Радионуклидная терапия в России. Возможности,

перпективы, проблемы.

В.В. КрыловВ.В. Крылов МРНЦ РАМН, Обнинск, Россия МРНЦ РАМН, Обнинск, Россия

Брянск 2009 г.Брянск 2009 г.

Преимущества Преимущества радионуклидной терапиирадионуклидной терапии

Доставка радионуклида в очаг за счет биохимической тропности или путем непосредственного введения. Достигаются высокие поглощенные дозы.

При системном применении препарата воздействие происходит одновременно на все патологические очаги.

Простота выполнения процедур (однократные пероральные, в/венные, в/полостные введения).

Радионуклидная терапия.Радионуклидная терапия.Клинические возможности.Клинические возможности. Безальтернативный методБезальтернативный метод – радиойодтерапия – радиойодтерапия

больных дифференцированным раком больных дифференцированным раком щитовидной железы с отдаленными щитовидной железы с отдаленными метастазами. метастазами.

Метод выбора –Метод выбора – радиойодтерапия больных радиойодтерапия больных тиреотоксикозом.тиреотоксикозом.

Высокоэффективный метод-Высокоэффективный метод- системная системная радионуклидная терапия при множественных радионуклидная терапия при множественных метастазах в кости.метастазах в кости.

Метод выбораМетод выбора – радиосиновэктомия при – радиосиновэктомия при стойких синовитах.стойких синовитах.

Перспективные методыПерспективные методы – терапия В-клеточных лимфом – терапия В-клеточных лимфом- использование альфа-излучателей- использование альфа-излучателей

Комбинированное лечение больного Комбинированное лечение больного

раком щитовидной железыраком щитовидной железы

1-й этап: тиреоидэктомия с удалением пораженных лимфоулов

2-й этап: Радиойодтерапия (РЙТ)

Большинству больных с опухолью >1см нужна РЙТ Для аблации необходимо 3,0 - 3,7 ГБк II--131131 однократно однократно Для терапии отдаленных метастазовДля терапии отдаленных метастазов -- 3,7- 5,5 ГБк каждые 4-8 мес до исчезновения накопления каждые 4-8 мес до исчезновения накопления I-131I-131

Рак щитовидной железы у детейРак щитовидной железы у детей

Особенности РЩЖ у детей Особенности РЩЖ у детей

•Чаще папиллярные ракиЧаще папиллярные раки•Первичная опухоль крупнееПервичная опухоль крупнее•Шейные л/узлы поражены чащеШейные л/узлы поражены чаще•В 3-4 раза чаще М1В 3-4 раза чаще М1•Отдаленные метастазы – чаще всего в легкиеОтдаленные метастазы – чаще всего в легкие•Легочные метастазы обычно функциональныЛегочные метастазы обычно функциональны•Рецидивы – чащеРецидивы – чаще•Смертность - ниже

Последствия несвоевременной Последствия несвоевременной радиойодтерапии у ребенка, больного РЩЖ радиойодтерапии у ребенка, больного РЩЖ

Prof CProf C.. S S.. Bal Bal Department of Nuclear Med & PETDepartment of Nuclear Med & PET , , AIIMS, New DelhiAIIMS, New Delhi

Радиойодтерапия при дифференцированном раке щитовидной железы

позволяет достичь полного излечения даже при наличии отдаленных метастазов

Опыт МРНЦ РАМНОпыт МРНЦ РАМН

•Результаты комбинированного леченияРезультаты комбинированного лечения 127 детей и 127 детей и подростковподростковПолное излечение - 88 (69,3%)

Частичный эффект - 37 (29,1%) Отсутствие эффекта - 2 (1,6%)Сроки наблюдения от 1,5 до 13,5 летСредняя продолжительность 5,5±4,9 года

• Результаты комбинированного лечения 12Результаты комбинированного лечения 1266 больных больных cc метастазами рака щитовидной железы в легкие и метастазами рака щитовидной железы в легкие и средостениесредостение

Полное излечение - 90 (71,4%)Частичный эффект – 28 (22,2%)Отсутствие эффекта – 8 (6,3%)Сроки наблюдения 10 лет Выживаемость 79,3%

Подольхова Н.В. (Дисс. канд.мед.наук 2006)

Родичев А.А. (Дисс.канд.мед.наук, 2004)

Фасовка радиоактивного

йода в защитном боксе

Больной Больной принимает принимает раствор раствор радиоактивного радиоактивного йодайода

Излечение метастазов в легкиеИзлечение метастазов в легкиеСцинтиграфия всего тела

Больной Х. 10 лет. Папиллярный рак щитовидной железы рТ2aN1aM1

после введения 30мКи 131I

Гиперфиксация в проекции:

правого легкого - 21,1%

левого легкого - 20%

ложа щитовидной железы -9%

После 13 курсов радиойодтерапии

суммарная активность 131I -435мКи

отсутствие очагов патологического накопленияРодичев А.А.

