ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

| รายงานผลการด าเนนการพฒนาองคการ (Application Report) ประจ าป พ.ศ. 2562 1

สวนท 3 สวนทมผลงานโดดเดน

หมวดท 2 การวางแผนเชงยทธศาสตรและการสอสารเพอน าไปสการปฏบต

2.1 การจดท ายทธศาสตร ก. กระบวนการจดท ายทธศาสตร 1.กระบวนการวางแผนยทธศาสตร

อย. จดท าแผนยทธศาสตรระยะยาว 5 ป และระยะสน 1 ป มการทบทวนเปนประจ าทกป โดยใชทศทางการพฒนาตามแผนยทธศาสตรชาต 20 ป (พ.ศ.2561-2580) แผนพฒนาเศรษฐกจและสงคมแหงชาต ฉบบท 12 (พ.ศ. 2560-2564) แผนปฏรปประเทศ นโยบาย Thailand 4.0 แผนยทธศาสตรชาต 20 ป (ดานสาธารณสข) เปนกรอบในการจดท าแผนยทธศาสตรของ อย. ใหสอดคลองและเชอมโยงกน เพอชวยใหการขบเคลอนแผนฯ ดงกลาว บรรลผลสมฤทธตามเปาหมายทก าหนดไว โดยกระบวนการจดท าแผนยทธศาสตรของ อย. มขนตอนและกจกรรม ตามภาพท ม2-1 รายละเอยด ดงน

ภาพท ม2-1 ขนตอนการจดท าแผนยทธศาสตรของ อย.

1.เตรยมการ (เดอนกมภาพนธ) มการแตงตงคณะกรรมการอ านวยการบรหารยทธศาสตรของ ทประกอบดวยผบรหารระดบสง ระดบส านก กอง กลม ด าเนนการก าหนดทศทางการด าเนนงาน นโยบายและประเดนส าคญ ใหขอคดเหนและขอเสนอแนะ และบรหารแผนยทธศาสตรใหบรรลตามเปาหมายทก าหนด นอกจากน กองแผนฯ ยงไดจดท าแผนการด าเนนงาน พรอมสอสารใหผท เกยวของรบทราบในการประชมคณะกรรมการ

2.วเคราะหยทธศาสตร (เดอนกมภาพนธ-มนาคม) อย. ด าเนนการรวบรวมและวเคราะหขอมลจากสภาพแวดลอมทมผลกระทบตอการด าเนนงานของ อย. อยางรอบดาน โดยก าหนดชนดขอมลปจจยและเครองมอทใชประกอบการจดท ายทธศาสตร (ตารางท ม.2-1) การวเคราะหสภาพแวดลอมภายนอก ใชเครองมอ PEST Analysis สวนการวเคราะหสภาพแวดลอมภายใน โดยใชเครองมอ McKinsey 7S

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

| รายงานผลการด าเนนการพฒนาองคการ (Application Report) ประจ าป พ.ศ. 2562 2

3. ก าหนดทศทางและยทธศาสตรองคกร จากผลการวเคราะหองคกร เพอทบทวนทศทางขององคกรประกอบดวย มงเนนงานคมครองผบรโภคและสงเสรมผประกอบการ (เพมประสทธภาพกระบวนการพจารณาใหรวดเรว และปลอดภย) โดยมวสยทศน เปนองคกรหลกดานคมครองผบรโภคและสงเสรมผประกอบการดานผลตภณฑสขภาพเพอประชาชนสขภาพด นอกจากน อย. ยงไดเสนอทศทางองคกรใหมตอผบรหารระดบสงของกระทรวงสาธารณสขและมขอเสนอแนะทส าคญเพอไปสทศทางองคกรใหม คอ ให อย.ปรบแนวคดการท างานรปแบบใหม (Mindset) ไดแก การท างานเชงรก คดนอกกรอบ พงพาตนเอง ปดทองหลงพระ

หลงจากผานการพจารณาของผบรหารระดบสงของกระทรวงสาธารณสขแลว กองแผนงานและวชาการรวมกบคณะกรรมการบรหารยทธศาสตรยกรางเปาประสงคเชงยทธศาสตร กลยทธ และตวชวด เพอใชเปนแนวทางในการขบเคลอนทศทางและยทธศาสตรขององคกรใหบรรลเปาหมายทก าหนดไว และน าเสนอคณะอ านวยการบรหารยทธศาสตรเพออนมต และเสนอส านกงาน อย. อนมตแผนยทธศาสตรตอไป

4. การสอสารและถายทอดยทธศาสตร ดวยการชแจงใหบคลากรใน อย. รบทราบและเขาใจผานชองทางตางๆ ทงการสอสารสาร 2 ทาง เชน การประชมผบรหารสอสารทศทางองคกรใหแกบคลากร อย. ในเวทผบรหารพบเจาหนาท อย. การชแจงในการประชมตาง ๆ เชน การประชมจดท าค าของบประมาณรายจายประจ าป การประชมจดท าแผนปฏบตการประจ าป การประชมปฏรป อย. เปนตน นอกจากน ยงมการสอสารทางเดยว เชน บนทกแจงเวยนเลมแผนยทธศาสตร เวบไซต อย. ปายสอสารตามหองประชมของทกส านก/กอง ลฟท ไดอารของ อย. เปนตน หลงจากสอสารแลวจะส ารวจการรบรและเขาใจบคลากรในองคกร เพอน ามาพฒนาและปรบปรงแผนการสอสารใหบคลากรของ อย. เขาใจไดอยางทวถงยงขน

5. การน ายทธศาสตรไปปฏบต โดยจดท าแผนทยทธศาสตรเพอใหบคลากรไดเขาใจถงแผนทน าทางเพอไปจดหมายทก าหนดไว จดท าแผนปฏบตการประจ าป จดท าโครงการยทธศาสตรประจ าป มถายทอดตวชวดยทธศาสตรไปสการปฏบตการผานการจดท าค ารบรองการปฏบตราชการตงแตเลขาธการฯ รองเลขาธการฯ ผอ านวยการส านก/กอง/กลม/ศนย หวหนากลม จนถงผปฏบต เพอใหการขบเคลอนแผนยทธศาสตรบรรลผลส าเรจ

6. การตดตามและประเมนผล หลงจากจดท าแผนปฏบตการ และถายทอดตวชวดแลว อย. มระบบการตดตามและประเมนผล ผานกลไกคณะกรรมการระบบคณภาพและตดตามประเมนผลการด าเนนงานของ อย. เพอตดตามและประเมนผล รายงานผลการด าเนนงานตามแผนปฏบตการ ตวชวดยทธศาสตร และโค รงการยทธศาสตร ใหผบรหารระดบสงทราบทกไตรมาส เพอสรปผลการด าเนนงาน สรปบทเรยน แกไขปญหาอปสรรค เพอผลกดนและขบเคลอนยทธศาสตรใหบรรลผลสมฤทธตามแผนทก าหนดไว

โดยสรป กระบวนการจดท าแผนยทธศาสตรของ อย. ไดด าเนนการตามหลกวชาการบรหารเชงยทธศาสตร โดยเนนการคมครองผบรโภคและความปลอดภยเปนส าคญ และใหความส าคญในการรวบรวมขอมล เปดกวางรบความคดเหน ขอเสนอแนะ ความคาดหวงและความตองการจากกลมผรบบรการ กลมผมสวนไดสวนเสย และกลมผทรงคณวฒทหลากหลายรอบดาน โดยจดเกบขอมลผานการจดประชม Focus Group กลมผประกอบการ กลมผบรโภค กลมเครอขายการด าเนนงาน เจาหนาท อย. ทกระดบ การสมภาษณผทรงคณวฒในดานตาง ๆ เชน ดานการบรหารราชการแผนดน ดานการปฏรปประเทศ อดตผบรหารระดบสงของกระทรวงสาธารณสข อดตผบรหารของ อย. ผแทนสมาคมภาคเอกชน สมภาษณผบรหารของ อย. นอกจากน ยงจดท าแบบสอบถามออนไลน เพอเปดกวางใหประชาชนทกภาคสวนเขามามสวนรวมในการแสดงความคดเหนตอการด าเนนงานของ อย. ซงขอมลทได อย. เอามาใชเปนขอมลประกอบการก าหนดทศทางและยทธศาสตรของ อย.

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

| รายงานผลการด าเนนการพฒนาองคการ (Application Report) ประจ าป พ.ศ. 2562 3

นอกจากนนยงมการท า Scenario Planning เพอใหมแนวทางการรองรบในสภานการณท เปล ยนแปลงเ พอรองรบนโยบายของรฐบาลทขบเคลอนตามแนวคด “ ป ร ช ญ า เ ศ ร ษ ฐ ก จ พ อ เ พ ย ง ” ท ใ หความส าคญในการน าเทคโนโลยดจทลมาสนบสนนการขบเคลอนภาคเศรษฐกจ สงคมของประเทศ (ไทยแลนด 4.0) โดยเนนเศรษฐกจทขบเคลอนดวยนวตกรรมและอาศยกระบวนทศนในการพฒนา 3 เรองคอ 1) เปลยนจากการผลตสนคาโภคภณฑไปสสนคาเชงนวตกรรม 2) เปลยนจากการขบเคลอนดวยอตสาหกรรมไปสการขบเคลอนดวยเทคโนโลย 3)เปลยนจากภาคการผลตสนคาไปสภาคบรการมากขน (ภาพท ม2-2)

2.นวตกรรม อย.สรางสภาพแวดลอมทสนบสนนการสรางนวตกรรมและการก าหนดโอกาสเชงยทธศาสตรทส าคญ ดงน1)การวเคราะหขอมลจากฐานขอมลผลการด าเนนงานในสวนภมภาคและทองถน จากการตรวจราชการของกระทรวงฯ เพอเปนขอมลสนบสนนการจดท าแผน ก าหนดยทธศาสตรและขบเคลอนงาน คบส. ซงมขอมล 3 รปแบบ ไดแก การเปรยบเทยบระหวางจงหวด (ดานสขภาพ) การเปรยบเทยบผลการพฒนา งาน คบส.ของแตละจงหวด /เขตสขภาพ 12 เขตทวประเทศกบการด าเนนงานทผานมา และการเปรยบเทยบผลการพฒนาของผลตภณฑสขภาพในระดบจงหวด/เขตสขภาพ (BenchMarking) ทงน การวเคราะหขอมลดงกลาวท าใหพบจดออน จดแขง และศกยภาพของแตละพนท สามารถน ามาก าหนดรปแบบการพฒนาทหลากหลายและสอดคลองกบความตองการของพนท เกดโอกาสในการวางต าแหนงการพฒนา (Positioning) น าไปสการจดท าแผนงาน/โครงการ ทสรางความมนคงและลดความเหลอมล าในการเขาถงผลตภณฑสขภาพ เชน แผนงานสงเสรมวสาหกจชมชนขนาดกลางและขนาดยอม (SMEs) ท าใหสรางรายไดใหชมชนและสงคม จดท าบญชยาหลกแหงชาตท าใหยามราคาถกลง ชวยลดความเหลอมล าในการเขาถงยาทจ าเปน 2) การวางแผนแบบมสวนรวมและรบฟงขอเสนอแนะ ท าใหไดมาซงขอมลสถานการณงาน คบส. โดยเชญผเกยวของ ผมสวนไดสวนเสย ทงภาคราชการและเอกชน เชน ต ารวจ บกปคบ. สสจ. สมาคมผประกอบการ เครอขายภาคประชาชน ท าใหไดขอมล มาก าหนดจดมงเนนขององคกร ขบเคลอนยทธศาสตร และวางระบบการตรวจตดตาม ประเมนผลรวมกน ท าใหเกดรปแบบของศนยตดตามสถานการณในพนทเพอการเฝาระวงแบบบรณาการรวมกน 3. การเทยบเคยงระหวางองคกรทงในและตางประเทศ โดยน ามาตรฐานสากลดานการก าหนดมาตรฐานและการก ากบดแลผลตภณฑสขภาพและดานการใหบรการ มาปรบใชท าใหเกดการสรางนวตกรรม เชน ระบบใหค าปรกษา Smart Couter Service จากการเทยบเคยงในดานตางๆ พบวา อย.ไดรบการรบรองมาตรฐาน PIC/s เปน 1 ใน 8 ของประเทศเอเชย ไดรบการรบรองมาตรฐาน ISO9001:2015 ทงองคกร และไดรบการรบรองมาตรฐาน ISO 27001:2013 ดานขอมลและสารสนเทศ สะทอนใหเหนถงความมมาตรฐานในการควบคมการผลตยาททวโลกใหการยอมรบ และสรางความเชอมนใหกบผรบบรการและผมสวนเสย และอาหารของไทยมคณภาพและความปลอดภยเปนล าดบท 3 รองจากสงคโปรและมาเลเซย ซงสะทอนใหเหนถงประสทธภาพในการด าเนนงานของ อย. จนสามารถอยในล าดบตนๆ ของประเทศอาเซยน 4. เครอขายการเฝาระวงผลตภณฑสขภาพและการระบบรายงานอาการไมพงประสงคจากการใชผลตภณฑสขภาพ (HPVC) เปนการท างานรวมกนระหวางหนวยงานทเกยวของในการเฝาระวงผลตภณฑสขภาพใหไดมาตรฐาน ท าใหไดขอมลเกยวกบผลตภณฑทผดกฎหมาย การเจบปวยจากการใช

ภาพท ม2-2 ขนตอนการวางแผนตามสถานการณของ อย.

