Iso 9001 2008-2015

Fundamentos de la Norma

ISO 9001:2008

Fundamentos

Objetivos

Comprender el funcionamiento del Sistema de Gestión de la Calidad de manera integral, su estructura, alcances y su responsabilidad dentro del mismo para controlar de una manera efectiva sus resultados y tomar acciones de una forma objetiva.

Desarrollar la habilidad para interpretar los requisitos de la norma ISO 9001:2008.

Evaluar las actividades de gestión de calidad que lleva a cabo la empresa con respecto a los requisitos de las Normas ISO 9001.

Homologar los conceptos básicos relativos a la calidad que se aplicarán en el SGC de G4S Secure Solutions Ecuador Cía. Ltda.

Contenido

1. ISO 9000 en el contexto de la globalización 2. La serie de Normas ISO 90003. El modelo de procesos de la norma ISO 9001:20084. Los ocho principios básicos de para la Gestión de la

Calidad.5. La norma ISO 9001:2008. Conceptos.6. Estrategias para la implementación efectiva de la

norma ISO 9001:2008

HISTORIA

• ISO siglas para “International Organization for Standardization”.

• Establecida en Ginebra, Suiza.

• Fundada el 23 de Febrero de 1947.

• La misión es desarrollar una normativa Internacional común.

ISO en números

157 Organismos nacionales de normalización (Países)

106 miembros Plenos 40 miembros asociados11 miembros suscritos

NORMAS ISO

• La organización ISO identifica la necesidad por una norma.

• Asigna el trabajo al comité Técnico (TC).• El (TC) trabaja a través de una estructura de

Subcomités (SC) y grupos de trabajo (WG).• TC 176 trabaja en las normas ISO 9000.

ISO en números

208 comités técnicos 531 Subcomités 2,378 Grupos de trabajo17,765 Normas internacionales 1,230 Normas públicas 2008.

¿Qué es ISO 9000?

ISO

1901

1

ISO

9001ISO 1001

2ISO9004

¿Qué es ISO 9000?

• Es una serie de normas que definen requisitos para el establecimiento, mantenimiento y mejoramiento de un sistema de Gestión de calidad. ISO 9000

Competitividad Propósitos

Externos

Definición de Sistemas

Sistema es un conjunto de elementos mutuamente

relacionados o que interactúan.

Definición de Gestión

Gestión es una actividad coordinada para dirigir y controlar una

organización .

Definición de Sistema de Gestión

Sistemas para establecer políticas y los objetivos y para lograr dichos

objetivos.

CUANDO EN UNA ORGANIZACIÓN EXISTE UN “SISTEMA” QUE SE PUEDE DIRIGIR Y CONTROLAR HABLAMOS DE UN

“SISTEMA DE GESTIÓN”.

Definición de Sistema de Gestión

Definición de Calidad

Calidad es el grado en el que un conjunto de características

inherentes cumple con los requisitos.

Definición de Sistemas de Gestión de Calidad

SGC es el sistema de gestión para dirigir y

controlar una organización con respecto a la calidad.

¿Por qué un SGC?

Para formular y asumir compromiso ante los clientes y la misma empresa: La Política de Calidad.

Para concretar el compromiso con los objetivos, metas y acciones especificas.

Para lograr los objetivos y metas previstas

¿Por qué ISO 9000?

• Ayuda a establecer un conjunto de condiciones de operación que constituye una plataforma para cualquier programa de mejoramiento continuo.

• Provee la disciplina necesaria para implementar cualquier iniciativa de proceso de mejoramiento.

Mejoramiento continuo: KAIZEN

• Imagen de un mejoramiento continuo.

¿Por qué ISO 9000?

Normas técnicas del producto.

Normas de Gestión de calidad ISO 9000

PRODUCTO DE CALIDAD

Beneficios que obtienen las empresas certificadas.

• Dominio y gestión eficaz de los compromisos contractuales.

• Optimización y racionalización de los procesos.

• Disminución de costos por incumplimientos contractuales.

• Culturas de enfoque hacia el cliente.


• Tratamiento consistente de las no conformidades.

• Gestión técnicas y de planeación de productos y procesos.

• Facilitar las actividades de planeación, control, seguimiento, corrección, auditoria y revisión.

• Identificar prioridades y fijar objetivos de calidad.

