Эффективность и безопасност РИТМОКОРА® у пожилых больных с ишемической болезнью сердца и экстрасистолической аритмиейЭкстрасистолическая аритмия (ЭА) является распространенным нарушением сердечного ритма, особенно у больных пожилого и старческого возраста. Наиболее часто ЭА у них обусловлена ишемической болезнью сердца. Лечение ЭА у больных ИБС предполагает назначение антиангинальных и антиаритмических препаратов (бета-адреноблокаторов, блокаторов медленных кальциевых каналов, нитратов, амиодарона, антиаритмических препаратов 1-го класса), ингибиторов АПФ. Наряду с этим, существенно значение имеет нормализация обменных процессов в миокарде.

Общая характеристика: Метаболический препарат с антиаритмическим действием.

Основные свойства лекарственной формы: Капсулы по 0,36 и инъекционная форма, 10 % раствор в ампулах по 5 мл и 10 мл.

Действующее вещество:

2,3,4,5,6-пентагидроксикапроновая (глюконовая) кислота в виде магниевой и калиевой солей. 

Форма выпуска. Капсулы и раствор в ампулах для инъекций.

Фармакологические свойства.

РИТМОКОР® является оригинальным комбинированным препаратом, обладающим метаболическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и антиаритмическим  действием.

Выраженная метаболическая активность РИТМОКОРА® обусловлена активацией окислительно-восстановительных ферментов, повышением внутриклеточного уровеня АТФ и креатинфосфата, что оптимизирует функционирование ионных насосов клеток. Одним из механизмов действия РИТМОКОРА® на клетки в условиях ишемии и гипоксии является угнетение интенсивности свободно-радикального окисления белков, перекисного окисления липидов. Применение препарата при состояниях, связанных с активацией свободно-радикальных реакций, сопровождается уменьшением проницаемости клеточных мембран.

Препарат потенцирует клиническую эффективность антиаритмических средств. В условиях эксперимента проявляет транквилизирующее действие.

Фармакокинетика.

Быстро адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови определяется через 1-1,5 часа. В течении 48 часов 95% препарата подвергается метаболизму. Продукты метаболизма выводятся почками.

Показания для применения.

Препарат РИТМОКОР® показан в комплексном лечении:

ишемической болезни сердца;

нейроциркуляторной дистонии;

инфаркта миокарда (для профилактики и лечения нарушений сердечного ритма);

нарушений сердечного ритма (предсердной и желудочковой экстрасистолической аритмии)

воспалительных заболеваний сердечной мышцы (миокардитов);

миокардиопатий;

нарушений электролитного обмена для коррекции уровня ионов магния и калия;

заболеваний печени различной этиологии, для повышения устойчивости гепатоцитов к различным патологическим воздействиям (вирусным, воспалительным, интоксикационным);

синдрома хронической усталости;

В качестве антиаритмического препарата РИТМОКОР® применяется в следующих случаях:

1.Перорально:

экстрасистолическая аритмия; нарушения ритма сердца при гипокалиемии и гипомагниемии;

нарушения ритма сердца на фоне передозировки сердечными гликозидами;

профилактика пароксизмальной формы фибрилляции предсердий, независимо от частоты сокращения желудочков;

2. Парентерально :

«пируэт-тахикардия»; нарушения ритма на фоне передозировки сердечными гликозидами;

нарушения (профилактика и лечение) ритма при остром инфаркте миокарда;

предсердная и желудочковая экстрасистолическая аритмия;

пароксизмальная форма фибрилляции предсердий, независимо от  частоты сокращения желудочков;

реципрокная узловая тахикардия;

Способ применения и дозы. В каждом случае способ применения препарата устанавливается врачом.

Капсулы принимать внутрь, по 1-2 капсулы за 10-15 мин до еды, 3-4 раза в день. В более тяжелых случаях можно принимать по 3 капсулы 3 раза в день. Спустя 5-7 дней дозу уменьшают до одной капсулы 3 раза в день. Длительность курса приема препарата устанавливается индивидуально.

Парентерально РИТМОКОР® вводят внутривенно струйно или капельно.

Для купирования приступа аритмии 5-10 мл раствора РИТМОКОРА® разводят в 10-20 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% растворе глюкози и применяют в виде внутривенных инфузий (в течение 3-5 мин) или внутривенно капельно (30-60 капель в минуту), предварительно разведя препарат в 250-500 мл изотонического раствора хлорида натрия, либо в 5 % растворе глюкозы.

Детям в возрасте от 1 года до 3 лет вводят в/в из рассчета 1-2 мл РИТМОКОРА на 1 год жизни; в возрасте 3–6 лет – 1 капсулу 2-3 раза в день или 5 мл раствора, 6–12 лет – 1-капсулу 3 раза в день или 5–10 мл раствора. Детям старше12 лет препарат назначают как взрослым. В отдельных случаях доза устанавливается врачом индивидуально.