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

| รายงานผลการด าเนนการพฒนาองคการ (Application Report) ประจ าป พ.ศ. 2562 4

ผลตภณฑสขภาพ ขอมลทไดน าไปสการพฒนาและสรางนวตกรรมเครองมอใหมในการปองกนเฝาระวงไมใหเกดซ า เกดการพฒนายาใหม ระบบการควบคม ก ากบรปแบบใหมๆ 5. ศนยจดการเรองรองเรยนและปราบปรามการกระท าความผดเกยวกบผลตภณฑสขภาพ เปนขอมลทไดรบจากผบรโภคทรองเรยน และชเบาะแสเกยวกบผลตภณฑสขภาพทผดกฎหมาย เกดความรวมมอและแนวทางด าเนนการใหมๆ ท าใหเพมประสทธภาพการปฏบตงานมากขน เชน การพฒนาระบบตรวจจบโฆษณาทผดกฎหมายทางออนไลน เพอระงบโฆษณาและด าเนนการทางกฎหมายไดอยางทนสถานการณ จากขอมลทดงกลาว อย. ไดรวบรวมไวเปนระบบและน ามาวเคราะห ตามหลก SWOT Analysis และ PEST Analysis รวมทงการพยากรณจากแนวโนม ตลอดจนการวางแผนตามสถานการณ โดยมโอกาสเชงยทธศาสตร ไดแก (1) การสรางความรวมมอและบรณาการกบหนวยงานทเกยวของ 2) การน าเทคโนโลยและดจตอลเขามาชวยในการปฏบต 3) การตรวจสอบเฝาระวงสถานทประกอบการผาน Moblie Application 4) การปรบปรงกฎหมายใหทนตอสถานการณ เพอใหสามารถแกปญหาไดอยางรวดเรว มประสทธภาพครอบคลมทวประเทศ 3.การวเคราะหและก าหนดยทธศาสตร อย.มการรวบรวมและวเคราะหขอมลและสารสนเทศทส าคญ เชน ขอมลสภาพแวดลอมภายนอก (PEST) สภาพแวดลอมภายใน (7S) สถานการณเกยวกบสภาวะสขภาพของคนไทย (Health Status) และสถานการณการด าเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ (Consumer Protection) ความทาทาย ความไดเปรยบ สภาพการแขงขน ความตองการความคาดหวงของผรบบรการและผมสวนไดสวนเสย โดยใชขอมลจากแหลงขอมลตาง ๆ ไดแก งานวจย รายงาน ขอมลสถต ขอมลผลการด าเนนงาน ขอมลสารสนเทศ ผลการส ารวจ สมภาษณ และการประชม Focus group ในกลมผรบบรการ ผมสวนไดสวนเสย และเจาหนาท มาวเคราะหก าหนดแผนยทธศาสตรทมประสทธภาพสามารถขบเคลอนองคการใหบรรลเปาหมาย (ตามตารางท ม1-1)

ตารางท ม1-1 ขอมลปจจยทใชในการวเคราะหยทธศาสตร

ปจจยน าเขา วธการรวบรวม วธวเคราะห ความถ ขอมลสารสนเทศทได หนวยงานรบผดชอบ

1. สภาพแวดลอมภายนอก (PEST) -แผนพฒนาฯ ฉบบท 12 -นโยบายรฐบาล -แผนการปฏรประเทศ -การเตบโตทางเศรษฐกจ -ความกาวหนาทางเทคโนโลย -ความตองการของผรบบรการและผมสวนไดสวนเสย -สภาวะสขภาพคนไทย

เอกสาร/สงพมพ ขอมลการเผยแพรผานเวบไซต

Trend Analysis SWOT/TOWS Gap Analysis

ปละ 1 ครง -นโยบายปฏรปประเทศ/Thailand4.0 -ความรวมมอระหวางประเทศ FTA/EEC -ขอมลประชากรและพฤคกรรมผบรโภค -การวจย พฒนาและนวตกรรมดานผลตภณฑสขภาพ -แนวโนมเทคโนโลย -ขอมลความตองการ/ความคาดหวงของผรบบรการและ ผมสวนไดสวนเสย

กองแผนงานและวชาการ

2. สภาพแวดลอมภายใน 7S -บคลากร -งบประมาณ การเงน การคลง -ความเสยง(ยทธศาสตรและเทคโนโลย)

เอกสาร/สงพมพ ขอมลการเผยแพรผานเวบไซต

Trend Analysis Benchmarking SWOT/TOWS Gap Analysis

รายป/ทกครง ทมการเปลยนแปลง

-ขอมลบรหารงบประมาณ -ขอมลบคลากร -โครงสรางและระบบงานภายในองคกร -ขอมลยทธศาสตรและผลการด าเนนงาน

กองแผนงานและวชาการ

3. สถานการณการคมครองผบรโภค (Consumer Protection) -สภาพปญหา/ความตองการดาน คบส.แตละพนท

เอกสาร/สงพมพ ขอมลการเผยแพรผานเวบไซต

Trend Analysis Benchmarking Gap Analysis

รายป -แนวโนมความตองการในอนาคต -ขอมลรายงานอาการไมพงประสงจาการใชผลตภณฑภณฑสขภาพ -ปญหาการบรโภคผลตภณฑสขภาพ -ขอมลการกระจายผลตภณฑสขภาพ -Health Products safety Alert

ส านก/กอง

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

| รายงานผลการด าเนนการพฒนาองคการ (Application Report) ประจ าป พ.ศ. 2562 5

1) จดแขง จดออน โอกาส และภยคกคาม ไดจากการวเคราะหสภาพแวดลอมทงภายนอกและภายใน โดยใชปจจยนาเขา เทคนค และเครองมอในการวเคราะหทหลากหลาย เพอก าหนดต าแหนงการพฒนา (Positioning) ประเดนยทธศาสตรและกลยทธ ของ อย. (ตารางท ม.2-2) 2) ความทาทายและความได เปรยบเชงยทธศาสตร ซง อย. มความทาทายทตองเผชญจากภายในและนอกประเทศทงในทางเศรษฐกจ สงคม และสงแวดลอม แตในขณะเดยวกน อย. มความได เปร ยบ เช งย ทธศาสตร ซ งน า ไปส ก ารบรรลความส าเรจ ไดแก นโยบายภาครฐดานสขภาพ เออตอการพฒนากฎหมายดานสาธารณสขทเปนประโยชนตอประชาชน ผประกอบการตระหนกและรบผดชอบตอการน าเสนอผลตภณฑสขภาพ นโยบายเพมประสทธภาพการพจารณาอนญาต การมเครอขายและพนธมตรท เขมแขง และมเปาหมายเดยวกน บคลากรมความเชยวชาญดานการก ากบดแลผลตภณฑสขภาพ ประชาชนตนตวเกยวกบการดแลสขภาพและใสใจในการเลอกบรโภคผลตภณฑสขภาพ และ เครองหมายมาตรฐาน อย.เปนทรจกและยอมรบของสงคม เปนปจจยทผลกดนใหการด าเนนงานของ อย. ประสบผลส าเรจ

3) การบรหารความเสยง อย.มการบรหารความเสยงครอบคลมทงยทธศาสตร แผนงาน/โครงการและกระบวนการปฏบตงานตามมาตรฐาน COSO มการก ากบตดตามผลการบรหารความเสยง เพอลดโอกาสความผดพลาด ก าหนดแนวทางรองรบและหนวยงานรบผดชอบจากปจจยทมผลกระทบตอหนวยงาน (ตารางท ม.2-5) อย.ไดรวบรวมและวเคราะหเพอหาขอมลทจ าเปนตอการจดท าแผนยทธศาสตร เพอใหไดขอมลทเปนขอเทจจรง และเมอรวบรวมขอมลทครบถวน ครอบคลม จงไดน าขอมลมาจดท าแผนยทธศาสตร โดยมขนตอนทส าคญ ดงน 1) ศกษาขอมลทจ าเปนในการจดท ายทธศาสตร โดยศกษาจากนโยบาย แผนพฒนาประเทศ สภาวะสขภาพของคนไทย สภาพปญหา ความตองการดาน คบส.ในแตละพนท ขอมลจากผรบบรการและผมสวนไดสวนเสยน ามาจดท ายทธศาสตรขององคกร (ตารางท ม.2-1) 2) ประเมนศกยภาพขององคการ โดยวเคราะหสภาพแวดลอมขององคกรทงภายใน (7S) และภายนอก (PEST) ตามหลกการ SWOT Analysis โดยพจารณาองคกรทง 4 ดาน ไดแก จดแขง จดออน โอกาสและภยคกคาม (ตารางท ม.2-2) เพอน ามาใชในการจดท ายทธศาสตรขององคกร โดยใช TOW Matrix เปนเครองมอวเคราะหหาความสมพนธระหวางปจจยตางๆ มาก าหนดยทธศาสตรทส าคญของ อย. (ดงภาพทม.2-3) ซงในการวางแผนยทธศาสตรของ อย. ไดใหความส าคญกบ (1) ความทาทายและความไดเปรยบเชงยทธศาสตร ทงในดานพนธกจ ปฏบตการ บคลากร และสงคม (ตารางท P-7) (2) ความเสยงทคกคามตอความยงยนขององคการทส าคญ ไดแกกฎหมายลาสมย บทลงโทษนอย และมชองวางทางกฎหมาย และความตอเนองในการสรางนวตกรรมการด าเนนงาน (3) จดบอดทอาจเกดขนในกระบวนการวางแผนเชงยทธศาสตรและสารสนเทศทส าคญ ไดแก การใชประโยชนจากขอมลขนาดใหญ (Big Data) บคลากรมจ ากดและไมมหนวยงานในสวนภมภาค จงไดมการวเคราะหขอมลและสารสนเทศจดท ายทธศาสตรรองรบฐานขอมลขนาดใหญรวมถงก าหนดเปนสมรรถนะหลกขององคกรในอนาคต (4) ความสามารถขององคการในการน าแผนยทธศาสตรไปปฏบต การจดท าแผนปฏบตการ การถายทอดสการปฏบต และการคาดการณผลการด าเนนการ ก าหนดแนวทางเพอรองรบความทาทายเชงยทธศาสตร/ลดความเสยงทคกคามองคการ/ลดจดบอดทอาจเกดขน รวมทงใชประโยชนจากความไดเปรยบเชงยทธศาสตร ตลอดจนเพมประสทธภาพการน าแผนยทธศาสตรไปปฏบตใหมประสทธภาพมากยงขน

ภาพท ม2-3 การวเคราะห SWOT เพอก าหนดกลยทธของ อย.

