44
1. Система управления качеством (QMS) Определение системы управления качеством Понятие “Система управления качеством” также, как и “Управление качеством”, может бытьпо<разному сформулировано. Ниже приведён список определений. Американское сообщество по качеству: Формализованная система, которая определяет структуру, ответственность и процедуры, требуемые для достиженияэффективного управлениякачеством. Бизнес < словарь: Система, с помощью которой организация стремиться сократить и, в конечном счёте, ликвидировать несоответствие спецификациям, стандартам и ожиданиям клиентов наиболее эффективным и действенным способом с точки зрения издержек. ISO 9000 2005: Система управления качеством представляет собой набор взаимосвязанных или взаимодействующих элементов, которые используются организациями для направления и контроля за реализацией политики качества и достижения целей в области качества. Преимущества системы управления качеством (QMS) QMS позволяет организации достигать целей и решать задачи, определенные политикой и стратегией компании. Это обеспечивает согласованность и удовлетворенность в отношении материалов, оборудования, а также взаимодействие всех видов деятельности организации, от определения требований заказчика до их исполнения на каждом этапе сделки. Это можно изобразить в виде клина, который поддерживает достижения по отношению к качеству из истории Вашей коммерческой деятельностии предотвращаетэффектпробуксовкихорошихнавыков:

1. Системауправлениякачеством (QMS)lms.se.mipt.ru/local/files/qmanage/course2.pdf · 1. Системауправлениякачеством(qms) Определениесистемыуправлениякачеством

  • Upload
    others

  • View
    0

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: 1. Системауправлениякачеством (QMS)lms.se.mipt.ru/local/files/qmanage/course2.pdf · 1. Системауправлениякачеством(qms) Определениесистемыуправлениякачеством

1. Система управления качеством (QMS)

Определение системы управления качеством

Понятие “Система управления качеством” также, как и “Управление качеством”, можетбыть по<разному сформулировано. Ниже приведён список определений.

Американское сообщество по качеству:

Формализованная система, которая определяет структуру, ответственность ипроцедуры, требуемые для достиженияэффективного управлениякачеством.

Бизнес <словарь:

Система, с помощью которой организация стремиться сократить и, в конечном счёте,ликвидировать несоответствие спецификациям, стандартам и ожиданиям клиентовнаиболее эффективным и действенным способом с точки зрения издержек.

ISO 9000 2005:

Система управления качеством представляет собой набор взаимосвязанных иливзаимодействующих элементов, которые используются организациями длянаправления и контроля за реализацией политики качества и достижения целей вобласти качества.

Преимущества системы управления качеством (QMS)

QMS позволяет организации достигать целей и решать задачи, определенныеполитикой и стратегией компании. Это обеспечивает согласованность иудовлетворенность в отношении материалов, оборудования, а также взаимодействиевсех видов деятельности организации, от определения требований заказчика до ихисполнения на каждом этапе сделки. Это можно изобразить в виде клина, которыйподдерживает достижения по отношению к качеству из истории Вашей коммерческойдеятельности и предотвращает эффект пробуксовки хорошихнавыков:

Page 2: 1. Системауправлениякачеством (QMS)lms.se.mipt.ru/local/files/qmanage/course2.pdf · 1. Системауправлениякачеством(qms) Определениесистемыуправлениякачеством

QUALITY MANAGEMENT Chapter 2

Система управления качеством удовлетворённости клиентов.

Клиенты требуют продукты с

Page 2

помогает организациям повысить уровень

характеристиками, которые соответствуют ихпотребностям и ожиданиям. Эти потребности и ожидания выражаются в техническихусловиях продукта и полностью опираются на требования заказчика. Требованиязаказчика могут быть указаны в контракте самим заказчиком или определеныорганизацией. В любомпостоянного измененияконкурентной борьбы,

случае, потребитель определяет ценность товара. Из<запотребностей и ожиданий потребителей и вследствиетехнологических улучшений, у организаций есть стимул

постоянно улучшать свои продукты и процессы.

Системный подход управления качеством побуждает организации анализироватьтребования потребителей, определять процессы, способствующие успеху товара,подходящего заказчику, и контролировать эти процессы. Система управлениякачеством обеспечивает основу для постоянного улучшения продукта и повышенияудовлетворённости клиентов и всех заинтересованных сторон. Такая система даётуверенность для организации и ее клиентов в том, что она обеспечивает продукциейсогласно требованиям.

Page 3: 1. Системауправлениякачеством (QMS)lms.se.mipt.ru/local/files/qmanage/course2.pdf · 1. Системауправлениякачеством(qms) Определениесистемыуправлениякачеством

QUALITY MANAGEMENT Chapter 2

1.1. Системыстандартизации

Международная организация для стандартизации (ISO)

История ISO начинается с 1946 года, когда делегаты из 25 стран встретились в Иституте Гражданских Инженеров в Лондоне и решили создать новую международнуюорганизацию ‘для облегчения международной координации

организацияи унификации

ISO официальнопромышленных начала действовать.

стандартов’. В феврале 1947 новая

После этого Международная Организация Стандартизации опубликовала более 19500международных стандартов, охватывающих почти все аспекты технологий ипроизводства. Сегодня в ISO состоят члены 164 стран и 3 368 технических органов дляразработки стандартов.

Cегодня данная организация является крупнейшим в мире разработчикомдобровольных международных стандартов. Международные стандартыпредоставляют передовые технические условия для товаров, услуг и хорошуюпрактику, помогающие сделать отрасль более эффективной и действенной.Разработанные в рамках международного соглашения, они помогают преодолетьпреграды для международной торговли.

Page 3

Page 4: 1. Системауправлениякачеством (QMS)lms.se.mipt.ru/local/files/qmanage/course2.pdf · 1. Системауправлениякачеством(qms) Определениесистемыуправлениякачеством

QUALITY MANAGEMENT Chapter 2

На данный момент ISO опубликовало свыше 19,500 Международных стандартов.Работа по подготовке международных стандартов обычно осуществляется черезтехнические комитеты. Каждый член организации, заинтересованный в деятельности,для которой был создан технический комитет, имеет право быть представленным вэтом комитете. Международные государственные и негосударственные организации,вместе с ISO, также принимают участие в работе. ISO тесно сотрудничает сМеждународной электротехнической комиссией (IEC) по всем вопросамстандартизации в области электротехники.

Основной задачей технических комитетов является подготовка международныхстандартов. Проекты стандартов, принятые техническими комитетами, передаютсячленам организации для голосования. Для публикации в качестве международногостандарта требуется не менее 75 % голосов членов, принимающих участие вголосовании.

ISO 9000 – Управление качеством

ISO 9000 был подготовлен Техническим комитетом ISO/TC 176, комитетами поуправлению качеством (Quality management) по обеспечению качества (qualityassurance), комитетом по концепции и терминологии (Concepts and terminology),подкомитетом SC 1 (Subcommittee SC 1).

Семейство стандартов ISO 9000, перечисленных ниже, было разработано для помощиорганизациям различных типов и масштабов в реализации и эффективной работесистем управлениякачеством.

• ISO 9000 описывает основные положения систем управления качеством иустанавливаеттерминологиюдля систем менеджмента качества .

• ISO 9001 устанавливает требования к системе менеджмента качества, в которойорганизация должна продемонстрировать свою способность предоставлятьпродукцию, удовлетворяющую потребностям клиента и нормативнымтребованиям, и нацеленностьна повышение удовлетворенности клиентов.

• ISO 9004 содержит рекомендации, учитывающие действенность иэффективность системы менеджмента качества. Целью настоящего стандартаявляется улучшение деятельности организации и удовлетворение потребителейи других заинтересованныхсторон.

• ISO 19011 содержит руководство по качеству аудита и систем управления,связанныхс окружающей средой.

Вместе они образуют согласованный комплекс стандартов систем менеджментакачества, способствующих взаимопониманию в национальной имеждународной торговле .

ISO 9001(2008 Cистемы управления качеством – Требования

Принятие системы управления качеством должно быть стратегическим решениеморганизации. На разработку и внедрение системы управления качеством ворганизации оказывают влияние:

Page 4

Page 5: 1. Системауправлениякачеством (QMS)lms.se.mipt.ru/local/files/qmanage/course2.pdf · 1. Системауправлениякачеством(qms) Определениесистемыуправлениякачеством

QUALITY MANAGEMENT Chapter 2

• организационная среда, изменения в этой среде и риски, связанные с этойсредой,

• меняющиеся потребности,• отдельные цели,• товары, которые она предоставляет,• применяемые процессы,• масштаб и структура организации.

Конечная цель международного стандарта не подразумевает однообразие в структуресистем управлениякачеством или в документах.

Система управления качеством, установленная в настоящем стандарте, дополняеттребованияк продукции.

Этот международный стандарт может использоваться внутри компании и стороннимилицами, включая органы по сертификации, которые оценивают способность компаниисоответствовать желаниям потребителя, следовать законодательным и нормативнымтребованиям к продукции, а также собственным требованиям компании.

Этот Международный стандарт способствует принятию процессного подхода,развивая, осуществляя и улучшая эффективность системы управления качеством, чтобыповысить удовлетворенностьпотребителяпосредством выполненияего требований.

Для эффективной деятельности, организация должна определять и управлятьмногочисленными взаимосвязанными видами деятельности. Деятельность илисовокупность видов деятельности, использующая ресурсы и управляемая свозможностью превратить вводимые ресурсы в результаты работы, можетрассматриваться как процесс. Часто результаты работы одного процесса являютсянепосредственно вводимыми ресурсами следующего.

Page 5

Применение системы процессов внутри организации,взаимодействием и регулированием этих процессов

вместе с распознаванием, для получения желаемого

результата может рассматриватьсякак «процессный подход».

Преимущество процессного подхода состоит в непрерывности управления, которое онобеспечивает благодаря связям отдельных процессов в рамках системы процессов, атакже их сочетаниям и взаимодействиям.

При использовании в системе менеджмента качества такой подход подчеркиваетважность

a) понимания и выполнения требований,b) необходимости рассмотрения процессов с точки зрения добавленной

стоимости,c) получения результатов выполнения процессов и их эффективностьd) постоянного улучшения процессов на основе объективного

измерения

Page 6: 1. Системауправлениякачеством (QMS)lms.se.mipt.ru/local/files/qmanage/course2.pdf · 1. Системауправлениякачеством(qms) Определениесистемыуправлениякачеством

QUALITY MANAGEMENT Chapter 2

Модель процессо<ориентированной системы управления качеством, показанная нарисунке 1, иллюстрирует, какую существенную роль потребители играют вопределении требований в качестве вводимых ресурсов . Мониторингудовлетворенности потребителей требует оценки информации, связанной спотребительским восприятием , выполнения организацией требований заказчика.Модель, показанная на рисунке 1, охватывает все требования Международногостандарта, но не показываетпроцессы в подробностях.

