Фармацевтическое обозрение Казахстана №20

20№20(36) ноябрь 2014 г. Темы номера:

Тенденции развития аптечного рынка БАД в РК

Жиросжигатели и комплаенс

Форум специалистов ПМСП

Сезонное обострение:цистит, отит, боль в спинеГазета для фармацевтов и врачей

Каждое слово - во имя лучшей жизни!

№20 (36) ноябрь 2014 г.2

Фармацевтическое обозрение Казахстана

Pharmreview.kz

III Международная конференция GEP-RUSSIA прошла в Москве

24-25 сентября 2014 года

Организатором конференции выступила компания FAVEA Group при поддержке ком-паний CTP SYSTEM (Италия), ENVINET (Че-

хия), IMA (Италия), NOVING (Словакия), SolidPharma (Россия) и Watertown Pharmaceutical Equipment (Китай). В предыдущие годы данное мероприятие проводил научно-практический журнал «Чистые помещения и технологические среды» в рамках общей стратегии Группы компаний ВИАЛЕК. В 2014 году по обоюдному согласию все полномочия по организации и проведению конференции GEP-RUSSIA были переданы компании FAVEA.

Всего на конференции присутствовало бо-лее 140 специалистов из России, Украины, Мол-довы, Италии, Чехии, Словакии, Китая и Турции. Участники конференции получили уникальную возможность в рамках одного мероприятия оз-накомиться с опытом как отечественных, так и за-рубежных специалистов по темам «Надлежащей инженерной практики».

За время конференции прозвучало 11 эксклю-зивных докладов, которые повлекли за собой мас-

су узкопрофильных вопросов от присутствующих и оживленные дискуссии.

Газета «Фармацевтическое обозрение Казах-стана» выступила информационным партнером конференции. Председатель совета директоров компании FAVEA Максим Хамет прокомментиро-вал событие корреспонденту газеты:

«Компания FAVEA впервые провела меро-приятие с количеством участников более ста. В предыдущие годы наш департамент обучения и качества специализировался исключительно на учебных семинарах для небольших групп по 20-30 слушателей. Несомненно, мы очень рады тому, что конференция «GEP-RUSSIA 2014» прошла успешно и получила многочисленные позитивные отклики от специалистов отрасли. Хотелось бы поблагода-рить всех партнеров компании FAVEA, лекторов и профильные СМИ, принявших участие в подготов-ке и проведении конференции!»

Компания FAVEA c нетерпением ждет встречи на IV международной конференции GEP-RUSSIA в 2015 году!

Линкас сироп - противокашлевое средство на растительной основе

В клинической практике выделяют два основ-ных вида кашля - сухой (непродуктивный) и влажный (продуктивный). Сухой кашель мо-

жет наблюдаться в самом начале развития ОРЗ. Спустя несколько дней он становится продуктив-ным. Конечно, каждый конкретный случай подраз-умевает назначение разных препаратов. При сухом кашле целесообразно использование средств, спо-собствующих смягчению раздражения слизистой оболочки и уменьшению воспаления, обладающих бронхолитическим действием. При влажном - по-казано применение препаратов, облегчающих от-хождение мокроты, т.е. обладающих отхаркиваю-щим и муколитическим действием.

Одним из препаратов, рекомендуемых при кашле с трудноотделимой мокротой, является Лин-кас сироп. Благодаря входящим в его состав расти-тельным экстрактам, он обладает мягким противо-кашлевым действием. Так, Адхадота сосудистая содержит соединения, которые снижают густоту и вязкость секрета, стимулируют синтез сурфак-танта, который улучшает функцию альвеолярных клеток, повышает подвижность ресничек эпите-лия и ускоряет отхождение мокроты. В корнях и корневищах Солодки голой содержится глицир-ризиновая кислота, которая обладает иммуности-мулирующим, антиоксидантным, отхаркивающим, спазмолитическим, противовоспалительным дей-ствием. Экстракт Алтея лекарственного оказывает обволакивающее, смягчающее, отхаркивающее, противовоспалительное действие. Растительные слизи покрывают слизистые оболочки тонким слоем, который длительно сохраняется на поверх-ности и предохраняет их от раздражения. Перец длинный действует как антисептическое, противо-воспалительное и отхаркивающее средство. Кор-дия широколистная помогает устранить боль и спазмы. Калган большой является мощным отхар-кивающим средством. Иссоп лекарственный обла-

дает потогонным, противоаллергическим, спазмо-литическим и диуретическим свойствами. Фиалка душистая смягчает кашель, снимает раздражение и способствует быстрому отхождению мокроты. Зизифус обыкновенный, наряду с отхаркивающим, обладает тонизирующим и антибактериальным свойствами, уменьшает боли в горле. Оносма при-цветниковая тонизирует и снимает жар, а также способствует уменьшению одышки.

Результатом такого комплексного воздействия является адекватный дренаж (очищение) нижних дыхательных путей, что во многих случаях позво-ляет избежать тяжелых осложнений, сокращает продолжительность острого периода заболевания. Кроме того, многонаправленность действия препа-рата помогает снизить лекарственную нагрузку на организм, т.е. сократить количество принимаемых препаратов, а, следовательно, снизить риск разви-тия побочных реакций. Линкас сироп имеет прият-ный вкус, не содержит спирта. Он усиливает эффект сопутствующей терапии и, главное, практически лишен побочных эффектов.

В осенне-зимний период традиционно наблюдается всплеск острых ре-спираторных заболеваний. В большинстве случаев они сопровождаются кашлем - симптомом, который многие люди предпочитают лечить самосто-ятельно, ориентируясь на собственный опыт. При этом они не всегда выбира-ют противокашлевые препараты правильно, адекватно своему состоянию и симптомам. В данном случае фармацевт может помочь клиенту выбрать соответствующий препарат или, при необходимости, отправить его к врачу.

Определиться с выбором препарата для лечения сухого и влажного кашля по-могут следующие вопросы:

• Какой у вас кашель: влажный (с выделе-ниями) или сухой (с раздражением и болью)?

• Сколько дней вы кашляете?• Ухудшаются ли симптомы в зависимости

от времени суток?• Наблюдается ли охриплость, исчезает ли

голос?• Какие препараты вы применяете?• В какой лекарственной форме предпочи-

таете принимать препарат (сироп, таблетки, суспензия или горячий напиток)?

№20 (36) ноябрь 2014 г.

Подписной индекс 64557

3Документы


Pharmreview.kz

Приказ Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и

СР РК №760 от 12 ноября 2014 года «Об отзыве регистрационных удостоверений

на лекарственные средства»

В соответствии с пунктом 4 постановления Правительства Республики Казахстан от 5 декабря 2011 года № 1461 «Об утверждении

Правил запрета, приостановления или изъятия из обращения лекарственных средств, изделий ме-дицинского назначения и медицинской техники», ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационные удостоверения на лекарственные средства Расилез, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг и 300 мг, производитель Новартис Фарма Штейн АГ, Швей-цария (РК-ЛС-5№015445 и РК-ЛС-5№015446 от 29 января 2010 года) и Наклоф CD, капли глазные, 0,1%, производитель Эксельвижн АГ для Новар-тис Фарма АГ, Швейцария (РК-ЛС-5№014574 от 15 октября 2009 года).

2. Государственному учреждению «Департа-мент Комитета контроля медицинской и фарма-цевтической деятельности Министерства здра-воохранения и социального развития Республики Казахстан по городу Алматы» довести настоящий приказ до сведения владельца регистрационного удостоверения лекарственного средства.

3. Территориальным департаментам Комите-та контроля медицинской и фармацевтической

деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан в те-чение пяти календарных дней довести настоящий приказ до сведения:

- Управлений здравоохранения, департамен-тов таможенного контроля областей и городов Алматы и Астаны, ТОО «СК-Фармация»;

- субъектов фармацевтической деятельности через средства массовой информации и специ-ализированные печатные издания.

4. Контроль за исполнением настоящего при-каза возложить на Заместителя председателя Комитета контроля медицинской и фармацевти-ческой деятельности Министерства здравоохра-нения и социального развития Республики Казах-стан Макееву Ф.У.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письма Филиала компании «Но-вартис Фарма Сервисэз АГ» в Республике Казах-стан от 28 октября 2014 года №№211 и 212 об отзыве регистрационных удостоверений на лекарственные средства ввиду отсутствия маркетингового интереса.

Председатель Н. Бейсен

В соответствии с подпунктом 1) пункта 3 Правил запрета, приостановления или изъятия из об-ращения лекарственных средств, изделий ме-

дицинского назначения и медицинской техники, утвержденных постановлением Правительства Ре-спублики Казахстан от 5 декабря 2011 года №1461, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановить медицинское применение лекарственного средства Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная коньюгирован-ная адсорбированная инактивированная, жид-кая), производства Пфайзер Ирландия Фармасью-тикалс, Ирландия, выданного от 24 сентября 2010 года за номером РК-БП-5№016730, серии J73265, J73266 и J73267.

2. Департаменту Комитета контроля меди-цинской и фармацевтической деятельности Ми-нистерства здравоохранения и социального раз-вития Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня подписа-ния настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителя на государствен-ную регистрацию лекарственного средства, ука-занного в пункте 1 настоящего приказа.

3. Департаментам Комитета контроля ме-дицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа обеспечить отбор образцов лекарствен-ного средства в Управлениях здравоохранения Жамбылской, Южно-Казахстанской и Восточно-Ка-захстанской областях, указанного в пункте 1 насто-ящего приказа:

1) по Жамбылской области - серия J73265, Юж-но-Казахстанской области - серия J73266, Восточ-но-Казахстанской области - серия J73267;

2) отобранную продукцию в течение трех ка-лендарных дней направить в территориальные филиалы РГП на ПХВ «Национальный центр экс-пертизы лекарственных средств, изделий меди-цинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан для осуществле-ния экспертизы (анализа, испытания).

4. РГП на ПХВ «Национальный центр эксперти-зы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министер-ства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан и его территориальным филиалам осуществить экспертизу в срок, не пре-вышающий тридцати календарных дней со дня получения образцов и представить заключение в

Комитет контроля медицинской и фармацевтиче-ской деятельности МЗ и СР РК.

5. Владельцу регистрационного удостовере-ния (производителю, его официальным предста-вителям на территории Республики Казахстан), или дистрибьюторам в срок до десяти календар-ных дней с момента получения данного решения оповестить субъектов, имеющих в наличии при-остановленное к медицинскому применению ука-занное лекарственное средство, согласно пункту 1 настоящего приказа.

6. Субъектам, имеющим в наличии приостанов-ленное лекарственное средство, в течении пяти календарных дней с момента получения информа-ции сообщить территориальному подразделению Комитета контроля медицинской и фармацевтиче-ской деятельности Министерства здравоохране-ния и социального развития Республики Казахстан по месту расположения о принятых мерах относи-тельно выполнения указанного решения.

7. Территориальным подразделениям Коми-тета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК:

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее ре-шение до сведения местных органов государствен-ного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, дистрибьютора, производителя изделий медицин-ского назначения и всех субъектов через средства массовой информации и специализированные из-дания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести со-ответствующие меры к выявлению из обращения указанных изделий медицинского назначения, со-гласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в уполномочен-ный орган.

8. Контроль за исполнением настоящего при-каза возложить на заместителя председателя Комитета контроля медицинской и фармацевти-ческой деятельности Министерства здравоохра-нения и социального развития РК Макееву Ф.У.


Основание: письмо Комитета по защите прав потребителей Министерства нацио-нальной экономики РК от 4 ноября 2014 года № 06-508 и служебная записка Комитета контро-ля медицинской и фармацевтической деятель-ности МЗ и СР РК от 11 ноября 2014 года.


В соответствии с постановлением Правитель-ства Республики Казахстан от 5 декабря 2011 года № 1461 «Об утверждении Правил запре-

та, приостановления или изъятия из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», в целях за-щиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКА-ЗЫВАЮ:

1. Запретить применение, реализацию и изъ-ять из обращения лекарственный препарат Зови-ракс, мазь глазная 3%, туба 4,5 г, серия 4С910.

2. Территориальным подразделениям Коми-тета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан:

1) в течение пяти календарных дней с мо-мента получения данного приказа довести на-стоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, дистрибьютора, производителя лекар-ственного средства, и всех субъектов через сред-ства массовой информации и специализирован-ные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести со-ответствующие меры к выявлению из обращения указанного лекарственного препарата, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в тече-нии трех календарных дней в уполномоченный орган.

3. Производителям (их официальным пред-ставителям на территории Республики Казахстан), или дистрибьюторам в срок до десяти календар-

ных дней оповестить субъекты, имеющие в на-личии запрещенное к применению, реализации, подлежащее изъятию из обращения лекарствен-ное средство.

4. Субъекты, у которых имеется в наличии ука-занное лекарственное средство, согласно пункту 1 настоящего приказа, запрещенное к применению, реализации, подлежащее изъятию из обращения, в течение пяти календарных дней с момента полу-чения информации, сообщить территориальному подразделению по месту расположения о приня-тых мерах относительно выполнения указанного решения.

5. Владельцу регистрационного удостовере-ния или дистрибьютору обеспечить сбор остатков указанного лекарственного средства, согласно пункту 1 настоящего приказа, с последующим его уничтожением согласно требованиям действую-щего законодательства.

6. Контроль за исполнением настоящего при-каза возложить на заместителя Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевти-ческой деятельности Министерства здравоохра-нения и социального развития Республики Казах-стан Макееву Ф.У.


Основание: письмо РГП на ПХВ «Националь-ный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицин-ской техники» Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 29 октября 2014 года № 017/17784.



СР РК №761 от 12 ноября 2014 года «О запрете применения, реализации и изъятии

из обращения лекарственного препарата»


СР РК №765 от 14 ноября 2014 года «О приостановлении медицинского применения

лекарственного средства Превенар 13»

В соответствии с подпунктом 71) пункта 1 ста-тьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и

системе здравоохранения» и в целях совершен-ствования процедуры инспектирования ПРИКА-ЗЫВАЮ:

1. Внести в приказ Министра здравоохране-ния Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года №742 «Об утверждении Правил проведения ин-спектирования в сфере обращения лекарствен-ных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации норма-тивных правовых актов №5942, опубликованный в Собрании актов центральных исполнительных и иных центральных государственных органов Республики Казахстан № 7, 2010 года) следующее изменение:

в Правилах проведения инспектирования в сфере обращения лекарственных средств, из-делий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных указанным приказом:

пункт 38 изложить в следующей редак-ции:

«38. Субъект инспектирования, объект деятельности которого признан не соответ-ствующим заявленному государственному стандарту, подает заявление на инспекти-рование после устранения выявленных от-клонений и представления информации по проведенным корректирующим и пред-упреждающим мероприятиям на общих ос-нованиях.».

2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министер-ства здравоохранения и социального разви-тия Республики Казахстан обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Ка-захстан;

2) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего прика-за в Министерстве юстиции Республики Казахстан направление на официальное опубликование в средствах массовой информации и информаци-онно-правовой системе «Әділет»;

3) размещение настоящего приказа на интер-нет-ресурсе Министерства здравоохранения и со-циального развития Республики Казахстан.

3. Контроль за исполнением настоящего при-каза возложить на Вице-министра здравоохране-ния и социального развития РК Мусинова С.Р.

4. Настоящий приказ вводится в действие со дня его первого официального опубликования.

Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 8 ноября 2014 года № 9864

Министр здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Т. Дуйсенова

Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики

Казахстан от 6 ноября 2014 года №223 «О внесении изменения в приказ МЗ РК от

19 ноября 2009 года № 742 «Об утверждении Правил проведения инспектирования в сфере

обращения ЛС, изделий медицинского назначения и медицинской техники»

№20 (36) ноябрь 2014 г.4 Аналитика


Pharmreview.kz

Согласно данным Розничного аудита БАД в Казахстане ГК «Ремедиум», в 2013 году через аптеки Ка-захстана было реализовано 79,9 млн упаковок БАД. В стоимостном выражении объем продаж БАД составил 141,5 млн $ или 21 526,2 млн тенге (цены оптовые).

Несмотря на девальвацию тенге, произошедшую в феврале текущего года, потребление БАД, хотя и незначительно, но все же возросло. Так, в первом полугодии 2014 года было продано 39,9 млн упаковок БАД. Это на 1,6% больше, чем в I полугодии 2013 года (39,2 млн упаковок). Стоимостной объем реализа-ции БАД через казахстанские аптеки за данный период в долларовом эквиваленте уменьшился на 8,6% и составил 63,9 млн $. В тенге он, напротив, увеличился на 6,6% до 11 239,2 млн (рисунок 1, таблица 1). Уро-вень потребления БАД на душу населения в 2013 году составил 8,24$. Это на 41,8% больше, чем в России. Там аналогичный показатель в 2013 году был равен 5,81$ (цены sell in аптек). Средняя цена за упаковку БАД, проданную через аптеки РК в I полугодии 2014 года, составила 281,7 тенге или 1,6$ США, что на 4,8% больше и 10,2% меньше, соответственно, чем в I полугодии 2013 года (рисунок 2).

Анализ аптечных продаж по группам БАД в зависимости от их функционального назначения пока-зывает, что наибольшая доля в стоимостном выражении (34,6%) в I полугодии 2014 года принадлежала БАДам, оказывающим влияние на процессы тканевого обмена. Вторую позицию в ТОП 10 с долей 15,5% занимали БАДы, поддерживающие функции органов пищеварения (рисунки 6 и 7), третью - БАДы, вли-яющие на гуморальные факторы регуляции обмена веществ (8,6%). ТОП 10 торговых наименований БАД возглавляли Ферталь (1,64%), Сиалекс Форте (1,61%) и Полижен (1,09%). Сравнительный анализ состава ТОП 20 торговых наименований в I полугодии 2013 года и I полугодии 2014 года показывает удивитель-ный «взлет» объемов продаж препаратов Слезавит и Протекта производства компании «Уорлд Меди-цин». Их доля в объеме аптечных продаж увеличилась настолько значительно, что они переместились с 1385 на 4 и с 1590 на 19 позиции, соответственно. Суммарная доля ТОП 20 торговых наименований БАД составила 23,79%. В целом количество наименований БАД, реализуемых через аптеки РК в I полугодии 2013 года равнялось 2 196, а по итогам I полугодия 2014 года достигло 2 382 (таблица 4).

