Post ASCO GU – prostata: Hva er nytt? - Dagens … · Post ASCO GU – prostata: Hva er nytt? Andreas Stensvold MD, PhD Avdelingssjef Kreftavdelingen Sykehuset Østfold Leder NUCG

Post ASCO GU – prostata: Hva er nytt?

Andreas Stensvold MD, PhD Avdelingssjef Kreftavdelingen Sykehuset Østfold Leder NUCG

• Ingen binding mot farmasøytisk industri

• Mottatt honorar fra DM

Oppsummering

• Skuffende lite nytt innen Pca

• Minimalt om immunterapi

Optimizing Local Therapy for Prostate Cancer

Importance of Patient Report

Presented By John Gore at 2015 Genitourinary Cancers Symposium

Individualizing Treatment Decisions for Localized Prostate Cancer: Decision Aids and Quality-of-Life Outcomes

PRO Measures


PCOS


Slide 23


Moderate Hypofractionation

Presented By Jeff Michalski at 2015 Genitourinary Cancers Symposium

Who Can Receive Shorter-Course Radiotherapy? Hypofractionation and Stereotactic Body Radiation Therapy

Conclusions

Presented By Jeff Michalski at 2015 Genitourinary Cancers Symposium

Long-term survival update of the Scandinavian Prostate Cancer Group 6 study: Bicalutamide 150 mg daily versus placebo in hormone-naïve, non-metastatic prostate cancer.

Presented By Frederik Thomsen at 2015 Genitourinary Cancers Symposium

Study design


Overall survival


Conclusions – long term follow-up 14.6 years


Evolving Role of Multimodality Treatment in Low-Volume Hormone-Sensitive Metastatic Disease

AR Splice Variant 7 (AR-V7) and Response to Taxanes in Men with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC)

Presented By Emmanuel Antonarakis at 2015 Genitourinary Cancers Symposium

Design: Prospective Biomarker Study


Design: Prospective Biomarker Study


Interaction between AR-V7 status and Treatment type


PSA-PFS: Taxane-treated vs Abi/Enza-treated


PFS: Taxane-treated vs Abi/Enza-treated pts


Conclusions


Limitations


CHAARTED: ChemoHormonal Therapy versus Androgen Ablation Randomized Trial for Extensive Disease in Prostate Cancer: Christopher Sweeney, Yu-Hui Chen, Michael Carducci, Glenn Liu, Mario Eisenberger, Yu-Ning Wong, Noah Hahn, Manish Kohli, Robert Dreicer, Nicholas Vogelzang, Joel Picus, Daniel Shevrin, Maha Hussain, Jorge Garcia, Robert DiPaola

Presented By Mary-Ellen Taplin at 2015 Genitourinary Cancers Symposium

CHARTERED Results


 Androgen deprivation therapy (ADT) plus docetaxel (D) versus ADT alone for hormone-naïve metastatic prostate cancer (PCa): long-term analysis of the GETUG-AFU 15 phase III trial 

Presented By Gwenaelle Gravis at 2015 Genitourinary Cancers Symposium

GETUG-AFU 15 TRIAL DESIGN


Slide 7


Slide 13


Slide 14


Slide 15


Slide 16


OS by extent of metastatic disease at start of ADT


 Chartered Data has Changed the Standard of Care for men with hormone sensitive high volume metastatic disease 


CONCLUSION


COU-AA-302: Study Design


Evolution of Statistical Significance


PREVAIL: A Phase 3 Trial of Enzalutamide After Progression on Androgen Deprivation Therapy in Men with Metastatic Prostate Cancer: TM Beer, AJ Armstrong, CN Sternberg, C Higano, P Iversen, Y Loriot, DE Rathkopf, S Bhattacharya, J Carles, J de Bono, CP Evans, AM Joshua, C Kim, G Kimura, P Mainwaring, H Mansbach, K Miller, SB Noonberg, P Venner, B Tombal. NEJM 2014;371(5):424-33 


PREVAIL (Enzalutamide)


 Most Common Adverse Events* and Adverse Events of Interest 


Comments


2014:Negative Phase 3 Trials in Prostate Ca


Much to be learned from negative trials: n=6,275


AR-V7 and resistance to enzalutamide and abiraterone in prostate cancer: Antonarakis ES, Lu C, Wang H, Luber B, Nakazawa M, Roeser JC, Chen Y, Mohammad TA, Chen Y, Fedor HL, Lotan TL, Zheng Q, DeMarzo AM, Isaacs JT, Nadal R, Paller CJ, Denmeade SR, Carducci MA, Eisenberger MA, Luo J N Engl J Med. 2014 Sep 11;371(11):1028-38


AR-V7 and Enzalutamide/Abiraterone


Prevalence of AR-V7 in mCRPC


rPFS to Enza/Abi (n=62)


OS to Enza/Abi (n=62)


Enzalutamide: AR-V7/AR-FL ratio


 ARV7 PCancer: Exciting but much to learn


Slide 31


Slide 32


Actionable Mutations in CRPC


Prostate Cancer Relevant Guidelines 2014


Summary Prostate Cancer 2014


Den tidlige prostatacancers manglende symptomer sammenholdt med dels det meget store antal mænd, som søger læge for vandladningsgener eller PSA testning, PSA testens lave specificitet og endeligt sygdommens generelle meget langsomme udvikling, gør den i pakkeforløbssammenhæng uegnet til varetagelse hos den praktiserende læge. Det er derfor den urologiske speciallæge/afdeling, der sammen med patienten vurderer, om patienten skal påbegynde et pakkeforløb for kræft i prostata.

