лекция принципы смк

Организация проведения работ Организация проведения работ по разработке и внедрениюпо разработке и внедрению

СИ С Т Е М Ы СИ С Т Е М Ы МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

в соответствии с требованиями в соответствии с требованиями СТБ ИСО 9001-2001 и СТБ ИСО 9001-2001 и

подготовка ее к сертификацииподготовка ее к сертификации

МЕЖДУНАРОДНЫЕ СТАНДАРТЫ ИСО серии МЕЖДУНАРОДНЫЕ СТАНДАРТЫ ИСО серии 90009000

на сегодняшний день являются основой более на сегодняшний день являются основой более 350 000 сертифицированных систем управления 350 000 сертифицированных систем управления качествомкачеством организаций государственного и частного организаций государственного и частного сектора сектора в 150 странах мирав 150 странах мира..

В России сертифицировано В России сертифицировано около 2000около 2000 систем менеджмента качества.систем менеджмента качества.

В Республике Беларусь – В Республике Беларусь – более более 750750

систем менеджмента качества.систем менеджмента качества.

ОСНОВНЫЕ СТАНДАРТЫ СТБ ИСООСНОВНЫЕ СТАНДАРТЫ СТБ ИСОСЕРИИ 9000 ВЕРСИИ 2000СЕРИИ 9000 ВЕРСИИ 2000

Основополагающие стандарты (совместимая параОсновополагающие стандарты (совместимая пара стандартов):стандартов):

СТБ ИСО 9001:СТБ ИСО 9001: Системы менеджмента качества. Системы менеджмента качества. ТребованияТребованияСТБ ИСО 9004:СТБ ИСО 9004: Системы менеджмента качества. Системы менеджмента качества. Рекомендации поРекомендации по улучшению деятельностиулучшению деятельности

Принципы, терминологияПринципы, терминология::СТБ ИСО 9000:СТБ ИСО 9000: Системы менеджмента качества. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарьОсновные положения и словарь

Стандарты по проверке систем:Стандарты по проверке систем: СТБ ИСО 19011СТБ ИСО 19011: Руководящие указания по аудиту : Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджментаэкологического менеджмента

ПРИНЦИПЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВАПРИНЦИПЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

Восемь принципов менеджмента качества Восемь принципов менеджмента качества являются основой международных являются основой международных стандартов ИСО серии 9000:2000стандартов ИСО серии 9000:2000..

Эти принципы могут использоваться высшим Эти принципы могут использоваться высшим руководством для управления своими руководством для управления своими организациями с целью улучшения их организациями с целью улучшения их деятельности.деятельности.

Принципы получены на базе мирового опыта и Принципы получены на базе мирового опыта и знаний международных экспертов, принимающих знаний международных экспертов, принимающих участие в работе Технического Комитета 176 ИСО участие в работе Технического Комитета 176 ИСО «Менеджмент качества и гарантирование качества», «Менеджмент качества и гарантирование качества», который является ответственным за разработку и который является ответственным за разработку и поддержание в рабочем состоянии стандартовподдержание в рабочем состоянии стандартов ИСО ИСО серии 9000. серии 9000.

ВОСЕМЬ ПРИНЦИПОВ СМКВОСЕМЬ ПРИНЦИПОВ СМК

Принцип 1Принцип 1 – Ориентация на потребителя – Ориентация на потребителя

Принцип 2Принцип 2 – Ответственность высшего руководства – Ответственность высшего руководства

Принцип 3Принцип 3 – Вовлечение всего персонала – Вовлечение всего персонала

Принцип 4Принцип 4 – Подход с позиции процессов – Подход с позиции процессов

Принцип 5Принцип 5 – Системный подход к управлению – Системный подход к управлению

Принцип 6Принцип 6 – Постоянное улучшение – Постоянное улучшение

Принцип 7Принцип 7 – Факторная основа принятия решений – Факторная основа принятия решений

Принцип 8Принцип 8 – Взаимовыгодные отношения с – Взаимовыгодные отношения с поставщиками поставщиками

ОРИЕНТАЦИЯ НА ПОТРЕБИТЕЛЯОРИЕНТАЦИЯ НА ПОТРЕБИТЕЛЯ

Определить потребностиОпределить потребности и ожидания потребителя , и ожидания потребителя , сформировать определенные сформировать определенные требования и удовлетворить требования и удовлетворить

потребителяпотребителя

ПАМЯТКА ПО РАБОТЕ С ПОТРЕБИТЕЛЯМИПАМЯТКА ПО РАБОТЕ С ПОТРЕБИТЕЛЯМИПОТРЕБИТЕЛИ ПРЕЖДЕ ВСЕГО!ПОТРЕБИТЕЛИ ПРЕЖДЕ ВСЕГО!

