식품안전경영시스템 인증 가이드라인 · 2018-02-28 · 폐지되고 iso/ ts 22002-1:2009 표준으로 대체되었다. iso/ ts 22002-1:2009에 대한 요구사항은

식품안전경영시스템 인증 가이드라인

- 제2권 -

Food Safety Management System

PREFACE 서 문

2000년대에 들어서면서 식품의 품질과 안전에 대한 다양한 비관세장벽을 타개하기 위해 국제적인

공동노력이 민간단체 또는 공공기관 주도로 이루어져 왔으며, 그러한 노력의 결과로서 국제표준화

기구(ISO)의 식품안전경영시스템 계열표준(22000 시리즈)이 제정되었습니다.

또한, 글로벌 식품 유통업체들이 중심이 되어서 동 표준과 유사한 FSSC 22000, SQF, IFS와 같은

다양한 식품 품질 및 안전 경영시스템 관련 표준과 인증제도가 세계 주요 대륙별로 개발되어 운영

되고 있습니다.

최근 10년 간 세계 경제성장율을 하회하는 저성장 기조에 진입한 상황에서 식품산업계는 새로운

성장동력이 필요하며, 내수시장 확대와 함께 적극적인 세계시장 진출이 필요한 상황입니다. 이를

위해서는 국제적으로 통용되는 식품안전경영시스템 인증을 통한 글로벌 유통업체를 활용한 시장접

근이 가장 효휼적인 방법입니다.

본 자료집은 시대적 상황에 부응하여 국내 식품산업이 국제 식품안전경영시스템 인증을 통한 세계

시장 진출을 위한 식품 관련 이해관계자 여러분들을 위해 개발하였습니다.

이 작업은 농림축산식품부가 지원하고 한국식품연구원이 수행한 ‘농식품 관련 국제표준화기구

(ISO) 표준연구 및 해외 식품안전인증 가이드라인 개발’의 일환으로 수행되었습니다.

본 자료집은 비매품 입니다.

본 자료는 한국식품연구원 홈페이지에서 전자북으로 제공되고 있습니다.

- 식품안전경영시스템 인증 가이드라인 제1권 : ISO 22000

- 식품안전경영시스템 인증 가이드라인 제2권 : FSSC 22000

연락처 : 한국식품연구원 안전유통연구본부 식품표준연구센터 담당자

전화 063-219-9166 / 9362

팩스 063-219-9333

이메일 [email protected]

변역 및 감수 : 김명호, 박선현, 정지윤

관련사이트 : www.iso.org / www.fssc22000.com

‘식품안전경영시스템 인증 가이드라인’이 식품산업종사자와 기관 관계자 여러분의 연구활동과 업무에 도움이 되길 기대합니다.

Ⅰ FSSC 22000의 이해 7

1.1 인증 개요 8

1.2 인증 절차 및 심사 참고사항 21

Ⅲ FSSC 세계시장 프로그램 145

3.1 정의 146

3.2 프로그램 개요 151

3.3 적합성에 대한 요구사항 158

3.4 적합성평가 프로세스에 대한 요구사항 160

3.5 적합성 평가기관에 대한 요구사항 165

Ⅱ FSSC 22000 인증(식품안전시스템 인증) 45

2.1 정의 46

2.2 제도 개요 54

2.3 인증 요구사항 61

2.4 인증 프로세스에 대한 요구사항 67

2.5 인증기관에 대한 요구사항 73

2.6 인정기관에 대한 요구사항 90

CONTENTS

서론

요약문

식품 안전은 제조업자와 소비자 모두에게 영향을 미치는 국제적인 관심사항이다. 세계 인구의 지속적인 증가

에 따른 수요를 충족하기 위한 식품생산의 국제화와 함께 식품 공급사슬은 이전 어느 때보다도 식품안전 사

고의 위험이 높아지는 더 길어지고 더 복잡한 사업으로 진화되어 왔다. 그러한 위험을 완화시키는데 도움이

되도록 많은 지역별 및 고객 맞춤형 식품안전 표준이 식품안전을 개선하는데 도움이 되도록 하면서 제조업자

와 공급자, 판매자 및 소비자가 제기하는 문제를 다룰 수 있도록 진화되어 왔다.

식품안전경영제도의 벤치마킹을 전담하는 국제식품안전계획(GFSI)은 2013년 2월에 GFSI의 제6판에 대해

FSSC 22000을 다시 벤치마킹하는 프로세스를 완료했다.

FSSC 22000은 식품안전의 원칙과 식품 포장재의 안전한 생산을 다루는 그 제도에 대해 다시 한 번 GFSI의

전면 인정을 받았다. 이는 단일의 국제적으로 인정된 식품안전경영시스템에 따른 많은 국제적인 판매업자와

주요 식품회사의 요구사항을 충족하기 위해 FSSC 22000 인증을 받도록 식품사슬 내의 조직에게 허용하고,

개별 조직에게 자사의 제품을 주요 판매업자에게 판매할 수 있도록 신뢰를 제공한다.

FSSC 22000은 식품제조 및 식품 포장에 종사하는 기업들에게 식품안전 경영시스템에 대한 가장 포괄적

인 접근을 하는 한 가지 수단을 제공한다. 그 기본이 ISO 22000:2005 표준에 있으므로, FSSC 22000은 품

질, 식품안전 및 기타 측면을 개선할 수 있는 모든 식품제조업소의 능력의 구성요소가 되게 하는 ISO 9001,

14001 및 OHSAS(18001)과 같은 다른 품질경영시스템과 조화되어 작동된다. 궁극적으로 FSSC 22000은 식

품안전에 연계된 기업 경영도구의 효용성과 GFSI 인정을 받은 공급자의 식품안전시스템 인증에 대해 증가하

는 국제적인 고객 요구사항을 충족할 수 있는 능력을 갖춘 기업 프로세스를 결합시켜 준다.

세계의 식품안전·도전 받는 환경 (Global Food Safety·A Challenging Environment)

소비자는 자신들의 식품이 어디에서 생산된 것인지뿐만 아니라 안전한지에 대해서도 알고 싶어 한다. 오늘날

과 같은 신속한 정보세계에서 일반 대중은 식품안전의 문제를 매우 잘 알고 있다. 최근에 부패한 우유에서부

터 오염된 땅콩버터에 이르기까지 주목을 끄는 식품 스캔달과 회수 사고가 소비자 신뢰를 바로 떨어뜨리는

결과를 가져 왔다. 이러한 사고의 근본 원인은 공급망의 세계적인 확대와 적절한 관리체계의 부재로 파악될

수 있다. 제조업자 및 판매업자는 공급망에서의 결함사항을 바로 잡기 위하여 지속적으로 노력하므로 효과

적이고 조화된 식품안전 시스템에 대한 요구가 존재한다. 따라서 우리가 여러 개의 식품안전 표준과 제도들이

제안되고 채택되고 있는 것을 보고 있는 것은 놀랄 일은 아니다. 이는 세계적인 차원에서 식품안전을 다루도

록 하는데 지속적인 진전이 이루어지고 있음을 보장한다.

2010년에 FSSC 22000의 도입은 단일의 국제적으로 인정받고 승인된 식품안전 제도를 향한 주요한 단계로

기록되었다. 이는 공급망 내의 개별 분야의 선행요건 프로그램(PRPs) 에 대한 구체적인 요구사항과 함께 식품

안전 경영시스템 표준인 ISO 22000:2005와 추가적인 핵심 요구사항을 결합하고 있다. FSSC 22000 제도는

전 세계의 유통업자에 의해 GFSI가 인정한 표준의 공통적인 수용을 통해 식품 공급망 전체를 통해 비용 효

율성 개선에 초점을 맞추고 있기도 한 GFSI에 의해 전체적으로 인정을 받았다.

5

6

식품안전에 대한 세계적인 해법

1. FSSC 22000 운영 이유

FSSC 22000은 다음과 같은 이유 때문에 가장 포괄적인 식품안전 경영시스템 표준이다:

• 이는 경영시스템 인증제도에 기반을 두고 있고, 심사 접근방법에서 많은 제품기반의 인증제도와는 다른 차

이점이 있다.

• 이는 품질, 환경 및 안전과 같은 기존의 경영시스템에 쉽게 통합될 수 있다.

• 서비스 규격기준, 특정 규제 요구사항, 투입물의 관리 및 식품안전 관련 업무의 감독에 관한 추가적인 요구

사항뿐만 아니라 ISO 22000:2005표준과 PRPs, Codex 지침문서에서 정한 HACCP과 그 적용단계를 완전

히 통합한 국제적이면서 독립적인 표준이다.

• 이는 세계식품안전협의체 (GFSI)의 승인을 받았다.

• 식품안전 위해요소를 제어/감소 시키고 식품안전 측면에 대한 지속적인 개선을 촉진함

• 법규 적법성을 강화함

• 식품공급 사슬을 통해 투명성을 증대시킴

• 중소규모 조직은 외부에서 개발한 시스템을 실행할 수 있도록 허용함

• 인증기관들이 FSSC 특정 요구사항을 충족한다는 것을 보장하기 위하여 모든 계약된 인증기관의 성과를

검토하기 위해 마련한 진실성 프로그램을 보유하고 있음

FSSC 22000은 다른 GFSI가 승인한 식품안전 표준의 많은 원칙과 통합하며, 이들을 단일 접근법으로 결합시키고 있음

2. FSSC 22000 인증에 대한 동향

ISO 22000:2005 인증과 고객 맞춤형 단일 식품심사 해법2(Customised Single Food Audit Solution 2)에서 부

동의 시장 주도자로서, 우리의 경험은 세계 식품안전 경영 원칙에 따른 적합성을 확보하기 위한 단계별 접근법

을 통해 조직의 기존 시스템에 FSSC 22000의 요소를 조직이 가지고 있는 기존 식품안전 프로그램에 통합시킬

수 있다고 믿게 한다.

여기서 다루어지는 기존의 어떠한 식품안전 프로그램이라도 갖추고 있는 조직은 기존 플랫폼 위에 구축하여서

완벽하게 FSSC 22000 인증으로 전환될 수 있다. FSSC 22000 제도는, ISO 22000:2005와 선행요건 프로그

램분야에 따라서 (ISO/TS 22002-1:2009 표준 또는 ISO/ TS 22002-4:2013 또는 PAS222)을 포함함으로써

GMP/PRPs, HACCP, SQF, BRC, IFS 및 Global GAP를 포함한 기존의 주요 식품안전 표준 또는 프로그램에 들

어있는 주요 요구사항을 다루고 있다.

3. 결론

FSSC 22000은 GFSI가 승인한 공급자의 식품안전 시스템 인증에 대해 증대하는 지구촌 고객 요구사항을 충족

시킬 수 있는 능력과 함께 식품안전과 비즈니스 프로세스를 연결시키는 비즈니스 경영 도구의 효용가치를 결합

시키고 있다. FSSC 22000은 계측 가능한 고위 경영진의 서약을 규정하고 있고, 조직이 고객 요구사항을 분석

하고, 프로세스를 규정하며, 파악된 위해요소에 대한 일관된 관리를 실증하고, 프로세스, 요구사항 또는 법규의

변경에 맞게 시스템을 갱신하고 개선할 것을 요구한다.

이는 조직의 규모나 복잡성 및 활동 분야와 단계에 관계없이 식품 사슬과 전 세계를 통하여 공급자와 구매자에

게 실현 가능한 가치를 제공한다.

v

Ⅰ

FSSC 22000의 이해1.1 인증 개요

1.2 인증 절차 및 심사 참고사항

8


1.1 인증 개요

FSSC 22000 제도의 기원

2001년에 국제표준화기구(ISO)는 식품안전 경영시스템에서 위해요소 중점관리기준(HACCP)시스템 인증의

역할에 기반하는 식품산업에 대해 심사를 할 수 있는 표준 개발에 착수하였다. 그 결과로 2005년에 ISO

22000:2005가 발행되었다.

이 표준의 목적은 매우 다양한 지구촌의 식품안전 규제사항을 준수해야 하는 기업들에 대한 식품안전 경영

시스템 요구사항을 규정하는 것이었다.

그렇지만 ISO 22000:2005는 선행요건 프로그램의 내용이 빈약하여서 당시에는 GFSI로부터 승인을 받지

못하였다. 이 내용을 보강하기 위하여 대형 다국적 기업의 그룹이 2008년에 발행된 공개적으로 이용 가능

한 규격기준(Publicly Available Specification) 220(PAS 220:2008)을 ISO 22000:2005 표준에 대한 부록

으로 작성하였다.

GFSI는 승인에 적합한 내용이 들어있는 ISO 22000:2005와 PAS 220: 2008의 조합본을 승인하였지만, 이

는 규제 요구사항과 고객 요구사항을 강조하면서 이들 2가지 표준의 조합본을 관장하는 산업계가 소유하

는 제도가 되어야만 한다는 것으로 승인하였다. 결과적으로 식품안전 인증재단은 ISO 22000:2005 표준과

PAS 220:2008을 결합하고 식품안전 관련활동의 서비스와 감독을 위한 규격기준에 관하여 일부 추가적인

요구사항을 추가한 FSSC 22000 제도를 개발하였다. FSSC 22000은 2009년 5월에 식품안전 경영의 세계

적인 벤치마크로서 GFSI에 의해 승인을 받았고, FSSC 22000은 GFSI가 인정한 제도에 합류한 6번째 표준

이 되었다.

이러한 움직임은 전 세계 식품 공급망에서 비용 효율성과 일관성을 개선하는데 도움이 되며, 인증제도의

선택에는 유연성을 부여하면서도 제3자 인증의 최종 사용자에게는 더 큰 신뢰를 가져다 준다.

그 결과물이 포괄적인 경영시스템과 함께 우수제조기준(GMP)과 HACCP 시스템의 모든 요소를 통합하여

식품안전 경영 시스템에 대한 요구사항을 규정하는 국제적이면서 심사가 가능한 제도이다.

FSSC 22000은 조직이 국제적으로 인정받을 수 있는 방식으로 고객과 규제당국 모두의 식품안전 요구사항

을 충족하는 포괄적인 경영시스템을 보유한다는 것을 실증할 수 있는 방법을 조직에게 제공한다. 이는 단

일 식품안전 경영의 우산 아래에서 식품사슬을 따라 위해요소를 관리하게 하고, 식품사슬의 모든 단계에서

식품안전 경영의 교육훈련, 실행 및 심사를 더 용이하게 만들어준다.

2012년 3월에 FSSC 22000 제도 내에서 ISO 22000:2005 표준과 연계해서 운영되던 PAS 220:2008이

폐지되고 ISO/ TS 22002-1:2009 표준으로 대체되었다. ISO/ TS 22002-1:2009에 대한 요구사항은 선행

요건 프로그램(PRPs)에 대한 요구사항을 구체화하고 있는 것이 본질적으로 동일하다.

2013년 2월에는 FSSC 22000 제3판이 투입물 관리와 구체적인 규제 요구사항을 포함시키도록 확장한 추

가 요구사항을 가지고 GFSI로부터 인정을 받았다.

8 9 제 1장 FSSC 22000의 이해

FSSC 22000 제도 기원의 개요

1938: 미국 식품의약품청(FDA) 이 1938 식품, 약품 및 화장품법에 따라서 우수제조 기준(Good

Manufacturing Practices)을 시행함

1960년대: Hazard Analysis and Critical Control Point (HACCP) 원칙이 개발됨

1995: Safe Quality Food (SQF) 표준 도입됨(GFSI 승인 표준)

1998: 영국소매업자연합(British Retail Consortium; BRC) 표준 초판이 도입됨(현재는 GFSI 승인 표준)

1990년대 말: GLOBALG.A.P. 도입(GFSI 승인표준, 원래는 EurepGAP이었음)

2000년 5월: Global Food Safety Initiative (GFSI) 설립. GFSI의 핵심 목표 중 하나는 식품안전 표준간의

융합을 목표로 식품안전 경영 제도를 벤치마크 하는 것임

2004: International Food Standard (IFS) 도입 (GFSI 승인 표준)

2004: 식품안전인증재단(Foundation for Food Safety Certification) 설립

2005: ISO 22000:2005가 발행되었지만 선행요건프로그램의 결여를 이유로 GFSI가 승인하지 않음

2007: 모든 GFSI가 벤치마크 한 제도 (BRC, IFS, SQF 또는 Dutch HACCP)의 공통적인 수용을 통해 공

급사슬에서의 중복을 감소시키기로 7대 국제적인 유통업체가 합의함

2008: 식품 및 성분재료 제조업에서 ISO 22000:2005에 대해 충분한 선행요건 프로그램을 설정하기 위

한 방법으로 PAS 220:2008을 발행함

2009: ISO 22000:2005 과 PAS 220:2008을 조합한 형태로 FSSC 22000을 발행함

2009년 5월: FSSC 22000의 내용을 GFSI가 승인함

2010년 2월: FSSC 22000 전체가 GFSI로부터 인정을 받음

2011년 7월: 식품안전인증재단이 FSSC 22000 적용범위를 식품 포장 제조분야까지 확대한다고 공표함

2011년 8월: 식품포장 제조의 요구사항을 포함한 GFSI 지침문서(Guidance Document) 6.1판을 발행함

2011년 10월: 포장까지의 범위확대를 포함한 갱신한 FSSC 제도문서를 승인 받기 위하여 GFSI와 모든

관련 인정기관으로 송부함

2012년 3월: PAS 220:2008이 폐지되고, ISO/ TS 22002-1:2009로 대체됨

2013년 2월: FSSC 22000, 제3판 전체가 GFSI의 재-벤치마킹을 통해 인정을 받음

2014년 4월: 식품안전인증재단이 적용범위를 동물용 먹이 및 사료의 제조까지 확대함

2015년 2월: FSSC Q-모듈과 축산이 적용범위에 추가됨

10


FSSC 22000의 핵심 구성요소

1. ISO 22000:2005에 대한 심화

FSSC 22000 인증 요구사항을 충분히 이해하기 위해서는 ISO 22000:2005와 PRPs가 FSSC 22000 제도

의 핵심을 구성하므로 이들에 대한 개요의 이해를 포함시키는 것이 중요하다.

ISO 22000:2005는 직접 또는 간접적으로 최종제품과 관련되는 식품 사슬에 따른 모든 프로세스를

다루도록 설계되었다. 더욱이 이는 우수제조기준 (GMP)의 모든 요소와 선행요건 프로그램(PRPs) 및

HACCP 시스템을 포괄적인 경영시스템에 통합시킨 식품안전 경영시스템 요구사항을 규정하고 있다. ISO

22000:2005 표준은 아래와 같은 8가지 핵심 요소로 구성되어 있다.

2. 적용범위

적용범위는 프로세스가 고객과 규제당국의 식품안전 요구사항을 충족시킬 수 있도록 수립되어 있음을 보장

하기 위하여 실행되어야만 하는 관리수단에 초점을 맞추고 있다. 이 표준이 적용될 수 있는 식품사슬 내의

조직의 유형은 그 규모나 복잡성에 관계없이 식품사슬의 하나 이상의 단계에 직접 또는 간접적으로 관여하

는 조직이다.

3. 인용표준(NORMATIVE REFERENCE)

이는 ISO 표준문서에서 사용되는 용어와 단어에 관련된 정의를 정하기 위하여 이용될 수 있는 자료를 인용

하고 있다.

4. 용어 및 정의(TERMS AND DEFINITIONS)

ISO 22000:2005의 용어 및 정의 항은 다른 ISO 표준에서 밝힌 정의의 사용에 대한 기준을 만들고, 또한

이 표준에서 특별히 정한 정의를 목록화하고 있다. 정의 항의 이면에 있는 이유는 용어에 대한 명확성을 제

공하고 공통의 언어 사용을 조장하는 것이다.

5. 식품안전경영시스템

식품안전경영시스템 항에서는 효과적인 식품안전경영시스템의 수립, 문서화, 실행 및 유지관리에 강조를 주

고 있다. 이는 식품안전경영시스템의 효과적인 개발, 실행 및 최신화를 보장하기 위하여 필요한 절차 및 기

록을 포함한다. 또한 이 항은 식품안전 관리에 영향을 미치는 모든 외주활동의 만족할만한 성과에 대해 궁

극적인 책임을 가지는 조직에 대한 요구사항도 다루고 있다.

6. 경영책임

경영책임에 대한 항은 식품안전 경영시스템의 실행 및 유지관리에 대한 최고 경영자의 약속을 밝히고 있다.

식품안전시스템 관리자 및 팀의 선임, 명확한 방침과 목표의 설정, 비상시 대응계획과 책임, 조직 내부와 그

공급자 및 고객과의 효과적인 의사소통 체계 수립 등이 이 항의 핵심 요소이다. 정기적이고 계획적인 경영

검토는 최고경영자가 해당 시스템의 상황을 인지하게 만들고, 부적합을 시정하기 위한 조치가 승인되며 식

품안전경영 시스템을 지속적으로 개선한다는 것을 보장한다.

10 11 제 1장 FSSC 22000의 이해

7. 자원관리

식품안전경영시스템의 효과적인 실행을 위해서는 최고경영자가 그 시스템을 효과적으로 운영할 수 있는

적절한 자원, 예산 및 인원을 제공하는 것이 요구된다. 핵심 인력에 대해 계획적이고 문서화된 교육훈련과

평가 실시, 그리고 안전한 작업환경과 기반구조의 제공은 시스템의 지속성에 매우 중요하다.

8. 안전한 제품의 기획 및 실현

이 항은 조직과 그 프로세스에 대해 해당하는 모든 규제 요구사항을 포함한 GMP와 HACCP의 요소를 포

괄하고 있다. 적합한 선행요건 프로그램(예: 교육훈련, 위생관리, 보전관리, 추적성, 공급자 평가, 부적합

제품의 관리 및 회수절차)은 안전한 식품의 생산을 위한 토대를 제공하는 일반 요구사항을 다루기 위해

필요하다.

9. 식품안전경영시스템의 타당성확인, 검증 및 개선

식품안전경영시스템의 효과성을 유지관리하고 실증하기 위해서는 조직이 시스템 내에서 적용하는 모든

가설이 과학적으로 타당함을 확인해야만 한다. 아울러 조직은 시스템이 설계한대로 운영되고 있는지 여부

또는 시스템의 조정이 필요한지 여부를 평가하기 위하여 시스템의 모든 구성요소의 정기적인 검증을 계

획하고 실시하여 문서화해야만 한다. 또한 검증은 검증결과를 검토하여 지속적인 개선의 일부가 되어야만

한다.

• ISO/ TS 22002-1:2009는 식품 및 성분재료 제조업용 선행요건 프로그램을 보충한다.

• ISO/ TS 22002-4:2013은 식품포장 제조업용 선행요건 프로그램을 보충한다.

• PAS 222:2011은 동물용 먹이 및 사료 제조업용 선행요건 프로그램을 보충한다.

위의 것들은 이를 보다 완벽하게 만들어주고 벤치마킹 표준에 대해 GFSI 요구사항에 일치화시켜 준다.

선행요건 프로그램 요구사항은 조직의 규모나 복잡성에 관계없이 모든 조직에 적용된다. 이들은 또한 ISO

22000:2005 에서 규정한 요구사항을 다루기 위하여 PRPs를 실행하고자 하는 식품사슬의 제조 단계에

관여하는 모든 조직에게 적용된다.

12


ISO/TS2002-1:2009 식품 제조업(FOOD MANUFACTURING)

ISO/TS 22002-4:2013 식품 포장 제조업

PAS 222:2011 동물용 먹이 및 사료 제조

•건물의 건축 및 배치(layout)

•시설 및 작업장의 배치 (Layout)

•유틸리티 - 공기, 물, 에너지

•폐기물의 폐기

•장비 적합성, 세척 및

유지관리

•구매 자재의 관리

•교차오염 방지 수단

•세척 및 소독

•유해생물 관리

•개인위생 및 종업원 편의시설

•재작업

•제품 회수 절차

•창고

•제품정보/소비자 인식

•�식품 방어, 생물학적 공격 대응 및 생물 테러

•시설

•배치 및 작업 공간

•유틸리티

•폐기물

•장비 적합성 및 보전관리

•구매 자재 및 서비스

•오염 및 혼입(migration)

•세척


•개인 위생 및 위생시설

•재작업

•철수 절차

•보관 및 운송

•식품포장 정보 및 소비자 인식

•�식품 방어, 생물학적 공격 대응 및 생물 테러

•식품포장 디자인 및 개발

•현장(Sites)

•가공 및 작업 공간 (Process and workspace)

•유틸리티

•폐기물 폐기

•장비 적합성, 세척 및 유지관리

•성분재료 관리

•약품 투약 관리

•오염 방지

•위생관리


•개인위생 및 위생시설

•재작업

•제품 철수 절차

•창고 및 운송

•제품 배합

•서비스 기준규격

•종업원 교육훈련 및 감독

•제품 정보

•�식품 방어, 생물학적 공격 대응

및 생물 테러

10. FSSC 22000은 ISO 22000:2005과 선행요건 프로그램에 무엇은 추가하는가?

FSSC 22000은 제조업자 및 공급업자가 준수해야만 하는 그 구성 표준에 따라 이미 다루어지는 평가기준을

재 강조하는 추가적인 요구사항을 포함하고 있다. 이러한 추가 요구사항들은 다음을 규정하고 있다. :

• 인증을 받으려는 조직은 성분재료 및 자재에 대한 규격기준이 모든 해당하는 규제 요구사항을 고려한다

는 것을 보증해야만 한다.

• 이에 추가하여 제조업자는 원재료, 제공되는 서비스, 그리고 제조되어 유통되는 제품에 적용되는 규제

요구사항을 포함한 식품안전에 대한 외국의 규제 및 법률적 요구사항 목록을 보유해야만 한다. 아울러

12 13 제 1장 FSSC 22000의 이해

제조업자는 식품안전에 관련된 실행규약과 식품안전에 관련된 고객 요구사항 및 고객이 정한 식품안전

에 관한 모든 기타의 추가적인 요구사항을 적합화하여야 한다. 이 요구사항은 현재는 “추가적인 요구사

항”이라기 보다는 오히려 ISO 22000:2005 표준의 한 부분이 되어 있다고 강조된다.

• 식품안전 시스템은 이러한 요구사항에 대한 적합성을 보장하고 실증하여야 한다.

• 또한 제조업자는 식품안전에 영향을 미칠 수 있는 모든 서비스(유틸리티, 운송 및 보전관리 포함)가

ISO/ TS 22002-1:2009에 적합하게 관리되고 위해분석을 실시하는데 필요한 수준까지 문서로 기재되

어 있으며, 규정된 요구사항을 가지고 있음을 보장해야만 한다.

• 조업자는 종업원의 활동에 맞는 식품안전 원칙과 기준의 올바른 적용에 대해 종업원의 효과적인 감독

을 보장해야만 한다.

• 마지막으로 제조업자는 제품안전의 확보에 중요한 투입물의 분석이 이루어진다는 것을 보증할 수 있는

시스템이 실행된다는 것을 보장해야만 한다. 이 분석은 ISO 17025에서 정한 사항과 동등한 표준에 따

라 수행되어야만 한다. 식품포장 제조업의 경우, 추가적인 요구사항이 ISO/ TS 22002-4:2013에 포함

되어 있다.

11. FSSC 22000 적용범위

FSSC 22000은 식품 제조업의 규모와 복잡성에 관계없이 광범위한 조직에게 적용될 수 있다.

해당 제조업체가 식품사슬의 어느 위치에 있는지와 영리기업 여부 또는 공기업이나 민간기업 여부는 문제

가 되지 않는다.

이는 다음의 제조업이 포함된다:

• 도축업 및 도축처리업을 포함한 상하기 쉬운 동물성 제품(예: 포장육, 가금육, 알류, 낙농품 및 어류 제품)

• 상하기 쉬운 식물성 제품(예: 포장한 신선 과실 및 신선 주스, 보존 처리한 과실류, 포장한 신선 채소

류, 보존 처리한 채소류)

• 장기 유통기한을 가지는 제품(예: 통조림 제품, 비스킷, 유지, 음용수, 음료, 파스타, 밀가루, 설탕, 식염)

• 식품 성분재료(예: 첨가제, 미타민 및 생물 배양액, 기술적 및 가공 보조제 제외)

• 동물용 먹이 및 사료

• 식품과 직접 및 간접적으로 접촉하는 식품 포장재 제조업

2011년 7월에 , FSSC 22000의 인증범위가 식품포장의 제조 및 공급에서 식품안전에 대한 요구사항을 설

계하고 나중에 ISO/TS 22002-4:2013 - 선행요건 프로그램으로 대체된 PAS 223의 공표에 따라 포장재

제조업을 포함시키도록 확대되었다.

2014년 4월에 재단은 인증 포트 폴리오에 동물용 먹이 및 사료 제조에서의 식품안전에 대한 선행요건 프

로그램인 PAS 222를 추가하였다. 2015년 2월에 제3.2판이 축산 및 품질 모듈을 추가하는 것을 포함시켜

발간되었다.

14


12. FSSC Q-모듈(FSSC Q-MODULE)

2015년 2월에 FSSC와 ISO 9001 인증서를 통합하여 발행하는 임의적인 ISO 9001:2008 모듈이 제도에

추가되었다. 이는 FSSC Q 인증으로 알려져 있다. 이는 조직으로 하여금 그 인증범위에 식품 품질경영을 통

합할 수 있도록 허용한다.

13. 심사 프로세스

FSSC 22000에 대한 심사 프로세스는 ISO 22000:2005의 틀에 기반을 두고 있고, 3년 주기로 운영된다.

최초심사 1단계 FSMS 문서화, 적용범위,

자원 및 2단계 심사에 대한 준비사항의 평가

최초심사 2단계 FSMS의 이행상태와

효과성 평가

종결회의 및 모든 부적합사항의 적합화

최초심사의 시정 및 시정조치 완료

시정조치 미완료 또는 불만족

제기된 부적합 없음

인증서 미 발행

문서화된 증거 또는 재방문을 통해 인증기관이 시정 및 시정조치의 증거를 평가함. 성공적인 종결이

되면 문서화함

독립적인 인증검토 완료

인증기관이 인증을 결정함

지속적인 사후관리 심사 (사후관리심사 흐름도 참조)

14 15 제 1장 FSSC 22000의 이해

적용범위

FSSC 22000은 공개적으로 이용 가능한 식품안전경영시스템 표준인 ISO 22000(식품사슬에서 모든 조직

에 대한 요구사항)과 분야별 PRPs에 대한 기술규정 및 추가적인 제도 요구사항을 준수하게 하는 식품 및

사료의 안전경영시스템에 대한 완벽한 인증 제도이다.

이 제도는 전체 식품 공급사슬에서 적용될 수 있는 인증 모델을 제공한다. 이는 분야별 PRPs에 대한 그

러한 기술규정이 실현되는 분야를 망라할 수 있다. FSSC 22000은 ISO/TS 22003에서 정한 바와 같은

식품사슬 유형 구분내용을 준용하고 있다. 분야별 PRPs에 대한 새로운 기술규정의 개발이 계속되고 있

으므로 제도의 실제 적용 범위도 이들의 개발에 따르게 될 것이다.

제도의 문서는 인증을 받으려는 식품 및 사료 공급사슬의 조직에 대한 요구사항을 담고 있다. 이 문서들

은 인증을 신청하기 전에 자체 식품 및 사료 안전경영시스템을 평가하고, 개발하며, 실행하고 개선하려는

신청 조직에 의해 적용되어야만 한다. 식품 및 사료 안전경영시스템의 요구사항은 또한 조직의 인증에 대

한 규범문서로 작용한다. 이 규범문서는 신청 조직의 식품 및 사료 안전경영 시스템의 지속적인 적합성과

요구되는 수행성과를 함께 평가하기 위하여 인증기관도 적용해야만 한다.

설계

FSSC 22000 제도는 인증제도의 개발, 실행 및 운영을 위하여, 그리고 그 공평성과 적격성을 보증하기

위하여 인증기관에 대한 요구사항을 정하고 있다. 동 제도는 식품 제조업 조직의 식품안전시스템을 평가하

기 위한 요구사항과 인증서를 발행하기 위한 요구사항을 정하고 있다. 이 인증서는 조직의 식품안전 시스

템이 해당 제도에서 제시하는 요구사항에 적합하다는 것을 나타내고, 해당 조직이 이러한 요구사항에 대

한 적합성을 유지 관리할 수 있음을 나타낸다. 인증 받은 식품안전 시스템을 가지고 있는 조직에 부가되는

가치는 그 시스템과 그 성과를 지속적으로 개선하겠다는 조직의 약속을 유지하려는 조직이 하는 노력에

좌우된다.

동 제도는 3가지 요소인 ISO 22000, 분야별로 특화된 PRPs 및 특정 FSSC 22000 요구사항으로 구성

되어 있다. 이들 3가지 요소 외에도 ISO 9001의 전체 요구사항에 기반을 둔 임의적인 FSSC 22000 -

Quality 모듈도 있다.

FSSC 22000은 다음 3가지 구성요소를 요구한다

ISO 22000ISO 22000은 요구사항을 관리하고 내부 및 외부 의사소통을 관리하며, 시스템을 지속적으로

개선할 수 있는 전체 공급사슬에 걸쳐서 공통의 틀을 제공한다.

PRPs분야별로 특화된 선행요건 프로그램

(ISO/TS22002계열 표준/BSI PAS 등)

FSSC 22000FSSC 22000은 일관성과 완전성을 보장하고 제도의 지배구조와 관리를 제공하기 위하여 특

별 요구사항을 추가하고 있다.

16


FSSC 22000 - Q

식품 품질경영을 조직의 FSSC 22000 인증 범위에 통합할 수 있는 방안에 대하여 FSSC 22000 식품안

전 경영 시스템의 가치를 인정하는 조직이 계속적으로 강력한 관심을 표명하여 왔다. 이러한 수요에 부응하

기 위하여 FSSC 22000과 ISO 9001 인증을 통합하여 제공할 수 있게 하도록 기존의 FSSC 22000 제도

에 임의적인 ISO 9001:2008 모듈을 추가하였다. 2015년 3월 1일부터 FSSC 22000-Q 인증이 조직의 인

증 범위에 식품 품질경영을 포함시키를 원하는 조직이 이용할 수 있게 되었다. 추가적인 정보는 이 모듈의

적용 및 개발을 지원하기 위한 Q&A 로 공표되어 있다.

요구사항 및 규정

이 제도는 다음에 대한 세부 요구사항을 규정하고 있다.:

인증을 받으려는 식품 조직의 식품안전 시스템

- 인증기관의 인증시스템

- 인정기관의 인정 시스템

더욱이 제도는 다음에 대한 규정을 정하고 있다.:

- 이 제도에 근거하여 인증을 할 수 있도록 재단이 인가한 인증기관

- 인가된 인증기관이 심사 및 인증에 관한 사항을 조정하기 위하여 참여하게 되는 조화 프로세스

- 인가된 인증기관을 인정하는 인정기관

- 인증기관의 전문가와 이해당사자의 중앙 협의체인 이사회

FSSC 22000 Ver. 4.1 추가 요구사항

1. 개요

이번 표준은 다른 것들 중에서 특히 다음을 포함한다:

• 2017년 5월에 GFSI 벤치마킹 요구사항 7.1판 공표

• 유럽 인정원(European Accreditation ; EA)의 FSSC 22000 4.1판 평가 결과

• 제4.1판에 인증기관(CB) 요구사항을 포함시키도록 한 IOC 같은 인증기관과의 논의 결론

• FSSC 22000 4판에 대한 피드백 결과에 따른 문구 명료화 및 수정에 대한 필요성

2. Ver. 4.1 제도 문서의 개요

Part 0·정의

Part 1·제도 개요

Part 2·인증 요구사항

Part 3·인증 프로세스 요구사항

16 17 제 1장 FSSC 22000의 이해

Part 4·인증기관에 대한 요구사항

Part 5·인정기관에 대한 요구사항

3. 가장 중요한 변경 사항

3.1 Part 0 정의

• (GFSI 벤치마킹 요구사항 7.1판에서 추가된) 몇 가지 새로운 정의 추가

• 일부 정의의 문구 개선

3.2 Part 1 제도 개요

· (생)화학 제제의 제조를 별도 적용범위로 설정

3.3 Part 2 인증 요구사항

• 일부 문구 개선

• PAS 222에서 ISO 22002-6 으로의 전환 기간

• 2.1.3. 의 “타당성 확인(validated)”을 “승인(approved)”으로 대체

• GFSI BR v7.1에 맞게 식품기만 방지 및 식품 방어라는 추가 요구사항에 대해 식품안전경영시스템

(FSMS) 지원에 명확하게 연계시킴

• 종업원 감독에 대한 부가적인 요구사항은 ISO 22000의 6.2.2항에서 다루고 있으므로 삭제하였음

3.4 Part 3 인증 프로세스에 대한 요구사항

• Section 5. FSSC 22000 품질 모듈은 임의 모듈임을 명확하게 나타내기 위하여“임의(voluntary)”

라는 단어를 Section 3.2.2는 유럽 인정기구의 피드백 사항(심사 프로그램 및 불시심사)을 포함시킴

3.5 Part 4 인증기관(CBs)에 대한 요구사항

• GFSI CB 요구사항은 2.1.1.3/4, 2.1.2, 2.2.2, 및 4.2항에 포함되었음

• 2.5.4항; CB 인정서 효력 정지 내용

• 4.4항을 국제인정기관 포럼(IAF) ID 3에 일치화시킴

• 7.2, 7.3 및 7.4항; 본사와 별도 작업장의 활동이 있는 경우처럼 복수 개의 사업장을 가지는 서로 다

른 작업 활동 간의 차이점을 보다 잘 설명할 수 있도록 문안 재정리

• 또한 7.4항에 축산농장에 대한 복수 사업장을 포함시켰음

• 8항. 심사보고서 서식은 ISO/IEC 17021-1:2015의 9.4.8항 요구사항에 적합하여야만 함

• 심사시간 산출: 제4항 본문은 ISO 22000 인증 외에도 GFSI의 인정을 받은 인증으로부터 FSSC

22000 으로의 전환도 포함하도록 개정하였음

18


• 심사보고서 서식: 심사보고서에 대한 ISO/IEC 17021- 1:2015 및 ISO 22003 :2013의 요구사항에

적합한 보고서 서식

• 심사원 자격

- 이 부속서의 본문은 뒷 부분에 등재된 표에서 반복되므로 전면 삭제하였음. 이는 이해하기가 보다

쉽고 간단하게 한 것임

- 4.1항 및 4.2항은 GFSI 요구사항을 포함시키도록 개정하였음

- 4.4항은 종전의 표로부터 일부 입회심사 요구사항을 추가하였고, 인정기관과 재단(ABs and

Foundation)에 의한 입회심사가 수용되었음. 또한, 곧 공표될 GFSI 입회심사 도구(BR v 7.2)에 대해

서도 인용하였음

4. Ver. 4.1 으로 전환

4.1 FSSC 22000 Ver. 4.1 제도

• 2017년 12월 31일까지 현행 제3판에 따른 심사는 허용됨

• 모든 인증 사업장은 2018년 1월 1일 이후에는 제4.1판에 따라 심사를 받아야만 함

4.2 PAS 222에서 ISO 22002-6판으로의 전환

• 2018년 1월 1일부터는 PAS 222에 근거한 인증서 발행은 더 이상 허용되지 않음

• 인증서를 ISO 22002-6으로 전환해야만 함

4.3 전환 연도는 2017년임

5. 특별사항

5.1 운송 및 보관업(Transport & Storage services)

다음 사례는 이 신규 적용범위에 맞는 것이다.:

1) 운송 및 보관 서비스에 특화된 조직(즉, 제품이 해당 조직에 의해 취급은 되지만, 법률적으로 고객이

그 소유권을 가지는 경우)

2) 제품이 법률적으로 해당 조직이 소유권을 가지면서, 자체 운송 그리고/또는 보관 시설을 통해 취급되

는 경우(즉, 제품이나 그 1차 포장의 변경 없이 포장/재포장 활동을 실시하는 경우)

≫ 해설 : 인증받은 제조업 조직의 운송 및 보관 활동은 해당 조직의 고객에 의해 명시적으로 요구되지 않

는 한, 별도의 인증을 받을 필요는 없다.

18 19 제 1장 FSSC 22000의 이해

5.2 불시 심사

불시 심사는:

1) 인증 또는 재인증 결정 이후 12개월 이내에 실시되어야만 한다. 아니면,

2) 이전 예고한 사후관리 심사의 최종 일 이후 12개월 이내에 실시되어야만 한다.

5.3 식품 변조 및 식품 방어(Food Fraud & Food Defense)

1) 식품변조의 취약성 또는 식품방어 상의 위협을 포함한 위험 평가

2) 경감 수단(Mitigation measures)

- 적절성(Appropriate)

- 적법성(Legal compliance)

3) 문서화(Documentation)

- 식품안전경영시스템(FSMS)의 적용범위를 포괄할 것

- 식품안전경영시스템(FSMS)를 통해 지탱될 것

5.4 심사원 자격 유지관리(Maintaining auditor qualification)

FSSC 22000 자격을 갖춘 심사원은 심사원 자격을 유지하기 위하여 매년 5회의 FSSC 심사를 수행해야

만 한다. 이는 GFSI 요구사항이다.

5.5 부적합의 분류(Nonconformity grading)

Certificate issued or

maintained

Certificate issued or

maintained

Certificate issued

Certificate issued

Back to recertification

audit

grading

CAP CAP CAP

CA CA

Yes No

grading gradingMinor Minor

Not Validated in 14 days -

CA

Validated:3months

Validated:12months

Validated:14 days after

audit

Validated:28 days after

audit

Minor

-

Not Validated in 6 months after audit

Validated in 6 months after

audit

Certificate not issued or suspended

Max 6 months for all findings validation

Certificate withdrawn

Certificate withdrawn

Certificate suspended or

issued

Not Validated in 12 months

Not Validated in 3 months

Not Validated:28 days after

audit

Certificate suspended orCertificate not

issued

20


※ 부적합 분류 프로세스

• Minor : 경부적합, Major :중부적합, Critical : 치명부적합

• CAP : 시정조치계획(corrective action plan)

• Validated : 타당성확인, Not Validated in 3 months : 3개월 내 타당성확인 안 됨

• CA : 시정조치,

• Validated :14 days after audit : 심사 후 14일 이내에 타당성 확인

• Not Validated in14 days after audit : 심사 후 14일 이내에 타당성확인 안 됨

• Validated:28 days after audit : 심사 후 28일 이내에 타당성 확인

• Not Validated in28 days after audit : 심사 후 28일 이내에 타당성확인 안 됨

• Validated in 6 months after audit : 심사 후 6개월 이내에 타당성 확인

• Not Validated in 6 months after audit : 심사 후 6개월 이내에 타당성확인 안 됨

• Certificate issued or maintained : 인증서 발급 또는 효력 유지

• Certificate not issued or suspended : 인증서 미발급 또는 효력 정지

• Max 6 months for all findings validation : 최대 6개월 이내에 모든 확인사항에 대한 타당성 확인

완료

• Certificate withdrawn : 인증철회

• Back to recertification audit : 재인증 심사로 회귀

≫ 해설 : 경부적합 사항에 대한 시정조치가 12개월 이내에 완료되지 못한 경우, ISO 22000의 “8.5.1 지

속적 개선”에 대하여 중부적합을 발행한다.

6. 기타 사항

6.1 2017년 기타 개발사항

1) 식품변조, 식품방어, 불시심사 등에 대한 지침 문서

2) FSSC 국제시장용 프로그램(Global Markets Program)

3) 인증 받은 사업장의 공개 목록 갱신

6.2 2017년 작업 우선 순위

1) FSSC 22000 4.1판으로의 전환

2) GFSI 벤치마킹 요구사항(BR) v7.1에 대한 벤치마킹

3) 통합 프로그램(Integrity Program)

4) 인정기관 활동 관계(Working relationship Abs)

5) 지역별 활동(Regional approach)

6) 정부와의 협력(Cooperation with governments)

20 21 제 1장 FSSC 22000의 이해

1.2 인증절차 및 심사 참고사항

신청절차

FSSC 22000 예비 인가를 신청하려면 다음의 문서를 재단으로 제공해야만 한다:

완벽하게 작성하여 서명한 요구하는 적용범위에 대한 의향서(Letter of Intent; LOI)

이 때, 인증기관은 식품제조업 그리고/또는 식품포장 그리고/또는 동물사료 그리고 또는 축산 그리고/

또는 FSSC 22000-Q에 대한 인가를 받을 수 있다. 정확한 LOI는 [email protected]을 통해 요청할

수 있다.

• 인정의 유형이 명시된 유효한 ISO 22003 인정서의 사본

• 해당 인증기관이 어떤 유형에 대하여, 그리고 FSSC 22000에 대하여 인정을 신청하였다는 인정기관의

확인서

• 연락 담당자 세부사항이 작성된 서식

모든 요구되는 문서를 갖춘 신청서는 [email protected]을 통해 재단 사무국으로 보낼 수 있다.

모든 문서가 정확하고 완전한 것으로 확인되면 해당 LOI에 재단이 서명한다. 이는 인증기관에게 FSSC

22000에 대한 인정을 받아야만 하는 1년의 기간 동안 예비 인가자격을 부여한다. 이 예비 기간은 양 당

사자가 LOI에 서명한 날로부터 바로 개시된다. 이와 함께 신청 수수료가 청구된다. 의향서가 양 당사자에

의해 서명되면 바로 인증기관은 FSSC 22000에 대한 인증활동에 착수할 수 있다. 인가를 받지 않으면 일

체의 FSSC 22000 인증서를 발행하는 것이 허용되지 않는다.

ISO 22003:2013의 식품사슬 유형을 적용하는 방법(How to use ISO 22003:2013 Food Chain

Categories)

2013년 12월에 식품 유형에 대한 새로운 명칭(아래 참조)을 포함하는 새로운 ISO 22003:2013이 공표되

었다. 인정기관이 정한 전환기간에 따라서 FSSC 22000은 2015년으로 예상되는 GFSI 지침 문서 제7판

(Guidance Document 7)이 공표된 이후에 제도 문서의 차기 개정판에서 ISO 22003:2013으로의 전환을

실시할 것이다.

22


개정된 FSSC 22000 제도문서가 공표될 때까지는 인가된 인증기관이 ISO 22003:2007에 따른 명칭을 계

획 사용하도록 할 것이다. 그렇지만, 인가된 인증기관이 엄격한 조건 하에서 개정된 식품사슬 유형을 미리

적용할 수도 있다. 인증기관은 인증서에 식품사슬의 유형을 표시하도록 지시를 받고, 그리고 심사보고서에

적용한 ISO 22003의 개정번호를 정확히 기술하도록 지시받는다. 인증서는 FSSC 22000 인증서 데이터베

이스에 정확하게 등재해야만 한다.

새로운 식품사슬 유형 명을 사용하는 FSSC 22000의 인가를 받은 인증기관은 2014년 11월 15일 이전까

지 그 심사보고서와 인증서에 필요한 변경사항을 실행하여서 이러한 조건에 적합화하여야만 한다.

표1. 기존 FSSC 22000 제도 유형(OSP 22003:2007 기준)

유형 코드(Category code)ISO 22003:2007

유형 명(Category) 예(Examples)

C 상하기 쉬운 동물성 제품 식육, 가금육, 알류, 낙농 및 어류 제품

D 상하기 쉬운 식물성 제품포장한 신선 과실류, 과실 절임류, 포장한 신선

채소류, 보존 처리한 채소류

E상온에서 유통기한이

긴 제품

통조림 제품, 비스킷, 스낵류, 유지류, 음용수,

음료, 파스타, 밀가루, 설탕, 소금

F사료 생산 단미 사료 및

배합사료와 프리믹스가축용 사료, 어류용 사료

L (생물)화학제제 제조업비타민, 첨가물 및 생물배양액과 같은 식품

성분재료(기술 보조제 및 기능 보조제 제외)

M 식품 포장재 제조업 식품과 직접 및 간접적으로 접촉하는 물질

22 23 제 1장 FSSC 22000의 이해

표 2. 신규 FSSC 22000 제도 유형(ISO 22003:2013 기준)

유형 코드(Category code) SO

22003:2013

(세부) 유형(Sub)Category

예(Examples)

C

식품 제조업

CI: 상하기 쉬운

동물성제품 가공

어류 및 수산식품, 식육, 알류, 낙농 및

어류 제품을 포함한 동물성 제품의 생산.

CII: 상하기 쉬운 식물성

제품 가공

신선 주스, 채소류, 곡물, 견과류 및

두류를 포함한 식물성 제품의 생산

CIII: 상하기 쉬운 동물성 및

식물성 제품(혼합 제품) 가공

피자, 라자냐(lasagna), 샌드위치, 경단(dumpling), 조리식품(ready-to-eat meals)을 포함한 동식물성 혼합제품의 생산

CIV: 상온에서 안정한

제품 가공

통조림 식품, 비스킷, 스낵류, 유지, 먹는물, 음료, 파스타, 밀가루, 설탕, 식염을 포함한 상온에서 보관되며 판매되는 모든

원료로 만드는 식품의 생산

D 동물

사료 생산

DI: 사료 생산식품 생산용 동물용으로 단일 또는

혼합 먹이 원료로부터 사료의 생산

DII: 애완동물 먹이 생산 비 식품 생산용 동물용으로 단일 또는

혼합 먹이 원료로부터 먹이의 생산

I 식품포장 및 포장재의 생산식품과 직접 또는 간접적으로 접촉하는

식품 포장재의 생산

K (생물)화학제제의 생산식품 및 사료 첨가물의 생산. 식품 성분재료가 되는

비타민, 무기질, 향미료, 생물 배양액, 효소 및 가공 보조제

표 3. GFSI 지침문서의 유형(Guidance Document categories)

※볼드체의 유형은 FSSC 22000의 적용범위에 해당함

유형(Category) 명칭(Title)

AI 축산(Farming of Animals)

AII 어류 양식(Farming of Fish)

BI 작물 생산(Farming of Plants)

BII 곡류 및 두류 생산(Farming of Grains and Pulses)

C 동물 변환(Animal Conversion)

24


D 식물성 제품의 전처리 가공 및 취급(Pre Processing Handling of Plant Products)

EI 상하기 쉬운 동물성 제품 가공(Processing of Animal Perishable Products)

EII 상하기 쉬운 식물성 제품 가공(Processing of Plant Perishable Products)

EIII 상하기 쉬운 동식물성 제품(혼합 제품) 가공(Processing of Animal and Plant Perishable Products (Mixed Products))

EIV 상온에서 안정한 제품의 가공( Processing of Ambient Stable Products)

F 사료 생산(Production of Feed)

J 보관 및 유통 서비스 제공(Provision of Storage and Distribution Services)

L (생물)화학제제의 생산(Production of (Bio) Chemicals)

M 식품 포장 생산(Production of Food Packaging)

표 4. 제도에 따른 유형 구분(Designators by scheme)

FSSC 22000 / ISO 22003:2007 FSSC 22000 / ISO 22003:2013 GFSI Guide Document V6

C CI EI

D CII EII

C+D CIII EIII

E CIV EIV

F D F

L K L

M I M

24 25 제 1장 FSSC 22000의 이해

FSSC 22000 제도 제4.1판에 관한 중요한 결정사항

2017년 12월 5일자의 이해관계자위원회(Board of Stakeholder; BoS) 회의 과정에서 FSSC 22000 제도

제4.1판에 관하여 많은 중요한 결정사항이 이루어졌다. 이러한 결정사항들은 BoS 결정사항 목록에 들어

있고, FSSC 22000 웹사이트에서 다운로드 받을 수 있다. BoS 결정사항 목록에는 다음에 관한 결정사항

이 들어 있다:

- 제4.1판 제도에 대한 인증기관의 인정 시한

- NTA 8059의 제1단계 및 제2단계 심사

- 운송 및 보관

- 불시심사 및 치명 부적합 지침문서

이해관계자 위원회

FSSC 22000 인증제도는 이해관계자 위원회가 관장한다. 위원회 내에서 식품공급 사슬에 관여하는 모든

당사자의 이해를 대변한다.

이 이사회는 매년 최소한 3회의 회합을 가진다. 이해관계자 위원회에서 결정되는 제도의 주요한 변경사항

은 재단의 웹사이트에 결정사항 목록으로 공표된다. 모든 제도의 관련 문서 개정사항은 재단의 웹사이트

에 매년 공표되고, 모든 인가된 인증기관과 협약을 맺은 인정기관에게 통지된다.