Danske pakkeforløpet, PCa utfordring

Flytskjema prostata

Infoskriv til fastlegene, god tilbakemelding

mpMR

Oppdragsdokumentet til RHF-ene 2015

• Andel kreftpasienter som registreres i et definert pakkeforløp er 70%

• Andel pakkeforløp som er gjennomført innen definert forløpstid er 70%

• Sykehus som utreder og behandler kreftpasienter har forløpskoordinatorer med nødvendige fullmakter

Forløpskoordinator • God erfaring med både helsesekr. og sykepleiere

• God tilbakemelding fra fastlegene

60

Målepunkter og forløpstider

• Start pakkeforløp

• Start utredning

• Klinisk beslutning

• Start behandling

1

2

3

4 Hovedparameter – Samlet forløpstid

Spesifikke normerte forløpstider (kalenderdager) for de 4 pakkeforløp som ble innført 1. januar 2015

Pakkeforløp

Tid fra start pakkeforløp til start utredning

Tid fra start utredning til klinisk beslutning

Tid fra klinisk beslutning til start behandling

Tid fra start pakkeforløp til start behandling

Brystkreft

7

7

13 (10 medik. beh.)

27 (24 medik. beh.)

Lungekreft

7

21

14 (7 medik. beh.)

42 (35 medik. beh.)

Tykk- og endetarmskreft

9

12

14 (18 strålebeh.)

35 (39 strålebeh.)

Prostatakreft

10

24

32 (3 medik. beh.)

66 (37 medik. beh.)

Prostata Må Gruppen må se på ved rev. om

tid til filterfunksjon også må inn

Erfaring Østfold Krefttype

Beskrivelse Jan Feb Totalt

A01 Brystkreft 15 21 36 A12 Tykk og

endetarmskreft 23 29 52

A16 Prostatakreft 15 30 45 A26 Lungekreft 7 14 21 Totalt 60 94 154

Krefttype


A01 Brystkreft 2,9 1,7 2,3 A12 Tykk og

endetarmskreft 16,6 6,3 12,9

A16 Prostatakreft 12,9 1,4 6,1 A26 Lungekreft 4,1 3,0 3,4 Totalt 10,2 2,6 6,3

Krefttype


A01 Brystkreft 21,3 9,0 20,1 A12 Tykk og

endetarmskreft 35,5 12,3 20,0

Totalt 23,9 11,6 20,1

• Antall registrerte pakkeforløp

Antall dager fra start pakkeforløp til første fremmøte utredende avdeling (S-A)

• Antall dager fra start pakkeforløp til behandling start KIR (FK-A)

Implementering – erfaringer så langt, •  Ingen penger fulgte med….. Med untak til SH-dir

• Overganger mellom ulike sykehus – henvisningene, logistikk, koding, oversikt

• Koding i de pasientadm. systemer: nåværende og framtidig modell

• Utarbeidelse av rapporter –  Fra DIPS/PAS – direkte og indirekte –  Fra NPR

• Bruk av reserverte tider – sloter

• Flaskehalsene

• MDT-møtene, lokalt -regionalt • Bruk av avtalespesialister: i filterfunksjon og i pakkeforløp

• Bruk av private aktører

• Ledelse av pakkeforløp - linjeledelse vs. matriseledelse

• Publisering av forløpsdata

Oppsummering

• Koding mellom de forskjellige HF • DIPS • Nytte av en evaluering av prostata løpet tidlig høst • Hva med fritt beh i utlandet fra 1.3?

Handlingsprogrammet

Bakgrunn • Tanken er god, lik behandling i hele landet

• Drives på fritiden

• Tidligere viss grad av «sensur»

• Viss grad av paradigmeskiftet i SH-DIR

Utfordringer

• Oppdateringer

• Struktur, rtg leger, patologer og fastleger

• Fag versus økonomi

• Nye medisiner sin plass

Nasjonale handlingsprogrammer per 09.03.2015

Nasjonale handlingsprogrammer – videreutvikling fastlegenes rolle

• Inkludere fastlegens rolle i alle handlingsprogrammene

Herunder standardiserte henvisningsrutiner til diagnostikk og utredning o  mistanke/begrunnet mistanke o  utredning/tidlig diagnostikk (hva skal fastlege gjøre og når henvise) o  standardiserte henvisninger o  fastlegens oppfølging underveis i forløpet o  fastlegens rolle i rehabilitering o  fastlegens rolle i oppfølging og kontroller

Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten

• I nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten gjennomføres det metodevurderinger før det fattes beslutning om metoden tas i bruk i spesialisthelsetjenesten

• Beslutningen gjelder hva som skal tas i bruk i de regionale helseforetakene i Norge • Beslutning fattes i Beslutningsforum som består av de administrerende direktørene for de fire regionale helseforetakene Møte med Onkologiske faggrupper

9. Mars 2015


Ø Omtale av nye metoder (medikamenter) i handlingsprogrammene:

Ø Klinisk vurdering og beskrivelse : Arbeidsgruppens beskrivelse.

Ø Medikamenter til vurdering i systemet: «Medikamentet er sendt til vurdering i Nasjonalt

system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten XXXDATO»

Møte med Onkologiske faggrupper 9. mars 2015


• Medikamenter som er vurdert og behandlet i Beslutningsforum: «Medikamentet har gjennomgått

behandling i «Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten» og er vurdert i Beslutningsforum XXXDATO. Konklusjon: XXXMEDIKAMENT tas i bruk/tas ikke i bruk

i de regionale helseforetakene.»

Møte med Onkologiske faggrupper 9. mars 2015

Documents

Post ASCO GU – prostata: Hva er nytt? - Dagens … · Post ASCO GU – prostata: Hva er nytt? Andreas Stensvold MD, PhD Avdelingssjef Kreftavdelingen Sykehuset Østfold Leder NUCG