten para la Cooperacioacuten y OCDE
Artiacuteculo 221777 Informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia Organismo Nacional de Acreditacioacuten es la uacutenica fuente oficial informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia consecuencia el ONAC contaraacute con dos (2) diacuteas haacutebiles para actualizar y poner a disposicioacuten puacuteblico la correspondiente a los organismos acreditados en Colombia desde momento en que suscrito el contrato de acreditacioacuten el organismo evaluacioacuten de la conformidad y el ONAC
Adicionalmente organismo nacional acreditacioacuten deberaacute informar a la entidad reguladora correspondiente y a quien la vigilancia y control del reglamento teacutecnico cuando un organismo evaluacioacuten la conformidad acreditado
Paraacutegrafo El estado de la acreditacioacuten operaraacute a la publicacioacuten en sitio del Organismo Nacional de Acreditacioacuten
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DECRETO 1595 d ~ 2015 Paacutegina de 49- J
Por cual se dictan normas modifica el lo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 Decreto Reglamentario del
de 2015 y se
Artiacuteculo 778 Representacioacuten puacuteblico en el Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC tercera parte Directivo o el sus veces estaraacute integrada por representantes sector puacuteblico elegidos a la Comisioacuten de la Calidad Dicha representacioacuten seraacute
8 ORGANISMOS DE IOacuteN DE LA CONFORMIDAD
Artiacuteculo evaluacioacuten de la conformidad Los organismos de la conformidad en el paiacutes deberaacuten ser acreditados por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten a un
normativo para evaluacioacuten la conformidad frente a teacutecnico tales como certificacioacuten inspeccioacuten realizacioacuten de
y calibracioacuten o la de ensayos aptitud y actividades Cuando el organismo de acreditacioacuten no la competencia
acreditar un en un alcance requerido podraacute ir al esquema definido la acreditacioacuten con el de prestar el en el paiacutes Los organismos evaluadores de la conformidad radicados en se sujetaraacuten a lo
en el artiacuteculo 22 1 numerales 3 y 4 del Decreto
No podraacuten realizar de certificacioacuten e labores de o consultoriacutea a la natural o
juriacutedica sobre cualquier relacionado con el objeto conformidad
782 Expedicioacuten cf~rtificados de conformidad Los organismos un certificado de conformidad una vez revisado
cumplimiento de los documentos soporte certificados deberaacuten
por lo menos evidencias objetivas requisitos exig por el reglamento teacutecnico con los los meacutetodos
el plan de muestreo productos o las categoriacuteas producto la
de acuerdo con la NTC ISOII 7067 o la
Artiacuteculo 221783 Obligaciones de los organismos acreditados Son obligaciones organismos acreditados siguientes
1 Cumplir con el organismo nacional acreditacioacuten
2 Someterse a evaluaciones de organismo nacional acreditacioacuten y a su disposcioacuten rlOytrA plazos la documentacioacuten e informacioacuten que le sea
3 Cuando se servicios de evaluacioacuten la conformidad en el marco un reglamento teacutecnico la acreditacioacuten contemplar en su los requisitos en regl3mento teacutecnico vigente
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1
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Por cualse dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Reglamentario del Sector Comercio y Turismo Decreto 1074 de 5 y se dicta) otras
4 rse impedido cuando se presenten de
la idoneidad del involucrado en sus actividades
6 r los medios publicitarios hacer alusioacuten expliacutecita y uacutenicamente al alcance establecido en el documento en consta la condicioacuten de acreditado
7 que la condicioacuten de acreditado se utilice para dar a que un bien servicio proceso sistema o persona aprobado por el organismo nacional acreditacioacuten
inmediatamente el uso publicidad que contenga referencia a acreditado cuando ella sea suspendida o De
manera ajustar toda publicidad cuando se le reduzcan las cubiertas en de su acreditacioacuten
Informar de manera inmediata al organismo cualquier cambio que pueda afectar condiciones obtuvo la acreditacioacuten
10 Utilizar los siacutembolos acreditacioacuten solamente para aquellas sedes y actividades de evaluacioacuten la conformidad cubiertas por alcance la acreditacioacuten
11 No ninguna declaracioacuten o que pueda confusioacuten o engantildeo respecto su acreditacioacuten
12 Cuando la acreditacioacuten sea una condicioacuten requerida la prestacioacuten de servicios y sea suspendida o el organismo evaluacioacuten de la conformidad suspender de manera inmediata los servicios que
dicha condicioacuten
13 Cumplir con las y procedimientos del servicIo de acreditacioacuten por ei organismo nacional de acreditacioacuten
Los requisitos establEcidos en los reglamentos teacutecnicos verificables mediante inspeccioacuten deberaacuten ser soportados con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada como fotografiacuteas o videos
15 a disposidoacuten la autoridad competente la informacioacuten relativa a certificados expidan con los respectivos soportes documentales que
sustentan el certificado como resultados pruebas y ensayos de laboratorio inspecciones o documentos reconocidos
16 con las autoridades competentes en la pruebas ensayos o inspecciones que sean solicitados dentro de procesos de control y verificacioacuten
Artiacuteculo Investigaciones Y procedimientos administrativos contra organismos acreditados se una investigacioacuten o un procedimiento
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1
DECRETO NUacuteMERo v - 1 S5 dt 2015 de 49
cual se dictan normas la Calidad y se modifica 7 y la seccioacuten 1 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del UltiJlV Comercio Industria y Decreto 1074
de 2015 y se 1 otras disposiciones
administrativo en el que esteacuten involucrados organismos por el organismo nacional acreditacioacuten o resu evaluacioacuten de la conformidad emitidos por
la autoridad que conozca asuntJ deberaacute informar al organismo nacional de con el fin de que actuaciones de su competencia e informe directivo
Artiacuteculo 785 Responsabilidad eJe los organismos evaluacioacuten de la conformidad De conformidad en el artiacuteculo la 1480 de 2011 y sin perjuicio de los tipos responsabilidad organismos de
la conformidad respcnsables por los evaluacioacuten que o que hayan reconocido d31 marco del o del documento
la conformidad e)pedido o reconocido
786 Poacutelizas de responsabilidad civil profesional de los Organismos Evaluadores de la Conformidad Con el fin amparar la responsabilidad civil la servicios por parte de los evaluadores la conforMidad las podraacuten en funcioacuten del riesgo y de acuerdo con disposiciones como parte de
teacutecnicos la poacutelizas de profesional que amparen la responsabilidad los organismos de la conformidad en
teacuterminos del artiacuteculo 1 5 del presente Decreto debe tener caracteriacutesticas
tomador y asegurado el organismo de evaluacioacuten la conformidad
beneficiarios a quienes se les cause alguacuten le responsabilidad la actividad desarrollada por los organismos de la conformidad en los teacuterminos artiacuteculo 221 recenlrgt Capiacutetulo
3 El costo del seguro asumido por la conformidad y no podraacute ser trasladado bajo ninguacuten mecanismo a los
seguro debe de forma general que se causen como consecuencia de la actividad profesional desarrollada por los organismos evaluacioacuten de la conformidad en los teacuterm del artiacuteculo
Capiacutetulo no procedente su fraccionamiento en a
Las exclusiones se pacten en no podraacuten contrariar su finalidad consistente en la responsabilidad profesional del Evaluador la Conformidad
6 La vigencia la deberaacute coincidir con perlodo de organismo de evaluacioacuten de la conformidad
atencioacuten a las particularidades de cada Reglamento la entidad competente condiciones seguro aplicables caso contenidas en el artiacuteculo
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DECRETO NUacuteMEttO v ~ 1595 de 2015 Paacutegina 32 de 49
la Calidad y se 2 del libro 2 del
Paraacutegrafo 1 Para artiacuteculo solamente se admitiraacuten como exclusiones la fuerza mayor caso fortuito hecho de un tercero o la culpa exclusiva
la viacutectima sin perjuicio otras exclusiones que el regulador en el reglamento teacutecnico
SECCiOacuteN 9 PROCEDIMIENTOS DE EVALUACiOacuteN CONFORMIDAD
Artiacuteculo 221791 Aplicacioacuten de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad de que trata la
seccioacuten se entenderaacuten para productos personas gestioacuten instalaciones y
Artiacuteculo 221 Procedimiento la evaluacioacuten de la conformidad de productos Conforme a lo en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos al
de la OrganizaCioacuten Mundial Comercio previamente a su comercializacioacuten los productores nacionales asiacute como los importadores de productos a reglamentos teacutecnicos obtener correspondiente certificado de conformidad Dicho de conformidad en y cuando se obtenga utilizando una de siguientes alternativas
1 sea por un organismo certificacioacuten acreditado el organismo de acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya el producto y el reglamento teacutecnico
Que sea expedido por un organismo certificacioacuten extranjero acreditado por un organismo de acreditacioacuten reconocido en el marco de los acuerdos de reconocimiento multilateral que parte el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia y el paiacutes los certificados colombianos para productos nacionales El Ministerio de Comercio Industria y Turismo la La regu raacute exigir un procedimiento adicional verificacioacuten a nivel nacional
3 sea expedido por un organisme de certificacioacuten acreditado por un organismo acreditacioacuten reconocido en el marco un acuerdo reconocimiento
del que no haga parte el organismo de acreditacioacuten conformidad podraacuten ser previa evaluacioacuten por
organismos certificacioacuten acreditados en Colombia en cuyo se incluya el producto y reglamento El organismo de certificacioacuten acreditado en Colombia deberaacute verificar el de la acreditacioacuten y podraacute declarar la conformidad con uisitos especificados en el correspond reglamento teacutecnico colombiano y los que se acepten como equivalentes
organismo de evaluacioacuten la conformidad en Colombia que reconozca los resultados evaluacioacuten la cmformidad emitidos por un organismo de
la conformidad iexcltado demostrar organismo nacional de acreditacioacuten que cuenta con un acuerdo con su par que asegure su competencia para la evaluacioacuten la conformidad en extraniacuteero
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DECRETO NUacuteMtRO- 1595 de 2015 Paacutegina 33 de 49o
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta~ otras disposiciones
4 Que sea expedido en el marco de un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo celebrado entre Colombia y otro paiacutes que se encuentre vigente
Paraacutegrafo 1 Se entenderaacute que el organismo de evaluacioacuten de la conformidad que reconozca los certificados de un tercero hace suyos tales certificados de manera que asume las mismas responsabilidades que tiene frente a los que expide directamente
Paraacutegrafo 2 Las entidades reguladoras deberaacuten desarrollar en los reglamentos teacutecnicos las alternativas establecidas en este artiacuteculo y determinar los documentos vaacutelidos junto con el esquema de certificacioacuten aplicable de la NTC-ISOIEC 17067 para demostrar la conformidad del producto con el respectivo reglamento teacutecnico
Paraacutegrafo 3 Los productores nacionales asiacute como los importadores de productos sujetos a reglamentos teacutecnicos vigentes ciexclue no especifiquen el tipo de certificado de conformidad se acogeraacuten a uno de los esquemas establecidos en la NTC-ISOIEC 17067 yen sus adiciones o modificaciones y a lo sentildealado en el presente artiacuteculo
Paraacutegrafo 4 Cuando el certificado de conformidad expedido en los teacuterminos de este artiacuteculo demuestre el cumplimiento de un referente normativo a traveacutes del cual se cumplen parcialmente los requisitos establecidos en un reglamento teacutecnico el cumplimiento de los requisitos restantes del reglamento teacutecnico se deberaacute demostrar mediante cualquiera de las modalidades incluidas en el presente capiacutetulo En cualquier caso los productos no podraacuten ser comercializados ni puestos a disposicioacuten de terceros a ninguacuten tiacutetulo hasta que se cuente con el certificado que demuestre el cumplimiento pleno del reglamento teacutecnico expedido por un organismo competente en los teacuterminos de este capiacutetulo
Obtenido el certificado de conformidad el importador deberaacute adjuntarlo a la licencia o registro de importacioacuten al momento de su presentacioacuten en la Ventanilla Uacutenica de Comercio Exterior - VUCE
Artiacuteculo 221793 Procedimiento para la evaluacioacuten de fa conformidad de productos El procedimiento para la evaluacioacuten de la conformidad dependeraacute de los niveles de riesgo contemplados en el reglamento teacutecnico correspondiente de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221766 del presente Decreto Para tal efecto el procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes elementos
1 Condiciones informacioacuten miacutenimeacutet y disposicioacuten del etiquetado
2 Resultados de evaluacioacuten de la conformidad que se admiten
3 Esquemas de certificacioacuten de producto admisible y sus elementos de acuerdo con lo establecido en la NTC-ISOIEC 17067 y sus actualizaciones o modificaciones
4 Condiciones y competencia de los organismos de evaluacioacuten de la conformidad
GD-FM-017 V2
DECRETO NUacuteMERO 1 ~ d~ 2015 34 49----=--=-=---==--shy
lctpnI Nacional la Calidad y se ar-rrn 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2
Decreto Unico Reglamentariacuteo del Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
5 para la expedicioacuten y aceptacioacuten de de conformidad informes de inspeccioacuten de ensayoprueba y calibracioacuten
la emisioacuten y utilizacioacuten de la declaracioacuten de conformidad de primera
7 normativos vaacutelidos la aceptacioacuten resultados de de la conformidad
Equivalencia entre normas teacutecnicas y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221794 Certificados de conformidad producto certificados conformidad producto ser emitidos conforme con certificacioacuten establecidos en la Guiacutea NTCIISOIIEC 17067 o la que la modifique o sustituya y los que se establezcan como vaacutelidos en el respectivo reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 221795 Realizacioacuten de ensayos en laboratorios ensayos requeridos para la expedicioacuten de los certificados conformidad lamentos
en laboratorios acreditados por organismos acreditacioacuten acuerdos reconocimiento multilateral suscritos por organismo
acred itacioacuten
Cuando no exista en Colombia laboratorio acreditado para la realizacioacuten de ensayos requeridos el cumplimiento del regl3mento teacutecnico aplicable ensayos se podraacuten en laboratorios evaluados previamente por los organismos
de producto o los inspeCCioacuten sea el caso bajo la Norma NTCshyISOIIEC 17025
organismo de certificacioacuten de producto o de inspeccioacuten seguacuten corresponda solo podraacute utilizar laboratorios para previstos en capiacutetulo que se oTgtltFTr
acredite primer laboratorio en Colombia o hasta un antildeo de que dicho laboratorio haya definido por certificacioacuten o
Artiacuteculo 221796 Procedimiento para evaluar la conformidad personas Previo a la a cuya ejecucioacuten la demostracioacuten competencias el responsable de asignacioacuten deberaacute
que ejecutor cuente con correspondiente certificado competencia expedido por un organismo de certificacioacuten personas ante el organismo nacional acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya los requisitos competencia establecidos el reglamento teacutecnico
Nacional de Aprendizaje - SENA - adelantaraacute todas las obtener la acreditacioacuten como organismo certificacioacuten
el Organismo Nacional Acreditacioacuten lo cual ocurrir competencias reguladas dentro los tres siguientes a la entrada en vigencia de presente capiacutetulo y siete (7) antildeos para competencias no reguladas tanto
lo por reguladores entidad continuaraacute ejerciendo por el artiacuteculo 22 del 1072 2015 para
GD-FM-017 V2
___gt=----9_5_ d iexcl 2015 35 49
el se d normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del 8 del tiacutetulo 1 de parte 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercial Industria y Turismo Decreto 1
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
certificaciones competencia laboral implementando los establecidos en el reglamento en lo que respecta a la competencia sector
Artiacuteculo 1797 Elementos del proceurodimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes la norma de requisitos competencia el regulador deberaacute establecer el esquema certificacioacuten o en caso
el responsable cual debera definir la competencia y relacionados con categoriacuteas ocupaciones o habilidades
normativos vaacutelidos para la aceptacioacuten resultados evaluacioacuten conformidad equivalencia entre normas y f~quivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221798 certificaciones de competencia laboral Las certificaciones competencia laboral deberaacuten ser emitiacuteclos conforme con los establecido en la NTCshy
ISOIIEC 17024 o la que la o
Paraacutegrafo certificaciones de competencia laboral expedidas por SENA a la fecha publicacioacuten del presente capiacutetulo mantendraacuten su validez por el teacutermino establecido en las mismas siempre y cuando se encuentren actualizadas con los requisitos establecidos en reglamento teacutemiddotnico correspondiente
Artiacuteculo Procedimiento pam evaluar la conformidad de sistemas de gestioacuten los casos en que un teacutecnico establezca la exigencia de la certificacioacuten de dicho certificado deberaacute ser expedido por un organismo de certificacioacuten de gestioacuten acreditado ante organismo nacional acreditacioacuten y el su acreditacioacuten incluir el
al que corresponde el producto o servicio suministrado el proveedor vaacutelidos los certificados cmiddot)nformidad sistemas de emitidos
por organismos de certificacioacuten por entidades que sean parte de los acuerdos de reconocimiento mutuo los que sea signatario el organismo de
de Colombia
Artiacuteculo 7910 del procedimiento de evaluacioacuten de conformidad de de gestioacuten procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad que se contemple en los reglamentos teacutecnicos en los que se exija la certificacioacuten los gestioacuten deberaacute al menos siguientes
la norma del gestioacuten que el la certificacioacuten del sistema de gestioacuten en teacuterminos del producto o servicio que se
suministra normas internacionales equivalentes y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 1 conformidad sistemas de gestioacuten Los certificados de conformidad de sistemas gestioacuten deberaacuten ser emitidos conforme con
establecido en la NTC-ISOIEC 17021 o la que la modifique o sustituya
10 EVALUACiOacuteN DE LA CONFORMIDAD MEDIANTE INSPECCiOacuteN
Artiacuteculo 2217101 Evaluacioacuten de conformidad mediante inspeccioacuten evaluacioacuten de la conformidad mediante praacutecticas inspeccioacuten deberaacute ser realizada por
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DECRETO NUacuteMERD - J ~ 1595 de 2015 Paacutegina 36 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
un organismo de inspeccioacuten de tercera parte o tipo A seguacuten la NTC-ISOIEC 17020 y sus actualizaciones o modificaciones acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten en el aacutembito de inspeccioacuten del reglamento teacutecnico salvo decisioacuten justificada por parte del regulador competeacutente Dicho reglamento deberaacute establecer un procedimiento uacutenico de inspeccioacuten seguacuten el tipo de elemento a inspeccionar e incluir cuando sea el caso los equipos software e instalaciones requeridas para realizar la inspeccioacuten
Para efectos del presente artiacuteculo se consderaraacuten justas causas entre otras la falta de cobertura en el aacuterea especiacutefica e insuficiencia de personal con las competencias laborales requeridas
Artiacuteculo 2217102 Requisitos de competencia laboral y certificaciones requeridas para la inspeccioacuten El reglamento teacutecnico que establezca las condiciones para la inspeccioacuten de un elemento deberaacute determinar los requisitos de competencia laboral y las certificaciones necesarias para demostrar la competencia de las personas que realizan la inspeccioacuten y aprueban el informe
Artiacuteculo 2217103 Limitacioacuten de los organismos de inspeccioacuten En materia de reglamentos teacutecnicos el organismo de inspeccioacuten acreditado no debe intervenir en el disentildeo la fabricacioacuten el suministro la instalacioacuten la compra la posesioacuten la utilizacioacuten o el mantenimiento de los elementos inspemiddotcionados
Artiacuteculo 2217104 Verificacioacuten de productos por parte de los organismos de inspeccioacuten El organismo de inspeccioacuten deberaacute verificar que los productos utilizados en los elementos que inspecciona y que estaacuten sujetos a reglamento teacutecnico cuenten con los respectivos certificados de conformidad los cuales deberaacuten ser emitidos con base en el procedimiento establecido en el articulo 221792 de este Decreto Lo anterior sin perjuicio de lo dispuesto en el respectivQ reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 2217105 Informe de Inspelcioacuten Una vez ejecutada la inspeccioacuten el organismo de inspeccioacuten deberaacute emitir un informe con los resultados de la inspeccioacuten conforme con los requisitos establecidos en la norma NTC-ISOIEC 17020 o la que la modifique adicione o sustituya y la legislacioacuten vigente Dicho informe deberaacute hacer constar la conformidad o no del elemento inspeccionado El cumplimiento de los requisitos establecidos deberaacute ser soportado con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada tales como fotografiacutea ~ o videos
Artiacuteculo 2217106 Uso de laboratorios por parte de los organismos de inspeccioacuten Cuando para evaluar la conformidad de un elemento con un reglamento teacutecnico el organismo de inspeccioacuten deba emplear los servicios de un laboratorio de ensayo prueba o calibracioacuten este debe estar acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten En el caso de no existir laboratorios acreditados en los alcances requeridos se procederaacute de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221795 de este Decreto
GD-FM-017 V2
DECRETO NUacute _-__ 37 de 49 __-=-=--_ da 2015
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 11 METROLOGiacuteA CIENTiacuteFICA E INDUSTRIAL
Artiacuteculo 221 11 Autori(ad nacional en metrologiacutea cientiacutefica e industrial Instituto Nacional Metrologiacutea INM es la para coordinar la ejecucioacuten la metrologiacutea e industrial a nivel nacional acuerdo con lo dispuesto en Decreto 41 11
Instituto de Metrologiacutea proporcionaraacute a los laboratorios a los centros investigacioacuten y a la materiales referencia de ensayos de aptitudcomparacioacuten lnterlaboratorios y la a los de medicioacuten cuando no puedan ser proporcionados por los o proveedores de servicios acreditados que conforman la red
Artiacuteculo 221 12 Objetivos de la Red Colombiana de Metrologiacutea Metrologiacutea objetivos los
1 Identificar la capacidad teacutecnica en teacuterminos la oferta
2 las necesidades requerimientos y expectativas metro loacutegicas laboratorios colombianos
3 Y apoyar procesos y proyectos conjuntos que permitan generar productos acordes con las y requerimientos
4 Generar actualizar e intercambieacutelr el conocimiento metroloacutegico sus para integrar y fortalecer su capacidad metroloacutegica
Artiacuteculo 7113 Y funcionamiento de Metrologiacutea organizacioacuten estructura necesarios de la Red Colombiana de Metrologiacutea seraacuten administrativo expedido por Instituto Nacional de Metrologiacutea INM
Artiacuteculo 7114 Objeto de los laboratorios de metrologiacutea Los laboratorios de metrologiacutea tendraacuten por procura la uniformidad y confiabilidad mediciones que se en el paiacutes tanto en lo concerniente a las transacciones comerciales y de servicios como a los y sus trabajos de investigacioacuten cientiacutefica y tecnoloacutegico
Artiacuteculo 17115 Patrones nacionales de medida patrones de medida los que oficialice la Superimendencia de Industria y Comercio a peticioacuten del Instituto Nacional de Metrologiacutea - ItM esteacuten custodiados por este o por otras entidades puacuteblicas o confornidad con las establecidas por el INM atendiendo para lineamiontos fijados por autoridades metroloacutegicas internacionales y asegurando la trazabiliacutedad metroloacutegica a la magnitud bajo su responsabilidad
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el cual se normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del
larron Uacutenico del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 2015 Y se 1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221711 Diseminacioacuten y divulgacioacuten del Sistema Internacional Unidades - SI Instituto Nacional Muumltrolog INM seraacute la entidad encargada la diseminacioacuten la trazabilidad metroloacutegca al Internacional de Unidades shyy su divulgacioacuten entendido como umdades y derivadas definidas por la Conferencia Pesas y
el fin de la divulgacioacuten y diseminacioacuten del Internacional Unidades el Instituto Nacional Metrologiacutea - INM determinaraacute con la autoridad competente mecanismos para la facilitacioacuten procesos importacioacuten y su uso exclusivo patrones medicioacuten artefactos instrumentos de medida materiales referencia e insumas para su produccioacuten
Paraacutegrafo Superintendencia Industria y Comercio previo Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM el empleo de unidades acostumbradas
parte Internacional de - SI las en medida de sistemas
SECCiOacuteN 12 PRODUCTOS METROLOacuteGICOS
Artiacuteculo 221 21 Servicios de ensayos de aptitud comparacioacuten de los servicios de de aptitud I
comparacioacuten Instituto Nacional de Metrologiacutea Colombia-INM como laboratorio primario institutos de metrologiacutea como laboratorios primarios de paiacuteses que sean firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo shyMRA en aacutembito del Comiteacute Internacional de y Medidas PM de la Internacional Pesas y Medidas - BIPM organismos proveedores
y demuestren su competencia teacutecnica med un certificado con la norma ISOIIEC 17043 (NTC-ISOII 17043) o la la o y que su cubra el servicio ofrecido las
organizaciones internacionalmente de desarrollo de estaacutendares internacionales que servIcIos aptitud I interlaboratorios y las organizaciones que serviCIOS comparacioacuten interlaboratorios aceptadas por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten Colombia ONAC siempre y middotuando no exista ninguacuten proveedor ensayos de I interlaboratorios acreditado con la norma ISOII 17043 (NTC-ISOIIEC 17043) a nivel nacional o que su alcance cubra el requerido
Artiacuteculo 7122 de los cafibracioacuten Instituto Nacional de Metmlogiacutea de Colombia - INM Institutos Nacionales de Metrologiacutea otros paiacuteses firmantes de acuerdo de reconocimiento con la Oficina Internacional de y Medidas PM) y los laboratorios de calibracioacuten que sean legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado emitido el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para magnitud su servicIos calibracioacuten con la norma ISOIIEC 1 17025) o la que la modifique adicione
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Paraacutegrafo El laboratorio de calibracioacuten que requiera prestar servicios y no cuente con registros de sus actividades podraacute hacerlo siempre y cuando a traveacutes de su representante legal informe al Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC del inicio de sus actividades y del hecho de que a partir del tercer mes de dicha notificacioacuten presentaraacute su solicitud de acreditacioacuten como laboratorio de calibracioacuten ante dicho organismo Sin perjuicio del seguimiento y control por parte del Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC deberaacute garantizar en todo momento su competencia para el alcance establecido en las capacidades de medicioacuten y calibracioacuten para las cuales se vaya a acreditar
Si durante este periacuteodo de tiempo el laboratorio no presenta su solicitud de acreditacioacuten no podraacute continuar prestando servicios
Artiacuteculo 2217123 Convenios interadministrativos Para los fines del Decreto 4175 de 2011 el Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM mediante convenios interadministrativos con la Superintendencia de Industria y Comercio garantizaraacute el uso de laboratorios y de espacios fiacutesicos en su sede destinados al desarrollo de las actividades de vigilancia y control de reglamentos teacutecnicos y metrologiacutea legal asiacute como del apoyo administrativo que se requiera para su funcionamiento
Artiacuteculo 2217124 Capacitacioacuten y asistencia teacutecnica El Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM podraacute ser proveedor de los servicios de capacitacioacuten y asistencia teacutecnica en materia de metrologiacutea cientiacutefica e industrial
Artiacuteculo 2217125 Materiales de referencia certificados Son proveedores de materiales de referencia certificados de acuerdo con la definicioacuten contenida en la Guiacutea ISO 30
1 El Instituto Nacional de Metrologiacutea de Colombia - INM como laboratorio de referencia primario
2 Los Institutos Nacionales de Metrolcgiacutea de otros paiacuteses que hayan sido firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo - MRA como laboratorios de referencia primarios
3 Los productores de materiales de referencia certificados legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado de acreditacioacuten vigente con la norma ISO Guiacutea 34 y sus Guiacuteas complementarias (Guiacutea ISO 30 Guiacutea ISO 31 Guiacutea ISO 33 Guiacutea ISO 35) o las que las modifiquen sustituyan o adicionen
Artiacuteculo 2217126 Hora legal de la Repuacuteblica de Colombia De conformidad con lo sentildealado en el numeral 14 del artiacuteculo 6 del Decreto 4175 de 2011 al Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM le corresponde entre otras mantener coordinar y difundir la hora legal de la Repuacuteblica de Colombia En virtud de ello las empresas entidades u organismos dedicados en sus servicios a informar o a utilizar de alguna manera este producto deberaacuten divulgar la hora legal coordinada por dicha entidad
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Por el se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
SECCiOacuteN 13 LABORATORIOS DESIGNADOS
Artiacuteculo 22171 1 Designacioacuten Se1uimiento Y control laboratoriacuteos El Instituto Nacional de Metrologiacutea INM determinaraacute la metodologiacutea para la seguimiento y control de laboratorios para desarrollo mantenimiento y custodia de patrones en magnitudes no desarrolladas por el INM y cuyo desarrollo mantenimiento y custodia sea maacutes conveniente en laboratorio Adicionalmente estableceraacute otros los criterios de evaluacioacuten teacutecnica requerida asiacute como los indicadores
desempentildeo y los y se originen
Artiacutecu lo 2217132 Partiacutecipacioacuten en programas de comparacioacuten iacuten te rla b oratoriacuteo Para de culminar proceso de designacioacuten de laboratorios deberaacuten participar satisfactoriamente en programas de ensayos de aptitud y comparacioacuten interlaboratorio internacionales en mediciones para las estaacuten siendo
como someterse a la evaluacioacuten Metrologiacutea - INM
pares coordinada por el Instituto
Artiacuteculo 2217133 designados sin
Infraestructura de los del seguimiento y control
laboratorios laboratorios parte del Instituto Nacional
Metrologiacutea - INM garantizar en todo momento su competencia para el en capacidades de medicioacuten y calibracioacuten CMC
publicadas por la Oficina Intemacional de y Medidas - PM
Artiacuteculo 2217134 Formalizacioacuten de la calidad de designados Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM notificaraacute a la Oficina Internacional y Medidas shyBIPM la designacioacuten un laboratorio una vez haya culminado satisfactoriamente su proceso de evaluacioacuten Igualmente el lNM y laboratorio designado suscribiraacuten respectivo documento que el efecto el INM
Paraacutegrafo su calidad designado el laboratorio informaraacute a traveacutes del INM todas sus actuaciones ante el PM
SECCiOacuteN 14 METROLOGiacuteA LEGAL
Artiacuteculo 2217141 Autoriacutedades de control metroloacutegiacuteco La Superintendencia de Ind y Comercio es la entidad competente instruir y reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos para instrumentos de medicioacuten sujetos a control metro loacutegico
y Comercio y las alcaldiacuteas municipales control o con apoyo de organismos verificacioacuten metroloacutegica yl u organismos evaluadores de la conformidad en de su jurisdiccioacuten mismo cuando la Superintendencia de Industria y Comercio determine realizar campantildeas de control rnetroloacutegico en determinada regioacuten coordinaraacute con autoridades las verificaciones e inspecciones que se Qltrumiddotmiddotngtn
La Superintendencia de Industria y Comercio podraacute ademaacutes implementar las herramientas tecnoloacutegicas o informaacuteticas que necesarias para asegurar
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Por el cual se normas relativas eacutell de la Caliacutedad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico del Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
adecuado metroloacutegico e instruiraacute la forma en que los productores reparadores y de los instrumentos medicioacuten reportaraacuten informacioacuten al sistema
La vigilancia por parte la de Industria y en relacioacuten con control metroloacutegico abarca manera a los los instrumentos medicioacuten a los a los Organismos Verificacioacuten Metroloacutegica a los Organismos de la Conformidad y a todos aquellos intervienen en las aC1WI(]aCleS metroloacutegicas en el siguiente artiacuteculo
La Superintendencia de Industria y lamentaraacute las condiciones y requisitos de los Organismos Autorizados de Verificacioacuten
de la Conformidad actuacuteen frente a los
Artiacuteculo Directrices en relacioacuten con el control metrooacutegico Todos los equipos medios o como instrumentos medida o tengan como finalidad la actividad de o contar y que sean comercio en la salud en la seguridad o en la medio razones intereacutes puacuteblico proteccioacuten al consumidor o
deberaacuten cumplir con y los requisitos capiacutetulo y con los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos
expida la Superintendencia de Industria y Comercio y en su recomendaciones de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea cada tipo instrumento
irYlr2 sujetos a control metrooacutegico En al cumplimiento lo establecido en el capiacutetulo los
medida que medir pesar o contar y que tengan como finalidad entre otras
1 transacciones o determinar el
Remunerar o estimar en cualquier f(lfma labores profesionales
servicios puacuteblicos domiciliarios
actividades que la vida la salud o la fiacutesica la nacional o el
actos de judicial o administrativa
la conformidad y de instalaciones
Determinar cuantitativamente los componentes un cuyo precIo o calidad dependa de esos componentes
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i ~ y v 1595DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 42 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
Artiacutecu lo 2217144 Fases de control metroloacutegico Los instrumentos de med icioacuten que se produzcan importen o se utilicen en el territorio nacional deberaacuten cumplir con las siguientes fases de control metroloacutegico
1 Evaluacioacuten de la conformidad Previo a la importacioacuten o puesta en circulacioacuten si es elaborado en el paiacutes el importad0r o productor de un instrumento de medicioacuten deberaacute demostrar su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico que para el efecto expidiexcll la Supenntendencia de Industria y Comercio en concordancia con lo establecido en la seccioacuten 9 del presente capiacutetulo o en su defecto demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Recomendacioacuten de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea Legal - OIML que corresponda
Los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que no demuestren su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico respectivo no podraacuten ser importados o puestos en circulacioacuten
2 Instrumentos de medicioacuten en serviio Toda persona que use o mantenga un instrumento de medicioacuten que se1 usado en cualquiera de las actividades relacionadas en el presente capitule seraacute responsable del buen funcionamiento y de la conservacioacuten del instrumento de medicioacuten en cuanto a sus caracteriacutesticas metroloacutegicas obligatorias y a la cOllfiabilidad de sus mediciones asiacute como del cumplimiento del reglamento teacutecnico metroloacutegico correspondiente Igualmente deberaacute permitir la realizacioacuten de la~ verificaciones perioacutedicas establecidas en el reglamento teacutecnico o las que se hagan despueacutes de una reparacioacuten o modificacioacuten del instrumento a su cJsta permitiendo el acceso al instrumento de medicioacuten y a los documentos pertinEntes
Paraacutegrafo 1 Se presume que los instrumentos de medicioacuten que estaacuten en los establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se desarrollan en dicho lugar
Los responsables del instrumento de meicioacuten en cada una de las fases tienen la obligacioacuten de cubrir los gastos correspondientes a las verificaciones e inspecciones que ordene o realice la autoridad de control
Paraacutegrafo 2 Mientras se expide el regliexcliexclmento teacutecnico respectivo o cualquier otra alternativa de solucioacuten definida por la Superintendencia de Industria y Comercio los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que se encuentren en servicio deberaacuten estar calibrados de manera perioacutedica y despueacutes de reparacioacuten o ajuste Dicha periodicidad se estableceraacute de acuerdo con las recomendaciones del fabricante
todo caso los instrumentos sujetos a control metroloacutegico deben estar en todo momento ajustados asegurando la calidad de la medicioacuten
Artiacuteculo 2217145 Reparacioacuten de los instrumentos de medicioacuten En el evento en que el reglamento teacutecnico metroloacutegico asiacute lo exija los instrumentos de medicioacuten que deban ser reparados o ajustados qUE involucren la manipulacioacuten de elementos esenciales metroloacutegicos deberaacuten ser reparados uacutenicamente por personal idoacuteneo para ello seguacuten lo definido en el reglamen10 teacutecnico pertinente y que se encuentre
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Por el cual se dictan normas relativas ti Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta 1 otras disposiciones
debidamente inscrito en el registro que para tal fin establezca la Superintendencia de Industria y Comercio
Artiacuteculo 2217146 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Conforme con lo establecido en el artiacuteculo 17 de la Ley 1480 de 2011 todo productor e importador de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico deberaacute mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones de proteccioacuten al consumidor Establecidas en la misma ley
Artiacuteculo 2217147 Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) De acuerdo con el artiacuteculo 16 de la Ley 1753 de 2015 el Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) administradc por la Superintendencia de Industria y Comercio es el sistema en el cual se deberaacuten registrar los productores e importadores los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico La Superintendencia de Ind Jstria y Comercio designaraacute mediante acto administrativo a los Organismos Autorizados de Verificacioacuten Metroloacutegica (OAVM) las zonas geograacuteficas en que actuaraacuten de fmma exclusiva los instrumentos de medicioacuten que verificaraacuten y los costos de eacutesta los cuales seraacuten pagados por los usuarios o titulares de estos En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medicioacuten sujeto a control metroloacutegico impida obstruya o no cancele los costos de la verificacioacuten del instrumento se ordenaraacute la suspensioacuten inmediata de su utilizacioacuten hasta que se realice su verificacioacuten sin perjuicio de las ~ianciones establecidas en el artiacuteculo 61 de la Ley 1480 de 2011 La Superintendencia de Industria y Comercio determinaraacute la gradualidad con que se implemente el sistema tanto territorialmente como respecto de los instrumentos de medicioacuten que se incorroraraacuten al sistema
SECCiOacuteN 15 PRODUCTOSPREEMPACADOS
Artiacuteculo 2217151 Responsabilidad de los empacadores productores importadores Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras normas los empacadores productores importadores o quien ponga su marca o ensentildea en productos preempacados son los responsables por el cumplimiento de los requisitos metroloacutegicos establecidos para dichos productos y por tanto deberaacuten garantizar la correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido neto del producto hasta el momento de su comercializacioacuten a los destinatarios finales Quedan prohibidas las expresiones de peo aproximado o llenado aproximado entre otras que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto
En los teacuterminos de la Ley 1480 de 2011 frente al consumidor seraacuten responsables solidariamente los empacado~es productores importadores o comercializadores que hayan participado en la cadena de produccioacuten y puesta en circulacioacuten de un producto preempacado cuando este no cumpla con los requisitos metroloacutegicos establecidos en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
Artiacuteculo 2217152 Requisitos La Supl~rintendencia de Industria y Comercio en los casos en los cuales considere que el reqlamento teacutecnico es la mejor alternativa de solucioacuten de la problemaacutetica ligada a la inuficiente confiabilidad de las mediciones de los instrumentos de medicioacuten podraacute expedir los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos que deberaacuten cumplir los productos preempacados y los procedimientos aplicables para su
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cual se normas relativas iexcld Subsistema Nacional la Calidad y se capiacutetule 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del
ICrrQTI Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
control Igualmente sin de las obligaciones etiquetado que deban cumplir productos la Superintendencia Industria y Comercio podraacute expedir
teacutecnico etiquetado metroloacutegico cual deberaacute contener en los del siguiente artiacuteculo nombre o razoacuten del productor o importador su identificacioacuten y su direccioacuten fiacutesica y electroacutenica notificacioacuten En caso el empacador sea una diferente quien le impone su marca o comercial o de quien lo importe tambieacuten aquel reglamento que
frente a regulaciones de
traer los artiacuteculo
especial
correspondientes se aplicaraacute de manera
7153 Informacioacuten obligatoricon la cantidad o el contenido
a prod uctos mismos y sean nriexclQtgtnl
esteacuten antes
de su comercializacioacuten indicar de forma precisa y visible a simple en unidades muacuteltiplos y submuacuteltiplos del Internacional Unidades su cantidad o
En caso el producto por sus caracteriacutesticas fiacutesicas pueda sufrir mermas en su longitud peso o volumen en el proceso comercializacioacuten el responsable deberaacute en cuenta dicha merma para informar un contenido ajustado a la realidad que el consumidor soportar la de la merma
El contenido neto de un producto no induye del mismo ni elementos diferentes al producto mismo
Artiacuteculo 54 Prohibicioacuten de empaques engantildeosos Un producto preempacado no debe tener fondo paredes tapa o cubierta falsos ni ser construido de esa manera total o parcialmente pueda inducir a error a los consumidores
La Superintendencia de Industria y Comercio el teacutecnico metroloacutegico correspondiente
Artiacuteculo Autoridades competentes Superintendencia de Industria y Comercio y alcaldiacuteas municipales podraacuten realizar directamente o por autoricen el efecto en cualquier momento y controles de contenido enunciado el cual deberaacute corresponder a la cantidad o el contenido producto y la informacioacuten que contener
productores importadores o quien marca o en tienen la obligaioacuten de cubrir correspondientes a que la autoridad de control
Artiacutecu lo 22171 Obligados a registrarse con lo dispuesto en el artiacuteculo 17 1480 de 2011 productor o
o importacioacuten de a reglamento de e Importadores de productos sujetos al
cumplimiento reglamentos haya sido para el efecto por la entidad
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Por se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional la lidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la pa 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 15 y se dictan otras disposiciones
Las entidades de control y vigilancia determinaraacuten mecanismos y requisitos el registro de productores e importadores
SECCiOacuteN 16 EVALUACiOacuteN LA CONFORMtDAD EN AacuteMBITO VOLUNTARIO
Artiacuteculo 2217161 Evaluacioacuten de conformidad voluntaria Respecto de bienes y servicios no sujetos a reglamentos certificaciones de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artiacuteculo y administrativas podraacute cumplimiento de normas teacutecnicas y la utiHzacioacuten certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere este capiacutetulo
Artiacuteculo 2217163 Laboratorios de Calibracioacuten Industrial los procesos industriales y comerciales no sometidos a reglamento teacutecnico o medida metroloacutegica legal a la verificacioacuten por el titular instrumento se calibraciones por laboratorios de calibracioacuten industrial no acreditados siempre y cuando el laboratorio preste servicio utilice meacutetodos calibracioacuten reconocidos internacionalmente o la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por laboratorios de calibracioacuten acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los patrones internacionales de medida
Los laboratorios calibracioacuten industrial podraacuten parte la Red Colombiana Metrologiacutea
SECCiOacuteN 17 SUPERVISiOacuteN Y CONTROL
Artiacuteculo 7171 Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio La Superintendencia de Industriacutea y Comercio adelantar las investigaciones administrativas pertinentes en contra los organismos evaluadores la conformidad
cumplimiento de los requisitos dentro marco certificado de conformidad o del documento evaluacioacuten de la conformidad que hayan expedido frente a reglamentos teacutecnicos o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas
Igualmente la Industria y Comercio investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacioacuten metro loacutegica los reparadores autorizados incumplan sus en relacioacuten con su funcioacuten los productores importadores comercializadores y de los productos o instrumentos medicioacuten por el incumplimiento de sus obligaciones establecidas en presente capiacutetulo o en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
anterior conformidad con lo dispuesto en los artiacuteculos 73 y 74 la 1480 de
La Superintendencia de Industria y Comercio en de las facultades otorgadas por la Ley 1 2011 podraacute adelantar investigaciones en contra quienes en el proceso de importacioacuten o comercializacioacuten de productos a reglamentos teacutecnicos
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio I y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas presenten certificados de conformidad declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los IJUOiexcliexclcv exista sospecha de falsedad o adulteracioacuten y como consecuencia dichas investigaciones se podraacute imponer las establecidas en artiacuteculo 61 la Ley 1480 2011 anterior sin perjuicio correspondientes
Artiacuteculo 2217172 Responsabilidad de los productores e importadores Los e importadores productos sujetos a reglamento seraacuten
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los lamentos teacutecnicos o condiciones teacutecn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacioacuten que evaluaron dichos productos acuerdo con el tipo de certificacioacuten emitida
Artiacuteculo 2217173 Vigilancia y control de la evaluacioacuten de la conformidad de producto de de gestioacuten autoridad podraacute
en conformidad de producto personas o sistemas gestioacuten con sus soportes que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico
perjuicio de ensayospruebas y verificaciones que pueda realizar directamente
Artiacuteculo Vigilancia y control de evaluacioacuten de la conformidad mediante inspeccioacuten La autoridad competente podraacute solicitar en cualquier momento el informe inspeccioacuten elementos con sus respectivos que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico sin perjuicio de los ensayospruebas y verificaciones pueda realizar directamente
Artiacuteculo 22171 Creacioacuten Sistema de Informacioacuten Certificados de Conformidad -SICERCO- el de Informacioacuten de Certificados de Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en el cual los organismos 8ertificacioacuten e inspeccioacuten acreditados por el organismo nacional acreditacioacuten deberaacuten electroacutenica todos los certificados conformidad em al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos Superintendencia de Industria y Comercio reglamentaraacute lo relativo a dicho sistema
Sistema de Informacioacuten de Certificados de Conformidad - es un registro puacuteblico y podraacute ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria y Comercio
Artiacuteculo de laboratorios competente la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento teacutecnico cuyos costos estaraacuten a cargo del responsable de su cumplimiento
Artiacuteculo 2217177 Competencia de los alcaldes municipales acuerdo con lo previsto en el artiacuteculo 62 de la 14130 11 los ejerceraacuten en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
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Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
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NUacuteMERO -1 1595 de 2015
se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
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DECRETO NUacuteMEIltO~ 1595 de 2015 Paacutegina 49 de 49
Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
PUBLiacuteaUESE y CUacuteMPLASE -5 o2015en Bogotaacute a los
LA MINISTRA DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
CECILIA AacuteLVAREZ - CORREA GLEN
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DECRETO NuacuteMER1-J v Paacutegina 19 de 49----=-=-=-=-- de 2015
Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 la parte 2 delliacutebro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1
de 201 y se dictan otras disposiciones
5 Identificacioacuten los posibles inconvenientes para la ejecucioacuten del programa anual de normalizacioacuten
Artiacuteculo 739 Incorporacioacuten de normas teacutecnicas en reglamentos teacutecnicos Cuando una norma teacutecnica colombiana se utilice parcial o totalmente como fundamento de un reglamento teacutecnico u otra medida de caraacutecter obligatorio ser incorporada total o parcialmente por la entidad reguladora en el reglamento teacutecnico o en
medida caraacutecter obligatorio Para de lo anterior organismo nacional de normalizacioacuten suministraraacute la norma correspondiente
SECCiOacuteN 4 UNIDADES SECTORIALES DE NORMALIZACiOacuteN
Artiacuteculo 221741 Funcioacuten de las Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten tendraacuten como funcioacuten la preparacioacuten normas propias dentro los lineamientos internacionales establecidos la
actividad
Artiacuteculo 221742 Constitucioacuten de Unidades Sectoriales de Normalizacioacuten unidades sectoriales de normalizacioacuten podraacuten ser constituidas por entidades puacuteblicas que esteacuten autorizadas para realizar labores de normalizacioacuten Adicionalmente raacuten constituir unidades de normalizacioacuten las asociaciones universidades gremios u organizaciones privadas sin aacutenimo de lucro que sean representativas de
de un determinado sector econoacutemico y que se encuentren en capacidad garantizar tanto la infraestructura teacutecnica como la idoneidad teacutecnica para promover el desarrollo de la normalizacioacuten teacutecnica en sectores especificas
acuerdo con lo establecido por el numeral 9 del artiacuteculo 28 210 2003 a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y
Turismo aprobar la creacioacuten de unidades de normalizacioacuten
SECCiOacuteN 5 REGLAMENTACiOacuteN NICA
Artiacuteculo 221751 Lineamientos para la reglamentacioacuten teacutecnica entidades reguladoras deberaacuten adoptar praacutecticas de reglamentacioacuten teacutecnica de manera que no por objeto o efecto crear al comercio
disposiciones aquiacute contenidas son complementarias a disposiciones en materia transparencia consulta y buenas internacionales
Artiacuteculo 221 en normalizacioacuten nacional e internacional Los reglamentos teacutecnicos deberaacuten en las normas teacutecn internacionales Igualmente podraacuten constituirse como referentes de reglamentos teacutecnicos las normas teacutecnicas nacionales armonizadas con normas teacutecnicas Lo
mencionado aplicaraacute que unas u o inapropiadas objetivos legitimas sobre
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 del
del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 201 otras
Obstaacuteculos al Comercio la Organizacioacuten Mundial del En casos el Reglamento Teacutecnico estar soportado en evidencia
Artiacuteculo 221 Competencia conjunta entidades reguladoras podraacuten ejercer actividades reglamentacioacuten en conjunto la competencia cada una
ellas recaiga una misma materia
Ademaacutes de requisitos definidos en este capiacutetulo se deberaacute conjuntamente concepto previo para los de reglamentos teacutecnicos y de procedimientos
evaluacioacuten de la conformidad y enviar al Punto de Contacto OTCMSF de Colombia proyectos su notificacioacuten
Artiacuteculo 221754 Buenas praacutecticas de reglamentacioacuten reglamentacioacuten las reguladoras
buenas reglamentacioacuten teacutecnica y
1 Y publicar un listado de problemaacuteticas de su competencia que vulneran objetivos priorizando problemaacuteticas que los vulneran en mayor medida
2 Desarrollar Planes de Anaacutelisis de Impacto Normativo
3 Desarrollar anaacutelisis de normativo - Al N tanto ex como ex post
4 procedimiento de evaluacioacuten la conformidad
5 Determinar la existencia de norma
6 Solicitar el concepto previo a la de Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
7 consulta y notificacioacuten
Paraacutegrafo transitorio tendraacuten hasta elide enero de 2018 para desarrollar las capacidades para desarrollo de los impacto normativo - AIN esta fecha la presentacioacuten Una vez cumplido el periodo transicioacuten este cumplimiento
Artiacuteculo 755 Consulta puacuteblica Las entidades regu deberaacuten consulta a como miacutenimo las etapas de establecidos en el PAAIN 1 la definicioacuten problema Anaacutelisis Impacto Normativo final Cuando resultado del AIN sea expedir un reglamento teacutecnico se debe consulta puacuteblica nacional anteproyecto del reglamento posteriormente llevar a cabo la consulta internacional Queda a disposicioacuten entidad consultas adicionales en el proceso de AIN elaboracioacuten del teacutecnico y
Estas a traveacutes correspondientes sitios web institucionales o a otros idoacuteneos caso Asimismo las entidades deberaacuten fomentar la participacioacuten puacuteblica de todos interesados definir las
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NUacuteMERd __middot __-=-_5_ de 2015 21 de 49
Por el cual se normas relativas eacuteil Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
15 Y se dictan otras disposiciones
de las herramientas de consulta puacuteblica a utilizar y la forma en la cual la respectiva retroalimentacioacuten a partes participantes
las consultas puacuteblicas nacionales miacutenimo treinta (3D) destinando de teacutermino al menos (10) diacuteas calendario para la
consulta de Reglamento Teacutecnico teacuterminos se a partir su publicacioacuten en el correspondiente sitio web consulta internacional de noventa (90) diacuteas calendario
Artiacuteculo 221756 Soliacutecitud de concepto previo Con el fin poder surtir traacutemite notificacioacuten un proyecto reglamento o de procedimientos de evaluacioacuten la conformidad en teacuterminos de Obstaacuteculos Teacutecnicos Comercio
la Mundial Comercio previamente entidades solicitar concepto a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio de Comercio Industria y Turismo en relacioacuten con cumplimiento de los lineamientos del Subsistema Nacional de la Calidad y la potencialidad de cOlstituir obstaacuteculos innecesarios al comercio con otros paiacuteses Dicha solicitud listado problemaacuteticas y el PAAIN
Artiacuteculo 221757 Documentos requeridos para la solicitud de concepto previo Junto con la solicitud de concepto previo la autoridad competente deberaacute poner a disposicioacuten de la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo los siguientes documentos
1 El proyecto de teacutecnico o los procedimientos evaluacioacuten de la conformidad correspondientes
Los estudios teacutecnicos que sustenten las medidas que se adoptariacutean a traveacutes proyecto de reglamento teacutecnico o de procedimientos evaluacioacuten de la conformidad
3 Demostrar el proyecto de lamento teacutecnico o los procedimientos evaluacioacuten la conformidad fue sometido a consulta puacuteblica a nivel nacional y aportar observaciones y sugerencias recibidas
informe resultados del anaacutelisis impacto normativo AIN que el Artiacuteculo 221 del presente Decreto cuando este sea de obligatorio cumplimiento
Paraacutegrafo Sin perjuicio de competencias la Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo la comisioacuten o el comiteacute para la mejora regulatoria o quien haga sus veces evaluaraacute y aprobaraacute los anaacutelisis impacto normativo las entidades reguladoras y posteriormente emitiraacute un
seraacute a la Direccioacuten Regulacioacuten Ministerio Industria y Turismo para la emisioacuten del concepto previo de que trata
Artiacuteculo 2 1 del presente Capiacutetulo
Artiacuteculo 221758 Teacutermino para la emisioacuten de concepto previo El Ministerio de Industria y Turismo a traveacutes la de Regulacioacuten rend concepto
previo dentro los quince (15) haacutebiles siguientes a la fecha de radicacioacuten la
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NUacuteME~OUJ u 1 95 d32015 Paacutegina 22 de 49
el cual se dictan normas cil Subsistema Nacional la Calidad y se modifica e) capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
Unico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta otras disposiciones
solicitud del concepto junto con los demils documentos a que se el presente
Artiacuteculo 221159 Constancia de solicitud concepto previo En la considerativa los administratios a traveacutes los se expidan reglamentos teacutecnicos o procedimientos evaluacioacuten los
presente deberaacute constar que s= el concepto previo del Ministerio Comercio Industria y Turismo y los teacutermingts en que el mismo emitido
Artiacuteculo O Notificacioacuten Todo(E los proyectos reglamentos teacutecnicos y procedimientos evaluacioacuten de la conformidad deberaacuten ser a traveacutes punto de contacto de Colombia a los miembros de la Organizacioacuten Mundial Comercio la Comunidad Andina y a los paiacuteses con los Colombia tenga acuerdos comerciales vigentes que contemplen la obligacioacuten de notificacioacuten
Para tal efecto cada reguladora dnberaacute a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turisrno el proyecto reglamento teacutecnico o procedimiento evaluacioacuten la conformidad para su correspondiente notificacioacuten Igualmente deberaacuten ser notificadas las rlodificaciones de proyectos de reglamentos teacutecnicos y procedimientos evaluacioacuten de la conformidad cuando el impacto estas haga gravosa la situacioacuten del regulado o los usuarios
Paraacutegrafo 1 Cualquier modificacioacuten o adiioacuten al un Reglamento Teacutecnico que no haya sido notificado requeriraacute la notificacioacuten del lamento teacutecnico completo
Paraacutegrafo 2 Una vez surtida la expedicioacuten del reglamento teacutecnico la entidad reguladora deberaacute enviar al punto de OTCMSF de Colombia el correspondiente acto administrativo para su notificacioacuten
Paraacutegrafo 3 Conforme con lo establecido en el articulo la Ley 1480 2011 no se podraacute publicar en el Diario Oficial y por lo tanto no pod entrar a regir ninguacuten reglamento teacutecnico que no cuente con la por el Punto de Contacto OTCMSF Colombia salvo excepciones para la adopcioacuten reglamentos teacutecnicos emergencia o urgl3ncia
Artiacuteculo 2211511 Constancia de notificacioacuten En la a se expidan
procedimientos de evaluacioacuten de la confo~midad de los trata el constar se notificoacute a traveacutes la eMC mediante la correspondiente otorgada por la OMe
Artiacuteculo 221151 Reglamentos de emergencia o urgencia manera excepcional la entidad reguladora podraacute expedir reglamentos de emergencia o urgencia de acuerdo con lo dispuesto en el numeral 86 Artiacuteculo 1 1 del presente Decreto sin que para ello los requisitos listado de problemaacuteticas anaacutelisis impacto normativo consulta puacuteblica y concepto previo de la
Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo antes de su exped icioacuten
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- -J 1 5 9 5 DECRETO NUacuteM da 2015 Paacutegina 23 de 49
el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capitulc 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Industria y Turismo 1
2015 Yse d
Los reglamentos teacutecnicos de emergencia c urgencia tendraacuten una vigencia de doce (12) meses prorrogables por (6) meses de conformidad con lo previsto en la
562 la Comunidad Andina Lo anterior perjuicio de demaacutes contenidas en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos Comercio de la
Organizacioacuten Mu del Comercio y andinas
Paraacutegrafo No obstante lo dispuesto este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten justificar la expedicioacuten de un reglamento ico emergencia en correspondiente administrativo y tener como sustento los estudios y cientiacuteficos como soporte de esa decisioacuten
Artiacuteculo 221751 Determinacioacuten de reguladoras seraacuten competentes determinar equivalencias de los reglamentos teacutecnicos
teacutecnico las soporten En caso de que con posterioridad a la de un reglamento teacutecnico se encuentren nuevas equivalencias regulador
incorporaraacute al reglamento teacutecnico mediante un acto modificatorio mismo
Artiacuteculo 2217514 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Todo productor o importador productos que al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos rj9sgo alto sElguacuten lo en el artiacuteculo 1766 del presente Decreto deberaacute mantener un establecimiento comercio en Colombia que cumpla con las yde proteccioacuten al consumidor en la Ley 1480 1
Artiacuteculo 2217515 Autorizacioacuten de importacioacuten para uso personal Solo en caso de importaciones de productos sujetos al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos vigilados por la Superintendencia Industria y Comercio destinados exclusiva y directamente para personal privado familiar y domeacutestico del importador como destinatario final importados esta entidad podraacute expedir la autorizacioacuten de ingreso presentar el conformidad correspondiente entidad podraacute a expedir la autorizacioacuten cuando la o la
icitudes permitan suponer fines distintos a los indicados en el presente articulo o que los productos representen un riesgo peacutelra la salud o medio ambiente
Artiacuteculo 2217516 al teacutecnico En cualquier caso cuando ingrese un producto suiacuteeto a reglamento teacutecnico en aplicacioacuten alguna de
establecidas al cumplimiento del mismo el importador o comercializador demostrar el cumplimiento los requisitos la aplicacioacuten de la excepcioacuten
Para el caso de productos importados el cumplimiento los deberaacute demostrarse a traveacutes la Ventanilla Uacutenic3 de Comercio Exterior-VUCE anexando los documentos correspondientes la autoridad competente la encargada de aprobar la importacioacuten productos nacionales estos contar con todos los
y al Ia Superintendencia y Comercio o la entidad competente
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Por cual se dictan normas eacutelIacute Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la corrn capiacutetulo 8 del titulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenjco Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 6 ELABORACiOacuteN Y EXPEDICiOacuteN DE REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221761 Elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos efectos de la elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos deberaacuten enmarcados dentro de la defensa los objetivos legiacutetimos de conformidad con lo
Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio la Organizacioacuten
Se objetivos legiacutetimos otros imperativos de la seguridad nacional la prevencioacuten praacutecticas que inducir a error la proteccioacuten la salud o ridad humana la vida la salud animal o o del medio ambiente
Artiacuteculo 221762 Anaacutelisis de impacto normativo - AIN Previo a la elaboracioacuten expedicioacuten y revisioacuten de un reglamento teacutecnico la entidad reguladora deberaacute realizar un
de normativo tal se definiraacute el problema a solucionar se examinaraacuten posibles alternativas de solucioacuten inclusive la de no expedir reglamento teacutecnico y se evaluaraacuten impactos positivos y negativos que generaraacute
alternativa
determinar el de impacto normativo que se aplicar el regulador tener en cuenta objetivo legiacutetimo se en atencioacuten a
lineamientos establecidos en el CO~~ 3816 y en demaacutes normas complementarias de se definiraacuten diferentes AIN dependiendo objetivo que se
Paraacutegrafo 1 ministerios y reguladoras competentes de cualquier orden conservaraacuten los informes anaacutelisis impacto normativo que dieron lugar a la adopcioacuten sus reglamentos vigentes manera que puedan permanentemente a disposicioacuten puacuteblico en sus correspondientes sitios institucionales
Paraacutegrafo transitorio Ministerio de Comercio Industria y Turismo lo en el undo de este artiacuteculo a maacutes tardar el 31 octubre de 201
Artiacuteculo 221763 Contenido del anaacutelisis de impacto normativo El anaacutelisis impacto normativo se podraacute tales como del riesgo los costos-beneficios los de la distribucioacuten de los costos las partes afectadas y afectacioacuten del presupuesto Para efectos realizar anaacutelisis de impacto normativo de que trata este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten preparar un informe del anaacutelisis de impacto normativo utilizando las herramientas
para efecto por el Nacional de Planeacioacuten
Artiacuteculo 221764 Programa anual de Anaacutelisis de Impacto Normativo - PAAIN La Direccioacuten de ulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo coordinaraacute el programa anual de AIN N cual se constituiraacute con el de las
a partir del listado de cual se articulo cuales remitiraacuten sus con en formato que establezca Ministerio Comercio Industria y Turismo mediante circular La Direccioacuten Regu
Ministerio de Comercio Industria y Turismo presentaraacute el programa anual
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 Decreto Reglamentario Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
PAAIN a la Comisioacuten Iniacuteerseciacuteorial la en la uacuteltima reunioacuten ordinaria del antildeo o cuando lo solicite
Paraacutegrafo 1 exceptuacutean lo dispuesto en artiacuteculo los reglamentos teacutecnicos de urgencia
Paraacutegrafo El procedimiento que presenten planes AIN que conformaraacuten el PAAIN establecido por la Direccioacuten de Regulacioacuten del
Ministerio de Comercio Industria y rismo y aprobado por la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad en un no superior a (6) meses contados a partir de la onTr
en del Capiacutetulo
Paraacutegrafo reguladoras en sus web un listado problemaacuteticas que en su concepto puedan vulnerar objetivos
legiacutetimos y enviar dicho listado de problemaacuteticas y sus modificaciones a la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio Comercio lldustria y Turismo listado deberaacute ser publicado y enviado a esta Direccioacuten a tardar el 31 de octubre de
Artiacuteculo 221765 Objetivos PAAlN del PAAIN como los
1 Identificar propuestas de AIN que se elaboraraacuten en los doce (1 meses
Identificar los viacutenculos con otras problemaacuteticas en proceso anaacutelisis
3 Informar a interesadas el inicio del trabajo sobre estudio una problemaacutetica
Artiacuteculo 221766 Niveles de impacto normativo entidades reguladoras nolhtIltgt riesgos acuerdo con los
de los objetivos legiacutetimos niveles en
Baja probabilidad ocurrencia y bajo impacto
medio Alta probabilidad ocurrencia y bajo impacto o probabilidad de ocurrencia y alto impacto
Riesgo Alta probabilidad ocurrencia y alto impacto
caso de que la medida a adoptar sea un reglamento teacutecnico se utilizaraacute casos especiales y justificados identificados por el regulador el nivel de identificado en el anaacutelisis de impacto normativo como criterio establecer la demostracioacuten de la conformidad
1 bajo Declaracioacuten conformidad de primera parte en teacuterminos y condiciones de la Norma Colombiana - ISO 11 17050 partes 1 y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones y
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Por el cual se normas relativas al Subsistema la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico del Sector Comercio Ind y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
2 Riesgo Certificacioacuten de conformidad parte por organismo
parte se presume que inspecciones y los ensayos en el reglamento teacutecnico y por tanto responsable por la conformidad de los los requisitos especificados en el correspondiente reglamento teacutecnico con la NTC- ISO I 1 1 Y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones
Artiacuteculo 221 de reglamentos teacutecnicos Los expedidos seraacuten a revisioacuten por parte de la entidad determinar su permanencia modificacioacuten o derogatoria por lo menos cinco (5) antildeos o si las causas que le dieron origen No ordenamiento juriacutedico los teacutecnicos que transcurridos cinco su entrada en vigencia no hayan revisados y decidida su o modificacioacuten por la entidad que lo
Artiacuteculo 221768 Y las entidades reguladoras cualquier orden designaraacuten en su entidad un
especiacutefica y mantener actualizado el los reglamentos teacutecnicos y medidas y fitosanitarias vigentes manera que puedan estar permanentemente a disposicioacuten del puacuteblico en sus correspondientes sitios
todo caso el inventario teacutecnicos de cada entidad reguladora que ser suministrado a la Direccioacuten lacioacuten del Ministerio de Comercio I y Turismo trimestralmente Con base en inventario esta Direccioacuten elaboraraacute recomendaciones pertinentes tend a la armonizacioacuten de los reglamentos con normas internacionales
Paraacutegrafo La Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo actualizado el Sistema Uacutenico Normativa - SUIN con todos
rrlClnTr teacutecnicos laOMC
7 ACREDITACiOacuteN
Artiacuteculo 221771 Objeto de la tiene como objeto emitir una tercera parte relativa a un
evaluacioacuten de la conformidad en la cual se manifiesta la demostracioacuten formal su competencia para especiacuteficas de la evaluacioacuten la conformidad
Artiacuteculo 221772 Organismo nacional acreditacioacuten La actividad de ejercida de manera por Organismo Nacional
de Colombia - ONAC
puacuteblicas que ejercen la funcioacuten coordinadas por el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia ONAC
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el cual se dictan normas relativas iexcliI Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan disposiciones
Artiacuteculo 221773 Funcioacuten del organismo nacional de acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten tiene como funcioacuten principal proveer los servicios de acreditacioacuten a los organismos de evaluacioacuten la conformidad con sujecioacuten a normas nacionales e internacionales en materia de acreditacioacuten con alcance en reglamentos teacutecnicos normas teacutecnicas y otros documentos normativos
Artiacuteculo 221 de acreditacioacuten Por sectoriales los criterios acreditacioacuten se pueden complementar con criterios especiacuteficos para un sector o actividad de evaluacioacuten de la conformidad establecidos en documentos denominados Criterios Especiacuteficos Acreditacioacuten shyCEA aprobados el Organismo Nacional Acreditacioacuten Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia invitaraacute a a participar en la construccioacuten de CEA
Artiacuteculo 221775 Reconocimiento de la acreditacioacuten La condicioacuten de acreditado seraacute reconocida dentro del Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA siempre y cuando la acreditacioacuten haya sido otorgada por el Organismo Nacional Acreditacioacuten de Colombia o por entidades puacuteblicas legalmente funcioacuten o por entidades
extranjeras en el marco acuerdos multilateral de acuerdo con lo dispuesto en la 9 del presente capiacutetulo
Artiacuteculo 221776 Representacioacuten a cargo del Organismo Nacional Acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia y llevaraacute la posicioacuten paiacutes ante la Comunidad Andina Naciones y multilaterales en materia de acreditacioacuten y en instituciones y regionales e internaciona relacionadas con actividades de acreditacioacuten sin perjUICIO las competencias que en la materia tengan las entidades puacuteblicas Bajo tal condicioacuten deberaacute
1 Proveer sus servicios y observar demaacutes d en econoacutemica
Acreditar previa verificacioacuten cumplimiento los requisitos a los organismos evaluacioacuten la conformidad que lo soliciten
3 Tramitar y responder de conformidad con las disposiciones y reglamentarias vigentes y normas internacionales aplicables las solicitudes que le presenten interesados
4 Asegurar la idoneidad personal involucrado en sus actividades
5 Informar y solicitar concepto prENio y aprobacioacuten al Ministerio de Comercio Industria y Turismo sobre la intencioacuten celebrar un acuerdo de
mutuo
6 Mantener un programa vigilancia permita demostrar en cualquier momento que los organismos acreditados cumpliendo con condiciones y los requisitos que sirvieron de para su acreditacioacuten
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Por el se dictan normas Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
0 Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta1 otras disposiciones
un procedimiento interno que permita a los involucrados en el de acreditacioacuten y ce administracioacuten organismo declararse impedidos y excusarse de en situaciones posible conflicto de intereacutes
Obtener y mantener su reconocimiento internacional a traveacutes la evaluacioacuten de sus por parte d9 pares internacionales y de la afiliacioacuten y
actividades programadas por instituciones y e internacionales con la acreditacioacuten
9 Proporcionar al Gobierno Nacional la informacioacuten que le solicite sobre de la actividad acreditacioacuten sin menoscabo principio
confidencialidad
10 Conceptuar manera oficiosa o proyectos de teacutecnicos elaborados por entidades regulacioacuten
11 Participar en la Comisioacuten Intersectorial la Calidad
12 Apoyar de legislacioacuten regulacioacuten reglamentacioacuten y ante las autoridades iniciativas para promover las praacutecticas en el ejercicio de evaluacioacuten
la conformidad y de vigilancia y control las mismas
1 Coordinar las funciones relacionadas con la acreditacioacuten previstas en este capiacutetulo y en las normas que lo modifiquen adicionen sustituyan o complementen
14 a organismos evaluadores la conformidad sobre cualquier cambio en los requisitos de la ac~editacioacuten
15 Ejercer como autoridad laboratorio de la Organizacioacuten para la Cooperacioacuten y OCDE
Artiacuteculo 221777 Informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia Organismo Nacional de Acreditacioacuten es la uacutenica fuente oficial informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia consecuencia el ONAC contaraacute con dos (2) diacuteas haacutebiles para actualizar y poner a disposicioacuten puacuteblico la correspondiente a los organismos acreditados en Colombia desde momento en que suscrito el contrato de acreditacioacuten el organismo evaluacioacuten de la conformidad y el ONAC
Adicionalmente organismo nacional acreditacioacuten deberaacute informar a la entidad reguladora correspondiente y a quien la vigilancia y control del reglamento teacutecnico cuando un organismo evaluacioacuten la conformidad acreditado
Paraacutegrafo El estado de la acreditacioacuten operaraacute a la publicacioacuten en sitio del Organismo Nacional de Acreditacioacuten
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DECRETO 1595 d ~ 2015 Paacutegina de 49- J
Por cual se dictan normas modifica el lo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 Decreto Reglamentario del
de 2015 y se
Artiacuteculo 778 Representacioacuten puacuteblico en el Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC tercera parte Directivo o el sus veces estaraacute integrada por representantes sector puacuteblico elegidos a la Comisioacuten de la Calidad Dicha representacioacuten seraacute
8 ORGANISMOS DE IOacuteN DE LA CONFORMIDAD
Artiacuteculo evaluacioacuten de la conformidad Los organismos de la conformidad en el paiacutes deberaacuten ser acreditados por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten a un
normativo para evaluacioacuten la conformidad frente a teacutecnico tales como certificacioacuten inspeccioacuten realizacioacuten de
y calibracioacuten o la de ensayos aptitud y actividades Cuando el organismo de acreditacioacuten no la competencia
acreditar un en un alcance requerido podraacute ir al esquema definido la acreditacioacuten con el de prestar el en el paiacutes Los organismos evaluadores de la conformidad radicados en se sujetaraacuten a lo
en el artiacuteculo 22 1 numerales 3 y 4 del Decreto
No podraacuten realizar de certificacioacuten e labores de o consultoriacutea a la natural o
juriacutedica sobre cualquier relacionado con el objeto conformidad
782 Expedicioacuten cf~rtificados de conformidad Los organismos un certificado de conformidad una vez revisado
cumplimiento de los documentos soporte certificados deberaacuten
por lo menos evidencias objetivas requisitos exig por el reglamento teacutecnico con los los meacutetodos
el plan de muestreo productos o las categoriacuteas producto la
de acuerdo con la NTC ISOII 7067 o la
Artiacuteculo 221783 Obligaciones de los organismos acreditados Son obligaciones organismos acreditados siguientes
1 Cumplir con el organismo nacional acreditacioacuten
2 Someterse a evaluaciones de organismo nacional acreditacioacuten y a su disposcioacuten rlOytrA plazos la documentacioacuten e informacioacuten que le sea
3 Cuando se servicios de evaluacioacuten la conformidad en el marco un reglamento teacutecnico la acreditacioacuten contemplar en su los requisitos en regl3mento teacutecnico vigente
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Por cualse dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Reglamentario del Sector Comercio y Turismo Decreto 1074 de 5 y se dicta) otras
4 rse impedido cuando se presenten de
la idoneidad del involucrado en sus actividades
6 r los medios publicitarios hacer alusioacuten expliacutecita y uacutenicamente al alcance establecido en el documento en consta la condicioacuten de acreditado
7 que la condicioacuten de acreditado se utilice para dar a que un bien servicio proceso sistema o persona aprobado por el organismo nacional acreditacioacuten
inmediatamente el uso publicidad que contenga referencia a acreditado cuando ella sea suspendida o De
manera ajustar toda publicidad cuando se le reduzcan las cubiertas en de su acreditacioacuten
Informar de manera inmediata al organismo cualquier cambio que pueda afectar condiciones obtuvo la acreditacioacuten
10 Utilizar los siacutembolos acreditacioacuten solamente para aquellas sedes y actividades de evaluacioacuten la conformidad cubiertas por alcance la acreditacioacuten
11 No ninguna declaracioacuten o que pueda confusioacuten o engantildeo respecto su acreditacioacuten
12 Cuando la acreditacioacuten sea una condicioacuten requerida la prestacioacuten de servicios y sea suspendida o el organismo evaluacioacuten de la conformidad suspender de manera inmediata los servicios que
dicha condicioacuten
13 Cumplir con las y procedimientos del servicIo de acreditacioacuten por ei organismo nacional de acreditacioacuten
Los requisitos establEcidos en los reglamentos teacutecnicos verificables mediante inspeccioacuten deberaacuten ser soportados con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada como fotografiacuteas o videos
15 a disposidoacuten la autoridad competente la informacioacuten relativa a certificados expidan con los respectivos soportes documentales que
sustentan el certificado como resultados pruebas y ensayos de laboratorio inspecciones o documentos reconocidos
16 con las autoridades competentes en la pruebas ensayos o inspecciones que sean solicitados dentro de procesos de control y verificacioacuten
Artiacuteculo Investigaciones Y procedimientos administrativos contra organismos acreditados se una investigacioacuten o un procedimiento
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1
DECRETO NUacuteMERo v - 1 S5 dt 2015 de 49
cual se dictan normas la Calidad y se modifica 7 y la seccioacuten 1 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del UltiJlV Comercio Industria y Decreto 1074
de 2015 y se 1 otras disposiciones
administrativo en el que esteacuten involucrados organismos por el organismo nacional acreditacioacuten o resu evaluacioacuten de la conformidad emitidos por
la autoridad que conozca asuntJ deberaacute informar al organismo nacional de con el fin de que actuaciones de su competencia e informe directivo
Artiacuteculo 785 Responsabilidad eJe los organismos evaluacioacuten de la conformidad De conformidad en el artiacuteculo la 1480 de 2011 y sin perjuicio de los tipos responsabilidad organismos de
la conformidad respcnsables por los evaluacioacuten que o que hayan reconocido d31 marco del o del documento
la conformidad e)pedido o reconocido
786 Poacutelizas de responsabilidad civil profesional de los Organismos Evaluadores de la Conformidad Con el fin amparar la responsabilidad civil la servicios por parte de los evaluadores la conforMidad las podraacuten en funcioacuten del riesgo y de acuerdo con disposiciones como parte de
teacutecnicos la poacutelizas de profesional que amparen la responsabilidad los organismos de la conformidad en
teacuterminos del artiacuteculo 1 5 del presente Decreto debe tener caracteriacutesticas
tomador y asegurado el organismo de evaluacioacuten la conformidad
beneficiarios a quienes se les cause alguacuten le responsabilidad la actividad desarrollada por los organismos de la conformidad en los teacuterminos artiacuteculo 221 recenlrgt Capiacutetulo
3 El costo del seguro asumido por la conformidad y no podraacute ser trasladado bajo ninguacuten mecanismo a los
seguro debe de forma general que se causen como consecuencia de la actividad profesional desarrollada por los organismos evaluacioacuten de la conformidad en los teacuterm del artiacuteculo
Capiacutetulo no procedente su fraccionamiento en a
Las exclusiones se pacten en no podraacuten contrariar su finalidad consistente en la responsabilidad profesional del Evaluador la Conformidad
6 La vigencia la deberaacute coincidir con perlodo de organismo de evaluacioacuten de la conformidad
atencioacuten a las particularidades de cada Reglamento la entidad competente condiciones seguro aplicables caso contenidas en el artiacuteculo
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la Calidad y se 2 del libro 2 del
Paraacutegrafo 1 Para artiacuteculo solamente se admitiraacuten como exclusiones la fuerza mayor caso fortuito hecho de un tercero o la culpa exclusiva
la viacutectima sin perjuicio otras exclusiones que el regulador en el reglamento teacutecnico
SECCiOacuteN 9 PROCEDIMIENTOS DE EVALUACiOacuteN CONFORMIDAD
Artiacuteculo 221791 Aplicacioacuten de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad de que trata la
seccioacuten se entenderaacuten para productos personas gestioacuten instalaciones y
Artiacuteculo 221 Procedimiento la evaluacioacuten de la conformidad de productos Conforme a lo en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos al
de la OrganizaCioacuten Mundial Comercio previamente a su comercializacioacuten los productores nacionales asiacute como los importadores de productos a reglamentos teacutecnicos obtener correspondiente certificado de conformidad Dicho de conformidad en y cuando se obtenga utilizando una de siguientes alternativas
1 sea por un organismo certificacioacuten acreditado el organismo de acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya el producto y el reglamento teacutecnico
Que sea expedido por un organismo certificacioacuten extranjero acreditado por un organismo de acreditacioacuten reconocido en el marco de los acuerdos de reconocimiento multilateral que parte el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia y el paiacutes los certificados colombianos para productos nacionales El Ministerio de Comercio Industria y Turismo la La regu raacute exigir un procedimiento adicional verificacioacuten a nivel nacional
3 sea expedido por un organisme de certificacioacuten acreditado por un organismo acreditacioacuten reconocido en el marco un acuerdo reconocimiento
del que no haga parte el organismo de acreditacioacuten conformidad podraacuten ser previa evaluacioacuten por
organismos certificacioacuten acreditados en Colombia en cuyo se incluya el producto y reglamento El organismo de certificacioacuten acreditado en Colombia deberaacute verificar el de la acreditacioacuten y podraacute declarar la conformidad con uisitos especificados en el correspond reglamento teacutecnico colombiano y los que se acepten como equivalentes
organismo de evaluacioacuten la conformidad en Colombia que reconozca los resultados evaluacioacuten la cmformidad emitidos por un organismo de
la conformidad iexcltado demostrar organismo nacional de acreditacioacuten que cuenta con un acuerdo con su par que asegure su competencia para la evaluacioacuten la conformidad en extraniacuteero
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta~ otras disposiciones
4 Que sea expedido en el marco de un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo celebrado entre Colombia y otro paiacutes que se encuentre vigente
Paraacutegrafo 1 Se entenderaacute que el organismo de evaluacioacuten de la conformidad que reconozca los certificados de un tercero hace suyos tales certificados de manera que asume las mismas responsabilidades que tiene frente a los que expide directamente
Paraacutegrafo 2 Las entidades reguladoras deberaacuten desarrollar en los reglamentos teacutecnicos las alternativas establecidas en este artiacuteculo y determinar los documentos vaacutelidos junto con el esquema de certificacioacuten aplicable de la NTC-ISOIEC 17067 para demostrar la conformidad del producto con el respectivo reglamento teacutecnico
Paraacutegrafo 3 Los productores nacionales asiacute como los importadores de productos sujetos a reglamentos teacutecnicos vigentes ciexclue no especifiquen el tipo de certificado de conformidad se acogeraacuten a uno de los esquemas establecidos en la NTC-ISOIEC 17067 yen sus adiciones o modificaciones y a lo sentildealado en el presente artiacuteculo
Paraacutegrafo 4 Cuando el certificado de conformidad expedido en los teacuterminos de este artiacuteculo demuestre el cumplimiento de un referente normativo a traveacutes del cual se cumplen parcialmente los requisitos establecidos en un reglamento teacutecnico el cumplimiento de los requisitos restantes del reglamento teacutecnico se deberaacute demostrar mediante cualquiera de las modalidades incluidas en el presente capiacutetulo En cualquier caso los productos no podraacuten ser comercializados ni puestos a disposicioacuten de terceros a ninguacuten tiacutetulo hasta que se cuente con el certificado que demuestre el cumplimiento pleno del reglamento teacutecnico expedido por un organismo competente en los teacuterminos de este capiacutetulo
Obtenido el certificado de conformidad el importador deberaacute adjuntarlo a la licencia o registro de importacioacuten al momento de su presentacioacuten en la Ventanilla Uacutenica de Comercio Exterior - VUCE
Artiacuteculo 221793 Procedimiento para la evaluacioacuten de fa conformidad de productos El procedimiento para la evaluacioacuten de la conformidad dependeraacute de los niveles de riesgo contemplados en el reglamento teacutecnico correspondiente de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221766 del presente Decreto Para tal efecto el procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes elementos
1 Condiciones informacioacuten miacutenimeacutet y disposicioacuten del etiquetado
2 Resultados de evaluacioacuten de la conformidad que se admiten
3 Esquemas de certificacioacuten de producto admisible y sus elementos de acuerdo con lo establecido en la NTC-ISOIEC 17067 y sus actualizaciones o modificaciones
4 Condiciones y competencia de los organismos de evaluacioacuten de la conformidad
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lctpnI Nacional la Calidad y se ar-rrn 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2
Decreto Unico Reglamentariacuteo del Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
5 para la expedicioacuten y aceptacioacuten de de conformidad informes de inspeccioacuten de ensayoprueba y calibracioacuten
la emisioacuten y utilizacioacuten de la declaracioacuten de conformidad de primera
7 normativos vaacutelidos la aceptacioacuten resultados de de la conformidad
Equivalencia entre normas teacutecnicas y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221794 Certificados de conformidad producto certificados conformidad producto ser emitidos conforme con certificacioacuten establecidos en la Guiacutea NTCIISOIIEC 17067 o la que la modifique o sustituya y los que se establezcan como vaacutelidos en el respectivo reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 221795 Realizacioacuten de ensayos en laboratorios ensayos requeridos para la expedicioacuten de los certificados conformidad lamentos
en laboratorios acreditados por organismos acreditacioacuten acuerdos reconocimiento multilateral suscritos por organismo
acred itacioacuten
Cuando no exista en Colombia laboratorio acreditado para la realizacioacuten de ensayos requeridos el cumplimiento del regl3mento teacutecnico aplicable ensayos se podraacuten en laboratorios evaluados previamente por los organismos
de producto o los inspeCCioacuten sea el caso bajo la Norma NTCshyISOIIEC 17025
organismo de certificacioacuten de producto o de inspeccioacuten seguacuten corresponda solo podraacute utilizar laboratorios para previstos en capiacutetulo que se oTgtltFTr
acredite primer laboratorio en Colombia o hasta un antildeo de que dicho laboratorio haya definido por certificacioacuten o
Artiacuteculo 221796 Procedimiento para evaluar la conformidad personas Previo a la a cuya ejecucioacuten la demostracioacuten competencias el responsable de asignacioacuten deberaacute
que ejecutor cuente con correspondiente certificado competencia expedido por un organismo de certificacioacuten personas ante el organismo nacional acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya los requisitos competencia establecidos el reglamento teacutecnico
Nacional de Aprendizaje - SENA - adelantaraacute todas las obtener la acreditacioacuten como organismo certificacioacuten
el Organismo Nacional Acreditacioacuten lo cual ocurrir competencias reguladas dentro los tres siguientes a la entrada en vigencia de presente capiacutetulo y siete (7) antildeos para competencias no reguladas tanto
lo por reguladores entidad continuaraacute ejerciendo por el artiacuteculo 22 del 1072 2015 para
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___gt=----9_5_ d iexcl 2015 35 49
el se d normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del 8 del tiacutetulo 1 de parte 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercial Industria y Turismo Decreto 1
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
certificaciones competencia laboral implementando los establecidos en el reglamento en lo que respecta a la competencia sector
Artiacuteculo 1797 Elementos del proceurodimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes la norma de requisitos competencia el regulador deberaacute establecer el esquema certificacioacuten o en caso
el responsable cual debera definir la competencia y relacionados con categoriacuteas ocupaciones o habilidades
normativos vaacutelidos para la aceptacioacuten resultados evaluacioacuten conformidad equivalencia entre normas y f~quivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221798 certificaciones de competencia laboral Las certificaciones competencia laboral deberaacuten ser emitiacuteclos conforme con los establecido en la NTCshy
ISOIIEC 17024 o la que la o
Paraacutegrafo certificaciones de competencia laboral expedidas por SENA a la fecha publicacioacuten del presente capiacutetulo mantendraacuten su validez por el teacutermino establecido en las mismas siempre y cuando se encuentren actualizadas con los requisitos establecidos en reglamento teacutemiddotnico correspondiente
Artiacuteculo Procedimiento pam evaluar la conformidad de sistemas de gestioacuten los casos en que un teacutecnico establezca la exigencia de la certificacioacuten de dicho certificado deberaacute ser expedido por un organismo de certificacioacuten de gestioacuten acreditado ante organismo nacional acreditacioacuten y el su acreditacioacuten incluir el
al que corresponde el producto o servicio suministrado el proveedor vaacutelidos los certificados cmiddot)nformidad sistemas de emitidos
por organismos de certificacioacuten por entidades que sean parte de los acuerdos de reconocimiento mutuo los que sea signatario el organismo de
de Colombia
Artiacuteculo 7910 del procedimiento de evaluacioacuten de conformidad de de gestioacuten procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad que se contemple en los reglamentos teacutecnicos en los que se exija la certificacioacuten los gestioacuten deberaacute al menos siguientes
la norma del gestioacuten que el la certificacioacuten del sistema de gestioacuten en teacuterminos del producto o servicio que se
suministra normas internacionales equivalentes y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 1 conformidad sistemas de gestioacuten Los certificados de conformidad de sistemas gestioacuten deberaacuten ser emitidos conforme con
establecido en la NTC-ISOIEC 17021 o la que la modifique o sustituya
10 EVALUACiOacuteN DE LA CONFORMIDAD MEDIANTE INSPECCiOacuteN
Artiacuteculo 2217101 Evaluacioacuten de conformidad mediante inspeccioacuten evaluacioacuten de la conformidad mediante praacutecticas inspeccioacuten deberaacute ser realizada por
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Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
un organismo de inspeccioacuten de tercera parte o tipo A seguacuten la NTC-ISOIEC 17020 y sus actualizaciones o modificaciones acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten en el aacutembito de inspeccioacuten del reglamento teacutecnico salvo decisioacuten justificada por parte del regulador competeacutente Dicho reglamento deberaacute establecer un procedimiento uacutenico de inspeccioacuten seguacuten el tipo de elemento a inspeccionar e incluir cuando sea el caso los equipos software e instalaciones requeridas para realizar la inspeccioacuten
Para efectos del presente artiacuteculo se consderaraacuten justas causas entre otras la falta de cobertura en el aacuterea especiacutefica e insuficiencia de personal con las competencias laborales requeridas
Artiacuteculo 2217102 Requisitos de competencia laboral y certificaciones requeridas para la inspeccioacuten El reglamento teacutecnico que establezca las condiciones para la inspeccioacuten de un elemento deberaacute determinar los requisitos de competencia laboral y las certificaciones necesarias para demostrar la competencia de las personas que realizan la inspeccioacuten y aprueban el informe
Artiacuteculo 2217103 Limitacioacuten de los organismos de inspeccioacuten En materia de reglamentos teacutecnicos el organismo de inspeccioacuten acreditado no debe intervenir en el disentildeo la fabricacioacuten el suministro la instalacioacuten la compra la posesioacuten la utilizacioacuten o el mantenimiento de los elementos inspemiddotcionados
Artiacuteculo 2217104 Verificacioacuten de productos por parte de los organismos de inspeccioacuten El organismo de inspeccioacuten deberaacute verificar que los productos utilizados en los elementos que inspecciona y que estaacuten sujetos a reglamento teacutecnico cuenten con los respectivos certificados de conformidad los cuales deberaacuten ser emitidos con base en el procedimiento establecido en el articulo 221792 de este Decreto Lo anterior sin perjuicio de lo dispuesto en el respectivQ reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 2217105 Informe de Inspelcioacuten Una vez ejecutada la inspeccioacuten el organismo de inspeccioacuten deberaacute emitir un informe con los resultados de la inspeccioacuten conforme con los requisitos establecidos en la norma NTC-ISOIEC 17020 o la que la modifique adicione o sustituya y la legislacioacuten vigente Dicho informe deberaacute hacer constar la conformidad o no del elemento inspeccionado El cumplimiento de los requisitos establecidos deberaacute ser soportado con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada tales como fotografiacutea ~ o videos
Artiacuteculo 2217106 Uso de laboratorios por parte de los organismos de inspeccioacuten Cuando para evaluar la conformidad de un elemento con un reglamento teacutecnico el organismo de inspeccioacuten deba emplear los servicios de un laboratorio de ensayo prueba o calibracioacuten este debe estar acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten En el caso de no existir laboratorios acreditados en los alcances requeridos se procederaacute de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221795 de este Decreto
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 11 METROLOGiacuteA CIENTiacuteFICA E INDUSTRIAL
Artiacuteculo 221 11 Autori(ad nacional en metrologiacutea cientiacutefica e industrial Instituto Nacional Metrologiacutea INM es la para coordinar la ejecucioacuten la metrologiacutea e industrial a nivel nacional acuerdo con lo dispuesto en Decreto 41 11
Instituto de Metrologiacutea proporcionaraacute a los laboratorios a los centros investigacioacuten y a la materiales referencia de ensayos de aptitudcomparacioacuten lnterlaboratorios y la a los de medicioacuten cuando no puedan ser proporcionados por los o proveedores de servicios acreditados que conforman la red
Artiacuteculo 221 12 Objetivos de la Red Colombiana de Metrologiacutea Metrologiacutea objetivos los
1 Identificar la capacidad teacutecnica en teacuterminos la oferta
2 las necesidades requerimientos y expectativas metro loacutegicas laboratorios colombianos
3 Y apoyar procesos y proyectos conjuntos que permitan generar productos acordes con las y requerimientos
4 Generar actualizar e intercambieacutelr el conocimiento metroloacutegico sus para integrar y fortalecer su capacidad metroloacutegica
Artiacuteculo 7113 Y funcionamiento de Metrologiacutea organizacioacuten estructura necesarios de la Red Colombiana de Metrologiacutea seraacuten administrativo expedido por Instituto Nacional de Metrologiacutea INM
Artiacuteculo 7114 Objeto de los laboratorios de metrologiacutea Los laboratorios de metrologiacutea tendraacuten por procura la uniformidad y confiabilidad mediciones que se en el paiacutes tanto en lo concerniente a las transacciones comerciales y de servicios como a los y sus trabajos de investigacioacuten cientiacutefica y tecnoloacutegico
Artiacuteculo 17115 Patrones nacionales de medida patrones de medida los que oficialice la Superimendencia de Industria y Comercio a peticioacuten del Instituto Nacional de Metrologiacutea - ItM esteacuten custodiados por este o por otras entidades puacuteblicas o confornidad con las establecidas por el INM atendiendo para lineamiontos fijados por autoridades metroloacutegicas internacionales y asegurando la trazabiliacutedad metroloacutegica a la magnitud bajo su responsabilidad
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DECRETO NUacuteM __-=---5_9_5_ de 2015 de 49
el cual se normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del
larron Uacutenico del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 2015 Y se 1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221711 Diseminacioacuten y divulgacioacuten del Sistema Internacional Unidades - SI Instituto Nacional Muumltrolog INM seraacute la entidad encargada la diseminacioacuten la trazabilidad metroloacutegca al Internacional de Unidades shyy su divulgacioacuten entendido como umdades y derivadas definidas por la Conferencia Pesas y
el fin de la divulgacioacuten y diseminacioacuten del Internacional Unidades el Instituto Nacional Metrologiacutea - INM determinaraacute con la autoridad competente mecanismos para la facilitacioacuten procesos importacioacuten y su uso exclusivo patrones medicioacuten artefactos instrumentos de medida materiales referencia e insumas para su produccioacuten
Paraacutegrafo Superintendencia Industria y Comercio previo Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM el empleo de unidades acostumbradas
parte Internacional de - SI las en medida de sistemas
SECCiOacuteN 12 PRODUCTOS METROLOacuteGICOS
Artiacuteculo 221 21 Servicios de ensayos de aptitud comparacioacuten de los servicios de de aptitud I
comparacioacuten Instituto Nacional de Metrologiacutea Colombia-INM como laboratorio primario institutos de metrologiacutea como laboratorios primarios de paiacuteses que sean firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo shyMRA en aacutembito del Comiteacute Internacional de y Medidas PM de la Internacional Pesas y Medidas - BIPM organismos proveedores
y demuestren su competencia teacutecnica med un certificado con la norma ISOIIEC 17043 (NTC-ISOII 17043) o la la o y que su cubra el servicio ofrecido las
organizaciones internacionalmente de desarrollo de estaacutendares internacionales que servIcIos aptitud I interlaboratorios y las organizaciones que serviCIOS comparacioacuten interlaboratorios aceptadas por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten Colombia ONAC siempre y middotuando no exista ninguacuten proveedor ensayos de I interlaboratorios acreditado con la norma ISOII 17043 (NTC-ISOIIEC 17043) a nivel nacional o que su alcance cubra el requerido
Artiacuteculo 7122 de los cafibracioacuten Instituto Nacional de Metmlogiacutea de Colombia - INM Institutos Nacionales de Metrologiacutea otros paiacuteses firmantes de acuerdo de reconocimiento con la Oficina Internacional de y Medidas PM) y los laboratorios de calibracioacuten que sean legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado emitido el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para magnitud su servicIos calibracioacuten con la norma ISOIIEC 1 17025) o la que la modifique adicione
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Paraacutegrafo El laboratorio de calibracioacuten que requiera prestar servicios y no cuente con registros de sus actividades podraacute hacerlo siempre y cuando a traveacutes de su representante legal informe al Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC del inicio de sus actividades y del hecho de que a partir del tercer mes de dicha notificacioacuten presentaraacute su solicitud de acreditacioacuten como laboratorio de calibracioacuten ante dicho organismo Sin perjuicio del seguimiento y control por parte del Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC deberaacute garantizar en todo momento su competencia para el alcance establecido en las capacidades de medicioacuten y calibracioacuten para las cuales se vaya a acreditar
Si durante este periacuteodo de tiempo el laboratorio no presenta su solicitud de acreditacioacuten no podraacute continuar prestando servicios
Artiacuteculo 2217123 Convenios interadministrativos Para los fines del Decreto 4175 de 2011 el Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM mediante convenios interadministrativos con la Superintendencia de Industria y Comercio garantizaraacute el uso de laboratorios y de espacios fiacutesicos en su sede destinados al desarrollo de las actividades de vigilancia y control de reglamentos teacutecnicos y metrologiacutea legal asiacute como del apoyo administrativo que se requiera para su funcionamiento
Artiacuteculo 2217124 Capacitacioacuten y asistencia teacutecnica El Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM podraacute ser proveedor de los servicios de capacitacioacuten y asistencia teacutecnica en materia de metrologiacutea cientiacutefica e industrial
Artiacuteculo 2217125 Materiales de referencia certificados Son proveedores de materiales de referencia certificados de acuerdo con la definicioacuten contenida en la Guiacutea ISO 30
1 El Instituto Nacional de Metrologiacutea de Colombia - INM como laboratorio de referencia primario
2 Los Institutos Nacionales de Metrolcgiacutea de otros paiacuteses que hayan sido firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo - MRA como laboratorios de referencia primarios
3 Los productores de materiales de referencia certificados legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado de acreditacioacuten vigente con la norma ISO Guiacutea 34 y sus Guiacuteas complementarias (Guiacutea ISO 30 Guiacutea ISO 31 Guiacutea ISO 33 Guiacutea ISO 35) o las que las modifiquen sustituyan o adicionen
Artiacuteculo 2217126 Hora legal de la Repuacuteblica de Colombia De conformidad con lo sentildealado en el numeral 14 del artiacuteculo 6 del Decreto 4175 de 2011 al Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM le corresponde entre otras mantener coordinar y difundir la hora legal de la Repuacuteblica de Colombia En virtud de ello las empresas entidades u organismos dedicados en sus servicios a informar o a utilizar de alguna manera este producto deberaacuten divulgar la hora legal coordinada por dicha entidad
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Por el se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
SECCiOacuteN 13 LABORATORIOS DESIGNADOS
Artiacuteculo 22171 1 Designacioacuten Se1uimiento Y control laboratoriacuteos El Instituto Nacional de Metrologiacutea INM determinaraacute la metodologiacutea para la seguimiento y control de laboratorios para desarrollo mantenimiento y custodia de patrones en magnitudes no desarrolladas por el INM y cuyo desarrollo mantenimiento y custodia sea maacutes conveniente en laboratorio Adicionalmente estableceraacute otros los criterios de evaluacioacuten teacutecnica requerida asiacute como los indicadores
desempentildeo y los y se originen
Artiacutecu lo 2217132 Partiacutecipacioacuten en programas de comparacioacuten iacuten te rla b oratoriacuteo Para de culminar proceso de designacioacuten de laboratorios deberaacuten participar satisfactoriamente en programas de ensayos de aptitud y comparacioacuten interlaboratorio internacionales en mediciones para las estaacuten siendo
como someterse a la evaluacioacuten Metrologiacutea - INM
pares coordinada por el Instituto
Artiacuteculo 2217133 designados sin
Infraestructura de los del seguimiento y control
laboratorios laboratorios parte del Instituto Nacional
Metrologiacutea - INM garantizar en todo momento su competencia para el en capacidades de medicioacuten y calibracioacuten CMC
publicadas por la Oficina Intemacional de y Medidas - PM
Artiacuteculo 2217134 Formalizacioacuten de la calidad de designados Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM notificaraacute a la Oficina Internacional y Medidas shyBIPM la designacioacuten un laboratorio una vez haya culminado satisfactoriamente su proceso de evaluacioacuten Igualmente el lNM y laboratorio designado suscribiraacuten respectivo documento que el efecto el INM
Paraacutegrafo su calidad designado el laboratorio informaraacute a traveacutes del INM todas sus actuaciones ante el PM
SECCiOacuteN 14 METROLOGiacuteA LEGAL
Artiacuteculo 2217141 Autoriacutedades de control metroloacutegiacuteco La Superintendencia de Ind y Comercio es la entidad competente instruir y reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos para instrumentos de medicioacuten sujetos a control metro loacutegico
y Comercio y las alcaldiacuteas municipales control o con apoyo de organismos verificacioacuten metroloacutegica yl u organismos evaluadores de la conformidad en de su jurisdiccioacuten mismo cuando la Superintendencia de Industria y Comercio determine realizar campantildeas de control rnetroloacutegico en determinada regioacuten coordinaraacute con autoridades las verificaciones e inspecciones que se Qltrumiddotmiddotngtn
La Superintendencia de Industria y Comercio podraacute ademaacutes implementar las herramientas tecnoloacutegicas o informaacuteticas que necesarias para asegurar
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Por el cual se normas relativas eacutell de la Caliacutedad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico del Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
adecuado metroloacutegico e instruiraacute la forma en que los productores reparadores y de los instrumentos medicioacuten reportaraacuten informacioacuten al sistema
La vigilancia por parte la de Industria y en relacioacuten con control metroloacutegico abarca manera a los los instrumentos medicioacuten a los a los Organismos Verificacioacuten Metroloacutegica a los Organismos de la Conformidad y a todos aquellos intervienen en las aC1WI(]aCleS metroloacutegicas en el siguiente artiacuteculo
La Superintendencia de Industria y lamentaraacute las condiciones y requisitos de los Organismos Autorizados de Verificacioacuten
de la Conformidad actuacuteen frente a los
Artiacuteculo Directrices en relacioacuten con el control metrooacutegico Todos los equipos medios o como instrumentos medida o tengan como finalidad la actividad de o contar y que sean comercio en la salud en la seguridad o en la medio razones intereacutes puacuteblico proteccioacuten al consumidor o
deberaacuten cumplir con y los requisitos capiacutetulo y con los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos
expida la Superintendencia de Industria y Comercio y en su recomendaciones de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea cada tipo instrumento
irYlr2 sujetos a control metrooacutegico En al cumplimiento lo establecido en el capiacutetulo los
medida que medir pesar o contar y que tengan como finalidad entre otras
1 transacciones o determinar el
Remunerar o estimar en cualquier f(lfma labores profesionales
servicios puacuteblicos domiciliarios
actividades que la vida la salud o la fiacutesica la nacional o el
actos de judicial o administrativa
la conformidad y de instalaciones
Determinar cuantitativamente los componentes un cuyo precIo o calidad dependa de esos componentes
GD-FM-017 V2
i ~ y v 1595DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 42 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
Artiacutecu lo 2217144 Fases de control metroloacutegico Los instrumentos de med icioacuten que se produzcan importen o se utilicen en el territorio nacional deberaacuten cumplir con las siguientes fases de control metroloacutegico
1 Evaluacioacuten de la conformidad Previo a la importacioacuten o puesta en circulacioacuten si es elaborado en el paiacutes el importad0r o productor de un instrumento de medicioacuten deberaacute demostrar su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico que para el efecto expidiexcll la Supenntendencia de Industria y Comercio en concordancia con lo establecido en la seccioacuten 9 del presente capiacutetulo o en su defecto demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Recomendacioacuten de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea Legal - OIML que corresponda
Los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que no demuestren su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico respectivo no podraacuten ser importados o puestos en circulacioacuten
2 Instrumentos de medicioacuten en serviio Toda persona que use o mantenga un instrumento de medicioacuten que se1 usado en cualquiera de las actividades relacionadas en el presente capitule seraacute responsable del buen funcionamiento y de la conservacioacuten del instrumento de medicioacuten en cuanto a sus caracteriacutesticas metroloacutegicas obligatorias y a la cOllfiabilidad de sus mediciones asiacute como del cumplimiento del reglamento teacutecnico metroloacutegico correspondiente Igualmente deberaacute permitir la realizacioacuten de la~ verificaciones perioacutedicas establecidas en el reglamento teacutecnico o las que se hagan despueacutes de una reparacioacuten o modificacioacuten del instrumento a su cJsta permitiendo el acceso al instrumento de medicioacuten y a los documentos pertinEntes
Paraacutegrafo 1 Se presume que los instrumentos de medicioacuten que estaacuten en los establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se desarrollan en dicho lugar
Los responsables del instrumento de meicioacuten en cada una de las fases tienen la obligacioacuten de cubrir los gastos correspondientes a las verificaciones e inspecciones que ordene o realice la autoridad de control
Paraacutegrafo 2 Mientras se expide el regliexcliexclmento teacutecnico respectivo o cualquier otra alternativa de solucioacuten definida por la Superintendencia de Industria y Comercio los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que se encuentren en servicio deberaacuten estar calibrados de manera perioacutedica y despueacutes de reparacioacuten o ajuste Dicha periodicidad se estableceraacute de acuerdo con las recomendaciones del fabricante
todo caso los instrumentos sujetos a control metroloacutegico deben estar en todo momento ajustados asegurando la calidad de la medicioacuten
Artiacuteculo 2217145 Reparacioacuten de los instrumentos de medicioacuten En el evento en que el reglamento teacutecnico metroloacutegico asiacute lo exija los instrumentos de medicioacuten que deban ser reparados o ajustados qUE involucren la manipulacioacuten de elementos esenciales metroloacutegicos deberaacuten ser reparados uacutenicamente por personal idoacuteneo para ello seguacuten lo definido en el reglamen10 teacutecnico pertinente y que se encuentre
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Por el cual se dictan normas relativas ti Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta 1 otras disposiciones
debidamente inscrito en el registro que para tal fin establezca la Superintendencia de Industria y Comercio
Artiacuteculo 2217146 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Conforme con lo establecido en el artiacuteculo 17 de la Ley 1480 de 2011 todo productor e importador de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico deberaacute mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones de proteccioacuten al consumidor Establecidas en la misma ley
Artiacuteculo 2217147 Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) De acuerdo con el artiacuteculo 16 de la Ley 1753 de 2015 el Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) administradc por la Superintendencia de Industria y Comercio es el sistema en el cual se deberaacuten registrar los productores e importadores los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico La Superintendencia de Ind Jstria y Comercio designaraacute mediante acto administrativo a los Organismos Autorizados de Verificacioacuten Metroloacutegica (OAVM) las zonas geograacuteficas en que actuaraacuten de fmma exclusiva los instrumentos de medicioacuten que verificaraacuten y los costos de eacutesta los cuales seraacuten pagados por los usuarios o titulares de estos En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medicioacuten sujeto a control metroloacutegico impida obstruya o no cancele los costos de la verificacioacuten del instrumento se ordenaraacute la suspensioacuten inmediata de su utilizacioacuten hasta que se realice su verificacioacuten sin perjuicio de las ~ianciones establecidas en el artiacuteculo 61 de la Ley 1480 de 2011 La Superintendencia de Industria y Comercio determinaraacute la gradualidad con que se implemente el sistema tanto territorialmente como respecto de los instrumentos de medicioacuten que se incorroraraacuten al sistema
SECCiOacuteN 15 PRODUCTOSPREEMPACADOS
Artiacuteculo 2217151 Responsabilidad de los empacadores productores importadores Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras normas los empacadores productores importadores o quien ponga su marca o ensentildea en productos preempacados son los responsables por el cumplimiento de los requisitos metroloacutegicos establecidos para dichos productos y por tanto deberaacuten garantizar la correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido neto del producto hasta el momento de su comercializacioacuten a los destinatarios finales Quedan prohibidas las expresiones de peo aproximado o llenado aproximado entre otras que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto
En los teacuterminos de la Ley 1480 de 2011 frente al consumidor seraacuten responsables solidariamente los empacado~es productores importadores o comercializadores que hayan participado en la cadena de produccioacuten y puesta en circulacioacuten de un producto preempacado cuando este no cumpla con los requisitos metroloacutegicos establecidos en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
Artiacuteculo 2217152 Requisitos La Supl~rintendencia de Industria y Comercio en los casos en los cuales considere que el reqlamento teacutecnico es la mejor alternativa de solucioacuten de la problemaacutetica ligada a la inuficiente confiabilidad de las mediciones de los instrumentos de medicioacuten podraacute expedir los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos que deberaacuten cumplir los productos preempacados y los procedimientos aplicables para su
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cual se normas relativas iexcld Subsistema Nacional la Calidad y se capiacutetule 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del
ICrrQTI Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
control Igualmente sin de las obligaciones etiquetado que deban cumplir productos la Superintendencia Industria y Comercio podraacute expedir
teacutecnico etiquetado metroloacutegico cual deberaacute contener en los del siguiente artiacuteculo nombre o razoacuten del productor o importador su identificacioacuten y su direccioacuten fiacutesica y electroacutenica notificacioacuten En caso el empacador sea una diferente quien le impone su marca o comercial o de quien lo importe tambieacuten aquel reglamento que
frente a regulaciones de
traer los artiacuteculo
especial
correspondientes se aplicaraacute de manera
7153 Informacioacuten obligatoricon la cantidad o el contenido
a prod uctos mismos y sean nriexclQtgtnl
esteacuten antes
de su comercializacioacuten indicar de forma precisa y visible a simple en unidades muacuteltiplos y submuacuteltiplos del Internacional Unidades su cantidad o
En caso el producto por sus caracteriacutesticas fiacutesicas pueda sufrir mermas en su longitud peso o volumen en el proceso comercializacioacuten el responsable deberaacute en cuenta dicha merma para informar un contenido ajustado a la realidad que el consumidor soportar la de la merma
El contenido neto de un producto no induye del mismo ni elementos diferentes al producto mismo
Artiacuteculo 54 Prohibicioacuten de empaques engantildeosos Un producto preempacado no debe tener fondo paredes tapa o cubierta falsos ni ser construido de esa manera total o parcialmente pueda inducir a error a los consumidores
La Superintendencia de Industria y Comercio el teacutecnico metroloacutegico correspondiente
Artiacuteculo Autoridades competentes Superintendencia de Industria y Comercio y alcaldiacuteas municipales podraacuten realizar directamente o por autoricen el efecto en cualquier momento y controles de contenido enunciado el cual deberaacute corresponder a la cantidad o el contenido producto y la informacioacuten que contener
productores importadores o quien marca o en tienen la obligaioacuten de cubrir correspondientes a que la autoridad de control
Artiacutecu lo 22171 Obligados a registrarse con lo dispuesto en el artiacuteculo 17 1480 de 2011 productor o
o importacioacuten de a reglamento de e Importadores de productos sujetos al
cumplimiento reglamentos haya sido para el efecto por la entidad
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Por se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional la lidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la pa 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 15 y se dictan otras disposiciones
Las entidades de control y vigilancia determinaraacuten mecanismos y requisitos el registro de productores e importadores
SECCiOacuteN 16 EVALUACiOacuteN LA CONFORMtDAD EN AacuteMBITO VOLUNTARIO
Artiacuteculo 2217161 Evaluacioacuten de conformidad voluntaria Respecto de bienes y servicios no sujetos a reglamentos certificaciones de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artiacuteculo y administrativas podraacute cumplimiento de normas teacutecnicas y la utiHzacioacuten certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere este capiacutetulo
Artiacuteculo 2217163 Laboratorios de Calibracioacuten Industrial los procesos industriales y comerciales no sometidos a reglamento teacutecnico o medida metroloacutegica legal a la verificacioacuten por el titular instrumento se calibraciones por laboratorios de calibracioacuten industrial no acreditados siempre y cuando el laboratorio preste servicio utilice meacutetodos calibracioacuten reconocidos internacionalmente o la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por laboratorios de calibracioacuten acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los patrones internacionales de medida
Los laboratorios calibracioacuten industrial podraacuten parte la Red Colombiana Metrologiacutea
SECCiOacuteN 17 SUPERVISiOacuteN Y CONTROL
Artiacuteculo 7171 Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio La Superintendencia de Industriacutea y Comercio adelantar las investigaciones administrativas pertinentes en contra los organismos evaluadores la conformidad
cumplimiento de los requisitos dentro marco certificado de conformidad o del documento evaluacioacuten de la conformidad que hayan expedido frente a reglamentos teacutecnicos o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas
Igualmente la Industria y Comercio investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacioacuten metro loacutegica los reparadores autorizados incumplan sus en relacioacuten con su funcioacuten los productores importadores comercializadores y de los productos o instrumentos medicioacuten por el incumplimiento de sus obligaciones establecidas en presente capiacutetulo o en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
anterior conformidad con lo dispuesto en los artiacuteculos 73 y 74 la 1480 de
La Superintendencia de Industria y Comercio en de las facultades otorgadas por la Ley 1 2011 podraacute adelantar investigaciones en contra quienes en el proceso de importacioacuten o comercializacioacuten de productos a reglamentos teacutecnicos
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio I y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas presenten certificados de conformidad declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los IJUOiexcliexclcv exista sospecha de falsedad o adulteracioacuten y como consecuencia dichas investigaciones se podraacute imponer las establecidas en artiacuteculo 61 la Ley 1480 2011 anterior sin perjuicio correspondientes
Artiacuteculo 2217172 Responsabilidad de los productores e importadores Los e importadores productos sujetos a reglamento seraacuten
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los lamentos teacutecnicos o condiciones teacutecn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacioacuten que evaluaron dichos productos acuerdo con el tipo de certificacioacuten emitida
Artiacuteculo 2217173 Vigilancia y control de la evaluacioacuten de la conformidad de producto de de gestioacuten autoridad podraacute
en conformidad de producto personas o sistemas gestioacuten con sus soportes que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico
perjuicio de ensayospruebas y verificaciones que pueda realizar directamente
Artiacuteculo Vigilancia y control de evaluacioacuten de la conformidad mediante inspeccioacuten La autoridad competente podraacute solicitar en cualquier momento el informe inspeccioacuten elementos con sus respectivos que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico sin perjuicio de los ensayospruebas y verificaciones pueda realizar directamente
Artiacuteculo 22171 Creacioacuten Sistema de Informacioacuten Certificados de Conformidad -SICERCO- el de Informacioacuten de Certificados de Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en el cual los organismos 8ertificacioacuten e inspeccioacuten acreditados por el organismo nacional acreditacioacuten deberaacuten electroacutenica todos los certificados conformidad em al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos Superintendencia de Industria y Comercio reglamentaraacute lo relativo a dicho sistema
Sistema de Informacioacuten de Certificados de Conformidad - es un registro puacuteblico y podraacute ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria y Comercio
Artiacuteculo de laboratorios competente la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento teacutecnico cuyos costos estaraacuten a cargo del responsable de su cumplimiento
Artiacuteculo 2217177 Competencia de los alcaldes municipales acuerdo con lo previsto en el artiacuteculo 62 de la 14130 11 los ejerceraacuten en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
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Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
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se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
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Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
PUBLiacuteaUESE y CUacuteMPLASE -5 o2015en Bogotaacute a los
LA MINISTRA DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
CECILIA AacuteLVAREZ - CORREA GLEN
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 del
del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 201 otras
Obstaacuteculos al Comercio la Organizacioacuten Mundial del En casos el Reglamento Teacutecnico estar soportado en evidencia
Artiacuteculo 221 Competencia conjunta entidades reguladoras podraacuten ejercer actividades reglamentacioacuten en conjunto la competencia cada una
ellas recaiga una misma materia
Ademaacutes de requisitos definidos en este capiacutetulo se deberaacute conjuntamente concepto previo para los de reglamentos teacutecnicos y de procedimientos
evaluacioacuten de la conformidad y enviar al Punto de Contacto OTCMSF de Colombia proyectos su notificacioacuten
Artiacuteculo 221754 Buenas praacutecticas de reglamentacioacuten reglamentacioacuten las reguladoras
buenas reglamentacioacuten teacutecnica y
1 Y publicar un listado de problemaacuteticas de su competencia que vulneran objetivos priorizando problemaacuteticas que los vulneran en mayor medida
2 Desarrollar Planes de Anaacutelisis de Impacto Normativo
3 Desarrollar anaacutelisis de normativo - Al N tanto ex como ex post
4 procedimiento de evaluacioacuten la conformidad
5 Determinar la existencia de norma
6 Solicitar el concepto previo a la de Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
7 consulta y notificacioacuten
Paraacutegrafo transitorio tendraacuten hasta elide enero de 2018 para desarrollar las capacidades para desarrollo de los impacto normativo - AIN esta fecha la presentacioacuten Una vez cumplido el periodo transicioacuten este cumplimiento
Artiacuteculo 755 Consulta puacuteblica Las entidades regu deberaacuten consulta a como miacutenimo las etapas de establecidos en el PAAIN 1 la definicioacuten problema Anaacutelisis Impacto Normativo final Cuando resultado del AIN sea expedir un reglamento teacutecnico se debe consulta puacuteblica nacional anteproyecto del reglamento posteriormente llevar a cabo la consulta internacional Queda a disposicioacuten entidad consultas adicionales en el proceso de AIN elaboracioacuten del teacutecnico y
Estas a traveacutes correspondientes sitios web institucionales o a otros idoacuteneos caso Asimismo las entidades deberaacuten fomentar la participacioacuten puacuteblica de todos interesados definir las
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NUacuteMERd __middot __-=-_5_ de 2015 21 de 49
Por el cual se normas relativas eacuteil Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
15 Y se dictan otras disposiciones
de las herramientas de consulta puacuteblica a utilizar y la forma en la cual la respectiva retroalimentacioacuten a partes participantes
las consultas puacuteblicas nacionales miacutenimo treinta (3D) destinando de teacutermino al menos (10) diacuteas calendario para la
consulta de Reglamento Teacutecnico teacuterminos se a partir su publicacioacuten en el correspondiente sitio web consulta internacional de noventa (90) diacuteas calendario
Artiacuteculo 221756 Soliacutecitud de concepto previo Con el fin poder surtir traacutemite notificacioacuten un proyecto reglamento o de procedimientos de evaluacioacuten la conformidad en teacuterminos de Obstaacuteculos Teacutecnicos Comercio
la Mundial Comercio previamente entidades solicitar concepto a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio de Comercio Industria y Turismo en relacioacuten con cumplimiento de los lineamientos del Subsistema Nacional de la Calidad y la potencialidad de cOlstituir obstaacuteculos innecesarios al comercio con otros paiacuteses Dicha solicitud listado problemaacuteticas y el PAAIN
Artiacuteculo 221757 Documentos requeridos para la solicitud de concepto previo Junto con la solicitud de concepto previo la autoridad competente deberaacute poner a disposicioacuten de la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo los siguientes documentos
1 El proyecto de teacutecnico o los procedimientos evaluacioacuten de la conformidad correspondientes
Los estudios teacutecnicos que sustenten las medidas que se adoptariacutean a traveacutes proyecto de reglamento teacutecnico o de procedimientos evaluacioacuten de la conformidad
3 Demostrar el proyecto de lamento teacutecnico o los procedimientos evaluacioacuten la conformidad fue sometido a consulta puacuteblica a nivel nacional y aportar observaciones y sugerencias recibidas
informe resultados del anaacutelisis impacto normativo AIN que el Artiacuteculo 221 del presente Decreto cuando este sea de obligatorio cumplimiento
Paraacutegrafo Sin perjuicio de competencias la Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo la comisioacuten o el comiteacute para la mejora regulatoria o quien haga sus veces evaluaraacute y aprobaraacute los anaacutelisis impacto normativo las entidades reguladoras y posteriormente emitiraacute un
seraacute a la Direccioacuten Regulacioacuten Ministerio Industria y Turismo para la emisioacuten del concepto previo de que trata
Artiacuteculo 2 1 del presente Capiacutetulo
Artiacuteculo 221758 Teacutermino para la emisioacuten de concepto previo El Ministerio de Industria y Turismo a traveacutes la de Regulacioacuten rend concepto
previo dentro los quince (15) haacutebiles siguientes a la fecha de radicacioacuten la
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NUacuteME~OUJ u 1 95 d32015 Paacutegina 22 de 49
el cual se dictan normas cil Subsistema Nacional la Calidad y se modifica e) capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
Unico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta otras disposiciones
solicitud del concepto junto con los demils documentos a que se el presente
Artiacuteculo 221159 Constancia de solicitud concepto previo En la considerativa los administratios a traveacutes los se expidan reglamentos teacutecnicos o procedimientos evaluacioacuten los
presente deberaacute constar que s= el concepto previo del Ministerio Comercio Industria y Turismo y los teacutermingts en que el mismo emitido
Artiacuteculo O Notificacioacuten Todo(E los proyectos reglamentos teacutecnicos y procedimientos evaluacioacuten de la conformidad deberaacuten ser a traveacutes punto de contacto de Colombia a los miembros de la Organizacioacuten Mundial Comercio la Comunidad Andina y a los paiacuteses con los Colombia tenga acuerdos comerciales vigentes que contemplen la obligacioacuten de notificacioacuten
Para tal efecto cada reguladora dnberaacute a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turisrno el proyecto reglamento teacutecnico o procedimiento evaluacioacuten la conformidad para su correspondiente notificacioacuten Igualmente deberaacuten ser notificadas las rlodificaciones de proyectos de reglamentos teacutecnicos y procedimientos evaluacioacuten de la conformidad cuando el impacto estas haga gravosa la situacioacuten del regulado o los usuarios
Paraacutegrafo 1 Cualquier modificacioacuten o adiioacuten al un Reglamento Teacutecnico que no haya sido notificado requeriraacute la notificacioacuten del lamento teacutecnico completo
Paraacutegrafo 2 Una vez surtida la expedicioacuten del reglamento teacutecnico la entidad reguladora deberaacute enviar al punto de OTCMSF de Colombia el correspondiente acto administrativo para su notificacioacuten
Paraacutegrafo 3 Conforme con lo establecido en el articulo la Ley 1480 2011 no se podraacute publicar en el Diario Oficial y por lo tanto no pod entrar a regir ninguacuten reglamento teacutecnico que no cuente con la por el Punto de Contacto OTCMSF Colombia salvo excepciones para la adopcioacuten reglamentos teacutecnicos emergencia o urgl3ncia
Artiacuteculo 2211511 Constancia de notificacioacuten En la a se expidan
procedimientos de evaluacioacuten de la confo~midad de los trata el constar se notificoacute a traveacutes la eMC mediante la correspondiente otorgada por la OMe
Artiacuteculo 221151 Reglamentos de emergencia o urgencia manera excepcional la entidad reguladora podraacute expedir reglamentos de emergencia o urgencia de acuerdo con lo dispuesto en el numeral 86 Artiacuteculo 1 1 del presente Decreto sin que para ello los requisitos listado de problemaacuteticas anaacutelisis impacto normativo consulta puacuteblica y concepto previo de la
Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo antes de su exped icioacuten
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- -J 1 5 9 5 DECRETO NUacuteM da 2015 Paacutegina 23 de 49
el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capitulc 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Industria y Turismo 1
2015 Yse d
Los reglamentos teacutecnicos de emergencia c urgencia tendraacuten una vigencia de doce (12) meses prorrogables por (6) meses de conformidad con lo previsto en la
562 la Comunidad Andina Lo anterior perjuicio de demaacutes contenidas en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos Comercio de la
Organizacioacuten Mu del Comercio y andinas
Paraacutegrafo No obstante lo dispuesto este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten justificar la expedicioacuten de un reglamento ico emergencia en correspondiente administrativo y tener como sustento los estudios y cientiacuteficos como soporte de esa decisioacuten
Artiacuteculo 221751 Determinacioacuten de reguladoras seraacuten competentes determinar equivalencias de los reglamentos teacutecnicos
teacutecnico las soporten En caso de que con posterioridad a la de un reglamento teacutecnico se encuentren nuevas equivalencias regulador
incorporaraacute al reglamento teacutecnico mediante un acto modificatorio mismo
Artiacuteculo 2217514 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Todo productor o importador productos que al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos rj9sgo alto sElguacuten lo en el artiacuteculo 1766 del presente Decreto deberaacute mantener un establecimiento comercio en Colombia que cumpla con las yde proteccioacuten al consumidor en la Ley 1480 1
Artiacuteculo 2217515 Autorizacioacuten de importacioacuten para uso personal Solo en caso de importaciones de productos sujetos al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos vigilados por la Superintendencia Industria y Comercio destinados exclusiva y directamente para personal privado familiar y domeacutestico del importador como destinatario final importados esta entidad podraacute expedir la autorizacioacuten de ingreso presentar el conformidad correspondiente entidad podraacute a expedir la autorizacioacuten cuando la o la
icitudes permitan suponer fines distintos a los indicados en el presente articulo o que los productos representen un riesgo peacutelra la salud o medio ambiente
Artiacuteculo 2217516 al teacutecnico En cualquier caso cuando ingrese un producto suiacuteeto a reglamento teacutecnico en aplicacioacuten alguna de
establecidas al cumplimiento del mismo el importador o comercializador demostrar el cumplimiento los requisitos la aplicacioacuten de la excepcioacuten
Para el caso de productos importados el cumplimiento los deberaacute demostrarse a traveacutes la Ventanilla Uacutenic3 de Comercio Exterior-VUCE anexando los documentos correspondientes la autoridad competente la encargada de aprobar la importacioacuten productos nacionales estos contar con todos los
y al Ia Superintendencia y Comercio o la entidad competente
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________-L-=-__DECRETO de 2015 Paacutegina 24 de 49
Por cual se dictan normas eacutelIacute Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la corrn capiacutetulo 8 del titulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenjco Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 6 ELABORACiOacuteN Y EXPEDICiOacuteN DE REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221761 Elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos efectos de la elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos deberaacuten enmarcados dentro de la defensa los objetivos legiacutetimos de conformidad con lo
Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio la Organizacioacuten
Se objetivos legiacutetimos otros imperativos de la seguridad nacional la prevencioacuten praacutecticas que inducir a error la proteccioacuten la salud o ridad humana la vida la salud animal o o del medio ambiente
Artiacuteculo 221762 Anaacutelisis de impacto normativo - AIN Previo a la elaboracioacuten expedicioacuten y revisioacuten de un reglamento teacutecnico la entidad reguladora deberaacute realizar un
de normativo tal se definiraacute el problema a solucionar se examinaraacuten posibles alternativas de solucioacuten inclusive la de no expedir reglamento teacutecnico y se evaluaraacuten impactos positivos y negativos que generaraacute
alternativa
determinar el de impacto normativo que se aplicar el regulador tener en cuenta objetivo legiacutetimo se en atencioacuten a
lineamientos establecidos en el CO~~ 3816 y en demaacutes normas complementarias de se definiraacuten diferentes AIN dependiendo objetivo que se
Paraacutegrafo 1 ministerios y reguladoras competentes de cualquier orden conservaraacuten los informes anaacutelisis impacto normativo que dieron lugar a la adopcioacuten sus reglamentos vigentes manera que puedan permanentemente a disposicioacuten puacuteblico en sus correspondientes sitios institucionales
Paraacutegrafo transitorio Ministerio de Comercio Industria y Turismo lo en el undo de este artiacuteculo a maacutes tardar el 31 octubre de 201
Artiacuteculo 221763 Contenido del anaacutelisis de impacto normativo El anaacutelisis impacto normativo se podraacute tales como del riesgo los costos-beneficios los de la distribucioacuten de los costos las partes afectadas y afectacioacuten del presupuesto Para efectos realizar anaacutelisis de impacto normativo de que trata este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten preparar un informe del anaacutelisis de impacto normativo utilizando las herramientas
para efecto por el Nacional de Planeacioacuten
Artiacuteculo 221764 Programa anual de Anaacutelisis de Impacto Normativo - PAAIN La Direccioacuten de ulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo coordinaraacute el programa anual de AIN N cual se constituiraacute con el de las
a partir del listado de cual se articulo cuales remitiraacuten sus con en formato que establezca Ministerio Comercio Industria y Turismo mediante circular La Direccioacuten Regu
Ministerio de Comercio Industria y Turismo presentaraacute el programa anual
GD-FM-017 V2
DECRETO NUacuteMERtgt ~ 1595 de 2015
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 Decreto Reglamentario Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
PAAIN a la Comisioacuten Iniacuteerseciacuteorial la en la uacuteltima reunioacuten ordinaria del antildeo o cuando lo solicite
Paraacutegrafo 1 exceptuacutean lo dispuesto en artiacuteculo los reglamentos teacutecnicos de urgencia
Paraacutegrafo El procedimiento que presenten planes AIN que conformaraacuten el PAAIN establecido por la Direccioacuten de Regulacioacuten del
Ministerio de Comercio Industria y rismo y aprobado por la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad en un no superior a (6) meses contados a partir de la onTr
en del Capiacutetulo
Paraacutegrafo reguladoras en sus web un listado problemaacuteticas que en su concepto puedan vulnerar objetivos
legiacutetimos y enviar dicho listado de problemaacuteticas y sus modificaciones a la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio Comercio lldustria y Turismo listado deberaacute ser publicado y enviado a esta Direccioacuten a tardar el 31 de octubre de
Artiacuteculo 221765 Objetivos PAAlN del PAAIN como los
1 Identificar propuestas de AIN que se elaboraraacuten en los doce (1 meses
Identificar los viacutenculos con otras problemaacuteticas en proceso anaacutelisis
3 Informar a interesadas el inicio del trabajo sobre estudio una problemaacutetica
Artiacuteculo 221766 Niveles de impacto normativo entidades reguladoras nolhtIltgt riesgos acuerdo con los
de los objetivos legiacutetimos niveles en
Baja probabilidad ocurrencia y bajo impacto
medio Alta probabilidad ocurrencia y bajo impacto o probabilidad de ocurrencia y alto impacto
Riesgo Alta probabilidad ocurrencia y alto impacto
caso de que la medida a adoptar sea un reglamento teacutecnico se utilizaraacute casos especiales y justificados identificados por el regulador el nivel de identificado en el anaacutelisis de impacto normativo como criterio establecer la demostracioacuten de la conformidad
1 bajo Declaracioacuten conformidad de primera parte en teacuterminos y condiciones de la Norma Colombiana - ISO 11 17050 partes 1 y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones y
GD-FM-017 V2
DECRETO NUacuteM ___~~-==-- de 2015 Paacutegina 26 de 49
Por el cual se normas relativas al Subsistema la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico del Sector Comercio Ind y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
2 Riesgo Certificacioacuten de conformidad parte por organismo
parte se presume que inspecciones y los ensayos en el reglamento teacutecnico y por tanto responsable por la conformidad de los los requisitos especificados en el correspondiente reglamento teacutecnico con la NTC- ISO I 1 1 Y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones
Artiacuteculo 221 de reglamentos teacutecnicos Los expedidos seraacuten a revisioacuten por parte de la entidad determinar su permanencia modificacioacuten o derogatoria por lo menos cinco (5) antildeos o si las causas que le dieron origen No ordenamiento juriacutedico los teacutecnicos que transcurridos cinco su entrada en vigencia no hayan revisados y decidida su o modificacioacuten por la entidad que lo
Artiacuteculo 221768 Y las entidades reguladoras cualquier orden designaraacuten en su entidad un
especiacutefica y mantener actualizado el los reglamentos teacutecnicos y medidas y fitosanitarias vigentes manera que puedan estar permanentemente a disposicioacuten del puacuteblico en sus correspondientes sitios
todo caso el inventario teacutecnicos de cada entidad reguladora que ser suministrado a la Direccioacuten lacioacuten del Ministerio de Comercio I y Turismo trimestralmente Con base en inventario esta Direccioacuten elaboraraacute recomendaciones pertinentes tend a la armonizacioacuten de los reglamentos con normas internacionales
Paraacutegrafo La Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo actualizado el Sistema Uacutenico Normativa - SUIN con todos
rrlClnTr teacutecnicos laOMC
7 ACREDITACiOacuteN
Artiacuteculo 221771 Objeto de la tiene como objeto emitir una tercera parte relativa a un
evaluacioacuten de la conformidad en la cual se manifiesta la demostracioacuten formal su competencia para especiacuteficas de la evaluacioacuten la conformidad
Artiacuteculo 221772 Organismo nacional acreditacioacuten La actividad de ejercida de manera por Organismo Nacional
de Colombia - ONAC
puacuteblicas que ejercen la funcioacuten coordinadas por el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia ONAC
GD-FM-017 V2
DECRETO NUacuteM~iQ 1595 d~ 2015 Paacutegina 27 de 49
el cual se dictan normas relativas iexcliI Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan disposiciones
Artiacuteculo 221773 Funcioacuten del organismo nacional de acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten tiene como funcioacuten principal proveer los servicios de acreditacioacuten a los organismos de evaluacioacuten la conformidad con sujecioacuten a normas nacionales e internacionales en materia de acreditacioacuten con alcance en reglamentos teacutecnicos normas teacutecnicas y otros documentos normativos
Artiacuteculo 221 de acreditacioacuten Por sectoriales los criterios acreditacioacuten se pueden complementar con criterios especiacuteficos para un sector o actividad de evaluacioacuten de la conformidad establecidos en documentos denominados Criterios Especiacuteficos Acreditacioacuten shyCEA aprobados el Organismo Nacional Acreditacioacuten Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia invitaraacute a a participar en la construccioacuten de CEA
Artiacuteculo 221775 Reconocimiento de la acreditacioacuten La condicioacuten de acreditado seraacute reconocida dentro del Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA siempre y cuando la acreditacioacuten haya sido otorgada por el Organismo Nacional Acreditacioacuten de Colombia o por entidades puacuteblicas legalmente funcioacuten o por entidades
extranjeras en el marco acuerdos multilateral de acuerdo con lo dispuesto en la 9 del presente capiacutetulo
Artiacuteculo 221776 Representacioacuten a cargo del Organismo Nacional Acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia y llevaraacute la posicioacuten paiacutes ante la Comunidad Andina Naciones y multilaterales en materia de acreditacioacuten y en instituciones y regionales e internaciona relacionadas con actividades de acreditacioacuten sin perjUICIO las competencias que en la materia tengan las entidades puacuteblicas Bajo tal condicioacuten deberaacute
1 Proveer sus servicios y observar demaacutes d en econoacutemica
Acreditar previa verificacioacuten cumplimiento los requisitos a los organismos evaluacioacuten la conformidad que lo soliciten
3 Tramitar y responder de conformidad con las disposiciones y reglamentarias vigentes y normas internacionales aplicables las solicitudes que le presenten interesados
4 Asegurar la idoneidad personal involucrado en sus actividades
5 Informar y solicitar concepto prENio y aprobacioacuten al Ministerio de Comercio Industria y Turismo sobre la intencioacuten celebrar un acuerdo de
mutuo
6 Mantener un programa vigilancia permita demostrar en cualquier momento que los organismos acreditados cumpliendo con condiciones y los requisitos que sirvieron de para su acreditacioacuten
GD-FM-017 V2
DECRETO NUacuteMER6l1 _ J 1595 de 5 28 de 49
Por el se dictan normas Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
0 Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta1 otras disposiciones
un procedimiento interno que permita a los involucrados en el de acreditacioacuten y ce administracioacuten organismo declararse impedidos y excusarse de en situaciones posible conflicto de intereacutes
