Ремедиум №72010г

Ж У Р Н А Л О Р Ы Н К Е Л Е К А Р С Т В И М Е Д И Ц И Н С К О Й Т Е Х Н И К И

главная тема

ОАЗИСЫ ДЛЯ ФАРМИНДУСТРИИ

№7И Ю Л Ь ( 2 0 1 0 )

WW

W.R

EM

ED

IUM

.RU

РЕМ

ЕДИ

УМ №

7 (1

61) 2

010

m a t r i c a r i a c h a m o m i l l a / р о м а ш к а а п т е ч н а яca l endu l a o f f i c i n a l i s / но го т ки л е кар с т в енные

a m y g d a l us n

a n a L . / м

и н д а л ь с т е п н о й

zing

i be r o

f f i c i na l e /

им

би

рь

ле кар

с т вен

ны

й

фа

рм

эт

юд

ы

op

us

5–

15

СОДЕРЖАНИЕ РЕМЕДИУМ ИЮЛЬ 2010

39

– 4

7

16

– 2

52

6–

38

71

– 7

2

2 VIP/ВИП

4 ДЕЛОВЫЕ РИТМЫ

главная тема


Захар ГОЛАНТ, Елена ТРОФИМОВА

Фармацевтические кластеры —

в поддержку развития

отечественной фармотрасли.

5 Петербургские инициативы

потребление и спрос

Юлия УВАРОВА

Рынок препаратов для лечения

16 онкологических заболеваний

Ирина АЛЕКСАНДРОВА

19 Мюстофоран в терапии меланомы

Юлия УВАРОВА

Рынок препаратов, влияющих

20 на кроветворение и кровь

25 НОВОСТИ РЕГИСТРАЦИИ

менеджмент в здравоохранении

Ирина ШИРОКОВА

On-line коммуникации:

26 от классики до web 2.0-технологий

Интернет как эффективная площадка

32 коммуникаций с врачами

Михаил ФИЛИНОВ

Новое типовое соглашение РФ

об избежании двойного налогообложения —

возможные последствия

34 для участников фармрынка

К.С.ДАВЫДОВ, И.Е.ШОХИН,

Г.В.РАМЕНСКАЯ, В.Г.КУКЕС

Установление взаимозаменяемости

36 воспроизведенных лекарственных средств

промышленность

АНАЛИЗ

Светлана РОМАНОВА

Рейтинг предприятий фармацевтической

промышленности по показателям выпуска

за I квартал 2010 года 39

ПРАКТИКУМ ПО СМК

И.Е.ЗАВЬЯЛОВА, Е.В.ШАРАХОВА, В.М.БРЮХАНОВ

Проведение валидации очистки оборудования 45

медтехника +

Светлана РОМАНОВА

Медицинские изделия в I квартале 2010 года 48

события и комментарии

Академик Бокерия:

России нужны сотни бакулевских центров 51

Биполярные расстройства:

терапия необходима и возможна 53

Елена ТРОФИМОВА

Примат отечественного производства 54

фармрынки СНГ

Фармбюджет-2011: оптимизм и реальность 62

Регулирование фармотрасли:

новые условия диктуют новые правила 65

Укрфарма—2010: фармацевтический бизнес

Украины глазами его игроков 68

индикаторы рынка

Dow Jones Pharmaceuticals 71

Financial Times and London Stock Exchange 71

Фармацевтический рынок в 2008 г. 71

50 крупнейших рекламодателей

и рекламируемых марок лекарственных

препаратов в российских СМИ 72

48

– 5

05

1–

61

62

– 7

0

Журнал о рынке лекарств и медицинской техники

Ежемесячный специализированныйинформационно-аналитический журнал

№6 (161), июль 2010 года

Учредитель

Издатель

Главный редактор

Генеральныйдиректор

Научный консультант

Аналитическийконсультант

Информационныйпартнер

Информационнаяподдержка

Ответственныйсекретарь

Отдел отраслевойинформации

Отделпромышленности

Отдел новостей

Ведущие

редакторы в СНГ

Корректор

Рекламноеагентство

«Ре Медиа»

Руководительотдела

производства

Директор по PRи развитию

Отделпродвижения

и распространения

Оформление & верстка

Первая страницаобложки, заставки

к рубрикам

ООО «ГРУППА РЕМЕДИУМ»

ООО «Издательство «Ремедиум» [email protected]

Айдар Ишмухаметов, д.м.н., проф.

Татьяна Косарева

Елена Вольская, к.и.н.

WORLD PHARMACEUTICAL NEWS

Галина Панина[email protected]

Никита Поляков[email protected]Ольга Федотова[email protected]Ирина Филиппова[email protected]Ирина Широкова[email protected]

Светлана Романова[email protected]

Кира Апраксина[email protected]

Жанна Лепешенкова (Беларусь)Динара Машкеева (Казахстан)Ольга Бронникова (Украина)

Галина Карасева

Генеральный директорТатьяна Залиханова

Анна Луковкина, Мария Лысикова,Юлия Калыгина, ВладимирАляутдинов, Станислав Мокрицкий,Павел Балунов, Екатерина Толстова,Юлия Ожигова[email protected]

Юрий Новожилов[email protected]

Екатерина Кордубан[email protected]

Галина Третьякова,Марина Ткачева, Ирина Иванова[email protected]

Анастасия Гаркуша, Алексей Воронков,Ирина Лазунова

Андрей Хасянов

Тел./факс: 780-3425

Для корреспонденции: 105082, Москва, а/я 8

Издание зарегистрировано в Федеральной службе по надзору

в сфере массовых коммуникаций, связи и охраны культурного наследия.

Свидетельство ПИ №ФС77-31224 от 22.02.2008 г. ISSN 1561-5936

Входит в Перечень научных журналов, рекомендованных для публикации ос-

новных результатов диссертационных исследований на соискание ученых сте-

пеней кандидата и доктора наук согласно решению Президиума Высшей аттес-

тационной комиссии Минобрнауки России от 19 февраля 2010 г. №6/6.

Авторские материалы не обязательно отражают точку зрения редакции.

Рукописи не возвращаются. Любое воспроизведение опубликованных

материалов без письменного согласия редакции не допускается.

Редакция не несет ответственность за достоверность информации,

опубликованной в рекламных материалах.

Материалы, отмеченные знаком ,публикуются на правах рекламы.

Номер подписан в печать 25 июня 2010 года. Общий тираж 12 000.

Московский завод — 3 500 экз. Цена свободная. © Ремедиум, 2010

КАК ОБЕСПЕЧИТЬ «РЕДКИХ» ПАЦИЕНТОВ СОВРЕМЕННЫМИ ЛЕКАРСТВАМИ?

Вопрос об отсутствии понятия «орфан-ные заболевания» в подписанном За-коне «Об обращении лекарственныхсредств» не ускользнул от вниманияПрезидента РФ Дмитрия Медведева.В итоге законодатели и эксперты пыта-ются исправить ситуацию.15 июня 2010 г. в Совете Федерациисостоялось первое заседание рабочейгруппы по легочной артериальной ги-пертензии при Экспертном совете поздравоохранению Комитета СФ по со-циальной политике и здравоохране-нию.На сегодняшний день существует двавида терапии ЛАГ: симптоматическая ипатогенетическая. В России зарегист-рирован единственный препарат дляпатогенетического лечения ЛАГ — бо-зентан, но мало кто из больных его по-лучает. Причины тому — ограничен-ное финансирование редких заболева-ний и высокая стоимость бозентана.Чтобы хоть как-то облегчить положе-ние пациентов, зачастую назначают имне бозентан, а другой препарат — сил-денафил, который зарегистрирован вРоссии для лечения эректильной дис-функции и выпускается в соответству-ющей дозировке, не подходящей длялечения ЛАГ. Стоит он дешевле бозен-тана. И у врачей не остается другоговыхода, как назначать пациентам этотпрепарат не по показаниям (off-label).При отсутствии адекватного и своевре-менного лечения выживаемость паци-ента с IV функциональным классомЛАГ составляет не более 6 месяцев,т.е. прогноз сопоставим с наиболее тя-желыми формами рака.Как справедливо заметила Валенти-на Петренко, председатель КомитетаСФ по социальной политике и здра-воохранению, для инициированияпрограмм по обеспечению «редких»пациентов современными лекарст-венными препаратами прежде всегонеобходима ресурсно-практическаябаза, т.е. регистры пациентов истандарты лечения заболевания.Для ЛАГ полдела уже сделано. Пословам Ирины Чазовой, регистр па-циентов ведется на базе отдела сис-

very important person важно интересно полезно

темных гипертензий ФГУ РКНПК«Росмедтехнологий» и насчитывает79 пациентов.По итогам заседания начальник отделаорганизации специализированной ме-дицинской помощи Минздравсоцразви-тия России Надежда Василевская вы-ступила с предложением инициироватьразработку стандартов главными специа-листами в области кардиологии, пуль-монологии и ревматологии, в ведениикоторых находится ЛАГ.

ММА ИМ. И.М.СЕЧЕНОВА ВЫБРАЛА НОВОГО РЕКТОРА И СТАЛА УНИВЕРСИТЕТОМ

Старейший и авторитетнейший меди-цинский вуз страны избрал новогоректора. Подавляющее большинствоиз 394 делегатов от всех структурныхподразделений академии, включаястуденчество, на альтернативной ос-нове проголосовало за Петра Виталье-вича Глыбочко, который исполнялобязанности руководителя ММА по-следние 2,5 месяца. Другим кандида-том являлся декан медико-профилак-тического факультета академии,д.м.н., проф. Юрий Владимирович Не-свижский.Петр Витальевич Глыбочко родился в1964 г. Член-корр. РАМН, проф., д.м.н.,Имеет два высших образования: меди-цинское и экономическое. В своемпрограммном выступлении П.В.Глы-бочко проинформировал коллег отолько что принятом Аккредитацион-ной коллегией Минобрнауки РФ реше-нии придать Московской медицинскойакадемии статус университета. Новоеназвание — Первый Московский госу-дарственный медицинский универси-тет им. И.М.Сеченова (Первый МГМУим. И.М.Сеченова).

ПЕРВЫЙ В РОССИИ ЦЕНТР ПОЛНОГО ЦИКЛА ДОКЛИНИЧЕСКИХИССЛЕДОВАНИЙ

Наблюдательный совет Российской кор-порации нанотехнологий (РОСНАНО)одобрил проект центра полного цикладоклинических исследований, которыйсоздадут в Дубне.Общий бюджет проекта составит 1,6млрд. руб. «Роснано» внесет в устав-ный капитал 228 млн. руб. и предоста-вит заем в 580 млн. руб. (19,3 млн.долл. в рублевом эквиваленте). Заяви-тель проекта, компания «ИнвестментАдвайзори Груп», внесет в уставныйкапитал проекта 52 млн. руб. Финан-совый соинвестор — 180 млн. руб., атакже предоставит заем в размере 19,3млн. долл., сообщили в корпорации.К 2015 г., по прогнозу, ежегодная вы-ручка проекта может составить поряд-

В С Е Н О В О С Т И Ф А Р М Р Ы Н К А Ч И Т А Й Т Е Н А С А Й Т Е W W W . R E M E D I U M . R U

ка 1,3 млрд. руб. Примерно половинуэтого объема, уточнили в госкорпора-ции, «составит экспорт услуг — вы-полнение доклинических исследова-ний по заказам зарубежных компа-ний». Как отметили в «Роснано», «со-здаваемый центр после прохождениявнешнего аудита станет первой в Рос-сии контрактной исследовательскойорганизацией (КИО), предоставляю-щей полный цикл доклинических ис-следований по правилам надлежащейлабораторной практики».Особое внимание в центре планирует-ся уделить нанотоксикологии, а такжесертификации и доклиническим ис-следованиям наносубстанций, нано-медицинских препаратов и нановак-цин на безопасность, эффективностьи соответствие технологическим па-раметрам. Предусмотрены дополни-

тельные лаборатории и оборудованиедля работ с клеточными культурами,электронной микроскопии и специа-лизированного химического анализананоматериалов.Согласно стратегии развития фармот-расли «Фарма—2020» к 2015 г. в Рос-сии должно ежегодно проводитьсяболее тысячи доклинических иссле-дований, из них около четверти по-требуют проведения полного циклана высоком уровне качества.Научное кураторство проекта осуще-ствляет биологический факультетМГУ им. М.В.Ломоносова в сотрудни-честве с ведущими химико-биологи-ческими институтами РАН. Исполни-тельным экспертом по проекту высту-пает Лавлесский институт респира-торных исследований штата Нью-Мексико (США).

Первый заместитель

директора Государственного

фармакологического центра

Министерства

здравоохранения Украины,

Украина

Заведующий кафедрой

фармакологии

РГМУ им. Н.И. Пирогова, д.м.н.,

профессор, член-корр. РАМН,

Россия

Генеральный директор

РГП на ПХВ «Национальный

центр экспертизы

лекарственных средств,

изделий медицинского

назначения и медицинской

техники» Министерства

здравоохранения Республики

Казахстан, Казахстан

Президент Ассоциации

представительств

фармацевтических фирм

в Республике Казахстан,

Казахстан

Советник Департамента

гуманитарного

сотрудничества

и экологической безопасности

Исполкома СНГ, Беларусь

Начальник

управления фармацевтической

инспекции и организации

лекарственного обеспечения

Министерства

здравоохранения Республики

Беларусь, Беларусь

Председатель комитета

по новой медицинской технике

Главного управления по

контролю качества

лекарственных средств

и медицинской техники МЗ РУ,

д.т.н., профессор, член AAPS, FIP,

Узбекистан

Директор Государственного

фармакологического центра

Украины Министерства

здравоохранения Украины,

к.х.н., Украина

Исполнительный

директор Ассоциации

международных

фармацевтических

производителей

(AIPM), Россия

БАУЛАОльга

Петровна

БЕЛОУСОВЮрий

Борисович

БЕРДИМУРАТОВАГульнара

Даумовна

ЛОКШИНВячеслав

Нотанович

НАРУШЕВИЧ

ГеоргийАлександрович

РЕУТСКАЯЛюдмила

Александровна

ТИЛЛЯЕВАГульнара

Урунбаевна

ЧУМАКВиктор

Тимофеевич

ШИПКОВВладимир

Григорьевич

Р Е Д А К Ц И О Н Н Ы Й С О В Е Т Ж У Р Н А Л А

«РОЗФАРМ» РАСШИРЯЕТ ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ

Российская фармкомпания с поэтическим названием «РОЗФАРМ» сумела

сохранить стабильно высокие темпы развития, наблюдавшиеся в течение

последних нескольких лет.

С конца 2004 г. предприятие участвует в «Федеральной программе льгот-

ного дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий

граждан при обязательном медицинском страховании». В настоящее вре-

мя «РОЗФАРМ» проводит комплексную программу по технической модер-

низации производства, в рамках которой в 2006 и 2007 гг. было установ-

лено новое оборудование, позволяющее увеличить выпуск готовых лекар-

ственных средств до 1 млрд. таблеток в год. Впереди у предприятия — но-

вые горизонты. По итогам 2009 г. объемы продаж компании выросли в 2

раза, увеличившись до 215 млн. руб.

В 2008 г. ООО «РОЗФАРМ» возглавил к.т.н. Михаил Владимирович Бабский,

ранее работавший коммерческим директором ОАО «Биомед им. И.И.Мечни-

кова». На сегодняшний день «РОЗФАРМ» — динамично развивающееся

фармацевтическое предприятие, оснащенное в соответствии с современны-

ми техническими требованиями и стандартами чистоты и качества (GMP).

Предприятие обеспечено всеми видами коммуникаций, необходимых для

удовлетворения текущих производственных потребностей, организации

круглосуточного производственного процесса и для дальнейшего техничес-

кого развития.

ООО «РОЗФАРМ» активно участвует в общественной жизни Тверской облас-

ти и в 2009 г. стало одним из учредителей некоммерческого партнерства

«Тверская фармацевтическая лига», что позволило предприятию участво-

вать в обсуждении нового Закона «О лекарственных средствах», а также

других важных инициативах.

В текущем году «РОЗФАРМ» продлило до 2016 г. лицензионное соглашение

с Латвийской компанией «Олайн фарма» и закрепило за собой право

единственного производителя препарата Ремантадин® на территории Рос-

сийской Федерации.

В рамках программы по импортозамещению у компании появилась новая

линейка препаратов, на которые уже получены регистрационные удосто-

верения. В нее вошли жидкие лекарственные средства — сиропы лората-

дин и амброксол, а также бромгексин, ибупрофен, кетотифен. Данное по-

полнение потребовало увеличения мощности производства. В связи с

этим руководство «РОЗФАРМ» проводит реконструкцию действующей ли-

нии по производству жидких лекарственных средств. Запуск модернизи-

рованной линии намечен на IV квартал 2010 г. В реконструкцию линии

инвестировано 2,2 млн. долл. В год планируется выпускать до 5 млн. фла-

конов.

В С Е Н О В О С Т И Ф А Р М Р Ы Н К А Ч И Т А Й Т Е Н А С А Й Т Е W W W . R E M E D I U M . R U

ДЕЛОВЫЕ РИТМЫ

МЕРОПРИЯТИЕ ОРГАНИЗАТОРЫ

08 сентября, Лекционный курс «Дисплазия соединительной ткани ООО «Медицина», тел.: (495) 614-40-61,

Москва в акушерской и гинекологической патологии» [email protected], www.medQ.ru

15 сентября, Лекционный курс «Современные возможности ООО «Медицина», тел.: (495) 614-40-61,

Москва диагностики и лечения органов пищеварения [email protected], www.medQ.ru

с позиций доказательной медицины»

9—11 сентября, Научно-деловая программа и ассоциированная StatusPraesens, тел.: (499) 558-02-53, [email protected]

Сочи экспозиция «Главврач XXI века» www.praesens.ru

14—16 сентября, «МедЭкспо-2010» в рамках IX Межрегиональной Рекламно-выставочная студия «Лидер», тел.: 8 (383) 335-63-59,

Якутск выставки «Якутия-Форпост России» [email protected], www.expo-sib.ru/expo/2010/9.html

ФГУ «Центральный научно-исследовательский институт

травматологии и ортопедии им. Н.Н.Приорова»,15—17 сентября,

IX Съезд травматологов и ортопедов России тел.: (495) 450-45-11, [email protected],Саратов

www.cito-priorov.ru/news/

news.aspx?guid=df858377-532d-4314-9f42-286fd2ee273d

15—17 сентября,Тел.: (057) 758-82-01, [email protected]

ХарьковVII Национальный съезд фармацевтов Украины www.pharmacy-univer.kharkov.ua/

www/page.php?s_lang=rus_&cat_id=736, [email protected]

Московский областной научно-исследовательский

15—17 сентября, XIX Российский симпозиум клинический институт им. М.Ф.Владимирского,

Челябинск по хирургической эндокринологии Челябинская государственная медицинская академия,

тел.: (351) 232-67-05, (495)-681-27-20, [email protected],

[email protected]

15—18 сентября, VI Всероссийский форум «Здоровье нации —Общероссийская общественная организация «Лига здоровья

Москва основа процветания России»нации», тел.: (495) 974-31-08, [email protected],

www.znopr.ru/business/forum%202010/#menu0

21—22 сентября, Научно-практическая конференция «Фармакотерапия Союз педиатров России, тел.: (499) 783-27-93, (495) 631-14-12,

Ставрополь и диетология в педиатрии» [email protected], [email protected], www.pediatr-russia.ru

22—25 сентября,III Общероссийская научная конференция Российская академия естествознания (РАЕ),

Сочи«Фундаментальные и прикладные тел.: (8412) 56-43-47, [email protected],

исследования в медицине» www.congressinform.ru/conf/conf0910/conference/

22—24 сентября, Ежегодная конференция Российского Российское общество ринологов,

Ярославль общества ринологовтел.: (499) 248-66-33, (495)614-40-61, [email protected], [email protected],

www.rhinology.ru/conferences/index.php?idkonf=7&lan=ru

Научно-исследовательский институт комплексных проблем

24—25 сентября, Всероссийская научно-практическая конференция сердечно-сосудистых заболеваний Сибирского отделения

Кемерово «Актуальные проблемы сердечно-сосудистой патологии» РАМН, тел.: (3842) 64-45-79, [email protected]

www.kemcardio.ru,

27—30 сентября,Межрегиональный форум «Актуальные вопросы

РААКИ, тел.: (495) 617-36-43; (499) 616-48-82,

С.-Петербургаллергологии и иммунологии —

[email protected], [email protected], www.raaci.ruмеждисциплинарные проблемы»

IV Съезд научного общества специалистов клинической Научное общество специалистов клинической лабораторной

27—30 сентября, лабораторной диагностики России. Научно- диагностики, ММА им. И.М.Сеченова, тел.: (495) 622-95-76,

Москва практическая конференция «Лабораторная наука — (499) 766-87-74, [email protected],

практике: первое десятилетие XXI века» www.mma.ru/event/id56249

26—29 сентября, IV Российский конгресс по остеопорозу

АЛЬТА АСТРА», тел.: (812) 717-67-47, [email protected]

С.-Петербург www.osteoporoz.ru,www.altaastra.com/events

27—28 сентября, V Ежегодный конгресс специалистов перинатальной Тел.: (495) 612-78-81, 660-60-04,

Москва медицины «Современная перинатология: организация, [email protected], [email protected]

технологии и качество» www.congress-raspm.ru,

28—29 сентября, VII Международный конгресс «Восстановительная «Экспо пресс», тел.: (495) 690-50-01, 617-36-43,

Москва медицина и реабилитация»[email protected], [email protected],

www.expodata.ru/~expopress/2010/mr/

28 сентября —XI Всероссийский научный форум

«МЕДИ Экспо», тел.: (495) 721-88-66,

1 октября,«Мать и дитя 2010»

[email protected],

Москва www.mediexpo.ru, www.mother-child.ru

компаний оказалось достаточно слож-

но по вполне объективным причинам,

поскольку отечественная отрасль на се-

годняшний день не удовлетворяет по-

требности современной медицины,

ориентированной на высокотехноло-

гичные методы лечения. Это является

результатом значительного научно-

Key words: pharmaceutical cluster, invest-ment attractiveness, innovations, drugprovi-sion, pharmaceutical industry, statefinancing

S t Petersburg pharmaceutical cluster is

part of the regional project. The city

government has prepared the develop-

ment concept, found the construction site

where preparatory en-gineering work is

underway and accepts requests from

investors. The legal conditions for the real-

ization of investments and the activity of

the cluster are being developed. Scientific,

technical, industrial and staff potential of

the city provide a solid basis for the growth

of the innovation cluster and implementa-

tion of innovations.

Z.M. GOLANT, Deputy Chairman,

Healthcare Committee of the St Petersburg

govern-ment, E.O.TROFIMOVA, professor

at Saint Petersburg Chemical-Pharmaceuti-

cal Academy. Pharmaceutical clusters in

support of the national phar-maceuti-

cal market development: St Petersburg

initiative.

SS UU MM MM AA RR YYП Е Т Е Р Б У Р Г С К И Е И Н И Ц И А Т И В Ы

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ КЛАСТЕРЫ — В ПОДДЕРЖКУ РАЗВИТИЯОТЕЧЕСТВЕННОЙ ФАРМОТРАСЛИ.

Захар ГОЛАНТ, зам. председателя Комитета по здравоохранению Правительства С.-Петербурга,

Елена ТРОФИМОВА, д.ф.н., проф. СПХФА

Ab ovo usque ad mala.

«От яиц до яблок», с начала до конца.


ГЛАВНАЯ ТЕМА

Ключевые слова: фармацевтический кластер, инвестиционная привлекательность, инновации,лекарственное обеспечение, фармацевтическая промышленность, государственное финансирование

Петербургский фармацевтический кластер — в числе заявленных регио-нальных проектов. Правительством города принята концепция его разви-тия, выделена территория для строительства, где проводятся инженерныеработы, принимаются заявки инвесторов. В стадии подготовки находятсядокументы, определяющие условия реализации инвестиционных проектови функционирования кластера как такового. Научно-технический, произ-водственный и кадровый потенциал города создает серьезные предпосыл-ки для развития инновационного кластера, ориентированного на выполне-ние работ по внедрению новых разработок.

ПРИОРИТЕТЫ

ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПОЛИТИКИ

Заявления о создании фармацевтиче-

ских кластеров, которые за последние

полгода были сделаны целым рядом

субъектов РФ, вызваны изменениями

в государственной политике в отно-

шении российской фармацевтичес-

кой отрасли, наблюдаемыми с конца

2008 г. Определение медицинской и

фармацевтической промышленности

в качестве одного из приоритетных

направлений модернизации россий-

ской экономики и утверждение Стра-

тегии развития фармацевтической

промышленности до 2020 г. привели

к тому, что отрасль оказалась в сфере

действия мер по стимулированию

инновационного развития экономики.

Причины пристального внимания к от-

расли заключаются не только в том, что

она потенциально является одной из

наиболее наукоемких, но и в том, что в

последние годы значительно расшири-

лись государственные программы ле-

карственного обеспечения, а в перспек-

тиве поставлена задача перехода на

страховое покрытие амбулаторного от-

пуска ЛС в рамках ОМС. В связи со зна-

чительными государственными инвес-

тициями в лекарственное обеспечение

на повестке дня оказался вопрос о не-

обходимости использования этих

средств для развития российской фар-

мацевтической отрасли. Однако пере-

направить финансовые потоки по гос-

контрактам в пользу отечественных

✓

6 Ф А Р М А Ц Е В Т И Ч Е С К И Е К Л А С Т Е Р Ы — В П О Д Д Е Р Ж К У Р А З В И Т И Я О Т Е Ч Е С Т В Е Н Н О Й Ф А Р М О Т Р А С Л И2010 июль

технического и технологического от-

ставания отечественной фармацевти-

ческой промышленности. В последние

годы она осваивала прежде всего те сег-

менты рынка, которые оплачиваются

из кармана потребителей, отличаются

высокой эластичностью спроса по от-

ношению к маркетинговым усилиям

компаний и обеспечивают быстрый

возврат вложенных средств.

Для преодоления этого противорече-

ния потребовались особые меры

поддержки отечественных компа-

ний, которые предусмотрены в при-

нятой Стратегии развития фармацев-

тической промышленности до 2020

г. и проекте соответствующей феде-

ральной целевой программы (ФЦП).

Основная задача ФЦП состоит в том,

чтобы программно-целевым мето-

дом на основе государственно-част-

ного партнерства преодолеть разрыв

в инновационном цикле между сфе-

рой НИОКР и промышленным внед-

рением и запустить механизмы рас-

ширенного инновационного вос-

производства потенциала отрасли.

Участие государства в этом процес-

се становится неизбежным в силу

масштабности целей, предполагаю-

щих согласование интересов бизне-

са с общенациональными интереса-

ми, и недостаточности для их дости-

жения собственных ресурсов и мо-

тиваций отрасли.

КЛАСТЕРЫ КАК ТОЧКИ РОСТА

РОССИЙСКОЙ ФАРМОТРАСЛИ

В проекте ФЦП в качестве одного из

важнейших механизмов реализации

поставленных целей названо образова-

ние 10—12 высокотехнологичных от-

раслевых кластеров, которые представ-

ляют собой группу локализованных на

одной территории и связанных между

собой разработчиков и производите-

лей продукции, научных и образова-

тельных центров, поставщиков специа-

лизированных услуг, оборудования, сы-

рья, представителей инфраструктуры и

др. субъектов, дополняющих друг друга.

В инновационных кластерах, выпуска-

ющих товары с долгосрочными конку-

рентными преимуществами и создаю-

щих перспективные быстрорастущие

рынки, значительный вес имеют цент-

ры генерации научных знаний, бизнес-

идей, подготовки высококвалифициро-

ванных специалистов. В состав иннова-

ционных кластеров могут быть встрое-

ны также финансовые, лизинговые, аут-

сорсинговые и консалтинговые орга-

низации, способные обеспечить новые

структурные возможности и дополни-

тельный синергетический эффект.

Цель создания кластеров — повышение

конкурентоспособности отдельных

субъектов и кластеров как таковых, а

ИНТЕРВЬЮ С ПРЕДСЕДАТЕЛЕМ СОВЕТА ДИРЕКТОРОВ ЗАО

«БИОКАД» ДМИТРИЕМ МОРОЗОВЫМ

— Почему именно петербургский кластер показался вам

наиболее интересным среди региональных проектов та-

кого рода для размещения нового предприятия? Почему вы

не стали развивать бизнес в Московской области, где у ком-

пании есть и производственные мощности, и научный

центр на базе бывшего НИИ?

— Я не могу себе даже представить, чтобы такие налоговые

льготы, которые предлагает инвесторам С.-Петербург, мы мог-

ли бы получить в Московской области. Это всегда было кам-

нем преткновения для нашего дальнейшего развития на той

территории, где мы сейчас локализованы. Например, налог на

землю мы платим по самым высоким ставкам, которые приме-

няются к элитным поселкам. Но дело даже не в налоговых

льготах, а в том эффективном диалоге, который налаживается

с администрацией города. У правительства С.-Петербурга есть

твердое намерение развивать у себя фармацевтический клас-

тер, поэтому ведется конструктивный диалог с потенциальны-

ми инвесторами. Кроме того, реальный научный и технологи-

ческий потенциал сосредоточен именно в С.-Петербурге, и пе-

тербургский кластер в этом плане невозможно сравнивать ни

с каким другим. Если бы речь шла просто об организации про-

изводства, то подошел бы любой региональный кластер. Но

если мы хотим заниматься наукоемким бизнесом и внедрять

инновации, то особых альтернатив С.-Петербургу нет.

За многие годы работы нам так и не удалось установить эффек-

тивное взаимодействие с основными научными базами в Моск-

ве, кроме Московского физико-технического института, с кото-

рым мы активно сотрудничаем. Работа московских вузов и на-

учных организаций зачастую носит конъюнктурный характер и

не ориентирована на стратегическую перспективу. Если вы

планируете что-то надолго, то вам нужны другие партнеры.

— С какими научно-исследовательскими центрами

в С.-Петербурге вы сотрудничаете?

— С петербургскими научными центрами и инновационными

компаниями у нас давние связи, например с Гос. НИИ ОЧБ, с

компанией «Биотех», которая производит рекомбинантные

белки. Ученые, которые работают в нашем научном центре,

имеют тесные связи с отраслевыми НИИ в силу того, что все

они входили в систему РАО «Биопрепарат». Реальных совмест-

ных проектов с научными центрами С.-Петербурга мы сейчас

не имеем, однако входим в среду их профессионального об-

щения. Мой жизненный опыт подсказывает, что на базе уста-

новившихся добрых отношений и научных связей могут воз-

никнуть и совместные проекты. Если нет уважения и взаимо-

понимания между партнерами, то ничего не и получится.

— Каковы основные параметры планируемого вами про-

екта? Какую продукцию вы собираетесь выпускать? Где

будет располагаться головной офис компании?

— Наш проект — один из двух в сфере фармацевтики, кото-

рый был одобрен комиссией по модернизации и технологиче-

скому развитию российской экономики при президенте Рос-

сии. В начале апреля вступило в силу постановление прави-

тельства РФ, которое определило, что ЗАО «Биокад» является

ответственным за организацию опытно-промышленного про-

изводства субстанций и лекарственных средств на основе мо-

ноклональных антител. Это обеспечивает нам не только предо-

ставление субсидии из федерального бюджета в размере по-

?

??

также фармацевтической и медицин-

ской промышленности в целом. Повы-

шение восстребованности инноваций

отечественным производством, обеспе-

чение опережающего развития фунда-

ментальной науки и важнейших при-

кладных разработок отвечают глобаль-

ной долгосрочной цели — переводу

отечественной отрасли на инноваци-

онную модель развития. Согласно иде-

ям, заложенным в ФЦП, кластеры долж-

ны выступать в качестве точек роста

внутреннего рынка в региональном и

федеральном масштабе (имея в виду

все фазы разработки и обращения ме-

дицинской и фармацевтической про-

дукции), а также основы для внешне-

экономической экспансии.

Реализация ФЦП планируется с привле-

чением государственного и частного

финансирования. Предполагается, что

создание кластеров должно базиро-

ваться преимущественно на бюджет-

ных ресурсах, в то время как создание

инфраструктуры и реализация отдель-

ных проектов в кластерах должны осу-

ществляться как на основе смешанного

финансирования, так и в отсутствии

или с минимальным участием бюджет-

ных ресурсов.

СОДЕЙСТВИЕ РАЗВИТИЮ

ИНСТИТУТОВ КЛАСТЕРОВ

Основы проводимой в РФ кластерной

политики заложены в Концепции дол-

госрочного социально-экономическо-

го развития до 2020 г. (распоряжение

Правительства РФ от 17 ноября 2008 г.

№1662-р). В методических рекоменда-

циях по реализации кластерной поли-

тики в субъектах РФ, подготовленных

Минэкономразвития РФ (письмо от

7

2010 июль

Ф А Р М А Ц Е В Т И Ч Е С К И Е К Л А С Т Е Р Ы — В П О Д Д Е Р Ж К У Р А З В И Т И Я О Т Е Ч Е С Т В Е Н Н О Й Ф А Р М О Т Р А С Л И

??9 Эп

пУъоо

мСС жRRт Э

а

пЕъАо ККТ

рядка 300 млн. руб., но и контроль со стороны администрации

Президента и Минпромторга РФ за реализацией проекта, что

способствует оперативному решению целого ряда вопросов, в

т.ч. технического характера. Для нас этот проект — не только

новые возможности, но и высокая ответственность. И осозна-

вая это, для его реализации мы выбрали именно С.-Петербург.

Мы стали второй российской компанией, которая вошла в фе-

деральную программу «7 нозологий» с бета-интерфероном.

Это наш большой успех и с точки зрения преодоления конку-

ренции со стороны иностранных компаний, и с точки зрения

признания нашего препарата врачебным сообществом, кото-

рое убедилось в его эффективности в ходе проведенных кли-

нических испытаний.

Наш новый проект ориентирован и на программу «7 нозоло-

гий», и на стратегический перечень из 57 МНН. Сейчас мы

проходим этап предварительного проектирования. В С.-Пе-

тербурге мы планируем в первую очередь выпускать субстан-

цию для рекомбинантных белков, в т.ч. и моноклональных ан-

тител. Это связано с необходимостью наличия высококвали-

фицированного персонала, конечно, немалую роль играют и

те налоговые льготы, которые предлагает С.-Петербург. По-

скольку известно, что основная часть добавленной стоимости

биотехнологического производства формируется не на этапе

розлива и фасовки, а на этапе производства субстанции, что и

составляет суть лекарственных средств, то основную часть

прибыли мы собираемся оставлять в С.-Петербурге. Это вы-

годно и нам, и городу.

Этим летом планируется перерегистрация ЗАО «Биокад» в С.-Пе-

тербурге. Конечно, в течение достаточно длительного времени

мы все еще будем привязаны к нашей технологической пло-

щадке, которая находится под Москвой. Не бросим мы и наш

исследовательский центр в Чехове, но всю наукоемкую про-

дукцию собираемся сосредоточить в С.-Петербурге.

— Какие связи у вас с С.-Петербургской химико-фарма-

цевтической академией?

— С академией мы планируем организовать такой же проект,

как и с Московским физико-техническим институтом, имею-

щим так называемые базовые предприятия, которые студенты

посещают начиная с третьего курса. Мы хотим стать для

СПХФА не только местом знакомства с производством, но и ба-

зой для реализации значительной части программы обуче-

ния. Организационно этот вопрос может быть решен в резуль-

тате создания на «Биокаде» филиалов кафедр или даже фа-

культета. Наша заинтересованность в такого рода сотрудниче-

стве — это в первую очередь подготовка кадров, причем не

только для себя, но и для отрасли в целом, а также возмож-

ность привлечения талантливых молодых людей. Диалог уже

налажен. Прежде всего мы очень высоко оцениваем уровень

подготовки выпускников, некоторые из них у нас уже работа-

ют. Важно и то, что в академии, несмотря на сложное для ву-

зов время, сохранился сильный преподавательский состав. У

нас много наработок и огромное поле для совместной работы

с академией и в научно-исследовательской сфере.

— Приходится ли лично Вам и вашим ключевым сотрудни-

кам чем-то жертвовать в связи с тем, что деятельность

компании планируется сосредоточить в С.-Петербурге?

— Я родился и вырос в Москве, мой отец — коренной

москвич, мать — из Подмосковья. Очевидно, что теперь

мне придется большую часть времени проводить именно в

С.-Петербурге. Но ничего страшного в этом нет. Когда у

?

?

✓


26.12.2008 №20615-АК/Д19), говорится

о том, что региональная политика

должна быть направлена на повыше-

ние эффективности системы профес-

сионального образования, содействие

развитию сотрудничества между пред-

приятиями и научными центрами,

осуществление целевых инвестиций в

развитие инженерной и транспортной

инфраструктуры, предоставление нало-

говых льгот, снижение административ-

ных барьеров. В качестве одной из ос-

новных задач региональной кластер-

ной политики значится содействие ин-

ституциональному развитию класте-

ров, что предполагает создание специа-

лизированной организации по разви-

тию кластера, а также поддержку дея-

тельности по стратегическому плани-

рованию и установлению эффективно-

го информационного взаимодействия

и сотрудничества между участниками

кластера.

Преимущества работы в кластерах для

его субъектов заключаются в их локали-

зации на одной территории. Следствием

этого является возможность распределе-

ния целого ряда затрат между компани-

ями, снижение транзакционных издер-

жек, сокращения сроков и повышения

эффективности взаимодействия между

участниками кластера. Развитие иннова-

ционного кластера с высокой степенью

участия научных и образовательных

центров расширяет доступ компаний к

инновациям, технологиям, ноу-хау, спе-

циализированным услугам и высококва-

лифицированным кадрам. Важным ас-

пектом преимущества географической

концентрации является также создание

среды профессионального общения, пе-

редачи трудно формализуемых знаний,

быстрого распространения информа-

ции о нововведениях, новых технологи-

ях, изменениях в запросах рынка, конку-

рентных достижениях и пр.

к c т а т и . . .ПЕРЕЧЕНЬ НАЛОГОВЫХ ЛЬГОТ

ДЛЯ ИНВЕСТОРОВ В СООТВЕТСТВИИ

С ЗАКОНОМ С.-ПЕТЕРБУРГА

«О НАЛОГОВЫХ ЛЬГОТАХ» ОТ 14

ИЮЛЯ 1995 Г. №81-11

(С ИЗМЕНЕНИЯМИ ПО СОСТОЯНИЮ

НА 8 МАЯ 2007 Г.)

Ставка налога на прибыль организа-

ций, сумма которого зачисляется в

бюджет С.-Петербурга, при условии

инвестирования в основные средства

более 300 млн. руб. уменьшается с 18

до 13,5%, от 150 до 300 млн. руб. —

до 15,5%. При инвестировании в ос-

новные средства более 150 млн. руб.

ставка налога на имущество органи-

заций уменьшается с 2,2 до 1,1%.

Льготы предоставляются на 3 года.

Крупным инвесторам предоставляют-

ся дополнительные налоговые льго-

ты. При инвестировании свыше

3 млрд. руб. в основные средства ин-

вестор, реализующий проект в сфере

обрабатывающего производства, ос-

вобождается от налога на имущество,

а ставка налога на прибыль, сумма

которого зачисляется в бюджет С.-Пе-

тербурга, уменьшается для него до

13,5%. Льготы предоставляются сро-

ком на 5 лет.

Для резидентов особой экономичес-

кой зоны ставка налога на прибыль

организаций, сумма которого зачисля-

ется в бюджет С.-Петербурга, состав-

ляет 13,5% (общая ставка налога —

15,5%), а страховых взносов во вне-

бюджетные фонды — 14%. На 5 лет

резиденты освобождаются от уплаты

земельного налога, налога на имущество

организаций и транспортного налога.

В соответствии с планируемыми

имениями в городском Законе «О на-

логовых льготах» налоговые льго-

ты будут едиными для всех инвес-

торов, осуществивших вложения на

общую сумму от 800 млн. руб. Для

всех инвесторов ставка налога на

прибыль, сумма которого зачисля-

ется в бюджет С.-Петербурга, бу-

дет понижена до 13,5%, и они будут

полностью освобождены от уплаты

налога на имущество в отношении

вновь введенных в эксплуатацию ос-

новных средств. Срок, на который

будут предоставляться льготы, со-

ставит 5 лет.

нас в компании прошел слух, что мы переедем в С.-Петербург, то у большин-

ства людей это вызвало воодушевление. В Москве становится все сложнее и

жить (пробки, высокий уровень цен), и работать (бюрократические барьеры

при получении любых разрешительных документов, необоснованно высокие

требования к заработной плате). С.-Петербург в этом смысле выглядит более

привлекательно, а москвичу с семьей с точки зрения организации своей по-

вседневной жизни сюда значительно легче перебраться, чем в какой-то дру-

гой город России.

