Zoznam klinických štúdií liekov, schválených v ŠÚKL v roku 2005

1 Bioequivalence study with two preparations containing 8 mg perin- dopril erbumine Perindopril 8 VULM (VULM, a.s.) and Coversyl 8 mg (Servier) after single oral dose to healthy volunteers. Kód štúdie: P+C/02/05 (2005-001326-92) Žiadateľ: VULM, a.s. Horná 36 900 01 Modra SR Centrá: 1. VULM., Horná 36, 900 01 Modra, Odd. klinického výskumu, MUDr. Magdaléna Horáková ............................................................................ 2 Prvá fáza klinickej skúšky imunoterapie hA20 podávanej jedenkrát za dva týždne, celkovo 4 dávky, u pacientov s folikulárnym ne-Hod gkinovým lymfómom. Kód štúdie: IM-T-hA20-02EU (2005-000354-78) Žiadateľ: Hany Meličkovej 18 841 05 Bratislava SR Centrá: 1. Národný onkologický ústav, Klenová 1, 833 10 Bratislava, prof. MUDr. Ivan Koza, DrSc. ............................................................................ 3 Bioequivalence study with two preparations containing 8mg of peri ndopril erbumine Perindopril 8 VULM (VULM, a.s.) and Coversyl 8mg (Servier) after single oral dose to healthy volunteers Kód štúdie: P+C/02/05 (2005-001326-92) Žiadateľ: VULM, a.s. Horná 36 900 01 Modra SR Centrá: 1. VULM., a.s., Horná 36, 900 01 Modra, MUDr. Magdaléna Horáková ............................................................................ 4 Pharmacokinetic dose-proportionality and safety of Risperidone in chronic schizophrenic patients following single intramuscular (gluteal) injection of 12.5, 25 and 50 mg Risperdal CONSTA Kód štúdie: RIS-SCH-1006 (2005-000363-26) Žiadateľ: Johnson and Johnson spol. s r.o. Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava SR Centrá: 1. FNsP Bratislava, Ružinovská 6, 826 06 Bratislava Psychiatrická klinika, MUDr. Peter Molčan ............................................................................ 5 An open-label, randomized study to determine the pharmacodynamics

and pharmacokinetics of Pioglitazone HCL 45 mg and Glimepiride 4 mg when administered as separate commercial tablets and as a fix ed-dose combination product Kód štúdie: AD4833SU/EC104 (2005-003706-28) Žiadateľ: Pharmacon Research Ges. für Arzneimittelforsch.mbH L. Dérera 7 831 01 Bratislava SR Centrá: 1. Špecializovaná nemocnica pre ortopedickú protetiku Bratislava, n.o., Záhradnícka 42, 821 08 Bratislava, Interná ambulancia pre liečbu metabolických porúch a obezity, MUDr. Darina Návratová ............................................................................ 6 Bioequivalence study with two preparations containing phenoxymeth ylpenicillin potassium: V PNC 1000 film coated tablets (VULM, a.s .) and Megacillin oral 1,5 Mega film coated tablets (Grunenthal) after single dose to healthy volunteers Kód štúdie: P+M/10/01, verzia 01 (2005-005848-97) Žiadateľ: VULM, a.s. Horná 36 900 01 Modra SR Centrá: 1. VULM, a.s., Horná 36, 900 01 Modra, MUDr. Magdaléna Horáková ............................................................................ 7 A randomized, double-blind (sponsor open), placebo-controlled, pa rallel group, multi-centre study to investigate the safety, toler ation, pharmacokinetics and pharmacodynamics of single and multip le intravenous/sub-cutaneous doses of PF-00547659 in patients Kód štúdie: A7281001 (2005-001640-23) Žiadateľ: Pfizer Luxembourg SARL Dúbravská cesta 2 841 04 Bratislava SR Centrá: 1. FN Nitra, Špitálska 6, 950 01 Nitra, II. Interná klinika, Odd. klinickej farmakológie, doc. MUDr. Jana Sirotiaková, CSc. 2. SZU, ÚPKM, Limbová 12, 833 03 Bratislava, Oddelenie klinickej a experimentálnej farmakológie, doc. MUDr. Martin Gajdoš, CSc. ............................................................................ 8 Open-label, parallel, randomized, dose proportionality pharmacoki netic study of Paliperidone after intramuscular injection of Pali peridone palmitate in the deltoid or gluteal muscle in subjects with schizophrenia Kód štúdie: R092670-PSY-1004 (2005-001891-11) Žiadateľ: Johnson and Johnson, s.r.o. Plynárenska 7/B 824 78 Bratislava SR Centrá: 1. FNsP Bratislava, Ružinovská 6, 826 06 Bratislava, pracovisko Ružinov, Psychiatrické odd., MUDr. Peter Molčan 2. NsP, Legionárska 28, 911 71 Trenčín, Psychiatrické odd., MUDr. Jozef Hašto 3. Psychiatrická nemocnica, Hrehovčíka 1, 071 01 Michalovce MUDr. Ludovit Virčík

............................................................................ 9 A randomized, double-blind, parallel group, dose ranging study to determine the efficacy and safety of an investigational intranasa l corticosteroid compared to placebo and open-label fluticasone p ropionate aqueous nasal spray (Flixonase ") administered for 28 Kód štúdie: IXR-203-30-204 (2005-000006-32) Žiadateľ: Csilla Šimlovičová Slnečná 12 94651 Nesvady SR Centrá: 2. MUDr. Katarína Bergendiová, PhD., Pneumo - Alergo centrum spol. s.r.o., Uzbecká 16, 821 06 Bratislava 3. Doc. MUDr. Ružena Tkáčová, PhD., Rosvan, s.r.o., Cesta pod Hradovou 24, 040 01 Košice 4. MUDr. Katarína Stojková, NZZ Detská imuno-alergologická ambulancia, Kováčska 15, 080 01 Prešov 5. MUDr. Eva Lapšanská, NZZ Imunologická ambulancia, Poliklinika, Nám. Š. Kluberta 6, 054 01 Levoča 6. MUDr. Monika Labajová, NZZ Imunoalergologická ambulancia, ul. SNP 19, 934 01 Levice 1. MUDr. Eva Dzurillová, RDCPI, Bajkalská 6, 949 01 Nitra- koordinujúca skúšajúca 9. MUDr. Andrej Zlatoš, NZZ Ambulancia klinickej imunológie, Poliklinika Družba, Starohájska 2, 917 00 Trnava-neskúša 7. MUDr. Jaroslav Barok, Ambulancia klinickej imunológie a alergológie, J.D. Matejovie 542, 033 01 Liptovský Hrádok 8. MUDr. Iveta Hajdenová, NZZ Ambulancia klinickej imunológie, Družstevná 5, 942 01 Šurany 9. MUDr. Mária Richterová, Detská alergologická ambulancia, Sotinská 1588, 905 01 Senica 10. MUDr. Elena Pobudová, Imuno-alergologická ambulancia, Ul. Pod hájkom 1, 909 01 Skalica 11. MUDr. Andrea Koprdová, Centrum alergológie a klinickej imunológie, s.r.o., Jesenského 2, 929 01 Dunajská Streda 12. MUDr. Drahoslava Benedeková, Ambulancia klinickej imunológie a alergológie, Daxnerova 44, 979 01 Rimavská Sobota 13. MUDr. Anna Stareková, Ambulancia klinickej imunológie a alergológie, Sládkovičova 13, 965 01 Žiar nad Hronom 14. MUDr. Miriam Lakoštíková, Ambulancia klinickej imunológie a alergológie, Dukelských hrdinov 2, 984 01 Lučenec 1 15. MUDr. Eva Medzihorská, Ambulancia klinickej imunológie a alergológie, Podháj 55, 974 05 Banská Bystrica 5 ............................................................................ 10 Randomizovaná, dvojito slepá, placebom kontrolovaná multicentrick á štúdia v paralelných skupinách, sledujúca účinnosť a bezpečnosť prípravku ITF 2357 u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou Crohno vou chorobou. Kód štúdie: DSC/03/2357/06 (2004-004854-19) Žiadateľ: Clinical Research Associates & Consultants, s.r.o. Cukrová 14 813 39 Bratislava SR Centrá: 1. FNsP Bratislava, Ružinovská 6, 826 06 Bratislava, pracovisko 3 Gastroenterologická klinika SZU, prof. MUDr. Anton Vavrečka, CSc. 2. FNsP Bratislava, Ružinovská 6, 826 06 Bratislava, pracovisko 3

Gastroenterologická klinika SZU, MUDr. Igor Páv 3. Novamed, Bernolákova 10, 77 401 Banská Bystrica, MUDr. Branislav Valach 4. FNsP Košice, Tr. SNP 1, 040 11 Košice, Interná klinika, MUDr. Mária Zakuciová ............................................................................ 11 A 12-months, randomized, double-blind, parallel-group, multicen-e ter, proof of concept study of the efficacy of oral RAD001 (6 mg/ day) versus Azathioprine and placebo in Crohns disease Kód štúdie: CRAD001F2201 (2005-001148-22) Žiadateľ: Novartis s.r.o., Org. zložka Trenčianska 47 821 09 Bratislava 2 SR Centrá: 1. FNsP Bratislava, Ružinovská 6, 826 06 Bratislava, pracovisko Limbová 5, III. Interná klinika, doc. MUDr. M. Bátovský, CSc. 2. KM Management, spol. s.r.o., NZZ, Špitálska 6, 949 01 Nitra, Gastroenterologické odd., MUDr. Miloš Greguš 3. NsP, Legionárska 28, 911 71 Trenčín, Interné odd., Gastroen- terologická amb., MUDr. Milan Hlísta ............................................................................ 12 A randomised, double-blind, parallel-group, dose-ranging, placebo -controlled, multi-centre, proof of concept study assessing the effect of four different single bolus intravenous doses of FE200440 (0.3, 1, 3, 10mg) and placebo on stopping preterm labour Kód štúdie: FE200440CS004 (2005-002150-21) Žiadateľ: MEDISTAT, s.r.o. Kolískova 1/5249 841 05 Bratislava SR Centrá: 1. FN L. Pasteutra, Rastislavova 43, 041 90 Košice, Gynekologicko pôrodnícka klinika, prof. MUDr. Štefan Lukačín 2. FNsP Bratislava, Ružinovská 6, 826 06 Bratislava, II. Gyneko- logicko pôrodnícka klinika, prof. MUDr. Igor Karol Holomáň 3. MFN, Kollárova 2, 036 59 Martin, Gynekologicko pôrodnícka kli- nika, prof. MUDr. Ján Danko 4. FNsP Bratislava, Ružinovská 6, 826 06 Bratislava, pracovisko Petržalka, Antolská 1, 851 07 Bratislava, Gynekologicko pôrod- nícka klinika, MUDr. Miroslav Korbel ............................................................................ 13 A randomized double-blind placebo-controlled, parallel-group, mul ticenter study to evaluate the efficacy and safety of GW685698X inhalation powder 25mcg, 50mcg, 100mcg and 200mcg administered on ce daily in the morning and Fluticasone propionate 100 mcg BID Kód štúdie: FFA100240 (2005-001123-11) Žiadateľ: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Vajnorská 100/A 831 03 Bratislava SR Centrá: 1. MFN, Kollárova 2, 036 59 Martin, Klinika detí a dorastu, prof. MUDr. Peter Bánovčin, PhD. 2. FNsP F.D.Roosevelta, Nám. L. Svobodu 1, 975 17 Banská Bystrica Interná klinika, MUDr. Luděk Hochmuth 3. MUDr. Jozef Komada, Ambulancia pmeumológie a ftizeológie,