Page 6

Page 7: 1. Системауправлениякачеством (QMS)lms.se.mipt.ru/local/files/qmanage/course2.pdf · 1. Системауправлениякачеством(qms) Определениесистемыуправлениякачеством

QUALITY MANAGEMENT Chapter 2

Figure 1 —Модель процессо<ориентированной системы управления качеством

Обозначения:

Continual improvement of the quality management – постоянное улучшение системы менеджмента качества

Сustomers – потребители

Requirements – требования

Satisfaction – удовлетворение

Management responsibility – административная ответственность

Resource management – управление ресурсами

Measurement, analysis and improvement – измерение, анализ, улучшение

Product realization – жизненный цикл продукта

Деятельность с добавленной стоимостью

Информационный поток

Page 7

Page 8: 1. Системауправлениякачеством (QMS)lms.se.mipt.ru/local/files/qmanage/course2.pdf · 1. Системауправлениякачеством(qms) Определениесистемыуправлениякачеством

QUALITY MANAGEMENT Chapter 2

Сертификация

Организации и компании часто хотят пройти сертификацию по стандартам системыменеджмента ISO (например ISO 9001 или ISO 14001), хотя сертификация не являетсяобязательным требованием. Лучшим доводом для желания соответствовать этимстандартам является повышение эффективности и результативности деятельностикомпании.

Компания может стремиться к сертифицированию по разным причинам, например,сертификация:

• может быть договорным или нормативным требованием• необходима для удовлетворения потребительских предпочтений• осуществляется в рамках программы управления рисками и• помогает мотивировать персонал, определяя четкую цель для развития своей

системы управления.

Page 8

ISO НЕ ПРОВОДИТ СЕРТИФИКАЦИЮ

ISO разрабатывает международные стандарты, в том числе стандарты системуправления, такие как ISO 9001, ISO 14001, и ISO 31000. Тем не менее, она не участвуетв сертификации никаких из разрабатываемых им стандартов. Сертификацияосуществляется внешними сертифицирующими органами, в основном частными. Такимобразом, компанияили организацияне могут быть сертифицированы ISO .

Когда компания или организация сертифицируется на соответствие Стандарту ISO, тоона получает сертификат от сертифицирующего органа. Даже если на данномсертификате есть наименование стандарта ISO , это не значит, ISO выдал его.

Хотя ISO не проводит сертификацию, ее комитет по оценке соответствия(КАСКО/СASCO) разработал ряд стандартов , которые относятся к процессусертификации. Добровольные критерии, содержащиеся в этих публикациях являютсямеждународным соглашением, относящимся к хорошей практики сертификации.Компании и организации, как правило, управляют своей деятельностью посертификации в соответствии с этими международными стандартами.

Преимущество системы управления качествоом ISO 9001

Изменения в операциях всегда создают дополнительную нагрузку на бизнес, норезультат внедрения системы управления качеством (Quality Management System ,QMS)стоит потраченныхусилий.

Page 9: 1. Системауправлениякачеством (QMS)lms.se.mipt.ru/local/files/qmanage/course2.pdf · 1. Системауправлениякачеством(qms) Определениесистемыуправлениякачеством

QUALITY MANAGEMENT Chapter 2

Ниже представлен список отобранных преимуществ, которые могут быть реализованы в случае осмысленного применения

• Mаркетинг и продажи

– Отвечает требованиям настоящих и будущих потребителей для регистрации.

– Повышает ориентированность на клиента.– Увеличивает международное признание и авторитет.– Расширяет/поддерживает рынки– Помещает в избранную категорию бизнес<компаний.– Поддерживает в состоянии готовности к внешним аудитам и проверкам.– Упрощает процесс внедрения улучшений.– Обеспечивает конкурентное преимущество.

• Функционирование

– Переводит операции из режима детектирования в режим профилактики .– Обеспечивает согласованность, системностьвнутри компании.– Повышает производительности в коммерческой деятельности .– Предоставлят план для контролируемого прироста.

Page 9

• Управление

– Улучшает управленческий контроль.– Уменьшает зависимость от ключевых лиц .– Обеспечивает постоянное обучение.

Page 10: 1. Системауправлениякачеством (QMS)lms.se.mipt.ru/local/files/qmanage/course2.pdf · 1. Системауправлениякачеством(qms) Определениесистемыуправлениякачеством

QUALITY MANAGEMENT Chapter 2

Международный авиационно(космический союз по качеству (IAQG)

IAQG является международной организацией, которая объединяет авиационные, космические и оборонные предприятия, для обеспечения более эффективной цепочкипоставок на всех уровнях .

Аэрокосмические стандарты представляют собой набор стандартов качества на основеISO 9001. Они разработаны Международым аэрокосмическим союзом по качеству(IAQG ) для обеспечения международной согласованности и соответствия нормативным требованиям , требованиям безопасности и надежности, необходимым для аэрокосмического сектора.

В коммерческой деятельности существует множество аэрокосмических стандартов. У каждого есть свое назначение и основнаянацеленностьна поддержание надежностии качества продукции и услуг в аэрокосмической области.

Соответствие аэрокосмическим стандартам необходимо организации для ведения коммерческой деятельности в аэрокосмической индустрии. Требования аэрокосмических стандартов включают функционирование системы управления качеством (QMS) с акцентом на постоянное улучшение и периодические аудиты. Основная идея системы управления качеством в том, что процессы, происходящие в организации, должны быть задокументированы и должны выполняться надлежащим образом.

Сертифицирующая организация “PRI Registar” предлагает сертификацию по 4аэрокосмическим стандартам: AS9100 , AS9120 , AS9110 и AS9003.

CтандартAS9100

AS9100 является аэрокосмическим стандартом, основанным на системе качества ISO 9001.

AS9100 отвечает требованиям ISO 9001, а также дополняет требованиями системыкачества, которые создаются авиакосмической промышленностью дляудовлетворения требований качества DOD, НАСА и FAA. Целью AS9100 являетсясоздание единой системы управления качеством для использования ваэрокосмической индустрии.

Стандарт был разработан Рабочей группой 11 ISO TC20 и поддерживалсяМеждународным аэрокосмическим союзом по качеству (IAQG). Официальное названиеAS9100 < "Система управления качеством AS9100 < Требования к авиационным,космическим и оборонным организациям".

Предшественник AS9100, стандарт AS9000 был впервые опубликован в мае 1997 годаSAE International. Стандарт AS9000 эволюционировал до уровня AS9100 и в настоящеевремя признается всеми основными аэрокосмической производителями. AS9100

Page

Page 11: 1. Системауправлениякачеством (QMS)lms.se.mipt.ru/local/files/qmanage/course2.pdf · 1. Системауправлениякачеством(qms) Определениесистемыуправлениякачеством

QUALITY MANAGEMENT Chapter 2

является результатом международного достижения по созданию единой системы управления качеством для использования в аэрокосмической промышленности.

Cтандарт AS9100 признан во всём миру, тем не менее участвующие страны могутиспользовать собственные соглашения. Например, в Европе выпустили стандартEN9100. Независимо от номера, стандарты должны быть идентичны по содержанию.

Промышленность шагнула вперёд, требуя от поставщиков и субподрядчиковcоответствия и/или сертификации согласно стандарта AS9100.Зарегистрировавшисьпод стандартом AS9100 или соответствуя стандарту, поставщики могут получитьконкурентное преимущество и выгоду от усовершенствованных процессов ипостоянного улучшения, что является основой сертифицированной Системыуправлениякачеством (QMS) ISO 9001. .

Информационная система онлайн аэрокомических поставщиков (OASIS)

База данных OASIS является результатом работы международного аэрокосмическогосоюза по качеству (IAQG). OASIS содержит оценочные данные по поставщикам и аудитудля всех аккредитованных компаний по любому стандарту AQMS (например < AS9100,AS9110 и AS9120). IAQG установил жёсткие требования, относящиеся к внесению в базуданныхOASIS сертифицированныхпоставщиковаэрокосмической промышленности.

Охрана труда и безопасностислужб (OHSAS)

Организация рабочего места и процессов, так же как и использование инструментов иоборудования должны осуществляться таким образом, чтобы можно было оценить все существующие опасности и принять соответствующие профилактические правовыемеры. Регулярная проверка и анализ этих мер необходимы для обеспечения ихэффективности. Эффективность определяется в том числе соответствием требованиям охраны труда как системы управления качеством.

Профессиональная система управления безопасностью также поддерживаетработодателей, которые лично ответственны за несовершенства, приводящие кнесчастному случаю.

Документ (OHSAS) применим к любой организации, котораястремится к:

•Созданию системы управленияOHSAS для устранения или минимизации опасностидля своих сотрудников и других заинтересованных сторон, которые могут подвергаться рискам, связанным с деятельностью компании

• Обеспечениюсоответствияс заявленной политикой OHSAS

• Демонстрации этого соответствия

• Внедрению, поддержке и постоянному совершенствованиюсистемы управленияOHSAS

• Самоопределениюи заявлению о соответствии данной спецификации OHSAS .

Page

Page 12: 1. Системауправлениякачеством (QMS)lms.se.mipt.ru/local/files/qmanage/course2.pdf · 1. Системауправлениякачеством(qms) Определениесистемыуправлениякачеством

QUALITY MANAGEMENT Chapter 2

• Сертификации / регистрации системы менеджмента внешней организацией

По существу, OHSAS помогает в различных аспектах, а именно: минимизировать рискдля своих сотрудников и т.д.; улучшить существующие системы управления OHSAS ; продемонстрировать старательность, получить гарантии и т.д. Преимущества могут быть значительными.

По состоянию на декабрь 2013 года Международная организация по стандартизацииодобрила проектное предложение по разработке стандарта ISO 45001, аналог ISO стандартов OHSAS 18000. Подкомитет ISO, участвующий в разработке стандарта, надеется, что новый стандарт достигнет большего международного признания иреализации, чем соответствующие стандарты OHSAS.

Page

Page 13: 1. Системауправлениякачеством (QMS)lms.se.mipt.ru/local/files/qmanage/course2.pdf · 1. Системауправлениякачеством(qms) Определениесистемыуправлениякачеством

QUALITY MANAGEMENT Chapter 2

ГОСТ

Cтандарты ГОСТ первоначально были разработаны правительством СССР как частьнациональной стратегии стандартизации. Cлово “ГОСТ” – это акроним выражения“государственный стандарт”.

История национальных стандартов СССР начинается с 1925, когда было созданогосударственное агентство, позже названное Госстандарт, которое cталоответственным за написание, обновление, публикацию и распространение стандартов.После Второй Мировой войны программа национальной стандартизации претерпеласильные изменения. Первая система стандартов ГОСТ (GOST 1 State StandardizationSystem) была опубликована в 1968.

Настоящее

После распада СССР, ГОСТы приобрели новый статус региональных стандартов. Внастоящее время они находятся под руководством Евро<Азиатского Совета постандартизации, метрологии и сертификации (EASC), организации по стандартизации,спонсируемой Содружеством НезависимыхГосударств.

Сейчас набор ГОСТов включает в себя более 20 000 наименований, широкоиспользуемых в оценочной деятельности на соответствие в 12 странах. Являясьнормативной базой для программ сертификации государственного и частного секторавнутри Содружества Независимых Государств (СНГ), ГОСТы затрагивают такие сферы,как энергетика, добыча и переработка нефти и газа, охрана окружающей среды,строительство, транспорт, телекоммуникации, горнодобывающая промышленность,пищевая промышленность и другие отрасли. Вот перечень стран, принявших стандартыГОСТ в дополнение к своим собственным стандартам, разработанным нагосударственном уровне: Россия, Беларусь, Украина, Молдова, Казахстан,Азербайджан, Армения, Кыргызстан, Узбекистан, Таджикистан, Грузия и Туркменистан.