• Mejorar las relaciones de los clientes.• Asegurar las competencias y la gestión

proactiva y de mejora.• Acceder a mercados competitivos que exigen

un SGC acorde con los requisitos de la norma ISO 9001, como condición contractual o mínima de acceso.


• Adquirir consciencia y cultura para tener comportamientos focalizados hacia el cliente.

• Participar activamente en acciones especificas que promueven la mejora continua.

• Desarrollar conocimientos y habilidades en cuanto a gestión de calidad en lo relacionado a la prevención y control.


• Dominio y gestión eficaz de los compromisos contractuales.

• Optimización y racionalización de los procesos.

• Disminución de costos por incumplimientos contractuales.

• Culturas de enfoque hacia el cliente.


Revisiones de la Norma

Las normas ISO 9000 son revisadas periódicamente– Primera versión: 1987– Segunda versión: 1994– Tercera versión: 2000– Cuarta versión: 2008 (Actual)– La norma ISO 9001:2015 será el estándar

internacional de carácter certificable que regule los sistemas de gestión de la calidad.

¿Cuáles son los elementos claves de la norma?

Políticas y Objetivos. Enfoque de la organización hacia el cliente y

medición de la satisfacción del cliente. Estructura orientada a procesos. Énfasis en la mejora continua para mejorar la

calidad del sistema y los procesos. Mayor atención a la provisión de los recursos. Análisis de datos del desempeño del sistema.

Estructura de la serie ISO 9000

La Serie ISO 9000 incluye dos tipos de norma:

– Normas de Requisitos

– Norma guía o referencia.

Familia ISO 9000Ver. 2000

ISO 9000

ISO 9001

ISO 9004

1901110013

10012

Vocabulario

Auditorias de calidad

Pautas para la Documentación

Confirmación Metrología

Requisitos de un SGC

Mejora del Desempeño

Contenido de la Serie ISO

• ISO 900– Fundamentos y Vocabulario

• ISO 9001– Sistemas de Gestión de Calidad: Requisitos

• ISO 9004– Sistemas de Gestión de Calidad: Guías para la

mejora del desempeño (En revisión).


• ISO 10012:2003 Requisitos de aseguramiento de la calidad para equipos de medición.

• ISO 10013:2001 Directrices para elaborar manuales de calidad.


• ISO 10006:2003 Directrices para la gestión de calidad en proyectos.

• ISO 19011:2002 Directrices para la auditoria de sistemas de calidad y ambiente.

• ISO 10017:2003 Orientación sobre las técnicas estadísticas para la norma ISO 9001:2008

El par consistente

• ISO 9001– Solo requisitos mínimos – Útil para demostrar la conformidad del sistema– Requisitos para la certificación

• ISO 9004– Lineamientos para la mejora del desempeño.– No es requerida para la certificación.– Usar con ISO 9001 para mejorar el sistema.

Uilidad del ISO 9004

• Basada en los ocho principios de la gestión de la calidad.

• Apunta hacia la mejora del desempeño.• Estructura consistente con la ISO 9001• Útil durante el desarrollo e implementación del sistema.• Logra beneficios para todas las partes interesadas.• Uso eficiente de los recursos.

Premios a la calidad

ISO 9004

ISO 9001

Organización

Excelencia

RequisitosMínimos

Requisitos Deseables

Cliente Externo

• Cliente externo• Personal• Accionistas• Comunidad

• Cliente externo• Personal• Accionistas

LOS OCHO PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE CALIDAD

• Enfoque hacia el cliente.• Liderazgo.• Participación del personal.• Enfoque basado en los procesos.• Enfoque de sistema para la gestión.• Mejora continua.• Enfoque basados en hechos para la toma de decisiones.• Relación mutuamente beneficiosa con los proveedores.

Enfo

que

haci

a el

clie

nte •Procesos relacionados con el cliente.

•Los objetivos de la organización deben incluir las

expectativas y requerimientos de sus clientes:

Mayoristas y Detallistas.

•Comunicación con el cliente.

•Los beneficios del cliente .

•Satisfacción al cliente.

PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE CALIDAD

Lide

razg

oDesignación de responsabilidades de procesos para

establecer y/o conducir:

•Política de Calidad.•Objetivos del proceso.•Planes de calidad.•Responsabilidad.•Comunicación interna.•Revisión de la dirección.•Provisión de recursos.


