01

TS EN ISO 9001 : 2015 Kalite Yönetim Sistemi

Selçuk ŞENSOY

2

Kalite Yönetiminin Prensipleri

Selçuk ŞENSOY

3

Proses Yaklaşımı

Selçuk ŞENSOY

4

Proses Yaklaşımı

Selçuk ŞENSOY

5

4 – Kalite Sisteminin İçeriği ve Kapsamı

• İç hususlar (hangi ürünler , hangi üretim prosesleri , hangi prosesler / süreçler / fonksiyonlar)

• Misyon ( Firmanın var oluş nedeni , firma niçin kurulmuştur ? )

• Vizyon (Firma gelecekte kendini nerede görmektedir , firma stratejisi)

• Dış hususlar (tedarikçiler, müşteriler , yasal şartlar, iç ve dış pazarlar, uluslararası ticaret kanunları vb.)

Selçuk ŞENSOY

6

4 – 1 Proseslerin Belirlenmesi

Selçuk ŞENSOY

7

5 – Liderlik (Üst Yönetimin Rolü)

• Üst Yönetim (Genel Müdür veya Yönetim Temsilcisi (Kalite Müdürü)) aşağıdakilerini yerine getirmelidir.

Selçuk ŞENSOY

8

5 – 1 Kalite Politikasının Belirlenmesi

• Kuruluşun amaç , hedef , stratejisine , misyon ve vizyonuna uygun olmalıdır.

• Kalite hedeflerinin belirlenmesi için bir çerçeve çizmelidir.

• Kalite sisteminin sürekli iyileştirilmesi için bir taahhüt içermelidir.

• Belirledikten sonra

• Dokümante edilmeli, sürekliliği sağlanmalı

• Kuruluş içerisinde duyurulmalı , anlaşılmalı ve sürekliliği sağlanmalı

• Erişime açık olmalı.

5 – 2 Yetki , Görev ve Sorumlulukların Belirlenmesi

Selçuk ŞENSOY

9

6 – Planlama

6 – 1 Kalite Hedeflerinin Belirlenmesi

6 – 2 Kalite Hedeflerine Ulaşılması için

Selçuk ŞENSOY

10

7 – Destek

7 – 1 Kaynaklar

• Kuruluşun sistemin işletilmesi için gerekli kaynakları (kişi , altyapı , donanım, yazılım , vb.) sağlamalıdır.

• Kuruluş izleme ve ölçüm cihazlarını sağlamalıdır.

• Ölçüm İzlenebilirliği

Selçuk ŞENSOY

11

7 – Destek 7 – 2 Yetkinlik

7 – 3 Farkındalık

Selçuk ŞENSOY

12

7 – Destek 7 – 4 İletişim (İletişim Matrixi)

Selçuk ŞENSOY

13

7 – Destek 7 – 5 Dokümante Edilmiş Bilgi

• Dış kaynaklı dokümanlar uygun bir şekilde tanımlanmalı ve kontrol altında tutulmalıdır

• Tüm dokümanlar istenmeyen değişikliğe karşı korunmalıdır. Değişiklik için izin ve yetki tanımlanmalıdır.

Selçuk ŞENSOY

14

8 – Operasyon (Üretim) 8 – 1 Operasyon(üretim) planlama ve kontrol

• Üretim Prosesleri

Selçuk ŞENSOY

15

8 – Operasyon (Üretim) 8 – 2 Ürün ve Hizmetler için Şartlar

8 – 2 – 1 Müşteri ile iletişim

8 – 2 – 2 Ürün ve Hizmetler için şartların tayin edilmesi

Selçuk ŞENSOY

16

8 – Operasyon (Üretim) 8 – 2 Ürün ve Hizmetler için Şartlar

8 – 2 – 3 Ürün ve Hizmetler için Şartların Gözden Geçirilmesi

8 – 3 Ürün Tasarımı

8 – 3 – 1 Tasarımın planlanması

8 – 3 – 2 Tasarım girdilerinin belirlenmesi

8 – 3 – 3 Tasarım kontrolleri

8 – 3 – 4 Tasarım çıktıları

8 – 3 – 5 Tasarım değişiklikleri

Selçuk ŞENSOY

17

8 – Operasyon (Üretim) 8 – 4 Dışarıdan tedarik edilen ürün ve hizmetlerin kontrolü

Selçuk ŞENSOY

18

8 – Operasyon (Üretim) 8 – 5 Üretim ve Hizmetin Sunumu

• Kuruluş üretimin her safhasında : giriş kontrol ( malzeme kabul ) , proses kontrol , final kalite kontrol

faaliyetlerini uygulamalıdır ve kayıt altına almalıdır.

8 – 5 – 1 Üretim ve hizmet sunumunun kontrolü

• Kuruluş üretim safhasında malzeme, ara ürün , bitmiş ürünü tanımlamalıdır . (Kalite durumu dahil)

• Kuruluş geriye doğru çalışacak bir izlenebilirlik sistemi kurmalıdır.

8 – 5 – 2 Tanımlama ve İzlenebilirlik

8 – 5 – 3 Müşteriye veya dış tedarikçiye ait mülkiyet

Selçuk ŞENSOY

19

8 – Operasyon (Üretim) 8 – 6 Ürün ve Hizmetlerin Piyasaya Sunumu

8 – 7 Uygun olmayan ürünün kontrolü

Selçuk ŞENSOY

20

9 – Performans değerlendirme 9 – 1 İzleme, ölçme , analiz ve değerlendirme

• Kuruluş aşağıdakileri ölçmeli , analiz etmeli ve değerlendirmelidir.

9 – 2 İç Tetkik

Selçuk ŞENSOY

21

9 – Performans değerlendirme

9 – 2 İç Tetkik Selçuk ŞENSOY

22

9 – Performans değerlendirme

9 – 3 Yönetimin Gözden Geçirmesi (YGG) Selçuk ŞENSOY

23

10 – İyileştirme

10 – 1 Genel

10 – 2 Uygunsuzluk ve Düzeltici Faaliyet

Selçuk ŞENSOY

24

10 – İyileştirme

10 – 2 Uygunsuzluk ve Düzeltici Faaliyet

10 – 3 Sürekli İyileştirme

Kök neden analizi (Balık kılçığı , 5 Neden analizi)

Önleyici Faaliyet

Selçuk ŞENSOY

Soru Cevap

Selçuk ŞENSOY