Из<за того, что ГОСТ стандарты были приняты Россией, самым крупным и влиятельнымпредставителем СНГ, есть такое распространённое ошибочное мнение, что ГОСТ – этонациональные стандарты России. Это не так. С тех пор EASC, организация ответственнаяза развитие и поддержку стагдартов ГОСТ, была признана ISO в качестве региональнойорганизации по стандартизации, стандарты ГОСТ были классифицированы какрегиональные стандарты. Национальными стандартами России являются стандартыГОСТ Р.

Page

Page 14: 1. Системауправлениякачеством (QMS)lms.se.mipt.ru/local/files/qmanage/course2.pdf · 1. Системауправлениякачеством(qms) Определениесистемыуправлениякачеством

был назван комитетом по стандартизации. Его главной целью было развитие и

ГОСТ

Изначально ГОСТы были разработаны правительством Советского Союза как частьнациональной стратегии стандартизации. Слово «ГОСТ» является аббревиатуройГосударственного Стандарта.

Историю национальных стандартов в СССР можно проследить вплоть до 1925 года,когда был создан государственный орган (позже—Госстандарт), ответственный засоздание, обновление, публикации и распространения стандартов. После Второймировой войны национальная программа стандартизации претерпела серьезныеизменения. Первая государственная система стандартизации, ГОСТ 1, былаопубликованав 1968 году.

Наши дни

После распада СССР ГОСТы приобрели новый статус региональных стандартов. Внастоящее время они введены ЕвроTАзиатским Советом по стандартизации,метрологии и сертификации (МГС), организацией, зафрахтованной СодружествомНезависимыхГосударств.

В настоящее время сборник ГОСТов включает в себя более 20 000 наименований,широко использующихся в деятельности по оценке соответствия в 12 странах. Будучинормативной базой для государственных и частных программ сертификации натерритории Содружества Независимых Государств (СНГ), ГОСТы охватывают такиесферы, как: энергетика, нефть и газ, охрана окружающей среды, строительство,транспорт, телекоммуникации, горнодобывающая промышленность, пищеваяпромышленностьи другие.

Следующие страны полностью или частично приняли ГОСТы в дополнение к своимсобственным, разработанным на национальном уровне стандартам: Россия, Беларусия,Украины, Молдова, Казахстан, Азербайджан, Армения, Кыргызстан, Узбекистан,Таджикистан, Грузия и Туркменистан.

Поскольку стандарты ГОСТ приняты Россией, крупнейшим и наиболее влиятельнымчленом СНГ, неверно думать о ГОСТах как о национальных стандартах России,каковыми они не являются. С тех пор как МГС, организация, отвечающая за развитие иподдержание стандартов ГОСТ, была признана ИСО в качестве региональнойорганизации по стандартизации, ГОСТы стали классифицироваться как региональныестандарты. Национальные же стандарты России называютсяГОСТ Р.

ГОСТы и технические характеристики

Название „ГОСТ” подразумевает под собой союзный государственный стандарт.Отсюда понятно, что большинство стандартов Российской Федерации пришли изСоветского Союза. Создание и продвижение стандартов в СССР началось в 1918 годупосле введениямеждународныхсистем мер и весов.

Первый орган по стандартизации был создан Советом Труда и Обороны в 1925 году и

Page 15: 1. Системауправлениякачеством (QMS)lms.se.mipt.ru/local/files/qmanage/course2.pdf · 1. Системауправлениякачеством(qms) Определениесистемыуправлениякачеством

также учитывающих российскую специфику.

внедрение Советских стандартов, первые из которых выдвинули требования к железу ицветным металлам, выборным сортам пшеницы и ряду потребительскихтоваров.

До 1940 года стандарты одобряли Наркомы (Народные коммисариаты). Но в 1940 годубыл основан Союзный Комитет Стандартизации, и стандартизация былаперенаправлена на создание стандартов ОСТ.

В 1968 году была создана государственная система стандартизации (ГСС), первая вмировой практике. Она включала в себя создание и развитие следующих стандартов:

• ГОСТ – Государственный стандарт Советского Союза;• РС— Республиканский стандарт;• ИС — Индустриальный стандарт• СП — Стандарт предприятия.

Уровень технического развития, а также необходимость разработки и внедренияинформационных систем расчета и многие другие факторы приводят к созданиюкомплексов стандартов и ряда крупных общих систем технического стандарта . Ониназываются межотраслевыми стандартами. В государственной системе стандартов уних есть свои собственные индексы и ГСС имеет индекс 1. В настоящее времясуществуютследующие системы стандартов (ГОСТ):

• ЕСКД — Единая система конструкторской документации;• ЕСТД — Единая система технологической документации;• СИБД — Система информационноTбиблиографической документации;• ГСИ — Государственная система обеспечения единства измерений;• ССБТ— Стандарты системы безопасности труда;• ЕСПД — Единая система программной документации;• ССЭТЭ — Система стандартов эргономики и технической эстетики.

ЕСКД и ЕСТД занимают особое место среди других межотраслевых систем. Онивзаимосвязаны, и они формулируют требования к общей технической документации вовсех отраслях экономики.

Задача согласования российских стандартов и ГОСТов была поставлена в 1990 годуСоветом Министров СССР в самом начале перехода к рыночной экономике. В то времяони задали направление, следуя которому, ГОСТы могли быть обязательными илирекомендованными. Обязательные требования имеют дело с безопасностьюсоответствием продукции, экологичностью и взаимозаменяемостью. ЗаконодательствоПравительства СССР разрешило применение национальных стандартов других стран,если они отвечают требованиям народной экономики.

В течение последних лет было разработано и утверждено большое количество ГОСТов.В настоящее время идет процесс их пересмотра с целью соответствия требованияммеждународных стандартов. За основу взята система международных стандартов ИСО,благодаря которым в России была создана серия таких стандартов, как ГОСТ ИСО 9001или ГОСТ ИСО 14001, вобравших в себя лучшие разработки мирового сообщества, но

QUALITY MANAGEMENT Chapter2

Page 16: 1. Системауправлениякачеством (QMS)lms.se.mipt.ru/local/files/qmanage/course2.pdf · 1. Системауправлениякачеством(qms) Определениесистемыуправлениякачеством

должна быть оснащена качественным оборудованием. Существование всех

ГОСТ Р

Исторически сложилось так, что система ГОСТ Р произошла от системы ГОСТ,разработанной в СССР и впоследствии принятой в СНГ. Таким образом ГОСТиспользуется во всех странах СНГ, включая Россию, в то время как ГОСТ Р действителентолько на территрории Российской Федерации.

Эта система направлена на обеспечение Заказчика безопасными ивысококачественными товарами и услугами. Право Заказчика на безопасность икачество гарантируется обязательной сертификацией не только отечественной, но изарубежной продукции. Товары, поступающие на территорию Российской Федерации иподлежащие обязательной сертификации в соответствии с законодательствомРоссийской Федерации, должны соответствовать требованиям российскойсертификации.

Список продукции, подлежащей обязательной сертификации, определяетсяГосстандартом. С ним можно ознакомиться на www.gost.ru. Сама системасертификации ГОСТ Р, нормативной базой для которой стали национальные стандарты,действительна в России уже в течение многих лет. В то же время активная политикаРоссии по отношению к вступлению в ВТО стала причиной принятия федеральногозакона "О техническом регулировании» № 184TФЗ. Этот закон был создан, чтобысоответствовать российскому и европейскому законодательствам в областитехнического регулирования.

Системы сертификации

Создание систем сертификации в России обеспечивается Федеральным законом № 184"О техническом регулировании". Оценка соответствия продукта требованиям законов,стандартов, технических регламентов и других видов нормативов является одним изсамых важных возможностей обеспечения безопасности различных видов продукциидля человека, окружающей среды и государства.

В соответствии с ФЗ № 184 любая система сертификации включает в себя: Центральный

сертифицирующий орган, выполняющий организационную работу врамкахсистемы;

Сертифицирующие органы, которые должны доказать свою способность выполнятьэкспертизные работы и оформлять документы по сертификации в определенной сфереоценки соответствия. Только уполномоченные сертифицирующие органы имеют правовыполнятьтакуюфункцию;

Сертификационные лаборатории, которые проводят испытания и измеренияпоказателей безопасности или качества оцениваемых объектов. Для осуществленияпоставленных задач в лаборатории должен работать обученный персонал, и она

QUALITY MANAGEMENT Chapter2

Page 17: 1. Системауправлениякачеством (QMS)lms.se.mipt.ru/local/files/qmanage/course2.pdf · 1. Системауправлениякачеством(qms) Определениесистемыуправлениякачеством

необходимых ресурсов подтверждается аттестационным разрешением для данной сферы деятельности;

Заявителями являются индивидуальныеюридические лица (в некоторых случаяхнамерены пройти процесс оценки, чтобы

предприниматели или российскиезарубежные производители), которыедоказать, что уровень их продукции

соответствует требованиям законодательства или некоторым другим определеннымтребованиям системы сертификации (к которым она применяется).

Разнообразие объектов для сертификации очень велико. Ими могут быть товары,производственные процессы, системы управления, строительные площадки и тд.Немногим меньше будет список рисков, возникающих при использовании продукции,от которых нужно защитить потребителя. Широкий спектр систем сертификации вРоссии объясняется этими двумя факторами, а также желанием некоторых корпорацийвводить собственные требованиядля поставщиков продукции.

В России существуют две большие группы систем сертификации: обязательная идобровольная. Уже из названия становится ясно, что оценка соответствия объектовобязательной системе сертификации является необходимым требованием как для всехроссийскихпроизводителей, так и для зарубежныхтоваров.

Обязательная сертификация

Это единственная федеральная государственная структура в России, которая можетсоздать обязательную систему сертификации. Система должна пройти процедуругосударственной регистрации. Росстандарт, в целом отвечающий за сертификацию вРоссии, ведет реестр систем сертификации РФ. Только после получения свидетельства огосударственной регистрации вместе с индивидуальным регистрационным номеромможно выполнятьдействияпо оценке соответствиясогласно новой системе.

В России существуют 16 обязательныхсистем сертификации:

• ГОСТ Р;• Средства защиты информации в соответствии с требованиями информационной

безопасности;• «Электросвязь»;• Геодезические, картографические, и топографические производства;• По федеральному железнодорожному транспорту;• Средства защиты информации;• Безопасность производства взрывчатых веществ;• В пожарной безопасности;• Средства защиты информации в соответствии с требованиями безопасности;• Морские гражданские суда;• По воздушному транспорту РФ;• Авиатехника и объекты гражданской авиации;• Космические летательные аппараты;• Ядерные комплекты, точки хранения радиоактивных материалов;• Средства защиты информации, содержащей государственную тайну;• Имунные биологические препараты.

QUALITY MANAGEMENT Chapter2

Page 18: 1. Системауправлениякачеством (QMS)lms.se.mipt.ru/local/files/qmanage/course2.pdf · 1. Системауправлениякачеством(qms) Определениесистемыуправлениякачеством

Обязательная система сертификации ГОСТ Р состоит из подсистем сертификацииоднородных продуктов. В целом ГОСТ Р включает 40 подсистем в соответствии свидами однородной продукции. Рассмотрим несколько примеров таких подсистем:

• Медицинская сертификация;• Система сертификации нефтепродуктов;• Система сертификации блюд;• Система сертификации электрооборудования (SCE);• Система сертификации механических транспортных средств и прицепов;• Система сертификации газов;• "SEPROCHIM" — сертификационные системы (резина, асбест) и многие другие.