Zdravotnícka 3525/3, 058 01 Poprad 4. MUDr. Iveta Salátová Kozlovská, Centrum imunológie a alergológie s.r.o., Pavla Horova 14, 841 08 Bratislava 5. MUDr. Daniela Šafčáková, Imunologická ambulancia, M. Koneva 1, 040 22 Košice 6. MUDr. Roman Benedik, PhD., Ambulancia alergológie a klinickej imunológie, Duklianska 6, 071 01 Michalovce ............................................................................ 14 A 12-week, double-blind, randomized, parallel group, placebo-cont rolled study of two doses of VX-702 in subjects with moderate to severe rheumatoid arthritis. Kód štúdie: VX04-702-301 (2005-000549-13) Žiadateľ: IMFORM s.r.o. Údernícka 5 851 01 Bratislava SR Centrá: 1. Národný ústav reumatických chorôb, Nábr. I. Krasku 4, 921 12 Piešťany, prof. MUDr. Jozef Rovenský, DrSc. 2. FN L. Pasteura, Rastislavova 43, 041 90 Košice, I. interná klinika, MUDr. Želmíra Macejová, PhD. ............................................................................ 15 A randomized, open-label phase study evaluating the efficacy and safety of Folfox6 + Cetuximab versus Folfiri + Cetuximab as first -line therapy in patients with metastatic colorectal cancer Kód štúdie: CECOG/CORE. 1.2.001 (2004-002391-42) Žiadateľ: Bohdan Basarab 958 41 Veľké Uherce 380 SR Centrá: 1. Národný onkologický ústav, Klenová 1, 833 10 Bratislava Oddelenie onkológie, prof. MUDr. Ivan Koza, DrSc. ............................................................................ 16 A phase 2A, randomized, double-blind, placebo-controlled multicen tric study to compare 3 dose levels of CP-690,550 versus placebo, administered orally twice daily (BID) for 6 weeks, in the treatm ent of the signs and symptoms of subjects with active rheumatoid Kód štúdie: A3921019 (2004-002846-36) Žiadateľ: Pfizer Luxembourgh SARL, o.z. Dúbravská cesta 2 841 04 Bratislava SR Centrá: 1. NURCH, ul. Ivana Krasku 4, 921 01 Piešťany, Doc. MUDr. Jozef Lukáč, PhD. 2. FN L. Pasteura, Rastislavova 43, 040 90 Košice, pracovisko Tr. SNP 1, I. Interná klinika, MUDr. Želmíra Macejová, PhD. 3. MUDr. Pavol Polák, Neštátna reumatologická ambulancia s.r.o., NsP, ul. Vojtecha Spanyola 43, 012 07 Žilina 4. MUDr. Anna Sabová, Reumatologická ambulancia, ul. M. R. Štefánika 187/177b, 093 27 Vranov/Topľou ............................................................................ 17 A randomised, double-blind, double-dummy, parallel-group, placebo -controlled, forced dose titration study evaluating the efficacy of GW679769 and Paroxetine in subjects with major depressive diso

rder Kód štúdie: NKF100096 (2004-004984-32) Žiadateľ: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Vajnorská 100/A 831 03 Bratislava SR Centrá: 1. FNsP Bratislava, Ružinovská 6, 826 06 Bratislava, Psychiatrická ambulancia, MUDr. Lívia Vavrušová 2. FN L. Pasteura, Rastislavova 43, 040 90 Košice, Psychiatrická klinika, MUDr. Eva Pálová, PhD. 3. NsP, Kraskova 1, 979 12 Rimavská Sobota, Psychiatrické odd., MUDr. Peter Korcsog 4. NsP, Palučanská 25, 031 23 Liptovský Mikuláš, Psychiatrické odd., MUDr. Homayun Shahpesandy 5. MUDr. Ľudovít Virčík, Občianske združenie Nádej pre zdravie, Hrehovčíka 1, 071 01 Michalovce 6. MUDr. Mária Haštová, Psychiatrická ambulancia, Palackého 21, 911 01 Trenčín 7. FNsP Bratislava, Ružinovská 6, 826 06 Bratislava, pracovisko Staré mesto, Mickiewiczova 13, Psychiatrická klinika, prof. MUDr. Vladimír Novotný, CSc. ............................................................................ 18 A multicenter, open, phase II study to estimate the activity and safety of Caspofungin (CASP) in the first-line treatment of proba ble and proven invasive aspergillosis (IA) in patients with hemat otogical malignancies (HM) or recipients of autologous haematopoi Kód štúdie: EORTC 65041 (2004-002944-90) Žiadateľ: Národný onkologický ústav Klenova 1 833 Bratislava SR Centrá: 1. NOU, Klenová 1, 833 10 Bratislava, Odd. chemoterapie, hDoc. MUDr. Ľuboš Drgoňa, CSc. 2. Onkologický ústav sv. Alžbety, Heydukova 10, 812 50 Bratislava Odd. klinickej farmakológie, MUDr. Vladimír Krčméry - nebude ............................................................................ 19 A Phase II, prospective, randomized, double-blind, active control led, parallel group, multi-center, proof of concept, trial in adu lt patients with community acquired pneumonia requiring hospitali zation without evidence of Legionella Kód štúdie: WI18273C (2004-002798-21) CAPTURE Žiadateľ: Quintiles GesmbH, o.zl. Slovensko Panónska cesta 5 851 04 Bratislava SR Centrá: 1. FNsP F. D. Roosevelta, Nám. L. Svobodu 1, 975 17 Banská Bystrica, Odd. pneumológie a ftizeológie, MUDr. Juraj Mazal 2. FN Nitra, Špitálska 6, 950 01 Nitra, Odd. TBC a pľúcnych chorôb, MUDr. Daniel Paulovič 3. Špecializovaný odborný ústav sv. Svorada, Kláštorská 134, 949 88 Nitra - Zobor, II. pneumologické odd., doc. MUDr. Ján Plutinský, CSc. 4. Ústav tuberkulózy a respiračných chorôb, 058 87 Poprad - Kvetnica, Odd. TBC a RCH, MUDr. Gabriela Košturiaková

............................................................................ 20 A muti-center, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of BHT-3009 wh en administered intramuscularly to subjects with relapsing remitt ing multiple sclerosis Kód štúdie: BHT-3009-03 (2005-001340-22) Žiadateľ: Quintiles GesmbH, o.z. Slovensko Panónska cesta 5, 851 04 Bratislava Slovenská republika Centrá: 1. FNsP Bratislava a LFUK - pracovisko Staré mesto, Mickiewiczova 13, I. Neurologická klinika,813 69 Bratislava,prof.MUDr.Turčáni,CSc. 2. FNsP Bratislava - pracovisko Kramáre, Limbova 5, II.Neurologická klinika, 833 05 Bratislava, MUDr.Ľubica Procházková 3. NsP Žilina, ul.Vojtecha Spanyola 43, 012 07 Žilina, Neurologické odd.,MUDr.Juraj Vyletelka 4. FN L.Pasteura, pracovisko Tr.SNP 1, Neurolog.odd., 040 11 Košice, MUDr.Jarmila Szilasiova, PhD. 5. MFN, Kollárova 2, 036 59 Martin, Neurologická klinika, doc.MUDr.Egon Kurča, CSc. ............................................................................ 21 Výskumná, dvojito-zaslepená, randomizovaná, placebom kontrolovaná , multicentrická štúdia paralelných skupín, s cieľom posúdiť účin nosť, bezpečnosť a tolerabilitu prípravku UCB 34714, 50 mg kapsle k pororálnenu použitiu dvakrát denne v dávkach 200 mg/deň a 400mg Kód štúdie: N01162 (2004-000975-32) Žiadateľ: MVDr. Peter Zelenay, CSc. Žabokreky 147 038 40 Žabokreky SR Centrá: 1. FNsP Bratislava, Ružinovská 6, 826 06 Bratislava, Neurologická klinika, MUDr. František Cibulčík, PhD. 2. FN Nitra, Špitálska 6, 949 01 Nitra, Kožné oddelenie, MUDr. Ingrid Kieselová 3. FN L. Pasteura, Rastislavova 43, 040 10 Košice, Dermatovenerologická klinika,doc. MUDr. Jagienka Jautová, CSc. 4. Nemocnica Košice-Šaca a.s., 1. súkromná nemocnica, Lúčna 57, 040 15 Košice-Šaca, Kožné odd., MUDr. Katarína Drotárová 5. MUDr. Magda Perichtová, Súkromná neurologická ambulancia, Mestská polikl., Pod hájom 1288/116, 018 41 Dubnica nad Váhom ............................................................................ 22 A double-blind, randomized, multicenter, active-control, 56-day study with a 28-day follow-up to asssess the efficacy of RDP58 mg /day plus Mesalazine 2.4 g/day and RDP58 600 mg/day plus Mesalazi ne 2.4 g/day each compared to Mesalazine 4.8 g/day for the treat Kód štúdie: 2004112 (2004-004077-29) Žiadateľ: MEDISTAT, s.r.o. Kolísková 1/5249 841 05 Bratislava SR Centrá: 1. MFN, Kollárova 2, 036 59 Martin, II. Interná klinika JLF a MFN prof. MUDr. Rudolf Hyrdel 2. FNsP Bratislava, Ružinovská 6, 826 06 Bratislava 29,

pracovisko I. Interná klinika FN Mickiewiczova 13, Doc. MUDr. Martin Huorka 3. KM Management spol. s.r.o., Špitálska 6, 949 01 Nitra, MUDr. Miloš Greguš, Privátna gastroenterologická ambulancia 4. MUDr. Adrian Krátky, NZZ -neštátna gastroenterologická amb., Záporožská 12, 851 01 Bratislava 5. FN L. Pasteura, Rastislavova 43, 041 90 Košice, pracovisko I. Interná klinika, Tr. SNP 1, MUDr. Mária Zakuciová ............................................................................ 23 A randomized double-blind placebo-controlled, parallel-group, mul ticenter, study to evaluate the efficacy and safety of GW685698X inhalation powdwe 100mcg, 200mcg, 300mcg and 400mcg administered once daily in the morning and Fluticasone propionate 250mcg BID Kód štúdie: FFA20002 (2005-001124-36) Žiadateľ: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Vajnorská 100/A 831 03 Bratislava SR Centrá: 1. FNsP Bratislava, pracovisko Staré mesto, Klinika imunológie a alergológie, Americké nám. 3, 813 69 Bratislava, Doc. MUDr. Peter Pružinec, CSc. 2. Doc. MUDr. Martin Brezina, CSc., Pneumo-Alergo Centrum s.r.o., Uzbecká 16, 821 06 Bratislava 3. FNsP Bratislava, pracovisko Podunajské Biskupice, Krajinská 91, 825 56 Bratislava, Klinika pneumológie a ftizeológie, Doc. MUDr. Ivan Majer, CSc. ............................................................................ 24 A randomized, placebo-controlled, double-blind, six-arm, dose es- calation, multi-center study to evaluate the efficacy and safety of SLV306:150, 300, 600 mg once daily, 150-300 mg twice daily and amlodipine 5-10 mg daily in subjects with hypertension. Kód štúdie: S306.2.008 (2004-000305-21) Žiadateľ: Quintiles GesmbH, org. zl. Slovensko Panónska cesta 5 851 04 Bratislava SR Centrá: 1. Stredoslovenský ústav srdcovo-cievnych chorôb, Nám.L.Svobodu 1 974 01 Banská Bystrica, Kardiologická ambulancia, MUDr. Gabriela Kaliská, CSc. 2. MUDr. Katarína Malíková, Cardioconsult, s.r.o., Čajkovského 5, 811 04 Bratislava 3. MUDr. Katarína Dulková, Kardiologická ambulancia, Tehelná 26, 831 03 Bratislava- bude: Ďumbierska 32, 831 01 Bratislava 4. NsP n.o., SNP 19, 934 01 Levice, Ambulancia funkčnej diagnostiky, MUDr. Viera Ambrovičová 5. NsP N. Zámky, Slovenská 11, 940 31 Nové Zámky, Ambulancia internej kliniky, doc. MUDr. Tibor Ďuriš, CSc. 6. MUDr. Ján Nociar, Kardiomed s.r.o., Nám. Republiky 14, 984 39 Lučenec 7. MUDr. Marián Hranai, Kardiocentrum Nitra s.r.o., Interná amb., Moravská 512, 952 01 Vráble 8. doc. MUDr. Jozef Gonsorčík, CSc., Kardiologická ambul., Moyzesova 32, 040 01 Košice 9. doc. MUDr. Daniel Pella, CSc., Cardio-D&R s.r.o., M. Koneva 1 040 22 Košice

............................................................................ 25 A phase 2, 26 week, multicenter, randomized double blind, placebo controlled, crossover study evaluating the efficacy and safety of tolterodine, pregabalin and a tolterodine-pregabalin combination for idiopathic overactive bladder. Kód štúdie: A8881001 (2005-004249-33) Žiadateľ: Pfizer Luxembourg SARL Dúbravská cesta 2 841 04 Bratislava SR Centrá: 1. FNsP Bratislava, Ružinovská 6, 826 06 Bratislava, pracovisko Kramáre, Limbova 5, Urologická klinika, prof. MUDr. Ján Breza, CSc. 2. MFN, Kollárova 2, 036 59 Martin, Urologická klinika, prof. MUDr. Ján Kliment, CSc. 3. NsP, Koreszkova 2, 909 82 Skalica, Urologické oddelenie, doc. MUDr. Jozef Marenčák, CSc. 4. FN L. Pasteura, Rastislavova 43, 040 11 Košice, pracovisko Tr. SNP 1, Urologická klinika, prof. MUDr. Ladislav Valanský, CSc. 5. MUDr. Peter Lengyel, Neštátna urologická ambulancia Urobet s.r.o., ul. Duklianskych hrdinov 34, 901 01 Malacky ............................................................................ 26 Efficacy and safety of Eslicarbazepine acetate (BIA 2-093) in acu te manic episodes associated with bipolar I disorder in a double- blind, randomised, dose-titration, placebo-controlled, multicentr e clinical trial Kód štúdie: SCO/BIA-2093-203 (2005-002131-27) Žiadateľ: (Scope International) L. Svobodu 1669/11 979 01 Rimavská Sobota SR Centrá: 1. Psychiatrická nemocnica, Hrehovčíka 1, 071 01 Michalovce, MUDR. Ludovít Virčík 2. NsP, Šrobárova 1, 979 01 Rimavská Sobota, Psychiatrické odd., prim. MUDr. Peter Korcsog 3. FNsP Bratislava, Ružinovská 6, 826 06 Bratislava 29, Psychiatrická klinika, MUDr. Peter Molčan 4. LFUPJŠ, Tr. SNP 1, 049 11 Košice, I. psychiatrická klinika, prof. MUDr. Eva Pálová 5. NsP, Palúčanská 25, 031 01 Liptovský Mikuláš, Psychiatrické odd., prim. MUDr. Homayun Shahpesandy 6. FN LP Rastislavova 43, 040 00 Košice, Psychiatrická klinika, MUDr.Eva Pálová 7. FN LP Rastislavova 43, 040 00 Košice, II.Psychiatrická klinika, doc.MUDr.Ivan Dóci,PhD. 8. Julieta s.r.o., Psychiatrická ambulancia, Rastislavova 43, 040 01 Košice, MIDr. Júlia Chválová ............................................................................ 27 Extension study to investigate the efficacy, safety and tolerabil ity of Eslicarbazepine acetate (BIA 2-093) in the recurrence prev ention of bipolar disorder Kód štúdie: PRA+SCO/BIA-2093-205 (2005-002134-35) Žiadateľ: (Scope International) L. Svobodu 1669/11