• 의장

- Fons Schmid, 독립적인 의장(투표권 보유)

• 투표권 보유 위원

- Toon Brijs, Coca-Cola Company

- Leon Bruner, GMA The Association of Food Beverage and Consumer Products Companies

- Stefano Crea, Independent International Organization for Certification Limited

- Marc Cwikowski, European Federation of Bottled Waters

- David Dearden, International Margarine Association of the Countries of Europe

- Sally Elsherif, Metro AG

- Skip Greenaway, International Accreditation Forum

- Beate Kettlitz, Confederation of the Food and Drink Industries of the EU

- Mark Overland, Safe Supply of Affordable Food Everywhere

- Bizhan Pourkomailian, Serving Europe

- Sied Sadek, IQnet

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• 연락관(Liason) / 참관자(observers)

- David Fatscher, BSI Group

- Cornelie Glerum, Managing Director FSSC 22000

- Natalia Larrimer, ANAB

FSSC 22000제도 제4.1판에 대한 이해관계자 위원회 결정사항 목록

(17년12월 배포)

이는 FSSC 22000 이해관계자 위원회(BoS)가 내린 결정사항의 유효한 목록이다. 이는 제도와 관련된 임의

사항 또는 의무사항 문서의 모든 BoS의 관련 결정사항의 개요를 포함하고 있다. 결정사항 목록은 가변적이

며, 필요하다고 생각되면 BoS가 조정할 수 있다.

BoS는 FSSC 22000 인증제도가 다루는 식품유형의 대표들로 구성되어 있다. BoS는 FSSC 22000 제도의

내용과 기능발휘의 승인에 대한 책임이 있다. 이 위원회는 FSSC 22000 제도에 관하여 관련되는 인증기관

과 인정기관 및 교육훈련 조직에 대해 구속력이 있는 결정사항과 임의적인 권고를 제공할 수 있는 권한을

가지고 있다.

26 27 제 1장 FSSC 22000의 이해

기준(Reference)

결정사항(Decision)

발효(Effective)

성격(Status)

1. CB 인정 시한

어떤 이유가 있어서 인정시한인 2017년 12월 31

일을 충족하지 못하는 경우 CB는 2017년 12월

31일 이전까지 인정기관에의 신청일자, 인정기관

명, 연기 사유 및 2018년에 인정을 받을 수 있다

2017년 12월 의무사항

2. 제1단계 및

제2단계 심사

2017년에는 FSSC 제도 제3판으로 1단계 심사

를 하고, 2018년에는 제4.1판의 심사를 하는 것

은 허용된다. 이러한 경우, 모든 제4.1판 요구사항

이 전체 제도 요구사항에 대한 적합성을 확인하

기 위하여 심사가 되고 보고서가 작성된다는 것

을 보장할 책임은 인증기관과 심사해야 한다


3. NTA 8059

4.2.4항의 해석

운송 및 보관에 대한 PRP 표준인 NTA 8059의

4.2.4 항에서는 “온도가 관리되는 제품을 운송하

는 차량 및 물류 장치는 적재하기 전에 요구되는

온도까지 예냉 되어야만 하고, 아니면 규정된 제

품온도를 유지하는데 적합한 규정된 시간 이내에

적재를 완료하여야만 한다.”고 규정하고 있다. 이

는 다음과 같이 해석해야만 한다.

“온도가 관리되는 제품을 운송하는 차량 및 물류

장치에 대한 냉각 프로세스는 제품의 안전을 관

리하기 위하여 요구되는 제품 온도를 유지하면서

요구되는 외기 온도가 도달하였음을 실증한다면,

적재하는 과정 동안 또는 적재 후에 개시할 수

있다.”


4. 불시심사에

대한 지침문서

불시심사의 실시에 대한 지침문서가 주로 인증기

관과 조직이 이 새로운 제도 요구사항을 가능하

게 하는 방법을 이해하는데 도움을 주기 위하여

승인되었다.

2017년 12월 임의사항

5. 치명 부적합에

대한 지침문서

치명 부적합의 등급부여에 관한 지침문서가 주로

인증기관과 조직이 이 새로운 제도 요구사항을

이해하는데 도움을 주기 위하여 승인되었다.

2017년 12월 임의사항

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FSSC 22000 식품방어 및 식품기만

1. 식품방어 및 식품 기만방지 - 초안 요구사항

(Food Defense & Food Fraud Prevention - Draft requirements)

1) 문서화된 절차(Documented procedure)

조직은 다음에 대한 식품방어(Food Defense; FD)/식품기만(Food Fraud; FF)의 위협/ 취약점 평가를 위

한 절차를 문서화하고, 수립하여 유지관리하여야만 한다.:

• 잠재적인 위협요소/취약점의 파악

• 경감수단 개발, 그리고

• 위협요소/취약점에 대한 완화수단의 우선순위 부여

2) 완화수단(Mitigation measures)

• 조직은 소비자 건강을 보호할 수 있는 적합한 완화수단을 마련해야만 한다.

• 이러한 프로세스는 다음과 같아야만 한다:

• 식품안전경영시스템의 적용범위 내에서 관리되어야만 함

• 해당 법규를 준수하여야만 함

3) 최소한의 연례 검토(Annual review as a minimum)

식품기만 방지 절차는 다음의 경우에 검토되어야만 한다.:

• 완화수단의 실제적인 실패나 잠재적인 실패가 발생한 후, 그리고

• 최소한 매년 1회

2. 시범사업 결과(Pilot Ptoject Outcomes)

1) 일반사항(Generic)

• 다양한 부문으로 구성된 팀 구성 필요; QA팀이 주도하면서 조달, 법무 및 인력관리와 같은 부서 대

표자의 참여

• 기만 완화 시스템을 제대로 이행하기까지는 3~7개월의 시간과 노력이 요구됨

• 그 본질상, PwC/SSAFE에서의 많은 질의응답이 주관적 평가기준에 기반하고 있음

• 식품기만에 대한 인식을 증대시켜야 할 필요가 있음

2) 기업과 심사원은 충분한 지식을 보유하고 있다고 생각하고 있음

• 초점은 일차적으로 식품기만 사건 발생 이력에 맞추어져 있지만, 그에 따라서 파악된 위험에 초점을 맞추어야 함

• 조직의 공급망을 따라 어떠한 위험이 존재하는 지와 어떠한 관리가 실행되어야 하는지에 관한 지식이 부족함

• (회사의) 경영시스템 내에서 존재하는 위험평가 및 완화 노력을 제도화하는데 대한 전문성의 제한성

28 29 제 1장 FSSC 22000의 이해

3) 심사 접근방식을 조화시키기 위하여 심사원에 대한 추가 지침이 요구됨

• 당사자들이 새로운 요구사항은 명확하게 인지하고 있지만, 규범화하지 못하고 구체화하지 못하고

있음

• 문서화에 대한 최소한의 요구사항, 적합성을 실증하기 위한 최소한의 심사 기대사항에 관한 명확화

와 같은 추가적인 지침을 심사원이 강조하도록 요구됨

• 심사원은 추가적인 심사시간이 필요할 것으로 예상함

4) 파악된 취약점에 대해 제한적인 관리/완화 수단이 파악되어 실행됨

• 취약성 평가는 실시되고 있지만, 체계적인 실행이 부족함

• 대부분의 관리사항이 원재료와 출처에 관한 추가적인 확인과 같은 기술적 특성에 대한 것이고, 본

질적으로 사후 대응형임

• 대다수 시범사업 업체들은 관리계획(VACCPs)을 정하고 있지만, 관리를 실행하지 않거나 그 효과성

을 평가하지 않았음

• 대다수 시범사업 업체들은 취약성 평가와 관리계획의 실행을 지원할 수 있는 공식화된 절차가 부

족함

3. 검토사항(Discussion points)

• 시범사업은 심사시간의 증대를 권고했고, 재단은 식품방어에 0.25일, 식품 기만방지에 0.25일, 그리

고 보고서 작성에 0.25일을 추가하는 것을 고려하고 있다. 이에 대한 의견을 제공해주기 바란다.

• 시범사업은 식품방어와 식품기만 분야에 대한 심사원 자격이 현재 상태로 충분한지를 검토하도록

권고했다. 만일 그렇지 못하다면 식품방어/식품기만 방지 요구사항을 심사하기 위해서는 어떤 추가

적인 경력이나 입증이 필요한지를 질문했다.

• 식품방어와 식품기만이라는 주제에 관한 특정 배경정보가 지침문서 형태로 추가될 것이다. 귀하의

기대를 충족하면서 유용한 것인가?

불만 및 이의제기 절차서(Complaint & Appeal Procedure)

이 절차서는 재단의 활동과 FSSC 22000 인증제도의 운영에 관련된 불만사항이 어떻게 관리되는지를 기

술하고 있다.

불만사항이 제대로 처리되기 위해서는 가장 적절한 접수권자를 지정하는 것이 중요하다. 불만의 유형은

다음과 같이 구분된다. :

1. 인증 기관

인증기관의 활동이나 기능에 관한 불만은 우선적으로 해당 인증기관을 인정한 인정기관에 의해 처리되어

야 한다. 해당 인정기관의 불만처리 절차를 따라야만 한다.

30


재단은 이러한 불만을 공식적으로 처리할 수는 없지만, 요청을 받으면 가능한 범위 내에서 그 조사에 대하

여 인정기관을 지원한다.

불만 제기자가 인정기관의 해당 불만 처리에 만족하지 못하는 경우에는 이를 재단에 통지할 수 있다. 다른

조치방안을 재단과 논의할 수 있지만, 모든 관련 사안의 세부사항을 재단이 파악하기 전까지는 판정을 내

릴 수 없다.

2. 인증 받은 조직

인증 받은 조직에 대한 불만(예: 인증제도 요구사항 준수의 실패)은 우선적으로 해당 인증기관이 처리하여

야 한다. 인증기관의 불만처리 절차가 준수되어야만 한다.

재단은 이러한 불만을 공식적으로 처리할 수는 없지만, 요청을 받으면 가능한 범위 내에서 그 조사에 대하

여 인증기관을 지원한다.

불만 제기자가 인증기관의 해당 불만 처리에 만족하지 못하는 경우에는 이를 재단에 통지할 수 있다. 다른

조치방안을 재단과 논의할 수 있지만, 모든 관련 사안의 세부사항을 재단이 파악하기 전까지는 판정을 내

릴 수 없다.

3. 재단 그리고/또는 제도

FSSC 22000 재단 또는 FSSC 22000 인증제도 운영의 모든 측면에 대한 불만은 재단의 관리과장

(Managing Director)이 처리해야 한다. 불만 등록서식은 이 절차의 부록 A에 첨부되어 있다. 불만 사항은

[email protected]으로 보낼 수 있다.

1) 조건(Conditions)

• 불만은 현재까지 모든 수수료를 납부하였고, 재단으로부터 유효한 인가를 받고 있어야만 하는 인가

된 인증기관이나 제도의 활동을 통해 직접적으로 영향을 받은 개인이나 조직만이 제기할 수 있다.

• 불만 제기자는 재단에 공식 불만을 제출하기 전에 해당 당사자와 그 불만에 대한 해소방안을 찾으려

고 할 것으로 기대된다. 시의 적절한 (최대 30일 이내)방법으로 해당 불만을 해소하지 못하면 상향시

켜 불만제기를 할 수 있다.

• 재단으로 제출되는 불만제기서는 다음과 같아야만 한다.:

- 제2항에서 정한 바와 같이 해당 문제를 해소하는데 실패한 날로부터 30일 이내에 작성될 것;

- 부록 A에서 제시한 불만제기서 또는 모든 관련 세부사항을 제공하는 동등한 문서를 작성하여 동봉

할 것;

- 해당 사항에 관련된 진술서 및 설명문과 같은 모든 입증할 수 있는 증거 또는 문서를 포함할 것;

- 최소한 6주가 경과할 때까지는 동일 사안을 반복 제기하지 않을 것

•� 불만을 제기하는 인원 또는 조직은 재단이 해당 불만을 고려하고 있다는 사실로부터는 일체의 권리

를 받을 수 없다.

•� 재단은 등록된 불만사항의 본질, 완벽성 또는 정확성에 대한 일체의 책임을 지지 않는다. 불만 주장

으로부터 나올 수 있는 모든 피해의 위험은 전적으로 불만제기 자에게 있다.

30 31 제 1장 FSSC 22000의 이해

2) 절차(Procedure)

• 재단 사무국장은 불만 접수를 인정하고 적절한 조사활동에 착수한다. 접수사실의 인정이 해당 불만

사항의 본질, 완벽성 또는 정확성을 검증하였다는 것을 의미하지는 않는다.

• 사무국장은 해당 불만을 평가하고, 필요하면 불만 해당자에게 제출된 불만에 따른 세부사항에 대해

제기 자에게 요청한다. 사무국장은 해당 사안의 사실 여부를 판단하고 적절한 대응 또는 해법을 결

정하기 위하여 필요하면 보유하고 있는 기술전문가 그리고/또는 이해관계자 위원회 (BoS)로부터 자

문을 받는다. 이러한 조사는 30일 이내에 완료된다. 시간이 더 필요하면, 불만제기 자에게 진행상황

과 예정된 일정계획을 통지한다.

• 불만사항, 조사사항 및 제안하는 해소방안의 기록은 사무국이 유지 관리한다. 제안한 해소방안은 통

지하기 전에 재단 이사회 대표의 승인을 받는다.

• 사무국장은 해당 불만을 제기한 인원 또는 조직에게만 그 결과 또는 제안한 해소방안을 통보한다.

• 등록된 불만과 결과 또는 해소방안의 요약문은 매년 최소한 1회 이상 재단 이사회가 검토한다.

• 불만의 결과 또는 해소방안은 아래에서 제시한 절차에 따라 이의 제기할 수 있다.

4. 이의제기 절차(Appeal Procedure)

1) 일반사항(General)

이 규정은 불만에 관한 재단 이사회의 결정에 대하여 불만 제기자 또는 불만 대상자가 이의를 제기할 수

있는 방법을 규정헌다. FSSC 22000의 인가를 받은 인증기관은 이 규정의 조문에 따라야 한다.

2) 정의(Definitions)

• 이의(Appeal) 불만에 관한 재단 이사회의 결정에 대한 분쟁

• 분과위원회(Committee) 재단이 설치한 독립적인 이의 심의위원회

• 불만 제기자(Complainer) 불만을 제기한 조직으로서 분쟁 사안에 직접 관련되는 조직만 해당할 수 있음

• 불만 대상자(Defendant) 분쟁 사안의 당사자인 조직

3) 분과위원회(Committee)

• 이의 제기를 접수한 이후 30일 이내에서 가능한 한 빨리 재단 이사회는 이의 심의위원회를 설치한다.

• 이의사항은 해당 불만처리 프로세스에 관여하지 않은 인원이 검토해야만 한다.

• 분과위원회는 이 이의처리 절차를 준수할 것을 공식적으로 동의해야만 한다.

• 분과위원회는 사무국의 지원을 받는다.

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4) 서신(Correspondence)

• 서신, 진술문 및 판정문은 서면으로 되어야만 한다.

• 분과위원회가 발행하거나 접수하는 모든 서신은 사무국과 공동으로 처리한다.

• 모든 서신과 서면 문서 및 공지문에는 사안 번호를 인용하여 기재된다.

• 불만·이의제기 서류철은 분과위원회의 의결 후 5년 동안 사무국에서 관련 인원들이 이용할 수 있게

한다.

5) 승인(Acceptance)

• 불만제기 자는 재단 이사회가 해당 불만에 관한 결정을 내린 후에만 이의제기를 할 수 있다.

• 이의가 이의처리 분과위원회에서 받아들여지면, 해당 이의가 공식화되어서 이 절차에 따라 처리된다.

6) 제출(Filing)

• 이의사항은 논란이 된 불만에 관한 재단의 결정사항을 불만제기자가 접수한 날로부터 30일 이내에

제출해야만 한다.

• 재단의 불만 결정사항은 이의처리 분과위원회가 제출된 이의사항에 관하여 그 결정을 내릴 때까지는

효력을 유지한다.

• 이의는 우편(주소: Postbus 693, 4200 AR Gorinchem, The Netherlands)이나 전자우편(info@

fssc22000.com)을 통해 사무국으로 제출해야만 하고, 다음의 정보가 포함된다.:

- 불만제기 자의 이름과 주소;

- 이의제기 일자;

- 피 대상자 이름;

- 제기된 해법과 가능한 입회관찰 및 기타 관련 문서화된 해법을 찾기 위하여 취한 조치를 포함하는

불만사항의 내용

7) 프로세스(Process)

• 분과위원회가 이의 접수를 통지 받는다.

• 사무국은 접수확인서를 송부하고, 이의 대상자에게 2주 이내에 서면으로 대응방안을 제시하도록 요청

하면서 이의 제기서의 사본을 송부한다. 양 당사자들은 준수해야 하는 이의처리 절차를 통지 받는다.

• 이의 대상자의 사유를 밝힌 서면 변론서를 접수한 후에 사무국은 불만제기자 에게 사본을 송부한다.

• 해당 이의의 특정 사항이 명확하지 않으면 사무국은 이의제기자 또는 이의대상자에게 사무국에 추가

적인 정보를 요청한다.

• 사무국은 분과 위원회에 모든 관련 문서를 포함한 이의 제기서 사본을 송부한다.

32 33 제 1장 FSSC 22000의 이해

8) 청문(Hearing)

• 이의 제기자 및 이의 대상자로부터 모든 문서를 접수하고 나면, 분과위원장 또는 해당 당사자중 한

쪽이 문서를 접수한 날로부터 6주 이내에 청문을 요청한다. 분과위원회가 양 당사자로부터 별도로

청문을 하기를 원하면 이는 가능하다. 원칙적으로 분과위원회의 청문은 비공개로 진행한다. 분과위

원회는 특별한 조건 하에서 제3자를 해당 청문에 참석을 허용하도록 결정할 수 있다.

• 분과위원장은 청문의 일시와 장소를 결정한다. 일반적으로 청문은 불만제기자에게 완성된 변론서를

송부한 후 6주 이내에 실시한다. 청문이 6주의 기간 이후에만 가능한 때에는 양 당사자가 가능한 한

빨리 통보를 받게 된다.

• 사무국은 청문일로부터 최소한 3주 이전의 합당한 시기 이내에 청문 참석 요청서를 송부한다.

• 양 당사자들은 반드시 참석하거나 권한을 위임 받은 인원이 대리 참석하여야만 하고, 자문관의 지원

을 받을 수 있다.

• 불만제기자와 불만대상자는 청문과정 동안 자신들의 입장을 설명할 수 있다.

• 분과위원회는 정보 요청, 청문 입회, (해당 현장에서의) 조사 실시, 전문가 자문요청 및 해당 이의를

처리하기 위해 필요한 모든 활동을 할 수 있는 권한을 가진다. 분과위원회는 구두 진술을 기록할 수

있고, 여기에 동일인으로부터 서명을 받을 수 있다.

• 입회 그리고/또는 전문가를 양 당사자의 한 쪽이 요청하면 해당 비용은 입회 그리고/또는 전문가를

요청하는 당사자가 미리 지불한다. 불만제기자 또는 불만대상자의 요청이 있으면 분과위원회는 그 비

용을 산출하고 이를 제17조에 따른 절차의 총 비용에 포함시킨다.

• 사무국은 청문 보고서를 작성한다.

9) 철회(Withdrawal)

불만 제기자는 그 이의신청을 언제든지 철회할 수 있다. 그 경우에 분과위원회는 17종에 따른 비용을 산

출하고, 불만제기자에게 합리적으로 부과할 수 있는 비용을 결정한다.

10) 의무 불이행(Default)

• 이의 대상자가 분과위원회 의장이 정한 기한 이내에 특별한 이유 없이 변론을 하지 않으면, 이의사

항이 불합리하다고 예상되지 않는 한, 분과위원회는 불만제기자에게 유리하게 판정할 권한을 가지고

있다.

• 청문이 적절히 공지되었음에도 특별한 사유 없이 불만제기자 또는 이의 대상자가 청문에 출석하지

않은 경우에도 동일하게 적용한다.

11) 판정(Decision making)

• 분과위원회는 문서의 내용과 청문한 정보 및 그 자체 전문가 의견에 기반하여 검토하고 결정을 내린다.

• 분과위원회는 다수결로 판정해야만 한다.

• 위원과 대리 위원뿐만 아니라 사무국은 철저한 비밀유지를 해야만 한다.

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12) 최종 판정(Final Decision)

• 분과위원회는 청문을 하고 나서 2주 이내에 판정을 한다.

• 그 판정은 서면으로 작성하여 분과위원장과 사무국장이 서명한다.

• 판정문에는 어떤 경우에도 다음 사항이 포함된다.:

- 분과위원회 위원의 이름;

- 양 당사자의 이름과 주소;

- 절차 진행의 간략한 경과 개요;

- 불만, 이의 및 변론의 개요;

- 분과위원회의 검토사항;

- 판정;

- 제17항에 따른 비용 지불에 관한 결정사항;

- 판정 장소 및 일자

13) 조치 수단(Measures of discipline)

• 분과위원회는 다음의 조치 수단 중 하나 이상을 취할 수 있다.:

- 경고;

- 최대 10,000 유로(€) 이하의 벌금;

- 재단과 그 제휴한 인정기관, 인증기관 및 교육훈련 조직의 합법적인 이익에 맞지 않는 비정상적인 활

동을 시정하라는 명령;

- 제휴된 인증기관 또는 교육훈련 조직에 대한 최대 6개월간의 업무 정지;

- 재단과 제휴한 인증기관 또는 교육훈련 조직의 취소를 위한 제안;

- 분과위원회가 결정한 그러한 방법에서의 모든 수단에 의해 영향을 받은 당사자를 익명으로 유지하

면서 합당한 이유가 있는 위의 수단 중 하나를 공개적으로 적용할 수 있게 함

• 조치수단의 하나가 취해지면 분과위원회는 해당 수단을 받게 되는 대상에게 동일한 비용을 청구하도

록 결정할 수 있다.

• 조치 수단과 판정 비용은 필요하면 재단 이사회가 집행할 수 있다.

14) 결정사항 통보(Communication of decision)

• 판정일로부터 2주 이내에 사무국은 양 당사자에게 판정문 사본을 송부하고, 해당하는 경우에는 그들

이 위임된 자문관들에게 송부한다.

• 판정문은 재단 이사회와 공유한다.

15) 판정문의 구속력(Binding force of the judgement)

분과위원회의 판정은 그 판정이 내려져서 서명한 날로부터 모든 당사자에게 구속력을 가진다.

34 35 제 1장 FSSC 22000의 이해

16) 비용(Costs)

• 절차 비용은 분과위원회 위원과 사무국의 출석 수당, 출장비 및 기타 행정비용을 포함한 이의 처리

에 관련된 비용을 포함한다. 재단은 분과위원회 위원과 사무국의 출석 수당, 출장비 및 기타 행정비

용에 대한 규정을 정한다.

• 위원회에 의한 절차 비용의 결정에는 이의 제기를 위한 불만 제기자의 경비뿐만 아니라 전문가 활용

및 입회평가에 대한 비용도 고려된다.

• 위원회의 판결에는 절차비용을 어느 측이 부담해야 하는지를 공평하게 결정한다.

17) 예치금(Security deposit)

• 위원회는 불만제기자 또는 제소자가 모든 비용이 지불된다는 것을 확실히 하기 위하여 재단의 은행

계좌로 보험료를 납부해야 하도록 결정할 수 있는 권한을 가진다.

• 이 보험 금액은 예방 비용에 따른 합당한 비율로 결정된다. 이 보증보험은 판결에 따른 사항을 고려

해야만 한다.

• 불만 제기자의 보호에 관해서는 위원회가 예치금이 지불될 때까지 불만의 추가적인 처리를 연기할

수 있는 권한을 가진다. 불만제기자가 2차 서면 독촉장이 발행된 후 14일 이내에 보험료를 납부하지

않으면 해당 불만은 철회된 것으로 간주한다.

• 재단과 불만 제기자 간에 협약이 없으면 불만 제기자는 규정의 조건에 동일하게 따르겠다는 것을 밝

히는 선언문에 서명해야만 한다.

18) 다루어지지 않은 사항(Issues not covered)

이 규정은 위원회가 모든 관련 사항에 대하여 결정할 수 있는 권한을 가지고 있는 것으로는 보지 않는다.

19) 면책사항(Exclusion of liability)

FSSC 22000 재단, 위원회 위원 및 사무국 또는 모든 기타의 직원이나 FSSC 22000 이해관계자 위원회

의 위원들은 규정과 그 절차에 따라서 또는 규정과 절차에서 발생되는 일체의 활동이나 과실에 대해 책

임을 질 수 없다.

20) 규정의 변경(Change of regulation)

재단은 재단 이사회가 위원회와 협의를 거쳐서 재단 이사회가 요청하면 이 규정을 변경할 수 있다. 규정의

변경사항은 계류 중인 이의처리 절차에는 영향을 미치지 않는다.

36


부록 A - 불만 등록 서식(Format for Complaint) 불만 서식의 등록(Registration COMPLAINTS FORM)

이하에서는 조직의 대표인 서명인은 불만이 여기에 기술된 대로 보고되기를 원한다.

조직(Organization):

이름(Name):

직무(Function):

주소(Street Address):

장소(Place):

우편번호(Postal code):

국가(Country):

전화(Telephone):

웹사이트(Website):

전자우편(E-mail):

불만의 본질(Nature of the complaint)

재단의 활동이나 FSSC 22000 인증제도의 어떠한 측면이 논란이 되는지를 정확하게 규정하여

주십시오.

추가 진술사항(Additional remarks)

서명(Signature): 일자(Date):

36 37 제 1장 FSSC 22000의 이해

부록 B - 이의사항 등록 서식(Format for Appeal Registration)

이의제기 서식(APPEAL FORM)

이하에서는 조직의 대표인 서명인은 이의가 여기에 기술된 대로 보고되기를 원한다:

조직(Organization):

이름(Name):

직무(Function):

주소(Street Address):

장소(Place):

우편번호(Postal code):

국가(Country):

전화(Telephone):

웹사이트(Website):

전자우편(E-mail):

이의의 본질(Nature of the appeal)

재단의 활동이나 FSSC 22000 인증제도의 어떠한 측면이 논란이 되는지를 정확하게 규정하여

주십시오.

추가 진술사항(Additional remarks)

서명(Signature): 일자(Date):

38


심사시간 계산도구(Audit the calculation tool)

1. 기본 심사시간 계산(Basic audit time calculation)

FSSC는 ISO/TS 22003:2007과 ISO/TS 22003:2013의 9.1.4항 및 부록 B에서 명시한 현장심사시간과 심

사준비 및 보고서 작성 시간에 추가하여, 인증기관이 FSSC Part II의 부속서 II A1의 6항에서 명시한바와

같이 PRPs의 이행 확인에 대한 심사 및 보고서작성을 위하여 조직의 규모에 따라서 0.5일에서 1일까지 추

가하여야만 하도록 요구한다.

이 별도의 추가 시간은 최초, 사후관리 및 갱신 심사에 대해 모두 요구된다. 심사 기간의 결정사유에 대한

세부사항은 심사보고서 또는 심사시간 계산지에 포함되어야만 한다.

추가적인 FSSC 심사시간은 다음과 같이 계산되어야만 한다. :

• 회사의 종업원이 250인 미만이고, 생산라인이 5개 미만이면서 HACCP Plan이 3개 미만이면 0.5일(현장

심사 0,25일과 보고서작성 0,25일);

• 위에서 나타낸 조건 중 하나라도 충족하지 못하는 경우, 즉 종업원 250인 이상 또는 생산라인 5개 이상

또는 HACCP Plan이 3개 이상의 하나에 해당하면 1일(현장심사 0,75일과 보고서작성 0,25일)

2. 심사시간 계산(Audit time calculation)

심사시간 계산방법은 보고서 또는 심사시간 계산서에 명확하게 나타내야만 하고, ISO 22003의 부록 B(Ts

=(D + H + MS + FTE)에 나타낸 심사시간 계산도구에 더하여 추가적인 FSSC 심사시간을 더한 것에 맞아

야만 한다.

3. 복수 개의 현장을 가지는 조직(Organisations with multiple locations)

FSSC는 인증을 받고자 하면서 복수 개의 현장을 가지고 있는 조직에 대해 3가지 유형의 예외를 제시하고

있다. 3가지 예외의 유형은 다음과 같다.:

• 인증에 해당하는 일부 기능이 제조현장과 분리된 별도의 본사 사무소에서 관리하는 조직

• 단일 현장에서 서로 다른 작업을 하는 조직

• ‘분할(split)’ 프로세스가 있는 조직(별도의 장소에서 하나 이상의 프로세스 단계가 이루어지는 경우). 보

다 자세한 정보는 복수 개 현장의 인증에 관한 지침 노트를 참조할 것

4. 심사시간 계산(Audit time calculation)

• 인증에 해당하는 일부 기능이 제조현장과는 별도의 본사에 의해 관리되는 조직

- 본사에서 인증에 해당하는 기능을 심사하기 위한 현장심사의 최소 시간은 0.5일이어야만 한다. 선임

심사원이 본사의 책임자가 제조현장 심사에 참여하도록 승인한 때에는 추가적인 심사시간을 산출하

지 않는다.

• 단일 현장에서 서로 다른 조업이 이루어지는 조직 추가 심사시간을 일체 계산하지 않는다.

38 39 제 1장 FSSC 22000의 이해

• ‘분할’ 프로세스가 있는(별도의 현장에서 하나 이상의 프로세스 단계가 이루어지는) 조직

- 해당 현장이 종업원 250인 미만이고 생산라인이 3개 미만이며 단일 HACCP Plan을 보유하는 경우

에는 2차 현장에서의 현장심사 최소시간이 0.5일 이어야만 함;

- 위에서 밝힌 조건의 하나라도 충족하지 못하는 경우, 즉 종업원 250인 이상 또는 생산라인 3개 이

상 또는 2개 이상의 HACCP Plan을 보유하는 경우에는 2차 현장에서의 현장심사 최소시간이 1.0일

이어야만 함

5. ISO 22000에서 FSSC 22000으로의 상향

ISO 22000 인증을 FSSC 인증으로 전환하는 경우, 제1단계 및 제2단계 심사의 전면적인 심사가 FSMS의

일부인 ISO 22000을 FSSC 22000으로 전환하기 위하여 요구되지는 않는다. 인증심사는 제1단계 및 제2

단계 심사를 ISO 22000 사후관리 심사 또는 재인증심사와 병합한다.

상향 심사는 사실상 인증심사이므로 해당하는 심사시간은 상향/인증 심사의 모든 측면에 접근할 수 있는

충분한 심사시간이 허용되도록 재인증 심사시간과 일치해야만 한다.

보다 자세한 정보는 For more information please see the guidance note on 『ISO 22000에서 FSSC

22000으로의 전환』이라는 지침을 참조

6. 사후관리 심사의 연장(Extended surveillance audit)

FSSC 인증심사는 계획된 ISO 22000 사후관리 심사와 병합한다.

심사시간 계산

최소 인증심사 시간은 최초 인증심사의 2/3가 되어야 하고, 최소 현장심사 시간 0.5일에 이 지침문서 제1항

에서 제시한 요구되는 FSSC 추가 심사시간을 더해야 한다.

7. 재인증 심사의 연장(Extended re-certification audit)

FSSC 인증심사는 계획된 ISO 22000 재인증 심사와 병합한다.

심사시간 계산

최소 인증심사 시간은 최초 인증심사의 2/3가 되어야 하고, 최소 현장심사 시간 0.5일에 이 지침문서 제1항

에서 제시한 요구되는 FSSC 추가 심사시간을 더해야 한다.

40


불시심사 지침(Guidance Unannounced Audits)

1. 개요(Introduction)

관련 제도 요구사항(Part III의 3.2.2항 및 Part IV의 7.3항)에 따라서 불시심사 프로그램은 FSSC 22000 3년

주기 인증의 일부가 된다. 불시심사 프로그램에 FSSC 220000 인증을 받은 조직의 참여는 의무사항이다.

FSSC 22000의 매 3년 단위 인증 주기 동안 최소한 1회의 불시심사가 실시된다.

2. 목적(Objectives)

• 인증 받은 조직이 불시심사를 받더라도 항상 FSSC 22000 심사 준비가 되어 있음을 확실히 함

• 현장이 모든 FSSC 22000제도 요구사항을 충족하고 있는지를 검증함

• 불시심사를 관리하는 방법에 관한 지침을 제공함

3. 계획(Planning)

(재인증) 결정 후 조직은 CB에 의해 예정된 두번의 감시심사 중 하나가 불시심사로 대체된다는 것을 알려야

한다. CB와 의사소통 후 조직은 2주 이내에 미운영에 대한 정보를 CB에 통보할 것을 권고한다.

미운영 일정은 감사된 조직이 합법적인 비즈니스 사업상에 대한 이유로 운영되지 않는 기간이다. CB와 인가

된 조직간에 완전한 참여가 어렵거나, 생산이 없는 기간에 매우 에러사항이 있는 기간은 피할 수 있도록 협

의해야 한다. CB는 FSSC 22000 인증 기관에 미운영 기간에 대한 정당하다는 증거를 제출하도록 요구하는

것을 조언한다. 감사 대상 조직에서 청구 할 수 있는 최소 또는 최대 미 운영 일수는 없으며, 미운영일에는

시즌 제품 및 인증 범위에 대해 표시하는 가능한 보조사이트가 모두 포함될 수 있어야 한다.

사전 예고되지 않은 감사는 다음 4~12개월 이내에 수행되어야 함을 권고한다.

• (재) 인증결정

• 이전 발표된 감시 감사의 마지막 일정

4. 실행(Execution)

CB는 불시심사 수행을 위해 감사원을 양성할 것을 권고한다. 선임 심사원은 이전에 감사경험이 있으며,

FSSC 22000 인증된 FSMS에 대해 잘 알고 있는 심사원이어야 한다.

(선임)심사원은 불시 심사를 실시 할 심사원임을 밝혀야 한다. 조직은 불시심사를 진행하기 전에 심사원의

신원을 확인하기 위해 CB에 연락할 수 있다.

선임 심사원은 긴급사태 (예: 화재, 주요 재난 사건, 진행 중인 다른 감사 등)가 발생할 경우 역량에 따라 행

동해야 한다. 그러한 경우 선임 심사원은 CB 인증 관리자와 의사소통 후 불시심사를 취소하고 새로운 일정

을 계획할 수 있다.

40 41 제 1장 FSSC 22000의 이해

5. 불시심사의 결과(Consequence of an unannounced audit)

심사 중 다음과 같은 기능이 존재하지 않는다면, 사후 심사를 통해 감사할 것을 권고한다.

• 최고 경영진

• 인적자원

• 아웃소싱 지원 서비스

• 물류수급, 조달

• 연구 및 개발

그러나, 식품안전관리는 모두의 책임이기 때문에 불시심사 중 알맞은 책임자를 심사팀은 면접조사를 통해

규정 준수 증거를 수집해야 한다. 정규적으로 운영되지 않는 생산라인은 사후심사 중에 공표된 방식으로

심사를 진행한다. 그러나 심사를 허용하고 후속 심사를 피하기 위해서 조직은 생산라인 가동하는 것이 가

능하다고 권고한다.

6. 면제(Exemptions)

불시심사는 대부분 ‘놀라운 심사’에 해당한다. 그러나 인정된 기관의 협력없이 불시심사를 계획하는 것이

항상 가능한 것은 아니다. 예를 들어:

• 여행허가와 같은 비자를 얻기 위한 국가 별 절차:

• 심사원이 가이드 없이 현장을 다닐 수 없는 국가 별 안전 조건:

기록은 인증기관의 파일에 보관되어 차후에 참조할 수 있도록 CB에 의해 정당성을 보유하여야 한다. 이러

한 상황의 결과로 불시심사는 감사로 분류될 수 없다.

7. FSSC 22000 버전 3.0 에서 버전 4.0 으로 업그레이드

(Upgrade from FSSC 22000 version 3 to version 4)

FSSC 22000 버전 4.0 으로 업그레이드 감사를 예고없이 실시할 수 있다. 이것은 FSSC 22000 불시심사

프로그램의 실행에 영향을 미친다. 아래의 표는 예정된 FSSC 22000 버전 4.0으로 업그레이드 심사 후

최초의 불시심사가 수행 될 수 있는지를 보여준다.

버전 3.0 인증서 발급 버전 4.0 업그레이드 심사 최초불시 심사

2015 2017 또는 2018 2019

2016 2017 또는 2018 2020

2017 2018 2019

42


치명 부적합 등급부여 지침(Guidance grading critical nonconformity)


제도의 정의(Part 0 and Annex III to Part IV)와 아래의 정의에 따라서 인증기관(CB)은 부적합의 수준을 다음 3

가지 등급으로 나누는 부적합 수준 결정에 대한 표준이 되는 평가기준을 수립하고 유지하도록 요구된다:

• 경 부적합(Minor nonconformity);

• 중 부적합(Major nonconformity);

• 치명 부적합(Critical nonconformity)

2. 정의(Definition)

치명 부적합은 심사과정에서 확인된 조직의 적합한 조치 없이는 직접적으로 식품안전에 영향을 미치거나

또는 적법성 그리고/또는 인증 완전성이 위협받는 상황으로 정의된다.

3. 사례 상황(Example situations)

• 사례 1

제조시설의 작업현장을 순회하는 동안 심사원이 초밥 제조라인의 하나에서 노출된 제품으로 물이 떨어지

는 것을 확인하였다. 이 확인은 어육 필레 기계가 가동을 중단한 직원 휴식 시간에 발생하였다. 잠시 조사

한 후에 심사원은 이 액체가 제대로 배수가 이루어지지 않는 기계의 일부 부위에서 나오는 것으로 결론을

내렸다. 기계 운전자는 이 액체가 제품에 떨어지기 전에 며칠 동안 거기에 있었던 것으로 추정하였다.

해당 제품은 해당 조직의 직원이 그 상황을 반영하여 직접적으로 조치하지 않으면 직접적인 제품 오염으로

연결된다. 심사원은 그럼에도 심사를 완료하도록 권고되며, 인증기관 관리 책임자와 협의한 후에 치명 부

적합 보고서를 발행하도록 권고된다. 해당 조직은 기계보전관리 사건이 발생한 후에 제품이 이미 시장으로

출하된 경우에는 제품회수에 착수하면서 지역 관할당국에 연락할 의무가 있다.

• 사례 2

조직의 알레르기 유발물질 관리 시스템이 별도의 알레르기 유발물질 관리 인증제도에 대한 인증을 받았다.

그렇지만 심사과정 동안 출하 구역에서 알레르기 유발물질의 표시가 해당 제품이 판매되는 국가의 법률에

서 요구하는 볼드체로 되어 있지 않은 것으로 관측되었다.

제품 표시가 법률적 표시 요구사항에 제대로 적합하지 않다는 사실은 치명 부적합의 발행을 타당화하지는

못한다. 그렇지만, 이는 식품안전에는 영향을 미치지 않는 법률의 위반이므로 중 부적합을 발행하는 것이

타당하다.

제품 표시가 해당 제품에 존재하는 알레르기 유발물질을 밝히지 않은 경우에는 식품안전에 직접적인 영향

을 미치므로 치명 부적합이 발행되어야 한다.

42 43 제 1장 FSSC 22000의 이해

2개소 이상을 가지는 인증에 대한 지침 노트

(Guidance notes on certifications with more than one location)

고려해야 하는 복수 현장을 보유할 수 있는 3가지 유형의 인증이 있다.:

1. 인증의 대상이 되는 일부 기능이 제조현장(들)과는 별도로 분리된 본사에서 수행될 수 있는 조직. 그러

한 조직에서 나타낸 복수 현장 인증에 대한 요구사항을 충족시킬 수도 있고, 그렇지 않을 수도 있다.

예를 들면, 본사가 조달방침을 정하여 공급업자의 승인을 주도할 수도 있고, 아니면 그룹의 품질경영시

스템 요구사항에 대한 전반적인 책임을 가질 수도 있다.

2. 많은 제조현장을 보유하고 있는 조직

3. ‘분할’(split) 프로세스를 가지고 있는 조직(하나 이상의 프로세스 단계가 별도의 현장에서 이루어지는 조직)

1. 본사가 인증대상이 되는 기능을 관리하는 경우

• Note 1:

- 인증의 대상이 되는 기능이 본사 또는 다른 떨어진 현장에 의해 관리되는 모든 경우에 FSSC는 해당

기능을 책임을 가지고 있는 것으로 문서화된 FSMS에서 나타낸 해당 인원과 직접 심사하도록 요구한다.

- 이는 통상적으로 심사의 일부를 수행하기 위하여 심사원이 본사에 반드시 방문해야 한다는 것을 의미

하지만, 일부의 경우에는 해당 책임자를 제조현장에 출석시키는 것이 더 적합할 수도 있다. 이는 요구

되는 문서 파일, 기록 및 기타 증거자료에 대한 현장에서의 접근 가능성에 따라 결정된다.

- 본사 심사는 제조현장 심사를 하기 전에 수행할 것을 강력히 권고한다.

• Note 2:

- 본사가 인증 범위 내의 모든 기능에 대해 책임을 질 수 없고, 따라서 별도의 인증서를 받을 수 없다.

- “심사는 다음의 기능을 평가하기 위하여 연월일에 (본사 주소에서)실시되었다.”와 같은 문구를 사용하

여 제조 인증서에 본사를 언급하는 것은 허용 가능하다.

• Note 3:

- FSMS 내에서 기능에 대한 본사 관리 부분의 심사는 제조현장 단위에서의 실행 수준을 평가할 수 없

다. 따라서 차후의 제조현장에서의 심사는 본사가 설정한 요구사항이 제조 문서에 통합되어서 실제로

실행된다는 것의 확인을 포함해야만 한다.

2. 다수의 제조현장을 보유하고 있는 조직

개별 현장은 별도의 심사와 보고서 및 인증서가 필요하고, FSSC 데이터베이스에 별도로 기입된다.

2개 이상의 제조 등록번호가 적용되지만, 조업은 단일 현장에서 이루어지는 경우, 예를 들어 제조활동이 포

장작업 별로 다르게 명칭을 부여하는 경우에는 이들 모두를 다음 사항을 나타내는 인증서에 명칭을 등재

할 수 있다.:

• 이들이 통합된 적용범위에 적합한 단일 심사를 받았음;

• 이들은 동일 법인체에 속하는 부분임

그러한 경우에 바람직한 표현은 주된 명칭으로 법인명을 사용하는 것이다. 예를 들면: “ABC 가공과 123

포장으로 운영되는 XYZ 회사(주소 기입)”

3. ‘분할’ 프로세스를 가지고 있는 조직

때로는 기업이 2개의 작업장 간에 분할한 단일 제조 프로세스를 보유하고 있는 경우가 있다. (예를 들면,

부분적으로 완성된 제품을 수행해야 하는 특정 프로세스 단계 또는 단계들을 위해 별도의 작업장으로 이

동시키고, 그 다음에 완성시키거나 완성을 위해 1차 작업장으로 되돌려 보내는 상황). 그러한 프로세스들

은 예외적으로 단일 심사와 단일 보고서 및 인증서에 따른 단일 적용범위 하의 인증으로 고려될 수 있다.

예외사항은 인증기관이 제안한 적용범위와 그 타당성을 포함해서 제도 사무국으로 신청하는 경우에만 인

정될 수 있다. 제도 사무국으로부터의 승인을 받기 전에는 일체의 고객과의 협약을 하거나 고객에게 그러한

암시를 주지 않아야 한다.

다음의 경우에만 고려가 된다.:

• 단지 2개의 작업장만이 관련되는 경우 - 1차 제조현장과 규정된 프로세스 단계에 대한 2차 현장

• 제도의 적용범위에 해당하는 최종 제품이 되게 하는 명확한 단일 프로세스만 관련되어 있는 경우

• 심사는 1차 및 2차 현장 모두에서 모든 해당 요구사항을 확실하게 포함시켜야만 하고, 각 현장 별로

조사가 허용되고 결과가 파악되어야만 한다.

• 2차 현장은 1차 현장을 위해 규정된 프로세스 단계만을 전용으로 수행하고, 다른 현장이나 고객을 위

한 서비스를 제공하지 않을 것

• 현장들이 동일한 법인체의 부분이면서 동일한 전체 식품안전경영시스템에 따르고 있을 것

• 인증서는 두 현장 모두의 주소를 나타내야만 하지만, 1차 현장이 어디인지가 명확히 식별되어야만 함

4. 부적합의 처리

본사 또는 복수 현장의 제조 작업장에서 부적합이 지적되면, 이들은 전체 현장에서의 동등한 절차에 영향

을 미칠 수 있는 것으로 간주해야만 한다. 따라서 시정조치는 영향을 받은 현장에 대한 적합한 조치와 인

증 받은 전체 현장에 걸친 의사소통의 문제를 다루어야만 한다. 그러한 부적합 사항과 시정은 심사 보고서

의 해당 항에서 명확하게 식별되어야만 한다.

44


v

Ⅱ

FSSC 22000 인증2.1 정의

2.2 제도 개요

2.3 인증 요구사항

2.4 인증 프로세스에 대한 요구사항

2.5 인증기관에 대한 요구사항

2.6 인정기관에 대한 요구사항

44

46


2.1 정의

아래의 정의가 모든 FSSC 22000 제도 관련문서에 사용되는 용어에 적용된다.

1) 인정(Accreditation)

- 규정된 적합성평가 업무를 수행할 수 있는 자격에 대한 공식적인 증명을 제공하는 인증기관에 관련된

제3자의 보증(ISO/IEC 17011:2004)

2) 인정기관(Accreditation Body; AB)

- 인정활동을 수행하는 권한을 가진 기관(ISO/IEC 17011:2004)

3) 인정서(Accreditation certificate)

- 규정된 적용범위에 대해 인정을 하였다는 공식 문서 또는 일련의 문서류(ISO/IEC 17011:2004)

4) 인정마크(Accreditation mark)

- 일련의 요구사항에 대한 특정 법인체의 적합성을 직접적으로 나타내기 위해 인정을 받은 인증기관이

사용할 수 있는 인정기관이 발행한 마크(ISO/IEC 17011:2004)

5) 활성 재료 및 물품(Active materials and articles)

(1) 활성 재료 및 물품은 다음 활동을 하기 위한 재료 및 물품이다.

a) 유통기한의 연장, 또는

b) 유지보수, 또는

c) 포장 식품의 상태 개선

(2) 이들은 식품의 주변환경이나 포장식품으로부터 또는 포장식품 속으로 특정 물질을 배출시키거나 흡수하

는 성분을 의도적으로 투입하도록 설계되며, 그 예로는 산소 흡착제 또는 탈습제(예: 실리카 겔)를 들 수

있다. 활성 재료 및 물질은 식품 포장의 정의에 근거한 식품포장재이다 (see ISO/TS 22002-4)

6) 첨가물(Additive)

(1) 영양소의 유무에 관계없이 기술적 목적(관능적 목적 포함)을 위하여 식품이나 사료에 의도적으로 첨

가되는 모든 물질

(2) 첨가물은 정상적으로는 다음과 같이 되지 않는다.

a) 그 자체가 식품이나 사료로 소비, 또는

b) 해당 식품이나 사료의 특정 성분재료로 사용

(3) 기술적 목적에는 그러한 식품이나 사료의 제조, 가공, 조리 또는 조제, 처리, 포장, 포장제, 운송 또는

보유가 포함된다.

(4) 첨가물의 사용은 (직접 또는 간접적으로) 그 자체 또는 부산물이 그러한 식품이나 사료의 성분이 되

거나 아니면 그러한 식품이나 사료의 특성에 영향을 미치게 되는 결과를 가져오거나 아니면 그러한

결과를 가져올 것으로 합리적으로 기대된다.

46 47 제 2장 FSSC 22000 인증(식품안전시스템 인증)

(5) 첨가물은 “오염물질”이나 식품 또는 사료의 영양적 품질을 유지하거나 개선하기 위해 첨가되는 물

질을 제외한다.

7) 자문위원회(Advisory Committee)

- 이해관계자의 이사회에 자문을 제공하는 FSSC 22000 제도의 적용범위 내에 있는 핵심 이해관계자

그룹

8) 알레르기 원인물질(Allergen)

- 면역시스템에 의해 조정되는 반응(알레르기 반응)을 일으킬 수 있는 (통상적으로는 단백질인) 물질

(GFSI BRv7:2017)

9) 동물용 사료(Animal feed)

(1) 축산업 개념에서 가축에게 급이하는 먹이

(2) 기본적으로 2가지 유형의 사료가 있음;

a) 먹이(fodder) 및

b) 꼴(forage)

※ 단독으로 사용되는 경우의 단어별 의미는 다음과 같다.

: 사료(feed)는 통상적으로 동물에게 인위적으로 급이하는 먹이를 말하는 반면, 꼴(forage)은 통상적으

로 동물이 스스로 찾아서 먹는 먹이를 말한다.

