Ремедиум №12 2008

РЕМ

ЕДИ

УМ

№1

2 (1

42

) 20

08

Ж У Р Н А Л О Р Ы Н К Е Л Е К А Р С Т В И М Е Д И Ц И Н С К О Й Т Е Х Н И К И

W W W . R E M E D I U M . R U Д Е К А Б Р Ь ( 2 0 0 8 )

главная тема

К КАЧЕСТВУ ЛС: ОБЩИЙ И ЧАСТНЫЙ ПУТЬ

№12

(СОДЕРЖАНИЕ РЕМЕДИУМ ДЕКАБРЬ 2008

С П О Н С О Р П О Д П И С К И

Mutantur tempora et nos mutamur in illis

Меняются времена, и мы меняемся вместе с ними

66

– 7

6

7 –

20

21

– 3

62 (VIP/ВИП

4 (ДЕЛОВЫЕ РИТМЫ

(главная тема


Ирина ФИЛИППОВА

8 Фармакопея — гармонизация без потерь

Елена ШУВАНОВА

Государственная ФармакопеяУкраины — первая на постсоветском

13 пространстве

Работа над белорусской15 Фармакопеей близка к завершению

(ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС

О.В.РЕШЕТЬКО, Н.В.ГОРШКОВА, К.А.ЛУЦЕВИЧ

Современное состояние проблемы использования ЛС

22 растительного происхождения

Т.А.СОКОЛЬСКАЯ, Т.Д.ДАРГАЕВА,

М.Н.ЛЯКИНА, В.Л.БАГИРОВА,

О.Л.САЙБЕЛЬ, А.А.КОПНИН

Современные аспекты разработки27 и стандартизации гомеопатических ЛС

Екатерина ПАУТОВА

Реклама ЛС и БАД на российском30 фармацевтическом рынке

(МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ

Анна РУВИНСКАЯ

Перевод бизнеса в российскую38 компанию – время пришло?

45

– 5

6

В условиях кризиса компании

оптимизируют логистику 39

(ПРОМЫШЛЕННОСТЬ

АНАЛИЗ

Светлана РОМАНОВА

Рейтинг предприятий

фармацевтической промышленности

за I полугодие 2008 г. 46

(СОБЫТИЯ И КОММЕНТАРИИ

Ольга БРОННИКОВА

XVIІ Международная

специализированная выставка

«Здравоохранение—2008» 58

Ирина ШИРОКОВА

«Аптека–2008» —

на стыке традиций и инноваций 59

(ФАРМРЫНКИ СНГ

БЕЛАРУСЬ

Приоритеты белорусской медицины 62

Три «и» белорусской

фармпромышленности: импортозамещение,

инвестирование, инновации 63

(ИНДИКАТОРЫ

Розничный рынок назальных

препаратов (R01) в России

и странах СНГ в I полугодии 2008 г. 66

100 ведущих российских

дистрибьюторов по объему импорта 69

100 крупнейших производителей,

ГЛС которых ввезены в Россию 70

62 российских производителя

лекарственных средств 71

Динамика производства основных

фармакотерапевтических групп 72

50 ГЛС, импортированных в Россию 74

Ценовые показатели референтных

препаратов из перечня ЖНВЛС 75

50 крупнейших рекламодателей и рекламируемых

марок лекарственных препаратов в СМИ 76

57

– 6

0

37

– 4

4

61

– 6

53

7–

44

66

– 7

6

7 –

20

(СОДЕРЖАНИЕ РЕМЕДИУМ ДЕКАБРЬ 2008

21

– 3

62 (VIP/ВИП

4 (ДЕЛОВЫЕ РИТМЫ



Ирина ФИЛИППОВА

8 Фармакопея — гармонизация без потерь

Елена ШУВАНОВА

Государственная ФармакопеяУкраины — первая на постсоветском

13 пространстве

Работа над белорусской15 Фармакопеей близка к завершению

(ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС

О.В.РЕШЕТЬКО, Н.В.ГОРШКОВА, К.А.ЛУЦЕВИЧ

Современное состояние проблемы использования ЛС

22 растительного происхождения

Т.А.СОКОЛЬСКАЯ, Т.Д.ДАРГАЕВА,

М.Н.ЛЯКИНА, В.Л.БАГИРОВА,

О.Л.САЙБЕЛЬ, А.А.КОПНИН

Современные аспекты разработки27 и стандартизации гомеопатических ЛС

Екатерина ПАУТОВА

Реклама ЛС и БАД на российском30 фармацевтическом рынке


Анна РУВИНСКАЯ

Перевод бизнеса в российскую38 компанию – время пришло?

45

– 5

6

В условиях кризиса компании

оптимизируют логистику 39


АНАЛИЗ

Светлана РОМАНОВА

Рейтинг предприятий

фармацевтической промышленности

за I полугодие 2008 г. 46



XVIІ Международная

специализированная выставка

«Здравоохранение—2008» 58

Ирина ШИРОКОВА

«Аптека–2008» —

на стыке традиций и инноваций 59

(ФАРМРЫНКИ СНГ

БЕЛАРУСЬ

Приоритеты белорусской медицины 62

Три «и» белорусской

фармпромышленности: импортозамещение,

инвестирование, инновации 63


Розничный рынок назальных

препаратов (R01) в России

и странах СНГ в I полугодии 2008 г. 66

100 ведущих российских

дистрибьюторов по объему импорта 69

100 крупнейших производителей,

ГЛС которых ввезены в Россию 70

Доля 10 крупнейших производителей

в объеме производства лексредств по России 71

62 российских производителя

лекарственных средств 71

Динамика производства основных

фармакотерапевтических групп 72

50 ГЛС, импортированных в Россию 74

Ценовые показатели референтных

препаратов из перечня ЖНВЛС 75

50 крупнейших рекламодателей и рекламируемых

марок лекарственных препаратов в СМИ 76

57

– 6

0Mutantur tempora et nos mutamur in illis

Меняются времена, и мы меняемся вместе с ними

37

– 4

4

61

– 6

53

7–

44

Журнал о рынке лекарств и медицинской техники

Ежемесячный специализированныйинформационно-аналитический журнал

№12 (142), декабрь 2008 года

Учредитель

Издатель

Главный редактор

Генеральныйдиректор

Научный консультант

Аналитическийконсультант

Информационнаяподдержка

Ответственныйсекретарь

Отдел отраслевойинформации

Отделпромышленности

Отдел новостей

Ведущие

редакторы в СНГ

Корректор

Рекламноеагентство

«Ре Медиа»

Руководительотдела

производства

Директор по PRи развитию

Отделпродвижения

и распространения

Оформление & верстка

Первая страницаобложки, заставки

к рубрикам

ООО Группа «Ремедиум»

ООО «Издательство «Ремедиум» [email protected]

Айдар Ишмухаметов, д.м.н., проф.

Татьяна Косарева

Елена Вольская, к.и.н.

Компания PricewaterhouseCoopers

RMBC c 01.08. 2008 г. является частью IMS

Галина Панина[email protected]

Никита Поляков[email protected]Ольга Федотова[email protected]Ирина Филиппова[email protected]Анна Шарафанович[email protected]Ирина Широкова[email protected]

Светлана Романова[email protected]

Кира Апраксина[email protected]

Жанна Лепешенкова (Беларусь)Динара Машкеева (Казахстан)Ольга Бронникова (Украина)

Галина Карасева

Генеральный директорТатьяна Залиханова

Анна Луковкина,Станислав Мокрицкий, Павел Балунов, Альбина Елеева[email protected]

Юрий Новожилов[email protected]

Екатерина Кордубан[email protected]

Галина Третьякова,Марина Ткачева [email protected]

Анастасия Гаркуша, Алексей Воронков,Ирина Лазунова

Андрей Хасянов

Тел./факс: 780-3425 Для корреспонденции: 105082, Москва, а/я 8

Издание зарегистрировано в Комитете по печати Российской Федерации. Рег. свидетельство № 015371

выдано 29.04.98 г. ISSN 1561-5936Входит в Перечень научных журналов, рекомендуемых

для публикации основных результатов диссертационных исследований (Решение Пленума ВАК Минобразования РФ от 17 октября 2001 г.).

Авторские материалы не обязательно отражают точку зрения редакции. Рукописи не возвращаются. Любое воспроизведение опубликованных

материалов без письменного согласия редакции не допускается.Редакция не несет ответственность за достоверность информации,

опубликованной в рекламных материалах.Материалы, отмеченные знаком , публикуются на правах рекламы.

Номер подписан в печать 28 ноября 2008 года. Общий тираж 12 000.Московский завод — 3 500 экз. Цена свободная. ©Ремедиум, 2008

БУДУЩЕЕ ФАРМРЫНКАГЛАЗАМИ СПЕЦИАЛИСТОВ

В конце ноября группа компаний «ПРО-ТЕК» торжественно отметила свое 18-ле-тие, пригласив на торжественный вечер в«Метрополе» представителей ведущихкомпаний-фармпроизводителей, банков-ских структур, консалтинговых компанийи других бизнес-партнеров. В рамках пра-здника традиционно состоялась Междуна-родная конференция, где были рассмотре-ны основные тенденции и перспективыразвития фармрынка, а также озвученырезультаты работы ОАО «ПРОТЕК» в 2008 г.Выступившие на конференции аналитикифармрынка дали в целом оптимистичес-кие прогнозы по его развитию в будущемгоду. Так, по мнению Александра Кузина,гендиректора DSM Group, в 2009 г. отече-ственный фармрынок в рублях вырастет

на четверть за счет коммерческого сег-мента лекарств. Серж Скотто, гендирек-тор IMS по странам СНГ и Балканам, отме-тил, что мировые фармпроизводители бу-дут корректировать свои затраты,оптимизируя портфель и меняя страте-гию продвижения. В частности, компаниинамерены увеличить рекламные бюдже-ты и сфокусироваться на пациентах. Осо-бое внимание фармкорпорации обратятна растущие фармрынки стран БРИК, подкоторые будут адаптировать свои порт-фели. Такой же оптимизм демонстрируети компания «ПРОТЕК». В ее основе ре-зультаты, достигнутые компанией за год,а также возможности, которые предо-ставляет синергизм стабильно работаю-щей цепочки товародвижения: завод«Сотекс» — ЦВ «ПРОТЕК» — аптечнаясеть «Ригла».

( very important personМИРОВОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК

По данным международной исследо-вательской компании IMS Health, ми-ровой фармрынок в период с 1999 по2007 гг. вырос более чем в 2 раза1.Фармрынок Северной Америки (в ос-новном, США) аккумулирует около 46%мировых продаж ЛС. За первые три го-да начавшегося столетия рост оборотаГЛС в США заметно превышал мировыепоказатели, однако в последние годыприблизился по своей динамике к сред-ним мировым показателям (рис. 1). До-ля стран Европы в общем объем миро-вого фармрынка увеличилась во мно-гом благодаря укреплению курса евро.Наиболее высокие темпы роста проде-монстрировали восточно-европей-ский, латиноамериканский и азиатскийфармацевтические рынки. Доля суб-рынка РФ2 в мировом масштабе за по-следние три года выросла с 0,6% в2005 г. до 0,78% в 2007 г., достигнув,таким образом, 5,3 млрд. долл. в ценахпроизводителя при неизменном курсеамериканского доллара.

Внимание!

В 2009 г. рубрика «ИНДИКАТОРЫ»

будет выходить

в новом формате.

Рисунок 1. Мировой фармацевтический рынок

Рисунок 2. Структура мировогофармрынка в денежном выраже-

нии (цены производителя)

Источник: IMS Health

Источник: IMS Health, продажи 2007

1 — Северная Америка, 46%2 — Европа, 31%3 — Азия, Австралия, Африка, 9%4 — Япония, 9%5 — Другие, 5%

1 Анализ емкости рынка основывается наданных об отгрузках, предоставляемыхфармацевтическими дистрибьюторами — оп-товыми компаниями.2 Оборот ГЛС основывается на аптечныхпродажах и больничных закупках, без уче-та ДЛО.

1

— Прирост мирового

рынка (при постоянном

валютном курсе USD)

— USA

Годы

2004 2005 2006 2007

Ми

ро

вой

ры

но

к, м

лрд

. д

олл

.

%

2

3

4 5

56

3,3

60

1,8

64

1,8

68

1,3

7,8

6,8

8,6

5,6 6,7

8,5

6,1

4,0

Использована информация собственных корреспондентов, официальных пресс-релизов, информационных зарубежных и отечественных агентств.

ДУЛЬКОЛАКС — АКТУАЛЕН КАК ВСЕГДА

Компания Boehringer Ingelheim — од-на из 20 мировых ведущих фармацев-тических компаний-производителейэффективных и безопасных лекарст-венных препаратов сотрудничает с вы-дающимися учеными, активно участвуяв международных мероприятиях. Евро-пейская Гастроэнтерологическая неде-ля является одним из самых крупныхежегодных событий в гастроэнтероло-гии. Большое внимание в мировомфармацевтическом сообществе уделя-ется качеству жизни пациента. Иссле-дование компании BoehringerIngelheim о роли слабительныхсредств, и в частности препарата Дуль-колакс, в улучшении качества жизнипациентов с запорами, вошло в послед-ний сборник научных материалов, по-скольку проблема запора не теряетсвоей актуальности. Дульколакс — эф-фективное слабительное с быстрым ипредсказуемым действием. Дульколакснормализует естественную работу мус-кулатуры кишечника и действует непо-средственно в толстой кишке, что обес-печивает точное действие препарата ифизиологичное восстановление стула.Являясь слабительным №1 в США,Дульколакс сохраняет устойчивые по-зиции на европейских рынках и явля-ется приоритетным препаратомBoehringer Ingelheim в России.

НОВЫЕ ПОКАЗАНИЯМЕКСИКОРА

Последние рандомизированные кли-нические исследования подтвердили,что включение МЕКСИКОРа® в ком-плексную терапию стабильной стено-кардии напряжения и острых формИБС; ИБМ (ишемического инсульта,дисциркуляторной энцефалопатии,когнитивных расстройств) являетсяпатогенетически обоснованным ипозволяет существенно расширитьвозможности медикаментозной тера-пии основных сердечно-сосудистых ицереброваскулярных заболеваний.Согласно новой инструкции по меди-цинскому применению, МЕКСИКОР® внастоящее время имеет следующиепоказания:— ишемическая болезнь сердца,— комплексная терапия ишемическогоинсульта;— дисциркуляторная энцефалопатия;— легкие и умеренные когнитивныерасстройства.С новыми показаниями МЕКСИКОР®найдет еще более широкое примене-ние в кардиологии, терапии и невро-логии.

УСПЕШНЫЕРЕЗУЛЬТАТЫ РАБОТЫSOLVAY PHARMA В 2008 Г.

Нынешний год, несмотря на мировой фи-нансовый кризис, оказался успешным длякомпании Solvay Pharma. За 9 месяцев2008 г. объем продаж компании составил1 944 млрд. евро, превысив на 1% резуль-тат 2007 г. за соответствующий период.При этом операционный доход увеличил-ся на 11%, достигнув 372 млн. евро.Компания активно проводит научные ис-следования, расходы на которые по срав-нению с прошлым годом увеличились на16 млн. евро и составили 338 млн. евро.В настоящее время на второй стадии ис-следований находятся молекулы SLV 319(лечение ожирения, в сотрудничестве сBMS) и SLV 320 (терапия застойной сер-дечной недостаточности и заболеванийпочек). В области неврологии и психиат-рии продолжается III фаза исследованийпардопрунокса (pardoprunox — SLV 308).В США началась III фаза исследований попрепарату Duodopa®. Совместно с компа-нией Lundbek реализуется программа КИдля Европы препарата бифепрунокс(bifeprunox). Solvay Pharma продолжаетконцентрировать свои усилия и на созда-нии новых вакцин. Так, американское под-разделение компании завершило первоеКИ вакцины основе клеточной культурыдля профилактики птичьего гриппа. Нача-ло регистрации вакцины в США и Европезапланировано на 2010 г.

КОМПАНИЯ «СОТЕКС»ВЫПУСКАЕТ НА РЫНОК НОВЫЙПРЕПАРАТ ЭРАЛЬФОН®

Компания «Сотекс» расширяет портфельпрепаратов госпитального сектора. В ок-тябре 2008 г. компания включила в прайс-лист новый препарат Эральфон® в предна-

полненных шприцах. Эральфон® — лекар-ственный препарат рекомбинантного (по-лученного методом генной инженерии)эритропоэтина, применяющийся для лече-ния анемии. Препарат является жизненнонеобходимым для пациентов, у которыхнарушена выработка эритроцитов вслед-ствие различных заболеваний, таких какхроническая почечная недостаточность ионкологические патологии. ПрименениеЭральфона® позволяет значительно улуч-шить качество жизни таких пациентов засчет нормализации количества эритроци-тов и уровня гемоглобина. Лекарственнаяформа препарата в виде преднаполнен-ных шприцев позволяет пациентам ис-пользовать препарат с максимальнымкомфортом. Комментируя данное собы-тие, гендиректор компании «Сотекс»Д.В.Голуб отметил: «Выпуск препаратаЭральфон® — логичное продолжение со-трудничества с ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ»ФМБА России, в рамках которого компа-ния «Сотекс» активно развивает продук-товую линейку эритропоэтинов, начатую смаркетинга и совместного производствапрепарата Эпокрин®. Выпуск Эральфона®является важным шагом компании в раз-витии инновационного портфеля».

ВЛАДИМИР ПЕТРОВ НАЗНАЧЕНГЛАВНЫМ ВНЕШТАТНЫМКЛИНИЧЕСКИМ ФАРМАКОЛОГОМ

Ректор Волгоградского государственногомедицинского университета, академикВладимир Петров приказом министраздравоохранения и соцразвития РФ на-значен главным внештатным клиническимфармакологом. Как признался сам В.Пет-ров, на новой должности он планируетразвивать службу клинической фармако-логии. А также займется вопросами за-купки лекарств для стационаров. Не ос-танется без внимания и вопрос со спис-

важно интересно полезноRSF24 — НОВАЯ АМПУЛЬНАЯ МАШИНА БАЛКОННОГО ТИПА ОТ MARCHESINI GROUP

RSF24 оснащается 8 дозирующими насосами и работает с производительностью до24 000 ампул в час. Машина может быть смонтирована в перегородке чистой комнатыдля возможности осуществления планового ремонта сзади машины из соседнего поме-щения. Основной особенностью RSF24 является использование сервомоторов для сле-дующих основных движений: главный привод, звездочка и шнек на входе, дозирующиеиглы, дозирующие насосы, уровни горелок и захватов для отрывания облоя. Таким обра-зом, контролируются три основные функции машины: загрузка, дозирование продуктаво время фазы наполнения и запайка и формирование головок ампул. Новая модель RSF

может интегрироваться в линиюс моечной машиной и стерили-зационным туннелем, оснащать-ся блоком ламинарного потока,системой мойки и стерилизацииCIP/SIP, а также системой отбо-ра образцов. При монтаже ма-шины в перегородке облой отво-дится в бункер, который распо-лагается в зоне обслуживания.На RSF24 может устанавливатьсястанция открытия ампул для ра-боты с ампулами DIN типа D.

И с п о л ь з о в а н а и н ф о р м а ц и я с о б с т в е н н ы х к о р р е с п о н д е н т о в , о ф и ц и а л ь н ы х п р е с с - р е л и з о в , и н ф о р м а ц и о н н ы х з а р у б е ж н ы х и о т е ч е с т в е н н ы х а г е н т с т в .

ком льготных лекарств. Перечень необхо-димых для пенсионеров ЛС давно требуетпересмотра и обновления. Заслуженныйврач России, проф. Владимир Петров воз-главляет медуниверситет с 1990 г. и являет-ся заведующим кафедрой фармакологии.Он автор более 700 научных публикаций,монографий, учебников.

ACTAVIS НАРАЩИВАЕТ ОБОРОТЫ

В последнее время группа компанийActavis заметно усилила свои позициисразу на трех фармрынках — Европы, Се-верной Америки и Юго-Восточной Азии.Так, компания официально объявила оботкрытии представительства во Франции,где она начала работать еще в 2007 г., и насегодняшний день зарегистрировала по-рядка 80 продуктов. Открытие парижскогопредставительства позволит Actavis ещебольше укрепиться на рынке Франции иЕвропы и увеличить продажи производи-мой продукции. Новым этапом в освоенииActavis американского фармрынка сталооткрытие во Флориде двух научно-иссле-довательских лабораторий по разработкепрепаратов контролируемого высвобож-дения. В 2008 г. компания планирует вло-жить в развитие этого направления более50 млн. евро и привлечь около 200 сотруд-ников. В скором времени компанияActavis намерена поставлять свою продук-цию на корейский фармрынок. Это сталовозможным благодаря эксклюзивномудистрибьюторскому соглашению, подпи-санному с корейской компанией J&MPharma Co. Ltd., с головным офисом в Сеу-ле. Продукция Actavis уже представленана рынке Азиатско-Тихоокеанского регио-на: в Сингапуре, Гонконге, Китае, Австра-лии, Индонезии, Тайване, Малайзии иВьетнаме. Теперь и Южная Корея попол-нит список стран-экспортеров качествен-ной продукции Actavis.

ПРОДУКТОВЫЙ ПОРТФЕЛЬ«НИЖФАРМ» ПОПОЛНИЛСЯНОВИНКОЙ — ПРЕПАРАТОМДЕПАНТОЛ®

Депантол® — единственный на фармрын-ке препарат для одновременной регенера-ции (декспантенол — 100 мг) и санации(хлоргексидин — 16 мг) слизистых в гине-кологии и акушерстве. Удобная для мест-ного лечения форма препарата — суппо-зитории вагинальные — позволяет жен-щинам применять назначенный врачомДепантол® самостоятельно, в домашнихусловиях. Препарат Депантол® применяет-ся для улучшения регенерации слизистыхоболочек в гинекологии, после деструкти-рующих методов лечения (диатермокоагу-ляции, криодеструкции, лазеродеструк-ции), в послеоперационном, послеродо-вом периодах. Эффективность препаратаДепантол® доказана в ходе клиническихисследований, которые проводились набазе ведущих медицинских учреждений:в НМХЦ им. Н.И.Пирогова (Москва) и КГМУ(Казань).

ФФОМС ВОЗГЛАВИТ АНДРЕЙ ЮРИН

Председатель Правительства РФ ВладимирПутин своим распоряжением назначилАндрея Юрина председателем Федерально-го фонда обязательного медицинскогострахования. По словам главы Минздрав-соцразвития Татьяны Голиковой, АндрейЮрин имеет экономическое образование иопыт работы в финансово-экономическомблоке Правительства, что является безус-ловным плюсом для руководителя ФОМС,фонд как раз и выполняет функцию финан-сового оператора в здравоохранении. Ком-ментируя назначение Андрея Юрина, ми-нистр отметила: «Последние шесть лет Анд-рей Владимирович занимал руководящиедолжности в Департаменте межбюджетныхотношений Минфина, понимание межбюд-жетных отношений — один из ключевыхэлементов для выстраивания деятельностифонда. Тем более перед фондом в рамкахреализации долгосрочной концепции раз-вития здравоохранения стоят серьезныезадачи по действительному переводу здра-воохранения на обязательное медицинскоестрахование, а это увязка и увеличение фи-нансирования, построение страховой сис-темы, информатизация здравоохранения.Все это должно обеспечивать государствен-ные обязательства оказания бесплатноймедицинской помощи людям».

БУДУЩЕЕ И НАСТОЯЩЕЕВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКИ

В рамках III Конгресса «Российский меди-цинский форум», посвященного 250-летиюММА им. И.М.Сеченова и Научно-практиче-ской конференции «Совершенствованиепедиатрической практики. От простого ксложному» состоялся симпозиум « Новыевозможности вакцинации детей». На сим-позиуме обсуждались перспективы разви-

тия национальных прививочных календа-рей в мире и рассмотрены стратегии усо-вершенствования календаря профилакти-ческих прививок в России. Особое внима-ние выступавшие специалисты уделиливнедрению в педиатрическую практику со-временных комбинированных вакцин, та-ких как Пентаксим, который давно и успеш-но применяется во многих странах и недав-но был зарегистрирован в России. Помнению ведущих отечественных педиатров,лишь активное применение комбинирован-ных вакцин сможет расширить круг инфек-ций, управляемых иммунопрофилактикой, ивыведет всю вакцинопрофилактику на но-вый уровень.

НОВЫЕ ВОЗМОЖНОСТИВ ПРОФИЛАКТИКЕ ОСЛОЖНЕНИЙ ССЗ

Завершилось исследование JUPITER —длительное, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое КИ с уча-стием 17 802 пациентов. Исследование по-казало, что применение Крестора® (розува-статин кальция) в дозе 20 мг 1 раз в суткизначительно (на 44%) снижает риск воз-никновения инфаркта миокарда, инсульта идругих сердечно-сосудистых заболеваний(ССЗ) у пациентов с низким или нормаль-ным уровнем холестерина липопротеидовнизкой плотности, а также с высоким уров-нем C-реактивного белка. На сегодняшнийдень Крестор® одобрен к применению в 95странах. В Российской Федерации препаратзарегистрирован для лечения гиперхолес-теринемии IIа и IIb типов, а также семей-ной гомозиготной гиперхолестеринемии, нопока не зарегистрирован в качестве препа-рата для предотвращения сердечно-сосу-дистых осложнений. Начальная доза Крес-тора® составляет 5—10 мг/сут. как для па-циентов, ранее не получавших статины, таки при переходе с других статинов.


НОВЫЙ ПРОЕКТ ALLIANCE HEALTHCARE

7 ноября на фармрынке России стартовал новый проект «Alphega Аптека». Эта новаясеть была создана и разработана компанией Alliance Healthcare — ведущим постав-щиком решений в сфере здравоохранения в Европе. В России Alliance Healthcareпредставляет один из крупнейших дистрибьюторов ЗАО «Аптека-Холдинг», приростпродаж которой в 2008 г. составил 50% по сравнению с 2007 г. В Европе сеть«Alphega pharmacy» насчитывает 1350 аптек в 6 странах (Англия, Франция, Испания,Италия, Нидерланды, Чехия). Основная миссия проекта — помощь в реализации эта-лонной модели независимой аптеки для улучшения здоровья населения. С полнойподдержкой Alliance Healthcare «Alphega Аптека» нацелена на построение ведущейсети независимых фармацевтов, намерена реализовать в аптеках эталонные стандар-ты ассортимента, обслуживания, мерчендайзинга, специальные тематические про-граммы; оказывать юридическую и IT-поддержку. Теперь любая аптека может от-крыться под этим брэндом и получить преимущества крупной сети. Партнерство с се-тью «Alphega Аптека» открывает удобный путь производителям в достижении ихмаркетинговых и коммерческих целей. Оптовое подразделение Alliance Healthcareвходит в международную фармацевтическую группу Alliance Boots — лидера в обла-сти красоты и здоровья с двумя основными видами деятельности: розничной торгов-лей через аптечную сеть и оптовой реализацией препаратов.

( very important person

ИННОВАЦИИ НА РЫНКЕДИАГНОСТИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ

Компания GE Healthcare, специализирую-щаяся в сфере медицинской визуализациии диагностики, представила в России новыйкомпьютерный томограф высокой четкостиLightSpeed CT750 HD и магнитно-резонанс-ный сканер Signa MR750 3.0T. Презентацияновинок состоялась в ноябре в Москве врамках «мировой премьеры» в Европе иСША. Выступившие на встрече российскиеи зарубежные специалисты сообщили опринципиально новых возможностях пред-ставленного оборудования для диагностикии лечения сердечно-сосудистых, онкологи-ческих, неврологических и других заболе-ваний. Подчеркивалось, что терапия станетболее безопасной (доза облучения снижа-ется почти в 2 раза при сканировании телаи на 83% — сердца), а диагностика — ран-ней. Продажа нового оборудования в Рос-сии и других странах мира должна начатьсяпрактически одновременно. «Мы надеемся,что эти технологии будут доступными дляроссийских пациентов», — выразил уве-ренность президент GE HealthCare в Россиии СНГ В.И.Грищенко.

НОВЫМ МИНИСТРОМЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЗАХСТАНАСТАЛ ЖАКСЫЛЫК ДОСКАЛИЕВ

Указом Главы Республики Казахстан Жак-сылык Доскалиев назначен министромздравоохранения РК. Жаксылыку Доска-лиеву 53 года, он является депутатом ма-жилиса парламента РК, возглавляет коми-тет по социально-культурному развитию,ранее уже руководил Министерствомздравоохранения РК с 17 октября 2001 г.по апрель 2004 г. Доскалиев ЖаксылыкАкмурзаевич родился 30 ноября 1955 г.В 1979 г. закончил с отличием Актюбин-ский государственный медицинский инсти-тут по специальности «лечебное дело».Трудовую деятельность начал в Алгинскойрайонной больнице врачом-хирургом, да-лее работал там же зам. главного врача.В 1994 г. защитил докторскую диссерта-цию, в 1997 г. присвоено звание профес-

сора, в 1999 г. избран действительнымчленом АМН РК. С 1998 по август 2000 г.работал ректором Актюбинской государст-венной медакадемии. С августа 2000 г. на-значен председателем Агентства РК по де-лам здравоохранения. С апреля 2004 г. досентября 2007 г. работал ректором РГКП«Казахская государственная медицинскаяакадемия». С сентября 2007 г. — депутатмажилиса Парламента Республики Казах-стан, председатель Комитета по социаль-но-культурному развитию. Лауреат Госу-дарственной премии РК и автор более 200научных работ, 6 монографий, имеет более50 изобретений.

В III КВАРТАЛЕ 2008 Г. В РОССИИБЫЛО ВЫДАНО 170 РАЗРЕШЕНИЙНА ВСЕ ВИДЫ КИ

Synergy Research Group (SynRG) представи-ла очередной выпуск Оранжевой книги, ре-гулярного аналитического отчета, посвя-щенного рынку клинических исследований(КИ) в России. По данным компании SynRG,в III квартале 2008 г. РосздравнадзоромРФ было выдано 170 разрешений на всевиды клинических исследований, это на20% больше, чем в соответствующем квар-тале прошлого года. Из них 58% составля-ют международные многоцентровые кли-нические исследования (ММКИ), доля ло-кальных клинических исследований равна34% от общего количества исследований, адоля исследований на биоэквивалентность(БЭ), инициированных в III квартале2008 г., составила 8% от общего количест-ва исследований. По-прежнему бо

,льшая

часть КИ на территории России проводитсязарубежными компаниями-производителя-ми, их доля в этом квартале составила 66%,а количество — 112 исследований. Спон-сорами исследований, разрешенных Рос-здравнадзором в III квартале 2008 г., вы-ступили компании-производители из 39стран. В III квартале 2008 г. было иниции-ровано 8 новых КИ первой фазы, столькоже, что и в соответствующем квартале про-шлого года. Количество исследований IIфазы незначительно уменьшилось с 44 ис-следований в III квартале 2007 г. до 39 вIII квартале 2008 г. Однако самый значи-тельный прирост по сравнению с прошлымгодом наблюдается для исследований IIIфазы — их количество выросло на 62% и

составило 94 исследования против 58 впрошлом году. Всего в КИ, начатых в IIIквартале 2008 г., примет участие 23,540 па-циентов, что на 63% больше, чем в соответ-ствующем квартале 2007 г. В III квартале2008 г. на первое место вышел мировойфармгигант Pfizer с семью новыми иссле-дованиями. На втором месте находитсяфранцузская Sanofi-aventis, инициировав-шая в III квартале 2008 г. 5 новых КИ, заней идут еще 3 компании с 5-ю новыми ис-следованиями, но разным количеством па-циентов — швейцарская Roche и амери-канские Eisai и Merck&Co. Первое местосреди отечественных производителей поколичеству исследований, начатых в IIIквартале 2008 г., занимает ЗАО «Биокад»,инициировавший 7 новых КИ; на второмместе — дебютант «пятерки» ЗАО «Фирн М»с 4-мя новыми исследованиями, далее идутОАО «Валента Фармацевтика», ФГУП ГНЦНИОПИК и ФГУ РКНПК (Российский кардио-логический научно-производственный ком-плекс) Росздрава. В III квартале 2008 г.почти 3/4 всех новых исследований (73%)было инициировано в 6 терапевтическихобластях: 26 КИ — в онкологии; 24 КИ — вобласти неврологии; 20 КИ — в областисердечно-сосудистых заболеваний; 19 КИбыло посвящено лечению болезней крови икроветворных органов; 13 КИ — лечениюэндокринных нарушений и 12 КИ — лече-нию инфекционных заболеваний.

«ФАРМСТАНДАРТ»ПРИОБРЕЛ НОВЫЙ БРЭНД

Третья по объему продаж российская фарм-компания «Фармстандарт» приобрела 100%акций кипрской Donelle Company Limited,правообладателя торговой марки препаратаАфобазол, за 91,5 млн. долл. Сделка будетпрофинансирована за счет собственныхсредств компании. Напомним, что в августе2008 г. ОАО «Фармстандарт» заявило о при-обретении товарного знака Афобазол за91,5 млн. долл. (2,2 млрд. руб.). Финансиро-вание планировалось осуществить из собст-венных средств компании. Афобазол —оригинальный селективный анксиолитик(транквилизатор) для лечения тревожныхсостояний. Препарат защищен патентом до2019 г. Он был разработан российскимиучеными НИИ фармакологии РАМН и приме-няется в медпрактике с 2006 г.


ОТ РЕДАКЦИИ

В журнале «Ремедиум» №9, 2008 г. в статье «Рынок дженериков» в

таблице «Десять ведущих торговых наименований дженериков за

2007—2008 гг.» был представлен препарат Виферон. Компания

«Ферон», производитель Виферона, сообщила редакции журнала, что

данный препарат является не дженериком, а оригинальным препара-

том, защищенным действующим патентом №2024253 до апреля 2011

г. Компания RMBC, на основании данных которой была подготовлена

статья, предоставила нам следующую разъясняющую информацию:

«Компания RMBC начиная с 2005 г. вела активную работу по созданию

классификации препаратов по патентному статусу. К сожалению,

четкой и однозначной позиции по критериям на тот момент не было,

поэтому компания провела ряд «круглых столов» по этому вопросу.

Результатом этих встреч стало разделение препаратов на 3 группы:

дженерики, оригинальные и инновационные, традиционные. В своей

работе компания RMBC руководствовалась данными компаний, предо-

ставивших патенты, и открытыми источниками. По окончании рабо-

ты по разделению более чем 15 000 препаратов, мы отослали полу-

ченные списки на выверку производителям. Скорректированные

списки легли в основу классификации. Эта классификация «живая»,

и мы всегда готовы внести коррективы по согласованию с произво-

дителем. В настоящее время компания RMBC является частью ми-

ровой компании IMS, и мы надеемся, что в следующем году рынок

увидит обновленную классификацию, с учетом мирового опыта».

Редакция журнала сожалеет о возникшей ситуации и передает ком-

пании RMBC официальную информацию о патентном статусе препа-

рата Виферон, полученную от компании ООО «Ферон».

важно интересно полезно

(ДЕЛОВЫЕ РИТМЫМЕРОПРИЯТИЕ ОРГАНИЗАТОРЫ

III Конгресс общероссийской

15—16 декабря, общественной организации Общество ОССН, тел.: (495) 414- 67-88,

Москва специалистов по сердечной недостаточ- www.ossn.ru, [email protected]

ности «Сердечная недостаточность—2008»

17 декабря, Лекционный курс «Школа ООО «Медицина», тел.: (495) 614-40-61,

Москва по неотложной кардиологии» [email protected], www.medQ.ru

ИнфоМедФарм Диалог,

18—19 декабря, 7-я Московская ассамблея тел.: (495) 797-62-92,

Москва «Здоровье столицы» [email protected],

www.infomedfarmdialog.ru

19—22 января, III Международный конгрессМЕДИ Экспо, тел.: (495) 938-9211, 938-92-12,

Москва «Репродуктивное здоровье семьи»[email protected], www.mediexpo.ru,

www.reproductive-congress.ru

ГОУВПО «Пятигорская государственная

20—23 января, 64-я Региональная конференция фармацевтическая академия Росздрава»,

Пятигорск по фармации и фармакологии тел.: (8793)32-33-36, [email protected],

www.pgfa.ru/Osn/news/konf64.html

МЕДИ Экспо,

21—23 января, XI Научно-образовательный тел.: (495) 938-9211, 938-92-12,

Москва форум «Кардиология—2009» [email protected], www.mediexpo.ru,

www.cardiology-congress.ru

XIХ Московская международная

23—24 января, гомеопатическая конференция Тел.: (495) 672-27-05, [email protected],

Москва «Развитие гомеопатического метода www.mhc.ru/MMGK/mgk2009.asp

в современной медицине»

XI Научно-практическая нейро- НИИ нейрохирургии им. Бурденко РАМН,

30 января, офтальмологическая конференция отделение нейроофтальмологии,

Москва «Актуальные вопросы тел.: (495) 251-29-39,

нейроофтальмологии» [email protected], www.nsi.ru

27—29 января, Всероссийская выставка-конференция КОСК «Россия» Выставочный центр,

Екатеринбург Ассоциации производителей медицинской тел.: (343) 348-25-55, [email protected],

техники «Уралмедпром» www.kosk.ru/oexhdetails/3/614


12

34

56

78

91

01

11

2

12

34

56

78

91

01

11

21

31

41

5

0


Одной из основных тем, обсуж-

давшихся на конференции, стал

вопрос гармонизации нацио-

нальных и международных фармако-

пей. Это серьезная проблема для мно-

гих стран постсоветского пространст-

ва, где десятилетиями действовали фар-

макопеи, разработанные по нормам,

учитывавшим довольно скудное осна-

щение контрольно-аналитической

базы и весьма

далекие от иде-

алов GMP усло-

вия производ-

ства. В итоге

советская фар-

макопея раз-

вивалась по

собственному пути и в настоящее время

оказалась принципиально отличной от

международных фармакопей. И сегодня

в РФ действующей является «Государст-

венная Фармакопея CCCР», XI издание в

2-х томах, содержащих только общие

фармакопейные статьи. Они были вы-

пущены в 1987 г., однако издание оста-

лось незавершенным из-за распада

СССР. С того времени прошло более 20

лет. Многие статьи и методы фармако-

пеи безнадежно устарели за прошедшее

время. В ней отсутствуют фармакопей-

ные статьи (ФС) на фармацевтические

субстанции и на лекарственные формы,

содержатся нормативы только на лекарст-

венно-растительное сырье. Поскольку

развитие фармацевтических рынков в

постсоветском пространстве открыло до-

рогу на них огромному числу зарубеж-

ных лекарственных препаратов, со вре-

менем все сильнее стал ощущаться раз-

рыв между потребностями в новых спо-

собах и нормах контроля качества ле-

карств и заложенным в действующую

фармакопею аналитическим аппаратом.

Этот разрыв ощутили многие государ-

ства СНГ, ими были предприняты ре-

шительные меры по исправлению си-

туации. Такие страны, как Украина,

Белоруссия, Казахстан, пошли по пу-

ти создания национальных фармако-

пей, взяв за основу Европейскую Фар-

макопею.

В отличие от них Россия придержива-

ется концепции развития оригиналь-

8 главная тема: К КАЧЕСТВУ ЛС — ОБЩИЙ И ЧАСТНЫЙ ПУТЬ

2008 декабрь

Качество лекарственных средств (ЛС) является важным элементом сохране-ния здоровья и увеличения продолжительности жизни человека. Вопросыего обеспечения приоритетны как для национальных контролирующих орга-низаций, так и для всего мирового фармацевтического сообщества. В усло-виях продолжающейся глобализации необходимость общих подходов к стан-дартизации и контролю качества ЛС больше не вызывает сомнений. Для реа-лизации такого понимания требуется интенсивный обмен информацией имнениями между специалистами разных стран. Важным шагом в этом на-правлении стала прошедшая в Москве Международная конференция «Стан-дартизация качества лекарственных средств. Гармонизация требований»,вызвавшая значительный интерес российских и иностранных специалистов.