ИНТЕРВЬЮ С ГЕНЕРАЛЬНЫМ ДИРЕКТОРОМ

ООО «ТНФФ «ПОЛИСАН» АЛЕКСАНДРОМ БОРИСОВЫМ

— Как Вы оцениваете изменение политики государства в отношении оте-

чественной фармацевтической промышленности, которое реально обозна-

чилось начиная с 2009 г.?

— Я приветствую большинство инициатив, прежде всего законодательное закреп-

ление перехода на стандарты GMP. Настало время решить этот вопрос, поскольку

стереотип недоверия к российскому производителю настолько устойчив, что мы

зачастую сталкиваемся с серьезной проблемой, доказывая, что наша продукция

качественная и произведена на европейском уровне.

Но и с введением GMP есть проблемы, поскольку от всех компаний это потребует

увеличения затрат. Стратегией «Фарма 2020» поставлены цели по достижению

отечественными производителями 50%-ной доли рынка, однако это будет абсо-

лютно нереальным, если государство не будет лоббировать их интересы на уровне

спроса. Многие врачи, ссылаясь на то, что стандарты рекомендованы ВОЗ, пресле-

дуют свои цели и продвигают более дорогие импортные препараты. И отечествен-

ному производителю нет места на отечественном рынке. Мы вынуждены прово-

дить титаническую работу по продвижению, чтобы наши препараты попали в ме-

дицинскую практику.

?

9

2010 июль


ВЫГОДЫ ГЕОГРАФИЧЕСКОЙ

КОНЦЕНТРАЦИИ

Теория кластеров в контексте исследо-

вания конкурентоспособности нацио-

нальных и местных экономик была

выдвинута Майклом Портером в начале

90-х годов прошлого века. Она получи-

ла широкое признание и обусловила

инициативы со стороны правительств

ряда развивающихся стран (например,

в Центральной Америке) по созданию

кластеров с целью стимулирования

экономического развития стран и от-

дельных регионов. Теория кластеров

вступила в определенное противоречие

с представлениями об изменении ха-

рактера конкуренции на фоне глобали-

зации экономики, сопровождающейся

снижением географических барьеров

доступа к ресурсам и капиталам. Одна-

ко тот факт, что на практике кластеры

являются ярко выраженной особеннос-

тью практически всех развитых эконо-

мик, позволяет определить им особое

место в конкурентной борьбе в услови-

ях современной, основанной на инно-

вациях экономики.

Майклом Портером была предложена

модель взаимосвязанных источников

конкурентных преимуществ, обуслов-

ленных географическим положением

(рис. 1). Согласно модели, конкурент-

ные преимущества вытекают из эффек-

тивности, качества, стоимости, специа-

лизации и доступности факторов про-

изводства. Важное значение имеет на-

личие конкурентоспособных местных

поставщиков, родственных и смежных

отраслей. Стимулом для повышения

конкурентоспособности компаний вы-

ступает высокий уровень конкуренции

на местном уровне, который стимули-

рует рост инвестиций и инноваций,

подкрепляемый проводимой прави-

тельственной политикой. На конкурен-

тоспособность компаний значитель-

— Как Вы оцениваете изменение в

регулировании цен с позиции оте-

чественных производителей?

— Регулировать цены на лекарства на-

до, причем на всех этапах товародви-

жения, но это должен быть вдумчивый

подход. Да, действительно, в первую

очередь необходимо было обратить

внимание на тех посредников, кото-

рые взвинчивали цены за счет пере-

броски товара от одной фирмы к дру-

гой. В то же время мы (как компания-

производитель) уже в первый месяц действия новой системы

ценового регулирования столкнулись с негативными явле-

ниями. Оказалось, что наш «большегрузный» препарат — инфу-

зионный раствор Реамберин в стеклянных флаконах, пользу-

ющийся высоким спросом во всех регионах страны и относя-

щийся к Перечню ЖНВЛС, оказался невыгодным для реализа-

ции и для дистрибьюторских компаний (при наценке 8—

14%), и для аптечных сетей (18—23%). Усредненный подход,

базирующийся исключительно на цене и не учитывающий

специфику товара, привел к вымыванию инфузионных раство-

ров из товаропроводящей сети. Знаю, что с такой проблемой

столкнулась не только наша, но и другие компании. Произво-

дитель при наличии платежеспособного спроса не может до-

ставить свой товар в медицинские учреждения.

— Как оперативно можно

справиться с этой проблемой?

— Согласно принятому порядку, следующий пересмотр

цен состоится только в октябре. Новые цены начнут

действовать с начала следующего года. В то же время

если оперативно решить вопрос с корректировкой наце-

нок, то ситуация может нормализоваться уже через

2 месяца. Когда аптечные полки будут пустыми, регио-

нальные власти неизбежно будут вынуждены на это ре-

агировать.

— Каковы, на Ваш взгляд, перспективы формирова-

ния госзаказа для отечественных компаний, о кото-

ром говорят как о механизме предоставления преферен-

ций отечественным компаниям?

— Производителям инновационных препаратов нужна

перспектива и уверенность в завтрашнем дне. Вклады-

вая деньги в производство, мы надеемся, что будем вос-

требованы. Если государство будет только закупать зару-

бежные препараты, то стимула для отечественных компа-

ний развиваться не будет. Получается так, что политиче-

ское решение об импортозамещении принято, а на прак-

тике поддержки в сфере закупок мы не видим.

?

?

?

Источники локальных конкурентных

преимуществ (по Майклу Портеру)

РИСУНОК 1

Контекст для стратегии компании и формирования стратегических конкурентных преимуществ

Высокий уровень конкуренции на местном уровнеСтимулы для инвестиций и инноваций

Родственные и поддерживающие отрасли

Присутствие конкурентоспособных местных поставщиков и поддерживающих отраслей

Факторы производства

Эффективность, специализация, качество, доступность, стоимость

Ресурсы: природные, людские, финансовые

Инфраструктура: физическая, информа-ционная, административная, научная,

технологическая, образовательная

Состояние местного спроса

Искушенный и требовательный местный потребитель

Прогрессивные опережающие тенденции

Наличие спроса в специализированныхсегментах рынка, который можно обслу-

живать на глобальном уровне


ное влияние оказывает также качество

локального спроса, толкающего их к

эффективному развитию и дифферен-

циации, в т.ч. и на глобальном уровне.

Кластеры, имеющие определенное ге-

ографическое положение, согласно

Майклу Портеру, влияют на конкурент-

ную борьбу тремя способами: посред-

ством повышения производительнос-

ти входящих в их состав компаний и

отраслей, в результате стимулирова-

ния инноваций и, соответственно, ка-

чественных изменений производи-

тельности, а также посредством акти-

визации создания новых бизнесов,

поддерживающих инновации и рас-

ширяющих кластер.

КООПЕРАЦИЯ И КОНКУРЕНЦИЯ

Кластеры обеспечивают более эффек-

тивную компоновку факторов произ-

водства, выступая в качестве альтерна-

тивы вертикальной интеграции ком-

паний, имеющей свои отрицательные

стороны. Они создают также преиму-

щества при получении факторов про-

изводства из удаленных источников,

поскольку проникновение на концен-

трированный рынок сбыта для постав-

щиков может представлять особую

привлекательность. Они способствуют

развитию взаимодополняемости меж-

ду видами деятельности участников

кластера и их специализации.

На территориях расположения класте-

ров возможности по привлечению

квалифицированного персонала и

других качественных ресурсов значи-

тельно более широкие, чем в других

местах. Близкая географическая лока-

лизация, деловые связи, а также тесные

личные контакты способствуют более

эффективному движению информа-

ционных потоков, включая актуальные

сведения о рынках, маркетингу и сбы-

ту продукции, а также распростране-

нию информации о конкурентах, сти-

мулирующую компании к дифферен-

циации, а не ценовой конкуренции

(поскольку базовые условия их дея-

тельности, в силу локализации на од-

ной территории, примерно одинако-

вые). Помимо выгод в текущей произ-

водительности, кластеры предоставля-

ют еще более широкие возможности в

инновационном, качественном росте.

Они также притягивают к себе новые

— Известно, что Вы лично прини-

мали активное участие в разра-

ботке идеологии петербургского

фармацевтического кластера. В то

же время строительство второй ли-

нии своего завода ведете вне выде-

ленной промзоны «Пушкинская». По-

чему Вы поддерживаете кластер,

ведь выгоды от участия в нем для

«Полисана» не столь очевидны?

— У нас есть своя территория, но, ис-

пытывая дефицит производственных

мощностей, мы приступили к строительству второй линии. И

если бы в рамках кластера уже были такие производственные

мощности, на которых мы могли бы разместить контрактное

производство, то мы бы пошли по этому пути. А так, мы вы-

нуждены ограничивать финансирование научных разработок

и выделять средства на строительство.

При обсуждении концепции кластера я изначально выдвигал

идею инвестирования в производство не только под конкрет-

ные препараты, но для контрактного производства. В этом

случае инновационные компании типа «Полисана» смогут пе-

ренаправить свои финансовые потоки в сторону научных ис-

следований, а также продвижения своей продукции за рубе-

жом. Ведь стратегические цели «Фармы 2020» состоят не

только во внедрении высокотехнологичной продукции, но и в

выходе с нею на внешний рынок.

Есть и еще одна цель поддержки идеи кластера для нас. Фир-

ма «Полисан» на протяжении всего своего существования

проводит большую научно-исследовательскую работу, сотруд-

ничая с научными и медицинскими учреждениями С.-Петер-

бурга, Москвы и других городов. Когда в С.-Петербурге сло-

жится ядро компаний-производителей, то научный потенциал

города будет загружен значительно больше. Мне (как патрио-

ту С.-Петербурга) больно смотреть, что сейчас многие подго-

товленные специалисты-технологи (СПХФА, Технологического

института) не могут найти профильные для себя места рабо-

ты. Вузы уменьшают коэффициент своего полезного действия,

поскольку промышленный сектор сократился. За последние

3 года у нас не открывались, а закрывались фармацевтические

предприятия. На предприятии «Октябрь» было уволено боль-

ше 2000 человек, на «Фармаконе» — более 1500 человек. Это

кадровый потенциал, который хорошо обучен и мог бы рабо-

тать в кластере и передавать свой опыт молодому поколению.

— Вы войдете в координационный совет кластера?

И каковы следующие действия в его становлении?

— Да, я планирую войти в состав координационного совета.

Как только будут подготовлены документы по кластеру и вне-

?

?

ПП9 Эщ

пPъ?о

FWW

ССДД

ТУУщ

з?о

И))щз

?

Б))

1100

✓

11

2010 июль


компании, поскольку обеспечивают

менее выраженные барьеры входа и

выхода из бизнеса по сравнению с

другими местами.

По мнению Майкла Портера, государ-

ство должно способствовать разраста-

нию существующих и возникающих

кластеров вне зависимости от их спе-

циализации, а не пытаться создавать

их на пустом месте. На ранних стадиях

усилия правительства целесообразно

направлять на улучшение инфраструк-

туры и устранение неблагоприятных

условий для конкуренции, на более по-

здних — на устранение препятствий к

инновациям. Усилия по развитию кла-

стеров должны быть направлены на

достижение конкурентных преиму-

ществ, а не копирование того, что уже

реализовано в других регионах. В раз-

вивающихся экономиках важным фак-

тором стимулирования кластеров яв-

ляется привлечение иностранных ин-

вестиций.

Таким образом, кластеры зиждутся на

двух основных столпах — кооперации

и конкуренции. Однако реализуются

они в разных плоскостях и между раз-

ными компаниями, причем объедине-

ние в одних сферах позволяет участ-

никам кластера более эффективно

конкурировать в других. В конечном

же итоге локализация в эффективном

кластере повышает конкурентоспо-

собность компаний на внешних по от-

ношению к кластеру рынках.

ЭВОЛЮЦИЯ

ПЕТЕРБУРГСКОГО КЛАСТЕРА

Согласно Майклу Портеру, кластеры в

ходе своего развития проходят стадии

зарождения, эволюции и упадка. В С.-

Петербурге в свое время действовал

крупный фармацевтический кластер,

имеющий мощную научную и промы-

шленную базу. В период 90-х годов, в

силу действия негативных общеконъ-

юнктурных и отраслевых факторов, он

вошел в завершающую фазу цикла

жизни, знаковым событием которой в

2000-е годы стала ликвидация произ-

водства на «Фармаконе» и «Октябре» —

в прошлом крупнейших фармацевти-

ческих предприятиях региона. Несмо-

тря на это, в те же 90-е годы в С.-Пе-

тербурге начались процессы зарожде-

ния нового фармацевтического клас-

тера, точками роста которого явились

небольшие компании, созданные кол-

лективами научных работников с при-

влечением бизнеса, внедрявшие на

рынок собственные коммерчески пер-

спективные разработки. На первых

порах эти компании использовали

контрактное производство, а в даль-

сены изменения в городское законодательство, тогда можно

ожидать притока инвесторов. Сейчас налоговые льготы до

5 лет предусмотрены для крупных инвесторов, которые вкла-

дывают в экономику города не менее 3 млрд. руб. Такого

уровня сумм в кластере не будет, поэтому порог необходимо

понизить. Но инвестиции все равно будут весьма значитель-

ные, поэтому компаниям необходимо предоставлять льготы —

это выгодно для города. Правительство С.-Петербурга готово

принять эти решения.

— «Полисан», не относясь территориально к выделен-

ной промзоне, но входя в кластер, собирается получить

эти преференции?

— Да. Как только будет решение правительства, я выйду с

предложением, чтобы компания «Полисан», как инновацион-

ная компания, могла пользоваться всеми теми льготами, кото-

рые будут предоставлены компаниям, входящим в кластер.

ИНТЕРВЬЮ С РЕКТОРОМ С.-ПЕТЕРБУРГСКОЙ

ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ АКАДЕМИИ

ИГОРЕМ НАРКЕВИЧЕМ

— Насколько идея стимулирования фармацевтического

кластера в С.-Петербурге представляется Вам жизне-

способной?

— Концепция создания фармацевтического кластера в С.-Пе-

тербурге имеет одно важное отличие от большинства анало-

гичных проектов. Если обратиться к документу, одобренному

правительством города в апреле этого года, можно увидеть,

что основные мероприятия концепции начинаются с исполь-

зования научного потенциала Северной столицы. Именно уча-

стие ведущих вузов и научно-исследовательских учреждений

города в фармацевтическом кластере является основой жиз-

неспособности данной концепции и делает ее привлекатель-

ной для других участников. Опираясь на развитую научную и

клиническую инфраструктуру, город может предложить инве-

сторам не только выгодные экономические и административ-

ные условия, но и существующую систему подготовки квали-

фицированных кадров, развитую систему доклинических и

клинических исследований, контроля качества и сертифика-

ции лекарственных препаратов и многое другое.

— Какие условия должны быть созданы для качествен-

ного роста сферы НИОКР на уровне региона?

— Качественный рост может быть обеспечен на основе фор-

мирования портфеля заказов на научные исследования от ре-

зидентов кластера (и не только резидентов) и объединения

усилий научных организаций при реализации этих проектов.

Несомненно, что средства, полученные от реализации этих

проектов, должны направляться на развитие материально-

технической базы и подготовку кадров. В дальнейшем это по-

служит основой формирования вузовских центров превос-

ходства на основе государственно-частного партнерства.

— СПХФА фигурирует в планах развития кластера как

один из его базовых научных центров. Как Вы оценивае-

те нынешние позиции академии в региональном кластере и

какая роль ей должна быть определена в будущем?

— Академия обладает научно-исследовательским потенциа-

лом, который может обеспечить почти все этапы разработки

новых лекарственных препаратов, за исключением клиничес-

ких испытаний, — начиная от химического и микробиологи-

?

?

?

?


нейшем создали собственные произ-

водственные мощности, соответствую-

щие требованиям GMP.

Спонтанное развитие нового фарма-

цевтического кластера охватывало це-

лый ряд направлений, включая науч-

ные исследования, доклинические и

клинические испытания, промышлен-

ное производство и пр. Однако его эф-

фективность до последнего времени

была достаточно низкой в силу, с од-

ной стороны, очевидного отставания

сферы исследований и разработок, с

другой — неразвитостью инфраструк-

туры и слабостью связей между его от-

дельными участниками. Инициатива

федерального центра по стимулирова-

нию отечественной фармацевтичес-

кой промышленности создала потен-

циальные возможности для качествен-

ного развития фармацевтического

кластера и была поддержана прави-

тельством С.-Петербурга, постановле-

нием которого от 22 апреля 2010 г. бы-

ла утверждена концепция его раз-

вития.

В соответствии с концепцией в городе

целесообразно формирование инно-

вационного кластера, охватывающего

уже существующие организации, что

не предполагает какой-либо жесткой

территориальной привязки, помимо

границ самого города. Для создания

инновационного кластера есть все ос-

нования, поскольку в городе представ-

лены принципиально необходимые

для его развития сегменты — научные

базы для разработки новых и воспро-

изведенных субстанций и лекарствен-

ных препаратов, база доклинических

исследований с наработанными зару-

бежными связями, развитая клиничес-

кая база во всех областях современной

медицины, система подготовки квали-

фицированных кадров, включая тех-

нологию фармацевтического произ-

водства, фармацевтические компании,

ориентированные на внедрение соб-

ственных разработок, и пр.

РАЗВИТИЕ НАУЧНЫХ ЦЕНТРОВ

Концепция предполагает концентра-

цию усилий на двух основных направ-

лениях: создании центров на базе науч-

но-исследовательских и образователь-

ных учреждений, а также реализации

инвестиционных проектов в сфере

фармацевтического производства. Идея

создания центров на базе уже имею-

щихся учреждений предполагает, что

обладателями прав на результаты ин-

теллектуальной собственности будут

являться сами эти центры, и попытки

увода разработок в коммерческие

структуры, как это часто происходит в

ческого синтеза лекарственных субстанций или выделения их

из растительного и животного сырья до внедрения в произ-

водство. Кроме того, СПХФА с двумя факультетами — фарма-

цевтическим и технологическим — это крупнейший в стране

центр по подготовке кадров для фармацевтической отрасли.

Мне представляется также, что СПХФА в кластере должна

взять на себя функции установления эффективного взаимо-

действия между научно-исследовательской сферой и произ-

водственным сектором. В связи с этим, помимо научно-иссле-

довательских и образовательных функций, СПХФА должна

выполнять также экспертные функции — в сфере защиты ин-

теллектуальной собственности, анализа инновационного

потенциала разработок, экспертной поддержки номенклатур-

ного портфеля фармацевтического кластера, оценки результа-

тов доклинических испытаний, регистрационных досье, каче-

ства промышленного производства. В перспективе мы видим

создание на базе СПХФА экспертного центра, который на аль-

тернативной основе мог быть включен в процесс регистрации

лекарственных препаратов и ускорить внедрение фармацев-

тической продукции, производимой в кластере, в медицин-

скую практику.

— Какие конкретные действия по поддержке СПХФА Вы

ожидаете в связи с принятием ФЦП по развитию фарма-

цевтической и медицинской промышленности и региональ-

ного законодательства по кластеру?

— Прежде всего мы ожидаем рост востребованности нашего

научно-исследовательского и образовательного потенциала,

его более значительную вовлеченность в процессы формиро-

вания инновационного облика отечественной фармацевтиче-

ской промышленности. Мы ожидаем также приток финансо-

вых средств, которые позволят нам осуществить модерниза-

цию материально-технической базы с целью создания на

базе академии центра превосходства по разработке инно-

вационных лекарственных средств и фармацевтических

технологий. Мы планируем создание современной лабора-

тории синтеза биологически активных веществ, лаборато-

рии технологии лекарств с опытным производством, модер-

низацию центра контроля качества и стандартизации, раз-

витие инфраструктуры доклинических исследований, со-

здание бизнес-инкубатора, реконструкцию и переоснаще-

ние учебных корпусов.

— Как должна измениться деятельность академии в

сфере подготовки кадров в связи с развитием кластера?

— В настоящее время СПХФА — лидер по подготовке инжене-

ров-технологов для фармацевтической промышленности. На-

ши выпускники работают на всех предприятиях страны, и мы

намерены еще больше укрепить свои лидерские позиции в

этой сфере. СПХФА осуществляет подготовку, переподготовку

и повышение квалификации инженеров по специальности

«Биотехнология» с более узкой специализацией в сфере био-

технологии лекарственных веществ микробного и животного

происхождения, тонкого органического синтеза, производст-

ва готовых лекарственных средств. Вскоре мы планируем

перейти на двухуровневое образование по двум специально-

стям — «Химическая технология» и «Биотехнология» с даль-

нейшим расширением магистерских программ по таким вос-

требованным специализациям, как «Промышленная техноло-

гия лекарственных препаратов», «Технология фитопрепара-

тов», «Управление фармацевтическим производством» и др.

Реализация стратегии развития отечественной фармацевтичес-

?

?

13

2010 июль


настоящее время, будет невозможно.

Следующим логичным шагом будет

размещение на базе центров заказов на

исследования и разработки, финанси-

руемые из федерального бюджета и ин-

ститутов развития.

Наряду с этим важной задачей является

стимулирование фундаментальных и

прикладных направлений исследова-

ний за счет реализации проектов по за-

казу отечественных и иностранных

фармацевтических компаний. Касто-

мизированным исследовательским

проектам отводится ведущая роль и в

инвестициях в материально-техничес-

кую базу центров (вопреки нынешней

тенденции, когда основная часть фи-

нансирования проектов по доклиниче-

ским и клиническим исследованиям

направляется на оплату труда привле-

каемых специалистов). Стратегической

задачей является также размещение в

кластере исследовательских центров

иностранных фармацевтических ком-

паний, желающих получить статус оте-

чественных производителей, что будет

компенсировать недостаток бюджет-

ных инвестиций, а также способство-

вать трансферту технологий и специа-

листов.

Развитие научно-исследовательского

направления является приоритетным

для петербургского кластера, поскольку

город является одним из крупнейших

научных и медицинских центров стра-

ны, а НИОКР, доклинические и клини-

ческие исследования лекарственных

средств представляют собой потенци-

ально емкий рынок, создающий значи-

тельный мультипликационный эффект,

стимулируя развитие инфраструктуры

научной и медицинской сферы, спо-

собствуя привлечению высококвали-

фицированных специалистов, создавая

спрос на образовательные услуги, а так-

же стимулируя потребление различно-

го рода ресурсов, в т.ч. высоких техно-

логий. Помимо привлекательности это-

го рынка и значительных конкурент-

ных преимуществ С.-Петербурга, рас-

ширение научно-исследовательского

направления будет являться также важ-

ным фактором привлечения в кластер

производственных компаний, стремя-

щихся использовать возможности ло-

кализации для оптимизации сроков, ка-

чества и стоимости НИОКР.

Приоритет научно-исследовательского

направления является необходимым

условием для развития высокотехноло-

кой промышленности, развитие петербургского кластера будут

способствовать установлению более тесных партнерских отно-

шений с производственными компаниями, а значит приблизят

деятельность академии к реальным потребностям отрасли в

подготовке и переподготовке кадров, расширят возможности

по обучению и организации производственной практики, поз-

волят осуществлять совместные проекты. Мы рассчитываем и

на рост спроса на нашу деятельность, и на выпускаемые нами

кадры, что в свою очередь позволит повысить базовый уровень

абитуриентов, поступающих в академию.

Мы отдаем себе отчет в необходимости диверсификации обра-

зовательных услуг, предоставляемых в рамках дополнительно-

го образования. Нужны новые программы переподготовки и

повышения квалификации с учетом запросов практических

специалистов и работодателей. Например, по таким направле-

ниям, как надлежащая производствен-

ная практика (GMP), валидация фарма-

цевтических производств, управление

качеством на фармацевтическом пред-

приятии, валидация аналитических ме-

тодов, внутрипроизводственная доку-

ментация и др.

На фармацевтическом факультете ака-

демии проводится подготовка провизо-

ров. Причем находят они себе работу

не только в аптечном и дистрибьютор-

ском секторе фармацевтического рын-

ка, но и в производственных компани-

ях. На мой взгляд, фармацевтическое

образование является отличной базой

для подготовки инновационных менеджеров и индустриальных

научных специалистов, о которых говорится в стратегии. В це-

лом наличие двух факультетов и двух направлений образова-

ния значительно повышает потенциал СПХФА как центра подго-

товки кадров для петербургского кластера и отечественной

фармацевтической отрасли в целом.

ИНТЕРВЬЮ С НАЧАЛЬНИКОМ УПРАВЛЕНИЯ КОНТРОЛЯ

СОЦИАЛЬНОЙ СФЕРЫ И ТОРГОВЛИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ

АНТИМОНОПОЛЬНОЙ СЛУЖБЫ

ТИМОФЕЕМ НИЖЕГОРОДЦЕВЫМ

— Не будет ли организация кластеров и преференций,

которые планируется предоставлять их участникам,

противоречить антимонопольному законодательству?

?

ПП9 Эщ

п Цъ

?

оF

WWИИ

ДДЭPP

щ

з?о

≥))


гичного кластера и внедрения иннова-

ций хотя бы на уровне отечественной

отрасли. Это особенно перспективно,

поскольку пул организаций, специали-

зирующихся на новых разработках и

технологиях, а также промышленном

внедрении высокотехнологичных суб-

станций и оригинальных лекарствен-

ных препаратов в С.-Петербурге, весь-

ма широк (Государственный научно-

исследовательский институт особо чи-

стых биопрепаратов, ООО «НТФФ «По-

лисан», ООО «Герофарм», ООО «Протеи-

новый контур», ЗАО «Вам», ЗАО

«Фармсинтез», ЗАО «Активный компо-

нент» и пр.).

ИНВЕСТИЦИОННЫЕ

ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ ПРОЕКТЫ

Второе направление развития класте-

ра связано с созданием современных

производственных мощностей, что

предполагает осуществление инже-

нерной подготовки выделенных тер-

риторий для размещения производст-

венных объектов и региональных бю-

джетных инвестиций в обеспечение

транспортной доступности, электро-,

тепло-, газо-, водоснабжения и водоот-

ведения. Концентрация производст-

венных объектов позволит минимизи-

ровать ряд стартовых расходов, а так-

же обеспечит оптимальное использо-

вание земельных ресурсов с точки

зрения соблюдения санитарно-защит-

ных зон.

Первая выделенная правительством С.-

Петербурга фармацевтическая промы-

шленная зона, на которой в настоящее

время ведутся изыскательские работы,

располагается в 25 км от города в Пуш-

кинском районе и занимает террито-

рию в 12 га. В дальнейшем предполага-

ется предоставление для целей разви-

тия кластера и других площадок, преж-

де всего в ОЭЗ «Ново-Орловское», где

будут действовать налоговые льготы и

свободный таможенный режим.

Заявки на размещение производства в

промзоне «Пушкинская» поданы пе-

тербургской компанией ООО «Геро-

фарм» и московской ЗАО «Биокад».

Первая планирует инвестировать 25

млн. евро (50% собственных средств) в

производственный комплекс по выпу-

ску жидких и лиофильных лекарствен-

ных форм мощностью до 110 млн.

флаконов в год, вторая — 20 млн. долл.

в производство субстанций и готовых

препаратов на основе моноклональ-

ных антител. Намерение инвестиро-

вать 30 млн. долл. в завод по выпуску

оральных форм (1 млрд. единиц в год)

высказала также компания ООО «Не-

он», планирующая предоставление

— Организация кластера никак не противоречит антимо-

нопольному законодательству. Более того, это очень

удачная форма организации производства, поскольку

предполагается, что все будет находиться рядом, под ру-

кой. Другой вопрос — преференции. Для его решения

необходимо выяснить, какая продукция обращается на

рынке, какая потребность существует, нужны ли специ-

альные меры стимулирования для удовлетворения этой

потребности за счет предоставления преференций.

В антимонопольном законодательстве есть целый раз-

дел, посвященный государственным и муниципальным

преференциям, описана процедура, по которой должны

действовать органы власти. Они должны точно указать

цели, которые преследуются при предоставлении льгот,

и время их действия. Это необходимо, поскольку созда-

ются неравные условия для хозяйствующих субъектов.

Надо действовать взвешенно, чтобы не исказить дейст-

вия рыночных механизмов и чтобы компании, получив-

шие льготы, после истечения срока их действий продол-

жили эффективно работать.

Это могут быть налоговые и таможенные льготные режи-

мы, льготы по арендной плате, предоставление субсидий

и пр. Преференциальная система очень разнообразна.

— Преимущества при госзакупках

входят в эту систему?

— С преференциальной системой госзакупки связаны

постольку, поскольку в них могут принимать участие то-

вары, произведенные с учетом преференций, и произво-

дители этих товаров имеют возможность осуществлять

поставки по более низким ценам и выигрывать в аукци-

онах.

— Какое значение при организации кластеров отво-

дится действиям региональных властей?

— Может быть, я выскажу спорное мнение, но, на мой

взгляд, кластеры — это в первую очередь совместные уси-

лия федеральных властей и промышленников, предприни-

мателей. Основные вопросы, определяющие это направ-

ление развития, принимаются за пределами субъектов Фе-

дерации. Кластеры будут находиться или в местах сосре-

доточения научных школ, которые занимаются созданием

новых медицинских препаратов, или в местах, где уже со-

зданы значительные производственные мощности.

Конечно, нет таких региональных властей, которые не бы-

ли бы заинтересованы в инвесторах, особенно в том слу-

чае, если они создают новые рабочие места. Однако мно-

гое от них не зависит, и диапазон принятия решений по

формированию пакета предложений для инвесторов у них

ограничен по сравнению с тем, какими полномочиями на-

делены субъекты федерации в западных странах, имею-

щих соответствующее государственное устройство.

Важно, чтобы кластеры состоялись и заработали, а для

этого три силы должны действовать согласованно. Ведь у

нас было много инициатив — бизнес-инкубаторы и пр. И

где они? Но сейчас ситуация меняется, и Министерство

промышленности и торговли большое внимание уделяет

этому вопросу. Пройдет 3—4 года — и будет ясна пер-

спектива реализации программы «Фарма—2020».

?

?

✓

15

2010 июль


мощностей для контрактного произ-

водства. Целый ряд компаний, в т.ч.

иностранных, находятся на стадии об-

суждения возможности локализации в

петербургском кластере (как в первую,

так и последующие очереди реализа-

ции инвестиционных проектов). Не

исключается также возможность инве-

стиций в начальные стадии строитель-

ства с последующей реализацией про-

ектов стратегическим инвесторам,

прежде всего иностранным компани-

ям, стремящимся минимизировать

свои риски.

ПРОТИВОРЕЧИЕ ЦЕЛЕЙ

Развитие инновационного кластера

потребует решения проблемы внедре-

ния выпускаемой продукции в меди-

цинскую практику. Однако действую-

щее в настоящее время федеральное

законодательство противоречит идее

поддержки отечественных производи-

телей и внедрения инноваций. Отсут-

ствуют прямые указания на то, что раз-

витие отечественной фармацевтичес-

кой промышленности должно увязы-

ваться с изменениями в размещении

государственного заказа. Закон №94-ФЗ

о госзакупках препятствует созданию

необходимых механизмов, которые

бы обеспечивали установление парт-

нерских отношений с конкретными

производителями на основе доказа-

тельной медицины и фармакоэконо-

мических исследований. От идеи под-

держки конкретных производителей и

наименований антимонопольные ор-

ганы бегут как от заведомо коррупци-

онной схемы. В то время как в дейст-

вительности именно отсутствие чет-

ких критериев выбора и преемствен-

ности этого выбора представляют со-

бой реальную угрозу коррупции и

снижения качества лекарственного

обеспечения.

Ставя задачу внедрения в российское

производство инновационной продук-

ции, необходимо обеспечить действие

механизмов ее включения в стандарты

медицинской помощи. Кластерное

развитие отрасли должно предусмат-

ривать преимущества для его участни-

ков в системе государственного заказа,

компенсирующие давление товаро-

проводящей сети, создающие предпо-

сылки для получения более высокой

добавленной стоимости и расширен-

ного воспроизводства инновационно-

го процесса. Однако на сегодняшний

день регуляторные новации, связан-

ные с жестким ограничением цен на

препараты списка ЖНВЛС, не компен-

сируемым реальными выгодами от

включения в этот список, снижают

конкурентоспособность компаний, ко-

торые выпускают приоритетную для

здравоохранения продукцию. Не оче-

видны в настоящее время с точки зре-

ния приобретения конкурентных пре-

имуществ и другие цивилизованные

действия компаний, в частности пере-

ход на GMP или выбор между произ-

водством биодобавок и лекарств в

пользу последних.

Конечно, все это основа для формиро-

вания стратегических конкурентных

преимуществ, однако для того, чтобы

эти стратегические планы стали в ко-

нечном итоге нашей реальностью, не-

обходимо формировать экономические

предпосылки. В связи с этим нельзя не

заметить, что между двумя поставлен-

ными правительством целями — пере-

ходом на инновационный путь разви-

тия отечественной фармацевтической

отрасли и снижением цен на лекарст-

ва — существует определенное проти-

воречие, которое требует своего разре-

шения, в т.ч. и в рамках проводимой на

уровне регионов кластерной политики.

ОБЩЕСТВЕННАЯ ПОДДЕРЖКА

Планы по созданию кластера раздели-

ли отраслевую общественность города

на два лагеря: тех, кто воспринял ее с

воодушевлением, и тех, кто скептичес-

ки отнесся к очередной государствен-

ной инициативе. Однако принятие

концепции, подготовка городом тер-

ритории для реализации инвестици-

онных проектов, перспективы включе-

ния в федеральные целевые програм-

мы — все это свидетельствует о новых

возможностях, которые открываются

для представителей отрасли в С.-Пе-

тербурге.

Развитие научных центров, инфраст-

руктуры, производственных мощнос-

тей будет способствовать развитию

фармацевтической сферы и связан-

ных с ней отраслей региона вне зави-

симости от наличия какого-либо офи-

циального статуса у их представите-

лей. Рост и эффективность функцио-

нирования неформального кластера

усилятся, произойдет его расширение

за счет локализации новых для регио-

на компаний и увеличения масштабов

деятельности действующих игроков.

Повысится интенсивность и увеличит-

ся скорость внедрения новых разрабо-

ток. На фоне возрастающей конкурен-

ции повысятся стандарты работы от-

дельных сегментов кластера, усилится

его конкурентоспособность на внеш-

нем по отношению к кластеру рынке.

Солидаризация с идеей развития клас-

тера для региональных лидеров отрас-

ли — это еще и возможность поддер-

жать позитивную для них тенденцию в

государственных инициативах и пере-

ломить ситуацию, характерную для

прошлых лет, когда развитие компа-

ний происходило во многом вопреки

проводимой политике. Поддержка кла-

стера для них — это еще возможность

реального влияния на ситуацию, в ча-

стности через участие в координаци-

онном совете (органе управления кла-

стером), в состав которого, при мини-

мальном числе чиновников, должны

войти представители всех его основ-

ных участников.

В целом представляется, что обсуждае-

мые инициативы будут способствовать

инвестиционной привлекательности

С.-Петербурга, важным фактором кото-

рой являются возможности по привле-

чению высококвалифицированного

персонала (в т.ч. зарубежного), по-

скольку С.-Петербург (как культурный

центр страны и местожительства) име-

ет в этом плане особые преимущества.

Представляется также, что создание

формального кластера будет способст-

вовать структуризации фармацевтиче-

ской и смежных сфер, их диверсифи-

кации и специализации, а также ра-

зумной координации деятельности,

способствующей снижению конку-

рентного давления внутри кластера,

консолидации представителей отрасли

и поиску компромиссных решений с

органами государственной власти.

О Н К О Л О Г И Ч Е С К И Х З А Б О Л Е В А Н И Й

Рынок препаратов для лечения Юлия УВАРОВА, «Ремедиум»

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС

РЫНОК ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОНКОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

МЮСТОФОРАН В ТЕРАПИИ МЕЛАНОМЫ

РЫНОК ПРЕПАРАТОВ, ВЛИЯЮЩИХ НА КРОВЕТВОРЕНИЕ И КРОВЬ

НОВОСТИ РЕГИСТРАЦИИ Ab uno disce omnes.

По одному узнай все или всех.

Благодаря разъяснительной ра-

боте, проводимой среди насе-

ления, повышению онкологи-

ческой настороженности врачей, реа-

лизации программ по скринингу он-

кологических за-

болеваний зна-

чительно снизи-

лась смертность

от рака простаты

у мужчин и рака

молочной же-

лезы у женщин. Однако сохраняется

ряд факторов, способствующих росту

онкологической заболеваемости.

В настоящее время на отечественном

фармрынке представлено множество

препаратов для лечения онкозаболева-

ний.

Группа L01 [Противоопухолевые препа-

раты] является наиболее продаваемой

группой АТС 2-го уровня. На долю ле-

карственных средств, применяемых для

лечения злокачественных новообразо-

ваний, в объеме фармацевтического

рынка России приходится 6,7% в де-

нежном выражении.

По итогам 2009 г. продажи противоопу-

холевых препаратов составили 22,5

млрд. руб., или 5,2 млн. упаковок. При

этом если в натуральном выражении

продажи сегмента сократились на 9,7%,

то в стоимостном выражении выросли

на 5,1%. Таким образом, основным драй-

вером роста рынка

стал рост средней

цены за упаковку,

которая в 2009 г.

составила 4380

руб., что превышает

среднерыночную

стоимость упаков-

ки лекарственного

средства в десятки

раз.

Согласно международной классифи-

кации группа L01 делится на 5 групп

3-го уровня: антиметаболиты, алкало-

иды растительного происхождения,

алкилирующие препараты, противо-

опухолевые антибиотики и прочие

противоопухолевые препараты. На до-

лю последних приходится более 2/3

рынка противоопухолевых средств в

денежном выражении. В натуральном

эквиваленте значительная доля при-

надлежит препаратам группы L01A

[Алкилирующие соединения]. На диа-

грамме отражено долевое распределе-

По статистике, ежегодно в России гибнет от рака более 250 000 человеки диагностируется почти полмиллиона новых случаев этой патологии. Од-нако современная терапия онкологических заболеваний все чаще позволя-ет рассчитывать на положительный результат.

Лидеры среди торговых наименований

противоопухолевых препаратов в группах АТС 3-го уровня

по итогам 2009 г.

L01X [Противо- L01A [Алки- L01C [Алка- L01D [Противо-

опухолевые L01B [Анти- лирующие лоиды расти- опухолевые

препараты метаболиты] препараты] тельного про- антибиотики]

другие] исхождения]

Велкейд Кселода Темодал Таксотер Доксорубицин

Гливек Флудара Холоксан АбитакселДоксорубицин-

ЛЭНС

Мабтера Гемзар ЦиклофосфанПаклитаксел-

ЛЭНСМитомицин-С

ТАБЛИЦА 1

ние внутри рассматриваемого сегмен-

та (рис. 1).Особенностью рынка противоопухо-

левых препаратов является то, что про-

дажи на 82% обеспечиваются за счет

программы ОНЛС (4 препарата из дан-

ной группы — Велкейд, Гливек, Мабте-

ра, Флудара — применяются при лече-

нии заболеваний, входящих в группу

высокозатратных нозологий, в част-

ности миелолейкоза), остальная

часть приходится на госпитальные

закупки.

Российский рынок противоопухоле-

вых препаратов — это рынок генери-

ческих лекарственных средств, на до-

лю которых приходится 60% в нату-

ральном выражении. Оригинальные

(инновационные) препараты обеспе-

чивают около 13% продаж в натураль-

ном выражении, при этом в денеж-

ном — почти 90%, что объясняется вы-

сокой стоимостью данных препара-

тов, на разработку и клинические ис-

пытания которых уходят миллионы

долларов.

Лидерами рынка проти-

воопухолевых препара-

тов в денежном выраже-

нии остаются лекарст-

венные средства зару-

бежных производителей.

Безусловным лидером в

сегменте является пре-

парат Велкейд компа-

нии Janssen-Cilag, закуп-

ки которого в 2009 г. по

программе ОНЛС не-

сколько снизились. Важно отметить

рост доли препарата Герцептин (+1,9

п.п. в 2009 г. по сравнению с 2008 г.). Об-

щая доля десятки в денежном выраже-

нии составила 73,1%.

В таблице 1 представлены лидеры про-

даж торговых наименований в каждой

подгруппе АТС 3-го уровня рассматри-

ваемого сегмента.

Лидерами группы L01X [Противоопу-

холевые препараты другие] (включаю-

щей антитела моноклональные и про-

теинтирозинкиназы ингибитор) явля-

ются препараты Велкейд, Гливек, Маб-

тера. В 2009 г. в этой группе наиболее

ощутимо выросли объемы продаж та-

ких препаратов, как Оксатера (Labora-

torios Tutor S.A.S.I.F.A.), Сутент (Pfizer),

Онкаспар (Medac GmbH), Кемоплат

(Dabur India Ltd.).