Obtener y mantener su reconocimiento internacional a traveacutes la evaluacioacuten de sus por parte d9 pares internacionales y de la afiliacioacuten y
actividades programadas por instituciones y e internacionales con la acreditacioacuten
9 Proporcionar al Gobierno Nacional la informacioacuten que le solicite sobre de la actividad acreditacioacuten sin menoscabo principio
confidencialidad
10 Conceptuar manera oficiosa o proyectos de teacutecnicos elaborados por entidades regulacioacuten
11 Participar en la Comisioacuten Intersectorial la Calidad
12 Apoyar de legislacioacuten regulacioacuten reglamentacioacuten y ante las autoridades iniciativas para promover las praacutecticas en el ejercicio de evaluacioacuten
la conformidad y de vigilancia y control las mismas
1 Coordinar las funciones relacionadas con la acreditacioacuten previstas en este capiacutetulo y en las normas que lo modifiquen adicionen sustituyan o complementen
14 a organismos evaluadores la conformidad sobre cualquier cambio en los requisitos de la ac~editacioacuten
15 Ejercer como autoridad laboratorio de la Organizacioacuten para la Cooperacioacuten y OCDE
Artiacuteculo 221777 Informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia Organismo Nacional de Acreditacioacuten es la uacutenica fuente oficial informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia consecuencia el ONAC contaraacute con dos (2) diacuteas haacutebiles para actualizar y poner a disposicioacuten puacuteblico la correspondiente a los organismos acreditados en Colombia desde momento en que suscrito el contrato de acreditacioacuten el organismo evaluacioacuten de la conformidad y el ONAC
Adicionalmente organismo nacional acreditacioacuten deberaacute informar a la entidad reguladora correspondiente y a quien la vigilancia y control del reglamento teacutecnico cuando un organismo evaluacioacuten la conformidad acreditado
Paraacutegrafo El estado de la acreditacioacuten operaraacute a la publicacioacuten en sitio del Organismo Nacional de Acreditacioacuten
GD-FM-017 V2
DECRETO 1595 d ~ 2015 Paacutegina de 49- J
Por cual se dictan normas modifica el lo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 Decreto Reglamentario del
de 2015 y se
Artiacuteculo 778 Representacioacuten puacuteblico en el Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC tercera parte Directivo o el sus veces estaraacute integrada por representantes sector puacuteblico elegidos a la Comisioacuten de la Calidad Dicha representacioacuten seraacute
8 ORGANISMOS DE IOacuteN DE LA CONFORMIDAD
Artiacuteculo evaluacioacuten de la conformidad Los organismos de la conformidad en el paiacutes deberaacuten ser acreditados por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten a un
normativo para evaluacioacuten la conformidad frente a teacutecnico tales como certificacioacuten inspeccioacuten realizacioacuten de
y calibracioacuten o la de ensayos aptitud y actividades Cuando el organismo de acreditacioacuten no la competencia
acreditar un en un alcance requerido podraacute ir al esquema definido la acreditacioacuten con el de prestar el en el paiacutes Los organismos evaluadores de la conformidad radicados en se sujetaraacuten a lo
en el artiacuteculo 22 1 numerales 3 y 4 del Decreto
No podraacuten realizar de certificacioacuten e labores de o consultoriacutea a la natural o
juriacutedica sobre cualquier relacionado con el objeto conformidad
782 Expedicioacuten cf~rtificados de conformidad Los organismos un certificado de conformidad una vez revisado
cumplimiento de los documentos soporte certificados deberaacuten
por lo menos evidencias objetivas requisitos exig por el reglamento teacutecnico con los los meacutetodos
el plan de muestreo productos o las categoriacuteas producto la
de acuerdo con la NTC ISOII 7067 o la
Artiacuteculo 221783 Obligaciones de los organismos acreditados Son obligaciones organismos acreditados siguientes
1 Cumplir con el organismo nacional acreditacioacuten
2 Someterse a evaluaciones de organismo nacional acreditacioacuten y a su disposcioacuten rlOytrA plazos la documentacioacuten e informacioacuten que le sea
3 Cuando se servicios de evaluacioacuten la conformidad en el marco un reglamento teacutecnico la acreditacioacuten contemplar en su los requisitos en regl3mento teacutecnico vigente
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1
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Por cualse dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Reglamentario del Sector Comercio y Turismo Decreto 1074 de 5 y se dicta) otras
4 rse impedido cuando se presenten de
la idoneidad del involucrado en sus actividades
6 r los medios publicitarios hacer alusioacuten expliacutecita y uacutenicamente al alcance establecido en el documento en consta la condicioacuten de acreditado
7 que la condicioacuten de acreditado se utilice para dar a que un bien servicio proceso sistema o persona aprobado por el organismo nacional acreditacioacuten
inmediatamente el uso publicidad que contenga referencia a acreditado cuando ella sea suspendida o De
manera ajustar toda publicidad cuando se le reduzcan las cubiertas en de su acreditacioacuten
Informar de manera inmediata al organismo cualquier cambio que pueda afectar condiciones obtuvo la acreditacioacuten
10 Utilizar los siacutembolos acreditacioacuten solamente para aquellas sedes y actividades de evaluacioacuten la conformidad cubiertas por alcance la acreditacioacuten
11 No ninguna declaracioacuten o que pueda confusioacuten o engantildeo respecto su acreditacioacuten
12 Cuando la acreditacioacuten sea una condicioacuten requerida la prestacioacuten de servicios y sea suspendida o el organismo evaluacioacuten de la conformidad suspender de manera inmediata los servicios que
dicha condicioacuten
13 Cumplir con las y procedimientos del servicIo de acreditacioacuten por ei organismo nacional de acreditacioacuten
Los requisitos establEcidos en los reglamentos teacutecnicos verificables mediante inspeccioacuten deberaacuten ser soportados con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada como fotografiacuteas o videos
15 a disposidoacuten la autoridad competente la informacioacuten relativa a certificados expidan con los respectivos soportes documentales que
sustentan el certificado como resultados pruebas y ensayos de laboratorio inspecciones o documentos reconocidos
16 con las autoridades competentes en la pruebas ensayos o inspecciones que sean solicitados dentro de procesos de control y verificacioacuten
Artiacuteculo Investigaciones Y procedimientos administrativos contra organismos acreditados se una investigacioacuten o un procedimiento
GD-FM-017 V2
1
DECRETO NUacuteMERo v - 1 S5 dt 2015 de 49
cual se dictan normas la Calidad y se modifica 7 y la seccioacuten 1 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del UltiJlV Comercio Industria y Decreto 1074
de 2015 y se 1 otras disposiciones
administrativo en el que esteacuten involucrados organismos por el organismo nacional acreditacioacuten o resu evaluacioacuten de la conformidad emitidos por
la autoridad que conozca asuntJ deberaacute informar al organismo nacional de con el fin de que actuaciones de su competencia e informe directivo
Artiacuteculo 785 Responsabilidad eJe los organismos evaluacioacuten de la conformidad De conformidad en el artiacuteculo la 1480 de 2011 y sin perjuicio de los tipos responsabilidad organismos de
la conformidad respcnsables por los evaluacioacuten que o que hayan reconocido d31 marco del o del documento
la conformidad e)pedido o reconocido
786 Poacutelizas de responsabilidad civil profesional de los Organismos Evaluadores de la Conformidad Con el fin amparar la responsabilidad civil la servicios por parte de los evaluadores la conforMidad las podraacuten en funcioacuten del riesgo y de acuerdo con disposiciones como parte de
teacutecnicos la poacutelizas de profesional que amparen la responsabilidad los organismos de la conformidad en
teacuterminos del artiacuteculo 1 5 del presente Decreto debe tener caracteriacutesticas
tomador y asegurado el organismo de evaluacioacuten la conformidad
beneficiarios a quienes se les cause alguacuten le responsabilidad la actividad desarrollada por los organismos de la conformidad en los teacuterminos artiacuteculo 221 recenlrgt Capiacutetulo
3 El costo del seguro asumido por la conformidad y no podraacute ser trasladado bajo ninguacuten mecanismo a los
seguro debe de forma general que se causen como consecuencia de la actividad profesional desarrollada por los organismos evaluacioacuten de la conformidad en los teacuterm del artiacuteculo
Capiacutetulo no procedente su fraccionamiento en a
Las exclusiones se pacten en no podraacuten contrariar su finalidad consistente en la responsabilidad profesional del Evaluador la Conformidad
6 La vigencia la deberaacute coincidir con perlodo de organismo de evaluacioacuten de la conformidad
atencioacuten a las particularidades de cada Reglamento la entidad competente condiciones seguro aplicables caso contenidas en el artiacuteculo
GDmiddotFMmiddot017 V2
DECRETO NUacuteMEttO v ~ 1595 de 2015 Paacutegina 32 de 49
la Calidad y se 2 del libro 2 del
Paraacutegrafo 1 Para artiacuteculo solamente se admitiraacuten como exclusiones la fuerza mayor caso fortuito hecho de un tercero o la culpa exclusiva
la viacutectima sin perjuicio otras exclusiones que el regulador en el reglamento teacutecnico
SECCiOacuteN 9 PROCEDIMIENTOS DE EVALUACiOacuteN CONFORMIDAD
Artiacuteculo 221791 Aplicacioacuten de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad de que trata la
seccioacuten se entenderaacuten para productos personas gestioacuten instalaciones y
Artiacuteculo 221 Procedimiento la evaluacioacuten de la conformidad de productos Conforme a lo en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos al
de la OrganizaCioacuten Mundial Comercio previamente a su comercializacioacuten los productores nacionales asiacute como los importadores de productos a reglamentos teacutecnicos obtener correspondiente certificado de conformidad Dicho de conformidad en y cuando se obtenga utilizando una de siguientes alternativas
1 sea por un organismo certificacioacuten acreditado el organismo de acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya el producto y el reglamento teacutecnico
Que sea expedido por un organismo certificacioacuten extranjero acreditado por un organismo de acreditacioacuten reconocido en el marco de los acuerdos de reconocimiento multilateral que parte el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia y el paiacutes los certificados colombianos para productos nacionales El Ministerio de Comercio Industria y Turismo la La regu raacute exigir un procedimiento adicional verificacioacuten a nivel nacional
3 sea expedido por un organisme de certificacioacuten acreditado por un organismo acreditacioacuten reconocido en el marco un acuerdo reconocimiento
del que no haga parte el organismo de acreditacioacuten conformidad podraacuten ser previa evaluacioacuten por
organismos certificacioacuten acreditados en Colombia en cuyo se incluya el producto y reglamento El organismo de certificacioacuten acreditado en Colombia deberaacute verificar el de la acreditacioacuten y podraacute declarar la conformidad con uisitos especificados en el correspond reglamento teacutecnico colombiano y los que se acepten como equivalentes
organismo de evaluacioacuten la conformidad en Colombia que reconozca los resultados evaluacioacuten la cmformidad emitidos por un organismo de
la conformidad iexcltado demostrar organismo nacional de acreditacioacuten que cuenta con un acuerdo con su par que asegure su competencia para la evaluacioacuten la conformidad en extraniacuteero
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DECRETO NUacuteMtRO- 1595 de 2015 Paacutegina 33 de 49o
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta~ otras disposiciones
4 Que sea expedido en el marco de un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo celebrado entre Colombia y otro paiacutes que se encuentre vigente
Paraacutegrafo 1 Se entenderaacute que el organismo de evaluacioacuten de la conformidad que reconozca los certificados de un tercero hace suyos tales certificados de manera que asume las mismas responsabilidades que tiene frente a los que expide directamente
Paraacutegrafo 2 Las entidades reguladoras deberaacuten desarrollar en los reglamentos teacutecnicos las alternativas establecidas en este artiacuteculo y determinar los documentos vaacutelidos junto con el esquema de certificacioacuten aplicable de la NTC-ISOIEC 17067 para demostrar la conformidad del producto con el respectivo reglamento teacutecnico
Paraacutegrafo 3 Los productores nacionales asiacute como los importadores de productos sujetos a reglamentos teacutecnicos vigentes ciexclue no especifiquen el tipo de certificado de conformidad se acogeraacuten a uno de los esquemas establecidos en la NTC-ISOIEC 17067 yen sus adiciones o modificaciones y a lo sentildealado en el presente artiacuteculo
Paraacutegrafo 4 Cuando el certificado de conformidad expedido en los teacuterminos de este artiacuteculo demuestre el cumplimiento de un referente normativo a traveacutes del cual se cumplen parcialmente los requisitos establecidos en un reglamento teacutecnico el cumplimiento de los requisitos restantes del reglamento teacutecnico se deberaacute demostrar mediante cualquiera de las modalidades incluidas en el presente capiacutetulo En cualquier caso los productos no podraacuten ser comercializados ni puestos a disposicioacuten de terceros a ninguacuten tiacutetulo hasta que se cuente con el certificado que demuestre el cumplimiento pleno del reglamento teacutecnico expedido por un organismo competente en los teacuterminos de este capiacutetulo
Obtenido el certificado de conformidad el importador deberaacute adjuntarlo a la licencia o registro de importacioacuten al momento de su presentacioacuten en la Ventanilla Uacutenica de Comercio Exterior - VUCE
Artiacuteculo 221793 Procedimiento para la evaluacioacuten de fa conformidad de productos El procedimiento para la evaluacioacuten de la conformidad dependeraacute de los niveles de riesgo contemplados en el reglamento teacutecnico correspondiente de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221766 del presente Decreto Para tal efecto el procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes elementos
1 Condiciones informacioacuten miacutenimeacutet y disposicioacuten del etiquetado
2 Resultados de evaluacioacuten de la conformidad que se admiten
3 Esquemas de certificacioacuten de producto admisible y sus elementos de acuerdo con lo establecido en la NTC-ISOIEC 17067 y sus actualizaciones o modificaciones
4 Condiciones y competencia de los organismos de evaluacioacuten de la conformidad
GD-FM-017 V2
DECRETO NUacuteMERO 1 ~ d~ 2015 34 49----=--=-=---==--shy
lctpnI Nacional la Calidad y se ar-rrn 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2
Decreto Unico Reglamentariacuteo del Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
5 para la expedicioacuten y aceptacioacuten de de conformidad informes de inspeccioacuten de ensayoprueba y calibracioacuten
la emisioacuten y utilizacioacuten de la declaracioacuten de conformidad de primera
7 normativos vaacutelidos la aceptacioacuten resultados de de la conformidad
Equivalencia entre normas teacutecnicas y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221794 Certificados de conformidad producto certificados conformidad producto ser emitidos conforme con certificacioacuten establecidos en la Guiacutea NTCIISOIIEC 17067 o la que la modifique o sustituya y los que se establezcan como vaacutelidos en el respectivo reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 221795 Realizacioacuten de ensayos en laboratorios ensayos requeridos para la expedicioacuten de los certificados conformidad lamentos
en laboratorios acreditados por organismos acreditacioacuten acuerdos reconocimiento multilateral suscritos por organismo
acred itacioacuten
Cuando no exista en Colombia laboratorio acreditado para la realizacioacuten de ensayos requeridos el cumplimiento del regl3mento teacutecnico aplicable ensayos se podraacuten en laboratorios evaluados previamente por los organismos
de producto o los inspeCCioacuten sea el caso bajo la Norma NTCshyISOIIEC 17025
organismo de certificacioacuten de producto o de inspeccioacuten seguacuten corresponda solo podraacute utilizar laboratorios para previstos en capiacutetulo que se oTgtltFTr
acredite primer laboratorio en Colombia o hasta un antildeo de que dicho laboratorio haya definido por certificacioacuten o
Artiacuteculo 221796 Procedimiento para evaluar la conformidad personas Previo a la a cuya ejecucioacuten la demostracioacuten competencias el responsable de asignacioacuten deberaacute
que ejecutor cuente con correspondiente certificado competencia expedido por un organismo de certificacioacuten personas ante el organismo nacional acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya los requisitos competencia establecidos el reglamento teacutecnico
Nacional de Aprendizaje - SENA - adelantaraacute todas las obtener la acreditacioacuten como organismo certificacioacuten
el Organismo Nacional Acreditacioacuten lo cual ocurrir competencias reguladas dentro los tres siguientes a la entrada en vigencia de presente capiacutetulo y siete (7) antildeos para competencias no reguladas tanto
lo por reguladores entidad continuaraacute ejerciendo por el artiacuteculo 22 del 1072 2015 para
GD-FM-017 V2
___gt=----9_5_ d iexcl 2015 35 49
el se d normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del 8 del tiacutetulo 1 de parte 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercial Industria y Turismo Decreto 1
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
certificaciones competencia laboral implementando los establecidos en el reglamento en lo que respecta a la competencia sector
Artiacuteculo 1797 Elementos del proceurodimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes la norma de requisitos competencia el regulador deberaacute establecer el esquema certificacioacuten o en caso
el responsable cual debera definir la competencia y relacionados con categoriacuteas ocupaciones o habilidades
normativos vaacutelidos para la aceptacioacuten resultados evaluacioacuten conformidad equivalencia entre normas y f~quivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221798 certificaciones de competencia laboral Las certificaciones competencia laboral deberaacuten ser emitiacuteclos conforme con los establecido en la NTCshy
ISOIIEC 17024 o la que la o
Paraacutegrafo certificaciones de competencia laboral expedidas por SENA a la fecha publicacioacuten del presente capiacutetulo mantendraacuten su validez por el teacutermino establecido en las mismas siempre y cuando se encuentren actualizadas con los requisitos establecidos en reglamento teacutemiddotnico correspondiente
Artiacuteculo Procedimiento pam evaluar la conformidad de sistemas de gestioacuten los casos en que un teacutecnico establezca la exigencia de la certificacioacuten de dicho certificado deberaacute ser expedido por un organismo de certificacioacuten de gestioacuten acreditado ante organismo nacional acreditacioacuten y el su acreditacioacuten incluir el
al que corresponde el producto o servicio suministrado el proveedor vaacutelidos los certificados cmiddot)nformidad sistemas de emitidos
por organismos de certificacioacuten por entidades que sean parte de los acuerdos de reconocimiento mutuo los que sea signatario el organismo de
de Colombia
Artiacuteculo 7910 del procedimiento de evaluacioacuten de conformidad de de gestioacuten procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad que se contemple en los reglamentos teacutecnicos en los que se exija la certificacioacuten los gestioacuten deberaacute al menos siguientes
la norma del gestioacuten que el la certificacioacuten del sistema de gestioacuten en teacuterminos del producto o servicio que se
suministra normas internacionales equivalentes y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 1 conformidad sistemas de gestioacuten Los certificados de conformidad de sistemas gestioacuten deberaacuten ser emitidos conforme con
establecido en la NTC-ISOIEC 17021 o la que la modifique o sustituya
10 EVALUACiOacuteN DE LA CONFORMIDAD MEDIANTE INSPECCiOacuteN
Artiacuteculo 2217101 Evaluacioacuten de conformidad mediante inspeccioacuten evaluacioacuten de la conformidad mediante praacutecticas inspeccioacuten deberaacute ser realizada por
GD-FM-017 V2
DECRETO NUacuteMERD - J ~ 1595 de 2015 Paacutegina 36 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
un organismo de inspeccioacuten de tercera parte o tipo A seguacuten la NTC-ISOIEC 17020 y sus actualizaciones o modificaciones acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten en el aacutembito de inspeccioacuten del reglamento teacutecnico salvo decisioacuten justificada por parte del regulador competeacutente Dicho reglamento deberaacute establecer un procedimiento uacutenico de inspeccioacuten seguacuten el tipo de elemento a inspeccionar e incluir cuando sea el caso los equipos software e instalaciones requeridas para realizar la inspeccioacuten
Para efectos del presente artiacuteculo se consderaraacuten justas causas entre otras la falta de cobertura en el aacuterea especiacutefica e insuficiencia de personal con las competencias laborales requeridas
Artiacuteculo 2217102 Requisitos de competencia laboral y certificaciones requeridas para la inspeccioacuten El reglamento teacutecnico que establezca las condiciones para la inspeccioacuten de un elemento deberaacute determinar los requisitos de competencia laboral y las certificaciones necesarias para demostrar la competencia de las personas que realizan la inspeccioacuten y aprueban el informe
Artiacuteculo 2217103 Limitacioacuten de los organismos de inspeccioacuten En materia de reglamentos teacutecnicos el organismo de inspeccioacuten acreditado no debe intervenir en el disentildeo la fabricacioacuten el suministro la instalacioacuten la compra la posesioacuten la utilizacioacuten o el mantenimiento de los elementos inspemiddotcionados
Artiacuteculo 2217104 Verificacioacuten de productos por parte de los organismos de inspeccioacuten El organismo de inspeccioacuten deberaacute verificar que los productos utilizados en los elementos que inspecciona y que estaacuten sujetos a reglamento teacutecnico cuenten con los respectivos certificados de conformidad los cuales deberaacuten ser emitidos con base en el procedimiento establecido en el articulo 221792 de este Decreto Lo anterior sin perjuicio de lo dispuesto en el respectivQ reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 2217105 Informe de Inspelcioacuten Una vez ejecutada la inspeccioacuten el organismo de inspeccioacuten deberaacute emitir un informe con los resultados de la inspeccioacuten conforme con los requisitos establecidos en la norma NTC-ISOIEC 17020 o la que la modifique adicione o sustituya y la legislacioacuten vigente Dicho informe deberaacute hacer constar la conformidad o no del elemento inspeccionado El cumplimiento de los requisitos establecidos deberaacute ser soportado con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada tales como fotografiacutea ~ o videos
Artiacuteculo 2217106 Uso de laboratorios por parte de los organismos de inspeccioacuten Cuando para evaluar la conformidad de un elemento con un reglamento teacutecnico el organismo de inspeccioacuten deba emplear los servicios de un laboratorio de ensayo prueba o calibracioacuten este debe estar acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten En el caso de no existir laboratorios acreditados en los alcances requeridos se procederaacute de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221795 de este Decreto
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 11 METROLOGiacuteA CIENTiacuteFICA E INDUSTRIAL
Artiacuteculo 221 11 Autori(ad nacional en metrologiacutea cientiacutefica e industrial Instituto Nacional Metrologiacutea INM es la para coordinar la ejecucioacuten la metrologiacutea e industrial a nivel nacional acuerdo con lo dispuesto en Decreto 41 11
Instituto de Metrologiacutea proporcionaraacute a los laboratorios a los centros investigacioacuten y a la materiales referencia de ensayos de aptitudcomparacioacuten lnterlaboratorios y la a los de medicioacuten cuando no puedan ser proporcionados por los o proveedores de servicios acreditados que conforman la red
Artiacuteculo 221 12 Objetivos de la Red Colombiana de Metrologiacutea Metrologiacutea objetivos los
1 Identificar la capacidad teacutecnica en teacuterminos la oferta
2 las necesidades requerimientos y expectativas metro loacutegicas laboratorios colombianos
3 Y apoyar procesos y proyectos conjuntos que permitan generar productos acordes con las y requerimientos
4 Generar actualizar e intercambieacutelr el conocimiento metroloacutegico sus para integrar y fortalecer su capacidad metroloacutegica
Artiacuteculo 7113 Y funcionamiento de Metrologiacutea organizacioacuten estructura necesarios de la Red Colombiana de Metrologiacutea seraacuten administrativo expedido por Instituto Nacional de Metrologiacutea INM
Artiacuteculo 7114 Objeto de los laboratorios de metrologiacutea Los laboratorios de metrologiacutea tendraacuten por procura la uniformidad y confiabilidad mediciones que se en el paiacutes tanto en lo concerniente a las transacciones comerciales y de servicios como a los y sus trabajos de investigacioacuten cientiacutefica y tecnoloacutegico
Artiacuteculo 17115 Patrones nacionales de medida patrones de medida los que oficialice la Superimendencia de Industria y Comercio a peticioacuten del Instituto Nacional de Metrologiacutea - ItM esteacuten custodiados por este o por otras entidades puacuteblicas o confornidad con las establecidas por el INM atendiendo para lineamiontos fijados por autoridades metroloacutegicas internacionales y asegurando la trazabiliacutedad metroloacutegica a la magnitud bajo su responsabilidad
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el cual se normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del
larron Uacutenico del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 2015 Y se 1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221711 Diseminacioacuten y divulgacioacuten del Sistema Internacional Unidades - SI Instituto Nacional Muumltrolog INM seraacute la entidad encargada la diseminacioacuten la trazabilidad metroloacutegca al Internacional de Unidades shyy su divulgacioacuten entendido como umdades y derivadas definidas por la Conferencia Pesas y
el fin de la divulgacioacuten y diseminacioacuten del Internacional Unidades el Instituto Nacional Metrologiacutea - INM determinaraacute con la autoridad competente mecanismos para la facilitacioacuten procesos importacioacuten y su uso exclusivo patrones medicioacuten artefactos instrumentos de medida materiales referencia e insumas para su produccioacuten
Paraacutegrafo Superintendencia Industria y Comercio previo Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM el empleo de unidades acostumbradas
parte Internacional de - SI las en medida de sistemas
SECCiOacuteN 12 PRODUCTOS METROLOacuteGICOS
Artiacuteculo 221 21 Servicios de ensayos de aptitud comparacioacuten de los servicios de de aptitud I
comparacioacuten Instituto Nacional de Metrologiacutea Colombia-INM como laboratorio primario institutos de metrologiacutea como laboratorios primarios de paiacuteses que sean firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo shyMRA en aacutembito del Comiteacute Internacional de y Medidas PM de la Internacional Pesas y Medidas - BIPM organismos proveedores
y demuestren su competencia teacutecnica med un certificado con la norma ISOIIEC 17043 (NTC-ISOII 17043) o la la o y que su cubra el servicio ofrecido las
organizaciones internacionalmente de desarrollo de estaacutendares internacionales que servIcIos aptitud I interlaboratorios y las organizaciones que serviCIOS comparacioacuten interlaboratorios aceptadas por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten Colombia ONAC siempre y middotuando no exista ninguacuten proveedor ensayos de I interlaboratorios acreditado con la norma ISOII 17043 (NTC-ISOIIEC 17043) a nivel nacional o que su alcance cubra el requerido
Artiacuteculo 7122 de los cafibracioacuten Instituto Nacional de Metmlogiacutea de Colombia - INM Institutos Nacionales de Metrologiacutea otros paiacuteses firmantes de acuerdo de reconocimiento con la Oficina Internacional de y Medidas PM) y los laboratorios de calibracioacuten que sean legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado emitido el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para magnitud su servicIos calibracioacuten con la norma ISOIIEC 1 17025) o la que la modifique adicione
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Paraacutegrafo El laboratorio de calibracioacuten que requiera prestar servicios y no cuente con registros de sus actividades podraacute hacerlo siempre y cuando a traveacutes de su representante legal informe al Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC del inicio de sus actividades y del hecho de que a partir del tercer mes de dicha notificacioacuten presentaraacute su solicitud de acreditacioacuten como laboratorio de calibracioacuten ante dicho organismo Sin perjuicio del seguimiento y control por parte del Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC deberaacute garantizar en todo momento su competencia para el alcance establecido en las capacidades de medicioacuten y calibracioacuten para las cuales se vaya a acreditar
Si durante este periacuteodo de tiempo el laboratorio no presenta su solicitud de acreditacioacuten no podraacute continuar prestando servicios
Artiacuteculo 2217123 Convenios interadministrativos Para los fines del Decreto 4175 de 2011 el Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM mediante convenios interadministrativos con la Superintendencia de Industria y Comercio garantizaraacute el uso de laboratorios y de espacios fiacutesicos en su sede destinados al desarrollo de las actividades de vigilancia y control de reglamentos teacutecnicos y metrologiacutea legal asiacute como del apoyo administrativo que se requiera para su funcionamiento
Artiacuteculo 2217124 Capacitacioacuten y asistencia teacutecnica El Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM podraacute ser proveedor de los servicios de capacitacioacuten y asistencia teacutecnica en materia de metrologiacutea cientiacutefica e industrial
Artiacuteculo 2217125 Materiales de referencia certificados Son proveedores de materiales de referencia certificados de acuerdo con la definicioacuten contenida en la Guiacutea ISO 30
1 El Instituto Nacional de Metrologiacutea de Colombia - INM como laboratorio de referencia primario
2 Los Institutos Nacionales de Metrolcgiacutea de otros paiacuteses que hayan sido firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo - MRA como laboratorios de referencia primarios
3 Los productores de materiales de referencia certificados legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado de acreditacioacuten vigente con la norma ISO Guiacutea 34 y sus Guiacuteas complementarias (Guiacutea ISO 30 Guiacutea ISO 31 Guiacutea ISO 33 Guiacutea ISO 35) o las que las modifiquen sustituyan o adicionen
Artiacuteculo 2217126 Hora legal de la Repuacuteblica de Colombia De conformidad con lo sentildealado en el numeral 14 del artiacuteculo 6 del Decreto 4175 de 2011 al Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM le corresponde entre otras mantener coordinar y difundir la hora legal de la Repuacuteblica de Colombia En virtud de ello las empresas entidades u organismos dedicados en sus servicios a informar o a utilizar de alguna manera este producto deberaacuten divulgar la hora legal coordinada por dicha entidad
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Por el se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
SECCiOacuteN 13 LABORATORIOS DESIGNADOS
Artiacuteculo 22171 1 Designacioacuten Se1uimiento Y control laboratoriacuteos El Instituto Nacional de Metrologiacutea INM determinaraacute la metodologiacutea para la seguimiento y control de laboratorios para desarrollo mantenimiento y custodia de patrones en magnitudes no desarrolladas por el INM y cuyo desarrollo mantenimiento y custodia sea maacutes conveniente en laboratorio Adicionalmente estableceraacute otros los criterios de evaluacioacuten teacutecnica requerida asiacute como los indicadores
desempentildeo y los y se originen
Artiacutecu lo 2217132 Partiacutecipacioacuten en programas de comparacioacuten iacuten te rla b oratoriacuteo Para de culminar proceso de designacioacuten de laboratorios deberaacuten participar satisfactoriamente en programas de ensayos de aptitud y comparacioacuten interlaboratorio internacionales en mediciones para las estaacuten siendo
como someterse a la evaluacioacuten Metrologiacutea - INM
pares coordinada por el Instituto
Artiacuteculo 2217133 designados sin
Infraestructura de los del seguimiento y control
laboratorios laboratorios parte del Instituto Nacional
Metrologiacutea - INM garantizar en todo momento su competencia para el en capacidades de medicioacuten y calibracioacuten CMC
publicadas por la Oficina Intemacional de y Medidas - PM
Artiacuteculo 2217134 Formalizacioacuten de la calidad de designados Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM notificaraacute a la Oficina Internacional y Medidas shyBIPM la designacioacuten un laboratorio una vez haya culminado satisfactoriamente su proceso de evaluacioacuten Igualmente el lNM y laboratorio designado suscribiraacuten respectivo documento que el efecto el INM
Paraacutegrafo su calidad designado el laboratorio informaraacute a traveacutes del INM todas sus actuaciones ante el PM
SECCiOacuteN 14 METROLOGiacuteA LEGAL
Artiacuteculo 2217141 Autoriacutedades de control metroloacutegiacuteco La Superintendencia de Ind y Comercio es la entidad competente instruir y reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos para instrumentos de medicioacuten sujetos a control metro loacutegico
y Comercio y las alcaldiacuteas municipales control o con apoyo de organismos verificacioacuten metroloacutegica yl u organismos evaluadores de la conformidad en de su jurisdiccioacuten mismo cuando la Superintendencia de Industria y Comercio determine realizar campantildeas de control rnetroloacutegico en determinada regioacuten coordinaraacute con autoridades las verificaciones e inspecciones que se Qltrumiddotmiddotngtn
La Superintendencia de Industria y Comercio podraacute ademaacutes implementar las herramientas tecnoloacutegicas o informaacuteticas que necesarias para asegurar
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Por el cual se normas relativas eacutell de la Caliacutedad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico del Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
adecuado metroloacutegico e instruiraacute la forma en que los productores reparadores y de los instrumentos medicioacuten reportaraacuten informacioacuten al sistema
La vigilancia por parte la de Industria y en relacioacuten con control metroloacutegico abarca manera a los los instrumentos medicioacuten a los a los Organismos Verificacioacuten Metroloacutegica a los Organismos de la Conformidad y a todos aquellos intervienen en las aC1WI(]aCleS metroloacutegicas en el siguiente artiacuteculo
La Superintendencia de Industria y lamentaraacute las condiciones y requisitos de los Organismos Autorizados de Verificacioacuten
de la Conformidad actuacuteen frente a los
Artiacuteculo Directrices en relacioacuten con el control metrooacutegico Todos los equipos medios o como instrumentos medida o tengan como finalidad la actividad de o contar y que sean comercio en la salud en la seguridad o en la medio razones intereacutes puacuteblico proteccioacuten al consumidor o
deberaacuten cumplir con y los requisitos capiacutetulo y con los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos
expida la Superintendencia de Industria y Comercio y en su recomendaciones de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea cada tipo instrumento
irYlr2 sujetos a control metrooacutegico En al cumplimiento lo establecido en el capiacutetulo los
medida que medir pesar o contar y que tengan como finalidad entre otras
1 transacciones o determinar el
Remunerar o estimar en cualquier f(lfma labores profesionales
servicios puacuteblicos domiciliarios
actividades que la vida la salud o la fiacutesica la nacional o el
actos de judicial o administrativa
la conformidad y de instalaciones
Determinar cuantitativamente los componentes un cuyo precIo o calidad dependa de esos componentes
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i ~ y v 1595DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 42 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
Artiacutecu lo 2217144 Fases de control metroloacutegico Los instrumentos de med icioacuten que se produzcan importen o se utilicen en el territorio nacional deberaacuten cumplir con las siguientes fases de control metroloacutegico
1 Evaluacioacuten de la conformidad Previo a la importacioacuten o puesta en circulacioacuten si es elaborado en el paiacutes el importad0r o productor de un instrumento de medicioacuten deberaacute demostrar su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico que para el efecto expidiexcll la Supenntendencia de Industria y Comercio en concordancia con lo establecido en la seccioacuten 9 del presente capiacutetulo o en su defecto demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Recomendacioacuten de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea Legal - OIML que corresponda
Los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que no demuestren su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico respectivo no podraacuten ser importados o puestos en circulacioacuten
2 Instrumentos de medicioacuten en serviio Toda persona que use o mantenga un instrumento de medicioacuten que se1 usado en cualquiera de las actividades relacionadas en el presente capitule seraacute responsable del buen funcionamiento y de la conservacioacuten del instrumento de medicioacuten en cuanto a sus caracteriacutesticas metroloacutegicas obligatorias y a la cOllfiabilidad de sus mediciones asiacute como del cumplimiento del reglamento teacutecnico metroloacutegico correspondiente Igualmente deberaacute permitir la realizacioacuten de la~ verificaciones perioacutedicas establecidas en el reglamento teacutecnico o las que se hagan despueacutes de una reparacioacuten o modificacioacuten del instrumento a su cJsta permitiendo el acceso al instrumento de medicioacuten y a los documentos pertinEntes
Paraacutegrafo 1 Se presume que los instrumentos de medicioacuten que estaacuten en los establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se desarrollan en dicho lugar
Los responsables del instrumento de meicioacuten en cada una de las fases tienen la obligacioacuten de cubrir los gastos correspondientes a las verificaciones e inspecciones que ordene o realice la autoridad de control
Paraacutegrafo 2 Mientras se expide el regliexcliexclmento teacutecnico respectivo o cualquier otra alternativa de solucioacuten definida por la Superintendencia de Industria y Comercio los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que se encuentren en servicio deberaacuten estar calibrados de manera perioacutedica y despueacutes de reparacioacuten o ajuste Dicha periodicidad se estableceraacute de acuerdo con las recomendaciones del fabricante
todo caso los instrumentos sujetos a control metroloacutegico deben estar en todo momento ajustados asegurando la calidad de la medicioacuten
Artiacuteculo 2217145 Reparacioacuten de los instrumentos de medicioacuten En el evento en que el reglamento teacutecnico metroloacutegico asiacute lo exija los instrumentos de medicioacuten que deban ser reparados o ajustados qUE involucren la manipulacioacuten de elementos esenciales metroloacutegicos deberaacuten ser reparados uacutenicamente por personal idoacuteneo para ello seguacuten lo definido en el reglamen10 teacutecnico pertinente y que se encuentre
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Por el cual se dictan normas relativas ti Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta 1 otras disposiciones
debidamente inscrito en el registro que para tal fin establezca la Superintendencia de Industria y Comercio
Artiacuteculo 2217146 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Conforme con lo establecido en el artiacuteculo 17 de la Ley 1480 de 2011 todo productor e importador de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico deberaacute mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones de proteccioacuten al consumidor Establecidas en la misma ley
Artiacuteculo 2217147 Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) De acuerdo con el artiacuteculo 16 de la Ley 1753 de 2015 el Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) administradc por la Superintendencia de Industria y Comercio es el sistema en el cual se deberaacuten registrar los productores e importadores los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico La Superintendencia de Ind Jstria y Comercio designaraacute mediante acto administrativo a los Organismos Autorizados de Verificacioacuten Metroloacutegica (OAVM) las zonas geograacuteficas en que actuaraacuten de fmma exclusiva los instrumentos de medicioacuten que verificaraacuten y los costos de eacutesta los cuales seraacuten pagados por los usuarios o titulares de estos En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medicioacuten sujeto a control metroloacutegico impida obstruya o no cancele los costos de la verificacioacuten del instrumento se ordenaraacute la suspensioacuten inmediata de su utilizacioacuten hasta que se realice su verificacioacuten sin perjuicio de las ~ianciones establecidas en el artiacuteculo 61 de la Ley 1480 de 2011 La Superintendencia de Industria y Comercio determinaraacute la gradualidad con que se implemente el sistema tanto territorialmente como respecto de los instrumentos de medicioacuten que se incorroraraacuten al sistema
SECCiOacuteN 15 PRODUCTOSPREEMPACADOS
Artiacuteculo 2217151 Responsabilidad de los empacadores productores importadores Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras normas los empacadores productores importadores o quien ponga su marca o ensentildea en productos preempacados son los responsables por el cumplimiento de los requisitos metroloacutegicos establecidos para dichos productos y por tanto deberaacuten garantizar la correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido neto del producto hasta el momento de su comercializacioacuten a los destinatarios finales Quedan prohibidas las expresiones de peo aproximado o llenado aproximado entre otras que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto
En los teacuterminos de la Ley 1480 de 2011 frente al consumidor seraacuten responsables solidariamente los empacado~es productores importadores o comercializadores que hayan participado en la cadena de produccioacuten y puesta en circulacioacuten de un producto preempacado cuando este no cumpla con los requisitos metroloacutegicos establecidos en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
Artiacuteculo 2217152 Requisitos La Supl~rintendencia de Industria y Comercio en los casos en los cuales considere que el reqlamento teacutecnico es la mejor alternativa de solucioacuten de la problemaacutetica ligada a la inuficiente confiabilidad de las mediciones de los instrumentos de medicioacuten podraacute expedir los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos que deberaacuten cumplir los productos preempacados y los procedimientos aplicables para su
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cual se normas relativas iexcld Subsistema Nacional la Calidad y se capiacutetule 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del
ICrrQTI Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
control Igualmente sin de las obligaciones etiquetado que deban cumplir productos la Superintendencia Industria y Comercio podraacute expedir
teacutecnico etiquetado metroloacutegico cual deberaacute contener en los del siguiente artiacuteculo nombre o razoacuten del productor o importador su identificacioacuten y su direccioacuten fiacutesica y electroacutenica notificacioacuten En caso el empacador sea una diferente quien le impone su marca o comercial o de quien lo importe tambieacuten aquel reglamento que
frente a regulaciones de
traer los artiacuteculo
especial
correspondientes se aplicaraacute de manera
7153 Informacioacuten obligatoricon la cantidad o el contenido
a prod uctos mismos y sean nriexclQtgtnl
esteacuten antes
de su comercializacioacuten indicar de forma precisa y visible a simple en unidades muacuteltiplos y submuacuteltiplos del Internacional Unidades su cantidad o
En caso el producto por sus caracteriacutesticas fiacutesicas pueda sufrir mermas en su longitud peso o volumen en el proceso comercializacioacuten el responsable deberaacute en cuenta dicha merma para informar un contenido ajustado a la realidad que el consumidor soportar la de la merma
El contenido neto de un producto no induye del mismo ni elementos diferentes al producto mismo
Artiacuteculo 54 Prohibicioacuten de empaques engantildeosos Un producto preempacado no debe tener fondo paredes tapa o cubierta falsos ni ser construido de esa manera total o parcialmente pueda inducir a error a los consumidores
La Superintendencia de Industria y Comercio el teacutecnico metroloacutegico correspondiente
Artiacuteculo Autoridades competentes Superintendencia de Industria y Comercio y alcaldiacuteas municipales podraacuten realizar directamente o por autoricen el efecto en cualquier momento y controles de contenido enunciado el cual deberaacute corresponder a la cantidad o el contenido producto y la informacioacuten que contener
productores importadores o quien marca o en tienen la obligaioacuten de cubrir correspondientes a que la autoridad de control
Artiacutecu lo 22171 Obligados a registrarse con lo dispuesto en el artiacuteculo 17 1480 de 2011 productor o
o importacioacuten de a reglamento de e Importadores de productos sujetos al
cumplimiento reglamentos haya sido para el efecto por la entidad
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Por se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional la lidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la pa 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 15 y se dictan otras disposiciones
Las entidades de control y vigilancia determinaraacuten mecanismos y requisitos el registro de productores e importadores
SECCiOacuteN 16 EVALUACiOacuteN LA CONFORMtDAD EN AacuteMBITO VOLUNTARIO
Artiacuteculo 2217161 Evaluacioacuten de conformidad voluntaria Respecto de bienes y servicios no sujetos a reglamentos certificaciones de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artiacuteculo y administrativas podraacute cumplimiento de normas teacutecnicas y la utiHzacioacuten certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere este capiacutetulo
Artiacuteculo 2217163 Laboratorios de Calibracioacuten Industrial los procesos industriales y comerciales no sometidos a reglamento teacutecnico o medida metroloacutegica legal a la verificacioacuten por el titular instrumento se calibraciones por laboratorios de calibracioacuten industrial no acreditados siempre y cuando el laboratorio preste servicio utilice meacutetodos calibracioacuten reconocidos internacionalmente o la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por laboratorios de calibracioacuten acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los patrones internacionales de medida
Los laboratorios calibracioacuten industrial podraacuten parte la Red Colombiana Metrologiacutea
SECCiOacuteN 17 SUPERVISiOacuteN Y CONTROL
Artiacuteculo 7171 Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio La Superintendencia de Industriacutea y Comercio adelantar las investigaciones administrativas pertinentes en contra los organismos evaluadores la conformidad
cumplimiento de los requisitos dentro marco certificado de conformidad o del documento evaluacioacuten de la conformidad que hayan expedido frente a reglamentos teacutecnicos o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas
Igualmente la Industria y Comercio investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacioacuten metro loacutegica los reparadores autorizados incumplan sus en relacioacuten con su funcioacuten los productores importadores comercializadores y de los productos o instrumentos medicioacuten por el incumplimiento de sus obligaciones establecidas en presente capiacutetulo o en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
anterior conformidad con lo dispuesto en los artiacuteculos 73 y 74 la 1480 de
La Superintendencia de Industria y Comercio en de las facultades otorgadas por la Ley 1 2011 podraacute adelantar investigaciones en contra quienes en el proceso de importacioacuten o comercializacioacuten de productos a reglamentos teacutecnicos
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio I y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas presenten certificados de conformidad declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los IJUOiexcliexclcv exista sospecha de falsedad o adulteracioacuten y como consecuencia dichas investigaciones se podraacute imponer las establecidas en artiacuteculo 61 la Ley 1480 2011 anterior sin perjuicio correspondientes
Artiacuteculo 2217172 Responsabilidad de los productores e importadores Los e importadores productos sujetos a reglamento seraacuten
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los lamentos teacutecnicos o condiciones teacutecn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacioacuten que evaluaron dichos productos acuerdo con el tipo de certificacioacuten emitida
Artiacuteculo 2217173 Vigilancia y control de la evaluacioacuten de la conformidad de producto de de gestioacuten autoridad podraacute
en conformidad de producto personas o sistemas gestioacuten con sus soportes que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico
perjuicio de ensayospruebas y verificaciones que pueda realizar directamente
Artiacuteculo Vigilancia y control de evaluacioacuten de la conformidad mediante inspeccioacuten La autoridad competente podraacute solicitar en cualquier momento el informe inspeccioacuten elementos con sus respectivos que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico sin perjuicio de los ensayospruebas y verificaciones pueda realizar directamente
Artiacuteculo 22171 Creacioacuten Sistema de Informacioacuten Certificados de Conformidad -SICERCO- el de Informacioacuten de Certificados de Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en el cual los organismos 8ertificacioacuten e inspeccioacuten acreditados por el organismo nacional acreditacioacuten deberaacuten electroacutenica todos los certificados conformidad em al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos Superintendencia de Industria y Comercio reglamentaraacute lo relativo a dicho sistema
Sistema de Informacioacuten de Certificados de Conformidad - es un registro puacuteblico y podraacute ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria y Comercio
Artiacuteculo de laboratorios competente la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento teacutecnico cuyos costos estaraacuten a cargo del responsable de su cumplimiento
Artiacuteculo 2217177 Competencia de los alcaldes municipales acuerdo con lo previsto en el artiacuteculo 62 de la 14130 11 los ejerceraacuten en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
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DECRETO NUacuteMERO de 2015
Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
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NUacuteMERO -1 1595 de 2015
se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
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Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
PUBLiacuteaUESE y CUacuteMPLASE -5 o2015en Bogotaacute a los
LA MINISTRA DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
CECILIA AacuteLVAREZ - CORREA GLEN
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NUacuteMERd __middot __-=-_5_ de 2015 21 de 49
Por el cual se normas relativas eacuteil Nacional la Calidad y se modifica capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
15 Y se dictan otras disposiciones
de las herramientas de consulta puacuteblica a utilizar y la forma en la cual la respectiva retroalimentacioacuten a partes participantes
las consultas puacuteblicas nacionales miacutenimo treinta (3D) destinando de teacutermino al menos (10) diacuteas calendario para la
consulta de Reglamento Teacutecnico teacuterminos se a partir su publicacioacuten en el correspondiente sitio web consulta internacional de noventa (90) diacuteas calendario
Artiacuteculo 221756 Soliacutecitud de concepto previo Con el fin poder surtir traacutemite notificacioacuten un proyecto reglamento o de procedimientos de evaluacioacuten la conformidad en teacuterminos de Obstaacuteculos Teacutecnicos Comercio
la Mundial Comercio previamente entidades solicitar concepto a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio de Comercio Industria y Turismo en relacioacuten con cumplimiento de los lineamientos del Subsistema Nacional de la Calidad y la potencialidad de cOlstituir obstaacuteculos innecesarios al comercio con otros paiacuteses Dicha solicitud listado problemaacuteticas y el PAAIN
Artiacuteculo 221757 Documentos requeridos para la solicitud de concepto previo Junto con la solicitud de concepto previo la autoridad competente deberaacute poner a disposicioacuten de la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo los siguientes documentos
1 El proyecto de teacutecnico o los procedimientos evaluacioacuten de la conformidad correspondientes
Los estudios teacutecnicos que sustenten las medidas que se adoptariacutean a traveacutes proyecto de reglamento teacutecnico o de procedimientos evaluacioacuten de la conformidad
3 Demostrar el proyecto de lamento teacutecnico o los procedimientos evaluacioacuten la conformidad fue sometido a consulta puacuteblica a nivel nacional y aportar observaciones y sugerencias recibidas
informe resultados del anaacutelisis impacto normativo AIN que el Artiacuteculo 221 del presente Decreto cuando este sea de obligatorio cumplimiento
Paraacutegrafo Sin perjuicio de competencias la Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo la comisioacuten o el comiteacute para la mejora regulatoria o quien haga sus veces evaluaraacute y aprobaraacute los anaacutelisis impacto normativo las entidades reguladoras y posteriormente emitiraacute un
seraacute a la Direccioacuten Regulacioacuten Ministerio Industria y Turismo para la emisioacuten del concepto previo de que trata
Artiacuteculo 2 1 del presente Capiacutetulo
Artiacuteculo 221758 Teacutermino para la emisioacuten de concepto previo El Ministerio de Industria y Turismo a traveacutes la de Regulacioacuten rend concepto
previo dentro los quince (15) haacutebiles siguientes a la fecha de radicacioacuten la
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el cual se dictan normas cil Subsistema Nacional la Calidad y se modifica e) capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
Unico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta otras disposiciones
solicitud del concepto junto con los demils documentos a que se el presente
Artiacuteculo 221159 Constancia de solicitud concepto previo En la considerativa los administratios a traveacutes los se expidan reglamentos teacutecnicos o procedimientos evaluacioacuten los
presente deberaacute constar que s= el concepto previo del Ministerio Comercio Industria y Turismo y los teacutermingts en que el mismo emitido
Artiacuteculo O Notificacioacuten Todo(E los proyectos reglamentos teacutecnicos y procedimientos evaluacioacuten de la conformidad deberaacuten ser a traveacutes punto de contacto de Colombia a los miembros de la Organizacioacuten Mundial Comercio la Comunidad Andina y a los paiacuteses con los Colombia tenga acuerdos comerciales vigentes que contemplen la obligacioacuten de notificacioacuten
Para tal efecto cada reguladora dnberaacute a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turisrno el proyecto reglamento teacutecnico o procedimiento evaluacioacuten la conformidad para su correspondiente notificacioacuten Igualmente deberaacuten ser notificadas las rlodificaciones de proyectos de reglamentos teacutecnicos y procedimientos evaluacioacuten de la conformidad cuando el impacto estas haga gravosa la situacioacuten del regulado o los usuarios
Paraacutegrafo 1 Cualquier modificacioacuten o adiioacuten al un Reglamento Teacutecnico que no haya sido notificado requeriraacute la notificacioacuten del lamento teacutecnico completo
Paraacutegrafo 2 Una vez surtida la expedicioacuten del reglamento teacutecnico la entidad reguladora deberaacute enviar al punto de OTCMSF de Colombia el correspondiente acto administrativo para su notificacioacuten
Paraacutegrafo 3 Conforme con lo establecido en el articulo la Ley 1480 2011 no se podraacute publicar en el Diario Oficial y por lo tanto no pod entrar a regir ninguacuten reglamento teacutecnico que no cuente con la por el Punto de Contacto OTCMSF Colombia salvo excepciones para la adopcioacuten reglamentos teacutecnicos emergencia o urgl3ncia
Artiacuteculo 2211511 Constancia de notificacioacuten En la a se expidan
procedimientos de evaluacioacuten de la confo~midad de los trata el constar se notificoacute a traveacutes la eMC mediante la correspondiente otorgada por la OMe
Artiacuteculo 221151 Reglamentos de emergencia o urgencia manera excepcional la entidad reguladora podraacute expedir reglamentos de emergencia o urgencia de acuerdo con lo dispuesto en el numeral 86 Artiacuteculo 1 1 del presente Decreto sin que para ello los requisitos listado de problemaacuteticas anaacutelisis impacto normativo consulta puacuteblica y concepto previo de la
Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo antes de su exped icioacuten
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- -J 1 5 9 5 DECRETO NUacuteM da 2015 Paacutegina 23 de 49
el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capitulc 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Industria y Turismo 1
2015 Yse d
Los reglamentos teacutecnicos de emergencia c urgencia tendraacuten una vigencia de doce (12) meses prorrogables por (6) meses de conformidad con lo previsto en la
562 la Comunidad Andina Lo anterior perjuicio de demaacutes contenidas en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos Comercio de la
Organizacioacuten Mu del Comercio y andinas
Paraacutegrafo No obstante lo dispuesto este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten justificar la expedicioacuten de un reglamento ico emergencia en correspondiente administrativo y tener como sustento los estudios y cientiacuteficos como soporte de esa decisioacuten
Artiacuteculo 221751 Determinacioacuten de reguladoras seraacuten competentes determinar equivalencias de los reglamentos teacutecnicos
teacutecnico las soporten En caso de que con posterioridad a la de un reglamento teacutecnico se encuentren nuevas equivalencias regulador
incorporaraacute al reglamento teacutecnico mediante un acto modificatorio mismo
Artiacuteculo 2217514 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Todo productor o importador productos que al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos rj9sgo alto sElguacuten lo en el artiacuteculo 1766 del presente Decreto deberaacute mantener un establecimiento comercio en Colombia que cumpla con las yde proteccioacuten al consumidor en la Ley 1480 1
Artiacuteculo 2217515 Autorizacioacuten de importacioacuten para uso personal Solo en caso de importaciones de productos sujetos al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos vigilados por la Superintendencia Industria y Comercio destinados exclusiva y directamente para personal privado familiar y domeacutestico del importador como destinatario final importados esta entidad podraacute expedir la autorizacioacuten de ingreso presentar el conformidad correspondiente entidad podraacute a expedir la autorizacioacuten cuando la o la
icitudes permitan suponer fines distintos a los indicados en el presente articulo o que los productos representen un riesgo peacutelra la salud o medio ambiente
Artiacuteculo 2217516 al teacutecnico En cualquier caso cuando ingrese un producto suiacuteeto a reglamento teacutecnico en aplicacioacuten alguna de
establecidas al cumplimiento del mismo el importador o comercializador demostrar el cumplimiento los requisitos la aplicacioacuten de la excepcioacuten
Para el caso de productos importados el cumplimiento los deberaacute demostrarse a traveacutes la Ventanilla Uacutenic3 de Comercio Exterior-VUCE anexando los documentos correspondientes la autoridad competente la encargada de aprobar la importacioacuten productos nacionales estos contar con todos los
y al Ia Superintendencia y Comercio o la entidad competente
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Por cual se dictan normas eacutelIacute Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la corrn capiacutetulo 8 del titulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenjco Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 6 ELABORACiOacuteN Y EXPEDICiOacuteN DE REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221761 Elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos efectos de la elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos deberaacuten enmarcados dentro de la defensa los objetivos legiacutetimos de conformidad con lo
Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio la Organizacioacuten
Se objetivos legiacutetimos otros imperativos de la seguridad nacional la prevencioacuten praacutecticas que inducir a error la proteccioacuten la salud o ridad humana la vida la salud animal o o del medio ambiente
Artiacuteculo 221762 Anaacutelisis de impacto normativo - AIN Previo a la elaboracioacuten expedicioacuten y revisioacuten de un reglamento teacutecnico la entidad reguladora deberaacute realizar un
de normativo tal se definiraacute el problema a solucionar se examinaraacuten posibles alternativas de solucioacuten inclusive la de no expedir reglamento teacutecnico y se evaluaraacuten impactos positivos y negativos que generaraacute
alternativa
determinar el de impacto normativo que se aplicar el regulador tener en cuenta objetivo legiacutetimo se en atencioacuten a
lineamientos establecidos en el CO~~ 3816 y en demaacutes normas complementarias de se definiraacuten diferentes AIN dependiendo objetivo que se
Paraacutegrafo 1 ministerios y reguladoras competentes de cualquier orden conservaraacuten los informes anaacutelisis impacto normativo que dieron lugar a la adopcioacuten sus reglamentos vigentes manera que puedan permanentemente a disposicioacuten puacuteblico en sus correspondientes sitios institucionales
Paraacutegrafo transitorio Ministerio de Comercio Industria y Turismo lo en el undo de este artiacuteculo a maacutes tardar el 31 octubre de 201
Artiacuteculo 221763 Contenido del anaacutelisis de impacto normativo El anaacutelisis impacto normativo se podraacute tales como del riesgo los costos-beneficios los de la distribucioacuten de los costos las partes afectadas y afectacioacuten del presupuesto Para efectos realizar anaacutelisis de impacto normativo de que trata este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten preparar un informe del anaacutelisis de impacto normativo utilizando las herramientas
para efecto por el Nacional de Planeacioacuten
Artiacuteculo 221764 Programa anual de Anaacutelisis de Impacto Normativo - PAAIN La Direccioacuten de ulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo coordinaraacute el programa anual de AIN N cual se constituiraacute con el de las
a partir del listado de cual se articulo cuales remitiraacuten sus con en formato que establezca Ministerio Comercio Industria y Turismo mediante circular La Direccioacuten Regu
Ministerio de Comercio Industria y Turismo presentaraacute el programa anual
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 Decreto Reglamentario Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
PAAIN a la Comisioacuten Iniacuteerseciacuteorial la en la uacuteltima reunioacuten ordinaria del antildeo o cuando lo solicite
Paraacutegrafo 1 exceptuacutean lo dispuesto en artiacuteculo los reglamentos teacutecnicos de urgencia
Paraacutegrafo El procedimiento que presenten planes AIN que conformaraacuten el PAAIN establecido por la Direccioacuten de Regulacioacuten del
Ministerio de Comercio Industria y rismo y aprobado por la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad en un no superior a (6) meses contados a partir de la onTr
en del Capiacutetulo
Paraacutegrafo reguladoras en sus web un listado problemaacuteticas que en su concepto puedan vulnerar objetivos
legiacutetimos y enviar dicho listado de problemaacuteticas y sus modificaciones a la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio Comercio lldustria y Turismo listado deberaacute ser publicado y enviado a esta Direccioacuten a tardar el 31 de octubre de
Artiacuteculo 221765 Objetivos PAAlN del PAAIN como los
1 Identificar propuestas de AIN que se elaboraraacuten en los doce (1 meses
Identificar los viacutenculos con otras problemaacuteticas en proceso anaacutelisis
3 Informar a interesadas el inicio del trabajo sobre estudio una problemaacutetica
Artiacuteculo 221766 Niveles de impacto normativo entidades reguladoras nolhtIltgt riesgos acuerdo con los
de los objetivos legiacutetimos niveles en
Baja probabilidad ocurrencia y bajo impacto
medio Alta probabilidad ocurrencia y bajo impacto o probabilidad de ocurrencia y alto impacto
Riesgo Alta probabilidad ocurrencia y alto impacto
caso de que la medida a adoptar sea un reglamento teacutecnico se utilizaraacute casos especiales y justificados identificados por el regulador el nivel de identificado en el anaacutelisis de impacto normativo como criterio establecer la demostracioacuten de la conformidad
1 bajo Declaracioacuten conformidad de primera parte en teacuterminos y condiciones de la Norma Colombiana - ISO 11 17050 partes 1 y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones y
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Por el cual se normas relativas al Subsistema la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico del Sector Comercio Ind y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
2 Riesgo Certificacioacuten de conformidad parte por organismo
parte se presume que inspecciones y los ensayos en el reglamento teacutecnico y por tanto responsable por la conformidad de los los requisitos especificados en el correspondiente reglamento teacutecnico con la NTC- ISO I 1 1 Y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones
Artiacuteculo 221 de reglamentos teacutecnicos Los expedidos seraacuten a revisioacuten por parte de la entidad determinar su permanencia modificacioacuten o derogatoria por lo menos cinco (5) antildeos o si las causas que le dieron origen No ordenamiento juriacutedico los teacutecnicos que transcurridos cinco su entrada en vigencia no hayan revisados y decidida su o modificacioacuten por la entidad que lo
Artiacuteculo 221768 Y las entidades reguladoras cualquier orden designaraacuten en su entidad un
especiacutefica y mantener actualizado el los reglamentos teacutecnicos y medidas y fitosanitarias vigentes manera que puedan estar permanentemente a disposicioacuten del puacuteblico en sus correspondientes sitios
todo caso el inventario teacutecnicos de cada entidad reguladora que ser suministrado a la Direccioacuten lacioacuten del Ministerio de Comercio I y Turismo trimestralmente Con base en inventario esta Direccioacuten elaboraraacute recomendaciones pertinentes tend a la armonizacioacuten de los reglamentos con normas internacionales
Paraacutegrafo La Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo actualizado el Sistema Uacutenico Normativa - SUIN con todos
rrlClnTr teacutecnicos laOMC
7 ACREDITACiOacuteN
Artiacuteculo 221771 Objeto de la tiene como objeto emitir una tercera parte relativa a un
evaluacioacuten de la conformidad en la cual se manifiesta la demostracioacuten formal su competencia para especiacuteficas de la evaluacioacuten la conformidad
Artiacuteculo 221772 Organismo nacional acreditacioacuten La actividad de ejercida de manera por Organismo Nacional
de Colombia - ONAC
puacuteblicas que ejercen la funcioacuten coordinadas por el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia ONAC
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el cual se dictan normas relativas iexcliI Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan disposiciones
Artiacuteculo 221773 Funcioacuten del organismo nacional de acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten tiene como funcioacuten principal proveer los servicios de acreditacioacuten a los organismos de evaluacioacuten la conformidad con sujecioacuten a normas nacionales e internacionales en materia de acreditacioacuten con alcance en reglamentos teacutecnicos normas teacutecnicas y otros documentos normativos
Artiacuteculo 221 de acreditacioacuten Por sectoriales los criterios acreditacioacuten se pueden complementar con criterios especiacuteficos para un sector o actividad de evaluacioacuten de la conformidad establecidos en documentos denominados Criterios Especiacuteficos Acreditacioacuten shyCEA aprobados el Organismo Nacional Acreditacioacuten Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia invitaraacute a a participar en la construccioacuten de CEA
Artiacuteculo 221775 Reconocimiento de la acreditacioacuten La condicioacuten de acreditado seraacute reconocida dentro del Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA siempre y cuando la acreditacioacuten haya sido otorgada por el Organismo Nacional Acreditacioacuten de Colombia o por entidades puacuteblicas legalmente funcioacuten o por entidades
extranjeras en el marco acuerdos multilateral de acuerdo con lo dispuesto en la 9 del presente capiacutetulo
Artiacuteculo 221776 Representacioacuten a cargo del Organismo Nacional Acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia y llevaraacute la posicioacuten paiacutes ante la Comunidad Andina Naciones y multilaterales en materia de acreditacioacuten y en instituciones y regionales e internaciona relacionadas con actividades de acreditacioacuten sin perjUICIO las competencias que en la materia tengan las entidades puacuteblicas Bajo tal condicioacuten deberaacute
1 Proveer sus servicios y observar demaacutes d en econoacutemica
Acreditar previa verificacioacuten cumplimiento los requisitos a los organismos evaluacioacuten la conformidad que lo soliciten
3 Tramitar y responder de conformidad con las disposiciones y reglamentarias vigentes y normas internacionales aplicables las solicitudes que le presenten interesados
4 Asegurar la idoneidad personal involucrado en sus actividades
5 Informar y solicitar concepto prENio y aprobacioacuten al Ministerio de Comercio Industria y Turismo sobre la intencioacuten celebrar un acuerdo de
mutuo
6 Mantener un programa vigilancia permita demostrar en cualquier momento que los organismos acreditados cumpliendo con condiciones y los requisitos que sirvieron de para su acreditacioacuten
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Por el se dictan normas Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
0 Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta1 otras disposiciones
un procedimiento interno que permita a los involucrados en el de acreditacioacuten y ce administracioacuten organismo declararse impedidos y excusarse de en situaciones posible conflicto de intereacutes
Obtener y mantener su reconocimiento internacional a traveacutes la evaluacioacuten de sus por parte d9 pares internacionales y de la afiliacioacuten y
actividades programadas por instituciones y e internacionales con la acreditacioacuten
9 Proporcionar al Gobierno Nacional la informacioacuten que le solicite sobre de la actividad acreditacioacuten sin menoscabo principio
confidencialidad
10 Conceptuar manera oficiosa o proyectos de teacutecnicos elaborados por entidades regulacioacuten
11 Participar en la Comisioacuten Intersectorial la Calidad
12 Apoyar de legislacioacuten regulacioacuten reglamentacioacuten y ante las autoridades iniciativas para promover las praacutecticas en el ejercicio de evaluacioacuten
la conformidad y de vigilancia y control las mismas
1 Coordinar las funciones relacionadas con la acreditacioacuten previstas en este capiacutetulo y en las normas que lo modifiquen adicionen sustituyan o complementen
14 a organismos evaluadores la conformidad sobre cualquier cambio en los requisitos de la ac~editacioacuten
15 Ejercer como autoridad laboratorio de la Organizacioacuten para la Cooperacioacuten y OCDE
Artiacuteculo 221777 Informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia Organismo Nacional de Acreditacioacuten es la uacutenica fuente oficial informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia consecuencia el ONAC contaraacute con dos (2) diacuteas haacutebiles para actualizar y poner a disposicioacuten puacuteblico la correspondiente a los organismos acreditados en Colombia desde momento en que suscrito el contrato de acreditacioacuten el organismo evaluacioacuten de la conformidad y el ONAC
Adicionalmente organismo nacional acreditacioacuten deberaacute informar a la entidad reguladora correspondiente y a quien la vigilancia y control del reglamento teacutecnico cuando un organismo evaluacioacuten la conformidad acreditado
Paraacutegrafo El estado de la acreditacioacuten operaraacute a la publicacioacuten en sitio del Organismo Nacional de Acreditacioacuten
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Por cual se dictan normas modifica el lo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 Decreto Reglamentario del
de 2015 y se
Artiacuteculo 778 Representacioacuten puacuteblico en el Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC tercera parte Directivo o el sus veces estaraacute integrada por representantes sector puacuteblico elegidos a la Comisioacuten de la Calidad Dicha representacioacuten seraacute
8 ORGANISMOS DE IOacuteN DE LA CONFORMIDAD
Artiacuteculo evaluacioacuten de la conformidad Los organismos de la conformidad en el paiacutes deberaacuten ser acreditados por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten a un
normativo para evaluacioacuten la conformidad frente a teacutecnico tales como certificacioacuten inspeccioacuten realizacioacuten de
y calibracioacuten o la de ensayos aptitud y actividades Cuando el organismo de acreditacioacuten no la competencia
acreditar un en un alcance requerido podraacute ir al esquema definido la acreditacioacuten con el de prestar el en el paiacutes Los organismos evaluadores de la conformidad radicados en se sujetaraacuten a lo
en el artiacuteculo 22 1 numerales 3 y 4 del Decreto
No podraacuten realizar de certificacioacuten e labores de o consultoriacutea a la natural o
juriacutedica sobre cualquier relacionado con el objeto conformidad
782 Expedicioacuten cf~rtificados de conformidad Los organismos un certificado de conformidad una vez revisado
cumplimiento de los documentos soporte certificados deberaacuten
por lo menos evidencias objetivas requisitos exig por el reglamento teacutecnico con los los meacutetodos
el plan de muestreo productos o las categoriacuteas producto la
de acuerdo con la NTC ISOII 7067 o la
Artiacuteculo 221783 Obligaciones de los organismos acreditados Son obligaciones organismos acreditados siguientes
1 Cumplir con el organismo nacional acreditacioacuten
2 Someterse a evaluaciones de organismo nacional acreditacioacuten y a su disposcioacuten rlOytrA plazos la documentacioacuten e informacioacuten que le sea
3 Cuando se servicios de evaluacioacuten la conformidad en el marco un reglamento teacutecnico la acreditacioacuten contemplar en su los requisitos en regl3mento teacutecnico vigente
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Por cualse dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Reglamentario del Sector Comercio y Turismo Decreto 1074 de 5 y se dicta) otras
4 rse impedido cuando se presenten de
la idoneidad del involucrado en sus actividades
6 r los medios publicitarios hacer alusioacuten expliacutecita y uacutenicamente al alcance establecido en el documento en consta la condicioacuten de acreditado
7 que la condicioacuten de acreditado se utilice para dar a que un bien servicio proceso sistema o persona aprobado por el organismo nacional acreditacioacuten
inmediatamente el uso publicidad que contenga referencia a acreditado cuando ella sea suspendida o De
manera ajustar toda publicidad cuando se le reduzcan las cubiertas en de su acreditacioacuten
Informar de manera inmediata al organismo cualquier cambio que pueda afectar condiciones obtuvo la acreditacioacuten
10 Utilizar los siacutembolos acreditacioacuten solamente para aquellas sedes y actividades de evaluacioacuten la conformidad cubiertas por alcance la acreditacioacuten
11 No ninguna declaracioacuten o que pueda confusioacuten o engantildeo respecto su acreditacioacuten
12 Cuando la acreditacioacuten sea una condicioacuten requerida la prestacioacuten de servicios y sea suspendida o el organismo evaluacioacuten de la conformidad suspender de manera inmediata los servicios que
dicha condicioacuten
13 Cumplir con las y procedimientos del servicIo de acreditacioacuten por ei organismo nacional de acreditacioacuten
Los requisitos establEcidos en los reglamentos teacutecnicos verificables mediante inspeccioacuten deberaacuten ser soportados con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada como fotografiacuteas o videos
15 a disposidoacuten la autoridad competente la informacioacuten relativa a certificados expidan con los respectivos soportes documentales que
sustentan el certificado como resultados pruebas y ensayos de laboratorio inspecciones o documentos reconocidos
16 con las autoridades competentes en la pruebas ensayos o inspecciones que sean solicitados dentro de procesos de control y verificacioacuten
Artiacuteculo Investigaciones Y procedimientos administrativos contra organismos acreditados se una investigacioacuten o un procedimiento
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cual se dictan normas la Calidad y se modifica 7 y la seccioacuten 1 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del UltiJlV Comercio Industria y Decreto 1074
de 2015 y se 1 otras disposiciones
administrativo en el que esteacuten involucrados organismos por el organismo nacional acreditacioacuten o resu evaluacioacuten de la conformidad emitidos por
la autoridad que conozca asuntJ deberaacute informar al organismo nacional de con el fin de que actuaciones de su competencia e informe directivo
Artiacuteculo 785 Responsabilidad eJe los organismos evaluacioacuten de la conformidad De conformidad en el artiacuteculo la 1480 de 2011 y sin perjuicio de los tipos responsabilidad organismos de
la conformidad respcnsables por los evaluacioacuten que o que hayan reconocido d31 marco del o del documento
la conformidad e)pedido o reconocido
786 Poacutelizas de responsabilidad civil profesional de los Organismos Evaluadores de la Conformidad Con el fin amparar la responsabilidad civil la servicios por parte de los evaluadores la conforMidad las podraacuten en funcioacuten del riesgo y de acuerdo con disposiciones como parte de
teacutecnicos la poacutelizas de profesional que amparen la responsabilidad los organismos de la conformidad en
teacuterminos del artiacuteculo 1 5 del presente Decreto debe tener caracteriacutesticas
tomador y asegurado el organismo de evaluacioacuten la conformidad
beneficiarios a quienes se les cause alguacuten le responsabilidad la actividad desarrollada por los organismos de la conformidad en los teacuterminos artiacuteculo 221 recenlrgt Capiacutetulo
3 El costo del seguro asumido por la conformidad y no podraacute ser trasladado bajo ninguacuten mecanismo a los
seguro debe de forma general que se causen como consecuencia de la actividad profesional desarrollada por los organismos evaluacioacuten de la conformidad en los teacuterm del artiacuteculo
Capiacutetulo no procedente su fraccionamiento en a
Las exclusiones se pacten en no podraacuten contrariar su finalidad consistente en la responsabilidad profesional del Evaluador la Conformidad
6 La vigencia la deberaacute coincidir con perlodo de organismo de evaluacioacuten de la conformidad
atencioacuten a las particularidades de cada Reglamento la entidad competente condiciones seguro aplicables caso contenidas en el artiacuteculo
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la Calidad y se 2 del libro 2 del
Paraacutegrafo 1 Para artiacuteculo solamente se admitiraacuten como exclusiones la fuerza mayor caso fortuito hecho de un tercero o la culpa exclusiva
la viacutectima sin perjuicio otras exclusiones que el regulador en el reglamento teacutecnico
SECCiOacuteN 9 PROCEDIMIENTOS DE EVALUACiOacuteN CONFORMIDAD
Artiacuteculo 221791 Aplicacioacuten de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad de que trata la
seccioacuten se entenderaacuten para productos personas gestioacuten instalaciones y
Artiacuteculo 221 Procedimiento la evaluacioacuten de la conformidad de productos Conforme a lo en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos al
de la OrganizaCioacuten Mundial Comercio previamente a su comercializacioacuten los productores nacionales asiacute como los importadores de productos a reglamentos teacutecnicos obtener correspondiente certificado de conformidad Dicho de conformidad en y cuando se obtenga utilizando una de siguientes alternativas
1 sea por un organismo certificacioacuten acreditado el organismo de acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya el producto y el reglamento teacutecnico
Que sea expedido por un organismo certificacioacuten extranjero acreditado por un organismo de acreditacioacuten reconocido en el marco de los acuerdos de reconocimiento multilateral que parte el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia y el paiacutes los certificados colombianos para productos nacionales El Ministerio de Comercio Industria y Turismo la La regu raacute exigir un procedimiento adicional verificacioacuten a nivel nacional
3 sea expedido por un organisme de certificacioacuten acreditado por un organismo acreditacioacuten reconocido en el marco un acuerdo reconocimiento
del que no haga parte el organismo de acreditacioacuten conformidad podraacuten ser previa evaluacioacuten por
organismos certificacioacuten acreditados en Colombia en cuyo se incluya el producto y reglamento El organismo de certificacioacuten acreditado en Colombia deberaacute verificar el de la acreditacioacuten y podraacute declarar la conformidad con uisitos especificados en el correspond reglamento teacutecnico colombiano y los que se acepten como equivalentes
organismo de evaluacioacuten la conformidad en Colombia que reconozca los resultados evaluacioacuten la cmformidad emitidos por un organismo de
la conformidad iexcltado demostrar organismo nacional de acreditacioacuten que cuenta con un acuerdo con su par que asegure su competencia para la evaluacioacuten la conformidad en extraniacuteero
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta~ otras disposiciones
4 Que sea expedido en el marco de un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo celebrado entre Colombia y otro paiacutes que se encuentre vigente
Paraacutegrafo 1 Se entenderaacute que el organismo de evaluacioacuten de la conformidad que reconozca los certificados de un tercero hace suyos tales certificados de manera que asume las mismas responsabilidades que tiene frente a los que expide directamente
Paraacutegrafo 2 Las entidades reguladoras deberaacuten desarrollar en los reglamentos teacutecnicos las alternativas establecidas en este artiacuteculo y determinar los documentos vaacutelidos junto con el esquema de certificacioacuten aplicable de la NTC-ISOIEC 17067 para demostrar la conformidad del producto con el respectivo reglamento teacutecnico
Paraacutegrafo 3 Los productores nacionales asiacute como los importadores de productos sujetos a reglamentos teacutecnicos vigentes ciexclue no especifiquen el tipo de certificado de conformidad se acogeraacuten a uno de los esquemas establecidos en la NTC-ISOIEC 17067 yen sus adiciones o modificaciones y a lo sentildealado en el presente artiacuteculo
Paraacutegrafo 4 Cuando el certificado de conformidad expedido en los teacuterminos de este artiacuteculo demuestre el cumplimiento de un referente normativo a traveacutes del cual se cumplen parcialmente los requisitos establecidos en un reglamento teacutecnico el cumplimiento de los requisitos restantes del reglamento teacutecnico se deberaacute demostrar mediante cualquiera de las modalidades incluidas en el presente capiacutetulo En cualquier caso los productos no podraacuten ser comercializados ni puestos a disposicioacuten de terceros a ninguacuten tiacutetulo hasta que se cuente con el certificado que demuestre el cumplimiento pleno del reglamento teacutecnico expedido por un organismo competente en los teacuterminos de este capiacutetulo
Obtenido el certificado de conformidad el importador deberaacute adjuntarlo a la licencia o registro de importacioacuten al momento de su presentacioacuten en la Ventanilla Uacutenica de Comercio Exterior - VUCE
Artiacuteculo 221793 Procedimiento para la evaluacioacuten de fa conformidad de productos El procedimiento para la evaluacioacuten de la conformidad dependeraacute de los niveles de riesgo contemplados en el reglamento teacutecnico correspondiente de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221766 del presente Decreto Para tal efecto el procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes elementos
1 Condiciones informacioacuten miacutenimeacutet y disposicioacuten del etiquetado
2 Resultados de evaluacioacuten de la conformidad que se admiten
3 Esquemas de certificacioacuten de producto admisible y sus elementos de acuerdo con lo establecido en la NTC-ISOIEC 17067 y sus actualizaciones o modificaciones
4 Condiciones y competencia de los organismos de evaluacioacuten de la conformidad
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lctpnI Nacional la Calidad y se ar-rrn 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2
Decreto Unico Reglamentariacuteo del Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
5 para la expedicioacuten y aceptacioacuten de de conformidad informes de inspeccioacuten de ensayoprueba y calibracioacuten
la emisioacuten y utilizacioacuten de la declaracioacuten de conformidad de primera
7 normativos vaacutelidos la aceptacioacuten resultados de de la conformidad
Equivalencia entre normas teacutecnicas y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221794 Certificados de conformidad producto certificados conformidad producto ser emitidos conforme con certificacioacuten establecidos en la Guiacutea NTCIISOIIEC 17067 o la que la modifique o sustituya y los que se establezcan como vaacutelidos en el respectivo reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 221795 Realizacioacuten de ensayos en laboratorios ensayos requeridos para la expedicioacuten de los certificados conformidad lamentos
en laboratorios acreditados por organismos acreditacioacuten acuerdos reconocimiento multilateral suscritos por organismo
acred itacioacuten
Cuando no exista en Colombia laboratorio acreditado para la realizacioacuten de ensayos requeridos el cumplimiento del regl3mento teacutecnico aplicable ensayos se podraacuten en laboratorios evaluados previamente por los organismos
de producto o los inspeCCioacuten sea el caso bajo la Norma NTCshyISOIIEC 17025
organismo de certificacioacuten de producto o de inspeccioacuten seguacuten corresponda solo podraacute utilizar laboratorios para previstos en capiacutetulo que se oTgtltFTr
acredite primer laboratorio en Colombia o hasta un antildeo de que dicho laboratorio haya definido por certificacioacuten o
Artiacuteculo 221796 Procedimiento para evaluar la conformidad personas Previo a la a cuya ejecucioacuten la demostracioacuten competencias el responsable de asignacioacuten deberaacute
que ejecutor cuente con correspondiente certificado competencia expedido por un organismo de certificacioacuten personas ante el organismo nacional acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya los requisitos competencia establecidos el reglamento teacutecnico
Nacional de Aprendizaje - SENA - adelantaraacute todas las obtener la acreditacioacuten como organismo certificacioacuten
el Organismo Nacional Acreditacioacuten lo cual ocurrir competencias reguladas dentro los tres siguientes a la entrada en vigencia de presente capiacutetulo y siete (7) antildeos para competencias no reguladas tanto
lo por reguladores entidad continuaraacute ejerciendo por el artiacuteculo 22 del 1072 2015 para
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el se d normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del 8 del tiacutetulo 1 de parte 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercial Industria y Turismo Decreto 1
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
certificaciones competencia laboral implementando los establecidos en el reglamento en lo que respecta a la competencia sector
Artiacuteculo 1797 Elementos del proceurodimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes la norma de requisitos competencia el regulador deberaacute establecer el esquema certificacioacuten o en caso
el responsable cual debera definir la competencia y relacionados con categoriacuteas ocupaciones o habilidades
normativos vaacutelidos para la aceptacioacuten resultados evaluacioacuten conformidad equivalencia entre normas y f~quivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221798 certificaciones de competencia laboral Las certificaciones competencia laboral deberaacuten ser emitiacuteclos conforme con los establecido en la NTCshy
ISOIIEC 17024 o la que la o
Paraacutegrafo certificaciones de competencia laboral expedidas por SENA a la fecha publicacioacuten del presente capiacutetulo mantendraacuten su validez por el teacutermino establecido en las mismas siempre y cuando se encuentren actualizadas con los requisitos establecidos en reglamento teacutemiddotnico correspondiente
Artiacuteculo Procedimiento pam evaluar la conformidad de sistemas de gestioacuten los casos en que un teacutecnico establezca la exigencia de la certificacioacuten de dicho certificado deberaacute ser expedido por un organismo de certificacioacuten de gestioacuten acreditado ante organismo nacional acreditacioacuten y el su acreditacioacuten incluir el
al que corresponde el producto o servicio suministrado el proveedor vaacutelidos los certificados cmiddot)nformidad sistemas de emitidos
por organismos de certificacioacuten por entidades que sean parte de los acuerdos de reconocimiento mutuo los que sea signatario el organismo de
de Colombia
Artiacuteculo 7910 del procedimiento de evaluacioacuten de conformidad de de gestioacuten procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad que se contemple en los reglamentos teacutecnicos en los que se exija la certificacioacuten los gestioacuten deberaacute al menos siguientes
la norma del gestioacuten que el la certificacioacuten del sistema de gestioacuten en teacuterminos del producto o servicio que se
suministra normas internacionales equivalentes y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 1 conformidad sistemas de gestioacuten Los certificados de conformidad de sistemas gestioacuten deberaacuten ser emitidos conforme con
establecido en la NTC-ISOIEC 17021 o la que la modifique o sustituya
10 EVALUACiOacuteN DE LA CONFORMIDAD MEDIANTE INSPECCiOacuteN
Artiacuteculo 2217101 Evaluacioacuten de conformidad mediante inspeccioacuten evaluacioacuten de la conformidad mediante praacutecticas inspeccioacuten deberaacute ser realizada por
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Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
un organismo de inspeccioacuten de tercera parte o tipo A seguacuten la NTC-ISOIEC 17020 y sus actualizaciones o modificaciones acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten en el aacutembito de inspeccioacuten del reglamento teacutecnico salvo decisioacuten justificada por parte del regulador competeacutente Dicho reglamento deberaacute establecer un procedimiento uacutenico de inspeccioacuten seguacuten el tipo de elemento a inspeccionar e incluir cuando sea el caso los equipos software e instalaciones requeridas para realizar la inspeccioacuten
Para efectos del presente artiacuteculo se consderaraacuten justas causas entre otras la falta de cobertura en el aacuterea especiacutefica e insuficiencia de personal con las competencias laborales requeridas
Artiacuteculo 2217102 Requisitos de competencia laboral y certificaciones requeridas para la inspeccioacuten El reglamento teacutecnico que establezca las condiciones para la inspeccioacuten de un elemento deberaacute determinar los requisitos de competencia laboral y las certificaciones necesarias para demostrar la competencia de las personas que realizan la inspeccioacuten y aprueban el informe
Artiacuteculo 2217103 Limitacioacuten de los organismos de inspeccioacuten En materia de reglamentos teacutecnicos el organismo de inspeccioacuten acreditado no debe intervenir en el disentildeo la fabricacioacuten el suministro la instalacioacuten la compra la posesioacuten la utilizacioacuten o el mantenimiento de los elementos inspemiddotcionados
Artiacuteculo 2217104 Verificacioacuten de productos por parte de los organismos de inspeccioacuten El organismo de inspeccioacuten deberaacute verificar que los productos utilizados en los elementos que inspecciona y que estaacuten sujetos a reglamento teacutecnico cuenten con los respectivos certificados de conformidad los cuales deberaacuten ser emitidos con base en el procedimiento establecido en el articulo 221792 de este Decreto Lo anterior sin perjuicio de lo dispuesto en el respectivQ reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 2217105 Informe de Inspelcioacuten Una vez ejecutada la inspeccioacuten el organismo de inspeccioacuten deberaacute emitir un informe con los resultados de la inspeccioacuten conforme con los requisitos establecidos en la norma NTC-ISOIEC 17020 o la que la modifique adicione o sustituya y la legislacioacuten vigente Dicho informe deberaacute hacer constar la conformidad o no del elemento inspeccionado El cumplimiento de los requisitos establecidos deberaacute ser soportado con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada tales como fotografiacutea ~ o videos
Artiacuteculo 2217106 Uso de laboratorios por parte de los organismos de inspeccioacuten Cuando para evaluar la conformidad de un elemento con un reglamento teacutecnico el organismo de inspeccioacuten deba emplear los servicios de un laboratorio de ensayo prueba o calibracioacuten este debe estar acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten En el caso de no existir laboratorios acreditados en los alcances requeridos se procederaacute de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221795 de este Decreto
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 11 METROLOGiacuteA CIENTiacuteFICA E INDUSTRIAL
Artiacuteculo 221 11 Autori(ad nacional en metrologiacutea cientiacutefica e industrial Instituto Nacional Metrologiacutea INM es la para coordinar la ejecucioacuten la metrologiacutea e industrial a nivel nacional acuerdo con lo dispuesto en Decreto 41 11
Instituto de Metrologiacutea proporcionaraacute a los laboratorios a los centros investigacioacuten y a la materiales referencia de ensayos de aptitudcomparacioacuten lnterlaboratorios y la a los de medicioacuten cuando no puedan ser proporcionados por los o proveedores de servicios acreditados que conforman la red
Artiacuteculo 221 12 Objetivos de la Red Colombiana de Metrologiacutea Metrologiacutea objetivos los
1 Identificar la capacidad teacutecnica en teacuterminos la oferta
2 las necesidades requerimientos y expectativas metro loacutegicas laboratorios colombianos
3 Y apoyar procesos y proyectos conjuntos que permitan generar productos acordes con las y requerimientos
4 Generar actualizar e intercambieacutelr el conocimiento metroloacutegico sus para integrar y fortalecer su capacidad metroloacutegica
Artiacuteculo 7113 Y funcionamiento de Metrologiacutea organizacioacuten estructura necesarios de la Red Colombiana de Metrologiacutea seraacuten administrativo expedido por Instituto Nacional de Metrologiacutea INM
Artiacuteculo 7114 Objeto de los laboratorios de metrologiacutea Los laboratorios de metrologiacutea tendraacuten por procura la uniformidad y confiabilidad mediciones que se en el paiacutes tanto en lo concerniente a las transacciones comerciales y de servicios como a los y sus trabajos de investigacioacuten cientiacutefica y tecnoloacutegico
Artiacuteculo 17115 Patrones nacionales de medida patrones de medida los que oficialice la Superimendencia de Industria y Comercio a peticioacuten del Instituto Nacional de Metrologiacutea - ItM esteacuten custodiados por este o por otras entidades puacuteblicas o confornidad con las establecidas por el INM atendiendo para lineamiontos fijados por autoridades metroloacutegicas internacionales y asegurando la trazabiliacutedad metroloacutegica a la magnitud bajo su responsabilidad
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el cual se normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del
larron Uacutenico del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 2015 Y se 1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221711 Diseminacioacuten y divulgacioacuten del Sistema Internacional Unidades - SI Instituto Nacional Muumltrolog INM seraacute la entidad encargada la diseminacioacuten la trazabilidad metroloacutegca al Internacional de Unidades shyy su divulgacioacuten entendido como umdades y derivadas definidas por la Conferencia Pesas y
el fin de la divulgacioacuten y diseminacioacuten del Internacional Unidades el Instituto Nacional Metrologiacutea - INM determinaraacute con la autoridad competente mecanismos para la facilitacioacuten procesos importacioacuten y su uso exclusivo patrones medicioacuten artefactos instrumentos de medida materiales referencia e insumas para su produccioacuten
Paraacutegrafo Superintendencia Industria y Comercio previo Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM el empleo de unidades acostumbradas
parte Internacional de - SI las en medida de sistemas
SECCiOacuteN 12 PRODUCTOS METROLOacuteGICOS
Artiacuteculo 221 21 Servicios de ensayos de aptitud comparacioacuten de los servicios de de aptitud I
comparacioacuten Instituto Nacional de Metrologiacutea Colombia-INM como laboratorio primario institutos de metrologiacutea como laboratorios primarios de paiacuteses que sean firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo shyMRA en aacutembito del Comiteacute Internacional de y Medidas PM de la Internacional Pesas y Medidas - BIPM organismos proveedores
y demuestren su competencia teacutecnica med un certificado con la norma ISOIIEC 17043 (NTC-ISOII 17043) o la la o y que su cubra el servicio ofrecido las
organizaciones internacionalmente de desarrollo de estaacutendares internacionales que servIcIos aptitud I interlaboratorios y las organizaciones que serviCIOS comparacioacuten interlaboratorios aceptadas por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten Colombia ONAC siempre y middotuando no exista ninguacuten proveedor ensayos de I interlaboratorios acreditado con la norma ISOII 17043 (NTC-ISOIIEC 17043) a nivel nacional o que su alcance cubra el requerido
Artiacuteculo 7122 de los cafibracioacuten Instituto Nacional de Metmlogiacutea de Colombia - INM Institutos Nacionales de Metrologiacutea otros paiacuteses firmantes de acuerdo de reconocimiento con la Oficina Internacional de y Medidas PM) y los laboratorios de calibracioacuten que sean legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado emitido el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para magnitud su servicIos calibracioacuten con la norma ISOIIEC 1 17025) o la que la modifique adicione
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Paraacutegrafo El laboratorio de calibracioacuten que requiera prestar servicios y no cuente con registros de sus actividades podraacute hacerlo siempre y cuando a traveacutes de su representante legal informe al Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC del inicio de sus actividades y del hecho de que a partir del tercer mes de dicha notificacioacuten presentaraacute su solicitud de acreditacioacuten como laboratorio de calibracioacuten ante dicho organismo Sin perjuicio del seguimiento y control por parte del Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC deberaacute garantizar en todo momento su competencia para el alcance establecido en las capacidades de medicioacuten y calibracioacuten para las cuales se vaya a acreditar
Si durante este periacuteodo de tiempo el laboratorio no presenta su solicitud de acreditacioacuten no podraacute continuar prestando servicios
Artiacuteculo 2217123 Convenios interadministrativos Para los fines del Decreto 4175 de 2011 el Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM mediante convenios interadministrativos con la Superintendencia de Industria y Comercio garantizaraacute el uso de laboratorios y de espacios fiacutesicos en su sede destinados al desarrollo de las actividades de vigilancia y control de reglamentos teacutecnicos y metrologiacutea legal asiacute como del apoyo administrativo que se requiera para su funcionamiento
Artiacuteculo 2217124 Capacitacioacuten y asistencia teacutecnica El Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM podraacute ser proveedor de los servicios de capacitacioacuten y asistencia teacutecnica en materia de metrologiacutea cientiacutefica e industrial
Artiacuteculo 2217125 Materiales de referencia certificados Son proveedores de materiales de referencia certificados de acuerdo con la definicioacuten contenida en la Guiacutea ISO 30
1 El Instituto Nacional de Metrologiacutea de Colombia - INM como laboratorio de referencia primario
2 Los Institutos Nacionales de Metrolcgiacutea de otros paiacuteses que hayan sido firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo - MRA como laboratorios de referencia primarios
3 Los productores de materiales de referencia certificados legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado de acreditacioacuten vigente con la norma ISO Guiacutea 34 y sus Guiacuteas complementarias (Guiacutea ISO 30 Guiacutea ISO 31 Guiacutea ISO 33 Guiacutea ISO 35) o las que las modifiquen sustituyan o adicionen
Artiacuteculo 2217126 Hora legal de la Repuacuteblica de Colombia De conformidad con lo sentildealado en el numeral 14 del artiacuteculo 6 del Decreto 4175 de 2011 al Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM le corresponde entre otras mantener coordinar y difundir la hora legal de la Repuacuteblica de Colombia En virtud de ello las empresas entidades u organismos dedicados en sus servicios a informar o a utilizar de alguna manera este producto deberaacuten divulgar la hora legal coordinada por dicha entidad
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Por el se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
SECCiOacuteN 13 LABORATORIOS DESIGNADOS
Artiacuteculo 22171 1 Designacioacuten Se1uimiento Y control laboratoriacuteos El Instituto Nacional de Metrologiacutea INM determinaraacute la metodologiacutea para la seguimiento y control de laboratorios para desarrollo mantenimiento y custodia de patrones en magnitudes no desarrolladas por el INM y cuyo desarrollo mantenimiento y custodia sea maacutes conveniente en laboratorio Adicionalmente estableceraacute otros los criterios de evaluacioacuten teacutecnica requerida asiacute como los indicadores
desempentildeo y los y se originen
Artiacutecu lo 2217132 Partiacutecipacioacuten en programas de comparacioacuten iacuten te rla b oratoriacuteo Para de culminar proceso de designacioacuten de laboratorios deberaacuten participar satisfactoriamente en programas de ensayos de aptitud y comparacioacuten interlaboratorio internacionales en mediciones para las estaacuten siendo
como someterse a la evaluacioacuten Metrologiacutea - INM
pares coordinada por el Instituto
Artiacuteculo 2217133 designados sin
Infraestructura de los del seguimiento y control
laboratorios laboratorios parte del Instituto Nacional
Metrologiacutea - INM garantizar en todo momento su competencia para el en capacidades de medicioacuten y calibracioacuten CMC
publicadas por la Oficina Intemacional de y Medidas - PM
Artiacuteculo 2217134 Formalizacioacuten de la calidad de designados Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM notificaraacute a la Oficina Internacional y Medidas shyBIPM la designacioacuten un laboratorio una vez haya culminado satisfactoriamente su proceso de evaluacioacuten Igualmente el lNM y laboratorio designado suscribiraacuten respectivo documento que el efecto el INM
Paraacutegrafo su calidad designado el laboratorio informaraacute a traveacutes del INM todas sus actuaciones ante el PM
SECCiOacuteN 14 METROLOGiacuteA LEGAL
Artiacuteculo 2217141 Autoriacutedades de control metroloacutegiacuteco La Superintendencia de Ind y Comercio es la entidad competente instruir y reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos para instrumentos de medicioacuten sujetos a control metro loacutegico
y Comercio y las alcaldiacuteas municipales control o con apoyo de organismos verificacioacuten metroloacutegica yl u organismos evaluadores de la conformidad en de su jurisdiccioacuten mismo cuando la Superintendencia de Industria y Comercio determine realizar campantildeas de control rnetroloacutegico en determinada regioacuten coordinaraacute con autoridades las verificaciones e inspecciones que se Qltrumiddotmiddotngtn
La Superintendencia de Industria y Comercio podraacute ademaacutes implementar las herramientas tecnoloacutegicas o informaacuteticas que necesarias para asegurar
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Por el cual se normas relativas eacutell de la Caliacutedad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico del Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
adecuado metroloacutegico e instruiraacute la forma en que los productores reparadores y de los instrumentos medicioacuten reportaraacuten informacioacuten al sistema
La vigilancia por parte la de Industria y en relacioacuten con control metroloacutegico abarca manera a los los instrumentos medicioacuten a los a los Organismos Verificacioacuten Metroloacutegica a los Organismos de la Conformidad y a todos aquellos intervienen en las aC1WI(]aCleS metroloacutegicas en el siguiente artiacuteculo
La Superintendencia de Industria y lamentaraacute las condiciones y requisitos de los Organismos Autorizados de Verificacioacuten
de la Conformidad actuacuteen frente a los
Artiacuteculo Directrices en relacioacuten con el control metrooacutegico Todos los equipos medios o como instrumentos medida o tengan como finalidad la actividad de o contar y que sean comercio en la salud en la seguridad o en la medio razones intereacutes puacuteblico proteccioacuten al consumidor o
deberaacuten cumplir con y los requisitos capiacutetulo y con los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos
expida la Superintendencia de Industria y Comercio y en su recomendaciones de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea cada tipo instrumento
irYlr2 sujetos a control metrooacutegico En al cumplimiento lo establecido en el capiacutetulo los
medida que medir pesar o contar y que tengan como finalidad entre otras
1 transacciones o determinar el
Remunerar o estimar en cualquier f(lfma labores profesionales
servicios puacuteblicos domiciliarios
actividades que la vida la salud o la fiacutesica la nacional o el
actos de judicial o administrativa
la conformidad y de instalaciones
Determinar cuantitativamente los componentes un cuyo precIo o calidad dependa de esos componentes
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i ~ y v 1595DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 42 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
Artiacutecu lo 2217144 Fases de control metroloacutegico Los instrumentos de med icioacuten que se produzcan importen o se utilicen en el territorio nacional deberaacuten cumplir con las siguientes fases de control metroloacutegico
1 Evaluacioacuten de la conformidad Previo a la importacioacuten o puesta en circulacioacuten si es elaborado en el paiacutes el importad0r o productor de un instrumento de medicioacuten deberaacute demostrar su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico que para el efecto expidiexcll la Supenntendencia de Industria y Comercio en concordancia con lo establecido en la seccioacuten 9 del presente capiacutetulo o en su defecto demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Recomendacioacuten de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea Legal - OIML que corresponda
Los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que no demuestren su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico respectivo no podraacuten ser importados o puestos en circulacioacuten
2 Instrumentos de medicioacuten en serviio Toda persona que use o mantenga un instrumento de medicioacuten que se1 usado en cualquiera de las actividades relacionadas en el presente capitule seraacute responsable del buen funcionamiento y de la conservacioacuten del instrumento de medicioacuten en cuanto a sus caracteriacutesticas metroloacutegicas obligatorias y a la cOllfiabilidad de sus mediciones asiacute como del cumplimiento del reglamento teacutecnico metroloacutegico correspondiente Igualmente deberaacute permitir la realizacioacuten de la~ verificaciones perioacutedicas establecidas en el reglamento teacutecnico o las que se hagan despueacutes de una reparacioacuten o modificacioacuten del instrumento a su cJsta permitiendo el acceso al instrumento de medicioacuten y a los documentos pertinEntes
Paraacutegrafo 1 Se presume que los instrumentos de medicioacuten que estaacuten en los establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se desarrollan en dicho lugar
Los responsables del instrumento de meicioacuten en cada una de las fases tienen la obligacioacuten de cubrir los gastos correspondientes a las verificaciones e inspecciones que ordene o realice la autoridad de control
Paraacutegrafo 2 Mientras se expide el regliexcliexclmento teacutecnico respectivo o cualquier otra alternativa de solucioacuten definida por la Superintendencia de Industria y Comercio los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que se encuentren en servicio deberaacuten estar calibrados de manera perioacutedica y despueacutes de reparacioacuten o ajuste Dicha periodicidad se estableceraacute de acuerdo con las recomendaciones del fabricante
todo caso los instrumentos sujetos a control metroloacutegico deben estar en todo momento ajustados asegurando la calidad de la medicioacuten
Artiacuteculo 2217145 Reparacioacuten de los instrumentos de medicioacuten En el evento en que el reglamento teacutecnico metroloacutegico asiacute lo exija los instrumentos de medicioacuten que deban ser reparados o ajustados qUE involucren la manipulacioacuten de elementos esenciales metroloacutegicos deberaacuten ser reparados uacutenicamente por personal idoacuteneo para ello seguacuten lo definido en el reglamen10 teacutecnico pertinente y que se encuentre
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Por el cual se dictan normas relativas ti Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta 1 otras disposiciones
debidamente inscrito en el registro que para tal fin establezca la Superintendencia de Industria y Comercio
Artiacuteculo 2217146 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Conforme con lo establecido en el artiacuteculo 17 de la Ley 1480 de 2011 todo productor e importador de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico deberaacute mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones de proteccioacuten al consumidor Establecidas en la misma ley
Artiacuteculo 2217147 Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) De acuerdo con el artiacuteculo 16 de la Ley 1753 de 2015 el Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) administradc por la Superintendencia de Industria y Comercio es el sistema en el cual se deberaacuten registrar los productores e importadores los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico La Superintendencia de Ind Jstria y Comercio designaraacute mediante acto administrativo a los Organismos Autorizados de Verificacioacuten Metroloacutegica (OAVM) las zonas geograacuteficas en que actuaraacuten de fmma exclusiva los instrumentos de medicioacuten que verificaraacuten y los costos de eacutesta los cuales seraacuten pagados por los usuarios o titulares de estos En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medicioacuten sujeto a control metroloacutegico impida obstruya o no cancele los costos de la verificacioacuten del instrumento se ordenaraacute la suspensioacuten inmediata de su utilizacioacuten hasta que se realice su verificacioacuten sin perjuicio de las ~ianciones establecidas en el artiacuteculo 61 de la Ley 1480 de 2011 La Superintendencia de Industria y Comercio determinaraacute la gradualidad con que se implemente el sistema tanto territorialmente como respecto de los instrumentos de medicioacuten que se incorroraraacuten al sistema
SECCiOacuteN 15 PRODUCTOSPREEMPACADOS
Artiacuteculo 2217151 Responsabilidad de los empacadores productores importadores Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras normas los empacadores productores importadores o quien ponga su marca o ensentildea en productos preempacados son los responsables por el cumplimiento de los requisitos metroloacutegicos establecidos para dichos productos y por tanto deberaacuten garantizar la correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido neto del producto hasta el momento de su comercializacioacuten a los destinatarios finales Quedan prohibidas las expresiones de peo aproximado o llenado aproximado entre otras que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto
En los teacuterminos de la Ley 1480 de 2011 frente al consumidor seraacuten responsables solidariamente los empacado~es productores importadores o comercializadores que hayan participado en la cadena de produccioacuten y puesta en circulacioacuten de un producto preempacado cuando este no cumpla con los requisitos metroloacutegicos establecidos en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
Artiacuteculo 2217152 Requisitos La Supl~rintendencia de Industria y Comercio en los casos en los cuales considere que el reqlamento teacutecnico es la mejor alternativa de solucioacuten de la problemaacutetica ligada a la inuficiente confiabilidad de las mediciones de los instrumentos de medicioacuten podraacute expedir los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos que deberaacuten cumplir los productos preempacados y los procedimientos aplicables para su
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cual se normas relativas iexcld Subsistema Nacional la Calidad y se capiacutetule 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del
ICrrQTI Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
control Igualmente sin de las obligaciones etiquetado que deban cumplir productos la Superintendencia Industria y Comercio podraacute expedir
teacutecnico etiquetado metroloacutegico cual deberaacute contener en los del siguiente artiacuteculo nombre o razoacuten del productor o importador su identificacioacuten y su direccioacuten fiacutesica y electroacutenica notificacioacuten En caso el empacador sea una diferente quien le impone su marca o comercial o de quien lo importe tambieacuten aquel reglamento que
frente a regulaciones de
traer los artiacuteculo
especial
correspondientes se aplicaraacute de manera
7153 Informacioacuten obligatoricon la cantidad o el contenido
a prod uctos mismos y sean nriexclQtgtnl
esteacuten antes
de su comercializacioacuten indicar de forma precisa y visible a simple en unidades muacuteltiplos y submuacuteltiplos del Internacional Unidades su cantidad o
En caso el producto por sus caracteriacutesticas fiacutesicas pueda sufrir mermas en su longitud peso o volumen en el proceso comercializacioacuten el responsable deberaacute en cuenta dicha merma para informar un contenido ajustado a la realidad que el consumidor soportar la de la merma
El contenido neto de un producto no induye del mismo ni elementos diferentes al producto mismo
Artiacuteculo 54 Prohibicioacuten de empaques engantildeosos Un producto preempacado no debe tener fondo paredes tapa o cubierta falsos ni ser construido de esa manera total o parcialmente pueda inducir a error a los consumidores
La Superintendencia de Industria y Comercio el teacutecnico metroloacutegico correspondiente
Artiacuteculo Autoridades competentes Superintendencia de Industria y Comercio y alcaldiacuteas municipales podraacuten realizar directamente o por autoricen el efecto en cualquier momento y controles de contenido enunciado el cual deberaacute corresponder a la cantidad o el contenido producto y la informacioacuten que contener
productores importadores o quien marca o en tienen la obligaioacuten de cubrir correspondientes a que la autoridad de control
Artiacutecu lo 22171 Obligados a registrarse con lo dispuesto en el artiacuteculo 17 1480 de 2011 productor o
o importacioacuten de a reglamento de e Importadores de productos sujetos al
cumplimiento reglamentos haya sido para el efecto por la entidad
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Por se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional la lidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la pa 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 15 y se dictan otras disposiciones
Las entidades de control y vigilancia determinaraacuten mecanismos y requisitos el registro de productores e importadores
SECCiOacuteN 16 EVALUACiOacuteN LA CONFORMtDAD EN AacuteMBITO VOLUNTARIO
Artiacuteculo 2217161 Evaluacioacuten de conformidad voluntaria Respecto de bienes y servicios no sujetos a reglamentos certificaciones de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artiacuteculo y administrativas podraacute cumplimiento de normas teacutecnicas y la utiHzacioacuten certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere este capiacutetulo
Artiacuteculo 2217163 Laboratorios de Calibracioacuten Industrial los procesos industriales y comerciales no sometidos a reglamento teacutecnico o medida metroloacutegica legal a la verificacioacuten por el titular instrumento se calibraciones por laboratorios de calibracioacuten industrial no acreditados siempre y cuando el laboratorio preste servicio utilice meacutetodos calibracioacuten reconocidos internacionalmente o la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por laboratorios de calibracioacuten acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los patrones internacionales de medida
Los laboratorios calibracioacuten industrial podraacuten parte la Red Colombiana Metrologiacutea
SECCiOacuteN 17 SUPERVISiOacuteN Y CONTROL
Artiacuteculo 7171 Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio La Superintendencia de Industriacutea y Comercio adelantar las investigaciones administrativas pertinentes en contra los organismos evaluadores la conformidad
cumplimiento de los requisitos dentro marco certificado de conformidad o del documento evaluacioacuten de la conformidad que hayan expedido frente a reglamentos teacutecnicos o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas
Igualmente la Industria y Comercio investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacioacuten metro loacutegica los reparadores autorizados incumplan sus en relacioacuten con su funcioacuten los productores importadores comercializadores y de los productos o instrumentos medicioacuten por el incumplimiento de sus obligaciones establecidas en presente capiacutetulo o en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
anterior conformidad con lo dispuesto en los artiacuteculos 73 y 74 la 1480 de
La Superintendencia de Industria y Comercio en de las facultades otorgadas por la Ley 1 2011 podraacute adelantar investigaciones en contra quienes en el proceso de importacioacuten o comercializacioacuten de productos a reglamentos teacutecnicos
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio I y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas presenten certificados de conformidad declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los IJUOiexcliexclcv exista sospecha de falsedad o adulteracioacuten y como consecuencia dichas investigaciones se podraacute imponer las establecidas en artiacuteculo 61 la Ley 1480 2011 anterior sin perjuicio correspondientes
Artiacuteculo 2217172 Responsabilidad de los productores e importadores Los e importadores productos sujetos a reglamento seraacuten
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los lamentos teacutecnicos o condiciones teacutecn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacioacuten que evaluaron dichos productos acuerdo con el tipo de certificacioacuten emitida
Artiacuteculo 2217173 Vigilancia y control de la evaluacioacuten de la conformidad de producto de de gestioacuten autoridad podraacute
en conformidad de producto personas o sistemas gestioacuten con sus soportes que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico
perjuicio de ensayospruebas y verificaciones que pueda realizar directamente
Artiacuteculo Vigilancia y control de evaluacioacuten de la conformidad mediante inspeccioacuten La autoridad competente podraacute solicitar en cualquier momento el informe inspeccioacuten elementos con sus respectivos que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico sin perjuicio de los ensayospruebas y verificaciones pueda realizar directamente
Artiacuteculo 22171 Creacioacuten Sistema de Informacioacuten Certificados de Conformidad -SICERCO- el de Informacioacuten de Certificados de Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en el cual los organismos 8ertificacioacuten e inspeccioacuten acreditados por el organismo nacional acreditacioacuten deberaacuten electroacutenica todos los certificados conformidad em al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos Superintendencia de Industria y Comercio reglamentaraacute lo relativo a dicho sistema
Sistema de Informacioacuten de Certificados de Conformidad - es un registro puacuteblico y podraacute ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria y Comercio
Artiacuteculo de laboratorios competente la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento teacutecnico cuyos costos estaraacuten a cargo del responsable de su cumplimiento
Artiacuteculo 2217177 Competencia de los alcaldes municipales acuerdo con lo previsto en el artiacuteculo 62 de la 14130 11 los ejerceraacuten en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
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Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
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NUacuteMERO -1 1595 de 2015
se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
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Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
PUBLiacuteaUESE y CUacuteMPLASE -5 o2015en Bogotaacute a los
LA MINISTRA DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
CECILIA AacuteLVAREZ - CORREA GLEN
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el cual se dictan normas cil Subsistema Nacional la Calidad y se modifica e) capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
Unico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta otras disposiciones
solicitud del concepto junto con los demils documentos a que se el presente
Artiacuteculo 221159 Constancia de solicitud concepto previo En la considerativa los administratios a traveacutes los se expidan reglamentos teacutecnicos o procedimientos evaluacioacuten los
presente deberaacute constar que s= el concepto previo del Ministerio Comercio Industria y Turismo y los teacutermingts en que el mismo emitido
Artiacuteculo O Notificacioacuten Todo(E los proyectos reglamentos teacutecnicos y procedimientos evaluacioacuten de la conformidad deberaacuten ser a traveacutes punto de contacto de Colombia a los miembros de la Organizacioacuten Mundial Comercio la Comunidad Andina y a los paiacuteses con los Colombia tenga acuerdos comerciales vigentes que contemplen la obligacioacuten de notificacioacuten
Para tal efecto cada reguladora dnberaacute a la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turisrno el proyecto reglamento teacutecnico o procedimiento evaluacioacuten la conformidad para su correspondiente notificacioacuten Igualmente deberaacuten ser notificadas las rlodificaciones de proyectos de reglamentos teacutecnicos y procedimientos evaluacioacuten de la conformidad cuando el impacto estas haga gravosa la situacioacuten del regulado o los usuarios
Paraacutegrafo 1 Cualquier modificacioacuten o adiioacuten al un Reglamento Teacutecnico que no haya sido notificado requeriraacute la notificacioacuten del lamento teacutecnico completo
Paraacutegrafo 2 Una vez surtida la expedicioacuten del reglamento teacutecnico la entidad reguladora deberaacute enviar al punto de OTCMSF de Colombia el correspondiente acto administrativo para su notificacioacuten
Paraacutegrafo 3 Conforme con lo establecido en el articulo la Ley 1480 2011 no se podraacute publicar en el Diario Oficial y por lo tanto no pod entrar a regir ninguacuten reglamento teacutecnico que no cuente con la por el Punto de Contacto OTCMSF Colombia salvo excepciones para la adopcioacuten reglamentos teacutecnicos emergencia o urgl3ncia
Artiacuteculo 2211511 Constancia de notificacioacuten En la a se expidan
procedimientos de evaluacioacuten de la confo~midad de los trata el constar se notificoacute a traveacutes la eMC mediante la correspondiente otorgada por la OMe
Artiacuteculo 221151 Reglamentos de emergencia o urgencia manera excepcional la entidad reguladora podraacute expedir reglamentos de emergencia o urgencia de acuerdo con lo dispuesto en el numeral 86 Artiacuteculo 1 1 del presente Decreto sin que para ello los requisitos listado de problemaacuteticas anaacutelisis impacto normativo consulta puacuteblica y concepto previo de la
Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo antes de su exped icioacuten
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- -J 1 5 9 5 DECRETO NUacuteM da 2015 Paacutegina 23 de 49
el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capitulc 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Industria y Turismo 1
2015 Yse d
Los reglamentos teacutecnicos de emergencia c urgencia tendraacuten una vigencia de doce (12) meses prorrogables por (6) meses de conformidad con lo previsto en la
562 la Comunidad Andina Lo anterior perjuicio de demaacutes contenidas en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos Comercio de la
Organizacioacuten Mu del Comercio y andinas
Paraacutegrafo No obstante lo dispuesto este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten justificar la expedicioacuten de un reglamento ico emergencia en correspondiente administrativo y tener como sustento los estudios y cientiacuteficos como soporte de esa decisioacuten
Artiacuteculo 221751 Determinacioacuten de reguladoras seraacuten competentes determinar equivalencias de los reglamentos teacutecnicos
teacutecnico las soporten En caso de que con posterioridad a la de un reglamento teacutecnico se encuentren nuevas equivalencias regulador
incorporaraacute al reglamento teacutecnico mediante un acto modificatorio mismo
Artiacuteculo 2217514 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Todo productor o importador productos que al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos rj9sgo alto sElguacuten lo en el artiacuteculo 1766 del presente Decreto deberaacute mantener un establecimiento comercio en Colombia que cumpla con las yde proteccioacuten al consumidor en la Ley 1480 1
Artiacuteculo 2217515 Autorizacioacuten de importacioacuten para uso personal Solo en caso de importaciones de productos sujetos al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos vigilados por la Superintendencia Industria y Comercio destinados exclusiva y directamente para personal privado familiar y domeacutestico del importador como destinatario final importados esta entidad podraacute expedir la autorizacioacuten de ingreso presentar el conformidad correspondiente entidad podraacute a expedir la autorizacioacuten cuando la o la
icitudes permitan suponer fines distintos a los indicados en el presente articulo o que los productos representen un riesgo peacutelra la salud o medio ambiente
Artiacuteculo 2217516 al teacutecnico En cualquier caso cuando ingrese un producto suiacuteeto a reglamento teacutecnico en aplicacioacuten alguna de
establecidas al cumplimiento del mismo el importador o comercializador demostrar el cumplimiento los requisitos la aplicacioacuten de la excepcioacuten
Para el caso de productos importados el cumplimiento los deberaacute demostrarse a traveacutes la Ventanilla Uacutenic3 de Comercio Exterior-VUCE anexando los documentos correspondientes la autoridad competente la encargada de aprobar la importacioacuten productos nacionales estos contar con todos los
y al Ia Superintendencia y Comercio o la entidad competente
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________-L-=-__DECRETO de 2015 Paacutegina 24 de 49
Por cual se dictan normas eacutelIacute Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la corrn capiacutetulo 8 del titulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenjco Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 6 ELABORACiOacuteN Y EXPEDICiOacuteN DE REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221761 Elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos efectos de la elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos deberaacuten enmarcados dentro de la defensa los objetivos legiacutetimos de conformidad con lo
Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio la Organizacioacuten
Se objetivos legiacutetimos otros imperativos de la seguridad nacional la prevencioacuten praacutecticas que inducir a error la proteccioacuten la salud o ridad humana la vida la salud animal o o del medio ambiente
Artiacuteculo 221762 Anaacutelisis de impacto normativo - AIN Previo a la elaboracioacuten expedicioacuten y revisioacuten de un reglamento teacutecnico la entidad reguladora deberaacute realizar un
de normativo tal se definiraacute el problema a solucionar se examinaraacuten posibles alternativas de solucioacuten inclusive la de no expedir reglamento teacutecnico y se evaluaraacuten impactos positivos y negativos que generaraacute
alternativa
determinar el de impacto normativo que se aplicar el regulador tener en cuenta objetivo legiacutetimo se en atencioacuten a
lineamientos establecidos en el CO~~ 3816 y en demaacutes normas complementarias de se definiraacuten diferentes AIN dependiendo objetivo que se
Paraacutegrafo 1 ministerios y reguladoras competentes de cualquier orden conservaraacuten los informes anaacutelisis impacto normativo que dieron lugar a la adopcioacuten sus reglamentos vigentes manera que puedan permanentemente a disposicioacuten puacuteblico en sus correspondientes sitios institucionales
Paraacutegrafo transitorio Ministerio de Comercio Industria y Turismo lo en el undo de este artiacuteculo a maacutes tardar el 31 octubre de 201
Artiacuteculo 221763 Contenido del anaacutelisis de impacto normativo El anaacutelisis impacto normativo se podraacute tales como del riesgo los costos-beneficios los de la distribucioacuten de los costos las partes afectadas y afectacioacuten del presupuesto Para efectos realizar anaacutelisis de impacto normativo de que trata este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten preparar un informe del anaacutelisis de impacto normativo utilizando las herramientas
para efecto por el Nacional de Planeacioacuten
Artiacuteculo 221764 Programa anual de Anaacutelisis de Impacto Normativo - PAAIN La Direccioacuten de ulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo coordinaraacute el programa anual de AIN N cual se constituiraacute con el de las
a partir del listado de cual se articulo cuales remitiraacuten sus con en formato que establezca Ministerio Comercio Industria y Turismo mediante circular La Direccioacuten Regu
Ministerio de Comercio Industria y Turismo presentaraacute el programa anual
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DECRETO NUacuteMERtgt ~ 1595 de 2015
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 Decreto Reglamentario Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
PAAIN a la Comisioacuten Iniacuteerseciacuteorial la en la uacuteltima reunioacuten ordinaria del antildeo o cuando lo solicite
Paraacutegrafo 1 exceptuacutean lo dispuesto en artiacuteculo los reglamentos teacutecnicos de urgencia
Paraacutegrafo El procedimiento que presenten planes AIN que conformaraacuten el PAAIN establecido por la Direccioacuten de Regulacioacuten del
Ministerio de Comercio Industria y rismo y aprobado por la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad en un no superior a (6) meses contados a partir de la onTr
en del Capiacutetulo
Paraacutegrafo reguladoras en sus web un listado problemaacuteticas que en su concepto puedan vulnerar objetivos
legiacutetimos y enviar dicho listado de problemaacuteticas y sus modificaciones a la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio Comercio lldustria y Turismo listado deberaacute ser publicado y enviado a esta Direccioacuten a tardar el 31 de octubre de
Artiacuteculo 221765 Objetivos PAAlN del PAAIN como los
1 Identificar propuestas de AIN que se elaboraraacuten en los doce (1 meses
Identificar los viacutenculos con otras problemaacuteticas en proceso anaacutelisis
3 Informar a interesadas el inicio del trabajo sobre estudio una problemaacutetica
Artiacuteculo 221766 Niveles de impacto normativo entidades reguladoras nolhtIltgt riesgos acuerdo con los
de los objetivos legiacutetimos niveles en
Baja probabilidad ocurrencia y bajo impacto
medio Alta probabilidad ocurrencia y bajo impacto o probabilidad de ocurrencia y alto impacto
Riesgo Alta probabilidad ocurrencia y alto impacto
caso de que la medida a adoptar sea un reglamento teacutecnico se utilizaraacute casos especiales y justificados identificados por el regulador el nivel de identificado en el anaacutelisis de impacto normativo como criterio establecer la demostracioacuten de la conformidad
1 bajo Declaracioacuten conformidad de primera parte en teacuterminos y condiciones de la Norma Colombiana - ISO 11 17050 partes 1 y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones y
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Por el cual se normas relativas al Subsistema la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico del Sector Comercio Ind y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
2 Riesgo Certificacioacuten de conformidad parte por organismo
parte se presume que inspecciones y los ensayos en el reglamento teacutecnico y por tanto responsable por la conformidad de los los requisitos especificados en el correspondiente reglamento teacutecnico con la NTC- ISO I 1 1 Y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones
Artiacuteculo 221 de reglamentos teacutecnicos Los expedidos seraacuten a revisioacuten por parte de la entidad determinar su permanencia modificacioacuten o derogatoria por lo menos cinco (5) antildeos o si las causas que le dieron origen No ordenamiento juriacutedico los teacutecnicos que transcurridos cinco su entrada en vigencia no hayan revisados y decidida su o modificacioacuten por la entidad que lo
Artiacuteculo 221768 Y las entidades reguladoras cualquier orden designaraacuten en su entidad un
especiacutefica y mantener actualizado el los reglamentos teacutecnicos y medidas y fitosanitarias vigentes manera que puedan estar permanentemente a disposicioacuten del puacuteblico en sus correspondientes sitios
todo caso el inventario teacutecnicos de cada entidad reguladora que ser suministrado a la Direccioacuten lacioacuten del Ministerio de Comercio I y Turismo trimestralmente Con base en inventario esta Direccioacuten elaboraraacute recomendaciones pertinentes tend a la armonizacioacuten de los reglamentos con normas internacionales
Paraacutegrafo La Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo actualizado el Sistema Uacutenico Normativa - SUIN con todos
rrlClnTr teacutecnicos laOMC
7 ACREDITACiOacuteN
Artiacuteculo 221771 Objeto de la tiene como objeto emitir una tercera parte relativa a un
evaluacioacuten de la conformidad en la cual se manifiesta la demostracioacuten formal su competencia para especiacuteficas de la evaluacioacuten la conformidad
Artiacuteculo 221772 Organismo nacional acreditacioacuten La actividad de ejercida de manera por Organismo Nacional
de Colombia - ONAC
puacuteblicas que ejercen la funcioacuten coordinadas por el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia ONAC
GD-FM-017 V2
DECRETO NUacuteM~iQ 1595 d~ 2015 Paacutegina 27 de 49
el cual se dictan normas relativas iexcliI Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan disposiciones
Artiacuteculo 221773 Funcioacuten del organismo nacional de acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten tiene como funcioacuten principal proveer los servicios de acreditacioacuten a los organismos de evaluacioacuten la conformidad con sujecioacuten a normas nacionales e internacionales en materia de acreditacioacuten con alcance en reglamentos teacutecnicos normas teacutecnicas y otros documentos normativos
Artiacuteculo 221 de acreditacioacuten Por sectoriales los criterios acreditacioacuten se pueden complementar con criterios especiacuteficos para un sector o actividad de evaluacioacuten de la conformidad establecidos en documentos denominados Criterios Especiacuteficos Acreditacioacuten shyCEA aprobados el Organismo Nacional Acreditacioacuten Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia invitaraacute a a participar en la construccioacuten de CEA
Artiacuteculo 221775 Reconocimiento de la acreditacioacuten La condicioacuten de acreditado seraacute reconocida dentro del Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA siempre y cuando la acreditacioacuten haya sido otorgada por el Organismo Nacional Acreditacioacuten de Colombia o por entidades puacuteblicas legalmente funcioacuten o por entidades
extranjeras en el marco acuerdos multilateral de acuerdo con lo dispuesto en la 9 del presente capiacutetulo
Artiacuteculo 221776 Representacioacuten a cargo del Organismo Nacional Acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia y llevaraacute la posicioacuten paiacutes ante la Comunidad Andina Naciones y multilaterales en materia de acreditacioacuten y en instituciones y regionales e internaciona relacionadas con actividades de acreditacioacuten sin perjUICIO las competencias que en la materia tengan las entidades puacuteblicas Bajo tal condicioacuten deberaacute
1 Proveer sus servicios y observar demaacutes d en econoacutemica
Acreditar previa verificacioacuten cumplimiento los requisitos a los organismos evaluacioacuten la conformidad que lo soliciten
3 Tramitar y responder de conformidad con las disposiciones y reglamentarias vigentes y normas internacionales aplicables las solicitudes que le presenten interesados
4 Asegurar la idoneidad personal involucrado en sus actividades
5 Informar y solicitar concepto prENio y aprobacioacuten al Ministerio de Comercio Industria y Turismo sobre la intencioacuten celebrar un acuerdo de
mutuo
6 Mantener un programa vigilancia permita demostrar en cualquier momento que los organismos acreditados cumpliendo con condiciones y los requisitos que sirvieron de para su acreditacioacuten
GD-FM-017 V2
DECRETO NUacuteMER6l1 _ J 1595 de 5 28 de 49
Por el se dictan normas Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
0 Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta1 otras disposiciones
un procedimiento interno que permita a los involucrados en el de acreditacioacuten y ce administracioacuten organismo declararse impedidos y excusarse de en situaciones posible conflicto de intereacutes
Obtener y mantener su reconocimiento internacional a traveacutes la evaluacioacuten de sus por parte d9 pares internacionales y de la afiliacioacuten y
actividades programadas por instituciones y e internacionales con la acreditacioacuten
9 Proporcionar al Gobierno Nacional la informacioacuten que le solicite sobre de la actividad acreditacioacuten sin menoscabo principio
confidencialidad
10 Conceptuar manera oficiosa o proyectos de teacutecnicos elaborados por entidades regulacioacuten
11 Participar en la Comisioacuten Intersectorial la Calidad
12 Apoyar de legislacioacuten regulacioacuten reglamentacioacuten y ante las autoridades iniciativas para promover las praacutecticas en el ejercicio de evaluacioacuten
la conformidad y de vigilancia y control las mismas
1 Coordinar las funciones relacionadas con la acreditacioacuten previstas en este capiacutetulo y en las normas que lo modifiquen adicionen sustituyan o complementen
14 a organismos evaluadores la conformidad sobre cualquier cambio en los requisitos de la ac~editacioacuten
15 Ejercer como autoridad laboratorio de la Organizacioacuten para la Cooperacioacuten y OCDE
Artiacuteculo 221777 Informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia Organismo Nacional de Acreditacioacuten es la uacutenica fuente oficial informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia consecuencia el ONAC contaraacute con dos (2) diacuteas haacutebiles para actualizar y poner a disposicioacuten puacuteblico la correspondiente a los organismos acreditados en Colombia desde momento en que suscrito el contrato de acreditacioacuten el organismo evaluacioacuten de la conformidad y el ONAC
Adicionalmente organismo nacional acreditacioacuten deberaacute informar a la entidad reguladora correspondiente y a quien la vigilancia y control del reglamento teacutecnico cuando un organismo evaluacioacuten la conformidad acreditado
Paraacutegrafo El estado de la acreditacioacuten operaraacute a la publicacioacuten en sitio del Organismo Nacional de Acreditacioacuten
GD-FM-017 V2
DECRETO 1595 d ~ 2015 Paacutegina de 49- J
Por cual se dictan normas modifica el lo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 Decreto Reglamentario del
de 2015 y se
Artiacuteculo 778 Representacioacuten puacuteblico en el Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC tercera parte Directivo o el sus veces estaraacute integrada por representantes sector puacuteblico elegidos a la Comisioacuten de la Calidad Dicha representacioacuten seraacute
8 ORGANISMOS DE IOacuteN DE LA CONFORMIDAD
Artiacuteculo evaluacioacuten de la conformidad Los organismos de la conformidad en el paiacutes deberaacuten ser acreditados por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten a un
normativo para evaluacioacuten la conformidad frente a teacutecnico tales como certificacioacuten inspeccioacuten realizacioacuten de
y calibracioacuten o la de ensayos aptitud y actividades Cuando el organismo de acreditacioacuten no la competencia
acreditar un en un alcance requerido podraacute ir al esquema definido la acreditacioacuten con el de prestar el en el paiacutes Los organismos evaluadores de la conformidad radicados en se sujetaraacuten a lo
en el artiacuteculo 22 1 numerales 3 y 4 del Decreto
No podraacuten realizar de certificacioacuten e labores de o consultoriacutea a la natural o
juriacutedica sobre cualquier relacionado con el objeto conformidad
782 Expedicioacuten cf~rtificados de conformidad Los organismos un certificado de conformidad una vez revisado
cumplimiento de los documentos soporte certificados deberaacuten
por lo menos evidencias objetivas requisitos exig por el reglamento teacutecnico con los los meacutetodos
el plan de muestreo productos o las categoriacuteas producto la
de acuerdo con la NTC ISOII 7067 o la
Artiacuteculo 221783 Obligaciones de los organismos acreditados Son obligaciones organismos acreditados siguientes
1 Cumplir con el organismo nacional acreditacioacuten
2 Someterse a evaluaciones de organismo nacional acreditacioacuten y a su disposcioacuten rlOytrA plazos la documentacioacuten e informacioacuten que le sea
3 Cuando se servicios de evaluacioacuten la conformidad en el marco un reglamento teacutecnico la acreditacioacuten contemplar en su los requisitos en regl3mento teacutecnico vigente
GD-FM-017 V2
1
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Por cualse dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Reglamentario del Sector Comercio y Turismo Decreto 1074 de 5 y se dicta) otras
4 rse impedido cuando se presenten de
la idoneidad del involucrado en sus actividades
6 r los medios publicitarios hacer alusioacuten expliacutecita y uacutenicamente al alcance establecido en el documento en consta la condicioacuten de acreditado
7 que la condicioacuten de acreditado se utilice para dar a que un bien servicio proceso sistema o persona aprobado por el organismo nacional acreditacioacuten
inmediatamente el uso publicidad que contenga referencia a acreditado cuando ella sea suspendida o De
manera ajustar toda publicidad cuando se le reduzcan las cubiertas en de su acreditacioacuten
Informar de manera inmediata al organismo cualquier cambio que pueda afectar condiciones obtuvo la acreditacioacuten
10 Utilizar los siacutembolos acreditacioacuten solamente para aquellas sedes y actividades de evaluacioacuten la conformidad cubiertas por alcance la acreditacioacuten
11 No ninguna declaracioacuten o que pueda confusioacuten o engantildeo respecto su acreditacioacuten
12 Cuando la acreditacioacuten sea una condicioacuten requerida la prestacioacuten de servicios y sea suspendida o el organismo evaluacioacuten de la conformidad suspender de manera inmediata los servicios que
dicha condicioacuten
13 Cumplir con las y procedimientos del servicIo de acreditacioacuten por ei organismo nacional de acreditacioacuten
Los requisitos establEcidos en los reglamentos teacutecnicos verificables mediante inspeccioacuten deberaacuten ser soportados con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada como fotografiacuteas o videos
15 a disposidoacuten la autoridad competente la informacioacuten relativa a certificados expidan con los respectivos soportes documentales que
sustentan el certificado como resultados pruebas y ensayos de laboratorio inspecciones o documentos reconocidos
16 con las autoridades competentes en la pruebas ensayos o inspecciones que sean solicitados dentro de procesos de control y verificacioacuten
Artiacuteculo Investigaciones Y procedimientos administrativos contra organismos acreditados se una investigacioacuten o un procedimiento
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1
DECRETO NUacuteMERo v - 1 S5 dt 2015 de 49
cual se dictan normas la Calidad y se modifica 7 y la seccioacuten 1 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del UltiJlV Comercio Industria y Decreto 1074
de 2015 y se 1 otras disposiciones
administrativo en el que esteacuten involucrados organismos por el organismo nacional acreditacioacuten o resu evaluacioacuten de la conformidad emitidos por
la autoridad que conozca asuntJ deberaacute informar al organismo nacional de con el fin de que actuaciones de su competencia e informe directivo
Artiacuteculo 785 Responsabilidad eJe los organismos evaluacioacuten de la conformidad De conformidad en el artiacuteculo la 1480 de 2011 y sin perjuicio de los tipos responsabilidad organismos de
la conformidad respcnsables por los evaluacioacuten que o que hayan reconocido d31 marco del o del documento
la conformidad e)pedido o reconocido
786 Poacutelizas de responsabilidad civil profesional de los Organismos Evaluadores de la Conformidad Con el fin amparar la responsabilidad civil la servicios por parte de los evaluadores la conforMidad las podraacuten en funcioacuten del riesgo y de acuerdo con disposiciones como parte de
teacutecnicos la poacutelizas de profesional que amparen la responsabilidad los organismos de la conformidad en
teacuterminos del artiacuteculo 1 5 del presente Decreto debe tener caracteriacutesticas
tomador y asegurado el organismo de evaluacioacuten la conformidad
beneficiarios a quienes se les cause alguacuten le responsabilidad la actividad desarrollada por los organismos de la conformidad en los teacuterminos artiacuteculo 221 recenlrgt Capiacutetulo
3 El costo del seguro asumido por la conformidad y no podraacute ser trasladado bajo ninguacuten mecanismo a los
seguro debe de forma general que se causen como consecuencia de la actividad profesional desarrollada por los organismos evaluacioacuten de la conformidad en los teacuterm del artiacuteculo
Capiacutetulo no procedente su fraccionamiento en a
Las exclusiones se pacten en no podraacuten contrariar su finalidad consistente en la responsabilidad profesional del Evaluador la Conformidad
6 La vigencia la deberaacute coincidir con perlodo de organismo de evaluacioacuten de la conformidad
atencioacuten a las particularidades de cada Reglamento la entidad competente condiciones seguro aplicables caso contenidas en el artiacuteculo
GDmiddotFMmiddot017 V2
DECRETO NUacuteMEttO v ~ 1595 de 2015 Paacutegina 32 de 49
la Calidad y se 2 del libro 2 del
Paraacutegrafo 1 Para artiacuteculo solamente se admitiraacuten como exclusiones la fuerza mayor caso fortuito hecho de un tercero o la culpa exclusiva
la viacutectima sin perjuicio otras exclusiones que el regulador en el reglamento teacutecnico
SECCiOacuteN 9 PROCEDIMIENTOS DE EVALUACiOacuteN CONFORMIDAD
Artiacuteculo 221791 Aplicacioacuten de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad de que trata la
seccioacuten se entenderaacuten para productos personas gestioacuten instalaciones y