D oes every country need its own pharmacopoeia? What should it do if it has none? What will

be the guidelines for the production and quality control of medicines? Russian and foreign

experts met at the international conference «Drug Quality Standardization. Harmonization of

Requirements» to answer the questions.

SS UU MM MM AA RR YY

ФАРМАКОПЕЯ — ГАРМОНИЗАЦИЯ БЕЗ ПОТЕРЬ

Ирина ФИЛИППОВА, «Ремедиум»

ной Государственной Фармакопеи. В

РФ в настоящее время осуществляется

ее XII издание. Этому был посвящен до-

клад директора Института стандартиза-

ции и контроля лекарственных средств

ФГУ «НЦ ЭСМП» В.Л.Багировой. Она

подчеркнула сложность и многоэтап-

ность подготовки нового издания Госу-

дарственной Фармакопеи, в процессе

которой текст документов неоднократ-

но подвергается доработкам и рецензи-

руется. По мнению докладчика, новые

эффективные методы должны вводить-

ся в практику контроля ЛС постепенно,

по мере их освоения предприятиями-

производителями и приобретения ими

соответствующего оборудования, а так-

же опыта его применения. Государст-

венная Фармакопея — это документ, со-

средоточивший в себе многовековой

опыт отечественной фармации, он не

может не иметь национальных особен-

ностей.

Примерно треть объема изданной 1 ча-

сти фармакопеи занимают частные

фармакопейные статьи на 77 субстан-

ций, входящих в Перечень жизненно

необходимых и важнейших лекарст-

венных средств, а также наиболее часто

используемых отечественными произ-

водителями.

2 часть Государственной Фармакопеи

XII издания будет содержать общие ста-

тьи, физические и физико-химические,

химические, общие методы анализа,

фармакопейные статьи и фармако-тех-

нологические испытания. 3 часть фар-

макопеи будет посвящена общим стать-

ям на лекарственные формы и средст-

ва, иммунобиологическим ЛС и препа-

ратам крови человека, методам анализа.

В 4 части предполагается рассмотреть

лекарственное растительное сырье и

препараты на его основе, в 5 — гомео-

патические ЛС.

Директор Фармакопейного центра РГП

«Национальный центр экспертизы ле-

карственных средств, изделий меди-

цинского назначения и медицинской

техники» МЗ Республики Казахстан,

проф. А.У.Тулегенова в своем выступ-

лении осветила работы, которые в на-

стоящее время ведутся в республике по

созданию Государственной Фармако-

пеи. В основу ГФ РК были положены

принципы и подходы Европейской

Фармакопеи. В немалой степени этому

способствовало включение в 2006 г. РК

в качестве официального наблюдателя

в комиссию Европейской Фармакопеи.

Т.к. авторские права фармакопеи защи-

щены соответствующим патентом, лю-

бые заимствования положений без раз-

решения патентообладателя расцени-

ваются как нарушение. Поэтому РК спе-

циально было получено официальное

разрешение EDQM на введение статей

ЕФ в ГФ РК.

Первый том ГФ РК только что вышел из

печати. Он включает общие статьи по

методам испытаний, показателям каче-

ства, реагентам, упаковочным материа-

лам и контейнерам, лекарственным

формам, а также морфологическим

группам некоторых лекарственных

растений. Во второй том будут включе-

ны частные фармакопейные статьи,

монографии на лекарственные суб-

станции, вспомогательные вещества,

ЛП, лекарственное растительное сырье

и медицинские иммунобиологические

препараты. Монографии на ЛП имеют

статус национальной статьи, в отсутст-

вие аналогичной монографии ЕФ и

при условии разрешения патентообла-

дателей других фармакопей. При со-

здании ГФ РК перед разработчиками

стояла задача разработать методоло-

гию монографий, отобрать ЛС, устано-

вить показатели качества, определить

методы испытаний и оценить их объ-

ективность. На рынке Казахстана при-

сутствуют дженерики разных торговых

наименований, поэтому разработка

методик их испытаний и оценка безо-

пасности и эффективности представ-

ляются весьма актуальными.

Е.Л.Ковалева, зам. директора Институ-

та лекарственных средств ФГУ «НЦ

ЭСМП» Росздравнадзора в своем вы-

ступлении обратилась к роли фармако-

пеи в вопросах стандартизации ЛС.

В настоящее время в РФ действуют на-

циональные стандарты качества ЛС, к

которым относится Государственная

Фармакопея (ГФ), общие фармакопей-

ные статьи (ОФС), фармакопейные ста-

тьи (ФС) и стандарты предприятий.

ГФ — это основа всей национальной

лекарственной стандартизации, она яв-

ляется инструментом реализации госу-

дарственной политики в области каче-

ства ЛС и введения стандартов, соответ-

ствующих международному уровню.

9

2008 декабрь



2008 декабрь

С одной стороны, стандарты должны со-

хранять стабильность требований в те-

чение определенного периода, а с дру-

гой – не быть тормозом в процессе со-

вершенствования подходов в оценке ка-

чества ЛС.

Стандартизация ЛС в РФ имеет свои осо-

бенности. Во-первых, рынок ЛС в РФ яв-

ляется рынком дженериков, на них при-

ходится 78% продаж. Поскольку качество

рекомендуемых к регистрации ЛС долж-

но быть не ниже фармакопейного уров-

ня или качества оригинального препа-

рата, Росздравнадзор рекомендует в

нормативную документацию на ЛС за-

рубежного производства включать по-

казатели, которые компания-произво-

дитель относит к периодическим испы-

таниям и исследует на каждой серии

(например, показатель «микробиологи-

ческая чистота»).

Докладчик отметила, что националь-

ные стандарты качества ЛС отражают

уровень развития экономики, науки,

производства, техническую оснащен-

ность в стране. При работе над ГФ Рос-

здравнадзор предусматривал подготов-

ку ОФС и ФС в соответствии с междуна-

родными требованиями с учетом воз-

можностей и интересов отечественных

производителей.

Страны ЕС — это страны с развитым

фармацевтическим сектором, где ЛС

производятся в соответствии с правила-

ми GMP, где обязательно предусматрива-

ют валидацию всех технологических

стадий производства, необходимый кон-

троль в процессе производства. Это га-

рантирует качество ЛС. В РФ пока иная

ситуация, поэтому в национальные стан-

дарты качества включаются дополни-

тельные требования, в ряде случаев уста-

навливаются более жесткие нормы.

Стандартизация ЛС и оценка качества

непосредственно связаны с использова-

нием стандартных образцов. Наша стра-

на находится только в начале пути созда-

ния национальной системы стандарт-

ных образцов. В 1-й части ГФ XII изда-

ния предусмотрено использование наря-

ду с национальными стандартными об-

разцами (которые раньше назывались

Государственными стандартными образ-

цами) стандартных образцов европей-

ской и американской фармакопей.

Впервые в ГФ включена ОФС фармацев-

тических субстанций, в ней определены

основные принципы стандартизации и

оценки качества. Основу общих требова-

ний к субстанциям составляют положе-

ния отраслевых стандартов 1971, 1996 гг.

и отраслевой стандарт 2001 г. В ГФ со-

держится около 80 ФС на сами субстан-

ции. При подготовке ФС на субстанции

был принят подход ЕФ, для установления

подлинности применяется метод ИК-

спектроскопии, в количественном опре-

делении, как правило, предусмотрены

цитометрические методы, которые до-

полняются хроматографическим ана-

лизом для оценки примесей.

Докладчик отметила, что 50% субстан-

ций, зарегистрированных в РФ за по-

следние 5 лет, произведены в Китае. Не-

редко отечественные производители

субстанций приобретают технические

полуфабрикаты в Китае, многие субстан-

ции регистрируются через посредников.

В этих случаях нередко возникают про-

блемы с предоставлением информации

о технологии получения лекарственного

вещества.

Поэтому было предложено включать в

нормативную документацию на субстан-

ции контроль всех остаточных органи-

ческих растворителей, а не только тех,

которые заявлены в досье.

При этом Е.Л.Ковалева особо подчеркну-

ла, что в Росздравнадзоре прекрасно по-

нимают, что процесс гармонизации

многоступенчатый и постепенный, он

исключает догматическое восприятие

национальных фармакопей. В связи с

этим докладчик обратилась ко всем

представителям отечественной промы-

шленности и науки объединить усилия

по подготовке последующих частей фар-

макопеи XII издания.

Несмотря на то что первая часть Государ-

ственной Фармакопеи XII издания уже

вышла из печати, вокруг нее не умолка-

ют многочисленные споры.

В такой ситуации российская фармацев-

тическая общественность с особым вни-

манием обращается к зарубежному опыту.

В государствах Евросоюза действуют как

Европейская Фармакопея, так и нацио-

нальные фармакопеи. Деятельности Ко-

миссии Европейской Фармакопеи, функ-

ционирующей в рамках Европейского

директората по контролю качества ле-

карственных средств (EDQM), а также,

собственно, Европейской Фармакопее

был посвящен доклад Сюзанн Кей-

тель — руководителя Европейского ди-

ректората по качеству медицинской

продукции (EDQM).

В 1964 г. была принята Международная

конвенция Совета Европы о свободном

обращении ЛС, тогда 8 членов Совета

подписали частичное соглашение о со-

здании Европейской Фармакопеи.

В дальнейшем положения Конвенции

развивались, расширялся круг членов

Комиссии Фармакопеи, и сегодня в ее

состав входят 36 стран и 22 наблюдате-

ля. Россия имеет статус наблюдателя.

С 1975 г. использование Европейской

Фармакопеи стало обязательным для

всех стран, стремящихся зарегистриро-

вать свои продукты в Европейском союзе.

11

2008 декабрь


В 1994 г. была создана сеть аналитичес-

ких лабораторий, контролируемых Ди-

ректоратом. В том же году внедрена

процедура сертификации соответствия

фармацевтических субстанций моно-

графиям Европейской Фармакопеи.

Ключевая функция EDQM — работа по

совершенствованию Европейской Фар-

макопеи, которая является авторитет-

ным стандартом качества ЛС, позволяю-

щим обезопасить европейский фарма-

цевтический рынок от недоброкачест-

венной продукции. В 1964 г., когда 8 го-

сударств подписали частичное согла-

шение о Европейской Фармакопее, су-

ществовало множество национальных

фармакопей, не связанных между со-

бой. Каждая национальная фармакопея

служила интересам лишь своего госу-

дарства. Сейчас положение измени-

лось, и в Конвенции по разработке Ев-

ропейской Фармакопеи записано, что

государства-члены обязаны принять

необходимые меры для того, чтобы мо-

нографии Европейской Фармакопеи

стали национальным государственным

стандартом. Это сделано для обеспече-

ния единых стандартов качества. В со-

ответствии с европейским законода-

тельством Европейская Фармакопея

имеет приоритет над национальной. В

случаях отсутствия в ней каких-либо

монографий допускается использова-

ние национальных фармакопейных

статей, а если нет и национальной фар-

макопейной монографии, тогда можно

применить фармакопеи другой страны

ЕС. Однако, по мнению г-жи Кейтель, в

условиях превращения фармацевтичес-

кой индустрии в глобальную отрасль

отличающиеся стандарты лишь создают

препятствия для обращения ЛС.

Помимо разработки фармакопейных

монографий, EDQM

отвечает за гармониза-

цию терминологии и

создание стандартных

образцов химических

и биологических пре-

паратов.

В Европейском союзе

законодательно закреп-

лена норма обязатель-

ной сертификации субстанций: произ-

водитель обязан подтвердить соответ-

ствие своей продукции монографии

фармакопеи. Сертификат выдается по-

сле однократной экспертизы EDQM.

Этот документ признается не только на

территории ЕС, но и в других странах, в

Значимость любой фармакопеи определяется ее

научно-техническим уровнем, определяемым ме-

тодами химического, физико-химического, био-

логического анализа (общие фармакопейные статьи), и

перечнем лекарственных средств и требований к ним

(частные фармакопейные статьи), содержащихся в до-

кументе.

К сожалению, надо констатировать,

что Государственная Фармакопея XII

издания ограничилась фармакопей-

ными статьями (ФС) на лекарствен-

ные субстанции, игнорируя ФС на

лекарственные формы. Видимо, со-

здатели фармакопеи руководствова-

лись политикой Европейской Фар-

макопеи. Однако Европейская Фар-

макопея, являясь региональной, мо-

жет допустить такой подход, по-

скольку соответствующие нацио-

нальные фармакопеи обязательно

включают статьи на таблетки, рас-

творы и т.д.

Фармакопея, содержащая ФС на суб-

станции, необходима для предприя-

тий, производящих и закупающих

субстанции за границей. Пока в РФ

очень мало производителей суб-

станций. В то же время в обращении

находится множество готовых ЛС, которые и следует

контролировать.

Стоит отметить, что большинство общих статей ГФ

XII — это подстрочный перевод соответствующих ста-

тей Европейской Фармакопеи 5-го издания. Казалось,

ничего плохого в этом нет. Так поступили Украина и Бе-

лоруссия при публикации национальных фармакопей.

Важно, чтобы их сущность и интерпретация были изло-

жены корректно. Однако именно этого не произошло в

российском варианте.

Можно перечислить немало статей, при изучении кото-

рых возникают вопросы, не имеющие ответов. В ряде

случаев опущены некоторые суще-

ственные разделы, например табли-

ца значений К при разных темпера-

турах (ст. 14). В других статьях дает-

ся ссылка на отсутствующие в рос-

сийском переводе нормативные до-

кументы. Недоумение вызывает и

раздел определения токсичности

примесей.

Выборочное сравнение статей ГФ

XII и Европейской Фармакопеи по-

казало, что перевод или редактиро-

вание привели к исключению ряда

существенных положений, влияю-

щих на анализ. Таким образом, дан-

ную попытку «гармонизировать»

отечественные и зарубежные требо-

вания следует признать неудачной.

Отсутствие четких принципов в вы-

боре общих методов и отборе част-

ных статей и отсутствие общей

идеологии создания фармакопеи и обусловило те мно-

гочисленные вопросы, которые возникли и, несомнен-

но, будут возникать при попытке применить рецензиру-

емое издание.

А.П.АРЗАМАСЦЕВ, зав. кафедрой

фармацевтической химии с курсом

токсикологической химии, проф.


2008 декабрь

частности в Китае. В соответствии с це-

лями, определенными руководством

EMEA, EDQM занимается инспекцией

фармпроизводств на соответствие над-

лежащей производственной практике.

Проведение подобных инспекций уже

привело к аннулированию около 20 сер-

тификатов соответствия. В систему обес-

печения качества включена также сеть

лабораторий.

Сегодня Европейская Фармакопея содер-

жит более 2200 монографий, 300 общих

статей, монографии на действующие ве-

щества ЛС, вакцины, сыворотки, продук-

ты крови, радиофармацевтические пре-

параты, гомеопатические ЛС, а также на

медицинские продукты. В ЕФ описаны

аналитические методы. Но в ней отсутст-

вуют монографии на готовые ЛС. На сего-

дняшний день этого количества моногра-

фий и статей уже недостаточно, сущест-

вующие требуют постоянных доработок,

пересмотра и актуализации в целях со-

хранения высоких стандартов качества.

Поэтому ЕФ переиздается каждые 3 года,

кроме того, 3 раза в год выпускаются до-

полнения. Последнее, 6-е издание ЕФ бы-

ло осуществлено в июне 2007 г., следую-

щее выйдет в 2010 г.

Самая большая доля монографий в ЕФ

приходится на химические вещества и

антибиотики, вторая по объему группа –

дозировочные формы. Большинство мо-

нографий требуют, по меньшей мере, од-

ного стандартного образца, которые вы-

пускают и распространяют лаборатор-

ные департаменты.

Работа над ЕФ регулируется комиссией

Европейской Фармакопеи, в которой

представлены все страны-члены и на-

блюдатели. Комиссия проводит заседа-

ния 3 раза в год. В остальное время ее

деятельностью руководит избранный

президиум. В его функции входит при-

нятие рабочей программы, определение

групп экспертов, а также утверждение

всех фармакопейных текстов. Каждую

монографию после ее утверждения ку-

рирует специальная группа экспертов,

для нее прописаны процедуры контроля

и пересмотра фармакопейных моногра-

фий. ЕФ пополняется за счет предложе-

ний, поступающих от национальных де-

легаций, групп экспертов, а также от

фарминдустрии. Решение о включении

новой монографии зависит от терапев-

тического эффекта ЛС, широты его ис-

пользования, числа стран, одобривших

препарат, и от его подтвержденного ка-

чества.

С 2003 г. приняты 23 новые монографии.

По мнению директората, это очень хоро-

ший показатель, демонстрирующий опе-

ративность и гибкость всей системы.

Сейчас в разработке находится еще 32

монографии.

Определенные сложности возникают

по истечении срока патентной защиты

на оригинальные ЛС, когда на фармры-

нок выходят дженерики. Зачастую в

производстве этих препаратов исполь-

зуются более дешевые материалы, появ-

ляются новые ингредиенты. В случае

обнаружения изменений, не соответст-

вующих фармакопейным мо-

нографиям, производители

могут, а секретариат должен

потребовать пересмотра мо-

нографии.

Появление новых биотехно-

логических препаратов, кле-

точных технологий, с одной

стороны, и растущая попу-

лярность традиционных пре-

паратов из растительного

сырья азиатского происхож-

дения, с другой стороны, ста-

вят новые задачи перед ЕФ.

Идет постоянный поиск со-

временных и удобных в при-

менении аналитических ме-

тодов. В ближайших планах

Комиссии ЕФ — активизация

процессов гармонизации с

фармакопеями Японии и

США.

Благодаря этому и другим докладам уча-

стники конференции ближе познако-

мились с опытом развития Европейской

Фармакопеи. Серьезные научные, орга-

низационные и материальные ресурсы,

задействованные в этой области, позво-

лили добиться значительных успехов в

области стандартизации качества ЛС в

странах ЕС и обеспечили создание и ак-

туализацию фундаментального доку-

мента, содержащего стандарты качества

на основные ЛС, обращающиеся на ев-

ропейском фармацевтическом рынке.

Построена разумная система взаимо-

действия общеевропейской и нацио-

нальных фармакопей, обеспечивается

соблюдение этих стандартов с учетом

национальных особенностей.

Обсуждение насущных вопросов стан-

дартизации качества ЛС, гармонизации

требований к ЛС, состоявшееся в рам-

ках конференции, без сомнения, долж-

но способствовать более активному

включению РФ в международный ин-

формационный обмен и реализации

намерения стать полноправным участ-

ником ЕФ.

13

2008 декабрь

Наряду с этим Фармакопейному

комитету предписывалось гар-

монизировать содержание Го-

сударственной Фармакопеи Украины с

Европейской Фармакопеей (ЕФ), что

соответствовало курсу Украины на ин-

теграцию в Европейское сообщество.

С 1991 г. и до момента выхода 1 тома

ГФУ в 2001 г. в Украине основными нор-

мативными документами, регламенти-

рующими производство и контроль ка-

чества лекарственных средств, были Го-

сударственная Фармакопея СССР Х из-

дания (действовала с 01.07.69) и боль-

шая часть статей Государственной Фар-

макопеи СССР XI издания (ГФ XI).

Еще одним исходным документом при

разработке ГФУ был «Протокол о меха-

низме реализации Соглашения о со-

трудничестве в области стандартиза-

ции, регистрации и контроля качества

лекарственных средств, изделий меди-

цинского назначения и медицинской

техники, производимых на территории

государств — участников Содружест-

ва Независимых Государств» (31.07.96,

г. Киев). Согласно этому Протоколу «в

случае внесения изменений в норма-

тивную документацию страна-экспор-

тер до поставки лекарственных

средств, изделий медицинского назна-

чения и медицинской техники на ры-

нок обязана согласовать эти изменения

с соответствующими органами страны-

импортера». Таким образом, требова-

ния ГФУ к готовым лекарственным

средствам нужно было гармонизиро-

вать с требованиями России — основ-

ного импортера украинских лекарств.

С учетом общей установки Украины на

вхождение в Европейское сообщество

при условии необходимости сохране-

ния присутствия на рынке СНГ была

выбрана структура ГФУ, близкая к ЕФ.

29 декабря 1997 г. Украина первой сре-

ди стран СНГ получила статус наблюда-

теля в Комиссии Европейской Фарма-

копеи. Этот статус дал ей право исполь-

зовать материалы ЕФ при разработке

ГФУ, на это было получено непосредст-

венное разрешение от Комиссии Евро-

пейской Фармакопеи. Такое же разре-

шение было получено от Фармакопеи

США. Проведены также переговоры и

получены необходимые материалы от

Чешского Фармакопейного комитета,

который издал в 1997 г. свою Фармако-

пею, гармонизированную с ЕФ.

Основная проблема состояла в несо-

вместимости ЕФ и других фармакопей

развитых стран с ГФ XI по причине

принципиальных различий в системах

титрованных растворов (различное оп-

ределение понятия молярности), шкал

цветности и некоторых других общих

статьях (микробиология, сульфатная

зола, тяжелые металлы и т.д.).

Изучив опыт других стран, гармонизи-

ровавших свои нацио-

нальные фармакопеи

с ЕФ, в частности

Чехии, специалисты

Фармакопейного ко-

митета пришли к вы-

воду, что вопрос мож-

но решить, если в ГФУ

вводить монографии

только на субстанции

и не вводить моногра-

фии на готовые лекар-

ственные средства (ГЛС). Следует отме-

тить, что монографии на ГЛС присутст-

вуют в Фармакопеях США и Великобри-

тании, однако отсутствуют в Фармако-

пее Германии и ЕФ, что отражает об-

щую мировую тенденцию — норматив-

но-аналитическая документация на ГЛС

является коммерческой тайной фирм-

изготовителей, которые не заинтересо-

ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАКОПЕЯ УКРАИНЫ — ПЕРВАЯНА ПОСТСОВЕТСКОМ ПРОСТРАНСТВЕНужна ли каждой стране собственная Фармакопея? Что делать, если еенет? Чем руководствоваться при производстве и контроле качества ле-карств? Все эти вопросы встали перед украинской фармацевтической от-раслью в начале 90-х годов прошлого столетия. Решение было принято: вУкраине, как и в любой развитой стране, должна быть собственная Фарма-копея. В связи с этим в феврале 1998 г. Коллегией ГоскоммедбиопромаФармакопейному комитету Украины было поручено разработать моногра-фии и общие статьи Государственной Фармакопеи Украины (ГФУ) и осуще-ствить до конца 2000 г. ее издание. Работа по созданию ГосударственнойФармакопеи для сотрудников Фармакопейного комитета, созданного на ба-зе Государственного научного центра лекарственных средств (ГНЦЛС), бы-ла привычной, поскольку начиная с VIII издания Государственной Фарма-копеи СССР общие статьи по готовым лекарственным формам разрабатыва-лись сотрудниками ГНЦЛС, как и большинство общих статей по физико-хи-мическим и биологическим методам контроля.

Елена ШУВАНОВА, к.ф.н.


2008 декабрь

ваны в публикации своих материалов в

открытых изданиях типа Фармакопеи.

Украина первой из постсоветских госу-

дарств создала свою Государственную

Фармакопею. Как и было запланирова-

но, ГФУ была создана ГП «Научно-экс-

пертный фармакопейный центр» и вве-

дена в действие 1 октября 2001 г. прика-

зом Министерства здравоохранения от

12 марта 2001 г. №95 ГФУ и носит зако-

нодательный характер, т.к. устанавлива-

ет требования к качеству ЛС. Эти требо-

вания обязаны выполнять все предприя-

тия и учреждения Украины, изготавливаю-

щие, хранящие, контролирующие, реа-

лизующие и использующие ЛС, незави-

симо от формы собственности.

С вводом в действие ГФУ Государствен-

ная Фармакопея СССР XI издания (ГФ

XI) утратила свою силу как основной

нормативный документ, регламентиру-

ющий контроль качества ЛС. Утратили

силу также действовавшие до того мо-

мента статьи ГФ X.

ГФУ отличается от ГФ XI тем, что она

подготовлена с учетом требований Ев-

ропейской Фармакопеи, которая пред-

полагает производство ЛС в обязатель-

ном соответствии с требованиями GMP.

Но т.к. в Украине на тот момент не бы-

ли созданы условия для перехода пред-

приятий на стандарты GMP, то при раз-

работке ГФУ соответствующие статьи

были дополнены требованиями, учиты-

вающими специфику фармацевтичес-

кого производства Украины. Это приве-

ло к построению общих и частных ста-

тей (монографий) в виде двух взаимо-

связанных частей: европейской — соот-

ветствующей статье ЕФ, и националь-

ной, отражающей специфику Украины.

Аналогичная схема построения Фарма-

копеи принята и в других странах Евро-

пейского союза.

Национальная часть не противоре-

чит европейской, а содержит допол-

нительные требования (действующие

в Украине) для ЛС, производимых без

соблюдения требований GMP. В наци-

ональную часть включены дополни-

тельные информационные материа-

лы и альтернативные методики. Тре-

бования, внесенные в национальную

часть, не распространяются на ЛС,

которые выпускаются в условиях

GMP.

В концепции построения ГФУ учтен

стиль построения ЕФ. Формулы, бук-

венные обозначения, цифровой мате-

риал, единицы измерения, нумерация

разделов и т.д. представлены в редак-

ции ЕФ. Химические названия даны в

редакции, приближенной к европей-

ской. Это связано с тем, что большая

часть субстанций, в данное время им-

портируемых в Украину, производится

в соответствии с требованиями ЕФ. По-

этому другие химические названия мо-

гут привести к затруднениям в иденти-

фикации продукта. Приближены к ЕФ и

названия монографий, реактивов.

Поскольку требования к качеству ле-

карственных препаратов постоянно

повышаются, в 2004 г. было опублико-

вано Дополнение №1 к Государствен-

ной Фармакопее Украины, а уже в

2008 г. создано Дополнение №2. Каждое

из Дополнений является самостоятель-

ным отдельным изданием, в которое

включены новые разделы, а устаревшие

данные заменены действующими.

В Дополнение №1 к ГФУ вошли 4 типа

статей: новые статьи; переработанные

(обновленные); дополнения к действую-

щим статьям ГФУ; отредактированные.

Дополнение №1 к ГФУ должно было ре-

шить ряд проблем, возникших в связи с

введением ГФУ.

Главная проблема стандартизации и

контроля ЛС — контроль микробиоло-

гической чистоты (МБЧ). Выяснилось,

что общих статей ГФУ (и любой другой

фармакопеи) недостаточно для рутин-

ного контроля МБЧ, как это считалось

ранее, а для каждого препарата требу-

ется проведение достаточно дорого-

стоящих и длительных научных иссле-

дований по разработке методики кон-

троля МБЧ.

В ГФУ, как и в других фармакопеях, нет

различий между препаратами, получен-

ными по аптечной и заводской техно-

логиям, — требования идентичны. Вы-

яснилось, что в аптеке невозможно

обеспечить надлежащий контроль ка-

чества субстанций, МБЧ, стерильности,

пирогенности и механических включе-

ний. Существует необходимость разра-

ботки монографий ГФУ, соответствую-

щих современным требованиям и учи-

тывающих возможности аптек.

Общая статья ГФУ «Валидация аналити-

ческих методик и испытаний» устанав-

ливает лишь общие требования и под-

ходы к валидации, что недостаточно

для проведения полноценной валида-

ции. Некоторые рекомендации включе-

ны в Дополнение №1 к ГФУ.

В Дополнение №1 к ГФУ впервые введе-

ны разделы, посвященные гомеопати-

ческим препаратам, что позволило

придать фармакопейный статус этому

важному направлению.

Но некоторые из проблем удалось ре-

шить только в Дополнении №2 к ГФУ.

Так, в него впервые включены требова-

ния к лекарственному растительному

сырью. Разработан ряд монографий по

растительным эфирным маслам, а так-

же общие статьи по методам анализа.

Впервые были введены общие статьи

по требованиям к экстемпоральным ле-

карственным препаратам. Дополнение

№2 подтверждает принцип: качество

ЛС должно быть одинаковым независи-

мо от места приготовления — на заводе

или в условиях аптек.

В Дополнении №2 есть монографии на

ГЛС с учетом формы выпуска, что поз-

воляет установить единые государст-

венные требования ко всем готовым ЛС

независимо от производителя.

По инициативе ГП «Государственный

фармакологический центр» в Государ-

ственную Фармакопею Украины вклю-

чена общая статья по биоэквивалент-

ности дженериков. Сегодня для многих

препаратов на фармацевтическом рын-

ке Украины биоэквивалентность не до-

казана. Теперь методики проверки био-

эквивалентности разработаны и ут-

верждены Фармакопеей.

Государственная Фармакопея Украи-

ны — новый уровень развития системы

стандартизации лекарственных средств.

Работа над ней продолжается.

15

2008 декабрь

Первый том Государственной

Фармакопеи Беларуси, посвя-

щенный общим методам кон-

троля качества лекарственных средств,

был издан в 2007 г. Второй том, в кото-

ром представлены статьи о вспомога-

тельных веществах и лекарственном

растительном сырье, вышел в 2008 г. В

третьем томе, посвященном фарма-

цевтическим субстанциям, будут также

содержаться документы, регламенти-

рующие этапы аптечного производст-

ва лекарственных средств, и общие

статьи.

До января 2007 г. в Беларуси, по причи-

не отсутствия собственной фармако-

пеи, была разрешена к использованию

Государственная Фармакопея СССР Х и

XI изданий, которая уже не позволяла

учитывать специфику современного

состояния фармацевтического произ-

водства Республики Беларусь и не была

гармонизирована с международными

требованиями.

Важным этапом процесса интегра-

ции в мировое фармацевтическое

сообщество явилось присоединение

Беларуси в 2007 г. к Европейской

Фармакопее в качестве наблюдателя.

Этот статус дает возможность рес-

публике участвовать в работе комис-

сий Европейской Фармакопеи в

Страсбурге, влиять на выработку и

принятие решений, а также получать

самую последнюю и объективную

информацию о новых требованиях к

качеству лекарств. Новый статус, по

мнению специалистов, также позво-

ляет Беларуси заниматься поиском

подходов к стандартизации лекарст-

венных средств на основании интег-

рации собственного и зарубежного

опыта, сохраняя оригинальные нор-

мы и стандарты в фармации.

Сегодня, по мнению разработчиков,

Национальная Фармакопея представ-

ляет собой разумное сочетание требо-

ваний Европейской Фармакопеи, гар-

монизированных с требованиями

многих других стран (в т.ч. Японии,

США, Германии, стран СНГ), и бело-

русских требований, учитывающих

степень развития фармацевтической

промышленности республики и осо-

бенности белорусской фармации.

В частности, Беларусь пока еще не го-

това полностью отказаться от аптеч-

ного производства, и этот факт отра-

жен в Национальной Фармакопее.

В создании третьего, заключительно-

го тома белорусской фармакопеи при-

нимают участие более 10 предприя-

тий и организаций Беларуси. Это ла-

боратория фармакопейного анализа

РУП «Центр экспертиз и испытаний в

здравоохранении», представители

фармацевтического факультета Ви-

тебского мединститута, специалисты

областных и республиканской кон-

трольно-аналитических лабораторий,

представители белорусской фарма-

цевтической промышленности и на-

учных учреждений.

РАБОТА НАД БЕЛОРУССКОЙФАРМАКОПЕЕЙ БЛИЗКАК ЗАВЕРШЕНИЮРабота над Государственной Фармакопеей Беларуси — сборником госу-дарственных документов, регламентирующих технические требования ккачеству ЛС и методики его контроля, — близка к завершению. Ориенти-ровочно в июле-августе 2009 г. будет издан третий, заключительный томкниги. Об этом сообщил зам. директора РУП «Центр экспертиз и испыта-ний в здравоохранении» Александр Шеряков на заседании «круглого сто-ла», темой которого стали итоги и перспективы развития фармацевтичес-кой отрасли Беларуси.

к р о м е т о г о . . .СОТРУДНИЧЕСТВО СНГ

В БОРЬБЕ С ОБРАЩЕНИЕМ

ФАЛЬСИФИКАТОВ

Глава Росздравнадзора Николай

Юргель принял участие в заседании

Совета глав Правительств Содруже-

ства Независимых Государств, состо-

явшемся 14 ноября 2008 г. в г. Ки-

шиневе Республики Молдова. На за-

седании были рассмотрены более

30 актуальных вопросов сотрудни-

чества государств-участников СНГ, в

т.ч. и вопросы обеспечения качест-

ва медицинской помощи. В резуль-

тате обсуждения было подписано

«Соглашение о сотрудничестве в

борьбе с обращением фальсифици-

рованных лекарственных средств».

Работа над проектом Соглашения

была начата по инициативе России в

рамках деятельности Межгосударст-

венной комиссии по стандартиза-

ции, регистрации и контролю каче-

ства лекарственных средств, изде-

лий медицинского назначения и

медицинской техники государств-

участников СНГ, председателем ко-

торой является профессор Н.Юр-

гель. Проект неоднократно обсуж-

дался различными экспертными

группами и был одобрен на 38-м за-

седании Экономического совета СНГ

20 июня 2008 г. В Соглашении зало-

жены принципы совместных дейст-

вий государств-участников СНГ по

противодействию фальсификации

ЛС, включая гармонизацию законо-

дательства с международными нор-

мами, создание единой информаци-

онной сети, использование стандар-

тизованных методик определения

фальсификатов и контроль за унич-

тожением фальсифицированных ЛС.

На заседании были подписаны так-

же соглашения о сотрудничестве го-

сударств-участников Содружества в

борьбе с ростом заболеваемости са-

харным диабетом и Меморандум о

сотрудничестве государств-участни-

ков СНГ в области создания совме-

стимых национальных телемеди-

цинских консультационно-диагнос-

тических систем, принят ряд

решений в сфере гуманитарного

взаимодействия, были утверждены

параметры единого бюджета орга-

нов СНГ на 2009 г., а также рассмо-

трен ряд других бюджетно-финан-

совых вопросов.

16

2008 декабрь

Переориентация на совре-

менные отечественные ле-

карства способна значи-

тельно снизить стоимость лечения

таких больных, сделать его более

доступным при высокой степени

эффективности. Тем более что се-

годня государство делает особую

ставку на импортозамещение ле-

карств. Об этом, в частности, шла

речь на июньском правительствен-

ном совещании в Курске, где среди

приоритетов развития отрасли бы-

ли названы переход на мировые

стандарты качества GMP и обеспе-

чение более доступной лекарствен-

ной помощи для населения страны.

Сегодня эти задачи успешно реали-

зуются наиболее прогрессивными

фармпроизводителями. Ярким при-

мером может служить появление на

фармрынке отечественного препа-

рата Эральфон®, который применя-

ется для профилактики и лечения

анемии онкологических больных с

немиелоидными опухолями, полу-

чающих длительные курсы химио-

терапии. Специалисты уверены, что

уже в ближайшем будущем Эраль-

фон® станет существенным эле-

ментом импортозамещения на рос-

сийском фармрынке.

Как известно, у больных с немиело-

идными злокачественными новооб-

разованиями часто развивается ане-

мия в результате прогрессирования

заболевания или проведения спе-

цифической химиотерапии. В зави-

симости от типа опухоли и прово-

димой химиотерапии, частота сла-

бой или умеренной анемии дохо-

дит до 100% в период лечения, а ча-

стота тяжелой анемии — до 80%.

Анемия влияет почти на все систе-

мы организма, вызывая различные

симптомы и снижая качество жиз-

ни. Самым тяжелым проявлением

анемии является утомляемость,

кроме того, анемия вызывает одыш-

ку, головокружение, головную боль,

боль в груди, депрессию. Наличие

анемии, по различным данным, мо-

жет служить фактором прогноза в

отношении результатов лечения и

выживаемости онкологических

больных.

Одним из наиболее частых методов

коррекции анемического синдрома

в данной группе больных остаются

гемотрансфузии. Трансфузии эрит-

роцитов до недавнего времени счи-

тались единственным методом ле-

чения пациентов, страдающих ане-

мией.

Однако гемотрансфузия обеспечива-

ет лишь кратковременный эффект, а

повторные переливания эритроцит-

ной массы приводят к колебаниям

уровня гемоглобина с периодами тя-

желой анемии и к возможной пере-

грузке железом.

Кроме того, гемотрансфузия не-

удобна для больных и сопровожда-

ется рядом потенциальных рисков,

в частности возможностью инфи-

цирования и развития иммунных

реакций. После аллогенной гемо-

трансфузии существует теоретичес-

кий риск ослабления иммунного

контроля опухоли. Нельзя забывать

и о постоянном дефиците препара-

тов крови.

Внедрение препаратов рекомбинант-

ного эритропоэтина человека значи-

тельно улучшило терапию анемии и

позволило даже больным с легкой

или умеренной анемией получать

лечение без рисков, связанных с ге-

мотрансфузиями.

Эпоэтины стабильно увеличивают

уровень гемоглобина, который мож-

но поддерживать при помощи регу-

лярного подкожного введения пре-

паратов. Результаты многочислен-

ных клинических исследований сви-

детельствуют о том, что применение

эпоэтинов для профилактики и ле-

чения анемии онкологических боль-

ных приводит к значительному улуч-

шению качества жизни.

Как правило, в российской онкоге-

матологии в основном используют-

ся импортные эритропоэтины. Так,

например, в прошлом году доля оте-

чественных ЛС в закупках препара-

тов эритропоэтина составила 6,8% в

натуральном выражении и 1,6% в

денежном выражении. А ведь поряд-

ка 82% всех закупаемых в России

препаратов эритропоэтина были

приобретены в рамках программы

ОНЛС!

Однако сегодня созданы все пред-

посылки для равноправной конку-

ренции российских фармпроизво-

дителей с западными компаниями в

этой сфере. Отечественная компа-

ния «Сотекс» создала конкуренто-

способный продукт, который спосо-

бен изменить картину на фармрын-

ке. Речь идет о разработке отечест-

венных ученых — импортозамеща-

ющем лекарственном препарате

Эральфон®.

Действующим веществом нового

препарата является субстанция эпоэ-

тина альфа РЭПОЭТИН-СП, произво-

димая по оригинальной технологии

на протяжении последних 10 лет в

ФГУП «Научно-исследовательский

институт особо чистых биопрепара-

тов» Федерального медико-биологи-

ческого агентства. Технология син-

теза и очистки генно-инженерного

эритропоэтина защищена патента-

Продлить жизнь пациентуБорьба со злокачественными заболеваниями крови — одна из важней-ших проблем российского здравоохранения. В РФ онкогематологичес-кая заболеваемость составляет 5 на 100 000 населения ежегодно. Приэтом средняя эффективность современной химиотерапии онкогемато-логических пациентов не превышает 40%. В то же время онкогематоло-гия является самой затратной областью онкологии, поскольку нуждает-ся в дорогостоящем оборудовании для диагностики и лечения и не ме-нее дорогостоящих препаратах.

17

2008 декабрь

ми. Субстанция проходит многосту-

пенчатый контроль качества.

Эральфон® выпускается в форме

преднаполненных шприцев, как и

импортные препараты. Комфортная

для пациентов и медперсонала фор-

ма выпуска позволяет не только

значительно упростить, но и кон-

тролировать процесс лечения. Бла-

годаря применению сверхтонких

инъекционных игл со специальным

профилем заточки, изготовленных

из особого сплава немецкой стали

высшего качества, подкожная инъ-

екция оказывается практически без-

болезненной. Кроме того, исключа-

ется появление инфильтратов и ге-

матом.

Презентация новой производствен-

ной линии по выпуску Эральфона®

состоялась в сентябре 2008 г. Линия

интегрирована в современное про-

изводство инъекционных растворов

производственного комплекса «Со-

текс», ее производительность — 6

млн. преднаполненных шприцев в

год.

Запуск новой линии ознаменовал

новый этап в производстве продук-

тов одного из наиболее востребо-

ванных и ответственных сегментов

потребления на российском рын-

ке — рекомбинантных белков. ЗАО

«ФармФирма «Сотекс» производит и

реализует препарат Эральфон® в

дозировках 1000, 2000 и 10000 МЕ,

что облегчает подбор индивидуаль-

ной дозы для пациентов в зависи-

мости от возраста и характера забо-

левания.

