36
IAF MD 17:2019 Международный Форум по аккредитации, Inc. Издание: 07 мая2019 Дата применения: 07 мая 2020 © Международный Форум по Аккредитации Inc. 2019 IAF MD17, Выпуск 2 Обязательный документ IAF Свидетельская оценка при аккредитации органов по сертификации систем менеджмента Выпуск 2 (IAF MD

International Accreditation Forum, Inc выпуск 2 на рус.docx · Web viewАккредитация снижает риск для бизнеса и его клиентов,

  • Upload
    others

  • View
    1

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: International Accreditation Forum, Inc выпуск 2 на рус.docx · Web viewАккредитация снижает риск для бизнеса и его клиентов,

IAF MD 17:2019 Международный Форум по аккредитации, Inc.

Издание: 07 мая2019 Дата применения: 07 мая 2020

© Международный Форум по Аккредитации Inc. 2019

IAF MD17, Выпуск 2

Обязательный документ IAF

Свидетельская оценка при аккредитации органов по сертификации систем

менеджмента

Выпуск 2

(IAF MD 17:2019)

Page 2: International Accreditation Forum, Inc выпуск 2 на рус.docx · Web viewАккредитация снижает риск для бизнеса и его клиентов,

Международный форум по аккредитации, Inc.

Свидетельская оценка при аккредитации органов по сертификации систем менеджмента

IAF MD 17:2019

Выпуск 2 Page 2 of 20

Издание: 07 мая2019 Дата применения: 07 мая 2020

© Международный Форум по Аккредитации Inc. 2019

IAF MD17, Выпуск 2

Международный форум по аккредитации (IAF) содействует торговле и оказывает поддержку регуляторам через работу соглашения по обоюдному призванию среди органов по аккредитации для того, чтобы результаты выданные органами по оценке соответствия аккредитованные членами IAF были всемирно признаны. Аккредитация снижает риск для бизнеса и его клиентов, гарантируя, что

аккредитованные органы оценки соответствия (ООС) компетентны, выполнить работу, которую они принимают в пределах их области аккредитации. Органы аккредитации (ОА), которые являются членами IAF и ООС, которые они аккредитовывают, обязаны выполнять соответствующие международные стандарты и применимые прикладные документы IAF для последовательного применения тех стандартов. ОА, которые являются подписантами к Многосторонней Договоренности Признания IAF (MLA), регулярно оцениваются назначенной экспертной комиссией, чтобы обеспечить уверенность в операции их программы аккредитации. Структура и область IAF MLA детализированы в IAF PR 4 - Структура IAF MLA и подтвержденные нормативные документы. IAF MLA структурирован на пяти уровнях: Уровень 1 определяет обязательные критерии, которые относятся ко всем ОА, ISO/IEC 17011. Комбинация деятельности (ей) Уровня 2 и соответствующего Уровня 3 нормативный документ (ы) называют главный в сфере деятельности MLA и комбинацией Уровня 4 (если применимо), и Уровень 5 соответствующие нормативные документы называют под сферой деятельности MLA.• Главная сфера деятельности MLA включает в себя, например, сертификацию продукта и связанные с ними мандатные документы, например, ISO/IEC 17065. Аттестации проведенные ООС в основном уровень сферы деятельности, считается одинаково надежными.

• под-сфера деятельности MLA включает в себя требования оценки соответствия, например, ISO 9001 и схема определенных требований, когда это применимо, например, ISO TS 22003. Аттестации, проведенные ООС на уровне под-сферы деятельности, считаются эквивалентными. IAF MLA обеспечивает уверенность, необходимую для принятия рынка результатов оценки соответствия. Аттестация выдается, в рамках IAF MLA, органом, который аккредитовывается подписантами ОА IAF MLA может быть признан во всем мире, таким образом облегчив международную торговлю.

Page 3: International Accreditation Forum, Inc выпуск 2 на рус.docx · Web viewАккредитация снижает риск для бизнеса и его клиентов,

Международный форум по аккредитации, Inc.

Свидетельская оценка при аккредитации органов по сертификации систем менеджмента

IAF MD 17:2019

Выпуск 2 Page 3 of 20

Издание: 07 мая2019 Дата применения: 07 мая 2020

© Международный Форум по Аккредитации Inc. 2019

IAF MD17, Выпуск 2

Содержание0. Вступление.........................................................................................................5

1. Определения......................................................................................................61.1. Обследование...........................................................................................61.2. Обзор файла.............................................................................................61.3. Область аккредитации .............................................................................6

2. Общая политика.................................................................................................62.1. Цели...........................................................................................................62.2. Общая политика........................................................................................72.3. Общие инструкции по использованию свидетельской оценки для охвата области аккредитации ...........................................................................82.4. Общие инструкции по проведению свидетельской оценки..................9

3. Процедуры........................................................................................................11

4. Особый подход для образца области.............................................................124.1. Как читать таблицы – Объяснения........................................................124.2. Общие правила применения схем QMS, EMS и OH&SMS.................13

5. СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА (ISO 9001)....................................15

6. СИСТЕМЫ ЭКОЛОГИЧЕСКОГО МЕНЕДЖМЕНТА (ISO 14001)...................17

7. ОХРАНА ТРУДА И ТЕХНИКА БЕЗОПАСТНОСТИ (ISO 45001)…………. 18

Выпуск № 2Подготовлен: Техническим комитетом IAFУтверждено: членами IAF Дата: 17 декабря 2018Дата выпуска: 07 мая 2019 г. Дата заявки: 07 мая 2020 г. Имя для запросов: Эльва НильсенКорпоративный секретарь IAF

Телефон: +1 (613) 454-8159 Электронная почта: secretary @ iaf . nu

Page 4: International Accreditation Forum, Inc выпуск 2 на рус.docx · Web viewАккредитация снижает риск для бизнеса и его клиентов,

Международный форум по аккредитации, Inc.

