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Costi e sostenibilità della Radiologia Diagnostica eInterventistica nella Sanità Pubblica
Dott.ssa Marcella Marletta
Direzione generale dei dispositivi medici, del serviziofarmaceutico e della sicurezza delle cure
Pisa, 23 maggio 2014
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La spesa rilevata dal Flusso Consumi DMSpesa per categoria CND rilevata attraverso il Tracciato Consumi
Il Ministero della Salute attraverso il flusso di monitoraggio dei consumi di dispositivi medici –Tracciato Consumi è in grado di dettagliare più di 3,2 miliardi di spesa del SSN
Anno 2013 - Dati consolidati
Spesa rilevata -Anno 2013
P - DISPOSITIVI PROTESICI IMPIANTABILI E PRODOTTI PER OSTEOSINTESI 711.508.394,85C - DISPOSITIVI PER APPARATO CARDIOCIRCOLATORIO 405.479.022,54J - DISPOSITIVI IMPIANTABILI ATTIVI 357.831.659,24A - DISPOSITIVI DA SOMMINISTRAZIONE, PRELIEVO E RACCOLTA 283.229.598,28H - DISPOSITIVI DA SUTURA 213.913.241,16M - DISPOSITIVI PER MEDICAZIONI GENERALI E SPECIALISTICHE 198.164.949,55K - DISPOSITIVI PER CHIRURGIA MINI-INVASIVA ED ELETTROCHIRURGIA 181.184.043,91T - DISPOSITIVI DI PROTEZIONE E AUSILI PER INCONTINENZA (D. Lgs. 46/97) 159.035.302,46Z - APPARECCHIATURE SANITARIE E RELATIVI COMPONENTI ACCESSORI E MATERIALI 135.695.322,36F - DISPOSITIVI PER DIALISI 102.749.088,42Q - DISPOSITIVI PER ODONTOIATRIA, OFTALMOLOGIA E OTORINOLARINGOIATRIA 76.294.393,47R - DISPOSITIVI PER APPARATO RESPIRATORIO E ANESTESIA 73.692.615,35B - DISPOSITIVI PER EMOTRASFUSIONE ED EMATOLOGIA 61.713.158,80U - DISPOSITIVI PER APPARATO UROGENITALE 54.743.765,18G - DISPOSITIVI PER APPARATO GASTROINTESTINALE 49.187.202,73L - STRUMENTARIO CHIRURGICO PLURIUSO O RIUSABILE 42.982.731,94V - DISPOSITIVI VARI 36.736.476,83ND - ASSEMBLATI 36.692.018,98D - DISINFETTANTI, ANTISETTICI E PROTEOLITICI (D. Lgs. 46/97) 13.199.684,54Y - SUPPORTI O AUSILI TECNICI PER PERSONE DISABILI 13.081.454,60S - PRODOTTI PER STERILIZZAZIONE 11.862.723,29N - DISPOSITIVI PER SISTEMA NERVOSO E MIDOLLARE 11.461.083,91W - DISPOSITIVI MEDICO-DIAGNOSTICI IN VITRO (D. Lgs. 332/2000) 669.993,80
3.231.107.926,19TOTALE
CND I Livello
Marcella Marletta, 23/05/2014
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La spesa rilevata dal Flusso Consumi DMSpesa per Radiologia Diagnostica e Interventistica (1/3)
La spesa relativa alla Radiologia Diagnostica e Interventistica rilevata attraverso il flussoConsumi è descritta principalmente da 2 categorie CND di II livello ed è pari a circa 35 milionidi € ossia 1,1% dell'ammontare di spesa rilevata dal Flusso Consumi DM per il 2013.