979 01 Rimavská Sobota SR Centrá: 1. Psychiatrická nemocnica, Hrehovčíka 1, 071 01 Michalovce, prim. MUDr. Ludovít Virčík 2. NsP, Šrobárova 1, 979 01 Rimavská Sobota, Psychiatrické odd., prim. MUDr. Peter Korcsog 3. FNsP Bratislava, Ružinovská 6, 826 06 Bratislava 29, Psychiatrická klinika, MUDr. Peter Molčan 4. LFUPJŠ, Tr. SNP 1, 049 11 Košice, 1. psychiatrická klinika, prof. MUDr. Eva Pálová 5. NsP, Palúčanská 25, 031 01 Liptovský Mikuláš, Psychiatrické odd., prim. MUDr. Homayun Shahpesandy 6. FN LP, Rastislavova 43, 040 00 Košice, Psychiatrická klinika, MUDr. Eva Pálová, PhD. 7. FN LP, Rastislavova 43, 040 00 Košice, II. Psychiatrická klinika, doc. MUDr. Ivan Dóci, PhD. (6)8. Julieta s.r.o., Psychiatrická ambulancia, Rastislavova 43, 040 01 Košice, MUDr. Júlia Chválová ............................................................................ 28 A randomized, double-blind, multicenter study of Visilizumab vers us placebo in subjects with intravenous steroid-refractory ulcera tive colitis previously responsive in a Visilizumab study Kód štúdie: 291-417 (2005-003481-42) Žiadateľ: MEDISTAT, s.r.o. Kolískova 1/5249 841 05 Bratislava SR Centrá: 1. FNsP Bratislava, pracovisko Staré mesto, Mickiewiczova 13, 813 69 Bratislava, I. Interná klinika, doc. MUDr. Martin Huorka, CSc. ............................................................................ 29 Prospective, multicenter, randomized, parallel-group, open-label phase II study to investigate the efficacy, safety and tolerabili ty of 2 doses of ZK 219477 (16 and 12 mg/m2 body surface area) in patients with metastatic breast cancer Kód štúdie: 309544 (2005-003216-30) Žiadateľ: Schering Slovakia s.r.o. Obchodná 2 811 06 Bratislava SR Centrá: 1. Onkologický ústav sv. Alžbety, Heydukova 10, 812 50 Bratislava Interné oddelenie, prof. MUDr. Stanislav Špánik, CSc. 2. Východoslovenský onkologický ústav, Rastislavova 43, 041 91 Košice, MUDr. Igor Andrašina 3. Národný onkologický ústav, Klenová 1, 833 10 Bratislava, MUDr. Jozef Mardiak ............................................................................ 30 A multicenter, open, phase II study to estimate the activity and safety of Caspofungin (CASP) in the first-line treatment of proba ble and proven invasive aspergillosis (IA) in patients with hemat otogical malignancies (HM) or recipients of autologous haematopoi Kód štúdie: EORTC 65041 (2004-002944-90) Žiadateľ: Národný onkologický ústav

Klenova 1 833 Bratislava SR Centrá: 1. NOU, Klenová 1, 833 10 Bratislava, Odd. chemoterapie, hDoc. MUDr. Ľuboš Drgoňa, CSc. 2. Onkologický ústav sv. Alžbety, Heydukova 10, 812 50 Bratislava Odd. klinickej farmakológie, MUDr. Vladimír Krčméry - nebude ............................................................................ 31 A randomised, double-blind, parallel group, placebo-controlled, multicentre study to evaluate the safety, tolerability and effica cy of oral GW677954 capsules 2.5mg, 5mg, 10mg and 20mg a day for weeks in overweight dyslipidaemic subjects Kód štúdie: ADG103440 (2005-001558-26) Žiadateľ: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Vajnorská 100/A 831 03 Bratislava SR Centrá: 1. FN L. Pasteura, Rastislavova 43, 041 90 Košice, IV. interná klinika, prof. MUDr. Ivan Tkáč, PhD. 2. Next s.r.o., Poliklinika pre dorast, Vajnorská 40, 932 63 Bratislava, Kardiologická amb., MUDr. Martin Kokles 3. Metabolické centrum MUDr. Kataríny Rašlovej s.r.o.,Janotova 10 841 05 Bratislava, Ambulancia v poliklinike Nemocnice MO, Cesta na Červený most 1, doc. MUDr. Katarína Rašlová, CSc. 4. FN Nitra, Špitálska 6, 949 01 Nitra, Odd. neinvazívnej kardio- vaskulárnej diagnostiky, MUDr. Pavel Vahala, PhD. 5. Cardio D&R, s.r.o., Poliklinika Východ, Maršala Koneva 1, 040 22 Košice, doc. MUDr. Daniel Pella, PhD. ............................................................................ 32 A phase 2/3, randomized, double-blind, placebo-controlled, multic enter study of Visilizumab in subjects with intravenous steroid-r efractory ulcerative colitis Kód štúdie: 291-415 (2005-002063-87) Žiadateľ: MEDISTAT, s.r.o. Kolískova 1/5249 841 05 Bratislava SR Centrá: 1. FNsP Bratislava, pracovisko Staré Mesto, Mickiewiczova 13, 813 69 Bratislava, doc. MUDr. Martin Huorka, CSc. ............................................................................ 33 A multi-centre, randomised, double-blind, parallel group study as sessing the efficacy and safety of iv nesiritide versus placebo, in addition to background care, in the treatment of subjects with acute decompensated heart failure. Evaluating Treatment with Nesi Kód štúdie: NES103694 (2004-005213-11) Žiadateľ: GlaxoSmithKline Slovakia, s.r.o. Vajnorská 100/A 831 03 Bratislava SR Centrá: 1. SÚSCCH, Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava doc. MUDr. Eva Goncalvesová, CSc. 2. SÚSCCH, Pod Hrásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava

prof. MUDr. Vasiľ Hricák, PhD. 3. SÚSCCH, Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava prof. MUDr. Juraj Fabián, DrSc. 4. MFN, Kollárova 2, 036 59 Martin, I. interná klinika, prof. MUDr. Marián Mokáň, DrSc. 5. Stredoslovenský ÚSCH, Nám. L. Svobodu 1, 975 17 Banská Bystrica, MUDr. Peter Mečiar 6. FN L. Pasteura, Rastislavova 43, 041 90 Košice, IV. interná klinika, MUDr. Peter Jonáš 7. FNsP J. A. Reimana, Hollého 14, 081 81 Prešov, Klinika kardiológie, MUDr. Miroslav Slanina 8. Východoslovenský ÚSCH, Tr. SNP 1, 040 11 Košice, MUDr. Martin Studenčan, CSc. ............................................................................ 34 24-týždňové, randomizované, dvojito zaslepené, multicentrické, placebom kontrolované klinické skúšanie s paralelnými skupinami na zhodnotenie účinnosti, bezpečnosti a tolerancie tesaglitazaro- vej liečby podávanej v monoterapii pacientom s Diabetes mellitus Kód štúdie: D6160C00055 (2004-004374-90) GALLANT 22 Žiadateľ: AstraZeneca AB Lazaretská 8 811 08 Bratislava SR Centrá: 1. Národný endokrinologický a diabetologický ústav, Národné diabetologické centrum, 034 91 Ľubochňa, doc. MUDr. Emil Martinka, PhD 2. MUDr. Alena Gabrišová, Diabetologická ambulancia, Poliklinika K dolnej stanici 20, 911 01 Trenčín 3. MUDr. Miriam Teplanová, NZZ Diabetologická ambulancia, Kapisztóryho 5, 940 01 Nové Zámky 4. MUDr. Ján Truban, Neštátna diabetologická a endokrinologická ambulancia, Nemocničná 1944/10, 026 01 Dolný Kubín 5. MUDr. Iveta Kurčová, Neštátna diabetologická ambulancia, NsP, Vojtecha Spanyola 43, 010 01 Žilina 6. MUDr. Ingrid Bugáňová, MEDIVASA s.r.o. MUDr. Ingrid Bugáňová, Diabetologická ambulancia, Bratislavská č. 1, 010 01 Žilina 7. MUDr. Peter Farkaš, Diabetologická ambulancia - NZZ, Rákocziho 4, 936 01 Šahy 8. MUDr. Vladimír Paulovič, Diabetologická ambulancia, NsP, Nemocničná 986, 917 26 Považská Bystrica 9. MUDr. Karol Rummer, Diabetologická ambulancia, Komárňanská 2491/164, 932 01 Veľký Meder 10.MUDr. Gabriela Lacková, Diabetologická ambulancia, Obvodné ZS, Nábrežná 3, 934 05 Levice 11.MUDr. Tatiana Kupcová, Diabetologická a interná ambulancia, Nám. Republiky 14, 984 01 Lučenec 12. MUDr. Anna Vargová, Neštátna diabetologická ambulancia, Poliklinika SNP č. 19, 934 01 Levice 13. MUDr. Mária Marczinková, Diabetologická ambulancia, Štúrova 3, 019 01 Ilava 14. MUDr. Jaroslav Fábry, Diabetologická ambulancia, Drieňová 38, 821 02 Bratislava ............................................................................ 35 Medzinárodná randomizovaná klinická štúdia, dvojito-zaslepená na paralelných skupinách vo fáze III. s intravenóznym podávaním Tela vancin versus Vankomycin v liečbe pneumónií získaných v nemocnici so zameraním na pacientov s infekciami spôsobenými meticilín rezi

Kód štúdie: 0015 (2004-002902-31) Žiadateľ: (Omnicare Clin. Res. Hold. B.V., Holandsko) Štefana Králika 95 841 08 Bratislava SR Centrá: 1. FNsP Bratislava, Ružinovská 6, 826 06 Bratislava, pracovisko FN akad. L. Dérera, Limbová 5, Klinika infekčných chorôb a geografickej medicíny, MUDr. Igor Stankovič 2. FNsP, 917 75 Trnava, A. Žarnova 11, Oddelenie tuberkulózy a respiračných chorôb, MUDr. Mojmír Konečný ............................................................................ 36 A phase III multi-centre, open-label, follow-on study to CDP870-0 27, to assess the efficacy and safety of lyophylised CDP870 an en gineered human anti-TNF PEG conjugate, dosed subcutaneously at 400mg every two weeks as additional medication to methotrexate, Kód štúdie: CDP870-028 (2005-001350-24) Žiadateľ: Quintiles GesmbH, o.z. Slovensko Panónska cesta 5 851 04 Bratislava SR Centrá: 1. Národný ústav reumatických chorôb, Nábr. I. Krasku 4, 921 01 Piešťany, MUDr. Dagmar Mičeková, PhD. 2. Národný ústav reumatických chorôb, Nábr. I. Krasku 4, 921 01 Piešťany, MUDr. Marián Kovalančík, PhD. 3. FNsP Bratislava, Ružinovská 6, 826 06 Bratislava, Reumatologická ambulancia, MUDr. Zdenko Killinger, PhD. 4. FN L. Pasteura, Trieda SNP 1, 040 11 Košice, I. Interná klinika, MUDr. Želmíra Macejová, PhD. ............................................................................ 37 An open-label, 26-week extension to a 26-week randomised, multi- centre, double-blind, placebo-controlled, parallel-group compari- son of the efficacy and safety of 10 and 15 mg/twice a day of Phe nserine-tartrate in patients with probable Alzheimers disease Kód štúdie: AX-CL-06E20031 (2005-001828-37) Žiadateľ: Clinical Research Assoc.& Consult., s.r.o. Cukrova 14 813 39 Bratislava SR Centrá: 1. FNsP Bratislava, Ružinovská 6, 826 06 Bratislava, pracovisko Ružinov, Psychiatrická klinika SZU, MUDr. Peter Molčan ............................................................................ 38 Medzinárodná randomizovaná klinická štúdia, dvojito-zaslepená na paralelných skupinách vo fáze III. s intravenóznym podávaním Tela vancín versus Vankomycín v liečbe pneumónií získaných v nemocnici so zameraním na pacientov s infekciami spôsobenými meticilín rezi Kód štúdie: 0019 (2004-002904-13) Žiadateľ: Omnicare Clin. Res., Holandsko Štefana Králika 95 841 08 Bratislava SR Centrá: 1. SÚSCCH, Pod Krásnou hôrkou 1, 833 46 Bratislava, MUDr. Ingrid Olejárová 2. Špecializovaný odborný ústav sv. Svorada, Kláštorská 134, 949 88 Nitra - Zobor, MUDr. Ján Plutinský