Казахстанский рынок БАД весьма интересен и своеобразен. В числе его особенностей благоприят-ные регуляторные условия, практически равномерное распределение объемов продаж по регионам, склонность населения покупать продукцию через альтернативные каналы и большой потенциал роста. По прогнозам аналитиков, этот рынок в ближайшие 5-10 лет ожидает как минимум 30-кратное увеличе-ние. Однако все зависит от регулирования, которое будет способствовать, или наоборот, сильно сдер-живать развитие данного сегмента.

Тенденции развития аптечного рынка БАД в РК. 2013-2014 годыДергачев Дмитрий Сергеевич, президент Фармацевтического холдинга «РИА Панда» совместно с ГК «Ремедиум»

Все это указывает на то, что казахстанский рынок БАД является довольно перспективным и имеет хороший потенциал для развития в будущем. Отчасти, это обусловлено благоприятной регуляторной средой. Это хорошо демонстрирует простое сравнение динамики прироста рынка БАД Казахстана и Рос-сии. Конечно, по объемам продаж рынки БАД наших стран несопоставимы, но, тем не менее, мы живем в схожих экономических и социальных условиях. В России, также как и в Казахстане, в текущем году про-изошла девальвация национальной валюты, но в отличие от казахстанского, российский рынок БАД по итогам первого полугодия 2014 года сократился в натуральном выражении на 2,2% по сравнению с ана-логичным периодом 2013 года (рисунок 3, таблица 2). Негативное влияние девальвации на потребление БАД усилилось введением с начала 2014 года регуляторных мер, ограничивающих содержание рекламы БАД. В соответствии с ними, любые заявления, связанные с положительным влиянием продукта на здоро-вье, были запрещены. Учитывая, что продвижение БАД до 2014 года в основном строилось на рекламе в СМИ, производители практически лишились эффективных инструментов продвижения продукции.

Известно, что существенные объемы БАД реализуются населению не через аптеки, а альтернативные каналы сбыта, в частности, посредством многоуровневого маркетинга (сети, call-центры и т.д.) Конечно, они не могут быть отражены в данных аптечного аудита. Но согласно оценкам экспертов, основанным на информации об объемах ввоза, в РФ стоимостной объем продаж БАД через альтернативные каналы, при-мерно в 2 раза превышает объем аптечного рынка БАД. Казахстан, учитывая близость Китая, в этом плане не является исключением, и ситуация здесь похожая.

В отличие от РФ, где основной объем аптечных продаж БАД приходится на два города - Москву и Санкт-Петербург (в сумме они дают до 40%), в Казахстане наблюдается достаточно равномерное распределение объемов продаж по регионам (рисунок 4). Лидерами по итогам I полугодия 2014 года являются Южно-Казахстанская область (19%), Алматы (18%) и Восточно-Казахстанская область (14%).

В разрезе стран наибольшая доля в объеме аптечных продаж в стоимостном выражении (33,4%) принадлежала БАД, произведенным в России (рисунок 5). Второе место с долей 13,5% заняли БАД ка-захстанского производства, а третье - БАД из Германии (7,1%).

В целом на аптечном рынке представлена продукция 480 производителей БАД. Суммарная доля производителей, вошедших в ТОП 10 по доле в объеме продаж в стоимостном выражении, составляет 48,44%. Лидерами являются компании «Эвалар», «Уорлд Медицин» и ООО «ВИС» (таблица 3).

Рисунок 1. Динамика объема аптечных продаж БАД в Республике Казахстан, млн $

Рисунок 2. Динамика средней стоимости

Рисунок 3. Динамика объемов аптечных продаж БАД в Российской Федерации по кварталам (2012 год - III квартал 2014 года) в стоимостном выражении, $

Рисунок 4. Структура рынка БАД в РК по областям в 1 полугодии 2014 г.

Рисунок 5. Структура рынка БАД в РК по странам производителей в 1 полугодии 2014 г.

Рисунок 6. ТОП 10 групп БАД по объему продаж в 1-ом полугодии 2014г.

Рисунок 7. ТОП 10 Торговых намиенований БАД по объему продаж в 1-полугодии

2014 г., млн. $

Таблица 1. Объем аптечных продаж БАД в Республике Казахстан, млн. $

Показатель 2013 г. 3 квартал 2013 г. – 2 квартал 2014 г. 1 пг. 2013 1 пг. 2014 Прирост 1 пг. 2014/1 пг. 2013

Сумма опт., млн. KZT 21 526,2 22 217,2 10 548,3 11 239,2 6,6%

Сумма опт., млн. $ 141,5 135,5 69,9 63,9 -8,6%

Кол-во, млн. упак. 79,9 80,5 39,2 39,9 1,6%

Таблица 2. Аптечные продажи БАД в РФ в натуральном и стоимостном выражении в I полугодии 2013 и 2014 годов

Показатель 1 пг 2013 1 пг 2014. Прирост 1 пг 2014/1 пг 2013

Сумма опт., млн. KZT 406,8 407,8 0,2%

Сумма опт., млн. $ 12 612,4 14 452,0 14,6%

Кол-во, млн. упак. 153,2 149,8 -2,2%

Таблица 3. ТОП 10 фирм-производителей БАД в стоимостном выражении

Место в рейтингеКорпорации

Доля в общем объеме,% 1 пг. 2014

1 пг 2013 1 пг 2014 1 пг 2014 1 пг 2013

1 1 ЭВАЛАР ЗАО 15,72 18,08

2 2 УОРЛД МЕДИЦИН 9,04 8,75

4 3 ВИС ООО 5,24 4,86

3 4 ЕСИ С.П.А. 3,77 5,30

6 5 ЗЕРДЕ-ФИТО ТОО 3,42 3,42

5 6 АКВИОН ЗАО 2,91 3,60

14 7 АК-НИЕТ ТОО 2,28 1,43

30 8 АДИФАРМ ЕАД 2,17 0,70

14 9 КРКА Д.Д. 1,98 2,27

30 10 ЭРБА ВИТА 1,91 2,22

User

Машинописный текст

№20 (36) ноябрь 2014 г.


5Аналитика


Pharmreview.kz

Долгое время производители БАД, присутствующие на казахстанском рынке, работали, не имея качественных данных о продажах данного вида продукции. С появлением нового информа-ционно-аналитического продукта «Розничный аудит ГЛС и БАД в Республике Казахстан в форма-те SELL OUT», созданного специалистами ГК «Ремедиум», у компаний появился мощный аналити-ческий инструмент, позволяющий повысить эффективность бизнес-процессов. Это реальная возможность отслеживать позиции конкурентов, анализировать эффективность усилий по продвижению продукции и вовремя их корректировать.

Ассортимент продуктов компании включает базы данных:- «Госзакупки ГЛС в РФ». 2011-2014 годы.- «Импорт-Экспорт ГЛС и ФС». РФ. 2012-2014 годы.- «Розничный аудит ГЛС и БАД в Казахстане» - SELL OUT. 2013-2014 годы.- Модуль «Прогнозы коммерческих продаж».В следующем году планируется выпуск:- «Госзакупки в РФ. Дополнительный ассортимент». 2013-2014 годы.- «Импорт-Экспорт ГЛС». Казахстан, 2013-2014 годы.- «ДЛО в Республике Казахстан». 2013-2014 годы.Основной целью проекта «Розничный аудит ГЛС и БАД в Казахстане» - sell out. 2013-2014 годы» яв-

ляется предоставление объективных количественных данных о розничных продажах лекарственных средств в Республике Казахстан. Источником информации служат отчеты об отпуске ЛС из аптечных учреждений РК (sell out). Обновление информации осуществляется ежемесячно. Используемая репре-зентативная панель позволяет предоставлять данные с погрешностью до 10%. На сегодняшний момент информационно-аналитическая система содержит отчеты по городам республиканского значения, 10 областям республики, центральным городам областного значения и по всей стране.

Записала Ольга БАИМБЕТОВА

Таблица 4. ТОП 20 торговых наименований БАД в стоимостном выражении

Рейтинг 1 пг.2013г. %

Рейтинг 2014

1 пг. 2014г. %Торговое наименование

Доля в суммо-вом выражении

1 пг. 2013г. %

Доля в суммо-вом выражении

1 пг. 2014г. %

Доля в натураль-ном выражении

1 пг. 2013г. %

Доля в натураль-ном выражении

1 пг. 2014г. %

1 1 Ферталь 3,46% 2,57% 0,87% 0,57%

2 2 Сеалекс форте 2,58% 2,52% 0,22% 0,20%

4 3 Полижен 1,61% 1,72% 0,28% 0,29%

1385 4 Слезавит 0,00% 1,53% 0,00% 0,23%

13 5 АЛИ Капс 0,88% 1,31% 0,07% 0,10%

10 6 БАД Гематоген 0,91% 1,27% 7,60% 9,61%

3 7 Биовиталь Киндер 1,69% 1,20% 0,36% 0,25%

9 8 Д-кальцин 1,00% 1,18% 0,25% 0,28%

7 9 Фитолакс 1,03% 1,04% 0,67% 0,59%

19 10 Эмфетал 0,82% 0,92% 0,12% 0,12%

28 11 Ферсинол-Z 0,67% 0,89% 0,14% 0,19%

16 12 Голд Рей 0,85% 0,88% 0,13% 0,14%

5 13 Кофе Турбослим 1,47% 0,87% 0,70% 0,41%

20 14 Сановит 0,82% 0,87% 0,27% 0,23%

25 15 Ротадон 0,70% 0,86% 0,07% 0,08%

6 16 Бион-3 1,06% 0,85% 0,23% 0,17%

214 17 Геримакс Энерджи 0,10% 0,84% 0,02% 0,19%

12 18 Дуовит для женщин 0,89% 0,83% 0,26% 0,21%

1590 19 Протекта 0,00% 0,83% 0,00% 0,08%

18 20 Ротабиотик 0,85% 0,81% 0,18% 0,15%

Алматинский медицинский форум специалистов ПМСП

Тридцать шесть лет назад, в сентябре 1978 года Всемирная организация здравоохранения и Детский фонд ООН провели в тогдашней столи-

це Казахстана Алма-Ате историческую международ-ную конференцию по первичной медико-санитарной помощи (ПМСП). Внимание участников конференции было сосредоточено на значении ПМСП в нацио-нальных службах здравоохранения, а также на ее принципах, организационных моделях и перспекти-вах международного сотрудничества в этой области.

Конференция приняла знаменитую на весь мир Алма-Атинскую Декларацию, провозгласившую ПМСП ключевым элементом достижения цели «обе-спечения здоровья для всех к 2000 году». Впервые в Алма-Атинской Декларации ВОЗ было дано опре-деление, что ПМСП является основной функцией и средоточием системы здравоохранения любой страны и является «первым уровнем контакта чело-века, семьи и общества с национальной системой здравоохранения, обеспечивающим наибольшее приближение здравоохранения к местам прожива-ния и работы людей».

Что же такое ПМСП? В официальном определе-нии института здоровья США сказано: «Первичная медико-санитарная помощь - это предоставление комплексных, доступных медицинских услуг, ока-зываемых клиницистами, которые отвечают за ре-шение большинства индивидуальных проблем со здоровьем, развитие устойчивого партнерства с пациентами и осуществление врачебной практики в рамках семьи и жителей населенного пункта/района проживания».

в Женеве в ходе 67-й сессии Всемирной Ассамблеи здравоохранения Соглашения между Правитель-ством РК и ВОЗ об открытии Географически удален-ного офиса ВОЗ по ПМСП в Алматы.

Несмотря на сложную экономическую ситуа-цию в мире, в Казахстане, при поддержке государ-ства сохраняется государственное финансирование системы здравоохранения и всех социально значи-мых программ, что позволило достигнуть опреде-ленных положительных результатов. Широко вне-дряются профилактические программы, внедрены 11 скриниговых программ, приоритетно развива-ется социально-ориентированная модель ПМСП. За последние 5 лет снизился показатель общей смерт-ности, увеличилась средняя продолжительность предстоящей жизни до 70,3 лет. Более чем в 2 раза снизилась материнская смертность и в 1,8 раз мла-денческая смертность. Удалось добиться стабильно-го снижения смертности от болезней системы кро-вообращения. Кардинально изменились подходы к финансированию, организации ПМСП, подготовке кадров первичного звена. Внедрены такие формы финансирования, как подушевое, на пилотных реги-онах - частичное фондодержание.

Сегодня ПМСП - центральное звено системы здравоохранения, практически оно осуществляет ее главную функцию и отвечает за повышение уровня осведомленности населения о патологических со-стояниях и мерах профилактики, охрану здоровья матери и ребенка, иммунизацию против основных инфекционных заболеваний, соответствующее ле-чение распространенных заболеваний и травм, обе-спечение основными лекарственными препаратами, и многое другое. Все эти принципы были заложены в Алма-Атинскую Декларацию 35 лет назад. Особен-но актуальна ПМСП для малых населенных пунктов. Несмотря на удаленность от районных центров, их жители могут получить своевременную медицин-скую помощь так же, как и в городе. Медицинские организации здесь полностью выполняют все го-сударственные программы и несут свою службу круглосуточно. Во всех регионах страны созданы необходимые условия для оказания качественных медицинских услуг, действует транспортная медици-на, введено бесплатное лекарственное обеспечение.

На уровне ПМСП разработаны и внедряются протоколы диагностики и лечения. Возросли техни-ческие ресурсы и кадровый потенциал ПСМП. Сегод-ня в ее организации дополнительно трудоустроены 8 тысяч медицинских сестер , что позволило обеспе-чить каждого врача двумя помощниками, также там работают более 650 психологов и 2000 социальных работников. В 2013 году Министерством здравоох-ранения была принята Концепция развития элек-тронного здравоохранения Республики Казахстан на 2013-2020 годы. Ее реализация должна обеспечить возможность автоматизированного получения акту-альной и достаточной информации, гарантирующей качественную и устойчивую систему здравоохране-ния, ориентированную на потребности пациента.

С целью совершенствованию и дальнейшей мо-дернизации системы ПМСП, участники Конгресса обсуждали следующие задачи ;

- рассмотрение вклада некоторых моделей ПМСП в обеспечение здоровья за последние десятилетия;

- рассмотрение существующих проблем в обе-спечении здоровья населения;

- изучение путей продвижения вперед в контек-сте вновь проявляемой приверженности ПМСП в порядке общего укрепления системы здравоохра-нения.

В течение двух дней у них была возможность прослушать доклады отечественных и международ-ных медицинских экспертов в области ПМСП, по-участвовать в дискуссиях, проходящих на «круглых столах», а также в конкурсах, проводимых для такой целевой аудитории, как врачи, менеджеры здраво-охранения, медицинские сестры и фельдшеры.

Ольга ИСМАГИЛОВА

17-18 ноября в Алматы проходил III Международный Конгресс «Здоровье для всех», в рамках которого состоялся I Республиканский съезд спе-циалистов ПМСП. Его девизом стало: «Равенство, солидарность и со-циальная справедливость - современные вызовы ПМСП». В съезде, ор-ганизованном акиматом г. Алматы, Управлением здравоохранения г. Алматы, КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова и Высшей школой обществен-ного здравоохранения приняли участие более 800 делегатов со всех ре-гионов Казахстана, а также зарубежные гости.

В Алма-Атинской Декларации говорится, что ПМСП должна быть частью более широкой концеп-ции, включающей в себя развитие сельского хозяй-ства, жилищного строительства и образования.

ПМСП делает акцент не только на лечении, но и на профилактике и медицинской осведомлен-ности пациента. Она может чутко реагировать на нужды населения и пользуется его поддержкой. ПМСП ориентирована на пациента и обеспечивает непрерывность медицинского обслуживания. Под непрерывностью подразумевается ситуация, при которой больной, а иногда и его семья обращаются к одному врачу, который постепенно узнает их ме-дицинское и социальное положение и завоевывает их доверие, благодаря чему пациенты более строго следуют инструкциям врача. «ПСМП - существенно важная часть медико-санитарного обеспечения, она повсеместно доступна как отдельным лицам, так и семьям, удобна для населения, предполагает все-стороннее участие населения и несет затраты, при-емлемые как для жителей, так и для страны в целом» (Алма-Атинская Декларация, 1978).

Алма-Атинская Декларация получила свое вто-рое название как «Великая хартия здоровья». По принятым на международной конференции ВОЗ стандартам ПМСП строили все эти годы свои наци-ональные системы здравоохранения многие страны мира. В Бразилии, например, в 1984 году в конститу-цию страны была внесена статья о здравоохранении, в которой прямо сказано, что оно основывается на принципах Алма-Атинской Декларации. Равнение на хартию можно обнаружить и у других стран планеты. Куба, сделав эти принципы основополагающими, так организовала свое здравоохранение, что в мировом рейтинге по снижению детской смертности заняла третье место - после США и Канады.

Отныне здоровье следует рассматривать не только как моральный императив и основное право человека. По убедительным данным экспертов из всех регионов мира, здоровье играет решающую роль в улучшении благополучия нации и развития экономики. Сегодня вклад здравоохранения в улуч-шение благосостояния составляет до 12-15 % ВВП.

Перспективы ПМСП никогда не оценивались так высоко, как сейчас. Подтверждением важности для всего мира вопросов ПМСП является подписании

№20 (36) ноябрь 2014 г.6 Гость редакции


Pharmreview.kz

Казахстан и Новая Зеландия. История «болашаковца»

- Юлия, почему вы выбрали медицину? - Я родилась и выросла в Коста-

нае, мои родители - врачи, акушеры-гинекологи. Я, как и все дети врачей, практически выросла в больнице, поэтому ответ на вопрос «кем быть?» после окончания школы был однозначным и другие варианты даже не рассматривались. В 2005 году я закончила гимназию им. Максима Горького с усиленным изучением английского языка, и в том же году поступила в медицинскую академию в Астане, тогда же подала документы на участие в программе «Болашак».