(Дисс.канд.мед.наук, 2004)

Больная Д. 15 лет. Папиллярный РЩЖ, метастазы в легкие.До начала лечения (слева) и после 7 курсов радиойодтерапии (справа), суммарная активность 410 мКи. Исчезновение рентгенологических признаков метастазов.

РЕНТГЕНОЛОГИЧЕСКАЯ РЕНТГЕНОЛОГИЧЕСКАЯ ДИНАМИКА МЕТАСТАЗОВ В ЛЕГКИЕ ДИНАМИКА МЕТАСТАЗОВ В ЛЕГКИЕ

Родичев А.А. (Дисс.канд.мед.наук, 2004)

Беременность после Беременность после I-131I-131 терапии терапии рака щитовидной железы (РЩЖ)рака щитовидной железы (РЩЖ)

Dr Haddia BererhiDr Haddia BererhiSultan Qaboos University HospitalSultan Qaboos University Hospital

Радиойодтерапия (РЙТ) РЩЖ Радиойодтерапия (РЙТ) РЩЖ высокими активностями (1,5 – 8 ГБк) высокими активностями (1,5 – 8 ГБк) не оказывает влияния ни на не оказывает влияния ни на беременность ни на потомство,беременность ни на потомство, еслиесли беременность состоится через 12 беременность состоится через 12 мес. после РЙТ. мес. после РЙТ.

Тиреотоксикоз – Тиреотоксикоз – самая частая самая частая область применения РНТ в область применения РНТ в

неонкологической сференеонкологической сфере

Больная диффузно-узловым токсический Больная диффузно-узловым токсический зобомзобом Prof C. S. Bal Department of Nuclear Med & PET , AIIMS, New Delhi

Радиойодная терапия при Радиойодная терапия при тиреотоксикозе - метод выбора в тиреотоксикозе - метод выбора в мировой клинической практикемировой клинической практике

Вместо хирургической операции Вместо хирургической операции применяется безопасная и применяется безопасная и эффективная методика – эффективная методика – пероральный прием пероральный прием индивидуально рассчитанного индивидуально рассчитанного количества количества II-131.-131.Клинический эффект – до 95%Клинический эффект – до 95%

Паллиативная терапия больных с Паллиативная терапия больных с метастазами в кости метастазами в кости

самарием-153-оксабифором. самарием-153-оксабифором. Принцип действия – накопление Принцип действия – накопление

радиоактивного вещества в костных радиоактивного вещества в костных метастазах и непосредственное метастазах и непосредственное воздействие на них бэта – излучением.воздействие на них бэта – излучением.

Результат - стойкое обезболивание, Результат - стойкое обезболивание, замедление прогрессирования, снижение замедление прогрессирования, снижение приема или отказ от аналгетиков, приема или отказ от аналгетиков, улучшение качества жизни. улучшение качества жизни.

Клинический эффект – до 77 % больных.Клинический эффект – до 77 % больных. Метод применяется при множественных Метод применяется при множественных

метастазах даже в случаях, когда другое метастазах даже в случаях, когда другое лечение оказалось неэффективным лечение оказалось неэффективным

Крылов В.В (Дисс.докт.мед.наук, 2007)

Сцинтиграммы Сцинтиграммы больной раком больной раком молочной железы с молочной железы с метастазами в кости. метастазами в кости.

Самарий -оксабифор, Самарий -оксабифор, 153153Sm введен дважды Sm введен дважды по 70 мКи с по 70 мКи с интервалом в 6 мес. интервалом в 6 мес. Отмечено снижение Отмечено снижение интенсивности интенсивности накопления накопления препарата в препарата в метастатичеких метастатичеких очагах, исчезновение очагах, исчезновение некоторых из них.некоторых из них.

Клинически - Клинически - выраженное выраженное снижение снижение интенсивности болей интенсивности болей в течение 6 мес. в течение 6 мес.