Anno 2013Marcella Marletta, 23/05/2014
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Attraverso la distribuzione al III livello della Categoria CND si può comprendere come èarticolata la spesa
La spesa rilevata dal Flusso Consumi DMSpesa per Radiologia Diagnostica e Interventistica (2/3)
Spesa rilevata -Anno 2013
Categoria CND III Livello Spesa rilevataZ1301 - PELLICOLE RADIOGRAFICHE 12.384.000Z1101 - STRUMENTAZIONE PER RADIOTERAPIA E RADIOCHIRURGIA 5.131.983Z1104 - STRUMENTAZIONE PER ECOGRAFIA 4.639.574Z1302 - CARTE PER REGISTRAZIONE DIAGNOSTICA 4.343.636Z1103 - STRUMENTAZIONE PER RADIOLOGIA DIAGNOSTICA ED INTERVENTISTICA 3.341.845Z1102 - STRUMENTAZIONE PER MEDICINA NUCLEARE 1.601.208Z1190 - STRUMENTAZIONE VARIA PER BIOIMMAGINI E RADIOTERAPIA 1.269.486Z1105 - STRUMENTAZIONE PER IMAGING A RISONANZA MAGNETICA 1.238.419Z1106 - STRUMENTAZIONE PER LA GESTIONE DELLE BIOIMMAGINI DIGITALI 440.065Z1399 - MATERIALI DI CONSUMO NON SPECIFICI PER STRUMENTAZIONE DIAGNOSTICA - ALTRI 407.958Z1107 - STRUMENTAZIONE DI SUPPORTO ALL'IMAGING SU PELLICOLA 211.777TOTALE 35.009.951
Distribuzione spesa
Anno 2013 - Dati consolidati
Marcella Marletta, 23/05/2014
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Data la natura dei dispositivi medici impiegati nelle attività di Radiologia Diagnostica eInterventistica è particolarmente rilevante analizzare anche i dati dei valori economici rilevatiattraverso il Flusso Contratti che sono pari a circa 13 milioni di €
*Il Valore è considerato al netto dell'IVADati al 19.05.2014
La spesa rilevata dal Flusso Consumi DMSpesa per Radiologia Diagnostica e Interventistica (3/3)
CND II Livello Quantità Valore*
Z11 - STRUMENTAZIONE PER BIOIMMAGINI ERADIOTERAPIA
21.521 11.035.462
Z13 - MATERIALI DI CONSUMO NON SPECIFICIPER STRUMENTAZIONE DIAGNOSTICA
1.285.290 1.938.479
Totale 1.306.812 12.973.941
QU
ANTI
TA'
VALO
RE
6
Al 31 dicembre 2013 il Repertorio registrava circa 550.000 dispositivi di classe di cui il 15,4% è stato rilevatodal Flusso Consumi
Il Repertorio dei Dispositivi MediciI dispositivi registrati (1/2)
N° dispositivirilevati nel FlussoConsumi - Anno
2013
N° dispositivipresenti nel
Repertorio - Anno2013
%
A DISPOSITIVI DA SOMMINISTRAZIONE, PRELIEVO E RACCOLTA 8.008 29.438 27,2%B DISPOSITIVI PER EMOTRASFUSIONE ED EMATOLOGIA 571 1.474 38,7%C DISPOSITIVI PER APPARATO CARDIOCIRCOLATORIO 6.576 23.497 28,0%D DISINFETTANTI, ANTISETTICI E PROTEOLITICI (D. Lgs. 46/97) 398 1.278 31,1%F DISPOSITIVI PER DIALISI 1.296 3.829 33,8%G DISPOSITIVI PER APPARATO GASTROINTESTINALE 1.854 4.440 41,8%H DISPOSITIVI DA SUTURA 5.353 23.253 23,0%J DISPOSITIVI IMPIANTABILI ATTIVI 1.138 3.166 35,9%K DISPOSITIVI PER CHIRURGIA MINI-INVASIVA ED ELETTROCHIRURGIA 2.129 7.607 28,0%L STRUMENTARIO CHIRURGICO PLURIUSO O RIUSABILE 7.514 105.763 7,1%M DISPOSITIVI PER MEDICAZIONI GENERALI E SPECIALISTICHE 4.322 20.363 21,2%N DISPOSITIVI PER SISTEMA NERVOSO E MIDOLLARE 513 2.342 21,9%P DISPOSITIVI PROTESICI IMPIANTABILI E PRODOTTI PER OSTEOSINTESI 19.586 103.941 18,8%Q DISPOSITIVI PER ODONTOIATRIA, OFTALMOLOGIA E OTORINOLARINGOIATRIA 4.405 60.221 7,3%R DISPOSITIVI PER APPARATO RESPIRATORIO E ANESTESIA 4.559 14.762 30,9%S PRODOTTI PER STERILIZZAZIONE 488 2.829 17,2%T DISPOSITIVI DI PROTEZIONE E AUSILI PER INCONTINENZA (D. Lgs. 46/97) 4.111 20.536 20,0%U DISPOSITIVI PER APPARATO UROGENITALE 2.233 8.205 27,2%V DISPOSITIVI VARI 2.435 21.597 11,3%W DISPOSITIVI MEDICO-DIAGNOSTICI IN VITRO (D. Lgs. 332/2000) 23 100 23,0%Y SUPPORTI O AUSILI TECNICI PER PERSONE DISABILI 1.382 37.119 3,7%Z APPARECCHIATURE SANITARIE E RELATIVI COMPONENTI ACCESSORI E MATERIALI 5.528 52.435 10,5%TOTALE 84.422 548.195 15,4%
CND
Marcella Marletta, 23/05/2014
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Per quanto riguarda le categorie relative alla Radiologia Diagnostica e Interventistica sonopresenti a Repertorio ben 9.393 dispositivi di cui 602 rilevati dal Flusso Consumi DM.
