N 186, sexta-feira, 26 de setembro de 201466 ISSN 1677-7042
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AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIARESOLUO-RE N 3.764, DE 25
DE SETEMBRO DE 2014
O Diretor-Presidente da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria,
no uso das atribuies que lhe confere o Decreto de reconduo de11 de
outubro de 2011 da Presidenta da Repblica, publicado no D.O.U. de
13 de outubro de 2011, o inciso IX do Art. 13 do Regulamentoda
ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3.029, de 16 de abril de 1999,
tendo em vista o disposto no inciso VII do Art. 164 e no Inciso I,
1do Art. 6 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do
anexo I da Portaria n 650, de 29 de maio de 2014, publicada no
D.O.Ude 02 de junho de 2014, e considerando o disposto no Art. 6,
Art. 8 e Art. 19 da Resoluo RDC n 90, de 27 de dezembro de
2007,republicada no D.O.U. de 28 de maro de 2008, e suas alteraes,
resolve:
Art.1 Deferir as peties relativa a produtos fumgenos derivados
do tabaco, conforme anexo.Art.2 Esta Resoluo entra em vigor na data
de sua publicao.
DIRCEU BRS APARECIDO BARBANOANEXO
AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIAHI BRASIL TOBACCO
LTDA.CNPJ: 18.044.630/0001-23
Marca Processo Expediente AssuntoVNUS (Fumo desfiado) -
embalagem com 40g 25351.373105/2014-94 0516719/14-1 6001 - Registro
de Produto Fumgeno - Dados Cadastrais
PHILIP MORRIS BRASIL INDSTRIA E COMRCIO LTDA.CNPJ:
04.041.933/0001-88
Marca Processo Expediente AssuntoL&M COOL MENTHOL KS
(Cigarro com filtro) - embala-gem box
25351.138854/2007-93 0638620/14-2 6003 - Renovao de Registro de
Produto Fumgeno -Dados Cadastrais
SOUZA CRUZ S.A.CNPJ: 33.009.911/0001-39
Marca Processo Expediente AssuntoBELMONT KS (Cigarro com filtro)
- embalagem mao 2 5 3 5 1 . 4 2 8 0 7 2 / 2 0 11 - 6 0 0696109/14-6
6003 - Renovao de Registro de Produto Fumgeno -
Dados Cadastrais
DIRETORIA COLEGIADARESOLUO - RDC N 50, DE 25 DE SETEMBRO DE
2014
Dispe sobre as medidas de controle decomercializao, prescrio e
dispensaode medicamentos que contenham as subs-tncias anfepramona,
femproporex, mazin-dol e sibutramina, seus sais e ismeros,bem como
intermedirios e d outras pro-vidncias.
A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de VigilnciaSanitria,
no uso da atribuio que lhe confere o art. 11, inciso IV,
doRegulamento da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria,
aprovadopelo Decreto No- 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em
vista odisposto no inciso II e nos 1 e 3 do art. 54 do Regimento
Internoaprovado nos termos do Anexo I da Portaria No- 354 da
ANVISA, de11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto
de 2006,em reunio realizada em 23 de setembro de 2014, Adota a
seguinteResoluo da Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente,
determinosua publicao:
Art. 1o Fica aprovado o Regulamento Tcnico para o con-trole de
comercializao, prescrio e dispensao de medicamentosque contenham as
substncias anfepramona, femproporex, mazindol esibutramina, seus
sais e ismeros, bem como seus intermedirios.
Art. 2 O registro de medicamentos que contenham as subs-tncias
tratadas nesta norma somente poder ser concedido mediantea
apresentao de dados que comprovem a eficcia e segurana, deacordo
com as normas sanitrias vigentes.