Поскольку Эральфон® производится

на основе субстанции, разработан-

ной и запатентованной российски-

ми учеными, с полным правом мож-

но сказать, что с его появлением в

российской фармотрасли реализует-

ся полный цикл: от разработки и

синтеза рекомбинантных препара-

тов до выпуска готовой лекарствен-

ной формы и вывода ее на рынок.

«Запуск компанией «Сотекс» уни-

кальной линии для выпуска генно-

инженерных препаратов — еще одно

подтверждение высокого потенциа-

ла российской фармпромышленнос-

ти, — отметил на презентации новой

линии Виктор Дмитриев, гендирек-

тор АРФП. — Производство компа-

нии соответствует международным

стандартам качества, а ее препараты

не уступают зарубежным аналогам и

при этом более доступны экономи-

чески».

Новый препарат Эральфон® имеет

целый спектр показаний к примене-

нию, среди них — профилактика и

лечение анемии у онкобольных, ко-

торая стала следствием проведения

противоопухолевой терапии; про-

филактика и лечение анемий у боль-

ных миеломной болезнью, неходж-

кинскими лимфомами низкой степе-

ни злокачественности, хроническим

лимфолейкозом.

Специалисты подсчитали, что стои-

мость ввозимых из-за рубежа препа-

ратов на 30—40% выше стоимости

отечественных при аналогичных ка-

честве и эффективности. А значит,

замена зарубежных препаратов на

Эральфон® позволит сэкономить

для нужд отечественного здравоо-

хранения около 8 млн. долл. в год,

сократить зависимость государства

от импорта жизненно необходимых

лекарственных препаратов.

С появлением Эральфона® у больше-

го числа российских онкологичес-

ких больных появилась обоснован-

ная надежда не просто сохранить

свою жизнь, но сохранить ее полно-

ценной.

Компания-производитель препарата

Эральфон® — ЗАО «ФармФирма «Со-

текс» — динамично развивающаяся

российская фармкомпания. Завод

«Сотекс», располагающийся в Серги-

ево-Посадском районе Московской

области, является одним из наибо-

лее высокотехнологичных и иннова-

ционных российских фармпредпри-

ятий, осуществляющих все произ-

водство в соответствии со стандар-

тами GMP EU и ISO 9001:2000.

В сентябре 2006 г. компания «Со-

текс» получила международный сер-

тификат менеджмента качества

ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО

9001:2000). В том же году ЗАО «Со-

текс» стало активным участником

бюджетных программ, доля его учас-

тия в поставках препаратов в рамках

национального проекта «Здоровье»

составила 15—16% от общего объема

производства.

В 2007 г. «Сотекс» вошел в первую де-

сятку ведущих российских произво-

дителей. На рынок были выведены 8

новых лекарственных средств. В сен-

тябре 2007 г. компания «Сотекс» на-

чала продажи 2-х собственных брэн-

дов: Церетон — средство для лече-

ния заболеваний головного мозга и

Ангиозил ретард — для лечения ише-

мической болезни сердца. Скорость

развития завода оказалась рекорд-

ной по российским меркам: за два с

небольшим года было освоено и вне-

дрено в производство 14 инъекци-

онных лекарственных препаратов

(21 номенклатурная позиция, разли-

чающаяся по видам упаковки и объе-

мам в ампуле).

«Сотекс» постоянно расширяет ли-

нейку производимых препаратов. В

настоящее время ассортимент ком-

пании составляет более 80 препа-

ратов в различных формах выпуска.

Только с начала этого года компа-

ния вывела на рынок более 10 но-

вых лекарственных средств, произ-

водимых в соответствии со стан-

дартами GMP EU. Наибольший объ-

ем в структуре производства со-

ставляют препараты, применяемые

в кардиологии, ревматологии, не-

врологии, онкологии, нефрологии.

Компания отвечает за продвижение

в России более 20 брэндов, как соб-

ственных, так и производимых в

кооперации с ведущими мировыми

производителями.

В ноябре 2007 г. компания ЗАО

«ФармФирма «Сотекс» вступила в Ас-

социацию российских фармацевти-

ческих производителей (АРФП), объ-

единяющую лидеров фармацевтиче-

ского рынка, как полноправный уча-

стник, имеющий серьезную бизнес-

программу и производственные воз-

можности.

В I полугодии 2008 г., по эксперт-

ным оценкам, «Сотекс» занял 5 мес-

то среди отечественных произво-

дителей по комплексному показа-

телю», а по итогам I—III квартала

2008 г. — 3 место.

18

2008 декабрь

— Виктор Викторович, расскажи-те, пожалуйста, немного о вашейкомпании. Когда она была создана?

На чем концентрирует свои усилия?— Национальная исследовательская ком-

пания (НИК) была создана в 1992 г., взяв

курс на разработку наукоемких медицин-

ских проектов и выпуск высокотехноло-

гичной лекарственной продукции. В дан-

ный момент компания работает в следую-

щих областях: исследование фунда-

ментальных биорегуляторов; разработ-

ка и внедрение противовирусных ЛС и

антисептиков; производство и синтез

субстанций; организация доклиничес-

ких и клинических исследований; реги-

страция лекарственных препаратов и БА-

Дов в Минздравсоцразвития РФ; орга-

низация производства и продвижения

новых ЛС и БАДов.

— На базе каких НИИ компанияпроводит свои исследования?— Руководство научно-исследова-

тельскими работами осуществляется ака-

демиком РАМН, проф. В.И.Сергиенко —

директором НИИ физико-химической

медицины Минздравсоцразвития РФ. Са-

ми же исследования проводятся на базах

НИИ Минздравсоцразвития, РАМН и РАН:

НИИ физико-химической медицины

Минздравсоцразвития РФ; Государст-

венного научного центра дерматовене-

рологии Федерального агентства по вы-

сокотехнологичной медицинской помо-

щи; Института молекулярной генетики

РАН; НИИ вирусологии им. Д.И.Иванов-

ского РАМН; НИИ эпидемиологии и

микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи РАМН;

НИИ вирусных препаратов им. О.Г.Анд-

жапаридзе РАМН; Уральского НИИ дер-

матовенерологии и иммунопатологии

Федерального агентства по высокотехно-

логичной медицинской помощи; Рос-

сийского государственного медицинско-

го университета; Московского государ-

ственного медико-стоматологического

университета; Всероссийского инсти-

тута лекарственных и ароматических

растений РАСХН; Московской меди-

цинской академии им. И.М.Сеченова;

Государственного института усовер-

шенствования врачей МО РФ и др.

— Как известно, компания «НИК» —разработчик оригинального про-тивовирусного препарата «Пана-

вир». А насколько проблема борьбы с ви-русной инфекцией сегодня актуальна вРоссии?— Прежде всего, перечислим несколько

вирусов, вызывающих широко распрост-

раненные и опасные вирусные инфекции.

Это вирус простого герпеса 1 и 2 типа

(ВПГ 1 и ВПГ 2), вирус герпеса зостер, ви-

рус папилломы человека, цитомегалови-

рус, вирусы гепатита В и С, вирус иммуно-

дефицита человека (вызывающий СПИД).

Что касается вируса простого герпеса, то

ВПГ-1 обычно вызывает поражение кожи

и слизистых оболочек лица (в т.ч. «лихо-

радку» на губах) и кератит, а ВПГ-2 пора-

жает, как правило, гениталии, а также ко-

жу. Вирус персистирует в латентном со-

стоянии в нервных ганглиях; рецидивы

герпетических высыпаний провоциру-

ются чрезмерным воздействием солнеч-

??

?ного излучения, заболеваниями с повы-

шенной температурой, физическим или

эмоциональным стрессом, ослаблением

иммунной системы (в т.ч. сезонным), по-

треблением определенной пищи или ле-

карственных препаратов. У женщин при

инфекции ВПГ-2 на поздних сроках бе-

ременности может произойти заражение

плода с развитием тяжелой вирусемии.

Иногда ВПГ вызывает тяжелый энцефа-

лит, а также асептический менингит.

В отличие от других герпес-вирусов, ци-

томегаловирус имеет весьма широкий

спектр клеток-хозяев, особый характер

цитопатического действия и некоторые

другие характерные для него биологиче-

ские свойства. Репродукция цитомегало-

вируса приводит к образованию крупных

внутриядерных включений и мелких —

цитоплазматических. In vivo он поражает

самые разные клетки, in vitro предпочи-

тает фибробласты.

Следует отметить, что цитомегаловирус-

ная инфекция приводит к резкому угне-

тению иммунной системы, поэтому все

инфекционные заболевания, протекаю-

щие параллельно с ЦМВ-инфекцией,

имеют затяжной хронический характер

и с трудом поддаются терапии. ЦМВ мо-

жет вызывать пневмонии, гастриты, неф-

риты, перикардиты, энцефалопатии, со-

провождаемые мучительными головны-

ми болями, и другие тяжелые и опасные

заболевания. Среди пациентов, для кото-

рых особенно актуален контроль за ак-

тивностью ЦМВ, — беременные женщи-

ны, люди, страдающие рецидивирующим

герпесом, а также больные с нарушен-

ным иммунным ответом.

Однако наиболее распространенным в

мире сегодня признан вирус папилломы

человека (Human papillomavirus, или в

русском сокращении — ВПЧ). По данным

ВОЗ, более 90% населения Земли являют-

ся носителями вируса папилломы. Одна-

Виктор Арсеенков:« Н А Ш А К О М П А Н И Я О Р И Е Н Т И Р О В А Н А Н А С О З Д А Н И Е

О Р И Г И Н А Л Ь Н Ы Х П Р Е П А Р А Т О В , В О С Т Р Е Б О В А Н Н Ы ХК А К В Р О С С И И , Т А К И З А Р У Б Е Ж О М »

Виктор Арсеенков, гендиректор ООО «Национальная исследовательская компания».

19

2008 декабрь

В И К Т О Р А Р С Е Е Н К О В : « Н А Ш А К О М П А Н И Я О Р И Е Н Т И Р О В А Н А Н А С О З Д А Н И Е О Р И Г И Н А Л Ь Н Ы Х П Р Е П А Р А Т О В . . . »

ко проявляется папилломавирус человека

не у всех его носителей: человек может

всю жизнь не подозревать о том, что яв-

ляется носителем ВПЧ, но передавать его

половым партнерам или «по наследству»

своим детям.

Папилломавирус чаще всего активи-

зируется в тех случаях, когда по ка-

ким-либо причинам ослаблен имму-

нитет: после перенесенных инфек-

ций, во время приема антибиотиков,

при беременности, во время сильных

стрессов и т.д. Не следует забывать и о

факторах, косвенно способствующих

развитию папилломавирусной инфек-

ции, таких как курение, употребление

алкоголя, наркотиков, а также ряд за-

болеваний, снижающих иммунитет

человека. Следует отметить, что Пана-

вир создает особенно сильный проти-

вовирусный эффект именно против

вирусов папилломы человека и цито-

мегаловируса.

В медицине выделяется определенная

группа риска развития ВПЧ-инфекции. В

группу риска входят люди, рано начав-

шие половую жизнь, часто меняющие по-

ловых партнеров женщины и жены часто

меняющих партнерш мужчин. Женщины

более подвержены риску заражения

Human papillomavirus половым путем, чем

мужчины, — это во многом связано с осо-

бенностями анатомического строения.

Однако вирус папилломы человека у муж-

чин встречается не реже, чем у женщин.

На сегодняшний день известны около

100 различных типов вируса папилломы

человека, из которых примерно 30 типов

вызывают поражение женских половых

органов. Самыми опасными из них явля-

ются типы папилломавируса с высоким

онкологическим риском — т. е. вирусы,

обладающие наибольшей способностью

вызывать рак половых органов, в частно-

сти рак шейки матки.

Следует заметить, что все вышеперечис-

ленные вирусы могут стать причинами

серьезных патологий, прежде всего нару-

шения фертильности и хронических за-

болеваний, приводящих к бесплодию

или патологии беременности.

Поэтому борьба с вирусными инфекция-

ми в гинекологии и урологии — одна из

наиболее актуальных проблем отечествен-

ной медицины. В значительной мере эф-

фективность терапии снижается большим

количеством латентных форм ВИППП.

В то же время в мировой практике при-

меняются препараты, способные пода-

вить вирусы и блокировать их размноже-

ние. К таким препаратам относится Па-

навир, разработанный и выведенный на

российский фармрынок отечественной

компанией «НИК».

— Каков механизм действия препа-рата Панавир? В чем именно за-ключается инновационность этой

разработки?— Активной субстанцией Панавира явля-

ется биологически активное вещество

«GG17» — растительный полисахарид,

полученный из растения Solanum tubero-

sum и относящийся к классу высокомоле-

кулярных гексозных гликозидов сложно-

го строения: глюкоза (38,5%), галактоза

(14,5%), рамноза (9%), манноза (2,5%),

ксилоза (1,5%), уроновые кислоты (3,5%).

Инновационность Панавира состоит в

том, что препарат обладает одновремен-

но как прямым противовирусным, так и

иммуномодулирующим действием: бло-

кирует синтез вирусных белков (тормо-

зит репликацию вирусов в инфициро-

ванных культурах клеток и приводит к

существенному снижению инфекцион-

ной активности вирусов), повышает не-

специфическую резистентность орга-

низма к различным инфекциям, способ-

ствует индукции интерферона, увеличи-

вает жизнеспособность инфицирован-

ных клеток. Причем противовирусный

эффект, по данным НИИ вирусологии им.

Д.И.Ивановского, наблюдается для всех

известных вирусных ифекций.

— В терапии каких нозологий при-меняется Панавир?— Клинически доказана эффектив-

ность Панавира в терапии папилломави-

русной инфекции, герпес-вирусных ин-

фекций различной локализации (в т.ч.

рецидивирующего генитального герпеса,

герпеса зостер и офтальмогерпеса); вто-

ричных иммунодефицитных состояний

на фоне инфекционных заболеваний;

цитомегаловирусной инфекции у жен-

щин с привычным невынашиванием бе-

ременности.

Панавир успешно применяется для ле-

чения пациенток с хронической вирус-

ной инфекцией и интерферонодефи-

цитным состоянием на этапе подготов-

ки к беременности, в комплексной тера-

пии папилломавирусной инфекции

(аногенитальные бородавки), а также в

комплексном лечении иммунокомпен-

сированных больных ревматоидным ар-

тритом для усиления анальгетического

и противовоспалительного эффекта те-

рапии при герпес-вирусной инфекции.

— В каких формах выпускаетсяпрепарат?— Мы производим Панавир в следую-

щих формах: раствор для внутривенного

введения; гель для наружного и местного

применения; суппозитории ректальные

и вагинальные.

— Насколько Панавир безопасен?Существует ли его детская форма?— Панавир относится к очень не-

большой группе лекарств, для которых

токсическая доза в 5000 раз больше тера-

певтической. Это означает, что токсичес-

кие эффекты могут проявиться при одно-

моментном введении 5000 разовых доз.

Клинические испытания показали отсут-

ствие мутагенного, тератогенного, канце-

рогенного, аллергизирующего и эмбрио-

токсического действия Панавира. В тера-

певтических дозах Панавир хорошо пе-

реносится. В педиатрии он разрешен де-

тям с 12 лет.

— Как Вы оцениваете ваш потен-циал на рынке?— Панавир находит все большее

признание среди врачей многих специ-

альностей: гинекологов, урологов, дерма-

товенерологов, инфекционистов и др. К

настоящему моменту реализовано уже

около миллиона доз препарата Панавир.

Спрос на Панавир неуклонно растет,

стремительно увеличиваются объемы по-

ставок в страны СНГ: Украину, Белорус-

сию, Казахстан, где у компании «НИК»

имеются надежные стратегические парт-

неры. Ведутся переговоры о поставках

Панавира в страны Европы, Сирию, Ки-

тай, Индию и Бразилию. Результатом

всех наших маркетинговых усилий явля-

ется ежегодное удвоение продаж в по-

следние несколько лет.

Беседовала Ирина ШИРОКОВА

?

?

?

?

?

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27

28

29

30

31

(ПОТРЕБЛЕНИЕИ СПРОС

СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ ПРОБЛЕМЫ

ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛС РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ

СОВРЕМЕННЫЕ АСПЕКТЫ РАЗРАБОТКИ

И СТАНДАРТИЗАЦИИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ ЛС

РЕКЛАМА ЛС И БАД НА РОССИЙСКОМ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ

В РАЗДЕЛЕ

Изучение использования и назна-

чения ЛС является составной ча-

стью медицинского аудита,

стремящегося мониторировать, оцени-

вать и при необходимости модифици-

ровать практику назначения ЛС для до-

стижения рациональной и затратно-эф-

фективной фармакотерапии. Такие виды

терапии, как траволечение, гомеопатия,

ароматерапия и другие, используют ле-

чебные средства, подобные фармацев-

тическим препаратам, собирательно на-

зываемые средствами традиционной

(народной) или комплементарной и

альтернативной медицины. Комплемен-

тарная и альтернативная медицина (в

англоязычной литературе CAM; comple-

mentary and alternative medicines) — это

собирательный термин для ряда различ-

ных подходов в диагностике и лечении

заболеваний. В результате применения

средств CAM описывается три типа ле-

чебного эффекта. Первый опирается на

холистический подход к здоровью, ког-

да лечение направлено на весь организм

индивидуума,

а не только

на устране-

ние сущест-

в у ю щ и х

с и м п т о м о в

заболевания.

Второй про-

является благодаря психоэмоциональ-

ной взаимосвязи между пациентом и на-

туропатом, содействующей процессу са-

моизлечения. Третий связан с самими

методами CAM, например, с техникой

массажа, иглоукалыванием или траволе-

чением [1]. Эффективность CAM часто

оценивается из полученного личного

опыта, рекламных продуктов и распро-

страненных слухов. С точки зрения па-

циентов, общественнос-

ти, средств массовой ин-

формации, растительные

лекарственные продукты,

включая фитопрепараты,

отпускаемые из аптек без

рецепта врача (over-the-

counter phytomedicines;

OTC-фитопрепараты),

являются частью CAM.

Однако фитопрепараты с доказанной

фармакологической активностью и кли-

ническим эффектом больше отождеств-

ляются с обычными (синтетическими)

медикаментами (conventional medi-

cines).

Проведенные в последние годы эпиде-

миологические исследования свиде-

тельствуют о широком использовании

средств CAM в Северной Америке, Авст-

ралии и странах Европы [2, 3, 4, 5, 6]. Ос-

новой большинства обычно приводи-

мых данных по использованию средств

22

2008 декабрь

CAM в США, в частности растительных

продуктов, служат опросы в обществе,

проведенные рядом авторов [7, 8, 9, 10],

или данные национальных опросов

(National Health Interview Survey (NHIS))

[3, 11, 12, 13]. С 1990 по 1997 гг. возрос-

ло число взрослых американцев, отдаю-

щих предпочтение методам лечения

CAM (с 33,8 до 42,1%). Причем самолече-

ние ЛС из растительного сырья и визи-

ты к травникам показали наибольший

рост (с 2,5 и 10,2%, соответственно, в

1990 г. до 12,5 и 15,1% в 1997 г.) [8]. По

данным опроса 1994 г., 60% американ-

ских врачей, по крайней мере один раз,

рекомендовали своим пациентам мето-

ды CAM, а 47% врачей использовали их

сами [14]. Однако опубликованные дан-

ные использования в популяции расти-

тельных продуктов и биологически ак-

тивных добавок к пище (БАД) основаны

на небольших и не всегда последова-

тельных опросах и клиническом изуче-

нии [15]. Считается, что потребителями

средств CAM в США в ос-

новном являются женщины

[16, 17,18, 19, 20], лица сред-

него возраста [19, 21, 22],

лица, получившие образо-

вание в колледже [17, 19, 23,

24, 25, 26], и материально

состоятельные субъекты

[24, 26, 27]. Результаты ис-

следований использования

средств CAM по расовым и этническим

признакам противоречивы с более вы-

сокой степенью их применения среди

респондентов белой расы [16, 19] или

выходцами из Азии [28]. Использование

растительных продуктов или БАД поло-

жительно коррелирует со здоровым об-

разом жизни [21, 25].

Приведенные выше выводы не всегда

подтверждаются последними националь-

ными опросами в популяции. Согласно

экстраполяции данных NHIS (n=31044

взрослых субъектов), полученных в 2002 г.,

Проведенные в последние годы фармакоэпидемиологические исследова-ния свидетельствуют о широком использовании средств альтернативноймедицины в Северной Америке, Австралии и странах Европы. С точки зре-ния пациентов, общественности, средств массовой информации, расти-тельные лекарственные продукты, включая фитопрепараты, отпускаемыеиз аптек без рецепта врача, являются частью альтернативной медицины.Часто пациенты не консультируются с врачами в отношении использованиялекарственных средств (ЛС) растительного происхождения и пищевых до-бавок. С другой стороны, врачи имеют ограниченные знания о ЛС расти-тельного происхождения. Современные данные изучения потребления ЛСрастительного происхождения свидетельствуют о необходимости болеестрогого регулирования их обращения.

ЛС РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ

Современное состояниепроблемы использования

О.В.РЕШЕТЬКО, Н.В.ГОРШКОВА, К.А.ЛУЦЕВИЧ,

ГОУ ВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава

почти 38,2 млн. американцев (18,9% по-

пуляции) при самолечении используют

растительные и другие натуральные про-

дукты. Это почти в 2 раза больше по срав-

нению с результатом национального оп-

роса в 1999 г. (9,6%) [11]. Более половины

из опрошенных заявили, что употребле-

ние растительных и натуральных про-

дуктов для них важно с целью поддержа-

ния здоровья и хорошего самочувствия

(well-being). Детальный ана-

лиз данного опроса подтвер-

дил связь социоэкономичес-

кого статуса респондентов с

траволечением и более высо-

кую степень использования

растительных продуктов сре-

ди женщин и лиц среднего

возраста [3]. В наибольшей

степени их используют взрос-

лые лица смешанной расы (32,2%), за ко-

торыми идут выходцы из Азии (24,6%),

американские индейцы или аборигены

Аляски (21,9%), белые американцы

(19,1%) и афроамериканцы (14,3%). Про-

живающие в наиболее экономически

развитых штатах запада США более ак-

тивно применяли растительные продук-

ты (24,9%) по сравнению с жителями юж-

ных штатов (16,3%). Учитывая, что 44%

потребителей не применяли ЛС расти-

тельного происхождения для лечения

специфических заболеваний, можно

предположить, что большинство здоро-

вых людей используют растительные и

другие натуральные продукты, например

витаминные добавки, в качестве средств

профилактического оздоровления. Наи-

более часто респонден-

ты использовали препа-

раты из эхинацеи (Echi-

nacea), женьшеня (Pa-

nax ginseng), гинкго

(Ginkgo biloba) и чесно-

ка (Allium sativum). При-

мерно 18,9% потребите-

лей обратились к траво-

лечению, потому что

обычное лечение не смогло им помочь, а

14,5% — из-за дороговизны обращения за

врачебной помощью.

Для данного национального опроса от-

мечается относительно небольшой раз-

мер выборки и отсутствие включения в

опрос детей, хотя использование расти-

тельных продуктов в данном сегменте

популяции является предметом клини-

ческого рассмотрения [29]. Также не бы-

ли включены потенциально важные

психосоциальные вариа-

бельные характеристи-

ки респондентов: лич-

ностные качества, полу-

чение социальной под-

держки и готовность

следовать моде [30]. На-

блюдаемая положитель-

ная связь между исполь-

зованием растительных

продуктов и рецептур-

ных или безрецептур-

ных ЛС предполагает,

что большинство по-

требителей применяют

траволечение в качестве

дополнения, а не аль-

тернативы обычным

медикаментам, занимаясь самолечени-

ем. Только третья часть потребителей

информировала своего лечащего врача

о визитах к целителям, что согласуется с

другими исследованиями использова-

ния средств CAM, когда врачу рекомен-

дуется самому об этом спрашивать па-

23

2008 декабрь

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС

24 СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ ПРОБЛЕМЫ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛС РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ2008 декабрь

циентов [7, 8, 9, 10, 31, 32, 33]. Считая

растительные продукты «натуральны-

ми», пожилые пациенты не информиру-

ют об их приеме своего лечащего врача.

Другие считают, что такая информация

не имеет большого значения для врача,

пассивно ожидая, пока врач сам об этом

их спросит, или боясь, что врач не одоб-

рит этого [34].

Наблюдаются противоречия среди евро-

пейских исследований использования

средств CAM в различных, отличающих-

ся по социологическим и антропологи-

ческим признакам обществах, когда уро-

вень применения был связан с возрас-

том и образованием, но не с полом или

происхождением [4, 5, 35, 36, 37]. В Из-

раиле в популяции евреев больше ис-

пользовали средства CAM женщины

(27%), в то время как среди арабов —

мужчины (19%). Среди арабской популя-

ции субъекты с ортодоксальными рели-

гиозными взглядами чаще обращались к

CAM (в 72% случаев против 47%). При-

мерно одинаковое количество индиви-

дуумов в обеих группах знали о возмож-

ных побочных реакциях, вызываемых

средствами CAM (только 17 и 19% среди

арабов и евреев, соответственно). Более

30% лиц в обеих этнических группах вы-

ступали за «легализацию» CAM, когда

обучение ее методам должно осуществ-

ляться в медицинских учебных заведе-

ниях и/или практика проводиться в ус-

ловиях лечебно-профилактического уч-

реждения [37]. Исследования в разных

странах показывают, что высокообразо-

ванные и работающие женщины в воз-

расте 30—50 лет в большей степени, чем

мужчины, используют CAM [4, 5, 38]. Ши-

рокомасштабный опрос в Италии, коор-

динированный Национальным институ-

том здоровья, свидетельствовал о гео-

графических тенденциях использова-

ния различных видов CAM. В течение

предшествующих 3 лет их использовал

один из 4 респондентов на северо-вос-

токе, один из 6 в центре и один из 15 на

юге страны. Такая географическая диф-

ференциация объясняется экономичес-

кой развитостью и большей частотой

случаев хронических заболеваний в се-

верной Италии [5]. Опрос в 1998 г. в Ан-

глии 5010 человек по почте (возврат от-

ветов составил 59%) показал, что 22,1%

респондентов (95% доверительный ин-

тервал 20,5—23,7; n=585) покупали го-

меопатические и растительные средст-

ва, отпускаемые без рецепта, в предше-

ствующий опросу год [6]. Опрос в Вели-

кобритании 1337 фармацевтов (возврат

ответов составил 69%) свидетельствует,

что препараты на растительной основе

клиентами аптек чаще всего приобрета-

ются для снятия проблем, связанных с

нарушением сна или стрессом [39]. Ана-

логичные ответы были получены и в оп-

росе 515 потребителей растительных

продуктов [40]. В Швеции опрос показал

влияние на потребителей растительных

продуктов таких факторов, как хорошее

самочувствие (well-being) и наличие

симптомов заболевания, когда восприя-

тие нездоровья было основной причи-

ной, связанной с высокой вероятностью

использования ЛС растительного про-

исхождения [2].

Опросы врачей в ряде западных стран

свидетельствуют, что знания о расти-

тельных продуктах приблизительно у

80% респондентов поверхностные [41].

A. Einarson и соавт. [42], опросив врачей

и натуропатов (n=242), выяснили, что

врачи, в отличие от натуропатов, более

неохотно назначают растительные про-

дукты беременным и кормящим женщи-

нам. Фармацевты также часто затрудня-

ются в консультировании беременных

женщин по применению лекарственных

трав, охотно рекомендуя более безопас-

ные гомеопатические средства, потреб-

ление которых беременными женщина-

ми, по данным эпидемиологических ис-

следований, возрастает [43]. Таким обра-

зом, обращается внимание на необходи-

мость подготовки специалистов для эф-

фективного консультирования пациен-

тов о растительных продуктах и созда-

нии информационных программ для

потребителей [38, 44].

Использование средств CAM не ограни-

чивается симптомами, подходящими

для лечения безрецептурными препара-

тами и консультациями фармацевта или

врача общей практики. Имеются много-

численные клинические исследования

применения их пациентами при серьез-

ных хронических заболеваниях, вклю-

чая рак, рассеянный склероз, бронхи-

альную астму и другие расстройства

здоровья [39]. Кроме того, они использу-

ются и специфическими группами па-

циентов в популяции, в частности бере-

менными или кормящими женщинами

[41], пожилыми и старыми лицами [45],

даются родителями (попечителями) де-

тям [46]. Некоторые продукты обладают

терапевтическими эффектами и хоро-

шим профилем безопасности [47], дру-

гие же могут вызывать серьезные побоч-

ные реакции у части пациентов [17, 48].

Химический анализ растительных пре-

паратов показывает значительную вари-

абельность в составе и концентрации

терапевтических агентов [49]. В ряде

случаев присутствуют опасные фальси-

фикаты [47] или загрязняющие вещества

[48]. Лица, использующие ЛС раститель-

ного происхождения совместно с ре-

цептурными и безрецептурными препа-

ратами, часто сталкиваются с потенци-

альным риском серьезных лекарствен-

ных взаимодействий [50].

Практический интерес представляет ис-

пользование ЛС растительного проис-

хождения пациентами в стационаре,

когда особенно важен вопрос о безопас-

ности их применения [48]. В одном из

последних опросов средства CAM ис-

пользовались в 37% случаев в популяции

«здоровых» пациентов, находящихся

под амбулаторным наблюдением, и в 27

и 21% случаев среди пациентов, соответ-

ственно, поступивших в терапевтичес-

кое и хирургическое отделение госпита-

ля [51]. Приблизительно четверть паци-

ентов, госпитализированных в терапев-

тическое отделение, постоянно исполь-

зуют растительные препараты совмест-

но с приемом обычных ЛС. Более того, в

72% случаев медицинский персонал не

знает об этом и у 94% пациентов при

госпитализации не спрашивают о по-

треблении ими ЛС растительного про-

исхождения. Опросы среди пациентов

перед анестезией и оперативным вме-

шательством свидетельствовали о рас-

пространении использования ЛС рас-

тительного происхождения и пищевых

добавок [52, 53, 54, 55, 56]. Так, в одной

из клиник в США перед операцией 22%

пациентов использовали ЛС раститель-

ного происхождения, главным образом

эхинацею (Echinacea), гинкго (Ginkgo

biloba), зверобой (Hypericum perfora-

tum), чеснок (Allium sativum) и жень-

шень (Panax ginseng), а 51% — использо-

вали витаминные препараты [55]. Отме-

25

2008 декабрь


чается, что 64% пациентов использова-

ли, по крайней мере, один из раститель-

ных препаратов, преимущественно экс-

тракты чеснока и гинкго [53]. В ряде не-

многочисленных исследований собра-

ны данные по использованию расти-

тельных продуктов пациентами после

выписки из госпиталя. В общем, 63% оп-

рошенных пациентов регулярно ис-

пользовали ЛС растительного проис-

хождения и пищевые добавки, при этом

только 21% используемых ежедневно

продуктов регистрировался в картах

больных. Более 70% растительных про-

дуктов использовались пациентами по

собственной инициативе [57]. Только в

двух случаях использование ЛС расти-

тельного происхождения было зарегис-

трировано в истории болезни перед

проведением анестезии среди 131 паци-

ента [54]. Очень часто пациенты не кон-

сультируются с врачами в отношении

использования ЛС растительного про-

исхождения и пищевых добавок [40, 52].

С другой стороны, врачи имеют ограни-

ченные знания о ЛС растительного про-

исхождения, испытывая трудности в

знании нежелательных эффектов, ле-

карственных взаимодействий и проти-

вопоказаний [44, 48]. Следовательно, не-

обходимы образовательные программы

не только среди пациентов, но и среди

врачей [44]. Предлагается, чтобы анкета

в отношении использования CAM-тера-

пий стала стандартной частью анамнеза

при поступлении пациентов в лечебное

учреждение [52, 58]. Доступность ЛС рас-

тительного происхождения в аптеках и

супермаркетах связано с определенны-

ми рисками, когда пациенты не осозна-

ют возможные нежелательные эффекты

или потенциальные взаимодействия с

рецептурными или безрецептурными

ЛС перед хирургическим вмешательст-

вом. Сообщения, касающиеся длитель-

ной анестезии и увеличения тенденции

к кровотечению во время операции,

привели к рекомендации, что все ЛС

растительного происхождения должны

быть отменены за 2 недели до оператив-

ного вмешательства [58].

Среди женщин при хронических, инку-

рабельных или рецидивирующих забо-

леваниях распространена фитотерапия

[20, 38, 59]. В Италии 47% опрошенных

женщин (n=1063) сообщили об исполь-

зовании за последний год хотя бы одно-

го растительного продукта. Около поло-

вины из них (44,6%) также принимали и

обычные ЛС [60]. Наиболее часто в евро-

пейских странах женщины используют

ЛС из растительного сырья на основе

алоэ (Aloe vera), валерианы (Valeriana

officinalis) и эхинацеи (Echinacea). Для

алоэ (Aloe vera) отмечено наличие про-

тивовоспалительных и иммуностимули-

рующих свойств, хотя механизм дейст-

вия остается невыясненным, имеющие-

ся исследования свидетельствуют толь-

ко о незначительном терапевтическом

эффекте. Корень валерианы (Valeriana

officinalis) эффективен при бессоннице,

хотя отсутствуют данные о его безопас-

ности при долгосрочном применении.

Препараты на основе трех видов эхина-

цеи: пурпурной (E. purpurea), узколист-

ной (E. angustifolia) и бледной (E. pallida)

используют для лечения и профилакти-

ки гриппа и других ОРВИ, а также в ка-

честве иммуномодуляторов. Однако убе-

дительные доказательства эффективно-

сти применения эхинацеи по данным

показаниям отсутствуют. Следует отме-

тить, что использование какого-либо

вида растения может иметь географиче-

ские различия. Так, женщины северных

областей Италии, кроме перечисленных

выше растений, также часто использова-

ли чернику (Myrtillus) при таких разно-

образных заболеваниях, как диарея, со-

судистые нарушения и воспалительные

процессы. Укроп (Foeniculum vulgare)

часто применялся для контроля первич-

ной дисменореи в лечебных сборах или

в качестве эфирного масла. Одуванчик

(Taraxacum officinale) использовали в ка-

честве лечебного средства при заболева-

ниях печени и желчного пузыря. Мальву

(просвирник, Malva gen.) обычно ис-

пользовали в качестве припарки при ар-

трите. Препараты из цветков арники

(Arnica montana) благодаря своим актив-

ным компонентам использовались для

лечения воспалительных заболеваний.

Тимьян (Thymus serpyllum) — с целью

отхаркивающих и антисептических

свойств [38,59]. Важно подчеркнуть, что

в 9,6% случаев наблюдались нежелатель-

ные эффекты, приведшие нескольких

женщин к госпитализации, после при-

менения лакричника (лакрица, солодка,

Glycyrrhiza glabra), зеленого чая (Ca-

mellia sinensis), пассифлоры (страстоц-

вет, Passiflora incarnata) и прополиса. На-

блюдаемые проявления побочных эф-

фектов включали желудочно-кишечные

расстройства при использовании оду-

ванчика (Taraxacum officinale), укропа

(Foeniculum vulgare) и прополиса. Про-

блемы, связанные с сердечно-сосудис-

той системой, возникали после приме-

нения лакричника (лакрица, солодка,

Glycyrrhiza glabra), женьшеня (Panax gin-

seng) и зеленого чая (Camellia sinensis);

дерматологические — после прополиса,

тимьяна (Thymus serpyllum), арники

(Arnica montana) и пассифлоры (страс-

тоцвет, Passiflora incarnata); неврологи-

ческие — после гуараны (Paullinia

cupana) и лакричника (лакрица, солод-

ка, Glycyrrhiza glabra). На фоне приема

растительных продуктов побочные эф-

фекты часто были связаны с сопутству-

ющим приемом нестероидных противо-

воспалительных средств, антибиотиков,

производных бензодиазепина, антиги-

пертензивных средств и пероральных

контрацептивов [60].

Опрос беременных женщин в США [61]

и Норвегии [41] показал, что наиболее

часто использовались эхинацея (Echina-

cea purpurea), чай для беременных (со-

став не приводится), имбирь (Zingiber

officinalis) и растения с высоким содер-

жанием железа (не названы). При этом

безопасность применения раститель-

ных средств во время беременности

рассматривается только в рекомендуе-

мых терапевтических дозах. По данным

H.Nordeng и G.C.Havnen, в 13,2% случаев

беременные женщины применяли рас-

тения, классифицированные как потен-

циально опасные. Часто женщины ис-

пользуют растительные продукты по

своей инициативе (от 23 до 78%) [41]. В

США опрос женщин после родов (n=61)

свидетельствовал, что 7,1% респонден-

тов использовали траволечение. При

этом в 46% случаев женщины, применяв-

шие растения (эхинацею, эфедру и зве-

робой), делали это по рекомендации ле-

чащего врача [62]. В Канаде 70% опро-

шенных женщин использовали эхина-

цею (Echinacea purpurea) во время бере-

менности по совету друзей или родст-

венников, однако в 60% случаев женщи-

ны также консультировались с медицин-

ским работником [63]. Во Франции фар-

26 СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ ПРОБЛЕМЫ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛС РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ2008 декабрь

мацевты советовали беременным жен-

щинам фитотерапию главным образом

при бессоннице, венозной недостаточ-

ности и ангине. При этом в качестве

снотворных рекомендовали боярышник

(Crataegus laevigata), валериану (Va-

leriana officinalis) и пассифлору (страс-

тоцвет, Passiflora incarnata). Виноград

(Vitis vinifera), гамамелис виргинский

(Hamamelis virginiana), каштан конский

(Aesculus hippocastanum) и гинкго

(Ginkgo biloba) — при венозной недо-

статочности. Желтушник (Erysimum

officinale) и ромашку аптечную (Ma-

tricaria chamomilla) — при ангине [43].

Согласно сегодняшним стандартам, для

большинства средств CAM, в частности

препаратов из растений, эффектив-

ность не доказана, а долгая традиция

практического применения все-таки не

дает оснований считать их безопасны-

ми. С другой стороны, отсутствие дока-

зательств не означает, что средства CAM

неэффективны или небезопасны, т.е.

требуется проведение соответствующих

исследований. Во многих случаях отсут-

ствуют адекватные исследования по

применению препаратов из растений в

лечении частных случаев или сравниваю-

щие эффективность растительных

продуктов с соответствующими рецеп-

турными препаратами. Еще большую

обеспокоенность вызывает возможное

взаимодействие растительных продук-

тов с принимаемыми пациентами ЛС

[60]. Интерес к установлению строго на-

учной доказательной базы безопаснос-

ти и эффективности средств CAM ведет,

среди других проблем, к изучению при-

менимости к ним стандартных методов

современной медицины, в частности

рандомизированных клинических ис-

следований (контролируемые либо при-

менением плацебо, либо активным лече-

нием) [64]. Однако, несмотря на отсутст-

вие для многих растительных препара-

тов полноценных клинических исследо-

ваний, подтверждающих их эффектив-

ность и безопасность, существуют об-

ширные сведения по фитохимии и фар-

макологическим эффектам, позволяю-

щие оценить потенциальную возмож-

ность их применения в клинической

практике.

Особый интерес представляют исследо-

вания использования растительных

средств традиционной китайской меди-

цины [65] и оценка качества проведен-

ных рандомизированных контролируе-

мых клинических исследований [66].