Свидетельская оценка при аккредитации органов по сертификации систем менеджмента

IAF MD 17:2019

Выпуск 2 Page 4 of 20

Издание: 07 мая2019 Дата применения: 07 мая 2020

© Международный Форум по Аккредитации Inc. 2019

IAF MD17, Выпуск 2

Вступление по обязательным документам

Термин "следует" используется в данном документе для обозначения признанных средств удовлетворения требований стандарта. Оценка органа соответствия (ООС) может удовлетворить их эквивалентным предусмотренным способом, это может быть продемонстрировано органу по аккредитации (ОА).

Термин "должен" используется в данном документе, чтобы указать те положения, которые, отражая требования соответствующего стандарта, являются обязательными.

Page 5: International Accreditation Forum, Inc выпуск 2 на рус.docx · Web viewАккредитация снижает риск для бизнеса и его клиентов,

Международный форум по аккредитации, Inc.

Свидетельская оценка при аккредитации органов по сертификации систем менеджмента

IAF MD 17:2019

Выпуск 2 Page 5 of 20

Издание: 07 мая2019 Дата применения: 07 мая 2020

© Международный Форум по Аккредитации Inc. 2019

IAF MD17, Выпуск 2

Деятельности обследования по аккредитации систем менеджмента органов по сертификации

Настоящий документ является обязательным для последовательного применения соответствующих положений ИСО / МЭК 17011: 2017 Оценка соответствия - Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующие органы по оценке соответствия.

Этот документ относится к аккредитации СМ (системы менеджмента), ООС и может быть использован в отношении всех СМ в соответствии с IAF MLA, за исключением тех положений, которые противоречат тому, что установлено в применимых стандартах (например, ISO / TS 22003, IAF MD 8: 2011, ISO 27006), другие документы, IAF, спецификации, изложенные ВС (владельцами схем) или регулирующими органами и законодательством.

Разделы 5,6 и 7 являются специфическими для аккредитации QMS CB и EMS CB

0. ВСТУПЛЕНИЕ

Согласно в ISO / IEC 17011: 2017 пункт 7.4.4,  а также пункт 7.4.5, Органы по аккредитации (ОА) также должны установить документированные процедуры для оценки компетентности органа по оценке соответствия для выполнения всех действий в рамках области аккредитации, независимо от того, где эти действия выполняются, путем использования сочетания оценок на местах и других методы оценки, достаточные для обеспечения уверенности в соответствии с критериями аккредитации. Оценка должна охватывать выборку мест и персонала для определения компетенции органа по оценке соответствия выполнять действия, охватываемые его областью аккредитации. Для получения более подробной информации, пожалуйста, обратитесь к пункту 7.9.2 и пункту 7.9.3 ИСО / МЭК 17011: 2017.

0.2. Для того, чтобы соответствовать этим требованиям ISO / IEC 17011 (и другим нормативным документам, такие как приложения документов, разработанные IAF и юридические требования в соответствующих случаях), ОА выполняет обзор и обследование ООС СМ, а именно аудит в процессе сертификации (далее именуемые аудиты).

0.3. Целевой аудиторией данного документа является ООС СМ, ОА и их эквивалентные оценщики, регулирующие и владельцы схем (ВС), другие заинтересованные стороны, которые полагаются на доверие IAF MLA в целях осуществления своей деятельности.

Page 6: International Accreditation Forum, Inc выпуск 2 на рус.docx · Web viewАккредитация снижает риск для бизнеса и его клиентов,

Международный форум по аккредитации, Inc.

Свидетельская оценка при аккредитации органов по сертификации систем менеджмента

IAF MD 17:2019

Выпуск 2 Page 6 of 20

Издание: 07 мая2019 Дата применения: 07 мая 2020

© Международный Форум по Аккредитации Inc. 2019

IAF MD17, Выпуск 2

1. ОПРЕДЕЛЕНИЯ

В целях настоящего документа, приведенные ниже определения применимы.

Обследование

Обследование за ООС оказывающие услуги по оценке соответствия в пределах своей области аккредитации (п 3.25 ISO/IEC 17011: 2017)

Обследование аудита это деятельность, осуществляемая ОА в котором он наблюдается, без вмешательства и влияния, аудит выполняется аудиторской группой ООС. В зависимости от цели обследования, может быть выполнен полный аудит или только соответствующие части аудита. Обследование осуществляется на месте помещения клиента ООС или проведения аудита посредством электронных средств.

Примечание: ОА может свидетельствовать другие виды деятельности, проводимые ООС как часть процесса аккредитации, выходящая за пределы данного документа.

Обзор Файла

Деятельность, осуществляемая ОА в котором рассматривается, и оцениваются записи и документы по данной сертификации с целью определения проведены и реализованы ли соответствующие процедуры ОС. Обычно это делается в помещении ОС при наличии соответствующего персонала ОС и/или аудиторов, хотя это может быть выполняться удаленно или в другом месте (например: помещение клиента ОС) в соответствующих и оговоренных случаях.

Область аккредитации

Стандарты конкретной системы менеджмента и их соответствующие части, коды, сектора и категории или технические области в соответствии с которым ОС предоставляет аккредитованную сертификацию в определенном месте.

2. Общая политика

Цели

2.1.1 Целью обследования в соответствии с п. 7.4.46 и п. 7.4.5 ИСО / МЭК 17011 является обеспечение гарантии компетенции ОС СМ в рамках области аккредитации. Требования компетенции относительно проведения аудита и аудита персонала определены в серии ISO / IEC 17021.

Page 7: International Accreditation Forum, Inc выпуск 2 на рус.docx · Web viewАккредитация снижает риск для бизнеса и его клиентов,

Международный форум по аккредитации, Inc.

