Підсумки діяльності фармацевтичної галузі України

в 2008р.

Митник З.М.Заступник міністра охорони здоров'я України

Кількість зареєстрованих лікарських засобів

Кількість лікарських засобів

Станом на

01.01.03 01.01.04 01.01.05 01.01.06 01.01.07 01.01.08 01.01.09

Вітчизняні 2781 3187 3196 3432 3628 3773 3623

Іноземні 5161 5554 6353 7026 7743 8847 9530

Усього 7942 8741 9549 10458 11371 12620 13153

Динаміка +2,68 +10,06 +9,24 +9,51 +8,73 +10,98 +4,22Крім цього, станом на сьогодні в Україні в установленому порядку зареєстровано 497 найменувань медичних імунобіологічних препаратів (за даними реєстру імунобіологічних препаратів).

Станом на 01.01.2009 р. МОЗ України (дані Державного фармакологічного центру МОЗ України) в установленому порядку зареєстровано 13153 лікарських засобів. Дані щодо динаміки реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів починаючи з 2003 р. наведено у таблиці 1.

Таблиця 1. Дані Державного підприємництва “Державний фармакологічний центр МОЗ України” щодо кількості зареєстрованих в Україні лікарських засобів

Динаміка розвитку вітчизняного виробництва

• Станом на сьогодні є всі підстави стверджувати, що населення України забезпечене широким асортиментом лікарських засобів українського та іноземного виробництва.

• За попередніми оперативними даними Державного комітету статистики, обсяг реалізованої фармацевтичної продукції вітчизняними підприємствами (КВЕД 24.4. «Фармацевтичне виробництво») за 2008 р. у грошовому виразі становив 3 706 741,9 тис. грн., що до відповідного періоду 2007 р. становить 115,1%.

• За 2008 р. спостерігається зростання обсягів експорту фармацевтичної продукції. Тенденції розвитку вітчизняного виробництва лікарських засобів і виробів медичного призначення наведено у таблиці 2.

Таблиця 2. Динаміка розвитку вітчизняного виробництва фармацевтичної продукції та медичного, хірургічного та

ортопедичного устаткування у 2005-2008 рр.

Показник2005 2006 2007 2008

обсяг % обсяг % обсяг % обсяг %

Обсяг експорту, млн грн.

421,35 +19,56 467,06 +10,9 653,7 +40,0 778,76 +19,1

Обсяг фармацевтичного виробництва( КВЕД 24.4), млн грн.

2430,2 +26,79 2793,4 +14,9 3219,6 +15,3 3706,7 +15,1

Обсяг виробництва медичного, хірургічного та ортопедичного устаткування (КВЕД 33.1), млн грн.

409,34 +2,4 428,44 +3,2 532,25 +24,2 649,93 +22,1

Дані Державного комітету статистики

Показники обсягів фармацевтичного ринку України

у 2005-2008 рр.У 2008 р. спостерігалося зростання обсягу внутрішнього фармацевтичного ринку України на 22,7% (у 2007 р. – на 32,1%, таблиця 2).

Таблиця 3. Показники обсягів фармацевтичного ринку України

у 2005-2008 рр.

Показник2005 2006 2007 2008

обсяг приріст, % обсяг приріст,

% обсяг приріст, % обсяг приріст

, %

Обсяг внутрішнього фармацевтичного ринку України, млн дол. США

1443,0 39,4 1845,5 21,56 2439,4 32,1 2918,6 22,7

Дані Державного комітету статистики

Індекс споживчих цін на медикаменти

Слід зазначити, що у 2008 р. (за станом на грудень) індекс споживчих цін на медикаменти становив 121,2%, індекс цін споживчого ринку – 122,3%.

Індекс цін виробників фармацевтичних препаратів і матеріалів за 2008 р.

Індекс цін виробників фармацевтичних препаратів і матеріалів становив у 2008 р. 124,1% (до грудня 2007 р.), а індекс цін виробників промислової продукції – 123,0%.

Індекс виробництва фармацевтичних препаратів за 2008 р.