Artiacuteculo 221 Procedimiento la evaluacioacuten de la conformidad de productos Conforme a lo en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos al
de la OrganizaCioacuten Mundial Comercio previamente a su comercializacioacuten los productores nacionales asiacute como los importadores de productos a reglamentos teacutecnicos obtener correspondiente certificado de conformidad Dicho de conformidad en y cuando se obtenga utilizando una de siguientes alternativas
1 sea por un organismo certificacioacuten acreditado el organismo de acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya el producto y el reglamento teacutecnico
Que sea expedido por un organismo certificacioacuten extranjero acreditado por un organismo de acreditacioacuten reconocido en el marco de los acuerdos de reconocimiento multilateral que parte el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia y el paiacutes los certificados colombianos para productos nacionales El Ministerio de Comercio Industria y Turismo la La regu raacute exigir un procedimiento adicional verificacioacuten a nivel nacional
3 sea expedido por un organisme de certificacioacuten acreditado por un organismo acreditacioacuten reconocido en el marco un acuerdo reconocimiento
del que no haga parte el organismo de acreditacioacuten conformidad podraacuten ser previa evaluacioacuten por
organismos certificacioacuten acreditados en Colombia en cuyo se incluya el producto y reglamento El organismo de certificacioacuten acreditado en Colombia deberaacute verificar el de la acreditacioacuten y podraacute declarar la conformidad con uisitos especificados en el correspond reglamento teacutecnico colombiano y los que se acepten como equivalentes
organismo de evaluacioacuten la conformidad en Colombia que reconozca los resultados evaluacioacuten la cmformidad emitidos por un organismo de
la conformidad iexcltado demostrar organismo nacional de acreditacioacuten que cuenta con un acuerdo con su par que asegure su competencia para la evaluacioacuten la conformidad en extraniacuteero
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DECRETO NUacuteMtRO- 1595 de 2015 Paacutegina 33 de 49o
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta~ otras disposiciones
4 Que sea expedido en el marco de un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo celebrado entre Colombia y otro paiacutes que se encuentre vigente
Paraacutegrafo 1 Se entenderaacute que el organismo de evaluacioacuten de la conformidad que reconozca los certificados de un tercero hace suyos tales certificados de manera que asume las mismas responsabilidades que tiene frente a los que expide directamente
Paraacutegrafo 2 Las entidades reguladoras deberaacuten desarrollar en los reglamentos teacutecnicos las alternativas establecidas en este artiacuteculo y determinar los documentos vaacutelidos junto con el esquema de certificacioacuten aplicable de la NTC-ISOIEC 17067 para demostrar la conformidad del producto con el respectivo reglamento teacutecnico
Paraacutegrafo 3 Los productores nacionales asiacute como los importadores de productos sujetos a reglamentos teacutecnicos vigentes ciexclue no especifiquen el tipo de certificado de conformidad se acogeraacuten a uno de los esquemas establecidos en la NTC-ISOIEC 17067 yen sus adiciones o modificaciones y a lo sentildealado en el presente artiacuteculo
Paraacutegrafo 4 Cuando el certificado de conformidad expedido en los teacuterminos de este artiacuteculo demuestre el cumplimiento de un referente normativo a traveacutes del cual se cumplen parcialmente los requisitos establecidos en un reglamento teacutecnico el cumplimiento de los requisitos restantes del reglamento teacutecnico se deberaacute demostrar mediante cualquiera de las modalidades incluidas en el presente capiacutetulo En cualquier caso los productos no podraacuten ser comercializados ni puestos a disposicioacuten de terceros a ninguacuten tiacutetulo hasta que se cuente con el certificado que demuestre el cumplimiento pleno del reglamento teacutecnico expedido por un organismo competente en los teacuterminos de este capiacutetulo
Obtenido el certificado de conformidad el importador deberaacute adjuntarlo a la licencia o registro de importacioacuten al momento de su presentacioacuten en la Ventanilla Uacutenica de Comercio Exterior - VUCE
Artiacuteculo 221793 Procedimiento para la evaluacioacuten de fa conformidad de productos El procedimiento para la evaluacioacuten de la conformidad dependeraacute de los niveles de riesgo contemplados en el reglamento teacutecnico correspondiente de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221766 del presente Decreto Para tal efecto el procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes elementos
1 Condiciones informacioacuten miacutenimeacutet y disposicioacuten del etiquetado
2 Resultados de evaluacioacuten de la conformidad que se admiten
3 Esquemas de certificacioacuten de producto admisible y sus elementos de acuerdo con lo establecido en la NTC-ISOIEC 17067 y sus actualizaciones o modificaciones
4 Condiciones y competencia de los organismos de evaluacioacuten de la conformidad
GD-FM-017 V2
DECRETO NUacuteMERO 1 ~ d~ 2015 34 49----=--=-=---==--shy
lctpnI Nacional la Calidad y se ar-rrn 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2
Decreto Unico Reglamentariacuteo del Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
5 para la expedicioacuten y aceptacioacuten de de conformidad informes de inspeccioacuten de ensayoprueba y calibracioacuten
la emisioacuten y utilizacioacuten de la declaracioacuten de conformidad de primera
7 normativos vaacutelidos la aceptacioacuten resultados de de la conformidad
Equivalencia entre normas teacutecnicas y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221794 Certificados de conformidad producto certificados conformidad producto ser emitidos conforme con certificacioacuten establecidos en la Guiacutea NTCIISOIIEC 17067 o la que la modifique o sustituya y los que se establezcan como vaacutelidos en el respectivo reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 221795 Realizacioacuten de ensayos en laboratorios ensayos requeridos para la expedicioacuten de los certificados conformidad lamentos
en laboratorios acreditados por organismos acreditacioacuten acuerdos reconocimiento multilateral suscritos por organismo
acred itacioacuten
Cuando no exista en Colombia laboratorio acreditado para la realizacioacuten de ensayos requeridos el cumplimiento del regl3mento teacutecnico aplicable ensayos se podraacuten en laboratorios evaluados previamente por los organismos
de producto o los inspeCCioacuten sea el caso bajo la Norma NTCshyISOIIEC 17025
organismo de certificacioacuten de producto o de inspeccioacuten seguacuten corresponda solo podraacute utilizar laboratorios para previstos en capiacutetulo que se oTgtltFTr
acredite primer laboratorio en Colombia o hasta un antildeo de que dicho laboratorio haya definido por certificacioacuten o
Artiacuteculo 221796 Procedimiento para evaluar la conformidad personas Previo a la a cuya ejecucioacuten la demostracioacuten competencias el responsable de asignacioacuten deberaacute
que ejecutor cuente con correspondiente certificado competencia expedido por un organismo de certificacioacuten personas ante el organismo nacional acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya los requisitos competencia establecidos el reglamento teacutecnico
Nacional de Aprendizaje - SENA - adelantaraacute todas las obtener la acreditacioacuten como organismo certificacioacuten
el Organismo Nacional Acreditacioacuten lo cual ocurrir competencias reguladas dentro los tres siguientes a la entrada en vigencia de presente capiacutetulo y siete (7) antildeos para competencias no reguladas tanto
lo por reguladores entidad continuaraacute ejerciendo por el artiacuteculo 22 del 1072 2015 para
GD-FM-017 V2
___gt=----9_5_ d iexcl 2015 35 49
el se d normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del 8 del tiacutetulo 1 de parte 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercial Industria y Turismo Decreto 1
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
certificaciones competencia laboral implementando los establecidos en el reglamento en lo que respecta a la competencia sector
Artiacuteculo 1797 Elementos del proceurodimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes la norma de requisitos competencia el regulador deberaacute establecer el esquema certificacioacuten o en caso
el responsable cual debera definir la competencia y relacionados con categoriacuteas ocupaciones o habilidades
normativos vaacutelidos para la aceptacioacuten resultados evaluacioacuten conformidad equivalencia entre normas y f~quivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221798 certificaciones de competencia laboral Las certificaciones competencia laboral deberaacuten ser emitiacuteclos conforme con los establecido en la NTCshy
ISOIIEC 17024 o la que la o
Paraacutegrafo certificaciones de competencia laboral expedidas por SENA a la fecha publicacioacuten del presente capiacutetulo mantendraacuten su validez por el teacutermino establecido en las mismas siempre y cuando se encuentren actualizadas con los requisitos establecidos en reglamento teacutemiddotnico correspondiente
Artiacuteculo Procedimiento pam evaluar la conformidad de sistemas de gestioacuten los casos en que un teacutecnico establezca la exigencia de la certificacioacuten de dicho certificado deberaacute ser expedido por un organismo de certificacioacuten de gestioacuten acreditado ante organismo nacional acreditacioacuten y el su acreditacioacuten incluir el
al que corresponde el producto o servicio suministrado el proveedor vaacutelidos los certificados cmiddot)nformidad sistemas de emitidos
por organismos de certificacioacuten por entidades que sean parte de los acuerdos de reconocimiento mutuo los que sea signatario el organismo de
de Colombia
Artiacuteculo 7910 del procedimiento de evaluacioacuten de conformidad de de gestioacuten procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad que se contemple en los reglamentos teacutecnicos en los que se exija la certificacioacuten los gestioacuten deberaacute al menos siguientes
la norma del gestioacuten que el la certificacioacuten del sistema de gestioacuten en teacuterminos del producto o servicio que se
suministra normas internacionales equivalentes y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 1 conformidad sistemas de gestioacuten Los certificados de conformidad de sistemas gestioacuten deberaacuten ser emitidos conforme con
establecido en la NTC-ISOIEC 17021 o la que la modifique o sustituya
10 EVALUACiOacuteN DE LA CONFORMIDAD MEDIANTE INSPECCiOacuteN
Artiacuteculo 2217101 Evaluacioacuten de conformidad mediante inspeccioacuten evaluacioacuten de la conformidad mediante praacutecticas inspeccioacuten deberaacute ser realizada por
GD-FM-017 V2
DECRETO NUacuteMERD - J ~ 1595 de 2015 Paacutegina 36 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
un organismo de inspeccioacuten de tercera parte o tipo A seguacuten la NTC-ISOIEC 17020 y sus actualizaciones o modificaciones acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten en el aacutembito de inspeccioacuten del reglamento teacutecnico salvo decisioacuten justificada por parte del regulador competeacutente Dicho reglamento deberaacute establecer un procedimiento uacutenico de inspeccioacuten seguacuten el tipo de elemento a inspeccionar e incluir cuando sea el caso los equipos software e instalaciones requeridas para realizar la inspeccioacuten
Para efectos del presente artiacuteculo se consderaraacuten justas causas entre otras la falta de cobertura en el aacuterea especiacutefica e insuficiencia de personal con las competencias laborales requeridas
Artiacuteculo 2217102 Requisitos de competencia laboral y certificaciones requeridas para la inspeccioacuten El reglamento teacutecnico que establezca las condiciones para la inspeccioacuten de un elemento deberaacute determinar los requisitos de competencia laboral y las certificaciones necesarias para demostrar la competencia de las personas que realizan la inspeccioacuten y aprueban el informe
Artiacuteculo 2217103 Limitacioacuten de los organismos de inspeccioacuten En materia de reglamentos teacutecnicos el organismo de inspeccioacuten acreditado no debe intervenir en el disentildeo la fabricacioacuten el suministro la instalacioacuten la compra la posesioacuten la utilizacioacuten o el mantenimiento de los elementos inspemiddotcionados
Artiacuteculo 2217104 Verificacioacuten de productos por parte de los organismos de inspeccioacuten El organismo de inspeccioacuten deberaacute verificar que los productos utilizados en los elementos que inspecciona y que estaacuten sujetos a reglamento teacutecnico cuenten con los respectivos certificados de conformidad los cuales deberaacuten ser emitidos con base en el procedimiento establecido en el articulo 221792 de este Decreto Lo anterior sin perjuicio de lo dispuesto en el respectivQ reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 2217105 Informe de Inspelcioacuten Una vez ejecutada la inspeccioacuten el organismo de inspeccioacuten deberaacute emitir un informe con los resultados de la inspeccioacuten conforme con los requisitos establecidos en la norma NTC-ISOIEC 17020 o la que la modifique adicione o sustituya y la legislacioacuten vigente Dicho informe deberaacute hacer constar la conformidad o no del elemento inspeccionado El cumplimiento de los requisitos establecidos deberaacute ser soportado con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada tales como fotografiacutea ~ o videos
Artiacuteculo 2217106 Uso de laboratorios por parte de los organismos de inspeccioacuten Cuando para evaluar la conformidad de un elemento con un reglamento teacutecnico el organismo de inspeccioacuten deba emplear los servicios de un laboratorio de ensayo prueba o calibracioacuten este debe estar acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten En el caso de no existir laboratorios acreditados en los alcances requeridos se procederaacute de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221795 de este Decreto
GD-FM-017 V2
DECRETO NUacute _-__ 37 de 49 __-=-=--_ da 2015
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 11 METROLOGiacuteA CIENTiacuteFICA E INDUSTRIAL
Artiacuteculo 221 11 Autori(ad nacional en metrologiacutea cientiacutefica e industrial Instituto Nacional Metrologiacutea INM es la para coordinar la ejecucioacuten la metrologiacutea e industrial a nivel nacional acuerdo con lo dispuesto en Decreto 41 11
Instituto de Metrologiacutea proporcionaraacute a los laboratorios a los centros investigacioacuten y a la materiales referencia de ensayos de aptitudcomparacioacuten lnterlaboratorios y la a los de medicioacuten cuando no puedan ser proporcionados por los o proveedores de servicios acreditados que conforman la red
Artiacuteculo 221 12 Objetivos de la Red Colombiana de Metrologiacutea Metrologiacutea objetivos los
1 Identificar la capacidad teacutecnica en teacuterminos la oferta
2 las necesidades requerimientos y expectativas metro loacutegicas laboratorios colombianos
3 Y apoyar procesos y proyectos conjuntos que permitan generar productos acordes con las y requerimientos
4 Generar actualizar e intercambieacutelr el conocimiento metroloacutegico sus para integrar y fortalecer su capacidad metroloacutegica
Artiacuteculo 7113 Y funcionamiento de Metrologiacutea organizacioacuten estructura necesarios de la Red Colombiana de Metrologiacutea seraacuten administrativo expedido por Instituto Nacional de Metrologiacutea INM
Artiacuteculo 7114 Objeto de los laboratorios de metrologiacutea Los laboratorios de metrologiacutea tendraacuten por procura la uniformidad y confiabilidad mediciones que se en el paiacutes tanto en lo concerniente a las transacciones comerciales y de servicios como a los y sus trabajos de investigacioacuten cientiacutefica y tecnoloacutegico
Artiacuteculo 17115 Patrones nacionales de medida patrones de medida los que oficialice la Superimendencia de Industria y Comercio a peticioacuten del Instituto Nacional de Metrologiacutea - ItM esteacuten custodiados por este o por otras entidades puacuteblicas o confornidad con las establecidas por el INM atendiendo para lineamiontos fijados por autoridades metroloacutegicas internacionales y asegurando la trazabiliacutedad metroloacutegica a la magnitud bajo su responsabilidad
GD-FM-017 V2
DECRETO NUacuteM __-=---5_9_5_ de 2015 de 49
el cual se normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del
larron Uacutenico del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 2015 Y se 1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221711 Diseminacioacuten y divulgacioacuten del Sistema Internacional Unidades - SI Instituto Nacional Muumltrolog INM seraacute la entidad encargada la diseminacioacuten la trazabilidad metroloacutegca al Internacional de Unidades shyy su divulgacioacuten entendido como umdades y derivadas definidas por la Conferencia Pesas y
el fin de la divulgacioacuten y diseminacioacuten del Internacional Unidades el Instituto Nacional Metrologiacutea - INM determinaraacute con la autoridad competente mecanismos para la facilitacioacuten procesos importacioacuten y su uso exclusivo patrones medicioacuten artefactos instrumentos de medida materiales referencia e insumas para su produccioacuten
Paraacutegrafo Superintendencia Industria y Comercio previo Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM el empleo de unidades acostumbradas
parte Internacional de - SI las en medida de sistemas
SECCiOacuteN 12 PRODUCTOS METROLOacuteGICOS
Artiacuteculo 221 21 Servicios de ensayos de aptitud comparacioacuten de los servicios de de aptitud I
comparacioacuten Instituto Nacional de Metrologiacutea Colombia-INM como laboratorio primario institutos de metrologiacutea como laboratorios primarios de paiacuteses que sean firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo shyMRA en aacutembito del Comiteacute Internacional de y Medidas PM de la Internacional Pesas y Medidas - BIPM organismos proveedores
y demuestren su competencia teacutecnica med un certificado con la norma ISOIIEC 17043 (NTC-ISOII 17043) o la la o y que su cubra el servicio ofrecido las
organizaciones internacionalmente de desarrollo de estaacutendares internacionales que servIcIos aptitud I interlaboratorios y las organizaciones que serviCIOS comparacioacuten interlaboratorios aceptadas por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten Colombia ONAC siempre y middotuando no exista ninguacuten proveedor ensayos de I interlaboratorios acreditado con la norma ISOII 17043 (NTC-ISOIIEC 17043) a nivel nacional o que su alcance cubra el requerido
Artiacuteculo 7122 de los cafibracioacuten Instituto Nacional de Metmlogiacutea de Colombia - INM Institutos Nacionales de Metrologiacutea otros paiacuteses firmantes de acuerdo de reconocimiento con la Oficina Internacional de y Medidas PM) y los laboratorios de calibracioacuten que sean legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado emitido el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para magnitud su servicIos calibracioacuten con la norma ISOIIEC 1 17025) o la que la modifique adicione
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Paraacutegrafo El laboratorio de calibracioacuten que requiera prestar servicios y no cuente con registros de sus actividades podraacute hacerlo siempre y cuando a traveacutes de su representante legal informe al Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC del inicio de sus actividades y del hecho de que a partir del tercer mes de dicha notificacioacuten presentaraacute su solicitud de acreditacioacuten como laboratorio de calibracioacuten ante dicho organismo Sin perjuicio del seguimiento y control por parte del Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC deberaacute garantizar en todo momento su competencia para el alcance establecido en las capacidades de medicioacuten y calibracioacuten para las cuales se vaya a acreditar
Si durante este periacuteodo de tiempo el laboratorio no presenta su solicitud de acreditacioacuten no podraacute continuar prestando servicios
Artiacuteculo 2217123 Convenios interadministrativos Para los fines del Decreto 4175 de 2011 el Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM mediante convenios interadministrativos con la Superintendencia de Industria y Comercio garantizaraacute el uso de laboratorios y de espacios fiacutesicos en su sede destinados al desarrollo de las actividades de vigilancia y control de reglamentos teacutecnicos y metrologiacutea legal asiacute como del apoyo administrativo que se requiera para su funcionamiento
Artiacuteculo 2217124 Capacitacioacuten y asistencia teacutecnica El Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM podraacute ser proveedor de los servicios de capacitacioacuten y asistencia teacutecnica en materia de metrologiacutea cientiacutefica e industrial
Artiacuteculo 2217125 Materiales de referencia certificados Son proveedores de materiales de referencia certificados de acuerdo con la definicioacuten contenida en la Guiacutea ISO 30
1 El Instituto Nacional de Metrologiacutea de Colombia - INM como laboratorio de referencia primario
2 Los Institutos Nacionales de Metrolcgiacutea de otros paiacuteses que hayan sido firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo - MRA como laboratorios de referencia primarios
3 Los productores de materiales de referencia certificados legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado de acreditacioacuten vigente con la norma ISO Guiacutea 34 y sus Guiacuteas complementarias (Guiacutea ISO 30 Guiacutea ISO 31 Guiacutea ISO 33 Guiacutea ISO 35) o las que las modifiquen sustituyan o adicionen
Artiacuteculo 2217126 Hora legal de la Repuacuteblica de Colombia De conformidad con lo sentildealado en el numeral 14 del artiacuteculo 6 del Decreto 4175 de 2011 al Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM le corresponde entre otras mantener coordinar y difundir la hora legal de la Repuacuteblica de Colombia En virtud de ello las empresas entidades u organismos dedicados en sus servicios a informar o a utilizar de alguna manera este producto deberaacuten divulgar la hora legal coordinada por dicha entidad
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Por el se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
SECCiOacuteN 13 LABORATORIOS DESIGNADOS
Artiacuteculo 22171 1 Designacioacuten Se1uimiento Y control laboratoriacuteos El Instituto Nacional de Metrologiacutea INM determinaraacute la metodologiacutea para la seguimiento y control de laboratorios para desarrollo mantenimiento y custodia de patrones en magnitudes no desarrolladas por el INM y cuyo desarrollo mantenimiento y custodia sea maacutes conveniente en laboratorio Adicionalmente estableceraacute otros los criterios de evaluacioacuten teacutecnica requerida asiacute como los indicadores
desempentildeo y los y se originen
Artiacutecu lo 2217132 Partiacutecipacioacuten en programas de comparacioacuten iacuten te rla b oratoriacuteo Para de culminar proceso de designacioacuten de laboratorios deberaacuten participar satisfactoriamente en programas de ensayos de aptitud y comparacioacuten interlaboratorio internacionales en mediciones para las estaacuten siendo
como someterse a la evaluacioacuten Metrologiacutea - INM
pares coordinada por el Instituto
Artiacuteculo 2217133 designados sin
Infraestructura de los del seguimiento y control
laboratorios laboratorios parte del Instituto Nacional
Metrologiacutea - INM garantizar en todo momento su competencia para el en capacidades de medicioacuten y calibracioacuten CMC
publicadas por la Oficina Intemacional de y Medidas - PM
Artiacuteculo 2217134 Formalizacioacuten de la calidad de designados Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM notificaraacute a la Oficina Internacional y Medidas shyBIPM la designacioacuten un laboratorio una vez haya culminado satisfactoriamente su proceso de evaluacioacuten Igualmente el lNM y laboratorio designado suscribiraacuten respectivo documento que el efecto el INM
Paraacutegrafo su calidad designado el laboratorio informaraacute a traveacutes del INM todas sus actuaciones ante el PM
SECCiOacuteN 14 METROLOGiacuteA LEGAL
Artiacuteculo 2217141 Autoriacutedades de control metroloacutegiacuteco La Superintendencia de Ind y Comercio es la entidad competente instruir y reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos para instrumentos de medicioacuten sujetos a control metro loacutegico
y Comercio y las alcaldiacuteas municipales control o con apoyo de organismos verificacioacuten metroloacutegica yl u organismos evaluadores de la conformidad en de su jurisdiccioacuten mismo cuando la Superintendencia de Industria y Comercio determine realizar campantildeas de control rnetroloacutegico en determinada regioacuten coordinaraacute con autoridades las verificaciones e inspecciones que se Qltrumiddotmiddotngtn
La Superintendencia de Industria y Comercio podraacute ademaacutes implementar las herramientas tecnoloacutegicas o informaacuteticas que necesarias para asegurar
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Por el cual se normas relativas eacutell de la Caliacutedad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico del Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
adecuado metroloacutegico e instruiraacute la forma en que los productores reparadores y de los instrumentos medicioacuten reportaraacuten informacioacuten al sistema
La vigilancia por parte la de Industria y en relacioacuten con control metroloacutegico abarca manera a los los instrumentos medicioacuten a los a los Organismos Verificacioacuten Metroloacutegica a los Organismos de la Conformidad y a todos aquellos intervienen en las aC1WI(]aCleS metroloacutegicas en el siguiente artiacuteculo
La Superintendencia de Industria y lamentaraacute las condiciones y requisitos de los Organismos Autorizados de Verificacioacuten
de la Conformidad actuacuteen frente a los
Artiacuteculo Directrices en relacioacuten con el control metrooacutegico Todos los equipos medios o como instrumentos medida o tengan como finalidad la actividad de o contar y que sean comercio en la salud en la seguridad o en la medio razones intereacutes puacuteblico proteccioacuten al consumidor o
deberaacuten cumplir con y los requisitos capiacutetulo y con los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos
expida la Superintendencia de Industria y Comercio y en su recomendaciones de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea cada tipo instrumento
irYlr2 sujetos a control metrooacutegico En al cumplimiento lo establecido en el capiacutetulo los
medida que medir pesar o contar y que tengan como finalidad entre otras
1 transacciones o determinar el
Remunerar o estimar en cualquier f(lfma labores profesionales
servicios puacuteblicos domiciliarios
actividades que la vida la salud o la fiacutesica la nacional o el
actos de judicial o administrativa
la conformidad y de instalaciones
Determinar cuantitativamente los componentes un cuyo precIo o calidad dependa de esos componentes
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i ~ y v 1595DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 42 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
Artiacutecu lo 2217144 Fases de control metroloacutegico Los instrumentos de med icioacuten que se produzcan importen o se utilicen en el territorio nacional deberaacuten cumplir con las siguientes fases de control metroloacutegico
1 Evaluacioacuten de la conformidad Previo a la importacioacuten o puesta en circulacioacuten si es elaborado en el paiacutes el importad0r o productor de un instrumento de medicioacuten deberaacute demostrar su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico que para el efecto expidiexcll la Supenntendencia de Industria y Comercio en concordancia con lo establecido en la seccioacuten 9 del presente capiacutetulo o en su defecto demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Recomendacioacuten de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea Legal - OIML que corresponda
Los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que no demuestren su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico respectivo no podraacuten ser importados o puestos en circulacioacuten
2 Instrumentos de medicioacuten en serviio Toda persona que use o mantenga un instrumento de medicioacuten que se1 usado en cualquiera de las actividades relacionadas en el presente capitule seraacute responsable del buen funcionamiento y de la conservacioacuten del instrumento de medicioacuten en cuanto a sus caracteriacutesticas metroloacutegicas obligatorias y a la cOllfiabilidad de sus mediciones asiacute como del cumplimiento del reglamento teacutecnico metroloacutegico correspondiente Igualmente deberaacute permitir la realizacioacuten de la~ verificaciones perioacutedicas establecidas en el reglamento teacutecnico o las que se hagan despueacutes de una reparacioacuten o modificacioacuten del instrumento a su cJsta permitiendo el acceso al instrumento de medicioacuten y a los documentos pertinEntes
Paraacutegrafo 1 Se presume que los instrumentos de medicioacuten que estaacuten en los establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se desarrollan en dicho lugar
Los responsables del instrumento de meicioacuten en cada una de las fases tienen la obligacioacuten de cubrir los gastos correspondientes a las verificaciones e inspecciones que ordene o realice la autoridad de control
Paraacutegrafo 2 Mientras se expide el regliexcliexclmento teacutecnico respectivo o cualquier otra alternativa de solucioacuten definida por la Superintendencia de Industria y Comercio los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que se encuentren en servicio deberaacuten estar calibrados de manera perioacutedica y despueacutes de reparacioacuten o ajuste Dicha periodicidad se estableceraacute de acuerdo con las recomendaciones del fabricante
todo caso los instrumentos sujetos a control metroloacutegico deben estar en todo momento ajustados asegurando la calidad de la medicioacuten
Artiacuteculo 2217145 Reparacioacuten de los instrumentos de medicioacuten En el evento en que el reglamento teacutecnico metroloacutegico asiacute lo exija los instrumentos de medicioacuten que deban ser reparados o ajustados qUE involucren la manipulacioacuten de elementos esenciales metroloacutegicos deberaacuten ser reparados uacutenicamente por personal idoacuteneo para ello seguacuten lo definido en el reglamen10 teacutecnico pertinente y que se encuentre
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Por el cual se dictan normas relativas ti Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta 1 otras disposiciones
debidamente inscrito en el registro que para tal fin establezca la Superintendencia de Industria y Comercio
Artiacuteculo 2217146 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Conforme con lo establecido en el artiacuteculo 17 de la Ley 1480 de 2011 todo productor e importador de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico deberaacute mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones de proteccioacuten al consumidor Establecidas en la misma ley
Artiacuteculo 2217147 Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) De acuerdo con el artiacuteculo 16 de la Ley 1753 de 2015 el Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) administradc por la Superintendencia de Industria y Comercio es el sistema en el cual se deberaacuten registrar los productores e importadores los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico La Superintendencia de Ind Jstria y Comercio designaraacute mediante acto administrativo a los Organismos Autorizados de Verificacioacuten Metroloacutegica (OAVM) las zonas geograacuteficas en que actuaraacuten de fmma exclusiva los instrumentos de medicioacuten que verificaraacuten y los costos de eacutesta los cuales seraacuten pagados por los usuarios o titulares de estos En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medicioacuten sujeto a control metroloacutegico impida obstruya o no cancele los costos de la verificacioacuten del instrumento se ordenaraacute la suspensioacuten inmediata de su utilizacioacuten hasta que se realice su verificacioacuten sin perjuicio de las ~ianciones establecidas en el artiacuteculo 61 de la Ley 1480 de 2011 La Superintendencia de Industria y Comercio determinaraacute la gradualidad con que se implemente el sistema tanto territorialmente como respecto de los instrumentos de medicioacuten que se incorroraraacuten al sistema
SECCiOacuteN 15 PRODUCTOSPREEMPACADOS
Artiacuteculo 2217151 Responsabilidad de los empacadores productores importadores Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras normas los empacadores productores importadores o quien ponga su marca o ensentildea en productos preempacados son los responsables por el cumplimiento de los requisitos metroloacutegicos establecidos para dichos productos y por tanto deberaacuten garantizar la correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido neto del producto hasta el momento de su comercializacioacuten a los destinatarios finales Quedan prohibidas las expresiones de peo aproximado o llenado aproximado entre otras que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto
En los teacuterminos de la Ley 1480 de 2011 frente al consumidor seraacuten responsables solidariamente los empacado~es productores importadores o comercializadores que hayan participado en la cadena de produccioacuten y puesta en circulacioacuten de un producto preempacado cuando este no cumpla con los requisitos metroloacutegicos establecidos en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
Artiacuteculo 2217152 Requisitos La Supl~rintendencia de Industria y Comercio en los casos en los cuales considere que el reqlamento teacutecnico es la mejor alternativa de solucioacuten de la problemaacutetica ligada a la inuficiente confiabilidad de las mediciones de los instrumentos de medicioacuten podraacute expedir los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos que deberaacuten cumplir los productos preempacados y los procedimientos aplicables para su
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cual se normas relativas iexcld Subsistema Nacional la Calidad y se capiacutetule 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del
ICrrQTI Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
control Igualmente sin de las obligaciones etiquetado que deban cumplir productos la Superintendencia Industria y Comercio podraacute expedir
teacutecnico etiquetado metroloacutegico cual deberaacute contener en los del siguiente artiacuteculo nombre o razoacuten del productor o importador su identificacioacuten y su direccioacuten fiacutesica y electroacutenica notificacioacuten En caso el empacador sea una diferente quien le impone su marca o comercial o de quien lo importe tambieacuten aquel reglamento que
frente a regulaciones de
traer los artiacuteculo
especial
correspondientes se aplicaraacute de manera
7153 Informacioacuten obligatoricon la cantidad o el contenido
a prod uctos mismos y sean nriexclQtgtnl
esteacuten antes
de su comercializacioacuten indicar de forma precisa y visible a simple en unidades muacuteltiplos y submuacuteltiplos del Internacional Unidades su cantidad o
En caso el producto por sus caracteriacutesticas fiacutesicas pueda sufrir mermas en su longitud peso o volumen en el proceso comercializacioacuten el responsable deberaacute en cuenta dicha merma para informar un contenido ajustado a la realidad que el consumidor soportar la de la merma
El contenido neto de un producto no induye del mismo ni elementos diferentes al producto mismo
Artiacuteculo 54 Prohibicioacuten de empaques engantildeosos Un producto preempacado no debe tener fondo paredes tapa o cubierta falsos ni ser construido de esa manera total o parcialmente pueda inducir a error a los consumidores
La Superintendencia de Industria y Comercio el teacutecnico metroloacutegico correspondiente
Artiacuteculo Autoridades competentes Superintendencia de Industria y Comercio y alcaldiacuteas municipales podraacuten realizar directamente o por autoricen el efecto en cualquier momento y controles de contenido enunciado el cual deberaacute corresponder a la cantidad o el contenido producto y la informacioacuten que contener
productores importadores o quien marca o en tienen la obligaioacuten de cubrir correspondientes a que la autoridad de control
Artiacutecu lo 22171 Obligados a registrarse con lo dispuesto en el artiacuteculo 17 1480 de 2011 productor o
o importacioacuten de a reglamento de e Importadores de productos sujetos al
cumplimiento reglamentos haya sido para el efecto por la entidad
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Por se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional la lidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la pa 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 15 y se dictan otras disposiciones
Las entidades de control y vigilancia determinaraacuten mecanismos y requisitos el registro de productores e importadores
SECCiOacuteN 16 EVALUACiOacuteN LA CONFORMtDAD EN AacuteMBITO VOLUNTARIO
Artiacuteculo 2217161 Evaluacioacuten de conformidad voluntaria Respecto de bienes y servicios no sujetos a reglamentos certificaciones de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artiacuteculo y administrativas podraacute cumplimiento de normas teacutecnicas y la utiHzacioacuten certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere este capiacutetulo
Artiacuteculo 2217163 Laboratorios de Calibracioacuten Industrial los procesos industriales y comerciales no sometidos a reglamento teacutecnico o medida metroloacutegica legal a la verificacioacuten por el titular instrumento se calibraciones por laboratorios de calibracioacuten industrial no acreditados siempre y cuando el laboratorio preste servicio utilice meacutetodos calibracioacuten reconocidos internacionalmente o la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por laboratorios de calibracioacuten acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los patrones internacionales de medida
Los laboratorios calibracioacuten industrial podraacuten parte la Red Colombiana Metrologiacutea
SECCiOacuteN 17 SUPERVISiOacuteN Y CONTROL
Artiacuteculo 7171 Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio La Superintendencia de Industriacutea y Comercio adelantar las investigaciones administrativas pertinentes en contra los organismos evaluadores la conformidad
cumplimiento de los requisitos dentro marco certificado de conformidad o del documento evaluacioacuten de la conformidad que hayan expedido frente a reglamentos teacutecnicos o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas
Igualmente la Industria y Comercio investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacioacuten metro loacutegica los reparadores autorizados incumplan sus en relacioacuten con su funcioacuten los productores importadores comercializadores y de los productos o instrumentos medicioacuten por el incumplimiento de sus obligaciones establecidas en presente capiacutetulo o en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
anterior conformidad con lo dispuesto en los artiacuteculos 73 y 74 la 1480 de
La Superintendencia de Industria y Comercio en de las facultades otorgadas por la Ley 1 2011 podraacute adelantar investigaciones en contra quienes en el proceso de importacioacuten o comercializacioacuten de productos a reglamentos teacutecnicos
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio I y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas presenten certificados de conformidad declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los IJUOiexcliexclcv exista sospecha de falsedad o adulteracioacuten y como consecuencia dichas investigaciones se podraacute imponer las establecidas en artiacuteculo 61 la Ley 1480 2011 anterior sin perjuicio correspondientes
Artiacuteculo 2217172 Responsabilidad de los productores e importadores Los e importadores productos sujetos a reglamento seraacuten
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los lamentos teacutecnicos o condiciones teacutecn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacioacuten que evaluaron dichos productos acuerdo con el tipo de certificacioacuten emitida
Artiacuteculo 2217173 Vigilancia y control de la evaluacioacuten de la conformidad de producto de de gestioacuten autoridad podraacute
en conformidad de producto personas o sistemas gestioacuten con sus soportes que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico
perjuicio de ensayospruebas y verificaciones que pueda realizar directamente
Artiacuteculo Vigilancia y control de evaluacioacuten de la conformidad mediante inspeccioacuten La autoridad competente podraacute solicitar en cualquier momento el informe inspeccioacuten elementos con sus respectivos que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico sin perjuicio de los ensayospruebas y verificaciones pueda realizar directamente
Artiacuteculo 22171 Creacioacuten Sistema de Informacioacuten Certificados de Conformidad -SICERCO- el de Informacioacuten de Certificados de Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en el cual los organismos 8ertificacioacuten e inspeccioacuten acreditados por el organismo nacional acreditacioacuten deberaacuten electroacutenica todos los certificados conformidad em al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos Superintendencia de Industria y Comercio reglamentaraacute lo relativo a dicho sistema
Sistema de Informacioacuten de Certificados de Conformidad - es un registro puacuteblico y podraacute ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria y Comercio
Artiacuteculo de laboratorios competente la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento teacutecnico cuyos costos estaraacuten a cargo del responsable de su cumplimiento
Artiacuteculo 2217177 Competencia de los alcaldes municipales acuerdo con lo previsto en el artiacuteculo 62 de la 14130 11 los ejerceraacuten en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
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DECRETO NUacuteMERO de 2015
Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
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NUacuteMERO -1 1595 de 2015
se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
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DECRETO NUacuteMEIltO~ 1595 de 2015 Paacutegina 49 de 49
Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
PUBLiacuteaUESE y CUacuteMPLASE -5 o2015en Bogotaacute a los
LA MINISTRA DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
CECILIA AacuteLVAREZ - CORREA GLEN
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- -J 1 5 9 5 DECRETO NUacuteM da 2015 Paacutegina 23 de 49
el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capitulc 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario Sector Industria y Turismo 1
2015 Yse d
Los reglamentos teacutecnicos de emergencia c urgencia tendraacuten una vigencia de doce (12) meses prorrogables por (6) meses de conformidad con lo previsto en la
562 la Comunidad Andina Lo anterior perjuicio de demaacutes contenidas en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos Comercio de la
Organizacioacuten Mu del Comercio y andinas
Paraacutegrafo No obstante lo dispuesto este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten justificar la expedicioacuten de un reglamento ico emergencia en correspondiente administrativo y tener como sustento los estudios y cientiacuteficos como soporte de esa decisioacuten
Artiacuteculo 221751 Determinacioacuten de reguladoras seraacuten competentes determinar equivalencias de los reglamentos teacutecnicos
teacutecnico las soporten En caso de que con posterioridad a la de un reglamento teacutecnico se encuentren nuevas equivalencias regulador
incorporaraacute al reglamento teacutecnico mediante un acto modificatorio mismo
Artiacuteculo 2217514 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Todo productor o importador productos que al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos rj9sgo alto sElguacuten lo en el artiacuteculo 1766 del presente Decreto deberaacute mantener un establecimiento comercio en Colombia que cumpla con las yde proteccioacuten al consumidor en la Ley 1480 1
Artiacuteculo 2217515 Autorizacioacuten de importacioacuten para uso personal Solo en caso de importaciones de productos sujetos al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos vigilados por la Superintendencia Industria y Comercio destinados exclusiva y directamente para personal privado familiar y domeacutestico del importador como destinatario final importados esta entidad podraacute expedir la autorizacioacuten de ingreso presentar el conformidad correspondiente entidad podraacute a expedir la autorizacioacuten cuando la o la
icitudes permitan suponer fines distintos a los indicados en el presente articulo o que los productos representen un riesgo peacutelra la salud o medio ambiente
Artiacuteculo 2217516 al teacutecnico En cualquier caso cuando ingrese un producto suiacuteeto a reglamento teacutecnico en aplicacioacuten alguna de
establecidas al cumplimiento del mismo el importador o comercializador demostrar el cumplimiento los requisitos la aplicacioacuten de la excepcioacuten
Para el caso de productos importados el cumplimiento los deberaacute demostrarse a traveacutes la Ventanilla Uacutenic3 de Comercio Exterior-VUCE anexando los documentos correspondientes la autoridad competente la encargada de aprobar la importacioacuten productos nacionales estos contar con todos los
y al Ia Superintendencia y Comercio o la entidad competente
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________-L-=-__DECRETO de 2015 Paacutegina 24 de 49
Por cual se dictan normas eacutelIacute Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la corrn capiacutetulo 8 del titulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenjco Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 6 ELABORACiOacuteN Y EXPEDICiOacuteN DE REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221761 Elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos efectos de la elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos deberaacuten enmarcados dentro de la defensa los objetivos legiacutetimos de conformidad con lo
Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio la Organizacioacuten
Se objetivos legiacutetimos otros imperativos de la seguridad nacional la prevencioacuten praacutecticas que inducir a error la proteccioacuten la salud o ridad humana la vida la salud animal o o del medio ambiente
Artiacuteculo 221762 Anaacutelisis de impacto normativo - AIN Previo a la elaboracioacuten expedicioacuten y revisioacuten de un reglamento teacutecnico la entidad reguladora deberaacute realizar un
de normativo tal se definiraacute el problema a solucionar se examinaraacuten posibles alternativas de solucioacuten inclusive la de no expedir reglamento teacutecnico y se evaluaraacuten impactos positivos y negativos que generaraacute
alternativa
determinar el de impacto normativo que se aplicar el regulador tener en cuenta objetivo legiacutetimo se en atencioacuten a
lineamientos establecidos en el CO~~ 3816 y en demaacutes normas complementarias de se definiraacuten diferentes AIN dependiendo objetivo que se
Paraacutegrafo 1 ministerios y reguladoras competentes de cualquier orden conservaraacuten los informes anaacutelisis impacto normativo que dieron lugar a la adopcioacuten sus reglamentos vigentes manera que puedan permanentemente a disposicioacuten puacuteblico en sus correspondientes sitios institucionales
Paraacutegrafo transitorio Ministerio de Comercio Industria y Turismo lo en el undo de este artiacuteculo a maacutes tardar el 31 octubre de 201
Artiacuteculo 221763 Contenido del anaacutelisis de impacto normativo El anaacutelisis impacto normativo se podraacute tales como del riesgo los costos-beneficios los de la distribucioacuten de los costos las partes afectadas y afectacioacuten del presupuesto Para efectos realizar anaacutelisis de impacto normativo de que trata este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten preparar un informe del anaacutelisis de impacto normativo utilizando las herramientas
para efecto por el Nacional de Planeacioacuten
Artiacuteculo 221764 Programa anual de Anaacutelisis de Impacto Normativo - PAAIN La Direccioacuten de ulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo coordinaraacute el programa anual de AIN N cual se constituiraacute con el de las
a partir del listado de cual se articulo cuales remitiraacuten sus con en formato que establezca Ministerio Comercio Industria y Turismo mediante circular La Direccioacuten Regu
Ministerio de Comercio Industria y Turismo presentaraacute el programa anual
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DECRETO NUacuteMERtgt ~ 1595 de 2015
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 Decreto Reglamentario Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
PAAIN a la Comisioacuten Iniacuteerseciacuteorial la en la uacuteltima reunioacuten ordinaria del antildeo o cuando lo solicite
Paraacutegrafo 1 exceptuacutean lo dispuesto en artiacuteculo los reglamentos teacutecnicos de urgencia
Paraacutegrafo El procedimiento que presenten planes AIN que conformaraacuten el PAAIN establecido por la Direccioacuten de Regulacioacuten del
Ministerio de Comercio Industria y rismo y aprobado por la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad en un no superior a (6) meses contados a partir de la onTr
en del Capiacutetulo
Paraacutegrafo reguladoras en sus web un listado problemaacuteticas que en su concepto puedan vulnerar objetivos
legiacutetimos y enviar dicho listado de problemaacuteticas y sus modificaciones a la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio Comercio lldustria y Turismo listado deberaacute ser publicado y enviado a esta Direccioacuten a tardar el 31 de octubre de
Artiacuteculo 221765 Objetivos PAAlN del PAAIN como los
1 Identificar propuestas de AIN que se elaboraraacuten en los doce (1 meses
Identificar los viacutenculos con otras problemaacuteticas en proceso anaacutelisis
3 Informar a interesadas el inicio del trabajo sobre estudio una problemaacutetica
Artiacuteculo 221766 Niveles de impacto normativo entidades reguladoras nolhtIltgt riesgos acuerdo con los
de los objetivos legiacutetimos niveles en
Baja probabilidad ocurrencia y bajo impacto
medio Alta probabilidad ocurrencia y bajo impacto o probabilidad de ocurrencia y alto impacto
Riesgo Alta probabilidad ocurrencia y alto impacto
caso de que la medida a adoptar sea un reglamento teacutecnico se utilizaraacute casos especiales y justificados identificados por el regulador el nivel de identificado en el anaacutelisis de impacto normativo como criterio establecer la demostracioacuten de la conformidad
1 bajo Declaracioacuten conformidad de primera parte en teacuterminos y condiciones de la Norma Colombiana - ISO 11 17050 partes 1 y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones y
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DECRETO NUacuteM ___~~-==-- de 2015 Paacutegina 26 de 49
Por el cual se normas relativas al Subsistema la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico del Sector Comercio Ind y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
2 Riesgo Certificacioacuten de conformidad parte por organismo
parte se presume que inspecciones y los ensayos en el reglamento teacutecnico y por tanto responsable por la conformidad de los los requisitos especificados en el correspondiente reglamento teacutecnico con la NTC- ISO I 1 1 Y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones
Artiacuteculo 221 de reglamentos teacutecnicos Los expedidos seraacuten a revisioacuten por parte de la entidad determinar su permanencia modificacioacuten o derogatoria por lo menos cinco (5) antildeos o si las causas que le dieron origen No ordenamiento juriacutedico los teacutecnicos que transcurridos cinco su entrada en vigencia no hayan revisados y decidida su o modificacioacuten por la entidad que lo
Artiacuteculo 221768 Y las entidades reguladoras cualquier orden designaraacuten en su entidad un
especiacutefica y mantener actualizado el los reglamentos teacutecnicos y medidas y fitosanitarias vigentes manera que puedan estar permanentemente a disposicioacuten del puacuteblico en sus correspondientes sitios
todo caso el inventario teacutecnicos de cada entidad reguladora que ser suministrado a la Direccioacuten lacioacuten del Ministerio de Comercio I y Turismo trimestralmente Con base en inventario esta Direccioacuten elaboraraacute recomendaciones pertinentes tend a la armonizacioacuten de los reglamentos con normas internacionales
Paraacutegrafo La Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo actualizado el Sistema Uacutenico Normativa - SUIN con todos
rrlClnTr teacutecnicos laOMC
7 ACREDITACiOacuteN
Artiacuteculo 221771 Objeto de la tiene como objeto emitir una tercera parte relativa a un
evaluacioacuten de la conformidad en la cual se manifiesta la demostracioacuten formal su competencia para especiacuteficas de la evaluacioacuten la conformidad
Artiacuteculo 221772 Organismo nacional acreditacioacuten La actividad de ejercida de manera por Organismo Nacional
de Colombia - ONAC
puacuteblicas que ejercen la funcioacuten coordinadas por el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia ONAC
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el cual se dictan normas relativas iexcliI Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan disposiciones
Artiacuteculo 221773 Funcioacuten del organismo nacional de acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten tiene como funcioacuten principal proveer los servicios de acreditacioacuten a los organismos de evaluacioacuten la conformidad con sujecioacuten a normas nacionales e internacionales en materia de acreditacioacuten con alcance en reglamentos teacutecnicos normas teacutecnicas y otros documentos normativos
Artiacuteculo 221 de acreditacioacuten Por sectoriales los criterios acreditacioacuten se pueden complementar con criterios especiacuteficos para un sector o actividad de evaluacioacuten de la conformidad establecidos en documentos denominados Criterios Especiacuteficos Acreditacioacuten shyCEA aprobados el Organismo Nacional Acreditacioacuten Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia invitaraacute a a participar en la construccioacuten de CEA
Artiacuteculo 221775 Reconocimiento de la acreditacioacuten La condicioacuten de acreditado seraacute reconocida dentro del Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA siempre y cuando la acreditacioacuten haya sido otorgada por el Organismo Nacional Acreditacioacuten de Colombia o por entidades puacuteblicas legalmente funcioacuten o por entidades
extranjeras en el marco acuerdos multilateral de acuerdo con lo dispuesto en la 9 del presente capiacutetulo
Artiacuteculo 221776 Representacioacuten a cargo del Organismo Nacional Acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia y llevaraacute la posicioacuten paiacutes ante la Comunidad Andina Naciones y multilaterales en materia de acreditacioacuten y en instituciones y regionales e internaciona relacionadas con actividades de acreditacioacuten sin perjUICIO las competencias que en la materia tengan las entidades puacuteblicas Bajo tal condicioacuten deberaacute
1 Proveer sus servicios y observar demaacutes d en econoacutemica
Acreditar previa verificacioacuten cumplimiento los requisitos a los organismos evaluacioacuten la conformidad que lo soliciten
3 Tramitar y responder de conformidad con las disposiciones y reglamentarias vigentes y normas internacionales aplicables las solicitudes que le presenten interesados
4 Asegurar la idoneidad personal involucrado en sus actividades
5 Informar y solicitar concepto prENio y aprobacioacuten al Ministerio de Comercio Industria y Turismo sobre la intencioacuten celebrar un acuerdo de
mutuo
6 Mantener un programa vigilancia permita demostrar en cualquier momento que los organismos acreditados cumpliendo con condiciones y los requisitos que sirvieron de para su acreditacioacuten
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Por el se dictan normas Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
0 Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta1 otras disposiciones
un procedimiento interno que permita a los involucrados en el de acreditacioacuten y ce administracioacuten organismo declararse impedidos y excusarse de en situaciones posible conflicto de intereacutes
Obtener y mantener su reconocimiento internacional a traveacutes la evaluacioacuten de sus por parte d9 pares internacionales y de la afiliacioacuten y
actividades programadas por instituciones y e internacionales con la acreditacioacuten
9 Proporcionar al Gobierno Nacional la informacioacuten que le solicite sobre de la actividad acreditacioacuten sin menoscabo principio
confidencialidad
10 Conceptuar manera oficiosa o proyectos de teacutecnicos elaborados por entidades regulacioacuten
11 Participar en la Comisioacuten Intersectorial la Calidad
12 Apoyar de legislacioacuten regulacioacuten reglamentacioacuten y ante las autoridades iniciativas para promover las praacutecticas en el ejercicio de evaluacioacuten
la conformidad y de vigilancia y control las mismas
1 Coordinar las funciones relacionadas con la acreditacioacuten previstas en este capiacutetulo y en las normas que lo modifiquen adicionen sustituyan o complementen
14 a organismos evaluadores la conformidad sobre cualquier cambio en los requisitos de la ac~editacioacuten
15 Ejercer como autoridad laboratorio de la Organizacioacuten para la Cooperacioacuten y OCDE
Artiacuteculo 221777 Informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia Organismo Nacional de Acreditacioacuten es la uacutenica fuente oficial informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia consecuencia el ONAC contaraacute con dos (2) diacuteas haacutebiles para actualizar y poner a disposicioacuten puacuteblico la correspondiente a los organismos acreditados en Colombia desde momento en que suscrito el contrato de acreditacioacuten el organismo evaluacioacuten de la conformidad y el ONAC
Adicionalmente organismo nacional acreditacioacuten deberaacute informar a la entidad reguladora correspondiente y a quien la vigilancia y control del reglamento teacutecnico cuando un organismo evaluacioacuten la conformidad acreditado
Paraacutegrafo El estado de la acreditacioacuten operaraacute a la publicacioacuten en sitio del Organismo Nacional de Acreditacioacuten
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DECRETO 1595 d ~ 2015 Paacutegina de 49- J
Por cual se dictan normas modifica el lo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 Decreto Reglamentario del
de 2015 y se
Artiacuteculo 778 Representacioacuten puacuteblico en el Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC tercera parte Directivo o el sus veces estaraacute integrada por representantes sector puacuteblico elegidos a la Comisioacuten de la Calidad Dicha representacioacuten seraacute
8 ORGANISMOS DE IOacuteN DE LA CONFORMIDAD
Artiacuteculo evaluacioacuten de la conformidad Los organismos de la conformidad en el paiacutes deberaacuten ser acreditados por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten a un
normativo para evaluacioacuten la conformidad frente a teacutecnico tales como certificacioacuten inspeccioacuten realizacioacuten de
y calibracioacuten o la de ensayos aptitud y actividades Cuando el organismo de acreditacioacuten no la competencia
acreditar un en un alcance requerido podraacute ir al esquema definido la acreditacioacuten con el de prestar el en el paiacutes Los organismos evaluadores de la conformidad radicados en se sujetaraacuten a lo
en el artiacuteculo 22 1 numerales 3 y 4 del Decreto
No podraacuten realizar de certificacioacuten e labores de o consultoriacutea a la natural o
juriacutedica sobre cualquier relacionado con el objeto conformidad
782 Expedicioacuten cf~rtificados de conformidad Los organismos un certificado de conformidad una vez revisado
cumplimiento de los documentos soporte certificados deberaacuten
por lo menos evidencias objetivas requisitos exig por el reglamento teacutecnico con los los meacutetodos
el plan de muestreo productos o las categoriacuteas producto la
de acuerdo con la NTC ISOII 7067 o la
Artiacuteculo 221783 Obligaciones de los organismos acreditados Son obligaciones organismos acreditados siguientes
1 Cumplir con el organismo nacional acreditacioacuten
2 Someterse a evaluaciones de organismo nacional acreditacioacuten y a su disposcioacuten rlOytrA plazos la documentacioacuten e informacioacuten que le sea
3 Cuando se servicios de evaluacioacuten la conformidad en el marco un reglamento teacutecnico la acreditacioacuten contemplar en su los requisitos en regl3mento teacutecnico vigente
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1
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Por cualse dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Reglamentario del Sector Comercio y Turismo Decreto 1074 de 5 y se dicta) otras
4 rse impedido cuando se presenten de
la idoneidad del involucrado en sus actividades
6 r los medios publicitarios hacer alusioacuten expliacutecita y uacutenicamente al alcance establecido en el documento en consta la condicioacuten de acreditado
7 que la condicioacuten de acreditado se utilice para dar a que un bien servicio proceso sistema o persona aprobado por el organismo nacional acreditacioacuten
inmediatamente el uso publicidad que contenga referencia a acreditado cuando ella sea suspendida o De
manera ajustar toda publicidad cuando se le reduzcan las cubiertas en de su acreditacioacuten
Informar de manera inmediata al organismo cualquier cambio que pueda afectar condiciones obtuvo la acreditacioacuten
10 Utilizar los siacutembolos acreditacioacuten solamente para aquellas sedes y actividades de evaluacioacuten la conformidad cubiertas por alcance la acreditacioacuten
11 No ninguna declaracioacuten o que pueda confusioacuten o engantildeo respecto su acreditacioacuten
12 Cuando la acreditacioacuten sea una condicioacuten requerida la prestacioacuten de servicios y sea suspendida o el organismo evaluacioacuten de la conformidad suspender de manera inmediata los servicios que
dicha condicioacuten
13 Cumplir con las y procedimientos del servicIo de acreditacioacuten por ei organismo nacional de acreditacioacuten
Los requisitos establEcidos en los reglamentos teacutecnicos verificables mediante inspeccioacuten deberaacuten ser soportados con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada como fotografiacuteas o videos
15 a disposidoacuten la autoridad competente la informacioacuten relativa a certificados expidan con los respectivos soportes documentales que
sustentan el certificado como resultados pruebas y ensayos de laboratorio inspecciones o documentos reconocidos
16 con las autoridades competentes en la pruebas ensayos o inspecciones que sean solicitados dentro de procesos de control y verificacioacuten
Artiacuteculo Investigaciones Y procedimientos administrativos contra organismos acreditados se una investigacioacuten o un procedimiento
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1
DECRETO NUacuteMERo v - 1 S5 dt 2015 de 49
cual se dictan normas la Calidad y se modifica 7 y la seccioacuten 1 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del UltiJlV Comercio Industria y Decreto 1074
de 2015 y se 1 otras disposiciones
administrativo en el que esteacuten involucrados organismos por el organismo nacional acreditacioacuten o resu evaluacioacuten de la conformidad emitidos por
la autoridad que conozca asuntJ deberaacute informar al organismo nacional de con el fin de que actuaciones de su competencia e informe directivo
Artiacuteculo 785 Responsabilidad eJe los organismos evaluacioacuten de la conformidad De conformidad en el artiacuteculo la 1480 de 2011 y sin perjuicio de los tipos responsabilidad organismos de
la conformidad respcnsables por los evaluacioacuten que o que hayan reconocido d31 marco del o del documento
la conformidad e)pedido o reconocido
786 Poacutelizas de responsabilidad civil profesional de los Organismos Evaluadores de la Conformidad Con el fin amparar la responsabilidad civil la servicios por parte de los evaluadores la conforMidad las podraacuten en funcioacuten del riesgo y de acuerdo con disposiciones como parte de
teacutecnicos la poacutelizas de profesional que amparen la responsabilidad los organismos de la conformidad en
teacuterminos del artiacuteculo 1 5 del presente Decreto debe tener caracteriacutesticas
tomador y asegurado el organismo de evaluacioacuten la conformidad
beneficiarios a quienes se les cause alguacuten le responsabilidad la actividad desarrollada por los organismos de la conformidad en los teacuterminos artiacuteculo 221 recenlrgt Capiacutetulo
3 El costo del seguro asumido por la conformidad y no podraacute ser trasladado bajo ninguacuten mecanismo a los
seguro debe de forma general que se causen como consecuencia de la actividad profesional desarrollada por los organismos evaluacioacuten de la conformidad en los teacuterm del artiacuteculo
Capiacutetulo no procedente su fraccionamiento en a
Las exclusiones se pacten en no podraacuten contrariar su finalidad consistente en la responsabilidad profesional del Evaluador la Conformidad
6 La vigencia la deberaacute coincidir con perlodo de organismo de evaluacioacuten de la conformidad
atencioacuten a las particularidades de cada Reglamento la entidad competente condiciones seguro aplicables caso contenidas en el artiacuteculo
GDmiddotFMmiddot017 V2
DECRETO NUacuteMEttO v ~ 1595 de 2015 Paacutegina 32 de 49
la Calidad y se 2 del libro 2 del
Paraacutegrafo 1 Para artiacuteculo solamente se admitiraacuten como exclusiones la fuerza mayor caso fortuito hecho de un tercero o la culpa exclusiva
la viacutectima sin perjuicio otras exclusiones que el regulador en el reglamento teacutecnico
SECCiOacuteN 9 PROCEDIMIENTOS DE EVALUACiOacuteN CONFORMIDAD
Artiacuteculo 221791 Aplicacioacuten de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad de que trata la
seccioacuten se entenderaacuten para productos personas gestioacuten instalaciones y
Artiacuteculo 221 Procedimiento la evaluacioacuten de la conformidad de productos Conforme a lo en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos al
de la OrganizaCioacuten Mundial Comercio previamente a su comercializacioacuten los productores nacionales asiacute como los importadores de productos a reglamentos teacutecnicos obtener correspondiente certificado de conformidad Dicho de conformidad en y cuando se obtenga utilizando una de siguientes alternativas
1 sea por un organismo certificacioacuten acreditado el organismo de acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya el producto y el reglamento teacutecnico
Que sea expedido por un organismo certificacioacuten extranjero acreditado por un organismo de acreditacioacuten reconocido en el marco de los acuerdos de reconocimiento multilateral que parte el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia y el paiacutes los certificados colombianos para productos nacionales El Ministerio de Comercio Industria y Turismo la La regu raacute exigir un procedimiento adicional verificacioacuten a nivel nacional
3 sea expedido por un organisme de certificacioacuten acreditado por un organismo acreditacioacuten reconocido en el marco un acuerdo reconocimiento
del que no haga parte el organismo de acreditacioacuten conformidad podraacuten ser previa evaluacioacuten por
organismos certificacioacuten acreditados en Colombia en cuyo se incluya el producto y reglamento El organismo de certificacioacuten acreditado en Colombia deberaacute verificar el de la acreditacioacuten y podraacute declarar la conformidad con uisitos especificados en el correspond reglamento teacutecnico colombiano y los que se acepten como equivalentes
organismo de evaluacioacuten la conformidad en Colombia que reconozca los resultados evaluacioacuten la cmformidad emitidos por un organismo de
la conformidad iexcltado demostrar organismo nacional de acreditacioacuten que cuenta con un acuerdo con su par que asegure su competencia para la evaluacioacuten la conformidad en extraniacuteero
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DECRETO NUacuteMtRO- 1595 de 2015 Paacutegina 33 de 49o
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta~ otras disposiciones
4 Que sea expedido en el marco de un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo celebrado entre Colombia y otro paiacutes que se encuentre vigente
Paraacutegrafo 1 Se entenderaacute que el organismo de evaluacioacuten de la conformidad que reconozca los certificados de un tercero hace suyos tales certificados de manera que asume las mismas responsabilidades que tiene frente a los que expide directamente
Paraacutegrafo 2 Las entidades reguladoras deberaacuten desarrollar en los reglamentos teacutecnicos las alternativas establecidas en este artiacuteculo y determinar los documentos vaacutelidos junto con el esquema de certificacioacuten aplicable de la NTC-ISOIEC 17067 para demostrar la conformidad del producto con el respectivo reglamento teacutecnico
Paraacutegrafo 3 Los productores nacionales asiacute como los importadores de productos sujetos a reglamentos teacutecnicos vigentes ciexclue no especifiquen el tipo de certificado de conformidad se acogeraacuten a uno de los esquemas establecidos en la NTC-ISOIEC 17067 yen sus adiciones o modificaciones y a lo sentildealado en el presente artiacuteculo
Paraacutegrafo 4 Cuando el certificado de conformidad expedido en los teacuterminos de este artiacuteculo demuestre el cumplimiento de un referente normativo a traveacutes del cual se cumplen parcialmente los requisitos establecidos en un reglamento teacutecnico el cumplimiento de los requisitos restantes del reglamento teacutecnico se deberaacute demostrar mediante cualquiera de las modalidades incluidas en el presente capiacutetulo En cualquier caso los productos no podraacuten ser comercializados ni puestos a disposicioacuten de terceros a ninguacuten tiacutetulo hasta que se cuente con el certificado que demuestre el cumplimiento pleno del reglamento teacutecnico expedido por un organismo competente en los teacuterminos de este capiacutetulo
Obtenido el certificado de conformidad el importador deberaacute adjuntarlo a la licencia o registro de importacioacuten al momento de su presentacioacuten en la Ventanilla Uacutenica de Comercio Exterior - VUCE
Artiacuteculo 221793 Procedimiento para la evaluacioacuten de fa conformidad de productos El procedimiento para la evaluacioacuten de la conformidad dependeraacute de los niveles de riesgo contemplados en el reglamento teacutecnico correspondiente de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221766 del presente Decreto Para tal efecto el procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes elementos
1 Condiciones informacioacuten miacutenimeacutet y disposicioacuten del etiquetado
2 Resultados de evaluacioacuten de la conformidad que se admiten
3 Esquemas de certificacioacuten de producto admisible y sus elementos de acuerdo con lo establecido en la NTC-ISOIEC 17067 y sus actualizaciones o modificaciones
4 Condiciones y competencia de los organismos de evaluacioacuten de la conformidad
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DECRETO NUacuteMERO 1 ~ d~ 2015 34 49----=--=-=---==--shy
lctpnI Nacional la Calidad y se ar-rrn 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2
Decreto Unico Reglamentariacuteo del Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
5 para la expedicioacuten y aceptacioacuten de de conformidad informes de inspeccioacuten de ensayoprueba y calibracioacuten
la emisioacuten y utilizacioacuten de la declaracioacuten de conformidad de primera
7 normativos vaacutelidos la aceptacioacuten resultados de de la conformidad
Equivalencia entre normas teacutecnicas y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221794 Certificados de conformidad producto certificados conformidad producto ser emitidos conforme con certificacioacuten establecidos en la Guiacutea NTCIISOIIEC 17067 o la que la modifique o sustituya y los que se establezcan como vaacutelidos en el respectivo reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 221795 Realizacioacuten de ensayos en laboratorios ensayos requeridos para la expedicioacuten de los certificados conformidad lamentos
en laboratorios acreditados por organismos acreditacioacuten acuerdos reconocimiento multilateral suscritos por organismo
acred itacioacuten
Cuando no exista en Colombia laboratorio acreditado para la realizacioacuten de ensayos requeridos el cumplimiento del regl3mento teacutecnico aplicable ensayos se podraacuten en laboratorios evaluados previamente por los organismos
de producto o los inspeCCioacuten sea el caso bajo la Norma NTCshyISOIIEC 17025
organismo de certificacioacuten de producto o de inspeccioacuten seguacuten corresponda solo podraacute utilizar laboratorios para previstos en capiacutetulo que se oTgtltFTr
acredite primer laboratorio en Colombia o hasta un antildeo de que dicho laboratorio haya definido por certificacioacuten o
Artiacuteculo 221796 Procedimiento para evaluar la conformidad personas Previo a la a cuya ejecucioacuten la demostracioacuten competencias el responsable de asignacioacuten deberaacute
que ejecutor cuente con correspondiente certificado competencia expedido por un organismo de certificacioacuten personas ante el organismo nacional acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya los requisitos competencia establecidos el reglamento teacutecnico
Nacional de Aprendizaje - SENA - adelantaraacute todas las obtener la acreditacioacuten como organismo certificacioacuten
el Organismo Nacional Acreditacioacuten lo cual ocurrir competencias reguladas dentro los tres siguientes a la entrada en vigencia de presente capiacutetulo y siete (7) antildeos para competencias no reguladas tanto
lo por reguladores entidad continuaraacute ejerciendo por el artiacuteculo 22 del 1072 2015 para
GD-FM-017 V2
___gt=----9_5_ d iexcl 2015 35 49
el se d normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del 8 del tiacutetulo 1 de parte 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercial Industria y Turismo Decreto 1
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
certificaciones competencia laboral implementando los establecidos en el reglamento en lo que respecta a la competencia sector
Artiacuteculo 1797 Elementos del proceurodimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes la norma de requisitos competencia el regulador deberaacute establecer el esquema certificacioacuten o en caso
el responsable cual debera definir la competencia y relacionados con categoriacuteas ocupaciones o habilidades
normativos vaacutelidos para la aceptacioacuten resultados evaluacioacuten conformidad equivalencia entre normas y f~quivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221798 certificaciones de competencia laboral Las certificaciones competencia laboral deberaacuten ser emitiacuteclos conforme con los establecido en la NTCshy
ISOIIEC 17024 o la que la o
Paraacutegrafo certificaciones de competencia laboral expedidas por SENA a la fecha publicacioacuten del presente capiacutetulo mantendraacuten su validez por el teacutermino establecido en las mismas siempre y cuando se encuentren actualizadas con los requisitos establecidos en reglamento teacutemiddotnico correspondiente
Artiacuteculo Procedimiento pam evaluar la conformidad de sistemas de gestioacuten los casos en que un teacutecnico establezca la exigencia de la certificacioacuten de dicho certificado deberaacute ser expedido por un organismo de certificacioacuten de gestioacuten acreditado ante organismo nacional acreditacioacuten y el su acreditacioacuten incluir el
al que corresponde el producto o servicio suministrado el proveedor vaacutelidos los certificados cmiddot)nformidad sistemas de emitidos
por organismos de certificacioacuten por entidades que sean parte de los acuerdos de reconocimiento mutuo los que sea signatario el organismo de
de Colombia
Artiacuteculo 7910 del procedimiento de evaluacioacuten de conformidad de de gestioacuten procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad que se contemple en los reglamentos teacutecnicos en los que se exija la certificacioacuten los gestioacuten deberaacute al menos siguientes
la norma del gestioacuten que el la certificacioacuten del sistema de gestioacuten en teacuterminos del producto o servicio que se
suministra normas internacionales equivalentes y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 1 conformidad sistemas de gestioacuten Los certificados de conformidad de sistemas gestioacuten deberaacuten ser emitidos conforme con
establecido en la NTC-ISOIEC 17021 o la que la modifique o sustituya
10 EVALUACiOacuteN DE LA CONFORMIDAD MEDIANTE INSPECCiOacuteN
Artiacuteculo 2217101 Evaluacioacuten de conformidad mediante inspeccioacuten evaluacioacuten de la conformidad mediante praacutecticas inspeccioacuten deberaacute ser realizada por
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DECRETO NUacuteMERD - J ~ 1595 de 2015 Paacutegina 36 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
un organismo de inspeccioacuten de tercera parte o tipo A seguacuten la NTC-ISOIEC 17020 y sus actualizaciones o modificaciones acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten en el aacutembito de inspeccioacuten del reglamento teacutecnico salvo decisioacuten justificada por parte del regulador competeacutente Dicho reglamento deberaacute establecer un procedimiento uacutenico de inspeccioacuten seguacuten el tipo de elemento a inspeccionar e incluir cuando sea el caso los equipos software e instalaciones requeridas para realizar la inspeccioacuten
Para efectos del presente artiacuteculo se consderaraacuten justas causas entre otras la falta de cobertura en el aacuterea especiacutefica e insuficiencia de personal con las competencias laborales requeridas
Artiacuteculo 2217102 Requisitos de competencia laboral y certificaciones requeridas para la inspeccioacuten El reglamento teacutecnico que establezca las condiciones para la inspeccioacuten de un elemento deberaacute determinar los requisitos de competencia laboral y las certificaciones necesarias para demostrar la competencia de las personas que realizan la inspeccioacuten y aprueban el informe
Artiacuteculo 2217103 Limitacioacuten de los organismos de inspeccioacuten En materia de reglamentos teacutecnicos el organismo de inspeccioacuten acreditado no debe intervenir en el disentildeo la fabricacioacuten el suministro la instalacioacuten la compra la posesioacuten la utilizacioacuten o el mantenimiento de los elementos inspemiddotcionados
Artiacuteculo 2217104 Verificacioacuten de productos por parte de los organismos de inspeccioacuten El organismo de inspeccioacuten deberaacute verificar que los productos utilizados en los elementos que inspecciona y que estaacuten sujetos a reglamento teacutecnico cuenten con los respectivos certificados de conformidad los cuales deberaacuten ser emitidos con base en el procedimiento establecido en el articulo 221792 de este Decreto Lo anterior sin perjuicio de lo dispuesto en el respectivQ reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 2217105 Informe de Inspelcioacuten Una vez ejecutada la inspeccioacuten el organismo de inspeccioacuten deberaacute emitir un informe con los resultados de la inspeccioacuten conforme con los requisitos establecidos en la norma NTC-ISOIEC 17020 o la que la modifique adicione o sustituya y la legislacioacuten vigente Dicho informe deberaacute hacer constar la conformidad o no del elemento inspeccionado El cumplimiento de los requisitos establecidos deberaacute ser soportado con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada tales como fotografiacutea ~ o videos
Artiacuteculo 2217106 Uso de laboratorios por parte de los organismos de inspeccioacuten Cuando para evaluar la conformidad de un elemento con un reglamento teacutecnico el organismo de inspeccioacuten deba emplear los servicios de un laboratorio de ensayo prueba o calibracioacuten este debe estar acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten En el caso de no existir laboratorios acreditados en los alcances requeridos se procederaacute de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221795 de este Decreto
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 11 METROLOGiacuteA CIENTiacuteFICA E INDUSTRIAL
Artiacuteculo 221 11 Autori(ad nacional en metrologiacutea cientiacutefica e industrial Instituto Nacional Metrologiacutea INM es la para coordinar la ejecucioacuten la metrologiacutea e industrial a nivel nacional acuerdo con lo dispuesto en Decreto 41 11
Instituto de Metrologiacutea proporcionaraacute a los laboratorios a los centros investigacioacuten y a la materiales referencia de ensayos de aptitudcomparacioacuten lnterlaboratorios y la a los de medicioacuten cuando no puedan ser proporcionados por los o proveedores de servicios acreditados que conforman la red
Artiacuteculo 221 12 Objetivos de la Red Colombiana de Metrologiacutea Metrologiacutea objetivos los
1 Identificar la capacidad teacutecnica en teacuterminos la oferta
2 las necesidades requerimientos y expectativas metro loacutegicas laboratorios colombianos
3 Y apoyar procesos y proyectos conjuntos que permitan generar productos acordes con las y requerimientos
4 Generar actualizar e intercambieacutelr el conocimiento metroloacutegico sus para integrar y fortalecer su capacidad metroloacutegica
Artiacuteculo 7113 Y funcionamiento de Metrologiacutea organizacioacuten estructura necesarios de la Red Colombiana de Metrologiacutea seraacuten administrativo expedido por Instituto Nacional de Metrologiacutea INM
Artiacuteculo 7114 Objeto de los laboratorios de metrologiacutea Los laboratorios de metrologiacutea tendraacuten por procura la uniformidad y confiabilidad mediciones que se en el paiacutes tanto en lo concerniente a las transacciones comerciales y de servicios como a los y sus trabajos de investigacioacuten cientiacutefica y tecnoloacutegico
Artiacuteculo 17115 Patrones nacionales de medida patrones de medida los que oficialice la Superimendencia de Industria y Comercio a peticioacuten del Instituto Nacional de Metrologiacutea - ItM esteacuten custodiados por este o por otras entidades puacuteblicas o confornidad con las establecidas por el INM atendiendo para lineamiontos fijados por autoridades metroloacutegicas internacionales y asegurando la trazabiliacutedad metroloacutegica a la magnitud bajo su responsabilidad
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el cual se normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del
larron Uacutenico del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 2015 Y se 1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221711 Diseminacioacuten y divulgacioacuten del Sistema Internacional Unidades - SI Instituto Nacional Muumltrolog INM seraacute la entidad encargada la diseminacioacuten la trazabilidad metroloacutegca al Internacional de Unidades shyy su divulgacioacuten entendido como umdades y derivadas definidas por la Conferencia Pesas y
el fin de la divulgacioacuten y diseminacioacuten del Internacional Unidades el Instituto Nacional Metrologiacutea - INM determinaraacute con la autoridad competente mecanismos para la facilitacioacuten procesos importacioacuten y su uso exclusivo patrones medicioacuten artefactos instrumentos de medida materiales referencia e insumas para su produccioacuten
Paraacutegrafo Superintendencia Industria y Comercio previo Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM el empleo de unidades acostumbradas
parte Internacional de - SI las en medida de sistemas
SECCiOacuteN 12 PRODUCTOS METROLOacuteGICOS
Artiacuteculo 221 21 Servicios de ensayos de aptitud comparacioacuten de los servicios de de aptitud I
comparacioacuten Instituto Nacional de Metrologiacutea Colombia-INM como laboratorio primario institutos de metrologiacutea como laboratorios primarios de paiacuteses que sean firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo shyMRA en aacutembito del Comiteacute Internacional de y Medidas PM de la Internacional Pesas y Medidas - BIPM organismos proveedores
y demuestren su competencia teacutecnica med un certificado con la norma ISOIIEC 17043 (NTC-ISOII 17043) o la la o y que su cubra el servicio ofrecido las
organizaciones internacionalmente de desarrollo de estaacutendares internacionales que servIcIos aptitud I interlaboratorios y las organizaciones que serviCIOS comparacioacuten interlaboratorios aceptadas por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten Colombia ONAC siempre y middotuando no exista ninguacuten proveedor ensayos de I interlaboratorios acreditado con la norma ISOII 17043 (NTC-ISOIIEC 17043) a nivel nacional o que su alcance cubra el requerido
Artiacuteculo 7122 de los cafibracioacuten Instituto Nacional de Metmlogiacutea de Colombia - INM Institutos Nacionales de Metrologiacutea otros paiacuteses firmantes de acuerdo de reconocimiento con la Oficina Internacional de y Medidas PM) y los laboratorios de calibracioacuten que sean legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado emitido el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para magnitud su servicIos calibracioacuten con la norma ISOIIEC 1 17025) o la que la modifique adicione
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Paraacutegrafo El laboratorio de calibracioacuten que requiera prestar servicios y no cuente con registros de sus actividades podraacute hacerlo siempre y cuando a traveacutes de su representante legal informe al Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC del inicio de sus actividades y del hecho de que a partir del tercer mes de dicha notificacioacuten presentaraacute su solicitud de acreditacioacuten como laboratorio de calibracioacuten ante dicho organismo Sin perjuicio del seguimiento y control por parte del Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC deberaacute garantizar en todo momento su competencia para el alcance establecido en las capacidades de medicioacuten y calibracioacuten para las cuales se vaya a acreditar
Si durante este periacuteodo de tiempo el laboratorio no presenta su solicitud de acreditacioacuten no podraacute continuar prestando servicios
Artiacuteculo 2217123 Convenios interadministrativos Para los fines del Decreto 4175 de 2011 el Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM mediante convenios interadministrativos con la Superintendencia de Industria y Comercio garantizaraacute el uso de laboratorios y de espacios fiacutesicos en su sede destinados al desarrollo de las actividades de vigilancia y control de reglamentos teacutecnicos y metrologiacutea legal asiacute como del apoyo administrativo que se requiera para su funcionamiento
Artiacuteculo 2217124 Capacitacioacuten y asistencia teacutecnica El Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM podraacute ser proveedor de los servicios de capacitacioacuten y asistencia teacutecnica en materia de metrologiacutea cientiacutefica e industrial
Artiacuteculo 2217125 Materiales de referencia certificados Son proveedores de materiales de referencia certificados de acuerdo con la definicioacuten contenida en la Guiacutea ISO 30
1 El Instituto Nacional de Metrologiacutea de Colombia - INM como laboratorio de referencia primario
2 Los Institutos Nacionales de Metrolcgiacutea de otros paiacuteses que hayan sido firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo - MRA como laboratorios de referencia primarios
3 Los productores de materiales de referencia certificados legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado de acreditacioacuten vigente con la norma ISO Guiacutea 34 y sus Guiacuteas complementarias (Guiacutea ISO 30 Guiacutea ISO 31 Guiacutea ISO 33 Guiacutea ISO 35) o las que las modifiquen sustituyan o adicionen
Artiacuteculo 2217126 Hora legal de la Repuacuteblica de Colombia De conformidad con lo sentildealado en el numeral 14 del artiacuteculo 6 del Decreto 4175 de 2011 al Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM le corresponde entre otras mantener coordinar y difundir la hora legal de la Repuacuteblica de Colombia En virtud de ello las empresas entidades u organismos dedicados en sus servicios a informar o a utilizar de alguna manera este producto deberaacuten divulgar la hora legal coordinada por dicha entidad
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Por el se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
SECCiOacuteN 13 LABORATORIOS DESIGNADOS
Artiacuteculo 22171 1 Designacioacuten Se1uimiento Y control laboratoriacuteos El Instituto Nacional de Metrologiacutea INM determinaraacute la metodologiacutea para la seguimiento y control de laboratorios para desarrollo mantenimiento y custodia de patrones en magnitudes no desarrolladas por el INM y cuyo desarrollo mantenimiento y custodia sea maacutes conveniente en laboratorio Adicionalmente estableceraacute otros los criterios de evaluacioacuten teacutecnica requerida asiacute como los indicadores
desempentildeo y los y se originen
Artiacutecu lo 2217132 Partiacutecipacioacuten en programas de comparacioacuten iacuten te rla b oratoriacuteo Para de culminar proceso de designacioacuten de laboratorios deberaacuten participar satisfactoriamente en programas de ensayos de aptitud y comparacioacuten interlaboratorio internacionales en mediciones para las estaacuten siendo
como someterse a la evaluacioacuten Metrologiacutea - INM
pares coordinada por el Instituto
Artiacuteculo 2217133 designados sin
Infraestructura de los del seguimiento y control
laboratorios laboratorios parte del Instituto Nacional
Metrologiacutea - INM garantizar en todo momento su competencia para el en capacidades de medicioacuten y calibracioacuten CMC
publicadas por la Oficina Intemacional de y Medidas - PM
Artiacuteculo 2217134 Formalizacioacuten de la calidad de designados Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM notificaraacute a la Oficina Internacional y Medidas shyBIPM la designacioacuten un laboratorio una vez haya culminado satisfactoriamente su proceso de evaluacioacuten Igualmente el lNM y laboratorio designado suscribiraacuten respectivo documento que el efecto el INM
Paraacutegrafo su calidad designado el laboratorio informaraacute a traveacutes del INM todas sus actuaciones ante el PM
SECCiOacuteN 14 METROLOGiacuteA LEGAL
Artiacuteculo 2217141 Autoriacutedades de control metroloacutegiacuteco La Superintendencia de Ind y Comercio es la entidad competente instruir y reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos para instrumentos de medicioacuten sujetos a control metro loacutegico
y Comercio y las alcaldiacuteas municipales control o con apoyo de organismos verificacioacuten metroloacutegica yl u organismos evaluadores de la conformidad en de su jurisdiccioacuten mismo cuando la Superintendencia de Industria y Comercio determine realizar campantildeas de control rnetroloacutegico en determinada regioacuten coordinaraacute con autoridades las verificaciones e inspecciones que se Qltrumiddotmiddotngtn
La Superintendencia de Industria y Comercio podraacute ademaacutes implementar las herramientas tecnoloacutegicas o informaacuteticas que necesarias para asegurar
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Por el cual se normas relativas eacutell de la Caliacutedad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico del Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
adecuado metroloacutegico e instruiraacute la forma en que los productores reparadores y de los instrumentos medicioacuten reportaraacuten informacioacuten al sistema
La vigilancia por parte la de Industria y en relacioacuten con control metroloacutegico abarca manera a los los instrumentos medicioacuten a los a los Organismos Verificacioacuten Metroloacutegica a los Organismos de la Conformidad y a todos aquellos intervienen en las aC1WI(]aCleS metroloacutegicas en el siguiente artiacuteculo
La Superintendencia de Industria y lamentaraacute las condiciones y requisitos de los Organismos Autorizados de Verificacioacuten
de la Conformidad actuacuteen frente a los
Artiacuteculo Directrices en relacioacuten con el control metrooacutegico Todos los equipos medios o como instrumentos medida o tengan como finalidad la actividad de o contar y que sean comercio en la salud en la seguridad o en la medio razones intereacutes puacuteblico proteccioacuten al consumidor o
deberaacuten cumplir con y los requisitos capiacutetulo y con los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos
expida la Superintendencia de Industria y Comercio y en su recomendaciones de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea cada tipo instrumento
irYlr2 sujetos a control metrooacutegico En al cumplimiento lo establecido en el capiacutetulo los
medida que medir pesar o contar y que tengan como finalidad entre otras
1 transacciones o determinar el
Remunerar o estimar en cualquier f(lfma labores profesionales
servicios puacuteblicos domiciliarios
actividades que la vida la salud o la fiacutesica la nacional o el
actos de judicial o administrativa
la conformidad y de instalaciones
Determinar cuantitativamente los componentes un cuyo precIo o calidad dependa de esos componentes
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i ~ y v 1595DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 42 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
Artiacutecu lo 2217144 Fases de control metroloacutegico Los instrumentos de med icioacuten que se produzcan importen o se utilicen en el territorio nacional deberaacuten cumplir con las siguientes fases de control metroloacutegico
1 Evaluacioacuten de la conformidad Previo a la importacioacuten o puesta en circulacioacuten si es elaborado en el paiacutes el importad0r o productor de un instrumento de medicioacuten deberaacute demostrar su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico que para el efecto expidiexcll la Supenntendencia de Industria y Comercio en concordancia con lo establecido en la seccioacuten 9 del presente capiacutetulo o en su defecto demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Recomendacioacuten de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea Legal - OIML que corresponda
Los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que no demuestren su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico respectivo no podraacuten ser importados o puestos en circulacioacuten
2 Instrumentos de medicioacuten en serviio Toda persona que use o mantenga un instrumento de medicioacuten que se1 usado en cualquiera de las actividades relacionadas en el presente capitule seraacute responsable del buen funcionamiento y de la conservacioacuten del instrumento de medicioacuten en cuanto a sus caracteriacutesticas metroloacutegicas obligatorias y a la cOllfiabilidad de sus mediciones asiacute como del cumplimiento del reglamento teacutecnico metroloacutegico correspondiente Igualmente deberaacute permitir la realizacioacuten de la~ verificaciones perioacutedicas establecidas en el reglamento teacutecnico o las que se hagan despueacutes de una reparacioacuten o modificacioacuten del instrumento a su cJsta permitiendo el acceso al instrumento de medicioacuten y a los documentos pertinEntes
Paraacutegrafo 1 Se presume que los instrumentos de medicioacuten que estaacuten en los establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se desarrollan en dicho lugar
Los responsables del instrumento de meicioacuten en cada una de las fases tienen la obligacioacuten de cubrir los gastos correspondientes a las verificaciones e inspecciones que ordene o realice la autoridad de control
Paraacutegrafo 2 Mientras se expide el regliexcliexclmento teacutecnico respectivo o cualquier otra alternativa de solucioacuten definida por la Superintendencia de Industria y Comercio los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que se encuentren en servicio deberaacuten estar calibrados de manera perioacutedica y despueacutes de reparacioacuten o ajuste Dicha periodicidad se estableceraacute de acuerdo con las recomendaciones del fabricante
todo caso los instrumentos sujetos a control metroloacutegico deben estar en todo momento ajustados asegurando la calidad de la medicioacuten
Artiacuteculo 2217145 Reparacioacuten de los instrumentos de medicioacuten En el evento en que el reglamento teacutecnico metroloacutegico asiacute lo exija los instrumentos de medicioacuten que deban ser reparados o ajustados qUE involucren la manipulacioacuten de elementos esenciales metroloacutegicos deberaacuten ser reparados uacutenicamente por personal idoacuteneo para ello seguacuten lo definido en el reglamen10 teacutecnico pertinente y que se encuentre
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Por el cual se dictan normas relativas ti Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta 1 otras disposiciones
debidamente inscrito en el registro que para tal fin establezca la Superintendencia de Industria y Comercio
Artiacuteculo 2217146 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Conforme con lo establecido en el artiacuteculo 17 de la Ley 1480 de 2011 todo productor e importador de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico deberaacute mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones de proteccioacuten al consumidor Establecidas en la misma ley
Artiacuteculo 2217147 Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) De acuerdo con el artiacuteculo 16 de la Ley 1753 de 2015 el Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) administradc por la Superintendencia de Industria y Comercio es el sistema en el cual se deberaacuten registrar los productores e importadores los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico La Superintendencia de Ind Jstria y Comercio designaraacute mediante acto administrativo a los Organismos Autorizados de Verificacioacuten Metroloacutegica (OAVM) las zonas geograacuteficas en que actuaraacuten de fmma exclusiva los instrumentos de medicioacuten que verificaraacuten y los costos de eacutesta los cuales seraacuten pagados por los usuarios o titulares de estos En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medicioacuten sujeto a control metroloacutegico impida obstruya o no cancele los costos de la verificacioacuten del instrumento se ordenaraacute la suspensioacuten inmediata de su utilizacioacuten hasta que se realice su verificacioacuten sin perjuicio de las ~ianciones establecidas en el artiacuteculo 61 de la Ley 1480 de 2011 La Superintendencia de Industria y Comercio determinaraacute la gradualidad con que se implemente el sistema tanto territorialmente como respecto de los instrumentos de medicioacuten que se incorroraraacuten al sistema
SECCiOacuteN 15 PRODUCTOSPREEMPACADOS
Artiacuteculo 2217151 Responsabilidad de los empacadores productores importadores Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras normas los empacadores productores importadores o quien ponga su marca o ensentildea en productos preempacados son los responsables por el cumplimiento de los requisitos metroloacutegicos establecidos para dichos productos y por tanto deberaacuten garantizar la correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido neto del producto hasta el momento de su comercializacioacuten a los destinatarios finales Quedan prohibidas las expresiones de peo aproximado o llenado aproximado entre otras que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto
En los teacuterminos de la Ley 1480 de 2011 frente al consumidor seraacuten responsables solidariamente los empacado~es productores importadores o comercializadores que hayan participado en la cadena de produccioacuten y puesta en circulacioacuten de un producto preempacado cuando este no cumpla con los requisitos metroloacutegicos establecidos en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
Artiacuteculo 2217152 Requisitos La Supl~rintendencia de Industria y Comercio en los casos en los cuales considere que el reqlamento teacutecnico es la mejor alternativa de solucioacuten de la problemaacutetica ligada a la inuficiente confiabilidad de las mediciones de los instrumentos de medicioacuten podraacute expedir los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos que deberaacuten cumplir los productos preempacados y los procedimientos aplicables para su
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cual se normas relativas iexcld Subsistema Nacional la Calidad y se capiacutetule 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del
ICrrQTI Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
control Igualmente sin de las obligaciones etiquetado que deban cumplir productos la Superintendencia Industria y Comercio podraacute expedir
teacutecnico etiquetado metroloacutegico cual deberaacute contener en los del siguiente artiacuteculo nombre o razoacuten del productor o importador su identificacioacuten y su direccioacuten fiacutesica y electroacutenica notificacioacuten En caso el empacador sea una diferente quien le impone su marca o comercial o de quien lo importe tambieacuten aquel reglamento que
frente a regulaciones de
traer los artiacuteculo
especial
correspondientes se aplicaraacute de manera
7153 Informacioacuten obligatoricon la cantidad o el contenido
a prod uctos mismos y sean nriexclQtgtnl
esteacuten antes
de su comercializacioacuten indicar de forma precisa y visible a simple en unidades muacuteltiplos y submuacuteltiplos del Internacional Unidades su cantidad o
En caso el producto por sus caracteriacutesticas fiacutesicas pueda sufrir mermas en su longitud peso o volumen en el proceso comercializacioacuten el responsable deberaacute en cuenta dicha merma para informar un contenido ajustado a la realidad que el consumidor soportar la de la merma
El contenido neto de un producto no induye del mismo ni elementos diferentes al producto mismo
Artiacuteculo 54 Prohibicioacuten de empaques engantildeosos Un producto preempacado no debe tener fondo paredes tapa o cubierta falsos ni ser construido de esa manera total o parcialmente pueda inducir a error a los consumidores
La Superintendencia de Industria y Comercio el teacutecnico metroloacutegico correspondiente
Artiacuteculo Autoridades competentes Superintendencia de Industria y Comercio y alcaldiacuteas municipales podraacuten realizar directamente o por autoricen el efecto en cualquier momento y controles de contenido enunciado el cual deberaacute corresponder a la cantidad o el contenido producto y la informacioacuten que contener
productores importadores o quien marca o en tienen la obligaioacuten de cubrir correspondientes a que la autoridad de control
Artiacutecu lo 22171 Obligados a registrarse con lo dispuesto en el artiacuteculo 17 1480 de 2011 productor o
o importacioacuten de a reglamento de e Importadores de productos sujetos al
cumplimiento reglamentos haya sido para el efecto por la entidad
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Por se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional la lidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la pa 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 15 y se dictan otras disposiciones
Las entidades de control y vigilancia determinaraacuten mecanismos y requisitos el registro de productores e importadores
SECCiOacuteN 16 EVALUACiOacuteN LA CONFORMtDAD EN AacuteMBITO VOLUNTARIO
Artiacuteculo 2217161 Evaluacioacuten de conformidad voluntaria Respecto de bienes y servicios no sujetos a reglamentos certificaciones de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artiacuteculo y administrativas podraacute cumplimiento de normas teacutecnicas y la utiHzacioacuten certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere este capiacutetulo
Artiacuteculo 2217163 Laboratorios de Calibracioacuten Industrial los procesos industriales y comerciales no sometidos a reglamento teacutecnico o medida metroloacutegica legal a la verificacioacuten por el titular instrumento se calibraciones por laboratorios de calibracioacuten industrial no acreditados siempre y cuando el laboratorio preste servicio utilice meacutetodos calibracioacuten reconocidos internacionalmente o la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por laboratorios de calibracioacuten acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los patrones internacionales de medida
Los laboratorios calibracioacuten industrial podraacuten parte la Red Colombiana Metrologiacutea
SECCiOacuteN 17 SUPERVISiOacuteN Y CONTROL
Artiacuteculo 7171 Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio La Superintendencia de Industriacutea y Comercio adelantar las investigaciones administrativas pertinentes en contra los organismos evaluadores la conformidad
cumplimiento de los requisitos dentro marco certificado de conformidad o del documento evaluacioacuten de la conformidad que hayan expedido frente a reglamentos teacutecnicos o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas
Igualmente la Industria y Comercio investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacioacuten metro loacutegica los reparadores autorizados incumplan sus en relacioacuten con su funcioacuten los productores importadores comercializadores y de los productos o instrumentos medicioacuten por el incumplimiento de sus obligaciones establecidas en presente capiacutetulo o en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
anterior conformidad con lo dispuesto en los artiacuteculos 73 y 74 la 1480 de
La Superintendencia de Industria y Comercio en de las facultades otorgadas por la Ley 1 2011 podraacute adelantar investigaciones en contra quienes en el proceso de importacioacuten o comercializacioacuten de productos a reglamentos teacutecnicos
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio I y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas presenten certificados de conformidad declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los IJUOiexcliexclcv exista sospecha de falsedad o adulteracioacuten y como consecuencia dichas investigaciones se podraacute imponer las establecidas en artiacuteculo 61 la Ley 1480 2011 anterior sin perjuicio correspondientes
Artiacuteculo 2217172 Responsabilidad de los productores e importadores Los e importadores productos sujetos a reglamento seraacuten
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los lamentos teacutecnicos o condiciones teacutecn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacioacuten que evaluaron dichos productos acuerdo con el tipo de certificacioacuten emitida
Artiacuteculo 2217173 Vigilancia y control de la evaluacioacuten de la conformidad de producto de de gestioacuten autoridad podraacute
en conformidad de producto personas o sistemas gestioacuten con sus soportes que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico
perjuicio de ensayospruebas y verificaciones que pueda realizar directamente
Artiacuteculo Vigilancia y control de evaluacioacuten de la conformidad mediante inspeccioacuten La autoridad competente podraacute solicitar en cualquier momento el informe inspeccioacuten elementos con sus respectivos que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico sin perjuicio de los ensayospruebas y verificaciones pueda realizar directamente
Artiacuteculo 22171 Creacioacuten Sistema de Informacioacuten Certificados de Conformidad -SICERCO- el de Informacioacuten de Certificados de Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en el cual los organismos 8ertificacioacuten e inspeccioacuten acreditados por el organismo nacional acreditacioacuten deberaacuten electroacutenica todos los certificados conformidad em al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos Superintendencia de Industria y Comercio reglamentaraacute lo relativo a dicho sistema
Sistema de Informacioacuten de Certificados de Conformidad - es un registro puacuteblico y podraacute ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria y Comercio
Artiacuteculo de laboratorios competente la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento teacutecnico cuyos costos estaraacuten a cargo del responsable de su cumplimiento
Artiacuteculo 2217177 Competencia de los alcaldes municipales acuerdo con lo previsto en el artiacuteculo 62 de la 14130 11 los ejerceraacuten en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
GD-FM-017 V2
-------1595
DECRETO NUacuteMERO de 2015
Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
GD-FM-017 V2
NUacuteMERO -1 1595 de 2015
se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
GD-FIVI-017 V2
DECRETO NUacuteMEIltO~ 1595 de 2015 Paacutegina 49 de 49
Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
PUBLiacuteaUESE y CUacuteMPLASE -5 o2015en Bogotaacute a los
LA MINISTRA DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
CECILIA AacuteLVAREZ - CORREA GLEN
GD-FM-017 V2
________-L-=-__DECRETO de 2015 Paacutegina 24 de 49
Por cual se dictan normas eacutelIacute Subsistema Nacional la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la corrn capiacutetulo 8 del titulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenjco Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 6 ELABORACiOacuteN Y EXPEDICiOacuteN DE REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221761 Elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos efectos de la elaboracioacuten y expedicioacuten de reglamentos teacutecnicos deberaacuten enmarcados dentro de la defensa los objetivos legiacutetimos de conformidad con lo
Obstaacuteculos Teacutecnicos al Comercio la Organizacioacuten
Se objetivos legiacutetimos otros imperativos de la seguridad nacional la prevencioacuten praacutecticas que inducir a error la proteccioacuten la salud o ridad humana la vida la salud animal o o del medio ambiente
Artiacuteculo 221762 Anaacutelisis de impacto normativo - AIN Previo a la elaboracioacuten expedicioacuten y revisioacuten de un reglamento teacutecnico la entidad reguladora deberaacute realizar un
de normativo tal se definiraacute el problema a solucionar se examinaraacuten posibles alternativas de solucioacuten inclusive la de no expedir reglamento teacutecnico y se evaluaraacuten impactos positivos y negativos que generaraacute
alternativa
determinar el de impacto normativo que se aplicar el regulador tener en cuenta objetivo legiacutetimo se en atencioacuten a
lineamientos establecidos en el CO~~ 3816 y en demaacutes normas complementarias de se definiraacuten diferentes AIN dependiendo objetivo que se
Paraacutegrafo 1 ministerios y reguladoras competentes de cualquier orden conservaraacuten los informes anaacutelisis impacto normativo que dieron lugar a la adopcioacuten sus reglamentos vigentes manera que puedan permanentemente a disposicioacuten puacuteblico en sus correspondientes sitios institucionales
Paraacutegrafo transitorio Ministerio de Comercio Industria y Turismo lo en el undo de este artiacuteculo a maacutes tardar el 31 octubre de 201
Artiacuteculo 221763 Contenido del anaacutelisis de impacto normativo El anaacutelisis impacto normativo se podraacute tales como del riesgo los costos-beneficios los de la distribucioacuten de los costos las partes afectadas y afectacioacuten del presupuesto Para efectos realizar anaacutelisis de impacto normativo de que trata este artiacuteculo las entidades reguladoras deberaacuten preparar un informe del anaacutelisis de impacto normativo utilizando las herramientas
para efecto por el Nacional de Planeacioacuten
Artiacuteculo 221764 Programa anual de Anaacutelisis de Impacto Normativo - PAAIN La Direccioacuten de ulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo coordinaraacute el programa anual de AIN N cual se constituiraacute con el de las
a partir del listado de cual se articulo cuales remitiraacuten sus con en formato que establezca Ministerio Comercio Industria y Turismo mediante circular La Direccioacuten Regu
Ministerio de Comercio Industria y Turismo presentaraacute el programa anual
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DECRETO NUacuteMERtgt ~ 1595 de 2015
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 Decreto Reglamentario Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
PAAIN a la Comisioacuten Iniacuteerseciacuteorial la en la uacuteltima reunioacuten ordinaria del antildeo o cuando lo solicite
Paraacutegrafo 1 exceptuacutean lo dispuesto en artiacuteculo los reglamentos teacutecnicos de urgencia
Paraacutegrafo El procedimiento que presenten planes AIN que conformaraacuten el PAAIN establecido por la Direccioacuten de Regulacioacuten del
Ministerio de Comercio Industria y rismo y aprobado por la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad en un no superior a (6) meses contados a partir de la onTr
en del Capiacutetulo
Paraacutegrafo reguladoras en sus web un listado problemaacuteticas que en su concepto puedan vulnerar objetivos
legiacutetimos y enviar dicho listado de problemaacuteticas y sus modificaciones a la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio Comercio lldustria y Turismo listado deberaacute ser publicado y enviado a esta Direccioacuten a tardar el 31 de octubre de
Artiacuteculo 221765 Objetivos PAAlN del PAAIN como los
1 Identificar propuestas de AIN que se elaboraraacuten en los doce (1 meses
Identificar los viacutenculos con otras problemaacuteticas en proceso anaacutelisis
3 Informar a interesadas el inicio del trabajo sobre estudio una problemaacutetica
Artiacuteculo 221766 Niveles de impacto normativo entidades reguladoras nolhtIltgt riesgos acuerdo con los
de los objetivos legiacutetimos niveles en
Baja probabilidad ocurrencia y bajo impacto
medio Alta probabilidad ocurrencia y bajo impacto o probabilidad de ocurrencia y alto impacto
Riesgo Alta probabilidad ocurrencia y alto impacto
caso de que la medida a adoptar sea un reglamento teacutecnico se utilizaraacute casos especiales y justificados identificados por el regulador el nivel de identificado en el anaacutelisis de impacto normativo como criterio establecer la demostracioacuten de la conformidad
1 bajo Declaracioacuten conformidad de primera parte en teacuterminos y condiciones de la Norma Colombiana - ISO 11 17050 partes 1 y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones y
GD-FM-017 V2
DECRETO NUacuteM ___~~-==-- de 2015 Paacutegina 26 de 49
Por el cual se normas relativas al Subsistema la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico del Sector Comercio Ind y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
2 Riesgo Certificacioacuten de conformidad parte por organismo
parte se presume que inspecciones y los ensayos en el reglamento teacutecnico y por tanto responsable por la conformidad de los los requisitos especificados en el correspondiente reglamento teacutecnico con la NTC- ISO I 1 1 Y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones
Artiacuteculo 221 de reglamentos teacutecnicos Los expedidos seraacuten a revisioacuten por parte de la entidad determinar su permanencia modificacioacuten o derogatoria por lo menos cinco (5) antildeos o si las causas que le dieron origen No ordenamiento juriacutedico los teacutecnicos que transcurridos cinco su entrada en vigencia no hayan revisados y decidida su o modificacioacuten por la entidad que lo
Artiacuteculo 221768 Y las entidades reguladoras cualquier orden designaraacuten en su entidad un
especiacutefica y mantener actualizado el los reglamentos teacutecnicos y medidas y fitosanitarias vigentes manera que puedan estar permanentemente a disposicioacuten del puacuteblico en sus correspondientes sitios
todo caso el inventario teacutecnicos de cada entidad reguladora que ser suministrado a la Direccioacuten lacioacuten del Ministerio de Comercio I y Turismo trimestralmente Con base en inventario esta Direccioacuten elaboraraacute recomendaciones pertinentes tend a la armonizacioacuten de los reglamentos con normas internacionales
Paraacutegrafo La Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo actualizado el Sistema Uacutenico Normativa - SUIN con todos
rrlClnTr teacutecnicos laOMC
7 ACREDITACiOacuteN
Artiacuteculo 221771 Objeto de la tiene como objeto emitir una tercera parte relativa a un
evaluacioacuten de la conformidad en la cual se manifiesta la demostracioacuten formal su competencia para especiacuteficas de la evaluacioacuten la conformidad
Artiacuteculo 221772 Organismo nacional acreditacioacuten La actividad de ejercida de manera por Organismo Nacional
de Colombia - ONAC
puacuteblicas que ejercen la funcioacuten coordinadas por el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia ONAC
GD-FM-017 V2
DECRETO NUacuteM~iQ 1595 d~ 2015 Paacutegina 27 de 49
el cual se dictan normas relativas iexcliI Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan disposiciones
Artiacuteculo 221773 Funcioacuten del organismo nacional de acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten tiene como funcioacuten principal proveer los servicios de acreditacioacuten a los organismos de evaluacioacuten la conformidad con sujecioacuten a normas nacionales e internacionales en materia de acreditacioacuten con alcance en reglamentos teacutecnicos normas teacutecnicas y otros documentos normativos
Artiacuteculo 221 de acreditacioacuten Por sectoriales los criterios acreditacioacuten se pueden complementar con criterios especiacuteficos para un sector o actividad de evaluacioacuten de la conformidad establecidos en documentos denominados Criterios Especiacuteficos Acreditacioacuten shyCEA aprobados el Organismo Nacional Acreditacioacuten Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia invitaraacute a a participar en la construccioacuten de CEA
Artiacuteculo 221775 Reconocimiento de la acreditacioacuten La condicioacuten de acreditado seraacute reconocida dentro del Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA siempre y cuando la acreditacioacuten haya sido otorgada por el Organismo Nacional Acreditacioacuten de Colombia o por entidades puacuteblicas legalmente funcioacuten o por entidades
extranjeras en el marco acuerdos multilateral de acuerdo con lo dispuesto en la 9 del presente capiacutetulo
Artiacuteculo 221776 Representacioacuten a cargo del Organismo Nacional Acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia y llevaraacute la posicioacuten paiacutes ante la Comunidad Andina Naciones y multilaterales en materia de acreditacioacuten y en instituciones y regionales e internaciona relacionadas con actividades de acreditacioacuten sin perjUICIO las competencias que en la materia tengan las entidades puacuteblicas Bajo tal condicioacuten deberaacute
1 Proveer sus servicios y observar demaacutes d en econoacutemica
Acreditar previa verificacioacuten cumplimiento los requisitos a los organismos evaluacioacuten la conformidad que lo soliciten
3 Tramitar y responder de conformidad con las disposiciones y reglamentarias vigentes y normas internacionales aplicables las solicitudes que le presenten interesados
4 Asegurar la idoneidad personal involucrado en sus actividades
5 Informar y solicitar concepto prENio y aprobacioacuten al Ministerio de Comercio Industria y Turismo sobre la intencioacuten celebrar un acuerdo de
mutuo
6 Mantener un programa vigilancia permita demostrar en cualquier momento que los organismos acreditados cumpliendo con condiciones y los requisitos que sirvieron de para su acreditacioacuten
GD-FM-017 V2
DECRETO NUacuteMER6l1 _ J 1595 de 5 28 de 49
Por el se dictan normas Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
0 Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta1 otras disposiciones
un procedimiento interno que permita a los involucrados en el de acreditacioacuten y ce administracioacuten organismo declararse impedidos y excusarse de en situaciones posible conflicto de intereacutes
Obtener y mantener su reconocimiento internacional a traveacutes la evaluacioacuten de sus por parte d9 pares internacionales y de la afiliacioacuten y
actividades programadas por instituciones y e internacionales con la acreditacioacuten
9 Proporcionar al Gobierno Nacional la informacioacuten que le solicite sobre de la actividad acreditacioacuten sin menoscabo principio
confidencialidad
10 Conceptuar manera oficiosa o proyectos de teacutecnicos elaborados por entidades regulacioacuten
11 Participar en la Comisioacuten Intersectorial la Calidad
12 Apoyar de legislacioacuten regulacioacuten reglamentacioacuten y ante las autoridades iniciativas para promover las praacutecticas en el ejercicio de evaluacioacuten
la conformidad y de vigilancia y control las mismas
1 Coordinar las funciones relacionadas con la acreditacioacuten previstas en este capiacutetulo y en las normas que lo modifiquen adicionen sustituyan o complementen
14 a organismos evaluadores la conformidad sobre cualquier cambio en los requisitos de la ac~editacioacuten
15 Ejercer como autoridad laboratorio de la Organizacioacuten para la Cooperacioacuten y OCDE
Artiacuteculo 221777 Informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia Organismo Nacional de Acreditacioacuten es la uacutenica fuente oficial informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia consecuencia el ONAC contaraacute con dos (2) diacuteas haacutebiles para actualizar y poner a disposicioacuten puacuteblico la correspondiente a los organismos acreditados en Colombia desde momento en que suscrito el contrato de acreditacioacuten el organismo evaluacioacuten de la conformidad y el ONAC
Adicionalmente organismo nacional acreditacioacuten deberaacute informar a la entidad reguladora correspondiente y a quien la vigilancia y control del reglamento teacutecnico cuando un organismo evaluacioacuten la conformidad acreditado
Paraacutegrafo El estado de la acreditacioacuten operaraacute a la publicacioacuten en sitio del Organismo Nacional de Acreditacioacuten
GD-FM-017 V2
DECRETO 1595 d ~ 2015 Paacutegina de 49- J
Por cual se dictan normas modifica el lo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 Decreto Reglamentario del
de 2015 y se
Artiacuteculo 778 Representacioacuten puacuteblico en el Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC tercera parte Directivo o el sus veces estaraacute integrada por representantes sector puacuteblico elegidos a la Comisioacuten de la Calidad Dicha representacioacuten seraacute
8 ORGANISMOS DE IOacuteN DE LA CONFORMIDAD
Artiacuteculo evaluacioacuten de la conformidad Los organismos de la conformidad en el paiacutes deberaacuten ser acreditados por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten a un
normativo para evaluacioacuten la conformidad frente a teacutecnico tales como certificacioacuten inspeccioacuten realizacioacuten de
y calibracioacuten o la de ensayos aptitud y actividades Cuando el organismo de acreditacioacuten no la competencia
acreditar un en un alcance requerido podraacute ir al esquema definido la acreditacioacuten con el de prestar el en el paiacutes Los organismos evaluadores de la conformidad radicados en se sujetaraacuten a lo
en el artiacuteculo 22 1 numerales 3 y 4 del Decreto
No podraacuten realizar de certificacioacuten e labores de o consultoriacutea a la natural o
juriacutedica sobre cualquier relacionado con el objeto conformidad
782 Expedicioacuten cf~rtificados de conformidad Los organismos un certificado de conformidad una vez revisado
cumplimiento de los documentos soporte certificados deberaacuten
por lo menos evidencias objetivas requisitos exig por el reglamento teacutecnico con los los meacutetodos
el plan de muestreo productos o las categoriacuteas producto la
de acuerdo con la NTC ISOII 7067 o la
Artiacuteculo 221783 Obligaciones de los organismos acreditados Son obligaciones organismos acreditados siguientes
1 Cumplir con el organismo nacional acreditacioacuten
2 Someterse a evaluaciones de organismo nacional acreditacioacuten y a su disposcioacuten rlOytrA plazos la documentacioacuten e informacioacuten que le sea
3 Cuando se servicios de evaluacioacuten la conformidad en el marco un reglamento teacutecnico la acreditacioacuten contemplar en su los requisitos en regl3mento teacutecnico vigente
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1
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Por cualse dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Reglamentario del Sector Comercio y Turismo Decreto 1074 de 5 y se dicta) otras
4 rse impedido cuando se presenten de
la idoneidad del involucrado en sus actividades
6 r los medios publicitarios hacer alusioacuten expliacutecita y uacutenicamente al alcance establecido en el documento en consta la condicioacuten de acreditado
7 que la condicioacuten de acreditado se utilice para dar a que un bien servicio proceso sistema o persona aprobado por el organismo nacional acreditacioacuten
inmediatamente el uso publicidad que contenga referencia a acreditado cuando ella sea suspendida o De
manera ajustar toda publicidad cuando se le reduzcan las cubiertas en de su acreditacioacuten
Informar de manera inmediata al organismo cualquier cambio que pueda afectar condiciones obtuvo la acreditacioacuten
10 Utilizar los siacutembolos acreditacioacuten solamente para aquellas sedes y actividades de evaluacioacuten la conformidad cubiertas por alcance la acreditacioacuten
11 No ninguna declaracioacuten o que pueda confusioacuten o engantildeo respecto su acreditacioacuten
12 Cuando la acreditacioacuten sea una condicioacuten requerida la prestacioacuten de servicios y sea suspendida o el organismo evaluacioacuten de la conformidad suspender de manera inmediata los servicios que
dicha condicioacuten
13 Cumplir con las y procedimientos del servicIo de acreditacioacuten por ei organismo nacional de acreditacioacuten
Los requisitos establEcidos en los reglamentos teacutecnicos verificables mediante inspeccioacuten deberaacuten ser soportados con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada como fotografiacuteas o videos
15 a disposidoacuten la autoridad competente la informacioacuten relativa a certificados expidan con los respectivos soportes documentales que
sustentan el certificado como resultados pruebas y ensayos de laboratorio inspecciones o documentos reconocidos
16 con las autoridades competentes en la pruebas ensayos o inspecciones que sean solicitados dentro de procesos de control y verificacioacuten
Artiacuteculo Investigaciones Y procedimientos administrativos contra organismos acreditados se una investigacioacuten o un procedimiento
GD-FM-017 V2
1
DECRETO NUacuteMERo v - 1 S5 dt 2015 de 49
cual se dictan normas la Calidad y se modifica 7 y la seccioacuten 1 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del UltiJlV Comercio Industria y Decreto 1074
de 2015 y se 1 otras disposiciones
administrativo en el que esteacuten involucrados organismos por el organismo nacional acreditacioacuten o resu evaluacioacuten de la conformidad emitidos por
la autoridad que conozca asuntJ deberaacute informar al organismo nacional de con el fin de que actuaciones de su competencia e informe directivo
Artiacuteculo 785 Responsabilidad eJe los organismos evaluacioacuten de la conformidad De conformidad en el artiacuteculo la 1480 de 2011 y sin perjuicio de los tipos responsabilidad organismos de
la conformidad respcnsables por los evaluacioacuten que o que hayan reconocido d31 marco del o del documento
la conformidad e)pedido o reconocido
786 Poacutelizas de responsabilidad civil profesional de los Organismos Evaluadores de la Conformidad Con el fin amparar la responsabilidad civil la servicios por parte de los evaluadores la conforMidad las podraacuten en funcioacuten del riesgo y de acuerdo con disposiciones como parte de
teacutecnicos la poacutelizas de profesional que amparen la responsabilidad los organismos de la conformidad en
teacuterminos del artiacuteculo 1 5 del presente Decreto debe tener caracteriacutesticas
tomador y asegurado el organismo de evaluacioacuten la conformidad
beneficiarios a quienes se les cause alguacuten le responsabilidad la actividad desarrollada por los organismos de la conformidad en los teacuterminos artiacuteculo 221 recenlrgt Capiacutetulo
3 El costo del seguro asumido por la conformidad y no podraacute ser trasladado bajo ninguacuten mecanismo a los
seguro debe de forma general que se causen como consecuencia de la actividad profesional desarrollada por los organismos evaluacioacuten de la conformidad en los teacuterm del artiacuteculo
Capiacutetulo no procedente su fraccionamiento en a
Las exclusiones se pacten en no podraacuten contrariar su finalidad consistente en la responsabilidad profesional del Evaluador la Conformidad
6 La vigencia la deberaacute coincidir con perlodo de organismo de evaluacioacuten de la conformidad
atencioacuten a las particularidades de cada Reglamento la entidad competente condiciones seguro aplicables caso contenidas en el artiacuteculo
GDmiddotFMmiddot017 V2
DECRETO NUacuteMEttO v ~ 1595 de 2015 Paacutegina 32 de 49
la Calidad y se 2 del libro 2 del
Paraacutegrafo 1 Para artiacuteculo solamente se admitiraacuten como exclusiones la fuerza mayor caso fortuito hecho de un tercero o la culpa exclusiva
la viacutectima sin perjuicio otras exclusiones que el regulador en el reglamento teacutecnico
SECCiOacuteN 9 PROCEDIMIENTOS DE EVALUACiOacuteN CONFORMIDAD
Artiacuteculo 221791 Aplicacioacuten de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad de que trata la
seccioacuten se entenderaacuten para productos personas gestioacuten instalaciones y
Artiacuteculo 221 Procedimiento la evaluacioacuten de la conformidad de productos Conforme a lo en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos al
de la OrganizaCioacuten Mundial Comercio previamente a su comercializacioacuten los productores nacionales asiacute como los importadores de productos a reglamentos teacutecnicos obtener correspondiente certificado de conformidad Dicho de conformidad en y cuando se obtenga utilizando una de siguientes alternativas
1 sea por un organismo certificacioacuten acreditado el organismo de acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya el producto y el reglamento teacutecnico
Que sea expedido por un organismo certificacioacuten extranjero acreditado por un organismo de acreditacioacuten reconocido en el marco de los acuerdos de reconocimiento multilateral que parte el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia y el paiacutes los certificados colombianos para productos nacionales El Ministerio de Comercio Industria y Turismo la La regu raacute exigir un procedimiento adicional verificacioacuten a nivel nacional
3 sea expedido por un organisme de certificacioacuten acreditado por un organismo acreditacioacuten reconocido en el marco un acuerdo reconocimiento
del que no haga parte el organismo de acreditacioacuten conformidad podraacuten ser previa evaluacioacuten por
organismos certificacioacuten acreditados en Colombia en cuyo se incluya el producto y reglamento El organismo de certificacioacuten acreditado en Colombia deberaacute verificar el de la acreditacioacuten y podraacute declarar la conformidad con uisitos especificados en el correspond reglamento teacutecnico colombiano y los que se acepten como equivalentes
organismo de evaluacioacuten la conformidad en Colombia que reconozca los resultados evaluacioacuten la cmformidad emitidos por un organismo de
la conformidad iexcltado demostrar organismo nacional de acreditacioacuten que cuenta con un acuerdo con su par que asegure su competencia para la evaluacioacuten la conformidad en extraniacuteero
GD-FM-017 V2
DECRETO NUacuteMtRO- 1595 de 2015 Paacutegina 33 de 49o
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta~ otras disposiciones
4 Que sea expedido en el marco de un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo celebrado entre Colombia y otro paiacutes que se encuentre vigente
Paraacutegrafo 1 Se entenderaacute que el organismo de evaluacioacuten de la conformidad que reconozca los certificados de un tercero hace suyos tales certificados de manera que asume las mismas responsabilidades que tiene frente a los que expide directamente
Paraacutegrafo 2 Las entidades reguladoras deberaacuten desarrollar en los reglamentos teacutecnicos las alternativas establecidas en este artiacuteculo y determinar los documentos vaacutelidos junto con el esquema de certificacioacuten aplicable de la NTC-ISOIEC 17067 para demostrar la conformidad del producto con el respectivo reglamento teacutecnico
Paraacutegrafo 3 Los productores nacionales asiacute como los importadores de productos sujetos a reglamentos teacutecnicos vigentes ciexclue no especifiquen el tipo de certificado de conformidad se acogeraacuten a uno de los esquemas establecidos en la NTC-ISOIEC 17067 yen sus adiciones o modificaciones y a lo sentildealado en el presente artiacuteculo
Paraacutegrafo 4 Cuando el certificado de conformidad expedido en los teacuterminos de este artiacuteculo demuestre el cumplimiento de un referente normativo a traveacutes del cual se cumplen parcialmente los requisitos establecidos en un reglamento teacutecnico el cumplimiento de los requisitos restantes del reglamento teacutecnico se deberaacute demostrar mediante cualquiera de las modalidades incluidas en el presente capiacutetulo En cualquier caso los productos no podraacuten ser comercializados ni puestos a disposicioacuten de terceros a ninguacuten tiacutetulo hasta que se cuente con el certificado que demuestre el cumplimiento pleno del reglamento teacutecnico expedido por un organismo competente en los teacuterminos de este capiacutetulo
Obtenido el certificado de conformidad el importador deberaacute adjuntarlo a la licencia o registro de importacioacuten al momento de su presentacioacuten en la Ventanilla Uacutenica de Comercio Exterior - VUCE
Artiacuteculo 221793 Procedimiento para la evaluacioacuten de fa conformidad de productos El procedimiento para la evaluacioacuten de la conformidad dependeraacute de los niveles de riesgo contemplados en el reglamento teacutecnico correspondiente de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221766 del presente Decreto Para tal efecto el procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes elementos
1 Condiciones informacioacuten miacutenimeacutet y disposicioacuten del etiquetado
2 Resultados de evaluacioacuten de la conformidad que se admiten
3 Esquemas de certificacioacuten de producto admisible y sus elementos de acuerdo con lo establecido en la NTC-ISOIEC 17067 y sus actualizaciones o modificaciones
4 Condiciones y competencia de los organismos de evaluacioacuten de la conformidad
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DECRETO NUacuteMERO 1 ~ d~ 2015 34 49----=--=-=---==--shy
lctpnI Nacional la Calidad y se ar-rrn 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2
Decreto Unico Reglamentariacuteo del Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
5 para la expedicioacuten y aceptacioacuten de de conformidad informes de inspeccioacuten de ensayoprueba y calibracioacuten
la emisioacuten y utilizacioacuten de la declaracioacuten de conformidad de primera
7 normativos vaacutelidos la aceptacioacuten resultados de de la conformidad
Equivalencia entre normas teacutecnicas y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221794 Certificados de conformidad producto certificados conformidad producto ser emitidos conforme con certificacioacuten establecidos en la Guiacutea NTCIISOIIEC 17067 o la que la modifique o sustituya y los que se establezcan como vaacutelidos en el respectivo reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 221795 Realizacioacuten de ensayos en laboratorios ensayos requeridos para la expedicioacuten de los certificados conformidad lamentos
en laboratorios acreditados por organismos acreditacioacuten acuerdos reconocimiento multilateral suscritos por organismo
acred itacioacuten
Cuando no exista en Colombia laboratorio acreditado para la realizacioacuten de ensayos requeridos el cumplimiento del regl3mento teacutecnico aplicable ensayos se podraacuten en laboratorios evaluados previamente por los organismos
de producto o los inspeCCioacuten sea el caso bajo la Norma NTCshyISOIIEC 17025
organismo de certificacioacuten de producto o de inspeccioacuten seguacuten corresponda solo podraacute utilizar laboratorios para previstos en capiacutetulo que se oTgtltFTr
acredite primer laboratorio en Colombia o hasta un antildeo de que dicho laboratorio haya definido por certificacioacuten o
Artiacuteculo 221796 Procedimiento para evaluar la conformidad personas Previo a la a cuya ejecucioacuten la demostracioacuten competencias el responsable de asignacioacuten deberaacute
que ejecutor cuente con correspondiente certificado competencia expedido por un organismo de certificacioacuten personas ante el organismo nacional acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya los requisitos competencia establecidos el reglamento teacutecnico
Nacional de Aprendizaje - SENA - adelantaraacute todas las obtener la acreditacioacuten como organismo certificacioacuten
el Organismo Nacional Acreditacioacuten lo cual ocurrir competencias reguladas dentro los tres siguientes a la entrada en vigencia de presente capiacutetulo y siete (7) antildeos para competencias no reguladas tanto
lo por reguladores entidad continuaraacute ejerciendo por el artiacuteculo 22 del 1072 2015 para
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___gt=----9_5_ d iexcl 2015 35 49
el se d normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del 8 del tiacutetulo 1 de parte 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercial Industria y Turismo Decreto 1
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
certificaciones competencia laboral implementando los establecidos en el reglamento en lo que respecta a la competencia sector
Artiacuteculo 1797 Elementos del proceurodimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes la norma de requisitos competencia el regulador deberaacute establecer el esquema certificacioacuten o en caso
el responsable cual debera definir la competencia y relacionados con categoriacuteas ocupaciones o habilidades
normativos vaacutelidos para la aceptacioacuten resultados evaluacioacuten conformidad equivalencia entre normas y f~quivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221798 certificaciones de competencia laboral Las certificaciones competencia laboral deberaacuten ser emitiacuteclos conforme con los establecido en la NTCshy
ISOIIEC 17024 o la que la o
Paraacutegrafo certificaciones de competencia laboral expedidas por SENA a la fecha publicacioacuten del presente capiacutetulo mantendraacuten su validez por el teacutermino establecido en las mismas siempre y cuando se encuentren actualizadas con los requisitos establecidos en reglamento teacutemiddotnico correspondiente
Artiacuteculo Procedimiento pam evaluar la conformidad de sistemas de gestioacuten los casos en que un teacutecnico establezca la exigencia de la certificacioacuten de dicho certificado deberaacute ser expedido por un organismo de certificacioacuten de gestioacuten acreditado ante organismo nacional acreditacioacuten y el su acreditacioacuten incluir el
al que corresponde el producto o servicio suministrado el proveedor vaacutelidos los certificados cmiddot)nformidad sistemas de emitidos
por organismos de certificacioacuten por entidades que sean parte de los acuerdos de reconocimiento mutuo los que sea signatario el organismo de
de Colombia
Artiacuteculo 7910 del procedimiento de evaluacioacuten de conformidad de de gestioacuten procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad que se contemple en los reglamentos teacutecnicos en los que se exija la certificacioacuten los gestioacuten deberaacute al menos siguientes
la norma del gestioacuten que el la certificacioacuten del sistema de gestioacuten en teacuterminos del producto o servicio que se
suministra normas internacionales equivalentes y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 1 conformidad sistemas de gestioacuten Los certificados de conformidad de sistemas gestioacuten deberaacuten ser emitidos conforme con
establecido en la NTC-ISOIEC 17021 o la que la modifique o sustituya
10 EVALUACiOacuteN DE LA CONFORMIDAD MEDIANTE INSPECCiOacuteN
Artiacuteculo 2217101 Evaluacioacuten de conformidad mediante inspeccioacuten evaluacioacuten de la conformidad mediante praacutecticas inspeccioacuten deberaacute ser realizada por
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DECRETO NUacuteMERD - J ~ 1595 de 2015 Paacutegina 36 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
un organismo de inspeccioacuten de tercera parte o tipo A seguacuten la NTC-ISOIEC 17020 y sus actualizaciones o modificaciones acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten en el aacutembito de inspeccioacuten del reglamento teacutecnico salvo decisioacuten justificada por parte del regulador competeacutente Dicho reglamento deberaacute establecer un procedimiento uacutenico de inspeccioacuten seguacuten el tipo de elemento a inspeccionar e incluir cuando sea el caso los equipos software e instalaciones requeridas para realizar la inspeccioacuten
Para efectos del presente artiacuteculo se consderaraacuten justas causas entre otras la falta de cobertura en el aacuterea especiacutefica e insuficiencia de personal con las competencias laborales requeridas
Artiacuteculo 2217102 Requisitos de competencia laboral y certificaciones requeridas para la inspeccioacuten El reglamento teacutecnico que establezca las condiciones para la inspeccioacuten de un elemento deberaacute determinar los requisitos de competencia laboral y las certificaciones necesarias para demostrar la competencia de las personas que realizan la inspeccioacuten y aprueban el informe
Artiacuteculo 2217103 Limitacioacuten de los organismos de inspeccioacuten En materia de reglamentos teacutecnicos el organismo de inspeccioacuten acreditado no debe intervenir en el disentildeo la fabricacioacuten el suministro la instalacioacuten la compra la posesioacuten la utilizacioacuten o el mantenimiento de los elementos inspemiddotcionados
Artiacuteculo 2217104 Verificacioacuten de productos por parte de los organismos de inspeccioacuten El organismo de inspeccioacuten deberaacute verificar que los productos utilizados en los elementos que inspecciona y que estaacuten sujetos a reglamento teacutecnico cuenten con los respectivos certificados de conformidad los cuales deberaacuten ser emitidos con base en el procedimiento establecido en el articulo 221792 de este Decreto Lo anterior sin perjuicio de lo dispuesto en el respectivQ reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 2217105 Informe de Inspelcioacuten Una vez ejecutada la inspeccioacuten el organismo de inspeccioacuten deberaacute emitir un informe con los resultados de la inspeccioacuten conforme con los requisitos establecidos en la norma NTC-ISOIEC 17020 o la que la modifique adicione o sustituya y la legislacioacuten vigente Dicho informe deberaacute hacer constar la conformidad o no del elemento inspeccionado El cumplimiento de los requisitos establecidos deberaacute ser soportado con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada tales como fotografiacutea ~ o videos
Artiacuteculo 2217106 Uso de laboratorios por parte de los organismos de inspeccioacuten Cuando para evaluar la conformidad de un elemento con un reglamento teacutecnico el organismo de inspeccioacuten deba emplear los servicios de un laboratorio de ensayo prueba o calibracioacuten este debe estar acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten En el caso de no existir laboratorios acreditados en los alcances requeridos se procederaacute de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221795 de este Decreto
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DECRETO NUacute _-__ 37 de 49 __-=-=--_ da 2015
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 11 METROLOGiacuteA CIENTiacuteFICA E INDUSTRIAL
Artiacuteculo 221 11 Autori(ad nacional en metrologiacutea cientiacutefica e industrial Instituto Nacional Metrologiacutea INM es la para coordinar la ejecucioacuten la metrologiacutea e industrial a nivel nacional acuerdo con lo dispuesto en Decreto 41 11
Instituto de Metrologiacutea proporcionaraacute a los laboratorios a los centros investigacioacuten y a la materiales referencia de ensayos de aptitudcomparacioacuten lnterlaboratorios y la a los de medicioacuten cuando no puedan ser proporcionados por los o proveedores de servicios acreditados que conforman la red
Artiacuteculo 221 12 Objetivos de la Red Colombiana de Metrologiacutea Metrologiacutea objetivos los
1 Identificar la capacidad teacutecnica en teacuterminos la oferta
2 las necesidades requerimientos y expectativas metro loacutegicas laboratorios colombianos
3 Y apoyar procesos y proyectos conjuntos que permitan generar productos acordes con las y requerimientos
4 Generar actualizar e intercambieacutelr el conocimiento metroloacutegico sus para integrar y fortalecer su capacidad metroloacutegica
Artiacuteculo 7113 Y funcionamiento de Metrologiacutea organizacioacuten estructura necesarios de la Red Colombiana de Metrologiacutea seraacuten administrativo expedido por Instituto Nacional de Metrologiacutea INM
Artiacuteculo 7114 Objeto de los laboratorios de metrologiacutea Los laboratorios de metrologiacutea tendraacuten por procura la uniformidad y confiabilidad mediciones que se en el paiacutes tanto en lo concerniente a las transacciones comerciales y de servicios como a los y sus trabajos de investigacioacuten cientiacutefica y tecnoloacutegico
Artiacuteculo 17115 Patrones nacionales de medida patrones de medida los que oficialice la Superimendencia de Industria y Comercio a peticioacuten del Instituto Nacional de Metrologiacutea - ItM esteacuten custodiados por este o por otras entidades puacuteblicas o confornidad con las establecidas por el INM atendiendo para lineamiontos fijados por autoridades metroloacutegicas internacionales y asegurando la trazabiliacutedad metroloacutegica a la magnitud bajo su responsabilidad
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DECRETO NUacuteM __-=---5_9_5_ de 2015 de 49
el cual se normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del
larron Uacutenico del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 2015 Y se 1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221711 Diseminacioacuten y divulgacioacuten del Sistema Internacional Unidades - SI Instituto Nacional Muumltrolog INM seraacute la entidad encargada la diseminacioacuten la trazabilidad metroloacutegca al Internacional de Unidades shyy su divulgacioacuten entendido como umdades y derivadas definidas por la Conferencia Pesas y
el fin de la divulgacioacuten y diseminacioacuten del Internacional Unidades el Instituto Nacional Metrologiacutea - INM determinaraacute con la autoridad competente mecanismos para la facilitacioacuten procesos importacioacuten y su uso exclusivo patrones medicioacuten artefactos instrumentos de medida materiales referencia e insumas para su produccioacuten
Paraacutegrafo Superintendencia Industria y Comercio previo Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM el empleo de unidades acostumbradas
parte Internacional de - SI las en medida de sistemas
SECCiOacuteN 12 PRODUCTOS METROLOacuteGICOS
Artiacuteculo 221 21 Servicios de ensayos de aptitud comparacioacuten de los servicios de de aptitud I
comparacioacuten Instituto Nacional de Metrologiacutea Colombia-INM como laboratorio primario institutos de metrologiacutea como laboratorios primarios de paiacuteses que sean firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo shyMRA en aacutembito del Comiteacute Internacional de y Medidas PM de la Internacional Pesas y Medidas - BIPM organismos proveedores
y demuestren su competencia teacutecnica med un certificado con la norma ISOIIEC 17043 (NTC-ISOII 17043) o la la o y que su cubra el servicio ofrecido las
organizaciones internacionalmente de desarrollo de estaacutendares internacionales que servIcIos aptitud I interlaboratorios y las organizaciones que serviCIOS comparacioacuten interlaboratorios aceptadas por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten Colombia ONAC siempre y middotuando no exista ninguacuten proveedor ensayos de I interlaboratorios acreditado con la norma ISOII 17043 (NTC-ISOIIEC 17043) a nivel nacional o que su alcance cubra el requerido
Artiacuteculo 7122 de los cafibracioacuten Instituto Nacional de Metmlogiacutea de Colombia - INM Institutos Nacionales de Metrologiacutea otros paiacuteses firmantes de acuerdo de reconocimiento con la Oficina Internacional de y Medidas PM) y los laboratorios de calibracioacuten que sean legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado emitido el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para magnitud su servicIos calibracioacuten con la norma ISOIIEC 1 17025) o la que la modifique adicione
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DECRETO NUacuteIVlEROacute - - 1595 de 2015 Paacutegina 39 de 49
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Paraacutegrafo El laboratorio de calibracioacuten que requiera prestar servicios y no cuente con registros de sus actividades podraacute hacerlo siempre y cuando a traveacutes de su representante legal informe al Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC del inicio de sus actividades y del hecho de que a partir del tercer mes de dicha notificacioacuten presentaraacute su solicitud de acreditacioacuten como laboratorio de calibracioacuten ante dicho organismo Sin perjuicio del seguimiento y control por parte del Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC deberaacute garantizar en todo momento su competencia para el alcance establecido en las capacidades de medicioacuten y calibracioacuten para las cuales se vaya a acreditar
Si durante este periacuteodo de tiempo el laboratorio no presenta su solicitud de acreditacioacuten no podraacute continuar prestando servicios
Artiacuteculo 2217123 Convenios interadministrativos Para los fines del Decreto 4175 de 2011 el Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM mediante convenios interadministrativos con la Superintendencia de Industria y Comercio garantizaraacute el uso de laboratorios y de espacios fiacutesicos en su sede destinados al desarrollo de las actividades de vigilancia y control de reglamentos teacutecnicos y metrologiacutea legal asiacute como del apoyo administrativo que se requiera para su funcionamiento