Практика лечения китайскими травами

является одновременно наукой и искус-

ством. Отмечается, что большинство

(85,39%) пациентов, использующих про-

писи китайских трав, старше 40 лет. Из

52 255 прописей китайских трав 34 533

(66,09%) представляли сложный состав,

а остальные 17 722 (33,91%) состояли

из одной травы. Наиболее типичная ки-

тайская пропись состоит из 2 или более

видов трав, использующихся вместе для

достижения аддитивного или синерги-

ческого эффектов. Эти комбинации мо-

гут также уменьшать риск нежелатель-

ных эффектов, связанных с какой-либо

одной травой. Частота дозирования и

длительность назначения представляют

два важных параметра. В большинстве

случаев частота дозирования составляет

3 раза в день, а продолжительность

приема прописи из китайских трав в

пределах 7 дней. Наиболее обычными

первичными диагнозами для назначе-

ния китайских трав являются бессонни-

ца, менопауза и запор. Если в западных

странах при бессоннице предпочитают

обычно назначать зверобой (Hypericum

perforatum), валериану (Valeriana offici-

nalis), хмель (Humulus lupulus) и шлем-

ник (Scutellaria laterifolia), то традицион-

ные для Китая виды трав в этом случае

были представлены Zizyphus jujuba,

Fructus jujubae, Platycladus orientalis и

Salviae miltiorrhizae. Отмечается, что в

основе траволечения Китая, в отличие

от западных стран, является сложность

применяемых прописей, в которых одна

из трав играет ключевую, а остальные

дополнительную роль, главным образом

для минимизации токсических эффек-

тов. Отмечается рост в последние годы

количества клинических испытаний в

области традиционной китайской меди-

цины, однако их качество остается недо-

статочным, когда не всегда полностью

сообщается о ряде важных методологи-

ческих деталей рандомизированных

контролируемых исследований [66].

Растущее использование растительных

продуктов связано с разочарованием

общества в эффективности и/или безо-

пасности ортодоксальной медицины.

По мнению потребителей, терапия рас-

тительными средствами, в отличие от

обычных ЛС, «натуральна». Следова-

тельно, считается безопасной, часто не

требует посещения врача и/или кон-

сультации специалиста о применяемых

средствах [38]. Более того, сравнитель-

ные опросы пациентов, пользующихся

аллопатией, и пациентов, пользующих-

ся акупунктурой, остеопатией или го-

меопатией, предположили, что исполь-

зование CAM возникает не просто из-за

неудовлетворения аллопатической ме-

дициной, а из факта, что многие люди

рассматривают CAM как соответствую-

щую их представлению о вере в лече-

ние и оценкам состояния здоровья.

Предполагается, что растущее исполь-

зование средств CAM может быть, в ча-

стности, одним из ответов на увеличе-

ние стоимости или возникновение ад-

министративных барьеров для получе-

ния обычной медицинской помощи

[67]. Следовательно, валидность и обоб-

щение экономических оценок этих ви-

дов терапий, основанное на результа-

тах исследований, необходимо для

принятия решений в здравоохранении

[68, 69]. Существующие методы эконо-

мической оценки ограничены по своей

способности определять как абсолют-

ную пользу от процессов, связанных с

CAM, так и величину пользы относи-

тельно обычного лечения, что наибо-

лее важно для экономической оценки

[68]. Подходящие определения пользы

лечения должны быть критическим

компонентом этих оценок, т.к. средства

CAM с большей вероятностью улучша-

ют качество жизни, чем продлевают ее.

Кроме того, их эффекты относительно

малы, проявляются спустя длительное

время, и растет количество доказа-

тельств опасности их использования.

Однако у потребителя в данных услови-

ях должно оставаться право, опираясь

на собственный опыт, заниматься само-

лечением с использованием продуктов

растительного происхождения, для ко-

торых научно проведенные клиничес-

кие исследования не доказали эффек-

тивности [34].

Список литературы

вы можете запросить в редакции.

Г О М Е О П А Т И Ч Е С К И Х Л С

27

2008 декабрь


Гомеопатические лекарственные

средства (согласно ОСТу «Стан-

дарты качества лекарственных

средств. Основные положения») — это

одно- или многокомпонентные препа-

раты, содержащие, как правило, микро-

дозы активных соединений, производя-

щиеся по специальной технологии и

предназначенные для перорального,

инъекционного и местного примене-

ния в виде различных лекарственных

форм.

ГомЛС изготавливаются по особой тех-

нологии: вначале получают настойки

матричные или твердые растирания

(тритурации) из продуктов раститель-

ного, животного и минерального про-

исхождения, неорганических веществ,

здоровых и патологически изменен-

ных тканей и органов животных, мик-

робиологических препаратов. Далее

осуществляют процесс потенцирова-

ния: ступенчатое разведение исходного

материала и механическое растирание

в ступке. Разведения могут быть деся-

тичными, сотенными, тысячными и т.д.

В клинической практике гомеопатичес-

кие препараты назначаются в качестве

конституциональных или функцио-

нальных (симптоматических) средств.

Считается, что конституциональные ЛС

оказывают глубокое всестороннее дей-

ствие на организм больного человека и

создают наилучшие условия для выздо-

ровления. Эти лекарства подбираются с

учетом психоэмоционального статуса

и морфологических особенностей

пациента. Функциональные ЛС позво-

ляют быстро решить терапевтические

задачи по купированию локальных,

тканевых системных нарушений и на-

значаются на основании анамнеза и со-

ответствия клинической картины забо-

левания особенностям лекарственного

патогенеза препарата.

Гомеопатический метод лечения из-

вестен уже более 200 лет и получил

официальное признание во многих

странах мира — в Германии, Фран-

ции, Индии, Великобритании, Италии

и др. [3].

В государственной системе здравоо-

хранения Российской Федерации ис-

пользование гомеопатии как метода

лечения официально разрешено

сравнительно недавно. Издание при-

каза МЗ РСФСР №115 от 01.07.91 г. «О

развитии гомеопатического метода

лечения в медицинской практике и

улучшении организации обеспече-

ния населения гомеопатическими ле-

карственными средствами», а также

приказа Минздравмедпрома России

№335 от 29.11.95 г. «Об использова-

нии метода гомеопатии в практичес-

ком здравоохранении» создало юри-

дическую базу для существования и

развития гомеопатии в нашей стране

[2, 3].

Приказом Минздравмедпрома России

№335 (приложение 4) были разрешены

к применению в России 1192 простых

(однокомпонентных) гомеопатических

препарата, что, безусловно, способст-

вовало становлению и развитию про-

мышленного производства и рынка

ГомЛС в стране.

В соответствии с «Правилами государ-

ственной регистрации лекарственных

средств», утвержденными МЗ РФ от

01.12.98 г., гомеопатические препараты

подлежат государственной регистра-

ции и внесению в Государственный ре-

естр лекарственных средств [1].

Регистрацию ГомЛС проводит Феде-

ральная служба по надзору в сфере

здравоохранения и социального раз-

вития.

В настоящее время на территории РФ

зарегистрированы и разрешены к при-

менению порядка 1100 ГомЛС, из них

доля препаратов отечественного про-

изводства составляет около 71%. Изго-

товлением гомеопатических лекарств в

нашей стране занимаются более 10

предприятий, среди них ООО «Доктор

Н», ООО «Алкой», ООО «Гомеопатичес-

кая фармация», ООО «Материа Медика

Холдинг НПФ», ЗАО «Московская фар-

мацевтическая фабрика», Гомеопатиче-

ский медико-социальный центр (г. Но-

восибирск), ООО «Гомеофарм» (г. С.-Пе-

тербург), «Краснодарский краевой

центр гомеопатии» и другие небольшие

региональные гомеопатические цент-

ры и аптеки.

На отечественном фармацевтическом

рынке представлены и зарубежные

компании по производству гомеопати-

ческих препаратов: «Биологише Хайль-

миттель Хеель ГмбХ», «Немецкий гомео-

патический союз ГмбХ и Ко. ГК», «Био-

норика ГмбХ» (Германия), «Рихард

Биттнер ГмбХ» (Австрия), «Лаборатория

Буарон» (Франция), «А.Нельсон энд Ко.

Лимитед» (Великобритания), «Лома

Люкс Лабораториз» (США) и др.

Следует отметить, что в последнее время

отмечается снижение темпа роста коли-

чества зарегистрированных ГомЛС —

как зарубежных, так и отечественных

(табл. 1).Все ГомЛС, как уже отмечалось, можно

разделить на две большие группы: про-

стые (однокомпонентные) и комплекс-

ные (многокомпонентные) препараты.

Доля последних в номенклатуре препа-

ратов, представленных на российском

фармрынке, составляет примерно 80%.

Эта тенденция характерна и для рынка

ГомЛС в промышленно развитых стра-

Современные аспекты разработкии стандартизацииВ настоящее время одной из актуальных задач фармацевтической наукиявляется разработка и внедрение ЛС, обладающих мягким, щадящим дей-ствием и обеспечивающих лечебный эффект при использовании малыхдоз. Особое значение в решении данной проблемы приобретают гомеопа-тические лекарственные средства (ГомЛС).

Т.А.СОКОЛЬСКАЯ, Т.Д.ДАРГАЕВА, М.Н.ЛЯКИНА, В.Л.БАГИРОВА, О.Л.САЙБЕЛЬ, А.А.КОПНИН,

Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений,

Институт стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦЭСМП», Москва

28 СОВРЕМЕННЫЕ АСПЕКТЫ РАЗРАБОТКИ И СТАНДАРТИЗАЦИИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ ЛС2008 декабрь

нах Европы, где сегмент рынка одноком-

понентных гомеопатических средств,

как правило, меньше.

Такое соотношение — не в пользу од-

нокомпонентных ГомЛС — обосно-

вывается особенностями маркетинга

и сбыта этих лекарственных препа-

ратов: как правило, через специали-

зированные гомеопатические аптеки

и отделы с отпуском по рецепту вра-

ча. Приказом Минздравмедпрома

№335 (приложение 2) разрешен без-

рецептурный отпуск однокомпонент-

ных препаратов (кроме 40 ядовитых

веществ, внесенных в список А), од-

нако мало кто из пациентов сам под-

бирает себе конституциональные го-

меопатические средства, да и подго-

товленных специалистов в области

классической гомеопатии (т.е. гомео-

патов-уницистов), широко использу-

ющих в своей повседневной практи-

ке только однокомпонентные гомео-

патические средства, еще сравни-

тельно мало. В свою очередь, много-

компонентные (комплексные) ГомЛС

в большинстве своем отпускаются без

рецепта врача, и кроме врачей-го-

меопатов их также часто назначают

врачи-аллопаты.

Традиционно в гомеопатических апте-

ках России ЛС выпускались в виде гра-

нул, мазей, масел, капель, оподельдо-

ков, суппозиториев и порошков. За по-

следние 7 лет появились и нашли ши-

рокое применение и другие лекарст-

венные формы: инъекционные раство-

ры в ампулах, таблетки, сиропы, капли

для носа (спрей), карамели, гели, плас-

тыри, драже.

В настоящее время в номенклатуре

ГомЛС наиболее широко представлены

следующие лекарственные формы:

гранулы — 39,4%, капли для внутренне-

го применения — 28,0%, таблетки —

11,1% и мази — 10,8%, затем следуют

суппозитории — 3,5%, инъекционные

растворы — 3,3%, масла гомеопатиче-

ские — 2,5%, оподельдоки — 1,9%, си-

ропы — 1,1%, карамели — 0,8%, пласты-

ри — 0,6%, гели, назальные спреи, дра-

же для рассасывания, таблетки, покры-

тые оболочкой — по 0,3%.

По сравнению с началом 1998 г. увели-

чился удельный вес средств для внут-

реннего применения, а доля препара-

тов для наружного и парентерального

применения уменьшилась.

Многокомпонентные гомеопатичес-

кие лекарственные препараты можно

разделить на несколько групп в соот-

ветствии с показаниями к примене-

нию. Однако отдельные препараты ис-

пользуются в комплексной терапии

различных заболеваний и могут вхо-

дить в различные группы (табл. 2).Самую большую группу составляют

препараты для лечения и профилакти-

ки заболеваний дыхательной системы

(болезни органов дыхания и горла) —

13,5% от общего количества. Это обус-

ловлено широкой распространеннос-

тью (примерно 35—45% от общей за-

болеваемости населения) данной

группы заболеваний и, как следствие,

высоким спросом на эти ГомЛС. Вто-

рую по численности группу составля-

ют препараты для лечения урогени-

тальных заболеваний (заболевания ги-

некологические и органов мочевыде-

лительной системы, климактеричес-

кие состояния, болезни мужской поло-

Количество зарегистрированных гомеопатических

лекарственных средств

Количество зарегистрированных гомеопатических препаратов

Год 1996 1998 2000 2003 2004 На 01.01.2006

Отечественные 77 103 185 240 489 903

Импортные 24 85 102 110 125 130

ТАБЛИЦА 1

Соотношение комплексных гомеопатических

препаратов по нозологическим формам

№ п/п Нозологическая форма заболевания Количество, %

1 Болезни органов пищеварения 11,4

2 Ревматизм и заболевания костно-мышечного аппарата 6,7

3 Диффузные заболевания соединительной ткани 1,2

4 Болезни эндокринной системы 2,2

5 Нарушения обмена веществ 3,5

6 Болезни кроветворных органов 2,8

7 Болезни органов дыхания 10,0

8 Болезни системы кровообращения 7,3

9 Болезни почек и мочевыводящих путей 3,7

10 Заболевания нервной системы 8,2

11 Алкогольная зависимость, табакокурение, наркомания 3,7

12 Заболевания глаз 2,2

13 Заболевания гинекологические, акушерская патология 4,7

14 Заболевания мужской половой сферы 3,7

15 Заболевания ушей 1,4

16 Травмы и оперативное лечение 4,5

17 Заболевания горла 3,5

18 Заболевания молочной железы 2,0

19 Инфекционные и паразитарные заболевания 8,7

20 Заболевания кожи 5,5

21 Детские болезни 3,1

ТАБЛИЦА 2

29

2008 декабрь


вой сферы) — 12,1%. Препараты треть-

ей по численности группы — 11,4% —

используются для лечения заболева-

ний желудочно-кишечного тракта и

гепатобилиарной системы. Несколько

меньшими по числу препаратов, но

большими по объему продаж являются

группы ЛС для лечения заболеваний

опорно-двигательного аппарата и пси-

хики. Малое количество гомеопатичес-

ких препаратов пока используется для

лечения заболеваний органов крове-

творения, лучевой болезни, в хирурги-

ческой практике.

По прогнозам специалистов, в ближай-

шие годы по-прежнему будет возрас-

тать количество препаратов в первых

трех группах. Более активно будут вне-

дряться в практическую медицину го-

меопатические препараты для лечения

и профилактики острых и хроничес-

ких аллергических заболеваний, нару-

шений иммунной системы и сердечно-

сосудистых заболеваний.

Так что рынок гомеопатических средств,

в т.ч. и в России, будет расширяться за

счет освоения новых сегментов.

Внедрение гомеопатического метода в

практическое здравоохранение сопря-

жено с рядом трудностей, связанных с

организацией промышленного выпус-

ка ГомЛС, обеспечением их эффектив-

ности и безопасности, что обусловле-

но спецификой производства и мето-

дов стандартизации гомеопатических

субстанций и лекарственных форм.

Особенностью гомеопатии является

применение различных разведений

препаратов, которые представляют со-

бой разбавленные растворы, что за-

трудняет (в разведениях D4 — С7) или

делает невозможным (в разведениях

свыше С7) контроль качества по дей-

ствующим веществам, поэтому во мно-

гих случаях он проводится на основа-

нии качественных характеристик

вспомогательных веществ.

Качество ГомЛС в значительной степе-

ни гарантируется использованием

стандартизованных гомеопатических

субстанций и соблюдением техноло-

гии изготовления производителем. В

настоящее время при регистрации

ГомЛС отечественные производители

предоставляют промышленный регла-

мент с изложением технологического

процесса и требований к производству.

В связи с этим первостепенными зада-

чами современной фармацевтической

гомеопатии являются создание норма-

тивной базы в отношении гомеопати-

ческих субстанций с целью унифика-

ции и совершенствования требований

к гомеопатическим препаратам, а так-

же составление Российской гомеопа-

тической фармакопеи.

В качестве субстанций для приготов-

ления лекарственных форм широко

используются настойки гомеопатиче-

ские матричные (НГМ). В настоящее

время номенклатура НГМ, зарегистри-

рованных в РФ, насчитывает около 30

наименований. Сырьем для их получе-

ния служат как свежие (для НГМ

Belladonna, Crataegus, Phytolacca и др.),

так и высушенные (для НГМ Arnica,

Ignatia, Nux Vomica и др.) лекарствен-

ные растения. Для изготовления НГМ

используют различные части расте-

ний: стебли и листья (Stramоnium),

плоды (Crataegus), корни и корневища

(Phytollacca, Chelidonium и др.), семе-

на (Ignatia), побеги (Rhus toxicoden-

dron).

Технология получения и методы испы-

таний, с помощью которых должно

оцениваться качество НГМ (описание,

подлинность, плотность, сухой оста-

ток, тяжелые металлы, микробиологи-

ческая чистота), приведены в общей

фармакопейной статье ОФС 42-0027-

05 «Настойки гомеопатические мат-

ричные». Контроль качества НГМ осу-

ществляется согласно требованиям,

изложенным в соответствующих фар-

макопейных статьях (ФС), в которых

приведены методики определения со-

держания биологически активных ве-

ществ (БАВ) и их нормы [4].

Для анализа НГМ используют совре-

менные физико-химические методы:

различные виды хроматографии

(ТСХ, ГЖХ, ВЭЖХ), спектрофотомет-

рию и др.

Установление подлинности проводят

качественными реакциями на дубиль-

ные вещества (Millefolium, Arnica), са-

понины (Aesculus), алкалоиды (Bella-

donna, Chelidonium), гликозиды (Bry-

onia), полисахариды (Phytollacca), тер-

пеноиды (Thuja), флавоноиды (Rhus

toxicodendron), бруцин (Nux vomica,

Ignatia), а также методом хроматогра-

фии в тонком слое сорбента со стан-

дартными образцами веществ: флаво-

ноидов (Sambucus, Crataegus, Ruta), ал-

калоидов (Hyosciamus, Chelidonium,

Coffea), фенолкарбоновых кислот

(Echinacea purpurea).

Для установления количественного со-

держания БАВ в гомеопатических на-

стойках используют методики, опи-

санные в фармакопейных статьях.

Сумму алкалоидов в НГМ Belladonna и

Hyoscyamus определяют методом спек-

торофотометрии в пересчете на атро-

пина сульфат, в НГМ Stramonium — в

пересчете на гиосциомин, в НГМ

Chelidonium — в пересчете на сангви-

ритрин, в НГМ Aconitinum — в пере-

счете на аконитин, в НГМ Ignatia и Nux

vomica устанавливают содержание

суммы алкалоидов и количество

стрихнина в ней. Помимо НГМ опреде-

ление алкалоидов проводят и в разве-

дении D4.

Стандартизацию по сумме флавонои-

дов методом спектрофотометрии про-

водят в НГМ Ruta и Parnassia в пересче-

те на рутин, в НГМ Verbascum — в пере-

счете на нарингинин. Содержание фе-

нолкарбоновых кислот в НГМ

Echinacea purpurea определяют мето-

дом спектрофотометрии в пересчете

на цикориевую кислоту.

Однако следует отметить, что в неко-

торых фармакопейных статьях отсут-

ствует раздел «Количественное опре-

деление».

Значительное расширение номенкла-

туры гомеопатических препаратов,

увеличение спроса на них свидетель-

ствует о возрастающем интересе к го-

меопатическому методу лечения в Рос-

сии. Однако в настоящее время акту-

альным остается создание производст-

венной базы гомеопатических средств

и разработка нормативной основы,

учитывающей специфику их получе-

ния и стандартизации. Это позволит

обеспечить население качественными,

эффективными и безопасными гомео-

патическими лекарственными средст-

вами.

Список литературы

вы можете запросить в редакции.

30

2008 декабрь

Сегодня российский медиарынок

развивается в соответствии с евро-

пейскими тенденциями: на фоне

снижения тиражей ежедневных газет

наиболее заметно увеличение тиражей

еженедельников и журналов. Безусловно,

журнальный сегмент и далее будет раз-

виваться весьма динамично.

Многие рекламодатели — как произво-

дители, так и дистрибьюторы — уже оце-

нили размещение рекламы в прессе как

наиболее перспективное. При этом спо-

собом повышения эффективности рек-

ламной кампании, позволяющим значи-

тельно увеличить объемы продаж, явля-

ется использование нескольких средств

массовой информации в целях продви-

жения товара.

Также общие тенденции наблюдаются и

в области рекламы фармацевтической

продукции.

С августа 2006 г. компания RMBC1 осуще-

ствляет специальный проект «Монито-

ринг рекламы ЛС и товаров для здоровья

в печатных СМИ»™. Список периодичес-

ких изданий для мониторинга был

сформирован на основе достоверных

статистических данных2 и включает се-

годня 45 изданий. Эти издания различны

по характеру целевой аудитории: муж-

ские журналы и журналы для женщин

(среди них как особую категорию мож-

но выделить «глянцевые» издания), жур-

налы для молодых мам, для людей пре-

клонного возраста, общероссийские га-

зеты и тематические издания для досуга.

Анализу подвергаются модульная рекла-

ма (около 60% от всего объема встречаю-

щейся рекламы ЛС и товаров для здоро-

вья в СМИ), материалы, публикуемые на

правах рекламы (около 30%), а также ста-

тьи с упоминанием ЛС и товаров для здо-

ровья (порядка 10%).

Все вышеперечисленное позволяет оце-

нить объем рекламы в печатных СМИ в

«условных» группах товаров для здоро-

вья: ГЛС (в т.ч. гомеопатические средства,

лекарственные растения, сырье и препа-

раты из них, лекарственные чаи); БАДы;

витамины (витамины выделены в отдель-

ную группу, включая витаминные ЛС, БА-

Ды, минерально-витаминные комплек-

сы); медицинская техника; перевязочные

средства, средства гигиены и средства

при инконтиненции для взрослых.

Основной задачей проекта «Мониторинг

рекламы ЛС и товаров для здоровья в пе-

чатных СМИ»™ явился анализ особенно-

стей рекламы аптечного ассортимента в

печатных изданиях различного характе-

ра, который позволяет не только полу-

чить общее представление об игроках на

Согласно экспертным оценкам, в I полугодии 2007 г. рост российского рек-ламного рынка в целом составил порядка 25%. Высокая динамика отмече-на в секторе интернет-рекламы. При этом рост объема рекламы в печатныxСМИ также перешагнул 20%-ную отметку. По данным «Роспечати», прогно-зируемый на 2008 г. рост объемов продаж медиарынка составляет 8 млрд.долл., и, судя по всему, этот прогноз реалистичен.

A ccording to expert estimates, the Russian

advertising market grew in total by 25%

in the first half of 2007, with Internet

advertising demonstrating especially high

growth. Advertising in printed media also

grew by more than 20%. Rospechat agency

forecasts that the sales in the media market

will increase by 8 billion USD in 2008 and the

forecast seems to be realistic. The similar

trends are to be observed in the pharmaceuti-

cal advertising. Advertising of drugs and bio-

active supplements in Russia is discussed by

Ekaterina PAUTOVA in this article.


Н А Р О С С И Й С К О М Ф А Р М А Ц Е В Т И Ч Е С К О М Р Ы Н К Е

российском рынке рекламы аптечной

продукции, но и выделить оригинальные

маркетинговые решения продвижения.

В результате мониторинга ежемесячно

формируются три рейтинга, отражаю-

щие тенденции продвижения фармацев-

тических препаратов путем рекламы в

печатных СМИ:

Рейтинг по количеству упоминаний

торговых наименований для каждого

печатного СМИ.

Рейтинг торговых наименований по

охвату целевой аудитории с учетом ти-

ража печатного издания.

Рейтинг компаний по количеству

продвигаемых торговых наименований

в печатных СМИ.

Согласно данным «Мониторинга рекламы

ЛС и товаров для здоровья в печатных

СМИ»™, в 2007 г. первый пик прироста

объема рекламной информации фарма-

цевтического характера приходился на I

квартал (пик +50% февраль) (табл. 1).Следует отметить, что в этот же период

доля рекламируемых БАД и витаминов в

общем объеме упоминаний достигла 50%.

Еще более существенный прирост рек-

ламной информации наблюдался в III

квартале (пик +75% сентябрь), что объяс-

няется ростом объемов рекламируемых

ЛС (антидепрессанты, противодисбакте-

риозные, противопростудные). Тенден-

ция роста рекламы БАД сохранилась и в I

полугодии 2008 г.: в апреле ее доля в об-

щем объеме рекламы составила 43%, тог-

да как ЛС заметно сократили свое присут-

ствие на рынке фармацевтической рекла-

мы. Кроме того, очевидно увеличение по-

месячного прироста объема рекламной

информации в этом году: так, в феврале

2007 г. этот показатель составлял 50%, а в

феврале 2008 г. — 73%.

Эти тенденции нашли свое отражение в

рейтинге 20 ведущих наименований то-

варов для здоровья по охвату целевой ау-

дитории в печатных СМИ (табл. 2).Для объективности оценки учитывалось

наличие единой торговой марки для ЛС,

биологически активных добавок и вита-

минов, например Турбослим (в т.ч. Тур-

бослим День, Турбослим Ночь, Турбо-

слим Кофе, Турбослим Чай, Турбослим

крем). Современные службы продвиже-

ния товаров для здоровья мгновенно ре-

агируют на сезонные обострения хрони-

ческих заболеваний, что, конечно, отра-

1 С 1 августа 2008 г. проект «Мониторинг рекламы ЛС и товаров для здоровья в печатных СМИ» проводитГК «Ремедиум», т.к. аналитическая компания RMBC вошла в состав американской компании IMS Health.2 На основе AIR (Average Issue Readership / Средняя аудитория одного номера) в тыс. чел. и % отнаселения Москвы в возрасте от 10 лет и старше. Нами были отобраны издания с величиной охватааудитории от 100 000 до 2,6 млн. человек.

Реклама ЛС и БАДЕкатерина ПАУТОВА

31

2008 декабрь


жается на составе двадцатки лидеров на-

иболее рекламируемых торговых наиме-

нований.

В летние месяцы чаще других рекламиру-

ются препараты антиварикозной терапии

Гепатромбин Г, Венолайф и Венитан, в то

время как зимой и весной, в период ави-

таминоза, особенно акцентируется вни-

мание на поливитаминных комплексах и

БАДах (например Алфавит, Мульти-табс,

Витрум, Атероблок). Осенью лидирую-

щие позиции удерживают, как правило,

препараты от депрессии Персен (в т.ч.

Персен форте), Пассифит и др.

Анализируя модульную рекламу и заказ-

ные публикации, можно заметить, что

ведущие иностранные корпорации на

российском фармрынке, такие как

Unipharm Inc, Ferrosan AG, Bayer Schering

Pharma AG, Berlin-Chemie AG/Menarini

Pharma GmbH, Hemofarm koncern A.D. и

др., стремятся представить в СМИ как

можно больше товаров для здоровья раз-

личного назначения. Лидером среди оте-

чественных компаний является «Эвалар

ЗАО» (до 16 рекламируемых позиций в

течение месяца). «Нижфарм ОАО», круп-

нейший российский производитель (Ка-

мистад, Эссливер форте), продвигает в

течение анализируемого периода до 11

торговых наименований. Таким образом,

отечественные корпорации (в т.ч. «Фарм-

стандарт» ООО (до 8 позиций), «Экомир

ФХ» (до 7 позиций), «Материа Медика

Холдинг НПФ» ООО (до 6 позиций)) со-

ставляют 20—55% Топ-203.

Особого внимания также заслуживает

тот факт, что в двадцатке ведущих торго-

вых наименований (табл. 2) представле-

ны в большей степени биологически ак-

тивные добавки. Тенденция к увеличе-

нию доли БАД и сокращению доли ЛС

продолжает укрепляться на российском

рынке печатной фармацевтической рек-

ламы.

На материалах проекта «Мониторинг

рекламы ЛС и товаров для здоровья в пе-

чатных СМИ» было показано, что на рос-

сийском фармацевтическом рекламном

рынке существует и широко применяется

целый арсенал методов продвижения и

информационной поддержки. В частнос-

ти, для этого используются сайты по

вопросам здоровья (www.astmatest.ru,

www.zimabezgrippa.ru, www.spinabezboli.ru).

Такие сайты обычно создаются под опре-

деленные программы. Инициатива по ор-

ганизации подобных программ принад-

лежит производителям тех фармацевти-

ческих препаратов, которые могут быть

предложены в качестве способа лечения

данных заболеваний.

Нельзя не отметить, что рекламный ры-

нок фармацевтической продукции, в т.ч. и

в печатных СМИ, отличается многообра-

зием рекламных подходов. Интересным

маркетинговым решением является созда-

ние оригинальных двойных рекламных

модулей (например, Стрепсилс и Стреп-

силс плюс от Reckitt Benckiser; Персен и

Персен форте от KRKA d.d.). Специалисты

Количество упоминаний торговых наименований ЛС и товаров для здоровья*

Перевязочные Динамика

Месяц Лекарственные БАД Витамины Медтехника средства, средст- в сравнении

средства ва при недержа- с предыдущим

нии для взрослых месяцем

январь 2007 55% 31% 11% 1,5% 1,1% +14%

февраль 2007 48% 40% 11% 1,6% 0,0% +50%

март 2007 48% 42% 8% 1,4% 0,3% +46%

апрель 2007 60% 26% 11% 1,3% 1,4% +5%

май 2007 76% 20% 3% 0,4% 0,7% -33%

июнь 2007 78% 17% 1% 0,7% 3,2% -15%

июль 2007 75% 19% 2% 1,2% 3,1% -32%

август 2007 78% 19% 1% 0,4% 1,6% +3%

сентябрь 2007 71% 22% 5% 0,8% 1,3% +75%

октябрь 2007 71% 23% 4% 0,4% 1,4% +47%

ноябрь 2007 71% 22% 5% 0,7% 1,5% -4%

декабрь 2007 74% 18% 6% 1,6% 0,7% -33%

январь 2008 58% 32% 5% 2,4% 3,1% -65%

февраль 2008 59% 37% 2% 0,4% 0,8% +73%

март 2008 56% 39% 4% 0,6% 0,1% +70%

апрель 2008 51% 43% 5% 0,4% 0,6% -3%

май 2008 68% 29% 1% 0,5% 1,3% -28%

июнь 2008 66% 31% 1% 0,2% 1,9% -6%

Комментарий : Доля рекламируемых ЛС в общем объеме рекламных упоминаний товаров для здоровья составляет 48—55% в зимние месяцы,

71—78% — в летние месяцы. В то же время доля рекламных упоминаний БАД в печатных СМИ зимой достигает 40—42% против 17—19% летом.

Наблюдается положительная динамика помесячного прироста рекламных упоминаний в I полугодии 2008 г. относительно того же периода 2007 г.

*Упоминания в рекламных модулях, статьях на правах рекламы, авторских и редакционных публикациях.

Источник: ГК «Ремедиум». Данные «Мониторинга рекламы ЛС и товаров для здоровья в печатных СМИ», январь-декабрь 2007 г., январь-июнь 2008 г.

ТАБЛИЦА 1

3 По данным «Мониторинга рекламы ЛС и товаров для здоровья в печатных СМИ», итог 2007 г.

32 РЕКЛАМА ЛС И БАД НА РОССИЙСКОМ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ2008 декабрь

компании GlaxoSmithKline удивили чита-

теля отрывным календарем — реклам-

ным модулем препарата Колдрекс и не

менее оригинальным слоганом: «Колдрекс

сильнее Вашей простуды! 7 февраля

2007 — омерзительная погода, 8 февраля

2007 — погода вполне ничего!». Еще од-

ной рекламной находкой можно считать

детскую книжку сказок от Nycomed («Ма-

ример и Йодбаланс»), вшитую в журнал

для молодых мам «Мой ребенок («Лиза»)».

Таким образом, проект «Мониторинг рек-

ламы ЛС и товаров для здоровья в печат-

ных СМИ»™ позволяет провести достовер-

ный анализ информации о рекламе това-

ров для здоровья, что необходимо для

эффективной деятельности участников

фармрынка РФ. Печатные СМИ привлека-

тельны для рекламодателей относитель-

ной дешевизной при одновременной воз-

можности широкого охвата целевой ау-

дитории, что определяет положительные

перспективы развития этого субрынка.

Десять ведущих ТН ЛС и товаров для здоровья по охвату целевой аудитории

в печатных СМИ (с учетом периодичности выхода издания)

Охватывае-Рей-

Торговое наименование Рекламодатель Наименования изданий мая ауд.,тинг тыс. чел.

1 Турбослим Экспресс-похудение Эвалар ЗАО Hello, Антенна, Лиза, Отдохни! 11 649, 7

2 Атероблок Actavis Group Антенна, Вестник ЗОЖ (Здоровый образжизни), Здоровье 8 961, 7

Антенна, Вестник ЗОЖ (Здоровый образ жизни),3 Атероклефит Эвалар ЗАО Здоровье, Женские секреты, Женское здоровье, 7 577, 8

Здоровье от природы, Лиза

4 Полиоксидоний Петровакс Фарм НПО ООО Антенна, Лиза 4 907,0

5 Кардиола ООО Торговый дом «Красота и здоровье» Вестник ЗОЖ (Здоровый образ жизни) 4 648, 9

6 Наш лецитин Ювикс-Фарм ООО Вестник ЗОЖ (Здоровый образ жизни) 4 648, 9

7 Экзодерил Merck KGaA Антенна 4 183,7

8 Черника-форте с лютеином Эвалар ЗАО Антенна 4 142, 7

9 Ариадна М. Ц. Ариадна ООО Моя семья 3 594,2

10 Живитель-НФП М. Ц. Ариадна ООО Моя семья 3 594, 2

Источник: ГК «Ремедиум». Данные «Мониторинга рекламы ЛС и товаров для здоровья в печатных СМИ», август 2008 г.

ТАБЛИЦА 2

33

2008 декабрь

РЕКЛАМА

Рассеянный склероз (РС) – тяже-

лое демиелинизирующее забо-

левание центральной нервной

системы, распространенность которо-

го растет во многих странах мира, в

т.ч. и в России. В настоящее время в на-

шей стране насчитывается свыше

120 000 больных рассеянным склеро-

зом, большую часть которых составля-

ют лица трудоспособного возраста.

При этом прирост заболеваемости

рассеянным склерозом составляет до

10% в год. Больные РС сначала утрачи-

вают работоспособность, а на более

поздних стадиях и способность к са-

мообслуживанию. Это обусловливает

большую социальную значимость это-

го заболевания, поскольку экономиче-

ские затраты на оказание медицин-

ской и социальной помощи больным

РС крайне велики.

В 1993 г. было одобрено для терапии РС

использование рекомбинантного чело-

веческого интерферона-бета-1b – пре-

парата, способного замедлить прогрес-

сирование РС (примерно на 30% по

сравнению с естественным течением за-

болевания) и уменьшить число обостре-

ний. Применение этого препарата поз-

воляет предотвратить раннее развитие

инвалидности и улучшить качество жиз-

ни пациента.

Между тем чрезвычайно высокая стои-

мость представленных на рынке зару-

бежных препаратов интерферона-бета

(обеспечение 1 больного рассеянным

склерозом оригинальным препаратом

интерферона-бета-1b на 1 год обходится

государству в 20—25 тыс. долл.) не поз-

воляет рассчитывать на бесперебойное

снабжение этими лекарствами больных

рассеянным склерозом. Решение этой

важнейшей социальной и государствен-

ной задачи специалисты видят в созда-

нии и использовании в клинической

практике высокоэффективных, но более

дешевых отечественных препаратов.

Реальную альтернативу дорогостоящим

зарубежным ЛС предложила российская

биотехнологическая компания «Био-

кад», разработав препарат рекомбинант-

ного человеческого интерферона-бета-

1b Ронбетал.

ЗАО «Биокад» — российская биотехно-

логическая компания полного цикла,

имеющая в своем составе собственное

научно-исследовательское подразделе-

ние (Центр инженерной иммунологии),

современный завод, соответствующий

требованиям GMP, а также эффективную

систему дистрибьюции и продвижения

лекарственных препаратов. Компания

специализируется на создании высоко-

технологичных лекарственных препа-

ратов на основе рекомбинантных (полу-

ченных методами генной инженерии)

белков.

Разработка сложнейшей технологии по-

лучения рекомбинантного человеческо-

го интерферона-бета-1b стала возмож-

ной во многом благодаря поддержке

программы «Bioindustry Initiative» Госу-

дарственного департамента США, выде-

лившей на эти цели в 2004 г. грант в раз-

мере 1,7 млн. долл. Компании «Биокад»

пришлось соинвестировать сравнимые

суммы для того, чтобы создать первый в

России и один из первых в мире био-

дженерик интерферона-бета-1b.

Доклинические исследования препарата

Ронбетал, проведенные в сравнении с

оригинальным препаратом Бетаферон,

доказали полную идентичность двух

препаратов.

В апреле 2008 г. в 4 ведущих российских

клиниках начато регистрационное кли-

ническое исследование препарата Рон-

бетал у больных рассеянным склерозом.

Протокол исследования, разработанный

ведущими специалистами в данной об-

ласти, позволит получить достоверные

сведения о безопасности и эффективно-

сти препарата. Это контролируемое,

рандомизированное, открытое в парал-

лельных группах многоцентровое кли-

ническое исследование эффективности,

безопасности и переносимости препа-

рата Ронбетал (ЗАО «Биокад», Россия) в

сравнении с препаратом Бетаферон

(Schering AG, Германия) у больных рас-

сеянным склерозом будет проходить в

течение 13,5 месяцев в Научном центре

неврологии РАМН, Московском город-

ском центре рассеянного склероза на

базе ГКБ №11, Клинике нервных болез-

ней ММА им. И.М.Сеченова Росздрава,

Московском областном научно-иссле-

довательском клиническом институте

им. М.Ф.Владимирского. В исследовании

II фазы принимают участие 48 больных.

Исследование III фазы будет проведено

на 120 пациентах с рецидивирующе-ре-

миттирующим течением рассеянного

склероза. Предварительные данные сви-

детельствуют об отсутствии различий в

частоте нежелательных явлений при

применении исследуемого препарата и

препарата сравнения. Предварительные

данные об эффективности препарата

Ронбетал ожидаются в начале 2009 г. по

завершении II фазы КИ.

После завершения регистрационных ме-

роприятий стоимость препарата Ронбе-

тал будет на 30—50% ниже стоимости за-

рубежного аналога Бетаферон. Это поз-

волит значительно снизить расходова-

ние средств государственного бюджета

на лекарственное обеспечение больных

рассеянным склерозом. В отсутствие бю-

рократических препятствий регистра-

ции Ронбетала, его появление на рынке

возможно уже в конце 2009 г.

Замещение дорогостоящих импортных лекарств препаратами отечествен-ного производства имеет стратегическое значение для России, особеннокогда речь идет о таких тяжелых хронических заболеваниях, как рассеян-ный склероз. Компания «Биокад», специализирующаяся на создании вы-сокотехнологичных препаратов для борьбы с социально значимыми забо-леваниями, первой в России разработала отечественный биодженерик ин-терферона-бета-1b — Ронбетал для лечения рассеянного склероза.

Д Л Я Л Е Ч Е Н И Я Р А С С Е Я Н Н О Г О С К Л Е Р О З А

Ронбетал — первый российскийбиодженерик

34

2008 декабрь

Компания Сelgene была образова-

на в1980 г. в составе корпора-

ции Selanese, а в 1986 г. выделе-

на в независимую биофармацевтичес-

кую компанию. С этого времени основ-

ные усилия компании направлены на

разработку, производство и реализа-

цию инновационных препаратов для

решения неудовлетворенных медицин-

ских нужд в онкологии и иммунологии.

Своей миссией Сelgene видит улучше-

ние жизни пациентов во всем мире. Ис-

полнения высокой миссии компания

добивается путем создания высокотех-

нологичных эффективных препаратов,

которые обладают этиопатогенетичес-

ким механизмом действия, воздействуя

на молекулярно-клеточном уровне. По-

мимо этого, целью компании является

обеспечение широкого доступа паци-

ентов к результатам инновационных

технологий. Поэтому Сelgene в один

ряд с активными исследованиями и

разработками ставит деятельность по

продвижению своих инновационных

продуктов во всем мире. В долгосроч-

ной перспективе компания стремится

стать лидером рынка препаратов для

лечения гематологических, онкогема-

тологических и иммунодефицитных

заболеваний.

