PROCESO DE CERTIFICACIÓN

PARA EXPORTACIÓN DE ALIMENTOS

INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓN

1. El Codex Alimentarius contiene los principios generales para la

inspección y certificación de importaciones y exportaciones de

alimentos CAC7GL 20-1995 (CCFICS).

2. Certificación.- Procedimiento mediante el cual los organismos

oficiales de certificación o las autoridades oficiales reconocidas

garantizan por escrito o de un modo equivalente, que los alimentos o

sistemas de control de los alimentos cumplan con la normatividad

aplicable.

1. La certificación de alimentos puede basarse, según los casos, en

una serie de actividades de inspección, en la verificación de los

sistemas de garantía de calidad y en los análisis de los productos

terminados.

PROCESO DE CERTIFICACIÓN DE LA COFEPRIS

1. La COFEPRIS es competente para expedir certificados de condición

sanitaria de procesos, productos, métodos, instalaciones, servicios o

actividades relacionadas, como son las plantas destinadas al proceso

de alimentos.(Art. 17-bis LGS fracción V)

2. Ejercer el control y vigilancia sanitarios de los procesos, métodos o

servicios relacionados con la preparación, distribución y

comercialización de alimentos para consumo humano, de su

importación y exportación, así como de los establecimientos

destinados al proceso de dichos productos, sin prejuicio de las

atribuciones de la SAGARPA -a través del SENASICA- en materia de

establecimientos dedicados al sacrificio de animales y procesamiento

primario de bienes de origen animal para consumo humano (17 bis-

fracción VI).

Control sanitario (art. 194 LGS).- Conjunto de acciones de

orientación, educación, muestreo, verificación y en su caso,

aplicación de medidas de seguridad y sanciones, que ejerce la

Secretaría de Salud con la participación de los productores,

comercializadores y consumidores, en base a lo que establecen las

normas oficiales mexicanas y otras disposiciones aplicables.

El ejercicio del control sanitario será aplicable al proceso, importación

y exportación de alimentos, bebidas no alcohólicas, bebidas

alcohólicas, productos cosméticos, productos de aseo, tabaco, así

como de las materias primas y, en su caso, aditivos que intervengan

en su elaboración.

Proceso (art. 197 LGS).- Conjunto de actividades relativas a la

obtención, elaboración, fabricación, preparación, conservación,

mezclado, acondicionamiento, envasado, manipulación, transporte,

distribución, almacenamiento y expendio o suministro al público de

los productos a que se refiere el artículo 194.

Incluye establecimientos dedicados al sacrificio de animales y

procesamiento de bienes de origen animal para consumo humano,

sin perjuicio de las atribuciones que correspondan a la SAGARPA -a

través del SENASICA-.

Certificado (art. 388 LGS).- Constancia expedida en los términos

que establezcan las autoridades sanitarias competentes, para la

comprobación o información de determinados hechos. La constancia

puede ser documental o en alguna otra presentación reconocida y

equivalente.

Existen tres modalidades de certificados, de acuerdo con el requerimiento específico del país de destino:

• Certificado de Libre Venta.

• Certificado de Análisis de Producto.

• Certificado de Conformidad de Buenas Prácticas Sanitarias.

En apoyo a las exportaciones, la Secretaría de Salud tiene

competencia para certificar los procesos o productos a que se refiere

el artículo 194, fracción I de la Ley General de Salud, o los

establecimientos en los que se lleven a cabo dichos procesos,

siempre y cuando éstos cumplan con las disposiciones aplicables

(art. 287, LGS).

También pueden certificarse procesos, productos o establecimientos

para propósitos distintos de la exportación, como es lo destinado al

consumo domestico o nacional.

ESQUEMA DE CERTIFICACION SIMPLIFICADA DE ALIMENTOS

Producción primaria y

captura

SRR

Procesamiento industrial de

alimentos

CBPS

Distribución y comercialización

Consumo

SISTEMA DE INOCUIDAD Garantía de que los alimentos no causarán daño al consumidor

Protección a la salud

Cadena de suministro

ICAT

IMPORTACIÓN Y EXPORTACIÓN

Sistemas de Inspección y Certificación de Exportaciones de Alimentos

PRODUCTOS DE LA PESCA

CARNE Y PRODUCTOS CÁRNICOS

LECHE Y PRODUCTOS LÁCTEOS

FRUTAS Y HORTALIZAS Y SUS PRODUCTOS

CEREALES Y SUS PRODUCTOS

HUEVO Y SUS PRODUCTOS

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CERTIFICADO DE CONFORMIDAD DE

BUENAS PRÁCTICAS SANITARIAS

Avala que el producto a exportar se procesa bajo buenas prácticas

sanitarias. Considera el certificado SRR de SENASICA.

