LICHEN SCLEROSUS VULVARELICHEN SCLEROSUS VULVARE

CONFRONTO NELL’ EFFICACIA E SICUREZZA DERIVANTE DALL’USO TOPICO DEL CLOBETASOLO

DIPROPIONATO 0,05% VERSUS  MOMETASONE FUOROATO 0,1% IN SHORT PROTOCOL

LICHEN SCLEROSUS VULVARELICHEN SCLEROSUS VULVARE

CONFRONTO NELL’ EFFICACIA E SICUREZZA DERIVANTE DALL’USO TOPICO DEL CLOBETASOLO

DIPROPIONATO 0,05% VERSUS  MOMETASONE FUOROATO 0,1% IN SHORT PROTOCOL

UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI MILANOFacoltà di Medicina e ChirurgiaCorso di Laurea in Medicina e

Chirurgia

Tesi di laurea diRehman SubhiaMatricola n° 655247

Relatore: Chiar.mo Prof. Enrico M. FerrazziCorrelatore: Dott. Filippo Murina

Lichen Sclerosus

• Colpisce la regione genitale in 85% dei casi• Rapporto uomo/donna di 1/10

• 15-20% delle osservazioni nei Centri di Patologia Vulvare

• Due picchi di incidenza

• Eziopatogenesi autoimmune nei soggetti geneticamente predisposti

Dermatosi immunomediataa carattere cronico recidivante

S. M. Cooper Arch Dermatol. 2004;140(6):702-706. doi:10.1001/archderm.140.6.702.

ASPETTI CLINICI

• Aree bianche piane e rilevate

• Erosioni e/o Ulcerazioni• Sovvertimento architetturale• Stenosi introito • Rischio neoplastico circa 5%

• clinici

Sintomi

97%55%%

20% Prurito

Bruciore

Dispareunia

DIAGNOSI E TERAPIA

- CLINICA

BIOPSIA VULVARE STEROIDITOPICI

STEROIDITOPICI

PREPARATI IDRATANTIPREPARATI IDRATANTI

TERAPIA

% Risposta

70%

ClobetasoloClobetasoloDiproprionato0.05Diproprionato0.05%%

ClobetasoloClobetasoloDiproprionato0.05Diproprionato0.05%%

British Association of Dermatologists’ guidelines for the Lichen Sclerosus Br J Dermatol 2010.

+

- 1 appl. a di’ alterni per 4 sett

- 1 appl./die per 4 sett.

- 1 appl. 2 volte sett. per 4 sett

OBIETTIVI DELLO STUDIOOBIETTIVI DELLO STUDIOValutare l’efficacia del trattamento del Lichen scleroso con Clobetasolo Dipropionato 0,05% vs Mometasone Fuoroato 0,1%. in termini di:

• Risposta clinica al trattamento

• Efficacia del trattamento topico in regime “Short protocol “

(1 applicazione al giorno per 4 settimane e a seguire 2 volte alla

settimana per ulteriori 4 settimane).

Valutare il numero delle recidive

• lo studio del numero delle applicazioni al “bisogno” del farmaco (Clobetasolo Dipropionato 0.05% versus Mometasone Fuoruato 0.1%) trascorse le 8 settimane di trattamento.

153 pazienti analizzate(gennaio 2004 – dicembre 2009)

153 pazienti analizzate(gennaio 2004 – dicembre 2009)

Selezionate 96 pazientiSelezionate 96 pazienti

○ Sintomi e segni LS○ Conferma Istologica

○ Sintomi e segni LS○ Conferma Istologica

STUDIO RETROSPETTIVO

Follow up 3-6 e 12 mesiFollow up 3-6 e 12 mesi

o 47 pazientio Clobetasolo dipropionato

(CLB)

o 47 pazientio Clobetasolo dipropionato

(CLB)

o 49 pazientio Mometasone Furoato

(MMF)

o 49 pazientio Mometasone Furoato

(MMF)

MATERIALI E METODI

Sintomi Valutati:• Prurito

• Bruciore

• Dispareunia Tutte Pz. Tx con CLB vs MMF in regime “Short Protocol”

per 8 sett.

- 1 appl./die x 4 sett.

- 1 appl. due volte sett.x 4 sett. + crema base 1 appl./die- 1 appl. al bisogno + Crema base una appl./die

Pz con score < 1 per prurito in corso/dopo Tx definite “Responders”

FTU=finger tip unit

RISULTATI

RISULTATI

Score del Prurito a 3 - 6 - 12 mesi del trattamento nei due gruppi (Clobetasolo dipropionato 0.05% Vs Mometasone Fuoroato 0.1%)

Score del Bruciore a 3 - 6 - 12 mesi del trattamento nei due gruppi (Clobetasolo dipropionato, CLB 0.05% Vs Mometasone Fuoroato 0.1% , MMF)

RISULTATI

Score della Dispareunia a 3 - 6 - 12 mesi del trattamento nei due gruppi (Clobetasolo dipropionato 0.05% Vs Mometasone Fuoroato 0.1%)

RISULTATI

RISULTATI

Percentuale delle Responders (score prurito < 1) a 3 - 6 - 12 mesi del trattamento nei due gruppi (Clobetasolo dipropionato 0.05%, CLB Vs Mometasone Fuoroato 0.1%, MMF) e le loro rispettive medie

Numero delle donne che si sono ricorse allo steroide topico “Al bisogno” e numero totale di applicazioni durante il follow up di 12 mesi

RISULTATI

CONCLUSIONI

Entrambi i farmaci (CLB 0.05% e MMF 0.1%) hanno una buona efficacia in termini di remissioni sintomi. Il MMF maggior efficacia nel ridurre prurito a breve termine (3 mesi)

Entrambi i farmaci (CLB 0.05% e MMF 0.1%) hanno una buona efficacia in termini di remissioni sintomi. Il MMF maggior efficacia nel ridurre prurito a breve termine (3 mesi)

Il regime Short Protocol ugualmente efficace con vantaggio di ridurre effetti collaterali e incrementare la compliance delle pz..

Il regime Short Protocol ugualmente efficace con vantaggio di ridurre effetti collaterali e incrementare la compliance delle pz..

Il prurito e’ sintomo prevalente nell’ LS (89.5%).

Il prurito e’ sintomo prevalente nell’ LS (89.5%).

Crema base un coaduivante efficace nella tp di mantenimento del LS.

Crema base un coaduivante efficace nella tp di mantenimento del LS.

Trattamento adeguato con corticosteroidi e quella di mantenimento con crema base riduce il numero delle recidive e in ultima analisi migliora qualità di vite delle donne affette da LS.

Trattamento adeguato con corticosteroidi e quella di mantenimento con crema base riduce il numero delle recidive e in ultima analisi migliora qualità di vite delle donne affette da LS.

CONCLUSIONI

GRAZIE PER GRAZIE PER L L’’ATTENZIONEATTENZIONE