Art. 3 Fica vedada a prescrio e a dispensao de me-dicamentos que
contenham as substncias tratadas nesta norma acimadas Doses Dirias
Recomendadas (DDR), conforme a seguir espe-cificado:
I - Femproporex: 50,0 mg/dia;II - Anfepramona: 120,0 mg/dia;III
- Mazindol: 3,00 mg/dia;IV - Sibutramina: 15,0 mg/dia.Art. 4
Somente ser permitido o aviamento de frmulas
magistrais de medicamentos que contenham as substncias
tratadasnesta norma nos casos em que o prescritor tenha indicado
que omedicamento deve ser manipulado, em receiturio prprio, na
formado item 5.17 do Anexo da Resoluo de Diretoria Colegiada - RDCN
67, de 08 de outubro de 2007, que dispe sobre as Boas Prticasde
Manipulao de Preparaes Magistrais e Oficinais para Uso Hu-mano em
farmcias, que deve acompanhar a Notificao de Receita"B2".
Art. 5 A prescrio, dispensao e o aviamento de me-dicamentos que
contenham as substncias tratadas nesta norma de-vero ser realizados
por meio da Notificao de Receita "B2", deacordo com a Resoluo de
Diretoria Colegiada - RDC N 58, de 05de setembro de 2007, ou aquela
que vier substitu-la, ficando con-dicionados s medidas de controle
definidas nesta Resoluo.
Art. 6 As prescries de medicamentos que contenham assubstncias
tratadas nesta norma devero ser acompanhadas de Termode
Responsabilidade do Prescritor, conforme modelos constantes
dosAnexo I e Anexo II desta Resoluo, a ser preenchido em trs
vias.
1 As vias preenchidas devero ter a seguinte destinao:I -
arquivada no pronturio do paciente;II - arquivada na farmcia ou
drogaria dispensadora;III - em poder do paciente. 2 O Termo de
Responsabilidade a que se refere o caput
dever ser assinado pelo paciente, e ser o documento
comprobatriode que recebeu as informaes prestadas pelo
prescritor.
Art. 7 Todo e qualquer evento adverso relacionado ao usode
medicamento que contenha as substncias tratadas nesta norma,bem
como intermedirios, so de notificao compulsria ao SistemaNacional
de Vigilncia Sanitria.
Pargrafo nico. A responsabilidade pela notificao cabe-r:
I - aos profissionais de sade;II - aos detentores do registro de
medicamentos;III - aos estabelecimentos que dispensem esses
medicamen-
tos.Art. 8 As empresas detentoras do registro dos medicamen-
tos base das substncias tratadas nesta norma devero apresentar
ANVISA os Relatrios Peridicos referentes aos produtos a cada
6(seis) meses.
Pargrafo nico. A elaborao dos relatrios deve respeitaras
orientaes contidas na Resoluo de Diretoria Colegiada - RDCN 04, de
10 de fevereiro de 2009, que dispe sobre as normas
defarmacovigilncia para os detentores de registro de medicamentos
deuso humano, e na Instruo Normativa N 14, de 27 de outubro de2009,
que aprovou os guias tcnicos para a elaborao de Planos
deFarmacovigilncia, de Planos de Minimizao de Riscos e do Re-latrio
Peridico.
Art. 9 A manipulao de frmulas que contenham subs-tncias tratadas
nesta norma est vedada, com exceo daquelas pre-sentes em
medicamentos registrados com prova de eficcia e se-gurana nos
termos do art. 2.
Art. 10. As farmcias que manipularem formulaes con-tendo as
substncias tratadas nesta norma devero apresentar reade
farmacovigilncia da ANVISA relatrio semestral sobre as no-tificaes
de suspeitas de eventos adversos.
1 A ausncia de notificaes no perodo definido no caputno
desobriga a apresentao do relatrio, que dever conter as
jus-tificativas de ausncia de notificaes.
2 Para o cumprimento no disposto no caput o responsveltcnico
pela farmcia dever cadastrar-se no Sistema Nacional deNotificaes
para a Vigilncia Sanitria - NOTIVISA, disponvel nostio eletrnico da
Anvisa na internet, ou no sistema que venha asubstitu-lo.
Art. 11. A farmcia dever preencher os campos especficosdo Termo
de Responsabilidade do Prescritor que acompanha a no-tificao de
receita definida no art. 6 desta Resoluo, reter uma viae entregar a
outra via para o paciente.