3. Fakuktná nemocnica Nitra, II. interná klinika, Špitálska 6, 950 01 Nitra, doc. MUDr. Jana Sirotiaková, PhD. 4. Fakultná nemocnica L. Pasteura Košice, Klinika pneumológie a ftizeológie, Rastislavova 43, 040 00 Košice, prof. MUDr. Ružena Tkáčová, PhD. ............................................................................ 39 A randomised, double-blind, placebo controlled, parallel group study to assess the effect of the endothelin receptor antagonist avosentan on time to doubling of serum creatinine,end stage renal disease or death in patients with type 2 diabetes mellitus and di Kód štúdie: SPP301CRD15 (2005-000604-14) Žiadateľ: Quintiles GesmbH, o.z. Slovensko Panónska cesta 5 851 04 Bratislava SR Centrá: 1. NsP Nové Zámky, Slovenská 11, 940 34 Nové Zámky, I. Interná klinika, Doc. MUDr. Ivan Ďuriš, CSc. 2. Dialýza LOGMAN, Legionárska 24, 911 71 Trenčín, MUDr. Irena Jankechová 3. FN Nitra, Špitálska 6, 950 01 Nitra, II. interná klinika, MUDr. Zuzana Straussová 4. FNsP F.D.Roosevelta, Nám. L. Svobodu 1, 975 17 Banská Bystrica Transplantačné centrum, MUDr. Eva Lacková, CSc. 5. Dialýza Petržalka, FMC Dialyzačné služby, Antolská 11, 851 07 Bratislava, MUDr. Anna Lehotská 6. Nefro-dialyzačné centrum s.r.o., Kollárova 49, 036 01 Martin MUDr. Soňa Funiaková 7. MUDr. Anna Vargová, Neštátna diabetologická amb., Poliklinika, SNP č. 19, 934 01 Levice 8. LF UPJŠ, Tr. SNP 1, 040 66 Košice, I. Interná klinika, MUDr. Ivana Valočíková, PhD. ............................................................................ 40 A randomized, double-blind, placebo-controlled study to explore the efficacy and safety of Risperidone long-acting intramuscular injectable in the prevention of mood episodes in Bipolar I Disord er, with open-label extension. Kód štúdie: RISBIM3003 (2004-003781-14) Žiadateľ: Johnson and Johnson, s.r.o. Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava 26 SR Centrá: 1. FNsP Bratislava, Ružinovská 6, 826 06 Bratislava pracovisko Ružinov, Psychiatrická klinika, MUDr. Peter Molčan 2. FN L. Pasteura, Rastislavova 43, 041 90 Košice Psychiatrická klinika, MUDr. Slávka Dubinská 3. NsP, Kraskova 1, 979 12 Rimavská Sobota, Psychiatrické odd., MUDr. Peter Korcsog ............................................................................ 41 Effects of ivabradine on cardiovascular events in patients with stable coronary artery disease and left ventricular systolic dys function. A Three-year randomised double-blind placebo-controlled international multicentre study. Kód štúdie: CL3-16257-056 (2004-001959-11) Žiadateľ: Servier Slovensko spol. s.r.o. Mostová 2 811 02 Bratislava SR

Centrá: 1. FNsP Bratislava, Ružinovská 6, 826 06 Bratislava, pracovisko Staré mesto, Mickiewiczova 13, I. Interná klinika, prof. MUDr. Ján Murín, CSc. 2. FNsP Bratislava, Ružinovská 6, 826 06 Bratislava, pracovisko Ružinov, Odd. neinvazívnej kardiovaskulárnej diagnostiky, MUDr. Gabriel Kamenský 3. FN L. Pasteura, Rastislavova 43, 041 90 Košice, 4. interná klinika, LF UPJŠ, MUDr. Jozef Gonsorčík 4. prof. MUDr. Viliam Bada, CSc., Kardiologická a interná ambulancia, Poliklinika pre dorast a dospelých, Vajnorská 40, 832 63 Bratislava 5. MUDr. Daniel Pella, Cardio D&R, spol. s r.o. Košice, M. Koneva 1, 040 22 Košice 6. NsP, 29. augusta 2, 934 48 Levice, Interné oddelenie, MUDr. Gabriel Sojka 7. FN Nitra, Špitálska 6, 950 01 Nitra, I. Interná klinika, MUDr. Pavel Vahala 8. MUDr. Viliam Bugáň, Kardiologická a angiologická amb., MEDIVASA, s.r.o., V. Spanyola 43, 012 07 Žilina 9. FNsP J. A. Reimana, Hollého 14, 081 81 Prešov, Kardiocentrum, MUDr. Ján Kmec 10.MUDr. Karol Mičko, Kardiologická ambulancia, Kardiomed, s.r.o., Nám. republiky 14, 984 01 Lučenec ............................................................................ 42 Evaluation of the anti-anginal efficacy and safety of oral admini stration of ivabradine compared to placebo on top of a background therapy with atenolol in patients with stable angina pectoris. A 4-month randomised double-blind parallel-group international Kód štúdie: CL3-16257-057 (2004-001960-30) Žiadateľ: Servier Slovensko spol. s r.o. Mostová 2 811 02 Bratislava SR Centrá: 1. MUDr. Daniel Pella, Cardio D&R, spol. s r.o. Košice, M. Koneva 1, 040 22 Košice 2. MUDr. Andrej Džupina, ALIAN, s.r.o., Interná ambulancia, Bezručova 9, 085 01 Bardejov 3. MUDr. Andrea Baníková, KARDIOMED, s.r.o., Nám. republiky 15, 984 01 Lučenec 4. NsP, Slovenská 11, 940 34 Nové Zámky, Interná klinika, Doc. MUDr. Tibor Ďuriš, CSc. 5. NÚSCH, Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, Odd. neinva- zívnej kardiológie, Doc. MUDr. Slavomíra Filipová, CSc. 6. NsP, Legionárska 28, 911 71 Trenčín, Interné oddelenie, MUDr. Peter Loviška Zmena adresy: Kardiocentrum TN, sro., Zlatovská 17, 911 05 Trečín. 7. MUDr. Juraj Mazúr, Kardiologická ambulancia, Nemocničná 1944/10, 026 01 Dolný Kubín 8. KARDIOCENTRUM NITRA, s.r.o., Riečna 7, Kardiologická ambulancia, 950 01 Nitra, MUDr. Marián Hranai ............................................................................ 43 Double-blind, double-dummy, randomised, multicentre, comparative study of the efficacy and tolerability of once daily 3.0 g mesala zine granules versus three times daily 1.0 g mesalazine granules in patients with active ulcerative colitis. Kód štúdie: SAG-26/UCA (2004-001216-31)

Žiadateľ: Avemedica s.r.o. Zelinárska 8 821 08 Bratislava SR Centrá: 1. FNsP Bratislava, Ružinovská 6, 826 06 Bratislava, pracovisko Kramáre Limbová 5, III. interná klinika, doc. MUDr. Marián Bátovský, CSc 2. MUDr. Božena Pekárková, CSc., Gastroenterologická ambul., Starohájska 2, 917 01 Trnava 3. MUDr. Boris Barický, Medicínske centrum Nitra, Gastroenterologická ambul., Fatranská 12, 949 01 Nitra ............................................................................ 44 26-týždňové, dvojito slepé, randomizované, multicentrické, parale lne usporiadané, aktívne kontrolované klinické skúšanie na porovn anie aliskirenu s ramiprilom, s možnosťou pridať hydrochlorotiazi d, s následným 4-týždňovým, dvojito slepým, randomizovaným, place Kód štúdie: CSPP100A2306 (2004-001061-17) Žiadateľ: Novartis s.r.o. org. zložka Trenčianska 47 821 09 Bratislava SR Centrá: 1. NsP Piešťany, Rekreačná 2, 921 01 Piešťany, Kardiologická amb. MUDr. Jozef Beňačka 2. Centrum pre výskum, diagnostiku a liečbu hypertenzie, Klinika geriatrie a ošetrovateľstva VŠOÚG sv. Lukáša, Strojárenská 13, 040 01 Košice, Doc. MUDr. Marián Sninčák, CSc. 3. Reladin, s.r.o., Veľkoblahovská 23, 929 01 Dunajská Streda, Interná a kardiologická amb., MUDr. Ľudovít Csala 4. NsP Nová Baňa, Cintorínska 20, 968 01 Nová Baňa, Kardiologická amb., MUDr. Dušan Galik 5. MUDr. Mária Radomská, Neštátna kardiologická amb., M. R. Štefánika 3504, 075 01 Trebišov ............................................................................ 45 Dvojročná extenzia klinického skúšania 2203, čiastočne randomizov aná, dvojito slepá, placebom kontrolovaná v prvom roku a otvorená v druhom roku, na zhodnotenie bezpečnosti AAE581 v dávke zvolenej pre fázu III klinického vývoja použitia pri postmenopauzálnej ost Kód štúdie: CAAE581A2203E1 (2004-002952-33) Žiadateľ: Novartis s.r.o. - org. zl. Trenčianska 47 821 09 Bratislava 2 SR Centrá: 1. Národný ústav reumatických chorôb, Nábr. I. Krasku 4, 921 01 Piešťany, MUDr. Pavol Masaryk 2. FNsP Bratislava, Ružinovská 6, 826 06 Bratislava, pracovisko Ružinov, Interná klinika, prof. MUDr. Juraj Payer, CSc. ............................................................................ 46 Blinded, randomised, controlled, multicenter study to evaluate th e clinical efficacy against varicella disease of GlaxoSmithKline Biologicals live attenuated varicella vaccine (Varilrix) given on a one-dose schedule and of GlaxoSmithKline Biologicals combined Kód štúdie: 100388, 103494, 104105-109 OKAH-179 & all EXTs (2004-002676-41) Žiadateľ: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Vajnorská 100/A 831 03 Bratislava SR Centrá: 1. Regionálny úrad verejného zdravotníctva, Nemocničná 4, 911 01 Trenčín, MUDr. Mária Štefkovičová + 15 skúšajúcich 2. Regionálny úrad verejného zdravotníctva, Nemocničná 12, 026 01 Dolný Kubín, MUDr. Katarína Ranostajová + 6 skúšajúcich 3. Regionálny úrad verejného zdravotníctva, Štúrova 36, L.Mikuláš MUDr. Danica Maslenová + 9 skúšajúcich 4. Regionálny úrad verejného zdravotníctva, Slovenská 13, 940 30 Nové Zámky, MUDr. Juraj Benko + 9 skúšajúcich 5. Bratislavský samosprávny kraj-7 skúšajúcich MUDr. Elena Prokopová, Ambulancia pre deti a dorast, P. Horova 14, 841 08 Bratislava MUDr. Monika Ehsanová, Ambulancia pre deti a dorast, Slovanská 18, 915 01 Nové Mesto nad Váhom MUDr. Marta Čileková, Ambulancia pre deti a dorast, Centrum III, 018 41 Dubnica nad Váhom MUDr. Eva Kozempelová, Ambulancia pre deti a dorast, Centrum III, 018 41 Dubnica nad Váhom ............................................................................ 47 Linezolid vs. Vancomycin/Cefazolin in the treatment of patients with hemodialysis catheter-related Gram-positive bloodstream infe ctions Kód štúdie: A5951105 (2004-005159-32) Žiadateľ: Pfizer Luxembourg SARL, o.z. Dúbravská cesta 2 841 05 Bratislava SR Centrá: 1. FN Nitra, Špitálska 6, 950 01 Nitra, II. interná klinika, Doc. MUDr. Jana Sirotiaková, PhD. 2. MUDr. Peter Javorský, LOGMAN a.s., nefrologické centrum, L. Svobodu 1, 975 17 Banská Bystrica v spolupráci s FN F.D.Roosevelta, L. Svobodu 1, 975 17 B. Bystrica, Interná klinika, MUDr. Marcel Čellár 3. MUDr. Mahmoud Hassan, Nefro-Comp, s.r.o., dialyzačné centrum pri FNsP Bratislava, Ružinovská 6, 826 06 Bratislava v spolupráci s FNsP Bratislava, Ružinovská 6, 826 06 Bratislava, Interná klinika, MUDr. Juraj Payer, PhD. ............................................................................ 48 Double-blind, double-dummy, randomised, multicentre, 12-months, comparative study of the efficacy and tolerability of once daily 3.0 g mesalazine granules versus once daily 1.5 g mesalazime gra- nules versus three times daily 0.5 g mesalazine granules for main Kód štúdie: SAG-27/UCR (2004-001218-15) Žiadateľ: Avemedica s.r.o. Zelinárska 8 821 08 Bratislava SR Centrá: 1. FNsP Bratislava, Ružinovská 6, 826 06 Bratislava, pracovisko

Limbová 5, III. interná kl., Doc. MUDr. Marián Bátovský, CSc. 2. MUDr. Božena Pekárková, Gastroenterologická ambulancia, Starohájska 2, 917 00 Trnava 3. Medicínske centrum Nitra, spol. s r.o., Gastroenterologická ambulancia, Fatranská 12, 949 01 Nitra, MUDr. Boris Barický ............................................................................ 49 A phase III, multi-centre, randomised, parallel group study of sa fety and efficacy of the LB03002 a new sustained release formulat ion of human recombinant growth hormone as compared to standard daily therapy with Genotropin in treatment naive children with Kód štúdie: BPLG-004 (2005-000346-36) Žiadateľ: (Accelsiors CRO) Černyševského 15 851 01 Bratislava SR Centrá: 1. DFNsP, Limbová 1, 833 40 Bratislava, doc. MUDr. Ľudmila Košťálová, PhD. 2. DFN Košice, Trieda SNP č. 1, 040 11 Košice, MUDr. Magdaléna Pašková ............................................................................ 50 Randomizované, otvorené klinické skúšanie 400 mg v porovnaní s 800 mg lieku Glivec (imatinib mesilát) u pacientov s novo diagnos tikovanou, predtým neliečenou chronickou myeloidnou leukémiou v chronickej fáza (CML-CP) s využitím molekulárnej odpovede na lieč Kód štúdie: CSTI571K2301 (2005-000657-29) Žiadateľ: Novartis s.r.o. - org. zložka Trenčianska 47 821 09 Bratislava SR Centrá: 1. FN L. Pasteura Rastislavova 43, 040 00 Košice, Klinika hematológie a onkohematológie, prof. MUDr. Elena Tóthová, PhD. 2. FNsP Bratislava, Ružinovská 6, 826 06 Bratislava, pracovisko Antolská 11, Klinika hematológie a transfúziológie LFUK a SZU, doc. MUDr. Martin Mistrík, PhD. ............................................................................ 51 Randomizovaná klinická štúdia fázy III porovnávajúca dve schémy udržiavajúcej liečby rituximabom u pacientov s doposiaľ neliečený m, na chemoterapiu refraktérnym alebo relapsovaným folikulárnym lymfómom Kód štúdie: SAKK 3503 (2004-002859-13) Žiadateľ: Národný onkologický ústav Klenová 1 833 10 Bratislava SR Centrá: 1. NOÚ, Klenová 1, 833 10 Bratislava, Interná klinika, Interné odd., MUDr. Veronika Ballová Interná klinika, MUDr. Andrej Vranovský - od 1.9.2005 ............................................................................ 52 A ten-week, randomized, double-blind study evaluating the effica- cy of Duloxetine 60 mg once daily versus placebo in outpatients with major depressive disorder and pain (EU-Pain enriched study)