Parti

cipa

ción

del

per

sona

l

• Personal con responsabilidad y autoridad bien

beneficiadas.

•Asignación del personal competente.

•Capacitación permanente .

• Concientización y motivación.

•Mejora de la competencia y del desempeño.

•Infraestructura y ambiente de trabajo.


Enfo

que

haci

a lo

s pr

oces

os

•Identificación de las faces y las interacciones

del proceso.

•Identificación de las interacciones de entrada y

salida y objetivos del proceso.

•Definición de los controles del proceso.

•Revisión de la eficacia y eficiencia del proceso.


Enfo

que

de s

istem

a pa

ra la

ges

tión •Identificar, entender y gestionar los procesos

interrelacionados como un sistema de calidad

eficaz y eficiente para contribuir a los objetivos

del proceso y de la organización.

•Gestión de los procesos.

•Revisión para la dirección.


Mej

ora

conti

nua

•Objetivo permanente de la organización.

•Basado en el ciclo PHVA “Planear-Hacer-Verificar-

Actuar” .

•Mejora permanente de la eficacia y eficiencia del

proyecto.

•Auditorias internas.

•Acciones correctivas, preventivas y de mejora.


Enfo

que

basa

do e

n he

chos

par

a la

to

ma

de d

ecis

ión

•Análisis de datos y de la información para decisiones

eficaces y oportunas.

• Evaluaciones de desempeño del proceso.

•Análisis de causa raíz de acciones correctivas y

preventivas.

•Cambios al procesos y mejora continua basada en

hechos.


Rela

cion

es m

utua

men

te b

enefi

cios

as

con

Prov

eedo

res

•Trabajo en equipo con proveedores para aumentar el

valor de los procesos.

•Los requisitos de los procesos que involucran

proveedores externos se definen conjuntamente.

•Determinación de la capacidad de los proveedores

parar con los requisitos de los procesos y del

producto.


Análisis de la Norma

Aspectos:– Dividida en apartados – Poner énfasis en los requerimientos “La

organización DEBE” + “REQUISITO”.– Analizar el requisito de acuerdo a las

características de las actividades en su empresa.– Preguntarse: ¿Cómo mi organización satisface ese

requisito?

Vocabulario clave

– Debe o deben: de requerimiento o requisito de la norma que la organización debe cumplir.

– Debería: guía o recomendación para el sistema de gestión de calidad. No es un requisito.

– Producto: resultado de un proceso. Se incluye dentro del termino producto: Materias Primas, Producto en proceso y producto final, además del servicio.

Contenido de la norma ISO 9001:2008

1. Objetivo y campo de aplicación.2. Referencias normativas.3. Términos y definiciones.4. Sistemas de gestión de Calidad.5. Responsabilidad de la dirección.6. Gestión de los recursos.7. Realización del producto.8. Medición, análisis y mejora.

Objeto y campo de aplicación

¿Para qué?

Demostrar su capacidad de proporcionar de forma coherente

productos que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y

reglamentarios aplicables.

Aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz de

un sistema, incluidos procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los

legales y reglamentarios aplicables.

Objeto y Campo de Aplicación.La naturaleza de la

Organización

La naturaleza de los productos y los servicios

Los requisitos del cliente

Las consideraciones comerciales

Los requisitos legales y reglamentariosEl

Alc

ance

Dep

ende

Objeto y Campo de Aplicación.Exclusiones mas frecuentes:

7.3• Diseño y Desarrollo

• Cuando la organización no tiene responsabilidad por el diseño y desarrollo de los productos suministrados.

7.5.3• Identificación y Trazabilidad

• Se aplica parcialmente cuando no hay requisitos asociados con la trazabilidad.

7.5.4

• Bienes del cliente• Cuando la organización no utiliza bienes del

cliente en los productos, o en los procesos. Los diseños suministrados por el cliente se deben considerar propiedad intelectual y deben ser cubiertos por el SGC.

7.6• Control de equipos de medición y

seguimiento• Cuando la organización no utiliza equipos para

suministrar evidencia de la conformidad del producto (algunas empresas de servicios).

Estas exclusiones no deben afectar la capacidad o responsabilidad de la organización para proporcionar productos que cumplan con los requisitos del cliente o los reglamentarios apilables.