10) 축산(Animal production)

(1) 다른 사항들 중에서 다음 두 가지를 모두 포함하는 농장 시설에서 이루어지는 활동(예: 가공되지 않

은 제품의 보관, 분별, 세척, 포장, 목장에서의 사료 제조 또는 목장 내에서의 운송)에 관여하는 모든

사업장:

a) 살아있는 동물(예: 소, 가금류, 돼지, 어패류/수산물, 벌)의 사육 또는 양식, 그리고

b) 이들의 생산물(예: 젖, 알, 어류/수산물, 벌꿀)의 취급

(2) 다음의 활동은 제외된다.:

a) 농장으로 또는 농장에서 동물의 어로, 수렵, 운송 활동, 그리고

b) 농장 시설에서 수행되는 식품 가공활동(예: 가열, 훈연, 염지, 숙성, 발효, 건조, 보존처리, 추출, 압

출 또는 이들 프로세스의 조합)

11) 심사(Audit)

- 규정된 제도의 요구사항이 충족되고 있는 수준을 판정하기 위하여 증거를 확보하고 평가하는 체계

적이고 독립적이며 문서화된 프로세스(ISO 19011:2011)

12) 심사원(Auditor)

- 인증기관을 위하여 또는 인증기관을 대리하여 심사를 수행할 수 있는 자격을 부여 받은 인원(GFSI

BvRv7:2017)

48


13) 심사원 자격부여(Auditor qualification)

- 심사원의 자격을 확인하기 위해 적용하는 프로세스

14) 이의 제기(Appeal)

- 제기한 불만사항에 관하여 이루어진 결정사항의 재검토 요청

15) 휴지 일수(Black-out days)

- 해당 조직이 사업상의 정당한 이유로 운영되지 않는 시점에 불시심사가 이루어지는 것을 방지하기 위

하여 인증기관과 신청인/인증 받은 조직간에 공유되는 기간

16) 이사회(Board)

- 재단의 경영 이사회

17) 이해당사자 위원회(Board of Stakeholders; BoS)

- 모든 인증 및 인정 요구사항을 포함한 감독의 책임이 있는 제도의 핵심 이해당사자가 선임한 대표단

18) 급식업(Catering)

- 가정 이외에서 소비되는 식품을 지정된 시설 내에서 조리하여 제공하는 사업 (GFSI BRv7:2017)

19) 인증(Certification)

- 인정을 받은 인증기관이 심사를 통하여 식품안전/품질 경영시스템과 그 실행사항이 제도의 요구사항

에 적합하다는 보증을 서면으로 제공하는 프로세스(GFSI BRv7:2017)

20) 인증기관(Certification Body; CB)

- 인정기관으로부터 심사 및 인증서비스를 하도록 인정을 받아서 그러한 서비스를 제공하는 조직 (GFSI

BRv7:2017)

21) 인증 결정(Certification decision)

- 인증기관이 인증을 부여, 유지, 적용범위 확대, 적용범위 축소, 인증 정지, 인증 복원, 인증 취소 또는

인증 거부를 하는 행위(GFSI BRv7:2017)

22) 인증 제도(Certification scheme)

- 동일한 규정된 요구사항, 적용되는 특정 규정 및 절차를 갖춘 경영시스템에 관련된 적합성 평가 시스

템(ISO/IEC 17021-1:2015)

23) 자격(Competence)

- 의도하는 결과를 얻기 위하여 지식과 기술을 적용할 수 있는 실증된 능력(ISO/TS 22003:2013)


24) 불만(Complaint)

- 이의 제기가 성립되지 않은 불만족을 표시하는 법률적 문서

25) 컴퓨터 지원 심사 기법(Computer Aided Audit Techniques; CAAT)

- 심사용 증거의 수집과 접근에 이용되는 온라인 회의(webinars), 전화 회의, 문서(기록 포함)에 대한

웹 기반의 접근과 같은 기법에 기반하는 정보통신 기술

26) 치명 부적합(Critical nonconformity)

- 심사과정 동안 관측된 조직이 적합한 조치를 하지 않으면 직접적으로 식품안전에 영향을 미치거나

적법성 그리고/또는 인증의 완전성이 위태로운 상황

27) 이변(Extraordinary event)

- 보통은 전쟁, 태업, 폭동, 정치적 불안정상태, 지역적인 긴장상태, 테러, 범죄, 전염병 만연, 홍수, 지

진, 악의적인 컴퓨터 해킹, 기타 자연재해 또는 인공 재해와 같은 “불가항력(Force Majeure)”적인 사

항에 해당하는 조직의 관리범위를 벗어나는 상황 (IAF ID3:2011)

28) 사료(Feed)

- 가공 여부에 관계없이 동물에게 직접 또는 간접적으로 먹이기 위한 물질이나 제품(GFSI BRv7:2017)

29) 식품(Food)

(1) 가공, 반 가공, 또는 원물 상태에 관계없이 사람이 섭취하기 위한 모든 물질로서 다른 것들 중에서

다음을 포함한다.:

a) 식품 및 음료

b) 씹는 검, 그리고

c) ‘식품’의 제조, 조리 또는 처리에 사용된 모든 물질

(2) 다음의 것들은 이 정의에서 제외된다.:

a) 화장품

b) 담배 또는

c) 의약품, 일반 의약품(over-the-counter; OTC), (기능성 식품이 아닌) 의료용 식품 및 제약용품

(pharmaceuticals & nutraceuticals)

30) 식품방어(Food Defense)

- 오염을 유발하는 (이념적 이유를 포함한) 모든 형태의 국제적인 악의적 공격으로부터 식품 및 음료를

보호한다는 것을 보장하기 위한 프로세스(GFSI BRv7:2017)

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31) 식품 기만(Food Fraud)

- 소비자의 건강에 영향을 미칠 수 있는 경제적 이득을 목적으로 제품에 대해 이루어지는 의도적인 식

품/사료, 식품/사료의 성분재료 또는 식품/사료 포장, 표식, 제품 정보에 대한 성분 대체, 추가, 부정 또

는 허위진술이나 잘못되었거나 오인될 수 있는 표현 등을 포괄하는 용어 (GFSI BRv7:2017)

32) 식품/사료 안전(Food/Feed Safety)

- 식품/사료가 의도하는 용도대로 조리 그리고/또는 섭취되면 소비자에게 유해를 일으키지 않는다는 개

념(ISO 22000:2005)

33) 식품/사료 안전 위해요소(Food/Feed Safety Hazard)

- 부정적인 보건 효과를 일으킬 수 있는 식품/사료/포장재 중의 생물학적, 화학적, 물리적 인자 또는 식

품/사료의 그러한 상태(ISO 22000:2005)

34) 식품/사료 안전경영시스템(Food/Feed Safety Management System; FSMS)

- 식품안전에 관하여 조직을 지휘하고 관리하기 위해 적용되는 조직의 방침과 목표를 설정하고 조직의

목표를 달성하기 위한 일련의 상관되는 또는 상호 작용하는 요소(ISO/TS 22003:2013)

35) 기반구조(Foundation)

- FSSC 22000 인증 제도의 기반구조

36) 세계식품안전협의체(Global Food Safety Initiative; GFSI)

- 공급망을 따라서 식품안전경영에 초점을 맞추고 있는 소비자상품포럼(Consumer Goods Forum;

CGF)에 소속된 산업계 주도의 협의체

37) 위해요소중요관리점(Hazard Analysis and Critical Control Point; HACCP)

- 식품안전에 중요한 위해요소를 파악하고, 평가하며 관리하는 시스템(ISO/TS 22003:2013)

38) HACCP 조사(HACCP Study)

- 유사한 위해요소와 유사한 생산기술, 그리고 해당하는 경우에는 유사한 보관기술을 가지는 제품/서비

스 계열에 대한 위해분석(ISO/TS 22003:2013)

39) 성분재료(Ingredient)

- 식품, 사료 또는 포장재용 가공되었거나 가공되지 않은 성분요소

40) 제조/가공(Manufacturing/processing)

- 물리적 또는 화학적 방법으로 원재료를 식품/사료/포장재로 변형시키는 활동


41) 경영시스템(Management System)

- 식품 안전/품질 경영과 관련하여 조직을 지휘하고 관리하기 위해 적용되는 방침과 목표를 수립하고

그 목표를 달성하기 위한 일련의 상관되거나 상호 작용하는 요소(ISO/TS 22003:2013)

42) 중부적합(Major nonconformity)

- 의도하는 결과를 달성하기 위한 경영시스템의 능력에 부정적인 영향을 미치는 부적합(ISO/IEC

17021-1:2015)

43) 경부적합(Minor nonconformity)

- 의도하는 결과를 달성하기 위한 경영시스템의 능력에는 영향을 미치지 않는 부적합(ISO/IEC

17021-1:2015)

44) 건강기능식품(Nutraceutical)

- 식품에서 확인되는 기본적인 영양가에 추가하여 부가적인 건강 및 영양 효과를 제공한다는 강조표

시를 한 원료에서 얻어지는 의약품 등급의 표준화된 영양강화 제품

45) 조직(Organization)

- 제품이 인증의 근거가 되는 요구사항에 적합함을 보장할 책임이 있는 식품 또는 사료 사슬의 이해

당사자

46) 애완동물(개 및 고양이)용 사료(Pet food for dogs and cats)

(1) 개 및 고양이 소비용으로 조제되어 유통되는 상품

(2) 이 정의에는 다음이 포함된다.:

a) 보충재 또는

b) 식물성 또는 동물성 재료의 단일 배합비로 조성되게 하려는 사료

47) 기타 애완동물용 사료(Pet food for other pets)

(1) 거북, 토끼, 조류, 가금류 등과 같은 외부유래 및 동물원용 동물을 포함한 (개 또는 고양이 이외의)

애완동물용으로 조제되어 유통되는 상품 사료

(2) 이 정의에는 다음이 포함된다.:

a) 보충재 또는

b) 식물성 또는 동물성 재료의 단일 배합비로 조성되게 하려는 사료

48) 프로세스(Process)

- 결과를 창출하는 일련의 상호 관련되거나 상호 작용하는 활동 (GFSI BRv7:2017)

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49) 제품(Product)

- 프로세스의 결과물(GFSI BRv7:2017)

50) 제품 회수(Product Recall)

- 최종 소비자에게 판매되었거나 유통업자 또는 급식업자가 판매할 수 있는 상태로 보유중인 안전하지

못한 것으로 간주된 제품을 해당 제품 공급자가 공급망으로부터 제거하는 것(GFSI BRv7:2017)

51) 제품 철수(Product Withdrawal)

- 최종 소비자가 구매하도록 시장에 진입하지 않은 안전하지 못한 것으로 간주된 제품을 공급망으로부

터 공급자가 제거하는 활동(GFSI BRv7:2017)

52) 품질(Quality)

- 어떤 대상이 요구사항을 충족시키는 일련의 고유한 특성에 대한 수준

53) 원재료(Raw Material)

- 추가적인 가공용 투입물을 형성하는 식품, 사료 또는 포장재의 구성성분

54) 유통(Retail)

- 고객이 소비할 식품을 조리/처리, 포장, 보관, 급식, 판매, 배송 또는 기타의 제공 활동(GFSI

BRv7:2017)

55) 재작업(Rework)

- 식품/사료/포장재, 그 성분재료 또는 원재료의 재활용

56) 위험(Risk)

- 목표에 대한 불확실성의 효과(ISO 31000:2009)

57) 처분 위원회(Sanction Committee)

- 인증기관의 활동결과를 승인할 수 없는 경우에 재단이 제공하는 정보에 근거하여 가능한 처분을 결

정하는 위원회

58) 적용범위(Scope)

- 심사, 인증, 인정 또는 제도적인 활동의 실시 범위 및 한계(ISO 19011:2011)

59) 표준(Standard)

- 어떤 사항이 측정되고 판정되거나 평가될 수 있는지에 대한 일련의 요구사항을 포함하고 있는 규범문서


60) 보관(Storage)

- 규정된 조건 하에서 특정 장소에서의 제품이나 원재료를 계류하는 활동(GFSI BRv7:2017)

61) 식기류(Tableware)

- 식품 및 식품 포장재가 접촉할 수 있는 소비자용 상품(good products) (ISO/TS 22002-4:2013)

62) 위협(Threat)

- 대처하지 않으면 소비자 건강에 영향을 미칠 수 있는 격차 또는 결함으로 인정되는 식품방어 법률

에 저촉 또는 노출되는 (사보타지, 악의적인 부정행위, 불만을 가진 종업원, 테러분자 활동 등과 같

은) 행위(GFSI BRv7:2017)

63) 운송(Transport)

- 운송수단(항공, 철도, 도로 그리고/또는 수상)을 통한 한 장소에서 다른 장소로 제품 또는 원재료를

이동시키는 것

64) 불시심사(Unannounced audit)

- 심사 일자의 사전 통지 없이 인증을 받은 조직의 시설에서 실시되는 사후관리 심사

65) 차량(Vehicle)

- 도로, 철도, 수로 또는 항공로에서 움직일 수 있는 원재료, 성분재료, 식품, 사료 또는 포장재의 이

동용으로 이용되는 장치

66) 취약성(Vulnerability)

- 제대로 대처하지 않으면 소비자 건강에 영향을 미칠 수 있는 격차 또는 결함으로 인정되는 모든 형

태의 식품기만에 대한 감수성 또는 노출(GFSI BRv7:2017)

67) 입회 심사(Witnessed audit)

- 심사원의 업무성과를 모니터하고 평가하기 위하여 인증기관의 승인된 감독관에 의한 심사원에 대

한 주기적인 현장 관측

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2.2 제도 개요


1.1 제도(Scheme)

- FSSC 22000은 ISO 22000/9001 요구사항과 분야별로 특화된 선행요건 프로그램(PRPs) 요구사항 및

부가적인 제도의 요구사항에 적합한 식품 및 사료 안전/품질 경영시스템에 대한 인증제도이다.

1.2 소유권(Ownership)

- FSSC 22000 재단(이하 ‘재단’이라 한다)이 모든 제도 관련 문서의 소유권과 저작권을 보유하며, 또한

모든 관련 인증기관에 대한 인가 협정권을 가지고 있다.

1.3 언어(Language)

- 모든 경우에 동 제도의 영문판이 효력을 가진다.

2. 배경(Background)

2.1 제도의 목표(Aim of the Scheme)

- FSSC 22000 인증제도(이하 ‘제도’라 한다)의 목표는 제도가 전 세계적으로 소비자에게 안전한 제품의

제공을 보증할 수 있는 인증을 하게 되는 국제적인 요구사항을 지속적으로 충족시키는 것을 보장하는

것이다.

2.2 제도의 목적(Objective of the Scheme)

- 제도의 목적은 제도의 요구사항에 적합함을 실증한 인증받은 조직의 정확하고 신뢰성 있는 등록부를

설치하여 유지하는 것이다.

2.3 인증받은 조직의 등록부(Register of Certified Organizations)

1) 제도는 공급망 내 조직의 경영 시스템을 적합화하고 평가하며 인증하기 위한 요구사항을 밝히고 있

고, 그 완전성을 보호하기 위한 요구사항을 밝히고 있다.

2) 이들 인증은 결과적으로 FSSC 22000 인증조직 등록부에 등록된다. 이 등록부는 공개적으로 접근이

가능하다.

3) 등록이란 조직의 경영시스템이 제도 요구사항에 적합하며, 해당 조직이 이 요구사항에 따른 적합성을

유지할 수 있다는 것을 나타낸다.

4) 인증 받은 조직이 얻는 부가가치는 전체 인증 프로세스의 완전성이 GFSI가 인정한 제도 요구사항에

일치한다는 것을 보장하기 위하여 재단이 감독한다는 것이다.


2.4 제도의 본질(Nature of the Scheme)

1) 제도는 공개적으로 이용 가능한 식품안전경영시스템 표준인 ISO 22000(식품사슬의 모든 조직에 대

한 요구사항), 분야별 PRPs에 대한 기술규정 및 부가적인 제도의 요구사항에 적합화되어 있는 식품

및 사료 안전경영시스템에 대한 완전한 인증제도이다.

2) 제도는 전체 식품 공급망에서 이용될 수 있는 인증 모델을 제공한다. 이는 개발되어 승인된 분야별

PRPs에 대한 기술규정과 같은 분야들을 다룰 수 있다.

3) 제도는 ISO/TS 22003에서 정한 대로 식품사슬의 유형 분류를 준용한다. 분야별 PRPs에 대한 새로운

기술규정 개발이 계속되고 있으므로 제도의 실제적인 적용범위는 이들의 개발결과에 따르게 된다.

4) 2010년 2월부터 이 제도는 세계식품안전협의체(GFSI)의 인정을 받은 제도로 되어 있다.

3. 적용범위(Scope)

- 제도는 다음 분야와 제품 유형에 대한 식품안전경영시스템의 심사, 인증 및 등록을 하려는 것이다.

1) 식육, 젖, 알 및 꿀을 얻기 위한 동물의 사육. 수렵, 사냥 및 어로활동은 제외함

2) 식품의 제조

a) 상하기 쉬운 동물성 제품(예: 식육, 가금육, 알, 낙농품 및 어류/수산물 제품)의 생산

b) 상하기 쉬운 식물성 제품(예: 과실, 신선주스, 채소, 곡물, 견과류 및 두류)의 생산

c) 상하기 쉬운 동물성 및 식물성 (혼합) 제품 (예: 피자, 라자냐, 샌드위치, 덤플링, 즉석섭취 식품)의 가공

d) 상온에서 유통기한이 긴 제품(예: 통조림 제품, 비스킷, 스넥류, 유지류, 음용수, 음료, 파스타, 밀

가루, 설탕, 식용 소금)의 생산

3) (생물)화학제제의 제조

(예: 식품 및 사료 첨가물, 비타민류, 무기질, 생물 배양액, 향미료, 효소 및 가공보조제. 다만, 농약, 약

품, 비료 및 세제는 제외함)

4) 식품 포장제 및 포장재(예: 식품과 직접 접촉하는 것 및 간접 접촉하는 것)의 제조

5) 동물용 사료 및 먹이의 제조

(예: 애완동물용 먹이, 개 및 고양이용 먹이, 동물 사료, 어류용 사료)

6) 운송 및 보관 서비스

(예: 식품 공급망 전체에 걸친 보관 및 운반 활동)

7) 급식업(Catering)

- 조리 장소에서 또는 그 가맹점에서 소비될 식품을 조리, 보관, 그리고 해당하는 경우에는 배송하

는 활동

8) 판매/도매(Retail/wholesale)

- 고객에게 최종 식품을 제공하는 영업(예: 양판점, 가게, 도매상)

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4. 참고 문헌(Reference documents)

- 제도는 다음의 문서 및 그 향후 개정판에 기반하고 있다.:

1) BSI PAS 222:2011, 동물용 먹이 및 사료의 제조에서 식품안전을 위한 선행요건 프로그램

2) BSI PAS 221:2013, 식품소매업에서 식품안전을 위한 선행요건 프로그램

3) GFSI 벤치마킹 요구사항(Benchmarking Requirements), 제7판, 2017

4) ISO 9001:2015, 품질경영시스템 - 요구사항

5) ISO 19011:2011, 품질 및 환경 경영시스템 심사에 대한 지침

6) ISO 22000:2005, 식품안전경영시스템 - 식품사슬의 모든 조직에 대한 요구사항

7) ISO/TS 22002-1:2009, 식품안전을 위한 선행요건 프로그램 - 제1부: 식품 제조업

8) ISO/TS 22002-2:2013, 식품안전을 위한 선행요건 프로그램 - 제2부: 급식업

9) ISO/TS 22002-3:2011, 식품안전을 위한 선행요건 프로그램 - 제3부: 농업

10) ISO/TS 22002-4:2013, 식품안전을 위한 선행요건 프로그램 - 제4부: 식품포장 제조업

11) ISO/TS 22002-6:2016, 식품안전을 위한 선행요건 프로그램 - 제6부: 사료 및 동물 먹이 생산

12) ISO/TS 22003:2013, 식품안전경영시스템 - 식품안전경영시스템의 심사 및 인증을 제공하는 기관

에 대한 요구사항

13) ISO 22004:2014, 식품안전경영시스템 - ISO 22000의 적용에 대한 지침

14) ISO/IEC 17000:2004, 적합성 평가 - 용어 및 일반원칙

15) ISO/IEC 17011:2004, 적합성 평가 - 적합성 평가기관을 인정하는 인정기관에 대한 일반 요구사항

16) ISO/IEC 17021-1:2015, 적합성 평가 - 경영시스템의 심사 및 인증을 제공하는 기관에 대한 요구사항

17) NEN NTA 8059:2016,운송 및 보관업에서의 식품안전에 대한 선행요건 프로그램

5. 소유권, 지배구조 및 완전성 프로그램


- 제도는 네덜란드 상업부에 제 64112403호로 등록되어 네덜란드의 Gorinchem, Stephensonweg 14,

4207 HB에 본부를 두고 있는 FSSC 22000 재단이 소유하고 지배하며 관리한다.


경영이사회

의사소통완전성 프로그램

처분 위원회

이해당사자 위원회

자문위원회

사무국

IP평가사

※ 상업무에 제출한 정관은 아래에서 밝힌다.

5.2 조문(Articles)

제1조: 재단(Foundation)

1.1 재단은 다음의 규정된 목적을 가지고 있다:

a. 식품 안전 및 품질 경영시스템의 적용 촉진;

b. 식품 안전 및 품질 분야에서 식품안전 인증 및 검사 시스템의 개발, 설계, 관리 및 개정;

c. 식품 안전 및 품질에 대하여 개발한 시스템의 국가 및 국제적 차원의 인정과 범용적인 승인 촉진;

d. 식품 안전 및 품질에 관한 정보제공 및 홍보 캠페인 실시;

e. 식품 안전 및 품질 분야에서 식품안전시스템 인증에 대한 지원서비스 제공;

f. 앞에서 언급한 것과 최대한의 범위까지 관련되거나 또는 그러한 사항에 어떤 형태로든 도움이 되

는 모든 활동의 수행

1.2 재단은 이러한 목적을 달성하기 위하여 다음과 같이 노력한다.:

a. 인증기관과의 협약 체결;

b. 인정받은 인증기관이 발행한 인증서의 오용 또는 부적절한 사용이 발생한 경우에는 적합한 조치를

취함;

c. 재단 로고의 오용 또는 부적절한 사용이 발생한 경우에는 적합한 조치를 취함;

d. 이 조항에서 밝힌 사항과 유사성 또는 부분적인 유사성을 확보하려고 노력하는 다른 재단 및 조직

에 대한 지원, 감독 및 재정지원

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제2조: 경영이사회(Management Board)

2.1 재단의 경영이사회(이하 ‘이사회’라 한다)는 최소한 3명의 위원으로 구성한다.

2.2 이사회는 하나의 관련 이해당사자를 대표하는 위원들이 다수가 되도록은 절대로 구성하지 않는다.

이러한 관점에서 이해당사자 그룹은 이해관계가 있는 당사자 또는 인증기관 또는 인증보유자나 인증

을 보유하려고 하는 조직이 될 수 있다.

2.3 이사회는 위에서 언급한 사유로 인하여 발생하는 결원을 충원해야만 한다. 선임은 이사회의 의결로

이루어진다.

2.4 이사회 위원의 임기는 5년으로 한다. 위원은 2회에 한하여 연임할 수 있다. 연임한 위원은 마지막 임

기가 만료된 이후에 최소한 1년이 지나야만 이사회 위원으로 선임될 수 있는 자격을 가진다. 이사회

는 퇴임자 명부를 작성하여 규정된 기간을 적용해야만 한다. 더욱이 이사회는 임기만료에 따른 퇴임

이 균형된 운영을 위협하지 않음을 보장해야만 한다. 그러한 이유 때문에 이사회는 위원의 임기를 1

년이 넘지 않는 범위 내에서 사안별로 연장할지 여부를 결정해야만 한다.

2.5 이사회는 그 위원 중에서 의장과 회계담당자를 선출해야만 한다. 또한 이사회는 모든 필요한 행정

업무를 수행할 간사를 선임해야만 한다. 동일인이 간사와 회계담당자를 맡을 수 있다. 이사회는 그

위원들 중에서 의장, 간사 그리고/또는 회계담당자의 대리인을 선임할 수 있다. 대리인은 담당자의

부재 시 또는 활동이 불가능한 기간 동안 이들의 업무를 수행한다. 간사가 이사회의 위원이 아닌 때

에는 자문역할만 하여야 한다.

제3조: 대표( Representation)

3.1 재단은 이사회가 대표가 되거나 2명의 이사가 공동으로 대표를 맡는다.

3.2 이사회는 단일의 이사회 위원이나 단일의 제3자에게 제도의 이 부분이나 해당 법률에서 정한 제한

사항과 위임권의 한계 내에서 재단을 대표할 수 있는 권한을 위임할 수 있다.

제4조: 이사회 회의( Board meetings)

4.1 이사회는 매년 최소한 1회 이상 개최해야만 하고, 의장이나 최소한 2명의 이사가 필요하다고 인정하

는 때에는 개최해야만 한다.

4.2 이사회의 위원은 회의 의장이 충분하다고 인정한 서면 승인을 받아서 회의에서 이사회를 대표하는 다

른 위원회의 위원을 맡을 수 있다. 이사회 위원은 하나의 다른 위원회 위원의 역할만 맡을 수 있다.

4.3 컨퍼런스나 화상회의를 통한 사례의 전자적인 의사소통 수단을 통하거나 인편 또는 서면 회의소집장

을 통해서 동일인이 각각의 이사회 위원으로서 해당 회의에 참석하여 논의에 참여하고 투표권을 행

사하도록 선임된 경우, 전자식 의사소통 수단을 통해 파악 가능한 이사회 위원은 직접적으로 해당

회의 의사록을 인지할 수 있고, 모든 심의에 참여할 수 있다.

4.4. 이사회는 전자식 의사소통 수단의 사용 조건을 정할 권한을 가진다. 이사회가 이 권한을 행사하면,

그 조건은 회의소집 통지서에 공개되어야만 한다.


제5조: 이사회 의결(Board decision making)

5.1 이사회는 내부 및 외부 회의에서 의결안을 통과시킬 수 있다. 이 조항에서 따로 규정하지 않는 한,

의결안은 현재 위원의 과반수 이상이 참석한 회의에서만 통과시킬 수 있다. 외부회의를 가지도록

한 결정은 현 이사회 위원 전원의 서면투표를 통한 만장일치의 동의가 필요하다. 회의 소집에 관한

이 조항의 규정을 충족하지 못하는 경우, 이사회는 해당 회의에 참석하지 않는 위원들의 회의 개최

전에 해당 의결에 반대하지 않는다는 서면진술서를 이사회에 법률적으로 타당한 방법으로 제출한

것을 받아서 안건을 통과시킬 수 있다.

5.2 투표는 이사회 위원이 서면투표를 요구하지 않는 한 구두로 한다.

5.3 이 조항들이 따로 규정하지 않는 한, 이사회는 단순 과반수 찬성으로 활동을 채택하여야만 한다.

5.4 인원의 선임에 대한 1차 투표에서 과반수 이상의 득표자가 없는 경우, 새로운 투표가 이루어진다.

2차 투표 이후에도 과반수 득표자가 없으면, 중간투표를 통해 누가 결선투표에 진출할지를 결정한

다. 인원에 대한 투표결과가 가부동수인 경우, 누구를 선출할 지를 결정하기 위한 모집단을 도출하

고, 다른 사안에 대한 투표결과가 가부동수인 경우에는 그 안건을 기각한다.

제6조: 이해당사자 위원회(Board of Stakeholders)

6.1 이사회는 이해당사자 위원회(이하 “BoS”라 한다)를 선임하며, 그 위원의 수를 정하며, 그 의장을

선임하거나 재선임하여야만 한다. 이사회의 위원은 BoS의 위원으로 선임될 수 없지만, 재단 사무

국장은 투표권을 가지지 않고 자문 역할만 가지는 BoS의 사무국장으로 활동할 수 있다. Bos 의장

은 그 회의를 주관하며, 독립성을 유지해야만 한다. BoS는 FSSC 22000의 인증, 인정 및 홍보 분

야의 이해관계자 대표로 구성되어야만 한다.

6.2 BoS는 이사회에 조항의 해석, 적용범위, 인정, 업무방법, 인증기관에 대한 검사 빈도와 방법, 불만

처리절차 및 심사원의 전문성 표준을 포함하는 제도의 설계, 개발, 변경 및 개정에 관하여 자문을

제공한다.

6.3 이사회는 다른 명문화된 규정과 상충되지 않는 한 또는 재단이 인정 관점에서 충족시켜야만 하는

모든 요구사항에 상충되지 않는 한, 이 조항의 6.2에 따라 BoS가 제공한 자문사항을 수용해야만

하고, 아니면 만일 이사회가 모든 이해당사자들의 모든 해당하는 이해관계를 고려한 의견을 가지고

있다면, 재단의 이해당사자들이 그 자문의 채택을 반대할 수 있다. 그러한 경우에 재단은 BoS에 서

면으로 통지해야만 하고, BoS는 동일한 문제를 논의하기 위한 회의를 개최할 수 있는 권한을 가지

고 있음을 통지해야만 한다.

6.4 재단 협회의 제9조제3항과 관련하여 BoS는 그 회원들로부터 최소한 3명으로 구성되고, BoS의 독

립적인 의장이 관장하는 처분위원회를 선임해야만 한다. 처분위원회는 BoS를 대신하여 BoS가 수

립한 완전성 프로그램 및 처분 방침(Integrity Program & Sanction Policy)에 적합하게 인가한 인증

기관에 대해 부과하는 처분에 관한 결정을 내릴 임부를 가지고 있다.

6.5 BoS는 BoS의 위원들과 외부 전문가, 인증기관 단체조직의 대표, 산업계 대표, 연구기관 및 공공기

관 대표를 포함할 수 있는 자문위원회를 선임할 수 있고, 이 자문위원회는 제도의 내용과 적용에

관하여 취해야 하는 의결사항에 대하여 BoS에게 자문을 제공한다. BoS는 모든 경우에 그러한 자

문을 검토해야 하지만, 반드시 동일한 절차를 따라야 하는 것은 아니다.

6.6 BoS는 처분위원회 및 자문위원회 모두에 대한 그 권한과 책임을 결정한다.

60


제7조: FSSC 22000 완전성 프로그램(Integrity Program)

7.1 FSSC 22000 안전성 프로그램은 다음의 요소들로 구성되어 있다.:

a. 인증기관과 약정을 체결한 표준,

b. 이사회가 정한 바에 따른 전체 심사보고서의 사무소 검토를 통해 도출되는 핵심성과지표(KPI) 프로

그램,

c. 이사회가 정한 바에 따른 심사보고서 분석을 통해 도출되는 핵심성과지표 프로그램(program of KPI),

d. 제도에 따라 자격을 부여한 모든 심사원의 등록,

e. 이사회가 정한 바에 따른 사무소 및 입회 심사 프로그램,

f. 이사회가 정한 바에 따른 계약된 인증기관에 의한 의무적인 불시심사를 위한 프로그램,

g. 세계식품안전협의체(GFSI)가 정한 최신판 요구사항에 따라 언제라도 요구될 수 있는 모든 추가적인

프로그램, 절차 및 수단

7.2 재단은 이사회에 위에서 밝힌 프로그램의 결과를 평가하고 동일한 사항을 보고하는 독립적인 전문

가를 선임해야만 한다.

7.3 이사회는 해당 프로그램에서의 확인사항의 경 중에 따라 황색과 적색의 서면 경고 시스템을 구성하

는 처분 방침을 유지해야만 한다.

7.4 직접적으로 이해관계를 가지는 당사자들은 이사회가 내린 처분결정에 대하여 서면으로 이의제기를

할 수 있다.

7.5 이사회는 모든 이해관계가 있는 제3자가 해당 제도의 어떠한 측면에 대해서도 불만을 제기할 수 있

는 공개적인 방법을 만들게 된다.

7.6 재단은 기밀사항으로 처리되어야 하는 인증받은 조직에 관한 모든 정보를 보호하는 제도의 기준에

따라 발행된 모든 인증서의 공식 등록부를 유지해야만 한다.

7.7 이사회는 BoS와 협의하여 인증기관의 인정에 관한 세부 규정을 정할 수 있고, 제도에서 미리 정한

규정을 벗어날 수 있는 재단과 인정기관 간의 양해각서(MoU)를 체결할 수도 있다.

7.8 위에서 언급한 인증기관과 약정한 표준은 FSSC 22000 로고의 사용에 대한 조항을 포함한다.

제8조: 추가적으로 명문화된 규정과 요구사항(Further statutory provisions and requirements)

재단의 정관은 재단과 제도에 대한 소유권과 지배구조에 관한 부가적인 규정과 요구사항을 포함하고 있다.

이러한 정관은 네덜란드 Gorinchem 에 있는 상업번인 등기소에 제64112403호로 등록된 것에서 공개적

으로 이용 가능하다. 이러한 부가적인 규정과 요구사항은 동 제도의 직접 및 간접적인 이해관계자의 권리

와 의무에 관련될 수 있는 한, 이 제도의 일부가 된다.


2.3 인증 요구사항

1. 목적

- 이 문서는 FSSC 22000 인증 조직 등록부에 등재되려는 인증을 신청하거나 받은 조직이 제도 요구사항에 적합

하다고 주장하기 위해 식품안전경영시스템을 설계하고 실행하는데 포함시켜야 하는 요구사항을 밝히고 있다.

1.1 식품 유형 및 분야(Food categories and sectors)

- 인증제도의 적용범위에는 다음의 식품 사슬의 유형과 관련 공급망 업무분야가 해당한다.

유형세부유형

공급망의 업무분야식품 안전/품질

경영시스템선행요건 프로그램

부가 요구사항

A AI 고기/젖/알/벌꿀용 축산ISO 22000:2005 /ISO 9001:2015

ISO/TS 22002-3:2011

해당사항은 2.1.4 참조

AII 어류 및 수산물 양식ISO 22000:2005 /ISO 9001:2015

ISO/TS 22002-3:2011


C CI 상하기 쉬운 동물성 제품 가공ISO 22000:2005 /ISO 9001:2015

ISO/TS 22002-1:2009


CIICIII 상하기 쉬운 식물성 제품 가공ISO 22000:2005 /ISO 9001:2015

ISO/TS 22002-1:2009


CIV 상하기 쉬운 동 식물성(혼합) 제품 가공ISO 22000:2005 /ISO 9001:2015

ISO/TS 22002-1:2009


D DI 상온에서 안정한 제품의 가공ISO 22000:2005 /ISO 9001:2015

ISO/TS 22002-1:2009


DII 동물용 사료 생산ISO 22000:2005 /ISO 9001:2015

ISO/TS 22002-6:2016 (BSI/PAS

222:2011*)


DII 개 및 고양이용 애완동물 먹이 생산ISO 22000:2005 /ISO 9001:2015

ISO/TS 22002-1ISO/TS 22002-6:2016 (BSI/PAS

222:2011*)


E N/A** 개 및 고양이 이외의 다른 애완동물용

먹이 생산급식업

ISO 22000:2005 /ISO 9001:2015

ISO/TS 22002-2:2013


F FI 판매업ISO 22000:2005 /ISO 9001:2015

BSI/PAS 221:2013해당사항은 2.1.4 참조

G GI상하기 쉬운 식품 및 사료의 운송 및

보관 서비스 규정

ISO 22000:2005 /ISO 9001:2015

NEN/NTA 8059:2016


GII상온에서 안정한 식품 및 사료의 운송

및 보관 서비스 규정

ISO 22000:2005 /ISO 9001:2015

N E N / N T A 8059:2016


I N/A** 식품 및 사료용 포장 및 포장재 생산ISO 22000:2005 /ISO 9001:2015

ISO/TS 22002-4:2013


K N/A** (새물)화학제제의 생산ISO 22000:2005 /ISO 9001:2015

ISO/TS 22002-1:2009


* BSI/PAS 222:2011 표준은 2018년 1월 1일 이후에는 적용하지 않아야만 함** N/A = 해당 없음

62


1.2 적용 분야(Field of application)

- 제도 요구사항은 본질적으로 조직의 규모나 복잡성에 관계없이, 이윤추구 여부에 관계없이, 그리고 공공

조직 또는 민간조직 여부에 관계없이 식품 및 사료 공급망의 모든 조직에게 세계적으로 적용 가능하다.

2. 제도 요구사항의 개요(Outline of Scheme requirements)

- 이 항은 인증을 받기 위해 충족시켜야 하는 제도 요구사항의 개요를 제공한다.

2.1 주요 구성요소(Main components)

- 제도 요구사항은 각각 단일 시스템으로 심사를 받아야만 하는 별도의 요소들로 구성되어 있다.:

1) ISO 22000:2005 식품안전경영시스템 요구사항

2) ISO 9001:2015 품질경영시스템 요구사항 - (FSSC 22000 Quality)를 선정한 경우에 한함

3) 분야별로 특화된 선행요건 프로그램(PRPs) 요구사항

4) 부가적인 요구사항

다음 조항들은 개별 구성요소에 대한 간략한 논평을 제공하고, 개별적으로 충족시켜야 하는 높은 수준

의 요구사항을 밝히고 있다.

2.1.1 식품안전경영시스템(ISO22000)

- 식품안전경영시스템의 개발, 실행 및 유지관리에 대한 요구사항은 ISO 22000:2005 표준(“식품안전 경

영시스템 식품사슬의 모든 조직에 대한 요구사항”)에서 정하고 있다.

식품안전경영시스템의 성공적인 실행을 촉진하기 위하여 식품안전경영시스템의 운영 조건이 규정되고,

문서화되며 검증되어야만 한다.

2.1.2 품질경영시스템(ISO9001)

- FSSC 22000-품질(Q) 인증인 경우, ISO 9001:2015(품질경영시스템)의 모든 요구사항이 제도의 요구사

항에 추가되어 적용될 수 있다.

2.1.3 선행요건프로그램(Prerequisite Programs:PRPs)

- ISO 22000은 7.2항에서 조직이 기본적인 위생조건에 대한 세부 PRPs를 선정하여 실행하여야만 한다

고 요구하고 있다.

이러한 PRPs를 수립하고 실행하며 유지 관리하는 조직은 다른 필요한 정보를 고려하고 그에 따라

PRPs를 이용하여야만 한다. 그러한 정보에는 다음이 포함되어야만 한다.:

a) 규제 요구사항;

b) 인정된 분야 또는 제품군의 실행규약 및 지침;

c) 고객 요구사항


- 식품안전경영시스템의 성공적인 실행을 원활화하기 위하여 PRPs의 상태는 다음과 같아야만 한다.;

a) 구체적일 것,

b) 문서화되어 있을 것,

c) 승인되었을 것, 그리고

d) 검증될 것

- ISO 22000:2005는 해당 표준이 전체 식품사슬에 적용될 수 있고, 기본적인 위생 요구사항은 분야 간에

상당한 수준으로 달라질 수 있으므로 이러한 요구사항을 구체적으로 규정하지는 않고 있다.

- PRPs에 대한 요구사항을 명확히 하고 소비자상품포럼(CGF)의 GFSI에 의한 인정을 받을 수 있도록

하기 위하여 산업계 이해당사자들은 분야의 선행요건 프로그램(PRPs)을 다루는 구체적인 기술규정

을 개발하였다.

- 이들 기술규정은 합의된 해설을 제공하기 위하여 ISO 22000에 추가로 적용된다. PRP 요구사항이

조직의 활동 적용범위와 관련하여 해당하지 않으며 심사과정 동안 그 사실이 검증된 때에는 그 예

외사항이 정당화되고 문서화되어야만 한다.

- FSSC 22000은 분야별 PRPs에 대한 기술규정이 적용범위(위의 표1 참조)에서 정한 대로 통합된

분야별 인증 제도를 제공한다.

2.1.4 부가적인 요구사항(Additional requirements)

- 핵심 이해당사자의 요구사항을 충족시키고 식품안전의 적절한 관리를 보장하기 위하여 식품안전경영시

스템에 대한 구체적인 부가적인 FSSC 요구사항이 제도에 포함되어 있다.

- 이들은 ISO 22000:2005와 분야별 PRPs에 대한 기술규정 또는 부가적인 요구사항에서 다음과 같이

조항으로 규정될 수 있다.:

①서비스 관리 ②제품 라벨링 ③식품 방어 ④식품 사기 방지 ⑤로고 사용

⑥알러지 유발물질 관리(C, I, K 범주 해당) ⑦환경 모니터링(C, I, K 범주 해당)

⑧제품 배합(DII 범주 해당) ⑨천연자원관리(A 범주 해당)

2.1.4.1 서비스의 관리(Management of services)

1) 식품사슬 내의 조직은 식품안전에 영향을 미칠 수 있는 모든 서비스가 다음과 같음을 보장해야만 한다.:

a) 주기적으로 검토되는 규정된 요구사항을 갖출 것,

b) 위해분석을 실시하는데 필요한 만큼 문서에 기술되어 있을 것,

c) 분야의 PRPs에 대한 기술규정 요구사항에 적합하게 관리될 것,

d) 규정된 요구사항에 따른 적합성을 실증하도록 평가되고 승인될 것,

e) 지속적인 서비스 제공자의 승인 지위를 보증하기 위해 모니터될 것

64


2) 상기 1)에서 언급한 서비스는 최소한 다음 사항을 포함해야만 한다.:

a) 유틸리티,

b) 운송 및 보관,

c) 유지 보전,

d) 세척, 그리고

e) 외주 서비스

3) 조직은 식품안전의 검증에 중요한 분석이 이루어질 때 이는 타당성이 확인된 시험방법과 최상의 기준

을 적용하여 정확하고 재현성 있는 시험결과를 낼 수 있는 능력(즉, 수월성 프로그램을 성공적으로 이

수하고, ISO 17025와 같은 국제표준에 따른 인정이나 규제차원의 승인 프로그램을 받은) 갖춘 적격한

시험소에 의해 수행됨을 보증할 수 있는 시스템을 실행해야만 한다.

2.1.4.2 제품 표식(Product labelling)

- 조직은 최종 제품이 판매대상 국가의 해당 식품 법규에 따라 표시된다는 것을 보장해야만 한다.

2.1.4.3 식품 방어(Food defense)

2.1.4.3.1 위협요소 평가(Threat assessment)

1) 조직은 다음 사항을 확립하는 위협요소 평가 절차를 문서화하여 실행해야만 한다.:

a) 잠재적인 위협요소의 파악,

b) 관리수단의 도출, 그리고

c) 파악된 위협요소에 대한 우선순위 부여

2) * BSI/PAS 222:2011 표준은 2018년 1월 1일 이후에는 적용하지 않아야만 함

** N/A = 해당 없음 위협요소를 파악하기 위하여 조직은 잠재적인 식품 방어 활동에 대한 자체 제품의 취약성을

평가해야만 한다.

2.1.4.3.2 관리수단(Control measures)

- 조직은 파악된 위협요소를 감소시키거나 제거할 수 있는 적합한 관리수단을 마련해야만 한다.

2.1.4.3.3 계획수립(Plan)

1) 조직의 모든 제품에 대한 모든 방침과 절차 및 기록은 해당 조직의 식품안전경영시스템을 통해 지원

되는 식품방어계획에 포함된다.

2) 이 계획은 해당 법률에 적합하여야만 한다.

2.1.4.4 식품 기만 방지(Food Fraud prevention)

2.1.4.4.1 취약성 평가(Vulnerability assessment)

1) 조직은 다음 사항을 확립하는 취약성 평가 절차를 문서화하여 실행하여야만 한다.:

a) 잠재적인 취약점 파악,

b) 관리수단의 도출, 그리고

c) 파악된 취약점들에 대한 우선순위 부여


2) 취약점을 파악하기 위하여 조직은 잠재적인 식품기만 행위에 대한 자체 제품의 민감도를 평가해야

만 한다.

2.1.4.4.2 관리수단(Control measures)

- 조직은 파악된 취약점을 감소시키거나 제거할 수 있는 적합한 관리수단을 마련해야만 한다.

2.1.4.4.3 계획수립(Plan)

1) 조직의 모든 제품에 대한 모든 방침과 절차 및 기록은 해당 조직의 식품안전경영시스템을 통해 지원

되는 식품기만 방지계획에 포함된다.

2) 이 계획은 해당 법률에 적합하여야만 한다.

2.1.4.5 로고 사용(Logo use)

1) 인증 받은 조직은 FSSC 22000 로고를 사용할 자격이 부여된다. FSSC 22000 로고는 다음의 도안

기준에 따라서 조직의 인쇄물, 웹사이트 및 기타의 홍보물에 사용할 수 있다.:

색상 PMS CMYK RGB #

Green 348 U 82/25/76/7 33/132/85 218455

Grey 60% black 0/0/0/60 135/136/138 87888a

2) 흑백 로고의 사용은 모든 다른 문자와 그림이 흑백인 때에 허용된다.

3) 인증기관이 인증 받은 조직에 의해 공급되는 모든 제품, 프로세스 또는 서비스를 인증 또는 승인하였

다는 인상을 주는 것을 피하기 위하여 FSSC 22000 로고를 다음에 사용하는 것은 금지된다. :

a) 제품,

b) 제품의 표식,

c) 제품의 포장,

d) FSSC 22000이 제품, 프로세스 또는 서비스를 승인하였음을 암시하는 기타의 수단/방법

2.1.4.6 알레르기 유발물질의 관리(유형 C, I, 및 K에 한함)<Management of allergens (for categories C, I and K only)>

1) 다음 사항을 포함하는 문서화된 알레르기 물질 관리 계획이 수립되어야만 한다.:

a) 잠재적인 알레르기 물질 교차오염을 다루는 위험 평가;

b) 교차오염 위험을 감소 또는 제거할 수 있는 관리수단;

c) 효과적인 이행에 대한 타당성확인 및 검증

2) 의도적으로 또는 우발적으로 알레르기 물질을 함유하는 모든 최종 제품은 제조국가 및 판매대상 국

가의 알레르기물질 표시 규정에 따라 표시된다.

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2.1.4.7 환경 모니터링(유형 C, I, 및 K에 한함)

<Environmental monitoring (for categories C, I and K only)>

조직은 ISO 22000에서 나타낸 바에 따라 검증 요구사항을 충족시켜야만 하는 세척 및 소독 프로그램의

효과성을 검증할 수 있는 환경 모니터링 프로그램이 수립되어 있음을 보장해야만 한다.

2.1.4.8 제품 배합비(Formulation of products)

(개 및 고양이용 애완동물용 먹이의 세부 유형 DⅢ)

<for sub-category DII, pet food for dogs and cats only)

1) 개 및 고양이용 애완동물의 배합된 먹이는 해당 제품의 의도하는 용도에 일치하는 방법으로 배합되어

야만 한다.

2) 동물의 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 영양소를 함유하는 성분재료의 사용을 관리할 수 있는

배합 절차가 수립되어야만 한다.

2.1.4.9 천연자원 관리(유형 A에 한함)<Management of natural resources (for category A only)>

1) 조직(축산 농장)은 다음을 하여야만 한다.:

a) 축산 활동으로부터 다음 모두에 대해 노출될 수 있는 위험을 파악할 것,

I) 동물 건강, 그리고

ii) 공중 보건

b) 천연자원(예: 동물의 음용수와 농장에서 자체 동물용 사료 생산을 위한 관개수를 포함한 물 및 토

양)을 사용한 농장에서 유래하는 이러한 위험에 노출되는 위해요소의 평가

c) 공중보건과 동물의 건강을 보호하기 위한 적합한 관리수단의 확립


2.4 인증 프로세스에 대한 요구사항

1. 목적

- 이 문서는 경영시스템의 심사 및 인증에 대한 요구사항을 밝히고 있는 ISO/IEC 17021-1의 요구사항에

기반하고 있으며, 인증 받은 조직의 FSSC 22000 등록부에 등재되기 위하여 인증을 신청하거나 유지

하는 조직에 관련된 인증프로세스 요구사항을 밝히고 있다.

2. 신청 프로세스(Application process)

2.1 인증기관 선정(Certification body selection)

- 효력을 가지는 인증서를 받으려면 신청 조직은 재단이 인가한 인증기관을 선정해야만 한다. FSSC

22000

- 인가를 받은 인증기관의 목록은 www.fssc22000.com에서 확인할 수 있다.

2.2 자체 평가(Self-assessment)

1) 신청 조직의 제도의 최신판에 대해 자체 평가를 실시하는 것이 권장된다. 해당 ISO 표준은 ISO

Store에서 입수할 수 있지만 FSSC 추가 요구사항은 Part II에 포함되어 있고 FSSC 웹사이트에서 다

운로드 받을 수 있다.

2) 자체 평가가 완료되고 나서 그 차이점이 해소되고 나면 신청 조직은 신청서를 받아서 이후에 인증계

약을 체결하기 위하여 선정한 인증기관과 접촉해야 한다.

2.3 신청서(Application form)

1) 인증기관은 신청 조직의 권한을 가진 대표가 서명한 공식 신청서의 작성을 요구한다.

2) 신청 조직의 세부사항에 관하여 적합하고 정확한 정보를 인증기관과 공유하는 것을 보장하는 것은

신청 조직의 책임사항이다.

3) 이 세부사항에는 최소한 다음 사항이 포함되어야만 한다.:

a) 신청하는 인증의 적용범위

b) 전일제 근무를 하는 종업원(FTE) 수

c) 작업 교대근무의 세부사항

d) HACCP 조사결과표 수

e) 다른 인증 받은 경영시스템(Dutch HACCP, ISO 22000 or ISO 9001) 또는 GFSI가 인정한 인증제도의 수

f) 해당하는 경우에는 조직이 별도의 장소에 보유하고 있는 보유시설, 본사 및 기타 활동에 관한 정

보(Part IV의 부록 II 참조)

g) 해당하는 경우에는 현재 인증을 수여한 인증기관으로부터 심사의 이관 요청에 관한 세부사항

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h) 해당하는 경우에는 Dutch HACCP, ISO 22000 또는 GFSI가 인정한 인증제도로부터 FSSC 22000

또는 FSSC-Quality로의 심사 전환 신청에 관한 세부사항

2.4 인증 계약(Certification contract)

- 인증 계약은 모든 관련 제도 요구사항에 대하여 정하고 인증 적용범위를 구체화하도록 인증기관과 해당

조직 사이에 체결해야만 한다.

2.5 연간 수수료(Annual fee)

1) 인증기관은 제도에 따라 인증을 받은 조직에게 재단에 납부해야 하는 연간 수수료를 청구해야만 한다.

2) 재단은 수수료에 대하여 매년 책정하여야만 한다.

3. 인증 프로세스(Certification process)

3.1 준비사항(Preparation)

1) 최초 인증심사인 경우, 신청 조직은 제도 요구사항을 충족시키기 위하여 요구되는 준비작업에 필요한

기간을 감안하여 편리한 일자를 상호 합의해야만 한다.

2) 조직은 현장 심사기간 동안 항상 해당하는 인원이 이용할 수 있고 심사원이 평가할 수 있는 적절한

문서화가 이루어지도록 철저한 심사 준비를 하여야만 한다.

3) 조직은 인증 범위에 대해 해당하는 제품 그리고/또는 서비스와 관련 프로세스가 확보되고, 심사기간

동안 평가 받을 수 있음을 보장해야만 한다.

3.2 2단계 심사 프로세스(Two stage audit process)

1) 인증을 위한 최초 심사는 항상 신청 조직의 현장에서 실시되고 다음의 2단계로 실시된다.:

a) 1단계 심사는 조직의 시스템이 제도 요구사항에 맞게 최고경영자의 서약에 따라 기획되고 개발되었는지

를 검증한다. 이 심사의 목적은 2단계 심사로 진행하기 위한 신청조직의 준비상태를 평가하는 것이다.

b) 2단계 심사는 식품안전 경영시스템의 이행사항 심사를 통해 최고 경영자의 주장을 입증하는 것이다.

2) 신청한 인증범위에 속하는 활동은 최초 인증심사 기간 동안 평가되어야만 한다.

3.2.1 인증서 발급(Certificate issue)

- 인증기관은 인증 결정일로부터 30일 이내에 인증서를 발급한다. 인증서 유효기간은 최초 인증 결정일로

부터 3년간이다. 그렇지만, 신청조직에게 발급되는 인증서는 계약서에서 밝힌 조건에 따라 인증기관의

소유권이 유지된다.

3.2.2 사후관리 심사(Surveillance audits)

1) 사후관리 심사는 인증 마크의 사용과 인증사실의 인용을 포함한 모든 제도 요구사항에 대한 적합성

을 평가하고 보고해야만 한다.

2) 2회의 사후관리 심사 중에서 최소한 1회는 불시심사로 진행해야만 한다.


3) 심사 프로그램은 또한 불시심사를 포함한 모든 이전 심사의 결과를 고려해야만 한다.

4) 불시심사 기간 동안 모든 심사 목적이 충족되지 않으면, 인증기관이 결정하여서 추가 심사를 실시해야만 한다.

3.2.3 재인증(Recertification)

1) 재인증 심사는 유효기간 만료일 이전에 인증서를 적시에 갱신할 수 있는 시한 이내에 계획되어 실시

되어야만 한다.

2) 이 심사의 목적은 모든 제도 요구사항에 대해 전체적으로 식품안전 경영시스템의 지속적인 적합성

을 확인하는 것이다.

3) 재인증 활동도 역시 이전 사후관리 심사 보고서와 접수된 불만사항을 포함한 인증의 전체 기간 동

안 해당 식품안전 경영시스템을 검토하는 것을 포함한다.

4) 인증기관은 최초 심사와 같은 동일한 요구사항을 충족시켜야만 하는 재인증 심사의 기준에 대한 인

증 주기의 갱신에 관하여 결정한다.

3.2.4 로고의 사용(Logo use)

1) FSSC 22000 로고의 사용은 식품안전에 대한 최상의 경영시스템에 대해 인증을 받았음을 나타낸다.

2) 그 진실성을 유지하기 위하여 로고의 사용과 저작권 보호는 FSSC 22000재단에 의해 관리된다.

3) FSSC 22000 인증서를 보유하고 있다는 표현 또는 예를 들어서 “FSSC 22000 인증을 받은 업체에서

생산되었음”과 같은 표현을 제품 표식이나 포장 등에 하는 일체의 행위는 허용되지 않는다.

4) 인증기관은 모든 최초, 사후관리 및 갱신 심사기간 동안 Part II 의 2.1.4.5항에서 정한 로고사용 요구

사항에 대한 적합성을 보장하기 위하여 FSSC 22000 로고의 사용에 대해 심사한다는 것에 유념하

라. 로고 사용에 관련된 모든 부적합 사항은 여기서 나타낸 기준에 따른 적합성을 복원하기 위하여

해당 조직이 시정조치를 취하도록 요구된다.

4. FSSC 22000으로의 전환(Transition to FSSC 22000)

1) Dutch HACCP, ISO 22000 또는 GFSI가 인정한 인증제도로부터 FSSC 22000 인증으로 전환하는

때에는 모든 제도 요구사항에 따른 해당 식품안전 경영시스템의 적합성을 확인하기 위한 전면적인

제1단계 및 제2단계 심사를 요구하지는 않는다. 전환심사는 재인증에 대한 제도 요구사항에 따른다.