- Почему решили участвовать в программе? - Был объявлен прием документов, и мы решили,

что надо попробовать. Я сдала экзамен по английско-му языку и … благополучно забыла об этом, начав обучение в медицинской академии. Но через полго-да мне позвонили и предложили поехать учиться в университет Окленда (Окленд, Новая Зеландия). Для меня это было неожиданно и, честно говоря, я уже никуда и не хотела ехать, потому что мне нравилось в медицинской академии - замечательные преподава-тели, очень интересная учеба. Но на отъезде в Новую Зеландию настояла мама. Еще до поездки я знала, что буду учиться на медико-биолога, то есть врачом не стану, это не лечебный факультет. Так в 2006 году я попала в Окленд, проучилась 4 года и по окончании получила степень «Bachelor of biomedical science». У нас таких специалистов готовят на медико-биологи-ческих факультетах. Но отличие заключается в том, что наши выпускники МБФ после окончания бакалав-риата имеют право работать в медицинских учреж-дениях в лабораториях, а бакалавр - медико-биолог университета Окленда этого делать не может, потому что за 4 года там получают лишь фундаментальное образование, после которого можно учиться даль-ше, выбрав практическую или научную деятельность. Чтобы стать медицинским специалистом, после бака-лавриата необходимо поступить в медицинскую шко-лу и проучиться еще 5 лет, специализируясь только в медицине.

- Вы почувствовали разницу в обучении? - Да, есть разница, главным образом, в отноше-

нии к учебе студентов. Первый год в университете мне было легко, потому что обучаясь в медицинской академии, я получила знания по анатомии, гистоло-гии и другим дисциплинам, которые с нас достаточно жестко требовали. Плюс - студенты в Новой Зеландии не учат латынь, они заучивают все названия на ан-глийском. А английский язык схож с латынью, кото-рую я изучала. Поэтому в первое время особых труд-

ностей в учебе не было. Но потом, когда закончился период «зубрежки», начался следующий этап обуче-ния, где требовалось умение анализировать. Вот тут начались сложности. Новозеландские профессоры очень сильны как преподаватели, к тому же они явля-ются именитыми учеными, которые проводят обшир-ные исследования. Они нам заявляли «Challenge the authority!», то есть оспаривай компетенцию, не взи-рай на авторитеты, какими бы весомыми они ни были в научном мире, учись во всем разбираться самосто-ятельно, вырабатывай собственное мнение. Пона-чалу мне было даже страшно спрашивать что-либо у них. Кто я? И что есть мое мнение по сравнению с выводами таких экспертов? У нас студенты все заучи-вают, а там нам давали задания по анализу мнений видных экспертов по какой-либо проблеме с пред-ставлением своего видения. Вот это было самым тя-желым: преодолеть в себе безоговорочное принятие чужого авторитетного мнения. Преподаватели всегда говорили: «Не верьте на слово даже нам! Вы должны спрашивать, искать, это ваши знания и ваша жизнь». Это помогло нам выработать критическое аналитиче-ское мышление, которое необходимо любому врачу, ученому, преподавателю.

Второй момент - самостоятельность. Лекции можно было не посещать, никто за это не наказывал. Узнав о свободном посещении, мы, студенты, очень обрадовались, но со временем пришло осознание того, что посещать лекции все равно нужно, какими бы свободными ни были правила их посещения. Лек-ции были настолько содержательные, что усвоить учебный материал, не посетив их, было невозможно. То есть постепенно мы понимали, зачем и как нужно учиться, и самостоятельно решали многие вопросы по собственному образованию.

Еще одно немаловажное обстоятельство. В Ка-захстане принято иметь высшее образование, а там такого нет, и люди вполне комфортно себя чувствуют, не имея его, и работая, например, продавцами. В уни-верситеты там поступают те, кто действительно хочет чего-то добиться. Я считаю, это правильно. Необяза-тельно получать высшее образование, если у чело-века хорошая специальность, в которой он разбира-ется и достигает определенных высот. То есть, важно быть в первую очередь профессионалом, и не важно, в какой сфере и с каким образованием.

- А каковы были требования к вам по учебе, как к стипендиату программы «Болашак»?

- Требования были высокие. Нельзя получать оценки ниже D (максимальная -А=95-100%). Можно было получать и С, но средний балл за семестр дол-

жен был быть как минимум В (85-94%). По сравне-нию с новозеландскими студентами мы находились в более жестких условиях, потому что если местный студент не сдал курс по какому-то предмету, он мог снова пройти его и сдать экзамен повторно. У нас таких привилегий не было, мы должны были сдавать все с первого раза, потому что за нашу учебу плати-ло государство, и растягивать срок обучения мы не имели права. Было тяжело, но груз ответственности и обязанность перед родителями (они подписали договор и заложили квартиру) все-таки подстегивал и не давал расслабиться. Надо было учиться. Всего в Новой Зеландии училось тогда приблизительно 13 студентов из Казахстана, но по биомедицине - я одна.

- Что вас поразило больше всего за время пре-бывания в этой стране?

- Добропорядочность, следование правилам и законам, что отражено в повседневной жизни повсю-ду, начиная с платных парковок и вещей, оставленных на улице без присмотра. Люди всегда все выполняют и делают, даже если их никто не видит и не проверяет. Другой менталитет, осознание того, что все это нужно делать во благо всего общества, а не только для себя лично. У наших людей сознание другое.

- Вы вернулись в Казахстан и сейчас работаете в Центре наук о жизни младшим научным сотруд-ником Лаборатории биоинженерии, клеточных технологий и клеточной терапии. В какой области вы проводите исследования?

- Проект, в котором я участвую под руководством Шолпан Аскаровой, нацелен на разработку клеточ-ных методов лечения остеопороза. Это принципи-ально новый подход в лечении данного заболевания. Известно, что основными причинами развития осте-опороза являются повышенная остеокластная актив-ность, вызывающая нарушение метаболизма костной

ткани и уменьшение количества остеобластов, а так-же связанное с возрастом снижение числа мезенхи-мальных стволовых клеток (МСК), которые являются предшественниками остеобластов. Во втором случае, даже при нормальной остеокластной активности, раз-вивается остеопороз. Принцип метода заключается в трансплантации модифицированных мезенхималь-ных стволовых клеток в места развития остеопороза. При этом, модификация МСК проводится с нанесени-ем на них определенного остеофильного полимера, включающего бисфосфонаты, который и доставляет их в костную ткань. Предполагается, что бисфосфо-наты снизят остеокластную активность, а МСК восста-новят количество остеобластов. Особенность метода заключается также в том, что для получения МСК про-водится забор аутологичных клеток из костного мозга самого пациента. Затем в лабораторных условиях мы получаем большее количество МСК, связываем их с полимером, и полученный продукт вводим местно в область развития остеопороза, или же перелома. Этот метод может также применяться при переломах у воз-растных пациентов, когда наблюдается тяжелое сра-стание костной ткани на фоне остеопороза. В идеале предполагается создание лекарственного клеточного продукта на основе собственных клеток пациента, приумноженных и усиленных полимером, для по-следующего введения в место/места локального раз-вития остеопороза или перелома. Все исследования проводятся на животных.

Для практического применения биологических клеточных продуктов необходима соответствующая законодательная база (регуляторные нормативные документы, методы сертификации, обеспечивающие безопасность и качество). У нас пока что ее нет. В России инициировали проект по подготовке соот-ветствующей законодательной базы для применения подобных продуктов. Надеюсь, к тому моменту, когда мы подойдем к этапу клинических исследований, она будет разработана и у нас.

В целом биомедицина - очень перспективная от-расль, от которой во многом зависит развитие прак-тической медицины. Нужно быть в курсе всех иссле-дований, проводимых в мире, а это подразумевает проведение постоянного мониторинга всех топовых научных журналов. К сожалению, не все статьи пере-водятся на русский язык, но это и невозможно из-за огромного количества исследований и публикуемых статей. Мне привычней отслеживать все на англий-ском языке.

- Где вы видите себя через 10-15 лет? - У меня в планах защитить PhD и развиваться в

несколько другом направлении. Когда я проходила стажировку в лаборатории МакГован Центра регене-ративной медицины (Университет Питтсбурга, США), в штат лаборатории входил не только биолог, но и хи-мик, который синтезировал органические полимеры. Я думаю, что будущее данной научной области нахо-дится на стыке биологии и химии. Меня интересует химическая инженерия, и я хотела бы, чтобы тема PhD была связана с биохимической инженерией.

- Успехов вам и большое спасибо за интервью!Елена СОН

Мы продолжаем знакомить наших читателей с казахстанскими и зару-бежными студентами, которые учатся в других странах или закончили зарубежный вуз. В этом номере мы предлагаем вниманию наших чи-тателей интервью с Юлией Янцен, выпускницей программы «Болашак», а ныне - сотрудницей Центра наук о жизни Назарбаев Университета.

Болезнь Паркинсона и проблемы ее лечения

Распространенность болезни Паркинсона (БП) среди людей старше 70 лет достигает 2% и более, хотя в наши дни известны и «молодые»

случаи заболевания, возникающие на 4-5 десяти-летии жизни. Количество заболевших БП в мире постоянно увеличивается, и по прогнозам через 10 лет их станет в 2 раза больше, чем в настоящее время. Продолжительность жизни населения Зем-ли увеличивается и болезни пожилого возраста выходят на первый план. Поэтому сегодня фармо-трасль фокусируется на разработке лекарствен-ных препаратов по трем главным направлениям: онкология, нейродегенеративные и аутоиммунные заболевания.

Примерно 20% заболевших БП имеют род-ственников с данным диагнозом, то есть налицо наследственная предрасположенность к забо-леванию. Также к его возникновению приводят травмы головного мозга, сосудистые и токсиче-ские поражения, сопровождающиеся гипоксией. БП - нейродегенеративное заболевание, в основе которого лежит постепенная гибель нервных кле-ток в сравнительно небольшой области среднего мозга, называемой «черной субстанцией» из-за обилия пигментных клеток, содержащих нейроме-диатор дофамин. К основным проявлениям болез-ни относятся: тремор (ритмичное дрожание рук, а иногда также ног и всего тела), который отмечается обычно в покое и уменьшается при активных дви-жениях; ригидность - общая скованность мышц; акинезия - малоподвижность и замедленность дви-

жений; постуральная неустойчивость - нарушение равновесия и склонность к падениям.

При БП довольно рано развивается депрес-сия, а на определенной стадии болезни начинают также отмечаться некоторые типичные изменения психики (нарушение когнитивных функций - замед-ленность мышления и умственная истощаемость, чрезмерная обстоятельность, ограничение круга интересов, извращение суточного ритма сна с из-быточной ночной сонливостью и т.п.) Пациентам с БП свойственны и другие, «немозговые» клини-ческие проявления - боли в мышцах и суставах, запоры, нарушение функции мочевого пузыря, склонность к пониженному артериальному давле-нию (особенно при резком переходе из положения лежа в положение стоя) и др.

На сегодняшний день в РК зарегистрирова-но более 16 тысяч пациентов, страдающих БП. В мировой практике лечение этого заболевания за-ключается в восстановлении нарушенного баланса между дофамином и другими нейромедиаторами в головном мозге. Также больным показана замести-тельная терапия препаратами леводопы и симпто-матическое лечение холинолитиками, которые по-могают уменьшить тремор и ригидность. При этом пациенты с БП должны принимать заместительную терапию пожизненно. К сожалению, в большинстве случаев больные в течение 5 лет умирают от сопут-ствующих заболеваний.

В течение многих лет для лечения БП широко применяется препарат прамипексол (Мирапекс)

В Алматы прошла пресс-конференция, посвященная вопросам бо-лезни Паркинсона и проблемам ее лечения в Казахстане. На вопросы журналистов ответила председатель ОО «Лига неврологов - Научно-практический центр «Институт неврологии им. Смагула Кайшибаева», заведующая кафедрой неврологии КазМУНО Кайшибаева Гульназ Смагуловна.

компании «Boehringer Ingelheim». Многочислен-ными исследованиями доказано, что Мирапекс эф-фективно подавляет основные проявления болез-ни Паркинсона на ранней стадии заболевания, и на протяжении ряда лет может применяться в каче-стве монотерапии. Он, в отличие от леводопы и ци-клодола стимулирует выработку дофамина. Кроме того, Мирапекс может применяться в комбинации с другими препаратами (например, леводопой), что позволяет снизить их дозу, и тем самым, нивели-ровать побочные эффекты терапии. Несколько лет назад компанией «Boehringer Ingelheim» была раз-работана особая форма Мирапекса с длительным 24-часовым действием. Препарат с контролируе-мым высвобождением позволяет многим пациен-там сделать шаг в сторону независимости от этого недуга. Мирапекс показан пациентам на ранней стадии БП, когда заместительную терапию (леводо-пу) давать еще рано. Препарат подойдет для чело-века в 45-50 лет, когда процесс дегенерации только начинается, для того чтобы избежать быстрого ис-тощения собственных ресурсов. В случае, если па-циент уже пожилой, и достаточно долго принимает заместительную терапию, Мирапекс нивелирует побочный эффект леводопы, так как в случае раз-

рушения, дегенерации рецептурного аппарата до-полнительная стимуляция дофамином приводит к различным побочным эффектам.

Мирапекс также позволяет снизить дозу ле-водопы. Трагизм ситуации заключается в том, что первые 3-5 лет больной на леводопе чувствует себя превосходно, но в дальнейшем его терапевти-ческое действие становится менее продолжитель-ным а, значит, количество приемов увеличивается до 3-6 раз в день. Это влияет на комплаенс лечения, а побочные эффекты после прекращения действия препарата (такие симптомы как тремор и ригид-ность) проявляются сильнее. Мирапекс не только улучшает качество жизни, но и позволяет продле-вать ее на 20-25 лет.

Сегодня Мирапекс входит в стандарты лечения в России, Украине, а в развитых странах Европы и США пациенты получают его за счет страховой ме-дицины. Но казахстанским больным, к сожалению, в рамках ГОБМП предоставляются лишь препараты леводопы и тригексифенидил (циклодол). Отече-ственные неврологи работают с препаратом дав-но, но назначают его своим пациентам только в том случае, если они сами или их дети хорошо обеспе-чены материально, потому что месячная стоимость лечения составляет около 16 тысяч тенге. Очевид-но, что ситуация с доступом больных БП к лекар-ственным препаратам оставляет желать лучшего, так как леводопы и циклодола недостаточно для комплексного и полного лечения этого тяжелого заболевания. При этом наличие в арсенале врачей высокоэффективных препаратов широкого спек-тра действия помогло бы решить массу проблем больных этим тяжелым недугом. Подсчитано, что государственное обеспечение казахстанских паци-ентов с БП обойдется в 960 млн тенге в год. Кроме медикаментозной терапии, в будущем возможны и другие методы лечения БП. Так, в Научном центре хирургии г. Астана разработаны методы оператив-ного лечения БП путем стимуляции рецепторов «черной субстанции», а также подсадки клеток над-почечников.

Ольга ИСМАГИЛОВА

№20 (36) ноябрь 2014 г.


7Безопасность пациента


Pharmreview.kz

Жиросжигатели и комплаенс15 октября Международной коалицией за рациональное и безопасное применение лекарственных средств (CORSUM) в режиме online был проведен круглый стол: «Государственно-частное партнерство: разви-тие сотрудничества в области обеспечения безопасности лекарствен-ных средств для молодого поколения». В его работе приняли участие ведущие эксперты в области лекарственных средств, руководители про-фессиональных ассоциаций, общественных пациентозащитных орга-низаций и фармацевтических компаний Молдовы, Украины, Армении и Казахстана. Они обсудили широкий круг вопросов, связанных с без-опасностью лекарственных средств. В прошлом номере нашей газеты мы уже представили некоторые доклады, прозвучавшие на мероприя-тии. В частности, рассказали о взаимодействии лекарств, пищи и напит-ков, а также безопасности применения лекарств у детей. В этой статье речь пойдет о средствах для снижения веса в фитнессе и спорте и при-верженности пациентов к назначенной терапии.

Осторожно! Жиросжигатели! Сегодня в погоне за красотой и модой многие

стремятся обрести идеальную фигуру. В борьбе за стройность люди всех возрастов нередко прибега-ют к употреблению жиросжигателей, порой не зная об этих средствах ровным счетом ничего. Коорди-натор нового направления CoRSUM, Эльвира Гейст, представила участникам круглого стола ин-формацию к размышлению об истинном положе-нии дел, связанным с приемом жиросжигателей. Чтобы представить размах потребления таких про-дуктов, достаточно сказать, что на их рекламу толь-ко в США в течение года тратится 17 млн долларов.

Итак, что собой представляют жиросжигатели? Согласно рекламе - это вид спортивного питания или специальные препараты, созданные для редук-ции лишних жировых отложений. Реклама обещает, что человек не будет испытывать чувство голода, ощутит огромный приток энергии, повышение кон-центрации и производительности, да и в общем, состояние здоровья значительно улучшится. Но ни одна реклама не содержит информацию о необра-тимых побочных действиях того или иного жирос-жигателя, и о том, что на самом деле происходит с организмом человека при их использовании. И, самое главное, кто несет ОТВЕТСТВЕННОСТЬ за по-следствия применения таких средств?

Жиросжигатели делятся на три группы: диуре-тики, термогенники и блокаторы аппетита. Зача-стую диуретики включают эфедрин, завуалирован-ный под кофеин или синефрин. При этом простому человеку невдомек, что при сильном диуретиче-ском действии происходит выведение не только жидкости (которое воспринимается как «эффект снижения веса»), но из организма вымываются необходимые микроэлементы, такие как калий и магний. При резком снижении уровня этих микро-элементов возможна аритмия и даже внезапная смерть. То есть, снизить вес мочегонными препара-тами вы сможете, но только если принимать их не вместе, а вместо еды. Если же диуретик содержит в своем составе еще и слабительное, то ваша жизнь превращается в рулетку: успеете добежать до туа-лета или нет. При этом, о какой производительно-сти труда и концентрации на рабочем месте может идти речь?