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

| รายงานผลการด าเนนการพฒนาองคการ (Application Report) ประจ าป พ.ศ. 2562 6

ปจจยภายนอก

ปจจยภายใน

โอกาส(Opportunity) O1 นโยบายรฐบาลใหความส าคญกบงานคมครอง

ผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ จงเปนโอกาสในการเพมประสทธภาพการท างาน

O2 ความกาวหนาทางเทคโนโลยสารสนเทศและการมสอสงคมออนไลน (Social media) ท าใหเกดการเชอมโยงขอมลและสอสารไดอยางรวดเรว

O3 มหนวยงานทมความพรอมและความเขมแขงในการด าเนนงานคมครองผบรโภค ดานผลตภณฑสขภาพ เชนมหาวทยาลย สอมวลชน และภาคประชาชน เปนตน

ภยคกคาม(Threat) T1 ระบบเศรษฐกจแบบทนนยม ท าใหเกดผลตภณฑ

นวตกรรมและผลตภณฑใหมๆ ออกสทองตลาดเพมขน

T2 การขยายตวของปญหาสขภาพและอทธพลของการสอสารยคดจทล ท าใหผบรโภคเขาถงขอมลและสงตอขอมลทไมถกตองไดงายและรวดเรว

T3 การเปลยนแปลงของเทคโนโลยท าใหการก ากบดแลผลตภณฑสขภาพไมครอบคลมและไมเทาทนสถานการณ

T4 คานยม ความเชอและพฤตกรรมการบรโภคของผบรโภคทไมถกตอง สงผลใหเกดปญหาการบรโภคผลตภณฑสขภาพในทางทผด

T5 กฎหมายดานงานคมครองผบรโภคมจ านวนมาก ทบซอนกน และมชองวางทางกฎหมาย

จดแขง (Strengths) S1 ความนาเชอถอขององคการ S2 มกฎหมาย ระเบยบทอยในความรบผดชอบ ท าใหเออ

ตอการคมครองผบรโภค S3 บคลากรมความร ความเชยวชาญเกยวกบการควบคม

ก ากบดแลผลตภณฑสขภาพ S4 มระบบการพฒนาผประกอบการใหสามารถ

ประกอบการไดอยางมมาตรฐาน และมศกยภาพทางเศรษฐกจ

S5 ผน าองคกรมความมงมน วางแผน ก ากบ ตดตามการด าเนนงานอยางใกลชด

กลยทธเชงรก (SO) (S2O1) พฒนาระบบการควบคม ก ากบดแลกอนออกสตลาด ตามหลกความเสยง และตามหลกเกณฑวธการทดในการประเมนทเปนสากล (Good Review Practice) (S2O1) พฒนากลไกการจดการผลตภณฑสขภาพในภาวะวกฤต (S4O1) สนบสนนการเขาสธรกจของผประกอบการหนาใหม (S1O2)พฒนาความรวมมอระหวางประเทศดานผลตภณฑสขภาพใหมความเขมแขง เปนทยอมรบในระดบสากล (S5O1) ขบเคลอนนโยบายและยทธศาสตรระดบประเทศดานผลตภณฑสขภาพ

กลยทธรกษาเสถยรภาพ (ST) (S4T1) พฒนาระบบการรบรองและประเมนสมรรถนะผประกอบการ

จดออน (Weakness) W1 ท างานเชงรบมากกวาเชงรก W2 กฎหมายลาสมย บทลงโทษนอย ทบซอน และยงไม

บรณาการ W3 การสอสารไมเขาถงกลมเปาหมาย W4 การพฒนานวตกรรมในการท างานยงไมเพยงพอ ท าให

ไมทนตอความกาวหนาของเทคโนโลยและนวตกรรมใหม ๆ

W5 ระบบ IT ยงไมมประสทธภาพ W6 ขอมลลาสมย ไมเชอมโยง สบคนยาก และไมม

ฐานขอมลในเชงคลงความร W7 โครงสรางไมยดหยน ตดกรอบราชการสงผลใหการ

ด าเนนงานมขอจ ากดและไมคลองตว W8 จ านวนบคลากรไมเพยงพอตอภาระงานทเพมมากขน W9 การท างานรวมกบเครอขายยงไมเขมแขงเนองจากม

ขอจ ากด เชน อตราก าลง งบประมาณ และองคความรเฉพาะดาน

กลยทธพลกฟน (WO) (W1O3) พฒนาระบบการควบคม และก ากบดแลผลตภณฑสขภาพหลงออกสตลาด ใหเขมแขง และมประสทธภาพ (W4O1) พฒนาระบบงานวจยเพอพฒนาระบบและสรางนวตกรรมงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑ สขภาพของประเทศ (W8O2) พฒนาระบบบรหารงานบนพนฐานดจทล (Digital Platform) (W5,6O1) เพมประสทธภาพงานบรการใหมความรวดเรวและทนสมย (W7O1) พฒนาให อย. เปนองคกรแหงการเรยนร (W8O1) พฒนาระบบการบรหารจดการบคลากรสการเปนองคการสมรรถนะสง (W9O3) สรางและพฒนาเครอขายการควบคม ก ากบ ดแลผลตภณฑสขภาพใหครอบคลมและเขมแขง (W7 O1) เพมประสทธภาพการด าเนนงานของหนวยงาน ดวยรปแบบองคกรทมความอสระและคลองตว

กลยทธปรบปรง (WT) (W2T5) พฒนากฎหมายผลตภณฑสขภาพใหทนตอสถานการณและสอดคลองสากล (W3T4) พฒนาและสงเสรมใหผบรโภคเขาถงขอมลขาวสารในการเลอกบรโภคผลตภณฑสขภาพ (W5T2) พฒนาสารสนเทศและคลงความรดานผลตภณฑสขภาพ

ตารางท ม2-2 การก าหนดกลยทธ โดยใชเทคนคTOWS Matrix

(4) ระบบงานและสมรรถนะหลกของสวนราชการ อย. ก าหนดระบบงานและสมรรถนะหลกทจ าเปน ภายใตกฎหมายทอยในการก ากบ ดแลของ อย. รวม

7 ฉบบ และการวเคราะห สภาพแวดลอมทงภายในและภายนอก ซงระบบงานหลกทท าใหองคการบรรลวสยทศน และประเดนยทธศาสตร ประกอบดวย 1) ระบบงานก ากบดแลกอนออกสตลาด 2) ระบบงานก ากบดแลหลงออกสตลาด 3) ระบบการพฒนาศกยภาพผบรโภค และ 4) ระบบการสงเสรมผประกอบการ และระบบงานสนบสนน ไดแก 1) ระบบบรหารทรพยากรบคคล 2) ระบบบรหารการเงน การคลงและพสด 3) ระบบบรหารจดการขอมลและสารสนเทศ

อย.มแนวทางในการพฒนาระบบงานและสมรรถณะหลกใหสอดคลองกบสถานการณปจจบน ดงน 1) ทบทวนยทธศาสตรและความตองการของผมสวนไดสวนเสย โดยทกป อย.โดยคณะอ านวยการยทธศาสตร จะม

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

| รายงานผลการด าเนนการพฒนาองคการ (Application Report) ประจ าป พ.ศ. 2562 7

การทบทวนยทธศาสตรใหสอดคลองกบสถานการณปจจบน 2) วเคราะหระบบงาน กระบวนงาน และสมรรถนะหลกขององคกร ซงทกครงทมการปรบยทธศาสตร อย.จะน ายทธศาสตรมาว เคราะห เ พอก าหนดระบบงานและสมรรถนะหลก 3) ออกแบบกระบวนงานทยงขาดและคดเลอกกระบวนงานทจะถายโอน 4) น าไปปฏบตโดยก าหนดรปแบบ ขอบเขต อ านาจหนาท ความรบผดชอบ และหลกเกณฑในการถายโอนภารกจ และ 5) ตดตามและประเมนผลหนวยงานทไดรบการถายโอนภารกจ โดยจากการตรวจตดตามการประเมนผรบการถายโอน ปละ 1 ครง และตดตามผลการด าเนนงาน ของ อย.และ สสจ.ผานระบบ e-monitor และระบบรายงาน KPI Performa รายไตรมาส (ภาพท ม2-4)

ทผานมา อย.ไดถายโอนภารกจ การประเมนเอกสารและการตรวจสถานทผลตผลตภณฑสขภาพ ใหกบผ เชยวชาญหรอ หนวยตรวจประเมนทไดรบการขนทะเบยนและ อบรมใหความรกบผประกอบการโดยสถาบนการศกษา และมอบอ านาจเพมเตมใหส านกงานสาธารณสขจงหวด สามารถด าเนนการอนญาตสถานท ผลตภณฑและการโฆษณาผลตภณฑสขภาพ การเฝาระวง การบงคบใชกฎหมายไดอยางมประสทธภาพยงขน รวมทงกระจายอ านาจงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพใหแกองคกรปกครองสวนทองถนเปนพนกงานเจาหนาท ตาม พรบ.อาหารและเครองส าอาง เปนตน

อย.ก าหนดสมรรถนะหลกโดยวเคราะหจากอ านาจหนาทตามกฎหมาย ทศทางและยทธศาสตรขององคการ และเปนภารกจทหนวยงานอนไมสามารถด าเนนการได ตลอดจนศกยภาพโดยรวมของ อย.มาวเคราะหและก าหนดสมรรถนะหลกขององคกร ทสอดคลองกบประเดนยทธศาสตร กลยทธ ความทาทายและความไดเปรยบ ดงน 1) การประเมนคณภาพดานการประกอบการผลตภณฑสขภาพ น าไปใชในการพฒนาศกยภาพของผประกอบการใหสามารถแขงขนได 2) สมรรถนะการตรวจสอบเฝาระวงสถานทผลตภณฑภายใตกฎหมายทอยในความรบผดชอบ (regulatory enforcement) น าไปใชในการควบคมก ากบดแลผลตภณฑสขภาพใหมคณภาพไดมาตรฐาน ท าใหประชาชนบรโภคไดอยางปลอดภย สวนสมรรถนะท 3) การพฒนาและถายทอดองคความรใหผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ (Health Product literacy) และ 4) การรณรงคเพอสรางการมสวนรวมในการพฒนาเครอขายดานการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ น าไปใชในการสงเสรมพฤตกรรมการบรโภคของประชาชนทถกตอง เหมาะสมท าใหประชาชนมสขภาพด (ตารางท ม.2-3)

นอกจากน อย. ไดน าแนวโนมการเปลยนแปลงทส าคญ ทศทางทตอบสนองของประชาชนในอนาคตและทศทางของ อย. การเปดเสรการคา (EEC) ทจะสงผลใหผลตภณฑสขภาพทไมไดมาตรฐานเขาประเทศเปนจ านวนมาก มาก าหนดสมรรถนะหลกในอนาคต ไดแก 1) การจดการระบบเทคโนโลยสารสนเทศดจทล 2) การก ากบ ดแล เฝาระวงมาตรฐานผลตภณฑสขภาพระดบประเทศ และ 3) การสงเสรมและประเมนผลตภณฑนวตกรรม ซงงาน คบส.เปนภารกจทคลอบคลมทวประเทศแต อย.ไมมหนวยงานในสวนภมภาคดงนนการด าเนนตางๆ จ าเปนตองใชประโยชนจากขอมล (Big data) และเทคโนโลยททนสมย นวตกรรมรวมทงความรวมมอกบทกภาคสวนรวมตลอดจนเครอขายตางๆ มาชวยในการด าเนนงาน

ภาพท ม2-4 แสดงขนตอนการทบทวนระบบงาน และสมรรถนะหลก

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

| รายงานผลการด าเนนการพฒนาองคการ (Application Report) ประจ าป พ.ศ. 2562 8

(5) (6) วตถประสงคเชงยทธศาสตรทส าคญ และการพจารณาวตถประสงคเชงยทธศาสตร อย.ไดก าหนดเปาประสงคสงสดทส าคญ (Ultimate Goal) ในระยะยาว (20 ป) คอ 1) ไมพบผบรโภคทเสยชวต หรอเจบปวยรายแรง จากการบรโภคผลตภณฑสขภาพทไมปลอดภย 2) ประเทศไทยเปนประเทศชนน า 1 ใน 3 ของเอเชย ทเปนฐานการผลตผลตภณฑสขภาพของโลก โดยคณะอ านวยการบรหารยทธศาสตรไดวเคราะหสภาพแวดลอมและปจจยทมผลตอการพฒนางาน คบส.ทส าคญ ปจจยการเปลยนแปลงทส าคญ เชน การเขาสสงคมผสงอาย แนวโนมการรกษาสขภาพของประชาชนเพมขน ระบบเทคโนโลยและสารสนเทศททนสมยมากขน และการเขาสประชาคมอาเซยน ซงเปนประเดนหลกทส าคญทจะสงผลตอการจดการระบบคมครองสขภาพของประเทศเปลยนไปดวย อย.ไดจดท าแผนยทธศาสตรระยะ 5 ป เ พอเปนกรอบด าเนนงานและมวตถประสงคเชงยทธศาสตรทส าคญ 5 ขอ (ตารางท ม.2-4) และ อย. ไดน าประเดนโอกาส ความทาทายและความไดเปรยบเชงยทธศาสตรทส าคญ ตลอดจนความตองการและความคาดหวงของผรบบรการและผมสวนไดสวนเสย (ตารางท P-7) การรบฟงปญหา/ขอเสนอแนะการด าเนนงาน มาพจารณาก าหนดวตถประสงคเชงยทธศาสตรทสอดคลองกบวสยทศน พนธกจ (ภาพท ม.2-5) และเชอมโยงไปสระบบการวดผลการด าเนนงานตามแผนยทธศาสตร อนจะเปนโอกาสน าไปสการสรางนวตกรรมในผลผลตและบรการ เชน การสรางมลคาทางเศรษฐกจ ผบรโภคมพฤตกรรมการบรโภคผลตภณฑสขภาพทถกตอง การลดระยะเวลาในการใหบรการ การเพมประสทธภาพการตรวจสอบผลตภณฑสขภาพและสถานประกอบการ สรางบคลากรเปนผเชยวชาญผประเมนภายใน เปนความทาทายทน าไปสการก าหนดวตถประสงคเชงยทธศาสตร