이 경우에 심사보고서는 다음과 같아야만 한다.:

a) 심사 유형을 “Dutch HACCP, ISO 22000 또는 GFSI가 인정한 제도에서 FSSC 22000 으로 전

환”과 같이 명확하게 규정할 것,

b) 부적합에 관련된 이전 심사의 세부사항을 제공할 것,

c) 기존 인증서의 유효성을 확인할 것,

d) 모든 제도 요구사항에 따른 적합성을 확인할 것

2) 전환심사 소요시간의 산출은 Part IV의 부록 II에서 정한 바와 같이 재인증 제도 요구사항에 따른다.

3) 전환심사는 유효기간 3년의 새로운 FSSC 22000 인증서를 발급하게 되어야만 한다.

70


5. FSSC 22000-Q로의 전환(Transition to FSSC 22000-Quality)

1) SO 9001에서 FSSC 22000-Quality 인증으로 전환하는 때에는 전체 1단계 및 2단계 심사가 모든 제

도 요구사항에 대한 식품 품질경영 시스템의 적합성 확인을 위해 요구되지는 않는다. 전환심사는 재인

증에 관한 제도 요구사항에 따른다. 이 경우에 심사보고서는 다음과 같아야만 한다.:

a) 심사 유형을 “ISO 9001에서 FSSC 22000- Quality로의 전환심사”와 같이 명확하게 규정할 것,

b) 부적합 사항에 관련된 이전 심사의 세부사항을 제시할 것,

c) 기존 인증서의 유효성을 확인할 것,

d) 모든 제도 요구사항에 대한 적합성을 확인할 것

2) 전환심사 소요시간 산출은 Part IV의 부록 II에서 정한 대로 재인증 요구사항에 따른다.

3) 전환심사는 유효기간 3년인 신규 FSSC 22000-Quality 인증서를 발급하게 되어야만 한다.

6. FSSC 22000-Quality 인증(FSSC 22000-Quality certification)

1) FSSC 22000-Quality 인증은 제도 문서에 임의로 추가한 것이다. 이는 ISO 9001에 제도 요구사항을

통합하여 통합된 FSSC 22000-Quality 인증서를 발급하게 된다.

2) 식품 품질경영 시스템의 개발, 실행 및 유지관리에 대한 요구사항은 “품질경영시스템 요구사항”인 ISO

9001에서 정하고 있다.

3) 통합심사를 통한 식품 안전 및 품질 경영시스템 인증서(FSSC 22000-Quality)를 받으려는 조직에 대

한 규범적 요구사항은 다음과 같다. :

a) ISO 22000의 식품안전 경영시스템 요구사항;

b) ISO 9001의 품질경영시스템 요구사항;

c) 분야별 PRPs에 관한 기술규정의 세부 요구사항, 그리고

d) 추가적인 FSSC 22000 요구사항

7. 중요한 변경사항(Significant changes)

- 일단 인증이 되고 나면, 인증 요구사항의 충족에 영향을 미치는 모든 변경사항은 인증 계약서에 명문화

된 대로 인증기관에 통보하여야만 한다.

7.1 통지(Notification)

1) 조직은 중요한 보고사항을 인증 계약서에 명시한대로 3 작업일 이내에 인증기관으로 보고해야만 한

다. 여기에는 다음에 관련된 변경사항이 포함된다.

a) 법률적, 상업적 조직의 지위 또는 소유권,

b) 조직 및 경영활동(예: 핵심 경영진, 의사결정권자 또는 기술요원),

c) 조직명, 계약된 주소 및 장소의 세부사항,

d) 인증 받은 경영시스템에 의해 관장되는 사업 범위 및 제품 유형,


e) 경영시스템 그리고/또는 프로세스,

f) 부정확한 인증서 상의 정보를 바로잡는 기타 모든 변경사항

2) 조직은 변경사항의 중요성에 대한 의문이 있는 경우에는 인증기관의 자문을 받아야만 한다.

7.2 인증기관의 검토(CB review)

1) 인증기관은 보고된 변경사항을 검토하여 그 중요성과 제도 요구사항에 따른 적합성에 관한 결정을

하고, 추가적인 검증활동이 필요한지 여부에 대한 결론을 내린다.

2) 또한 인증기관은 인증 적용범위의 변경 여부를 확정해야만 한다.

3) 그대로 인증이 수여될 수 있다면 현재 인증서를 본래 인증서에 지정된 것과 동일한 유효기간을 적용

하여 새로운 인증서로 대체한다.

4) FSSC 22000 인증 조직 등록부에 조직의 등록사항은 그에 따라 갱신된다.

8. 심각한 사고(Serious events)

- 조직은 FSSC 22000 인증 조직 등록부의 해당 조직 등록사항과 식품안전 그리고/또는 인증의 완전성

에 영향을 미치는 심각한 사안에 관하여 인증기관에 통지해야만 한다.

8.1 보고(Reporting)

1) 조직은 심각한 사건을 즉시 인증기관에 보고해야만 하고, 여기에는 최소한 다음 사항이 포함된다.:

a) 식품안전 또는 법률적 사항에 관련되는 법률적 소송, 기소 또는 이들의 결과,

b) 집단 식품안전 사고(공식 회수, 재난 등과 같은 사항)

c) 전쟁, 태업, 폭동, 정치적 불안정, 지역적 긴장상황, 테러, 범죄, 전염병, 홍수, 지진, 악의적인 컴퓨

터 해킹, 기타 자연재해 또는 인위적 재해와 같은 식품안전이나 인증의 완전성에 심각한 위협을

주는 대형 사고

2) 그 다음에 인증기관은 그 상황을 평가하기 위한 적합한 단계를 취하고, 추가적인 검증활동을 포함

한 모든 적절한 조치를 취한다.

3) 이러한 활동들은 조직의 인증 지위에 대한 영향을 미칠 수 있다.

8.2 공식 회수(Public recalls)

- 조직은 항상 시장에 유통 중인 제품의 공식 회수를 유발할 수 있는 자체 경영시스템의 실패에 대해 책

임을 진다.

8.2.1 즉각적인 조치(Immediate action)

- 조직의 경영시스템이 문제가 있는 제품을 검출하고 통제하는데 실패한 증거가 있으면 다음의 즉각적인

조치가 요구된다.:

1) 이러한 제품은 조직에 의해 시장에서 회수되어야만 한다. 그리고

2) 해당 조직은 즉시 인증기관에 알려야만 한다.

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8.2.2 결과(Consequences)

- 인증기관은 회수에 따른 조직의 시정조치를 평가하고, 인증을 유지하기 위하여 필요한 모든 결론 또는

모든 조치를 결정한다.

9. 전환기간(Transition period)

- 새로운 제도 문서의 경우, 법률적 규정에서 별도의 전환기간을 명시하지 않는 한 신규 요구사항의 실행

에 맞출 수 있도록 이사회는 인증 받은 조직에 대해 적절한 전환기간을 부여해야만 한다.


2.5 인증기관에 대한 요구사항

1. 목적

- 이 문서는 자신들의 고객에게 FSSC 22000 또는 FSSC 22000 Quality 인증서를 발급하기 위하여 재

단의 승인을 받으려는 인증기관에 대한 요구사항을 밝히고 있다.

2. FSSC 22000 서비스의 제공(Supplying FSSC 22000 Services)

2.1 인가(Licensing)

2.1.1 지침원칙(Guiding Principles)

- FSSC 22000 서비스를 고객에게 제공함에 있어서 인증기관의 책임사항을 구성하는 4가지의 지침이 되

는 원칙이 있다. 이들은 다음과 같다.:

1. 적합성(Conformity);

2. 유효한 인가증(Valid license);

3. 인정(Accreditation);

4. 의사소통(Communication)

2.1.1.1 적합성(Conformity)

- 인증기관은 이들 제도 요구사항의 전체를 적용할 책임이 있고, 인증기관은 모든 이러한 요구사항에 항

상 적합함을 실증할 수 있도록 준비되어야만 한다.

2.1.1.2 유효한 인가(Valid license)

- 인증기관은 FSSC 22000 인증 서비스를 제공하도록 재단으로부터 유효한 인가증을 보유하는 동안에

만 FSSC 22000 인증서비스를 제공해야만 한다.

2.1.1.3 인정(Accreditation)

1) 인증기관은 FSSC 22000 인증서비스를 제공하는 해당하는 식품사슬의 유형 및 세부 유형과 FSSC

22000 제도에 대하여 ISO/TS 22003:2013을 포함한 유효한 ISO/IEC 17021-1: 2015 인정을 보유

하여야만 한다. 인증기관은 재단에 그 요청에 따라서 제도에 관련된 부적합의 세부사항을 포함하여

발행된 개별 인정기관의 인정서 사본을 제공해야만 한다.

2) 인증기관이 제공하는 인증서비스의 범위가 인정을 받은 사항보다 더 넓은 경우, 인증기관은 인정의

범위와 한계를 명확하게 밝혀서 공개적으로 이용이 가능하게 하여야만 하고, 제도에 대하여 인증기

관이 제공하는 서비스의 범위와 관련해서 모든 애매모호함은 재단과 협의하여 해소하여야만 하며,

인정 범위를 벗어나는 인증서비스는 인정을 받은 인증서비스와 구별되어야만 한다.

- 재단으로부터 FSSC 22000 및 FSSC 22000 Quality 인증서를 발급할 수 있도록 인가증을 받는 데는

3가지 단계가 요구된다.

74


2.1.2.1 1단계 - 예비 인가(Step 1 - Provisional license)

1) 인증기관이 예비인가를 신청한다.

2) 재단에 인가를 신청하는 때에는 인증기관이 FSSC 22000 인증서비스를 제공하는 활동을 하려는 범

위 내의 식품사슬의 유형 또는 하위 유형이나 기타 모듈을 규정해야만 한다.

3) 신청한 인증기관은 이 제도의 모든 요구사항을 충족시키겠다는 서약을 하도록 요청 받아야만 한다.

4) 신청한 인증기관은 제도 요구사항에 대한 자체평가를 실시하고 완료하여서 재단이 검토할 수 있도록

자체 평가 보고서를 재단에 제출하여야만 한다.

a) 완료된 자체평가의 성공적인 검토가 되고 나면 인증기관은 적절한 시점에 인증기관 인정이 가능하

게 되는 인정을 받지 않은 인증에 대해 제도를 적용할 수 있게 하는 예비 인가 약정서를 제공받아

야만 한다.

b) 인증기관은 최초 1년동안 FSSC 22000 인증조직 등록부에 최소한 2개의 현장을 등재시켜야만 한

다.

c) 이 예비 인가증은 재단이 서명한 날로부터 12개월 동안 유효성을 보유한다.

d) 이 12개월의 유기기간이 만료되기 전까지 인증기관은 재단이 승인한 인정기관으로부터 인정을 받

아야만 한다. 그러한 인정을 12개월 내에 받지 못하면, 재단은 인증기관과의 약정을 중단해야만 한

다. 재단은 인증기관이 제출하는 세부 계획에 근거하여 그러한 인정을 받을 수 있는 한시적인 기간

을 인증기관에게 부여할 수 있다.

5) 신청 수수료는 예비 인가증을 수여하기 전까지 인증기관이 납부해야만 한다.

2.1.2.2 2단계 - 정식 인가(Step 2 - Full license)

- 재단에 의한 예비 인가는 인증기관이 다음사항을 갖추었을 때 정식 인가증으로 전환해야만 한다.:

1) 재단이 승인한 인정기관으로부터 인정 획득,

2) 인정서 사본을 제출하고 검토 및 유지를 위해 재단에 보고, 그리고 정식 인가를 유지하기 위하여 인

증기관은 다음사항을 하여야만 한다.:

3) 예비 인가가 종료된 이후의 1년 동안 FSSC 22000 인증 조직 등록부에 최소한 5개의 현장을 등록시

킴

≫ 해설

1) 인증기관은 그 인정을 받은 인증기관의 소재지에 관한 세부사항을 제시하도록 요청 받아야만 한다.

2) 인증에 관련된 활동에 대한 외주(마케팅, 심사 등과 같은 것)가 있는 경우에는 이들 사항과 재단과 공

유해야만 한다.

3) 인정의 신청 또는 인정 적용범위의 확대는 재단에게 CB가 공유하는 인정기관의 서면 확인서를 같이

보내야만 한다.


2.1.2.3 3단계 - 적용범위 확대(Step 3 - Scope extension)

- 인증기관은 제도에 따른 인정의 적용범위를 확대할 수 있고, 다음의 조건에 따라 인정을 받지 않고는

신청한 적용범위 내에서 인증을 할 수 있다.:

1) 인증기관은 재단에 기존 인가의 적용범위 확대를 신청한다.

2) 이 잠정 인정은 최대 1년의 기간을 허용한다.

3) 년 이내에 인정을 받지 못하면 인증기관은 이 잠정 인정에 따라 발행한 모든 FSSC 22000 인증서

를 철회해야만 하고, 이들을 FSSC 인증조직 등록부에서 말소해야만 한다.

2.2 의사소통(Communication)

2.2.1 인증기관 대표(CB representation)

1) 인증기관은 기술적 지식과 제도에서 사용하는 IT 플랫폼 및 제도에 대한 이해를 가지고 있는 FSSC

연락 책임자를 선임해야만 한다.

2) 이 인원은 다음과 같아야만 한다. ;

a) 인증기관을 대표하는 책임자일 것,

b) 제도의 IT 플랫폼의 핵심 사용자일 것,

c) 재단과의 연락체계를 유지할 것,

d) 제도의 심사 및 보고서 검증에 관여할 것,

e) 연례 조화 회의(Harmonization Meetings)에 참석할 것

2.2.2 인정 지위(Accreditation status)

- 인증기관은 그 인정 지위의 변경사항(예: 정지 또는 취소)에 관하여 그 조치계획과 이러한 사유가 발생

한 환경을 구체적으로 작성하여 3 근무일 이내에 재단에 통지하여야만 한다.

2.2.3 인증받은 조직(Certified organizations)

- 인증기관은 다음의 경우에 그 인증서비스에 관한 모든 변경사항에 대하여 3 근무일 이내에 재단에 통

지하여야만 한다.:

1) FSSC 인증조직 등록부에 등재된 조직이 보유하고 있는 인증을 정지 또는 취소한 경우, 그리고

2) 정지 또는 취소한 인증을 복원시킨 경우

2.2.4 데이터베이스 업로드(Dㅍatabase upload)

1) 심사보고서를 작성 완료한 후 4주 이내에 인증기관은 심사보고서를 FSSC 22000 데이터베이스에

업로드 시켜야만 한다(부록 IV 참조).

2) 인증결정을 한 후 4주 이내에 인증기관은 FSSC 인증조직 등록부에 등재되도록 FSSC 22000 데이

터베이스에 해당 인증서를 업로드 시켜야만 한다(부록 IV 참조).

3) 인증기관은 FSSC 22000 심사원 등록부에 FSSC 22000 자격을 부여한 심사원의 자격에 관한 데이

터를 업로드 시켜야만 하고, 이 정보를 최신 상태로 유지 관리하여야만 한다.

4) 인증기관은 재단의 요청에 따라 FSSC 22000 데이터베이스에 추가적인 문서를 업로드 시켜야만 한다.

76


5) 인증기관은 모든 업로드 시킨 데이터베이스 내의 정보를 최신 상태로 유지해야만 한다.

2.2.5 보고(Reporting)

1) 인증기관은 제도의 완전성과 성과 분야의 모든 측면에 관한 정보를 보고하도록 재단의 모든 요청사항

에 대해 협력해야만 한다.

2) 인증기관은 그 소유권, 법률적 지위, 경영진, 조직구조 또는 구성에서의 모든 변경사항을 재단이나

GFSI의 명성을 훼손시킬 수 있는 모든 가능한 이해상충이나 문제가 있는 경우 또는 시의 적절한 방법

으로 재단에 보고해야만 하며, 인증기관과 재단이 그 조치계획에 합의하며, 해당하는 경우에는 GFSI

에 통지하여야만 한다.

3) 인증기관은 FSSC 22000 인증조직 등록부에 등재된 조직의 인증의 완전성 그리고/또는 식품안전에

직접적으로 영향을 미칠 수 있는 심각한 사건을 재단에 즉시 통지해야만 한다(Part III의 8.1항 참조).

4) 인증기관은 재단이 정한 서식으로 모든 해당 요구사항에 대한 적합성과 그의 이행사항에 관한 정보를

최소한 매년 1회 재단에 제출해야만 한다. 이 정보는 익명으로 하여서 인증 받은 조직에 대한 기밀성

이 보증되게 하여야만 한다.

2.3 조화 프로세스(Harmonization process)

2.3.1 연례 회의(Annual meetings)

- 개별 인증기관은 제도의 해석에 관한 협의회에 참석하여야만 한다.

- 재단은 FSSC 22000 직원과 평가사들이 제도에 대해 인가된 인증기관과 기타 이해당사자들과 함께 공통

의 이해관계가 있는 사항을 논의할 수 있게 하는 조화 회의를 최소한 매년 1회 이상 개최한다.

2.3.2 지정된 인원(Designated person)

- 지정된 FSSC 연락책임자는 연례 조화회의 기간 동안 인증기관을 대표한다. 개별 인증기관은 그 후에 모

든 관련 직원과 함께 이 회의의 결과와 제공된 자료를 논의해야만 하고, 이 회의 참석 기록을 유지해야만

한다. FSSC 연락책임자는 이 회의를 원활하게 이루어지게 하여야만 한다.

2.4 완전성 프로그램에의 참여(Participation in the Integrity Program)

- 인증기관은 모든 제도 요구사항이 준수됨을 보장하기 위하여 인가한 인증기관의 모든 활동을 망라하는

재단의 지속적인 모니터링 시스템인 완전성 프로그램에 참여하여야만 한다. 완전성 프로그램 처분위원회

는 다음을 포함하는 부적합 인증기관에 대한 처분을 할 수 있다. :

1) 지정된 시한 이내에 조치해야만 하는 부적합 보고서 발행,

2) 차이점이 만족스럽게 시정될 때까지 제도 운영으로부터 정지,

3) 제도에 따른 인증을 할 수 있는 인가의 취소

2.4.1 모니터링 활동(Monitoring activities)

- 재단은 인증기관이 참여하도록 요청한 사항의 모니터링 활동을 수행한다. 여기에는 다음 사항이 포함될

수 있다. :


1. 심사보고서와 심사 프로세스에 관한 추가 정보의 사무소에서의 검토,

2. 심사원 평가 및 등록,

3. 사무소 심사 및 입회심사,

4. 합의된 핵심 성과지표의 모니터링

2.5 부적합(Nonconformity)

- FSSC 22000 인증서비스에 대한 인증기관 인가 약정서는 항상 제도 요구사항에 적합하게 하겠다는 인

증기관이 선언한 서약에 근거하고 있다. 따라서 재단은 “부적합”을 인증기관의 임무 수행과정에서 재단

의 인원이 인증기관에게 보고한 제도 요구사항의 모든 위반사항으로 정의하고 있다.

2.5.1 정보원(Sources)

- 인증기관의 대응을 요구하는 부적합 사항(“NCs”) 분야는 다음 사항에 대응하여 재단이 제기할 수 있다.;

1) 완전성 프로그램이 제기한 모든 불일치 사항,

2) 제도 사용자로부터의 피드백 사항,

3) 인증 받은 조직으로부터의 피드백 사항,

4) 인정기관으로부터의 피드백 사항,

5) 정부당국으로부터의 피드백 사항,

6) 공중매체로부터의 피드백 사항 그리고

7) 기타 모든 믿을만한 것으로 인정되는 피드백 사항

2.5.2 후속관리(Follow-up)

1) 부적합보고서를 접수하면 인증기관은 다음을 하여야만 한다.:

a) 내부 시스템에 해당 부적합 사항을 기록함,

b) 설정된 일정표에 맞게 다음이 가능한 조치를 취함,

i) 적합한 상태로 복원,

ii) 원인 요인을 파악하기 위한 조사,

iii) 효과적인 식품안전경영시스템(FSMS) 인증에 대한 위험도 파악

2) 그리고 나서:

a) 파악된 원인 요인을 관리하기 위한 시정조치를 취하여서 재발될 수 있는 위험이 적합한 수준까지

감소되게 함

b) 유사한 부적합이 얼마나 또는 다른 어디에서 발생할 수 있는지를 조사하기 위한 기회로 이용함

c) 이러한 원인 요인을 관리하기 위한 예방조치를 취하여서 유사한 재발 위험을 적합한 수준까지 감

소시킴

78


2.5.3 처분위원회(Sanction Committee)

1) 인증기관이 다음에 해당하는 경우에 완전성 프로그램 처분위원회가 검토할 수 있는 세부적인 정보를

수집해야만 한다.:

a) 제도 문서에서 정한 요구사항을 지속적으로 준수하지 못하는 경우, 또는

b) 제도의 완전성이 위태로운 것으로 인정되는 경우

2) 부적합 사항이 심각한 경우, 이사회는 그 문제를 다루기 위하여 인증기관과의 특별회의를 요청해야만

한다.

3) 처분위원회는 부적합을 처리하기 위하여 인증기관이 취해야 하는 조치를 결정해야만 한다.

4) 이러한 구속력 있는 조치를 이행하지 못하면 제도에 대한 인증기관 인가 약정의 일시적인 정지 또는

취소가 될 수 있다.

2.5.4 인가 정지(License suspension)

1) 인증기관의 인가를 재단이 정지하면 해당 인증기관은 일체의 신규 인증서를 발행하지 못한다. 재단은

해당 인증기관의 기존 인증 조직에 대한 심사 및 인증활동을 어느 정도까지 유지하도록 허용할지를

결정한다. 정지가 되면 인증기관 인가증은 정해진 시기 동안 효력을 상실한 것으로 본다.

2) 재단은 해당 인증기관이 정지가 되게 한 사항을 해결하였을 때에는 정지된 인가를 복원시킨다. 정지

가 되게 한 문제를 재단이 정한 시한 이내에 해결하지 못하면 인가의 취소 또는 적용범위 축소가 되

어야만 한다.

2.5.5 인가 취소(License termination)

- 재단이 인증기관의 인가를 취소하면, 인증기관은 처분위원회의 결정일로부터 1년 이내에는 신규 인가를

신청할 수 없다.

3. 인증기관 관리(Managing the CB)

3.1 자원의 조달 및 관리(Provision and management of resources)

3.1.1 경영서약(Commitment)

- 인증기관은 FSSC 22000 인증서비스의 신뢰성 있는 제공이 가능하도록 충분한 자원을 제공해야만 한다.

3.1.2 의사소통(Communication)

- 모든 비상 상황인 경우에 인증기관은 인증기관의 다음 대상과의 업무처리에서 재량권을 가지고 운영할

수 있는 것으로 기대된다.

a) 이해당사자,

b) 직원,

c) 하청업자,

d) 공급자,

e) 다른 인증기관,


f) 고객,

g) 공중매체,

h) 그리고 접촉을 유지하는 모든 다른 사람

3.1.3 전환기간(Transition period)

1) 제도 문서가 변경되는 경우, 이사회는 법규에서 별도의 전환기간을 명시하지 않는 한 인가된 인증기

관이 새로운 요구사항의 시행에 적응하기 위해 적절한 전환기간을 주어야만 한다.

2) 이행 및 관련 당사자에게의 통지에 대해서는:

a) 인증기관은 이사회가 결정한 변경사항이 인증기관의 품질경영시스템 문서에 포함된다는 것을 보장

해야만 한다.

b) 제도의 요구사항에 관한 새로운 정보 또는 변경사항은 인증기관에 의해 인증 받은 조직과 심사원(심

사원 및 기술전문가)와 같은 관련 당사자들에게 1개월 이내에 통지되어야만 한다.

3.1.4 문서관리(Document control)

- 인증기관은 모든 FSSC 22000 제도관련 문서 및 기록을 자체 문서화 및 기록관리 절차에 따라 관리해

야만 한다.

3.1.5 Management of nonconformity

- 부적합사항, 인증의 정지 및 취소를 다루는 인증기관의 절차는 4.3항에서 정한 추가적인 요구사항을 충

족해야만 한다.

3.1.6 컴퓨터 활용심사기법(Computer Aided Audit Techniques)

- 컴퓨터 활용 심사기법(Computer aided audit techniques; CAAT)은 다음의 조건 하에서만 FSSC

22000 심사를 하는데 이용할 수 있다.:

1) CAAT는 사람과의 면담과 방침, 절차 및 기록의 검토용으로만 이용되어야만 한다.

2) CAAT는 현장 및 제품과 같은 것의 몸으로 하는 평가를 대체하지는 않아야만 한다.

3) 인증기관은 현장 심사에서 CAAT를 사용하는데 대한 절차를 수립하여 문서화하고 유지 관리해야만

한다.

4) 인증기관은 다음을 하여야만 한다.:

a) CAAT의 사용에 대한 평가기준의 설정,

b) 소속 심사원이 이들 평가기준을 일관되게 적용할 수 있음을 보장

5) 인증기관은 원격적으로 평가한 기능들이 현장에서 효과적으로 실행된다는 것을 보장해야만 한다.

6) 심사원은 심사보고서에 다음 사항을 포함시켜야만 한다.:

a) 어떠한 CAAT 기법을 적용하였는지에 관한 사항;

b) 이 심사보고서는 다음 사항을 명확하게 나타내어야만 한다.:

i) CAAT를 사용하여 어떠한 기능을 평가하였는지에 대한 사항, 그리고

ii) 관련 심사 확인사항과 이들의 관계

80


3.2 인증서 발급 및 관리(Issue & control of certificates)

3.2.1 인증서 발급(Issue of certificate)

- 인증기관은 검토한 인증결정의 정보와 그 검토대상에 관하여 문서화된 정보를 유지해야만 한다. 이 정

보는 다음 사항을 포함해야만 한다.;

1) 개별 인증결정을 내린 인원의 이름, 그리고

2) 그 결정이 이루어진 일자

3.2.2 인증서의 특성(Certificate characteristics)

- 인증기관은 재단이 정한 서식에 따라서 FSSC 22000 및 FSSC 22000-Quality 인증서를 발행하여야만

한다(부록 I 및 부록 VI 참조).

3.2.3 인증 로고(Certification logo)

1) 인증기관에 의한 FSSC 22000 로고의 사용은 FSSC 22000 완전성 프로그램을 통해 모니터링 된다.

2) 로고의 사용에 관련되는 모든 부적합은 발행된 문서 상의 로고 사용을 바로잡기 위한 교정 조치뿐만

아니라 이후에 사용하는데 대한 시정조치까지 요구한다.

3.2.3.1 로고의 사용(Use of logo)

1) 인증기관은 재단과의 인가 약정에 돌입한 이후부터 FSSC 22000 로고를 사용할 수 있는 자격을 가진

다.

2) FSSC 22000 로고는 인증기관이 그 인증서에 적용해야만 한다.

3) 디자인 규격기준(Part II에서 정하고 있음)에 따라서 FSSC 22000 로고는 인증기관이 다음에 사용할

수 있다

a) 인쇄물,

b) 웹사이트, 그리고

c) 기타 FSSC 22000 인증활동에 관련된 홍보 자료

4) 인증기관은 신청 조직에게 인증로고의 올바른 사용을 설명해야만 하고, 심사과정 동안 로고의 올바른

사용을 (Part II에서 정한 대로) 검증하고 타당성 확인 하는 활동을 포함시켜야만 한다.

3.3 인증 조직에 대한 연간 수수료(Annual fee for certified organizations

1) 제도에 대해 인증을 받은 조직은 재단에 납부할 수 있는 인증기관을 통해 연간 수수료를 청구 받아야

만 한다.

2) 인증기관은 인증조직으로부터 이 수수료를 징수하여 이를 재단에 납부함을 보장해야만 한다.

3) 재단은 매년 수수료 금액을 결정해야만 한다.

4) 인증기관은 매년 12월 31일까지 계약을 유지하고 있는 모든 발행한 FSSC 인증서에 대한 수수료 총액

을 최소한 매년 재단으로부터 청구 받아야만 한다.


4. 인증(Certification)

4.1 인증 계약(Certification contract)

1) 인증기관은 모든 그 인증 조직과 인증서의 적용범위를 구체화하고 모든 해당 제도 요구사항을 인용

하는 인증계약서를 보유해야만 한다.

2) 이 인증 약정서는 인증기관과 조직 간의 의사소통에 대한 요구사항을 정해야만 한다.

3) 인증조직은 제도 요구사항을 계속적으로 충족시키는 경영시스템의 능력에 영향을 미치는 중요한 변

경사항을 3 근무일 이내에 인증기관으로 통지해야만 한다 (Part III의 7.1항).

4) 인증조직은 식품안전 그리고/또는 인증서의 완전성 및 FSSC 22000 인증조직 등록부에서 조직의

입력사항에 영향을 미치는 심각한 사건을 인증기관에 즉시 통지해야만 한다(Part III의 8.1항 참조).

5) 인증기관에 의한 부적합의 등급부여에 대한 절차와 인증서를 발행하거나 인증을 유지시키기 위해

인증기관이 내리는 모든 결정에 관한 공개 부적합의 결과를 포함한 인증 받은 조직이 부적합의 종

결처리를 위한 일정계획에 대한 절차

6) ISO/IEC 17021-1:2015에 적합하게 신청조직이 인증기관에 제출한 불만 및 이의에 대한 절차

7) 인증 프로세스 과정 동안 인증기관이 수집한 정보에 관련된 기밀성 유지 조건

8) 다음에 관한 재단의 요구사항 수용;

a) 해당하는 경우 재단 및 정부 당국과 인증조직에 관한 정보 공유

b) FSSC 22000 인증조직 등록부에서 재단의 웹사이트에 인증 지위에 관한 정보를 게시함

c) FSSC 22000 완전성 프로그램의 목적상, FSSC 22000 또는 FSSC 22000-Quality 심사 기간

동안 인증기관 심사원을 입회관찰하기 위하여 재단의 평가사가 해당 시설에 접근하는 것을 허용

함

9) 인증계약에 따른 조건은 종료될 수 있다.

10) 인증서 및 심사보고서 내용의 소유권은 인증기관이 가진다.

11) 인증서에 따른 조건은 인증 조직이 이용할 수 있다.

4.2 인증서 정지, 취소 또는 범위축소(Certificate suspension, withdrawal or scope reduction)

1) 다음의 3가지 기준이 적용된다.;

a) 인증기관은 그 고객이 중 부적합 사항의 해소를 위해 해당하는 일정 내에 제도 요구사항에 대한

적합성을 확보 또는 유지를 할 수 없거나 하지 않으려는 증거가 있으면 인증을 정지시켜야만 한

다(해당 일정에 대해서는 부록 III 참조).

b) 인증기관은 고객이 치명 부적합사항의 해소를 위하여 해당하는 일정 내에 제도 요구사항에 대한

적합성을 확보 또는 유지를 할 수 없거나 하지 않으려는 증거가 있으면 인증을 취소시켜야만 한

다(해당 일정에 대해서는 부록 III 참조).

c) 인증기관은 고객이 자신들의 능력이나 충족시킬 수 있는 능력을 벗어나는 인증 범위에 대한 인증서를

보유하고 있다는 증거를 가지게 되면, 인증기관은 그 증거에 따라 인증 범위를 축소시켜야만 한다.

2) 그러한 예로는 다음을 들 수 있다.:

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a) 조직의 인증받은 경영시스템이 항구적으로 또는 심각하게 경영시스템의 효과성에 대한 요구사항을

포함한 제도 요구사항을 충족시키는데 실패하였음

b) 소비자의 보건에 영향을 미치는 제품 안전에 대한 즉각적인 위험 사항

c) 인증 받은 조직이 요구되는 빈도대로 수행되어야 하는 사후관리 또는 재인증 심사를 거부함

d) 인증 받은 조직은 자발적으로 정지를 요청한 경우

4.2.1 정지, 취소 및 범위축소에 따른 조치(Action upon suspension, withdrawal and scope reduction)

1) 취소 또는 정지가 되면 조직의 경영시스템 인증을 효력을 상실한다. 인증기관은 다음을 하여야만 한다.:

a) FSSC 22000 데이터베이스와 인증기관의 인증조직 등록부에서 인증 받은 조직의 지위를 즉시 변

경하여야만 하고, 적절한 기타 모든 조치를 취해야만 함;

b) 해당 조직에게 그 결정이 내려져서 확정된 날로부터 3 근무일 이내에 취소 또는 정지 결정사항을

서면으로 통지함;

c) 해당 조직이 해당하는 광고물과 제품 표식 같은 다양한 정보전달 형식을 통해 그 고객에게 통지하

기 위하여 적합한 조치를 취하도록 지시함

2) 적용범위 축소인 경우, 조직의 경영시스템 인증은 명시된 인증범위를 개정한 범위 이외의 범위는 효력

을 상실한다. 인증기관은 다음을 하여야만 한다.:

a) FSSC 22000 데이터베이스와 인증기관의 자체 인증조직 등록부에서 인증 받은 조직의 인증범위

를 즉각 개정하고, 기타 필요하다고 인정되는 모든 적절한 조치를 취해야만 함

b) 해당 조직에게 심사 최종일 또는 기타의 모든 조정이나 결정사항 확인 일로부터 3일 이내에 적용

범위 변경사항을 서면으로 통지함

c) 해당 조직에게 광고물 및 해당하는 경우에는 제품표식과 같은 다양한 의사소통 서식을 통해 그 고

객에게 통지하기 위하여 적합한 조치를 취하도록 지시함

4.3 이상 사항(Extraordinary events)

1) 인증 받은 조직이나 인증기관에 영향을 미치는 이상 사항은 인증기관이 계획한 현장 심사의 수행을

일시적으로 중단시킬 수 있다. 그러한 상황이 발생하면 제도에 따라 운영되는 인증기관은 합리적이고

계획적인 조치 과정을 (인증 받은 조직과 협의하여) 수립할 필요가 있다.

2) 인증기관은 인증의 지속에 대한 위험을 평가하고 인증 받은 조직이 이상 사건에 영향을 받은 경우에

취하게 되는 단계를 밝히는 문서화된 방침과 절차를 수립함

3) 수립된 인증기관의 방침과 절차는 인증 받은 조직의 현재 및 예측되는 미래 상황을 평가하기 위한 방

법을 규정해야 하고, 그 경영시스템의 지속적인 효과성을 검증할 수 있는 대안이 될 수 있는 잠재적

인 단기의 조직평가 방법을 규정해야 한다.

4) 인증기관이 인증을 계속하는데 대한 위험을 평가하고, 인증 받은 조직의 현재와 예상되는 미래 상황

을 파악하는 것을 가능하게 하기 위하여, 인증기관은 적합한 조치 과정에 대한 결정을 하기 전에 인

증 받은 조직으로부터 필요한 정보를 수집해야만 한다. 인증기관이 수집하는 정보는 다음 사항을 적

절히 포함해야만 한다.:

a) 해당 조직은 언제 정상적으로 기능을 할 수 있을 것인가?


b) 해당조직은 언제 현재의 인증범위 내에서 정한 제품을 출하하거나 서비스를 수행할 수 있을 것인가?

c) 해당 조직은 대체 제조 그리고/또는 유통 현장을 이용할 필요가 있을 것인가? 만일 그렇다면, 현

재의 인증으로 커버가 되고 있는지 아니면 그 현장이 평가를 받아야 할 필요가 있는 것인지?

d) 기존 재고목록이 여전히 고객의 규격기준을 충족시키는가? 아니면 인증 받은 조직이 그 지위 인

정의 계속성에 대해 그 고객과 연락할 것인가?

e) 인증 받은 조직이 비상시 대응 계획을 이행하였고, 그 대응이 효과적이었는가?

f) 수행된 프로세스 그리고/또는 서비스나 출하되는 제품의 일부가 다른 조직에게 하청계약 될 것인

가? 만일 그렇다면 다른 조직의 활동을 인증 받은 조직이 어떻게 관리할 것인가?

g) 경영시스템의 운영이 어느 정도까지 영향을 받았는가?

h) 인증 받은 조직이 영향 평가를 실시하였는가?

i) 대체 샘플링 장소를 적절하게 파악함

5) 인증의 계속 유지에 대한 위험이 낮은 경우, 그리고 수집된 정보에 기반하여 인증기관은 해당 조직에

대한 지속적인 시스템 효과성을 검증하기 위한 단기적인 대체 평가방법을 검토하는 것이 필요할 수

있다. 여기에는 (단기적인 기준에 국한하여) 인증의 지속적인 적합성을 결정하기 위해 인증기관이 현

장에 가지 않고 검토할 수 있는 관련 문서류(예: 경영검토 회의록, 시정조치 기록, 내부심사 결과, 시

험/검사 보고서 등)를 요청하는 것이 포함된다. 이 프로세스는 최소한 다음 사항을 다루어야 한다.

a) 영향을 받은 인증 받은 조직과 인증기관간의 적극적인 의사소통

b) 인증기관이 영향을 받은 조직을 평가하기 위하여 취하는 단계와 앞으로 진행해 나가기 위한 계획

을 의사 소통하는 방법

c) 인증의 정지 또는 취소 이전에 적용될 수 있는 대안적인 단기 평가 방법의 최대 기간을 규정함

d) 모든 복원 활동과 평가의 방법 및 시기를 포함하는 정상적인 감독으로 갱신하기 위한 판정기준

e) 사안별 기준과 인증기관의 절차에 따라서 조직의 감독 계획에 대해 가능한 개정사항

f) 제도 요구사항과 인증기관 절차로부터의 모든 일탈현상이 정상화되어 문서화되고, 요구사항으로

부터 일시적인 일탈현상을 처리할 수 있는 계획에 관하여 재단과 합의를 도출함을 보장함

g) 영향을 받은 장소에 대한 접근이 다시 가능해지면 인증기관의 감독계획에 따른 사후관리/재인증

활동을 복원시킴

6) 조직과의 계약이 체결될 수 없다면, 인증기관은 인증의 정지 및 취소에 대한 정상적인 프로세스와

절차를 따라야만 한다.

7) 대체 안으로서 단기적인 평가방법을 개발할 경우 인증기관은 다음의 제한사항을 고려해야만 한다.:

a) 최초 사후관리 심사(First Surveillance Audit)

정상적으로 최초 인증 이후의 첫 번째 사후관리 심사는 최초 2단계 심사 최종일로부터 12개월 이내

에 실시되어야 한다. 그렇지만, 인증 받은 경영시스템이 효과적이라는 신뢰를 줄 수 있도록 충분한

증거가 위에서와 같이 수집되었음을 제시한다면, 정상적으로 6개월을 초과하지 않는 기간 동안(최초

인증일로부터 18개월 이내) 최초 사후관리를 연기하는 것을 고려할 수 있다. 그렇지 않으면 인증서가

정지되거나 적용범위가 축소 되어야만 한다.

84


b) 후속 사후관리 심사(Subsequent Surveillance Audits)

인증기관이 후속 시후관리 심사의 일정을 조정하는 것이 타당할 수 있는 특별한 상황이 있을 수 있다.

어떤 조직이 지정된 기간(6개월 이내)동안 완전히 문을 닫아야 하는 경우, 조업중단 기간 동안 이루어지

도록 계획된 심사를 해당 조직이 조업을 재개할 때까지는 인증기관이 연기하는 것은 합리화된다. 해당

조직은 조업이 재개되면 인증기관에 통지하여 인증기관이 지체 없이 심사할 수 있게 해야 한다.

c) 재인증 심사(Recertification Audits)

재인증 심사는 정상적으로는 인증 지위의 상실을 피할 수 있도록 인증 유효기간이 만료되기 전에 실시

되어서 재인증 결정이 이루어져야만 한다. 그렇지만, 인증받은 경영시스템이 효과적이라는 신뢰를 줄 수

있는 위에서와 같은 충분한 증거가 수집되어 제시되면 인증을 당초 유효기간 만료 일자에서부터 통상적

으로는 6개월을 넘지 않는 기간 동안 인증 유효기간을 연장하는 것을 고려할 수 있다. 재-인증은 이 허

용 가능한 연장된 기한 이내에 실시되어야만 한다. 그렇지 않으면, 새로운 최초 심사를 실시해야 한다.

새로 갱신된 인증의 유효기간은 본래의 재인증 주기에 근거해야만 한다.

d) 재단에의 통지(Information to the Foundation)

수립된 인증 프로그램으로부터의 모든 일탈 사항은 재단으로부터 정당화되고, 문서화되며 재단과 공유

해야만 한다.

5. FSSC 22000-Quality 인증(FSSC 22000-Quality certification)

1) FSSC 22000-Quality 인증은 FSSC 22000 인증 요구사항에 자율적으로 추가한 것이고, 통합된

FSSC 22000-Quality 인증서를 발급하도록 품질경영시스템에 대한 ISO 9001:2015의 요구사항과

FSSC 22000 요구사항을 통합하고 있다.

2) 식품/사료 품질경영시스템의 개발, 실행 및 유지관리에 대한 요구사항은 ISO 9001:2015 표준 “품질경

영시스템 요구사항”에 기술되어 있다.

3) 인증기관은 ISO 9001:2015에 대해 유효한 ISO/IEC 17021-1:2015 인정을 보유해야만 한다.

6. 심사원 배정(Auditor allocation)

6.1 심사팀(Audit team)

1) FSSC 22000 심사팀은 이 문서의 부록 V에서 재단이 정한 자격 요구사항을 충족시켜야만 한다.

2) FSSC 22000-Q 심사는 완전히 통합된 심사이며, 심사팀은 이 문서의 부록 V에서 재단이 정한 자격

요구사항을 충족시켜야만 한다.

6.1.1 심사시간(Time allowance)

- FSSC 22000 심사에 대해 허용되는 시간의 계산은 제도 내에서 등록된 현재의 FSSC 22000 심사원

팀원에게만 적용해야만 한다. 다른 팀원은 훈련 및 업무숙련을 위해 참여할 수 있지만, 이들의 기여는

최소 허용시간 기준에 반영하지 않아야만 한다.

6.1.2 심사원 순환 배치(Rotation)


- 심사원은 동일 인증현장에서 3년 주기 인증을 2회를 초과하여 수행하도록 허용되지는 않는다. 특정

심사원이 3년 주기 인증기간 중간에 심사를 개시하였다면, 그 심사원은 6년 후에 순환배치된다.

6.1.3 심사 기법(Audit language)

1) 심사는 상호 합의된 언어로 실시되어야만 한다.

2) 통역원은 심사팀원을 지원하기 위하여 인증기관이 심사팀에 추가할 수 있다.

6.2 인증기관 직원의 자격(Competence of CB personnel)

6.2.1 인증 관리자(Certification Manager)

1) FSSC 22000 인증조직 등록부에 등록하기 위한 인증서를 발행하는 결정을 내리는 인원은 다음의

자격을 실증해야만 한다.;

a) ISO/TS 22003:2013의 부록 C,

b) 제도 요구사항에 대한 지식,

c) 식품안전경영시스템과 이들의 심사에 대한 지식

2) 심사팀원은 인증의 발급 또는 유지에 대한 결정에 관여하지 않아야만 한다.

6.2.2 심사원(Auditor)

- 이 문서의 부록 V에 구체적인 심사원 자격 요구사항이 기술되어 있다.

6.2.3 기타 인원(Other personnel)

- ISO/TS 22003:2013의 부록 C에 기타 인증기관의 역할에 대한 식품안전경영시스템 요구사항이 기술되

어 있다.

7. 심사 계획 및 관리(Planning and managing audits)

7.1 일반사항(General)

1) 인증서의 유효성이나 인증서의 유효기간 만료 전까지 재인증이 된다는 것을 보장하기 위하여 최소한

연례적인 심사가 이루어져야만 한다.

2) 심사는 해당 조직의 시설 내 현장에서 이루어져야만 하고, 모든 제도 요구사항에 대한 전면 심사이

어야만 한다.

3) 심사 시간은 부록 II에 따라 산출되어야만 한다.

7.2 복수 현장(Multiple sites)

7.2.1 일반 원칙(General principles)

1) (ISO/TS 22003:2013과 ISO/IEC 17021-1:2015에서 기술한 바와 같이) 복수 현장을 가진 조직의 심

사와 복수 현장에 대한 샘플링은 ISO/TS 22003:2013에서 정한 바와 같이 다음의 식품사슬 유형에

대해서는 적용할 수 없다.:

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a) CI, CII, CIII 및 CIV,

b) DI 및 DII,

c) I 그리고

d) K

2) 1)에서 나타낸 식품사슬 유형인 경우, 제도는 모든 현장이 다음 사항을 갖추어야만 하는 것으로 요구

하고 있다.:

a) 별도의 심사,

b) 별도의 보고서,

c) 별도의 인증서, 그리고

d) 모든 현장이 데이터베이스에 별도로 등재되어야만 함

3) ISO/TS 22003:2013의 9.1.5항에서 나타낸 바와 같이 복수 현장을 가진 조직의 인증은 ISO/TS

22003:2013에서 목록화한 다음 식품사슬 유형에 대하여 적용해야만 한다.:

a) A,

b) E,

c) FI,

d) G

7.2.2 예외사항 - 유형 C, D, I 및 K에 적용가능한 경우(Exceptions - applicable for categories C, D, I and K)

- 제도에서는 조직이 다음과 같은 복수 현장을 보유하는 경우에 7.2.1항에서 나타낸 3가지 주요 유형에 해

당하는 조직에 대한 예외를 허용한다.:

a) 인증에 관련된 일부 기능들을 현장과 별도로 분리된 본사가 관리하는 경우,

b) 단일 현장에서 서로 다른 조업이 이루어지는 경우,

c) 현장 이외에서의 활동이 있는 경우

7.2.3 본사의 기능(Head office functions)

- 인증에 관련되는 기능이지만 현장과는 별도인 본사가 관리하는 기능의 예로는 다음이 포함될 것이다.

a) 조달,

b) 공급자 승인, 또는

c) 품질보증

7.2.3.1 본사 기능의 심사(Auditing head office functions)

1) 인증에 관련된 기능이 본사에 의해 관리되는 모든 경우에, 제도는 그러한 기능이 이들 기능에 대한

권한과 책임이 위임된 것으로 식품안전경영시스템에서 나타낸 인원과의 면담을 통해 심사가 되도록

요구한다.


2) 본사에서 이루어지는 기능은 별도로 심사되며, 해당 그룹에 속하는 모든 현장은 다음을 받아야만

한다.:

a) 별도의 심사,

b) 별도의 보고서, 그리고

c) 별도의 인증서

7.2.3.2 복수 현장 조직에서의 현장 심사(Auditing sites in a multi-site organization)

1) 본사에서의 심사는 현장 차원의 실행 수준을 평가할 수 없다.

a) 심사원은 심사의 일부를 수행하기 위하여 현장을 방문해야만 한다.

b) 본사 심사는 현장 심사를 하기 전에 해야만 한다.

2) 현장에서의 후속 심사는 본사가 정한 요구사항이 현장 별 세부 문서에 적절히 통합되어 있고 실제로

실행된다는 것을 확인하는 것이 포함되어야만 한다.

3) 현장심사 보고서 및 인증서는 본사에서 심사한 기능이 무엇인지를 나타내야만 한다.

4) 본사 심사 보고서의 유효기간은 12개월이다.

5) 본사는 인증 적용범위 내에서의 모든 기능을 책임질 수 없으며, 따라서 별도의 인증서를 받을 수는 없다.

6) 본사는 “다음의 기능(본사에서 심사한 기능을 기재함)을 평가하기 위하여 ○○년○○월○○일에 (본사

의 명칭 및 주소)에서 심사가 수행되었음”과 같은 문구를 이용하여 현장 별 인증서에 명시된다.

7.2.3.3 부적합의 처리(Dealing with nonconformities)

1) 본사 또는 별도의 현장에서 부적합사항이 확인된 경우, 이들은 모든 현장에 적용되는 동등한 절차에

영향을 미치는 것으로 간주한다.

2) 따라서 시정조치는 인증 받은 현장 전체에 전파하는 것과 영향을 받은 현장에 대한 적합한 조치를

하는 것을 다루어야만 한다.

3) 그러한 부적합과 시정조치는 심사 보고서의 해당 항에서 명확하게 파악되어야만 한다.

4) 부적합 사항은 현장 인증서를 발행하기 전까지 인증기관의 절차에 따라 해소되어야만 한다.

7.2.4 동일 현장에서 서로 다른 조업을 하는 조직(Organizations with different operations at one site)

1) 예를 들어 제조활동이 포장활동과 연계되어 있는 경우처럼 단일 현장에서 서로 다른 조업이 이루어

지는 경우, 이들 조업 모두가 다음과 같음을 제시하는 단일 심사, 보고서 및 인증서에 단일 적용범위

에 따른 인증으로 인정되어야만 한다.:

a) 통합된 적용범위에 대해 적합한 단일 심사를 받았음;

b) 동일 법인체의 일부임

2) 그러한 경우에 인증서 상에 바람직한 기재 방법은 주된 명칭으로서 법인명을 사용하는 것이다. 예를

들면: “ABC 가공과 123 포장을 하는 XYZ 회사, (주소 입력)”

7.2.5 현장에 없는 활동(Off-site activities)

7.2.5.1 분리된 프로세스(Split-process)

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1) 인증을 받은 조직이 동일 법인체의 일부로 되어 있는 다른 현장들 간에 분리되어 있는 단일의 프로세

스를 보유하고 있다. 주된 현장은 2차적인 현장의 순수한 수령자/고객이 된다.

a) 예를 들어 특정 프로세스 단계나 처리해야 하는 단계로 반가공품이 이동되고, 완성을 위해서는 다

시 원래의 현장으로 되돌아 오게 되는 경우가 있다.

b) 그러한 프로세스는 예외적으로 단일 적용범위와 단일 인증서에 따른 인증으로 인정되어야만 한다.

7.2.5.2 별도 현장에서 수행되는 활동의 관리(Management of off-site activities)

다른 현장에서 이루어 지는 활동은 다음 요구사항을 충족시켜야만 한다.:

1) 다른 현장에서의 활동은 주된 현장의 식품안전경영시스템에 포함되어 있다.

2) 주된 인증 받은 현장의 인증 범위 표현에는 해당 현장과 다른 현장의 활동이 모두 나타나야만 한다.

3) 심사보고서는 1차 현장과 2차 현장 모두에서의 모든 해당 요구사항을 포함해야만 하고, 각 현장 별로

심사 확인사항이 식별될 수 있게 하여야만 한다.

4) 2차 현장의 수는 최대 5개 이내로 제한되어야만 한다.

7.3 불시 심사(Unannounced audits)

7.3.1 빈도(Frequency)

1) 인증기관은 최초 심사 이후의 매 3년 주기 내에 개별 인증 조직에 대해 최소한 1회의 불시심사가 이

루어진다는 것을 보장해야만 한다.

2) 인증 받은 조직은 자발적으로 모든 사후관리 심사를 연례적인 불시 사후관리 심사로 대체하도록 선택

할 수 있다.

3) 최초 인증심사(1단계 및 2단계)나 재인증심사는 어느 것도 불시심사로 대체할 수 없다.

7.3.2 실시(Execution)

1) 인증기관은 불시심사 일자를 정한다.

2) 해당 현장은 불시심사 일자에 대해 인증기관에 의해 미리 통지 받지 않아야만 한다.

3) 불시심사는 야간 작업시간을 포함한 조업이 되고 있는 시간 동안 이루어져야만 한다.

4) 적법한 사업상의 이유가 있는 때에는 고객이 해당 불시심사에 완전히 참여하는 것이 어려운 것으로

확인되거나 그리고/또는 생산이 전혀 되지 않는 기간 동안 처럼 극도로 불편한 기간을 피하기 위하여

고객과 인증 받은 조직간에 미리 심사를 하지 않는 일자를 합의할 수 있다.

5) 불시심사는 심사원이 해당하는 CCPs, PRPs 및 OPRPs의 실행상태를 평가하는 생산 구역(작업 현장)

에서 전체 시간의 최소한 50%를 할애해야만 한다.

6) 심사는 심사원이 현장에 도착한 후 1시간 이내에 생산시설의 검사를 실시하는 것으로 개시된다. 현장

에 복수 개의 건물이 있는 경우, 심사원은 위험도에 근거하여 어느 건물/시설을 어떤 순서로 검사해야

만 하는지를 정해야만 한다.

7) 심사원은 조직이 운영하고 있는 인증범위에 해당하는 생산 라인의 대표적인 수에 대하여 심사해야만

한다.

8) 인증기관은 계획된 사후관리 심사 중에서 어느 것을 불시심사로 선정할 것인지를 결정해야만 한다.


