liofilizacion

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Liofilizacin

Departamento de Farmacia y Tecnologa Farmacutica Facultad de Farmacia Universidad de Valencia

LiofilizacinIntroduccin Fundamentos Descripcin Preparacin del material Esquema liofilizador Congelacin Desecacin 1 Desecacin 2 Control Formulacin Equipos Problemas Resumen de procesos

Definicin: mtodo de desecacin en el que se elimina el agua por congelacin del producto hmedo y posterior sublimacin del hielo en condiciones de vaco. Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase lquida.

Seminario Liofilizacin. Baxter. 1999

M.V. Bermejo

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SUBLIMACIN

Fusin Slido Lquido Solidificacin

Evaporacin Gas Licuefacin

Condensacin

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Desecacin

Estabilizacin

Contaminacin microbiolgica

Degradacin qumica

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Contaminacin microbiolgica

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Degradacin qumica

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Desecacin tradicionalVapor de Agua Presin atmosfrica Agua lquida Temperaturas elevadas

Degradacin qumica Desnaturalizacin Protenas

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Aminocidos

Factor VIII

Coagulacin

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y la congelacin?

Temperatura de congelacin Mantener la cadena de fro Descongelacin desnaturalizacin Factor VII

Desecacin Congelacin

Liofilizacin

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Aplicaciones en la Industria Farmacutica Origen Humano: Plasma, hemoderivados, leche Huesos, crneas Origen animal: Sueros, antgenos, enzimas Origen vegetal: Extractos, antibiticos, vitaminas Microorganismos: Vacunas, bacilos lcticos, cultivos tipo

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Otras Aplicaciones Industria Alimentaria Conservacin restos arqueolgicos Recuperacin archivos y documentos tras inundaciones, incendios... Conservacin flores, plantas Conservacin pequeos animales

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LiofilizacinGrupo anatmico-teraputico A, Aparato digestivo y metabolismo B, Sangre y rganos hematopoyticos Principio activo Complejos Polivitamnicos Levaduras: Saccharomices boulardii Fibringeno Estreptoquinasa Antitrombina III Urokinasa Warfarina Alteplasa Sargramostin Factor VIII de la Eritropoyetina coagulacin Factor IX de la coagulacin Alprostadilo Estrgenos conjugados Folitrofina Menotropina Levotiroxina Somatropina Somatostatina

C, Aparato cardiovascular G,Terapia genitourinaria y hormonas sexuales H, Terapia hormonal

LiofilizacinGrupo anatmico-teraputico Principio activo J, Antiinfecciosos va sistmica Minociclina Teicoplanina Metronidazol Vacunas: BCG Clera Fiebre Tifoidea Asparraginasa Carboplatino Ciclofosfamida Doxorubicina Idarubicina Indometacina Azatioprina Vacunas uso veterinario: Bronquitis infecciosa aviar Bursitis aviar Peste Porcina Hepatitis canina Leucovorina Metotrexato Vinblastina Plicamicina

L, Antineoplsicos

M, Aparato locomotor V, Varios

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Ventajas Se obtienen productos de redisolucin rpida La forma y caractersticas del producto final son esencialmente las originales Proceso idneo para sustancias termolbiles Los constituyentes oxidables estn protegidos Contenido muy bajo de humedad final Compatible con la elaboracin en medio asptico

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Inconvenientes

Alto coste de instalaciones y equipos Elevado gasto energtico Operacin de larga duracin

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Aplicaciones Productos inestables Sustancias termolbiles Se requieren condiciones de asepsia Dosificacin exacta difcil del slido pulverulento 4 Redisolucin rpida y completa 4 Productos de elevado coste 4 4 4 4

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Fases: 1. Congelacin. 2. Desecacin primaria. 3. Desecacin secundaria.

760 Presin (mm Hg) Lquido Slido 4,58

Sublimacin

Vapor

0 100 Temperatura (C)Seminario Liofilizacin. Baxter. 1999 M.V. Bermejo

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Congelacin

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Desecacin primaria

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Desecacin secundaria

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Estantes

Q

SUBLIMACIN

Proceso ENDOTRMICO Slido Condensacin Proceso EXOTRMICO Condensador Gas

QM.V. Bermejo

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TA, PA

> TC, PCB

A

CRefrigerante

Bomba vaco

PA PS PC

S

L

V

TCSeminario Liofilizacin. Baxter. 1999

TAM.V. Bermejo

LiofilizacinAtm Atmsferas Bar Torr Milibar Pascal 1 0,987 0,00132 0,000987 0,00000987 Bar 1,013 1 0,00129 0,001 0,00001 Torr 760 750,12 1 0,75 0,0075 mbar 1013 1000 1,33 1 0,01 0,00133 Pascal 101308 100000 133,3 100 1 0,133 m Hg 760000 750120 1000 750 7,5 1

Micrmetros 0,00000132 (micrones)

0,00000129 0,001

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Congelacin: A qu temperatura debe congelarse el producto? A qu velocidad debe realizarse la congelacin?

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M.V. Bermejo

LiofilizacinIntroduccin Fundamentos Descripcin Preparacin del mat