Среди антиметаболи-

ческих препаратов ли-

дируют Кселода, Флу-

дара, Гемзар. Наиболь-

ший прирост в денеж-

ном выражении на-

блюдался у таких пре-

паратов, как Метотрек-

сат («Верофарм» ОАО), Фторурацил

(Ebewe), Цитарабин («Верофарм»

ОАО).

В сегменте алкилирующих препаратов

лидирующие позиции занимают Темо-

дал, Холоксан, Циклофосфан. В денеж-

ном выражении данному сегменту в

структуре противоопухолевых препа-

ратов принадлежит небольшая доля

(5,4%). Однако в упаковках данный сег-

мент составляет почти 1/3 рынка. По

итогам 2009 г. объем продаж сегмента

сократился на 14,2% в натуральном вы-

ражении. В то же время в денежном вы-

ражении данный сегмент вырос на 40%

по сравнению с 2008 г., что было связа-

но с реализацией более дорогих препа-

ратов, в частности таких оригинальных

препаратов, как Темодал и

Мюстофоран. Особое вни-

мание следует уделить

препарату Мюстофоран,

разработанному компа-

нией «Лаборатории Сер-

вье» (Франция), для лече-

ния меланомы и первич-

ных опухолей головного

мозга. На фоне общего

падения продаж в 2009 г., когда увели-

чился спрос на препараты генеричес-

кого происхождения, этому препарату

удалось сохранить положительный

прирост в денежном выражении (+2%),

в то время как прочие оригинальные

препараты имели отрицательный при-

рост. Суммарный объем реализации

препарата по итогам 2009 г. составил

6,8 млн. руб. в оптовых ценах.

В группе алкалоидов растительного

происхождения лидируют такие пре-

параты, как Таксотер, Абитаксел, Пак-

литаксел-ЛЭНС. Наибольший прирост

продемонстрировали препараты Пак-

литаксел-Филаксис (Laboratories Filaxis

S.A.), Винельбин (Dabur India Ltd.).

В сегменте противоопухолевых анти-

биотиков лидерами являются Доксо-

рубицин, Доксорубицин-ЛЭНС, Ми-

томицин-С. Наибольший прирост в

2009 г. по сравнению с 2008 г. наблю-

дался у препаратов Эпирубицин-Эбеве

(Ebewe), Бленамакс (Teva).

Известно, что опухоли внутренних орга-

нов нередко метастазируют в костную

ткань и даже манифестируются патоло-

гическими переломами. Чаще всего ме-

17

2010 июль


Структура сегмента противоопухолевых препаратовРИСУНОК 1

2008 2009

В натуральном выражении В стоимостном выражении

2008 2009

— L01D [Противо-

опухолевые

антибиотики]

— L01A [Алкилирую-

щие препараты]

— L01C [Алкалоиды

растительного

происхождения]

— L01B [Анти-

метаболиты]

— L01X [Противо-

опухолевые

препараты другие]

15,2

23,5

9,0

32,0

20,3

18,2

25,8

8,5

30,4

17,1

76,7

9,5

7,3

4,0

2,4

77,6

8,1

7,1

5,4

1,7

18 Р Ы Н О К П Р Е П А Р А Т О В Д Л Я Л Е Ч Е Н И Я О Н К О Л О Г И Ч Е С К И Х З А Б О Л Е В А Н И Й2010 июль

тастазы в костную ткань отмечаются при

раке почек, молочной железы, предста-

тельной железы, щитовидной железы.

Различают два вида поражения кост-

ной ткани — остеолитические и остео-

бластические метастазы. Остеолитиче-

ское поражение характеризуется вы-

мыванием минеральной части кости,

ее истончением, переломами. Остео-

бластические метастазы, напротив, ха-

рактеризуются уплотнением мине-

ральной части.

Лечение метастазов опухоли в кости

имеет несколько направлений:

противоопухолевая терапия (химио-

терапия),

лучевая терапия,

лекарственное лечение метастатиче-

ского поражения.

Лекарственная терапия предполагает

применение нескольких групп препа-

ратов, из которых наиболее изученны-

ми являются бифосфонаты (ингибито-

ры костной резорбции).

В настоящее время использование бис-

фосфонатов признается наиболее эф-

фективным методом лечения остеоли-

тических метастазов в кости. Эффект

лечения отмечается у большинства

больных и проявляется уменьшением

болевого синдрома и восстановлением

костной ткани.

По данным компании IMS, в 2009 г. сег-

мент бифосфонатов насчитывал 15

торговых наименований, производи-

мых в основном за рубежом. Исключе-

ние составили два отечественных пре-

парата Ксидифон (производимый ком-

паниями «Мосхимфармпрепараты» и

«Рефарм») и Резорба («Фарм-Синтез»).

Объем реализации бифосфонатов в

2009 г. составил 1,8 млрд. руб., что пре-

высило уровень 2008 г. на 43%. В нату-

ральном выражении было реализовано

357,5 тыс. упаковок (+9,9% относитель-

но прошлого года).

Лидером среди бифосфонатов являет-

ся препарат Зомета компании Novartis.

По итогам 2009 г. объемы его реализа-

ции увеличились почти в 2 раза как в

натуральном, так и в стоимостном вы-

ражении, составив 67,7 тыс. упаковок,

или 1,1 млрд. руб.

Таким образом, анализ отечественного

рынка препаратов для лечения онколо-

гических заболеваний позволил опре-

делить его основные черты:

1. Рост объемов реализации в денеж-

ном выражении.

2. Высокая стоимость препаратов

(средняя цена за упаковку превышает

4380 руб.).

3. На долю оригинальных (инноваци-

онных) препаратов приходится почти

90% продаж в денежном выражении.

4. Преимущественная реализация за

счет программы ОНЛС и госпитально-

го сегмента.

5. Зависимость от импорта.

Структура сегмента бифосфонатовРИСУНОК 1к р о м е т о г о . . .МАЛЫЕ

ИННОВАЦИОННЫЕ

ФАРМФИРМЫ КАК

ИНТЕРФЕЙС МЕЖДУ

НАУКОЙ И ИНДУСТРИЕЙ

«Центр высоких технологий«ХимРар» и «Фонд содействияразвитию малых форм пред-приятий в научно-техническойсфере» объединяют свои уси-лия по созданию малых инно-вационных предприятий в об-ласти фармации. В ходе пере-говоров 28 мая 2010 г., прове-денных между председателемНаблюдательного совета Госу-дарственной некоммерческойорганизации «Фонд содейст-вия развитию малых формпредприятий в научно-техни-ческой сфере» И.М.Бортникоми председателем совета дирек-торов Некоммерческого парт-нерства ЦВТ «ХимРар»А.А.Иващенко, был подписанМеморандум о стратегическомсотрудничестве.Обе стороны выразили совме-стный интерес и желание со-действовать инновационномуразвитию области живых сис-тем в Российской Федерациипутем объединения своих уси-лий и ресурсов. Согласно дого-воренностям предполагается,что Фонд будет представлятьсвои возможности в части тех-нологий менеджмента иннова-ционных проектов и обеспече-ния их финансирования, а ЦВТ«ХимРар» предоставит своюэкспертную базу в части поис-ка, привлечения и оценки про-ектов по разработке инноваци-онных ЛС.С целью координации совмест-ных действий Фонд вступает внекоммерческое партнерство«Центр высоких технологий«ХимРар» в качестве участни-ка, а председатель Наблюда-тельного совета Фонда входитв совет директоров. Стороныбудут также активно сотрудни-чать с другими российскимиинститутами развития в облас-ти живых систем с целью соин-вестирования и поддержки наболее поздних фазах.

— Бонефос

— Фосамакс

— Бонвива

— Резорба

— Зомета

Основные игроки сегмента бифосфонатов. Доля рынка, % (руб.)

2006 2007 2008 2009

48,5

0

0,35,4

34,5

75,0

3,2

8,1

6,6

4,0

56,0

16,6

10,5

5,6

4,4

59,1

18,7

7,1

3,6

3,3

19

2010 июль


Наибольшее внимание в ряду

препаратов, разрешенных к

применению при ДМК, при-

влекает препарат фотемустин (Мюс-

тофоран), разработанный исследова-

тельской группой Servier. Препарат

является производным нитрозомоче-

вины и представляет собой алкилиру-

ющий агент, полученный путем при-

соединения радикала хлорэтилнитро-

зомочевины к фосфоаланину. Важной

особенностью фотемустина является

его способность хорошо проникать

через гематоэнцефалический барьер,

что обусловлено его высокой липо-

фильностью. Также показано, что фо-

темустин намного лучше, чем другие

препараты из группы нитрозопроиз-

водных, способен накапливаться в

опухолевых клетках. Противоопухо-

левая активность Мюстофорана реа-

лизуется на поздних этапах клеточно-

го цикла — в фазах синтеза ДНК, его

удвоения и в фазе митоза. Цитостати-

ческий эффект обусловлен алкилиру-

ющим действием на нуклеофильные

группы или белки. Отличия от других

производных нитрозомочевины за-

ключаются в том, что фотемустин вы-

зывает меньше разрывов одноцепо-

чечной ДНК и создает больше пере-

крестных связей между нитями ДНК и

белками.

Эффективность Мюстофорана была

подтверждена результатами много-

численных исследований, она соста-

вила от 16,7 до 47%. Schallreutor и со-

авт. продемонстрировали повышение

эффективности терапии фотемусти-

ном при сокращении времени его

введения до 20–30 мин. и периода

между введениями препарата до 3

недель. Медиана длительности эф-

фекта при этом составила от 20 до 34

недель. До настоящего времени «золо-

тым» стандартом лечения ДМК во

многих странах остается дакарбазин

с эффективностью около 20%. Обра-

щает на себя внимание сравнитель-

ное исследование (Hauschild A. и со-

авт., 2004) фотемустина и дакарбази-

на в первой линии лечения ДМК. Фо-

темустин вводили в дозе 100 мг/м2

еженедельно в течение 3 недель, а да-

карбазин — в дозе 250 мг/м2 с 1-го по

5-й день каждые 3 недели. В группу

пациентов, получавших фотемустин,

были включены 112 больных, а дакар-

базин — 117. Общая эффективность

при лечении фотемустином (15,5 %)

статистически значимо превосходила

эффективность при применении да-

карбазина (7,2 %). Следует также от-

метить, что время до появления мета-

стазов в головном мозге в группе

больных, получавших дакарбазин, бы-

ла достоверно короче (7,2 месяца),

чем в группе фотемустина (22,7 меся-

ца). Общая выживаемость также бы-

ла достоверно выше в группе фоте-

мустина (7,4 и 5,8 месяца, соответст-

венно).

Токсичность фотемустина в режиме

монотерапии в основном гематологи-

ческая. Она предсказуема и обратима.

При проведении исследований II фа-

зы не было отмечено легочной ток-

сичности, алопеции и постхимиоте-

рапевтической астении. Тошнота и

рвота были слабовыраженными и

непродолжительными, полностью ку-

пировались стандартной антиэмети-

ческой терапией. Не было получено

статистически значимых различий в

качестве жизни больных. Таким обра-

зом, с учетом низкого уровня токсич-

ности и полученных результатов ав-

торы рекомендуют использовать фо-

темустин для лечения ДМК в первой

линии лечения.

В российском многоцентровом, не-

рандомизированном клиническом

исследовании, включившем 92 боль-

ных в возрасте от 20 до 82 лет с мор-

фологически верифицированной ДМК,

установлено, что использование фо-

темустина как в монорежиме, так и в

комбинации с карбоплатином или

цисплатином в химиотерапии первой

и второй линий является высокоэф-

фективным методом терапии. Частота

общего ответа при назначении фоте-

мустина в комбинации с карбоплати-

ном или цисплатином в первой

линии терапии достигала 22%, лечеб-

ного эффекта — 62,7%. Показатели

эффективности терапии при исполь-

зовании препарата у больных, ранее

получавших лекарственную терапию

(включая дакарбазин, производные

платины и нитрозомочевины, а также

интерфероны), ниже, однако частота

общего и лечебного ответа достигает

7 и 35,7% соответственно.

Свойства Мюстофорана хорошо про-

никать через гематоэнцефалический

барьер и обладание высокой липо-

фильностью объясняют его примене-

ние при метастазах меланомы в голов-

ной мозг. Согласно литературным

данным время до прогрессирования

церебральных метастазов и общая

выживаемость пациентов с метастаза-

ми меланомы в головной мозг значи-

тельно увеличиваются при включе-

нии фотемустина в состав химиолу-

чевой терапии.

В настоящее время Мюстофоран ре-

комендован к использованию при

лечении опухолей мозга и диссеми-

нированной меланомы. Однако в по-

следнее время проводятся многочис-

ленные исследования по лечению

фотемустином еще ряда злокачест-

венных опухолей, что в дальнейшем

позволит расширить показания к его

назначению.

В Т Е Р А П И И М Е Л А Н О М ЫМеланома кожи составляет 4% от всех опухолей кожи, при этом на ее долюприходится от 65 до 79% всех летальных исходов. Радикальное хирургиче-ское лечение при диссеминированной меланоме кожи (ДМК) возможнолишь в редких случаях, а лучевая терапия используется только с паллиа-тивной целью. Эффективность различных схем комбинированной терапиипока остается недостаточной. Применение эталонного препарата дакарба-зина обеспечивает медиану выживаемости всего 4,5—6 мес. В связи с этимпоявление новых препаратов для лечения диссеминированной меланомывызывает особый интерес.

Мюстофоран Ирина АЛЕКСАНДРОВА, Москва

20

2010 июль

В2009 г. в сегменте препаратов,

влияющих на кроветворение и

кровь, было реализовано более

250 млн. упаковок, что на 6,8% превыси-

ло показатель 2008 г. В рублевом эквива-

ленте рынок вырос на 18% и составил

34,1 млрд. руб. Средняя цена за упаковку

в рассматриваемом сегменте составила

135,5 руб. (+10,4% по сравнению с 2008 г.)

(рис. 1).На отечественном фармрынке представ-

лено более 230 торговых наименований

данной группы, которые производят бо-

лее 150 компаний.

Рассматриваемый рынок состоит из 5 АТС-

групп 2-го уровня (рис. 2). Основная часть

продаж в стоимостном выражении при-

ходилась на группу В02 [Гемостатики], до-

ля которой за 2 года увеличилась более

чем на 10 п.п. (на фоне сокращения ос-

тальных групп). В натуральном выраже-

нии основной объем продаж (2/3 сегмен-

та) приходился на группу В05 [Плазмоза-

мещающие и перфузионные растворы].

Препараты рассматриваемого сегмента

реализуются исключительно по рецепту

врача. В изучаемый период основной

объем продаж приходился на больнич-

ный сегмент и ОНЛС, только 24,1% про-

даж в стоимостном выражении были ре-

ализованы через аптеки. Однако среди

различных АТС-групп сегмента сущест-

вуют различия по типу источника реали-

зации (табл. 1). Так, гемостатики и сти-

муляторы гемопоэза реализуются через

ОНЛС. Препараты группы B05 [Плазмо-

замещающие и перфузионные раство-

ры] реализуются через больничный сег-

мент (83,9%). Основной объем продаж

препаратов групп B01 [Антикоагулянты]

и B06 [Прочие гематологические препа-

раты] приходится на аптеки.

Российский рынок препаратов, влияю-

щих на кроветворение и кровь, — это

В Л И Я Ю Щ И Х Н А К Р О В Е Т В О Р Е Н И Е И К Р О В ЬВ данной статье представлен анализ отечественного рынка препаратов,влияющих на кроветворение и кровь. Исследование включало продажирозничного (по данным розничного аудита IMS), больничного сегментови ОНЛС и охватывало период с 2007 по 2009 гг. Все данные приведены воптовых ценах.

Объем потребления препаратов, влияющих на кроветворение и кровь,

и средняя стоимость упаковки препарата в период 2007—2009 гг.

РИСУНОК 1

Структура сегмента препаратов, влияющих

на кроветворение и кровь

РИСУНОК 2

Объем продаж сегмента, млн. упак. Объем продаж сегмента, млрд. руб. Средняя оптовая цена за упаковку, руб.

2007 2008 2009 2007 2008 2009 2007 2008 2009


— B06 [Прочие

гематологичес-

кие препараты]

— B03 [Стимулято-

ры гемопоэза]

— B01 [Антикоагу-

лянты]

— B05 [Плазмо-

замещающие

и перфузионные

растворы]

— B02 [Гемо-

статики]

2007 2008 2009 2007 2008 2009

214,4235,6

251,7

18,0

28,9

34,1

83,9

122,7

135,5

4,1

66,5

10,3

17,1

2

4,2

63,1

11,7

18,9

2,2

3,6

65,6

11,3

17,4

2,1

23,2

27,5

19,6

18,7

11

38,1

20

16,7

16,6

8,6

34,3

19,8

19,5

17,7

8,6

Рынок препаратов,Юлия УВАРОВА, «Ремедиум»

21

2010 июль


рынок небрэндированных лекарствен-

ных средств генерического происхожде-

ния. Доля оригинальных (инновацион-

ных) препаратов в натуральном выраже-

нии ничтожно мала, однако в денежном

эквиваленте она составила почти чет-

верть сегмента, что связано с высокой

стоимостью оригинальных препаратов.

В целом структура сегмента по патент-

ному статусу осталась почти неизмен-

ной за 2 года (рис. 3).Десятка лидеров продаж препаратов рас-

сматриваемого сегмента представлена в

основном зарубежными производителя-

ми (табл. 2). На первом месте среди

них — компания Octapharma, доля кото-

рой в денежном выражении выросла за 2

года на 9,8 п.п. благодаря продажам пре-

парата Октанат. В течение рассматривае-

мого периода наблюдался также рост до-

ли компании Novo Nordisk (препарат

Структура продаж препаратов, влияющих на кроветворение и кровь, по источнику реализации

Группа АТС-2 (Rus) ИсточникДоля в упаковках, % Доля в рублях, %

2007 2008 2009 2007 2008 2009

Розничный 39,9 43,9 40,6 30,3 24,8 24,1

Весь рынок Больничный 58,5 54,4 57,7 41,2 31,4 34,1

ОНЛС 1,6 1,7 1,8 28,5 43,8 41,8

Розничный 40,8 43,2 43,2 6,1 3,0 3,3

B02 [Гемостатики] Больничный 54,3 46,8 46,2 16,8 8,8 12,5

ОНЛС 4,9 10,1 10,6 77,1 88,2 84,2

B05 [Плазмозамещаю- Розничный 20,6 21,6 19,0 19,8 18,0 16,1

щие и перфузион- Больничный 79,4 78,4 81,0 80,2 82,0 83,9

ные растворы] ОНЛС 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0

Розничный 73,9 78,9 77,5 50,1 54,3 47,2

B01 [Антикоагулянты] Больничный 14,9 12,2 12,5 43,9 39,5 44,2

ОНЛС 11,2 8,9 10,0 6,0 6,2 8,7

B03 [Стимуляторы Розничный 89,8 92,5 92,9 27,7 25,8 23,1

гемопоэза] Больничный 8,9 6,1 5,7 21,6 19,1 14,1

ОНЛС 1,3 1,3 1,5 50,8 55,1 62,8

B06 [Прочие Розничный 78,6 80,4 77,2 76,3 77,9 74,7

гематологические Больничный 21,4 19,6 22,6 23,7 22,0 24,7

препараты] ОНЛС 0,0 0,0 0,2 0,0 0,0 0,5

ТАБЛИЦА 1

Рейтинг ведущих корпораций по итогам 2009 г. в сегменте препаратов, влияющих

на кроветворение и кровь

Доля продаж, упак. Доля продаж, руб.

Корпорация2007 2008 2009

Рост, Рост,

2009/20072007 2008 2009

2009/2007

Octapharma 0,1 0,2 0,2 0,2 6,1 16,6 15,9 9,8

Nycomed 3,8 4,1 4,3 0,5 12,8 10,5 10,7 –2,2

Janssen-Cilag 0,1 0,1 0,1 0,0 7,2 5,9 6,8 –0,4

Sanofi-aventis 0,4 0,5 0,5 0,0 6,4 4,9 5,9 –0,5

Novo Nordisk 0,0 0,0 0,0 0,0 2,8 5,6 5,6 2,9

Biotest Pharma GmbH 0,1 0,1 0,1 0,0 5,3 5,8 4,6 –0,7

Baxter Healthcare 0,1 0,7 0,7 0,6 3,0 5,0 3,8 0,8

F.Hoffmann-La Roche 0,1 0,1 0,1 0,0 4,1 3,9 3,3 –0,8

Berlin Chemie/Menarini Group 1,7 1,5 1,3 –0,3 4,1 2,9 2,8 –1,3

«Биосинтез» ОАО (Пенза) 7,7 8,3 15,1 7,4 1,7 1,3 2,7 1,0

Итого 13,9 15,6 22,3 8,4 53,4 62,5 62,0 8,6

ТАБЛИЦА 2

22 Р Ы Н О К П Р Е П А Р А Т О В , В Л И Я Ю Щ И Х Н А К Р О В Е Т В О Р Е Н И Е И К Р О В Ь2010 июль

НовоСэвен). Значительное снижение до-

ли было зафиксировано у компании

Nycomed (–2,2 п.п.) за счет падения про-

даж препарата Актовегин.

Важно отметить, что замыкает десятку

лидеров российская компания «Биосин-

тез», доля которой в последние годы зна-

чительно выросла как в натуральном

(+7,4 п.п.), так и в стоимостном выраже-

нии (+1 п.п.) во многом благодаря росту

продаж препаратов Натрия хлорид и

Глюкоза.

Суммарная доля десятки лидеров по ито-

гам 2009 г. составила 62,0% в рублевом

эквиваленте (+8,6 п.п. за 2 года), однако в

упаковках этот показатель не превышает

и четверти сегмента.

В таблице 3 представлен рейтинг про-

даж торговых наименований.

Лидером продаж в денежном выражении

является препарат Октанат, доля которо-

го выросла за 2 года на 8,9 п.п. в денеж-

ном выражении. Важно отметить также

рост доли препарата НовоСэвен (+2,9

п.п. за 2 года). Наибольшее падение про-

демонстрировал препарат Актовегин.

Общая доля десятки в денежном выраже-

нии выросла на 4,3 п.п. и составила

58,9%, доля в упаковках выросла на 2,0

п.п., достигнув 56,6% сегмента.

В таблице 4 представлены лидеры про-

даж торговых наименований в каждой

АТС-группе 2 уровня.

Почти 2/3 рынка ЛС изучаемого сегмен-

та в денежном выражении приходится

на препараты, производимые в странах

Рейтинг наиболее продаваемых торговых наименований по итогам 2009 г.

в сегменте препаратов, влияющих на кроветворение и кровь

Доля продаж, упак. Доля продаж, руб.

Торговое наименование2007 2008 2009

Рост, Рост,

2009/20072007 2008 2009

2009/2007

Октанат 0,1 0,2 0,2 0,2 5,2 14,7 14,1 8,9

Актовегин 2,0 2,2 2,1 0,1 11,0 8,6 8,6 –2,4

Натрия хлорид 37,5 35,0 39,0 1,5 8,9 6,1 7,2 –1,6

Эпрекс 0,1 0,1 0,1 0,0 7,2 5,9 6,8 –0,4

НовоСэвен 0,0 0,0 0,0 0,0 2,8 5,6 5,6 2,9

Гемоктин СДТ 0,1 0,1 0,1 0,0 5,3 5,8 4,6 –0,7

Рекормон 0,1 0,1 0,1 0,0 4,1 3,9 3,3 –0,8

Плавикс 0,2 0,2 0,2 0,0 3,2 2,7 3,0 –0,2

Клексан 0,2 0,2 0,3 0,0 3,1 2,2 2,9 –0,2

Глюкоза 14,4 14,6 14,5 0,1 3,8 2,7 2,7 –1,1

Итого 54,6 52,7 56,6 2,0 54,5 58,2 58,9 4,3

ТАБЛИЦА 3

Структура сегмента препаратов, влияющих

на кроветворение и кровь, по патентному статусу

РИСУНОК 3


— Оригинальный

— Другие

— Дженерик

2007 2008 2009 2007 2008 2009

Структура продаж препаратов,

влияющих на кроветворение и кровь, по группам стран

РИСУНОК 4

Доля в натуральном выражении, % Доля в стоимостном выражении, %

1 — З. Европа, 14,5%2 — Россия, 59,1%

3 — В.Европа, 2,3%4 — Прочие, 24,1%

1 — З. Европа, 69,1%2 — Россия, 14,2%

3 — В.Европа, 5,8%4 — Прочие, 10,8%

1

1

2

3

4

2

3

4

92,3

0,7

7

91

0,8

8,2

91,5

0,8

7,7

66,6

25,3

8,1

68,9

23,7

7,4

66

25,4

8,6

23

2010 июль


Западной Европы (Швейцария, Дания,

Германия и др.). На долю российских

производителей приходится всего 14,2%,

при этом в упаковках продажи составля-

ют более половины сегмента (рис. 4).Представляет интерес анализ сегмента-

ции цен в рассматриваемой группе пре-

паратов (рис. 5).В денежном выражении основная доля

продаж приходилась на препараты верх-

неценового сегмента («от 500» руб. за

упаковку), она росла на фоне снижения

доли дешевых препаратов. Что касается

реализации препаратов в натуральном

выражении, то ситуация здесь полно-

стью противоположная: более 80% про-

даж приходилось на препараты нижне-

ценовых сегментов — до 50 руб. за упа-

ковку.

В структуре лекарственных форм рас-

сматриваемого сегмента преобладают

растворы для инъекций (30,4% в денеж-

ном выражении). Однако в последние

годы их доля снизилась, уступая такой

форме, как порошки для приготовления

растворов для инъекций (+ 9,9 п.п. за 2

года).

Таким образом, характерными чертами

отечественного рынка препаратов, влияю-

щих на кроветворение и кровь, являются:

Высокий темп роста в денежном вы-

ражении. В 2009 г. продажи выросли на

18,0% по сравнению с предыдущим го-

дом. В упаковках рост составил 6,8%.

Рынок препаратов, влияющих на кро-

ветворение и кровь, — рынок дженери-

ков.

Средняя стоимость упаковки рассмат-

риваемой группы составляет 135,5 руб.,

что почти в 2 раза превышает среднюю

рыночную стоимость упаковки лекарст-

венного средства.

Реализация происходит в основном

через госпитальный сегмент и програм-

му ОНЛС.

Зависимость от импорта. Группа пред-

ставлена в основном зарубежными пре-

паратами — 190 из 230 наименований

принадлежат иностранным производи-

телям.

Отпуск лекарственных средств данно-

го сегмента осуществляется исключи-

тельно по рецепту врача.

Лидеры среди наиболее продаваемых в РФ торговых наименований препаратов,

влияющих на кроветворение и кровь, в группах АТС-2 уровня по итогам 2009 г.

B05 [Плазмозамещаю- B01 [Анти- B03 [Стимуляторы B06 [Прочие

B02 [Гемостатики] щие и перфузионные коагулянты] гемопоэза] гематологические

растворы] препараты]

Аминокапроновая кислота Натрия хлорид Тромбо АСС Феррогематоген

Этамзилат Глюкоза Курантил Цианокобаламин Актовегин

Викасол Магния сульфат Кардиомагнил Гематоген С

ТАБЛИЦА 4

Ценовая сегментация препаратов,

влияющих на кроветворение и кровь

РИСУНОК 5

— ≥500 руб.

— ≥300 — <500 руб.

— ≥100 — <300 руб.

— ≥50 — <100 руб.

— < 50 руб.


2007 2008 2009 2007 2008 2009

к р о м е т о г о . . .БЕЛАРУСЬ

УВЕЛИЧИВАЕТ

ПРОИЗВОДСТВО ЛС

По сообщению Белстата, в ян-

варе-мае 2010 г. объем произ-

водства ЛС в Беларуси увели-

чился на 8% по сравнению с та-

ким же прошлогодним перио-

дом и составил 309,4 млрд. руб.

Препаратов для лечения сер-

дечно-сосудистых заболеваний

произведено больше на 17,8%

(19,5 млн. упаковок); болеуто-

ляющих, жаропонижающих и

противовоспалительных — на

18,4% (54,7 млн. упаковок);

кровезаменителей и других

плазмозамещающих препара-

тов — на 14% (11,6 млн. ам-

пул); витаминных препара-

тов — на 30,2% (14,2 млн. упа-

ковок); антибиотиков — на

10,4% (20,7 млн. упаковок);

препаратов для лечения болез-

ней эндокринной системы, ор-

ганов пищеварения и других

внутренних болезней — на

6,2% (44,9 млн. упаковок); пре-

паратов для лечения кожных

заболеваний и других наруж-

ных лекарств — на 1% (12 млн.

упаковок).

Что касается производства пре-

паратов для лечения глазных

заболеваний, то оно снизилось

на 17,8%.

84,7

5,75,2

2,2

2,2

83,4

5,36,3

2,42,5

82,5

6,65

3,3

2,6

20,5

4,8

9,3

9,3

56,1

14,6

3

8,4

7,3

66,6

14,7

3,4

6,6

9,8

65,5

новости регистрации

25

2010 июль


О Т К Л А С С И К И Д О W E B 2 . 0 - Т Е Х Н О Л О Г И Й

On-line коммуникации:Ирина ШИРОКОВА, «Ремедиум»

российских on-line СМИ составляет

почти 6 млн. чел., ежемесячная актив-

ная аудитория — 10 млн. чел.

По информации Med-портала, почти

каждый 10-й поисковый

запрос в Рунете связан с

медициной и здоровь-

ем, а сама аудитория

медицинского Интер-

нета оценивается в

1 млн. пользователей в

сутки.

Аналитический портал

«RuМетрика» отмечает, что количество

посвященных медицине сайтов за год

увеличилось почти на 12%. Почти чет-

верть всей аудитории в этом сегменте

составляют москвичи, около 10% — жи-

тели С.-Петербурга и Московской обла-

сти. Треть пользователей посещают

российские медицинские сайты из-за

рубежа.

Наибольшей популярностью у аудито-

рии медицинского Интернета пользу-

ются вопросы, связанные с лечением и

профилактикой болезней (38% пользо-

вателей). Посетители медицинских

сайтов также интересуются вопросами

здорового образа жизни (36%), симпто-

мами заболеваний (34%), свойствами

ЛС (32%) и стоимостью лекарств (24%).

В то же время лекарства в on-line апте-

ках (как минимум, раз в месяц) заказы-

вали лишь 4,2% пользователей.

МЕНЕДЖМЕНТ ВЗДРАВООХРАНЕНИИ

НЕМНОГО СТАТИСТИКИ

По разным данным (ФОМ, TNS Gallup),

аудитория российского Интернета се-

годня составляет от 35 до 40 млн. чело-

век. Это 35% российского населения в

возрасте старше 16 лет. В Москве и

С.-Петербурге 85% населения являются

пользователями Интернета. Самые ак-

тивные пользователи — люди в возрас-

те 25—44 лет, их доля среди Интернет-

аудитории увеличивается наиболее бы-

стрыми темпами. Одновременно с уве-

личением чис-

ла пользовате-

лей растет и

к о л и ч е с т в о

р о с с и й с к и х

on-line СМИ.

Так, с февраля

по май 2010 г. этот прирост составил

400 сайтов. Всего же в секторе россий-

ских on-line СМИ насчитывается поряд-

ка 3800 сайтов. Суточная посещаемость

ON-LINE КОММУНИКАЦИИ: ОТ КЛАССИКИ ДО WEB 2.0-ТЕХНОЛОГИЙ

ИНТЕРНЕТ КАК ЭФФЕКТИВНАЯ ПЛОЩАДКА КОММУНИКАЦИЙ С ВРАЧАМИ

НОВОЕ ТИПОВОЕ СОГЛАШЕНИЕ РФ ОБ ИЗБЕЖАНИИ

ДВОЙНОГО НАЛОГООБЛОЖЕНИЯ

УСТАНОВЛЕНИЕ ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТИ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Ad discendum, non ad docendum.

Для того чтобы учиться, а не для того чтобы учить.

Интернет — один из наиболее популярных и быстро развивающихся ме-диаканалов в России. Обладая такими существенными преимуществами,как широкий охват целевой аудитории, точечное взаимодейст-вие с ней, высокое качество контактов и одновременно их срав-нительно невысокая цена по сравнению с классическими «ме-диа», сегодня он является незаменимым маркетинговым и PR-ресурсом для фармпроизводителей. Многие из них сохраняютприверженность так называемому классическому или традици-онному Интернету. В то же время увеличивается число компа-ний, которые стали делать ставку на инновационные on-line ин-струменты, использование которых позволяет значительно бы-стрее и эффективнее добиваться поставленных целей.

Ключевые слова: on-line-ресурсы, Интернет, блоги, форумы, социальные сети, теги, вики-сайты

Key words: on-line resources, Internet,blogs, forums, social networks, tags, wiki-sites.

T he Internet is a promising opportu-

nity to secure the good image of a

pharmaceutical company, to pro-

mote and market its goods and services.

The opportunities have increased since

the invention of new communication

channels enabled by Web 2.0 technology:

blogs, social networks, forums and chats.

Irina SHIROKOVA, Remedium. On-line

communications: from Classical to

Web 2.0.

SS UU MM MM AA RR YY

27

2010 июль

МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ

ВОЗМОЖНОСТИ ТРАДИЦИОННОГО

ИНТЕРНЕТА ДЛЯ ФАРМБИЗНЕСА

Бизнес-среда, в т.ч. фармацевтическая,

не может не учитывать многообещаю-

щие возможности Интернета и пред-

почтения и активность в виртуальном

пространстве пользователей — своих

потенциальных клиентов, активно

развивая on-line коммуникации. При

этом большинство компаний пользу-

ются сервисами традиционного Ин-

тернета. С их помощью компании взаи-

модействуют с Интернет-изданиями,

размещают информацию на корпора-

тивных и продуктовых сайтах, прово-

дят рекламные и промоционные кам-

пании.

«Роль Интернет-изданий возрастает по

мере того, как потребители перестают

читать печатные издания и переходят

на потребление информации из Интер-

нет-источников, — отмечает Антон

Пушкарев, руководитель отдела кор-

поративных коммуникаций компании

Bayer HealthCare. — Сейчас даже идет

дискуссия: вымрут ли классические пе-

чатные СМИ, полностью перейдя в Ин-

тернет, или нет? Например, не так давно

в России перестала выходить печатная

версия «Газеты» — это издание теперь

существует только в интернете как

Gzt.Ru, что весьма показательно. В лю-

бом случае рассылка информации в Ин-

тернет-издания и комментарии в них

имеют большое значение для фармком-

паний».

Серьезным источником информирова-

ния потребителей, которые активно

ищут сведения о ком-

паниях и продуктах в

сети Интернет, явля-

ются корпоративные и

продуктовые сайты. С

учетом огромного ко-

личества потенциаль-

ных клиентов — поль-

зователей Интернета,

компании создают и

поддерживают такие

сайты, информация на

которых регулярно

обновляется.

Широкие возможнос-

ти традиционный Ин-

тернет предоставляет

фармбизнесу и для

проведения реклам-

ных и промоционных кампаний. Наря-

ду с телевидением, радио, наружной

рекламой и печатной прессой, он ста-

новится важнейшей площадкой для

Антон ПУШКАРЕВ:— Сегодня компания Bayer является инновационной компа-нией не только в области здравоохранения, но и коммуника-ций. Наряду с использованием традиционных on-line серви-сов, таких как создание и поддержка продуктовых и корпо-ративных сайтов, компания активно применяет технологииweb 2.0:— Создан глобальный пресс-портал viva.vita, который выво-дит связи со СМИ на качественно иной уровень. Портал ис-пользует такие средства, как облака тегов, подкаст-центр,социальные закладки, RSS-каналы.— В Европе специалистами Bayer готовятся специальныерелизы для социальных медиа, снабженные мультимедийны-ми элементами: фотографиями, подкастами, иллюстрация-ми, видеороликами.— Создан специальный ресурс, который помогает создаватьрелизы для социальных медиа.— Проводится интеграция элементов web 2.0 в Интранет.Сегодня глобальный Интранет компании Bayer используетвсе инструменты, характерные для социальных сетей. В ча-стности, в Интранете субконцерна HealthCare внедрена сис-тема BHC wiki, которая предоставляет пользователям до-ступ к научно-образовательной информации. Эта система спомощью простых средств позволяет каждому пользовате-лю добавлять информацию в защищенном внутреннем про-странстве. Кроме того, любой сотрудник, желающий поде-литься имеющимися знаниями и превратить их в справоч-ные, может стать автором и написать статью в данную эн-циклопедию. Таким образом, знания становятся доступными

внутри организации и для деловых операций ВНС (т.е. воз-никает синергетический эффект).— Проводится мониторинг интернет-публикаций и блого-сферы для оперативного отслеживания медиаугрозы.— Ведется работа с Интернет-журналистами, осуществля-ется взаимодействие с блоггерами. В рамках этой деятель-ности компания приглашает журналистов из Интернет-из-даний на свои пресс-конференции. Так, например, одно из на-ших мероприятий — лонч сайта mensland.ru — прошло сучастием авторитетных блоггеров.— Запущен информационно-образовательный порталmensland.ru, посвященный проблеме эректильной дисфунк-ции. Нашей задачей было не просто создать еще один ис-точник познавательно-развлекательной информации, а ор-ганизовать на базе сайта дискуссионную площадку , посто-янно действующее сообщество, используя для начала такиенехитрые инструменты, как возможность задать вопросили прокомментировать информацию на сайте.— Создан собственный блог bhc-blog.ru для прямого общениякомпании с аудиторией, а также в имиджевых целях (для де-монстрации инновационности и открытости).— Запущена первая в России интерактивная платформа дляспециалистов в области радиологии. Теперь по адресуwww.d-imaging.ru специалисты-медики могут узнать все,что касается лучевой диагностики. Новый портал — фак-тически внутрипрофессиональная социальная сеть, призван-ная объединить все звенья большой научно-образовательнойпрограммы D-Vision, инициатором которой выступил отделдиагностической визуализации компании Bayer Schering

М Н Е Н И Я У Ч А С Т Н И К О В Р Ы Н К А

Web 2.0 — методика проектирования систем, ко-

торые путем учета сетевых взаимодействий

становятся тем лучше, чем больше людей ими

пользуются. Особенностью web 2.0 является

принцип привлечения пользователей к наполне-

нию и многократной выверке контента. Появле-

ние названия web 2.0 принято связывать со ста-

тьей Тима О’Рейли «What Is Web 2.0» от

30 сентября 2005 г., которая была впервые опуб-

ликована на русском языке в журнале «Компьер-

ра». В этой статье Тим О’Рейли увязал появление

большого числа сайтов, объединенных некоторы-

ми общими принципами, с общей тенденцией раз-

вития Интернет-сообщества и назвал это явле-

ние web 2.0 в противовес «старому» web 1.0.

28 O N - L I N E К О М М У Н И К А Ц И И : О Т К Л А С С И К И Д О W E B 2 . 0 - Т Е Х Н О Л О Г И Й2010 июль

продвижения товаров и услуг. Преиму-

щества Интернета заключаются в срав-

нительно низкой стоимости: цена за

1000 контактов сопоставима с телеви-

зионной и ниже, чем в печати. «“Цена

входа” составляет примерно: 100—150

тыс. руб. (для разовой акции), 1—2 млн.

руб. (для полноценной кампании), 10—

15 млн. руб. (новый канал коммуника-

ции), — уточняет Антон Пушкарев. —

Но здесь, конечно, нужно соблюдать ог-

раничения, связанные с продвижением

рецептурных препаратов, поскольку За-

кон о рекламе никто не отменял, он рас-

пространяется в т.ч. и на Интернет».

Если за счет корпоративных и продук-

товых сайтов, а также рекламных кам-

паний в Интернете решается задача по

формированию знаний о лекарствен-

ных препаратах и потребностей в их

приобретении у конечных потребите-

лей, то для взаимодействия с медицин-

ским сообществом, доведения до него

расширенной информации о заболева-

ниях и новых способах борьбы с ними

фармкомпании используют специали-

зированные ресурсы. Они проводят для

специалистов обучающие on-line-меро-

приятия, создают узкоспециализиро-

ванные порталы о конкретных заболе-

ваниях.

И наконец, многие компании использу-

ют такой ресурс, как Интернет-аптеки,

направленный на решение исключи-

тельно коммерческих задач, связанных

с выполнением плана продаж или повы-

шением их уровня.

ИНТЕРНЕТ ЭПОХИ WEB 2.0

С появлением социальных сетей и фо-

румов началась эра новой модели Ин-

тернета — web 2.0, которая сегодня бы-

стро завоевывает умы. В чем же прин-

ципиальное отличие этой модели от

традиционного Интернета, т.н. модели

web 1.0?