Побочное действие.  Препарат хорошо переносится, побочные эффекты развиваются крайне редко. При применении препарата в больших дозах возможно головокружение, сонливость. В этих случаях  необходимо уменьшить дозу препарата. После прекращения приема побочные эффекты быстро проходят. 

Противопоказания. Атриовентрикулярная блокада II-III степени, коматозное состояние невыясненной этиологии, декомпенсированные формы сахарного диабета, острая и хроническая почечная недостаточность II-IV степени. РИТМОКОР® противопоказан при гиперкалиемии и гипермагниемии, а также при повышенной чувствительности к препарату или к его компонентам.

Особенности применения. При назначении РИТМОКОР® больным с сахарным диабетом следует учесть возможность определения ложноповышенного уровня глюкозы крови у обследуемых из-за наличия в препарате глюконовой кислоты – производного глюкозы.

Одна капсула препарата содержит 0,03 хлебных единицы, 1 мл 10% раствора содержит 0,008 хлебных единиц.

Взаимодействие с другими лекарственными  средствами. При одновременном использовании РИТМОКОРА® с антиаритмическими и гипотензивными средствами следует учесть их взаимное усиление активности. При одновременном применении препарата с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента необходим контроль уровней калия и магния в сыворотке крови. При одновременном применении с сердечными гликозидами уменьшается риск их токсического влияния на сердце.

Условия и срок хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от +15 до +25 оС. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. По 12 капсул в контурной ячейковой упаковке; 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковок в пачке. По 50 капсул в пластиковых баночках.

По 5 мл и 10 мл в кассетах.

Производитель.  АОЗТ «Фармацевтическая фирма «ФарКоС».

Адрес производителя. 03162, Украина, г. Киев, ул. Зодчих, 50-А.

Антиишемическая эффективность ритмокора и его влияние на качество

жизни у больных, перенесших инфаркт миокарда

В.И.Волков, В.И.Строна

Институт терапии им. Л.Т.Малой АМН Украины

Ишемическая болезнь сердца (ИБС), несмотря на последние

достижения медикаментозной терапии, по-прежнему снижает качество

жизни больных и остается одной из основных причин смерти при сердечно-

сосудистой патологии (2). Несмотря на внедрение в практику лечения ИБС

новых препаратов различных классов лекарственных средств (ингибиторы

ангиотензинпревращающего фермента, β-адреноблокаторы и т. д.),

выживаемость больных ИБС за последние годы существенно не изменилась

(2).

Проводимая таким больным антиишемическая терапия призвана

максимально оптимизировать соотношение между потребностями сердечной

мышцы в кислороде, с одной стороны, и его доставкой к миокарду – с

другой. Основным механизмом действия большинства современных

препаратов, используемых для купирования и предотвращения приступов

стенокардии (нитраты, бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов),

является гемодинамическая разгрузка миокарда путем уменьшения частоты

сердечных сокращений (ЧСС), а также пред- и постнагрузки.

Соответственно, указанные антиангинальные средства оказывают лишь

опосредованное влияние на кислородное обеспечение миокарда.

В настоящее время известно, что ишемия миокарда при

метаболических нарушениях имеет ряд особенностей, связанных с высокой

концентрацией свободных жирных кислот в крови, ускоренным процессом

их окисления и нарушением утилизации глюкозы [2,3].

В этой связи возникает необходимость проведения метаболической

терапии, направленной на улучшение эффективности утилизации кислорода

миокардом в условиях ишемии.

В течение последних лет предпринимались многочисленные попытки

создать препараты, эффективно воздействующие непосредственно на

ишемизированные кардиомиоциты и не оказывающие неблагоприятного

влияния на гемодинамические показатели

Положение существенно изменилось после появления на

фармацевтическом рынке препарата "Триметазидин", особенностью

которого является прямое воздействие на ишемизированный миокард,

приводящее к более рациональному использованию поступающего

кислорода [5].

Принципиальным отличием в механизме действия недавно

разработанного препарата Ритмокор" (фармацевтическая фирма "ФарКоС"),

является активация обмена глюкозы при ишемии, без блокады окисления

жирних кислот в нормоксических условиях.

Действующим веществом препарата является пентаоксикапроновая

кислота в виде магниевой и калиевой солей, обладающая метаболическим,

мембраностабилизирующим, антиоксидантным и антиаритмическим

действием [4].

Метаболическая активность препарата определяется активацией

пентозофосфатного цикла (гексозомонофосфатный шунт)-сложного

ферментативного процесса прямого аэробного окисления

фосфорилированной глюкозы до CO2 и H2O, сопровождающийся

накоплением важного кофермента — восстановленного

никотинамидадениндинуклеотидфосфата (НАДФ×Н).

Установлено, что парентеральное введение ритмокора на фоне

базисной терапии улучшает переносимость физических нагрузок и

уменьшает клинические проявления стенокардии напряжения у больных

пожилого возраста[4], а также оказывает выраженный антиаритмический

эффект [7].