Первым препаратом, который заставил

говорить о Сelgene как о серьезной

компании на рынке онкогематологиче-

ских средств, стал препарат Таломид.

Таломид имеет достаточно драматич-

ную историю. В 60-е годы он печально

«прославился», будучи виновником так

называемой талидомидовой трагедии,

и из-за своего тератогенного эффекта

был изъят с рынка и снят с производст-

ва во всем мире. Однако опубликован-

ные результаты успешного применения

препарата в Африке для лечения боль-

ных с лепрой послужили основанием

для серьезных длительных исследова-

ний, которые подтвердили терапевти-

ческие эффекты талидомида при пара-

протеинемических гемобластозах и

иммунопатологии. В результате по на-

стоянию медицинской общественнос-

ти препарат был возвращен на рынок

США. В 1992 г. компания Сelgene полу-

чила лицензию на выпуск талидомида и

продолжила исследования его дейст-

вия. Были обнаружены выраженные ан-

тиангиогенные свойства талидомида,

установлена способность ингибиро-

вать активность TNF-α . В 1996 г. компа-

нией был создан талидомид с улучшен-

ными свойствами ингибирования ак-

тивности TNF-α — Таломид. И этот год

можно считать годом рождения нового

класса иммуномодулирующих препара-

тов — IMiDS. Через два года Таломид

при посредстве и участии программы

S.T.E.P.S.® — системы информирования

о талидомиде и безопасности его на-

значения получил одобрение FDA для

лечения узловатой лепрозной эритемы.

В 2004 г. он был одобрен в качестве те-

рапевтического средства при множест-

венной миеломе и миелодиспластичес-

ком синдроме.

Возродив талидомид в новом качестве,

компания Сelgene направила свои уси-

лия на создание и продвижение инно-

вационных препаратов для лечения

наиболее сложных заболеваний. И серь-

езным шагом на этом пути стало приоб-

ретение в 2000 г. молодой биотехноло-

гической компании Signal Corporation, а

также подписание контрактов с компа-

ниями Novartis, Pharmion и Penn T на

производство новых препаратов.

Прорывом компании на пути к своей

цели стало создание следующего пре-

парата из группы иммуномодулято-

ров — Ревлимида (леналидомида).

В 2006 г. Ревлимид получил разреше-

ние FDA на регистрацию в качестве

препарата для лечения множественной

миеломы в сочетании с дексаметазо-

ном. Это событие имело огромное зна-

чение не только для компании Сelgene,

Ирина ФИЛИППОВА, «Ремедиум»

Сelgene – Т О Л Ь К О И Н Н О В А Ц И И , Т О Л Ь К О Л И Д Е Р С Т В ОЗа последние десятилетия медицина достигла значительных успехов. Мно-гие заболевания, считавшиеся ранее фатальными, благодаря современнойфармакотерапии стали излечимыми. Однако при ряде онкогематологичес-ких заболеваний, даже в условиях адекватной терапии, счет жизни боль-ного человека идет на месяцы. К таким заболеваниям относится множест-венная миелома. Поэтому создание компанией Сelgene препарата Ревли-мид (леналидомид), продлевающего жизнь больных множественной мие-ломой, стало значительным событием в мировой онкогематологии. К счас-тью для российских больных, компания Сelgene, создатель Ревлимида, виюле 2008 г. открыла свое представительство в РФ, и вскоре инновацион-ный онкогематологический препарат появится на нашем рынке.

Российская команда компании Celgene.

35

2008 декабрь

но и, главным образом, для тех тысяч

больных, у которых уже развился реци-

див заболевания после проведенных

прежде курсов химиотерапии.

Почему же применение Ревлимида

столь значимо в терапии множествен-

ной миеломы?

Множественная миелома (ММ) — это

онкогематологическое заболевание, ха-

рактеризующееся крайне агрессивным

течением, медиана продолжительности

жизни при этом заболевании составля-

ет 3,5—4 года. ММ занимает второе ме-

сто по распространенности среди ге-

мобластозов. В отличие от других он-

когематологических заболеваний, фар-

макотерапия которых нередко обеспе-

чивает излечение или продлевает

жизнь на 10—15 лет, при ММ таких ус-

пехов нет. Миеломная опухоль выделя-

ет специфический М-протеин, который

нарушает соотношение остеобластов и

остеокластов, блокируя действие остео-

бластов. В результате происходит раз-

рушение костной ткани без последую-

щего восстановления. Из-за замещения

Т- и В-лимфоцитов патологическими

опухолевыми клетками страдает имму-

нитет, и больные часто погибают от ин-

фекционных осложнений. К сожале-

нию, на ранних стадиях заболевание

диагностируется крайне редко, и лече-

ние обычно начинается с опозданием.

Для ММ существует «золотой стандарт»

первой линии терапии — транспланта-

ция костного мозга. Однако он не все-

гда применим по ряду причин, и в та-

ких случаях проводится консерватив-

ная химиотерапия мелфаланом и пред-

низолоном, схема которой была разра-

ботана еще 40 лет назад. Ремиссия

длится от 1 мес. до нескольких лет и

обычно заканчивается рецидивом, ви-

новником которой являются клетки, ре-

фрактерные к действию препаратов

первой линии. Несмотря на попытки

использования для дальнейшей тера-

пии ряда препаратов, прогноз для боль-

ных с рецидивом ММ оставался самым

пессимистическим. Лишь несколько

лет назад был создан новый химиоте-

рапевтический препарат бортезомиб.

Однако и к этому препарату оказались

чувствительны далеко не все миелом-

ные клетки. Поэтому столь большой от-

клик специалистов и пациентов полу-

чил Ревлимид — препарат для лечения

ММ с принципиально иным, иммуно-

модулирующим механизмом действия.

Во всем мире множественной миело-

мой страдает меньше 200 000 чело-

век, и это послужило основанием для

признания Ревлимида в США орфан-

ным (сиротским) препаратом. Так как

разработка инновационных препара-

тов на современном этапе обходится

в десятки миллионов долларов, то для

того, чтобы окупить создание препа-

ратов и иметь средства для разработ-

ки новых, компании вынуждены уста-

навливать на инновационные средст-

ва достаточно высокие цены. В слу-

чае присвоения препарату статуса

орфанного государство берет на себя

часть расходов и компенсирует паци-

ентам затраты на его применение.

Одновременно компания-производи-

тель получает определенные префе-

ренции в отношении сроков регист-

рации и патентной защиты препара-

та. В тех странах, где Ревлимиду при-

своен статус орфанного или он вклю-

чен в списки компенсируемых препа-

ратов и доступен всем нуждающимся

пациентам, показатели продолжи-

тельности жизни больных ММ досто-

верно выше.

Ревлимид демонстрирует столь обнаде-

живающие результаты, что постепенно

становится препаратом №1 для лече-

ния ММ в Европе и США. Несмотря на

то что препарат присутствует на рынке

США 3 года, а на рынке Европы — всего

год, прибыль от мировых продаж Рев-

лимида за три квартала 2008 г., по дан-

ным компании «Лазард», превысила

прибыль от продаж бортезомиба на 25,

30 и 56 млн. долл. соответственно.

Создание и выведение на рынок эф-

фективных инновационных препара-

тов позволило компании Сelgene за

короткое время совершить мощный

прорыв (табл.) и войти в Топ-5 круп-

нейших биотехнологических компа-

ний мира. Компания имеет реальные

шансы занять еще более высокую по-

зицию в рейтинге биофармацевтичес-

ких компаний благодаря значительно-

му числу находящихся в разработке

препаратов и расширению показаний

для уже зарегистрированных препара-

тов. Так, на завершающем этапе нахо-

дятся исследования по применению

Ревлимида в терапии солидных опухо-

лей, хронического лимфолейкоза, не-

ходжкинской лимфомы. Все создавае-

мые препараты относятся к IMiDS —

онкологическим препаратам для

орального применения и иммуномо-

дулирующим средствам.

Сегодня Сelgene — международная ком-

пания со штаб-квартирой в США (меж-

дународная штаб-квартира — в Швей-

царии). Завод по производству Ревли-

мида находится в Швейцарии, препарат

по франшизе также выпускается в Ве-

ликобритании. Оба производства пол-

ностью сертифицированы по GMP. Ос-

новной брэнд компании — Ревлимид —

получил полное одобрение FDA и

EMEA, зарегистрирован в Канаде, Авст-

ралии, Японии, планируется к регист-

рации в Китае, Корее, Турции, ЮАР,

Бразилии и т.д. Уже одобрено 40 клини-

ческих исследований в отношении Рев-

лимида и Таломида. Более 2 000 врачей

по всему миру прошли обучение по

применению Ревлимида.

В компании уверены, что дальнейший

рост будет обеспечен развитием бизне-

са, а развитие бизнеса — способностью

постоянно разрабатывать новые мето-

ды лечения серьезных заболеваний.

Показатели динамики развития компании Celgene

Показатели 1999 г. 2007 г.

1 коммерческий препарат4 коммерческих препарата

Стратегия4 препарата в разработке

20 препаратов в разработке,

8 из них — на последней стадии

Количество

сотрудников115 1500

Капитализация 255 млн. долл. 23 млрд. долл.

Доход 14 млн. долл. 1,4 млрд. долл.

ТАБЛИЦА


ПЕРЕВОД БИЗНЕСА В РОССИЙСКУЮ

КОМПАНИЮ – ВРЕМЯ ПРИШЛО?

В УСЛОВИЯХ КРИЗИСА КОМПАНИИ

ОПТИМИЗИРУЮТ ЛОГИСТИКУ

В РАЗДЕЛЕ

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27

28

29

30

31

✓

38

2008 декабрь

Со временем стало по-

нятно, что россий-

ский рынок, с учетом

его объема и темпов роста,

заслуживает более присталь-

ного внимания со стороны

международных компаний и

способен принести им го-

раздо больше выгоды при ус-

ловии большей вовлеченно-

сти в процесс реализации ЛС на террито-

рии России. Поэтому многие фармком-

пании решили импортировать и реали-

зовывать свои лекарства в России само-

стоятельно. Но поскольку, согласно рос-

сийскому таможенному законодательст-

ву, импорт и реализация на территории

России ЛС через представительство ино-

странной компании практически невоз-

можны, то компаниям пришлось заду-

маться о выборе иных форм ведения биз-

неса в России, а именно: о филиале ино-

странной компании или о российском

юридическом лице. В силу ряда причин

(например, более простая процедура ре-

гистрации подразделений в российских

регионах, более лояльное отношение к

российским компаниям при проведении

тендеров, создание имиджа компании,

пришедшей в Россию «всерьез и надолго»

и т.д.), иностранные фармацевтические

компании ре-

шают идти по

пути создания

дочерних ком-

паний в Рос-

сии.

Следует отме-

тить, что к из-

менению формы веде-

ния бизнеса подталки-

вают и налоговые рис-

ки, связанные с осуще-

ствлением деятельности

через представительст-

во иностранной компа-

нии. В частности, рас-

ширение деятельности

представительства мо-

жет привести к образованию т.н. посто-

янного представительства и, как следст-

вие, к необходимости уплачивать налог

на прибыль и иные налоги в России. Де-

ло в том, что российским законодатель-

ством функции представительства огра-

ничены представлением и защитой ин-

тересов головного офиса (т.н. подгото-

вительной и вспомогательной деятель-

ностью). Однако штат и функции боль-

шинства представительств со временем

значительно расширились, и деятель-

ность их уже не укладывается в рамки

подготовительной и вспомогательной.

Итак, международные фармацевтичес-

кие компании начали процесс перевода

бизнеса из давно действующих предста-

вительств в новую форму — российское

юридическое лицо. И сразу столкнулись

с рядом вопросов.

Во-первых, переводить всю деятельность

представительства или только часть?

Когда речь идет о небольшом представи-

тельстве, ответ на этот вопрос очевиден:

всю. А если представительство занимает-

ся различными видами деятельности, на-

пример маркетинговой поддержкой

продаж головного офиса, регистрацией

лекарственных средств, поддержкой

клинических исследований и т.д.? Ведь

часть деятельности, которая не приводит

к налоговым рискам, можно продолжать

осуществлять через представительство,

тем более что это иногда удобнее с точ-

ки зрения финансирования.

Однако на практике бывает сложно раз-

делить деятельность представительства

на определенные части. Кроме того, уп-

равленческие, административные и фи-

нансовые функции в отношении всех

видов деятельности представительства,

как правило, выполняют одни и те же

люди. Значит, придется каким-то обра-

зом делить время этих людей между

представительством и российской ком-

панией, а также делить основные средст-

ва, используемые обоими подразделе-

ниями, разделять контракты, заключен-

ные представительством и связанные с

функционированием обоих подразделе-

ний (например, договор аренды офис-

ного помещения) и т.д. Кроме того, уве-

личиваются затраты на подготовку фи-

нансовой и налоговой отчетности, ведь

теперь ее придется формировать и для

представительства, и для российской

компании. Как показывает практика, ра-

но или поздно из представительства в

российскую компанию переводится вся

деятельность.

Большинство международных фармацевтических компаний начинали своюдеятельность в Российской Федерации с открытия своего представительст-ва. Этой формы присутствия в России вполне хватало для начального эта-па, когда основными задачами фармацевтических компаний было исследо-вание российского фармрынка, налаживание связей с дистрибьюторами,доведение информации о производимых лекарствах до сведения врачей,провизоров.

В Р Е М Я П Р И Ш Л О ?

Practically all international pharma-

ceutical companies working in the

Russian market have by this time

already faced the issue of transferring their

business to the national market. This com-

plicated and time-consuming process

requires thorough pre-planning; however,

if done properly it minimizes the risks for

pharmaceutical businesses and helps them

to get the most benefit from the new

opportunities.

In the article «Business Transfer to

Russia: is it the Time?» Anna RUVIN-

SKAYA, PriceWaterHouseCoopers, discuss-

es the financial and legal implications for

international companies.


Перевод бизнеса в российскую компанию –

Анна РУВИНСКАЯ, PricewaterhouseCoopers

39

2008 декабрь

МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ

Второй вопрос, возникающий при пере-

воде бизнеса из представительства в рос-

сийскую компанию: каким образом осу-

ществить перевод? Этот вопрос касается

и перевода сотрудников, и перевода ак-

тивов (например, основных средств), и

перевода контрактов. Как правило, здесь

используются следующие подходы.

Сотрудники оформляются в россий-

скую компанию либо в порядке перевода

(вариант, наиболее защищающий инте-

ресы сотрудников), либо путем растор-

жения существующих трудовых догово-

ров с представительством и заключения

новых — от имени российской компа-

нии. И в том, и в другом случае предста-

вительство должно произвести полный

расчет по задолженности, имеющейся в

отношении сотрудников.

Активы чаще всего передают путем

продажи. При этом следует уделить осо-

бое внимание вопросам определения

рыночной цены активов и исчисления

НДС (в связи с тем, что при покупке акти-

вов представительства, как правило, не

имеют возможности зачесть «входящий»

НДС, при продаже таких активов дейст-

вует особый порядок расчета НДС, под-

лежащего уплате в бюджет).

Варианты перевода контрактов зави-

сят от положений контрактов, заключен-

ных представительством. Если есть воз-

можность расторгнуть контракты с

представительством и заключить соот-

ветствующие контракты с российской

компанией, не потеряв при этом полу-

ченные ранее выгодные условия, то ком-

пании стараются идти именно этим пу-

тем. Если такой подход невозможен (на-

пример, контрагент настаивает на увели-

чении цены при перезаключении кон-

тракта с другим юридическим лицом),

может быть рассмотрен вариант переда-

чи прав и обязанностей по договору.

Как только вопросы перевода деятельно-

сти в российскую компанию будут реше-

ны, фармацевтическую компанию ожи-

дают другие вопросы. Как финансиро-

вать российскую компанию, особенно

если портфель препаратов, реализуемых

на территории России, состоит из жиз-

ненно необходимых и важнейших лекар-

ственных средств, цены на которые регу-

лируются государством? Будет ли компа-

ния заниматься только торговой деятель-

ностью или будет также вовлечена в ока-

зание услуг и т.д. В каждом конкретном

случае выбор дальнейшего пути развития

российской компании зависит от специ-

фики бизнеса и страте-

гии фармацевтической

группы на российском

рынке.

В заключение хотелось

бы отметить, что прак-

тически все междуна-

родные фармацевтичес-

кие компании, действу-

ющие на российском

рынке, к настоящему моменту уже в той

или иной степени столкнулись с пробле-

мами перевода бизнеса в российские

компании. Это непростой и занимающий

продолжительное время процесс, требу-

ющий тщательного планирования, согла-

сования с другими компаниями группы и

т.д. Тем не менее это шаг, позволяющий

фармацевтическим компаниям миними-

зировать риски и извлечь наибольшие

выгоды из новых возможностей.

По мнению Михаила Гетьмана,

председателя наблюдательного со-

вета НП «Национальная фармацев-

тическая инспекция», через 2—3 года

фармрынок претерпит существенные из-

менения. Кризис затронет всех фармпро-

изводителей — и тех, кто выпускает инно-

вационные продукты, и тех, кто специали-

зируется на производстве дженериков. Что

касается оптового звена, то компании с ус-

таревшей классической моделью дистри-

бьюции вряд ли переживут кризис. В этих

условиях прямая логистическая цепочка от

производителя к пациенту могла бы стать

решением проблемы.

Иначе видит ситуацию на фармрынке Ген-

надий Ширшов, исполнительный дирек-

тор СПФО, который уверен, что крупнейшие

фармкомпании благодаря большой финан-

совой «подушке» выдержат кризис. В целом

кризис — это шаг к дальнейшему развитию

фармрынка, считает он. А пока же компани-

ям придется пересмотреть свои бюджеты и

взвесить риски — кредитовать ли партне-

ров товарами или требовать предоплату.

Независимо от кризиса, его силы и длитель-

ности, социально-экономическая страте-

гия фарминдустрии сохранится. Правда

могут измениться составляющие ее пара-

метры — логистические расходы, таможен-

ные правила и т.д.

В ближайшей перспективе фармрынок

ожидают серьезные нововведения: ужесто-

чение системы контроля за ввозом суб-

К О М П А Н И И О П Т И М И З И Р У Ю Т Л О Г И С Т И К У

станций (будут созданы 7 окружных лабо-

раторий); появление единой системы об-

мена информацией с Роспатентом; созда-

ние национального инспектората. Кроме

того, предполагается вывод таможенных

постов за пределы Москвы и С.-Петербурга,

консолидация рынка складских услуг, ау-

дит поставщиков субстанций и производ-

ственных площадок.

Выступившие затем представители различ-

ных секторов фармрынка поделились опы-

том работы своих компаний в условиях

кризиса. Так, по словам Антона Журавле-

ва, директора по развитию корпоративной

логистики аптечной сети «36,6», сегодня Ап-

течная сеть «36,6» сфокусирована на цент-

рализации закупок, снижении логистичес-

ких затрат и увеличении валовой маржи.

Кризис заставил компанию на год отложить

решение об аренде складской площадки.

Дмитрий Погребинский, начальник

департамента товарных операций ЦВ

«ПРОТЕК», сообщил, что «ПРОТЕК» может

ответить на кризис снижением затрат.

Компания работает над упрощением това-

ропроводящей цепочки и ростом эффектив-

ности.

В конце октября в «Президент-отеле» состоялась IV Ежегодная всероссий-ская конференция «Логистика фармацевтического рынка PharmLogic-2008». Участники мероприятия дали профессиональную оценку состояниюсегодняшнего фармрынка и рекомендации по развитию фармбизнеса и егологистической составляющей в условиях кризиса.

В условиях кризиса

40

2008 декабрь

— Уважаемый г-н Хаутаниеми,расскажите, пожалуйста, обособенностях скандинавского

(финского) фармацевтического рын-ка. В чем Вы видите его главное от-личие от российского рынка ле-карств?— Финский рынок торговли фарм-

продукцией можно рассматривать с

двух позиций: оптовая торговля и ри-

тейл. Структура этих двух сегментов

отличается от российской. Во-первых,

в Финляндии существуют только два

дистрибьютора, которые поставляют

все лекарственные препараты во все

аптеки. Это ORIOLA-KD и Tamro (при-

надлежащая немецкой группе компа-

ний Phoenix group). Модель дистрибью-

?

ции представляет из себя одноканаль-

ную систему, когда предприятие опто-

вой торговли заключает эксклюзив-

ный договор о дистрибьюции с фарм-

производителем на осуществление

поставок всей его продукции во все

аптеки Финляндии в течение 24 часов

с момента заказа. Такая же модель

применяется и в Швеции. Договоры

между оптовиками и фармкомпания-

ми заключаются, как правило, на 1—2

года. Фармкомпании делают отчисле-

ния предприятиям оптовой торговли,

размеры данных отчислений оговари-

ваются между оптовиком и произво-

дителем. Такая система отличается от

российской тем, что оптовые пред-

приятия не продают медицинские

препараты в аптеки, они занимаются

логистикой и доставкой медикамен-

тов. Цены на фармацевтическую про-

Ээро Хаутаниеми:« Б Л А Г О Д А Р Я С О Т Р У Д Н И Ч Е С Т В У С « М О Р О Н »

В 2008 г. одним из знаковых событий на российском фармрынке стало под-писание договора о стратегическом партнерстве между российским фарм-дистрибьютором «Морон» и финской компанией ORIOLA-KD. Это сотрудни-чество, с одной стороны, открывает новые перспективы в развитиикомпании «Морон», способствуя ее активному развитию в соответствии ссовременными требованиями и тенденциями рынка, а с другой — отвечаетинтересам и стратегии ORIOLA-KD. С чем связан приход финской компаниина российский рынок? Какие надежды руководство ORIOLA-KD возлагаетна сотрудничество с «Морон»? Какое место компания ORIOLA-KD занимаетна пока еще мало известном в России скандинавском рынке? На эти и дру-гие актуальные вопросы мы попросили ответить президента группы ком-паний ORIOLA-KD Ээро ХАУТАНИЕМИ.

И « В И Т И М » Р О С С И Я С Т А Л А К Л Ю Ч Е В Ы М Р Ы Н К О М Д Л Я Г Р У П П Ы К О М П А Н И Й O R I O L A - K D »

41

2008 декабрь

МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ

дукцию фиксированные и устанавли-

ваются государственными органами

власти Финляндии.

Кстати, разница моделей фармдист-

рибьюции в Скандинавии и России

диктует и различия в маркетинговых

подходах при продвижении лекарств.

Как в Финляндии, так и в Швеции

именно компании-фармпроизводите-

ли, а не предприятия оптовой торгов-

ли поставляют медикаменты врачам,

которые выписывают рецепты, и в ап-

теки.

— Представлены ли на рынкеСкандинавии аптечные сети?Если да, то существуют ли зако-

нодательные ограничения по количе-ству аптек в сетях?— На данный момент в Финляндии ра-

ботают около 800 аптек и свыше 900

— в Швеции. При этом в Финляндии

владеть одной аптекой и еще двумя

дочерними может только человек, по-

лучивший фармобразование. Что ка-

сается аптечных сетей, то в соответст-

вии с существующим законодательст-

вом их образование в Финляндии и в

Швеции запрещено. Тем не менее од-

но исключение, касающееся аптечных

сетей, в Финляндии есть: единствен-

ная аптечная сеть, разрешенная в

стране, принадлежит Университету.

Эта сеть включает 20 аптек по всей

Финляндии. В Швеции, где на долю

ORIOLA-KD приходится почти поло-

вина распространяемых медикамен-

тов, ситуация такая же, как и в Фин-

ляндии: аптеками монопольно владеет

государство Швеции. Однако в июле

2009 г. планируется открыть для кон-

куренции аптечный рынок, и в этой

связи задачей Oriola-KD является со-

здание собственной аптечной сети в

Швеции в 2009 г.

— Имеются ли в скандинавскихстранах государственные соци-альные программы лекарствен-

ного обеспечения населения, подоб-ные российской программе ДЛО?— По сравнению с ДЛО наша модель

выглядит иначе. Компенсация средств

за определенные лекарственные пре-

параты в виде денежного возмещения

является частью социальной програм-

мы, и она распространяется на всех

граждан Финляндии и Швеции.

— Г-н Хаутаниеми, Вы возглавляе-те одну из крупнейших фармком-паний в Скандинавии. А как давно

была образована ORIOLA-KD? Назови-те, пожалуйста, основные вехи ее раз-вития.— Поскольку ORIOLA-KD представляет

собой группу компаний, то ее исто-

рия — это совокупность историй этих

компаний. Акции ORIOLA-KD вошли в

обороте на бирже в Хельсинки в сере-

дине 2006 г., когда произошло разделе-

ние компании Orion на две независи-

мые компании. Входящая в ORIOLA-KD

компания ORIOLA существует на рынке

Финляндии 60 лет, другая компания в

ее составе — KD — на рынке Швеции

уже 101 год. В странах Балтии и Дании

ORIOLA работает с начала 1990-х гг.

— А на каких мировых рынкахORIOLA-KD представлена сего-дня? И какова ее роль на сканди-

навском фармрынке?— В настоящее время ORIOLA-KD рабо-

тает в 7 странах: Финляндии, Швеции,

Дании, Эстонии, Латвии, Литве и Рос-

сии. Головной офис нашей компании

находится в Финляндии, городе Эспо,

что в 10 км от Хельсинки. ORIOLA-KD

занимается оптовыми операциями в

Финляндии, Швеции, Эстонии и Лат-

вии, а также предоптом в Литве. Мы

владеем и небольшой аптечной сетью в

Латвии. Еще одной сферой нашего биз-

неса является торговля товарами здра-

воохранения: мы продаем оборудова-

ние и сопутствующие материалы в

больницы и пункты скорой медицин-

ской помощи в Финляндии, Швеции,

Дании и во все страны Балтии. ORIOLA-

KD также занимается установкой, запу-

ском и ремонтом оборудования, кото-

рое продает своим клиентам. Кроме

того, мы предоставляем логистические

услуги для предприятий Швеции.

— В этом году ORIOLA-KD заклю-чила договор о долгосрочном со-трудничестве с российской ком-

панией «Морон». А когда в компаниибыло принято решение о вхождениина российский рынок?

— В середине 2006 г., после того как ее

акции стали независимо обращаться на

бирже, компания ORIOLA-KD объявила

о своей новой стратегии. В соответст-

вии с этой стратегией была поставлена

цель — изучить возможности для раз-

вития фармбизнеса в России и Польше.

Мы провели глубокое исследование

рынков этих стран и пришли к выводу,

что российский фармрынок подходит

для ORIOLA-KD больше, чем польский,

так как он развивается быстрее, и, на

наш взгляд, в России больше возможно-

стей для устойчивого роста. В начале

2008 г. мы объявили о стратегическом

партнерстве с компаниями «Морон» и

«Витим». Заключенный нами договор

стал результатом долгих и плодотвор-

ных переговоров.

— Почему в качестве стратегиче-ского партнера были выбраныименно компании «Морон» и «Ви-

тим»?— После того как мы выбрали Россию в

качестве ключевого рынка для ORIOLA-

KD, перед нами встала задача найти парт-

нера, который бы занимался как оптовы-

ми операциями, так и ритейлом. На осно-

ве долгих переговоров и обсуждений мы

пришли к выводу, что «Морон» и «Витим»

— хорошо управляемые компании, зани-

мающие прочные позиции на рынке. Я

обратил внимание и на то, что развитие

обеих компаний проходило органично.

Также мы посчитали размеры компаний

оптимальными для ORIOLA-KD.

— Какие надежды Вы связываете сэтим партнерством? Каковы пер-спективы совместной работы

компаний ORIOLA-KD и «Морон»?— Это партнерство для нас очень важно.

Мы намерены содействовать укрепле-

нию операционной деятельности компа-

нии «Морон», а также поддержанию рос-

та розничной сети. Благодаря сотрудни-

честву с компаниями «Морон» и «Витим»

российский рынок стал ключевым рын-

ком для группы компаний ORIOLA-KD в

дополнение к Финляндии, Швеции и

странам Балтии. Сейчас мы очень тесно

связаны и нацелены на долгосрочную

совместную работу в будущем.

Беседовала Ирина ШИРОКОВА

?

?

?

?

?

?

?

43

2008 декабрь

РЕКЛАМА

Возбудители гриппа относятся к

семейству ортомиксовирусов и

включают 3 вида вирусов грип-

па: A, B, C (в зависимости от антиген-

ной характеристики внутреннего нук-

леопротеоида). Вирусы гриппа А явля-

ются наиболее частой причиной воз-

никновения эпидемий и пандемий.

Вспышки гриппа (А и В) происходят

ежегодно в зимние месяцы и продол-

жаются около 6—8 нед. По данным

ВОЗ, эпидемии гриппа ежегодно уно-

сят жизни 250—500 тыс. человек.

Основными составляющими тера-

пии гриппозной инфекции являются

этиотропные (специфические про-

тивовирусные) препараты, иммуно-

модулирующие ЛС (обладающие не-

специфическим противовирусным

действием), патогенетическая и

симптоматическая терапия, направ-

ленная на облегчение симптомов за-

болевания.

Этиотропные препараты оказывают

прямое влияние на репродукцию ви-

руса гриппа в клетках организма че-

ловека. Их назначение в течение

24—36 ч с момента появления пер-

вых симптомов гриппа приводит к

уменьшению выраженности симпто-

матики, продолжительности заболе-

вания, а также снижению числа ос-

ложнений.

До недавнего времени возможности

лечения гриппа антивирусными пре-

паратами были ограничены, с одной

стороны, сравнительно небольшим

числом эффективных препаратов, с

другой – феноменом развития резис-

тентности при широком клиническом

применении препаратов. С появлени-

ем на российском фармрынке иннова-

ционного противовирусного препара-

та Ингавирин® (имидазолилэтанамид

пентандиоевой кислоты) борьба с

гриппом и другими ОРВИ выходит

на новый, более высокий уровень.

Это обусловлено широким спектром

свойств и возможностей нового пре-

парата.

Прежде всего Ингавирин® оказывает

прямое противовирусное действие в

отношении вирусов гриппа А и В, аде-

новирусной инфекции. Противовирус-

ный механизм действия заключается в

подавлении репродукции вируса на

этапе ядерной фазы, задержке мигра-

ции вновь синтезированного NP виру-

са из цитоплазмы в ядро.

Одновременно Ингавирин® корректи-

рует нарушение иммунной защиты и

системы интерферона: повышает

функциональную активность системы

интерферона в крови, стимулирует

сниженную альфа-интерферон-проду-

цирующую способность лейкоцитов

крови и гамма-интерферон-продуци-

рующую способность лейкоцитов, вы-

зывает генерацию цитотоксических

лимфоцитов и повышает содержание

NK-T клеток, обладающих высокой

киллерной активностью по отноше-

нию к трансформированным вируса-

ми клеткам и выраженной противови-

русной активностью.

Ингавирин® также обладает противо-

воспалительным действием, обуслов-

ленным подавлением продукции клю-

чевых провоспалительных цитокинов

(TNF-альфа, IL 1-бета и IL-6), снижени-

ем активности миелопероксидазы.

Применение препарата приводит к

укорочению периода лихорадки,

уменьшению интоксикации (головная

боль, слабость, головокружение), ката-

ральных явлений, снижению числа ос-

ложнений и продолжительности забо-

левания в целом.

Проведенные токсикологические ис-

следования свидетельствуют о низкой

токсичности и высоком профиле безо-

пасности Ингавирина® (LD50 превы-

шает терапевтическую дозу более чем

в 3000 раз). Установлено, что препарат

не влияет на репродуктивную функ-

цию, не обладает эмбриотоксическим,

фетотоксическим, мутагенным и кан-

церогенным действием. Нет лекарст-

венного и пищевого взаимодействия.

Ингавирин® отличает удобная схема

приема (1 капсула 1 раз в сутки в тече-

ние 5 дней).

Инновационный препарат Ингави-

рин® производит предприятие «Ва-

лента фармацевтика», которое явля-

ется структурным подразделением

ОАО «Валента» — одного из ведущих

российских фармпроизводителей,

объем продаж которого в 2007 г. со-

ставил 232 млн. долл. «Валента» обес-

печивает 11,5% российского произ-

водства ЛС, выпуская более 200 наи-

менований препаратов преимущест-

венно социально значимых фарма-

котерапевтических групп. Сфокуси-

рованная на создании высокотехно-

логичных инновационных лекарств,

«Валента» ежегодно выводит на ры-

нок новые оригинальные разработ-

ки, и прежде всего российских уче-

ных.

Наряду с постоянным совершенство-

ванием ассортимента, компания также

ведет активную политику техническо-

го перевооружения существующих

производств в соответствии со стан-

дартами GMP.

Жизнь без гриппаГрипп и другие острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), относя-щиеся к группе массовых инфекционных заболеваний, на сегодняшнийдень остаются самой серьезной проблемой здравоохранения. Они занимаютпервое место в мире по частоте и количеству случаев и составляют до 95%всех инфекционных заболеваний. В России ежегодно выявляют от 27,3 до41,2 млн. пациентов, заболевших гриппом и другими ОРВИ. Все это обус-ловливает актуальность поиска и создания новых эффективных проти-вовирусных препаратов. Отечественная компания «Валента» разработа-ла и предложила фармрынку новый противовирусный препарат Ингавирин®.


АНАЛИЗ

РЕЙТИНГ ПРЕДПРИЯТИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ

ПРОМЫШЛЕННОСТИ ЗА I ПОЛУГОДИЕ 2008 г.

В РАЗДЕЛЕ

28

29

30

31

32

33

34

35

36

37

38

39

32

33

34

35

36

37

38

39

40

26

41

28

42

43

44

29

РЕЙТИНГ ФАРМПРЕДПРИЯТИЙ

Сравнение мест в ранжире шестер-

ки лидеров по двум критериям: вы-

пуску ЛС за I полугодие 2008 г. и ди-

намике их производства, — показа-

ло, что места совпали у 2 предприя-

тий: ОАО «Фармстандарт-Лексредст-

ва» — 1 место и ОАО «Валента Фар-

мацевтика» — 2 место. У остальных

предприятий места в ранжире по

производству ЛС оказались ниже,

чем по динамике выпуска этой про-

дукции.

В итоге, в рейтинге предприятий по

объему производства ЛС и динамике

выпуска этой продукции лидерами ока-

зались:

ОАО «Фармстандарт-Лексредства» —

1 место;

ОАО «Валента Фармацевтика» —

2 место;

ОАО «Нижфарм» — 3 место;

ОАО «АКРИХИН» — 4 место;

Ф-л ООО НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА

ХОЛДИНГ» — 5 место;

ОАО «Синтез» — 6 место;

ОАО «Верофарм» (Белгородский фи-

лиал) — 7 место;

ОАО «Биосинтез»— 8 место;

ЗАО «ФармФирма»Сотекс» — 9 место.

ОАО «Фармстандарт-УфаВита» —

10 место.

(РАНЖИР ПО ВЫПУСКУ ЛС

Производство ЛС по России за I полу-

годие 2008 г. увеличилось по сравне-

нию с соответствующим периодом

предыдущего года на 23,85% (все тем-

пы роста производства рассчитаны по

ценам соответствующих лет и пред-

ставляют собой агрегат-

ный индекс, являющий-

ся произведением ин-

дексов объемов произ-

водства и цен на произ-

водимую продукцию) и

составило 34962,428

млн. руб. Удельный вес

предприятий фармпро-

мышленности, участвую-

щих в рейтинге, в объеме выпуска ЛС

по России за этот период — 87,99%.

Эти предприятия увеличили произ-

водство данного вида продукции по

сравнению с аналогичным периодом

предшествующего года на 20,26% и

выпустили ЛС на сумму 30762,648 млн.

руб.

Существенно

возросло про-

изводство ЛС

на следующих

ведущих пред-

приятиях от-

расли:

ОАО «Ва-

лента Фармацевтика» — в 1,22 раза;

ОАО «Нижфарм» — в 1,46 раза;


лиал) — в 2,53 раза;


ХОЛДИНГ» — в 1,14 раза;

ОАО «АКРИХИН» — в 2,21 раза;


в 2,07 раза и др.

По итогам I полугодия

2008 г. лидерами по выпу-

ску лекарственных препа-

ратов стали:

ОАО «Фармстандарт-

Лексредства» — 1 место в

ранжире;

ОАО «Валента Фарма-

цевтика» — 2 место;



ХОЛДИНГ» — 4 место;

ОАО «АКРИХИН» — 5 место;

ОАО «Синтез» — 6 место.

По динамике выпуска ЛС по сравнению

с I полугодием 2007 г. лидировали:

ООО «Полисинтез», где прирост

производства ЛС составил 209,8%;


лиал) — 153,4%;

ООО «АБОЛмед»— 135,1%;

ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус» — 122,7%;

ОАО «АКРИХИН» — 121,1%;


107,2%.

(

46

2008 декабрь

T he top position in the leading man-

ufacturers list by production vol-

ume and dynamics belongs to OAO

Pharmstandart-Leksredstva – 1st place,

followed by OAO Valenta Pharmatsevtika

(2nd place) and OAO Nizhpharm (3rd

place). Top 20 industrial groups list is

headed by OAO Pharmstamndart — 1st

position, OAO Valenta Pharmatsevtika –

2nd position and OAO Veropharm — 3rd

position. ZAO PHARM-TSENTR and

Mikrogen dropped to 5th and 8th posi-

tions accordingly.

Svetlana ROMANOVA, Remedium. Lea-

ding pharmaceutical manufacturers

in Q1 2008.


З А I П О Л У Г О Д И Е 2 0 0 8 Г О Д АРейтинг проведен по данным государственной статистичес-

кой отчетности 87 предприятий фармацевтической промы-

шленности. Основные положения методики определения

рейтинга приведены в журнале «Ремедиум» №10, 2002 г.

Рейтинг предприятийфармацевтическойпромышленности

Светлана РОМАНОВА, «Ремедиум»

АНАЛИЗ

РЕЙТИНГ

ПРОМЫШЛЕННЫХ ГРУПП

По данным государственной статисти-

ческой отчетности предприятий отрас-

ли объем выпуска ЛС промышленными

группами за I полугодие 2008 г. соста-

вил 12985,73 млн. руб., что в 1,28 раза

выше уровня аналогичного периода

2007 г.

Необходимо отметить, что рост произ-

водства ЛС отмечался у всех промыш-

ленных групп, кроме ФГУП НПО «Мик-

роген» МЗ РФ (спад 3,2%):

ОАО «Фармстандарт» — в 1,72 раза.

На всех предприятия данной промыш-

ленной группы (кроме ОАО «Фарм-

стандарт-Томскхимфарм» и ОАО «Фарм-

стандарт-Фитофарм-НН») отмечалось

увеличение выпуска ЛС, и особенно су-

щественное на ОАО «Фармстандарт-

Лексредства» — в 2,07 раза.

( ОАО «Верофарм» — в 1,5 раза, при

этом увеличение производства ЛС на-

блюдалось на всех предприятиях груп-

пы, и наибольшее — на ОАО «Веро-

фарм» ((Белгородский филиал)— в

2,53 раза.

ОАО «Валента» —

в 1,08 раза. На всех

предприятиях данной

промышленной группы

(кроме ОАО «Красфар-

ма») отмечалось увели-

чение выпуска ЛС, и

особенно существенное

на ОАО «Валента Фармацевтика» —

в 1,22 раза.

ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР» — в 1,04 раза.

Рост производства ЛС наблюдался на

ОАО «Синтез» — на 1,17 раза.

Доля выпуска ЛС промышленных

групп в общем объеме по России

(рис. 1) составила 37,14%, в т.ч.:

ОАО «Фармстандарт» — 12,25%;

ОАО «Валента» — 8,99%;

ОАО «Верофарм» — 6,81%;

ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР» — 5,05%;

ФГУП НПО «Микроген»

МЗ РФ — 4,05%.

