Кодификатор ЛС:инструмент для интеграции

информационных систем по ЛС

Круглый стол:Улучшение государственных закупок лекарственных

средств, Бишкек, 27 мая 2015 г

Внедрение 1С Бухгалтерии в ОЗ 2006-2007

• При внедрении 1С команда столкнулась с проблемой отсутствия унифицированного справочника по ЛС на основе Госреестра

• Было принято решение:– оставить поле для классификатора ЛС для

последующего внедрения– включить в Ден Соолук задачу по разработке

Кодификатора ЛС с привлечением ПР

План мероприятий «Ден Соолук»4.4. Формирование ресурсов

Управление лекарственными средствами

D. Создание инструментов по автоматизированному управлению и мониторингу ЛС на национальном уровне и в организациях здравоохранения. /

D.1. Разработка кодификатора лекарственных средств для информационной системы по лекарственным средствам (ЛС). /

D.2. Решение вопросов интеграции Кодификатора лекарственных средств в программу 1С для организаций здравоохранения. /

E. Обеспечить в организациях здравоохранения рациональное управление лекарственными средствами (отбор, закупка, хранение, распределение, использование, анализ). /

Государственные э-закупки ЛС

• Опыт проведения э-закупок ЛС показал, что без унификации всех параметров ЛС э-торги по ЛС проваливаются

• Минфин обращался за справочником ЛС в МЗ КР в 2012 году, но предоставленные данные невозможно было использовать без унификации всех параметров ЛС

• В итоге, Минфин не может их использовать для проведения э-закупок

Общий Классификатор Государственных Закупок (ОКГЗ)

33200000-7МНН Лекарственных препаратов КР (международные непатентованные наименования)

33200763-4 Эналаприл

33200010-2 Азитромицин

33200036-4 Амоксициллин

33200070-2 Бензилпенициллин

33200187-2 Диклофенак

1. Приказом МЗ КР от 02.07. 2013 года №377 создана РГ с участием Минфина КР, ФОМС, МЗ КР для разработки программного обеспечения и Кодификатора ЛСиИМН

2. Распоряжением МЗ КР № 8 от 04.09.14г. ДЛОиМТ разработан модуль для передачи информации о вновь зарегистрированных ЛС для формирования Кодификатора ЛС в э-формате

Основные параметры Кода

Наименование ATХ код

Код лекформы

Код дозы

Код фасовки

Эналприл 10 мг №20,

таблетки

МНН Эналаприл C09AA02

C09AA02-ААА-2013Лек. Форма таблетки AAА

Доза 10 мг 2013

Фасовка №20 123 123

Производитель Gedeon Richter

348003

Страна-производитель Венгрия

Полный код C09AA02-ААА-2013-123-348003

Торговое наименование Эднит® 10 мг №20, таблетки, Гедеон Рихтер, Венгрия

Подходы в присвоении кодов

• Параметры описания ЛС унифицируются в нормативно-справочные идентификаторы:– Справочник АТХ кодов– Справочник лекарственных форм– Справочник дозировок – Справочник фасовок– Справочник:• производитель + страна-производитель

Классификационная система ATC (Anatomical Therapeutic Chemical (АТС) classification system)

• Принята ВОЗ в качестве международного стандарта методологии для проведения статистических исследований по потреблению ЛС

• ЛС классифицируются в соответствии с их основным терапевтическим применением (то есть по основному активному ингредиенту)

Классификационная система ATC (Anatomical Therapeutic Chemical (АТС) classification system)

• позволяет идентифицировать лекарственный препарат, в том числе активную субстанцию, определить способ ее введения

• в отличие от большинства других классификаций АТС учитывает как терапевтические свойства лекарственных средств, так и химические характеристики;

• имеет иерархическую структуру, что облегчает логическое подразделение лекарственных средств на определенные группы

• на основе АТС кодов разработаны национальные базы ЛС, что позволяет использовать информа ционные системы для:– выбора альтернативных ЛС– оценки ле карственных взаимодействий– предупреждения дублирования в их назначении и кон троле

правильного выбора дозы

Справочник АТХ кодов

Определяет международное непатентованное наименование ЛС (МНН) Цефтриаксон (МНН) - J01DD04

Анатомо терапевтическая химическая классификация ЛСКоординирующий орган по вопросам АТС –Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований

Лендацин®Пео с лидокаиномРосинРотацефРотацефСертоцефУльтрацефЦефазонЦефамедЦефамедЦефодар АверсиЦефтриаксон

Справочник лекарственных форм

1 уровень – путь введения

Позволяет систематизировать лекарственные формы с учетом пути введения, лекарственной формы и формы выпуска Руководство EphMRA (Европейская ассоциация исследований фармрынка )«New Form Classification Guidelines» (2015) и Руководство «Номенклатура лекарственных форм Евразийского экономического союза»

A Оральные твердые обычныеB Оральные твердые пролонгированныеD Оральные жидкие обычные

F Парентеральные обычные

GПарентеральные пролонгированного действия

H Ректальные системного действияI Назальные системного действияJ Другие системного действияK Оральные местные

MМестное, дерматологическое, геморроидальное, наружное

N Офтальмологические P УшныеQ Назальные местного действияR ВнутрилегочныеT Вагинальные/внутриматочные