Если модель web 1.0 предполагает про-

стое потребление информации из сети

Интернет, то технология web 2.0 — кол-

лективный интеллектуальный ресурс,

совместное создание информации в се-

ти всеми пользователями.

Его появление было связано с социаль-

ными медиа, которые быстро развива-

ются, привлекая все большее число уча-

стников.

Так, если в 2009 г. ежемесячная аудито-

рия социальных медиа, по разным оцен-

кам, составляла от 18 до 20 млн. чел., то

в 2010 г. она увеличилась до 25 млн. чел.

Сегодня в социальных медиа ежедневно

Pharma. Врачи могут зарегистрироваться и мгновенно полу-чать консультации удаленных специалистов из разных горо-дов, даже собирать on-line — консилиумы для обсуждениялюбого, самого сложного вопроса диагностики. В этом сооб-ществе врачи смогут общаться на любые профессиональныетемы, обсуждать новые тенденции и подходы в диагностикеразличных патологий, обмениваться накопленным опытом.

Дебби БУНЯН, директор по коммуникациям службы кор-поративной информации компании AstraZeneca:

— Компания AstraZeneca является достаточно активнымпользователем on-line— ресурсов. В каждой стране, где мыведем бизнес, работают корпоративные сайты компании,ориентированные на местное население. Кроме того, у насесть и так называемые брэндовые сайты по основным про-дуктам компании, а также ресурсы, посвященные конкрет-но взятым заболеваниям и патологиям.Кроме традиционных web-сайтов, ориентированных на на-ших клиентов и медработников, AstraZeneca также присут-ствует и в социальных сетях: блоги, ориентированные напокупателей, специальный канал AstraZeneca YouTube, замет-ки на Twitter, а также страничка американского сообществаAstraZeneca в Facebook. Кроме того, эти ресурсы помогаютнам в поиске сотрудников. Поскольку внешние коммуника-ции нуждаются в управлении, в компании есть сотрудники,принимающие участие в обсуждениях, которые проходят всоциальных медиа. Например, руководитель американскогоподразделения корпоративных коммуникаций AstraZeneca яв-ляется также и непосредственным редактором нашего бло-га http://www.azhealthconnections.com. Для нас on-line-ресур-сы — это, прежде всего, способ достаточно быстро, непре-

рывно поддерживать связь с нашими партнерами и меди-цинскими работниками в режиме реального времени. Этопозволяет максимально быстро предоставлять им точнуюинформацию о наших продуктах, последних достижениях вобласти медицины, новостях компании задолго до того, какона попадет на новостные ленты. Кроме того, это и от-личный способ управления брэндом AstraZeneca: современ-ные технологии позволяют нам оперативно реагировать наинформацию, которая появляется в Интернете, управлятьинформационными потоками.

Елена БЛИНОВА, руководитель отдела коммуникацийпредставительства компании Hemofarm в России:

— Интернет коренным образом изменил наше общение,превратился в его особый канал. Если телевидение обеспе-чило нам трансляцию событий во время их проведения, нобез возможности получения обратной связи от аудитории,то Интернет преодолел этот недостаток, и сегодня всегоза несколько секунд глобальное общественное мнение фор-мируется в on-line-пространстве, где каждый может поде-литься своими впечатлениями.Между тем, будучи самым молодым средством массовой ин-формации, Интернет еще не дожил до своего полного три-умфа над обычными СМИ, а Интернет-маркетинг, остава-ясь рентабельным и эффективным, одновременно таит всебе определенную опасность, поскольку именно здесь про-ходит тончайшая линия между головокружительным успе-хом и полным провалом.Компания Hemofarm не может не учитывать того, что но-вые поколения наших существующих и потенциальных кли-ентов (потребителей) находятся в «сети». Поэтому для

Теги — это темы сообщения,современное средство класси-

фикации информации, позволя-ющее в виде отдельных слов ипонятий изложить краткуюсуть некой публикации в Ин-тернете (рассказа, фотогра-фии, песни и т.д.). По сути,теги — это ключевые слова

сообщения. В социальных, от-крытых сервисах теги могутобъединять информацию раз-ных пользователей. В качест-ве тегов используют геогра-фические названия, имена, да-ты, понятия, описательные

слова и т.д.

29

2010 июль


находится до 15 млн. чел. Почти 98% из

них посещают 7 сайтов: коммуникаци-

онные сети «Одноклассники», «Вконтак-

те», «Мой круг»; блог-хостинги

LiveJournal, LiveInternet, Blogs.Mail.ru и

Видео-хостинг RuTube. При этом поль-

зователи не ограничиваются только вы-

шеперечисленными ресурсами, одно-

временно они могут «сидеть» и на дру-

гих площадках.

Социальные медиа «породили» парал-

лельные, локальные социумы, члены ко-

торых могут обмениваться различными

сведениями, находясь на разных концах

Земли. Они могут

предоставлять ин-

формацию как в со-

циальных сетях, так

и в дневниках одно-

го из пользователей.

Участники этих со-

обществ в виртуаль-

ном пространстве

раскрываются пси-

хологически, чем

вызывают особый

интерес и доверие

других пользователей. Поэтому предо-

ставленная ими информация часто ока-

зывается более актуальной и честной,

чем сведения, полученные из других,

более традицион-

ных источников.

«Реальные социаль-

ные связи, сущест-

вующие в обществе,

переносятся в Ин-

тернет и начинают

там активно рабо-

тать, — соглашается

Антон Пушкарев. —

А поскольку советы друга или знакомо-

го для большинства людей являются

главным мотиватором при принятии

решений (им легче поверить, чем меди-

цинским представителям и рекламе),

данные ресурсы представляют несо-

мненный практический интерес для

фармкомпаний.

С появлением социальных медиа Ин-

тернет обеспечил им непосредствен-

ный выход на нужды аудитории, к кото-

рой они апеллируют».

На сегодняшний день фармкомпании

активно пользуются тремя главными ка-

налами взаимодействия, которые им

предоставляет web 2.0: блоги, социаль-

ные сети, тематические форумы и чаты.

нас важно найти способ обратиться к ним on-line, тем бо-лее что наш брэнд давно стал узнаваемым, люди нам ве-рят, о наших продуктах можно услышать рекомендации «изуст в уста».Компания запустила и поддерживает сайт Hemofarm.ru, по-сетителей которого условно можно разделить на пять ос-новных групп: потребители, медицинские и фармацевтичес-кие работники, партнеры, СМИ и сотрудники компанииHemofarm. При этом учитывалось, что каждая группа посе-тителей сайта испытывает потребность в совершенноразной информации.Если обратить свое внимание на другие рынки, где работа-ет компания, то в самое ближайшее время в Сербии будутзапущены два крайне важных портала, которые должныприблизить нас к потребителям. Первый портал называет-ся ZdravaLogica, и его целью является донесение до общест-венности нашего целостного подхода к здоровью. В стрем-лении улучшить качество жизни, показать необходимостьпрофилактики заболеваний этот портал будет предлагатьсоветы и «рецепты» для более качественного и здоровогообраза жизни, начиная с применения знаний и умений нашихпредков и до современных взглядов на медицину , которыекардинальным образом меняют восприятие человеческогоорганизма. Другой «сопутствующий» портал — МОЯаптеч-ка, будет представлять собой виртуальную витрину дляОТС- и Rx-препаратов.On-line-маркетинг служит важным инструментом для на-ших маркетологов, поскольку внимание пользователей всечаще смещается от телевидения и других СМИ к Интернет-ресурсам. Не присутствовать в on-line-маркетинге — зна-чит отдалиться от своих потребителей.

Марина АСТАХОВА, менеджер по внешним коммуникациям компании GlaxoSmithKline:

— Наш HQ активно использует web-ресурсы для репутаци-онного менеджмента. Главный официальный on-line ресурскомпании — это корпоративный сайт www.gsk.com, раскры-вающий данные о компании — от финансовых показателейдо инициатив GlaxoSmithKline по снижению бремени тяже-лых заболеваний в беднейших странах мира.Информация о новостях, инициативах компании, препара-тах, о научно-исследовательской деятельности и социаль-ных проектах предлагается в живом формате видеоблогови видеосюжетов:http://www.thenewsmarket.com/CustomLink/CustomLinks.aspx?GUID=74f981bc-69e9-4588-bceb-b6922ca56b60&bhcp=1в микроблоге Twitter существует возможность узнать боль-ше о карьере в компании GlaxoSmithKline — новости и ва-кансии размещаются по адресу:http://twitter.com/GSKjobsНа Youtube есть ресурс GSK vision, который публикует видео-интервью главы компании Эндрю Витти, новости о гло-бальных инициативах, проектах КСО (корпоративная соци-альная ответственность), волонтерских, гуманитарных,образовательных программах компании(http://www.youtube.com/user/GSKvision).Вся информация дублируется и на корпоративном сайтекомпании.В США также существует блог компании, рассчитанный наамериканскую аудиторию и отражающий последние ново-сти компании, информацию о научных конгрессах, симпозиу-мах и инициативах компании (http://www.morethanmedi-cine.us.gsk.com/blog/).

«Облако тегов» — блок сайта, где выводятся

самые распространенные теги всех сообщений

сайта. Смысл самого скрипта «облака тегов» в

том, что чем больше во всех постах сайта ис-

пользуется какой-то тег, тем он становится

больше (сам шрифт). Таким образом, облако те-

гов составляет мощный логический инструмент

для навигации. Посетитель видит облако и, кли-

кая по какому-нибудь тегу, сможет найти по-

сты по самым актуальным темам.

Вики-сайты — это сайты, использующие специ-

альное программное обеспечение для создания Ин-

тернет-страниц, связанных контекстными ги-

перссылками, и их редактирования большим числом

пользователей. Вики-сайты применяются для со-

здания web-сайтов, документов, а также для раз-

мещения заметок и другой совместной работы.

30 O N - L I N E К О М М У Н И К А Ц И И : О Т К Л А С С И К И Д О W E B 2 . 0 - Т Е Х Н О Л О Г И Й2010 июль

Блоги — сетевые журналы или дневни-

ки событий. В отличие от обычного

дневника, блог предполагает наличие

сторонних читателей, которые могут

вступать в публичную полемику с авто-

ром. При этом сам блоггер становится

по сути журналистом. Блоги содержат

записи, которые иногда похожи на со-

общения в журнале, добавляемые поль-

зователями — как отдельными, так и

группами. Записи датируются и отоб-

ражаются в обратном хронологичес-

ком порядке. Пользователи могут ком-

ментировать записи, а также предо-

ставлять ссылки на связанные сайты,

блоги и фотографии. Участие в блогах

дает фармкомпаниям прекрасную воз-

можность продвигать бизнес или про-

сто держать коллег и партнеров в кур-

се событий, происходящих в самой

компании.

О растущей популярности блогов гово-

рят следующие цифры: если в 2009 г. в

блогосфере были зарегистрированы 5,5

млн. блогов, то в 2010 г. — 7,5 млн.

Хорошие возможности фармбизнесу

также предоставляют тематические фо-

румы и чаты. Как правило, фармкомпа-

нии проявляют специальную актив-

ность, организуя посещение форумов

профессиональным редактором и пуб-

ликуя там целевые сообщения о компа-

нии или препарате.

И наверное, самый многообещающий

ресурс для продвижения продукции и

поддержания имиджа фармкомпании —

это социальные сети. Тем более, что мо-

лодое поколение пользователей подхо-

дит к работе и общению совсем иначе,

чем их предшественники, уделяя боль-

ше внимания совместной работе имен-

но через социальные сети. Социальные

сети становятся важным средством ус-

тановления, поддержания и развития

взаимоотношений компании с партне-

рами и потребителями, позволяя кон-

тролировать бизнес. Вовлекаясь в уже

ведущийся разговор, сотрудник компа-

нии дает ей шанс реагировать и форми-

ровать отношение к ней. В настоящее

время наблюдается интенсивный рост

использования социальных сетей и

«совместных» сайтов как в личных, так и

в деловых целях.

Например, у Facebook более 200 млн. ак-

тивных пользователей, что делает ее са-

мой популярной социальной сетью. С

появлением «фан-страниц», предназна-

ченных специально для бизнеса, компа-

нии все чаще открывают свои страницы

в Facebook. Фан-страницы позволяют

компаниям не только рекламировать

себя, но и служат местом, где «фанаты»

компании могут общаться с ней и друг с

другом.

Крупнейшим явлением 2009 г. в области

коммуникаций стал интернет-сайт

Twitter, который позволяет пользовате-

лю отправлять короткие сообщения в

свою ленту новостей, на которую дру-

гие люди могут подписаться. Разговоры

в Twitter могут вестись в самом широ-

ком диапазоне — от житейских тем до

обсуждения сделок. Участники перехо-

дят от одного разговора к другому, вы-

бирая то, что им интересно. Twitter был

назван компанией Nielsen самым быст-

ро развивающимся сайтом среди соци-

альных сетей, показав ежемесячный

рост 1382%. Общее количество обнов-

лений, размещенных на нем, составляет

почти 2,5 млрд. Каждое из этих измене-

ний значительно само по себе, но вмес-

те они дают комбинированный эффект.

Неудивительно, что этот стремительно

растущий сервис микроблоггинга

(3 млн. твиттов ежедневно) все чаще ис-

пользуется фармкомпаниями для рекла-

мы своих брэндов.

Большой интерес для фармкомпаний

предоставляет и сайт «Одноклассники»,

на котором зарегистрировано порядка

298 групп, посвященных медицине с

общим количеством участников 796

000 чел. Из них более 100 групп созда-

ны как профессиональные медицин-

ские сообщества, модераторами и адми-

нистраторами в них работают дипло-

мированные специалисты. Около 80%

профессиональных медицинских групп

закрыты для посторонних пользовате-

лей.

Основной трэнд общения в группах —

передача опыта, советы молодым спе-

циалистам.

По словам Игоря Ланского, координа-

тора российской ассоциации «Социаль-

ные медиа», главы фонда «Креаторик»,

половина аудитории открытых меди-

цинских сообществ в социальных ме-

диа — это люди 18—25 лет, 7% — до 18

лет, 31% — 26—35 лет, 9% — 36—50 лет,

3% — старше 50 лет. Из них 27% — муж-

чины и 73% — женщины. Самыми об-

суждаемыми ими темами являются: ин-

фекционные болезни — 10%, заболева-

ния щитовидной железы — 12%, косме-

тология и дерматология — 10%, невро-

логия и хирургия — 13%, педиатрия —

37%, акушерство и гинекология — 18%.

В среднем на каждое сообщение меди-

цинской тематики в социальных медиа

приходится не менее 10 комментариев.

«Вышеперечисленные ресурсы хороши

тем, что обеспечивают прямой контакт

с аудиторией, гибкие возможности для

таргетирования (например, в «Одно-

классниках» — по полу, возрасту и

т.п.), — подчеркивает Антон Пушка-

рев. — Аудитория блогов и социальных

сетей становится по сути бесплатной

виртуальной «фокус-группой». Исполь-

зование возможностей социальных се-

тей увеличивает эффективность реше-

ния указанных задач, а также позволяет

решать новые:

демонстрация инновативности и от-

крытости;

целевое воздействие на конкретных

заинтересованных лиц;

стимулирование новых идей;

установление диалога с заинтересо-

ванными лицами;

Подкастинг — процесс созда-

ния и распространения звуко-

вых или видеопередач (т.е.

подкастов) во Всемирной се-

ти. Подкастом называется

либо отдельный файл, либо

регулярно обновляемая серия

таких файлов, публикуемых по

одному адресу в Интернете.

RSS (Really Simple

Syndication) — один из фор-

матов, используемых для пере-

дачи информации по Сети,

позволяет получать послед-

ние новости с группы сайтов

(в основном посещаемых кон-

кретным пользователем), не

заходя на каждый из них.

31

2010 июль


установление новых связей;

мониторинг формирования общест-

венного мнения.

Социальные сообщества, объединенные

проблемой борьбы с различными забо-

леваниями (напр., сахарным диабетом,

сердечно-сосудистыми заболеваниями и

т.д.), уже сейчас переживают рост и про-

должают способствовать развитию циф-

ровых ресурсов в медицинском секторе».

Как вести себя представителям фармсо-

общества в реалиях сегодняшнего дня?

По мнению Антона Пушкарева, ресурсы

web 2.0 должны стать обязательным ин-

струментом для использования в рабо-

те. По опыту Запада, недостаточное

внимание к социальным сетям приво-

дило к большим имиджевым издержкам

в компаниях. Но применять этот инст-

румент следует вдумчиво, классические

методы PR в данном случае не работают.

Прежде всего нужно быть честным с по-

требителями, предоставлять им только

достоверную информацию, поскольку

даже незначительное недоразумение

может обернуться серьезными послед-

ствиями. Предоставляемый компанией

контент должен быть интересным, акту-

альным и достоверным. При этом осо-

бое значение приобретают заголовки и

подзаголовки, создание интересных

порталов, сопровождающихся визуаль-

ными образами, аудио, видео-файлы.

Сама же коммуникация должна носить

постоянный характер. Для этого имеет

смысл привлекать к работе блоггеров,

что, кстати, уже практикуется в некото-

рых компаниях, где появились блог-сек-

ретари. Однако работа с блоггерами

должна быть жестко регламентирована

в самой компании: следует четко пропи-

сать, что им можно делать, а что нельзя.

А в целом необходимо отслеживать ин-

формационное поле on-line СМИ и дер-

жать руку «на пульсе».

Потребители медицинских услуг раз-ных возрастов регулярно ведут поиск вИнтернете необходимых лекарств,мониторят цены, обсуждают пробле-мы, связанные со здоровьем, и задаютвопросы аудитории в блогах и на соци-альных сайтах. Уровень доверия поль-зователей к информации, которую ониполучают от друзей в сетях, зачастуювыше, чем от полученной из научныхтрудов и исследований и врачей.Компании, стремящиеся идти в ногу современем, не могут этого не учиты-вать. Принимая непосредственноеучастие в этих обсуждениях, а такжеформируя отношения с врачами, про-водя таргетирование специалистов покаким-то проблемам, они добиваютсякоммерческого успеха — их брэнд ста-новится более узнаваемым на рынке, апрепараты — востребованными.

Социальные закладки — сред-

ство, с помощью которого

пользователи Интернета мо-

гут создавать, искать и уп-

равлять закладками web-ре-

сурсов. Ресурсы «Социальных

закладок» являются своеоб-

разным подобием идеи закла-

док в браузере, но в отличие

от них хранятся не на жест-

ком диске машины клиента, а

на сервере в сети Интернет.

32

2010 июль

Согласно исследованию MEDI-Q

«Мнение практикующих вра-

чей», регулярно проводимому

компанией «КОМКОН-Фарма», количе-

ство врачей, использующих Интернет в

профессиональной деятельности, уве-

личилось с 3,5% в апреле 1999 г. до 49%

в апреле 2009 г. (рис. 1).Исследование MEDI-Q «Мнение прак-

тикующих врачей», проведенное в ап-

реле 2009 г., показало, что в целом сре-

ди врачей 11 из 15 исследуемых спе-

циальностей доля использующих Ин-

тернет составляет более 50%. Рейтинг

возглавляют эндокринологи (61%),

урологи, аллергологи и пульмонологи.

И только среди врачей 4-х специально-

стей (кардиологи, неврологи, педиат-

ры и терапевты) доля Интернет-поль-

зователей пока составляет менее 50%.

Среди всех врачей (как пользующихся,

так и не пользующихся Интернетом)

наиболее активным пользователем яв-

ляется самая молодая группа специали-

стов — врачи моложе 31 года (рис. 2). Вто же время среди врачей, пользую-

щихся Интернетом, лидирует возраст-

ная группа 32—41 года (рис. 3).«В категории «Врачи моложе 31 года»

Интернетом пользуется три четверти

опрошенных, однако их доля среди

всех врачей, использующих Интернет,

не столь велика — 28%, — уточняет

Юлия Ветошкина, руководитель проек-

тов компании «КОМКОН-Фарма». —

Это объясняется особенностями возра-

стной структуры всех врачей в целом:

преобладающими являются возраст-

ные категории 42—51 года и 32—41 го-

да, тогда как врачи моложе 31 года со-

ставляют 18% от всех врачей. Основ-

ной аудиторией Интернета являются

специалисты 32—41 года, при этом до-

ля Интернет-пользователей среди всей

данной возрастной группы врачей со-

ставляет 59%».

В качестве наиболее часто посещае-

мых ресурсов Интернета врачи назы-

вают поисковые системы, такие как

Yandex, Rambler, Google и др., далее —

сайты периодических медицинских

изданий и специализированные сай-

ты по медицинской проблеме (заболе-

ванию). Высокий уровень использова-

ния врачами общих поисковых сис-

тем связан, с одной стороны, с тради-

ционной высокой обращаемостью к

этим ресурсам для формирования

первичных запросов на поиск инфор-

мации, а с другой — возможным от-

сутствием у врача четкого представле-

ния о ресурсах и сайтах, содержащих

необходимую информацию» полагает

Юлия Ветошкина, подчеркивая, что

Увеличение объемов информации, размещаемых в Интернет-пространст-ве, повышение уровня информационной культуры населения делают Ин-тернет все более предпочтительным инструментом для взаимодействиябизнес-структур с целевыми аудиториями. В фармацевтическом секторепривлекательность on-line-ресурсов во многом обусловлена активностьюврачей, стремительно пополняющих ряды Интернет-пользователей.

К А К Э Ф Ф Е К Т И В Н А Я П Л О Щ А Д К А

К О М М У Н И К А Ц И Й С В Р А Ч А М И

Динамика использования Интернета врачамиРИСУНОК 1

Использование Интернета врачами

различных возрастных категорий, 2009 г.

РИСУНОК 2

— Используют

часто, % от опро-

шенных


иногда, % от опро-

шенных


редко, % от опро-

шенных

1999

2000

2001

2002

2003

2004

2005

2006

2007

2008

2009


Интернет, %

от опрошенных

врачей

— Не исполь-

зуют Интернет, %

от опрошенных

врачей

Меньше 31 года

32—41год

42—51год

52—6год

Более 62лет

1

2

0,5

3,1

2,7

1,7

3,9

4,3

1,9

5,8

8,1

3,3

8,1

10,6

7,6

10,4

13,7

6,4

6,7

14,8

6,5

7,1

15,8

8,5

5

17,8

13,8

5,8

19,8

18,1

7,3

13,5

28,6

25,1

74,9

41,4

58,6

53,9

46,1

68,6

31,4

83,2

16,8

Источник: MEDI-Q «Мнение практикующих врачей».


Интернет

33

2010 июль


врачи разных специальностей отдают

предпочтение разным типам инфор-

мационных ресурсов: гастроэнтеро-

логи — сайтам периодических меди-

цинских изданий, дерматологи — спе-

циализированным сайтам по меди-

цинской проблеме (заболеванию),

кардиологи, неврологи и терапевты —

двум этим типам ресурсов практичес-

ки в равной степени, урологи — спе-

циализированным сайтам профессио-

нальных медицинских сообществ. В

меньшей степени врачей интересуют

специализированные сайты «одного

препарата», что, по мнению Юлии Ве-

тошкиной, скорее всего, связано с ог-

раниченностью освещаемых вопро-

сов, а также преимущественным ак-

центом на продвижение ЛС, а не на

информацию, значимую для практи-

кующего врача. Еще реже врачи посе-

щают корпоративные сайты фарм-

компаний, поскольку там в основном

представлена информация о компа-

нии (хотя бывают и исключения из

этого правила — некоторые компании

размещают на корпоративных сайтах

научные статьи и информацию о пре-

паратах, предназначенную для вра-

чей).

Основной информацией, интересую-

щей врачей в Интернете (поиск ведет-

ся на сайтах периодических медицин-

ских изданий, специализированных

сайтах по медицинской проблеме (за-

болеванию) и сайтах профессиональ-

ных медицинских сообществ), являют-

ся научные статьи и новости медици-

ны. При этом для дерматологов, невро-

логов, урологов наиболее важны статьи

с данными клинических исследований

(КИ), а гастроэнтерологи и кардиологи

отмечают наибольшую значимость об-

зорных научных статей. Терапевты же

отдают предпочтение новостям меди-

цины.

За информацией о ЛС врачи обраща-

ются к поисковым системам, сайтам

периодических медицинских изданий,

специализированным сайтам по меди-

цинской проблеме (заболеванию), Ин-

тернет-версиям справочников ЛС, а

также ресурсам, обеспечивающим по-

иск ЛС в аптеках.

Насколько полезной для практикующе-

го врача оказывается информация, по-

лученная в Интернете? Наиболее высо-

ко врачи оценивают эффективность

использования на практике информа-

ции со специализированных сайтов

профессиональных медицинских сооб-

ществ: 56% врачей — пользователей Ин-

тернет поставили высший балл и 91%

врачей в сумме оценили эффектив-

ность на «4» и «5». При этом наиболее

используемые ресурсы — сайты перио-

дических медицинских изданий и спе-

циализированные сайты по медицин-

ской проблеме (заболеванию) — врачи

оценили не столь высоко: 44,1 и 50,2%

максимальных оценок, соответственно.

Наименее эффективно используемой

на практике оказалась информация,

представленная на популярных меди-

ко-фармацевтических ресурсах и кор-

поративных сайтах компаний-произ-

водителей, что обусловлено специфи-

ческим форматом и контентом разме-

щаемой информации (рис. 4).Приведенное исследование подтверди-

ло довольно существенную роль on-

line-ресурсов в формировании про-

фессионального мнения врачей. Этот

фактор, наряду с постоянным увеличе-

нием числа врачей-пользователей

Интернета, позволяет рассматривать

продвижение ЛС в Интернете в качест-

ве потенциально сильного маркетин-

гового инструмента, способного зна-

чительно повысить информирован-

ность и лояльность аудитории.

Статья подготовлена по материаламкомпании «КОМКОН-Фарма».

Распределение пользователей Интернетом

по возрастным категориям, 2009 г.

РИСУНОК 3

Оценка эффективности информации

(в пятибалльной системе), полученной врачами в Интернете, 2009 г.

РИСУНОК 4

Доля среди опрошенных врачей-пользователей Интернетом, %

1 — Меньше

31 года, 27,7

2 — 32—41 год, 29

3 — 42—51 год, 27,9

4 — 52—61 год, 13

5 — Более 62 лет, 2,5

1

— «5», % от опрошенных — «4», % от опрошенных — «3», % от опрошенных

Специализированные сайты профессиональных медицинских сообществ

Поисковые системы (Yandex, Rambler, Google и др.)

Специализированные сайты по медицинской проблеме (заболеванию)

Интернет-версии справочников ЛС

Поиск ЛС в аптеках города

Специализированные форумы для врачей

Специализированные сайты, посвященные отдельному препарату

Сайты периодических медицинских изданий

Популярные медико-фармацевтические ресурсы сети

Корпоративные сайты производителей ЛС

2

3

4

5

55,6 35,2 7,9

52,1 37,3 8,6

50,2 40,6 8,3

50,2 39,9 9

50 35,3 12,3

49,4 38,5 10

48,3 39,9 10,3

44,1 44,9 9,7

35,8 45,6 16

34,6 44,8 15



34

2010 июль

Новое Типовое соглашение

должно служить руководст-

вом для российских компе-

тентных органов при проведении пе-

реговоров с компетентными органа-

ми иностранных государств при

заключении новых международных

договоров и не должно оказывать

прямого влияния на существующие

договоры. Однако не исключено, что

в будущем российские компетентные

органы будут вести переговоры на

межправительственном уровне об из-

менении действующих международ-

ных договоров (путем подписания

к ним дополнительных протоколов)

в соответствии с новым Типовым

соглашением, что в долгосрочной

перспективе может привести к необ-

ходимости пересмотра подходов к

международному налоговому плани-

рованию как российских, так и меж-

дународных групп. Подтверждением

этому может служить процесс согла-

сования протокола к договору об из-

бежании двойного налогообложения

между РФ и Кипром, в котором были

отражены положения, аналогичные

некоторым нормам Типового согла-

шения (обмен информацией, налого-

обложение процентного дохода, на-

логообложение продажи акций и до-

лей в российских компаниях с

недвижимостью и т.д.), ратификация

которого ожидается в этом году.

Кроме того, в настоящее время пла-

нируется введение во внутреннее за-

конодательство РФ ряда новых поло-

жений, которые были отражены, в

частности, в «Основных направлени-

ях налоговой политики РФ на 2011 г.

и на плановый период 2012 и 2013

гг.». Этот документ не является нор-

мативно-правовым актом, однако оп-

ределяет основные тенденции разви-

тия налогового законодательства РФ

на ближайшие годы. Планируемые

изменения включают в себя введение

концепции, направленной на проти-

водействие злоупотреблению льгот-

ными положениями международных

договоров, аналогичной имеющейся

в Типовом соглашении.

В свете изложенного участникам

фармацевтического рынка РФ могут

быть интересны основные нововве-

дения Типового соглашения, а также

тенденции российской налоговой

политики, которые могут послужить

дополнительным фактором при вы-

боре их дальнейшей стратегии в от-

ношении структурирования деятель-

ности в РФ, а также при осуществ-

лении некоторых внутригрупповых

операций. Ниже мы рассмотрим

некоторые изменения, которые, по

нашему мнению, являются особенно

интересными для российских и

международных фармацевтических

групп.

КОНЦЕПЦИЯ ФАКТИЧЕСКОГО

ПОЛУЧАТЕЛЯ ДОХОДА

В соответствии с новым Типовым со-

глашением, а также поправками, го-

товящимися в Налоговый кодекс РФ,

применение льготных положений

международных договоров при вы-

плате доходов из источников в РФ

возможно только в том случае, если

получателем такого дохода (включая

дивиденды, проценты, роялти) явля-

ется лицо, имеющее фактическое

право на его получение.

Введение концепции фактического

(бенефициарного) получателя дохо-

да направлено, прежде всего, на пре-

сечение использования так называе-

мых «промежуточных» компаний

при выплате доходов из источников

в РФ, единственной целью создания

которых является получение необос-

нованной налоговой выгоды в ре-

зультате применения льготных поло-

жений международных договоров с

РФ. Как следствие, те международные

фармацевтические группы, чья дея-

тельность в РФ осуществляется через

российскую дочернюю компанию,

при структурировании владения ко-

О Б И З Б Е Ж А Н И И Д В О Й Н О Г О Н А Л О Г О О Б Л О Ж Е Н И Я —

24 февраля 2010 г. было подписано Постановление Правительства РФ№84 «О заключении межгосударственных соглашений об избежании двой-ного налогообложения и о предотвращении уклонения от уплаты налоговна доходы и имущество», которое упраздняет положения типового меж-правительственного соглашения, утвержденного Правительством РФ в1992 г. (с последними изменениями от 22 декабря 2003 г.), и утверждаетновое типовое соглашение между РФ и иностранными государствами (да-лее по тексту — Типовое соглашение).

В О З М О Ж Н Ы Е П О С Л Е Д С Т В И Я Д Л Я У Ч А С Т Н И К О В Ф А Р М Р Ы Н К А

Михаил Филинов, старший менеджер отделаналогообложения, PricewaterhouseCoopers.

Новое типовое соглашение РФМихаил ФИЛИНОВ, старший менеджер отдела налогообложения, PricewaterhouseCoopers

35

2010 июль


торой использовались промежуточ-

ные холдинговые компании, зареги-

стрированные в благоприятных с на-

логовой точки зрения странах (как

правило, Кипр, Нидерланды, Швейца-

рия), подпадут под пристальное вни-

мание российских налоговых ор-

ганов.

Еще более актуальным для фармацев-

тических групп может стать вопрос

применения концепции бенефициар-

ного собственника к структурам вну-

тригруппового финансирования с ис-

пользованием промежуточной ино-

странной финансовой компании. Для

того чтобы проценты, выплачивае-

мые в пользу таких компаний, могли

освобождаться от налога у источника

в РФ по соответствующему соглаше-

нию, необходимо, чтобы такая ком-

пания являлась фактическим получа-

телем процентного дохода.

Еще одной областью внимания нало-

говых органов могут стать лицензи-

онные отношения, при которых рос-

сийские компании выплачивают

роялти иностранным правообладате-

лям.

Пока неясно, каким образом этот

подход будет реализован на практи-

ке и какие критерии будут введены

для определения «фактического по-

лучателя дохода» (и будут ли они

четко закреплены в нормативных ак-

тах). Однако введение этой концеп-

ции позволяет налоговым органам

использовать дополнительный инст-

румент к уже имеющимся и исполь-

зуемым ими инструментам (напри-

мер, концепция необоснованной на-

логовой выгоды) для оспаривания

применения льготных положений

соглашений к доходам, выплачивае-

мым в пользу промежуточных иност-

ранных компаний.

Новые инструменты в руках налого-

вых органов помогут им успешнее

бороться с теми игроками фарма-

цевтического рынка, которые опира-

лись при налоговом планировании

на соответствующие промежуточные

компании. С другой стороны, повы-

сится конкурентоспособность ком-

паний, использующих правомерные

инструменты налогового планирова-

ния, при этом они должны будут по-

новому взглянуть на существующие

внутригрупповые отношения, чтобы

оценить их устойчивость в рамках

новых правил.

ПРИМЕНЕНИЕ СОГЛАШЕНИЙ

ПРИ ВЫПЛАТЕ ДОХОДОВ В ПОЛЬЗУ

ПОСТОЯННОГО ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВА

ИНОСТРАННОЙ КОМПАНИИ

Возможно, те международные фар-

мацевтические группы, которые

структурировали выплаты доходов

из РФ таким образом, чтобы доходы

выплачивались не головному офису

компании-получателя, а его постоян-

ному представительству (например,

филиалу) в другом государстве, уже

сталкивались с попытками россий-

ских налоговых органов оспорить

применение льготных положений

международных соглашений к таким

выплатам. Типичным примером явля-

ется финансирование российских

компаний швейцарским филиалом

люксембургской финансовой компа-

нии группы (широко используемый

инструмент финансирования евро-

пейских и российских операций для

групп со штаб-квартирой в США).

Российские налоговые органы пыта-

лись оспаривать возможность приме-

нения пониженной (в соответствии с

соглашением между Россией и Люк-

сембургом) ставки налога у источни-

ка на выплачиваемые проценты, мо-

тивируя это тем, что получателем на

самом деле является швейцарский

филиал. Несмотря на то что такой

мотив отказа в применении льгот-

ных положений не соответствует Мо-

дельной конвенции ОЭСР и не рас-

пространен в мировой практике, он

был закреплен в новом Типовом со-

глашении. Возможно, введение тако-

го положения в Типовое соглашение

свидетельствует о намерении налого-

вых органов использовать соответст-

вующий подход систематически. В

результате такого подхода под угро-

зой могут оказаться в т.ч. проценты

по кредитам, выданным филиалами

иностранных банков в «третьих»

странах.

В целом, в свете вышеизложенного,

международным фармацевтическим

группам следует еще раз оценить

возможность использования меха-

низмов финансирования, связанных

с использованием филиалов креди-

тора в стране, отличной от места его

регистрации.

ВВЕДЕНИЕ КРИТЕРИЕВ

ОПРЕДЕЛЕНИЯ МЕСТА

УПРАВЛЕНИЯ КОМПАНИЕЙ

В Типовом соглашении для опреде-

ления резидентства компании вво-

дятся (среди прочих) такие крите-

рии идентификации места управле-

ния, как место, где главные

должностные лица осуществляют

свою деятельность, и место, где ве-

дется бухгалтерский учет компании

и хранятся архивы. Сама по себе та-

кая норма не может быть использо-

вана российскими налоговыми ор-

ганами напрямую, т.к. в Налоговом

кодексе РФ отсутствует понятие

российского резидентства иност-

ранного юридического лица, и со-

ответственно, российские налого-

вые органы не будут претендовать

на налогообложение иностранной

компании в России (если только та-

кая компания не располагает в РФ

постоянным представительством).

Тем не менее уточненное определе-

ние места управления компанией

может быть использовано при при-

знании наличия у иностранной

компании постоянного представи-

тельства в РФ, что может привести

к налогообложению такой компа-

нии в РФ.

Подводя итоги, можно отметить оче-

видную тенденцию в российском на-

логовом законодательстве по усиле-

нию мер налогового контроля над

неправомерным применением льгот,

предусмотренных международными

соглашениями об избежании двойно-

го налогообложения. При этом гра-

мотный подход к международному

налоговому планированию в рамках

международных фармацевтических

групп поможет избежать негативных

налоговых последствий, которые мо-

гут быть вызваны новыми налоговы-

ми нормами.

36

2010 июль

Всовместном заявлении Между-

народной фармацевтической

федерации (FIP) и Международ-

ной федерации фармацевтических

производителей и ассоциаций (IFPMA),

принятом в 2000 г., указано, что замена

оригинального ЛС на воспроизведен-

ное должна проводиться только в том

случае, когда воспроизведенное ЛС со-

ответствует принятым международным

стандартам, включая биоэквивалент-

ность, с целью обеспечения качества

всех препаратов на рынке [8].

Соответствие эффективности и безо-

пасности инновационного (или дру-

гого препарата сравнения) и генери-

ческого ЛС обеспечивает их взаимоза-

меняемость в клинической практике,

т.е. терапевтическую эквивалентность.

Подобная эквивалентность может

быть документированно подтвержде-

на:

при сравнительных клинических

исследованиях in vivo;

при сравнительных исследованиях

биоэквивалентности (фармакокине-

тических исследованиях) in vivo;

при сравнительных фармакодина-

мических исследованиях in vivo;

при сравнительных исследованиях

in vitro (кинетика растворения)1.

В отдельных случаях оценка взаимо-

заменяемости не проводится.

БЕЗ ПРОВЕДЕНИЯ

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ИСПЫТАНИЙ

Взаимозаменяемыми, т.е. терапевти-

чески эквивалентными, без проведе-

ния каких-либо испытаний, согласно

документам ВОЗ и Российской нор-

мативной документации, считаются

[1, 2, 10]:

растворы для парентерального

применения, содержащие одинаковое

действующее вещество в одинаковой

молярной концентрации;

растворы для питья (сиропы, элик-

сиры, настойки и т.д.), содержащие

одинаковое действующее вещество в

одинаковой молярной концентрации

(при этом в документации уточняет-

ся, что у 2-х препаратов должен быть

сходный состав вспомогательных ве-

ществ, не оказывающих влияние на

абсорбцию или стабильность дейст-

вующего вещества в ЖКТ);

фармацевтически эквивалентные

порошки для приготовления раство-

ров, приведенных в вышеуказанных

2-х пунктах;


газы;


водные растворы препаратов для уш-

ного или офтальмологического при-

менения;


водные растворы препаратов для ме-

стного применения несистемного

действия;


водные растворы препаратов в фор-

ме ингаляционных и назальных

спреев.

ПРОВЕДЕНИЕ КЛИНИЧЕСКИХ

И ФАРМАКОКИНЕТИЧЕСКИХ

ИССЛЕДОВАНИЙ

Проведение исследований in vivo, от-

личающихся от исследований биоэк-

вивалентности (т.е. клинических и

фармакокинетических исследований)

для доказательства взаимозаменяемо-

сти воспроизведенного и инноваци-

онного (или препарата сравнения),

требуется в случаях:

А. Для препаратов для внутреннего

применения:

если ЛС имеет критические показа-

ния для медицинского применения;

если ЛС имеет узкий терапевтичес-

кий индекс;

если для действующего вещества

или его лекарственной формы име-

ются научно обоснованные докумен-

тированные данные о различной

биодоступности его препаратов;

если имеются научно обоснован-

ные документированные данные о

различной биодоступности препа-

ратов из-за вспомогательных ве-

ществ, технологического процесса

производства или полиморфизма

действующего вещества.

Б. Для препаратов для местного при-

менения системного действия (транс-

дермальные пластыри, суппозитории

и т.д.).

В. Для препаратов с модифицирован-

ным высвобождением системного

действия.

Представлены возможности установления взаимозаменяемости воспроиз-веденных лекарственных средств (ЛС) путем проведения клинических ифармакокинетических исследований, исследований in vitro, исследованийбиоэквивалентности.

В З А И М О З А М Е Н Я Е М О С Т И В О С П Р О И З В Е Д Е Н Н Ы Х Л Е К А Р С Т В Е Н Н Ы Х С Р Е Д С Т В

Ключевые слова: воспроизведенное лекарственное средство, биоэквивалентность, фармакокинети-ческое исследование, фармацевтическая эквивалентность, биовейвер

Key words: generic drug, bioequivalence,pharmacokinetic study, pharmaceuticalequivalence, biowaiver

T he possibilities of establishing bioe-

quivalence of drugs without additional

tests, through clinical and pharmacoki-

netic studies, in vitro and bioequivalence

tests is being described.