ПОТРЕБИТЕЛИ – это важнейшие фигуры в бизнесеПОТРЕБИТЕЛИ – это важнейшие фигуры в бизнесе ПОТРЕБИТЕЛИ – не зависят от нас, а мы зависим от нихПОТРЕБИТЕЛИ – не зависят от нас, а мы зависим от них ПОТРЕБИТЕЛИ – не мешают нам работать, они являются целью ПОТРЕБИТЕЛИ – не мешают нам работать, они являются целью

нашей работынашей работы ПОТРЕБИТЕЛИ – делают нам одолжение, покупая наши товары. Мы не ПОТРЕБИТЕЛИ – делают нам одолжение, покупая наши товары. Мы не

делаем им одолжение, предлагая свои услуги или товарыделаем им одолжение, предлагая свои услуги или товары ПОТРЕБИТЕЛИ – это не посторонние людиПОТРЕБИТЕЛИ – это не посторонние люди ПОТРЕБИТЕЛИ – это не голая статистика. Это люди из плоти и крови, ПОТРЕБИТЕЛИ – это не голая статистика. Это люди из плоти и крови,

с чувствами и эмоциями, как и мы самис чувствами и эмоциями, как и мы сами ПОТРЕБИТЕЛИ – это люди, которые приходят к нам со своими ПОТРЕБИТЕЛИ – это люди, которые приходят к нам со своими

нуждами и заботами. Наша обязанность – удовлетворить эти нуждынуждами и заботами. Наша обязанность – удовлетворить эти нужды ПОТРЕБИТЕЛИ – заслуживают самого вежливого и внимательного ПОТРЕБИТЕЛИ – заслуживают самого вежливого и внимательного

отношения с нашей стороныотношения с нашей стороны ПОТРЕБИТЕЛИ – это источник жизненной силы любой ПОТРЕБИТЕЛИ – это источник жизненной силы любой

предпринимательской деятельности, без них нам пришлось бы предпринимательской деятельности, без них нам пришлось бы закрыть наши предприятиязакрыть наши предприятия

ВСЕГДА ПОМНИТЕ ОБ ЭТОМ!ВСЕГДА ПОМНИТЕ ОБ ЭТОМ!

ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ВЫСШЕГО РУКОВОДСТВАОТВЕТСТВЕННОСТЬ ВЫСШЕГО РУКОВОДСТВА

Руководство устанавливает единую Руководство устанавливает единую цель (направление) и создает цель (направление) и создает

условия, при которых персонал условия, при которых персонал организации будет полностью организации будет полностью вовлечен в достижение целей вовлечен в достижение целей

организации.организации.

Применение второго принципа требует от руководителя Применение второго принципа требует от руководителя следующих действий:следующих действий:

демонстрация приверженности качеству собственным демонстрация приверженности качеству собственным примером;примером;

понимание и реагирование на внешние изменения;понимание и реагирование на внешние изменения;

ориентация на потребности всех заинтересованных сторон;ориентация на потребности всех заинтересованных сторон;

четкое определение прогноза будущего своего предприятия;четкое определение прогноза будущего своего предприятия;

обеспечение атмосферы доверия и работы без страха;обеспечение атмосферы доверия и работы без страха;

инициирование, признание и поощрение вклада людей;инициирование, признание и поощрение вклада людей;

поддержка открытых и честных взаимоотношений;поддержка открытых и честных взаимоотношений;

обучение персоналаобучение персонала

ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ВЫСШЕГО РУКОВОДСТВАОТВЕТСТВЕННОСТЬ ВЫСШЕГО РУКОВОДСТВА

ВОВЛЕЧЕНИЕ ВСЕГО ПЕРСОНАЛАВОВЛЕЧЕНИЕ ВСЕГО ПЕРСОНАЛА

Сущность организации – это люди.Сущность организации – это люди.

Вовлечение персонала позволяет Вовлечение персонала позволяет полностью и эффективно полностью и эффективно

использовать их способности для использовать их способности для выгоды организации.выгоды организации.

ВОВЛЕЧЕНИЕ ВСЕГО ПЕРСОНАЛАВОВЛЕЧЕНИЕ ВСЕГО ПЕРСОНАЛА

Работники организации должны следовать Работники организации должны следовать следующим целям:следующим целям:

активное участие в работе по улучшению любых видов активное участие в работе по улучшению любых видов деятельности организации;деятельности организации;

участие в команде и передаче своего опыта и своих участие в команде и передаче своего опыта и своих знаний членам команды;знаний членам команды;

принятие инициативы и ответственности в решении принятие инициативы и ответственности в решении проблем;проблем;

поддержка марки и престижа организации, поддержка марки и престижа организации, представление в лучшем свете своей организации представление в лучшем свете своей организации потребителям и всем заинтересованным лицам.потребителям и всем заинтересованным лицам.

ПОДХОД С ПОЗИЦИИ ПРОЦЕССОВПОДХОД С ПОЗИЦИИ ПРОЦЕССОВ

Для эффективного достижения результатовДля эффективного достижения результатов ресурсами и деятельностью нужно управлять ресурсами и деятельностью нужно управлять

как процессами.как процессами.


ПРОЦЕССЫПРОЦЕССЫ – это действующие в системе – это действующие в системе управления качеством управления качеством основные виды основные виды деятельностидеятельности, необходимые для , необходимые для функциониро-вания системы функциониро-вания системы менеджмента качества.менеджмента качества.

Количество и структура процессов для Количество и структура процессов для

разрабатываемой системы менеджмента качества разрабатываемой системы менеджмента качества

определяется организацией самостоятельно, исходя определяется организацией самостоятельно, исходя

из специфики производства.из специфики производства.

Система менеджмента качества должна включать не Система менеджмента качества должна включать не

только процессы, касающиеся выпуска продукции только процессы, касающиеся выпуска продукции

(те, которые непосредственно определяют (те, которые непосредственно определяют

производство продукции или предоставление услуги), производство продукции или предоставление услуги),

но и процессы управления, мониторинга, измерения, но и процессы управления, мониторинга, измерения,

анализа, улучшения, управления ресурсамианализа, улучшения, управления ресурсами


1.1. Определить процессы, необходимые для системы Определить процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение во всей менеджмента качества, и их применение во всей организации.организации.