Art. 12. O monitoramento das prescries e dispensaes
demedicamentos que contenham as substancias tratadas nesta normaser
realizado por meio do Sistema Nacional de Notificaes para
aVigilncia Sanitria - NOTIVISA, disponvel no stio eletrnico
daAnvisa na internet, ou o sistema que venha a substitu-lo.
Pargrafo nico. Devero ser cadastrados no sistema NO-TIVISA:
I - o responsvel tcnico pela farmcia ou drogaria quedispense
apenas medicamentos industrializados e manipulados;
II - os profissionais prescritores.Art. 13. O descumprimento das
disposies contidas nesta
Resoluo constitui infrao sanitria, nos termos da Lei N 6.437,
de20 de agosto de 1977, sem prejuzo das responsabilidades civil,
ad-ministrativa e penal cabveis.
Art. 14. Esta Resoluo entra em vigor na data de sua
pu-blicao.
DIRCEU BRS APARECIDO BARBANOANEXO I
TERMO DE RESPONSABILIDADE DO PRESCRITOR PARAUSO DO MEDICAMENTO
CONTENDO A SUBSTNCIA
SIBUTRAMINA
Eu, Dr.(a) ________________________________________,registrado
no Conselho Regional de Medicina do Estado sob o n-mero
___________________, sou o responsvel pelo tratamento
eacompanhamento do(a) paciente _____________________________,do
sexo ___________________, com idade de ______ anos com-pletos, com
diagnstico de __________________________________,para quem estou
indicando o medicamento base de SIBUTRA-MINA.
Informei ao paciente que:1. O medicamento contendo a substncia
sibutramina:a. Foi submetido a um estudo realizado aps a aprovao
do
produto, com 10.744 (dez mil, setecentos e quarenta e quatro)
pa-cientes com sobrepeso ou obesos, com 55 (cinqenta e cinco) anos
deidade ou mais, com alto risco cardiovascular, tratados com
sibu-tramina e observou-se um aumento de 16% (dezesseis por cento)
norisco de infarto do miocrdio no fatal, acidente vascular cerebral
nofatal, parada cardaca ou morte cardiovascular comparados com
ospacientes que no usaram o medicamento; e
b. Portanto, a utilizao do medicamento est restrita sindicaes e
eficcia descritas no item 2, e respeitando-se rigoro-samente as
contraindicaes descritas no item 3 e as precauesdescritas no item
4.
2. As indicaes e eficcia dos medicamentos contendo si-butramina
esto sujeitas s seguintes restries:
a. A eficcia do tratamento da obesidade deve ser medidapela
perda de peso de pelo menos de 5% (cinco por cento) a 10%(dez por
cento) do peso corporal inicial acompanhado da diminuiode parmetros
metablicos considerados fatores de risco da obesi-dade; e
b. o medicamento deve ser utilizado como terapia adjuvante,como
parte de um programa de gerenciamento de peso para pacientesobesos
com ndice de massa corprea (IMC) > ou = a 30 kg/m2(maior ou
igual a trinta quilogramas por metro quadrado), num prazomximo de 2
(dois) anos, devendo ser acompanhado por um pro-grama de reeducao
alimentar e atividade fsica compatvel com ascondies do usurio.
3. O uso da sibutramina est contra-indicado em pacientes:a. Com
ndice de massa corprea (IMC) menor que 30
kg/m2 (trinta quilogramas por metro quadrado);b. Com histrico de
diabetes mellitus tipo 2 com pelo menos
outro fator de risco (i.e., hipertenso controlada por medicao,
dis-lipidemia, prtica atual de tabagismo, nefropatia diabtica com
evi-dncia de microalbuminria);
c. Com histrico de doena arterial coronariana (angina, his-tria
de infarto do miocrdio), insuficincia cardaca congestiva,
ta-quicardia, doena arterial obstrutiva perifrica, arritmia ou
doenacerebrovascular (acidente vascular cerebral ou ataque isqumico
tran-sitrio);
d. Hipertenso controlada inadequadamente, > 145/90 mmHg(maior
que cento e quarenta e cinco por noventa milmetros de
mer-crio);
e. Com idade acima de 65 (sessenta e cinco) anos, crianase
adolescentes;
f. Com histrico ou presena de transtornos alimentares, co-mo
bulimia e anorexia; ou
g. Em uso de outros medicamentos de ao central parareduo de peso
ou tratamento de transtornos psiquitricos.