Управление государственным имуществом в сфере технического регулирования,организующее выполнение работ в области сертификации ГОСТ Р системы, проводитсяГостехрегулированием( бывшим Госстандартом), являющимся федеральным агенствомпо техническому регулированию и метрологии. Это агенство является частьюМинистерства промышленности и торговли РФ

Рассматриваемая система стала первой и крупнейшей системой оценки соответствия вРоссии, охватывающей все группы продукции, которые должны быть оценены всоответствии с федеральным законом «О защите прав потребителя». Также эта системавыполняет другие законодательные акты с учетом отдельных видов товаров. Авторитетобязательных систем сертификации ГОСТ Р охватывает также добровольная системусертификации ГОСТ Р, так как претенденты на добровольную оценку соответствия чащевсего применяют эту самую систему

Добровольная сертификация

В соответствии с законом любой гражданин Российской Федерации можетзарегистрировать такую систему оценки. При создании системы необходимоустановить перечень объектов, которые будут оценены на соответствие в ее рамках, атакже показатели и характеристики, в соответствии с которым будет выполнятьсядобровольная сертификация.Более того, необходимо сформулировать список правилдля системы, порядок оплаты работ в сертификации и определить участников даннойсистемы оценки соответствия.

Процедура регистрации системы добровольной сертификации схожа с процедуройрегистрации обязательной системы. В случае отказа Росстандарт объясняет заявителюпричины, по которым не может быть зарегестрирована новая система. В настоящеевремя существует более 130 центральных органов сертификации, которые прошличерез процедурурегистрации.

Вот примеры добровольной сертификации:

• Строительные материалы — „Росстройсертификация” ;• Персонал и жилищные услуги — „Росжилкоммунсертификация”;• Средства криптографической защиты информации;• Производство Госстандарта России;

QUALITY MANAGEMENT Chapter2

Page 19: 1. Системауправлениякачеством (QMS)lms.se.mipt.ru/local/files/qmanage/course2.pdf · 1. Системауправлениякачеством(qms) Определениесистемыуправлениякачеством

• Системы производства и качества оборонной промышленности –„Оборонсертифика”;

• Сертификация продуктов питания “HAASP”;• Добыча угля;• Ювелирные изделия (несколько систем с разными названиями);• Биоактивные материалы – „BOSTI”;• Услуги в сфере рекламы;• Оценка объектов интеллектуальной собственности;• Информационные технологии– „SSIT”.

Корпоративные системы добровольной сертификации

• ТопливоTэнергетический комплекс (Система „Тексерт”);• Оборудование для нефтегазовой промышленности „Нефтегаз”;• Продукция и услуги „Техносерт”;• Газпромсерт;

Региональные национальные системы сертификации

• Торговые услуги в Москве;• Торговые услуги „Туласерт”;• Услуги газовых станций и комплексов в Москве;• Топливные услуги в Московской области;• Услуги розничной продажи в Сахалинской области;• Услуги розничной продажи в Республике Саха (Якутия);• Услуги газовых станций и комплексов в Уральском регионе „УралсертTАЗС”;• Услуги розничной продажи в СанктTПетербурге и других регионах.

QUALITY MANAGEMENT Chapter2

Page 20: 1. Системауправлениякачеством (QMS)lms.se.mipt.ru/local/files/qmanage/course2.pdf · 1. Системауправлениякачеством(qms) Определениесистемыуправлениякачеством

Развитие

1.1. TQM, CQM, Six Sigma, Lean

Системное управление качеством

Определение

Пока не существует общепризнанного определения Системного управления качеством, но несколько известных организаций попытались дать ему название.

Американскаяорганизацияпо качеству:

Системное управление качеством можно рассмотреть как совокупностьориентированных на потребителя систем управления, включающих в себя всехсотрудников и постоянное улучшение. Такое управление использует стратегию, данныеи эффективные коммуникации для интеграции качества как дисциплины в культуру идеятельностьорганизаций.

Бизнес словарь:

Целостный подход к долгосрочному успеху, который рассматривает постоянноеулучшение во всех аспектах как процесс, а не как краткосрочную цель. Он направленна радикальное преобразование организации через прогрессивные изменения вотношениях, практиках, структурах и системах.

ИСО 8402 1994:

Управленческий подход к управлению организацией в отношении качества, основанный на участии всех сотрудников этой организации и нацеленный на долгосрочный успех.

Инвестопедия:

Непрерывный процесс сокращения или устранения ошибок в процессе производства,модернизации управления цепочками поставок, улучшения качества обслуживанияклиентов и обеспечения быстрого профессионального роста сотрудников. Системноеуправление качеством нацелено на удержание воедино всех частей, участвующих впроцессе производства, в качестве ответственных за финальные показатели качествапродукта или услуги.

QUALITY MANAGEMENT Chapter2

Page 21: 1. Системауправлениякачеством (QMS)lms.se.mipt.ru/local/files/qmanage/course2.pdf · 1. Системауправлениякачеством(qms) Определениесистемыуправлениякачеством

она возникла.

Понятие качества существует уже в течение многих лет, но оно менялось и развивалосьна протяжении всего времени. В начале XX века управление качеством представлялособой проверку продуктов для их соответствия спецификации. В 1940Tе, во времяВторой Мировой Войны, качество приобрело более статистический характер. Дляоценки качества использовались статистические методы отбора проб, и для контроляпроизводственного процесса стали использоваться графики контроля качества. В 1960Tхгодах с помощью так называемых «гуру качества» концепция приобрела болееширокое значение. Качество начали рассматривать как нечто, охватывающее всюорганизацию, а не только организационный процесс. Поскольку все факторы сталиответственныкачества, тоорганизацию.

на качество выпускаемого товара и за затраты в случае плохогооно стало восприниматься как концепция, затрагивающая всюКачество стало иметь стратегическое значение. Сегодня успешные

компании понимают, что оно обеспечивает конкурентное преимущество. Покупательдля них стоит на первом месте, и качество для них – это превзойти ожидания клиентов.В последнее время конкуренция, основанная на качестве, приобрела большуюпопулярность, вызвав огромный интерес, озабоченность, и энтузиазм. Компании вкаждой сфере бизнеса сосредоточены на улучшении качества с целью повышенияконкурентноспособности. Во многих отраслях промышленности качественноепревосходство стало стандартом для ведения бизнеса. Компании, которые несоответствуют этому стандарту, попросту не выживут. Новая концепция носитупреждающий характер и разработана для внедрения качества в продукт и процессразработки.

Использование инструментов качества

Инструменты качества помогают людям понимать и улучшать процессы. Существуетмножество различных инструментов, и мастерство профессионалов заключается вприменении подходящего инструмента в конкретной ситуации. Ниже указаны 7основных инструментов, часто называемых как 7 инструментов управления качеством.Они легки для понимания, но чрезвычайно полезны в выявлении и анализе проблемкачества

ПричинноTследственнаядиаграмма

Анализ причины и следствия был разработан профессором Каору Исикава в 1960 году.А сам метод был опубликован позднее в его книге 1990 года „Введение в контролькачества”.

Диаграммы, которые вы создаете с использованием причинноTследственного анализа,также известны как Диаграммы Исикава или Фишбоун Диаграммы ( Fishbone потомучто законченнаядиаграмма можетвыглядеть как скелет рыбы).

Шаг 1: Обозначитьпроблему

ВоTпервых, запишите проблему, с которой вы столкнулись. В случае необходимостиопределите, кто вовлечен в эту проблему, что она из себя представляет и когда и где

QUALITY MANAGEMENT Chapter2

Page 22: 1. Системауправлениякачеством (QMS)lms.se.mipt.ru/local/files/qmanage/course2.pdf · 1. Системауправлениякачеством(qms) Определениесистемыуправлениякачеством

Затем напишите проблему в рамочке в левой части большого листа бумаги и проведителинию вдоль листа по горизонтали от этой рамочки. Эта схема, выглядящая как головаи позвоночник рыбы, даст вам пространстводля развития идей.

Шаг 2: Проработайте главныефакторы, которыевовлеченыв процесс

Затем определите факторы, которые возможно являются частью проблемы. Это могутбыть: системы, оборудование, материалы, внешние факторы, люди, задействованные впроблеме и так далее. Попробуйте записатьеще больше факторов.

Затем проведите линию от „позвоночника” диаграммы к каждому фактору иобозначьте каждуюлинию.

Шаг 3: Определите возможныепричины

А сейчас для каждого из факторов, которые мы рассмотрели в шаге 2, продумаемвозможные причины возникновения проблемы, которые могут быть связаны с этимфактором.

Покажите эти возможные причины как более короткие линии, исходящие из „костей”диаграммы. В случае, когда причина большая или сложная, вероятно, будет лучшеразбить ее на подпричины. Укажите их, как линии, выходящие из каждой причиннойлинии.

Шаг 4: Проанализируйте вашудиаграмму

К этому шагу у вас должна быть диаграмма, показывающая все возможные причиныпроблемы, надготорой вы думаете.

В зависимости от сложности и важности проблемы далее вы можете исследоватьнаиболее вероятные причины. Для этого, возможно, придется провести некоторыеисследования, провести опросы, и т.д. Данный процесс поможет выяснить, какиепричины усугубляютпроблему.

БлокTсхемы

БлокTсхемы легки для понимания. Они показывают, как элементы процесса сочетаютсядруг с другом. Это делает их полезными инструментами для представления того, какпроцессы работают и для документирования выполнения определенной работы.Более того, отображение процесса в блокTсхему помогает понять, насколько вы хорошопонимаете процесс. А это, в свою очередь, поможет вам понять, как можно улучшитьданный процесс.

БлокTсхемы также могут использоватьсядля:

• Определения и анализа процесса.• Пошагового построения картины процесса для анализа, обсуждения или связи.• Определения, стандартизации или нахождения позиций для улучшения в

процессе.

QUALITY MANAGEMENT Chapter2

Page 23: 1. Системауправлениякачеством (QMS)lms.se.mipt.ru/local/files/qmanage/course2.pdf · 1. Системауправлениякачеством(qms) Определениесистемыуправлениякачеством

Также посредством пошаговой передачи информации или процесса можно болееинтенсивно концентрироваться на каждом шаге без ощущения подавленности отобщей картины.

Чек листы

Также называются:диаграмма с сосредоточением на дефектах

Чек лист – это структурированная, подготовленная форма для сбора и анализа информации. Он является стандартным инструментом, который может бытьадаптирован под самые различные цели.

Когда использоватьчек лист?

• Когда данные могут наблюдаться и собираться повторно одним и тем жечеловеком или в том же месте.

• Когда производится сбор данных с частотой или по образцам событий, проблем,дефектам, расположению дефектов, причинам дефектов, и т.д

• Когда производится сбор данных из производственного процесса

Методчек листа

1. Решите, за каким событием или проблемой будет производится наблюдение.Разработайте операционные определения.

2. Решите, когда будет происходить сбор данных и как долго.3. Разработайте форму. Составьте ее так, чтобы данные вносились легко

посредством меток, или крестиков, или другими подобными символами и так, чтобы данные не нужно было повторно копировать для проведения анализа.

