ИсследованиеSyntax

Абугов Сергей АлександровичРНЦХ им. Академика Б.В. Петровского РАМН

Причины, побудившие провести исследование

• Существенные достижения в технологии КШ: off-pump, снижение инвазивности, увеличение степени артериальной реваскуляризации, оптимизация послеоперационного ведения

• В ЧКВ: улучшение техники, дизайна стентов, проводников, лекарственных покрытий

Причины, побудившие провести исследование

• За 3 месяца 2003-2004 г. В 104 центрах была выполнена реваскуляризация у 12072 б-х с поражением ствола и/или 3-х сосудов. 2/3 – АКШ, 1/3 – ЧКВ.

• Цель SYNTAX – оценить правомочность такого подхода.

Особенности дизайна

• В исследование включались все больные, а не особо отобранная когорта

• Консенсус между хирургом и кардиологом, а не критерии включения и исключения

Ограниченные критерии исключения

• Интервенции в анамнезе

• Острый ИМ

• Хирургические вмешательства на полости сердца и клапанах

Оценка хирургического риска и сложности ЧКВ

Дизайн исследования

Первичная конечная точка

• Смерть от любой причины

• Инсульт

• Документированный ИМ

• Любая повторная реваскуляризация

Критерии нон-инфериорности по первичной конечной точке

Клиническая характеристика пациентов

Характеристика КШ

Характеристика ЧКВ

Смерть от любых причин к 12-му месяцу

Инсульт

Инфаркт миокарда

Смерть от всех причин + инсульт + ИМ

Окклюзия шунта или стента с клиническими проявлениями

Повторная реваскуляризация

Неблагоприятные клинические события (MACCE)

Критерий нон-инфериорности не достигнут

Анализ MACCE в подгруппах

Исходы у больных с СД

2-х летние результаты

Смерть от всех причин

Инсульт

Инфаркт миокарда

Смерть от всех причин + инсульт + ИМ

Повторная реваскуляризация

Неблагоприятные клинические события

Влияние SYNTAX Score на клинические результаты

SYNTAX Score 0-22

SYNTAX Score 23-32

SYNTAX Score >32

Исходы при 3-сосудистом поражении и поражении ствола

Заключение

• Неблагоприятные клинические события к 2-м годам встречались достоверно чаще в группе ЧКВ

• Произошло достоверное увеличение ИМ в группе ЧКВ

• Частота инсультов значимо выше в группе КШ, в основном за счёт событий первого года

Заключение

• Композитная безопасность (смерть, ИМ, инсульт) одинакова в обеих группах

• Частота MACCE при низком (0-22) и среднем (23-32) значении SYNTAX SCORE не различается

• У больных с высоким значением SYNTAX SCORE (>32) частота MACCE достоверно увеличивается в группе ЧКВ