Свидетельская оценка при аккредитации органов по сертификации систем менеджмента

IAF MD 17:2019

Выпуск 2 Page 7 of 20

Издание: 07 мая2019 Дата применения: 07 мая 2020

© Международный Форум по Аккредитации Inc. 2019

IAF MD17, Выпуск 2

2.1.2 Обследование аудита ОС клиентов ОА является:

i. проверка на месте, эффективная реализация программ и процедур сертификации ОС (особенно относительно назначения группы аудита и определения времени аудита), определение правильного назначения области ОС для клиентов, ii. Наблюдение за аудиторами ОС для проведения оценки, если они:а. соответствуют процедурам ОС;б. адекватное соответствие требованиям:сертификационные требования;применение пунктов ISO / IEC 17021;соответствующие документы IAF; а такжелюбые конкретные требования соответствующей области, если это приемлемо

III. получения репрезентативной выбора компетенции ОС в рамках области аккредитации

2.1.3 настоящий документ позволит ОА определить имеет ли ОС компетентный график/планирование и аудит персонала, а также проведение оценки компетентности ОС для проведения аудита сертификации в рамках области аккредитации.

2.1.4 Обследование также может быть инициировано по другим причинам, в соответствии с процедурами/или политики ОА, например получение жалоб, претензий, споров, рыночные и регулирующие ответы.

Общая политика

2.2.1. У ОА должна быть политика, охватывающая область действия (см. 1.3) для каждого заявителя и аккредитованного ОС, с использованием различных доступных механизмов, включая:I) деятельность по оценке офиса;II) деятельность обследования; а такжеIII) другие виды деятельности по оценке, определенные ОА в соответствии с необходимыми потребностями.

Политика должна обеспечивать, чтобы ОА оценивали эффективность выборки мероприятий по оценке соответствия, представляющих область аккредитации (см. 7.4.5 ИСО / МЭК 17011: 2017).

2.2.2. ОА гарантируют, что требование по обследованию ОА входит в договорные соглашения между ОС и их клиентами, подтверждает, что отказ в принятии свидетельской оценки ОА, должно быть обоснованы и приняты ОА, и может привести к отмене аккредитованной сертификации, без принятия причин.

Page 8: International Accreditation Forum, Inc выпуск 2 на рус.docx · Web viewАккредитация снижает риск для бизнеса и его клиентов,

Международный форум по аккредитации, Inc.

Свидетельская оценка при аккредитации органов по сертификации систем менеджмента

IAF MD 17:2019

Выпуск 2 Page 8 of 20

Издание: 07 мая2019 Дата применения: 07 мая 2020

© Международный Форум по Аккредитации Inc. 2019

IAF MD17, Выпуск 2

Общие инструкции по использованию свидетельской оценки для охвата области аккредитации

2.3.1. ОА должны иметь программу оценки, охватывающая область каждого заявителя или аккредитованных ОС для каждого цикла аккредитации. Программа должна периодически пересматриваться и обновляться, по мере необходимости.

2.3.2 Программа должна учитывать необходимость оценки любой транграничной деятельность по сертификации, в зависимости от объема деятельности ОС, критичности, обратная связь с местным ОА. Если требуется свидетельская оценка, ОА должен наладить сотрудничество с местным ОА, в соответствии с нормами и правилами MLA

2.3.3. При принятии решения, сколько и какие проверки должны быть свидетельскими, ОА должен учитывать такие факторы, как:

I. общая деятельность ОС;

II. такие факторы, как сложность процесса или законодательство и т.д., которые влияют на способность сертифицированной организации демонстрировать возможности соответствовать предназначенным результатам СМ;

III. ответы заинтересованных сторон, включая жалобы относительно сертифицированных организаций;

IV. результаты внутренних аудитов ОС;

V. Требования к владельцам схем, и т.д .;

VI. Изменения в работе ОС - рост работы в рамках конкретного региона или технической области

VII. Количество клиентов в рамках области аккредитации ОС;

VIII. уверенность в оценке аудитора ОС и подтверждение процесса, а также

IX. предыдущий или другой офис или результаты свидетельской оценкиоценки и т.д.

i) Следующие дополнительные факторы могут быть приняты во внимание для выбора свидетельской оценки

ii) Количество выданных сертификатов,;

iii) Количество аудиторов;

iv) различные аудиторы;

v) являются ли аудиторы внутренним штатом или внешним;

Page 9: International Accreditation Forum, Inc выпуск 2 на рус.docx · Web viewАккредитация снижает риск для бизнеса и его клиентов,

Международный форум по аккредитации, Inc.

Свидетельская оценка при аккредитации органов по сертификации систем менеджмента

IAF MD 17:2019

Выпуск 2 Page 9 of 20

Издание: 07 мая2019 Дата применения: 07 мая 2020

© Международный Форум по Аккредитации Inc. 2019

IAF MD17, Выпуск 2

v. разные аудиты, первоначальный аудит (этап 1 / этап 2), наблюдение иповторная сертификация;VI. сложные клиенты, объединенный/или интегрированный аудит, многосторонний аудит;VII. страны, где проводится аудит в процессе сертификации;VIII. результат предыдущей свидетельской оценки;IX. жалобы, опрос клиентов;Х. заинтересованные стороны и запросы от регулирующих органов;XI. уже оцененные технические кластеры;XII. опыт приобретенный от других видов аккредитации ОС;XIII. предыдущая история возможностей по управлению деятельности;XIV. Уровень выполняемого контроля со стороны ОС в течение критической деятельности;XV. специфические требования схем; а такжеXVI. национальные соглашения с клиентами.

Общие инструкции по проведению свидетельской оценки

2.4.1 При запросе ОС незамедлительно предоставлять ОА полное и обновленное расписание подтвержденных и запланированных проверок (даты, места, состав аудиторской группы, тип аудита, область) для того чтобы позволить ОА запланировать или обновить программу по охвату области аккредитации.

2.4.2. ОА должна проводить политику для борьбы с отказами ОС (в том числе исходящих от клиента ОС) для данного обследования, включая наложение санкции на ОС, когда отказ обоснован и принят не должным образом со стороны ОА (например: проверка благонадежности) и / или компрометирует охват заявителя или область аккредитации. Если клиент ОС отказывается от свидетельской оценки ОА с целью избежание санкции, ОС должен отозвать действующий аккредитованный сертификат.