4. Сделайте разметку всего пространства в форме.5. Протестируйте проверочный лист на короткий испытательный период, чтобы

быть уверенным, что он отбирает нужные данные и удобен в использовании.6. Каждый раз , когда возникает намеченное событие или проблема, записывайте

эту информацию в чек лист. ]

Контрольнаякарта Шухарта

Также называется:статистический контроль процесса

Контрольная карта Шухарта – это график, который используется для изученияизменения процесса во времени. Данные наносятся на график во временном порядке.Контрольная карта Шухарта всегда имеет центральную линию (CL, central line) длясреднего значения (медианы), верхнюю линию (UCL, upper control limit) для верхнейконтрольной границы, и нижнию линию (LCL, lower control limit) для нижнейконтрольной границы. Эти линии определяются на основании данных прошлыхпериодов. Сравнивая текущие данные с этими линиями, можно сделать вывод о том,является ли данный процесс стабильным (контролируемым) или непредсказуемым(бесконтрольным, подверженным особенным воздействиям).

QUALITY MANAGEMENT Chapter2

Page 24: 1. Системауправлениякачеством (QMS)lms.se.mipt.ru/local/files/qmanage/course2.pdf · 1. Системауправлениякачеством(qms) Определениесистемыуправлениякачеством

Контрольные карты Шухарта для переменных данных используются попарно. Верхнийграфик отвечает за среднее значение или за центрирование распределения данных,полученных из процесса. Нижний график отвечает за амплитуду (или ширину)распределения. Если данные разбиты по целевой деятельности, то среднее значениетам, где данные разбиения образуют скопления. И диапазоном является то, насколькоплотно сгруппировались. Контрольные карты Шухарта для различных показателейиспользуютсяраздельно.

Когда использовать контрольнуюкарту Шухарта?

• Во время контроля непрерывных процессов посредством нахождения иисправленияпроблем по мере их возникновения.

• Во время прогнозирования ожидаемого колебания результатов процесса.• При определении стабильности процесса (в статистическом управлении).• Когда нужно проанализировать модели отклонения процесса в случае

воздействия особых причин (нетипичных событий) или общих причин(встроенныхв процесс).

• Когда нужно определить, стоит ли нацеливать проект по улучшению качества напредотвращение особых проблем или на то, чтобы внести фундаментальныеизмененияв процесс.

Базовая процедура по контрольной карте Шухарта

1. Выбирете подходящую контрольную карту для ваших данных.2. Определите подходящий временной период для сбора данных и переноса их на

карту.3. Соберите данные, составьте свою карту и проанализируйте данные.4. Ищите “неконтролируемые сигналы” на карте. Когда они определены, отметьте

их на карте и исследуйте причину. Зафиксируйте то, как вы провелиисследование, что вы узнали, причину и как это можно исправить.

Неконтролируемые сигналы

• Одна точка за пределами контрольныхграниц.• Две из трех следующих точек, располагающихся

центральной линии и дальше расстояния 2 σ от нее.по одну сторону от

• Четыре из пяти следующих точек, располагающихся по одну сторону отцентральнойлинии и дальше расстояния 1 σ от нее.

• Восемь точек в ряду, располагающихся по одну сторону от центральнойлинии. Или 10 из 11, 12 из 14, или 16 из 20.

• Очевидная последовательность или стабильность данных по времени,говорит о том, что чтоKтостраннос вашими данными или процессом.

5. Продолжайте переносить данные на карту по мере их появления. Как толькокаждая новая точка перенесена на карту, произведи проверку на новыенеконтролируемые сигналы.

6. Когда ты начинаешь новую контрольную карту, то процесс может выходить изTпод контроля. Если так, то контрольные границы, вычисляемые из первых20

QUALITY MANAGEMENT Chapter2

Page 25: 1. Системауправлениякачеством (QMS)lms.se.mipt.ru/local/files/qmanage/course2.pdf · 1. Системауправлениякачеством(qms) Определениесистемыуправлениякачеством

• О тсчитайте X/2 точек слева направо и нарисуйте вертикальную линию.

точек являются условными границами. Когда вы имеете по крайней мере 20последовательных точек периода, когда процесс находился под контролем,нужно пересчитать контрольные границы.

Диаграмма рассеяния

Также называется: график рассеяния, график в осях X–Y

На диаграмму рассеяния наносятся пары числовых данных с одной переменной накаждую ось, в целях нахождения взаимосвязи между ними. Если между переменныекоррелируются, то точки будут лежать вдоль линии или кривой. Чем большекорреляция, тем более тесно точки прижимаютсяк линии.

Когда нужно использовать диаграмму рассеяния?

• Когда работаете парными числовыми данными.• Когда зависимая переменная может принимать различные значения для

каждого значениянезависимой переменной.• Когда пытаетесь определить, зависимы ли две переменные или нет• Когда пытаетесь определить потенциальный исходную причину, вызывающую

проблемы• После проведения мозгового штурма по выяснению причин и эффектов, с

использованием диаграммы Фишбоун, чтобы объективно определить, связаныли причины и эффекты между собой.

• Когда пытаетесь определить, являются ли два возникших эффекта связаннымимежду собой одной причиной.

• Во время тестирования на автокорреляцию перед составлением контрольнойкарты Шухарта.

Методдиаграммы рассеяния

1. Соберите парные данные там, где предполагается взаимосвязь.2. Нарисуйте график с независимой переменной по горизонтальной оси и

зависимой переменной по вертикальной оси. Для каждой пары данных задайтеточку или символ, где значение по оси x пересекается со значением по оси y(если две точки накладываются друг на друга, то расположите их так, чтобылежали рядом и их можно было увидеть обе одновремено).

3. Посмотрите на шаблон из точек, чтобы увидеть, если взаимосвязь очевидна.Если данные четко формируют линию или кривую, то можно остановитьсяПеременные соотнесены. Тогда можно сразу использовать регрессионный иликорреляционный анализ. Если переменные не сопоставлены, выполните шаги с4 по 7.

4. Разделите точки на графике на 4 квадранта. Если на графике X точек, то

• Отсчитайте X/2 точек от вершины до низа и нарисуйте горизонтальнуюлинию.

QUALITY MANAGEMENT Chapter2

Page 26: 1. Системауправлениякачеством (QMS)lms.se.mipt.ru/local/files/qmanage/course2.pdf · 1. Системауправлениякачеством(qms) Определениесистемыуправлениякачеством

рабочий цикл? Один полный рабочий день? Одну неделю?

• Если количество точек нечетно, то нарисуйте линию, проходящую черезсреднюю точку.

5. Подсчитайте количество точек в каждой четверти графика (квадранте). Несчитайте точки на линии.

6. Добавьте диагонально противоположные квадранты. Найдите меньшую суммуи общее число точек во всех квадрантах.

A = точки в левом верхнем углу + точки в правом нижнем углуB = точки в правом верхнем углу + точки в левом нижнем углуQ = наименьшее из A и BN = A + B

7. Отыщите предел для N по тестовой таблице общей тенденции.

• Если Q меньше, чем предельного, то две переменные взаимозависимы.• Если Q больше или равен предельному, то шаблон мог получится случайным

образом.

Анализ Парето

Также называется:диаграмма Парето, КриваяПарето

Варианты:взвешеннаякриваяПарето, сравнительнаякриваяПарето

Кривая Парето – это столбиковая диаграмма. Длины столбцов показывают частоту илииздержки (временные или денежные) и располагаются так, что более длинныестолбцы расположены левее, а более короткие правее. Таким способом криваявизуально показывает, какие ситуации имеют большее значение.

Когда использовать Парето кривую?

• Когда анализируются данные о повторяемости проблемы или причинах в процессе.

• Когда есть много проблем или причин и нужно сфокусироваться на тех, которыеимеют наибольшее значение.

• Когда анализируется широкий спектр причин, отслеживая определенныеэлементы.

• Когда происходит обмен с другими данными

Методкривой Парето

1. Решите, какие категории вы будете использовать для группировки элементы.2. Решите, какие измерения подходят. Обычно берут измерения повторяемости,

количества, издержек времени.3. Решите, какой временной промежуток будет охватывать кривая Парето: Один

QUALITY MANAGEMENT Chapter2

Page 27: 1. Системауправлениякачеством (QMS)lms.se.mipt.ru/local/files/qmanage/course2.pdf · 1. Системауправлениякачеством(qms) Определениесистемыуправлениякачеством

4. Соберите данные, записывая категорию каждый раз. (или распределите данные,которые уже существуют).

5. Вычислите подсумму измерений для каждой категории.6. Определите подходящую шкалу для измерений, которые вы собрали.

Максимальным значением будет наибольшая подсумма из шага 5 (если выбудете делать дополнительные шаги 8 и 9 указанные ниже, максимальнымзначением будет сумма всех подсумм из шага 5). Сделайте разметку шкалы налевой стороне кривой.

7. Создавайте и маркируйте каждый столбец для каждой категории. Расположитесамый высокий столбец в крайний левый край, затем следующий по высоте, ит.д. Если слишком много категорий с малыми измерениями, они могут бытьсгруппированы в категориюс названием „другое”.

Шаги 8 и 9 не обязательны, но полезны для анализа и коммуникации.

8. Вычислите процентное соотношение для каждой категории: подсумма длякаждой категории делится на общую сумму для всех категорий. Нарисуйтесправа вертикальные оси и промаркируйте каждую ось соответствующейкатегорией с указанием процентных соотношений. Будьте уверенными, что двешкалы совпадают. Например, левое измерение, которое соотвествует однойвторой, должно точно соотвествовать противоположной отметке 50% на правойшкале.

9. Вычислите и нарисуйте общие суммы: сложите подсуммы для первой и второйкатегории и расположите точки над вторым столбцом, обозначающим этусумму; К этой сумме прибавьте подсумму для третьей категории и расположитеточку над третьим столбцом для этой новой суммы. Продолжайте процесс длявсех столбцов. Затем соедините точки, начиная с вершины первого столбца.Последняя точка должна достигнуть100% на правой шкале.

Гистограмма

Плотность распределения показывает, как часто встречается каждая отличнаявеличина в наборе данных. Гистограмма – это наиболее часто используемый график,для иллюстрации плотности распределения.Это выглядит очень похоже настолбиковуюдиаграмму, однако есть существенные различиямежду ними.

Когда использовать гистограмму?

• Когда данные – числовые .• Когда вы хотите увидеть порядок распределения данных, особенно когда нужно

определить, распределяются ли выходные данные процесса относительнонормально.

• Когда нужно проанализировать, удовлетворяет ли процесс требованиямзаказчика.

• Когда анализируеся процесс выпуска у поставщика.

QUALITY MANAGEMENT Chapter2

Page 28: 1. Системауправлениякачеством (QMS)lms.se.mipt.ru/local/files/qmanage/course2.pdf · 1. Системауправлениякачеством(qms) Определениесистемыуправлениякачеством

развертывание функций качества или QFD.

• Когда нужно увидеть, случилось ли измение в процессе на некоторомпромежутке времени.

• Когда нужно определить, выходные данные от двух и более процессовразличными.

• Когда вы хотите легко и быстро поделиться распределением данных с другими.

Построение Гистограммы

1. Соберите по крайней мере 50 последовательных точек по данным процесса.2. Используйте лист гистограммы (histogram worksheet) для нанесения

гистограммы. Это поможет вам определит число столбцов, диапазон чисел,которые входят в каждый столбец, и метки для границ каждого столбца. Послевычисление W на втором шаге листа, по своему усмотрению приведите его кудобному числу. Например, вы, возможно, решите округлить 0.9 до 1.0.Значение для W не должно иметь больше разрядов десятичной дроби, чемчисла, которые вы будете наносить на лист.