Kód štúdie: 1208.10 (2004-003742-18) Žiadateľ: Peter Molčan Javorinská 2 811 03 Bratislava SR Centrá: 1. FNsP Bratislava, Ružinovská 6, 826 06 Bratislava pracovisko Ružinov, Psychiatrická klinika SZU, MUDr. Lívia Vavrušová 2. MUDr. Eva Janíková, Psychiatrická ambulancia, Poliklinika, Mýtna 5, 811 07 Bratislava 3. NsP, Kraskova 1, 979 12 Rimavská Sobota, Psychiatrické odd., MUDr. Peter Korcsog 4. Psychiatrická nemocnica, n.o., Hrehovčíka 1, 071 01 Michalovce-Stráňany, MUDr. Ľudovít Virčík 5. MUDr. Danica Caisova, Ambulancia FAIRA, Kuzmanyho 43, 040 00 Košice 6. FNsP Bratislava, Ružinovská 6, 826 06 Bratislava, pracovisko Mickiewiczova, Psychiatrická klinika LFUK, MUDr. Ivan Andre ............................................................................ 53 A SU011248 treatment protocol for patients with Cytokine-refracto ry metastatic renal cell carcinoma who are ineligible for partici pation in other SU011248 protocols and may derive benefit from tr eatment with SU011248 Kód štúdie: A6181037 (2005-002097-30) Žiadateľ: Pfizer Luxembourgh SARL, o.z. Dúbravská cesta 2 841 04 Bratislava SR Centrá: 1. NsP Žilina, ul. Vojtech Spanyola 43, 012 07 Žilina, Urologické odd., MUDr. Juraj Mikuláš, CSc. 2. NOÚ, Klenová 1, 833 10 Bratislava, Interné oddelenie, Doc. MUDr. Jozef Mardiak, CSc. ............................................................................ 54 Warfarin versus Aspirin in reduced cardiac ejection fraction (WARCEF) Kód štúdie: WARCEF 2004-002181-38 Žiadateľ: Altamedica, s.r.o. Zelinárska 8 821 08 Bratislava SR Centrá: 1. Slovenský ústav srdcových a cievnych chorôb, Pod krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, prof. MUDr. Igor Riečanský, CSc. 2. MUDr. Martin Kokles, Kardiologická amb., Poliklinika, Vajnorská 40, 832 63 Bratislava 3. NsP, Korezskova 7, 909 82 Skalica, Kardiologická ambulancia, MUDr. Daniel Vranec 4. Nemocnica, Štefánikova 1, 915 31 Nové Mesto nad Váhom, Interné odd., Kardiologická amb., MUDr. Marian Mora 5. MUDr. Marian Hranai, Interná amb., Moravská 512, 952 01 Vráble ............................................................................ 55 A randomized, crossover study to evaluate the overal safety and t olerability of Palipedrone palmitate injected in the deltoid or g luteus muscle in subjects with schizophrenia

Kód štúdie: R092670-PSY-3005 (2005-001845-40) Žiadateľ: Johnson & Johnson spol. s r.o. Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava SR Centrá: 1. FNsP Bratislava, Ružinovská 6, 826 06 Bratislava, Psychiatrická klinika, MUDr. Peter Molčan 2. NsP, Kraskova 1, 979 12 Rimavská Sobota, Psychiatrické odd. MUDr. Peter Kocsog 3. FN L. Pasteura, Rastislavova 43, 041 90 Košice, Psychiatrická klinika, MUDr. Slávka Dubinská ............................................................................ 56 A controlled, double-blind and randomized study, to compare the immunogenicity and safety of HEXAVAC manufactured by an upgraded process to HEXAVAC manufactured by the current process when given to healthy infants at 2,4 & 6 months of age followed by a booster Kód štúdie: X05-AR21-302 (2005-002578-31) Žiadateľ: MAGAMED s.r.o. Lipského 1 841 01 Bratislava SR Centrá: Štúdia stornovaná ............................................................................ 57 A treatment protocol for patients with gastrointestinal stromal t umor who are ineligible for participation in other SU011248 proto cols and are refractory to or intolerant of imatinib mesylate Kód štúdie: A6181036-A2 (2004-001860-27) Žiadateľ: Pfizer Luxembourgh SARL, o.z. Dúbravská cesta 2 841 04 Bratislava SR Centrá: 1. NOÚ, Klenová 1, 833 10 Bratislava, Interné oddelenie A, MUDr. Jozef Šufliarsky, CSc. ............................................................................ 58 Randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia, ktorá sleduje účinok tabliet Tamsulosinu OCAS 0.4 mg užívaných ra z denne na nočné močenie, v porovnaní s placebom u pacientov so symptómami dolných močových ciest spojených s benígnou hyperplázi Kód štúdie: 617-EC-006 (2005-001627-11) Žiadateľ: (zast. Yamanouchi Eu. B.V. -Astellas Pharma B.V.) Júnová 4 833 01 Bratislava SR Centrá: 1. NsP, V. Spanyola 43, 012 07 Žilina, Urologické oddelenie, MUDr. Juraj Mikuláš 2. MUDr. Roman Sokol, Privátna urologická ambulancia, Piaristická ul. 6, 911 01 Trenčín 3. Jozef Lalinský, Privátna urologická ambulancia, Nemocničná 986, 017 01 Považská Bystrica 4. MUDr. Marek Brezovský, UroExam s.r.o., privátna urologická amb., Hviezdoslavova 1, Poliklinika Klokočina, 949 01 Nitra

5. Železničná NsP, Masarykova 9, 040 01 Košice, Urologická amb., MUDr. Stanislav Česnek ............................................................................ 59 A prospective, randomised, placebo controlled, double blind trial about safety and efficacy of combined treatment with Alteplase (rt-PA) and Cerebrolysin (R) in acute ischemic hemispehric stroke Kód štúdie: CERE-LYSE-1 (CR040301) (2004-001729-11) Žiadateľ: Clinical Research Associates & Consultants, s.r.o. Cukrova 14 813 39 Bratislava SR Centrá: 1. FNsP Bratislava, Ružinovská 6, 826 06 Bratislava, pracovisko Mickiewiczova 13, Neurologická klinika, prof. MUDr. Peter Turčáni, CSc. ............................................................................ 60 Multicentrická randomizovaná štúdia fázy III porovnávajúca bezpeč nosť a účinnosť týždenne podávaného prípravku TOCOSOL paclitaxel s týždenne podávaným prípravkom vo forme injekcie v liečbe metast atického karcinómu prsníka. Kód štúdie: SON-8148-1075 (2005-002428-33) Žiadateľ: Pharmalog s.r.o. Čsl. armády 4 915 01 Nové Mesto nad Váh SR Centrá: 1. FN F.D. Roosevelta, Nám. L. Svobodu 1, 974 00 Banská Bystrica Onkologické oddelenie, MUDr. Vladimír Malec 2. Národný onkologický ústav, Klenová 1, 830 00 Bratislava Interné oddelenie, MUDr. Tomáš Minárik 3. FN, Špitálska 6, 949 01 Nitra, Oddelenie rádioterapie a klinickej onkológie, MUDr. Marián Streško 4. Východoslovenský onkologický ústav, Rastislavova 43, 040 01 Košice, MUDr. Igor Andrašina ............................................................................ 61 SAINT II (Stroke - Acute Ischemic - NXY Treatment). A double blind, randomized, placebo controlled, parallel group, multicenter, phase IIb/III study to assess the efficacy and safet y of intravenous NXY-059 in acute ischemic stroke. Kód štúdie: SA-NXY-0007 (2004-004803-39) SAINT II Žiadateľ: AstraZeneca AB Lazaretská 8 811 08 Bratislava SR Centrá: 1. NsP Žilina, ul. Vojtecha Spanyola 43, 012 07 Žilina, Neurologické oddelenie, MUDr. Juraj Vyletelka 2. FNsP Nitra, Špitálska 6, 949 01 Nitra, Neurologická klinika, Doc. MUDr. Miroslav Brozman, CSc. 3. VNsP Levoča a.s., Probstnerova cesta 2/3082, 054 35 Levoča, Neurologické oddelenie, MUDr. Miloslav Dvorák 4. Martinská FN, Kollárova 2, 036 59 Martin, Neurologická klinika, Doc. MUDr. Egon Kurča, PhD. ............................................................................ 62

A phase III multi-center, double-blind, placebo-controlled, paral lel group 24-week study to assess the efficacy and safety of two dose regimens of liquid Certolizumab Pegol as additional medicati on to Methotrexate in the treatment of signs and symptoms of Rheu Kód štúdie: CDP870-050 (2005-002326-63) Žiadateľ: Quintiles GesmbH, o.z. Slovensko Panónska cesta 5 851 04 Bratislava SR Centrá: 1. Národný ústav reumatických chorôb, Nábr. I. Krasku 4, 921 01 Piešťany, MUDr. Marian Kovalančík, CSc. 2. Nemocnica Košice-Šaca, a.s., 1. súkromná nemocnica, Reumatologická a osteologická ambul., MUDr. Soňa Tomková, CSc. 3. FN L. Pasteura, Rastislavova 43, 040 11 Košice, pracovisko Tr. SNP 1, I. Interná klinika, MUDr. Želmíra Macejová, CSc. 4. Národný ústav reumatických chorôb, Nábr. I. Krasku 4, 921 01 Piešťany, Reumatologická ambul., doc. MUDr. Ivan Rybár, CSc. ............................................................................ 63 A randomised, double-blind, placebo-controlled, multi-national, multi-centre, phase III extension study to assess the long term efficacy, safety and carry-over effect of one dose of sublingual immunotherary (SLIT) administered as allergen-based tablets once Kód štúdie: V040.05 (2005-002501-23) Žiadateľ: Quintiles GesmbH org. zl. Slovensko Panónska cesta 5 851 04 Bratislava SR Centrá: 1. FNsP F.D.Roosevelta, Nám. L. Svobodu 1, 975 17 Banská Bystrica Interná klinika, imunologicko-alergologická ambulancia, MUDr. Eva Pekarová 2. MUDr. Darina Čomajová, PhD., Ambulancia alergológie a klinickej imunológie, Americké nám. 3, 811 08 Bratislava 3. MUDr. Katarína Bergendiová, PhD., Imunoalergologická ambulancia, Pneumo-Alergo Centrum s.r.o., Uzbecká 16, 821 06 Bratislava ............................................................................ 64 Dlhodobé, multicentrické skúšanie na ďalšie sledovanie bezpečnost i po ukončení liečby u pacientov s diabetes mellitus typu 2, zo skúšaní GALLANT, GALLEX alebo ARMOR. G-PLUS (Gallant, Gallex and Armor - Post treatment Long-term follow-Up Study) Kód štúdie: D6160C00056 (2005-001373-97) G-PLUS Žiadateľ: AstraZeneca AB Lazaretská 8 811 08 Bratislava SR Centrá: 1. MUDr. Tatiana Kupcová, Diabetologická a interná ambulancia, Masarykova 28, 984 01 Lučenec 2. Národný endokrinologický a diabetologický ústav, 034 91 Ľubochňa, Doc. MUDr. Emil Martinka, CSc. 3. MUDr. Alena Gabrišová, Diabetologická ambulancia, Poliklinika, K dolnej stanici 20, 911 01 Trenčín 4. MUDr. Miriam Teplanová, NZZ Diabetologická ambulamcia, Kapisztóryho 5, 940 01 Nové Zámky 5. MUDr. Ján Truban, Neštátna diabetologická a endokrinologická ambulancia, Nemocničná 1944/10, 026 01 Dolný Kubín