2.4.3. Если на ОС наложены санкции, приводящие к отзыву сертификата, то другие ОА и все владельцы схем, которые могут быть задействоны, должны быть уведомлены, если их личность известна. Аккредитованный сертификат не выдается, если во избежание его проверки организация передает сертификат другому ОС или если ОС намеревается переиздать тот же сертификат под другим ОА.

2.4.4. Предварительная свидетельская оценка должна гарантировать, что у ОА есть план по аудиту, если приемлемо предыдущие отчеты по аудиту, записи и обоснование для расчета времени аудита.

2.4.5. Для каждой свидетельской оценки, ОА должен назначать группу по оценки, компетентную в соответствующей области аккредитации. ОА предварительно будет информировать ОС о составе группы по оценке. ОС и/или его клиент может возразить против назначения данного эксперт ОА на основании продемонстрированных близких или прямых отношений с конкурентами (угроз беспристрастности) или ранее действующей по жалобе эксперта и т.д.

Page 10: International Accreditation Forum, Inc выпуск 2 на рус.docx · Web viewАккредитация снижает риск для бизнеса и его клиентов,

Международный форум по аккредитации, Inc.

Свидетельская оценка при аккредитации органов по сертификации систем менеджмента

IAF MD 17:2019

Выпуск 2 Page 10 of

Издание: 07 мая2019 Дата применения: 07 мая 2020

© Международный Форум по Аккредитации Inc. 2019

IAF MD17, Выпуск 2

2.4.6. ОС должен проинформировать своего клиента, объяснять процедуру свидетельской оценки и получить согласие клиента. Ожидается, что ОС изменит свою группу по аудиту, план аудита или продолжительность аудита, согласно проводимой свидетельской оценки. Если такие изменения действительно имеют место, ОС должен предоставить соответствующее обоснование для ОА.

2.4.7. Во время свидетельской оценки деятельность оценщиков ОА должна быть деятельностью наблюдателя, не влияя на проведение аудита аудиторской группой ОС. Доступ к документации клиента, рассмотренной аудиторской группой ОС, должен быть незамедлительно предоставлен оценщикам ОА по запросу.

2.4.8. Любая информация, полученная в ходе обследования аудита является конфиденциальной и должны рассматриваться оценщиками ОА и сотрудниками соответственно.

2.4.9. Прямой опрос клиента ОС со стороны ОА не допускается, так как это может повлиять на результаты аудита. Оценщики ОА не должны высказывать какие-либо мнения ОС, во время аудита. Оценщики ОА не должны высказывать какие-либо мнения клиенту ОС в любое время. Эксперты ОА должны следить за тем, чтобы их присутствие и присутствие свидетелей не воспринималось как вмешательство клиента ОС, а вместо этого воспринималось положительно.

2.4.10. Обычно проводится полная проверка на месте, если только цели конкретного мероприятия не могут быть достигнуты при частичном обследовании.

2.4.11. Отзывы о работе ОС, включая любые результаты / несоответствия в оценке, должны быть предоставлены группе по аудиту ОС, когда свидетельская оценка будет завершена. Обратная связь должна включать отчет описание процесса ОА, процесса реагирования / реагирования ОС и процесса принятия решений ОА. Там, где это возможно, эта обратная связь должна предоставляться и руководству ОС. Это должно происходить после аудита, всегда в отсутствие клиента ОС.

2.4.12. В тех случаях, когда это имеет отношение к цели и области наблюдения, эксперты ОА должны получить и рассмотреть собственный аудиторский отчет ОС (и любую дополнительную необходимую информацию).

2.4.13. Клиент ОС обязан заранее информировать группу по аудиту и оценщиков ОА обо всех применимых требованиях безопасности. Оценщики ОА должны соответствовать правилам безопасности, которые были им известны организацией; тем не менее, ожидается, что оценщики ОА должны предпринять немедленные действия в любое время, чтобы избежать травм, в том числе покинуть район или организацию, если это необходимо.

2.4.14. Если в какой-либо момент во время оценки аудита ОС оценщик ОА обнаруживает потенциальное состояние, которое он или она считает неизбежным риском высокой степени тяжести (например, здоровье и безопасность или окружающая

Page 11: International Accreditation Forum, Inc выпуск 2 на рус.docx · Web viewАккредитация снижает риск для бизнеса и его клиентов,

Международный форум по аккредитации, Inc.

Свидетельская оценка при аккредитации органов по сертификации систем менеджмента

IAF MD 17:2019

Выпуск 2 Page 11 of

Издание: 07 мая2019 Дата применения: 07 мая 2020

© Международный Форум по Аккредитации Inc. 2019

IAF MD17, Выпуск 2

среда), оценщик ОА должен запросить немедленную частную встречу с Руководителем группы по аудиту ОС информирует его или ее о потенциальной угрозе, ожидая, что руководитель аудиторской группы ОС рассмотрит эту угрозу в организации в соответствии с процессом ОС и любым юридическим обязательством.

3. Процедуры

3.1. ОА должны иметь письменные процедуры для обеспечения наличия соответствующих механизмов и критериев для охвата и оценки:

i. область аккредитации заявителя (начальная или расширенная) в представительной форме

ii. область аккредитации в течение каждого цикла аккредитации.

3.2 . Эти процедуры должны соответствовать положениям изложенные в этом документе, подробно:

i) подход для достижения презентабельной выборки (количественный и качественный);

ii) механизмы применяемые для охвата области аккредитации и критерии по выбору и применению каждого механизма;

iii) хранение записей.