4. As precaues com o uso dos medicamentos base desibutramina
exigem que:
a. Ocorra a descontinuidade do tratamento em pacientes queno
responderem perda de peso aps 4 (quatro) semanas de tra-tamento com
dose diria mxima de 15 mg/dia (quinze miligramaspor dia),
considerando-se que esta perda deve ser de, pelo menos, 2kg (dois
quilogramas), durante estas 4 (quatro) primeiras semanas;e
b. Haja a monitorizao da presso arterial e da frequnciacardaca
durante todo o tratamento, pois o uso da sibutramina temcomo efeito
colateral o aumento, de forma relevante, da pressoarterial e da
frequncia cardaca, o que pode determinar a descon-tinuidade do
tratamento.
5. O uso da sibutramina no Brasil est em perodo de
mo-nitoramento do seu perfil de segurana, conforme RDC/ANVISA
NXX/20XX.
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1
6. O paciente deve informar ao mdico prescritor toda equalquer
intercorrncia clnica durante o uso do medicamento.
7. responsabilidade de o mdico prescritor notificar aoSistema
Nacional de Vigilncia Sanitria, por meio do sistema NO-TIVISA, as
suspeitas de eventos adversos de que tome conheci-mento.
8. Para viabilizar e facilitar o contato, disponibilizo ao
pa-ciente os seguintes telefones, e-mail, fax, ou outro sistema de
con-tato:_____________________________________________.
________________________________________________.
Assinatura e carimbo do(a)
mdico(a):________________________________ C.R.M.: _________Data:
____/____/_____A ser preenchido pelo(a) paciente:Eu,
_______________________________________, Cartei-
ra de Identidade N: ____________, rgo
Expedidor_________________, residente na rua
________________________,Cidade ___________________________, Estado
_________, telefone___________________, recebi pessoalmente as
informaes sobre otratamento que vou fazer. Entendo que este remdio
s meu e queno devo pass-lo para ningum.
Assinatura: _____________________________________Data:
____/____/_____A ser preenchido pela Farmcia de manipulao no caso
de
o medicamento ter sido prescrito com indicao de ser
manipulado:Eu, Dr.(a)
_______________________________________________, registra-do(a)
no Conselho Regional de Farmcia do Estado sob o
nmero___________________, sendo o responsvel tcnico da
Farmcia_________________________________________, situada no
ende-reo ____________________________________________________,sou
responsvel pelo aviamento e dispensao do medicamento con-tendo
sibutramina para o paciente ___________________________.
Informei ao paciente que:1. Deve informar farmcia responsvel
pela manipulao
do medicamento relatos de eventos adversos durante o uso do
me-dicamento; e
2. responsabilidade do responsvel tcnico da Farmcianotificar ao
Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, por meio dosistema
NOTIVISA, as suspeitas de eventos adversos de que
tomeconhecimento.
3. Para viabilizar e facilitar o contato, disponibilizo ao
pa-ciente os seguintes telefones, e-mail, fax, ou outro sistema de
contato:______________________________
Assinatura e carimbo do(a)
farmacutico(a):______________________________ C.R.F.:
_________Data: ____/____/_____Assinatura do (a)
paciente:______________________________________________
Data: ____/____/_____
ANEXO II
TERMO DE RESPONSABILIDADE DO PRESCRITOR PARAUSO DE MEDICAMENTO
CONTENDO AS SUBSTNCIAS
ANFEPRAMONA, FEMPROPOREX, MAZINDOL
Eu, Dr.(a) _______________________________________,registrado no
Conselho Regional de Medicina do Estado sob o n-mero
___________________, sou o responsvel pelo tratamento
eacompanhamento do(a) paciente _____________________________,do
sexo ___________________, com idade de ______ anos com-pletos, com
diagnstico de __________________________________,para quem estou
indicando o medicamento base de_________________.