Artiacuteculo 2217124 Capacitacioacuten y asistencia teacutecnica El Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM podraacute ser proveedor de los servicios de capacitacioacuten y asistencia teacutecnica en materia de metrologiacutea cientiacutefica e industrial
Artiacuteculo 2217125 Materiales de referencia certificados Son proveedores de materiales de referencia certificados de acuerdo con la definicioacuten contenida en la Guiacutea ISO 30
1 El Instituto Nacional de Metrologiacutea de Colombia - INM como laboratorio de referencia primario
2 Los Institutos Nacionales de Metrolcgiacutea de otros paiacuteses que hayan sido firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo - MRA como laboratorios de referencia primarios
3 Los productores de materiales de referencia certificados legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado de acreditacioacuten vigente con la norma ISO Guiacutea 34 y sus Guiacuteas complementarias (Guiacutea ISO 30 Guiacutea ISO 31 Guiacutea ISO 33 Guiacutea ISO 35) o las que las modifiquen sustituyan o adicionen
Artiacuteculo 2217126 Hora legal de la Repuacuteblica de Colombia De conformidad con lo sentildealado en el numeral 14 del artiacuteculo 6 del Decreto 4175 de 2011 al Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM le corresponde entre otras mantener coordinar y difundir la hora legal de la Repuacuteblica de Colombia En virtud de ello las empresas entidades u organismos dedicados en sus servicios a informar o a utilizar de alguna manera este producto deberaacuten divulgar la hora legal coordinada por dicha entidad
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Por el se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
SECCiOacuteN 13 LABORATORIOS DESIGNADOS
Artiacuteculo 22171 1 Designacioacuten Se1uimiento Y control laboratoriacuteos El Instituto Nacional de Metrologiacutea INM determinaraacute la metodologiacutea para la seguimiento y control de laboratorios para desarrollo mantenimiento y custodia de patrones en magnitudes no desarrolladas por el INM y cuyo desarrollo mantenimiento y custodia sea maacutes conveniente en laboratorio Adicionalmente estableceraacute otros los criterios de evaluacioacuten teacutecnica requerida asiacute como los indicadores
desempentildeo y los y se originen
Artiacutecu lo 2217132 Partiacutecipacioacuten en programas de comparacioacuten iacuten te rla b oratoriacuteo Para de culminar proceso de designacioacuten de laboratorios deberaacuten participar satisfactoriamente en programas de ensayos de aptitud y comparacioacuten interlaboratorio internacionales en mediciones para las estaacuten siendo
como someterse a la evaluacioacuten Metrologiacutea - INM
pares coordinada por el Instituto
Artiacuteculo 2217133 designados sin
Infraestructura de los del seguimiento y control
laboratorios laboratorios parte del Instituto Nacional
Metrologiacutea - INM garantizar en todo momento su competencia para el en capacidades de medicioacuten y calibracioacuten CMC
publicadas por la Oficina Intemacional de y Medidas - PM
Artiacuteculo 2217134 Formalizacioacuten de la calidad de designados Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM notificaraacute a la Oficina Internacional y Medidas shyBIPM la designacioacuten un laboratorio una vez haya culminado satisfactoriamente su proceso de evaluacioacuten Igualmente el lNM y laboratorio designado suscribiraacuten respectivo documento que el efecto el INM
Paraacutegrafo su calidad designado el laboratorio informaraacute a traveacutes del INM todas sus actuaciones ante el PM
SECCiOacuteN 14 METROLOGiacuteA LEGAL
Artiacuteculo 2217141 Autoriacutedades de control metroloacutegiacuteco La Superintendencia de Ind y Comercio es la entidad competente instruir y reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos para instrumentos de medicioacuten sujetos a control metro loacutegico
y Comercio y las alcaldiacuteas municipales control o con apoyo de organismos verificacioacuten metroloacutegica yl u organismos evaluadores de la conformidad en de su jurisdiccioacuten mismo cuando la Superintendencia de Industria y Comercio determine realizar campantildeas de control rnetroloacutegico en determinada regioacuten coordinaraacute con autoridades las verificaciones e inspecciones que se Qltrumiddotmiddotngtn
La Superintendencia de Industria y Comercio podraacute ademaacutes implementar las herramientas tecnoloacutegicas o informaacuteticas que necesarias para asegurar
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Por el cual se normas relativas eacutell de la Caliacutedad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico del Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
adecuado metroloacutegico e instruiraacute la forma en que los productores reparadores y de los instrumentos medicioacuten reportaraacuten informacioacuten al sistema
La vigilancia por parte la de Industria y en relacioacuten con control metroloacutegico abarca manera a los los instrumentos medicioacuten a los a los Organismos Verificacioacuten Metroloacutegica a los Organismos de la Conformidad y a todos aquellos intervienen en las aC1WI(]aCleS metroloacutegicas en el siguiente artiacuteculo
La Superintendencia de Industria y lamentaraacute las condiciones y requisitos de los Organismos Autorizados de Verificacioacuten
de la Conformidad actuacuteen frente a los
Artiacuteculo Directrices en relacioacuten con el control metrooacutegico Todos los equipos medios o como instrumentos medida o tengan como finalidad la actividad de o contar y que sean comercio en la salud en la seguridad o en la medio razones intereacutes puacuteblico proteccioacuten al consumidor o
deberaacuten cumplir con y los requisitos capiacutetulo y con los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos
expida la Superintendencia de Industria y Comercio y en su recomendaciones de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea cada tipo instrumento
irYlr2 sujetos a control metrooacutegico En al cumplimiento lo establecido en el capiacutetulo los
medida que medir pesar o contar y que tengan como finalidad entre otras
1 transacciones o determinar el
Remunerar o estimar en cualquier f(lfma labores profesionales
servicios puacuteblicos domiciliarios
actividades que la vida la salud o la fiacutesica la nacional o el
actos de judicial o administrativa
la conformidad y de instalaciones
Determinar cuantitativamente los componentes un cuyo precIo o calidad dependa de esos componentes
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i ~ y v 1595DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 42 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
Artiacutecu lo 2217144 Fases de control metroloacutegico Los instrumentos de med icioacuten que se produzcan importen o se utilicen en el territorio nacional deberaacuten cumplir con las siguientes fases de control metroloacutegico
1 Evaluacioacuten de la conformidad Previo a la importacioacuten o puesta en circulacioacuten si es elaborado en el paiacutes el importad0r o productor de un instrumento de medicioacuten deberaacute demostrar su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico que para el efecto expidiexcll la Supenntendencia de Industria y Comercio en concordancia con lo establecido en la seccioacuten 9 del presente capiacutetulo o en su defecto demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Recomendacioacuten de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea Legal - OIML que corresponda
Los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que no demuestren su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico respectivo no podraacuten ser importados o puestos en circulacioacuten
2 Instrumentos de medicioacuten en serviio Toda persona que use o mantenga un instrumento de medicioacuten que se1 usado en cualquiera de las actividades relacionadas en el presente capitule seraacute responsable del buen funcionamiento y de la conservacioacuten del instrumento de medicioacuten en cuanto a sus caracteriacutesticas metroloacutegicas obligatorias y a la cOllfiabilidad de sus mediciones asiacute como del cumplimiento del reglamento teacutecnico metroloacutegico correspondiente Igualmente deberaacute permitir la realizacioacuten de la~ verificaciones perioacutedicas establecidas en el reglamento teacutecnico o las que se hagan despueacutes de una reparacioacuten o modificacioacuten del instrumento a su cJsta permitiendo el acceso al instrumento de medicioacuten y a los documentos pertinEntes
Paraacutegrafo 1 Se presume que los instrumentos de medicioacuten que estaacuten en los establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se desarrollan en dicho lugar
Los responsables del instrumento de meicioacuten en cada una de las fases tienen la obligacioacuten de cubrir los gastos correspondientes a las verificaciones e inspecciones que ordene o realice la autoridad de control
Paraacutegrafo 2 Mientras se expide el regliexcliexclmento teacutecnico respectivo o cualquier otra alternativa de solucioacuten definida por la Superintendencia de Industria y Comercio los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que se encuentren en servicio deberaacuten estar calibrados de manera perioacutedica y despueacutes de reparacioacuten o ajuste Dicha periodicidad se estableceraacute de acuerdo con las recomendaciones del fabricante
todo caso los instrumentos sujetos a control metroloacutegico deben estar en todo momento ajustados asegurando la calidad de la medicioacuten
Artiacuteculo 2217145 Reparacioacuten de los instrumentos de medicioacuten En el evento en que el reglamento teacutecnico metroloacutegico asiacute lo exija los instrumentos de medicioacuten que deban ser reparados o ajustados qUE involucren la manipulacioacuten de elementos esenciales metroloacutegicos deberaacuten ser reparados uacutenicamente por personal idoacuteneo para ello seguacuten lo definido en el reglamen10 teacutecnico pertinente y que se encuentre
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DECRETO NUacuteME~O - 1595 da 2015 Paacutegina 43 de 49
Por el cual se dictan normas relativas ti Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta 1 otras disposiciones
debidamente inscrito en el registro que para tal fin establezca la Superintendencia de Industria y Comercio
Artiacuteculo 2217146 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Conforme con lo establecido en el artiacuteculo 17 de la Ley 1480 de 2011 todo productor e importador de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico deberaacute mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones de proteccioacuten al consumidor Establecidas en la misma ley
Artiacuteculo 2217147 Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) De acuerdo con el artiacuteculo 16 de la Ley 1753 de 2015 el Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) administradc por la Superintendencia de Industria y Comercio es el sistema en el cual se deberaacuten registrar los productores e importadores los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico La Superintendencia de Ind Jstria y Comercio designaraacute mediante acto administrativo a los Organismos Autorizados de Verificacioacuten Metroloacutegica (OAVM) las zonas geograacuteficas en que actuaraacuten de fmma exclusiva los instrumentos de medicioacuten que verificaraacuten y los costos de eacutesta los cuales seraacuten pagados por los usuarios o titulares de estos En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medicioacuten sujeto a control metroloacutegico impida obstruya o no cancele los costos de la verificacioacuten del instrumento se ordenaraacute la suspensioacuten inmediata de su utilizacioacuten hasta que se realice su verificacioacuten sin perjuicio de las ~ianciones establecidas en el artiacuteculo 61 de la Ley 1480 de 2011 La Superintendencia de Industria y Comercio determinaraacute la gradualidad con que se implemente el sistema tanto territorialmente como respecto de los instrumentos de medicioacuten que se incorroraraacuten al sistema
SECCiOacuteN 15 PRODUCTOSPREEMPACADOS
Artiacuteculo 2217151 Responsabilidad de los empacadores productores importadores Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras normas los empacadores productores importadores o quien ponga su marca o ensentildea en productos preempacados son los responsables por el cumplimiento de los requisitos metroloacutegicos establecidos para dichos productos y por tanto deberaacuten garantizar la correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido neto del producto hasta el momento de su comercializacioacuten a los destinatarios finales Quedan prohibidas las expresiones de peo aproximado o llenado aproximado entre otras que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto
En los teacuterminos de la Ley 1480 de 2011 frente al consumidor seraacuten responsables solidariamente los empacado~es productores importadores o comercializadores que hayan participado en la cadena de produccioacuten y puesta en circulacioacuten de un producto preempacado cuando este no cumpla con los requisitos metroloacutegicos establecidos en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
Artiacuteculo 2217152 Requisitos La Supl~rintendencia de Industria y Comercio en los casos en los cuales considere que el reqlamento teacutecnico es la mejor alternativa de solucioacuten de la problemaacutetica ligada a la inuficiente confiabilidad de las mediciones de los instrumentos de medicioacuten podraacute expedir los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos que deberaacuten cumplir los productos preempacados y los procedimientos aplicables para su
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cual se normas relativas iexcld Subsistema Nacional la Calidad y se capiacutetule 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del
ICrrQTI Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
control Igualmente sin de las obligaciones etiquetado que deban cumplir productos la Superintendencia Industria y Comercio podraacute expedir
teacutecnico etiquetado metroloacutegico cual deberaacute contener en los del siguiente artiacuteculo nombre o razoacuten del productor o importador su identificacioacuten y su direccioacuten fiacutesica y electroacutenica notificacioacuten En caso el empacador sea una diferente quien le impone su marca o comercial o de quien lo importe tambieacuten aquel reglamento que
frente a regulaciones de
traer los artiacuteculo
especial
correspondientes se aplicaraacute de manera
7153 Informacioacuten obligatoricon la cantidad o el contenido
a prod uctos mismos y sean nriexclQtgtnl
esteacuten antes
de su comercializacioacuten indicar de forma precisa y visible a simple en unidades muacuteltiplos y submuacuteltiplos del Internacional Unidades su cantidad o
En caso el producto por sus caracteriacutesticas fiacutesicas pueda sufrir mermas en su longitud peso o volumen en el proceso comercializacioacuten el responsable deberaacute en cuenta dicha merma para informar un contenido ajustado a la realidad que el consumidor soportar la de la merma
El contenido neto de un producto no induye del mismo ni elementos diferentes al producto mismo
Artiacuteculo 54 Prohibicioacuten de empaques engantildeosos Un producto preempacado no debe tener fondo paredes tapa o cubierta falsos ni ser construido de esa manera total o parcialmente pueda inducir a error a los consumidores
La Superintendencia de Industria y Comercio el teacutecnico metroloacutegico correspondiente
Artiacuteculo Autoridades competentes Superintendencia de Industria y Comercio y alcaldiacuteas municipales podraacuten realizar directamente o por autoricen el efecto en cualquier momento y controles de contenido enunciado el cual deberaacute corresponder a la cantidad o el contenido producto y la informacioacuten que contener
productores importadores o quien marca o en tienen la obligaioacuten de cubrir correspondientes a que la autoridad de control
Artiacutecu lo 22171 Obligados a registrarse con lo dispuesto en el artiacuteculo 17 1480 de 2011 productor o
o importacioacuten de a reglamento de e Importadores de productos sujetos al
cumplimiento reglamentos haya sido para el efecto por la entidad
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Por se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional la lidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la pa 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 15 y se dictan otras disposiciones
Las entidades de control y vigilancia determinaraacuten mecanismos y requisitos el registro de productores e importadores
SECCiOacuteN 16 EVALUACiOacuteN LA CONFORMtDAD EN AacuteMBITO VOLUNTARIO
Artiacuteculo 2217161 Evaluacioacuten de conformidad voluntaria Respecto de bienes y servicios no sujetos a reglamentos certificaciones de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artiacuteculo y administrativas podraacute cumplimiento de normas teacutecnicas y la utiHzacioacuten certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere este capiacutetulo
Artiacuteculo 2217163 Laboratorios de Calibracioacuten Industrial los procesos industriales y comerciales no sometidos a reglamento teacutecnico o medida metroloacutegica legal a la verificacioacuten por el titular instrumento se calibraciones por laboratorios de calibracioacuten industrial no acreditados siempre y cuando el laboratorio preste servicio utilice meacutetodos calibracioacuten reconocidos internacionalmente o la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por laboratorios de calibracioacuten acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los patrones internacionales de medida
Los laboratorios calibracioacuten industrial podraacuten parte la Red Colombiana Metrologiacutea
SECCiOacuteN 17 SUPERVISiOacuteN Y CONTROL
Artiacuteculo 7171 Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio La Superintendencia de Industriacutea y Comercio adelantar las investigaciones administrativas pertinentes en contra los organismos evaluadores la conformidad
cumplimiento de los requisitos dentro marco certificado de conformidad o del documento evaluacioacuten de la conformidad que hayan expedido frente a reglamentos teacutecnicos o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas
Igualmente la Industria y Comercio investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacioacuten metro loacutegica los reparadores autorizados incumplan sus en relacioacuten con su funcioacuten los productores importadores comercializadores y de los productos o instrumentos medicioacuten por el incumplimiento de sus obligaciones establecidas en presente capiacutetulo o en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
anterior conformidad con lo dispuesto en los artiacuteculos 73 y 74 la 1480 de
La Superintendencia de Industria y Comercio en de las facultades otorgadas por la Ley 1 2011 podraacute adelantar investigaciones en contra quienes en el proceso de importacioacuten o comercializacioacuten de productos a reglamentos teacutecnicos
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio I y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas presenten certificados de conformidad declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los IJUOiexcliexclcv exista sospecha de falsedad o adulteracioacuten y como consecuencia dichas investigaciones se podraacute imponer las establecidas en artiacuteculo 61 la Ley 1480 2011 anterior sin perjuicio correspondientes
Artiacuteculo 2217172 Responsabilidad de los productores e importadores Los e importadores productos sujetos a reglamento seraacuten
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los lamentos teacutecnicos o condiciones teacutecn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacioacuten que evaluaron dichos productos acuerdo con el tipo de certificacioacuten emitida
Artiacuteculo 2217173 Vigilancia y control de la evaluacioacuten de la conformidad de producto de de gestioacuten autoridad podraacute
en conformidad de producto personas o sistemas gestioacuten con sus soportes que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico
perjuicio de ensayospruebas y verificaciones que pueda realizar directamente
Artiacuteculo Vigilancia y control de evaluacioacuten de la conformidad mediante inspeccioacuten La autoridad competente podraacute solicitar en cualquier momento el informe inspeccioacuten elementos con sus respectivos que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico sin perjuicio de los ensayospruebas y verificaciones pueda realizar directamente
Artiacuteculo 22171 Creacioacuten Sistema de Informacioacuten Certificados de Conformidad -SICERCO- el de Informacioacuten de Certificados de Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en el cual los organismos 8ertificacioacuten e inspeccioacuten acreditados por el organismo nacional acreditacioacuten deberaacuten electroacutenica todos los certificados conformidad em al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos Superintendencia de Industria y Comercio reglamentaraacute lo relativo a dicho sistema
Sistema de Informacioacuten de Certificados de Conformidad - es un registro puacuteblico y podraacute ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria y Comercio
Artiacuteculo de laboratorios competente la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento teacutecnico cuyos costos estaraacuten a cargo del responsable de su cumplimiento
Artiacuteculo 2217177 Competencia de los alcaldes municipales acuerdo con lo previsto en el artiacuteculo 62 de la 14130 11 los ejerceraacuten en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
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DECRETO NUacuteMERO de 2015
Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
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NUacuteMERO -1 1595 de 2015
se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
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DECRETO NUacuteMEIltO~ 1595 de 2015 Paacutegina 49 de 49
Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
PUBLiacuteaUESE y CUacuteMPLASE -5 o2015en Bogotaacute a los
LA MINISTRA DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
CECILIA AacuteLVAREZ - CORREA GLEN
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DECRETO NUacuteMERtgt ~ 1595 de 2015
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2 Decreto Reglamentario Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
PAAIN a la Comisioacuten Iniacuteerseciacuteorial la en la uacuteltima reunioacuten ordinaria del antildeo o cuando lo solicite
Paraacutegrafo 1 exceptuacutean lo dispuesto en artiacuteculo los reglamentos teacutecnicos de urgencia
Paraacutegrafo El procedimiento que presenten planes AIN que conformaraacuten el PAAIN establecido por la Direccioacuten de Regulacioacuten del
Ministerio de Comercio Industria y rismo y aprobado por la Comisioacuten Intersectorial de la Calidad en un no superior a (6) meses contados a partir de la onTr
en del Capiacutetulo
Paraacutegrafo reguladoras en sus web un listado problemaacuteticas que en su concepto puedan vulnerar objetivos
legiacutetimos y enviar dicho listado de problemaacuteticas y sus modificaciones a la Direccioacuten de Regulacioacuten del Ministerio Comercio lldustria y Turismo listado deberaacute ser publicado y enviado a esta Direccioacuten a tardar el 31 de octubre de
Artiacuteculo 221765 Objetivos PAAlN del PAAIN como los
1 Identificar propuestas de AIN que se elaboraraacuten en los doce (1 meses
Identificar los viacutenculos con otras problemaacuteticas en proceso anaacutelisis
3 Informar a interesadas el inicio del trabajo sobre estudio una problemaacutetica
Artiacuteculo 221766 Niveles de impacto normativo entidades reguladoras nolhtIltgt riesgos acuerdo con los
de los objetivos legiacutetimos niveles en
Baja probabilidad ocurrencia y bajo impacto
medio Alta probabilidad ocurrencia y bajo impacto o probabilidad de ocurrencia y alto impacto
Riesgo Alta probabilidad ocurrencia y alto impacto
caso de que la medida a adoptar sea un reglamento teacutecnico se utilizaraacute casos especiales y justificados identificados por el regulador el nivel de identificado en el anaacutelisis de impacto normativo como criterio establecer la demostracioacuten de la conformidad
1 bajo Declaracioacuten conformidad de primera parte en teacuterminos y condiciones de la Norma Colombiana - ISO 11 17050 partes 1 y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones y
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DECRETO NUacuteM ___~~-==-- de 2015 Paacutegina 26 de 49
Por el cual se normas relativas al Subsistema la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico del Sector Comercio Ind y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
2 Riesgo Certificacioacuten de conformidad parte por organismo
parte se presume que inspecciones y los ensayos en el reglamento teacutecnico y por tanto responsable por la conformidad de los los requisitos especificados en el correspondiente reglamento teacutecnico con la NTC- ISO I 1 1 Y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones
Artiacuteculo 221 de reglamentos teacutecnicos Los expedidos seraacuten a revisioacuten por parte de la entidad determinar su permanencia modificacioacuten o derogatoria por lo menos cinco (5) antildeos o si las causas que le dieron origen No ordenamiento juriacutedico los teacutecnicos que transcurridos cinco su entrada en vigencia no hayan revisados y decidida su o modificacioacuten por la entidad que lo
Artiacuteculo 221768 Y las entidades reguladoras cualquier orden designaraacuten en su entidad un
especiacutefica y mantener actualizado el los reglamentos teacutecnicos y medidas y fitosanitarias vigentes manera que puedan estar permanentemente a disposicioacuten del puacuteblico en sus correspondientes sitios
todo caso el inventario teacutecnicos de cada entidad reguladora que ser suministrado a la Direccioacuten lacioacuten del Ministerio de Comercio I y Turismo trimestralmente Con base en inventario esta Direccioacuten elaboraraacute recomendaciones pertinentes tend a la armonizacioacuten de los reglamentos con normas internacionales
Paraacutegrafo La Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo actualizado el Sistema Uacutenico Normativa - SUIN con todos
rrlClnTr teacutecnicos laOMC
7 ACREDITACiOacuteN
Artiacuteculo 221771 Objeto de la tiene como objeto emitir una tercera parte relativa a un
evaluacioacuten de la conformidad en la cual se manifiesta la demostracioacuten formal su competencia para especiacuteficas de la evaluacioacuten la conformidad
Artiacuteculo 221772 Organismo nacional acreditacioacuten La actividad de ejercida de manera por Organismo Nacional
de Colombia - ONAC
puacuteblicas que ejercen la funcioacuten coordinadas por el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia ONAC
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el cual se dictan normas relativas iexcliI Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan disposiciones
Artiacuteculo 221773 Funcioacuten del organismo nacional de acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten tiene como funcioacuten principal proveer los servicios de acreditacioacuten a los organismos de evaluacioacuten la conformidad con sujecioacuten a normas nacionales e internacionales en materia de acreditacioacuten con alcance en reglamentos teacutecnicos normas teacutecnicas y otros documentos normativos
Artiacuteculo 221 de acreditacioacuten Por sectoriales los criterios acreditacioacuten se pueden complementar con criterios especiacuteficos para un sector o actividad de evaluacioacuten de la conformidad establecidos en documentos denominados Criterios Especiacuteficos Acreditacioacuten shyCEA aprobados el Organismo Nacional Acreditacioacuten Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia invitaraacute a a participar en la construccioacuten de CEA
Artiacuteculo 221775 Reconocimiento de la acreditacioacuten La condicioacuten de acreditado seraacute reconocida dentro del Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA siempre y cuando la acreditacioacuten haya sido otorgada por el Organismo Nacional Acreditacioacuten de Colombia o por entidades puacuteblicas legalmente funcioacuten o por entidades
extranjeras en el marco acuerdos multilateral de acuerdo con lo dispuesto en la 9 del presente capiacutetulo
Artiacuteculo 221776 Representacioacuten a cargo del Organismo Nacional Acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia y llevaraacute la posicioacuten paiacutes ante la Comunidad Andina Naciones y multilaterales en materia de acreditacioacuten y en instituciones y regionales e internaciona relacionadas con actividades de acreditacioacuten sin perjUICIO las competencias que en la materia tengan las entidades puacuteblicas Bajo tal condicioacuten deberaacute
1 Proveer sus servicios y observar demaacutes d en econoacutemica
Acreditar previa verificacioacuten cumplimiento los requisitos a los organismos evaluacioacuten la conformidad que lo soliciten
3 Tramitar y responder de conformidad con las disposiciones y reglamentarias vigentes y normas internacionales aplicables las solicitudes que le presenten interesados
4 Asegurar la idoneidad personal involucrado en sus actividades
5 Informar y solicitar concepto prENio y aprobacioacuten al Ministerio de Comercio Industria y Turismo sobre la intencioacuten celebrar un acuerdo de
mutuo
6 Mantener un programa vigilancia permita demostrar en cualquier momento que los organismos acreditados cumpliendo con condiciones y los requisitos que sirvieron de para su acreditacioacuten
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Por el se dictan normas Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
0 Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta1 otras disposiciones
un procedimiento interno que permita a los involucrados en el de acreditacioacuten y ce administracioacuten organismo declararse impedidos y excusarse de en situaciones posible conflicto de intereacutes
Obtener y mantener su reconocimiento internacional a traveacutes la evaluacioacuten de sus por parte d9 pares internacionales y de la afiliacioacuten y
actividades programadas por instituciones y e internacionales con la acreditacioacuten
9 Proporcionar al Gobierno Nacional la informacioacuten que le solicite sobre de la actividad acreditacioacuten sin menoscabo principio
confidencialidad
10 Conceptuar manera oficiosa o proyectos de teacutecnicos elaborados por entidades regulacioacuten
11 Participar en la Comisioacuten Intersectorial la Calidad
12 Apoyar de legislacioacuten regulacioacuten reglamentacioacuten y ante las autoridades iniciativas para promover las praacutecticas en el ejercicio de evaluacioacuten
la conformidad y de vigilancia y control las mismas
1 Coordinar las funciones relacionadas con la acreditacioacuten previstas en este capiacutetulo y en las normas que lo modifiquen adicionen sustituyan o complementen
14 a organismos evaluadores la conformidad sobre cualquier cambio en los requisitos de la ac~editacioacuten
15 Ejercer como autoridad laboratorio de la Organizacioacuten para la Cooperacioacuten y OCDE
Artiacuteculo 221777 Informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia Organismo Nacional de Acreditacioacuten es la uacutenica fuente oficial informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia consecuencia el ONAC contaraacute con dos (2) diacuteas haacutebiles para actualizar y poner a disposicioacuten puacuteblico la correspondiente a los organismos acreditados en Colombia desde momento en que suscrito el contrato de acreditacioacuten el organismo evaluacioacuten de la conformidad y el ONAC
Adicionalmente organismo nacional acreditacioacuten deberaacute informar a la entidad reguladora correspondiente y a quien la vigilancia y control del reglamento teacutecnico cuando un organismo evaluacioacuten la conformidad acreditado
Paraacutegrafo El estado de la acreditacioacuten operaraacute a la publicacioacuten en sitio del Organismo Nacional de Acreditacioacuten
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DECRETO 1595 d ~ 2015 Paacutegina de 49- J
Por cual se dictan normas modifica el lo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 Decreto Reglamentario del
de 2015 y se
Artiacuteculo 778 Representacioacuten puacuteblico en el Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC tercera parte Directivo o el sus veces estaraacute integrada por representantes sector puacuteblico elegidos a la Comisioacuten de la Calidad Dicha representacioacuten seraacute
8 ORGANISMOS DE IOacuteN DE LA CONFORMIDAD
Artiacuteculo evaluacioacuten de la conformidad Los organismos de la conformidad en el paiacutes deberaacuten ser acreditados por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten a un
normativo para evaluacioacuten la conformidad frente a teacutecnico tales como certificacioacuten inspeccioacuten realizacioacuten de
y calibracioacuten o la de ensayos aptitud y actividades Cuando el organismo de acreditacioacuten no la competencia
acreditar un en un alcance requerido podraacute ir al esquema definido la acreditacioacuten con el de prestar el en el paiacutes Los organismos evaluadores de la conformidad radicados en se sujetaraacuten a lo
en el artiacuteculo 22 1 numerales 3 y 4 del Decreto
No podraacuten realizar de certificacioacuten e labores de o consultoriacutea a la natural o
juriacutedica sobre cualquier relacionado con el objeto conformidad
782 Expedicioacuten cf~rtificados de conformidad Los organismos un certificado de conformidad una vez revisado
cumplimiento de los documentos soporte certificados deberaacuten
por lo menos evidencias objetivas requisitos exig por el reglamento teacutecnico con los los meacutetodos
el plan de muestreo productos o las categoriacuteas producto la
de acuerdo con la NTC ISOII 7067 o la
Artiacuteculo 221783 Obligaciones de los organismos acreditados Son obligaciones organismos acreditados siguientes
1 Cumplir con el organismo nacional acreditacioacuten
2 Someterse a evaluaciones de organismo nacional acreditacioacuten y a su disposcioacuten rlOytrA plazos la documentacioacuten e informacioacuten que le sea
3 Cuando se servicios de evaluacioacuten la conformidad en el marco un reglamento teacutecnico la acreditacioacuten contemplar en su los requisitos en regl3mento teacutecnico vigente
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Por cualse dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Reglamentario del Sector Comercio y Turismo Decreto 1074 de 5 y se dicta) otras
4 rse impedido cuando se presenten de
la idoneidad del involucrado en sus actividades
6 r los medios publicitarios hacer alusioacuten expliacutecita y uacutenicamente al alcance establecido en el documento en consta la condicioacuten de acreditado
7 que la condicioacuten de acreditado se utilice para dar a que un bien servicio proceso sistema o persona aprobado por el organismo nacional acreditacioacuten
inmediatamente el uso publicidad que contenga referencia a acreditado cuando ella sea suspendida o De
manera ajustar toda publicidad cuando se le reduzcan las cubiertas en de su acreditacioacuten
Informar de manera inmediata al organismo cualquier cambio que pueda afectar condiciones obtuvo la acreditacioacuten
10 Utilizar los siacutembolos acreditacioacuten solamente para aquellas sedes y actividades de evaluacioacuten la conformidad cubiertas por alcance la acreditacioacuten
11 No ninguna declaracioacuten o que pueda confusioacuten o engantildeo respecto su acreditacioacuten
12 Cuando la acreditacioacuten sea una condicioacuten requerida la prestacioacuten de servicios y sea suspendida o el organismo evaluacioacuten de la conformidad suspender de manera inmediata los servicios que
dicha condicioacuten
13 Cumplir con las y procedimientos del servicIo de acreditacioacuten por ei organismo nacional de acreditacioacuten
Los requisitos establEcidos en los reglamentos teacutecnicos verificables mediante inspeccioacuten deberaacuten ser soportados con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada como fotografiacuteas o videos
15 a disposidoacuten la autoridad competente la informacioacuten relativa a certificados expidan con los respectivos soportes documentales que
sustentan el certificado como resultados pruebas y ensayos de laboratorio inspecciones o documentos reconocidos
16 con las autoridades competentes en la pruebas ensayos o inspecciones que sean solicitados dentro de procesos de control y verificacioacuten
Artiacuteculo Investigaciones Y procedimientos administrativos contra organismos acreditados se una investigacioacuten o un procedimiento
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cual se dictan normas la Calidad y se modifica 7 y la seccioacuten 1 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del UltiJlV Comercio Industria y Decreto 1074
de 2015 y se 1 otras disposiciones
administrativo en el que esteacuten involucrados organismos por el organismo nacional acreditacioacuten o resu evaluacioacuten de la conformidad emitidos por
la autoridad que conozca asuntJ deberaacute informar al organismo nacional de con el fin de que actuaciones de su competencia e informe directivo
Artiacuteculo 785 Responsabilidad eJe los organismos evaluacioacuten de la conformidad De conformidad en el artiacuteculo la 1480 de 2011 y sin perjuicio de los tipos responsabilidad organismos de
la conformidad respcnsables por los evaluacioacuten que o que hayan reconocido d31 marco del o del documento
la conformidad e)pedido o reconocido
786 Poacutelizas de responsabilidad civil profesional de los Organismos Evaluadores de la Conformidad Con el fin amparar la responsabilidad civil la servicios por parte de los evaluadores la conforMidad las podraacuten en funcioacuten del riesgo y de acuerdo con disposiciones como parte de
teacutecnicos la poacutelizas de profesional que amparen la responsabilidad los organismos de la conformidad en
teacuterminos del artiacuteculo 1 5 del presente Decreto debe tener caracteriacutesticas
tomador y asegurado el organismo de evaluacioacuten la conformidad
beneficiarios a quienes se les cause alguacuten le responsabilidad la actividad desarrollada por los organismos de la conformidad en los teacuterminos artiacuteculo 221 recenlrgt Capiacutetulo
3 El costo del seguro asumido por la conformidad y no podraacute ser trasladado bajo ninguacuten mecanismo a los
seguro debe de forma general que se causen como consecuencia de la actividad profesional desarrollada por los organismos evaluacioacuten de la conformidad en los teacuterm del artiacuteculo
Capiacutetulo no procedente su fraccionamiento en a
Las exclusiones se pacten en no podraacuten contrariar su finalidad consistente en la responsabilidad profesional del Evaluador la Conformidad
6 La vigencia la deberaacute coincidir con perlodo de organismo de evaluacioacuten de la conformidad
atencioacuten a las particularidades de cada Reglamento la entidad competente condiciones seguro aplicables caso contenidas en el artiacuteculo
GDmiddotFMmiddot017 V2
DECRETO NUacuteMEttO v ~ 1595 de 2015 Paacutegina 32 de 49
la Calidad y se 2 del libro 2 del
Paraacutegrafo 1 Para artiacuteculo solamente se admitiraacuten como exclusiones la fuerza mayor caso fortuito hecho de un tercero o la culpa exclusiva
la viacutectima sin perjuicio otras exclusiones que el regulador en el reglamento teacutecnico
SECCiOacuteN 9 PROCEDIMIENTOS DE EVALUACiOacuteN CONFORMIDAD
Artiacuteculo 221791 Aplicacioacuten de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad de que trata la
seccioacuten se entenderaacuten para productos personas gestioacuten instalaciones y
Artiacuteculo 221 Procedimiento la evaluacioacuten de la conformidad de productos Conforme a lo en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos al
de la OrganizaCioacuten Mundial Comercio previamente a su comercializacioacuten los productores nacionales asiacute como los importadores de productos a reglamentos teacutecnicos obtener correspondiente certificado de conformidad Dicho de conformidad en y cuando se obtenga utilizando una de siguientes alternativas
1 sea por un organismo certificacioacuten acreditado el organismo de acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya el producto y el reglamento teacutecnico
Que sea expedido por un organismo certificacioacuten extranjero acreditado por un organismo de acreditacioacuten reconocido en el marco de los acuerdos de reconocimiento multilateral que parte el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia y el paiacutes los certificados colombianos para productos nacionales El Ministerio de Comercio Industria y Turismo la La regu raacute exigir un procedimiento adicional verificacioacuten a nivel nacional
3 sea expedido por un organisme de certificacioacuten acreditado por un organismo acreditacioacuten reconocido en el marco un acuerdo reconocimiento
del que no haga parte el organismo de acreditacioacuten conformidad podraacuten ser previa evaluacioacuten por
organismos certificacioacuten acreditados en Colombia en cuyo se incluya el producto y reglamento El organismo de certificacioacuten acreditado en Colombia deberaacute verificar el de la acreditacioacuten y podraacute declarar la conformidad con uisitos especificados en el correspond reglamento teacutecnico colombiano y los que se acepten como equivalentes
organismo de evaluacioacuten la conformidad en Colombia que reconozca los resultados evaluacioacuten la cmformidad emitidos por un organismo de
la conformidad iexcltado demostrar organismo nacional de acreditacioacuten que cuenta con un acuerdo con su par que asegure su competencia para la evaluacioacuten la conformidad en extraniacuteero
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta~ otras disposiciones
4 Que sea expedido en el marco de un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo celebrado entre Colombia y otro paiacutes que se encuentre vigente
Paraacutegrafo 1 Se entenderaacute que el organismo de evaluacioacuten de la conformidad que reconozca los certificados de un tercero hace suyos tales certificados de manera que asume las mismas responsabilidades que tiene frente a los que expide directamente
Paraacutegrafo 2 Las entidades reguladoras deberaacuten desarrollar en los reglamentos teacutecnicos las alternativas establecidas en este artiacuteculo y determinar los documentos vaacutelidos junto con el esquema de certificacioacuten aplicable de la NTC-ISOIEC 17067 para demostrar la conformidad del producto con el respectivo reglamento teacutecnico
Paraacutegrafo 3 Los productores nacionales asiacute como los importadores de productos sujetos a reglamentos teacutecnicos vigentes ciexclue no especifiquen el tipo de certificado de conformidad se acogeraacuten a uno de los esquemas establecidos en la NTC-ISOIEC 17067 yen sus adiciones o modificaciones y a lo sentildealado en el presente artiacuteculo
Paraacutegrafo 4 Cuando el certificado de conformidad expedido en los teacuterminos de este artiacuteculo demuestre el cumplimiento de un referente normativo a traveacutes del cual se cumplen parcialmente los requisitos establecidos en un reglamento teacutecnico el cumplimiento de los requisitos restantes del reglamento teacutecnico se deberaacute demostrar mediante cualquiera de las modalidades incluidas en el presente capiacutetulo En cualquier caso los productos no podraacuten ser comercializados ni puestos a disposicioacuten de terceros a ninguacuten tiacutetulo hasta que se cuente con el certificado que demuestre el cumplimiento pleno del reglamento teacutecnico expedido por un organismo competente en los teacuterminos de este capiacutetulo
Obtenido el certificado de conformidad el importador deberaacute adjuntarlo a la licencia o registro de importacioacuten al momento de su presentacioacuten en la Ventanilla Uacutenica de Comercio Exterior - VUCE
Artiacuteculo 221793 Procedimiento para la evaluacioacuten de fa conformidad de productos El procedimiento para la evaluacioacuten de la conformidad dependeraacute de los niveles de riesgo contemplados en el reglamento teacutecnico correspondiente de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221766 del presente Decreto Para tal efecto el procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes elementos
1 Condiciones informacioacuten miacutenimeacutet y disposicioacuten del etiquetado
2 Resultados de evaluacioacuten de la conformidad que se admiten
3 Esquemas de certificacioacuten de producto admisible y sus elementos de acuerdo con lo establecido en la NTC-ISOIEC 17067 y sus actualizaciones o modificaciones
4 Condiciones y competencia de los organismos de evaluacioacuten de la conformidad
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lctpnI Nacional la Calidad y se ar-rrn 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2
Decreto Unico Reglamentariacuteo del Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
5 para la expedicioacuten y aceptacioacuten de de conformidad informes de inspeccioacuten de ensayoprueba y calibracioacuten
la emisioacuten y utilizacioacuten de la declaracioacuten de conformidad de primera
7 normativos vaacutelidos la aceptacioacuten resultados de de la conformidad
Equivalencia entre normas teacutecnicas y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221794 Certificados de conformidad producto certificados conformidad producto ser emitidos conforme con certificacioacuten establecidos en la Guiacutea NTCIISOIIEC 17067 o la que la modifique o sustituya y los que se establezcan como vaacutelidos en el respectivo reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 221795 Realizacioacuten de ensayos en laboratorios ensayos requeridos para la expedicioacuten de los certificados conformidad lamentos
en laboratorios acreditados por organismos acreditacioacuten acuerdos reconocimiento multilateral suscritos por organismo
acred itacioacuten
Cuando no exista en Colombia laboratorio acreditado para la realizacioacuten de ensayos requeridos el cumplimiento del regl3mento teacutecnico aplicable ensayos se podraacuten en laboratorios evaluados previamente por los organismos
de producto o los inspeCCioacuten sea el caso bajo la Norma NTCshyISOIIEC 17025
organismo de certificacioacuten de producto o de inspeccioacuten seguacuten corresponda solo podraacute utilizar laboratorios para previstos en capiacutetulo que se oTgtltFTr
acredite primer laboratorio en Colombia o hasta un antildeo de que dicho laboratorio haya definido por certificacioacuten o
Artiacuteculo 221796 Procedimiento para evaluar la conformidad personas Previo a la a cuya ejecucioacuten la demostracioacuten competencias el responsable de asignacioacuten deberaacute
que ejecutor cuente con correspondiente certificado competencia expedido por un organismo de certificacioacuten personas ante el organismo nacional acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya los requisitos competencia establecidos el reglamento teacutecnico
Nacional de Aprendizaje - SENA - adelantaraacute todas las obtener la acreditacioacuten como organismo certificacioacuten
el Organismo Nacional Acreditacioacuten lo cual ocurrir competencias reguladas dentro los tres siguientes a la entrada en vigencia de presente capiacutetulo y siete (7) antildeos para competencias no reguladas tanto
lo por reguladores entidad continuaraacute ejerciendo por el artiacuteculo 22 del 1072 2015 para
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el se d normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del 8 del tiacutetulo 1 de parte 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercial Industria y Turismo Decreto 1
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
certificaciones competencia laboral implementando los establecidos en el reglamento en lo que respecta a la competencia sector
Artiacuteculo 1797 Elementos del proceurodimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes la norma de requisitos competencia el regulador deberaacute establecer el esquema certificacioacuten o en caso
el responsable cual debera definir la competencia y relacionados con categoriacuteas ocupaciones o habilidades
normativos vaacutelidos para la aceptacioacuten resultados evaluacioacuten conformidad equivalencia entre normas y f~quivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221798 certificaciones de competencia laboral Las certificaciones competencia laboral deberaacuten ser emitiacuteclos conforme con los establecido en la NTCshy
ISOIIEC 17024 o la que la o
Paraacutegrafo certificaciones de competencia laboral expedidas por SENA a la fecha publicacioacuten del presente capiacutetulo mantendraacuten su validez por el teacutermino establecido en las mismas siempre y cuando se encuentren actualizadas con los requisitos establecidos en reglamento teacutemiddotnico correspondiente
Artiacuteculo Procedimiento pam evaluar la conformidad de sistemas de gestioacuten los casos en que un teacutecnico establezca la exigencia de la certificacioacuten de dicho certificado deberaacute ser expedido por un organismo de certificacioacuten de gestioacuten acreditado ante organismo nacional acreditacioacuten y el su acreditacioacuten incluir el
al que corresponde el producto o servicio suministrado el proveedor vaacutelidos los certificados cmiddot)nformidad sistemas de emitidos
por organismos de certificacioacuten por entidades que sean parte de los acuerdos de reconocimiento mutuo los que sea signatario el organismo de
de Colombia
Artiacuteculo 7910 del procedimiento de evaluacioacuten de conformidad de de gestioacuten procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad que se contemple en los reglamentos teacutecnicos en los que se exija la certificacioacuten los gestioacuten deberaacute al menos siguientes
la norma del gestioacuten que el la certificacioacuten del sistema de gestioacuten en teacuterminos del producto o servicio que se
suministra normas internacionales equivalentes y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 1 conformidad sistemas de gestioacuten Los certificados de conformidad de sistemas gestioacuten deberaacuten ser emitidos conforme con
establecido en la NTC-ISOIEC 17021 o la que la modifique o sustituya
10 EVALUACiOacuteN DE LA CONFORMIDAD MEDIANTE INSPECCiOacuteN
Artiacuteculo 2217101 Evaluacioacuten de conformidad mediante inspeccioacuten evaluacioacuten de la conformidad mediante praacutecticas inspeccioacuten deberaacute ser realizada por
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Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
un organismo de inspeccioacuten de tercera parte o tipo A seguacuten la NTC-ISOIEC 17020 y sus actualizaciones o modificaciones acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten en el aacutembito de inspeccioacuten del reglamento teacutecnico salvo decisioacuten justificada por parte del regulador competeacutente Dicho reglamento deberaacute establecer un procedimiento uacutenico de inspeccioacuten seguacuten el tipo de elemento a inspeccionar e incluir cuando sea el caso los equipos software e instalaciones requeridas para realizar la inspeccioacuten
Para efectos del presente artiacuteculo se consderaraacuten justas causas entre otras la falta de cobertura en el aacuterea especiacutefica e insuficiencia de personal con las competencias laborales requeridas
Artiacuteculo 2217102 Requisitos de competencia laboral y certificaciones requeridas para la inspeccioacuten El reglamento teacutecnico que establezca las condiciones para la inspeccioacuten de un elemento deberaacute determinar los requisitos de competencia laboral y las certificaciones necesarias para demostrar la competencia de las personas que realizan la inspeccioacuten y aprueban el informe
Artiacuteculo 2217103 Limitacioacuten de los organismos de inspeccioacuten En materia de reglamentos teacutecnicos el organismo de inspeccioacuten acreditado no debe intervenir en el disentildeo la fabricacioacuten el suministro la instalacioacuten la compra la posesioacuten la utilizacioacuten o el mantenimiento de los elementos inspemiddotcionados
Artiacuteculo 2217104 Verificacioacuten de productos por parte de los organismos de inspeccioacuten El organismo de inspeccioacuten deberaacute verificar que los productos utilizados en los elementos que inspecciona y que estaacuten sujetos a reglamento teacutecnico cuenten con los respectivos certificados de conformidad los cuales deberaacuten ser emitidos con base en el procedimiento establecido en el articulo 221792 de este Decreto Lo anterior sin perjuicio de lo dispuesto en el respectivQ reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 2217105 Informe de Inspelcioacuten Una vez ejecutada la inspeccioacuten el organismo de inspeccioacuten deberaacute emitir un informe con los resultados de la inspeccioacuten conforme con los requisitos establecidos en la norma NTC-ISOIEC 17020 o la que la modifique adicione o sustituya y la legislacioacuten vigente Dicho informe deberaacute hacer constar la conformidad o no del elemento inspeccionado El cumplimiento de los requisitos establecidos deberaacute ser soportado con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada tales como fotografiacutea ~ o videos
Artiacuteculo 2217106 Uso de laboratorios por parte de los organismos de inspeccioacuten Cuando para evaluar la conformidad de un elemento con un reglamento teacutecnico el organismo de inspeccioacuten deba emplear los servicios de un laboratorio de ensayo prueba o calibracioacuten este debe estar acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten En el caso de no existir laboratorios acreditados en los alcances requeridos se procederaacute de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221795 de este Decreto
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 11 METROLOGiacuteA CIENTiacuteFICA E INDUSTRIAL
Artiacuteculo 221 11 Autori(ad nacional en metrologiacutea cientiacutefica e industrial Instituto Nacional Metrologiacutea INM es la para coordinar la ejecucioacuten la metrologiacutea e industrial a nivel nacional acuerdo con lo dispuesto en Decreto 41 11
Instituto de Metrologiacutea proporcionaraacute a los laboratorios a los centros investigacioacuten y a la materiales referencia de ensayos de aptitudcomparacioacuten lnterlaboratorios y la a los de medicioacuten cuando no puedan ser proporcionados por los o proveedores de servicios acreditados que conforman la red
Artiacuteculo 221 12 Objetivos de la Red Colombiana de Metrologiacutea Metrologiacutea objetivos los
1 Identificar la capacidad teacutecnica en teacuterminos la oferta
2 las necesidades requerimientos y expectativas metro loacutegicas laboratorios colombianos
3 Y apoyar procesos y proyectos conjuntos que permitan generar productos acordes con las y requerimientos
4 Generar actualizar e intercambieacutelr el conocimiento metroloacutegico sus para integrar y fortalecer su capacidad metroloacutegica
Artiacuteculo 7113 Y funcionamiento de Metrologiacutea organizacioacuten estructura necesarios de la Red Colombiana de Metrologiacutea seraacuten administrativo expedido por Instituto Nacional de Metrologiacutea INM
Artiacuteculo 7114 Objeto de los laboratorios de metrologiacutea Los laboratorios de metrologiacutea tendraacuten por procura la uniformidad y confiabilidad mediciones que se en el paiacutes tanto en lo concerniente a las transacciones comerciales y de servicios como a los y sus trabajos de investigacioacuten cientiacutefica y tecnoloacutegico
Artiacuteculo 17115 Patrones nacionales de medida patrones de medida los que oficialice la Superimendencia de Industria y Comercio a peticioacuten del Instituto Nacional de Metrologiacutea - ItM esteacuten custodiados por este o por otras entidades puacuteblicas o confornidad con las establecidas por el INM atendiendo para lineamiontos fijados por autoridades metroloacutegicas internacionales y asegurando la trazabiliacutedad metroloacutegica a la magnitud bajo su responsabilidad
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el cual se normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del
larron Uacutenico del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 2015 Y se 1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221711 Diseminacioacuten y divulgacioacuten del Sistema Internacional Unidades - SI Instituto Nacional Muumltrolog INM seraacute la entidad encargada la diseminacioacuten la trazabilidad metroloacutegca al Internacional de Unidades shyy su divulgacioacuten entendido como umdades y derivadas definidas por la Conferencia Pesas y
el fin de la divulgacioacuten y diseminacioacuten del Internacional Unidades el Instituto Nacional Metrologiacutea - INM determinaraacute con la autoridad competente mecanismos para la facilitacioacuten procesos importacioacuten y su uso exclusivo patrones medicioacuten artefactos instrumentos de medida materiales referencia e insumas para su produccioacuten
Paraacutegrafo Superintendencia Industria y Comercio previo Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM el empleo de unidades acostumbradas
parte Internacional de - SI las en medida de sistemas
SECCiOacuteN 12 PRODUCTOS METROLOacuteGICOS
Artiacuteculo 221 21 Servicios de ensayos de aptitud comparacioacuten de los servicios de de aptitud I
comparacioacuten Instituto Nacional de Metrologiacutea Colombia-INM como laboratorio primario institutos de metrologiacutea como laboratorios primarios de paiacuteses que sean firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo shyMRA en aacutembito del Comiteacute Internacional de y Medidas PM de la Internacional Pesas y Medidas - BIPM organismos proveedores
y demuestren su competencia teacutecnica med un certificado con la norma ISOIIEC 17043 (NTC-ISOII 17043) o la la o y que su cubra el servicio ofrecido las
organizaciones internacionalmente de desarrollo de estaacutendares internacionales que servIcIos aptitud I interlaboratorios y las organizaciones que serviCIOS comparacioacuten interlaboratorios aceptadas por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten Colombia ONAC siempre y middotuando no exista ninguacuten proveedor ensayos de I interlaboratorios acreditado con la norma ISOII 17043 (NTC-ISOIIEC 17043) a nivel nacional o que su alcance cubra el requerido
Artiacuteculo 7122 de los cafibracioacuten Instituto Nacional de Metmlogiacutea de Colombia - INM Institutos Nacionales de Metrologiacutea otros paiacuteses firmantes de acuerdo de reconocimiento con la Oficina Internacional de y Medidas PM) y los laboratorios de calibracioacuten que sean legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado emitido el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para magnitud su servicIos calibracioacuten con la norma ISOIIEC 1 17025) o la que la modifique adicione
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Paraacutegrafo El laboratorio de calibracioacuten que requiera prestar servicios y no cuente con registros de sus actividades podraacute hacerlo siempre y cuando a traveacutes de su representante legal informe al Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC del inicio de sus actividades y del hecho de que a partir del tercer mes de dicha notificacioacuten presentaraacute su solicitud de acreditacioacuten como laboratorio de calibracioacuten ante dicho organismo Sin perjuicio del seguimiento y control por parte del Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC deberaacute garantizar en todo momento su competencia para el alcance establecido en las capacidades de medicioacuten y calibracioacuten para las cuales se vaya a acreditar
Si durante este periacuteodo de tiempo el laboratorio no presenta su solicitud de acreditacioacuten no podraacute continuar prestando servicios
Artiacuteculo 2217123 Convenios interadministrativos Para los fines del Decreto 4175 de 2011 el Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM mediante convenios interadministrativos con la Superintendencia de Industria y Comercio garantizaraacute el uso de laboratorios y de espacios fiacutesicos en su sede destinados al desarrollo de las actividades de vigilancia y control de reglamentos teacutecnicos y metrologiacutea legal asiacute como del apoyo administrativo que se requiera para su funcionamiento
Artiacuteculo 2217124 Capacitacioacuten y asistencia teacutecnica El Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM podraacute ser proveedor de los servicios de capacitacioacuten y asistencia teacutecnica en materia de metrologiacutea cientiacutefica e industrial
Artiacuteculo 2217125 Materiales de referencia certificados Son proveedores de materiales de referencia certificados de acuerdo con la definicioacuten contenida en la Guiacutea ISO 30
1 El Instituto Nacional de Metrologiacutea de Colombia - INM como laboratorio de referencia primario
2 Los Institutos Nacionales de Metrolcgiacutea de otros paiacuteses que hayan sido firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo - MRA como laboratorios de referencia primarios
3 Los productores de materiales de referencia certificados legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado de acreditacioacuten vigente con la norma ISO Guiacutea 34 y sus Guiacuteas complementarias (Guiacutea ISO 30 Guiacutea ISO 31 Guiacutea ISO 33 Guiacutea ISO 35) o las que las modifiquen sustituyan o adicionen
Artiacuteculo 2217126 Hora legal de la Repuacuteblica de Colombia De conformidad con lo sentildealado en el numeral 14 del artiacuteculo 6 del Decreto 4175 de 2011 al Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM le corresponde entre otras mantener coordinar y difundir la hora legal de la Repuacuteblica de Colombia En virtud de ello las empresas entidades u organismos dedicados en sus servicios a informar o a utilizar de alguna manera este producto deberaacuten divulgar la hora legal coordinada por dicha entidad
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Por el se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
SECCiOacuteN 13 LABORATORIOS DESIGNADOS
Artiacuteculo 22171 1 Designacioacuten Se1uimiento Y control laboratoriacuteos El Instituto Nacional de Metrologiacutea INM determinaraacute la metodologiacutea para la seguimiento y control de laboratorios para desarrollo mantenimiento y custodia de patrones en magnitudes no desarrolladas por el INM y cuyo desarrollo mantenimiento y custodia sea maacutes conveniente en laboratorio Adicionalmente estableceraacute otros los criterios de evaluacioacuten teacutecnica requerida asiacute como los indicadores
desempentildeo y los y se originen
Artiacutecu lo 2217132 Partiacutecipacioacuten en programas de comparacioacuten iacuten te rla b oratoriacuteo Para de culminar proceso de designacioacuten de laboratorios deberaacuten participar satisfactoriamente en programas de ensayos de aptitud y comparacioacuten interlaboratorio internacionales en mediciones para las estaacuten siendo
como someterse a la evaluacioacuten Metrologiacutea - INM
pares coordinada por el Instituto
Artiacuteculo 2217133 designados sin
Infraestructura de los del seguimiento y control
laboratorios laboratorios parte del Instituto Nacional
Metrologiacutea - INM garantizar en todo momento su competencia para el en capacidades de medicioacuten y calibracioacuten CMC
publicadas por la Oficina Intemacional de y Medidas - PM
Artiacuteculo 2217134 Formalizacioacuten de la calidad de designados Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM notificaraacute a la Oficina Internacional y Medidas shyBIPM la designacioacuten un laboratorio una vez haya culminado satisfactoriamente su proceso de evaluacioacuten Igualmente el lNM y laboratorio designado suscribiraacuten respectivo documento que el efecto el INM
Paraacutegrafo su calidad designado el laboratorio informaraacute a traveacutes del INM todas sus actuaciones ante el PM
SECCiOacuteN 14 METROLOGiacuteA LEGAL
Artiacuteculo 2217141 Autoriacutedades de control metroloacutegiacuteco La Superintendencia de Ind y Comercio es la entidad competente instruir y reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos para instrumentos de medicioacuten sujetos a control metro loacutegico
y Comercio y las alcaldiacuteas municipales control o con apoyo de organismos verificacioacuten metroloacutegica yl u organismos evaluadores de la conformidad en de su jurisdiccioacuten mismo cuando la Superintendencia de Industria y Comercio determine realizar campantildeas de control rnetroloacutegico en determinada regioacuten coordinaraacute con autoridades las verificaciones e inspecciones que se Qltrumiddotmiddotngtn
La Superintendencia de Industria y Comercio podraacute ademaacutes implementar las herramientas tecnoloacutegicas o informaacuteticas que necesarias para asegurar
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Por el cual se normas relativas eacutell de la Caliacutedad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico del Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
adecuado metroloacutegico e instruiraacute la forma en que los productores reparadores y de los instrumentos medicioacuten reportaraacuten informacioacuten al sistema
La vigilancia por parte la de Industria y en relacioacuten con control metroloacutegico abarca manera a los los instrumentos medicioacuten a los a los Organismos Verificacioacuten Metroloacutegica a los Organismos de la Conformidad y a todos aquellos intervienen en las aC1WI(]aCleS metroloacutegicas en el siguiente artiacuteculo
La Superintendencia de Industria y lamentaraacute las condiciones y requisitos de los Organismos Autorizados de Verificacioacuten
de la Conformidad actuacuteen frente a los
Artiacuteculo Directrices en relacioacuten con el control metrooacutegico Todos los equipos medios o como instrumentos medida o tengan como finalidad la actividad de o contar y que sean comercio en la salud en la seguridad o en la medio razones intereacutes puacuteblico proteccioacuten al consumidor o
deberaacuten cumplir con y los requisitos capiacutetulo y con los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos
expida la Superintendencia de Industria y Comercio y en su recomendaciones de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea cada tipo instrumento
irYlr2 sujetos a control metrooacutegico En al cumplimiento lo establecido en el capiacutetulo los
medida que medir pesar o contar y que tengan como finalidad entre otras
1 transacciones o determinar el
Remunerar o estimar en cualquier f(lfma labores profesionales
servicios puacuteblicos domiciliarios
actividades que la vida la salud o la fiacutesica la nacional o el
actos de judicial o administrativa
la conformidad y de instalaciones
Determinar cuantitativamente los componentes un cuyo precIo o calidad dependa de esos componentes
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i ~ y v 1595DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 42 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
Artiacutecu lo 2217144 Fases de control metroloacutegico Los instrumentos de med icioacuten que se produzcan importen o se utilicen en el territorio nacional deberaacuten cumplir con las siguientes fases de control metroloacutegico
1 Evaluacioacuten de la conformidad Previo a la importacioacuten o puesta en circulacioacuten si es elaborado en el paiacutes el importad0r o productor de un instrumento de medicioacuten deberaacute demostrar su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico que para el efecto expidiexcll la Supenntendencia de Industria y Comercio en concordancia con lo establecido en la seccioacuten 9 del presente capiacutetulo o en su defecto demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Recomendacioacuten de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea Legal - OIML que corresponda
Los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que no demuestren su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico respectivo no podraacuten ser importados o puestos en circulacioacuten
2 Instrumentos de medicioacuten en serviio Toda persona que use o mantenga un instrumento de medicioacuten que se1 usado en cualquiera de las actividades relacionadas en el presente capitule seraacute responsable del buen funcionamiento y de la conservacioacuten del instrumento de medicioacuten en cuanto a sus caracteriacutesticas metroloacutegicas obligatorias y a la cOllfiabilidad de sus mediciones asiacute como del cumplimiento del reglamento teacutecnico metroloacutegico correspondiente Igualmente deberaacute permitir la realizacioacuten de la~ verificaciones perioacutedicas establecidas en el reglamento teacutecnico o las que se hagan despueacutes de una reparacioacuten o modificacioacuten del instrumento a su cJsta permitiendo el acceso al instrumento de medicioacuten y a los documentos pertinEntes
Paraacutegrafo 1 Se presume que los instrumentos de medicioacuten que estaacuten en los establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se desarrollan en dicho lugar
Los responsables del instrumento de meicioacuten en cada una de las fases tienen la obligacioacuten de cubrir los gastos correspondientes a las verificaciones e inspecciones que ordene o realice la autoridad de control
Paraacutegrafo 2 Mientras se expide el regliexcliexclmento teacutecnico respectivo o cualquier otra alternativa de solucioacuten definida por la Superintendencia de Industria y Comercio los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que se encuentren en servicio deberaacuten estar calibrados de manera perioacutedica y despueacutes de reparacioacuten o ajuste Dicha periodicidad se estableceraacute de acuerdo con las recomendaciones del fabricante
todo caso los instrumentos sujetos a control metroloacutegico deben estar en todo momento ajustados asegurando la calidad de la medicioacuten
Artiacuteculo 2217145 Reparacioacuten de los instrumentos de medicioacuten En el evento en que el reglamento teacutecnico metroloacutegico asiacute lo exija los instrumentos de medicioacuten que deban ser reparados o ajustados qUE involucren la manipulacioacuten de elementos esenciales metroloacutegicos deberaacuten ser reparados uacutenicamente por personal idoacuteneo para ello seguacuten lo definido en el reglamen10 teacutecnico pertinente y que se encuentre
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DECRETO NUacuteME~O - 1595 da 2015 Paacutegina 43 de 49
Por el cual se dictan normas relativas ti Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta 1 otras disposiciones
debidamente inscrito en el registro que para tal fin establezca la Superintendencia de Industria y Comercio
Artiacuteculo 2217146 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Conforme con lo establecido en el artiacuteculo 17 de la Ley 1480 de 2011 todo productor e importador de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico deberaacute mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones de proteccioacuten al consumidor Establecidas en la misma ley
Artiacuteculo 2217147 Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) De acuerdo con el artiacuteculo 16 de la Ley 1753 de 2015 el Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) administradc por la Superintendencia de Industria y Comercio es el sistema en el cual se deberaacuten registrar los productores e importadores los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico La Superintendencia de Ind Jstria y Comercio designaraacute mediante acto administrativo a los Organismos Autorizados de Verificacioacuten Metroloacutegica (OAVM) las zonas geograacuteficas en que actuaraacuten de fmma exclusiva los instrumentos de medicioacuten que verificaraacuten y los costos de eacutesta los cuales seraacuten pagados por los usuarios o titulares de estos En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medicioacuten sujeto a control metroloacutegico impida obstruya o no cancele los costos de la verificacioacuten del instrumento se ordenaraacute la suspensioacuten inmediata de su utilizacioacuten hasta que se realice su verificacioacuten sin perjuicio de las ~ianciones establecidas en el artiacuteculo 61 de la Ley 1480 de 2011 La Superintendencia de Industria y Comercio determinaraacute la gradualidad con que se implemente el sistema tanto territorialmente como respecto de los instrumentos de medicioacuten que se incorroraraacuten al sistema
SECCiOacuteN 15 PRODUCTOSPREEMPACADOS
Artiacuteculo 2217151 Responsabilidad de los empacadores productores importadores Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras normas los empacadores productores importadores o quien ponga su marca o ensentildea en productos preempacados son los responsables por el cumplimiento de los requisitos metroloacutegicos establecidos para dichos productos y por tanto deberaacuten garantizar la correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido neto del producto hasta el momento de su comercializacioacuten a los destinatarios finales Quedan prohibidas las expresiones de peo aproximado o llenado aproximado entre otras que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto
En los teacuterminos de la Ley 1480 de 2011 frente al consumidor seraacuten responsables solidariamente los empacado~es productores importadores o comercializadores que hayan participado en la cadena de produccioacuten y puesta en circulacioacuten de un producto preempacado cuando este no cumpla con los requisitos metroloacutegicos establecidos en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
Artiacuteculo 2217152 Requisitos La Supl~rintendencia de Industria y Comercio en los casos en los cuales considere que el reqlamento teacutecnico es la mejor alternativa de solucioacuten de la problemaacutetica ligada a la inuficiente confiabilidad de las mediciones de los instrumentos de medicioacuten podraacute expedir los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos que deberaacuten cumplir los productos preempacados y los procedimientos aplicables para su
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DECRETO NUacuteMERO 2015 Paacutegina 44 49
cual se normas relativas iexcld Subsistema Nacional la Calidad y se capiacutetule 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del
ICrrQTI Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
control Igualmente sin de las obligaciones etiquetado que deban cumplir productos la Superintendencia Industria y Comercio podraacute expedir
teacutecnico etiquetado metroloacutegico cual deberaacute contener en los del siguiente artiacuteculo nombre o razoacuten del productor o importador su identificacioacuten y su direccioacuten fiacutesica y electroacutenica notificacioacuten En caso el empacador sea una diferente quien le impone su marca o comercial o de quien lo importe tambieacuten aquel reglamento que
frente a regulaciones de
traer los artiacuteculo
especial
correspondientes se aplicaraacute de manera
7153 Informacioacuten obligatoricon la cantidad o el contenido
a prod uctos mismos y sean nriexclQtgtnl
esteacuten antes
de su comercializacioacuten indicar de forma precisa y visible a simple en unidades muacuteltiplos y submuacuteltiplos del Internacional Unidades su cantidad o
En caso el producto por sus caracteriacutesticas fiacutesicas pueda sufrir mermas en su longitud peso o volumen en el proceso comercializacioacuten el responsable deberaacute en cuenta dicha merma para informar un contenido ajustado a la realidad que el consumidor soportar la de la merma
El contenido neto de un producto no induye del mismo ni elementos diferentes al producto mismo
Artiacuteculo 54 Prohibicioacuten de empaques engantildeosos Un producto preempacado no debe tener fondo paredes tapa o cubierta falsos ni ser construido de esa manera total o parcialmente pueda inducir a error a los consumidores
La Superintendencia de Industria y Comercio el teacutecnico metroloacutegico correspondiente
Artiacuteculo Autoridades competentes Superintendencia de Industria y Comercio y alcaldiacuteas municipales podraacuten realizar directamente o por autoricen el efecto en cualquier momento y controles de contenido enunciado el cual deberaacute corresponder a la cantidad o el contenido producto y la informacioacuten que contener
productores importadores o quien marca o en tienen la obligaioacuten de cubrir correspondientes a que la autoridad de control
Artiacutecu lo 22171 Obligados a registrarse con lo dispuesto en el artiacuteculo 17 1480 de 2011 productor o
o importacioacuten de a reglamento de e Importadores de productos sujetos al
cumplimiento reglamentos haya sido para el efecto por la entidad
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DECRETO NUacuteMERC) 1595 de 5 Paacutegina 45 de 49
Por se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional la lidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la pa 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 15 y se dictan otras disposiciones
Las entidades de control y vigilancia determinaraacuten mecanismos y requisitos el registro de productores e importadores
SECCiOacuteN 16 EVALUACiOacuteN LA CONFORMtDAD EN AacuteMBITO VOLUNTARIO
Artiacuteculo 2217161 Evaluacioacuten de conformidad voluntaria Respecto de bienes y servicios no sujetos a reglamentos certificaciones de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artiacuteculo y administrativas podraacute cumplimiento de normas teacutecnicas y la utiHzacioacuten certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere este capiacutetulo
Artiacuteculo 2217163 Laboratorios de Calibracioacuten Industrial los procesos industriales y comerciales no sometidos a reglamento teacutecnico o medida metroloacutegica legal a la verificacioacuten por el titular instrumento se calibraciones por laboratorios de calibracioacuten industrial no acreditados siempre y cuando el laboratorio preste servicio utilice meacutetodos calibracioacuten reconocidos internacionalmente o la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por laboratorios de calibracioacuten acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los patrones internacionales de medida
Los laboratorios calibracioacuten industrial podraacuten parte la Red Colombiana Metrologiacutea
SECCiOacuteN 17 SUPERVISiOacuteN Y CONTROL
Artiacuteculo 7171 Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio La Superintendencia de Industriacutea y Comercio adelantar las investigaciones administrativas pertinentes en contra los organismos evaluadores la conformidad
cumplimiento de los requisitos dentro marco certificado de conformidad o del documento evaluacioacuten de la conformidad que hayan expedido frente a reglamentos teacutecnicos o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas
Igualmente la Industria y Comercio investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacioacuten metro loacutegica los reparadores autorizados incumplan sus en relacioacuten con su funcioacuten los productores importadores comercializadores y de los productos o instrumentos medicioacuten por el incumplimiento de sus obligaciones establecidas en presente capiacutetulo o en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
anterior conformidad con lo dispuesto en los artiacuteculos 73 y 74 la 1480 de
La Superintendencia de Industria y Comercio en de las facultades otorgadas por la Ley 1 2011 podraacute adelantar investigaciones en contra quienes en el proceso de importacioacuten o comercializacioacuten de productos a reglamentos teacutecnicos
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio I y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas presenten certificados de conformidad declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los IJUOiexcliexclcv exista sospecha de falsedad o adulteracioacuten y como consecuencia dichas investigaciones se podraacute imponer las establecidas en artiacuteculo 61 la Ley 1480 2011 anterior sin perjuicio correspondientes
Artiacuteculo 2217172 Responsabilidad de los productores e importadores Los e importadores productos sujetos a reglamento seraacuten
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los lamentos teacutecnicos o condiciones teacutecn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacioacuten que evaluaron dichos productos acuerdo con el tipo de certificacioacuten emitida
Artiacuteculo 2217173 Vigilancia y control de la evaluacioacuten de la conformidad de producto de de gestioacuten autoridad podraacute
en conformidad de producto personas o sistemas gestioacuten con sus soportes que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico
perjuicio de ensayospruebas y verificaciones que pueda realizar directamente
Artiacuteculo Vigilancia y control de evaluacioacuten de la conformidad mediante inspeccioacuten La autoridad competente podraacute solicitar en cualquier momento el informe inspeccioacuten elementos con sus respectivos que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico sin perjuicio de los ensayospruebas y verificaciones pueda realizar directamente
Artiacuteculo 22171 Creacioacuten Sistema de Informacioacuten Certificados de Conformidad -SICERCO- el de Informacioacuten de Certificados de Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en el cual los organismos 8ertificacioacuten e inspeccioacuten acreditados por el organismo nacional acreditacioacuten deberaacuten electroacutenica todos los certificados conformidad em al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos Superintendencia de Industria y Comercio reglamentaraacute lo relativo a dicho sistema
Sistema de Informacioacuten de Certificados de Conformidad - es un registro puacuteblico y podraacute ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria y Comercio
Artiacuteculo de laboratorios competente la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento teacutecnico cuyos costos estaraacuten a cargo del responsable de su cumplimiento
Artiacuteculo 2217177 Competencia de los alcaldes municipales acuerdo con lo previsto en el artiacuteculo 62 de la 14130 11 los ejerceraacuten en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
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DECRETO NUacuteMERO de 2015
Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
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NUacuteMERO -1 1595 de 2015
se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
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DECRETO NUacuteMEIltO~ 1595 de 2015 Paacutegina 49 de 49
Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
PUBLiacuteaUESE y CUacuteMPLASE -5 o2015en Bogotaacute a los
LA MINISTRA DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
CECILIA AacuteLVAREZ - CORREA GLEN
GD-FM-017 V2
DECRETO NUacuteM ___~~-==-- de 2015 Paacutegina 26 de 49
Por el cual se normas relativas al Subsistema la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico del Sector Comercio Ind y Turismo Decreto 1074
2015 Y se dictan otras disposiciones
2 Riesgo Certificacioacuten de conformidad parte por organismo
parte se presume que inspecciones y los ensayos en el reglamento teacutecnico y por tanto responsable por la conformidad de los los requisitos especificados en el correspondiente reglamento teacutecnico con la NTC- ISO I 1 1 Y 2 Y sus actualizaciones o modificaciones
Artiacuteculo 221 de reglamentos teacutecnicos Los expedidos seraacuten a revisioacuten por parte de la entidad determinar su permanencia modificacioacuten o derogatoria por lo menos cinco (5) antildeos o si las causas que le dieron origen No ordenamiento juriacutedico los teacutecnicos que transcurridos cinco su entrada en vigencia no hayan revisados y decidida su o modificacioacuten por la entidad que lo
Artiacuteculo 221768 Y las entidades reguladoras cualquier orden designaraacuten en su entidad un
especiacutefica y mantener actualizado el los reglamentos teacutecnicos y medidas y fitosanitarias vigentes manera que puedan estar permanentemente a disposicioacuten del puacuteblico en sus correspondientes sitios
todo caso el inventario teacutecnicos de cada entidad reguladora que ser suministrado a la Direccioacuten lacioacuten del Ministerio de Comercio I y Turismo trimestralmente Con base en inventario esta Direccioacuten elaboraraacute recomendaciones pertinentes tend a la armonizacioacuten de los reglamentos con normas internacionales
Paraacutegrafo La Direccioacuten de Regulacioacuten Ministerio de Comercio Industria y Turismo actualizado el Sistema Uacutenico Normativa - SUIN con todos
rrlClnTr teacutecnicos laOMC
7 ACREDITACiOacuteN
Artiacuteculo 221771 Objeto de la tiene como objeto emitir una tercera parte relativa a un
evaluacioacuten de la conformidad en la cual se manifiesta la demostracioacuten formal su competencia para especiacuteficas de la evaluacioacuten la conformidad
Artiacuteculo 221772 Organismo nacional acreditacioacuten La actividad de ejercida de manera por Organismo Nacional
de Colombia - ONAC
puacuteblicas que ejercen la funcioacuten coordinadas por el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia ONAC
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DECRETO NUacuteM~iQ 1595 d~ 2015 Paacutegina 27 de 49
el cual se dictan normas relativas iexcliI Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan disposiciones
Artiacuteculo 221773 Funcioacuten del organismo nacional de acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten tiene como funcioacuten principal proveer los servicios de acreditacioacuten a los organismos de evaluacioacuten la conformidad con sujecioacuten a normas nacionales e internacionales en materia de acreditacioacuten con alcance en reglamentos teacutecnicos normas teacutecnicas y otros documentos normativos
Artiacuteculo 221 de acreditacioacuten Por sectoriales los criterios acreditacioacuten se pueden complementar con criterios especiacuteficos para un sector o actividad de evaluacioacuten de la conformidad establecidos en documentos denominados Criterios Especiacuteficos Acreditacioacuten shyCEA aprobados el Organismo Nacional Acreditacioacuten Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia invitaraacute a a participar en la construccioacuten de CEA
Artiacuteculo 221775 Reconocimiento de la acreditacioacuten La condicioacuten de acreditado seraacute reconocida dentro del Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA siempre y cuando la acreditacioacuten haya sido otorgada por el Organismo Nacional Acreditacioacuten de Colombia o por entidades puacuteblicas legalmente funcioacuten o por entidades
extranjeras en el marco acuerdos multilateral de acuerdo con lo dispuesto en la 9 del presente capiacutetulo
Artiacuteculo 221776 Representacioacuten a cargo del Organismo Nacional Acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia y llevaraacute la posicioacuten paiacutes ante la Comunidad Andina Naciones y multilaterales en materia de acreditacioacuten y en instituciones y regionales e internaciona relacionadas con actividades de acreditacioacuten sin perjUICIO las competencias que en la materia tengan las entidades puacuteblicas Bajo tal condicioacuten deberaacute
1 Proveer sus servicios y observar demaacutes d en econoacutemica
Acreditar previa verificacioacuten cumplimiento los requisitos a los organismos evaluacioacuten la conformidad que lo soliciten
3 Tramitar y responder de conformidad con las disposiciones y reglamentarias vigentes y normas internacionales aplicables las solicitudes que le presenten interesados
4 Asegurar la idoneidad personal involucrado en sus actividades
5 Informar y solicitar concepto prENio y aprobacioacuten al Ministerio de Comercio Industria y Turismo sobre la intencioacuten celebrar un acuerdo de
mutuo
6 Mantener un programa vigilancia permita demostrar en cualquier momento que los organismos acreditados cumpliendo con condiciones y los requisitos que sirvieron de para su acreditacioacuten
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DECRETO NUacuteMER6l1 _ J 1595 de 5 28 de 49
Por el se dictan normas Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
0 Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta1 otras disposiciones
un procedimiento interno que permita a los involucrados en el de acreditacioacuten y ce administracioacuten organismo declararse impedidos y excusarse de en situaciones posible conflicto de intereacutes
Obtener y mantener su reconocimiento internacional a traveacutes la evaluacioacuten de sus por parte d9 pares internacionales y de la afiliacioacuten y
actividades programadas por instituciones y e internacionales con la acreditacioacuten
9 Proporcionar al Gobierno Nacional la informacioacuten que le solicite sobre de la actividad acreditacioacuten sin menoscabo principio
confidencialidad
10 Conceptuar manera oficiosa o proyectos de teacutecnicos elaborados por entidades regulacioacuten
11 Participar en la Comisioacuten Intersectorial la Calidad
12 Apoyar de legislacioacuten regulacioacuten reglamentacioacuten y ante las autoridades iniciativas para promover las praacutecticas en el ejercicio de evaluacioacuten
la conformidad y de vigilancia y control las mismas
1 Coordinar las funciones relacionadas con la acreditacioacuten previstas en este capiacutetulo y en las normas que lo modifiquen adicionen sustituyan o complementen
14 a organismos evaluadores la conformidad sobre cualquier cambio en los requisitos de la ac~editacioacuten
15 Ejercer como autoridad laboratorio de la Organizacioacuten para la Cooperacioacuten y OCDE
Artiacuteculo 221777 Informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia Organismo Nacional de Acreditacioacuten es la uacutenica fuente oficial informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia consecuencia el ONAC contaraacute con dos (2) diacuteas haacutebiles para actualizar y poner a disposicioacuten puacuteblico la correspondiente a los organismos acreditados en Colombia desde momento en que suscrito el contrato de acreditacioacuten el organismo evaluacioacuten de la conformidad y el ONAC
Adicionalmente organismo nacional acreditacioacuten deberaacute informar a la entidad reguladora correspondiente y a quien la vigilancia y control del reglamento teacutecnico cuando un organismo evaluacioacuten la conformidad acreditado
Paraacutegrafo El estado de la acreditacioacuten operaraacute a la publicacioacuten en sitio del Organismo Nacional de Acreditacioacuten
GD-FM-017 V2
DECRETO 1595 d ~ 2015 Paacutegina de 49- J
Por cual se dictan normas modifica el lo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 Decreto Reglamentario del
de 2015 y se
Artiacuteculo 778 Representacioacuten puacuteblico en el Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC tercera parte Directivo o el sus veces estaraacute integrada por representantes sector puacuteblico elegidos a la Comisioacuten de la Calidad Dicha representacioacuten seraacute
8 ORGANISMOS DE IOacuteN DE LA CONFORMIDAD
Artiacuteculo evaluacioacuten de la conformidad Los organismos de la conformidad en el paiacutes deberaacuten ser acreditados por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten a un
normativo para evaluacioacuten la conformidad frente a teacutecnico tales como certificacioacuten inspeccioacuten realizacioacuten de
y calibracioacuten o la de ensayos aptitud y actividades Cuando el organismo de acreditacioacuten no la competencia
acreditar un en un alcance requerido podraacute ir al esquema definido la acreditacioacuten con el de prestar el en el paiacutes Los organismos evaluadores de la conformidad radicados en se sujetaraacuten a lo
en el artiacuteculo 22 1 numerales 3 y 4 del Decreto
No podraacuten realizar de certificacioacuten e labores de o consultoriacutea a la natural o
juriacutedica sobre cualquier relacionado con el objeto conformidad
782 Expedicioacuten cf~rtificados de conformidad Los organismos un certificado de conformidad una vez revisado
cumplimiento de los documentos soporte certificados deberaacuten
por lo menos evidencias objetivas requisitos exig por el reglamento teacutecnico con los los meacutetodos
el plan de muestreo productos o las categoriacuteas producto la
de acuerdo con la NTC ISOII 7067 o la
Artiacuteculo 221783 Obligaciones de los organismos acreditados Son obligaciones organismos acreditados siguientes
1 Cumplir con el organismo nacional acreditacioacuten
2 Someterse a evaluaciones de organismo nacional acreditacioacuten y a su disposcioacuten rlOytrA plazos la documentacioacuten e informacioacuten que le sea
3 Cuando se servicios de evaluacioacuten la conformidad en el marco un reglamento teacutecnico la acreditacioacuten contemplar en su los requisitos en regl3mento teacutecnico vigente
GD-FM-017 V2
1
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Por cualse dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Reglamentario del Sector Comercio y Turismo Decreto 1074 de 5 y se dicta) otras
4 rse impedido cuando se presenten de
la idoneidad del involucrado en sus actividades
6 r los medios publicitarios hacer alusioacuten expliacutecita y uacutenicamente al alcance establecido en el documento en consta la condicioacuten de acreditado
7 que la condicioacuten de acreditado se utilice para dar a que un bien servicio proceso sistema o persona aprobado por el organismo nacional acreditacioacuten
inmediatamente el uso publicidad que contenga referencia a acreditado cuando ella sea suspendida o De
manera ajustar toda publicidad cuando se le reduzcan las cubiertas en de su acreditacioacuten
Informar de manera inmediata al organismo cualquier cambio que pueda afectar condiciones obtuvo la acreditacioacuten
10 Utilizar los siacutembolos acreditacioacuten solamente para aquellas sedes y actividades de evaluacioacuten la conformidad cubiertas por alcance la acreditacioacuten
11 No ninguna declaracioacuten o que pueda confusioacuten o engantildeo respecto su acreditacioacuten
12 Cuando la acreditacioacuten sea una condicioacuten requerida la prestacioacuten de servicios y sea suspendida o el organismo evaluacioacuten de la conformidad suspender de manera inmediata los servicios que
dicha condicioacuten
13 Cumplir con las y procedimientos del servicIo de acreditacioacuten por ei organismo nacional de acreditacioacuten
Los requisitos establEcidos en los reglamentos teacutecnicos verificables mediante inspeccioacuten deberaacuten ser soportados con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada como fotografiacuteas o videos
15 a disposidoacuten la autoridad competente la informacioacuten relativa a certificados expidan con los respectivos soportes documentales que
sustentan el certificado como resultados pruebas y ensayos de laboratorio inspecciones o documentos reconocidos
16 con las autoridades competentes en la pruebas ensayos o inspecciones que sean solicitados dentro de procesos de control y verificacioacuten
Artiacuteculo Investigaciones Y procedimientos administrativos contra organismos acreditados se una investigacioacuten o un procedimiento
GD-FM-017 V2
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DECRETO NUacuteMERo v - 1 S5 dt 2015 de 49
cual se dictan normas la Calidad y se modifica 7 y la seccioacuten 1 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del UltiJlV Comercio Industria y Decreto 1074
de 2015 y se 1 otras disposiciones
administrativo en el que esteacuten involucrados organismos por el organismo nacional acreditacioacuten o resu evaluacioacuten de la conformidad emitidos por
la autoridad que conozca asuntJ deberaacute informar al organismo nacional de con el fin de que actuaciones de su competencia e informe directivo
Artiacuteculo 785 Responsabilidad eJe los organismos evaluacioacuten de la conformidad De conformidad en el artiacuteculo la 1480 de 2011 y sin perjuicio de los tipos responsabilidad organismos de
la conformidad respcnsables por los evaluacioacuten que o que hayan reconocido d31 marco del o del documento
la conformidad e)pedido o reconocido
786 Poacutelizas de responsabilidad civil profesional de los Organismos Evaluadores de la Conformidad Con el fin amparar la responsabilidad civil la servicios por parte de los evaluadores la conforMidad las podraacuten en funcioacuten del riesgo y de acuerdo con disposiciones como parte de
teacutecnicos la poacutelizas de profesional que amparen la responsabilidad los organismos de la conformidad en
teacuterminos del artiacuteculo 1 5 del presente Decreto debe tener caracteriacutesticas
tomador y asegurado el organismo de evaluacioacuten la conformidad
beneficiarios a quienes se les cause alguacuten le responsabilidad la actividad desarrollada por los organismos de la conformidad en los teacuterminos artiacuteculo 221 recenlrgt Capiacutetulo
3 El costo del seguro asumido por la conformidad y no podraacute ser trasladado bajo ninguacuten mecanismo a los
seguro debe de forma general que se causen como consecuencia de la actividad profesional desarrollada por los organismos evaluacioacuten de la conformidad en los teacuterm del artiacuteculo
Capiacutetulo no procedente su fraccionamiento en a
Las exclusiones se pacten en no podraacuten contrariar su finalidad consistente en la responsabilidad profesional del Evaluador la Conformidad
6 La vigencia la deberaacute coincidir con perlodo de organismo de evaluacioacuten de la conformidad
atencioacuten a las particularidades de cada Reglamento la entidad competente condiciones seguro aplicables caso contenidas en el artiacuteculo
GDmiddotFMmiddot017 V2
DECRETO NUacuteMEttO v ~ 1595 de 2015 Paacutegina 32 de 49
la Calidad y se 2 del libro 2 del
Paraacutegrafo 1 Para artiacuteculo solamente se admitiraacuten como exclusiones la fuerza mayor caso fortuito hecho de un tercero o la culpa exclusiva
la viacutectima sin perjuicio otras exclusiones que el regulador en el reglamento teacutecnico
SECCiOacuteN 9 PROCEDIMIENTOS DE EVALUACiOacuteN CONFORMIDAD
Artiacuteculo 221791 Aplicacioacuten de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad de que trata la
seccioacuten se entenderaacuten para productos personas gestioacuten instalaciones y
Artiacuteculo 221 Procedimiento la evaluacioacuten de la conformidad de productos Conforme a lo en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos al
de la OrganizaCioacuten Mundial Comercio previamente a su comercializacioacuten los productores nacionales asiacute como los importadores de productos a reglamentos teacutecnicos obtener correspondiente certificado de conformidad Dicho de conformidad en y cuando se obtenga utilizando una de siguientes alternativas
1 sea por un organismo certificacioacuten acreditado el organismo de acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya el producto y el reglamento teacutecnico
Que sea expedido por un organismo certificacioacuten extranjero acreditado por un organismo de acreditacioacuten reconocido en el marco de los acuerdos de reconocimiento multilateral que parte el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia y el paiacutes los certificados colombianos para productos nacionales El Ministerio de Comercio Industria y Turismo la La regu raacute exigir un procedimiento adicional verificacioacuten a nivel nacional
3 sea expedido por un organisme de certificacioacuten acreditado por un organismo acreditacioacuten reconocido en el marco un acuerdo reconocimiento
del que no haga parte el organismo de acreditacioacuten conformidad podraacuten ser previa evaluacioacuten por
organismos certificacioacuten acreditados en Colombia en cuyo se incluya el producto y reglamento El organismo de certificacioacuten acreditado en Colombia deberaacute verificar el de la acreditacioacuten y podraacute declarar la conformidad con uisitos especificados en el correspond reglamento teacutecnico colombiano y los que se acepten como equivalentes
organismo de evaluacioacuten la conformidad en Colombia que reconozca los resultados evaluacioacuten la cmformidad emitidos por un organismo de
la conformidad iexcltado demostrar organismo nacional de acreditacioacuten que cuenta con un acuerdo con su par que asegure su competencia para la evaluacioacuten la conformidad en extraniacuteero
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta~ otras disposiciones
4 Que sea expedido en el marco de un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo celebrado entre Colombia y otro paiacutes que se encuentre vigente
Paraacutegrafo 1 Se entenderaacute que el organismo de evaluacioacuten de la conformidad que reconozca los certificados de un tercero hace suyos tales certificados de manera que asume las mismas responsabilidades que tiene frente a los que expide directamente
Paraacutegrafo 2 Las entidades reguladoras deberaacuten desarrollar en los reglamentos teacutecnicos las alternativas establecidas en este artiacuteculo y determinar los documentos vaacutelidos junto con el esquema de certificacioacuten aplicable de la NTC-ISOIEC 17067 para demostrar la conformidad del producto con el respectivo reglamento teacutecnico
Paraacutegrafo 3 Los productores nacionales asiacute como los importadores de productos sujetos a reglamentos teacutecnicos vigentes ciexclue no especifiquen el tipo de certificado de conformidad se acogeraacuten a uno de los esquemas establecidos en la NTC-ISOIEC 17067 yen sus adiciones o modificaciones y a lo sentildealado en el presente artiacuteculo
Paraacutegrafo 4 Cuando el certificado de conformidad expedido en los teacuterminos de este artiacuteculo demuestre el cumplimiento de un referente normativo a traveacutes del cual se cumplen parcialmente los requisitos establecidos en un reglamento teacutecnico el cumplimiento de los requisitos restantes del reglamento teacutecnico se deberaacute demostrar mediante cualquiera de las modalidades incluidas en el presente capiacutetulo En cualquier caso los productos no podraacuten ser comercializados ni puestos a disposicioacuten de terceros a ninguacuten tiacutetulo hasta que se cuente con el certificado que demuestre el cumplimiento pleno del reglamento teacutecnico expedido por un organismo competente en los teacuterminos de este capiacutetulo
Obtenido el certificado de conformidad el importador deberaacute adjuntarlo a la licencia o registro de importacioacuten al momento de su presentacioacuten en la Ventanilla Uacutenica de Comercio Exterior - VUCE
Artiacuteculo 221793 Procedimiento para la evaluacioacuten de fa conformidad de productos El procedimiento para la evaluacioacuten de la conformidad dependeraacute de los niveles de riesgo contemplados en el reglamento teacutecnico correspondiente de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221766 del presente Decreto Para tal efecto el procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes elementos
1 Condiciones informacioacuten miacutenimeacutet y disposicioacuten del etiquetado
2 Resultados de evaluacioacuten de la conformidad que se admiten
3 Esquemas de certificacioacuten de producto admisible y sus elementos de acuerdo con lo establecido en la NTC-ISOIEC 17067 y sus actualizaciones o modificaciones
4 Condiciones y competencia de los organismos de evaluacioacuten de la conformidad
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DECRETO NUacuteMERO 1 ~ d~ 2015 34 49----=--=-=---==--shy
lctpnI Nacional la Calidad y se ar-rrn 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2
Decreto Unico Reglamentariacuteo del Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
5 para la expedicioacuten y aceptacioacuten de de conformidad informes de inspeccioacuten de ensayoprueba y calibracioacuten
la emisioacuten y utilizacioacuten de la declaracioacuten de conformidad de primera
7 normativos vaacutelidos la aceptacioacuten resultados de de la conformidad
Equivalencia entre normas teacutecnicas y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221794 Certificados de conformidad producto certificados conformidad producto ser emitidos conforme con certificacioacuten establecidos en la Guiacutea NTCIISOIIEC 17067 o la que la modifique o sustituya y los que se establezcan como vaacutelidos en el respectivo reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 221795 Realizacioacuten de ensayos en laboratorios ensayos requeridos para la expedicioacuten de los certificados conformidad lamentos
en laboratorios acreditados por organismos acreditacioacuten acuerdos reconocimiento multilateral suscritos por organismo
acred itacioacuten
Cuando no exista en Colombia laboratorio acreditado para la realizacioacuten de ensayos requeridos el cumplimiento del regl3mento teacutecnico aplicable ensayos se podraacuten en laboratorios evaluados previamente por los organismos
de producto o los inspeCCioacuten sea el caso bajo la Norma NTCshyISOIIEC 17025
organismo de certificacioacuten de producto o de inspeccioacuten seguacuten corresponda solo podraacute utilizar laboratorios para previstos en capiacutetulo que se oTgtltFTr
acredite primer laboratorio en Colombia o hasta un antildeo de que dicho laboratorio haya definido por certificacioacuten o
Artiacuteculo 221796 Procedimiento para evaluar la conformidad personas Previo a la a cuya ejecucioacuten la demostracioacuten competencias el responsable de asignacioacuten deberaacute
que ejecutor cuente con correspondiente certificado competencia expedido por un organismo de certificacioacuten personas ante el organismo nacional acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya los requisitos competencia establecidos el reglamento teacutecnico
Nacional de Aprendizaje - SENA - adelantaraacute todas las obtener la acreditacioacuten como organismo certificacioacuten
el Organismo Nacional Acreditacioacuten lo cual ocurrir competencias reguladas dentro los tres siguientes a la entrada en vigencia de presente capiacutetulo y siete (7) antildeos para competencias no reguladas tanto
lo por reguladores entidad continuaraacute ejerciendo por el artiacuteculo 22 del 1072 2015 para
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el se d normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del 8 del tiacutetulo 1 de parte 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercial Industria y Turismo Decreto 1
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
certificaciones competencia laboral implementando los establecidos en el reglamento en lo que respecta a la competencia sector
Artiacuteculo 1797 Elementos del proceurodimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes la norma de requisitos competencia el regulador deberaacute establecer el esquema certificacioacuten o en caso
el responsable cual debera definir la competencia y relacionados con categoriacuteas ocupaciones o habilidades
normativos vaacutelidos para la aceptacioacuten resultados evaluacioacuten conformidad equivalencia entre normas y f~quivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221798 certificaciones de competencia laboral Las certificaciones competencia laboral deberaacuten ser emitiacuteclos conforme con los establecido en la NTCshy
ISOIIEC 17024 o la que la o
Paraacutegrafo certificaciones de competencia laboral expedidas por SENA a la fecha publicacioacuten del presente capiacutetulo mantendraacuten su validez por el teacutermino establecido en las mismas siempre y cuando se encuentren actualizadas con los requisitos establecidos en reglamento teacutemiddotnico correspondiente
Artiacuteculo Procedimiento pam evaluar la conformidad de sistemas de gestioacuten los casos en que un teacutecnico establezca la exigencia de la certificacioacuten de dicho certificado deberaacute ser expedido por un organismo de certificacioacuten de gestioacuten acreditado ante organismo nacional acreditacioacuten y el su acreditacioacuten incluir el
al que corresponde el producto o servicio suministrado el proveedor vaacutelidos los certificados cmiddot)nformidad sistemas de emitidos
por organismos de certificacioacuten por entidades que sean parte de los acuerdos de reconocimiento mutuo los que sea signatario el organismo de
de Colombia
Artiacuteculo 7910 del procedimiento de evaluacioacuten de conformidad de de gestioacuten procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad que se contemple en los reglamentos teacutecnicos en los que se exija la certificacioacuten los gestioacuten deberaacute al menos siguientes
la norma del gestioacuten que el la certificacioacuten del sistema de gestioacuten en teacuterminos del producto o servicio que se
suministra normas internacionales equivalentes y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 1 conformidad sistemas de gestioacuten Los certificados de conformidad de sistemas gestioacuten deberaacuten ser emitidos conforme con
establecido en la NTC-ISOIEC 17021 o la que la modifique o sustituya
10 EVALUACiOacuteN DE LA CONFORMIDAD MEDIANTE INSPECCiOacuteN
Artiacuteculo 2217101 Evaluacioacuten de conformidad mediante inspeccioacuten evaluacioacuten de la conformidad mediante praacutecticas inspeccioacuten deberaacute ser realizada por
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Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
un organismo de inspeccioacuten de tercera parte o tipo A seguacuten la NTC-ISOIEC 17020 y sus actualizaciones o modificaciones acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten en el aacutembito de inspeccioacuten del reglamento teacutecnico salvo decisioacuten justificada por parte del regulador competeacutente Dicho reglamento deberaacute establecer un procedimiento uacutenico de inspeccioacuten seguacuten el tipo de elemento a inspeccionar e incluir cuando sea el caso los equipos software e instalaciones requeridas para realizar la inspeccioacuten
Para efectos del presente artiacuteculo se consderaraacuten justas causas entre otras la falta de cobertura en el aacuterea especiacutefica e insuficiencia de personal con las competencias laborales requeridas
Artiacuteculo 2217102 Requisitos de competencia laboral y certificaciones requeridas para la inspeccioacuten El reglamento teacutecnico que establezca las condiciones para la inspeccioacuten de un elemento deberaacute determinar los requisitos de competencia laboral y las certificaciones necesarias para demostrar la competencia de las personas que realizan la inspeccioacuten y aprueban el informe
Artiacuteculo 2217103 Limitacioacuten de los organismos de inspeccioacuten En materia de reglamentos teacutecnicos el organismo de inspeccioacuten acreditado no debe intervenir en el disentildeo la fabricacioacuten el suministro la instalacioacuten la compra la posesioacuten la utilizacioacuten o el mantenimiento de los elementos inspemiddotcionados
Artiacuteculo 2217104 Verificacioacuten de productos por parte de los organismos de inspeccioacuten El organismo de inspeccioacuten deberaacute verificar que los productos utilizados en los elementos que inspecciona y que estaacuten sujetos a reglamento teacutecnico cuenten con los respectivos certificados de conformidad los cuales deberaacuten ser emitidos con base en el procedimiento establecido en el articulo 221792 de este Decreto Lo anterior sin perjuicio de lo dispuesto en el respectivQ reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 2217105 Informe de Inspelcioacuten Una vez ejecutada la inspeccioacuten el organismo de inspeccioacuten deberaacute emitir un informe con los resultados de la inspeccioacuten conforme con los requisitos establecidos en la norma NTC-ISOIEC 17020 o la que la modifique adicione o sustituya y la legislacioacuten vigente Dicho informe deberaacute hacer constar la conformidad o no del elemento inspeccionado El cumplimiento de los requisitos establecidos deberaacute ser soportado con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada tales como fotografiacutea ~ o videos
Artiacuteculo 2217106 Uso de laboratorios por parte de los organismos de inspeccioacuten Cuando para evaluar la conformidad de un elemento con un reglamento teacutecnico el organismo de inspeccioacuten deba emplear los servicios de un laboratorio de ensayo prueba o calibracioacuten este debe estar acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten En el caso de no existir laboratorios acreditados en los alcances requeridos se procederaacute de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221795 de este Decreto
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 11 METROLOGiacuteA CIENTiacuteFICA E INDUSTRIAL
Artiacuteculo 221 11 Autori(ad nacional en metrologiacutea cientiacutefica e industrial Instituto Nacional Metrologiacutea INM es la para coordinar la ejecucioacuten la metrologiacutea e industrial a nivel nacional acuerdo con lo dispuesto en Decreto 41 11
Instituto de Metrologiacutea proporcionaraacute a los laboratorios a los centros investigacioacuten y a la materiales referencia de ensayos de aptitudcomparacioacuten lnterlaboratorios y la a los de medicioacuten cuando no puedan ser proporcionados por los o proveedores de servicios acreditados que conforman la red
Artiacuteculo 221 12 Objetivos de la Red Colombiana de Metrologiacutea Metrologiacutea objetivos los
1 Identificar la capacidad teacutecnica en teacuterminos la oferta
2 las necesidades requerimientos y expectativas metro loacutegicas laboratorios colombianos
3 Y apoyar procesos y proyectos conjuntos que permitan generar productos acordes con las y requerimientos
4 Generar actualizar e intercambieacutelr el conocimiento metroloacutegico sus para integrar y fortalecer su capacidad metroloacutegica
Artiacuteculo 7113 Y funcionamiento de Metrologiacutea organizacioacuten estructura necesarios de la Red Colombiana de Metrologiacutea seraacuten administrativo expedido por Instituto Nacional de Metrologiacutea INM
Artiacuteculo 7114 Objeto de los laboratorios de metrologiacutea Los laboratorios de metrologiacutea tendraacuten por procura la uniformidad y confiabilidad mediciones que se en el paiacutes tanto en lo concerniente a las transacciones comerciales y de servicios como a los y sus trabajos de investigacioacuten cientiacutefica y tecnoloacutegico
Artiacuteculo 17115 Patrones nacionales de medida patrones de medida los que oficialice la Superimendencia de Industria y Comercio a peticioacuten del Instituto Nacional de Metrologiacutea - ItM esteacuten custodiados por este o por otras entidades puacuteblicas o confornidad con las establecidas por el INM atendiendo para lineamiontos fijados por autoridades metroloacutegicas internacionales y asegurando la trazabiliacutedad metroloacutegica a la magnitud bajo su responsabilidad
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DECRETO NUacuteM __-=---5_9_5_ de 2015 de 49
el cual se normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del
larron Uacutenico del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 2015 Y se 1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221711 Diseminacioacuten y divulgacioacuten del Sistema Internacional Unidades - SI Instituto Nacional Muumltrolog INM seraacute la entidad encargada la diseminacioacuten la trazabilidad metroloacutegca al Internacional de Unidades shyy su divulgacioacuten entendido como umdades y derivadas definidas por la Conferencia Pesas y
el fin de la divulgacioacuten y diseminacioacuten del Internacional Unidades el Instituto Nacional Metrologiacutea - INM determinaraacute con la autoridad competente mecanismos para la facilitacioacuten procesos importacioacuten y su uso exclusivo patrones medicioacuten artefactos instrumentos de medida materiales referencia e insumas para su produccioacuten
Paraacutegrafo Superintendencia Industria y Comercio previo Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM el empleo de unidades acostumbradas
parte Internacional de - SI las en medida de sistemas
SECCiOacuteN 12 PRODUCTOS METROLOacuteGICOS
Artiacuteculo 221 21 Servicios de ensayos de aptitud comparacioacuten de los servicios de de aptitud I
comparacioacuten Instituto Nacional de Metrologiacutea Colombia-INM como laboratorio primario institutos de metrologiacutea como laboratorios primarios de paiacuteses que sean firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo shyMRA en aacutembito del Comiteacute Internacional de y Medidas PM de la Internacional Pesas y Medidas - BIPM organismos proveedores
y demuestren su competencia teacutecnica med un certificado con la norma ISOIIEC 17043 (NTC-ISOII 17043) o la la o y que su cubra el servicio ofrecido las
organizaciones internacionalmente de desarrollo de estaacutendares internacionales que servIcIos aptitud I interlaboratorios y las organizaciones que serviCIOS comparacioacuten interlaboratorios aceptadas por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten Colombia ONAC siempre y middotuando no exista ninguacuten proveedor ensayos de I interlaboratorios acreditado con la norma ISOII 17043 (NTC-ISOIIEC 17043) a nivel nacional o que su alcance cubra el requerido
Artiacuteculo 7122 de los cafibracioacuten Instituto Nacional de Metmlogiacutea de Colombia - INM Institutos Nacionales de Metrologiacutea otros paiacuteses firmantes de acuerdo de reconocimiento con la Oficina Internacional de y Medidas PM) y los laboratorios de calibracioacuten que sean legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado emitido el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para magnitud su servicIos calibracioacuten con la norma ISOIIEC 1 17025) o la que la modifique adicione
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Paraacutegrafo El laboratorio de calibracioacuten que requiera prestar servicios y no cuente con registros de sus actividades podraacute hacerlo siempre y cuando a traveacutes de su representante legal informe al Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC del inicio de sus actividades y del hecho de que a partir del tercer mes de dicha notificacioacuten presentaraacute su solicitud de acreditacioacuten como laboratorio de calibracioacuten ante dicho organismo Sin perjuicio del seguimiento y control por parte del Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC deberaacute garantizar en todo momento su competencia para el alcance establecido en las capacidades de medicioacuten y calibracioacuten para las cuales se vaya a acreditar
Si durante este periacuteodo de tiempo el laboratorio no presenta su solicitud de acreditacioacuten no podraacute continuar prestando servicios
Artiacuteculo 2217123 Convenios interadministrativos Para los fines del Decreto 4175 de 2011 el Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM mediante convenios interadministrativos con la Superintendencia de Industria y Comercio garantizaraacute el uso de laboratorios y de espacios fiacutesicos en su sede destinados al desarrollo de las actividades de vigilancia y control de reglamentos teacutecnicos y metrologiacutea legal asiacute como del apoyo administrativo que se requiera para su funcionamiento
Artiacuteculo 2217124 Capacitacioacuten y asistencia teacutecnica El Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM podraacute ser proveedor de los servicios de capacitacioacuten y asistencia teacutecnica en materia de metrologiacutea cientiacutefica e industrial
Artiacuteculo 2217125 Materiales de referencia certificados Son proveedores de materiales de referencia certificados de acuerdo con la definicioacuten contenida en la Guiacutea ISO 30
1 El Instituto Nacional de Metrologiacutea de Colombia - INM como laboratorio de referencia primario
2 Los Institutos Nacionales de Metrolcgiacutea de otros paiacuteses que hayan sido firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo - MRA como laboratorios de referencia primarios
3 Los productores de materiales de referencia certificados legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado de acreditacioacuten vigente con la norma ISO Guiacutea 34 y sus Guiacuteas complementarias (Guiacutea ISO 30 Guiacutea ISO 31 Guiacutea ISO 33 Guiacutea ISO 35) o las que las modifiquen sustituyan o adicionen
Artiacuteculo 2217126 Hora legal de la Repuacuteblica de Colombia De conformidad con lo sentildealado en el numeral 14 del artiacuteculo 6 del Decreto 4175 de 2011 al Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM le corresponde entre otras mantener coordinar y difundir la hora legal de la Repuacuteblica de Colombia En virtud de ello las empresas entidades u organismos dedicados en sus servicios a informar o a utilizar de alguna manera este producto deberaacuten divulgar la hora legal coordinada por dicha entidad
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Por el se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
SECCiOacuteN 13 LABORATORIOS DESIGNADOS
Artiacuteculo 22171 1 Designacioacuten Se1uimiento Y control laboratoriacuteos El Instituto Nacional de Metrologiacutea INM determinaraacute la metodologiacutea para la seguimiento y control de laboratorios para desarrollo mantenimiento y custodia de patrones en magnitudes no desarrolladas por el INM y cuyo desarrollo mantenimiento y custodia sea maacutes conveniente en laboratorio Adicionalmente estableceraacute otros los criterios de evaluacioacuten teacutecnica requerida asiacute como los indicadores
desempentildeo y los y se originen
Artiacutecu lo 2217132 Partiacutecipacioacuten en programas de comparacioacuten iacuten te rla b oratoriacuteo Para de culminar proceso de designacioacuten de laboratorios deberaacuten participar satisfactoriamente en programas de ensayos de aptitud y comparacioacuten interlaboratorio internacionales en mediciones para las estaacuten siendo
como someterse a la evaluacioacuten Metrologiacutea - INM
pares coordinada por el Instituto
Artiacuteculo 2217133 designados sin
Infraestructura de los del seguimiento y control
laboratorios laboratorios parte del Instituto Nacional
Metrologiacutea - INM garantizar en todo momento su competencia para el en capacidades de medicioacuten y calibracioacuten CMC
publicadas por la Oficina Intemacional de y Medidas - PM
Artiacuteculo 2217134 Formalizacioacuten de la calidad de designados Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM notificaraacute a la Oficina Internacional y Medidas shyBIPM la designacioacuten un laboratorio una vez haya culminado satisfactoriamente su proceso de evaluacioacuten Igualmente el lNM y laboratorio designado suscribiraacuten respectivo documento que el efecto el INM
Paraacutegrafo su calidad designado el laboratorio informaraacute a traveacutes del INM todas sus actuaciones ante el PM
SECCiOacuteN 14 METROLOGiacuteA LEGAL
Artiacuteculo 2217141 Autoriacutedades de control metroloacutegiacuteco La Superintendencia de Ind y Comercio es la entidad competente instruir y reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos para instrumentos de medicioacuten sujetos a control metro loacutegico
y Comercio y las alcaldiacuteas municipales control o con apoyo de organismos verificacioacuten metroloacutegica yl u organismos evaluadores de la conformidad en de su jurisdiccioacuten mismo cuando la Superintendencia de Industria y Comercio determine realizar campantildeas de control rnetroloacutegico en determinada regioacuten coordinaraacute con autoridades las verificaciones e inspecciones que se Qltrumiddotmiddotngtn
La Superintendencia de Industria y Comercio podraacute ademaacutes implementar las herramientas tecnoloacutegicas o informaacuteticas que necesarias para asegurar
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Por el cual se normas relativas eacutell de la Caliacutedad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico del Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
adecuado metroloacutegico e instruiraacute la forma en que los productores reparadores y de los instrumentos medicioacuten reportaraacuten informacioacuten al sistema
La vigilancia por parte la de Industria y en relacioacuten con control metroloacutegico abarca manera a los los instrumentos medicioacuten a los a los Organismos Verificacioacuten Metroloacutegica a los Organismos de la Conformidad y a todos aquellos intervienen en las aC1WI(]aCleS metroloacutegicas en el siguiente artiacuteculo
La Superintendencia de Industria y lamentaraacute las condiciones y requisitos de los Organismos Autorizados de Verificacioacuten
de la Conformidad actuacuteen frente a los
Artiacuteculo Directrices en relacioacuten con el control metrooacutegico Todos los equipos medios o como instrumentos medida o tengan como finalidad la actividad de o contar y que sean comercio en la salud en la seguridad o en la medio razones intereacutes puacuteblico proteccioacuten al consumidor o
deberaacuten cumplir con y los requisitos capiacutetulo y con los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos
expida la Superintendencia de Industria y Comercio y en su recomendaciones de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea cada tipo instrumento
irYlr2 sujetos a control metrooacutegico En al cumplimiento lo establecido en el capiacutetulo los
medida que medir pesar o contar y que tengan como finalidad entre otras
1 transacciones o determinar el
Remunerar o estimar en cualquier f(lfma labores profesionales
servicios puacuteblicos domiciliarios
actividades que la vida la salud o la fiacutesica la nacional o el
actos de judicial o administrativa
la conformidad y de instalaciones
Determinar cuantitativamente los componentes un cuyo precIo o calidad dependa de esos componentes
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i ~ y v 1595DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 42 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
Artiacutecu lo 2217144 Fases de control metroloacutegico Los instrumentos de med icioacuten que se produzcan importen o se utilicen en el territorio nacional deberaacuten cumplir con las siguientes fases de control metroloacutegico
1 Evaluacioacuten de la conformidad Previo a la importacioacuten o puesta en circulacioacuten si es elaborado en el paiacutes el importad0r o productor de un instrumento de medicioacuten deberaacute demostrar su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico que para el efecto expidiexcll la Supenntendencia de Industria y Comercio en concordancia con lo establecido en la seccioacuten 9 del presente capiacutetulo o en su defecto demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Recomendacioacuten de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea Legal - OIML que corresponda
Los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que no demuestren su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico respectivo no podraacuten ser importados o puestos en circulacioacuten
2 Instrumentos de medicioacuten en serviio Toda persona que use o mantenga un instrumento de medicioacuten que se1 usado en cualquiera de las actividades relacionadas en el presente capitule seraacute responsable del buen funcionamiento y de la conservacioacuten del instrumento de medicioacuten en cuanto a sus caracteriacutesticas metroloacutegicas obligatorias y a la cOllfiabilidad de sus mediciones asiacute como del cumplimiento del reglamento teacutecnico metroloacutegico correspondiente Igualmente deberaacute permitir la realizacioacuten de la~ verificaciones perioacutedicas establecidas en el reglamento teacutecnico o las que se hagan despueacutes de una reparacioacuten o modificacioacuten del instrumento a su cJsta permitiendo el acceso al instrumento de medicioacuten y a los documentos pertinEntes
Paraacutegrafo 1 Se presume que los instrumentos de medicioacuten que estaacuten en los establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se desarrollan en dicho lugar
Los responsables del instrumento de meicioacuten en cada una de las fases tienen la obligacioacuten de cubrir los gastos correspondientes a las verificaciones e inspecciones que ordene o realice la autoridad de control
Paraacutegrafo 2 Mientras se expide el regliexcliexclmento teacutecnico respectivo o cualquier otra alternativa de solucioacuten definida por la Superintendencia de Industria y Comercio los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que se encuentren en servicio deberaacuten estar calibrados de manera perioacutedica y despueacutes de reparacioacuten o ajuste Dicha periodicidad se estableceraacute de acuerdo con las recomendaciones del fabricante
todo caso los instrumentos sujetos a control metroloacutegico deben estar en todo momento ajustados asegurando la calidad de la medicioacuten
Artiacuteculo 2217145 Reparacioacuten de los instrumentos de medicioacuten En el evento en que el reglamento teacutecnico metroloacutegico asiacute lo exija los instrumentos de medicioacuten que deban ser reparados o ajustados qUE involucren la manipulacioacuten de elementos esenciales metroloacutegicos deberaacuten ser reparados uacutenicamente por personal idoacuteneo para ello seguacuten lo definido en el reglamen10 teacutecnico pertinente y que se encuentre
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DECRETO NUacuteME~O - 1595 da 2015 Paacutegina 43 de 49
Por el cual se dictan normas relativas ti Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta 1 otras disposiciones
debidamente inscrito en el registro que para tal fin establezca la Superintendencia de Industria y Comercio
Artiacuteculo 2217146 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Conforme con lo establecido en el artiacuteculo 17 de la Ley 1480 de 2011 todo productor e importador de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico deberaacute mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones de proteccioacuten al consumidor Establecidas en la misma ley
Artiacuteculo 2217147 Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) De acuerdo con el artiacuteculo 16 de la Ley 1753 de 2015 el Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) administradc por la Superintendencia de Industria y Comercio es el sistema en el cual se deberaacuten registrar los productores e importadores los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico La Superintendencia de Ind Jstria y Comercio designaraacute mediante acto administrativo a los Organismos Autorizados de Verificacioacuten Metroloacutegica (OAVM) las zonas geograacuteficas en que actuaraacuten de fmma exclusiva los instrumentos de medicioacuten que verificaraacuten y los costos de eacutesta los cuales seraacuten pagados por los usuarios o titulares de estos En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medicioacuten sujeto a control metroloacutegico impida obstruya o no cancele los costos de la verificacioacuten del instrumento se ordenaraacute la suspensioacuten inmediata de su utilizacioacuten hasta que se realice su verificacioacuten sin perjuicio de las ~ianciones establecidas en el artiacuteculo 61 de la Ley 1480 de 2011 La Superintendencia de Industria y Comercio determinaraacute la gradualidad con que se implemente el sistema tanto territorialmente como respecto de los instrumentos de medicioacuten que se incorroraraacuten al sistema
SECCiOacuteN 15 PRODUCTOSPREEMPACADOS
Artiacuteculo 2217151 Responsabilidad de los empacadores productores importadores Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras normas los empacadores productores importadores o quien ponga su marca o ensentildea en productos preempacados son los responsables por el cumplimiento de los requisitos metroloacutegicos establecidos para dichos productos y por tanto deberaacuten garantizar la correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido neto del producto hasta el momento de su comercializacioacuten a los destinatarios finales Quedan prohibidas las expresiones de peo aproximado o llenado aproximado entre otras que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto
En los teacuterminos de la Ley 1480 de 2011 frente al consumidor seraacuten responsables solidariamente los empacado~es productores importadores o comercializadores que hayan participado en la cadena de produccioacuten y puesta en circulacioacuten de un producto preempacado cuando este no cumpla con los requisitos metroloacutegicos establecidos en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
Artiacuteculo 2217152 Requisitos La Supl~rintendencia de Industria y Comercio en los casos en los cuales considere que el reqlamento teacutecnico es la mejor alternativa de solucioacuten de la problemaacutetica ligada a la inuficiente confiabilidad de las mediciones de los instrumentos de medicioacuten podraacute expedir los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos que deberaacuten cumplir los productos preempacados y los procedimientos aplicables para su
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DECRETO NUacuteMERO 2015 Paacutegina 44 49
cual se normas relativas iexcld Subsistema Nacional la Calidad y se capiacutetule 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del
ICrrQTI Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
control Igualmente sin de las obligaciones etiquetado que deban cumplir productos la Superintendencia Industria y Comercio podraacute expedir
teacutecnico etiquetado metroloacutegico cual deberaacute contener en los del siguiente artiacuteculo nombre o razoacuten del productor o importador su identificacioacuten y su direccioacuten fiacutesica y electroacutenica notificacioacuten En caso el empacador sea una diferente quien le impone su marca o comercial o de quien lo importe tambieacuten aquel reglamento que
frente a regulaciones de
traer los artiacuteculo
especial
correspondientes se aplicaraacute de manera
7153 Informacioacuten obligatoricon la cantidad o el contenido
a prod uctos mismos y sean nriexclQtgtnl
esteacuten antes
de su comercializacioacuten indicar de forma precisa y visible a simple en unidades muacuteltiplos y submuacuteltiplos del Internacional Unidades su cantidad o
En caso el producto por sus caracteriacutesticas fiacutesicas pueda sufrir mermas en su longitud peso o volumen en el proceso comercializacioacuten el responsable deberaacute en cuenta dicha merma para informar un contenido ajustado a la realidad que el consumidor soportar la de la merma
El contenido neto de un producto no induye del mismo ni elementos diferentes al producto mismo
Artiacuteculo 54 Prohibicioacuten de empaques engantildeosos Un producto preempacado no debe tener fondo paredes tapa o cubierta falsos ni ser construido de esa manera total o parcialmente pueda inducir a error a los consumidores
La Superintendencia de Industria y Comercio el teacutecnico metroloacutegico correspondiente
Artiacuteculo Autoridades competentes Superintendencia de Industria y Comercio y alcaldiacuteas municipales podraacuten realizar directamente o por autoricen el efecto en cualquier momento y controles de contenido enunciado el cual deberaacute corresponder a la cantidad o el contenido producto y la informacioacuten que contener
productores importadores o quien marca o en tienen la obligaioacuten de cubrir correspondientes a que la autoridad de control
Artiacutecu lo 22171 Obligados a registrarse con lo dispuesto en el artiacuteculo 17 1480 de 2011 productor o
o importacioacuten de a reglamento de e Importadores de productos sujetos al
cumplimiento reglamentos haya sido para el efecto por la entidad
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DECRETO NUacuteMERC) 1595 de 5 Paacutegina 45 de 49
Por se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional la lidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la pa 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 15 y se dictan otras disposiciones
Las entidades de control y vigilancia determinaraacuten mecanismos y requisitos el registro de productores e importadores
SECCiOacuteN 16 EVALUACiOacuteN LA CONFORMtDAD EN AacuteMBITO VOLUNTARIO
Artiacuteculo 2217161 Evaluacioacuten de conformidad voluntaria Respecto de bienes y servicios no sujetos a reglamentos certificaciones de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artiacuteculo y administrativas podraacute cumplimiento de normas teacutecnicas y la utiHzacioacuten certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere este capiacutetulo
Artiacuteculo 2217163 Laboratorios de Calibracioacuten Industrial los procesos industriales y comerciales no sometidos a reglamento teacutecnico o medida metroloacutegica legal a la verificacioacuten por el titular instrumento se calibraciones por laboratorios de calibracioacuten industrial no acreditados siempre y cuando el laboratorio preste servicio utilice meacutetodos calibracioacuten reconocidos internacionalmente o la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por laboratorios de calibracioacuten acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los patrones internacionales de medida
Los laboratorios calibracioacuten industrial podraacuten parte la Red Colombiana Metrologiacutea
SECCiOacuteN 17 SUPERVISiOacuteN Y CONTROL
Artiacuteculo 7171 Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio La Superintendencia de Industriacutea y Comercio adelantar las investigaciones administrativas pertinentes en contra los organismos evaluadores la conformidad
cumplimiento de los requisitos dentro marco certificado de conformidad o del documento evaluacioacuten de la conformidad que hayan expedido frente a reglamentos teacutecnicos o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas
Igualmente la Industria y Comercio investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacioacuten metro loacutegica los reparadores autorizados incumplan sus en relacioacuten con su funcioacuten los productores importadores comercializadores y de los productos o instrumentos medicioacuten por el incumplimiento de sus obligaciones establecidas en presente capiacutetulo o en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
anterior conformidad con lo dispuesto en los artiacuteculos 73 y 74 la 1480 de
La Superintendencia de Industria y Comercio en de las facultades otorgadas por la Ley 1 2011 podraacute adelantar investigaciones en contra quienes en el proceso de importacioacuten o comercializacioacuten de productos a reglamentos teacutecnicos
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio I y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas presenten certificados de conformidad declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los IJUOiexcliexclcv exista sospecha de falsedad o adulteracioacuten y como consecuencia dichas investigaciones se podraacute imponer las establecidas en artiacuteculo 61 la Ley 1480 2011 anterior sin perjuicio correspondientes
Artiacuteculo 2217172 Responsabilidad de los productores e importadores Los e importadores productos sujetos a reglamento seraacuten
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los lamentos teacutecnicos o condiciones teacutecn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacioacuten que evaluaron dichos productos acuerdo con el tipo de certificacioacuten emitida
Artiacuteculo 2217173 Vigilancia y control de la evaluacioacuten de la conformidad de producto de de gestioacuten autoridad podraacute
en conformidad de producto personas o sistemas gestioacuten con sus soportes que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico
perjuicio de ensayospruebas y verificaciones que pueda realizar directamente
Artiacuteculo Vigilancia y control de evaluacioacuten de la conformidad mediante inspeccioacuten La autoridad competente podraacute solicitar en cualquier momento el informe inspeccioacuten elementos con sus respectivos que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico sin perjuicio de los ensayospruebas y verificaciones pueda realizar directamente
Artiacuteculo 22171 Creacioacuten Sistema de Informacioacuten Certificados de Conformidad -SICERCO- el de Informacioacuten de Certificados de Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en el cual los organismos 8ertificacioacuten e inspeccioacuten acreditados por el organismo nacional acreditacioacuten deberaacuten electroacutenica todos los certificados conformidad em al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos Superintendencia de Industria y Comercio reglamentaraacute lo relativo a dicho sistema
Sistema de Informacioacuten de Certificados de Conformidad - es un registro puacuteblico y podraacute ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria y Comercio
Artiacuteculo de laboratorios competente la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento teacutecnico cuyos costos estaraacuten a cargo del responsable de su cumplimiento
Artiacuteculo 2217177 Competencia de los alcaldes municipales acuerdo con lo previsto en el artiacuteculo 62 de la 14130 11 los ejerceraacuten en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
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DECRETO NUacuteMERO de 2015
Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
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NUacuteMERO -1 1595 de 2015
se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
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DECRETO NUacuteMEIltO~ 1595 de 2015 Paacutegina 49 de 49
Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
PUBLiacuteaUESE y CUacuteMPLASE -5 o2015en Bogotaacute a los
LA MINISTRA DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
CECILIA AacuteLVAREZ - CORREA GLEN
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DECRETO NUacuteM~iQ 1595 d~ 2015 Paacutegina 27 de 49
el cual se dictan normas relativas iexcliI Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan disposiciones
Artiacuteculo 221773 Funcioacuten del organismo nacional de acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten tiene como funcioacuten principal proveer los servicios de acreditacioacuten a los organismos de evaluacioacuten la conformidad con sujecioacuten a normas nacionales e internacionales en materia de acreditacioacuten con alcance en reglamentos teacutecnicos normas teacutecnicas y otros documentos normativos
Artiacuteculo 221 de acreditacioacuten Por sectoriales los criterios acreditacioacuten se pueden complementar con criterios especiacuteficos para un sector o actividad de evaluacioacuten de la conformidad establecidos en documentos denominados Criterios Especiacuteficos Acreditacioacuten shyCEA aprobados el Organismo Nacional Acreditacioacuten Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia invitaraacute a a participar en la construccioacuten de CEA
Artiacuteculo 221775 Reconocimiento de la acreditacioacuten La condicioacuten de acreditado seraacute reconocida dentro del Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA siempre y cuando la acreditacioacuten haya sido otorgada por el Organismo Nacional Acreditacioacuten de Colombia o por entidades puacuteblicas legalmente funcioacuten o por entidades
extranjeras en el marco acuerdos multilateral de acuerdo con lo dispuesto en la 9 del presente capiacutetulo
Artiacuteculo 221776 Representacioacuten a cargo del Organismo Nacional Acreditacioacuten El Organismo Nacional Acreditacioacuten Colombia y llevaraacute la posicioacuten paiacutes ante la Comunidad Andina Naciones y multilaterales en materia de acreditacioacuten y en instituciones y regionales e internaciona relacionadas con actividades de acreditacioacuten sin perjUICIO las competencias que en la materia tengan las entidades puacuteblicas Bajo tal condicioacuten deberaacute
1 Proveer sus servicios y observar demaacutes d en econoacutemica
Acreditar previa verificacioacuten cumplimiento los requisitos a los organismos evaluacioacuten la conformidad que lo soliciten
3 Tramitar y responder de conformidad con las disposiciones y reglamentarias vigentes y normas internacionales aplicables las solicitudes que le presenten interesados
4 Asegurar la idoneidad personal involucrado en sus actividades
5 Informar y solicitar concepto prENio y aprobacioacuten al Ministerio de Comercio Industria y Turismo sobre la intencioacuten celebrar un acuerdo de
mutuo
6 Mantener un programa vigilancia permita demostrar en cualquier momento que los organismos acreditados cumpliendo con condiciones y los requisitos que sirvieron de para su acreditacioacuten
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DECRETO NUacuteMER6l1 _ J 1595 de 5 28 de 49
Por el se dictan normas Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
0 Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta1 otras disposiciones
un procedimiento interno que permita a los involucrados en el de acreditacioacuten y ce administracioacuten organismo declararse impedidos y excusarse de en situaciones posible conflicto de intereacutes
Obtener y mantener su reconocimiento internacional a traveacutes la evaluacioacuten de sus por parte d9 pares internacionales y de la afiliacioacuten y
actividades programadas por instituciones y e internacionales con la acreditacioacuten
9 Proporcionar al Gobierno Nacional la informacioacuten que le solicite sobre de la actividad acreditacioacuten sin menoscabo principio
confidencialidad
10 Conceptuar manera oficiosa o proyectos de teacutecnicos elaborados por entidades regulacioacuten
11 Participar en la Comisioacuten Intersectorial la Calidad
12 Apoyar de legislacioacuten regulacioacuten reglamentacioacuten y ante las autoridades iniciativas para promover las praacutecticas en el ejercicio de evaluacioacuten
la conformidad y de vigilancia y control las mismas
1 Coordinar las funciones relacionadas con la acreditacioacuten previstas en este capiacutetulo y en las normas que lo modifiquen adicionen sustituyan o complementen
14 a organismos evaluadores la conformidad sobre cualquier cambio en los requisitos de la ac~editacioacuten
15 Ejercer como autoridad laboratorio de la Organizacioacuten para la Cooperacioacuten y OCDE
Artiacuteculo 221777 Informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia Organismo Nacional de Acreditacioacuten es la uacutenica fuente oficial informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia consecuencia el ONAC contaraacute con dos (2) diacuteas haacutebiles para actualizar y poner a disposicioacuten puacuteblico la correspondiente a los organismos acreditados en Colombia desde momento en que suscrito el contrato de acreditacioacuten el organismo evaluacioacuten de la conformidad y el ONAC
Adicionalmente organismo nacional acreditacioacuten deberaacute informar a la entidad reguladora correspondiente y a quien la vigilancia y control del reglamento teacutecnico cuando un organismo evaluacioacuten la conformidad acreditado
Paraacutegrafo El estado de la acreditacioacuten operaraacute a la publicacioacuten en sitio del Organismo Nacional de Acreditacioacuten
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DECRETO 1595 d ~ 2015 Paacutegina de 49- J
Por cual se dictan normas modifica el lo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 Decreto Reglamentario del
de 2015 y se
Artiacuteculo 778 Representacioacuten puacuteblico en el Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC tercera parte Directivo o el sus veces estaraacute integrada por representantes sector puacuteblico elegidos a la Comisioacuten de la Calidad Dicha representacioacuten seraacute
8 ORGANISMOS DE IOacuteN DE LA CONFORMIDAD
Artiacuteculo evaluacioacuten de la conformidad Los organismos de la conformidad en el paiacutes deberaacuten ser acreditados por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten a un
normativo para evaluacioacuten la conformidad frente a teacutecnico tales como certificacioacuten inspeccioacuten realizacioacuten de
y calibracioacuten o la de ensayos aptitud y actividades Cuando el organismo de acreditacioacuten no la competencia
acreditar un en un alcance requerido podraacute ir al esquema definido la acreditacioacuten con el de prestar el en el paiacutes Los organismos evaluadores de la conformidad radicados en se sujetaraacuten a lo
en el artiacuteculo 22 1 numerales 3 y 4 del Decreto
No podraacuten realizar de certificacioacuten e labores de o consultoriacutea a la natural o
juriacutedica sobre cualquier relacionado con el objeto conformidad
782 Expedicioacuten cf~rtificados de conformidad Los organismos un certificado de conformidad una vez revisado
cumplimiento de los documentos soporte certificados deberaacuten
por lo menos evidencias objetivas requisitos exig por el reglamento teacutecnico con los los meacutetodos
el plan de muestreo productos o las categoriacuteas producto la
de acuerdo con la NTC ISOII 7067 o la
Artiacuteculo 221783 Obligaciones de los organismos acreditados Son obligaciones organismos acreditados siguientes
1 Cumplir con el organismo nacional acreditacioacuten
2 Someterse a evaluaciones de organismo nacional acreditacioacuten y a su disposcioacuten rlOytrA plazos la documentacioacuten e informacioacuten que le sea
3 Cuando se servicios de evaluacioacuten la conformidad en el marco un reglamento teacutecnico la acreditacioacuten contemplar en su los requisitos en regl3mento teacutecnico vigente
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1
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Por cualse dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Reglamentario del Sector Comercio y Turismo Decreto 1074 de 5 y se dicta) otras
4 rse impedido cuando se presenten de
la idoneidad del involucrado en sus actividades
6 r los medios publicitarios hacer alusioacuten expliacutecita y uacutenicamente al alcance establecido en el documento en consta la condicioacuten de acreditado
7 que la condicioacuten de acreditado se utilice para dar a que un bien servicio proceso sistema o persona aprobado por el organismo nacional acreditacioacuten
inmediatamente el uso publicidad que contenga referencia a acreditado cuando ella sea suspendida o De
manera ajustar toda publicidad cuando se le reduzcan las cubiertas en de su acreditacioacuten
Informar de manera inmediata al organismo cualquier cambio que pueda afectar condiciones obtuvo la acreditacioacuten
10 Utilizar los siacutembolos acreditacioacuten solamente para aquellas sedes y actividades de evaluacioacuten la conformidad cubiertas por alcance la acreditacioacuten
11 No ninguna declaracioacuten o que pueda confusioacuten o engantildeo respecto su acreditacioacuten
12 Cuando la acreditacioacuten sea una condicioacuten requerida la prestacioacuten de servicios y sea suspendida o el organismo evaluacioacuten de la conformidad suspender de manera inmediata los servicios que
dicha condicioacuten
13 Cumplir con las y procedimientos del servicIo de acreditacioacuten por ei organismo nacional de acreditacioacuten
Los requisitos establEcidos en los reglamentos teacutecnicos verificables mediante inspeccioacuten deberaacuten ser soportados con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada como fotografiacuteas o videos
15 a disposidoacuten la autoridad competente la informacioacuten relativa a certificados expidan con los respectivos soportes documentales que
sustentan el certificado como resultados pruebas y ensayos de laboratorio inspecciones o documentos reconocidos
16 con las autoridades competentes en la pruebas ensayos o inspecciones que sean solicitados dentro de procesos de control y verificacioacuten
Artiacuteculo Investigaciones Y procedimientos administrativos contra organismos acreditados se una investigacioacuten o un procedimiento
GD-FM-017 V2
1
DECRETO NUacuteMERo v - 1 S5 dt 2015 de 49