REFERENCIAS NORMATIVAS

La referencia de la norma ISO 9000:2005 dirige al lector hacia dicha norma como fuente de definiciones para algunos de los términos relacionados con la calidad empleados en las normas ISO 9001:2008 e ISO 9004:2000.

TÉRMINOS Y DEFINICIONES

Servicio

Producto tangible

Producto

Enfoque basado en Procesos

4. Sistemas de Gestión de la calidad.4.1 Requisitos Generales.4.2 Requisitos de la Documentación.4.2.1 Generalidades4.2.2 Manual de calidad.4.2.3 Control de documentos 4.2.4 Control del requisitos.

4. Sistema de Gestión de la calidad

ISO 9001

¿Cuáles procesos afectan nuestra gestión? (4.1)¿Cuál es la secuencia e interacción de estos procesos? (4.1)¿Qué debemos controlar en nuestros procesos para que sean mas eficaces? (4.1)¿Qué disposiciones necesitamos comunicar? (4.2)¿Cómo vamos a comunicar estas disposiciones? (4.2)¿Cómo controlamos la vigilancia de las disposiciones? (4.2)¿Qué evidencia necesitamos y como las controlamos? (4.2)

ENFOQUE POR PROCESOS

• El sistema de Gestión de calidad es una red de procesos:

Entradas SalidasPROCESO

Recursos

Sistemas de Gestión de Calidad

P HV A

CLIENTE

CLIENTE

DirecciónProcesos A

Soporte

DirecciónProcesos B

Soporte

DirecciónProcesos C

Soporte

DirecciónProcesos E

Soporte

DirecciónProcesos D

Soporte

P HV A

P HV A

P HV A

P HV A

P HV A

Salida A

Salida B

Salida C

Entrada C

Entrada A

Entrada B

Entrada D

Entrada E

Salida D

Salida E

Retroalimentación

Sistema de Gestión de Calidad

Procesos de Realización

Procesos de Dirección

Procesos de Soporte

Clientes/ Partes

interesadas

Clientes/ Partes

interesadas

Entradas Salidas

Modelo de enfoque basado en Procesos

Responsabilidad de la dirección

Gestión de los recursos

Medición y análisis de mejora

Realización Del producto

PROCESOS DE ALTA DIRECCION

Mejoramiento continuo del sistema de gestión de la calidad

Proc

esos

de

Ges

tión

de re

curs

os

Proc

esos

de

med

ició

n y

anál

isis

de

Proc

esos

Partes Interesadas

Requisitos

Partes Interesadas

Satisfacción

Productos

Procesos de Realización del producto

Actividades de valor agregadoFlujo de Información

Documentos del sistema de calidad

Manual de Calidad

Procedimientos

Instructivos

Registros Documentos Externos

Plan de Calidad

5. Responsabilidad de la Dirección

Estructurar el sistema de Comunicaciones Del

Establecer el compromiso de la Dirección





Sistema de Gestión de la

Calidad

Procesos de la Alta Dirección

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN.5.1 Compromiso de la Dirección.

5.2 Enfoque al cliente.5.3 Política de la calidad

5.4 Planificación.5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación.

5.6 Revisión por la dirección.

4. Sistema de Gestión de la calidad

ISO 9001

¿Para donde vamos? (5.1)

¿Qué necesitan y necesitan nuestros clientes? (5.2)¿Qué queremos Hacer? (5.3)¿Saben todos para donde vamos y qué queremos hacer? (5.3)¿Cómo lo vamos a lograr? (5.4)¿Qué debemos hacer para lograrlo? (5.4)¿Cómo nos vamos a organizar? (5.5.1)¿Cómo nos vamos a comunicar? (5.5.3)¿Cómo vamos y que debemos hacer? (5.6)


5.3 Compromiso de la dirección

Entradas-

Direccionamiento

estratégico.

-Requerimient

os del mercado.

-Incentivos del estado o los gremios.

-Interés gerencial por la calidad .

Establecer el

compromiso de

la Direcció

n

Salidas-Declaración

del compromiso

de la Gerencia.

-Estimativo “Grueso” de

recursos.

-Designación del

Representante de la

Dirección y Líder del proceso.


5.3 Política de Calidad – 5.2 Enfoque al Cliente Entradas-Gerencia

Comprometida.-

Direccionamiento

estratégico.-Conocimiento

de los requisitos al

cliente (Enfoque al Cliente) y de los requisitos

legales y reglamentarios

. -

Conocimiento acerca del sistema de

gestión de la calidad bajo

ISO 9001:2000

Establecer la

Política de

Calidad

Salidas-Declaración

documentada de la política de Calidad.