Informei ao paciente que:1. No h dados tcnicos e cientficos que
demontrem a
eficcia e a segurana do uso desse medicamento no controle
daobesidade.
2. O uso desse medicamento no Brasil foi autorizado e monitorado
pela RDC/ANVISA N 50 de 25 de setembro de 2014.
3. O paciente deve informar ao mdico prescritor toda equalquer
intercorrncia clnica durante o uso do medicamento.
4. responsabilidade de o mdico prescritor notificar aoSistema
Nacional de Vigilncia Sanitria, por meio do sistema NO-TIVISA, as
suspeitas de eventos adversos de que tome conheci-mento.
5. Para viabilizar e facilitar o contato, disponibilizo ao
pa-ciente os seguintes telefones, e-mail, fax, ou outro sistema de
con-tato:_____________________________________________.
________________________________________________.
Assinatura e carimbo do(a)
mdico(a):_______________________________ C.R.M.: _________Data:
____/____/_____A ser preenchido pelo(a) paciente:Eu,
_______________________________________, Cartei-
ra de Identidade N: ____________, rgo
Expedidor_________________, residente na rua
________________________,Cidade ___________________________, Estado
_________, telefone___________________, recebi pessoalmente as
informaes sobre otratamento que vou fazer. Entendo que este remdio
s meu e queno devo pass-lo para ningum.
Assinatura: _____________________________________Data:
____/____/_____
ARESTO N 275, DE 25 DE SETEMBRO DE 2014
Em conformidade com a deliberao aprovada pela DiretoriaColegiada
desta Agncia atravs do Circuito Deliberativo CD345/2014 de 16 de
setembro de 2014, ACORDAM os membros daDiretoria Colegiada da
ANVISA, com fundamento no inciso VI, doart. 15 da Lei n 9.782, de
26 de janeiro de 1999, e no art. 64 da Lein 9.784, de 29 de janeiro
de 1999, aliado ao disposto no inciso VIIe no 1 do art. 5 do
Regimento Interno aprovado nos termos doAnexo I da Portaria n 650
da ANVISA, de 29 de maio de 2014,publicada no D. O. U. de 02 de
junho de 2014 e em conformidadecom a Resoluo RDC n 25 de 04 de
abril de 2008 e Portaria n 616,de 24 de abril de 2012, por
unanimidade, no conhecer dos recursosa seguir especificados, por
Intempestividade, determinando a extinodos recursos sem julgamento
do mrito, mantendo os termos dadeciso recorrida, conforme relao
anexa.
