Фармакоэкономические аспекты лечения деменции

С.К. Зырянов

Профессор кафедры клинической фармакологии РНИМУ им. Н.И. Пирогова

г. Москва, 07.12.2011 г.

Структура летальности в мире

WHO, 2011

Упущенная выгода (мировая экономика, прогноз на 2011-2030 г.г.)

The global economic burden of non-communicable diseases. A report by the World Economic Forum and the Harvard School of Public Health. September, 2011

Затраты на лечение деменции (1)Затраты на лечение деменции (1)

World Alzheimer Report, 2010

Общемировые затраты на лечение деменции составляют 1% от общемирового ВВП

Затраты на лечение деменции (2)Затраты на лечение деменции (2)

World Alzheimer Report, 2010

Прогноз распространенности деменции в РФ в 2010-2020 г.г.Прогноз распространенности деменции в РФ в 2010-2020 г.г.

Калын Я.Б. и соавт. 2001; Ю.Б. Белоусов и соавт., 2009

ББолезнь Альцгеймера (БА) олезнь Альцгеймера (БА) является наиболее является наиболее распространенной причиной деменции во всем мирераспространенной причиной деменции во всем мире

Alzheimer’s Association, 2007Selkoe DJ. Sci Am 1992;267:97–103

55.6%

14.5%

12.2%

7.7%4.4% 5.5%

Инсульт Болезнь Альцгеймера

Смешанная

деменция

Болезнь Паркинсона

ЧМТ Прочие

Приведены международные оценки распространенности отдельных этиологических факторов деменции

БА значительно влияет на когнитивную и поведенческую функции, а также существенно сказывается на повседневной активности пациентаБА является одной из основных причин недееспособности

БАБА оказывает негативное влияние на общество, особенно оказывает негативное влияние на общество, особенно на самих пациентов и лиц, ухаживающих за нимина самих пациентов и лиц, ухаживающих за ними

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Проект контроля Disease Control Priority Project; http://www.dcp2.org/pubs/GBD/3/Table/3.12

Причины Миллионы лет

недееспособности

БА и другие деменции 6.33

Остеоартроз 3.77

Цереброваскулярные

заболевания 3.46

Хроническая обструктивная болезнь легких 2.86

Сахарный диабет 2.25

Основные причины недееспособности в развитых странах на 2001 год

Высокая стоимость лечения БА в значительной степени обусловлена необходимостью стационарного ухода за пациентом

Home care15%

Lost production4%

Lost leisure23%

Other prescriptions 1%

Outpatient services4%

ChEIs5%

Inpatient services12%

Specialized nursing care

35%

Jönnson L с сотр.Int J Geriat Psychiatry 2006;21:449–59

Необходимость оказания помощи квалифицированным медицинским персоналом, в том числе на

дому, является одной из основных статей прямых расходов на лечение пациентов с БА

– Расходы на амбулаторную терапию составляют около 6% от общей стоимости лечения БА, таким образом,

амбулаторный режим терапии может снизить общую стоимость лечения данного заболевания

АХЭДругие назначения

Амбулаторная помощь

Стационарная помощь

Специализированный сестринский уход

Помощь в домашних условиях

Потери за счет недопроизведенной продукции

Потери за счет снижения времени отдыха

При терапии БА наиболее часто используются пероральные формы ингибиторов ацетилхолинэстеразы (ИХЭ)

Состояние пациентов с БА без лечения неуклонно ухудшается

Лечение считается успешным тогда, когда наблюдается симптоматическое улучшение, отсутствие прогрессирования или снижение темпа прогрессирования заболевания по сравнению с ожидаемым

Время

Наиболее частыми побочными эффектами при приеме всех Наиболее частыми побочными эффектами при приеме всех ИИХЭ препаратов являются тошнота и рвотаХЭ препаратов являются тошнота и рвота

Для пероральных препаратов ряда ИХЭ характерны побочные эффекты со стороны ЖКТ, включая тошноту и рвоту1

Побочные эффекты со стороны ЖКТ возникают, как правило, на стадии титрации дозы ИХЭ2

В различных исследованиях была установлена следующая частота развития побочных эффектов:

- При титрации дозы 60.8%, 21.0%3 и 19%4 для Экселона, Арисепта и Реминила соответственно

- На фоне поддерживающей терапии 28.2%, 9.7%3 12%4 для Экселона, Арисепта и Реминила соответственно