Некоторые люди возразят, что, дескать, они испытывали дополнительный приток энергии. Но задумывались ли они, что так называемый приток энергии им обеспечил кофеин или эфедрин, или синефрин… Эфедрин является симпатомиметиком, а это означает, что под его действием происходит высвобождение катехоламинов (норадреналина) из нервных окончаний, которые, в свою очередь, взаимодействуют с адренэргическими рецепто-рами. Действительно, эфедрин способствует сжи-ганию жира и снижению аппетита (выраженному). Он также оказывает стимулирующее воздействие на психику, увеличивает частоту пульса, ускоряет метаболизм, повышает работоспособность и про-изводительность тренировок, обладает умеренным мочегонным действием.

Но сколько у него побочных действий!• Со стороны сердечно-сосудистой системы: та-

хикардия, аритмия, стенокардия, повышение арте-риального давления.

• Кожные побочные эффекты: приливы, потли-вость, акне.

• Гастроинтестинальные: подавление аппетита, тошнота.

• Мочеполовая система: затруднение мочеиспу-скание.

• Центральная нервная система: беспокойство, бессонница, эйфория, агрессивность.

• Прочие побочные эффекты эфедрина: голово-кружение, головная боль, тремор (дрожь), гипер-гликемия, сухость во рту.

Кратковременное действие эфедрина, бесспор-но, в период похудения вызывает благоприятное снижение аппетита, ускорение метаболизма и даже повышение работоспособности, но при длитель-ном приеме препаратов, содержащих эфедрин, человеку грозит постоянный тремор, бессонница и прочие неприятные побочные явления.

Вспомним недавний скандал во Франции, свя-занный с препаратом Медиатор. В этой стране он продавался с 1976 года. По приблизительным оцен-кам в качестве средства похудения его использова-ли около 5 млн человек. По официальным данным, для сотен из них прием лекарства оказался роко-вым (по меньшей мере, 500 смертельных случаев). Но звучали и другие цифры - 2 тысячи смертей и еще 3,5 тысяч обращений за врачебной помощью.

Медиатор, выпускаемый в форме таблеток, был разработан для больных сахарным диабетом с из-лишним весом. Быстрый эффект, плюс масштабная рекламная кампания сделали этот препарат одним из самых продаваемых. Миллионы потребителей - не только диабетики, но и абсолютно здоровые люди, желающие быстро похудеть активно прини-мали Медиатор. Только спустя 12 лет после интен-сивной продажи во Франции подготовили специ-альный доклад о его потенциальной угрозе.

Французский независимый медицинский жур-нал «Prescrire» опубликовал статью о том, что пре-парат нужно было запретить еще в 1998 году, когда был представлен первый отчет о рисках его приме-нения. Дело в том, что в состав Медиатора входит бенфлуорекс, который относится к группе амфета-минов - сильнейших психостимуляторов. Этот ком-понент «заставляет» организм работать на износ, поэтому его прием может стать причиной острой сердечной недостаточности или инфаркта, что зна-чительно повышает риск развития ишемической болезни сердца. Однако в официальной инструк-ции эта информация отсутствовала.

Несмотря на критические статьи «Prescrire» и официальный отчет об использовании препара-та, во Франции Медиатор долго не запрещали. По данным судебного расследования, компания пу-тем махинаций и давления на чиновников не стала снимать с производства товар, который приносил баснословную выручку. Однако в США, а затем в Ис-пании и Италии лекарство удалили с рынка. В Рос-

сии Медиатор не продавался, но его заочно внесли в списки наркотических и психотропных веществ.

Лишь в 2008 году известная во Франции врач Ирен Фрашон смогла доказать прямую связь между применением Медиатора и проблемами с сердцем. Год спустя препарат запретили и во Франции. Осно-вателю и главе одной из крупнейших французских фармацевтических корпораций с годовым доходом свыше 3,5 млрд евро Жаку Сервье 22 сентября 2011 года зачитали обвинения в непредумышленном убийстве, обмане и мошенничестве. Напомним, что за 3 года до этого Жак Сервье получил высшую на-циональную награду - Орден Почетного легиона - из рук президента страны Николя Саркози, который в свое время работал в этой компании юристом. Теперь 89-летний Жак Сервье, возможно, проведет остаток дней за решеткой.

Министр здравоохранения Франции Ксавьер Бертранд подчеркнул, что вовремя изъять опасное лекарство с рынка не позволила инертность и непо-воротливость соответствующих регуляторных служб. Он также заявил, что считает своим долгом пере-строить всю систему, тем более, что случай с бенфлу-орексом - не единственный. К сожалению, в странах постсоветского пространства ситуация еще более критичная, так как практически нет контроля за ис-пользованием жиросжигателей, и вся ответствен-ность лежит на самих людях, принявших решение об их применении.

Эльмира Амроян, профессор, доктор меди-цинских наук, председатель фармакологического совета, заведующая кафедрой клинической фар-макологии Национального института здравоох-ранения и Анаида Айвазян, руководитель отдела рациональной фармакотерапии, мониторинга побочных реакций лекарств и профессиональ-ной информации Научного центра экспертизы лекарств и медицинских технологии Республики Армения представили свое экспертное мнение по еще одному проблемному препарату, изъятому с рынков большинства стран мира, сибутрамину.

Сибутрамин относится к препаратам централь-ного действия, понижающим аппетит. Он ингибиру-ет обратный захват нейромедиаторов - серотонина и норадреналина - из синаптической щели. При этом усиливается чувство насыщения, уменьшает-ся аппетит и, соответственно, объем потребляемой пищи. Кроме того, препарат увеличивает термоге-нез, оказывает влияние на бурую жировую ткань. Он способствует образованию в организме активных метаболитов, значительно превосходящих сибутра-мин по способности ингибировать обратный захват серотонина и норадреналина. При его приеме инги-бируется захват серотонина тромбоцитами и могут меняться их функции, вследствие чего у пациента может повыситься АД и участиться частота сердеч-ных сокращений.

В странах ЕС препараты, содержащие сибутра-мин, продавались под разными торговыми наиме-нованиями (Afibon, Ectiva, Lindaxa, Meissa, Meridia, Minimacin, Minimectil, Obesan, Sibutral, Sibutril, Siluton, Sitrane, Redoxade, Reductil, Zelixa, Zelium). Они исполь-зовались для снижения массы тела тучных людей и при избыточном весе у пациентов, имеющих факто-ры риска (сахарный диабет 2 типа, дислипидемия) в сочетании с диетой и физическими упражнениями.

В 2010 году Европейское медицинское агентство (ЕМА) завершило обзор безопасности препаратов, содержащих сибутрамин (Sibutramine). Комитет по медицинским продуктам для людей ЕМА пришел к заключению, что риск этих препаратов превышает их благоприятный эффект. В связи с этим регулятор рекомендовал отозвать разрешение на маркетинг данных лекарств на всем европейском континенте.

В Европе врачам было рекомендовано не назна-чать, а фармацевтам - не продавать этот препарат. Па-циентам, принимающим сибутрамин, было рекомен-довано обсудить с лечащим врачом другой, наиболее подходящий способ снижения веса.

Указанный обзор был выполнен на основании ре-зультатов данных клинического исследования по из-учению влияния сибутрамина на прогноз сердечно-сосудистых заболеваний (Sibutramine Cardiovascular Outcome Trial - SCOUT). Оно показало, что использо-вание препарата (в сравнении с плацебо) повышает

риск обострений сердечно-сосудистых заболеваний, таких как инсульт или приступ стенокардии. Исследо-вание продолжалось 6 лет, им было охвачено 10 000 пациентов.

Комитет заявил, что результаты имеющихся ис-следований свидетельствуют о весьма умеренной потере веса под влиянием сибутрамина, которая может и не сохраниться после прекращения приема препарата. Поэтому эффект сибутрамина в снижении веса не превосходит его кардиоваскулярный риск.

Учитывая серьезный характер осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы при приеме сибутрамина, в 2010 году FDA обязало производите-лей лекарства ввести новое противопоказание в ин-струкцию по его применению. В соответствии с ним сибутрамин не должен использоваться у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамне-зе, такими как коронарная болезнь (приступы сте-нокардии), инсульт или транзиторные ишемические приступы, сердечные аритмии, сердечная недоста-точность, заболевания периферических артерий, не-контролируемая гипертензия.

На основании представленных выше регуля-торных решений EMEA и FDA Фармакологическим Советом Министерства Здравоохранения Армении было принято решение остановить маркетинг всех препаратов, содержащих сибутрамин, признать их регистрацию недействительной и отозвать с рынка. Данное решение утверждено Приказом МЗ РА N 599А от 19.04.2010.

Приверженность пациентов к лечениюО важности приверженности к терапии рассказа-

ла эксперт ОФ «Аман Саулык» Рахима Белсеновна Дуйсенова. По ее словам, этот показатель остается низким - более 50% пациентов не выполняют врачеб-ные рекомендации, несмотря на то, что есть убеди-тельные данные о влиянии комплаенса на эффектив-ность терапии. Именно приверженность к лечению позволяет получить максимальную пользу от препа-рата и повышает безопасность его применения.

Приверженность любому виду лечения обуслов-лена:

- своевременностью обращения за медицинской помощью,

- выполнением предписаний, ответственностью при приеме лекарств, строгим соблюдением назна-чений,

- изменением поведения, направленным на со-блюдение личной гигиены,

- самоконтролем и приверженностью к здоро-вому образу жизни (здоровое питание и повышение уровня физической активности).

Комплаентность определяется множеством фак-торов, среди которых:

- удобство приема препарата (чем проще схема приема препарата и меньше комбинаций/сочетаний/прочих условий приема, тем лучше пациент будет следовать назначению),

- озабоченность собственным заболеванием (если пациент не считает свое заболевания достой-ным внимания, реально существующим, излечимым и т.д., то и принимать лекарства по этому поводу он не будет),

- контакт врача и пациента (если врач не смог найти с пациентом общий язык, то комплаентность снижается),

- престиж лечения и медицины в обществе в це-лом, и в глазах пациента, в частности (если пациент не уважает врача и медицинское сообщество, то низкий уровень доверия будет подрывать комплаентность),

- вторичные выгоды от заболевания (например, денежные выплаты, пособия, льготы по инвалидно-сти неосознанно будут снижать комплаентность),

- психические расстройства любого уровня: от невротических тревожно-депрессивных реакций на факт наличия заболевания, требующего лечения до психотических расстройств и умственной отсталости.

Рахима Белсеновна отметила, что важным факто-ром в достижении безопасности пациента играет его взаимодействие с врачом, для чего требуется жела-ние и мотивация пациента и лечащего врача, а также возможности системы здравоохранения, обеспечи-вающие первые два условия.

Записала Ольга ИСМАГИЛОВА

№20 (36) ноябрь 2014 г.8 Фармакотерапия


Pharmreview.kz

Эффективность применения Солкосерила в терапии больных ИБС, осложненной хронической застойной сердечной недостаточностью

В лечении хронической сердечной недостаточ-ности (ХСН) у больных ишемической болезнью сердца (ИБС) наиболее широко применяются

ингибиторы АПФ, нитраты и диуретики, однако инотропная стимуляция миокарда остается важ-ным направлением терапии больных с выражен-ным снижением насосной функции сердца. Способ-ствуя улучшению качества жизни больных с ХСН, длительное применение сердечных гликозидов, ингибиторов фосфодиэстеразы и бета-адрености-муляторов в то же время сопровождается повы-шением риска возникновения побочных эффек-тов фармакотерапии и увеличением летальности [10,12,13]. Инотропная стимуляция ослабленного миокарда приводит к значительному возрастанию энергетических затрат, усилению гипоксии карди-омиоцитов и увеличению риска злокачественных желудочковых аритмий [7]. В связи с этим представ-ляется перспективным поиск лекарств, безопасно улучшающих сократительную функцию ишемизи-рованного миокарда [9]. Уменьшение минутного объема кровообращения приводит к снижению до-ставки к тканям кислорода, поэтому в качестве од-ного из направлений терапии ХСН рассматривается применение лекарств, повышающих толерантность к гипоксии тканей почек, головного мозга и ске-летной мускулатуры, гипоперфузия которых в наи-большей степени обусловливает симптоматику ХСН [11]. Эта клиническая задача может быть решена с помощью Солкосерила - препарата, способствую-щего утилизации кислорода тканями, находящими-ся в условиях гипоксии [15]. Эффективность приме-нения препарата Солкосерил показана у больных с острым инфарктом миокарда [1], желудочковыми аритмиями [4]. В лечении больных c тяжелой за-стойной ХСН Солкосерил до настоящего времени не применялся.

Цель работы: изучить влияние 30-дневного кур-са лечения Солкосерилом на клинико-гемодинами-ческие показатели и качество жизни больных ИБС, осложненной застойной ХСН.

Материалы и методы. В исследование включа-лись больные мужского пола с ИБС, клиническими признаками ХСН II-IV классов по NYHA и фракцией выброса левого желудочка (ФВ) менее 45%. Всего обследован 41 больной, они были разделены на 2 группы.

В основную группу был включен 21 больной, средний возраст которых составлял 59+2 года. У 2 больных была диагностирована ХСН II, у 15 больных

- III и у 4 - IV функционального класса по NYHA. Таким образом, у большинства больных (90%) течение ХСН можно было охарактеризовать как тяжелое. Клиническим данным соответствовали показате-ли сократимости миокарда - средние значения ФВ у больных основной группы исходно составляли 32,4+1,5%. Больные основной группы в дополнение к стандартной базисной терапии, представленной периферическими вазодилататорами и диуретика-ми, получали 30-дневный курс Солкосерила.

Контрольную группу составили 20 больных, по-лучавших только стандартную базисную терапию, не изменявшуюся в течение всего периода наблю-дения. Группы не различались по возрасту, распре-делению больных по степени тяжести проявлений ХСН, исходным гемодинамическим показателям. Наблюдение за больными обеих групп начиналось в стационаре и продолжалось в амбулаторных ус-ловиях.

После стабилизации базисной терапии и на 30-й день лечения в обеих группах проводилась комплексная оценка клинико-гемодинамического статуса больных. Применялся протокол балльной оценки степени выраженности застоя в малом и большом кругах кровообращения [6]. Показатели центральной гемодинамики оценивали методом эхокардиографии. Оценка толерантности к физи-ческой нагрузке проводилась по данным теста с шестиминутной ходьбой с применением опросни-ка Борга [5]. Качество жизни больных оценивали с помощью опросника SF-36 [14].

Анализ результатов исследования показал, что у больных, получавших Солкосерил, к концу курса лечения наблюдалась положительная динамика клинического статуса и повышение способности переносить физическую нагрузку. По-видимому, благоприятный клинический эффект терапии Сол-косерилом был обусловлен улучшением сократи-тельной функции левого желудочка. Вместе с тем, нельзя не учесть, что под воздействием препарата повышается переносимость тканями, и в том чис-ле скелетной мускулатурой, гипоксии. Вероятно, этот фактор является дополнительной причиной того, что степень прироста толерантности к физи-ческой нагрузке у больных, получивших курс тера-пии Солкосерилом, оказалась выше, чем у больных, которым назначалась только стандартная терапия, а выполнение ими нагрузочной пробы сопрово-ждалось меньшей выраженностью неприятных субъективных ощущений. Улучшение состояния

и возрастание толерантности к нагрузкам после курса лечения Солкосерилом сочетались с поло-жительной динамикой качества жизни, что в насто-ящее время рассматривается как самостоятельный и весьма значимый критерий эффективности ле-чения больных с сердечно-сосудистой патологией [2,3] и застойной ХСН, в частности [8].

Полученные результаты позволяют охаракте-ризовать терапию больных ХСН Солкосерилом как безопасную. Маловероятно, что развитие интенсив-ных болей в икроножных мышцах у одного больно-го, страдавшего облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей, было закономерным - препарат применялся в данном случае в полном соответствии с традиционными показаниями. «Син-дром обкрадывания» для Солкосерила не харак-терен, поскольку препарат не обладает значимым вазоактивным действием. Следует отметить, что ни при внутривенном капельном введении Солко-серила, ни на фоне его внутримышечного и перо-рального применения не отмечено изменений АД и ЧСС. Исходя из этого, можно предположить, что у ряда больных с застойной ХСН, сочетающейся с брадикардией и гипотонией, обычно весьма слож-ных для курации ввиду ограничений в назначении сердечных гликозидов, периферических вазодила-таторов и диуретиков, применение Солкосерила может быть особенно целесообразным.

Таким образом, сочетание в Солкосериле по-ложительного инотропного действия с системным антигипоксическим эффектом, позволяет обосно-ванно включать его в схемы комбинированной терапии больных с ХСН. Результаты проведенного исследования свидетельствуют о том, что курсовое применение Солкосерила в составе комбиниро-ванной медикаментозной терапии больных ИБС, осложненной застойной ХСН, в течение 30 дней положительно сказывается на клинико-гемоди-намическом статусе больных, позволяет ускорить достижение состояния компенсации, увеличить переносимость физических нагрузок и улучшить качество жизни.

Перечень литературы находится в редакции

Выводы.1. Курсовое лечение Солкосерилом в те-

чение 30 дней больных ИБС с застойной ХСН сопровождается положительной динамикой клинического статуса, улучшением сократи-тельной функции левого желудочка и увели-чением толерантности к физической нагрузке.

2. Включение Солкосерила в состав комби-нированной медикаментозной терапии при-водит к улучшению качества жизни больных с застойной ХСН.

Недошивин А.О., Перепеч Н.Б., Кутузова А.Э., НИИ кардиологии МЗ РФ, Санкт-Петербург

ДИАЦЕРЕИН - одобрены окончательные рекомендации по применению

Координационная группа по взаимному при-знанию и децентрализованной процеду-ре Европейского медицинского агентства

(CMDh EMA) одобрила рекомендации Комитета по оценке рисков Европейского медицинского агент-ства (PRAC EMA), далее PRAC, по ограничению при-менения диацереин-содержащих лекарственных средств, с целью снижения риска развития нару-шений функции печени и тяжелой диареи.