cual se dictan normas la Calidad y se modifica 7 y la seccioacuten 1 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del UltiJlV Comercio Industria y Decreto 1074
de 2015 y se 1 otras disposiciones
administrativo en el que esteacuten involucrados organismos por el organismo nacional acreditacioacuten o resu evaluacioacuten de la conformidad emitidos por
la autoridad que conozca asuntJ deberaacute informar al organismo nacional de con el fin de que actuaciones de su competencia e informe directivo
Artiacuteculo 785 Responsabilidad eJe los organismos evaluacioacuten de la conformidad De conformidad en el artiacuteculo la 1480 de 2011 y sin perjuicio de los tipos responsabilidad organismos de
la conformidad respcnsables por los evaluacioacuten que o que hayan reconocido d31 marco del o del documento
la conformidad e)pedido o reconocido
786 Poacutelizas de responsabilidad civil profesional de los Organismos Evaluadores de la Conformidad Con el fin amparar la responsabilidad civil la servicios por parte de los evaluadores la conforMidad las podraacuten en funcioacuten del riesgo y de acuerdo con disposiciones como parte de
teacutecnicos la poacutelizas de profesional que amparen la responsabilidad los organismos de la conformidad en
teacuterminos del artiacuteculo 1 5 del presente Decreto debe tener caracteriacutesticas
tomador y asegurado el organismo de evaluacioacuten la conformidad
beneficiarios a quienes se les cause alguacuten le responsabilidad la actividad desarrollada por los organismos de la conformidad en los teacuterminos artiacuteculo 221 recenlrgt Capiacutetulo
3 El costo del seguro asumido por la conformidad y no podraacute ser trasladado bajo ninguacuten mecanismo a los
seguro debe de forma general que se causen como consecuencia de la actividad profesional desarrollada por los organismos evaluacioacuten de la conformidad en los teacuterm del artiacuteculo
Capiacutetulo no procedente su fraccionamiento en a
Las exclusiones se pacten en no podraacuten contrariar su finalidad consistente en la responsabilidad profesional del Evaluador la Conformidad
6 La vigencia la deberaacute coincidir con perlodo de organismo de evaluacioacuten de la conformidad
atencioacuten a las particularidades de cada Reglamento la entidad competente condiciones seguro aplicables caso contenidas en el artiacuteculo
GDmiddotFMmiddot017 V2
DECRETO NUacuteMEttO v ~ 1595 de 2015 Paacutegina 32 de 49
la Calidad y se 2 del libro 2 del
Paraacutegrafo 1 Para artiacuteculo solamente se admitiraacuten como exclusiones la fuerza mayor caso fortuito hecho de un tercero o la culpa exclusiva
la viacutectima sin perjuicio otras exclusiones que el regulador en el reglamento teacutecnico
SECCiOacuteN 9 PROCEDIMIENTOS DE EVALUACiOacuteN CONFORMIDAD
Artiacuteculo 221791 Aplicacioacuten de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad de que trata la
seccioacuten se entenderaacuten para productos personas gestioacuten instalaciones y
Artiacuteculo 221 Procedimiento la evaluacioacuten de la conformidad de productos Conforme a lo en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos al
de la OrganizaCioacuten Mundial Comercio previamente a su comercializacioacuten los productores nacionales asiacute como los importadores de productos a reglamentos teacutecnicos obtener correspondiente certificado de conformidad Dicho de conformidad en y cuando se obtenga utilizando una de siguientes alternativas
1 sea por un organismo certificacioacuten acreditado el organismo de acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya el producto y el reglamento teacutecnico
Que sea expedido por un organismo certificacioacuten extranjero acreditado por un organismo de acreditacioacuten reconocido en el marco de los acuerdos de reconocimiento multilateral que parte el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia y el paiacutes los certificados colombianos para productos nacionales El Ministerio de Comercio Industria y Turismo la La regu raacute exigir un procedimiento adicional verificacioacuten a nivel nacional
3 sea expedido por un organisme de certificacioacuten acreditado por un organismo acreditacioacuten reconocido en el marco un acuerdo reconocimiento
del que no haga parte el organismo de acreditacioacuten conformidad podraacuten ser previa evaluacioacuten por
organismos certificacioacuten acreditados en Colombia en cuyo se incluya el producto y reglamento El organismo de certificacioacuten acreditado en Colombia deberaacute verificar el de la acreditacioacuten y podraacute declarar la conformidad con uisitos especificados en el correspond reglamento teacutecnico colombiano y los que se acepten como equivalentes
organismo de evaluacioacuten la conformidad en Colombia que reconozca los resultados evaluacioacuten la cmformidad emitidos por un organismo de
la conformidad iexcltado demostrar organismo nacional de acreditacioacuten que cuenta con un acuerdo con su par que asegure su competencia para la evaluacioacuten la conformidad en extraniacuteero
GD-FM-017 V2
DECRETO NUacuteMtRO- 1595 de 2015 Paacutegina 33 de 49o
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta~ otras disposiciones
4 Que sea expedido en el marco de un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo celebrado entre Colombia y otro paiacutes que se encuentre vigente
Paraacutegrafo 1 Se entenderaacute que el organismo de evaluacioacuten de la conformidad que reconozca los certificados de un tercero hace suyos tales certificados de manera que asume las mismas responsabilidades que tiene frente a los que expide directamente
Paraacutegrafo 2 Las entidades reguladoras deberaacuten desarrollar en los reglamentos teacutecnicos las alternativas establecidas en este artiacuteculo y determinar los documentos vaacutelidos junto con el esquema de certificacioacuten aplicable de la NTC-ISOIEC 17067 para demostrar la conformidad del producto con el respectivo reglamento teacutecnico
Paraacutegrafo 3 Los productores nacionales asiacute como los importadores de productos sujetos a reglamentos teacutecnicos vigentes ciexclue no especifiquen el tipo de certificado de conformidad se acogeraacuten a uno de los esquemas establecidos en la NTC-ISOIEC 17067 yen sus adiciones o modificaciones y a lo sentildealado en el presente artiacuteculo
Paraacutegrafo 4 Cuando el certificado de conformidad expedido en los teacuterminos de este artiacuteculo demuestre el cumplimiento de un referente normativo a traveacutes del cual se cumplen parcialmente los requisitos establecidos en un reglamento teacutecnico el cumplimiento de los requisitos restantes del reglamento teacutecnico se deberaacute demostrar mediante cualquiera de las modalidades incluidas en el presente capiacutetulo En cualquier caso los productos no podraacuten ser comercializados ni puestos a disposicioacuten de terceros a ninguacuten tiacutetulo hasta que se cuente con el certificado que demuestre el cumplimiento pleno del reglamento teacutecnico expedido por un organismo competente en los teacuterminos de este capiacutetulo
Obtenido el certificado de conformidad el importador deberaacute adjuntarlo a la licencia o registro de importacioacuten al momento de su presentacioacuten en la Ventanilla Uacutenica de Comercio Exterior - VUCE
Artiacuteculo 221793 Procedimiento para la evaluacioacuten de fa conformidad de productos El procedimiento para la evaluacioacuten de la conformidad dependeraacute de los niveles de riesgo contemplados en el reglamento teacutecnico correspondiente de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221766 del presente Decreto Para tal efecto el procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes elementos
1 Condiciones informacioacuten miacutenimeacutet y disposicioacuten del etiquetado
2 Resultados de evaluacioacuten de la conformidad que se admiten
3 Esquemas de certificacioacuten de producto admisible y sus elementos de acuerdo con lo establecido en la NTC-ISOIEC 17067 y sus actualizaciones o modificaciones
4 Condiciones y competencia de los organismos de evaluacioacuten de la conformidad
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DECRETO NUacuteMERO 1 ~ d~ 2015 34 49----=--=-=---==--shy
lctpnI Nacional la Calidad y se ar-rrn 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2
Decreto Unico Reglamentariacuteo del Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
5 para la expedicioacuten y aceptacioacuten de de conformidad informes de inspeccioacuten de ensayoprueba y calibracioacuten
la emisioacuten y utilizacioacuten de la declaracioacuten de conformidad de primera
7 normativos vaacutelidos la aceptacioacuten resultados de de la conformidad
Equivalencia entre normas teacutecnicas y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221794 Certificados de conformidad producto certificados conformidad producto ser emitidos conforme con certificacioacuten establecidos en la Guiacutea NTCIISOIIEC 17067 o la que la modifique o sustituya y los que se establezcan como vaacutelidos en el respectivo reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 221795 Realizacioacuten de ensayos en laboratorios ensayos requeridos para la expedicioacuten de los certificados conformidad lamentos
en laboratorios acreditados por organismos acreditacioacuten acuerdos reconocimiento multilateral suscritos por organismo
acred itacioacuten
Cuando no exista en Colombia laboratorio acreditado para la realizacioacuten de ensayos requeridos el cumplimiento del regl3mento teacutecnico aplicable ensayos se podraacuten en laboratorios evaluados previamente por los organismos
de producto o los inspeCCioacuten sea el caso bajo la Norma NTCshyISOIIEC 17025
organismo de certificacioacuten de producto o de inspeccioacuten seguacuten corresponda solo podraacute utilizar laboratorios para previstos en capiacutetulo que se oTgtltFTr
acredite primer laboratorio en Colombia o hasta un antildeo de que dicho laboratorio haya definido por certificacioacuten o
Artiacuteculo 221796 Procedimiento para evaluar la conformidad personas Previo a la a cuya ejecucioacuten la demostracioacuten competencias el responsable de asignacioacuten deberaacute
que ejecutor cuente con correspondiente certificado competencia expedido por un organismo de certificacioacuten personas ante el organismo nacional acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya los requisitos competencia establecidos el reglamento teacutecnico
Nacional de Aprendizaje - SENA - adelantaraacute todas las obtener la acreditacioacuten como organismo certificacioacuten
el Organismo Nacional Acreditacioacuten lo cual ocurrir competencias reguladas dentro los tres siguientes a la entrada en vigencia de presente capiacutetulo y siete (7) antildeos para competencias no reguladas tanto
lo por reguladores entidad continuaraacute ejerciendo por el artiacuteculo 22 del 1072 2015 para
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___gt=----9_5_ d iexcl 2015 35 49
el se d normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del 8 del tiacutetulo 1 de parte 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercial Industria y Turismo Decreto 1
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
certificaciones competencia laboral implementando los establecidos en el reglamento en lo que respecta a la competencia sector
Artiacuteculo 1797 Elementos del proceurodimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes la norma de requisitos competencia el regulador deberaacute establecer el esquema certificacioacuten o en caso
el responsable cual debera definir la competencia y relacionados con categoriacuteas ocupaciones o habilidades
normativos vaacutelidos para la aceptacioacuten resultados evaluacioacuten conformidad equivalencia entre normas y f~quivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221798 certificaciones de competencia laboral Las certificaciones competencia laboral deberaacuten ser emitiacuteclos conforme con los establecido en la NTCshy
ISOIIEC 17024 o la que la o
Paraacutegrafo certificaciones de competencia laboral expedidas por SENA a la fecha publicacioacuten del presente capiacutetulo mantendraacuten su validez por el teacutermino establecido en las mismas siempre y cuando se encuentren actualizadas con los requisitos establecidos en reglamento teacutemiddotnico correspondiente
Artiacuteculo Procedimiento pam evaluar la conformidad de sistemas de gestioacuten los casos en que un teacutecnico establezca la exigencia de la certificacioacuten de dicho certificado deberaacute ser expedido por un organismo de certificacioacuten de gestioacuten acreditado ante organismo nacional acreditacioacuten y el su acreditacioacuten incluir el
al que corresponde el producto o servicio suministrado el proveedor vaacutelidos los certificados cmiddot)nformidad sistemas de emitidos
por organismos de certificacioacuten por entidades que sean parte de los acuerdos de reconocimiento mutuo los que sea signatario el organismo de
de Colombia
Artiacuteculo 7910 del procedimiento de evaluacioacuten de conformidad de de gestioacuten procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad que se contemple en los reglamentos teacutecnicos en los que se exija la certificacioacuten los gestioacuten deberaacute al menos siguientes
la norma del gestioacuten que el la certificacioacuten del sistema de gestioacuten en teacuterminos del producto o servicio que se
suministra normas internacionales equivalentes y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 1 conformidad sistemas de gestioacuten Los certificados de conformidad de sistemas gestioacuten deberaacuten ser emitidos conforme con
establecido en la NTC-ISOIEC 17021 o la que la modifique o sustituya
10 EVALUACiOacuteN DE LA CONFORMIDAD MEDIANTE INSPECCiOacuteN
Artiacuteculo 2217101 Evaluacioacuten de conformidad mediante inspeccioacuten evaluacioacuten de la conformidad mediante praacutecticas inspeccioacuten deberaacute ser realizada por
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DECRETO NUacuteMERD - J ~ 1595 de 2015 Paacutegina 36 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
un organismo de inspeccioacuten de tercera parte o tipo A seguacuten la NTC-ISOIEC 17020 y sus actualizaciones o modificaciones acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten en el aacutembito de inspeccioacuten del reglamento teacutecnico salvo decisioacuten justificada por parte del regulador competeacutente Dicho reglamento deberaacute establecer un procedimiento uacutenico de inspeccioacuten seguacuten el tipo de elemento a inspeccionar e incluir cuando sea el caso los equipos software e instalaciones requeridas para realizar la inspeccioacuten
Para efectos del presente artiacuteculo se consderaraacuten justas causas entre otras la falta de cobertura en el aacuterea especiacutefica e insuficiencia de personal con las competencias laborales requeridas
Artiacuteculo 2217102 Requisitos de competencia laboral y certificaciones requeridas para la inspeccioacuten El reglamento teacutecnico que establezca las condiciones para la inspeccioacuten de un elemento deberaacute determinar los requisitos de competencia laboral y las certificaciones necesarias para demostrar la competencia de las personas que realizan la inspeccioacuten y aprueban el informe
Artiacuteculo 2217103 Limitacioacuten de los organismos de inspeccioacuten En materia de reglamentos teacutecnicos el organismo de inspeccioacuten acreditado no debe intervenir en el disentildeo la fabricacioacuten el suministro la instalacioacuten la compra la posesioacuten la utilizacioacuten o el mantenimiento de los elementos inspemiddotcionados
Artiacuteculo 2217104 Verificacioacuten de productos por parte de los organismos de inspeccioacuten El organismo de inspeccioacuten deberaacute verificar que los productos utilizados en los elementos que inspecciona y que estaacuten sujetos a reglamento teacutecnico cuenten con los respectivos certificados de conformidad los cuales deberaacuten ser emitidos con base en el procedimiento establecido en el articulo 221792 de este Decreto Lo anterior sin perjuicio de lo dispuesto en el respectivQ reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 2217105 Informe de Inspelcioacuten Una vez ejecutada la inspeccioacuten el organismo de inspeccioacuten deberaacute emitir un informe con los resultados de la inspeccioacuten conforme con los requisitos establecidos en la norma NTC-ISOIEC 17020 o la que la modifique adicione o sustituya y la legislacioacuten vigente Dicho informe deberaacute hacer constar la conformidad o no del elemento inspeccionado El cumplimiento de los requisitos establecidos deberaacute ser soportado con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada tales como fotografiacutea ~ o videos
Artiacuteculo 2217106 Uso de laboratorios por parte de los organismos de inspeccioacuten Cuando para evaluar la conformidad de un elemento con un reglamento teacutecnico el organismo de inspeccioacuten deba emplear los servicios de un laboratorio de ensayo prueba o calibracioacuten este debe estar acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten En el caso de no existir laboratorios acreditados en los alcances requeridos se procederaacute de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221795 de este Decreto
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DECRETO NUacute _-__ 37 de 49 __-=-=--_ da 2015
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 11 METROLOGiacuteA CIENTiacuteFICA E INDUSTRIAL
Artiacuteculo 221 11 Autori(ad nacional en metrologiacutea cientiacutefica e industrial Instituto Nacional Metrologiacutea INM es la para coordinar la ejecucioacuten la metrologiacutea e industrial a nivel nacional acuerdo con lo dispuesto en Decreto 41 11
Instituto de Metrologiacutea proporcionaraacute a los laboratorios a los centros investigacioacuten y a la materiales referencia de ensayos de aptitudcomparacioacuten lnterlaboratorios y la a los de medicioacuten cuando no puedan ser proporcionados por los o proveedores de servicios acreditados que conforman la red
Artiacuteculo 221 12 Objetivos de la Red Colombiana de Metrologiacutea Metrologiacutea objetivos los
1 Identificar la capacidad teacutecnica en teacuterminos la oferta
2 las necesidades requerimientos y expectativas metro loacutegicas laboratorios colombianos
3 Y apoyar procesos y proyectos conjuntos que permitan generar productos acordes con las y requerimientos
4 Generar actualizar e intercambieacutelr el conocimiento metroloacutegico sus para integrar y fortalecer su capacidad metroloacutegica
Artiacuteculo 7113 Y funcionamiento de Metrologiacutea organizacioacuten estructura necesarios de la Red Colombiana de Metrologiacutea seraacuten administrativo expedido por Instituto Nacional de Metrologiacutea INM
Artiacuteculo 7114 Objeto de los laboratorios de metrologiacutea Los laboratorios de metrologiacutea tendraacuten por procura la uniformidad y confiabilidad mediciones que se en el paiacutes tanto en lo concerniente a las transacciones comerciales y de servicios como a los y sus trabajos de investigacioacuten cientiacutefica y tecnoloacutegico
Artiacuteculo 17115 Patrones nacionales de medida patrones de medida los que oficialice la Superimendencia de Industria y Comercio a peticioacuten del Instituto Nacional de Metrologiacutea - ItM esteacuten custodiados por este o por otras entidades puacuteblicas o confornidad con las establecidas por el INM atendiendo para lineamiontos fijados por autoridades metroloacutegicas internacionales y asegurando la trazabiliacutedad metroloacutegica a la magnitud bajo su responsabilidad
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DECRETO NUacuteM __-=---5_9_5_ de 2015 de 49
el cual se normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del
larron Uacutenico del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 2015 Y se 1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221711 Diseminacioacuten y divulgacioacuten del Sistema Internacional Unidades - SI Instituto Nacional Muumltrolog INM seraacute la entidad encargada la diseminacioacuten la trazabilidad metroloacutegca al Internacional de Unidades shyy su divulgacioacuten entendido como umdades y derivadas definidas por la Conferencia Pesas y
el fin de la divulgacioacuten y diseminacioacuten del Internacional Unidades el Instituto Nacional Metrologiacutea - INM determinaraacute con la autoridad competente mecanismos para la facilitacioacuten procesos importacioacuten y su uso exclusivo patrones medicioacuten artefactos instrumentos de medida materiales referencia e insumas para su produccioacuten
Paraacutegrafo Superintendencia Industria y Comercio previo Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM el empleo de unidades acostumbradas
parte Internacional de - SI las en medida de sistemas
SECCiOacuteN 12 PRODUCTOS METROLOacuteGICOS
Artiacuteculo 221 21 Servicios de ensayos de aptitud comparacioacuten de los servicios de de aptitud I
comparacioacuten Instituto Nacional de Metrologiacutea Colombia-INM como laboratorio primario institutos de metrologiacutea como laboratorios primarios de paiacuteses que sean firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo shyMRA en aacutembito del Comiteacute Internacional de y Medidas PM de la Internacional Pesas y Medidas - BIPM organismos proveedores
y demuestren su competencia teacutecnica med un certificado con la norma ISOIIEC 17043 (NTC-ISOII 17043) o la la o y que su cubra el servicio ofrecido las
organizaciones internacionalmente de desarrollo de estaacutendares internacionales que servIcIos aptitud I interlaboratorios y las organizaciones que serviCIOS comparacioacuten interlaboratorios aceptadas por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten Colombia ONAC siempre y middotuando no exista ninguacuten proveedor ensayos de I interlaboratorios acreditado con la norma ISOII 17043 (NTC-ISOIIEC 17043) a nivel nacional o que su alcance cubra el requerido
Artiacuteculo 7122 de los cafibracioacuten Instituto Nacional de Metmlogiacutea de Colombia - INM Institutos Nacionales de Metrologiacutea otros paiacuteses firmantes de acuerdo de reconocimiento con la Oficina Internacional de y Medidas PM) y los laboratorios de calibracioacuten que sean legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado emitido el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para magnitud su servicIos calibracioacuten con la norma ISOIIEC 1 17025) o la que la modifique adicione
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DECRETO NUacuteIVlEROacute - - 1595 de 2015 Paacutegina 39 de 49
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Paraacutegrafo El laboratorio de calibracioacuten que requiera prestar servicios y no cuente con registros de sus actividades podraacute hacerlo siempre y cuando a traveacutes de su representante legal informe al Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC del inicio de sus actividades y del hecho de que a partir del tercer mes de dicha notificacioacuten presentaraacute su solicitud de acreditacioacuten como laboratorio de calibracioacuten ante dicho organismo Sin perjuicio del seguimiento y control por parte del Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC deberaacute garantizar en todo momento su competencia para el alcance establecido en las capacidades de medicioacuten y calibracioacuten para las cuales se vaya a acreditar
Si durante este periacuteodo de tiempo el laboratorio no presenta su solicitud de acreditacioacuten no podraacute continuar prestando servicios
Artiacuteculo 2217123 Convenios interadministrativos Para los fines del Decreto 4175 de 2011 el Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM mediante convenios interadministrativos con la Superintendencia de Industria y Comercio garantizaraacute el uso de laboratorios y de espacios fiacutesicos en su sede destinados al desarrollo de las actividades de vigilancia y control de reglamentos teacutecnicos y metrologiacutea legal asiacute como del apoyo administrativo que se requiera para su funcionamiento
Artiacuteculo 2217124 Capacitacioacuten y asistencia teacutecnica El Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM podraacute ser proveedor de los servicios de capacitacioacuten y asistencia teacutecnica en materia de metrologiacutea cientiacutefica e industrial
Artiacuteculo 2217125 Materiales de referencia certificados Son proveedores de materiales de referencia certificados de acuerdo con la definicioacuten contenida en la Guiacutea ISO 30
1 El Instituto Nacional de Metrologiacutea de Colombia - INM como laboratorio de referencia primario
2 Los Institutos Nacionales de Metrolcgiacutea de otros paiacuteses que hayan sido firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo - MRA como laboratorios de referencia primarios
3 Los productores de materiales de referencia certificados legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado de acreditacioacuten vigente con la norma ISO Guiacutea 34 y sus Guiacuteas complementarias (Guiacutea ISO 30 Guiacutea ISO 31 Guiacutea ISO 33 Guiacutea ISO 35) o las que las modifiquen sustituyan o adicionen
Artiacuteculo 2217126 Hora legal de la Repuacuteblica de Colombia De conformidad con lo sentildealado en el numeral 14 del artiacuteculo 6 del Decreto 4175 de 2011 al Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM le corresponde entre otras mantener coordinar y difundir la hora legal de la Repuacuteblica de Colombia En virtud de ello las empresas entidades u organismos dedicados en sus servicios a informar o a utilizar de alguna manera este producto deberaacuten divulgar la hora legal coordinada por dicha entidad
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Por el se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
SECCiOacuteN 13 LABORATORIOS DESIGNADOS
Artiacuteculo 22171 1 Designacioacuten Se1uimiento Y control laboratoriacuteos El Instituto Nacional de Metrologiacutea INM determinaraacute la metodologiacutea para la seguimiento y control de laboratorios para desarrollo mantenimiento y custodia de patrones en magnitudes no desarrolladas por el INM y cuyo desarrollo mantenimiento y custodia sea maacutes conveniente en laboratorio Adicionalmente estableceraacute otros los criterios de evaluacioacuten teacutecnica requerida asiacute como los indicadores
desempentildeo y los y se originen
Artiacutecu lo 2217132 Partiacutecipacioacuten en programas de comparacioacuten iacuten te rla b oratoriacuteo Para de culminar proceso de designacioacuten de laboratorios deberaacuten participar satisfactoriamente en programas de ensayos de aptitud y comparacioacuten interlaboratorio internacionales en mediciones para las estaacuten siendo
como someterse a la evaluacioacuten Metrologiacutea - INM
pares coordinada por el Instituto
Artiacuteculo 2217133 designados sin
Infraestructura de los del seguimiento y control
laboratorios laboratorios parte del Instituto Nacional
Metrologiacutea - INM garantizar en todo momento su competencia para el en capacidades de medicioacuten y calibracioacuten CMC
publicadas por la Oficina Intemacional de y Medidas - PM
Artiacuteculo 2217134 Formalizacioacuten de la calidad de designados Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM notificaraacute a la Oficina Internacional y Medidas shyBIPM la designacioacuten un laboratorio una vez haya culminado satisfactoriamente su proceso de evaluacioacuten Igualmente el lNM y laboratorio designado suscribiraacuten respectivo documento que el efecto el INM
Paraacutegrafo su calidad designado el laboratorio informaraacute a traveacutes del INM todas sus actuaciones ante el PM
SECCiOacuteN 14 METROLOGiacuteA LEGAL
Artiacuteculo 2217141 Autoriacutedades de control metroloacutegiacuteco La Superintendencia de Ind y Comercio es la entidad competente instruir y reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos para instrumentos de medicioacuten sujetos a control metro loacutegico
y Comercio y las alcaldiacuteas municipales control o con apoyo de organismos verificacioacuten metroloacutegica yl u organismos evaluadores de la conformidad en de su jurisdiccioacuten mismo cuando la Superintendencia de Industria y Comercio determine realizar campantildeas de control rnetroloacutegico en determinada regioacuten coordinaraacute con autoridades las verificaciones e inspecciones que se Qltrumiddotmiddotngtn
La Superintendencia de Industria y Comercio podraacute ademaacutes implementar las herramientas tecnoloacutegicas o informaacuteticas que necesarias para asegurar
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DECRETO _It_bull_~_1__9_5__ de 2015 Paacutegina 41 de 49
Por el cual se normas relativas eacutell de la Caliacutedad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico del Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
adecuado metroloacutegico e instruiraacute la forma en que los productores reparadores y de los instrumentos medicioacuten reportaraacuten informacioacuten al sistema
La vigilancia por parte la de Industria y en relacioacuten con control metroloacutegico abarca manera a los los instrumentos medicioacuten a los a los Organismos Verificacioacuten Metroloacutegica a los Organismos de la Conformidad y a todos aquellos intervienen en las aC1WI(]aCleS metroloacutegicas en el siguiente artiacuteculo
La Superintendencia de Industria y lamentaraacute las condiciones y requisitos de los Organismos Autorizados de Verificacioacuten
de la Conformidad actuacuteen frente a los
Artiacuteculo Directrices en relacioacuten con el control metrooacutegico Todos los equipos medios o como instrumentos medida o tengan como finalidad la actividad de o contar y que sean comercio en la salud en la seguridad o en la medio razones intereacutes puacuteblico proteccioacuten al consumidor o
deberaacuten cumplir con y los requisitos capiacutetulo y con los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos
expida la Superintendencia de Industria y Comercio y en su recomendaciones de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea cada tipo instrumento
irYlr2 sujetos a control metrooacutegico En al cumplimiento lo establecido en el capiacutetulo los
medida que medir pesar o contar y que tengan como finalidad entre otras
1 transacciones o determinar el
Remunerar o estimar en cualquier f(lfma labores profesionales
servicios puacuteblicos domiciliarios
actividades que la vida la salud o la fiacutesica la nacional o el
actos de judicial o administrativa
la conformidad y de instalaciones
Determinar cuantitativamente los componentes un cuyo precIo o calidad dependa de esos componentes
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i ~ y v 1595DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 42 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
Artiacutecu lo 2217144 Fases de control metroloacutegico Los instrumentos de med icioacuten que se produzcan importen o se utilicen en el territorio nacional deberaacuten cumplir con las siguientes fases de control metroloacutegico
1 Evaluacioacuten de la conformidad Previo a la importacioacuten o puesta en circulacioacuten si es elaborado en el paiacutes el importad0r o productor de un instrumento de medicioacuten deberaacute demostrar su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico que para el efecto expidiexcll la Supenntendencia de Industria y Comercio en concordancia con lo establecido en la seccioacuten 9 del presente capiacutetulo o en su defecto demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Recomendacioacuten de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea Legal - OIML que corresponda
Los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que no demuestren su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico respectivo no podraacuten ser importados o puestos en circulacioacuten
2 Instrumentos de medicioacuten en serviio Toda persona que use o mantenga un instrumento de medicioacuten que se1 usado en cualquiera de las actividades relacionadas en el presente capitule seraacute responsable del buen funcionamiento y de la conservacioacuten del instrumento de medicioacuten en cuanto a sus caracteriacutesticas metroloacutegicas obligatorias y a la cOllfiabilidad de sus mediciones asiacute como del cumplimiento del reglamento teacutecnico metroloacutegico correspondiente Igualmente deberaacute permitir la realizacioacuten de la~ verificaciones perioacutedicas establecidas en el reglamento teacutecnico o las que se hagan despueacutes de una reparacioacuten o modificacioacuten del instrumento a su cJsta permitiendo el acceso al instrumento de medicioacuten y a los documentos pertinEntes
Paraacutegrafo 1 Se presume que los instrumentos de medicioacuten que estaacuten en los establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se desarrollan en dicho lugar
Los responsables del instrumento de meicioacuten en cada una de las fases tienen la obligacioacuten de cubrir los gastos correspondientes a las verificaciones e inspecciones que ordene o realice la autoridad de control
Paraacutegrafo 2 Mientras se expide el regliexcliexclmento teacutecnico respectivo o cualquier otra alternativa de solucioacuten definida por la Superintendencia de Industria y Comercio los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que se encuentren en servicio deberaacuten estar calibrados de manera perioacutedica y despueacutes de reparacioacuten o ajuste Dicha periodicidad se estableceraacute de acuerdo con las recomendaciones del fabricante
todo caso los instrumentos sujetos a control metroloacutegico deben estar en todo momento ajustados asegurando la calidad de la medicioacuten
Artiacuteculo 2217145 Reparacioacuten de los instrumentos de medicioacuten En el evento en que el reglamento teacutecnico metroloacutegico asiacute lo exija los instrumentos de medicioacuten que deban ser reparados o ajustados qUE involucren la manipulacioacuten de elementos esenciales metroloacutegicos deberaacuten ser reparados uacutenicamente por personal idoacuteneo para ello seguacuten lo definido en el reglamen10 teacutecnico pertinente y que se encuentre
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DECRETO NUacuteME~O - 1595 da 2015 Paacutegina 43 de 49
Por el cual se dictan normas relativas ti Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta 1 otras disposiciones
debidamente inscrito en el registro que para tal fin establezca la Superintendencia de Industria y Comercio
Artiacuteculo 2217146 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Conforme con lo establecido en el artiacuteculo 17 de la Ley 1480 de 2011 todo productor e importador de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico deberaacute mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones de proteccioacuten al consumidor Establecidas en la misma ley
Artiacuteculo 2217147 Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) De acuerdo con el artiacuteculo 16 de la Ley 1753 de 2015 el Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) administradc por la Superintendencia de Industria y Comercio es el sistema en el cual se deberaacuten registrar los productores e importadores los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico La Superintendencia de Ind Jstria y Comercio designaraacute mediante acto administrativo a los Organismos Autorizados de Verificacioacuten Metroloacutegica (OAVM) las zonas geograacuteficas en que actuaraacuten de fmma exclusiva los instrumentos de medicioacuten que verificaraacuten y los costos de eacutesta los cuales seraacuten pagados por los usuarios o titulares de estos En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medicioacuten sujeto a control metroloacutegico impida obstruya o no cancele los costos de la verificacioacuten del instrumento se ordenaraacute la suspensioacuten inmediata de su utilizacioacuten hasta que se realice su verificacioacuten sin perjuicio de las ~ianciones establecidas en el artiacuteculo 61 de la Ley 1480 de 2011 La Superintendencia de Industria y Comercio determinaraacute la gradualidad con que se implemente el sistema tanto territorialmente como respecto de los instrumentos de medicioacuten que se incorroraraacuten al sistema
SECCiOacuteN 15 PRODUCTOSPREEMPACADOS
Artiacuteculo 2217151 Responsabilidad de los empacadores productores importadores Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras normas los empacadores productores importadores o quien ponga su marca o ensentildea en productos preempacados son los responsables por el cumplimiento de los requisitos metroloacutegicos establecidos para dichos productos y por tanto deberaacuten garantizar la correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido neto del producto hasta el momento de su comercializacioacuten a los destinatarios finales Quedan prohibidas las expresiones de peo aproximado o llenado aproximado entre otras que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto
En los teacuterminos de la Ley 1480 de 2011 frente al consumidor seraacuten responsables solidariamente los empacado~es productores importadores o comercializadores que hayan participado en la cadena de produccioacuten y puesta en circulacioacuten de un producto preempacado cuando este no cumpla con los requisitos metroloacutegicos establecidos en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
Artiacuteculo 2217152 Requisitos La Supl~rintendencia de Industria y Comercio en los casos en los cuales considere que el reqlamento teacutecnico es la mejor alternativa de solucioacuten de la problemaacutetica ligada a la inuficiente confiabilidad de las mediciones de los instrumentos de medicioacuten podraacute expedir los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos que deberaacuten cumplir los productos preempacados y los procedimientos aplicables para su
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cual se normas relativas iexcld Subsistema Nacional la Calidad y se capiacutetule 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del
ICrrQTI Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
control Igualmente sin de las obligaciones etiquetado que deban cumplir productos la Superintendencia Industria y Comercio podraacute expedir
teacutecnico etiquetado metroloacutegico cual deberaacute contener en los del siguiente artiacuteculo nombre o razoacuten del productor o importador su identificacioacuten y su direccioacuten fiacutesica y electroacutenica notificacioacuten En caso el empacador sea una diferente quien le impone su marca o comercial o de quien lo importe tambieacuten aquel reglamento que
frente a regulaciones de
traer los artiacuteculo
especial
correspondientes se aplicaraacute de manera
7153 Informacioacuten obligatoricon la cantidad o el contenido
a prod uctos mismos y sean nriexclQtgtnl
esteacuten antes
de su comercializacioacuten indicar de forma precisa y visible a simple en unidades muacuteltiplos y submuacuteltiplos del Internacional Unidades su cantidad o
En caso el producto por sus caracteriacutesticas fiacutesicas pueda sufrir mermas en su longitud peso o volumen en el proceso comercializacioacuten el responsable deberaacute en cuenta dicha merma para informar un contenido ajustado a la realidad que el consumidor soportar la de la merma
El contenido neto de un producto no induye del mismo ni elementos diferentes al producto mismo
Artiacuteculo 54 Prohibicioacuten de empaques engantildeosos Un producto preempacado no debe tener fondo paredes tapa o cubierta falsos ni ser construido de esa manera total o parcialmente pueda inducir a error a los consumidores
La Superintendencia de Industria y Comercio el teacutecnico metroloacutegico correspondiente
Artiacuteculo Autoridades competentes Superintendencia de Industria y Comercio y alcaldiacuteas municipales podraacuten realizar directamente o por autoricen el efecto en cualquier momento y controles de contenido enunciado el cual deberaacute corresponder a la cantidad o el contenido producto y la informacioacuten que contener
productores importadores o quien marca o en tienen la obligaioacuten de cubrir correspondientes a que la autoridad de control
Artiacutecu lo 22171 Obligados a registrarse con lo dispuesto en el artiacuteculo 17 1480 de 2011 productor o
o importacioacuten de a reglamento de e Importadores de productos sujetos al
cumplimiento reglamentos haya sido para el efecto por la entidad
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Por se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional la lidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la pa 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 15 y se dictan otras disposiciones
Las entidades de control y vigilancia determinaraacuten mecanismos y requisitos el registro de productores e importadores
SECCiOacuteN 16 EVALUACiOacuteN LA CONFORMtDAD EN AacuteMBITO VOLUNTARIO
Artiacuteculo 2217161 Evaluacioacuten de conformidad voluntaria Respecto de bienes y servicios no sujetos a reglamentos certificaciones de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artiacuteculo y administrativas podraacute cumplimiento de normas teacutecnicas y la utiHzacioacuten certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere este capiacutetulo
Artiacuteculo 2217163 Laboratorios de Calibracioacuten Industrial los procesos industriales y comerciales no sometidos a reglamento teacutecnico o medida metroloacutegica legal a la verificacioacuten por el titular instrumento se calibraciones por laboratorios de calibracioacuten industrial no acreditados siempre y cuando el laboratorio preste servicio utilice meacutetodos calibracioacuten reconocidos internacionalmente o la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por laboratorios de calibracioacuten acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los patrones internacionales de medida
Los laboratorios calibracioacuten industrial podraacuten parte la Red Colombiana Metrologiacutea
SECCiOacuteN 17 SUPERVISiOacuteN Y CONTROL
Artiacuteculo 7171 Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio La Superintendencia de Industriacutea y Comercio adelantar las investigaciones administrativas pertinentes en contra los organismos evaluadores la conformidad
cumplimiento de los requisitos dentro marco certificado de conformidad o del documento evaluacioacuten de la conformidad que hayan expedido frente a reglamentos teacutecnicos o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas
Igualmente la Industria y Comercio investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacioacuten metro loacutegica los reparadores autorizados incumplan sus en relacioacuten con su funcioacuten los productores importadores comercializadores y de los productos o instrumentos medicioacuten por el incumplimiento de sus obligaciones establecidas en presente capiacutetulo o en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
anterior conformidad con lo dispuesto en los artiacuteculos 73 y 74 la 1480 de
La Superintendencia de Industria y Comercio en de las facultades otorgadas por la Ley 1 2011 podraacute adelantar investigaciones en contra quienes en el proceso de importacioacuten o comercializacioacuten de productos a reglamentos teacutecnicos
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio I y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas presenten certificados de conformidad declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los IJUOiexcliexclcv exista sospecha de falsedad o adulteracioacuten y como consecuencia dichas investigaciones se podraacute imponer las establecidas en artiacuteculo 61 la Ley 1480 2011 anterior sin perjuicio correspondientes
Artiacuteculo 2217172 Responsabilidad de los productores e importadores Los e importadores productos sujetos a reglamento seraacuten
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los lamentos teacutecnicos o condiciones teacutecn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacioacuten que evaluaron dichos productos acuerdo con el tipo de certificacioacuten emitida
Artiacuteculo 2217173 Vigilancia y control de la evaluacioacuten de la conformidad de producto de de gestioacuten autoridad podraacute
en conformidad de producto personas o sistemas gestioacuten con sus soportes que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico
perjuicio de ensayospruebas y verificaciones que pueda realizar directamente
Artiacuteculo Vigilancia y control de evaluacioacuten de la conformidad mediante inspeccioacuten La autoridad competente podraacute solicitar en cualquier momento el informe inspeccioacuten elementos con sus respectivos que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico sin perjuicio de los ensayospruebas y verificaciones pueda realizar directamente
Artiacuteculo 22171 Creacioacuten Sistema de Informacioacuten Certificados de Conformidad -SICERCO- el de Informacioacuten de Certificados de Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en el cual los organismos 8ertificacioacuten e inspeccioacuten acreditados por el organismo nacional acreditacioacuten deberaacuten electroacutenica todos los certificados conformidad em al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos Superintendencia de Industria y Comercio reglamentaraacute lo relativo a dicho sistema
Sistema de Informacioacuten de Certificados de Conformidad - es un registro puacuteblico y podraacute ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria y Comercio
Artiacuteculo de laboratorios competente la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento teacutecnico cuyos costos estaraacuten a cargo del responsable de su cumplimiento
Artiacuteculo 2217177 Competencia de los alcaldes municipales acuerdo con lo previsto en el artiacuteculo 62 de la 14130 11 los ejerceraacuten en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
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Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
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se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
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DECRETO NUacuteMEIltO~ 1595 de 2015 Paacutegina 49 de 49
Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
PUBLiacuteaUESE y CUacuteMPLASE -5 o2015en Bogotaacute a los
LA MINISTRA DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
CECILIA AacuteLVAREZ - CORREA GLEN
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Por el se dictan normas Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la tiacutetulo 1 la parte 2 libro 2
0 Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo 1074 de 2015 y se dicta1 otras disposiciones
un procedimiento interno que permita a los involucrados en el de acreditacioacuten y ce administracioacuten organismo declararse impedidos y excusarse de en situaciones posible conflicto de intereacutes
Obtener y mantener su reconocimiento internacional a traveacutes la evaluacioacuten de sus por parte d9 pares internacionales y de la afiliacioacuten y
actividades programadas por instituciones y e internacionales con la acreditacioacuten
9 Proporcionar al Gobierno Nacional la informacioacuten que le solicite sobre de la actividad acreditacioacuten sin menoscabo principio
confidencialidad
10 Conceptuar manera oficiosa o proyectos de teacutecnicos elaborados por entidades regulacioacuten
11 Participar en la Comisioacuten Intersectorial la Calidad
12 Apoyar de legislacioacuten regulacioacuten reglamentacioacuten y ante las autoridades iniciativas para promover las praacutecticas en el ejercicio de evaluacioacuten
la conformidad y de vigilancia y control las mismas
1 Coordinar las funciones relacionadas con la acreditacioacuten previstas en este capiacutetulo y en las normas que lo modifiquen adicionen sustituyan o complementen
14 a organismos evaluadores la conformidad sobre cualquier cambio en los requisitos de la ac~editacioacuten
15 Ejercer como autoridad laboratorio de la Organizacioacuten para la Cooperacioacuten y OCDE
Artiacuteculo 221777 Informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia Organismo Nacional de Acreditacioacuten es la uacutenica fuente oficial informacioacuten sobre la acreditacioacuten en Colombia consecuencia el ONAC contaraacute con dos (2) diacuteas haacutebiles para actualizar y poner a disposicioacuten puacuteblico la correspondiente a los organismos acreditados en Colombia desde momento en que suscrito el contrato de acreditacioacuten el organismo evaluacioacuten de la conformidad y el ONAC
Adicionalmente organismo nacional acreditacioacuten deberaacute informar a la entidad reguladora correspondiente y a quien la vigilancia y control del reglamento teacutecnico cuando un organismo evaluacioacuten la conformidad acreditado
Paraacutegrafo El estado de la acreditacioacuten operaraacute a la publicacioacuten en sitio del Organismo Nacional de Acreditacioacuten
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DECRETO 1595 d ~ 2015 Paacutegina de 49- J
Por cual se dictan normas modifica el lo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 Decreto Reglamentario del
de 2015 y se
Artiacuteculo 778 Representacioacuten puacuteblico en el Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC tercera parte Directivo o el sus veces estaraacute integrada por representantes sector puacuteblico elegidos a la Comisioacuten de la Calidad Dicha representacioacuten seraacute
8 ORGANISMOS DE IOacuteN DE LA CONFORMIDAD
Artiacuteculo evaluacioacuten de la conformidad Los organismos de la conformidad en el paiacutes deberaacuten ser acreditados por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten a un
normativo para evaluacioacuten la conformidad frente a teacutecnico tales como certificacioacuten inspeccioacuten realizacioacuten de
y calibracioacuten o la de ensayos aptitud y actividades Cuando el organismo de acreditacioacuten no la competencia
acreditar un en un alcance requerido podraacute ir al esquema definido la acreditacioacuten con el de prestar el en el paiacutes Los organismos evaluadores de la conformidad radicados en se sujetaraacuten a lo
en el artiacuteculo 22 1 numerales 3 y 4 del Decreto
No podraacuten realizar de certificacioacuten e labores de o consultoriacutea a la natural o
juriacutedica sobre cualquier relacionado con el objeto conformidad
782 Expedicioacuten cf~rtificados de conformidad Los organismos un certificado de conformidad una vez revisado
cumplimiento de los documentos soporte certificados deberaacuten
por lo menos evidencias objetivas requisitos exig por el reglamento teacutecnico con los los meacutetodos
el plan de muestreo productos o las categoriacuteas producto la
de acuerdo con la NTC ISOII 7067 o la
Artiacuteculo 221783 Obligaciones de los organismos acreditados Son obligaciones organismos acreditados siguientes
1 Cumplir con el organismo nacional acreditacioacuten
2 Someterse a evaluaciones de organismo nacional acreditacioacuten y a su disposcioacuten rlOytrA plazos la documentacioacuten e informacioacuten que le sea
3 Cuando se servicios de evaluacioacuten la conformidad en el marco un reglamento teacutecnico la acreditacioacuten contemplar en su los requisitos en regl3mento teacutecnico vigente
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Por cualse dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Reglamentario del Sector Comercio y Turismo Decreto 1074 de 5 y se dicta) otras
4 rse impedido cuando se presenten de
la idoneidad del involucrado en sus actividades
6 r los medios publicitarios hacer alusioacuten expliacutecita y uacutenicamente al alcance establecido en el documento en consta la condicioacuten de acreditado
7 que la condicioacuten de acreditado se utilice para dar a que un bien servicio proceso sistema o persona aprobado por el organismo nacional acreditacioacuten
inmediatamente el uso publicidad que contenga referencia a acreditado cuando ella sea suspendida o De
manera ajustar toda publicidad cuando se le reduzcan las cubiertas en de su acreditacioacuten
Informar de manera inmediata al organismo cualquier cambio que pueda afectar condiciones obtuvo la acreditacioacuten
10 Utilizar los siacutembolos acreditacioacuten solamente para aquellas sedes y actividades de evaluacioacuten la conformidad cubiertas por alcance la acreditacioacuten
11 No ninguna declaracioacuten o que pueda confusioacuten o engantildeo respecto su acreditacioacuten
12 Cuando la acreditacioacuten sea una condicioacuten requerida la prestacioacuten de servicios y sea suspendida o el organismo evaluacioacuten de la conformidad suspender de manera inmediata los servicios que
dicha condicioacuten
13 Cumplir con las y procedimientos del servicIo de acreditacioacuten por ei organismo nacional de acreditacioacuten
Los requisitos establEcidos en los reglamentos teacutecnicos verificables mediante inspeccioacuten deberaacuten ser soportados con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada como fotografiacuteas o videos
15 a disposidoacuten la autoridad competente la informacioacuten relativa a certificados expidan con los respectivos soportes documentales que
sustentan el certificado como resultados pruebas y ensayos de laboratorio inspecciones o documentos reconocidos
16 con las autoridades competentes en la pruebas ensayos o inspecciones que sean solicitados dentro de procesos de control y verificacioacuten
Artiacuteculo Investigaciones Y procedimientos administrativos contra organismos acreditados se una investigacioacuten o un procedimiento
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cual se dictan normas la Calidad y se modifica 7 y la seccioacuten 1 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del UltiJlV Comercio Industria y Decreto 1074
de 2015 y se 1 otras disposiciones
administrativo en el que esteacuten involucrados organismos por el organismo nacional acreditacioacuten o resu evaluacioacuten de la conformidad emitidos por
la autoridad que conozca asuntJ deberaacute informar al organismo nacional de con el fin de que actuaciones de su competencia e informe directivo
Artiacuteculo 785 Responsabilidad eJe los organismos evaluacioacuten de la conformidad De conformidad en el artiacuteculo la 1480 de 2011 y sin perjuicio de los tipos responsabilidad organismos de
la conformidad respcnsables por los evaluacioacuten que o que hayan reconocido d31 marco del o del documento
la conformidad e)pedido o reconocido
786 Poacutelizas de responsabilidad civil profesional de los Organismos Evaluadores de la Conformidad Con el fin amparar la responsabilidad civil la servicios por parte de los evaluadores la conforMidad las podraacuten en funcioacuten del riesgo y de acuerdo con disposiciones como parte de
teacutecnicos la poacutelizas de profesional que amparen la responsabilidad los organismos de la conformidad en
teacuterminos del artiacuteculo 1 5 del presente Decreto debe tener caracteriacutesticas
tomador y asegurado el organismo de evaluacioacuten la conformidad
beneficiarios a quienes se les cause alguacuten le responsabilidad la actividad desarrollada por los organismos de la conformidad en los teacuterminos artiacuteculo 221 recenlrgt Capiacutetulo
3 El costo del seguro asumido por la conformidad y no podraacute ser trasladado bajo ninguacuten mecanismo a los
seguro debe de forma general que se causen como consecuencia de la actividad profesional desarrollada por los organismos evaluacioacuten de la conformidad en los teacuterm del artiacuteculo
Capiacutetulo no procedente su fraccionamiento en a
Las exclusiones se pacten en no podraacuten contrariar su finalidad consistente en la responsabilidad profesional del Evaluador la Conformidad
6 La vigencia la deberaacute coincidir con perlodo de organismo de evaluacioacuten de la conformidad
atencioacuten a las particularidades de cada Reglamento la entidad competente condiciones seguro aplicables caso contenidas en el artiacuteculo
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DECRETO NUacuteMEttO v ~ 1595 de 2015 Paacutegina 32 de 49
la Calidad y se 2 del libro 2 del
Paraacutegrafo 1 Para artiacuteculo solamente se admitiraacuten como exclusiones la fuerza mayor caso fortuito hecho de un tercero o la culpa exclusiva
la viacutectima sin perjuicio otras exclusiones que el regulador en el reglamento teacutecnico
SECCiOacuteN 9 PROCEDIMIENTOS DE EVALUACiOacuteN CONFORMIDAD
Artiacuteculo 221791 Aplicacioacuten de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad de que trata la
seccioacuten se entenderaacuten para productos personas gestioacuten instalaciones y
Artiacuteculo 221 Procedimiento la evaluacioacuten de la conformidad de productos Conforme a lo en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos al
de la OrganizaCioacuten Mundial Comercio previamente a su comercializacioacuten los productores nacionales asiacute como los importadores de productos a reglamentos teacutecnicos obtener correspondiente certificado de conformidad Dicho de conformidad en y cuando se obtenga utilizando una de siguientes alternativas
1 sea por un organismo certificacioacuten acreditado el organismo de acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya el producto y el reglamento teacutecnico
Que sea expedido por un organismo certificacioacuten extranjero acreditado por un organismo de acreditacioacuten reconocido en el marco de los acuerdos de reconocimiento multilateral que parte el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia y el paiacutes los certificados colombianos para productos nacionales El Ministerio de Comercio Industria y Turismo la La regu raacute exigir un procedimiento adicional verificacioacuten a nivel nacional
3 sea expedido por un organisme de certificacioacuten acreditado por un organismo acreditacioacuten reconocido en el marco un acuerdo reconocimiento
del que no haga parte el organismo de acreditacioacuten conformidad podraacuten ser previa evaluacioacuten por
organismos certificacioacuten acreditados en Colombia en cuyo se incluya el producto y reglamento El organismo de certificacioacuten acreditado en Colombia deberaacute verificar el de la acreditacioacuten y podraacute declarar la conformidad con uisitos especificados en el correspond reglamento teacutecnico colombiano y los que se acepten como equivalentes
organismo de evaluacioacuten la conformidad en Colombia que reconozca los resultados evaluacioacuten la cmformidad emitidos por un organismo de
la conformidad iexcltado demostrar organismo nacional de acreditacioacuten que cuenta con un acuerdo con su par que asegure su competencia para la evaluacioacuten la conformidad en extraniacuteero
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DECRETO NUacuteMtRO- 1595 de 2015 Paacutegina 33 de 49o
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta~ otras disposiciones
4 Que sea expedido en el marco de un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo celebrado entre Colombia y otro paiacutes que se encuentre vigente
Paraacutegrafo 1 Se entenderaacute que el organismo de evaluacioacuten de la conformidad que reconozca los certificados de un tercero hace suyos tales certificados de manera que asume las mismas responsabilidades que tiene frente a los que expide directamente
Paraacutegrafo 2 Las entidades reguladoras deberaacuten desarrollar en los reglamentos teacutecnicos las alternativas establecidas en este artiacuteculo y determinar los documentos vaacutelidos junto con el esquema de certificacioacuten aplicable de la NTC-ISOIEC 17067 para demostrar la conformidad del producto con el respectivo reglamento teacutecnico
Paraacutegrafo 3 Los productores nacionales asiacute como los importadores de productos sujetos a reglamentos teacutecnicos vigentes ciexclue no especifiquen el tipo de certificado de conformidad se acogeraacuten a uno de los esquemas establecidos en la NTC-ISOIEC 17067 yen sus adiciones o modificaciones y a lo sentildealado en el presente artiacuteculo
Paraacutegrafo 4 Cuando el certificado de conformidad expedido en los teacuterminos de este artiacuteculo demuestre el cumplimiento de un referente normativo a traveacutes del cual se cumplen parcialmente los requisitos establecidos en un reglamento teacutecnico el cumplimiento de los requisitos restantes del reglamento teacutecnico se deberaacute demostrar mediante cualquiera de las modalidades incluidas en el presente capiacutetulo En cualquier caso los productos no podraacuten ser comercializados ni puestos a disposicioacuten de terceros a ninguacuten tiacutetulo hasta que se cuente con el certificado que demuestre el cumplimiento pleno del reglamento teacutecnico expedido por un organismo competente en los teacuterminos de este capiacutetulo
Obtenido el certificado de conformidad el importador deberaacute adjuntarlo a la licencia o registro de importacioacuten al momento de su presentacioacuten en la Ventanilla Uacutenica de Comercio Exterior - VUCE
Artiacuteculo 221793 Procedimiento para la evaluacioacuten de fa conformidad de productos El procedimiento para la evaluacioacuten de la conformidad dependeraacute de los niveles de riesgo contemplados en el reglamento teacutecnico correspondiente de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221766 del presente Decreto Para tal efecto el procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes elementos
1 Condiciones informacioacuten miacutenimeacutet y disposicioacuten del etiquetado
2 Resultados de evaluacioacuten de la conformidad que se admiten
3 Esquemas de certificacioacuten de producto admisible y sus elementos de acuerdo con lo establecido en la NTC-ISOIEC 17067 y sus actualizaciones o modificaciones
4 Condiciones y competencia de los organismos de evaluacioacuten de la conformidad
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DECRETO NUacuteMERO 1 ~ d~ 2015 34 49----=--=-=---==--shy
lctpnI Nacional la Calidad y se ar-rrn 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2
Decreto Unico Reglamentariacuteo del Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
5 para la expedicioacuten y aceptacioacuten de de conformidad informes de inspeccioacuten de ensayoprueba y calibracioacuten
la emisioacuten y utilizacioacuten de la declaracioacuten de conformidad de primera
7 normativos vaacutelidos la aceptacioacuten resultados de de la conformidad
Equivalencia entre normas teacutecnicas y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221794 Certificados de conformidad producto certificados conformidad producto ser emitidos conforme con certificacioacuten establecidos en la Guiacutea NTCIISOIIEC 17067 o la que la modifique o sustituya y los que se establezcan como vaacutelidos en el respectivo reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 221795 Realizacioacuten de ensayos en laboratorios ensayos requeridos para la expedicioacuten de los certificados conformidad lamentos
en laboratorios acreditados por organismos acreditacioacuten acuerdos reconocimiento multilateral suscritos por organismo
acred itacioacuten
Cuando no exista en Colombia laboratorio acreditado para la realizacioacuten de ensayos requeridos el cumplimiento del regl3mento teacutecnico aplicable ensayos se podraacuten en laboratorios evaluados previamente por los organismos
de producto o los inspeCCioacuten sea el caso bajo la Norma NTCshyISOIIEC 17025
organismo de certificacioacuten de producto o de inspeccioacuten seguacuten corresponda solo podraacute utilizar laboratorios para previstos en capiacutetulo que se oTgtltFTr
acredite primer laboratorio en Colombia o hasta un antildeo de que dicho laboratorio haya definido por certificacioacuten o
Artiacuteculo 221796 Procedimiento para evaluar la conformidad personas Previo a la a cuya ejecucioacuten la demostracioacuten competencias el responsable de asignacioacuten deberaacute
que ejecutor cuente con correspondiente certificado competencia expedido por un organismo de certificacioacuten personas ante el organismo nacional acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya los requisitos competencia establecidos el reglamento teacutecnico
Nacional de Aprendizaje - SENA - adelantaraacute todas las obtener la acreditacioacuten como organismo certificacioacuten
el Organismo Nacional Acreditacioacuten lo cual ocurrir competencias reguladas dentro los tres siguientes a la entrada en vigencia de presente capiacutetulo y siete (7) antildeos para competencias no reguladas tanto
lo por reguladores entidad continuaraacute ejerciendo por el artiacuteculo 22 del 1072 2015 para
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___gt=----9_5_ d iexcl 2015 35 49
el se d normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del 8 del tiacutetulo 1 de parte 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercial Industria y Turismo Decreto 1
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
certificaciones competencia laboral implementando los establecidos en el reglamento en lo que respecta a la competencia sector
Artiacuteculo 1797 Elementos del proceurodimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes la norma de requisitos competencia el regulador deberaacute establecer el esquema certificacioacuten o en caso
el responsable cual debera definir la competencia y relacionados con categoriacuteas ocupaciones o habilidades
normativos vaacutelidos para la aceptacioacuten resultados evaluacioacuten conformidad equivalencia entre normas y f~quivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221798 certificaciones de competencia laboral Las certificaciones competencia laboral deberaacuten ser emitiacuteclos conforme con los establecido en la NTCshy
ISOIIEC 17024 o la que la o
Paraacutegrafo certificaciones de competencia laboral expedidas por SENA a la fecha publicacioacuten del presente capiacutetulo mantendraacuten su validez por el teacutermino establecido en las mismas siempre y cuando se encuentren actualizadas con los requisitos establecidos en reglamento teacutemiddotnico correspondiente
Artiacuteculo Procedimiento pam evaluar la conformidad de sistemas de gestioacuten los casos en que un teacutecnico establezca la exigencia de la certificacioacuten de dicho certificado deberaacute ser expedido por un organismo de certificacioacuten de gestioacuten acreditado ante organismo nacional acreditacioacuten y el su acreditacioacuten incluir el
al que corresponde el producto o servicio suministrado el proveedor vaacutelidos los certificados cmiddot)nformidad sistemas de emitidos
por organismos de certificacioacuten por entidades que sean parte de los acuerdos de reconocimiento mutuo los que sea signatario el organismo de
de Colombia
Artiacuteculo 7910 del procedimiento de evaluacioacuten de conformidad de de gestioacuten procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad que se contemple en los reglamentos teacutecnicos en los que se exija la certificacioacuten los gestioacuten deberaacute al menos siguientes
la norma del gestioacuten que el la certificacioacuten del sistema de gestioacuten en teacuterminos del producto o servicio que se
suministra normas internacionales equivalentes y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 1 conformidad sistemas de gestioacuten Los certificados de conformidad de sistemas gestioacuten deberaacuten ser emitidos conforme con
establecido en la NTC-ISOIEC 17021 o la que la modifique o sustituya
10 EVALUACiOacuteN DE LA CONFORMIDAD MEDIANTE INSPECCiOacuteN
Artiacuteculo 2217101 Evaluacioacuten de conformidad mediante inspeccioacuten evaluacioacuten de la conformidad mediante praacutecticas inspeccioacuten deberaacute ser realizada por
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DECRETO NUacuteMERD - J ~ 1595 de 2015 Paacutegina 36 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
un organismo de inspeccioacuten de tercera parte o tipo A seguacuten la NTC-ISOIEC 17020 y sus actualizaciones o modificaciones acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten en el aacutembito de inspeccioacuten del reglamento teacutecnico salvo decisioacuten justificada por parte del regulador competeacutente Dicho reglamento deberaacute establecer un procedimiento uacutenico de inspeccioacuten seguacuten el tipo de elemento a inspeccionar e incluir cuando sea el caso los equipos software e instalaciones requeridas para realizar la inspeccioacuten
Para efectos del presente artiacuteculo se consderaraacuten justas causas entre otras la falta de cobertura en el aacuterea especiacutefica e insuficiencia de personal con las competencias laborales requeridas
Artiacuteculo 2217102 Requisitos de competencia laboral y certificaciones requeridas para la inspeccioacuten El reglamento teacutecnico que establezca las condiciones para la inspeccioacuten de un elemento deberaacute determinar los requisitos de competencia laboral y las certificaciones necesarias para demostrar la competencia de las personas que realizan la inspeccioacuten y aprueban el informe
Artiacuteculo 2217103 Limitacioacuten de los organismos de inspeccioacuten En materia de reglamentos teacutecnicos el organismo de inspeccioacuten acreditado no debe intervenir en el disentildeo la fabricacioacuten el suministro la instalacioacuten la compra la posesioacuten la utilizacioacuten o el mantenimiento de los elementos inspemiddotcionados
Artiacuteculo 2217104 Verificacioacuten de productos por parte de los organismos de inspeccioacuten El organismo de inspeccioacuten deberaacute verificar que los productos utilizados en los elementos que inspecciona y que estaacuten sujetos a reglamento teacutecnico cuenten con los respectivos certificados de conformidad los cuales deberaacuten ser emitidos con base en el procedimiento establecido en el articulo 221792 de este Decreto Lo anterior sin perjuicio de lo dispuesto en el respectivQ reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 2217105 Informe de Inspelcioacuten Una vez ejecutada la inspeccioacuten el organismo de inspeccioacuten deberaacute emitir un informe con los resultados de la inspeccioacuten conforme con los requisitos establecidos en la norma NTC-ISOIEC 17020 o la que la modifique adicione o sustituya y la legislacioacuten vigente Dicho informe deberaacute hacer constar la conformidad o no del elemento inspeccionado El cumplimiento de los requisitos establecidos deberaacute ser soportado con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada tales como fotografiacutea ~ o videos
Artiacuteculo 2217106 Uso de laboratorios por parte de los organismos de inspeccioacuten Cuando para evaluar la conformidad de un elemento con un reglamento teacutecnico el organismo de inspeccioacuten deba emplear los servicios de un laboratorio de ensayo prueba o calibracioacuten este debe estar acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten En el caso de no existir laboratorios acreditados en los alcances requeridos se procederaacute de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221795 de este Decreto
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DECRETO NUacute _-__ 37 de 49 __-=-=--_ da 2015
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 11 METROLOGiacuteA CIENTiacuteFICA E INDUSTRIAL
Artiacuteculo 221 11 Autori(ad nacional en metrologiacutea cientiacutefica e industrial Instituto Nacional Metrologiacutea INM es la para coordinar la ejecucioacuten la metrologiacutea e industrial a nivel nacional acuerdo con lo dispuesto en Decreto 41 11
Instituto de Metrologiacutea proporcionaraacute a los laboratorios a los centros investigacioacuten y a la materiales referencia de ensayos de aptitudcomparacioacuten lnterlaboratorios y la a los de medicioacuten cuando no puedan ser proporcionados por los o proveedores de servicios acreditados que conforman la red
Artiacuteculo 221 12 Objetivos de la Red Colombiana de Metrologiacutea Metrologiacutea objetivos los
1 Identificar la capacidad teacutecnica en teacuterminos la oferta
2 las necesidades requerimientos y expectativas metro loacutegicas laboratorios colombianos
3 Y apoyar procesos y proyectos conjuntos que permitan generar productos acordes con las y requerimientos
4 Generar actualizar e intercambieacutelr el conocimiento metroloacutegico sus para integrar y fortalecer su capacidad metroloacutegica
Artiacuteculo 7113 Y funcionamiento de Metrologiacutea organizacioacuten estructura necesarios de la Red Colombiana de Metrologiacutea seraacuten administrativo expedido por Instituto Nacional de Metrologiacutea INM
Artiacuteculo 7114 Objeto de los laboratorios de metrologiacutea Los laboratorios de metrologiacutea tendraacuten por procura la uniformidad y confiabilidad mediciones que se en el paiacutes tanto en lo concerniente a las transacciones comerciales y de servicios como a los y sus trabajos de investigacioacuten cientiacutefica y tecnoloacutegico
Artiacuteculo 17115 Patrones nacionales de medida patrones de medida los que oficialice la Superimendencia de Industria y Comercio a peticioacuten del Instituto Nacional de Metrologiacutea - ItM esteacuten custodiados por este o por otras entidades puacuteblicas o confornidad con las establecidas por el INM atendiendo para lineamiontos fijados por autoridades metroloacutegicas internacionales y asegurando la trazabiliacutedad metroloacutegica a la magnitud bajo su responsabilidad
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DECRETO NUacuteM __-=---5_9_5_ de 2015 de 49
el cual se normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del
larron Uacutenico del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 2015 Y se 1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221711 Diseminacioacuten y divulgacioacuten del Sistema Internacional Unidades - SI Instituto Nacional Muumltrolog INM seraacute la entidad encargada la diseminacioacuten la trazabilidad metroloacutegca al Internacional de Unidades shyy su divulgacioacuten entendido como umdades y derivadas definidas por la Conferencia Pesas y
el fin de la divulgacioacuten y diseminacioacuten del Internacional Unidades el Instituto Nacional Metrologiacutea - INM determinaraacute con la autoridad competente mecanismos para la facilitacioacuten procesos importacioacuten y su uso exclusivo patrones medicioacuten artefactos instrumentos de medida materiales referencia e insumas para su produccioacuten
Paraacutegrafo Superintendencia Industria y Comercio previo Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM el empleo de unidades acostumbradas
parte Internacional de - SI las en medida de sistemas
SECCiOacuteN 12 PRODUCTOS METROLOacuteGICOS
Artiacuteculo 221 21 Servicios de ensayos de aptitud comparacioacuten de los servicios de de aptitud I
comparacioacuten Instituto Nacional de Metrologiacutea Colombia-INM como laboratorio primario institutos de metrologiacutea como laboratorios primarios de paiacuteses que sean firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo shyMRA en aacutembito del Comiteacute Internacional de y Medidas PM de la Internacional Pesas y Medidas - BIPM organismos proveedores
y demuestren su competencia teacutecnica med un certificado con la norma ISOIIEC 17043 (NTC-ISOII 17043) o la la o y que su cubra el servicio ofrecido las
organizaciones internacionalmente de desarrollo de estaacutendares internacionales que servIcIos aptitud I interlaboratorios y las organizaciones que serviCIOS comparacioacuten interlaboratorios aceptadas por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten Colombia ONAC siempre y middotuando no exista ninguacuten proveedor ensayos de I interlaboratorios acreditado con la norma ISOII 17043 (NTC-ISOIIEC 17043) a nivel nacional o que su alcance cubra el requerido
Artiacuteculo 7122 de los cafibracioacuten Instituto Nacional de Metmlogiacutea de Colombia - INM Institutos Nacionales de Metrologiacutea otros paiacuteses firmantes de acuerdo de reconocimiento con la Oficina Internacional de y Medidas PM) y los laboratorios de calibracioacuten que sean legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado emitido el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para magnitud su servicIos calibracioacuten con la norma ISOIIEC 1 17025) o la que la modifique adicione
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DECRETO NUacuteIVlEROacute - - 1595 de 2015 Paacutegina 39 de 49
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Paraacutegrafo El laboratorio de calibracioacuten que requiera prestar servicios y no cuente con registros de sus actividades podraacute hacerlo siempre y cuando a traveacutes de su representante legal informe al Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC del inicio de sus actividades y del hecho de que a partir del tercer mes de dicha notificacioacuten presentaraacute su solicitud de acreditacioacuten como laboratorio de calibracioacuten ante dicho organismo Sin perjuicio del seguimiento y control por parte del Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC deberaacute garantizar en todo momento su competencia para el alcance establecido en las capacidades de medicioacuten y calibracioacuten para las cuales se vaya a acreditar
Si durante este periacuteodo de tiempo el laboratorio no presenta su solicitud de acreditacioacuten no podraacute continuar prestando servicios
Artiacuteculo 2217123 Convenios interadministrativos Para los fines del Decreto 4175 de 2011 el Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM mediante convenios interadministrativos con la Superintendencia de Industria y Comercio garantizaraacute el uso de laboratorios y de espacios fiacutesicos en su sede destinados al desarrollo de las actividades de vigilancia y control de reglamentos teacutecnicos y metrologiacutea legal asiacute como del apoyo administrativo que se requiera para su funcionamiento
Artiacuteculo 2217124 Capacitacioacuten y asistencia teacutecnica El Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM podraacute ser proveedor de los servicios de capacitacioacuten y asistencia teacutecnica en materia de metrologiacutea cientiacutefica e industrial
Artiacuteculo 2217125 Materiales de referencia certificados Son proveedores de materiales de referencia certificados de acuerdo con la definicioacuten contenida en la Guiacutea ISO 30
1 El Instituto Nacional de Metrologiacutea de Colombia - INM como laboratorio de referencia primario
2 Los Institutos Nacionales de Metrolcgiacutea de otros paiacuteses que hayan sido firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo - MRA como laboratorios de referencia primarios
3 Los productores de materiales de referencia certificados legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado de acreditacioacuten vigente con la norma ISO Guiacutea 34 y sus Guiacuteas complementarias (Guiacutea ISO 30 Guiacutea ISO 31 Guiacutea ISO 33 Guiacutea ISO 35) o las que las modifiquen sustituyan o adicionen
Artiacuteculo 2217126 Hora legal de la Repuacuteblica de Colombia De conformidad con lo sentildealado en el numeral 14 del artiacuteculo 6 del Decreto 4175 de 2011 al Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM le corresponde entre otras mantener coordinar y difundir la hora legal de la Repuacuteblica de Colombia En virtud de ello las empresas entidades u organismos dedicados en sus servicios a informar o a utilizar de alguna manera este producto deberaacuten divulgar la hora legal coordinada por dicha entidad
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Por el se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
SECCiOacuteN 13 LABORATORIOS DESIGNADOS
Artiacuteculo 22171 1 Designacioacuten Se1uimiento Y control laboratoriacuteos El Instituto Nacional de Metrologiacutea INM determinaraacute la metodologiacutea para la seguimiento y control de laboratorios para desarrollo mantenimiento y custodia de patrones en magnitudes no desarrolladas por el INM y cuyo desarrollo mantenimiento y custodia sea maacutes conveniente en laboratorio Adicionalmente estableceraacute otros los criterios de evaluacioacuten teacutecnica requerida asiacute como los indicadores
desempentildeo y los y se originen
Artiacutecu lo 2217132 Partiacutecipacioacuten en programas de comparacioacuten iacuten te rla b oratoriacuteo Para de culminar proceso de designacioacuten de laboratorios deberaacuten participar satisfactoriamente en programas de ensayos de aptitud y comparacioacuten interlaboratorio internacionales en mediciones para las estaacuten siendo
como someterse a la evaluacioacuten Metrologiacutea - INM
pares coordinada por el Instituto
Artiacuteculo 2217133 designados sin
Infraestructura de los del seguimiento y control
laboratorios laboratorios parte del Instituto Nacional
Metrologiacutea - INM garantizar en todo momento su competencia para el en capacidades de medicioacuten y calibracioacuten CMC
publicadas por la Oficina Intemacional de y Medidas - PM
Artiacuteculo 2217134 Formalizacioacuten de la calidad de designados Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM notificaraacute a la Oficina Internacional y Medidas shyBIPM la designacioacuten un laboratorio una vez haya culminado satisfactoriamente su proceso de evaluacioacuten Igualmente el lNM y laboratorio designado suscribiraacuten respectivo documento que el efecto el INM
Paraacutegrafo su calidad designado el laboratorio informaraacute a traveacutes del INM todas sus actuaciones ante el PM
SECCiOacuteN 14 METROLOGiacuteA LEGAL
Artiacuteculo 2217141 Autoriacutedades de control metroloacutegiacuteco La Superintendencia de Ind y Comercio es la entidad competente instruir y reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos para instrumentos de medicioacuten sujetos a control metro loacutegico
y Comercio y las alcaldiacuteas municipales control o con apoyo de organismos verificacioacuten metroloacutegica yl u organismos evaluadores de la conformidad en de su jurisdiccioacuten mismo cuando la Superintendencia de Industria y Comercio determine realizar campantildeas de control rnetroloacutegico en determinada regioacuten coordinaraacute con autoridades las verificaciones e inspecciones que se Qltrumiddotmiddotngtn
La Superintendencia de Industria y Comercio podraacute ademaacutes implementar las herramientas tecnoloacutegicas o informaacuteticas que necesarias para asegurar
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Por el cual se normas relativas eacutell de la Caliacutedad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico del Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
adecuado metroloacutegico e instruiraacute la forma en que los productores reparadores y de los instrumentos medicioacuten reportaraacuten informacioacuten al sistema
La vigilancia por parte la de Industria y en relacioacuten con control metroloacutegico abarca manera a los los instrumentos medicioacuten a los a los Organismos Verificacioacuten Metroloacutegica a los Organismos de la Conformidad y a todos aquellos intervienen en las aC1WI(]aCleS metroloacutegicas en el siguiente artiacuteculo
La Superintendencia de Industria y lamentaraacute las condiciones y requisitos de los Organismos Autorizados de Verificacioacuten
de la Conformidad actuacuteen frente a los
Artiacuteculo Directrices en relacioacuten con el control metrooacutegico Todos los equipos medios o como instrumentos medida o tengan como finalidad la actividad de o contar y que sean comercio en la salud en la seguridad o en la medio razones intereacutes puacuteblico proteccioacuten al consumidor o
deberaacuten cumplir con y los requisitos capiacutetulo y con los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos
expida la Superintendencia de Industria y Comercio y en su recomendaciones de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea cada tipo instrumento
irYlr2 sujetos a control metrooacutegico En al cumplimiento lo establecido en el capiacutetulo los
medida que medir pesar o contar y que tengan como finalidad entre otras
1 transacciones o determinar el
Remunerar o estimar en cualquier f(lfma labores profesionales
servicios puacuteblicos domiciliarios
actividades que la vida la salud o la fiacutesica la nacional o el
actos de judicial o administrativa
la conformidad y de instalaciones
Determinar cuantitativamente los componentes un cuyo precIo o calidad dependa de esos componentes
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i ~ y v 1595DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 42 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
Artiacutecu lo 2217144 Fases de control metroloacutegico Los instrumentos de med icioacuten que se produzcan importen o se utilicen en el territorio nacional deberaacuten cumplir con las siguientes fases de control metroloacutegico
1 Evaluacioacuten de la conformidad Previo a la importacioacuten o puesta en circulacioacuten si es elaborado en el paiacutes el importad0r o productor de un instrumento de medicioacuten deberaacute demostrar su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico que para el efecto expidiexcll la Supenntendencia de Industria y Comercio en concordancia con lo establecido en la seccioacuten 9 del presente capiacutetulo o en su defecto demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Recomendacioacuten de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea Legal - OIML que corresponda
Los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que no demuestren su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico respectivo no podraacuten ser importados o puestos en circulacioacuten
2 Instrumentos de medicioacuten en serviio Toda persona que use o mantenga un instrumento de medicioacuten que se1 usado en cualquiera de las actividades relacionadas en el presente capitule seraacute responsable del buen funcionamiento y de la conservacioacuten del instrumento de medicioacuten en cuanto a sus caracteriacutesticas metroloacutegicas obligatorias y a la cOllfiabilidad de sus mediciones asiacute como del cumplimiento del reglamento teacutecnico metroloacutegico correspondiente Igualmente deberaacute permitir la realizacioacuten de la~ verificaciones perioacutedicas establecidas en el reglamento teacutecnico o las que se hagan despueacutes de una reparacioacuten o modificacioacuten del instrumento a su cJsta permitiendo el acceso al instrumento de medicioacuten y a los documentos pertinEntes
Paraacutegrafo 1 Se presume que los instrumentos de medicioacuten que estaacuten en los establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se desarrollan en dicho lugar
Los responsables del instrumento de meicioacuten en cada una de las fases tienen la obligacioacuten de cubrir los gastos correspondientes a las verificaciones e inspecciones que ordene o realice la autoridad de control
Paraacutegrafo 2 Mientras se expide el regliexcliexclmento teacutecnico respectivo o cualquier otra alternativa de solucioacuten definida por la Superintendencia de Industria y Comercio los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que se encuentren en servicio deberaacuten estar calibrados de manera perioacutedica y despueacutes de reparacioacuten o ajuste Dicha periodicidad se estableceraacute de acuerdo con las recomendaciones del fabricante
todo caso los instrumentos sujetos a control metroloacutegico deben estar en todo momento ajustados asegurando la calidad de la medicioacuten
Artiacuteculo 2217145 Reparacioacuten de los instrumentos de medicioacuten En el evento en que el reglamento teacutecnico metroloacutegico asiacute lo exija los instrumentos de medicioacuten que deban ser reparados o ajustados qUE involucren la manipulacioacuten de elementos esenciales metroloacutegicos deberaacuten ser reparados uacutenicamente por personal idoacuteneo para ello seguacuten lo definido en el reglamen10 teacutecnico pertinente y que se encuentre
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Por el cual se dictan normas relativas ti Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta 1 otras disposiciones
debidamente inscrito en el registro que para tal fin establezca la Superintendencia de Industria y Comercio
Artiacuteculo 2217146 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Conforme con lo establecido en el artiacuteculo 17 de la Ley 1480 de 2011 todo productor e importador de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico deberaacute mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones de proteccioacuten al consumidor Establecidas en la misma ley
Artiacuteculo 2217147 Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) De acuerdo con el artiacuteculo 16 de la Ley 1753 de 2015 el Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) administradc por la Superintendencia de Industria y Comercio es el sistema en el cual se deberaacuten registrar los productores e importadores los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico La Superintendencia de Ind Jstria y Comercio designaraacute mediante acto administrativo a los Organismos Autorizados de Verificacioacuten Metroloacutegica (OAVM) las zonas geograacuteficas en que actuaraacuten de fmma exclusiva los instrumentos de medicioacuten que verificaraacuten y los costos de eacutesta los cuales seraacuten pagados por los usuarios o titulares de estos En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medicioacuten sujeto a control metroloacutegico impida obstruya o no cancele los costos de la verificacioacuten del instrumento se ordenaraacute la suspensioacuten inmediata de su utilizacioacuten hasta que se realice su verificacioacuten sin perjuicio de las ~ianciones establecidas en el artiacuteculo 61 de la Ley 1480 de 2011 La Superintendencia de Industria y Comercio determinaraacute la gradualidad con que se implemente el sistema tanto territorialmente como respecto de los instrumentos de medicioacuten que se incorroraraacuten al sistema
SECCiOacuteN 15 PRODUCTOSPREEMPACADOS
Artiacuteculo 2217151 Responsabilidad de los empacadores productores importadores Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras normas los empacadores productores importadores o quien ponga su marca o ensentildea en productos preempacados son los responsables por el cumplimiento de los requisitos metroloacutegicos establecidos para dichos productos y por tanto deberaacuten garantizar la correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido neto del producto hasta el momento de su comercializacioacuten a los destinatarios finales Quedan prohibidas las expresiones de peo aproximado o llenado aproximado entre otras que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto
En los teacuterminos de la Ley 1480 de 2011 frente al consumidor seraacuten responsables solidariamente los empacado~es productores importadores o comercializadores que hayan participado en la cadena de produccioacuten y puesta en circulacioacuten de un producto preempacado cuando este no cumpla con los requisitos metroloacutegicos establecidos en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
Artiacuteculo 2217152 Requisitos La Supl~rintendencia de Industria y Comercio en los casos en los cuales considere que el reqlamento teacutecnico es la mejor alternativa de solucioacuten de la problemaacutetica ligada a la inuficiente confiabilidad de las mediciones de los instrumentos de medicioacuten podraacute expedir los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos que deberaacuten cumplir los productos preempacados y los procedimientos aplicables para su
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cual se normas relativas iexcld Subsistema Nacional la Calidad y se capiacutetule 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del
ICrrQTI Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
control Igualmente sin de las obligaciones etiquetado que deban cumplir productos la Superintendencia Industria y Comercio podraacute expedir
teacutecnico etiquetado metroloacutegico cual deberaacute contener en los del siguiente artiacuteculo nombre o razoacuten del productor o importador su identificacioacuten y su direccioacuten fiacutesica y electroacutenica notificacioacuten En caso el empacador sea una diferente quien le impone su marca o comercial o de quien lo importe tambieacuten aquel reglamento que
frente a regulaciones de
traer los artiacuteculo
especial
correspondientes se aplicaraacute de manera
7153 Informacioacuten obligatoricon la cantidad o el contenido
a prod uctos mismos y sean nriexclQtgtnl
esteacuten antes
de su comercializacioacuten indicar de forma precisa y visible a simple en unidades muacuteltiplos y submuacuteltiplos del Internacional Unidades su cantidad o
En caso el producto por sus caracteriacutesticas fiacutesicas pueda sufrir mermas en su longitud peso o volumen en el proceso comercializacioacuten el responsable deberaacute en cuenta dicha merma para informar un contenido ajustado a la realidad que el consumidor soportar la de la merma
El contenido neto de un producto no induye del mismo ni elementos diferentes al producto mismo
Artiacuteculo 54 Prohibicioacuten de empaques engantildeosos Un producto preempacado no debe tener fondo paredes tapa o cubierta falsos ni ser construido de esa manera total o parcialmente pueda inducir a error a los consumidores
La Superintendencia de Industria y Comercio el teacutecnico metroloacutegico correspondiente
Artiacuteculo Autoridades competentes Superintendencia de Industria y Comercio y alcaldiacuteas municipales podraacuten realizar directamente o por autoricen el efecto en cualquier momento y controles de contenido enunciado el cual deberaacute corresponder a la cantidad o el contenido producto y la informacioacuten que contener
productores importadores o quien marca o en tienen la obligaioacuten de cubrir correspondientes a que la autoridad de control
Artiacutecu lo 22171 Obligados a registrarse con lo dispuesto en el artiacuteculo 17 1480 de 2011 productor o
o importacioacuten de a reglamento de e Importadores de productos sujetos al
cumplimiento reglamentos haya sido para el efecto por la entidad
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DECRETO NUacuteMERC) 1595 de 5 Paacutegina 45 de 49
Por se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional la lidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la pa 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 15 y se dictan otras disposiciones
Las entidades de control y vigilancia determinaraacuten mecanismos y requisitos el registro de productores e importadores
SECCiOacuteN 16 EVALUACiOacuteN LA CONFORMtDAD EN AacuteMBITO VOLUNTARIO
Artiacuteculo 2217161 Evaluacioacuten de conformidad voluntaria Respecto de bienes y servicios no sujetos a reglamentos certificaciones de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artiacuteculo y administrativas podraacute cumplimiento de normas teacutecnicas y la utiHzacioacuten certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere este capiacutetulo
Artiacuteculo 2217163 Laboratorios de Calibracioacuten Industrial los procesos industriales y comerciales no sometidos a reglamento teacutecnico o medida metroloacutegica legal a la verificacioacuten por el titular instrumento se calibraciones por laboratorios de calibracioacuten industrial no acreditados siempre y cuando el laboratorio preste servicio utilice meacutetodos calibracioacuten reconocidos internacionalmente o la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por laboratorios de calibracioacuten acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los patrones internacionales de medida
Los laboratorios calibracioacuten industrial podraacuten parte la Red Colombiana Metrologiacutea
SECCiOacuteN 17 SUPERVISiOacuteN Y CONTROL
Artiacuteculo 7171 Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio La Superintendencia de Industriacutea y Comercio adelantar las investigaciones administrativas pertinentes en contra los organismos evaluadores la conformidad
cumplimiento de los requisitos dentro marco certificado de conformidad o del documento evaluacioacuten de la conformidad que hayan expedido frente a reglamentos teacutecnicos o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas
Igualmente la Industria y Comercio investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacioacuten metro loacutegica los reparadores autorizados incumplan sus en relacioacuten con su funcioacuten los productores importadores comercializadores y de los productos o instrumentos medicioacuten por el incumplimiento de sus obligaciones establecidas en presente capiacutetulo o en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
anterior conformidad con lo dispuesto en los artiacuteculos 73 y 74 la 1480 de
La Superintendencia de Industria y Comercio en de las facultades otorgadas por la Ley 1 2011 podraacute adelantar investigaciones en contra quienes en el proceso de importacioacuten o comercializacioacuten de productos a reglamentos teacutecnicos
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1
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio I y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas presenten certificados de conformidad declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los IJUOiexcliexclcv exista sospecha de falsedad o adulteracioacuten y como consecuencia dichas investigaciones se podraacute imponer las establecidas en artiacuteculo 61 la Ley 1480 2011 anterior sin perjuicio correspondientes
Artiacuteculo 2217172 Responsabilidad de los productores e importadores Los e importadores productos sujetos a reglamento seraacuten
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los lamentos teacutecnicos o condiciones teacutecn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacioacuten que evaluaron dichos productos acuerdo con el tipo de certificacioacuten emitida
Artiacuteculo 2217173 Vigilancia y control de la evaluacioacuten de la conformidad de producto de de gestioacuten autoridad podraacute
en conformidad de producto personas o sistemas gestioacuten con sus soportes que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico
perjuicio de ensayospruebas y verificaciones que pueda realizar directamente
Artiacuteculo Vigilancia y control de evaluacioacuten de la conformidad mediante inspeccioacuten La autoridad competente podraacute solicitar en cualquier momento el informe inspeccioacuten elementos con sus respectivos que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico sin perjuicio de los ensayospruebas y verificaciones pueda realizar directamente
Artiacuteculo 22171 Creacioacuten Sistema de Informacioacuten Certificados de Conformidad -SICERCO- el de Informacioacuten de Certificados de Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en el cual los organismos 8ertificacioacuten e inspeccioacuten acreditados por el organismo nacional acreditacioacuten deberaacuten electroacutenica todos los certificados conformidad em al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos Superintendencia de Industria y Comercio reglamentaraacute lo relativo a dicho sistema
Sistema de Informacioacuten de Certificados de Conformidad - es un registro puacuteblico y podraacute ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria y Comercio
Artiacuteculo de laboratorios competente la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento teacutecnico cuyos costos estaraacuten a cargo del responsable de su cumplimiento
Artiacuteculo 2217177 Competencia de los alcaldes municipales acuerdo con lo previsto en el artiacuteculo 62 de la 14130 11 los ejerceraacuten en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
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-------1595
DECRETO NUacuteMERO de 2015
Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
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NUacuteMERO -1 1595 de 2015
se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
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DECRETO NUacuteMEIltO~ 1595 de 2015 Paacutegina 49 de 49
Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
PUBLiacuteaUESE y CUacuteMPLASE -5 o2015en Bogotaacute a los
LA MINISTRA DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
CECILIA AacuteLVAREZ - CORREA GLEN
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DECRETO 1595 d ~ 2015 Paacutegina de 49- J
Por cual se dictan normas modifica el lo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 Decreto Reglamentario del
de 2015 y se
Artiacuteculo 778 Representacioacuten puacuteblico en el Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC tercera parte Directivo o el sus veces estaraacute integrada por representantes sector puacuteblico elegidos a la Comisioacuten de la Calidad Dicha representacioacuten seraacute
8 ORGANISMOS DE IOacuteN DE LA CONFORMIDAD
Artiacuteculo evaluacioacuten de la conformidad Los organismos de la conformidad en el paiacutes deberaacuten ser acreditados por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten a un
normativo para evaluacioacuten la conformidad frente a teacutecnico tales como certificacioacuten inspeccioacuten realizacioacuten de
y calibracioacuten o la de ensayos aptitud y actividades Cuando el organismo de acreditacioacuten no la competencia
acreditar un en un alcance requerido podraacute ir al esquema definido la acreditacioacuten con el de prestar el en el paiacutes Los organismos evaluadores de la conformidad radicados en se sujetaraacuten a lo
en el artiacuteculo 22 1 numerales 3 y 4 del Decreto
No podraacuten realizar de certificacioacuten e labores de o consultoriacutea a la natural o
juriacutedica sobre cualquier relacionado con el objeto conformidad
782 Expedicioacuten cf~rtificados de conformidad Los organismos un certificado de conformidad una vez revisado
cumplimiento de los documentos soporte certificados deberaacuten
por lo menos evidencias objetivas requisitos exig por el reglamento teacutecnico con los los meacutetodos
el plan de muestreo productos o las categoriacuteas producto la
de acuerdo con la NTC ISOII 7067 o la
Artiacuteculo 221783 Obligaciones de los organismos acreditados Son obligaciones organismos acreditados siguientes
1 Cumplir con el organismo nacional acreditacioacuten
2 Someterse a evaluaciones de organismo nacional acreditacioacuten y a su disposcioacuten rlOytrA plazos la documentacioacuten e informacioacuten que le sea
3 Cuando se servicios de evaluacioacuten la conformidad en el marco un reglamento teacutecnico la acreditacioacuten contemplar en su los requisitos en regl3mento teacutecnico vigente
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Por cualse dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Reglamentario del Sector Comercio y Turismo Decreto 1074 de 5 y se dicta) otras
4 rse impedido cuando se presenten de
la idoneidad del involucrado en sus actividades
6 r los medios publicitarios hacer alusioacuten expliacutecita y uacutenicamente al alcance establecido en el documento en consta la condicioacuten de acreditado
7 que la condicioacuten de acreditado se utilice para dar a que un bien servicio proceso sistema o persona aprobado por el organismo nacional acreditacioacuten
inmediatamente el uso publicidad que contenga referencia a acreditado cuando ella sea suspendida o De
manera ajustar toda publicidad cuando se le reduzcan las cubiertas en de su acreditacioacuten
Informar de manera inmediata al organismo cualquier cambio que pueda afectar condiciones obtuvo la acreditacioacuten
10 Utilizar los siacutembolos acreditacioacuten solamente para aquellas sedes y actividades de evaluacioacuten la conformidad cubiertas por alcance la acreditacioacuten
11 No ninguna declaracioacuten o que pueda confusioacuten o engantildeo respecto su acreditacioacuten
12 Cuando la acreditacioacuten sea una condicioacuten requerida la prestacioacuten de servicios y sea suspendida o el organismo evaluacioacuten de la conformidad suspender de manera inmediata los servicios que
dicha condicioacuten
13 Cumplir con las y procedimientos del servicIo de acreditacioacuten por ei organismo nacional de acreditacioacuten
Los requisitos establEcidos en los reglamentos teacutecnicos verificables mediante inspeccioacuten deberaacuten ser soportados con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada como fotografiacuteas o videos
15 a disposidoacuten la autoridad competente la informacioacuten relativa a certificados expidan con los respectivos soportes documentales que
sustentan el certificado como resultados pruebas y ensayos de laboratorio inspecciones o documentos reconocidos
16 con las autoridades competentes en la pruebas ensayos o inspecciones que sean solicitados dentro de procesos de control y verificacioacuten
Artiacuteculo Investigaciones Y procedimientos administrativos contra organismos acreditados se una investigacioacuten o un procedimiento
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DECRETO NUacuteMERo v - 1 S5 dt 2015 de 49
cual se dictan normas la Calidad y se modifica 7 y la seccioacuten 1 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del UltiJlV Comercio Industria y Decreto 1074
de 2015 y se 1 otras disposiciones
administrativo en el que esteacuten involucrados organismos por el organismo nacional acreditacioacuten o resu evaluacioacuten de la conformidad emitidos por
la autoridad que conozca asuntJ deberaacute informar al organismo nacional de con el fin de que actuaciones de su competencia e informe directivo
Artiacuteculo 785 Responsabilidad eJe los organismos evaluacioacuten de la conformidad De conformidad en el artiacuteculo la 1480 de 2011 y sin perjuicio de los tipos responsabilidad organismos de
la conformidad respcnsables por los evaluacioacuten que o que hayan reconocido d31 marco del o del documento
la conformidad e)pedido o reconocido
786 Poacutelizas de responsabilidad civil profesional de los Organismos Evaluadores de la Conformidad Con el fin amparar la responsabilidad civil la servicios por parte de los evaluadores la conforMidad las podraacuten en funcioacuten del riesgo y de acuerdo con disposiciones como parte de
teacutecnicos la poacutelizas de profesional que amparen la responsabilidad los organismos de la conformidad en
teacuterminos del artiacuteculo 1 5 del presente Decreto debe tener caracteriacutesticas
tomador y asegurado el organismo de evaluacioacuten la conformidad
beneficiarios a quienes se les cause alguacuten le responsabilidad la actividad desarrollada por los organismos de la conformidad en los teacuterminos artiacuteculo 221 recenlrgt Capiacutetulo
3 El costo del seguro asumido por la conformidad y no podraacute ser trasladado bajo ninguacuten mecanismo a los
seguro debe de forma general que se causen como consecuencia de la actividad profesional desarrollada por los organismos evaluacioacuten de la conformidad en los teacuterm del artiacuteculo
Capiacutetulo no procedente su fraccionamiento en a
Las exclusiones se pacten en no podraacuten contrariar su finalidad consistente en la responsabilidad profesional del Evaluador la Conformidad
6 La vigencia la deberaacute coincidir con perlodo de organismo de evaluacioacuten de la conformidad
atencioacuten a las particularidades de cada Reglamento la entidad competente condiciones seguro aplicables caso contenidas en el artiacuteculo
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DECRETO NUacuteMEttO v ~ 1595 de 2015 Paacutegina 32 de 49
la Calidad y se 2 del libro 2 del
Paraacutegrafo 1 Para artiacuteculo solamente se admitiraacuten como exclusiones la fuerza mayor caso fortuito hecho de un tercero o la culpa exclusiva
la viacutectima sin perjuicio otras exclusiones que el regulador en el reglamento teacutecnico
SECCiOacuteN 9 PROCEDIMIENTOS DE EVALUACiOacuteN CONFORMIDAD
Artiacuteculo 221791 Aplicacioacuten de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad de que trata la
seccioacuten se entenderaacuten para productos personas gestioacuten instalaciones y
Artiacuteculo 221 Procedimiento la evaluacioacuten de la conformidad de productos Conforme a lo en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos al
de la OrganizaCioacuten Mundial Comercio previamente a su comercializacioacuten los productores nacionales asiacute como los importadores de productos a reglamentos teacutecnicos obtener correspondiente certificado de conformidad Dicho de conformidad en y cuando se obtenga utilizando una de siguientes alternativas
1 sea por un organismo certificacioacuten acreditado el organismo de acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya el producto y el reglamento teacutecnico
Que sea expedido por un organismo certificacioacuten extranjero acreditado por un organismo de acreditacioacuten reconocido en el marco de los acuerdos de reconocimiento multilateral que parte el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia y el paiacutes los certificados colombianos para productos nacionales El Ministerio de Comercio Industria y Turismo la La regu raacute exigir un procedimiento adicional verificacioacuten a nivel nacional
3 sea expedido por un organisme de certificacioacuten acreditado por un organismo acreditacioacuten reconocido en el marco un acuerdo reconocimiento
del que no haga parte el organismo de acreditacioacuten conformidad podraacuten ser previa evaluacioacuten por
organismos certificacioacuten acreditados en Colombia en cuyo se incluya el producto y reglamento El organismo de certificacioacuten acreditado en Colombia deberaacute verificar el de la acreditacioacuten y podraacute declarar la conformidad con uisitos especificados en el correspond reglamento teacutecnico colombiano y los que se acepten como equivalentes
organismo de evaluacioacuten la conformidad en Colombia que reconozca los resultados evaluacioacuten la cmformidad emitidos por un organismo de
la conformidad iexcltado demostrar organismo nacional de acreditacioacuten que cuenta con un acuerdo con su par que asegure su competencia para la evaluacioacuten la conformidad en extraniacuteero
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DECRETO NUacuteMtRO- 1595 de 2015 Paacutegina 33 de 49o
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta~ otras disposiciones
4 Que sea expedido en el marco de un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo celebrado entre Colombia y otro paiacutes que se encuentre vigente
Paraacutegrafo 1 Se entenderaacute que el organismo de evaluacioacuten de la conformidad que reconozca los certificados de un tercero hace suyos tales certificados de manera que asume las mismas responsabilidades que tiene frente a los que expide directamente
Paraacutegrafo 2 Las entidades reguladoras deberaacuten desarrollar en los reglamentos teacutecnicos las alternativas establecidas en este artiacuteculo y determinar los documentos vaacutelidos junto con el esquema de certificacioacuten aplicable de la NTC-ISOIEC 17067 para demostrar la conformidad del producto con el respectivo reglamento teacutecnico
Paraacutegrafo 3 Los productores nacionales asiacute como los importadores de productos sujetos a reglamentos teacutecnicos vigentes ciexclue no especifiquen el tipo de certificado de conformidad se acogeraacuten a uno de los esquemas establecidos en la NTC-ISOIEC 17067 yen sus adiciones o modificaciones y a lo sentildealado en el presente artiacuteculo
Paraacutegrafo 4 Cuando el certificado de conformidad expedido en los teacuterminos de este artiacuteculo demuestre el cumplimiento de un referente normativo a traveacutes del cual se cumplen parcialmente los requisitos establecidos en un reglamento teacutecnico el cumplimiento de los requisitos restantes del reglamento teacutecnico se deberaacute demostrar mediante cualquiera de las modalidades incluidas en el presente capiacutetulo En cualquier caso los productos no podraacuten ser comercializados ni puestos a disposicioacuten de terceros a ninguacuten tiacutetulo hasta que se cuente con el certificado que demuestre el cumplimiento pleno del reglamento teacutecnico expedido por un organismo competente en los teacuterminos de este capiacutetulo
Obtenido el certificado de conformidad el importador deberaacute adjuntarlo a la licencia o registro de importacioacuten al momento de su presentacioacuten en la Ventanilla Uacutenica de Comercio Exterior - VUCE
Artiacuteculo 221793 Procedimiento para la evaluacioacuten de fa conformidad de productos El procedimiento para la evaluacioacuten de la conformidad dependeraacute de los niveles de riesgo contemplados en el reglamento teacutecnico correspondiente de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221766 del presente Decreto Para tal efecto el procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes elementos
1 Condiciones informacioacuten miacutenimeacutet y disposicioacuten del etiquetado
2 Resultados de evaluacioacuten de la conformidad que se admiten
3 Esquemas de certificacioacuten de producto admisible y sus elementos de acuerdo con lo establecido en la NTC-ISOIEC 17067 y sus actualizaciones o modificaciones
4 Condiciones y competencia de los organismos de evaluacioacuten de la conformidad
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DECRETO NUacuteMERO 1 ~ d~ 2015 34 49----=--=-=---==--shy
lctpnI Nacional la Calidad y se ar-rrn 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2
Decreto Unico Reglamentariacuteo del Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
5 para la expedicioacuten y aceptacioacuten de de conformidad informes de inspeccioacuten de ensayoprueba y calibracioacuten
la emisioacuten y utilizacioacuten de la declaracioacuten de conformidad de primera
7 normativos vaacutelidos la aceptacioacuten resultados de de la conformidad
Equivalencia entre normas teacutecnicas y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221794 Certificados de conformidad producto certificados conformidad producto ser emitidos conforme con certificacioacuten establecidos en la Guiacutea NTCIISOIIEC 17067 o la que la modifique o sustituya y los que se establezcan como vaacutelidos en el respectivo reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 221795 Realizacioacuten de ensayos en laboratorios ensayos requeridos para la expedicioacuten de los certificados conformidad lamentos
en laboratorios acreditados por organismos acreditacioacuten acuerdos reconocimiento multilateral suscritos por organismo
acred itacioacuten
Cuando no exista en Colombia laboratorio acreditado para la realizacioacuten de ensayos requeridos el cumplimiento del regl3mento teacutecnico aplicable ensayos se podraacuten en laboratorios evaluados previamente por los organismos
de producto o los inspeCCioacuten sea el caso bajo la Norma NTCshyISOIIEC 17025
organismo de certificacioacuten de producto o de inspeccioacuten seguacuten corresponda solo podraacute utilizar laboratorios para previstos en capiacutetulo que se oTgtltFTr
acredite primer laboratorio en Colombia o hasta un antildeo de que dicho laboratorio haya definido por certificacioacuten o
Artiacuteculo 221796 Procedimiento para evaluar la conformidad personas Previo a la a cuya ejecucioacuten la demostracioacuten competencias el responsable de asignacioacuten deberaacute
que ejecutor cuente con correspondiente certificado competencia expedido por un organismo de certificacioacuten personas ante el organismo nacional acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya los requisitos competencia establecidos el reglamento teacutecnico
Nacional de Aprendizaje - SENA - adelantaraacute todas las obtener la acreditacioacuten como organismo certificacioacuten
el Organismo Nacional Acreditacioacuten lo cual ocurrir competencias reguladas dentro los tres siguientes a la entrada en vigencia de presente capiacutetulo y siete (7) antildeos para competencias no reguladas tanto
lo por reguladores entidad continuaraacute ejerciendo por el artiacuteculo 22 del 1072 2015 para
GD-FM-017 V2
___gt=----9_5_ d iexcl 2015 35 49
el se d normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del 8 del tiacutetulo 1 de parte 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercial Industria y Turismo Decreto 1
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
certificaciones competencia laboral implementando los establecidos en el reglamento en lo que respecta a la competencia sector
Artiacuteculo 1797 Elementos del proceurodimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes la norma de requisitos competencia el regulador deberaacute establecer el esquema certificacioacuten o en caso
el responsable cual debera definir la competencia y relacionados con categoriacuteas ocupaciones o habilidades
normativos vaacutelidos para la aceptacioacuten resultados evaluacioacuten conformidad equivalencia entre normas y f~quivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221798 certificaciones de competencia laboral Las certificaciones competencia laboral deberaacuten ser emitiacuteclos conforme con los establecido en la NTCshy
ISOIIEC 17024 o la que la o
Paraacutegrafo certificaciones de competencia laboral expedidas por SENA a la fecha publicacioacuten del presente capiacutetulo mantendraacuten su validez por el teacutermino establecido en las mismas siempre y cuando se encuentren actualizadas con los requisitos establecidos en reglamento teacutemiddotnico correspondiente
Artiacuteculo Procedimiento pam evaluar la conformidad de sistemas de gestioacuten los casos en que un teacutecnico establezca la exigencia de la certificacioacuten de dicho certificado deberaacute ser expedido por un organismo de certificacioacuten de gestioacuten acreditado ante organismo nacional acreditacioacuten y el su acreditacioacuten incluir el
al que corresponde el producto o servicio suministrado el proveedor vaacutelidos los certificados cmiddot)nformidad sistemas de emitidos
por organismos de certificacioacuten por entidades que sean parte de los acuerdos de reconocimiento mutuo los que sea signatario el organismo de
de Colombia
Artiacuteculo 7910 del procedimiento de evaluacioacuten de conformidad de de gestioacuten procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad que se contemple en los reglamentos teacutecnicos en los que se exija la certificacioacuten los gestioacuten deberaacute al menos siguientes
la norma del gestioacuten que el la certificacioacuten del sistema de gestioacuten en teacuterminos del producto o servicio que se
suministra normas internacionales equivalentes y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 1 conformidad sistemas de gestioacuten Los certificados de conformidad de sistemas gestioacuten deberaacuten ser emitidos conforme con
establecido en la NTC-ISOIEC 17021 o la que la modifique o sustituya
10 EVALUACiOacuteN DE LA CONFORMIDAD MEDIANTE INSPECCiOacuteN
Artiacuteculo 2217101 Evaluacioacuten de conformidad mediante inspeccioacuten evaluacioacuten de la conformidad mediante praacutecticas inspeccioacuten deberaacute ser realizada por
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DECRETO NUacuteMERD - J ~ 1595 de 2015 Paacutegina 36 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
un organismo de inspeccioacuten de tercera parte o tipo A seguacuten la NTC-ISOIEC 17020 y sus actualizaciones o modificaciones acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten en el aacutembito de inspeccioacuten del reglamento teacutecnico salvo decisioacuten justificada por parte del regulador competeacutente Dicho reglamento deberaacute establecer un procedimiento uacutenico de inspeccioacuten seguacuten el tipo de elemento a inspeccionar e incluir cuando sea el caso los equipos software e instalaciones requeridas para realizar la inspeccioacuten
Para efectos del presente artiacuteculo se consderaraacuten justas causas entre otras la falta de cobertura en el aacuterea especiacutefica e insuficiencia de personal con las competencias laborales requeridas
Artiacuteculo 2217102 Requisitos de competencia laboral y certificaciones requeridas para la inspeccioacuten El reglamento teacutecnico que establezca las condiciones para la inspeccioacuten de un elemento deberaacute determinar los requisitos de competencia laboral y las certificaciones necesarias para demostrar la competencia de las personas que realizan la inspeccioacuten y aprueban el informe
Artiacuteculo 2217103 Limitacioacuten de los organismos de inspeccioacuten En materia de reglamentos teacutecnicos el organismo de inspeccioacuten acreditado no debe intervenir en el disentildeo la fabricacioacuten el suministro la instalacioacuten la compra la posesioacuten la utilizacioacuten o el mantenimiento de los elementos inspemiddotcionados
Artiacuteculo 2217104 Verificacioacuten de productos por parte de los organismos de inspeccioacuten El organismo de inspeccioacuten deberaacute verificar que los productos utilizados en los elementos que inspecciona y que estaacuten sujetos a reglamento teacutecnico cuenten con los respectivos certificados de conformidad los cuales deberaacuten ser emitidos con base en el procedimiento establecido en el articulo 221792 de este Decreto Lo anterior sin perjuicio de lo dispuesto en el respectivQ reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 2217105 Informe de Inspelcioacuten Una vez ejecutada la inspeccioacuten el organismo de inspeccioacuten deberaacute emitir un informe con los resultados de la inspeccioacuten conforme con los requisitos establecidos en la norma NTC-ISOIEC 17020 o la que la modifique adicione o sustituya y la legislacioacuten vigente Dicho informe deberaacute hacer constar la conformidad o no del elemento inspeccionado El cumplimiento de los requisitos establecidos deberaacute ser soportado con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada tales como fotografiacutea ~ o videos
Artiacuteculo 2217106 Uso de laboratorios por parte de los organismos de inspeccioacuten Cuando para evaluar la conformidad de un elemento con un reglamento teacutecnico el organismo de inspeccioacuten deba emplear los servicios de un laboratorio de ensayo prueba o calibracioacuten este debe estar acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten En el caso de no existir laboratorios acreditados en los alcances requeridos se procederaacute de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221795 de este Decreto
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DECRETO NUacute _-__ 37 de 49 __-=-=--_ da 2015
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 11 METROLOGiacuteA CIENTiacuteFICA E INDUSTRIAL
Artiacuteculo 221 11 Autori(ad nacional en metrologiacutea cientiacutefica e industrial Instituto Nacional Metrologiacutea INM es la para coordinar la ejecucioacuten la metrologiacutea e industrial a nivel nacional acuerdo con lo dispuesto en Decreto 41 11
Instituto de Metrologiacutea proporcionaraacute a los laboratorios a los centros investigacioacuten y a la materiales referencia de ensayos de aptitudcomparacioacuten lnterlaboratorios y la a los de medicioacuten cuando no puedan ser proporcionados por los o proveedores de servicios acreditados que conforman la red
Artiacuteculo 221 12 Objetivos de la Red Colombiana de Metrologiacutea Metrologiacutea objetivos los
1 Identificar la capacidad teacutecnica en teacuterminos la oferta
2 las necesidades requerimientos y expectativas metro loacutegicas laboratorios colombianos
3 Y apoyar procesos y proyectos conjuntos que permitan generar productos acordes con las y requerimientos
4 Generar actualizar e intercambieacutelr el conocimiento metroloacutegico sus para integrar y fortalecer su capacidad metroloacutegica
Artiacuteculo 7113 Y funcionamiento de Metrologiacutea organizacioacuten estructura necesarios de la Red Colombiana de Metrologiacutea seraacuten administrativo expedido por Instituto Nacional de Metrologiacutea INM
Artiacuteculo 7114 Objeto de los laboratorios de metrologiacutea Los laboratorios de metrologiacutea tendraacuten por procura la uniformidad y confiabilidad mediciones que se en el paiacutes tanto en lo concerniente a las transacciones comerciales y de servicios como a los y sus trabajos de investigacioacuten cientiacutefica y tecnoloacutegico
Artiacuteculo 17115 Patrones nacionales de medida patrones de medida los que oficialice la Superimendencia de Industria y Comercio a peticioacuten del Instituto Nacional de Metrologiacutea - ItM esteacuten custodiados por este o por otras entidades puacuteblicas o confornidad con las establecidas por el INM atendiendo para lineamiontos fijados por autoridades metroloacutegicas internacionales y asegurando la trazabiliacutedad metroloacutegica a la magnitud bajo su responsabilidad
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el cual se normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del
larron Uacutenico del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 2015 Y se 1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221711 Diseminacioacuten y divulgacioacuten del Sistema Internacional Unidades - SI Instituto Nacional Muumltrolog INM seraacute la entidad encargada la diseminacioacuten la trazabilidad metroloacutegca al Internacional de Unidades shyy su divulgacioacuten entendido como umdades y derivadas definidas por la Conferencia Pesas y
el fin de la divulgacioacuten y diseminacioacuten del Internacional Unidades el Instituto Nacional Metrologiacutea - INM determinaraacute con la autoridad competente mecanismos para la facilitacioacuten procesos importacioacuten y su uso exclusivo patrones medicioacuten artefactos instrumentos de medida materiales referencia e insumas para su produccioacuten
Paraacutegrafo Superintendencia Industria y Comercio previo Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM el empleo de unidades acostumbradas
parte Internacional de - SI las en medida de sistemas
SECCiOacuteN 12 PRODUCTOS METROLOacuteGICOS
Artiacuteculo 221 21 Servicios de ensayos de aptitud comparacioacuten de los servicios de de aptitud I
comparacioacuten Instituto Nacional de Metrologiacutea Colombia-INM como laboratorio primario institutos de metrologiacutea como laboratorios primarios de paiacuteses que sean firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo shyMRA en aacutembito del Comiteacute Internacional de y Medidas PM de la Internacional Pesas y Medidas - BIPM organismos proveedores
y demuestren su competencia teacutecnica med un certificado con la norma ISOIIEC 17043 (NTC-ISOII 17043) o la la o y que su cubra el servicio ofrecido las
organizaciones internacionalmente de desarrollo de estaacutendares internacionales que servIcIos aptitud I interlaboratorios y las organizaciones que serviCIOS comparacioacuten interlaboratorios aceptadas por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten Colombia ONAC siempre y middotuando no exista ninguacuten proveedor ensayos de I interlaboratorios acreditado con la norma ISOII 17043 (NTC-ISOIIEC 17043) a nivel nacional o que su alcance cubra el requerido
Artiacuteculo 7122 de los cafibracioacuten Instituto Nacional de Metmlogiacutea de Colombia - INM Institutos Nacionales de Metrologiacutea otros paiacuteses firmantes de acuerdo de reconocimiento con la Oficina Internacional de y Medidas PM) y los laboratorios de calibracioacuten que sean legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado emitido el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para magnitud su servicIos calibracioacuten con la norma ISOIIEC 1 17025) o la que la modifique adicione
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Paraacutegrafo El laboratorio de calibracioacuten que requiera prestar servicios y no cuente con registros de sus actividades podraacute hacerlo siempre y cuando a traveacutes de su representante legal informe al Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC del inicio de sus actividades y del hecho de que a partir del tercer mes de dicha notificacioacuten presentaraacute su solicitud de acreditacioacuten como laboratorio de calibracioacuten ante dicho organismo Sin perjuicio del seguimiento y control por parte del Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC deberaacute garantizar en todo momento su competencia para el alcance establecido en las capacidades de medicioacuten y calibracioacuten para las cuales se vaya a acreditar
Si durante este periacuteodo de tiempo el laboratorio no presenta su solicitud de acreditacioacuten no podraacute continuar prestando servicios
Artiacuteculo 2217123 Convenios interadministrativos Para los fines del Decreto 4175 de 2011 el Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM mediante convenios interadministrativos con la Superintendencia de Industria y Comercio garantizaraacute el uso de laboratorios y de espacios fiacutesicos en su sede destinados al desarrollo de las actividades de vigilancia y control de reglamentos teacutecnicos y metrologiacutea legal asiacute como del apoyo administrativo que se requiera para su funcionamiento
Artiacuteculo 2217124 Capacitacioacuten y asistencia teacutecnica El Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM podraacute ser proveedor de los servicios de capacitacioacuten y asistencia teacutecnica en materia de metrologiacutea cientiacutefica e industrial
Artiacuteculo 2217125 Materiales de referencia certificados Son proveedores de materiales de referencia certificados de acuerdo con la definicioacuten contenida en la Guiacutea ISO 30
1 El Instituto Nacional de Metrologiacutea de Colombia - INM como laboratorio de referencia primario
2 Los Institutos Nacionales de Metrolcgiacutea de otros paiacuteses que hayan sido firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo - MRA como laboratorios de referencia primarios
3 Los productores de materiales de referencia certificados legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado de acreditacioacuten vigente con la norma ISO Guiacutea 34 y sus Guiacuteas complementarias (Guiacutea ISO 30 Guiacutea ISO 31 Guiacutea ISO 33 Guiacutea ISO 35) o las que las modifiquen sustituyan o adicionen
Artiacuteculo 2217126 Hora legal de la Repuacuteblica de Colombia De conformidad con lo sentildealado en el numeral 14 del artiacuteculo 6 del Decreto 4175 de 2011 al Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM le corresponde entre otras mantener coordinar y difundir la hora legal de la Repuacuteblica de Colombia En virtud de ello las empresas entidades u organismos dedicados en sus servicios a informar o a utilizar de alguna manera este producto deberaacuten divulgar la hora legal coordinada por dicha entidad
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Por el se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
SECCiOacuteN 13 LABORATORIOS DESIGNADOS
Artiacuteculo 22171 1 Designacioacuten Se1uimiento Y control laboratoriacuteos El Instituto Nacional de Metrologiacutea INM determinaraacute la metodologiacutea para la seguimiento y control de laboratorios para desarrollo mantenimiento y custodia de patrones en magnitudes no desarrolladas por el INM y cuyo desarrollo mantenimiento y custodia sea maacutes conveniente en laboratorio Adicionalmente estableceraacute otros los criterios de evaluacioacuten teacutecnica requerida asiacute como los indicadores
desempentildeo y los y se originen
Artiacutecu lo 2217132 Partiacutecipacioacuten en programas de comparacioacuten iacuten te rla b oratoriacuteo Para de culminar proceso de designacioacuten de laboratorios deberaacuten participar satisfactoriamente en programas de ensayos de aptitud y comparacioacuten interlaboratorio internacionales en mediciones para las estaacuten siendo
como someterse a la evaluacioacuten Metrologiacutea - INM
pares coordinada por el Instituto
Artiacuteculo 2217133 designados sin
Infraestructura de los del seguimiento y control
laboratorios laboratorios parte del Instituto Nacional
Metrologiacutea - INM garantizar en todo momento su competencia para el en capacidades de medicioacuten y calibracioacuten CMC
publicadas por la Oficina Intemacional de y Medidas - PM
Artiacuteculo 2217134 Formalizacioacuten de la calidad de designados Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM notificaraacute a la Oficina Internacional y Medidas shyBIPM la designacioacuten un laboratorio una vez haya culminado satisfactoriamente su proceso de evaluacioacuten Igualmente el lNM y laboratorio designado suscribiraacuten respectivo documento que el efecto el INM
Paraacutegrafo su calidad designado el laboratorio informaraacute a traveacutes del INM todas sus actuaciones ante el PM
SECCiOacuteN 14 METROLOGiacuteA LEGAL
Artiacuteculo 2217141 Autoriacutedades de control metroloacutegiacuteco La Superintendencia de Ind y Comercio es la entidad competente instruir y reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos para instrumentos de medicioacuten sujetos a control metro loacutegico
y Comercio y las alcaldiacuteas municipales control o con apoyo de organismos verificacioacuten metroloacutegica yl u organismos evaluadores de la conformidad en de su jurisdiccioacuten mismo cuando la Superintendencia de Industria y Comercio determine realizar campantildeas de control rnetroloacutegico en determinada regioacuten coordinaraacute con autoridades las verificaciones e inspecciones que se Qltrumiddotmiddotngtn
La Superintendencia de Industria y Comercio podraacute ademaacutes implementar las herramientas tecnoloacutegicas o informaacuteticas que necesarias para asegurar
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Por el cual se normas relativas eacutell de la Caliacutedad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico del Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
adecuado metroloacutegico e instruiraacute la forma en que los productores reparadores y de los instrumentos medicioacuten reportaraacuten informacioacuten al sistema
La vigilancia por parte la de Industria y en relacioacuten con control metroloacutegico abarca manera a los los instrumentos medicioacuten a los a los Organismos Verificacioacuten Metroloacutegica a los Organismos de la Conformidad y a todos aquellos intervienen en las aC1WI(]aCleS metroloacutegicas en el siguiente artiacuteculo
La Superintendencia de Industria y lamentaraacute las condiciones y requisitos de los Organismos Autorizados de Verificacioacuten
de la Conformidad actuacuteen frente a los
Artiacuteculo Directrices en relacioacuten con el control metrooacutegico Todos los equipos medios o como instrumentos medida o tengan como finalidad la actividad de o contar y que sean comercio en la salud en la seguridad o en la medio razones intereacutes puacuteblico proteccioacuten al consumidor o
deberaacuten cumplir con y los requisitos capiacutetulo y con los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos
expida la Superintendencia de Industria y Comercio y en su recomendaciones de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea cada tipo instrumento
irYlr2 sujetos a control metrooacutegico En al cumplimiento lo establecido en el capiacutetulo los
medida que medir pesar o contar y que tengan como finalidad entre otras
1 transacciones o determinar el
Remunerar o estimar en cualquier f(lfma labores profesionales
servicios puacuteblicos domiciliarios
actividades que la vida la salud o la fiacutesica la nacional o el
actos de judicial o administrativa
la conformidad y de instalaciones
Determinar cuantitativamente los componentes un cuyo precIo o calidad dependa de esos componentes
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i ~ y v 1595DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 42 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
Artiacutecu lo 2217144 Fases de control metroloacutegico Los instrumentos de med icioacuten que se produzcan importen o se utilicen en el territorio nacional deberaacuten cumplir con las siguientes fases de control metroloacutegico
1 Evaluacioacuten de la conformidad Previo a la importacioacuten o puesta en circulacioacuten si es elaborado en el paiacutes el importad0r o productor de un instrumento de medicioacuten deberaacute demostrar su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico que para el efecto expidiexcll la Supenntendencia de Industria y Comercio en concordancia con lo establecido en la seccioacuten 9 del presente capiacutetulo o en su defecto demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Recomendacioacuten de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea Legal - OIML que corresponda
Los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que no demuestren su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico respectivo no podraacuten ser importados o puestos en circulacioacuten
2 Instrumentos de medicioacuten en serviio Toda persona que use o mantenga un instrumento de medicioacuten que se1 usado en cualquiera de las actividades relacionadas en el presente capitule seraacute responsable del buen funcionamiento y de la conservacioacuten del instrumento de medicioacuten en cuanto a sus caracteriacutesticas metroloacutegicas obligatorias y a la cOllfiabilidad de sus mediciones asiacute como del cumplimiento del reglamento teacutecnico metroloacutegico correspondiente Igualmente deberaacute permitir la realizacioacuten de la~ verificaciones perioacutedicas establecidas en el reglamento teacutecnico o las que se hagan despueacutes de una reparacioacuten o modificacioacuten del instrumento a su cJsta permitiendo el acceso al instrumento de medicioacuten y a los documentos pertinEntes
Paraacutegrafo 1 Se presume que los instrumentos de medicioacuten que estaacuten en los establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se desarrollan en dicho lugar
Los responsables del instrumento de meicioacuten en cada una de las fases tienen la obligacioacuten de cubrir los gastos correspondientes a las verificaciones e inspecciones que ordene o realice la autoridad de control
Paraacutegrafo 2 Mientras se expide el regliexcliexclmento teacutecnico respectivo o cualquier otra alternativa de solucioacuten definida por la Superintendencia de Industria y Comercio los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que se encuentren en servicio deberaacuten estar calibrados de manera perioacutedica y despueacutes de reparacioacuten o ajuste Dicha periodicidad se estableceraacute de acuerdo con las recomendaciones del fabricante
todo caso los instrumentos sujetos a control metroloacutegico deben estar en todo momento ajustados asegurando la calidad de la medicioacuten
Artiacuteculo 2217145 Reparacioacuten de los instrumentos de medicioacuten En el evento en que el reglamento teacutecnico metroloacutegico asiacute lo exija los instrumentos de medicioacuten que deban ser reparados o ajustados qUE involucren la manipulacioacuten de elementos esenciales metroloacutegicos deberaacuten ser reparados uacutenicamente por personal idoacuteneo para ello seguacuten lo definido en el reglamen10 teacutecnico pertinente y que se encuentre
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Por el cual se dictan normas relativas ti Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta 1 otras disposiciones
debidamente inscrito en el registro que para tal fin establezca la Superintendencia de Industria y Comercio
Artiacuteculo 2217146 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Conforme con lo establecido en el artiacuteculo 17 de la Ley 1480 de 2011 todo productor e importador de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico deberaacute mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones de proteccioacuten al consumidor Establecidas en la misma ley
Artiacuteculo 2217147 Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) De acuerdo con el artiacuteculo 16 de la Ley 1753 de 2015 el Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) administradc por la Superintendencia de Industria y Comercio es el sistema en el cual se deberaacuten registrar los productores e importadores los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico La Superintendencia de Ind Jstria y Comercio designaraacute mediante acto administrativo a los Organismos Autorizados de Verificacioacuten Metroloacutegica (OAVM) las zonas geograacuteficas en que actuaraacuten de fmma exclusiva los instrumentos de medicioacuten que verificaraacuten y los costos de eacutesta los cuales seraacuten pagados por los usuarios o titulares de estos En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medicioacuten sujeto a control metroloacutegico impida obstruya o no cancele los costos de la verificacioacuten del instrumento se ordenaraacute la suspensioacuten inmediata de su utilizacioacuten hasta que se realice su verificacioacuten sin perjuicio de las ~ianciones establecidas en el artiacuteculo 61 de la Ley 1480 de 2011 La Superintendencia de Industria y Comercio determinaraacute la gradualidad con que se implemente el sistema tanto territorialmente como respecto de los instrumentos de medicioacuten que se incorroraraacuten al sistema
SECCiOacuteN 15 PRODUCTOSPREEMPACADOS
Artiacuteculo 2217151 Responsabilidad de los empacadores productores importadores Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras normas los empacadores productores importadores o quien ponga su marca o ensentildea en productos preempacados son los responsables por el cumplimiento de los requisitos metroloacutegicos establecidos para dichos productos y por tanto deberaacuten garantizar la correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido neto del producto hasta el momento de su comercializacioacuten a los destinatarios finales Quedan prohibidas las expresiones de peo aproximado o llenado aproximado entre otras que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto
En los teacuterminos de la Ley 1480 de 2011 frente al consumidor seraacuten responsables solidariamente los empacado~es productores importadores o comercializadores que hayan participado en la cadena de produccioacuten y puesta en circulacioacuten de un producto preempacado cuando este no cumpla con los requisitos metroloacutegicos establecidos en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
Artiacuteculo 2217152 Requisitos La Supl~rintendencia de Industria y Comercio en los casos en los cuales considere que el reqlamento teacutecnico es la mejor alternativa de solucioacuten de la problemaacutetica ligada a la inuficiente confiabilidad de las mediciones de los instrumentos de medicioacuten podraacute expedir los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos que deberaacuten cumplir los productos preempacados y los procedimientos aplicables para su
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cual se normas relativas iexcld Subsistema Nacional la Calidad y se capiacutetule 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del
ICrrQTI Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
control Igualmente sin de las obligaciones etiquetado que deban cumplir productos la Superintendencia Industria y Comercio podraacute expedir
teacutecnico etiquetado metroloacutegico cual deberaacute contener en los del siguiente artiacuteculo nombre o razoacuten del productor o importador su identificacioacuten y su direccioacuten fiacutesica y electroacutenica notificacioacuten En caso el empacador sea una diferente quien le impone su marca o comercial o de quien lo importe tambieacuten aquel reglamento que
frente a regulaciones de
traer los artiacuteculo
especial
correspondientes se aplicaraacute de manera
7153 Informacioacuten obligatoricon la cantidad o el contenido
a prod uctos mismos y sean nriexclQtgtnl
esteacuten antes
de su comercializacioacuten indicar de forma precisa y visible a simple en unidades muacuteltiplos y submuacuteltiplos del Internacional Unidades su cantidad o
En caso el producto por sus caracteriacutesticas fiacutesicas pueda sufrir mermas en su longitud peso o volumen en el proceso comercializacioacuten el responsable deberaacute en cuenta dicha merma para informar un contenido ajustado a la realidad que el consumidor soportar la de la merma
El contenido neto de un producto no induye del mismo ni elementos diferentes al producto mismo
Artiacuteculo 54 Prohibicioacuten de empaques engantildeosos Un producto preempacado no debe tener fondo paredes tapa o cubierta falsos ni ser construido de esa manera total o parcialmente pueda inducir a error a los consumidores
La Superintendencia de Industria y Comercio el teacutecnico metroloacutegico correspondiente
Artiacuteculo Autoridades competentes Superintendencia de Industria y Comercio y alcaldiacuteas municipales podraacuten realizar directamente o por autoricen el efecto en cualquier momento y controles de contenido enunciado el cual deberaacute corresponder a la cantidad o el contenido producto y la informacioacuten que contener
productores importadores o quien marca o en tienen la obligaioacuten de cubrir correspondientes a que la autoridad de control
Artiacutecu lo 22171 Obligados a registrarse con lo dispuesto en el artiacuteculo 17 1480 de 2011 productor o
o importacioacuten de a reglamento de e Importadores de productos sujetos al
cumplimiento reglamentos haya sido para el efecto por la entidad
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Por se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional la lidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la pa 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 15 y se dictan otras disposiciones
Las entidades de control y vigilancia determinaraacuten mecanismos y requisitos el registro de productores e importadores
SECCiOacuteN 16 EVALUACiOacuteN LA CONFORMtDAD EN AacuteMBITO VOLUNTARIO
Artiacuteculo 2217161 Evaluacioacuten de conformidad voluntaria Respecto de bienes y servicios no sujetos a reglamentos certificaciones de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artiacuteculo y administrativas podraacute cumplimiento de normas teacutecnicas y la utiHzacioacuten certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere este capiacutetulo
Artiacuteculo 2217163 Laboratorios de Calibracioacuten Industrial los procesos industriales y comerciales no sometidos a reglamento teacutecnico o medida metroloacutegica legal a la verificacioacuten por el titular instrumento se calibraciones por laboratorios de calibracioacuten industrial no acreditados siempre y cuando el laboratorio preste servicio utilice meacutetodos calibracioacuten reconocidos internacionalmente o la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por laboratorios de calibracioacuten acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los patrones internacionales de medida
Los laboratorios calibracioacuten industrial podraacuten parte la Red Colombiana Metrologiacutea
SECCiOacuteN 17 SUPERVISiOacuteN Y CONTROL
Artiacuteculo 7171 Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio La Superintendencia de Industriacutea y Comercio adelantar las investigaciones administrativas pertinentes en contra los organismos evaluadores la conformidad
cumplimiento de los requisitos dentro marco certificado de conformidad o del documento evaluacioacuten de la conformidad que hayan expedido frente a reglamentos teacutecnicos o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas
Igualmente la Industria y Comercio investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacioacuten metro loacutegica los reparadores autorizados incumplan sus en relacioacuten con su funcioacuten los productores importadores comercializadores y de los productos o instrumentos medicioacuten por el incumplimiento de sus obligaciones establecidas en presente capiacutetulo o en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
anterior conformidad con lo dispuesto en los artiacuteculos 73 y 74 la 1480 de
La Superintendencia de Industria y Comercio en de las facultades otorgadas por la Ley 1 2011 podraacute adelantar investigaciones en contra quienes en el proceso de importacioacuten o comercializacioacuten de productos a reglamentos teacutecnicos
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio I y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas presenten certificados de conformidad declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los IJUOiexcliexclcv exista sospecha de falsedad o adulteracioacuten y como consecuencia dichas investigaciones se podraacute imponer las establecidas en artiacuteculo 61 la Ley 1480 2011 anterior sin perjuicio correspondientes
Artiacuteculo 2217172 Responsabilidad de los productores e importadores Los e importadores productos sujetos a reglamento seraacuten
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los lamentos teacutecnicos o condiciones teacutecn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacioacuten que evaluaron dichos productos acuerdo con el tipo de certificacioacuten emitida
Artiacuteculo 2217173 Vigilancia y control de la evaluacioacuten de la conformidad de producto de de gestioacuten autoridad podraacute
en conformidad de producto personas o sistemas gestioacuten con sus soportes que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico
perjuicio de ensayospruebas y verificaciones que pueda realizar directamente
Artiacuteculo Vigilancia y control de evaluacioacuten de la conformidad mediante inspeccioacuten La autoridad competente podraacute solicitar en cualquier momento el informe inspeccioacuten elementos con sus respectivos que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico sin perjuicio de los ensayospruebas y verificaciones pueda realizar directamente
Artiacuteculo 22171 Creacioacuten Sistema de Informacioacuten Certificados de Conformidad -SICERCO- el de Informacioacuten de Certificados de Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en el cual los organismos 8ertificacioacuten e inspeccioacuten acreditados por el organismo nacional acreditacioacuten deberaacuten electroacutenica todos los certificados conformidad em al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos Superintendencia de Industria y Comercio reglamentaraacute lo relativo a dicho sistema
Sistema de Informacioacuten de Certificados de Conformidad - es un registro puacuteblico y podraacute ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria y Comercio
Artiacuteculo de laboratorios competente la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento teacutecnico cuyos costos estaraacuten a cargo del responsable de su cumplimiento
Artiacuteculo 2217177 Competencia de los alcaldes municipales acuerdo con lo previsto en el artiacuteculo 62 de la 14130 11 los ejerceraacuten en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
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DECRETO NUacuteMERO de 2015
Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
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NUacuteMERO -1 1595 de 2015
se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
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DECRETO NUacuteMEIltO~ 1595 de 2015 Paacutegina 49 de 49
Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
PUBLiacuteaUESE y CUacuteMPLASE -5 o2015en Bogotaacute a los
LA MINISTRA DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
CECILIA AacuteLVAREZ - CORREA GLEN
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1
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Por cualse dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Reglamentario del Sector Comercio y Turismo Decreto 1074 de 5 y se dicta) otras
4 rse impedido cuando se presenten de
la idoneidad del involucrado en sus actividades
6 r los medios publicitarios hacer alusioacuten expliacutecita y uacutenicamente al alcance establecido en el documento en consta la condicioacuten de acreditado