Побочные эффекты со стороны ЖКТ, включая тошноту и рвоту, ограничивают достижение оптимальных доз препарата

Побочные эффекты носят дозозависимый и кратковременный характер, однако они могут служить причиной низкой комплаентности больных к терапии

1. Imbimbo BP. CNS Drugs 2001;15:375–902. Inglis F. Int J Clin Pract Suppl 2002;127:45–63 3. Bullock R с сотр.Curr Med Res Opin 2005;21:1317–274. Reminyl Product Monograph (http://www.janssen-ortho.com/JOI/pdf_files/Reminyl_E.pdf)

Сложность обеспечения приверженности пациентов к терапии

Снижение веса

Терапия шизофрении

Методы терапии

Физические упражнения

Использование зубной нити

Терапия гипертонии

Терапия диабета инсулином-депо

Терапия диабета per os

Терапия депрессии

Терапия ревматоидного артрита

Терапия бронхиальной астмы

Применение перор. контрацептивов

Терапия ангины

Терапия головной боли

Терапия почечной колики

Степень сложности обеспечения комплаентности, достаточной для достижения клинического эффекта

легко сложно20 40 60 80 100

Keith and Kane J Clin Psychiatry 2003; 64: 1308-1315.

Степень некомплаентности к лечению возрастает по мере увеличения длительности терапии

0

10

20

30

40

50

60

70

80

7-10 дней 1 год 2 года

% н

еком

плае

нтны

х ил

и ча

стич

но

ком

плае

нтны

х па

циен

тов

До 25%

50%

75%

• От 15 до 25% пациентов не соблюдают режим терапии в первые дни после ее начала даже в условиях жесткого мониторинга комплаентности (контроль со стороны медицинского персонала, подсчет количества таблеток, определение содержания действующего вещества в плазме крови)

• В течение 2 лет комплаентность к терапии теряют до 75% пациентов!

Keith and Kane J Clin Psychiatry 2003; 64: 1308-1315.Keith and Kane J Clin Psychiatry 2003; 64: 1308-1315

Как правило, после постановки диагноза БА продолжительность жизни пациентов составляет более 7 лет1

Средняя продолжительность терапии БА составляет 4.5 месяца, после чего пациенты прекращают прием препаратов по собственной воле2

Только небольшая доля пациентов продолжает принимать препараты в течение длительного курса лечения

Отсутствие комплаентностиОтсутствие комплаентности к к терапии терапии бболезнолезнии Альцгеймера Альцгеймера

1. Fitzpatrick AL, с сотр.J Neurol Sci. 2005;229-230:43–92. Singh G, с сотр.J Am Geriatr Soc. 2005;53:1269–70

АрисептЭкселон

Время дни

Вер

оятн

ость

про

дол

жен

ия

прие

ма

преп

арат

а

Организация лечения при БАОрганизация лечения при БА

73% пациентов с БА нуждаются в посторонней помощи при приеме препаратов1

Снижение кратности приема препаратов или облегчение их приема позволяет снизить нагрузку с ухаживающих лиц, что в свою очередь, может оказать положительное влияние на течение заболевания у пациента2

1. Alzheimer’s Association and National Alliance for Caregiving, 2004 National Survey2. Sink KM с сотр.J Am Geriatr Soc 2006;54:796–803

73% нуждаются в помощи при приеме препаратов

22% самостоятельно принимают препараты

5% не принимают препараты

Пролонгированные ЛФ обеспечивают более Пролонгированные ЛФ обеспечивают более длительное высвобождение активного веществадлительное высвобождение активного вещества……

Экселон 6 мг, Капсулы, 2 раза в день

Экселон 9.5 мг/24 ч пластырь

Экс

елон

(н

г/м

л)

ТТС Экселон 9.5 мг/24ч обеспечивает среднюю концентрацию действующего

вещества (AUC), сопоставимую с таковой для пероральной формы в дозе 6 мг 2 раза в день

(12 мг/сут)*

0

5

10

15

20

25

0 6 12 18 24

Время (часов)

* Анализ на основании модели с использованием данных конкретного пациента скорректированныхна массу тела.