-Estrategias para la

divulgación, sensibilización y verificación

del entendimiento de la política de Calidad.


5.4 Planificación del sistema de Gestión de Calidad

Entradas-política de

Calidad.

-Disponibilidad de Recursos.

-Documentación existentes.

-Comunicación acerca del sistema de Gestión de la calidad bajo ISO

9001:2000.

Planear el sistema de gestión de

calidad.

Salidas- Planeación del

SGC (Implementación, mantenimiento y

mejora): -Actividades,

responsabilidades, plazos indicadores

de logro.

-Planeación para el logro de los objetivos de

calidad: Objetivos, metas,

actividades, responsabilidades, plazos, indicadores

y logros.


5.5 Responsabilidades, Autoridad y Comunicación

Entradas-Estrategias de comunicación

definidas:-Política de calidad

.-Objetivos de

calidad.-Roles,

responsabilidades y autoridades .

-Planeación SGC.-Disponibilidad de

recursos.-Roles y

responsabilidades definidos.

-Conocimiento acerca del sistema

de Gestión de calidad ISO 9001:2000.

Establecer el sistema de

comunicación para el

sistema de Gestión de

calidad.

Salidas-Definición de los

roles responsabilidades

y autoridades para las

comunicación.- Identificación de

los públicos (Audiencias), los

medios, la frecuencia de

comunicación de los mensajes.

-Definición de los mecanismos de

retroalimentación de la

comunicación.


5.6 Revisión por la Dirección. Entradas

-Revisiones Previas.

-Política de Calidad.

-Objetivo de calidad.

- Planeación del SGC.- Ejecución de

recursos dispuesta al SGC.

- Retroalimentación de los clientes.-Indicadores de desempeño de

procesos y conformidad de

Productos.-Estado de Acciones

Correctivas y Preventivas.

-Cambios que afectan al SGC.

-Conocimiento acerca del sistema de

Gestión de calidad ISO 9001:2000.

Revisión del sistema de Gestión de

Calidad

Salidas-Planeación del

SGC.-Acciones de

mejoramiento y mejora (del

producto, de los procesos y del

SGC.).-Recursos.

-Responsabilidades

.-Plazos.

-Indicadores.-Modificaciones o continuidad de la

política. -Nuevos objetivos

de calidad.

Procesos de Gestión de Recursos

6. Gestión de los Recursos.6.1 Determinación y provisión de recursos.

6.2 Gestión de Recursos Humanos.6.3 Definición de Infraestructura.

6.4 Definición de ambiente de trabajo.

¿Qué nos pide la norma?

6. Gestión de los Recursos

ISO 9001

¿Qué recursos necesitamos? (6.1)

¿En que necesitamos formar y capacitar al personal? (6.2)¿Es competente nuestro personal? (6.2)

¿Qué equipos necesitamos? (6.3)

¿Qué tecnología necesitamos? (6.3)

¿Cuáles son las instalaciones adecuadas para nuestro trabajo? (6.3)¿Cuál es el ambiente adecuado para nuestro trabajo? (6.4)

Procesos de gestión de Recursos

6.1 Provisión de recursos. Entradas-Recursos de

personal, instalaciones y

equipos los cuales deben

incluir:-Desarrollar

nuevos procesos o

nuevos métodos de

trabajo.-Obtener equipo

adicional.-Adquirir los recursos y

habilidades por medio de un contrato

con un proveedor.

Provisión de

recursos

Salidas-Recursos

financieros de logística de

información, etc., que

aseguren la calidad de

productos y servicios.


6.2 Recursos Humanos.

Entradas-Necesidad de

contratar personal.

-Necesidad de capacitación.

Competencia toma

de Conciencia

y Formación

Salidas-Personal

contratado por competencia.

-Personal formado y

consiente de para que hace

las tareas o actividades.Personal con

planos de desarrollo.


6.3 Infraestructura.

Entradas-De acuerdo con

los requisitos del producto:-Instalaciones.

-Equipo.-Espacios de

trabajo.-Servicios.

Determinar

Proporcionar y

Mantener

Salidas-Infraestructura

suficientes y mantenida en

condiciones que aseguren la calidad del producto.