7 que la condicioacuten de acreditado se utilice para dar a que un bien servicio proceso sistema o persona aprobado por el organismo nacional acreditacioacuten
inmediatamente el uso publicidad que contenga referencia a acreditado cuando ella sea suspendida o De
manera ajustar toda publicidad cuando se le reduzcan las cubiertas en de su acreditacioacuten
Informar de manera inmediata al organismo cualquier cambio que pueda afectar condiciones obtuvo la acreditacioacuten
10 Utilizar los siacutembolos acreditacioacuten solamente para aquellas sedes y actividades de evaluacioacuten la conformidad cubiertas por alcance la acreditacioacuten
11 No ninguna declaracioacuten o que pueda confusioacuten o engantildeo respecto su acreditacioacuten
12 Cuando la acreditacioacuten sea una condicioacuten requerida la prestacioacuten de servicios y sea suspendida o el organismo evaluacioacuten de la conformidad suspender de manera inmediata los servicios que
dicha condicioacuten
13 Cumplir con las y procedimientos del servicIo de acreditacioacuten por ei organismo nacional de acreditacioacuten
Los requisitos establEcidos en los reglamentos teacutecnicos verificables mediante inspeccioacuten deberaacuten ser soportados con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada como fotografiacuteas o videos
15 a disposidoacuten la autoridad competente la informacioacuten relativa a certificados expidan con los respectivos soportes documentales que
sustentan el certificado como resultados pruebas y ensayos de laboratorio inspecciones o documentos reconocidos
16 con las autoridades competentes en la pruebas ensayos o inspecciones que sean solicitados dentro de procesos de control y verificacioacuten
Artiacuteculo Investigaciones Y procedimientos administrativos contra organismos acreditados se una investigacioacuten o un procedimiento
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1
DECRETO NUacuteMERo v - 1 S5 dt 2015 de 49
cual se dictan normas la Calidad y se modifica 7 y la seccioacuten 1 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del UltiJlV Comercio Industria y Decreto 1074
de 2015 y se 1 otras disposiciones
administrativo en el que esteacuten involucrados organismos por el organismo nacional acreditacioacuten o resu evaluacioacuten de la conformidad emitidos por
la autoridad que conozca asuntJ deberaacute informar al organismo nacional de con el fin de que actuaciones de su competencia e informe directivo
Artiacuteculo 785 Responsabilidad eJe los organismos evaluacioacuten de la conformidad De conformidad en el artiacuteculo la 1480 de 2011 y sin perjuicio de los tipos responsabilidad organismos de
la conformidad respcnsables por los evaluacioacuten que o que hayan reconocido d31 marco del o del documento
la conformidad e)pedido o reconocido
786 Poacutelizas de responsabilidad civil profesional de los Organismos Evaluadores de la Conformidad Con el fin amparar la responsabilidad civil la servicios por parte de los evaluadores la conforMidad las podraacuten en funcioacuten del riesgo y de acuerdo con disposiciones como parte de
teacutecnicos la poacutelizas de profesional que amparen la responsabilidad los organismos de la conformidad en
teacuterminos del artiacuteculo 1 5 del presente Decreto debe tener caracteriacutesticas
tomador y asegurado el organismo de evaluacioacuten la conformidad
beneficiarios a quienes se les cause alguacuten le responsabilidad la actividad desarrollada por los organismos de la conformidad en los teacuterminos artiacuteculo 221 recenlrgt Capiacutetulo
3 El costo del seguro asumido por la conformidad y no podraacute ser trasladado bajo ninguacuten mecanismo a los
seguro debe de forma general que se causen como consecuencia de la actividad profesional desarrollada por los organismos evaluacioacuten de la conformidad en los teacuterm del artiacuteculo
Capiacutetulo no procedente su fraccionamiento en a
Las exclusiones se pacten en no podraacuten contrariar su finalidad consistente en la responsabilidad profesional del Evaluador la Conformidad
6 La vigencia la deberaacute coincidir con perlodo de organismo de evaluacioacuten de la conformidad
atencioacuten a las particularidades de cada Reglamento la entidad competente condiciones seguro aplicables caso contenidas en el artiacuteculo
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la Calidad y se 2 del libro 2 del
Paraacutegrafo 1 Para artiacuteculo solamente se admitiraacuten como exclusiones la fuerza mayor caso fortuito hecho de un tercero o la culpa exclusiva
la viacutectima sin perjuicio otras exclusiones que el regulador en el reglamento teacutecnico
SECCiOacuteN 9 PROCEDIMIENTOS DE EVALUACiOacuteN CONFORMIDAD
Artiacuteculo 221791 Aplicacioacuten de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad de que trata la
seccioacuten se entenderaacuten para productos personas gestioacuten instalaciones y
Artiacuteculo 221 Procedimiento la evaluacioacuten de la conformidad de productos Conforme a lo en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos al
de la OrganizaCioacuten Mundial Comercio previamente a su comercializacioacuten los productores nacionales asiacute como los importadores de productos a reglamentos teacutecnicos obtener correspondiente certificado de conformidad Dicho de conformidad en y cuando se obtenga utilizando una de siguientes alternativas
1 sea por un organismo certificacioacuten acreditado el organismo de acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya el producto y el reglamento teacutecnico
Que sea expedido por un organismo certificacioacuten extranjero acreditado por un organismo de acreditacioacuten reconocido en el marco de los acuerdos de reconocimiento multilateral que parte el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia y el paiacutes los certificados colombianos para productos nacionales El Ministerio de Comercio Industria y Turismo la La regu raacute exigir un procedimiento adicional verificacioacuten a nivel nacional
3 sea expedido por un organisme de certificacioacuten acreditado por un organismo acreditacioacuten reconocido en el marco un acuerdo reconocimiento
del que no haga parte el organismo de acreditacioacuten conformidad podraacuten ser previa evaluacioacuten por
organismos certificacioacuten acreditados en Colombia en cuyo se incluya el producto y reglamento El organismo de certificacioacuten acreditado en Colombia deberaacute verificar el de la acreditacioacuten y podraacute declarar la conformidad con uisitos especificados en el correspond reglamento teacutecnico colombiano y los que se acepten como equivalentes
organismo de evaluacioacuten la conformidad en Colombia que reconozca los resultados evaluacioacuten la cmformidad emitidos por un organismo de
la conformidad iexcltado demostrar organismo nacional de acreditacioacuten que cuenta con un acuerdo con su par que asegure su competencia para la evaluacioacuten la conformidad en extraniacuteero
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta~ otras disposiciones
4 Que sea expedido en el marco de un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo celebrado entre Colombia y otro paiacutes que se encuentre vigente
Paraacutegrafo 1 Se entenderaacute que el organismo de evaluacioacuten de la conformidad que reconozca los certificados de un tercero hace suyos tales certificados de manera que asume las mismas responsabilidades que tiene frente a los que expide directamente
Paraacutegrafo 2 Las entidades reguladoras deberaacuten desarrollar en los reglamentos teacutecnicos las alternativas establecidas en este artiacuteculo y determinar los documentos vaacutelidos junto con el esquema de certificacioacuten aplicable de la NTC-ISOIEC 17067 para demostrar la conformidad del producto con el respectivo reglamento teacutecnico
Paraacutegrafo 3 Los productores nacionales asiacute como los importadores de productos sujetos a reglamentos teacutecnicos vigentes ciexclue no especifiquen el tipo de certificado de conformidad se acogeraacuten a uno de los esquemas establecidos en la NTC-ISOIEC 17067 yen sus adiciones o modificaciones y a lo sentildealado en el presente artiacuteculo
Paraacutegrafo 4 Cuando el certificado de conformidad expedido en los teacuterminos de este artiacuteculo demuestre el cumplimiento de un referente normativo a traveacutes del cual se cumplen parcialmente los requisitos establecidos en un reglamento teacutecnico el cumplimiento de los requisitos restantes del reglamento teacutecnico se deberaacute demostrar mediante cualquiera de las modalidades incluidas en el presente capiacutetulo En cualquier caso los productos no podraacuten ser comercializados ni puestos a disposicioacuten de terceros a ninguacuten tiacutetulo hasta que se cuente con el certificado que demuestre el cumplimiento pleno del reglamento teacutecnico expedido por un organismo competente en los teacuterminos de este capiacutetulo
Obtenido el certificado de conformidad el importador deberaacute adjuntarlo a la licencia o registro de importacioacuten al momento de su presentacioacuten en la Ventanilla Uacutenica de Comercio Exterior - VUCE
Artiacuteculo 221793 Procedimiento para la evaluacioacuten de fa conformidad de productos El procedimiento para la evaluacioacuten de la conformidad dependeraacute de los niveles de riesgo contemplados en el reglamento teacutecnico correspondiente de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221766 del presente Decreto Para tal efecto el procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes elementos
1 Condiciones informacioacuten miacutenimeacutet y disposicioacuten del etiquetado
2 Resultados de evaluacioacuten de la conformidad que se admiten
3 Esquemas de certificacioacuten de producto admisible y sus elementos de acuerdo con lo establecido en la NTC-ISOIEC 17067 y sus actualizaciones o modificaciones
4 Condiciones y competencia de los organismos de evaluacioacuten de la conformidad
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DECRETO NUacuteMERO 1 ~ d~ 2015 34 49----=--=-=---==--shy
lctpnI Nacional la Calidad y se ar-rrn 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2
Decreto Unico Reglamentariacuteo del Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
5 para la expedicioacuten y aceptacioacuten de de conformidad informes de inspeccioacuten de ensayoprueba y calibracioacuten
la emisioacuten y utilizacioacuten de la declaracioacuten de conformidad de primera
7 normativos vaacutelidos la aceptacioacuten resultados de de la conformidad
Equivalencia entre normas teacutecnicas y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221794 Certificados de conformidad producto certificados conformidad producto ser emitidos conforme con certificacioacuten establecidos en la Guiacutea NTCIISOIIEC 17067 o la que la modifique o sustituya y los que se establezcan como vaacutelidos en el respectivo reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 221795 Realizacioacuten de ensayos en laboratorios ensayos requeridos para la expedicioacuten de los certificados conformidad lamentos
en laboratorios acreditados por organismos acreditacioacuten acuerdos reconocimiento multilateral suscritos por organismo
acred itacioacuten
Cuando no exista en Colombia laboratorio acreditado para la realizacioacuten de ensayos requeridos el cumplimiento del regl3mento teacutecnico aplicable ensayos se podraacuten en laboratorios evaluados previamente por los organismos
de producto o los inspeCCioacuten sea el caso bajo la Norma NTCshyISOIIEC 17025
organismo de certificacioacuten de producto o de inspeccioacuten seguacuten corresponda solo podraacute utilizar laboratorios para previstos en capiacutetulo que se oTgtltFTr
acredite primer laboratorio en Colombia o hasta un antildeo de que dicho laboratorio haya definido por certificacioacuten o
Artiacuteculo 221796 Procedimiento para evaluar la conformidad personas Previo a la a cuya ejecucioacuten la demostracioacuten competencias el responsable de asignacioacuten deberaacute
que ejecutor cuente con correspondiente certificado competencia expedido por un organismo de certificacioacuten personas ante el organismo nacional acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya los requisitos competencia establecidos el reglamento teacutecnico
Nacional de Aprendizaje - SENA - adelantaraacute todas las obtener la acreditacioacuten como organismo certificacioacuten
el Organismo Nacional Acreditacioacuten lo cual ocurrir competencias reguladas dentro los tres siguientes a la entrada en vigencia de presente capiacutetulo y siete (7) antildeos para competencias no reguladas tanto
lo por reguladores entidad continuaraacute ejerciendo por el artiacuteculo 22 del 1072 2015 para
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___gt=----9_5_ d iexcl 2015 35 49
el se d normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del 8 del tiacutetulo 1 de parte 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercial Industria y Turismo Decreto 1
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
certificaciones competencia laboral implementando los establecidos en el reglamento en lo que respecta a la competencia sector
Artiacuteculo 1797 Elementos del proceurodimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes la norma de requisitos competencia el regulador deberaacute establecer el esquema certificacioacuten o en caso
el responsable cual debera definir la competencia y relacionados con categoriacuteas ocupaciones o habilidades
normativos vaacutelidos para la aceptacioacuten resultados evaluacioacuten conformidad equivalencia entre normas y f~quivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221798 certificaciones de competencia laboral Las certificaciones competencia laboral deberaacuten ser emitiacuteclos conforme con los establecido en la NTCshy
ISOIIEC 17024 o la que la o
Paraacutegrafo certificaciones de competencia laboral expedidas por SENA a la fecha publicacioacuten del presente capiacutetulo mantendraacuten su validez por el teacutermino establecido en las mismas siempre y cuando se encuentren actualizadas con los requisitos establecidos en reglamento teacutemiddotnico correspondiente
Artiacuteculo Procedimiento pam evaluar la conformidad de sistemas de gestioacuten los casos en que un teacutecnico establezca la exigencia de la certificacioacuten de dicho certificado deberaacute ser expedido por un organismo de certificacioacuten de gestioacuten acreditado ante organismo nacional acreditacioacuten y el su acreditacioacuten incluir el
al que corresponde el producto o servicio suministrado el proveedor vaacutelidos los certificados cmiddot)nformidad sistemas de emitidos
por organismos de certificacioacuten por entidades que sean parte de los acuerdos de reconocimiento mutuo los que sea signatario el organismo de
de Colombia
Artiacuteculo 7910 del procedimiento de evaluacioacuten de conformidad de de gestioacuten procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad que se contemple en los reglamentos teacutecnicos en los que se exija la certificacioacuten los gestioacuten deberaacute al menos siguientes
la norma del gestioacuten que el la certificacioacuten del sistema de gestioacuten en teacuterminos del producto o servicio que se
suministra normas internacionales equivalentes y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 1 conformidad sistemas de gestioacuten Los certificados de conformidad de sistemas gestioacuten deberaacuten ser emitidos conforme con
establecido en la NTC-ISOIEC 17021 o la que la modifique o sustituya
10 EVALUACiOacuteN DE LA CONFORMIDAD MEDIANTE INSPECCiOacuteN
Artiacuteculo 2217101 Evaluacioacuten de conformidad mediante inspeccioacuten evaluacioacuten de la conformidad mediante praacutecticas inspeccioacuten deberaacute ser realizada por
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Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
un organismo de inspeccioacuten de tercera parte o tipo A seguacuten la NTC-ISOIEC 17020 y sus actualizaciones o modificaciones acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten en el aacutembito de inspeccioacuten del reglamento teacutecnico salvo decisioacuten justificada por parte del regulador competeacutente Dicho reglamento deberaacute establecer un procedimiento uacutenico de inspeccioacuten seguacuten el tipo de elemento a inspeccionar e incluir cuando sea el caso los equipos software e instalaciones requeridas para realizar la inspeccioacuten
Para efectos del presente artiacuteculo se consderaraacuten justas causas entre otras la falta de cobertura en el aacuterea especiacutefica e insuficiencia de personal con las competencias laborales requeridas
Artiacuteculo 2217102 Requisitos de competencia laboral y certificaciones requeridas para la inspeccioacuten El reglamento teacutecnico que establezca las condiciones para la inspeccioacuten de un elemento deberaacute determinar los requisitos de competencia laboral y las certificaciones necesarias para demostrar la competencia de las personas que realizan la inspeccioacuten y aprueban el informe
Artiacuteculo 2217103 Limitacioacuten de los organismos de inspeccioacuten En materia de reglamentos teacutecnicos el organismo de inspeccioacuten acreditado no debe intervenir en el disentildeo la fabricacioacuten el suministro la instalacioacuten la compra la posesioacuten la utilizacioacuten o el mantenimiento de los elementos inspemiddotcionados
Artiacuteculo 2217104 Verificacioacuten de productos por parte de los organismos de inspeccioacuten El organismo de inspeccioacuten deberaacute verificar que los productos utilizados en los elementos que inspecciona y que estaacuten sujetos a reglamento teacutecnico cuenten con los respectivos certificados de conformidad los cuales deberaacuten ser emitidos con base en el procedimiento establecido en el articulo 221792 de este Decreto Lo anterior sin perjuicio de lo dispuesto en el respectivQ reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 2217105 Informe de Inspelcioacuten Una vez ejecutada la inspeccioacuten el organismo de inspeccioacuten deberaacute emitir un informe con los resultados de la inspeccioacuten conforme con los requisitos establecidos en la norma NTC-ISOIEC 17020 o la que la modifique adicione o sustituya y la legislacioacuten vigente Dicho informe deberaacute hacer constar la conformidad o no del elemento inspeccionado El cumplimiento de los requisitos establecidos deberaacute ser soportado con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada tales como fotografiacutea ~ o videos
Artiacuteculo 2217106 Uso de laboratorios por parte de los organismos de inspeccioacuten Cuando para evaluar la conformidad de un elemento con un reglamento teacutecnico el organismo de inspeccioacuten deba emplear los servicios de un laboratorio de ensayo prueba o calibracioacuten este debe estar acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten En el caso de no existir laboratorios acreditados en los alcances requeridos se procederaacute de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221795 de este Decreto
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DECRETO NUacute _-__ 37 de 49 __-=-=--_ da 2015
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 11 METROLOGiacuteA CIENTiacuteFICA E INDUSTRIAL
Artiacuteculo 221 11 Autori(ad nacional en metrologiacutea cientiacutefica e industrial Instituto Nacional Metrologiacutea INM es la para coordinar la ejecucioacuten la metrologiacutea e industrial a nivel nacional acuerdo con lo dispuesto en Decreto 41 11
Instituto de Metrologiacutea proporcionaraacute a los laboratorios a los centros investigacioacuten y a la materiales referencia de ensayos de aptitudcomparacioacuten lnterlaboratorios y la a los de medicioacuten cuando no puedan ser proporcionados por los o proveedores de servicios acreditados que conforman la red
Artiacuteculo 221 12 Objetivos de la Red Colombiana de Metrologiacutea Metrologiacutea objetivos los
1 Identificar la capacidad teacutecnica en teacuterminos la oferta
2 las necesidades requerimientos y expectativas metro loacutegicas laboratorios colombianos
3 Y apoyar procesos y proyectos conjuntos que permitan generar productos acordes con las y requerimientos
4 Generar actualizar e intercambieacutelr el conocimiento metroloacutegico sus para integrar y fortalecer su capacidad metroloacutegica
Artiacuteculo 7113 Y funcionamiento de Metrologiacutea organizacioacuten estructura necesarios de la Red Colombiana de Metrologiacutea seraacuten administrativo expedido por Instituto Nacional de Metrologiacutea INM
Artiacuteculo 7114 Objeto de los laboratorios de metrologiacutea Los laboratorios de metrologiacutea tendraacuten por procura la uniformidad y confiabilidad mediciones que se en el paiacutes tanto en lo concerniente a las transacciones comerciales y de servicios como a los y sus trabajos de investigacioacuten cientiacutefica y tecnoloacutegico
Artiacuteculo 17115 Patrones nacionales de medida patrones de medida los que oficialice la Superimendencia de Industria y Comercio a peticioacuten del Instituto Nacional de Metrologiacutea - ItM esteacuten custodiados por este o por otras entidades puacuteblicas o confornidad con las establecidas por el INM atendiendo para lineamiontos fijados por autoridades metroloacutegicas internacionales y asegurando la trazabiliacutedad metroloacutegica a la magnitud bajo su responsabilidad
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DECRETO NUacuteM __-=---5_9_5_ de 2015 de 49
el cual se normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del
larron Uacutenico del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 2015 Y se 1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221711 Diseminacioacuten y divulgacioacuten del Sistema Internacional Unidades - SI Instituto Nacional Muumltrolog INM seraacute la entidad encargada la diseminacioacuten la trazabilidad metroloacutegca al Internacional de Unidades shyy su divulgacioacuten entendido como umdades y derivadas definidas por la Conferencia Pesas y
el fin de la divulgacioacuten y diseminacioacuten del Internacional Unidades el Instituto Nacional Metrologiacutea - INM determinaraacute con la autoridad competente mecanismos para la facilitacioacuten procesos importacioacuten y su uso exclusivo patrones medicioacuten artefactos instrumentos de medida materiales referencia e insumas para su produccioacuten
Paraacutegrafo Superintendencia Industria y Comercio previo Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM el empleo de unidades acostumbradas
parte Internacional de - SI las en medida de sistemas
SECCiOacuteN 12 PRODUCTOS METROLOacuteGICOS
Artiacuteculo 221 21 Servicios de ensayos de aptitud comparacioacuten de los servicios de de aptitud I
comparacioacuten Instituto Nacional de Metrologiacutea Colombia-INM como laboratorio primario institutos de metrologiacutea como laboratorios primarios de paiacuteses que sean firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo shyMRA en aacutembito del Comiteacute Internacional de y Medidas PM de la Internacional Pesas y Medidas - BIPM organismos proveedores
y demuestren su competencia teacutecnica med un certificado con la norma ISOIIEC 17043 (NTC-ISOII 17043) o la la o y que su cubra el servicio ofrecido las
organizaciones internacionalmente de desarrollo de estaacutendares internacionales que servIcIos aptitud I interlaboratorios y las organizaciones que serviCIOS comparacioacuten interlaboratorios aceptadas por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten Colombia ONAC siempre y middotuando no exista ninguacuten proveedor ensayos de I interlaboratorios acreditado con la norma ISOII 17043 (NTC-ISOIIEC 17043) a nivel nacional o que su alcance cubra el requerido
Artiacuteculo 7122 de los cafibracioacuten Instituto Nacional de Metmlogiacutea de Colombia - INM Institutos Nacionales de Metrologiacutea otros paiacuteses firmantes de acuerdo de reconocimiento con la Oficina Internacional de y Medidas PM) y los laboratorios de calibracioacuten que sean legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado emitido el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para magnitud su servicIos calibracioacuten con la norma ISOIIEC 1 17025) o la que la modifique adicione
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DECRETO NUacuteIVlEROacute - - 1595 de 2015 Paacutegina 39 de 49
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Paraacutegrafo El laboratorio de calibracioacuten que requiera prestar servicios y no cuente con registros de sus actividades podraacute hacerlo siempre y cuando a traveacutes de su representante legal informe al Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC del inicio de sus actividades y del hecho de que a partir del tercer mes de dicha notificacioacuten presentaraacute su solicitud de acreditacioacuten como laboratorio de calibracioacuten ante dicho organismo Sin perjuicio del seguimiento y control por parte del Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC deberaacute garantizar en todo momento su competencia para el alcance establecido en las capacidades de medicioacuten y calibracioacuten para las cuales se vaya a acreditar
Si durante este periacuteodo de tiempo el laboratorio no presenta su solicitud de acreditacioacuten no podraacute continuar prestando servicios
Artiacuteculo 2217123 Convenios interadministrativos Para los fines del Decreto 4175 de 2011 el Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM mediante convenios interadministrativos con la Superintendencia de Industria y Comercio garantizaraacute el uso de laboratorios y de espacios fiacutesicos en su sede destinados al desarrollo de las actividades de vigilancia y control de reglamentos teacutecnicos y metrologiacutea legal asiacute como del apoyo administrativo que se requiera para su funcionamiento
Artiacuteculo 2217124 Capacitacioacuten y asistencia teacutecnica El Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM podraacute ser proveedor de los servicios de capacitacioacuten y asistencia teacutecnica en materia de metrologiacutea cientiacutefica e industrial
Artiacuteculo 2217125 Materiales de referencia certificados Son proveedores de materiales de referencia certificados de acuerdo con la definicioacuten contenida en la Guiacutea ISO 30
1 El Instituto Nacional de Metrologiacutea de Colombia - INM como laboratorio de referencia primario
2 Los Institutos Nacionales de Metrolcgiacutea de otros paiacuteses que hayan sido firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo - MRA como laboratorios de referencia primarios
3 Los productores de materiales de referencia certificados legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado de acreditacioacuten vigente con la norma ISO Guiacutea 34 y sus Guiacuteas complementarias (Guiacutea ISO 30 Guiacutea ISO 31 Guiacutea ISO 33 Guiacutea ISO 35) o las que las modifiquen sustituyan o adicionen
Artiacuteculo 2217126 Hora legal de la Repuacuteblica de Colombia De conformidad con lo sentildealado en el numeral 14 del artiacuteculo 6 del Decreto 4175 de 2011 al Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM le corresponde entre otras mantener coordinar y difundir la hora legal de la Repuacuteblica de Colombia En virtud de ello las empresas entidades u organismos dedicados en sus servicios a informar o a utilizar de alguna manera este producto deberaacuten divulgar la hora legal coordinada por dicha entidad
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-------159
DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 40 49
Por el se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
SECCiOacuteN 13 LABORATORIOS DESIGNADOS
Artiacuteculo 22171 1 Designacioacuten Se1uimiento Y control laboratoriacuteos El Instituto Nacional de Metrologiacutea INM determinaraacute la metodologiacutea para la seguimiento y control de laboratorios para desarrollo mantenimiento y custodia de patrones en magnitudes no desarrolladas por el INM y cuyo desarrollo mantenimiento y custodia sea maacutes conveniente en laboratorio Adicionalmente estableceraacute otros los criterios de evaluacioacuten teacutecnica requerida asiacute como los indicadores
desempentildeo y los y se originen
Artiacutecu lo 2217132 Partiacutecipacioacuten en programas de comparacioacuten iacuten te rla b oratoriacuteo Para de culminar proceso de designacioacuten de laboratorios deberaacuten participar satisfactoriamente en programas de ensayos de aptitud y comparacioacuten interlaboratorio internacionales en mediciones para las estaacuten siendo
como someterse a la evaluacioacuten Metrologiacutea - INM
pares coordinada por el Instituto
Artiacuteculo 2217133 designados sin
Infraestructura de los del seguimiento y control
laboratorios laboratorios parte del Instituto Nacional
Metrologiacutea - INM garantizar en todo momento su competencia para el en capacidades de medicioacuten y calibracioacuten CMC
publicadas por la Oficina Intemacional de y Medidas - PM
Artiacuteculo 2217134 Formalizacioacuten de la calidad de designados Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM notificaraacute a la Oficina Internacional y Medidas shyBIPM la designacioacuten un laboratorio una vez haya culminado satisfactoriamente su proceso de evaluacioacuten Igualmente el lNM y laboratorio designado suscribiraacuten respectivo documento que el efecto el INM
Paraacutegrafo su calidad designado el laboratorio informaraacute a traveacutes del INM todas sus actuaciones ante el PM
SECCiOacuteN 14 METROLOGiacuteA LEGAL
Artiacuteculo 2217141 Autoriacutedades de control metroloacutegiacuteco La Superintendencia de Ind y Comercio es la entidad competente instruir y reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos para instrumentos de medicioacuten sujetos a control metro loacutegico
y Comercio y las alcaldiacuteas municipales control o con apoyo de organismos verificacioacuten metroloacutegica yl u organismos evaluadores de la conformidad en de su jurisdiccioacuten mismo cuando la Superintendencia de Industria y Comercio determine realizar campantildeas de control rnetroloacutegico en determinada regioacuten coordinaraacute con autoridades las verificaciones e inspecciones que se Qltrumiddotmiddotngtn
La Superintendencia de Industria y Comercio podraacute ademaacutes implementar las herramientas tecnoloacutegicas o informaacuteticas que necesarias para asegurar
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Por el cual se normas relativas eacutell de la Caliacutedad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico del Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
adecuado metroloacutegico e instruiraacute la forma en que los productores reparadores y de los instrumentos medicioacuten reportaraacuten informacioacuten al sistema
La vigilancia por parte la de Industria y en relacioacuten con control metroloacutegico abarca manera a los los instrumentos medicioacuten a los a los Organismos Verificacioacuten Metroloacutegica a los Organismos de la Conformidad y a todos aquellos intervienen en las aC1WI(]aCleS metroloacutegicas en el siguiente artiacuteculo
La Superintendencia de Industria y lamentaraacute las condiciones y requisitos de los Organismos Autorizados de Verificacioacuten
de la Conformidad actuacuteen frente a los
Artiacuteculo Directrices en relacioacuten con el control metrooacutegico Todos los equipos medios o como instrumentos medida o tengan como finalidad la actividad de o contar y que sean comercio en la salud en la seguridad o en la medio razones intereacutes puacuteblico proteccioacuten al consumidor o
deberaacuten cumplir con y los requisitos capiacutetulo y con los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos
expida la Superintendencia de Industria y Comercio y en su recomendaciones de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea cada tipo instrumento
irYlr2 sujetos a control metrooacutegico En al cumplimiento lo establecido en el capiacutetulo los
medida que medir pesar o contar y que tengan como finalidad entre otras
1 transacciones o determinar el
Remunerar o estimar en cualquier f(lfma labores profesionales
servicios puacuteblicos domiciliarios
actividades que la vida la salud o la fiacutesica la nacional o el
actos de judicial o administrativa
la conformidad y de instalaciones
Determinar cuantitativamente los componentes un cuyo precIo o calidad dependa de esos componentes
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i ~ y v 1595DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 42 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
Artiacutecu lo 2217144 Fases de control metroloacutegico Los instrumentos de med icioacuten que se produzcan importen o se utilicen en el territorio nacional deberaacuten cumplir con las siguientes fases de control metroloacutegico
1 Evaluacioacuten de la conformidad Previo a la importacioacuten o puesta en circulacioacuten si es elaborado en el paiacutes el importad0r o productor de un instrumento de medicioacuten deberaacute demostrar su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico que para el efecto expidiexcll la Supenntendencia de Industria y Comercio en concordancia con lo establecido en la seccioacuten 9 del presente capiacutetulo o en su defecto demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Recomendacioacuten de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea Legal - OIML que corresponda
Los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que no demuestren su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico respectivo no podraacuten ser importados o puestos en circulacioacuten
2 Instrumentos de medicioacuten en serviio Toda persona que use o mantenga un instrumento de medicioacuten que se1 usado en cualquiera de las actividades relacionadas en el presente capitule seraacute responsable del buen funcionamiento y de la conservacioacuten del instrumento de medicioacuten en cuanto a sus caracteriacutesticas metroloacutegicas obligatorias y a la cOllfiabilidad de sus mediciones asiacute como del cumplimiento del reglamento teacutecnico metroloacutegico correspondiente Igualmente deberaacute permitir la realizacioacuten de la~ verificaciones perioacutedicas establecidas en el reglamento teacutecnico o las que se hagan despueacutes de una reparacioacuten o modificacioacuten del instrumento a su cJsta permitiendo el acceso al instrumento de medicioacuten y a los documentos pertinEntes
Paraacutegrafo 1 Se presume que los instrumentos de medicioacuten que estaacuten en los establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se desarrollan en dicho lugar
Los responsables del instrumento de meicioacuten en cada una de las fases tienen la obligacioacuten de cubrir los gastos correspondientes a las verificaciones e inspecciones que ordene o realice la autoridad de control
Paraacutegrafo 2 Mientras se expide el regliexcliexclmento teacutecnico respectivo o cualquier otra alternativa de solucioacuten definida por la Superintendencia de Industria y Comercio los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que se encuentren en servicio deberaacuten estar calibrados de manera perioacutedica y despueacutes de reparacioacuten o ajuste Dicha periodicidad se estableceraacute de acuerdo con las recomendaciones del fabricante
todo caso los instrumentos sujetos a control metroloacutegico deben estar en todo momento ajustados asegurando la calidad de la medicioacuten
Artiacuteculo 2217145 Reparacioacuten de los instrumentos de medicioacuten En el evento en que el reglamento teacutecnico metroloacutegico asiacute lo exija los instrumentos de medicioacuten que deban ser reparados o ajustados qUE involucren la manipulacioacuten de elementos esenciales metroloacutegicos deberaacuten ser reparados uacutenicamente por personal idoacuteneo para ello seguacuten lo definido en el reglamen10 teacutecnico pertinente y que se encuentre
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Por el cual se dictan normas relativas ti Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta 1 otras disposiciones
debidamente inscrito en el registro que para tal fin establezca la Superintendencia de Industria y Comercio
Artiacuteculo 2217146 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Conforme con lo establecido en el artiacuteculo 17 de la Ley 1480 de 2011 todo productor e importador de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico deberaacute mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones de proteccioacuten al consumidor Establecidas en la misma ley
Artiacuteculo 2217147 Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) De acuerdo con el artiacuteculo 16 de la Ley 1753 de 2015 el Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) administradc por la Superintendencia de Industria y Comercio es el sistema en el cual se deberaacuten registrar los productores e importadores los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico La Superintendencia de Ind Jstria y Comercio designaraacute mediante acto administrativo a los Organismos Autorizados de Verificacioacuten Metroloacutegica (OAVM) las zonas geograacuteficas en que actuaraacuten de fmma exclusiva los instrumentos de medicioacuten que verificaraacuten y los costos de eacutesta los cuales seraacuten pagados por los usuarios o titulares de estos En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medicioacuten sujeto a control metroloacutegico impida obstruya o no cancele los costos de la verificacioacuten del instrumento se ordenaraacute la suspensioacuten inmediata de su utilizacioacuten hasta que se realice su verificacioacuten sin perjuicio de las ~ianciones establecidas en el artiacuteculo 61 de la Ley 1480 de 2011 La Superintendencia de Industria y Comercio determinaraacute la gradualidad con que se implemente el sistema tanto territorialmente como respecto de los instrumentos de medicioacuten que se incorroraraacuten al sistema
SECCiOacuteN 15 PRODUCTOSPREEMPACADOS
Artiacuteculo 2217151 Responsabilidad de los empacadores productores importadores Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras normas los empacadores productores importadores o quien ponga su marca o ensentildea en productos preempacados son los responsables por el cumplimiento de los requisitos metroloacutegicos establecidos para dichos productos y por tanto deberaacuten garantizar la correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido neto del producto hasta el momento de su comercializacioacuten a los destinatarios finales Quedan prohibidas las expresiones de peo aproximado o llenado aproximado entre otras que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto
En los teacuterminos de la Ley 1480 de 2011 frente al consumidor seraacuten responsables solidariamente los empacado~es productores importadores o comercializadores que hayan participado en la cadena de produccioacuten y puesta en circulacioacuten de un producto preempacado cuando este no cumpla con los requisitos metroloacutegicos establecidos en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
Artiacuteculo 2217152 Requisitos La Supl~rintendencia de Industria y Comercio en los casos en los cuales considere que el reqlamento teacutecnico es la mejor alternativa de solucioacuten de la problemaacutetica ligada a la inuficiente confiabilidad de las mediciones de los instrumentos de medicioacuten podraacute expedir los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos que deberaacuten cumplir los productos preempacados y los procedimientos aplicables para su
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cual se normas relativas iexcld Subsistema Nacional la Calidad y se capiacutetule 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del
ICrrQTI Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
control Igualmente sin de las obligaciones etiquetado que deban cumplir productos la Superintendencia Industria y Comercio podraacute expedir
teacutecnico etiquetado metroloacutegico cual deberaacute contener en los del siguiente artiacuteculo nombre o razoacuten del productor o importador su identificacioacuten y su direccioacuten fiacutesica y electroacutenica notificacioacuten En caso el empacador sea una diferente quien le impone su marca o comercial o de quien lo importe tambieacuten aquel reglamento que
frente a regulaciones de
traer los artiacuteculo
especial
correspondientes se aplicaraacute de manera
7153 Informacioacuten obligatoricon la cantidad o el contenido
a prod uctos mismos y sean nriexclQtgtnl
esteacuten antes
de su comercializacioacuten indicar de forma precisa y visible a simple en unidades muacuteltiplos y submuacuteltiplos del Internacional Unidades su cantidad o
En caso el producto por sus caracteriacutesticas fiacutesicas pueda sufrir mermas en su longitud peso o volumen en el proceso comercializacioacuten el responsable deberaacute en cuenta dicha merma para informar un contenido ajustado a la realidad que el consumidor soportar la de la merma
El contenido neto de un producto no induye del mismo ni elementos diferentes al producto mismo
Artiacuteculo 54 Prohibicioacuten de empaques engantildeosos Un producto preempacado no debe tener fondo paredes tapa o cubierta falsos ni ser construido de esa manera total o parcialmente pueda inducir a error a los consumidores
La Superintendencia de Industria y Comercio el teacutecnico metroloacutegico correspondiente
Artiacuteculo Autoridades competentes Superintendencia de Industria y Comercio y alcaldiacuteas municipales podraacuten realizar directamente o por autoricen el efecto en cualquier momento y controles de contenido enunciado el cual deberaacute corresponder a la cantidad o el contenido producto y la informacioacuten que contener
productores importadores o quien marca o en tienen la obligaioacuten de cubrir correspondientes a que la autoridad de control
Artiacutecu lo 22171 Obligados a registrarse con lo dispuesto en el artiacuteculo 17 1480 de 2011 productor o
o importacioacuten de a reglamento de e Importadores de productos sujetos al
cumplimiento reglamentos haya sido para el efecto por la entidad
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Por se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional la lidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la pa 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 15 y se dictan otras disposiciones
Las entidades de control y vigilancia determinaraacuten mecanismos y requisitos el registro de productores e importadores
SECCiOacuteN 16 EVALUACiOacuteN LA CONFORMtDAD EN AacuteMBITO VOLUNTARIO
Artiacuteculo 2217161 Evaluacioacuten de conformidad voluntaria Respecto de bienes y servicios no sujetos a reglamentos certificaciones de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artiacuteculo y administrativas podraacute cumplimiento de normas teacutecnicas y la utiHzacioacuten certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere este capiacutetulo
Artiacuteculo 2217163 Laboratorios de Calibracioacuten Industrial los procesos industriales y comerciales no sometidos a reglamento teacutecnico o medida metroloacutegica legal a la verificacioacuten por el titular instrumento se calibraciones por laboratorios de calibracioacuten industrial no acreditados siempre y cuando el laboratorio preste servicio utilice meacutetodos calibracioacuten reconocidos internacionalmente o la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por laboratorios de calibracioacuten acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los patrones internacionales de medida
Los laboratorios calibracioacuten industrial podraacuten parte la Red Colombiana Metrologiacutea
SECCiOacuteN 17 SUPERVISiOacuteN Y CONTROL
Artiacuteculo 7171 Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio La Superintendencia de Industriacutea y Comercio adelantar las investigaciones administrativas pertinentes en contra los organismos evaluadores la conformidad
cumplimiento de los requisitos dentro marco certificado de conformidad o del documento evaluacioacuten de la conformidad que hayan expedido frente a reglamentos teacutecnicos o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas
Igualmente la Industria y Comercio investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacioacuten metro loacutegica los reparadores autorizados incumplan sus en relacioacuten con su funcioacuten los productores importadores comercializadores y de los productos o instrumentos medicioacuten por el incumplimiento de sus obligaciones establecidas en presente capiacutetulo o en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
anterior conformidad con lo dispuesto en los artiacuteculos 73 y 74 la 1480 de
La Superintendencia de Industria y Comercio en de las facultades otorgadas por la Ley 1 2011 podraacute adelantar investigaciones en contra quienes en el proceso de importacioacuten o comercializacioacuten de productos a reglamentos teacutecnicos
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio I y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas presenten certificados de conformidad declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los IJUOiexcliexclcv exista sospecha de falsedad o adulteracioacuten y como consecuencia dichas investigaciones se podraacute imponer las establecidas en artiacuteculo 61 la Ley 1480 2011 anterior sin perjuicio correspondientes
Artiacuteculo 2217172 Responsabilidad de los productores e importadores Los e importadores productos sujetos a reglamento seraacuten
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los lamentos teacutecnicos o condiciones teacutecn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacioacuten que evaluaron dichos productos acuerdo con el tipo de certificacioacuten emitida
Artiacuteculo 2217173 Vigilancia y control de la evaluacioacuten de la conformidad de producto de de gestioacuten autoridad podraacute
en conformidad de producto personas o sistemas gestioacuten con sus soportes que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico
perjuicio de ensayospruebas y verificaciones que pueda realizar directamente
Artiacuteculo Vigilancia y control de evaluacioacuten de la conformidad mediante inspeccioacuten La autoridad competente podraacute solicitar en cualquier momento el informe inspeccioacuten elementos con sus respectivos que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico sin perjuicio de los ensayospruebas y verificaciones pueda realizar directamente
Artiacuteculo 22171 Creacioacuten Sistema de Informacioacuten Certificados de Conformidad -SICERCO- el de Informacioacuten de Certificados de Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en el cual los organismos 8ertificacioacuten e inspeccioacuten acreditados por el organismo nacional acreditacioacuten deberaacuten electroacutenica todos los certificados conformidad em al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos Superintendencia de Industria y Comercio reglamentaraacute lo relativo a dicho sistema
Sistema de Informacioacuten de Certificados de Conformidad - es un registro puacuteblico y podraacute ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria y Comercio
Artiacuteculo de laboratorios competente la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento teacutecnico cuyos costos estaraacuten a cargo del responsable de su cumplimiento
Artiacuteculo 2217177 Competencia de los alcaldes municipales acuerdo con lo previsto en el artiacuteculo 62 de la 14130 11 los ejerceraacuten en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
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DECRETO NUacuteMERO de 2015
Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
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NUacuteMERO -1 1595 de 2015
se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
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DECRETO NUacuteMEIltO~ 1595 de 2015 Paacutegina 49 de 49
Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
PUBLiacuteaUESE y CUacuteMPLASE -5 o2015en Bogotaacute a los
LA MINISTRA DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
CECILIA AacuteLVAREZ - CORREA GLEN
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1
DECRETO NUacuteMERo v - 1 S5 dt 2015 de 49
cual se dictan normas la Calidad y se modifica 7 y la seccioacuten 1 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del UltiJlV Comercio Industria y Decreto 1074
de 2015 y se 1 otras disposiciones
administrativo en el que esteacuten involucrados organismos por el organismo nacional acreditacioacuten o resu evaluacioacuten de la conformidad emitidos por
la autoridad que conozca asuntJ deberaacute informar al organismo nacional de con el fin de que actuaciones de su competencia e informe directivo
Artiacuteculo 785 Responsabilidad eJe los organismos evaluacioacuten de la conformidad De conformidad en el artiacuteculo la 1480 de 2011 y sin perjuicio de los tipos responsabilidad organismos de
la conformidad respcnsables por los evaluacioacuten que o que hayan reconocido d31 marco del o del documento
la conformidad e)pedido o reconocido
786 Poacutelizas de responsabilidad civil profesional de los Organismos Evaluadores de la Conformidad Con el fin amparar la responsabilidad civil la servicios por parte de los evaluadores la conforMidad las podraacuten en funcioacuten del riesgo y de acuerdo con disposiciones como parte de
teacutecnicos la poacutelizas de profesional que amparen la responsabilidad los organismos de la conformidad en
teacuterminos del artiacuteculo 1 5 del presente Decreto debe tener caracteriacutesticas
tomador y asegurado el organismo de evaluacioacuten la conformidad
beneficiarios a quienes se les cause alguacuten le responsabilidad la actividad desarrollada por los organismos de la conformidad en los teacuterminos artiacuteculo 221 recenlrgt Capiacutetulo
3 El costo del seguro asumido por la conformidad y no podraacute ser trasladado bajo ninguacuten mecanismo a los
seguro debe de forma general que se causen como consecuencia de la actividad profesional desarrollada por los organismos evaluacioacuten de la conformidad en los teacuterm del artiacuteculo
Capiacutetulo no procedente su fraccionamiento en a
Las exclusiones se pacten en no podraacuten contrariar su finalidad consistente en la responsabilidad profesional del Evaluador la Conformidad
6 La vigencia la deberaacute coincidir con perlodo de organismo de evaluacioacuten de la conformidad
atencioacuten a las particularidades de cada Reglamento la entidad competente condiciones seguro aplicables caso contenidas en el artiacuteculo
GDmiddotFMmiddot017 V2
DECRETO NUacuteMEttO v ~ 1595 de 2015 Paacutegina 32 de 49
la Calidad y se 2 del libro 2 del
Paraacutegrafo 1 Para artiacuteculo solamente se admitiraacuten como exclusiones la fuerza mayor caso fortuito hecho de un tercero o la culpa exclusiva
la viacutectima sin perjuicio otras exclusiones que el regulador en el reglamento teacutecnico
SECCiOacuteN 9 PROCEDIMIENTOS DE EVALUACiOacuteN CONFORMIDAD
Artiacuteculo 221791 Aplicacioacuten de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad de que trata la
seccioacuten se entenderaacuten para productos personas gestioacuten instalaciones y
Artiacuteculo 221 Procedimiento la evaluacioacuten de la conformidad de productos Conforme a lo en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos al
de la OrganizaCioacuten Mundial Comercio previamente a su comercializacioacuten los productores nacionales asiacute como los importadores de productos a reglamentos teacutecnicos obtener correspondiente certificado de conformidad Dicho de conformidad en y cuando se obtenga utilizando una de siguientes alternativas
1 sea por un organismo certificacioacuten acreditado el organismo de acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya el producto y el reglamento teacutecnico
Que sea expedido por un organismo certificacioacuten extranjero acreditado por un organismo de acreditacioacuten reconocido en el marco de los acuerdos de reconocimiento multilateral que parte el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia y el paiacutes los certificados colombianos para productos nacionales El Ministerio de Comercio Industria y Turismo la La regu raacute exigir un procedimiento adicional verificacioacuten a nivel nacional
3 sea expedido por un organisme de certificacioacuten acreditado por un organismo acreditacioacuten reconocido en el marco un acuerdo reconocimiento
del que no haga parte el organismo de acreditacioacuten conformidad podraacuten ser previa evaluacioacuten por
organismos certificacioacuten acreditados en Colombia en cuyo se incluya el producto y reglamento El organismo de certificacioacuten acreditado en Colombia deberaacute verificar el de la acreditacioacuten y podraacute declarar la conformidad con uisitos especificados en el correspond reglamento teacutecnico colombiano y los que se acepten como equivalentes
organismo de evaluacioacuten la conformidad en Colombia que reconozca los resultados evaluacioacuten la cmformidad emitidos por un organismo de
la conformidad iexcltado demostrar organismo nacional de acreditacioacuten que cuenta con un acuerdo con su par que asegure su competencia para la evaluacioacuten la conformidad en extraniacuteero
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DECRETO NUacuteMtRO- 1595 de 2015 Paacutegina 33 de 49o
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta~ otras disposiciones
4 Que sea expedido en el marco de un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo celebrado entre Colombia y otro paiacutes que se encuentre vigente
Paraacutegrafo 1 Se entenderaacute que el organismo de evaluacioacuten de la conformidad que reconozca los certificados de un tercero hace suyos tales certificados de manera que asume las mismas responsabilidades que tiene frente a los que expide directamente
Paraacutegrafo 2 Las entidades reguladoras deberaacuten desarrollar en los reglamentos teacutecnicos las alternativas establecidas en este artiacuteculo y determinar los documentos vaacutelidos junto con el esquema de certificacioacuten aplicable de la NTC-ISOIEC 17067 para demostrar la conformidad del producto con el respectivo reglamento teacutecnico
Paraacutegrafo 3 Los productores nacionales asiacute como los importadores de productos sujetos a reglamentos teacutecnicos vigentes ciexclue no especifiquen el tipo de certificado de conformidad se acogeraacuten a uno de los esquemas establecidos en la NTC-ISOIEC 17067 yen sus adiciones o modificaciones y a lo sentildealado en el presente artiacuteculo
Paraacutegrafo 4 Cuando el certificado de conformidad expedido en los teacuterminos de este artiacuteculo demuestre el cumplimiento de un referente normativo a traveacutes del cual se cumplen parcialmente los requisitos establecidos en un reglamento teacutecnico el cumplimiento de los requisitos restantes del reglamento teacutecnico se deberaacute demostrar mediante cualquiera de las modalidades incluidas en el presente capiacutetulo En cualquier caso los productos no podraacuten ser comercializados ni puestos a disposicioacuten de terceros a ninguacuten tiacutetulo hasta que se cuente con el certificado que demuestre el cumplimiento pleno del reglamento teacutecnico expedido por un organismo competente en los teacuterminos de este capiacutetulo
Obtenido el certificado de conformidad el importador deberaacute adjuntarlo a la licencia o registro de importacioacuten al momento de su presentacioacuten en la Ventanilla Uacutenica de Comercio Exterior - VUCE
Artiacuteculo 221793 Procedimiento para la evaluacioacuten de fa conformidad de productos El procedimiento para la evaluacioacuten de la conformidad dependeraacute de los niveles de riesgo contemplados en el reglamento teacutecnico correspondiente de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221766 del presente Decreto Para tal efecto el procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes elementos
1 Condiciones informacioacuten miacutenimeacutet y disposicioacuten del etiquetado
2 Resultados de evaluacioacuten de la conformidad que se admiten
3 Esquemas de certificacioacuten de producto admisible y sus elementos de acuerdo con lo establecido en la NTC-ISOIEC 17067 y sus actualizaciones o modificaciones
4 Condiciones y competencia de los organismos de evaluacioacuten de la conformidad
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DECRETO NUacuteMERO 1 ~ d~ 2015 34 49----=--=-=---==--shy
lctpnI Nacional la Calidad y se ar-rrn 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2
Decreto Unico Reglamentariacuteo del Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
5 para la expedicioacuten y aceptacioacuten de de conformidad informes de inspeccioacuten de ensayoprueba y calibracioacuten
la emisioacuten y utilizacioacuten de la declaracioacuten de conformidad de primera
7 normativos vaacutelidos la aceptacioacuten resultados de de la conformidad
Equivalencia entre normas teacutecnicas y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221794 Certificados de conformidad producto certificados conformidad producto ser emitidos conforme con certificacioacuten establecidos en la Guiacutea NTCIISOIIEC 17067 o la que la modifique o sustituya y los que se establezcan como vaacutelidos en el respectivo reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 221795 Realizacioacuten de ensayos en laboratorios ensayos requeridos para la expedicioacuten de los certificados conformidad lamentos
en laboratorios acreditados por organismos acreditacioacuten acuerdos reconocimiento multilateral suscritos por organismo
acred itacioacuten
Cuando no exista en Colombia laboratorio acreditado para la realizacioacuten de ensayos requeridos el cumplimiento del regl3mento teacutecnico aplicable ensayos se podraacuten en laboratorios evaluados previamente por los organismos
de producto o los inspeCCioacuten sea el caso bajo la Norma NTCshyISOIIEC 17025
organismo de certificacioacuten de producto o de inspeccioacuten seguacuten corresponda solo podraacute utilizar laboratorios para previstos en capiacutetulo que se oTgtltFTr
acredite primer laboratorio en Colombia o hasta un antildeo de que dicho laboratorio haya definido por certificacioacuten o
Artiacuteculo 221796 Procedimiento para evaluar la conformidad personas Previo a la a cuya ejecucioacuten la demostracioacuten competencias el responsable de asignacioacuten deberaacute
que ejecutor cuente con correspondiente certificado competencia expedido por un organismo de certificacioacuten personas ante el organismo nacional acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya los requisitos competencia establecidos el reglamento teacutecnico
Nacional de Aprendizaje - SENA - adelantaraacute todas las obtener la acreditacioacuten como organismo certificacioacuten
el Organismo Nacional Acreditacioacuten lo cual ocurrir competencias reguladas dentro los tres siguientes a la entrada en vigencia de presente capiacutetulo y siete (7) antildeos para competencias no reguladas tanto
lo por reguladores entidad continuaraacute ejerciendo por el artiacuteculo 22 del 1072 2015 para
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___gt=----9_5_ d iexcl 2015 35 49
el se d normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del 8 del tiacutetulo 1 de parte 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercial Industria y Turismo Decreto 1
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
certificaciones competencia laboral implementando los establecidos en el reglamento en lo que respecta a la competencia sector
Artiacuteculo 1797 Elementos del proceurodimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes la norma de requisitos competencia el regulador deberaacute establecer el esquema certificacioacuten o en caso
el responsable cual debera definir la competencia y relacionados con categoriacuteas ocupaciones o habilidades
normativos vaacutelidos para la aceptacioacuten resultados evaluacioacuten conformidad equivalencia entre normas y f~quivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221798 certificaciones de competencia laboral Las certificaciones competencia laboral deberaacuten ser emitiacuteclos conforme con los establecido en la NTCshy
ISOIIEC 17024 o la que la o
Paraacutegrafo certificaciones de competencia laboral expedidas por SENA a la fecha publicacioacuten del presente capiacutetulo mantendraacuten su validez por el teacutermino establecido en las mismas siempre y cuando se encuentren actualizadas con los requisitos establecidos en reglamento teacutemiddotnico correspondiente
Artiacuteculo Procedimiento pam evaluar la conformidad de sistemas de gestioacuten los casos en que un teacutecnico establezca la exigencia de la certificacioacuten de dicho certificado deberaacute ser expedido por un organismo de certificacioacuten de gestioacuten acreditado ante organismo nacional acreditacioacuten y el su acreditacioacuten incluir el
al que corresponde el producto o servicio suministrado el proveedor vaacutelidos los certificados cmiddot)nformidad sistemas de emitidos
por organismos de certificacioacuten por entidades que sean parte de los acuerdos de reconocimiento mutuo los que sea signatario el organismo de
de Colombia
Artiacuteculo 7910 del procedimiento de evaluacioacuten de conformidad de de gestioacuten procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad que se contemple en los reglamentos teacutecnicos en los que se exija la certificacioacuten los gestioacuten deberaacute al menos siguientes
la norma del gestioacuten que el la certificacioacuten del sistema de gestioacuten en teacuterminos del producto o servicio que se
suministra normas internacionales equivalentes y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 1 conformidad sistemas de gestioacuten Los certificados de conformidad de sistemas gestioacuten deberaacuten ser emitidos conforme con
establecido en la NTC-ISOIEC 17021 o la que la modifique o sustituya
10 EVALUACiOacuteN DE LA CONFORMIDAD MEDIANTE INSPECCiOacuteN
Artiacuteculo 2217101 Evaluacioacuten de conformidad mediante inspeccioacuten evaluacioacuten de la conformidad mediante praacutecticas inspeccioacuten deberaacute ser realizada por
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DECRETO NUacuteMERD - J ~ 1595 de 2015 Paacutegina 36 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
un organismo de inspeccioacuten de tercera parte o tipo A seguacuten la NTC-ISOIEC 17020 y sus actualizaciones o modificaciones acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten en el aacutembito de inspeccioacuten del reglamento teacutecnico salvo decisioacuten justificada por parte del regulador competeacutente Dicho reglamento deberaacute establecer un procedimiento uacutenico de inspeccioacuten seguacuten el tipo de elemento a inspeccionar e incluir cuando sea el caso los equipos software e instalaciones requeridas para realizar la inspeccioacuten
Para efectos del presente artiacuteculo se consderaraacuten justas causas entre otras la falta de cobertura en el aacuterea especiacutefica e insuficiencia de personal con las competencias laborales requeridas
Artiacuteculo 2217102 Requisitos de competencia laboral y certificaciones requeridas para la inspeccioacuten El reglamento teacutecnico que establezca las condiciones para la inspeccioacuten de un elemento deberaacute determinar los requisitos de competencia laboral y las certificaciones necesarias para demostrar la competencia de las personas que realizan la inspeccioacuten y aprueban el informe
Artiacuteculo 2217103 Limitacioacuten de los organismos de inspeccioacuten En materia de reglamentos teacutecnicos el organismo de inspeccioacuten acreditado no debe intervenir en el disentildeo la fabricacioacuten el suministro la instalacioacuten la compra la posesioacuten la utilizacioacuten o el mantenimiento de los elementos inspemiddotcionados
Artiacuteculo 2217104 Verificacioacuten de productos por parte de los organismos de inspeccioacuten El organismo de inspeccioacuten deberaacute verificar que los productos utilizados en los elementos que inspecciona y que estaacuten sujetos a reglamento teacutecnico cuenten con los respectivos certificados de conformidad los cuales deberaacuten ser emitidos con base en el procedimiento establecido en el articulo 221792 de este Decreto Lo anterior sin perjuicio de lo dispuesto en el respectivQ reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 2217105 Informe de Inspelcioacuten Una vez ejecutada la inspeccioacuten el organismo de inspeccioacuten deberaacute emitir un informe con los resultados de la inspeccioacuten conforme con los requisitos establecidos en la norma NTC-ISOIEC 17020 o la que la modifique adicione o sustituya y la legislacioacuten vigente Dicho informe deberaacute hacer constar la conformidad o no del elemento inspeccionado El cumplimiento de los requisitos establecidos deberaacute ser soportado con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada tales como fotografiacutea ~ o videos
Artiacuteculo 2217106 Uso de laboratorios por parte de los organismos de inspeccioacuten Cuando para evaluar la conformidad de un elemento con un reglamento teacutecnico el organismo de inspeccioacuten deba emplear los servicios de un laboratorio de ensayo prueba o calibracioacuten este debe estar acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten En el caso de no existir laboratorios acreditados en los alcances requeridos se procederaacute de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221795 de este Decreto
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DECRETO NUacute _-__ 37 de 49 __-=-=--_ da 2015
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 11 METROLOGiacuteA CIENTiacuteFICA E INDUSTRIAL
Artiacuteculo 221 11 Autori(ad nacional en metrologiacutea cientiacutefica e industrial Instituto Nacional Metrologiacutea INM es la para coordinar la ejecucioacuten la metrologiacutea e industrial a nivel nacional acuerdo con lo dispuesto en Decreto 41 11
Instituto de Metrologiacutea proporcionaraacute a los laboratorios a los centros investigacioacuten y a la materiales referencia de ensayos de aptitudcomparacioacuten lnterlaboratorios y la a los de medicioacuten cuando no puedan ser proporcionados por los o proveedores de servicios acreditados que conforman la red
Artiacuteculo 221 12 Objetivos de la Red Colombiana de Metrologiacutea Metrologiacutea objetivos los
1 Identificar la capacidad teacutecnica en teacuterminos la oferta
2 las necesidades requerimientos y expectativas metro loacutegicas laboratorios colombianos
3 Y apoyar procesos y proyectos conjuntos que permitan generar productos acordes con las y requerimientos
4 Generar actualizar e intercambieacutelr el conocimiento metroloacutegico sus para integrar y fortalecer su capacidad metroloacutegica
Artiacuteculo 7113 Y funcionamiento de Metrologiacutea organizacioacuten estructura necesarios de la Red Colombiana de Metrologiacutea seraacuten administrativo expedido por Instituto Nacional de Metrologiacutea INM
Artiacuteculo 7114 Objeto de los laboratorios de metrologiacutea Los laboratorios de metrologiacutea tendraacuten por procura la uniformidad y confiabilidad mediciones que se en el paiacutes tanto en lo concerniente a las transacciones comerciales y de servicios como a los y sus trabajos de investigacioacuten cientiacutefica y tecnoloacutegico
Artiacuteculo 17115 Patrones nacionales de medida patrones de medida los que oficialice la Superimendencia de Industria y Comercio a peticioacuten del Instituto Nacional de Metrologiacutea - ItM esteacuten custodiados por este o por otras entidades puacuteblicas o confornidad con las establecidas por el INM atendiendo para lineamiontos fijados por autoridades metroloacutegicas internacionales y asegurando la trazabiliacutedad metroloacutegica a la magnitud bajo su responsabilidad
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DECRETO NUacuteM __-=---5_9_5_ de 2015 de 49
el cual se normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del
larron Uacutenico del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 2015 Y se 1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221711 Diseminacioacuten y divulgacioacuten del Sistema Internacional Unidades - SI Instituto Nacional Muumltrolog INM seraacute la entidad encargada la diseminacioacuten la trazabilidad metroloacutegca al Internacional de Unidades shyy su divulgacioacuten entendido como umdades y derivadas definidas por la Conferencia Pesas y
el fin de la divulgacioacuten y diseminacioacuten del Internacional Unidades el Instituto Nacional Metrologiacutea - INM determinaraacute con la autoridad competente mecanismos para la facilitacioacuten procesos importacioacuten y su uso exclusivo patrones medicioacuten artefactos instrumentos de medida materiales referencia e insumas para su produccioacuten
Paraacutegrafo Superintendencia Industria y Comercio previo Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM el empleo de unidades acostumbradas
parte Internacional de - SI las en medida de sistemas
SECCiOacuteN 12 PRODUCTOS METROLOacuteGICOS
Artiacuteculo 221 21 Servicios de ensayos de aptitud comparacioacuten de los servicios de de aptitud I
comparacioacuten Instituto Nacional de Metrologiacutea Colombia-INM como laboratorio primario institutos de metrologiacutea como laboratorios primarios de paiacuteses que sean firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo shyMRA en aacutembito del Comiteacute Internacional de y Medidas PM de la Internacional Pesas y Medidas - BIPM organismos proveedores
y demuestren su competencia teacutecnica med un certificado con la norma ISOIIEC 17043 (NTC-ISOII 17043) o la la o y que su cubra el servicio ofrecido las
organizaciones internacionalmente de desarrollo de estaacutendares internacionales que servIcIos aptitud I interlaboratorios y las organizaciones que serviCIOS comparacioacuten interlaboratorios aceptadas por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten Colombia ONAC siempre y middotuando no exista ninguacuten proveedor ensayos de I interlaboratorios acreditado con la norma ISOII 17043 (NTC-ISOIIEC 17043) a nivel nacional o que su alcance cubra el requerido
Artiacuteculo 7122 de los cafibracioacuten Instituto Nacional de Metmlogiacutea de Colombia - INM Institutos Nacionales de Metrologiacutea otros paiacuteses firmantes de acuerdo de reconocimiento con la Oficina Internacional de y Medidas PM) y los laboratorios de calibracioacuten que sean legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado emitido el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para magnitud su servicIos calibracioacuten con la norma ISOIIEC 1 17025) o la que la modifique adicione
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DECRETO NUacuteIVlEROacute - - 1595 de 2015 Paacutegina 39 de 49
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Paraacutegrafo El laboratorio de calibracioacuten que requiera prestar servicios y no cuente con registros de sus actividades podraacute hacerlo siempre y cuando a traveacutes de su representante legal informe al Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC del inicio de sus actividades y del hecho de que a partir del tercer mes de dicha notificacioacuten presentaraacute su solicitud de acreditacioacuten como laboratorio de calibracioacuten ante dicho organismo Sin perjuicio del seguimiento y control por parte del Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC deberaacute garantizar en todo momento su competencia para el alcance establecido en las capacidades de medicioacuten y calibracioacuten para las cuales se vaya a acreditar
Si durante este periacuteodo de tiempo el laboratorio no presenta su solicitud de acreditacioacuten no podraacute continuar prestando servicios
Artiacuteculo 2217123 Convenios interadministrativos Para los fines del Decreto 4175 de 2011 el Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM mediante convenios interadministrativos con la Superintendencia de Industria y Comercio garantizaraacute el uso de laboratorios y de espacios fiacutesicos en su sede destinados al desarrollo de las actividades de vigilancia y control de reglamentos teacutecnicos y metrologiacutea legal asiacute como del apoyo administrativo que se requiera para su funcionamiento
Artiacuteculo 2217124 Capacitacioacuten y asistencia teacutecnica El Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM podraacute ser proveedor de los servicios de capacitacioacuten y asistencia teacutecnica en materia de metrologiacutea cientiacutefica e industrial
Artiacuteculo 2217125 Materiales de referencia certificados Son proveedores de materiales de referencia certificados de acuerdo con la definicioacuten contenida en la Guiacutea ISO 30
1 El Instituto Nacional de Metrologiacutea de Colombia - INM como laboratorio de referencia primario
2 Los Institutos Nacionales de Metrolcgiacutea de otros paiacuteses que hayan sido firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo - MRA como laboratorios de referencia primarios
3 Los productores de materiales de referencia certificados legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado de acreditacioacuten vigente con la norma ISO Guiacutea 34 y sus Guiacuteas complementarias (Guiacutea ISO 30 Guiacutea ISO 31 Guiacutea ISO 33 Guiacutea ISO 35) o las que las modifiquen sustituyan o adicionen
Artiacuteculo 2217126 Hora legal de la Repuacuteblica de Colombia De conformidad con lo sentildealado en el numeral 14 del artiacuteculo 6 del Decreto 4175 de 2011 al Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM le corresponde entre otras mantener coordinar y difundir la hora legal de la Repuacuteblica de Colombia En virtud de ello las empresas entidades u organismos dedicados en sus servicios a informar o a utilizar de alguna manera este producto deberaacuten divulgar la hora legal coordinada por dicha entidad
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DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 40 49
Por el se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
SECCiOacuteN 13 LABORATORIOS DESIGNADOS
Artiacuteculo 22171 1 Designacioacuten Se1uimiento Y control laboratoriacuteos El Instituto Nacional de Metrologiacutea INM determinaraacute la metodologiacutea para la seguimiento y control de laboratorios para desarrollo mantenimiento y custodia de patrones en magnitudes no desarrolladas por el INM y cuyo desarrollo mantenimiento y custodia sea maacutes conveniente en laboratorio Adicionalmente estableceraacute otros los criterios de evaluacioacuten teacutecnica requerida asiacute como los indicadores
desempentildeo y los y se originen
Artiacutecu lo 2217132 Partiacutecipacioacuten en programas de comparacioacuten iacuten te rla b oratoriacuteo Para de culminar proceso de designacioacuten de laboratorios deberaacuten participar satisfactoriamente en programas de ensayos de aptitud y comparacioacuten interlaboratorio internacionales en mediciones para las estaacuten siendo
como someterse a la evaluacioacuten Metrologiacutea - INM
pares coordinada por el Instituto
Artiacuteculo 2217133 designados sin
Infraestructura de los del seguimiento y control
laboratorios laboratorios parte del Instituto Nacional
Metrologiacutea - INM garantizar en todo momento su competencia para el en capacidades de medicioacuten y calibracioacuten CMC
publicadas por la Oficina Intemacional de y Medidas - PM
Artiacuteculo 2217134 Formalizacioacuten de la calidad de designados Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM notificaraacute a la Oficina Internacional y Medidas shyBIPM la designacioacuten un laboratorio una vez haya culminado satisfactoriamente su proceso de evaluacioacuten Igualmente el lNM y laboratorio designado suscribiraacuten respectivo documento que el efecto el INM
Paraacutegrafo su calidad designado el laboratorio informaraacute a traveacutes del INM todas sus actuaciones ante el PM
SECCiOacuteN 14 METROLOGiacuteA LEGAL
Artiacuteculo 2217141 Autoriacutedades de control metroloacutegiacuteco La Superintendencia de Ind y Comercio es la entidad competente instruir y reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos para instrumentos de medicioacuten sujetos a control metro loacutegico
y Comercio y las alcaldiacuteas municipales control o con apoyo de organismos verificacioacuten metroloacutegica yl u organismos evaluadores de la conformidad en de su jurisdiccioacuten mismo cuando la Superintendencia de Industria y Comercio determine realizar campantildeas de control rnetroloacutegico en determinada regioacuten coordinaraacute con autoridades las verificaciones e inspecciones que se Qltrumiddotmiddotngtn
La Superintendencia de Industria y Comercio podraacute ademaacutes implementar las herramientas tecnoloacutegicas o informaacuteticas que necesarias para asegurar
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DECRETO _It_bull_~_1__9_5__ de 2015 Paacutegina 41 de 49
Por el cual se normas relativas eacutell de la Caliacutedad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico del Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
adecuado metroloacutegico e instruiraacute la forma en que los productores reparadores y de los instrumentos medicioacuten reportaraacuten informacioacuten al sistema
La vigilancia por parte la de Industria y en relacioacuten con control metroloacutegico abarca manera a los los instrumentos medicioacuten a los a los Organismos Verificacioacuten Metroloacutegica a los Organismos de la Conformidad y a todos aquellos intervienen en las aC1WI(]aCleS metroloacutegicas en el siguiente artiacuteculo
La Superintendencia de Industria y lamentaraacute las condiciones y requisitos de los Organismos Autorizados de Verificacioacuten
de la Conformidad actuacuteen frente a los
Artiacuteculo Directrices en relacioacuten con el control metrooacutegico Todos los equipos medios o como instrumentos medida o tengan como finalidad la actividad de o contar y que sean comercio en la salud en la seguridad o en la medio razones intereacutes puacuteblico proteccioacuten al consumidor o
deberaacuten cumplir con y los requisitos capiacutetulo y con los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos
expida la Superintendencia de Industria y Comercio y en su recomendaciones de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea cada tipo instrumento
irYlr2 sujetos a control metrooacutegico En al cumplimiento lo establecido en el capiacutetulo los
medida que medir pesar o contar y que tengan como finalidad entre otras
1 transacciones o determinar el
Remunerar o estimar en cualquier f(lfma labores profesionales
servicios puacuteblicos domiciliarios
actividades que la vida la salud o la fiacutesica la nacional o el
actos de judicial o administrativa
la conformidad y de instalaciones
Determinar cuantitativamente los componentes un cuyo precIo o calidad dependa de esos componentes
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i ~ y v 1595DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 42 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
Artiacutecu lo 2217144 Fases de control metroloacutegico Los instrumentos de med icioacuten que se produzcan importen o se utilicen en el territorio nacional deberaacuten cumplir con las siguientes fases de control metroloacutegico
1 Evaluacioacuten de la conformidad Previo a la importacioacuten o puesta en circulacioacuten si es elaborado en el paiacutes el importad0r o productor de un instrumento de medicioacuten deberaacute demostrar su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico que para el efecto expidiexcll la Supenntendencia de Industria y Comercio en concordancia con lo establecido en la seccioacuten 9 del presente capiacutetulo o en su defecto demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Recomendacioacuten de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea Legal - OIML que corresponda
Los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que no demuestren su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico respectivo no podraacuten ser importados o puestos en circulacioacuten
2 Instrumentos de medicioacuten en serviio Toda persona que use o mantenga un instrumento de medicioacuten que se1 usado en cualquiera de las actividades relacionadas en el presente capitule seraacute responsable del buen funcionamiento y de la conservacioacuten del instrumento de medicioacuten en cuanto a sus caracteriacutesticas metroloacutegicas obligatorias y a la cOllfiabilidad de sus mediciones asiacute como del cumplimiento del reglamento teacutecnico metroloacutegico correspondiente Igualmente deberaacute permitir la realizacioacuten de la~ verificaciones perioacutedicas establecidas en el reglamento teacutecnico o las que se hagan despueacutes de una reparacioacuten o modificacioacuten del instrumento a su cJsta permitiendo el acceso al instrumento de medicioacuten y a los documentos pertinEntes
Paraacutegrafo 1 Se presume que los instrumentos de medicioacuten que estaacuten en los establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se desarrollan en dicho lugar
Los responsables del instrumento de meicioacuten en cada una de las fases tienen la obligacioacuten de cubrir los gastos correspondientes a las verificaciones e inspecciones que ordene o realice la autoridad de control
Paraacutegrafo 2 Mientras se expide el regliexcliexclmento teacutecnico respectivo o cualquier otra alternativa de solucioacuten definida por la Superintendencia de Industria y Comercio los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que se encuentren en servicio deberaacuten estar calibrados de manera perioacutedica y despueacutes de reparacioacuten o ajuste Dicha periodicidad se estableceraacute de acuerdo con las recomendaciones del fabricante
todo caso los instrumentos sujetos a control metroloacutegico deben estar en todo momento ajustados asegurando la calidad de la medicioacuten
Artiacuteculo 2217145 Reparacioacuten de los instrumentos de medicioacuten En el evento en que el reglamento teacutecnico metroloacutegico asiacute lo exija los instrumentos de medicioacuten que deban ser reparados o ajustados qUE involucren la manipulacioacuten de elementos esenciales metroloacutegicos deberaacuten ser reparados uacutenicamente por personal idoacuteneo para ello seguacuten lo definido en el reglamen10 teacutecnico pertinente y que se encuentre
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DECRETO NUacuteME~O - 1595 da 2015 Paacutegina 43 de 49
Por el cual se dictan normas relativas ti Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta 1 otras disposiciones
debidamente inscrito en el registro que para tal fin establezca la Superintendencia de Industria y Comercio
Artiacuteculo 2217146 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Conforme con lo establecido en el artiacuteculo 17 de la Ley 1480 de 2011 todo productor e importador de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico deberaacute mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones de proteccioacuten al consumidor Establecidas en la misma ley
Artiacuteculo 2217147 Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) De acuerdo con el artiacuteculo 16 de la Ley 1753 de 2015 el Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) administradc por la Superintendencia de Industria y Comercio es el sistema en el cual se deberaacuten registrar los productores e importadores los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico La Superintendencia de Ind Jstria y Comercio designaraacute mediante acto administrativo a los Organismos Autorizados de Verificacioacuten Metroloacutegica (OAVM) las zonas geograacuteficas en que actuaraacuten de fmma exclusiva los instrumentos de medicioacuten que verificaraacuten y los costos de eacutesta los cuales seraacuten pagados por los usuarios o titulares de estos En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medicioacuten sujeto a control metroloacutegico impida obstruya o no cancele los costos de la verificacioacuten del instrumento se ordenaraacute la suspensioacuten inmediata de su utilizacioacuten hasta que se realice su verificacioacuten sin perjuicio de las ~ianciones establecidas en el artiacuteculo 61 de la Ley 1480 de 2011 La Superintendencia de Industria y Comercio determinaraacute la gradualidad con que se implemente el sistema tanto territorialmente como respecto de los instrumentos de medicioacuten que se incorroraraacuten al sistema
SECCiOacuteN 15 PRODUCTOSPREEMPACADOS
Artiacuteculo 2217151 Responsabilidad de los empacadores productores importadores Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras normas los empacadores productores importadores o quien ponga su marca o ensentildea en productos preempacados son los responsables por el cumplimiento de los requisitos metroloacutegicos establecidos para dichos productos y por tanto deberaacuten garantizar la correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido neto del producto hasta el momento de su comercializacioacuten a los destinatarios finales Quedan prohibidas las expresiones de peo aproximado o llenado aproximado entre otras que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto
En los teacuterminos de la Ley 1480 de 2011 frente al consumidor seraacuten responsables solidariamente los empacado~es productores importadores o comercializadores que hayan participado en la cadena de produccioacuten y puesta en circulacioacuten de un producto preempacado cuando este no cumpla con los requisitos metroloacutegicos establecidos en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
Artiacuteculo 2217152 Requisitos La Supl~rintendencia de Industria y Comercio en los casos en los cuales considere que el reqlamento teacutecnico es la mejor alternativa de solucioacuten de la problemaacutetica ligada a la inuficiente confiabilidad de las mediciones de los instrumentos de medicioacuten podraacute expedir los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos que deberaacuten cumplir los productos preempacados y los procedimientos aplicables para su
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DECRETO NUacuteMERO 2015 Paacutegina 44 49
cual se normas relativas iexcld Subsistema Nacional la Calidad y se capiacutetule 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del
ICrrQTI Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
control Igualmente sin de las obligaciones etiquetado que deban cumplir productos la Superintendencia Industria y Comercio podraacute expedir
teacutecnico etiquetado metroloacutegico cual deberaacute contener en los del siguiente artiacuteculo nombre o razoacuten del productor o importador su identificacioacuten y su direccioacuten fiacutesica y electroacutenica notificacioacuten En caso el empacador sea una diferente quien le impone su marca o comercial o de quien lo importe tambieacuten aquel reglamento que
frente a regulaciones de
traer los artiacuteculo
especial
correspondientes se aplicaraacute de manera
7153 Informacioacuten obligatoricon la cantidad o el contenido
a prod uctos mismos y sean nriexclQtgtnl
esteacuten antes
de su comercializacioacuten indicar de forma precisa y visible a simple en unidades muacuteltiplos y submuacuteltiplos del Internacional Unidades su cantidad o
En caso el producto por sus caracteriacutesticas fiacutesicas pueda sufrir mermas en su longitud peso o volumen en el proceso comercializacioacuten el responsable deberaacute en cuenta dicha merma para informar un contenido ajustado a la realidad que el consumidor soportar la de la merma
El contenido neto de un producto no induye del mismo ni elementos diferentes al producto mismo
Artiacuteculo 54 Prohibicioacuten de empaques engantildeosos Un producto preempacado no debe tener fondo paredes tapa o cubierta falsos ni ser construido de esa manera total o parcialmente pueda inducir a error a los consumidores
La Superintendencia de Industria y Comercio el teacutecnico metroloacutegico correspondiente
Artiacuteculo Autoridades competentes Superintendencia de Industria y Comercio y alcaldiacuteas municipales podraacuten realizar directamente o por autoricen el efecto en cualquier momento y controles de contenido enunciado el cual deberaacute corresponder a la cantidad o el contenido producto y la informacioacuten que contener
productores importadores o quien marca o en tienen la obligaioacuten de cubrir correspondientes a que la autoridad de control
Artiacutecu lo 22171 Obligados a registrarse con lo dispuesto en el artiacuteculo 17 1480 de 2011 productor o
o importacioacuten de a reglamento de e Importadores de productos sujetos al
cumplimiento reglamentos haya sido para el efecto por la entidad
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Por se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional la lidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la pa 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 15 y se dictan otras disposiciones
Las entidades de control y vigilancia determinaraacuten mecanismos y requisitos el registro de productores e importadores
SECCiOacuteN 16 EVALUACiOacuteN LA CONFORMtDAD EN AacuteMBITO VOLUNTARIO
Artiacuteculo 2217161 Evaluacioacuten de conformidad voluntaria Respecto de bienes y servicios no sujetos a reglamentos certificaciones de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artiacuteculo y administrativas podraacute cumplimiento de normas teacutecnicas y la utiHzacioacuten certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere este capiacutetulo
Artiacuteculo 2217163 Laboratorios de Calibracioacuten Industrial los procesos industriales y comerciales no sometidos a reglamento teacutecnico o medida metroloacutegica legal a la verificacioacuten por el titular instrumento se calibraciones por laboratorios de calibracioacuten industrial no acreditados siempre y cuando el laboratorio preste servicio utilice meacutetodos calibracioacuten reconocidos internacionalmente o la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por laboratorios de calibracioacuten acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los patrones internacionales de medida
Los laboratorios calibracioacuten industrial podraacuten parte la Red Colombiana Metrologiacutea
SECCiOacuteN 17 SUPERVISiOacuteN Y CONTROL
Artiacuteculo 7171 Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio La Superintendencia de Industriacutea y Comercio adelantar las investigaciones administrativas pertinentes en contra los organismos evaluadores la conformidad
cumplimiento de los requisitos dentro marco certificado de conformidad o del documento evaluacioacuten de la conformidad que hayan expedido frente a reglamentos teacutecnicos o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas
Igualmente la Industria y Comercio investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacioacuten metro loacutegica los reparadores autorizados incumplan sus en relacioacuten con su funcioacuten los productores importadores comercializadores y de los productos o instrumentos medicioacuten por el incumplimiento de sus obligaciones establecidas en presente capiacutetulo o en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
anterior conformidad con lo dispuesto en los artiacuteculos 73 y 74 la 1480 de
La Superintendencia de Industria y Comercio en de las facultades otorgadas por la Ley 1 2011 podraacute adelantar investigaciones en contra quienes en el proceso de importacioacuten o comercializacioacuten de productos a reglamentos teacutecnicos
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1
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio I y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas presenten certificados de conformidad declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los IJUOiexcliexclcv exista sospecha de falsedad o adulteracioacuten y como consecuencia dichas investigaciones se podraacute imponer las establecidas en artiacuteculo 61 la Ley 1480 2011 anterior sin perjuicio correspondientes
Artiacuteculo 2217172 Responsabilidad de los productores e importadores Los e importadores productos sujetos a reglamento seraacuten
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los lamentos teacutecnicos o condiciones teacutecn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacioacuten que evaluaron dichos productos acuerdo con el tipo de certificacioacuten emitida
Artiacuteculo 2217173 Vigilancia y control de la evaluacioacuten de la conformidad de producto de de gestioacuten autoridad podraacute
en conformidad de producto personas o sistemas gestioacuten con sus soportes que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico
perjuicio de ensayospruebas y verificaciones que pueda realizar directamente
Artiacuteculo Vigilancia y control de evaluacioacuten de la conformidad mediante inspeccioacuten La autoridad competente podraacute solicitar en cualquier momento el informe inspeccioacuten elementos con sus respectivos que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico sin perjuicio de los ensayospruebas y verificaciones pueda realizar directamente
Artiacuteculo 22171 Creacioacuten Sistema de Informacioacuten Certificados de Conformidad -SICERCO- el de Informacioacuten de Certificados de Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en el cual los organismos 8ertificacioacuten e inspeccioacuten acreditados por el organismo nacional acreditacioacuten deberaacuten electroacutenica todos los certificados conformidad em al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos Superintendencia de Industria y Comercio reglamentaraacute lo relativo a dicho sistema
Sistema de Informacioacuten de Certificados de Conformidad - es un registro puacuteblico y podraacute ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria y Comercio
Artiacuteculo de laboratorios competente la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento teacutecnico cuyos costos estaraacuten a cargo del responsable de su cumplimiento
Artiacuteculo 2217177 Competencia de los alcaldes municipales acuerdo con lo previsto en el artiacuteculo 62 de la 14130 11 los ejerceraacuten en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
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-------1595
DECRETO NUacuteMERO de 2015
Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
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NUacuteMERO -1 1595 de 2015
se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
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DECRETO NUacuteMEIltO~ 1595 de 2015 Paacutegina 49 de 49
Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
PUBLiacuteaUESE y CUacuteMPLASE -5 o2015en Bogotaacute a los
LA MINISTRA DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
CECILIA AacuteLVAREZ - CORREA GLEN
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DECRETO NUacuteMEttO v ~ 1595 de 2015 Paacutegina 32 de 49
la Calidad y se 2 del libro 2 del
Paraacutegrafo 1 Para artiacuteculo solamente se admitiraacuten como exclusiones la fuerza mayor caso fortuito hecho de un tercero o la culpa exclusiva
la viacutectima sin perjuicio otras exclusiones que el regulador en el reglamento teacutecnico
SECCiOacuteN 9 PROCEDIMIENTOS DE EVALUACiOacuteN CONFORMIDAD
Artiacuteculo 221791 Aplicacioacuten de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad de que trata la
seccioacuten se entenderaacuten para productos personas gestioacuten instalaciones y
Artiacuteculo 221 Procedimiento la evaluacioacuten de la conformidad de productos Conforme a lo en el Acuerdo Obstaacuteculos Teacutecnicos al
de la OrganizaCioacuten Mundial Comercio previamente a su comercializacioacuten los productores nacionales asiacute como los importadores de productos a reglamentos teacutecnicos obtener correspondiente certificado de conformidad Dicho de conformidad en y cuando se obtenga utilizando una de siguientes alternativas
1 sea por un organismo certificacioacuten acreditado el organismo de acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya el producto y el reglamento teacutecnico
Que sea expedido por un organismo certificacioacuten extranjero acreditado por un organismo de acreditacioacuten reconocido en el marco de los acuerdos de reconocimiento multilateral que parte el Nacional de Acreditacioacuten de Colombia y el paiacutes los certificados colombianos para productos nacionales El Ministerio de Comercio Industria y Turismo la La regu raacute exigir un procedimiento adicional verificacioacuten a nivel nacional
3 sea expedido por un organisme de certificacioacuten acreditado por un organismo acreditacioacuten reconocido en el marco un acuerdo reconocimiento
del que no haga parte el organismo de acreditacioacuten conformidad podraacuten ser previa evaluacioacuten por
organismos certificacioacuten acreditados en Colombia en cuyo se incluya el producto y reglamento El organismo de certificacioacuten acreditado en Colombia deberaacute verificar el de la acreditacioacuten y podraacute declarar la conformidad con uisitos especificados en el correspond reglamento teacutecnico colombiano y los que se acepten como equivalentes
organismo de evaluacioacuten la conformidad en Colombia que reconozca los resultados evaluacioacuten la cmformidad emitidos por un organismo de
la conformidad iexcltado demostrar organismo nacional de acreditacioacuten que cuenta con un acuerdo con su par que asegure su competencia para la evaluacioacuten la conformidad en extraniacuteero
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DECRETO NUacuteMtRO- 1595 de 2015 Paacutegina 33 de 49o
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta~ otras disposiciones
4 Que sea expedido en el marco de un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo celebrado entre Colombia y otro paiacutes que se encuentre vigente
Paraacutegrafo 1 Se entenderaacute que el organismo de evaluacioacuten de la conformidad que reconozca los certificados de un tercero hace suyos tales certificados de manera que asume las mismas responsabilidades que tiene frente a los que expide directamente
Paraacutegrafo 2 Las entidades reguladoras deberaacuten desarrollar en los reglamentos teacutecnicos las alternativas establecidas en este artiacuteculo y determinar los documentos vaacutelidos junto con el esquema de certificacioacuten aplicable de la NTC-ISOIEC 17067 para demostrar la conformidad del producto con el respectivo reglamento teacutecnico
Paraacutegrafo 3 Los productores nacionales asiacute como los importadores de productos sujetos a reglamentos teacutecnicos vigentes ciexclue no especifiquen el tipo de certificado de conformidad se acogeraacuten a uno de los esquemas establecidos en la NTC-ISOIEC 17067 yen sus adiciones o modificaciones y a lo sentildealado en el presente artiacuteculo
Paraacutegrafo 4 Cuando el certificado de conformidad expedido en los teacuterminos de este artiacuteculo demuestre el cumplimiento de un referente normativo a traveacutes del cual se cumplen parcialmente los requisitos establecidos en un reglamento teacutecnico el cumplimiento de los requisitos restantes del reglamento teacutecnico se deberaacute demostrar mediante cualquiera de las modalidades incluidas en el presente capiacutetulo En cualquier caso los productos no podraacuten ser comercializados ni puestos a disposicioacuten de terceros a ninguacuten tiacutetulo hasta que se cuente con el certificado que demuestre el cumplimiento pleno del reglamento teacutecnico expedido por un organismo competente en los teacuterminos de este capiacutetulo
Obtenido el certificado de conformidad el importador deberaacute adjuntarlo a la licencia o registro de importacioacuten al momento de su presentacioacuten en la Ventanilla Uacutenica de Comercio Exterior - VUCE
Artiacuteculo 221793 Procedimiento para la evaluacioacuten de fa conformidad de productos El procedimiento para la evaluacioacuten de la conformidad dependeraacute de los niveles de riesgo contemplados en el reglamento teacutecnico correspondiente de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221766 del presente Decreto Para tal efecto el procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes elementos
1 Condiciones informacioacuten miacutenimeacutet y disposicioacuten del etiquetado
2 Resultados de evaluacioacuten de la conformidad que se admiten
3 Esquemas de certificacioacuten de producto admisible y sus elementos de acuerdo con lo establecido en la NTC-ISOIEC 17067 y sus actualizaciones o modificaciones
4 Condiciones y competencia de los organismos de evaluacioacuten de la conformidad
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DECRETO NUacuteMERO 1 ~ d~ 2015 34 49----=--=-=---==--shy
lctpnI Nacional la Calidad y se ar-rrn 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2
Decreto Unico Reglamentariacuteo del Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
5 para la expedicioacuten y aceptacioacuten de de conformidad informes de inspeccioacuten de ensayoprueba y calibracioacuten
la emisioacuten y utilizacioacuten de la declaracioacuten de conformidad de primera
7 normativos vaacutelidos la aceptacioacuten resultados de de la conformidad
Equivalencia entre normas teacutecnicas y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221794 Certificados de conformidad producto certificados conformidad producto ser emitidos conforme con certificacioacuten establecidos en la Guiacutea NTCIISOIIEC 17067 o la que la modifique o sustituya y los que se establezcan como vaacutelidos en el respectivo reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 221795 Realizacioacuten de ensayos en laboratorios ensayos requeridos para la expedicioacuten de los certificados conformidad lamentos
en laboratorios acreditados por organismos acreditacioacuten acuerdos reconocimiento multilateral suscritos por organismo
acred itacioacuten
Cuando no exista en Colombia laboratorio acreditado para la realizacioacuten de ensayos requeridos el cumplimiento del regl3mento teacutecnico aplicable ensayos se podraacuten en laboratorios evaluados previamente por los organismos
de producto o los inspeCCioacuten sea el caso bajo la Norma NTCshyISOIIEC 17025
organismo de certificacioacuten de producto o de inspeccioacuten seguacuten corresponda solo podraacute utilizar laboratorios para previstos en capiacutetulo que se oTgtltFTr
acredite primer laboratorio en Colombia o hasta un antildeo de que dicho laboratorio haya definido por certificacioacuten o
Artiacuteculo 221796 Procedimiento para evaluar la conformidad personas Previo a la a cuya ejecucioacuten la demostracioacuten competencias el responsable de asignacioacuten deberaacute
que ejecutor cuente con correspondiente certificado competencia expedido por un organismo de certificacioacuten personas ante el organismo nacional acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya los requisitos competencia establecidos el reglamento teacutecnico
Nacional de Aprendizaje - SENA - adelantaraacute todas las obtener la acreditacioacuten como organismo certificacioacuten
el Organismo Nacional Acreditacioacuten lo cual ocurrir competencias reguladas dentro los tres siguientes a la entrada en vigencia de presente capiacutetulo y siete (7) antildeos para competencias no reguladas tanto
lo por reguladores entidad continuaraacute ejerciendo por el artiacuteculo 22 del 1072 2015 para
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___gt=----9_5_ d iexcl 2015 35 49
el se d normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del 8 del tiacutetulo 1 de parte 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercial Industria y Turismo Decreto 1
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
certificaciones competencia laboral implementando los establecidos en el reglamento en lo que respecta a la competencia sector
Artiacuteculo 1797 Elementos del proceurodimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes la norma de requisitos competencia el regulador deberaacute establecer el esquema certificacioacuten o en caso
el responsable cual debera definir la competencia y relacionados con categoriacuteas ocupaciones o habilidades
normativos vaacutelidos para la aceptacioacuten resultados evaluacioacuten conformidad equivalencia entre normas y f~quivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221798 certificaciones de competencia laboral Las certificaciones competencia laboral deberaacuten ser emitiacuteclos conforme con los establecido en la NTCshy
ISOIIEC 17024 o la que la o
Paraacutegrafo certificaciones de competencia laboral expedidas por SENA a la fecha publicacioacuten del presente capiacutetulo mantendraacuten su validez por el teacutermino establecido en las mismas siempre y cuando se encuentren actualizadas con los requisitos establecidos en reglamento teacutemiddotnico correspondiente
Artiacuteculo Procedimiento pam evaluar la conformidad de sistemas de gestioacuten los casos en que un teacutecnico establezca la exigencia de la certificacioacuten de dicho certificado deberaacute ser expedido por un organismo de certificacioacuten de gestioacuten acreditado ante organismo nacional acreditacioacuten y el su acreditacioacuten incluir el
al que corresponde el producto o servicio suministrado el proveedor vaacutelidos los certificados cmiddot)nformidad sistemas de emitidos
por organismos de certificacioacuten por entidades que sean parte de los acuerdos de reconocimiento mutuo los que sea signatario el organismo de
de Colombia
Artiacuteculo 7910 del procedimiento de evaluacioacuten de conformidad de de gestioacuten procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad que se contemple en los reglamentos teacutecnicos en los que se exija la certificacioacuten los gestioacuten deberaacute al menos siguientes
la norma del gestioacuten que el la certificacioacuten del sistema de gestioacuten en teacuterminos del producto o servicio que se
suministra normas internacionales equivalentes y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 1 conformidad sistemas de gestioacuten Los certificados de conformidad de sistemas gestioacuten deberaacuten ser emitidos conforme con
establecido en la NTC-ISOIEC 17021 o la que la modifique o sustituya
10 EVALUACiOacuteN DE LA CONFORMIDAD MEDIANTE INSPECCiOacuteN
Artiacuteculo 2217101 Evaluacioacuten de conformidad mediante inspeccioacuten evaluacioacuten de la conformidad mediante praacutecticas inspeccioacuten deberaacute ser realizada por
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DECRETO NUacuteMERD - J ~ 1595 de 2015 Paacutegina 36 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
un organismo de inspeccioacuten de tercera parte o tipo A seguacuten la NTC-ISOIEC 17020 y sus actualizaciones o modificaciones acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten en el aacutembito de inspeccioacuten del reglamento teacutecnico salvo decisioacuten justificada por parte del regulador competeacutente Dicho reglamento deberaacute establecer un procedimiento uacutenico de inspeccioacuten seguacuten el tipo de elemento a inspeccionar e incluir cuando sea el caso los equipos software e instalaciones requeridas para realizar la inspeccioacuten
Para efectos del presente artiacuteculo se consderaraacuten justas causas entre otras la falta de cobertura en el aacuterea especiacutefica e insuficiencia de personal con las competencias laborales requeridas
Artiacuteculo 2217102 Requisitos de competencia laboral y certificaciones requeridas para la inspeccioacuten El reglamento teacutecnico que establezca las condiciones para la inspeccioacuten de un elemento deberaacute determinar los requisitos de competencia laboral y las certificaciones necesarias para demostrar la competencia de las personas que realizan la inspeccioacuten y aprueban el informe
Artiacuteculo 2217103 Limitacioacuten de los organismos de inspeccioacuten En materia de reglamentos teacutecnicos el organismo de inspeccioacuten acreditado no debe intervenir en el disentildeo la fabricacioacuten el suministro la instalacioacuten la compra la posesioacuten la utilizacioacuten o el mantenimiento de los elementos inspemiddotcionados
Artiacuteculo 2217104 Verificacioacuten de productos por parte de los organismos de inspeccioacuten El organismo de inspeccioacuten deberaacute verificar que los productos utilizados en los elementos que inspecciona y que estaacuten sujetos a reglamento teacutecnico cuenten con los respectivos certificados de conformidad los cuales deberaacuten ser emitidos con base en el procedimiento establecido en el articulo 221792 de este Decreto Lo anterior sin perjuicio de lo dispuesto en el respectivQ reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 2217105 Informe de Inspelcioacuten Una vez ejecutada la inspeccioacuten el organismo de inspeccioacuten deberaacute emitir un informe con los resultados de la inspeccioacuten conforme con los requisitos establecidos en la norma NTC-ISOIEC 17020 o la que la modifique adicione o sustituya y la legislacioacuten vigente Dicho informe deberaacute hacer constar la conformidad o no del elemento inspeccionado El cumplimiento de los requisitos establecidos deberaacute ser soportado con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada tales como fotografiacutea ~ o videos
Artiacuteculo 2217106 Uso de laboratorios por parte de los organismos de inspeccioacuten Cuando para evaluar la conformidad de un elemento con un reglamento teacutecnico el organismo de inspeccioacuten deba emplear los servicios de un laboratorio de ensayo prueba o calibracioacuten este debe estar acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten En el caso de no existir laboratorios acreditados en los alcances requeridos se procederaacute de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221795 de este Decreto
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DECRETO NUacute _-__ 37 de 49 __-=-=--_ da 2015
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 11 METROLOGiacuteA CIENTiacuteFICA E INDUSTRIAL
Artiacuteculo 221 11 Autori(ad nacional en metrologiacutea cientiacutefica e industrial Instituto Nacional Metrologiacutea INM es la para coordinar la ejecucioacuten la metrologiacutea e industrial a nivel nacional acuerdo con lo dispuesto en Decreto 41 11
Instituto de Metrologiacutea proporcionaraacute a los laboratorios a los centros investigacioacuten y a la materiales referencia de ensayos de aptitudcomparacioacuten lnterlaboratorios y la a los de medicioacuten cuando no puedan ser proporcionados por los o proveedores de servicios acreditados que conforman la red
Artiacuteculo 221 12 Objetivos de la Red Colombiana de Metrologiacutea Metrologiacutea objetivos los
1 Identificar la capacidad teacutecnica en teacuterminos la oferta
2 las necesidades requerimientos y expectativas metro loacutegicas laboratorios colombianos
3 Y apoyar procesos y proyectos conjuntos que permitan generar productos acordes con las y requerimientos
4 Generar actualizar e intercambieacutelr el conocimiento metroloacutegico sus para integrar y fortalecer su capacidad metroloacutegica
Artiacuteculo 7113 Y funcionamiento de Metrologiacutea organizacioacuten estructura necesarios de la Red Colombiana de Metrologiacutea seraacuten administrativo expedido por Instituto Nacional de Metrologiacutea INM
Artiacuteculo 7114 Objeto de los laboratorios de metrologiacutea Los laboratorios de metrologiacutea tendraacuten por procura la uniformidad y confiabilidad mediciones que se en el paiacutes tanto en lo concerniente a las transacciones comerciales y de servicios como a los y sus trabajos de investigacioacuten cientiacutefica y tecnoloacutegico
Artiacuteculo 17115 Patrones nacionales de medida patrones de medida los que oficialice la Superimendencia de Industria y Comercio a peticioacuten del Instituto Nacional de Metrologiacutea - ItM esteacuten custodiados por este o por otras entidades puacuteblicas o confornidad con las establecidas por el INM atendiendo para lineamiontos fijados por autoridades metroloacutegicas internacionales y asegurando la trazabiliacutedad metroloacutegica a la magnitud bajo su responsabilidad
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DECRETO NUacuteM __-=---5_9_5_ de 2015 de 49
el cual se normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del
larron Uacutenico del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 2015 Y se 1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221711 Diseminacioacuten y divulgacioacuten del Sistema Internacional Unidades - SI Instituto Nacional Muumltrolog INM seraacute la entidad encargada la diseminacioacuten la trazabilidad metroloacutegca al Internacional de Unidades shyy su divulgacioacuten entendido como umdades y derivadas definidas por la Conferencia Pesas y
el fin de la divulgacioacuten y diseminacioacuten del Internacional Unidades el Instituto Nacional Metrologiacutea - INM determinaraacute con la autoridad competente mecanismos para la facilitacioacuten procesos importacioacuten y su uso exclusivo patrones medicioacuten artefactos instrumentos de medida materiales referencia e insumas para su produccioacuten
Paraacutegrafo Superintendencia Industria y Comercio previo Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM el empleo de unidades acostumbradas
parte Internacional de - SI las en medida de sistemas
SECCiOacuteN 12 PRODUCTOS METROLOacuteGICOS
Artiacuteculo 221 21 Servicios de ensayos de aptitud comparacioacuten de los servicios de de aptitud I
comparacioacuten Instituto Nacional de Metrologiacutea Colombia-INM como laboratorio primario institutos de metrologiacutea como laboratorios primarios de paiacuteses que sean firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo shyMRA en aacutembito del Comiteacute Internacional de y Medidas PM de la Internacional Pesas y Medidas - BIPM organismos proveedores
y demuestren su competencia teacutecnica med un certificado con la norma ISOIIEC 17043 (NTC-ISOII 17043) o la la o y que su cubra el servicio ofrecido las
organizaciones internacionalmente de desarrollo de estaacutendares internacionales que servIcIos aptitud I interlaboratorios y las organizaciones que serviCIOS comparacioacuten interlaboratorios aceptadas por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten Colombia ONAC siempre y middotuando no exista ninguacuten proveedor ensayos de I interlaboratorios acreditado con la norma ISOII 17043 (NTC-ISOIIEC 17043) a nivel nacional o que su alcance cubra el requerido
Artiacuteculo 7122 de los cafibracioacuten Instituto Nacional de Metmlogiacutea de Colombia - INM Institutos Nacionales de Metrologiacutea otros paiacuteses firmantes de acuerdo de reconocimiento con la Oficina Internacional de y Medidas PM) y los laboratorios de calibracioacuten que sean legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado emitido el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para magnitud su servicIos calibracioacuten con la norma ISOIIEC 1 17025) o la que la modifique adicione
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Paraacutegrafo El laboratorio de calibracioacuten que requiera prestar servicios y no cuente con registros de sus actividades podraacute hacerlo siempre y cuando a traveacutes de su representante legal informe al Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC del inicio de sus actividades y del hecho de que a partir del tercer mes de dicha notificacioacuten presentaraacute su solicitud de acreditacioacuten como laboratorio de calibracioacuten ante dicho organismo Sin perjuicio del seguimiento y control por parte del Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC deberaacute garantizar en todo momento su competencia para el alcance establecido en las capacidades de medicioacuten y calibracioacuten para las cuales se vaya a acreditar
Si durante este periacuteodo de tiempo el laboratorio no presenta su solicitud de acreditacioacuten no podraacute continuar prestando servicios
Artiacuteculo 2217123 Convenios interadministrativos Para los fines del Decreto 4175 de 2011 el Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM mediante convenios interadministrativos con la Superintendencia de Industria y Comercio garantizaraacute el uso de laboratorios y de espacios fiacutesicos en su sede destinados al desarrollo de las actividades de vigilancia y control de reglamentos teacutecnicos y metrologiacutea legal asiacute como del apoyo administrativo que se requiera para su funcionamiento
Artiacuteculo 2217124 Capacitacioacuten y asistencia teacutecnica El Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM podraacute ser proveedor de los servicios de capacitacioacuten y asistencia teacutecnica en materia de metrologiacutea cientiacutefica e industrial
Artiacuteculo 2217125 Materiales de referencia certificados Son proveedores de materiales de referencia certificados de acuerdo con la definicioacuten contenida en la Guiacutea ISO 30
1 El Instituto Nacional de Metrologiacutea de Colombia - INM como laboratorio de referencia primario
2 Los Institutos Nacionales de Metrolcgiacutea de otros paiacuteses que hayan sido firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo - MRA como laboratorios de referencia primarios
3 Los productores de materiales de referencia certificados legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado de acreditacioacuten vigente con la norma ISO Guiacutea 34 y sus Guiacuteas complementarias (Guiacutea ISO 30 Guiacutea ISO 31 Guiacutea ISO 33 Guiacutea ISO 35) o las que las modifiquen sustituyan o adicionen
Artiacuteculo 2217126 Hora legal de la Repuacuteblica de Colombia De conformidad con lo sentildealado en el numeral 14 del artiacuteculo 6 del Decreto 4175 de 2011 al Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM le corresponde entre otras mantener coordinar y difundir la hora legal de la Repuacuteblica de Colombia En virtud de ello las empresas entidades u organismos dedicados en sus servicios a informar o a utilizar de alguna manera este producto deberaacuten divulgar la hora legal coordinada por dicha entidad
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Por el se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
SECCiOacuteN 13 LABORATORIOS DESIGNADOS
Artiacuteculo 22171 1 Designacioacuten Se1uimiento Y control laboratoriacuteos El Instituto Nacional de Metrologiacutea INM determinaraacute la metodologiacutea para la seguimiento y control de laboratorios para desarrollo mantenimiento y custodia de patrones en magnitudes no desarrolladas por el INM y cuyo desarrollo mantenimiento y custodia sea maacutes conveniente en laboratorio Adicionalmente estableceraacute otros los criterios de evaluacioacuten teacutecnica requerida asiacute como los indicadores
desempentildeo y los y se originen
Artiacutecu lo 2217132 Partiacutecipacioacuten en programas de comparacioacuten iacuten te rla b oratoriacuteo Para de culminar proceso de designacioacuten de laboratorios deberaacuten participar satisfactoriamente en programas de ensayos de aptitud y comparacioacuten interlaboratorio internacionales en mediciones para las estaacuten siendo
como someterse a la evaluacioacuten Metrologiacutea - INM
pares coordinada por el Instituto
Artiacuteculo 2217133 designados sin
Infraestructura de los del seguimiento y control
laboratorios laboratorios parte del Instituto Nacional
Metrologiacutea - INM garantizar en todo momento su competencia para el en capacidades de medicioacuten y calibracioacuten CMC
publicadas por la Oficina Intemacional de y Medidas - PM
Artiacuteculo 2217134 Formalizacioacuten de la calidad de designados Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM notificaraacute a la Oficina Internacional y Medidas shyBIPM la designacioacuten un laboratorio una vez haya culminado satisfactoriamente su proceso de evaluacioacuten Igualmente el lNM y laboratorio designado suscribiraacuten respectivo documento que el efecto el INM
Paraacutegrafo su calidad designado el laboratorio informaraacute a traveacutes del INM todas sus actuaciones ante el PM
SECCiOacuteN 14 METROLOGiacuteA LEGAL
Artiacuteculo 2217141 Autoriacutedades de control metroloacutegiacuteco La Superintendencia de Ind y Comercio es la entidad competente instruir y reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos para instrumentos de medicioacuten sujetos a control metro loacutegico
y Comercio y las alcaldiacuteas municipales control o con apoyo de organismos verificacioacuten metroloacutegica yl u organismos evaluadores de la conformidad en de su jurisdiccioacuten mismo cuando la Superintendencia de Industria y Comercio determine realizar campantildeas de control rnetroloacutegico en determinada regioacuten coordinaraacute con autoridades las verificaciones e inspecciones que se Qltrumiddotmiddotngtn
La Superintendencia de Industria y Comercio podraacute ademaacutes implementar las herramientas tecnoloacutegicas o informaacuteticas que necesarias para asegurar
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Por el cual se normas relativas eacutell de la Caliacutedad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico del Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
adecuado metroloacutegico e instruiraacute la forma en que los productores reparadores y de los instrumentos medicioacuten reportaraacuten informacioacuten al sistema
La vigilancia por parte la de Industria y en relacioacuten con control metroloacutegico abarca manera a los los instrumentos medicioacuten a los a los Organismos Verificacioacuten Metroloacutegica a los Organismos de la Conformidad y a todos aquellos intervienen en las aC1WI(]aCleS metroloacutegicas en el siguiente artiacuteculo
La Superintendencia de Industria y lamentaraacute las condiciones y requisitos de los Organismos Autorizados de Verificacioacuten
de la Conformidad actuacuteen frente a los
Artiacuteculo Directrices en relacioacuten con el control metrooacutegico Todos los equipos medios o como instrumentos medida o tengan como finalidad la actividad de o contar y que sean comercio en la salud en la seguridad o en la medio razones intereacutes puacuteblico proteccioacuten al consumidor o
deberaacuten cumplir con y los requisitos capiacutetulo y con los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos
expida la Superintendencia de Industria y Comercio y en su recomendaciones de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea cada tipo instrumento
irYlr2 sujetos a control metrooacutegico En al cumplimiento lo establecido en el capiacutetulo los
medida que medir pesar o contar y que tengan como finalidad entre otras
1 transacciones o determinar el
Remunerar o estimar en cualquier f(lfma labores profesionales
servicios puacuteblicos domiciliarios
actividades que la vida la salud o la fiacutesica la nacional o el
actos de judicial o administrativa
la conformidad y de instalaciones
Determinar cuantitativamente los componentes un cuyo precIo o calidad dependa de esos componentes
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i ~ y v 1595DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 42 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
Artiacutecu lo 2217144 Fases de control metroloacutegico Los instrumentos de med icioacuten que se produzcan importen o se utilicen en el territorio nacional deberaacuten cumplir con las siguientes fases de control metroloacutegico
1 Evaluacioacuten de la conformidad Previo a la importacioacuten o puesta en circulacioacuten si es elaborado en el paiacutes el importad0r o productor de un instrumento de medicioacuten deberaacute demostrar su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico que para el efecto expidiexcll la Supenntendencia de Industria y Comercio en concordancia con lo establecido en la seccioacuten 9 del presente capiacutetulo o en su defecto demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Recomendacioacuten de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea Legal - OIML que corresponda
Los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que no demuestren su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico respectivo no podraacuten ser importados o puestos en circulacioacuten
2 Instrumentos de medicioacuten en serviio Toda persona que use o mantenga un instrumento de medicioacuten que se1 usado en cualquiera de las actividades relacionadas en el presente capitule seraacute responsable del buen funcionamiento y de la conservacioacuten del instrumento de medicioacuten en cuanto a sus caracteriacutesticas metroloacutegicas obligatorias y a la cOllfiabilidad de sus mediciones asiacute como del cumplimiento del reglamento teacutecnico metroloacutegico correspondiente Igualmente deberaacute permitir la realizacioacuten de la~ verificaciones perioacutedicas establecidas en el reglamento teacutecnico o las que se hagan despueacutes de una reparacioacuten o modificacioacuten del instrumento a su cJsta permitiendo el acceso al instrumento de medicioacuten y a los documentos pertinEntes
Paraacutegrafo 1 Se presume que los instrumentos de medicioacuten que estaacuten en los establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se desarrollan en dicho lugar
Los responsables del instrumento de meicioacuten en cada una de las fases tienen la obligacioacuten de cubrir los gastos correspondientes a las verificaciones e inspecciones que ordene o realice la autoridad de control
Paraacutegrafo 2 Mientras se expide el regliexcliexclmento teacutecnico respectivo o cualquier otra alternativa de solucioacuten definida por la Superintendencia de Industria y Comercio los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que se encuentren en servicio deberaacuten estar calibrados de manera perioacutedica y despueacutes de reparacioacuten o ajuste Dicha periodicidad se estableceraacute de acuerdo con las recomendaciones del fabricante
todo caso los instrumentos sujetos a control metroloacutegico deben estar en todo momento ajustados asegurando la calidad de la medicioacuten
Artiacuteculo 2217145 Reparacioacuten de los instrumentos de medicioacuten En el evento en que el reglamento teacutecnico metroloacutegico asiacute lo exija los instrumentos de medicioacuten que deban ser reparados o ajustados qUE involucren la manipulacioacuten de elementos esenciales metroloacutegicos deberaacuten ser reparados uacutenicamente por personal idoacuteneo para ello seguacuten lo definido en el reglamen10 teacutecnico pertinente y que se encuentre
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Por el cual se dictan normas relativas ti Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta 1 otras disposiciones
debidamente inscrito en el registro que para tal fin establezca la Superintendencia de Industria y Comercio
Artiacuteculo 2217146 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Conforme con lo establecido en el artiacuteculo 17 de la Ley 1480 de 2011 todo productor e importador de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico deberaacute mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones de proteccioacuten al consumidor Establecidas en la misma ley
Artiacuteculo 2217147 Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) De acuerdo con el artiacuteculo 16 de la Ley 1753 de 2015 el Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) administradc por la Superintendencia de Industria y Comercio es el sistema en el cual se deberaacuten registrar los productores e importadores los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico La Superintendencia de Ind Jstria y Comercio designaraacute mediante acto administrativo a los Organismos Autorizados de Verificacioacuten Metroloacutegica (OAVM) las zonas geograacuteficas en que actuaraacuten de fmma exclusiva los instrumentos de medicioacuten que verificaraacuten y los costos de eacutesta los cuales seraacuten pagados por los usuarios o titulares de estos En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medicioacuten sujeto a control metroloacutegico impida obstruya o no cancele los costos de la verificacioacuten del instrumento se ordenaraacute la suspensioacuten inmediata de su utilizacioacuten hasta que se realice su verificacioacuten sin perjuicio de las ~ianciones establecidas en el artiacuteculo 61 de la Ley 1480 de 2011 La Superintendencia de Industria y Comercio determinaraacute la gradualidad con que se implemente el sistema tanto territorialmente como respecto de los instrumentos de medicioacuten que se incorroraraacuten al sistema
SECCiOacuteN 15 PRODUCTOSPREEMPACADOS
Artiacuteculo 2217151 Responsabilidad de los empacadores productores importadores Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras normas los empacadores productores importadores o quien ponga su marca o ensentildea en productos preempacados son los responsables por el cumplimiento de los requisitos metroloacutegicos establecidos para dichos productos y por tanto deberaacuten garantizar la correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido neto del producto hasta el momento de su comercializacioacuten a los destinatarios finales Quedan prohibidas las expresiones de peo aproximado o llenado aproximado entre otras que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto
En los teacuterminos de la Ley 1480 de 2011 frente al consumidor seraacuten responsables solidariamente los empacado~es productores importadores o comercializadores que hayan participado en la cadena de produccioacuten y puesta en circulacioacuten de un producto preempacado cuando este no cumpla con los requisitos metroloacutegicos establecidos en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
Artiacuteculo 2217152 Requisitos La Supl~rintendencia de Industria y Comercio en los casos en los cuales considere que el reqlamento teacutecnico es la mejor alternativa de solucioacuten de la problemaacutetica ligada a la inuficiente confiabilidad de las mediciones de los instrumentos de medicioacuten podraacute expedir los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos que deberaacuten cumplir los productos preempacados y los procedimientos aplicables para su
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cual se normas relativas iexcld Subsistema Nacional la Calidad y se capiacutetule 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del
ICrrQTI Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
control Igualmente sin de las obligaciones etiquetado que deban cumplir productos la Superintendencia Industria y Comercio podraacute expedir
teacutecnico etiquetado metroloacutegico cual deberaacute contener en los del siguiente artiacuteculo nombre o razoacuten del productor o importador su identificacioacuten y su direccioacuten fiacutesica y electroacutenica notificacioacuten En caso el empacador sea una diferente quien le impone su marca o comercial o de quien lo importe tambieacuten aquel reglamento que
frente a regulaciones de
traer los artiacuteculo
especial
correspondientes se aplicaraacute de manera
7153 Informacioacuten obligatoricon la cantidad o el contenido
a prod uctos mismos y sean nriexclQtgtnl
esteacuten antes
de su comercializacioacuten indicar de forma precisa y visible a simple en unidades muacuteltiplos y submuacuteltiplos del Internacional Unidades su cantidad o
En caso el producto por sus caracteriacutesticas fiacutesicas pueda sufrir mermas en su longitud peso o volumen en el proceso comercializacioacuten el responsable deberaacute en cuenta dicha merma para informar un contenido ajustado a la realidad que el consumidor soportar la de la merma
El contenido neto de un producto no induye del mismo ni elementos diferentes al producto mismo
Artiacuteculo 54 Prohibicioacuten de empaques engantildeosos Un producto preempacado no debe tener fondo paredes tapa o cubierta falsos ni ser construido de esa manera total o parcialmente pueda inducir a error a los consumidores
La Superintendencia de Industria y Comercio el teacutecnico metroloacutegico correspondiente
Artiacuteculo Autoridades competentes Superintendencia de Industria y Comercio y alcaldiacuteas municipales podraacuten realizar directamente o por autoricen el efecto en cualquier momento y controles de contenido enunciado el cual deberaacute corresponder a la cantidad o el contenido producto y la informacioacuten que contener
productores importadores o quien marca o en tienen la obligaioacuten de cubrir correspondientes a que la autoridad de control
Artiacutecu lo 22171 Obligados a registrarse con lo dispuesto en el artiacuteculo 17 1480 de 2011 productor o
o importacioacuten de a reglamento de e Importadores de productos sujetos al
cumplimiento reglamentos haya sido para el efecto por la entidad
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Por se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional la lidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la pa 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 15 y se dictan otras disposiciones
Las entidades de control y vigilancia determinaraacuten mecanismos y requisitos el registro de productores e importadores
SECCiOacuteN 16 EVALUACiOacuteN LA CONFORMtDAD EN AacuteMBITO VOLUNTARIO
Artiacuteculo 2217161 Evaluacioacuten de conformidad voluntaria Respecto de bienes y servicios no sujetos a reglamentos certificaciones de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artiacuteculo y administrativas podraacute cumplimiento de normas teacutecnicas y la utiHzacioacuten certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere este capiacutetulo
Artiacuteculo 2217163 Laboratorios de Calibracioacuten Industrial los procesos industriales y comerciales no sometidos a reglamento teacutecnico o medida metroloacutegica legal a la verificacioacuten por el titular instrumento se calibraciones por laboratorios de calibracioacuten industrial no acreditados siempre y cuando el laboratorio preste servicio utilice meacutetodos calibracioacuten reconocidos internacionalmente o la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por laboratorios de calibracioacuten acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los patrones internacionales de medida
Los laboratorios calibracioacuten industrial podraacuten parte la Red Colombiana Metrologiacutea
SECCiOacuteN 17 SUPERVISiOacuteN Y CONTROL
Artiacuteculo 7171 Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio La Superintendencia de Industriacutea y Comercio adelantar las investigaciones administrativas pertinentes en contra los organismos evaluadores la conformidad
cumplimiento de los requisitos dentro marco certificado de conformidad o del documento evaluacioacuten de la conformidad que hayan expedido frente a reglamentos teacutecnicos o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas
Igualmente la Industria y Comercio investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacioacuten metro loacutegica los reparadores autorizados incumplan sus en relacioacuten con su funcioacuten los productores importadores comercializadores y de los productos o instrumentos medicioacuten por el incumplimiento de sus obligaciones establecidas en presente capiacutetulo o en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
anterior conformidad con lo dispuesto en los artiacuteculos 73 y 74 la 1480 de
La Superintendencia de Industria y Comercio en de las facultades otorgadas por la Ley 1 2011 podraacute adelantar investigaciones en contra quienes en el proceso de importacioacuten o comercializacioacuten de productos a reglamentos teacutecnicos
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio I y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas presenten certificados de conformidad declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los IJUOiexcliexclcv exista sospecha de falsedad o adulteracioacuten y como consecuencia dichas investigaciones se podraacute imponer las establecidas en artiacuteculo 61 la Ley 1480 2011 anterior sin perjuicio correspondientes
Artiacuteculo 2217172 Responsabilidad de los productores e importadores Los e importadores productos sujetos a reglamento seraacuten
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los lamentos teacutecnicos o condiciones teacutecn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacioacuten que evaluaron dichos productos acuerdo con el tipo de certificacioacuten emitida
Artiacuteculo 2217173 Vigilancia y control de la evaluacioacuten de la conformidad de producto de de gestioacuten autoridad podraacute
en conformidad de producto personas o sistemas gestioacuten con sus soportes que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico
perjuicio de ensayospruebas y verificaciones que pueda realizar directamente
Artiacuteculo Vigilancia y control de evaluacioacuten de la conformidad mediante inspeccioacuten La autoridad competente podraacute solicitar en cualquier momento el informe inspeccioacuten elementos con sus respectivos que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico sin perjuicio de los ensayospruebas y verificaciones pueda realizar directamente
Artiacuteculo 22171 Creacioacuten Sistema de Informacioacuten Certificados de Conformidad -SICERCO- el de Informacioacuten de Certificados de Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en el cual los organismos 8ertificacioacuten e inspeccioacuten acreditados por el organismo nacional acreditacioacuten deberaacuten electroacutenica todos los certificados conformidad em al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos Superintendencia de Industria y Comercio reglamentaraacute lo relativo a dicho sistema
Sistema de Informacioacuten de Certificados de Conformidad - es un registro puacuteblico y podraacute ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria y Comercio
Artiacuteculo de laboratorios competente la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento teacutecnico cuyos costos estaraacuten a cargo del responsable de su cumplimiento
Artiacuteculo 2217177 Competencia de los alcaldes municipales acuerdo con lo previsto en el artiacuteculo 62 de la 14130 11 los ejerceraacuten en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
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DECRETO NUacuteMERO de 2015
Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
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NUacuteMERO -1 1595 de 2015
se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
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DECRETO NUacuteMEIltO~ 1595 de 2015 Paacutegina 49 de 49
Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
PUBLiacuteaUESE y CUacuteMPLASE -5 o2015en Bogotaacute a los
LA MINISTRA DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
CECILIA AacuteLVAREZ - CORREA GLEN
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DECRETO NUacuteMtRO- 1595 de 2015 Paacutegina 33 de 49o
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta~ otras disposiciones
4 Que sea expedido en el marco de un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo celebrado entre Colombia y otro paiacutes que se encuentre vigente
Paraacutegrafo 1 Se entenderaacute que el organismo de evaluacioacuten de la conformidad que reconozca los certificados de un tercero hace suyos tales certificados de manera que asume las mismas responsabilidades que tiene frente a los que expide directamente
Paraacutegrafo 2 Las entidades reguladoras deberaacuten desarrollar en los reglamentos teacutecnicos las alternativas establecidas en este artiacuteculo y determinar los documentos vaacutelidos junto con el esquema de certificacioacuten aplicable de la NTC-ISOIEC 17067 para demostrar la conformidad del producto con el respectivo reglamento teacutecnico
Paraacutegrafo 3 Los productores nacionales asiacute como los importadores de productos sujetos a reglamentos teacutecnicos vigentes ciexclue no especifiquen el tipo de certificado de conformidad se acogeraacuten a uno de los esquemas establecidos en la NTC-ISOIEC 17067 yen sus adiciones o modificaciones y a lo sentildealado en el presente artiacuteculo
Paraacutegrafo 4 Cuando el certificado de conformidad expedido en los teacuterminos de este artiacuteculo demuestre el cumplimiento de un referente normativo a traveacutes del cual se cumplen parcialmente los requisitos establecidos en un reglamento teacutecnico el cumplimiento de los requisitos restantes del reglamento teacutecnico se deberaacute demostrar mediante cualquiera de las modalidades incluidas en el presente capiacutetulo En cualquier caso los productos no podraacuten ser comercializados ni puestos a disposicioacuten de terceros a ninguacuten tiacutetulo hasta que se cuente con el certificado que demuestre el cumplimiento pleno del reglamento teacutecnico expedido por un organismo competente en los teacuterminos de este capiacutetulo
Obtenido el certificado de conformidad el importador deberaacute adjuntarlo a la licencia o registro de importacioacuten al momento de su presentacioacuten en la Ventanilla Uacutenica de Comercio Exterior - VUCE
Artiacuteculo 221793 Procedimiento para la evaluacioacuten de fa conformidad de productos El procedimiento para la evaluacioacuten de la conformidad dependeraacute de los niveles de riesgo contemplados en el reglamento teacutecnico correspondiente de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221766 del presente Decreto Para tal efecto el procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes elementos
1 Condiciones informacioacuten miacutenimeacutet y disposicioacuten del etiquetado
2 Resultados de evaluacioacuten de la conformidad que se admiten
3 Esquemas de certificacioacuten de producto admisible y sus elementos de acuerdo con lo establecido en la NTC-ISOIEC 17067 y sus actualizaciones o modificaciones
4 Condiciones y competencia de los organismos de evaluacioacuten de la conformidad
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DECRETO NUacuteMERO 1 ~ d~ 2015 34 49----=--=-=---==--shy
lctpnI Nacional la Calidad y se ar-rrn 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2
Decreto Unico Reglamentariacuteo del Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
5 para la expedicioacuten y aceptacioacuten de de conformidad informes de inspeccioacuten de ensayoprueba y calibracioacuten
la emisioacuten y utilizacioacuten de la declaracioacuten de conformidad de primera
7 normativos vaacutelidos la aceptacioacuten resultados de de la conformidad
Equivalencia entre normas teacutecnicas y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221794 Certificados de conformidad producto certificados conformidad producto ser emitidos conforme con certificacioacuten establecidos en la Guiacutea NTCIISOIIEC 17067 o la que la modifique o sustituya y los que se establezcan como vaacutelidos en el respectivo reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 221795 Realizacioacuten de ensayos en laboratorios ensayos requeridos para la expedicioacuten de los certificados conformidad lamentos
en laboratorios acreditados por organismos acreditacioacuten acuerdos reconocimiento multilateral suscritos por organismo
acred itacioacuten
Cuando no exista en Colombia laboratorio acreditado para la realizacioacuten de ensayos requeridos el cumplimiento del regl3mento teacutecnico aplicable ensayos se podraacuten en laboratorios evaluados previamente por los organismos
de producto o los inspeCCioacuten sea el caso bajo la Norma NTCshyISOIIEC 17025
organismo de certificacioacuten de producto o de inspeccioacuten seguacuten corresponda solo podraacute utilizar laboratorios para previstos en capiacutetulo que se oTgtltFTr
acredite primer laboratorio en Colombia o hasta un antildeo de que dicho laboratorio haya definido por certificacioacuten o
Artiacuteculo 221796 Procedimiento para evaluar la conformidad personas Previo a la a cuya ejecucioacuten la demostracioacuten competencias el responsable de asignacioacuten deberaacute
que ejecutor cuente con correspondiente certificado competencia expedido por un organismo de certificacioacuten personas ante el organismo nacional acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya los requisitos competencia establecidos el reglamento teacutecnico
Nacional de Aprendizaje - SENA - adelantaraacute todas las obtener la acreditacioacuten como organismo certificacioacuten
el Organismo Nacional Acreditacioacuten lo cual ocurrir competencias reguladas dentro los tres siguientes a la entrada en vigencia de presente capiacutetulo y siete (7) antildeos para competencias no reguladas tanto
lo por reguladores entidad continuaraacute ejerciendo por el artiacuteculo 22 del 1072 2015 para
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___gt=----9_5_ d iexcl 2015 35 49
el se d normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del 8 del tiacutetulo 1 de parte 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercial Industria y Turismo Decreto 1
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
certificaciones competencia laboral implementando los establecidos en el reglamento en lo que respecta a la competencia sector
Artiacuteculo 1797 Elementos del proceurodimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes la norma de requisitos competencia el regulador deberaacute establecer el esquema certificacioacuten o en caso
el responsable cual debera definir la competencia y relacionados con categoriacuteas ocupaciones o habilidades
normativos vaacutelidos para la aceptacioacuten resultados evaluacioacuten conformidad equivalencia entre normas y f~quivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221798 certificaciones de competencia laboral Las certificaciones competencia laboral deberaacuten ser emitiacuteclos conforme con los establecido en la NTCshy
ISOIIEC 17024 o la que la o
Paraacutegrafo certificaciones de competencia laboral expedidas por SENA a la fecha publicacioacuten del presente capiacutetulo mantendraacuten su validez por el teacutermino establecido en las mismas siempre y cuando se encuentren actualizadas con los requisitos establecidos en reglamento teacutemiddotnico correspondiente
Artiacuteculo Procedimiento pam evaluar la conformidad de sistemas de gestioacuten los casos en que un teacutecnico establezca la exigencia de la certificacioacuten de dicho certificado deberaacute ser expedido por un organismo de certificacioacuten de gestioacuten acreditado ante organismo nacional acreditacioacuten y el su acreditacioacuten incluir el
al que corresponde el producto o servicio suministrado el proveedor vaacutelidos los certificados cmiddot)nformidad sistemas de emitidos
por organismos de certificacioacuten por entidades que sean parte de los acuerdos de reconocimiento mutuo los que sea signatario el organismo de
de Colombia
Artiacuteculo 7910 del procedimiento de evaluacioacuten de conformidad de de gestioacuten procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad que se contemple en los reglamentos teacutecnicos en los que se exija la certificacioacuten los gestioacuten deberaacute al menos siguientes
la norma del gestioacuten que el la certificacioacuten del sistema de gestioacuten en teacuterminos del producto o servicio que se
suministra normas internacionales equivalentes y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 1 conformidad sistemas de gestioacuten Los certificados de conformidad de sistemas gestioacuten deberaacuten ser emitidos conforme con
establecido en la NTC-ISOIEC 17021 o la que la modifique o sustituya
10 EVALUACiOacuteN DE LA CONFORMIDAD MEDIANTE INSPECCiOacuteN
Artiacuteculo 2217101 Evaluacioacuten de conformidad mediante inspeccioacuten evaluacioacuten de la conformidad mediante praacutecticas inspeccioacuten deberaacute ser realizada por
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DECRETO NUacuteMERD - J ~ 1595 de 2015 Paacutegina 36 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
un organismo de inspeccioacuten de tercera parte o tipo A seguacuten la NTC-ISOIEC 17020 y sus actualizaciones o modificaciones acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten en el aacutembito de inspeccioacuten del reglamento teacutecnico salvo decisioacuten justificada por parte del regulador competeacutente Dicho reglamento deberaacute establecer un procedimiento uacutenico de inspeccioacuten seguacuten el tipo de elemento a inspeccionar e incluir cuando sea el caso los equipos software e instalaciones requeridas para realizar la inspeccioacuten
Para efectos del presente artiacuteculo se consderaraacuten justas causas entre otras la falta de cobertura en el aacuterea especiacutefica e insuficiencia de personal con las competencias laborales requeridas
Artiacuteculo 2217102 Requisitos de competencia laboral y certificaciones requeridas para la inspeccioacuten El reglamento teacutecnico que establezca las condiciones para la inspeccioacuten de un elemento deberaacute determinar los requisitos de competencia laboral y las certificaciones necesarias para demostrar la competencia de las personas que realizan la inspeccioacuten y aprueban el informe
Artiacuteculo 2217103 Limitacioacuten de los organismos de inspeccioacuten En materia de reglamentos teacutecnicos el organismo de inspeccioacuten acreditado no debe intervenir en el disentildeo la fabricacioacuten el suministro la instalacioacuten la compra la posesioacuten la utilizacioacuten o el mantenimiento de los elementos inspemiddotcionados
Artiacuteculo 2217104 Verificacioacuten de productos por parte de los organismos de inspeccioacuten El organismo de inspeccioacuten deberaacute verificar que los productos utilizados en los elementos que inspecciona y que estaacuten sujetos a reglamento teacutecnico cuenten con los respectivos certificados de conformidad los cuales deberaacuten ser emitidos con base en el procedimiento establecido en el articulo 221792 de este Decreto Lo anterior sin perjuicio de lo dispuesto en el respectivQ reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 2217105 Informe de Inspelcioacuten Una vez ejecutada la inspeccioacuten el organismo de inspeccioacuten deberaacute emitir un informe con los resultados de la inspeccioacuten conforme con los requisitos establecidos en la norma NTC-ISOIEC 17020 o la que la modifique adicione o sustituya y la legislacioacuten vigente Dicho informe deberaacute hacer constar la conformidad o no del elemento inspeccionado El cumplimiento de los requisitos establecidos deberaacute ser soportado con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada tales como fotografiacutea ~ o videos
Artiacuteculo 2217106 Uso de laboratorios por parte de los organismos de inspeccioacuten Cuando para evaluar la conformidad de un elemento con un reglamento teacutecnico el organismo de inspeccioacuten deba emplear los servicios de un laboratorio de ensayo prueba o calibracioacuten este debe estar acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten En el caso de no existir laboratorios acreditados en los alcances requeridos se procederaacute de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221795 de este Decreto
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DECRETO NUacute _-__ 37 de 49 __-=-=--_ da 2015
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 11 METROLOGiacuteA CIENTiacuteFICA E INDUSTRIAL
Artiacuteculo 221 11 Autori(ad nacional en metrologiacutea cientiacutefica e industrial Instituto Nacional Metrologiacutea INM es la para coordinar la ejecucioacuten la metrologiacutea e industrial a nivel nacional acuerdo con lo dispuesto en Decreto 41 11