ทงน อย. ไดจดล าดบความส าคญของเปาประสงคเชงยทธศาสตร โดยพจารณาจาก (1) การตอบสนอง ตอบรบทเรงดวนทมผลกระทบตอองคการ (2) ภารกจหลกตามวสยทศน พนธกจ อ านาจหนาทขององคการ และ (3) ประเดนส าคญททกหนวยงานในสงกดควรเขามามสวนรวมในการผลกดนเพอใหเกดประโยชนทงภายใน และภายนอกองคการ นอกจากน ยงไดก าหนดตวชวด กรอบระยะเวลาทจะบรรลเปาประสงคทงในระยะสนและระยะยาว คาเปาหมายเชงเปรยบเทยบในแตละป การตอบสนองความทาทายเชงยทธศาสตร/ความไดเปรยบ เชงยทธศาสตร และผรบบรการ/ผมสวนไดสวนเสย (ตารางท ม.2-3)

จาการวเคราะหสถานการณและสภาพแวดลอมทจะมผลกระทบตอองคกร อย.จงก าหนดแผนรองรบอนาคตไว ดงน 1) การพฒนาระบบอเลกทรอนกสใหเตมรปแบบ เพอยกระดบการบรการและเพมขดความสามารถในการแขงขนของประเทศ โดย (1) พฒนากระบวนการอนญาตผลตภณฑสขภาพผานระบบออนไลน เชน ระบบ E-Submission ระบบ E-Consultant และสรางความเชอมโยงขอมลภาครฐผาน Platform ของรฐตามมาตรฐาน Open Data (2) พฒนาระบบการรบเรองรองเรยน/ ระบบการตรวจสอบเลข อย.ของผลตภณฑสขภาพ (3) พฒนาระบบเฝาระวงขอมลผลตภณฑสขภาพของเจาหนาทและระบบแจงเตอนภยผลตภณฑสขภาพผดกฎหมาย(Safety Alert) (4) บรณาการและพฒนาระบบขอมลทเหมาะสมและตอบสนองตอการใชงาน โดยพฒนาโครงสรางและมาตรฐานของขอมลใหเปนมาตรฐานเดยวกน เชอมโยงขอมลกบหนวยงานทเกยวของ ใชเทคโนโลย Blockchain ซงเปนเทคโนโลยทท าหนาทบนทกบญชและการท าธรกรรมทเกดขน ท าใหขอมลธรกรรมดจทลสามารถสงตอๆกนไปยงทกคนทเกยวของได รวมถงการใชงานปญญาประดษฐ (AI)

ภาพท ม2-5 วสยทศน พนธกจและยทธศาสตร อย.

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

| รายงานผลการด าเนนการพฒนาองคการ (Application Report) ประจ าป พ.ศ. 2562 9

ปรบเปลยนใหคอมพวเตอรท างานแทนคน เพอใหผรบบรการ ประชาชนและเจาหนาททปฏบตงานสามารถเขาถงบรการและขอมลสารสนเทศทเปนประโยชน หรอน าไปตอยอดไดอยางสะดวก ตอบสนองตอการเปลยนแปลงและพฤตกรรมของคนในสงคม 2)การพฒนาและใชประโยชนของกญชาทางการแพทย จากทรฐบาลมนโยบายสงเสรม สนบสนนการใชประโยชนของกญชาในทางการแพทย และการศกษาวจย อย.จงมแผนปรบปรงกฎระเบยบและกระบวนการท างานทเกยวของเพอใหผปวยสามารถใชและเขาถงกญชาไดอยางเหมาะสม รวมทงสงเสรมใหภาคอตสาหกรรมสามารถพฒนาสารสกดกญชา เพอสรางมลคาทางเศรษฐกจ และสามารถลดคาใชจายในการรกษา ลดการน าเขายาจากตางประเทศ ภาคเกษตรกรรมสามารถปลกกญชาเปนพชเศรษฐกจ และ สงเสรมการวจยดานการแพทย การเกษตรสมยใหม พฒนาผลตภณฑนวตกรรมใหเกดความเชอมน ยอมรบในระดบสากล สามารถแขงขนในตลาดโลกได ทงน หากรฐบาลมนโยบายเปดโอกาสใหผปวยปลกกญชาได เพอรกษาโรคเฉพาะทาง อย. ตองมการศกษาผลกระทบ พรอมเสนอทางเลอกทเหมาะสมตอไป และ 3) เสรมรากฐาน มงสนวตกรรม คณภาพ ความปลอดภยของผลตภณฑสขภาพ โดย (1) ปฏรปในบทบาท Health Product Law Enforcement Agency เตมรปแบบ เนองจากการเปดเสรทางการคา (EEC) จะสงผลใหผลตภณฑสขภาพหลงไหลเขาประเทศอยางมากมาย ซงประเทศไทยไดเปรยบดานโลจสตกส และเพอเปนการสกดกน ไมใหผลตภณฑสขภาพทไมไดมาตรฐานทผลตจากในประเทศ และน าเขา สงออกตามเขตเศรษฐกจตามแนวชายแดนทมแนวโนมขยายตว อย. จงไดมการจดตงหนวยงานมารองรบ คอ หนวยงาน ศรป. ท างานปราบปราม รวมกบเครอขายทเกยวของ ในการบงคบใชกฎหมายอยางเขมงวด เพอความปลอดภยของผบรโภค (2) ปรบปรงกฎ ระเบยบ มาตรฐาน และกฎหมายท เกยวของเพอเพมความสะดวกและลดขนตอนทไมจ าเปนในการขออนญาตผลตภณฑสขภาพ ใหเหมาะสมกบนโยบายการขบเคลอนเศรษฐกจของประเทศ และในอนาคตจะมหนวยประเมนมาตรฐานผลตภณฑขนรองรบทงการออกประกาศ กฎ ระเบยบ มาตรฐานทเกยวของกบสากล และขอมลวชาการ เพอยกระดบ คณภาพและความปลอดภยของผลตภณฑสขภาพ ลดความเหลอมล า (3) บรณาการรวมกบหนวยงานทเกยวของเพอขบเคลอนงาน คบส.ใหประสบผลส าเรจ เชน รวมกบกรมแพทยแผนไทยและแพทยทางเลอก ขบเคลอน พรบ.สมนไพร ซงเปนการปฏรปเศรษฐกจตามนโยบายรฐบาลทใหประเทศไทยเปนศนยกลางสขภาพนานาชาต โดยกระทรวงสาธารณสขมนโยบายสงเสรมธรกจผลตภณฑสขภาพ และสมนไพรไทย ลดความเหลอมล า

2.2 การน ายทธศาสตรสการปฏบต (7) การจดท าแผนปฏบตการ อ ย . ไ ด จ ด ท า แ ผ น ป ฏ บ ต ร า ช ก า ร แผนปฏบตงาน และแผนการใชจายงบประมาณประจ าป โดยมกระบวนการในการจดท าแผนปฏบตการดงรปภาพท ม2-6

ทงน ในการจดท าแผนปฏบตการของ อย. ไดมการระบแผนงาน/ โครงการในแตละประเดนยทธศาสตร รวมทงมการก าหนดตวชวดผลผลต ผลลพธ คาเปาหมายของตวชวดและงบประมาณรายไตรมาสทชดเจน เพอสะทอนใหเหนถงความส าเรจในการบรรลวตถประสงค เปาหมายเชงยทธศาสตร โดยม 2 กลม ไดแก โครงการทตอบสนองตอพนธกจและยทธศาสตร และโครงการทส าคญจ าเปนเรงดวน (Flagship Project) (ตารางท ม2-4)

ภาพท ม2-6 ขนตอนการจดท าแผนปฏบตราชการ/แผนปฏบตการของ อย.

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

| รายงานผลการด าเนนการพฒนาองคการ (Application Report) ประจ าป พ.ศ. 2562 10

วตถประสงคเชงยทธศาสตร

เปาประสงคเชงยทธศาสตร ตวชวด เปา หมาย

กรอบระยะเวลาและคาเปาหมาย การเทยบเคยง สอดคลองกบ ความทาทาย

สอดคลองกบ ความไดเปรยบ

สมรรถนะหลกขององคกร ผรบบรการ/ผมสวนไดสวนเสย 62 63 64 65 66

ระบบการควบคม ก ากบดแลผลตภณฑสขภาพมประสทธภาพและไดมาตรฐาน เปนทยอมรบในระดบสากล

ประชาชนปลอดภยจากการบรโภคผลตภณฑสภาพ

1)รอยละของผบรโภคมความเชอมนตอผลตภณฑสขภาพท ไ ดรบการรบรองจาก อย.(7.1-10)

74.6 75 75.5 76 76.5 77 อาหารปลอดภยเปนอนดบ 3 ของอาเซย

(SC1-2) / (SC2-2)

(SA1-1) / (SA1-2) / (SA2-1) / (SA2-2)

1) การประเมนคณภาพดานการประกอบการผลตภณฑสขภาพ 2) การตรวจสอบเฝาระวงสถานทผลตภณฑภายใตกฎหมายทอยในความรบผดชอบ 3) การรณรงคเพอสรางการมสวนรวมในการพฒนาเครอขายดานการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ

C2/C3/S1

2) รอยละผลตภณฑสขภาพทไดรบการตรวจสอบไดมาตรฐานตามทก าหนด (7.1-.1)

91 95 95.5 96 96.5 97

3)รอยละขอรองเรยนของผบรโภคไดรบการแกไขภายในระยะเวลาทก าหนด(7.2-2)

99 99.1 99.2 99.3 99.4 99.5

ผบรโภคมความรเทาทนและมพฤตกรรมการบรโภคผลตภณฑสขภาพทถกตอง โดยน าองคความรมาใช เพอการดแลตนเอง ครอบครว ชมชน และสงคมได

ผบรโภคมความรเพยงพอและสามารถเลอกบรโภคผลตภณฑสขภาพไดอยางถกตอง

รอยละขอผบรโภคมพฤตกรรมการบรโภคทถกตอง (7.1-7)

82.5 83

83.5

84

84.5 85 - (SC1-3) / (SC4)

(SA4-1) / (SA4-2)/ (SA2-2)

1) การพฒนาและถายทอดองคความรใหผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ 2) การรณรงคเพอสรางการมสวนรวมในการพฒนาเครอขายดานการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ

C1/ S1

ประเทศไทยเปนฐานการผลตผลตภณฑสขภาพ

ผลตภณฑสขภาพไทยมศกยภาพในการแขงขน

มลคาผลตภณฑสขภาพ(ยามงเปา) ทเพมขน (พนลานบาท) (7.1-5)

12 13 14 15 16 17 ไดรบการรบรองมาตรฐาน PIC/S

(SC1-1) / (SC2-1)/(SC2-3)

(SA2-1) การประเมนคณภาพดานการประกอบการผลตภณฑสขภาพ

C2/C3

อย. มระบบบรหารจดการทดและมประสทธภาพ

ระบบบรหารจดการไดมาตรฐานตามเกณฑ PMQA

จ านวนหมวดทไดรบรางวลคณภาพการบรหารจดการภาครฐ (7.3-12)

1 หมวด

1 1 1 1 1 - (SC3-1)/ (SC3-2)

(SA3) - S1

อย. มขอมลสารสนเทศและองคความรดานผลตภณฑสขภาพมความทนสมยและสาธารณะเขาถงได

มขอมลสารสนเทศและคลงความรดานผลตภณฑสขภาพ

รอยละความพงพอใจของผใชบรการคลงขอมล (Big data)