K.S. DAVYDOVA, Clinical Pharmacology

branch of the scientific centre of biomedial

equipment, the Russian Academy of Medical

Sciences; I.E.SHOKHIN, G.V. RAMEN-

SKAYA, V.G. KUKES, the I.M. Sechenov

Moscow Medical Academy. Examination

of bioequivalence of generic drugs.


1 В Российской Федерации не применяются дляданной цели.

УстановлениеК.С.ДАВЫДОВА, филиал Клиническая фармакология НЦ БМТ РАМН,

И.Е.ШОХИН, Г.В.РАМЕНСКАЯ, В.Г.КУКЕС, ММА им. И.М.Сеченова

37

2010 июль


Г. Для комбинированных препаратов

системного действия, если для одного

из действующих веществ требуется

проведение клинических исследова-

ний in vivo для установления взаимо-

заменяемости.

Д. Препараты для местного примене-

ния несистемного действия, выпускае-

мые не в форме растворов.

При этом следует понимать различия

между клиническими и фармакодина-

мическими исследованиями. Фарма-

кодинамические исследования — это

клинический контроль за каким-либо

конкретным фармакодинамическим

показателем (например, частота сер-

дечных сокращений, артериальное

давление и т.д.) [11]. Клинические ис-

следования, которые представляют

собой полную клиническую оценку

эффективности и безопасности ЛС,

проведенную в соответствии с прото-

колами GCP. Клинические исследова-

ния являются наиболее информатив-

ным методом контроля взаимозаме-

няемости воспроизведенных ЛС [7, 9].

Такое сравнительное исследование

должно проводиться по определен-

ным правилам и должно быть:

независимым;

многоцентровым;

рандомизированным;

контролируемым;

длительным (средняя продолжи-

тельность приема ЛС);

с жесткими конечными точками

(смерть, инфаркт, инсульт).

На практике, при регистрации гене-

рических препаратов в РФ клиничес-

кие или фармакодинамические иссле-

дования применялись лишь в единич-

ных случаях.

ПРОВЕДЕНИЕ СРАВНИТЕЛЬНЫХ

ИССЛЕДОВАНИЙ IN VITRO

Сравнительные исследования in vitro

проводят для некоторых ЛС в твердых

дозированных лекарственных фор-

мах немедленного высвобождения

системного действия, с учетом био-

фармацевтических свойств действую-

щего вещества, вспомогательных ве-

ществ и лекарственной формы. Такую

процедуру («биовейвер») допускают

нормативные документы ВОЗ, FDA, а

также МЗ Украины. Биовейвер — это

процедура, в соответствии с которой

определение взаимозаменяемости ге-

нерических ЛС проводится на осно-

вании оценки их биофармацевтичес-

ких свойств и эквивалентности in

vitro в качестве альтернативы иссле-

дованиям биоэквивалентности in vivo

[3, 4]. Объектами оценки эквивалент-

ности in vitro, согласно процедуре

биовейвер, являются генерические ЛС

в твердых дозированных лекарствен-

ных формах немедленного высво-

бождения системного действия.

К началу 2010 г. Международной фар-

мацевтической федерацией подго-

товлено 24 так называемых «моно-

графии по биовейверу»: статей, в ко-

торых заключение о возможности та-

кой оценки для твердых дозирован-

ных лекарственных форм, содержа-

щих данное действующее вещество,

выносится на основании литератур-

ных и экспериментальных данных.

«Монографии по биовейверу» подго-

товлены на следующие действующие

вещества: ацетаминофен (парацета-

мол), амитриптилин, атенолол, ацета-

золмид, ацикловир, хлорохина фос-

фат, хлорохина сульфат, циметидин,

этамбутол, ибупрофен, изониазид,

преднизолон, преднизон, пропано-

лол, пиразинамид, ранитидин, вера-

памил, метаклопрамид, диклофенак

натрия, диклофенак калия, хинин, хи-

нина сульфат, рифампицин. Подоб-

ные «монографии по биовейверу» не

носят регуляторного характера, но в

то же время содержат в себе наиболее

полную и актуальную информацию о

биофармацевтических свойствах

препаратов и содержащегося в них

действующего вещества. Такие статьи

публикуются на официальном сайте

FIP и в Journal of Pharmaceutical

Sciences. Для стандартизации пред-

ставления данных, необходимых для

рекомендации возможности проведе-

ния процедуры «биовейвер», Между-

народной фармацевтической феде-

рацией было подготовлено соответ-

ствующее руководство [5].

Во всех остальных случаях в качестве

средства медико-биологического

контроля воспроизведенных ЛС про-

водят сравнительные фармакокине-

тические исследования — исследова-

ния биоэквивалентности.

ПРОВЕДЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЙ

БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ

Оценка биоэквивалентности почти

всех ЛС, за исключением таких ЛС, как

психотропные, средства, применяе-

мые при ВИЧ-инфекции, и некоторые

другие проводится на здоровых доб-

ровольцах. В качестве здоровых доб-

ровольцев могут привлекаться лица

обоего пола в возрасте от 18 до 45 лет,

отвечающие следующим критериям:

верифицированный диагноз: «здо-

ров» по данным стандартных клини-

ческих, лабораторных и инструмен-

тальных методов обследования;

масса тела не выходит за пределы

±15% по весо-ростовому индексу

Кетле;

для женщин — отрицательный

тест на беременность и согласие

придерживаться адекватных методов

контрацепции; в случае использова-

ния гормональных контрацептивов,

они должны быть отменены не ме-

нее чем за 2 месяца до начала иссле-

дования.

Исследования лекарственных препа-

ратов осуществляются по открытой,

рандомизированной и перекрестной

сбалансированной схеме — каждый

испытуемый последовательно получа-

ет исследуемый препарат (Т) и препа-

рат сравнения (R) или наоборот (схе-

ма «RT/TR»).

В исследование должны быть вклю-

чены испытуемые, в достаточном

количестве для обеспечения стати-

стической значимости исследова-

ния. При этом мощность статисти-

ческого теста для проверки биоэк-

вивалентности должна поддержи-

ваться на уровне не меньше 80% для

выявления 20%-ных различий меж-

ду показателями сравнения [6]. Ми-

нимальное число включенных ис-

пытуемых, согласно Методическим

указаниям МЗиСР, — 18 человек (по

рекомендациям ВОЗ: 12—24 чело-

века).

Интервал времени между приемом

препаратов зависит от длительности

циркуляции ЛС в организме, определяе-

38 У С Т А Н О В Л Е Н И Е В З А И М О З А М Е Н Я Е М О С Т И В О С П Р О И З В Е Д Е Н Н Ы Х Л Е К А Р С Т В Е Н Н Ы Х С Р Е Д С Т В2010 июль

мой периодом полувыведения (Т1/2

), и

должен составлять не менее 6 Т1/2

.

Для того чтобы определить биодос-

тупность ЛС, делается отбор проб био-

жидкостей (кровь, сыворотка, плазма,

моча). Схема отбора проб определя-

ется формой кривой «концентрация

действующего вещества — время». Вы-

бор моментов времени отбора проб

должен обеспечивать получение не-

скольких точек для каждого фрагмен-

та фармакокинетической кривой —

не менее 2-х для фазы первоначаль-

ного возрастания концентрации и не

менее 5 для фазы ее снижения. Затем

с помощью валидированных аналити-

ческих методов определяют в пробах

концентрацию лекарственных ве-

ществ или их метаболитов. На основа-

нии сравнения значений фармакоки-

нетических параметров, оцененных

непосредственно по данным «концен-

трация (С) — время (t)», делаются вы-

воды о биодоступности ЛС.

При анализе фармакокинетических

кривых, построенных на основании

полученных экспериментальных дан-

ных, значения параметров Cmax

и Тmax

оценивают как наибольшее из изме-

ренных значений концентрации и со-

ответствующее время наблюдаемого

максимума. Величину AUСt

рассчиты-

вают при помощи метода обычных

или логарифмических трапеций. Зна-

чение AUC∞ определяют по формуле:

AUC∞= AUCt

+ Ct/k

elгде C

tи k

el— рас-

четные значения концентрации ЛС в

последней пробе и константы элими-

нации, соответственно. Для вычисле-

ния Ctи k

еlконечный (моноэкспонен-

циальный) участок фармакокинети-

ческой кривой описывают с помо-

щью нелинейного регрессионного

анализа.

При достаточной длительности на-

блюдения, когда AUCτ > 80% AUC∞,для оценки полноты всасывания ис-

следуемого препарата следует ис-

пользовать значения AUCt, а при усло-

вии, что AUCt

< 80% AUC∞, — значе-

ние AUC∞. При анализе мочи находят

только Cmax

и Тmax

.

В дальнейшем проводится статистиче-

ская обработка полученных значений,

исключение резко выделяющихся на-

блюдений и, исходя из полученных

данных, судят о биоэквивалентности

двух лекарственных препаратов.

Процедура статистического сравне-

ния состоит в вычислении парамет-

рических двусторонних 90%-ных до-

верительных интервалов для отноше-

ний соответствующих средних значе-

ний для исследуемого препарата и

препарата сравнения. Препараты

считаются биоэквивалентными, если

границы оцененного доверительно-

го интервала для AUСt

или AUС∞, а

также AUCt,ss

находятся в пределах

80—125%. Для показателей Сmах

и

Cmax

/AUCt, Cmax/AUC∞ или C

max/AUC

t,ss,

характеризующихся большей вариа-

бельностью, эти пределы составляют

75—133%.

Список литературы

Вы можете запросить в редакции.

Key words: pharmaceutical industry, enterpris-es, output figures, analysis, ranking.

T he top list of pharmaceutical manufacturers

is led by OAO Pharmstandart-Leksredstva

on the 1st position, OAO Nizhpharm on the

2nd position and OAO Valenta Pharmatsevtika

on the 3rd position. The top 30 list of manufac-

turers including industrial groups is led by OAO

Pharmstandart, STADA CIS on the 2nd position

and OAO Valenta on the 3rd position.

Svetlana ROMANOVA, Remedium. Leading

pharmaceutical producers in the 1st quar-

ter 2010.

SS UU MM MM AA RR YYПО ПОКАЗАТЕЛЯМ ВЫПУСКА ЗА I КВАРТАЛ 2010 ГОДА

Рейтинг предприятийфармацевтической промышленности

Светлана РОМАНОВА, «Ремедиум»

АНАЛИЗ

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ

цен на производимую продукцию) и со-

ставило 28343,363 млн. руб. Удельный вес

предприятий фармацевтической промы-

шленности, участвующих в рейтинге, в

объеме выпуска ЛС по России за этот пе-

риод — 91,08%. Эти предприятия увеличи-

ли производство данного вида продукции

по сравнению с предыдущим годом на

59,4% и выпустили ЛС на сумму 25815,252

млн. руб.

РАНЖИР ПО ВЫПУСКУ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Производство ЛС по России в I квартале

2010 г. увеличилось по сравнению с пре-

дыдущим годом на 61,5% (все темпы роста

производства рассчитаны по ценам соот-

ветствующих лет и представляют собой аг-

регатный индекс, являющийся произведе-

нием индексов объемов производства и

Полные варианты статей

рубрики «Промышленность»

Вы всегда можете найти

на сайте www.remedium.ru

в разделе «Материалы»

—> «Промышленность»

—> «Анализ»

АНАЛИЗ

РЕЙТИНГ ПРЕДПРИЯТИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

ПО ПОКАЗАТЕЛЯМ ВЫПУСКА ЗА I КВАРТАЛ 2010 Г.


ПРОВЕДЕНИЕ ВАЛИДАЦИИ ОЧИСТКИ ОБОРУДОВАНИЯAd narrandum, non ad probandum.

Для того чтобы рассказать, а не для того чтобы доказать.

Рейтинг проведен по данным государственной статистической отчетностиоколо 100 предприятий фармацевтической промышленности. Основныеположения методики определения рейтинга приведены в журнале «Реме-диум» №10, 2002 г.

Ключевые слова: фармацевтическая промышленность, предприятия, показатели выпуска, анализ, рейтинг

Существенно возросло производство ЛС

на следующих ведущих предприятиях от-

расли:

40 Р Е Й Т И Н Г П Р Е Д П Р И Я Т И Й Ф А Р М А Ц Е В Т И Ч Е С К О Й П Р О М Ы Ш Л Е Н Н О С Т И П О П О К А З А Т Е Л Я М В Ы П У С К А2010 июль

ОАО «Нижфарм» — в 1,57 раза;

ОАО «Фармстандарт-УфаВита» — в 2,8 раза;

ОАО «Фармстандарт-Лексредства» — в

1,74 раза;

ОАО «Верофарм» (Белгородский фили-

ал) — в 1,32 раза;

ОАО «Валента Фармацевтика» — в 3,26

раза и др.

По итогам I квартала 2010 г. лидерами по

выпуску лекарственных препаратов стали:

ОАО «Фармстандарт-Лексредства» — 1

место в ранжире;

ОАО «Нижфарм» — 2 место;

ОАО «Валента Фармацевтика» — 3 место.

По динамике выпуска ЛС по сравнению с

соответствующим периодом 2009 г. лиди-

ровали:

ФГУП «СПБНИИВС» ФМБА России, где

прирост производства ЛС составил

1246,6%;

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» —

1145,4%;

Ф-л ООО «АБОЛмед» — 460,4%.

РЕЙТИНГ ФАРМПРЕДПРИЯТИЙ

Сравнение мест в ранжире шестерки лиде-

ров по двум критериям: выпуску ЛС в I квар-

тале 2010 г. и динамике их производства, —

показало, что места совпали только у одно-

го предприятия: ОАО «Нижфарм» — 2 место.

У остальных предприятий: ОАО «Валента

Фармацевтика», ОАО «Фармстандарт-Уфа-

Вита», ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»

и Ф-л ООО НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛ-

ДИНГ», — места в ранжире по производству

ЛС оказались ниже, чем по динамике выпус-

ка этой продукции. И только у ОАО «Фарм-

стандарт-Лексредства» место в ранжире по

производству ЛС выше, чем по динамике.

В итоге, в рейтинге предприятий по объему

производства ЛС и динамике выпуска этой

продукции лидерами оказались:

ОАО «Фармстандарт-Лексредства» — 1

место;

ОАО «Нижфарм» — 2 место;

ОАО «Валента Фармацевтика» — 3 место;

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» —

4 место;

ОАО «Фармстандарт-УфаВита» — 5 место;

Ф-л ООО НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛ-

ДИНГ» — 6 место.

РЕЙТИНГ ПРОМЫШЛЕННЫХ ГРУПП

По данным государственной статистичес-

кой отчетности предприятий отрасли объ-

ем выпуска ЛС промышленными группами

в I квартале 2010 г. составил 13613,198 млн.

руб., что на 79,4% выше уровня соответст-

вующего периода 2009 г. Необходимо от-

метить, что рост производства ЛС отмечал-

ся у всех промышленных групп, кроме

ОАО «Верофарм».

Доля выпуска ЛС промышленных групп в

общем объеме по России (рис. 1) составила

48,03%, в т.ч.:

ОАО «Фармстандарт» — 22,01%;

«ШТАДА СНГ» — 7,47%;

ОАО «Валента» — 5,68%;

ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ — 5,06%;

ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР» — 4,35%;

ОАО «Верофарм» — 3,45%.

По сравнению с аналогичным периодом

предыдущего года доля промышленных

групп в общем объеме выпуска ЛС увели-

чилась на 4,78 пункта. Анализ структуры

прироста доли ЛС показал, что прирост от-

мечался у трех промышленных групп —

ОАО «Фармстандарт» (на 6,22 пункта), ОАО

«Валента» (на 2,76 пункта) и ФГУП НПО

«Микроген» МЗ РФ (на 0,67 пункта). У ос-

тальных — снижение доли: ОАО «Веро-

фарм» — на 2,2 пункта, ЗАО «ФАРМ-

ЦЕНТР» — на 1,46 пункта и «ШТАДА СНГ» —

на 1,21 пункта).

Ранжир крупнейших предприятий и про-

мышленных групп по выпуску ЛС в I квар-

тале 2010 г. показал, что в тройку крупней-

ших по этому показателю вошли следую-

щие группы:

ОАО «Фармстандарт» — 1 место в ран-

жире;

«ШТАДА СНГ» — 2 место;

ОАО «Валента» — 3 место.

Динамика выпуска ЛС, доля 30 крупней-

ших производителей фармацевтической

продукции с учетом промышленных групп

и рейтинг по показателям выпуска ЛС и

динамике их производства приведен в

таблицах 2, 3.Из таблицы видно, что первые 3 места в

рейтинге заняли промышленные груп-

пы: ОАО «Фармстандарт» — 1 место,

«ШТАДА СНГ» — 2 место, ОАО «Вален-

та» — 3 место.

Доля 10 крупнейших производителей в

объеме производства ЛС по России в I

квартале 2010 г. приведена на рисунке 2.

Доля выпуска ЛС промышленными группамиРИСУНОК 1

Доля 10 крупнейших производителей

в объеме производства ЛС по России

РИСУНОК 2

1 — ОАО «Валента», (г. Москва), 5,68%

2 — «Фармстандарт»,

ОАО (г. Москва), 22,01%

3 — «Верофарм»,

ОАО (г. Москва), 3,45%

4 — «ФАРМ-ЦЕНТР»,

ЗАО (г. Москва), 4,35%

5 — ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ

(г. Москва), 5,06%

6 — «ШТАДА СНГ» (г. Москва), 7,47%

7 — Прочие предприятия, 51,97%

1 — «Фармстандарт», ОАО (г. Москва), 22,01%2 — «ШТАДА СНГ» (г. Москва), 7,47%3 — ФГУП НПО «Микроген»

МЗ РФ (г. Москва), 5,68%4 — ОАО «Валента», (г. Москва), 5,06%5 — «ФАРМ-ЦЕНТР», ЗАО (г. Москва), 4,35%6 — «Верофарм», ОАО (г. Москва), 3,45%7 — «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»,

Ф-л ООО НПФ (Челябинскаяобласть), 2,98%

8 — «Биосинтез», ОАО (г. Пенза), 2,61%9 — «АКРИХИН»,

ОАО (пос. Старая Купавна), 2,44%10 — «ФармФирма»Сотекс», ЗАО, 2,57%11 — Прочие, 41,37%

1

1

2

3

4

5

67

2

3

4

5

678

9

10

11

41

2010 февраль

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. АНАЛИЗ

Рейтинг фармацевтических предприятий по показателям выпуска в I квартале 2010 г.

Место в ранжире по:Наименование предприятий, регионов объему производства динамике выпуска место в рейтинге

ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (г. Курск) 1 2 1

ОАО «Нижфарм» (г. Нижний Новгород) 2 2 2

ОАО «Валента Фармацевтика» (Московская обл.) 3 1 3

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» (г. Томск) 4 1 4

ОАО «Фармстандарт-УфаВита» (г. Уфа) 5 1 5

Ф-л ООО НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» (Челябинская область) 6 1 6

ОАО «Синтез» (г. Курган) 7 3 7

ОАО «Биосинтез» (г. Пенза) 8 2 8

ОАО «АКРИХИН» (пос. Старая Купавна) 10 2 9

ЗАО «ФармФирма»Сотекс» (Московская обл.) 9 5 10

ФГУП «Мосхимфармпрепараты» (г. Москва) 11 1 11

ООО «НТФФ «Полисан» (С.-Петербург) 12 1 12

ОАО «Верофарм» (Белгородский филиал) 13 2 13

Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Иммунопрепарат» (г. Уфа) 14 1 14

ОАО «Верофарм» (ООО «ЛЭНС-ФАРМ»,

Покровский филиал) (Московская область)15 3 15

ОАО «Биохимик» (г. Саранск, Республика Мордовия) 16 2 16

ОАО НПО «ЭСКОМ» (Ставропольский край.) 17 2 17

ОАО «Алтайвитамины» (г. Бийск) 19 2 18

Ф-л ООО «АБОЛмед» (г. Новосибирск) 20 1 19

ООО «КРКА-РУС» (Московская обл.) 18 5 20

ООО «ОЗОН» (Самарская обл.) 22 1 21

Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «НПО «Вирион» (г. Томск) 21 4 22

ОАО «Татхимфармпрепараты» (г. Казань) 23 2 23

ОАО «Дальхимфарм» (г. Хабаровск) 24 3 24

ФГУП Санкт-Петербургский НИИВС и предприятие по производству

бактерийных препаратов ФМБА России (ФГУП «СПБНИИВС» ФМБА России)25 1 25

ФГУП Предприятие по производству бактерийных и вирусных

препаратов ИПВЭ им. М.П.Чумакова РАМП (Московская обл.)26 2 26

ОАО «Красногорсклексредства» (пос. Опалиха) 27 2 27

ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус» (Московская обл.) 28 2 28

ФГУП «Московский эндокринный (г. Москва) 29 3 29

ОАО «Марбиофарм» (г. Йошкар-Ола, Республика Марий Эл) 31 1 30

Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Иркутское предприятие

по производству иммунобиологических препаратов»30 4 31

ОАО «Ирбитский ХФЗ» (Свердловская обл.) 32 2 32

ЗАО «Вектор-Медика» (Новосибирская обл.) 33 1 33

ОАО «Красфарма» (г. Красноярск) 36 1 34

ОАО «Органика» (г. Новокузнецк, Кемеровская обл.) 35 3 35

ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА» (г. Москва) 34 6 36

ОАО «Московская фармфабрика» 37 3 37

ЗАО ПФК «Обновление» (Новосибирская обл.) 38 2 38

Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Нижегородское предприятие

по производству бакпрепаратов «Им Био»39 2 39

ОАО «ФАРМАСИНТЕЗ» (Иркутская обл.) 40 1 40

ОАО «Новосибхимфарм» (г. Новосибирск) 41 1 41

ОАО «Уралбиофарм» (г. Екатеринбург) 42 3 42

ЗАО «ФП «Оболенское» (п. Оболенск, Московская обл.) 43 2 43

ЗАО «Медисорб» (г. Пермь) 44 2 44

ТАБЛИЦА 1


Рейтинг фармацевтических предприятий по показателям выпуска в I квартале 2010 г.

Место в ранжире по:Наименование предприятий, регионов объему производства динамике выпуска место в рейтинге

ЗАО «Рестер» (г. Ижевск, Удмуртская Республика) 45 1 45

ООО «Компания «ДЕКО» (Тверская обл.) 47 1 46

ЗАО «КАНОНФАРМА ПРОДАКШН» (Московская обл.) 46 6 47

ОАО «АВВА РУС» (Кировская обл.) 49 2 48

ЗАО «АЛСИ Фарма» (г. Киров) 50 1 49

ЗАО «ВИФИТЕХ» (Московская обл.) 48 6 50

ООО «Завод медсинтез» (Свердловская обл.) 51 2 51

ОАО «Фирма Медполимер» (С.-Петербург) 52 2 52

ЗАО «Партнер» (г. Москва) 53 2 53

ООО «Асфарма» (Кемеровская обл.) 54 1 54

Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Московское подразделение

по производству бакпрепаратов»56 2 55

ООО «Фармакор Продакшн» (С.-Петербург) 55 5 56

ООО «Тульская фармфабрика» 58 3 57

Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Пермское НПО «Биомед» 57 5 58

ЗАО ФЦ «ВИЛАР» (Москва) 59 2 59

ОАО «Биомед им. Мечникова» (п. Петрово-Дальнее, Московская обл.) 60 2 60

ООО «Славянская аптека» (Владимирская обл.) 61 2 61

ЗАО «Брынцалов-А» (г. Москва) 62 2 62

ОАО «Фармфабрика Санкт-Петербурга» 63 2 63

ЗАО «СКОПИНФАРМ» (Рязанская. обл.) 64 2 64

ФГУП «Тюменский ХФЗ» 66 2 65

ЗАО «ЭКОлаб» (г. Электрогорск) 65 5 66

ЗАО «ЗИО-ЗДОРОВЬЕ» (Московская обл.) 67 2 67

ЗАО «Ярославская фармфабрика» 68 3 68

ООО «Самсон-Мед» (С.-Петербург) 69 2 69

ЗАО «Вертекс» (С.-Петербург) 70 5 70

ООО «АК Синтвита» (п. Шварцевский, Тульская обл.) 71 4 71

ЗАО ФНПП «Ретиноиды» (г. Москва) 72 4 72

Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Аллерген» (г. Ставрополь) 73 2 73

ОАО «Тверская фармфабрика» 74 4 74

ОАО «Самарамедпром» (Самарская обл.) 75 6 75

ООО «Герофарм» (С.-Петербург) 76 6 76

ОАО «Омутнинская опытно-промышленная база» (Кировская обл.) 77 5 77

ОГУП «Кировская фармфабрика» 78 4 78

ЗАО «Ростовская фармфабрика» (г. Ростов-на-Дону) 79 4 79

ГП «Омская фармфабрика» 80 3 80

Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Омское предприятие бакпрепаратов» 82 1 81

Ф-л «Медгамал» ГУ НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМП (г. Москва) 81 6 82

ОАО «Усолье-Сибирский ХФЗ» (Иркутская обл.) 83 6 83

ОАО «Владивостокская фармфабрика» 84 6 84

ООО «Ватхэм-Фармация» (г. Рязань) 85 5 85

ФГУП «Фармацевтическая фабрика» (г. Астрахань) 86 6 86

ОГУП «Фармацевтическая фабрика» (г. Копейск, Челяб. обл.) 87 6 87

ООО «Полисинтез» (г. Белгород) 88 6 88

ГП «Фармацевтическая фабрика» (г. Ижевск, Удмуртская Республика) 89 6 89

Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Екатеринбургское

предприятие бакпрепаратов»90 6 90

ТАБЛИЦА 1 (продолжение)

43

2010 июль

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. АНАЛИЗ

Доля 20 крупнейших предприятий в объеме выпуска ЛС по России

Темп Удельный вес предприятий в общем объе- Прирост

Наименование предприятий, регионов роста, % ме медтехники и запчастей к ней по России, % доли,

I кв. 2009 I кв. 2010 пункты

Всего по Топ-20 производителям, в т.ч.: 169,5 68,95 72,34 3,40

ОАО «Фармстандарт» (г. Москва) 225,1 15,79 22,01 6,22

«ШТАДА СНГ» (г. Москва) 139,0 8,68 7,47 –1,21

ОАО «Валента» (г. Москва) 314,2 2,92 5,68 2,76

ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва) 186,3 4,39 5,06 0,67

ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР» (г. Москва) 121,0 5,81 4,35 –1,46

ОАО «Верофарм» (г. Москва) 98,6 5,65 3,45 –2,20

Ф-л ООО НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» (Челябинская обл.) 207,5 2,32 2,98 0,66

ОАО «Биосинтез» (г. Пенза) 125,7 3,36 2,61 –0,74

ОАО «АКРИХИН» (пос. Старая Купавна) 142,7 2,76 2,44 –0,32

ЗАО «ФармФирма»Сотекс» (Московская обл.) 85,3 4,88 2,57 –2,30

ФГУП «Мосхимфармпрепараты» (г. Москва) 267,9 1,22 2,02 0,80

ООО «НТФФ «Полисан» (С.-Петербург) 211,8 1,53 2,01 0,48

ОАО НПО «ЭСКОМ» (Ставропольский край) 158,4 1,52 1,49 –0,03

ОАО «Алтайвитамины» (г. Бийск) 136,8 1,43 1,21 –0,22

Ф-л ООО «АБОЛмед» (г. Новосибирск) 560,4 0,35 1,21 0,86

ООО «КРКА-РУС» (Московская обл.) 93,6 2,36 1,37 –0,99

ООО «ОЗОН» (Самарская обл.) 207,4 0,90 1,16 0,26

ОАО «Татхимфармпрепараты» (г. Казань) 128,7 1,37 1,09 –0,28

ОАО «Дальхимфарм» (г. Хабаровск) 110,7 1,58 1,08 –0,50

ФГУП С.-Петербургский НИИВС и предприятие

по производству бактерийных препаратов ФМБА России 1346,6 0,13 1,06 0,94

(ФГУП «СПБНИИВС» ФМБА России)

Прочие предприятия 143,8 31,05 27,66 –3,40

ТАБЛИЦА 2


Рейтинг 30 крупнейших предприятий фармацевтической

промышленности по показателям выпуска за I квартал 2010 г.

Место в ранжире по: Место

Наименование предприятий, регионов объему динами- в рей-

произ- ке выпус- тинге

водства ЛС ка ЛС

ОАО «Фармстандарт» (г. Москва) 1 1 1

«ШТАДА СНГ» (г. Москва) 2 2 2

ОАО «Валента» (г. Москва) 3 1 3

ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва) 4 2 4

ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР» (г. Москва) 5 2 5

ОАО «Верофарм» (г. Москва) 6 4 6

Ф-л ООО НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»

(Челябинская область)7 1 7

ОАО «Биосинтез» (г. Пенза) 8 2 8

ОАО «АКРИХИН» (пос. Старая Купавна) 10 2 9

ЗАО «ФармФирма»Сотекс» (Московская обл.) 9 5 10

ФГУП «Мосхимфармпрепараты» (г. Москва) 11 1 11

ООО «НТФФ «Полисан» (С.-Петербург) 12 1 12

ОАО НПО «ЭСКОМ» (Ставропольский край.) 13 2 13

ОАО «Алтайвитамины» (г. Бийск) 15 2 14

Ф-л ООО «АБОЛмед» (г. Новосибирск) 16 1 15

ООО «КРКА-РУС» (Московская обл.) 14 5 16

ООО «ОЗОН» (Самарская обл.) 17 1 17

ОАО «Татхимфармпрепараты» (г. Казань) 18 2 18

ОАО «Дальхимфарм» (г. Хабаровск) 19 3 19

ФГУП Санкт-Петербургский НИИВС и предприятие

по производству бактерийных препаратов 20 1 20

ФМБА России (ФГУП СПБНИИВС ФМБА России)

ФГУП Предприятие по производству бактерийных

и вирусных препаратов ИПВЭ им. М.П.Чумакова 21 2 21

РАМП (Московская обл.)

ОАО «Красногорсклексредства» (пос. Опалиха) 22 2 22

ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус» (Московская обл.) 23 2 23

ФГУП Московский эндокринный (г. Москва) 24 3 24

ОАО «Марбиофарм» (г. Йошкар-Ола,

Республика Марий Эл)25 1 25

ОАО «Ирбитский ХФЗ» (Свердловская обл.) 26 2 26

ЗАО «Вектор-Медика» (Новосибирская обл.) 27 1 27

ОАО «Красфарма» (г. Красноярск) 29 1 28

ОАО «Органика» (г. Новокузнецк,

Кемеровская обл.) 28 3 29

ОАО «Московская фармфабрика» 30 3 30

ТАБЛИЦА 3 к р о м е т о г о . . .

КАЗАХСТАН ВЫХОДИТ

НА ИМПОРТОЗАМЕЩАЮЩУЮ

ПРОГРАММУ ПО ЛС

«СК-Фармация» заключила со-глашения с ведущими казах-станскими компаниями — СП«Глобал Фарм», ФК «Ромат»,Павлодарский фармзавод, «Но-бел» АФФ, Карагандинскийфармкомплекс. Президентфармкомпании «Ромат» Турар-бек Ракиш отметил: «СК-Фарма-ция» гарантирует, что 30% вы-пускаемой нами продукции бу-дет закупаться — это для насоплот, на который мы рассчи-тываем».В течение 7 лет компании обя-зуются за счет собственныхсредств завершить строительст-во новых фармпроизводств имодернизацию своих промыш-ленных площадок в соответст-вии со стандартами производ-ственной практики GMP.По словам президента ОЮЛ«Ассоциация производителейфармацевтической и медицин-ской продукции Казахстана«ФармМедИндустрия» СерикаСултанова, это не является«благотворительным жестом».«Сегодня предприятия берут насебя большие обязательства:через 3, максимум 4 года онидолжны не только построитьновые заводы, провести рекон-струкцию, но и получить стан-дарт GMP. Без стандарта GMPдоговор не вступает в силу.Подписание договора — незначит, что все завтра начнутзакупать лекарства, этот дого-вор вступает в силу только по-сле получения стандарта GMP»,— сказал С.Султанов.Данные шаги предпринимаютсяв рамках принятых Правитель-ством Казахстана мер по под-держке отечественной фармин-дустрии и выполнения поруче-ний главы государства по дове-дению к 2014 г. доли казах-станских ЛС на рынке до 50%.В конце 2009 г. аналогичныйдоговор был подписан с круп-нейшим казахстанским произ-водителем — компанией «Хим-фарм».

45

2010 июль

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ

РАЗРАБОТКА МАСТЕР-ПЛАНА

В фармпромышленности применяются

различные виды технологического обору-

дования, которое в соответствии с ГОСТ Р

52249 должно подвергаться очистке. Про-

цессы очистки в свою очередь должны

быть валидированы с «…целью докумен-

тального подтверждения того, что обору-

дование периодически подвергается очи-

стке от продукта, микроорганизмов и ос-

татков моющих средств в соответствии с

предварительно определенным уровнем…»

[1]. Для проведения валидации очистки в

отрасли традиционно применяют практи-

ку разделенного на части подхода, т.е. вы-

деляют фазы: разработка, планирование,

исполнение, обслуживание.

Разработка мастер-плана валидации

очистки (CVMP) является необязатель-

ным требованием со стороны контро-

лирующих органов. Но, по нашему мне-

нию, такой документ необходим, т.к. в

нем отражена последовательность про-

цедур по валидации очистки на всех ее

фазах, определены сроки проведения

сопутствующей или повторной валида-

ции и приведены указания по монито-

рингу. Более того, существует большое

количество вспомогательных работ, ко-

торые необходимо выполнить до прове-

дения валидации (разработка специфи-

каций, СОП на моющие и дезинфици-

рующие средства, ветошь и т.д.).

ФАЗА РАЗРАБОТКИ

На этой фазе подбираются моющие и

дезинфицирующие средства, отрабаты-

ваются режимы очистки оборудова-

ния, разрабатывается аналитическая

методика, утверждается СОП по очи-

стке. Обоснование выбора моющего

средства для очистки оборудования

базируется на свойствах загрязнений,

сложности технологического обору-

дования и рекомендациях поставщи-

ков. Рассмотрим, к примеру, двухсту-

пенчатый комплекс вакуумного выпа-

ривания, состоящий из пластинчатых

теплообменников для нагрева концен-

трируемого экстракта, сепараторов,

балансовой емкости, сети трубопро-

водов. При упаривании жидких экс-

трактов из лекарственного раститель-

ного сырья на пластинах теплообмен-

ников остаются пригары травяных

экстрактов, налет солей жесткости. В

этом случае потребуется проведение

двухэтапной мойки с применением

щелочных и кислотных моющих

средств. Щелочные моющие средства,

являясь сильным основанием, преоб-

разуют остатки органики (экстракты)

в водорастворимые соединения, кото-

рые легко удаляются с поверхности

оборудования. Кислотные моющие

средства используют для удаления на-

лета солей жесткости, трудно устрани-

мых при щелочной мойке.

При выборе моющих средств для фар-

мацевтической промышленности не-

обходимо учитывать то, что существу-

ет ряд требований и рекомендаций к

моющим средствам от уполномочен-

ных организаций (FDA, PIC/S, GMP),

осуществляющих надзор за произво-

дителями ЛС. В соответствии с реко-

мендациями PIC/S «моющие средства

должны быть применимы как мини-

мум в пищевой промышленности. Со-

став моющих средств должен быть из-

вестен потребителю…», т.к. необходи-

мо рассчитывать максимально-допус-

тимые концентрации (МАС) моющих

средств на поверхности оборудова-

ния после обработки, исходя из дан-

ных о токсичности [2, 3]. Поэтому

главным критерием при выборе мою-

щего средства является наличие соот-

ветствующей документации, прилага-

емой к этому средству (сертификат

соответствия, санитарно-эпидемио-

логическое заключение, паспорт бе-

зопасности).

РАЗРАБОТКА ПРОЦЕССОВ

ОЧИСТКИ ОБОРУДОВАНИЯ

При разработке процессов очистки

оборудования учитываются 4 основ-

ных фактора:

температура;

механическое воздействие;

концентрация;

время.

Вышеперечисленные факторы были

предложены Г.Синнером (H.Sinner) в

1960 г. для расчета энергии, необходи-

мой для удаления загрязнений с по-

верхности технологического обору-

О Ч И С Т К И О Б О Р У Д О В А Н И Я

Для обеспечения стабильного и эффективного выпуска ЛС очистка обору-дования играет ключевую роль. Невозможность проведения эффективнойпроцедуры очистки негативно отражается на качестве ГЛС.

Key words: pharmaceutical industry,production, drugs, quality provision sys-tem, vali-dation, cleaning, equipment.

T he operational plan development

and the order of procedures for the

validation of equipment cleaning at

all stages are discussed in the article.

I.E. ZAVYALOVA, E.V. SHARAKHOVA,

V.M. BRYUKHANOV, the Altay State

Medical University. Validation of the

equipment cleaning.


Ключевые слова: фармацевтическая промышленность, производство, лекарственные средства, система обеспечения качества, валидация, очистка, оборудование

Проведение валидацииИ.Е.ЗАВЬЯЛОВА, Е.В.ШАРАХОВА, В.М.БРЮХАНОВ, АГМУ


46 П Р О В Е Д Е Н И Е В А Л И Д А Ц И И О Ч И С Т К И О Б О Р У Д О В А Н И Я2010 июль

дования [4]. Эти факторы

можно представить в виде

круговой диаграммы — си-

нергетического круга (рис. 1).Каждый фактор можно выра-

зить площадью отдельного

сектора, причем соотношения

могут быть различными, но не

один фактор не должен быть

равен нулю, иначе весь ре-

зультат будет равен нулю:

Clе = CA • t • T • МЕ,

где: Clе

— эффект мойки, t —

температура, T — время, CA —

химическая активность, МЕ —

механическое воздействие.

Рассмотрим первый фактор — темпе-

ратуру. Температура, как правило зада-

ется от 60 до 80°С в зависимости от

степени загрязнения, вида очистки

(ручной или автоматической). Поэто-

му для определения оптимальной тем-

пературы проводится ряд предвари-

тельных испытаний. Второй фактор —

механическое воздействие является

определяющим, т.к. с помощью удар-

ного воздействия на частицы загряз-

нений разрушаются силы сцепления,

вследствие чего загрязнения легко

удаляются с поверхности оборудова-

ния. Например, при очистке трубо-

проводов для увеличения силы воз-

действия моющих растворов на стен-

ки используется турбулентный поток

со скоростью 1,5 м/с. Для очистки ем-

костного оборудования используются

распыляющие устройства, в результа-

те чего происходит быстрый процесс

смачивания, эмульгирования загряз-

няющих частиц, которые легко удаля-

ются водой. Таким образом можно

сказать, что чем больше механическое

воздействие, тем меньше может быть

роль других факторов. Третий фактор

— концентрация моющего раствора,

которая колеблется от 1 до 3%. При

повышении концентрации более чем

на 3% очистка эффективнее не станет,

более того, высокие концентрации

могут привести к коррозии металла. К

тому же это не экономично, т.к. мою-

щие средства являются не дешевыми.

А из-за постоянно ужесточающихся

нормативных требований по защите

окружающей среды может возникнуть

необходимость использования более

сложной системы очистки производ-

ственных стоков. Четвертый фак-

тор — время. Для повышения эффек-

тивности процессов очистки большое

значение имеет длительность контак-

та оборудования с моющим агентом.

Как показывает практика, чем больше

продолжительность контакта с мою-

щим раствором, тем лучше результат

очистки. Нельзя забывать и о том, что

на время влияют еше два фактора: вре-

мя от момента окончания производст-

венного цикла до начала процесса

мойки и простоя оборудования (вре-

мя от момента начала нахождения

оборудования в очищенном состоя-

нии до начала использования в сле-

дующем производственном цикле).

Все перечисленные выше факторы не-

обходимо учитывать и подтверждать в

процессе валидации очистки.

РАЗРАБОТКА

АНАЛИТИЧЕСКОЙ МЕТОДИКИ

В соответствии с ГОСТ Р 52249 «… для

определения установленных пределов

остатков веществ или загрязнений

следует использовать аттестованные

аналитические методы с достаточной

чувствительностью…». Помимо чувст-

вительности, специфичности и дру-

гих характеристик определяется про-

цент восстановления с поверхности

оборудования. Для определения остат-

ков продукта может быть выбран лю-

бой специфический метод (ТСХ, фо-

тометрия), который не требует слож-

ной процедуры выделения вещества в

ходе анализа, т.к. основная

цель заключается в получении

быстрого и чувствительного

метода с высокой результа-

тивностью [5]. Для определе-

ния остаточных количеств

моющих средств на поверх-

ности оборудования исполь-

зуются как специфические,

так и неспецифические ана-

литические методы. Требова-

ния к дезинфицирующим

средствам остаются такими

же, как и к моющим. В настоя-

щее время производители

моющих и дезинфицирую-

щих средств могут разработать и пре-

доставить аналитические методики

для своих средств, адаптированных к

конкретному процессу.