6. MUDr. Iveta Kurčová, Neštátna diabetologická ambulancia, NsP, Vojtecha Spanyola 43, 010 01 Žilina 7. MUDr. Ingrid Bugáňová, MEDIVASA s.r.o., Diabetologická amb., Bratislavská č. 1, 010 01 Žilina 8. MUDr. Peter Farkaš, Diabetológia, poruchy látkovej premeny a výživy, Rákocziho 4, 936 01 Šahy 9. MUDr. Vladimír Paulovič, Diabetologická ambulancia, NsP, Menocničná 986, 917 26 Považská Bystrica 10.MUDr. Karol Rummer, Diabetologická ambulancia, Komárňanská 2491/164, 932 01 Veľký Meder 11.MUDr. Gabriela Lacková, Diabetologická ambulancia, Obvodné ZS, Nábrežný rad 3, 934 05 Levice 12.MUDr. Dana Kučinská, NZZ Interná ambulancia, Poliklinika Nad Jazerom, Spišské námestie 4, 040 12 Košice 13.MUDr. Mária Čížová, Diabetologická ambulancia, ZS Rajecká 3, 821 03 Bratislava 14.MUDr. Iveta Marková, Diabetologická ambulancia, Poliklinika Klokočina, Hviezdoslavova 1, 949 11 Nitra 15.MUDr. Oľga Minarovičová, Diabetologická ambulancia, Poliklinika Družba, Starohájska 2, 917 00 Trnava 16.MUDr. Zuzana Némethyová, CSc., Diabetologická ambulancia, Bezručova 5, 811 09 Bratislava 17.MUDr. Marek Macko, Diabetologická ambulancia, Hlavná 60, 080 01 Prešov 18.MUDr. Elena Nehajová, Diabetologická ambulancia, Poliklinika, Belanského 773, 024 01 Kysucké Nové Mesto 19. FN L. Pasteura, Rastislavova 43, 041 90 Košice, IV. Interná klinika UPJŠ LF, prof. MUDr. Ivan Tkáč, PhD. ............................................................................ 65 The effect of eplerenone versus placebo on cardiovascular mortali ty and heart failure hospitalisation in subjects with NYHA class II chronic systolic heart failure. Kód štúdie: A6141079 (2005-003351-12) EMPHASIS-HF Žiadateľ: Pfizer Luxembourg Sarl, O.Z. Dúbravská cesta 2 841 04 Bratislava SR Centrá: 1. FNsP Bratislava, Ružinovská 6, 826 06 Bratislava, pracovisko Staré mesto, Mickiewiczova 13, 813 69 Bratislava, I. interná klinika, prof. MUDr. Ján Murín, PhD. 2. FNsP Bratislava, Ružinovská 6, 826 06 Bratislava, pracovisko Staré Mesto, II. Interná klinika FNsP a LFUK, Mickiewiczova 13, 813 69 Bratislava, doc. MUDr. Ľudovít Gašpar, PhD. 3. FNsP Bratislava, Ružinovská 6, 826 06 Bratislava, pracovisko Ružinov, Oddelenie neinvazívnej kardiovaskulárnej diagnostiky, doc. MUDr. Gabriel Kamenský, PhD. 4. FNsP Bratislava, Ružinovská 6, 826 06 Bratislava, pracovisko Kramáre, Klinika geriatrie, Ďumbierska 3, 833 01 Bratislava, prof. MUDr. Zoltán Mikeš, DrSc. 5. SUSCCH, Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, Oddelenie zlyhávania a transplantácie srdca, prof. MUDr. Juraj Fabián, DrSc. 6. Nemocnica MV SR, ul. Fraňa Kráľa 14, 812 72 Bratislava, Interné oddelenie, MUDr. Rudolf Uhliar, CSc. 7. NsP Trenčín, Legionárska 1, 911 01 Trenčín, Kardiologické centrum, MUDr. Peter Loviška, CSc.

8. SSÚSCH, FN B. Bystrica, Nám. L. Svobodu 1, 975 17 Banská Bystrica, Kardiologické odd., MUDr. Gabriela Kaliská, PhD. 9. FNsP L. Pasteura, Rastislavova 43, 041 90 Košice, 4. interná klinika, doc. MUDr. Jozef Gonsorčík, PhD. 10. doc. MUDr. Pavol Poliačik, PhD., Kardiocentrum Nitra, s.r.o. ul. F. Mojtu 35, 949 01 Nitra 11. NsP Levice, n.o., ul. SNP 19, 934 01 Levice, Interné odd. MUDr. Viera Ambrovičová ............................................................................ 66 A phase III, double-blind, randomized, placebo-controlled, parall el-group, multicenter study to assess efficacy and safety of LB03 002 administered weekly in adults with growth hormone deficiency Kód štúdie: BPLG-005 (2005-000384-26) Žiadateľ: (Accelsior CRO) Černyševského 15 851 01 Bratislava SR Centrá: 1. FN Bratislava, Ružinovská 6, 826 06 Bratislava, pracovisko Kramáre, Limbová 5, I. Interná klinika, doc. MUDr. Ján Podoba, PhD. ............................................................................ 67 52-týždňové, otvorené, randomizované, multinacionálne, multicentr ické klinické skúšanie porovnávajúce inzulín glulizín v kombináci i s inzulínom glargínom v intenzifikovanom inzulínovom režime s konvenčným inzulínovým režimom s aplikáciou inzulínu 2x denne u Kód štúdie: HMR1964A/3504 (2004-001287-49) GINGER Žiadateľ: Aventis Pharma s.r.o. Nám.slobody11 Žilinská7-9 811 05 Bratislava SR Centrá: 1. Národný endokrinologický a diabetologický ústav, 034 91 Ľubochňa, prof. MUDr. Emil Martinka, PhD. 2. MUDr. Zuzana Némethyová, Neštátna diabetologická ambulancia, Bezručova 5, 811 09 Bratislava 3. MUDr. Noman Ehsan, Neštátna diabetologická ambulancia, Dibrovova 26, 915 01 Nové Mesto nad Váhom 4. MFN, Kollárova 2, 036 01 Martin, I. Interná klinika, prof. MUDr. Marián Mokáň, DrSc. 5. FNsP F.D.Roosevelta, Nám. L. Svobodu 1, 974 01 Banská Bystrica Diabetologická ambulancia, MUDr. Jarmila Okapcová, CSc. 6. MUDr. Viera Doničová, PhD., Neštátna diabetologická ambulancia Poliklinika Nad jazerom, Spišské nám. 4, 040 12 Košice 7. MUDr. Katarína Suchožová, NZZ, Ambulancia internistu a diabe- tológa, Poliklinika Sever, Komenského 37/A, 010 01 Košice 8. MUDr. Katarína Belešová, Neštátna diabetologická ambulancia, Poliklinika Východ, Maršála Koneva 1, 040 22 Košice 9. MUDr. Tatiana Kupcová, Diabetologická a interná ambulancia, Masarykova 28, 984 01 Lučenec 10.SZU, Limbová 5, 831 01 Bratislava, I. interná klinika, Diabetologická ambulancia, MUDr. Katarína Černá ............................................................................ 68 Multicentrické, randomizované, dvojito slepé klinické skúšanie li eku na porovnanie účinnosti 24-týždňovej liečby LAF237 (v dávkach

50 mg dvakrát denne alebo 100 mg jedenkrát denne) a placeba u dot eraz neliečených pacientov s diabetes mellitus 2. typu. Kód štúdie: CLAF237A2384 (2005-000473-22) Žiadateľ: Novartis s.r.o. - org. zl. Trenčianska 47 821 09 Bratislava 2 SR Centrá: 1. MUDr. Alena Gábrišová, Neštátna ambulancia diabetologická a poruchy látkovej premeny a výživy, K Dolnej stanici 20, 911 01 Trenčín 2. MUDr. Daniel Kolény, Diabetologická ambulancia, Štefánikova 146, 949 01 Nitra 3. MUDr. Jozef Duda, NZZ Diabetologická ambulancia, SNP 1076/7, 075 01 Trebišov 4. MUDr. Tatiana Kupcová, Diabetologická a interná ambulancia, Námestie republiky 14, 948 01 Lučenec 5. MUDr. Marek Macko, Ambulancia pre diabetes, Hlavná 60, 080 01 Prešov 6. NsP ŽSR, Masarykova 9, 040 01 Košice, Interné oddelenie, MUDr. Milan Běhunčík 7. MUDr. Jaroslav Fábry, NZZ Diabetologická ambulancia, Drieňová 38, 821 03 Bratislava 2 ............................................................................ 69 A phase III, randomized, double blind, placebo-controlled, multi- center clinical trial of Epratuzumab in patients with acute sever e SLE flares excluding the renal or neurological systems. Kód štúdie: IMMU 103-03 (2005-000705-59) Žiadateľ: TRIMEDIS, s.r.o. Dankovského 4 811 03 Bratislava SR Centrá: 1. Národný ústav reumatických chorôb, Nábr. I. Krasku 4, 921 01 Piešťany, prof. MUDr. Jozef Rovenský, DrSc. ............................................................................ 70 24-mesačné, multicentrické, randomizované, otvorené, klinické skú šanie lieku na dôkaz non-inferiority porovnaním účinnosti a bezp čnosti lieku Certican s kontrolovanou koncentráciou v dvoch dávk ach (1.5 a 3 mg/deň ako úvodné dávky) s redukovanými dávkami liek Kód štúdie: CRAD001A2309 (2005-002854-22) Žiadateľ: Novartis s.r.o. - org. zložka Trenčianska 47 821 09 Bratislava 2 SR Centrá: 1. FNsP F.D.Roosevelta, Nám. L. Svobodu 1, 975 17 Banská Bystrica Transplantačné centrum, MUDr. Eva Lacková, PhD. 2. FN L. Pasteura, Rastislavova 43, 040 11 Košice, Transplantačné oddelenie, MUDr. Róbert Roland zrušené: 2. MFN, Kollárova 2, 036 01 Martin, Transplantačné centrum, MUDr. Barbara Grantnerová, PhD. ............................................................................ 71 A randomized, multicenter, international, open-label study of in-

fliximab plus methotrexate versus methotrexate (MTX) alone for the treatment of MTX naive subjects with active psoriatic arthri- tis. Kód štúdie: P04422 (2005-002189-12) Žiadateľ: Schering-Plough Central East AG, o.z. Strakova 5 811 01 Bratislava SR Centrá: 1. Národný ústav reumatických chorôb, Nábr. I. Krasku 4, 921 12 Piešťany, MUDr. Helena Raffayová, CSc. 2. FNsP L. Pasteura, Rastislavova 43, 041 90 Košice, pracovisko Tr. SNP 1, I. interná klinika, MUDr. Želmíra Macejová, PhD. ............................................................................ 72 Long-term extension study of safety during treatment with tociliz umab (MRA) in patients completing treatment in WA17822 Kód štúdie: WA18695A (2005-002423-13) Žiadateľ: Roche Slovensko, s.r.o. Cintorínska 3/A 811 08 Bratislava SR Centrá: 1. Národný ústav reumatických chorôb, Nábr. I. Krasku 4, 921 01 Piešťany, prof. MUDr. Jozef Rovenský, DrSc. ............................................................................ 73 Efficacy and safety assessment of 6 months (24 weeks) treatment with Structum 500 mg capsule bid in hip osteoarthritis: multicent er randomised double blind parallel group and placebo controlled study. Kód štúdie: L00023 GE 404 (2005-000508-15) Žiadateľ: (AXON CRO, s.r.o.) Radarová 6 821 02 Bratislava SR Centrá: 1. Národný ústav reumatických chorôb, Nábr. I. krasku 4, 921 12 Piešťany, prof. MUDr. Jozef Rovenský, DrSc. ............................................................................ 74 A placebo-controlled, double-blind, randomised study to evaluate the efficacy and safety of TAK-475 100 mg in subjects with type 2 diabetes currently treated with lipid-lowering therapy. Kód štúdie: TAK-475/EC304 (2005-002316-24) Žiadateľ: Quintiles GesmbH, o.z. Slovensko Panónska cesta 5 851 04 Bratislava SR Centrá: 1. FNsP F.D.Roosevelta, Nám. gen. L. Svobodu 1, 975 17 Banská Bystrica, Interná klinika, MUDr. Jarmila Okapcová, PhD. 2. MUDr. Ingrid Bugáňová, Medivasa, s.r.o., Bratislavská 1, 010 01 Žilina, Diabetologická ambulancia 3. NsP Bojnice, Nemocničná 1 (Bojničná 1), 972 01 Bojnice, Diabetologická ambulancia, MUDr. Jana Džuponová od 1.1.2006: Súkromná ambulancia pre diabetológiu, poruchy látkovej premeny

a výživy, Hviezdoslavova 1, 971 01 Prievidza 4. MUDr. Jaroslav Fábry, Diabetologická ambulancia, Drieňová 38, 821 02 Bratislava 5. MUDr. Tatiana Kupcová, Diabetologická ambulancia, Masarykova 28/338, 984 01 Lučenec 6. MUDr. Marek Macko, Diabetologická ambulancia, Diabetol,s.r.o. Hlavná 60, 080 01 Prešov 7. Špecializovaná nemocnica pre ortopedickú protetiku, n.o., Záhradnícka 42, 821 08 Bratislava, Diabetologická ambulancia, MUDr. Darina Návratová 8. MUDr. Juraj Vozár, PhD., Jesenius Samaria, s.r.o., Hlavná 1, 931 01 Šamorín 9. MUDr. Viera Doničová, PhD., Human-Care, s.r.o. Poliklinika nad Jazerom, Interná a diabetologická ambulancia, Spišské nám. 4, 040 12 Košice 10.MUDr. Peter Svoreň, Súkromná interná ambulancia, Rozmarínová 20, 945 01 Komárno ............................................................................ 75 Použitie dávkovo-denznej chemoterapie u pacientov s disseminovaný mi neseminovými germinatívnymi tumormi so zlými prognostickými zn akmi s použitím rizikovej stratifikácie: Klinická štúdia fázy III - GETUG 13 Kód štúdie: DM02-056 (2005-001072-13) Žiadateľ: NOU Klenová 1 833 10 Bratislava SR Centrá: 1. Národný onkologický ústav, Klenová 1, 833 10 Bratislava, Doc. MUDr. Jozef Mardiak, PhD. ............................................................................ 76 A multicentre, open-label, randomized,phase III study to evaluate the efficacy of Tarceva or comparator Alimta (pemetrexed) or Tax otere (docetaxel) in patients with histologically documented, adv anced or recurrent (stage IIIB and not amenable for combined moda Kód štúdie: BO 18602 (2005-003220-19) TITAN Žiadateľ: Roche Slovensko, s.r.o. Cintorínska 3/A 811 08 Bratislava SR Centrá: 1. FNsP F. D. Roosevelta, Nám. L. Svobodu 1, 975 17 Banská Bystrica, Oddelenie pneumológie, MUDr. Juraj Mazal 2. Špecializovaná nemocnica sv. Svorada, Kláštorná 134, 949 88 Nitra - Zobor, Odd. klinickej onkológie, MUDr. Peter Beržinec 3. FNsP Bratislava, pracovisko Krajinská 91, 825 56 Bratislava, Odd. klinickej onkológie, MUDr. Peter Kasan 4. Vysokošpecializovaný ústav TaRCH Kvetnica, 058 87 Poprad, Odd. klinickej onkológie, MUDr. Ivan Tudík ............................................................................ 77 A 52-week treatment, multicenter, randomized, double-blind,double -blind, double dummy, placebo-controlled, parallel-group study to assess the efficacy, safety and tolerability of indacaterol (200 & 400 ug o.d.) in patients with chronic obstructive pulmonary di Kód štúdie: CQAB149B2328 (2005-004168-21) Žiadateľ: Novartis s.r.o. - org. zl. Trenčianska 47