Динамика по данным сцинтиграфии Уменьшение накопления Sm-153 в костных

метастазах у больной раком молочной железы на фоне лечения

самарием-оксабифором, 153Sm

Через 6 месДо лечения

РадиосиновэктомияРадиосиновэктомия при ревматических синовитах при ревматических синовитах

Артрография и сцинтиграфия после Артрография и сцинтиграфия после введения в коленный больной введения в коленный больной ревматоидным артритом сустав ревматоидным артритом сустав коллоидного раствора коллоидного раствора Au-198Au-198

Схема внутрисуставного введения радиоколлоида

Schering & CIS bio international: Isotopic radiation Schering & CIS bio international: Isotopic radiation synovectomy. Product information. synovectomy. Product information. //www.cisbiointernational.fr//www.cisbiointernational.fr

РадиосиновэктомияРадиосиновэктомия при гемофилической артропатии при гемофилической артропатии

Проблемы Проблемы радионуклидной терапии в радионуклидной терапии в

РоссииРоссии Недостаточное число Недостаточное число

специализированных отделений и коек специализированных отделений и коек

Ограниченное число РФП (Ограниченное число РФП (131131II, , 8989SrSr 153153SmSm) и ) и методик для радионуклидной терапииметодик для радионуклидной терапии

Плохая информированность врачей в Плохая информированность врачей в медицинских учреждениях России о медицинских учреждениях России о возможностях и преимуществах возможностях и преимуществах радионуклидной терапиирадионуклидной терапии

Не сформирован здоровый рынок Не сформирован здоровый рынок радиоизотопной продукции радиоизотопной продукции медицинского назначениямедицинского назначения

Рак щитовидной железы в РоссииРак щитовидной железы в РоссииВ.И.Чиссов, В.В. Старинский, Г.В. Петрова «Состояние онкологической помощи» 2005

Общее число больных в РоссииОбщее число больных в России 8354683546

Из них имеют отдаленные метастазы

7,4% (6182)

Впервые выявлено в течение 1 Впервые выявлено в течение 1 годагода

79847984

1 – 2 стадии1 – 2 стадии 74,7%74,7%

(5964)(5964)

3 - 4 стадии 23,4%(1868)

Радиойдтерапия требуется почти 2 000 первичных больных (1 раз в год)

и более, чем 6 000 повторных больных (2 раза в год и более )

В настоящее время всего пролечиваются около 2 000 больных

Потенциальная ежегодная потребность в Потенциальная ежегодная потребность в радионуклидной терапиирадионуклидной терапии в Россиив России

Заболевания Заболевания Количество больныхКоличество больных

Диффузный токсический Диффузный токсический зобзоб

2525 000000

Рак щитовидной железыРак щитовидной железы 1414 000000Метастатическое Метастатическое поражение костейпоражение костей

44 000000

Артриты и синовитыАртриты и синовиты 22 000000

ВсегоВсего 4545 000000

В настоящее время пролечиваются

немногим более 2 000 больных

Показатели обеспечения радионуклидной Показатели обеспечения радионуклидной терапии в Европейских странах и Россиитерапии в Европейских странах и России

СтранаСтрана Население Население (млн.чел.)(млн.чел.)

Число Число центровцентров

Число Число коеккоек

Количество Количество чел./койкачел./койка

ГерманияГермания 115115 121121 791791 145 000145 000

АнглияАнглия 5656 102102 8484 667 000667 000

ПортугалиПортугалияя

1010 44 99 1 111 0001 111 000

ТурцияТурция 6060 1111 2121 2 857 0002 857 000

РоссияРоссия 140140 22 2424 6 666 6 666 000000

Несоответствие международных и Российских стандартов

Мощность дозыМощность дозы

на расстоянии 1 м, мкЗв/чна расстоянии 1 м, мкЗв/чРуководство МАГАТЭ 70

НРБ – 99 (Россия) 3

Ограничения по мощности дозыпри выписке после радиойодтерапии

Наибольший опыт Наибольший опыт радионуклидной терапии в радионуклидной терапии в

России - в МРНЦ РАМНРоссии - в МРНЦ РАМН

Радиойодная терапия при раке щитовидной железы (1366 больных за 2008 г.)

Радиойодная терапия при диффузном токсическом зобе (641 больных за 2008 г.)

Радионуклидная терапия Sm-153 – оксабифором (70 больных за 2008 г.)

Всего радионуклидную терапию в 2008 г. получили 2163 больных

Число поступлений больных в Число поступлений больных в отделение отделение

радионуклидной терапии МРНЦ радионуклидной терапии МРНЦ РАМНРАМН

386 402 516 560830

1038 1053 11801424 1424 1377

1987 2163

92 134 197 231 306 292 224 112 102 82 88 122 2910

500

1000

1500

2000

2500

числ

о п

осту

пле

ни

й

1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008годы

с "загрязненных" территорий

общее число

Предложения

1. Создание в России сети центров радионуклидной терапии (РНТ).Развитие рынка изотопной продукции.

2. Организация на базе МРНЦ РАМН учебно-методического центра по подготовке специалистов в области РНТ.

3. Пересмотр некоторых положений, регламентирующих проведение РНТ.

4. Законодательное закрепление льгот за всеми сотрудниками, реально участвующими работе с радиоактивными источниками.

СПАСИБО СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!ЗА ВНИМАНИЕ!