Справочник лекарственных форм

Полный код лекформы

Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований успешно сотрудничает с 1991 г. Европейской ассоциацией исследований фармрынка (EphMRA)

A Оральные твердые обычныеAAA таблеткиABA таблетки, покрытые оболочкой

ABCтаблетки, покрытые пленочной оболочкой

ABDтаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

ACA капсулыACD капсулы кишечнорастворимыеAAH таблетки шипучиеAAK таблетки диспергируемыеAAG таблетки жевательныеAAF таблетки сублингвальныеAEA порошокADG драже

Справочник дозировок ЛС

В соответствии в соответствии с межгосударственным стандартом ГОСТ 8.417-2002 «Государственная система обеспечения единства измерения Единицы величин»и требованиями к маркировке в соответствии с «Техническим регламентом о безопасности ЛС для медицинского применения»

Доза % в мл 6000

0,01% 1 мл % 6001

0,02% 1 мл % 6002

0,05% 1 мл % 6003

0,05% 5 мл % 6004

0,05% 10 мл % 6005

0,05% 50 мл % 6006

0,05% 100 мл % 6007

Справочник фасовок ЛС

Фасовка Коды фасовок

№1 101№1+1 102№4+4 103№2 104№3 105№4 106№1х5 107№5 108№3х2 109№6 110№7 111№8 112№10 113

Справочники дозировок и фасовок ЛС позволяют систематизировать все дозировки и фасовки зарегистрированных в КР лекарственных препаратов для присвоения кодов

Справочник производителей

Код Производитель Страна417001 Asian Medicals, ОсОО Кыргызская Республика

417002

Glenmery Biotechnologies FEZ-Bishkek, ОсОО Кыргызская Республика

417003 ID Medical, ОсОО Кыргызская Республика417004 Имэкс, ОсОО Кыргызская Республика417005 Pharmaco Group, ЗАО Кыргызская Республика

417006Pharm-Trade (Фарм-Трэйд) Кыргызская Республика

417007Shafiya biotech development group LTD Кыргызская Республика

417008 Азат-Фарм, ОсОО Кыргызская Республика417009 Ак-Суу Фарм, ОсОО Кыргызская Республика417010 Антей К, ОсОО Кыргызская Республика417013 Биовит, ОсОО Кыргызская Республика417014 Бифарм, ОсОО Кыргызская Республика417015 Бификор, ОсОО Кыргызская Республика417016 Вольвич ОсОО Кыргызская Республика417017 Галенфарм, ОсОО Кыргызская Республика417018 Даниба, ОсОО Кыргызская Республика417019 Зиёфарм, ОсОО Кыргызская Республика417020 Медикус, ОсОО Кыргызская Республика

Справочник стран ведется согласно стандарту ISO 3166

Код производителя совместно с указанием страны-производителя идентифицирует конкретного производителя ЛС

Статус работ по Кодификатору ЛС• База данных для Кодификатора ЛС

унифицирована по основным параметрам, необходимым для формирования Кода ЛС

• Из-за необходимости перепроверки и уточнений множества разночтений в предоставленной БД ( около 6,5 тысяч позиций), БД поделена на 3 части:– ПЖВЛС+Дополнительные списки пилотных ОЗ

(2848 позиций) – Остальные с действующей регистрацией– ЛС, срок регистрации которых истек (2008-2009)

Статус работ по Кодификатору ЛС• Проведены обсуждения с ОЗ для определения

технических нужд по использованию кодификатора ЛС в 1С Бухгалтерии и системе Э-закупок

• В настоящее время идут работы по созданию Интегратора для 1С Бухгалтерии в ОЗ

• Проведено несколько предварительных обсуждений с командой Минфина Э-закупкам по техническим аспектам внедрения Кодификатора

Автоматизация бухгалтерского учета в организациях здравоохранения

• Сегодня в ОЗ в 1С накоплена огромный массив данных по закупленным и использованным ЛС

• При этом сбор данных с ОЗ производится вручную• Нет возможности использовать данные для принятия

информированных решений по управлению запасами ЛС, мониторингу цен и РИЛС как на уровне ОЗ, так и на национальном уровне

Что мешает автоматизировать этот процесс?• При введении 1С Бухгалтерии команде 1С не были

представлены унифицированные данные по ЛС для использования его в качестве классификатора

Создание НБД по ЛСиИМН

• Лекарство – неотъемлемая часть медицинской помощи

• Должны быть созданы условия для того, чтобы каждое ЛС, дошедшее до пациента было безопасным, эффективным и качественным

• Построение НБД также зависит от унификации и оцифрования (кодирования) всех параметров лекарств для использования их в информационных системах

Концепция создания и развитияНациональной базы данных лекарственных

средств МЗ КР

Мероприятия по внедрение Единого кодификатора ЛС включены в начальные этапы разработки НБД, основными задачами которой являются:

– Создание надежной, доступной инфраструктуры и национальной информационной системы по ЛС

– Обеспечение эффективности и прозрачности государственных закупок ЛС– Обеспечение прослеживаемости ЛС от производителя до конечного

потребителя– Обеспечение координации деятельности заинтересованных

государственных структур– Создание общедоступных электронных ресурсов для повышения доступа

населения к информации о ЛС