9) 인증 받은 조직이 불시심사를 받는 것을 거부하면 인증서를 즉시 정지시켜야만 하고, 불시심사가 6

개월의 시한 이내에 수행되지 못하면 인증기관은 인증서를 취소시켜야만 한다.

10) 인증 받은 조직이 심사원의 접근을 거부하면, 그 조직이 전체 비용을 지불할 법적 책임을 진다.

11) 현장과는 분리되어 인증에 관련된 특정 기능을 관리하는 본사(7.2.3 참조)는 불시심사 기간 동안은

심사를 받지 않지만, 사전 통지하는 방식으로 심사를 받는다.

12) 2차적인 현장(별도 현장의 활동)과 별도 보관장소, 별도 창고 및 별도 유통시설도 역시 불시심사

기간 동안 심사를 받는다.

인증기관은 비상 상황(예: 화재, 주요 재난사고, 또 다른 진행 중인 심사)에서도 별개로 운영할 것으

로 기대된다.

8. 심사 보고서(Audit reports)

8.1 서면 보고서(Written report)

1) 인증기관은 개별 심사 별로 서면 보고서를 제공해야만 한다.

a) 심사보고서의 내용은 인증기관이 대외비로 다루어야 한다.

b) 인증 받은 조직의 재량권으로 심사보고서가 권한 당국이 이용할 수 있게 할 수 있다.

2) 심사보고서는 모든 제도 요구사항이 평가되고 보고되는 것이 확인되어야만 하고, 적합성 선언문이

다음을 제시해야만 한다.

a) 식품안전경영시스템의 절차 차원 및 운영 차원 모두가 제도 요구사항을 충족하는 식품안전 경영

시스템의 효과성을 평가하기 위하여 검증되어야만 한다.

b) 예외적인 경우에는 앞의 요구사항이 해당하지 않는 것으로 간주할 수 있지만, ISO/TS

22003:2013의 9.1.1항의 요구사항이 충족되는 경우에만 한한다.

c) 배제되는 사항은 심사보고서에서 평가되어 정당화되어야만 한다.

3) 심사보고서 서식은 부록 IV에 포함된 내용 요구사항에 적합해야만 한다.

8.2 부적합 관리(Nonconformity management)

- 부적합 서식은 부록 III에 따라 부적합을 문서화하고 등급부여를 하기 위하여 인증기관이 이용해야만 한다.

90


2.6 인정기관에 대한 요구사항

1. 목적(Purpose)

- 이 문서는 재단이 제도 요구사항에 적합한 고객에게 FSSC 22000 또는 FSSC 22000-Quality 인증을

제공하려는 인증기관에게 ISO/IEC 17021-1:2015에 대하여 인정을 제공하는 웹사이트 상에서 인정기관

을 인정하고 등록하는 기준을 규정하고 있다.

1.1 국제인정포럼(IAF)의 회원(Membership of the IAF)

1) FSSC 22000 인증을 제공하려는 인증기관에 대한 인정을 제공하는 인정기관은 다음과 같아야만 한다. :

a) 현재 국제인정포럼(IAF)의 회원이면서 그 회원 지위에 변경사항이 있는 경우에는 재단에 통지함.

그리고

b) 2018년까지 경영시스템 인증과 2018년 이후 계속하여 식품안전경영시스템(FSMS)에 대한 다자간

상호인정 협정(MLA)에 조인을 하고 있음

2) FSSC 22000 인증과 FSSC 22000-Quality 인증 모두를 제공하려는 인증기관에 대한 인정을 하는

인정기관은 다음과 같아야만 한다.:

a) 현재 국제인정포럼(IAF)의 회원이면서 그 회원 지위에 변경사항이 있는 경우에는 재단에 통지함.

그리고

b) 2018년까지 경영시스템 인증과 2018년 이후 계속하여 식품안전경영시스템(FSMS)과 품질경영시스

템(QMS) 모두에 대한 다자간 상호인정 협정(MLA)에 조인을 하고 있음

1.2 ISO/IEC 17011

1) 인정기관은 FSSC 22000 또는 FSSC 22000-Quality에 대한 적용범위를 보유하고 있는 ISO/IEC

17021-1:2015에 따른 인증기관 심사 프로세스에 대한 다음의 요구사항을 충족하여야만 한다.:

a) ISO/IEC 17011:2004 그리고

b) 모든 해당하는 IAF 의무이행 문서(Mandatory Documents; MD)와 특히, IAF MD 16: 2015 인 “식

품안전경영시스템 인증기관의 인정을 위한 ISO/IEC 17011의 적용”그리고

c) 그 소유권, 법률적 지위 또는 조직구조의 모든 변경사항을 적시에 재단에 통지함

1.3 평가사 자격(Assessor competence)

1) 인정기관의 평가사 팀은 IAF MD 20인 “인정기관 평가사에 대한 일반 자격: ISO/IEC 17011의 적용”

에서 정한 인정기관 평가사에 대한 요구사항을 충족하여야만 한다.

2) 인정기관 평가사 팀은 IAF MD 16:2015인 “식품안전경영시스템 인증기관의 인정에 대한 ISO/IEC

17011의 적용”의 6.2.1항에서 정한 인정기관 평가사에 대한 자격 요구사항을 충족해야만 한다.

3) 최소한 한 명의 인정기관 평가사는 제도 관리의 갱신사항을 보증하기 위한 연례적인 조화 컨퍼런스

(Harmonization Conference)와 기술 웨비나에 참석해야만 한다.


1.4 연락 책임자(Contact person)

1) 인정기관은 연락책임자를 선임하여 재단과의 의사소통을 뒷받침하여야만 한다.

2) 연락책임자와 지원시스템에 변경사항이 발생한 경우, 재단이 이에 관하여 통지를 받아야만 한다.

2. 인증기관의 인정(Accreditation of CBs)

2.1 인가 협정(License agreement)

- 인정기관은 인증기관이 최대 1년 간의 인정을 받기 전에 미리 정한 ISO/TS 22003:2013의 식품사슬 유

형에 대한 인증을 하기 위해 재단과 인가협정을 하였는지를 검증해야만 한다.

2.2 인정 프로세스(Accreditation process)

2.2.1 일반사항(General)

1) 인정기관은 신청한 인증기관에 대해 세부 인증범위를 포함한 신청 확인서를 발급해야만 한다.

2) 인정기관은 신청 인증기관에 대해 세부 인증범위를 포함하는 인정에 대해 신청을 반려하는 확인서

를 발행하여야만 한다.

3) 인정 프로세스는 인정 범위에 대해 신청할 수 있는 모든 제도 요구사항을 포괄해야만 한다.

4) SO/IEC 17021- 1:2015 및 ISO/TS 22003:2013에 대한 FSSC 22000 인정 프로세스를 진행하는 인증

기관은 자격을 갖춘 FSSC 22000 심사원에 의한 FSSC 22000 심사를 이미 실시하였을 수 있다.

이러한 심사의 최소한 1회는 인정기관이 입회해야만 하고, 최소한 1회의 FSSC 22000 전체 인증절

차가 최초 인정 프로세스에서 검토되어야만 한다.

5) 인정 프로세스는 인증기관에 대한 연례적인 현장 평가로 구성되어야만 한다.

6) 인정기관은 인증기관의 지위변경(예: 인정 수여, 범위 확대, 정지 또는 취소)이 있는 경우에 재단에

통지해야만 한다.

2.2.2 인정 범위(Scope of accreditation)

1) 인정의 범위는 명확하게 규정되어야만 하고, 아래에서 정하고 부록Ⅰ에서 요약하고 있는 바대로 인정

서의 한 부분이 되어야만 한다.:

a) 식품안전시스템인증(FSSC) 22000 제4.1판 또는

b) 식품 안전 및 품질 시스템 인증(FSSC) 22000-Quality 제4.1판

c) 인증을 제공하기 위한 규범 문서:

i) ISO 22000,

ii) ISO 9001 (FSSC 22000-Quality에만 해당함),

iii) 분야별로 특화된 PRP’s,

iv) 추가적인 FSSC 22000 요구사항,

92


d) ISO/TS 22003:2013의 부록 A에서 나타낸 바와 같은 식품사슬의 분야 및 유형

e) Part IV의 심사원 자격의 부록 V에서 나타낸 바와 같은 IAF ID 1 분야별 코드(FSSC 2200 0-Quality

에만 해당함) 그리고

f) 인정서를 발행할 수 있는 권한을 가지는 인증기관 인정업무에 따른 관할 지역(지리적 위치)

2.2.3 입회심사(Witnessed audits)

1) 입회심사는 아래의 제도 특별 요구사항과 함께 IAF MD 16:2015에서 정한 경영시스템 인증기관의 인

정에 대한 입회 활동 요구사항을 충족시켜야만 한다.:

a) FSSC 22000 분야의 최초 평가는 별도로 평가되어야만 하는 식품 및 사료 가공 분야와 판매, 운

송 및 보관 분야를 제외하고는 (ISO/TS 22003:2013에서 정한 대로) 최소한 한 가지 유형에 대한 1

회의 입회심사를 요구해야만 한다.

b) 분야 내에서 범위 확대인 경우, 입회심사는 (식품 및 사료 가공 분야와 판매, 운송 및 보관 분야를

제외하고는) 의무사항이 아니며, 그렇지만 새로운 분야의 유형으로 확대하는 경우에는 입회심사가

의무사항이다.

c) 인정기관은 4년의 기간 동안 인증기관 인정 범위에 포함된 모든 분야에 대한 입회심사를 실시하여

야만 한다.

2.3 완전성 프로그램(Integrity Program)

1) 재단은 인정기관이 ISO/IEC 17021-1:2015에 관련된 불만관리 시스템과 재단의 완전성 프로그램에 따

른 모든 해당 인증기관의 결과에 접근할 수 있도록 하고 있다. 인정기관은 인증기관의 경영시스템 검

토를 위한 입력사항이 될 수 있는 이러한 정보의 내용을 고려해야만 한다. 인정기관은 재단이 수행하

는 완전성 프로그램 평가에 참여하도록 초청된다.

2) 인정기관이 이 문서의 요구사항을 충족하는지에 대한 평가는 재단이 모니터링 하여야만 하고, 이러한

요구사항에 따른 적합성에 관한 피드백은 협의와 적절한 조치를 위하여 인정기관과 직접적으로 공유

해야만 한다.

92

부록

부록 1 - 인정의 범위

부록 2 - 심사시간 계산

부록 3 - 부적합의 등급화

부록 4 - 심사보고서 서식

부록 5 - 심사원 자격

부록 6 - 인증서 서식

94


Annex I - Scope of accreditation

The scope of accreditation is given below:

Normative document Certification scheme

ISO 22000,ISO/TS 22002-3,Additional FSSC 22000 requirements

Food Safety System Certification 22000 (FSSC 22000) version 4 for the following cluster and categories:

Cluster Farming

- Category A, Farming of animalsAI: Farming of animals for meat, milk, eggs and honey AII: Farming of fish and seafoodAccreditation granted in accordance with ISO/TS 22003:2013.

ISO 22000,

ISO/TS 22002-1,

Additional FSSC 22000

requirements

Food Safety System Certification 22000 (FSSC 22000) version 4 for the following clusters and categories:

Cluster Food and feed processing

- Category C, Food manufacturingCI: Processing of perishable animal products CII: Processing of perishable plant productsCIII: Processing of perishable animal and plant products (mixed products) CIV: Processing of ambient stable productsDII: Production of pet food (for dogs and cats only) Cluster (Bio)chemical- Category K, Production of (bio)chemicals (excluding pesticides, drugs, fertilizers and cleaning agents)Accreditation granted in accordance with ISO/TS 22003:2013.

ISO 22000,

ISO/TS 22002-4,


requirements

Food Safety System Certification 22000 (FSSC 22000) version 4 for the following cluster and category:

Cluster Auxiliary services

- Category I, Production of food and feed packaging and packaging material Accreditation granted in accordance with ISO/TS 22003:2013.

ISO 22000,

ISO/TS 22002-6,


requirements


Cluster Food and feed processing

- Category D, Animal feed production DI: Production of feedDII: Production of pet food

Accreditation granted in accordance with ISO/TS 22003:2013.


부록 1 - 인정의 범위

인정의 범위는 아래와 같다.:

규범 문서 인증 제도

ISO 22000,ISO/TS 22002-3,부가적인 FSSC 22000 요구사항

다음의 범주 및 분야에 대한 식품안전시스템 인증 22000 (FSSC 22000) 제4.1판 :

농업분야

- 유형 A, 축산업

AI: 고기, 젖, 알 및 벌꿀용 동물의 사육

AII:어류 및 수산식품 양식업

ISO/TS 22003:2013에 따라서 부여되는 인정.

ISO 22000,

ISO/TS 22002-1,

부가적인 FSSC 22000

요구사항


식품 및 사료 가공 분야

- 유형 C, 식품 제조업

CI: 상하기 쉬운 동물성 제품 가공

CII: 상하기 쉬운 식물성 제품 가공

CIII: 상하기 쉬운 동물성 및 식물성 제품(혼합 제품) 가공

CIV: 상온에서 안정한 제품 가공

DII: 애완동물(개 및 고양이에 한함) 먹이 생산

(생물)화학제제 분야

- 유형 K, (생물)화학제제의 생산(농약, 비료 및 세제 제외) ISO/TS 22003:2013에

따라서 부여되는 인정.

ISO 22000,

ISO/TS 22002-4,


요구사항


지원 서비스(Auxiliary services) 분야

- 유형 I, 식품 및 사료 포장 및 포장재료 생산 ISO/TS 22003:2013에 따라서 부여

되는 인정.

ISO 22000,

ISO/TS 22002-6,


요구사항

다음의 범주 및 분야에 대한 식품안전시스템 인증 22000 (FSSC 22000) 제4.1판:

식품군 및 사료 가공

- 유형 D, 동물 사료 제품

DI: 사료 생산

DII: 애완 동물 사료



96


ISO 22000,

ISO/TS 22002-2,

Additional FSSC 22000 requirements


Cluster Catering- Category E, Catering


ISO 22000,

BSI/PAS 221,



Cluster Retail, transport and storage:- Category F, Distribution FI: Retail / Wholesale


ISO 22000,

NEN/NTA 8059,



Cluster Retail, transport and storage- Category G, Provision of transport and storage servicesGI: Provision of transport and storage services for perishable food & feed GII: Provision of transport and storage services for ambient stable food & feed


ISO 22000,

relevant PRP requirements, ISO 9001,


Food Safety and Quality System Certification 22000 (FSSC 22000-Quality) version 4 for the following scopes (reference to IAF ID1 sector codes):- 1: Agriculture and fishing (combined with ISO 22002-3)

- 3: Food products and beverages (combined with ISO 22002-1 or ISO 22002-6)- 29: Wholesale and retail trade (combined with BSI/PAS 221)

- 30: Hotels and restaurants (combined with ISO 22002-2)

- 31: Transport and storage (combined with NEN/NTA 8059)

- 6: Wood and wood products (combined with ISO 22002-4)

- 7: Pulp, paper and paper products (combined with ISO 22002-4)

- 14: Rubber and plastic products (combined with ISO 22002-4)

- 17: Basic metals and fabricated metal products (combined with ISO 22002-4)Accreditation granted for FSMS activities in accordance with ISO/TS 22003:2013.


ISO 22000,

ISO/TS 22002-2,

부가적인 FSSC 22000 요구사항


급식업 분야 :

- 유형 E, 급식업


ISO 22000,

BSI/PAS 221,



판매, 운송 및 보관업 분야 :

- 유형 F, 유통업

- FI: 소매업/도매업


ISO 22000,

NEN/NTA 8059,



판매, 운송 및 보관업 분야

- 유형 G, 운송 및 보관 서비스 제공

GI: 상하기 쉬운 식품 및 사료에 대한 운송 및 보관 서비스 제공

GII: 상온에서 안정한 식품 및 사료에 대한 운송 및 보관 서비스 제공


ISO 22000,

관련 PRP 요구사항, ISO 9001,


다음의 적용범위(IAF ID1 분야 코드 인용)에 대한 식품안전시스템 인증 22000

(FSSC 22000) 제4.1판 :

- 1: 농림수산업(ISO 22002-3과 결합)

- 3: 식음료 제품(ISO 22002-1 또는 ISO 22002-6과 결합)

- 29: 도소매 거래(BSI/PAS 221과 결합)

- 30: 호텔 및 레스토랑(ISO 22002-2와 결합)

- 31: 운송 및 보관업(NEN/NTA 8059와 결합)

- 6: 목재 및 목재 제품(ISO 22002-4와 결합)

- 7: 펄프, 종이 및 종이제품(ISO 22002-4와 결합)

- 14: 고무 및 플라스틱 제품(ISO 22002-4와 결합)

- 17: 주요 금속 및 금속 가공제품(ISO 22002-4와 결합)

ISO/TS 22003:2013에 따라서 FSMS 활동에 대해 부여되는 인정.

98


Annex II: Audit time calculation1

1 Introduction

This Annex deals with the minimum audit time required to cover the Scheme requirements.

1.1 Auditor day

1) The duration of an audit day normally is eight (8) hours and may or may not include a lunch break depending upon local legislation.

2) The on-site audit duration shall be stated in auditor working hours indicating the time spent at the site conducting the FSSC 22000 audit.

1.2 Joint audits

Where the FSSC 22000 audit is undertaken with other audits, then a calculation for the time-allowed of the FSSC 22000 audit only shall be stated.

2 Additional time

The following specifies additional time allowances to be applied.

2.1 Pre-Requisite Program(s)

1) The Scheme requires that in addition to the audit time (which includes preparation, on-site audit and reporting) as stipulated in clause 9.1.4 and Annex B of ISO/TS 22003:2013, the CB shall add 0.5 ~ 1 auditor day (4-8 working hours, depending on the size of the organization as specified below) for the audit on the implementation of the relevant Pre-Requisite Program(s).

2) This is applicable to initial, surveillance (announced or unannounced) and recertification audits.

2.1.1 Organization size and complexity

The additional FSSC 22000 audit time-allowed shall be calculated as follows:

1) 0.5 auditor day (4 working hours) on-site (including food fraud prevention and food defense assessment) when the company has less than:

a) 250 FTE and

b) 3 HACCP studies.

2) 1.0 auditor day (8 working hours) on-site (including food fraud prevention and food defense assessment) when the organization has:

a) 250 FTE or more; or

b) 3 HACCP studies or more.


부록 2 - 심사시간 계산

1 개요(Introduction)

이 부록은 제도 요구사항을 처리하기 위해 요구되는 최소한의 심사 시간을 다룬다.

1.1 심사원 일수(Auditor day)

1) 심사일수는 기본적으로 8시간을 기준으로 하지만, 해당 지역의 법규에 따라 점심시간은 포함하거나 포

함하지 않을 수 있다.

2) 현장심사 기간은 FSSC 22000 심사를 수행하는 현장에서 소요되는 시간으로 나타내는 심사원의 근

무시간으로 표시되어야만 한다.

1.2 공동 심사(Joint audits)

FSSC 22000 심사가 다른 심사와 함께 수행되는 경우, FSSC 22000 심사에만 사용되는 시간을 산출한

것만 기재해야만 한다.

2 추가 시간(Additional time)

이하는 적용 가능한 부가시간 허용량을 규정한다.

2.1 선행요건 프로그램(Pre-Requisite Program(s))

1) 제도는 ISO/TS 22003:2013의 9.1.4항과 부록 B에서 규정한 바에 따라 심사시간(이는 심사준비, 현장

심사 및 보고서 작성을 포함함)에 추가를 하도록 요구하며, 인증기관은 해당 선행요건 프로그램의 이행

에 대한 심사를 위하여 0.5~1 심사원 일수(아래에 규정한 바에 따라 조직의 규모에 따라 4~8 근무시

간)를 추가해야만 한다.

2) 이는 최초심사, 사후관리(예고 및 불시) 심사와 재인증 심사에 적용할 수 있다.

2.1.1 조직의 규모 및 복잡성(Organization size and complexity)

추가적인 FSSC 22000 심사 소요시간은 다음과 같이 계산해야만 한다.:

1) 회사가 다음 기준보다 작은 경우에는 현장심사(식품 기만 방지 및 식품방어 평가 포함)에 대해 0.5 심

사원 일수(4 근무시간) 추가:

a) 전일제 근로자 250명, 그리고

b) 3개의 HACCP 계획서

2) 조직이 다음에 해당하는 때에는 현장심사(식품 기만 방지 및 식품방어 평가 포함)에 대해 1.0 심사원

일수(8 근무시간) 추가:

a) 전일제 근로자 250명 이상; 또는

b) 3개 이상의 HACCP 계획서

100


2.2 Preparation and reporting time

1) At least 0.25 auditor day (2 working hours) shall be added to the FSSC 22000 on-site audit time for audit preparation.

2) At least 0.5 auditor day (4 working hours) additional shall be added to the FSSC 22000 on-site audit time for audit reporting.

2.3 Use of an interpreter

At least 0.5 auditor day (4 working hours) additional on-site audit time shall be added to the FSSC 22000 audit time when an interpreter is required to support the audit team.

2.4 Off-site storage

At least 0.25 auditor day (2 working hours) additional on-site audit time shall be added to the FSSC 22000 audit time for each off-site storage facility.

2.5 Organizations with a separate head office

1) For organizations where some functions pertinent to the certification are controlled by a head office separate to the manufacturing site(s), the minimum time shall be

0.5 auditor day (4 working hours) on-site to audit the functions pertinent to the certification at the head office.

2) When the responsible person from the head office attends the audit at manufacturing site, no extra audit time is calculated.

3) A maximum of 20% audit time reduction can be allowed for each of the single manufacturing sites belonging to the group where the shared functions are controlled by the (off-site) head office. The 20% audit time reduction is applied to the minimum audit time (Ts) as shown in ISO/TS 22003:2013, Annex B.

2.6 Organizations with off-site activities

In manufacturing organizations with off-site activities where one or more process steps take place at a secondary site, a 50% audit time reduction based on Ts is applied for the minimum calculated total on-site audit time for each secondary site.

3 FSSC 22000-Quality

1) The audit time for the ISO 9001 part of the audit shall be calculated using IAF MD 5.

2) The audit duration for the integrated FSSC 22000 and ISO 9001 audit shall be based on IAF MD 11, section 2.1.5.1.


2.2 심사준비 및 보고서 작성 시간(Preparation and reporting time)

1) 심사준비를 위해서는 FSSC 22000 현장 심사시간에 최소한 0.25 심사원 일수(2 근무시간)를 추가해야

만 한다.

2) 심사보고서 작성을 위해서는 FSSC 22000 현장 심사시간에 최소한 0.5 심사원 일수(4 근무시간)를 추

가해야만 한다.

2.3 통역원 사용(Use of an interpreter)

심사팀을 지원하기 위하여 통역원이 요구되는 때에는 FSSC 22000 현장 심사시간에 최소한 0.5 심사원

일수(4 근무시간)를 추가해야만 한다.

2.4 현장 이외의 장소에 보관(Off-site storage)

현장 이외의 보관시설 별로 FSSC 22000 현장 심사시간에 최소한 0.25 심사원 일수(2 근무시간)를 추가

해야만 한다.

2.5 별도의 본사를 가지고 있는 조직(Organizations with a separate head office)

1) 인증에 관련된 일부 기능이 제조현장과는 떨어진 별도의 본사에 의해 관리되는 조직인 경우, 본사에서

인증에 관련된 기능을 심사하기 위하여 현장심사 일수에 최소한 0.5 심사원 일수(4 근무시간)이 배정

되어야만 한다.

2) 본사의 책임자가 제조현장에서 심사에 참여하는 때에는 추가 심사시간을 산출하지 않는다.

3) 공유되는 기능이 (현장 밖의) 본사에 의해 관리되는 그룹에 속하는 단일 제조현장 별로 최대 20%까지

의 심사시간 단축이 허용될 수 있다. 20% 심사시간 단축은 ISO/TS 22003:2013, 부록 B에서 나타낸

바와 같이 최소 심사시간(minimum audit time;Ts)에 적용된다.

2.6 현장 밖에서의 활동을 보유하고 있는 조직(Organizations with off-site activities)

하나 이상의 프로세스가 2차 현장에서 이루어지는 현장 밖에서의 활동을 가지고 있는 제조조직인 경우,

개별 2차 현장에 대해 산출된 전체 현장심사 시간에 대하여 최소 심사시간 기준 50%의 심사시간 단축을

적용한다.

3 FSSC 22000-Quality

1) 심사의 한 부분인 ISO 9001에 대한 심사시간은 IAF MD 5 를 적용하여 산출해야만 한다.

2) FSSC 22000 및 ISO 9001 통합심사에 대한 심사기간은 IAF MD 11의 2.1.5.1항에 근거해야만 한다.

102


4 Transition to FSSC 22000

When transitioning from Dutch HACCP, ISO 22000 or a GFSI recognized certification to FSSC 22000 certification, the minimum FSSC 22000 certification on-site audit time shall be two-thirds of the initial certification audit time, with a minimum of 1 auditor day (8 working hours) on-site plus the FSSC 22000 additional audit time as defined above.

5 Audit time calculation

1) The audit time calculation shall:

a) be included in the report and audit time calculation sheet,

b) match the audit time calculation tool shown in ISO/TS 22003:2013, Annex B

i.e. (Ts = (D + H + MS + FTE)) plus the additional FSSC 22000 audit time.

2) When properly documented and justified, a reduction of the Ts audit time can be made for a less complex organization having a Ts time less than 1,5 auditor days, in accordance with ISO 22003:2013, Annex B. The reduced Ts audit time can never be less than 0,25 auditor day (2 working hours). The reduction cannot be applied on the FSSC audit time allowance as shown is section 2.1 of this Annex.

3) Justification of the audit duration calculation including any applied reduction (see above) or increase shall be included in the audit report.


4 FSSC 22000으로의 전환(Transition to FSSC 22000)

Dutch HACCP, ISO 22000 또는 GFSI가 인정한 인증에서 FSSC 22000 인증으로 전환하는 때에는

FSSC 22000 인증의 최소 현장심사 시간이 위에서 정한 대로 최초 인증심사 시간의 2/3에 더하여 최소

한 1 심사원 일수(8 근무시간)의 현장심사 시간을 FSSC 22000 추가 심사시간에 더하여야만 한다.

5 심사시간 계산(Audit time calculation)

1) 심사시간의 계산은 다음과 같이 하여야만 한다.:

a) 심사보고서 및 심사시간 계산서에 포함되어야 함

b) ISO/TS 22003:2013의 부록 B 에서 제시한 심사시간 계산 도구에 맞을 것

즉, (Ts = (D + H + MS + FTE)) 더하기 부가적인 FSSC 22000 심사시간

2) 제대로 문서화되어 타당화된 경우, 최소 심사시간의 단축은 ISO 22003:2013의 부록 B에 따라서 최

소 심사시간이 1.5 심사원 일수보다 적은 보다 덜 복잡한 조직에 대해 이루어질 수 있다. 축소된 최소

심사시간(Ts)은 0.25 심사원 일수(2 근무시간)보다 적을 수 없다.

3) 모든 적용된 단축(상기 사항 참조) 또는 증가를 포함한 심사기간 산출의 타당성은 심사보고서에 포함

시켜야만 한다.

104


Annex III: Nonconformity grading1

1 Introduction

In accordance with the definitions in the Scheme and as defined below, the CB is required to establish and maintain criteria as a reference against which to determine the level of nonconformities resulting in three grading levels:

a) Minor nonconformity,

b) Major nonconformity,

c) Critical nonconformity.

2 Opportunity for improvement

The use of opportunities for improvement during a FSSC 22000 audit is not allowed by the Scheme.

3 Minor nonconformity

A minor nonconformity shall be issued when the finding does not affect the capability of the management system to achieve the intended results:

1) When a minor nonconformity is issued during an audit, the organization must provide the CB with objective evidence of an investigation into causative factors, exposed risks and the proposed corrective action plan (CAP). This shall be provided to the auditor within three (3) months after the audit.

2) Corrective action (CA) shall be implemented by the organization within 12 months after the audit.

3) The CB shall review the design of the corrective action plan, challenge it and approve it when acceptable.

4) Implementation of the corrective action plan shall be reviewed, at the latest, at the next scheduled on-site audit. The CB shall review the corrective action plan and determine its effectiveness of implementation through recording auditor name and date of review on the CAP.

5) A major nonconformity is raised (on management responsibility and resource allocation) in the event of non-completion of the approved action plan at the next scheduled on-site audit.


부록 3 - 부적합의 등급화

1 개요(Introduction)

제도의 정의에 따라, 그리고 이하에서 정한 대로 인증기관은 부적합의 정도를 다음의 3가지 등급 수준으

로 구분되게 정하는 것에 대한 기준으로서 판정기준을 정하여 유지 관리하도록 요구된다.:

a) 경 부적합

b) 중 부적합

c) 치명 부적합

2 개선의 기회(Opportunity for improvement)

FSSC 22000 심사가 진행중인 과정 동안은 개선기회를 적용하는 것을 제도가 허용하지 않는다.

3 경부적합(Minor nonconformity)

경부적합은 확인사항이 의도하는 결과를 얻기 위한 경영시스템에 영향을 미치지 않는 경우에 발행해야만

한다.:

1) 심사과정 동안 경부적합이 발행된 때에는 해당 조직이 원인 요소에 대한 조사, 노출되는 위험 및 시정

조치계획(CAP) (안)의 객관적 증거를 인증기관에 제공해야만 한다. 이는 심사 후 3개월 이내에 심사원

에게 제공해야만 한다.

2) 시정조치(CA)는 조직에 의해 심사 후 12개월 이내에 시행되어야만 한다.

3) 인증기관은 시정조치 계획의 설계내용을 검토하고, 이를 시험하고 적합하면 승인해야만 한다.

4) 시정조치 계획의 시행사항은 늦어도 다음 번 예정된 현장 심사에서 검토되어야만 한다. 인증기관은

시정조치 계획을 검토하고 기록한 심사원의 이름과 CAP에 대한 검토일자를 통해 실행 효과성을 판정

해야만 한다.

5) 다음 번 예정된 현장심사에서 승인된 조치계획이 이행되지 않은 경우에는 (경영자 책임과 자원 배정

에 대하여) 중부적합으로 격상된다.

106


4 Major nonconformity

A major nonconformity shall be issued when the finding affects the capability of the management system to achieve the intended results:

1) When a major nonconformity is issued during an audit, the organization must provide the CB with objective evidence of an investigation into causative factors, exposed risks and the proposed CAP. This shall be provided to the CB within 14 days after the audit.

2) Corrective action shall be implemented by the organization within 14 days after the audit.

3) The major nonconformity shall be closed by the CB within a further 14 days after implementation of the corrective action by the organization. The organization shall submit objective evidence of implementation to the CB.

4) The CB shall review the corrective action plan and related objective evidence of implementation, challenge it if necessary and determine its effectiveness and approve the CAP and CA through recording his/her name and date of review on the CAP.

5) The CB shall conduct a follow-up audit to verify the implementation of the CA to close the major nonconformity. In cases where documentary evidence is sufficient to close out the major nonconformity, the CB may decide to perform a desk review.

6) The completion of corrective actions might take more time depending on the potential severity of the major nonconformity and the amount of work necessary to eliminate the causative factors. In such cases the CAP shall include any temporary measures or controls necessary to mitigate the risk until the permanent corrective action is implemented. A follow-up audit shall be conducted to verify the permanent corrective action and to close the major nonconformity.

7) A critical nonconformity is raised in the event of non-completion of the approved corrective action.

5 Critical nonconformity

A critical nonconformity is issued when a direct food safety impact without appropriate action by the organization is observed during the audit or when legality and/or certification integrity are at stake:

1) When a critical nonconformity is issued at a certified site the certificate shall be immediately suspended for a maximum period of six (6) months.

2) When a critical nonconformity is issued during an audit, the organization must provide the CB with objective evidence of an investigation into causative factors, exposed risks and the proposed CAP. This shall be provided to the CB within 14 days after the audit.

3) A follow-up audit shall be conducted by the CB within the six (6) month timeframe to verify the closure of the critical nonconformity.

4) The certificate shall be withdrawn when the critical nonconformity is not effectively solved within the six (6) month timeframe.

5) In case of a certification audit, the full certification audit shall be repeated.


4 중부적합(Major nonconformity)

확인사항이 의도하는 결과를 달성하기 위한 경영시스템의 능력에 영향을 미치는 때에는 중부적합이 발행

되어야만 한다.:

1) 심사과정 동안 중부적합이 발행되면, 해당 조직은 원인 요인에 대한 조사의 객관적 증거, 노출된 위험

및 시정조치계획(안)을 인증기관에 제출해야만 한다. 이는 심사 후 14일 이내에 인증기관으로 제출해야

만 한다.

2) 시정조치는 조직이 심사 후 14일 이내에 실행해야만 한다.

3) 중부적합은 조직이 시정조치를 실행한 후 14일 이내에 인증기관에 의해 종결처리 되어야만 한다. 조직

은 인증기관에 이행의 객관적 증거를 제출해야만 한다.

4) 인증기관은 시정조치 계획과 관련된 이행의 객관적 증거를 검토하고 필요하면 이를 시험하며 그 효과성

을 판정하고 CAP에 기록된 이름과 검토일자를 통해 CAP 및 시정조치를 승인해야만 한다.

5) 인증기관은 중부적합의 종결처리를 위해 시정조치의 실행을 검증하기 위한 후속 심사를 실시해야만 한

다. 문서화된 증거가 중부적합을 종결처리하기에 충분한 경우에는 인증기관이 사무소 검토를 실시하는

것으로 결정할 수도 있다.

6) 시정조치의 완료에는 중부적합의 심각한 정도와 원인 요인을 제거하는데 필요한 업무량에 따라서 더

많은 시간이 소요될 수도 있다. 그러한 경우 시정조치계획서는 항구적인 시정조치가 시행될 때까지 위

험을 완화시키기 위하여 필요한 모든 임시적인 수단 또는 관리활동을 포함해야만 한다. 항구적인 시정

조치를 검증하고 중부적합을 종결처리하기 위하여 확인심사를 실시해야만 한다.

7) 승인된 시정조치를 이행하지 못하면 치명 부적합으로 격상된다.

5 치명 부적합(Critical nonconformity)

조직이 적절한 조치를 하지 않으면 직접적인 식품안전에 영향을 미치는 사항이 심사과정 동안 관측되었거

나 법규 적합성 그리고/또는 인증의 완전성이 위협받는 사항이 관측된 경우에는 치명 부적합이 발행된다.

1) 인증 받은 현장에서 치명 부적합이 발행되면 해당 인증서는 바로 최장 6개월까지 정지되어야만 한다.

2) 심사과정 동안 치명 부적합이 발행되면 해당 조직은 원인요인 조사에 대한 객관적 증거, 노출된 위험 및

시정조치계획(안)을 인증기관에게 제출해야만 한다. 이는 심사 후 14일 이내에 인증기관에게 제출해야

만 한다.

3) 치명 부적합의 종결처리를 검증하기 위하여 6개월 시한 이내에 인증기관이 후속심사를 하여야만 한다.

4) 6개월 시한 이내에 치명 부적합이 효과적으로 해소되지 못하면 인증서가 취소되어야만 한다.

5) 인증심사인 경우에는 전체 인증심사가 반복되어야만 한다.

108


Annex IV Audit report template

The content of this report including a summary of the nonconformities shall be uploaded in the English language. The checklists and the completed NC forms can be uploaded in the local language

Auditing is based on sampling Reference

ISO 17021-1, 9.4.8

The audit itself and this report represent only the extent of assessment that took place within the time available; as such they are a sample. They cover only what became evident at the time.

9.4.8.2.o)

Organization profile

Description of the certified organization.

ISO 17021-1, 9.4.8

Registered legal name 9.4.8.2.o)

Registration Chamber of Commerce and/or governmental registration number 9.4.8.2.b)

Location Street address, city, country 9.4.8.2.b)

Contact person Name, function, email, phone 9.4.8.2.b)

General description of

audited organization 9.4.8.2.b)


부록 4 - 심사보고서 서식

부적합 요약문을 포함하는 이 보고서의 내용은 영어로 업로드 하여야만 한다. 점검표와 완성된 부적합 보

고서 서식은 현지어로 업로드 할 수 있다.

심사는 샘플링 방식에 기반함 관련 표준

ISO 17021-1, 9.4.8

심사 자체와 이 보고서는 허용되는 시간 내에서 이루어진 평가의 정도까지만을 대표한다.; 그래서 이들은 샘플이다. 이들은 해당 시점에서 증거가 된 것만 다루고 있다.

9.4.8.2.o)

조직 개요(Organization profile)

인증 받은 조직의 현황(Description of the certified organization).

ISO 17021-1, 9.4.8

등록된 법인 명 9.4.8.2.o)

등록사항 상공회의소 그리고/또는 정부 등록번호 9.4.8.2.b)

주소 국가, 도시, 도로명 주소 9.4.8.2.b)

연락 책임자 이름, 역할, e-mail, 전화번호 9.4.8.2.b)

심사한 조직의 일

반현황 9.4.8.2.b)

110


ISO 17021-1, 9.4.8

Head Office (where appropriate)

9.4.8.2.b)

Description of the role the head office.Does the company belong to al larger group with a central head office?Does the head office control certain functions pertinent to certification?Is the Head Office shown on the certificate.

Registered legal name 9.4.8.2.b)

Trading name(s) 9.4.8.2.b)

Registration Chamber of Commerce and/or governmental registration number

Location Street address, city, country 9.4.8.2.b)

Contact person Name, function, email, phone 9.4.8.2.b)

Number of sites

Multiple site is possible for food chain categories A, E, FI and G. There are exceptions for food chain categories C, D, I and K namely:• Head of f ice control l ing cer tain function

pertinent to certif ication (20% audit t ime reduction may be applicable)

• Organizat ions with of f-site activi t ies (a maximum of five off-site locations).

9.4.8.2.b)

Seasonal activities All activities covered by the scope shall be audited

ISO 22003, 9.1.2

Executive summary

ISO 17021-1, 9.4.8

Summary of audit findings

A statement on the conformity and the ef fectiveness of the management system together with a summary of the evidence relating to:•t he capability of the management system to

meet applicable requirements and expected outcomes;

•the internal audit and management review process;

9.4.8.3.a)

Conformation that audit objectives have been fulfilled

9.4.8.3.c)

Unresolved issues Record any unresolved resulting from the audit findings 9.4.8.2.m)


ISO 17021-1, 9.4.8

본사(해당하는 경우)

9.4.8.2.b)

본사의 역할 개요.이 회사가 중앙 본사를 가지는 대기업 집단에 속하는가?본사가 인증에 관련된 특정 기능을 관리하는가?인증서에 본사가 명시되어 있는가?

등록된 법인 명 9.4.8.2.b)

상호 9.4.8.2.b)

등록사항 상공회의소 그리고/또는 정부 등록번호

주소 국가, 도시, 도로명 주소 9.4.8.2.b)

연락 책임자 이름, 역할, e-mail, 전화번호 9.4.8.2.b)

현장의 개수 식품사슬 유형 A, E, FI 및 G에 대해서는 복수 개의 현장이 가능하다. 식품사슬 유형 C, D, I 및 K에 대해서는 예외가 있을 수 있다.:

• 인증에 관련된 특정 기능을 관리하는 본사(20%의 심사시간 단축을 적용할 수)

• 현장 이외에서의 활동이 있는 조직(최대 5개의 현장 이외의 장소)

9.4.8.2.b)

계절적 활동 적용범위에 해당하는 모든 활동이 심사되어야만 함 ISO 22003, 9.1.2

실시 요약문(Executive summary)

ISO 17021-1, 9.4.8

심사 확인사항 요약 다음에 관한 증거의 요약과 함께 경영시스템의 적합성 및 효과성에 관한 서술:

• 해당 요구사항과 기대되는 결과를 충족할 수 있는 경영시스템의 능력;

• 내부심사 및 경영검토 프로세스;

9.4.8.3.a)

심사목적이 충족 되었다

는 확인 9.4.8.3.c)

미결 사항 심사확인사항에서 나온 모든 미결사항을 기록함 9.4.8.2.m)

112


Audit scope

ISO 17021-1, 9.4.8

Food categoryFood chain categories supporting the scope statement (multiple food chain categories may be applicable, see ISO/TS22003, Table A.1)

9.4.8.2.f)

Scope statement

Specify the products or product categories, processes and production sites that are covered by the food safety management system and mentioned on the certificate.

9.4.8.2.f)

Exclusions (when appropriate)

Describe the exclusions from the scope

(exclusions may not have an (negative)

influence on the certified end products).

9.4.8.2.f)

Verification of the scope statement

Con f i rm tha t t he scope s ta temen t i s

appropriate9.4.8.3.b)

Audit program and plan

ISO 17021-1, 9.4.8

Audit program Upload document

Deviation from audit

programDescribe issues impacting the audit program and their reasons 9.4.8.2.h)

Audit plan Upload document

Deviation from audit plan

Describe issues impacting the audit plan and

their reasons 9.4.8.2.g)

Summary of audit findings

Critical nonconformities

Number and short description of crit ical nonconformities (raised or closed) 9.4.8.2.k)

Major nonconformities

Number and short description of major non-conformities (raised or closed) 9.4.8.2.k)

Minor nonconformities

Number and shor t descript ion of minor nonconformities (raised or closed) 9.4.8.2.k)

Areas of concern

(stage 1 only)

Number and short description a stage 1 finding that may lead to a nonconformity during the stage 2 audit.

9.4.8.2.k)


심사 적용범위(Audit scope)

ISO 17021-1, 9.4.8

식품 유형 적용범위 기재문을 입증하는 식품사슬 유형(복수의 식품사슬 유형이 적용될 수 있음. ISO/TS 22003, 표 A.1 참조)

9.4.8.2.f)

적용범위 내용 인증서에 명시되어 있고, 식품안전경영시스템으로 다루어지는 제품 또는 제품유형, 프로세스 및 생산 장소를 규정함

9.4.8.2.f)

제외사항 (해당하는 경우)

적용범위 배제사항을 기재함 (배제는 인증 받은 최종제

품에 (부정적인) 영향을 미치지 않을 수 있음)

9.4.8.2.f)

적용범위 기재문의 검증 적용범위 기재문이 적합함을 확인함 9.4.8.3.b)

심사 프로그램 및 계획(Audit program and plan)

ISO 17021-1, 9.4.8

심사 프로그램 문서 업로드

심사 프로그램의 일탈사항 심사프로그램에 영향을 미치는 문제와 그 사유를 기술함

9.4.8.2.h)

심사 계획 문서 업로드

심사계획의 일탈사항 심사계획에 영향을 미치는 문제와 그 사유를 기술함 9.4.8.2.g)

심사 확인사항 요약(Summary of audit findings)

치명 부적합 치명 부적합(격상 또는 종결처리) 개수와 내용 요약 9.4.8.2.k)

중 부적합 중 부적합(격상 또는 종결처리) 개수와 내용 요약 9.4.8.2.k)

경 부적합 중 부적합(격상 또는 종결처리) 개수와 내용 요약 9.4.8.2.k)

관심 분야(1단계 심사에

한함)

2단계 심사 과정에서 부적합으로 될 수 있는 1단계 심

사에서의 확인사항 개수와 내용 요약

9.4.8.2.k)

114


Audit details previous audit

ISO 17021-1, 9.4.8

Audit type 9.4.8.2.c)

Audit date 9.4.8.2.j)

CB conducting audit 9.4.8.2.a)

Closure of NC’s from previous audit

CAP and objective evidence of closure of findings of previous audits.

9.4.8.2.r)

General findings

ISO 17021-1, 9.4.8

Legal complianceSummarize the status, any governmental

inspection findings, etc.

Requirement by

Competent authorities

Change management

Summarize findings related to changes (e.g. compared to previous audit, to FSMS, etc.) and the effect on the operational FSMS.

9.4.8.2.l)

Complaints management

Summarize the food safety related complaints (including customer feedback) and the effect on the operational FSMS.

ISO 17021-1, 9.6.2.2

Recalls and withdrawals

Summarize the recalls/withdrawals, actual notification to the CB and the effect on the operational FSMS.

ISO 17021-1, 9.6.2.2

Use of FSSC 22000logo (mark) and certification documents by the client

Assess the correct use of logo and certification documents 9.4.8.2.r)


이전 심사의 심사 세부사항(Audit details previous audit)

ISO 17021-1, 9.4.8

심사 유형(Audit type) 9.4.8.2.c)

심사 일자 9.4.8.2.j)

심사실시 CB 9.4.8.2.a)

이전 심사에서 나온 부적

합(NC)의 종결처리

이전 심사 확인사항의 CAP와 종결처리의 객관적 증거

9.4.8.2.r)

일반 확인사항(General findings)

ISO 17021-1, 9.4.8

법률적 적법성법률적 지위, 모든 정부 검사의 지적

사항 등을 요약함

관할 당국의 법적

요구사항

변경 관리변경사항(예: 이전 심사와의 대조, FSMS에 대한 대조

등)에 관한 확인사항과 FSMS 운영 효과성을 요약함9.4.8.2.l)

불만 관리식품안전 관련 불만(고객의 피드백 포함) 과 FSMS

운영 효과성을 요약함ISO 17021-1, 9.6.2.2

회수 및 철수회수/철수, 인증기관으로의 실제 통지 및 FSMS의

운영 효과성을 요약함ISO 17021-1, 9.6.2.2

고객에 의한 FSSC

22000 로고(마크) 및

인증문서의 사용

회수/철수, 인증기관으로의 실제 통지 및 FSMS의

운영 효과성을 요약함9.4.8.2.r)

116


Food Safety Management System (ISO 22000:2005) findings

ISO 17021-1, 9.4.8

Food safety

management system

Summary of f indings related to ISO22K sections 4.1 and 4.2 while highlighting all of the sections shortly and in particular the ones where NC were noted including reference to the checklists with more details.

9.4.8.2.k)

9.4.8.3.a)

Management commitment

Summary of f indings related to ISO22K sections 5.1 till 5.8 and highlight all of the sections shortly and in particular the ones where NC were noted including reference to the checklists with more details.

9.4.8.2.k)9.4.8.3.a)

Resource management


9.4.8.2.k)

9.4.8.3.a)

Planning and realization of safe products


9.4.8.2.k)

9.4.8.3.a)

Validation, verification and improvement of the FSMS


9.4.8.2.k)

9.4.8.3.a)

Food Fraud MitigationSummary of findings related to Food Fraud mitigation

Food Defense Summary of findings related to food defense


식품안전경영시스템 (ISO 22000:2005) 확인사항

ISO 17021-1, 9.4.8

식품안전경영시스템 ISO22000의 4.1항 및 4.2항에 관한 확인사항을 모든

항목에 대해 간략히 조명하면서 특히 부적합이 확인된

조항을 보다 구체적인 사항이 담긴 체크리스트를 인용

하는 것을 포함시켜서 그 확인사항을 요약함

9.4.8.2.k)

9.4.8.3.a)

경영자 서약 ISO22000의 5.1항부터 5.8항까지 에 관한 확인사항을

모든 항목에 대해 간략히 조명하면서 특히 부적합이 확

인된 조항을 보다 구체적인 사항이 담긴 체크 리스트를

인용하는 것을 포함 시켜서 그 확인사항을 요약함

9.4.8.2.k)9.4.8.3.a)

자원관리 ISO22000의 6.1항부터 6.4항까지 에 관한 확인사항을




9.4.8.2.k)

9.4.8.3.a)

안전한 제품의 기획 및

실현

ISO22000의 7.1항부터 7.10항 까지에 관한 확인사항

을 모든 항목에 대해 간략히 조명하면서 특히 부적합

이 확인된 조항을 보다 구체적인 사항이 담긴 체크 리

스트를 인용하는 것을 포함 시켜서 그 확인사항을 요

약함

9.4.8.2.k)

9.4.8.3.a)

FSMS의 타당성 확인, 검증 및 개선

ISO22000의 8.1항부터 8.5항까지 에 관한 확인사항을




9.4.8.2.k)

9.4.8.3.a)

식품 기만 완화 식품기만 완화에 관한 확인사항 요약

식품 방어 식품방어에 관한 확인사항 요약

118


Prerequisite Program findings (name of PRP standard version)

ISO 17021-1, 9.4.8

Summary of PRP

implementation

Summary of findings related to PRPs. 9.4.8.2.k)

Highlight all of the sections of the relevant

PRP(s) shortly and in particular the ones

where NC were noted including reference to

the checklists with more details

Additional Requirements findings

ISO 17021-1, 9.4.8

Summary of

all additional

requirements

Summarize all the sections of the Additional

Requirements shor t ly and in par t icular

the ones where NC were noted including

reference to the checklists with more details

9.4.8.2.k)

Audit recommendation

ISO 17021-1, 9.4.8

Stage 1 audit to be

repeated

Documented conclusion for cer t i f icat ion

committee to proceed to stage 2 or certification

meeting stage 1 objectives (9.3.1.2.2) or

stage 2 objectives (9.3.1.3).

9.4.8.2.p)

Proceed to stage 2

audit

Initial certification

Continue certification

Re-certification


선행요건프로그램 확인사항(PRP 표준의 명칭 및 발행 번호)

ISO 17021-1, 9.4.8

PRP 이행상태 요약 PRPs에 관한 확인사항 요약. 9.4.8.2.k)

해당 PRP(s)의 모든 조항을 간략히 조명하면서 특히

부적합사항을 보다 구체적인 사항이 담긴 체크 리스트

를 인용하는 것을 포함 시켜서 그 확인사항을 요약함

추가적인 요구사항 확인사항

ISO 17021-1, 9.4.8

모든 추가 요구사항의

요약

추가 요구사항의 모든 조항과 특히 부적합사항을 보다

구체적인 사항이 담긴 체크 리스트를 인용하는 것을

포함 시켜서 그 확인사항을 요약함

9.4.8.2.k)

심사 권고사항(Audit recommendation)

ISO 17021-1, 9.4.8

1단계 심사의 반복 2단계 또는 인증위원회로 이행하기 위해 인증위원회

용 결론을 문서화하고, 1단계 목표(9.3.1.2.2) 또는 2단

계 목표(9.3.1.3)를 문서화함

9.4.8.2.p)

제2단계 심사로의 이행

최초 인증

인증의 유지

재인증

120


Audit details

ISO 17021-1, 9.4.8

Certificate number ISO 17021-1, 8.2.2.d)

CB Name and office

location9.4.8.2.a)

Audit language Mutually agreed language used during the audit 9.4.8.2.a)

Audit team

Name 1 (role) Lead auditor / auditor / technical expert / translator / etc. 9.4.8.2.i)



Audit objective Confirm any special attention areas 9.4.8.2.e)

Audit criteria Assessed policies, procedures and requirements. 9.4.8.2.d)

Audit type

Certification (stage 1 or stage 2) /

surveillance / recertification / follow- up

/ upgrade / transfer / unannounced

9.4.8.2.c)

Audit dates and times Start and finish date including times. 9.4.8.2.j)

Audit duration Also state head office time (without production) - where applicable 9.4.8.2.j)

Audit time reduction calculation (auditor days) See exceptions

9.4.8.2.g)

ISO 17021-1, 9.1.4

ISO 22003, 9.1.4

Additional audit time for

off-site activitiesSee exceptions

9.4.8.2.g)

ISO 17021-1, 9.1.4

ISO 22003, 9.1.4

On-site audit time calculation

D H MS FTEFSSC

addition

9.4.8.2.g)

ISO 17021-1, 9.1.4

ISO 22003, 9.1.4

Other standards

Mention the other standards that are audited together with FSSC 22000. Also show audit type and man-days allocated to these standards.

9.4.8.2.n)

Number of HACCP studies Describe details and cross check with audit time calculation.