По сравнению с предыду-

щим годом доля промыш-

ленных групп в общем

объеме выпуска ЛС воз-

росла — на 1,24 пункта.

Анализ структуры прирос-

та доли ЛС показал, что

прирост отмечался только у двух про-

мышленных групп:

ОАО «Фармстандарт» — прирост до-

ли на 3,44 пункта. Наибольшее увели-

чение доли выпуска ЛС отмечалось на

ОАО «Фармстандарт-Лексредства» — на

13,12 пункта, а существенное сниже-

47

2008 декабрь

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. АНАЛИЗ

Доля выпуска ЛС

промышленными группами за I полугодие 2008 г.

РИСУНОК 1 Доля выпуска ЛС предприятиями

ОАО «Валента» за I полугодие 2008 г.

РИСУНОК 2

Доля выпуска ЛС предприятиями

ОАО «Фармстандарт» за I полугодие 2008 г.

РИСУНОК 3

1 — Компания «Валента» (г. Москва), 8,99%2 — «Фармстандарт», ОАО (г. Москва), 12,25%3 — «Верофарм», ОАО (г. Москва), 6,81%4 — «ФАРМ-ЦЕНТР», ЗАО (г. Москва), 5,05%5 — ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва), 4,05%6 — Прочие предприятия, 62,86%

1

1 — «Красфарма», ОАО (г. Красноярск), 16,16%2 — «Валента Фармацевтика»,

ОАО (Московская обл.), 67,96%3 — «Новосибхимфарм», ОАО (г. Новосибирск), 15,89%

1

1 — «Фармстандарт-Октябрь», ОАО (г. С.-Петербург), 0,82%2 — «Фармстандарт-Лексредства», ОАО (г. Курск), 77,56%3 — «Фармстандарт-Томскхимфарм», ОАО (г. Томск), 1,24%4 — «Фармстандарт-УфаВита», ОАО (г. Уфа), 20,11%5 — «Фармстандарт-Фитофарм-НН»,

ОАО (г. Нижний Новгород), 0,27%

1

Доля выпуска ЛС предприятиями

ОАО «Верофарм» за I полугодие 2008 г.

РИСУНОК 4

1 — «Верофарм», ОАО (Воронежский филиал), 22,48%2 — «Верофарм», ОАО (Белгородский филиал), 45,67%3 — «Верофарм», ОАО (ООО «ЛЭНС-ФАРМ»,

Покровский филиал), 31,85%

1

2

3

4

5

6

2

3

23

4

5

2

3

48 РЕЙТИНГ ПРЕДПРИЯТИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ ЗА I ПОЛУГОДИЕ 2008 Г.2008 декабрь

Доля выпуска

ЛС предприятиями ЗАО «ФАРМ-

ЦЕНТР» за I полугодие 2008 г.

РИСУНОК 5

1 — «Биохимик», ОАО (г. Саранск,Республика Мордовия), 31,01%

2 — «Синтез», ОАО (г. Курган), 68,99%

1

Рейтинг фармпредприятий

по показателям выпуска за I полугодие 2008 г.

Место в ранжире по: Местообъему динамике в рей-Наименование

производства выпуска тингеЛС ЛС

«Фармстандарт-Лексредства», ОАО (г. Курск) 1 1 1

«Валента Фармацевтика», ОАО (Московская обл.) 2 2 2

«Нижфарм», ОАО (г. Нижний Новгород) 3 2 3

«АКРИХИН», ОАО (пос. Старая Купавна) 5 1 4

МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ, Ф-л ООО НПФ (Челябинская область) 4 3 5

«Синтез», ОАО (г. Курган) 6 3 6

«Верофарм», ОАО (Белгородский филиал) 7 1 7

«Биосинтез», ОАО (г. Пенза) 8 2 8

«ФармФирма»Сотекс», ЗАО 9 4 9

«Фармстандарт-УфаВита», ОАО (г. Уфа) 10 2 10

«Мосхимфармпрепараты», ФГУП (г. Москва) 11 5 11

«Верофарм», ОАО (ООО «ЛЭНС-ФАРМ», Покровский филиал) 12 3 12

«Дальхимфарм», ОАО (г. Хабаровск) 13 3 13

ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА» ( г. Москва) 14 6 14

«Биохимик», ОАО (г. Саранск, Республика Мордовия) 15 5 15

«Верофарм», ОАО (Воронежский филиал) 16 3 16

«Алтайвитамины», ЗАО (г. Бийск) 18 3 17

«Красфарма», ОАО (г. Красноярск) 17 6 18

«Новосибхимфарм», ОАО (г. Новосибирск) 19 2 19

«ЭСКОМ», НПЦ ОАО (Ставропольский край.) 20 3 20

«Татхимфармпрепараты», ОАО (г. Казань) 21 3 21

Вирион, НПО, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Томск) 22 4 22

«Органика», ОАО (г. Новокузнецк, Кемеровская обл.) 23 2 23

«Гедеон Рихтер-Рус», ЗАО (Московская обл.) 24 1 24

КРКА-РУС, ООО (Московская обл.) 25 2 25

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО (Московская обл.) 26 2 26

«Красногорсклексредства», ОАО (пос. Опалиха) 28 2 27

«Московский эндокринный завод», ФГУП (г. Москва) 27 5 28

«ОЗОН», ООО (Самарская обл.) 29 2 29

Предприятие по производству бактерийных и вирусных пре-

паратов ИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМП, ФГУП (Московская обл.) 30 2 30

Оболенское, ЗАО «ФП (п. Оболенск, Московская обл.) 31 3 31

Московская фармфабрика, ОАО 32 3 32

Иммунопрепарат, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Уфа) 33 5 33

Предприятие бакпрепаратов,

Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва)34 3 34

Вектор-Медика, ЗАО (Новосибирская обл.) 35 6 35

«Ирбитский ХФЗ», ОАО (Свердловская обл.) 36 4 36

Обновление, ЗАО ПФК (Новосибирская обл.) 37 2 37

«Марбиофарм», ОАО (г. Йошкар-Ола, Республика Марий Эл) 38 3 38

«Брынцалов-А», ЗАО (г. Москва) 39 6 39

Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов «Им Био»,

Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ 41 2 40

Биомед, НПО, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Пермь) 40 5 41

«Уралбиофарм», ОАО (г. Екатеринбург) 42 2 42

«АБОЛмед», ООО (г. Москва) 43 1 43

Полисинтез, ООО (г. Белгород) 44 1 44

ЭКОлаб, ЗАО (г. Электрогорск) 45 3 45

ТАБЛИЦА 1

Доля выпуска ЛС

предприятиями ФГУП НПО «Микро-

ген» МЗ РФ за I полугодие 2008 г.

РИСУНОК 6

1 — «Иммунопрепарат», Ф-л ФГУП НПО«Микроген» МЗ РФ (г. Уфа), 16,82%

2 — «Биомед», НПО, Ф-л ФГУП НПО«Микроген» МЗ РФ (г. Пермь), 13,38%

3 — Предприятие бакпрепаратов, Ф-л ФГУПНПО «Микроген» МЗ РФ(г. Москва), 16,66%

4 — Нижегородское ГП по производствубакпрепаратов «Им Био», Ф-л ФГУПНПО «Микроген» МЗ РФ, 13,31%

5 — «Аллерген», Ф-л ФГУП НПО «Микроген»МЗ РФ (г. Ставрополь), 5,89%

6 — «Вирион», НПО, Ф-л ФГУП НПО«Микроген» МЗ РФ (г. Томск), 29,41%

7 — Предприятие бакпрепаратов, Ф-л ФГУПНПО «Микроген» МЗ РФ (г. Омск), 0,47%

8 — Предприятие бакпрепаратов, Ф-л ФГУПНПО «Микроген» МЗ РФ(г. Иркутск), 0,00%

9 — Хабаровское предприятие по производ-ству бакпрепаратов, Ф-л ФГУПНПО «Микроген» МЗ Р, 0,96%

10 — Тюменское предприятие по производст-ву бакпрепаратов, Ф-л ФГУП НПО«Микроген» МЗ Р, 0,00%

11 — НПО «Питательные среды», Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (РеспубликаДагестан, г. Махачкала, 1,40%

12 — Екатеринбургское предприятиебакпрепаратов, Ф-л ФГУП НПО«Микроген» МЗ РФ, 1,69%

1

2

2

3

4

5

6

7

89

10 1112

49

2008 декабрь


ние — на ОАО «Фармстандарт-

Томскхимфарм» — на 9,22 пункта.

ОАО «Верофарм» — на 1,18 пункта.

Увеличение доли выпуска лексредств

наблюдалось только на ОАО «Веро-

фарм» (Белгородский филиал) — на

18,66 пункта.

Структура производства ЛС предприя-

тиями промышленных групп приведена

на рисунках 2—4.Ранжир крупнейших предприятий и

промышленных групп по выпуску ЛС за

I полугодие 2008 г. показал, что в шес-

терку крупнейших по этому показате-

лю вошли следующие предприятия и

группы:

ОАО «Фармстандарт» — 1 место в

ранжире;

ОАО «Валента» — 2 место;

ОАО «Верофарм» — 3 место;


ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР» — 5 место;


ХОЛДИНГ» — 6 место.

Сравнение мест промышленных групп в

ранжире по двум критериям: выпуску ЛС

и динамике их производства за I полуго-

дие 2008 г., — показало, что места не сов-

пали ни у одной промышленной груп-

пы. Промышленные группы ОАО «Веро-

фарм», ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР» и ФГУП НПО

«Микроген» МЗ РФ, — которые в ранжи-

ре по выпуску ЛС занимали 3, 5 и 7 мес-

та, оказались на 2 и 4 местах по динами-

ке производства соответственно. При

этом у ОАО «Фармстандарт» и ОАО «Ва-

лента» наблюдалась обратная картина:

1 и 2 места — по выпуску ЛС и 2 и 3 ме-

ста, соответственно, — по динамике.

Динамика выпуска ЛС, доля 20 крупней-

ших производителей фармацевтичес-

кой продукции с учетом промышлен-

ных групп и рейтинг по показателям вы-

пуска ЛС и динамике их производства

приведен в таблице 2, 3.Из таблицы видно, что среди лидеров

произошли существенные изменения

по сравнению с рейтингами предприя-

тий, приведенными в таблице 1. Пер-

вые три места в рейтинге заняли про-

мышленные группы: ОАО «Фармстан-

дарт» — 1 место, ОАО «Валента» —

2 место, ОАО «Верофарм» — 3 место,

а ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР» и ФГУП НПО

«Микроген» МЗ РФ — 5 и 8 места соот-

ветственно.

Рейтинг фармпредприятий

по показателям выпуска за I полугодие 2008 г.

Место в ранжире по: Местообъему динамике в рей-Наименование

производства выпуска тингеЛС ЛС

«ВИФИТЕХ», ЗАО (Московская обл.) 46 2 46

Славянская аптека, ООО (Владимирская обл.) 48 2 47

Диагностические системы, ООО НПО (г. Нижний Новгород) 47 5 48

Фармфабрика Санкт-Петербурга, ОАО 49 6 49

Партнер, ЗАО (г. Москва) 50 4 50

ОАО «СТИ-МЕД-СОРБ» (Кировская обл.) 51 4 51

Санкт-Петербургский НИИВС и предприятие

по производству бактерийных препаратов ФМБА России, 52 2 52

ФГУП (ФГУП СПБНИИВС ФМБА России)

«Тюменский ХФЗ», ФГУП 54 2 53

Биомед им. Мечникова, ОАО (п. Петрово-Дальнее, Московская обл.) 53 5 54

Завод медсинтез, ООО (Свердловская обл.) 55 2 55

Тверская фармфабрика, ОАО 57 3 56

«ЗИО-ЗДОРОВЬЕ», ЗАО (Московская обл.) 56 6 57

Тульская фармфабрика, ООО 58 2 58

Аллерген, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Ставрополь) 59 4 59

Ретиноиды, ЗАО ФНПП (г. Москва) 60 2 60

ФАРМАСИНТЕЗ, ОАО (Иркутская обл.) 61 6 61

ВИЛАР ФЦ, ЗАО (г. Москва) 62 6 62

Фармфирма «Лекко», ЗАО (Владимирская обл.) 63 6 63

«АЛСИ Фарма», ЗАО (г. Киров) 65 2 64

Ярославская фармфабрика, ЗАО 64 5 65

Рестер, ЗАО (г. Ижевск, Удмуртская Республика) 66 6 66

«Фармстандарт-Томскхимфарм», ОАО (г. Томск) 67 6 67

Усолье-Сибирский ХФЗ, ОАО (Иркутская обл.) 68 6 68

Пермфармация, ОАО (г. Пермь) 69 4 69

Кировская фармфабрика, ОГУП 70 4 70

Ростовская фармфабрика, ЗАО (г. Ростов-на-Дону) 71 3 71

«Фармстандарт-Октябрь», ОАО (г. С.-Петербург) 72 4 72

Омская фармфабрика, ГП 73 4 73

ООО «Фармакор Продакшн» (г. С.-Петербург) 74 6 74

Фармацевтическая фабрика, ОГУП (г. Копейск, Челяб. обл.) 76 2 75

АК Синтвита,ООО (п. Шварцевский, Тульская обл.) 75 6 76

ГУ НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМП, Ф-л «Медгамал» (г. Москва) 77 5 77

Екатеринбургское предприятие бакпрепаратов,

Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ78 4 78

Владивостокская фармфабрика, ОАО 79 2 79

НПО «Питательные среды», Ф-л ФГУП НПО «Микроген»

МЗ РФ (Республика Дагестан, г. Махачкала80 2 80

Ватхэм-Фармация, ООО (г. Рязань) 82 3 81

Хабаровское предприятие по производству бакпрепаратов,

Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ81 5 82

Фармацевтическая фабрика, ГП (г. Ижевск, Удмуртская Республика) 84 3 83

Фармстандарт-Фитофарм-НН, ОАО (г. Нижний Новгород) 83 6 84

Фармацевтическая фабрика, ФГУП (г. Астрахань) 85 4 85

Предприятие бакпрепаратов,

Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Омск)86 4 86

Калининградская фармфабрика, ФГУП 87 6 87

ТАБЛИЦА 1 (ПРОДОЛЖЕНИЕ)


Доля 10 крупнейших производителей в

объеме производства ЛС по России за I

полугодие 2008 г. приведена на рисунке 7.Шестерка лидеров по этому показателю

выглядит следующим образом:

ОАО «Фармстандарт»— 12,25%;

ОАО «Валента» — 8,99%;

ОАО «Верофарм» — 6,81%;

ОАО «Нижфарм»— 5,7%;

ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР» — 5,05%;


ХОЛДИНГ» — 4,11%.

РЕГИОНАЛЬНЫЙ ВЫПУСК ЛС

Анализ размещения производства ЛС,

выпускаемых предприятиями фарма-

цевтической промышленности, вошед-

шими в рейтинг, по экономическим райо-

нам и регионам Российской Федерации

(табл. 4, рис. 8) показал, что лидерами

по выпуску данной продукции за I полу-

годие 2008 г. стали следующие экономи-

ческие районы:

(

Доля 20 крупнейших предприятий в объеме выпуска ЛС по России

Удельный вес ЛС ПриростНаименование предприятий, регионов Темп в общем объеме доли,

роста, % по России, % пункты

I полугодие 2007 г. I полугодие 2008 г.

Всего по Топ-20 производителям, в т.ч.: 125,7 70,01 71,07 1,06

«Фармстандарт», ОАО (г. Москва) 172,1 8,81 12,25 3,44

ОАО «Валента», (г. Москва) 108,1 10,29 8,99 -1,31

«Верофарм», ОАО (г. Москва) 149,8 5,63 6,81 1,18

«Нижфарм», ОАО (г. Нижний Новгород) 146,1 4,83 5,70 0,87

«ФАРМ-ЦЕНТР», ЗАО (г. Москва) 104,5 5,98 5,05 -0,94

МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ, Ф-л ООО НПФ (Челябинская область) 113,9 4,46 4,11 -0,36

«АКРИХИН», ОАО (пос. Старая Купавна) 221,1 2,08 3,72 1,64

ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва) 96,8 5,18 4,05 -1,13

«Биосинтез», ОАО (г. Пенза) 120,8 3,16 3,08 -0,08

«ФармФирма»Сотекс», ЗАО 100,7 3,42 2,78 -0,64

«Мосхимфармпрепараты», ФГУП (г. Москва) 93,4 3,07 2,32 -0,76

«Дальхимфарм», ОАО (г. Хабаровск) 110,8 2,20 1,97 -0,23

«Алтайвитамины», ЗАО (г. Бийск) 111,6 1,61 1,45 -0,16

ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА» (г. Москва) 76,9 2,87 1,78 -1,09

«ЭСКОМ», НПЦ ОАО (Ставропольский край.) 115,8 1,41 1,31 -0,09

«Татхимфармпрепараты», ОАО (г. Казань) 115,0 1,41 1,31 -0,10

«Органика», ОАО (г. Новокузнецк, Кемеровская обл.) 141,8 1,01 1,15 0,15

«Гедеон Рихтер-Рус», ЗАО (Московская обл.) 222,7 0,63 1,14 0,51

КРКА-РУС, ООО (Московская обл.) 150,5 0,87 1,06 0,19

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО (Московская обл.) 121,5 1,08 1,06 -0,02

Прочие предприятия 119,5 29,99 28,93 -1,06

ТАБЛИЦА 2

Доля 10 крупнейших производителей

в объеме производства ЛС по России за I полугодие 2008 г.

РИСУНОК 7

1 — «Фармстандарт»,ОАО (г. Москва), 12,25%

2 — ОАО «Валента» (г. Москва), 8,99%

3 — «Верофарм», ОАО (г. Москва), 6,81%4 — «Нижфарм», ОАО (г. Нижний

Новгород), 5,70%5 — «ФАРМ-ЦЕНТР»,

ЗАО (г. Москва), 5,05%

6 — «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»,Ф-л ООО НПФ (Челябинская область), 4,11%

7 — «АКРИХИН»,ОАО (пос. Старая Купавна), 3,72%

8 — ФГУП НПО «Микроген»МЗ РФ (г. Москва), 4,05%

8 — «Биосинтез», ОАО (г. Пенза), 3,08%10 — «ФармФирма»Сотекс», ЗАО, 2,78%11 — Прочие, 43,48%

1

2

3

4

5

6

7

8910

11

51

2008 декабрь


Центральный — 1 место в ранжире

по выпуску ЛС, или 36,08% от общего

выпуска по России;

Центрально-Черноземный — 2 место,

или 16,56%;

Уральский — 3 место, или 14,93%;

Волго-Вятский — 4 место, или 10,74%;

Западно-Сибирский — 5 место,

или 8,25%;

Поволжский район — 6 место,

или 6,1%.

Среднее по группе фармпредприятий,

вошедших в рейтинг, значение удельно-

го объема выпуска лекарственных пре-

паратов, т.е. среднего объема выпуска,

приходящегося на одно предприятие

каждого района, по результатам произ-

водства ЛС за I полугодие 2008 г. соста-

вило 323,82 млн. руб. (рис. 9). Анализ ре-

зультатов деятельности предприятий от-

расли показал, что 5 экономических

районов из 11 превысили среднее по

данной группе предприятий значение

этого показателя: Центрально-Черно-

земный — 1 место, Поволжский — 2 ме-

сто, Волго-Вятский — 3 место, Цент-

ральный — 4 место, Уральский — 5 мес-

то. Существенно выше среднего по дан-

ной группе предприятий значение этого

показателя наблюдалось в Центрально-

Черноземном районе — 1273,47 млн.

руб., или в 3,93 раза, Поволжском райо-

не — 375,35 млн. руб., или в 1,16 раза,

Волго-Вятском районе — 367,09 млн.

руб., или в 1,13 раза. Значительно ниже

среднего по отрасли значение данного

показателя отмечалось в Северо-Запад-

ном экономическом районе — 50,49

млн. руб., или в 6,41 раза.

Рейтинг 20 крупнейших предприятий

фармпромышленности по показателям выпуска за I полугодие 2008 г.

Место в ранжире по: Место

Наименование предприятий, регионовобъему динамике в рей-

производ- выпуска тинге

ства ЛС ЛС

«Фармстандарт», ОАО (г. Москва) 1 2 1

ОАО «Валента», (г. Москва) 2 3 2

«Верофарм», ОАО (г. Москва) 3 2 3

«Нижфарм», ОАО (г. Нижний Новгород) 4 2 4

«ФАРМ-ЦЕНТР», ЗАО (г. Москва) 5 4 5

МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ,

Ф-л ООО НПФ (Челябинская область)6 3 6

«АКРИХИН», ОАО (пос. Старая Купавна) 8 1 7

ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва) 7 4 8

«Биосинтез», ОАО (г. Пенза) 9 2 9

«ФармФирма»Сотекс», ЗАО 10 4 10

«Мосхимфармпрепараты», ФГУП (г. Москва) 11 5 11

«Дальхимфарм», ОАО (г. Хабаровск) 12 3 12

«Алтайвитамины», ЗАО (г. Бийск) 14 3 13

ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА» (г. Москва) 13 6 14

«ЭСКОМ», НПЦ ОАО (Ставропольский край.) 15 3 15

«Татхимфармпрепараты», ОАО (г. Казань) 16 3 16

«Органика», ОАО (г. Новокузнецк, Кемеровская обл.) 17 2 17

«Гедеон Рихтер-Рус», ЗАО (Московская обл.) 18 1 18

КРКА-РУС, ООО (Московская обл.) 19 2 19

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО (Московская обл.) 20 2 20

ТАБЛИЦА 3

Удельный выпуск ЛС предприятиями

фармпромышленности РФ за I полугодие 2008 г.

РИСУНОК 9Региональный выпуск ЛС предприятиями

фармпромышленности РФ за I полугодие 2008 г.

РИСУНОК 8

1 — Северный, 0,00%2 — Северо-Западный, 0,98%3 — Центральный, 36,08%4 — Волго-Вятский, 10,74%5 — Центрально-Чернозем-

ный, 16,56%

6 — Поволжский, 6,10%7 — Северо-Кавказский, 1,96%8 — Уральский, 14,93%9 — Западно-Сибирский, 8,25%10 — Восточно-Сибирский, 2,06%11 — Дальневосточный, 2,34%

Регион

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

Уд.

вы

пус

к н

а 1

пр

ед

-ти

е, м

лн

. р

уб.

1 — Центрально-Черноземный

2 — Поволжский3 — Волго-Вятский4 — Центральный5 — Уральский6 — Дальневосточный7 — Западно-

Сибирский8 — Восточно-

Сибирский9 — Северо-

Кавказский 10 — Северо-Западный11 — Северный12 — Всего по России

1 2

3

456

7

8

910 11

1273

,466

375,

354

327,

987

346,

824

240,

407

211,

606

158,

285

120,

285

50,4

94

0,00

0

323,

82

367,

088

0

200

400

600

800

1000

1200

1400


Объем Уд. Уд. выпуск

Наименование произ- вес от на 1 пред-

регионов водства, общ. прия-

млн. объема, тие, млн.

руб. % руб.

Северный район 0,000 0,000 0,000

Вологодская область 0,000 0,000 0,000

Северо-Западный район 302,961 0,985 50,494

С.-Петербург 300,056 0,975 60,011

Калининградская область 2,905 0,009 2,905

Центральный район 11098,373 36,077 346,824

Владимирская область 964,348 3,135 321,449

Костромская область 0,000 0,000 0,000

Московская область 5978,872 19,435 498,239

Рязанская область 12,345 0,040 12,345

Тверская область 85,057 0,276 85,057

Тульская область 116,674 0,379 58,337

Ярославская область 74,100 0,241 74,100

Москва 3866,977 12,570 351,543

Волго-Вятский район 3303,794 10,740 367,088

Республика Марий Эл 206,110 0,670 206,110

Республика Мордовия 547,207 1,779 547,207

Кировская область 218,368 0,710 72,789

Нижегородская область 2332,109 7,581 583,027

Центрально-

Черноземный район5093,862 16,559 1273,466

Белгородская область 1237,070 4,021 618,535

Воронежская область 535,406 1,740 535,406

Курская область 3321,386 10,797 3321,386

Поволжский район 1876,772 6,101 375,354

Республика Татарстан 457,028 1,486 228,514

Астраханская область 10,007 0,033 10,007

Самарская область 333,349 1,084 333,349

Объем Уд. Уд. выпуск

Наименование произ- вес от на 1 пред-

регионов водства, общ. прия-

млн. объема, тие, млн.

руб. % руб.

Пензенская область 1076,388 3,499 1076,388

Северо-Кавказский район 601,426 1,955 120,285

Республика Дагестан 19,832 0,064 19,832

Краснодарский край 0,000 0,000 0,000

Ставропольский край 542,820 1,765 271,410

Ростовская область 38,774 0,126 38,774

Уральский район 4591,824 14,927 327,987

Республика Башкортостан 1099,433 3,574 366,478

Удмуртская Республика 67,972 0,221 33,986

Курганская область 1217,287 3,957 1217,287

Пермский край 231,163 0,751 115,582

Свердловская область 509,366 1,656 127,342

Челябинская область 1466,603 4,767 733,302

Западно-Сибирский район 2539,275 8,254 211,606

Алтайский край 582,763 1,894 291,382

Кемеровская область 402,632 1,309 402,632

Новосибирская область 943,338 3,067 314,446

Омская область 41,192 0,134 20,596

Томская область 469,417 1,526 234,709

Тюменская область 99,933 0,325 49,967

Восточно-Сибирский район 633,139 2,058 158,285

Красноярский край 507,545 1,650 507,545

Иркутская область 125,594 0,408 41,865

Дальневосточный район 721,222 2,344 240,407

Приморский край 20,438 0,066 20,438

Хабаровский край 700,784 2,278 350,392

Всего: 30762,648 100,000 323,817

Выпуск ЛС предприятиями фармпромышленности РФ за I полугодие 2008 г.ТАБЛИЦА 4

53

2008 декабрь

РЕКЛАМА

54

2008 декабрь

— В первую очередь хотелось быузнать, каков объем продаж твер-дых капсул из желатина, целлюло-

зы и полисахаридов и доля фирмыCapsugel на мировом рынке?— Сегодня капсула из желатина является

наиболее распространенной формой

твердых ГЛС после своего основного

«конкурента» — таблетки. Мировой объ-

ем продаж капсул для производства ЛС

превышает 120 млрд. капсул в год, при

этом доля продукции фирмы Capsugel

составляет более 62% от общего объема.

Целлюлозная капсула Vcaps была запу-

щена в производство фирмой Capsugel

уже более 10 лет назад, и это, несомнен-

но, стало удачным «упаковочным» реше-

нием для гигроскопичных препаратов,

позволяющим сохранить активность

действующего вещества и продлить

срок их годности. На российском рынке

Vcaps только еще делают свои первые

шаги, но я уверен, их будущее не за гора-

ми. Последняя разработка Capsugel —

капсулы растительного происхождения

NPcaps, которые в первую очередь могут

быть интересны производителям БАД.

— В какие страны мира фирма по-ставляет свою продукцию и како-ва доля России в объеме продаж

Capsugel?— Заводы Capsugel расположены почти

на всех континентах: в США, Бельгии,

Франции, Мексике, Индонезии, Китае,

Японии, Таиланде, Индии, — таким об-

разом, фирма Capsugel уже многие деся-

тилетия доступна заказчикам практиче-

ски в любой точке мира. На этом фоне

можно сказать, что российский рынок

твердых капсул пока еще только форми-

руется. Сегодня доля России в общем

объеме мировых продаж Capsugel со-

ставляет около 1,5%, но динамичность

его развития позволяет делать оптимис-

тичные прогнозы на ближайшие годы.

— Замечаете ли Вы стремлениепредприятий отрасли пополнитьпортфель продукции новейшими

препаратами или новыми перспектив-ными формами выпуска ГЛС в видетвердых желатиновых капсул или кап-сул из целлюлозы и полисахаридов?— Конечно, такое стремление есть

практически у всех производителей.

Однако по ряду объективных причин

далеко не всем это удается. Казалось бы,

почему отделу новых разработок фарм-

компании не обратить внимание на

целлюлозные капсулы Vcaps с низким

содержанием остаточной влаги, позво-

ляющие увеличить срок годности гиг-

роскопичного препарата? Это и шаг

вперед по сравнению с конкурентом, и

новая целевая аудитория потребителей,

и в конечном итоге — экономия финан-

совых средств и увеличение прибыли.

Однако в большинстве случаев все на-

?

?

?

чинается и заканчивается вопросом:

«Сколько— сколько?!» Да, целлюлозные

капсулы дороже желатиновых, но не на-

столько, чтобы не замечать очевидных

перспектив использования этой упаков-

ки, сохраняющей первоначальные

свойства активного вещества, и отме-

тать свои будущие возможности, так и

не рассмотрев их. Таким образом, не-

значительная дельта в цене этих капсул,

безусловно, окупится, а предприятия

пополнят портфель своей продукции

новыми перспективными формами вы-

пуска ГЛС.

— С какими предприятиямифармпромышленности Вы со-трудничаете и какие сложности

возникают в процессе этой работы?— Мы работаем практически со всеми

ведущими российскими фармпроизво-

дителями и очень этому рады. Делается

много для того, чтобы довести до них

сведения о последних разработках Cap-

sugel, которыми уже давно пользуются

многие зарубежные компании, а также

ликвидировать информационные про-

белы в отношении уже привычной всем

«желатиновой» продукции Capsugel. И

мы замечаем результаты нашего тру-

да — партнеры по достоинству оцени-

вают предоставляемый им сервис и ка-

чество обслуживания. Тем не менее час-

то удивляет отсутствие у заказчика со-

гласованности в цепочке «директор —

производство — закупка». Как правило,

закупка довольна тем, что, выполнив

требования директора, купила капсулы

подешевле, не задумываясь о том, что

тем самым создает головную боль про-

изводственникам из-за наличия брака,

частых остановок оборудования в про-

цессе производства и т.п. Характерный

пример: многие производственные

компании считают нормой определен-

ный процент отбраковки продукта на

стадии наполнения капсул, что и про-

писано в производственном регламен-

те. Но почему-то никто не считает день-

?

ООО «МЕДБИОПАК» представляет на российском рынке мирового лидера впроизводстве твердых капсул для ГЛС и пищевых добавок фирму Capsugel —крупнейшего производителя капсул из желатина, а также целлюлозы и во-дорастворимых полисахаридов. О перспективах и основных направленияхразвития российского рынка этой продукции наш разговор с гендиректо-ром компании Игорем Владимировичем ГУСЕВЫМ.

П Е Р С П Е К Т И В Ы Р А З В И Т И Я

Российский рынок твердыхкапсул…

55

2008 декабрь

Р О С С И Й С К И Й Р Ы Н О К Т В Е Р Д Ы Х К А П С У Л … П Е Р С П Е К Т И В Ы Р А З В И Т И Я

ги, «пропадающие» в капсулонаполняю-

щей машине. И дело-то даже не в поте-

ре самой капсулы, она ничего не стоит

в сравнении с субстанцией! Часто мож-

но услышать: «А как же иначе? В произ-

водстве брака не избежать». Так вот, это-

го можно избежать! Нужно только най-

ти ответы на два вопроса: какие капсулы

и какое оборудование для наполнения

мы используем? Помните, еще в совет-

ские времена ходила масса анекдотов о

закупленном на западе за выбитую ва-

люту оборудовании и нашем сырье, с

которым это оборудование отказыва-

лось работать после? Все живо и по сей

день! Наш многолетний опыт показыва-

ет, что реальная отбраковка капсул

Capsugel на стадии их наполнения по-

рошком при максимальной производи-

тельности капсулонаполняющей маши-

ны может не выходить за рамки 0,02—

0,05%! Конечно, этого тяжело добиться

на столь популярных у нас дешевых ма-

шинах китайского производства, требу-

ющих постоянного ремонта. Но ведь на

рынке есть и надежные машины евро-

пейского производства, например

Zanasi от IMA, многие из которых и по

сей день работают в России еще со вре-

мен СССР. Разница в цене этих машин

по сравнению с китайскими не так ве-

лика, учитывая будущие простои и тех-

нические проблемы с ремонтом азиат-

ской техники. Необходимо отметить,

что Capsugel совершенно безвозмездно

предлагает своим заказчикам богатый

опыт и знания инженеров техподдерж-

ки для тонкой настройки капсулона-

полняющих машин.

— Все большее распространение впоследние годы находят капсулы сзаданными свойствами по высво-

бождению действующего вещества —это кишечнорастворимые капсулы итак называемые капсулы-ретард (спролонгированным высвобождением).Предлагаете ли Вы на нашем рынкепродукцию такого рода или это делоближайшей перспективы?— Да, это действительно очень интерес-

ная тема. Многие производители хотели

бы приобрести кишечнорастворимые

капсулы, имея в виду те же пустые твер-

дые капсулы, которые после наполне-

ния, например пробиотиком, донесут

его в целости и сохранности до кишеч-

ника. Таких капсул на сегодняшний день

не существует. В этой проблеме есть два

очень важных аспекта, которые необхо-

димо учитывать: герметизация капсулы

как оболочки и придание этой оболочке

свойств, позволяющих беспрепятствен-

но пройти кислую среду желудка. К со-

жалению, то устройство в конструкции

капсулы, которое мы называем «замок»,

служит только лишь для механической

фиксации частей капсулы и не является

средством ее герметизации. Поэтому ес-

ли изготовить половинки капсулы из ки-

шечнорастворимой композиции, то за-

мок все равно останется слабым местом,

через которое желудочный сок проник-

нет в капсулу. На сегодняшний день для

защиты активного вещества от кислой

среды и доставки его в кишечник кроме

нанесения покрытия на пеллеты сущест-

вует и другой способ: наполнение кап-

сул активным веществом с последую-

щим нанесением на наполненную и за-

крытую капсулу кишечнорастворимого

покрытия. Этот способ тестировался в

лаборатории московского представи-

тельства фирмы Colorcon и дал доволь-

но обнадеживающие результаты. На се-

годняшний день еще рано говорить о

«прорыве» в этой области, но пища для

отработки и масштабирования процесса

уже есть.

— Расскажите о перспективахразвития Вашей компании, а так-же сотрудничества с предприя-

тиями фарминдустрии.— Перспективы развития нашей компа-

нии тесно связаны с успешным развити-

ем фармотрасли в целом и конкретных

производителей в частности. Я вижу ос-

новную нашу задачу в оказании инфор-

мационной, технической и технологи-

ческой поддержки российскому произ-

водителю. Например, недавно одно из

крупных предприятий обратилось к нам

за информацией о технологии наполне-

ния специфических жидких продуктов в

твердые капсулы на автоматических

капсулонаполняющих машинах. Мы ре-

комендовали для испытаний в Италии

использовать специально разработан-

ные для этого капсулы Licaps, конструк-

ция которых существенно уменьшает

риск «протечек» готового продукта. Бо-

лее того, фармацевты Capsugel предлага-

ют заказчику провести ряд тестов по ис-

следованию стабильности рецептуры

препарата в среде желатина и, наоборот,

желатиновой капсулы в контакте с ак-

тивными компонентами: не будет ли она

терять влагу, эластичность? Нужно отра-

ботать и технологические режимы —

порог нагрева наполняемой жидкости,

оптимальную скорость работы капсуло-

наполняющей машины и многие др.

факторы, с которыми заказчик может

столкнуться один на один в процессе

производства. С помощью Capsugel за-

казчик получит уже апробированную

рецептуру в привязке к свойствам капсу-

лы и прописи технологических режи-

мов работы. Что это дает? Заказчику уже

не нужно отрабатывать процесс в режи-

ме on-line при производстве, он сокра-

щает время запуска нового продукта на

рынок. А вдруг этот новый продукт ста-

нет хитом продаж?

— Как представители известнойфирмы на российском рынке, имею-щие 10-летний опыт работы с

отечественными производителями,что бы Вы хотели в заключение посове-товать предприятиям отрасли, гото-вым к инновациям, расширению ассор-тимента продукции, в т.ч. за счет но-вых форм выпуска, но не имеющим опы-та в этом деле?— Фирмой «Медбиопак», работающей в

тесном сотрудничестве с Capsugel, накоп-

лен очень большой опыт, которым мы

рады поделиться со всеми, кто ищет пути

повышения эффективности своего про-

изводства или хочет запустить капсули-

рованные формы препаратов. В таком

очень простом на первый взгляд процес-

се, как наполнение капсул, существует

много подводных камней, связанных как

с особенностями самой капсулы, так и со

спецификой соответствующего обору-

дования. Мы хотели бы поделиться этим

опытом с нашими производителями,

чтобы уберечь их от возможных «синя-

ков» при работе с таким хорошо извест-

ным материалом, как капсула. Ведь

«грабли» до сих пор используются в на-

шем обиходе...

Беседовала Светлана РОМАНОВА,

«Ремедиум»

?

?

?

41

42

43

44

45

46

47

48

49

50

51

52

45

46

47

48

49

50

51

52

53

54

55

56

57

58

59

40


XVIІ МЕЖДУНАРОДНАЯ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ

ВЫСТАВКА «ЗДРАВООХРАНЕНИЕ–2008»

«АПТЕКА–2008» — НА СТЫКЕ ТРАДИЦИЙ И ИННОВАЦИЙ

В РАЗДЕЛЕ

58 СОБЫТИЯ И КОММЕНТАРИИ

2008 декабрь

туры, а дорогую импортную технику

(магнитно-резонансные и компью-

терные томографы, УЗД-комплексы

экспертного класса и др.), которая не

имеет отечественных аналогов, заку-

пать с учетом финансовых возмож-

ностей.

Подводя итог, Василий Князевич

отметил, что выставочные меро-

приятия, подобные «Здравоохра-

нению-2008», дают возможность

специалистам ориентироваться на

рынке медицинского оборудова-

ния, знакомиться с последними

новинками, обмениваться опытом,

способствуют продвижению миро-

вых новинок на рынок Украины и

национального продукта на меж-

дународный рынок.

Выставка размещалась в павильоне

Международного выставочного цен-

тра, она занимала общую площадь

10 000 кв.м. и состояла из восьми те-

матических разделов: здравоохране-

ние, фармакология, медицинское и

фармакологическое оборудование,

лабораторные исследования, оп-

тика, косметология и

стоматология. Новей-

шие разработки меди-

цинской и фармацевти-

ческой отраслей пред-

ставляли 320 компаний

из 27 стран мира, в т.ч.

70 украинских произво-

дителей. В выставке уча-

ствовали такие известные компа-

нии, как: Fresenius Medicsl Care,

Gambramed, GE Healthcare, Hayat,

Medcomplex, Mindray, Karl Storz,

Olympus, Siemens, Toshiba Medical

Systems, «Индар», «Квант», «Красс»,

«Медапаратура», «Медсервис-гарант»,

«Радмир», «Укрмед», «Юнайтед Меди-

кал Сервис» и многие др., которые

уже стали постоянными ее участни-

ками.

Нынешнюю выставку посетили

министр здравоохранения

Украины Василий Князевич,

зам. министра здравоо-

хранения Украины Зи-

новий Мытник, вице-

президент Академии

медицинских наук Ук-

раины Леонид Розен-

фельд, зам. руководите-

ля Государственного уп-

равления делами Прези-

дента Украины Рости-

слав Валихновский.

Министр здравоохранения Украины

Василий Князевич, выступая на тор-

жественной церемонии открытия, пе-

редал организаторам, участникам и

гостям выставки приветствие от пре-

зидента Украины, подчеркнувшего

огромную роль этого мероприятия в

ознакомлении медицинских работ-

ников, производителей медицинской

продукции и других специалистов с

современными мировыми тенденци-

ями в области медицины и фарма-

ции, производства медицинского

оборудования.

Василий Князевич подчеркнул, что се-

годня потребность лечебно-профилак-

тических заведений Украины в меди-

цинском обо-

рудовании в

денежном вы-

ражении со-

ставляет боль-

ше 10 млрд.