N/A - - 70 75 80 - (SC2-3) (SA1-1) - C1/C2/C3/ S1

ดาน ความทาทายเชงยทธศาสตร ความไดเปรยบเชงกลยทธ พนธกจ (SC1-1) การสรางมลคาทางเศรษฐกจ (SC1-2) ลดคาใชจายในการรกษาพยาบาลจากการบรโภคผลตภณฑสขภาพ

(SC1-3) ผบรโภคมพฤตกรรมการบรโภคผลตภณฑสขภาพทถกตอง (SA1-1) นโยบายภาครฐดานสขภาพ เออตอการพฒนากฎหมายดานสาธารณสขทเปนประโยชนตอประชาชน (SA1-2) ผประกอบการตระหนกและรบผดชอบตอการน าเสนอผลตภณฑสขภาพ

ปฏบตการ (SC2-1) การลดระยะเวลาในการใหบรการ (SC 2-2) การเพมประสทธภาพการตรวจสอบผลตภณฑสขภาพและสถานประกอบการ (SC2-3) การพฒนานวตกรรมผลตภณฑสขภาพ

(SA2-1) นโยบายเพมประสทธภาพการพจารณาอนญาต (SA2-2) การมเครอขายและพนธมตรทเขมแขง และมเปาหมายเดยวกน

บคลากร (SC3-1) สรางบคลากรเปนผเชยวชาญผประเมนภายใน (SC3-2) สงเสรมเสนทางความกาวหนาในสายอาชพ (SA3) บคลากรมความเชยวชาญดานการก ากบดแลผลตภณฑสขภาพ สงคม (SC4) สงคมตระหนกและปกปองสทธ ประชาชนมสวนรวมเฝาระวง และไมใชผลตภณฑทไมปลอดภย (Social Sanction) (SA4-1) ประชาชนตนตวเกยวกบการดแลสขภาพและใสใจในการเลอกบรโภคผลตภณฑสขภาพ

(SA4-2) เครองหมายมาตรฐาน อย.เปนทรจกและยอมรบของสงคม กลมผรบบรการ C1 : ผบรโภค C2 : ผรบอนญาต C3: ผประกอบการ ผมสวนไดสวนเสย S1: ผไดรบผลกระทบตอการใชผลตภณฑสขภาพ

ตารางท ม.2-3 การพจารณาวตถประสงคเชงยทธศาสตร และเปาประสงคทส าคญของ อย.

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

| รายงานผลการด าเนนการพฒนาองคการ (Application Report) ประจ าป พ.ศ. 2562 11

วตถประสงค เชงยทธศาสตร

แผนงาน/โครงการ ตวชวด เปาหมาย (ป พ.ศ.) ผลลพธ 61 62 63 64 65

ระบบการควบคม ก ากบดแลผลตภณฑสขภาพมประสทธภาพ และไดมาตรฐานเปนทยอมรบในระดบสากล

1. โครงการพฒนาประมวลกฎหมายผลตภณฑสขภาพ

มรายงานผลการประมวลกฎหมายผลตภณฑสขภาพในความรบผดชอบของ อย.

- 1 ฉบบ

1 ฉบบ

1 ฉบบ

1 ฉบบ

N/A

2. โครงการพฒนาระบบการพจารณาอนญาตผลตภณฑสขภาพ

รอยละค าขออนญาตผลตภณฑสขภาพไดรบการพจารณาอนญาตแลวเสรจภายในเวลาทก าหนด

99.2 99.3 99.4 99.5 99.6 (7.6-1)

3. โครงการพฒนาระบบเฝาระวงและแจงเตอนภยผบรโภค

1) รอยละสถานประกอบการผลตภณฑสขภาพกลมเสยงสงไดมาตรฐานตามเกณฑทก าหนด

81.9 82 82.5 83 83.5 (7.1-4)

2) รอยละผลตภณฑสขภาพกลมเสยงสงไดมาตรฐานตามเกณฑทก าหนด

89.2 89.5 90 90.5 91 (7.2-3)

3) จ านวนครงการแจงเตอนภยสขภาพทสอสารตอสาธารณะ

100 110 120 130 140 (7.1-12)

4) รอยละของการโฆษณาผลตภณฑสขภาพทไดรบการตรวจสอบถกตองตามกฎหมาย

72.5 73.5 74 74.5 75 (7.1-18)

5)รอยละของผลตภณฑอาหารสดและอาหารแปรรปมความปลอดภย

83.15 84 84.5 85 85.5 (7.1-9)

4. โครงการสรางความเขมแขงเครอขายทงภาครฐและภาคประชาชน

รอยละของเครอขาย คบส.ทมการด าเนนงานอยางตอเนอง

77.5 80 85 90 95 (7.1-18)

ผบรโภคมความร เทาทนและมพฤตกรรมการบรโภคผลตภณฑสขภาพทถกตอง โดยน าองคความรมาใช เพอการดแลตนเอง ครอบครว ชมชน และสงคมได

1. โครงการบรณาการสงเสรมการใชยาปลอดภยในระบบบรการเภสชกรรมปฐมภม

รอยละครวเรอนกลมเปาหมายมยาปฏชวนะเหลอใชเกบไว

11.3 11 10 9 8 (7.1-2)

2. โครงการสรางความรอบรดานผลตภณฑสขภาพเพอคนไทยสขภาพดอยางยงยน

1. รอยละของผบรโภคมความรเกยวกบผลตภณฑสขภาพทถกตอง

87 90

90.5 91 91.5 (7.1-21)

2. รอยละผบรโภคเขาถงสอท อย.ประชาสมพนธ

77.9 78 78.53 79 79.5 (7.1-15)

3. โครงการเดกไทยบรโภคปลอดภยหางไกลโรค NCDs

รอยละของนกเรยนประถมศกษาขยายโอกาสทด าเนนกจกรรม อย.นอย

62.2 64 65 67 70 (7.4-10)

ประเทศไทยเปนฐานการผลตผลตภณฑสขภาพ

พฒนาระบบบรการใหรวดเรว ทนสมย (e–Service, Counter Service)

มลคาการสงออกผลตผลตภณฑสขภาพทเพมขน (พนลานบาท)

60 61 61.5 62 62.5 (7.1-5)

จ านวนผลตภณฑสขภาพทไดรบการพฒนานวตกรรมผลตภณฑสขภาพ

59 60 65 68 70 (7.1-13)

อย. มระบบบรหารจดการทดและมประสทธภาพ

1. โครงการพฒนาระบบและบรหารทรพยากรบคคล (HRD และ HRM)

1. รอยละของบคลากรทเปนไปตามกรอบอตราก าลง

97.1 97.5 98 98.5 99 (7.3-2)

2. รอยละความส าเรจของการด าเนนการตามแผนสรางความผาสก

88.25 89 89.5 90 90.5 (7.3-3)

3. รอยละของผบคลากรไดรบการพฒนาตามแผน (IDP)

96.7 98 98.5 99 99.5 (7.3-11)

2. โครงการพฒนาระบบการเชอมโยงการใหบรการแบบ Host to Host

1. ผประกอบการสามารถเชอมโยงการใหบรการทางอเลกทรอนกสแบบ Host to Host

- 3 บรษท

5 บรษท

7 บรษท

10 บรษท

N/A

2. มระบบเชอมโยงการใหบรการทางอเลกทรอนกสแบบ Host to Host

- 1 ระบบ 1 ระบบ 1 ระบบ 1 ระบบ N/A

3. โครงการพฒนา อย. สความเปนเลศ

รอยละความส าเรจของการด าเนนการตามแผนปรบปรงองคกร

89.5 90 93 95 97 (7.1-20)

อย. มขอมลสารสนเทศและองคความรดานผลตภณฑสขภาพมความทนสมยและสาธารณะเขาถงได

1. โครงการพฒนาระบบงานวจยดานการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ

จ านวนงานวจยและองคความรทมการเผยแพร - 2 3 5 7 N/A

ตารางท ม2-4 แผนงาน/โครงการส าคญ ส าหรบขบเคลอนยทธศาสตร

(8) การน าแผนปฏบตการไปปฏบต การถายทอดตวชวดยทธศาสตร ตวชวดทปรากฏอยในแผนยทธศาสตรทกตวชวดจะน าไปสการถายทอด

สการปฏบต โดยกองแผนงานและวชาการและกลมพฒนาระบบบรหารจะรวมกนรวบรวมตวชวดยทธศาสตรของ

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

| รายงานผลการด าเนนการพฒนาองคการ (Application Report) ประจ าป พ.ศ. 2562 12

อย. รวมถงตวชวดทตกลงกบส านกงบประมาณ ตวชวดตามแผนยทธศาสตร 20 ป ของกระทรวงสาธารณสข และตวชวดตามค ารบรองการปฏบตร าชการ และได จ ดท าตารางแสดงความรบผดชอบ (OS Matrix : Owner – Supporter Matrix) เพอใชเปนกรอบการจดท าค ารบรองการปฏบตราชการ จากระดบกรม ผอ านวยการกอง หวหนากล ม และเจ าหนาท ผ ปฏบต โดยมคณะท างานประเมนผลการปฏบตราชการเปนผก าหนดกรอบการประเมน ตรวจสอบตวชวด และตรวจประเมนผลการปฏบตงาน ตามทไดลงนามค ารบรองการปฏบตราชการไว เพอใหเกดความมนใจวากระบวนการถายทอดตวชวด มความถกตอง ครบถวนตามทไดวางแผนไว ทงน เพอใหการประเมนผลการปฏบตงานขององคการมความโปรงใส และเปนธรรม สามารถจายคาตอบแทนใหกบผปฏบตงานททมเทการด าเนนงานใหกบองคการไดอยางแทจรง ดงภาพท ม.2-7

ในสวนภมภาค อย. จดใหมการประชมรวมกบ สสจ. ทวประเทศเปนประจ าทกป เพอรวมกนก าหนดเปาหมาย ตวชวดและแนวทางการด า เ น น ง าน โ ดยน า ปญห าระดบประเทศ และปญหาของพนทเปนส าคญ เชน ปญหาไอโอดน ปญหายาเสพตด ซงสวนภมภาคทกจงหวดรบตวชวดทไดตกลงรวมกนไปจดท าแผนและก าหนดเป าหมาย โดยถายทอดลงส KPI รายบคคล และถายทอดลงสระดบอ าเภอและต าบล ตามล าดบ มการประชมหารอการด าเนนงาน ปญหาอปสรรค และขอเสนอแนะเปนประจ าทกปภายใตการประชมระดบเขต ระดบภาค และระดบประเทศ (ระดบละ 2 ครง) ทงน อย. สนบสนนงบประมาณ องคความร อปกรณและเครองมอทใชส าหรบด าเนนการ เพอใหเกดประสทธภาพสงสด ดงภาพท ม.2-8

ในสวนของภาคเครอขาย อย.ใชบนทกขอตกลงความรวมมอ (MOU) เปนเครองมอส าคญในการถายทอดเปาหมายการด าเนนงานรวมกน ไดแก กสทช. สคบ. บกปคบ. กระทรวงดจทลเพอเศรษฐกจและสงคม เพอบรณาการงานก ากบดแลผลตภณฑสขภาพใหผบรโภคไดรบการคมครองและเยยวยาความเสยหาภายในระยะเวลาอนสมควร เชน การก ากบดแลการโฆษณาผลตภณฑสขภาพทผดกฎหมาย การด าเนนการทเปนการเอาเปรยบผบรโภคในกจการกระจายเสยง กจการโทรทศนและกจการโทรคมนาคม รวมถงใชรปแบบการเชอมโยงฐานขอมลรวมกน (9) การจดสรรทรพยากร

อย.มหลกเกณฑและแนวทางการจดสรรทรพยากร ดงน (1) ความคมคาของโครงการ (2) ความตองการ ของลกคาและผมสวนไดสวนเสย (3) การตอบสนองตอนโยบายของรฐบาล (4) ตอบสนองกบประเดนยทธศาสตร (5) ความเรงดวนและความส าคญของปญหา วางระบบเพอใหเกดความมนใจวาแผนปฏบตการจะบรรลเปาหมายทวางไว มการประชมตดตามควบคมก ากบการใชจายงบประมาณใหถกตองตามระเบยบการเงนทกเดอน เพอใหมนใจวาทรพยากรทไดรบการจดสรรเพยงพอตอการสนบสนนแผนปฏบตการใหบรรลเปาหมาย หากพบกรณทการเบกจายไมเปนไปตามเปาหมายทวางไว จะเรงรดและทบทวนแผนปฏบตการ