6.4 Ambiente de Trabajo.

Entradas-De acuerdo a los requisitos del producto:-Condiciones que afecten

la calidad del producto:-Ambiente inseguro, falta de

iluminación, ruido,

temperatura, humedad o condiciones climáticas.

Mantener y

Gestionar El

Ambiente de

Trabajo

Salidas-Ambiente necesario

para asegurar la

conformidad con los

requisitos del producto.

Procesos de realización del Producto.

7. REALIZACION DEL PRODUCTO.7.1 Planificación del Producto.

7.2 Procesos relacionados con el cliente.7.3Procesos de Diseño y Desarrollo.

7.4 Procesos de Compra.7.5Producción y Presentación del servicio.

7.6Control de los dispositivos de seguimiento y medición.


7. Procesos de Realización del Producto.

ISO 9001

¿Cuales son las características del producto? (7.1)¿Cuáles son los insumos y recursos, y sus parámetros y variables? (7.1)

¿Cuál es la variabilidad aceptable? (7.1)

¿Qué requiere nuestro cliente y cómo nos comunicamos con él? (7.2)¿Cuál es el producto que necesita nuestro cliente? (7.3)¿Están calificados nuestros proveedores? (7.4)¿Qué vamos a comprar? (7.4)

¿Cómo vamos a controlar los procesos? (7.5)

¿Cómo vamos a reconstruir el proceso? (7.5)¿Cómo vamos a conservar el producto? (7.5)¿Son confiables nuestras mediciones? (7.6)

Procesos de realización del producto

Gestión de la producción y/o presentación del producto

Gestión comercial

Diseño y Desarrollo

Gestión de Compras

Mantenimiento

Ges

tión

de la

pro

ducc

ión

y/o

pres

enta

ción

del

pro

duct

o

Metrología

Sistemas


7.2 Procesos relacionados con el cliente.

Entradas-Planificar

-DeterminarRequisitos del

producto:Cliente,

legales, otros.Capacidad

-RevisarRequisitos del

producto-Comunicación con el cliente.

Comunicación con el

cliente

Negociación

Salidas-Contrato - Resolver

diferencias y confirmar

cuando no es documentado.-Modificación

al contrato.-

Retroalimentación


7.3 Diseño y Desarrollo.

Entradas- Planificación

del Diseño y Desarrollo.

- Elemento de entrada para el

proceso de diseño y

desarrollo.-Resultados del

diseño y desarrollo.

-Verificación del diseño y

desarrollo.-Validación del

diseño y desarrollo.

- Control de los diseños y

desarrollos.

Proceso de Diseño

Salidas-Especificación

del Diseño y Desarrollo.


7.4 Compras.

Entradas-Requisitos

del producto a comprar.

-Selección de proveedores.-Evaluación y

re-evaluación.

-Información de la compra.-Verificación

de los productos

comprados.

La organización debe

asegurase que el

producto Adquirido

cumple requisitos

de compras

especificados.

Salidas-Producto comprado, inspecciona

do y cumpliendo requisitos de compra

especificados.

-Desarrollo de

proveedores.


7.5 Producción y presentación del producto.

Entradas-Producto y/o

servicio controlado.-Proceso de

producción y presentación

de servicio validado.-Producto

identificado y con

trazabilidad.-Bienes del

cliente controlados.

Productos preservados.

Gestión de la

Producción y/ó

Presentación del

servicio.

Salidas-Productos

identificados y trazables .-Bienes del

cliente controlados.

-Producto revisado,

aprobado y almacenado.


7.6 Control de los equipos de seguimiento y revisión.

Entradas-Equipos de medición.-Patrones-Software

de verificación

o calibración.

Dispositivos que afectan

la calidad del

producto.

SalidasEquipos:

-Protegidos-Confirmados

metro lógicamente.-Calibrados

(Certificados).-Verificados.

-Con mantenimien

to.-Problemas informáticos

con capacidad requerida

Procesos de Medición, Análisis y Mejora.

8. Medición, Análisis y Mejora .8.1 Generalidades.

a. Procesos para demostrar la conformidad del productob. Conformidad del sistema de Gestión.

c. Mejora continua.8.2 Seguimiento y medición.