De ser el caso, garantiza que se aplica un análisis de riesgo,

identificación y control de puntos críticos (ARICPC/HACCP).

Cumple con la legislación sanitaria mexicana.

Cuando este se solicite para exportación debe cumplir con la

normatividad del país a donde se realizará la exportación.

HACCP: Hazard analysis and critical control points, en español las siglas corresponden a ARICPC.

REQUISITOS PARA EXPORTAR ALIMENTOS

1. Los establecimientos procesadores y los productos que

elaboren deben cumplir los requerimientos sanitarios de la

legislación mexicana y la del país de destino.

2. La autoridad responsable del control sanitario debe garantizar

el cumplimiento de los requisitos en materia de higiene y salud

pública, mediante acciones de control sanitario y de ser

requerido, mediante la certificación correspondiente.

3. Existe coordinación con las autoridades involucradas en el

control sanitario de la producción primaria -SENASICA-, para

la verificación del cumplimiento de requisitos en ese tramo de

la cadena de producción de los alimentos.

AUTODIAGNÓSTICO

Para asegurar un dictamen favorable en la visita de verificación

oficial, la COFEPRIS ha comunicado a la industria la pertinencia

de realizar un ejercicio de autoevaluación de las condiciones

sanitarias del establecimiento y de los controles aplicados al

proceso de los productos que elabora.

Para ello, la COFEPRIS en su página electrónica, pondrá a

disposición de los interesados, una herramienta que le permitirá

realizar este ejercicio, destacando que si se determina que el

cumplimiento es inferior al 85%, será conveniente que solvente las

deficiencias detectadas antes de solicitar la visita de verificación

con fines de exportación.

En el caso de que el interesado considere que su cumplimiento tiene una

evaluación igual o superior al 85%, podrá proceder de la siguiente

manera:

1. Presentar ante la COFEPRIS, una solicitud de visita de verificación

sanitaria para exportación, anexando comprobante de pago de

derechos.

1. En el formato de solicitud y en el escrito libre que lo acompaña, es

necesario que se indiquen los productos que se desea exportar, así

como el país de destino y la fecha en que los productos se estarán

procesando, con la finalidad de que la COFEPRIS se encuentre en

posibilidad de revisar además, el cumplimiento de los requisitos

exigidos por el país de destino.

VISITA DE VERIFICACIÓN

La COFEPRIS realizará la visita al establecimiento dentro de los diez

días hábiles posteriores a la solicitud, a menos que el particular

solicite hacer algún ajuste en las fechas de visita cuando sea

justificable en función de las períodos de proceso de productos, ya

que es necesario observar la totalidad de actividades desarrolladas en

el establecimiento para una evaluación integral.

1. La visita de verificación constatará el cumplimiento de la

legislación mexicana en la materia.

2. Adicionalmente, se constatará el cumplimiento de la normatividad

vigente en el país de destino, en caso de que se requiera de un

certificado de buenas practicas con fines de exportación.

DICTAMINACIÓN

a) Nivel de cumplimiento de la legislación mexicana y en su caso la

del país de destino del producto, incluida la aplicación de Buenas

Prácticas de Manufactura.

b) La aplicación del plan de análisis de riesgos y puntos críticos de

control (HACCP).

c) Durante la visita el personal oficial deberá tomar muestras de los

productos que se pretendan exportar, con la finalidad de que se

proceda al análisis en laboratorios autorizados por la COFEPRIS.

d) Los resultados de dichos análisis deberán ser remitidos a la

Comisión de Operación Sanitaria de la COFEPRIS, para su

interpretación en el dictamen final.

CRITERIOS DE DICTAMEN NO FAVORABLE

1. Cumplimiento de Buenas Practicas de Manufactura (BPM) menor al

85%.

1. Cumplimiento de BPM superior al 85% pero con deficiencias críticas

que pongan en riesgo la inocuidad del producto, por ejemplo: fallas en

el control de la cadena de frío, anomalías importantes en la

infraestructura del establecimiento, falta de control de la calidad

sanitaria del agua/hielo utilizados en el proceso.