DIRCEU BRS APARECIDO BARBANODiretor-Presidente
ANEXO
EMPRESA: FARMA FLEX FARMCIA E DROGARIA LTDA.-MECNPJ:
08.280.485/0001-26PROCESSO: 25351.167931/2008-01EXPEDIENTE:
855762/10-4EMPRESA: NORPROD DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOS-PITALARES
LTDA.CNPJ: 07.803.384/0001-20PROCESSO:
25351.595940/2007-08EXPEDIENTE: 0657326/14-6EMPRESA: DROGARIA S
& JARDIM LTDA.-MECNPJ: 23.974.637/0001-84PROCESSO:
25351.031897/2003-15EXPEDIENTE: 0707399/14-2EMPRESA: COMRCIO DE
MEDICAMENTOS BRAIR LTDA.CNPJ: 88.212.113/0076-19PROCESSO:
25351.575247/2007-19EXPEDIENTE: 834423/10-0EMPRESA: COMRCIO DE
MEDICAMENTOS BRAIR LTDA.CNPJ: 88.212.113/0049-46PROCESSO:
25351.179170/2008-22EXPEDIENTE: 656091/10-1EMPRESA: AGL - COMRCIO
DE MEDICAMENTOS LTDA.CNPJ: 09.405.717/0001-98PROCESSO:
25351.243906/2008-23EXPEDIENTE: 806881/10-0EMPRESA: BIOSADE
DROGARIA E FARMCIA LTDA.CNPJ: 08.691.828/0001-45PROCESSO:
25351.650996/2007-24EXPEDIENTES: 855551/10-6 e 855536/10-2EMPRESA:
SIDINEIA BERNARDES DE MORAIS ANTNIO-MECNPJ:
02.132.032/0001-76PROCESSO: 25351.251502/2010-25EXPEDIENTE:
0669340/14-7EMPRESA: PACHECO & MONDADORI LTDA.-EPPCNPJ:
08.021.640/0001-90PROCESSO: 25351.313069/2007-26EXPEDIENTE:
0302167/12-0EMPRESA: FARMCIA MEDICINAL LTDA.CNPJ:
01.728.096/0001-71PROCESSO: 25351.207052/2002-26EXPEDIENTE:
855706/10-3EMPRESA: W & D TRANSPORTES RODOVIRIOS LTDA.-MECNPJ:
07.442.020/0001-61PROCESSO: 25351.159402/2008-26EXPEDIENTE:
0707446/14-8EMPRESA: FERNANDES & ARAJO LTDA.CNPJ:
07.854.744/0001-12PROCESSO: 25351.262057/2007-26EXPEDIENTE:
855687/10-3EMPRESA: DROGA SAC FCM LTDA.-MECNPJ:
05.285.923/0001-50PROCESSO: 25351.365125/2014-37EXPEDIENTE:
0651364/14-6EMPRESA: BARBOSA FAVARO MANIPULAO E COMRCIODE PRODUTOS
FARMACUTICOS LTDA.-MECNPJ: 08.933.907/0001-15PROCESSO:
25351.019379/2008-38EXPEDIENTES: 855718/10-7 e 855712/10-8EMPRESA:
FARMCIA LIMASOUZA LTDA.-MECNPJ: 74.033.549/0001-19PROCESSO:
25351.087163/2014-43EXPEDIENTE: 0392705/14-9EMPRESA: DROGARIA
BELCIO LTDA.-MECNPJ: 07.504.668/0001-15PROCESSO:
25351.053453/2008-45EXPEDIENTES: 855721/10-7 e 855709/10-8EMPRESA:
MARIA AMELAI SILVA LEMES-MECNPJ: 09.104.875/0001-08PROCESSO:
25351.072421/2008-49EXPEDIENTES: 855720/10-9 e 855719/10-5
EMPRESA: IMUNOTECH SISTEMAS DIAGNSTICOS IMPOR-TAO E EXPORTAO
LTDA.CNPJ: 00.904.728/0001-48PROCESSO:
25351.059125/2008-52EXPEDIENTE: 0707614/14-2EMPRESA: HALLEY EXPRESS
COMISSARIA DE DESPACHOSE TRANSPORTES LTDA.-MECNPJ:
00.280.317/0001-29PROCESSO: 25351.610271/2013-53EXPEDIENTE:
0619604/14-7EMPRESA: RPIDO IPORA TRANSPORTES DE CARGAS LT-DA.CNPJ:
00.673.682/0001-01PROCESSO: 25351.603560/2010-53EXPEDIENTE:
0684348/14-4EMPRESA: HALLEY EXPRESS COMISSARIA DE DESPACHOSE