2.2. Определить последовательность и взаимодействие этих Определить последовательность и взаимодействие этих процессов.процессов.

3.3. Определить критерии и методы, необходимые для Определить критерии и методы, необходимые для обеспечения эффективного выполнения процессов и обеспечения эффективного выполнения процессов и контроля за ними.контроля за ними.

4.4. Обеспечивать наличие ресурсов и информации, Обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для выполнения этих процессов и их необходимых для выполнения этих процессов и их мониторинга.мониторинга.

5.5. Осуществлять мониторинг, измерение и анализ этих Осуществлять мониторинг, измерение и анализ этих процессов.процессов.

6.6. Принимать меры, необходимые для достижения Принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов. этих процессов.

РУКОВОДЯЩИЕ УКАЗАНИЯРУКОВОДЯЩИЕ УКАЗАНИЯПРИ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОЦЕССНОГО ПОДХОДАПРИ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОЦЕССНОГО ПОДХОДА

По структуре построения каждый процесс должен По структуре построения каждый процесс должен содержать:содержать:

1.1. ЦельЦель

2.2. Область примененияОбласть применения

3.3. ОтветственностьОтветственность

4.4. Описание и условия реализации процессаОписание и условия реализации процесса

5.5. Критерии по оценкеКритерии по оценке

6.6. Формы регистрации данныхФормы регистрации данных

7.7. Корректирующие и предупреждающие действияКорректирующие и предупреждающие действия

8.8. Совершенствование Совершенствование



ДОКУМЕНТЫ

СЫРЬЕ

МАТЕРИАЛЫ

КОМПЛЕКТУЮЩИЕ

… … ...

ПРОЦЕССПРОЦЕССВХОД ВЫХОД

СРЕДСТВА УПРАВЛЕНИЯ

РЕСУРСЫ

ДОКУМЕНТЫ

УСЛУГИ

ПРОДУКЦИЯ

ПРОГРАММНОЕОБЕСПЕЧЕНИЕ

… … ...

ФИНАНСЫ ПЕРСОНАЛ ОБОРУДОВАНИЕ ТЕХНОЛОГИИ … … ...

ТНПА ДОКУМЕНТЫ СМК … …


ЧЕЛОВЕЧЕСКИЕРЕСУРСЫ

ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ СРЕДА

ЗАЯВКИНА ЗАКУПКУ

ЗАКУПКИЗАКУПКИРуководитель процессаРуководитель процесса

начальник ОМТСЦель процесса:Цель процесса: своевременное

обеспечение предприятия материалами, необходимыми для производства продукции, согласно поданных заявок и

плана производства

ДОГОВОРА

СЫРЬЕ

МАТЕРИАЛЫ

ОБОРУДОВАНИЕ

ТРАНСПОРТ

ФИНАНСОВЫЕРЕСУРСЫ

ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЕ АКТЫ ПЛАН

ПРОИЗВОДСТВА

ДОКУМЕНТЫ СМК

ПЕРЕЧЕНЬ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХМАТЕРИАЛОВ,ПОДЛЕЖАЩИХВХОДНОМУ КОНТРОЛЮ

ИНФРАСТРУКТУРА


МОНИТОРИНГ, ИЗМЕРЕНИЕ И АНАЛИЗ ПРОЦЕССА «ЗАКУПКИ»

КРИТЕРИИ КРИТЕРИИ ОЦЕНКИОЦЕНКИ

ПЕРИОДИЧПЕРИОДИЧНОСТЬ НОСТЬ ОЦЕНКИОЦЕНКИ

МЕТОД ИЗМЕРЕНИЯМЕТОД ИЗМЕРЕНИЯ РЕГИСТРА-РЕГИСТРА-ЦИЯ ЦИЯ РЕЗУЛЬТА-РЕЗУЛЬТА-ТОВТОВ

Выполнение плана закупок

1 раз в квартал

Отношение достигнутых показателей к планируемым

Журнал учета закупок сырья

Выполнение заявок от подразделений

1 раз в месяц

Отношение выполненных заявок к общему числу поданных заявок

Журнал регистрации заявок

СИСТЕМНЫЙ ПОДХОД К УПРАВЛЕНИЮСИСТЕМНЫЙ ПОДХОД К УПРАВЛЕНИЮ

Определение , понимание и Определение , понимание и управление системой управление системой

взаимосвязанных процессов в взаимосвязанных процессов в целях улучшения результативности целях улучшения результативности

и эффективности организации.и эффективности организации.


ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ВЗАИМОСВЯЗАННЫХ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ВЗАИМОСВЯЗАННЫХ ПРОЦЕССОВПРОЦЕССОВ

ВходВходпроцесса процесса АА

ВыходВыходпроцесса процесса ВВ

ВходВходпроцесса процесса ББ

ВыходВыходпроцесса процесса АА

ПРОЦЕСС ПРОЦЕСС

ББПРОЦЕСС ПРОЦЕСС

ББ ВходВходпроцесса процесса ВВ

ВыходВыходпроцесса процесса ББ

ПРОЦЕСС ПРОЦЕСС

ВВПРОЦЕСС ПРОЦЕСС

ВВПРОЦЕСС ПРОЦЕСС

ААПРОЦЕСС ПРОЦЕСС

АА


ОДЕРЖИМОСТЬ КАЧЕСТВОМОДЕРЖИМОСТЬ КАЧЕСТВОМ

ВСЕ – ОДНА КОМАНДА НАУЧНЫЙ ПОДХОДВСЕ – ОДНА КОМАНДА НАУЧНЫЙ ПОДХОД

«Внутренняя потребность» «Внутренняя потребность» организации в создании организации в создании

эффективной системы качества эффективной системы качества значительно важнее отклика значительно важнее отклика

на формальное требование потребителя на формальное требование потребителя «Предъяви сертификат»«Предъяви сертификат»


ПОСТОЯННОЕ УЛУЧШЕНИЕПОСТОЯННОЕ УЛУЧШЕНИЕ

Это постоянная цель организации.Это постоянная цель организации.Всегда можно сделать что угодно Всегда можно сделать что угодно

завтра лучше, чем сегодня.завтра лучше, чем сегодня.

ПОСТОЯННОЕ УЛУЧШЕНИЕПОСТОЯННОЕ УЛУЧШЕНИЕ

Среда «ВСЕОБЩЕГО КАЧЕСТВА»Среда «ВСЕОБЩЕГО КАЧЕСТВА»

1 Совершенствование человека(его личных качеств, знаний и навыков)

2 Совершенствование работы команды

3 Улучшение рабочего места: организованность аккуратность чистота стандартизация дисциплина

ФАКТОРНАЯ ОСНОВА ПРИНЯТИЯ РЕШЕНИЙФАКТОРНАЯ ОСНОВА ПРИНЯТИЯ РЕШЕНИЙ

Эффективные решения основаны Эффективные решения основаны на логическом и интуитивном на логическом и интуитивном

анализе данных и на фактической анализе данных и на фактической информацииинформации


Алгоритм «превращения данных в информацию»Алгоритм «превращения данных в информацию»

1.1. Определить показатели, представляющие Определить показатели, представляющие

интерес для принятия решений.интерес для принятия решений.

2.2. Определить целевые значения показателей.Определить целевые значения показателей.

3.3. Осуществить процесс измерения.Осуществить процесс измерения.

4.4. Произвести сбор данных и их обработку. Произвести сбор данных и их обработку.

5.5. Проанализировать полученные результаты.Проанализировать полученные результаты.


Принимая решения на основе фактов Принимая решения на основе фактов можно:можно:

сократить потери из-за неэффективных сократить потери из-за неэффективных управленческих решений;управленческих решений;

быть уверенными в обоснованности быть уверенными в обоснованности принятых решений;принятых решений;

демонстрировать результативность демонстрировать результативность принятых ранее решений посредством ссылок принятых ранее решений посредством ссылок на записи соответствующих фактов.на записи соответствующих фактов.

ВЗАИМОВЫГОДНЫЕ ОТНОШЕНИЯ С ВЗАИМОВЫГОДНЫЕ ОТНОШЕНИЯ С ПОСТАВЩИКАМИПОСТАВЩИКАМИ

Взаимовыгодное сотрудничество Взаимовыгодное сотрудничество между организацией и ее между организацией и ее

поставщиком увеличит способности поставщиком увеличит способности обеих сторон создавать ценностиобеих сторон создавать ценности

ВЗАИМОВЫГОДНЫЕ ОТНОШЕНИЯ С ВЗАИМОВЫГОДНЫЕ ОТНОШЕНИЯ С ПОСТАВЩИКАМИПОСТАВЩИКАМИ

Для успешного сотрудничества с поставщикамиДля успешного сотрудничества с поставщиками необходимо:необходимо:Предусматривать в контрактах положения, Предусматривать в контрактах положения, ориентирующие на постоянный поиск возможностей ориентирующие на постоянный поиск возможностей снижения себестоимости продукции.снижения себестоимости продукции.Привлекать поставщика на ранних стадиях при разработке Привлекать поставщика на ранних стадиях при разработке нового изделия.нового изделия.Проведение совместных совещаний с поставщиком для Проведение совместных совещаний с поставщиком для ориентации его на важнейшие вопросы качества, которые ориентации его на важнейшие вопросы качества, которые недостаточно четко отражены в контрактах.недостаточно четко отражены в контрактах.Осуществлять аудиты системы управления качеством Осуществлять аудиты системы управления качеством поставщика с целью выявления проблем по качеству и поставщика с целью выявления проблем по качеству и оказания профессиональной помощи.оказания профессиональной помощи.Проведение первоначальной аттестации поставщика с его Проведение первоначальной аттестации поставщика с его последующей периодической проверкой.последующей периодической проверкой.Ориентировать, содействовать и требовать от него Ориентировать, содействовать и требовать от него создания СМК на основе международных стандартов ИСО создания СМК на основе международных стандартов ИСО серии 9000.серии 9000.