9.4.8.2.g)ISO 17021-1, 9.1.4ISO 22003, 9.1.4


심사 세부사항(Audit details)

ISO 17021-1, 9.4.8

인증서 번호 ISO 17021-1, 8.2.2.d)

CB 명칭 및 사무소 주소 9.4.8.2.a)

심사 언어 심사 과정에서 사용된 상호 합의된 언어 9.4.8.2.a)

심사 팀(Audit team)

성명 1 (역할) 선임심사원/ 심사원 / 기술전문가 / 통역원 / 등 9.4.8.2.i)



심사 목표 모든 특별한 관심분야의 확인 9.4.8.2.e)

심사 기준 평가되는 방침, 절차 및 요구사항 9.4.8.2.d)

심사 유형(type)인증(1단계 또는2단계) / 사후관리 / 재인증 /사

후 관리/ 상향/ 이관 / 불시9.4.8.2.c)

심사 일자 및 시간 심사 개시 및 종료 일시 9.4.8.2.j)

심사기간 계산(심사일수)

심사기간 계산(심사일수)

9.4.8.2.j)

심사시간 단축 예외사항 참조9.4.8.2.g)ISO 17021-1, 9.1.4ISO 22003, 9.1.4

현장 외부 활동에 대한 추가

심사시간예외사항 참조

9.4.8.2.g)ISO 17021-1, 9.1.4ISO 22003, 9.1.4

현장 심사시간 산출

일수 시간MS

(경영시스템)

전일제

근로자(FTE)

FSSC

추가사항

9.4.8.2.g)ISO 17021-1, 9.1.4ISO 22003, 9.1.4

기타 표준

FSSC 22000과 함께 심사하는 기타 표준을 적

시함. 또한 심사 유형과 이들 표준에 배정된 심

사원 일수도 나타냄

9.4.8.2.n)

HACCP 계획서 수세부사항을 기재하고 심사시간 산출결과와 대조 점검함

9.4.8.2.g)ISO 17021-1, 9.1.4ISO 22003, 9.1.4

122


Number of employees (FTEs)

Cross check with audit time calculation. 9.4.8.2.g)

ISO 17021-1, 9.1.4

ISO 22003, 9.1.4

Number of shifts Cross check with audit time calculation. 9.4.8.2.g)

ISO 17021-1, 9.1.4

ISO 22003, 9.1.4

Employees per shift (FTE)

Cross check with audit time calculation. 9.4.8.2.g)

ISO 17021-1, 9.1.4

ISO 22003, 9.1.4

Off-site activities

Describe any third-party off-site services hired by auditee such as

storage, transportation, production of semi- finished products, etc.

9.4.8.2.j)

Registered legal name

9.4.8.2.j)

Trading name(s) 9.4.8.2.j)

Scope 9.4.8.2.j) and f)

Location 9.4.8.2.j)

Annexes (in local language)

Annex 1: Audit plan and audit program (upload documents)

Annex 2: Attendance sheet

Annex 3: ISO 22000:2005 checklist

Annex 4: PRP standard checklist(s) applicable to scope (not audited during stage 1)

Annex 5: Additional FSSC requirements checklist


종업원 수(FTEs) 심사시간 산출결과와 대조 점검함 9.4.8.2.g)

ISO 17021-1, 9.1.4

ISO 22003, 9.1.4

작업 교대 수 심사시간 산출결과와 대조 점검함 9.4.8.2.g)

ISO 17021-1, 9.1.4

ISO 22003, 9.1.4

작업조 당 종업원 수(FTE)

심사시간 산출결과와 대조 점검함 9.4.8.2.g)

ISO 17021-1, 9.1.4

ISO 22003, 9.1.4

현장 외부 활동(Off-site activities)

보관, 운송, 반가공품 생산 등과 같은 피심사자가 고용한 모든 현장 밖의 제3자

서비스를 기술함

9.4.8.2.j)

등록된 법인 명 9.4.8.2.j)

상호 9.4.8.2.j)

인증 범위 9.4.8.2.j) and f)

주소 9.4.8.2.j)

부록 (현지어로 작성)

부록 1: 심사 계획서 및 심사 프로그램(문서 업로드)

부록 2: 참석자 명단

부록 3: ISO 22000:2005 체크리스트

부록 4: 인증범위에 해당하는 PRP 표준 체크리스트(1단계 심사에서는 포함되지 않음)

부록 5: 추가적인 FSSC 요구사항 체크리스트

124


Annex V - Auditor Competence

1 Purpose

This document states the requirements for certification bodies (CBs) with respect to the auditor competence and qualification process.

2 Scope

These requirements apply to all auditors conducting FSSC 22000 or FSSC 22000 Quality audits – from initial training, through qualification, to requalification and also covers extensions to sector and/or category(ies) and build on the requirements of ISO/IEC 17021-1:2015, ISO/TS 22003:2013 and GFSI BRv7:2017 in this area.

3 Qualification

There are four steps in the qualification process:

1) selection of the trainee auditor;

2) initial training;

3) witnessed assessment and

4) registration.

3.1 Selection

The CB shall select trainee auditors on the basis of meeting the education requirements defined in section 8 for the relevant industry sector.

3.2 Initial training and experience

The CB shall ensure that trainee auditors are meeting the following initial training and experience requirements:

1) Lead Auditor Course for FSMS or QMS - minimum 40 hours including exam;

2) HACCP training - minimum 16 hours including exam;

3) ISO 22000 Standard - minimum 8 hours including exam (if not included as part of Lead Auditor Training Course);

4) Food defense training covering food defense risk assessment methodology and possible mitigation measures (including exam);

5) Food fraud training covering food fraud vulnerability assessment methodology and possible mitigation measures (including exam);

6) All relevant Scheme requirements (including exam);ISO/TS 22003 (Annex C), ISO 19011 and ISO/IEC 17021-1 (as applicable to the auditing processes of the CB including exam);

7) Experience in the food or associated industry including at least 2 years full time work in quality assurance or food safety functions in food production or manufacturing, retailing, inspection or enforcement or the equivalent and


부록 5 - 심사원 자격

1 목적(Purpose)

이 문서는 심사원 자격과 자격부여 프로세스에 관하여 인증기관에 대한 요구사항을 기술한다.

2 적용범위(Scope)

이러한 요구사항들은 FSSC 22000 또는 FSSC 22000 Quality 심사를 수행하는 모든 심사원에 대하여 최

초 교육훈련에서부터 자격부여를 거쳐서 재 자격부여까지에 대하여 적용하며, 또한 심사 분야 및 유형의

확대도 다루고 이 부문에서 ISO/IEC 17021-1:2015, ISO/TS 22003:2013 및 GFSI BRv7:2017의 요구사

항에 기반한다.

3 자격부여(Qualification)

자격부여 프로세스는 4단계로 이루어진다.:

1) 수습 심사원(심사원 보)의 선정;

2) 최초 교육훈련;

3) 입회평가, 그리고

4) 등록

3.1 선정(Selection)

인증기관은 관련 산업분야에서 제8항에서 정한 교육 요구사항을 충족하는 것을 기준으로 수습 심사원을

선정해야만 한다.

3.2 최초 훈련 및 경력(Initial training and experience)

인증기관은 수습 심사원이 다음의 최초 교육훈련 및 경력 요구사항을 충족하고 있음을 보장해야만 한다.:

1) FSMS 또는 QMS 선임심사원 양성과정 - 시험을 포함해서 최소 40 시간;

2) HACCP 교육훈련 - 시험을 포함해서 최소 16 시간;

3) ISO 22000 표준 - 시험을 포함해서 최소8 시간(선임심사원 양성과정에 포함되지 않은 경우);

4) 식품방어 위험 평가 방법론과 가능한 완화 수단을 다루는 식품방어 훈련(시험 포함);

5) 식품기만의 취약성 평가 방법론 및 가능한 완화수단을 다루는 식품기만 훈련(시험 포함);

6) 모든 관련 제도 요구사항(시험 포함); ISO/TS 22003(부록 C), ISO 19011 및 ISO/IEC 17021-1(시험을

포함한 인증기관 심사 프로세스에 해당하는 사항);

7) 식품 생산 또는 제조, 판매, 검사 또는 행정관청이나 이와 동등한 분야에서 품질보증 또는 식품안전 업무

를 최소한 2년 이상 전일제로 근무한 경력을 포함한 식품 또는 관련 산업분야에서의 경력, 그리고

126


8) At least ten (10) audit days and five (5) ISO 22000 or GFSI recognized scheme audits relevant to the specific industry sector including at least one (1) FSSC 22000 audit.

3.3 Assessment

1) The CB shall:

a) provide supervised training in food safety audits;

b) conduct a FSSC 22000 witnessed audit of the auditor to confirm competence is attained and

c) document the sign-off of the satisfactory completion of the training program and witnessed audit.

2) The supervised training and the witnessed audit shall be conducted by a FSSC 22000 qualified auditor or an FSSC 22000 technical certification person of equivalent competence and experience using the GFSI witnessed audit tool (when available).

3.4 Auditor registration system

1) The Foundation provides an auditor registration system for every Scheme specific auditor employed or contracted by a CB.

2) The details of the auditor’s qualifications, training, experience and scope of activity in relation to the Scheme’s product categories are held and maintained within this register and shall be kept up to date by the CB.

3) The CB shall:

a) Register auditor qualification details into the FSSC 22000 Auditor Register in accordance with instructions of the Foundation.

b) On request provide the following documents or evidence related to verified qualification documents in the register:

i. CV/resume (detailing education, work experience, relevant food safety training, date of joining the CB, date of qualifying as a FSSC 22000 auditor);

ii. Training records (certificates, where available to demonstrate requirements have been met);

iii. Qualification records, per sector/category;

iv. Witnessed audit reports.

c) Indicate the categories the auditor is qualified for, and maintain the dates for the initial and renewal dates in the register.

4 Maintenance of auditor qualification

The CB shall ensure a system is in place to maintain auditor qualification.

4.1 Audits

1) At least five (5) on-site FSSC 22000 audits at different sites each calendar year. In this


8) 최소한 1회의 FSSC 22000 심사를 포함하는 특정 산업분야에 관련해서 심사일수 10일 이상과 심사회

수 5회 이상의 ISO 22000 또는 GFSI가 인정한 제도에 대한 심사 실적

3.3 평가(Assessment)


a) 식품안전 심사에서 통제되는 훈련을 제공함;

b) 심사원이 자격을 갖추었는지를 확인하기 위하여 심사원에 대한 FSSC 22000 입회심사를 실시함. 그

리고

c) 교육훈련 프로그램과 입회심사를 성공적으로 이수하였다는 문서에 서명함

2) 통제된 교육훈련 및 입회심사는 FSSC 22000 자격을 가지는 심사원이나 또는 동등한 자격과 경력을 갖

춘 FSSC 22000 인증 기술전문가에 의해 (해당하는 경우) GFSI 입회심사 도구를 이용하여 수행되어야

만 한다.

3.4 심사원 등록 시스템(Auditor registration system)

1) 재단은 인증기관이 고용하였거나 위탁계약을 맺은 모든 제도별 심사원에 대한 심사원 등록 시스템을 제

공하고 있다.

2) 심사원의 자격, 교육훈련 내용, 경력 및 제도의 제품 유형에 관련된 활동의 가능범위의 세부사항은 이

등록 시스템 내에서 보유하고 유지되며, 인증기관이 최신화시켜야만 한다.


a) 심사원 자격의 세부사항을 재단의 지침에 따라서 FSSC 22000 심사원 등록부에 등록함

b) 요청에 따라서 등록부 내의 검증된 자격부여 문서에 관련된 다음의 문서 또는 증거를 제공함.:

i. 이력서/경력개요(CV/resume) (교육훈련 세부사항, 직무경력, 관련 식품안전 훈련, 인증기관 합류

일자, FSSC 22000 심사원 자격 취득일자);

ii. 교육훈련 기록(요구사항이 충족되었음을 실증하기 위해 이용 가능한 이수 증명서);

iii. 분야/유형별 자격부여 기록;

iv. 입회심사 보고서

c) 심사원이 자격부여를 받은 유형을 명시하고, 등록부에 최초 및 갱신 등록일자를 유지 관리함

4 심사원 자격의 유지관리(Maintenance of auditor qualification)

인증기관은 심사원 자격을 유지 관리할 수 있는 시스템을 수립하고 있음을 보장해야만 한다.

4.1 심사(Audits)

1) 매년 서로 다른 현장에서 최소한 5회의 FSSC 22000 현장심사 실적을 보유할 것. 이와 관련해서 제1단

계 및 제2단계 심사는 단일 심사로 인정해야만 한다.

128


2) In the event when this requirement cannot be met, the CB shall ensure that the auditor has performed at least 5 GFSI audits of which at least one (1) FSSC 22000 audit. Such temporary exception shall be requested in writing from the Foundation in specific cases such as:

• Long term sickness of the auditor;

• Extended leave (e.g. maternity, paternity, sabbatical);

• Lack of clients in the region/country.

4.2 Continual training

Auditors shall attend any relevant annual training, including those specified by the Foundation, and at least one event e.g. training, conference, seminars and/or network meetings in order to keep up-to-date with Scheme requirements, industry sector best practices, food safety and technological developments and have access to and be able to apply relevant laws and regulations and the CB shall maintain written records of all relevant training undertaken.

4.3 Audit and training logs

The audit and training log of the qualified auditor shall be evaluated and updated annually by the competent supervisor of the CB.

4.4 Witnessed audit

1) At least one (1) on-site FSSC 22000 witnessed audit shall be conducted every three years to confirm acceptable auditor performance.

2) The witnessed audit shall be undertaken by a qualified GFSI auditor (or CB FSSC technical certification person of equivalent competence and experience) and shall be assessed and qualified by the CB as suitable to undertake witnessed audits.

3) The witnessed assessor has received training in witness audit techniques.

4) The witnessed assessor who observes the auditor undertaking the audit plays no part in the audit.

5) The witnessed assessor shall provide a witness audit assessment report to confirm successful application of knowledge during the audit in the areas of:

a) Food safety management systems;

b) HACCP;

c) PRPs and OPRPs;

d) Food fraud;

e) Food defense;

f) Applicable laws/regulations and industry codes of practice;

g) Audit techniques;

h) Specific industry category.


2) 요구사항을 충족하지 못하는 경우, 인증기관은 심사원이 최소한 1회의 FSSC 22000 심사를 포함한 최

소 5회의 GFSI 심사를 수행하였음을 보장해야만 한다. 그러한 일시적인 예외사항은 다음과 같은 특별

한 경우에 재단으로부터 서면으로 요청 받아야만 한다.:

• 심사원의 장기적인 질병;

• 장기 휴가(예: 출산휴가, 육아휴직, 안식년 연가);

• 해당 지역 / 국가 내에 고객이 부족한 경우

4.2 지속적인 교육훈련(Continual training)

심사원은 제도 요구사항, 산업 분야의 최상의 실행기준, 식품안전 및 기술의 진보사항에 대한 최신 지식을

유지하기 위하여 교육훈련, 컨퍼런스, 세미나 그리고/또는 온라인 회의와 같은 최소한 한 가지 이상과 재

단이 정한 교육훈련을 포함한 모든 해당하는 연례적인 교육훈련 과정에 참석하여야만 하고, 해당하는 법

률 및 규정에 접근하고 적용할 수 있어야만 하며, 인증기관은 실시한 모든 해당 교육훈련의 서면 기록을

유지 관리해야만 한다.

4.3 심사 및 교육훈련 일지(Audit and training logs)

자격을 부여한 심사원의 심사 및 교육훈련 일지는 인증기관의 적격한 감독관에 의해 매년 평가되고 최신

화되어야만 한다.

4.4 입회심사(Witnessed audit)

1) 심사원의 수행성과를 승인할 수 있음을 확인하기 위하여 3년마다 최소한 1회의 FSSC 22000 현장 입

회삼사가 실시되어야만 한다.

2) 입회심사는 자격을 갖춘 GFSI 심사원 (또는 동등한 자격과 경력을 가지는 인증기관의 FSSC 인증 기

술전문가)에 의해 수행되어야만 하고, 이들은 입회삼사를 실시하기에 적합한 인증기관이 평가하고 자

격을 부여해야만 한다.

3) 입회 평가사는 입회심사 기법에 대한 교육훈련을 받은 자이어야 한다.

4) 심사를 수행하는 심사원을 관찰하는 입회 평가사는 해당 심사에 대한 역할을 하지 않는다.

5) 입회 평가사는 다음의 분야에 대한 지식을 심사과정 동안 성공적으로 적용하는 것을 확인하였다는 보

고서를 제출해야만 한다.:

a) 식품안전경영시스템;

b) HACCP;

c) PRPs 및 OPRPs;

d) 식품 기만;

e) 식품 방어;

f) 해당하는 법률/규정 및 산업계의 실행 기준 규약;

g) 심사 기법;

h) 특정 산업 유형

130


6) The witnessed audit shall be performed by the CB but can be substituted by an Accreditation Body (AB) or Foundation witnessed audit using the GFSI witness audit tool (when available).

7) In case the witnessed audit results in qualification of the auditor for FSSC 22000, it can be registered as a valid FSSC 22000 audit in the database.

5 Auditor requalification

1) The overall auditor performance shall be evaluated every three years in order to confirm the continued competence of the auditor. The following aspects shall be evaluated by the appointed supervisor of the CB prior to requalification:

a) the auditor audit log;

b) the auditor training log;

c) result of the witness audit.

2) The evaluation shall consider the auditor’s overall performance, including complaints from clients.

3) CV to be updated on completion of auditor requalification to ensure it remains current.

4) Documented sign-off of the satisfactory completion of the entire requalification process by the CB.

Note: Only one witnessed audit is required, irrespective of the number of categories/sub- categories that the auditor is qualified in.

6 Category extension

For extension of the auditor qualification scope to a new category, the CB shall demonstrate that the auditor complies with the following requirements:

1) General auditor competence as outlined in Annex C of ISO 22003;

2) Demonstrated sector specific competence;

3) Education outlined in section 8;

4) The auditor shall have six (6) months of work experience in the new category, or five

(5) GFSI audits in the new category as a co-auditor under the supervision of a qualified GFSI auditor of which at least one (1) FSSC 22000 audit.

The CV is to be updated on completion of auditor qualification for additional food chain category(ies).


6) 입회심사는 인증기관이 수행하여야 하지만, (가능한 경우에는) GFSI 입회심사 도구를 이용한 인정기관

이나 재단의 입회심사로 대체될 수 있다.

7) 입회심사가 FSSC 22000에 대한 심사원의 자격부여로 되는 경우에는 이를 데이터베이스 내에 유효한

FSSC 22000 심사로 등록할 수 있다.

5 심사원 재 자격부여(Auditor requalification)

1) 전반적인 심사원의 업무성과는 해당 심사원의 계속적인 적격성을 확인하기 위하여 3년마다 평가되어야만

한다. 자격을 재 부여하기 전에 다음의 측면이 인증기관이 선임한 감독관을 통해 평가되어야만 한다.:

a) 심사원의 심사 기록;

b) 심사원의 교육훈련 기록;

c) 입회심사의 결과

2) 평가는 고객으로부터의 불만을 포함한 해당 심사원의 전반적인 수행성과를 검토해야만 한다.

3) 심사원 재 자격부여가 완료되면 심사원 이력사항을 최신상태로 유지한다는 것을 보장할 수 있도록 이

력서를 갱신해야 한다.

4) 전체 재 자격부여 프로세스의 성공적인 이수에 대한 문서에는 인증기관이 서명해야 한다.

주: 심사원이 자격을 부여 받은 유형/세부 유형의 수에 관계없이 1회의 입회심사만 요구된다.

6 유형 확대(Category extension)

심사원의 자격부여 범위를 신규 유형으로 확대하려면 인증기관은 해당 심사원이 다음 요구사항에 적합함

을 실증해야만 한다.:

1) ISO 22003의 부록 C에서 밝힌 바와 같은 일반적인 심사원 자격;

2) 실증된 분야별 특화된 자격 보유;

3) 8항에서 밝히는 교육 이수;

4) 해당 심사원은 신규 유형에서 6개월의 직무경력을 보유하거나 아니면 자격을 가진 GFSI 심사원의 감독

하에 공동 심사원으로서 신규 유형에서 5회의 GFSI 심사를 하고 그 중에 최소한 1회는 FSSC 22000

심사를 하였어야만 한다.

해당 심사원의 이력서는 추가적인 식품사슬 유형에 대한 심사원 자격부여가 완료되면 갱신되어야 한다.

132


7 FSSC 22000-Quality auditor qualification

1) Audit teams conducting integrated FSSC 22000 and ISO 9001 audits (FSSC 22000- Quality) shall collectively meet the relevant FSSC 22000-Quality auditor specifications.

2) The lead auditor of the audit team shall always be a FSSC 22000 qualified auditor.

8 FSSC 22000 Auditor specifications

Farming - Category A

ClusterCategory Sub-category

Code Name Code Name

Farming A Farming of AnimalsAI Meat/milk/eggs/honey

AII Fish & seafood

Topic Specification

Education

1) A degree in a food related or bio-science discipline, OR

2) Successful completion of a food related or bio-science higher

education course or equivalent such as a post-secondary education in

agronomy, agriculture or veterinary sciences.

Food & feed processing - Category C


Code Name Code Name

Food & feed processing C Food manufacturing

CIProcessing perishible animal products

CII Processing perishible plant products

CIIIProcessing perishible animal

and plant products

CIV Processing ambient stable products

Topic Specification

Education1) A degree in a food related or bio-science discipline, OR2) Successful completion of a food related or bio-science higher education

course or equivalent.


7 FSSC 22000-Quality 심사원 자격부여(FSSC 22000-Quality auditor qualification)

1) FSSC 22000 과 ISO 9001통합 심사(FSSC 22000- Quality)를 수행하는 심사팀은 해당하는 FSSC

22000-Quality 심사원 자격기준을 공동으로 충족하여야만 한다.

2) 심사팀의 선임심사원은 항상 FSSC 22000 자격을 갖춘 심사원이어야만 한다.

8 FSSC 22000 심사원 기준(FSSC 22000 Auditor specifications)

농업 - 유형 A(Farming - Category A)

분야유형 세부 유형

코드 명칭 코드 명칭

농업 A 가축 사육(축산)AI 식육/젖/알/꿀

AII 어류 및 수생식품

항목 자격기준

교육

1) 식품관련 또는 생물과학 분야 학사, 또는

2) 농경제학, 농학 또는 수의학 분야의 고등교육 과정과 동등한 과정이나 식품관련

또는 생물과학 분야의 고등교육 과정 이상의 교과과정을 성공적으로 이수.

식품 및 사료 가공 - 유형 C(Food & feed processing - Category C)



식품 및 사료 가공 C 식품 제조

CI 상하기 쉬운 축산식품 가공

CII 상하기 쉬운 농산식품 가공

CIII상하기 쉬운 동물성 및 식물성 식

품 (혼합제품) 가공

CIV 상온에서 안정한 제품 가공

항목 자격기준

교육1) 식품관련 또는 생물과학 분야 학사, 또는

2) 식품관련 또는 생물과학 분야의 고등교육 또는 이와 동등 이상인 과정의 성공적인 이수

134


Food & feed processing - Category D


Code Name Code Name

Food & feed processing D Animal feed production

DI Production of feed

DII Production of pet food

Topic Specification

Education

1) Post-secondary education in related field or equivalent by experience.2) Trained on the sector specific risk assessments.3) Work experience or training in the feed and/or food sector, and experience

in quality management environment in the feed/food sector.

Catering - Category E


Code Name Code Name

E Catering E Catering

Topic Specification

Education


2) Successful completion of a food related or bio-science higher education


Retail - Category FI


Code Name Code Name

F Distribution FI Retail/Wholesale

Topic Specification

Education





식품 및 사료 가공 - 유형 D(Food & feed processing - Category D)



식품 및 사료 가공 D 동물사료 생산

DI 사료 생산

DII 애완동물 먹이 생산

항목 자격기준

교육

1) 관련 분야의 고등교육 이수 또는 이와 동등한 경력 보유

2) 분야에 특화된 위험평가에 관한 교육훈련 이수

3) 사료 그리고/또는 먹이 분야의 실무경력 또는 교육훈련 이수와 사료/식품 분야에서의

품질/환경 경영분야 실무경력 보유

급식업 - 유형 E(Catering - Category E)



급식업 E 급식업 E 급식업

항목 자격기준


2) 식품관련 또는 생물과학 분야의 고등교육 또는 이와 동등 이상인 과정의 성공적인 이수.

판매 - 유형 F I(Retail - Category F)



판매, 운송 및 보관 F 유통 FI 소매/도매

항목 자격기준



136


Transport & Storage - Category G


Code Name Code Name

Food & feed processing G Provision of transport and

storage services

GIProvision of transport and storage services for perishable food and feed

GIIProvision of transport and storage services for ambient stable food and feed

Topic Specification

Education

1) A degree in a food related or bio-science discipline, OR2) Successful completion of a food related or bio-science higher education

course or equivalent.3) Training on the sector specific risk assessments.

Auxiliary services - Category I

ClusterCategory Category

Code Code Code Code

Auxiliary services I

Production of food/feed packaging and packaging

materialGIN/A N/A

Topic Specification

Education

1) A primary qualification, a degree or higher certificate in packaging technology and a relevant certificate recognised by the Foundation in food technology, food hygiene or related science subject OR

2) A primary qualification in food technology, food safety/ hygiene or related science subject and a certificate in packaging technology recognized by the Foundation, such as WPO Packaging training (minimum 30 hours), which covers:

a) Basics of packaging principles and concepts;b) Packaging legislation, standards and regulations;c) Packaging materials manufacturing;d) Specifics to packaging of food/feed products;e) Quality/food safety control and testing;f) Printing processes and printing inks;g) Packaging recycling andh) Design of packaging materials.

Packaging type

The qualification of the packaging auditor is allocated per food packaging material type as listed below:1) Plastics;2) Paper and board;3) Metal;4) Glass and ceramics;5) Wood or6) Other (e.g. burlap, textile etc.)


운송 및 보관 - 유형 G(Transport & Storage - Category G)



판매, 운송 및 보관 G 운송 및 보관 서비스의 제공

GI상하기 쉬운 식품 및 사료에 대한 운송 및 보관 서비스 제공

GII상온에서 안정한 식품 및 사료에

대한 운송 및 보관 서비스 제공

항목 자격기준

교육

1) 식품관련 또는 생물과학 분야 학사, 또는


3) 분야에 특화된 위험 평가에 대한 교육훈련 이수

보조 서비스 - 유형 I(Auxiliary services - Category I)



보조 서비스 I 식품/사료 포장 및 포장재 생산 IN/A N/A

항목 자격기준

교육

1) 기본 자격은 포장기술과 재단이 인정하는 식품기술, 식품위생 또는 관련 학문분야의 학사 이상의 학위, 또는

2) 다음 사항을 다루는 세계포장기구(WPO)의 포장 교육훈련과정(최소 30시간)과 같은 재단이 인정하는 포장기술 분야를 이수하고, 식품기술, 식품안전/위생 또는 관련 학문분야의 기본자격을 갖출 것:

a) 포장 원칙 및 개념 기본사항;b) 포장 법률, 규정 및 표준;c) 포장 재질 제조;d) 식품/사료 제품 포장의 특수 사항;e) 품질/식품안전 관리 및 시험;f) 인쇄 프로세스 및 인쇄용 잉크;g) 포장재 재활용, 그리고h) 포장 재질의 설계

포장 유형

포장분야 심사원의 자격부여는 아래에 등재된 식품 포장재질의 유형별로 부여된다.:

1) 플라스틱류;

2) 종이 및 판지;

3) 금속;

4) 유리 및 세라믹;

5) 목재 또는

6) 기타(예: 삼베, 직물 등)

138


Biochemicals - Category K


Code Name Code Name

Biochemical K Biochemical N/A N/A

Topic Specification

Education




FSSC 22000-Quality


Code Name Code Name

Quality AII All FSSC categories N/A N/A

Topic Specification

GeneralQualified auditor for ISO 17021 accredited ISO 9001 certification for one of the

below listed sector codes related to the ISO 22003 categories.

ISO 22003 Categories ISO 9001 Sector codes (IAF ID 1)

A. Farming of animals 1. Agriculture and fishing

C. Food manufacturing 3. Food products and beverages

D. Animal feed production 3. Food products and beverages

E. Catering 30. Hotels and restaurants

F. Distribution 29. Wholesale and retail trade

G. Transport and storage

31. Transport and storage

K. Production of (bio)chemicals 3. Food products and beverages

I. Production of food and feed packaging and packaging material

6. Wood and wood products (where applicable)

7. Pulp, paper and paper products (where applicable)

14. Rubber and plastic products (where applicable)

17. Basic metals and fabricated metal products (where applicable)


생물화학제제 - 유형 K(Biochemicals - Category K)



생물화학제제 K (생물) 화학제제의 생산 N/A N/A

항목 자격기준



FSSC 22000-Quality



생물화학제제 AII 전체 FSSC 유형 N/A N/A

항목 자격기준

교육ISO 22003 유형에 관련해서 아래에 등재된 분야별 코드의 하나에 대해 ISO 17021의 인정을 받

은 ISO 9001 인증에 대한 자격이 부여된 심사원

ISO 22003의 유형 ISO 9001의 분야별 코드 (IAF ID 1)

A. 축산업 1. 농수산업

C. 식품 제조업 3. 식품 및 음료

D. 동물사료 생산 3. 식품 및 음료

E. 급식업 30. 호텔 및 레스토랑

F. 유통 29. 도소매업

G. 운송 및 보관 31. 운송 및 보관

K. (생물) 화학제제 생산 3. 식음료 제품

I. 식품 및 사료 포장 및 포장재질 생산

6. 목재 및 목재 제품(해당하는 경우)

7. 펄프, 종이 및 종이제품(해당하는 경우)

14. 고무 및 플라스틱 제품(해당하는 경우)

17. 기본금속 및 가공금속 제품 (해당하는 경우)

140



Certificate of registration

The Food Safety Management System of

Name of Company

at

Location, Country

has been assessed and determined to comply with the requirements of

Food Safety System Certification (FSSC) 22000(Version 4.x)

Certification scheme for food safety management systemsconsisting of the following elements: ISO 22000:2005, “name of applicable PRP standard(s)” (e.g. ISO/TS 22002-1:2009) and

Additional FSSC22000 requirements (version4.x).

This certificate is applicable for the scope of:

Scope Statement [process/activities, product and/or service description]

Food Chain (Sub)Category [see table in section 1.1 of Part II]

Certificateof registrationnumber:

Certification decision date:

Initial certification date: Authorized by:Issue date: Position of signatory AB MarkValid until:

Issued by:Name and address of certification body

Validity of this certificate can be verified in theFSSC 22000 database of certified organizations available on www.fssc22000.com.

FSSC 22000 certificate template 4.1



등록 인증서

(주소 및 국가)에 소재한

(회사명)의

식품안전경영시스템이

평가를 받아서 다음 요구사항에

적합한 것으로 판정되었음

식품안전경영시스템(FSSC) 22000(Version 4.x)

식품안전경영시스템에 대한 인증제도는 다음의 요소들로 구성되어 있음:

ISO 22000:2005, “해당하는 PRP 표준의 명칭” (예;. ISO/TS 22002-1:2009) 및 추가적인

FSSC22000요구사항 (version4.x).

이 인증서는 다음의 적용범위에 대해 해당한다. :

적용범위 명시[프로세스/활동, 제품 그리고/또는 서비스의 내용]

식품사슬 (세부) 유형 [Part II의 1.1항의 표 참조]

인증서 등록번호:

인증 결정 일자:

최초 인증일자: 승인권자 성명:

발행 일자: 서명 인정기관 마크

유효기간 만료일:

발행기관:

인증기관의 명칭 및 주소

이 인증서의 효력은 www.fssc22000.com에서 이용 가능한

FSSC 22000 인증 조직 데이터베이스에서 검증할 수 있음.

FSSC 22000 인증서 서식 4.1

142


Certificate of registration

The Food Safety Management System of

Issued by:Name and address of certification body

Validity of this certificate can be verified in theFSSC 22000 database of certified organizations available on www.fssc22000.com.

FSSC 22000-Q certificate template 6.2

Name of Company

at

Site Address

has been assessed and determined to comply with the requirements of

FSSC 22000-Quality(Version 4 – January 2017)

Certification scheme for food safety and quality management systems includingISO 22000:2005, ISO 9001:2015, “name of the applicable technical specification for sector PRPs” and

additional FSSC 22000 requirements

This certificate is applicable for:

Scope statement Food chain category

Certificate of registration No: Certificate number

Date of the certification decision:

Initial certification date: Reissuing date:Valid until:

Authorized by: Position of signatory AB logo


등록 인증서

발행기관:

인증기관의 명칭 및 주소

이인증서의효력은 www.fssc22000.com에서이용가능한FSSC 22000 인증 조직 데이터베이스에서 검증할 수 있음

FSSC 22000-Q 인증서 서식 6.2

회사명

현장주소(의)

FSSC 22000-Quality(Version 4 – January 2017)

ISO 22000:2005, ISO 9001:2015, “해당하는분야별 PRPs에대한기술규정명칭 ” 및추가적인 FSSC

22000요구사항을포함하는식품안전및품질경영시스템에대한인증제도

이인증서는다음에해당한다:

적용범위명시

식품사슬유형

인증서등록 No: 인증서번호

인증결정일자:

최초인증일자:

재발행일자:

유효기간만료일:

승인권자:

서명

인정기관로고

식품안전경영시스템이

v

Ⅲ

FSSC 세계시장 프로그램3.1 정의

3.2 프로그램 개요

3.3 적합성에 대한 요구사항

3.4 적합성평가 프로세스에 대한 요구사항

3.5 적합성 평가기관에 대한 요구사항

146


3.1 정의

1 프로그램에서 해당하는 용어의 정의

(Definitions applicable throughout the Program)

다음 정의가 모든 FSSC 세계시장 프로그램 문서에서 사용되는 용어에 적용된다.

활성 재료 및 물품(Active materials and articles)

1) 활성 재료 및 물품이란 다음을 하기 위한 물질 및 문헌을 말한다. :

a) 유통기한의 연장; 또는

b) 유지관리; 또는

c) 포장식품의 상태 개선

2) 이들은 포장식품이나 식품의 주변 환경 속으로 또는 그로부터 물질을 방출 또는 흡수하려는 성분 요소

를 의도적으로 통합하기 위해 설계된 것이며, 그 예로는 산소 흡수제 및 탈습제가 있다.

활성 재료 및 물품은 식품포장의 정의에 근거한 식품포장재이다(ISO/TS 22002-4).

첨가물(Additive)

1) 그 영양가의 유무에 관계없이 기술적 목적(관능적 목적 포함)으로 식품 또는 사료에 의도적으로 첨가하

는 모든 물질

2) 첨가물은 정상적으로는 다음이 되지는 않는다.

a) 그 자체가 식품 또는 사료로 섭취, 또는

b) 식품 또는 사료의 특정 성분재료로 사용

3) 기술적 목적에는 그러한 식품의 제조, 가공, 조리, 처리, 결속, 포장, 운송 또는 유지를 포함한다.

4) 첨가물의 사용은 그러한 식품이나 사료의 특성에 별도로 영향을 미치거나 식품 또는 사료나 이들의 부

산물에서 성분재료가 (직접 또는 간접적으로) 되거나 또는 되게 할 수 있을 것으로 합리적으로 기대된

다.

5) 이 용어는 “오염물질”이나 그 영양적 품질을 유지 또는 개선하기 위해 식품이나 사료에 첨가되는 물질

은 제외한다.

자문위원회(Advisory Committee)

이해당사자 위원회에 자문을 제공하는 프로그램 적용범위 내의 핵심 이해당사자 그룹

평가(Assessment)

사실 또는 관련 증거의 기록과 진술을 확보하기 위한 체계적이고 독립적이며 문서화된 프로세스와 규정된

요구사항이 어느 정도 충족되고 있는지를 판단하기 위하여 이들을 객관적으로 평가하는 활동

146 147 제 3장 FSSC 세계시장 프로그램

이해관계자 위원회(Board of Stakeholders; BoS)

모든 적합성 평가 요구사항을 포함하는 감독의 책임이 있는 프로그램의 핵심 이해당사자가 선임한 대표단

컴퓨터 지원 평가 기법(Computer aided assessment techniques; CAAT)

평가에 사용할 증거를 수집하고 접근하기 위하여 이용되는 웨비나, 전화회의, 웹 기반의 (기록과 같은) 문

서에의 접근과 같은 정보기술 기반의 기법

유형(Category)

FSSC 평가사가 평가를 할 수 있는 자격을 부여 받는 식품사슬의 유형

적합성 평가기관(Conformity Assessment Body; CAB)

적합성평가 서비스를 제공하는 조직

적합성 평가(Conformity assessment)

조직이 FSSC 세계시장 프로그램(Global Markets Program)의 요구사항을 충족시키는데 적합하다는 것을

실증하는 일련의 프로세스의 평가

적합성 선언(Conformity statement)

신청 조직이 FSSC 세계시장 프로그램의 요구사항을 충족함을 확인하는 적합성 평가기관이 내리는 선언문.

치명 부적합(Critical nonconformity)

평가과정 동안 식품안전에 직접적으로 영향을 미치는 부적합 또는 법규 적합성 그리고/또는 적합성의 완

전성이 위협받는 경우의 부적합

시설(Facility)

조직이 식품을 취급하기 위하여 이용하는 건물 또는 구조물

식품(Food)

1) 가공여부 또는 반 가공 상태에 관계없이 사람이 섭취하기 위하여 의도된 모든 물질로서 다른 것들 중

에서 다음을 포함한다.

a) 음료

b) 씹는 검; 그리고

c) “식품”의 제조, 조리 또는 처리에 사용된 모든 물질

2) 다음은 이 정의에서 제외된다.:

a) 화장품;

b) 담배; 또는

c) 의약품, 처방전 없이 구입가능한 약품(Over The Counter drugs; OTC), 의료용 영양제 및 조제약품

148


식품 방어(Food Defence)

식음료의 오염을 유발하게 되는 이념적 및 행태학적 동기에 따른 공격을 포함하는 모든 형태의 의도적이고

악의적인 공격으로부터 식음료의 보호를 보장하기 위한 프로세스

식품 안전(Food Safety)

식품 또는 사료가 그 의도하는 용도에 따라 이용되면 사람이나 동물의 건강에 부정적인 영향을 미치거나

해로움을 가져오지 않음을 보장하기 위하여 식품 또는 사료에 대해 적용되는 모니터링 시스템과 방침, 프

로세스 및 절차, 자재, 시설

식품안전 위해요소(Food Safety Hazard)

사람 그리고/또는 동물에게 부정적인 보건효과를 일으킬 수 있는 식품/사료 중의 생물학적, 화학적, 물리적

인자 또는 알레르기 유발물질, 혹은 식품/사료의 그러한 상태 (ISO 22000, 3.3항)

재단(Foundation)

재단법인 FSSC 22000

세계식품안전협의체(Global Food Safety Initiative)

세계 식품안전 협의체(Global Food Safety Initiative; GFSI)는 식품 공급망을 따라서 식품안전 경영에 관한

리더십과 지침의 개념을 제공하는 소비자상품포럼(Consumer Goods Forum; CGF)가 소유권을 가지는 산

업계 주도형 협의체이다.

성분재료(Ingredient)

가공하였거나 가공하지 않은 식품, 사료 또는 포장의 구성 성분

제조/가공(Manufacturing/processing)

식품을 제조하고 공급하기 위하여 사용되는 방법과 기법의 시스템

경영 시스템(Management System)

조직이 명시한 식품안전 및 품질(해당하는 경우에 한함) 목표를 일관되게 달성한다는 것을 보장하기 위하여

해당 조직 내에서 수립하여 효과적으로 실행되는 방침, 프로세스, 절차 및 기록의 관리시스템

중 부적합(Major nonconformity)

의도하는 결과를 달성하기 위한 경영시스템의 능력에 부정적인 영향을 미치는 부적합

경 부적합(Minor nonconformity)

의도하는 결과를 달성하기 위한 경영시스템의 능력에 영향을 미치지 않는 부적합

식품사슬 내의 조직(Organization in the food chain)

제품이 적합성 평가의 기준이 되는 요구사항을 충족시키고, 해당하는 경우에는 지속적으로 충족시킨다는

것을 보장할 책임이 있는 식품 또는 사료 사슬의 당사자


개 및 고양이용 애완동물 먹이(Pet food for dogs and cats)

1) 개와 고양이가 섭취하도록 조제되어 유통되는 모든 상품화된 먹이

2) 정의에는 다음을 포함한다.:

a) 가정식 조제품;

b) 보조용 먹이; 또는

c) 식물성 또는 동물성 재료의 단일 배합비로 조성되게 한 먹이

기타 애완동물용 먹이(Pet food for other pets)

1) (개와 고양이 이외의) 애완동물이 섭취하도록 조제되고 유통되는 모든 상품화된 먹이로서, 이들 애완

동물은 거북, 토끼, 조류, 가금류와 같은 이국적이고 동물원에서 사육되는 동물을 포함하는 애완동물

로 가정에서 사육될 수도 있다.

2) 이 정의에는 다음이 포함된다.:

a) 가정식 조제품;

b) 보조용 먹이; 또는

c) 식물성 또는 동물성 재료의 단일 배합비로 조성되게 한 먹이

3) 이 정의는 또한 이국적이고 동물원용 동물을 위해 생산된 먹이도 포함한다.

품질(Quality)

소비자의 기대사항과 해당하는 법률 및 규정의 요구사항을 충족시키기 위한 크기, 색깔, 중량, 맛 등과 같

은 식품안전을 제외한 다른 제품의 특성

원재료(Raw Material)

추가적인 가공이 진행되지 않은 식품, 사료 또는 포장의 성분

회수/철수(Recall / withdrawal)

제품이 식품안전 요구사항을 충족하지 못하여서 사람 그리고/또는 동물에게 부정적인 보건효과를 일으킬

수 있는 것으로 예측되는 제품을 시장으로부터 회수/철수하는 활동

재작업(Rework)

식품 또는 사료, 그 성분재료 또는 원재료의 재이용

위험(Risk)

그 의도하는 용도에 따라 조리되고 섭취될 때 식품 중의 위해요소에 따른 부정적인 보건효과의 발생 가능

성과 그러한 효과의 심각성에 대한 해당 제품의 확률

150


처분 위원회(Sanction Committee)

적합성 평가기관의 활동결과를 수용할 수 없는 경우에 FSSC 사무국이 제공하는 정보에 근거하여 해당하

는 처분에 대한 결정을 내리는 위원회

표준(Standard)

어떤 사항을 계측하고 판정하거나 평가할 수 있는 일련의 요구사항

이사회(Board)

FSSC 22000 재단의 경영 이사회

프로그램(Program)

FSSC 세계시장(Global Markets) 식품안전 평가 프로그램

차량(Vehicle)

도로, 철도, 수로 또는 항공을 통해 이동괼 수 있는 원재료, 성분재료, 식품 또는 사료, 포장의 운반에 사용

되는 장치

입회 평가(Witnessed assessment)

평가사의 업무성과를 모니터링하고 평가하기 위하여 적합성평가기관의 승인된 감독관에 의해 실시하는 평

가사에 대한 주기적인 현장에서의 관찰활동


3.2 프로그램 개요

개요(Introduction)

프로그램(Program)

1. FSSC 세계시장 프로그램(Global Markets Program; 이하 “프로그램”이라 한다)은 기본 수준과 중간 수준

의 식품안전 요구사항에 기반하는 적합한 식품안전 시스템을 달성하고자 하는 식품 공급사슬 내의 조직과 그

고객의 요구사항에 맞는 프로그램이다. 이 프로그램의 기준은 조직이 세계식품안전협의체(Global Food Safety

Initiative; GFSI)가 인정하는 인증을 받을 수 있게 하는 GFSI의 세계시장 프로그램이다.

2. 이 프로그램은 ISO/TS 22003에서 정한 식품사슬 유형 분류에 따라 식품제조 공급사슬에서 적용할

수 있는 평가모델을 제공한다. 프로그램은 GFSI 세계시장 요구사항 프로그램과 Codex의 식품위생 일반원

칙에 관한 권장 실행규약 (CAC/RCP 1-1969, Rev. 4-2003)에 기반을 두고 있다.

3. FSSC 22000 세계시장 프로그램은 단계별 접근법을 따르고 있지만, 동시에 조직이 Codex HACCP으

로 보완되는 GFSI 세계시장 프로그램의 기본수준에 따라서 식품안전 요구사항을 충족시키는 기본 수준의

프로그램으로 유지되는 것도 허용한다. 중간 수준의 요구사항은 GFSI 세계시장 프로그램의 중간 수준에

따른다.

4. 프로그램의 목표는 세계의 소비자에게 안전한 제품을 제공하는 것을 보증하기 위하여 인가된 적합성

평가기관이 발행하는 적합성 선언문을 신뢰성 있게 하게 되는 국제적인 요구사항을 지속적으로 충족함을

보장하는 것이다.

5. 프로그램의 기본 수준 및 중간 수준 평가는 FSSC 완전성 프로그램이 품질 평가를 모니터링은 하지만,

인정을 받지 않고 수행된다.

6. 프로그램은 공급사슬 내 조직의 식품안전시스템을 평가하고 그 완전성을 보증하는 적합성 평가기관에

대한 요구사항을 밝히고 있다. 적합성 선언은 조직의 식품안전 시스템이 프로그램에서 밝힌 요구사항에 적

합하다는 것을 나타낸다.

소유권(Ownership)

FSSC 22000 재단(이하 “재단”이라 한다)이 모든 프로그램 관련 문서의 소유권과 저작권을 보유하며, 또

한 모든 관련 평가기관에 대한 인가 협약서를 보유한다.

언어(Language)

모든 경우에 프로그램의 영문판이 효력을 가진다.

152


1 배경(Background)

1.1 프로그램의 목표(Aim of the Program)

프로그램의 목표는 전세계 소비자에게 안전한 제품을 제공함을 보증하는 적합성 선언이 이루어지게 하는

국제적인 요구사항을 지속적으로 충족시킴을 보장하는 것이다.

1.2 프로그램의 목적(Objective of the Program)

프로그램의 목적은 프로그램 요구사항에 적합함을 실증한 정확하고 신뢰성 있는 적합한 조직 등록부를 설

치하여 유지 관리하는 것이다.

1.3 적합한 조직 등록부(Register of Conforming Organizations)

프로그램은 공급사슬 내 조직의 식품안전 시스템이 적합화되어야 하고 평가하기 위한 요구사항과 그 시스

템의 완전성을 보증할 수 있는 요구사항을 밝히고 있다.

평가는 결과적으로 적합한 조직의 FSSC 세계시장 등록부에 등록하게 된다. 이 등록부는 공개적으로 접근

가능하다.

등록은 조직의 식품안전 시스템이 프로그램 요구사항에 적합함과 해당 조직이 이러한 요구사항에 따른 적

합성을 유지 관리할 수 있음을 나타낸다.

적합한 조직에게 부가되는 가치는 전체 평가 프로세스의 완전성이 프로그램 요구사항에 일치한다는 것을

보장하기 위한 재단에 의한 감독에 있다.


프로그램은 다음의 프로세스 및 제품 유형에 대한 식품안전 시스템의 평가와 평가 및 등록을 하려는 것이다.:

1) 상하기 쉬운 동물성 제품(예: 식육, 가금육, 알류, 낙농품·어류/수산 제품)의 생산;

2) 상하기 쉬운 식물성 제품(예: 포장 신선과실 및 과실주스, 과실류 절임, 포장 신선 채소류, 채소류 절

임)의 생산;

3) 상온에서 유통기한이 장기인 제품(예: 통조림, 비스킷, 스낵, 유지류, 음용수, 음료, 면류, 밀가루, 설탕,

식염)의 생산;

4) 개 및 고양이용 애완동물 먹이의 생산;

5) 농약, 약품, 비료 및 세제를 제외한 (생물)화학제제(예: 비타민, 첨가물 및 생물 배양액)의 생산


3 인용문헌(Reference documents)

프로그램은 다음 문서와 이들의 향후 개정판에 기반을 두고 있다.:

1) GFSI 세계시장 프로그램 요구사항

2) ISO 22000:2005, 식품안전경영시스템·식품사슬의 모든 조직에 대한 요구사항

3) ISO/TS 22002-1:2009, 식품안전 선행요건 프로그램·제1부: 식품제조업

4) ISO/TS 22003:2013, 식품안전경영시스템·식품안전 경영시스템의 평가와 평가를 제공하는 기관에

대한 요구사항

5) ISO 22004:2014, 식품안전경영시스템·ISO 22000의 적용에 관한 지침

6) ISO/IEC 17000:2004, 적합성 평가·용어 및 일반원칙

7) ISO/IEC 17011:2004, 적합성 평가·적합성 평가기관을 인정하는 인정기관에 대한 일반 요구사항

8) ISO/IEC 17021-1:2015, 적합성 평가·경영시스템의 평가 및 인증을 제공하는 기관에 대한 요구사항

4 소유권, 지배구조 및 완전성 프로그램 (Ownership, Governance and Integrity Program)


이 프로그램은 네덜란드 상업부에 제 64112403호로 등록되어 네덜란드의 Gorinchem, Stephensonweg

14, 4207 HB에 본부를 두고 있는 FSSC 22000 재단이 소유하고 지배하며 관리한다. 프로그램의 운영관

리는 FSSC 22000 재단의 별도의 과 단위로 조직되어 있다. 이러한 과는 FSSC 세계시장 프로그램 대표

가 관리한다. 그 대표는 재단 경영 이사회에서 선임한다.

경영이사회

의사소통완전성 프로그램

처분 위원회

이해당사자 위원회

자문위원회

사무국

IP평가사

상업부에 제출한 정관은 아래에서 밝힌다.

154


4.2 조문(Articles)

Article 1: 재단( Foundation)

1.1 재단은 다음의 규정된 목적을 가지고 있다.:

a. 식품 안전 및 품질 경영시스템의 적용 촉진;

b. 식품 안전 및 품질 분야에서 식품안전 인증 및 검사 시스템의 개발, 설계, 관리 및 개정;

c. 식품 안전 및 품질에 대하여 개발한 시스템의 국가 및 국제적 차원의 인정과 범용적인 승인 촉진;

d. 식품 안전 및 품질에 관한 정보제공 및 홍보 캠페인 실시;

e. 식품 안전 및 품질 분야에서 식품안전시스템 인증에 대한 지원서비스 제공;

f. 앞에서 언급한 것과 최대한의 범위까지 관련되거나 또는 그러한 사항에 어떤 형태로든 도움이 되는

모든 활동의 수행

1.2 재단은 이러한 목적을 달성하기 위하여 다음과 같이 노력한다.:

a. 인증기관과의 협약 체결;

b. 인정받은 인증기관이 발행한 인증서의 오용 또는 부적절한 사용이 발생한 경우에는 적합한 조치를 취함;

c. 재단 로고의 오용 또는 부적절한 사용이 발생한 경우에는 적합한 조치를 취함;

d. 이 조항에서 밝힌 사항과 유사성 또는 부분적인 유사성을 확보하려고 노력하는 다른 재단 및 조직

에 대한 지원, 감독 및 재정지원

Article 2: 경영이사회( Management Board)

2.1 재단의 경영이사회(이하 ‘이사회’라 한다)는 최소한 3명의 위원으로 구성한다.

2.2 이사회는 하나의 관련 이해당사자를 대표하는 위원들이 다수가 되도록은 절대로 구성하지 않는다. 이

러한 관점에서 이해당사자 그룹은 이해관계가 있는 당사자 또는 인증기관 또는 인증보유자나 인증을 보유

하려고 하는 조직이 될 수 있다.

2.3 이사회는 위에서 언급한 사유로 인하여 발생하는 결원을 충원해야만 한다. 선임은 이사회의 의결로 이

루어진다.

2.4 이사회 위원의 임기는 5년으로 한다. 위원은 2회에 한하여 연임할 수 있다. 연임한 위원은 마지막 임기

가 만료된 이후에 최소한 1년이 지나야만 이사회 위원으로 선임될 수 있는 자격을 가진다. 이사회는 퇴임자

명부를 작성하여 규정된 기간을 적용해야만 한다. 더욱이 이사회는 임기만료에 따른 퇴임이 균형된 운영을

위협하지 않음을 보장해야만 한다. 그러한 이유 때문에 이사회는 위원의 임기를 1년이 넘지 않는 범위 내에

서 사안별로 연장할지 여부를 결정해야만 한다.

2.5 이사회는 그 위원 중에서 의장과 회계담당자를 선출해야만 한다. 또한 이사회는 모든 필요한 행정업무를

수행할 간사를 선임해야만 한다. 동일인이 간사와 회계담당자를 맡을 수 있다. 이사회는 그 위원들 중에서 의

장, 간사 그리고/또는 회계담당자의 대리인을 선임할 수 있다. 대리인은 담당자의 부재 시 또는 활동이 불가능

한 기간 동안 이들의 업무를 수행한다. 간사가 이사회의 위원이 아닌 때에는 자문역할만 하여야 한다.