ФАЗА ПЛАНИРОВАНИЯ

На фазе планирования разрабатывает-

ся протокол, который устанавливает

детальные требования по валидации

очистки оборудования, составленный

и утвержденный до начала проверок.

Назначается валидационная группа из

представителей структурных подраз-

делений со следующими функциями:

отдел обеспечения качества — раз-

работка протокола валидации очист-

ки, координация исполнения процес-

са очистки соответствующими под-

разделениями, внесение результатов

испытаний в отчет о валидации;

отдел метрологии — сведения о ка-

либровке лабораторного и измери-

тельного оборудования;

отдел главного механика — квали-

фикация оборудования, информация

о предполагаемых изменениях в обо-

рудовании, рассмотрение и утвержде-

ние расчетов площадей поверхности

оборудования;

производство — проведение проце-

дуры очистки в соответствии с прото-

колом;

отдел контроля качества, химико-

аналитическая и микробиологическая

лаборатории — разработка и валида-

ция аналитических методик, отбор

проб на остаточное содержание про-

дукта, моющих и дезинфицирующих

средств.

Четыре фундаментальных

фактора процесса очистки (Sinner’s circle)

РИСУНОК 1

Время Химическаяактивность

Механичес-кая энергия

Температура

47

2010 июль

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. ПРАКТИКУМ ПО СМК

ИНФОРМАЦИЯ

ПО ТЕХНОЛОГИЧЕСКОМУ

ОБОРУДОВАНИЮ

После описания ответственности меж-

ду подразделениями в протоколе при-

водится общая информация по техно-

логическому оборудованию (размеще-

ние, схема, описание наиболее труд-

ных для очистки мест, перечень ЛС, из-

готавливаемых на данной единице

оборудования), а также расчет площа-

ди поверхности оборудования, контак-

тирующей с продуктом. Часто изгото-

вители оборудования предоставляют

расчеты площадей, после чего они

должны быть подтверждены расчетами

и измерениями.

ГРУППИРОВКА ПРОДУКТОВ

Для упрощения валидации и сокраще-

ния объемов работ проводится группи-

ровка препаратов по следующим крите-

риям:

растворимость в воде веществ, вхо-

дящих в ЛС;

относительная растворимость;

максимально допустимый перенос

вещества, который может оставаться

на поверхности оборудования после

очистки (МАС).

Расчет максимально допустимого пере-

носа (МАС) можно выполнить двумя

способами (с учетом рекомендаций

FDA, PDA):

1. В максимальной суточной дозе пре-

парата может содержаться не более

0,1% средней терапевтической дозы

любого произведенного перед ним

препарата:

МАСАФИ = TD • SF • BS/LDD,

где: TD — терапевтическая доза; SF —

фактор безопасности (согласно PI 006-

1 фактор безопасности SF=1/1000);

BS — размер серии; BS/LDD — количе-

ство суточных доз последующего про-

дукта.

2. Не более 10 ppm любого продукта

может быть перенесено в последующий

продукт. Предел «10 ppm» законода-

тельно установлен не для фармаколо-

гических сильнодействующих веществ

и может использоваться в случае ис-

пользования веществ, для которых нет

данных по токсичности:

МАС = MBS • 10/1000000,

где: MBS — минимальный размер по-

следующей серии.

Как правило, выбирается препарат,

представляющий собой «наихудший

случай»: с плохой растворимостью,

максимальной суточной дозой и т.д.

ФАЗА ИСПОЛНЕНИЯ

Фаза исполнения включает проведение

процесса валидации очистки не менее

трех раз после окончания производст-

венного цикла, с соблюдением требова-

ний к режимам очистки, изложенным в

СОП. Проведение валидации очистки

оборудования включает в себя следую-

щие процедуры:

проведение процесса очистки;

отбор проб;

передача проб в аналитическую и

микробиологическую лаборатории;

заполнение протоколов операций

по очистке оборудования;

анализ полученных из лабораторий

результатов и сравнение их с крите-

риями приемлемости.

По окончании процесса валидации

очистки и проведения всех необходи-

мых анализов составляется отчет о ва-

лидации. Отчет рассматривается и со-

гласовывается должностными лицами,

которые разработали и согласовали

протокол. Отчет включает:

описание всех выявленных отклоне-

ний в процедурах очистки;

все результаты тестирования про-

цесса очистки оборудования;

заключение по результатам тестиро-

вания со всеми необходимыми реко-

мендациями, сделанными на основа-

нии полученных результатов.

Процесс очистки оборудования, для ко-

торого доказано его соответствие со-

держащимся в протоколе валидации

критериям приемлемости, считается

валидированным. Если полученные ре-

зультаты не соответствуют критериям

приемлемости, выявляются причины,

предпринимаются корректирующие

действия.

ФАЗА ОБСЛУЖИВАНИЯ

Эта фаза включает текущий мониторинг

и проведение повторной валидации

очистки технологического оборудова-

ния. Целью мониторинга является про-

верка предотвращения риска контами-

нации продукта и оборудования после

мойки, а также степени контаминации

во время простоя оборудования. Повтор-

ная валидация проводится в сроки,

указанные в протоколе валидации и

CVMP. А в случае изменения технологи-

ческого процесса, состава моющего

средства, процедуры очистки, конструк-

ции оборудования проводится повтор-

ная валидация раньше установленных

сроков. Кроме того, все изменения долж-

ны подвергаться оценке рисков. Текущий

мониторинг и проведение повторной

валидации позволяет стабильно выпус-

кать ЛС требуемого качества на основе

стабильных результатов мойки, увели-

чить срок эксплуатации оборудования и

снизить эксплутационные затраты, про-

водить процедуры очистки экономично

и контролировать затраты на нее.

В заключение можно сказать, что при

четком понимании производственных

процессов, процедур очистки, текущего

мониторинга можно создать надежную

программу, которая продемонстрирует

соблюдение всех нормативных требо-

ваний и сведет к минимуму несоответ-

ствия в производственном процессе.

ЛИТЕРАТУРА

1. ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества ЛС».

2. PIC, Recommendation on cleaning Validation, Document PI 006-2, Geneva,Switzerland.

3. FDA, «Guide to Inspection of Validation of Cleaning Processes», 1993.

4. Тамим А.И. CIP-МОЙКА на пищевых производствах. — С.-Петербург: Издательство «Про-

фессия», 2009. — 285 с.

5. Энди Мейтленд. Глобальный подход к валидации очистки. // Чистые помещения и техно-

логические среды. — 2008. — вып. 3. — С. 15—19.

в I К В А Р Т А Л Е 2 0 1 0 Г О Д А

Медицинские изделияСветлана РОМАНОВА, «Ремедиум»

МЕДТЕХНИКА+

Перечень номенклатуры Росстата Рос-

сии, кроме оправ и арматуры для очков,

защитных очков и аналогичных опти-

ческих приборов, наблюдалось увели-

чение производства по сравнению с

предшествующим годом. Необходимо

отметить, что с 2010 г. в связи с гармо-

низацией российской статистической

отчетности с международными стан-

дартами изменилась номенклатура от-

дельных видов медицинских изделий,

отслеживаемых Росстатом РФ. Названия

укрупненных групп изделий медицин-

ских в статье приводятся в полном со-

ответствии с Перечнем продукции Рос-

стата.

Выпуск шприцев-инъекторов медицин-

ских многоразового и одноразового ис-

пользования с инъекционными иглами

и без них предприятиями отрасли уве-

личился до 256,252 млн. шт., т.е. в 1,13

раза по сравнению с соответствующим

периодом 2009 г. Наибольший объем

производства этой продукции отмечал-

ся в Центральном и Приволжском феде-

ральных округах — 115,604 млн. шт. и

95,702 млн. шт., или 45,11% и 37,35%, со-

ответственно, от общего по России

объема. При этом значительное увели-

чение их производства отмечалось в

Центральном федеральном округе — в

1,63 раза.

По обуви ортопедической и стелькам

ортопедическим специально отмеча-

лось увеличение выпуска по сравнению

с аналогичным периодом 2009 г. в 1,23

раза, их произведено 160,895 тыс. шт.

Выпуск этого вида продукции осуществ-

лялся в семи федеральных округах. Ли-

дерами по производству обуви ортопе-

дической стали предприятия Централь-

ного федерального округа — 42,57% от

ВЫПУСК МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Выпуск изделий медицинских, включая

хирургическое оборудование, ортопе-

дические приспособления и их состав-

ные части (далее — медицинские изде-

лия), по России в I квартале 2010 г. уве-

личился по сравнению с соответствую-

щим периодом предыдущего года на

10,21% (по агрегатному индексу) и со-

ставил 3742,033 млн. руб. Динамика и

структура выпуска медицинских изде-

лий по федеральным округам России

представлена в таблице 1 и на рисун-ках 1—6. Наибольший объем производ-

ства отмечался в Центральном феде-

ральном округе — 1928,583 млн. руб.,

или 51,54% от общего по России объе-

ма. Значительную долю занимают так-

же Приволжский и Уральский феде-

ральные округа — 23,35% и 12,26%. Луч-

шие показатели динамики производст-

ва наблюдались в Сибирском федераль-

ном округе: объем выпуска медицин-

ских изделий по сравнению с анало-

гичным периодом предыдущего года

увеличился в 1,26 раза. Спад отмечался

только в Северо-Западном и Северо-

Кавказском федеральных округах, и наи-

более существенный — в Северо-Кав-

казском — в 1,22 раза.

ПРОИЗВОДСТВО ОТДЕЛЬНЫХ

НОМЕНКЛАТУРНЫХ ПОЗИЦИЙ

По всем номенклатурным позициям в

натуральном выражении, включенным в

МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ В I КВАРТАЛЕ 2010 ГОДА

Fundamentaliter in re, formaliter in mente.

По существу — в вещах, формально — в уме.

Анализ деятельности предприятий отрасли проведен по данным государст-венной статистической отчетности.

Key words: medical equipment, medical products, medical industry,analysis, injectors, orthopedic shoes, contact lenses, spectacles,rims.

In the 1st quarter of 2010 the output of Russian medical equip-

ment producers equaled 3,742.033 million rubles, what is an

10.21% increase compared to 2009.

Svetlana ROMANOVA, Remedium. Medical equipment in the

1st quarter of 2010.


Ключевые слова: медицинская техника, медицинские изделия, медицинская промышленность,предприятия, анализ, шприцы-инъекторы медицинские, обувь ортопедическая, линзы контактные, очки, оправы

общего по России объема, которые уве-

личили ее производство в 1,35 раза.

Лучшие показатели динамики наблюда-

лись в Южном федеральном округе, где

темп роста составил 212, 68%, а сущест-

венный спад — в Северо-Кавказском фе-

деральном округе — в 1,25 раза.

Производство изделий такой группы,

как линзы контактные; линзы для очков

из различных материалов,

составило 88,3 тыс. шт.,

что в 1,09 раза выше уров-

ня соответствующего пе-

риода 2009 г. Основной

объем производства при-

ходится на Северо-Запад-

ный федеральный ок-

руг — 39,1 тыс. шт., или

44,28% от общего по Рос-

сии объема. Необходимо отметить, что

значительную долю в общем по России

объеме занимает также Сибирский фе-

деральный округ, где выпущено 27,6

тыс. шт. линз, или 31,26% от общего объ-

ема. При этом рост производства линз

наблюдался только в Сибирском феде-

ральном округе — в 1,97 раза. Сущест-

венное снижение производства этой

продукции, в 1,28 раза, произошло в

Приволжском федеральном округе.

По очкам для коррекции зрения, защит-

ным или прочим очкам и аналогичным

оптическим приборам отмечалось зна-

чительное увеличение выпуска — 517,2

тыс. шт., или в 2,62 раза. Абсолютными

лидерами по производству этой продук-

ции являются предприятия Приволж-

ского федерального округа — 84,3% от

общего по России объема, или 434,6

тыс. шт., которые увеличили выпуск по

сравнению с аналогичным периодом

2009 г. в 3,66 раза. Следует отметить, что

во всех федеральных округах, кроме Се-

веро-Западного и Южного, наблюда-

лось увеличение производства очков.

Оправы и арматура для очков, защит-

ных очков и аналогичных оптических

приборов выпускались только предприя-

тиями двух федеральных округов: Цент-

рального и Сибирского, которые снизи-

ли производство этого вида продукции

в 1,19 раза и выпустили 27,4 тыс. шт. оп-

рав для очков. Основной объем произ-

водства приходится на Центральный

федеральный округ — 26,1 тыс. шт., или

95,26% от общего по России объема.

49

2010 июнь

МЕДТЕХНИКА + ...

Динамика выпуска медицинских изделий

по федеральным округам России

Объем производства Темп Уд. вес от об- Откло–

Федеральные роста, щего объема, % нение,

округа I кв. I кв. % I кв. I кв. пункты

2009 г. 2010 г. 2009 г. 2010 г.

Изделия медицинские, включая хирургическое оборудование,

ортопедические приспособления и их составные части, млн. руб.

Центральный 1717,329 1928,583 112,30 50,58 51,54 0,96

Северо–Западный 249,464 227,381 91,15 7,35 6,08 –1,27

Южный 74,977 94,807 126,45 2,21 2,53 0,33

Северо–Кавказский 18,123 14,887 82,14 0,53 0,40 –0,14

Приволжский 774,938 873,871 112,77 22,82 23,35 0,53

Уральский 446,391 458,752 102,77 13,15 12,26 –0,89

Сибирский 114,145 143,752 125,94 3,36 3,84 0,48

Дальневосточный 0,000 0,000 – 0,00 0,000 0,00

Всего по России: 3395,367 3742,033 110,21 100,00 100,00 0,00

Шприцы–инъекторы медицинские многоразового

и одноразового использования с инъекционными иглами и без них, млн. шт.

Центральный 70,900 115,604 163,05 31,15 45,11 13,96

Приволжский 90,827 95,702 105,37 39,91 37,35 –2,56

Уральский 62,485 43,287 69,28 27,46 16,89 –10,56

Сибирский 3,368 1,659 49,26 1,48 0,65 –0,83

Всего по России: 227,580 256,252 112,60 100,000 100,000 0,00

Обувь ортопедическая и стельки ортопедические специальные, тыс. шт.

Центральный 50,725 68,487 135,02 38,87 42,57 3,69

Северо–Западный 20,906 29,183 139,59 16,02 18,14 2,12

Южный 3,550 7,550 212,68 2,72 4,69 1,97

Северо–Кавказский 4,457 3,577 80,26 3,42 2,22 –1,19

Приволжский 24,134 23,977 99,35 18,50 14,90 –3,59

Уральский 8,770 10,300 117,45 6,72 6,40 –0,32

Сибирский 17,943 17,821 99,32 13,75 11,076 –2,67

Всего по России: 130,485 160,895 123,31 100,00 100,00 0,00

Линзы контактные; линзы для очков из различных материалов, тыс. шт.

Северо–Западный 39,800 39,100 98,24 49,14 44,28 –4,85

Южный 1,500 1,500 100,00 1,85 1,70 –0,15

Приволжский 23,900 18,600 77,82 29,51 21,06 –8,44

Уральский 1,800 1,500 83,33 2,22 1,70 –0,52

Сибирский 14,000 27,600 197,14 17,28 31,26 13,97

Всего по России: 81,000 88,300 109,01 100,00 100,00 0,00

Очки для коррекции зрения, защитные или прочие очки

и аналогичные оптические приборы, тыс. шт.

Центральный 36,000 40,400 112,22 18,25 7,81 –10,44

Северо–Западный 33,600 33,000 98,21 17,03 6,38 –10,65

Южный 3,700 3,400 91,89 1,88 0,66 –1,22

Приволжский 118,900 434,600 365,52 60,26 84,03 23,77

Уральский 1,600 1,800 112,50 0,81 0,35 –0,46

Сибирский 3,500 4,000 114,29 1,77 0,773 –1,00

Всего по России: 197,300 517,200 262,14 100,00 100,00 0,00

Оправы и арматура для очков, защитных очков

и аналогичных оптических приборов, тыс. шт.

Центральный 29,400 26,100 88,78 89,91 95,26 5,35

Сибирский 3,300 1,300 39,39 10,09 4,74 –5,35

Всего по России: 32,700 27,400 83,79 100,000 100,000 0,00

Источник: АSTA–consulting

ТАБЛИЦА 1

50 М Е Д И Ц И Н С К И Е И З Д Е Л И Я В I К В А Р Т А Л Е 2 0 1 0 Г О Д А2010 июль

Доля федеральных округов России

в объеме выпуска медицинских изделий

РИСУНОК 1 Доля федеральных округов России

в объеме выпуска шприцев-инъекторов медицинских

многоразового и одноразового использования

с инъекционными иглами и без них

РИСУНОК 2


в объеме выпуска обуви ортопедической

и стелек ортопедических специальных


в объеме выпуска линз контактных, линз

для очков из различных материалов

РИСУНОК 4


в объеме выпуска очков для коррекции зрения,

защитных или прочих очков и аналогичных

оптических приборов


в объеме выпуска оправ и арматуры для очков,

защитных очков и аналогичных оптических приборов

РИСУНОК 6

1 — Центральный федеральный округ, 51,54%

2 — Северо-Западный федеральный округ, 6,08%

3 — Южный федеральный округ, 2,53%

4 — Северо-Кавказский федеральный округ, 0,40%

5 — Приволжский федеральный округ, 23,35%

6 — Уральский федеральный округ, 12,26%

7 — Сибирский федеральный округ, 3,84%

8 — Дальневосточный федеральный округ, 0,00%




4 — Северо-Кавказский федеральный округ, 2,22%





















1

1

1 1

1

1

23

4

5

67 8

2

3

23

4

5

67

23

4

5

25

3

4

6 2

Р О С С И И Н У Ж Н Ы С О Т Н И Б А К У Л Е В С К И Х Ц Е Н Т Р О В

Академик Бокерия:

СОБЫТИЯ и КОММЕНТАРИИ

АКАДЕМИК БОКЕРИЯ: РОССИИ НУЖНЫ СОТНИ БАКУЛЕВСКИХ ЦЕНТРОВ

БИПОЛЯРНЫЕ РАССТРОЙСТВА: ТЕРАПИЯ НЕОБХОДИМА И ВОЗМОЖНА

ПРИМАТ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА

Ab hoc et ab hac.

О том, о сем.

В России за последние несколько лет наблюдается снижениесмертности от сердечно-сосудистых заболеваний. В немалой сте-пени это объясняется успехами кардиохирургии, лидером кото-рой в нашей стране является Научный центр сердечно-сосудис-той хирургии им. А.Н.Бакулева. В основе деятельности Централежит синтез приверженности традициям научных школ и сле-дования новейшим достижениям инновационных технологий.Важнейшей составляющей деятельности Центра является науч-ная деятельность, которая невозможна без международного об-щения. Недавно завершилась 14-я Ежегодная сессия научно-ис-следовательского центра им А.Н.Бакулева. О сессии, кардиохи-рургии в целом, ее проблемах и достижениях, о Научном центресердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева рассказываетего директор академик РАМН Лео Антонович БОКЕРИЯ.

события и комментарии

— Лео Антонович, расскажите,пожалуйста, о прошедшей в На-учном центре сердечно-сосудис-

той хирургии им. А.Н.Бакулева науч-ной сессии.— Научные сессии проводятся в нашем

Центре ежегодно начиная с 1996 г. В этом

году мы провели уже 14-ю сессию, пер-

вый день которой, по традиции, был от-

дан молодым ученым. В последующие дни

состоялась научная конференция с боль-

шим числом гостей, в т.ч. иностранных.

Так, крупнейший итальянский кардиохи-

рург Лоренцо Мениканти, специалист по

лечению постинфарктной аневризмы

сердца, прочел мемориальную лекцию

академика А.Н.Бакулева. Интереснейший

материал по пересадке сердца у детей

представил известный американский хи-

рург Марк Галантович. Эта тема, как изве-

стно, у нас пока закрыта из-за отсутствия

законодательных документов, регулирую-

щих констатацию смерти у детей. В ре-

зультате донорство и трансплантология в

педиатрии у нас не развиваются, хотя по-

требность в них существует очень серьез-

ная. Поэтому российским участникам

конференции остается пока надеяться,

что в будущем им понадобится представ-

ленный опыт крупнейшей американской

клиники.

Научная сессия сопровождалась церемо-

нией вручения ежегодных премий им.

А.Н.Бакулева и В.И.Бураковского, присуж-

даемых за выдающиеся достижения в об-

ласти сердечно-сосудистой хирургии. Эта

премия была учреждена 14 лет назад сов-

местно с международным фондом «Поко-

ление», который возглавляет депутат Госу-

дарственной думы А.Скоч. Лауреаты пре-

мии получают золотую медаль с изобра-

жениями великих хирургов и денежное

вознаграждение, эквивалентное 10 000

долл. В этом году премия вышла за преде-

лы РФ. За тесное сотрудничество с рос-

сийскими учеными и пионерские работы

в области аритмологии награды был удос-

тоен академик РАМН Ю.Бредикис из Лит-

вы. Академик Г.Кнышов из Украины также

награжден медалью и премией за сотруд-

ничество с российскими специалистами

и пионерские работы в области сердеч-

но-сосудистой хирургии. Премию полу-

чил сотрудник нашего центра Г.Фальков-

?ский, внесший большой вклад в развитие

хирургии врожденных пороков сердца и

продолжающий, несмотря на пенсион-

ный возраст, обучать молодежь, читать

лекции. Из других лауреатов хочу отме-

тить Ю.Белова из Научного центра хирур-

гии им. Б.В.Петровского, разрабатываю-

щего методы хирургического лечения

аорты; В.Макаренко, занимающегося ви-

зуализацией процессов диагностики с по-

мощью трехмерного отображения, в т.ч. в

режиме реального времени; молодого хи-

рурга В.Мерзлякова, добившегося выдаю-

щихся результатов в лечении коронарной

болезни, а также С.Новикову, которая со-

здала принципиально новый тип искусст-

венного сосудистого протеза со специаль-

ным покрытием, которое позволяет повы-

сить антитромбогенные свойства, защи-

щает от кровотечений, инфекций и т.д. В

этом году премий удостоена замечатель-

ная плеяда людей. Но это праздничная

часть сессии, а во время конференции ее

участники детально обсудили последние

события в кардиохирургии, проблемы те-

рапии врожденных и приобретенных по-

роков сердца, жизнеугрожающих арит-

52 А К А Д Е М И К Б О К Е Р И Я : Р О С С И И Н У Ж Н Ы С О Т Н И Б А К У Л Е В С К И Х Ц Е Н Т Р О В2010 июль

мий, коронарной патологии, сочетанной

патологии, сосудистой патологии. Стоит

отметить, что сейчас во всем мире актив-

но развивается новое направление — гиб-

ридная хирургия: одному больному ока-

зываются и оперативное, и эндоваскуляр-

ное пособия. О применении такой мето-

дики для лечения фибрилляции предсер-

дий рассказал проф. Гершак из Словении.

Через один небольшой разрез в животе

под сердце вводится специальное устрой-

ство — многополюсный электрод, кото-

рый воздействует в областях, которые мо-

гут вызывать аритмию. Позднее он удаля-

ется, а эндоваскулярно, через бедренную

вену, вводится катетер, который через

правое предсердие и межпредсердную пе-

регородку проводится в левое предсердие,

туда помещается активный электрод, ко-

торый нельзя было установить во время

первого этапа. Методика, безусловно,

сложная, опыт ее применения пока не-

большой, но она причиняет минимум

неудобств больному, поскольку он не

подвергается большому оперативному

воздействию, отсутствует разрез груди-

ны и т.д.

Помимо научной конференции, сессия

включала обширную выставку. Это очень

приятно, потому что, бывая на междуна-

родных конгрессах, могу сказать, что там

подобные выставки из-за кризиса в значи-

тельной мере свернуты. Среди экспона-

тов выставки особенно запомнился но-

вый кровезаменитель — транспортер кис-

лорода «Гемопур», на который мы возлага-

ем большие надежды. Впервые был пред-

ставлен новый тип оксигенатора —

искусственного легкого для детей весом

до 1 кг. Появился целый ряд нового обору-

дования, инструментария, специализиро-

ванных хирургических перчаток компа-

нии Amsell для проведения любого рода

операций, которые уже используются в

нашем центре.

— Насколько все эти достиже-ния науки и технологий доступ-ны российским пациентам? Како-

во состояние отечественной кардио-хирургии и в какой позиции онанаходится по отношению к мировойкардиохирургии?— Такого понятия, как мировая кардиохи-

рургия, не существует. Есть клиника име-

ни братьев Мейо в Рочестере, есть клини-

ка в Кливленде, есть Бакулевский центр.

Если сегодня виртуально перенести нашу

клинику в США, то центр тяжести вполне

может переместиться в сторону Бакулев-

ского центра. Только мы делаем одновре-

менно такое количество операций у

взрослых и детей. У нас только в прошлом

году было прооперировано 3900 детей и

столько же взрослых. Но это не значит,

что у российской кардиохирургии нет

проблем. Имея несколько клиник высоко-

го уровня, наша страна отстает в их коли-

честве: в США 870 центров, где делают

операции на сердце, у нас — 77. В Италии

при населении в 50 млн. человек сделано

50 000 операций на открытом сердце, у

нас при населении 142 млн. — 35 000 опе-

раций. Но я хочу подчеркнуть, что за по-

следние несколько лет в России произо-

шел гигантский прорыв, и количество

сложных операций растет в геометричес-

кой прогрессии. Ведь еще недавно, в

1996 г., мы делали только 6000 операций

на сердце.

Еще одна серьезная проблема в нашей

стране — состояние помощи больным с

аритмиями. Ежегодно внезапно из-за

аритмий в РФ умирают почти 250 000 че-

ловек, в то время как всем этим людям

можно было бы помочь. Впервые в этом

году в некоторых регионах количество

операций по имплантации электрокарди-

остимулятора превысило 250 на 1 млн. на-

селения, в то время как в США эта цифра

составляет 900, в Бельгии — 1100.

Пока мы даже не можем активно тиражи-

ровать опыт, наработанный в Центре, по-

тому что нет площадок для его примене-

ния. Т.е. у нас сложилась такая ситуация:

есть клиники уровня Бакулевского цент-

ра, приближенные к клиникам США и луч-

шим европейским центрам, и в то же вре-

мя у нас есть больницы, где делается 150

операций в год, и рассчитывать там на

что-то хорошее не приходится. Поэтому

сегодня, на мой взгляд, задача состоит в

том, чтобы разработать программу разви-

тия кардиохирургии в России. Даже если

она начнет реализовываться, для создания

оптимального количества стационаров,

способных обеспечить необходимый ка-

чественный и количественный уровень

кардиохирургической помощи, потребу-

ется не меньше 10 лет. При этом надо, что-

бы нормальным образом заработала

трансплантология, потому что больные

сердечной недостаточностью, а часто это

молодые люди, у нас сейчас умирают прак-

тически без помощи. Надо больше внима-

ния уделять развитию вспомогательного

кровообращения, заместительной тера-

пии. Сейчас созданы устройства для вспо-

могательного кровообращения размером

с батарейку А2, их установка даже не тре-

бует применения искусственного крово-

обращения. Они необходимы больным,

перенесшим обширный инфаркт миокар-

да, которые нуждаются в оперативном ле-

чении, но из-за тяжести состояния не мо-

гут его перенести. Установив такое устрой-

ство на полгода, мы даем возможность ор-

ганизму адаптироваться и затем можем ус-

пешно оперировать больного. Развитие

кардиохирургии требует развития смеж-

ных областей: реаниматологии, перфузио-

логии, анестезиологии и т.д. При этом хи-

рургия не может обойтись без современ-

ных лекарств. Так, в мире существуют сред-

ства для лечения сердечной недостаточ-

ности, которые снижают сопротивление

системных сосудов и легочных сосудов,

они позволяют вести тяжелых больных,

готовить их к операции и затем успешно

оперировать. Однако фармкомпании не

видят смысла регистрировать их в России,

потому что клиник, работающих в этой

области, относительно немного, и заказы

на эти препараты небольшие. Интересно,

что в Украине они есть, и мы разными спо-

собами приспосабливаемся, иногда везем

препараты оттуда буквально в кармане. Без

этих лекарств особенно страдают малень-

кие дети. У нас очень остро стоит пробле-

ма обеспечения лекарствами тяжелых

больных.

Хотя сегодня, повторю, произошел серь-

езный сдвиг и в оснащении оборудовани-

ем, и в обеспечении кадрами, но это толь-

ко начало, потому что для достижения

требуемого уровня операций такое обо-

рудование, как в нашем Центре, должно

появиться в других клиниках. Кроме того,

оно должно обновляться максимум через

5 лет.

Таким образом, если вернуться к тому, что

я говорил ранее, программа развития кар-

диохирургии должна касаться целого ряда

взаимосвязанных задач, которые хорошо

известны специалистам и имеют реше-

ние.

Беседовала Ирина ФИЛИППОВА.

?

53

2010 июль

СОБЫТИЯ И КОММЕНТАРИИ

В«круглом столе» приняли учас-

тие директор Московского НИИ

психиатрии, председатель прав-

ления Российского общества психиат-

ров проф. В.Н.Краснов и руководи-

тель сектора терапии психических за-

болеваний Московского НИИ психиат-

рии, председатель Московского науч-

ного общества психиатров и нарколо-

гов проф. С.Н.Мосолов.

В настоящее время в мире регистриру-

ется постепенный рост количества пси-

хических расстройств. По данным ис-

следователей разных стран, до 20% на-

селения имеют риск развития такой па-

тологии, как депрессия. Депрессия от-

носится к хорошо изученным заболева-

ниям, она широко освещается в специ-

альной и популярной прессе, имеет чет-

кие схемы терапии. Не менее изученной

психической патологией является и ши-

зофрения, больные которой занимают

до 80% мест в психиатрических стацио-

нарах. При этом распространенность

шизофрении в популяции составляет

примерно 1%. Совсем иная ситуация на-

блюдается с биполярными аффектив-

ными расстройствами (БАР). По дан-

ным зарубежных исследований, распро-

страненность БАР в популяции состав-

ляет около 4%, однако диагноз нередко

ставится с большим запозданием, и

больные не получают адекватную меди-

цинскую помощь.

БАР — это психическое заболевание,

характеризующееся сменой маний и

глубоких депрессий на протяжении

жизни. В период между эпизодами ма-

ний и депрессий пациенты могут нахо-

диться в так называемом эутимном со-

стоянии, характеризующемся ровным

фоном настроения с нормальной фи-

зической и умственной работоспособ-

ностью. БАР чаще страдают молодые

трудоспособные люди, которых при

соответствующей терапии можно вер-

нуть к полноценной жизни. В то же

время отсутствие лечения сокращает

продолжительность качественной жиз-

ни у больных БАР на 15 лет, трудоспо-

собность — на 14 лет, общую продол-

жительность жизни — на 10 лет. Высо-

кую социальную значимость это забо-

левание приобретает из-за высокого

суицидального риска: до 35% пациен-

тов предпринимают суицидальные по-

пытки, 15—20% пациентов с БАР совер-

шают самоубийства. При этом риск за-

вершенного суицида при биполярных

расстройствах выше, чем при депрес-

сии, и в 20—30 раз выше, чем в популя-

ции. Риск развития алкоголизма у муж-

чин, страдающих БАР, в 3 раза выше,

чем в мужской популяции, у женщин с

БАР он в 7—8 раз превышает уровень

риска в женской популяции. Выражен-

ная социальная дезадаптация наступа-

ет у достаточно большого числа боль-

ных БАР, а примерно 30% из них в от-

сутствие достаточной терапии стано-

вятся инвалидами.

По словам проф. С.Н.Мосолова, в Рос-

сии диагноз биполярного расстройства

крайне редок, больные «прячутся» за

другими психиатрическими диагноза-

ми. В среднем запаздывание с установ-

лением диагноза БАР в нашей стране

составляет 8—10 лет. Диагностические

ошибки возникают по ряду причин, на-

иболее частой из которых является иг-

норирование гипоманиакальной фазы

(которая часто сопровождается подъе-

мом, больные стремятся к ней и прак-

тически никогда не расценивают ее в

качестве болезненного состояния).

Приходящая на смену гипомании де-

прессия куда более очевидна для врача,

поэтому выставляется ошибочный (в

плане прогностической оценки всего

течения заболевания) диагноз депрес-

сивного расстройства. Другой ошибкой

бывает установление пациентам в раз-

вернутой маниакальной фазе диагноза

шизофрении.

Для БАР разработаны эффективные

терапевтические подходы и реабили-

тационные программы, включающие

применение стабилизаторов настрое-

ния. Однако «в нашей стране пациен-

ты БАР обойдены вниманием и часто

не имеют возможности получать адек-

ватную терапию», считает проф.

В.Н.Краснов. При этом своевременное

применение стабилизаторов настрое-

ния способно обеспечить больным

БАР хорошее социальное функциони-

рование и вернуть их к нормальной

жизни.

Разговор на эту тему был продолжен на

региональной конференции Всемир-

ной психиатрической ассоциации. Вы-

дающийся ученый, более 40 лет зани-

мающийся проблемами биполярности,

профессор Д.Ангст (Швейцария) пред-

ставил результаты новейших междуна-

родных эпидемиологических исследо-

ваний (Цюрихского, EDSP и NCS-R). По-

лученные данные свидетельствуют о

том, что у 40% пациентов с большими

депрессивными расстройствами диа-

гностируется скрытое БАР, и позволяют

выдвинуть предположение о значи-

тельно более широком распростране-

нии биполярных расстройств, чем бы-

ло принято считать. Другой известный

специалист профессор А.Сван (США) в

своем докладе уделил внимание осо-

бенностям терапии БАР, подразделяю-

щейся на три фазы: купирующую, про-

долженную и профилактическую. Каж-

дая из фаз имеет свою стратегию и за-

дачи, однако на всех этапах лечения не-

обходима нормотимическая терапия.

Безусловно, новые взгляды на БАР из-

менят подходы к терапии во всем мире,

окажут существенное влияние на рас-

пределение расходов и направление

исследований.

Т Е Р А П И Я Н Е О Б Х О Д И М А И В О З М О Ж Н АПроблема распространения в обществе психических заболеваний, в частнос-ти биполярного аффективного расстройства, вопросы его диагностики иадекватной современной терапии стали предметом обсуждения специалис-тов и представителей медицинских изданий на «круглом столе», организо-ванном компанией Sanofi-aventis в рамках пресс-клуба «Главное — здоро-вье». Мероприятие состоялось в преддверии региональной конференцииВсемирной психиатрической ассоциации, которая прошла в С.-Петербурге с10 по 12 июня, генеральным спонсором которой выступила Sanofi-aventis.

Биполярные расстройства:

54

2010 июль

КЛАСТЕР КУЛЬТУРНОЙ СТОЛИЦЫ

Одним из основных событий конферен-

ции явилась презентация региональных

фармацевтических кластеров, в которых

приняли участие высокопоставленные

чиновники. В отличие от прошлого года,

когда администрация С.-Петербурга не

проявила никого интереса к самому

представительному фармацевтическому

форуму, в этом году ее открыл вице-гу-

бернатор Михаил Осеевский. Он так-

же выступил с докладом, посвященным

петербургскому фармацевтическому

кластеру, концепция развития которого

утверждена в апреле 2010 г.

В С.-Петербурге планируется создать ин-

новационный кластер, ориентирован-

ный на объединение усилий его участ-

ников в создании новых продуктов и

технологий и их внедрение в медицин-

скую практику. В течение ближайших

5 лет предполагается создание центров

R&D на базе вузов и научных баз, разви-

тие перспективных территорий для раз-

мещения объектов фармацевтического

производства, создание новых промыш-

ленных мощностей, освоение производ-

ства синтетических и биотехнологичес-

ких субстанций. В дальнейшем в разви-

тии кластера основной акцент планиру-

ется сделать на фундаментальные и при-

кладные исследования, а также развитие

малых и средних инновационных ком-

паний.

Первой территорией, выделенной под

строительство фармацевтических пред-

приятий, стала промышленная зона

«Пушкинская» вблизи Царского села об-

щей площадью 18,2 га, проект планиров-

ки территории и проект межевания ко-

торой будут согласованы в сентябре

2010 г. На этой территории планируется

реализовывать производственные про-

екты ЗАО «Биокад», ООО «Герофарм» и

аффилированного ЗАО «Фарм-Холдинг»,

ООО «Самсон-Мед», ООО «Неон». Объем

инвестиций в проекты варьируется от 20

до 50 млн. долл. По крайней мере, первые

два инвестора ориентированы на внед-

рение и выпуск собственных разработок.

Фармацевтическому кластеру предлага-

ется также осваивать отделение «Ново-

Орловское» (111 га) особой экономиче-

ской зоны (ОЭЗ) технико-внедренчес-

кого типа, которое подготовлено с точ-

ки зрения инженерной инфраструкту-

ры и вскоре начнет осваиваться рези-

дентами, работающими в других высо-

котехнологичных отраслях. ОЭЗ долж-

на быть особенно привлекательна для

тех компаний, которые занимаются

наукоемкими разработками, поскольку

ее резидентам предоставляется льгот-

ный налоговый и свободный таможен-

ный режим, а также льготное подключе-

ние к энергоисточнику, упрощенная

схема предоставления земельного уча-

стка с возможностью его выкупа, льгот-

ная ставка арендной платы. Свободный

таможенный режим предполагает бес-

пошлинный и без уплаты НДС ввоз и

вывоз продукции за рубеж. Налоговые

льготы включают освобождение от на-

логов на имущество, земельный и

транспортный налоги на 5 лет, сниже-

ние ставки налога на прибыль на 4,5%, а

Примат отечественногопроизводстваКонференция Адама Смита прошла в С.-Петербурге уже в 16-й раз и собра-ла самое большое за все эти годы число участников — около 500. Кризисне смог снизить интереса к российскому рынку, поскольку он продолжаетрасти, а государство предполагает и дальше участвовать в его финансиро-вании, но при условии регулирования цен и предоставления приоритетныхвозможностей для отечественных компаний. По сравнению с прошлым го-дом конференция, отражающая основные тенденции текущего момента,носила во многом презентационный характер, чему способствовали и удач-ное IPO ЦВ «ПРОТЕК», и стартовавшая кампания по продаже «Валенты», иинвестиционные планы и ожидания целого ряда других компаний. В цент-ре внимания конференции оказался производственный сектор, примат ко-торого обусловлен активными инвестиционными процессами, запущенны-ми государством.

Елена ТРОФИМОВА, д.ф.н., проф. СПХФА

55

2010 июль


также уплату страховых взносов во вне-

бюджетные фонды на уровне 14% на

весь период существования ОЭЗ, что

особенно привлекательно для сферы

R&D. Условиями присутствия в ОЭЗ для

резидентов является то, что они не

должны иметь за ее пределами филиа-

лов или представительств.

ОКНО В ЕВРОПУ

В отличие от петербургского фармацев-

тического кластера, который, по сути,

уже существует (в силу значительного

числа представленных здесь фармацев-

тических компаний и развитой инфра-

структуры R&D), ярославский кластер

начал формироваться меньше чем год

назад с договоренностей, достигнутых

между администрацией области и ком-

панией Nyсomed, одной из первых от-

кликнувшейся на призыв Минпромторга

РФ локализовать свое производство в

РФ. Именно на конференции Адама Сми-

та в мае прошлого года из уст ген. дирек-

тора Nycomed Russia-CIS Йостейна Де-

видсена прозвучало сенсационное за-

явление о том, что компании — члены

AIPM имеют намерение инвестировать

порядка 1 млрд. долл. в российскую эко-

номику и что сама компания Nycomed

уже начала рассматривать для себя в ка-

честве перспективных несколько терри-

торий. Спустя год, выбрав для размеще-

ния своего производства Ярославскую

область, Йостейн Девидсен выразил

удовлетворенность в связи с эффектив-

ным взаимодействием с администраци-

ей региона.

Компания Nycomed выступила драйве-

ром ярославского кластера, на который

региональные власти сделали ставку, о

чем свидетельствует тот факт, что для его

презентации приехал сам губернатор

Ярославской области Сергей Вахруков.

Сославшись на заголовок одной из ста-

тей в отраслевом издании, он заявил, что

Ярославль станет фармацевтической

столицей России. Губернатор провел ис-

торическую параллель, вспомнив о том,

что когда-то у России не было своего

флота, и первая потешная флотилия Пе-

тра, которая заложила основу его созда-

ния, была построена на Плещеевом озе-

ре в Переславле-Залесском, расположен-

ном на территории Ярославской облас-

ти. Создав флот, Петр I «прорубил окно в

Европу».

Понимание необходимости развития

новых высокотехнологичных произ-

водств возникло у администрации обла-

сти в связи с экономическим кризисом,

и кластеры заняли одно из центральных

мест в проводимой ею экономической

политике примерно полгода назад. К

факторам, выгодно отличающим Яро-

славскую область, по мнению губернато-

ра, относятся: близость к С.-Петербургу и

Москве; развитая химическая промыш-

ленность; возможности по подготовке

кадров на базе четырех вузов, а также

средних специальных учреждений; не-

сколько научно-исследовательских цен-

тров, занятых новыми разработками;

опыт участия в клинических испытани-

ях; комфортные условия для прожива-

ния в городе, представляющем собой ис-

торико-культурный центр, которому в

этом году исполняется 1000 лет. Помимо

этого, по данным Forbes, Ярославль вхо-

дит в число 15 городов России с наибо-

лее привлекательным инвестиционным

климатом. Инвесторам предоставляются

налоговые льготы на период от 5 до 7 лет

(в зависимости от сроков окупаемости

проектов): освобождение от транспорт-

ного налога, налогов на землю, на иму-

щество, а также снижение ставки налога

на прибыль до 15,5%. Уже почти год дей-

ствует координационный совет по раз-

витию кластера. Администрация опера-

тивно реагирует на предложения инвес-

торов, в случае необходимости быстро

корректирует нормативно-правовую

базу.

Уже сейчас принято решение о реализа-

ции на территории Ярославской облас-

ти четырех инвестиционных проектов

общей стоимостью порядка 7 млрд. руб.,

среди которых заводы компаний

Nycomed и «Р-Фарм», совместное пред-

приятие ЦВТ «ХимРар» и «Р-Фарм» по

производству активных субстанций,

проект компании «НТ-фарма» и ГК «Рос-

нано». Определенную проблему состав-

ляет подготовка кадров для кластера, к

решению которой подключились

Nycomed и «Р-Фарм». Администрация ак-

тивно готовит площадку для взаимодей-

ствия государства и бизнеса в подготов-

ке кадрового потенциала, поскольку по-

нимает необходимость комплексного

подхода для развития кластера.

КАЛУЖСКИЕ ТЕХНОПАРКИ

Выгодное географическое положение и

значительный логистический потенци-

ал характерен также для калужского

фармацевтического кластера, который

представил Виталий Еремеев, и.о. ми-

нистра экономического развития Ка-

лужской области. Регион является

одним из лидеров в РФ в реализации

кластерной политики. Об успехах на

этом поприще свидетельствует в первую

очередь активно развивающийся авто-

мобильный кластер. Биотехнологичес-

кий и фармацевтический кластер, а так-

56 П Р И М А Т О Т Е Ч Е С Т В Е Н Н О Г О П Р О И З В О Д С Т В А2010 июль

же кластер ядерной медицины находят-

ся на более ранних этапах разработки.

Регион имеет мощный научно-исследо-

вательский потенциал и характеризует-

ся высокой инновационной активнос-

тью. Налажено взаимодействие с инсти-

тутами развития — «Роснано», Внеш-

экономбанком и др. Накоплен достаточ-

но большой опыт в разработке новых

продуктов, особое внимание уделяется

развитию образования и созданию вы-

сококвалифицированного кадрового

потенциала.

В озвученной стратегии развития калуж-

ского кластера наиболее последователь-

но прослеживается эволюция инноваци-

онного пути развития — от простых

форм производства через глубокую ло-

кализацию и кооперационные сети до

трансферта технологий и создание

крупных R&D центров. Для реализации

первого этапа создается инфраструктура

в виде индустриальных парков и цент-

ров переподготовки. В настоящее время

в Калуге развивается 6 индустриальных

парков. Большие возможности для раз-

вития открывает Обнинск — первый

наукоград России, в котором сосредото-

чено 10 федеральных научно-исследова-

тельских институтов. В Обнинске пред-

полагается развивать технопарк, специа-

лизирующийся на фармацевтике, био-

технологии, IT и создании новых мате-

риалов. Инвесторам предлагается закон-

ченный «продукт», который представля-

ет собой земельный участок, инженер-

ную инфраструктуру, научный потенци-

ал, административную поддержку и на-

логовые льготы.

Среди реализованных проектов калуж-

ского кластера — завод Hemofarm (инве-

стиции 32 млн. евро). Весной этого года

подписаны инвестиционные соглаше-

ния с Berlin-Chemie (30 млн. евро) и

Novo Nordisk (80—100 млн. долл.). На

стадии обсуждения находятся и другие

проекты. В кластере планируется создать

«Парк активных молекул» при поддержке

«Роснано», где будут концентрироваться

инновационные идеи, менеджмент и

центр поддержки инновационных про-

ектов, призванный доводить идеи до ко-

нечного продукта. Развитие биотехноло-

гического и фармацевтического класте-

ра должно привести к тому, что выпуск

фармацевтической продукции составит

10% от общего объема регионального

производства, в регионе будут локализо-

ваны четыре глобальных игрока, появит-

ся 3000 новых рабочих мест, будет заре-

гистрировано 200 биомедицинских па-

тентов.

РОССИЙСКИЕ КОРНИ

Отмечая причины, по которым иност-

ранные компании идут по пути локали-

зации своего производства в России, Йо-

стейн Девидсен отметил возросший за

последние годы объем бизнеса в России

и необходимость создания «российских

корней» для эффективного участия в го-

сударственных программах лекарствен-

ного обеспечения. При этом такая зада-

ча, как необходимость расширения про-

изводственных мощностей, перед ком-

паниями часто не стоит, точно так же,

как и получение выгоды за счет сокраще-

ния затрат, которые в России при созда-

нии нового производства выше, чем, на-

пример, в Дании. Преимуществами лока-

лизации является гибкость поставок, эф-

фективное удовлетворение местного

спроса, снижение затрат на таможенные

пошлины и логистику. Сложности за-

ключаются в том, что уже сейчас, плани-

руя инвестиционные проекты, компании

должны знать, какие препараты будут

включены в возмещаемые списки и ка-

кие преимущества как местные произво-

дители они будут иметь к тому моменту,

когда их российские заводы начнут вы-

пуск продукции.

Открытым остается вопрос о том, какой

уровень локализации будет достаточным

для того, чтобы компании получили ста-

тус отечественных производителей. По

мнению Сергея Вахрукова, эту пробле-

му необходимо в ближайшее время ре-

шить на законодательном уровне, иначе

можно ожидать снижения темпов разви-

тия региональных кластеров и серьез-

ных проблем, с которыми уже сейчас

сталкиваются региональные власти, при-

меняя в ходе проводимых аукционов

15% преференции для продукции отече-

ственного производства и не имея при

том вполне конкретных критериев для

ее идентификации. Региональные власти

— с позиции проводимой ими экономи-

ческой политики — заинтересованы в

полной локализации, однако они отдают

себе отчет в том, что она должна прохо-

дить поэтапно, как это делается в авто-

мобильной отрасли, где компании, начи-

ная со сборочных линий, обязуются в

дальнейшем локализовать выпуск значи-

тельной части деталей и комплектую-

щих.

Объединение интересов местных влас-

тей и компаний-производителей в рам-

ках кластеров будет, по-видимому, спо-

собствовать решению важнейших для

фармацевтической отрасли вопросов на

федеральном уровне. Сергей Цыб, ди-

ректор департамента химико-техноло-

гического комплекса и биоинженерных

технологий Минпромторга РФ, выразил

удовлетворение, что развитие фармацев-

тического производства получает столь

активную поддержку местных властей. К

1 сентября должен быть принят новый

документ, регламентирующий правила

GMP, что будет являться дополнитель-

ным стимулом для локализации. Пере-

ход на гармонизированные стандарты с

тем, чтобы иметь полноценный доступ

отечественной продукции на внешний

рынок, давно назрел и является важней-

шим условием реализации стратегии

Фарма-2020. Стоимость приведения в со-

ответствие с GMP действующих пред-

приятий, выпускающих текущую номен-

клатуру, оценивается почти в 17 млрд.

руб., дополнительные инвестиции по-

требуются для создания производства

импортозамещающей продукции по Пе-

речню ЖНВЛС.

Компаниям, которые встали на путь раз-

мещения производства на территории

России, невыгодно локализовать только

упаковку, и они неизбежно пойдут даль-

ше. В то же время постановка вопроса о

«раздаче медалей и орденов» за локали-

зацию, по мнению Сергея Цыба, не явля-

ется правомерной. Стратегия Фарма-

2020 разрабатывалась на основе корпо-

ративных стратегий компаний-произво-

дителей, заинтересованных в быстрора-

стущем российском рынке. Действую-

щие 15%-ные преференции являются

достаточно эффективным рабочим ме-

ханизмом, но это не меры на всю жизнь,

и они будут иметь ограниченный срок

действия. Владимир Шипков, испол-

нительный директор AIPM, подхватил

эту идею и предложил Минпромторгу

РФ выступить в качестве инициатора от-

57

2010 июль


мены преференций уже сейчас. Он так-

же заявил, что поскольку государством

ставятся столь масштабные цели, то по-

чему бы не ввести защиту эксклюзивнос-

ти данных (6 лет — общий режим и до-

полнительно 2 года для продукции, про-

изводимой в России), создающей стиму-

лы не просто для локализации, а для ин-

новационного развития российской

фармацевтической отрасли.

Если иностранные компании заинтере-

сованы в приобретении ими статуса ло-

кального производителя, то российские

в лице ген. директора ЗАО «Биннофарм»

Максима Уварова озабочены формаль-

ным закреплением понятия кластера и

гарантиями того, что продукция, произ-

веденная в кластере, будет внедрена в

практику. Захар Голант, зам. председа-

теля Комитета по здравоохранению С.-

Петербурга, считает, что для реализации

проектов региональных кластеров, так

же как и развития отрасли в целом, необ-

ходимо создать цивилизованную систе-

му продвижения инновационной про-

дукции, начиная с включения ее в меди-

ко-экономические стандарты. Требуется

внесение изменений в 94-й ФЗ о госза-

купках, причем наблюдается готовность

к его реформированию со стороны от-

ветственных за эту сферу органов госу-

дарственной власти. Однако проблема

состоит в том, что именно медицинское

сообщество сейчас не может предло-

жить механизмы, которые бы позволили

определить взаимозаменяемость лекар-

ственных препаратов в рамках МНН.

Для успешной локализации, по мнению

Андрея Егорова, ген. директора «Со-

текс», преференции должны быть созда-

ны не только на уровне РФ и ее субъек-

тов, но еще и партнеров компаний. Об

этом свидетельствует опыт «Сотекса», ко-

торый 10 лет назад начал с упаковки пре-

паратов зарубежных производителей,

предложив им комплекс услуг, включая

сквозную систему доставки товара до по-

требителя в рамках вертикально интег-

рированного холдинга.

НОВЫЕ ВЫЗОВЫ И ПАРТНЕРСТВО

Российская фармацевтическая промыш-

ленность вступила в новую фазу своего

развития, которая определяется приня-

тием стратегии Фарма-2020, а также це-

лым рядом регуляторных новаций. Зна-

чительное влияние на условия работы

локальных производителей, по мнению

ген. директора «Нижфарм» Дмитрия

Ефимова, окажет Таможенный союз,

который не только создаст новые воз-

можности для российских компаний, но

и откроет российский рынок для произ-

водителей из Белоруссии и Казахстана.

Значительно раньше, чем это можно бы-

ло бы ожидать, в России, по мнению

Дмитрия Ефимова, будет введено лекар-

ственное страхование, которое принци-

пиальным образом изменит условия ра-

боты на рынке. До последнего времени

концентрируясь на коммерческом сег-

менте, российские компании научились

брэндировать и продвигать свои продук-

ты, а также хорошо управлять ценой. Од-

нако на рынке возмещения нужны иные

компетенции и навыки — портфель со-

временных препаратов, высокое качест-

во производства, обширная доказатель-

ная база, умение управлять издержками.

Локальному производителю будет не-

просто приспособиться к новым услови-

ям, и опыт реализации программы ДЛО

это подтверждает. В новых условиях у

российских компаний появляется выбор:

или стать инноватором, или превратить-

ся в производственную площадку между-

народного производителя, или встать на

путь деградации.

Несмотря на значительные достижения

экономического развития в докризис-

ный период и государственные инвести-

ции в здравоохранение, в России наблю-

дается недостаток инноваций, о чем сви-

детельствует низкий уровень регистри-

руемых патентов, уступающий Китаю и

Индии, соответственно, в 6 и 3 раза. Под-

держка инноваций в биофармацевтичес-

кой отрасли в России, как заявил Майкл

Манон, ген. менеджер Bristol-Myers

Squibb, требует приведения действую-

щих стандартов в соответствие с между-

народными требованиями, повышения

прозрачности системы возмещения и

регуляторных требований, переход от

ценовых критериев выбора к оценке

фармакоэкономической эффективнос-

ти, перераспределение государственно-

го финансирования лекарственного

обеспечения в пользу инновационной

продукции. Определяющим фактором

успеха для перехода на инновационную

модель развития является сотрудничест-

во с зарубежными инновационными

компаниям в сфере трансферта техноло-

гий и обучения, развития совместных

R&D проектов, создания глобальных

центров превосходства в России.

В России отсутствуют финансовые ре-

сурсы и опыт проведения R&D, которые

бы позволили российским компаниям

самостоятельно регистрировать свои

разработки в США и Европе. Одновре-

менно объемы национального рынка не-

достаточны, чтобы обеспечивать необ-

ходимый ROI. Преодоление этого пре-

пятствия Милош Петрович, глава

представительства Hoffman-La Roche, ви-

дит в партнерстве российских разработ-

чиков с представителями большой фар-

мы при участии государства и венчур-

ных фондов. Пример такого рода со-

трудничества демонстрирует совмест-

ный проект Hoffman-La Roche и «Хим-

Рар». Основная идея состоит в том, что-

бы создать в России несколько иннова-

ционных продуктов, которые были бы

коммерциализированы во всем мире.

Выбор на «ХимРар» пал не случайно. В

настоящее время он является лидером в

России в сфере R&D, имеет высокий на-

учный потенциал, многолетний опыт

участия в международных проектах на

ранних стадиях исследований, но при

этом не обладает опытом доведения сво-

их разработок до этапа коммерциализа-

ции. В рамках проекта Hoffman-La Roche

передает в «ХимРар» две потенциально

активные молекулы с противовирусной

активностью и помогает в исследовани-

ях и прохождении регуляторных проце-

дур. В случае успеха «ХимРар» получает

роялти от продаж на международном

рынке, а зарубежная компания — от про-

даж в России и других выбранных стра-

нах. Для Hoffman-La Roche данный про-

ект — это возможность расширения сво-

их исследовательских проектов, для «Хим-

Рара» — поддержка ранних стадий ис-

следования, а также выход на мировой

рынок.

НЕПОДВЛАСТНЫЙ КРИЗИСУ

Глобальный фармацевтический рынок в

2009 г., по свидетельству Николы Ми-

левчича, ген. менеджера IMS Health Рос-

сия, продемонстрировал 7%-ный рост,


хотя, по предварительным прогнозам, он

должен был вырасти только на 5%. Улуч-

шение показателей было получено в свя-

зи с более высокими, чем ожидалось, тем-

пами роста американского рынка (+5,4%

вместо +3%). В то же время лидерами по

показателям динамики, как и ранее, оста-

лись формирующиеся рынки (+17,1%).

Российский рынок, согласно IMS Health, в

2010 г. вырастет на 6—8%. По итогам

I квартала по сравнению с аналогичным

периодом прошлого года рынок показал

сокращение в натуральном выражении и

рост на 5% в рублевом эквиваленте.

Заявление Николая Демидова, ген. ди-

ректора ЦМИ «Фармэксперт», о том, что

кризис в 2010 г. уже не выступает в каче-

стве ключевого фактора развития рос-

сийского фармацевтического рынка, вы-

глядел необоснованно оптимистичным,

особенно на фоне других утверждений

докладчика относительно тревожных

тенденций в экономике, связанных с де-

фицитом российского бюджета и плани-

руемым к концу года истощением ре-

зервного фонда, которые неизбежно по-

влияют на реализацию социальных про-

грамм. Прогноз развития российского

рынка в 2010 г. у ЦМИ «Фармэксперт» и

DSM Group оказались более оптимистич-

ными, чем у IMS Health, что вызвало во-

прос из зала относительно обоснован-

ности этих прогнозов. Основания для

оптимистичных ожиданий зиждутся на

наблюдаемом в 2010 г. оживлении спро-

са на оригинальные препараты, быстром

росте генерического сектора, а также

ожидаемом действии благоприятных для

динамики рынка сезонных факторов в

осенне-зимний период. Все аналитики

единодушны в том, что в структуре спро-

са будет наблюдаться смещение в пользу

более дорогих продуктов, в то же время у

них нет единого мнения относительно

прогнозов ценовой динамики.

В своих оценках текущей рыночной си-

туации в России менеджеры иностран-

ных компаний были в основном пози-

тивны. Итоги 2009 г., I квартала и мая

2010 г. оказались лучше, чем ожидалось.

Наблюдается положительная динамика в

рублевом эквиваленте, хотя здоровый

рынок должен показывать рост не только

в стоимостном выражении, но и в нату-

ральном. Россия опережает другие разви-

вающиеся страны с точки зрения доход-

ности, однако регуляторные новации

вносят свои коррективы. Новый порядок

клинических испытаний может препят-

ствовать внедрению инноваций, которые

становятся все более значимы для рос-

сийского рынка. Беспокойство внушает и

то, что государством запущено слишком

много регуляторных проектов, что созда-

ет сложности и для регулятора, и для ком-

паний. Принципиальным вопросом, вол-

нующим представителей большой фар-

мы, остается прозрачность и равный до-

ступ на рынок всех компаний.

Российский рынок в целом сформиро-

вался, и через 5 лет можно ожидать при-

сутствия на нем компаний с продажами

на уровне миллиарда долл. На новом эта-

пе задача состоит в том, чтобы достичь

стандартов функционирования ведущих

западных рынков. Ключевыми фактора-

ми работы компаний становятся про-

фессионализм и система ценностей. Вы-

бор необходимо делать в пользу этичес-

ки ориентированного персонала. Оче-

видна необходимость взаимодействия с

медицинским сообществом на новом от-

ветственном уровне. На смену устарев-

шей модели работы медицинских пред-

ставителей должны прийти новые фор-

мы работы, которые позволили бы ком-

паниям стать полноценными партнера-

ми врачей в лечении пациентов.

ЗАМОРАЖИВАНИЕ ЦЕН

Согласно данным IMS Health оптовые

цены на лекарства в I квартале 2010 г. в

годовом исчислении выросли на 5,4%,

розничные — на 3%. На фоне усиливше-

гося контроля конечные цены на

ЖНВЛС в текущем периоде снизились, в

то время как на не ЖНВЛС показали рост

в оптовом секторе и стабилизацию — в

розничном. Снижение цен на ЖНВЛС

подтверждается также данными монито-

ринга, который проводится Росздрав-

надзором: в I квартале 2010 г., еще до вве-

дения нового порядка ценового регули-

рования, в госпитальном и амбулатор-

ном сегменте сокращение цен составило

2,77% и 2,12% соответственно. В резуль-

тате проведенной регистрации отпуск-

ных цен производителей уровень заре-

гистрированных цен по сравнению с

прошлым годом уменьшился на 25,6%,

при этом, однако, наиболее выраженное

сокращение было характерно для самых

дешевых препаратов стоимостью до 50

руб. (на 34,8%).

Цель регистрации цен на ЖНВЛС, рас-

пространяющейся как на возмещаемый,

так и свободный сектор рынка, по свиде-

тельству Елены Тельновой, временно

исполняющей обязанности руководите-

ля Росздравнадзора, состоит в том, чтобы

стабилизировать уровень цен на период

до конца года. Отвечая на вопрос о на-

значении Перечня ЖНВЛС, Елена Тель-

нова отметила, что, помимо ценового ре-

гулирования, он также отвечает цели

обеспечения доступности ЛС населению.

Кроме того, изначально в 90-е годы этот

перечень формировался для поддержки

развития отечественного производства

через предоставление налоговых льгот.

Сергей Цыб поддержал этот тезис, от-

метив, что в современных условиях, ког-

да препараты, входящие в новый пере-

чень, составляют более 80% всех государ-

ственных закупок, он является основой

для развития отечественного производ-

ства. Тимофей Нижегородцев, началь-

ник Управления контроля социальной

сферы и торговли ФАС, высказал точку

зрения своего ведомства, согласно кото-

рой Перечень ЖНВЛС предназначен ис-

ключительно для ценового регулирова-

ния и не является приоритетом для сис-

темы госзакупок. Прозвучала также

информация о том, что с момента вступ-

ления в силу ФЗ «Об обращении лекарст-

венных средств» оснований для установ-

ления надбавок на не ЖНВЛС на регио-

нальном уровне не будет.

Юрий Крестинский, директор Инсти-

тута развития общественного здравоо-

хранения, оценивая новую систему це-

нового регулирования, отметил, что с

учетом различных требований к уста-

новлению отпускных цен на препараты

отечественного и зарубежного произ-

водства, а также дифференцированных

торговых надбавок для трех ценовых ди-

апазонов в 83 субъектах РФ с 1 апреля

2010 г. в масштабах страны было введено

в действие 498 схем ценового регулиро-

вания, что значительно осложняет и

процесс ценообразования, и его контро-

ля. В разрезе отдельных торговых марок

в новых условиях ценового регулирова-

ния в апреле 2010 г. отмечено снижение

цен на 2—3%. Однако внутри группы

59

2010 июль


МНН зафиксирован рост в размере 4,5%,

вызванный тем, что товаропроводящей

сети оказывается более выгодно ориен-

тироваться на более дорогие из зарегис-

трированных аналогов.

Результатом вымывания дешевого ассор-

тимента, по мнению Андрея Юданова,

проф. Финансовой академии при Прави-

тельстве РФ, является то, что в России

было проведено замораживание цен, а

не введена система их контроля, притя-

гивающая цены к их справедливому взве-

шенному уровню. Существовали объек-

тивные, непопулистские предпосылки

введения на российском фармацевтиче-

ском рынке ценового регулирования,

среди которых не только информацион-

ная асимметрия и продуктовый монопо-

лизм, но также высокий уровень корруп-

ции, слабые моральные ограничения

(даже у наиболее цивилизованных игро-

ков), а также отсутствие всеобъемлющей

системы лекарственного страхования,

обеспечивающей доступность лекарств

для населения. Однако объектом ценово-

го регулирования в России стал Пере-

чень ЖНВЛС, а не возмещаемые препа-

раты, как в большинстве западных стран.

В результате введенная в России схема

имеет яркие черты нестабильности, в ос-

нове которой — несовпадение объекта

регулирования и объекта расходования

государственных средств (как можно од-

ни и те же цены устанавливать для прин-

ципиально разных секторов рынка?), от-

сутствие возможности учета качествен-

ных различий между отдельными лекар-

ственными средствами, оторванность от

системы соплатежей, нарушающая суве-

ренитет потребителя, и др. Заморажива-

ние цен привело к тому, что пострадали

в первую очередь те компании, которые

предлагали наиболее низкие цены и дер-

жались на пределе рентабельности. Реги-

страция цен была проведена механичес-

ки, на основании средневзвешенных цен

поставок второй половины 2009 г., в ре-

зультате чего разрыв в уровне цен в рам-

ках одних и тех же групп МНН только

увеличился, что противоречит самой

идее установления цивилизованного

контроля над ценами. Очевидна непри-

годность новой схемы и для условий

экономического кризиса, когда велики

риски значительного колебания курса

валют.

Нестабильность системы контроля цен

на ЖВНЛС, по мнению Андрея Юданова,

не оставляет времени на раскачку: чем

последовательней она будет проводить-

ся в жизнь, тем больше противоречий бу-

дет обнаруживаться. В связи с этим, по

его мнению, немедленное начало подго-

товки перехода к цивилизованному ре-

гулированию цен на возмещаемые ЛС и

введению лекарственного страхования

является оптимальным решением для го-

сударства, пациентов и фармацевтичес-

кого сообщества. Он также считает, что

это вопрос поддержания нормального

морального климата, поскольку товар-

ный дефицит и снижение качества выпу-

скаемой продукции при регистрации

цен ниже себестоимости приведут к по-

иску виноватых, в то время как виновни-

ком всех бед является сам регулятор.

ПУБЛИЧНОСТЬ

И ВЕРТИКАЛЬНАЯ ИНТЕГРАЦИЯ

Нарастающие проблемы в дистрибью-

торском секторе в 2009 г. вызвали необ-

ходимость значительного сокращения

запасов продукции, уменьшения исполь-

зуемых складских площадей и персона-

ла. В то же время на фоне оживления

фондового рынка 2010 г. ознаменовался

тем, что ЦВ «ПРОТЕК» провел IPO и при-

влек 400 млн. долл. акционерного капи-

тала, в результате чего капитализация

компании составила 1,85 млрд. долл.

По свидетельству Алексея Молчанова,

ген. директора ЦВ «ПРОТЕК», в мировом

масштабе в секторе здравоохранения до-

ля ЦВ «ПРОТЕК» (и соответственно Рос-

сии) в составе всех привлеченных в ре-

зультате IPO средств оценивается при-

мерно в 12%, что выше, чем даже в 2007 г.,

когда на фондовый рынок вышел «Фарм-

стандарт». В последние годы деятель-

ность группы ЦВ «ПРОТЕК» сопровожда-

лась последовательным ростом доходно-

сти по EBIDTA, которая в 2009 г. состави-

ла 6,4%, что вывело компанию по этому

показателю в число лидеров среди пуб-

личных компаний. Половину привлечен-

ных средств планируется вложить в раз-

витие розничной сети, 30% — в произ-

водство и только 20% — в дистрибью-

цию, поскольку формирование логисти-

ческой системы холдинга практически

завершено. Публичность компании, от-

крытость и ответственность перед акци-

онерами заставляет работать по самым

высоким стандартам, создавать эффек-

тивную цепочку товародвижения, пока-

зывать стабильные результаты. Одновре-

менно открываются и новые возможнос-

ти, связанные с более высоким доверием

со стороны партнеров и возможностями

привлечения дешевых инвестиций.

Преимуществом ЦВ «ПРОТЕК» как пуб-

личной компании, высоко оцененной

инвесторами, является вертикальная ин-

теграция. По мнению Йорма Кайасте,

председателя совета директоров группы

«РОСТА», в перспективе розничный биз-

нес останется для дистрибьюции одним

из приоритетов для инвестиционного

развития. В течение 2—4 лет этот сектор

ждет новый этап слияний и поглощений,

в результате которого 4—5 лидирующих

компаний займут 90% всего рынка. В от-

личие от 2008 г., когда Йорма Кайасте не

ожидал слияний между крупными компа-

ниями, его последние прогнозы этого не

исключают, поскольку лидерами уже до-

стигнут предел для органического роста

на большинстве региональных рынков.

В отличие от дистрибьюторов широкого

профиля, для специализированных ком-

паний выход в розничный сегмент не яв-

ляется логичным и стратегически пер-

спективным. По свидетельству Алексея

Репика, председателя совета директо-

ров «Р-Фарм», рост бизнеса специализи-

рованного дистрибьютора связан с раз-

витием собственного производства и

R&D направления.

Попытка пойти по пути развития нацио-

нального дистрибьютора, предпринятая

компанией 10 лет назад, в силу высокой

конкуренции вызвала разочарование. «Р-

Фарм» стала развиваться как специали-

зированный дистрибьютор специфичес-

ких препаратов для возмещаемого сек-

тора рынка, что требует формирования

особых экспертиз, которые определяют-

ся низкой ликвидностью товара и необ-

ходимостью использования таргетиро-

ванной логистики (с привязкой конкрет-

ных поставок к конкретным потребите-

лям). Эволюция развития компании идет

по пути от обеспечения физического

присутствия лекарств на российском

рынке, выведения на рынок инноваци-

онных зарубежных препаратов, включая

их регистрацию и клинические испыта-


ния, до локализации и организации про-

изводства импортозамещающих препа-

ратов в России и разработке и выводу на

рынок собственных разработок. Компа-

ния приобрела контрольный пакет ак-

ций «Новосибхимфарма», ею также за-

вершены переговоры о приобретении

действующего GMP-производства в Ко-

стромской области. Однако основные

планы «Р-Фарм» связаны с ярославским

кластером и совместным проектом с

ЦВТ «ХимРар», инвестиции в который

уже составили 2 млрд. руб.

ПЕРСПЕКТИВЫ КОНСОЛИДАЦИИ

В оценке влияния кризиса на российский

фармацевтический рынок наиболее от-

резвляющая оценка была дана представи-

телями ритейла. И это не удивительно,

поскольку, по свидетельству Давида Ме-

лик-Гусейнова, директора ЦМИ «Фар-

мэксперт», по итогам 2009 г. рентабель-

ность аптечного сектора в среднем со-

ставила только 1,79%, что намного ниже,

чем ставки по депозитам. Региональная

экспансия компаний обернулась частич-

ным отступлением. Продолжился про-

цесс сокращения нерентабельных аптек,

а также их общего числа в составе сетей.

Знаменательным событием в развитии

российской розницы стало приобрете-

ние «СИА Интернейшнл» 25% акций хол-

динга «Аптечная сеть 36,6».

Характеризуя изменение состояния роз-

ничного спроса, Валерия Солок, ген.

директор управляющей компании «Ап-

течная сеть 36,6», отметила, что спрос

стал более чувствителен к цене и вызвал

изменения в ассортименте. Нововведе-

ния в сфере ценового регулирования

привели к снижению маржинального до-

хода. До этого в начале года компания на-

чала самостоятельное снижение цен, и

не только на ЖНВЛС. Несмотря на ожив-

ление спроса, которое произошло в

I квартале 2010 г., прежнего уровня рента-

бельности по итогам года ожидать не

приходится. В дальнейшем ситуация ос-

ложнится в связи с ростом арендной пла-

ты и потерей с 2011 г. льгот по налогооб-

ложению. В ближайшие 2—3 года основ-

ная задача ритейла будет состоять в том,

чтобы выбирать ассортимент, наиболее

интересный для потребителей, и поддер-

живать привлекательные цены, причем

не только на ЖНЛС, но и на другие това-

ры широкого спроса. Стратегическим на-

правлением для «36,6» является также

развитие продуктов под собственной

торговой маркой, чью долю в структуре

продаж к 2013 г. предполагается увели-

чить до 15%. В настоящее время маржи-

нальная доходность этой продукции оце-

нивается в 68%, в то время как аналогич-

ный общий для сети показатель составля-

ет 32%. Характерно, что в 2010 г. компа-

ния начала продвигать товары под собст-

венной торговой маркой через дистри-

бьюторов в других аптечных сетях.

Влияние кризиса на розничный рынок,

по свидетельству Светланы Кошеле-

вой, ген. директора компании «Эрка-

фарм» (аптечная сеть «Доктор Столетов»),

выразилось в снижении розничной на-

ценки, которое произошло в условиях

ужесточившейся конкуренции. Ухудшила

ситуацию также кампания по дискреди-

тации аптек, которая началась в связи с

девальвацией рубля и ростом цен. В тече-

ние 2009 г. сеть «Доктор Столетов» рабо-

тала над показателями своей эффектив-

ности, что предполагало снижение из-

держек и закрытие нерентабельных ап-

тек. В результате количество операцион-

ных регионов компании сократилось с

17 до 10. Важным направлением оптими-

зации работы сети стало увеличение в

структуре ее продаж доли нелекарствен-

ного ассортимента при сокращении но-

менклатурных позиций на 30%. В марке-

тинге акцент был сделан на развитии ка-

тегорийных проектов совместно с про-

изводителями. В сфере оптимизации то-

варно-материальных запасов и логисти-

ки сеть пошла по пути отказа от собст-

венных складов и перехода на прямые

поставки от дистрибьюторов, что приве-

ло к экономии в 200 млн. руб. в год. В

противовес прогнозам, которые обещали

снижение стоимости активов в рознич-

ном секторе, реально этого не произош-

ло, в связи с чем компанией за весь год

была совершена только одна сделка по

слияниям и поглощениям. По результа-

там 2009 г., несмотря на закрытие 52 ап-

тек и уменьшение доли сети в аптечном

секторе, ее товарооборот вырос на 5%,

стоимость среднего чека — на 28%, пока-

затель EBITDA улучшен в 4 раза, а чистая

прибыль увеличилась на 70%. В 2010 г.

компания планирует возобновить актив-

ность в сфере слияний и поглощений, а

также собирается осуществить запуск

собственной торговой марки — как инст-

румента повышения конкурентоспособ-

ности сети и лояльности клиентов.

В отличие от дистрибьюторского, роз-

ничный сектор российского рынка на

сегодняшний день очень мало консоли-

дирован, и тенденций к увеличению его

концентрации в 2009 г. не наблюдалось.

В настоящее время Топ-10 аптечных се-

тей в России занимают 18% рынка, в то

время как в Европе на их долю прихо-

дится 70%, а в США — 92%. Однако пред-

посылки для консолидации носят объек-

тивный характер, поскольку крупные се-

ти характеризуются более высоким по-

тенциалом доходности. Кроме того, ши-

рокие возможности по консолидации в

России определяются тем, что 40% всех

аптек находятся в государственной и му-

ниципальной собственности. По заявле-

нию Андрея Гусева, ген. директора ап-

течной сети «Ригла», его компания имеет

все предпосылки для того, чтобы высту-

пить в качестве консолидатора россий-

ской розницы, поскольку имеет полно-

стью централизованное управление, эф-

фективную логистику, богатый опыт раз-

вития розницы, а также инвестиционные

ресурсы, привлеченные в результате IPO.

В росте через органический рост «Ригла»

делает ставку на формат аптек-диускаун-

теров, в слияниях и поглощениях — на

покупке эффективных игроков.

В целом, конференция Адама Смита по-

казала, что лидеры отрасли, расширив

свои адаптационные возможности, с до-

стоинством выдержали очередной этап

развития кризиса и регуляторных ини-

циатив. В сфере дистрибьюции и роз-

ничной торговли компании рассчитыва-

ют исключительно на эффективность

собственных действий и реализуемых

стратегий. В производственном секторе,

оказавшемся в центре внимания прово-

димой промышленной политики, оживи-

лись патерналистские настроения. Одна-

ко во всех секторах российского рынка в

2010 г. можно ожидать высокого уровня

инвестиционной активности, имеющей в

своей основе самые различные причины,

но в целом ориентированной на долго-

срочные перспективы развития россий-

ского фармацевтического рынка.

МЕЖДУ ПРОШЛЫМ И БУДУЩИМ

Экономика Украины до 2008 г. демонст-

рировала стабильный рост, среднегодо-

вые темпы роста реального ВВП превы-

шали 7,2%. Во второй половине того же

года начали резко нарастать кризисные

явления, связанные с мировым финан-

совым и экономическим кризисом. В

2010—2012 гг., по мнению одного из

экспертов, д.т.н., профессора из Инсти-

тута кибернетики им. В.М.Глушкова НАН

Украины Леонида Гуляницкого, стра-

не могут угрожать такие риски: пробле-

мы взаимоотношений с международны-

ми финансовыми институтами (прежде

всего, МВФ), политическая нестабиль-

ность, низкий уровень реальных дохо-

дов населения, застой в финансовой

сфере, рост мировых цен на газ и

нефть, неблагоприятная конъюнктура

на мировых товарных рынках (метал-

лургия, химия), обострение политичес-

кой ситуации в мире и др.

Прогнозируется, что в 2010—2011 гг.

рост мирового ВВП будет ниже средне-

годового значения, которое составляло

4,8% за 2004—2007 гг. В то же время

окончание рецессии в развитых стра-

нах и ожидаемое ожив-

ление мировой торгов-

ли дают возможность

прогнозировать, что в

2010 г. рост экономики

Украины превысит 3%, а

следующие четыре года

не будет спускаться ни-

же 4% в год. Следова-

тельно, в ближайшие

три года произойдет рост объемов ВВП

на душу населения (в среднем 15,8% в

год), частного потребления на душу на-

селения (на 13,4% в год), хотя эти пока-

затели и в конце 2012 г. будут ниже

уровня 2008 г. Прогнозируется, что тем-

пы роста реальных доходов населения в

2010 г. не намного превысят 1,5%, а в по-

следующие три года будут в среднем со-

ставлять около 3,5%. Исходя из этого

будет формироваться и покупательная

способность граждан. По мнению экс-

пертов, экономя даже на продуктах пи-

О П Т И М И З М И Р Е А Л Ь Н О С Т Ь

Фармбюджет-2011:

ФАРМРЫНКИ СНГ

ФАРМБЮДЖЕТ-2011: ОПТИМИЗМ И РЕАЛЬНОСТЬ

РЕГУЛИРОВАНИЕ ФАРМОТРАСЛИ:

НОВЫЕ УСЛОВИЯ ДИКТУЮТ НОВЫЕ ПРАВИЛА

УКРФАРМА—2010: ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ БИЗНЕС УКРАИНЫ

ГЛАЗАМИ ЕГО ИГРОКОВ

Ad impossibilia nemo obligatur.

К невозможному никого не обязывают.

28 мая в Киеве состоялась IV Специализированная конференция«Фармбюджет—2011», которая представила всем заинтересован-ным операторам фармацевтического рынка информационно-анали-тический обзор экономической ситуации в стране (2008—2010)и прогнозы на ближайшее будущее для украинского фармацевтичес-кого рынка по основным показателям, которые нужно учитыватьпри решении вопросов планирования работы и управления бизнесом.

тания, украинцы не жалеют средств,

когда речь идет о здоровье.

Основной источник финансирования

системы здравоохранения в Украине —

это бюджетные средства. Государствен-

ное же обязательство относительно га-

рантий на получение бесплатной меди-

цинской помощи (ст. 49 Конституции

Украины) не подкреплено достаточным

объемом финансирования. В Украине

отсутствует система возмещения стои-

мости ЛС для населения, а

система медицинского

страхования развивается

лишь в частном секторе.

Поэтому расходы на ме-

дикаменты в основном

оплачиваются за счет па-

циента. По данным дирек-

тора компании Proxima

Research, эксперта Сергея

Ищенко, рынок потребления ЛС в Укра-

ине больше, чем на 80% финансируется

из кармана пациента.

УКРАИНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ

РЫНОК: ДУМАЯ О ПАЦИЕНТЕ

Отечественный фармрынок относится

к развивающимся: темпы прироста объе-

мов продаж на нем демонстрируют

большую активность.

Фармацевтический сектор Украины (по

состоянию на 01.01.2010) представлен

63

2010 июль

ФАРМРЫНКИ СНГ. УКРАИНА

6183 субъектами хозяйственной дея-

тельности. Из них: 149 — производите-

ли, 358 — дистрибьюторы, 5536 — субъ-

екты, осуществляющие розничную тор-

говлю ЛС, 140 — розничную и оптовую

торговлю. Отечественное производство

отбирает на себя 69% рынка потребле-

ния в натуральном выражении, им-

порт — 72% рынка в денежном эквива-

ленте. По мнению эксперта Сергея

Ищенко, сейчас рынок ЛС восстанавли-

вает свои позиции после существенного

снижения позиций в 2009 г. Львиная до-

ля в общем объеме реализации ЛС в де-

нежном и натуральном выражении вот

уже несколько лет стабильно держится

за аптечными продажами. Доля госпи-

тальных закупок составляет менее 20%.

Прирост рынка в 2010 г. обусловлен уве-

личением количества потребленных

упаковок ЛС. Несмотря на кризисные

явления, количество упаковок ЛС, кото-

рые население покупает в аптеках, пре-

вышает показатели прошлого года. Что

касается прогнозов, то восстановление

позиций, о которых говорилось выше,

является началом стабилизации рынка.

Умеренная девальвация гривны в 2010 г.

создает благоприятные условия для им-

порта ЛС. В последующие годы будет

расти доля дорогостоящих ЛС.

В то же время Украина едва ли не един-

ственная страна в Европе, где нет не

только страховой медицины, но и сис-

темы реимбурсации (которая есть даже

в Албании). А для того, чтобы система

возмещения затрат на амбулаторный

прием ЛС (реимбурсации) заработала, в

бюджете должна быть предусмотрена

защищенная законом статья о финан-

сировании этой системы. Так думает ис-

полнительный директор недавно со-

зданной международной ассоциации

фармацевтических производителей

AIPM Ukraine Владимир Игнатов. Для

достижения этой цели нужно сделать

достаточно много: создать стандарты

лечения приоритетных патологий, под-

готовить формулярную систему и вос-

становить систему рецептурного отпус-

ка ЛС как основу финансовых расчетов.

Для этого необходимо образовать со-

ответствующую межведомственную ра-

бочую группу, куда войдут заинтересо-

ванные представители министерств и

ведомств (при обязательном участии

общественных организаций), чтобы

компенсации пациентам не преврати-

лись в систему очередных социальных

дотаций.

КАДРЫ РЕШАЮТ ВСЕ!

Одна из сессий конференции была по-

священа роли персонала, умножающего

достижения компании. Несмотря на

кризис, немало фирм активно набирали

сотрудников (в среднем их количество

выросло на 6%) и, соответственно, не-

плохо им платили (всего заработная

плата медпредставителей выросла в

среднем на 9,7%). Количество персона-

ла, по мнению руководителя направле-

ния «Фармацевтика и здравоохранение»

в странах СНГ и эксперта рынка Алек-

сея Долгих, напрямую зависит от уров-

ня продаж ЛС. На самом деле, для ком-

пании важнее всего оценка вклада пер-

сонала в ее прибыли. Среди других прио-

ритетов кадровой политики компаний

главными вышли такие: управление эф-

фективностью, мотивация и удержание

сотрудников, а также их обучение и раз-

витие. Работая на завтра, эксперт при-

зывает сегментировать талантливый

персонал для текущих и будущих задач,

не терять шанс в привлечении талантов,

держать баланс кратковременных дей-

ствий и долгосрочных задач. При этом

находить время для общения с персона-

лом; уметь слушать и делиться нужной

информацией; мотивировать конкрет-

ных людей, а не компанию в целом и т.д.

РЕКЛАМА — ДВИГАТЕЛЬ

ПРОГРЕССА

И одна из форм продвижения ЛС. Мар-

кетинговые усилия компаний можно

оценить по промоционной активности

среди специалистов здравоохранения и

инвестированию в рекламу ЛС в различ-

ных медиа (прямую TV-рекламу, спон-

сорство, рекламу ЛС в прессе, на радио).

По итогам апреля 2009 г. — марта 2010 г.

общий объем вложенного фармкомпа-

ниями в медиаподдержку составил 1,6

млрд. гривен.

64 ФАРМРЫНКИ СНГ. УКРАИНА

2010 июль

Промоактивность, направленная на

врачей и фармацевтов, осуществляется

через визиты медицинских представи-

телей в лечебные учреждения и оцени-

вается по упоминанию медицинского

персонала о промоции благодаря этим

визитам. Анализ динамики упоминаний

специалистов здравоохранения о визи-

тах свидетельствует, по мнению экспер-

тов, о ее относительной стабильности с

сезонным снижением в середине лета.

Интересно, что при уменьшении коли-

чества упоминаний врачей и фармацев-

тов о промоциях растет количество на-

значений. В рекламе на телевидении

максимальные приросты показали оте-

чественные производители. А реклама

на радио активно наращивает не только

показатели в денежном эквиваленте, но

и в количестве рекламных появлений.

Поэтому, прибегая к медиапланирова-

нию и закупкам, в частности телевизи-

онной рекламы, следует помнить, что

это процесс сложный (технологичес-

ки), а также непрозрачный и непредска-

зуемый (практически невозможно про-

верить стоимость).

НОВЫЕ ПУТИ

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С РЫНКОМ

В отличие от других индустрий, фарма-

цевтическая имеет ряд уникальных

особенностей. Прежде всего она стоит

на страже здоровья населения и зани-

мается его лечением. Среди других

функций можно выделить также: обес-

печение качества жизни пациентов, их

социальную защиту, обучение и обра-

зование и т.д.

Фармацевтическая индустрия достаточ-

но коммуникабельная отрасль, потому

контактирует с большим количеством

участников рынка: пациентами, меди-

цинским персоналом, общественными

организациями, органами государст-

венного контроля, органами здравоо-

хранения, органами государственной

власти. Это общение активно регулиру-

ется благодаря правилам промоции и

ограничениям со стороны рекламы (За-

кон Украины «О рекламе» от 03.07.1996

№270).

В поисках новых путей оптимизации

украинского фармацевтического рынка

Владимир Игнатов, как представитель

международной ассоциации, озвучил

поддержку ассоциацией развития и

трансформации отечественного рынка

и системы здравоохранения в развитую

эффективную систему, которая будет

базироваться на принципах блага для

пациентов, общества и индустрии в со-

ответствии с принятыми стандартами

качества.

Среди первоочередных стратегических

приоритетов работы были названы сле-

дующие: создание приемлемого климата

для ведения бизнеса и инвестиций; раз-

витие и продвижение этических стан-

дартов работы компаний на рынке;

улучшение имиджа международной

фармацевтической индустрии в стра-

не — как надежного поставщика качест-

венных, эффективных и безопасных ЛС,

международного инвестора и локально-

го работодателя, демонстрация ценнос-

ти инновации в фармацевтике, защита

информации, данных и прав интеллек-

туальной собственности; развитие свя-

зей с зарубежными индустриальными

ассоциациями и регулирующими орга-

нами; внедрение международных индус-

триальных стандартов в работу отрасли,

этическая промоция; саморегулирова-

ние внутри индустрии как альтернатива

администрирования со стороны госу-

дарства; реформа системы здравоохра-

нения и изменение модели финансиро-

вания рынка; защита прав интеллекту-

альной собственности; защита рынка и

пациентов от подделок ЛС; использова-

ние фармакоэкономических подходов в

оценке технологий лечения пациента;

защита прав пациента на доступ к каче-

ственному лечению.

УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ!

Организационный комитет приглашает вас

принять участие в работе VII Национального съезда фармацевтов Украи-

ны, который состоится 15—17 сентября 2010 в г. Харькове на базе

Национального фармацевтического университета (Регистрационное

свидетельство №339 от 30 июня 2009 г.)

В рамках съезда будет проведена научно-практическая

конференция «Фармация Украины. Взгляд в будущее».

Цель съезда: подведение итогов, обсуждение и утверждение Концепции

развития фармацевтической отрасли Украины на 2010—2015 гг., приня-

тие Этического кодекса фармацевтического работника Украины

Рабочие языки съезда: украинский, русский, английский

ОРИЕНТИРОВОЧНАЯ ПРОГРАММА СЪЕЗДА:

15 сентября 2010 г. — открытие и пленарное заседание для обсужде-

ния Концепции развития фармацевтической отрасли Украины на 2010-

2015 гг. и Этического кодекса фармацевтического работника Украины

16 сентября 2010 г. — пленарные заседания съезда

17 сентября 2010 г. — научно-практическая конференция «Фармация

Украины. Взгляд в будущее»

ОРГКОМИТЕТ VII Национального съезда фармацевтов Украины:

61002, г. Харьков, ул. Пушкинская, 53, Национальный фармацевтический

университет, ответственный секретарь оргкомитета VII Националь-

ного съезда фармацевтов Украины Котвицкая Алла Анатольевна

тел. / факс: +38 (057) 758-82-02

E-mail съезда: [email protected]

65

2010 июль


Вработе конференции приняли

участие зам. министра здравоо-

хранения Александр Гудзенко,

глава Гослекинспекции МЗ Украины

Алексей Соловьев, зам. главы Гослекин-

спекции МЗ Украины Андрей Захараш,

зам. директора ГП «Государственный

фармакологический центр» МЗ Украины

Виктор Чумак, исполнительный дирек-

тор Ассоциации фармацевтических

производителей Украины (АФПУ) Елена

Алексеева, президент Ассоциации фар-

мацевтических дистрибьюторов «ФАР-

МУКРАИНА» Владимир Дудка, исполни-

тельный директор Ассоциации произво-

дителей инновационных лекарств «АП-

РАД» Юрий Савко, вице -президент Фар-

мацевтической ассоциации Украины Ва-

силий Дударчук, директор компании

«Эскулап» Лев Брагинский и др. В конфе-

ренции участвовало более 180 специа-

листов фармацевтического сектора.

Открывая конференцию, Александр Гуд-

зенко напомнил, что для дальнейшего

развития отрасли здравоохранения и

фармацевтического сектора государству

необходимо концептуально опреде-

литься, каким путем будет дальше разви-

ваться фармация. Концепция развития

фармотрасли, утвержденная приказом

МЗ Украины от 18.12.2007 №838, разра-

батывалась по требованию участников

фармрынка, по инициативе и при учас-

тии специалистов. Ее реализация давно

назрела. Поэтому необходимо как мож-

но быстрее привести Концепцию в со-

ответствие с реалиями сегодняшнего

дня, учтя предложения всех заинтересо-

ванных сторон. При этом важно

помнить, что одним из главных приори-

тетов государственной политики в обла-

сти здравоохранения является обеспече-

ние населения качественными и доступ-

ными ЛС.

А.Гудзенко отметил также, что Концеп-

ция предусматривает разработку проек-

та Закона «О лекарственных средствах»,

поскольку существующий уже давно

нуждается в актуализации. Работа над

созданием этого законопроекта продол-

жается в течение длительного времени и

продвигается очень медленно. В послед-

нее время состоялся ряд совместных со-

вещаний с участием представителей ре-

гуляторных органов и профессиональ-

ных фармацевтических ассоциаций, во

время которых обсуждались наиболее

важные вопросы регуляторной полити-

ки, в т.ч. и обновленный проект Закона

«О лекарственных средствах».

Утвержденная в 2007 г. Концепция раз-

вития фармацевтического сектора не

была доработана до конца, в ней вообще

отсутствует раздел «Производство

лекарственных средств», не детализиро-

вана часть, касающаяся участия фарма-

цевтов в лечебном процессе и пр. По

мнению А.Гудзенко, под руководством

которого на посту зам. министра в 2007

г. была разработана Концепция, она не

утратила актуальности, поэтому в даль-

нейшей своей работе он будет опирать-

ся на эту разработку.

Если фармотрасль не будет обслуживать

рациональную фармакотерапию и в це-

лом медицинскую помощь, у нее не бу-

Н О В Ы Е У С Л О В И Я Д И К Т У Ю Т Н О В Ы Е П Р А В И Л А28 мая в Киеве состоялась всеукраинская специализированная конференция-совещание «Регуляторная политика и лицензион-ные условия фармацевтической деятельности», организованнаякомпанией «МОРИОН».

Регулирование фармотрасли:


2010 июль

дет перспективы, считает зам. министра.

Концепция развития фармацевтическо-

го сектора отрасли здравоохранения Ук-

раины определяет основания и требова-

ния к каждому звену оборота ЛС, а имен-

но: химико-фармацевтических, техно-

логических аспектов создания ЛС, испы-

тания, допуска их с целью применения,

требования к обеспечению воссоздавае-

мости и неизменяемости определенных

при создании и испытании свойств ле-

карств во время хранения и доставки их

пациентам.

Философия GMP, к сожалению, не стала

фундаментом для большинства произ-

водителей, считает он. Мы являемся сви-

детелями того, что предприятия ведут

реконструкцию в обратном порядке:

подгоняют технологию производства

под новое оборудование, не учитывая

факт изменения биодоступности и, как

следствие, изменение терапевтических

свойств.

Ассоциация фармацевтических произ-

водителей Украины подала свои предло-

жения относительно стратегии разви-

тия производства ЛС, в которой предла-

гается увеличить удельный вес ЛС укра-

инского производства в денежном выра-

жении до 50% (сегодня это 26,7%, при

69% доли в упаковках). Таким образом,

предлагается до 2020 г. увеличить цены

на украинские лекарства в 2 раза. А.Гуд-

зенко считает это предложение проти-

воречащим Концепции развития фар-

мотрасли в части обеспечения доступ-

ности качественных, безопасных и эф-

фективных ЛС. Украинские производи-

тели действительно являются главным

поставщиком ЛС на рынок страны, при

этом удельный вес первых пяти фарм-

производителей составляет 48,5%, деся-

ти – 64,3%. В десятку ведущих входят и

фармфабрики, т.е. необходимо при-

знать, что речь идет о широком спектре

лекарств, в т.ч. простых и дешевых, по-

этому необходимо определиться, за счет

каких препаратов украинское производ-

ство может занять центральное место.

Концепция предлагает бюджетные сред-

ства направлять на разработку научных

принципов и подходов к созданию ле-

карств, в частности в области возраст-

ной фармакологии; на развитие выпуска

препаратов второго и третьего поколе-

ния; на разработку принципов фармако-

экономики и современных технологий

применения лекарств.

Игорь Крячок, директор компании

«МОРИОН», напомнил, что в конце про-

шлого года, во время V Всеукраинской

фармацевтической конференции «Ап-

тека-2009: Уроки кризиса» фармацевти-

ческое сообщество приняло решение

объединить усилия представителей раз-

личных звеньев фармацевтического

рынка с целью разработки проекта За-

кона «О лекарственных средствах». Бла-

годаря усилиям профессиональных

фармацевтических ассоциаций, в част-

ности Ассоциации фармацевтических

дистрибьюторов «ФАРМУКРАИНА», «АФ-

ПУ», «АПРАД» и др.., была подготовлена

согласованная редакция проекта, об-

суждение которой состоялось 19 мая на

первом совместном совещании пред-

ставителей МЗ Украины и профессио-

нальных фармацевтических ассоциа-

ций. По итогам совещания приказом МЗ

Украины от 21.05.2010 №179-Адм ут-

вержден состав рабочей группы по во-

просам подготовки проекта новой ре-

дакции Закона Украины «О лекарствен-

ных средствах». Разработанный про-

фессиональными фармацевтическими

ассоциациями законопроект принят за

основу.

Елена Алексеева проанализировала

действующее законодательство в облас-

ти производства лекарств и представила

предложения Ассоциации в новую ре-

дакцию Закона «О лекарственных сред-

ствах». Озвучивая позицию АФПУ, она

подчеркнула, что обязательное соответ-

ствие производства требованиям Надле-

жащей производственной практики

должно быть имплементировано в но-

вую редакцию закона. Новая редакция

должна также предусмотреть переход

органов государственного контроля от

тотального контроля качества готовых

ЛС к инспектированию системы обеспе-

чения качества, когда качество ЛС гаран-

тируется производителем и дистрибью-

тором на всех этапах оборота ЛС. По-

этому должен проводиться исключи-

тельно выборочный контроль (при на-

личии оснований для несоответствия

качества), который осуществляется во

время инспектирования производите-

лей и дистрибьюторов – собственников

лицензий.

Обеспечение внедрения системы гаран-

тии качества требует определения на за-

конодательном уровне обязательности

исполнения ее неотъемлемых базовых

частей: надлежащей производственной

практики; надлежащей дистрибьютор-

ской практики; надлежащей лаборатор-

ной практики; надлежащей клиничес-

кой практики. Важным также является

введение положений надлежащей аптеч-

ной практики.

Поскольку качество ЛС гарантированно

закладывается при их разработке, обес-

печивается в процессе производства и

должна сберегаться в сети оптовой тор-

говли, сертификация предприятий на

соответствие требованиям надлежащей

производственной и дистрибьюторской

практикам должна осуществляться при

лицензировании, с дальнейшим перио-

дическим инспектированием.

Введение требований к фармацевтиче-

ской разработке, изменения к статьям

о доклинических исследованиях, кли-

нических испытаниях, государствен-

ной регистрации, маркировке, введе-

ние понятия и требований к фармако-

надзору, создание формулярной систе-

мы, введение реимбурсации, государ-

ственного заказа, разделение функций

регуляторных органов также должны

найти свое отражение в новой редак-

ции закона.

Владимир Дудка считает формирова-

ние консолидированной позиции опе-

раторов фармацевтического рынка клю-

чевым для осуществления ощутимого

влияния на дальнейшее развитие регуля-

торной политики.

Юрий Савко поднял вопрос регулятор-

ной политики и участия профессио-

нальных ассоциаций в ее осуществле-

нии и формировании. Потрясения, про-

исшедшие в последние полтора года,

способствовали консолидации профес-

сиональных ассоциаций, что, в свою

очередь, существенно улучшило и каче-

ственно изменило диалог с властью в

последние месяцы. Выступающий выра-

зил надежду, что и в дальнейшем сотруд-

ничество Минздрава и Госинспекции по

контролю качества лекарственных пре-

паратов с профессиональными ассоциа-

циями будет развиваться и укрепляться.

Относительно ближайших заданий для

фармсообщества, Юрий Савко отметил

67

2010 июль


необходимость доработать новую ре-

дакцию Закона «О лекарственных сред-

ствах», интенсифицировать работу над

законопроектами об изделиях медицин-

ского применения, обязательном соци-

альном медицинском страховании, а

также выработке предложений по систе-

ме реимбурсации, которая может быть

применима в Украине. Основными

принципами дальнейшего усовершенст-

вования регуляторной политики в сфе-

ре оборота ЛС должны быть следующие:

равные условия для всех участников, по-

нятные и прозрачные правила, прогно-

зированность политики, ее конечная

ориентированность на интересы паци-

ентов.

Основные направления развития систе-

мы государственного контроля качества

ЛС заключаются в необходимости гармо-

низации национальных стандартов каче-

ства с передовыми европейскими стан-

дартами, в интеграции в Систему сотруд-

ничества фармацевтических инспекций

(PIC/S), в налаживании эффективной

формы взаимодействия с регуляторными

органами стран-участниц СНГ, в обеспе-

чении инновационно-методологическо-

го и практического функционирования

системы контроля, заявил Андрей Заха-

раш. Среди главных направлений назва-

ны были: создание единого государст-

венного реестра ЛС, ввозимых в Украину

и прошедших посерийный контроль, а

также бесплатный и свободный допуск

на все страницы сайта Гослекинспекции.

Наиболее значимые на сегодня результа-

ты деятельности Гослекинспекции – ут-

верждение надлежащих производствен-

ной, клинической, лабораторной и дис-

трибьюторской практик. Требования

Надлежащей производственной практи-

ки стали уже частью лицензионных усло-

вий. Продолжается работа по вступле-

нию Украины в PIC/S. По результатам

прошедшего в мае заседания Исполни-

тельного комитета PIC/S назначен по-

вторный аудит Гослекинспекции, кото-

рый состоится в сентябре этого года.

Длится работа по подготовке следующего

тома Государственной Фармакопеи Укра-

ины (ГФУ), а также ее перевод на русский

язык. На сегодня I и II том уже изданы, в

текущем году ожидается выход IV тома.

Лев Брагинский считает, что фарм-

бизнес в Украине не заканчивается на

границе больших городов, он сущест-

вует и в сельской местности, где его

ведение сопряжено с преодолением

иных, чем в городе, трудностей, а

рентабельность невысокая. Действую-

щие ныне законодательные нормы не

учитывают специфики сельской мест-

ности, более того, в нем заложены

противоречия и подводные камни,

способные при определенных обсто-

ятельствах разрушить действующий

аптечный бизнес в селе. В связи с

этим он предложил разрешить аптеч-

ным киоскам торговлю рецептурны-

ми ЛС.

Присутствовавший на встрече глава

Гослекинспекции, Главный государст-

венный инспектор Украины Алексей

Соловьев акцентировал внимание на

важности темы, поднятой Л.Брагин-

ским — обеспечении сельского населе-

ния ЛС. Однако он подчеркнул, что на

первом месте как у государственных

органов, так и у всех работников фар-

мотрасли должно быть здоровье паци-

ента. Поэтому торговля рецептурными

препаратами в аптечных киосках явля-

ется недопустимой и не может быть

объяснена желанием обеспечить физи-

ческую доступность населения к ЛС.

В Украине уже решена проблема физи-

ческой доступности ЛС для населения.

Теперь же важнейшей задачей является

обеспечение сохранности высокого ка-

чества ЛС при производстве и на всем

пути ЛС от производителя до пациента,

включая его транспортировку, хране-

ние и реализацию.

«В настоящее время мы рассматриваем

возможность создать под руководством

Министерства здравоохранения специ-

альную Программу для развития сель-

ских аптечных учреждений», – проин-

формировал глава Гослекинспекции.

Представителями областей были выска-

заны нарекания на контролирующие

органы, целью которых является взима-

ние штрафов, а не выявление реальных

недостатков. Прозвучало также мнение

о нецелесообразности введения НДС на

лекарства, о необходимости поднять

престиж провизора и фармацевта и

многое другое, что волнует работников

аптек.

к р о м е т о г о . . .В КАЗАХСТАНЕ МОДЕРНИЗИРУЮТ СИСТЕМУ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ

8 июня в Министерстве здравоохране-ния РК состоялся пресс-брифинг с уча-стием зам. председателя Комитета кон-троля медицинской и фармацевтичес-кой деятельности МЗ РК Л.Ю.Пак натему «О повышении доступности и ка-чества лекарственных средств для насе-ления» в рамках Государственной про-граммы развития здравоохранения «Са-лауатты НазаЭстан» на 2011—2015 гг.».По сообщению Минздрава Казахстана, сцелью обеспечения доступности ЛС по-сле утверждения Государственной про-граммы будет начат процесс поэтапноймодернизации системы амбулаторноголекарственного обеспечения в рамкахгарантированного объема бесплатноймедпомощи для увеличения доступностиЛС и изделий медназначения, а такжепредоставления пациентам права выбо-ра аптеки, ЛС и изделий медназначения.В настоящее время амбулаторное лекар-ственное обеспечение в рамках гаранти-рованного объема бесплатной медицин-ской помощи осуществляется через ап-теки, заключившие договоры на закупуслуг с управлениями здравоохранениярегионов, в связи с проведением проце-дуры закупа услуг ежегодно имеетсявременной перерыв в обеспечении ле-карствами. Перечень ЛС, подлежащихбесплатному и льготному отпуску, опре-деляется МЗ РК. Новая система предпо-лагает упростить данную процедуру, атакже предоставить пациентам правовыбрать аптеку и ЛС (речь идет о выбореоригинального препарата или дженери-ка для определенных заболеваний). Внастоящее время Минздравом обсужда-ется механизм реализации данного про-екта с последующим проведением пи-лотной апробации в одном из регионов.Будет создан Национальный информа-ционный лекарственный Центр с филиа-лами в каждом регионе, подведомствен-ный МЗ РК. Филиалы будут взаимодейст-вовать с региональными управлениямиздравоохранения, а также с медицин-скими и аптечными организациями, чтопозволит обеспечить достоверной исвоевременной информацией медицин-ских и фармацевтических работников, атакже население страны. Также прово-дятся работы по аккредитации и вступ-лению Национального центра в сеть Ев-ропейских официальных лабораторий,куда помимо стран Евросоюза входитбольшинство развитых стран, для при-знания результатов испытаний на меж-дународном уровне.


2010 июль

РЕФОРМЫ ДОЛЖНЫ

ОРИЕНТИРОВАТЬСЯ НА ПАЦИЕНТА

Так исторически сложилось, что Украина

принадлежит к странам с высокоразвитой

фармацевтической промышленностью.

Сегодня мы имеем 116 производителей

ЛС и 25 000 аптек, что является одним из

условий построения четкой и цивилизо-

ванной системы обеспечения украинцев

качественными, эффективными и безо-

пасными ЛС. Более 73% из ныне имею-

щихся в обращении лекарств являются ге-

нерическими. Рассматривая перспективы

реформ на украинском фармацевтичес-

ком рынке, председатель Комитета Вер-

ховной Рады Украины по вопросам здра-

воохранения Татьяна Бахтеева останови-

лась на вопросах, которые прежде всего

волнуют пациентов: насколько в Украине

качественные лекарства и безопасны ли

они в применении? Ведь ни для кого не

секрет, что бывают ситуации, когда меди-

цинский препарат не соответствует заяв-

ленному фармакологическому действию,

наносит вред здоровью, а то и ведет к

смерти пациента. Ответственность фарм-

бизнеса в здравоохранении страны растет

из года в год, а потому и меняются подхо-

ды в процессе регулирования фармацев-

тического рынка. Особое значение при-

обретает вопрос контроля качества ЛС,

когда уровень смертности в Украине

вдвое превышает рождаемость и когда

ежегодно мы не досчитываемся 450 000

наших соотечественников. Поэтому кон-

троль качества ЛС должен быть на долж-

ном уровне, а борьба с фальсифициро-

ванными препаратами вестись на всех

уровнях и быть жесткой. Для этого в Ук-

раине созданы соответствующие службы:

Государственный фармакологический

центр, Государственная инспекция по

контролю качества ЛС, Государственная

служба ЛС и изделий медицинского на-

значения (ИМН). Сегодня оборот фальси-

фицированных препаратов в развитых

странах мира составляет до 10%. Только за

прошлый год в Европе конфисковано 34

млн. контрафактных таблеток, а на плане-

те оборот фальсифицированных препа-

ратов достиг 75 млрд. долл.! Среди фаль-

сификатов наиболее популярны применя-

емые, разрекламированные ЛС.

По мнению Татьяны Бахтеевой, чтобы от-

регулировать украинский фармацевтиче-

ский рынок, необходимо прежде внести

соответствующие законодательные изме-

нения, приобщив к реформированию от-

расли профессиональные и обществен-

ные организации, искать дополнительные

источники финансирования для введения

медицинского страхования в ближайшие

пять лет, занять четкую позицию по лик-

видации коррупционных схем, организо-

ванных Министерством здравоохранения

Украины в тендерных закупках вакцин,

препаратов, оборудования (проверкой

КРУ только за 2009 г. установлено таких

необоснованных закупок на 165 млн. гри-

вен). Только эффективные реформы, ко-

торые осуществляются профессионалами,

смогут сделать каждого украинца защи-

щенным.

Ф А Р М А Ц Е В Т И Ч Е С К И Й Б И З Н Е С

У К Р А И Н Ы Г Л А З А М И Е Г О И Г Р О К О ВВсеукраинский форум представителей фармацевтического бизнеса, ко-торый 2—3 июня собрал чиновников, фармацевтов, предпринимателей,дистрибьюторов, адвокатов, рекламистов, был посвящен актуальнойтеме 2010 г.: регуляторным аспектам ведения фармацевтического биз-неса в Украине. Организаторами форума были выделены вопросы: регу-лирование и саморегулирование отечественного фармрынка, системыценообразования и реимбурсации в Украине и других государствах — по-иск оптимальных путей улучшения доступности ЛС, государственногоконтроля за качеством лекарств, взгляд отраслевых ассоциаций на со-трудничество с регуляторами фармацевтического рынка для внедренияэффективных реформ, перспектив развития фармацевтического бизне-са в Украине в новых политических условиях и пр.

КАК СБАЛАНСИРОВАТЬ ИНТЕРЕСЫ

ГОСУДАРСТВА, БИЗНЕСА И ОБЩЕСТВА?

Рентабельность фармацевтического биз-

неса не побуждает его обычно обращать-

ся за государственной поддержкой, убеж-

дена нынешний президент независимого

аналитического центра «Академия», изве-

стный предприниматель и государствен-

ный менеджер Александра Кужель. В но-

вых политических условиях реформиро-

вание должно касаться не отдельно взятой

фармацевтической отрасли, а вообще

всей системы здравоохранения. Поэтому

введение налога на добавленную стои-

мость (НДС), который сейчас активно об-

суждается в фармацевтическом мире и в

этом году планируется к внедрению пра-

вительством, создаст угрожающую ситуа-

цию с доступностью медицинской помо-

щи широким слоям населения. Поскольку

по экономической природе налог на до-

бавленную стоимость является бременем

для потребителя, то внедрение НДС на ЛС

и медицинские услуги увеличит стои-

мость лекарств для пациентов, а для мно-

гих людей сделает медицинскую помощь

вообще недостижимой.

В качестве механизма поисков паритета

интересов потребителей и игроков фар-

мацевтического рынка Александра Ку-

жель предложила внедрить практику ре-

имбурсации. Эта компенсация может

быть полной (для социально незащи-

щенных слоев населения), а может быть

и частичной. Государственное финанси-

рование может охватывать и социально

опасные и хронические группы заболе-

ваний (туберкулез, СПИД, гепатит В, за-

болевания крови, онкологические и др.).

По этой схеме производители будут за-

интересованы в поставках наиболее ка-

чественной продукции, стоимость кото-

рой будет регулироваться правилами, ус-

танавливающимися государством.

Введение реимбурсации требует глубо-

ких структурных преобразований и об-

щего пересмотра системы, сложившейся

на современном рынке фармуслуг. Это

даст возможность победить все существу-

Укрфарма—2010:

69

2010 июль


ющие противоречия и перекосы ценооб-

разования.

С чего же начать реформирование?

Прежде всего — с жесткого контроля за

проведением государственных закупок.

Внедрение системы контроля качества

лекарств на всех этапах. Основными

принципами при этом должны быть: от-

ветственность производителя, постоян-

ный мониторинг качества с помощью

уполномоченных по качеству и т.д. Имен-

но эти уполномоченные должны нести

ответственность (и уголовную в том чис-

ле) за качество лекарств на всем пути от

производителя до аптеки. Если за опреде-

ленное время (скажем, 5 лет регистрации

в Украине) ЛС подтвердил свое качество

и соответствие регистрационным пара-

метрам, он должен быть рекомендован

для использования на рынке на следую-

щий срок. Если лекарства, по объектив-

ным данным мониторинга качества и бе-

зопасности, проведенного по определен-

ным государством алгоритму, по мнению

профессионалов, оказались некачествен-

ными и опасными для здоровья, то их ре-

гистрация отменяется.

Среди системы мер, могущих способство-

вать в ближайшее время реформирова-

нию фармрынка и получивших одобре-

ние у участников форума докладчицей,

определены следующие:

налаживание сотрудничества с между-

народными организациями с целью по-

лучения доступа к международным дан-

ным по оценке соответствия мировым

стандартам производств ЛС;

подписание Украиной международных

соглашений о признании государством

результатов тестирования серии ЛС в со-

ответствующих странах, стандарты кото-

рых Украина принимает;

введение порядка проведения оценки

соответствия производства ЛС междуна-

родным признанным стандартам и соот-

ветствия конкретной серии ЛС, скажем,

сертификату качества производителя на

эту серию;

внедрение ответственности произво-

дителей — владельцев регистрации ЛС за

качество продукции;

внедрение ответственности украин-

ских субъектов хозяйствования за сохра-

нение качества на всех этапах оборота

ЛС: от производства, хранения, транспор-

тировки, дистрибьюции к потребителю.

КАКУЮ МОДЕЛЬ

ВЫБЕРЕТ УКРАИНА?

Сейчас ни одна система здравоохране-

ния в мире не может похвастаться тем,

что имеет уникальную модель, по кото-

рой могли бы лечиться все пациенты от

всех возможных заболеваний. Всегда су-

ществуют ограничения, прежде всего

связанные с экономическими возмож-

ностями страны и тем, кто и каким обра-

зом будет возмещать стоимость исполь-

зованных ЛС.

По мнению гендиректора GlaxoSmith-

Kline Pharmaceuticals Ukraina, председа-

теля правления Ассоциации производи-

телей инновационных лекарств «АПРАД»

Андрея Стогния, модель системы реим-

бурсации в Украине должна быть прежде

всего прозрачной и доказательной. Рас-

сматриваться в этом ключе имеют право

только рецептурные препараты, имею-

щие доказательную клиническую эф-

фективность. Нужно определиться и с

перечнем заболеваний, стандартами ле-

чения, тем, сколько все это будет стоить

и какую часть возьмет на себя государст-

во. В основе же модели — наличие соот-

ветствующего политического решения.

К разговору о поисках оптимального пу-

ти улучшения доступности лекарств на-

селению были приглашены представите-

ли государств, где система реимбурса-

ции и медицинское страхование уже

внедрены в повседневную жизнь.

Директор Института по проблемам об-

щественного здравоохранения (Россия)

Юрий Крестинский поделился тем, как

после внедрения системы реформ в

здравоохранении у государства возник

вопрос с регулированием цен на ЛС.

Граждане России и сегодня несут льви-

ную долю расходов на здравоохранение.

Поэтому сложность введения системы

регулирования цен была связана с суще-

ствованием различных стандартов про-

изводства ЛС. Следовательно, чтобы от-

регулировать цены, нужно прежде выяс-

нить: какие лекарства на территории

страны находятся в обращении? Какую

долю рынка занимает аптечная сеть?

Вводить реимбурсации можно при на-

личии:

развернутой аптечной сети (в преде-

лах от 70 до 92% доли рынка. В Рос-

сии — чуть более 20%, в Украине — 15%);

достаточной дистрибьюции (с этим

все в порядке и в России — около 80%, и

в Украине — свыше 91%);

достаточной концентрации произво-

дителей (здесь мы значительно отстаем

от стран Европы и США;

наличие четкого Перечня ЖНВЛС (он

является базой для определения цен, на

его основе формируются стандарты ме-

дицинской помощи) и т.д.

Серьезной проблемой России остался

тот факт, что и сейчас за ЛС продолжает

расплачиваться рядовой гражданин, а не

система здравоохранения страны, внед-

рение GMP в условиях России так и не

привело в целом к снижению цен на ле-

карства.

Гендиректор National Health Insurance

Company Мирча Буга из Молдовы был

настроен более оптимистично, посколь-

ку в его государстве (которое насчиты-

вает 5 млн. населения) система реим-

бурсации активно действует уже не-

сколько лет и привела к положительным

изменениям в системе здравоохранения

в целом.

Механизм возврата стоимости ле-

карств населению внедрялся вместе с

другими реформами в стране (созда-

ние института семейных врачей, изме-

нений в системе обеспечения населе-

ния скорой медицинской помощью,

преобразование бюджетных учрежде-

ний в публичные медицинские учреж-

дения и т.д.). Какую же цель преследова-

ло это реформирование? Чем меньше

будут платить пациенты, тем больше

будет их финансовая защита, а также

будет расти доступ населения к ЛС.

Стоимость лекарств в Молдове компен-

сируется в размерах 50, 70, а то и 100%,

и только на основании рецепта, кото-

рый выписан семейным врачом. Ком-

пенсация рассчитывается в зависимос-

ти от средней цены на ЛС и распрост-

раняется на весь список зарегистриро-

ванных в государстве лекарств. Ежегод-

но список обновляется и увеличивает-

ся минимум на 20%.

Возможно, это является результатом

правильного подхода к реформирова-

нию здравоохранения в отдельно взятой

стране с малочисленным населением, к

которой должна будет прибегнуть и Ук-

раина?

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК В 2008 Г. ДАННЫЕ ЕВРОПЕЙСКОЙ КОМИССИИ

FINANCIAL TIMESAND LONDON STOCK EXCHANGE

DOW JONES PHARMACEUTICALS

ИНДИКАТОРЫ РЫНКА

FTSE — Глобальный фармацевтический индекс, пост-

роенный на показателях стоимости акций 30 пред-

приятий фармацевтической промышленности, явля-

ется одним из ведущих в мире информационных ус-

луг, обновляется ежедневно в конце рабочего дня бла-

годаря совместным усилиям Financial Times и Лондон-

ской фондовой биржи.

Индекс Dow Jones Pharmaceuticals составлен на осно-

вании мониторинга курсов акций 46 фармацевтичес-

ких фирм на Нью-йоркской фондовой бирже и на-

циональных фондовых биржах.майиюль август сентябрь октябрь январь мартноябрь февральдекабрь июль

Глобальная фарма

Весь мир

июль август сентябрь январь мартноябрь февральдекабрь июньоктябрь

Исходя из оценок 2008 г.: доля мирово-го фармацевтического производства31,1%, мировое производство почти182 млрд. евро и объем продаж 133млрд. евро — фармацевтическая про-мышленность ЕС является одним изнаиболее эффективных промышлен-

ных секторов в Европе. ЕС занимаетвторое место в мире по производствуЛС, вслед за США и опережает Японию.Экспорт ЛС из ЕС (по объему) в 2008 г.увеличился на 6,5% по сравнению с2007 г. Активное сальдо торгового ба-ланса ЛС в Европе несколько упало с 37

млрд. евро в 2007 г. до 33 млрд. евро. В1985 г. оно составляло всего 5 млрд. ев-ро. Основными направлениями экс-порта были США (34%), Швейцария(11,2%), Россия (6,3%), Канада (4,5%) иЯпония (4,4%).

Ad usum populi. Для употребления народом.

98,8 %

апрель

апрель

май

июнь

105,0 %

110,0 %

115,0 %

120,0 %

125,0 %

130,0 %

Объем экспорта ЛС из ЕС

Источник: www. ec.europa.eu/index_en.htm

134,2 %

Объем экспорта ЛС из ЕС в 2008 г.: 69,7 млрд. евро. Объем импорта ЛС в ЕС в 2008 г.: 36,9 млрд. евро.

Доля ЕС в мировом экспорте ЛС в 2008 г.: 5,92%. Крупнейшие рынки экспорта ЛС ЕС: США, Швейцарии, России, Канады, Японии

Главные импортеры ЛС, произведенных в ЕС

1985 2007 2008

США, 34%

Швейцария,11,2%

Россия, 6,3%

Канада, 4,5%

Япония, 4,4%

Прочие, 39,6%

5 млрд. евро

37 млрд.евро 33 млрд.

евро

72 ИНДИКАТОРЫ

2010 июль

50 КРУПНЕЙШИХ РЕКЛАМОДАТЕЛЕЙ И РЕКЛАМИРУЕМЫХ МАРОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РОССИЙСКИХ СМИ* В МАЕ 2010 г.

№ РекламодательКоличество

выходов

1 BERLIN-CHEMIE MENARINI GROUP 7 144

2 SANOFI-AVENTIS 2 283

3 GEDEON RICHTER 1 857

4 NOVARTIS 1 773

5 BAYER AG 1 470

6 ACTAVIS 1 340

7 ДИОД 1 164

8 STADA CIS 1 036

9 ZENTIVA 963

10 ЭВАЛАР 915

11 RECKITT BENCKISER 860

12 GLAXOSMITHKLINE 782

13 ПАРИ (ФИРМА) 740

14 МАТЕРИА МЕДИКА 713

15 ФАРМСТАНДАРТ 689

16 SCHERING-PLOUGH 671

17 TERPOL 670

18 ПАНДА РИА 666

19 JOHNSON & JOHNSON 629

20 ПРОТЕК 481

21 PFIZER 466

22 RICHARD BITTNER 440

23 MUCOS PHARMA 390

24 ТРАНСАТЛАНТИК 374

25 LILLY 349

26 WORWAG PHARMA 287

27 NYCOMED 276

28 HEMOFARM 251

29 DR. REDDY’S LABORATORIES 231

30 ФИРН М 224

31 ФАРМВИЛАР 213

32 ТЭСКОМ 207

33 QUEISSER PHARMA 165

34 ТЕВА 149

35 BAUSCH & LOMB 116

36 VERMAN 112

37 SANDOZ FARMA SERVISIS LTD 108

38 MERZ 102

39 РЕТИНОИДЫ 86

40 BOEHRINGER INGELHEIM 69

41 BELUPO 67

42 АКТИВНАЯ ЖИЗНЬ 66

43 ЛЕКСИРЪ 65

44 ЛЕККЕР 63

45 КАМЕЛИЯ НПП 62

46 БИТРА 62

47 БИОТИКИ 59

48 ФИТОПАНАЦЕЯ 49

49 ГРИНДЕКС 46

50 GRUNENTHAL 33

№ МаркаКоличество

выходов

1 ПАНАНГИН 1 854

2 ПРОСТАМОЛ УНО 1 348

3 ФАСТУМ ГЕЛЬ 1 269

4 НО-ШПА 1 205

5 ЭССЕНЦИАЛЕ 1 077

6 РЕЗАЛЮТ 1 063

7 ЗОДАК 963

8 ЛИОТОН 1000 940

9 ЭВАЛАР 915

10 ЙОГУЛАКТ 862

11 NUROFEN 855

12 АЛМАГЕЛЬ 850

13 SOLPADEINE 779

14 МЕЗИМ ФОРТЕ 761

15 РЕТОН 740

16 МИГ 400 724

17 ЙОДОМАРИН 609

18 БЕПАНТЕН 604

19 КЛАРИТИН 574

20 ЛАМИЗИЛ 526

21 ТАВЕГИЛ 526

22 FENISTIL 483

23 БАТРАФЕН 478

24 ФЛЮКОСТАТ 470

25 ТЕРАФЛЕКС 422

26 БЫСТРУМГЕЛЬ 420

27 ФАЗА 2 406

28 РЕЛИФ 396

29 ЭСПУМИЗАН 393

30 WOBENZYM 390

31 IMODIUM 386

32 СПЕМАН 369

33 СТЕЛЛА (БАД) 361

34 XL-S 354

35 СИАЛИС 349

36 ДИФЛЮКАН 317

37 СЕДАЛЬГИН-НЕО 310

38 АНАФЕРОН 310

39 МАГНЕРОТ 270

40 КЕСТИН 265

41 ГЕПАТРОМБИН 251

42 VISINE 239

43 ПРОКТОНИС 223

44 ЦЕТРИН 213

45 ИМПАЗА 211

46 ФАРМСТАНДАРТ 210

47 ВИАРДО 203

48 ВОЛЬТАРЕН 193

49 ПРОПРОТЕН-100 180

50 КАПИЛАР 180

Источник: TNS Gallup AdFact

* СМИ: ТВ, радио, пресса, наружная реклама;

Тип рекламы: ТВ (ролик, спонсорский ролик и анонс:

спонсорский ролик), радио (ролик), пресса

(коммерческая реклама);

Категория: «Лекарственные препараты и пищевые

добавки»;

Статистика: Quantity (количество выходов).

Documents

Ремедиум №72010г