Instituto de Metrologiacutea proporcionaraacute a los laboratorios a los centros investigacioacuten y a la materiales referencia de ensayos de aptitudcomparacioacuten lnterlaboratorios y la a los de medicioacuten cuando no puedan ser proporcionados por los o proveedores de servicios acreditados que conforman la red
Artiacuteculo 221 12 Objetivos de la Red Colombiana de Metrologiacutea Metrologiacutea objetivos los
1 Identificar la capacidad teacutecnica en teacuterminos la oferta
2 las necesidades requerimientos y expectativas metro loacutegicas laboratorios colombianos
3 Y apoyar procesos y proyectos conjuntos que permitan generar productos acordes con las y requerimientos
4 Generar actualizar e intercambieacutelr el conocimiento metroloacutegico sus para integrar y fortalecer su capacidad metroloacutegica
Artiacuteculo 7113 Y funcionamiento de Metrologiacutea organizacioacuten estructura necesarios de la Red Colombiana de Metrologiacutea seraacuten administrativo expedido por Instituto Nacional de Metrologiacutea INM
Artiacuteculo 7114 Objeto de los laboratorios de metrologiacutea Los laboratorios de metrologiacutea tendraacuten por procura la uniformidad y confiabilidad mediciones que se en el paiacutes tanto en lo concerniente a las transacciones comerciales y de servicios como a los y sus trabajos de investigacioacuten cientiacutefica y tecnoloacutegico
Artiacuteculo 17115 Patrones nacionales de medida patrones de medida los que oficialice la Superimendencia de Industria y Comercio a peticioacuten del Instituto Nacional de Metrologiacutea - ItM esteacuten custodiados por este o por otras entidades puacuteblicas o confornidad con las establecidas por el INM atendiendo para lineamiontos fijados por autoridades metroloacutegicas internacionales y asegurando la trazabiliacutedad metroloacutegica a la magnitud bajo su responsabilidad
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DECRETO NUacuteM __-=---5_9_5_ de 2015 de 49
el cual se normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del
larron Uacutenico del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 2015 Y se 1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221711 Diseminacioacuten y divulgacioacuten del Sistema Internacional Unidades - SI Instituto Nacional Muumltrolog INM seraacute la entidad encargada la diseminacioacuten la trazabilidad metroloacutegca al Internacional de Unidades shyy su divulgacioacuten entendido como umdades y derivadas definidas por la Conferencia Pesas y
el fin de la divulgacioacuten y diseminacioacuten del Internacional Unidades el Instituto Nacional Metrologiacutea - INM determinaraacute con la autoridad competente mecanismos para la facilitacioacuten procesos importacioacuten y su uso exclusivo patrones medicioacuten artefactos instrumentos de medida materiales referencia e insumas para su produccioacuten
Paraacutegrafo Superintendencia Industria y Comercio previo Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM el empleo de unidades acostumbradas
parte Internacional de - SI las en medida de sistemas
SECCiOacuteN 12 PRODUCTOS METROLOacuteGICOS
Artiacuteculo 221 21 Servicios de ensayos de aptitud comparacioacuten de los servicios de de aptitud I
comparacioacuten Instituto Nacional de Metrologiacutea Colombia-INM como laboratorio primario institutos de metrologiacutea como laboratorios primarios de paiacuteses que sean firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo shyMRA en aacutembito del Comiteacute Internacional de y Medidas PM de la Internacional Pesas y Medidas - BIPM organismos proveedores
y demuestren su competencia teacutecnica med un certificado con la norma ISOIIEC 17043 (NTC-ISOII 17043) o la la o y que su cubra el servicio ofrecido las
organizaciones internacionalmente de desarrollo de estaacutendares internacionales que servIcIos aptitud I interlaboratorios y las organizaciones que serviCIOS comparacioacuten interlaboratorios aceptadas por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten Colombia ONAC siempre y middotuando no exista ninguacuten proveedor ensayos de I interlaboratorios acreditado con la norma ISOII 17043 (NTC-ISOIIEC 17043) a nivel nacional o que su alcance cubra el requerido
Artiacuteculo 7122 de los cafibracioacuten Instituto Nacional de Metmlogiacutea de Colombia - INM Institutos Nacionales de Metrologiacutea otros paiacuteses firmantes de acuerdo de reconocimiento con la Oficina Internacional de y Medidas PM) y los laboratorios de calibracioacuten que sean legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado emitido el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para magnitud su servicIos calibracioacuten con la norma ISOIIEC 1 17025) o la que la modifique adicione
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DECRETO NUacuteIVlEROacute - - 1595 de 2015 Paacutegina 39 de 49
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Paraacutegrafo El laboratorio de calibracioacuten que requiera prestar servicios y no cuente con registros de sus actividades podraacute hacerlo siempre y cuando a traveacutes de su representante legal informe al Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC del inicio de sus actividades y del hecho de que a partir del tercer mes de dicha notificacioacuten presentaraacute su solicitud de acreditacioacuten como laboratorio de calibracioacuten ante dicho organismo Sin perjuicio del seguimiento y control por parte del Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC deberaacute garantizar en todo momento su competencia para el alcance establecido en las capacidades de medicioacuten y calibracioacuten para las cuales se vaya a acreditar
Si durante este periacuteodo de tiempo el laboratorio no presenta su solicitud de acreditacioacuten no podraacute continuar prestando servicios
Artiacuteculo 2217123 Convenios interadministrativos Para los fines del Decreto 4175 de 2011 el Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM mediante convenios interadministrativos con la Superintendencia de Industria y Comercio garantizaraacute el uso de laboratorios y de espacios fiacutesicos en su sede destinados al desarrollo de las actividades de vigilancia y control de reglamentos teacutecnicos y metrologiacutea legal asiacute como del apoyo administrativo que se requiera para su funcionamiento
Artiacuteculo 2217124 Capacitacioacuten y asistencia teacutecnica El Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM podraacute ser proveedor de los servicios de capacitacioacuten y asistencia teacutecnica en materia de metrologiacutea cientiacutefica e industrial
Artiacuteculo 2217125 Materiales de referencia certificados Son proveedores de materiales de referencia certificados de acuerdo con la definicioacuten contenida en la Guiacutea ISO 30
1 El Instituto Nacional de Metrologiacutea de Colombia - INM como laboratorio de referencia primario
2 Los Institutos Nacionales de Metrolcgiacutea de otros paiacuteses que hayan sido firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo - MRA como laboratorios de referencia primarios
3 Los productores de materiales de referencia certificados legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado de acreditacioacuten vigente con la norma ISO Guiacutea 34 y sus Guiacuteas complementarias (Guiacutea ISO 30 Guiacutea ISO 31 Guiacutea ISO 33 Guiacutea ISO 35) o las que las modifiquen sustituyan o adicionen
Artiacuteculo 2217126 Hora legal de la Repuacuteblica de Colombia De conformidad con lo sentildealado en el numeral 14 del artiacuteculo 6 del Decreto 4175 de 2011 al Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM le corresponde entre otras mantener coordinar y difundir la hora legal de la Repuacuteblica de Colombia En virtud de ello las empresas entidades u organismos dedicados en sus servicios a informar o a utilizar de alguna manera este producto deberaacuten divulgar la hora legal coordinada por dicha entidad
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Por el se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
SECCiOacuteN 13 LABORATORIOS DESIGNADOS
Artiacuteculo 22171 1 Designacioacuten Se1uimiento Y control laboratoriacuteos El Instituto Nacional de Metrologiacutea INM determinaraacute la metodologiacutea para la seguimiento y control de laboratorios para desarrollo mantenimiento y custodia de patrones en magnitudes no desarrolladas por el INM y cuyo desarrollo mantenimiento y custodia sea maacutes conveniente en laboratorio Adicionalmente estableceraacute otros los criterios de evaluacioacuten teacutecnica requerida asiacute como los indicadores
desempentildeo y los y se originen
Artiacutecu lo 2217132 Partiacutecipacioacuten en programas de comparacioacuten iacuten te rla b oratoriacuteo Para de culminar proceso de designacioacuten de laboratorios deberaacuten participar satisfactoriamente en programas de ensayos de aptitud y comparacioacuten interlaboratorio internacionales en mediciones para las estaacuten siendo
como someterse a la evaluacioacuten Metrologiacutea - INM
pares coordinada por el Instituto
Artiacuteculo 2217133 designados sin
Infraestructura de los del seguimiento y control
laboratorios laboratorios parte del Instituto Nacional
Metrologiacutea - INM garantizar en todo momento su competencia para el en capacidades de medicioacuten y calibracioacuten CMC
publicadas por la Oficina Intemacional de y Medidas - PM
Artiacuteculo 2217134 Formalizacioacuten de la calidad de designados Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM notificaraacute a la Oficina Internacional y Medidas shyBIPM la designacioacuten un laboratorio una vez haya culminado satisfactoriamente su proceso de evaluacioacuten Igualmente el lNM y laboratorio designado suscribiraacuten respectivo documento que el efecto el INM
Paraacutegrafo su calidad designado el laboratorio informaraacute a traveacutes del INM todas sus actuaciones ante el PM
SECCiOacuteN 14 METROLOGiacuteA LEGAL
Artiacuteculo 2217141 Autoriacutedades de control metroloacutegiacuteco La Superintendencia de Ind y Comercio es la entidad competente instruir y reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos para instrumentos de medicioacuten sujetos a control metro loacutegico
y Comercio y las alcaldiacuteas municipales control o con apoyo de organismos verificacioacuten metroloacutegica yl u organismos evaluadores de la conformidad en de su jurisdiccioacuten mismo cuando la Superintendencia de Industria y Comercio determine realizar campantildeas de control rnetroloacutegico en determinada regioacuten coordinaraacute con autoridades las verificaciones e inspecciones que se Qltrumiddotmiddotngtn
La Superintendencia de Industria y Comercio podraacute ademaacutes implementar las herramientas tecnoloacutegicas o informaacuteticas que necesarias para asegurar
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Por el cual se normas relativas eacutell de la Caliacutedad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico del Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
adecuado metroloacutegico e instruiraacute la forma en que los productores reparadores y de los instrumentos medicioacuten reportaraacuten informacioacuten al sistema
La vigilancia por parte la de Industria y en relacioacuten con control metroloacutegico abarca manera a los los instrumentos medicioacuten a los a los Organismos Verificacioacuten Metroloacutegica a los Organismos de la Conformidad y a todos aquellos intervienen en las aC1WI(]aCleS metroloacutegicas en el siguiente artiacuteculo
La Superintendencia de Industria y lamentaraacute las condiciones y requisitos de los Organismos Autorizados de Verificacioacuten
de la Conformidad actuacuteen frente a los
Artiacuteculo Directrices en relacioacuten con el control metrooacutegico Todos los equipos medios o como instrumentos medida o tengan como finalidad la actividad de o contar y que sean comercio en la salud en la seguridad o en la medio razones intereacutes puacuteblico proteccioacuten al consumidor o
deberaacuten cumplir con y los requisitos capiacutetulo y con los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos
expida la Superintendencia de Industria y Comercio y en su recomendaciones de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea cada tipo instrumento
irYlr2 sujetos a control metrooacutegico En al cumplimiento lo establecido en el capiacutetulo los
medida que medir pesar o contar y que tengan como finalidad entre otras
1 transacciones o determinar el
Remunerar o estimar en cualquier f(lfma labores profesionales
servicios puacuteblicos domiciliarios
actividades que la vida la salud o la fiacutesica la nacional o el
actos de judicial o administrativa
la conformidad y de instalaciones
Determinar cuantitativamente los componentes un cuyo precIo o calidad dependa de esos componentes
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i ~ y v 1595DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 42 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
Artiacutecu lo 2217144 Fases de control metroloacutegico Los instrumentos de med icioacuten que se produzcan importen o se utilicen en el territorio nacional deberaacuten cumplir con las siguientes fases de control metroloacutegico
1 Evaluacioacuten de la conformidad Previo a la importacioacuten o puesta en circulacioacuten si es elaborado en el paiacutes el importad0r o productor de un instrumento de medicioacuten deberaacute demostrar su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico que para el efecto expidiexcll la Supenntendencia de Industria y Comercio en concordancia con lo establecido en la seccioacuten 9 del presente capiacutetulo o en su defecto demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Recomendacioacuten de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea Legal - OIML que corresponda
Los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que no demuestren su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico respectivo no podraacuten ser importados o puestos en circulacioacuten
2 Instrumentos de medicioacuten en serviio Toda persona que use o mantenga un instrumento de medicioacuten que se1 usado en cualquiera de las actividades relacionadas en el presente capitule seraacute responsable del buen funcionamiento y de la conservacioacuten del instrumento de medicioacuten en cuanto a sus caracteriacutesticas metroloacutegicas obligatorias y a la cOllfiabilidad de sus mediciones asiacute como del cumplimiento del reglamento teacutecnico metroloacutegico correspondiente Igualmente deberaacute permitir la realizacioacuten de la~ verificaciones perioacutedicas establecidas en el reglamento teacutecnico o las que se hagan despueacutes de una reparacioacuten o modificacioacuten del instrumento a su cJsta permitiendo el acceso al instrumento de medicioacuten y a los documentos pertinEntes
Paraacutegrafo 1 Se presume que los instrumentos de medicioacuten que estaacuten en los establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se desarrollan en dicho lugar
Los responsables del instrumento de meicioacuten en cada una de las fases tienen la obligacioacuten de cubrir los gastos correspondientes a las verificaciones e inspecciones que ordene o realice la autoridad de control
Paraacutegrafo 2 Mientras se expide el regliexcliexclmento teacutecnico respectivo o cualquier otra alternativa de solucioacuten definida por la Superintendencia de Industria y Comercio los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que se encuentren en servicio deberaacuten estar calibrados de manera perioacutedica y despueacutes de reparacioacuten o ajuste Dicha periodicidad se estableceraacute de acuerdo con las recomendaciones del fabricante
todo caso los instrumentos sujetos a control metroloacutegico deben estar en todo momento ajustados asegurando la calidad de la medicioacuten
Artiacuteculo 2217145 Reparacioacuten de los instrumentos de medicioacuten En el evento en que el reglamento teacutecnico metroloacutegico asiacute lo exija los instrumentos de medicioacuten que deban ser reparados o ajustados qUE involucren la manipulacioacuten de elementos esenciales metroloacutegicos deberaacuten ser reparados uacutenicamente por personal idoacuteneo para ello seguacuten lo definido en el reglamen10 teacutecnico pertinente y que se encuentre
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DECRETO NUacuteME~O - 1595 da 2015 Paacutegina 43 de 49
Por el cual se dictan normas relativas ti Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta 1 otras disposiciones
debidamente inscrito en el registro que para tal fin establezca la Superintendencia de Industria y Comercio
Artiacuteculo 2217146 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Conforme con lo establecido en el artiacuteculo 17 de la Ley 1480 de 2011 todo productor e importador de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico deberaacute mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones de proteccioacuten al consumidor Establecidas en la misma ley
Artiacuteculo 2217147 Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) De acuerdo con el artiacuteculo 16 de la Ley 1753 de 2015 el Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) administradc por la Superintendencia de Industria y Comercio es el sistema en el cual se deberaacuten registrar los productores e importadores los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico La Superintendencia de Ind Jstria y Comercio designaraacute mediante acto administrativo a los Organismos Autorizados de Verificacioacuten Metroloacutegica (OAVM) las zonas geograacuteficas en que actuaraacuten de fmma exclusiva los instrumentos de medicioacuten que verificaraacuten y los costos de eacutesta los cuales seraacuten pagados por los usuarios o titulares de estos En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medicioacuten sujeto a control metroloacutegico impida obstruya o no cancele los costos de la verificacioacuten del instrumento se ordenaraacute la suspensioacuten inmediata de su utilizacioacuten hasta que se realice su verificacioacuten sin perjuicio de las ~ianciones establecidas en el artiacuteculo 61 de la Ley 1480 de 2011 La Superintendencia de Industria y Comercio determinaraacute la gradualidad con que se implemente el sistema tanto territorialmente como respecto de los instrumentos de medicioacuten que se incorroraraacuten al sistema
SECCiOacuteN 15 PRODUCTOSPREEMPACADOS
Artiacuteculo 2217151 Responsabilidad de los empacadores productores importadores Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras normas los empacadores productores importadores o quien ponga su marca o ensentildea en productos preempacados son los responsables por el cumplimiento de los requisitos metroloacutegicos establecidos para dichos productos y por tanto deberaacuten garantizar la correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido neto del producto hasta el momento de su comercializacioacuten a los destinatarios finales Quedan prohibidas las expresiones de peo aproximado o llenado aproximado entre otras que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto
En los teacuterminos de la Ley 1480 de 2011 frente al consumidor seraacuten responsables solidariamente los empacado~es productores importadores o comercializadores que hayan participado en la cadena de produccioacuten y puesta en circulacioacuten de un producto preempacado cuando este no cumpla con los requisitos metroloacutegicos establecidos en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
Artiacuteculo 2217152 Requisitos La Supl~rintendencia de Industria y Comercio en los casos en los cuales considere que el reqlamento teacutecnico es la mejor alternativa de solucioacuten de la problemaacutetica ligada a la inuficiente confiabilidad de las mediciones de los instrumentos de medicioacuten podraacute expedir los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos que deberaacuten cumplir los productos preempacados y los procedimientos aplicables para su
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cual se normas relativas iexcld Subsistema Nacional la Calidad y se capiacutetule 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del
ICrrQTI Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
control Igualmente sin de las obligaciones etiquetado que deban cumplir productos la Superintendencia Industria y Comercio podraacute expedir
teacutecnico etiquetado metroloacutegico cual deberaacute contener en los del siguiente artiacuteculo nombre o razoacuten del productor o importador su identificacioacuten y su direccioacuten fiacutesica y electroacutenica notificacioacuten En caso el empacador sea una diferente quien le impone su marca o comercial o de quien lo importe tambieacuten aquel reglamento que
frente a regulaciones de
traer los artiacuteculo
especial
correspondientes se aplicaraacute de manera
7153 Informacioacuten obligatoricon la cantidad o el contenido
a prod uctos mismos y sean nriexclQtgtnl
esteacuten antes
de su comercializacioacuten indicar de forma precisa y visible a simple en unidades muacuteltiplos y submuacuteltiplos del Internacional Unidades su cantidad o
En caso el producto por sus caracteriacutesticas fiacutesicas pueda sufrir mermas en su longitud peso o volumen en el proceso comercializacioacuten el responsable deberaacute en cuenta dicha merma para informar un contenido ajustado a la realidad que el consumidor soportar la de la merma
El contenido neto de un producto no induye del mismo ni elementos diferentes al producto mismo
Artiacuteculo 54 Prohibicioacuten de empaques engantildeosos Un producto preempacado no debe tener fondo paredes tapa o cubierta falsos ni ser construido de esa manera total o parcialmente pueda inducir a error a los consumidores
La Superintendencia de Industria y Comercio el teacutecnico metroloacutegico correspondiente
Artiacuteculo Autoridades competentes Superintendencia de Industria y Comercio y alcaldiacuteas municipales podraacuten realizar directamente o por autoricen el efecto en cualquier momento y controles de contenido enunciado el cual deberaacute corresponder a la cantidad o el contenido producto y la informacioacuten que contener
productores importadores o quien marca o en tienen la obligaioacuten de cubrir correspondientes a que la autoridad de control
Artiacutecu lo 22171 Obligados a registrarse con lo dispuesto en el artiacuteculo 17 1480 de 2011 productor o
o importacioacuten de a reglamento de e Importadores de productos sujetos al
cumplimiento reglamentos haya sido para el efecto por la entidad
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Por se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional la lidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la pa 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 15 y se dictan otras disposiciones
Las entidades de control y vigilancia determinaraacuten mecanismos y requisitos el registro de productores e importadores
SECCiOacuteN 16 EVALUACiOacuteN LA CONFORMtDAD EN AacuteMBITO VOLUNTARIO
Artiacuteculo 2217161 Evaluacioacuten de conformidad voluntaria Respecto de bienes y servicios no sujetos a reglamentos certificaciones de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artiacuteculo y administrativas podraacute cumplimiento de normas teacutecnicas y la utiHzacioacuten certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere este capiacutetulo
Artiacuteculo 2217163 Laboratorios de Calibracioacuten Industrial los procesos industriales y comerciales no sometidos a reglamento teacutecnico o medida metroloacutegica legal a la verificacioacuten por el titular instrumento se calibraciones por laboratorios de calibracioacuten industrial no acreditados siempre y cuando el laboratorio preste servicio utilice meacutetodos calibracioacuten reconocidos internacionalmente o la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por laboratorios de calibracioacuten acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los patrones internacionales de medida
Los laboratorios calibracioacuten industrial podraacuten parte la Red Colombiana Metrologiacutea
SECCiOacuteN 17 SUPERVISiOacuteN Y CONTROL
Artiacuteculo 7171 Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio La Superintendencia de Industriacutea y Comercio adelantar las investigaciones administrativas pertinentes en contra los organismos evaluadores la conformidad
cumplimiento de los requisitos dentro marco certificado de conformidad o del documento evaluacioacuten de la conformidad que hayan expedido frente a reglamentos teacutecnicos o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas
Igualmente la Industria y Comercio investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacioacuten metro loacutegica los reparadores autorizados incumplan sus en relacioacuten con su funcioacuten los productores importadores comercializadores y de los productos o instrumentos medicioacuten por el incumplimiento de sus obligaciones establecidas en presente capiacutetulo o en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
anterior conformidad con lo dispuesto en los artiacuteculos 73 y 74 la 1480 de
La Superintendencia de Industria y Comercio en de las facultades otorgadas por la Ley 1 2011 podraacute adelantar investigaciones en contra quienes en el proceso de importacioacuten o comercializacioacuten de productos a reglamentos teacutecnicos
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio I y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas presenten certificados de conformidad declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los IJUOiexcliexclcv exista sospecha de falsedad o adulteracioacuten y como consecuencia dichas investigaciones se podraacute imponer las establecidas en artiacuteculo 61 la Ley 1480 2011 anterior sin perjuicio correspondientes
Artiacuteculo 2217172 Responsabilidad de los productores e importadores Los e importadores productos sujetos a reglamento seraacuten
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los lamentos teacutecnicos o condiciones teacutecn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacioacuten que evaluaron dichos productos acuerdo con el tipo de certificacioacuten emitida
Artiacuteculo 2217173 Vigilancia y control de la evaluacioacuten de la conformidad de producto de de gestioacuten autoridad podraacute
en conformidad de producto personas o sistemas gestioacuten con sus soportes que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico
perjuicio de ensayospruebas y verificaciones que pueda realizar directamente
Artiacuteculo Vigilancia y control de evaluacioacuten de la conformidad mediante inspeccioacuten La autoridad competente podraacute solicitar en cualquier momento el informe inspeccioacuten elementos con sus respectivos que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico sin perjuicio de los ensayospruebas y verificaciones pueda realizar directamente
Artiacuteculo 22171 Creacioacuten Sistema de Informacioacuten Certificados de Conformidad -SICERCO- el de Informacioacuten de Certificados de Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en el cual los organismos 8ertificacioacuten e inspeccioacuten acreditados por el organismo nacional acreditacioacuten deberaacuten electroacutenica todos los certificados conformidad em al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos Superintendencia de Industria y Comercio reglamentaraacute lo relativo a dicho sistema
Sistema de Informacioacuten de Certificados de Conformidad - es un registro puacuteblico y podraacute ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria y Comercio
Artiacuteculo de laboratorios competente la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento teacutecnico cuyos costos estaraacuten a cargo del responsable de su cumplimiento
Artiacuteculo 2217177 Competencia de los alcaldes municipales acuerdo con lo previsto en el artiacuteculo 62 de la 14130 11 los ejerceraacuten en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
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Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
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NUacuteMERO -1 1595 de 2015
se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
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Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
PUBLiacuteaUESE y CUacuteMPLASE -5 o2015en Bogotaacute a los
LA MINISTRA DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
CECILIA AacuteLVAREZ - CORREA GLEN
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lctpnI Nacional la Calidad y se ar-rrn 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 libro 2
Decreto Unico Reglamentariacuteo del Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
5 para la expedicioacuten y aceptacioacuten de de conformidad informes de inspeccioacuten de ensayoprueba y calibracioacuten
la emisioacuten y utilizacioacuten de la declaracioacuten de conformidad de primera
7 normativos vaacutelidos la aceptacioacuten resultados de de la conformidad
Equivalencia entre normas teacutecnicas y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221794 Certificados de conformidad producto certificados conformidad producto ser emitidos conforme con certificacioacuten establecidos en la Guiacutea NTCIISOIIEC 17067 o la que la modifique o sustituya y los que se establezcan como vaacutelidos en el respectivo reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 221795 Realizacioacuten de ensayos en laboratorios ensayos requeridos para la expedicioacuten de los certificados conformidad lamentos
en laboratorios acreditados por organismos acreditacioacuten acuerdos reconocimiento multilateral suscritos por organismo
acred itacioacuten
Cuando no exista en Colombia laboratorio acreditado para la realizacioacuten de ensayos requeridos el cumplimiento del regl3mento teacutecnico aplicable ensayos se podraacuten en laboratorios evaluados previamente por los organismos
de producto o los inspeCCioacuten sea el caso bajo la Norma NTCshyISOIIEC 17025
organismo de certificacioacuten de producto o de inspeccioacuten seguacuten corresponda solo podraacute utilizar laboratorios para previstos en capiacutetulo que se oTgtltFTr
acredite primer laboratorio en Colombia o hasta un antildeo de que dicho laboratorio haya definido por certificacioacuten o
Artiacuteculo 221796 Procedimiento para evaluar la conformidad personas Previo a la a cuya ejecucioacuten la demostracioacuten competencias el responsable de asignacioacuten deberaacute
que ejecutor cuente con correspondiente certificado competencia expedido por un organismo de certificacioacuten personas ante el organismo nacional acreditacioacuten y que alcance de la acreditacioacuten incluya los requisitos competencia establecidos el reglamento teacutecnico
Nacional de Aprendizaje - SENA - adelantaraacute todas las obtener la acreditacioacuten como organismo certificacioacuten
el Organismo Nacional Acreditacioacuten lo cual ocurrir competencias reguladas dentro los tres siguientes a la entrada en vigencia de presente capiacutetulo y siete (7) antildeos para competencias no reguladas tanto
lo por reguladores entidad continuaraacute ejerciendo por el artiacuteculo 22 del 1072 2015 para
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___gt=----9_5_ d iexcl 2015 35 49
el se d normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del 8 del tiacutetulo 1 de parte 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercial Industria y Turismo Decreto 1
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
certificaciones competencia laboral implementando los establecidos en el reglamento en lo que respecta a la competencia sector
Artiacuteculo 1797 Elementos del proceurodimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes la norma de requisitos competencia el regulador deberaacute establecer el esquema certificacioacuten o en caso
el responsable cual debera definir la competencia y relacionados con categoriacuteas ocupaciones o habilidades
normativos vaacutelidos para la aceptacioacuten resultados evaluacioacuten conformidad equivalencia entre normas y f~quivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221798 certificaciones de competencia laboral Las certificaciones competencia laboral deberaacuten ser emitiacuteclos conforme con los establecido en la NTCshy
ISOIIEC 17024 o la que la o
Paraacutegrafo certificaciones de competencia laboral expedidas por SENA a la fecha publicacioacuten del presente capiacutetulo mantendraacuten su validez por el teacutermino establecido en las mismas siempre y cuando se encuentren actualizadas con los requisitos establecidos en reglamento teacutemiddotnico correspondiente
Artiacuteculo Procedimiento pam evaluar la conformidad de sistemas de gestioacuten los casos en que un teacutecnico establezca la exigencia de la certificacioacuten de dicho certificado deberaacute ser expedido por un organismo de certificacioacuten de gestioacuten acreditado ante organismo nacional acreditacioacuten y el su acreditacioacuten incluir el
al que corresponde el producto o servicio suministrado el proveedor vaacutelidos los certificados cmiddot)nformidad sistemas de emitidos
por organismos de certificacioacuten por entidades que sean parte de los acuerdos de reconocimiento mutuo los que sea signatario el organismo de
de Colombia
Artiacuteculo 7910 del procedimiento de evaluacioacuten de conformidad de de gestioacuten procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad que se contemple en los reglamentos teacutecnicos en los que se exija la certificacioacuten los gestioacuten deberaacute al menos siguientes
la norma del gestioacuten que el la certificacioacuten del sistema de gestioacuten en teacuterminos del producto o servicio que se
suministra normas internacionales equivalentes y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 1 conformidad sistemas de gestioacuten Los certificados de conformidad de sistemas gestioacuten deberaacuten ser emitidos conforme con
establecido en la NTC-ISOIEC 17021 o la que la modifique o sustituya
10 EVALUACiOacuteN DE LA CONFORMIDAD MEDIANTE INSPECCiOacuteN
Artiacuteculo 2217101 Evaluacioacuten de conformidad mediante inspeccioacuten evaluacioacuten de la conformidad mediante praacutecticas inspeccioacuten deberaacute ser realizada por
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Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
un organismo de inspeccioacuten de tercera parte o tipo A seguacuten la NTC-ISOIEC 17020 y sus actualizaciones o modificaciones acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten en el aacutembito de inspeccioacuten del reglamento teacutecnico salvo decisioacuten justificada por parte del regulador competeacutente Dicho reglamento deberaacute establecer un procedimiento uacutenico de inspeccioacuten seguacuten el tipo de elemento a inspeccionar e incluir cuando sea el caso los equipos software e instalaciones requeridas para realizar la inspeccioacuten
Para efectos del presente artiacuteculo se consderaraacuten justas causas entre otras la falta de cobertura en el aacuterea especiacutefica e insuficiencia de personal con las competencias laborales requeridas
Artiacuteculo 2217102 Requisitos de competencia laboral y certificaciones requeridas para la inspeccioacuten El reglamento teacutecnico que establezca las condiciones para la inspeccioacuten de un elemento deberaacute determinar los requisitos de competencia laboral y las certificaciones necesarias para demostrar la competencia de las personas que realizan la inspeccioacuten y aprueban el informe
Artiacuteculo 2217103 Limitacioacuten de los organismos de inspeccioacuten En materia de reglamentos teacutecnicos el organismo de inspeccioacuten acreditado no debe intervenir en el disentildeo la fabricacioacuten el suministro la instalacioacuten la compra la posesioacuten la utilizacioacuten o el mantenimiento de los elementos inspemiddotcionados
Artiacuteculo 2217104 Verificacioacuten de productos por parte de los organismos de inspeccioacuten El organismo de inspeccioacuten deberaacute verificar que los productos utilizados en los elementos que inspecciona y que estaacuten sujetos a reglamento teacutecnico cuenten con los respectivos certificados de conformidad los cuales deberaacuten ser emitidos con base en el procedimiento establecido en el articulo 221792 de este Decreto Lo anterior sin perjuicio de lo dispuesto en el respectivQ reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 2217105 Informe de Inspelcioacuten Una vez ejecutada la inspeccioacuten el organismo de inspeccioacuten deberaacute emitir un informe con los resultados de la inspeccioacuten conforme con los requisitos establecidos en la norma NTC-ISOIEC 17020 o la que la modifique adicione o sustituya y la legislacioacuten vigente Dicho informe deberaacute hacer constar la conformidad o no del elemento inspeccionado El cumplimiento de los requisitos establecidos deberaacute ser soportado con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada tales como fotografiacutea ~ o videos
Artiacuteculo 2217106 Uso de laboratorios por parte de los organismos de inspeccioacuten Cuando para evaluar la conformidad de un elemento con un reglamento teacutecnico el organismo de inspeccioacuten deba emplear los servicios de un laboratorio de ensayo prueba o calibracioacuten este debe estar acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten En el caso de no existir laboratorios acreditados en los alcances requeridos se procederaacute de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221795 de este Decreto
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DECRETO NUacute _-__ 37 de 49 __-=-=--_ da 2015
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 11 METROLOGiacuteA CIENTiacuteFICA E INDUSTRIAL
Artiacuteculo 221 11 Autori(ad nacional en metrologiacutea cientiacutefica e industrial Instituto Nacional Metrologiacutea INM es la para coordinar la ejecucioacuten la metrologiacutea e industrial a nivel nacional acuerdo con lo dispuesto en Decreto 41 11
Instituto de Metrologiacutea proporcionaraacute a los laboratorios a los centros investigacioacuten y a la materiales referencia de ensayos de aptitudcomparacioacuten lnterlaboratorios y la a los de medicioacuten cuando no puedan ser proporcionados por los o proveedores de servicios acreditados que conforman la red
Artiacuteculo 221 12 Objetivos de la Red Colombiana de Metrologiacutea Metrologiacutea objetivos los
1 Identificar la capacidad teacutecnica en teacuterminos la oferta
2 las necesidades requerimientos y expectativas metro loacutegicas laboratorios colombianos
3 Y apoyar procesos y proyectos conjuntos que permitan generar productos acordes con las y requerimientos
4 Generar actualizar e intercambieacutelr el conocimiento metroloacutegico sus para integrar y fortalecer su capacidad metroloacutegica
Artiacuteculo 7113 Y funcionamiento de Metrologiacutea organizacioacuten estructura necesarios de la Red Colombiana de Metrologiacutea seraacuten administrativo expedido por Instituto Nacional de Metrologiacutea INM
Artiacuteculo 7114 Objeto de los laboratorios de metrologiacutea Los laboratorios de metrologiacutea tendraacuten por procura la uniformidad y confiabilidad mediciones que se en el paiacutes tanto en lo concerniente a las transacciones comerciales y de servicios como a los y sus trabajos de investigacioacuten cientiacutefica y tecnoloacutegico
Artiacuteculo 17115 Patrones nacionales de medida patrones de medida los que oficialice la Superimendencia de Industria y Comercio a peticioacuten del Instituto Nacional de Metrologiacutea - ItM esteacuten custodiados por este o por otras entidades puacuteblicas o confornidad con las establecidas por el INM atendiendo para lineamiontos fijados por autoridades metroloacutegicas internacionales y asegurando la trazabiliacutedad metroloacutegica a la magnitud bajo su responsabilidad
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DECRETO NUacuteM __-=---5_9_5_ de 2015 de 49
el cual se normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del
larron Uacutenico del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 2015 Y se 1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221711 Diseminacioacuten y divulgacioacuten del Sistema Internacional Unidades - SI Instituto Nacional Muumltrolog INM seraacute la entidad encargada la diseminacioacuten la trazabilidad metroloacutegca al Internacional de Unidades shyy su divulgacioacuten entendido como umdades y derivadas definidas por la Conferencia Pesas y
el fin de la divulgacioacuten y diseminacioacuten del Internacional Unidades el Instituto Nacional Metrologiacutea - INM determinaraacute con la autoridad competente mecanismos para la facilitacioacuten procesos importacioacuten y su uso exclusivo patrones medicioacuten artefactos instrumentos de medida materiales referencia e insumas para su produccioacuten
Paraacutegrafo Superintendencia Industria y Comercio previo Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM el empleo de unidades acostumbradas
parte Internacional de - SI las en medida de sistemas
SECCiOacuteN 12 PRODUCTOS METROLOacuteGICOS
Artiacuteculo 221 21 Servicios de ensayos de aptitud comparacioacuten de los servicios de de aptitud I
comparacioacuten Instituto Nacional de Metrologiacutea Colombia-INM como laboratorio primario institutos de metrologiacutea como laboratorios primarios de paiacuteses que sean firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo shyMRA en aacutembito del Comiteacute Internacional de y Medidas PM de la Internacional Pesas y Medidas - BIPM organismos proveedores
y demuestren su competencia teacutecnica med un certificado con la norma ISOIIEC 17043 (NTC-ISOII 17043) o la la o y que su cubra el servicio ofrecido las
organizaciones internacionalmente de desarrollo de estaacutendares internacionales que servIcIos aptitud I interlaboratorios y las organizaciones que serviCIOS comparacioacuten interlaboratorios aceptadas por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten Colombia ONAC siempre y middotuando no exista ninguacuten proveedor ensayos de I interlaboratorios acreditado con la norma ISOII 17043 (NTC-ISOIIEC 17043) a nivel nacional o que su alcance cubra el requerido
Artiacuteculo 7122 de los cafibracioacuten Instituto Nacional de Metmlogiacutea de Colombia - INM Institutos Nacionales de Metrologiacutea otros paiacuteses firmantes de acuerdo de reconocimiento con la Oficina Internacional de y Medidas PM) y los laboratorios de calibracioacuten que sean legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado emitido el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para magnitud su servicIos calibracioacuten con la norma ISOIIEC 1 17025) o la que la modifique adicione
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DECRETO NUacuteIVlEROacute - - 1595 de 2015 Paacutegina 39 de 49
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Paraacutegrafo El laboratorio de calibracioacuten que requiera prestar servicios y no cuente con registros de sus actividades podraacute hacerlo siempre y cuando a traveacutes de su representante legal informe al Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC del inicio de sus actividades y del hecho de que a partir del tercer mes de dicha notificacioacuten presentaraacute su solicitud de acreditacioacuten como laboratorio de calibracioacuten ante dicho organismo Sin perjuicio del seguimiento y control por parte del Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC deberaacute garantizar en todo momento su competencia para el alcance establecido en las capacidades de medicioacuten y calibracioacuten para las cuales se vaya a acreditar
Si durante este periacuteodo de tiempo el laboratorio no presenta su solicitud de acreditacioacuten no podraacute continuar prestando servicios
Artiacuteculo 2217123 Convenios interadministrativos Para los fines del Decreto 4175 de 2011 el Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM mediante convenios interadministrativos con la Superintendencia de Industria y Comercio garantizaraacute el uso de laboratorios y de espacios fiacutesicos en su sede destinados al desarrollo de las actividades de vigilancia y control de reglamentos teacutecnicos y metrologiacutea legal asiacute como del apoyo administrativo que se requiera para su funcionamiento
Artiacuteculo 2217124 Capacitacioacuten y asistencia teacutecnica El Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM podraacute ser proveedor de los servicios de capacitacioacuten y asistencia teacutecnica en materia de metrologiacutea cientiacutefica e industrial
Artiacuteculo 2217125 Materiales de referencia certificados Son proveedores de materiales de referencia certificados de acuerdo con la definicioacuten contenida en la Guiacutea ISO 30
1 El Instituto Nacional de Metrologiacutea de Colombia - INM como laboratorio de referencia primario
2 Los Institutos Nacionales de Metrolcgiacutea de otros paiacuteses que hayan sido firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo - MRA como laboratorios de referencia primarios
3 Los productores de materiales de referencia certificados legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado de acreditacioacuten vigente con la norma ISO Guiacutea 34 y sus Guiacuteas complementarias (Guiacutea ISO 30 Guiacutea ISO 31 Guiacutea ISO 33 Guiacutea ISO 35) o las que las modifiquen sustituyan o adicionen
Artiacuteculo 2217126 Hora legal de la Repuacuteblica de Colombia De conformidad con lo sentildealado en el numeral 14 del artiacuteculo 6 del Decreto 4175 de 2011 al Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM le corresponde entre otras mantener coordinar y difundir la hora legal de la Repuacuteblica de Colombia En virtud de ello las empresas entidades u organismos dedicados en sus servicios a informar o a utilizar de alguna manera este producto deberaacuten divulgar la hora legal coordinada por dicha entidad
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Por el se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
SECCiOacuteN 13 LABORATORIOS DESIGNADOS
Artiacuteculo 22171 1 Designacioacuten Se1uimiento Y control laboratoriacuteos El Instituto Nacional de Metrologiacutea INM determinaraacute la metodologiacutea para la seguimiento y control de laboratorios para desarrollo mantenimiento y custodia de patrones en magnitudes no desarrolladas por el INM y cuyo desarrollo mantenimiento y custodia sea maacutes conveniente en laboratorio Adicionalmente estableceraacute otros los criterios de evaluacioacuten teacutecnica requerida asiacute como los indicadores
desempentildeo y los y se originen
Artiacutecu lo 2217132 Partiacutecipacioacuten en programas de comparacioacuten iacuten te rla b oratoriacuteo Para de culminar proceso de designacioacuten de laboratorios deberaacuten participar satisfactoriamente en programas de ensayos de aptitud y comparacioacuten interlaboratorio internacionales en mediciones para las estaacuten siendo
como someterse a la evaluacioacuten Metrologiacutea - INM
pares coordinada por el Instituto
Artiacuteculo 2217133 designados sin
Infraestructura de los del seguimiento y control
laboratorios laboratorios parte del Instituto Nacional
Metrologiacutea - INM garantizar en todo momento su competencia para el en capacidades de medicioacuten y calibracioacuten CMC
publicadas por la Oficina Intemacional de y Medidas - PM
Artiacuteculo 2217134 Formalizacioacuten de la calidad de designados Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM notificaraacute a la Oficina Internacional y Medidas shyBIPM la designacioacuten un laboratorio una vez haya culminado satisfactoriamente su proceso de evaluacioacuten Igualmente el lNM y laboratorio designado suscribiraacuten respectivo documento que el efecto el INM
Paraacutegrafo su calidad designado el laboratorio informaraacute a traveacutes del INM todas sus actuaciones ante el PM
SECCiOacuteN 14 METROLOGiacuteA LEGAL
Artiacuteculo 2217141 Autoriacutedades de control metroloacutegiacuteco La Superintendencia de Ind y Comercio es la entidad competente instruir y reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos para instrumentos de medicioacuten sujetos a control metro loacutegico
y Comercio y las alcaldiacuteas municipales control o con apoyo de organismos verificacioacuten metroloacutegica yl u organismos evaluadores de la conformidad en de su jurisdiccioacuten mismo cuando la Superintendencia de Industria y Comercio determine realizar campantildeas de control rnetroloacutegico en determinada regioacuten coordinaraacute con autoridades las verificaciones e inspecciones que se Qltrumiddotmiddotngtn
La Superintendencia de Industria y Comercio podraacute ademaacutes implementar las herramientas tecnoloacutegicas o informaacuteticas que necesarias para asegurar
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DECRETO _It_bull_~_1__9_5__ de 2015 Paacutegina 41 de 49
Por el cual se normas relativas eacutell de la Caliacutedad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico del Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
adecuado metroloacutegico e instruiraacute la forma en que los productores reparadores y de los instrumentos medicioacuten reportaraacuten informacioacuten al sistema
La vigilancia por parte la de Industria y en relacioacuten con control metroloacutegico abarca manera a los los instrumentos medicioacuten a los a los Organismos Verificacioacuten Metroloacutegica a los Organismos de la Conformidad y a todos aquellos intervienen en las aC1WI(]aCleS metroloacutegicas en el siguiente artiacuteculo
La Superintendencia de Industria y lamentaraacute las condiciones y requisitos de los Organismos Autorizados de Verificacioacuten
de la Conformidad actuacuteen frente a los
Artiacuteculo Directrices en relacioacuten con el control metrooacutegico Todos los equipos medios o como instrumentos medida o tengan como finalidad la actividad de o contar y que sean comercio en la salud en la seguridad o en la medio razones intereacutes puacuteblico proteccioacuten al consumidor o
deberaacuten cumplir con y los requisitos capiacutetulo y con los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos
expida la Superintendencia de Industria y Comercio y en su recomendaciones de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea cada tipo instrumento
irYlr2 sujetos a control metrooacutegico En al cumplimiento lo establecido en el capiacutetulo los
medida que medir pesar o contar y que tengan como finalidad entre otras
1 transacciones o determinar el
Remunerar o estimar en cualquier f(lfma labores profesionales
servicios puacuteblicos domiciliarios
actividades que la vida la salud o la fiacutesica la nacional o el
actos de judicial o administrativa
la conformidad y de instalaciones
Determinar cuantitativamente los componentes un cuyo precIo o calidad dependa de esos componentes
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i ~ y v 1595DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 42 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
Artiacutecu lo 2217144 Fases de control metroloacutegico Los instrumentos de med icioacuten que se produzcan importen o se utilicen en el territorio nacional deberaacuten cumplir con las siguientes fases de control metroloacutegico
1 Evaluacioacuten de la conformidad Previo a la importacioacuten o puesta en circulacioacuten si es elaborado en el paiacutes el importad0r o productor de un instrumento de medicioacuten deberaacute demostrar su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico que para el efecto expidiexcll la Supenntendencia de Industria y Comercio en concordancia con lo establecido en la seccioacuten 9 del presente capiacutetulo o en su defecto demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Recomendacioacuten de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea Legal - OIML que corresponda
Los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que no demuestren su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico respectivo no podraacuten ser importados o puestos en circulacioacuten
2 Instrumentos de medicioacuten en serviio Toda persona que use o mantenga un instrumento de medicioacuten que se1 usado en cualquiera de las actividades relacionadas en el presente capitule seraacute responsable del buen funcionamiento y de la conservacioacuten del instrumento de medicioacuten en cuanto a sus caracteriacutesticas metroloacutegicas obligatorias y a la cOllfiabilidad de sus mediciones asiacute como del cumplimiento del reglamento teacutecnico metroloacutegico correspondiente Igualmente deberaacute permitir la realizacioacuten de la~ verificaciones perioacutedicas establecidas en el reglamento teacutecnico o las que se hagan despueacutes de una reparacioacuten o modificacioacuten del instrumento a su cJsta permitiendo el acceso al instrumento de medicioacuten y a los documentos pertinEntes
Paraacutegrafo 1 Se presume que los instrumentos de medicioacuten que estaacuten en los establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se desarrollan en dicho lugar
Los responsables del instrumento de meicioacuten en cada una de las fases tienen la obligacioacuten de cubrir los gastos correspondientes a las verificaciones e inspecciones que ordene o realice la autoridad de control
Paraacutegrafo 2 Mientras se expide el regliexcliexclmento teacutecnico respectivo o cualquier otra alternativa de solucioacuten definida por la Superintendencia de Industria y Comercio los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que se encuentren en servicio deberaacuten estar calibrados de manera perioacutedica y despueacutes de reparacioacuten o ajuste Dicha periodicidad se estableceraacute de acuerdo con las recomendaciones del fabricante
todo caso los instrumentos sujetos a control metroloacutegico deben estar en todo momento ajustados asegurando la calidad de la medicioacuten
Artiacuteculo 2217145 Reparacioacuten de los instrumentos de medicioacuten En el evento en que el reglamento teacutecnico metroloacutegico asiacute lo exija los instrumentos de medicioacuten que deban ser reparados o ajustados qUE involucren la manipulacioacuten de elementos esenciales metroloacutegicos deberaacuten ser reparados uacutenicamente por personal idoacuteneo para ello seguacuten lo definido en el reglamen10 teacutecnico pertinente y que se encuentre
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Por el cual se dictan normas relativas ti Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta 1 otras disposiciones
debidamente inscrito en el registro que para tal fin establezca la Superintendencia de Industria y Comercio
Artiacuteculo 2217146 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Conforme con lo establecido en el artiacuteculo 17 de la Ley 1480 de 2011 todo productor e importador de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico deberaacute mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones de proteccioacuten al consumidor Establecidas en la misma ley
Artiacuteculo 2217147 Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) De acuerdo con el artiacuteculo 16 de la Ley 1753 de 2015 el Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) administradc por la Superintendencia de Industria y Comercio es el sistema en el cual se deberaacuten registrar los productores e importadores los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico La Superintendencia de Ind Jstria y Comercio designaraacute mediante acto administrativo a los Organismos Autorizados de Verificacioacuten Metroloacutegica (OAVM) las zonas geograacuteficas en que actuaraacuten de fmma exclusiva los instrumentos de medicioacuten que verificaraacuten y los costos de eacutesta los cuales seraacuten pagados por los usuarios o titulares de estos En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medicioacuten sujeto a control metroloacutegico impida obstruya o no cancele los costos de la verificacioacuten del instrumento se ordenaraacute la suspensioacuten inmediata de su utilizacioacuten hasta que se realice su verificacioacuten sin perjuicio de las ~ianciones establecidas en el artiacuteculo 61 de la Ley 1480 de 2011 La Superintendencia de Industria y Comercio determinaraacute la gradualidad con que se implemente el sistema tanto territorialmente como respecto de los instrumentos de medicioacuten que se incorroraraacuten al sistema
SECCiOacuteN 15 PRODUCTOSPREEMPACADOS
Artiacuteculo 2217151 Responsabilidad de los empacadores productores importadores Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras normas los empacadores productores importadores o quien ponga su marca o ensentildea en productos preempacados son los responsables por el cumplimiento de los requisitos metroloacutegicos establecidos para dichos productos y por tanto deberaacuten garantizar la correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido neto del producto hasta el momento de su comercializacioacuten a los destinatarios finales Quedan prohibidas las expresiones de peo aproximado o llenado aproximado entre otras que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto
En los teacuterminos de la Ley 1480 de 2011 frente al consumidor seraacuten responsables solidariamente los empacado~es productores importadores o comercializadores que hayan participado en la cadena de produccioacuten y puesta en circulacioacuten de un producto preempacado cuando este no cumpla con los requisitos metroloacutegicos establecidos en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
Artiacuteculo 2217152 Requisitos La Supl~rintendencia de Industria y Comercio en los casos en los cuales considere que el reqlamento teacutecnico es la mejor alternativa de solucioacuten de la problemaacutetica ligada a la inuficiente confiabilidad de las mediciones de los instrumentos de medicioacuten podraacute expedir los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos que deberaacuten cumplir los productos preempacados y los procedimientos aplicables para su
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cual se normas relativas iexcld Subsistema Nacional la Calidad y se capiacutetule 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del
ICrrQTI Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
control Igualmente sin de las obligaciones etiquetado que deban cumplir productos la Superintendencia Industria y Comercio podraacute expedir
teacutecnico etiquetado metroloacutegico cual deberaacute contener en los del siguiente artiacuteculo nombre o razoacuten del productor o importador su identificacioacuten y su direccioacuten fiacutesica y electroacutenica notificacioacuten En caso el empacador sea una diferente quien le impone su marca o comercial o de quien lo importe tambieacuten aquel reglamento que
frente a regulaciones de
traer los artiacuteculo
especial
correspondientes se aplicaraacute de manera
7153 Informacioacuten obligatoricon la cantidad o el contenido
a prod uctos mismos y sean nriexclQtgtnl
esteacuten antes
de su comercializacioacuten indicar de forma precisa y visible a simple en unidades muacuteltiplos y submuacuteltiplos del Internacional Unidades su cantidad o
En caso el producto por sus caracteriacutesticas fiacutesicas pueda sufrir mermas en su longitud peso o volumen en el proceso comercializacioacuten el responsable deberaacute en cuenta dicha merma para informar un contenido ajustado a la realidad que el consumidor soportar la de la merma
El contenido neto de un producto no induye del mismo ni elementos diferentes al producto mismo
Artiacuteculo 54 Prohibicioacuten de empaques engantildeosos Un producto preempacado no debe tener fondo paredes tapa o cubierta falsos ni ser construido de esa manera total o parcialmente pueda inducir a error a los consumidores
La Superintendencia de Industria y Comercio el teacutecnico metroloacutegico correspondiente
Artiacuteculo Autoridades competentes Superintendencia de Industria y Comercio y alcaldiacuteas municipales podraacuten realizar directamente o por autoricen el efecto en cualquier momento y controles de contenido enunciado el cual deberaacute corresponder a la cantidad o el contenido producto y la informacioacuten que contener
productores importadores o quien marca o en tienen la obligaioacuten de cubrir correspondientes a que la autoridad de control
Artiacutecu lo 22171 Obligados a registrarse con lo dispuesto en el artiacuteculo 17 1480 de 2011 productor o
o importacioacuten de a reglamento de e Importadores de productos sujetos al
cumplimiento reglamentos haya sido para el efecto por la entidad
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Por se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional la lidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la pa 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 15 y se dictan otras disposiciones
Las entidades de control y vigilancia determinaraacuten mecanismos y requisitos el registro de productores e importadores
SECCiOacuteN 16 EVALUACiOacuteN LA CONFORMtDAD EN AacuteMBITO VOLUNTARIO
Artiacuteculo 2217161 Evaluacioacuten de conformidad voluntaria Respecto de bienes y servicios no sujetos a reglamentos certificaciones de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artiacuteculo y administrativas podraacute cumplimiento de normas teacutecnicas y la utiHzacioacuten certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere este capiacutetulo
Artiacuteculo 2217163 Laboratorios de Calibracioacuten Industrial los procesos industriales y comerciales no sometidos a reglamento teacutecnico o medida metroloacutegica legal a la verificacioacuten por el titular instrumento se calibraciones por laboratorios de calibracioacuten industrial no acreditados siempre y cuando el laboratorio preste servicio utilice meacutetodos calibracioacuten reconocidos internacionalmente o la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por laboratorios de calibracioacuten acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los patrones internacionales de medida
Los laboratorios calibracioacuten industrial podraacuten parte la Red Colombiana Metrologiacutea
SECCiOacuteN 17 SUPERVISiOacuteN Y CONTROL
Artiacuteculo 7171 Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio La Superintendencia de Industriacutea y Comercio adelantar las investigaciones administrativas pertinentes en contra los organismos evaluadores la conformidad
cumplimiento de los requisitos dentro marco certificado de conformidad o del documento evaluacioacuten de la conformidad que hayan expedido frente a reglamentos teacutecnicos o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas
Igualmente la Industria y Comercio investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacioacuten metro loacutegica los reparadores autorizados incumplan sus en relacioacuten con su funcioacuten los productores importadores comercializadores y de los productos o instrumentos medicioacuten por el incumplimiento de sus obligaciones establecidas en presente capiacutetulo o en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
anterior conformidad con lo dispuesto en los artiacuteculos 73 y 74 la 1480 de
La Superintendencia de Industria y Comercio en de las facultades otorgadas por la Ley 1 2011 podraacute adelantar investigaciones en contra quienes en el proceso de importacioacuten o comercializacioacuten de productos a reglamentos teacutecnicos
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio I y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas presenten certificados de conformidad declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los IJUOiexcliexclcv exista sospecha de falsedad o adulteracioacuten y como consecuencia dichas investigaciones se podraacute imponer las establecidas en artiacuteculo 61 la Ley 1480 2011 anterior sin perjuicio correspondientes
Artiacuteculo 2217172 Responsabilidad de los productores e importadores Los e importadores productos sujetos a reglamento seraacuten
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los lamentos teacutecnicos o condiciones teacutecn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacioacuten que evaluaron dichos productos acuerdo con el tipo de certificacioacuten emitida
Artiacuteculo 2217173 Vigilancia y control de la evaluacioacuten de la conformidad de producto de de gestioacuten autoridad podraacute
en conformidad de producto personas o sistemas gestioacuten con sus soportes que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico
perjuicio de ensayospruebas y verificaciones que pueda realizar directamente
Artiacuteculo Vigilancia y control de evaluacioacuten de la conformidad mediante inspeccioacuten La autoridad competente podraacute solicitar en cualquier momento el informe inspeccioacuten elementos con sus respectivos que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico sin perjuicio de los ensayospruebas y verificaciones pueda realizar directamente
Artiacuteculo 22171 Creacioacuten Sistema de Informacioacuten Certificados de Conformidad -SICERCO- el de Informacioacuten de Certificados de Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en el cual los organismos 8ertificacioacuten e inspeccioacuten acreditados por el organismo nacional acreditacioacuten deberaacuten electroacutenica todos los certificados conformidad em al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos Superintendencia de Industria y Comercio reglamentaraacute lo relativo a dicho sistema
Sistema de Informacioacuten de Certificados de Conformidad - es un registro puacuteblico y podraacute ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria y Comercio
Artiacuteculo de laboratorios competente la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento teacutecnico cuyos costos estaraacuten a cargo del responsable de su cumplimiento
Artiacuteculo 2217177 Competencia de los alcaldes municipales acuerdo con lo previsto en el artiacuteculo 62 de la 14130 11 los ejerceraacuten en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
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DECRETO NUacuteMERO de 2015
Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
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NUacuteMERO -1 1595 de 2015
se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
GD-FIVI-017 V2
DECRETO NUacuteMEIltO~ 1595 de 2015 Paacutegina 49 de 49
Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
PUBLiacuteaUESE y CUacuteMPLASE -5 o2015en Bogotaacute a los
LA MINISTRA DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
CECILIA AacuteLVAREZ - CORREA GLEN
GD-FM-017 V2
___gt=----9_5_ d iexcl 2015 35 49
el se d normas relativas eacute1 Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del 8 del tiacutetulo 1 de parte 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercial Industria y Turismo Decreto 1
2015 Y se dicta 1 otras disposiciones
certificaciones competencia laboral implementando los establecidos en el reglamento en lo que respecta a la competencia sector
Artiacuteculo 1797 Elementos del proceurodimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad de personas deberaacute sentildealar por lo menos los siguientes la norma de requisitos competencia el regulador deberaacute establecer el esquema certificacioacuten o en caso
el responsable cual debera definir la competencia y relacionados con categoriacuteas ocupaciones o habilidades
normativos vaacutelidos para la aceptacioacuten resultados evaluacioacuten conformidad equivalencia entre normas y f~quivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 221798 certificaciones de competencia laboral Las certificaciones competencia laboral deberaacuten ser emitiacuteclos conforme con los establecido en la NTCshy
ISOIIEC 17024 o la que la o
Paraacutegrafo certificaciones de competencia laboral expedidas por SENA a la fecha publicacioacuten del presente capiacutetulo mantendraacuten su validez por el teacutermino establecido en las mismas siempre y cuando se encuentren actualizadas con los requisitos establecidos en reglamento teacutemiddotnico correspondiente
Artiacuteculo Procedimiento pam evaluar la conformidad de sistemas de gestioacuten los casos en que un teacutecnico establezca la exigencia de la certificacioacuten de dicho certificado deberaacute ser expedido por un organismo de certificacioacuten de gestioacuten acreditado ante organismo nacional acreditacioacuten y el su acreditacioacuten incluir el
al que corresponde el producto o servicio suministrado el proveedor vaacutelidos los certificados cmiddot)nformidad sistemas de emitidos
por organismos de certificacioacuten por entidades que sean parte de los acuerdos de reconocimiento mutuo los que sea signatario el organismo de
de Colombia
Artiacuteculo 7910 del procedimiento de evaluacioacuten de conformidad de de gestioacuten procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad que se contemple en los reglamentos teacutecnicos en los que se exija la certificacioacuten los gestioacuten deberaacute al menos siguientes
la norma del gestioacuten que el la certificacioacuten del sistema de gestioacuten en teacuterminos del producto o servicio que se
suministra normas internacionales equivalentes y equivalencia entre reglamentos teacutecnicos
Artiacuteculo 1 conformidad sistemas de gestioacuten Los certificados de conformidad de sistemas gestioacuten deberaacuten ser emitidos conforme con
establecido en la NTC-ISOIEC 17021 o la que la modifique o sustituya
10 EVALUACiOacuteN DE LA CONFORMIDAD MEDIANTE INSPECCiOacuteN
Artiacuteculo 2217101 Evaluacioacuten de conformidad mediante inspeccioacuten evaluacioacuten de la conformidad mediante praacutecticas inspeccioacuten deberaacute ser realizada por
GD-FM-017 V2
DECRETO NUacuteMERD - J ~ 1595 de 2015 Paacutegina 36 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
un organismo de inspeccioacuten de tercera parte o tipo A seguacuten la NTC-ISOIEC 17020 y sus actualizaciones o modificaciones acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten en el aacutembito de inspeccioacuten del reglamento teacutecnico salvo decisioacuten justificada por parte del regulador competeacutente Dicho reglamento deberaacute establecer un procedimiento uacutenico de inspeccioacuten seguacuten el tipo de elemento a inspeccionar e incluir cuando sea el caso los equipos software e instalaciones requeridas para realizar la inspeccioacuten
Para efectos del presente artiacuteculo se consderaraacuten justas causas entre otras la falta de cobertura en el aacuterea especiacutefica e insuficiencia de personal con las competencias laborales requeridas
Artiacuteculo 2217102 Requisitos de competencia laboral y certificaciones requeridas para la inspeccioacuten El reglamento teacutecnico que establezca las condiciones para la inspeccioacuten de un elemento deberaacute determinar los requisitos de competencia laboral y las certificaciones necesarias para demostrar la competencia de las personas que realizan la inspeccioacuten y aprueban el informe
Artiacuteculo 2217103 Limitacioacuten de los organismos de inspeccioacuten En materia de reglamentos teacutecnicos el organismo de inspeccioacuten acreditado no debe intervenir en el disentildeo la fabricacioacuten el suministro la instalacioacuten la compra la posesioacuten la utilizacioacuten o el mantenimiento de los elementos inspemiddotcionados
Artiacuteculo 2217104 Verificacioacuten de productos por parte de los organismos de inspeccioacuten El organismo de inspeccioacuten deberaacute verificar que los productos utilizados en los elementos que inspecciona y que estaacuten sujetos a reglamento teacutecnico cuenten con los respectivos certificados de conformidad los cuales deberaacuten ser emitidos con base en el procedimiento establecido en el articulo 221792 de este Decreto Lo anterior sin perjuicio de lo dispuesto en el respectivQ reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 2217105 Informe de Inspelcioacuten Una vez ejecutada la inspeccioacuten el organismo de inspeccioacuten deberaacute emitir un informe con los resultados de la inspeccioacuten conforme con los requisitos establecidos en la norma NTC-ISOIEC 17020 o la que la modifique adicione o sustituya y la legislacioacuten vigente Dicho informe deberaacute hacer constar la conformidad o no del elemento inspeccionado El cumplimiento de los requisitos establecidos deberaacute ser soportado con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada tales como fotografiacutea ~ o videos
Artiacuteculo 2217106 Uso de laboratorios por parte de los organismos de inspeccioacuten Cuando para evaluar la conformidad de un elemento con un reglamento teacutecnico el organismo de inspeccioacuten deba emplear los servicios de un laboratorio de ensayo prueba o calibracioacuten este debe estar acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten En el caso de no existir laboratorios acreditados en los alcances requeridos se procederaacute de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221795 de este Decreto
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 11 METROLOGiacuteA CIENTiacuteFICA E INDUSTRIAL
Artiacuteculo 221 11 Autori(ad nacional en metrologiacutea cientiacutefica e industrial Instituto Nacional Metrologiacutea INM es la para coordinar la ejecucioacuten la metrologiacutea e industrial a nivel nacional acuerdo con lo dispuesto en Decreto 41 11
Instituto de Metrologiacutea proporcionaraacute a los laboratorios a los centros investigacioacuten y a la materiales referencia de ensayos de aptitudcomparacioacuten lnterlaboratorios y la a los de medicioacuten cuando no puedan ser proporcionados por los o proveedores de servicios acreditados que conforman la red
Artiacuteculo 221 12 Objetivos de la Red Colombiana de Metrologiacutea Metrologiacutea objetivos los
1 Identificar la capacidad teacutecnica en teacuterminos la oferta
2 las necesidades requerimientos y expectativas metro loacutegicas laboratorios colombianos
3 Y apoyar procesos y proyectos conjuntos que permitan generar productos acordes con las y requerimientos
4 Generar actualizar e intercambieacutelr el conocimiento metroloacutegico sus para integrar y fortalecer su capacidad metroloacutegica
Artiacuteculo 7113 Y funcionamiento de Metrologiacutea organizacioacuten estructura necesarios de la Red Colombiana de Metrologiacutea seraacuten administrativo expedido por Instituto Nacional de Metrologiacutea INM
Artiacuteculo 7114 Objeto de los laboratorios de metrologiacutea Los laboratorios de metrologiacutea tendraacuten por procura la uniformidad y confiabilidad mediciones que se en el paiacutes tanto en lo concerniente a las transacciones comerciales y de servicios como a los y sus trabajos de investigacioacuten cientiacutefica y tecnoloacutegico
Artiacuteculo 17115 Patrones nacionales de medida patrones de medida los que oficialice la Superimendencia de Industria y Comercio a peticioacuten del Instituto Nacional de Metrologiacutea - ItM esteacuten custodiados por este o por otras entidades puacuteblicas o confornidad con las establecidas por el INM atendiendo para lineamiontos fijados por autoridades metroloacutegicas internacionales y asegurando la trazabiliacutedad metroloacutegica a la magnitud bajo su responsabilidad
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el cual se normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del
larron Uacutenico del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 2015 Y se 1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221711 Diseminacioacuten y divulgacioacuten del Sistema Internacional Unidades - SI Instituto Nacional Muumltrolog INM seraacute la entidad encargada la diseminacioacuten la trazabilidad metroloacutegca al Internacional de Unidades shyy su divulgacioacuten entendido como umdades y derivadas definidas por la Conferencia Pesas y
el fin de la divulgacioacuten y diseminacioacuten del Internacional Unidades el Instituto Nacional Metrologiacutea - INM determinaraacute con la autoridad competente mecanismos para la facilitacioacuten procesos importacioacuten y su uso exclusivo patrones medicioacuten artefactos instrumentos de medida materiales referencia e insumas para su produccioacuten
Paraacutegrafo Superintendencia Industria y Comercio previo Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM el empleo de unidades acostumbradas
parte Internacional de - SI las en medida de sistemas
SECCiOacuteN 12 PRODUCTOS METROLOacuteGICOS
Artiacuteculo 221 21 Servicios de ensayos de aptitud comparacioacuten de los servicios de de aptitud I
comparacioacuten Instituto Nacional de Metrologiacutea Colombia-INM como laboratorio primario institutos de metrologiacutea como laboratorios primarios de paiacuteses que sean firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo shyMRA en aacutembito del Comiteacute Internacional de y Medidas PM de la Internacional Pesas y Medidas - BIPM organismos proveedores
y demuestren su competencia teacutecnica med un certificado con la norma ISOIIEC 17043 (NTC-ISOII 17043) o la la o y que su cubra el servicio ofrecido las
organizaciones internacionalmente de desarrollo de estaacutendares internacionales que servIcIos aptitud I interlaboratorios y las organizaciones que serviCIOS comparacioacuten interlaboratorios aceptadas por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten Colombia ONAC siempre y middotuando no exista ninguacuten proveedor ensayos de I interlaboratorios acreditado con la norma ISOII 17043 (NTC-ISOIIEC 17043) a nivel nacional o que su alcance cubra el requerido
Artiacuteculo 7122 de los cafibracioacuten Instituto Nacional de Metmlogiacutea de Colombia - INM Institutos Nacionales de Metrologiacutea otros paiacuteses firmantes de acuerdo de reconocimiento con la Oficina Internacional de y Medidas PM) y los laboratorios de calibracioacuten que sean legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado emitido el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para magnitud su servicIos calibracioacuten con la norma ISOIIEC 1 17025) o la que la modifique adicione
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Paraacutegrafo El laboratorio de calibracioacuten que requiera prestar servicios y no cuente con registros de sus actividades podraacute hacerlo siempre y cuando a traveacutes de su representante legal informe al Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC del inicio de sus actividades y del hecho de que a partir del tercer mes de dicha notificacioacuten presentaraacute su solicitud de acreditacioacuten como laboratorio de calibracioacuten ante dicho organismo Sin perjuicio del seguimiento y control por parte del Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC deberaacute garantizar en todo momento su competencia para el alcance establecido en las capacidades de medicioacuten y calibracioacuten para las cuales se vaya a acreditar
Si durante este periacuteodo de tiempo el laboratorio no presenta su solicitud de acreditacioacuten no podraacute continuar prestando servicios
Artiacuteculo 2217123 Convenios interadministrativos Para los fines del Decreto 4175 de 2011 el Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM mediante convenios interadministrativos con la Superintendencia de Industria y Comercio garantizaraacute el uso de laboratorios y de espacios fiacutesicos en su sede destinados al desarrollo de las actividades de vigilancia y control de reglamentos teacutecnicos y metrologiacutea legal asiacute como del apoyo administrativo que se requiera para su funcionamiento
Artiacuteculo 2217124 Capacitacioacuten y asistencia teacutecnica El Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM podraacute ser proveedor de los servicios de capacitacioacuten y asistencia teacutecnica en materia de metrologiacutea cientiacutefica e industrial
Artiacuteculo 2217125 Materiales de referencia certificados Son proveedores de materiales de referencia certificados de acuerdo con la definicioacuten contenida en la Guiacutea ISO 30
1 El Instituto Nacional de Metrologiacutea de Colombia - INM como laboratorio de referencia primario
2 Los Institutos Nacionales de Metrolcgiacutea de otros paiacuteses que hayan sido firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo - MRA como laboratorios de referencia primarios
3 Los productores de materiales de referencia certificados legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado de acreditacioacuten vigente con la norma ISO Guiacutea 34 y sus Guiacuteas complementarias (Guiacutea ISO 30 Guiacutea ISO 31 Guiacutea ISO 33 Guiacutea ISO 35) o las que las modifiquen sustituyan o adicionen
Artiacuteculo 2217126 Hora legal de la Repuacuteblica de Colombia De conformidad con lo sentildealado en el numeral 14 del artiacuteculo 6 del Decreto 4175 de 2011 al Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM le corresponde entre otras mantener coordinar y difundir la hora legal de la Repuacuteblica de Colombia En virtud de ello las empresas entidades u organismos dedicados en sus servicios a informar o a utilizar de alguna manera este producto deberaacuten divulgar la hora legal coordinada por dicha entidad
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Por el se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
SECCiOacuteN 13 LABORATORIOS DESIGNADOS
Artiacuteculo 22171 1 Designacioacuten Se1uimiento Y control laboratoriacuteos El Instituto Nacional de Metrologiacutea INM determinaraacute la metodologiacutea para la seguimiento y control de laboratorios para desarrollo mantenimiento y custodia de patrones en magnitudes no desarrolladas por el INM y cuyo desarrollo mantenimiento y custodia sea maacutes conveniente en laboratorio Adicionalmente estableceraacute otros los criterios de evaluacioacuten teacutecnica requerida asiacute como los indicadores
desempentildeo y los y se originen
Artiacutecu lo 2217132 Partiacutecipacioacuten en programas de comparacioacuten iacuten te rla b oratoriacuteo Para de culminar proceso de designacioacuten de laboratorios deberaacuten participar satisfactoriamente en programas de ensayos de aptitud y comparacioacuten interlaboratorio internacionales en mediciones para las estaacuten siendo
como someterse a la evaluacioacuten Metrologiacutea - INM
pares coordinada por el Instituto
Artiacuteculo 2217133 designados sin
Infraestructura de los del seguimiento y control
laboratorios laboratorios parte del Instituto Nacional
Metrologiacutea - INM garantizar en todo momento su competencia para el en capacidades de medicioacuten y calibracioacuten CMC
publicadas por la Oficina Intemacional de y Medidas - PM
Artiacuteculo 2217134 Formalizacioacuten de la calidad de designados Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM notificaraacute a la Oficina Internacional y Medidas shyBIPM la designacioacuten un laboratorio una vez haya culminado satisfactoriamente su proceso de evaluacioacuten Igualmente el lNM y laboratorio designado suscribiraacuten respectivo documento que el efecto el INM
Paraacutegrafo su calidad designado el laboratorio informaraacute a traveacutes del INM todas sus actuaciones ante el PM
SECCiOacuteN 14 METROLOGiacuteA LEGAL
Artiacuteculo 2217141 Autoriacutedades de control metroloacutegiacuteco La Superintendencia de Ind y Comercio es la entidad competente instruir y reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos para instrumentos de medicioacuten sujetos a control metro loacutegico
y Comercio y las alcaldiacuteas municipales control o con apoyo de organismos verificacioacuten metroloacutegica yl u organismos evaluadores de la conformidad en de su jurisdiccioacuten mismo cuando la Superintendencia de Industria y Comercio determine realizar campantildeas de control rnetroloacutegico en determinada regioacuten coordinaraacute con autoridades las verificaciones e inspecciones que se Qltrumiddotmiddotngtn
La Superintendencia de Industria y Comercio podraacute ademaacutes implementar las herramientas tecnoloacutegicas o informaacuteticas que necesarias para asegurar
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Por el cual se normas relativas eacutell de la Caliacutedad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico del Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
adecuado metroloacutegico e instruiraacute la forma en que los productores reparadores y de los instrumentos medicioacuten reportaraacuten informacioacuten al sistema
La vigilancia por parte la de Industria y en relacioacuten con control metroloacutegico abarca manera a los los instrumentos medicioacuten a los a los Organismos Verificacioacuten Metroloacutegica a los Organismos de la Conformidad y a todos aquellos intervienen en las aC1WI(]aCleS metroloacutegicas en el siguiente artiacuteculo
La Superintendencia de Industria y lamentaraacute las condiciones y requisitos de los Organismos Autorizados de Verificacioacuten
de la Conformidad actuacuteen frente a los
Artiacuteculo Directrices en relacioacuten con el control metrooacutegico Todos los equipos medios o como instrumentos medida o tengan como finalidad la actividad de o contar y que sean comercio en la salud en la seguridad o en la medio razones intereacutes puacuteblico proteccioacuten al consumidor o
deberaacuten cumplir con y los requisitos capiacutetulo y con los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos
expida la Superintendencia de Industria y Comercio y en su recomendaciones de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea cada tipo instrumento
irYlr2 sujetos a control metrooacutegico En al cumplimiento lo establecido en el capiacutetulo los
medida que medir pesar o contar y que tengan como finalidad entre otras
1 transacciones o determinar el
Remunerar o estimar en cualquier f(lfma labores profesionales
servicios puacuteblicos domiciliarios
actividades que la vida la salud o la fiacutesica la nacional o el
actos de judicial o administrativa
la conformidad y de instalaciones
Determinar cuantitativamente los componentes un cuyo precIo o calidad dependa de esos componentes
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i ~ y v 1595DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 42 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
Artiacutecu lo 2217144 Fases de control metroloacutegico Los instrumentos de med icioacuten que se produzcan importen o se utilicen en el territorio nacional deberaacuten cumplir con las siguientes fases de control metroloacutegico
1 Evaluacioacuten de la conformidad Previo a la importacioacuten o puesta en circulacioacuten si es elaborado en el paiacutes el importad0r o productor de un instrumento de medicioacuten deberaacute demostrar su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico que para el efecto expidiexcll la Supenntendencia de Industria y Comercio en concordancia con lo establecido en la seccioacuten 9 del presente capiacutetulo o en su defecto demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Recomendacioacuten de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea Legal - OIML que corresponda
Los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que no demuestren su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico respectivo no podraacuten ser importados o puestos en circulacioacuten
2 Instrumentos de medicioacuten en serviio Toda persona que use o mantenga un instrumento de medicioacuten que se1 usado en cualquiera de las actividades relacionadas en el presente capitule seraacute responsable del buen funcionamiento y de la conservacioacuten del instrumento de medicioacuten en cuanto a sus caracteriacutesticas metroloacutegicas obligatorias y a la cOllfiabilidad de sus mediciones asiacute como del cumplimiento del reglamento teacutecnico metroloacutegico correspondiente Igualmente deberaacute permitir la realizacioacuten de la~ verificaciones perioacutedicas establecidas en el reglamento teacutecnico o las que se hagan despueacutes de una reparacioacuten o modificacioacuten del instrumento a su cJsta permitiendo el acceso al instrumento de medicioacuten y a los documentos pertinEntes
Paraacutegrafo 1 Se presume que los instrumentos de medicioacuten que estaacuten en los establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se desarrollan en dicho lugar
Los responsables del instrumento de meicioacuten en cada una de las fases tienen la obligacioacuten de cubrir los gastos correspondientes a las verificaciones e inspecciones que ordene o realice la autoridad de control
Paraacutegrafo 2 Mientras se expide el regliexcliexclmento teacutecnico respectivo o cualquier otra alternativa de solucioacuten definida por la Superintendencia de Industria y Comercio los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que se encuentren en servicio deberaacuten estar calibrados de manera perioacutedica y despueacutes de reparacioacuten o ajuste Dicha periodicidad se estableceraacute de acuerdo con las recomendaciones del fabricante
todo caso los instrumentos sujetos a control metroloacutegico deben estar en todo momento ajustados asegurando la calidad de la medicioacuten
Artiacuteculo 2217145 Reparacioacuten de los instrumentos de medicioacuten En el evento en que el reglamento teacutecnico metroloacutegico asiacute lo exija los instrumentos de medicioacuten que deban ser reparados o ajustados qUE involucren la manipulacioacuten de elementos esenciales metroloacutegicos deberaacuten ser reparados uacutenicamente por personal idoacuteneo para ello seguacuten lo definido en el reglamen10 teacutecnico pertinente y que se encuentre
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Por el cual se dictan normas relativas ti Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta 1 otras disposiciones
debidamente inscrito en el registro que para tal fin establezca la Superintendencia de Industria y Comercio
Artiacuteculo 2217146 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Conforme con lo establecido en el artiacuteculo 17 de la Ley 1480 de 2011 todo productor e importador de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico deberaacute mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones de proteccioacuten al consumidor Establecidas en la misma ley
Artiacuteculo 2217147 Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) De acuerdo con el artiacuteculo 16 de la Ley 1753 de 2015 el Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) administradc por la Superintendencia de Industria y Comercio es el sistema en el cual se deberaacuten registrar los productores e importadores los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico La Superintendencia de Ind Jstria y Comercio designaraacute mediante acto administrativo a los Organismos Autorizados de Verificacioacuten Metroloacutegica (OAVM) las zonas geograacuteficas en que actuaraacuten de fmma exclusiva los instrumentos de medicioacuten que verificaraacuten y los costos de eacutesta los cuales seraacuten pagados por los usuarios o titulares de estos En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medicioacuten sujeto a control metroloacutegico impida obstruya o no cancele los costos de la verificacioacuten del instrumento se ordenaraacute la suspensioacuten inmediata de su utilizacioacuten hasta que se realice su verificacioacuten sin perjuicio de las ~ianciones establecidas en el artiacuteculo 61 de la Ley 1480 de 2011 La Superintendencia de Industria y Comercio determinaraacute la gradualidad con que se implemente el sistema tanto territorialmente como respecto de los instrumentos de medicioacuten que se incorroraraacuten al sistema
SECCiOacuteN 15 PRODUCTOSPREEMPACADOS
Artiacuteculo 2217151 Responsabilidad de los empacadores productores importadores Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras normas los empacadores productores importadores o quien ponga su marca o ensentildea en productos preempacados son los responsables por el cumplimiento de los requisitos metroloacutegicos establecidos para dichos productos y por tanto deberaacuten garantizar la correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido neto del producto hasta el momento de su comercializacioacuten a los destinatarios finales Quedan prohibidas las expresiones de peo aproximado o llenado aproximado entre otras que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto
En los teacuterminos de la Ley 1480 de 2011 frente al consumidor seraacuten responsables solidariamente los empacado~es productores importadores o comercializadores que hayan participado en la cadena de produccioacuten y puesta en circulacioacuten de un producto preempacado cuando este no cumpla con los requisitos metroloacutegicos establecidos en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
Artiacuteculo 2217152 Requisitos La Supl~rintendencia de Industria y Comercio en los casos en los cuales considere que el reqlamento teacutecnico es la mejor alternativa de solucioacuten de la problemaacutetica ligada a la inuficiente confiabilidad de las mediciones de los instrumentos de medicioacuten podraacute expedir los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos que deberaacuten cumplir los productos preempacados y los procedimientos aplicables para su
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cual se normas relativas iexcld Subsistema Nacional la Calidad y se capiacutetule 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del
ICrrQTI Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
control Igualmente sin de las obligaciones etiquetado que deban cumplir productos la Superintendencia Industria y Comercio podraacute expedir
teacutecnico etiquetado metroloacutegico cual deberaacute contener en los del siguiente artiacuteculo nombre o razoacuten del productor o importador su identificacioacuten y su direccioacuten fiacutesica y electroacutenica notificacioacuten En caso el empacador sea una diferente quien le impone su marca o comercial o de quien lo importe tambieacuten aquel reglamento que
frente a regulaciones de
traer los artiacuteculo
especial
correspondientes se aplicaraacute de manera
7153 Informacioacuten obligatoricon la cantidad o el contenido
a prod uctos mismos y sean nriexclQtgtnl
esteacuten antes
de su comercializacioacuten indicar de forma precisa y visible a simple en unidades muacuteltiplos y submuacuteltiplos del Internacional Unidades su cantidad o
En caso el producto por sus caracteriacutesticas fiacutesicas pueda sufrir mermas en su longitud peso o volumen en el proceso comercializacioacuten el responsable deberaacute en cuenta dicha merma para informar un contenido ajustado a la realidad que el consumidor soportar la de la merma
El contenido neto de un producto no induye del mismo ni elementos diferentes al producto mismo
Artiacuteculo 54 Prohibicioacuten de empaques engantildeosos Un producto preempacado no debe tener fondo paredes tapa o cubierta falsos ni ser construido de esa manera total o parcialmente pueda inducir a error a los consumidores
La Superintendencia de Industria y Comercio el teacutecnico metroloacutegico correspondiente
Artiacuteculo Autoridades competentes Superintendencia de Industria y Comercio y alcaldiacuteas municipales podraacuten realizar directamente o por autoricen el efecto en cualquier momento y controles de contenido enunciado el cual deberaacute corresponder a la cantidad o el contenido producto y la informacioacuten que contener
productores importadores o quien marca o en tienen la obligaioacuten de cubrir correspondientes a que la autoridad de control
Artiacutecu lo 22171 Obligados a registrarse con lo dispuesto en el artiacuteculo 17 1480 de 2011 productor o
o importacioacuten de a reglamento de e Importadores de productos sujetos al
cumplimiento reglamentos haya sido para el efecto por la entidad
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Por se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional la lidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la pa 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 15 y se dictan otras disposiciones
Las entidades de control y vigilancia determinaraacuten mecanismos y requisitos el registro de productores e importadores
SECCiOacuteN 16 EVALUACiOacuteN LA CONFORMtDAD EN AacuteMBITO VOLUNTARIO
Artiacuteculo 2217161 Evaluacioacuten de conformidad voluntaria Respecto de bienes y servicios no sujetos a reglamentos certificaciones de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artiacuteculo y administrativas podraacute cumplimiento de normas teacutecnicas y la utiHzacioacuten certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere este capiacutetulo
Artiacuteculo 2217163 Laboratorios de Calibracioacuten Industrial los procesos industriales y comerciales no sometidos a reglamento teacutecnico o medida metroloacutegica legal a la verificacioacuten por el titular instrumento se calibraciones por laboratorios de calibracioacuten industrial no acreditados siempre y cuando el laboratorio preste servicio utilice meacutetodos calibracioacuten reconocidos internacionalmente o la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por laboratorios de calibracioacuten acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los patrones internacionales de medida
Los laboratorios calibracioacuten industrial podraacuten parte la Red Colombiana Metrologiacutea
SECCiOacuteN 17 SUPERVISiOacuteN Y CONTROL
Artiacuteculo 7171 Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio La Superintendencia de Industriacutea y Comercio adelantar las investigaciones administrativas pertinentes en contra los organismos evaluadores la conformidad
cumplimiento de los requisitos dentro marco certificado de conformidad o del documento evaluacioacuten de la conformidad que hayan expedido frente a reglamentos teacutecnicos o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas
Igualmente la Industria y Comercio investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacioacuten metro loacutegica los reparadores autorizados incumplan sus en relacioacuten con su funcioacuten los productores importadores comercializadores y de los productos o instrumentos medicioacuten por el incumplimiento de sus obligaciones establecidas en presente capiacutetulo o en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
anterior conformidad con lo dispuesto en los artiacuteculos 73 y 74 la 1480 de
La Superintendencia de Industria y Comercio en de las facultades otorgadas por la Ley 1 2011 podraacute adelantar investigaciones en contra quienes en el proceso de importacioacuten o comercializacioacuten de productos a reglamentos teacutecnicos
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio I y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas presenten certificados de conformidad declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los IJUOiexcliexclcv exista sospecha de falsedad o adulteracioacuten y como consecuencia dichas investigaciones se podraacute imponer las establecidas en artiacuteculo 61 la Ley 1480 2011 anterior sin perjuicio correspondientes
Artiacuteculo 2217172 Responsabilidad de los productores e importadores Los e importadores productos sujetos a reglamento seraacuten
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los lamentos teacutecnicos o condiciones teacutecn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacioacuten que evaluaron dichos productos acuerdo con el tipo de certificacioacuten emitida
Artiacuteculo 2217173 Vigilancia y control de la evaluacioacuten de la conformidad de producto de de gestioacuten autoridad podraacute
en conformidad de producto personas o sistemas gestioacuten con sus soportes que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico
perjuicio de ensayospruebas y verificaciones que pueda realizar directamente
Artiacuteculo Vigilancia y control de evaluacioacuten de la conformidad mediante inspeccioacuten La autoridad competente podraacute solicitar en cualquier momento el informe inspeccioacuten elementos con sus respectivos que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico sin perjuicio de los ensayospruebas y verificaciones pueda realizar directamente
Artiacuteculo 22171 Creacioacuten Sistema de Informacioacuten Certificados de Conformidad -SICERCO- el de Informacioacuten de Certificados de Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en el cual los organismos 8ertificacioacuten e inspeccioacuten acreditados por el organismo nacional acreditacioacuten deberaacuten electroacutenica todos los certificados conformidad em al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos Superintendencia de Industria y Comercio reglamentaraacute lo relativo a dicho sistema
Sistema de Informacioacuten de Certificados de Conformidad - es un registro puacuteblico y podraacute ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria y Comercio
Artiacuteculo de laboratorios competente la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento teacutecnico cuyos costos estaraacuten a cargo del responsable de su cumplimiento
Artiacuteculo 2217177 Competencia de los alcaldes municipales acuerdo con lo previsto en el artiacuteculo 62 de la 14130 11 los ejerceraacuten en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
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DECRETO NUacuteMERO de 2015
Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
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NUacuteMERO -1 1595 de 2015
se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
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DECRETO NUacuteMEIltO~ 1595 de 2015 Paacutegina 49 de 49
Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
PUBLiacuteaUESE y CUacuteMPLASE -5 o2015en Bogotaacute a los
LA MINISTRA DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
CECILIA AacuteLVAREZ - CORREA GLEN
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DECRETO NUacuteMERD - J ~ 1595 de 2015 Paacutegina 36 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
un organismo de inspeccioacuten de tercera parte o tipo A seguacuten la NTC-ISOIEC 17020 y sus actualizaciones o modificaciones acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten en el aacutembito de inspeccioacuten del reglamento teacutecnico salvo decisioacuten justificada por parte del regulador competeacutente Dicho reglamento deberaacute establecer un procedimiento uacutenico de inspeccioacuten seguacuten el tipo de elemento a inspeccionar e incluir cuando sea el caso los equipos software e instalaciones requeridas para realizar la inspeccioacuten
Para efectos del presente artiacuteculo se consderaraacuten justas causas entre otras la falta de cobertura en el aacuterea especiacutefica e insuficiencia de personal con las competencias laborales requeridas
Artiacuteculo 2217102 Requisitos de competencia laboral y certificaciones requeridas para la inspeccioacuten El reglamento teacutecnico que establezca las condiciones para la inspeccioacuten de un elemento deberaacute determinar los requisitos de competencia laboral y las certificaciones necesarias para demostrar la competencia de las personas que realizan la inspeccioacuten y aprueban el informe
Artiacuteculo 2217103 Limitacioacuten de los organismos de inspeccioacuten En materia de reglamentos teacutecnicos el organismo de inspeccioacuten acreditado no debe intervenir en el disentildeo la fabricacioacuten el suministro la instalacioacuten la compra la posesioacuten la utilizacioacuten o el mantenimiento de los elementos inspemiddotcionados
Artiacuteculo 2217104 Verificacioacuten de productos por parte de los organismos de inspeccioacuten El organismo de inspeccioacuten deberaacute verificar que los productos utilizados en los elementos que inspecciona y que estaacuten sujetos a reglamento teacutecnico cuenten con los respectivos certificados de conformidad los cuales deberaacuten ser emitidos con base en el procedimiento establecido en el articulo 221792 de este Decreto Lo anterior sin perjuicio de lo dispuesto en el respectivQ reglamento teacutecnico
Artiacuteculo 2217105 Informe de Inspelcioacuten Una vez ejecutada la inspeccioacuten el organismo de inspeccioacuten deberaacute emitir un informe con los resultados de la inspeccioacuten conforme con los requisitos establecidos en la norma NTC-ISOIEC 17020 o la que la modifique adicione o sustituya y la legislacioacuten vigente Dicho informe deberaacute hacer constar la conformidad o no del elemento inspeccionado El cumplimiento de los requisitos establecidos deberaacute ser soportado con pruebas documentales de la inspeccioacuten realizada tales como fotografiacutea ~ o videos
Artiacuteculo 2217106 Uso de laboratorios por parte de los organismos de inspeccioacuten Cuando para evaluar la conformidad de un elemento con un reglamento teacutecnico el organismo de inspeccioacuten deba emplear los servicios de un laboratorio de ensayo prueba o calibracioacuten este debe estar acreditado por el organismo nacional de acreditacioacuten En el caso de no existir laboratorios acreditados en los alcances requeridos se procederaacute de acuerdo con lo dispuesto en el artiacuteculo 221795 de este Decreto
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 11 METROLOGiacuteA CIENTiacuteFICA E INDUSTRIAL
Artiacuteculo 221 11 Autori(ad nacional en metrologiacutea cientiacutefica e industrial Instituto Nacional Metrologiacutea INM es la para coordinar la ejecucioacuten la metrologiacutea e industrial a nivel nacional acuerdo con lo dispuesto en Decreto 41 11
Instituto de Metrologiacutea proporcionaraacute a los laboratorios a los centros investigacioacuten y a la materiales referencia de ensayos de aptitudcomparacioacuten lnterlaboratorios y la a los de medicioacuten cuando no puedan ser proporcionados por los o proveedores de servicios acreditados que conforman la red
Artiacuteculo 221 12 Objetivos de la Red Colombiana de Metrologiacutea Metrologiacutea objetivos los
1 Identificar la capacidad teacutecnica en teacuterminos la oferta
2 las necesidades requerimientos y expectativas metro loacutegicas laboratorios colombianos
3 Y apoyar procesos y proyectos conjuntos que permitan generar productos acordes con las y requerimientos
4 Generar actualizar e intercambieacutelr el conocimiento metroloacutegico sus para integrar y fortalecer su capacidad metroloacutegica
Artiacuteculo 7113 Y funcionamiento de Metrologiacutea organizacioacuten estructura necesarios de la Red Colombiana de Metrologiacutea seraacuten administrativo expedido por Instituto Nacional de Metrologiacutea INM
Artiacuteculo 7114 Objeto de los laboratorios de metrologiacutea Los laboratorios de metrologiacutea tendraacuten por procura la uniformidad y confiabilidad mediciones que se en el paiacutes tanto en lo concerniente a las transacciones comerciales y de servicios como a los y sus trabajos de investigacioacuten cientiacutefica y tecnoloacutegico
Artiacuteculo 17115 Patrones nacionales de medida patrones de medida los que oficialice la Superimendencia de Industria y Comercio a peticioacuten del Instituto Nacional de Metrologiacutea - ItM esteacuten custodiados por este o por otras entidades puacuteblicas o confornidad con las establecidas por el INM atendiendo para lineamiontos fijados por autoridades metroloacutegicas internacionales y asegurando la trazabiliacutedad metroloacutegica a la magnitud bajo su responsabilidad
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DECRETO NUacuteM __-=---5_9_5_ de 2015 de 49
el cual se normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del
larron Uacutenico del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 2015 Y se 1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221711 Diseminacioacuten y divulgacioacuten del Sistema Internacional Unidades - SI Instituto Nacional Muumltrolog INM seraacute la entidad encargada la diseminacioacuten la trazabilidad metroloacutegca al Internacional de Unidades shyy su divulgacioacuten entendido como umdades y derivadas definidas por la Conferencia Pesas y
el fin de la divulgacioacuten y diseminacioacuten del Internacional Unidades el Instituto Nacional Metrologiacutea - INM determinaraacute con la autoridad competente mecanismos para la facilitacioacuten procesos importacioacuten y su uso exclusivo patrones medicioacuten artefactos instrumentos de medida materiales referencia e insumas para su produccioacuten
Paraacutegrafo Superintendencia Industria y Comercio previo Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM el empleo de unidades acostumbradas
parte Internacional de - SI las en medida de sistemas
SECCiOacuteN 12 PRODUCTOS METROLOacuteGICOS
Artiacuteculo 221 21 Servicios de ensayos de aptitud comparacioacuten de los servicios de de aptitud I
comparacioacuten Instituto Nacional de Metrologiacutea Colombia-INM como laboratorio primario institutos de metrologiacutea como laboratorios primarios de paiacuteses que sean firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo shyMRA en aacutembito del Comiteacute Internacional de y Medidas PM de la Internacional Pesas y Medidas - BIPM organismos proveedores
y demuestren su competencia teacutecnica med un certificado con la norma ISOIIEC 17043 (NTC-ISOII 17043) o la la o y que su cubra el servicio ofrecido las
organizaciones internacionalmente de desarrollo de estaacutendares internacionales que servIcIos aptitud I interlaboratorios y las organizaciones que serviCIOS comparacioacuten interlaboratorios aceptadas por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten Colombia ONAC siempre y middotuando no exista ninguacuten proveedor ensayos de I interlaboratorios acreditado con la norma ISOII 17043 (NTC-ISOIIEC 17043) a nivel nacional o que su alcance cubra el requerido
Artiacuteculo 7122 de los cafibracioacuten Instituto Nacional de Metmlogiacutea de Colombia - INM Institutos Nacionales de Metrologiacutea otros paiacuteses firmantes de acuerdo de reconocimiento con la Oficina Internacional de y Medidas PM) y los laboratorios de calibracioacuten que sean legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado emitido el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para magnitud su servicIos calibracioacuten con la norma ISOIIEC 1 17025) o la que la modifique adicione
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Paraacutegrafo El laboratorio de calibracioacuten que requiera prestar servicios y no cuente con registros de sus actividades podraacute hacerlo siempre y cuando a traveacutes de su representante legal informe al Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC del inicio de sus actividades y del hecho de que a partir del tercer mes de dicha notificacioacuten presentaraacute su solicitud de acreditacioacuten como laboratorio de calibracioacuten ante dicho organismo Sin perjuicio del seguimiento y control por parte del Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC deberaacute garantizar en todo momento su competencia para el alcance establecido en las capacidades de medicioacuten y calibracioacuten para las cuales se vaya a acreditar
Si durante este periacuteodo de tiempo el laboratorio no presenta su solicitud de acreditacioacuten no podraacute continuar prestando servicios
Artiacuteculo 2217123 Convenios interadministrativos Para los fines del Decreto 4175 de 2011 el Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM mediante convenios interadministrativos con la Superintendencia de Industria y Comercio garantizaraacute el uso de laboratorios y de espacios fiacutesicos en su sede destinados al desarrollo de las actividades de vigilancia y control de reglamentos teacutecnicos y metrologiacutea legal asiacute como del apoyo administrativo que se requiera para su funcionamiento
Artiacuteculo 2217124 Capacitacioacuten y asistencia teacutecnica El Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM podraacute ser proveedor de los servicios de capacitacioacuten y asistencia teacutecnica en materia de metrologiacutea cientiacutefica e industrial
Artiacuteculo 2217125 Materiales de referencia certificados Son proveedores de materiales de referencia certificados de acuerdo con la definicioacuten contenida en la Guiacutea ISO 30
1 El Instituto Nacional de Metrologiacutea de Colombia - INM como laboratorio de referencia primario
2 Los Institutos Nacionales de Metrolcgiacutea de otros paiacuteses que hayan sido firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo - MRA como laboratorios de referencia primarios
3 Los productores de materiales de referencia certificados legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado de acreditacioacuten vigente con la norma ISO Guiacutea 34 y sus Guiacuteas complementarias (Guiacutea ISO 30 Guiacutea ISO 31 Guiacutea ISO 33 Guiacutea ISO 35) o las que las modifiquen sustituyan o adicionen
Artiacuteculo 2217126 Hora legal de la Repuacuteblica de Colombia De conformidad con lo sentildealado en el numeral 14 del artiacuteculo 6 del Decreto 4175 de 2011 al Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM le corresponde entre otras mantener coordinar y difundir la hora legal de la Repuacuteblica de Colombia En virtud de ello las empresas entidades u organismos dedicados en sus servicios a informar o a utilizar de alguna manera este producto deberaacuten divulgar la hora legal coordinada por dicha entidad
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Por el se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
SECCiOacuteN 13 LABORATORIOS DESIGNADOS
Artiacuteculo 22171 1 Designacioacuten Se1uimiento Y control laboratoriacuteos El Instituto Nacional de Metrologiacutea INM determinaraacute la metodologiacutea para la seguimiento y control de laboratorios para desarrollo mantenimiento y custodia de patrones en magnitudes no desarrolladas por el INM y cuyo desarrollo mantenimiento y custodia sea maacutes conveniente en laboratorio Adicionalmente estableceraacute otros los criterios de evaluacioacuten teacutecnica requerida asiacute como los indicadores
desempentildeo y los y se originen
Artiacutecu lo 2217132 Partiacutecipacioacuten en programas de comparacioacuten iacuten te rla b oratoriacuteo Para de culminar proceso de designacioacuten de laboratorios deberaacuten participar satisfactoriamente en programas de ensayos de aptitud y comparacioacuten interlaboratorio internacionales en mediciones para las estaacuten siendo
como someterse a la evaluacioacuten Metrologiacutea - INM
pares coordinada por el Instituto
Artiacuteculo 2217133 designados sin
Infraestructura de los del seguimiento y control
laboratorios laboratorios parte del Instituto Nacional
Metrologiacutea - INM garantizar en todo momento su competencia para el en capacidades de medicioacuten y calibracioacuten CMC
publicadas por la Oficina Intemacional de y Medidas - PM
Artiacuteculo 2217134 Formalizacioacuten de la calidad de designados Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM notificaraacute a la Oficina Internacional y Medidas shyBIPM la designacioacuten un laboratorio una vez haya culminado satisfactoriamente su proceso de evaluacioacuten Igualmente el lNM y laboratorio designado suscribiraacuten respectivo documento que el efecto el INM
Paraacutegrafo su calidad designado el laboratorio informaraacute a traveacutes del INM todas sus actuaciones ante el PM
SECCiOacuteN 14 METROLOGiacuteA LEGAL
Artiacuteculo 2217141 Autoriacutedades de control metroloacutegiacuteco La Superintendencia de Ind y Comercio es la entidad competente instruir y reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos para instrumentos de medicioacuten sujetos a control metro loacutegico
y Comercio y las alcaldiacuteas municipales control o con apoyo de organismos verificacioacuten metroloacutegica yl u organismos evaluadores de la conformidad en de su jurisdiccioacuten mismo cuando la Superintendencia de Industria y Comercio determine realizar campantildeas de control rnetroloacutegico en determinada regioacuten coordinaraacute con autoridades las verificaciones e inspecciones que se Qltrumiddotmiddotngtn
La Superintendencia de Industria y Comercio podraacute ademaacutes implementar las herramientas tecnoloacutegicas o informaacuteticas que necesarias para asegurar
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Por el cual se normas relativas eacutell de la Caliacutedad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico del Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
adecuado metroloacutegico e instruiraacute la forma en que los productores reparadores y de los instrumentos medicioacuten reportaraacuten informacioacuten al sistema
La vigilancia por parte la de Industria y en relacioacuten con control metroloacutegico abarca manera a los los instrumentos medicioacuten a los a los Organismos Verificacioacuten Metroloacutegica a los Organismos de la Conformidad y a todos aquellos intervienen en las aC1WI(]aCleS metroloacutegicas en el siguiente artiacuteculo
La Superintendencia de Industria y lamentaraacute las condiciones y requisitos de los Organismos Autorizados de Verificacioacuten
de la Conformidad actuacuteen frente a los
Artiacuteculo Directrices en relacioacuten con el control metrooacutegico Todos los equipos medios o como instrumentos medida o tengan como finalidad la actividad de o contar y que sean comercio en la salud en la seguridad o en la medio razones intereacutes puacuteblico proteccioacuten al consumidor o
deberaacuten cumplir con y los requisitos capiacutetulo y con los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos
expida la Superintendencia de Industria y Comercio y en su recomendaciones de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea cada tipo instrumento
irYlr2 sujetos a control metrooacutegico En al cumplimiento lo establecido en el capiacutetulo los
medida que medir pesar o contar y que tengan como finalidad entre otras
1 transacciones o determinar el
Remunerar o estimar en cualquier f(lfma labores profesionales
servicios puacuteblicos domiciliarios
actividades que la vida la salud o la fiacutesica la nacional o el
actos de judicial o administrativa
la conformidad y de instalaciones
Determinar cuantitativamente los componentes un cuyo precIo o calidad dependa de esos componentes
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i ~ y v 1595DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 42 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
Artiacutecu lo 2217144 Fases de control metroloacutegico Los instrumentos de med icioacuten que se produzcan importen o se utilicen en el territorio nacional deberaacuten cumplir con las siguientes fases de control metroloacutegico
1 Evaluacioacuten de la conformidad Previo a la importacioacuten o puesta en circulacioacuten si es elaborado en el paiacutes el importad0r o productor de un instrumento de medicioacuten deberaacute demostrar su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico que para el efecto expidiexcll la Supenntendencia de Industria y Comercio en concordancia con lo establecido en la seccioacuten 9 del presente capiacutetulo o en su defecto demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Recomendacioacuten de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea Legal - OIML que corresponda
Los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que no demuestren su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico respectivo no podraacuten ser importados o puestos en circulacioacuten
2 Instrumentos de medicioacuten en serviio Toda persona que use o mantenga un instrumento de medicioacuten que se1 usado en cualquiera de las actividades relacionadas en el presente capitule seraacute responsable del buen funcionamiento y de la conservacioacuten del instrumento de medicioacuten en cuanto a sus caracteriacutesticas metroloacutegicas obligatorias y a la cOllfiabilidad de sus mediciones asiacute como del cumplimiento del reglamento teacutecnico metroloacutegico correspondiente Igualmente deberaacute permitir la realizacioacuten de la~ verificaciones perioacutedicas establecidas en el reglamento teacutecnico o las que se hagan despueacutes de una reparacioacuten o modificacioacuten del instrumento a su cJsta permitiendo el acceso al instrumento de medicioacuten y a los documentos pertinEntes
Paraacutegrafo 1 Se presume que los instrumentos de medicioacuten que estaacuten en los establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se desarrollan en dicho lugar
Los responsables del instrumento de meicioacuten en cada una de las fases tienen la obligacioacuten de cubrir los gastos correspondientes a las verificaciones e inspecciones que ordene o realice la autoridad de control
Paraacutegrafo 2 Mientras se expide el regliexcliexclmento teacutecnico respectivo o cualquier otra alternativa de solucioacuten definida por la Superintendencia de Industria y Comercio los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que se encuentren en servicio deberaacuten estar calibrados de manera perioacutedica y despueacutes de reparacioacuten o ajuste Dicha periodicidad se estableceraacute de acuerdo con las recomendaciones del fabricante
todo caso los instrumentos sujetos a control metroloacutegico deben estar en todo momento ajustados asegurando la calidad de la medicioacuten
Artiacuteculo 2217145 Reparacioacuten de los instrumentos de medicioacuten En el evento en que el reglamento teacutecnico metroloacutegico asiacute lo exija los instrumentos de medicioacuten que deban ser reparados o ajustados qUE involucren la manipulacioacuten de elementos esenciales metroloacutegicos deberaacuten ser reparados uacutenicamente por personal idoacuteneo para ello seguacuten lo definido en el reglamen10 teacutecnico pertinente y que se encuentre
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Por el cual se dictan normas relativas ti Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta 1 otras disposiciones
debidamente inscrito en el registro que para tal fin establezca la Superintendencia de Industria y Comercio
Artiacuteculo 2217146 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Conforme con lo establecido en el artiacuteculo 17 de la Ley 1480 de 2011 todo productor e importador de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico deberaacute mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones de proteccioacuten al consumidor Establecidas en la misma ley
Artiacuteculo 2217147 Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) De acuerdo con el artiacuteculo 16 de la Ley 1753 de 2015 el Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) administradc por la Superintendencia de Industria y Comercio es el sistema en el cual se deberaacuten registrar los productores e importadores los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico La Superintendencia de Ind Jstria y Comercio designaraacute mediante acto administrativo a los Organismos Autorizados de Verificacioacuten Metroloacutegica (OAVM) las zonas geograacuteficas en que actuaraacuten de fmma exclusiva los instrumentos de medicioacuten que verificaraacuten y los costos de eacutesta los cuales seraacuten pagados por los usuarios o titulares de estos En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medicioacuten sujeto a control metroloacutegico impida obstruya o no cancele los costos de la verificacioacuten del instrumento se ordenaraacute la suspensioacuten inmediata de su utilizacioacuten hasta que se realice su verificacioacuten sin perjuicio de las ~ianciones establecidas en el artiacuteculo 61 de la Ley 1480 de 2011 La Superintendencia de Industria y Comercio determinaraacute la gradualidad con que se implemente el sistema tanto territorialmente como respecto de los instrumentos de medicioacuten que se incorroraraacuten al sistema
SECCiOacuteN 15 PRODUCTOSPREEMPACADOS
Artiacuteculo 2217151 Responsabilidad de los empacadores productores importadores Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras normas los empacadores productores importadores o quien ponga su marca o ensentildea en productos preempacados son los responsables por el cumplimiento de los requisitos metroloacutegicos establecidos para dichos productos y por tanto deberaacuten garantizar la correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido neto del producto hasta el momento de su comercializacioacuten a los destinatarios finales Quedan prohibidas las expresiones de peo aproximado o llenado aproximado entre otras que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto
En los teacuterminos de la Ley 1480 de 2011 frente al consumidor seraacuten responsables solidariamente los empacado~es productores importadores o comercializadores que hayan participado en la cadena de produccioacuten y puesta en circulacioacuten de un producto preempacado cuando este no cumpla con los requisitos metroloacutegicos establecidos en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
Artiacuteculo 2217152 Requisitos La Supl~rintendencia de Industria y Comercio en los casos en los cuales considere que el reqlamento teacutecnico es la mejor alternativa de solucioacuten de la problemaacutetica ligada a la inuficiente confiabilidad de las mediciones de los instrumentos de medicioacuten podraacute expedir los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos que deberaacuten cumplir los productos preempacados y los procedimientos aplicables para su
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cual se normas relativas iexcld Subsistema Nacional la Calidad y se capiacutetule 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del
ICrrQTI Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
control Igualmente sin de las obligaciones etiquetado que deban cumplir productos la Superintendencia Industria y Comercio podraacute expedir
teacutecnico etiquetado metroloacutegico cual deberaacute contener en los del siguiente artiacuteculo nombre o razoacuten del productor o importador su identificacioacuten y su direccioacuten fiacutesica y electroacutenica notificacioacuten En caso el empacador sea una diferente quien le impone su marca o comercial o de quien lo importe tambieacuten aquel reglamento que
frente a regulaciones de
traer los artiacuteculo
especial
correspondientes se aplicaraacute de manera
7153 Informacioacuten obligatoricon la cantidad o el contenido
a prod uctos mismos y sean nriexclQtgtnl
esteacuten antes
de su comercializacioacuten indicar de forma precisa y visible a simple en unidades muacuteltiplos y submuacuteltiplos del Internacional Unidades su cantidad o
En caso el producto por sus caracteriacutesticas fiacutesicas pueda sufrir mermas en su longitud peso o volumen en el proceso comercializacioacuten el responsable deberaacute en cuenta dicha merma para informar un contenido ajustado a la realidad que el consumidor soportar la de la merma
El contenido neto de un producto no induye del mismo ni elementos diferentes al producto mismo
Artiacuteculo 54 Prohibicioacuten de empaques engantildeosos Un producto preempacado no debe tener fondo paredes tapa o cubierta falsos ni ser construido de esa manera total o parcialmente pueda inducir a error a los consumidores
La Superintendencia de Industria y Comercio el teacutecnico metroloacutegico correspondiente
Artiacuteculo Autoridades competentes Superintendencia de Industria y Comercio y alcaldiacuteas municipales podraacuten realizar directamente o por autoricen el efecto en cualquier momento y controles de contenido enunciado el cual deberaacute corresponder a la cantidad o el contenido producto y la informacioacuten que contener
productores importadores o quien marca o en tienen la obligaioacuten de cubrir correspondientes a que la autoridad de control
Artiacutecu lo 22171 Obligados a registrarse con lo dispuesto en el artiacuteculo 17 1480 de 2011 productor o
o importacioacuten de a reglamento de e Importadores de productos sujetos al
cumplimiento reglamentos haya sido para el efecto por la entidad
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Por se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional la lidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la pa 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 15 y se dictan otras disposiciones
Las entidades de control y vigilancia determinaraacuten mecanismos y requisitos el registro de productores e importadores
SECCiOacuteN 16 EVALUACiOacuteN LA CONFORMtDAD EN AacuteMBITO VOLUNTARIO
Artiacuteculo 2217161 Evaluacioacuten de conformidad voluntaria Respecto de bienes y servicios no sujetos a reglamentos certificaciones de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artiacuteculo y administrativas podraacute cumplimiento de normas teacutecnicas y la utiHzacioacuten certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere este capiacutetulo
Artiacuteculo 2217163 Laboratorios de Calibracioacuten Industrial los procesos industriales y comerciales no sometidos a reglamento teacutecnico o medida metroloacutegica legal a la verificacioacuten por el titular instrumento se calibraciones por laboratorios de calibracioacuten industrial no acreditados siempre y cuando el laboratorio preste servicio utilice meacutetodos calibracioacuten reconocidos internacionalmente o la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por laboratorios de calibracioacuten acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los patrones internacionales de medida
Los laboratorios calibracioacuten industrial podraacuten parte la Red Colombiana Metrologiacutea
SECCiOacuteN 17 SUPERVISiOacuteN Y CONTROL
Artiacuteculo 7171 Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio La Superintendencia de Industriacutea y Comercio adelantar las investigaciones administrativas pertinentes en contra los organismos evaluadores la conformidad
cumplimiento de los requisitos dentro marco certificado de conformidad o del documento evaluacioacuten de la conformidad que hayan expedido frente a reglamentos teacutecnicos o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas
Igualmente la Industria y Comercio investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacioacuten metro loacutegica los reparadores autorizados incumplan sus en relacioacuten con su funcioacuten los productores importadores comercializadores y de los productos o instrumentos medicioacuten por el incumplimiento de sus obligaciones establecidas en presente capiacutetulo o en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
anterior conformidad con lo dispuesto en los artiacuteculos 73 y 74 la 1480 de
La Superintendencia de Industria y Comercio en de las facultades otorgadas por la Ley 1 2011 podraacute adelantar investigaciones en contra quienes en el proceso de importacioacuten o comercializacioacuten de productos a reglamentos teacutecnicos
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio I y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas presenten certificados de conformidad declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los IJUOiexcliexclcv exista sospecha de falsedad o adulteracioacuten y como consecuencia dichas investigaciones se podraacute imponer las establecidas en artiacuteculo 61 la Ley 1480 2011 anterior sin perjuicio correspondientes
Artiacuteculo 2217172 Responsabilidad de los productores e importadores Los e importadores productos sujetos a reglamento seraacuten
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los lamentos teacutecnicos o condiciones teacutecn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacioacuten que evaluaron dichos productos acuerdo con el tipo de certificacioacuten emitida
Artiacuteculo 2217173 Vigilancia y control de la evaluacioacuten de la conformidad de producto de de gestioacuten autoridad podraacute
en conformidad de producto personas o sistemas gestioacuten con sus soportes que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico
perjuicio de ensayospruebas y verificaciones que pueda realizar directamente
Artiacuteculo Vigilancia y control de evaluacioacuten de la conformidad mediante inspeccioacuten La autoridad competente podraacute solicitar en cualquier momento el informe inspeccioacuten elementos con sus respectivos que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico sin perjuicio de los ensayospruebas y verificaciones pueda realizar directamente
Artiacuteculo 22171 Creacioacuten Sistema de Informacioacuten Certificados de Conformidad -SICERCO- el de Informacioacuten de Certificados de Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en el cual los organismos 8ertificacioacuten e inspeccioacuten acreditados por el organismo nacional acreditacioacuten deberaacuten electroacutenica todos los certificados conformidad em al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos Superintendencia de Industria y Comercio reglamentaraacute lo relativo a dicho sistema
Sistema de Informacioacuten de Certificados de Conformidad - es un registro puacuteblico y podraacute ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria y Comercio
Artiacuteculo de laboratorios competente la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento teacutecnico cuyos costos estaraacuten a cargo del responsable de su cumplimiento
Artiacuteculo 2217177 Competencia de los alcaldes municipales acuerdo con lo previsto en el artiacuteculo 62 de la 14130 11 los ejerceraacuten en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
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DECRETO NUacuteMERO de 2015
Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
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NUacuteMERO -1 1595 de 2015
se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
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DECRETO NUacuteMEIltO~ 1595 de 2015 Paacutegina 49 de 49
Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
PUBLiacuteaUESE y CUacuteMPLASE -5 o2015en Bogotaacute a los
LA MINISTRA DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
CECILIA AacuteLVAREZ - CORREA GLEN
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DECRETO NUacute _-__ 37 de 49 __-=-=--_ da 2015
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictal otras disposiciones
SECCiOacuteN 11 METROLOGiacuteA CIENTiacuteFICA E INDUSTRIAL
Artiacuteculo 221 11 Autori(ad nacional en metrologiacutea cientiacutefica e industrial Instituto Nacional Metrologiacutea INM es la para coordinar la ejecucioacuten la metrologiacutea e industrial a nivel nacional acuerdo con lo dispuesto en Decreto 41 11
Instituto de Metrologiacutea proporcionaraacute a los laboratorios a los centros investigacioacuten y a la materiales referencia de ensayos de aptitudcomparacioacuten lnterlaboratorios y la a los de medicioacuten cuando no puedan ser proporcionados por los o proveedores de servicios acreditados que conforman la red
Artiacuteculo 221 12 Objetivos de la Red Colombiana de Metrologiacutea Metrologiacutea objetivos los
1 Identificar la capacidad teacutecnica en teacuterminos la oferta
2 las necesidades requerimientos y expectativas metro loacutegicas laboratorios colombianos
3 Y apoyar procesos y proyectos conjuntos que permitan generar productos acordes con las y requerimientos
4 Generar actualizar e intercambieacutelr el conocimiento metroloacutegico sus para integrar y fortalecer su capacidad metroloacutegica
Artiacuteculo 7113 Y funcionamiento de Metrologiacutea organizacioacuten estructura necesarios de la Red Colombiana de Metrologiacutea seraacuten administrativo expedido por Instituto Nacional de Metrologiacutea INM
Artiacuteculo 7114 Objeto de los laboratorios de metrologiacutea Los laboratorios de metrologiacutea tendraacuten por procura la uniformidad y confiabilidad mediciones que se en el paiacutes tanto en lo concerniente a las transacciones comerciales y de servicios como a los y sus trabajos de investigacioacuten cientiacutefica y tecnoloacutegico
Artiacuteculo 17115 Patrones nacionales de medida patrones de medida los que oficialice la Superimendencia de Industria y Comercio a peticioacuten del Instituto Nacional de Metrologiacutea - ItM esteacuten custodiados por este o por otras entidades puacuteblicas o confornidad con las establecidas por el INM atendiendo para lineamiontos fijados por autoridades metroloacutegicas internacionales y asegurando la trazabiliacutedad metroloacutegica a la magnitud bajo su responsabilidad
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el cual se normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del
larron Uacutenico del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 2015 Y se 1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221711 Diseminacioacuten y divulgacioacuten del Sistema Internacional Unidades - SI Instituto Nacional Muumltrolog INM seraacute la entidad encargada la diseminacioacuten la trazabilidad metroloacutegca al Internacional de Unidades shyy su divulgacioacuten entendido como umdades y derivadas definidas por la Conferencia Pesas y
el fin de la divulgacioacuten y diseminacioacuten del Internacional Unidades el Instituto Nacional Metrologiacutea - INM determinaraacute con la autoridad competente mecanismos para la facilitacioacuten procesos importacioacuten y su uso exclusivo patrones medicioacuten artefactos instrumentos de medida materiales referencia e insumas para su produccioacuten
Paraacutegrafo Superintendencia Industria y Comercio previo Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM el empleo de unidades acostumbradas
parte Internacional de - SI las en medida de sistemas
SECCiOacuteN 12 PRODUCTOS METROLOacuteGICOS
Artiacuteculo 221 21 Servicios de ensayos de aptitud comparacioacuten de los servicios de de aptitud I
comparacioacuten Instituto Nacional de Metrologiacutea Colombia-INM como laboratorio primario institutos de metrologiacutea como laboratorios primarios de paiacuteses que sean firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo shyMRA en aacutembito del Comiteacute Internacional de y Medidas PM de la Internacional Pesas y Medidas - BIPM organismos proveedores
y demuestren su competencia teacutecnica med un certificado con la norma ISOIIEC 17043 (NTC-ISOII 17043) o la la o y que su cubra el servicio ofrecido las
organizaciones internacionalmente de desarrollo de estaacutendares internacionales que servIcIos aptitud I interlaboratorios y las organizaciones que serviCIOS comparacioacuten interlaboratorios aceptadas por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten Colombia ONAC siempre y middotuando no exista ninguacuten proveedor ensayos de I interlaboratorios acreditado con la norma ISOII 17043 (NTC-ISOIIEC 17043) a nivel nacional o que su alcance cubra el requerido
Artiacuteculo 7122 de los cafibracioacuten Instituto Nacional de Metmlogiacutea de Colombia - INM Institutos Nacionales de Metrologiacutea otros paiacuteses firmantes de acuerdo de reconocimiento con la Oficina Internacional de y Medidas PM) y los laboratorios de calibracioacuten que sean legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado emitido el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para magnitud su servicIos calibracioacuten con la norma ISOIIEC 1 17025) o la que la modifique adicione
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DECRETO NUacuteIVlEROacute - - 1595 de 2015 Paacutegina 39 de 49
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Paraacutegrafo El laboratorio de calibracioacuten que requiera prestar servicios y no cuente con registros de sus actividades podraacute hacerlo siempre y cuando a traveacutes de su representante legal informe al Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC del inicio de sus actividades y del hecho de que a partir del tercer mes de dicha notificacioacuten presentaraacute su solicitud de acreditacioacuten como laboratorio de calibracioacuten ante dicho organismo Sin perjuicio del seguimiento y control por parte del Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC deberaacute garantizar en todo momento su competencia para el alcance establecido en las capacidades de medicioacuten y calibracioacuten para las cuales se vaya a acreditar
Si durante este periacuteodo de tiempo el laboratorio no presenta su solicitud de acreditacioacuten no podraacute continuar prestando servicios
Artiacuteculo 2217123 Convenios interadministrativos Para los fines del Decreto 4175 de 2011 el Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM mediante convenios interadministrativos con la Superintendencia de Industria y Comercio garantizaraacute el uso de laboratorios y de espacios fiacutesicos en su sede destinados al desarrollo de las actividades de vigilancia y control de reglamentos teacutecnicos y metrologiacutea legal asiacute como del apoyo administrativo que se requiera para su funcionamiento
Artiacuteculo 2217124 Capacitacioacuten y asistencia teacutecnica El Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM podraacute ser proveedor de los servicios de capacitacioacuten y asistencia teacutecnica en materia de metrologiacutea cientiacutefica e industrial
Artiacuteculo 2217125 Materiales de referencia certificados Son proveedores de materiales de referencia certificados de acuerdo con la definicioacuten contenida en la Guiacutea ISO 30
1 El Instituto Nacional de Metrologiacutea de Colombia - INM como laboratorio de referencia primario
2 Los Institutos Nacionales de Metrolcgiacutea de otros paiacuteses que hayan sido firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo - MRA como laboratorios de referencia primarios
3 Los productores de materiales de referencia certificados legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado de acreditacioacuten vigente con la norma ISO Guiacutea 34 y sus Guiacuteas complementarias (Guiacutea ISO 30 Guiacutea ISO 31 Guiacutea ISO 33 Guiacutea ISO 35) o las que las modifiquen sustituyan o adicionen
Artiacuteculo 2217126 Hora legal de la Repuacuteblica de Colombia De conformidad con lo sentildealado en el numeral 14 del artiacuteculo 6 del Decreto 4175 de 2011 al Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM le corresponde entre otras mantener coordinar y difundir la hora legal de la Repuacuteblica de Colombia En virtud de ello las empresas entidades u organismos dedicados en sus servicios a informar o a utilizar de alguna manera este producto deberaacuten divulgar la hora legal coordinada por dicha entidad
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Por el se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
SECCiOacuteN 13 LABORATORIOS DESIGNADOS
Artiacuteculo 22171 1 Designacioacuten Se1uimiento Y control laboratoriacuteos El Instituto Nacional de Metrologiacutea INM determinaraacute la metodologiacutea para la seguimiento y control de laboratorios para desarrollo mantenimiento y custodia de patrones en magnitudes no desarrolladas por el INM y cuyo desarrollo mantenimiento y custodia sea maacutes conveniente en laboratorio Adicionalmente estableceraacute otros los criterios de evaluacioacuten teacutecnica requerida asiacute como los indicadores
desempentildeo y los y se originen
Artiacutecu lo 2217132 Partiacutecipacioacuten en programas de comparacioacuten iacuten te rla b oratoriacuteo Para de culminar proceso de designacioacuten de laboratorios deberaacuten participar satisfactoriamente en programas de ensayos de aptitud y comparacioacuten interlaboratorio internacionales en mediciones para las estaacuten siendo
como someterse a la evaluacioacuten Metrologiacutea - INM
pares coordinada por el Instituto
Artiacuteculo 2217133 designados sin
Infraestructura de los del seguimiento y control
laboratorios laboratorios parte del Instituto Nacional
Metrologiacutea - INM garantizar en todo momento su competencia para el en capacidades de medicioacuten y calibracioacuten CMC
publicadas por la Oficina Intemacional de y Medidas - PM
Artiacuteculo 2217134 Formalizacioacuten de la calidad de designados Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM notificaraacute a la Oficina Internacional y Medidas shyBIPM la designacioacuten un laboratorio una vez haya culminado satisfactoriamente su proceso de evaluacioacuten Igualmente el lNM y laboratorio designado suscribiraacuten respectivo documento que el efecto el INM
Paraacutegrafo su calidad designado el laboratorio informaraacute a traveacutes del INM todas sus actuaciones ante el PM
SECCiOacuteN 14 METROLOGiacuteA LEGAL
Artiacuteculo 2217141 Autoriacutedades de control metroloacutegiacuteco La Superintendencia de Ind y Comercio es la entidad competente instruir y reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos para instrumentos de medicioacuten sujetos a control metro loacutegico
y Comercio y las alcaldiacuteas municipales control o con apoyo de organismos verificacioacuten metroloacutegica yl u organismos evaluadores de la conformidad en de su jurisdiccioacuten mismo cuando la Superintendencia de Industria y Comercio determine realizar campantildeas de control rnetroloacutegico en determinada regioacuten coordinaraacute con autoridades las verificaciones e inspecciones que se Qltrumiddotmiddotngtn
La Superintendencia de Industria y Comercio podraacute ademaacutes implementar las herramientas tecnoloacutegicas o informaacuteticas que necesarias para asegurar
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DECRETO _It_bull_~_1__9_5__ de 2015 Paacutegina 41 de 49
Por el cual se normas relativas eacutell de la Caliacutedad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico del Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
adecuado metroloacutegico e instruiraacute la forma en que los productores reparadores y de los instrumentos medicioacuten reportaraacuten informacioacuten al sistema
La vigilancia por parte la de Industria y en relacioacuten con control metroloacutegico abarca manera a los los instrumentos medicioacuten a los a los Organismos Verificacioacuten Metroloacutegica a los Organismos de la Conformidad y a todos aquellos intervienen en las aC1WI(]aCleS metroloacutegicas en el siguiente artiacuteculo
La Superintendencia de Industria y lamentaraacute las condiciones y requisitos de los Organismos Autorizados de Verificacioacuten
de la Conformidad actuacuteen frente a los
Artiacuteculo Directrices en relacioacuten con el control metrooacutegico Todos los equipos medios o como instrumentos medida o tengan como finalidad la actividad de o contar y que sean comercio en la salud en la seguridad o en la medio razones intereacutes puacuteblico proteccioacuten al consumidor o
deberaacuten cumplir con y los requisitos capiacutetulo y con los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos
expida la Superintendencia de Industria y Comercio y en su recomendaciones de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea cada tipo instrumento
irYlr2 sujetos a control metrooacutegico En al cumplimiento lo establecido en el capiacutetulo los
medida que medir pesar o contar y que tengan como finalidad entre otras
1 transacciones o determinar el
Remunerar o estimar en cualquier f(lfma labores profesionales
servicios puacuteblicos domiciliarios
actividades que la vida la salud o la fiacutesica la nacional o el
actos de judicial o administrativa
la conformidad y de instalaciones
Determinar cuantitativamente los componentes un cuyo precIo o calidad dependa de esos componentes
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i ~ y v 1595DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 42 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
Artiacutecu lo 2217144 Fases de control metroloacutegico Los instrumentos de med icioacuten que se produzcan importen o se utilicen en el territorio nacional deberaacuten cumplir con las siguientes fases de control metroloacutegico
1 Evaluacioacuten de la conformidad Previo a la importacioacuten o puesta en circulacioacuten si es elaborado en el paiacutes el importad0r o productor de un instrumento de medicioacuten deberaacute demostrar su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico que para el efecto expidiexcll la Supenntendencia de Industria y Comercio en concordancia con lo establecido en la seccioacuten 9 del presente capiacutetulo o en su defecto demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Recomendacioacuten de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea Legal - OIML que corresponda
Los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que no demuestren su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico respectivo no podraacuten ser importados o puestos en circulacioacuten
2 Instrumentos de medicioacuten en serviio Toda persona que use o mantenga un instrumento de medicioacuten que se1 usado en cualquiera de las actividades relacionadas en el presente capitule seraacute responsable del buen funcionamiento y de la conservacioacuten del instrumento de medicioacuten en cuanto a sus caracteriacutesticas metroloacutegicas obligatorias y a la cOllfiabilidad de sus mediciones asiacute como del cumplimiento del reglamento teacutecnico metroloacutegico correspondiente Igualmente deberaacute permitir la realizacioacuten de la~ verificaciones perioacutedicas establecidas en el reglamento teacutecnico o las que se hagan despueacutes de una reparacioacuten o modificacioacuten del instrumento a su cJsta permitiendo el acceso al instrumento de medicioacuten y a los documentos pertinEntes
Paraacutegrafo 1 Se presume que los instrumentos de medicioacuten que estaacuten en los establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se desarrollan en dicho lugar
Los responsables del instrumento de meicioacuten en cada una de las fases tienen la obligacioacuten de cubrir los gastos correspondientes a las verificaciones e inspecciones que ordene o realice la autoridad de control
Paraacutegrafo 2 Mientras se expide el regliexcliexclmento teacutecnico respectivo o cualquier otra alternativa de solucioacuten definida por la Superintendencia de Industria y Comercio los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que se encuentren en servicio deberaacuten estar calibrados de manera perioacutedica y despueacutes de reparacioacuten o ajuste Dicha periodicidad se estableceraacute de acuerdo con las recomendaciones del fabricante
todo caso los instrumentos sujetos a control metroloacutegico deben estar en todo momento ajustados asegurando la calidad de la medicioacuten
Artiacuteculo 2217145 Reparacioacuten de los instrumentos de medicioacuten En el evento en que el reglamento teacutecnico metroloacutegico asiacute lo exija los instrumentos de medicioacuten que deban ser reparados o ajustados qUE involucren la manipulacioacuten de elementos esenciales metroloacutegicos deberaacuten ser reparados uacutenicamente por personal idoacuteneo para ello seguacuten lo definido en el reglamen10 teacutecnico pertinente y que se encuentre
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DECRETO NUacuteME~O - 1595 da 2015 Paacutegina 43 de 49
Por el cual se dictan normas relativas ti Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta 1 otras disposiciones
debidamente inscrito en el registro que para tal fin establezca la Superintendencia de Industria y Comercio
Artiacuteculo 2217146 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Conforme con lo establecido en el artiacuteculo 17 de la Ley 1480 de 2011 todo productor e importador de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico deberaacute mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones de proteccioacuten al consumidor Establecidas en la misma ley