Однако опыт клинического применения ритмокора у пациентов с ИБС

пока весьма ограничен и недостаточен для окончательного однозначного

суждения по этому вопросу.

Цель исследования. Изучить влияние курсовой (30дней) терапии

ритмокором на клинико-гемодинамический статус, а также на толерантность

к физической нагрузке и качество жизни у пациентов, перенесших инфаркт

миокарда (ИМ).

Материалы и методы

Было обследовано 45 больных мужского пола в возрасте 52,9± 1,8 лет,

перенесших ИМ давностью 6 месяцев и более, с наличием стенокардии

напряжения II–III функционального класса (ФК) по Канадской

классификации и сердечной недостаточности I–II ФК по классификации

Нью-Йоркской ассоциации сердца (NYHA).

Из исследования исключались больные с нестабильной стенокардией,

сердечной недостаточностью IV ФК, систолическим артериальным

давлением (АД) выше 180 мм рт. ст., диастолическим АД выше 115 мм рт.

ст., синоатриальной и атрио-вентрикулярной блокадой II–III степени, полной

блокадой ветвей пучка Гиса, мерцательной аритмией, желудочковой

экстрасистолией III–V градаций по Lown, а также пациенты с пороками

сердца, идиопатическими кардиомиопатиями, миокардитами.

Все обследованные были распределены в 2 группы: в 1-ю вошли

29 пациентов, принимавших в дополнение к базовой медикаментозной

терапии (β–адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, дезагреганты)

препарат ритмокор по 2 капсулы 3 раза в день, во 2-ю (n=20)

включены пациенты, получавшие только базовую терапию. Для

купирования приступов стенокардии пациенты принимали

нитроглицерин.

Обе группы больных были сопоставимы по демографическим

показателям, факторам риска и тяжести ИБС.

Эффективность проводимой терапии оценивали по динамике

гемодинамических показателей, уровня толерантности к физической

нагрузке (тест с 6–минутной ходьбой), данных суточного мониторирования

ЭКГ, показателей сократимости миокарда.

Суточное мониторирование ЭКГ проводили с помощью системы «Dia

Card»( Украина). По результатам исследования оценивали следующие

показатели: частоту эпизодов ишемии; формы ишемии (болевая, безболевая);

максимальную депрессию сегмента ST; количество эпизодов депрессии

сегмента ST за сутки; суммарную продолжительность эпизодов депрессии

ST; качественную и количественную характеристику нарушений ритма

сердца.

Динамику сократимости миокарда оценивали по изменениям

систолической и диастолической функции ЛЖ. Для оценки систолической

функции ЛЖ измеряли и рассчитывали следующие показатели

внутрисердечной гемодинамики: конечно–систолический объем (КСО),

конечно–диастолический объем (КДО), ударный объем (УО), конечно–

систолический размер (КСР), конечно–диастолический размер (КДР),

фракцию выброса в В–режиме. Диастолическая функция ЛЖ оценивалась по

следующим параметрам: времени изоволюметрического расслабления (ВИР),

линейной скорости потока раннего диастолического наполнения ЛЖ (Е),

линейной скорости потока позднего диастолического наполнения ЛЖ (А),

отношения Е/А. Клиническое обследование всех пациентов проводили перед

началом лечения и по окончании курсовой терапии. Качество жизни

оценивали с помощью Миннесотского многофазного личностного опросника.

Курс проводимой терапии составлял в обеих группах 30 дней.

Полученные результаты были обработаны с применением t–критерия

Стьюдента. Статистически достоверными считали различия при р<0,05.

Результаты и обсуждение

В результате месячной курсовой терапии с применением ритмокора у

пациентов 1-й группы уменьшилась частота приступов стенокардии в неделю

: в 1-й группе - на 36,5% (с 13,1±2,8 до 5,3±0,9; р<0,05); во 2-й группе - на

31,3% (с 4,8±1,6 до1,4±0,6; р<0,05). Потребность в нитроглицерине также

сократилась в 1-й группе - на 77,1% (с 13,1±2,7 табл./нед. до 3,0±0,8

табл./нед.; р<0,05), во 2-й группе - на 65,3% (с 4,2±1,6 до 1,4±0,6; р<0,05)

(табл. 1).

Таблица 1 Изменение показателей физической толерантности, качества

жизни (КЖ) у пациентов 1-й и 2-й групп (М±m)

  1-я группа 2-я группа

  До лечения После лечения До лечения После лечения

Тест 6-мин. ходьбы, м

273,4±8,2 

307,2±7,4 * 

301,9±14,9 

336,7±12*

КЖ, баллы 22±0,9 

15,8±0,7 * 

27,3±2,9 20,4±2,7 *

Примечание * - различия показателей достоверны по сравнению с таковыми

до лечения (р<0,05).