3.3 Процедуры по отчетности свидетельских оценок должны давать свидетельство и предоставлять выводы и мнения оценочной группы ОА относительно реализации процесса ОС для проведения аудита, а также соответствия и эффективности команды ОС, с соответствующими требованиями и общей компетенцией ОС за деятельность, которую он выполняет. Отчет свидетеля ОА должен содержаться, где это применимо:

I) комментарии по планированию ОС (определение, аудит времени, аудит программы - при наличии – аудит плана);

ii) аудиторская группа (компетентность группы, служебное назначение, область охвата и эффективность аудита);

iii) техника аудита (собеседование, наблюдение за процессами и действиями, проверка документации и записей, отбор проб, создание контрольных журналов, умение собирать, проверять и регистрировать доказательства соответствия и несоответствия в соответствии с необходимыми элементами для типа аудита, уместность оценки результатов, обработки предыдущих результатов, отчетности, открытия и закрытия совещаний и обсуждений);

Page 12: International Accreditation Forum, Inc выпуск 2 на рус.docx · Web viewАккредитация снижает риск для бизнеса и его клиентов,

Международный форум по аккредитации, Inc.

Свидетельская оценка при аккредитации органов по сертификации систем менеджмента

IAF MD 17:2019

Выпуск 2 Page 12 of

Издание: 07 мая2019 Дата применения: 07 мая 2020

© Международный Форум по Аккредитации Inc. 2019

IAF MD17, Выпуск 2

iv) комментарии к выводам и заключениям ОС в отношении соответствия и реализации СМ клиента, а также значимым результатам, не сообщенным или не идентифицированным аудиторской группой ОС, если применимо;

v) другие (например, поддерживалась ли беспристрастность, безопасность, конфиденциальность, нормативно-правовые соответствия или, соответствие с процедурами ОС);VI. Результаты и выводы ОА определенные в ходе аудита;

VII) Выводы о надежности отчета ОС отражают фактические результаты и выводы

3.4. Отчет ОА об свидетельской оценки не должен дублировать информацию, уже предоставленную в отчете об аудите ОС.

3.5. Если эксперт ОА не присутствовал на протяжении всего аудита ОС, отчет свидетеля должен отметить какой вид аудита деятельности был освидетельствован (в том числе определение части плана аудита и какие требования стандарта СМ были засвидетельствованы ОА).

4. Особый подход для образца области

Как читать таблицы – Объяснения

4.1.1 Все коды IAF (см IAF ID1) были объединены в серию технических кластеров (принимая во внимание, применимые положения, технику процесса. как следствие, компетентность необходимая группе по аудиту ОС) в качестве подходящего для каждого типа сертификации СМ (QMS, EMS и OH&SMS).

4.1.2 . Критические коды были определены для каждого технического кластера. Критический код это код, который с технической точки требует группу по аудиту ОС для более высокого уровня:

i) Компетенция (из-за сложности процессов / окружающие аспекты), или

ii) осторожность (из-за риска несоответствий и их влияния, или высокая степень регулирования), или

iii) трудолюбие (из-за требуемого личного поведения, которое важно для персонала, участвующего в сертификации в соответствии с требованиями специфического содержания).

4.1.3. Если используется другая система кодирования, ОС установит корреляцию между их системой кодирования и системой кодирования определенной в данном документе.

Page 13: International Accreditation Forum, Inc выпуск 2 на рус.docx · Web viewАккредитация снижает риск для бизнеса и его клиентов,

Международный форум по аккредитации, Inc.

Свидетельская оценка при аккредитации органов по сертификации систем менеджмента

IAF MD 17:2019

Выпуск 2 Page 13 of

Издание: 07 мая2019 Дата применения: 07 мая 2020

© Международный Форум по Аккредитации Inc. 2019

IAF MD17, Выпуск 2

4.2. Общие правила, применимые к схемам QMS, EMS и OH & SMS

4.2.1. Несмотря на то, что ОА разрешено иметь расширенные стратегии отбора проб по разным причинам (например, национальные соглашения с клиентами, заинтересованными сторонами или регулирующими органами), этот документ обеспечивает базовый уровень, который должен соблюдаться.

4.2.2. Программа оценки должна гарантировать, что компетентность оценивается во всей области действия в цикле аккредитации для всех кодов IAF каждой схемы СМ с помощью одного из механизмов, описанных в п. 2.2.1. Если такого рода оценка невозможна в цикле аккредитации, то ОА должен уменьшить объем аккредитации.

4.2.3. В течение первого пятилетнего периода аккредитации каждой схемы СМ, после предоставления первоначальной аккредитации, ОА должен выполнять по крайней мере одну свидетельскую оценку в каждом техническом кластере каждой схемы СМ. Эта программа будет продолжаться до тех пор, пока ОС не продемонстрирует достаточный опыт и производительность для расширенной программы. Когда это происходит, ОА должен выполнить, по крайней мере, одну свидетелькую оценку в каждом техническом кластере каждой схемы СМ, которая должна быть дополнена другими оценочными действиями, чтобы гарантировать, что каждый технический кластер оценивается в течение периода, не превышающего десяти лет. ОА сможет обосновать, почему программа свидетельской оценки была сокращена. Частоту свидетельськой оценки, установленную в первом периоде, следует восстановить, если в процессе квалификации аудиторов ОС, методах или результатах аудита и персонале по аудиту происходят существенные изменения.

4.2.4. Следующие правила свидетельськой оценки применяются для предоставления и продления аккредитации каждой схемы СМ, которая должна быть дополнена другими оценочными действиями, чтобы гарантировать надлежащию область заявителя:

i) если технический кластер имеет только 1 критический код, ОА должен выполнять действия по свидетельской оценки в критическом коде, чтобы предоставить аккредитацию для всех кодов IAF в этом кластере - например, для СМК, кластер Питание, с 1 свидетельской оценки в коде IAF 03, ОА может предоставить аккредитацию в других кодах IAF (01 и 30) этого кластера; для EMS, кластерная бумага, с 1 свидетелем в коде IAF 09, ОА может предоставить аккредитацию в других кодах IAF (7 и 8) этого кластера;

ii) если технический кластер имеет более 1 критического кода, ОА должен выполнить по крайней мере одно обследование:

а. во всех критических кодах, обозначенных «и» (в столбце «Критический код»);например для EMS, кластер Товаров, с 1 свидетельской оценкой в коде IAF 04 или 05, ОА может предоставить аккредитацию во всех критические коды (06 и 23) этого кластера, но другой критический код (04 или 05) должен быть подтвержден для предоставления.