ภาพท ม.2-7 แสดงกรอบแนวทางการถายทอดตวชวดระดบองคการสระดบบคคล

ภาพท ม.2-8 แสดงกรอบแนวทางถายทอดตวชวดของ อย. สภมภาค

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

| รายงานผลการด าเนนการพฒนาองคการ (Application Report) ประจ าป พ.ศ. 2562 13

อย. ด าเนนการตามแนวทางการบรหารความเสยงองคกร ตามหลกการของ COSO เพอลดโอกาสทจะเกดความเสยหาย โดยค านงถงการบรรลเปาหมายตามแผนยทธศาสตรและแนวทางในการบรหารองค จดแผนบรหารความเสยงประจ าป แตงตงคณะกรรมการเพอขบเคลอนแผนและบรหารความเสยง มการก ากบดแลอยางจรงจง ซงการบรหารความเสยงของ อย. ไดมการระบ ประเมน วเคราะห และจดระดบความเสยงทมผลกระทบตอการบรรลความส าเรจตามยทธศาสตร มตดตามประเมนผลปละ 2 ครง จดท าสรปผลเสนอตอผบรหาร มการทบทวนสถานะความเสยงอยางตอเนอง เพอใหทราบระดบการเปลยนแปลงของความเสยง ตลอดจนน าผลและขอเสนอแนะไปสการตดสนความเหมาะสมและความพอเพยงของทรพยากร โดยการทบทวนกรอบและกระบวนการบรหารความเสยง ทบทวนความเสยงทยงเหลอคงอยหรอความเสยงทพบใหมเพอน าไปประเมนและจดการความเสยงในปตอไป

วตถประสงค เชงยทธศาสตร

ปจจยเสยง แนวทางบรหารจดการ ตวชวดของความเสยง

1.ระบบการควบคม ก ากบดแลผลตภณฑสขภาพใหมประสทธภาพ และไดมาตรฐานเปนทยอมรบในระดบสากล

1.1 กฎหมายลาสมย บทลงโทษนอย และมชองวางทางกฎหมาย

ปรบปรงกฎหมายใหเปนมาตรฐานสากล รอยละของกฎระเบยบทไดรบการปรบปรงพฒนาตามแผน

1.2 กฎหมายทบซอนกนและยงไมบรณาการ

จดท าประมวลกฎหมายผลตภณฑสขภาพใหมความเปนเอกภาพ

ระดบความส าเรจของการจดท าประมวลกฎหมายผลตภณฑสขภาพ

1.3 เกดผลตภณฑนวตกรรมและผลตภณฑใหม ๆ ออกสทองตลาดเพมขน และมความหลากหลาย ท าใหเกดปญหาผลตภณฑสขภาพมากขน

พฒนาระบบงานเฝาระวงผลตภณฑสขภาพแบบครบวงจร และเครองมออตโนมตในการตรวจจบสญญาณ

รอยละของผลตภณฑสขภาพกลมเสยงทไมไดมาตรฐานลดลง รอยละของโฆษณาผลตภณฑสขภาพทไดรบการตรวจสอบถกตอง

1.4 การท างานรวมกบเครอขายยงไมเขมแขง เนองจากมขอจ ากด เชน อตราก าลง งบประมาณ

บรรจงานคมครองผบรโภคเปนภารกจหนงของเขตสขภาพ

รอยละของเครอขายทมการท างานดานเฝาระวงผลตภณฑสขภาพอยางตอเนอง

2. ผบรโภคมความรเทาทนและมพฤตกรรมการบรโภคผลตภณฑสขภาพทถกตอง โดยน าองคความรมาใชเพอการดแลตนเอง ครอบครว ชมชน และสงคมได

2.1 การสอสารไมเขาถงกลมเปาหมาย พฒนา/ขยายเครอขายภาคประชาชนและเครอขายระดบพนท ใหครอบคลมมากขน

จ านวนเครอขายในการใหความรผบรโภคเกยวกบผลตภณฑสขภาพ

2.2 กระแสโฆษณาโออวดเกนจรงเพมขน ท าใหผบรโภคมคานยม ความเชอ และพฤตกรรมการบรโภคทไมถกตอง

พฒนาสอ/ขอมลขาวสารเพอสอสารและใหความรแกผบรโภค

รอยละของผบรโภคเขาถงสอองคความรท อย. ประชาสมพนธ

3. ประเทศไทยเปนฐานการผลตผลตภณฑสขภาพ

3.1 ผประกอบการไมสามารถประกอบการไดตอเนองภายหลงจากการปรบกฎระเบยบใหม

จดฝกอบรมและเตรยมความพรอมผประกอบการรองรบกฎระเบยบใหม

รอยละของผประกอบการผลตภณฑสขภาพผานการประเมนหรอรบรองสมรรถนะตามเกณฑทก าหนด

3.2 ผประกอบการรายใหมไมสามารถขนทะเบยนไดถกตองตามทกฎหมายก าหนด

ใหค าแนะน าและพฒนาศกยภาพผประกอบการกลม Start up, OTOP, SMEs

รอยละของผประกอบการรายใหมทไดรบใบอนญาต

4. อย. มระบบบรหารจดการทดและมประสทธภาพ

4.1 การพฒนานวตกรรมในการท างานยงไมเพยงพอ ท าใหไมทนตอความกาวหนาของเทคโนโลยและนวตกรรมใหม ๆ

พฒนาโครงสรางพนฐานดานดจทลใหครอบคลมทกภารกจของ อย.

จ านวนของระบบงานทปรบเปลยนเปนระบบงานอเลกทรอนกส

4.2 ระบบ IT ยงไมมประสทธภาพ/ไมเสถยร ท าใหไมสามารถเรยกขอมลได

พฒนาระบบรายงานผลทใชงานไดและเชอมโยงกบระบบตาง ๆ อยางมประสทธภาพ

จ านวนแอพพลเคชนระบบทเชอมโยงกนภายในและภายนอกหนวยงาน

5. ขอมลสารสนเทศและองคความรดานผลตภณฑสขภาพมความทนสมยและสาธารณะเขาถงได

ขอมลลาสมย ไมเชอมโยง และไมมฐานขอมลในเชงคลงความร

1) จดท ารายการมาตรฐานขอมลส าหรบการจดท า Big Data

ระดบความส าเรจตามแผนการพฒนาคลงขอมล (Big Data)

2) สรางกลไกการน าองคความรไปใชประโยชนในการพฒนาเปนนวตกรรม

จ านวนงานวจยและ R2R ถกน าไปใชประโยชน

ตารางท ม.2-5 การบรหารความเสยงตามวตถประสงคของ อย.

10. แผนดานทรพยากรบคคล อย. ก าหนดทศทางในการบรหารทรพยากรบคคล ทมงเนนใหบคลากร อย.เปน คนด คนเกง มความสข

เชยวชาญ ทนการณเทคโนโลย และไดจดท าแผนบรหารทรพยากรบคคลอยางเปนระบบ โดยน าทศทางพฒนาประเทศ แผนยทธศาสตรของกระทรวงและส านกงานฯ ผลการด าเนนงาน จดแขง จดออนของบคลากรมาวเคราะหก าหนดวสยทศน ยทธศาสตร และเปาประสงค ในการบรหารทรพยากรบคคลทสอดคลองกบวสยทศนและวตถประสงคเชงยทธศาสตร สนบสนนและขบเคลอนการปฏบตงานของ อย. อยางเปนรปธรรม โดยเนนโยบายส าคญและสมรรถนะหลกขององคการ คอ สรางความผเชยวชาญในการประเมนทะเบยนต ารบ เพอลดความลาชาในการพจารณาอนญาตซงจ าเปนตองพฒนาอยางเรงดวน และโลกยคดจตอลทผบรโภคสามารถเขาถงขอมลสนคาได

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

| รายงานผลการด าเนนการพฒนาองคการ (Application Report) ประจ าป พ.ศ. 2562 14

อยางรวดเรว ปรบปรงโครงสราง อตราก าลงและระบบงานใหมความเหมาะสมกบภารกจ ดแลดานสวสดการ และสภาพแวดลอมใหเหมาะสม และมการก ากบตดตามผลการด าเนนการอยางตอเนองผานการประชมส าน กงานฯ ทกเดอน ดงตารางท ม.2-6

วตถประสงคเชงยทธศาสตร แผนงาน/โครงการบรหารดานบคลากรทส าคญ ตวชวด/เปาหมายทส าคญ 1.ระบบการควบคม ก ากบดแลผลตภณฑสขภาพมประสทธภาพ และไดมาตรฐานเปนทยอมรบในระดบสากล

1) โครงการพฒนาศกยภาพเจาหนาทดานการประเมนเอกสารวชาการ 2)โครงการพฒนาศกยภาพการตรวจตราเพอรองรบ ASEAN Sectoral Mutual Recognition Arrangement for Bioequivalence Study Report 3) การจดสรรทนศกษาตอ/ฝกอบรม ตางประเทศ

-จ านวนบคลากรทผานการพฒนาเพอเปนผตรวจประเมนทะเบยนต ารบเบองตน ปละ 25 คน -จ านวนบคลากรทสามารถด าเนนงานตรวจตราได 10 คน/ป -จ านวนบคลากรทไดรบการจดสรรทน/ป

2.ผบรโภคมความร เทาทนและมพฤตกรรมการบรโภคผลตภณฑสขภาพทถกตอง โดยน าองคความรมาใช เพอการดแลตนเอง ครอบครว ชมชน และสงคมได

1) โครงการพฒนาสมรรถนะดานการสอสารสาธารณะ เพอสรางความรอบรดานผลตภณฑสขภาพเพอคนไทยสขภาพดอยางยงยน

- จ านวนสอทผลตและสอสารตอผบรโภค ในประเดน Hot issue และขอมลส าคญตามยทธศาสตร

3.ประเทศไทยเปนฐานการผลตผลตภณฑสขภาพ

1) โครงการพฒนาศกยภาพผประเมนทะเบยนต ารบยาทพฒนาจากสมนไพรรองรบการขนทะเบยนผลตภณฑจากงานวจย/นวตกรรม 2) ปรบโครงสรางในการสงเสรม พฒนาผประกอบการผลตภณฑสขภาพภายในประเทศในการสรางนวตกรรมเชงพาณชย 3) โครงการพฒนาสมรรถนะบคลากรดานการวจย

-พฒนาบคลากรใหมศกยภาพในการตรวจประเมนผลตภณฑนวตกรรม -รอยละความพงพอใจของผรบบรการ - บคลากรมองคความรในการวจยและพฒนา

4.อย. มระบบบรหารจดการ ทดและมประสทธภาพ

1) โครงการพฒนาบคลากร เพอสนบสนนในการขบเคลอนยทธศาสตร 2) โครงการบรหารโครงสรางและอตราคนของส านกงานฯ 3) โครงการสรางความสขและผกพนตอองคกร 4) พฒนาศกยภาพบคลากรดานทกษะดจตอล 5) การจางงานทหลากหลายเพอตอบสนองตอภารกจ อย. เชน จางผตรวจประเมนหรอผเชยวชาญจากภายนอก จางทปรกษา Outsource บางภารกจ

-รอยละบคลากรไดรบการพฒนาตามแผน -โครงสรางและอตราก าลง ทสอดคลองกบภารกจ -รอยละความผาสกของบคลากรทเพมขน -บคลากรมศกยภาพเทาทนเทคโนโลย -ภารกจเฉพาะบรรลตามเปาหมาย

ตารางท ม.2-6. แสดงความสอดคลองเชอมโยงของแผนกลยทธการบรหารทรพยากรบคคลกบแผนยทธศาสตร

(11) ตววดผลการด าเนนการ จากตวชวดในตารางท ม.2-3 และ

ม.2- 4 อย.ไดก าหนดระบบการตดตามและประเมนผล เพอเปนขอมลในการปรบเปลยนแผนปฏบตการ และประเมนความส าเรจตามเปาประสงคของแผนยทธศาสตร โดยก าหนดระดบของการตดตามและประเมนผลใน 3 สวน ดงน 1)สวนกลาง อย.ไดพฒนาระบบ e-monitor เพอเปนระบบและชองทางในการรายงานผลการด าเนนงานซงจะเชอมโยงขอมลผลการด าเนนงานของส านกกองตางๆ มรอบการรายงาน รายเดอน รายไตรมาส โดยกองแผนงานและวชาการ สรปขอมลในสวนกลางน าเสนอตอคณะกรรมการระบบคณภาพและตดตามประเมนผล ของ อย. เพอพจารณาและสรปประเดนส าคญเสนอผบรหารในการประชมส านกงานฯพจารณาและใชเปนขอมลในการตดสนใจตอไป 2) สวนภมภาคและทองถน อย. ไดพฒนาระบบ KPI Performa เพอเปนระบบและชองทางในการรายงานผลการด าเนนงาน คบส. ในสวนภมภาคและทองถน และขอมลพนฐานของ สสจ . ทวประเทศ โดยก าหนดรอบการรายงานรายไตรมาส ซงกอง คบ. เปนผสรปผลการด าเนนงานน าเสนอตอ อย. และเปนขอมลในการนเทศงานและสนบสนนการด าเนนงานของ สสจ. ทวประเทศตอไป ในสวนของ กทม. ใชคณะท างานประสานงาน คบส. ในเขตพนท กทม. ในการตดตามและประเมนผลโครงการความรวมมอ และน าเสนอตอคณะกรรมการระบบคณภาพและตดตามประเมนผล ของ อย. และ 3) ภาคเครอขายความรวมมอ อย. มความรวมมอกบภาคเครอขายในการขบเคลอนงาน คบส. เพอแกไขปญหาดานผลตภณฑสขภาพ โดยก าหนดรปแบบการตดตามและประเมนผล ผานคณะท างาน เชน เครอขายความรวมมอในการจดการปญหาโฆษณาผลตภณฑสขภาพผดกฎหมาย ระหวาง อย.และ กสทช. เปนตน

ภาพท ม.2-9 ระบบการก ากบตดตามและประเมนผลการด าเนนงานของ อย.