112,30 113,10 113,70 114,30112,80 112,90 112,40

110,10 109,70108,20

105,70103,80

105,70

108,80107,80 108,20 108,00 107,50 107,30

106,30105,10

102,20

99,30

96,90

85

90

95

100

105

110

115

120

січе

нь

люти

й

бере

зень

квіт

ень

трав

ень

черв

ень

липе

нь

серп

ень

вере

сень

жов

тень

лист

опад

груд

ень

%Індекс виробництвафармацевтичнихпрепаратів

Індекс виробницивапромисловоїпродукції

Водночас індекс виробництва фармацевтичних препаратів у 2008 р. становив 103,8%, промислової продукції – 96,9% (за період з початку року до відповідного періоду 2007 р.).

Дані Державного комітету статистики

Обіг в України медичних виробівСтаном на 31.12.2008 р. зареєстровано 5706 позицій

Таблиця 4. Дані щодо кількості зареєстрованих медичних виробів в Україні (на 31.12.2008 р.)

Рік

Лікарські засоби і вироби медичного призначення

вітчизняні закордонні разом

2005 114 752 866

2006 155 921 1076

2007 262 1069 1331

2008 189 1349 1538

Усього 886 4820 5706

Розподіл зареєстрованих медичних виробів за країнам-виробниками

Державна реєстрація (перереєстрація) імунобіологічних препаратів та проведення

державного контролю за їх якістюСтаном на 31.12.2008 р. в Україні зареєстровано 497 найменувань медичних імунобіологічних препаратів.

Частка зареєстрованих вітчизняних та зарубіжних медичних імунобіологічних препаратів

Розподіл зареєстрованих імунобіологічних препаратів за

країнам-виробниками

Основні групи імунобіологічних препаратівРозподіл зареєстрованих імунобіологічних

препаратів за основними групами

Кількість зареєстрованих імунобіологічних препаратів

Показники державного контролю медичних імунобіологічних препаратів у 2005-2008 рр.

Виробництво лікарських засобівСтаном на 31.12.2008 р. в Україні налічується 148 виробників фармацевтичної продукції.

Розподіл підприємств за основними групами лікарських засобів, які виробляються

Забезпечення якості лікарських засобів

• Стратегічним питанням розвитку вітчизняної фармацевтичної промисловості є перехід на стандарти належної виробничої практики (GMP). Протягом 2001-2003 рр. Державною службою створено відповідну нормативно-правову базу, гармонізовану з вимогами GMP ВООЗ та ЄС, розроблено і введено в дію 10 настанов з якості лікарських засобів та практичного запровадження системи забезпечення якості.

• Як результат дії зазначених нормативних документів, у 2008 р. сертифіковано 17 виробничих дільниць. Таким чином, станом на 31.12.2008 р. в Україні сертифіковано 35 виробничих дільниць, 13 вітчизняних фармацевтичних підприємств.

Аптечна мережа в Україні станом на 31.12.2008р. Сьогодні в Україні оптовою та роздрібною торгівлею лікарськими засобами займається,

тобто забезпечує фізичну доступність населення до лікарських засобів, 5931 суб'єкт господарювання.

Вони мають 24139 аптечних закладів (аптеки, аптечні пункти, аптечні кіоски, аптечні склади (бази), 83,2% (20072) з них розташовані в містах та селищах міського типу. І це при тому, що в селах проживає третина (33%) населення України.

Розподіл аптечних закладів за формою власності станом на 31.12.2008р.

Розподіл населення на один аптечний заклад в Україні

У середньому по Україні одна аптека разом з аптечним пунктом обслуговують 2,8 тис. осіб. Для прикладу: в Європі середня кількість населення, що припадає на одну аптеку, коливається від 1143 осіб у Греції до 17869 чоловік у Данії.

На 1 тис. квадратних кілометрів в Україні припадає 19 аптек, 9 аптечних кіосків і 9 аптечних пунктів. Для порівняння: у Європі цей показник коливається від 2,3 аптеки у Франції до 70 аптек у Греції.