3. Нарисуйте оси x и y на графике. Сделайте разметку для оси x, на которую будутнаноситься значения L из таблицы. Пространство между этими числами будутзанимать столбцы гистограммы. Не допускайте возникновения пустот междустолбцами гистограммы.

4. Для каждой точки из набора данных отметьте номер над соотвествующимстолбцом через X или штриховку участка в столбце.

Анализ Гистограммы

• Перед тем как делать любые выводы по вашей гистограмме, убедитесь, чтопроцесс функционирует нормально в течение исследуемого периода. Если естькакиеTлибо необычные события воздействующие на процесс в течениевременного периода гистограммы, то ваш анализ формы гистограммы вероятнонельзя обобщить на все временные периоды.

• Проанализируйте значение формы гистограммы.

Разработка продукта

Важным аспектом формирования качества продукта является обеспечениеудовлетворения ожиданий заказчика по разработке продукта. Это обычно не так легко,как кажется. Полезным инструментом для перевода желания заказчика в особыетехнические требования является технология развертывания функций качества (qualityfunction deployment).

Развертывание Функции Качества (Quality Function Deployment (QFD))

В деловом и промышленном мире каждая организация имеет заказчиков. Некоторыеимеют только внутренних заказчиков, некоторые только внешних, а некоторые каквнутренних, так и внешних. Когда вы работаете над определением того, в чем вынуждаетесь для удовлетворения ваших заказчиков, то нужно использовать

QUALITY MANAGEMENT Chapter2

Page 29: 1. Системауправлениякачеством (QMS)lms.se.mipt.ru/local/files/qmanage/course2.pdf · 1. Системауправлениякачеством(qms) Определениесистемыуправлениякачеством

Управление Процессом

Исходные данные

Профессионалы в области качества, ссылаясь на QFD, используют различные названия,включая матрицу планирования продукта, матрицы решений и, ориентированный назаказчика, инжиниринг. Как бы вы не назвали его, QFD – это сфокусированнаяметодология для внимательного учета мнения заказчика и таким образом дляэффективного удовлетворенияэтихнужд и ожиданий.

Впервые форму анализа причин и эффектов разработали в Японии в конце 1960 гг. QFDпоявилась в США в начале 80Tхи получила большую популярность как результат многихуспехов в автомобильной отрасли.

Методология

В QFD качество – это мера удовлетворения заказчика продуктом или услугой. QFD – этоструктурированный метод, который использует семь инструментов планирования иуправления для быстрого и эффективного определения и ранжирования ожиданийзаказчиков.

Начиная с исходной матрицы, часто называемой „отделением качества”, методологияQFD сфокусирована на самых важных свойствах или качествах продукта или услуги. Онисоставлены на основе того, что впечатлит заказчика («customer wows»), что заказчикхочет («customer wants») и считает необходимым («customer musts»).

Как только вы расставите по приоритетам свойства и качества, QFD развертывает их всоотвествующую организационную функцию для работы. Таким образом, QFD – эторазвертывание ориентированных на заказчика качеств к ответственным функциямпредприятия.

Надежность

Важным аспектом разработки продукта является ожидаемый функционал продукта.Это называется надежностью. Компании знают, что высокая надежность – это важнаячасть качества, ориентированного на заказчика и поэтому пытаются встроить это вразработку своего продукта. Надежность– это вероятностьи случайность.

Неисправность даже в некоторых изделий может быть решающей. Единственнымпутем увеличить надежность изделий – это включение резервирования в разработкупродукта в форме запасных частей. Обдумайте такие важные системы, какнавигационная система самолета, системы, управляющие атомнымиэлектростанциями, космическими шатлами, и даже тормозная система автомобиля.Резервирование, встроенное внадежность изделий и услуг.размещения составных частейзадействована

процесс производства, это то, что обеспечиваетРезервирование встраивается в систему путемв параллели так, что если одна откажет, будет

QUALITY MANAGEMENT Chapter2

Page 30: 1. Системауправлениякачеством (QMS)lms.se.mipt.ru/local/files/qmanage/course2.pdf · 1. Системауправлениякачеством(qms) Определениесистемыуправлениякачеством

Качество выпускаемой продукции определяется процессом, который осуществляетвыпуск. Процесс – это способ создания вещей. Процесс задействует ресурсы (сырье) отпоставщика, затем перерабатывает их, и поставляет продукцию заказчику.Переработка осуществляется посредством комбинации оборудования, труда, методовработы, и материалов, используемых для создания продукта или услуги.Концентрируясь на том, как работа сделана и какие процессы влияют на выпускпродукции, качество может быть улучшено значительно, а количество ошибокуменьшено. Процесс статистического контроля (Statistical Process Control) – это методсбора и анализа данных о процессе для улучшения их понимания и, самое главное, дляих улучшения. Улучшение процессов приводит к улучшению качества продуктов и услуг ик уменьшению отходов и переделок. Лучшее качество ведет к более высокомууровню удовлетворенности клиентов, более высоким продажам, и большим оборотам;уменьшение отходов и переделок уменьшает издержки. Результатом этого являетсяболее высокаяприбыльностьи конкурентноспособность.

Понимать рабочие процессы и улучшать их – это обязанность каждого рабочего именеджера. Количественные методы и статистические инструменты обеспечиваютработников и менеджеров необходимыми инструментами для оценки отклонения,определения причин, нахождения решений по уменьшению или удалениюнежелательных отклонений, и объективного мониторинга прогресса. Процессстатистического контроля может помочь достичь этих целей, когда он является частьюобщих усилий по решению проблемы. Работа в команде и совместное участие играютважнуюорганизационнуюроль.

Качество Поставщика

TQM распостраняет концепцию качества на поставщиков компании. Каору Ишикавапредложил 10 принципов для гарантирования качества продуктов и услуг и устранениянежелательныхусловий между заказчиком и поставщиком:

1. Заказчики и поставщики полностью ответственны за контроль качества.2. Заказчику и поставщику следует быть независимыми друг от друга и уважать

независимостьдруг от друга.3. Заказчик несет ответственность за обеспечение поставщика необходимыми

требованиями, чтобы поставщик знал, что точно производить.4. Заказчику и поставщику следует заключать непротивостоящий договор

относительно качества, количества, цены, метода поставки и условий оплаты.5. Поставщик ответственен за обеспечение качества, которое удовлетворит

заказчика и за предоставление необходимыхданныхпо запросу заказчика.6. Заказчику и поставщику следует решить, какой метод оценки качества продукта

или услуги использовать для удовлетворенияобоихсторон.7. Заказчику и поставщику следует определить в контракте метод, посредством

которого они смогут достичь дружеского разрешения любого спора, которыйможетвозникнуть.

QUALITY MANAGEMENT Chapter2

Page 31: 1. Системауправлениякачеством (QMS)lms.se.mipt.ru/local/files/qmanage/course2.pdf · 1. Системауправлениякачеством(qms) Определениесистемыуправлениякачеством

8. Заказчику и поставщику следует постоянно обмениваться информацией, иногдаиспользуя многофункциональные команды, чтобы улучшить качество продуктаили услуги.

9. Заказчику и поставщику следует осуществлять такую коммерческуюдеятельность, как закупка, производство, и планирование инвентаря, офиснаяработа, и поддерживать систему так, чтобы достигались дружеские и приятныеотношения.

10. Когда осуществляются деловые транзакции, и заказчику и поставщику следуетвсегда помнить об интересе для конечного пользователя.

Непрерывное Улучшение Качества

Непрерывное Улучшение – это основанная на Японской концепции (называемойKаизен) философия непрерывного поиска путей улучшения операций. Она включает всебя определение эталонов отличных практик и внушение работникам чувствасопричастности к процессу.

Основой философии непрерывного улучшения являются убеждения, что практическилюбой аспект операции может быть улучшен, и что люди причастные к операции,находятся на наилучшей позиции для определения изменений, которые следуетсделать. Следовательно, вовлечение работников в процесс усовершенствования играетбольшуюроль в програмахнепрерывного улучшения.

QUALITY MANAGEMENT Chapter2

Page 32: 1. Системауправлениякачеством (QMS)lms.se.mipt.ru/local/files/qmanage/course2.pdf · 1. Системауправлениякачеством(qms) Определениесистемыуправлениякачеством

работы по улучшению

Шесть сигм

Six Sigma развивается последние два десятилетия и имеет свое формулировку. Six Sigma имеет дословное, концептуальное и практическое определения.

Шесть сигм как метрика

Термин "Сигма" часто используется как шкала для уровней "совершенства" иликачества. Используя эту шкалу, "Шесть Сигм" приравнивается к 3.4 дефектам наодин миллион возможностей (DPMO). Поэтому, Шесть Сигм основывались какпопытка сократить дефекты в производстве и в последствии стали применятьсяв других бизнесUпроцессах для той же самой цели.

Шесть сигм как методология

По мере развития Шесть Сигм, было меньше акцента на буквальное определение3.4 DPMO или учет дефектов в изделиях и процессах. Шесть Сигм U деловая методология улучшения, которая фокусирует организацию на:

•Понимание требований потребителя и управление ими

• Налаживание ключевых бизнесUпроцессов,чтобы удовлетворить эти требования

•Использование тщательного анализа данных для минимизации изменений в тех процессах

• Стимулирование быстрого и стабильного улучшения бизнесUпроцессов

В основе методологии находится модель DMAIC для совершенствования процесса.DMAIC обычно используется проектными группами Six Sigma и являетсяаббревиатурой для:

D U Определение возможности M U

Измерение характеристик A U

Анализ возможностей

I UУлучшение работы

C – Контроль исполнения

Шесть сигм как система управления

В качестве системы управления, Шесть Сигм – это высокоэффективная системадля формирования бизнесUстратегии. Шесть Сигм U последовательное решениедля помощи организациям:

• Выстроить их бизнесUстратегию для достижения необходимых результатов

Page 33: 1. Системауправлениякачеством (QMS)lms.se.mipt.ru/local/files/qmanage/course2.pdf · 1. Системауправлениякачеством(qms) Определениесистемыуправлениякачеством

производственном месте.

•Мобилизовать команды, чтобы энергично взяться за масштабные проекты

• Ускорить улучшенные результаты коммерческой деятельности

•Руководить работой, чтобы для гарантии поддержки усовершенствований

Система управления Six Sigma приводит к ясности бизнесUстратегии ипоказателей, что в большей степени отражает успех этой стратегии. Онаобеспечивает условия, для расстановки приоритетов в ресурсах для проектов, чтоулучшит показатели. Система управления задействует лидеров, которые будутуправлять работой для получения быстрых, стабильных и улучшенныхрезультатов коммерческой деятельности.

История шести сигм

Источники Six Sigma уходят к периоду ранней промышленности, в Европувосемнадцатого века. Карл Фредерик Гаусс (1777U1855) представил ее какпонятийный стандартный графический показатель. Развитие Шести Сигмпродвинулось на один шаг вперед с Уолтером Шюхартом (1891U1967),демонстрируя, как отклонения трех сигм от среднего значения требоваливнесения поправок в процесс. Позднее в 1980 Six Sigma получила окончательнуюформу, когда инженер Моторолы ввел термин Six Sigma для процесса управлениякачеством. Моторола не только привела в исполнение эту систему в своихорганизации, но также защитила авторским правом.