2. Producto fuera de especificaciones, considerando los resultados

analíticos de laboratorio.

4. Deficiencias en la implementación del plan HACCP (de ser requerido)

o que revelen falta de control en el proceso (incumplimiento de

parámetros de proceso o de su monitoreo, fallas en la implementación

de medidas preventivas para el control de peligros, falta de aplicación

de acciones correctivas en casos de desviaciones en el control del

proceso).

5. Podrá otorgarse certificado para efectos de reconocimiento nacional

pero negarse el certificado de exportación hasta en tanto la empresa

cumpla con los requerimientos del país de destino.

CRITERIOS DE DICTAMEN NO FAVORABLE

BENEFICIOS DE LA CERTIFICACIÓN

Una vez que la empresa cumple con las disposiciones

establecidas y obtiene un dictamen favorable, podrá solicitar los

certificados sanitarios tipo CODEX Alimentarius por embarque, a

partir de la fecha en que se indique en la notificación

correspondiente y durante la vigencia que en la misma se señale.

Para mantener continuidad en sus exportaciones, la empresa

deberá de solicitar una nueva visita de verificación con fines de

exportación previo al vencimiento de su vigencia.

La COFEPRIS puede realizar verificaciones de seguimiento en

cualquier momento.

PROCEDIMIENTO PARA LA EMISIÓN DEL CERTIFICADO POR

EMBARQUE TIPO CODEX ALIMENTARIUS

La empresa deberá contar con aviso de funcionamiento ante la

COFEPRIS o la Autoridad Sanitaria local y haber dado de alta todos

los productos que procesa incluyendo los que se pretende exportar.

Deberá contar con una Certificado de Buenas Prácticas vigente.

Visita de verificación del embarque antes de emitir dicho certificado

por embarque.

REQUERIMIENTO DE FSMA CUMPLIMIENTO

COFEPRIS

Contar con un padrón de Plantas de alimentos

Programa de inspección basado en riesgo

Programa para retiro de alimentos, atención de quejas de consumidores y quejas de la inspección a la industria de alimentos

Evaluación sistemática de las actividades de inspección y toma de muestra.

Supervisión de los instrumentos de evaluación para asegurar que se llevaron a cabo conforme a lo establecido en los lineamientos

Resguardo de documentos escritos relacionados con el programa de inspección (evaluación del programa de inspección, los programas de auditorías, registros de evaluaciones previas, plan de mejora que resulte y/o planes de acciones correctivas)

Estrategias de vigilancia establecidas para cumplir las actividades de inocuidad alimentaria

Mecanismo para rastrear infractores e infracciones críticas y crónicas

Equivalencia FSMA

REQUERIMIENTO DE FSMA CUMPLIMIENTO COFEPRIS

Uso de un sistema basado en riesgo para determinar cuándo se requieren actividades de seguimiento o re inspección

Procedimiento para gestionar acciones de vigilancia progresivas

Procedimientos para comunicar las políticas de control y guías al personal gerencial y no gerencial

Contar con elementos especiales de programa para sistemas de inocuidad de alimentos específicos como HACCP, BPA, BPM

Revisión periódica de acciones de vigilancia para evaluar áreas que requieran mejora o acciones correctivas, y mejorar las políticas y prácticas basados en los hallazgos.

Procedimientos escritos que describen el cumplimiento y la vigilancia de los programas y registros de revisión periódica y actividades de seguimiento

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Procedimiento para la Certificación

Solicitud del procesador

Visita de verificación

Dictamen de acta y resultados de análisis

Notificación de Dictamen Favorable

Notificación de dictamen

desfavorable

Visitas de seguimiento

Corrección de

Anomalías Captura de Acta Análisis de Muestras

Desfavorable

Favorable

Habilitación en el sistema y

emisión de certificados

Entrega de

Certificado

valido por 5 años

Visitas de

seguimiento por

parte de las

autoridades

Estatales

IMPLEMENTACIÓN

La implementación de este esquema de certificación estará

disponible para las plantas de forma voluntaria a partir de mayo de

2014.

Es voluntaria durante 1 año y medio, debido a que las plantas

deberán implementar plan HACCP en el proceso y se modificara la

NOM-251 para su obligatoriedad.

GRACIAS

Alvaro Israel Pérez Vega

Comisionado de Operación Sanitaria

COFEPRIS

aiperez@cofepris.gob.mx

www.cofepris.gob.mx