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Costi e sostenibilità della Radiologia Diagnostica e Interventistica nella Sanità Pubblica Dott.ssa Marcella Marletta Direzione generale dei dispositivi medici, del servizio farmaceutico e della sicurezza delle cure Pisa, 23 maggio 2014

Marcella Marletta - Congresso nazionale SIRM

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Costi e sostenibilità della Radiologia Diagnostica eInterventistica nella Sanità Pubblica

Dott.ssa Marcella Marletta

Direzione generale dei dispositivi medici, del serviziofarmaceutico e della sicurezza delle cure

Pisa, 23 maggio 2014

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La spesa rilevata dal Flusso Consumi DMSpesa per categoria CND rilevata attraverso il Tracciato Consumi

Il Ministero della Salute attraverso il flusso di monitoraggio dei consumi di dispositivi medici –Tracciato Consumi è in grado di dettagliare più di 3,2 miliardi di spesa del SSN

Anno 2013 - Dati consolidati

Spesa rilevata -Anno 2013

P - DISPOSITIVI PROTESICI IMPIANTABILI E PRODOTTI PER OSTEOSINTESI 711.508.394,85C - DISPOSITIVI PER APPARATO CARDIOCIRCOLATORIO 405.479.022,54J - DISPOSITIVI IMPIANTABILI ATTIVI 357.831.659,24A - DISPOSITIVI DA SOMMINISTRAZIONE, PRELIEVO E RACCOLTA 283.229.598,28H - DISPOSITIVI DA SUTURA 213.913.241,16M - DISPOSITIVI PER MEDICAZIONI GENERALI E SPECIALISTICHE 198.164.949,55K - DISPOSITIVI PER CHIRURGIA MINI-INVASIVA ED ELETTROCHIRURGIA 181.184.043,91T - DISPOSITIVI DI PROTEZIONE E AUSILI PER INCONTINENZA (D. Lgs. 46/97) 159.035.302,46Z - APPARECCHIATURE SANITARIE E RELATIVI COMPONENTI ACCESSORI E MATERIALI 135.695.322,36F - DISPOSITIVI PER DIALISI 102.749.088,42Q - DISPOSITIVI PER ODONTOIATRIA, OFTALMOLOGIA E OTORINOLARINGOIATRIA 76.294.393,47R - DISPOSITIVI PER APPARATO RESPIRATORIO E ANESTESIA 73.692.615,35B - DISPOSITIVI PER EMOTRASFUSIONE ED EMATOLOGIA 61.713.158,80U - DISPOSITIVI PER APPARATO UROGENITALE 54.743.765,18G - DISPOSITIVI PER APPARATO GASTROINTESTINALE 49.187.202,73L - STRUMENTARIO CHIRURGICO PLURIUSO O RIUSABILE 42.982.731,94V - DISPOSITIVI VARI 36.736.476,83ND - ASSEMBLATI 36.692.018,98D - DISINFETTANTI, ANTISETTICI E PROTEOLITICI (D. Lgs. 46/97) 13.199.684,54Y - SUPPORTI O AUSILI TECNICI PER PERSONE DISABILI 13.081.454,60S - PRODOTTI PER STERILIZZAZIONE 11.862.723,29N - DISPOSITIVI PER SISTEMA NERVOSO E MIDOLLARE 11.461.083,91W - DISPOSITIVI MEDICO-DIAGNOSTICI IN VITRO (D. Lgs. 332/2000) 669.993,80

3.231.107.926,19TOTALE

CND I Livello

Marcella Marletta, 23/05/2014

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La spesa rilevata dal Flusso Consumi DMSpesa per Radiologia Diagnostica e Interventistica (1/3)

La spesa relativa alla Radiologia Diagnostica e Interventistica rilevata attraverso il flussoConsumi è descritta principalmente da 2 categorie CND di II livello ed è pari a circa 35 milionidi € ossia 1,1% dell'ammontare di spesa rilevata dal Flusso Consumi DM per il 2013.

Anno 2013Marcella Marletta, 23/05/2014

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Attraverso la distribuzione al III livello della Categoria CND si può comprendere come èarticolata la spesa

La spesa rilevata dal Flusso Consumi DMSpesa per Radiologia Diagnostica e Interventistica (2/3)

Spesa rilevata -Anno 2013

Categoria CND III Livello Spesa rilevataZ1301 - PELLICOLE RADIOGRAFICHE 12.384.000Z1101 - STRUMENTAZIONE PER RADIOTERAPIA E RADIOCHIRURGIA 5.131.983Z1104 - STRUMENTAZIONE PER ECOGRAFIA 4.639.574Z1302 - CARTE PER REGISTRAZIONE DIAGNOSTICA 4.343.636Z1103 - STRUMENTAZIONE PER RADIOLOGIA DIAGNOSTICA ED INTERVENTISTICA 3.341.845Z1102 - STRUMENTAZIONE PER MEDICINA NUCLEARE 1.601.208Z1190 - STRUMENTAZIONE VARIA PER BIOIMMAGINI E RADIOTERAPIA 1.269.486Z1105 - STRUMENTAZIONE PER IMAGING A RISONANZA MAGNETICA 1.238.419Z1106 - STRUMENTAZIONE PER LA GESTIONE DELLE BIOIMMAGINI DIGITALI 440.065Z1399 - MATERIALI DI CONSUMO NON SPECIFICI PER STRUMENTAZIONE DIAGNOSTICA - ALTRI 407.958Z1107 - STRUMENTAZIONE DI SUPPORTO ALL'IMAGING SU PELLICOLA 211.777TOTALE 35.009.951