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

| รายงานผลการด าเนนการพฒนาองคการ (Application Report) ประจ าป พ.ศ. 2562 15

12. การปรบเปลยนแผนปฏบตการ อย. น าแนวคดการบรหารการเปลยนแปลงมาใชในการคาดการณการเปลยนแปลงทจะเกดขน เพอใหเกด

ความยดหยน คลองตวรองรบสถานการณทเปลยนแปลงทมผลกระทบตอองคการทงทางบวกและทางลบ โดยไดมการวเคราะหและก าหนดแนวทางรองรบไวอยางชดเจน ดงตารางท ม.2-7

ปจจยเปลยนแปลง ลกษณะของการเปลยนแปลงทเกดขน แนวทางรองรบการเปลยนแปลง ดานสงคมและสขภาพ พฤตกรรมผบรโภคทเปลยนไป

ประชาชนมพฤตกรรมในการเลอกซอของทางออนไลนมากขน ท าให อย.ไมสามารถควบคมก ากบไดทวถง

ท าขอตกลงและความรวมมอกบ e-market place เชน Lazada ในการซอขายแลกเปลยนผลตภณฑสขภาพทมคณภาพ และผานการรบรองจาก อย.

ประชาชนมพฤตกรรมในการสบคน และแชรขอมลทางออนไลน ท าให อย.ใหขอมลการบรโภคทถกตองไมทนสถานการณ

1)พฒนาคลงขอมลผลตภณฑสขภาพ เพอการเขาถงขอมลภาครฐทเชอถอได 2)สรางความรวมมอกบ influencer และ blogger ทเปนผแชรขอมลขาวสารตาง ในการใหขอมลทถกตองแกประชาชน 3)สรางความรวมมอกบ กสทช. ในการก ากบดแลสอ และธรกจ โทรทศน วทย และแลกเปลยนขอมลรวมกบรายการทางสถานโทรทศน ไดแก รายการ เชค ชวร แชร

การเจบปวย การรกษาพยาบาล และการดแลสขภาพ

1.การไมสามารถเขาถงผลตภณฑสขภาพทจ าเปนตอการรกษา พฒนา และปรบบญชยาหลก ใหสอดรบกบการเบกจายในการรกษาพยาบาล 2.การเกดโรคอบตใหมทจ าเปนตองใชยารกษาทมาจากการน าเขา

สงเสรมใหเกดการผลตยาทดแทน หรอยาก าพราภายในประเทศ และอ านวยความสะดวก เปด fast tract ใหแกยา หรอผลตภณฑเพอลดความขาดแคลน

ดานนโยบาย นโยบายไทยแลนด 4.0 e-government ท าใหหนวยงานภาครฐน าเทคโนโลยสารสนเทศเขามาใชปฏบตงานมากขน

1.กลมผรบบรการและประชาชนทมศกยภาพในการใชเทคโนโลยในงานบรการตางๆของภาครฐ

1)ปรบรปแบบการบรการของ อย. และการสรางชองทางเขาถงขอมลผานชองทางออนไลน เชนแอพพลเคชน เวบไซต ตางๆ 2)จดตงศนย Thai FDA Call Center เพอผบรโภค 3)พฒนาทกษะดานดจทลแกเจาหนาทของภาครฐ

2.กลมผรบบรการและประชาชนทมศกยภาพไมเพยงพอในการใชเทคโนโลยในงานบรการตางๆของภาครฐ

สรางความรวมมอกบเครอขายทกภาคสวน ทง ผประกอบการ ชมชน ในการใหขอมลขาวสาร บรการ และองคความรดานผลตภณฑสขภาพ

นโยบายรฐบาล 1.ไมมแนวทางการควบคมรองรบการน ากญชามาใชในทางการแพทย

มการปรบแนวทางในการควบคมก ากบดแลกญชาทางการแพทยโดยสรางความรวมมอกบผเกยวของทงภาครฐ เอกชน และประชาชน

2.ระบบการพจารณาอนญาตไมตอบสนองกบแผนกระตนเศรษฐกจ

พฒนาระบบการใหบรการรวมกบหนวยงานทเกยวของและจดตงศนยใหค าปรกษาดานผลตภณฑสขภาพ

3.ไมมหลกเกณฑรองรบอตสาหกรรมสมนไพรรกษาโรค ปรบหลกเกณฑกฎ ระเบยบการควบคมสมนไพรเพอการรกษา นโยบายกระทรวงสาธารณสข

เกดปญหาเชอดอยาจากการใชยาไมสมเหตสมผล 1) ด าเนนงานรวมกบหนวยงานดานวชาการ จดท าศนยวชาการเฝาระวงและพฒนาระบบยา จดท าแผนยทธศาสตรการจดการดอยาตานจลชพประเทศไทย พฒนาฐานขอมล และสนบสนนงานวจยทเกยวของ 2)พฒนาและจดท าแนวทางการด าเนนงาน RDU AMR รวมกบเขตสขภาพทวประเทศเพอใหเกดการด าเนนการในสถานพยาบาลในทศทางเดยวกน

ตารางท ม.2-7 แนวทางรองรบการเปลยนแปลงของ อย. นอกจากน อย. ไดมการทบทวนแผนยทธศาสตรและปรบเปลยนแผนงาน/โครงการตามแผนปฏบตการอยางสม าเสมอใหสอดคลองกบสถานการณทเปลยนแปลงไป ทงนหากมนโยบาย ขอสงการเรงดวนจากรฐบาล และกระทรวงสาธารณสข อย.มการทบทวนแผนยทธศาสตรและปรบเปลยนแผนปฏบตการเพอรองรบอยางทนทวงท 13. การคาดการณผลการด าเนนการ อย. ไดน าผลการด าเนนงานยอนหลงอยางนอย 3 ป มาวเคราะหรวมกบขอมลการเทยบเคยง การเปรยบเทยบจากแหลงตางๆ เปน Baseline การวเคราะหแนวโนมของสถานการณและสภาพปญหา ความคาดหวงและตองการของผรบบรการในการคาดการณเพอวางแผนและก าหนดเปาหมาย ตวชวดผลการด าเนนงานในอนาคต ภายใตเปาประสงคเชงยทธศาสตร ส าหรบวางแผนการก ากบตดตามผลการด าเนนงานขององคกร นอกจากนยงน าเกณฑ SDGs เปนขอมลในการก าหนดตวชวดในประเดนการพฒนาเศรษฐกจฐานราก (OTOP/SMEs) ลดความเหลอมล าในการเขาถงยา เชน โครงการพฒนาวสาหกจชมชนขนาดกลางและขนาดยอม (SMEs) ท าใหชมชนมรายไดเพมขนและโครงการพฒนาบญชยาหลกแหงชาต ท าใหราคายาทจ าเปน การสงเสรมการผลตยามงเปา เปนการสงเสรมใหมการผลตยาภายในประเทศทดแทนยาน าเขาทมราคาแพง ท าใหประชาชนทมรายไดนอยสามารถเขาถงยาทมคณภาพในราคาเปนธรรม รวมทงการเปรยบเทยบกบตางประเทศ โดยเฉพาะในกลมประเทศเอเชยและอาเซยน ดงตารางท ม.2-7

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

| รายงานผลการด าเนนการพฒนาองคการ (Application Report) ประจ าป พ.ศ. 2562 16

จากกระบวนการวางแผนยทธศาสตรและการขบเคลอนไปสการปฏบตทกลาวมาขางตนท าใหเชอมนวา อย.มกระบวนการจดท าแผนยทธศาสตรอยางเปนระบบ ครบทกขนตอน มลกษณะเปนพลวตร (Dynamic) มความยดหยนคลองตว และมการบรณาการการด าเนนงานจากหนวยงานทเกยวของ ทกภาคสวน ท าใหสามารถตอบสนองตอ ความตองการของผรบบรการทกกลมเปาหมาย และสามารถตอบสนองตอวสยทศนขององคการ เพอบรรลเปาหมายสงสดคอ “ผบรโภคปลอดภย ผประกอบการกาวไกล ระบบคมครองสขภาพไทยยงยน”

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

| รายงานผลการด าเนนการพฒนาองคการ (Application Report) ประจ าป พ.ศ. 2562 17

ผลลพธการด าเนนการทสะทอนการวางแผนยทธศาสตรและการสอสารเพอน าไปสการปฏบตของ อย.

ประกอบดวย 6 มต ดงน 7.1 ผลลพธดานประสทธผลและการบรรลพนธกจ ประสทธผลของการด าเนนการตามพนธกจทส าคญของ อย. ใหบรรลเปาหมาย ดงรปภาพท 7.1-1 –7.1-21

90.56 91.2 91

90

92

ป 2559 ป 2560 ป 2561

7.1-1 รอยละผลตภณฑสขภาพไดมาตรฐานตามเกณฑทก าหนด

12 11.74 11.3

01020

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.1-2 รอยละของครวเรอนกลมเปาหมายมยาปฏชวนะเหลอใชเกบไว

82.00 86.52 89.16

050

100

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.1-3 รอยละผลตภณฑสขภาพทมความเสยงสงไดมาตรฐานตามเกณฑทก าหนด

68.00 72.84 81.97 0

50100

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.1-4 รอยละสถานประกอบการดานผลตภณฑสขภาพทมความเสยงสงไดมาตรฐานตามเกณฑทก าหนด

8,987 10,691 12,784 0

10,000

20,000

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.1-5 มลคาการผลตผลตภณฑสขภาพทเพมขน- ยามงเปา (ลานบาท)

57,963 59,300 60,204 0

40000

80000

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.1-6 มลคาของการสงออกผลตภณฑสขภาพ (ลานบาท)

82.00 82.50 83.10 0

50

100

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.1-7 รอยละผบรโภคมพฤตกรรมการบรโภคผลตภณฑสขภาพทถกตอง

79.00 96.17 96.60 0

50100

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.1-8 รอยละผลตภณฑสขภาพตามแนวชายแดนมคณภาพมาตรฐานตามเกณฑทก าหนด

75.00 82.54 83.15

0

50

100

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.1-9 รอยละของผลตภณฑอาหารสดและอาหารแปรรปมความปลอดภย

70.60 74.72 78.40 0

50

100

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.1-10 รอยละของผบรโภคมความเชอมนตอผลตภณฑสขภาพทไดรบการรบรองจาก อย.