Article 3: 대표(Representation)

3.1 재단은 이사회가 대표가 되거나 2명의 이사가 공동으로 대표를 맡는다.

3.2 이사회는 단일의 이사회 위원이나 단일의 제3자에게 제도의 이 부분이나 해당 법률에서 정한 제한사

항과 위임권의 한계 내에서 재단을 대표할 수 있는 권한을 위임할 수 있다.

Article 4: 이사회 회의(Board meetings)

4.1 이사회는 매년 최소한 1회 이상 개최해야만 하고, 의장이나 최소한 2명의 이사가 필요하다고 인정하

는 때에는 개최해야만 한다.

4.2 이사회의 위원은 회의 의장이 충분하다고 인정한 서면 승인을 받아서 회의에서 이사회를 대표하는

다른 위원회의 위원을 맡을 수 있다. 이사회 위원은 하나의 다른 위원회 위원의 역할만 맡을 수 있다.

4.3 컨퍼런스나 화상회의를 통한 사례의 전자적인 의사소통 수단을 통하거나 인편 또는 서면 회의소집장

을 통해서 동일인이 각각의 이사회 위원으로서 해당 회의에 참석하여 논의에 참여하고 투표권을 행사하도

록 선임된 경우, 전자식 의사소통 수단을 통해 파악 가능한 이사회 위원은 직접적으로 해당 회의 의사록

을 인지할 수 있고, 모든 심의에 참여할 수 있다.

4.4 이사회는 전자식 의사소통 수단의 사용 조건을 정할 권한을 가진다. 이사회가 이 권한을 행사하면,

그 조건은 회의소집 통지서에 공개되어야만 한다.

Article 5: 이사회 의결(Board decision making)

5.1 이사회는 내부 및 외부 회의에서 의결안을 통과시킬 수 있다. 이 조항에서 따로 규정하지 않는 한, 의

결안은 현재 위원의 과반수 이상이 참석한 회의에서만 통과시킬 수 있다. 외부회의를 가지도록 한 결정은

현 이사회 위원 전원의 서면투표를 통한 만장일치의 동의가 필요하다.

회의 소집에 관한 이 조항의 규정을 충족하지 못하는 경우, 이사회는 해당 회의에 참석하지 않는 위원들의

회의 개최 전에 해당 의결에 반대하지 않는다는 서면진술서를 이사회에 법률적으로 타당한 방법으로 제

출한 것을 받아서 안건을 통과시킬 수 있다.

5.2 투표는 이사회 위원이 서면투표를 요구하지 않는 한 구두로 한다.

5.3 이 조항들이 따로 규정하지 않는 한, 이사회는 단순 과반수 찬성으로 활동을 채택하여야만 한다.

5.4 인원의 선임에 대한 1차 투표에서 과반수 이상의 득표자가 없는 경우, 새로운 투표가 이루어진다.

2차 투표 이후에도 과반수 득표자가 없으면, 중간투표를 통해 누가 결선투표에 진출할지를 결정한다.

인원에 대한 투표결과가 가부동수인 경우, 누구를 선출할 지를 결정하기 위한 모집단을 도출하고, 다른 사

안에 대한 투표결과가 가부동수인 경우에는 그 안건을 기각한다.

제 6조: 이해당사자 위원회( Board of Stakeholders)

6.1 이사회는 이해당사자 위원회(이하 “BoS”라 한다)를 선임하며, 그 위원의 수를 정하며, 그 의장을 선임

하거나 재선임하여야만 한다. 이사회의 위원은 BoS의 위원으로 선임될 수 없지만, 재단 사무국장은 투표

권을 가지지 않고 자문 역할만 가지는 BoS의 사무국장으로 활동할 수 있다. Bos 의장은 그 회의를 주관

하며, 독립성을 유지해야만 한다.

156


BoS는 FSSC 22000의 인증, 인정 및 홍보 분야의 이해관계자 대표로 구성하여야만 안다.

6.2 BoS는 이사회에 조항의 해석, 적용범위, 인정, 업무방법, 인증기관에 대한 검사 빈도와 방법, 불만 처

리절차 및 심사원의 전문성 표준을 포함하는 제도의 설계, 개발, 변경 및 개정에 관하여 자문을 제공한다.

6.3 이사회는 다른 명문화된 규정과 상충되지 않는 한 또는 재단이 인정 관점에서 충족시켜야만 하는 모

든 요구사항에 상충되지 않는 한, 이 조항의 6.2에 따라 BoS가 제공한 자문사항을 수용해야만 하고, 아니

면 만일 이사회가 모든 이해당사자들의 모든 해당하는 이해관계를 고려한 의견을 가지고 있다면, 재단의 이

해당사자들이 그 자문의 채택을 반대할 수 있다. 그러한 경우에 재단은 BoS에 서면으로 통지해야만 하고,

BoS는 동일한 문제를 논의하기 위한 회의를 개최할 수 있는 권한을 가지고 있음을 통지해야만 한다.

6.4 재단 협회의 제9조제3항과 관련하여 BoS는 그 회원들로부터 최소한 3명으로 구성되고, BoS의 독립

적인 의장이 관장하는 처분위원회를 선임해야만 한다. 처분위원회는 BoS를 대신하여 BoS가 수립한 완전

성 프로그램 및 처분 방침(Integrity Program & Sanction Policy)에 적합하게 인가한 인증기관에 대해 부과

하는 처분에 관한 결정을 내릴 임부를 가지고 있다.

6.5 BoS는 BoS의 위원들과 외부 전문가, 인증기관 단체조직의 대표, 산업계 대표, 연구기관 및 공공기관

대표를 포함할 수 있는 자문위원회를 선임할 수 있고, 이 자문위원회는 제도의 내용과 적용에 관하여 취해

야 하는 의결사항에 대하여 BoS에게 자문을 제공한다. BoS는 모든 경우에 그러한 자문을 검토해야 하지

만, 반드시 동일한 절차를 따라야 하는 것은 아니다.

6.6 BoS는 처분위원회 및 자문위원회 모두에 대한 그 권한과 책임을 결정한다.

제 7조: FSSC세계시장 완전성 프로그램( FSSC GLOBAL MARKETS Integrity Program)

7.1 FSSC 세계시장 완전성 프로그램은 다음의 요소들로 구성되어 있다.:

a. 평가기관과의 표준 계약서

b. 이사회가 정한 바에 따른 전체 심사보고서의 사무소 검토를 통해 도출되는 핵심성과지표 (KPI)프로

그램

c. 이사회가 정한 바에 따른 심사보고서 분석을 통해 도출되는 핵심성과지표 프로그램(program of KPI),

d. 제도에 따라 자격을 부여한 모든 심사원의 등록

e. 이사회가 정한 바에 따른 사무소 및 입회 심사 프로그램

f. 이사회가 정한 바에 따른 계약된 인증기관에 의한 의무적인 불시심사를 위한 프로그램

g. 세계식품안전협의체(GFSI) 세계시장 프로그램이 정한 최신판 요구사항에 따라 언제라도 요구될 수

있는 모든 추가적인 프로그램, 절차 및 수단

7.2 재단은 FSSC 세계시장 완전성 프로그램의 결과를 평가하고 동일 사항을 이사회에 보고하는 독립적인

전문가를 선임해야만 한다.

7.3 이사회는 완전성 프로그램에서의 확인사항의 경 중에 따라 황색과 적색의 서면 경고시스템을 구성하

는 처분 방침을 유지해야만 한다.


7.4 직접적으로 이해관계를 가지는 당사자들은 이사회가 내린 처분결정에 대하여 서면으로 이의제기를

할 수 있다.

7.5 이사회는 모든 이해관계가 있는 제3자가 해당 제도의 어떠한 측면에 대해서도 불만을 제기할 수 있

는 공개적인 방법을 만들게 된다.

7.6 재단은 기밀사항으로 처리되어야 하는 인증받은 조직에 관한 모든 정보를 보호하는 프로그램의 기준

에 따라 발행된 모든 적합성 선언의 공식 등록부를 유지해야만 한다.

7.7 위에서 언급한 인증기관과의 표준 계약서는 FSSC 22000 세계시장 로고의 사용에 대한 조항을 포함

한다.

제8조: 추가적으로 명문화된 규정과 요구사항 (Further statutory provisions and requirements)

재단의 정관은 재단과 프로그램에 대한 소유권과 지배구조에 관한 부가적인 규정과 요구사항을 포함하고

있다. 이러한 정관은 네덜란드 Gorinchem 에 있는 상업번인 등기소에 제64112403호로 등록된 것에서 공

개적으로 이용 가능하다. 이러한 부가적인 규정과 요구사항은 동 프로그램의 직접 및 간접적인 이해관계

자의 권리와 의무에 관련될 수 있는 한, 이 프로그램의 일부가 된다.

158


3.3 적합성에 대한 요구사항

1 목적(Purpose)

이 문서는 FSSC 세계시장 적합한 조직 등록부에 등재되려는 신청조직에 의한 FSSC 세계시장 요구사항에

적합하다고 주장하는 식품안전 시스템의 설계 및 실행에 포함시켜야 하는 요구사항을 기술한다.

1.1 식품 유형 및 분야(Food categories and sectors)

다음 식품사슬 유형이 적합성 프로그램의 적용범위에 해당한다.:

표 1: 식품사슬의 유형(ISO/TS 22003:2013)

유형 세부유형 내용

C

CI 상하기 쉬운 동물성 제품 가공

CII 상하기 쉬운 식물성 제품 가공

CIII 상하기 쉬운 동·식물성(혼합) 제품 가공

CIV 상온에서 안정한 제품의 가공

D DII 개 및 고양이용 애완동물 먹이 생산

K (생물)화학제제의 생산

1.2 적용 분야(Field of application)

프로그램 요구사항은 본질적으로 조직의 규모나 복잡성에 관계없이, 이윤추구 여부에 관계없이, 그리고 공

공조직 또는 민간조직 여부에 관계없이 식품 및 사료 공급망의 모든 조직에게 세계적으로 적용 가능하다.

2 프로그램 요구사항의 개요(Outline of Program requirements)

이 항은 적합성을 달성하기 위해 충족시켜야 하는 프로그램 요구사항의 개요를 제공한다. 프로그램 요구사

항은 다음의 다른 2가지 수준으로 구성된다.:

1) 기본수준 요구사항(Foundation requirements);

2) 중간수준 요구사항(Intermediate Level requirements)

2.1 기본 수준(Foundation Level)

조직은 FSSC 세계시장 기본수준 적합성 지위를 받으려면 기본수준 요구사항을 충족시켜야만 한다. 요구사

항은 필수사항인 FSSC 세계시장 요구사항과 보고용 문서에 문서화되어 있다. 요구사항은 다음의 3가지 주

요 요소로 구성되어 있다.:


1) 식품안전 시스템 요구사항;

2) 선행요건프로그램 요구사항;

3) 식품안전 위해요소 요구사항

조직은 기초수준을 유지하면서 연례적인 재 평가를 받을 수 있으며, 아니면 중간수준이나 직접적인 FSSC

22000 인증으로 상향하는 것으로 결정할 수도 있다.

2.2 중간 수준(Intermediate Level)

조직이 FSSC 22000 인증을 받으려고 희망한다면 기초 수준에서 시작하는 그 사이의 단계로 중간 수준

요구사항을 적용할 수 있다. 중간 수준 요구사항은 기초 수준 요구사항에 부가사항이 있다. FSSC 22000

인증 평가는 중간 수준에서부터 1년 이내에 이루어져야만 한다.

160


3.4 적합성평가 프로세스에 대한 요구사항

1 목적(Purpose)

이 문서는 FSSC 세계시장 적합 조직 등록부에 등재되기 위하여 적합성 지위를 신청하거나 유지하려는 조

직에 관련한 심사 프로세스 요구사항을 기술하고 있다.

2 신청 프로세스(Application process)

2.1 적합성 평가기관 선정(Conformity Assessment Body selection)

유효한 적합성 선언문을 받으려면 신청 조직이 재단이 인가한 적합성 평가기관(CAB)을 선정해야만 한다.

FSSC 세계시장 프로그램에 대해 인가된 적합성 평가기관의 목록은 www.fssc22000.com에서 입수할 수

있다.

2.2 자체 평가(Self-assessment)

모든 신청조직은 이 프로그램의 최신판을 적용하여 자체 평가를 하도록 요구된다. 프로그램 문서는 예비적

인 자체 평가용으로 이용할 수 있는 자체 평가 도구를 www.fssc22000.com 에서 이용할 수 있도록 등재

되어 있다.

일단 자체평가가 완료되어 확인된 차이점이 처리되고 나면, 신청조직은 신청서를 받기 위하여 선정한 적합

성 평가기관에 연락을 취할 수 있고, FSSC 세계시장 프로그램 심사 계약서에 합의하게 된다.

2.3 신청서 서식(Application form)

CAB는 공식 신청서를 작성하여 신청조직의 권한을 가진 대표가 서명을 하도록 요구한다.

신청조직의 세부사항에 관하여 적절하고 정확한 정보를 CAB와 공유한다는 것을 보장하는 것은 신청조직

의 책임사항이다.

세부사항에는 최소한 다음 사항이 포함되어야만 한다.:

a) 신청하려는 심사 범위;

b) 관리직 및 생산직 종업원 수;

c) 교대근무에 관한 세부사항;

d) 생산 라인의 수;

e) HACCP 계획의 수;

f) 다른 인증 받은 경영시스템(예: ISO 9001)의 세부사항;

g) 해당하는 경우: 본사 및 본사를 통해 관리되는 (중앙) 업무기능에 관한 정보;

h) 해당하는 경우: 현재 FSSC 세계시장 적합성 선언을 부여하고 있는 CAB로부터의 전환 심사 요청

관련 세부사항


2.4 심사 계약(Audit contract)

심사계약은 보고 요구사항을 포함하는 심사범위를 구체화하여 조직과 CAB 간에 체결해야만 한다.

2.5 심사 수수료(Annual fee)

1) CAB는 프로그램 요구사항에 적합화하는 조직에게 재단에게 지불할 연례 수수료를 청구해야만 한다.

2) 재단은 수수료 금액을 매년 정해야만 한다.

3 적합성 프로세스(Conformity process)

3.1 준비(Preparation)

최초 심사인 경우 신청조직은 프로그램 요구사항을 충족시키기 위하여 필요한 신청조직이 준비작업을 하

는데 요구되는 시간을 감안하여 편리한 일자에 CAB와 상호 합의해야만 한다.

신청조직은 현장 심사기간 동안 항상 심사원이 평가할 수 있고 해당 직원들이 이용할 수 있도록 적절히

문서화하여 심사 준비를 철저히 해야만 한다.

3.2 심사 프로세스(Audit process)

심사는 항상 신청조직의 생산 현장에서 수행된다. 심사는 FSSC 세계시장 프로그램 기본수준 또는 중간

수준 요구사항이 충족되는지 여부를 검토한다.

제안된 적합성 적용범위에 해당하는 활동은 심사과정 동안 평가되어야만 한다.

3.2.1 기본 수준 적합성 선언(Foundation Level Conformity statement)

CAB는 적합성 결정이 된 날로부터 30일 이내에 적합성 선언문을 발행한다. 적합성 선언문은 최초 적합성

결정일로부터 1년간 유효하다.

그렇지만, 적합성 선언문은 신청조직에게 발행됨에도 선언문 자체는 계약서에서 밝힌 조건에 따라 CAB의

소유권으로 남아 있다. 기본 수준 적합성 선언문은 적합성 선언문 서식(부록 6 및 7)에 적용한 바와 같이

정확한 문구를 포함해야만 한다

3.2.2 재심사(Re-audit)

조직이 기본 수준으로 유지하기로 결정한 경우, 례적인 재심사가 유효기간이 만료되기 전에 적합성 선언

문이 적시에 갱신될 수 있도록 기한 이내에 계획되어 실시되어야만 한다.

이 심사의 목적은 모든 프로그램 요구사항에 대해 전박적으로 조직의 식품안전 시스템이 지속적으로 적

합함을 확인하는 것이다.

또한 이 심사에는 이전 심사 이후의 기간 동안 해당 식품안전 시스템을 검토하는 것도 포함된다.

CAB는 최초 심사와 동일한 요구사항을 충족시켜야만 하는 재심사의 기준에 대한 적합성 선언의 갱신에

대해 결정한다.

3.2.3 중간수준 적합성 선언(Intermediate Level Conformity statement)

162


조직이 중간수준 심사를 거쳐서 FSSC 22000 인증으로 추진하기로 결정한 경우, 이를 재심사하기 전에 CAB

로 통지하게 된다. 중간 수준 심사는 기본 수준 적합성 선언의 유효기간 만료일 전에 이루어져야만 한다. CAB

는 해당 조직이 기본 수준 요구사항에 추가되는 중간수준 요구사항을 충족하는지를 검토한다.

조직이 중간수준 요구사항을 충족하는 경우, CAB는 적합성 결정일로부터 30일 이내에 중간수준 적합성 선언

문을 발행하게 된다. 적합성 선언문의 유효기간은 최초 적합성 결정일로부터 1년이다. 그렇지만 적합성 선언문

은 신청 조직에게 발행되지만 그 선언문은 계약서에서 밝힌 조건에 따라 CAB가 소유권을 보유한다. 적합성

선언문은 중간수준 적합성 선언문 서식(부록 7)에서 사용한 것과 같은 정확한 문구를 포함시켜야만 한다.

중간수준의 적합성 수준을 획득하고 나면 조직은 FSSC 22000 인증을 받을 수 있다. FSSC 22000 인증

프로세스는 이 프로그램을 통해 다루어지지는 않지만, FSSC 22000 제도문서 (www.fssc22000.com 참조)

에서 밝히고 있다.

3.2.4 로고 사용(Logo use)

FSSC 세계시장 로고의 사용은 FSSC 세계시장 프로그램 요구사항에 따른 적합성을 달성하였음을 나타낸다.

그 완전성을 유지하기 위하여 로고의 사용과 그 저작권의 보호는 다음과 같이 재단이 관리한다.:

a) FSSC 세계 시장에 적합한 조직은 FSSC 세계시장 로고를 사용할 자격을 가진다;

b) FSSC 세계시장 로고는 해당 조직의 인쇄물, 웹 싸이트 및 기타 홍보물에 다음의 작도법에 따라 사용

할 수 있다.:


Green 348 U 82/25/76/7 33/132/85 218455

Grey 60% black 0/0/0/60 135/136/138 87888a

c) 흑백로고의 사용은 모든 다른 문자와 그림이 흑백인 경우에 허용된다. ;

d) CAB가 적합한 조직이 공급하는 일체의 제품, 프로세스 또는 서비스가 적합하다고 선언하였거나 적합

성을 승인한 것이라는 일체의 제시를 피하기 위하여 FSSC 세계시장 로고는 다음에 사용하는 것이 허

용되지 않는다.:

1. 제품;

2. 제품의 표식;

3. 제품의 포장;

4. FSSC 세계시장 프로그램이 제품, 프로세스, 또는 서비스를 승인한 것임을 나타내는 기타의 모든

방법

e) 예를 들어 “제품의 표식이나 포장에 FSSC 세계시장 프로그램에 적합한 회사에서 생산됨”과 같은 일

체의 표현을 하거나 또는 FSSC 세계시장 적합성 선언문을 소유하고 있다는 언급을 하건 것은 허용되

지 않는다.


Please note that the CAB가 매번 최초 심사 및 재심사 기간 동안 적합한 조직에 의한 FSSC 세계시장 로

고 사용을 심사한다. 로고 사용에 관련된 모든 부적합은 해당 조직으로 하여금 여기서 나타낸 기준에 적

합한 상태로 복원시키도록 시정조치를 취하도록 요구된다.

4 중요한 변경사항(Significant changes)

적합성 선언문이 수여되고 나면 프로그램 요구사항을 충족시키는데 영향을 미치는 모든 중요한 변경사항

은 심사계약서에서 규정한 대로 3 근무일 이내에 CAB에 통보해야만 한다.

4.1 통지(Notification)

a) 조직은 심사 계약서에서 규정한 대로 중요한 변경사항을 CAB에 보고해야만 한다.

b) FSSC 세계시장 적합한 조직 등록부에 반영되는, 적합성 선언문에서의 적합성 적용범위 확대 또는

변경 그리고/또는 기타 세부사항의 변경이 필요할 수 있는 중요한 변경사항에는 다음이 포함된다.:

I) 법률적, 상업적, 조직의 지위 또는 소유권;

ii) 조직구조 및 경영진(예: 핵심 경영진, 의사결정권자 또는 기술직 인원);

iii) 조직의 명칭, 연락 가능한 주소 및 현장의 세부사항;

iv) 적합한 식품안전 시스템으로 다루어지는 조업 및 제품 유형의 범위;

v) 식품안전 시스템 그리고/또는 프로세스;

vi) 적합성 선언문 상의 부정확한 정보를 바로잡기 위한 기타 모든 변경사항

c) 조직은 변경사항의 중요성에 대해 의문이 있는 경우에는 CAB의 자문을 구해야만 한다.

4.2 적합성 평가기관의 검토(CAB review)

CAB는 보고된 변경사항을 검토하여 프로그램 요구사항에 따른 적합성에 미치는 중요성과 결과에 따라

판정을 내리고, 추가적인 검증활동이 필요한지 여부에 대한 결론을 내리게 된다.

CAB는 또한 부여한 적합성 적용범위의 변경여부를 확정해야만 한다.

변경된 적용범위를 부여하는 때에는 현행 적합성 선언문이 새로운 적합성 선언문으로 대체되면서 정지되

고, 원래의 적합성 선언문에서 적시된 것과 동일한 유효기간이 적용된다.

FSSC 세계시장 적합한 조직 등록부의 해당 조직에 대한 입력사항은 그에 따라 갱신된다.

5 심각한 사고(Serious events)

조직은 FSSC 세계시장 적합한 조직 등록부의 해당 조직 등록사항과 심사의 완전성에 영향을 미치는 심

각한 사안에 관하여 CAB에 통지해야만 한다.

164


5.1 보고(Reporting)

a) 조직은 심각한 사고를 그 발생일로부터 3 근무일 이내에 CAB로 보고해야만 한다.

b) 심각한 사고에는 다음 사항이 포함된다.:

I) 제품 안전 또는 적법성에 관한 법률적 소송;

ii) 식품안전 또는 적법성에 관련된 제품 철수 또는 회수;

iii) 지진, 화재, 홍수, 쓰나미, 불가항력적인 사고 등과 같은 사업의 계속 유지에 대한 주요한 위협

5.1.1 적합성 평가기관의 검토(CAB review)

CAB는 해당 상황에 대처할 수 있는 적합한 조치를 순차적으로 취하게 되고, 추가적인 검증활동을 포함하

는 모든 적절한 조치를 취하게 된다. 이러한 활동은 적합한 조직의 지위에 영향을 미칠 수 있다.

5.2 공개 회수(Public recalls)

조직은 항상 식품안전 시스템의 실패에 대한 책임을 진다.

5.2.1 즉각적인 조치(Immediate action)

조직의 식품안전 시스템이 잘못된 제품의 검출과 관리에 실패하였다는 증거가 있으면 즉시 다음과 같이 조

치한다.:

a) 이러한 제품은 조직이 시장에서 회수해야만 한다. 그리고

b) 조직은 즉시 CAB에 통지해야만 한다.

5.2.2 결과(Consequences)

CAB는 조직의 회수에 따른 시정조치를 평가해야만 하고, 적합성 선언문을 유지시키기 위해 필요한 모든

조치 또는 모든 결론을 결정해야만 한다.

5.2.3 보고(Reporting)

재단은 프로그램의 완전성에 심각한 영향을 미치는 회수 사건인 경우에는 가능한 한 빨리 CAB로부터 보

고를 받아야만 하고, 주기적으로 진행상황을 최신화시켜야만 한다.

6 전환기간(Transition period)

새로운 프로그램 문서가 발행되면 이사회는 법규에서 별도의 전환기간을 규정하지 않고 있는 한, 적합한

조직이 새로운 요구사항의 실행에 대응할 수 있는 적합한 전환기간을 제공해야만 한다.


3.5 적합성 평가기관에 대한 요구사항

1 목적(Prtpose)

이 문서는 재단으로부터 그 고객들에게 FSSC 세계시장 적합성 선언문을 수여하기 위하여 재단의 승인을

받으려는 적합성평가기관(Conformity Assessment Bodies; CABs)에 대한 요구사항을 기술하고 있다.

2 고객에게 제공하는 서비스(Supplying services to clients)

2.1 인가(Licensing)

2.1.1 처리 원칙(Guiding principles)

고객에게 FSSC 세계시장 서비스를 제공함에 있어서 CAB의 책임사항이 되는 3가지 처리 원칙이 있다.:

1. 적합성(Conformity);

2. 유효한 인가증(Valid license);

3. 의사소통(Communication)

2.1.1.1 적합성(Conformity)

CAB는 항상 CABs에 대한 프로그램 요구사항을 전면적으로 적용할 책임이 있고, CAB는 항상 모든 프로

그램 요구사항에 적합함을 실증할 수 있어야 하고 실증할 수 있도록 준비되어야만 한다.

2.1.1.2 FSSC 세계시장 프로그램 인가(FSSC Global Markets Program license)

CAB는 재단으로부터 그렇게 할 수 있도록 인가한 유효한 인가를 유지하는 동안만 그 FSSC 세계시장 서

비스를 제공해야만 한다.

2.1.1.3 FSSC 22000 인가(FSSC 22000 license)

FSSC 세계시장 프로그램 인가를 신청하려면 CAB는 재단이 발행한 해당 식품사슬 유형에서의 FSSC

22000 인증에 대한 유효한 인가서를 보유하여야만 한다.

2.1.1.4 의사소통(Communication)

CAB는 프로그램의 수행성과에 대한 모든 측면에 관한 정보를 제공하도록 하는 재단의 모든 요청에 협조

해야만 한다.

2.1.2 신청 프로세스(Application process)

재단으로부터 FSSC 세계시장 적합성 선언문을 발행할 수 있는 인가를 받는 데는 2단계의 절차가 있다.:

1. 예비 인가 그리고

2. 전면 인가

2.1.2.1 1단계·예비 인가(Step 1 - Provisional license)

1) CAB가 예비 인가를 신청한다.

166


2) 재단에 인가를 신청하는 때에는 CAB가 그 FSSC 세계시장 적합성 평가 서비스를 제공하려는 식품 유

형 또는 유형들과 분야를 정해야만 한다.

3) CAB 신청인은 모든 프로그램의 해당하는 요구사항을 충족하겠다는 서약을 하도록 요청 받아야만 한다.

4) CAB 신청인은 shall fill in an 재단이 제공하는 FSSC 세계시장 신청서를 작성해야만 한다.

a) 작성된 신청서의 검토가 성공적으로 이루어지고 나면 CAB는 적합성 평가 프로그램을 적용할 수

있도록 허용하는 예비 인가증을 제공받아야만 한다.

b) 이 예비 인가증은 재단이 서명한 날로부터 최대 12개월까지 유효기간을 가져야만 한다.

c) 이 12개월의 기간이 만료되기 전에 CAB는 FSSC 세계시장 요구사항에 적합한 현장을 최소한 2개

이상 확보하여 FSSC 세계시장 적합 조직 등록부에 등재해야만 하고, 최소한 5개의 고객이 후속 갱

신대상으로 유지되어야만 한다.

5) 신청 수수료는 예비 인가서를 받기 전까지 CAB가 재단에 납부해야만 한다.

2.1.2.2 2단계·전면 인가(Step 2·Full license)

1) 재단의 예비 인가는 일단 신청 데이터를 재단이 승인하고, CAB가 적합한 고객의 수(2.1.2.1: 4.c 참조)

에 대한 요구사항을 충족시키고 나면 전면 인가로 전환되어야만 한다.

2) 1년 이내에 전면 인가가 이루어지지 못하면, CAB는 예비 인가에 따라 발행한 모든 FSSC 세계시장 적합

성 선언문을 취소해야만 하고, 이들을 FSSC 적합 조직 등록부에서 삭제해야만 한다. CAB는 이에 대하

여 해당 적합 조직에게 통지하고, 이들이 전면 인가를 가지고 있는 CAB로 이관되도록 지원하게 된다.

※추가해설

1) CAB는 그 인가에 따라 독립적으로 운영되는 적합성 평가 사무소의 세부사항뿐만 아니라 자체적으로

적합성 선언문을 발행할 수 있는 권한을 보유하지 않은 제휴 사무소까지에 대한 세부사항을 제공하도

록 요청 받아야만 한다.

2) 적합성 평가 관련 활동(판매, 평가, 등) 의 일부를 외주 처리하는 경우에 이는 재단과 공유해야만 한다.

2.2 의사소통(Communication)

2.2.1 적합성 평가기관 대표(CAB representation)

1) CAB는 프로그램과 해당 프로그램이 적용하는 IT 플랫폼에 대한 기술적 지식과 이해도를 갖춘 FSSC

세계시장 연락 책임자를 선임해야만 한다.

2) 이 인원은 다음을 하여야만 한다.:

a) CAB를 대표하는 책임자일 것;

b) Program IT 플랫폼의 주된 사용자일 것;

c) Foundation과의 연락망을 유지할 것;

d) 재단에게의 연례 프로그램 보고서를 관장할 것;

e) 연례 조화 회의(Harmonisation Meetings)에 참석할 것


2.2.2 적합한 조직(Conforming organizations)

CAB는 다음의 경우에 그 식품안전 시스템 적합성평가 서비스에 관한 모든 변경사항에 대하여 즉시 재단

으로 통보해야만 한다.:

1) FSSC 적합 조직 등록부에 등재된 조직이 보유하고 있는 적합성 선언문을 정지 또는 취소시킨 경우

2) 정지 또는 취소된 적합성 선언문을 복원시킨 경우

2.2.3 데이터베이스 업로드(Database upload)

1) 재단은 모든 적합한 현장의 명칭이 등재된 적합 조직 등록부를 유지 관리한다. 이 등록부는 재단 웹

사이트에서 공개적으로 이용 가능하다.

2) 적합성 선언이 결정된 후 4주 CAB는 목록을 공개하기 위한 FSSC세계시장 데이터베이스에 적합성

선언문을 업로드 시켜야만 한다.

3) CAB는 FSSC 세계시장의 요청에 따라 FSSC세계시장 데이터베이스에 데이터를 업로드 시켜야만 한다.

2.3 조화 프로세스(Harmonization process)

2.3.1 연례 회의(Annual meetings)

개별 CAB는 프로그램의 해석에 관한 협의회에 참석할 의무가 있다.

재단은 매년 최소한 1회 이상의 FSSC 세계시장 직원과 평가사들이 프로그램에 대해 인가받은 CABs와

기타 이해관계자들이 공통 관심사를 논의할 수 있는 조화 회의(Harmonization Meeting)를 개최한다.

2.3.2 지정된 인원(Designated person)

지정된 FSSC 연락 책임자는 조화 회의 기간 동안 해당 CAB를 대표해야만 한다. 개별 CAB는 이 회의에

서 제시된 자료와 얻어진 결과를 이후의 자체 운영활동에 반영해야만 하고, 이 회의 참석 기록을 유지해

야만 한다.

2.4 부적합(Nonconformity)

FSSC 세계시장 적합성 평가 서비스에 대한 CAB의 인가 협약은 그들이 항상 프로그램 요구사항에 적합

화하겠다는 선언에 근거한다.

따라서, 재단은 “부적합”을 재단의 인원이 CAB의 의무사항 이행 과정에서 CAB에게 보고한 모든 프로그

램 요구사항을 위반한 것으로 규정한다.

2.4.1 근거(Sources)

CAB의 대응을 요구하는 부적합(“NCs”)의 분야는 다음 사항에 대응하기 위하여 재단이 제기할 수 있다.:

1) 완전성 프로그램을 통해 제기되는 모든 불일치 사항;

2) 프로그램 사용자로부터의 피드백 사항;

3) 적합한 조직으로부터의 피드백 사항;

4) 정부당국으로부터의 피드백 사항;

168


5) 대중매체로부터의 피드백 사항, 그리고

6) 모든 기타 믿을만한 피드백 사항

2.4.2 후속 관리(Follow-up)

1) 부적합보고서를 접수하면 CAB는 다음을 하여야만 한다. :

a) 그 내부 시스템에 부적합 사항을 기록함;

b) 정해진 시한 이내에 대응을 하여 다음의 조치를 취함:

i) 적합한 상태로의 복원;

ii) 원인 요인을 파악하기 위한 조사;

iii) 효과적인 식품안전 시스템 적합성 평가에 대한 위험을 파악함

2) 그리고 나서:

a) 재발될 위험이 허용 가능한 수준까지 감소되도록 파악된 원인 요인을 관리하기 위한 시정조치를 취함;

b) 다른 유사한 부적합이 발생할 수 있는 장소와 그 가능성에 대한 조사 기회를 적용함;

c) 유사한 부적합의 발생에 노출되는 위험이 허용 가능한 수준까지 감소되도록 이들 원인 요인들을 관리

할 수 있는 예방조치를 취함

2.4.3 처분 위원회(Sanction Committee)

1) CAB가 다음의 하나에 해당하는 경우에 FSSC 완전성 프로그램 처분위원회가 검토할 수 있는 세부적인

정보가 수집되어야만 한다.:

a) 프로그램 문서에서 정한 요구사항에 적합화하는데 만성적인 실패가 있는 경우 또는

b) 프로그램 완전성이 위협받을 수 있는 경우

2) 부적합이 심각한 것인 경우에는 이사회가 그 문제를 다루기 위하여 CAB와의 특별 회의를 요청해야만

한다.

3) 처분위원회는 해당 부적합을 처리하기 위하여 CAB가 취해야 하는 조치를 결정해야만 한다.

4) 이러한 구속력을 가지는 조치를 이행하지 못하면 프로그램에 대한 CAB 인가 협약의 정지가 될 수 있다.

2.4.4 인가 정지(License termination)

재단이 CAB의 인가를 정지시키면 해당 CAB는 처분위원회의 결정일로부터 1년 이내에 새로운 인가 신청

을 할 수 없다.

3 CAB 의 관리(Managing the CAB)

3.1 자원의 조달 및 관리(Provision and management of resources)

3.1.1 서약(Commitment)

CAB는 FSSC 세계시장 적합성평가 서비스의 신뢰성 있는 제공이 가능하게 하는 충분한 자원을 제공해야만 한다.


3.1.2 의사소통(Communication)

모든 비상 상황에서 CAB는 다음 당사자들과 그 처리에 대한 재량권을 가지고 운영할 수 있을 것으로 기

대된다.:

a) 이해당사자;

b) 직원;

c) 계약업자;

d) 공급업자;

e) 다른 CABs;

f) 고객;

g) 대중 매체;

h) 그리고 관계가 있는 기타의 모든 인원

3.1.3 전환기간(Transition period)

프로그램 문서가 변경되고 있는 경우, FSSC 이해당사자 위원회(BoS)는 법규가 별도의 전환기간을 규정하

고 있지 않는 한 인가된 CABs가 새로운 요구사항을 시행하기 위하여 적응할 수 있도록 적절한 전환기간

을 제공해야만 한다.

관련 당사자에게의 통지와 그 이행에 관하여:

1) CABs는 이해당사자 위원회가 정한 모든 변경사항이 기존 경영시스템 문서에 포함됨을 보장해야만 한다.;

2) 프로그램에서의 요구사항에 관한 새로운 정보 또는 변경사항은 CABs에 의해서 적합한 조직 및 평

가사와 같은 관련 당사자들에게 1개월 이내에 의사소통 되어야만 한다.

3.1.4 문서 관리(Document control)

CABs는 자체 문서 및 기록 관리 절차서에 따라서 모든 FSSC 세계시장 프로그램 관련 문서 및 기록을 관

리해야만 한다.

3.1.5 부적합의 관리(Management of nonconformity)

부적합과 적합성 선언문의 정지 및 취소를 다루기 위한 CAB 절차서들은 부록 3에서 정한 부가적인 요구

사항을 충족시켜야만 한다.

3.1.6 컴퓨터 활용 평가 기법(Computer Aided Assessment Techniques)

컴퓨터 활용 평가 기법(CAAT)은 다음의 조건 하에서만 FSSC 세계시장 평가과정 동안 이용될 수 있다.

1) CAAT는 사람과의 면담, 방침이나 절차 또는 기록의 검토에만 이용해야만 함;

2) CAAT는 현장 및 프로세스와 같은 물리적인 평가를 대체하지는 않아야만 함;

3) CAB는 현장평가 과정 동안 CAAT의 적용에 대한 절차를 문서화하고 유지관리하여야만 함;

4) CAB는 다음을 하여야만 함:

a) CAAT의 적용에 관한 평가기준 설정;

b) 그 평가사가 이러한 기준을 일관되게 적용할 수 있음을 보장함

170


5) CAB는 원격 평가한 기능들이 현장에서 효과적으로 실행됨을 보장해야만 함;

6) 평가사는 평가 보고서에 다음 사항을 포함시켜야만 함:

a) 사용한 CAAT 기법;

b) 평가 보고서에는 다음 사항이 명확하게 나타나야만 함:

i) CAAT를 이용하여 평가한 기능;

ii) 관련 평가 확인사항과 이들의 관계

3.2 적합성 선언문 발행 및 관리(Issue & control of Conformity statements)

3.2.1 적합성 선언문 발행(Issue of Conformity statement)

CAB는 위의 모든 기준이 검토되었고 누가 하였는지를 나타내는 적합성 선언 결정의 정보를 충분히 문서화

하여 유지해야만 한다. 이 정보에는 다음이 포함되어야만 한다.:

a) 개별 적합성 선언 결정을 하는 인원의 성명;

b) 결정이 이루어진 일자

3.2.2 적합성 선언문 형식(Conformity statement characteristics)

CAB는 재단이 정한 서식(부록 6 및 7 참조)에 따라서 FSSC 세계시장 적합성 선언문을 발행해야만 한다.

3.2.3 적합성 평가 로고(Conformity assessment logo)

1) CAB에 의한 FSSC 세계시장 로고의 사용은 FSSC 완전성 프로그램을 통해 모니터링 된다.

2) 로고 사용에 관련된 모든 부적합 사항은 발행된 문서에서의 로고 사용을 바로잡기 위한 시정조치뿐

만 아니라 향후의 사용에 대한 시정조치까지 요구된다.

3.2.3.1 로고의 사용(Use of the logo)

1) CAB는 재단과 인가협약을 체결한 이후에 FSSC 세계시장 로고를 사용할 수 있는 자격을 가진다.

2) FSSC 세계시장 로고는 CAB에 의해 그 적합성 선언문에 사용되어야만 한다.

3) 아래의 작도법 기준에 따라서 FSSC 세계시장 로고가 CAB에 의해 다음에 사용될 수 있다.:

a) 인쇄물;

b) 웹사이트;

c) 기타 FSSC 세계시장 적합성 평가활동에 관련된 홍보물

4) CAB는 신청 조직에게 적합성 평가 로고의 올바른 사용법을 설명해야만 한다.

5) 평가기간 동안 로고의 올바른 사용을 검증하고 타당성을 확인하는 활동이 포함된다.


3.2.3.2 로고 디자인(Logo design)

1) FSSC 세계시장 로고는 로고의 모든 측면이 명확하게 식별될 수 있는 규정된 색상과 크기로 복제되

어야만 한다.

a) 색도 기준표:


Green 348 U 82/25/76/7 33/132/85 218455

Grey 60% black 0/0/0/60 135/136/138 87888a

2) 흑백 로고의 사용은 모든 기타의 문자 및 그림이 흑백인 경우에 허용된다.

3.3 적합한 조직에 대한 연간 수수료(Annual fee for conforming organizations)

1) FSSC 웹사이트에 게시된 프로그램 요구사항에 적합한 조직은 재단으로 지불할 수 있는 연간 수수료

를 CAB에 의해 청구 받아야만 한다.

2) CAB는 적합한 조직으로부터 이 수수료를 징수하여 재단에 납부하는 것을 보장해야만 한다.

3) 재단은 매년 10월 1일 이전까지 수수료 금액을 정해야만 한다.

4) CABs는 매년 이전 6월 30일과 12월 31일까지의 6개월 동안 발행한 FSSC 적합성 선언문에 대한 총

수수료 금액을 재단으로부터 격년제로 청구 받아야만 한다.

4 고객과의 의사소통(Communicating with clients)

4.1 적합성평가 계약(Conformity assessment contract)

적합성평가 계약은 평가 및 보고 요구사항을 포함하는 적합성평가 프로세스의 범위를 구체화하여 해당

조직과 CAB간에 체결되어야만 한다.

범위에 대한 문구를 기술하는 방법은 부록 1을 참조하라.

CAB는 다음 사항에 대하여 적합성평가 계약서에서 해당 프로그램 요구사항을 인용해야만 한다. :

1) 적합성 선언문과 평가의 적용범위;

2) 모든 해당 프로그램 요구사항의 인용;

3) 다음 프로세스의 구체적인 설명:

a) 신청;

b) 적합성평가 활동;

c) 적합성 선언문의 수여, 거절, 유지관리;

d) 적합성평가 적용범위의 확대 또는 축소;

e) 적합성 선언문의 갱신, 정지 또는 취소;

f) 재단이 부과하는 요금

172


4) FSSC 세계시장 로고 사용에 대한 요구사항;

5) 적합한 조직은 적합성평가에 적용된 표준의 요구사항을 지속적으로 충족시키기 위한 경영시스템의 능

력에 영향을 미치는 사항을 3 근무일 이내에 CAB로 통지해야만 한다. 여기에는 다음으로 국한되지는

않지만, 이들과 관련된 변경사항이 포함된다. :

a) 법률적, 상업적, 조직의 지위 또는 소유권;

b) 조직 및 경영진(예: 핵심 경영진, 의사결정권자 또는 기술 요원);

c) 조직의 명칭, 연락처 주소 및 현장 세부사항;

d) 적합한 식품안전 시스템을 통해 다루어지는 운영활동 및 제품 유형의 범위;

e) 식품안전 시스템 그리고/또는 프로세스;

f) 적합성 선언문의 정보 오류를 바로잡기 위한 기타의 모든 변경사항

6) 적합한 조직은 적합성평가에 적용된 프로그램의 요구사항을 지속적으로 충족시키기 위한 식품안

전 시스템의 능력에 영향을 미치는 제품 회수 및 재난사항을 3 근무일 이내에 CAB로 통지해야만

한다.;

7) 적합한 조직은 적합성평가에 적용된 프로그램의 요구사항을 지속적으로 충족시키기 위한 식품안전

시스템의 능력에 영향을 미치는 식품안전에 관련된 정부당국의 모든 법률적 기소사항과 이들의 결과

를 3 근무일 이내에 CAB로 통지해야만 한다.;

8) 적합한 조직은 적합성평가에 적용된 프로그램의 요구사항을 지속적으로 충족시키기 위한 식품안전

시스템의 능력에 영향을 미치는 식품안전과 관련되는 지진, 화재, 홍수, 쓰나미, 불가항력적 사고 등

과 같은 사업의 계속유지에 중요한 위협이 되는 사항을 가능한 한 빨리 CAB로 통지해야만 한다.;

9) CAB에 의한 부적합의 등급부여 절차와 적합성 평가서를 발행하거나 현장에 남겨두는 CAB에 의한

모든 결정사항에 대해 공개된 부적합의 결과를 포함하는 적합한 조직이 해당 부적합을 종결 처리해

야 하는 시한;

10) 신청조직이 CAB에 제기하는 불만 및 이의제기 절차;

11) 적합성평가 프로세스 과정 동안 CAB가 수집한 정보에 관한 기밀유지 규정;

12) 다음에 대한 재단의 요구사항 수용:

a) 재단 내에서, 그리고 해당하는 경우에는 정부당국과 함께 적합한 조직에 관한 정보 공유;

b) FSSC 세계시장 적합 조직 등록부에의 게시를 포함한 CAB 및 FSSC 세계시장 웹사이트 상에 적

합성 평가 상태에 관한 정보의 표시;

c) FSSC 완전성 프로그램의 목적 상, FSSC 세계시장 평가 기간 동안 CAB 평가사를 입회관찰할 수

있도록 해당 시설에 재단에서 파견한 평가사가 입회하는 것을 허용함

13) 적합성 평가 계약에 따른 조건은 종료될 수 있음;

14) 적합성 선언문과 평가보고서 내용의 소유권은 CAB가 보유함;

15) 적합한 조직이 사용할 수 있는 적합성 선언문에 따른 조건


4.2 적합성 정지, 취소 또는 범위 축소(Conformity suspension, withdrawal or scope reduction)

1) 다음의 4가지 기준을 적용한다.:

a) CAB는 그 고객이 부적합 사항의 해소를 위해 해당하는 시한 이내에 프로그램 요구사항에 따른

적합성을 확보하고 유지할 수 없거나 또는 그렇게 하지 않으려 한다는 증거가 있는 때에는 적합

성 평가를 정지해야만 한다;

b) CAB는 그 고객이 부적합 사항의 해소를 위해 해당하는 시한 이내에, 그리고 적합성 선언문의 다

음 번 갱신에 임박하기 전까지 프로그램 요구사항에 따른 적합성을 확보하고 유지할 수 없거나

또는 그렇게 하지 않으려 한다는 증거가 있는 때에는 적합성 평가를 취소해야만 한다;

c) 정지된 적합성 선언문이 정지 결정일로부터 6개월 이내에 복원되지 않으면 해당 적합성 선언문

은 취소되어야만 한다;

d) CAB가 고객의 능력이나 고객이 충족시킬 수 있는 능력을 벗어나는 범위에 대한 적합성 선언문을

해당 고객이 보유하고 있다는 증거가 있는 해당 CAB가 그에 따라 적합성 평가 범위를 축소시켜

야만 한다.

2) 그 사례는 다음과 같다.:

a) 조직의 적합성 경영 시스템이 식품안전 시스템의 효과성에 대한 요구사항 을 포함한 프로그램 요

구사항을 충족시키는데 지속적으로 또는 심각하게 실패하였음;

b) 공중보건에 영향을 미치는 제품의 안전에 즉각적인 위험이 됨;

c) 치명 부적합(NC)으로 CAB가 상향함(부록 3 참조)

d) 적합한 조직이 요구되는 빈도대로 재 평가를 위한 평가를 허용하지 않음;

e) 적합한 조직이 자발적으로 정지를 요청하였음

4.2.1 정지, 취소 및 범위축소에 따른 조치(Action upon suspension, withdrawal and scope reduction)

1) 정지 또는 취소인 경우 해당 조직의 식품안전 시스템 적합성평가 지위가 효력을 상실한다. CAB는

다음을 하여야만 한다.:

a) FSSC세계시장 적합조직 등록부와 자체 적합 고객 등록부에서 해당 적합한 조직의 지위를 즉각

변경하고 적절한 기타의 모든 조치를 해야만 한다;

b) 평가

c) 평가 또는 기타의 결정사항의 조정 및 확정일 이후 3일 이내에 정지 또는 취소 결정을 서면으로

해당 조직에게 통지함;

d) 광고물 및 제품 표식을 포함한 조직이 그에 따른 조치를 취하도록 고객에게 통지함을 보장함;

2) 범위축소인 경우, 조직의 적합성 선언문은 개정된 적합성 평가 범위 선언문 내용 이외의 범위는 효

력을 상실한다. CAB는 다음을 하여야만 한다.:

a) SSC세계시장 적합조직 등록부와 자체 적합 고객 등록부에서 해당 적합한 조직의 범위를 즉각

변경하고 적절한 기타의 모든 조치를 해야만 한다;

174


b) 평가 또는 기타 관여를 완료한 최종일 또는 결정사항을 확정한 날로부터 3일 이내에 변경한 범위

를 서면으로 해당 조직에게 통지할 것;

c) 해당 조직이 광고물과 제품 표식을 포함시켜서 그 통보사항에 따라 고객에게 통지하는 조치를 취

한다는 것을 보장함

3) 해당 조직이 자신들의 고객에게 자발적으로 통지를 할 수 없거나 하지 않으려고 하는 경우에는, CAB

가 직접적인 우편이나 홍보물과 같은 것을 이용하여 자체 적합성 평가 서비스의 완전성을 보호할 수

있는 적절한 조치를 취해야만 한다.

5 평가 연기(Delays to assessments)

5.1. 정치적으로 불안정한 지역 및 전쟁지구에서의 처리(Dealing with politically unstable areas and war zones)

때로는 재단이 정치적으로 불안정한 지역, 자연 재해 또는 전쟁 중인 지역에 관한 뉴스를 접하게 된다.

이들 지역 내에도 FSSC 세계시장 적합 조직이 운영되고 있을 수 있으므로, 다음과 같은 장소에서 문제가

발생할 수 있다.:

1) 지진, 홍수 등과 같은 자연 재해.;

2) 테러행위 또는 전쟁 등으로 인한 파괴;

3) 군인 또는 반란군에 의한 점령;

4) 해당 지역이 안전하지 못하여서 영업자에 의한 운영 중단;

5) 평가활동이 CAB 인원에게 안전하지 못한 결과가 되게 함

이러한 상황들은 재단과 FSSC 세계시장 적합조직 등록부의 완전성에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.

5.1.1 현장이 파괴 또는 침범됨(The site is destroyed or invaded)

1) CAB는 현장 경영자로부터 통지를 받거나 또는 다른 정보원으로부터 다음과 같은 해당 정보를 접수한다.:

a) 해당 현장이 파괴되었음; 또는

b) 군인 또는 반란군에 의해 점령되었음

2) 해당 정보가 다른 정보원으로부터 나온 것인 때에는 CAB가 신뢰성 있는 정보원으로부터 사실의 확

인을 하여야만 한다.

3) 사실 확인이 이루어지고 나면 CAB는 적합성 선언문을 취소하고 모든 관련 세부사항을 서면으로 직

접 재단에 통지한다.

5.1.2 본사가 현장을 조업중단 함(The head office shuts down the site)

1) 생산현장 또는 본사의 경영자는 해당 현장이 폐쇄되었음을 CAB에 통지한다.

2) CAB는 다음을 하여야만 한다.:

a) 적합성 선언문을 취소함, 그리고

b) 모든 관련 세부사항을 포함해서 서면으로 재단에 통지함


5.1.3 비상시 대응(Contingency arrangements)

CAB는 그 평가사의 안전과 복지에 대한 책임이 있다.

1) 권한을 가지는 국가 또는 국제 권한당국의 공식적인 여행 경보를 근거로 CAB는 해당 지역이 자신들

의 평가사가 방문하기에 안전하지 않다는 결정을 내린다.

2) CAB는 다음의 비상시 대응수단을 적용해야만 한다.:

a) CAB는 다음과 같이 방문 연기를 결정할 수 있다.;

I) 재 적합성 평가는 최대 6개월까지 연기할 수 있다.;

ii) CAB는 연기기간의 길이를 정해야만 한다.

b) CAB는 “연기”에 따른 적합성 선언문의 지위를 변경해야만 한다.

3) 연기된 평가는 연기기간 종료일로부터 2개월 이내에 실시되어야만 한다.

4) CAB는 위에서 밝힌 시한 이내에 평가가 이루어질 수 없는 때에는 적합성 선언문을 취소해야만 한

다.

5) CAB는 그 결정사항을 즉시 서면으로 재단에 통지해야만 한다.

6) 사무국으로 보내는 정보에는 다음 사항이 포함되어야만 한다.:

a) 그러한 결정사항을 입증하는 증거;

b) 연기기간의 길이.

6 평가사 배정(Assessor allocation)

6.1 평가 팀(Assessment team)

FSSC 세계시장 평가 팀의 평가사들은 해당 조직의 해당 유형에 대해 유효한 FSSC 세계시장 자격을 보유

하여야만 하고, FSSC 세계시장 평가사 자격 데이터베이스에 등재되어 있어야만 한다. 평가사 자격 요구사

항은 부록 5에 기술되어 있다.

6.1.1 시간 배정(Time allowance)

FSSC 세계시장 평가를 위한 배정시간의 산출은 FSSC 세계시장 평가사 자격을 가지고 있는 팀원에 의해

서만 산출되어야만 한다. 다른 팀원은 훈련 및 숙달을 위한 목적으로 참석할 수는 있지만 이들이 하는 활

동은 최소 배정시간 산출에 반영하지 않아야만 한다(부록 2 참조).