Page 14: International Accreditation Forum, Inc выпуск 2 на рус.docx · Web viewАккредитация снижает риск для бизнеса и его клиентов,

Международный форум по аккредитации, Inc.

Свидетельская оценка при аккредитации органов по сертификации систем менеджмента

IAF MD 17:2019

Выпуск 2 Page 14 of

Издание: 07 мая2019 Дата применения: 07 мая 2020

© Международный Форум по Аккредитации Inc. 2019

IAF MD17, Выпуск 2

  б. в одном из критических кодов, обозначенных знаком «или» (в столбце «Критический код»); например для СМК в кластере «Механический» с 1 свидетельской оценкой в коде IAF 20 или 22 ОА может предоставить аккредитацию в других кодах IAF (17, 18, 19, 20 или 22) этого технического кластера; с. во всех критических кодах, которые обозначены знаком «и», то есть критических кодах в квадратных скобках […] или в критическом коде, обозначенном знаком «или» (в столбце «Критический код»);

например для OH & S, кластер «Химические вещества», с 1 свидетеьской оценкой в коде IAF 7, или 10, или 12, или 13, или 16, ОА может предоставить аккредитацию во всех некритических кодах, т.е. 14 и 15, плюс 17 из этого кластера, но другие критические коды должны быть засвидетельствованы, то есть 7 или 10 или 12 или 13 или 16, чтобы быть предоставленными.

Вместо этого для того же кластера, упомянутого выше, с 1 свидетеьской оценкой в коде 17 IAF, ОА может предоставить аккредитацию в коде 17 IAF и во всех других кодах IAF, то есть 7, 10, 12, 13, 14, 15 и 16, этого технического кластера;

iii) если невозможно выполнить действия по свидетельской оценки в кодах / кодах IAF, определенных как критические, ОА может договориться с ОС об одном из этих двух вариантов:

а. ОА может предоставить аккредитацию только в некритических кодах IAF технического кластера, одним из которых является свидетельская оценка(например, для СМК - Пищевой кластер - с 1 свидетельской оценкой в коде 30 IAF, ОА может предоставить аккредитацию для кодов 30 и 01 IAF), или б. ОА может предоставить аккредитацию во всех кодах кластера, выполняя служебную деятельность в критических кодах, но при условии:

что ОС продемонстрировал свою компетентность на документальной основе во всех кодах кластера; а также

что свидетельская оценка в критическом коде (ах) происходит до выдачи какого-либо сертификата в критическом коде (ах) на основе аккредитации.

Тем не менее, в таких случаях, если результат свидетельской оценки отрицательный, ОА должна рассмотреть вопрос о сокращении области аккредитации.

Примечание: для существующих аккредитованных ОС, если они уже имеют аккредитацию для критического кода, но не связанного с ним некритического кода, их аккредитация может быть расширена для включения некритических кодов в соответствии с п. 4.2.8.

4.2.5. Если ОС хочет быть аккредитованным только в одном или нескольких некритических кодах IAF, требуется как минимум одна свидетельская оценка

4.2.6. Для первоначальной аккредитации для каждой схемы СМ, ОА должен быть

Page 15: International Accreditation Forum, Inc выпуск 2 на рус.docx · Web viewАккредитация снижает риск для бизнеса и его клиентов,

Международный форум по аккредитации, Inc.

Свидетельская оценка при аккредитации органов по сертификации систем менеджмента

IAF MD 17:2019

Выпуск 2 Page 15 of

Издание: 07 мая2019 Дата применения: 07 мая 2020

© Международный Форум по Аккредитации Inc. 2019

IAF MD17, Выпуск 2

свидетельской оценки 1 и 2 стадии, по крайней мере, для одного из клиентов ОС. До того, как провести свидетельскую оценку этапа 2 того же аудита, ОС-заявитель должен представить заполненный отчет и / или выводы по итогам 1 этапа в группу оценки ОА. Если у ОС нет новых клиентов, можно наблюдать одно продление или два наблюдения, которые охватывают ключевые процессы.

4.2.7. Возможность предоставления аккредитации в целом коде IAF (примечание: слово «целое» отражает то, что некоторые ОА используют более детальную область видимости внутри каждого кода IAF, разбивая его на коды КДСЕ или подкоды IAF), всегда зависит от ОС, демонстрирующего это. Обладает компетенцией управлять сертификацией во всех основных технических областях.

4.2.8. В дополнение к вышесказанному, необходимо оценить компетентность также для всех некритических кодов, прежде чем ОА сможет предоставить аккредитацию. Поэтому аккредитация предоставляется только:i) в кодах IAF, где ОС уже принял решения о сертификации (например, для СМК с 1 свидетельской оценкой в коде IAF 03, ОА должен предоставлять аккредитацию только для кодов IAF 30 и 03 в случаях, когда ОС не принял решений о сертификации в коде IAF 01), илиii) в кодах IAF, где ОС продемонстрировал свою компетентность с помощью других средств (например, продемонстрировал наличие компетентного персонала для всех конкретных функций сертификации - см. Приложение A ISO / IEC 17021).

4.2.9. В случае аудита интегрированной или комбинированной системы управления объем деятельности по обследованию должен быть согласован с ОС. Если в одном и том же коде недавно была проведена свидетельская оценка для другой цели (например, ISO 13485, ISO 3834, EN 9100), ОА может рассмотреть вопрос об исключении необходимости другой свидетельской оценки.

5. СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА (ISO 9001)

Все коды IAF (см. IAF ID1) были объединены в серию технических блоков для СМК, которые считаются актуальными для целей настоящего документа.

Технический кластер

Код IAF

Описание экономического сектора/ деятельности согласно IAF ID1

Критические коды

Пищевые продукты

1 Сельское хозяйство, лесное хозяйство и рыболовство33 Пищевые продукты, напитки и табак

30 Гостиницы и рестораны

Page 16: International Accreditation Forum, Inc выпуск 2 на рус.docx · Web viewАккредитация снижает риск для бизнеса и его клиентов,

Международный форум по аккредитации, Inc.