грн. В послед-

ние годы уда-

лось закупить значительное количест-

во крайне необходимого медицинско-

го оборудования: для педиатрии, аку-

шерства и гинеколо-

гии, рентгенологичес-

кое, маммографичес-

кое, ангиографическое,

томографическое, гам-

ма-терапевтическое ,

лабораторное, диагно-

стическое, эндоскопи-

ческое, наркозно-ды-

хательное и др. Ми-

нистр проинформировал, что

в 2005—2007 гг. централизованно по

государственным программам закуп-

лено медицинское оборудование на

общую сумму 967,4 млн. грн. (в том

числе: в 2005 г. — 220,5

млн. грн., в 2006 г. —

140,8 млн. грн., в

2007 г. — 606,1 млн.

грн.). В 2008 г. планиру-

ется закупить оборудо-

вание на общую сумму

575,7 млн. грн.

Однако средств, выде-

ляемых государством на закупку ме-

дицинского оборудования, недоста-

точно. Сокращаются объемы закупки

оборудования отечественного произ-

водства: с 42,2% от общего объема за-

купки в 2005 г. до 20,5% — в 2007 г.

По мнению министра, в трудных фи-

нансовых условиях необходимо об-

ратить внимание, в первую очередь,

на приобретение качественной и со-

временной отечественной диагнос-

тической и терапевтической аппара-

14—17 октября в Киеве прошла XVIІ Международная специализированнаявыставка «Здравоохранение 2008». Выставка ознакомила широкий кругспециалистов с новейшими технологиями и достижениями в области меди-цины и фармации. Это особенно актуально, поскольку значительная частьмедицинской техники в учреждениях здравоохранения Украины моральнои физически устарела и нуждается в планомерном переоснащении.

« З Д Р А В О О Х Р А Н Е Н И Е — 2 0 0 8 »

XVIІ Международнаяспециализированная выставка


59

2008 декабрь

СОБЫТИЯ И КОММЕНТАРИИ

Выставку открыл депутат Мос-

гордумы Иван Новицкий, ко-

торый высоко оценил значение

этого мероприятия как для Москвы, так

и для всей России. Он отметил, что, уча-

ствуя в «Аптеке», специалисты разных

секторов фармрынка получили воз-

можность встретиться и обсудить са-

мые насущные проблемы лекарствен-

ного обеспечения населения, найти для

себя на выставке много полезного.

«Со времени прошлой выставки в от-

расли произошли события, которые

внушают оптимизм, — сообщил Алек-

сандр Арзамасцев, академик РАМН. —

Во-первых, количество фармфакульте-

тов и вузов в России увеличилось до 48,

тогда как в Советском Союзе их бы-

ло 32. Это означает, что кадровый во-

прос в отрасли, возможно, будет решен

в ближайшее время». Еще одна положи-

тельная тенденция — сближение фар-

мацевтической и медицинской про-

фессий, особенно в таких областях, как

фармакоэкономика и фармакокинети-

ка. «Я думаю, что сегодняшняя выставка

еще раз покажет и докажет всем сомне-

вающимся, что аптека – это первичное

звено лекарственной помощи», — под-

черкнул ученый.

По мнению Розы Ягудиной, проф.

ММА им. И.М.Сеченова, одной из отли-

чительных особенностей XV выставки

«Аптека» является насыщенная научная

программа, предназначенная как для

медицинского, так и для фармацевти-

ческого сообщества. Программа подго-

товлена таким образом, чтобы посети-

тели и участники выставки смогли най-

ти ответы на самые насущные вопросы,

принять участие в дискуссии по акту-

альным направлениям работы отрасли.

Сегодняшнее состояние репродуктив-

ного здоровья населения, проблемы и

перспективы клинических исследова-

ний в России, современные подходы к

лечению в таких областях, как онколо-

гия, урология, травматология, нарколо-

гия, офтальмология, а также стратегия

развития фармпромышленности, но-

вые технологии работы аптек, аптеч-

ный сервис – эти и другие вопросы бы-

ли рассмотрены на нынешнем форуме.

Организаторы и участники выставки

«Аптека» отмечали, что она полностью

отражает сегодняшние реалии фарм-

рынка и суть современной аптеки. По-

этому наряду с дистрибьюторами и

производителями ЛС существенную до-

лю среди участников составили произ-

водители и поставщики аптечной кос-

метики, БАДов, фитопродуктов, ортопе-

дических изделий, лечебного трикота-

жа, товаров для новорожденных.

Всего же в экспозиции выставки приня-

ли участие более 400 компаний из раз-

личных регионов России и 17 стран за-

рубежья — Англии, Беларуси, Германии,

Индии, Италии, Норвегии, США, Украи-

ны, Франции, Японии и других госу-

дарств. Среди участников выставки –

компании Shreya Life Sciences, «Эвалар»,

«Индукерн-Рус», «Мособлфармация», ГУП

МО, «Алтайвитамины», «Авиком-мед»,

«Арнебия», «Гранд Капитал ФК», «Даль-

химфарм», Omron, Ирбитский химико-

фармацевтический завод и др.

XV Юбилейная международная специализированная выставка «Аптека»,организованная компанией «Евроэкспо» и «Центром эффективных тех-нологий управления», состоялась в конце октября в столичном СК«Олимпийский». Традиционно в рамках выставки был проведен медико-фармацевтический конгресс при содействии специалистов РАМН, Минз-драва Московской области, Департамента здравоохранения г. Москвы.

Н А С Т Ы К Е Т Р А Д И Ц И Й И И Н Н О В А Ц И Й

Алина Тур, владелецаптеки «Гринфарм», Израиль:— Про выставку «Аптека» я узнала из Ин-тернета, собралась и приехала в Россию.Мне интересен российский фармрынок и еговозможности. Хотелось бы познакомиться сфармпроизводителями, чья продукция мо-жет быть востребована в Израиле, найтиздесь партнеров. «Гринфарм» — это апте-ка открытого типа с огромным по меркамИзраиля залом. Аптека реализует ГЛС и раз-вивает направление гомеопатии. Мне хо-чется сделать эту аптеку особенной, по-настоящему уникальной.

Марина Ким, первый вице-президентфармкомпании «Аромат»:— Я представляю фармацевтический хол-динг «Аромат», в состав которого входят3 завода, 18 филиалов по всему Казахстану ,аптечная сеть — более 30 аптек в разныхгородах республики. Мы приехали на вы-ставку «Аптека», прежде всего, ради полу-чения информации. Работа на выставкепозволяет нам узнать о новинках произво-дителей, познакомиться с новыми техноло-гиями, а также пообщаться с профессиона-лами фармрынка.

Андрей Лысый, директормолдавской компании «Топ-фарм»:— Компания, в которой я работаю, предо-ставляет услуги по фарммаркетингу и про-дажам ЛС. Все продукты, которые мы про-мотируем, являются самыми продаваемымив своих сегментах. Я первый раз на выстав-ке «Аптека», узнал о ней из Интернета, изжурналов, в т.ч. «Ремедиума». Меня этавыставка заинтересовала возможностьюнайти новых партнеров.

«Аптека–2008» —Ирина ШИРОКОВА, «Ремедиум»

60 РЕКЛАМА

2008 декабрь

КОНТРОЛЬ СИМПТОМОВ БРОНХИАЛЬНОЙ

АСТМЫ СТАНЕТ ПРОЩЕ, НАДЕЖНЕЕ И ДОСТУПНЕЕ

Бронхиальная астма (БА) — распространенное хро-

ническое заболевание, основным проявлением кото-

рого являются периодически возникающие признаки

удушья в результате спазма гладких мышц и отека

слизистой оболочки бронхов. Статистика свидетель-

ствует о том, что от 4 до 8% населения страдают

бронхиальной астмой, прежде всего дети до 14 лет.

Положение усугубляется тем, что контроль симптомов

у большинства больных не достигается. В результате

в ряде стран бронхиальную астму объявили «нацио-

нальным бедствием».

Поэтому вполне закономерно то большое внимание,

которое было приковано к симпозиуму, состоявшемуся

в рамках XVIII Национального конгресса по болезням

органов дыхания «Контроль бронхиальной астмы:

спорные вопросы и пределы возможностей комбини-

рованной терапии», проведенному под руководством

академика РАМН А.Г.Чучалина.

Среди рассмотренных в рамках симпозиума вопро-

сов — ситуация с лечением БА в России, основные

проблемы современной терапии БА, необходимость из-

менения стереотипов в назначении противоастматиче-

ских препаратов специалистами и врачами общей

практики, формирование основных подходов к лекар-

к р о м е т о г о . . . ственной терапии на основе международных и нацио-

нальных рекомендаций, возможности и т.д.

Ключевым моментом обсуждения стало сообщение о

том, что в РФ ожидается появление новой фиксирован-

ной лекарственной комбинации для эффективного ле-

чения бронхиальной астмы,

В состав нового препарата (в Европе он известен под

названием Фостер) входят хорошо известные компонен-

ты — надежный и проверенный временем беклометазон

и самый популярный бета-2-агонист длительного дейст-

вия — формотерол (Ф). Отмечалось, что разработка и

внедрение ультрамелкодисперсных частиц аэрозоля

беклометазона дипропионата (БДП) с использованием

пропеллента гидрофторалкана (ГФА) в фиксированной

комбинации с формотеролом обеспечили настоящий

прорыв в лечении бронхиальной астмы. Благодаря тех-

нологии Модулит в БДП/Ф не только произведена заме-

на пропеллента на ГФА и на раствор активного препара-

та, но и усовершенствован способ получения самих час-

тиц аэрозолей, ультрамелкодисперсных по размеру, и

увеличена инспирабельная фракция. Это позволяет пре-

парату глубже проникать в дыхательные пути и равно-

мерно распределяться по всему бронхиальному дереву.

Благодаря этому удалось снизить дозу кортикостероида

в 2,5 раза при аналогичном клиническом эффекте.

В настоящее время уже получены результаты ряда

крупных многоцентровых исследований, которые убе-

дительно доказали высокую эффективность и безопас-

ность новой фиксированной комбинации.

(ФАРМРЫНКИ СНГ БЕЛАРУСЬ

ПРИОРИТЕТЫ БЕЛОРУССКОЙ МЕДИЦИНЫ

ТРИ «И» БЕЛОРУССКОЙ

ФАРМПРОМЫШЛЕННОСТИ: ИМПОРТОЗАМЕЩЕНИЕ,

ИНВЕСТИРОВАНИЕ, ИННОВАЦИИ

В РАЗДЕЛЕ

54

55

56

57

58

59

60

61

62

63

64

65

60

61

62

63

64

65

66

67

68

69

70

71

72

73

74

53

62 ФАРМРЫНКИ СНГ. БЕЛАРУСЬ

2008 декабрь

По мнению министра, самым яр-

ким событием в медицине

2008 г. стала операция по транс-

плантации печени. На начало 2009 г. за-

планирована первая в Беларуси опера-

ция по трансплантации сердца, а затем

операции по пересадке других внутрен-

них органов. В будущем году в респуб-

лике ожидается открытие научно-прак-

тического центра пересадки органов и

тканей.

Как сообщил В.Жарко, в 2009 г. будет

увеличено финансирование закупок

ЛС, изделий медицинского назначе-

ния, медицинской техники, расход-

ных материалов в 1,8 раза по сравне-

нию с 2008 г. По словам министра, это

будет способствовать реализации

программы демографической безо-

пасности, программы развития здра-

воохранения и позволит улучшить

здоровье населения.

По словам В.Жарко, в Беларуси сфера

охраны здоровья динамично развивает-

ся, о чем свидетельствуют снижение

смертности и увеличение общей про-

должительности жизни, снижение инфек-

ционной заболевае-

мости. Министр отме-

тил, что в республике

такие показатели, как

младенческая и мате-

ринская смертность,

смертность при обще-

хирургических заболе-

ваниях, находятся на

уровне развитых стран.

Выступая на открытии

выставки, Василий Жар-

ко подчеркнул важ-

ность данного меро-

приятия, поскольку

оно дает возможность

ознакомиться с новы-

ми образцами отечест-

венной и зарубежной продукции: новы-

ми ЛС, изделиями медицинского назна-

чения и медицинской техники, а также

установить научные и производствен-

ные контакты.

В выставке «Медицина-2008» приняли

участие около 160 организаций из 9

стран: Беларуси, России, Украины, Лит-

вы, Польши, США и Израиля.

В экспозиции был представлен широ-

кий ассортимент товаров и изделий ме-

дицинского профиля: ЛС, медицинская

техника, специализированная литерату-

ра. Традиционно большую часть выста-

вочных площадей заняли изделия меди-

цинской техники, а также оборудование

и расходные материалы. В дни работы

выставки «Медицина-2008» были проде-

монстрированы диагностические при-

боры и установки, оборудование для ра-

диационной медицины, эндоскопичес-

кая аппаратура и принадлежности, ме-

ханические приборы и приборы для те-

рапии, стоматологические материалы,

оборудование и инструменты, рентге-

новская аппаратура, средства для улуч-

шения зрения. Кроме того, в экспози-

Приоритетным направлением развития здравоохранения Беларусиостается разработка и внедрение новых технологий в практику.Об этом заявил министр здравоохранения РБ Василий Жарко наоткрытии 16-й Международной специализированной выставки«Медицина-2008», проходившей с 30 сентября по 3 октября в мин-ском выставочном центре «Минскэкспо».

ции были представлены протезно-орто-

педическое и физиотерапевтическое

оборудование, косметологические ап-

параты, массажеры, тренажеры. Значи-

тельный раздел был отведен и фармако-

логии. Крупнейшие экспозиции здесь

представили предприятия постоянного

участника выставки — Белорусского го-

сударственного концерна по производ-

ству и реализации фармацевтической и

микробиологической продукции «Бел-

биофарм».

Для участников выставки была подготов-

лена насыщенная научная программа. В

рамках выставки состоялись республи-

канская научно-практическая конферен-

ция «Актуальные пробле-

мы неврологии и нейро-

хирургии» и ряд научно-

практических семинаров

по актуальной тематике, в

т.ч.: «Совершенствование

подходов к лечению арте-

риальной гипертензии»,

«Лабораторный контроль

пищевых продуктов на со-

держание генно-модифи-

цированных составляю-

щих», «Современные под-

ходы к диагностике и ле-

чению наследственных

болезней обмена веществ

у детей».

Б Е Л О Р У С С К О Й М Е Д И Ц И Н ЫПриоритеты

63

2008 декабрь

ФАРМРЫНКИ СНГ. БЕЛАРУСЬ

По оценкам концерна «Белбио-

фарм», емкость белорусского

рынка ЛС составляет 452 млн.

долл., и с каждым годом она увеличивает-

ся на 15—20%. По другим данным, эти

цифры могут быть гораздо выше. Так,

«Экономическая газета» приводит мне-

ние зарубежных экспертов, согласно рас-

четам которых емкость белорусского

фармрынка сегодня составляет 570 млн.

долл., а к 2012 г. прогнозируется на уров-

не 1,07 млрд. долл.

Ровно половину объема рынка в нату-

ральном выражении занимают отечест-

венные ЛС. Доля их в стоимостном выра-

жении значительно ниже — всего 20%,

поскольку в среднем упаковка белорус-

ского лекарства стоит 62 цента, импорт-

ного — 2,84 долл. Более 90% ЛС, выпус-

каемых в республике, производится

предприятиями концерна «Белбиофарм»,

и их номенклатура сегодня превышает

520 наименований.

Как отметил председатель концерна Ми-

хаил Черепок, ежегодный прирост объе-

мов производства предприятий «Белбио-

фарм» составляет более 10%, прирост по-

ставок на внутренний рынок и

экспорта — более 15 и 10% соответствен-

но. По его данным, за 9 месяцев 2008 кон-

церн произвел продукции на 322 млрд.

руб., лекарственных средств — на 255,5

млрд., что на 20% больше, чем за анало-

гичный период прошлого года. Объем

экспорта за этот период составил 50 млн.

долл. В настоящее время отечественные

препараты поставляются в 18 стран мира,

наибольшие объемы экспорта — более

50% — приходятся на Россию.

Как сообщил М.Черепок, в последние годы

отечественными фармацевтическими

предприятиями не только существенно

расширена номенклатура ЛС, но и освое-

но производство ряда конкурентоспособ-

ных на мировом рынке лекарств, в т.ч.

противоопухолевых средств, средств для

применения в хирургической практике,

кровезаменителей.

В I полугодии 2008 г. уже освоено произ-

водство 12 наименований новых высоко-

эффективных ЛС. По итогам 2008 г. пла-

нируется освоить более 50 наименований.

При этом новые препараты в основном

являются импортозамещающими.

По словам председателя концерна, в I по-

лугодии 2008 г. на внутренний рынок рес-

публики было поставлено импортозаме-

щающей продукции на сумму 4,2 млн.

долл., экономия валютных средств при

этом составила 4,1 млн. долл.

Активное развитие программы импорто-

замещения привело к увеличению объе-

мов продаж ЛС отечественного произ-

водства. По словам гендиректора РУП

«Белфармация» Игоря Ковальчука, еже-

годный прирост продаж белорусских ле-

карств в аптечной сети составляет поряд-

ка 20%. Как сообщил И.Ковальчук, в

2007 г. в государственных аптеках реали-

зовывалось 569 наименований ЛС бело-

русского производства, в 2008-м — 656.

На 2009 г. заявка составляет 799 наимено-

ваний. По данным И.Ковальчука, удель-

ный вес белорусских лекарств в аптеках

составляет 30%, и этот показатель еже-

годно возрастает на 2—3%.

Такой положительной динамике способ-

ствует и регулярное расширение ежегод-

но утверждаемого Минздравом ассорти-

ментного перечня ЛС белорусского про-

изводства, обязательных к продаже в ап-

теках любой формы собственности. Как

сообщила начальник управления фарма-

цевтической инспекции и организации

лекарственного обеспечения Министер-

ства здравоохранения Людмила Реутская,

новый перечень утвержден решением

министерства №154 от 30 сентября

2008 г. Список увеличился на 61 наиме-

нование, или на 37%. Л.Реутская отмети-

ла, что «радует расширение номенклату-

ры белорусских лекарств, но упаковка

порой оставляет желать лучшего».

Не было существенных претензий к бе-

лорусским фармпроизводителям и у РУП

«Центр экспертиз и испытаний в здраво-

охранении». По словам зам. директора

предприятия Александра Шерякова, в Бе-

ларуси в прошлом году было забракова-

но 0,7% ЛС, поступающих на внутренний

рынок, и только треть из них — белорус-

ского производства. «В Беларуси не было

критического брака, который влиял бы

на здоровье человека», — подчеркнул

специалист. А.Шеряков пояснил, что бла-

годаря установленному в стране жестко-

му государственному контролю над про-

изводством и импортом лекарств такие

случаи исключены. Все контракты на по-

ставку заключаются только с непосред-

ственными производителями лекарств

или их официально уполномоченными

лицами.

Вместе с тем государственное регулиро-

вание сферы фармацевтического произ-

водства, и в особенности ценообразова-

ния, стало одной из причин снижения

рентабельности ряда отечественных ле-

карственных препаратов. Как сообщил

председатель концерна «Белбиофарм»

Михаил Черепок, из 550 наименований

ЛС, выпуск которых освоен фармацевти-

ческими предприятиями концерна, по

состоянию на начало июля 2008 г. убы-

Накануне профессионального праздника — Дня работников фарма-цевтической и микробиологической промышленности, утвержден-ного 10 лет назад в день создания Белорусского государственногоконцерна по производству и реализации фармацевтической и мик-робиологической продукции, в Минске состоялся «круглый стол»,главной темой которого стали итоги и перспективы развитияотечественной фармотрасли.

И М П О Р Т О З А М Е Щ Е Н И Е , И Н В Е С Т И Р О В А Н И Е , И Н Н О В А Ц И И

Три «и» белорусскойфармпромышленности:

64 ФАРМРЫНКИ СНГ. БЕЛАРУСЬ

2008 декабрь

точных было 189. По его словам, в ре-

зультате работы, проведенной концер-

ном совместно с Министерством эконо-

мики Республики Беларусь, в июле 2008 г.

на заседании рабочей группы при Мин-

экономики было рассмотрено 138 убы-

точных наименований ЛС. Было принято

решение о повышении отпускных цен по

ряду наименований, в т.ч. по 64 — до

уровня безубыточности без формирова-

ния прибыли, по 52 — с сохранением

убыточности.

По данным концерна, в настоящее время

«Белбиофарм» совместно с Министерст-

вом экономики продолжает работу по

обеспечению безубыточности ЛС, ввиду

необходимости рационального сочета-

ния государственного регулирования и

экономических интересов предприятий.

При этом основное внимание уделяется

вопросам сокращения затрат при произ-

водстве этих видов продукции. Кроме

этого, как сообщили в концерне, рас-

сматриваются и вопросы поднятия цен

на ряд убыточных ЛС, однако уровень

цен на эти ЛС белорусского производст-

ва сохранится в целом существенно бо-

лее низким, чем на импортируемые си-

нонимы.

Рентабельность продаж по итогам 9 ме-

сяцев 2008 г. составила 16,5%. Как пояс-

нили в концерне, рентабельность реали-

зованной продукции в фармацевтичес-

кой отрасли в целом на протяжении

ряда последних лет находится в преде-

лах 17—19% и не имеет тенденции к

снижению.

Однако, по расчетам специалистов, для

того чтобы успешно проводить модерни-

зацию производства и освоение новой

продукции, необходимо иметь рента-

бельность не ниже 35%.

По словам зам. начальника управления

маркетинга, организации продаж и обес-

печения внешнеэкономической деятель-

ности концерна «Белбиофарм» Татьяны

Тумели, европейские компании снимают

с производства лекарства, когда рента-

бельность их продаж падает ниже 50%.

Для реализации инвестиционных и ин-

новационных проектов концерном пре-

дусмотрено привлечение собственных

средств предприятий, а также кредитных

ресурсов. По отдельным проектам пред-

полагается привлечение средств иност-

ранных инвесторов. Планируется, что ре-

ализация 16 инновационных проектов

позволит заместить импорт 1000 наиме-

нований ЛС.

Также в ближайшие 3 года запланирова-

но акционирование практически всех

предприятий фармацевтической отрас-

ли Беларуси, за исключением РУП «Бел-

медпрепараты», поскольку этот завод вы-

пускает наркотические препараты и не

подлежит данной процедуре.

Первым предприятием, который, соглас-

но решению правительства, должен ак-

ционироваться уже к 1 декабря 2008 г.,

стал РУП «Борисовский завод медпрепа-

ратов». Как сообщил в ходе «круглого

стола» директор завода Александр Фандо,

к предприятию проявили интерес пять

известных фармацевтических компаний,

в т.ч. из ЕС и Индии, но пока не определе-

на доля и участие инвесторов, поскольку

на первом этапе акционирования 100%

акций будет принадлежать государству.

А.Фандо отметил: «Предприятие заинте-

ресовано в стратегическом инвесторе,

который не только вложил бы средства в

модернизацию производства, но и от-

крыл новые рынки сбыта, а также пред-

ложил производить известные брэнды,

которые можно реализовать как на внут-

реннем, так и внешнем рынках».

Между тем в белорусской прессе появи-

лась информация о том, что несколько

инвестиционных проектов концерна на-

ходятся под угрозой срыва. Так, по вине

иностранного инвестора — компании

«Гринфилд» — был нарушен график реа-

лизации проектов по созданию произ-

водств топливного биоэтанола в Бобруй-

ске и Мозыре. По информации

interfax.by, об этом на заседании Прези-

диума Совета министров Беларуси 21 ок-

тября заявил председатель концерна

«Белбиофарм» М. Черепок, пояснивший,

что выполнение этапов проекта не было

обеспечено в связи с тем, что инвестор, в

нарушение ранее достигнутых догово-

ренностей, вышел с новыми предложе-

ниями, требующими серьезной прора-

ботки. Он также отметил, что вышеупо-

мянутый инвестор в течение 1,5 лет

меняет свои позиции по реализации

этих двух проектов. И в связи с этими

проблемами «в настоящее время концерн

не видит возможностей выполнения все-

го доведенного плана по объемам инвес-

тиций», пишет interfax.by.

По данным информационных агентств,

сложности возникли и с реализацией

проекта по созданию нового фармацев-

тического производства в Витебске. При-

чем данные приводятся достаточно про-

тиворечивые.

«Российский инвестор ЗАО «Брынцалов-

А» не проявил заинтересованности в

этом проекте. Поэтому сейчас концерн

ведет поиск нового источника финанси-

рования», — цитирует выдержку из до-

клада М.Черепка на заседании президиу-

ма Совета министров РБ информацион-

ное агентство БелаПАН, ссылаясь на

официальные источники. Вместе с тем

агентство приводит интервью руководи-

теля пресс-службы холдинга «Ферейн»

Надежды Гриценко, которая заявила, что

компания не отказывается от участия в

создании производства ЛС в Беларуси, а

некоторые обязательства по договору со

стороны россиян тормозятся в связи с

финансовым кризисом.

Как сообщил interfax.by, на упомянутом

заседании Президиума Совета минист-

ров председатель концерна «Белбио-

фарм» М.Черепок сообщил, что после от-

каза российского инвестора участвовать

в проекте было принято решение реали-

зовывать проект в два этапа. Первый из

них — организация упаковочно-фасо-

вочного производства — запланирован

на декабрь текущего года.

По данным же информационной службы

сайта «naviny.by», на заседании Совмина

М.Черепок сообщил, что новое фарма-

цевтическое производство в Витебске со-

здается с участием иорданской фарма-

цевтической компании JPM. По инфор-

мации портала «naviny.by», сейчас

проводится процедура регистрации 13

препаратов; на новом производстве пла-

нируется выпускать 54 наименования ЛС.

Как пояснили журналу «Ремедиум» в кон-

церне «Белбиофарм», действительно, на

заседании Президиума Совета минист-

ров Республики Беларусь 21.10.2008 г.

председателем концерна М.Черепком бы-

ли даны указанные пояснения относи-

тельно реализации проектов по созда-

нию производств топливного биоэтано-

ла в Бобруйске и Мозыре.

Что же касается информации о реализа-

ции проекта по созданию нового фарма-

цевтического производства в г. Витебске,

то, как сообщили в концерне, доклад

65

2008 декабрь

ФАРМРЫНКИ СНГ. БЕЛАРУСЬ

М.Черепка на заседании Президиума Со-

вета министров Республики Беларусь не

содержал какой-либо информации по

данному вопросу. Более подробный ком-

ментарий давать в концерне пока не со-

чли возможным.

Как мы уже упоминали, концерном «Бел-

биофарм» в 2008—2010 гг. запланирова-

на реализация 16 инновационных и ин-

вестиционных проектов.

В настоящее время ведется работа с лат-

вийским инвестором — компанией

«Гриндекс» — по созданию совместного

производства с Борисовским заводом

медпрепаратов. На состоявшемся в Мин-

ске белорусско-латвийском экономичес-

ком форуме компания подтвердила свою

готовность участвовать в организации

СП, но на определенных условиях. В их

числе: акционирование Борисовского за-

вода медпрепаратов, выпуск на будущем

СП только рентабельных препаратов.

Кроме того, латвийский инвестор пред-

лагает вывести из состава завода присое-

диненное к нему ранее убыточное сель-

хозпредприятие.

В соответствии с планами реализуются и

другие проекты: создается производство

мазей на РУП «Белмедпрепараты», про-

изводства новых лекарственных форм в

г. Дрогичине и г. Лиде. На финишной

стадии находится реализация проекта

реконструкции и техперевооружения

таблеточного производства на РУП

«Белмедпрепараты». По утвержденному

графику идет реализация проекта по ре-

конструкции производства инфузион-

ных растворов на Несвижском заводе

медпрепаратов. Также в текущем году

планируется реализовать проект по со-

зданию производства кукурузного крах-

мала, медицинской глюкозы и продук-

тов на основе патоки и глюкозы на пред-

приятии «Экзон-Глюкоза».

к р о м е т о г о . . .10 ведущих отечественных

производителей по объему продаж в Беларуси

за 9 месяцев 2008 г. (в денежном выражении)

№ КОРПОРАЦИИ

1 БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ

2 БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ АО

3 ФАРМЛЭНД СП

4МИНСКИНТЕРКАПС

СП БЕЛАРУССКО-АМЕРИКАНСКОЕ

5 ФАРМТЕХНОЛОГИЯ ООО

6 НЕСВИЖСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ

7 ЛЕКФАРМ СООО

8ДИАЛЕК ПРЕДПРИЯТИЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ

И ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

9ЭКЗОН БЕЛОРУССКОЕ МАЛОЕ

ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ

10 ЗАВОД ИЗОТРОН

ТАБЛИЦА 1

10 ведущих зарубежных

производителей по объему продаж в Беларуси


МЕСТО В РЕЙТИНГЕ КОРПОРАЦИИ

1 БЕРЛИН-ХЕМИ АГ/МЕНАРИНИ ГРУПП

2 БАЙЕР ХЭЛСКЭР

3 СЕРВЬЕ/ЭГИС

4 НОВАРТИС (ВКЛ. САНДОЗ-ЛЕК)

5 ГЕДЕОН РИХТЕР ЛТД

6 САНОФИ-АВЕНТИС

7 НИКОМЕД

8 ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН

9 КРКА Д.Д.

10 ПФАЙЗЕР ИНТЕРНЭШНЛ ИНК

ТАБЛИЦА 2

10 ведущих отечественных торговых

наименований по объему продаж в Беларуси


№ ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ

1 ЭМОКСИПИН

2 ЦЕФТРИАКСОН

3 ЭНАЛАПРИЛ

4 НАТРИЯ ХЛОРИД

5 ЦЕФАЗОЛИН

6 ЦЕФОТАКСИМ

7 АМБРОКСОЛ

8 ОМЕПРАЗОЛ

9 АМОКСИЦИЛЛИН

10 ГЛЮКОЗА

ТАБЛИЦА 3

10 ведущих импортных торговых

наименований по объему продаж в Беларуси


МЕСТО В РЕЙТИНГЕ ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ

1 МИЛДРОНАТ

2 АКТОВЕГИН

3 ДИРОТОН

4 АУГМЕНТИН

5 ЭССЕНЦИАЛЕ Н

6 ПРЕДУКТАЛ MR

7 ЛИЗИНОПРИЛ

8 ТИЕНАМ

9 ЛИНЕКС

10 ФРАКСИПАРИН

ТАБЛИЦА 4

Материалы рубрики подготовила Жанна ЛЕПЕШЕНКОВА .

66

2008 декабрь

Индекс Dow Jones Pharmaceuticals составлен на осно-

вании мониторинга курсов акций 46 фармацевтичес-

ких фирм на Нью-йоркской фондовой бирже и наци-

ональных фондовых биржах.апрель май июнь август сентябрь октябрьянварь март ноябрьиюль

КЛЮЧЕВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ ФАРМРЫНКОВ СНГ

РОЗНИЧНЫЙ РЫНОКНАЗАЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ (R01) В РОССИИ И СТРАНАХ СНГ В I ПОЛУГОДИИ 2008 г.

СТРУКТУРА РОЗНИЧНОГО РЫНКА НАЗАЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ (R01) В РОССИИ

И СТРАНАХ СНГ В I ПОЛУГОДИИ 2008 г.

Кол-во производителей 32 53 71 41

Кол-во торговых

наименований50 77 59 69

Средняя стоимость

упаковки, 1,23 1,14 1,75 1,36

розничная цена в долл.

Потребление

на душу населения, долл.0,63 0,60 1,22 0,68

Соотношение: производители

постсоветского пространства/ 21,0/79,0 15,2/84,8 8,8/91,2 31,3/68,7

импортные по объему

в розничных ценах

УКРАИНАРОССИЯКАЗАХСТАНБЕЛАРУСЬ


DOW JONES PHARMACEUTICALS

ОБЩИЕ ПОКАЗАТЕЛИ РОЗНИЧНОГО РЫНКА НАЗАЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ (R01)

В РОССИИ И СТРАНАХ СНГ В I ПОЛУГОДИИ 2008 г.

Объем сегмента,

розничные цены, в млн. долл.6,19 9,07 176,35 32,17

% в общем рынке 2,39 2,64 3,24 2,29

Рейтинг в общем рынке (место) 13 11 9 16

% прироста по объему

в розничных 51,25 29,18 54,43 50,46

ценах, I полугодие 2008 г.

к I полугодию 2007 г.


февральдекабрь

67

2008 декабрь

ИНДИКАТОРЫ

СТРУКТУРА НАЗАЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ (R01) ПО ЦЕНОВЫМ СЕГМЕНТАМ

В РОССИИ И СТРАНАХ СНГ В I ПОЛУГОДИИ 2008 г.

ЦЕНОВЫЕ СЕГМЕНТЫ

≤1 долл. 20,35% 25,88% 10,00% 21,67%

1,01—2 долл. 20,99% 12,74% 10,38% 21,59%

2,01—5 долл. 4455,,2299%% 4488,,7799%% 3366,,5544%% 2288,,0022%%

5,01—10 долл. 4,53% 5,76% 35,70% 16,08%

10,01—20 долл. 7,88% 2,67% 1,80% 7,13%

>20 долл. 0,96% 4,17% 5,57% 5,52%


Топ-10 ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ НАЗАЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ (R01) ПО ОБЪЕМУ ПРОДАЖ

В РОЗНИЧНЫХ ЦЕНАХ В I ПОЛУГОДИИ 2008 г.

Топ-10 МНН/ГРУППИРОВОЧНЫХ НАИМЕНОВАНИЙ НАЗАЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ (R01)

ПО ОБЪЕМУ ПРОДАЖ В РОЗНИЧНЫХ ЦЕНАХ В I ПОЛУГОДИИ 2008 г.

— в четырех странах

— в трех странах

— в двух странах

— в одной стране

Вошли в Топ-10:

МЕСТОВ РЕЙТИНГЕ

1 ФАРМТЕХНОЛОГИЯ ООО НИКОМЕД НОВАРТИС (вкл. САНДОЗ-ЛЕК) ФАРМАК АО

2 БАЙЕР ХЭЛСКЭР НОВАРТИС (ВКЛ. САНДОЗ-ЛЕК) НИКОМЕД НОВАРТИС (ВКЛ. САНДОЗ-ЛЕК)

3 НОВАРТИС (ВКЛ. САНДОЗ-ЛЕК) ТЕВА ЯДРАН АО СПЕРКО

4 НИКОМЕД БАЙЕР ХЭЛСКЭР БАЙЕР ХЕЛСКЭР БАЙЕР ХЭЛСКЭР

5 ЗЕНТИВА А.С. ЗЕНТИВА А.С. ТЕВА НИКОМЕД

6 ГЛАКСОСМИТКЛЯЙНПОЛЬФА АО, ВАРШАВСКИЙ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОДДЖОНСОН & ДЖОНСОН ДЖЕНОМ БИОТЕК ПВТ. ЛТД

7ПОЛЬФА АО, ВАРШАВСКИЙ БИОЛОГИШЕ ХАЙЛЬМИТТЕЛЬ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОДИВЕРИАФАРМ ООО ЗАМБОН ГРУП СПА

ХЕЕЛЬ ГМБХ

8 ФАРМАКАР ЛТД (ИЗРАИЛЬ) ЯДРАН АО ЗЕНТИВА А.С. ЯДРАН АО

9 ТЕВА ЛЕКОС ТОО ШЕРИНГ-ПЛАУ ЗЕНТИВА А.С.

10 ЗАМБОН ГРУП СПА ДОСФАРМ ТОО СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА ООО ИВЕРИАФАРМА

Красным цветом выделены локальные производители


МЕСТО

В РЕЙТИНГЕ

1 Ксилометазолин Ксилометазолин Ксилометазолин Оксиметазолин

2 Оксиметазолин Нафазолин Оксиметазолин Ксилометазолин

3 Нафазолин Оксиметазолин Нафазолин Нафазолин

4 Натрия хлорид морская вода морская вода морская вода

5 Флутиказон Мометазон Диметинден+Фенилэфрин Диметинден+Фенилэфрин

6 Диметинден+Фенилэфрин Тетризолин Мометазон Псевдоэфедрин+Трипролидин

7 Фенилэфрин Диметинден+Фенилэфрин Флутиказон Мометазон

8 Трамазолин+Фенилэфрин Натрия хлорид ТетризолинКофеин+Парацетамол+

Фенилэфрин+Хлорфенамин

9 Фрамицетин Неомицин Фрамицетин Натрия хлорид

10 Мометазон Фенилэфрин Трамазолин+Фенилэфрин Тетризолин


68

2006 январь 2008 декабрь

Красным цветом выделены препараты, вошедшие в Топ-3 по объему розничных продаж в группе

Зеленым цветом выделен препарат-лидер по приросту объема розничных продаж в группе

БЕ

ЛА

РУ

СЬ

КА

ЗА

ХС

ТА

НР

ОС

СИ

ЯУ

КР

АИ

НА

1 — R01A [Антиконгестанты

и другие назальные препараты

для местного применения], 98,86%

2 — R01B [Антиконгестанты

для системного

использования], 1,14%




















СТРУКТУРА РОЗНИЧНОГО РЫНКА НАЗАЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ (R01) В РОССИИ И СТРАНАХ СНГ В I ПОЛУГОДИИ 2008 г.