Результаты теста с 6-минутной ходьбой свидетельствуют о

достоверном увеличении толерантности к физической нагрузке на фоне

приема ритмокора- показатели теста в 1-й группе увеличились на 12,4% (с

273,4±8,2 м до 307,2±7,4 м), а во 2-й группе – на 4,7% (с 301,9±14,9 м до

316,7±12 м).

Этому соответствовало улучшение качества жизни: в 1-й группе – на

28,2% (р<0,001; с 22±0,9 баллов до 15,8±0,7 баллов), во 2-й группе – на 25,3%

(с 27,3±2,9 до 20,4±2,7 баллов)

Основные показатели систолической функции миокарда до лечения у

пациентов обеих групп достоверно не различались. У всех пациентов были

зарегистрированы нормальные показатели величины ФВ. Показатели КДО и

КСО были повышенными по сравнению с нормой и составляли: КДО в 1-й

группе – 153,9±6,7 мл, во 2-й – 128,1±6,0 мл, КСО в 1-й группе – 66,4±3,6 мл,

во 2-й – 52,7±3,9 мл.

После лечения у пациентов обеих групп увеличилась ФВ, но в 1-й

группе изменение этого показателя было более выраженным, чем во 2-й

группе. В отличие от контрольной группы у больных, получавших ритмокор,

отмечалось статистически достоверное уменьшение показателей КСО и КДО

(р<0,05).

Таблица 2.

Изменения гемодинамических показателей у пациентов 1-й группы (М±m)

  1-я группа

Показатель До лечения После лечения

ФВ, % 53,6±2,0 56,4±1,7*

КДО, мл 153,9±6,7 145±7,2*

КСО, мл 66,4±3,6 61,3±5,3*

* - различия показателей достоверны по сравнению с таковыми до лечения

(р<0,05).

На фоне проводимой терапии в обеих группах не отмечено изменений

показателей диастолической функции сердца (табл. 3).

Таблица 3. Показатели диастолической функции левого желудочка у пациентов 1-й и 2-й групп (М±m)  1-я группа 2-я группа

  До лечения После лечения До лечения После лечения

ВИР, мс 128,4±4,5 114,4±3,7 110,2±4,1 107,4±3,4

Е, мс 66,1±3,4 64,7±2,7 75,1±0,3 73,2±0,3

А, мс 72,4±2,0 69,6±2,4 72,3±0,5 67,1±0,3

Е/А, мс 94,2±1,2 97,0±1,0 98,5±1,1 104,2±1,2

Примечание. * - различия показателей достоверны по сравнению с таковыми

до лечения (р<0,05)

Значимого влияния терапии ритмокором на гемодинамические

показатели (уровень ЧСС и АД, регистрируемых в покое) не наблюдалось

(р>0,05).

Таблица 4 Оценка показателей гемодинамики у пациентов с постинфарктной

дисфункцией ЛЖ на фоне терапии (M+m)

Показатель 1-я группа 2-я группа

  

До лечения

После лечения

До лечения После лечения

САД, мм рт ст 123,7±4,6 122,5±4,5 115,4±3,4 115,5±3,6

ДАД, мм рт ст 80,5±2,4 82,5±2,8 78,7±1,9 75,5±1,8

АДср., мм рт ст93,3±2,8 95,8±3,3 90,9±2,3 82,5±6,7

ЧСС, уд\мин 75,9±3,1 78,2±3,6 74,6±3,2 74,4±3,3

ДП, у.е 94,1±5,2 96,4±6,1 86,4±4,5 85,4±4,0

Примечание. * – p<0,05, ** – p<0,001

В то же время, у пациентов 1-й группы применение ритмокора оказало

благоприятное влияние на ряд параметров мониторирования ЭКГ,

характеризующих миокардиальную ишемию (табл. 5).

Таблица 5 Встречаемость и динамика эпизодов ишемии миокарда по данным

СМ ЭКГ у исследуемых групп больных (M+m)

 Показатель

1 группа 2 группа

Исходно 1 мес. Исходно 1 мес.

Общее количество эпизодов в сутки

3,91±0,97 2,64±0,7* 

3,85±1,02 3,79±0,84

- безболевых 2,84±0,69 1,64±0,7* 2,76±0,63 2,69±0,83

- болевых 1,51±0,33 1,64±0,42 1,81±0,61 1,67±0,6

Суммарная продолжительность эпизодов в сутки, мин

 17,8±5,1

 10,9±3,7*

 18,1±6,3

 18,3±7,1

-безболевые эпизоды 12,47±2,6 7,85±2,13* 12,31±2,15 11,78±2,14

-болевые эпизоды 3,72±1,13 3,81±1,05 3,94±1,13 3,67±0,94*

Глубина депрессии сегмента ST, мм

 1,25±0,49

 1,30±0,31

 1,37±0,55

 1,27±0,43

Примечание: * - p<0,05; ** - p<0,01 - различия достоверны при сравнении с

исходными данными.