ПОДГОТОВКА К СЕРТИФИКАЦИИ СМКПОДГОТОВКА К СЕРТИФИКАЦИИ СМК

1 Проведение предварительного аудита и оценки 1 Проведение предварительного аудита и оценки существующей системы качества на соответствие существующей системы качества на соответствие СТБ ИСО 9001-2001СТБ ИСО 9001-2001

выявление и анализ существующих в производстве выявление и анализ существующих в производстве проблем по качеству и определение путей их решения;проблем по качеству и определение путей их решения;

определение соответствия документации определение соответствия документации существующей системы управления качеством СТБ существующей системы управления качеством СТБ ИСО 9001-2001 и ее достаточность;ИСО 9001-2001 и ее достаточность;

определение фактического выполнения определение фактического выполнения существующих процедурных документов системы существующих процедурных документов системы качества и требований СТБ ИСО 9001-2001 в качества и требований СТБ ИСО 9001-2001 в производстве и на предприятии в целом;производстве и на предприятии в целом;

определение потребности в обучении персонала, определение потребности в обучении персонала, т.д.т.д.


2 Назначение Представителя руководства по 2 Назначение Представителя руководства по вопросам управления качеством и создание вопросам управления качеством и создание подчиненного ему специализированного подчиненного ему специализированного подразделения (службы качества).подразделения (службы качества).

Работы следует начать с издания Работы следует начать с издания приказа о приказа о начале работ по созданию СМКначале работ по созданию СМК, в котором , в котором следует предусмотреть:следует предусмотреть:

Назначение Представителя руководства по Назначение Представителя руководства по вопросам управления качеством и указание его вопросам управления качеством и указание его обязанностей.обязанностей.

Утверждение состава Координационного Совета.Утверждение состава Координационного Совета.

Утверждение Программы работ.Утверждение Программы работ.

Создание службы качества.Создание службы качества.


3 Разработка стратегии, общего плана и 3 Разработка стратегии, общего плана и необходимых мероприятий по подготовке к необходимых мероприятий по подготовке к сертификации СМК.сертификации СМК.

Особое внимание следует обратить на: Особое внимание следует обратить на:

График переработки и разработки документов График переработки и разработки документов системы качества;системы качества;

Обучение персонала в области качества;Обучение персонала в области качества;

Составление специальных организационно-Составление специальных организационно-технических мероприятий по устранению технических мероприятий по устранению выявленных в производстве проблем.выявленных в производстве проблем.


4 Проведение всеобщего обучения в области 4 Проведение всеобщего обучения в области качества, в том числе требованиям СТБ ИСО 9001-качества, в том числе требованиям СТБ ИСО 9001-20012001

Основные принципы подготовки персонала в Основные принципы подготовки персонала в области качества:области качества:

ВСЕОБЩНОСТЬВСЕОБЩНОСТЬ

ОБЯЗАТЕЛЬНОСТЬОБЯЗАТЕЛЬНОСТЬ

НЕПРЕРЫВНОСТЬНЕПРЕРЫВНОСТЬ

ИЕРАРХИЧЕСКАЯ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬИЕРАРХИЧЕСКАЯ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ

Каждый сотрудник должен до конца понять Каждый сотрудник должен до конца понять возложенные на него обязанности в области возложенные на него обязанности в области качества и последствия плохой работы.качества и последствия плохой работы.


5 Распределение ответственности по 5 Распределение ответственности по деятельности в области качества между деятельности в области качества между подразделениями организацииподразделениями организации

составление матрицы распределениясоставление матрицы распределения ответственности;ответственности;

доработка положений о подразделениях;доработка положений о подразделениях;

доработка должностных инструкций.доработка должностных инструкций.


6 Разработка политики в области качества 6 Разработка политики в области качества организации и утверждение ее на организации и утверждение ее на Координационном СоветеКоординационном Совете

ПОЛИТИКА – это общие намерения и ПОЛИТИКА – это общие намерения и направления деятельности организации в направления деятельности организации в области качества, официально области качества, официально сформулированные высшим руководствомсформулированные высшим руководством

ОСОБЕННОСТИ ФОРМИРОВАНИЯ ПОЛИТИКИ В ОСОБЕННОСТИ ФОРМИРОВАНИЯ ПОЛИТИКИ В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВАОБЛАСТИ КАЧЕСТВА

Политика организации в области качества должна:Политика организации в области качества должна:

11 Соответствовать назначению организацииСоответствовать назначению организации

2 Включать обязательство постоянного улучшения системы менеджмента качества

3 Создавать основу для разработки измеряемых целей организации в области качества и их анализа

ОСОБЕННОСТИ ФОРМИРОВАНИЯ ПОЛИТИКИ В ОСОБЕННОСТИ ФОРМИРОВАНИЯ ПОЛИТИКИ В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВАОБЛАСТИ КАЧЕСТВА

Обязательно, если ваша политика уже Обязательно, если ваша политика уже задокументирована, то она должна задокументирована, то она должна

быть доведена до сведения всех быть доведена до сведения всех сотрудников всех подразделений!сотрудников всех подразделений!


7 Определение вида (видов) продукции, на 7 Определение вида (видов) продукции, на который (которые) будет распространятся который (которые) будет распространятся система управления качеством, и области система управления качеством, и области допустимых исключений.допустимых исключений.

При выборе «лидирующего вида» продукции При выборе «лидирующего вида» продукции необходимо учитывать:необходимо учитывать:

конкурентоспособность продукции;конкурентоспособность продукции;

срок жизни ее на рынке и перспективы дальнейшего срок жизни ее на рынке и перспективы дальнейшего производства и модернизации;производства и модернизации;

сложность процессов создания и сервисного обслуживания;сложность процессов создания и сервисного обслуживания;

перспективность для экспортных поставок в различные перспективность для экспортных поставок в различные регионы и страны;регионы и страны;

объем выпуска и т.д.объем выпуска и т.д.