Отривин

Аква Марис

Називин

Нокспрей

1

Колдакт

Гриппекс

Флюколдекс

Колдакт

2

Нафтизина раствор

Називин

Ксимелин

Визор

1

Колдакт

Колдакт

2

Нокспрей

Нафтизина раствор

Фармазолин

Хьюмер

1

Колдфлю

Трайфед

Зестра

Трайфед

2

Називин

Нафазолин

Отривин

Хьюмер

1

Циннабсин

Мультисимптом

Триатекс

Супрекс

2

69

2008 декабрь


ФИРМА1

Город Объем поставок,долл. США

1 ПРОТЕК ЦЕНТР ВНЕДРЕНИЯ ЗАО МОСКВА 69166610

2 СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО МОСКВА 47356327

3 РОСТА ЗАО МОСКВА 33481958

4 Р-ФАРМ ЗАО МОСКВА 26498524

5 ФАРМИМЭКС ОАО МОСКВА 25914741

6 АПТЕКА-ХОЛДИНГ МОСКВА 18209043

7 КАТРЕН НПК ЗАО КРАСНОГОРСК 15840555

8 ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ ООО МОСКВА 13632350

9 БИОТЭК ООО МОСКВА 12120727

10 ФАРМЛАЙН ООО МОСКВА 11378011

11 САЛФАРМА ООО МОСКВА 10900900

12 ЕВРОСЕРВИС ЗАО МОСКВА 4523435

13 ФИРМА ХЕЛС-М ООО МОСКВА 4219811

14 МОРОН ООО МОСКВА 4178570

15 КОМПАНИЯ ФАРМСТОР ООО МОСКВА 4019069

16 ШРЕЯ КОРПОРЭЙШНЛ ЗАО МОСКВА 3497432

17 КАТРЕН ЗАО НПК НОВОСИБИРСК 3445072

18 ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ НПО Н.НОВГОРОД 3396449

19НАЦИОНАЛЬНАЯ ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ

КОМПАНИЯ ЗАОМОСКВА 3219472

20 БАЛТИМОР ЗАО МОСКВА 2780134

21 МЕДИА СЕРВИС АБВ ООО МОСКВА 2739220

22 КОРАЛ-МЕД ЗАО МОСКВА 2484027

23 РЕКОРД ФАРМ ООО С.-ПЕТЕРБУРГ 2420511

24 ИРВИН-2 ООО ЛЮБЕРЦЫ 2377523

25 ЕЛЕНА ИМПЭКС ООО МОСКВА 2088646

26 МЕДИПАЛ-ОНКО ООО МОСКВА 1999552

27 МЕДОПРОФИТ ООО МОСКВА 1954015

28 ДОМИНАНТА-СЕРВИС ЗАО МОСКВА 1929152

29 ИНТЕРМЕДСЕРВИС КОМПАНИЯ ЗАО МОСКВА 1871141

30 ПОЛЬСКИЕ ЛЕКАРСТВА ООО МОСКВА 1767248

31АКОНИТ МЕДИКО-ФАРМАЦЕВ-

ТИЧЕСКАЯ ФИРМА ОООС.-ПЕТЕРБУРГ 1659513

32 ПРИБОРЫ ЗАО МОСКВА 1611490

33 ИНТЕРВЕТ ООО ЯКОВЛЕВСКОЕ 1531332

34 ГЕНЕЗИС ЗАО С.-ПЕТЕРБУРГ 1437973

35 РОМФАРМА ООО МОСКВА 1421747

36 БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ ООО МОСКВА 1411340

37 ГЕНФА ООО МОСКВА 1406479

38 ВАЛТА ПЕТ ПРОДАКС ЗАО МОЖАЙСК 1396006

39 ЭС ТИ АЙ ДЕНТ ООО МОСКВА 1311192

40 КРАФТВЕЙ КОРПОРЕЙШН ПЛС ЗАО КАЛИНИНГРАД 1261467

41 БСС ООО С.-ПЕТЕРБУРГ 1261436

42 3М РОССИЯ ЗАО МОСКВА 1208662

43 Е.Т.С. ФАРМА ООО МОСКВА 1145443

44 САЙЛЕНТ 2000 ООО МОСКВА 1105637

45ФАРМАЦЕВТ.АКЦИОНЕРНАЯ

КОМПАНИЯ БАЛТИМОР ЗАОМОСКВА 1085660

46 СОЛВЕКС-ОЛБИ ООО МОСКВА 1075297

47 ОРФЕ ЗАО МОСКВА 1074190

48 БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА АО МОСКВА 925542

49 МЕДИКАНА ФАРМ ООО МОСКВА 876119

50 ГЛЕНМАРК ИМПЭКС ООО МОСКВА 828846

ФИРМА1

Город Объем поставок,долл. США

51 ЮНИТОРГ ООО МОСКВА 732627

52 ИНТЕРЛИЗИНГ ЗАО МОСКВА 726599

53 ДАНИСКО КУЛЬТОР ЗАО МОСКВА 724153

54 БОЛЕАР МЕДИКА ООО МОСКВА 712755

55 ПУЛЬС ФК ООО ХИМКИ 702688

56 БИОХИММАК ЗАО МОСКВА 696780

57 НОВКО НОБИЛИ ООО МОСКВА 665151

58 ЛАЙФ СЕЛЛ ООО МОСКВА 641809

59 СТЕФИЛД МТ ООО МОСКВА 614536

60 МЕДИНТОРГ ЗАО МОСКВА 583646

61 МАРС ООО СТУПИНО 582162

62 СИТЕК СЕРВИС ООО МОСКВА 560876

63 КРОНА ООО МОСКВА 548323

64 АНАЛИТИКА ЗАО МОСКВА 548237

65 ДАО-ФАРМ ООО МОСКВА 543560

66 ОМБ ООО МОСКВА 537935

67 ПОЛИФАРМ ЗАО МОСКВА 503868

68 ИНВАР ООО САРАТОВ САРАТОВ 465451

69 СИМКО ТРЕЙДИНГ ООО МОСКВА 427492

70 АЛЬБУМ ООО МОСКВА 425758

71 МЕДКОМ-МП ООО КОТЕЛЬНИКИ 420537

72 ФАРМИНА ЯРОСЛАВЛЬ 419966

73 АСТА НПО ЗАО МОСКВА 406000

74 ХР.ХАНСЕН ООО МОСКВА 393751

75 ЛИГА-7 НПО ЗАО ЕКАТЕРИНБУРГ 390928

76 РУСРЕСУРС ООО МОСКВА 390750

77 ВИК ТОРГОВЫЙ ДОМ ООО ЛЮБЕРЦЫ 386324

78 ВАЛЛЕКС Ф М ЭСТ АО МОСКВА 379278

79 ЗИП-И ДИАГНОСТИКС ООО МОСКВА 376836

80 ИСТМЕД ООО МОСКВА 373228

81 ПАУЛЬ ХАРТМАН ООО МОСКВА 364102

82 ХИРАТРЕЙД ООО СП ВЛАДИМИР 354481

83 ДЖОДАС ООО МОСКВА 352233

84 ВЕТЕРИНА ООО С.-ПЕТЕРБУРГ 350764

85 ФОНД РОССИЙСКОЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЕ МОСКВА 322242

86 ЗДОРОВЬЕ СЕМЬИ ЗАО МОСКВА 319946

87 ДЕЗВЕТСНАБ ООО КАЛУГА 316608

88 АЙ ЭЙЧ СИ СИ ООО МОСКВА 315195

89 АМТЕО-М ЗАО МОСКВА 314967

90 ФАРМКОМПЛЕКТ Н.НОВГОРОД 312755

91 МЕДЭКСПОЛ ООО МОСКВА 309699

92 ИЗВАРИНО ФАРМА ООО ИЗВАРИНО 305742

93 СИМБИО ООО МОСКВА 302807

94 КАРОЛИНА-ДЕНТ ООО МОСКВА 300466

95 ЕВРОПЛАНТ ЗАО КРАСНОГОРСК 294015

96 АМФОДЕНТ ОАО С.-ПЕТЕРБУРГ 293843

97 БОФАРМ ОАО ФРЯЗИНО 288659

98 СЕВА САНТЕ АНИМАЛЬ ООО МОСКВА 286792

99 ИМПЕРИЯ-ФАРМА ЗАО С.-ПЕТЕРБУРГ 281712

100 АЙТЕМС СКЛАДЫ ЗАО МОСКВА 250102

1 Предварительные данные. На основании данных, входящих в 30 и 2106 товарные группы.

100 ВЕДУЩИХ РОССИЙСКИХ ДИСТРИБЬЮТОРОВ ПО ОБЪЕМУ ИМПОРТА В ИЮЛЕ 2008 г.

Мес

то в

рей

тинг

е

Мес

то в

рей

тинг

е

70 ИНДИКАТОРЫ

2008 декабрь


100 КРУПНЕЙШИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ, ГЛС КОТОРЫХ ВВЕЗЕНЫ В РОССИЮ В ИЮЛЕ 2008 г.

Мес

то в

рей

тинг

е

Мес

то в

рей

тинг

е

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ1

Страна Объем поставок,долл. США

1 НОВАРТИС (вкл.САНДОЗ-ЛЕК) ШВЕЙЦАРИЯ 80274191

2 Ф.ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ ШВЕЙЦАРИЯ 57367148

3 САНОФИ-АВЕНТИС РАЗНЫЕ 41548541

4 САНДОЗ-ЛЕК РАЗНЫЕ 35802446

5 ГЕДЕОН РИХТЕР ВЕНГРИЯ 34963905

6 ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ВЕЛИКОБРИТАНИЯ 33189021

7 НИКОМЕД ДАНИЯ 32572932

8 БЕРЛИН-ХЕМИ АГ / МЕНАРИНИ ГРУПП ГЕРМАНИЯ 28782230

9 КРКА Д.Д. СЛОВЕНИЯ 24715966

10 ЭББОТ ЛАБОРАТОРИЗ США 23466852

11 ПЛИВА Д.Д. ХОРВАТИЯ 17659602

12 ПФАЙЗЕР ИНТЕРНЕШНЛ ИНК США 16092943

13 НОВО НОРДИСК А/С ДАНИЯ 14727288

14 ЯНССЕН-СИЛАГ БЕЛЬГИЯ 13481845

15 АСТРА/ЗЕНЕКА РАЗНЫЕ 12981341

16 МАКЛЕОДЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД ИНДИЯ 12682160

17 ЭЛИ ЛИЛЛИ ШВЕЙЦАРИЯ 11016652

18 СОЛВЕЙ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ГМБХ ГЕРМАНИЯ 10547438

19 БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ США 10021157

20 Д-Р РЕДДИС ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД ИНДИЯ 9210145

21 БИОТЕСТ ФАРМА ГМБХ ГЕРМАНИЯ 8823731

22 ОКТАФАРМА АГ АВСТРИЯ 8758710

23 ШЕРИНГ-ПЛАУ ШВЕЙЦАРИЯ 8636689

24 ЭГИС ВЕНГРИЯ 8629908

25 НЕМЕЦКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ ГЕРМАНИЯ 8366543

26 БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ КГ ГЕРМАНИЯ 8223956

27 ДЖЕНЗАЙМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС США 7638416

28 АКТАВИС ГРУП РАЗНЫЕ 7327429

29 МЕРК ШАРП & ДОУМ НИДЕРЛАНДЫ 7195971

30 СЕРОНО ШВЕЙЦАРИЯ 6694846

31 ЭБЕВЕ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГМБХ АВСТРИЯ 6513459

32 ЗЕНТИВА А.С. РАЗНЫЕ 6355613

33 АВЕНТИС ПАСТЕР ФРАНЦИЯ 6346975

34 СЕРВЬЕ ФРАНЦИЯ 5707378

35 АЙВЕКС ЧЕХИЯ 5644243

36 РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД ИНДИЯ 5466828

37 БОФУР ИПСЕН ИНТЕРНАСЬОНАЛ ФРАНЦИЯ 5353666

38 АНЖЕЛИНИ ФРАНЧЕСКО ИТАЛИЯ 5258421

39 ИТАЛФАРМАКО ИТАЛИЯ 5114998

40 СОФАРМА АО БОЛГАРИЯ 5064037

41 ХЕМОФАРМ Д.Д. ЮГОСЛАВИЯ 5020076

42 БИО-РАД ЛАБОРАТОРИЗ ГЕРМАНИЯ 4456780

43 ГЕКСАЛ АГ ГЕРМАНИЯ 4340663

44 ЯМАНУЧИ ЮРОП БВ НИДЕРЛАНДЫ 4248939

45 ГРИНДЕКС ЛАТВИЯ 3987549

46 ХЕТЕРО ДРАГС ЛТД ИНДИЯ 3785180

47 РАТИОФАРМ ГМБХ ГЕРМАНИЯ 3754092

48АНФАРМ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ

ЗАВОД А.О.ПОЛЬША 3704377

49 МУКОС ФАРМА ГЕРМАНИЯ 3596275

50 ПАНАЦЕЯ БИОТЕК ЛТД ИНДИЯ 3303128

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ1

Страна Объем поставок,долл. США

51 СЕРУМ ИНСТИТУТ ИНДИЯ ЛТД ИНДИЯ 3204000

52 БАКСТЕР США 3108691

53 Б.БРАУН МЕЛЬЗУНГЕН АГ ГЕРМАНИЯ 2987009

54 БИОНОРИКА ГМБХ ГЕРМАНИЯ 2769784

55 ШВАРЦ ФАРМА АГ ГЕРМАНИЯ 2485431

56 АМЕРИКАНСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ США 2466048

57 АСТЕЛЛАС ФАРМА ЗАО РОССИЯ 2463912

58 ФРАНЦУЗСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ ФРАНЦИЯ 2450245

59 ПРОМЕД ЭКСПОРТС ЛТД ИНДИЯ 2387649

60 МЕДОКЕМИ ЛТД КИПР 2379965

61 БИОТЕХНОС СА РУМЫНИЯ 2294271

62 АЛЬФА СКИАППАРЕЛЛИ ВАССЕРМАН СПА ИТАЛИЯ 2254776

63 ЕЛЬФА СА ПОЛЬША 2171780

64 ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД ИНДИЯ 2088646

65 ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ ИНДИЯ 2074222

66 ФИНСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ ФИНЛЯНДИЯ 2012920

67 ФРЕЗЕНИУС АГ ГЕРМАНИЯ 1968647

68 ЛАННАХЕР ХАЙЛЬМИТТЕЛЬ ГМВХ АВСТРИЯ 1957477

69 ФЕРРИНГ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ РАЗНЫЕ 1954090

70 ИННОТЕК ИНТЕРНАСИОНАЛЬ ФРАНЦИЯ 1916075

71 МЕРЦ КО ГМБХ ГЕРМАНИЯ 1881363

72 С.К.А.Т. ФРАНЦИЯ 1871378

73 ЦЕНТОКОР БВ НИДЕРЛАНДЫ 1844040

74 АЙ СИ ЭН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНК США 1826345

75 ПОЛЬФАРМА СА ПОЛЬША 1767248

76 БАЙЕР ШЕРИНГ ФАРМА АГ ГЕРМАНИЯ 1637751

77 АВД ФАРМА ГМБХ И КО КГ ГЕРМАНИЯ 1602308

78 ИНТЕРВЕТ ИНТЕРНЕШНЛ НИДЕРЛАНДЫ 1531332

79 ЮНИФАРМ ИНК США 1526996

80 МЕДАК ГМБХ ГЕРМАНИЯ 1499855

81 ВЕРВАГ ФАРМА ГМБХ & КО ГЕРМАНИЯ 1434586

82 САНТЕН ОЙ ФИНЛЯНДИЯ 1423684

83 ЛАБОРАТОРИЯ РОЗА-ФИТОФАРМА ФРАНЦИЯ 1399648

84 БУТС ХЕЛСКЭР ИНТЕРНЕШНЛ ВЕЛИКОБРИТАНИЯ 1380916

85 КРЕВЕЛЬ МОЙЗЕЛЬБАХ ГМБХ ГЕРМАНИЯ 1281679

86 Д-Р БУШАРА ЛАБОРАТОРИЯ ФРАНЦИЯ 1271353

87 СИМПЕКС ФАРМА ПВТ ЛТД ИНДИЯ 1271056

88 ЭСПЕ ДЕНТАЛ АГ ГЕРМАНИЯ 1261467

89 ПОЛЬФА ПАБЬЯНИЦЕ ПОЛЬША 1248015

90 РОТТАФАРМ СПА ИТАЛИЯ 1232691

91 БЕЛУПО ХОРВАТИЯ 1223530

92 ОРИОН КОРПОРЕЙШН ФИНЛЯНДИЯ 1219191

93 ОЛАЙНФАРМ ЛАТВИЯ 1210906

94 БЕЗИНС-ИСКОВЕСКО ЛАБОРАТОРИЯ ФРАНЦИЯ 1207220

95 3М США 1202902

96 АМДЖЕН ИНК США 1171800

97 ИТАЛЬЯНСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ ИТАЛИЯ 1137867

98 СЕПТОДОНТ ФРАНЦИЯ 1113378

99 ЛАТВИЙСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ ЛАТВИЯ 1096361

100 Д-Р ФАЛЬК ФАРМА ГМБХ ГЕРМАНИЯ 1045390

71

2008 декабрь


62 РОССИЙСКИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В СЕНТЯБРЕ 2008 г.

1 — «Фармстандарт», ООО, 16%

2 — «Микроген», ФГУП НПО МЗ РФ, 7%

3 — «Валента», ОАО, 7%

4 — «Верофарм», ОАО, 6%

5 — «Нижфарм», ОАО (Н.Новгород), 6%

6 — «ФармФирма «Сотекс», ЗАО (Москва), 6%

7 — «ФАРМ-ЦЕНТР», ЗАО, 5%

8 — «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»,

ф-л ООО НПФ (Челябинская обл.), 3%

9 — «Биосинтез», ОАО, (Пенза), 3%

10 — «АКРИХИН», ОАО, 3%

11 — Прочие, 38%

1

% при-роста

Объем произ-Наименование предприятия пр-ва, водства

за сентябрь в сентябретыс. по отно-руб. шению

к августу

Всего по России 6808434 21,7

1 «Фармстандарт»1, ООО 1085343 4,1

2 «Микроген»2, ФГУП НПО МЗ РФ 505957 138,0

3 «Валента»3, ОАО 452206 0,5

4 «Верофарм»4, ОАО 438811 67,5

5 «Нижфарм», ОАО (Н.Новгород) 419860 24,7

6 «ФармФирма «Сотекс», ЗАО (Москва) 394646 66,3

7 «ФАРМ-ЦЕНТР»5, ЗАО 345674 151,3

8 «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»,

ф-л ООО НПФ (Челябинская обл.) 236422 48,2

9 «Биосинтез», ОАО, (Пенза) 170687 15,2

10 «АКРИХИН», ОАО 170237 42,1

11 «Мосхимфармпрепараты», ФГУП 145582 195,0

12 «Эском» НПК, ОАО (Ставропольский край) 105551 27,3

13 «Диагностические системы», ООО НПО (Н.Новгород) 97107 -7,1

14 «Алтайвитамины», ЗАО (Бийск) 95574 30,5

15 «Гедеон Рихтер-Рус», ЗАО (Московская обл.) 90380 35,0

16 «Татхимфармпрепараты» ГП-КПХФО (Казань) 90319 14,3

17 Московский эндокринный завод, ФГУП 84832 198,9

ФГУП по производству бактерийных и вирусных

18 препаратов ИПВЭ им. М.П. Чумакова 77097 10,8

РАМП (Московская обл.)

19 «Дальхимфарм», ОАО (Хабаровск) 71837 -0,9

20 «Красногорсклексредства», ОАО (пос. Опалиха) 64800 16,5

21 «Московская фармфабрика», ОАО 61979 40,1

22 «ЗиО-Здоровье», ЗАО (Московская обл.) 52358 -28,5

23 «КРКА-РУС», ООО (Московская обл.) 50038 558,0

Санкт-Петербургский НИИВС и предприятие

24 по производству бактерийных 49855 476,5

препаратов (СПБНИИВС)

25 «Органика», ОАО (Новокузнецк) 47719 0,6

26 «ОЗОН», ООО (Самарская обл.) 47343 -22,2

27 «Вектор-Медика», ЗАО (Новосибирская обл.) 45794 -28,5

28 «Обновление», ЗАО ПФК (Новосибирская обл.) 36596 -9,9

29 «ВИФИТЕХ», ЗАО (Московская обл.) 36559 34,8

30 «Марбиофарм», Республика Марий-Эл 35140 29,5

31 «ЭКОлаб», ЗАО (Электрогорск) 28811 34,9

32 «Канонфарма Продакшн», ЗАО (Московская обл.) 28799 -39,8

33 «Ирбитский ХФЗ», ОАО (Свердловская обл.) 27262 11,8

34 «Брынцалов-А», ЗАО 26778 55,0

35 «Полисинтез», ООО (Белгород) 25601 17,5

% при-роста

Объем произ-Наименование предприятия пр-ва, водства

за сентябрь в сентябретыс. по отно-руб. шению

к августу

36 «Фармфабрика С.-Петербурга», ОАО 23501 48,8

37 Тульская фармфабрика, ООО 22126 4,0

38 «Славянская аптека», ООО (Владимирская обл.) 21649 -4,1

39 «Уралбиофарм», ОАО (Екатеринбург) 21314 -26,3

40 «Оболенское», ЗАО (Московская обл.) 19347 -57,1

41 «Рестер», ЗАО (Удмуртская Республика, Ижевск) 19345 -19,4

42«Фармацевтическая фирма ЛЕККО»,

ЗАО (Владимирская обл.)18231 -12,7

43 «Биомед им. Мечникова», ОАО (Московская обл.) 17645 59,7

44 Тверская фармфабрика, ОАО 15009 46,8

45 «Партнер», ЗАО (Москва) 13772 -25,3

46 Ярославская фармфабрика, ЗАО 12641 20,6

47 Тюменский ХФЗ, ФГУП 12443 -24,2

48 «АЛСИ Фарма» ЗАО (Киров) 11700 88,6

49 Ростовская фармфабрика, ЗАО (Ростов-на-Дону) 9528нет данных

за август

50 «АБОЛмед», ОАО (Москва) 7999 -28,8

51 «Ретиноиды» ЗАО ФНПП (Москва) 7380 -53,3

52 Омская фармфабрика, ГП 6656 -5,8

53 Усолье-Сибирский ХФК, ОАО (Иркутская обл.) 6609 -26,4

54 «Пермфармация», ОАО (Пермь) 6257 -4,1

55Фармацевтическая фабрика,

ОГУП (Копейск, Челябинская обл.)6044 29,3

56 Кировская фармфабрика, ОГУП 6043 -22,2

57«Омутнинская научная опытно-промышленная

база», ОАО (Кировская обл.)3701 -17,3

58Фармацевтическая фабрика, ГП

(Ижевск, Удмуртская Республика)2816 92,3

59 Владивостокская фармфабрика, ОАО 2527нет данных

за август

60 «Ватхэм-Фармация», ООО (Рязань) 2321 2,2

61 Фармацевтическая фабрика, ФГУП (Астрахань) 1623 0,3

62 «АК Синтвита», ООО (п. Шварцевский, 1052 нет данных

Тульская обл.) за август

1 ООО «Фармстандарт»: ОАО «Фармстандарт-Октябрь» (С.-Петербург), ОАО «Фармстандарт-Лексредства»(Курск), ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» (Томск), ОАО «Фармстандарт-УфаВита» (Уфа), ОАО «Фармстандарт-Фитофарм-НН» (Нижний Новгород).2 «Микроген» ФГУП НПО МЗ РФ: «Микроген» (Москва), «Вирион» (Томск), «Иммунопрепарат» (Уфа), «Биомед» (Пермь), «ИмБио» (Н.Новгород), ППБП (Омск), «Аллерген» (Ставрополь), ППБП (Хабаровск), ППБП (Иркутск), «Микроген» (Екатеринбург).3 ОАО «Валента»: ОАО «Красфарма» (Красноярск), ОАО «Валента Фармацевтика» (Московская обл.),ОАО «Новосибхимфарм» (Новосибирск).4 ОАО «Верофарм»: ЗАО «Верофарм» (Воронежский филиал), ЗАО «Верофарм» (Белгородский филиал),ЗАО «Верофарм» (ООО «ЛЭНС-ФАРМ», Покровский филиал).

5 ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР»: ОАО «Биохимик» (Саранск), ОАО «Синтез» (Курган).Источник: ASTA–consulting

Ме

сто

в р

ей

тин

ге

Ме

сто

в р

ей

тин

ге

2

3

4

5

678

9

11

10

ДОЛЯ 10 КРУПНЕЙШИХПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ В ОБЪЕМЕ ПРОИЗВОДСТВАЛЕКСРЕДСТВ ПО РОССИИ В СЕНТЯБРЕ 2008 г.


2008 декабрь

ДИНАМИКА ПРОИЗВОДСТВА ОСНОВНЫХФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКИХГРУПП ЗА ИЮЛЬ — СЕНТЯБРЬ 2008 г.

ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ

СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

ПРОТИВОАСТМАТИЧЕСКИЕ

И АНТИГИСТАМИННЫЕ ПРЕПАРАТЫ


ОНКОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ


ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

БОЛЕУТОЛЯЮЩИЕ, ЖАРОПОНИЖАЮЩИЕ

И ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫЕ СРЕДСТВА

КРОВЕЗАМЕНИТЕЛИ И ДРУГИЕ

ПЛАЗМОЗАМЕЩАЮЩИЕ СРЕДСТВА

ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЕ ПРЕПАРАТЫ

— июль — август — сентябрь — июль — август — сентябрь



— июль — август — сентябрь

0

5

10

15

20

25

30

35

0

1

2

3

4

5

0

100

200

300

400

500

600

700

800

0

1

2

3

4

5

6

7

8

0

10

20

30

40

50

60

0

1

2

3

4

5

6

0

100

200

300

400

500

600

700

800

Млн. амп. Млн. уп.

Тыс. фл. Тыс. уп.






14,7

29,6

93

523

29,5

37,1

601,6

1,8

3,5

6,2

3,2

1,6

3,2

13,2

19

34,5

29,2

210 191

589610

26,121

46,6

55

621

252

2,00,9

4,3

5,0

1,7

3,6

4,3

3,4 3,4

6,6

3,3

5,7

3,53,8

73

2008 декабрь


ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЕЗНЕЙ

ЭНДОКРИННОЙ СИСТЕМЫ, ОРГАНОВ

ПИЩЕВАРЕНИЯ И ДР. ЗАБОЛЕВАНИЙ

0

5

10

15

20

25

30

35

АНТИБИОТИКИ

0

5

10

15

20

25

30

ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ НАРКОЗА И МЕСТНОЙ АНЕСТЕЗИИ

ПРЕПАРАТЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ

В АКУШЕРСКОЙ И ГИНЕКОЛОГИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ

ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ САХАРНОГО ДИАБЕТА

ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ГЛАЗНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

ВИТАМИННЫЕ ПРЕПАРАТЫ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ДИСБАКТЕРИОЗА





0,0

0,3

0,6

0,9

1,2

1,5

0

50

100

150

200

250

0,0

0,5

1,0

1,5

2,0

2,5

3,0

3,5

0

5

10

15

20

25

30

35

0

5

10

15

20

25

30

0

3

6

9

12

15





Млн. фл. Млн. уп.

Тыс. уп.

Млн. уп.

Млн. доз

10,0

0,6

0,6

0,4

5,8

33,4

11,1

5,5

23,7

9,8

118

2,3

29,8

11,9 12,3

1,60,7

1,31,4

0,60,7

2,1

7,0

33,531,3

30,8

17,7

14,2

18,5

22,8

27,9

14,5

10,7

83

213

2,1

3,5

27,729,2


2008 декабрь

Торговое Лек. Форма Кол-во наименование1 форма выпуска упаковок

1 ТРОКСЕВАЗИН гель д/наружн.прим. 2% 40 г №1 3339581

2 САНОРИН р-р-кап.наз. 0,1% 10 мл №1 2237376

3 ЛИНЕКС капс. 25 мг №16 1926081

4 КЕТОРОЛ табл.п/о 10 мг №20 1864360

5 МЕЗИМ ФОРТЕ табл.п/о №20 1812027

6 БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛИН-ХЕМИ др. 8 мг №25 1735471

7 НАЙЗ табл. 100 мг №20 1612615

8 СЕДАЛЬГИН-НЕО табл. №10 1471919

9 ЦИННАРИЗИН табл. 25 мг №50 1397361

10 ТРИХОПОЛ табл. 250 мг №20 1284270

11 ТЕМПАЛГИН табл.п/о №20 1254002

12 ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н капс. 300 мг №30 1241890

13 ТАНТУМ ВЕРДЕ спр.д/местн.прим. 255 мкг/доза 176 доз №1 1176552

14 ТРОМБО АСС табл.п/о кш/раств. 50 мг №30 1037042

15 РИНЗА табл. №10 1003157

16 ДИКЛОФЕНАК табл.п/о кш/раств. 50 мг N10 985342

17 ТЕРАФЛЮ ОТ ГРИППА И ПРОСТУДЫ пор.д/приг.перор.р-ра 22,1 г №10 957516

18 ФЕСТАЛ др. №20 890114

19 ЭНАП-Н табл. 10 мг/25 мг №20 846068

20 ТРОМБО АСС табл.п/о кш/раств. 100 мг №30 842882

21 НУРОФЕН ПЛЮС табл.п/о №12 834192

22 ДИАЗОЛИН др. 0,1 г №10 807007

23 АСКОРИЛ ЭКСПЕКТОРАНТ сир. 100 мл №1 791568

24 ТЕНОРИК табл. №28 785020

25 ФЕЗАМ капс. №60 780724

26 МЕТРОГИЛ р-р д/инфуз. 5 мг/мл 100 мл №1 770350

Торговое Лек. Форма Кол-во наименование1 форма выпуска упаковок

27 НО-ШПА табл. 40 мг №20 737965

28 БИСЕПТОЛ табл. 480 мг №20 733257

29 КОЛДАКТ ФЛЮ ПЛЮС капс.рет. №10 724320

30 КАВИНТОН табл. 5 мг №50 704067

31 СПАЗМАЛГОН табл. №20 662966

32 ОМЕЗ капс. 20 мг №30 660870

33 НЕМОЗОЛ табл.п/о 400 мг №1 659720

34 НИФЕДИПИН др. 10 мг №50 650651

35 АДРИАНОЛ р-р-кап.наз.[д/дет.] 10 мл №1 645984

36 ФЕРРОПЛЕКС др. №100 627184

37 ДИКЛОФЕНАК р-р д/ин. 75 мг 3 мл №5 622662

38 АДЕЛЬФАН-ЭЗИДРЕКС табл. №30 549000

39 ЛИОТОН 1000 гель д/наружн.прим. 1000 ЕД/г 50 г №1 528330

40 ИМОВАКС ПОЛИО р-р п/к введ. 1 доза/0,5 мл №1 514836

41 ДИРОТОН табл. 10 мг №28 506518

42 КЕТОРОЛ р-р д/ин. 30 мг/мл 1 мл №10 493500

43 СУМАМЕД табл. 500 мг №3 477160

44 ЦИПРОЛЕТ табл.п/о 500 мг №10 467650

45 АДРИАНОЛ р-р-кап.наз. 10 мл №1 453897

46 ЛИНКАС сир. 90 мл №1 453103

47 ЭНАЛАПРИЛ табл. 10 мг №20 451073

48 ТОФФ ПЛЮС капс. №10 439191

49 ЭНАЛАПРИЛ-АДЖИО табл. 5 мг №20 438180

50 НУРОФЕН УЛЬТРАКАП капс. 200 мг №4 436320

Мес

то в

рейт

инге

Мес

то в

рейт

инге


50 ГЛС, ИМПОРТИРОВАННЫХ В РОССИЮ В ИЮЛЕ 2008 г.

75

2008 декабрь


ЦЕНОВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ РЕФЕРЕНТНЫХ ПРЕПАРАТОВ ИЗ ПЕРЕЧНЯ ЖНВЛС В АВГУСТЕ 2008 г.

МН

Н

Тор

гово

е н

аим

енов

ани

е

Фор

ма

выпу

ска

Мос

ква

Вор

онеж

ская

обл

асть

Кра

снод

арск

ий

кра

й

Кра

сноя

рски

й к

рай

Нов

оси

бирс

кая

обла

сть

Пер

мь

Рес

публ

ика

Тата

рста

н (К

азан

ь)

Рос

товс

кая

обла

сть

С.-П

етер

бург

Тюм

ень

Алгоритм выбора референтных лекарственных препаратов

О Б Щ Е Р О С С И Й С К И Е Д А Н Н Ы Е

Средняя оптовая

цена выбранных

упаковок по России

ПЖНВЛСМНН

Лекарственные формыСамые продаваемые МНН

по количеству упаковок

Самые продаваемые

дозировки выбранных

лекарственных форм

Самые продаваемые

размеры упаковок

выбранных дозировок

Средняя оптовая цена

выбранных упаковок

по регионам

Средняя оптовая цена, долл. США

1 ФлуконазолФлюкостат 150 мг №1 5,38 5,40 5,86 6,19 5,30 5,69 5,88 5,36 5,30 5,33

Дифлюкан 2 мг/мл 50 мл №1 15,85 15,37 15,08 16,75 16,56 15,22 15,51 15,96

2Поливитамин+

МультиминералКомпливит №60 2,96 3,00 3,16 3,33 2,93 3,07 3,02 2,89 2,74 2,91

3 Панкреатин Мезим форте №20 1,61 1,66 1,77 1,87 1,61 1,80 1,68 1,60 1,52 1,61

Этиловый эфир ме-тил-фенилтиометил-

4 диметиламинометил- Арбидол 100 мг №10 6,60 5,88 6,04 6,38 5,63 6,26 6,00 5,54 5,14 5,64гидрокси-броминдол-карбоновой кислотыгидрохлори

5 ТербинафинЛамизил 250 мг №14 48,48 49,59 49,15 53,94 48,16 51,64 49,23 48,09 48,02 47,29

Ламизил 1% 15 г 9,73 9,61 10,73 10,93 9,45 10,74 10,28 9,60 9,30 9,74

6 Рабепразол Париет 20 мг №14 36,84 37,33 39,10 40,18 36,54 39,23 37,44 37,47 38,34 37,20

7 АдеметионинГептрал 400 мг №20 44,87 49,77 47,39 52,92 48,42 51,35 50,04 46,28 46,07 47,83

Гептрал 400 мг №5 46,22 46,97 49,13 54,80 47,28 51,83 49,32 47,00 47,27 48,68

8Амоксициллин+Кла-

вулановая кислотаАмоксиклав 625 мг №15 12,07 12,26 12,98 13,78 12,03 13,50 13,02 12,39 11,95 12,53

Аугментин 400 мг+50 мг/5 мл 12,6 г №1 9,13 9,07 9,40 9,52 8,66 9,58 9,50 9,18 9,46 9,04

9 Диклофенак Вольтарен Эмульгель 1% 50 г 7,22 6,53 7,23 8,14 6,94 7,66 6,99 6,73 6,54 6,74

Диклофенак 100 мг №20 1,69 1,56 1,70 1,73 1,60 1,44 1,65 1,54 1,59 1,58

Диклофенак 25 мг/мл 3 мл №5 1,24 1,02 1,22 1,40 1,20 1,13 1,20 0,98 0,66 1,23

Нурофен УльтраКап 200 мг №10 2,94 2,59 2,74 3,00 2,48 2,91 2,70 2,57 2,50 2,63

10 Ибупрофен Нурофен для детей 100 мг/5 мл 100 мл 3,19 3,10 3,49 3,63 3,14 3,57 3,50 3,21 3,02 3,19

Нурофен 5% 50 г 4,16 4,09 4,50 4,73 4,13 4,56 4,43 4,17 4,10 4,16

11 Поливитамин Мильгамма 100 мг №30 14,51 15,54 15,08 16,49 14,37 16,97 15,34 14,66 14,11 17,04

Фастум 2,5% 50 г 5,46 4,73 4,98 5,61 4,69 5,12 5,08 4,73 4,56 4,71

12 Кетопрофен Кетонал 100 мг №20 5,51 6,01 5,87 5,87 5,42 6,05 5,62 6,12 5,42 6,38

Кетонал 100 мг 2 мл №10 7,64 8,18 8,59 9,25 8,32 8,08 9,10 7,72 7,70 8,87

13 АзитромицинСумамед 500 мг №3 11,37 11,46 12,15 12,54 11,20 12,11 11,66 11,31 10,82 11,21

Сумамед 100 мг/5 мл 20 мл 4,97 4,72 4,93 5,46 4,66 5,13 5,14 4,75 4,54 4,65

14 ДротаверинНо-шпа 40 мг №100 5,27 5,31 5,78 6,05 5,16 5,53 5,41 5,28 5,39 5,28

Но-шпа 40 мг/2 мл №25 11,95 11,77 12,96 13,29 11,64 12,67 13,64 11,51 11,34 11,83

15 АцикловирЗовиракс 5% 2 г 7,60 6,84 7,17 7,56 6,69 7,69 7,64 6,78 6,96 6,68

Ацикловир-Акри 400 мг №20 4,98 5,36 5,42 5,70 5,16 5,70 5,53 5,09 4,99 5,23

16 ЛоратадинКларитин 10 мг №10 5,63 5,63 6,15 6,49 5,70 6,29 5,83 5,65 5,49 5,77

Кларитин 1 мг/мл 60 мл №1 6,15 6,32 7,04 7,79 6,60 6,84 6,66 6,38 6,70 3,74

17 Индапамид Арифон 1,5 мг №30 8,95 9,14 9,54 10,10 8,94 9,57 9,22 9,12 8,85 9,36

18 МелоксикамМовалис 15 мг 1.5 мл №3 12,92 12,13 12,80 13,90 11,85 12,98 11,93 12,13 10,95 12,06

Мовалис 15 мг №20 17,82 15,90 19,54 21,46 18,08 19,09 17,75 17,92 17,35 18,07

19 Итраконазол Ирунин 100 мг №14 18,50 24,26 23,37 24,61 22,28 24,23 22,19 22,48 21,14 22,70

20 Эналаприл Энап 10 мг №20 2,60 2,55 2,79 3,05 2,57 2,89 2,85 2,53 2,72 2,60

50 КРУПНЕЙШИХ РЕКЛАМОДАТЕЛЕЙ И РЕКЛАМИРУЕМЫХ МАРОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В СМИ* В СЕНТЯБРЕ 2008 г.

№ РекламодательКоличество

выходов

1 NOVARTIS 2 755

2 RECKITT BENCKISER 2 689

3 ДИОД 2 656

4 BERLIN-CHEMIE MENARINI GROUP 2 359

5 ФАРМСТАНДАРТ 1 435

6 МАТЕРИА МЕДИКА 1 149

7 BAYER AG 1 123

8 MERZ 886

9 GLAXOSMITHKLINE 834

10 НИЖФАРМ 524

11 ФОРА-ФАРМ 474

12 RATIOPHARM 456

13 LEK PHARMACEUTICAL & CHEMICAL C. 405

14 SANDOZ FARMA SERVISIS LTD 384

15 АКРИХИН ХИМФАРМКОМБИНАТ 383

16 ЭВАЛАР 381

17 SHREYA LIFE SCIENCES 331

18 SANOFI AVENTIS 314

19 QUEISSER PHARMA 309

20 KREWEL MEUSELBACH 307

21 ПРОТЕК 294

22 PFIZER 290

23 SCHERING-PLOUGH 278

24 ЭКО-МИР 268

25 ACTAVIS 239

26 BOEHRINGER INGELHEIM 226

27 БУАРОН 219

28 БИОКОРП ФАРМАСЬЮТИКАЛС 219

29 МИКРОГЕН 213

30 ФАРММИР 200

31 MUCOS PHARMA 196

32 ТРАНСАТЛАНТИК 183

33 ДАОФАРМ 182

34 ФАРМВИЛАР 161

35 ТЕХНОМЕДСЕРВИС 144

36 NYCOMED 132

37 INTENDIS 130

38 NILEN ALLIANCE GROUP 112

39 АСТРОМАР 103

40 САМСОН ФАРМА 78

41 ФИРН М 76

42 ВЕРОФАРМ 47

43 LILLY 46

44 АКВИОН 46

45 JOHNSON & JOHNSON 41

46 GEDEON RICHTER 41

47 ОРГАНИЗАТОР ПРОДАЖ «КОЛЛАГЕН УЛЬТРА» 33

48 UNIPHARM 32

49 ЗИО-ЗДОРОВЬЕ 30

50 RICHARD BITTNER 23

№ МаркаКоличество

выходов

1 ТЕРАФЛЮ 1 826

2 NUROFEN 1 690

3 ФАЗА 2 1 315

4 ВОЛЬТАРЕН 917

5 ФЛЮКОСТАТ 725

6 COLDREX 645

7 ГЕВИСКОН 578

8 КАПИЛАР 513

9 MERZ 508

10 ЛИОТОН 1000 453

11 ФАСТУМ ГЕЛЬ 442

12 NAZOL 439

13 STREPSILS 421

14 ОМЕГАТРИН 402

15 МИГ (обезболивающий и жаропонижающий препарат) 401

16 ЭВАЛАР 381

17 АЦЦ 379

18 ГЕПА-МЕРЦ 378

19 КЛАРОТАДИН 351

20 ИМПАЗА 316

21 ГЕДЕЛИКС 307

22 PROTEFIX 303

23 КАЛЬЦЕМИН 300

24 КРИОФАРМА 294

25 ПРОСТАМОЛ УНО 293

26 ДИФЛЮКАН 290

27 ЭСПУМИЗАН 280

28 ЭРИУС 276

29 АРБИДОЛ 274

30 АРТРО-АКТИВ 271

31 МЕЗИМ ФОРТЕ 257

32 ЙОДОМАРИН 231

33 РИНОНОРМ 231

34 ПРОПРОТЕН-100 225

35 КАЛЬЦИЙ АКТИВ 220

36 ОЦИЛЛОКОКЦИНУМ 219

37 ВУКА ВУКА 219

38 МИКРОГЕН 212

39 ПЕНТАЛГИН 208

40 АНАФЕРОН 207

41 АНТИСТАКС 206

42 ЭССЕНЦИАЛЕ 202

43 ТОНГКАТ 200

44 ХОНДРОКСИД 194

45 ЛИНЕКС 183

46 COREGA 180

47 ПЕРСЕН 170

48 ЛЮТЕИН 170

49 WOBENZYM 161

50 ЦИСТОН 159

Источник: TNS Gallup AdFact

* СМИ: ТВ, радио, пресса, наружная реклама; Тип рекламы: ТВ (ролик, спонсорский ролик и анонс: спонсорский ролик), радио (ролик), пресса(коммерческая реклама);

Категория: «Лекарственные препараты и пищевыедобавки»;Статистика: Quantity (количество выходов).


2008 декабрь

Documents

Ремедиум №12 2008