Японское сообщество

Японцы, как известно, пересекли много границ, чтобы усовершенствовать своитехнологические достижения. Таким образом, неудивительно, что они взяли насебя усовершенствование концепции Six Sigma в истинно японском стиле. Все этоначалось, когда они в 1970 вступили во владение отделом Моторолы, которыйпроизводил телевизоры. Новое руководство решило изменить способвыполнения технологических операции. Японское руководство гарантировало,что они сделали большой упор на всех действиях, повышающихпроизводительность. Наконец, благодаря их настойчивости они началипроизводстводить телевизоры с всего лишь 5% дефектов на выходе по сравнению спервоначальными результатами Моторолы.

Полезный прирост Моторолы

Исследование касающееся развития Шести Сигм было бы неполным, безупоминания ценного вклада Моторолы. Билл Смит вместе с Микелем Гарри,написал и кодифицировал научноUисследовательский отчет о новой системеуправления качеством, которая подчеркнула взаимозависимость междупроизводительностью изделия на рынке и настройками, требуемыми на

QUALITY MANAGEMENT Chapter 2

Page 34: 1. Системауправлениякачеством (QMS)lms.se.mipt.ru/local/files/qmanage/course2.pdf · 1. Системауправлениякачеством(qms) Определениесистемыуправлениякачеством

Отчет ясно указал на то, что чем меньше число несоответствий на каждой стадиипроизводства, тем выше производительность. Этот отчет был сродни революции,потому что проложил путь к внедрению ‘логических фильтров’ как ключевыхинструментов для решения проблем. Боб Гэльвин, на тот момент генеральныйдиректор Моторолы, стал лидером в этой системе, и с его помощью позже этотчетырехстадийный логический фильтр стал основой существующей Six Sigma. Этичетыре стадии были известны как: Измерение, Анализ, Улучшение и Контроль.

Зарождение новой дорожной карты

Комитет корпоративной политики Моторолы начал устанавливать цели длядальнейшей импровизации этого процесса. Они даже пошли на публичноеобъявление того, что, уступая импровизации в Six Sigma, можно достичь в десятьраз лучшего качества.

Другие незабываемые значительные вклады

Среди последователей Six Sigma было много людей, но самыми выдающимися изних являются Unisys Corp в 1988 и Asea Brown Boveri в 1993. Фактически, AseaBrown Boveri придал Six Sigma его заключительный последний штрих, расставляяакценты на удовлетворение потребителя.

Ключевое понятие Six Sigma

По своей сути Six Sigma вращается вокруг нескольких ключевых понятий.

QUALITY MANAGEMENT Chapter 2

Требовательный Качеству

по отношению к Относится к самому потребителя

важному для

Дефект Несуметь поставить клиент

то, что хочет

Производительность процесса Что ваш процесс может производить

Варьирование Что клиент видит и чувствует

Устойчивый процесс Обеспечение последовательных,прогнозируемых процессов дляулучшения того, что клиент видит ичувствует

Замысел Six Sigma Разработана для удовлетворенияпотребностей потребителей ипроизводительности процесса

Page 35: 1. Системауправлениякачеством (QMS)lms.se.mipt.ru/local/files/qmanage/course2.pdf · 1. Системауправлениякачеством(qms) Определениесистемыуправлениякачеством

Потребители чувствуют отклонение, а не среднее значение. Так Six Sigmaфокусируется сначала на сокращении изменений процесса и затем на улучшениепроизводительности процесса.

Модель DMAIC

Six Sigma стремится сократить изменения в бизнесе и производственном процессепосредством выделенных улучшений различных процессов. Этот принцип был вполной мере осуществлен методикой DMAIC, которая стремитсяусовершенствовать процесс посредством устранения дефектов. Она обычноопределяется как набор действий, которые нацелены на улучшения впроизводительности и устранении дефектов.

DMAIC обозначает ОпределениеUИзмерениеUАнализUУлучшение и Контроль. Этамодель играет важную роль в создании успешных инициатив Six Sigma длякомпаний.

Эта модель была разработана Эдвардсом Деминг, нацеленным на сокращениедефектов посредством улучшения процессов.

Определение

“D” (Определение) в методе DMAIC фокусируется на отборе высокозначимыхпроектов и понимании, какие основные показатели отобразят успех проекта.

Фаза определения U первая фаза процесса улучшения Six Sigma. В этой фазелидеры проекта создают “Устав Проекта”, понимание процесса на высоком уровне иначинают осмысливать потребности заказчиков процесса. Это Uрешающая фазаSix Sigma, в которой команды определяют план объема работ для себя ируководителей организации.

Определение проблемы, посредством разработки документа “ФормулировкаПроблемы”

Подтвердите, что технологический процесс является причиной проблем.

QUALITY MANAGEMENT Chapter 2

Page 36: 1. Системауправлениякачеством (QMS)lms.se.mipt.ru/local/files/qmanage/course2.pdf · 1. Системауправлениякачеством(qms) Определениесистемыуправлениякачеством

На данном этапе у команды должен быть доступ к некоторым существующимданным, которые отражают действующую проблему. Они уточнят данные вовремя сбора информации, но должны подтвердить, что есть указания напроблему.

Убедитесь, что сложная ситуация имеет высокий приоритет и будет иметьзначительный эффект.

Установив наличие несоответствий по процессу, команда должнасформулировать Проблему. Формулировка Проблемы включает:

•Серьезность: Насколько проблема значительная? Ответ может включатьколичество времени где есть ошибки, количество последних заказов в месяц, ит.д. Будьте точными, чтобы учесть информацию на перспективу. Определенныесведения могут быть не доступными сразу же, таким образом, команда можетвосполнить пробелы позже во время Фазы Измерений.

•Воздействие бизнеса: Какие страдания испытывает бизнес или почему ктоUлибодолжен заботиться о решении этой проблемы? Решение проблемы приведет кбольшему доходу или снижению расходов?

• Определенная область: Какое подразделение или какие отделы задействованы?

Подтверждениедоступностиресурсов.

Есть ли люди, знакомые с данной проблемой и которые могут потратить время,решая ее? Есть ли ктоUто на руководящей должности, кто желал бы увидеть этупроблему решенной? Важно иметь своего рода командного лидера (известных какБлек Белт или Грин Белт), также как и когоUнибудь на руководящей должности,например спонсора или Победителя Проекта, задействованных в данном проекте.Члены команды могут быть из различных областей науки и производства, но всеобязательно должны быть связаны с проектной сферой.

Определение цели посредством разработки документа „Формулировки цели”.

Формулировка цели должна быть прямым отражением Формулировки проблемы.Формулировка определяет измеримые, привязанные ко времени сроки того,когда точно команда и проект будут считаться успешными.

Инструмент: Устав проекта

Опредление процесса посредством разработки карты процессов

Команда начинает с обзора процесса с высоты птичьего полета, которыйизвестен как карта процесса высокого уровня. Классическим инструментом дляэтого является SIPOC, который предназначен для Поставщиков, Затрат, Процесса,Выпуска, и Заказчиков. В течение всего срока проекта используется одиннеобходимый документ на одну страницу.

QUALITY MANAGEMENT Chapter 2

Page 37: 1. Системауправлениякачеством (QMS)lms.se.mipt.ru/local/files/qmanage/course2.pdf · 1. Системауправлениякачеством(qms) Определениесистемыуправлениякачеством

Когда высокоуровневая карта завершена, то команда может выбрать ключевуюобласть процесса, чтобы углубиться в детали процесса. Это называетсяДетализированным Отображением (Detailed Mapping). Оно может бытьвыполнено в виде узких полос, представляющих подразделения (отделы), или ввиде простой блокUсхемы.

Инструменты: SIPOC и карта развертывания (Deployment Map)

Определение ваших заказчиков и их требований

Средоточие каждого проекта – это процесс работы с заказчиками. Заказчикиопределяются, как индивидуумы или группы людей, которые получают товары иуслуги. Заказчики могут быть внешними по отношению к организации иливнутренними подразделениями организации.

Во время фазы Определения (Define phase) команда должна контактировать сзаказчиками, чтобы лучше понять их требования к процессу («Голос Заказчика»).После проведения интервью с заказчиками команда должна перевести даннуюинформацию в измеримые требования, которые дадут команде понимание того,как улучшить процесс или разрешить проблему.

Инструменты: Матрица перевода VOC (VOC Translation Matrix) и ДревовиднаяДиаграмма (Tree Diagram).

Измерение

Во время Фазы Измерения оценивается общая производительность ОсновногоБизнес Процесса (Core Business Process).

Измерение очень важно в течение всего срока проекта. Когда командафокусируются на сборе данных, то возникает две базисные точки: определениеначальной точки или базового уровня процесса и поиск ключей для пониманияисходной причины процесса. Так как сбор данных занимает время и требуетусилий, однако это можно рассматривать, как начало проекта.

Определение производительности процесса в текущий момент.

Первое, ваша команда должна определить текущие состояние или “базовыйуровень” процесса перед внесением изменений. “Базовый уровень” становитсястандартом, относительно которого замеряются все улучшения. Это ключевойшаг, так как как собранные данные будут использоваться на протяжениии всегосрока проекта.

Поиск причины проблемы

Чтобы сделать это, ваша команда собирает данные и просматривает их, чтобыпопытаться раскрыть основание или “исходную причину” Отходов в процессе илидефектов как результата процесса.

Инструменты: диаграмма Причин и Эффектов (Cause & Effect Diagram) иОтображение Потока Стоимости (Value Stream Mapping).

QUALITY MANAGEMENT Chapter 2

Page 38: 1. Системауправлениякачеством (QMS)lms.se.mipt.ru/local/files/qmanage/course2.pdf · 1. Системауправлениякачеством(qms) Определениесистемыуправлениякачеством

выполнения “Анализа Процесса”, который состоит из:

Создание плана по сбору данных

Как только команда определилась, как найти данные по базовому уровню иисходным причинам, она должна подумать, где и сколько получить данных, и ктобудет их собирать. Обоснованный план по сбору информации важен, так каксобранные данные должны быть точными и надежными.

Инструмент: План Сбора Данных (Data CollectionPlan).

Гарантия надежности информации

Через определение, тестирование, и уточнение измерений на протяжении всегосрока проекта, команда будет способна принимать правильные решения наосновании надежной информации. Это дает гарантию, что корректирующиедействия в будущем основываются на фактах и данных, а не на предположениях имнениях.

Инструмент: Операционные Определения (Operational Definitions).

Доработка устава проекта.

Как только команда осуществит сбор необходимых данных, у нее будет большеподробностей о производительности процесса, потенциальных причинах ипотенциальных целях. Эти данные включаются в устав, чтобы более точноописать проблему.

Инструмент: Устав Проекта (Project Charter).

Анализ

Фаза Анализа – это начало статистического анализа проблемы.

Эта фаза часто переплетается с фазой Измерения. Как только данные получены,команда может состоять из иных людей, которые будут собирать различныегруппы данных или дополнительные данные. Как только команда просмотритинформацию, собранную в течение фазы Измерения, она может принять решениескорректировать план по сбору данных с целью включить туда дополнительнуюинформацию. Это может продолжаться, поскольку команда должнапроанализировать как данные, так и процесс, чтобы сократить и подтвердитьисходные причины потерь и дефектов.