62.00 66.91 68.35 0

50

100

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.1-11 รอยละของผลตภณฑเสรมอาหารมความปลอดภยจากการปลอมปนสารทมฤทธทางยา

29 61 100

0

60

120

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.1-12 จ านวนครงการแจงเตอนภยสขภาพทสอสารตอสาธารณะ

050

100

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

12 45 59

7.1-13 จ านวนผลตภณฑสขภาพทไดรบการพฒนานวตกรรมของผลตภณฑสขภาพ

075

150

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

49 62 101

7.1-14 จ านวนกฎหมายทไดรบการแกไขและพฒนา

050

100

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

70 74.25 77.9

7.1-15 รอยละของผบรโภคเขาถงสอท อย.ประชาสมพนธ

050

100

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

83.5 85.98 100

7.1-16 รอยละผลตภณฑสขภาพทไดรบอนญาตแตปฏบตไมเปนไปตามกฎหมายไดรบการจดการ

69.80 70.30 72.50

0

50

100

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.6-17 รอยละของการโฆษณาผลตภณฑสขภาพทไดรบการตรวจสอบถกตองตามกฎหมาย

70.25 71.65 77.58 60

70

80

ป 2559 ป 2560 ป 2561

7.1-18 รอยละรอยละของเครอขายคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ ทมการด าเนนงานอยางตอเนอง

9,112

1,605 0 0

500010000

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.1-19 จ านวนใบอนญาตผลตคงคาง

85.30 87.70 89.50 80

90

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.1-20 รอยละความส าเรจของการด าเนนการตามแผนปรบปรงองคกร

86.00 86.30 87.00 848688

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.1-21 รอยละผบรโภคมความรเกยวกบผลตภณฑสขภาพทถกตอง

หมวด 7 ผลลพธการด าเนนการ

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

| รายงานผลการด าเนนการพฒนาองคการ (Application Report) ประจ าป พ.ศ. 2562 18

7.2 ผลลพธดานการใหความส าคญผรบบรการและผมสวนไดสวนเสย

(3) (4) อย. ส ารวจความพงพอใจและความไมพงพอใจของผรบบรการและผมสวนไดสวนเสย เพอน ามาใชปรบปรงการด าเนนงานใหดขน เขาถง ไดงาย มการพฒนาชองทาง/รปแบบของการบรการเพมขน ท าใหป พ.ศ. 2561 มคะแนนความพงพอใจของผรบบรการสงขน (ดงรปภาพท 7.2-1 –7.2-7)

7.3 ผลลพธดานการมงเนนบคลากร

(5) – (8) อย. มงเนนบคลากรใหมขดความสามารถตอบสนองตอการขบเคลอนยทธศาสตร การด าเนนการ ภารกจหลก และทศทางการพฒนา โดยมรอยละความส าเรจของการวเคราะหและทบทวนภารกจและอตราก าลงของ อย. (ดงรปภาพท 7.3-1 – 7.3-12)

73.90 77.86 79.20

71.95 74.03

79.10

70.37

77.46 79.20

68.50

76.04 82.40

65

70

75

80

85

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.2-1 ตวชวดดานความพงพอใจของผรบบรการ และผมสวนไดสวนเสย รอยละความพงพอใจของผรบบรการ ณ จดบรการ (ผมาขออนญาต)

รอยละความพงพอใจของผรบบรการ (ผรบอนญาต)

รอยละความพงพอใจของผรบบรการตอกระบวนการและขนตอนในการใหบรการ

รอยละความพงพอใจของผรบบรการตอการปฏบตงานของเจาหนาท

98.82 98.94 99.28 0

50100

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.2-2 รอยละขอรองเรยนของผบรโภคไดรบการแกไขภายในระยะเวลาทก าหนด

1 4 11

01020

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.2-3 จ านวนผลงานนวตกรรมการบรการดานผลตภณฑสขภาพ

10982 11083 20841

0

15000

30000

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.2-4 จ านวนผประกอบการทยนค าขอผาน E-Service

5998 10143 14188 0

7500

15000

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.2-5 จ านวนผประกอบการรายใหม

38 46 54 0

30

60

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.2-6 จ านวนค าชม

964 1,055 1,268 0

750

1500

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.2-7 ปรมาณค าขอพจารณาอนญาตผลตภณฑสขภาพเฉลยตอวน

61.93 62.08 63.29 606365

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.3-1 รอยละบคลากรทมผลประเมนดเดน

91.63 92.48 97.17

9095

100

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.3-2 รอยละบคลากรทเปนไป ตามกรอบอตราก าลง

76.00 85.03 88.25

708090

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.3-3 รอยละความส าเรจของการด าเนนการตามแผนสรางความผาสก (Healthy workplace)

66.00 67.50 68.50

656870

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.3-4 รอยละความพงพอใจตอสภาพแวดลอมการท างาน

75.50 78.50 80.25 708090

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.3-5 รอยละความผกพนของบคลากร ทมตอองคกร

65.25 66.75 68.50

60

70

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.3-6 รอยละความพงพอใจของบคลากรตอความกาวหนาในอาชพ

58.25 61.50 62.75 406080

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.3-7 รอยละความพงพอใจของบคลากรตอคาตอบแทนและสวสดการ

73.25 75.75 79.82 6080

100

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.3-8 รอยละความพงพอใจทมความสข ในการท างาน 1.09 1.04 1.02

0

1

2

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.3-9 รอยละบคลากรทใหโอน

21 20 24 0

1530

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.3-10 จ านวนบคลากรภายในทไดรบการเลอนต าแหนง

76.00 96.00 96.70 0

200

ป 2559 ป 2560 ป 2561

7.3-11 รอยละของบคลากรไดรบการพฒนาตามแผน (IDP)

0 0 1

0

2

ป 2559 ป 2560 ป 2561

7.3-12 จ านวนหมวดทไดรบรางวล PMQA

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

| รายงานผลการด าเนนการพฒนาองคการ (Application Report) ประจ าป พ.ศ. 2562 19

7.4 ผลลพธดานการน าองคการและการก ากบดแล

(9) – (13) ผบรหาร อย. มการน าองคการเพอถายทอดนโยบาย ยทธศาสตร สเปาหมาย ผานชองทางการสอสารตางๆ การก ากบดแลองคการ การประพฤตปฏบตตามหลกนตธรรม ความโปรงใส และจรยธรรม ดานสงคมและชมชน (ดงรปภาพท 7.4 -4 - 7.4 - 11)

7.5 ผลลพธดานงบประมาณ การเงน และการเตบโต (14) – (15) อย. มแนวโนมของการเตบโต เปนไปตามงบประมาณรายจายประจ าปทไดรบการจดสรรและ

สามารถบรหารการเบกจายงบประมาณไดสงขนทกป นอกจากน ยงสามารถบรหารเงนรายไดจากคาธรรมเนยมตางๆ ใหสงขนอยางตอเนอง และความส าเรจของการด าเนนการตามมาตรการประหยดพลงงาน(ดงรปภาพท7.5-1–7.5-8)

94

96

98

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

96.13 96.28 97.21

7.4-1 คะแนนการประเมนของผบรหาร

0

2

4

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

1 2

3 7.4-2 จ านวนรางวลทผน า/องคกรไดรบ

050

100

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

68.90 69.50 71.50

7.4-3 รอยละความพงพอใจของบคลากรตอการน าองคกรของผบรหาร

86.29 96.56 97.34

85

93

100

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.4-4 รอยละความส าเรจของการด าเนนการตามนโยบายการก ากบดแลองคกรทด

81.36 84.46 83.05

758085

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.4-5 ผลการประเมนคณธรรมและความโปรงใสในการด าเนนงานของหนวยงานภาครฐ (ITA)

80.25 85.10 89.73

6080

100

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.4-6 รอยละความโปรงใสในการด าเนนงานของส านกงานฯ

050

100

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

73.40 77.79 90.40

7.4-7 รอยละความส าเรจของการด าเนนการปองกนและปราบปรามการทจรตในหนวยงาน

050

100

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

85 92 93

7.4-8 รอยละบคลากรกลมเปาหมายทไดรบการพฒนาดานคณธรรมและจรยธรรม (ราย)

0

50

100

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

83.58 85.74 90.24

7.4-9 รอยละความพงพอใจของชมชนตอกจกรรม CSR

58.54 62.94 65.18

0

50

100

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.4-10 รอยละของโรงเรยนประถมศกษาขยายโอกาสทด าเนนกจกรรม อย.นอย

80

100

ป 2559 ป 2560 ป 2561

90.00 91.67 100.00

7.4-11 รอยละความส าเรจของการด าเนนการตามแผนการปรบปรงระบการควบคมภายใน

20.49 31.95 32.84 02550

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.5-1 อตราคาใชจายน าลดลง (เทยบกบปกอน)

97.23 98.82 99.49

9095

100

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.5-2 รอยละของการเบกจาย งบประมานภาพรวม

641.06 755.19 847.94

0500

1000

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.5-3 รายไดทไดจากการขายสนคาและบรการ (กองทนหมนเวยนยาเสพตด) (ลบ.)

11.18 14.67 11.94 0

10

20

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.5-4 รายไดทไดจากคาปรบ (ลบ.)

165.41 176.18 241.32 0

150

300

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.5-5 รายไดทไดจากคาธรรมเนยมใบอนญาต (ลบ.)

4.03 10.77

65.14

0

50

100

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.5-6 รายไดจากผลการด าเนนงานเพมขน (ลบ.)

821.68 956.81 1166.34 0

1000

2000

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.5-7 รายไดรวม ตอป (ลบ.)

8.39 15.81 21.90 0

15

30

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.5-8 อตราการเพมขนของรายไดจากการด าเนนงาน

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

| รายงานผลการด าเนนการพฒนาองคการ (Application Report) ประจ าป พ.ศ. 2562 20

7.6 ผลลพธดานประสทธผลของกระบวนการและการจดการหวงโซอปทาน

(16) – (18) อย. ทบทวนกระบวนการและปรบปรงทาใหสามารถลดระยะเวลา ตนทน และขนตอนในการปฏบตงาน เพอใหสอดคลองกบพนธกจ ยทธศาสตร และแผนงาน/โครงการ นอกจากน ไดมการเตรยมพรอมตอภาวะฉกเฉนใหสามารถปฏบตงานไดอยางตอเนอง และมประสทธภาพ (ดงรปภาพท 7.6-4 – 7.6-5)

98.36 99.50 99.66 0

50100

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.6-1 รอยละค าขออนญาตผลตภณฑสขภาพไดรบการพจารณาอนญาตแลวเสรจภายในเวลาทก าหนด

95.70 97.25 99.96 0

50100

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.6-2 รอยละค าขออนญาตสถานประกอบการไดรบการพจารณาอนญาตแลวเสรจภายในเวลาทก าหนด

98.89 99.39 99.63 0

50100

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.6-3 รอยละของค าขออนญาตโฆษณาไดรบการพจารณาอนญาตแลวเสรจภายในเวลาทก าหนด

050

100

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

90 60 58

7.6-4 ระยะเวลาทใชในการกคนระบบ IT (นาท)

05

10

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

5.14 4.54 4.00

7.6-5 รอยละของระบบเทคโนโลยสารสนเทศ ตดไวรส

036

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

3 2 2

7.6-6 จ านวนครงทระบบไมสามารถ ใชท างานได

6 4 3

0

5

10

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.6-7 ระยะเวลาทระบบไมสามารถใชงานได (ชม.)

24 12 10 0

2550

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.6-8 จ านวนครงทระบบ IT ถกบกรกจากแฮกเกอรไดส าเรจ

25 16.25 10.25 0

25

50

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.6-9 ระยะเวลาเฉลยในการใหบรการ (นาท)

33 34 37

02040

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.6-10 จ านวนองคความรทไดน าไปใช

69.80 70.30 72.50

0

50

100

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.6-11 รอยละของการโฆษณาผลตภณฑสขภาพทไดรบการตรวจสอบถกตองตามกฎหมาย

35 47 54 0

3060

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.6-12 จ านวนตนแบบสถานประกอบการแมขายส าหรบผประกอบการอาหารในกลมวสาหกจขนาดกลางและขนาดยอม

(SME) ทเขาขายตามเกณฑ Primary GMP มมาตรฐาน

0

200000

400000

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

224114 236588 297776

7.6-13 จ านวนค าขอผลตภณฑสขภาพทไดรบการอนญาต

0500

10001500

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

37 568

1169

7.6-15 รอยละ/จ านวนค าขอผลตภณฑสขภาพทไดรบการอนญาต

01000020000

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

8108 16874 6757

7.6-16 จ านวนผลตภณฑสขภาพทเกดการเพกถอน

0

250000

500000

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

232259 254030 305702

7.6-17 จ านวนค าขอพจารณาอนญาต

159 199

150 0

150

300

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.6-18 จ านวนกระบวนการทไดรบการปรบปรง

30.00 26.00 24.00

02550

พ.ศ.2559 พ.ศ.2560 พ.ศ.2561

7.6-19 ระยะเวลาทใชในการด าเนนการสภาวะปกต(ชม.)