821 09 Bratislava SR Centrá: 1. NsP Žilina, V. Spanyola 43, 010 01 Žilina, Oddelenie TaPCH, MUDr. Anna Tatárová 2. NsP Partizánske, Nová Nemocnica 511, 958 01 Partizánske, Pľúcna ambulancia, MUDr. Vladimír Kretík 3. FNsP Bratislava, pracovisko Pod. Biskupice, Krajinská 91, 825 56 Bratislava, Oddelenie funkčnej diagnostiky, prof. MUDr. Peter Krištúfek, PhD. 4. MUDr. Jana Šimovičová,NZZ Ambulancia pneumológie a ftizeológie M. R. Štefánika 67, 934 01 Levice 5. MUDr. Peter Jurčo, NZZ Pľúcna ambulancia, Smetanova 2, 040 01 Košice 6. FN L. Pasteura, Rastislavova 43, 041 90 Košice, Klinika TBC a respiračných chorôb, prof. MUDr. Ružena Tkáčová, PhD. 7. MUDr. Katarína Virčíková, Neľtátna pľúcna ambulancia, Š. Králika 28, 971 01 Prievidza ............................................................................ 78 Efficacy and safety of a new Leuprolide acetate 3.75 mg depot for mulation, GP-Pharm s.a., when given as palliative treatment to pr ostate cancer patients Kód štúdie: CRO-04-62/GP/C/03/PRO (2005-002880-98) Žiadateľ: (A-Pharma sro) Sokolovská 10 040 11 Košice SR Centrá: 1. Martinská FN, Kollárova 2, 036 59 Martin, Urologická klinika, prof. MUDr. Ján Kliment, CSc. ............................................................................ 79 International, randomized, open-label, phase 3 trial of gemcitabi ne/cisplatin plus PF-3512676 versus gemcitabine/cisplatin slone as first-line treatment of patients with advanced non-small cell lung cancer Kód štúdie: A8501002 (2005-004557-10) Žiadateľ: Pfizer Luxembourg SARL Dúbravská cesta 2 841 04 Bratislava SR Centrá: 1. Východoslovenský onkologický ústav, Rastislavova 43, 041 90 Košice, Klinika rádioterapie a onkológie, doc. MUDr. Igor Andrašina, CSc. 2. FNsP Bratislava, pracovisko Podunajské Biskupice, Krajinská cesta 91, Odd. klinickej onkológie, MUDr. Peter Kasan, CSc. 3. Špecializovaná nemocnica sv. Svorada, Kláštorská 134, 949 88 Nitra-Zobor, doc. MUDr. Peter Beržinec, CSc. 4. FNsP F. D. Roosevelta, Nám. L. Svobodu 1, 975 17 Banská Bystrica, Pneumologické a onkologické oddelenie, MUDr. Juraj Mazal 5. Ústav TBC a respiračných chorôb, 058 87 Poprad Kvetnica, MUDr. Lenka Medvecová ............................................................................ 80 An open, multi-centre and long-term extension study to evaluate the safety and tolerability of oral Tesaglitazar therapy in patie

nts with type 2 diabetes. Kód štúdie: D6160C00038 (2004-002549-11) GALLEX 1 Žiadateľ: AstraZeneca AB, o.z. Lazaretská 8 811 08 Bratislava SR Centrá: 1. Národný endokrinologický a diabetologický ústav, Národné diabetologické centrum, 034 91 Ľubochňa, doc. MUDr. Emil Martinka, PhD. 2. MUDr. Alena Gabrišová, Diabetologická ambulancia, Poliklinika, K dolnej stanici 20, 911 01 Trenčín 3. MUDr. Miriam Teplanová, NZZ Diabetologická ambulancia, Kapisztóryho 5, 940 01 Nové Zámky 4. MUDr. Ján Truban, Neštátna diabetologická a endokrinologická ambulancia, Nemocničná 1944/10, 026 01 Dolný Kubín 5. MUDr. Iveta Kurčová, Neštátna diabetologická ambulancia, Vojtecha Spanyola 43, 010 01 Žilina 6. MUDr. Ingrid Bugáňová, MEDIVASA s.r.o. MUDr. Ingrid Bugáňová, Diabetologická ambulancia, Bratislavská č. 1, 010 01 Žilina 7. MUDr. Peter Farkaš, Diabetológia, poruchy látkovej premeny a výživy, Rákocziho 4, 936 01 Šahy 8. NsP Považská Bystrica, Nemocničná 986, 917 26 Považská Bystrica, Diabetologická ambulancia, MUDr. Vladimír Paulovič 9. MUDr. Karol Rummer, Diabetologická ambulancia, Komárňanská 2491/164, 932 01 Veľký Meder 10.MUDr. Gabriela Lacková, Diabetologická ambulancia, Obv. ZS, Nábrežná 3, 934 05 Levice 11.MUDr. Tatiana Kupcová, Diabetologická a interná ambulancia, Masarykova 28, 984 01 Lučenec ............................................................................ 81 Dvojito slepé, randomizované, multicentrické klinické skúšanie na zhodnotenie účinnosti kombinácie valsartanu a amlodipínu u pacie ntov s hypertenziou, u ktorých monoterapia nie je účinná. Kód štúdie: CVAA489A2401, verzia 1 (2005-005010-20) Žiadateľ: Novartis s.r.o.- org. zl. Trenčianska 47 821 09 Bratislava SR Centrá: 1. FNsP Bratislava, pracovisko Kramáre, Limbová 5, 833 05 Bratislava, I. Interná klinika - Interná ambulancia, MUDr. Viera Smetanová, PhD. 2. MUDr. Peter Záreczky, Kardio s.r.o., Šafárikova 42, 924 00 Galanta 3. FN Nitra, Špitálska 6, 950 01 Nitra, I. Interná klinika - Kardiologická ambulancia, MUDr. Jozef Semetko, PhD. 4. MUDr. Vladimír Sivák, NZZ Kardiologická ambulancia, Jánošíkove nábrežie, 031 01 Liptovský Mikuláš 5. NsP Brezno, Banisko 1, 977 42 Brezno, Kardiologická ambulancia MUDr. Ľubomír Antalík 6. MUDr. Ivan Gonos, NZZ Kardiologická ambulancia, Špitálska 1, 048 01 Rožňava 7. MUDr. Andrej Džupina, Alian s.r.o.- NZZ Interná a angiologická ambulancia, Bezručova 9, 085 01 Bardejov ............................................................................ 82

A phase III, randomised, double blind, parallel-group study of th e efficacy and safety of oral dabigatran etexilate (150 mg bid) compared to warfarin (INR 2.0-3.0) for 6 month treatment of acute symptomatic venous thromboembolism, following initial treatment Kód štúdie: BI 1160.53 (2005-001999-12) RE-COVER Žiadateľ: STYLES TRADE P.A., s.r.o. Ivánska cesta 27 821 04 Bratislava SR Centrá: 1. NsP Nové Zámky, Slovenská 11, 940 34 Nové Zámky, Interná klinika, MUDr. Tibor Ďuriš, PhD. 2. FNsP Bratislava, pracovisko Petržalka, Antolská 11, 851 07 Bratislava, Odd. cievnej chirurgie, MUDr. Tibor Molčan (NEINICIOVANÉ) 3. NsP Žilina, V. Spanyola 43, 012 07 Žilina, Interné oddelenie, MUDr. Vladimír Spišák 4. FN Nitra, Špitálska 6, 950 01 Nitra, I. Interná klinika, MUDr. Pavol Poliačik, PhD. 5. FNsP Bratislava, pracovisko Kramáre, Limbová 5, 831 05 Bratislava, I. Interná klinika, MUDr. Martin Demeš, PhD.(NEINICIOVANÉ) ............................................................................ 83 A placebo controlled trial of alteplase (rt-PA) in acute ischemic hemispheric stroke where thrombolysis is initiated between 3 and 4 hours 30 minutes after stroke onset. ECASS III Kód štúdie: BI 135.312 Žiadateľ: Boehringer Ingelheim Pharma, org. zložka Prievozská 2/A 821 01 Bratislava SR Centrá: 1. MFN, Jeseniova LF UK, Kollárova 2, 036 59 Martin, MUDr. Egon Kurča 2. FN Nitra, Špitálska 6, 949 01 Nitra, MUDr. Miroslav Brozman 3. Neurón plus sro, Antolská 7, 851 01 Bratislava, MUDr. Róbert Garay 4. Všeobecná nemocnica s poliklinikou Levoča, a.s., Probstnerova cesta 2, 054 354 Levoča, MUDr. Miroslav Dvorák ............................................................................ 84 Enzymatic debridement in burns patients (children & adults): A comparison to standard of care Kód štúdie: MW 2004-11-02 (2005-003662-41) Žiadateľ: IMFORM s.r.o. Údernícka 5 SR Centrá: 1. FNsP Bratislava, Ružinovská 6, 826 06 Bratislava, Klinika popálenín a rekonštrukčnej chirurgie, MUDr. Ján Koller, CSc. 2. Nemocnica Košice-Šaca a.s., 1. súkromná nemocnica, Lúčna 57, 040 15 Košice - Šaca, Klinika poálenín a rekonštrukčnej chirurgie, MUDr. Ján Babík, CSc. ............................................................................ 85 Randomized evaluation of long term anticoagulant therapy (RE-LY)

comparing the efficacy and safety of two blinded doses dabigatran etexilate with open label warfarin for the prevention of stroke and systemic embolism in patients with non-valvular atrial fibril Kód štúdie: BI 1160.26 (2005-003894-26) RE-LY Žiadateľ: STYLES TRADE P.A., s.r.o. Ivánska cesta 27 821 04 Bratislava SR Centrá: 1. FN Bratislava - Ružinov, Ružinovská 6, 826 06 Bratislava, Oddelenie neinvazívnej kardiovaskulárnej diagnostiky, doc. MUDr. Gabriel Kamenský, PhD. 2. Železničná NsP, Šancova 110, 832 99 Bratislava, Interné oddelenie , MUDr. Monika Masarovičová 3. MEDIVASA s.r.o., V. Spanyola 43, 012 07 Žilina, Kardiologická a angiologická ambulancia, MUDr. Viliam Bugáň 4. FN Bratislava - Petržalka, Antolská 11, 851 07 Bratislava, Oddelenie neinvazívnej kardiológie, MUDr. Juraj Dúbrava, PhD. 5. Stredoslovenský ústav srdcovo-cievnych chorôb, L. Svobodu 1, 974 01 Banská Bystrica, Kardiologické oddelenie - Centrum pre arytmie, MUDr. Gabriela Kaliská, PhD. 6. FN Bratislava - Kramáre, Limbová 5, 831 05 Bratislava, Klinika geriatrie, prof. MUDr. Zoltán Mikeš, DrSc. 7. FN Bratislava - Staré Mesto, Mickiewiczova 13, 813 69 Bratislava, I. Interná klinika, prof. MUDr. Ján Murín, PhD. 8. CARDIO D&R s.r.o., M. Koneva 1, 040 22 Košice, Centrum kardiológie, Kardiologická ambulancia, doc. MUDr. Daniel Pella, PhD. 9. Východoslovenský ústav srdcovo-cievnych chorôb, Tr. SNP 1, 040 11 Košice, Arytmologické oddelenie, MUDr. Ján Sedlák 10.Nemocnica Ministerstva vnútra SR, Fraňa Kráľa 14, 812 72 Bratislava, Oddelenie funkčnej diagnostiky, MUDr. Rudolf Uhliar, PhD. ............................................................................ 86 A phase III,12-week, multicentre, double-blind, randomised, place bo- and active comparator-controlled, parallel group study to inv estigate the efficacy and safety of GW406381, 5mg, 10mg, 25,g and 50mg administered orally once daily, in adults with rheumatoid Kód štúdie: CXA30009 (2005-000158-61) Žiadateľ: Quintiles GesmbH org. zložka Slovensko Panónska cesta 5 851 04 Bratislava SR Centrá: 1. MUDr. Ivan Ujváry, Reumatologická ambulancia, Bezručova 5, 8 Bratislava 2. FNsP F. D. Roosevelta, Nám. gen. L. Svobodu 1, 957 17 Banská Bystrica, Reumatologická ambulancia, MUDr. Zlata Kmečová 3. NsP Považská Bystrica, Nemocničná 26, 017 01 Považská Bystrica Reumatologická ambulancia, MUDr. Ľubomíra Šimová 4. NsP, F. Kapistoryho 5, 940 01 Nové Zámky, Reumatologická ambulancia, MUDr. Peter Belica ............................................................................ 87 An open, randomized, phase IIIa study to evaluate the safety and immunogenicity of GlaxoSmithKline Biologicals 1-valent pneumococc al conjugate vaccine, when administered intramuscularly according to a 2-4-11 months vaccination schedule.