8 Разработка документации СМК.8 Разработка документации СМК.

Документация СМК должна обладать следующими Документация СМК должна обладать следующими свойствами:свойствами:

СИСТЕМНОСТЬСИСТЕМНОСТЬ

АДЕКВАТНОСТЬ требованиям СТБ ИСО 9001-2001АДЕКВАТНОСТЬ требованиям СТБ ИСО 9001-2001

АДРЕСНОСТЬАДРЕСНОСТЬ

ДОСТУПНОСТЬДОСТУПНОСТЬ

АКТУАЛЬНОСТЬАКТУАЛЬНОСТЬ

ЭФФЕКТИВНОСТЬЭФФЕКТИВНОСТЬ

СТРУКТУРА ДОКУМЕНТАЦИИ СМКСТРУКТУРА ДОКУМЕНТАЦИИ СМКДокументация системы качестваДокументация системы качества должна включать:должна включать:

СТРАТЕГИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫСТРАТЕГИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ (документально оформленные заявления (документально оформленные заявления о политике и целях в области качества;руководство по качеству планы и о политике и целях в области качества;руководство по качеству планы и программы СМК)программы СМК)ВНУТРЕННИЕ ДОКУМЕНТЫВНУТРЕННИЕ ДОКУМЕНТЫ (документированные процедуры, (документированные процедуры, требуемые стандартом СТБтребуемые стандартом СТБ ИСО 9001-200ИСО 9001-20011; документированные ; документированные процедуры, описывающие др. процессы СМК)процедуры, описывающие др. процессы СМК)ВНЕШНИЕ ДОКУМЕНТЫВНЕШНИЕ ДОКУМЕНТЫ (законы, указы, постановления, государственные (законы, указы, постановления, государственные стандарты, нормы и правила, регламентирующие деятельность стандарты, нормы и правила, регламентирующие деятельность организации)организации)

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ (Устав организации, (Устав организации, организационная структура, положения о подразделениях, организационная структура, положения о подразделениях, должностные инструкции)должностные инструкции)РАСПОРЯДИТЕЛЬНЫЕ И ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫРАСПОРЯДИТЕЛЬНЫЕ И ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ (приказы, распоряжения, указания, оперативные планы и (приказы, распоряжения, указания, оперативные планы и программы, письма, служебные записки)программы, письма, служебные записки)ДОКУМЕНТЫ НА ПРОДУКЦИЮДОКУМЕНТЫ НА ПРОДУКЦИЮ (чертежи, технические условия, (чертежи, технические условия, контрольные карты)контрольные карты)ЗАПИСИ ЗАПИСИ (отчетные документы)(отчетные документы)

Документация может быть в любой форме и на любом носителеДокументация может быть в любой форме и на любом носителе

ТРЕБОВАНИЯ К ДОКУМЕНТАЦИИ СМКТРЕБОВАНИЯ К ДОКУМЕНТАЦИИ СМК

1 Требования к Руководству по качеству1 Требования к Руководству по качествуРУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ – документ, РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ – документ, определяющий систему менеджмента определяющий систему менеджмента качества организации.качества организации.

Руководства по качеству могут различаться по Руководства по качеству могут различаться по форме и детальности изложения, исходя изформе и детальности изложения, исходя из

соответствия размеру и сложности организациисоответствия размеру и сложности организации

В Руководстве по качеству В Руководстве по качеству определяется область применения СМК, включая определяется область применения СМК, включая информацию о любых исключениях требований информацию о любых исключениях требований СТБ ИСО 9001-2001 с обоснованием данных СТБ ИСО 9001-2001 с обоснованием данных исключений;исключений;излагается политика в области качества;излагается политика в области качества;приводится схема организационной структуры приводится схема организационной структуры управления;управления;описываются виды деятельности, порядок их описываются виды деятельности, порядок их документирования и контроля.документирования и контроля.


2 Требования к методологическим документам, 2 Требования к методологическим документам, описывающим правила и процедуры работописывающим правила и процедуры работ

В таких документах описываются мероприятия, В таких документах описываются мероприятия, предпринимаемые для обеспечения качества, и предпринимаемые для обеспечения качества, и определяется конкретная ответственность определяется конкретная ответственность подразделений и лиц.подразделений и лиц.

Документы СМК могут быть оформлены в виде:Документы СМК могут быть оформлены в виде:Методологических и справочных документовМетодологических и справочных документовСтандартов организации (СТП)Стандартов организации (СТП)

Стандарт СТБ ИСО 9001-2001 требует обязательное Стандарт СТБ ИСО 9001-2001 требует обязательное наличие документально оформленных процедурналичие документально оформленных процедур

Управление документациейУправление документацией

Управление записями (данными по качеству)Управление записями (данными по качеству)

Корректирующие действияКорректирующие действия

Предупреждающие действияПредупреждающие действия

Управление несоответствующей продукциейУправление несоответствующей продукцией

Планирование и проведение внутренних аудитовПланирование и проведение внутренних аудитов



3 Требования к записям3 Требования к записямЗАПИСЬ – документ, содержащий достигнутые ЗАПИСЬ – документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства результаты или свидетельства осуществленной деятельности.осуществленной деятельности.