Раціональне використання ліків – формулярна система (економія коштів мінімум 25%)

Адекватне доведення еквівалентності – для часткової взаємозамінності дорогих ліків на дешеві і це економія коштів мінімум на 25 %)

Діяльність фармацевтики на сьогодні спрямована переважно на отримання прибутків. При цьому основне завдання, що має виконуватись державою в системі охорони здоров’я, - зменшення смертності та рівня захворюваності громадян при споживанні лікарських засобів залишено поза увагою: не контролюється які саме ліки споживають громадяни, який ефект від лікування, чи існує позитивний їх вплив на стан здоров'я, тощо. (Із висновків комісії, створеною за дорученням КМУ від 03.07.2007 № 29029/1/1-07, щодо аналізу стану системи контролю за якістю ліків)

АКТУАЛЬНІ ПРОБЛЕМИ:

Раціональне використання ліків збільшить раціональне використання коштів мінімум на

50% або 1 млрд. $ / рік , що відповідно збільшить доступність та якість

фармакотерапії.

Поліпрагмазія – призначення

зайвих ліків

-Нераціональне використання ліків та існуючого асортименту виробів медичного призначення;- - Поліпрагмазія (зайве призначення ліків), порушення етапності раціональної фармакотерапії;- Обмежений вплив лікаря на призначення ліків. Реальний вплив на лікарські призначення мають фармацевтичні компанії, які ведуть агресивну маркетингову політику.

Раціональне використання ліків – розробка та втілення формулярів – перехід на формулярну систему призведе до

скорочення витрат на ліки мінімум на 25%

За рахунок різних постачальників, при адекватному доведенні еквівалентності (взаємозамінності ліків), у межах визначеного призначення можна скоротити витрати на ліки мінімум на 25%

Раціональне використання ліків та диференційована націнка (фармакоекономічні питання) дасть раціональне використання коштів

на фармакотерапії мінімум на 1 млрд.$ на рік.

0

50000000

100000000

150000000

200000000

250000000

3 4,5 6,5 9 12 25 50 100 100

2007

2008ЦІНА ГРН. до 12 більше 12

МАРЖА

млн. грн.242,4 477,3

% від загальної М

33 66

% від продаж в упаковках

80 20

Евро-США16%Решта імпорт

12%

Індія8%

Україна64%

42,8

15,58,03

4,57

4,14

3,77

3,1

2,71

1,52

1,461,08

1

0,97

0,80,93

6,8

0,79

Україна

Індія

Німеччина

Великобританія

Словенія

Угорщина

Австрія

Франція

Російська Федерація

Болгарія

США

Латвія

Польща

Швейцарія

Чеська Республіка

Нідерланди

Інші країни

Країна

% на ринку в упаковках

% побічних реакцій

% ПР/ % ринку

Індія 8 15,5 1,94

Євросоюз 16 32,55 2,03

Інші 12 6,8 0,57

Україна 64 42,8 0,67

Питома вага препаратів на ринку

% побічних реакцій на препарати

Чії препарати безпечні?

УКРАЇНСЬКІ !!!

Створено Департамент контролю за якістю медичної та фармацевтичної

допомоги, якому доручено (одним із завдань) - створити систему

стандартизації медичних та фармацевтичних послуг первинної ланки

медичної допомоги, зокрема створити формуляр та розгалужену

систему моніторингу за його дотриманням

Наказ МОЗ

ЗМІСТвід №

31.03.2008 163Концепція управління якістю медичної допомоги у галузі охорони

здоров’я в Україні на період до 2010 року

25.06.2008 340 план заходів щодо виконання цієї Концепції

25.06.2008 341 програми стандартизації медичної допомоги на період до 2010 року

18.04.2008 216створено Формулярний комітет на базі Державного

фармакологічного центру

На 25.03.09 РОЗРОБЛЕНО ТА ЗАТВЕРДЖЕННО УСІ 19 ФОРМУЛЯРІВ

Підготовлено 3 основні накази: Про створення формулярної системи; моніторингу дотримання формуляру; видання

першого випуску Формуляра та забезпечення ним лікувальних закладів.

Дякую за увагу !