Свидетельствование деятельности по аккредитации органов по сертификации систем

менеджмента

IAF MD 17:2019

Издание 2 Page 16 of

Издание: 07 мая2019 Дата применения: 07 мая 2020

© Международный Форум по Аккредитации Inc. 2019

IAF MD17, Выпуск 2

Технический кластер

Код IAF

Описание экономического сектора/ деятельности согласно IAF ID1

Критические коды

Механическое

17 Основные металлы и готовые металлические изделия

22 или20

18 Механизмы и оборудование19 Электрическое и оптическое оборудование20 Судостроение22 Другое транспортное оборудование

Бумага7 Ограничено «Бумажная продукция»

98 Издательские компании9 Полиграфические компании

Минералы2 Добыча полезных ископаемых

2 или 15

15 Неметаллические минеральные продукты16 Бетон, цемент, известь, гипс и др.

Строительство28 Строительство

2834 Инженерные услуги

Товары4 Текстиль и текстильные изделия

5 или 14

5 Кожа и кожаные изделия6 Древесина и изделия из дерева14 Резиновые и пластмассовые изделия23 Производство, не классифицированное в других

рубриках

Химические вещества

7 ООО «Целлюлозно-бумажное производство»

1210 Производство кокса и продуктов нефтепереработки12 Химикаты, химические продукты и волокна

Снабжение25 Электроснабжение

2626 Поставка газа27 Водоснабжение

Транспорт и отходы

24 Переработка отходов2431 Транспорт, хранение и связь

39 Другие социальные услуги

Услуги

29 Оптовая и розничная торговля; Ремонт автомобилей, мотоциклов и предметов личного потребления и бытовых товаров

37 или33

32 Финансовое посредничество; недвижимость; аренда33 Информационные технологии35 Другие услуги37 Образование36 Государственное управление

Ядерное топливо

11 Ядерное топливо 11

Фармацевтическая 13 Фармацевтическая 13

Page 17: International Accreditation Forum, Inc выпуск 2 на рус.docx · Web viewАккредитация снижает риск для бизнеса и его клиентов,

Международный форум по аккредитации, Inc.

Свидетельствование деятельности по аккредитации органов по сертификации систем

менеджмента

IAF MD 17:2019

Издание 2 Page 17 of

Издание: 07 мая2019 Дата применения: 07 мая 2020

© Международный Форум по Аккредитации Inc. 2019

IAF MD17, Выпуск 2

Технический кластер

Код IAF

Описание экономического сектора/ деятельности согласно IAF ID1

Критические коды

Воздушно-космическое пространство

21 Воздушно-космическое пространство 21

Здравоохранение

38 Здравоохранение и социальная работа 38

Каждый ОА может принять решение о назначении дополнительных или различных критических кодов в каждом техническом кластере в соответствии с национальными правилами, условиями местного рынка и эффективным использованием. Техническое обоснование этих изменений должно быть зарегистрировано.

6. СИСТЕМЫ ЭКОЛОГИЧЕСКОГО МЕНЕДЖМЕНТА (ISO 14001)

Все коды IAF (см. IAF ID1) были объединены в серию технических блоков для EMS, которые считаются актуальными для целей настоящего документа.

Технический кластер

Код IAF

Описание экономического сектора/деятельности согласно IAF ID1

Критические коды

Сельское хозяйство,

лесное хозяйство

и рыболовст

во

1 Сельское хозяйство, лесное хозяйство и рыболовство 1

Пищевые продукты

3 Пищевые продукты, напитки и табак330 Гостиницы и рестораны

Механическое

17 Ограничено «Изготовленные металлические изделия»

20 или 2118 Механизмы и оборудование19 Электрическое и оптическое оборудование20 судостроение21 авиационно-космический22 Другое транспортное оборудование

Бумага7 Ограничено «Бумажная продукция»

98 Издательские компании9 Полиграфические компании

Строительство28 строительство

2834 Инженерные услуги

Page 18: International Accreditation Forum, Inc выпуск 2 на рус.docx · Web viewАккредитация снижает риск для бизнеса и его клиентов,

Международный форум по аккредитации, Inc.

Свидетельствование деятельности по аккредитации органов по сертификации систем

менеджмента

IAF MD 17:2019

Издание 2 Page 18 of

Издание: 07 мая2019 Дата применения: 07 мая 2020

© Международный Форум по Аккредитации Inc. 2019

IAF MD17, Выпуск 2

Товары

4 Текстиль и текстильные изделия

4 and 55 Кожа и кожаные изделия6 Древесина и изделия из дерева23 Производство, не классифицированное в других

рубриках

Химические вещества

7 ООО «Целлюлозно-бумажное производство»

7 и 10и 12 и

13

10 Производство кокса и продуктов нефтепереработки

12 Химикаты, химические продукты и волокна13 Фармацевтические препараты14 Резиновые и пластмассовые изделия

Page 19: International Accreditation Forum, Inc выпуск 2 на рус.docx · Web viewАккредитация снижает риск для бизнеса и его клиентов,

Международный форум по аккредитации, Inc.

Свидетельствование деятельности по аккредитации органов по сертификации систем

менеджмента

IAF MD 17:2019

Издание 2 Page 19 of

Издание: 07 мая2019 Дата применения: 07 мая 2020

© Международный Форум по Аккредитации Inc. 2019

IAF MD17, Выпуск 2

Технический кластер

Код IAF

Описание экономического сектора/деятельности согласно IAF ID1

Критические коды

15 Неметаллические минеральные продукты16 Бетон, цемент, известь, гипс и др.17 Ограничено «Производство основных

металлов»Добыча полезных ископаемых

2 Добыча полезных ископаемых 2

Снабжение25 Электроснабжение 25 или 2626 Поставка газа27 Водоснабжение

Транспорт т отходы

31 Транспорт, хранение и связь 24 и 39 (ограничен КДЕС) 37,38.1, 38.2,

39)