К записям относятся, например:К записям относятся, например: Журналы регистрации данныхЖурналы регистрации данных Отчеты по аттестации персоналаОтчеты по аттестации персонала Отчеты о проверках качестваОтчеты о проверках качества Отчеты по анализу СМКОтчеты по анализу СМК

Записи должны вестись и поддерживаться в рабочем Записи должны вестись и поддерживаться в рабочем состоянии для предоставления свидетельств состоянии для предоставления свидетельств соответствия требованиям и результативности соответствия требованиям и результативности функционирования системы менеджмента качества. функционирования системы менеджмента качества.

Записи должны оставаться четкими, легко Записи должны оставаться четкими, легко идентифицированными и восстанавливаемыми.идентифицированными и восстанавливаемыми.

5.6.15.6.1 Анализ со стороны руководстваАнализ со стороны руководства6.2.2 (д) 6.2.2 (д) Образование, подготовка, навыки и опытОбразование, подготовка, навыки и опыт7.1 (г)7.1 (г) Свидетельство того, что процессы жизненного цикла Свидетельство того, что процессы жизненного цикла продукции и произведенная продукцияпродукции и произведенная продукция соответствуют требованиямсоответствуют требованиям7.2.27.2.2 Результаты анализа и последующих действий, вытекающих Результаты анализа и последующих действий, вытекающих из анализаиз анализа7.3.27.3.2 Входные данные для проектирования и разработки, Входные данные для проектирования и разработки, относящиеся к требованиям продукцииотносящиеся к требованиям продукции7.3.47.3.4 Результаты анализа проекта и разработки и всех Результаты анализа проекта и разработки и всех необходимых действийнеобходимых действий7.3.57.3.5 Результаты верификации проекта и разработки и всех Результаты верификации проекта и разработки и всех необходимых действийнеобходимых действий7.3.67.3.6 Результаты валидации проекта и разработки и всех Результаты валидации проекта и разработки и всех необходимых действийнеобходимых действий7.3.77.3.7 Результаты анализа изменений проекта и разработки и всех Результаты анализа изменений проекта и разработки и всех необходимых действийнеобходимых действий7.4.17.4.1 Результаты оценивания поставщиков и любых Результаты оценивания поставщиков и любых необходимых действий, вытекающих из оценкинеобходимых действий, вытекающих из оценки

ЗАПИСИ, ТРЕБУЕМЫЕ СТБ ИСО 9001-2001ЗАПИСИ, ТРЕБУЕМЫЕ СТБ ИСО 9001-2001 ПУНКТ ПУНКТ ТРЕБУЕМАЯ ЗАПИСЬТРЕБУЕМАЯ ЗАПИСЬ

7.5.2 (г)7.5.2 (г) Как требуется организации демонстрировать валидацию Как требуется организации демонстрировать валидацию процессов, результаты которых нельзя проверить посредством процессов, результаты которых нельзя проверить посредством мониторинга и измерениямониторинга и измерения

7.5.37.5.3 Специальная идентификация продукции, если прослеживаемость Специальная идентификация продукции, если прослеживаемость является требованиемявляется требованием

7.5.47.5.4 Собственность потребителя утеряна, повреждена или признана Собственность потребителя утеряна, повреждена или признана непригодной для использованиянепригодной для использования

7.6 (а)7.6 (а) База, использованная для калибровки или поверки, при отсутствии База, использованная для калибровки или поверки, при отсутствии

международных и национальных эталоновмеждународных и национальных эталонов

7.67.6 Правомочность предыдущих результатов измерений, если Правомочность предыдущих результатов измерений, если обнаружено, что оборудование не соответствует требованиямобнаружено, что оборудование не соответствует требованиям

7.67.6 Результаты калибровки и поверки измерительного оборудованияРезультаты калибровки и поверки измерительного оборудования

8.2.28.2.2 Результаты внутреннего аудита последующих действийРезультаты внутреннего аудита последующих действий

8.2.48.2.4 Указание лица, санкционировавшего выпуск продукцииУказание лица, санкционировавшего выпуск продукции

8.38.3 Характер несоответствий и любых последующих предпринятых Характер несоответствий и любых последующих предпринятых действий, включая полученные разрешения на отклонениядействий, включая полученные разрешения на отклонения

8.5.28.5.2 Результаты корректирующих действийРезультаты корректирующих действий

8.5.38.5.3 Результаты предупреждающих действийРезультаты предупреждающих действий

ЗАПИСИ, ТРЕБУЕМЫЕ СТБ ИСО 9001- 2001 (продолжение)ЗАПИСИ, ТРЕБУЕМЫЕ СТБ ИСО 9001- 2001 (продолжение)

ПУНКТ ПУНКТ ТРЕБУЕМАЯ ЗАПИСЬТРЕБУЕМАЯ ЗАПИСЬ

УПРАВЛЕНИЕ ЗАПИСЯМИУПРАВЛЕНИЕ ЗАПИСЯМИ

В документированной процедуре по управлению В документированной процедуре по управлению записями рекомендуется установить:записями рекомендуется установить:

Состав регистрируемых записей о качестве и Состав регистрируемых записей о качестве и формы их регистрацииформы их регистрации

Ответственность за оформление записейОтветственность за оформление записей Порядок учета зарегистрированных данных и их Порядок учета зарегистрированных данных и их

использованияиспользования Порядок хранения, защиты, восстановления Порядок хранения, защиты, восстановления