Dati consolidati – Anno 2013
Il Repertorio dei Dispositivi MediciI dispositivi registrati (2/2)
Z11
Z13
8.693 dispositivi in RDM 770 dispositivi in RDM
414dispositivi rilevati
nel Flusso Consumi
188dispositivi rilevati nel
Flusso Consumi
CND
N°dispositivirilevati nel
FlussoConsumi
N°dispositivipresenti
nelRepertorio
%
Z11 - STRUMENTAZIONE PER BIOIMMAGINI E RADIOTERAPIA 414 8.693 4,8%Z13 - MATERIALI DI CONSUMO NON SPECIFICI PER STRUMENTAZIONE DIAGNOSTICA 188 700 26,9%TOTALE 602 9.393 6,4%
Marcella Marletta, 23/05/2014
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Flusso monitoraggio grandi apparecchiatureDecreto 22 aprile 2014
Il 14 maggio u.s. è stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale il DECRETO 22 aprile 2014 "Istituzionedel flusso informativo per il monitoraggio delle grandi apparecchiature sanitarie in uso presso lestrutture sanitarie pubbliche, private accreditate e private non accreditate."
Le tipologie di apparecchiature sanitarie monitorate nella prima fase sono le seguenti: TAC (CND - Z11030601-04) RMN (CND Z11050101-06) Acceleratori lineari (CND Z 11 01 01 01-03) Robot Chirurgici (CND Z 12 02 01 01)
Sistemi Tac/Pet ( CND Z 11 02 03 01) Gamma Camere Computerizzate ( CND Z 11 02 01 01-05) Sistemi TAC/Gamma Camera ( CND Z 11 02 02 01)
Il decreto, in vigore dal 14 maggio u.s., prevede che ilconferimento dei dati, nei tempi prestabiliti, sia ricompreso fragli adempimenti cui sono tenute le Regioni e le ProvinceAutonome per l'accesso ai finanziamenti integrativi.
Marcella Marletta, 23/05/2014
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Per ogni Regione/Provincia Autonoma è indicatoil numero di utenti registrati al sistema“Apparecchiature Sanitarie”
16 Maggio 2014 – Evidenze sperimentazione16 Maggio 2014 – Evidenze sperimentazione
Regioni/Provincie Autonome che hanno aderito al 16 maggio 2014 individuando un Amministratore di sicurezza
2
1712
316
413
20
1
1
0
3
2
8
Le Regioni e le Province Autonome di Trento eBolzano sono state invitate dal Ministero dellaSalute ad utilizzare, in via sperimentale, ilsistema “NSIS - Apparecchiature Sanitarie”,diffondendo l’iniziativa agli operatori del proprioterritorio.
12 Ottobre 2012 - Invio Nota agli Assessorati12 Ottobre 2012 - Invio Nota agli Assessorati
Totale utentiTotale utenti
Evidenze della sperimentazioneUtenti registrati
Marcella Marletta, 23/05/2014
11
Ad oggi sono state registrate nel sistema 375 apparecchiature per unvalore totale di circa 280 milioni di euro.
Lombardia(330 app)Lombardia(330 app)
137137 7676 4444
Umbria(18 app)Umbria(18 app)
Sicilia(5 app)Sicilia(5 app)
88
Veneto(22 app)Veneto(22 app)
3939 1111 1515
1010 77 44 11 00 00 00
77 55 55 11 00 00 00
44 00 00 11 00 00 00
Dati aggiornati al 16 maggio 2014
Evidenze della sperimentazioneApparecchiature inserite a sistema
Marcella Marletta, 23/05/2014
12Dati aggiornati al 16 maggio 2014
Evidenze della sperimentazioneDistribuzione valore apparecchiatura per tipologia contratto
Per ciascuna tipologia di apparecchiatura (TAC, Acceleratori lineari, etc.) si riporta ladistribuzione del valore delle apparecchiature censite a sistema in funzione della tipologia dicontratto mediante il quale sono state acquisite.
*
* Nella voce "Altre tipologie di contratto" sono stati accorpati ivalori delle apparecchiature acquisite con contratti di comodato,service, leasing operativo, locazione.
Contratto d iacquisto
Contratto d ileasing
finanziario
Contratto d idonazione
Al tre tipo log ied i contra tto*
TOTALE
Valore econom icoapparecchiaturaacquisi ta € 228.113.400 € 26.610.940 € 13.004.644 € 12.530.172 € 280.259.156
13Dati aggiornati al 16 maggio 2014
Evidenze della sperimentazioneContratti di manutenzione
Tipologia di apparecchiaturaCosto contratti di
manutenzioneRISONANZA MAGNETICA € 8.604.316TAC € 8.261.643ACCELERATORI LINEARI € 4.915.436SISTEMI TAC/PET € 1.645.249SISTEMI TAC/GAMMA CAMERA € 1.172.340SISTEMI ROBOTIZZATI PER CHIRURGIA ENDOSCOPICA € 1.062.143GAMMA CAMERE COMPUTERIZZATE € 735.392Totale € 26.396.518
Il grafico illustra la distribuzione del costo dei contratti di manutenzione in funzione dellatipologia di apparecchiatura
Il 95% dei contratti di manutenzionestipulati è di tipo "full risk".Il 95% dei contratti di manutenzionestipulati è di tipo "full risk".