Диацереин представляет собой лекарствен-ное средство для симптоматического лечения остеоартрита. Действие лекарственного средства реализуется при длительном применении. Хотя механизм действия диацереина полностью не изучен, известно, что он отличается от НПВС, по-скольку не подавляет синтез простагландинов и не влияет на их уровень.

Диацереин и его активный метаболит реин являются производными антрахинона. Пред-полагается, что диацереин подавляет синтез интерлейкина-1β, белка, участвующего в процес-се разрушения суставного хряща и способству-ющего развитию синовиального воспаления, а также ингибирует действие других провоспали-тельных цитокинов. Оказываемое диацереином действие способствует защите хрящевой ткани от дегенерации.

В 2012 году Французским регуляторным агент-ством была инициирована процедура пересмотра профиля безопасности диацереин-содержащих препаратов в связи с подозреваемым превыше-нием частоты и степени тяжести нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного трак-та, таких как диарея и нарушения функции печени. Кроме того, в ходе пострегистрационного мони-торинга были выявлены случаи развития серьез-ных кожных реакций.

Оценка имеющейся доказательной базы по-казала, что терапевтическая польза носит ограни-ченный характер и не превышает установленный риск развития нежелательных реакций, в том чис-ле серьезных. PRAC была сделана рекомендация о приостановке действия регистрационных удосто-

верений всех диацереин-содержащих препаратов на территории стран ЕС. Однако производителям была дана возможность представить свои ком-ментарии по сделанной PRAC переоценке соотно-шения польза/риск.

Держатели регистрационных удостоверений считают, что существует достаточно данных, под-тверждающих эффективность диацереина для симптоматического лечения остеоартрита тазобе-дренного и коленного сустава, и предлагают даль-нейшие меры по минимизации риска развития диареи и нарушений функции печени, связанных с применением диацереина.

При повторной оценке всех имеющихся дан-ных, PRAC было сделано заключение, что хотя доступные рандомизированные клинические испытания и мета-анализы были выполнены с недостатками, результатами было продемонстри-ровано умеренное, но статистически значимое действие диацереина на конечные точки: сниже-ние боли и нетрудоспособность (инвалидность). Кроме того, результаты мета-анализа подтвердили незначительное благоприятное влияние диацере-ина на симптомы остеоартрита. Диацереин имеет отсроченное терапевтическое действие, поэтому его не следует рекомендовать пациентам с бы-стро прогрессирующим остеоартритом тазобе-дренного сустава. В представленных клинических испытаниях не была продемонстрирована спо-собность диацереина модифицировать структуру хряща, а также его долгосрочная эффективность. Однако тремя исследованиями было подтверж-дено, что действие лекарственного средства со-храняется после окончания лечения. Кроме того, в предыдущих анализах можно было обнаружить эффект снижения потребности в приеме параце-тамола (в восьми исследованиях) и НПВП (в одном исследовании). Однако PRAC указал на необходи-мость проведения дальнейших исследований для получения убедительных доказательств.

Что касается профиля безопасности диацере-ина, было отмечено, что в ходе проведения кли-нических испытаний наиболее часто сообщалось

о нежелательных реакциях, таких как диарея, в том числе в тяжелой форме, при применении диацереина в дозе 100 мг в сутки. Большинство случаев развития диареи начиналось вскоре по-сле начала терапии. Также сообщалось о развитии нарушений функции печени, включая острое по-ражение печени и один случай фульминантного гепатита с летальным исходом.

Для минимизации данных рисков были пред-ложены следующие меры: снижение рекомендо-ванной дозы в начале лечения; противопоказание пациентам с заболеваниями печени; ограничение применения в возрасте старше 65 лет; строгая ре-комендация немедленного прекращения лечение при развитии диареи.

В связи с тем, что у некоторых пациентов возни-кает жидкий стул после приема двух капсул в день в течении первых недель терапии, рекомендуется начитать лечение с половины суточной дозы (50 мг в день). О развитии транзиторной диареи сообща-лось в первые 2-4 недели приема препарата. Пола-гают, что слабительный эффект диацереина зависит от дозы. Были отмечены положительные результа-ты анализа визуальной аналоговой шкалы оценки боли при движении у пациентов, принимающих диацереин в дозе 50 мг/сутки. Сравнительные ис-следования эффективности и переносимости двух терапевтических режимов (рекомендованный ре-жим – 3 месяца по 50 мг 2 раза в день в сравнении с режимом титрования дозы: 1 месяц по 50 мг 1 раз в день, затем 2 месяца по 50 мг 2 раза в день) показа-ли снижение количества случаев развития диареи приблизительно на 10% в группе пациентов, кото-рым проводилось титрование дозы.

Для предотвращения развития осложнений диареи, таких как дегидратация (обезвоживание) и гипокалиемия, PRAC считает важным рекомен-довать немедленно прекратить прием диаце-реина, как только у пациента развились данные нарушения. Кроме того, рассмотрена необходи-мость соблюдения осторожности при одновре-менном применении диацереина с диуретиками, сердечными гликозидами и слабительными ле-

карственными средствами. Пациентам старше 65 лет применение диацереина не рекомендуется, так как они являются более уязвимой группой в отношении развития осложнений диареи. Одна-ко PRAC признал, что остеоартрит тазобедрен-ного и коленного сустава наиболее часто возни-кает у пожилых пациентов, поэтому диацереин по-прежнему является важной альтернативой в симптоматическом лечении остеоартрита тазо-бедренного и коленного суставов для некоторых пациентов при соблюдении мер предосторож-ности и немедленном прекращении лечения при развитии диареи.

В отношении риска развития гепатотоксиче-ских реакций сообщалось о нескольких случаях развития серьезных нежелательных реакций со стороны гепатобилиарной системы, включая один случай гепатита с летальным исходом. PRAC при-нял решение включить противопоказание к при-менению диацереина при заболеваниях печени в анамнезе и текущими заболеваниями печени, а также обязательное обследование функции печени до начала терапии для исключения ак-тивных форм заболеваний печени. Инструкция по медицинскому применению должна отражать информацию об обязательном мониторинге пока-зателей функционирования печени, соблюдении осторожности при одновременном применении с другими ЛС, с характерным риском развития ге-патотоксических реакций. Пациенту необходимо рекомендовать ограничить прием алкоголя во время применения диацереина. При повышении активности печеночных ферментов или подозре-нии на развитие симптомов поражения печени, необходимо прекратить прием препарата. Назна-чение диацереина должен выполнять специалист с опытом лечения остеоартрита.

На основании имеющихся данных по безопас-ности и эффективности соотношение польза-риск для симптоматического лечения остеоартрита диацереин-содержащих ЛС оценено как благо-приятное.

РУП «Центр экспертиз и испытания в здравоохранении» РБ

№20 (36) ноябрь 2014 г.


9Сезонный спрос


Pharmreview.kz

Клюква и получаемые из нее продукты с точки зрения доказательной медицины

Напомним, что на основании научных данных терапевтическая эффективность и безопас-ность лекарственного растения и/или БАД

оцениваются по следующей шкале: - эффективность доказана, - эффективность возможна, - возможно неэффективно, - неэффективно, - доказательства эффективности недостаточны, - возможно безопасно, - возможно небезопасно. Традиционное применение Клюквы северо-

американской (далее – клюква)Клюква - небольшой, вечнозеленый кустарник,

который произрастает по всей территории Север-ной Америки. Как лекарство используются сок и экстракт из плодов (ягод) этого растения. В индей-ских племенах клюква имеет долгую историю при-менения в качестве средства профилактики и лече-ния заболеваний мочевыводящих путей. Помимо этого растение у разных народов используется для лечения синдрома нейрогенного мочевого пузыря (расстройства мочеиспускания, возникающие при поражении нервных путей и центров, иннервиру-ющих мочевой пузырь и обеспечивающих функ-цию произвольного мочеиспускания), недержания мочи, в комплексной терапии сахарного диабета 2 типа, синдрома хронической усталости (CFS), цинги. Еще клюква используется как мочегонное, анти-бактериальное, жаропонижающее средство и сред-ство, ускоряющее процесс заживления ран.

Итак, в соответствии с имеющимися на се-годняшний день данными, клюква эффективна как средство профилактики и лечения инфек-ций мочевыводящих путей (ИМП). Исследования показывают, что употребление продуктов из клюк-вы может помочь предотвратить повторные ИМП:

- у женщин, страдающих частыми ИМП (частота рецидивов при применении продуктов из клюквы достоверно уменьшалась по сравнению с плацебо),

- у пожилых женщин, беременных и госпитали-зированных пациентов после удаления мочевого катетера (показано достоверное уменьшение чис-

ла патогенных микроорганизмов в мочевом пузыре по сравнению с плацебо);

- некоторые исследования также подтвержда-ют эффективность клюквы для предотвращения повторного ИМП.

Регулярный прием клюквы возможно эф-фективен в плане уменьшения неприятного запаха у людей с проблемами контроля дея-тельности мочевого пузыря.

Требуется больше доказательств, чтобы оценить эффективность клюквы в лечении:

- сахарного диабета 2 типа,- доброкачественной гиперплазии предста-

тельной железы (некоторые исследования сви-детельствуют, что прием клюквы (БАД в капсулах) три раза в день в течение 6 месяцев может улуч-шить симптомы болезненного мочеиспускания и способствует понижению уровня ПСА (простати-ческий специфический антиген) в крови,

- ран и других повреждений кожи,- плеврита,- синдрома хронической усталости и других

состояний.Механизм действияЛюди привыкли думать, что эффективность

клюквы при инфекциях мочевыводящих путей обусловлена ее свойством делать мочу более кис-лой, вследствие чего создается среда, неблаго-приятная для жизнедеятельности микроорганиз-мов. Но исследования показывают, что в клюкве содержатся вещества, нейтрализующие жгутики, с помощью которых бактерии фиксируются на сли-зистой оболочке органов мочевыделительной си-стемы. Не прикрепившись к слизистой оболочке, они не могут размножаться и просто выводятся с током мочи из организма. Положительный эффект потенцируется мочегонным действием клюквы.Именно этими свойствами объясняется эффектив-ность продуктов из клюквы при уретрите, цисти-те, пиелонефрите, а также мочекаменной болез-ни. Кроме того, в клюкве содержится салициловая кислота, благодаря которой уменьшается отек, предотвращается образование тромбов. Ее при-

сутствием также обусловлен жаропонижающий эффект этой ягоды и продуктов, изготовленных из нее.

БезопасностьКлюква, вероятно, безопасна для большин-

ства людей, в том числе детей. Но излишнее упо-требление клюквы и продуктов, полученных из этой ягоды, может сопровождаться некоторыми побочными эффектами, такими как мягкое рас-стройство кишечника и диарея. Употребление более 1 литра клюквенного сока в день в течение длительного периода времени может повысить риск мочекаменной болезни

Меры предосторожностиБеременность и кормление грудью. Употре-

бление клюквы и клюквенного сока безопасно во время беременности и кормления грудью.

При аллергии на ацетилсалициловую кислоту следует избегать пить клюквенный сок в больших количествах.

Сахарный диабет. На вкус клюква очень кис-лая, поэтому некоторые продукты из клюквы со-держат повышенное количество сахара. Пациен-там с сахарным диабетом необходимо учитывать это и выбирать продукты, которые содержат ис-кусственные подсластители.

Мочекаменная болезнь. Клюквенный сок содержит оксалаты. Поэтому пациентам с мо-чекаменной болезнью следует соблюдать осто-рожность при его длительном употреблении в больших количествах. С данной точки зрения без-опаснее употреблять биологически активные до-бавки с экстрактом клюквы.

Взаимодействие с лекарственными сред-ствами

Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном приеме продуктов из клюквы со сле-дующими лекарствами: варфарин (повышается риск кровотечений), амитриптилин, диазепам, целекоксиб, диклофенак, флувастатин, глипизид, ибупрофен, ирбесартан, лозартан, фенитоин, пи-роксикам, тамоксифен, толбутамид, торасемид и другие.

В рамках нашей постоянной рубрики «Лекарственные растения с точ-ки зрения доказательной медицины» мы продолжаем публикацию до-казанных данных об эффективности и безопасности лекарственных растений и биологически активных добавок, основанных на научных обзорах и мета-анализах клинических исследований. Эти сведения предоставляет Национальный центр комплементарной и альтернатив-ной медицины (NCCAM) США. Цель - дать медицинским специалистам и потребителям информацию о том, в отношении каких заболеваний действительно эффективны те или иные лекарственные растения или продукты, содержащие их экстракты, а также сделать их рекоменда-цию в качестве средства лечения обоснованной. В этот раз объектом нашего внимания стала Клюква североамериканская.

№20 (36) ноябрь 2014 г.10 В помощь фармацевту


Pharmreview.kz

Применение витаминов группы В при болях в спине: новые анальгетики?

В терапии острых болей в спине происходят су-щественные изменения. Главным отличием яв-ляется отказ от строгой иммобилизации боль-

ных и переход к быстрой активизации с помощью лечебной физкультуры. При этом одним из условий успешной терапии является купирование болевого синдрома, начиная с первого дня острого периода. Традиционно для этого используют простые аналь-гетики (ацетилсалициловая кислота, парацетамол), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС), мышечные и эпидуральные блокады. На-ряду с этими подходами достаточно популярными в купировании острой боли оказались комбиниро-ванные витаминные препараты, содержащие тиа-мин (витамин В1), пиридоксин (витамин В6) и циа-нокобаламин (витамин В12).

Интерес к широкому применению комбинации витаминов группы В при болях пришел из практики. С 1950 года во многих странах их стали рассматри-вать как анальгетики. Хорошо известно, что вита-мины группы В являются нейротропными и влияют на процессы в нервной системе (на обмен веществ, метаболизм медиаторов, передачу возбуждения). Клинический опыт показывает, что парентеральное использование комбинации тиамина, пиридоксина и цианокобаламина хорошо купирует боль, норма-лизует рефлекторные реакции, устраняет наруше-ния чувствительности. Поэтому при болевых син-дромах врачи нередко прибегают к использованию витаминов этой группы в комбинации с другими препаратами. Проведено более 90 исследований, показавших клиническое улучшение при приме-нении витаминов группы В у пациентов с острыми болями в спине [1-5]. Тем не менее, остается много вопросов. Каким образом витамины группы В по-могают при острых болях? Каков механизм их дей-ствия? Как быстро наступает эффект? Насколько безопасна комбинация этих витаминов? Можно ли их сочетать с НПВС? Является ли такое комбиниро-ванное лечение более эффективным, чем моноте-рапия? Несмотря на то, что большие доказательные исследования в этом плане отсутствуют, практика показывает, что эти витамины в больших дозах об-ладают анальгезирующими свойствами, а также

способны усиливать обезболивающие эффекты анальгетиков или НПВС. Положительные результа-ты были получены в лечении как мышечно-скелет-ной, так и нейропатической боли [1-5,8].

Целью настоящей работы было сравнение эффективности комбинированного витаминного препарата Мильгамма композитум (Вёрваг Фарма, Германия), диклофенака и их комбинации в лече-нии острых болей в нижней части спины. Препарат Мильгамма выпускается в ампулах по 2,0 мл. Одна ампула содержит 100 мг тиамина гидрохлорида, 100 мг пиридоксина гидрохлорида, 1000 мкг цианоко-баламина и 20 мг лидокаина. Отличием Мильгаммы от других витаминных препаратов является форма выпуска: в одной ампуле содержатся большие дозы витаминов В1, В6 и В12 в сочетании с местным ане-стетиком, что делает внутримышечные инъекции практически безболезненными.

В исследовании участвовало 90 пациентов, страдающих острыми болями в спине. Критерии включения: острые боли в спине, интенсивностью не менее 6 баллов по визуальной аналоговой шка-ле (ВАШ). Критерии исключения: онкологические заболевания; боли в спине, обусловленные пато-логией органов брюшной полости и малого таза; компрессия спинного мозга. Все больные были разделены на три группы. В первую группу «М» вошли 40 пациентов, получавших до 10 дней по 2,0 мл препарата Мильгамма, во вторую группу «Д» - 30 больных, принимавших до 10 дней диклофенак внутримышечно по 75 мг в сутки, в третью группу «М+Д» - 20 больных, получавших ежедневно инъек-ции Мильгаммы (2,0 мл) и диклофенака (75 мг). Пре-парат диклофенак был выбран для сравнения, как наиболее широко применяемое для купирования болей в спине НПВС. Других фармпрепаратов и/или физиопроцедур пациентам не назначалось. Ле-чение проводилось амбулаторно. Максимальный срок назначения препаратов - 10 дней. При полном устранении болевого синдрома ранее этого срока лечение прекращалось.

Средний возраст в группе «М» был 41,9±9,9, в группе «Д» - 41,0±9,8, в группе «М+Д» - 4,1±10 лет. Соотношение по полу: в группе «М» 50% мужчин и

50% женщин, в группе «Д» и в группе «М+Д» 60% мужчин и 40% женщин.

Методы исследования. Использовались кли-нико-неврологический анализ, нейровизуализация (МРТ, КТ, рентгенография), визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для оценки интенсивности болевого синдрома (ежедневно), шкала впечатлений пациен-та об эффективности терапии, анализ побочных ре-акций терапии. Статистический анализ проводился с помощью параметрических и непараметрических методов статистики (программа Statistica 5.0).

Результаты и обсуждение. Проведенное ис-следование подтверждает эффективность комби-нации витаминов группы В в терапии острых бо-лей в спине. Монотерапия Мильгаммой при таких болях сопровождается достоверным снижением интенсивности болевого синдрома со второго дня и на протяжении всего курса лечения при практи-ческом отсутствии нежелательных побочных явле-ний. Мильгамма является эффективным обезболи-вающим средством как при умеренных, так и при болях высокой интенсивности. Терапия острых бо-лей в спине диклофенаком является эффективной, однако сопровождается в 40% случаев побочными реакциями, что следует учитывать при выборе ле-

карств. Комбинированная терапия диклофенаком и Мильгаммой дает более выраженный обезболи-вающий эффект, чем монотерапия (Мильгамма или диклофенак). Положительный эффект отмечается уже в первый день терапии, что важно при необхо-димости срочного купирования болевого синдро-ма. Вероятно, что комбинированная терапия (НПВП + витамины группы В) позволит использовать меньшие дозы НПВП для предупреждения побоч-ных реакций, при достижении максимального обе-зболивания. При длительности лечения 7-10 дней комбинированная терапия не имеет преимуществ перед монотерапией Мильгаммой или диклофена-ком по конечному результату, однако монотерапия Мильгаммой отличается лучшей переносимостью и безопасностью.