По сравнению с исходными данными сократилось общее количество

эпизодов депрессии сегмента ST на 32,48% (р<0,05). Кроме того, в 1-й группе

отмечено достоверное сокращение суммарной продолжительности эпизодов

безболевой миокардиальной ишемии на 28,7%.

Суммарная продолжительность болевых эпизодов у больных обеих

групп статистически значимо не изменялась (p>0,05).Полученные результаты

подтверждают наличие антиишемической активности ритмокора в

отношении безболевой ишемии у больных стабильной стенокардией

напряжения

Кроме того, в группе больных, принимавших ритмокор, достоверно

снижалась и суммарная суточная продолжительность ишемии за счет

продолжительности безболевых эпизодов при физической нагрузке. Во 2-й

группе подобных изменений параметров СМ ЭКГ не было зарегистрировано.

В последние годы в лечении больных с ИБС все большее внимание

уделяют применению препаратов метаболического действия. Они не

оказывают прямого влияния на причинные факторы развития ИБС, но

существенно нормализуют метаболические нарушения, как непосредственно

связанные с ее патогенезом, так и вызванные сопутствующей

гиперактивностью механизмов нейрогуморальной регуляции [10].

В ходе экспериментальных исследований установлено, что ритмокор в

условиях ишемии стимулирует пентозофосфатный путь окисления глюкозы,

способствует угнетению процессов перекисного окисления липидов и

свободнорадикального окисления белков, нормализует активность основных

ферментов метаболизма миокарда – лактатдегидрогеназы,

креатинфосфокиназы, сукцинатдегидрогеназы, а также способствует

нормализации ионного гомеостаза [7].

Известно, что магний в состоянии способствовать нормализации

внутриклеточного содержания ионов натрия, калия и кальция, что тем самым

ведет к улучшению коронарного кровообращения вследствие сокращенного

тонуса сосудов и уменьшения миокардального потребления кислорода,

предотвращению некроза клеток и их электрической стабилизации [9,12].

Применение ритмокора увеличивает содержание ионов калия и магния

внутри миоцитов, что может препятствовать перегрузке кардиомиоцитов

ионизированным кальцием и свободными радикалами. Оказывая

выраженное благотворное влияние на метаболические процессы,

протекающие в ишемизированном миокарде, вероятно, ритмокор повышает

толерантность клеток к гипоксии, улучшает сократительную функцию

сердечной мышцы и уменьшает миокардиальную ишемию, предотвращает

приступы стенокардии [4,7].

Таким образом, полученные данные свидетельствуют о том, что

ритмокор открывает дополнительные терапевтические возможности

фармакотерапии ИБС.

Благодаря оригинальному механизму действия, направленному на

оптимизацию энергетического метаболизма миокарда, данный препарат

целесообразно использовать в комбинированной терапии с целью

потенцирования антиангинального эффекта у больных, перенесших ИМ.

Кроме того, существует целый ряд клинических ситуаций, при которых

ритмокору может быть отдано предпочтение в сравнении с другими

метаболическими препаратами- наличие нарушений сердечного ритма,

изменение уровня калия, магния, натрия в сыворотке крови, при

непереносимости антиангинальных средств основных классов и при

ограничениях или противопоказаниях к их назначению.

 

РитмокорA   A   A  

Похожие препараты: АТФ-Лонг (аденозинтрифосфорная кислота) Кратал (таурин, фитопрепарат комб.)

Панангин (калия аспарагинат)

Пумпан (гомеопатический препарат)

Мексикор

Кор Суис Композитум Н (гомеопатический препарат)

Гербион аллиум

Хомвиокорин-N

Валокордин (комплексный препарат)

Ангио-Инъель (гомеопатический препарат)

Производитель:

АОЗТ "Фармацевтическая фирма ФарКоС", производитель in bulk ЗАО "Трудовой коллектив Киевского предприятия по производству бактериальных препаратов "Биофарма", г. Киев, Украина

Действующее вещество Ритмокора

Mагния глюконат, калия глюконат;

Формы выпуска Ритмокора

Капсулы по 0,36 г № 12х2 № 12х3 № 12х4 в контурных упаковках; № 50 в баночках Раствор для инъекций 10 % по 5 мл или по 10 мл в ампулах № 10

Кому показан Ритмокор

Применение Ритмокора показано в комплексном лечении:

ишемической болезни сердца; нейроциркуляторной дистонии;

нарушениях сердечного ритма (предсердной и желудочковой экстрасистолической аритмии), в особенности на фоне дефицита ионов магния и калия;

воспалительных заболеваний сердечной мышцы (миокардитов);

миокардиопатий;

нарушений электролитного обмена с целью коррекции уровня ионов магния и калия;

заболеваний печени независимо от этиологии, для повышения активности гепатоцита до разнообразных патологических влияний (вирусных, воспалительных, интоксикационных);

синдром хронической усталости .