Distribuzione spesa

Anno 2013 - Dati consolidati

Marcella Marletta, 23/05/2014

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Data la natura dei dispositivi medici impiegati nelle attività di Radiologia Diagnostica eInterventistica è particolarmente rilevante analizzare anche i dati dei valori economici rilevatiattraverso il Flusso Contratti che sono pari a circa 13 milioni di €

*Il Valore è considerato al netto dell'IVADati al 19.05.2014

La spesa rilevata dal Flusso Consumi DMSpesa per Radiologia Diagnostica e Interventistica (3/3)

CND II Livello Quantità Valore*

Z11 - STRUMENTAZIONE PER BIOIMMAGINI ERADIOTERAPIA

21.521 11.035.462

Z13 - MATERIALI DI CONSUMO NON SPECIFICIPER STRUMENTAZIONE DIAGNOSTICA

1.285.290 1.938.479

Totale 1.306.812 12.973.941

QU

ANTI

TA'

VALO

RE

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Al 31 dicembre 2013 il Repertorio registrava circa 550.000 dispositivi di classe di cui il 15,4% è stato rilevatodal Flusso Consumi

Il Repertorio dei Dispositivi MediciI dispositivi registrati (1/2)

N° dispositivirilevati nel FlussoConsumi - Anno

2013

N° dispositivipresenti nel

Repertorio - Anno2013

%

A DISPOSITIVI DA SOMMINISTRAZIONE, PRELIEVO E RACCOLTA 8.008 29.438 27,2%B DISPOSITIVI PER EMOTRASFUSIONE ED EMATOLOGIA 571 1.474 38,7%C DISPOSITIVI PER APPARATO CARDIOCIRCOLATORIO 6.576 23.497 28,0%D DISINFETTANTI, ANTISETTICI E PROTEOLITICI (D. Lgs. 46/97) 398 1.278 31,1%F DISPOSITIVI PER DIALISI 1.296 3.829 33,8%G DISPOSITIVI PER APPARATO GASTROINTESTINALE 1.854 4.440 41,8%H DISPOSITIVI DA SUTURA 5.353 23.253 23,0%J DISPOSITIVI IMPIANTABILI ATTIVI 1.138 3.166 35,9%K DISPOSITIVI PER CHIRURGIA MINI-INVASIVA ED ELETTROCHIRURGIA 2.129 7.607 28,0%L STRUMENTARIO CHIRURGICO PLURIUSO O RIUSABILE 7.514 105.763 7,1%M DISPOSITIVI PER MEDICAZIONI GENERALI E SPECIALISTICHE 4.322 20.363 21,2%N DISPOSITIVI PER SISTEMA NERVOSO E MIDOLLARE 513 2.342 21,9%P DISPOSITIVI PROTESICI IMPIANTABILI E PRODOTTI PER OSTEOSINTESI 19.586 103.941 18,8%Q DISPOSITIVI PER ODONTOIATRIA, OFTALMOLOGIA E OTORINOLARINGOIATRIA 4.405 60.221 7,3%R DISPOSITIVI PER APPARATO RESPIRATORIO E ANESTESIA 4.559 14.762 30,9%S PRODOTTI PER STERILIZZAZIONE 488 2.829 17,2%T DISPOSITIVI DI PROTEZIONE E AUSILI PER INCONTINENZA (D. Lgs. 46/97) 4.111 20.536 20,0%U DISPOSITIVI PER APPARATO UROGENITALE 2.233 8.205 27,2%V DISPOSITIVI VARI 2.435 21.597 11,3%W DISPOSITIVI MEDICO-DIAGNOSTICI IN VITRO (D. Lgs. 332/2000) 23 100 23,0%Y SUPPORTI O AUSILI TECNICI PER PERSONE DISABILI 1.382 37.119 3,7%Z APPARECCHIATURE SANITARIE E RELATIVI COMPONENTI ACCESSORI E MATERIALI 5.528 52.435 10,5%TOTALE 84.422 548.195 15,4%

CND

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Per quanto riguarda le categorie relative alla Radiologia Diagnostica e Interventistica sonopresenti a Repertorio ben 9.393 dispositivi di cui 602 rilevati dal Flusso Consumi DM.