Механизм действия витаминов группы В часто оказывается иным, нежели хорошо известное фи-зиологическое влияние при витаминодефицитных состояниях. Поэтому они должны рассматриваться как лекарственные, в частности обезболивающие, препараты.

Данилов А.Б.Список использованных источников

находится в редакции

№20 (36) ноябрь 2014 г.


11В помошь фармацевту


Pharmreview.kz

Опасность передозировкиНеобходимо избегать назначения

двух препаратов с аналогичным профи-лем активности, или даже с одним и тем же ак-тивным ингредиентом, вне зависимости от ле-карственной формы. Такие ситуации, вопреки видимости, очень распространены. Использо-вание более чем одного препарата увеличива-

ет риск побочного эффекта. Хотя терапевтиче-ское действие при этом не усиливается.

Терапия НПВС должна начинаться с низкой дозы, и если она является недостаточной, ее постепенно увеличивают до достижения жела-емого терапевтического эффекта. Это помогает свести к минимуму риск побочных эффектов. Если препарат не приносит желаемого эффекта

Как обеспечить безопасное применение НПВС?Нестероидные противовоспалительные средства являются одной из наиболее часто применяемых групп препаратов. Главным образом, это обусловлено широкой распространенностью заболеваний и со-стояний, которые сопровождаются воспалением и болевым синдро-мом. Так, НПВС являются непременным компонентом терапии:- травм, полученных в результате активного отдыха, бытовых и спортив-ных травм,- миозита, - невралгии, - корешкового синдрома, - заболеваний, вызванных нарушениями обменных процессов в тканях суставного хряща и костей (артроз, подагра, остеохондроз), - системных заболеваний соединительной ткани (ревматизм, ревмато-идный артрит) и других. При этом основная задача врача и фармацев-та заключается в обеспечении максимально возможной эффективно-сти и безопасности терапии НПВС.

после 3 недель использования, следует рассмо-треть вопрос его замены на другой НПВС.

Фармакологические свойства НПВС и риск развития побочных эффектов

Исторически первыми НПВС были неселек-тивные ингибиторы ЦОГ, которые способны угнетать изоферменты ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Но се-годня общеизвестно, что выраженное подавле-ние ЦОГ-1 связано с высоким риском развития желудочно-кишечных и гиперволемических нарушений (задержка натрия и воды в орга-низме, отеки, артериальная гипертензия), а вы-сокоселективное ингибирование ЦОГ-2, хоть и имеет низкий потенциал в плане риска НПВС-гастропатий, повышает риск тромботических сердечно-сосудистых осложнений.

С более низким риском развития и тех, и других побочных эффектов связано примене-ние препаратов промежуточной группы, кото-рые в меньшей степени подавляют как ЦОГ-1, так и ЦОГ-2. К таким препаратам относится ацеклофенак (Аэртал®, «Гедеон Рихтер»). Кроме того, ацеклофенак не обладает кумулятивной активностью даже при длительном примене-нии. Его фармакокинетика не зависит от воз-раста, что имеет большое значение для пожи-лых пациентов.

При ревматических заболеваниях противо-воспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улуч-шает функциональное состояние пациента.

Ацеклофенак быстро всасывается после пе-рорального применения (биодоступность пре-парата составляет практически 100% и не за-висит от приема пищи), с чем связано довольно скорое наступление анальгетического эффекта.

НПВС с точки зрения усиления дегенера-ции суставного хряща

Установлено, что НПВС по-разному дей-ствуют на метаболизм гиалинового хряща. Это очень важно при заболеваниях, вызванных на-рушениями обменных процессов в тканях су-ставного хряща и костей (артроз, подагра, осте-охондроз), требующих длительной терапии. Большинство из НПВС ингибируют синтез ком-понентов матрикса хряща и способствуют про-грессированию заболевания. Поэтому при этих заболеваниях следует рекомендовать НПВС, которые оказывают хондропротективное дей-ствие. К таким препаратам относится ацеклофе-нак. Он стимулирует хондробласты и хондроци-ты к выработке полноценных протеогликанов, гликозаминогликанов и гиалуроновой кислоты, то есть помогает сохранить хрящевую ткань.

По материалам зарубежных руководств Ольга БАИМБЕТОВА

Боль в спине. Чем помочь фармацевту?

Общие сведенияСогласно результатам

эпидемиологических ис-следований, боль в спине и шее является второй по распростра-ненности причиной обращения пациентов к врачу после острых респираторных заболеваний. Ее основная причина - дегенератив-но-дистрофические заболевания позвоночника, представляющие собой важную медицинскую про-блему, наносящую большой эко-номический урон из-за временной потери трудоспособности и инва-лидизации. В силу этих причин за-болевания позвоночника сегодня рассматриваются как болезнь ци-вилизации. Важными факторами, которые предрасполагают к об-разованию дегенеративных про-цессов осевого скелета, являются стресс, малоподвижный образ жизни, гиподинамия, мышечная слабость, ожирение и курение.

Условия работы фармацев-тов

Причинами излишнего напря-жения на мышечно-связочный ап-парат являются:

- длительные статические на-грузки,

- тесное пространство, огра-ничивающее движения,

- неудобная, неправильная поза,

- неправильное поднятие тя-жестей,

- стресс. Самым первым симптомом,

которым проявляется данное со-стояние, называемое еще «син-дромом перегрузки», является боль в области поясницы или шеи. Но с годами положение мо-жет осложниться возрастными дегенеративными изменениями и привести к остеохондрозу позво-ночника.

ТерапияПри болях в спине, вызванных

вышеперечисленными фактора-

ми, рекомендуется:- физиотерапия, которая по-

может снизить мышечное напря-жение и уменьшить воспаление,

- расслабляющий массаж, по-зволяющий увеличить кровоток и снизить уровень напряженности,

- ЛФК, или лечебная физкуль-тура, поможет уменьшить мышеч-ный спазм и увеличить диапазон движений.

При острых болях необхо-димо применять нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) и мышечные миорелаксан-ты.

Профилактика – лучшее средство!

Как предотвратить этот тип заболеваний? Рецепт прост - эр-гономичная мебель, в частности, размещенное на удобной высоте окно первого стола. Это избавит фармацевта от необходимости ра-ботать в полусогнутом положении. Кроме того, избежать боли в спи-не и заболеваний позвоночника помогут регулярные физические упражнения, направленные на укрепление мышц плечевого и по-ясничного пояса (хороший эффект оказывают занятия плаванием). Руководителю следует обучить персонал правильно поднимать тяжести. Важным элементом про-филактики заболеваний позвоноч-ника является правильная осанка, адекватный отдых и питание.

Избежать боли в спине помо-гут простые советы:

- При длительном пребывании в положении стоя следует часто менять позицию.

- Не нужно носить обувь на высоких каблуках. Удобная обувь правильно поддерживает есте-ственные изгибы стопы, а нагруз-ка от веса тела равномерно рас-пределяется на всю стопу.

- Каждый час нужно делать не-большой перерыв, чтобы размять мышцы спины.

В одном из номеров нашей газеты мы писали о профессиональных недугах, которым подвержены первостольники в своей повседневной деятельности. В статье рассказывалось о рисках, связанных с инфек-циями, передаваемыми воздушно-капельным путем, с аллергией на латекс и на лекарственные средства, с развитием хронической ве-нозной недостаточности. В ней также были описаны простые меры профилактики этих заболеваний. В этот раз мы решили уделить вни-мание еще одной группе профессиональных недугов - нарушениям опорно-двигательного аппарата, связанным с ежедневными пере-грузками в шейном, грудном и поясничном отделах позвоночника, которые сопровождаются болевым синдромом. И, действительно, в силу профессиональной деятельности фармацевты аптек проводят долгие часы в положении стоя и часто наклоняются. Как результат – пе-регрузки суставов, напряжение определенных групп мышц и связок.

- Стоя у прилавка, лучше поочередно ставить то одну, то другую ногу на возвышенную поверхность (табу-ретка или низкий деревянный помост). Эта мера поможет снизить нагрузку на позвоночник.

- При необходимости можно использовать ортопедические поясничные пояса. Они помогут держать пра-вильную осанку и уменьшат напряжение мышц.

- Следует избегать неправильного поднятия тяжестей, вести активный образ жизни и избегать стрессов.- В холодную погоду нужно тепло одеваться и регулярно выполнять упражнения для укрепления мышц

спины ( см. рисунок).- В случае острого приступа боли не стоит недооценивать симптомы и срочно начать лечение.

По материалам зарубежных руководств Ольга БАИМБЕТОВА

№20 (36) ноябрь 2014 г.12 Консультирование


Pharmreview.kz

Воспалительные заболевания среднего уха встречаются во всех возрастных группах. Острый средний отит среди общего чис-

ла больных с различными заболеваниями лор-органов диагностируется в 20-30% случаев. Осо-бенно часто это заболевание развивается у детей, причем пик заболеваемости приходится на 6-18 месяцев. Так, 90% детей до трехлетнего возраста хотя бы однажды переносят острое воспаление среднего уха. Причина кроется в анатомических особенностях строения евстахиевой трубы - у де-тей она короткая и широкая. Это облегчает проник-новение инфекции из носоглотки.

Общая средняя продолжительность острого среднего отита составляет 2-3 недели. Различают три стадии острого среднего отита.

Первая стадия - возникновение воспалитель-ного процесса, образование экссудата (острый катаральный отит). Клинически характеризуется сильной болью в ухе, иррадиирующей в соответ-ствующую половину головы, зубы, высокой темпе-ратурой тела (38-39°С), значительным понижением слуха.

Вторая стадия - прободение барабанной пере-понки и гноетечение (острый гнойный отит). Боль стихает, но может возобновиться при задержке от-тока гноя. Общее состояние улучшается, темпера-тура тела нормализуется.

Третья стадия - затихание воспалительного процесса, уменьшение и прекращение гноетече-ния, постепенное рубцевание барабанной пере-понки. После прекращения гноетечения ведущей жалобой может быть понижение слуха.

Клиническая картина острого воспаления среднего уха у новорожденных и детей грудного возраста несколько отличается от таковой у взрос-лых. Острый отит у детей грудного возраста часто протекает незаметно. При выраженном отите ре-бенок просыпается ночью, беспокоен, кричит, вер-тит головой, трет больное ухо о подушку, тянется рукой к уху, отказывается от груди (боль в ухе при сосании и глотании усиливается вследствие повы-шения давления в среднем ухе). Обычно наблюда-ется ринофарингит. Нередко острый средний отит сочетается с менингеальными симптомами.

К факторам, способствующим развитию острого среднего отита, относятся:

• общее и местное переохлаждение;• микротравмирование наружного уха (чистка

различными предметами);• наличие инородных тел в слуховом проходе;• скопление серы в слуховом проходе;• купание в водоеме («ухо пловца»);• избыточное лучевое воздействие (солнечное,

искусственное ультрафиолетовое и др.);• общие хронические заболевания, сопрово-

Острый средний отит. Общие рекомендацииждающиеся снижением иммунитета (сахарный диабет, подагра, гиповитаминоз А, С и другие);

• ОРЗ;• склонность к аллергическим реакциям;особенности питания - употребление рафини-

рованных продуктов (особенно белого сахара) сти-мулирует выработку слизи, которая, скапливаясь в среднем ухе, способна закупоривать евстахиеву трубу и способствовать росту колоний бактерий и грибов (И.А. Зупанец, Е.Ф. Гринцов, Фармацевтиче-ская опека при отите//Фармацевт-практик).

Диагностика и лечение отита осуществля-ются только врачом. Несвоевременное и не-рациональное лечение среднего отита опасно серьезными осложнениями (распространение воспаления во внутреннее ухо, спонтанная пер-форация барабанной перепонки, мастоидит, менингит, эпидуральный абсцесс и другие). Во всех случаях эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато. Поэтому очень важно вовремя обратиться к врачу. Это необхо-димо сделать при наличии:

• интенсивной боли в ухе или ее нарастании,• сочетания симптомов отита с повышением

температуры тела выше 38°С,• головокружения, тошноты или рвоты на фоне

отита,• кровотечения из уха,• сочетания симптомов отита со снижением

остроты слуха,• увеличения объема отделяемого из уха,• появления припухлости, красноты, болезнен-

ности за ухом,• если симптомы отита сохраняются в течение

двух дней или нарастают, несмотря на своевремен-но начатое лечение.

Лечение острого среднего отита проводится дифференцированно, в зависимости от нозологи-ческой формы, выраженности клинических симпто-мов и особенностей соматического статуса боль-ного. С целью уменьшения отечности слизистой оболочки в области ее глоточного устья больному назначают сосудосуживающие капли в нос. Чтобы предупредить попадание инфицированной слизи из носоглотки через слуховую трубу в барабанную полость, больного следует предостеречь от энер-гичного сморкания. Нос следует очищать по одной ноздре, при этом не слишком напрягаясь.

С целью обезболивания в начальной стадии за-болевания назначают парацетамол. Местно приме-няют ушные капли, в состав которых входят НПВС, антибиотики (неомицин и полимиксин) и проти-вовоспалительные средства с сосудосуживающим действием (дексаметазон), а также согревающий полуспиртовой компресс на ухо, ускоряющий раз-решение воспалительного процесса. Однако, если

после наложения компресса боль усиливается, компресс следует снять, чтобы не спровоцировать развитие осложнений. В зависимости от тяжести воспалительного процесса больному назначается антибиотикотерапия.

Общие рекомендации для пациентов с острым отитом

Самая важная рекомендация - постельный ре-жим и тепло. Благотворное влияние на состояние больного оказывает также дренирование бара-банной полости. Для этого следует провести инга-ляцию дыхательных путей, используя лавандовое масло (одна капля на чашку кипящей воды), или вдыхать пар имбирного чая (накрошить 1,2 см кор-ня имбиря, залить горячей водой). Не следует по-мещать ватные шарики глубоко. Это препятствует выведению ушной серы. Если требуется, их можно разместить в наружной части наружного слухового прохода и не забывать часто менять.

Как предотвратить рецидивирование остро-го среднего отита?

Пациентам, имеющим склонность к развитию среднего отита, необходимо избегать общего и местного переохлаждения. Кроме того, нужно сле-дить, чтобы уши всегда были сухими.

Следует избегать попадания мыла, шампуня или лака для волос в наружный слуховой проход. Косметические средства могут вызвать зуд, а расче-сывание - привести к повреждению кожи, инфици-рованию и воспалению. Для этого лучше поместить в ухо кусочек ваты и покрыть его снаружи вазели-ном.

Не следует использовать уголки полотенца или ватные палочки для удаления влаги из наружного слухового прохода. Такие действия будут способ-ствовать проталкиванию вглубь и уплотнению уш-ной серы, в результате чего неизбежно образова-ние серной пробки, которая в свою очередь, может стать причиной воспаления. Излишки влаги нужно убирать только у входа в наружный слуховой про-ход. Уши должны высохнуть естественным путем.

Нельзя травмировать наружный слуховой про-ход (пальцами или другими предметами).

При купании в водоеме/бассейне следует избе-гать попадания воды в наружный слуховой проход. Можно использовать для этого силиконовые беру-ши, но только если они не раздражают кожу ушного канала.

Избежать рецидива заболевания у маленького ребенка помогут следующие меры:

- грудное вскармливание (по крайней мере, в течение первых 6 месяцев),

- защита ребенка от табачного дыма,- родителям следует стараться не кормить ре-

бенка из бутылочки в положении лежа,- вакцинация против пневмококковой инфек-

СЛЕДУЕТ ЛИ ЧИСТИТЬ УШИ?Мнение о том, что уши надо регулярно и

тщательно чистить, является заблуждением. В виду его широкого распространения люди не-оправданно часто используют ватные палочки. Но кожа наружного слухового прохода имеет свои особенности. Она тонкая, не имеет скла-док, сращена с подлежащей надхрящницей и надкостницей, под ней практически отсутствует жировая клетчатка. Вследствие этого она очень подвержена повреждениям. Поэтому, какой бы мягкой ни была ватная палочка, она может трав-мировать нежную кожицу. Необходимо также учитывать, что палочка хоть и выглядит чистой, но все же не является стерильной, поэтому очи-щающая процедура может возыметь совершен-но противоположный эффект. В наружное ухо может попасть грибковая или бактериальная инфекция, что приведет к развитию воспаления.

Еще более опасной является чистка наруж-ного ушного прохода с помощью подручных средств, в том числе металлических предметов. Это может повлечь за собой весьма негативные последствия, стать причиной различных травм, в том числе перфорации барабанной перепонки.

Особенную осторожность нужно соблю-дать при чистке ушей у детей. Ватной палочкой должна очищаться только ушная раковина и участок кожи, расположенный у входа в слухо-вой проход. Вводить палочку дальше нельзя, да и в принципе в этом нет необходимости. Дело в том, что у взрослых наружный слуховой про-ход длинный и изогнутый, а у детей он прямой и короткий. Кроме того, малыши очень подвижны и непредсказуемы, поэтому ватная палочка при любом движении может легко повредить бара-банную перепонку.

Список использованных литературных источников находится в редакции

Как правильно использовать ушные капли?

7. Наклоните голову и подержите ее в таком состоянии несколько минут или вставьте в наружный слуховой проход (но не глубоко!) мягкий ватный тампон. Если врач дал другие рекомендации, следуйте им неукоснительно.

1. Тщательно вымойте руки с мылом.

2. Аккуратно очистите наружный слу-ховой проход влажной теплой мягкой сал-феткой. Подождите немного пока кожный покров высохнет.