Как использовать Ритмокор

Способ применения и дозы.

Капсулы

В каждом случае длительность и дозы применения препарата устанавливаются врачом. Капсулы принимают внутрь, запивая их небольшим количеством воды, по 1–2 капсулы за 10–15 минут до еды, 3–4 раза в сутки. В более тяжелых случаях возможен прием 3 капсул 3 раза в сутки. При достижении терапевтического эффекта (обычно через 5–7 суток) дозу препарата уменьшают до приема по 1 капсуле 3 раза в сутки. Длительность курса лечения определяется индивидуально. При необходимости быстрого достижения эффекта лечение начинают с применения инъекционной формы препарата.

Как антиаритмическое средство Ритмокор применяют по 1–2 капсулы 3–4 раза в сутки при предсердной и желудочковой экстрасистолической аритмии, нарушениях ритма сердца, вызванных гипокалиемией и гипомагниемией, для профилактики пароксизмальной формы фибрилляции предсердий независимо от частоты сердечных сокращений.

Применение препарата одновременно с сердечными гликозидами уменьшает риск появления их аритмогенных эффектов.

При синдроме хронической усталости препарат принимают по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение 3–6 месяцев.

Дети в возрасте от 3 до 6 лет препарат принимают по 1 капсуле 2 раза в сутки, дети 6–12 лет – по 1 капсуле 3 раза в сутки, дети старше 12 лет препарат принимают, как взрослые. В отдельных случаях доза препарата устанавливается врачом индивидуально.

Раствор для инъекций

Взрослым Ритмокор назначают 1-2 раза в сутки, внутривенно, путем струйного введения 5-10 мл, предварительно разведенных в 10 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5 % раствора глюкозы. Препарат также применяется внутривенно капельно: 5-20 мл препарата разводят в 50-400 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5 % раствора глюкозы. Обычно курс лечения составляет 10-14 суток.

Для лечения “пирует”-тахикардии препарат вводят внутривенно, струйно 10-20 мл, предварительно разведенных в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы, после чего переходят на внутривенную капельную инфузию: 5-20 мл препарата разводят в 50-400 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы.

Детям 1-3 лет препарат назначают из расчета 1-2 мл на 1 год жизни, 1-2 раза в сутки, разводя в 5-10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы, детям 3-6 лет – в дозе 5 мл раствора 1-2 раза в сутки, разведенных в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы; детям 6-12 лет – 5-10 мл 1-2 раза в сутки, разведенных в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы; детям старше 12 лет препарат назначают в той же дозе, что и для взрослых.

Особенности применения.

При применении Ритмокора у больных сахарным диабетом необходимо учесть возможность определения ошибочно повышенного уровня глюкозы при использовании ортотолуидинового метода из-за наличия в препарате глюконовой кислоты.

В процессе лечения Ритмокором необходимо проводить контроль уровня калия и магния в сыворотке крови.

1 капсула препарата содержит 0,03 хлебных единицы.

Опыта применения препарата у беременных и во время кормления грудью нет.

Побочные эффекты Ритмокора

Препарат хорошо переносится, побочные эффекты развиваются очень редко.

В отдельных случаях, у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью к препарату при его применении возможно головокружение, связанное с эффектом первой дозы, и диспептические явления. В этом случае дозу препарата снижают или отменяют. После отмены препарата все побочные эффекты быстро исчезают.

Кому противопоказан Ритмокор

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Атриовентрикулярная блокада III степени, коматозные состояния невыясненной этиологии, декомпенсированные формы сахарного диабета, острая и хроническая почечная недостаточность II–IV степени.

Применение Ритмокора противопоказано при гиперкалиемии и гипермагниемии.

Препарат не назначают детям до 3 лет.

Взаимодействие Ритмокора

При одновременном применении Ритмокора с антиаритмическими и гипотензивными средствами наблюдается взаимное усиление активности препаратов.

При одновременном применении с калий-сохраняющими диуретиками и ингибиторами ангиотензин-преобразующего фермента необходимо контролировать уровень калия и магния в сыворотке крови.

При одновременном применении с сердечными гликозидами уменьшается риск развития их токсичного действия на сердце.

Передозировка Ритмокора

При применении препарата внутрь случаев передозировки не отмечалось.

Возможно усиление проявлений повышенной чувствительности к препарату, развитие гиперкалиемии и гипермагниемии. Терапия симптоматическая.