24 Переработка отходов39 Другие социальные услуги

Услуги

29 Оптовая и розничная торговля; Ремонт автомобилей, мотоциклов и предметов личного потребления и бытовых товаров

29 или 35 или36

32 Финансовое посредничество; недвижимость; аренда

33 Информационные технологии35 Другие услуги36 Государственное управление37 Образование

Ядерное топливо

11 Ядерное топливо 11

Здравоохранение

38 Здравоохранение и социальная работа 38

Каждый ОА может принять решение о назначении дополнительных или различных критических кодов в каждом техническом кластере в соответствии с национальными правилами, условиями местного рынка и эффективным использованием. Техническое обоснование этих изменений должно быть зарегистрировано

7. ОХРАНА ТРУДА И ТЕХНИКА БЕЗОПАСТНОСТИ (ISO 45001)

Все коды IAF (см. IAF ID1) были объединены в серию технических блоков для OH & SMS, которые считаются актуальными для целей настоящего документа.

Page 20: International Accreditation Forum, Inc выпуск 2 на рус.docx · Web viewАккредитация снижает риск для бизнеса и его клиентов,

Международный форум по аккредитации, Inc.

Свидетельствование деятельности по аккредитации органов по сертификации систем

менеджмента

IAF MD 17:2019

Издание 2 Page 20 of

Издание: 07 мая2019 Дата применения: 07 мая 2020

© Международный Форум по Аккредитации Inc. 2019

IAF MD17, Выпуск 2

Технические кластеры

IAFcode

Описание экономического сектора/деятельности согласно IAF ID1

Critical code(s)

Сельское хозяйство,

лесное хозяйство и рыболовств

о

1 Сельское хозяйство, лесное хозяйство и рыболовство

1

Пищевые продукты

3 Пищевые продукты, напитки и табак330 Гостиницы и рестораны

Page 21: International Accreditation Forum, Inc выпуск 2 на рус.docx · Web viewАккредитация снижает риск для бизнеса и его клиентов,

Международный форум по аккредитации, Inc.

Свидетельствование деятельности по аккредитации органов по сертификации систем

менеджмента

IAF MD 17:2019

Издание 2 Page 21 of

Издание: 07 мая2019 Дата применения: 07 мая 2020

© Международный Форум по Аккредитации Inc. 2019

IAF MD17, Выпуск 2

Технический кластер

Код IAF

Описание экономического сектора/деятельности согласно IAF ID1

Критические коды

Механические

17 Ограничено «Изготовленные металлические изделия»

20 и 2118 Механизмы и оборудование19 Электрическое и оптическое оборудование20 судостроение21 авиационно-космический22 Другое транспортное оборудование

Бумага7 Ограничено «Бумажная продукция»

98 Издательские компании9 Полиграфические компании

Строительство28 строительство

2834 Инженерные услуги

Товары4 Текстиль и текстильные изделия [4

(с уходом) и 5 (с

загаром)] или

6

5 Кожа и кожаные изделия6 Древесина и изделия из дерева23 Производство, не классифицированное в других

рубриках

Химические вещества

7 Ограничено «Целлюлозно-бумажное производство»

[7 и 10и 12 и

13 и 16]или 17

10 Производство кокса и продуктов нефтепереработки12 Химикаты, химические продукты и волокна13 Фармацевтические препараты14 Резиновые и пластмассовые изделия15 Неметаллические минеральные продукты16 Бетон, цемент, известь, гипс и др.17 Ограничено «Производство основных металлов»

Добыча полезных ископаемых

2 Добыча полезных ископаемых 2

Снабжение25 Электроснабжение

25 или 2626 Поставка газа27 Водоснабжение31 Транспорт, хранение и связь [31 24 Переработка отходов

Page 22: International Accreditation Forum, Inc выпуск 2 на рус.docx · Web viewАккредитация снижает риск для бизнеса и его клиентов,

Международный форум по аккредитации, Inc.

Свидетельствование деятельности по аккредитации органов по сертификации систем

менеджмента

IAF MD 17:2019

Издание 2 Page 22 of

Издание: 07 мая2019 Дата применения: 07 мая 2020

© Международный Форум по Аккредитации Inc. 2019

IAF MD17, Выпуск 2

Транспорт и отходы

(ограничен

опасных товаров) and 24] или 39

(ограничено КДЕС

37,38.1, 38.2,

39)

39 Другие социальные услуги

Page 23: International Accreditation Forum, Inc выпуск 2 на рус.docx · Web viewАккредитация снижает риск для бизнеса и его клиентов,

Международный форум по аккредитации, Inc.

Свидетельствование деятельности по аккредитации органов по сертификации систем

менеджмента

IAF MD 17:2019

Издание 2 Page 23 of

Издание: 07 мая2019 Дата применения: 07 мая 2020

© Международный Форум по Аккредитации Inc. 2019

IAF MD17, Выпуск 2

Технический кластер

Код IAF

Описание экономического сектора/деятельности согласно IAF ID1

Критические коды

Услуги

29 Оптовая и розничная торговля; Ремонт автомобилей, мотоциклов и предметов личного потребления и бытовых товаров

29или 35или 36

32 Финансовое посредничество; недвижимость; аренда33 Информационные технологии35 Другие услуги36 Государственное управление37 образование

Ядерное топливо

11 Ядерное топливо 11

Здравоохранение

38 Здравоохранение и социальная работа 38

Каждый ОА может принять решение о назначении различных критических кодов в каждом техническом кластере в соответствии с национальными правилами, условиями местного рынка и эффективным использованием. Техническое обоснование этих изменений должно быть зарегистрировано.

Конец обязательного документа IAF для свидетельской оценки по аккредитации органов по сертификации систем менеджмента.

Дальнейшая информация

Для получения дополнительной информации об этом документе или других документах IAF, свяжитесь с любым членом IAF или Секретариатом IAF.

Контактные данные членов IAF см. На веб-сайте IAF: http :// www . iaf . nu .

Секретариат:

Корпоративный секретарь IAF Телефон: +1 (613) 454-8159 Электронная почта: [email protected]