3. Подержите флакон с каплями в ру-ках в течение нескольких минут, периоди-чески встряхивая. Так капли нагреются до температуры тела и неприятные ощуще-ния при закапывании не возникнут.

8. Закройте флакон.9. Помойте руки с мылом, чтобы смыть

остатки лекарства.

ции (Pabla L, Jindal M, Latif K; The management of otitis externa in UK general practice. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2012 Mar;269(3):753-6).

Роль фармацевтаОстрый средний отит является одним из са-

мых распространенных диагнозов, при которых назначаются антибиотики. Фармацевты должны взаимодействовать с другими работниками здра-воохранения, чтобы способствовать разумному и надлежащему использованию антибиотиков с учетом последствий их избыточного применения, особенно с точки зрения развития устойчивости к антибактериальным препаратам. Они также играют важную роль по консультированию пациента о над-лежащем использовании антибиотиков, особенно их правильного дозирования, когда речь идет о де-тях. Кроме того, фармацевты имеют все возможно-сти для предоставления рекомендаций относитель-но безрецептурных анальгетиков и ушных капель.

4. Проверьте кончик капельницы, что-бы убедиться, что на нем отсутствуют сколы и трещины.

5. Наклоните голову больным ухом вверх или лягте на бок. Оттяните ушную раковину в направлении назад и вверх, чтобы ушной канал хорошо открылся. Если болен ребенок в возрасте младше 3-х лет, оттянуть ушную раковину следует назад и вниз.

6. Поместите нужное количество ка-пель в ухо. Аккуратно нажмите на козе-лок, чтобы помочь каплям попасть в уш-ной канал.

ЖЕЛАТЕЛЬНО НЕ ЗАКАПЫВАТЬ УШНЫЕ КАПЛИ САМОСТОЯТЕЛЬНО, ЛУЧШЕ, ЕСЛИ ЭТО СДЕЛАЕТ КТО-ТО ДРУГОЙ.

№20 (36) ноябрь 2014 г.


13


Pharmreview.kz

можно в любом отделении АО «Казпочта»

Оформить подписку на 2015 год на газету

ПОДПИСНОЙ ИНДЕКС 64557

Состав. 100 мл раствора содержат неомицина сульфат 0,5 г, дексаметазона натрия фосфат 0,1 г, полимиксин В сульфат 1 000 000 ЕД,Фармакотерапевтическая группа. Препараты для лечения отологических заболеваний. Глюко-кортикостероиды в комбинации с противоми-кробными препаратами. Код АТС S02CA06Фармакологические свойстваФармакокинетика. Системная абсорбция отсут-ствует при целостности барабанной перепонки.Фармакодинамика. Лекарственное средство ОТИПОЛ® - комбинированный препарат для мест-ного применения в оториноларингологической практике. Терапевтический эффект препарата ОТИПОЛ® обусловлен противовоспалительным, противоаллергическим действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B. Входящие в состав лекарственного препарата ОТИПОЛ® действую-щие вещества, повреждают цитоплазматические мембраны микробных клеток, нарушают потоки метаболитов внутри клетки с последующей ее гибелью. Дексаметазон - глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоал-лергическое, десенсибилизирующее действие, угнетает высвобождение медиаторов воспале-ния, стабилизирует мембраны клеток и клеточных органелл, уменьшает проницаемость капилляров.При сочетании указанных антибиотиков расши-ряется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрица-тельных микроорганизмов, вызывающих инфек-ционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.Неомицин - активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.Полимиксин B сульфат - активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae) и некоторые анаэробные бактерии. При отсутствии повреждений барабанной перепонки ОТИПОЛ® не оказывает системного действия.Показания к применению: наружный отит без повреждения барабанной перепонки; инфициро-ванная экзема наружного слухового прохода.Способ применения и дозы Взрослым рекомендуют по 1-5 капель в каждое ухо (или ввести в наружный слуховой проход смо-ченный лекарством ватный тампон) 2 раза в сутки 6-10 дней.Детям старше 2,5 лет рекомендуют по 1-2 капли в каждое ухо (или ввести в наружный слуховой проход смоченный лекарством ватный тампон) 2 раза в сутки 6-10 дней.Перед использованием ушных капель рекомен-дуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.После закапывания препарата в одно ухо следует наклонить голову в противоположную сторону на несколько минут, а затем закапать в другое ухо. Побочные действия: легкое жжение или покалы-вание после закапывания. Очень редко- аллергические реакции: кожные проявления.Противопоказания:- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату и его составляющим,- вирусные (в том числе герпетические), грибко-вые инфекции ушей,- инфекционные и травматические повреждения

барабанной перепонки,- неврит слухового нерва,- беременность и период лактации,- детский возраст до 2,5 лет.Лекарственные взаимодействия. Клинически значимых взаимодействий препарата ОТИПОЛ® с другими лекарственными средствами не выявле-но. Несовместим с мономицином, стрептомици-ном, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия)Особые указания. Перед началом лечения необ-ходимо исследовать состояние барабанной пере-понки. При перфорации барабанной перепонки применение препарата недопустимо в связи с риском токсического воздействия на вестибуляр-ный и слуховой аппарат.Наличие кортикостероида в составе препарата не препятствует развитию кожных проявлений аллергии на антибиотики, но может изменить кли-ническую картину аллергической реакции.При местном применении неомицина или поли-миксина В развитие аллергической реакции мо-жет исключить возможность системного приме-нения других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В.При аллергии на неомицин возможна перекрест-ная аллергия с антибиотиками-аминогликозидами.Применение в педиатрии. Данные по эффектив-ности и безопасности лекарственного средства у детей до 2.5 лет отсутствуют.Препарат не влияет на способность к управле-нию транспортным средством или потенциаль-но опасными механизмамиПередозировка. В связи с низкой степенью аб-сорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.Форма выпуска и упаковка. По 5 мл во флако-нах-капельницах полиэтиленовых.Условия хранения - при температуре от 15оС до 25оС, в защищенном от света недоступном для де-тей месте. Срок хранения 3 года, после вскрытия флакона - 4 недели. Не применять по истечении срока годности.Условия отпуска из аптеки. Без рецепта Производитель, владелец регистрационного удостоверения и организация, принимающая на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции: ТОО «ЛеКос», 050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67, e-mail: [email protected]; www.lecos.kz.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ОТИПОЛ®, ушные капли 5 мл

Состав: 1 мл раствора содержит дексаметазон в виде дексаметазона натрия фосфата 1 мг, неомицин в виде неомицина сульфата 5 мг.Фармакотерапевтическая группа. Препараты для лечения офтальмологических и отологических за-болеваний. Глюкокортикостероиды (дексаметазон) в комбинации с противомикробными препаратами. Код АТХ S03СА01.Фармакологические свойстваФармакокинетика. Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным дей-ствием для местного применения в офтальмологии и в оториноларингологии. После закапывания в конъ-юнктивальный мешок дексаметазон хорошо прони-кает в эпителий роговицы и конъюнктивы; самые вы-сокие терапевтические концентрации достигаются в роговице, передней камере глаза и стекловидном теле через 90-120 минут после закапывания и сохра-няются в течение 4-8 часов. Абсорбция дексаметазо-на в системный кровоток при местном применении незначительная. При закапывании в конъюнктивальный мешок не-омицин практически не всасывается в кровь и об-наруживается в строме роговицы, влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 часов. Не-омицин не метаболизируется, выводится почками, создавая высокие концентрации в моче. Скорость экскреции зависит от возраста, функции почек и со-путствующей патологии пациента. Период полувы-ведения неомицина у взрослых с нормальной функ-цией почек составляет 2-4 ч, у детей - 2,5-4 ч. При почечной недостаточности период полувыведения может возрастать до 70 ч и более. Фармакодинамика. Терапевтический эффект пре-парата Неодекс® обусловлен противовоспалитель-ным действием дексаметазона и антибактериаль-ным действием неомицина. Неомицин - антибиотик из группы аминогликози-дов, продуцируемый Streptomyces fradiae. Ока-зывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Обладает широким спектром антибактериальной активности в отно-шении многих грамотрицательных и грамположи-тельных микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Proteus spp., Shigella spp; менее активен в отноше-нии Pseudomonas aeruginosa и стрептококков; не активен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробной флоры. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.Дексаметазон - глюкокортикостероид, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. При местном применении обладает противозудным и сосудосу-живающим эффектом. Комбинация дексаметазона с неомицином позволяет снизить риск развития ин-фекционного процесса.Показания к применению: - острый и хронический бактериальный блефарит,- острый и хронический бактериальный конъюнкти-вит,- аллергический конъюнктивит,- кератиты (без повреждения эпителия),- острый и хронический бактериальный ирит и ири-доциклит,- профилактика послеоперационного воспаления переднего отдела глаза (при сохраненной целост-ности эпителия),- острый и хронический наружный отит,- инфекционно-аллергические заболевания наруж-ного уха,- гайморит, синусит,- риниты (различной этиологии, осложненные бакте-риальной инфекцией).Способ применения и дозы. Длительность при-менения зависит от типа поражения и терапевти-ческого ответа. Взрослым при нетяжелом инфекци-онном процессе закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли каждые 4-6 часов. При тяжелом инфекционном процессе - по 1-2 капли через 1-2 ч в течение дня с постепенным снижением кратности применения до 1-2 капель 4-6 раз в день. При хрони-ческом воспалении - по 1 капле 2 раза в день.Для ушей: Перед применением препарата необходи-мо очистить наружный слуховой проход и протереть тампоном. Рекомендуемая начальная доза составля-ет 3-4 капли 2-3 раза в день или на ватном тампоне, смоченным препаратом. После достижения поло-жительного результата, дозу лекарства можно по-степенно уменьшить. Перед введением капель в ухо рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке.Для носа: 2-3 капли 3-4 раза в день в каждый носовой ход. Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.Побочные действия:- жжение, слезотечение, зуд и припухлость век, по-краснение конъюнктивы;- повышение внутриглазного давления с риском по-следующего развития глаукомы, характерных пора-жений зрительного нерва, нарушений полей зрения;- образование задней субкапсулярной катаракты;- замедление процесса заживления ран;- развитие вторичной (грибковой или вирусной) ин-фекции;- ототоксичность (при одновременном применении с аминогликозидами).

Противопоказания:- повышенная чувствительность к любому из компо-нентов препарата;- кератит, вызванный вирусом Herpes simplex или Varicella zoster;- ветряная оспа и другие вирусные заболевания глаз и ушей;- грибковые заболевания глаз и уха;- туберкулез;- неосложненное удаление инородного тела из рого-вицы;- гнойные инфекции конъюнктивы, век;- нарушение целостности эпителия роговицы и ис-тончения склеры;- инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки;- беременность и период лактации;- детский и подростковый возраст до 18 лет.Лекарственные взаимодействия. При использова-нии препарата в сочетании с другими офтальмологи-ческими каплями, нужно сохранять интервал между закапываниями минимум 10 минут. В случае назначе-ния неомицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками (мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетил-мицином, ванкомицином), нужно следить за общей концентрацией препарата в сыворотке крови из-за риска усиления нефро- и ототоксичности. Аминогли-козиды способны ухудшать нейромышечную переда-чу, поэтому их не назначают с анестетиками. Длитель-ное применение дексаметазона с иодоксуридином может приводить к усилению деструктивных процес-сов в эпителии роговицы. Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), нитра-тами способствует развитию повышения внутриглаз-ного давления. При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия на аминогликозиды.Особые указания. Препарат может применяться только после установления точного диагноза и ис-ключения воспаления вирусного и грибкового про-исхождения. Не допускается одновременное приме-нение других аминогликозидов.С осторожностью: риск ото- и нефротоксичности у пожилых. При почечной недостаточности возмож-на кумуляция препарата. В период лечения следует контролировать клубочковую фильтрацию каждые 3 дня. С осторожностью применять при катаракте, глаукоме. При применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, более 7 дней следует регу-лярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.В период лечения препаратом Неодекс® запреща-ется ношение мягких контактных линз. При исполь-зовании жестких линз следует снять их перед за-капыванием и вновь одеть через 15-20 минут после инстилляции препарата. Чтобы предупредить загряз-нение кончика капельницы и раствора, необходимо избегать касания поверхностей кончиком флакона-капельницы. Закройте флакон после употребления.Применение в педиатрии. Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 18 лет отсутствуют.Ввиду возможного жжения и слезотечения после за-капывания препарата, не рекомендуется применять его непосредственно перед управлением транспорт-ным средством или обслуживанием механического оборудования. Передозировка. Симптомы: усиление побочных действий. Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.Форма выпуска и упаковка. По 5 мл во флаконах-капельницах полиэтиленовых, герметично укупо-ренных завинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия.Условия хранения - при температуре от 15оС до 25оС, в защищенном от света недоступном для детей месте. Срок хранения 2 года, после вскрытия флакона - 4 не-дели. Не применять по истечении срока годности.Условия отпуска из аптеки. Без рецепта Производитель, владелец регистрационного удо-стоверения и организация, принимающая на терри-тории РК претензии от потребителей по качеству продукции: ТОО «ЛеКос», 050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67, e-mail: [email protected]; www.lecos.kz.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата НЕОДЕКС®, глазные,

назальные и ушные капли 5 мл

№20 (36) ноябрь 2014 г.14 Из истории медицины


Pharmreview.kz

* Отбор проб по GMP. 20 ноября с 10:30 до 12:00 по московскому времени. Записаться: http://www.vialek.ru/activity/detail/2192/ Участие бесплатное.* Современные требования к написанию СОП. 25 ноября с 10:30 до 12:00 по московскому времени. Записаться: http://www.vialek.ru/activity/detail/2193/ Участие бесплатное.* Техника расследования отклонений. 11 декабря с 15:00 до 16:30 по московскому времени. Записаться: http://www.vialek.ru/activity/detail/2194/ Участие платное.

Внимание! Вебинары по GMPВ ноябре-декабре 2014 года группа компаний "Виалек"

проводит вебинары:

Вебинары ведет президент Группы компаний "ВИАЛЕК" Александр В. Александров, аудитор Европейской Организации Качества (EOQ).

Дополнительная информация по телефону +7 701 35 130 35, e-mail: [email protected]

До середины XIX века даже в просвещенной Европе не практиковалось систематическое мытье рук. Все изменил венгерский тера-

певт Игнац Земмельвейс. С самого начала своей акушерской практики он заинтересовался про-блемами родильной горячки, бича европейского акушерства в XIX столетии. Еще бы, в первый же месяц работы И. Земмельвейса в клинике из двух-сот рожениц умерли тридцать шесть. Он пришел в ужас, так как никогда не предполагал, что столько женщин вынуждено платить собственной жизнью за рождение ребенка. Врач не мог совладать с со-бой, когда наблюдал, как на третий или четвертый день после родов, у рожениц внезапно появлялась высокая температура и через несколько дней они умирали, несмотря на все старания врачей помочь им избавиться от болезни.

Еще больше волновало И. Земмельвейса то, что все врачи, во главе с начальником клиники про-фессором Йоханном Клейном (Johann Klein, 1788-1856) считали это вполне нормальным явлением. По их мнению, женщины погибали от «атмосфер-но-космической» эпидемии, вызываемой невиди-мыми «миазмами», борьба с которыми совершенно безнадежна. Высока была и смертность новорож-денных. В июле 1846 года она составила 13,1%, но в то же время, во Второй акушерской клинике той же больницы смертность новорожденных составляла всего 2,03%.

Материнская смертность от родильной горяч-ки во Второй клинике была также не высокой. Но никто не обращал внимания на эти существенные различия в показателях смертности двух клиник одной и той же больницы. Почему же во Второй клинике не было «атмосферно-космических миаз-мов»? В организационном плане эти клиники от-личались тем, что в Первой клинике проходили об-учение студенты медицинской школы, а во Второй обучались акушерки.

Больше двух лет Игнац Земмельвейс мучил-ся этим вопросом, непрерывно наблюдая смерть рожениц, пока, наконец, не пришел к странному на первый взгляд выводу. В отделении профессо-ра Клейна работают студенты, которые приходят в больницу непосредственно из прозекторской и ухаживают за роженицами, не умыв предваритель-но рук. Это они разносят заразу. А во Второй клини-ке работают только акушерки, которые не бывают в

прозекторской! Значит, это он сам, Земмельвейс, и студенты, работающие в клинике, повинны в смер-ти стольких женщин! Кстати, в то время прозектор-ская молодого профессора Карла Рокитанского находилась по соседству с акушерскими палатами клиники Клейна.

Догадку Земмельвейса подтвердил несчаст-ный случай, произошедший в 1847 году с его дру-гом, венским профессором судебной медицины Якобом Коллечкой (Jakob Kolletschka, 1803-1847). Он умер от незначительного повреждения пальца, полученного прозекторским ножом при вскрытии трупа.

Интересно, что при вскрытии самого Коллечки были найдены патологические изменения органов, абсолютно идентичные результатам вскрытий жен-щин, умерших от родильной горячки. Земмельвейс записал: «В том возбужденном состоянии, в кото-ром я тогда находился, мне вдруг с неопровержи-мой ясностью пришло в голову, что болезнь, от которой умер Коллечка, идентична той, от кото-рой на моих глазах умерло столько женщин... День и ночь видение болезни Коллечки преследовало меня, и со все более растущей убежденностью я прихо-дил к выводу об идентичности этих заболеваний».

В мае 1847 года Земмельвейс рассказал о своей гипотезе профессору Клейну, и предложил, чтобы все врачи и студенты перед тем, как приступить к работе в акушерской клинике, тщательно мыли руки и несколько минут держали их в растворе хлорной извести. Профессор Клейн недоверчиво улыбался, слушая фантастические требования мо-лодого ассистента, но выслушал его мольбы, и вы-дал соответствующее распоряжение. Ведь мытье рук помешать никому не может!

Не смотря на протесты персонала и студентов, Земмельвейс энергично взялся за дело, и строго контролировал соблюдение новых правил в кли-нике. В течение одного месяца показатель смерт-ности от родильной горячки снизился с 12,24% до 2,38%, т.е. теперь из ста женщин, поступивших в клинику, от родильной горячки умирали только две. По тем временам это был просто прекрасный показатель.