ь и безопасност РИТМОКОРА® у пожилых больных с ишемической болезнью сердца Экстрасистолическая аритмия (ЭА) является распространенным нарушением сердечного ритма, особенно у больных пожилого и старческого возраста. Наиболее часто ЭА у них обусловлена ишемической болезнью сердца. Лечение ЭА у больных ИБС предполагает назначение антиангинальных и антиаритмических препаратов (бета-адреноблокаторов, блокаторов медленных кальциевых каналов, нитратов, амиодарона, антиаритмических препаратов 1-го класса), ингибиторов АПФ. Наряду с этим, существенно значение имеет нормализация обменных процессов в миокарде. Экстрасистолическая аритмия (ЭА) является распространенным нарушением сердечного ритма, особенно у больных пожилого и старческого возраста [1,2,6]. Наиболее часто ЭА у них обусловлена ишемической болезнью сердца.

Лечение ЭА у больных ИБС предполагает назначение антиангинальных и антиаритмических препаратов (бета-адреноблокаторов, блокаторов медленных кальциевых каналов, нитратов, амиодарона, антиаритмических препаратов 1-го класса), ингибиторов АПФ [2-6]. Наряду с этим, существенно значение имеет нормализация обменных процессов в миокарде [1,3,4,7].

К числу новых фармакологических средств метаболической группы, проявляющих кардиопротекторное и антиаритмическое действие [10,11], относится оригинальный комбинированный препарат Ритмокор®, действующим веществом которого является пентагидроксикапроновая (глюконовая) кислота в виде магниевой и калиевой солей.

Глюконовая кислота и ее соли обладают свойством нормализовать нарушенный баланс калия и натрия в миокарде при коронарной недостаточности (повышается содержание калия и снижается содержание натрия), что обусловливает антиаритмическое действие в условиях экспериментального моделирования ишемии сердца [8].

По результатам экспериментальных исследований, Ритмокор® улучшает клеточный метаболизм, оказывает мембраностабилизирующее, антиаритмическое и антиоксидантное действие [9].

Благоприятное влияние на метаболизм обусловлено повышением активности окислительно-восстановительных ферментов, в частности Na+/K+-АТФ-азы [10], что, в cвою очередь, способствует повышению стабильности электрофизиологических свойств кардиомиоцитов.

В условиях ишемии и гипоксии Ритмокор® угнетает интенсивность реакций свободнорадикального окисления липидов и белков, ограничивает снижение активности супероксиддисмутазы, уменьшает содержание молочной кислоты в кардиомиоцитах [10,11].

При экспериментальном моделировании нарушений сердечного ритма антиаритмический эффект Ритмокора® сопоставим с эффектами амиодарона [9-

Опыт клинического применения препарата до последнего времени ограничивался исследованием антиаритмической эффективности и переносимости капсулированной формы препарата.

Целью данного исследования явилась оценка эффективности и безопасности курсового внутривенного введения Ритмокора® у пожилых больных с ИБС и экстрасистолической аритмией.

Контингент и методы исследования.

Контингент. В исследовании приняли участие 80 больных (возраст 50-74 лет) с ишемической болезнью сердца, стабильной стенокардией напряжения 1-2 функционального класса и нарушением сердечного ритма по типу экстрасистолической аритмии. Все больные были ознакомлены с информацией об исследовании и подписали форму информированного согласия.

В исследование не включали пациентов с атрио-вентрикулярными блокадами 2-3-й степени, сердечной недостаточностью 2-3 стадии, желудочковой экстрасистолической аритмией 4-5 градаций, артериальным давлением в состоянии покоя выше 170/110 мм рт.ст, хронической почечной и печеночной недостаточностью, с другими сопутствующими декомпенсированными заболеваниями или острыми состояниями, наличие которых способно существенно повлиять на результаты исследования.

Лечение. Больным контрольной (30 пациентов) и основной (50 пациентов) назначалась по возможности идентичная сопутствующая терапия. Они получали витамины, сублингвально нитроглицерин (при необходимости), профилактические дозы аспирина (100-125 мг/сут), массаж, физиотерапевтические методы лечения, а также препараты, которые постоянно использовались для лечения сопутствующих заболеваний в фиксированой дозе.

При проведении исследования не назначались другие препараты калия и магния, сердечные гликозиды, фуросемид, гипотиазид в дозе более 12,5 мг/сут, верошпирон, антиаритмические средства и метаболические препараты с потенциальным антиаритмическим действием (рибоксин, предуктал, милдронат и др.), ингибиторы АПФ.

Методы. Клиническое обследование больных включало оценку субъективных симптомом заболевания до лечения и на 3-и, 7-е и 10-е сутки введения

Влияние препарата на субъективное состояние больных ИБС оценивали по следующим показателям: боль или дискомфорт в области сердца, количество приступов стенокардии (в сутки), интенсивность болевых ощущений во время приступа стенокардии (в баллах), количество принятых таблеток нитроглицерина (в сутки), ощущение перебоев в сердечной деятельности (в баллах) - в покое и при умеренных нагрузках, ощущение сердцебиения (в баллах) – в покое и при умеренных нагрузках, утомляемость или слабость при обычных нагрузках (в баллах), снижение физической работоспособности ( в баллах). Показатели, выражаемые в баллах, оценивались по следующей шкале: 0 – отсутствие признака, 1 – минимальная выраженность, 2 – слабая выраженность, 3 – умеренная выраженность, 4 – значительная выраженность.

