PERTEMUAN KE-2
STABILITAS OBATPrisci Permanasari, S.Farm, Apt
Kompetensi Dasar Mahasiswa mampu ngetahui arti penting belajar
stabilitas obat Mahasiswa mampukonsep dasar degradasi obat
? ? ? ?Untuk apa stabilitas Degradasi.
? ? ?
TujuanTujuan belajar stabilitas obat Mengetahui bagaimana
stabilitas suatu obat (kerusakan, degradasinya).
Akibat Degradasi ObatEfek berkurang Aktivitasnya hilang
Terbentuk praoduk toksis Timbul efek samping Estetika dan
kepatuhan
Degradasi ObatKIMIA FISIKA KUMAN/KONTAMINASI MIKROBA
Dekomposi Kimiawi
AsetosalAir
AsetosalAnalgeik kuat
As. Salisilat + As. AsetatAnalgeik lemah Iritasi lambung Berbau
cuka
Tetrasiklin
Tetrasiklin EpianhidrotetrasiklinFanconi syndrom
Benzil Penisilin
Benzil Penisilin
As. Penisilinat
Reaksi Alergi
Dekomposisi FisikaPembentukan Polimorfi dan Hidrat Hilangnya
Uniformitas
Hilangnya estetika
Pembentukan Polimorfi dan Hidrat Polimorfi zat yang mempunyai
lebih dari satu bentuk kristal namun struktur kimianya sama ex.
Oleum cacaoBeda bentuk kristal polimorfi beda kelarutan dan titik
didih
Cont Hidrat Adanya air kristal dalam molekul. Ada tidaknya
hidrat akan mempengaruhi sifat fisikokimia obat terutama kelarutan
dan stabilitasnya. ex. Ampicilin anhidrat kelarutan >
hidratKelarutan kecil absorbsi berkurang efek kecil
Hilangnya Uniformitas Sublimasi perubahan fisik dari padat
menjadi gas ex. Nitrogliserin tabletNitrogliserin tab menguap kadar
berkurang tablet tidak kompak lagi tidak lagi uniform
Adsorbsi Penyerapan pada permukaan zat padat ex. NoritNorit
Menyerap uap air bentuk tablet berubah
Hilangnya estetika Hilangnya estetika ditandai dengan wadah
luntur, sobek, pecah dll. Faktor fisika yang berpengaruh a.l. :
panas, tekanan dll
Contoh Aging product tablet menjadi keras dan waktu disolusi
atau disintegrasi menjai naik Fenitoin Fenitoin yang mengendap
dalam obat duntik tjd perubahan pHFenitoin Natrium Asam Fenitoin
(tidak larut)
Degradasi Akibat Kuman atau Kontaminasi MikrobaSediaan steril
kontak dengan tubuh kontaminasi InfeksiContoh Injeksi Obat mata
mata Prod. kosmetik Alat bedah
berhubungan langsung dengan darah berhubungan langsung dg cairan
ex. Softlens berhubungan langsung dengan organ
Rute Degradasi ObatSolvolisis Oksidasi Fotolisis Pirolisis
Dehidrasi Raseminasi Hidrasi Dekarboksilasi Inkompatibilitas
Rearrangement
Solvolisis Solvo Lisis = = solven rusak
Obat mengalami degradasi karena bereaksi dengan solven yang
digunakan ex. Sediaan suspensi, solutio dll
OksidasiObat bereaksi dengan oksigen di udara Misal : Ferro
ferri Vitamin C teroksidasi diandai dengan perubahan warna menjadi
coklat
FotolisisDegradasi karena adanya sinar/cahaya terutama sinar UV
Misal : Hidroquinon
PirolisisDegradasi karena panas, dimana hampir semua obat rusak
karena panas Misal : Para amino salisilat
DehidrasiKeluarnya air dari struktur molekul terbentuk produk
anhidrat Misal : Ampisilin
RaseminasiPerputaran struktur. Terjadinya bentuk dektro atau
levo molekul Contoh : walfarin talidomit
InkompatibilitasDegradasi karena adanya interaksi dengan senyawa
lain Misal : Obat obat Obat makanan
DekarboksilasiDegradasi karena adanya karboksilat yang hilang
dari struktur molekul merubah efek dan sifatnya
HidrasiDegradasi karena adanya air
RearangemmentPerubahan struktur karena penataan ulang
selesai