TRANSPORTES LTDA.- MECNPJ: 00.280.317/0001-29PROCESSO:
25351.610269/2013-54EXPEDIENTE: 0616152/14-9EMPRESA: TUPAN FARMA
DISTRIBUIDORA LTDA.CNPJ: 18.078.521/0001-27PROCESSO:
25351.352904/2014-54EXPEDIENTES: 655838/14-1e 655822/14-4EMPRESA:
ANJOS E GONALVES DROGARIA LTDA.-MECNPJ: 04.995.596/0001-68PROCESSO:
25351.520642/2007-56EXPEDIENTE: 855395/10-5EMPRESA: MZM COMRCIO DE
MEDICAMENTOS LTDA.CNPJ: 09.330.113/0001-20PROCESSO:
25351.169984/2008-59EXPEDIENTES: 855683/10-1 e 855680/10-6EMPRESA:
JUAREZ MOREIRA DE LACERDA-MECNPJ: 01.022.592/0001-05PROCESSO:
25351.803879/2008-61EXPEDIENTE: 0612215/14-9EMPRESA: JACQUES &
RONCONI FARMCIA LTDA.-MECNPJ: 05.696.563/0003-41PROCESSO:
25351.220809/2008-62EXPEDIENTE: 655322/10-2EMPRESA: W & D
TRANSPORTES RODOVIRIOS LTDA.-MECNPJ: 07.442.020/0001-61PROCESSO:
25351.012822/2007-69EXPEDIENTE: 0707379/14-8EMPRESA: FARMCIA
MAYRINK & RODRIGUES LTDA.-MECNPJ: 06.788.510/0001-51PROCESSO:
25351.649645/2007-71EXPEDIENTES: 855590/10-7; 855570/10-2;
855560/10-5;855558/10-3 e 855556/10-7EMPRESA: HALLEY EXPRESS
COMISSARIA DE DESPACHOSE TRANSPORTES LTDA.-MECNPJ:
00.280.317/0001-29PROCESSO: 25351.610253/2013-78EXPEDIENTE:
0615329/14-1EMPRESA: FARMCIA LAUREANO LTDA.-MECNPJ:
29.428.828/0001-27PROCESSO: 25351.359787/2014-78EXPEDIENTE:
0623069/14-5EMPRESA: HOMEOPATIA DOCE FLORA DA BARRA LTDA.-EPPCNPJ:
30.814.834/0001-00PROCESSO: 25351.155491/2014-80EXPEDIENTE:
0635435/14-1EMPRESA: MANYFLORA FARMCIA DE MANIPULAO LT-DA.CNPJ:
07.484.153/0001-09PROCESSO: 25351.428445/2007-86EXPEDIENTES:
855716/10-1; 855714/10-4 e 855702/10-1EMPRESA: DROGARIA E FARMCIA
ME ERMELINDA LT-DA.CNPJ: 04.536.498/0001-62PROCESSO:
25351.198116/2008-86EXPEDIENTE: 0160273/13-0EMPRESA: JEISON RODRIGO
DE CAMPOS & CIA. LTDA.-MECNPJ: 04.193.160/0001-55PROCESSO:
25351.323977/2009-90EXPEDIENTE: 0666022/14-3EMPRESA: VICENTER
COMERCIAL MDICA HOSPITALARLT D A . - E P PCNPJ:
58.006.727/0001-66PROCESSO: 25351.335263/2014-96EXPEDIENTE:
0658017/14-3EMPRESA: FARMCIA MERCRIO LTDA.CNPJ:
77.862.738/0001-92PROCESSO: 25351.203487/2008-97EXPEDIENTE:
855769/10-1EMPRESA: EXOMED REPRESENTAO DE MEDICAMENTOSLT D A .CNPJ:
12.882.932/0001-94PROCESSO: 25000.027651/98-91EXPEDIENTE:
682348/14-3
ARESTO N 276, DE 25 DE SETEMBRO DE 2014
Em conformidade com a deliberao aprovada pela Diretoria
Co-legiada desta Agncia atravs do Circuito Deliberativo CD 346/2014
de 17 desetembro de 2014, ACORDAM os membros da Diretoria Colegiada
da AN-VISA, com fundamento no inciso VI, do art. 15 da Lei n 9.782,
de 26 dejaneiro de 1999, e no art. 64 da Lei n 9.784, de 29 de
janeiro de 1999, aliado aodisposto no inciso VII e no 1 do art. 5
do Regimento Interno aprovado nos