Artiacuteculo 2217147 Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) De acuerdo con el artiacuteculo 16 de la Ley 1753 de 2015 el Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) administradc por la Superintendencia de Industria y Comercio es el sistema en el cual se deberaacuten registrar los productores e importadores los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico La Superintendencia de Ind Jstria y Comercio designaraacute mediante acto administrativo a los Organismos Autorizados de Verificacioacuten Metroloacutegica (OAVM) las zonas geograacuteficas en que actuaraacuten de fmma exclusiva los instrumentos de medicioacuten que verificaraacuten y los costos de eacutesta los cuales seraacuten pagados por los usuarios o titulares de estos En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medicioacuten sujeto a control metroloacutegico impida obstruya o no cancele los costos de la verificacioacuten del instrumento se ordenaraacute la suspensioacuten inmediata de su utilizacioacuten hasta que se realice su verificacioacuten sin perjuicio de las ~ianciones establecidas en el artiacuteculo 61 de la Ley 1480 de 2011 La Superintendencia de Industria y Comercio determinaraacute la gradualidad con que se implemente el sistema tanto territorialmente como respecto de los instrumentos de medicioacuten que se incorroraraacuten al sistema
SECCiOacuteN 15 PRODUCTOSPREEMPACADOS
Artiacuteculo 2217151 Responsabilidad de los empacadores productores importadores Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras normas los empacadores productores importadores o quien ponga su marca o ensentildea en productos preempacados son los responsables por el cumplimiento de los requisitos metroloacutegicos establecidos para dichos productos y por tanto deberaacuten garantizar la correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido neto del producto hasta el momento de su comercializacioacuten a los destinatarios finales Quedan prohibidas las expresiones de peo aproximado o llenado aproximado entre otras que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto
En los teacuterminos de la Ley 1480 de 2011 frente al consumidor seraacuten responsables solidariamente los empacado~es productores importadores o comercializadores que hayan participado en la cadena de produccioacuten y puesta en circulacioacuten de un producto preempacado cuando este no cumpla con los requisitos metroloacutegicos establecidos en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
Artiacuteculo 2217152 Requisitos La Supl~rintendencia de Industria y Comercio en los casos en los cuales considere que el reqlamento teacutecnico es la mejor alternativa de solucioacuten de la problemaacutetica ligada a la inuficiente confiabilidad de las mediciones de los instrumentos de medicioacuten podraacute expedir los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos que deberaacuten cumplir los productos preempacados y los procedimientos aplicables para su
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cual se normas relativas iexcld Subsistema Nacional la Calidad y se capiacutetule 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del
ICrrQTI Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
control Igualmente sin de las obligaciones etiquetado que deban cumplir productos la Superintendencia Industria y Comercio podraacute expedir
teacutecnico etiquetado metroloacutegico cual deberaacute contener en los del siguiente artiacuteculo nombre o razoacuten del productor o importador su identificacioacuten y su direccioacuten fiacutesica y electroacutenica notificacioacuten En caso el empacador sea una diferente quien le impone su marca o comercial o de quien lo importe tambieacuten aquel reglamento que
frente a regulaciones de
traer los artiacuteculo
especial
correspondientes se aplicaraacute de manera
7153 Informacioacuten obligatoricon la cantidad o el contenido
a prod uctos mismos y sean nriexclQtgtnl
esteacuten antes
de su comercializacioacuten indicar de forma precisa y visible a simple en unidades muacuteltiplos y submuacuteltiplos del Internacional Unidades su cantidad o
En caso el producto por sus caracteriacutesticas fiacutesicas pueda sufrir mermas en su longitud peso o volumen en el proceso comercializacioacuten el responsable deberaacute en cuenta dicha merma para informar un contenido ajustado a la realidad que el consumidor soportar la de la merma
El contenido neto de un producto no induye del mismo ni elementos diferentes al producto mismo
Artiacuteculo 54 Prohibicioacuten de empaques engantildeosos Un producto preempacado no debe tener fondo paredes tapa o cubierta falsos ni ser construido de esa manera total o parcialmente pueda inducir a error a los consumidores
La Superintendencia de Industria y Comercio el teacutecnico metroloacutegico correspondiente
Artiacuteculo Autoridades competentes Superintendencia de Industria y Comercio y alcaldiacuteas municipales podraacuten realizar directamente o por autoricen el efecto en cualquier momento y controles de contenido enunciado el cual deberaacute corresponder a la cantidad o el contenido producto y la informacioacuten que contener
productores importadores o quien marca o en tienen la obligaioacuten de cubrir correspondientes a que la autoridad de control
Artiacutecu lo 22171 Obligados a registrarse con lo dispuesto en el artiacuteculo 17 1480 de 2011 productor o
o importacioacuten de a reglamento de e Importadores de productos sujetos al
cumplimiento reglamentos haya sido para el efecto por la entidad
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Por se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional la lidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la pa 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 15 y se dictan otras disposiciones
Las entidades de control y vigilancia determinaraacuten mecanismos y requisitos el registro de productores e importadores
SECCiOacuteN 16 EVALUACiOacuteN LA CONFORMtDAD EN AacuteMBITO VOLUNTARIO
Artiacuteculo 2217161 Evaluacioacuten de conformidad voluntaria Respecto de bienes y servicios no sujetos a reglamentos certificaciones de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artiacuteculo y administrativas podraacute cumplimiento de normas teacutecnicas y la utiHzacioacuten certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere este capiacutetulo
Artiacuteculo 2217163 Laboratorios de Calibracioacuten Industrial los procesos industriales y comerciales no sometidos a reglamento teacutecnico o medida metroloacutegica legal a la verificacioacuten por el titular instrumento se calibraciones por laboratorios de calibracioacuten industrial no acreditados siempre y cuando el laboratorio preste servicio utilice meacutetodos calibracioacuten reconocidos internacionalmente o la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por laboratorios de calibracioacuten acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los patrones internacionales de medida
Los laboratorios calibracioacuten industrial podraacuten parte la Red Colombiana Metrologiacutea
SECCiOacuteN 17 SUPERVISiOacuteN Y CONTROL
Artiacuteculo 7171 Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio La Superintendencia de Industriacutea y Comercio adelantar las investigaciones administrativas pertinentes en contra los organismos evaluadores la conformidad
cumplimiento de los requisitos dentro marco certificado de conformidad o del documento evaluacioacuten de la conformidad que hayan expedido frente a reglamentos teacutecnicos o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas
Igualmente la Industria y Comercio investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacioacuten metro loacutegica los reparadores autorizados incumplan sus en relacioacuten con su funcioacuten los productores importadores comercializadores y de los productos o instrumentos medicioacuten por el incumplimiento de sus obligaciones establecidas en presente capiacutetulo o en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
anterior conformidad con lo dispuesto en los artiacuteculos 73 y 74 la 1480 de
La Superintendencia de Industria y Comercio en de las facultades otorgadas por la Ley 1 2011 podraacute adelantar investigaciones en contra quienes en el proceso de importacioacuten o comercializacioacuten de productos a reglamentos teacutecnicos
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio I y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas presenten certificados de conformidad declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los IJUOiexcliexclcv exista sospecha de falsedad o adulteracioacuten y como consecuencia dichas investigaciones se podraacute imponer las establecidas en artiacuteculo 61 la Ley 1480 2011 anterior sin perjuicio correspondientes
Artiacuteculo 2217172 Responsabilidad de los productores e importadores Los e importadores productos sujetos a reglamento seraacuten
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los lamentos teacutecnicos o condiciones teacutecn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacioacuten que evaluaron dichos productos acuerdo con el tipo de certificacioacuten emitida
Artiacuteculo 2217173 Vigilancia y control de la evaluacioacuten de la conformidad de producto de de gestioacuten autoridad podraacute
en conformidad de producto personas o sistemas gestioacuten con sus soportes que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico
perjuicio de ensayospruebas y verificaciones que pueda realizar directamente
Artiacuteculo Vigilancia y control de evaluacioacuten de la conformidad mediante inspeccioacuten La autoridad competente podraacute solicitar en cualquier momento el informe inspeccioacuten elementos con sus respectivos que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico sin perjuicio de los ensayospruebas y verificaciones pueda realizar directamente
Artiacuteculo 22171 Creacioacuten Sistema de Informacioacuten Certificados de Conformidad -SICERCO- el de Informacioacuten de Certificados de Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en el cual los organismos 8ertificacioacuten e inspeccioacuten acreditados por el organismo nacional acreditacioacuten deberaacuten electroacutenica todos los certificados conformidad em al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos Superintendencia de Industria y Comercio reglamentaraacute lo relativo a dicho sistema
Sistema de Informacioacuten de Certificados de Conformidad - es un registro puacuteblico y podraacute ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria y Comercio
Artiacuteculo de laboratorios competente la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento teacutecnico cuyos costos estaraacuten a cargo del responsable de su cumplimiento
Artiacuteculo 2217177 Competencia de los alcaldes municipales acuerdo con lo previsto en el artiacuteculo 62 de la 14130 11 los ejerceraacuten en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
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Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
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se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
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Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
PUBLiacuteaUESE y CUacuteMPLASE -5 o2015en Bogotaacute a los
LA MINISTRA DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
CECILIA AacuteLVAREZ - CORREA GLEN
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el cual se normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del
larron Uacutenico del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 2015 Y se 1 otras disposiciones
Artiacuteculo 221711 Diseminacioacuten y divulgacioacuten del Sistema Internacional Unidades - SI Instituto Nacional Muumltrolog INM seraacute la entidad encargada la diseminacioacuten la trazabilidad metroloacutegca al Internacional de Unidades shyy su divulgacioacuten entendido como umdades y derivadas definidas por la Conferencia Pesas y
el fin de la divulgacioacuten y diseminacioacuten del Internacional Unidades el Instituto Nacional Metrologiacutea - INM determinaraacute con la autoridad competente mecanismos para la facilitacioacuten procesos importacioacuten y su uso exclusivo patrones medicioacuten artefactos instrumentos de medida materiales referencia e insumas para su produccioacuten
Paraacutegrafo Superintendencia Industria y Comercio previo Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM el empleo de unidades acostumbradas
parte Internacional de - SI las en medida de sistemas
SECCiOacuteN 12 PRODUCTOS METROLOacuteGICOS
Artiacuteculo 221 21 Servicios de ensayos de aptitud comparacioacuten de los servicios de de aptitud I
comparacioacuten Instituto Nacional de Metrologiacutea Colombia-INM como laboratorio primario institutos de metrologiacutea como laboratorios primarios de paiacuteses que sean firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo shyMRA en aacutembito del Comiteacute Internacional de y Medidas PM de la Internacional Pesas y Medidas - BIPM organismos proveedores
y demuestren su competencia teacutecnica med un certificado con la norma ISOIIEC 17043 (NTC-ISOII 17043) o la la o y que su cubra el servicio ofrecido las
organizaciones internacionalmente de desarrollo de estaacutendares internacionales que servIcIos aptitud I interlaboratorios y las organizaciones que serviCIOS comparacioacuten interlaboratorios aceptadas por el Organismo Nacional de Acreditacioacuten Colombia ONAC siempre y middotuando no exista ninguacuten proveedor ensayos de I interlaboratorios acreditado con la norma ISOII 17043 (NTC-ISOIIEC 17043) a nivel nacional o que su alcance cubra el requerido
Artiacuteculo 7122 de los cafibracioacuten Instituto Nacional de Metmlogiacutea de Colombia - INM Institutos Nacionales de Metrologiacutea otros paiacuteses firmantes de acuerdo de reconocimiento con la Oficina Internacional de y Medidas PM) y los laboratorios de calibracioacuten que sean legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado emitido el Organismo Nacional de Acreditacioacuten para magnitud su servicIos calibracioacuten con la norma ISOIIEC 1 17025) o la que la modifique adicione
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Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Paraacutegrafo El laboratorio de calibracioacuten que requiera prestar servicios y no cuente con registros de sus actividades podraacute hacerlo siempre y cuando a traveacutes de su representante legal informe al Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC del inicio de sus actividades y del hecho de que a partir del tercer mes de dicha notificacioacuten presentaraacute su solicitud de acreditacioacuten como laboratorio de calibracioacuten ante dicho organismo Sin perjuicio del seguimiento y control por parte del Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC deberaacute garantizar en todo momento su competencia para el alcance establecido en las capacidades de medicioacuten y calibracioacuten para las cuales se vaya a acreditar
Si durante este periacuteodo de tiempo el laboratorio no presenta su solicitud de acreditacioacuten no podraacute continuar prestando servicios
Artiacuteculo 2217123 Convenios interadministrativos Para los fines del Decreto 4175 de 2011 el Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM mediante convenios interadministrativos con la Superintendencia de Industria y Comercio garantizaraacute el uso de laboratorios y de espacios fiacutesicos en su sede destinados al desarrollo de las actividades de vigilancia y control de reglamentos teacutecnicos y metrologiacutea legal asiacute como del apoyo administrativo que se requiera para su funcionamiento
Artiacuteculo 2217124 Capacitacioacuten y asistencia teacutecnica El Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM podraacute ser proveedor de los servicios de capacitacioacuten y asistencia teacutecnica en materia de metrologiacutea cientiacutefica e industrial
Artiacuteculo 2217125 Materiales de referencia certificados Son proveedores de materiales de referencia certificados de acuerdo con la definicioacuten contenida en la Guiacutea ISO 30
1 El Instituto Nacional de Metrologiacutea de Colombia - INM como laboratorio de referencia primario
2 Los Institutos Nacionales de Metrolcgiacutea de otros paiacuteses que hayan sido firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo - MRA como laboratorios de referencia primarios
3 Los productores de materiales de referencia certificados legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado de acreditacioacuten vigente con la norma ISO Guiacutea 34 y sus Guiacuteas complementarias (Guiacutea ISO 30 Guiacutea ISO 31 Guiacutea ISO 33 Guiacutea ISO 35) o las que las modifiquen sustituyan o adicionen
Artiacuteculo 2217126 Hora legal de la Repuacuteblica de Colombia De conformidad con lo sentildealado en el numeral 14 del artiacuteculo 6 del Decreto 4175 de 2011 al Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM le corresponde entre otras mantener coordinar y difundir la hora legal de la Repuacuteblica de Colombia En virtud de ello las empresas entidades u organismos dedicados en sus servicios a informar o a utilizar de alguna manera este producto deberaacuten divulgar la hora legal coordinada por dicha entidad
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Por el se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
SECCiOacuteN 13 LABORATORIOS DESIGNADOS
Artiacuteculo 22171 1 Designacioacuten Se1uimiento Y control laboratoriacuteos El Instituto Nacional de Metrologiacutea INM determinaraacute la metodologiacutea para la seguimiento y control de laboratorios para desarrollo mantenimiento y custodia de patrones en magnitudes no desarrolladas por el INM y cuyo desarrollo mantenimiento y custodia sea maacutes conveniente en laboratorio Adicionalmente estableceraacute otros los criterios de evaluacioacuten teacutecnica requerida asiacute como los indicadores
desempentildeo y los y se originen
Artiacutecu lo 2217132 Partiacutecipacioacuten en programas de comparacioacuten iacuten te rla b oratoriacuteo Para de culminar proceso de designacioacuten de laboratorios deberaacuten participar satisfactoriamente en programas de ensayos de aptitud y comparacioacuten interlaboratorio internacionales en mediciones para las estaacuten siendo
como someterse a la evaluacioacuten Metrologiacutea - INM
pares coordinada por el Instituto
Artiacuteculo 2217133 designados sin
Infraestructura de los del seguimiento y control
laboratorios laboratorios parte del Instituto Nacional
Metrologiacutea - INM garantizar en todo momento su competencia para el en capacidades de medicioacuten y calibracioacuten CMC
publicadas por la Oficina Intemacional de y Medidas - PM
Artiacuteculo 2217134 Formalizacioacuten de la calidad de designados Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM notificaraacute a la Oficina Internacional y Medidas shyBIPM la designacioacuten un laboratorio una vez haya culminado satisfactoriamente su proceso de evaluacioacuten Igualmente el lNM y laboratorio designado suscribiraacuten respectivo documento que el efecto el INM
Paraacutegrafo su calidad designado el laboratorio informaraacute a traveacutes del INM todas sus actuaciones ante el PM
SECCiOacuteN 14 METROLOGiacuteA LEGAL
Artiacuteculo 2217141 Autoriacutedades de control metroloacutegiacuteco La Superintendencia de Ind y Comercio es la entidad competente instruir y reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos para instrumentos de medicioacuten sujetos a control metro loacutegico
y Comercio y las alcaldiacuteas municipales control o con apoyo de organismos verificacioacuten metroloacutegica yl u organismos evaluadores de la conformidad en de su jurisdiccioacuten mismo cuando la Superintendencia de Industria y Comercio determine realizar campantildeas de control rnetroloacutegico en determinada regioacuten coordinaraacute con autoridades las verificaciones e inspecciones que se Qltrumiddotmiddotngtn
La Superintendencia de Industria y Comercio podraacute ademaacutes implementar las herramientas tecnoloacutegicas o informaacuteticas que necesarias para asegurar
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Por el cual se normas relativas eacutell de la Caliacutedad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico del Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
adecuado metroloacutegico e instruiraacute la forma en que los productores reparadores y de los instrumentos medicioacuten reportaraacuten informacioacuten al sistema
La vigilancia por parte la de Industria y en relacioacuten con control metroloacutegico abarca manera a los los instrumentos medicioacuten a los a los Organismos Verificacioacuten Metroloacutegica a los Organismos de la Conformidad y a todos aquellos intervienen en las aC1WI(]aCleS metroloacutegicas en el siguiente artiacuteculo
La Superintendencia de Industria y lamentaraacute las condiciones y requisitos de los Organismos Autorizados de Verificacioacuten
de la Conformidad actuacuteen frente a los
Artiacuteculo Directrices en relacioacuten con el control metrooacutegico Todos los equipos medios o como instrumentos medida o tengan como finalidad la actividad de o contar y que sean comercio en la salud en la seguridad o en la medio razones intereacutes puacuteblico proteccioacuten al consumidor o
deberaacuten cumplir con y los requisitos capiacutetulo y con los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos
expida la Superintendencia de Industria y Comercio y en su recomendaciones de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea cada tipo instrumento
irYlr2 sujetos a control metrooacutegico En al cumplimiento lo establecido en el capiacutetulo los
medida que medir pesar o contar y que tengan como finalidad entre otras
1 transacciones o determinar el
Remunerar o estimar en cualquier f(lfma labores profesionales
servicios puacuteblicos domiciliarios
actividades que la vida la salud o la fiacutesica la nacional o el
actos de judicial o administrativa
la conformidad y de instalaciones
Determinar cuantitativamente los componentes un cuyo precIo o calidad dependa de esos componentes
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i ~ y v 1595DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 42 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
Artiacutecu lo 2217144 Fases de control metroloacutegico Los instrumentos de med icioacuten que se produzcan importen o se utilicen en el territorio nacional deberaacuten cumplir con las siguientes fases de control metroloacutegico
1 Evaluacioacuten de la conformidad Previo a la importacioacuten o puesta en circulacioacuten si es elaborado en el paiacutes el importad0r o productor de un instrumento de medicioacuten deberaacute demostrar su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico que para el efecto expidiexcll la Supenntendencia de Industria y Comercio en concordancia con lo establecido en la seccioacuten 9 del presente capiacutetulo o en su defecto demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Recomendacioacuten de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea Legal - OIML que corresponda
Los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que no demuestren su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico respectivo no podraacuten ser importados o puestos en circulacioacuten
2 Instrumentos de medicioacuten en serviio Toda persona que use o mantenga un instrumento de medicioacuten que se1 usado en cualquiera de las actividades relacionadas en el presente capitule seraacute responsable del buen funcionamiento y de la conservacioacuten del instrumento de medicioacuten en cuanto a sus caracteriacutesticas metroloacutegicas obligatorias y a la cOllfiabilidad de sus mediciones asiacute como del cumplimiento del reglamento teacutecnico metroloacutegico correspondiente Igualmente deberaacute permitir la realizacioacuten de la~ verificaciones perioacutedicas establecidas en el reglamento teacutecnico o las que se hagan despueacutes de una reparacioacuten o modificacioacuten del instrumento a su cJsta permitiendo el acceso al instrumento de medicioacuten y a los documentos pertinEntes
Paraacutegrafo 1 Se presume que los instrumentos de medicioacuten que estaacuten en los establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se desarrollan en dicho lugar
Los responsables del instrumento de meicioacuten en cada una de las fases tienen la obligacioacuten de cubrir los gastos correspondientes a las verificaciones e inspecciones que ordene o realice la autoridad de control
Paraacutegrafo 2 Mientras se expide el regliexcliexclmento teacutecnico respectivo o cualquier otra alternativa de solucioacuten definida por la Superintendencia de Industria y Comercio los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que se encuentren en servicio deberaacuten estar calibrados de manera perioacutedica y despueacutes de reparacioacuten o ajuste Dicha periodicidad se estableceraacute de acuerdo con las recomendaciones del fabricante
todo caso los instrumentos sujetos a control metroloacutegico deben estar en todo momento ajustados asegurando la calidad de la medicioacuten
Artiacuteculo 2217145 Reparacioacuten de los instrumentos de medicioacuten En el evento en que el reglamento teacutecnico metroloacutegico asiacute lo exija los instrumentos de medicioacuten que deban ser reparados o ajustados qUE involucren la manipulacioacuten de elementos esenciales metroloacutegicos deberaacuten ser reparados uacutenicamente por personal idoacuteneo para ello seguacuten lo definido en el reglamen10 teacutecnico pertinente y que se encuentre
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DECRETO NUacuteME~O - 1595 da 2015 Paacutegina 43 de 49
Por el cual se dictan normas relativas ti Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta 1 otras disposiciones
debidamente inscrito en el registro que para tal fin establezca la Superintendencia de Industria y Comercio
Artiacuteculo 2217146 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Conforme con lo establecido en el artiacuteculo 17 de la Ley 1480 de 2011 todo productor e importador de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico deberaacute mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones de proteccioacuten al consumidor Establecidas en la misma ley
Artiacuteculo 2217147 Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) De acuerdo con el artiacuteculo 16 de la Ley 1753 de 2015 el Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) administradc por la Superintendencia de Industria y Comercio es el sistema en el cual se deberaacuten registrar los productores e importadores los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico La Superintendencia de Ind Jstria y Comercio designaraacute mediante acto administrativo a los Organismos Autorizados de Verificacioacuten Metroloacutegica (OAVM) las zonas geograacuteficas en que actuaraacuten de fmma exclusiva los instrumentos de medicioacuten que verificaraacuten y los costos de eacutesta los cuales seraacuten pagados por los usuarios o titulares de estos En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medicioacuten sujeto a control metroloacutegico impida obstruya o no cancele los costos de la verificacioacuten del instrumento se ordenaraacute la suspensioacuten inmediata de su utilizacioacuten hasta que se realice su verificacioacuten sin perjuicio de las ~ianciones establecidas en el artiacuteculo 61 de la Ley 1480 de 2011 La Superintendencia de Industria y Comercio determinaraacute la gradualidad con que se implemente el sistema tanto territorialmente como respecto de los instrumentos de medicioacuten que se incorroraraacuten al sistema
SECCiOacuteN 15 PRODUCTOSPREEMPACADOS
Artiacuteculo 2217151 Responsabilidad de los empacadores productores importadores Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras normas los empacadores productores importadores o quien ponga su marca o ensentildea en productos preempacados son los responsables por el cumplimiento de los requisitos metroloacutegicos establecidos para dichos productos y por tanto deberaacuten garantizar la correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido neto del producto hasta el momento de su comercializacioacuten a los destinatarios finales Quedan prohibidas las expresiones de peo aproximado o llenado aproximado entre otras que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto
En los teacuterminos de la Ley 1480 de 2011 frente al consumidor seraacuten responsables solidariamente los empacado~es productores importadores o comercializadores que hayan participado en la cadena de produccioacuten y puesta en circulacioacuten de un producto preempacado cuando este no cumpla con los requisitos metroloacutegicos establecidos en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
Artiacuteculo 2217152 Requisitos La Supl~rintendencia de Industria y Comercio en los casos en los cuales considere que el reqlamento teacutecnico es la mejor alternativa de solucioacuten de la problemaacutetica ligada a la inuficiente confiabilidad de las mediciones de los instrumentos de medicioacuten podraacute expedir los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos que deberaacuten cumplir los productos preempacados y los procedimientos aplicables para su
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cual se normas relativas iexcld Subsistema Nacional la Calidad y se capiacutetule 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del
ICrrQTI Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
control Igualmente sin de las obligaciones etiquetado que deban cumplir productos la Superintendencia Industria y Comercio podraacute expedir
teacutecnico etiquetado metroloacutegico cual deberaacute contener en los del siguiente artiacuteculo nombre o razoacuten del productor o importador su identificacioacuten y su direccioacuten fiacutesica y electroacutenica notificacioacuten En caso el empacador sea una diferente quien le impone su marca o comercial o de quien lo importe tambieacuten aquel reglamento que
frente a regulaciones de
traer los artiacuteculo
especial
correspondientes se aplicaraacute de manera
7153 Informacioacuten obligatoricon la cantidad o el contenido
a prod uctos mismos y sean nriexclQtgtnl
esteacuten antes
de su comercializacioacuten indicar de forma precisa y visible a simple en unidades muacuteltiplos y submuacuteltiplos del Internacional Unidades su cantidad o
En caso el producto por sus caracteriacutesticas fiacutesicas pueda sufrir mermas en su longitud peso o volumen en el proceso comercializacioacuten el responsable deberaacute en cuenta dicha merma para informar un contenido ajustado a la realidad que el consumidor soportar la de la merma
El contenido neto de un producto no induye del mismo ni elementos diferentes al producto mismo
Artiacuteculo 54 Prohibicioacuten de empaques engantildeosos Un producto preempacado no debe tener fondo paredes tapa o cubierta falsos ni ser construido de esa manera total o parcialmente pueda inducir a error a los consumidores
La Superintendencia de Industria y Comercio el teacutecnico metroloacutegico correspondiente
Artiacuteculo Autoridades competentes Superintendencia de Industria y Comercio y alcaldiacuteas municipales podraacuten realizar directamente o por autoricen el efecto en cualquier momento y controles de contenido enunciado el cual deberaacute corresponder a la cantidad o el contenido producto y la informacioacuten que contener
productores importadores o quien marca o en tienen la obligaioacuten de cubrir correspondientes a que la autoridad de control
Artiacutecu lo 22171 Obligados a registrarse con lo dispuesto en el artiacuteculo 17 1480 de 2011 productor o
o importacioacuten de a reglamento de e Importadores de productos sujetos al
cumplimiento reglamentos haya sido para el efecto por la entidad
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Por se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional la lidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la pa 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 15 y se dictan otras disposiciones
Las entidades de control y vigilancia determinaraacuten mecanismos y requisitos el registro de productores e importadores
SECCiOacuteN 16 EVALUACiOacuteN LA CONFORMtDAD EN AacuteMBITO VOLUNTARIO
Artiacuteculo 2217161 Evaluacioacuten de conformidad voluntaria Respecto de bienes y servicios no sujetos a reglamentos certificaciones de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artiacuteculo y administrativas podraacute cumplimiento de normas teacutecnicas y la utiHzacioacuten certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere este capiacutetulo
Artiacuteculo 2217163 Laboratorios de Calibracioacuten Industrial los procesos industriales y comerciales no sometidos a reglamento teacutecnico o medida metroloacutegica legal a la verificacioacuten por el titular instrumento se calibraciones por laboratorios de calibracioacuten industrial no acreditados siempre y cuando el laboratorio preste servicio utilice meacutetodos calibracioacuten reconocidos internacionalmente o la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por laboratorios de calibracioacuten acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los patrones internacionales de medida
Los laboratorios calibracioacuten industrial podraacuten parte la Red Colombiana Metrologiacutea
SECCiOacuteN 17 SUPERVISiOacuteN Y CONTROL
Artiacuteculo 7171 Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio La Superintendencia de Industriacutea y Comercio adelantar las investigaciones administrativas pertinentes en contra los organismos evaluadores la conformidad
cumplimiento de los requisitos dentro marco certificado de conformidad o del documento evaluacioacuten de la conformidad que hayan expedido frente a reglamentos teacutecnicos o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas
Igualmente la Industria y Comercio investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacioacuten metro loacutegica los reparadores autorizados incumplan sus en relacioacuten con su funcioacuten los productores importadores comercializadores y de los productos o instrumentos medicioacuten por el incumplimiento de sus obligaciones establecidas en presente capiacutetulo o en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
anterior conformidad con lo dispuesto en los artiacuteculos 73 y 74 la 1480 de
La Superintendencia de Industria y Comercio en de las facultades otorgadas por la Ley 1 2011 podraacute adelantar investigaciones en contra quienes en el proceso de importacioacuten o comercializacioacuten de productos a reglamentos teacutecnicos
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio I y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas presenten certificados de conformidad declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los IJUOiexcliexclcv exista sospecha de falsedad o adulteracioacuten y como consecuencia dichas investigaciones se podraacute imponer las establecidas en artiacuteculo 61 la Ley 1480 2011 anterior sin perjuicio correspondientes
Artiacuteculo 2217172 Responsabilidad de los productores e importadores Los e importadores productos sujetos a reglamento seraacuten
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los lamentos teacutecnicos o condiciones teacutecn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacioacuten que evaluaron dichos productos acuerdo con el tipo de certificacioacuten emitida
Artiacuteculo 2217173 Vigilancia y control de la evaluacioacuten de la conformidad de producto de de gestioacuten autoridad podraacute
en conformidad de producto personas o sistemas gestioacuten con sus soportes que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico
perjuicio de ensayospruebas y verificaciones que pueda realizar directamente
Artiacuteculo Vigilancia y control de evaluacioacuten de la conformidad mediante inspeccioacuten La autoridad competente podraacute solicitar en cualquier momento el informe inspeccioacuten elementos con sus respectivos que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico sin perjuicio de los ensayospruebas y verificaciones pueda realizar directamente
Artiacuteculo 22171 Creacioacuten Sistema de Informacioacuten Certificados de Conformidad -SICERCO- el de Informacioacuten de Certificados de Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en el cual los organismos 8ertificacioacuten e inspeccioacuten acreditados por el organismo nacional acreditacioacuten deberaacuten electroacutenica todos los certificados conformidad em al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos Superintendencia de Industria y Comercio reglamentaraacute lo relativo a dicho sistema
Sistema de Informacioacuten de Certificados de Conformidad - es un registro puacuteblico y podraacute ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria y Comercio
Artiacuteculo de laboratorios competente la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento teacutecnico cuyos costos estaraacuten a cargo del responsable de su cumplimiento
Artiacuteculo 2217177 Competencia de los alcaldes municipales acuerdo con lo previsto en el artiacuteculo 62 de la 14130 11 los ejerceraacuten en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
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Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
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se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
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DECRETO NUacuteMEIltO~ 1595 de 2015 Paacutegina 49 de 49
Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
PUBLiacuteaUESE y CUacuteMPLASE -5 o2015en Bogotaacute a los
LA MINISTRA DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
CECILIA AacuteLVAREZ - CORREA GLEN
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DECRETO NUacuteIVlEROacute - - 1595 de 2015 Paacutegina 39 de 49
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
Paraacutegrafo El laboratorio de calibracioacuten que requiera prestar servicios y no cuente con registros de sus actividades podraacute hacerlo siempre y cuando a traveacutes de su representante legal informe al Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC del inicio de sus actividades y del hecho de que a partir del tercer mes de dicha notificacioacuten presentaraacute su solicitud de acreditacioacuten como laboratorio de calibracioacuten ante dicho organismo Sin perjuicio del seguimiento y control por parte del Organismo Nacional de Acreditacioacuten - ONAC deberaacute garantizar en todo momento su competencia para el alcance establecido en las capacidades de medicioacuten y calibracioacuten para las cuales se vaya a acreditar
Si durante este periacuteodo de tiempo el laboratorio no presenta su solicitud de acreditacioacuten no podraacute continuar prestando servicios
Artiacuteculo 2217123 Convenios interadministrativos Para los fines del Decreto 4175 de 2011 el Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM mediante convenios interadministrativos con la Superintendencia de Industria y Comercio garantizaraacute el uso de laboratorios y de espacios fiacutesicos en su sede destinados al desarrollo de las actividades de vigilancia y control de reglamentos teacutecnicos y metrologiacutea legal asiacute como del apoyo administrativo que se requiera para su funcionamiento
Artiacuteculo 2217124 Capacitacioacuten y asistencia teacutecnica El Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM podraacute ser proveedor de los servicios de capacitacioacuten y asistencia teacutecnica en materia de metrologiacutea cientiacutefica e industrial
Artiacuteculo 2217125 Materiales de referencia certificados Son proveedores de materiales de referencia certificados de acuerdo con la definicioacuten contenida en la Guiacutea ISO 30
1 El Instituto Nacional de Metrologiacutea de Colombia - INM como laboratorio de referencia primario
2 Los Institutos Nacionales de Metrolcgiacutea de otros paiacuteses que hayan sido firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo - MRA como laboratorios de referencia primarios
3 Los productores de materiales de referencia certificados legalmente constituidos y que demuestren su competencia teacutecnica mediante un certificado de acreditacioacuten vigente con la norma ISO Guiacutea 34 y sus Guiacuteas complementarias (Guiacutea ISO 30 Guiacutea ISO 31 Guiacutea ISO 33 Guiacutea ISO 35) o las que las modifiquen sustituyan o adicionen
Artiacuteculo 2217126 Hora legal de la Repuacuteblica de Colombia De conformidad con lo sentildealado en el numeral 14 del artiacuteculo 6 del Decreto 4175 de 2011 al Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM le corresponde entre otras mantener coordinar y difundir la hora legal de la Repuacuteblica de Colombia En virtud de ello las empresas entidades u organismos dedicados en sus servicios a informar o a utilizar de alguna manera este producto deberaacuten divulgar la hora legal coordinada por dicha entidad
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Por el se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
SECCiOacuteN 13 LABORATORIOS DESIGNADOS
Artiacuteculo 22171 1 Designacioacuten Se1uimiento Y control laboratoriacuteos El Instituto Nacional de Metrologiacutea INM determinaraacute la metodologiacutea para la seguimiento y control de laboratorios para desarrollo mantenimiento y custodia de patrones en magnitudes no desarrolladas por el INM y cuyo desarrollo mantenimiento y custodia sea maacutes conveniente en laboratorio Adicionalmente estableceraacute otros los criterios de evaluacioacuten teacutecnica requerida asiacute como los indicadores
desempentildeo y los y se originen
Artiacutecu lo 2217132 Partiacutecipacioacuten en programas de comparacioacuten iacuten te rla b oratoriacuteo Para de culminar proceso de designacioacuten de laboratorios deberaacuten participar satisfactoriamente en programas de ensayos de aptitud y comparacioacuten interlaboratorio internacionales en mediciones para las estaacuten siendo
como someterse a la evaluacioacuten Metrologiacutea - INM
pares coordinada por el Instituto
Artiacuteculo 2217133 designados sin
Infraestructura de los del seguimiento y control
laboratorios laboratorios parte del Instituto Nacional
Metrologiacutea - INM garantizar en todo momento su competencia para el en capacidades de medicioacuten y calibracioacuten CMC
publicadas por la Oficina Intemacional de y Medidas - PM
Artiacuteculo 2217134 Formalizacioacuten de la calidad de designados Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM notificaraacute a la Oficina Internacional y Medidas shyBIPM la designacioacuten un laboratorio una vez haya culminado satisfactoriamente su proceso de evaluacioacuten Igualmente el lNM y laboratorio designado suscribiraacuten respectivo documento que el efecto el INM
Paraacutegrafo su calidad designado el laboratorio informaraacute a traveacutes del INM todas sus actuaciones ante el PM
SECCiOacuteN 14 METROLOGiacuteA LEGAL
Artiacuteculo 2217141 Autoriacutedades de control metroloacutegiacuteco La Superintendencia de Ind y Comercio es la entidad competente instruir y reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos para instrumentos de medicioacuten sujetos a control metro loacutegico
y Comercio y las alcaldiacuteas municipales control o con apoyo de organismos verificacioacuten metroloacutegica yl u organismos evaluadores de la conformidad en de su jurisdiccioacuten mismo cuando la Superintendencia de Industria y Comercio determine realizar campantildeas de control rnetroloacutegico en determinada regioacuten coordinaraacute con autoridades las verificaciones e inspecciones que se Qltrumiddotmiddotngtn
La Superintendencia de Industria y Comercio podraacute ademaacutes implementar las herramientas tecnoloacutegicas o informaacuteticas que necesarias para asegurar
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Por el cual se normas relativas eacutell de la Caliacutedad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico del Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
adecuado metroloacutegico e instruiraacute la forma en que los productores reparadores y de los instrumentos medicioacuten reportaraacuten informacioacuten al sistema
La vigilancia por parte la de Industria y en relacioacuten con control metroloacutegico abarca manera a los los instrumentos medicioacuten a los a los Organismos Verificacioacuten Metroloacutegica a los Organismos de la Conformidad y a todos aquellos intervienen en las aC1WI(]aCleS metroloacutegicas en el siguiente artiacuteculo
La Superintendencia de Industria y lamentaraacute las condiciones y requisitos de los Organismos Autorizados de Verificacioacuten
de la Conformidad actuacuteen frente a los
Artiacuteculo Directrices en relacioacuten con el control metrooacutegico Todos los equipos medios o como instrumentos medida o tengan como finalidad la actividad de o contar y que sean comercio en la salud en la seguridad o en la medio razones intereacutes puacuteblico proteccioacuten al consumidor o
deberaacuten cumplir con y los requisitos capiacutetulo y con los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos
expida la Superintendencia de Industria y Comercio y en su recomendaciones de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea cada tipo instrumento
irYlr2 sujetos a control metrooacutegico En al cumplimiento lo establecido en el capiacutetulo los
medida que medir pesar o contar y que tengan como finalidad entre otras
1 transacciones o determinar el
Remunerar o estimar en cualquier f(lfma labores profesionales
servicios puacuteblicos domiciliarios
actividades que la vida la salud o la fiacutesica la nacional o el
actos de judicial o administrativa
la conformidad y de instalaciones
Determinar cuantitativamente los componentes un cuyo precIo o calidad dependa de esos componentes
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i ~ y v 1595DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 42 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
Artiacutecu lo 2217144 Fases de control metroloacutegico Los instrumentos de med icioacuten que se produzcan importen o se utilicen en el territorio nacional deberaacuten cumplir con las siguientes fases de control metroloacutegico
1 Evaluacioacuten de la conformidad Previo a la importacioacuten o puesta en circulacioacuten si es elaborado en el paiacutes el importad0r o productor de un instrumento de medicioacuten deberaacute demostrar su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico que para el efecto expidiexcll la Supenntendencia de Industria y Comercio en concordancia con lo establecido en la seccioacuten 9 del presente capiacutetulo o en su defecto demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Recomendacioacuten de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea Legal - OIML que corresponda
Los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que no demuestren su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico respectivo no podraacuten ser importados o puestos en circulacioacuten
2 Instrumentos de medicioacuten en serviio Toda persona que use o mantenga un instrumento de medicioacuten que se1 usado en cualquiera de las actividades relacionadas en el presente capitule seraacute responsable del buen funcionamiento y de la conservacioacuten del instrumento de medicioacuten en cuanto a sus caracteriacutesticas metroloacutegicas obligatorias y a la cOllfiabilidad de sus mediciones asiacute como del cumplimiento del reglamento teacutecnico metroloacutegico correspondiente Igualmente deberaacute permitir la realizacioacuten de la~ verificaciones perioacutedicas establecidas en el reglamento teacutecnico o las que se hagan despueacutes de una reparacioacuten o modificacioacuten del instrumento a su cJsta permitiendo el acceso al instrumento de medicioacuten y a los documentos pertinEntes
Paraacutegrafo 1 Se presume que los instrumentos de medicioacuten que estaacuten en los establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se desarrollan en dicho lugar
Los responsables del instrumento de meicioacuten en cada una de las fases tienen la obligacioacuten de cubrir los gastos correspondientes a las verificaciones e inspecciones que ordene o realice la autoridad de control
Paraacutegrafo 2 Mientras se expide el regliexcliexclmento teacutecnico respectivo o cualquier otra alternativa de solucioacuten definida por la Superintendencia de Industria y Comercio los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que se encuentren en servicio deberaacuten estar calibrados de manera perioacutedica y despueacutes de reparacioacuten o ajuste Dicha periodicidad se estableceraacute de acuerdo con las recomendaciones del fabricante
todo caso los instrumentos sujetos a control metroloacutegico deben estar en todo momento ajustados asegurando la calidad de la medicioacuten
Artiacuteculo 2217145 Reparacioacuten de los instrumentos de medicioacuten En el evento en que el reglamento teacutecnico metroloacutegico asiacute lo exija los instrumentos de medicioacuten que deban ser reparados o ajustados qUE involucren la manipulacioacuten de elementos esenciales metroloacutegicos deberaacuten ser reparados uacutenicamente por personal idoacuteneo para ello seguacuten lo definido en el reglamen10 teacutecnico pertinente y que se encuentre
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Por el cual se dictan normas relativas ti Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta 1 otras disposiciones
debidamente inscrito en el registro que para tal fin establezca la Superintendencia de Industria y Comercio
Artiacuteculo 2217146 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Conforme con lo establecido en el artiacuteculo 17 de la Ley 1480 de 2011 todo productor e importador de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico deberaacute mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones de proteccioacuten al consumidor Establecidas en la misma ley
Artiacuteculo 2217147 Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) De acuerdo con el artiacuteculo 16 de la Ley 1753 de 2015 el Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) administradc por la Superintendencia de Industria y Comercio es el sistema en el cual se deberaacuten registrar los productores e importadores los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico La Superintendencia de Ind Jstria y Comercio designaraacute mediante acto administrativo a los Organismos Autorizados de Verificacioacuten Metroloacutegica (OAVM) las zonas geograacuteficas en que actuaraacuten de fmma exclusiva los instrumentos de medicioacuten que verificaraacuten y los costos de eacutesta los cuales seraacuten pagados por los usuarios o titulares de estos En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medicioacuten sujeto a control metroloacutegico impida obstruya o no cancele los costos de la verificacioacuten del instrumento se ordenaraacute la suspensioacuten inmediata de su utilizacioacuten hasta que se realice su verificacioacuten sin perjuicio de las ~ianciones establecidas en el artiacuteculo 61 de la Ley 1480 de 2011 La Superintendencia de Industria y Comercio determinaraacute la gradualidad con que se implemente el sistema tanto territorialmente como respecto de los instrumentos de medicioacuten que se incorroraraacuten al sistema
SECCiOacuteN 15 PRODUCTOSPREEMPACADOS
Artiacuteculo 2217151 Responsabilidad de los empacadores productores importadores Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras normas los empacadores productores importadores o quien ponga su marca o ensentildea en productos preempacados son los responsables por el cumplimiento de los requisitos metroloacutegicos establecidos para dichos productos y por tanto deberaacuten garantizar la correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido neto del producto hasta el momento de su comercializacioacuten a los destinatarios finales Quedan prohibidas las expresiones de peo aproximado o llenado aproximado entre otras que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto
En los teacuterminos de la Ley 1480 de 2011 frente al consumidor seraacuten responsables solidariamente los empacado~es productores importadores o comercializadores que hayan participado en la cadena de produccioacuten y puesta en circulacioacuten de un producto preempacado cuando este no cumpla con los requisitos metroloacutegicos establecidos en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
Artiacuteculo 2217152 Requisitos La Supl~rintendencia de Industria y Comercio en los casos en los cuales considere que el reqlamento teacutecnico es la mejor alternativa de solucioacuten de la problemaacutetica ligada a la inuficiente confiabilidad de las mediciones de los instrumentos de medicioacuten podraacute expedir los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos que deberaacuten cumplir los productos preempacados y los procedimientos aplicables para su
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DECRETO NUacuteMERO 2015 Paacutegina 44 49
cual se normas relativas iexcld Subsistema Nacional la Calidad y se capiacutetule 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del
ICrrQTI Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
control Igualmente sin de las obligaciones etiquetado que deban cumplir productos la Superintendencia Industria y Comercio podraacute expedir
teacutecnico etiquetado metroloacutegico cual deberaacute contener en los del siguiente artiacuteculo nombre o razoacuten del productor o importador su identificacioacuten y su direccioacuten fiacutesica y electroacutenica notificacioacuten En caso el empacador sea una diferente quien le impone su marca o comercial o de quien lo importe tambieacuten aquel reglamento que
frente a regulaciones de
traer los artiacuteculo
especial
correspondientes se aplicaraacute de manera
7153 Informacioacuten obligatoricon la cantidad o el contenido
a prod uctos mismos y sean nriexclQtgtnl
esteacuten antes
de su comercializacioacuten indicar de forma precisa y visible a simple en unidades muacuteltiplos y submuacuteltiplos del Internacional Unidades su cantidad o
En caso el producto por sus caracteriacutesticas fiacutesicas pueda sufrir mermas en su longitud peso o volumen en el proceso comercializacioacuten el responsable deberaacute en cuenta dicha merma para informar un contenido ajustado a la realidad que el consumidor soportar la de la merma
El contenido neto de un producto no induye del mismo ni elementos diferentes al producto mismo
Artiacuteculo 54 Prohibicioacuten de empaques engantildeosos Un producto preempacado no debe tener fondo paredes tapa o cubierta falsos ni ser construido de esa manera total o parcialmente pueda inducir a error a los consumidores
La Superintendencia de Industria y Comercio el teacutecnico metroloacutegico correspondiente
Artiacuteculo Autoridades competentes Superintendencia de Industria y Comercio y alcaldiacuteas municipales podraacuten realizar directamente o por autoricen el efecto en cualquier momento y controles de contenido enunciado el cual deberaacute corresponder a la cantidad o el contenido producto y la informacioacuten que contener
productores importadores o quien marca o en tienen la obligaioacuten de cubrir correspondientes a que la autoridad de control
Artiacutecu lo 22171 Obligados a registrarse con lo dispuesto en el artiacuteculo 17 1480 de 2011 productor o
o importacioacuten de a reglamento de e Importadores de productos sujetos al
cumplimiento reglamentos haya sido para el efecto por la entidad
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Por se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional la lidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la pa 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 15 y se dictan otras disposiciones
Las entidades de control y vigilancia determinaraacuten mecanismos y requisitos el registro de productores e importadores
SECCiOacuteN 16 EVALUACiOacuteN LA CONFORMtDAD EN AacuteMBITO VOLUNTARIO
Artiacuteculo 2217161 Evaluacioacuten de conformidad voluntaria Respecto de bienes y servicios no sujetos a reglamentos certificaciones de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artiacuteculo y administrativas podraacute cumplimiento de normas teacutecnicas y la utiHzacioacuten certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere este capiacutetulo
Artiacuteculo 2217163 Laboratorios de Calibracioacuten Industrial los procesos industriales y comerciales no sometidos a reglamento teacutecnico o medida metroloacutegica legal a la verificacioacuten por el titular instrumento se calibraciones por laboratorios de calibracioacuten industrial no acreditados siempre y cuando el laboratorio preste servicio utilice meacutetodos calibracioacuten reconocidos internacionalmente o la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por laboratorios de calibracioacuten acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los patrones internacionales de medida
Los laboratorios calibracioacuten industrial podraacuten parte la Red Colombiana Metrologiacutea
SECCiOacuteN 17 SUPERVISiOacuteN Y CONTROL
Artiacuteculo 7171 Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio La Superintendencia de Industriacutea y Comercio adelantar las investigaciones administrativas pertinentes en contra los organismos evaluadores la conformidad
cumplimiento de los requisitos dentro marco certificado de conformidad o del documento evaluacioacuten de la conformidad que hayan expedido frente a reglamentos teacutecnicos o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas
Igualmente la Industria y Comercio investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacioacuten metro loacutegica los reparadores autorizados incumplan sus en relacioacuten con su funcioacuten los productores importadores comercializadores y de los productos o instrumentos medicioacuten por el incumplimiento de sus obligaciones establecidas en presente capiacutetulo o en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
anterior conformidad con lo dispuesto en los artiacuteculos 73 y 74 la 1480 de
La Superintendencia de Industria y Comercio en de las facultades otorgadas por la Ley 1 2011 podraacute adelantar investigaciones en contra quienes en el proceso de importacioacuten o comercializacioacuten de productos a reglamentos teacutecnicos
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio I y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas presenten certificados de conformidad declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los IJUOiexcliexclcv exista sospecha de falsedad o adulteracioacuten y como consecuencia dichas investigaciones se podraacute imponer las establecidas en artiacuteculo 61 la Ley 1480 2011 anterior sin perjuicio correspondientes
Artiacuteculo 2217172 Responsabilidad de los productores e importadores Los e importadores productos sujetos a reglamento seraacuten
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los lamentos teacutecnicos o condiciones teacutecn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacioacuten que evaluaron dichos productos acuerdo con el tipo de certificacioacuten emitida
Artiacuteculo 2217173 Vigilancia y control de la evaluacioacuten de la conformidad de producto de de gestioacuten autoridad podraacute
en conformidad de producto personas o sistemas gestioacuten con sus soportes que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico
perjuicio de ensayospruebas y verificaciones que pueda realizar directamente
Artiacuteculo Vigilancia y control de evaluacioacuten de la conformidad mediante inspeccioacuten La autoridad competente podraacute solicitar en cualquier momento el informe inspeccioacuten elementos con sus respectivos que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico sin perjuicio de los ensayospruebas y verificaciones pueda realizar directamente
Artiacuteculo 22171 Creacioacuten Sistema de Informacioacuten Certificados de Conformidad -SICERCO- el de Informacioacuten de Certificados de Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en el cual los organismos 8ertificacioacuten e inspeccioacuten acreditados por el organismo nacional acreditacioacuten deberaacuten electroacutenica todos los certificados conformidad em al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos Superintendencia de Industria y Comercio reglamentaraacute lo relativo a dicho sistema
Sistema de Informacioacuten de Certificados de Conformidad - es un registro puacuteblico y podraacute ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria y Comercio
Artiacuteculo de laboratorios competente la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento teacutecnico cuyos costos estaraacuten a cargo del responsable de su cumplimiento
Artiacuteculo 2217177 Competencia de los alcaldes municipales acuerdo con lo previsto en el artiacuteculo 62 de la 14130 11 los ejerceraacuten en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
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DECRETO NUacuteMERO de 2015
Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
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NUacuteMERO -1 1595 de 2015
se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
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DECRETO NUacuteMEIltO~ 1595 de 2015 Paacutegina 49 de 49
Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
PUBLiacuteaUESE y CUacuteMPLASE -5 o2015en Bogotaacute a los
LA MINISTRA DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
CECILIA AacuteLVAREZ - CORREA GLEN
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DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 40 49
Por el se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictan otras disposiciones
SECCiOacuteN 13 LABORATORIOS DESIGNADOS
Artiacuteculo 22171 1 Designacioacuten Se1uimiento Y control laboratoriacuteos El Instituto Nacional de Metrologiacutea INM determinaraacute la metodologiacutea para la seguimiento y control de laboratorios para desarrollo mantenimiento y custodia de patrones en magnitudes no desarrolladas por el INM y cuyo desarrollo mantenimiento y custodia sea maacutes conveniente en laboratorio Adicionalmente estableceraacute otros los criterios de evaluacioacuten teacutecnica requerida asiacute como los indicadores
desempentildeo y los y se originen
Artiacutecu lo 2217132 Partiacutecipacioacuten en programas de comparacioacuten iacuten te rla b oratoriacuteo Para de culminar proceso de designacioacuten de laboratorios deberaacuten participar satisfactoriamente en programas de ensayos de aptitud y comparacioacuten interlaboratorio internacionales en mediciones para las estaacuten siendo
como someterse a la evaluacioacuten Metrologiacutea - INM
pares coordinada por el Instituto
Artiacuteculo 2217133 designados sin
Infraestructura de los del seguimiento y control
laboratorios laboratorios parte del Instituto Nacional
Metrologiacutea - INM garantizar en todo momento su competencia para el en capacidades de medicioacuten y calibracioacuten CMC
publicadas por la Oficina Intemacional de y Medidas - PM
Artiacuteculo 2217134 Formalizacioacuten de la calidad de designados Instituto Nacional de Metrologiacutea - INM notificaraacute a la Oficina Internacional y Medidas shyBIPM la designacioacuten un laboratorio una vez haya culminado satisfactoriamente su proceso de evaluacioacuten Igualmente el lNM y laboratorio designado suscribiraacuten respectivo documento que el efecto el INM
Paraacutegrafo su calidad designado el laboratorio informaraacute a traveacutes del INM todas sus actuaciones ante el PM
SECCiOacuteN 14 METROLOGiacuteA LEGAL
Artiacuteculo 2217141 Autoriacutedades de control metroloacutegiacuteco La Superintendencia de Ind y Comercio es la entidad competente instruir y reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos para instrumentos de medicioacuten sujetos a control metro loacutegico
y Comercio y las alcaldiacuteas municipales control o con apoyo de organismos verificacioacuten metroloacutegica yl u organismos evaluadores de la conformidad en de su jurisdiccioacuten mismo cuando la Superintendencia de Industria y Comercio determine realizar campantildeas de control rnetroloacutegico en determinada regioacuten coordinaraacute con autoridades las verificaciones e inspecciones que se Qltrumiddotmiddotngtn
La Superintendencia de Industria y Comercio podraacute ademaacutes implementar las herramientas tecnoloacutegicas o informaacuteticas que necesarias para asegurar
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Por el cual se normas relativas eacutell de la Caliacutedad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico del Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
adecuado metroloacutegico e instruiraacute la forma en que los productores reparadores y de los instrumentos medicioacuten reportaraacuten informacioacuten al sistema
La vigilancia por parte la de Industria y en relacioacuten con control metroloacutegico abarca manera a los los instrumentos medicioacuten a los a los Organismos Verificacioacuten Metroloacutegica a los Organismos de la Conformidad y a todos aquellos intervienen en las aC1WI(]aCleS metroloacutegicas en el siguiente artiacuteculo
La Superintendencia de Industria y lamentaraacute las condiciones y requisitos de los Organismos Autorizados de Verificacioacuten
de la Conformidad actuacuteen frente a los
Artiacuteculo Directrices en relacioacuten con el control metrooacutegico Todos los equipos medios o como instrumentos medida o tengan como finalidad la actividad de o contar y que sean comercio en la salud en la seguridad o en la medio razones intereacutes puacuteblico proteccioacuten al consumidor o
deberaacuten cumplir con y los requisitos capiacutetulo y con los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos
expida la Superintendencia de Industria y Comercio y en su recomendaciones de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea cada tipo instrumento
irYlr2 sujetos a control metrooacutegico En al cumplimiento lo establecido en el capiacutetulo los
medida que medir pesar o contar y que tengan como finalidad entre otras
1 transacciones o determinar el
Remunerar o estimar en cualquier f(lfma labores profesionales
servicios puacuteblicos domiciliarios
actividades que la vida la salud o la fiacutesica la nacional o el
actos de judicial o administrativa
la conformidad y de instalaciones
Determinar cuantitativamente los componentes un cuyo precIo o calidad dependa de esos componentes
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i ~ y v 1595DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 42 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
Artiacutecu lo 2217144 Fases de control metroloacutegico Los instrumentos de med icioacuten que se produzcan importen o se utilicen en el territorio nacional deberaacuten cumplir con las siguientes fases de control metroloacutegico
1 Evaluacioacuten de la conformidad Previo a la importacioacuten o puesta en circulacioacuten si es elaborado en el paiacutes el importad0r o productor de un instrumento de medicioacuten deberaacute demostrar su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico que para el efecto expidiexcll la Supenntendencia de Industria y Comercio en concordancia con lo establecido en la seccioacuten 9 del presente capiacutetulo o en su defecto demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Recomendacioacuten de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea Legal - OIML que corresponda
Los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que no demuestren su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico respectivo no podraacuten ser importados o puestos en circulacioacuten
2 Instrumentos de medicioacuten en serviio Toda persona que use o mantenga un instrumento de medicioacuten que se1 usado en cualquiera de las actividades relacionadas en el presente capitule seraacute responsable del buen funcionamiento y de la conservacioacuten del instrumento de medicioacuten en cuanto a sus caracteriacutesticas metroloacutegicas obligatorias y a la cOllfiabilidad de sus mediciones asiacute como del cumplimiento del reglamento teacutecnico metroloacutegico correspondiente Igualmente deberaacute permitir la realizacioacuten de la~ verificaciones perioacutedicas establecidas en el reglamento teacutecnico o las que se hagan despueacutes de una reparacioacuten o modificacioacuten del instrumento a su cJsta permitiendo el acceso al instrumento de medicioacuten y a los documentos pertinEntes
Paraacutegrafo 1 Se presume que los instrumentos de medicioacuten que estaacuten en los establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se desarrollan en dicho lugar
Los responsables del instrumento de meicioacuten en cada una de las fases tienen la obligacioacuten de cubrir los gastos correspondientes a las verificaciones e inspecciones que ordene o realice la autoridad de control
Paraacutegrafo 2 Mientras se expide el regliexcliexclmento teacutecnico respectivo o cualquier otra alternativa de solucioacuten definida por la Superintendencia de Industria y Comercio los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que se encuentren en servicio deberaacuten estar calibrados de manera perioacutedica y despueacutes de reparacioacuten o ajuste Dicha periodicidad se estableceraacute de acuerdo con las recomendaciones del fabricante
todo caso los instrumentos sujetos a control metroloacutegico deben estar en todo momento ajustados asegurando la calidad de la medicioacuten
Artiacuteculo 2217145 Reparacioacuten de los instrumentos de medicioacuten En el evento en que el reglamento teacutecnico metroloacutegico asiacute lo exija los instrumentos de medicioacuten que deban ser reparados o ajustados qUE involucren la manipulacioacuten de elementos esenciales metroloacutegicos deberaacuten ser reparados uacutenicamente por personal idoacuteneo para ello seguacuten lo definido en el reglamen10 teacutecnico pertinente y que se encuentre
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DECRETO NUacuteME~O - 1595 da 2015 Paacutegina 43 de 49
Por el cual se dictan normas relativas ti Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta 1 otras disposiciones
debidamente inscrito en el registro que para tal fin establezca la Superintendencia de Industria y Comercio
Artiacuteculo 2217146 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Conforme con lo establecido en el artiacuteculo 17 de la Ley 1480 de 2011 todo productor e importador de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico deberaacute mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones de proteccioacuten al consumidor Establecidas en la misma ley
Artiacuteculo 2217147 Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) De acuerdo con el artiacuteculo 16 de la Ley 1753 de 2015 el Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) administradc por la Superintendencia de Industria y Comercio es el sistema en el cual se deberaacuten registrar los productores e importadores los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico La Superintendencia de Ind Jstria y Comercio designaraacute mediante acto administrativo a los Organismos Autorizados de Verificacioacuten Metroloacutegica (OAVM) las zonas geograacuteficas en que actuaraacuten de fmma exclusiva los instrumentos de medicioacuten que verificaraacuten y los costos de eacutesta los cuales seraacuten pagados por los usuarios o titulares de estos En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medicioacuten sujeto a control metroloacutegico impida obstruya o no cancele los costos de la verificacioacuten del instrumento se ordenaraacute la suspensioacuten inmediata de su utilizacioacuten hasta que se realice su verificacioacuten sin perjuicio de las ~ianciones establecidas en el artiacuteculo 61 de la Ley 1480 de 2011 La Superintendencia de Industria y Comercio determinaraacute la gradualidad con que se implemente el sistema tanto territorialmente como respecto de los instrumentos de medicioacuten que se incorroraraacuten al sistema
SECCiOacuteN 15 PRODUCTOSPREEMPACADOS
Artiacuteculo 2217151 Responsabilidad de los empacadores productores importadores Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras normas los empacadores productores importadores o quien ponga su marca o ensentildea en productos preempacados son los responsables por el cumplimiento de los requisitos metroloacutegicos establecidos para dichos productos y por tanto deberaacuten garantizar la correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido neto del producto hasta el momento de su comercializacioacuten a los destinatarios finales Quedan prohibidas las expresiones de peo aproximado o llenado aproximado entre otras que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto
En los teacuterminos de la Ley 1480 de 2011 frente al consumidor seraacuten responsables solidariamente los empacado~es productores importadores o comercializadores que hayan participado en la cadena de produccioacuten y puesta en circulacioacuten de un producto preempacado cuando este no cumpla con los requisitos metroloacutegicos establecidos en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
Artiacuteculo 2217152 Requisitos La Supl~rintendencia de Industria y Comercio en los casos en los cuales considere que el reqlamento teacutecnico es la mejor alternativa de solucioacuten de la problemaacutetica ligada a la inuficiente confiabilidad de las mediciones de los instrumentos de medicioacuten podraacute expedir los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos que deberaacuten cumplir los productos preempacados y los procedimientos aplicables para su
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cual se normas relativas iexcld Subsistema Nacional la Calidad y se capiacutetule 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del
ICrrQTI Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
control Igualmente sin de las obligaciones etiquetado que deban cumplir productos la Superintendencia Industria y Comercio podraacute expedir
teacutecnico etiquetado metroloacutegico cual deberaacute contener en los del siguiente artiacuteculo nombre o razoacuten del productor o importador su identificacioacuten y su direccioacuten fiacutesica y electroacutenica notificacioacuten En caso el empacador sea una diferente quien le impone su marca o comercial o de quien lo importe tambieacuten aquel reglamento que
frente a regulaciones de
traer los artiacuteculo
especial
correspondientes se aplicaraacute de manera
7153 Informacioacuten obligatoricon la cantidad o el contenido
a prod uctos mismos y sean nriexclQtgtnl
esteacuten antes
de su comercializacioacuten indicar de forma precisa y visible a simple en unidades muacuteltiplos y submuacuteltiplos del Internacional Unidades su cantidad o
En caso el producto por sus caracteriacutesticas fiacutesicas pueda sufrir mermas en su longitud peso o volumen en el proceso comercializacioacuten el responsable deberaacute en cuenta dicha merma para informar un contenido ajustado a la realidad que el consumidor soportar la de la merma
El contenido neto de un producto no induye del mismo ni elementos diferentes al producto mismo
Artiacuteculo 54 Prohibicioacuten de empaques engantildeosos Un producto preempacado no debe tener fondo paredes tapa o cubierta falsos ni ser construido de esa manera total o parcialmente pueda inducir a error a los consumidores
La Superintendencia de Industria y Comercio el teacutecnico metroloacutegico correspondiente
Artiacuteculo Autoridades competentes Superintendencia de Industria y Comercio y alcaldiacuteas municipales podraacuten realizar directamente o por autoricen el efecto en cualquier momento y controles de contenido enunciado el cual deberaacute corresponder a la cantidad o el contenido producto y la informacioacuten que contener
productores importadores o quien marca o en tienen la obligaioacuten de cubrir correspondientes a que la autoridad de control
Artiacutecu lo 22171 Obligados a registrarse con lo dispuesto en el artiacuteculo 17 1480 de 2011 productor o
o importacioacuten de a reglamento de e Importadores de productos sujetos al
cumplimiento reglamentos haya sido para el efecto por la entidad
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DECRETO NUacuteMERC) 1595 de 5 Paacutegina 45 de 49
Por se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional la lidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la pa 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 15 y se dictan otras disposiciones
Las entidades de control y vigilancia determinaraacuten mecanismos y requisitos el registro de productores e importadores
SECCiOacuteN 16 EVALUACiOacuteN LA CONFORMtDAD EN AacuteMBITO VOLUNTARIO
Artiacuteculo 2217161 Evaluacioacuten de conformidad voluntaria Respecto de bienes y servicios no sujetos a reglamentos certificaciones de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artiacuteculo y administrativas podraacute cumplimiento de normas teacutecnicas y la utiHzacioacuten certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere este capiacutetulo
Artiacuteculo 2217163 Laboratorios de Calibracioacuten Industrial los procesos industriales y comerciales no sometidos a reglamento teacutecnico o medida metroloacutegica legal a la verificacioacuten por el titular instrumento se calibraciones por laboratorios de calibracioacuten industrial no acreditados siempre y cuando el laboratorio preste servicio utilice meacutetodos calibracioacuten reconocidos internacionalmente o la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por laboratorios de calibracioacuten acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los patrones internacionales de medida
Los laboratorios calibracioacuten industrial podraacuten parte la Red Colombiana Metrologiacutea
SECCiOacuteN 17 SUPERVISiOacuteN Y CONTROL
Artiacuteculo 7171 Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio La Superintendencia de Industriacutea y Comercio adelantar las investigaciones administrativas pertinentes en contra los organismos evaluadores la conformidad
cumplimiento de los requisitos dentro marco certificado de conformidad o del documento evaluacioacuten de la conformidad que hayan expedido frente a reglamentos teacutecnicos o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas
Igualmente la Industria y Comercio investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacioacuten metro loacutegica los reparadores autorizados incumplan sus en relacioacuten con su funcioacuten los productores importadores comercializadores y de los productos o instrumentos medicioacuten por el incumplimiento de sus obligaciones establecidas en presente capiacutetulo o en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
anterior conformidad con lo dispuesto en los artiacuteculos 73 y 74 la 1480 de
La Superintendencia de Industria y Comercio en de las facultades otorgadas por la Ley 1 2011 podraacute adelantar investigaciones en contra quienes en el proceso de importacioacuten o comercializacioacuten de productos a reglamentos teacutecnicos
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio I y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas presenten certificados de conformidad declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los IJUOiexcliexclcv exista sospecha de falsedad o adulteracioacuten y como consecuencia dichas investigaciones se podraacute imponer las establecidas en artiacuteculo 61 la Ley 1480 2011 anterior sin perjuicio correspondientes
Artiacuteculo 2217172 Responsabilidad de los productores e importadores Los e importadores productos sujetos a reglamento seraacuten
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los lamentos teacutecnicos o condiciones teacutecn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacioacuten que evaluaron dichos productos acuerdo con el tipo de certificacioacuten emitida
Artiacuteculo 2217173 Vigilancia y control de la evaluacioacuten de la conformidad de producto de de gestioacuten autoridad podraacute
en conformidad de producto personas o sistemas gestioacuten con sus soportes que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico
perjuicio de ensayospruebas y verificaciones que pueda realizar directamente
Artiacuteculo Vigilancia y control de evaluacioacuten de la conformidad mediante inspeccioacuten La autoridad competente podraacute solicitar en cualquier momento el informe inspeccioacuten elementos con sus respectivos que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico sin perjuicio de los ensayospruebas y verificaciones pueda realizar directamente
Artiacuteculo 22171 Creacioacuten Sistema de Informacioacuten Certificados de Conformidad -SICERCO- el de Informacioacuten de Certificados de Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en el cual los organismos 8ertificacioacuten e inspeccioacuten acreditados por el organismo nacional acreditacioacuten deberaacuten electroacutenica todos los certificados conformidad em al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos Superintendencia de Industria y Comercio reglamentaraacute lo relativo a dicho sistema
Sistema de Informacioacuten de Certificados de Conformidad - es un registro puacuteblico y podraacute ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria y Comercio
Artiacuteculo de laboratorios competente la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento teacutecnico cuyos costos estaraacuten a cargo del responsable de su cumplimiento
Artiacuteculo 2217177 Competencia de los alcaldes municipales acuerdo con lo previsto en el artiacuteculo 62 de la 14130 11 los ejerceraacuten en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
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DECRETO NUacuteMERO de 2015
Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
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se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
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Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
PUBLiacuteaUESE y CUacuteMPLASE -5 o2015en Bogotaacute a los
LA MINISTRA DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
CECILIA AacuteLVAREZ - CORREA GLEN
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DECRETO _It_bull_~_1__9_5__ de 2015 Paacutegina 41 de 49
Por el cual se normas relativas eacutell de la Caliacutedad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 Decreto Uacutenico del Sector Comercio Industria y Turismo 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
adecuado metroloacutegico e instruiraacute la forma en que los productores reparadores y de los instrumentos medicioacuten reportaraacuten informacioacuten al sistema
La vigilancia por parte la de Industria y en relacioacuten con control metroloacutegico abarca manera a los los instrumentos medicioacuten a los a los Organismos Verificacioacuten Metroloacutegica a los Organismos de la Conformidad y a todos aquellos intervienen en las aC1WI(]aCleS metroloacutegicas en el siguiente artiacuteculo
La Superintendencia de Industria y lamentaraacute las condiciones y requisitos de los Organismos Autorizados de Verificacioacuten
de la Conformidad actuacuteen frente a los
Artiacuteculo Directrices en relacioacuten con el control metrooacutegico Todos los equipos medios o como instrumentos medida o tengan como finalidad la actividad de o contar y que sean comercio en la salud en la seguridad o en la medio razones intereacutes puacuteblico proteccioacuten al consumidor o
deberaacuten cumplir con y los requisitos capiacutetulo y con los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos
expida la Superintendencia de Industria y Comercio y en su recomendaciones de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea cada tipo instrumento
irYlr2 sujetos a control metrooacutegico En al cumplimiento lo establecido en el capiacutetulo los
medida que medir pesar o contar y que tengan como finalidad entre otras
1 transacciones o determinar el
Remunerar o estimar en cualquier f(lfma labores profesionales
servicios puacuteblicos domiciliarios
actividades que la vida la salud o la fiacutesica la nacional o el
actos de judicial o administrativa
la conformidad y de instalaciones
Determinar cuantitativamente los componentes un cuyo precIo o calidad dependa de esos componentes
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i ~ y v 1595DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 42 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
Artiacutecu lo 2217144 Fases de control metroloacutegico Los instrumentos de med icioacuten que se produzcan importen o se utilicen en el territorio nacional deberaacuten cumplir con las siguientes fases de control metroloacutegico
1 Evaluacioacuten de la conformidad Previo a la importacioacuten o puesta en circulacioacuten si es elaborado en el paiacutes el importad0r o productor de un instrumento de medicioacuten deberaacute demostrar su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico que para el efecto expidiexcll la Supenntendencia de Industria y Comercio en concordancia con lo establecido en la seccioacuten 9 del presente capiacutetulo o en su defecto demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Recomendacioacuten de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea Legal - OIML que corresponda
Los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que no demuestren su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico respectivo no podraacuten ser importados o puestos en circulacioacuten
2 Instrumentos de medicioacuten en serviio Toda persona que use o mantenga un instrumento de medicioacuten que se1 usado en cualquiera de las actividades relacionadas en el presente capitule seraacute responsable del buen funcionamiento y de la conservacioacuten del instrumento de medicioacuten en cuanto a sus caracteriacutesticas metroloacutegicas obligatorias y a la cOllfiabilidad de sus mediciones asiacute como del cumplimiento del reglamento teacutecnico metroloacutegico correspondiente Igualmente deberaacute permitir la realizacioacuten de la~ verificaciones perioacutedicas establecidas en el reglamento teacutecnico o las que se hagan despueacutes de una reparacioacuten o modificacioacuten del instrumento a su cJsta permitiendo el acceso al instrumento de medicioacuten y a los documentos pertinEntes
Paraacutegrafo 1 Se presume que los instrumentos de medicioacuten que estaacuten en los establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se desarrollan en dicho lugar
Los responsables del instrumento de meicioacuten en cada una de las fases tienen la obligacioacuten de cubrir los gastos correspondientes a las verificaciones e inspecciones que ordene o realice la autoridad de control
Paraacutegrafo 2 Mientras se expide el regliexcliexclmento teacutecnico respectivo o cualquier otra alternativa de solucioacuten definida por la Superintendencia de Industria y Comercio los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que se encuentren en servicio deberaacuten estar calibrados de manera perioacutedica y despueacutes de reparacioacuten o ajuste Dicha periodicidad se estableceraacute de acuerdo con las recomendaciones del fabricante
todo caso los instrumentos sujetos a control metroloacutegico deben estar en todo momento ajustados asegurando la calidad de la medicioacuten
Artiacuteculo 2217145 Reparacioacuten de los instrumentos de medicioacuten En el evento en que el reglamento teacutecnico metroloacutegico asiacute lo exija los instrumentos de medicioacuten que deban ser reparados o ajustados qUE involucren la manipulacioacuten de elementos esenciales metroloacutegicos deberaacuten ser reparados uacutenicamente por personal idoacuteneo para ello seguacuten lo definido en el reglamen10 teacutecnico pertinente y que se encuentre
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Por el cual se dictan normas relativas ti Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta 1 otras disposiciones
debidamente inscrito en el registro que para tal fin establezca la Superintendencia de Industria y Comercio
Artiacuteculo 2217146 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Conforme con lo establecido en el artiacuteculo 17 de la Ley 1480 de 2011 todo productor e importador de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico deberaacute mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones de proteccioacuten al consumidor Establecidas en la misma ley
Artiacuteculo 2217147 Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) De acuerdo con el artiacuteculo 16 de la Ley 1753 de 2015 el Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) administradc por la Superintendencia de Industria y Comercio es el sistema en el cual se deberaacuten registrar los productores e importadores los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico La Superintendencia de Ind Jstria y Comercio designaraacute mediante acto administrativo a los Organismos Autorizados de Verificacioacuten Metroloacutegica (OAVM) las zonas geograacuteficas en que actuaraacuten de fmma exclusiva los instrumentos de medicioacuten que verificaraacuten y los costos de eacutesta los cuales seraacuten pagados por los usuarios o titulares de estos En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medicioacuten sujeto a control metroloacutegico impida obstruya o no cancele los costos de la verificacioacuten del instrumento se ordenaraacute la suspensioacuten inmediata de su utilizacioacuten hasta que se realice su verificacioacuten sin perjuicio de las ~ianciones establecidas en el artiacuteculo 61 de la Ley 1480 de 2011 La Superintendencia de Industria y Comercio determinaraacute la gradualidad con que se implemente el sistema tanto territorialmente como respecto de los instrumentos de medicioacuten que se incorroraraacuten al sistema
SECCiOacuteN 15 PRODUCTOSPREEMPACADOS
Artiacuteculo 2217151 Responsabilidad de los empacadores productores importadores Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras normas los empacadores productores importadores o quien ponga su marca o ensentildea en productos preempacados son los responsables por el cumplimiento de los requisitos metroloacutegicos establecidos para dichos productos y por tanto deberaacuten garantizar la correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido neto del producto hasta el momento de su comercializacioacuten a los destinatarios finales Quedan prohibidas las expresiones de peo aproximado o llenado aproximado entre otras que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto
En los teacuterminos de la Ley 1480 de 2011 frente al consumidor seraacuten responsables solidariamente los empacado~es productores importadores o comercializadores que hayan participado en la cadena de produccioacuten y puesta en circulacioacuten de un producto preempacado cuando este no cumpla con los requisitos metroloacutegicos establecidos en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
Artiacuteculo 2217152 Requisitos La Supl~rintendencia de Industria y Comercio en los casos en los cuales considere que el reqlamento teacutecnico es la mejor alternativa de solucioacuten de la problemaacutetica ligada a la inuficiente confiabilidad de las mediciones de los instrumentos de medicioacuten podraacute expedir los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos que deberaacuten cumplir los productos preempacados y los procedimientos aplicables para su
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cual se normas relativas iexcld Subsistema Nacional la Calidad y se capiacutetule 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del
ICrrQTI Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
control Igualmente sin de las obligaciones etiquetado que deban cumplir productos la Superintendencia Industria y Comercio podraacute expedir
teacutecnico etiquetado metroloacutegico cual deberaacute contener en los del siguiente artiacuteculo nombre o razoacuten del productor o importador su identificacioacuten y su direccioacuten fiacutesica y electroacutenica notificacioacuten En caso el empacador sea una diferente quien le impone su marca o comercial o de quien lo importe tambieacuten aquel reglamento que
frente a regulaciones de
traer los artiacuteculo
especial
correspondientes se aplicaraacute de manera
7153 Informacioacuten obligatoricon la cantidad o el contenido
a prod uctos mismos y sean nriexclQtgtnl
esteacuten antes
de su comercializacioacuten indicar de forma precisa y visible a simple en unidades muacuteltiplos y submuacuteltiplos del Internacional Unidades su cantidad o
En caso el producto por sus caracteriacutesticas fiacutesicas pueda sufrir mermas en su longitud peso o volumen en el proceso comercializacioacuten el responsable deberaacute en cuenta dicha merma para informar un contenido ajustado a la realidad que el consumidor soportar la de la merma
El contenido neto de un producto no induye del mismo ni elementos diferentes al producto mismo
Artiacuteculo 54 Prohibicioacuten de empaques engantildeosos Un producto preempacado no debe tener fondo paredes tapa o cubierta falsos ni ser construido de esa manera total o parcialmente pueda inducir a error a los consumidores
La Superintendencia de Industria y Comercio el teacutecnico metroloacutegico correspondiente
Artiacuteculo Autoridades competentes Superintendencia de Industria y Comercio y alcaldiacuteas municipales podraacuten realizar directamente o por autoricen el efecto en cualquier momento y controles de contenido enunciado el cual deberaacute corresponder a la cantidad o el contenido producto y la informacioacuten que contener
productores importadores o quien marca o en tienen la obligaioacuten de cubrir correspondientes a que la autoridad de control
Artiacutecu lo 22171 Obligados a registrarse con lo dispuesto en el artiacuteculo 17 1480 de 2011 productor o
o importacioacuten de a reglamento de e Importadores de productos sujetos al
cumplimiento reglamentos haya sido para el efecto por la entidad
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Por se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional la lidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la pa 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 15 y se dictan otras disposiciones
Las entidades de control y vigilancia determinaraacuten mecanismos y requisitos el registro de productores e importadores
SECCiOacuteN 16 EVALUACiOacuteN LA CONFORMtDAD EN AacuteMBITO VOLUNTARIO
Artiacuteculo 2217161 Evaluacioacuten de conformidad voluntaria Respecto de bienes y servicios no sujetos a reglamentos certificaciones de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artiacuteculo y administrativas podraacute cumplimiento de normas teacutecnicas y la utiHzacioacuten certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere este capiacutetulo
Artiacuteculo 2217163 Laboratorios de Calibracioacuten Industrial los procesos industriales y comerciales no sometidos a reglamento teacutecnico o medida metroloacutegica legal a la verificacioacuten por el titular instrumento se calibraciones por laboratorios de calibracioacuten industrial no acreditados siempre y cuando el laboratorio preste servicio utilice meacutetodos calibracioacuten reconocidos internacionalmente o la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por laboratorios de calibracioacuten acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los patrones internacionales de medida
Los laboratorios calibracioacuten industrial podraacuten parte la Red Colombiana Metrologiacutea
SECCiOacuteN 17 SUPERVISiOacuteN Y CONTROL
Artiacuteculo 7171 Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio La Superintendencia de Industriacutea y Comercio adelantar las investigaciones administrativas pertinentes en contra los organismos evaluadores la conformidad
cumplimiento de los requisitos dentro marco certificado de conformidad o del documento evaluacioacuten de la conformidad que hayan expedido frente a reglamentos teacutecnicos o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas
Igualmente la Industria y Comercio investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacioacuten metro loacutegica los reparadores autorizados incumplan sus en relacioacuten con su funcioacuten los productores importadores comercializadores y de los productos o instrumentos medicioacuten por el incumplimiento de sus obligaciones establecidas en presente capiacutetulo o en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
anterior conformidad con lo dispuesto en los artiacuteculos 73 y 74 la 1480 de
La Superintendencia de Industria y Comercio en de las facultades otorgadas por la Ley 1 2011 podraacute adelantar investigaciones en contra quienes en el proceso de importacioacuten o comercializacioacuten de productos a reglamentos teacutecnicos
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio I y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas presenten certificados de conformidad declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los IJUOiexcliexclcv exista sospecha de falsedad o adulteracioacuten y como consecuencia dichas investigaciones se podraacute imponer las establecidas en artiacuteculo 61 la Ley 1480 2011 anterior sin perjuicio correspondientes
Artiacuteculo 2217172 Responsabilidad de los productores e importadores Los e importadores productos sujetos a reglamento seraacuten
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los lamentos teacutecnicos o condiciones teacutecn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacioacuten que evaluaron dichos productos acuerdo con el tipo de certificacioacuten emitida
Artiacuteculo 2217173 Vigilancia y control de la evaluacioacuten de la conformidad de producto de de gestioacuten autoridad podraacute
en conformidad de producto personas o sistemas gestioacuten con sus soportes que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico
perjuicio de ensayospruebas y verificaciones que pueda realizar directamente
Artiacuteculo Vigilancia y control de evaluacioacuten de la conformidad mediante inspeccioacuten La autoridad competente podraacute solicitar en cualquier momento el informe inspeccioacuten elementos con sus respectivos que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico sin perjuicio de los ensayospruebas y verificaciones pueda realizar directamente
Artiacuteculo 22171 Creacioacuten Sistema de Informacioacuten Certificados de Conformidad -SICERCO- el de Informacioacuten de Certificados de Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en el cual los organismos 8ertificacioacuten e inspeccioacuten acreditados por el organismo nacional acreditacioacuten deberaacuten electroacutenica todos los certificados conformidad em al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos Superintendencia de Industria y Comercio reglamentaraacute lo relativo a dicho sistema
Sistema de Informacioacuten de Certificados de Conformidad - es un registro puacuteblico y podraacute ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria y Comercio
Artiacuteculo de laboratorios competente la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento teacutecnico cuyos costos estaraacuten a cargo del responsable de su cumplimiento
Artiacuteculo 2217177 Competencia de los alcaldes municipales acuerdo con lo previsto en el artiacuteculo 62 de la 14130 11 los ejerceraacuten en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
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DECRETO NUacuteMERO de 2015
Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
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NUacuteMERO -1 1595 de 2015
se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
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DECRETO NUacuteMEIltO~ 1595 de 2015 Paacutegina 49 de 49
Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
PUBLiacuteaUESE y CUacuteMPLASE -5 o2015en Bogotaacute a los
LA MINISTRA DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
CECILIA AacuteLVAREZ - CORREA GLEN
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i ~ y v 1595DECRETO NUacuteMERO de 2015 Paacutegina 42 de 49
Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dictal otras disposiciones
Artiacutecu lo 2217144 Fases de control metroloacutegico Los instrumentos de med icioacuten que se produzcan importen o se utilicen en el territorio nacional deberaacuten cumplir con las siguientes fases de control metroloacutegico
1 Evaluacioacuten de la conformidad Previo a la importacioacuten o puesta en circulacioacuten si es elaborado en el paiacutes el importad0r o productor de un instrumento de medicioacuten deberaacute demostrar su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico que para el efecto expidiexcll la Supenntendencia de Industria y Comercio en concordancia con lo establecido en la seccioacuten 9 del presente capiacutetulo o en su defecto demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Recomendacioacuten de la Organizacioacuten Internacional de Metrologiacutea Legal - OIML que corresponda
Los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que no demuestren su conformidad con el reglamento teacutecnico metroloacutegico respectivo no podraacuten ser importados o puestos en circulacioacuten
2 Instrumentos de medicioacuten en serviio Toda persona que use o mantenga un instrumento de medicioacuten que se1 usado en cualquiera de las actividades relacionadas en el presente capitule seraacute responsable del buen funcionamiento y de la conservacioacuten del instrumento de medicioacuten en cuanto a sus caracteriacutesticas metroloacutegicas obligatorias y a la cOllfiabilidad de sus mediciones asiacute como del cumplimiento del reglamento teacutecnico metroloacutegico correspondiente Igualmente deberaacute permitir la realizacioacuten de la~ verificaciones perioacutedicas establecidas en el reglamento teacutecnico o las que se hagan despueacutes de una reparacioacuten o modificacioacuten del instrumento a su cJsta permitiendo el acceso al instrumento de medicioacuten y a los documentos pertinEntes
Paraacutegrafo 1 Se presume que los instrumentos de medicioacuten que estaacuten en los establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se desarrollan en dicho lugar
Los responsables del instrumento de meicioacuten en cada una de las fases tienen la obligacioacuten de cubrir los gastos correspondientes a las verificaciones e inspecciones que ordene o realice la autoridad de control
Paraacutegrafo 2 Mientras se expide el regliexcliexclmento teacutecnico respectivo o cualquier otra alternativa de solucioacuten definida por la Superintendencia de Industria y Comercio los instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico que se encuentren en servicio deberaacuten estar calibrados de manera perioacutedica y despueacutes de reparacioacuten o ajuste Dicha periodicidad se estableceraacute de acuerdo con las recomendaciones del fabricante
todo caso los instrumentos sujetos a control metroloacutegico deben estar en todo momento ajustados asegurando la calidad de la medicioacuten
Artiacuteculo 2217145 Reparacioacuten de los instrumentos de medicioacuten En el evento en que el reglamento teacutecnico metroloacutegico asiacute lo exija los instrumentos de medicioacuten que deban ser reparados o ajustados qUE involucren la manipulacioacuten de elementos esenciales metroloacutegicos deberaacuten ser reparados uacutenicamente por personal idoacuteneo para ello seguacuten lo definido en el reglamen10 teacutecnico pertinente y que se encuentre
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Por el cual se dictan normas relativas ti Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta 1 otras disposiciones
debidamente inscrito en el registro que para tal fin establezca la Superintendencia de Industria y Comercio
Artiacuteculo 2217146 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Conforme con lo establecido en el artiacuteculo 17 de la Ley 1480 de 2011 todo productor e importador de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico deberaacute mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones de proteccioacuten al consumidor Establecidas en la misma ley
Artiacuteculo 2217147 Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) De acuerdo con el artiacuteculo 16 de la Ley 1753 de 2015 el Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) administradc por la Superintendencia de Industria y Comercio es el sistema en el cual se deberaacuten registrar los productores e importadores los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico La Superintendencia de Ind Jstria y Comercio designaraacute mediante acto administrativo a los Organismos Autorizados de Verificacioacuten Metroloacutegica (OAVM) las zonas geograacuteficas en que actuaraacuten de fmma exclusiva los instrumentos de medicioacuten que verificaraacuten y los costos de eacutesta los cuales seraacuten pagados por los usuarios o titulares de estos En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medicioacuten sujeto a control metroloacutegico impida obstruya o no cancele los costos de la verificacioacuten del instrumento se ordenaraacute la suspensioacuten inmediata de su utilizacioacuten hasta que se realice su verificacioacuten sin perjuicio de las ~ianciones establecidas en el artiacuteculo 61 de la Ley 1480 de 2011 La Superintendencia de Industria y Comercio determinaraacute la gradualidad con que se implemente el sistema tanto territorialmente como respecto de los instrumentos de medicioacuten que se incorroraraacuten al sistema
SECCiOacuteN 15 PRODUCTOSPREEMPACADOS
Artiacuteculo 2217151 Responsabilidad de los empacadores productores importadores Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras normas los empacadores productores importadores o quien ponga su marca o ensentildea en productos preempacados son los responsables por el cumplimiento de los requisitos metroloacutegicos establecidos para dichos productos y por tanto deberaacuten garantizar la correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido neto del producto hasta el momento de su comercializacioacuten a los destinatarios finales Quedan prohibidas las expresiones de peo aproximado o llenado aproximado entre otras que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto
En los teacuterminos de la Ley 1480 de 2011 frente al consumidor seraacuten responsables solidariamente los empacado~es productores importadores o comercializadores que hayan participado en la cadena de produccioacuten y puesta en circulacioacuten de un producto preempacado cuando este no cumpla con los requisitos metroloacutegicos establecidos en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
Artiacuteculo 2217152 Requisitos La Supl~rintendencia de Industria y Comercio en los casos en los cuales considere que el reqlamento teacutecnico es la mejor alternativa de solucioacuten de la problemaacutetica ligada a la inuficiente confiabilidad de las mediciones de los instrumentos de medicioacuten podraacute expedir los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos que deberaacuten cumplir los productos preempacados y los procedimientos aplicables para su
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cual se normas relativas iexcld Subsistema Nacional la Calidad y se capiacutetule 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del
ICrrQTI Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
control Igualmente sin de las obligaciones etiquetado que deban cumplir productos la Superintendencia Industria y Comercio podraacute expedir
teacutecnico etiquetado metroloacutegico cual deberaacute contener en los del siguiente artiacuteculo nombre o razoacuten del productor o importador su identificacioacuten y su direccioacuten fiacutesica y electroacutenica notificacioacuten En caso el empacador sea una diferente quien le impone su marca o comercial o de quien lo importe tambieacuten aquel reglamento que
frente a regulaciones de
traer los artiacuteculo
especial
correspondientes se aplicaraacute de manera
7153 Informacioacuten obligatoricon la cantidad o el contenido
a prod uctos mismos y sean nriexclQtgtnl
esteacuten antes
de su comercializacioacuten indicar de forma precisa y visible a simple en unidades muacuteltiplos y submuacuteltiplos del Internacional Unidades su cantidad o
En caso el producto por sus caracteriacutesticas fiacutesicas pueda sufrir mermas en su longitud peso o volumen en el proceso comercializacioacuten el responsable deberaacute en cuenta dicha merma para informar un contenido ajustado a la realidad que el consumidor soportar la de la merma
El contenido neto de un producto no induye del mismo ni elementos diferentes al producto mismo
Artiacuteculo 54 Prohibicioacuten de empaques engantildeosos Un producto preempacado no debe tener fondo paredes tapa o cubierta falsos ni ser construido de esa manera total o parcialmente pueda inducir a error a los consumidores
La Superintendencia de Industria y Comercio el teacutecnico metroloacutegico correspondiente
Artiacuteculo Autoridades competentes Superintendencia de Industria y Comercio y alcaldiacuteas municipales podraacuten realizar directamente o por autoricen el efecto en cualquier momento y controles de contenido enunciado el cual deberaacute corresponder a la cantidad o el contenido producto y la informacioacuten que contener
productores importadores o quien marca o en tienen la obligaioacuten de cubrir correspondientes a que la autoridad de control
Artiacutecu lo 22171 Obligados a registrarse con lo dispuesto en el artiacuteculo 17 1480 de 2011 productor o
o importacioacuten de a reglamento de e Importadores de productos sujetos al
cumplimiento reglamentos haya sido para el efecto por la entidad
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Por se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional la lidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la pa 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 15 y se dictan otras disposiciones
Las entidades de control y vigilancia determinaraacuten mecanismos y requisitos el registro de productores e importadores
SECCiOacuteN 16 EVALUACiOacuteN LA CONFORMtDAD EN AacuteMBITO VOLUNTARIO
Artiacuteculo 2217161 Evaluacioacuten de conformidad voluntaria Respecto de bienes y servicios no sujetos a reglamentos certificaciones de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artiacuteculo y administrativas podraacute cumplimiento de normas teacutecnicas y la utiHzacioacuten certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere este capiacutetulo
Artiacuteculo 2217163 Laboratorios de Calibracioacuten Industrial los procesos industriales y comerciales no sometidos a reglamento teacutecnico o medida metroloacutegica legal a la verificacioacuten por el titular instrumento se calibraciones por laboratorios de calibracioacuten industrial no acreditados siempre y cuando el laboratorio preste servicio utilice meacutetodos calibracioacuten reconocidos internacionalmente o la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por laboratorios de calibracioacuten acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los patrones internacionales de medida
Los laboratorios calibracioacuten industrial podraacuten parte la Red Colombiana Metrologiacutea
SECCiOacuteN 17 SUPERVISiOacuteN Y CONTROL
Artiacuteculo 7171 Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio La Superintendencia de Industriacutea y Comercio adelantar las investigaciones administrativas pertinentes en contra los organismos evaluadores la conformidad
cumplimiento de los requisitos dentro marco certificado de conformidad o del documento evaluacioacuten de la conformidad que hayan expedido frente a reglamentos teacutecnicos o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas
Igualmente la Industria y Comercio investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacioacuten metro loacutegica los reparadores autorizados incumplan sus en relacioacuten con su funcioacuten los productores importadores comercializadores y de los productos o instrumentos medicioacuten por el incumplimiento de sus obligaciones establecidas en presente capiacutetulo o en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
anterior conformidad con lo dispuesto en los artiacuteculos 73 y 74 la 1480 de
La Superintendencia de Industria y Comercio en de las facultades otorgadas por la Ley 1 2011 podraacute adelantar investigaciones en contra quienes en el proceso de importacioacuten o comercializacioacuten de productos a reglamentos teacutecnicos
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio I y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas presenten certificados de conformidad declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los IJUOiexcliexclcv exista sospecha de falsedad o adulteracioacuten y como consecuencia dichas investigaciones se podraacute imponer las establecidas en artiacuteculo 61 la Ley 1480 2011 anterior sin perjuicio correspondientes
Artiacuteculo 2217172 Responsabilidad de los productores e importadores Los e importadores productos sujetos a reglamento seraacuten
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los lamentos teacutecnicos o condiciones teacutecn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacioacuten que evaluaron dichos productos acuerdo con el tipo de certificacioacuten emitida
Artiacuteculo 2217173 Vigilancia y control de la evaluacioacuten de la conformidad de producto de de gestioacuten autoridad podraacute
en conformidad de producto personas o sistemas gestioacuten con sus soportes que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico
perjuicio de ensayospruebas y verificaciones que pueda realizar directamente
Artiacuteculo Vigilancia y control de evaluacioacuten de la conformidad mediante inspeccioacuten La autoridad competente podraacute solicitar en cualquier momento el informe inspeccioacuten elementos con sus respectivos que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico sin perjuicio de los ensayospruebas y verificaciones pueda realizar directamente
Artiacuteculo 22171 Creacioacuten Sistema de Informacioacuten Certificados de Conformidad -SICERCO- el de Informacioacuten de Certificados de Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en el cual los organismos 8ertificacioacuten e inspeccioacuten acreditados por el organismo nacional acreditacioacuten deberaacuten electroacutenica todos los certificados conformidad em al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos Superintendencia de Industria y Comercio reglamentaraacute lo relativo a dicho sistema
Sistema de Informacioacuten de Certificados de Conformidad - es un registro puacuteblico y podraacute ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria y Comercio
Artiacuteculo de laboratorios competente la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento teacutecnico cuyos costos estaraacuten a cargo del responsable de su cumplimiento
Artiacuteculo 2217177 Competencia de los alcaldes municipales acuerdo con lo previsto en el artiacuteculo 62 de la 14130 11 los ejerceraacuten en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
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DECRETO NUacuteMERO de 2015
Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
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NUacuteMERO -1 1595 de 2015
se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
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Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
PUBLiacuteaUESE y CUacuteMPLASE -5 o2015en Bogotaacute a los
LA MINISTRA DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
CECILIA AacuteLVAREZ - CORREA GLEN
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Por el cual se dictan normas relativas ti Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 2015 y se dicta 1 otras disposiciones
debidamente inscrito en el registro que para tal fin establezca la Superintendencia de Industria y Comercio
Artiacuteculo 2217146 Obligacioacuten de tener un establecimiento de comercio en Colombia Conforme con lo establecido en el artiacuteculo 17 de la Ley 1480 de 2011 todo productor e importador de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico deberaacute mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones de proteccioacuten al consumidor Establecidas en la misma ley
Artiacuteculo 2217147 Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) De acuerdo con el artiacuteculo 16 de la Ley 1753 de 2015 el Sistema de Informacioacuten de Metrologiacutea Legal (SIMEL) administradc por la Superintendencia de Industria y Comercio es el sistema en el cual se deberaacuten registrar los productores e importadores los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicioacuten sujetos a control metroloacutegico La Superintendencia de Ind Jstria y Comercio designaraacute mediante acto administrativo a los Organismos Autorizados de Verificacioacuten Metroloacutegica (OAVM) las zonas geograacuteficas en que actuaraacuten de fmma exclusiva los instrumentos de medicioacuten que verificaraacuten y los costos de eacutesta los cuales seraacuten pagados por los usuarios o titulares de estos En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medicioacuten sujeto a control metroloacutegico impida obstruya o no cancele los costos de la verificacioacuten del instrumento se ordenaraacute la suspensioacuten inmediata de su utilizacioacuten hasta que se realice su verificacioacuten sin perjuicio de las ~ianciones establecidas en el artiacuteculo 61 de la Ley 1480 de 2011 La Superintendencia de Industria y Comercio determinaraacute la gradualidad con que se implemente el sistema tanto territorialmente como respecto de los instrumentos de medicioacuten que se incorroraraacuten al sistema
SECCiOacuteN 15 PRODUCTOSPREEMPACADOS
Artiacuteculo 2217151 Responsabilidad de los empacadores productores importadores Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras normas los empacadores productores importadores o quien ponga su marca o ensentildea en productos preempacados son los responsables por el cumplimiento de los requisitos metroloacutegicos establecidos para dichos productos y por tanto deberaacuten garantizar la correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido neto del producto hasta el momento de su comercializacioacuten a los destinatarios finales Quedan prohibidas las expresiones de peo aproximado o llenado aproximado entre otras que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto
En los teacuterminos de la Ley 1480 de 2011 frente al consumidor seraacuten responsables solidariamente los empacado~es productores importadores o comercializadores que hayan participado en la cadena de produccioacuten y puesta en circulacioacuten de un producto preempacado cuando este no cumpla con los requisitos metroloacutegicos establecidos en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
Artiacuteculo 2217152 Requisitos La Supl~rintendencia de Industria y Comercio en los casos en los cuales considere que el reqlamento teacutecnico es la mejor alternativa de solucioacuten de la problemaacutetica ligada a la inuficiente confiabilidad de las mediciones de los instrumentos de medicioacuten podraacute expedir los reglamentos teacutecnicos metroloacutegicos que deberaacuten cumplir los productos preempacados y los procedimientos aplicables para su
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cual se normas relativas iexcld Subsistema Nacional la Calidad y se capiacutetule 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del
ICrrQTI Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
control Igualmente sin de las obligaciones etiquetado que deban cumplir productos la Superintendencia Industria y Comercio podraacute expedir
teacutecnico etiquetado metroloacutegico cual deberaacute contener en los del siguiente artiacuteculo nombre o razoacuten del productor o importador su identificacioacuten y su direccioacuten fiacutesica y electroacutenica notificacioacuten En caso el empacador sea una diferente quien le impone su marca o comercial o de quien lo importe tambieacuten aquel reglamento que
frente a regulaciones de
traer los artiacuteculo
especial
correspondientes se aplicaraacute de manera
7153 Informacioacuten obligatoricon la cantidad o el contenido
a prod uctos mismos y sean nriexclQtgtnl
esteacuten antes
de su comercializacioacuten indicar de forma precisa y visible a simple en unidades muacuteltiplos y submuacuteltiplos del Internacional Unidades su cantidad o
En caso el producto por sus caracteriacutesticas fiacutesicas pueda sufrir mermas en su longitud peso o volumen en el proceso comercializacioacuten el responsable deberaacute en cuenta dicha merma para informar un contenido ajustado a la realidad que el consumidor soportar la de la merma
El contenido neto de un producto no induye del mismo ni elementos diferentes al producto mismo
Artiacuteculo 54 Prohibicioacuten de empaques engantildeosos Un producto preempacado no debe tener fondo paredes tapa o cubierta falsos ni ser construido de esa manera total o parcialmente pueda inducir a error a los consumidores
La Superintendencia de Industria y Comercio el teacutecnico metroloacutegico correspondiente
Artiacuteculo Autoridades competentes Superintendencia de Industria y Comercio y alcaldiacuteas municipales podraacuten realizar directamente o por autoricen el efecto en cualquier momento y controles de contenido enunciado el cual deberaacute corresponder a la cantidad o el contenido producto y la informacioacuten que contener
productores importadores o quien marca o en tienen la obligaioacuten de cubrir correspondientes a que la autoridad de control
Artiacutecu lo 22171 Obligados a registrarse con lo dispuesto en el artiacuteculo 17 1480 de 2011 productor o
o importacioacuten de a reglamento de e Importadores de productos sujetos al
cumplimiento reglamentos haya sido para el efecto por la entidad
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Por se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional la lidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la pa 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 15 y se dictan otras disposiciones
Las entidades de control y vigilancia determinaraacuten mecanismos y requisitos el registro de productores e importadores
SECCiOacuteN 16 EVALUACiOacuteN LA CONFORMtDAD EN AacuteMBITO VOLUNTARIO
Artiacuteculo 2217161 Evaluacioacuten de conformidad voluntaria Respecto de bienes y servicios no sujetos a reglamentos certificaciones de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artiacuteculo y administrativas podraacute cumplimiento de normas teacutecnicas y la utiHzacioacuten certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere este capiacutetulo
Artiacuteculo 2217163 Laboratorios de Calibracioacuten Industrial los procesos industriales y comerciales no sometidos a reglamento teacutecnico o medida metroloacutegica legal a la verificacioacuten por el titular instrumento se calibraciones por laboratorios de calibracioacuten industrial no acreditados siempre y cuando el laboratorio preste servicio utilice meacutetodos calibracioacuten reconocidos internacionalmente o la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por laboratorios de calibracioacuten acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los patrones internacionales de medida
Los laboratorios calibracioacuten industrial podraacuten parte la Red Colombiana Metrologiacutea
SECCiOacuteN 17 SUPERVISiOacuteN Y CONTROL
Artiacuteculo 7171 Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio La Superintendencia de Industriacutea y Comercio adelantar las investigaciones administrativas pertinentes en contra los organismos evaluadores la conformidad
cumplimiento de los requisitos dentro marco certificado de conformidad o del documento evaluacioacuten de la conformidad que hayan expedido frente a reglamentos teacutecnicos o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas
Igualmente la Industria y Comercio investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacioacuten metro loacutegica los reparadores autorizados incumplan sus en relacioacuten con su funcioacuten los productores importadores comercializadores y de los productos o instrumentos medicioacuten por el incumplimiento de sus obligaciones establecidas en presente capiacutetulo o en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
anterior conformidad con lo dispuesto en los artiacuteculos 73 y 74 la 1480 de
La Superintendencia de Industria y Comercio en de las facultades otorgadas por la Ley 1 2011 podraacute adelantar investigaciones en contra quienes en el proceso de importacioacuten o comercializacioacuten de productos a reglamentos teacutecnicos
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio I y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas presenten certificados de conformidad declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los IJUOiexcliexclcv exista sospecha de falsedad o adulteracioacuten y como consecuencia dichas investigaciones se podraacute imponer las establecidas en artiacuteculo 61 la Ley 1480 2011 anterior sin perjuicio correspondientes
Artiacuteculo 2217172 Responsabilidad de los productores e importadores Los e importadores productos sujetos a reglamento seraacuten
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los lamentos teacutecnicos o condiciones teacutecn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacioacuten que evaluaron dichos productos acuerdo con el tipo de certificacioacuten emitida
Artiacuteculo 2217173 Vigilancia y control de la evaluacioacuten de la conformidad de producto de de gestioacuten autoridad podraacute
en conformidad de producto personas o sistemas gestioacuten con sus soportes que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico
perjuicio de ensayospruebas y verificaciones que pueda realizar directamente
Artiacuteculo Vigilancia y control de evaluacioacuten de la conformidad mediante inspeccioacuten La autoridad competente podraacute solicitar en cualquier momento el informe inspeccioacuten elementos con sus respectivos que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico sin perjuicio de los ensayospruebas y verificaciones pueda realizar directamente
Artiacuteculo 22171 Creacioacuten Sistema de Informacioacuten Certificados de Conformidad -SICERCO- el de Informacioacuten de Certificados de Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en el cual los organismos 8ertificacioacuten e inspeccioacuten acreditados por el organismo nacional acreditacioacuten deberaacuten electroacutenica todos los certificados conformidad em al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos Superintendencia de Industria y Comercio reglamentaraacute lo relativo a dicho sistema
Sistema de Informacioacuten de Certificados de Conformidad - es un registro puacuteblico y podraacute ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria y Comercio
Artiacuteculo de laboratorios competente la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento teacutecnico cuyos costos estaraacuten a cargo del responsable de su cumplimiento
Artiacuteculo 2217177 Competencia de los alcaldes municipales acuerdo con lo previsto en el artiacuteculo 62 de la 14130 11 los ejerceraacuten en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
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DECRETO NUacuteMERO de 2015
Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
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NUacuteMERO -1 1595 de 2015
se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
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Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
PUBLiacuteaUESE y CUacuteMPLASE -5 o2015en Bogotaacute a los
LA MINISTRA DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
CECILIA AacuteLVAREZ - CORREA GLEN
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cual se normas relativas iexcld Subsistema Nacional la Calidad y se capiacutetule 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del
ICrrQTI Uacutenico Reglamentario del Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1 de 2015 y se dicta1 disposiciones
control Igualmente sin de las obligaciones etiquetado que deban cumplir productos la Superintendencia Industria y Comercio podraacute expedir
teacutecnico etiquetado metroloacutegico cual deberaacute contener en los del siguiente artiacuteculo nombre o razoacuten del productor o importador su identificacioacuten y su direccioacuten fiacutesica y electroacutenica notificacioacuten En caso el empacador sea una diferente quien le impone su marca o comercial o de quien lo importe tambieacuten aquel reglamento que
frente a regulaciones de
traer los artiacuteculo
especial
correspondientes se aplicaraacute de manera
7153 Informacioacuten obligatoricon la cantidad o el contenido
a prod uctos mismos y sean nriexclQtgtnl
esteacuten antes
de su comercializacioacuten indicar de forma precisa y visible a simple en unidades muacuteltiplos y submuacuteltiplos del Internacional Unidades su cantidad o
En caso el producto por sus caracteriacutesticas fiacutesicas pueda sufrir mermas en su longitud peso o volumen en el proceso comercializacioacuten el responsable deberaacute en cuenta dicha merma para informar un contenido ajustado a la realidad que el consumidor soportar la de la merma
El contenido neto de un producto no induye del mismo ni elementos diferentes al producto mismo
Artiacuteculo 54 Prohibicioacuten de empaques engantildeosos Un producto preempacado no debe tener fondo paredes tapa o cubierta falsos ni ser construido de esa manera total o parcialmente pueda inducir a error a los consumidores
La Superintendencia de Industria y Comercio el teacutecnico metroloacutegico correspondiente
Artiacuteculo Autoridades competentes Superintendencia de Industria y Comercio y alcaldiacuteas municipales podraacuten realizar directamente o por autoricen el efecto en cualquier momento y controles de contenido enunciado el cual deberaacute corresponder a la cantidad o el contenido producto y la informacioacuten que contener
productores importadores o quien marca o en tienen la obligaioacuten de cubrir correspondientes a que la autoridad de control
Artiacutecu lo 22171 Obligados a registrarse con lo dispuesto en el artiacuteculo 17 1480 de 2011 productor o
o importacioacuten de a reglamento de e Importadores de productos sujetos al
cumplimiento reglamentos haya sido para el efecto por la entidad
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Por se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional la lidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la pa 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 15 y se dictan otras disposiciones
Las entidades de control y vigilancia determinaraacuten mecanismos y requisitos el registro de productores e importadores
SECCiOacuteN 16 EVALUACiOacuteN LA CONFORMtDAD EN AacuteMBITO VOLUNTARIO
Artiacuteculo 2217161 Evaluacioacuten de conformidad voluntaria Respecto de bienes y servicios no sujetos a reglamentos certificaciones de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artiacuteculo y administrativas podraacute cumplimiento de normas teacutecnicas y la utiHzacioacuten certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere este capiacutetulo
Artiacuteculo 2217163 Laboratorios de Calibracioacuten Industrial los procesos industriales y comerciales no sometidos a reglamento teacutecnico o medida metroloacutegica legal a la verificacioacuten por el titular instrumento se calibraciones por laboratorios de calibracioacuten industrial no acreditados siempre y cuando el laboratorio preste servicio utilice meacutetodos calibracioacuten reconocidos internacionalmente o la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por laboratorios de calibracioacuten acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los patrones internacionales de medida
Los laboratorios calibracioacuten industrial podraacuten parte la Red Colombiana Metrologiacutea
SECCiOacuteN 17 SUPERVISiOacuteN Y CONTROL
Artiacuteculo 7171 Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio La Superintendencia de Industriacutea y Comercio adelantar las investigaciones administrativas pertinentes en contra los organismos evaluadores la conformidad
cumplimiento de los requisitos dentro marco certificado de conformidad o del documento evaluacioacuten de la conformidad que hayan expedido frente a reglamentos teacutecnicos o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas
Igualmente la Industria y Comercio investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacioacuten metro loacutegica los reparadores autorizados incumplan sus en relacioacuten con su funcioacuten los productores importadores comercializadores y de los productos o instrumentos medicioacuten por el incumplimiento de sus obligaciones establecidas en presente capiacutetulo o en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
anterior conformidad con lo dispuesto en los artiacuteculos 73 y 74 la 1480 de
La Superintendencia de Industria y Comercio en de las facultades otorgadas por la Ley 1 2011 podraacute adelantar investigaciones en contra quienes en el proceso de importacioacuten o comercializacioacuten de productos a reglamentos teacutecnicos
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio I y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas presenten certificados de conformidad declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los IJUOiexcliexclcv exista sospecha de falsedad o adulteracioacuten y como consecuencia dichas investigaciones se podraacute imponer las establecidas en artiacuteculo 61 la Ley 1480 2011 anterior sin perjuicio correspondientes
Artiacuteculo 2217172 Responsabilidad de los productores e importadores Los e importadores productos sujetos a reglamento seraacuten
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los lamentos teacutecnicos o condiciones teacutecn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacioacuten que evaluaron dichos productos acuerdo con el tipo de certificacioacuten emitida
Artiacuteculo 2217173 Vigilancia y control de la evaluacioacuten de la conformidad de producto de de gestioacuten autoridad podraacute
en conformidad de producto personas o sistemas gestioacuten con sus soportes que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico
perjuicio de ensayospruebas y verificaciones que pueda realizar directamente
Artiacuteculo Vigilancia y control de evaluacioacuten de la conformidad mediante inspeccioacuten La autoridad competente podraacute solicitar en cualquier momento el informe inspeccioacuten elementos con sus respectivos que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico sin perjuicio de los ensayospruebas y verificaciones pueda realizar directamente
Artiacuteculo 22171 Creacioacuten Sistema de Informacioacuten Certificados de Conformidad -SICERCO- el de Informacioacuten de Certificados de Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en el cual los organismos 8ertificacioacuten e inspeccioacuten acreditados por el organismo nacional acreditacioacuten deberaacuten electroacutenica todos los certificados conformidad em al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos Superintendencia de Industria y Comercio reglamentaraacute lo relativo a dicho sistema
Sistema de Informacioacuten de Certificados de Conformidad - es un registro puacuteblico y podraacute ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria y Comercio
Artiacuteculo de laboratorios competente la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento teacutecnico cuyos costos estaraacuten a cargo del responsable de su cumplimiento
Artiacuteculo 2217177 Competencia de los alcaldes municipales acuerdo con lo previsto en el artiacuteculo 62 de la 14130 11 los ejerceraacuten en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
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DECRETO NUacuteMERO de 2015
Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
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se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
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Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
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Por se dictan normas relativas eacuted Subsistema Nacional la lidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la pa 2 del libro 2 Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio Industria y Turismo Decreto 1074
de 15 y se dictan otras disposiciones
Las entidades de control y vigilancia determinaraacuten mecanismos y requisitos el registro de productores e importadores
SECCiOacuteN 16 EVALUACiOacuteN LA CONFORMtDAD EN AacuteMBITO VOLUNTARIO
Artiacuteculo 2217161 Evaluacioacuten de conformidad voluntaria Respecto de bienes y servicios no sujetos a reglamentos certificaciones de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artiacuteculo y administrativas podraacute cumplimiento de normas teacutecnicas y la utiHzacioacuten certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere este capiacutetulo
Artiacuteculo 2217163 Laboratorios de Calibracioacuten Industrial los procesos industriales y comerciales no sometidos a reglamento teacutecnico o medida metroloacutegica legal a la verificacioacuten por el titular instrumento se calibraciones por laboratorios de calibracioacuten industrial no acreditados siempre y cuando el laboratorio preste servicio utilice meacutetodos calibracioacuten reconocidos internacionalmente o la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por laboratorios de calibracioacuten acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los patrones internacionales de medida
Los laboratorios calibracioacuten industrial podraacuten parte la Red Colombiana Metrologiacutea
SECCiOacuteN 17 SUPERVISiOacuteN Y CONTROL
Artiacuteculo 7171 Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio La Superintendencia de Industriacutea y Comercio adelantar las investigaciones administrativas pertinentes en contra los organismos evaluadores la conformidad
cumplimiento de los requisitos dentro marco certificado de conformidad o del documento evaluacioacuten de la conformidad que hayan expedido frente a reglamentos teacutecnicos o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas
Igualmente la Industria y Comercio investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacioacuten metro loacutegica los reparadores autorizados incumplan sus en relacioacuten con su funcioacuten los productores importadores comercializadores y de los productos o instrumentos medicioacuten por el incumplimiento de sus obligaciones establecidas en presente capiacutetulo o en los reglamentos teacutecnicos correspondientes
anterior conformidad con lo dispuesto en los artiacuteculos 73 y 74 la 1480 de
La Superintendencia de Industria y Comercio en de las facultades otorgadas por la Ley 1 2011 podraacute adelantar investigaciones en contra quienes en el proceso de importacioacuten o comercializacioacuten de productos a reglamentos teacutecnicos
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio I y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas presenten certificados de conformidad declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los IJUOiexcliexclcv exista sospecha de falsedad o adulteracioacuten y como consecuencia dichas investigaciones se podraacute imponer las establecidas en artiacuteculo 61 la Ley 1480 2011 anterior sin perjuicio correspondientes
Artiacuteculo 2217172 Responsabilidad de los productores e importadores Los e importadores productos sujetos a reglamento seraacuten
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los lamentos teacutecnicos o condiciones teacutecn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacioacuten que evaluaron dichos productos acuerdo con el tipo de certificacioacuten emitida
Artiacuteculo 2217173 Vigilancia y control de la evaluacioacuten de la conformidad de producto de de gestioacuten autoridad podraacute
en conformidad de producto personas o sistemas gestioacuten con sus soportes que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico
perjuicio de ensayospruebas y verificaciones que pueda realizar directamente
Artiacuteculo Vigilancia y control de evaluacioacuten de la conformidad mediante inspeccioacuten La autoridad competente podraacute solicitar en cualquier momento el informe inspeccioacuten elementos con sus respectivos que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico sin perjuicio de los ensayospruebas y verificaciones pueda realizar directamente
Artiacuteculo 22171 Creacioacuten Sistema de Informacioacuten Certificados de Conformidad -SICERCO- el de Informacioacuten de Certificados de Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en el cual los organismos 8ertificacioacuten e inspeccioacuten acreditados por el organismo nacional acreditacioacuten deberaacuten electroacutenica todos los certificados conformidad em al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos Superintendencia de Industria y Comercio reglamentaraacute lo relativo a dicho sistema
Sistema de Informacioacuten de Certificados de Conformidad - es un registro puacuteblico y podraacute ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria y Comercio
Artiacuteculo de laboratorios competente la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento teacutecnico cuyos costos estaraacuten a cargo del responsable de su cumplimiento
Artiacuteculo 2217177 Competencia de los alcaldes municipales acuerdo con lo previsto en el artiacuteculo 62 de la 14130 11 los ejerceraacuten en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
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DECRETO NUacuteMERO de 2015
Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
GD-FM-017 V2
NUacuteMERO -1 1595 de 2015
se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
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Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
PUBLiacuteaUESE y CUacuteMPLASE -5 o2015en Bogotaacute a los
LA MINISTRA DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
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Por el cual se dictan normas relativas eacutell Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la 2 libro 2 del Decreto Uacutenico Reglamentario del Comercio I y Turismo Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones
o normas teacutecnicas ligadas a compras puacuteblicas presenten certificados de conformidad declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los IJUOiexcliexclcv exista sospecha de falsedad o adulteracioacuten y como consecuencia dichas investigaciones se podraacute imponer las establecidas en artiacuteculo 61 la Ley 1480 2011 anterior sin perjuicio correspondientes
Artiacuteculo 2217172 Responsabilidad de los productores e importadores Los e importadores productos sujetos a reglamento seraacuten
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los lamentos teacutecnicos o condiciones teacutecn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacioacuten que evaluaron dichos productos acuerdo con el tipo de certificacioacuten emitida
Artiacuteculo 2217173 Vigilancia y control de la evaluacioacuten de la conformidad de producto de de gestioacuten autoridad podraacute
en conformidad de producto personas o sistemas gestioacuten con sus soportes que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico
perjuicio de ensayospruebas y verificaciones que pueda realizar directamente
Artiacuteculo Vigilancia y control de evaluacioacuten de la conformidad mediante inspeccioacuten La autoridad competente podraacute solicitar en cualquier momento el informe inspeccioacuten elementos con sus respectivos que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento teacutecnico sin perjuicio de los ensayospruebas y verificaciones pueda realizar directamente
Artiacuteculo 22171 Creacioacuten Sistema de Informacioacuten Certificados de Conformidad -SICERCO- el de Informacioacuten de Certificados de Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y Comercio en el cual los organismos 8ertificacioacuten e inspeccioacuten acreditados por el organismo nacional acreditacioacuten deberaacuten electroacutenica todos los certificados conformidad em al cumplimiento de reglamentos teacutecnicos Superintendencia de Industria y Comercio reglamentaraacute lo relativo a dicho sistema
Sistema de Informacioacuten de Certificados de Conformidad - es un registro puacuteblico y podraacute ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria y Comercio
Artiacuteculo de laboratorios competente la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento teacutecnico cuyos costos estaraacuten a cargo del responsable de su cumplimiento
Artiacuteculo 2217177 Competencia de los alcaldes municipales acuerdo con lo previsto en el artiacuteculo 62 de la 14130 11 los ejerceraacuten en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
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DECRETO NUacuteMERO de 2015
Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
GD-FM-017 V2
NUacuteMERO -1 1595 de 2015
se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
GD-FIVI-017 V2
DECRETO NUacuteMEIltO~ 1595 de 2015 Paacutegina 49 de 49
Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
PUBLiacuteaUESE y CUacuteMPLASE -5 o2015en Bogotaacute a los
LA MINISTRA DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
CECILIA AacuteLVAREZ - CORREA GLEN
GD-FM-017 V2
-------1595
DECRETO NUacuteMERO de 2015
Por el cual se normas relativas modifica el capiacutetulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8
laprar Uacutenico Sector Comercio Industria y Turismo 5 y se dictan otras disposiciones
la Superintendencia Industria y Comercio las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantaraacuten con sUJeclon al procedimiento en el Coacutedigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011
Artiacuteculo 4 Modifiacutequese la 1 del capiacutetulo 8 tiacutetulo 1 de la parte 2 del 1074 de 2015 loro Uacutenico Reglamentario Sector Comercio y Turismo la cual quedaraacute
CAPiacuteTULO 8 DE CONTACTO
SECCiOacuteN 1 PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTAacuteCULOS TEacuteCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TEacuteCNICOS
Artiacuteculo 221811 Conformacioacuten Punto de Contacto obstaacuteculos teacutecnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosaniacutetarias estaraacute conformado por la informacioacuten sobre Reglamentos Teacutecnicos y Procedimientos Evaluacioacuten de la Conformidad
por las entidades facultadas para la de reglamentos teacutecn y por los Oacuterganos los Acuerdos Internacionales de que sea el paiacutes
la y coordinacioacuten del a la Direccioacuten de del Ministerio y Turismo
Actividades A del Punto de Contacto de que trata el artiacuteculo uientes actividades
la informacioacuten lamentos Teacutecnicos y I-Jrrcnimientos de la Conformidad
2 Suministrar la informacioacuten sobre la a quien lo solicite
oacuterganos en cumplimiento lo acuerdos internacionales lo a la expedicioacuten Teacutecnicos y de Evaluacioacuten la Conformidad
4 Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes las consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la Conformidad a Colombia y elevadas por los de los por el paiacutes
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NUacuteMERO -1 1595 de 2015
se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
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Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
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se dictan normas Subsistema Nacional de la 7 y la seccioacuten 1 capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la parte 2
0middot Uacutenico Reglamentario del Sector Industria y Turismo de 2015 y se disposiciones
Artiacuteculo Notificaciones informar al Punto los proyectos Teacutecnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1110011 para que eacuteste a su vez notifique de los oacuterganos de los
internacionales a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcioacuten del proyecto notificacioacuten en la Direccioacuten Regulacioacuten del Ministerio Comercio Industria y Turismo
Las entidades no podraacuten disponer la entrada en de noventa (90) calendario contados a oacutergano acuerdo internacional rArroc
informada por el Punto de Contacto
Una vez expedida la medida definitiva deberaacute ser nuevamente informada al Contacto ser notificada nuevamente a los oacuterganos acuerdos internacionales
Paraacutegrafo 1 de los Reglamentos que no surtan el establecido en no podraacuten entrar en
Paraacutegrafo entidades competentes que expidan Reglamentos Caraacutecter Urgente o Emergencia de ccnformidad con lo establecido en el tiacutetulo deberaacuten informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) siguientes a su para poder dar a lo establecido casosen
Paraacutegrafo competentes a que se el presente remitiraacuten su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que para tal efecto suministraraacute
Artiacuteculo 22181 Consultas Las Consultas Medidas de Normalizacioacuten y Procedimientos de Evaluacioacuten de la Conformidad requieran los en desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia deberaacuten ser elevadas Punto de Contacto a su vez las con las entidades competentes a nivel nacional y posteriormente remita la interesado
Consultas Normalizacioacuten y de Evaluacioacuten Conformidad nacionales colombianos en desarrollo de los comerciales que haga parte Colombia ser elevadas ante el Punto de Contacto de que este capiacutetulo para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al interesado
Artiacuteculo 5 Vigencia y modificaciones modifica en su integralidad el capitulo 7 y la 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 201 Decreto Uacutenico Reglamentario SOfAr Comercio y Turismo
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Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
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Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capiacutetulo 7 y la seccioacuten 1 del capiacutetulo 8 del tiacutetulo 1 de la 2 del libro 2 del
Uacutenico Reglamentario Sector Comercio Industria y Turismo Decreto 1074 de 2015 y se otras
Paraacutegrafo transitorio El capiacutetulo 7 referido empezaraacute a regir dos meses despueacutes de la publicacioacuten presente Decreto en Diario Oficial salvo los artiacuteculos 1767 y 1768 que entraraacuten a regir (20) meses despueacutes dicha publicacioacuten yel artiacuteculo 2 1 101 que entraraacute a seis (6) meses de la misma
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