Тщательное изучение процесса.

После создания, проверки и изучения детализированных карт процесса,разработанных в фазе Измерения, команда будет способна зарегистрироватьпроблемы и болевые точки внутри процесса. Это позволит командевоспользоваться преимуществом коллективных знаний участников процесса.Затем команда может определить ценность каждого шага, посредством

QUALITY MANAGEMENT Chapter 2

Page 39: 1. Системауправлениякачеством (QMS)lms.se.mipt.ru/local/files/qmanage/course2.pdf · 1. Системауправлениякачеством(qms) Определениесистемыуправлениякачеством

Улучшение

• Временного анализа (Time Analysis): сфокусирован на фактическойповременной работе, затрачиваемой в процессе в отличии от времени,затрачиваемом на ожидание. Команды обнаружили, что как правило, людизаняты на 99%, а «вещи» сами по себе на 99% бездействующие.

• Анализа Добавочной Стоимости (Value Added Analysis): прибавляет инойразмах процесса, посредством взгляда на него с точки зрения заказчика дляопределения издержек ведения бизнеса.

• Отображения Потока Стоимости (Value Stream Mapping): объединяетданные по процессу с картой шагов добавленной стоимости, чтобы помочьопределить, где можно устранить Ущерб.

Инструменты: Анализ Процесса (Process Analysis) и Анализ Данных Analysis).

(Data

Визуальный осмотр данных

После сбора данных команда будет иметь возможность отображать эти данные награфиках и схемах для визуальных обозначений проблем в процессе.Преобразование чисел в визуальные объекты позволяет команде легкообмениваться найденной информацией с другими участникам процесса.

Мозговой штурм потенциальных причин проблемы

Команды способны разрабатывать теории о возможных причинах проблемыпосредством совместного мозгового штурма. Используя “Диаграмму Причин иЭффектов”, команды способны осуществлять систематизированный мозговойштурм, который может помочь команде сократить круг потенциальных причинпотери времени, дефектов и отходов процесса.

Инструмент: Диаграмма Причин и Эффектов (Cause & Effect Diagram).

Проверка причин проблемы

Перед переходом на следующую фазу (Улучшение), команда должна подтвердить,что путем проверки данных через анализ процесса, анализ данных, наблюдениеза процессом, и сравнительный анализ, предложенная исходная причина создаетпроблему.

Обновление Устава Проекта

После дальнейшего изучения данных команда получит дополнительныеподробности о производительности процесса и потенциальных улучшениях.Команда может обновлять Устав с учетом дополнительной информации. Врезультате команда сможет получатьболее точное отражение состояния проекта.

Инструмент: Устав Проекта (Project Charter)

QUALITY MANAGEMENT Chapter 2

Page 40: 1. Системауправлениякачеством (QMS)lms.se.mipt.ru/local/files/qmanage/course2.pdf · 1. Системауправлениякачеством(qms) Определениесистемыуправлениякачеством

решение.

Если проектная команда проделывает тщательную работу в выявлении исходныхпричин проблемы в фазе Анализа, то работа в фазе Улучшения (DMAIC) можетбыть быстрее, легче и удовлетворяющей.

Целью фазы Улучшения является определение достижений по улучшению,определение высокорезультативных альтернатив, отбор предпочтительногоподхода, замысел будущего состояния системы, определение нового уровня

панелиплана

Сигма, выполнение анализа издержек/прибыли, разработкаинструментов/оценочной таблицы и создание первоначальноговыполнения.

Определение и отбор решений для преодоления последствий исходных причин(проблемы)

Для каждой исходной причины, выявленной в фазе Анализа, Команда ШестиСигма (Six Sigma Team) использует подходящий структурированный илинеструктурированный метод мозгового штурма для генерирования различныхальтернатив для преодоления проблемы. Предложенными решениями могутбыть: новый процесс, изменение технологии, политика внесения изменений,изменение затрат в системе, совершенствование системы измерение, обучениезаказчиков, работников, или поставщиков и т.д. В таких случаях, пересмотреннаякарта процесса, будущее положение отображения потока стоимости, и т.д., можетнуждаться в возобновлении .

Инструменты: Ченнелинг, АнтиUрешения, Аналогия, Позитивное мышление,Метод стимулирования случайным словом, и т.д., SCAMPER

Если есть слишком много опций, которые были определены командой, то рядметодов по проверке решений могут использоваться для отбора лучших решений.

Инструменты: NGT (Nominal Group Technique), N/3 Voting, Criteria Based Matrix(CBT), и т.д..

Совершенствование Решений (FMEA, PokaUYoke)

Прежде чем выполнять решения, нужно проверить, что предложенные решениязавершены и детализированы. Это гарантирует отсутствие задержек, переделокво время реализации и получение полного эффекта от CTQ.

Инструменты: FMEA, Проверка на ошибки (PokaUYoke, in Japanese)

Опытные решения

Теперь решение готово для испытания. Цель испытания – оценить его влияние наконтрольную группу. На основании количественных и качественных результатовиспытания, необходимые изменения могут быть внесены в окончательное

QUALITY MANAGEMENT Chapter 2

Page 41: 1. Системауправлениякачеством (QMS)lms.se.mipt.ru/local/files/qmanage/course2.pdf · 1. Системауправлениякачеством(qms) Определениесистемыуправлениякачеством

Контрольная Карта (Control Chart), и Документация (Documentation).

Статистическая проверкарезультатов

В проектах Шести Сигма очень важен шаг по статистической оценке воздействияна CTQ (до реализации и после). Проверки помогают определить, является лиулучшение значительным или незначительным по своей сути.

Инструменты: Критерии для проверки гипотезы такие, как 2Ut test, ANOVA, ChiUsquare test

Контроль

Последней фазой DMAIC является Контроль, это фаза, в которой мы убеждаемся,что процессы продолжают хорошо работать, производят желаемые результаты иподдерживают уровень качества.

Данная фаза – миниверсия управления процессами. Команда создает формуинфраструктуры на протяжении всего срока проекта, и в течение фазы Контроляначинает точно документировать, как они хотят донести данную структуру доработников, которые работают в данном процесса.

Непрерывное улучшение процесса

Четыре принципа: Ценность, Поток, Тяга, и Безупречность должны оставатьсяпостоянным центрами внимания для каждой организации. Так как команды понепрерывному улучшению передают результаты каждого проекта, они должныприлагать усилия по ретранслированию этого базиса остальным работникам,используя вновь улучшенный процесс. Процессвсегда может быть улучшен.

• Ценность: Определите, какие шаги необходимы (с точки зрения“Ценности”) для заказчика.

• Поток: Очистите систему от отходов, чтобы оптимизировать процесс длядостижения более ровного темпа.

• Тяга: Убедитесь, что процесс отвечает запросам покупателей (“тяга” =желание).

• Безупречность: Постоянно стремитесь к “Безупречности” в рамках процесса.

Убедитесь, что управление и мониторинг процесса происходит надлежащимобразом

Для того, чтобы поддерживать этот акцент, команда должна сократить числоизмерений, которые она хочет сохранить для последующего мониторингапроизводительности процесса. Мониторинг сопровождается планомреагирования, который показывает уровни, на которых процесс долженосуществляться и что делать в случае, если процесс превысит эти уровни. Этоможет привести к непрерывному совершенствованиюпроцесса.

Инструменты: План Контроля (Control Plan), План Реагирования (Response Plan),

QUALITY MANAGEMENT Chapter 2

Page 42: 1. Системауправлениякачеством (QMS)lms.se.mipt.ru/local/files/qmanage/course2.pdf · 1. Системауправлениякачеством(qms) Определениесистемыуправлениякачеством

Измерение:

Распространение улучшенного процессапо всей организации

На этом этапе команда должна обновить свою документацию: карты процессов,проверочные листы, памятки, и т.д. Чем лучше будет окончательнаядокументация, тем легче будет для участников процесса принять новый способработы.

Применение новых знаний к другим процессам в организации

Одним из способов увеличения мощности и окупаемости усилий в Шести Сигмаявляется использование достижений одного проекта в других направленияхвнутри организации. Данный перенос улучшенных идей может быть результатомкак больших, так и малых усилий, однако быстро умножает положительныйэффект для каждого бизнеса.

Разделяйте и празднуйте успех

Совместный успеха проекта приводит к большим переменам в организации. Дажеесли проект не может быть перенесен на другие направления, то в нем могутбыть разделы, которые могут быть адаптированы и совместно использованы.Реклама и публикация каждого успеха увеличивает скорость реализации будущихдостижений. Успех в работе с Шести Сигма ускоряет успех.

Модель DMADV

МетодологиюDMADV следует использовать вместо методологии DMAIC, когда:

• В вашей компании нет продукта или процесса и их нужно разработать• Существующий продукт или процесс действует и оптимизирован (с

использованием DMAIC или без), однако все еще не удовлетворяетспецификации заказчикаили уровню Шести Сигма.

DMADV отражает концепцию Определение-Измерение-Анализ-Планирование и Проверка (Define-Measure-Analyze-Design and Verify).

В подходе DMADV есть пять важных шагов и подшаги в каждом из этих пяти.

Определение:

Обозначьте намерение, определите и поставьте измеримые цели с точки зренияорганизации и участников, разработайте расписание и основные принципы длярассмотрения, выявитеи оцените риски.

QUALITY MANAGEMENT Chapter 2

Page 43: 1. Системауправлениякачеством (QMS)lms.se.mipt.ru/local/files/qmanage/course2.pdf · 1. Системауправлениякачеством(qms) Определениесистемыуправлениякачеством

Определите требования, определите рыночный сегмент, обозначьте критическиепараметры для плана, составьте оценочную таблицу для оценки проектныхкомпонентов, которые являются важными для качества (CTQ), переоценитериски, сделайте оценку возможностей производственногопроцесса и продукта.

Анализ:

Разработайте проектные альтернативы, определите наилучшую комбинациютребований, чтобы предоставить ценность внутри ограничений, создайтеконцептуальные разработки, сделайте оценку, отберите лучшие компоненты иразработайте лучший доступный план.

Планирование:

Разработайте высокоуровневый план, создайте точные спецификации,выработайте детальные разработки компонентов, разработайте соотвествующиепроцессы, оптимизируйте план.

Проверка:

Убедитесь, что план доступен для всех участников процесса, выполните тестовыйзапуск, подтвердите ожидаемые результаты, увеличьте масштаб,задокументируйте все необходимые сведения.

На этих шагах используются те же самые инструменты, которые использовалисьвосуществлении мер по улучшению, управлению проектами и методе DMAIC.

QUALITY MANAGEMENT Chapter 2

Page 44: 1. Системауправлениякачеством (QMS)lms.se.mipt.ru/local/files/qmanage/course2.pdf · 1. Системауправлениякачеством(qms) Определениесистемыуправлениякачеством

ASSESSMENT QUESTIONS

• В чем польза Системы управления качеством?

• Что такое онлайн система информации по аэрокосмическим поставщикам и в чем польза от нее?

• Какие из приведенных инструментов качества наиболее применимы в вашей организации? Почему?

• Сделайте заметки о Системном управлении качеством.

• В чем шаги модели DMAIC?

• В чем пять принципов бережливого мышления? Как в вашей организации воплощается 5 принцип?

QUALITY MANAGEMENT Chapter 2