В процессе лечения ежедневно измеряли АД, ЧСС и количество экстрасистол в состоянии покоя (лежа) в течение пяти минут после внутривенного введения Ритмокор®а.

До и после курсового введения Ритмокор®а регистрировали ЭКГ в покое (12 отведений) и проводили суточное мониторирование R-R-интервалов по Холтеру (система «Diacard», “Сольвейг”, Украина). Определяли абсолютное количество экстрасистол за сутки и процент экстрасистол от всех RR

Лабораторное обследование включало общий анализ крови (эритроциты, гемоглобин, лейкоциты, СОЭ, протромбиновый индекс), общий анализ мочи (рН, удельный вес, белок, сахар, эпителиальные клетки, лейкоциты, эритроциты, цилиндры), биохимическое исследование сыворотки крови (АЛТ, АСТ, билирубин, креатинин, глюкоза, калий).

Оценка эффективности и переносимости. Эффективность Ритмокора® оценивали на основании основного (уменьшение количества экстрасистол) и второстепенного критериев (уменьшение выраженности субъективных симптомов). Критериями высокой эффективности были: уменьшение количества экстрасистол более чем на 50 % (по данным суточного мониторирования RR интервалов) при положительной динамике четырех и более субъективных симптомов; умеренной эффективности - уменьшение количества экстрасистол на 25-49 % при положительной динамике менее четырех субъективных симптомов; отсутствие эффекта - уменьшение количества экстрасистол менее чем на 25 % и отсутствие положительной динамики субъективных симптмов.

Ежедневно опрашивали больных в отношении возможного появления таких побочных явлений как: общая слабость, понижение или повышение АД, тошнота, рвота, неустойчивый стул, запор, боль в животе, головокружение, головная боль, боль в области сердца, сонливость, беспокойство, чувство жара, боль по ходу вены при введении препарата и др. Выраженность побочных явлений определяли в баллах (1 – минимальная выраженность, 2 – слабая выраженность, 3 – умеренная выраженность, 4 – значительная выраженность). Переносимость Ритмокора® (хорошая, удовлетворительная, неудовлетворительная) оценивали на основании субъективных ощущений, сообщаемых пациентом, и динамики лабораторных показателей.

Полученные данные обработаны методами вариационной статистики с помощью компьютерной программы «Statistica 5.0 for Windows». Рассчитывались средние арифметические величины показателей, их ошибки и достоверность различий средних величин в разных группах с использованием критерия t Стьюдента.

РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ

Типичными жалобами обследованных были ощущения боли или дискомфорта в области сердца, появляющиеся при физических нагрузках и исчезающие вскоре после остановки, ощущение перебоев в сердечной деятельности в состоянии покоя или при умеренных нагрузках, ощущение сердцебиения при физических нагрузках, снижение физической работоспособности, утомляемость и общая слабость.

Количественные характеристики стенокардии (число приступов за сутки, продолжительность приступа), количественные параметры экстрасистолии, показатели артериального давления и частоты сердечных сокращений существенно не отличались между группами обследованных до лечения (табл. 1).

Различия между группами недостоверны.

Эффективность Ритмокора®. Под влиянием лечения больные отмечали уменьшение частоты, интенсивности и продолжительности приступов боли и дискомфорта в области сердца при физических нагрузках, ощущения перебоев в сердечной деятельности в покое и при умеренных нагрузках, ощущения сердцебиения при нагрузках. Наряду с этим уменьшилась утомляемость и повысилась физическая работоспособность (табл. 2).

У больных основной группы (Ритмокор® на фоне базовой терапии) средняя продолжительность болевого эпизода до лечения составляла (2,39±0,46) мин, после лечения - (1,05±0,26) мин. Количество эпизодов боли или дискомфорта уменьшилась под влиянием лечения от (1,36±0,21)/сут до (0,64±0,14)/сут, количество принятых за сутки таблеток нитроглицерина – от (0,42±0,12) до (0,23±0,07). Большинство больных опытной группы отмечали уменьшение ощущения перебоев в сердечной деятельности в покое (70 %) и при умеренных физических нагрузках (84 %), повышение физической работоспособности (70 %) и уменьшение утомляемости при выполнении обычных физических нагрузок (75 %).

Как следует из данных табл. 3, после курсового введения Ритмокора® достоверно уменьшилось количество экстрасистол за сутки и процент экстрасистол от всех RR интервалов.

Таблица 3 – Количество экстрасистол до и после курсового введения Ритмокора® (по данным суточного мониторирования по Холтеру).

Таким образом, суммарная антиаритмическая эффективность лечения у больных, получавших Ритмокор, составила 78 % против 37 % у больных контрольной группы (достоверность различия между группами p