Kód štúdie: 105539 (2005-003437-41) Žiadateľ: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Vajnorská 100/A 831 03 Bratislava SR Centrá: 1. MUDr. Mária Kecerová, NZZ, Ambulancia pre deti a dorast, Ul. SNP 1200/43, 026 01 Dolný Kubín 2. MUDR. Janka Turčinová, NZZ, Ambulancia pre deti a dorast, 027 53 Istebné nad Oravou 3. MUDr. Mária Karetková, NZZ, Ambulancia pre deti a dorast, Nemocničná 1944/10, 026 01 Dolný Kubín 4. MUDr. Eva Gajarská, NZZ, Ambulancia pre deti a dorast, Nemocničná 1944/10, 026 01 Dolný Kubín 5. MUDr. Miroslava Ondrejková, NZZ, Ambulancia pre deti a dorast Nemocničná 1944/10, 026 01 Dolný Kubín 6. MUDr. Danica Papúchová, NZZ, Ambulancia pre deti a dorast, Zárevuca 3, 034 01 Ružomberok 7. MUDr. Stanislav Polony, NZZ, Ambulancia pre deti a dorast, Zárevuca 3, 034 01 Ružomberok 8. MUDr. Monika Horváthová, NZZ, Ambulancia pre deti a dorast, Kľačno 4, 034 01 Ružomberok 9. MUDr. Oľga Fliegová, NZZ, Ambulancia pre deti a dorast, Textilná 23, 034 01 Ružomberok 10.Regionálny úrad verejného zdravotníctva, Epidemiológia, Nemocničná 12, 036 01 Dolný Kubín, MUDr. Katarína Ranostajová 11.MUDr. Helena Škerlíková, NZZ, Ambulancia pre deti a dorast, Nemocničná 1944/10, 026 01 Dolný Kubín 12.MUDr. Mária Záňová, Ambulancia pre deti a dorast, Nemocničná 1944/10, 026 01 Dolný Kubín ............................................................................ 88 A SU011248 treatment protocol for patients with Cytokine-refracto ry metastatic renal cell carcinoma who are ineligible for partici pation in other SU011248 protocols and may derive benefit from tr eatment with SU011248 Kód štúdie: A6181037 (2005-002097-30) Žiadateľ: Pfizer Luxembourgh SARL, o.z. Dúbravská cesta 2 841 04 Bratislava SR Centrá: 1. NsP Žilina, ul. Vojtech Spanyola 43, 012 07 Žilina, Urologické odd., MUDr. Juraj Mikuláš, CSc. 2. NOÚ, Klenová 1, 833 10 Bratislava, Interné oddelenie, Doc. MUDr. Jozef Mardiak, CSc. ............................................................................ 89 Medzinárodná randomizovaná klinická štúdia, dvojito-zaslepená na paralelných skupinách vo fáze III. s intravenóznym podávaním Tela vancin versus Vankomycin v liečbe pneumónií získaných v nemocnici so zameraním na pacientov s infekciami spôsobenými meticilín rezi Kód štúdie: 0015 (2004-002902-31) Žiadateľ: (Omnicare Clin. Res. Hold. B.V., Holandsko) Štefana Králika 95 841 08 Bratislava SR Centrá: 1. FNsP Bratislava, Ružinovská 6, 826 06 Bratislava, pracovisko FN akad. L. Dérera, Limbová 5, Klinika infekčných chorôb a

geografickej medicíny, MUDr. Igor Stankovič 2. FNsP, 917 75 Trnava, A. Žarnova 11, Oddelenie tuberkulózy a respiračných chorôb, MUDr. Mojmír Konečný ............................................................................ 90 A phase IIa/b double-blind, randomised, placebo-controlled, linea r trend design dose-ranging study to investigate the effects of 24 weeks of monotherapy with SB-742457 on cognition in subjects with mild to moderate Alzheimers disease Kód štúdie: AZ3100603 (2005-000979-18) Žiadateľ: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Vajnorská 100/A 831 03 Bratislava SR Centrá: 1. Prof. MUDr. Peter Turčání, PhD., Neurologická ambulancia, Gorkého 1, 811 01 Bratislava 2. FN L. Pasteura, Rastislavova 43, 041 09 Košice, Neurologická klinika, doc. MUDr. Zuzana Gdovinová, PhD. 3. NsP, Kraskova 1, 979 01 Rimavská Sobota, Psychiatrické odd., MUDr. Peter Korczog 4. FNsP Bratislava, Ružinovská 6, 826 06 Bratislava, Psychiatrická ambul., MUDr. Lívia Vavrušová 5. MUDr. Tatiana Krausová, Psychiatrická ambulancia, Medená 35, 811 08 Bratislava 6. MUDr. Eva Janíková, Psychiatrická ambulancia, Mýtna 5, 811 07 Bratislava 7. FN L. Pasteura, Rastislavova 43, 041 09 Košice, Psychiatrické odd., doc. MUDr. Eva Pálová, PhD. ............................................................................ 91 12- týždňové, multicentrické klinické skúšanie, pozostávajúce zo 6-týždňovej dvojito slepej, randomizovanej, placebom (vehikulom) kontrolovanej, paralelne usporiadanej fázy s následnou 6- týždňov ou, otvorenou fázou na zhodnotenie účinnosti a bezpečnosti lieku Kód štúdie: CASM981C2440 (2005-001650-25) Žiadateľ: Novartis s.r.o. - org. zl. Trenčianska 47 821 09 Bratislava SR Centrá: 1. MFN, Kollárova 2, 036 59 Martin, Dermatovenerologická klinika MUDr. Iveta Chríbiková 2. DFNsP, Limbová 1, 833 40 Bratislava, Detská dermatovenerolo- gická klinika, doc. MUDr. Tibor Danilla, CSc. 3. MUDr. Eva Škutilová, Dermatovenerologická ambulancia, NZZ, Krajinská 91, 825 56 Bratislava 4. MUDr. Jana Lengyelová, Kožná ambulancia, NZZ, PK Karlova Ves, Líščie údolie 57, 842 31 Bratislava 5. MUDr. Mohammed Hemza, Neštátna dermatovenerologická ambulancia, Janka Kráľa 15, 972 01 Bojnice 6. FN L. Pasteura, Rastislavova 43, 040 00 Košice, Klinika dermatovenerológie, doc. MUDr. Jagienka Jautová, CSc. 7. Nemocnica Košice-Šaca a.s., 1. súkromná nemocnica, Lúčna 57, 040 14 Košice-Šaca, Kožné oddelenie, MUDr. Katarína Drotárová ............................................................................ 92 Benefits of dual mode of action of new innovative antiosteoporo- tic drug Protelos Kód štúdie: IC4-12911-114

Žiadateľ: Servier Slovensko, spol. s r.o. Mostová 2 811 02 Bratislava SR Centrá: 1. Národný endokrinologický a diabetologický ústav Ľubochňa, 03491 Ľubochňa, Osteologické centrum, prim. MUDr. Peter Vaňuga + 41 centier ............................................................................ 93 An international, multicenter, large simple trial (LST) to compa- re the cardiovascular safety of ziprasidone and olanzapine. Kód štúdie: A1281062 Žiadateľ: Pfizer Luxembourg SARL, org. zl. Dúbravská cesta 2 841 05 Bratislava SR Centrá: 1. FNsP Bratislava, Ružinovská 6, 826 06 Bratislava, pracovisko Psychiatrická ambulancia psychiatrickej kliniky, MUDr. Lívia Vavrušová 2. FNsP Bratislava, Ružinovská 6, 826 06 Bratislava, pracovisko Psychiatrická klinika SZU, MUDr. Peter Molčan, CSc. 3. NsP Žilina-Bytčica, Denný psych. stacionár, 010 09 Žilina, MUDr. Martina Hanzelová 4. NsP L. Mikuláš, Palúčanská 23, Liptovský Mikuláš, Psychiatrické odd., MUDr. Hamayum Shahpesandy- bude MUDr. Zuzana Janíková 5. NsP R. Sobota, Kraskova 1, 979 01 Rimavská Sobota, Psychiatrické odd., MUDr. Peter Korcsog 6. NsP B. Bystrica, Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica Psychiatrické odd., MUDr. Ludvík Nábělek 7. FNsP, Tr. SNP 1, 040 01 Košice, Psychiatrická ambulancia, MUDr. Terézia Rosenbergerová - bude nahradená: Psychiatrická nemocnica, Hrehovčíka 1, 971 01 Michalovce-Stráňany, MUDr. Ľudovít Virčík 8. FNsP Bratislava, pracovisko Antolská 1, 851 01 Bratislava Psychiatrická ambulancia, MUDr. Rudolf Múdry 9. MUDr. Vít Provazník, psychiatrická ambulancia, Líščie údolie 57, 842 31 Bratislava 10.MUDr. Miron Hvizdoš, psychiatrická ambulancia, Sládkovičova 19, 040 01 Prešov 11.MUDr. Peter Šarišský, psychiatrická ambulancia, Nám. slobody 98, 093 01 Vranov nad Topľou 12.MUDr. Naďa Kuriačková, psychiatrická ambulancia, Nám. hrdinov 13, 934 01 Levice 13.FN Nitra, Špitálska 6, Nitra, psychiatrické odd., MUDr. Boris Čech 14.MUDr. Mário Straka, psychiatrická ambulancia,Hodská 373/38, Galanta 15.MUDr. M8ria Majzlanová, Psychiatrická ambulancia, Hrnčírikova 222/6, 958 01 Partizánske ............................................................................ 94 A large randomised placebo controlled trial among trauma patients with or at risk of significant haemorrhage, of the effects of an- tifibrinolytic treatment on death and transfusion requirement Kód štúdie: ISRCTN86750102 (2004-002955-14) CRASH-2 Žiadateľ: FNsP J.A. Reimana Hollého 14

081 81 Prešov SR Centrá: 1. FNsP J. A. Reimana, Hollého 14, 081 81 Prešov, Odd. anestezio lógie a intenzívnej starostlivosti, MUDr. Štefan Trenkler 2. FNsP Bratislava, Ružinovská 6, 826 06 Bratislava, ICU-KAIM, MUDr. Aktham Yaghi 3. NsP Poprad, Banícka 803/28, 058 45 Poprad, Oddelenie aneste- ziológie a intenzívnej medicíny, MUDr. Anton Lainz 4. FNsP F. D. Roosevelta, Nám. L. Svobodu 1, 975 17 Banská Bystrica, Oddelenie anesteziológie a intenzívnej medicíny, MUDr. Jozef Valky 5. MFN a JLF UK, Kollárova 2, 036 59 Martin, Klinika anestezio- lógie a intenzívnej medicíny, doc. MUDr. Beáta Saniová, PhD. ............................................................................ 95 A randomozed, double blind, placebo controlled Detrol La "Add-On" to alpha-blocker study in men with persistent overactive bladder symptoms of urinary frequency and urgency with/without urgency incontinence after previous monotherapy with alpha blocker. Kód štúdie: A6121127 (2005-004452-13) Žiadateľ: Pfizer Luxembourg SARL o.z. Dúbravská cesta 2 841 04 Bratislava SR Centrá: 1. FNsP Bratislava, Ružinovská 6, 826 06 Bratislava, pracovisko Kramáre, Limbová 5, Urologická klinika, prof. MUDr. Ján Breza, CSc. 2. MFN, Kollárova 2, 036 01 Martin, Urologická klinika, prof. MUDr. Ján Kliment, Csc. 3. FN L. Pasteura, Rastislavova 43, 040 11 Košice, pracovisko Tr. SNP 1, Urologická klinika, prof. MUDr. Ladislav Valanský, CSc. 4. NsP, Koreszkova 2, 909 82 Skalica, Urologické oddelenie, doc. MUDr. Jozef Marenčák, CSc. 5. MUDr. Peter Lengyel, Neštátna urologická ambulancia Urobet s.r.o., Duklianskych hrdinov 34, 901 01 Malacky ............................................................................ 96 A large randomised placebo controlled trial among trauma patients with or at risk of significant haemorrhage, of the effects of an- tifibrinolytic treatment on death and transfusion requirement Kód štúdie: ISRCTN86750102 (2004-002955-14) CRASH-2 Žiadateľ: FNsP J.A. Reimana Hollého 14 081 81 Prešov SR Centrá: 1. FNsP J. A. Reimana, Hollého 14, 081 81 Prešov, Odd. anestezio lógie a intenzívnej starostlivosti, MUDr. Štefan Trenkler 2. FNsP Bratislava, Ružinovská 6, 826 06 Bratislava, ICU-KAIM, MUDr. Aktham Yaghi 3. NsP Poprad, Banícka 803/28, 058 45 Poprad, Oddelenie aneste- ziológie a intenzívnej medicíny, MUDr. Anton Lainz 4. FNsP F. D. Roosevelta, Nám. L. Svobodu 1, 975 17 Banská Bystrica, Oddelenie anesteziológie a intenzívnej medicíny, MUDr. Jozef Valky

5. MFN a JLF UK, Kollárova 2, 036 59 Martin, Klinika anestezio- lógie a intenzívnej medicíny, doc. MUDr. Beáta Saniová, PhD. ............................................................................