Общегодовой показатель смертности снизился с 18,3% до 1,3%. В 1848 году за период с марта по август в клинике вообще не было ни одного случая материнской смертности. Молодые врачи Вены по-няли важность открытия Земмельвейса и всячески поддерживали его. Игнац Земмельвейс торжество-вал победу!

И вдруг произошел новый ужасный случай. Разрешения от бремени ждали тринадцать жен-щин, лежавших на койках в одном ряду. Казалось, им ничто не грозит, ведь весь персонал тщательно моет руки перед работой в клинике. И все же две-надцать женщин одна за другой умерли. В живых осталась только одна, крайняя в ряду, с которой Земмельвейс обычно начинал обход. У нее был фурункул, к которому Земмельвейс прикасался руками, когда обследовал больную. После нее он переходил к остальным женщинам в ряду. Видимо, он сам стал причиной их смерти!

Задним числом он пришел к выводу, что не только трупные препараты могут вызвать ро-дильную горячку; причиной заболевания может быть и гнойное воспаление живого человека! Зем-мельвейс немедленно распорядился применять дезинфекцию рук перед каждым обследованием пациентки. По настоянию Земмельвейса антисеп-тической обработке стали подвергаться также все инструменты и принадлежности.

Первое сообщение об открытии Земмельвей-

са было опубликовано его другом Фердинандом Геброй в декабре 1847 года в журнале Импера-торского и Королевского общества врачей Вены. Земмельвейс почему-то отказывался в это время сделать печатное официальное сообщение о ре-зультатах предложенных им мер от своего имени. В апреле 1848 года Гебра опубликовал дополни-тельное сообщение. В октябре 1849 года другой товарищ Земмельвейса, профессор Йозеф Шкода, опубликовал в этом же журнале еще одну статью о родильной горячке. К сожалению, тезис о зараз-ительности родильной горячки в этих работах был подан очень неубедительно, а сам Земмельвейс либо постеснялся, либо забыл откорректировать работы своих друзей. Возможно, и по этой причи-не открытие Земмельвейса не встретило должного понимания со стороны медицинской обществен-ности.

Несмотря на то, что в 1848 году в клинике из почти трех с половиной тысяч рожениц умерли только сорок пять, Земмельвейсу пришлось долго убеждать венских врачей следовать его приме-ру. В течение этого года Земмельвейс подготовил статистические результаты своих нововведений, и, благодаря поддержке Йозефа Шкоды, попытал-ся пригласить официальную комиссию для оценки предложенного им комплекса мер по профилакти-ке родильной горячки. Однако бюрократы из Ми-нистерства образования, которое ведало и меди-циной, отклонили это предложение.

Такое положение дел было весьма на руку руководителю клиники, профессору Клейну, на-пуганному как благоприятными результатами деятельности Земмельвейса, так и его растущей популярностью среди молодых венских врачей. Открытие Земмельвейса он рассматривал в пер-вую очередь как обвинительный акт против руко-водителя клиники и его личной научной некомпе-тентности.

Положение Земмельвейса осложнилось еще и тем, что он излишне горячо приветствовал рево-люционные события 1848 года в Вене, поэтому вы-жить его из клиники под предлогом политической неблагонадежности не представляло для Клейна ни какого труда. В 1849 году Игнац Земмельвейс за «вызывающую деятельность» был уволен из клини-ки Клейна.

Оставалась надежда устроиться пре-подавателем акушерства в медицинской школе. Он ждал этого назначения до ок-тября 1850 г. Специально для получения права преподавания в медицинской шко-ле он прочитал две публичные лекции о родильной горячке под названием «Про-исхождение родильной горячки» (On the Origin of Puerperal Fever). Они были про-читаны с большим успехом на заседаниях общества венских врачей под председа-тельством Карла Рокитанского 15 мая и 18 июня 1850 года.

К этому времени Земмельвейс, по его мнению, наконец-то сам «созрел» для того, чтобы лично сделать официальное со-

общение о причинах родильной горячки и мерах ее профилактики. Несмотря на огромный успех данных лекций, в медицинской печати они были освещены крайне негативно. В октябре он, нако-нец, получил место приват-доцента по акушерству в медицинской школе. Но само назначение сопро-вождалось различными оскорбительными для него ограничениями, и происходило в условиях продолжающейся травли и критики его взглядов на происхождение родильной горячки.

Кроме этого, согласно изданному недавно Министерством образования циркуляру, при-ват-доцент имел право преподавать акушерство студентам только на манекене (фантоме), что Зем-мельвейс совершенно справедливо воспринял как очередное оскорбление.

Он отказался от места преподавателя. Испыты-вая большие финансовые трудности, Земмельвейс был вынужден покинуть австрийскую столицу и вернуться в Пешт. Он спешно уехал, даже не попро-щавшись с близкими друзьями. Такое поспешное решение фактически лишило его возможности по-бедить венских скептиков и недругов, хотя именно в Вене он постоянно получал надежную и деликат-ную поддержку Гебры, Рокитанского и Шкоды.

В 1861 году Игнац Земмельвейс опубликовал «Открытые письма», адресованные известным акушерам разных стран Европы, с разъяснени-ем своей позиции. В том же году на немецком языке вышла в свет его книга «Этиология, сущ-ность и профилактика «родильной горячки» (Die Aetiologie, der Begriff und die Prophylaxis des Kindbettfiebers). Однако на Земмельвейса обруши-лась такая уничижительная критика, какой он ни-когда еще не испытывал ранее.

Почти все европейские журналы считали сво-им долгом высказаться с агрессивной и оскорби-тельной критикой его концепции профилактики родильной горячки. Окончательный разгром был устроен на Общегерманской конференции врачей и ученых-натуралистов.

К сожалению, среди наиболее яростных кри-тиков идей Земмельвейса был и великий ученый Рудольф Вирхов (Rudolf Virchow, 1821-1902). На этот раз упрямый и непоколебимый ранее дух Зем-мельвейса был сломлен. Постепенно он перестал интересоваться вопросами материнской смертно-сти, потерял интерес к работе в клинике, и через некоторое время у него развилась депрессия. К 1865 году он был окончательно признан безна-дежно душевнобольным. В июле Земмельвейс был перевезен друзьями в Вену и помещен в частную психиатрическую клинику, где умер через две не-дели, 13 августа 1865 года.

В официальных источниках сообщалось, что причиной смерти доктора Земмельвейса был ге-нерализованный сепсис, называемый в то время «заражением крови», который развился после по-реза пальца секционным ножом.

Информация предоставлена Коалицией за рациональное и безопасное применение ЛС

К международному дню мытья рук

№20 (36) ноябрь 2014 г.


15Отдел кадров


Pharmreview.kz

Газета для фармацевтов и врачей

«Фармацевтическое обозрение Казахстана»

Издается с мая 2013 годаВыходит 2 раза в месяц

Газета зарегистрирована в Министерстве культуры

и информации РКСвидетельство о постановке

на учет № 13568-Г от 30.04.2013 г.

СобственникТОО «PharmReview»

ДиректорОльга Баимбетова

8 701 799 24 [email protected]

Главный редакторОльга Баимбетова

Заместитель директораЕлена Сон

КорреспондентОльга Исмагилова

Отдел рекламыЛюдмила Блатова

8 701 538 43 [email protected]

МаркетологЗарина Баимбетова

8 701 960 03 60

Дизайн, версткаЗарина Алиева

Адрес редакции:050060, г. Алматы,

мкрн Мамыр-4, д. 100А, 4 этажТелефон: +7 (727) 354 42 08

+7 (727) 354 42 51e-mail: [email protected]

Web-site: www.pharmreview.kz

Тираж - 3 000 экз.Территория распространения -

Республика Казахстан.Распространяется бесплатно

среди специалистов фармацевтической отрасли и

медицинских работников в виде бумажной и электронной версий

Подписной индекс КазПочты 64557

Распространение газеты осуществляется через

дистрибьюторов фармпродукцииТОО «Плюс Инвест»

Номер сверстан в редакцииПодписано в печать: 25.11.2014

Заказ № 8712

Отпечатано в типографииТОО «Азия ПолиПресс»

Адрес типографии:г. Алматы, ул Муратбаева, 61

тел.: +7 (727) 397 84 62

Редакция не всегда разделяет мнение авторов. Ответственность за

содержание рекламы несут рекламодатели. Редакция не

принимает рекламные материалынезарегистрированных, не разрешенных

к применению МЗ РК лекарственных средств и изделий медицинского

назначения. Рукописи не рецензируются и не возвращаются. При перепечатке

материалов ссылка на газету «Фармацевтическое обозрение

Казахстана» обязательна.

Курить или не курить… на работеЛюдмила Богуш-Данд, учредитель тренинговой компании

«Студия управления временем BogushTime»

Курение в рабочее время является вопросом сложным: когда вы пытаетесь его регулиро-вать, то часто натыкаетесь на трудно разре-

шимую проблему - право человека на то, чтобы делать то, что он хочет. Но и у вас, как у руково-дителя компании, есть право на то, чтобы требо-вать от сотрудника выполнения заключенных при поступлении на работу договоренностей. Поэтому для того, чтобы не запутаться в многочисленных правах сотрудника и компании, гораздо проще принять свое решение и выставлять его как обя-зательное требование в момент приема персона-ла на работу. Да, у работника есть право курить, а у вас есть право принимать на работу только тех, кто вам подходит. Вы же не принимаете на долж-ность водителя человека, не умеющего управлять автомобиль? И никто не может вас заставить при-нять на работу курильщика, если вам не нужны ку-рящие сотрудники.

Для того, чтобы вы могли принять решение, нужны ли вам курящие сотрудники, я приведу ин-тересные данные и примеры.

В качестве примера хочу привести свою ком-панию. У нас курить запрещено. И точка! Я могу привести сотни доводов о причинах, но это кор-поративное правило, связанное с тем, что сотруд-ник компании «BogushTime» является предста-вителем компании, обучающей и тренирующей людей быть более успешными и гармоничными. Помимо того, что назвать курение признаком успешности и гармоничности весьма сложно, нужно учитывать и то, что мои сотрудники часто общаются с клиентами напрямую, то есть лицом к лицу. Насколько я заметила, курильщика всегда можно определить по запаху, который другим ку-рильщикам, возможно, и приятен, но некурящего человека раздражает. Поэтому у нас правило про-стое: если сотрудник хочет курить, то он может это делать только во внерабочее время, например, во время своего обеденного перерыва. И даже тогда делать это разрешается ему, во-первых, только наедине с самим собой, не привлекая других со-

трудников «за компанию». Во-вторых, и в-третьих, от него не должно пахнуть табаком изо рта и от одежды. И об этом мы предупреждаем при при-еме на работу. Не хочешь следить за собой - не просись к нам.

Когда-то у меня работали курильщики, которые жаловались, что без курения у них «уши пухнут», и они работать не могут. Тогда я применила простое решение: когда курильщик выходил на перекур, включался счетчик, и выключался тогда, когда со-трудник возвращался на рабочее место. А при вы-плате зарплаты время, затраченное на курение, пропорционально отнималось. Могу сказать, что уши перестали пухнуть уже в первый же месяц: вы-яснилось, что курить за свой счет люди не хотят.

Немного статистики.Японские исследователи определили, что ку-

рящий сотрудник на 10% менее продуктивен, чем некурящий, поэтому ему выплачивается заработ-ная плата на 10% меньше, или, второй вариант, его рабочий день увеличивается на 10%. Выбор зави-сит от компании, что ей удобнее.

Некоторые сотрудники утверждают, что они используют свои законные перерывы на отдых так, как им хочется, поэтому считать, что они мень-ше работают, нельзя. Даю вам другую статистику: в результате научных исследований установлено, что курение снижает мышечную координацию и реакцию в среднем на 23,5%. В связи с этим выяв-лена взаимосвязь между производственным трав-матизмом и курением. Курение сокращает объем выполненной работы одновременно с ухудшени-ем ее качества и снижает уровень работоспособ-ности. Вы-то перерывы делаете, чтобы повысить производительность сотрудника, а не снизить ее за счет того, что вместо свежего воздуха и размин-ки, тот вдыхает ядовитый дым, и, наоборот, закре-пощает свое тело еще больше.

Ученые из США настаивают на запрете куре-ния в автомобилях, так как в прокуренном сало-не у водителя снижается скорость реакций, даже если курит не он сам, а пассажир. В мире хоро-

шо известен симфонический оркестр г. Лозанна (Швейцария). Так вот, руководители оркестра набирают музыкантов не только исходя из ма-стерства. Среди самых одаренных они выбирают некурящих, потому что при проверке слуха вы-яснилось, что у курильщиков он снижен, причем значительно.

Что же касается производства, то курильщик тратит на курение в среднем не меньше шести процентов своего рабочего времени, и отсутству-ет по болезни на 50% больше. Помимо этого вам стоит подумать и о психологическом влиянии курильщиков: они с какой-то болезненностью воспринимают некурящих коллег, и все время норовят утянуть их в курилку под видом решения важного вопроса, заставляя дышать дымом. А те-перь добавьте сюда отвоеванное курильщиками право регулярно не работать в течение дня, и вы поймете, почему другие сотрудники тоже начина-ют работать хуже. Ведь всем известна реакция лю-дей на несправедливость: человек либо требует восстановления справедливости, либо начинает сам нарушать, либо уходит от вас из-за того, что вы не можете эту справедливость восстановить.

Решайте сами, насколько продымленную психологическую атмосферу в офисе вы може-те себе позволить.

Уважаемые коллеги, предлагаем вашему вниманию бесплатные вебинары от тренинговой компании «Студия управления временем BogushTime». Для участия в них необходимо пройти по ссылке, указанной в таблице.

Время (по Киеву) Тема вебинара Ведущий Ссылка для регистрации и участия

27 ноября, 20:00-21:00 Самомотивация, или Как мотивировать себя Людмила Богуш http://webinary.biz/webinaryService/info/11587

3 декабря, 9:30-10:30 Тайм-менеджмент руководителя Денис Чубуков http://webinary.biz/webinaryService/info/11588

4 декабря, 20:00-21:00 Прокрастинация, или Как не откладывать дела на завтра Дмитрий Мусиенко http://webinary.biz/webinaryService/info/11589

9 декабря, 9:30-10:30 Планирование рабочего дня Ирина Губенко http://webinary.biz/webinaryService/info/11591

11 декабря, 20:00-21:00 Дети и тайм-менеджмент Людмила Богуш http://webinary.biz/webinaryService/info/11593

16 декабря, 9:30-10:30 Секреты делегирования Дмитрий Мусиенко http://webinary.biz/webinaryService/info/11594

18 декабря, 20:00-21:00 Самомотивация, или Как мотивировать себя Дмитрий Мусиенко http://webinary.biz/webinaryService/info/11599

23 декабря, 9:30-10:30 Планирование рабочего дня Юлия Бойко http://webinary.biz/webinaryService/info/11592

25 декабря, 20:00-21:00 Прокрастинация, или Как не откладывать дела на завтра Денис Чубуков http://webinary.biz/webinaryService/info/1159

Справка о компании. Тренинговая компания «Студия управления временем BogushTime» (www.bogushtime.com) специализируется на проведении прак-тического обучения техникам эффективного тайм-менеджмента. Компания является право-обладателем авторской технологии При-Цельного Тайм-Менеджмента, а так же патентов на бумажный планировщик BogushBook и электронный планировщик TimeOptimizer для iPad. Автором технологии и уч-редителем компании является Людмила Богуш-Данд, консультант и тренер с 1999 года. В компании работают лицензированные тренеры, прошедшие специальную профессиональную подготовку.

Из анекдота: «Доктор, будем лечить, или пусть сам умрет?»

Вакансии от компании «АНКОР Казахстан»Медицинский представитель

(ОТС) (Уральск)

Обязанности:1. Осуществление визитной активности в аптеки (Уральск).2. 10 визитов в день.3. В портфеле около 15 препаратов.4. Организация и проведение микро-презентаций по препаратам, конфе-ренций, круглых столов.5. Ведение должностной отчетности на еженедельной основе в эл. базе данных.

Требования:1. Высшее медицинское или фарма-цевтическое образование.2. Наличие опыта работы МП обязатель-но от 1 года, желателен опыт по аптечно-му направлению.3. Наличие водительского удостовере-ния и стаж вождения от 1 года.4. Нацеленность на результат, ответ-ственность, пунктуальность, готовность к командировкам.

Резюме направляйте на адрес [email protected]

Специалист по регистрации (ОТС) (Алматы)

Обязанности:1. Подготовка документов на регистра-цию/перерегистрацию/внесение изме-нений в регистрационное досье на ле-карственные препараты в странах ЦА.2. Контроль всех этапов регистрацион-ного процесса.3. Утверждение промо-материалов для рынков ответственности.4. Предоставление регистрационного статуса на рынках ответственности для менеджера по регистрации, коммер-ческой и маркетинговой команды.5. Мониторинг законодательства в отно-шении ЛС.

Требования:1. Опыт - желательно не менее 1 года.2. Образование высшее медицинское/фармацевтическое.3. Свободное владение английским язы-ком (устная и письменная речь).


Менеджер по фармаконадзору (Алматы)

Обязанности:1. Сбор, документирование и отслежи-вание случаев побочных реакций.2. Извещение Глобального Фармаколо-гического надзора о локальных случаях в установленные сроки.3. Представление отчетов регуляторным органам согласно требованиям в стране.4. Обмен информацией по фармако-надзору с регуляторными органами.5. Проведение обучения и тренингов в компании.6. Заключение договоров по фармако-надзору с соответствующими постав-щиками услуг, тренинги для сотрудников поставщиков.

Требования:1. Опыт - желательно не менее 1 года.2. Образование высшее медицинское/фармацевтическое.3. Свободное владение английским язы-ком (устная и письменная речь).


№20 (36) ноябрь 2014 г.16 Реклама

Documents

Фармацевтическое обозрение Казахстана №20