Teste D-dímero Quidel Triage

Embolia pulmonar?Uma disposição rápida pode ser uma questão de vida ou morte.

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Velocidade e sensibilidade podem significarvida ou morte.

Você precisa saber se está lidando com uma EP ou uma TVP. Mais de10% dos pacientes que desenvolveram uma embolia pulmonarmorreram na primeira hora.1 Geralmente estes sintomas não sãoespecíficos e são semelhantes a outros diagnósticos.

“O conhecimento das influências do teste D-dímero influencia o médico na forma que aprobabilidade clínica para EP é classificada. Isto terá consequências clínicas diretas, taiscomo exames de obtenção de imagens desnecessários ou exclusão inapropriada dodiagnóstico. Os médicos devem, no entanto, certificarem-se de examinar o pacientesantes de considerar o resultado do teste D-dímero.”2

Teste D-dímero Quidel Triage. Um imunoensaio quantitativo e rápido.

Realizado no Quidel Triage MeterPro

Resultados em aproximadamente 20 minutos3

Utiliza tecnologia e imunoensaio de fluorescência altamente sensível3

Utiliza o anticorpo D-dímero 3B6 específico e preferido3

Um teste de D-dímero rápido de sangue total tem demonstrado estar associado comuma duração de estadia (LOS) mais curta no setor de emergência (SE) e menosadmissões em hospitais.4 Outro estudo recente demonstrou que a estratégia dediagnóstico mais custo efetiva no SE para um evento tromboembólico suspeito é umteste de D-dímero.5

Mais de 60% dos hospitais dos EUA usam um produto Quidel Triage.6,7

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O teste e anticorpo corretos.

A especificidade do anticorpo desempenha um papel significativo na distinçãodo D-dímero de outros produtos de degradação de fibrina (PDFs).5

O Teste D-dímero utiliza o anticorpo monoclonal 3B6 que é altamente específicopara o D-dímero com ligação cruzada.6

O anticorpo 3B6 usado no ensaio de D-dímero Quidel Triage detecta somentePDFs com ligações cruzadas para uma medição precisa da amostra.

Uso pretendidoO Teste de D-dímero Quidel Triage é um imunoensaio de fluorescência para serusado com o Quidel Triage Meters para a determinação quantitativa de produtosda degradação da fibrina com ligação cruzada contendo o D-dímero nasamostras de sangue total e plasma em EDTA.3

O Teste de D-dímero Quidel Triage é usado como uma ajuda na análise eavaliação de pacientes suspeitos de apresentarem coagulação intravasculardisseminada (CID).3

O Teste de D-dímero Quidel Triage é usado como uma ajuda na análise eavaliação de eventos tromboembólicos incluindo a embolia pulmonar.3

Valores esperadosOs valores esperados foram calculados de forma não paramétrica e representamum percentil de 95% da população testada. Os valores esperados de 208 indivíduos aparentemente saudáveis são inferiores a 600 ng/ml. O percentilde 90% de medições é inferior a 400 ng/ml. Cada laboratório deve estabelecerum intervalo de referência que seja representativo da população de pacientes aser avaliada.3

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Regra de predição clínica da Wells.

Para Embolia pulmonar

Quadro clínico Pontos

Sintomas clínicos de TVP 3

Outro diagnóstico menos provável 3 que EP

Frequência cardíaca maior do que 1,5 100 batimentos por minuto

Imobilização ou cirurgia dentro 1,5das últimas 4 semanas

TVP ou EP prévia 1,5

Hemoptise 1

Neoplasia maligna 1

Pontos totais

EP = embolia pulmonar TVP = trombose venosa profunda

Interpretação da pontuação de risco (probabilidade

de EP): > 6 pontos: risco elevado (78,4%)

2 a 6 pontos: risco moderado (27,8%)

< 2 pontos: risco baixo (3,4%)

Para Trombose venosa profunda

Quadro clínico Pontos

Câncer ativo (tratamento dentro 1do prazo de 6 meses, ou paliação)

Paralisia, paresia ou imobilização 1da extremidade inferior

Acamado por mais de 3 dias 1devido à cirurgia (dentro do prazode 12 semanas)

Sensibilidade localizada ao longo da 1distribuição das veias profundas

Inchaço de toda a perna 1

Inchaço da panturrilha unilateral 1superior a 3 cm (abaixo datuberosidade tibial)

Edema depressível unilateral 1

Veias superficiais colaterais 1

TVP documentada anteriormente 1

Diagnóstico alternativo como provável –2ou mais provável do que TVP

Pontos totais

TVP = trombose venosa profunda

Interpretação da pontuação de risco (probabilidade

de TVP): >/= 3 pontos: risco elevado (75%)

1 a 2 pontos: risco moderado (17%)

< 1 ponto: risco baixo (3%)

Wells PS, Anderson DR, Rodger M, et al. Derivation of a simple clinical model tocategorize patients probability of pulmonary embolism: increasing the modelsutility with the SimpleRED D-dimer. Thromb Haemost. 2000;83(3):416–420.

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Os ensaios D-dímero são conhecidos como tendo sensibilidades variáveis.8,9,10

Os ensaios ELISA e FIA têm alta sensibilidade em pacientes com EP (embolia pulmonar) eTVP (trombose venosa profunda) e são diferenciados de ensaios de aglutinação em látexdevido à presença de anticorpos de detecção e captura que produzem alta sensibilidade.9

Os ensaios de aglutinação em látex podem ser altamente subjetivos e têm demonstrado ter80% de sensibilidade versus imunoensaios tipo sanduíche (ELISA e FIA) que demonstramquase 100% de sensibilidade.10

Nem todos os testes D-dímero são criados iguais.

O Teste D-dímero Triage emprega uma tecnologia de imunoensaiode fluorescência (FIA).3

Tria

ge

Inclinação Interceptação ng/ml Coeficiente de correlação

0,999 –85,89 r=0,92

Stratus®

Teste D-dímero Triage vs. Stratus CS3

Tria

ge

Inclinação Interceptação ng/ml Coeficiente de correlação

1,330 –204,36 r=0,962

VIDAS®

Teste D-dímero Triage vs. VIDAS11

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SL2713BP

| BR9810100B

P00 (06/18)

Quidel | Diagnósticos rápidos | quidel.com | 800.874.1517 | 858.552.1100

1 Wood KE. Major pulmonary embolism: review of a pathophysiologic approach to the golden hour of hemodynamically significant pulmonary embolism. Chest. 2002;121(3):877-905. 2 Douma RA, Kessels JB, Buller HR, Gerdes VE. Knowledge of the D-dimer test result influences clinical probability assessment of pulmonary embolism. Thromb Res. 2010;126(4):e271-275. 3 Alere Triage D-Dimer [product insert]. San Diego, CA, Alere, Inc. 2009. 4 Lee-Lewandrowski E, Nichols J, Van Cott E, et al. Implementation of a rapid whole blood D-dimer test in the emergency department of an urban academic medical center: impact on ED

length of stay and ancillary test utilization. Am J Clin Pathol. 2009;132(3):326-331. 5 Duriseti RS, Brandeau ML. Cost-effectiveness of strategies for diagnosing pulmonary embolism among emergency department patients presenting with undifferentiated symptoms. Ann

Emerg Med. 2010;56(4):321-332. 6 Quidel San Diego. Data on file. 7 American Hospital Association 2010 Survey. American Hospital Association Web site. http://www.aha.org/research/rc/stat-studies/fast-facts.shtml. 8 Dempfle CE, Zips S, Ergül H, Heene DL, FACT study group. The fibrin assay comparison trial (FACT): correlation of soluble fibrin assays with D-dimer. Thromb Haemost. 2001;86(5):1204-

1209. 9 Stein PD, Hull RD, Patel KC, et al. D-dimer for the exclusion of acute venous thrombosis and pulmonary embolism: a systematic review. Ann Intern Med. 2004;140(8):589-602. 10 Michiels JJ, Gadisseur A, van der Planken M, et al. Different accuracies of rapid enzyme-linked immunosorbent, turbidimetric, and agglutination D-dimer assays for thrombosis exclusion:

impact on diagnostic work-ups of outpatients with suspected deep vein thrombosis and pulmonary embolism. Semin Thromb Hemost. 2006;32(7):678-693. 11 Lee-Lewandrowski E, Van Cott EM. Evaluation of the Biosite Triage® quantitative whole blood D-dimer assay and comparison with the bioM®rieux VIDAS® D-dimer exclusion test:

validation and utility for use in the central laboratory and at the point of care. Point of Care. 2005;4(3):133-137.

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