записей(при необходимости)записей(при необходимости) Маршруты движения информации Маршруты движения информации Взаимодействие подразделений при передаче и Взаимодействие подразделений при передаче и

получении зарегистрированных данныхполучении зарегистрированных данных Срок хранения, порядок изъятия записей о Срок хранения, порядок изъятия записей о

качествекачестве


Документы системы качества Документы системы качества

разрабатывают те подразделения,разрабатывают те подразделения,

в компетенцию которых входит в компетенцию которых входит

описываемый вид деятельности описываемый вид деятельности

УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ СМКУПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ СМК

Процесс управления документами СМК должен Процесс управления документами СМК должен охватывать следующие этапы:охватывать следующие этапы:

утверждение документов (для внутренних документов);утверждение документов (для внутренних документов); поступление документов в организацию (для внешних поступление документов в организацию (для внешних документов);документов); учет, регистрация, идентификация;учет, регистрация, идентификация; определение оригинала документа (контрольного определение оригинала документа (контрольного экземпляра);экземпляра); тиражирование документа;тиражирование документа; присвоение учетных номеров рабочим экземплярам присвоение учетных номеров рабочим экземплярам документа;документа; рассылка учтенных рабочих экземпляров;рассылка учтенных рабочих экземпляров; ознакомление персонала с документами;ознакомление персонала с документами; хранение контрольного экземпляра документа;хранение контрольного экземпляра документа; аннулирование, изъятие и хранение аннулированных аннулирование, изъятие и хранение аннулированных документов.документов.


9 Проведение обучения требованиям, 9 Проведение обучения требованиям, изложенным в Руководстве по качеству и изложенным в Руководстве по качеству и основных процедурных документах.основных процедурных документах.

10 Разработка процедуры по проведению 10 Разработка процедуры по проведению внутренних аудитов и обучению аудиторов внутренних аудитов и обучению аудиторов внутренних проверок.внутренних проверок.

11 Проведение предварительного внутреннего 11 Проведение предварительного внутреннего или внешнего аудита по готовности или внешнего аудита по готовности организации к сертификации СМК и, при организации к сертификации СМК и, при положительных результатах, подача заявки.положительных результатах, подача заявки.

ПРОВЕДЕНИЕ ВНУТРУННЕГО АУДИТА ПРОВЕДЕНИЕ ВНУТРУННЕГО АУДИТА

Посредством внутреннего аудита проверяется, Посредством внутреннего аудита проверяется, насколько мероприятия по системе качестванасколько мероприятия по системе качества

установлены в необходимом объеме;установлены в необходимом объеме; проведены и это доказано;проведены и это доказано; насколько они эффективны и соответствуют цели.насколько они эффективны и соответствуют цели.

С 1 июля 2004г. в Республике Беларусь вышел С 1 июля 2004г. в Республике Беларусь вышел стандарт стандарт СТБ ИСО 19011-2003 «Руководящие СТБ ИСО 19011-2003 «Руководящие указания по внутреннему аудиту систем указания по внутреннему аудиту систем менеджмента качества именеджмента качества и//или систем экологического или систем экологического менеджмента»менеджмента»

Стандарт содержит руководящие указания по правилам Стандарт содержит руководящие указания по правилам проведения внутренних и внешних аудитов систем проведения внутренних и внешних аудитов систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента, а менеджмента качества и систем экологического менеджмента, а также по компетентности и оценке аудиторов.также по компетентности и оценке аудиторов.

ПРОВЕДЕНИЕ ВНУТРЕННЕГО АУДИТАПРОВЕДЕНИЕ ВНУТРЕННЕГО АУДИТА

В документированной процедуре В документированной процедуре «Внутренние аудиты»«Внутренние аудиты» рекомендуется рекомендуется установить:установить:

Порядок планированияПорядок планирования Порядок организации и проведения внутренних Порядок организации и проведения внутренних

аудитоваудитов Порядок регистрации результатов внутренних Порядок регистрации результатов внутренних

аудитоваудитов Порядок определения последующих действий Порядок определения последующих действий

(корректирующие действия, проверка (корректирующие действия, проверка выполнения)выполнения)

Ответственность и полномочия при выполнении Ответственность и полномочия при выполнении работработ

Методы оценки результативности и Методы оценки результативности и эффективности внутренних аудитов эффективности внутренних аудитов

Методы оценки деятельности аудиторовМетоды оценки деятельности аудиторов

ПРОВЕДЕНИЕ ВНУТРЕННЕГО АУДИТАПРОВЕДЕНИЕ ВНУТРЕННЕГО АУДИТА

Результаты аудита являются Результаты аудита являются свидетельством того, что организациясвидетельством того, что организация

не только имеет систему управления качеством, не только имеет систему управления качеством, но она постоянно но она постоянно испытывается, проверяется испытывается, проверяется и корректируется для обеспечения постоянной и корректируется для обеспечения постоянной

эффективности.эффективности.А при оценке системы качества организации А при оценке системы качества организации

по стандарту СТБ ИСО 9001-2001 по стандарту СТБ ИСО 9001-2001 клиенту видно, что система клиенту видно, что система

удовлетворяет международным требованиям.удовлетворяет международным требованиям.

СПАСИБОСПАСИБО

ЗА ВНИМАНИЕЗА ВНИМАНИЕ

Technology

лекция принципы смк