На фоне использования ТТС Экселон частотаНа фоне использования ТТС Экселон частота развития развития ттошнотошнотыы и ри рвотвотыы в 3 раза ниже, чем при приемев 3 раза ниже, чем при приеме капсульныхкапсульных

формформ

Winblad B с сотр.Int J Geriatr Psychiatry 2007;22:456–67

Пац

иент

ы, о

тмет

ивш

ие п

обоч

ные

эфф

екты

(%

)

Экселон 12 мг/сут Капсулы

Экселон 9.5 мг/24 ч Пластырь

Плацебо25

20

15

10

5

0Тошнота Рвота

23.1%

7.2%

5.0%

17.0%

6.2%

3.3%

ТТС ТТС Экселон Экселон позволяет легче достигать оптимальной позволяет легче достигать оптимальной терапевтической дозытерапевтической дозы

Winblad B, с сотр.Int J Geriatr Psychiatry 2007;22:456–67

0

20

40

60

80

100

Ривастигмин Пластырь 9.5 мг/24 чn = 241

Ривастигмин Капсулыn = 250

% п

ацие

нтов

, по

луч

авш

их п

репа

рат

а

в

дво

йном

сл

епом

реж

име

в

иссл

едов

ани

и ID

EA

L, д

ости

гших

цел

евой

доз

ы к

око

нчан

ию и

ссл

едов

ани

я

95.9%

64.4%

19

Современный этап развития системы здравоохранения: акцент на клинико-экономических преимуществах лекарственных препаратов

Эффективность

Безопасность

Стоимость

Клинико-экономическая (фармакоэкономическая) эффективность

Клинико-экономическая оценка лечения БА: Клинико-экономическая оценка лечения БА:

зарубежный опытзарубежный опыт

Фармакоэкономическая оценка применения ТТС с Фармакоэкономическая оценка применения ТТС с ривастигмином, капсул ривастигмина и надлежащего ривастигмином, капсул ривастигмина и надлежащего

ухода ухода

• Страна – Великобритания• Источники информации – исследование IDEAL (24

недельное двойное слепое исследование с продолжением в виде 28-недельной открытой фазы, ТТС с ривастигмином – 250 пациентов, капсулы с ривастигмином – 256 пациентов, плацебо – 281 пациент)

• Критерии оценки эффективности – шкалы MMSE и ADL

Nagy B., Brennan A., Brandtmϋller A. et al. Int J Geriatr Psychiatry, 2010

Фармакоэкономическая оценка применения ТТС с Фармакоэкономическая оценка применения ТТС с ривастигмином, капсул ривастигмина и надлежащего ривастигмином, капсул ривастигмина и надлежащего

ухода ухода

Nagy B., Brennan A., Brandtmϋller A. et al. Int J Geriatr Psychiatry, 2010

Клинико-экономическая оценка лечения БА:

отечественный опыт

ФЭ оценка новых лекарственных средств при ФЭ оценка новых лекарственных средств при лечении БАлечении БА

• Клиническая эффективность – число адекватно лечащихся пациентов (комплаентные пациенты, получающие оптимальную терапевтическую дозу ИХЭ)

• Экономическая эффективность – затраты на ЛС

• Метод ФЭ оценки - СEA

Ю.Б. Белоусов, С.К. Зырянов, 2011 (в печати)

Клиническая эффективность различных ИХЭКлиническая эффективность различных ИХЭ

Реминил* Экселон* Экселон ТТС**

Альценорм Реминил ER***

Приверженность терапии (12 мес.), %

73,44 78,81 74 78,81 73,44

Достижение оптимальной терапевтической дозы, %

56,41 50,08 95,9 50,08 80

Число адекватно лечащихся пациентов (на 1000 пациентов с БА)

414 395 710 395 587

*Mucha L. et al. J Manag Care Pharm. 2008;14(5):451-61**Winblad B. et al. Int J Geriatr Psychiatry 2007; 22: 485–491

***Krȍger E. et al. Drug Aging 2010; 27 (8): 663-675

Затраты на лекарственные средства в годЗатраты на лекарственные средства в год

www.grls.rosminzdrav.ru (по состоянию на 20.09.2011 г.)

Затратная эффективность ИХЭ (Затратная эффективность ИХЭ (CER)CER)

Ю.Б. Белоусов, С.К. Зырянов, 2011 (в печати)

Экселон ТТС – доминантная лекарственная Экселон ТТС – доминантная лекарственная технология в лечении БАтехнология в лечении БА

• Использование Экселона ТТС в лечении БА сопровождается более высокой комплаентностью и степенью достижения оптимальной терапевтической дозы

• Затраты на терапию Экселон ТТС в год меньше, нежели чем затраты на Экселон (капсулы), Реминил (IR и ER), а также Альценорм