6.1.2 언어(Language)

1) 평가는 상호 합의된 언어로 수행되어야만 한다.

2) 평가팀원을 지원하기 위하여 CAB가 통역원을 평가 팀에 추가할 수 있다.

6.2 CAB 인원의 자격(CAB personnel competence)

176


6.2.1 적합성 평가 관리자(Conformity Assessment Manager)

1) FSSC 세계시장 적합조직 등록부에 등재하기 위한 적합성 선언문 발급을 결정하는 결정권자는 다음

의 실증할 수 있는 자격을 보유해야만 한다.:

a) FSSC 세계시장 프로그램 요구사항에 관한 전문적인 지식;

b) 식품안전 시스템과 이의 평가에 대한 전문적인 현재적인 인식(current awareness);

c) 검토 대상 유형 및 분야에서의 식품안전 기법에 대한 전문적 숙련도와 전문 용어에 대한 이해력.

2) 평가 팀원은 적합성 선언문의 발행 및 유지 관리에 관여하지 않아야만 한다.

7 평가 계획수립 및 관리(Planning and managing assessments)

7.1 일반사항(General)

최소한 연례적인 재 평가는 적합성 선언문의 연장을 위하여 그 유효기간 만료일 이전에 이루어져야만 한다.

평가는 조직의 시설이 있는 현장에서 이루어져야만 하고, FSSC 세계시장 전면평가로 실시한다.

현장 평가는 정보를 평가하고 책임자와 면담하기 위하여 컴퓨터 보조 평가기법(CAAT)의 사용을 포함할 수

있다.

7.2 복수 현장(Multiple site)

1) (ISO/TS 22003 및 ISO/IEC 17021에서 정한 바와 같은) 복수 현장 조직의 적합성 평가와 복수 현장

샘플링은 ISO 22003에서 등재한 다음의 식품사슬 유형에 대해서는 적용하지 않는다.;

a) CI ~ CIV,

b) DI 및 DII,

c) K

2) FSSC 세계시장은 모든 현장이 다음을 하여야만 한다고 요구한다.:

a) 별도의 평가를 받을 것,

b) 별도의 보고서가 작성될 것,

c) 별도의 적합성 선언문이 발행될 것, 그리고

d) 모든 현장이 데이터베이스에 별도로 입력될 것

7.2.1 예외사항(Exceptions)

FSSC 세계시장은 복수현장을 보유하는 조직의 다음과 같은 3가지 핵심 유형에 대한 복수현장 예외를 허

용한다.:

a) 적합성 평가에 대상이 되는 일부 기능이 현장과 격리된 본사에서 관리되는 경우,

b) 하나의 현장에서 서로 다른 조업을 하는 경우,

c) 현장 이외에서 활동이 있는 경우


7.2.2 본사의 기능(Head office functions)

적합성 평가의 대상이 되는 기능이지만 현장과는 별도인 본사가 관리하는 가능에는 다음이 포함된다.:

a) 조달,

b) 공급업자 승인 또는

c) 품질보증

7.2.2.1 본사 기능의 평가(Assessing Head Office functions)

1) 적합성 평가에 해당하는 기능이 본사를 통해 관리되는 모든 경우에, FSSC 세계시장 프로그램은 그

러한 기능이 위의 7.2.1항에서 정한 기준에 따라 이 기능의 책임과 권한이 위임된 것으로 그 FSMS

에 명시된 인원과의 면담을 통해 평가하도록 요구한다.

2) 본사에서의 기능은 별도로 평가되며 해당 그룹에 속하는 모든 현장은 다음을 받아야만 한다.;

a) 별도의 평가,

b) 별도의 보고서, 그리고

c) 별도의 적합성 선언문

7.2.2.2 복수현장 조직에서의 현장 평가(Assessing sites in a multi-site organization)

1) 본사에서의 평가는 현장 단위에서의 실행수준을 평가할 수 없다.

a) 이는 보편적으로 평가사가 평가의 한 부분을 수행하기 위하여 본사를 방문해야만 한다는 의미이다.

b) 본사 평가는 제조현장 평가를 하기 전에 수행하는 것을 강력히 권장한다.

2) 따라서 현장에서의 후속 평가는 본사가 정한 요구사항이 현장의 특정 문서에 적절히 통합되어 제대

로 실행되는지를 확인하는 것을 포함해야만 한다.

3) 현장평가 보고서 및 적합성 선언문은 어떠한 기능이 본사에서 평가되었는지를 나타내야만 한다.

4) 본사 평가보고서의 유효기간은 12개월이다.

5) 본사는 적합성 평가 범위 내에서의 모든 기능에 대한 책임을 질 수 없고, 따라서 별도의 적합성 선언

문을 발급받을 수 없다.

6) 본사는 현장 적합성 선언문 상에 “DDMMYY에 다음의 기능(본사에서 평가한 기능 기술)을 평가하기

위하여 (본사의 명칭과 주소)에서 평가가 이루어졌음”이라는 문구를 사용하여 언급된다.

7.2.3 동일 현장에서 다른 조업이 이루어지는 조직(Organizations with different operations at one site)

1) 예를 들어 제조활동이 포장작업과 연결되어 있는 것과 같은 단일 현장에 서로 다른 조업활동이 있는

경우에는 이들 2가지 모두가 다음과 같다고 제공되는 단일의 평가와 보고서 및 적합성 선언문에 따

라 적합성 평가를 받아야만 하는 것으로 인정된다.:

a) 통합된 적용범위에 적합한 단일 평가를 받게 됨;

b) 동일 법인체의 부분임

178


2) 그러한 경우에 적합성 선언문의 바람직한 표현은 주된 사업장 명칭으로 법인명을 사용하는 것이다. 예

를 들면: “ABC 가공 및 123 포장 활동을 하는 XYZ 회사(주소 기재)”

7.2.4 현장 밖에서의 활동(Off-site activities)

1) 인증 받은 조직이 동일 법인체의 일부일 수 있는 서로 다른 현장과 분할되어서 단일의 제조 프로세스

만 보유하고 있다. 이 (반 가공) 제품은 항상 완제품이 되기 위하여 1차 현장으로 되돌아온다.:

a) 예를 들어, 반 가공 제품이 특정 프로세스 단계를 위하여 또는 이루어져야만 하는 단계 때문에 별

도의 현장으로 이동되며, 그리고 나서 최종제품 형태로 되돌아 오거나 또는 완성을 위해 당초 현

장으로 되돌아 옴

b) 그러한 프로세스는 예외적으로 평가, 보고 및 적합성 선언문에 대한 단일 적용범위에 따라 적합성

평가를 하는 것으로 인정해야만 한다.

7.2.4.1 예외사항(Exceptions)

1) 장 외부의 예외사항은 제시된 적용범위와 구체적인 정당성에 근거하여 CAB가 재단에 신청하는 방식

을 통해서만 부여되어야만 한다.

2) 재단의 승인을 받기 전에는 고객과의 일체의 협약을 도출하거나 그 가능성을 암시하지 않아야만 한다.

3) 현장 외부에서의 활동은 다음 요구사항을 충족시켜야만 한다.:

a) 주된 생산현장이 있으면서 규정된 프로세스 단계에 대한 2차 현장이 있을 것

b) 프로그램 적용범위 내에 해당하는 최종 제품이 1차 현장에서 완성되게 하는 하나의 관련 프로세

스가 확실하게 존재할 것

c) 평가는 1차 현장 및 2차 현장 모두에서 확실하게 모든 해당 요구사항을 포함시켜야만 하고, 평가

와 확인사항이 해당 현장에 맞게 파악될 수 있게 허용되어야만 한다.

d) 2차 현장은 1차 현장 전용으로 정해진 프로세스 단계만 수행하며, 다른 현장이나 고객에게는 서비

스를 제공하지 않을 것

e) 그 장소는 동일한 법인체의 일부이며, 동일한 포괄적인 FSMS의 관리 하에 있을 것

f) 적합성 선언문은 2개의 현장 주소를 모두 나타내어야 하지만, 1차 현장이 명확하게 파악되어야만

한다.

7.2.5 부적합사항의 처리(Dealing with nonconformities)

1) 본사 또는 별도 현장에서 부적합 사항이 확인된 때에는 이는 전체 현장에 적용되는 동등한 절차에 영

향을 미치는 것으로 본다.

2) 따라서 시정조치는 적합한 현장 전체에 걸친 의사소통의 문제와 영향을 받은 현장에 대한 적합한 조

치 사항을 다루어야만 한다.

3) 그러한 부적합 및 시정조치는 평가보고서의 해당 항목에서 명확하게 파악되어야만 한다.

4) 부적합은 해당 현장의 적합성 선언문을 발행하기 전에 CABs의 절차에 따라 해소되어야만 한다.


7.3 적합성 평가범위에 현장 외부의 운송 및 보관 추가(Adding off-site transport and storage to the

scope of conformity assessment)

1) 현장 외부에서의 운송 및 보관 활동은 다음과 같은 경우에만 제조 적용범위에 추가되어야만 한다.:

a) 회사의 자체 생산 전용일 것;

b) 평가대상 식품안전 시스템 내에 포함되어 있을 것;

c) 평가 보고서에 주소, 활동사항, 제품 등을 포함한 별도 장소로서 보고될 것

2) 현장 외부의 보관, 창고 및 유통 현장의 수는 최대 5개 이하로 제한되어야만 한다.

8 평가 보고서(Assessment reports)

8.1 서면 보고서(Written report)

1) 의무적인 FSSC 세계시장 보고서 서식이 사용되어야만 한다. 이 서식은 (예비) 인가를 받은 CABs가

이용 가능하게 해야만 한다.

2) CAB는 개별 평가 대상 별로 서면 보고서를 제공해야만 한다.:

a) 평가보고서의 내용은 CAB가 대외비로 다루어야만 한다.

b) 적합한 조직의 재량에 따라 평가보고서는 관할 당국이 이용 가능하게 할 수도 있다.

3) 평가보고서는 모든 프로그램 요구사항이 검증되고 보고되었음을 확인할 수 있는 모든 요소가 다루

어져야만 하고, 적합성 선언문은 다음 사항을 제시해야만 한다.

a) 식품안전 시스템의 절차적 상황과 운영조건 모두가 프로그램 요구사항을 충족하는 효과성을 평

가하기 위하여 검증되어야만 함

b) 제외 그리고/또는 해당하지 않는 요구사항은 평가보고서에서 평가되어 정당화되어야만 한다.

8.2 부적합 등급 부여(Nonconformity grading)

부적합 사항들은 부록 3에 따라 등급이 부여되어 처리되어야만 한다.

부록

부록1. 적합성 선언 적용범위

부록2. 평가시간 계산

부록3. 부적합의 등급 부여

부록4. 평가보고서

부록5. 평가사 자격에 대한 요구사항

부록6. 적합성 선언 기본수준

부록7. 적합성 선언 중간수준

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Annex 1 to Part 4: Conformity statement scopes

The Conformity statement scopes shall describe the process/activities, products and/or services that

are supplied by the conforming company and have been assessed by the CAB.

Table of requirements for Conformity statement scopes

Criterion Specification

1 Language

1. Scope statements shall be in English, but,

2. Another language may be added (e.g. the native language of the

country of the conforming organization).

2

Contents of

the Conformity

statement scope

Conformity assessment scope statements shall:

1. Be within the scope of the FSSC Global Markets Program.

2. Identify the processes/activities, products and/or services

supplied by the conforming organization that have been assessed

by the CAB.

3. Describe briefly main processes/activities belonging to the same

legal entity and covered by its food safety system.

4. Be clear and reflect the intended use.

5. Not include promotional statements or claims.

3 By-products

1. By-products from food production intended for use in the feed

industry may be included in the food scope statement provided;

a. It is stated that these are intended for use in the feed industry.

4 Off-site activities Off-site activities shall be included in the scope statement.

5Off-site transport

and storage

Off-site transport and storage may be included in the scope

statement, only if they are:

1. Dedicated to the conforming organizations’ own production,

2. Covered by the assessed food safety system,

3. Reported as separate locations in the assessment report,

including full details such as address, activities, products, etc.

6Gases used as

additives

1. Additive gases (to either food or packaging) shall be included

in the FAO Codex list of approved additives www.fao.org/input/

download/standards/9/CXA_006efs_2015.pdf .

2. The intended use of the gas shall be identified e.g. with wording

such as“… used as food ingredient or packaging gas”.


부록 1. 적합성 선언 적용범위

적합성선언 적용범위는 CAB가 평가한 적합한 회사가 공급하는 프로세스/활동, 제품 그리고/또는 서비스를

기술하여야만 한다.

표 적합성 선언 적용범위에 대한 요구사항(requirements for Conformity statement scopes)

평가기준(Criterion) 세부 기준(Specification)

1 언어1. 적용범위 표현은 영어로 하여야만 한다. 그러나,

2. 다른 언어가 추가될 수는 있음(예: 적합한 조직이 있는 국가의 본토 어)

2적합성선언

적용범위의 내용

적합성평가 적용범위 선언문은 다음과 같아야만 한다. :

1. FSSC 세계시장 프로그램의 적용범위 이내일 것

2. CAB가 평가한 적합한 조직이 제공하는 프로세스/활동, 제품 그리고/또

는 서비스가 파악될 것

3. 동일한 법인체에 속하면서 그 식품안전 시스템을 통해 다루어지는 핵심

프로세스/활동을 간략하게 기술할 것

4. 명확하고 그 의도하는 용도를 반영하고 있을 것

5. 홍보용 문구나 주장을 포함하지 않을 것

3 부산물

1. 사료산업에서 사용하려는 식품생산에서 나오는 부산물은 다음을 제시

하는 식품 적용범위 선언문에 포함될 수 있다.;

a. 이들이 사료 산업용임을 밝힐 것

4 현장 외부 활동 현장 외부에서의 활동은 적용범위 선언문에 포함시켜야만 한다.

5현장 외부에서의

운송 및 보관

현장 외부에서의 운송 및 보관은 이들이 다음과 같은 경우에만 적용범위

선언문에 포함될 수 있다.:

1. 적합한 조직의 자체 제품 전용일 것

2. 평가한 식품안전 시스템을 통해 다루어질 것

3. 평가보고서에 주소, 활동, 제품 등과 같은 모든 세부사항을 포함한 별도

장소로 보고될 것

6첨가제로

사용되는 가스류

1. (식품이나 포장에) 첨가되는 가스는 FAO Codex의 승인된 첨가물 목록

에 등재되어 있어야만 한다 www.fao.org/input/download/standards/9/

CXA_006efs_2015.pdf.

2. 그 가스의 의도하는 용도는 “식품 성분재료 또는 포장용 가스”와 같은

문구로 파악되어야만 한다.

182


Annex 2 to Part 4: Assessment time calculation

This Annex deals with the minimum on-site assessment time required to cover the Program requirements.

2.1 Assessment duration The following assessment duration applies:

•�For small sites (1-30 employees and/or 1~3 production lines): 1 day

•�For medium sites (31 ~ 100 employees and/or 4~6 manufacturing lines): 2 days

•�For large sites (> 100 employees and/or > 6 manufacturing lines): 3 days

This applies for both Foundation and Intermediate Level FSSC Global Markets assessments.

2.2 Assessor hours A typical assessment day shall be 8 working hours and shall in any case not exceed 10 working hours.

The on-site assessment duration shall be stated in assessor working hours in the assessment report, giving the time at the production site conducting a FSSC Global Markets assessment.

2.3 Separate calculation for assessment duration Where the FSSC Global Markets assessment is undertaken together with other assessments, then a calculation for the time-allowed to conduct the FSSC Global Markets assessment only shall be stated.

2.4 Using an interpreter At least 0.5 assessment day (4 working hours) additional on-site assessment time shall be added to the FSSC Global Markets assessment time when an interpreter is required to support the assessment team.

2.5 Off-site storage & warehousing At least 0.5 assessment day (4 working hours) additional on-site assessment time shall be added to the FSSC Global Markets for each off-site storage or warehousing facility.

2.6 Organizations with a separate head office 1) For organizations where some functions pertinent to the Conformity assessment are

controlled by a head office separate to the manufacturing site(s), the minimum time shall be 0.5 assessment day (4 working hours) on-site to assess the functions pertinent to the Conformity assessment at the head office.

2) When the responsible person from the head office attends the assessment at manufacturing site, no extra assessment time is calculated.

3) A maximum of 20% assessment time reduction can be allowed for each of the single manufacturing sites belonging to the group where the shared functions are controlled by the (off-site) head office.

2.7 Organizations with off-site activities In organizations with off-site activities where one or more process steps take place at a separate site a 50% assessment time reduction is applied for the minimum calculated total on-site assessment time for the secondary site.


부록 2. 평가시간 계산

이 부록은 프로그램 요구사항을 다루기 위해 요구되는 최소한의 현장 평가시간을 다루고 있다.

2.1 평가 기간(Assessment duration)

다음의 평가기간이 적용된다. :

•�소규모 현장(종업원 1~30인 그리고/또는 제조라인 1~3 개): 1 일

•�중규모 현장(종업원 31 ~ 100인 그리고/또는 제조라인 4~6개): 2 일

•�대규모 현장(종업원 100인 이상 그리고/또는 제조라인 6개 이상): 3 일

이는 FSSC 세계시장 평가의 기본 수준 및 중간 수준 모두에 적용한다.

2.2 평가사 활동 시간(Assessor hours)

일반적인 평가일수는 8근무시간이어야만 하고, 어떤 경우에도 10시간을 초과하지 않아야만 한다.

현장 평가기간은 평가보고서에 생산현장에서 FSSC 세계시장 평가를 실시한 시간을 나타내는 평가사 근무

시간으로 표시해야만 한다.

2.3 평가기간에 대한 분리 계산(Separate calculation for assessment duration)

FSSC 세계시장 평가가 다른 평가와 함께 실시되는 경우, FSSC 세계시장 평가를 수행하기 위해 허용되는 시

간의 산출 값만 기재해야만 한다.

2.4 통역원 사용(Using an interpreter)

평가 팀을 지원하기 위하여 통역원이 요구되는 때에는 최소한 0.5 평가일(4 근무시간)의 추가적인 현장평가

시간이 FSSC 세계시장 평가 시간에 추가되어야만 한다.

2.5 현장 이외에서의 보관 및 창고(Off-site storage & warehousing)

현장 이외의 보관 또는 창고시설 별로 최소한 0.5 평가일(4 근무시간)의 추가적인 현장평가 시간이 FSSC 세

계시장 평가 시간에 추가되어야만 한다.

2.6 별도의 본사가 있는 조직(Organizations with a separate head office)

1) 적합성평가 대상이 되는 일부 기능을 제조현장과는 별도의 본사가 관리하는 조직인 경우, 본사에서 적합성

평가 대상이 되는 기능을 평가하기 위한 최소 시간은 0.5 평가일(4 근무시간)이 되어야만 한다.

2) 본사에서의 책임자가 현장평가에 참석하는 때에는 추가 평가시간을 산출하지 않는다.

3) 공유되는 기능이 (현장 외부의) 본사에 의해 관리되는 경우에는 단일 제조현장 별로 최대 20%의 평가시

간 단축이 허용될 수 있다.

2.7 현장 외부의 활동이 있는 조직(Organizations with off-site activities)

하나 이상의 프로세스 단계가 별도의 현장에서 이루어지는 현장 외부의 활동이 있는 조직인 경우, 그 2차

현장에 대해 산출된 전체 최소 현장평가 시간에 대해 50%의 평가시간 단축이 적용된다.

184


Annex 3 to Part 4: Nonconformity grading

1. Introduction In accordance with the definitions in the Program and as defined below, the CAB is required to establish and maintain criteria as a reference to determine the level of nonconformities as follows:a) Critical nonconformity;b) Major nonconformity;c) Minor nonconformity.

2. Critical nonconformity 1) When a critical nonconformity is issued the Conformity statement shall be immediately

suspended for a maximum period of three (3) months.2) A follow-up assessment shall be conducted by the CAB within the 3-month timeframe to

verify the closure of the critical nonconformity.3) The Conformity statement shall be withdrawn when the critical nonconformity is not

effectively solved within the three months’ time frame.4) In case of a Conformity assessment the critical nonconformity shall be closed within

28 calendar days by implementing a corrective action (CA) that is verified by the (lead) assessor. If the critical nonconformity is not closed within the 28 calendar day time frame, the full Conformity assessment shall be repeated.

3. Major nonconformity 1) When a major nonconformity is issued during an assessment, the client must provide

the CAB with objective evidence of an investigation into causal factors and the risks they expose and their proposed corrective action plan (CAP). This shall be provided within 14 days after the assessment.

2) The major nonconformity shall be closed within a further 14 days by implementing a corrective action (CA).

3) The lead assessor shall review the corrective action plan, challenge it if necessary and determine its effectiveness and approve the CAP and CA through recording his/her name and date of review on the CAP.

Note: a) The completion of corrective and actions might take more time depending on the potential severity of the major nonconformity and the amount of work necessary to eliminate the causal factors.

b) In such cases the corrective action plan shall include any temporary measures or controls necessary to mitigate the risk until the permanent corrective action is implemented.

4. Minor nonconformity 1) When a minor nonconformity is issued during an assessment, a proposed corrective action

plan is required within 3 months after the assessment.2) Corrective actions shall be completed within 12 months after the assessment.3) The lead assessor shall review the design of the corrective action plan, challenge it and

approve it when acceptable.4) Implementation of the corrective plan shall be reviewed, at the latest, at the next scheduled

on-site assessment. The lead assessor shall review the corrective action plan and determine its effectiveness of implementation through recording assessor name and date of review on the CAP.

5. Unresolved NCs A new Conformity assessment is required to be undertaken in cases where nonconformities are not resolved and the Conformity statement not issued within 4 months of the Conformity assessment date.


부록 3. 부적합의 등급 부여


프로그램에서의 정의에 따라서, 그리고 아래에서 정한 바에 따라, CAB는 부적합의 수준을 다음과 같이 정

하기 위한 기준이 되는 평가기준을 설정하고 유지 관리하도록 요구된다.:

a) 치명 부적합(Critical nonconformity);

b) 중 부적합(Major nonconformity);

c) 경 부적합(Minor nonconformity)

2. 치명 부적합(Critical nonconformity)

1) 치명 부적합이 발행되면 적합성 선언문은 최대 3개월 동안 즉시 정지되어야만 한다.

2) 치명 부적합의 해소를 검증하기 위하여 3개월의 시한 이내에 사후관리 평가가 해당 CAB에 의해 수행되

어야만 한다.

3) 치명 부적합이 3개월의 시한 이내에 효과적으로 해결되지 못한 때에는 적합성 선언문을 취소해야만 한다.

4) 적합성평가인 경우, 치명부적합은 (선임) 평가사가 검증한 시정조치를 실행하여 28일 이내에 종결되어야

만 한다. 해당 치명 부적합이 종결되지 않으면 전체 적합성평가가 반복되어야만 한다.

3. 중 부적합(Major nonconformity)

1) 평가기간 동안 중 부적합이 발행되면 해당 고객은 그 원인조사의 객관적 증거와 노출될 수 있는 위험 및

그 시정조치계획(안)을 CAB에 제공해야만 한다. 이는 평가 완료 후 14일 이내에 제공되어야만 한다.

2) 중 부적합은 시정조치를 실행하여 추가적인 14일 이내에 종결되어야만 한다.

3) 선임 평가사는 시정조치계획을 검토하고, 필요하면 이를 시험해보며, 시정조치계획서에 검토 일자와 본

인의 이름을 기록하여서 시정조치계획과 시정조치를 승인하여야만 한다.

주: a) 시정과 조치의 완료에는 중부적합의 심각성 수준과 원인 요인을 제거하기 위해 필요한 작업량에 따

라서는 더 많은 시간이 걸릴 수 있을 것이다.

b) 그러한 경우에 시정조치계획은 항구적인 시정조치가 이행될 때까지 그 위험을 완화시키기 위하여

필요한 모든 임시 조치수단 또는 관리사항을 포함해야만 한다.

4. 경 부적합(Minor nonconformity)

1) 평가기간 동안 경부적합이 발행되면 평가 이후 3개월 이내에 시정조치계획(안)이 요구된다.

2) 시정조치는 평가 이후 12개월 이내에 완료되어야만 한다.

3) 선임 평가사는 시정조치계획의 구성내용을 검토하고 이를 시험하며 수용 가능하면 승인하여야만 한다.

4) 시정계획의 이행은 최소한 다음 번 계획된 현장 평가에서 검토되어야만 한다. 선임평가사는 시정조치

계획을 검토하고 시정조치계획서에 검토일자와 평가사 성명을 기록함으로써 그 실행 효과성을 판정해야

만 한다.

5. 해결되지 못한 부적합(Unresolved NCs)

부적합이 해결되지 못하고 적합성 선언문이 적합성 평가일로부터 4개월 이내에 발행되지 않으면 새로운 적

합성 평가가 실시되도록 요구된다.

186


Annex 4 to Part 4: Assessment reports

1. Introduction 1) A mandatory FSSC Global Markets assessment report template shall be used for all FSSC

Global Markets Program Conformity assessments. This template will be made available to licensed CABs.

2) The report shall provide confidence that the conforming organization meets the FSSC Global Markets Program requirements.

Records of compliance shall be reviewed during the assessment.

2. Significance of the assessment report 1) The assessment report is a transparent and concise reflection of the findings of the

assessor during the assessment.

It provides clear evidence that all Program requirements have been assessed for conformity with the Program. The report:

a) verifies that the food safety system has been designed and configured to conform with Program requirements and

b) validates the organization’s claim that their food safety system works in practice.

3. Assessor’s responsibility 1) The (lead) assessor shall ensure that the assessment report is prepared and shall be

responsible for its content.

2) The assessment report shall provide an accurate, concise and clear record of the assessment to enable an informed Conformity assessment decision to be taken by the CAB Conformity assessment manager.

Ownership of the report The CAB retains ownership of the assessment report and ensures confidentiality as described and required in the FSSC Global Markets Program scheme documents and contracts / agreements with the conforming organizations and the Foundation.


부록 4. 평가보고서


1) 의무적인 FSSC 세계시장 평가보고서 서식은 모든 FSSC 세계시장 프로그램 적합성평가에 사용되어

야만 한다. 이 서식은 인가된 CABs가 이용 가능하게 한다.

2) 보고서는 적합한 조직이 FSSC 세계시장 프로그램 요구사항을 충족하고 있다는 신뢰를 제공해야만 한다.

적합성 준수의 기록은 평가 과정 동안 검토되어야만 한다.

2. 평가보고서의 중요성(Significance of the assessment report)

1) 평가보고서는 평가과정 동안 평가사의 확인사항이 투명하고 간결하게 반영된 것이다.

이는 모든 프로그램 요구사항이 그 프로그램에의 적합성에 대해 평가되었다는 명확한 증거를 제공한다.

보고서는:

a) 해당 식품안전 시스템이 프로그램 요구사항에 적합하게 설계되고 설정되었는지를 검증한다. 그리고.

b) 조직의 식품안전 시스템이 제대로 작동한다는 주장의 타당성을 확인한다.

3. 평가사의 책임(Assessor’s responsibility)

1) (선임) 평가사는 평가보고서가 작성됨을 보장해야만 하고, 그 내용에 대해 책임져야만 한다.

2) 평가보고서는 CAB 적합성 평가 관리자가 내리는 통지되는 적합성 평가 결정이 가능하도록 정확하고

간결하며 명확한 평가 기록을 제공해야만 한다.

보고서 소유권(Ownership of the report)

CAB는 평가보고서의 소유권을 가지며, FSSC 세계시장 프로그램 제도문서와 적합한 조직과 재단 간의 계

약서/약정서에서 규정하고 요구하는 대로 기밀성을 보장한다.

188


Annex 5 to Part 4: Requirements for Assessor Competence

1 Purpose This document states the requirements for conformity assessment bodies (CABs) with respect to the assessor competence and qualification process.

2 Scope These requirements apply to all assessors conducting FSSC Global Markets Program assessments - from initial training, through qualification, to requalification and also covers extensions to sector and/or category(ies).

3 Qualification There are four steps in the qualification process:

1) Selection of the assessor;

2) Initial training;

3) Assessment and

4) Registration.

3.1 Selection

The CAB shall select assessors on the basis of meeting the education and work experience requirements defined in the sector specific specification.

3.2 Initial Training

The CAB shall provide initial training in the following areas if the assessor does not already meet the requirements detailed in the section specific specifications:

1) HACCP training - minimum 16 hours;

2) Management System Lead Assessor Training (e.g. QMS, FSMS)-minimum duration of 40 hours (5 days);

3) Sector specific training in relevant PRP’s (ISO/TS 22001, Codex Hygiene Principles or equivalent);

4) FSSC Global Markets Program requirements, and

5) Principles of ISO 22003; ISO 19011 and ISO 17021-1.

3.3 Assessment

The CAB shall:

1) provide supervised training in assessments;

2) conduct a witnessed assessment of the assessor to confirm competence is attained; and

3) document the sign-off of the satisfactory completion of the training program and witnessed assessment.


부록 5. 평가사 자격

1 목적(Purpose)

이 문서는 평가사의 자격과 자격부여 프로세스에 관한 적합성 평가기관(CABs)에 대한 요구사항을 기술한다.


이 요구사항은 apply to all assessors conducting FSSC 세계시장 프로그램 평가를 수행하는 모든 평가사

의 최초 교육훈련에서부터 자격부여를 거쳐서 재 자격부여까지에 대하여 적용하며, 또한 분야 그리고/또는

유형의 확대까지도 다룬다.

3 자격부여(Qualification)

자격부여 프로세스에는 다음의 4가지 단계가 있다.:

1) 평가사 선발;

2) 최초 교육훈련;

3) 평가, 그리고

4) 등록

3.1 선발(Selection)

CAB는 분야별 특정 세부기준에서 정한 학력 및 직무경력 요구사항의 기준에 따라 평가사를 선발해야만

한다.

3.2 최초 교육훈련(Initial Training)

CAB는 해당 평가사가 분야별 특정 세부기준에서 구체적으로 정한 요구사항을 미리 충족하지 않은 경우에

는 다음 분야에 대한 최초 교육훈련을 제공해야만 한다.:

1) HACCP 교육훈련 - 최소 16시간;

2) 경영시스템(예: QMS, FSMS) 선임심사원 양성과정·최소한 40시간(5일) 이상;

3) 분야별 관련 PRP’s(ISO/TS 22001, Codex 위생관리 원칙 또는 이와 동등한 것)에 특화된 교육훈련;

4) FSSC 세계시장 프로그램 요구사항, 그리고

5) ISO 22003의 원칙; ISO 19011 및 ISO 17021-1

3.3 평가(Assessment)

CAB는 다음을 하여야만 한다.:

1) 평가과정에서 감독을 받는 직무훈련을 제공함;

2) 자격이 갖추어졌는지를 확인하기 위하여 평가사에 대한 입회평가를 실시함; 그리고

3) 교육훈련 프로그램과 입회평가를 만족하게 이수하였음을 서명으로 승인하여 문서화함

190


The supervised training and the witnessed assessment shall be conducted by an FSSC Global Markets Program qualified assessor for the relevant category/sub-category as defined in section 4.4.

The qualification sign-off shall be performed by the appointed supervisor of the CAB.

3.4 Assessor registration system

The Foundation provides an assessor registration system for every Program assessor employed by a CAB.

The details of the assessor’s qualifications, training, experience and scope of activity in relation to the Program’s product categories are held and maintained within this register and shall be kept up to date by the CAB.

For assessors already qualified for FSSC 22000 only the information additional for this Program needs to be registered.

The CAB shall:

1) Register qualified assessors with the Foundation,

2) Provide the following documents in the register:

a) CV/resume (detailing education, work experience, relevant food safety training, date of joining the CAB, date of qualifying as an FSSC Global Markets Program assessor);

b) Training records (certificates, where available to demonstrate requirements have been met);

c) Qualification records, per sector/category;

d) Witnessed assessment reports.

3) Indicate the categories the assessor is qualified for, and maintain the dates for the initial and renewal dates in the register.

4 Maintenance of assessor qualification The CAB shall ensure a system is in place to maintain assessor qualification.

4.1 Annual assessments

At least three (3) on-site Global Markets Program assessments shall be conducted per year by the assessor.

Note: An exception to this requirement can be granted by the FSSC Global Markets Program Secretariat in specific cases.

4.2 Continual training

Assessors shall attend any relevant training / briefing specified by FSSC Global Markets Program in order to keep up-to-date with Program changes, best practices and relevant regulatory and/or statutory developments in the sector(s) where they perform assessments.

4.3 Assessment and training logs

The assessment and training log of the qualified assessor shall be evaluated and updated annually by the competent supervisor of the CAB.


감독을 받는 교육훈련과 입회평가는 4.4항에서 정한 바와 같이 해당 유형/하위 유형에 대해 자격을 갖춘

FSSC 세계시장 프로그램 평가사가 실시해야만 한다.

자격부여 서명 승인은 CAB가 선임한 감독관에 의해 수행되어야만 한다.

3.4 평가사 등록 시스템(Assessor registration system)

재단은 CAB가 고용한 모든 프로그램 평가사에 대한 평가사 등록 시스템을 제공한다.

평가사의 프로그램의 제품 유형에 관련된 자격부여, 교육훈련, 경력 및 활동 적용범위의 세부사항은 이 등

록부 내에 보유되고 유지 관리되며, CAB에 의해 최신 상태로 유지되어야만 한다.

For assessors already qualified for FSSC 22000에 대한 자격이 이미 부여된 경우에는 이 프로그램에

대한 추가적인 정보만 등록할 필요가 있다.

CAB는 다음을 하여야만 한다.:

1) 자격 부여한 평가사를 재단에 등록함

2) 등록부에 다음의 문서를 제공함

a) CV/이력서(구체적인 교육, 직무경력, 해당하는 식품안전 교육훈련, CAB에의 합류일자, FSSC 세계

시장 프로그램 평가사로 자격 부여한 일자);

b) 교육훈련 기록(요구사항이 충족되었음을 실증하기 위해 이용 가능한 수료증);

c) 분야/유형 별 자격부여 기록;

d) 입회평가 보고서

3) 평가사가 자격을 부여 받은 유형을 표시하고, 등록부내에 최초 및 갱신 일자를 유지관리 함

4 평가사 자격 부여의 유지관리(Maintenance of assessor qualification)

CAB는 평가사 자격부여를 유지 관리할 수 있는 시스템을 수립함을 보장해야만 한다.

4.1 연례 평가(Annual assessments)

평가사는 최소한 매년 3회의 세계시장 프로그램 현장평가를 수행해야만 한다.

주: 이 요구사항에 대한 예외는 특별한 경우에 FSSC 세계시장 프로그램 사무국장이 부여할 수 있다.

4.2 지속적인 교육훈련(Continual training)

평가사는 평가를 수행하는 분야에서의 프로그램 변경사항, 최상의 실행기준 및 관련 규제 그리고/또는 법

률 발전사항을 최신 상태로 유지하기 위하여 FSSC 세계시장 프로그램이 정한 모든 해당 교육훈련/ 요약

보고회의에 참석해야만 한다.

4.3 평가 및 교육훈련 일지(Assessment and training logs)

자격을 부여 받은 평가사의 평가 및 교육훈련 일지는 CAB의 적격한 감독관에 의해 연례적으로 평가 받

고 갱신되어야만 한다.

192


4.4 Witnessed assessment

1) At least one (1) on-site witnessed assessment for the Program shall be conducted every three (3) years to confirm acceptable assessor performance.

2) The witnessed assessment shall be undertaken by a qualified FSSC Global Markets Program assessor for the relevant category/sub-category and shall be assessed and qualified by the CAB as suitable to undertake witnessed assessments.

3) The witnessed assessor shall be trained in witnessed assessment techniques.

4) The witnessed assessor who observes the assessor undertaking the assessment plays no part in the assessment.

5) The witnessed assessor shall provide a witnessed assessment report with recommended conclusion for sign-off of the witnessed assessor.

5 Assessor requalification 1) The overall assessor performance shall be evaluated every three (3) years in order

to confirm the continued competence of the assessor. The following aspects shall be evaluated by the appointed supervisor of the CAB prior to requalification:

a) The assessor assessment log;

b) The assessor training log;

c) Result of the witnessed assessment.

2) The evaluation shall consider the assessor’s overall performance, including complaints from clients.

3) CV to be updated on completion of assessor requalification to ensure it remains current.

4) Documented sign-off of the satisfactory completion of the entire requalification process by the appointed supervisor of the CAB.

5) Requalification document and updated CV shall be uploaded into the Assessor Register.

6) The requalification of assessors may be combined with the requalification of FSSC 22000 assessors.

Note: Only one witnessed assessment is required, irrespective of the number of categories/sub- categories that the assessor is qualified for.

6 Category Extension For extension of the assessor qualification scope to a new category, the CAB shall demonstrate that the assessor possesses the relevant competence as outlined in the sector specifications.

The assessor shall accrue:

a) Education and four (4) years working experience both relevant to food safety and the technology of the new category, or

b) Six (6) months of assessment experience in the new category;

c) One FSSC Global Markets Program assessment in the new category as a co-assessor under the supervision of a qualified FSSC Global Markets Program assessor.


4.4 입회 평가(Witnessed assessment)

1) 평가사의 수행능력 적합성을 확인하기 위하여 3년 마다 최소한 1회 이상의 프로그램에 대한 입회평가가

실시되어야만 한다.

2) 입회평가는 해당 유형/하위 유형에 대해 자격이 부여된 FSSC 세계시장 프로그램 평가사가 수행해야만

하고, 입회평가를 수행하기에 적합하다고 CAB가 평가하여 자격을 부여해야만 한다.

3) 입회 평가사는 입회평가 기법에 대한 교육훈련을 받아야만 한다.

4) 평가활동을 수행하는 평가사를 관찰하는 입회 평가사는 해당 평가에 일체의 역할을 하지 않는다.

5) 입회 평가사는 해당 입회평가사의 서명을 통해 승인한 권고하는 결론사항이 들어있는 입회평가 보고서

를 제공해야만 한다.

5 평가사 재 자격부여(Assessor requalification)

1) 평가사의 전반적인 성과는 해당 평가사의 자격 지속을 확인하기 위하여 3년마다 평가되어야만 한다. 재

자격부여를 하기 전에 다음 사항들이 CAB가 선임한 감독관에 의해 평가되어야만 한다.:

a) 평가사의 평가 일지;

b) 평가사의 교육훈련 일지;

c) 입회평가의 결과

2) 이 평가는 고객으로부터의 불만을 포함한 평가사의 전반적인 성과를 검토해야만 한다.

3) CV가 최신상태로 유지된다는 것을 보장하기 위하여 평가사 재 자격부여가 완료되면 CV가 갱신되어야

만 한다.

4) CAB가 선임한 감독관에 의한 전체 재 자격부여 프로세스가 성공적으로 완료되었다는 서명이 되어서

문서화해야 함

5) 재 자격부여 문서와 갱신된 CV는 평가사 등록부에 업로드 되어야만 한다.

6) 평가사의 재 자격부여는 FSSC 22000 평가사의 재 자격부여와 병합하여 할 수 있다.

주: 평가사가 자격을 부여 받은 유형/하위 유형의 수와는 무관하게 단 1회의 입회심사만 요구된다.

6 유형 확대(Category Extension)

새로운 유형으로 평가사의 자격범위를 확대하려는 경우, CAB는 해당 평가사가 해당 분야별 특정기준에서

밝힌 대로 관련 자격을 보유하고 있음을 실증하여야만 한다.

평가사는 다음을 보유해야만 한다.:

a) 신규 유형의 기술과 식품안전 모두에 관한 교육 이수와 4년간의 직무경력, 또는

b) 신규 유형에서 6개월 간의 평가 경력;

c) 자격을 가진 FSSC 세계시장 프로그램 평가사의 감독 하에 공동 평가사로서 신규 유형에서 1회의 FSSC

세계시장 프로그램 평가 실시

194


The CV is to be updated on completion of assessor qualification for additional food chain

category(ies).

Food processing - Category C


Code Name Code Name

Food C Food manufacturing

CI Processing perishible animal products

CII Processing perishible plant products

CIII Processing perishable animal and plant products

CIV Processing ambient stable products

Petfood - Category D


Code Name Code Name

Petfood D Production of Petfood DIIProduction of pet food

for dogs and cats

Biochemical - Category K


Code Name Code Name

Biochemical K Production of (Bio) Chemicals NA NA


CV는 추가적인 식품사슬 유형에 대한 평가사 자격부여가 완료되면 갱신되어야 한다.

ISO 22003ㅍ:2013에 근거함

식품가공·유형 C(Food processing - Category C)

품목군(Cluster)유형(Category) 하위 유형(Sub-category)


식품(Food) C 식품제조업(Food manufacturing)

CI 상하기 쉬운 동물성 제품 가공

CII 상하기 쉬운 식물성 제품 가공

CIII 상하기 쉬운 동식물성(혼합) 제품 가공

CIV 상온에서 안정한 제품 가공

애완동물용 먹이·유형 D(Petfood - Category D)



애완동물먹이(Petfood)

D 애완동물 먹이 생산 (Production of Petfood) DII

개 및 고양이용 애완동물

먹이 생산

(생물)화학제제 - 유형 K(Biochemical·Category K)



생물화학제제 Biochemical K (생물) 화학제제의 생산

(Production of (Bio) Chemicals) 없음 없음

196


Specifications for Categories C, D and K

Item 주제(Topic) Specification

1 Education 1) As a minimum, has successfully completed a food related or bio-

science higher education or equivalent.

2 Work

Experience

1) Minimum 4 years’ experience in food related industry,

2) Including minimum 2 years in quality assurance or food safety function

within:

a) Manufacturing;

b) Inspection;

c) Enforcement or

d) the equivalent

3a HACCP

training

HACCP principles, Hazard assessment and hazard analysis: minimum 2

days/16 hours (note this is in addition to 3b requirements).

3b Food Safety

Assessment

training

1) Management System Lead Assessor Training - minimum duration of 40

hours (5 days);

2) Category relevant training in PRPs (ISO/TS 22002-1, Codex Hygiene

Principles or equivalent);

3) Training in FSSC Global Markets Program Requirements;

4) Training in relevant principles of ISO 22003, ISO 19011, ISO 17021.

4 Practical Assessment

1) Successful completion of supervised training through 5 assessments

or 10 assessment days at a number of different organizations.

2) Previous ISO 9001, ISO 22000 and/or GFSI recognized

assessments are considered applicable for meeting the practical

assessment.

3) Final assessment by a competent assessor/supervisor during

FSSC Global Markets Program assessment (qualifying witnessed

assessment)- to cover the following:

a) Knowledge of

i) Food safety;

ii) HACCP;

iii) PRPs;

iv) Food defense, and

v) Applicable laws/regulations/codes.

b) FSMS knowledge;

c) Specific assessment techniques;

d) Specific category knowledge.


유형 C, D 및 K에 대한 세부기준(Specifications for Categories C, D and K)

Item 주제(Topic) 세부기준(Specification)

1 교육 1) 최소한 식품관련 또는 생물과학 관련 고등교육 또는 이와 동등 수준 이상의 교육을

성공적으로 이수하였을 것

2 직무 경력 1) 식품 연관 산업에서 최소한 4년의 실무경력,

2) 다음 분야에서 품질보증 또는 식품안전 부서에서의 최소 2년의 경력을 포함함:

a) 제조(Manufacturing);

b) 검사(Inspection);

c) 규제행정(Enforcement) 또는

d) 이와 동등한 분야

3a HACCP

교육훈련

HACCP 원칙, 위해요소 분석 및 위해 평가: 최소한 2 일/16 시간(주: 이는 3b의 요구사

항에 추가되는 것임)

3b 식품안전 평가

교육훈련

1) 경영시스템 선임심사원 양성과정·최소한 40시간 이상(5일);

2) PRPs (ISO/TS 22002-1, Codex 위생관리 원칙 또는 이에 상응하는 것)에 대한 유형

별 해당 교육훈련;

3) FSSC 세계시장 프로그램 요구사항에 대한 교육훈련;

4) ISO 22003, ISO 19011, ISO 17021의 관련 원칙에 대한 교육훈련

4 평가 실습

(Practical

Assessment)

1) 다수의 서로 다른 조직에서 5회의 평가 또는 10 평가 일수를 감독을 받으면서 실제

평가 훈련을 성공적으로 이수해야 함

2) 이전에 실시한 ISO 9001, ISO 22000 그리고/또는 GFSI가 인정한 평가활동은 실습평

가를 충족하기 위한 것에 해당한다고 간주된다.

3) FSSC 세계시장 프로그램 평가(자격부여용 입회평가) 과정 동안 다음 사항을 확인하

기 위하여 자격을 갖춘 평가사/감독관에 의한 최종 평가의 실시:

a) 다음에 관한 지식

i) 식품 안전;

ii) HACCP;

iii) PRPs;

iv) 식품 방어, 그리고

v) 해당하는 법률/규정/공전.

b) FSMS 지식;

c) 세부적인 평가 기법;

d) 세부 유형 관련 지식

198


5 Assessor

Qualification

1) Documented sign-off of the completed review of work experience,

supervised assessments, training and witnessed assessment by the

appointed supervisor of the CAB indicating when the assessor became

a qualified FSSC Global Markets Program assessor.

a) Register assessor qualification details into the FSSC 22000

Assessor Database in accordance with the instructions of the

Foundation.

2) A plan for continued training in the sector(s) in which they perform

assessments in order to keep assessors’ current with respect to:

a) Best practices, and

b) Relevant regulatory and statutory developments.

3) Instructions for the assessor to maintain written records of all relevant

training undertaken.

6 Extension of

scope -new

category

1) For extension of the assessor qualification scope to a new category,

the CAB shall demonstrate that the assessor possesses the relevant

competence as outlined in the sector specifications. The assessor shall

accrue:

a) Education and 4 years working experience both relevant to food

safety and the technology of the new category, or

b) 6 months of assessment experience in the new category.

2) 1 FSSC Global Markets Program assessment in the new category as a

co-assessor under the supervision of a qualified FSSC Global Markets

Program assessor.

The CV is to be updated on completion of assessor qualification for

additional food chain category(ies).

7 Maintenance

of Qualification

1) Competence and qualification of assessors shall be re-established

every 3 years.

2) The following to be re-evaluated prior to requalification:

a) Minimum 3 FSSC Global Markets Program assessments per year;

b) Attendance of at least one training activity per year (such as

training, conference meetings, seminars and/or network meetings

in order to keep up to date with the best practices and relevant

regulatory and statutory developments in the sector(s) where

assessments are performed;

c) Annual FSSC Global Markets Program updates (based on the

Harmonization Conference);

d) A minimum of one on-site Witnessed Assessment of a FSSC

Global Markets Program assessment conducted every three years;

e) A documented sign-off to re-establish the qualification of the

assessor for the next three years, per category;

f) Annual review of the assessments and training logs by a

competent supervisor of the CAB;

g) All records to be uploaded in the FSSC Global Markets Program

Assessor Database (ViaSyst).


5 평가사

자격부여

(Assessor

Qualification)

1) 해당 평가사가 자격을 갖춘 FSSC 세계시장 프로그램 평가사가 되었음을 CAB의 선

임된 감독관에 의한 직무경력 검토, 감독하의 평가이수, 교육훈련 및 입회평가가 완

료되었음을 나타내는 감독관이 서명하여 문서화함

a) 평가사 자격부여 세부사항을 재단의 지시서에 따라 FSSC 22000 평가사 데이터

베이스에 등록함

2) 다음에 관한 평가사의 현재 상태를 유지하기 위하여 그들이 평가를 수행하는 분야에

서의 지속적인 훈련을 하기 위한 계획:

a) 최고 시행기준(Best practices), 그리고

b) 관련 규제 및 법령 개발

3) 평가자가 모든 관련 교육의 기록을 유지하도록 지침

6 신규 유형

의 범위 확대

(Extension of

scope -new

category)

1) 신규 유형으로 평가사의 자격 범위 확대인 경우, CAB는 해당 평가사가 해당 분야 세

부기준에서 밝힌 관련 자격을 보유하고 있음을 실증하여야만 한다. 해당 평가사는 다

음을 보유하여야만 한다.:

a) 신규 유형의 식품안전 및 기술 모두에 관한 교육이수 및 4년간의 직무경력, 또는

b) 신규 유형에서의 6개월 간 평가 경력

2) 자격을 가진 FSSC 세계시장 프로그램 평가사의 감독 하에 공동 평가사로서 신규 유

형에서 1건의 FSSC 세계시장 프로그램 평가

CV는 부가적인 식품사슬 유형에 대한 평가사의 자격부여가 완료되면 갱신되어야 한다.

7 자격 유지관리

(Maintenance of

Qualification)

1) 평가사의 자격 및 자격부여는 3년 마다 다시 확정되어야만 한다.

2) 재 자격부여를 하기 전에 다음 사항이 재평가 되어야만 한다.:

a) 매년 최소한 3건의 FSSC 세계시장 프로그램 평가 실시;

b) 평가가 수행되는 분야에서의 최상의 실행기준과 해당 규제사항 및 법률의 발전사

항을 최신 상태로 유지하기 위하여 (교육훈련, 컨퍼런스, 세미나 그리고/또는 네트

워크 회의와 같은) 교육훈련 활동을 매년 1회 이상 참석;

c) (조화 컨퍼런스에 기반하는) 연례적인 FSSC 세계시장 프로그램 갱신사항;

d) 매 3년마다 실시되는 FSSC 세계시장 프로그램 평가의 현장 입회 평가를 최소한

1회 이상 받음;

e) 유형별로 다음 3년 간 해당 평가사의 자격 부여를 재 확정하기 위해 문서화한 서

명지;

f) 자격을 갖춘 CAB의 감독관에 의한 평가일지 및 교육훈련 일지의 연례적인 검토;

g) FSSC 세계시장 프로그램 평가사 데이터베이스(ViaSyst)에 업로드 시켜야 하는 모

든 기록

200


부록 6. 적합성 선언 기본 수준

Conformity Statement

Herewith we declare that the Food Safety System of

FSSC Global Markets Program Foundation Level conformity statement template Version 1 – JAN 2017

Name of Company

at

Site Address

has been assessed and determined to conform with the requirements of the FSSC Global Markets Program for

Foundation Level (Version 1, January 2017)

This conformity statement is applicable for:

Scope Statement Food Chain Category

Conformity Statement No:

Conformity Statement date:

Issued by:<Name and address of Conformity Assessment Body> Authorized by:

Function:


부록 6. 적합성 선언 기본 수준

적합성 선언문

여기에서 우리는 다음의 식품안전시스템이

FSSC Global Markets Program Foundation Level conformity statement template Version 1 – JAN 2017

회사명

현장주소

FSSC 세계시장프로그램기본수준 (Version 1, January 2017)의

요구사항에대해평가하여적합한것으로판정되었음을

선언한다.

이적합성선언문은다음에대해적용한다:

적용범위선언

식품사슬유형

적합성선언문 No:

적합성선언일자:

발행권자:<적합성평가기관의명칭및주소> 기능별

승인권자:

202


부록 7. 적합성 선언 중간 수준

Conformity Statement

Herewith we declare that the Food Safety System of

FSSC Global Markets Program Intermediate Level conformity statement template Version 1 – JAN 2017

Name of Company

at

Site Address

has been assessed and determined to conform with the requirements of the FSSC Global Markets Program for

Intermediate Level (Version 1, January 2017)

This conformity statement is applicable for:

Scope Statement Food Chain Category

Conformity Statement No:

Conformity Statement date:

Issued by:<Name and address of Conformity Assessment Body> Authorized by:

Function:


부록 7. 적합성 선언 중간 수준

적합성 선언문

여기에서 우리는 다음의 식품안전시스템이

FSSC Global Markets Program Intermediate Level conformity statement template Version 1 – JAN 2017

회사명

현장주소

FSSC 세계시장프로그램중간수준 (Version 1, January 2017)의

요구사항에대해평가하여적합한것으로판정되었음을선언한다.

이적합성선언문은다음에대해적용한다::

적용범위선언

식품사슬유형

적합성선언문 No:

적합성선언일자

발행권자:<적합성평가기관의명칭및주소> 기능별

승인권자: