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Diapositiva 1

BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA (BPM)

DAVID MORALESCARLOS GOMEZADRIANA LAVERDEJOHANNA RODRIGUEZ CHAUR

LEGISLACION SANITARIA EN EL CONTEXTO DE LAS BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA -BPM-

Ley 09 de 1979. Cdigo Sanitario NacionalDecreto 3075 de 1997. BPMDecreto 60 de 2002Resolucin 1090 de 1998. CapacitacinResolucin 0127 de 2001. CapacitacinDecreto 1575 de 2007. Agua PotableResolucin 2115 de 2007 Agua Potable

LEGISLACION SANITARIA EN EL CONTEXTO DE LAS BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA -BPM-

Decreto 1843 de 1991 PlagasDecreto 1594 de 1984. Residuos LquidosResolucin 1074 de 1997. Residuos LquidosDecreto 605 de 1996. Residuos Slidos.Decreto 1713 de 2002. Residuos SlidosDecreto 2676 de 2000 Residuos HospitalariosDecreto 4126 de 2005 Modifica el Decreto 2676Resolucin 16078 de 1985. Laboratorios

DECRETO 549 DE 2001 MINSALUD Por el cual se establece el procedimiento para la obtencin del Certificado de Cumplimiento de las Buenas Prcticas de Manufactura por parte de los laboratorios fabricantes de medicamentos que se importen o produzcan en el pas

RESOLUCIN 3619 DE 2013 MINSALUD Y PROTECCIN SOCIALPor la cual se expide el Manual de Buenas Prcticas de Laboratorio de Control de Calidad de Productos Farmacuticos, se establece la Gua de Evaluacin y se dictan otras disposiciones.

RESOLUCION 3774 DE 2004 MINISTERIO DE LA PROTECCIN SOCIALPor la cual se adopta la Norma Tcnica Armonizada de Buenas Prcticas de Manufactura Cosmtica y la Gua de Verificacin de Buenas Prcticas de Manufactura Cosmtica.

RESOLUCION NUMERO 3112 DE 1998 Por la cual se adoptan las normas sobre buenas prcticas de manufactura para productos cosmticos.

Normas, procesos yprocedimientos de carcter tcnico que aseguranlacalidadde los medicamentos, biolgicos, cosmticos ydems preparaciones farmacuticas. Al respecto en Co lombia se adoptan las BuenasPrcticasdeManufacturaexpedidasporlaOrganizacinMundialdelaSalud(OMS)informe BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA

Buenas Prcticas de Manufactura (BPM)

Principiosbsicos y prcticasgeneralesde higiene enlamanipulacin, preparacin, elaboracin,envasado,almacenamiento,transportey distribucinde alimentos para consumohumano,conelobjetodegarantizarque los productos se fabriquenencondicionessanitariasadecuadasyseminimicenlos riesgosinherentesdurantelasdiferentes etapasdelacadenadeproduccin.(Decreto 60 de 2002 y Decreto 3075 de 1997 Definiciones)

PorelcualsepromuevelaaplicacindelSistemadeAnlisisdePeligrosyPuntos deControlCrticoHaccpenlasfbricasdealimentosysereglamentaelproceso decertificacin.

Punto Crtico de Control: Es un punto, etapa o procedimiento en el cual es posible aplicar medidas de control, y donde el peligro para la seguridad alimentaria puede ser prevenido, eliminado o reducido a niveles aceptablesDecreto 60 de 2002 minsalud

Garantizar que los productos que se fabriquen en condiciones sanitarias adecuadas.

Autoridad Sanitaria Competente:

1.El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima 2. Las entidades Territoriales de Salud

FuncionesInspeccin, vigilancia y controlAdoptarn las acciones de prevencin y seguimiento con el propsito de garantizar el cumplimiento a lo dispuesto en el presente decreto.

OBJETIVO

Un programa de capacitacin dirigido a los responsables de la aplicacin del sistema HACCP, que contemple aspectos relacionados con su implementacin y de higiene en los alimentos, de conformidad con el Decreto 3075 de 1997.

DECRETO 3075/1997

CAPTULOS II Equipos y Utensilios.CAPTULO III Personal Manipulador yCAPTULO VIII Artculos 36 al 40 Restaurantesy establecimientos de consumo de alimentos.

Qu deseo evitar con las BPM ?Contaminacin del Alimento

Qu es un alimento contaminado ?

Aquel que contiene sustancias ajenas oextraas a sus caractersticas.

ALIMENTO: Todo producto natural o artificial, elaborado o no, que ingerido aporta al organismo humano los nutrientes y la energa necesarios para el desarrollo de los procesos biolgicos. Quedan incluidas en la presente definicin las bebidas no alcohlicas, y aquellas sustancias con que se sazonan algunos comestibles y que se conocen con el nombre genrico de especia

Qu es un alimento adulterado?

a. Al cual se le hayan sustituido parte de los elementos constituyentes, reemplazndolos o no por otras sustancias. b. Que haya sido adicionado por sustancias no autorizadas. c. Que haya sido sometido a tratamientos que disimulen u oculten sus condiciones originales y, d. Que por deficiencias en su calidad normal hayan sido disimuladas u ocultadas en forma fraudulenta sus condiciones originales.

Qu es un alimento Alterado?

Alimento que contiene agentes y/o sustancias extraas de cualquier naturaleza en cantidades superiores a las permitidas en las normas nacionales, o en su defecto en normas reconocidas internacionalmente

CONDICIONES GENERALES

Los establecimientosdedicados a la preparacin y consumo dealimentos cumplirn con las siguientesCONDICIONES SANITARIAS generales adicional de realizar un Plan de Saneamiento Bsico por escrito:

Que comprende las BPM:

Instalaciones

Equipos

Manipuladores

Control de Calidad

Distribucin

SERVICIOS SANITARIOS para el personal que labora en el establecimiento, debidamente dotados y separados del rea de preparacin de los alimentos

RESIDUOS SLIDOS Deben removerse frecuentemente del rea de preparacin ydisponerse sanitariamente con el fin de evitar malos olores,refugio y alimento de plagas y evitar el deterioro ambiental.

PROHIBICIONES:Acceso de animales domsticos.

Es el conjunto de medidas encaminadas a evitar la contaminacin procedente de organismos vivos (roedores, insectos, pjaros,.) del exterior de las instalaciones al interior de la industria alimentaria.

CONTROL DE PLAGAS

Disponer de suficiente ABASTECIMIENTO DE AGUA POTABLE.

Tener un sistema sanitario adecuado para la DISPOSICIN DE AGUAS SERVIDAS Y EXCRETAS.

MUCHAS GRACIAS