8.3 Control del Producto no conforme.8.4 Análisis de Datos.

8.5 Mejoras.


8. Medición, Análisis y Mejora.

ISO 9001

¿Están satisfechos nuestros clientes? (8.2)¿Se están cumpliendo las disposiciones establecidas? (8.2)

¿Las disposiciones son eficaces? (8.2)¿Cuál es el desempeño de nuestros procesos? (8.2)¿Cuál es el desempeño de nuestro producto? (8.2)¿Qué hacemos con los productos no conformes? (8.3)¿Cómo analizamos los datos? (8.4)¿Cuáles son nuestros problemas? (8.5)

¿Sobre cuales problemas actuar? (8.5)¿Cómo solucionamos nuestros problemas? (8.5)

http://ruthgamerotinoco.files.wordpress.com/2008/06/cinta-de-medir.jpg

Procesos de Medición, Análisis y Mejora

8.1 Generalidades. 8.2 Seguimiento y Medición.

Entradas-Información

de la satisfacción del cliente.-Resultados

de la auditoria interna.

-Resultado del

seguimiento y medición de los procesos.-Resultado

del seguimiento y medición del

producto.

Planificación e

Implementación de

Procesos de seguimiento

Medición, Análisis y Mejora.

Salidas-Conformidad del producto.-Procesos de producción bajo control estadístico.

- Análisis de la capacidad del

proceso.-Conformidad

del sistemas de Gestión.-Mejora

continua de la eficacia del sistema de

Gestión.

8.3 Control del Producto No conforme.

Entradas-

Información resultante

de la verificación, inspección.

-Información

del desempeño

del producto.

Manejo del

Producto No

Conforme

Salidas-Acciones

para eliminar la

no conformida

d.-

Autorización del uso,

liberación ó aceptación

bajo concesión.-Acciones

para impedir el

uso.


8.4 Análisis de Datos.

Entradas-Conformidad

con los requisitos del

producto.-Proveedores.-Satisfacción

al cliente.-Tendencia de los procesos y

de los Productos y

oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas.

Tecinas estadísticas y análisis

de la Informació

n.

Salidas-Idoneidad y eficacia del

SGC.-Mejora

continua del SGC.


8.5 Mejora.

Entradas-Política de

calidad.Objetivos de

calidad.Resultado de las auditorias.

-Análisis de Datos .

-Acciones Correctivas.

Acciones Preventivas.Revisión por la Dirección.

Mejora continua

del sistema de Gestión de

Calidad

Salidas- Acciones de

mejora desarrolladas

e implementad

as.-Personal

formado en técnicas de solución de problemas.-Objetivos logrados.

-Mejoras en la adecuación

y conveniencia

del SGC.


8.5 Mejora.

Entradas-Política de

calidad.Objetivos de

calidad.Resultado de las auditorias.

-Análisis de Datos .

-Acciones Correctivas.

Acciones Preventivas.Revisión por la Dirección.

Mejora continua

del sistema de Gestión de

Calidad

Salidas- Acciones de

mejora desarrolladas

e implementad

as.-Personal

formado en técnicas de solución de problemas.-Objetivos logrados.

-Mejoras en la adecuación

y conveniencia

del SGC.


Metodología para la toma de acciones Correctivas/Preventivas

TIPO ENFOQUE CUANDO SE ACTUA JUSTIFICACION

Corrección Resultado (No conformidad en).

Inmediatamente, luego que aparece el mal resultado

Corrige el mal resultado.Es temporal.

Acción Correctiva Eliminar la causa de la no conformidad .

Después de analizar las causas, se identifica la causa raíz y se actúa sobre ella para eliminarla.

Solución de causa raíz es permanente.Requiere experiencia y conocimiento.

Acción Preventiva Análisis de Modo, Efecto y Falla (AMEF).Eliminar las causas de no conformidades potenciales.

Análisis de datos (Comportamiento y tendencia).Sugerencias y recomendaciones.

Acciones con alto impacto financiero o significativo en la satisfacción al cliente.

Acción de Mejora Mejora la eficacia y eficiencia del SGC.

Cuando se detecte una oportunidad de mejora y existan los recursos necesarios.

-Mejorar la satisfacción del cliente tanto interno como externo.-Mejora aspectos del SGC centrados en su eficacia y/o eficiencia.

“Lograr las calidad es una tarea donde todos PARTICIPAMOS ”

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Iso 9001 2008-2015