Dati consolidati – Anno 2013

Il Repertorio dei Dispositivi MediciI dispositivi registrati (2/2)

Z11

Z13

8.693 dispositivi in RDM 770 dispositivi in RDM

414dispositivi rilevati

nel Flusso Consumi

188dispositivi rilevati nel

Flusso Consumi

CND

N°dispositivirilevati nel

FlussoConsumi

N°dispositivipresenti

nelRepertorio

%

Z11 - STRUMENTAZIONE PER BIOIMMAGINI E RADIOTERAPIA 414 8.693 4,8%Z13 - MATERIALI DI CONSUMO NON SPECIFICI PER STRUMENTAZIONE DIAGNOSTICA 188 700 26,9%TOTALE 602 9.393 6,4%

Marcella Marletta, 23/05/2014

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Grandi Apparecchiature

Marcella Marletta, 23/05/2014

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Flusso monitoraggio grandi apparecchiatureDecreto 22 aprile 2014

Il 14 maggio u.s. è stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale il DECRETO 22 aprile 2014 "Istituzionedel flusso informativo per il monitoraggio delle grandi apparecchiature sanitarie in uso presso lestrutture sanitarie pubbliche, private accreditate e private non accreditate."

Le tipologie di apparecchiature sanitarie monitorate nella prima fase sono le seguenti: TAC (CND - Z11030601-04) RMN (CND Z11050101-06) Acceleratori lineari (CND Z 11 01 01 01-03) Robot Chirurgici (CND Z 12 02 01 01)

Sistemi Tac/Pet ( CND Z 11 02 03 01) Gamma Camere Computerizzate ( CND Z 11 02 01 01-05) Sistemi TAC/Gamma Camera ( CND Z 11 02 02 01)

Il decreto, in vigore dal 14 maggio u.s., prevede che ilconferimento dei dati, nei tempi prestabiliti, sia ricompreso fragli adempimenti cui sono tenute le Regioni e le ProvinceAutonome per l'accesso ai finanziamenti integrativi.

Marcella Marletta, 23/05/2014

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Per ogni Regione/Provincia Autonoma è indicatoil numero di utenti registrati al sistema“Apparecchiature Sanitarie”

16 Maggio 2014 – Evidenze sperimentazione16 Maggio 2014 – Evidenze sperimentazione

Regioni/Provincie Autonome che hanno aderito al 16 maggio 2014 individuando un Amministratore di sicurezza

2

1712

316

413

20

1

1

0

3

2

8

Le Regioni e le Province Autonome di Trento eBolzano sono state invitate dal Ministero dellaSalute ad utilizzare, in via sperimentale, ilsistema “NSIS - Apparecchiature Sanitarie”,diffondendo l’iniziativa agli operatori del proprioterritorio.

12 Ottobre 2012 - Invio Nota agli Assessorati12 Ottobre 2012 - Invio Nota agli Assessorati

Totale utentiTotale utenti

Evidenze della sperimentazioneUtenti registrati

Marcella Marletta, 23/05/2014

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Ad oggi sono state registrate nel sistema 375 apparecchiature per unvalore totale di circa 280 milioni di euro.

Lombardia(330 app)Lombardia(330 app)

137137 7676 4444

Umbria(18 app)Umbria(18 app)

Sicilia(5 app)Sicilia(5 app)

88

Veneto(22 app)Veneto(22 app)

3939 1111 1515

1010 77 44 11 00 00 00

77 55 55 11 00 00 00

44 00 00 11 00 00 00

Dati aggiornati al 16 maggio 2014

Evidenze della sperimentazioneApparecchiature inserite a sistema

Marcella Marletta, 23/05/2014

12Dati aggiornati al 16 maggio 2014

Evidenze della sperimentazioneDistribuzione valore apparecchiatura per tipologia contratto

Per ciascuna tipologia di apparecchiatura (TAC, Acceleratori lineari, etc.) si riporta ladistribuzione del valore delle apparecchiature censite a sistema in funzione della tipologia dicontratto mediante il quale sono state acquisite.

*

* Nella voce "Altre tipologie di contratto" sono stati accorpati ivalori delle apparecchiature acquisite con contratti di comodato,service, leasing operativo, locazione.

Contratto d iacquisto

Contratto d ileasing

finanziario

Contratto d idonazione

Al tre tipo log ied i contra tto*

TOTALE

Valore econom icoapparecchiaturaacquisi ta € 228.113.400 € 26.610.940 € 13.004.644 € 12.530.172 € 280.259.156

13Dati aggiornati al 16 maggio 2014

Evidenze della sperimentazioneContratti di manutenzione

Tipologia di apparecchiaturaCosto contratti di

manutenzioneRISONANZA MAGNETICA € 8.604.316TAC € 8.261.643ACCELERATORI LINEARI € 4.915.436SISTEMI TAC/PET € 1.645.249SISTEMI TAC/GAMMA CAMERA € 1.172.340SISTEMI ROBOTIZZATI PER CHIRURGIA ENDOSCOPICA € 1.062.143GAMMA CAMERE COMPUTERIZZATE € 735.392Totale € 26.396.518

Il grafico illustra la distribuzione del costo dei contratti di manutenzione in funzione dellatipologia di apparecchiatura

Il 95% dei contratti di manutenzionestipulati è di tipo "full risk".Il 95% dei contratti di manutenzionestipulati è di tipo "full risk".